(57)【要約】【課題】患者に与える苦痛が少なく、製造も容易に行うことができる止血器具を提供すること。【解決手段】患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト（３）の略中央に、止血バルーン（２）及び押圧板（４）を装着し、当該固定ベルト（３）の両端に、固定手段（８ａ、８ｂ）を装着し、前記止血バルーン（２）にチューブ（５）を接続し、当該チューブ（５）の先端に、止血バルーン（２）内への空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段（１１）を装着し、前記止血バルーン（２）は、大きく膨張する部分（６）と小さく膨張する部分（７ａ）を連通して形成した止血器具（１）。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト（３）の略中央に、止血バルーン（２）及び押圧板（４）を装着し、当該固定ベルト（３）の両端に、固定手段（８ａ、８ｂ）を装着し、
前記止血バルーン（２）にチューブ（５）を接続し、当該チューブ（５）の先端に、止血バルーン（２）内への空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段（１１）を装着し、
前記止血バルーン（２）は、大きく膨張する部分（６）と小さく膨張する部分（７ａ）を連通して形成したことを特徴とする止血器具（１）。
【請求項２】
患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト（３）の略中央に、止血バルーン（２）及び押圧板（４）を装着し、当該固定ベルト（３）の両端に、固定手段（８ａ、８ｂ）を装着し、
前記止血バルーン（２）にチューブ（５）を接続し、当該チューブ（５）の先端に、止血バルーン（２）内への空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段（１１）を装着し、
前記止血バルーン（２）は、仕切（１２）により、前記チューブ（５）との連通部（６、７ａ）と非連通部に区画され、
前記連通部（６、７ａ）は、大空間のバルーン部（６）と小空間のクッション部（７ａ）として、連続して形成されていることを特徴とする止血器具（１）。
【請求項３】
前記押圧板（４）の両端部にそれぞれ大湾曲部（Ｒ１）と小湾曲部（Ｒ２）を形成し、
前記固定ベルト（３）に前記止血バルーン（２）の両端を固着し、
前記止血バルーン（２）と前記固定ベルト（３）の間に、前記押圧板（４）の湾曲内面を内周に向けて配置し、
前記押圧板（４）の前記大湾曲部（Ｒ１）は前記バルーン部（６）に当接し、前記小湾曲部（Ｒ２）は前記クッション部（７ａ）に当接したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の止血器具（１）。
【請求項４】
前記大きく膨張する部分（連通部、バルーン部）（６）内に、水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤を封入したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１の請求項に記載の止血器具（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血管造影や心機能測定などの心臓カテーテルの検査や、虚血性心疾患治療等の際、血管内に挿入したシースイントロデューサー抜去に伴う出血をより早く止めるための、止血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管用カテーテルを用いた検査や治療を行なった場合、カテーテル等を抜去した後に、抜去部を止血する必要がある。
この止血の際、一般的に圧迫止血が行なわれ、ガーゼや包袋などで圧迫、あるいは止血ベルトなどの止血用の器具を用いて止血を行う。止血が完了するまで、通常、３時間から一晩を要するが、これらの止血器具が止血部からずれたりしないように、止血完了までの間、患者は安静にしていなければならず、患者にとっては肉体的にも精神的にも苦痛を伴う。
【０００３】
そこで、生体にとって安全確実にカテーテル挿入後の止血ができる器具として、例えば特許文献１のような、透明樹脂製加圧バッグ１につけたポリエチレン製帯７を患部である腕または大腿に巻きつけて加圧バッグ１を固定し、ゴム球ポンプ６で通気管１２を介して加圧バッグ１内に空気を送るとともに微調整コック２で圧力調整弁４からの空気量（圧力）を調整する押圧止血装置が記載されている。
また、同様の止血用の器具として、特許文献２には、透明な可撓性材料で形成され、空気注入部２３を設けた止血バルーン２１の両側に、静脈血管確保のチューブ２２を取り付け、止血バルーン２１の内側に硬質の湾曲支持板を固着した止血器が記載されており、空気注入部２３の末端からシリンジ９等で止血バルーン２１内に空気を注入し、その空気圧で止血するものである。
さらに特許文献３には、手首５００に巻きつける帯体２と、帯体２を手首５００に巻きつけた状態で固定する固定手段としての面ファスナー３と、帯体２の中央に湾曲板４、湾曲板４の内側でかつ端部に片寄ってバルーン５及び補助バルーン６を配置した止血器具（図１から３）、補助バルーン６なしで、バルーン５の片側のみ連結体で帯体２に連結した止血器具（図４）が記載されている。
【０００４】
特許文献１の押圧止血装置と特許文献２の止血器では、止血部位のみだけでなく、その周辺全体にわたって圧迫止血するために、圧迫する必要のない他の血管や、さらに神経等までもが圧迫され、痺れが生じたり血液の流れが悪くなったりして、患者にとって苦痛となっていた。
また、特許文献３の止血器具は、特許文献１や特許文献２などのように手首を広範囲で圧迫するのではく、止血部位のみを圧迫するので、バルーンの余計な圧迫による痺れや血行不良は解消されるが、バルーン５を片寄って配置しているためにバルーンを膨張させたとき、湾曲保持部２１が傾き、バルーン５から遠位側の湾曲保持部２１の端部が人体（手首）に当たることで、患者に苦痛を与えるおそれがあった。
【０００５】
【特許文献１】特許第２７１３１１６号（［請求項１］、［０００８］、図１）
【特許文献２】実用新案登録第３０３１４８６号（［請求項１］、［００２１］、図１）
【特許文献３】特開２００４−４１５９９（［請求項１］、［００２４］、図１から図４）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
解決しようとする問題点は、
（１）特許文献１の押圧止血装置及び特許文献２の止血器では、加圧バッグ１及び止血バルーン２１の押圧部分が広いため、バルーンの圧力がかかるのが止血部位だけでなく、その周辺にも余計な圧力がかかる。そのため、止血すべき血管とは別の血管や神経等を圧迫することから、痛みや痺れなどにより患者に苦痛を与えてしまう点、また（２）特許文献３の止血器具は、バルーン５を片寄った位置に構成することで、止血部位の必要箇所をピンポイントで押圧でき、また、補助バルーン６により手首の中心に対して略垂直状に押圧することができるが、湾曲板４の端部に片寄って配置しているので、湾曲保持部２１の端部が人体（手首）に当たり、患者に苦痛を与えるおそれがある点、またバルーンを個別に二つ形成する等により構造が複雑となり、コスト高にもつながる結果となる点である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
［１］本考案は、患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト（３）の略中央に、止血バルーン（２）及び押圧板（４）を装着し、当該固定ベルト（３）の両端に、固定手段（８ａ、８ｂ）を装着し、
前記止血バルーン（２）にチューブ（５）を接続し、当該チューブ（５）の先端に、止血バルーン（２）内への空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段（１１）を装着し、
前記止血バルーン（２）は、大きく膨張する部分（６）と小さく膨張する部分（７ａ）を連通して形成した止血器具（１）を提供する。
［２］本考案は、患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト（３）の略中央に、止血バルーン（２）及び押圧板（４）を装着し、当該固定ベルト（３）の両端に、固定手段（８ａ、８ｂ）を装着し、
前記止血バルーン（２）にチューブ（５）を接続し、当該チューブ（５）の先端に、止血バルーン（２）内への空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段（１１）を装着し、
前記止血バルーン（２）は、仕切（１２）により、前記チューブ（５）との連通部（６、７ａ）と非連通部に区画され、
前記連通部（６、７ａ）は、大空間のバルーン部（６）と小空間のクッション部（７ａ）として、連続して形成されている止血器具（１）を提供する。
［３］本考案は、前記押圧板（４）の両端部にそれぞれ大湾曲部（Ｒ１）と小湾曲部（Ｒ２）を形成し、
前記固定ベルト（３）に前記止血バルーン（２）の両端を固着し、
前記止血バルーン（２）と前記固定ベルト（３）の間に、前記押圧板（４）の湾曲内面を内周に向けて配置し、
前記押圧板（４）の前記大湾曲部（Ｒ１）は前記バルーン部（６）に当接し、前記小湾曲部（Ｒ２）は前記クッション部（７ａ）に当接した［１］または［２］に記載の止血器具（１）を提供する。
［４］本考案は、前記大きく膨張する部分（連通部、バルーン部）（６）内に、水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤を封入した［１］から［３］のいずれか１項に記載の止血器具（１）を提供する。
【考案の効果】
【０００８】
本考案の止血器具１は、止血バルーン２に大きく膨張する部分（バルーン部）６と小さく膨張する部分（クッション部）７ａを連通して形成することにより、大きく膨張する部分（バルーン部）６で、止血が必要な患部のみを押圧できるとともに、小さく膨張する部分（クッション部）７ａで、大きく膨張する部分（バルーン部）６の遠位側の押圧板４の端部（小湾曲部Ｒ２端部）が、直接人体に接触するのを防ぐので、患者に与える苦痛が少ない。
（２）止血器具自体の構造が比較的容易なことから、製造も容易に行うことができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【０００９】
図１は、本考案の止血器具１の（Ａ）分解図、（Ｂ）平面図、図２は止血バルーン２の概略図、図３は本考案の止血器具１の止血バルーン２の拡張時の部分断面図、図４は本考案の止血器具１の使用状態の一例である。
［止血器具１］
止血器具１は、患者の止血の必要な部位に固定するための可撓性を有する固定ベルト３の略中央に、止血バルーン２及び押圧板９を装着し、当該固定ベルト３の両端の表と裏にそれぞれ固定手段８ａ、８ｂを装着している。
また、止血バルーン２に接続されているチューブ５の先端には、空気の注入・吸引が自在である空気圧調整手段１１を装着している。
前記止血バルーン２は、大きく膨張する部分６と小さく膨張する部分７ａを有する。
さらに詳述すれば、止血バルーン２は、仕切１２により、チューブ５との連通部（６、７ａ）と非連通部に区画されている。連通部（６、７ａ）は、大空間のバルーン部６と小空間のクッション部７ａとして、連続して形成されている。
【００１０】
［止血バルーン２］
止血バルーン２は図１に示すように、その両端を、固定ベルト３の略中央に固着されている。止血バルーン２の固着の手段としては、熱または高周波、超音波などを用いた溶着（融着）が採用できるほか、接着等による固着でもよい。
止血バルーン２は、図１及び図２に例示するように、例えば溶着（熱、高周波、超音波等）により形成した二つの略Ｌ字状の仕切１２により、チューブ５との連通部（６、７ａ）と非連通部に区画されている。連通部（６、７ａ）は、大空間のバルーン部６と小空間のクッション部７ａとして、連続して形成されている。
本考案は、止血バルーン２に、大きく膨張する部分６と小さく膨張する部分７ａがあれば、形状はなんでも良く、仕切１２は必ずしも必要ではない。
あえて、仕切１２で区画する場合、少なくとも大空間のバルーン部６と小空間のクッション部７ａが、連続して形成できれば、仕切１２の形状は、二つの略Ｌ字状でなくても、何でも良い。
また、止血バルーン２の仕切１２は、手首での止血の場合、止血時に手首の略中央に合わせることで、止血部位の指標となる。すなわち、橈骨動脈を治療あるいは検査等に用いた場合、通常は手首の外側が止血部位となり、止血部位にバルーン部６を当て、仕切１２を手首の略中央に合わせると、バルーン部６はおおむね止血部位を押圧できる範囲に位置するので、止血部位をより容易に決めることができるのである。
止血バルーン２は、例えばポリ塩化ビニルやポリエチレン、ポリプロピレン等の、透明性のある可撓性樹脂を用いて形成するのが好ましい。後述の固定ベルト３、押圧板４も併せて透明性のある素材を用いることで、止血の際に止血部位の位置決めがしやすく、また固定ベルト３を外したりすることなく、止血器具１の上から止血の状態を確認することができる。
【００１１】
止血バルーン２のバルーン部６には、図２のようにチューブ５を介して空気圧調整手段１１が接続されている。止血時、チューブ５先端部の空気圧調整手段１１から空気注入用のシリンジ等（図示せず）で所定量の空気を注入する。空気圧調整手段１１は、空気の注入ができ、かつ止血バルーン２内に注入した空気を空気圧調整手段１１から排出して止血バルーン２内の圧力を減圧可能なチェックバルブ（減圧弁）であり、これにより止血バルーン２内の空気圧を自在に調節でき、止血のための最適な圧力を得ることができる。
なお、空気圧調整手段１１に用いたチェックバルブの代わりに、チューブ５にクランプ（図示せず）を装着して止血バルーン２内の空気を貯留することもできる。
さらに、大きく膨張する部分（連通部、バルーン部）６内に、水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤（例えば硝酸アンモニウム等）を封入し、チューブ５から水を注入することにより、寒剤が水に溶解する際の吸熱作用によって止血部を冷却することもできる。
【００１２】
［固定ベルト３］
固定ベルト３は固定手段として、図１に例示するように両端の表と裏に固定手段８ａ、８ｂとして面ファスナーを溶着、融着、接着等の手段により装着している。例えば一方の面ファスナー８ａは外面側に、他方の面ファスナー８ｂは内面側に装着する。
面ファスナーであれば、例えば手首に用いる場合、個人差の大きい手首でも、自在にサイズが調節可能で固定するのに適している。なお、固定手段は例示の面ファスナーの他、固定ベルト３が固定される手段であれば特に限定しない。
また、固定ベルト３は、止血バルーン２と同様に、例えばポリ塩化ビニルやポリエチレン、ポリプロピレン等の、透明性のある可撓性樹脂を用いて形成するのが好ましい。透明性のある素材を用いることで、止血部位の位置決めがしやすく、固定ベルト３を外すことなく止血の状態を確認することができる。
【００１３】
［押圧板４］
押圧板４の両端部には、大湾曲部Ｒ１と小湾曲部Ｒ２が形成され、手首等の丸みに沿うように湾曲した形状に形成されている。
押圧板４は、図３のように、止血バルーン２と固定ベルト３の間に湾曲内面を内周に向けて配置（挿入）される。
押圧板４は、湾曲して形成することで、拡張時に丸みを有するバルーン部６の安定性もよくなる。大湾曲部Ｒ１は、図３に示すように、止血バルーン２の膨張時にバルーン部６に当接するため、大きく湾曲しており、他方のクッション部７ａに当接する小湾曲部Ｒ２は小さく形成される。
また、押圧板４には、ちょうどバルーン部６の略中央に位置する場所に、止血部位に当てる目印として孔１０が形成されている。
さらに図１のように、押圧板４の湾曲した面側（内面側）の中央付近に凸部９が縦に形成されている。これは、必ずしも必要ではないが、凸部９を形成することで、止血バルーン２を膨張させたときに、バルーン部６とクッション部７ａの境である仕切１２辺りを押さえつけ、バルーン部６とクッション部７ａの空気の移動を遮断するため、バルーン部６の圧力をより安定させることができる。
押圧板４は、止血バルーン２を人体（手首）に固定する必要から、硬質の合成樹脂（例えばポリカーボネート、ポリスチレン等）により形成するのが好ましい。また止血部が視認できる程度の透明性があれば、止血の状態が確認できるので、押圧板４を構成する材料は止血バルーン２や固定ベルト３と同様に、透明性を有することが好ましい。
【００１４】
［本考案の使用方法の一例］
（１）カテーテル治療終了後、所定の処置を施した後、孔１０及び／または止血バルーン２の仕切１２を目印に、図４のように止血部位に止血器具１を巻きつけて面ファスナー８ａ、８ｂで固定装着する。
（２）空気注入用のシリンジ等で空気圧調整手段１１から、チューブ５を経て、止血バルーン２のバルーン部６及びクッション部７ａ内に空気を注入する。
止血バルーン２内に空気を注入すると、図３のようにバルーン部６が膨張すると同時に止血バルーン２の上部の押圧板４がクッション部７ａ側に傾くため、小湾曲部Ｒ２の先端が腕に当たって患者に苦痛や不快感を与えることがあるが、クッション部７ａのわずかな膨らみによって、押圧板４の小湾曲部Ｒ２の先端が人体に当たることを防ぎ、クッションの役目を果たすことで痛みを和らげることができる。
（３）止血に適した圧力がかかるだけの空気を注入したら、空気圧調整手段１１から空気注入用のシリンジを外す。
なお、大きく膨張する部分（連通部、バルーン部）６内に、水剤と接触して吸熱反応を生じる寒剤を封入して、使用する場合は、チューブ５から水を注入することにより、寒剤が水に溶解する際の吸熱作用によって止血部を冷却することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本考案の止血器具１の（Ａ）分解図（Ｂ）平面図
【図２】止血バルーン２の概略図
【図３】本考案の止血器具１の止血バルーン２拡張時の部分断面図
【図４】本考案の止血器具１の使用状態の一例
【符号の説明】
【００１６】
１  止血具
２  止血バルーン
３  固定ベルト
４  押圧板
５  （空気の注入・吸引）チューブ
６  バルーン部（大きく膨張する部分、チューブとの連通部）
７ａ  クッション部（小さく膨張する部分、チューブとの連通部）
８ａ、８ｂ  固定部材（面ファスナー）
９  凸部
１０  孔
１１  空気圧調整手段
１２  仕切
Ｒ１  大湾曲部
Ｒ２  小湾曲部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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