【事件の表示】
　特願２０１２−５４４４６２「プロバイオティックを含むペットフード組成物ならびにそれを調製および使用する方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年　６月２３日国際公開、ＷＯ２０１１／０７５１３８、平成２５年　４月２５日国内公表、特表２０１３−５１４０８５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２１年１２月１８日を国際出願日とする出願であって、平成２５年１１月１１日付けで通知した拒絶理由通知に対して、平成２６年３月１１日付けで意見書が提出されたが、同年９月１６日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２７年１月１９日に拒絶査定不服審判の請求がなされると共に、手続補正書が提出されたものである。
　
　
第２　本願発明
　本願の請求項１ないし１６に係る発明は、平成２７年１月１９日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１ないし１６に記載された事項により特定されるところ、そのうち請求項１、９ないし１２、１６に係る発明は、次のとおりのものである。（以下、それぞれ「本願発明１」、「本願発明９」ないし「本願発明１２」、「本願発明１６」といい、請求項１〜１６に係る発明を合わせて「本願発明」という。）
　なお、本願発明１は、上記補正前の請求項１を引用する請求項２に係る発明を独立形式としたものであり、また、本願発明９ないし１２、１６は、上記補正前の請求項１１ないし１４、１９に係る発明の項番を繰り上げたものである。
　
「【請求項１】
　デンプン源および生プロバイオティック微生物を含むペットフード組成物であって、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、デンプン源が実質的にアルファ化しておらず、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、
　プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する組成物。
【請求項９】
　愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。
【請求項１０】
　愛玩動物の免疫系を調節するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。
【請求項１１】
　愛玩動物において老化の影響を改善または軽減するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。
【請求項１２】
　愛玩動物の胃腸管の健康を維持するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。
【請求項１６】
　プロバイオティック微生物がサッカロミセス・セレビシエ(Saccharomyces cereviseae）、バチルス・コアギュランス（Bacillus coagulans）、バチルス・リシェニフォルミス（Bacillus licheniformis）、バチルス・サチリス（Bacillus subtilis）、ビフィドバクテリウム・ビフィダム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム・インファンチス（Bifidobacterium infantis）、ビフィドバクテリウム・ロングム（Bifidobacterium longum）、エンテロコッカス・フェシウム（Enterococcus faecium）、エンテロコッカス・フェカーリス（Enterococcus faecalis）、ラクトバチルス・ブルガリクス（Lactobacillus bulgaricus）、 ラクトバチルス・アシドフィルス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバチルス・アリメンタリウス（Lactobacillus alimentarius）、ラクトバチルス・カゼイ亜種カゼイ（Lactobacillus casei subsp. casei）、ラクトバチルス・カゼイ・シロタ（Lactobacillus casei Shirota）、ラクトバチルス・クルヴァトゥス（Lactobacillus curvatus）、ラクトバチルス・デルブリュッキー亜種ラクティス（Lactobacillus delbruckii subsp. lactis）、ラクトバチルス・ファルシミナス（Lactobacillus farciminus）、ラクトバチルス・ガセリ（Lactobacillus gasseri）、ラクトバチルス・ヘルヴェティクス（Lactobacillus helveticus）、ラクトバチルス・ジョンソニー（Lactobacillus johnsonii）、ラクトバチルス・ロイテリ（Lactobacillus reuteri）、ラクトバチルス・ラムノサス（Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG)）、ラクトバチルス・サケ（Lactobacillus sake）、ラクトバチルス・スポロゲネス（Lactobacillus sporogenes）、ラクトコッカス・ラクティス（Lactococcus lactis）、ミクロコッカス・バリアンス（Micrococcus varians）、ペディオコッカス・アシディラクティシ（Pediococcus acidilactici）、ペディオコッカス・ペントサセウス（Pediococcus pentosaceus）、ペディオコッカス・アシディラクティシ（Pediococcus acidilactici）、ペディオコッカス・ハロフィルス（Pediococcus halophilus）、ストレプトコッカス・フェカーリス（Streptococcus faecalis）、ストレプトコッカス・サーモフィルス（Streptococcus thermophilus）、ストレプトコッカス・フェシウム（Streptococcus faecium）、スタフィロコッカス・カルノーサス（Staphylococcus carnosus）、リューコノストック・メゼンテロイデス亜種クレモリス（Leuconostoc mesenteroides ssp cremoris）、ペディオコッカス・アシドラクティシ（Pediococcus acidolactici）、ペディオコッカス・セレビシエ（Pediococcus cerevisiae）、ビフィドバクテリウム・ビフィダス（Bifidobacterium bifidus）、ビフィドバクテリウム・ロングム（Bifidobacterium longum）、ブレビバクテリウム・リネンス（Brevibacterium linens）、プロピオニバクテリウム・シェルマニー（Propionibacterium shermanii）、プロピオニバクテリウム・アラビノサム（Propionibacterium arabinosum）、ペニシリウム・ロケフォルティー（Penicillium roquefortii）、ペニシリウム・カメンベルティー（Penicillium camembertii）、またはスタフィロコッカス・キシローサス（Staphylococcus xylosus)である、請求項８〜１５のいずれか１項に記載の方法。」
　
　
第３　原審の拒絶理由、拒絶査定の概要
（１）拒絶理由
＜理由１＞
　この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　　　　　記　　　（引用文献等については引用文献等一覧参照）
　
請求項　　１〜６、９〜１９
引用文献　１、２
備考：
　引用文献１（特に、【００２８】、【００３４】〜【００３５】、【００６０】、【００６２】）には、ラクトバチルス属の微生物を含む飼料ペレットが記載されている。
　引用文献２（特に、【０００６】、【００１３】を参照。）には、微生物などの熱感受性成分を効力の損失を低減させるために、蒸気コンディションを使用することなしに、１００〜１５０°Ｆ（３７．８〜６５．６℃）でペレット押出成形して動物用飼料を作成することが記載されている。
　引用文献１に記載の発明において、微生物の生存性を向上させるために、引用文献２に記載の技術手段を適用して、６５．６℃程度までの低温で押出成形することは当業者が容易に想到しうることである。そして、そのようにして製造されたペレットにおいて、デンプン源はα化されていない。
　
請求項　　７、８
引用文献　１、２
備考：
　飼料において、アルギン酸ナトリウムを添加材として用いることは周知である。
　
　　　　　　　　　　　引　用　文　献　等　一　覧
１.特表２００３−５３４００３号公報
２.特表２００２−５０８１６３号公報
　
＜理由２＞
　この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
　
　請求項１１には、「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、・・・生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。」と記載されている。しかし、請求項１１で特定された微生物全体において、微生物によって愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持されることが裏付けられていない。請求項１２の「愛玩動物の免疫系を調節する」こと、請求項１３の「愛玩動物において老化の影響を改善または軽減する」こと、請求項１４の「愛玩動物の胃腸管の健康を維持する」ことについても同様であり、また、請求項１９で特定された微生物についても同様である。
　よって、請求項１１〜１４、１９（及び、請求項１１〜１４を引用する請求項１５〜１８）に係る発明は、発明の詳細な説明に記載したものでない。
　
（２）拒絶査定　
＜理由１＞について
　出願人は意見書において、
１．「引用文献１は、本願発明のプロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在することを開示、示唆するものではありません。」
２．「引用文献１には、押し出し加熱や蒸気オーブン加熱のみが開示され、プロバイオティックの生存性を改善するために穏やかな加工条件を求めるという本願発明の課題が記載されていません。したがって、引用文献１と２を組み合わせる動機付けがな」い
と主張している。
　上記主張１．について検討する。
　引用文献１の【００１０】には、「新規菌株は、・・・もっとも好ましくは１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／動物／日の任意量で使用できる。」と記載されており、ペットの１日当たりのペットフードの摂取量を考慮すれば、引用文献１に記載の発明における菌体の含有量は、本願の請求項１で特定される数値範囲内である蓋然性が極めて高い。
　よって、主張１．は採用できない。
　次に、上記主張２．について検討する。
　プロバイオティクスの生存性が求められることは周知な課題（例えば、特開２００８−２５３２１４号公報の【００２０】、特表２００８−５４１７７４号公報の【００２３】、特開２００６−３３３８３８号公報の【００２８】等を参照）であるから、引用文献１に生存性を改善するという具体的な課題の記載がなくとも、引用文献１に記載の発明が上記課題を内在していることは、当業者が十分認識しうることである。そうすると、引用文献１に記載の発明に、上記課題を解決するために、引用文献２に記載の技術手段を適用することは当業者が容易に想到し得たことである。
　よって、主張２．は採用できない。
　したがって、先の拒絶理由のとおり、請求項１〜１９に係る発明は、引用文献１、２に記載の発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
＜理由２＞について
　出願人は＜理由２＞の拒絶理由に対して、「出願人は上記ご認定を承服することはできません。当業者は本願明細書には請求項１１−１４、１９に係る発明を十分に記載していると思料いたします。」と述べているが、明細書中のどの記載により請求項１１−１４、１９に係る発明が記載されているといえるのかの具体的な根拠の明示がないため、＜理由２＞は覆らない。
　
　
第４　当審の判断
１　理由１について
（１）刊行物の記載事項
ア　原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である、特表平２００３−５３４００３号（以下「引用文献１」という。）には、次の事項が記載されている。（下線は審決で付与した。以下、同様。）
　（ア）「【発明の詳細な説明】
　　　【０００１】
  本発明は新規乳酸菌、特にそのプロバイオチックポテンシャルに対し単離し、選択した属ラクトバチルス、ビフィドバクテリウムおよびストレプトコッカス（エンテロコッカス）の微生物に関する。本発明はペットの健康を改良するためのペットフード組成物の製造におけるこれらの使用およびこれらを含有する組成物にも関する。このような微生物をペットに給与することによりペットの健康を維持または改良する方法も供される。
　　　【０００２】
　　（発明の背景）
　家畜の健康はその飼養に密接に関連する。正しい飼養をすることにより、ペットが元気に健康となる。栄養価を付与する他に、フード組成物は腸内菌相の平衡に影響を与え、胃腸障害を生じたりまたは予防することができる。従って、胃腸管および健康な動物の消化プロセスに関する知識は実際の飼養プラクティスの理解に必須である。肉食動物としての猫や犬は消化管が短かいことおよび食塊が速かに流動する点で特徴がある。
　　　【０００３】
　猫および犬の胃腸ミクロフロラの構成分としてバクテロイデス種、クロストリジウム種、エンテロバクテリアセ、ビフィドバクテリウム種、ラクトバチルス種、ストレプトコッカス種、スタフィロコッカス種および酵母を回収することができる。
　　　【０００４】
　この内因性菌相の数および組成は、年令により異なるがやや安定であるが、食物によっては余り修正しない。胃の酸度、胆汁、腸のぜん動、および局所免疫は、ヒトや各種他の哺乳動物の小腸における菌相の調整に重要であると考えられる因子である。
　しばしば犬や猫の胃腸疾患は細菌の過度の生育ならびに病原菌により生産される腸毒素の産生と関連する。
　　　【０００５】
　最近の数年間、乳酸菌のいくつかの貴重な菌株およびプロバイオチック剤としてのその使用の可能性に研究は集中した。プロバイオチックスは腸の自然のミクロフローラを保持することにより哺乳動物の健康を増進する生菌標品であると考えられる。プロバイオチックスは腸粘膜に付着し、腸管にコロニーを形成し、それにより有害な微生物がそこに付着することを防止すると考えられる。これらの作用に対する必要条件は、固有かつ生存形で腸粘膜に到達しなければならず、特に胃の優勢な低ｐＨの作用により殺されないことにある。特に、猫および犬の消化管の生理はヒトとは異る。例えば、胃の平均ｐＨは犬では約３．４および猫では４．２である。
　　　【０００６】
　米国特許５，９６８，５６９号明細書はペットフードシリアルにプロバイオチック微生物を含ませることが開示されるが、そのものも、残留利用技術も、ペットの健康に具体的に意図される菌株に関し情報を供しない。
　従って、ペットに特に適応し、およびペットの健康に有利な高いプロバイオチック性で選択した新規菌株を供すること、およびこれらの菌株をペットフード組成物に添加することに対するニーズがある。
　　　【０００７】
　　（発明の概要）
　本発明の第１特徴によれば、生存能力およびペットの胃腸管にコロニーを形成する能力およびペットの健康に対し有利なプロバイオチック活性を働かせる能力について選択した、乳酸菌の新規
プロバイオチック微生物
　
プロバイオチック菌株
ラクトバチルス、ビフィズス菌またはエンテトロコッカスから選択できる
　　　【０００８】
　ブロバイオチック菌株はラクトバチルス・ルーテリ、ラクトバチルス・アシドフィラス、ラクトバチルス・アニマリス、ラクトバチルス・ルミニス、ラクトバチルス・ジョンソニイ、ラクトバチルス・カゼイ、ラクトバチルス・パラカゼイ、ラクトバチルス・ラムノサス、ラクトバチルス・ファーメンタム、およびビフィドバクテリウム種、エンテロコッカス・フェシウムおよびエンテロコッカス種から成る群から選択できる。
　　　【０００９】
　好ましい態様では、プロバイオチック菌株はラクトバチルス・ルーテリ（ＮＣＣ２５８１；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４８）、ラクトバチルス・ルーテリ（ＮＣＣ２５９２、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５０）、ラクトバチルス・ラムノサス（ＮＣＣ２５８３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・ルーテリ（ＮＣＣ２６０３；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５１）、ラクトバチルス・ルーテリ（ＮＣＣ２６１３、ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５２）、ラクトバチルス・アシドフィラス（ＮＣＣ２６２８；ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）、ビフィドバクテリウム・アドレセンチス（例えば、ＮＣＣ２６２７）、ビフィドバクテリウム種、ＮＣＣ２６５７またはエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＣＮＣＩＭＢ  １０４１５）から成る群から選択する。
　　　【００１０】
　新規菌株は約１．０Ｅ＋０４〜約１．０Ｅ＋１２ｃｆｕ／動物／日、好ましくは１．０Ｅ＋０５〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／動物／日、もっとも好ましくは１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／動物／日の任意量で使用できる。」
　
　（イ）「【００２１】
　（発明の詳細な記載）
　以下の記載内で、略語ｃｆｕ（「コロニー形成単位」）は寒天プレート上の微生物計数により示される細菌細胞数を示す。
　さらに、「ＮＣＣ」はネスレ・カルチャー・コレクションを示す（ネスレ・リサーチセンター、ローザンヌ、スイス）。」
　
　（ウ）「【００２８】
　別の態様では、本発明はペットの健康を改良し、または維持しうるフード組成物を製造するために、上記菌株の使用に関する。
　これらは生存形、または不活性形で、カルチャーの上澄またはその画分（例えば細胞壁、ペプチドグリカン、細胞質、精製タン白、機能性代謝産物、生物活性分子）として使用できる。
　これらは約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇ、好ましくは１．０Ｅ＋０５ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／ｇ、もっとも好ましくは１．０Ｅ＋０６ｃｆｕ／ｇ〜１．０Ｅ＋０９ｃｆｕ／ｇの量で使用するのが好ましい。
　　　【００２９】
　好ましい態様では、これらはペットフードの品質を改良するために補助食品として使用でき、約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇの量で含むことができる。補助食品として、これらはカプセル化することができ、または粉末形で、含水または乾燥の主食と一緒に、または別に包装して供することができる。例として、本発明により選択した微生物、その培養物の上澄の成分または部分または選択した代謝産物を含有する粉末は粉末形、またはゲルまたは脂質または他の適当なキャリアで小袋に包装できる。これらの別々に包装したユニットは使用者の指示により主食と一緒に、または主食またはオヤツと一緒に使用する複数−ユニット包装で供することができる。別の例では、プロバイオチック菌株は複数−区画包装ユニットで第２摂取成分、例えば含水または適度の水分含量のチャンキーミールまたは乾燥キブルのミール寸法バッチの柔軟な小袋形と一緒に供することができる。小袋の第１区画はプロバイオチック菌株を、第２の別の密封区画は第２摂取成分を含有する。」
　
　（エ）「【００３３】
　本発明による栄養的に完全な
ペットフード組成物
菌株
とは別に
澱粉源、タン白源および脂質源を含
　　　【００３４】
　適当な澱粉源は例えば、コーン、米、小麦、大麦、カラス麦、大豆のような穀物および豆類およびこれらの混合物である。
　適当なタン白源は任意の適当な動物または植物タン白源、例えば肉およびミール、家禽ミール、魚粉、濃縮大豆タン白、乳タン白、グルテンなどから選択できる。老動物では、タン白源は高品質タン白を含有するのが好ましい。
　適当な脂質源は肉、動物脂肪および植物脂肪である。
　　　【００３５】
　澱粉、タン白および脂質源の選択は動物の栄養要求、呈味性の考慮、および適用製品の型により主として決定される。老ペットの場合、ペットフードは若いペットのペットフードより比例的に少ない脂肪を含有することが好ましい。さらに澱粉源は１つ以上の米、大麦、小麦およびコーンを含むことができる。
　さらに、他の各種成分、例えば糖、塩、スパイス、調味料、ビタミン、ミネラル、フレーバ付与剤、脂肪などは必要に応じてペットフードに添加することもできる。
　　　【００３６】
　乾燥ペットフードの場合、ベーキングその他の適当な方法は使用できるが、適当な方法は押出し加熱である。押出し加熱する場合、乾燥ペットフードは通例キブルの形で供される。プレバイオチック炭水化物を使用する場合、このプレバイオチックは加工前乾燥ペットフードの他の成分と混合できる。適当な方法はヨーロッパ特許出願０８５０５６９号明細書に記載される。
プロバイオチック微生物
フード内に充填
　
　（オ）「【００４１】
　新規プロバイオチック菌株はペットフードが好ましくは約１．０Ｅ＋０４〜約１．０Ｅ＋１０のプロバイオチック微生物細胞／ｇ／ペットフード、一層好ましくは約１．０Ｅ＋０６〜約１．０Ｅ＋０８プロバイオチック微生物細胞／ｇ／ペットフードを含有するように使用することが好ましい。好ましくは約０．０２〜約６重量％、もっとも好ましくは約１〜約６重量％を含有する。
　　　【００４２】
　有利な効果を得るためにペットが消費するペットフード量はペットの大きさ、ペットの型、およびペットの年令による。しかし、少なくとも１つの乳酸菌菌株の約１．０Ｅ＋０３〜１．０Ｅ＋１４ｃｆｕの１日量を供するペットフード量および／または等量の発酵培地は通例適する。好ましくは犬の場合約１．０Ｅ＋０９〜１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／日または猫の場合１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／日が与えられる。
　　　【００４３】
　本発明組成物は高いプロバイオチック活性を有し、および／またはペットの健康な消化機能の改良および／または維持に、および胃腸管、皮膚および／または被膜、および／または免疫系、ペットの健康を改良し、維持するために特に有効であることが分かる。この組成物は猫および犬の加令効果に有利なインパクトも有する。
　　　【００４４】
　本発明はここに記載する特定態様により範囲を限定されるものではない。例は図の簡単な記載が先行する。・・・」
　
　（カ）「【００６０】
　例１２
　
飼料混合物
コーン
コーングルテン
肉およびミール、塩、ビタミンおよびミネラル
から製造
　飼料混合物は
予備コンディショナーに供給し、加湿
この混合物に
ラクトバチルス菌株、ラクトバチルス・ラムノサスＮＣＣ２５８３（ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・アシドフィラスＮＣＣ２６２８（ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）およびエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）の混合物を含有する粉末を添加
次に
エクストルーダ−クッカーに供給し、糊化させ
エクストルーダを出る糊化マトリックスはダイを経て押出され
犬の給飼に適する片に切断し、約１１０℃で約２０分乾燥し、冷却してペレット
形成
　　　【００６１】
　例１３
　２４匹の犬をこの研究に使用する。これらは若い犬および老令犬を含み、後者は８〜１２才である。選択した老令犬は年令に相応した関節炎症の外部徴候を示し、時々運動に若干の困難を来たしているようである。或る動きは痛いらしい。これらの徴候は老令犬にしばしば認められ、関節炎状態に関するものと信じられる。
　３つの乾燥ペットフードを研究に使用し、Ａ、ＢおよびＣとする。ペットフードＡは栄養的に完全な乾燥ペットフードである（ＡＬＰＯ  ビーフィ  ディナー）。これは対照フードである。
　選択したすべての２４匹の犬はペットフードＡを使用して８週間予備飼養する。次に犬は３群、Ａ、ＢおよびＣ各８匹に分け、同じ割合の若い犬および老令犬を含む。次に各群は８週間次の各フードを給与する。
　ペットフードＢは栄養的に完全な乾燥ペットフードで、実質的にペットフードＡと同一であるが、その重量の２％を形成するコーティングを有し、該コーティングはエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）の微生物を含む。各犬に対する毎日のフード給与量は１．０Ｅ＋０９ｃｆｕ／日の用量であるように個々の体重により計算される。
　フードＣは上記例１２で製造した押出しキブルを含む。各犬に対する毎日のフード給与量は微生物用量が１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／日であるように個々の体重により計算する。
　犬は水を自由に飲むことができ、１日に１回給与される。活性計器を各犬の首輪に取り付け、毎日測定値を採取する。犬は犬舎スタッフにより活性を目でも評価する。
　すべての犬の状態は通常の健康の犬に予期できるものと同様に目で見て、触って良好である。しかし、ペットフードＢおよびＣを受ける群の犬はフードＡによるその対応犬より一層著しく活性である。計器の読みはこれらの観察を支持する。
　さらに、ＢおよびＣ群の老令犬は試験期間フードＢおよびＣを給与した後、局部関節炎症の外部徴候が少なくなるようである。さらに、犬は物理的運動による苦痛の程度が下がることを経験し、以前より一層自由に運動するようである。フードＢおよびＣは或る加令徴候について安心を与え、老令ペットの運動性を改良するようであると結論できる。
　　　【００６２】
　例１４　乾燥キャットフード
　飼料混合物は５８重量％のコーン、約６重量％のコーングルテン、約２３重量％のチキンミール、塩、ビタミンおよびミネラルから形成する。
　飼料混合物は予備コンディショナーに送り、加湿する。次に加湿飼料はエクストルーダ−クッカーに送り、糊化させる。エクストルーダを出る糊化マトリックスはダイを通して押出す。押出し物は猫の給与に適する断片に切断し、約１１０℃で約２０分乾燥し、冷却してペレットを形成する。この時点で、凍結乾燥粉末の１つ以上の次のラクトバチルス種の菌株、ラクトバチルス・アシドフィラスＮＣＣ２６２８（ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）またはエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）をペレットに適用するために供する。猫に対する相当する飼料摂取量は約１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋９ｃｆｕ／日であるように十分な粉末がこうして供される。いくらかの粉末はペレットの最初のマスに混合し、袋詰めする。粉末の第２量は計量し、脂質キャリアと混合し、次にペレットの第２マスに噴霧する。ペレットはコーティングが５０−６０℃で数分間十分に乾燥させた後袋詰めする。」
　
　（キ）上記（ア）ないし（カ）からみて、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されているものと認める。
「澱粉源、タン白源および脂肪源を含み、ラクトバチルス、ビフィズス菌またはエンテトロコッカスから選択できるプロバイオチック微生物をフード内に充填したペットフード組成物であって、
　コーン、コーングルテン、肉およびミール、塩、ビタミンおよびミネラルから製造される飼料混合物を、
　予備コンディショナーに供給し、加湿し、
　この混合物にラクトバチルス菌株、ラクトバチルス・ラムノサスＮＣＣ２５８３（ＣＮＣＭ  Ｉ−２４４９）、ラクトバチルス・アシドフィラスＮＣＣ２６２８（ＣＮＣＭ  Ｉ−２４５３）およびエンテロコッカス・フェシウムＳＦ６８（ＮＣＩＭＢ１０４１５）の混合物を含有する粉末を添加し、
　次に、エクストルーダークッカーに供給し、糊化させ、エクストルーダを出る糊化マトリックスはダイを経て押出され、犬の給飼に適する片に切断し、約１１０℃で約２０分乾燥し、冷却して形成されたペレットであるペットフード組成物」
　
　イ　原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である、特表平２００２−５０８１６３号（以下「引用文献２」という。）には、次の事項が記載されている。
　（ア）「【発明の詳細な説明】
　　　【０００１】
　（発明の背景）
　ペレット化を、１９２０年代の半ばに合衆国飼料産業に導入し、飼料利用を改善し、飼料の密度を増大させ、そして取り扱い特性を改善した。１９３０年頃より前に、異なるタイプのペレット化機械が利用された。１９２０年代の終わりに向かって、いわゆる「フラット型」ペレット化機械および「環型」ペレットミルが、それらの以前の形態のいくつかにおいて開発された。フラット型機械は、依然として特定の適用において使用されているが、環型ペレットミルは、迅速に好ましい設計となり、そして動物飼料産業によってすぐに採用され、そして今日選択されるペレット化機械の形態として残っている。環型ミルそれ自体に加えて、調節器、冷却器／乾燥機、および関連するプロセス装置を含む補助装置が開発された。
　　　【０００２】
　初期の
ペレット化プロセス
飼料混合物
　　　【０００３】
　コンディショニング工程において、調節器（一般に、円柱状のチューブ、および多数のパドルまたはピックが取り付けられた回転シャフトからなる）を介して運搬されるときに、生蒸気が飼料マッシュに注入される。濃縮蒸気は、マッシュの温度および水分含有量を増大させる。蒸気が飼料マッシュに直接注入されるので、ボイラー処理に使用される化学薬品は、ＦＤＡ認可を受けたものでなければならない。
　　　【０００４】
　１９６０年代以降のペレット化プロセスへの研究の照準は、コンディショニング操作の改善に関してであり、保持時間の増大およびマッシュがコンディショニングされる温度の増大に強調がおかれていた。より最近の開発の１つは、調節器およびペレット化型キャビティーが加圧される圧力ペレット化システムであった。これにより、ペレット化耐性を改善し、そして製造速度を増大させるために、より高い温度およびより長いコンディショニング時間の使用が可能になった。しかし、増大した温度およびコンディショニング時間の使用は、完全な動物飼料において望ましい熱感受性または熱不安定性の成分を含ませることに対して不利に作用する。」
　
　（イ）「【０００５】
　（発明の要旨）
　本発明は、蒸気および上昇した温度の使用を含む従来のコンディショニング工程を排除することによって、現在のペレット化プロセスから実質的に離れている。蒸気コンディショニングを使用する従来のペレット化プロセスに比較して、本発明のペレット化プロセスは、「冷たい」ペレット化プロセスとして見なされ得る。本発明の冷却ペレット化プロセスにおいて、液体結合剤は、蒸気の代わりに使用される。結合剤は、それ自体における動物飼料成分であり、そして粘性および粘着性の特性を有する。液体結合剤が、他の飼料成分に適用される場合、遊離の水分は、飼料中の固体粒子を貫通し、一方、結合剤中の粘性粘着性の物質は、微細粒子をより大きな粒子の塊にし、次いで大きな固体粒子の表面上に残り、粘着性表面を作製する。得られた湿性の粘着性マッシュが型を通して圧縮される場合、その粒子は圧縮され、そして互いに結合して実質的に微細物が減少した増強した耐性を有するペレットを形成する。実際、「微細物（ｆｉｎｅｓ）」を除去し、そして回収するスクリーニング工程は、通常不必要である。
　　　【０００６】
　以下は、蒸気および上昇した温度が使用される現在の従来的なペレット化プロセスに対する本発明のより重要な目的および利点である：
蒸気コンディショニングおよび上昇した温度を排除することにより、酵素、微生物、およびミルクタンパク質のような熱感受性および熱不安定性成分を、効力の損失なしに、または効力の損失を低減させ
　　　【０００７】
　本発明の性質および範囲のより完全な理解のために、添付の図面と組み合わせて考慮される以下の詳細な説明および実施例が参照され得る。」
　
　（ウ）「【０００８】
　（好ましい実施態様の詳細な説明）
　フローダイアグラム（図１）を参照して、バッチング、混合、およびペレット化の工程が、従来のペレット化プロセスにおいて現在使用される公知の商業的な装置の同じ型のものにおいて実施され得る。この装置は、サージ箱（ｓｕｒｇｅ  ｂｉｎ）に放出するミキサーからなる装置と組み合わされ得、これは、次いで可変速度のフィーダー、蒸気コンディショニングチャンバー、および型／ローラーアセンブリからなるペレットミルへ放出する。飼料マッシュは、フィーダーから調整器へと流れ、これは、型／ローラーアセンブリへと放出し、そこで飼料がペレットを形成するように押し出される。次いで、ペレットは、ペレットロールから放出される。本発明において、蒸気コンディショニングチャンバーは、そのプロセスにとって本質的ではない。
　　　【０００９】
　ペレット化におけると同様に、乾燥／冷却工程はまた、水平ベルト冷却装置のような従来の商業的な装置（そこでは、飼料ペレットが、移動するベルト（これを通して空気が引かれて生成物を冷却および乾燥する）上にて運ばれる）において行われ得る。冷却装置における最近の開発は、向流冷却装置であり、そこでは空気がペレットの反対方向に移動する。この型の冷却装置の利点は、床面積要件が減少し、そして良好な冷却を達成するのに必要な空気の流れの減少することである。
　　　【００１０】
　乾燥／冷却後のペレットの微細物の含量に依存して、ペレットが、型で切断されるにつれ生じ、そして乾燥／冷却プロセスの間の引き続く取り扱いにおいて生成される微細物を除去するためにスクリーニングされ得る。いくつかの飼料のために、微細物レベルは、５〜１０パーセント程度の高さまたはそれ以上であり得る。これらの微細物は、サージ箱へとリサイクルされ、そこでこれらはペレット化されていないマッシュとともにプロセスに戻される。
　　　【００１１】
　バッチングの後、乾燥成分がミキサーにおいて混合される。次いで、その液体成分（例えば、脂質および糖蜜）が添加され、そして混合される。液体結合剤が、その混合物に結合剤をブレンドすることによって最後に添加され、均一な粘着性マッシュを得る。液体結合剤は、処方物において５〜２５重量％の割合で使用され得、１０〜２０重量％が好ましい。液体飼料成分は、通常、比較的経済的な栄養素供給源であり、穀物、食物、または飼料加工産業からの濃縮液体副産物である。従来のペレット化プロセスにおいて最も一般的に使用される液体成分は、糖蜜および脂質である。これらの液体の量は、通常、従来のペレット化プロセスにおいて６％未満に制限される。
　　　【００１２】
　従来のペレット化プロセスにおいて、蒸気での飼料コンディショニングは、飼料またはマッシュをペレットへ圧縮するための必要条件である。蒸気からの熱および水は、飼料粒子における結合剤（すなわち、タンパク質および炭水化物）を活性化し、それらを軟化し、そして粒子の表面上に粘着性の特性を引き起こすように作用する。マッシュが型を介して圧縮される場合、粒子は、緻密化され、そして互いにくっついてペレットを形成する。本発明の冷却ペレット化プロセスにおいて、
液体結合剤が蒸気の代わりに使用され
　　　【００１３】
　冷却ペレット化プロセスにおいて、ペレットは、使用される食餌処方、液体結合剤のタイプおよび結合剤のレベルに依存して、
１００〜１５０°Ｆの温度、通常１３５°Ｆ未満で、ペレット押し出し成型器から放出される
　
　（エ）上記（ア）ないし（ウ）からみて、引用文献２には、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されている。
「蒸気コンディショニングおよび上昇した温度を排除することにより、酵素、微生物、およびミルクタンパク質のような熱感受性および熱不安定性成分を、効力の損失なしに、または効力の損失を低下させるものであって、蒸気の代わりに液体結合剤が使用され、１００〜１５０°Ｆの温度、通常は１３５°Ｆ未満で、ペレット押し出し成型機から放出される、飼料混合物のペレット化プロセス。」
　
（２）対比
　本願発明１と引用発明１とを対比する。
　ア　引用発明１の「コーン」は、本願発明の「デンプン源」に相当する。
　引用文献１において、上記（１）ア（ア）の摘記事項にあるとおり、「【０００５】・・・プロバイオチックスは腸の自然のミクロフローラを保持することにより哺乳動物の健康を増進する生菌標本であると考えられる。・・・これらの作用に対する必要条件は、固有かつ生存形で腸粘膜に到達しなければならず、・・・」とあることから、引用発明１の「プロバイトチック微生物」である「ラクトバチルス」は、本願発明１の「生プロバイオティック微生物」に相当する。
　
　イ　引用発明１の「プロバイオチック微生物」である「ラクトバチルス」は、本願発明１の「生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であ」ることに含まれる。
　
　ウ　引用発明１の「フード内」に「ラクトバチルス、ビフィズス菌またはエンテトロコッカスから選択できるプロバイオチック微生物を」「充填した」ことと、本願発明１の「プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する」こととは、「プロバイオティックが組成物中に所定量で存在する」ことで共通する。
　
　したがって、両者は、次の点で一致する。
（一致点）
「澱粉源を含み、生プロバイオティック微生物を充填するペットフード組成物であって、
生プロバイオティック微生物は、ラクトバチルス菌株であり、
　プロバイオティックが組成物中に所定量で存在する組成物。」
　
　そして、次の点で相違する。
相違点１：本願発明１は、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、デンプン源が実質的にアルファ化していないのに対し、引用発明１は、澱粉源のアルファ化度が不明であって、糊化しているので、実質的にアルファ化している点。
相違点２：組成物中のプロバイオチックが存在する量が、本願発明１は、約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇであるのに対し、引用発明１は、そのような特定がない点。
　
（３）判断
　上記相違点について検討する。
　ア　相違点１について
　（ア）引用発明１は、引用文献１に記載されているとおり（上記（１）ア（ア）参照。）、生存状態でプロバイオティック微生物を腸内に到達する必要があるから、当業者であれば、引用発明１のペットフード組成物中のプロバイオティック微生物の生存性は、当然考慮するべき事項である。
　また、原審の拒絶査定でも示したとおり、特開２００８−２５３２１４号公報の【００２０】、特表２００８−５４１７７４号公報の【００２３】、特開２００６−３３３８３８号公報の【００２８】に記載されるように、プロバイオティクスの生存性が求められることは、本願出願前より周知な課題でもある。
　
　（イ）次に、引用文献２には、上記（１）イ（エ）で摘記した引用発明２が記載されている。
　引用発明２は、熱感受性および熱不安定性成分である微生物の効力の損失なしに、または効力の損失を低下させことを課題とした飼料混合物のペレット化プロセスの発明であるから、引用発明１のペレットであるペットフード組成物において、上記（ア）で述べた課題を考慮し、引用発明２の「蒸気コンディショニングおよび上昇した温度を排除する」ために、「液体結合剤を使用」し、「１３５°Ｆ未満で、ペレット押し出し成型機から放出される」プロセスを採用すること、つまり５７．２℃でペレット押し出し成型機から放出されるプロセスを採用したペットフード組成物とすることは、当業者が容易になし得たことである。
　
　（ウ）そして、本願発明のデンプン源が、約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、実質的にアルファ化していないものとするために、本願明細書には、「【０１１０】・・・押出し：製品温度は冷間ペレットおよび熱間ペレット用の通常の押出し条件について６０〜７０℃（１４０°Ｆ）を越えるべきではない。・・・乾燥：製品温度を冷間ペレットおよび熱間ペレット用の通常の乾燥条件について７０℃（１５８°Ｆ）より低くすべきである。」、及び「【０１１２】・・・押出し：製品温度は６０〜７０℃（１４０°Ｆ）を越えるべきではない。・・・乾燥：製品温度を６０〜７０℃（１５８°Ｆ）より低く維持するべきである。・・・」と記載されていること、及び、一般的にデンプンの糊化温度が６０℃程度であることに鑑みれば、上記（イ）のとおり、本願明細書に記載された上記温度の範囲内である引用発明２の「１３５°Ｆ（５７．２℃）」未満でペレット押し出し成型機から放出されるペレット化プロセスを採用した引用発明１のペットフード組成物は、実質的に「デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、デンプン源が実質的にアルファ化してして」いないものとなる蓋然性が高いといえる。
　
　（エ）なお、本願明細書の【０１０３】には、「冷間ペレットについてデンプンのアルファ化度はＤＳＣにより約７．５±２．４ジュール／デンプンｇと測定された。トウモロコシデンプンのアルファ化度は７．５〜１１．６ジュール／デンプンｇの範囲であることが報告されている(Ji et al, 2004)。表５は、結果が穀粒ミックスと冷間ペレット（穀粒ミックス中にプロバイオティックを含むものまたは含まないもの）について統計的に有意差がないことを示す（ｔ検定）。したがって、穀粒ミックス中のデンプンは低温条件を用いた押出プロセスによれば無傷であった。しかし、現在の押出条件（熱間プロセス）は押出中にデンプンがアルファ化したので何らＤＳＣアルファ化エンタルピーを示さなかった。」と記載されている。
　当該記載によれば、冷間ペレットデンプンのアルファ化度は約７．５±２．４ジュール／デンプンｇと測定され、トウモロコシデンプンのアルファ化度は７．５〜１１．６ジュール／デンプンｇの範囲であることが報告されているが、アルファ化度が７．５ ジュール／デンプンｇを越える範囲であっても、アルファ化していないものとして扱われていることからすると、本願発明１で規定する「約７．５ジュール／デンプンｇ未満の約アルファ化度を有」することと、デンプンが実質的にアルファ化していないこととは密接な関係があるとは認められず、当該本願発明１のアルファ化度の数値の規定は、格別な意味があるとは認められない。
　
　イ　相違点２について
　（ア）引用文献１において、上記（１）ア（ウ）の摘記事項に「【００２８】・・・本発明はペットの健康を改良し、または維持しうるフード組成物を製造するために、上記菌株の使用に関する。・・・これらは約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇ、好ましくは１．０Ｅ＋０５ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／ｇ、もっとも好ましくは１．０Ｅ＋０６ｃｆｕ／ｇ〜１．０Ｅ＋０９ｃｆｕ／ｇの量で使用するのが好ましい。【００２９】好ましい態様では、これらはペットフードの品質を改良するために補助食品として使用でき、約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇの量で含むことができる。補助食品として、これらはカプセル化することができ、または粉末形で、含水または乾燥の主食と一緒に、または別に包装して供することができる。・・・」と記載され、また上記（１）ア（オ）の摘記事項に「【００４１】新規プロバイオチック菌株はペットフードが好ましくは約１．０Ｅ＋０４〜約１．０Ｅ＋１０のプロバイオチック微生物細胞／ｇ／ペットフード、一層好ましくは約１．０Ｅ＋０６〜約１．０Ｅ＋０８プロバイオチック微生物細胞／ｇ／ペットフードを含有するように使用することが好ましい。好ましくは約０．０２〜約６重量％、もっとも好ましくは約１〜約６重量％を含有する。」と記載されていることから、ペットフード中に、プロバイオティック微生物を約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇの量程度、含有させることが示唆されている。
　そうすると、引用発明１のペットフード組成物が含有するプロバイオティック微生物の量を、引用文献１で示唆された量とすることは、当業者が容易になし得ることであり、「約１．０Ｅ＋０４ｃｆｕ／ｇ〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／ｇ」であることは、上記相違点２に係るプロバイオティック微生物の量に含まれているといえる。
　（イ）また、引用文献１において、上記（１）ア（ウ）の摘記事項に「【００１０】新規菌株は約１．０Ｅ＋０４〜約１．０Ｅ＋１２ｃｆｕ／動物／日、好ましくは１．０Ｅ＋０５〜約１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／動物／日、もっとも好ましくは１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／動物／日の任意量で使用できる。」と記載され、また上記（１）ア（オ）の摘記事項に「【００４２】有利な効果を得るためにペットが消費するペットフード量はペットの大きさ、ペットの型、およびペットの年令による。しかし、少なくとも１つの乳酸菌菌株の約１．０Ｅ＋０３〜１．０Ｅ＋１４ｃｆｕの１日量を供するペットフード量および／または等量の発酵培地は通例適する。好ましくは犬の場合約１．０Ｅ＋０９〜１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／日または猫の場合１．０Ｅ＋０７〜１．０Ｅ＋１０ｃｆｕ／日が与えられる。」と記載されていることから、ペットフード中のプロバイオティック微生物を、一日あたり、好ましくは犬の場合約１．０Ｅ＋０９〜１．０Ｅ＋１１ｃｆｕ／日与えることが示唆されている。
　そして、犬の体重にもよるが、１日当たり、数十グラム〜数百グラムのペットフードを与えることが一般的であるから、引用文献１に記載された１日あたりのプロバイオティック微生物の量を、上記一般的な１日あたりのペットフード量で割れば、上記相違点２に係るプロバイオティック微生物の量の範囲内となる蓋然性が極めて高いものである。
　（ウ）上記（ア）及び（イ）のとおりであるから、引用発明１のプロバイオティック微生物の量を、引用文献１の記載に基づいて、上記相違点２に係る構成とすることは、当業者が容易になし得たことである。
　
　ウ　請求人の主張について
　（ア）請求人は、審判請求書において、「引用文献１には、押し出し加熱や蒸気オーブン加熱のみが開示され、プロバイオティックの生存性を改善するために穏やかな加工条件を求めるという本願発明の課題が記載されていません。また、引用文献１は、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、デンプン源が実質的にアルファ化していないことを一切開示、示唆しません。・・・審査官殿は、引用文献１に生存性を改善するという具体的な課題の記載がなくとも、引用文献１に記載の発明が上記課題を内在していることは当業者が十分認識しうることである、としてきされています。しかしながら、押し出し加熱や蒸気オーブン加熱のみを記載する引用文献１を読んだ当業者が、プロバイオティックの生存性を改善するために穏やかな加工条件を求めるという本願発明の課題が内在していると認識するとは考えられません。」と主張している。
　
　（イ）しかしながら、上記ア（ア）で説示したとおり、引用文献１には、生存状態でプロバイオティック微生物を腸内に到達する必要があることが示されており、また、プロバイオティクスの生存性が求められることは、本願出願前より周知な課題でもあるから、引用発明１のペットフード組成物においても、プロバイオティックの生存性を改善する動機付けが存在し、そして、当該加工条件を採用することによって、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、デンプン源が実質的にアルファ化してしていないものとなる蓋然性が高いものとなる。
　よって、請求人の主張を採用することはできない。
　
　ウ　理由１のまとめ
　以上のとおりであるから、本件発明１は、当業者が、引用文献１及び２に記載された発明に基いて、容易に発明をすることができたものである。
　
２　理由２について
（１）特許法第３６条第６項第１号には、特許請求の範囲の記載は、特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものでなければならない旨が規定されており（サポート要件）、特許請求の範囲の記載が、明細書のサポート要件に適合するか否かは、特許請求の範囲の記載と発明の詳細な説明の記載とを対比し、特許請求の範囲に記載された発明が、発明の詳細な説明に記載された発明で、発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できると認識できる範囲内のものであるか否か、また、その記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かを検討して判断すべきものである。
　
（２）まず、本願発明９は、「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持するための方法であって、デンプン源および生プロバイオティック微生物を含み、デンプン源が約７．５ジュール／デンプンｇ未満のアルファ化度を有し、生プロバイオティック微生物がビフィドバクテリウム属(Bifidobacterium）、バクテロイド属（Bacteroides）、クロストリジウム属（Clostridium）、フソバクテリウム属（Fusobacterium）、メリッソコッカス属（Melissococcus）、プロピオニバクテリウム属（Propionibacterium）、連鎖球菌属（Streptococcus）、腸球菌属（Enterococcus）、ラクトコッカス属（Lactococcus）、ブドウ球菌属（Staphylococcus）、ペプトストレプトコッカス属（Peptostrepococcus）、杆菌属（Bacillus）、ペディオコッカス属（Pediococcus）、ミクロコッカス属（Micrococcus）、リューコノストック属（Leuconostoc）、ワイセラ属（Weissella）、アエロコッカス属（Aerococcus）、エノコッカス属（Oenococcus）、または乳酸杆菌属（Lactobaccillus)のうち１以上であり、プロバイオティックが組成物中に約１０４ｃｆｕ／ペットフードｇ〜約１０１４ｃｆｕ／ペットフードｇの量で存在する、有効量のペットフード組成物を投与することを含む方法。」であるから、上記本願発明９で特定された微生物全体において、当該微生物によって「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持する」ことが、発明の詳細な説明の記載により裏付けられているか、つまり、当業者が「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持する」課題を解決できると認識できるか否かについて検討する。
　
　ア　本願明細書の発明の詳細な説明には、愛玩動物の健康に関し、【技術背景】として、【０００１】に「・・・家畜の健康状態はそれらの給餌に密接に関係する。適正な給餌によって適切で健康な愛玩動物が得られるはずである。食物組成物は、栄養価を付与するほか、腸管微生物叢の平衡状態に影響を及ぼし、胃腸障害を発生または阻止する可能性がある。」、【０００４】「・・・したがって本発明者らは、愛玩動物の健康を改善するために１種類以上のプロバイオティック微生物をペットフード組成物に含有させた組成物および方法を確認した。」と記載され、【発明の概要】として、【００１２】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の免疫系を調節するための方法であって、・・・」、【００１３】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持するための方法であって、・・・」、【００１４】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の免疫系を調節するための方法であって、・・・」、【００１５】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物において老化の影響を改善または軽減するための方法であって、」と記載され、【発明を実施するための形態】において、【００２３】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の胃腸管の健康を維持するための方法であって、・・・」、【００２８】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持するための方法であって、・・・」、【００３３】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の免疫系を調節するための方法であって、・・・」、【００３８】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物において老化の影響を改善または軽減するための方法であって、・・・」、【００８２】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の成長を促進し、細胞損傷を阻止し、および/または身体による有害物質排除そのものを補助する方法であって、・・・」と、【００８３】に「愛玩動物における障害を処置する方法・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の胃腸管、皮膚および/または毛、あるいは免疫系の健康を維持または改善する方法であって、・・・」、【００８４】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の胃腸管に病原性微生物が定着することに関連する障害を治療および/または予防する方法であって、・・・」、【００８５】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物において免疫応答を調節する方法であって、・・・」と、【００８６】に「・・・他の態様において、本発明は、愛玩動物の老化の影響を改善または軽減する方法であって、・・・」と記載されている。
　
　イ　そして、【特許請求の範囲」及び【発明の詳細な説明】には、プロバイオティック微生物として、多くの種類が例示されている。
　
　ウ　しかしながら、【実施例】として、実際にペットフード組成物を調製し、かつ何らかの検証を行ったのは、【００８８】〜【０１１２】並びに【図１】〜【図３】に記載される、プロバイオティックのキャリヤーとしてのペレットであって、当該ペレットにおけるデンプンのアルファ化度に対応するラクトバチルス・アシドフィルスの生存能を評価した過ぎず、ラクトバチルス・アシドフィルス以外のプロバイオティック微生物を用いたペットフード組成物については、何ら調製及び検証は行われていないばかりか、「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持する」ことに関する評価は、全てのプレバイオティック微生物について行われていない。
　
　エ　そうすると、上記ア〜ウの記載事項からみて、仮に「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持する」課題が存在することや、愛玩動物のその他の健康に関する課題が存在することが理解でき、デンプンのアルファ化度に対応するラクトバチルス・アシドフィルスの生存能の関係が理解できるとしても、本願明細書の発明の詳細な説明の記載は、出願時の技術常識に照らしても、当業者が「愛玩動物の皮膚および／または毛の健康を維持する」課題を解決できると認識できる範囲内のものではない。
　
（３）また、本件発明１０〜１２、１６について検討すると、上記（２）で検討したことと同様の理由により、本願明細書の発明の詳細な説明の記載は、出願時の技術常識に照らしても、「愛玩動物の免疫系を調節する」課題、「愛玩動物において老化の影響を改善または軽減する」課題、「愛玩動物の胃腸管の健康を維持する」課題を解決できると認識できる範囲内のものではない。
　
（４）請求人の主張について
　請求人は、理由２に関して、意見書において、「審査官殿は、請求項１１−１４、１９に係る発明は、発明の詳細な説明に記載したものでない、と認定されています。出願人は上記ご認定を承服することはできません。当業者は本願明細書には請求項１１−１４、１９に係る発明を十分に記載していると思料いたします。」と主張してるが、単に「十分に記載していると思料いたします。」だけでは、実質的に十分な反論を行ったものではない。
　また、審判請求書において、「補正後の請求項１では、補正前の請求項１５に記載されていた、デンプン源が実質的にアルファ化していない、との限定を入れております。拒絶査定においては、請求項１５については、発明の詳細な説明に記載したものであると認定されております。したがいまして、補正書により拒絶理由は解消したものと思料いたします。」と主張している。
　しかしながら、理由２は、本件発明９ないし１２、１６（補正前の請求項１１ないし１４、１９に係る発明）に対するものであるから、請求項１を補正することで当該拒絶理由が解消されるものではない。
　仮に、補正前の請求項１５に記載されていた事項を、請求項１５が引用する請求項１１ないし１４に付加するものであったとしても、拒絶理由通知の備考欄で指摘した請求項は、「請求項１１〜１４、１９（及び請求項１１〜１４を引用する請求項１５〜１８）」と記載されてことからみて、拒絶査定の備考欄に「請求項１１〜１４、１９に係る発明が記載されているといえるのかの具体的根拠の明示がない」と記載され、請求項１５が直接記載されていないからといって、拒絶査定時に請求項１５に対するサポート要件違反の拒絶理由が解消されていないことは明らかである。
　したがって、請求人の主張は採用することができない。
　
（５）理由２のまとめ
　以上のとおりであるから、本願発明９ないし１２、１６は、発明の詳細な説明に記載された発明とは認められない。
　
　
第５　むすび 
　以上のとおり，本願発明１は，当業者が引用文献１及び２に記載された発明に基いて、容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、また、本願発明９ないし１２、１６は、発明の詳細な説明に記載された発明ではないので、特許法３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていないことから、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。