【手続補正書】
【提出日】令和2年7月13日(2020.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
陰圧創傷療法装置であって、
創傷上に配置されて前記創傷上にシールを作り出す被覆材に、流体流路を介して陰圧を提供するように構成される陰圧源と、
前記流体流路内の圧力を測定するように構成される圧力センサと、
コントローラと、
を備え、
前記コントローラが、
陰圧の印加を開始または再開する要求に応答して、
第一のモードで前記陰圧源を動作させて前記創傷に陰圧を提供し、
前記圧力センサによるある期間にわたる複数の測定値に基づいて、前記期間にわたる前記流体流路内の圧力の変化を判定し、
前記流体流路内の圧力がより陰圧になっているとの判定に応答して、前記陰圧源が前記第一のモードよりも多量の陰圧を提供する第二のモードで前記陰圧源を動作させ、
前記流体流路内の圧力がより陰圧になっていないとの判定に応答して、前記シール内の第一の漏れの表示を提供するように構成される、陰圧創傷療法装置。
【請求項２】
前記陰圧の印加を開始または再開する要求が、前記流体流路内で確立される陰圧設定値と関連付けられ、
前記第一のモードでの前記陰圧源の動作は、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに不十分であり、
前記第二のモードでの前記陰圧源の動作は、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに十分である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第二のモードでの前記陰圧の動作が、前記コントローラを、
前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を前記陰圧設定値に減少し、
前記流体流路内の圧力が第一の期間にわたって前記陰圧設定値に達しない場合、第二の期間の間前記陰圧源を動作停止し、そして、
前記第二の期間が経過したとの判定に応答して、前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を減少し、前記陰圧設定値を確立するように構成することを含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラがさらに、前記第二の期間の間の前記陰圧源の動作停止回数を監視するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラがさらに、前記陰圧源の前記動作停止回数が再試行閾値を超えるとの判定に応答して、前記シール内の第二の漏れの表示を提供するように構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記第一の漏れが、前記第二の漏れよりも小さい強度の漏れを含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記シール内の前記第一の漏れまたは第二の漏れの少なくとも一つの前記表示が、前記陰圧源の動作停止を含む、請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
前記第一のモードにおける前記陰圧源の動作が、前記流体流路内に約２５ｍＬ／分の流量を確立することを含む、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記シール内の前記第一の漏れの前記表示が、約２５ｍＬ／分以下の流量の漏れの表示に相当する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第一の圧力およびその後に前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第二の圧力の差の判定に基づいて、前記流体流路内の圧力の前記変化を判定するように構成される、請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記第一のモードが低流量モードを含み、
前記低流量モードでは、前記陰圧源が前記流体流路内に前記第二のモードよりも低流量を供給する、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記コントローラが、前記陰圧源のアクチュエータに供給される第一の駆動信号に基づいて、前記第一のモードで前記陰圧源を動作させるように構成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記コントローラが、前記陰圧源の前記アクチュエータに提供される第二の駆動信号に基づいて、前記第二のモードで前記陰圧源を動作させるように構成され、前記第二の駆動信号は前記第一の駆動信号とは異なる、請求項１２に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
陰圧創傷療法装置であって、
創傷上に配置されて前記創傷上にシールを作り出す被覆材に、流体流路を介して陰圧を提供するように構成される陰圧源と、
前記流体流路内の圧力を測定するように構成される圧力センサと、
コントローラであって、陰圧の印加を開始または再開する要求に応答して、
第一のモードで前記陰圧源を動作させ、
前記圧力センサによるある期間にわたる複数の測定値に基づいて、前記期間にわたる前記流体流路内の圧力の変化を判定し、
前記流体流路内の圧力が減少しているとの判定に応答して、前記陰圧源が前記第一のモードよりも多量の陰圧を提供する第二のモードで前記陰圧源を動作させ、
前記流体流路内の圧力が減少していないとの判定に応答して、前記シール内の第一の漏れの表示を提供するように構成される、コントローラと、を備える、陰圧創傷療法装置。
［付記項２］
前記陰圧の印加を開始または再開する要求が、前記流体流路内で確立される陰圧設定値と関連付けられ、
前記第一のモードでの前記陰圧源の動作は、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに不十分であり、そして、
前記第二のモードでの前記陰圧源の動作は、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに十分である、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記第二のモードでの前記陰圧の動作が、前記コントローラがさらに、
前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を前記陰圧設定値に減少し、
前記流体流路内の圧力が第一の期間にわたって前記陰圧設定値に達しない場合、第二の期間の間前記陰圧源を動作停止し、そして、
前記第二の期間が経過したとの判定に応答して、前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を減少し、前記陰圧設定値を確立するように構成されることを含む、付記項２に記載の装置。
［付記項４］
前記コントローラがさらに、前記第二の期間の間の前記陰圧源の動作停止回数を監視するように構成される、付記項３に記載の装置。
［付記項５］
前記コントローラがさらに、前記陰圧源の前記回数が再試行閾値を超えるとの判定に応答して、前記シール内の第二の漏れの表示を提供するように構成される、付記項４に記載の装置。
［付記項６］
前記第一の漏れが、前記第二の漏れよりも小さい強度の漏れを含む、付記項５に記載の装置。
［付記項７］
前記シール内の前記第一の漏れまたは第二の漏れの少なくとも一つの前記表示が、前記陰圧源の動作停止を含む、付記項５または６のいずれかに記載の装置。
［付記項８］
前記第一のモードにおける前記陰圧源の動作が、前記流体流路内に約２５ｍＬ／分の流量を確立することを含む、付記項１〜７のいずれかに記載の装置。
［付記項９］
前記シール内の前記第一の漏れの前記表示が、約２５ｍＬ／分以下の流量の漏れの表示に相当する、付記項８に記載の装置。
［付記項１０］
前記コントローラが、前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第一の圧力およびその後に前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第二の圧力の差の判定に基づいて、前記流体流路内の圧力の前記変化を判定するように構成される、付記項１〜９のいずれかに記載の装置。
［付記項１１］
前記第一のモードが低流量モードを含む、付記項１〜１０のいずれかに記載の装置。
［付記項１２］
前記コントローラが、前記陰圧源のアクチュエータに供給される第一の駆動信号に基づいて、前記第一のモードで前記陰圧源を動作させるように構成される、付記項１〜１１のいずれかに記載の装置。
［付記項１３］
前記コントローラが、前記陰圧源の前記アクチュエータに提供される第二の駆動信号に基づいて、前記第二のモードで前記陰圧源を動作させるように構成され、前記第二の駆動信号は前記第一の駆動信号とは異なる、付記項１２に記載の装置。
［付記項１４］
陰圧創傷療法装置の動作方法であって、前記方法が、
コントローラによって、陰圧の印加を開始または再開する要求に応答して、
第一のモードで陰圧源を動作させることであって、前記陰圧源が、創傷の上に配置されて前記創傷上にシールを作り出す被覆材に、流体流路を介して陰圧を提供するように構成される、動作させることと、
圧力センサによるある期間にわたる複数の測定値に基づいて、前記期間にわたる前記流体流路内の圧力の変化を判定することと、
前記流体流路内の圧力が減少しているとの判定に応答して、前記陰圧源が前記第一のモードよりも多量の陰圧を提供する第二のモードで前記陰圧源を動作させることと、
前記流体流路内の圧力が減少していないとの判定に応答して、前記シール内の第一の漏れの表示を提供することと、を含む、陰圧創傷療法装置の動作方法。
［付記項１５］
前記陰圧の印加を開始または再開する要求が、前記流体流路内で確立される陰圧設定値と関連付けられ、
前記第一のモードで前記陰圧源を動作させることは、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに不十分であり、
前記第二のモードで前記陰圧源を動作させることは、前記流体流路内の圧力を減少させて前記陰圧設定値を確立するのに十分である、付記項１４に記載の方法。
［付記項１６］
前記第二のモードで前記陰圧を動作させることがさらに、
前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を前記陰圧設定値に減少し、
前記流体流路内の圧力が第一の期間にわたって前記陰圧設定値に達しない場合、第二の期間の間前記陰圧源を動作停止し、そして、
前記第二の期間が経過したとの判定に応答して、前記陰圧源を動作させて前記流体流路内の圧力を減少し、前記陰圧設定値を確立することを含む、付記項１５に記載の方法。
［付記項１７］
前記第二の期間の間の前記陰圧源の動作停止の回数を監視することをさらに含む、付記項１６に記載の方法。
［付記項１８］
前記陰圧源の前記回数が再試行閾値を超えるとの判定に応答して、前記シール内の第二の漏れの表示を提供することをさらに含む、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記第一の漏れが、前記第二の漏れよりも小さい強度の漏れを含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記シール内の前記第一の漏れまたは第二の漏れの少なくとも一つの前記表示が、前記陰圧源を動作停止することを含む、付記項１８または１９のいずれかに記載の方法。
［付記項２１］
前記第一のモードで前記陰圧源を動作させることが、前記流体流路内に約２５ｍＬ／分の流量を確立することを含む、付記項１４〜２０のいずれかに記載の方法。
［付記項２２］
前記シール内の前記第一の漏れの前記表示が、約２５ｍＬ／分以下の流量の漏れの表示に相当する、付記項２１に記載の方法。
［付記項２３］
前記流体流路内の圧力の前記変化を判定することが、前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第一の圧力およびその後に前記圧力センサによって測定される前記流体流路内の第二の圧力の差を判定することに基づく、付記項１４〜２２のいずれかに記載の方法。
［付記項２４］
前記第一のモードが低流量モードを含む、付記項１４〜２３のいずれかに記載の方法。
［付記項２５］
前記第一のモードで前記陰圧源を動作させることがさらに、第一の駆動信号を前記陰圧源のアクチュエータに提供することを含む、付記項１４〜２４のいずれかに記載の方法。
［付記項２６］
前記第二のモードで前記陰圧源をさらに動作させることが、第二の駆動信号を前記陰圧源の前記アクチュエータに提供することをさらに含み、前記第二の駆動信号は前記第一の駆動信号とは異なる、付記項２５に記載の方法。