【手続補正書】
【提出日】令和2年6月15日(2020.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
Ｙ１Ｘ１Ｘ２ＫＷＸ３Ｘ４Ｘ５Ｘ６Ｘ７Ｙ２（Ｉ）
のアミノ酸配列を含むペプチドであって、
ここで
前記配列Ｘ１〜Ｘ７は、少なくとも７個のアミノ酸を含むアミノ酸配列であり、ここに規定される９個のアミノ酸位置の１つまたは複数の間で１または２個のアミノ酸残基によって中断されていてもよく；
Ｘ１は、Ｗ、Ｔ、ＰＥ、ＫＱＩ、ＶＶ、ＰＱＴ、Ｈ、ＲＩおよび不存在から選択されて；
Ｘ２は、芳香族側鎖を有するアミノ酸またはシステインであり；
Ｘ３は、疎水性アミノ酸であり；
Ｘ４は、荷電側鎖を有するアミノ酸であり；
Ｘ５は、塩基性側鎖を有するアミノ酸であり；
Ｘ６は、アミノ酸または不存在であり；
Ｘ７は、１つまたは複数のアミノ酸または不存在であり；および
Ｙ１およびＹ２は、Ｙ１およびＹ２の少なくとも一方は存在するという条件で、それぞれ、不存在または塩基性アミノ酸のカチオン性ポリマーを含むペプチドである、
ペプチド。
【請求項２】
請求項１に記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２は、細胞透過性部分である、
ペプチド。
【請求項３】
請求項１または２に記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２は、塩基性アミノ酸のホモポリマーである、
ペプチド。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２の塩基性アミノ酸は、アルギニン、リジンおよびヒスチジンから選択される、
ペプチド。
【請求項５】
請求項１から４のいずれかに記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２は、ポリアルギニンペプチドである、
ペプチド。
【請求項６】
請求項５に記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２は、（Ａｒｇ）６−１２である、
ペプチド。
【請求項７】
請求項６に記載のペプチドであって、
Ｙ１および／またはＹ２は、（Ａｒｇ）９である、
ペプチド。
【請求項８】
式（ＩＩ）：
Ｙ３Ｘ１Ｘ２ＫＷＸ３Ｘ４Ｘ５Ｘ６Ｘ７Ｙ４（ＩＩ）
のアミノ酸配列を含むペプチドであって、
ここで
前期配列Ｘ１〜Ｘ７は、少なくとも７個のアミノ酸を含むアミノ酸配列であり、ここに規定される９個のアミノ酸位置の１つまたは複数の間で１または２個のアミノ酸残基によって中断されていてもよく；
Ｘ１は、Ｗ、Ｔ、ＰＥ、ＫＱＩ、ＶＶ、ＰＱＴ、Ｈ、ＲＩおよび不存在から選択されて；
Ｘ２は、芳香族側鎖を有するアミノ酸またはシステインであり；
Ｘ３は、疎水性アミノ酸であり；
Ｘ４は、荷電側鎖を有するアミノ酸であり；
Ｘ５は、塩基性側鎖を有するアミノ酸であり；
Ｘ６は、アミノ酸または不存在であり；
Ｘ７は、１つまたは複数のアミノ酸または不存在であり；および
Ｙ３およびＹ４は、Ｙ３およびＹ４の少なくとも一方は存在するという条件で、それぞれ、不存在または細胞透過性部分を含む配列を含むペプチドのいずれかであり；
ここで、前記ペプチドの少なくともＮ末およびＣ末アミノ酸は、Ｄ構造である、
ペプチド。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載のペプチドであって、
前記配列Ｘ１〜Ｘ７は、ＷＹＫＷＭＫＫＨＨ、ＷＹＫＷＭＫＫＡＡ、およびＷＹＫＷＭＫＫから選択される、
ペプチド。
【請求項１０】
請求項８または９に記載のペプチドであって、
Ｙ３および／またはＹ４は、Ｙ１および／またはＹ２に関して請求項１から７のいずれかにおいて定義した塩基性アミノ酸のカチオン性ポリマーを含むペプチドである、
ペプチド。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載のペプチドであって、前記ペプチドは：
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＲＲＲＲＲＲＲＲ；
ＷＹＫＷＭＫＫＡＡＲＲＲＲＲＲＲＲＲ；および
ＷＹＫＷＭＫＫＲＲＲＲＲＲＲＲＲ
から選択される配列を有する、
ペプチド。
【請求項１２】
請求項８または９に記載のペプチドであって、
前記細胞透過性部分は、アミノ酸配列
Ｘ９ＱＸ１０Ｘ１１Ｘ１２ＷＦＱＮＸ１３Ｘ１４ＭＸ１５ＷＸ１６Ｘ１７
を含み、
ここで
Ｘ９は、ＲまたはＱまたは不存在であり；
Ｘ１０、Ｘ１２は、それぞれ独立に、ＩまたはＬであり；および
Ｘ１１、Ｘ１３、Ｘ１４、Ｘ１５、Ｘ１６およびＸ１７は、それぞれ独立に、ＫまたはＲである、
ペプチド。
【請求項１３】
請求項１２に記載のペプチドであって、
前記細胞透過性部分は、２０アミノ酸配列：
ＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ；
ＱＩＫＩＷＦＱＮＫＲＭＫＷＫＫ；
ＱＩＫＩＷＦＱＮＫＫＭＫＷＫＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＫＭＫＷＫＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＲＷＫＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＲＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＲ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＲＲ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ；
ＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＲＫ；
ＱＩＲＩＷＦＱＮＫＲＭＫＷＲＫ；
ＱＩＫＬＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ、
ＱＬＫＬＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ；または
ＱＬＲＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ
を含む、
ペプチド。
【請求項１４】
請求項８に記載のペプチドであって、前記ペプチドは：
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫ；
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ；
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫ；
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫ；および
ＷＹＫＷＭＫＫＨＨＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ
から選択される配列を有する、
ペプチド。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれかに記載のペプチド、および、１つまたは複数の薬学的に許容できる賦形剤、希釈剤および／または担体を含む、
医薬組成物。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医薬組成物であって、
１つまたは複数のさらなる治療的薬剤と組み合わせた、
医薬組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の医薬組成物であって、
前記の１つまたは複数のさらなる治療的薬剤は、それぞれ、細胞傷害剤および化学療法剤から選択される、
医薬組成物。
【請求項１８】
請求項１から１４のいずれかに記載のペプチドであって、
製剤としての使用のための、
ペプチド。
【請求項１９】
請求項１から１４のいずれかに記載のペプチドであって、
異常な細胞分裂が生じる症状または障害の治療または予防での使用のための、
ペプチド。
【請求項２０】
請求項１９に記載の使用のための、請求項１９に記載のペプチドであって、
前記障害は、癌である、
ペプチド。
【請求項２１】
請求項１９または２０に記載のペプチドであって、
請求項１９または２０に記載の使用のための、１つまたは複数の細胞傷害剤または化学療法剤と組み合わせた、
ペプチド。
【請求項２２】
請求項１９から２１のいずれかに記載の使用のための、請求項１９から２１のいずれかに記載のペプチドであって、
前記細胞は、１つまたは複数のＨｏｘ遺伝子を発現する、
ペプチド。
【請求項２３】
先行する請求項のいずれかに記載の、請求項１９から２２のいずれかに記載の使用のための、請求項１９から２２のいずれかに記載のペプチドであって、
ＰＢＸは、前記細胞において癌遺伝子として作用しない、
ペプチド。
【請求項２４】
請求項１から１４のいずれか一項に定義されるペプチドであって、
細胞傷害剤または化学療法剤の副作用の低減での使用のための、
ペプチド。
【請求項２５】
請求項１から１４のいずれか一項に定義されるペプチドであって、
インビボでの幹細胞集団の維持または拡大での使用のための、
ペプチド。
【請求項２６】
請求項１から１４のいずれか一項に定義されるペプチドの使用であって、
異常な細胞分裂が生じる障害を治療または予防するための医薬品の製造での、
使用。
【請求項２７】
異常な細胞分裂が生じる症状または障害を予防または治療するための方法であって、
それを必要とする対象に、治療的に有効量の請求項１から１４のいずれか一項に定義されるペプチドを投与するステップを含む、
方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法であって、
前記対象は、細胞傷害剤または化学療法剤も投与される、
方法。
【請求項２９】
幹細胞（ｓｔｅｒｎ  ｃｅｌｌ）をエクスビボで維持または拡大する方法であって、
前記幹細胞を、請求項１から１４のいずれか一項に定義されるペプチドと接触させるステップを含む、
方法。