【手続補正書】
【提出日】令和2年7月13日(2020.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトＴＩＭ３と結合する単離された抗体であって、配列番号４１に示すアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ１、配列番号１２２に示すアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ２、配列番号１２６に示すアミノ酸配列を含む重鎖ＣＤＲ３、配列番号６４に示すアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ１、配列番号６６に示すアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ２、および配列番号６８に示すアミノ酸配列を含む軽鎖ＣＤＲ３を含む抗体。
【請求項２】
重鎖可変領域（ＨＶ）および軽鎖可変領域（ＬＶ）を含む請求項１に記載の抗体であって、ＨＶが配列番号３６４に示すアミノ酸配列を含み、ＬＶが配列番号６０に示すアミノ酸配列を含むものである、抗体。
【請求項３】
請求項１または２に記載の抗体であって、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４およびそれらの変異体からなる群から選択される、抗体。
【請求項４】
エフェクターレスＩｇＧ１  Ｆｃを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項５】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３４９に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項６】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３５１に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項７】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３５３に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項８】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３５０に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項９】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３５２に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項１０】
重鎖および軽鎖を含む請求項１に記載の抗体であって、重鎖が配列番号３５４に示すアミノ酸配列を含み、軽鎖が配列番号２９に示すアミノ酸配列を含む、抗体。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗体をコードする、核酸。
【請求項１２】
請求項１１に記載の核酸分子を含む、発現ベクター。
【請求項１３】
請求項１２に記載の発現ベクターを用いて形質転換された、細胞。
【請求項１４】
がんの処置を必要とする対象におけるがんの処置のための、請求項１から１０のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１５】
がんが、膀胱がん、乳がん、子宮がん／子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、精巣がん
、食道がん、胃腸がん、膵臓がん、結腸直腸がん、結腸がん、腎臓がん、頭頸部がん、肺
がん、胃がん、生殖細胞がん、骨がん、肝臓がん、甲状腺がん、皮膚がん、中枢神経系の
新生物、リンパ腫、白血病、骨髄腫、肉腫およびウイルス関連のがんからなる群から選択
される、請求項１４に記載の抗体。
【請求項１６】
がんが、扁平上皮がん、小細胞肺がん、非小細胞肺がん、扁平非小細胞肺がん（ＮＳＣＬＣ）および非扁平ＮＳＣＬＣ、神経膠腫、胃腸がん、腎がん（例えば、明細胞がん）、卵巣がん、肝臓がん、結腸直腸がん、子宮内膜がん、腎臓がん（例えば、腎細胞がん（ＲＣＣ））、前立腺がん（例えば、ホルモン難治性前立腺腺がん）、甲状腺がん、神経芽細胞腫、膵臓がん、神経膠芽腫（神経膠芽腫多形）、子宮頸がん、胃がん、膀胱がん、肝細胞腫、乳がん、結腸がん腫および頭頸部がん（またはがん腫）、胃がん（gastric cancer）、生殖細胞腫瘍、小児肉腫、副鼻腔ナチュラルキラー、黒色腫（例えば、皮膚または眼球内悪性黒色腫などの転移性悪性黒色腫）、骨がん、皮膚がん、子宮がん、肛門領域のがん、精巣がん、卵管のがん腫、子宮内膜のがん腫、子宮頸部のがん腫、膣のがん腫、外陰部のがん腫、食道のがん、小腸のがん、内分泌系のがん、上皮小体腺のがん、副腎のがん、柔組織の肉腫、尿道のがん、陰茎のがん、小児の固形腫瘍、尿管のがん、腎盂のがん腫、中枢神経系（ＣＮＳ）の新生物、原発性ＣＮＳリンパ腫、腫瘍血管新生、脊髄の軸の腫瘍、脳のがん、脳幹神経膠腫、下垂体腺腫、カポジ肉腫、類表皮がん、扁平上皮がん、Ｔ細胞リンパ腫、アスベストによって誘導されるものを含めた環境誘導性がん、ウイルス関連がんまたはウイルス起源のがん（例えば、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ関連もしくは起源の腫瘍））および２種の主要な血液細胞系統のいずれか、すなわち、骨髄系細胞株（顆粒球、赤血球、血小板、マクロファージおよび肥満細胞を産生する）またはリンパ球系細胞株（Ｂ、Ｔ、ＮＫおよび形質細胞を産生する）に由来する血液悪性腫瘍、例えば、全ての種類の白血病、リンパ腫および骨髄腫、例えば、急性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）および慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、未分化ＡＭＬ（ＭＯ）、骨髄芽球性白血病（Ｍ１）、骨髄芽球性白血病（Ｍ２；細胞成熟を伴う）、前骨髄球性白血病（Ｍ３またはＭ３変異体［Ｍ３Ｖ］）、骨髄単球性白血病（Ｍ４または好酸球増加症を伴うＭ４変異体［Ｍ４Ｅ］）、単球性白血病（Ｍ５）、赤白血病（Ｍ６）、巨核芽球性白血病（Ｍ７）、単離された顆粒球性肉腫および緑色腫などの急性、慢性、リンパ性および／または骨髄性白血病；ホジキンリンパ腫（ＨＬ）、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）、Ｂ細胞血液悪性腫瘍、例えば、Ｂ細胞リンパ腫、Ｔ細胞リンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫、単球様Ｂ細胞リンパ腫、粘膜関連リンパ球系組織（ＭＡＬＴ）リンパ腫、未分化（例えば、Ｋｉ  １＋）大細胞型リンパ腫、成人Ｔ細胞リンパ腫／白血病、マントル細胞リンパ腫、血管免疫芽細胞性Ｔ細胞リンパ腫、血管中心性リンパ腫、腸管Ｔ細胞リンパ腫、原発性縦隔Ｂ細胞リンパ腫、前駆体Ｔリンパ芽球性リンパ腫、Ｔリンパ芽球性およびリンパ腫／白血病（Ｔ−Ｌｂｌｙ／Ｔ−ＡＬＬ）、末梢Ｔ細胞リンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫、移植後リンパ増殖性障害、真性組織球性リンパ腫、原発性中枢神経系リンパ腫、原発性滲出性リンパ腫、Ｂ細胞リンパ腫、リンパ芽球性リンパ腫（ＬＢＬ）、リンパ球系統の造血器腫瘍、急性リンパ性白血病、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫、バーキッ��リンパ腫、濾胞性リンパ腫、びまん性組織球性リンパ腫（ＤＨＬ）、免疫芽球性大細胞型リンパ腫、前駆体Ｂリンパ芽球性リンパ腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫（ＣＴＬＣ）（菌状息肉症またはセザリー症候群とも呼ばれる）およびワルデンストレーム高ガンマグロブリン血症を伴うリンパ形質細胞性リンパ腫（ＬＰＬ）などのリンパ腫；ＩｇＧ骨髄腫、軽鎖骨髄腫、非分泌性骨髄腫、くすぶり型骨髄腫（低悪性度骨髄腫とも呼ばれる）、孤立性形質細胞腫および多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、ヘアリー細胞リンパ腫などの骨髄腫；骨髄系統の造血器腫瘍、線維肉腫および横紋筋肉腫（rhabdomyoscarcoma）を含めた間葉系起源の腫瘍；セミノーマ、奇形がん腫、星状細胞腫、シュワン腫を含めた中枢および末梢神経の腫瘍；線維肉腫、横紋筋肉腫（rhabdomyoscaroma）および骨肉腫を含めた間葉系起源の腫瘍；ならびに黒色腫、色素性乾皮症、ケラトアカントーマ、セミノーマ、甲状腺濾胞性がんおよび奇形がん腫を含めたその他の腫瘍、リンパ球系統の造血器腫瘍、例えば、それだけには限らないが、小細胞および大脳様細胞型を含めたＴ前リンパ球性白血病（Ｔ−ＰＬＬ）などのＴ細胞障害を含めたＴ細胞およびＢ細胞腫瘍；Ｔ細胞型の大顆粒リンパ球性白血病（ＬＧＬ）；ａ／ｄ  Ｔ−ＮＨＬ肝脾リンパ腫；末梢／成熟Ｔ細胞リンパ腫（多形性および免疫芽球性亜種）；血管中心性（鼻腔の）Ｔ細胞リンパ腫；頭頸部のがん、腎がん、直腸がん、甲状腺のがん；急性骨髄系リンパ腫ならびに前記のがんの任意の組合せからなる群から選択される、請求項１４または１５に記載の抗体。
【請求項１７】
１以上の追加の治療薬との組み合わせ投与に適したものである、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１８】
１以上の追加の治療薬が、抗ＰＤ−１抗体、抗ＬＡＧ−３抗体、抗ＣＴＬＡ−４抗体、抗ＧＩＴＲ抗体、または抗ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項１７に記載の抗体。