【手続補正書】
【提出日】令和2年1月14日(2020.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者内の組織を除去するためのデバイスであって、前記デバイスは、
縦軸を有するシャフトであって、前記シャフトは、（ｉ）外側窓を伴う遠位領域を有する外側スリーブであって、前記遠位領域は、それを通る軸方向ボアを有する、外側スリーブと、（２）前記外側スリーブの前記軸方向ボア内に回転可能に配置されている内側スリーブ軸とを含む、シャフトと、
縦軸を有する誘電切断部材であって、前記誘電切断部材は、前記内側スリーブの遠位端に支持されており、前記誘電切断部材は、少なくとも１つの鋭い切断縁を伴う内側窓を有する、誘電切断部材と、
前記切断部材の外部表面上に配置されている電極と
を備え、
前記内側スリーブは、前記外側スリーブに対して回転させられ、前記電極を前記外側スリーブの前記外側窓を通して露出することができる、デバイス。
【請求項２】
前記切断部材は、円筒形であり、前記内側窓は、２つの円周方向に間隔を置かれた縁を有し、前記縁のうちの少なくとも１つは、前記鋭い切断縁を支持または画定する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記２つの円周方向に間隔を置かれた縁の各々は、鋭い切断縁を画定または支持する、請求項１〜２のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記電極は、前記内側窓の少なくとも１つの鋭い切断縁から円周方向に間隔を置かれている、請求項１〜３のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記電極は、前記内側窓から円周方向に１８０ｏ間隔を置かれている、請求項１〜４のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項６】
モータ駆動部をさらに備え、前記モータ駆動部は、前記シャフトに取り外し可能に結合され、前記内側スリーブおよび前記切断部材を前記外側スリーブに対して回転させるように構成されている、請求項１〜５のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記モータ駆動部は、コントローラを含み、前記コントローラは、前記外側スリーブに対する前記内側スリーブおよび切断部材の回転を自動的に停止させ、前記電極を前記外側窓内に位置付けるように構成されている、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記内側スリーブおよび前記外側スリーブの相対的回転位置を感知し、前記位置情報を前記コントローラに送達する回転位置センサをさらに備え、前記コントローラは、前記内側スリーブの回転を停止させ、前記電極を前記外側窓内に位置付けるとき、前記位置情報を使用して、前記内側スリーブおよび切断部材を前記外側スリーブに対して位置付ける、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記カッタ部材は、電気絶縁セラミック材料を備えている、請求項１〜８のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記シャフトの前記内側および外側スリーブは、導電性金属を備え、前記デバイスは、前記外側スリーブの前記軸方向ボアの内部表面と前記内側スリーブの外部表面との間の電気絶縁層をさらに備えている、請求項９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記電極は、前記内側スリーブに電気的に結合されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記電極は、その中にミクロ細孔を有し、前記ミクロ細孔は、前記切断部材の中心チャネルおよび負圧源と連通している、請求項１〜１１のうちのいずれかに記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記ミクロ細孔は、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記ミクロ細孔は、２０マイクロメートル〜５０マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、請求項１２に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記電極は、１ｍｍ２〜１０ｍｍ２、通常、２ｍｍ２〜５ｍｍ２に及ぶ表面積を有する、請求項１１に記載の医療デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本発明のさらに別の側面では、セラミック本体と関連付けられた金属スリーブとの間のロバストかつ経済的接続が、接着剤接合、鑞接等を伴わずに行われることができる。典型的には、薄壁を有する、金属カラーが、セラミック本体の低減された直径近位領域上に形成される、突出特徴を受け取るための開口部またはスロットを有する。各受け取り開口部は、典型的には、突出特徴の縦方向表面と界面接触する、第１の縦方向表面と、第２の縦方向表面とを有する。カラーは、軸方向断続または切れ目を有し、円周方向に開放または撓曲し、セラミック本体の近位領域上の突出特徴にわたって設置されることを可能にすることができる。金属カラーの外径は、典型的には、内側スリーブのボアの中に嵌合するように定寸される。組立後、金属スリーブは、例えば、金属スリーブの外部からのレーザ溶接によって、金属カラーに恒久的に溶接されることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
患者内の組織を除去するための医療デバイスであって、前記医療デバイスは、
誘電切断部材を伴う細長いスリーブであって、前記誘電切断部材は、前記スリーブの遠位端から遠位に延びている、細長いスリーブと、
前記切断部材における少なくとも１つの鋭い切断縁を伴う窓と、
前記切断部材によって支持され、前記窓から円周方向に間隔を置かれている電極と、
前記細長いスリーブの近位端に結合し、前記切断部材を回転させるように構成されているモータ駆動部と
を備えている、医療デバイス。
（項目２）
前記窓は、前記切断部材の中心チャネルに対して開いており、前記中心チャネルは、負圧源に接続されている前記スリーブにおける内部チャネルと連通している、項目１に記載の医療デバイス。
（項目３）
前記切断部材は、耐摩耗性セラミック材料を備えている、項目１に記載の医療デバイス。
（項目４）
前記電極は、前記窓から１８０ｏ円周方向に間隔を置かれている、項目１に記載の医療デバイス。
（項目５）
前記細長いスリーブは、縦軸に沿って延び、前記少なくとも１つの鋭い切断縁は、前記縦軸と略整列させられている、項目１に記載の医療デバイス。
（項目６）
前記窓は、前記縦軸と略整列させられている２つの鋭い切断縁を画定する第１および第２の辺を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目７）
前記電極は、その中にミクロ細孔を有し、前記ミクロ細孔は、前記セラミック部材の前記中心チャネルおよび前記負圧源と連通している、項目２に記載の医療デバイス。
（項目８）
前記ミクロ細孔は、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、項目７に記載の医療デバイス。
（項目９）
前記ミクロ細孔は、２０マイクロメートル〜５０マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、項目７に記載の医療デバイス。
（項目１０）
前記電極は、１ｍｍ２〜１０ｍｍ２に及ぶ表面積を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１１）
前記電極は、２ｍｍ２〜５ｍｍ２に及ぶ表面積を有する、項目１に記載の医療デバイス。
（項目１２）
患者内の組織を除去するためのデバイスであって、前記デバイスは、
縦軸を有するシャフトであって、前記シャフトは、（ｉ）外側窓を伴う遠位領域を有する外側スリーブであって、前記遠位領域は、それを通る軸方向ボアを有する、外側スリーブと、（２）前記外側スリーブの前記軸方向ボア内に回転可能に配置されている内側スリーブ軸とを含む、シャフトと、
縦軸を有する誘電切断部材であって、前記誘電切断部材は、前記内側スリーブの遠位端に支持されており、前記誘電切断部材は、少なくとも１つの鋭い切断縁を伴う内側窓を有する、誘電切断部材と、
前記切断部材の外部表面上に配置されている電極と
を備え、
前記内側スリーブは、前記外側スリーブに対して回転させられ、前記電極を前記外側スリーブの前記外側窓を通して露出することができる、デバイス。
（項目１３）
前記切断部材は、円筒形であり、前記内側窓は、２つの円周方向に間隔を置かれた縁を有し、前記縁のうちの少なくとも１つは、前記鋭い切断縁を支持または画定する、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目１４）
前記２つの円周方向に間隔を置かれた縁の各々は、鋭い切断縁を画定または支持する、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目１５）
前記電極は、前記内側窓の少なくとも１つの鋭い切断縁から円周方向に間隔を置かれている、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目１６）
前記電極は、前記内側窓から円周方向に１８０ｏ間隔を置かれている、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目１７）
モータ駆動部をさらに備え、前記モータ駆動部は、前記シャフトに取り外し可能に結合され、前記内側スリーブおよび前記切断部材を前記外側スリーブに対して回転させるように構成されている、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目１８）
前記モータ駆動部は、コントローラを含み、前記コントローラは、前記外側スリーブに対する前記内側スリーブおよび切断部材の回転を自動的に停止させ、前記電極を前記外側窓内に位置付けるように構成されている、項目１７に記載の医療デバイス。
（項目１９）
前記内側スリーブおよび前記外側スリーブの相対的回転位置を感知し、前記位置情報を前記コントローラに送達する回転位置センサをさらに備え、前記コントローラは、前記内側スリーブの回転を停止させ、前記電極を前記外側窓内に位置付けるとき、前記位置情報を使用して、前記内側スリーブおよび切断部材を前記外側スリーブに対して位置付ける、項目１７に記載の医療デバイス。
（項目２０）
前記カッタ部材は、電気絶縁セラミック材料を備えている、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目２１）
前記シャフトの前記内側および外側スリーブは、導電性金属を備え、前記デバイスは、前記外側スリーブの前記軸方向ボアの内部表面と前記内側スリーブの外部表面との間の電気絶縁層をさらに備えている、項目２０に記載の医療デバイス。
（項目２２）
前記電極は、前記内側スリーブに電気的に結合されている、項目２１に記載の医療デバイス。
（項目２３）
前記電極は、その中にミクロ細孔を有し、前記ミクロ細孔は、前記切断部材の中心チャネルおよび負圧源と連通している、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目２４）
前記ミクロ細孔は、１０マイクロメートル〜１００マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、項目２３に記載の医療デバイス。
（項目２５）
前記ミクロ細孔は、２０マイクロメートル〜５０マイクロメートルに及ぶ直径を有するチャネルを備えている、項目２３に記載の医療デバイス。
（項目２６）
前記電極は、１ｍｍ２〜１０ｍｍ２に及ぶ表面積を有する、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目２７）
前記電極は、２ｍｍ２〜５ｍｍ２に及ぶ表面積を有する、項目１２に記載の医療デバイス。
（項目２８）
患者内の組織を除去する方法であって、前記方法は、
シャフトの外側スリーブの外側窓が標的組織に対して係合されるように、前記シャフトの遠位端を伝導性流体中に浸漬された組織標的部位に位置付けることと、
前記シャフトの内側スリーブによって支持されているセラミック切断部材の内側窓を前記シャフトの前記外側スリーブの前記外側窓に対して回転させ、前記窓によって係合されている標的組織を剪断することと、
前記内側スリーブの回転を停止させ、前記外側窓内の前記セラミック切断部材上の電極を露出することと、
前記露出された電極を標的組織に対して係合させることと、
電流を前記電極を通して前記電極によって係合されている前記標的組織に送達することと
を含む、方法。
（項目２９）
前記電流は、組織が前記内側窓の回転によって剪断された場所における組織を焼灼またはアブレートするために送達される高周波電流である、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記電極は、その中にミクロ細孔を有し、前記ミクロ細孔は、前記切断部材の中心チャネルおよび負圧源と連通しており、負圧を前記ミクロ細孔に印加し、前記電極の表面における泡の形成を防止するステップをさらに含む、項目２８に記載の方法。