【手続補正書】
【提出日】令和2年8月26日(2020.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の心臓をサポートするための血液ポンプ（１）用のフローカニューレ（４；１４；２４）であって、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、遠位端部（１０）と、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の長手軸に沿って前記遠位端部（１０）の向かい側の近位端部（１１）と、を含み、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記遠位端部（１０）は、前記患者の心臓または血管に、前記血液ポンプ（１）と前記患者の心臓および血管との間にそれぞれ流体連通を確立する目的で、連結されるように構成され、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、前記遠位端部（１０）を有する遠位部分（５；１５；２５）と、前記近位端部（１１）を有する近位部分（６；１６；２６）と、を含み、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、前記遠位部分（５；１５；２５）および前記近位部分（６；１６；２６）の少なくとも一方に取り付けられる中間部分（７；１７；２７）をさらに含み、前記中間部分（７；１７；２７）は、前記遠位部分（５；１５；２５）および前記近位部分（６；１６；２６）の少なくとも一方よりも小さめの力でのその捩りを可能にし、前記中間部分（７；１７；２７）は、その捩りによって完全に閉塞されるように構成され、前記中間部分（７；１７；２７）の少なくとも一部分は、単独で、または前記遠位部分（５；１５；２５）との組合せでのどちらかで、前記患者の心臓または血管に恒久的に取り付けられるように適合される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項２】
請求項１に記載のフローカニューレであって、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記中間部分（７；１７；２７）は、遠位端部（８；１８；２８）および近位端部（９；１９；２９）を有し、前記中間部分（７；１７；２７）の前記遠位端部（８；１８；２８）は、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記遠位部分（５；１５；２５）に取り付けられまたは配置され、前記中間部分（７；１７；２７）の前記近位端部（９；１９；２９）は、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記近位部分（６；１６；２６）に取り付けられまたは配置される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項３】
請求項１または２に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；１７；２７）は、前記遠位部分（５；１５；２５）および前記近位部分（６；１６；２６）の一方に、または、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記遠位および近位部分（５，６；１５，１６；２５，２６）の双方に、液密の様式で、前記遠位部分（５；１５；２５）および前記近位部分（６；１６；２６）間の血液の流れを導く目的で、取り付けられる、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、前記フローカニューレ（４；２４）の前記遠位および近位部分（５，６；２５，２６）に取り付けられまたは配置され、それにより、前記フローカニューレ（４；２４）の前記遠位および近位部分（５，６；２５，２６）の一方に、または、その個々に、少なくとも部分的にオーバーラップするようにされる、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記フローカニューレ（４）の前記遠位部分（５）および前記近位部分（６）は、相互に解除可能に連結される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項６】
請求項５に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７）は、前記フローカニューレ（４）の前記遠位および近位部分（５，６）が相互に連結されるときに、軸方向にギャザー処理される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項７】
請求項１から４のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（２７）は、その遠位端部（２８）に取付け部材（３０）を含み、前記取付け部材（３０）は、前記患者の心臓に取り付けられるように構成される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項８】
請求項７に記載のフローカニューレであって、
前記中間部分（２７）の近位端部（２９）は、前記近位部分（２６）に取り付けられる、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項９】
請求項７または８に記載のフローカニューレであって、
前記遠位部分（２５）および前記近位部分（２６）は、一体的に形成される、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１０】
請求項１から３のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（１７）は、前記フローカニューレ（１４）の前記遠位部分（１５）および前記近位部分（１６）に取り付けられ、それによって、前記遠位部分（１５）および前記近位部分（１６）は、相互から軸方向に離間され、前記中間部分（１７）は、前記遠位部分（１５）および前記近位部分（１６）間に配設されるようにされる、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；１７；２７）は、可撓性チューブ状部材である、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；１７；２７）は、前記長手軸の方向に伸展可能である、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、壁厚さが、約５μｍ〜約１，０００μｍである、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のフローカニューレであって、前記壁厚さが約１５０μｍ未満である、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１５】
請求項１３に記載のフローカニューレであって、前記壁厚さが約５０μｍ未満である、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１６】
請求項１３に記載のフローカニューレであって、前記壁厚さが約３０μｍである、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１７】
請求項１から１６のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、チューブ状ポリマフィルムを含む、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１８】
請求項１から１６のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、組織内殖を誘導するポリマ材料を含む、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項１９】
請求項１から１６のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、ポリエチレンテレフタレートを含む、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項２０】
請求項１から１６のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、ポリマチューブを含む、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項２１】
請求項１から１６のいずれか１項に記載のフローカニューレであって、前記中間部分（７；２７）は、シリコーンチューブまたはポリウレタンチューブを含む、ことを特徴とするフローカニューレ。
【請求項２２】
請求項１から２１のいずれか１項のフローカニューレ（４；１４；２４）を含む、ことを特徴とする、患者の心臓をサポートするための血液ポンプ（１）。
【請求項２３】
請求項２２に記載の血液ポンプであって、前記血液ポンプは、サイズ決めされて、前記患者の胸腔の中に配置されるように構成される、ことを特徴とする血液ポンプ。
【請求項２４】
請求項１から２１のいずれか１項のフローカニューレ（４；１４；２４）あるいは請求項２２または２３の血液ポンプと、前記フローカニューレ（４；１４；２４）を完全に閉塞する目的で、サイズ決めされて、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記中間部分（７；１７；２７）のまわりに配置されるように構成される少なくとも１つのクリップ（１３）と、を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
血液ポンプ（１）を患者から取り外すための方法であって、前記血液ポンプ（１）は、フローカニューレ（４；１４；２４）を介して前記患者の心臓または血管と流体連通し、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、遠位端部（１０）と、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の長手軸に沿って前記遠位端部（１０）の向かい側の近位端部（１１）と、を含み、前記フローカニューレ（４；１４；２４）の前記遠位端部（１０）は、前記患者の心臓または血管に、前記血液ポンプ（１）と前記患者の心臓および血管との間にそれぞれ前記流体連通を確立する目的で、連結され、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、前記遠位端部（１０）を有する遠位部分（５；１５；２５）と、前記近位端部（１１）を有する近位部分（６；１６；２６）と、を含み、前記フローカニューレ（４；１４；２４）は、前記遠位部分（５；１５；２５）および前記近位部分（６；１６；２６）の少なくとも一方に取り付けられる中間部分（７；１７；２７）をさらに含み、前記方法は、前記フローカニューレ（４；１４；２４）を通る血液の流れを停止させるために、完全に閉塞されるように前記中間部分（７；１７；２７）を捩るステップを含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の方法であって、前記フローカニューレ（４；１４；２４）を明確に閉塞する目的で、クリップ（１３）を前記捩った中間部分（７；１７；２７）のまわりに取り付けるステップをさらに含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５または２６に記載の方法であって、前記中間部分（７；１７；２７）を前記クリップ（１３）に対して近位の場所で分離することによって前記フローカニューレ（４；１４：２４）の前記近位部分（６；１６；２６）を取り外すステップをさらに含み、前記中間部分（７；１７；２７）の少なくとも一部分は、単独で、または前記遠位部分（５；１５；２５）との組合せでのどちらかで、前記患者の心臓または血管に恒久的に取り付けられたままである、ことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２５から２７のいずれか１項に記載の方法であって、前記中間部分を捩る前に、前記近位および遠位部分を分離して前記近位および遠位部分を相互から軸方向に引き離すステップをさらに含む、ことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２５から２８のいずれか１項に記載の方法であって、前記中間部分（７；１７；２７）を捩る前に展開または伸展するステップをさらに含む、ことを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２５から２９のいずれか１項に記載の方法であって、最小侵襲手術で実行される、ことを特徴とする方法。