(57)【要約】生体組織検査装置は、プローブ組立体及び駆動ユニットを含む。プローブ組立体は第１カニューレを含み、第１カニューレは第１カニューレの第１末端近くで内腔へと延出している第１開口を有している。第２カニューレは第２カニューレの第２末端近くで内腔へと延出している第２開口を有している。第２カニューレは第１カニューレと同心的に配置されている。第１開口及び第２開口の少なくとも一方が切断縁を有している。駆動ユニットは、第１カニューレ及び第２カニューレを異なった回転速度で同時に回転させ、その結果として第１開口及び第２開口が周期的に整列して実際の組織標本開口を形成するよう、動作的に構成されている。【選択図】    図１
2012520726.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１内腔を規定している第１側壁を有し、第１基端及び第１末端を有しており、第１末端近くで第１側壁を介し第１内腔へと延出している第１開口を有し、長手方向中心線を有する、第１カニューレ、
第２内腔を規定している第２側壁を有し、第２基端及び第２末端を有しており、第２末端近くで第２側壁を介し第２内腔へと延出している第２開口を有し、第１カニューレと同心的に配置されている、第２カニューレ、
を含んでおり、
第１開口及び第２開口の少なくとも１つが切断縁（cutting edge）を有している、
プローブ組立体；そして、
プローブ組立体を解放可能に設ける為に構成されていて、第１カニューレ及び第２カニューレを正反対の回転方向に異なった回転速度で同時に回転させ、その結果として第１開口及び第２開口が周期的に整列して実際の組織標本開口を形成するよう動作的に構成されている、駆動ユニット；
を備えている生体組織検査装置。
【請求項２】
前記第１カニューレは前記第１末端に配置されている針端を有している外方カニューレであり、そして前記第２カニューレは前記外方カニューレの前記第１内腔中に位置されていう内方カニューレであり、前記生体組織検査装置は、前記実際の組織標本開口が形成される度に前記内方カニューレ中に陰圧により組織を引くよう前記内方カニューレと流体連通している真空源をさらに備えていて、前記第１開口及び前記第２開口は前記外方カニューレ及び前記内方カニューレの連続した回転により前記実際の組織標本開口が閉じられた時に前記内方カニューレ中に引かれていた前記組織を切断するよう協力する、請求項１又は請求項２の生体組織検査装置。
【請求項３】
前記実際の組織標本開口は、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの両方の連続した同時回転により、生体組織検査工程の間に前記長手方向中心線に関する複数の角度放射状位置に形成される、請求項１又は請求項２の生体組織検査装置。
【請求項４】
前記第２カニューレは前記第１カニューレの前記第１内腔中に位置されていて、前記生体組織検査装置が、前記第２カニューレの前記第２内腔中への陰圧の供給を提供するよう前記第２カニューレと流体連結している真空源をさらに備えていて、そして、ここにおいては、前記生体組織検査工程の間に前記実際の組織標本開口が形成される度に、組織が前記第２カニューレの前記第２内腔中に引かれ、そしてその後、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの前記連続した同時回転により前記実際の組織標本開口が閉じられた時に前記内方カニューレ中に引かれていた前記組織を切断するよう前記第１開口及び前記第２開口が協力し、そのように切断された前記組織標本は前記陰圧により前記第２カニューレの前記第２内腔を介して組織標本受け入れ体へと移送される、請求項３の生体組織検査装置。
【請求項５】
前記駆動ユニットは、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの前記連続した同時回転の間に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも１つの為に可変回転速度を提供する速度線図を実行するよう構成された制御装置を含んでいる、請求項４の生体組織検査装置。
【請求項６】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口が前記組織を切断する為に閉鎖を開始した時に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも１つの速度における増加を提供する、請求項５の生体組織検査装置。
【請求項７】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口が前記組織を切断する為に閉鎖を開始した時に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの為に等しい大きさの速度を提供する、請求項５の生体組織検査装置。
【請求項８】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口の次回の形成の次回の角度放射状位置を規定する為に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも一方の回転速度における変化を提供する、請求項５の生体組織検査装置。
【請求項９】
前記駆動ユニットは、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの連続した同時回転の間に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも一方の為に可変回転速度を提供する速度線図を実行するよう構成されている制御装置を含んでいる、請求項１乃至８のいずれか１項の生体組織検査装置。
【請求項１０】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口が閉鎖を開始した時に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも１つの回転速度における増加を提供する、請求項９の生体組織検査装置。
【請求項１１】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口が閉鎖を開始した時に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの為に等しい大きさの速度を提供する、請求項９の生体組織検査装置。
【請求項１２】
前記速度線図は、前記実際の組織標本開口の次回の形成の次回の角度放射状位置を規定する為に、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの少なくとも一方の回転速度における変化を提供する、請求項９の生体組織検査装置。
【請求項１３】
前記駆動ユニットが：
前記第１カニューレを第１回転速度で第１回転方向に回転させるよう前記第１カニューレと駆動可能に係合するよう構成されている第１駆動機構；そして、
前記第２カニューレとの駆動可能な係合の為に構成されているとともに、前記第１カニューレの回転と同時に、前記第１回転方向とは正反対の第２回転方向に前記第１回転速度から異なっている第２回転速度で前記第２カニューレを回転させるよう構成されている、第２駆動機構；
を含んでいる、請求項１乃至１２のいずれか１項の生体組織検査装置。
【請求項１４】
前記第１駆動機構及び前記第２駆動機構はそれらに対応しているモータを有していて、前記駆動ユニットはさらに前記モータと通信可能に連結されている制御装置を含んでいて、前記制御装置は、第１速度線図に従って前記第１カニューレの回転を行わせるとともに第２速度線図に従って前記第２カニューレの回転を行わせよう前記モータを制御するよう構成されている、請求項１３の生体組織検査装置。
【請求項１５】
前記第１駆動機構は第１モータを有し、そして前記第２駆動機構は第２モータを有していて、前記駆動ユニットはさらに前記第１モータ及び前記第２モータに通信可能に連結されている制御装置を含んでいて、前記制御装置は、第１速度線図に従って前記第１カニューレの回転を行わせるよう前記第１モータを制御し第２速度線図に従って前記第２カニューレの回転を行わせるよう前記第２モータを制御するよう構成されている、請求項１３の生体組織検査装置。
【請求項１６】
前記長手方向中心線の回りの回転の為に前記第１カニューレに固定して取り付けられている第１歯車；
前記長手方向中心線の回りの回転の為に前記第２カニューレに固定して取り付けられている第２歯車；
を備えていて、そして
前記駆動ユニットが：
前記第１歯車に係合している第１歯車駆動機構；
前記第２歯車に係合している第２歯車駆動機構；
前記第１歯車駆動機構及び前記第２歯車駆動機構の夫々に駆動可能に連結されているモータ；そして、
前記モータに通信可能に連結されていて、第１速度線図に従って前記第１カニューレの回転を行わせ第２速度線図に従って前記第２カニューレの回転を行わせるよう前記モータを制御するよう構成されている、制御装置、
を含んでいる、
請求項１又は請求項２の生体組織検査装置。
【請求項１７】
前記第１開口の長手方向広がりは前記長手方向中心線に対し平行であり、そして、前記第２開口の長手方向広がりは前記長手方向中心線に対し平行であり、前記実際の組織標本開口の最大開口寸法は前記第１開口及び前記第２開口の夫々の為の個々の開口寸法のより小さい方と等しい、請求項１乃至１６のいずれか１項の生体組織検査装置。
【請求項１８】
少なくとも前記第１開口が長円であり、そして前記切断縁が前記第１開口の前記長手方向広がりに沿い形成されている、請求項１７の生体組織検査装置。
【請求項１９】
前記第１開口の長手方向広がりは前記長手方向中心線に対し第１方向に角度が付けられていて、そして、前記第２開口の長手方向広がりは前記長手方向中心線に対し第２方向に角度が付けられて前記第１方向と交差しており、前記実際の組織標本開口の最大開口寸法は前記第１開口及び前記第２開口のいずれかの開口寸法より小さい、請求項１乃至１６のいずれか１項の生体組織検査装置。
【請求項２０】
前記切断縁は前記第１開口の前記長手方向広がりに沿い形成されている、請求項１９の生体組織検査装置。
【請求項２１】
第１内腔を規定している第１側壁を有し、第１基端及び第１末端を有しており、第１末端近くで第１側壁を介し第１内腔へと延出している第１開口を有し、長手方向中心線を有している第１カニューレ、そして
第２内腔を規定している第２側壁を有し、第２基端及び第２末端を有しており、第２末端近くで第２側壁を介し第２内腔へと延出している第２開口を有し、第１カニューレと同心的に配置されている第２カニューレ、
を含んでいて、
第１開口及び第２開口の少なくとも１つが切断縁を有している、
プローブ組立体；そして、
プローブ組立体を解放可能に設ける為に構成されていて、第１カニューレを第１速度線図に従いそして第２カニューレを第２速度線図に従い回転させ、第１カニューレ及び第２カニューレの両方の連続した同時回転により生体組織検査工程中で長手方向中心線に関する複数の角度放射状位置で第１開口及び第２開口を周期的に整列させて実際の組織標本開口を形成するよう動作的に構成されている、駆動ユニット；
を備えている生体組織検査装置。
【請求項２２】
前記第１カニューレ及び前記第２カニューレは、正反対の回転方向に回転される、請求項２１の生体組織検査装置。
【請求項２３】
前記第２カニューレは前記１カニューレの前記第１内腔中に位置されていて、前記生体組織検査装置は、前記２カニューレの前記第２内腔中に陰圧の源を提供するよう前記第２カニューレと流体連結されている真空源をさらに備えており、そしてここにおいては、前記生体組織検査工程の間に前記実際の組織標本開口が形成される度に、組織が前記第２カニューレの前記第２内腔中に引かれ、そしてその後、前記第１カニューレ及び前記第２カニューレの前記連続した同時回転により前記実際の組織標本開口が閉じられた時に前記内方カニューレ中に引かれていた前記組織を切断するよう前記第１開口及び前記第２開口が協力し、そのように切断された前記組織標本は前記陰圧により前記第２カニューレの前記第２内腔を介して組織標本受け入れ体へと移送される、請求項２１の生体組織検査装置。
【請求項２４】
末端針端を有している外方カニューレ及び長手方向中心線に関して外方カニューレと同心的に配置されている内方カニューレを伴っていて、外方カニューレは第１側方開口を有しており、そして内方カニューレは第２側方開口を有しており、第１側方開口及び第２側方開口の少なくとも一方が切断縁を有している、プローブ組立体と、内方カニューレの内腔及び組織標本受け入れ体と流体連通で連結されている真空源と、を有している生体組織検査装置を生体組織検査工程中に制御する為の方法であって：
外方カニューレ及び内方ニューレの夫々を夫々の初期回転位置に位置させること；
プローブ組立体を、生体組織検査される患者の領域中に挿入すること；
第１速度線図に従い外方カニューレを第２速度線図に従い内方カニューレを連続して同時に回転させて、長手方向中心線に関する複数の角度放射状位置で第１開口及び第２開口を周期的に整列させて実際の組織標本開口を形成すること；
実際の組織標本開口が形成される度に組織が実際の組織標本開口を介して内方カニューレの内腔中に引かれるよう内方カニューレの内腔中に陰圧の供給を行い、そしてその後、外方カニューレ及び内方カニューレの連続した同時回転により実際の組織標本開口が閉じられた時に、内方カニューレ中に引かれている組織を第１側方開口及び第２側方開口が協力して切断し、そのように切断された個々の組織標本が陰圧により内方カニューレの内腔を介し組織標本受け入れ体へと搬送されること；そして、
全ての所望の組織標本が収穫された後に外方カニューレ及び内方カニューレの連続した同時回転を終結させること；
を備えている方法。
【請求項２５】
前記外方カニューレ及び前記内方カニューレが正反対の方向に回転されている、請求項２４の方法。
【請求項２６】
前記外方カニューレ及び前記内方カニューレの前記個々の初期回転位置は、前記患者中への前記プローブ組立体の挿入に先立って前記第１側方開口及び前記第２側方開口が整列されず前記実際の組織標本開口が形成されないよう選択されている、請求項２４の方法。
【請求項２７】
前記外方カニューレ及び前記内方カニューレの前記連続した同時回転は、前記患者からの前記プローブ組立体の除去に先立って前記第１側方開口及び前記第２側方開口が整列されず前記実際の組織標本開口が再度形成されない最終位置に一致するよう選択されている、請求項２４の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、医療装置に関係しており、そして、より詳細には、回転切断を有している生体組織検査装置に関係している。
【背景技術】
【０００２】
典型的な生体組織検査装置は、標本切欠き（sample notch）及び組織標本室を伴うよう構成されているカニューレ及び対応されている組織切断機構を有しているプローブ組立体を含む。生体組織検査手順の間、標本切欠きを介して標本室中に組織を吸引し個々の標本で得られる組織の量を最大にするのを手助けするよう真空補助が使用されて良い。単一挿入，複数標本，又はＳＩＭＳ装置として通常引用されている幾つかの生体組織検査装置は、個々の標本採集後の針の取り出し及び再挿入無しで所定の病変（lesion）から多数の標本を獲得することを許容する標本獲得及び分配機構を使用している。真空補助ＳＩＭＳ生体組織検査装置において使用されている切断機構の１つの形式は、標本切欠きに対する刃物の回転及び直線運動を使用して標本切欠きを介し組織標本室中へと引かれる組織を切り取っている。標本室から標本収集籠まで組織を移送するのに真空が適用されている。この工程は、所望の量の組織が得られるまで繰り替えされて良い。
【０００３】
一つの通常のＳＩＭＳ生体組織検査装置においては、標的現場内で異なった放射状の向き（radial orientations）で組織標本を得る為には、個々の標本採集後にプローブ組立体を異なった向きに手動で回転させることが操作者に必要である。しかしながら、幾つかの状況においては、このような手動による回転は不便であった。
【発明の概要】
【０００４】
この発明は、生体組織検査装置及び生体組織検査標本を得る為の方法を提供し、ここにおいて生体組織検査装置は、複数の角度放射状位置（angular radial position）で実際の組織標本開口を周期的に形成するよう構成されている。
【０００５】
以下の発明の記載においては、要素の先立つ用語「第１」及び「第２」は、同様の又は関連している要素，結果，又は概念間を区別する確認の目的の為に使用されていて、そして、必然的に順序を意味することを意図されておらず、また用語「第１」及び「第２」は、特に指摘されない限り、さらなる同様の又は関係している要素，結果，又は概念の包含を排除することも意図していない。
【０００６】
この発明は、その一つの形態においては、プローブ組立体及び駆動ユニットを含んでいる生体組織検査装置に向けられている。プローブ組立体は、第１内腔を規定している第１側壁を有している第１カニューレを含む。第１カニューレは、第１基端及び第１末端を有する。第１カニューレは、第１末端近くで第１側壁を介し第１内腔へと延出している第１開口を有する。第１カニューレは、長手方向中心線を有する。第２カニューレは、第２内腔を規定している第２側壁を有する。第２カニューレは、第２基端及び第２末端を有する。第２カニューレは、第２末端近くで第２側壁を介し第２内腔へと延出している第２開口を有する。第２カニューレは、第１カニューレと同心的に配置されている。第１開口及び第２開口の少なくとも１つが、切断縁（cutting edge）を有する。駆動ユニットは、プローブ組立体を解放可能に設ける為に構成されている。駆動ユニットは、第１カニューレ及び第２カニューレを正反対の回転方向に異なった回転速度で同時に回転させ、その結果として第１開口及び第２開口が周期的に整列して実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）を形成するよう動作的に構成されている。
【０００７】
この発明は、そのもう一つの形態においては、プローブ組立体及び駆動ユニットを含んでいる生体組織検査装置に向けられている。プローブ組立体は、第１内腔を規定している第１側壁を有している第１カニューレを含む。第１カニューレは、第１基端及び第１末端を有する。第１カニューレは、第１末端近くで第１側壁を介し第１内腔へと延出している第１開口を有する。第１カニューレは、長手方向中心線を有する。第２カニューレは、第２内腔を規定している第２側壁を有する。第２カニューレは、第２基端及び第２末端を有する。第２カニューレは、第２末端近くで第２側壁を介し第２内腔へと延出している第２開口を有する。第２カニューレは、第１カニューレと同心的に配置されている。第１開口及び第２開口の少なくとも１つが、切断縁（cutting edge）を有する。駆動ユニットは、プローブ組立体を解放可能に設ける為に構成されている。駆動ユニットは、第１カニューレを第１速度線図（profile）に従いそして第２カニューレを第２速度線図（profile）に従い回転させ、第１カニューレ及び第２カニューレの両方の連続した同時回転により生体組織検査工程中で長手方向中心線に関する複数の角度放射状位置（angular radial position）で第１開口及び第２開口を周期的に整列させて実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）を形成するよう動作的に構成されている。
【０００８】
この発明は、そのもう一つの形態においては、生体組織検査工程中に生体組織検査装置を制御する為の方法に向けられている。生体組織検査装置は、末端針端（distal needle tip）を有している外方カニューレ及び長手方向中心線に関して外方カニューレと同心的に配置されている内方カニューレを伴っていて、外方カニューレは第１側方開口を有しており、そして内方カニューレは第２側方開口を有しており、第１側方開口及び第２側方開口の少なくとも一方が切断縁（cutting edge）を有している、プローブ組立体と、内方カニューレの内腔及び組織標本受け入れ体と流体連通で連結されている真空源と、を有している。この方法は：外方カニューレ及び内方カニューレの夫々を夫々の初期回転位置に位置させること；プローブ組立体を、生体組織検査される患者の領域中に挿入すること；第１速度線図（profile）に従い外方カニューレを第２速度線図（profile）に従い内方カニューレを連続して同時に回転させて、長手方向中心線に関する複数の角度放射状位置（angular radial position）で第１開口及び第２開口を周期的に整列させて実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）を形成すること；実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）が形成される度に組織が実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）を介して内方カニューレの内腔中に引かれるよう内方カニューレの内腔中に陰圧の供給を行い、そしてその後、外方カニューレ及び内方カニューレの連続した同時回転により実際の組織標本開口（virtual tissue sample aperture）が閉じられた時に、内方カニューレ中に引かれている組織を第１側方開口及び第２側方開口が協力して切断し、そのように切断された個々の組織標本が陰圧により内方カニューレの内腔を介し組織標本受け入れ体へと搬送されること；そして、全ての所望の組織標本が収穫された後に外方カニューレ及び内方カニューレの連続した同時回転を終結させること；を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
この発明の、前述された及び他の特徴及び利点、そしてそれらを達成する手法は、添付の図面に関連したこの発明の実施形態の以下の記載を参照することにより、より明らかになり、そしてこの発明はより良く理解されるようになる。
【図１】図１は、この発明の一実施形態に従って構成されている、プローブ組立体及び駆動ユニットを含んでいる生体組織検査装置の図示である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１のプローブ組立体の分解図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、線２Ｂ−２Ｂに沿って取られた図２Ａの外方カニューレの横断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、線２Ｃ−２Ｃに沿って取られた図２Ａの内方カニューレの横断面図である。
【図３】図３は、外方カニューレ及び内方カニューレの夫々の開口が整列されている図２Ａのプローブ組立体の組み立てられている図である。
【図４】図４は、実際の組織標本開口を介して引かれている組織を示している、線４−４に沿って取られている図３のプローブ組立体の断面図である。
【図５】図５は、線５−５に沿って取られている図１のプローブ組立体の断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１の生体組織検査装置において使用されるのに適した、プローブ組立体の為のもう１つの実施形態の分解図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、線６Ｂ−６Ｂに沿って取られた図６Ａの外方カニューレの横断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、線６Ｃ−６Ｃに沿って取られた図６Ａの内方カニューレの横断面図である。
【図７】図７は、外方カニューレ及び内方カニューレの夫々の開口が整列されている図６Ａのプローブ組立体の組み立てられている図である。
【図８】図８は、図１の外方カニューレ及び内方カニューレ為の例示的な速度線図の画像表示である。
【図９】図９は、複数の角位置の夫々における実際の組織標本開口の形成の画像表示である。
【図１０】図１０は、この発明の一実施形態に従って構成されている、プローブ組立体及び駆動ユニットを含んでいる生体組織検査装置のもう１つの実施形態の図示である。
【図１１】図１１は、図１０の外方カニューレ及び内方カニューレ為の例示的な速度線図の画像表示である。
【図１２】図１２は、図１の生体組織検査装置の如き、生体組織検査装置を制御する為の方法のフローチャートである。
【００１０】
対応している参照符号は、幾つかの図を通じて対応している部位を指摘している。ここに明らかにされている例はこの発明の実施形態を図示しており、そして、この例はこの発明の範囲を限定しているとしては如何なるようにも考慮されない。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
今、図面を、そして特に図１を参照すると、この発明の実施形態に従って構成されている生体組織検査装置１０が示されている。生体組織検査装置１０は、プローブ組立体１２，駆動ユニット１４，そして真空源１６を含む。
【００１２】
図２Ａ−２ｃ，３，４，そして５もまた参照すると、プローブ組立体１２は外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０を含む。
【００１３】
外方カニューレ１８は、第１内腔１８−２を規定している第１側壁１８−１を有している。外方カニューレ１８は第１基端１８−３，第１末端１８−４，そして第１末端１８−４の近くの位置で第１側壁１８−１を介して第１内腔１８−２へと延出している第１開口２２を有している。針端２４が外方カニューレ１８の第１末端１８−４上に配置されている。プローブ組立体１２の長手方向中心線２６が、外方カニューレ１８の第１内腔１８−２の中心を介して外方カニューレ１８の長手方向広がり（longitudinal extent）１８−５に対し平行に通過している。
【００１４】
真空源１６が流体導管３０を介して内方カニューレ２０と流体連通されていて、そして、内方カニューレ２０の第２内腔２０−２中に連続的に又は間欠的に陰圧を設定することが出来る。
【００１５】
図１及び図２中に示されているこの実施形態においては、第１開口２２が長手方向縁２２−２から離れた長手方向縁２２−１を有していて、第１開口２２の長手方向広がり（longitudinal extent）２２−３は長手方向中心線２６に対して平行である。第２開口２８は長手方向縁２８−２から離れた長手方向縁２８−１を有していて、第２開口２８の長手方向広がり（longitudinal extent）２８−３は長手方向中心線２６に対して平行である。外方カニューレ１８の第１開口２２及び内方カニューレ２０の第２開口２８の少なくとも一方は剃刀の鋭利さにまで鋭くされている切断縁３２を有している。例えば、切断縁３２は長手方向縁２２−１，２２−２，２８−１，そして２８−２の１つ又はそれ以上に形成されていて良い。また、例えば、切断縁３２を有している長手方向縁２２−１，２２−２，２８−１，そして２８−２の１つ又はそれ以上は長円形状を有していて良く、その結果、切断縁３２は組織を切断する手助けをするのに対応している長円形状である。
【００１６】
図６Ａ乃至図６Ｃ及び図７は、プローブ組立体１２の代わりになって良いプローブ組立体３４の為のもう１つの例の実施形態を示している。プローブ組立体３４は外方カニューレ３６及び内方カニューレ３８を有している。
【００１７】
外方カニューレ３６は、第１内腔３６−２を規定している第１側壁３６−１を有している。外方カニューレ３６は第１基端３６−３，第１末端３６−４，そして第１末端３６−４の近くの位置で第１側壁３６−１を介して第１内腔３６−２へと延出している第１開口４０を有している。針端２４が外方カニューレ３６の第１末端３６−４上に配置されている。プローブ組立体３４の長手方向中心線２６が、外方カニューレ３６の第１内腔３６−２の中心を介して通過している。
【００１８】
内方カニューレ３８は、長手方向中心線２６に関して外方カニューレ３６と同心的に配置されている。内方カニューレ３８は、第２内腔３８−２を規定している第２側壁３８−１を有している。内方カニューレ３８は第２基端３８−３，第２末端３８−４，そして第２末端３８−４の近くの位置で第２側壁３８−１を介して第２内腔３８−２へと延出している第２開口４２を有している。プローブ組立体３４の長手方向中心線２６が、内方カニューレ３８の第２内腔３８−２の中心を介して通過している。
【００１９】
プローブ組立体３４は、開口２２，２８に対する開口４０及び４２の形状においてのみプローブ組立体１２から異なっている。外方カニューレ３６の開口４０は長手方向縁４０−２から離れた長手方向縁４０−１を有していて、開口４０の長手方向広がり（longitudinal extent）４０−３は第１方向４０−４で長手方向中心線２６に関し非平行、即ち角度をつけられている。内方カニューレ３８の開口４２は長手方向縁４２−２から離れた長手方向縁４２−１を有していて、開口４２の長手方向広がり（longitudinal extent）４２−３は開口４０の第１方向４０−４と交差している第２方向４２−４において長手方向中心線２６に関し非平行、即ち角度をつけられている。
【００２０】
外方カニューレ３６の第１開口４０及び内方カニューレ３８の第２開口４２の少なくとも一方は剃刀の鋭利さにまで鋭くされている切断縁４４を有している。例えば、切断縁４４は長手方向縁４０−１，４０―２，４２−１，そして４２−２の１つ又はそれ以上に形成されていて良い。また、例えば、切断縁４４を有している長手方向縁４０−１，４０−２，４２−１，そして４２−２の１つ又はそれ以上の角度の付けられている広がり（angled extent）は組織を切断する手助けをする。
【００２１】
図１，図２Ａ，そして図６Ａを参照すると、駆動ユニット１４がプローブ組立体１２又はプローブ組立体３４を解除可能に設置する為に構成されている。簡潔さの為に、他に指摘されていなければ、以下の議論はプローブ組立体１２の構成要素に関する発明を記載する。しかしながら、プローブ組立体１２に適用された如き議論はプローブ組立体１２の為の代わりの如きプローブ組立体３４の使用に対しても容易に適用されて良いことを理解すべきであり、従って簡潔さの為に繰り返しはしない。
【００２２】
図１乃至図５を参照すると、駆動ユニット１４が外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０を同時に回転させるよう動作的に構成されていて、１つの例の実施形態においては正反対の回転方向に異なった回転速度で回転され、その結果として第１開口２２及び第２開口２８が周期的に整列して、図３及び図４中に図示されている如く、実際の組織標本開口４６を形成する。以下により十分に記載される如く、実際の組織標本開口４６は、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の両方の連続した同時回転により生体組織検査の間に長手方向中心線２６に関する複数の角度放射状位置（angular radial position）に形成されて良い。
【００２３】
この実施形態においては、図３及び図４中に示されている如く、実際の組織標本開口４６の最大開口寸法は、外方カニューレ１８の第１開口２２及び内方カニューレ２０の第２開口２８の夫々の為の個々の開口寸法のより小さい方と等しい。幾つかの実施においては、第１開口２２及び第２開口２８が実質的に同じ寸法になることが好ましい。
【００２４】
実際の組織標本開口４６が形成される度に、真空源１６により内方カニューレ２０の第２内腔２０−２中に設定された陰圧が実際の組織標本開口４６の近くの周囲の組織４８を内方カニューレ２０中に吸引する。真空が第２内腔２０−２中の組織収集領域の両側に到達することを許容する為に溝又は通路（channel）（図示されていない）が内方カニューレ２０内に置かれて良い。その後、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の連続した同時回転により実際の組織標本開口４６が閉じられた時に、内方カニューレ２０中に引かれている組織４８を切断する為に外方カニューレ１８の第１開口２２及び内方カニューレ２０の第２開口２８が協力する。そのように切断された個々の組織標本は、陰圧により内方カニューレ２０の第２内腔２０−２を介して組織標本受け入れ体４９へと搬送される。
【００２５】
図６Ａ乃至図６Ｃ中に示されている実施形態においては、更に図７を参照すると、外方カニューレ３６及び内方カニューレ３８を含んでいるプローブ組立体３４は駆動ユニット１４上に設置されて良く、１つの実施においては外方カニューレ３６及び内方カニューレ３８は正反対の回転方向に異なった回転速度で回転されて良く、そして開口４０及び開口４２は周期的に整列されて、図７中に図示されている如く、実際の組織標本開口５０を形成する。図６Ａ乃至図７中に示されている如きこの実施形態においては、しかしながら、実際の組織標本開口５０の最大開口寸法は、外方カニューレ３６の開口４０及び内方カニューレ３８の開口４２のいずれかの開口寸法よりも小さい。
【００２６】
多角形，円形，長円形又はこれらの組み合わせの如き他の形状を個々の開口の為に使用されて良いことを考えられる。
【００２７】
図１乃至図５を再び参照すると、駆動ユニット１４は、第１駆動機構５２，第２駆動機構５４，モータ５６，そして使用者インターフェース６０を含む。第１駆動機構５２は、第１回転方向６２に第１回転速度でプローブ組立体１２の外方カニューレ１８を回転させるよう外方カニューレ１８と駆動可能に係合する為に構成されている。第２駆動機構５４は、第１回転方向６２とは正反対の第２回転方向６４に第１回転速度とは異なった第２回転速度で内方カニューレ２０を、外方カニューレ１８の回転と同時に、回転させるようプローブ組立体１２の内方カニューレ２０と駆動可能に係合する為に構成されている。
【００２８】
より詳細には、図１乃至図３中に示されているこの実施形態においては、長手方向中心線２６の回りの回転の為に第１歯車６６が外方カニューレ１８に固定的に取り付けられている。長手方向中心線２６の回りの回転の為に第２歯車６８が内方カニューレ２０に固定的に取り付けられている。第１駆動機構５２は、第１歯車６６と係合している第１歯車駆動機構７０の形態をしていて良い。第２駆動機構５４は、第１歯車６８と係合している第２歯車駆動機構７２の形態をしていて良い。直流モータ（D. C. motor）の如きモータ５６が第１駆動機構５２（そしてひいては第１歯車駆動機構７０）及び第２駆動機構５４（そしてひいては第２歯車駆動機構７２）の夫々に駆動可能に連結されている。
【００２９】
第１駆動機構５２及び第２駆動機構５４に共通の単一のモータ６０を有しているこの実施形態においては、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０、ひいては組織標本を収穫する為の実際の組織標本開口４６の形成の角度放射状位置（angular radial position）、に関係している回転速度の異なり及び回転方向は、第１駆動機構５２及び第２駆動機構５４の夫々の歯車駆動機構７０，７２における歯車組み合わせ（gearing）により予め設定されている。
【００３０】
制御装置５８が、キーパッド（keypad），タッチスクリーン（touch screen），フットペダル（foot-pedal），その他の如き使用者インターフェース６０に通信可能に連結されていて、そして、獲得しようとする組織標本の所望の数の如き使用者入力を受け入れ、そして状況（status）を表示するよう使用されて良い。また、制御装置５８はモータ５６に通信可能に連結されていて、そして、モータ速度線図（motor velocity profile）７４に従いモータ５６の速度を制御する。それとして、今度は図８もまた参照すると、制御装置５８は、外方カニューレ１８の回転を第１速度線図（first velocity profile）７６に従い行わせると共に内方カニューレ２０の回転を第１速度線図（second velocity profile）７８に従い行わせるようモータ５６を制御するよう構成されている。
【００３１】
この実施形態においては、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０が正反対の方向に回転している間に、図８中に図示されている如く、速度線図（velocity profile）７８に従った内方カニューレ２０の速度の大きさは、速度線図（velocity profile）７６に従った外方カニューレ１８の速度の大きさの３倍である。従って、図９中に図示されている如く、初期位置８０（図５もまた参照）から最終位置８２（図５もまた参照）までの波形７９により図示されている如き外方カニューレ１８の完全な連続した回転、及び初期位置８０から最終位置８２までの波形８３により図示されている如き外方カニューレ１８の完全な連続した回転の速度の３倍の内方カニューレ２０の同時の反対の回転は、複数の実際の組織標本開口４６（図３及び図４を見よ）の形成の結果となり、この例においては、実際の組織標本開口４６−１，４６−２，４６−３，そして４６−４が外方カニューレ１８の回転の９０°で互いに離れた長手方向中心線２６に関する角度放射状位置（angular radial position）に形成され、４つの標本が外方カニューレ１８の一回転内に収穫される結果となる。より詳細には、図９中に示されている例においては、実際の組織標本開口４６−１は０°で形成され、実際の組織標本開口４６−２は９０°で形成され、実際の組織標本開口４６−３は１８０°で形成され、そして実際の組織標本開口４６−４は２７０°で形成される。
【００３２】
図８を再び参照すると、第１速度線図（first velocity profile）７６及び第２速度線図（second velocity profile）７８は、組織切断の開始を強化する為に、組織切断の開始の間の、例えば個々の実際の組織標本開口４６の形成に直ちに続く、回転速度における増加を容易にするよう、回転６２，６４の夫々の方向において外方カニューレ１８の加速８４及び内方カニューレ２０の加速８６を含む。
【００３３】
従って、制御装置８２は、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の連続した同時回転の間に、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の少なくとも一方の為に可変回転速度を提供する速度線図、例えばモータ速度線図（motor velocity profile）７４，第１速度線図（first velocity profile）７６及び／又は第２速度線図（second velocity profile）７８、を実行するよう構成されてよい。速度線図（velocity profile）は、組織を切断する為に実際の組織標本開口４６が閉じることを開始した時に、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の少なくとも一方の速度における増加を提供する。
【００３４】
図１０は、図１の駆動ユニット１４の為の代わりの実施形態を示しており、そして駆動ユニット８８として引用されている。駆動ユニット８８は、第１駆動機構５２が第１モータ９０−１により駆動されそして第２駆動機構５４が第２モータ９０−２により駆動されることが、駆動機構１４から異なっている。個々のモータ９０−１及び９０−２は、それらの独立した制御の為に別々に制御装置５８に連結されていて、従って、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の回転を制御するのに使用される速度線図（velocity profile）に関するさらなる設計の選択を容易にする。
【００３５】
例えば、図１１も参照すると、制御装置５８は、第１速度線図（first velocity profile）９２に従って外方カニューレ１８の回転を行わせるようモータ９０−１を制御するよう構成されているとともに第２速度線図（second velocity profile）９４に従って内方カニューレ２０の回転を行わせるようモータ９０−２を制御するよう構成されている。平均では、図１１中に示されている如く、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０が正反対の方向に回転する間に速度線図（velocity profile）９４に従った内方カニューレ２０の速度の大きさは速度線図（first velocity profile）９２に従った外方カニューレ１８の速度の大きさの３倍である。
【００３６】
この例においては、しかしながら、第１速度線図（first velocity profile）９２は外方カニューレ１８の回転の為に一定速度を提供する。第２速度線図（second velocity profile）９４は、内方カニューレ２０の速度の大きさを平均で外方カニューレ１８の速度の大きさの３倍に維持する為に、加速９６及びずらされた減速９８の両方を提供する。従って、図１０及び図１１中に図示されている如く、図８を更に参照すると、初期位置８０から最終位置８２までの外方カニューレ１８の完全に連続した回転、及び初期位置８０から最終位置８２までの外方カニューレ１８の完全に連続した回転の速度の３倍の平均である内方カニューレの同時の反対の回転は、複数の実際の組織標本開口４６の形成の結果となり、この例においては、実際の組織標本開口４６−１，４６−２，４６−３，そして４６−４が外方カニューレ１８の回転の９０°で互いに離れた長手方向中心線２６に関する角度放射状位置（angular radial position）に形成され、４つの標本が外方カニューレ１８の一回転内に収穫される結果となる。従って、この例においては、実際の組織標本開口４６−１は０°で形成され、実際の組織標本開口４６−２は９０°で形成され、実際の組織標本開口４６−３は１８０°で形成され、そして実際の組織標本開口４６−４は２７０°で形成される。
【００３７】
個々のモータ９０−１及び９０−２がそれらの独立した制御の為に別々に制御装置５８に連結されているので、従ってひいては外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の独立した制御を提供しているので、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の為の個々の速度線図（velocity profile）を、所望するのであれば、組織を切断する為に実際の組織標本開口４６が閉鎖を開始する時に外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の為に速度の等しい大きさを提供するよう変更させて良い。
【００３８】
また、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の為の個々の速度線図（velocity profile）は、実際の組織標本開口４６の次回の形成の次回の角度放射状位置（angular radial position）を規定する為の外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の少なくとも一方の回転速度における変更を提供するよう変更されて良い。例えば、実際の組織標本開口４６の不在の間、即ち実際の組織標本開口４６が閉じられている間、における外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の回転速度に対する変化は、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０を実際の組織標本開口の新たな所望の角度放射状位置（angular radial position）に向かわせることが出来る。
【００３９】
従って、上にみられるように、この技術分野において習熟されている人々は、外方カニューレ１８の回転速度と内方カニューレ２０の回転速度との間の回転速度差異を変更させることにより、前述した例におけるよりも幾分かの複数の例を取っても良いことに気付くだろう。さらに、前記の例は外方カニューレ１８の１つの回転内で複数の標本を提供していたが、外方カニューレ１８の複数の回転に渡る複数の標本の収穫を提供するよう複数の速度線図（velocity profile）が生じさせられて良い。また、上に議論されていた例においては、外方カニューレ１８は内方カニューレ２０よりも遅い速度で回転しているが、反対の取り組みを使用して、即ち内方カニューレ２０よりも早い回転速度を有している外方カニューレ１８により、標本を収穫することが可能である。またさらに、上に提供されていた複数の例は規則的に連続した標本採取を提供しているが、より遅い回転速度を有しているカニューレの１つ又はより多くの回転の間における規則的に連続していない標本採取を容易にするようより多くの複雑な速度線図（velocity profile）が生じさせられて良いことが考えられる。
【００４０】
図１２は、図１乃至図５を参照した、生体組織検査工程の間の、生体組織検査装置１０の如き、生体組織検査装置を制御する為の方法のフローチャート（flowchart）である。
【００４１】
工程Ｓ１００においては、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の夫々は夫々の初期回転位置８０（図５及び図９参照）に位置されている。外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の夫々の初期回転位置８０は、患者中への前記プローブ組立体の挿入に先立って、実際の組織標本開口が形成されないよう第１開口２２及び第２開口２８が整列されないよう選択されている。
【００４２】
工程Ｓ１０２においては、プローブ組立体１２、例えば外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の末端、が生体組織検査される患者の領域中に挿入される。この領域は、例えば乳房組織（breast tissue）であって良い。
【００４３】
工程Ｓ１０４においては、第１速度線図（first velocity profile）に従った外方カニューレ１８及び第２速度線図（second velocity profile）に従った内方カニューレ２０の連続した同時回転が行われて、第１側方開口２２及び第２側方開口２８を周期的に整列させ、長手方向回転中心線２６（図４及び図９を見よ）に関する複数の角度放射状位置（angular radial position）で実際の組織標本開口４６を形成させる。この実施形態においては、例えば、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０が正反対の回転方向６２，６４に回転されている。
【００４４】
工程Ｓ１０６においては、実際の組織標本開口４６が形成される度に陰圧の供給が内方カニューレ２０の内腔２０−２中に設定され、組織４８が実際の組織標本開口４６を介して、図４中に図示されている如く、内方カニューレ２０の内腔２０−２中に引かれ、そして、その後に外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の連続した同時の回転により実際の組織標本開口４６が閉鎖された時に（例えば、閉鎖されている状況（closed orientation）を描いている図５を見よ）、内腔２０中に引かれている組織４８を切断するよう第１側方開口２２及び第２側方開口２８が協働する。陰圧の供給は連続的又は間欠的であって良い。従って、好ましくは、生体組織検査装置１０は、組織標本獲得工程の間に組織標本を切断する。そのように切断された個々の組織標本は、真空源１６により提供されている陰圧により内方カニューレ２０の内腔２０を介して組織標本受け入れ体４９へと移送される。
【００４５】
工程Ｓ１０８においては、全ての所望の組織標本が収穫された後に、外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の連続した同時の回転が終了される。外方カニューレ１８及び内方カニューレ２０の連続した同時の回転の終わりは、患者からのプローブ組立体１２の除去に先立って実際の組織標本開口４６が再度形成されないように第１側方開口２２及び第２側方開口２８が整列されない最終位置８２（図５及び図９を見よ）に一致するよう選択される。
【００４６】
この発明はこの発明の実施形態に関して記載されているが、この発明はこの開示の精神及び範囲内でさらに変形されてよい。この出願は従って、その一般的な原理を使用しているこの発明の如何なる変形，使用，適用を覆うことを意図している。さらには、この出願は、この開示から出発してこの発明が属している技術において知られている又は通常行われている内になり、添付の特許請求の範囲内に入るものを覆うことを意図している。
【図１】
2012520726.tif 000003
【図２Ａ】
2012520726.tif 000004
【図２Ｂ】
2012520726.tif 000005
【図２Ｃ】
2012520726.tif 000006
【図３】
2012520726.tif 000007
【図４】
2012520726.tif 000008
【図５】
2012520726.tif 000009
【図６Ａ】
2012520726.tif 000010
【図６Ｂ】
2012520726.tif 000011
【図６Ｃ】
2012520726.tif 000012
【図７】
2012520726.tif 000013
【図８】
2012520726.tif 000014
【図９】
2012520726.tif 000015
【図１０】
2012520726.tif 000016
【図１１】
2012520726.tif 000017
【図１２】
2012520726.tif 000018
【国際調査報告】
2012520726.tif 000019
2012520726.tif 000020
2012520726.tif 000021
2012520726.tif 000022