【事件の表示】
　特願２０１１−５２２２６１「ＩＢ−ＱＸ様株に由来する伝染性気管支炎ワクチン」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　２月１１日国際公開、ＷＯ２０１０／０１７４４０、平成２３年１２月２２日国内公表、特表２０１１−５３０２９４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成２１年８月７日（パリ条約による優先権主張　平成２０年８月８日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２６年２月１０日付け拒絶理由通知に対して同年５月１４日に意見書及び手続補正書が提出され、同年１０月３１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２７年３月５日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。  
 　 
　 
第２　平成２７年３月５日付け手続補正についての補正却下の決定  
 ［結論］  
　平成平成２７年３月５日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。  
 　  
 ［理由］  
１．補正事項  
 　本件補正は、補正前の請求項１に、  
 「【請求項１】
　配列番号１と少なくとも９５％同一であるヌクレオチド配列によりコードされたＳ１タンパク質を有するＩＢ−ＱＸ様ウイルスに由来する、単離された、生きており、かつ弱毒化された、伝染性気管支炎（ＩＢ）ウイルス。」 
 　とあったものを、 　  
 「【請求項１】
　株の呼称がＬ−１１４８である、単離された、生きており、かつ弱毒化された、伝染性気管支炎（ＩＢ）ウイルスであって、当該株は配列番号２と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含むＳ１タンパク質を有する、前記ウイルス。」  
 　と補正する事項を含むものである。 
 　 
２．当審の判断
　補正前の「配列番号１」は、本願明細書の表１に記載されるＩＢ−ＱＸ株のＳ１遺伝子のヌクレオチド配列であるのに対して、補正後の「配列番号２」は、表３に記載されるＩＢ−ＱＸ様ウイルスである１１４８株のＳ１タンパク質のアミノ酸配列であり、補正前の「ＩＢ−ＱＸ株」のＳ１の配列による特定から、補正後は「ＩＢ−ＱＸ様ウイルス株」という他の株のＳ１の配列による特定に変更されている。
　したがって、本件補正は補正前の請求項１に係る発明を限定するものではないから、本件補正は、特許法第１７条の２第５項第２号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当しない。また、本件補正は、特許法第１７条の２第５項に掲げる、請求項の削除、誤記の訂正、明りょうでない記載の釈明を目的とするものにも該当しない。
　　 
３．むすび 
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項の規定に違反するものであるから、同法１５９条１項において読み替えて準用する同法５３条１項の規定により却下されるべきものである。　 　 
  
  
第３　本願発明について  
１．本願発明  
本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１〜３３に係る発明は、平成２６年５月１４日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜３３に記載の事項により特定される発明であると認める。 
　そのうち、本願請求項６に係る発明は、次の事項により特定されるものであると認められる。 
　「株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルスに由来する、請求項１に記載の単離されたＩＢウイルス。」
 
　請求項６は請求項１を引用しているから、独立形式で記載した請求項６に係る発明は、以下のとおりのものと認められる。
　「配列番号１と少なくとも９５％同一であるヌクレオチド配列によりコードされたＳ１タンパク質を有する、株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルスに由来する、単離された、生きており、かつ弱毒化された、伝染性気管支炎（ＩＢ）ウイルス。」
　以下、この発明を「本願発明」という。
 　  
２．引用例、引用発明  
（１）引用例１
　本願優先日前に頒布された刊行物であって、原査定で引用文献１として引用されたAvian Pathology，２００８年　６月，Vol.37，p.247-257（以下、「引用例１」という。）には、以下の事項が記載されている。
（１−１）「２００２年３月から２００６年１２月の間、西ヨーロッパの選ばれた国において家禽群の伝染性気管支炎ウイルス（ＩＢＶ）遺伝子型の調査が行われた。ＩＢＶの同定は、ＩＢＶに起因していると考えられる臨床的な病気の徴候を示している家禽群から採取した口咽頭スワブから抽出されるＲＮＡの逆転写酵素-ポリメラーゼ連鎖反応によった。ＩＢＶの超可変的なＳ１遺伝子の一部が様々な遺伝子型を区別するために配列決定された。・・・第３および第４番目に一般的な遺伝子型は、２つの新しい経済的に重要なフィールド−タイプ、Italy02と、初めは中国で同定されたＱＸと呼ばれている遺伝子型に類似したウイルスであった。・・・２００４年以降、ＱＸに類似したＩＢＶ遺伝子型がオランダ、ドイツ、ベルギーおよびフランスで同定され、そして発生率は増加している。・・・現在の研究は、西ヨーロッパにおける家禽群でItaly02とＱＸの両者のフィールド−タイプ変異株の流行を確認する最初である。いくつかの新しい遺伝子型が同定された。」（２４７頁、要約の項）
　
（１−２）「イントロダクション
　伝染性気管支炎ウイルス（ＩＢＶ）は、Coronaviridae（Cavanagh、2005）のグループ３に属する、あらゆる年代の鶏の呼吸器疾患と、成熟した雌鶏で生産と卵品質の損失を与えているコロナウイルスである。・・・Ｓ１スパイクタンパク質は細胞付着性と大きな免疫成分の原因となっており、ウイルス無効化において重要である。そして、伝統的にＩＢＶの血清型を決定するために用いられている（カバナほか、1997）。スパイクタンパク質のアミノ酸配列の小さな変化によって新しい抗原性タイプの生成が生じることがある。そして、それは既存のワクチンのタイプと全く異なる場合があり（Adzharほか、1997）、相応するワクチンを必要とするかもしれない。」（２４７頁）
　
（１−３）「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　表２には、２００４年にオランダで同定されたＱＸ様ＩＢウイルス株の１つとして「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」が記載されている。（２４９頁）
　
（１−４）「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
　表６には、いくつかの参照ＩＢＶ遺伝子型と、「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」を含む新しい遺伝子型のＳ１スパイク遺伝子のヌクレオチド類似性が示されている。（２５３頁）
　
（２）引用例２
　本願優先日前に頒布された刊行物であって、原査定で引用文献２として引用されたAvian Pathology，２００４年，Vol.33，p.550-557（以下、「引用例２」という。）には、以下の事項が記載されている。
「伝染性気管支炎（ＩＢ）のＨ病原菌は、最も初期の有効な弱毒化されたＩＢワクチンの１つとして開発され、ほぼ５０年間世界の大部分の地域で使用され続けてきた。それは第５２（Ｈ５２）と第１２０（Ｈ１２０）のワクチンレベルでの使用のために開発され、そして、いくつかのＩＢウイルスからの異なる血清型の非相同クロス保護を提供する能力により、最も持続する有効な弱毒化されたＩＢワクチンの１つであることがわかった。実際、Ｈ１２０ワクチンは、おそらくグローバルに今日まで最も広く使われている有効な弱毒化されたＩＢワクチンである。」（５５０頁、要約の項）
　
（３）引用例３
　本願優先日前に頒布された刊行物であって、原査定で引用文献３として引用されたAvian Pathology，２００７年，Vol.36，p.231-234（以下、「引用例３」という。）には、以下の事項が記載されている。
「伝染性気管支炎ウイルスCK/CH/LDL/97Iは、鶏胚連続継代により弱毒化された。１５日齢の特定の病原体のない鶏に対する接種の臨床効果を測定して、１１５継代のウイルスが弱毒化された。」（２３１頁、要約の項）
　
（４）引用例４
　本願優先日前に頒布された刊行物であって、原査定で引用文献４として引用されたVaccine，２００６年，Vol.24，p.785-791（以下、「引用例４」という。）には、以下の事項が記載されている。
「要約
鳥類の伝染性気管支炎ウイルス（ＩＢＶ）の異なる種の間の血清型における変化のために、台湾では輸入ワクチンの予防接種では、ひなをＩＢＶ感染症から保護することができない。したがって、我々は台湾のローカル系統の弱毒ワクチンを開発する。」（７８５頁）
　
（５）引用発明
　上記（１−３）より、引用例１には「ＱＸ様ＩＢウイルス株、ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
３．対比、判断
（１）対比
　本願発明と引用発明を対比する。
　引用発明の「ＱＸ様ＩＢウイルス株、ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」は、本願発明の「株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルス」に相当すると認められ、本願発明の「株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルス」は、「配列番号１と少なくとも９５％同一であるヌクレオチド配列によりコードされたＳ１タンパク質を有するＩＢ−ＱＸ様ウイルス」に該当するものと認められる。
　したがって、両者は、「配列番号１と少なくとも９５％同一であるヌクレオチド配列によりコードされたＳ１タンパク質を有する、株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルス」に関する点において一致し、以下の点で相違する。
　
　「株の呼称がＬ−１１４８であるＩＢ−ＱＸ様ウイルス」について、
本願発明ではこのウイルスに由来する、「単離された、生きており、かつ弱毒化された、伝染性気管支炎（ＩＢ）ウイルス」を特定しているのに対し、引用発明はそのようなものが特定されていない点。
　
（２）当審の判断
　引用例１には、上記（１−１）のとおり、西ヨーロッパにおいて、中国で同定されたＱＸ株に類似したＩＢＶ遺伝子型を有するＱＸ様ウイルス株が新たに同定されたこと、該遺伝子型の発生率が増加していることが示されており、引用発明の「ＱＸ様ＩＢウイルス株、ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」はこのＱＸ様ウイルス株のひとつである。そして上記（１−２）のとおり、引用例１には、ＩＢＶのＳ１スパイクタンパク質のアミノ酸配列の小さな変化によって新しい抗原性タイプが生成すること、その場合に相応するワクチンを必要とすることが示唆されており、さらに上記（１−４）のとおり、引用例１の表６には、ＱＸ株とＱＸ様ＩＢウイルス株「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」のＳ１スパイク遺伝子は類似（97.0%）しているが、これらのＳ１スパイク遺伝子は他のウイルス株のものとは類似していないことが示されている。
　そうすると、引用例１の記載から、ＱＸ様ＩＢウイルス株「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」のような新たに同定されたウイルスによる感染から家禽を保護しようとする場合には、該ウイルス株に相応するワクチンの製造が必要であることが理解される。
　また、引用例２〜４に記載されるように、ＩＢウイルスを防御できるワクチンを製造するためにＩＢウイルスを鶏胚連続継代などの手法により弱毒化することは、当業者によく知られた技術である。
　したがって、家禽がＱＸ様ＩＢウイルス株「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」に感染すること防ぐ目的で、「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」のワクチンを製造すること、すなわち引用発明のウイルス株を由来として弱毒化株を製造することは、当業者が容易になし得ることであり、弱毒化株は生きているウイルス株である。また、弱毒化株をワクチンとして使用する際に、単離された株とすることも当業者が容易になし得ることであるから、上記相違点は、当業者が容易になし得ることである。
　そして、本願発明において引用例１〜４の記載から当業者が予測できない効果が奏されたとは認められない。
　よって、本願発明は引用例１〜４に記載された発明から当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　
（３）審判請求人の主張について
　審判請求人は審判請求書において、概ね以下の点を主張している。
ア　引用文献１の表３に記載される様々なＩＢウイルスの中から当該株を選択し、弱毒化の対象とすることは示唆されていない。
イ　本願発明の弱毒化されたＬ−１１４８株、例えば５０回継代したＬ−１１４８株は、有効性や安全性が高く、ＩＢに対するワクチンとして有用なものである。
　
ア について
　上記（２）のとおり、引用例１の記載に接した当業者であれば、「ＮＬ／Ｌ−１１４８／０４」を含め、家禽をその感染から保護する必要がある各種のＱＸ様ＩＢウイルス株について、弱毒化株を製造することを容易に想到する。
　
イ について
　本願発明には継代回数は特定されておらず、審判請求人の主張する効果は本願発明の特定に基づかないものであって採用できない。
 　 
第４　むすび  
　以上のとおり、本願発明は、引用例１〜４に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものあるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、他の請求項に係る発明について言及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 
  
　よって、結論のとおり審決する。