【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年4月3日(2020.4.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１に対して少なくとも８０％の同一性を有する第１のアミノ酸配列と、抗原、抗体または足場をコードする第２のアミノ酸配列とを含み、配列番号２９で定義されるアミノ酸配列を含まない分子であって、ここで、配列番号１の２位、７位、１３位、１９位、２１位、２４位および２７位に対応する前記分子内の位置でシステイン残基を含み、安定な多量体タンパク質を形成することができる、分子。
【請求項２】
組換えタンパク質である、請求項１に記載の分子。
【請求項３】
前記第１のアミノ酸配列が配列番号１に対して少なくとも９０％の同一性または１００％の同一性を有する、請求項１または２に記載の分子。
【請求項４】
配列番号２で定義されるアミノ酸配列を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の分子。
【請求項５】
前記第１のアミノ酸配列と前記第２のアミノ酸配列との間にリンカーが存在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の分子。
【請求項６】
前記抗原が、インフルエンザウイルス、ＨＩＶ、サイトメガロウイルス、デングウイルス、黄熱病ウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、肝炎ウイルス、日本脳炎ウイルス、ヒトパピローマウイルス、コクサッキーウイルス、単純ヘルペスウイルス、風疹ウイルス、ムンプスウイルス、麻疹ウイルス、狂犬病ウイルス、ポリオウイルス、ロタウイルス、呼吸器合抱体ウイルス、エボラウイルス、チクングニアウイルス、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）、スタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、スタフィロコッカス・エピデルミディス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）、ボルデテラ・パータシス（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ  ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）、クロストリジウム・テタニ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｅｔａｎｉ）、ヘモフィルス・インフルエンザエ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）ｂ型、クラミジア・ニューモニエ（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ）、シュードモナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、マイコバクテリウム・ジフテリアエ（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｄｉｐｈｔｈｅｒｉａｅ）、シゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、ナイセリア・メニンギティディス（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ）、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）およびプラスモジウム・ファルシパルム（Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ）からなる群から選択される供給源に由来する、請求項１から５のいずれか一項に記載の分子。
【請求項７】
前記抗原がインフルエンザウイルス由来であり、かつ赤血球凝集素（ＨＡ）、マトリックス２タンパク質（Ｍ２）およびＨＡＭ２融合タンパク質からなる群から選択される、請求項６に記載の分子。
【請求項８】
前記抗原がインフルエンザ赤血球凝集素である、請求項７に記載の分子。
【請求項９】
前記抗原が、膜貫通領域および細胞質側末端領域を欠失させたインフルエンザ赤血球凝集素である、請求項７に記載の分子
【請求項１０】
前記抗原がシゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）由来であり、かつＩｐａＤおよびＭｘｉＨからなる群から選択される、請求項６に記載の分子。
【請求項１１】
前記抗体または足場が、インフルエンザウイルス、ＨＩＶ、サイトメガロウイルス、デングウイルス、黄熱病ウイルス、ダニ媒介性脳炎ウイルス、肝炎ウイルス、日本脳炎ウイルス、ヒトパピローマウイルス、コクサッキーウイルス、単純ヘルペスウイルス、風疹ウイルス、ムンプスウイルス、麻疹ウイルス、狂犬病ウイルス、ポリオウイルス、ロタウイルス、呼吸器合抱体ウイルス、エボラウイルス、チクングニアウイルス、マイコバクテリウム・ツベルクローシス（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）、スタフィロコッカス・アウレウス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）、スタフィロコッカス・エピデルミディス（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓ）、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）、クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）、ボルデテラ・パータシス（Ｂｏｒｄｅｔｅｌｌａ  ｐｅｒｔｕｓｓｉｓ）、クロストリジウム・テタニ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｔｅｔａｎｉ）、ヘモフィルス・インフルエンザエ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）ｂ型、クラミジア・ニューモニエ（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、クラミジア・トラコマチス（Ｃｈｌａｍｙｄｉａ  ｔｒａｃｈｏｍａｔｉｓ）、ポルフィロモナス・ジンジバリス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ）、シュードモナス・エルギノーサ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）、マイコバクテリウム・ジフテリアエ（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｄｉｐｈｔｈｅｒｉａｅ）、シゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）、ナイセリア・メニンギティディス（Ｎｅｉｓｓｅｒｉａ  ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓ）、ストレプトコッカス・ニューモニエ（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）およびプラスモジウム・ファルシパルム（Ｐｌａｓｍｏｄｉｕｍ  ｆａｌｃｉｐａｒｕｍ）からなる群から選択される供給源に由来する抗原に特異的である、請求項１から５のいずれか一項に記載の分子。
【請求項１２】
前記抗体が、モノクローナル抗体、単一ドメイン抗体（ｄＡｂ）、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）２および二重特異性抗体（Ｄｂ）からなる群から選択される、請求項１から５および１１のいずれか一項に記載の分子。
【請求項１３】
前記第２のアミノ酸配列が、二重特異性抗体、多重特異性抗体、二重特異性足場および多重特異性足場からなる群から選択される抗体または足場をコードする、請求項１から５および１１のいずれか一項に記載の分子。
【請求項１４】
配列番号３に対して少なくとも８０％の同一性を有する第１の核酸配列と、抗原、抗体または足場をコードする第２の核酸配列とを含み、配列番号２９で定義されるアミノ酸配列をコードしない組換え核酸であって、ここで、前記第１の核酸配列がアミノ酸配列をコードし、前記アミノ酸配列が、配列番号１の２位、７位、１３位、１９位、２１位、２４位および２７位に対応する前記アミノ酸配列内の位置でシステイン残基を含む、組換え核酸。
【請求項１５】
前記第１の核酸配列が配列番号３に対して少なくとも９０％の同一性または１００％の同一性を有する、請求項１４に記載の組換え核酸。
【請求項１６】
配列番号４で定義される核酸配列を含む、請求項１４に記載の組換え核酸。
【請求項１７】
請求項１４から１６のいずれか一項に記載の組換え核酸を含む発現カセットであって、前記組換え核酸がプロモーターに作動可能に連結されている、発現カセット。
【請求項１８】
請求項１７に記載の発現カセットで形質転換されている宿主細胞。
【請求項１９】
原核生物である、請求項１８に記載の宿主細胞。
【請求項２０】
原核生物が、大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）、バチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）種、ラクトコッカス・ラクティス（Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｌａｃｔｉｓ）、シュードモナス・フルオレッセンス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｆｌｕｏｒｅｓｃｅｎｓ）、カウロバクター（Ｃａｕｌｏｂａｃｔｅｒ）種、コリネバクテリウム・グルタミクム（Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｇｌｕｔａｍｉｃｕｍ）およびラルストニア・ユートロファ（Ｒａｌｓｔｏｎｉａ  ｅｕｔｒｏｐｈａ）からなる群から選択される、請求項１９に記載の宿主細胞。
【請求項２１】
真核生物である、請求項１８に記載の宿主細胞。
【請求項２２】
真核生物が、原生生物、昆虫細胞、酵母、哺乳動物細胞、植物細胞、微細藻類または真菌からなる群から選択される、請求項２１に記載の宿主細胞。
【請求項２３】
リーシュマニア・タレントラエ（Ｌｅｉｓｈｍａｎｉａ  ｔａｒｅｎｔｏｌａｅ）、ＣＨＯおよび大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）からなる群から選択される、請求項１８に記載の宿主細胞。
【請求項２４】
配列番号１に対して少なくとも８０％の同一性を有するアミノ酸配列を有するタンパク質に融合している、インフルエンザ赤血球凝集素（ＨＡ）タンパク質の外部ドメイン、シゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）ＩｐａＤタンパク質およびシゲラ（Ｓｈｉｇｅｌｌａ）ＭｘｉＨタンパク質からなる群から選択されるタンパク質を含み、配列番号２９で定義されるアミノ酸配列を含まず、かつ配列番号１の２位、７位、１３位、１９位、２１位、２４位および２７位に対応する前記アミノ酸配列内の位置でシステイン残基を含む安定なホモ多量体組換えタンパク質であって、ここで、前記インフルエンザＨＡタンパク質の外部ドメインが、膜貫通領域および細胞質末端側領域を欠失させたインフルエンザＨＡである、安定なホモ多量体組換えタンパク質。
【請求項２５】
請求項１から１３のいずれか一項に記載の分子または請求項２４に記載の組換えタンパク質と、薬学的に許容される担体または希釈剤とを含む医薬組成物。
【請求項２６】
薬剤として使用するための、請求項１から１３のいずれか一項に記載の分子または請求項２４に記載の組換えタンパク質。
【請求項２７】
対象中での抗原に対する免疫応答の誘発に用いるための、請求項１から１０のいずれか一項に記載の分子または請求項２４に記載の組換えタンパク質。
【請求項２８】
組換えタンパク質を多量体化する方法であって、
ａ）配列番号３に対して少なくとも８０％の同一性を有する核酸配列を、前記組換えタンパク質をコードする核酸配列に融合させること、および
ｂ）前記組換えタンパク質の多量体化をもたらす条件下で、前記核酸配列によりコードされる融合タンパク質を発現させること
を含み、ここで、前記組換えタンパク質が、抗原、抗体または足場をコードするアミノ酸配列を含み、かつ配列番号２９で定義されるアミノ酸配列を含まず、前記配列番号３に対して少なくとも８０％の同一性を有する核酸配列がアミノ酸配列をコードし、前記アミノ酸配列が、配列番号１の２位、７位、１３位、１９位、２１位、２４位および２７位に対応する前記アミノ酸配列内の位置でシステイン残基を含む、方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本発明に関連して、「分子」とは、ヤツメウナギのＶＬＲ−Ｂ抗体由来のタンパク質断片と、このヤツメウナギのＶＬＲ−Ｂ抗体由来のタンパク質断片に対して異種である目的のタンパク質との間の任意の手段による接合体のことである。例えば、共有結合によりＶＬＲ−Ｂタンパク質と目的の異種タンパク質とを接合させることにより、本発明の分子を作ることができる。そのような共有結合の例として、ペプチド結合、エステル結合、アミド結合およびジスルフィド結合が挙げられる。本明細書で説明する場合、ヤツメウナギのＶＬＲ−Ｂ抗体由来のタンパク質断片は、ヤツメウナギのＶＬＲ−Ｂ抗体の最Ｃ末端に由来する。