【手続補正書】
【提出日】令和2年6月11日(2020.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋め込み式のパルス発生装置から患者へともたらされる神経刺激信号をタイトレーションする方法であって、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と、
予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関するホールドインジケータを受信する工程と、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記中間ホールドは、前記第1組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記中間ホールドを終わらせるとの医療提供者からの指示を示す、医療提供者装置からのタイトレーション再開の指示を受信する工程と、
前記医療提供者装置からの前記タイトレーション再開の指示を受信したことに応答して、前記中間ホールドを終わらせてタイトレーションを再開する工程
を含む、前記方法。
【請求項２】
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項３】
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信する工程と、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程と
をさらに含む、請求項2記載の方法。
【請求項４】
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項５】
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信する工程と、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程と
をさらに含む、請求項4記載の方法。
【請求項６】
前記タイトレーション再開の指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項1記載の方法。
【請求項７】
前記タイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項3記載の方法。
【請求項８】
前記タイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項5記載の方法。
【請求項９】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
請求項1記載の方法。
【請求項１１】
神経刺激信号を患者へと提供することができる神経刺激システムであって、該神経刺激システムは、
プロセッサによって実行されるタイトレーションプロトコルに従って前記神経刺激信号を発生させる埋め込み式のパルス発生装置と、
前記神経刺激信号を前記患者へともたらすように構成された電極と、
前記電極を前記埋め込み式のパルス発生装置に結合させるリードと
を備えており、
前記プロセッサは、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと、
予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関するホールドインジケータを受信することと、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記中間ホールドは、前記第1組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記中間ホールドを開始することと、
前記中間ホールドを終わらせるとの医療提供者からの指示を示す、医療提供者装置からのタイトレーション再開の指示を受信することと、
前記医療提供者装置からの前記タイトレーション再開の指示を受信したことに応答して、前記中間ホールドを終わらせてタイトレーションを再開すること
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせる制御信号
を発することによって、前記タイトレーションプロトコルを実施するように構成されている、
前記神経刺激システム。
【請求項１２】
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
請求項11記載のシステム。
【請求項１３】
前記プロセッサが、
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信することと、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記さらなる中間ホールドを開始することと、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
請求項12記載のシステム。
【請求項１４】
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
請求項11記載のシステム。
【請求項１５】
前記プロセッサが、
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信することと、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記さらなる中間ホールドを開始することと、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
請求項14記載のシステム。
【請求項１６】
前記タイトレーション再開の指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項11記載のシステム。
【請求項１７】
前記タイトレーション再開のさらなる指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項13記載のシステム。
【請求項１８】
前記タイトレーション再開のさらなる指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項15記載のシステム。
【請求項１９】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、請求項11記載のシステム。
【請求項２０】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
請求項11記載のシステム。
【請求項２１】
以下を行うためのプロセッサにより実行可能な命令を含んだ、非一時的コンピュータ可読媒体：
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する神経刺激信号をもたらすこと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更すること、
前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して予め定められたタイトレーションホールド点に関するホールドインジケータを受信すること、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始することであって、前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続である、前記中間ホールドを開始すること、および、
前記中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の指示を受信すること。
【請求項２２】
前記タイトレーション再開の指示が、医療提供者装置から受信されかつ前記中間ホールドを終わらせるとの医療従事者からの指示を示すものであり、前記命令が、前記医療提供者装置からの前記タイトレーション再開の指示を受信したことに応答して、前記中間ホールドを終わらせてタイトレーションを再開するために前記プロセッサにより実行可能である、請求項21記載の前記非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項２３】
埋め込み式のパルス発生装置から患者へともたらされる神経刺激信号をタイトレーションする方法であって、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と、
前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して予め定められたタイトレーションホールド点に関するホールドインジケータを受信する工程と、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始する工程であって、前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続である、工程と、
前記中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の指示を受信する工程と
を含む、前記方法。
【請求項２４】
前記タイトレーション再開の指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、請求項23記載の方法。
【請求項２６】
前記ホールドインジケータが第1のホールドインジケータであり、前記予め定められたタイトレーションホールド点が第1の予め定められたタイトレーションホールド点であり、前記中間ホールドが第1の中間ホールドであり、前記タイトレーション再開の指示がタイトレーション再開の第1の指示であり、
前記方法は、
第2の予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関する第2のホールドインジケータを受信する工程と、
前記第2のホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの第2の中間ホールドを開始する工程であって、前記第2の予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記第2の中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記第2の中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記第2の中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の第2の指示を受信する工程と
をさらに含む、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
前記タイトレーション再開の第2の指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項26記載の方法。
【請求項２８】
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、請求項23記載の方法。
【請求項２９】
前記ホールドインジケータが第1のホールドインジケータであり、前記予め定められたタイトレーションホールド点が第1の予め定められたタイトレーションホールド点であり、前記中間ホールドが第1の中間ホールドであり、前記タイトレーション再開の指示がタイトレーション再開の第1の指示であり、
前記方法は、
第2の予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関する第2のホールドインジケータを受信する工程と、
前記第2のホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの第2の中間ホールドを開始する工程であって、前記第2の予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記第2の中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記第2の中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記第2の中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の第2の指示を受信する工程と
をさらに含む、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
前記タイトレーション再開の第2の指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、請求項23記載の方法。
【請求項３２】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
請求項23記載の方法。
【請求項３３】
神経刺激信号を患者へと提供することができる神経刺激システムであって、該神経刺激システムは、
プロセッサによって実行されるタイトレーションプロトコルに従って前記神経刺激信号を発生させる埋め込み式のパルス発生装置と、
前記神経刺激信号を前記患者へともたらすように構成された電極と、
前記電極を前記埋め込み式のパルス発生装置に結合させるリードと
を備えており、
前記プロセッサは、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと、
前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して予め定められたタイトレーションホールド点に関するホールドインジケータを受信することと、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始することであって、前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続である、前記中間ホールドを開始することと、
前記中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせる制御信号
を発することによって、前記タイトレーションプロトコルを実施するように構成されている、
前記神経刺激システム。
【請求項３４】
前記タイトレーション再開の指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項33記載のシステム。
【請求項３５】
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
請求項33記載のシステム。
【請求項３６】
前記ホールドインジケータが第1のホールドインジケータであり、前記予め定められたタイトレーションホールド点が第1の予め定められたタイトレーションホールド点であり、前記中間ホールドが第1の中間ホールドであり、前記タイトレーション再開の指示がタイトレーション再開の第1の指示であり、
前記プロセッサが、
第2の予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関する第2のホールドインジケータを受信することと、
前記第2のホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの第2の中間ホールドを開始することであって、前記第2の予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記第2の中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記第2の中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記第2の中間ホールドを開始することと、
前記第2の中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の第2の指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
請求項35記載のシステム。
【請求項３７】
前記タイトレーション再開の第2の指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項36記載のシステム。
【請求項３８】
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
請求項33記載のシステム。
【請求項３９】
前記ホールドインジケータが第1のホールドインジケータであり、前記予め定められたタイトレーションホールド点が第1の予め定められたタイトレーションホールド点であり、前記中間ホールドが第1の中間ホールドであり、前記タイトレーション再開の指示がタイトレーション再開の第1の指示であり、
前記プロセッサが、
第2の予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関する第2のホールドインジケータを受信することと、
前記第2のホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの第2の中間ホールドを開始することであって、前記第2の予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記第2の中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記第2の中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記第2の中間ホールドを開始することと、
前記第2の中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の第2の指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
請求項38記載のシステム。
【請求項４０】
前記タイトレーション再開の第2の指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、請求項39記載のシステム。
【請求項４１】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、請求項33記載のシステム。
【請求項４２】
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
請求項33記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
[本発明1001]
埋め込み式のパルス発生装置から患者へともたらされる神経刺激信号をタイトレーションする方法であって、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と、
予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関するホールドインジケータを受信する工程と、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記中間ホールドは、前記第1組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の指示を受信する工程と
を含む、前記方法。
[本発明1002]
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信する工程と、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程と
をさらに含む、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらす工程と、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更する工程と
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信する工程と、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始する工程であって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、工程と、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程と
をさらに含む、本発明1004の方法。
[本発明1006]
前記タイトレーション再開の指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1001の方法。
[本発明1007]
前記タイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1003の方法。
[本発明1008]
前記タイトレーション再開のさらなる指示を受信する工程の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1005の方法。
[本発明1009]
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、本発明1001の方法。
[本発明1010]
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
本発明1001の方法。
[本発明1011]
神経刺激信号を患者へと提供することができる神経刺激システムであって、該神経刺激システムは、
プロセッサによって実行されるタイトレーションプロトコルに従って前記神経刺激信号を発生させる埋め込み式のパルス発生装置と、
前記神経刺激信号を前記患者へともたらすように構成された電極と、
前記電極を前記埋め込み式のパルス発生装置に結合させるリードと
を備えており、
前記プロセッサは、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての第1の値を有している第1組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第1の値よりも大きさが大きい第2の値を有している第2組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと、
予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被る副作用の表れかの少なくとも一方に関するホールドインジケータを受信することと、
前記ホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションの中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記副作用の表れに対応する前記中間ホールドは、前記第1組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記中間ホールドを開始することと、
前記中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開の指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせる制御信号
を発することによって、前記タイトレーションプロトコルを実施するように構成されている、
前記神経刺激システム。
[本発明1012]
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、前記第2組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
本発明1011のシステム。
[本発明1013]
前記プロセッサが、
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信することと、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第3組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第2組のパラメータに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記さらなる中間ホールドを開始することと、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
本発明1012のシステム。
[本発明1014]
前記プロセッサが、
前記タイトレーション再開の指示の受信後に、出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第2の値よりも大きさが大きい第3の値を有している第3組のパラメータに一致する前記神経刺激信号をもたらすことと、
出力電流、周波数、パルス幅、またはデューティサイクルのうちの少なくとも1つについての、前記第3の値よりも大きさが大きい第4の値を有している第4組のパラメータに一致するように、前記神経刺激信号を変更することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるさらなる制御信号
を発するようにさらに構成されている、
本発明1011のシステム。
[本発明1015]
前記プロセッサが、
前記予め定められたタイトレーションホールド点かまたは前記第4組のパラメータに一致する前記神経刺激信号に応答して前記患者が被るさらなる副作用の表れかの少なくとも一方に関するさらなるホールドインジケータを受信することと、
前記さらなるホールドインジケータに応答して前記神経刺激信号のタイトレーションのさらなる中間ホールドを開始することであって、前記予め定められたタイトレーションホールド点に対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第4組のパラメータに一致する前記神経調節信号の継続であり、前記さらなる副作用の表れに対応する前記さらなる中間ホールドは、前記第1、第2、または第3組のパラメータのうちの少なくとも1つに一致する前記神経調節信号への復帰である、前記さらなる中間ホールドを開始することと、
前記さらなる中間ホールドを終わらせるタイトレーション再開のさらなる指示を受信することと
を前記埋め込み式のパルス発生装置に行わせるまたさらなる制御信号
を発するようにまたさらに構成されている、
本発明1014のシステム。
[本発明1016]
前記タイトレーション再開の指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1011のシステム。
[本発明1017]
前記タイトレーション再開のさらなる指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1013のシステム。
[本発明1018]
前記タイトレーション再開のさらなる指示の受信の前に、前記患者が医療提供者からの支援を得ることを可能にするのに、および/または前記埋め込み式のパルス発生装置と通信するセンサを作動させるのに十分な時間間隔が存在する、本発明1015のシステム。
[本発明1019]
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションシーケンスの開始からの経過時間、振幅の変化の大きさ、振幅値、パルス幅の変化の大きさ、またはパルス幅値のうちの少なくとも1つである、本発明1011のシステム。
[本発明1020]
前記予め定められたタイトレーションホールド点が、タイトレーションの積極性プロファイルに対応し、前記タイトレーションの積極性プロファイルは、より積極的なレベルと、より消極的なレベルとを有し、
より積極的なレベルは、より消極的なレベルと比べて、
前記第1組のパラメータから前記第2組のパラメータへの移行に関する時間間隔がより短いこと、
目標強度がより大きいこと、または
前記第1の値と前記第2の値との間の増分値がより大きいこと
のうちの少なくとも1つによって定められる、
本発明1011のシステム。
以上の概要は、あくまでも例示にすぎず、決して限定を意図していない。上述の例示の局面、態様、および特徴に加えて、さらなる局面、態様、および特徴が、図面および以下の詳細な説明を参照することによって明らかになるであろう。