【手続補正書】
【提出日】令和2年5月7日(2020.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスに配置されたバイアル中に存在する超音波造影剤のＵＣＡ配合物の同一性を決定すること、
ＵＣＡ配合物の同一性に基づいて、バイアルで実施すべき動作を決定すること、および
動作をバイアルで実施すること、
を含み、
ここで該デバイスのプロセッサーがデバイスのコンポーネントに該動作を実施するように指示し、
ここで実施すべき動作が、ＵＣＡ配合物の同一性に対して特定の活性化基準を用いて、ＵＣＡ配合物を活性化し、ガス充填マイクロスフェアを形成することである、
ガス充填マイクロスフェアを形成する方法。
【請求項２】
バイアルをデバイスに配置する工程であって、ここで該デバイスが
（ａ）ホルダーと、
（ｂ）ＵＣＡ配合物の同一性を決定するための同定手段と、
（ｃ）プロセッサーとを含む、
振盪デバイスであり、
ここで実施すべき動作の決定が、振盪速度を少なくとも２倍の所定の振盪速度から、および／または振盪時間を少なくとも２倍の所定の時間から選択することを含み；および
該動作を実施することが、振盪デバイスを用い、ＵＣＡ配合物を選択された振盪速度で、および／または選択された時間にわたって活性化し、ガス充填マイクロスフェアを形成すること、を含む工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
同一性を決定する工程がデバイスの検出器を用いて実施される請求項１に記載の方法、または、同定手段が検出器である請求項２に記載の方法。
【請求項４】
同一性の決定が、水性ＵＣＡ配合物と、非水性ＵＣＡ配合物とを識別することを含む、請求項１〜３のいずれか１つの請求項に記載の方法。
【請求項５】
デバイスが、水性ＵＣＡ配合物と、非水性ＵＣＡ配合物とを識別する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
非水性ＵＣＡ配合物が、ＤＰＰＡ、ＤＰＰＣ、ＭＰＥＧ５０００−ＤＰＰＥ、プロピレングリコール、グリセロールおよびペルフルオロカーボンガスを含み、５％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、請求項４または請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ＵＣＡの同一性について特定の活性化基準が特定の所定の振盪速度を含む、請求項１〜６のいずれか１つの請求項に記載の方法。
【請求項８】
デバイスが、水性ＵＣＡ配合物について特定の活性化基準を用いて水性ＵＣＡ配合物を活性化し、非水性ＵＣＡ配合物について特定の活性化基準を用いて非水性ＵＣＡ配合物を活性化するように構成される、請求項１〜７のいずれか１つの請求項に記載の方法。
【請求項９】
水性および非水性ＵＣＡ配合物が異なる振盪速度で活性化され、そして振盪時間が一定である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
実施すべき動作が、１つの設定された時間に、２またはそれ以上の異なる所定の振盪速度で決定される、請求項１〜９のいずれか１つの請求項に記載の方法。
【請求項１１】
ホルダーと、
第１および第２のバイアルの間で同定および識別することができる同定手段であって、その両方が超音波造影剤のＵＣＡ配合物を含む、同定手段と、
次の方法：
ホルダー内に挿入されたバイアル中のＵＣＡ配合物の同定に基づいて、実施すべき少なくとも１つの動作を決定し、および
その同定に基づいて、浸透デバイスに、少なくとも１つの動作の決定を実施するように指示すること
を実施するように構成される、プロセッサーと、
バイアルの同一性に基づいて、少なくとも２つの異なる所定の振盪速度および／または少なくとも２つの異なる所定の時間で振盪することができる、自動振盪手段と
を含む、ガス充填マイクロスフェアを形成するための振盪デバイス。
【請求項１２】
第１のバイアルが水性ＵＣＡ配合物を含み、第２のバイアルが非水性ＵＣＡ配合物を含む、請求項１１に記載の振盪デバイス。
【請求項１３】
実施すべき動作が、２つ以上の所定の振盪速度より選択される所定の振盪速度および／または２つ以上の所定の時間より選択される所定の時間である、請求項１１または請求項１２に記載の振盪デバイス。
【請求項１４】
検出器がＲＦＩＤ検出器、バーコードスキャナー、カラースキャナー、およびマイクロチップリーダーである請求項３に記載の方法、または、同定手段がＲＦＩＤリーダー、マイクロチップリーダー、カラースキャナー、もしくはバーコードスキャナーである請求項１１ないし１３のいずれか１項に記載の振盪デバイス。
【請求項１５】
（ａ）一群のプロセッサー、または
（ｂ）特定の同定について実施されるべき動作に関する情報を記憶するルックアップテーブルまたは他のデータ構造を記憶するように構成される、少なくとも１つの記憶デバイス
を含む、請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の振盪デバイス。
【請求項１６】
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化のために用いる方法であって、
ホルダー、検出器、およびプロセッサーを含む振盪デバイス中に、超音波造影剤（ＵＣＡ）脂質配合物を含むバイアルを配置すること；
検出器によって読み取られる、バイアル上のインジケーターに基づき、非水性または水性のいずれかのＵＣＡ脂質配合物としてのＵＣＡ脂質配合物の同一性を決定すること；
振盪速度および時間を、プロセッサーを用いて非水性および水性配合物について予めセットされたオプションから選択すること；
同定されたＵＣＡ脂質配合物を、振盪デバイスを用いて選択された振盪速度および選択された時間で振盪パターンを付与することで活性化して、脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを形成すること；
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを対象に投与すること；および
該対象の超音波画像を得ること、
を含み、ここで
該水性ＵＣＡ脂質配合物が、水性溶媒中のＤＰＰＡ、ＤＰＰＣ、およびＭＰＥＧ５０００−ＤＰＰＥを、およびガスを含み、
該非水性ＵＣＡ脂質配合物が、プロピレングリコールおよびグリセロール、およびガスを含み、５％未満（ｗ／ｗ）の水を有する、非水性溶媒中のＤＰＰＡ、ＤＰＰＣおよびＭＰＥＧ５０００−ＤＰＰＥ、およびガスを含み、
該検出器がＲＦＩＤリーダー、バーコードスキャナー、カラースキャナー、またはマイクロチップリーダーであり、および
その予めセットされたオプションが少なくとも３０秒間の振盪時間を含む、
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法。
【請求項１７】
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法であって、
ホルダー、検出器、１または複数のコントローラー、およびプロセッサーを含む、振盪デバイス中に、超音波造影剤（ＵＣＡ）脂質配合物および関連するインジケーターを含むバイアルを配置すること；
検出器を用いてバイアル上のインジケーターを読み取り、インジケーター、および所望により該デバイスにおいて記憶されたルックアップテーブルに基づき、該バイアルを非水性または水性ＵＣＡ脂質配合物を含むものとして同定すること；
非水性ＵＣＡ脂質配合物については活性化パラメータの第１のセット、および水性ＵＣＡ脂質配合物については活性化パラメータの第２のセットから、該プロセッサーを用いて該デバイスにてプログラムされている通り、同定されたＵＣＡ脂質配合物についてのあるセットの活性化パラメータを選択すること；
同定されたＵＣＡ脂質配合物を、１または複数のコントローラーを用いて同定されたＵＣＡ脂質配合物に特定の選択されたセットの活性化パラメータを使用して活性化して脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを形成すること（ここで該活性化は振盪パターンをバイアルに付与することを含む）；
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを対象に投与すること；および
該対象の超音波画像を得ること、
を含み、
ここで
該水性ＵＣＡ脂質配合物が、ＤＰＰＡ、ＤＰＰＣ、およびＭＰＥＧ５０００−ＤＰＰＥを水性溶媒中に、およびガスを含み、
該非水性ＵＣＡ脂質配合物が、プロピレングリコールおよびグリセロール、およびガスを含み、そして５％未満（ｗ／ｗ）の水を有する、非水性溶媒中のＤＰＰＡ、ＤＰＰＣ、およびＭＰＥＧ５０００−ＤＰＰＥを含み、
該検出器がＲＦＩＤリーダー、バーコードスキャナー、カラースキャナー、またはマイクロチップリーダーであり、および
該第１および第２のセットの活性化パラメータが、少なくとも３０秒間の振盪時間を含む、
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法。
【請求項１８】
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法であって、
ホルダー、検出器、およびプロセッサーを含む、振盪デバイス中に、超音波造影剤（ＵＣＡ）脂質配合物および関連するインジケーターを含むバイアルを配置すること；
検出器を用いてインジケーターを読み取り、それにより、活性化に、少なくとも約３０秒間の第１の所定の時間、および／または１分間に付き少なくとも３０００回の振盪運動である第１の所定の振盪速度を必要とする非水性ＵＣＡ脂質配合物と、活性化に異なる所定の時間、および／または異なる所定の振盪速度を必要とする水性ＵＣＡ脂質配合物とを区別すること；
非水性ＵＣＡ脂質配合物を、振盪デバイスを用いて第１の所定の時間、および／または第１の所定の振盪速度の振盪パターンを付与することにより活性化して脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを形成すること；
該脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを対象に投与すること；および
該対象の超音波画像を得ること、を含み、ここで
該検出器がＲＦＩＤ検出器、バーコードスキャナー、カラースキャナー、またはマイクロチップリーダーであり、および
該非水性ＵＣＡ脂質配合物が５％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法。
【請求項１９】
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するために用いる方法であって、
ホルダー、検出器、およびプロセッサーを含む、振盪デバイス中に、超音波造影剤（ＵＣＡ）脂質配合物を含むバイアルを配置すること、
ＵＣＡ脂質配合物の非水性ＵＣＡ脂質配合物としての同一性を、少なくとも部分的に、検出器によって読み取られるバイアル上のインジケーターに基づいて決定すること、
プロセッサーを用いて非水性配合物について予めセットしたオプションから振盪速度および時間を選択すること、
同定されたＵＣＡ脂質配合物を、振盪デバイスを用い、選択された振盪速度および選択された時間にわたって振盪パターンを付与することで、脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを形成すること、
該脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを対象に投与すること；および
該対象の超音波画像を得ること、
を含み、
ここで
該検出器がＲＦＩＤ検出器、バーコードスキャナー、カラースキャナー、またはマイクロチップリーダーであり、および
該非水性ＵＣＡ脂質配合物が５％（ｗ／ｗ）未満の水を含む、
脂質カプセル化ガスマイクロスフェアを超音波画像化するのに用いる方法。