【手続補正書】
【提出日】令和2年8月25日(2020.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における神経系の疾患又は障害を治療する方法に用いるための、ウイルスベクターを含む組成物であって、
前記ウイルスベクターはプロモーター、ＤＲＥＡＤＤ、及びヌクレオチド配列の配列番号１、配列番号３、配列番号６、配列番号７、又は配列番号１０によってコードされる３’非翻訳領域を含み、
前記方法は、
ａ．前記対象の眼に有効量の前記ウイルスベクターを投与する工程；
ｂ．前記ＤＲＥＡＤＤのアゴニストを投与する前に工程（ａ）のＤＲＥＡＤＤを発現させる工程；及び
ｃ．発現したＤＲＥＡＤＤのアゴニストを前記対象に投与する工程
を含む、組成物。
【請求項２】
対象における神経系の疾患又は障害を治療する方法に用いるための、ウイルスベクターを含む組成物であって、
前記ウイルスベクターがプロモーター、ＤＲＥＡＤＤ、及びヌクレオチド配列の配列番号２、配列番号４、配列番号８、配列番号９、又は配列番号１１によってコードされる３’非翻訳領域を含み、
前記方法は、
ａ．前記対象に有効量のウイルスベクターを投与する工程；
ｂ．前記ＤＲＥＡＤＤのアゴニストを投与する前に工程（ａ）のＤＲＥＡＤＤを発現させる工程；及び
ｃ．発現したＤＲＥＡＤＤのアゴニストを前記対象に投与する工程
を含む、組成物。
【請求項３】
前記ウイルスベクターが、ＡＡＶ１、ＡＡＶ２、ＡＡＶ３、ＡＡＶ４、ＡＡＶ５、ＡＡＶ６、ＡＡＶ７、ＡＡＶ８、ＡＡＶ９、ＡＡＶ１０、ＡＡＶ１１、ＡＡＶ１２、及びそれらのハイブリッドからなる群から選択されるアデノ随伴ウイルスベクター（ＡＡＶ）である、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記アゴニストが、クロザピンＮ−オキシド、ＤＲＥＡＤＤアゴニスト２１、サルビノリンＢ、クロザピン、オランザピン、又はペルラピンである、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記アゴニストが全身又は眼に投与される、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記神経系の疾患又は障害が、神経精神障害又は神経変性疾患である、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
前記神経系の疾患又は障害が、脳血管障害（ＣＶＡ）又は脳卒中である、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
前記神経精神障害が、うつ病、季節性情動障害、不安、睡眠障害、概日障害、非同期、ストレス障害、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）、自閉症、依存症、てんかん、及び集中治療室（ＩＣＵ）精神病からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項９】
前記神経変性疾患が、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、パーキンソン病、アルツハイマー病、及びハンチントン病からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項１０】
前記方法において、前記神経精神障害又は前記神経変性疾患の治療のための少なくとも１種の追加の治療剤を投与することをさらに含む、請求項１又は請求項２に記載の組成物。
【請求項１１】
前記少なくとも１種の追加の治療剤が、アカンプロセート、アゴメラチン、アリメマジン、アルプラゾラム、アマンタジン、アンフェタミン、アミスルプリド、アミトリプチリン、アモバルビタール、アモキサピン、アポモルフィン、アポモルフィン、アリピプラゾール、アセナピン、アトモキセチン、アトロピン、バクロフェン、ベンペリドール、ベンズトロピン、ビペリデン、ブロマゼパム、ブロモクリプチン、ブロムペリドール、ブロチゾラム、ブプレノルフィン、ブプロピオン、ブスピロン、ブトバルビタール、カベルゴリン、カルバマゼピン、抱水クロラール、クロルジアゼポキシド、クロルフェニラミン、クロルプロマジン、クロルプロチキセン、シタロプラム、クロバザム、クロメチアゾール、クロミプラミン、クロナゼパム、クロニジン、クロラゼペート、クロザピン、シクロバルビタール、シプロヘプタジン、シチシン、デシプラミン、デスベンラファキシン、デキサンフェタミン、デキサメチルフェニデート、デキストロメトルファン、ジアゼパム、ジサイクロミン、ジメンヒドリナート、ジフェンヒドラミン、ジスルフィラム、ジバルプロックスナトリウム、ドネペジル、ドキサクリウム、ドキセピン、ドキシラミン、デュロキセチン、エダラボン、エナント酸、エスシタロプラム、エスタゾラム、エスゾピクロン、エトスクシミド、フルニトラゼパム、フルオキセチン、フルペンチキソール、フルフェナジン、フルラゼパム、フルスピリレン、フルボキサミン、ガバペンチン、ガランタミン、グルテチミド、グリコピロレート、グアンファシン、ハロペリドール、ヘキサメトニウム、塩酸、ヒドロキシジン、イロペリドン、イミプラミン、イプラトロピウム、ラモトリジン、レベチラセタム、レボドパ、レボメプロマジン、レボミルナシプラン、リスデキサンフェタミン、リスリド、リチウム塩、ロプラゾラム、ロラゼパム、ロルメタゼパム、メカミラミン、メラトニン、メルペロン、メマンチン、メプロバメート、メタンフェタミン、メタドン、メチルフェニデート、ミアンセリン、ミダゾラム、ミルタザピン、モクロベミド、モダフィニル、モデケート（ｍｏｄｅｃａｔｅ）、マザーワート、ナルメフェン、ナルトレキソン、ニアプラジン、ニメタゼパム、ニトラゼパム、ノルトリプチリン、オランザピン、オムカ（ｏｍｃａ）、オンダンセトロン、オルフェナドリン、オキサゼパム、オクスカルバゼピン、オキシトロピウム、オキシブチニン、パリペリドン、パロキセチン、ペンフルリドール、ペントバルビタール、ペラジン、ペルゴリド、ペリシアジン、ペルフェナジン、フェナゼパム、フェネルジン、フェノバルビタール、フェニトイン、ピモジド、ピリベジル、プラミペキソール、プレガバリン、デカン酸プロリキシン、プロメタジン、プロパンテリンブロミド、プロチペンジル、プロトリプチリン、クアゼパム、クエチアピン、ラメルテオン、ラサギリン、レボキセチン、レマセミド、レセルピン、リルゾール、リスペリドン、リバスチグミン、ロピニロール、ロチゴチン、塩化ルビジウム、サフィンアミド、スコポラミン、セコバルビタール、セディテン（ｓｅｄｉｔｅｎ）、セレクテン（ｓｅｌｅｃｔｅｎ）、セレギリン、セレギリン、セルチンドール、セルトラリン、セルトラリン、セビノール（ｓｅｖｉｎｏｌ）、シンクアロンエナンタット（ｓｉｎｑｕａｌｏｎｅ  ｅｎａｎｔａｔ）、シクアロン（ｓｉｑｕａｌｏｎｅ）、シルトール（ｓｉｒｔａｌ）、ナトリウムオキシベート、バルプロ酸ナトリウム、ソリフェナシン、スタゼピン、ステラジン、スルピリド、スボレキサント、タクリン、テグレトール、テレスミン、テマゼパム、テルフルジン、テトラベナジン、チオリダジン、チオチキセン、チアネプチン、チモニル（ｔｉｍｏｎｉｌ）、チオトロピウム、チザニジン、トフィソパム、トルカポン、トルテロジン、トピラメート、トランチン（ｔｒａｎｃｉｎ）、トラニルシプロミン、トラゾドン、トリアゾラム、トリフルオペラズ（ｔｒｉｆｌｕｏｐｅｒａｚ）、トリフルオペラジン、トリフタジン（ｔｒｉｆｔａｚｉｎ）、トリヘキシフェニジル、トリミプラミン、トロピカミド、ツボクラリン、セイヨウカノコソウ、バルプロ酸塩、バルプロ酸、バレニクリン、ベンラファキシン、ビラゾドン、ボルチオキセチン、ザレプロン、ジプラシドン、ゾルピデム、ゾピクロン、ゾテピン、ズクロペンチキソール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される神経薬物である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
対象における神経系の疾患又は障害の治療のための、プロモーター、ＤＲＥＡＤＤ、並びにヌクレオチド配列の配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０又は配列番号１１によってコードされる３’非翻訳領域を含む、ウイルスベクター。
【請求項１３】
前記神経系の疾患又は障害が、うつ病、季節性情動障害、不安、睡眠障害、概日障害、脱同期ストレス障害（ｄｅｓｙｎｃｈｒｏｎｏｓｉｓｓｔｒｅｓｓ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ）、心的外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）、自閉症、依存症、てんかん、及び集中治療室（ＩＣＵ）精神病からなる群から選択される神経精神障害である、請求項１２に記載のウイルスベクター。
【請求項１４】
前記神経系の疾患又は障害が、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、パーキンソン病、アルツハイマー病、及びハンチントン病からなる群から選択される神経変性障害である、請求項１２に記載のウイルスベクター。
【請求項１５】
前記神経系の疾患又は障害が、脳血管障害（ＣＶＡ）又は脳卒中である、請求項１２に記載のウイルスベクター。
【請求項１６】
網膜細胞内でプロモーター活性を保持する配列番号５、配列番号５の断片、又は配列番号５と少なくとも約７５％の同一性を有する配列番号５の変異体を含む、単離核酸プロモーター。
【請求項１７】
プロモーター、ＤＲＥＡＤＤ、並びに配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、及び配列番号１１からなる群から選択されるヌクレオチド配列によってコードされる３’非翻訳領域を含むウイルスベクター、並びに前記ＤＲＥＡＤＤのアゴニストを含む、キット。