【手続補正書】
【提出日】令和2年4月27日(2020.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１の装置において、前記加圧流体の供給源は、圧縮可能ガスのキャニスタを具え、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して、前記アクチュエータが作動した状態で前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項３】
患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングを具えるシリンジカートリッジであって、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するために内部に摺動可能に配置されたピストンをさらに具えるシリンジカートリッジと、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、加圧流体の供給源と、弁と、当該弁に連結され前記供給源から前記プランジャへの流路を選択的に開いて加圧流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の流量で送達するアクチュエータ部材とを有するシリンジドライバとを具え、
前記加圧流体の供給源が、非圧縮性流体を収容するチャンバと、加圧ガスの供給源と、前記チャンバと前記供給源との間に配置され、前記加圧ガスが前記供給源から放出されたときにチャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力を加えるピストンとを具え、
前記加圧ガスの供給源は、圧縮可能ガスのキャニスタを具え、
前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項４】
請求項２または３の装置において、前記ピンは、前記アクチュエータ部材の作動によって、前記アクチュエータ部材に連結されたキャリッジと前記ピンとが近位方向に移動するように前記キャリッジに取り付けられ、前記ピンがその基部から先端まで遠位方向に先細になるテーパ形状を有し、比例制御を提供することを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項４の装置において、前記ピンは、前記プランジャの近位端が受容されるプランジャチャンバと連通する比較的小さな断面の通路と連通する凹部に収容され、前記ピンおよび凹部は、作動の最終段階において、前記ピンが凹部を完全に出るようなサイズであり、前記通路と比較して前記凹部が比較的大きいサイズであるため、前記通路への流量は制限され、それによって前記プランジャチャンバへの流体の流れが所定の最大流量に制限されることを特徴とする装置。
【請求項６】
請求項２または３の装置において、前記加圧流体の供給源は、前記シリンジドライバのドライバハウジング内に摺動可能に配置されたキャリッジをさらに具え、アクチュエータの初期作動によって、前記キャリッジと、前記キャリッジ上に担持されたピンとが、元のあるいは遠位位置から、前記キャニスタに向かって近位位置へと軸方向に移動し、それによって前記キャニスタの隔壁を前記ピンで穿刺し、ガスが前記キャニスタから前記チャンバの近位領域へと逃げられることを特徴とする装置。
【請求項７】
請求項６の装置において、前記キャリッジを遠位位置に向かって遠位方向に付勢するために、前記シリンジドライバのドライバハウジング内にバネまたは他の付勢機構をさらに具え、前記アクチュエータが解放されると、前記キャリッジは自動的に遠位位置に戻り、前記ピンは隔壁を穿刺した後に隔壁から引き戻されることを特徴とする装置。
【請求項８】
請求項１の装置において、前記加圧流体の供給源に圧力を提供するためのエネルギ貯蔵装置をさらに具えることを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項１の装置において、前記加圧流体の供給源が、非圧縮性流体を収容するチャンバと、加圧ガスの供給源と、前記チャンバと前記供給源との間に配置され、前記加圧ガスが前記供給源から放出されたときにチャンバ内の非圧縮性流体に所定の圧力を加えるピストンとを具えることを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項９の装置において、前記供給源が、圧縮可能ガスのキャニスタを具えることを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項９の装置において、前記非圧縮性流体が粘性流体であることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項１乃至１１のいずれかの装置において、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に連結するための１つ以上のコネクタをさらに具えることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項１２の装置において、前記１つ以上のコネクタは、前記ハウジングの近位端上の１つ以上のフランジと、前記１つ以上のフランジを受け入れるための前記シリンジドライバ上のラッチまたはブラケットとを具えることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項１２の装置において、前記１つ以上のコネクタが、前記シリンジカートリッジの近位端を受け入れるための前記シリンジドライバ上のレシーバを具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項１２の装置において、前記１つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに取り外し可能に連結することを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項１２の装置において、前記１つ以上のコネクタは、前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジに恒久的に連結することを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項１乃至１１のいずれかの装置において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限する反復ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項１７の装置において、前記反復ストロークリミッタは、ユーザに調整されて投与回数を設定する調整機構を具えることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項１乃至１１のいずれかの装置において、前記アクチュエータが作動されたときに前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の量を制限するために送出ピストンが移動できる距離を制限する容量ストロークリミッタをさらに具えることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項１９の装置において、前記容積ストロークリミッタは、前記アクチュエータが作動されたときに送達される薬剤の容量を設定するためにユーザによって調整可能な調節機構を含むことを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項１乃至１１のいずれかの装置において、前記加圧流体の供給源は、実質的に非圧縮性の液体を含むことを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項２１の装置において、前記液体は、シリコーン、グリセリン、生理食塩水、または水を含むことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項１の装置において、前記弁は、前記プランジャが前進する速度と前記薬剤の対応する流量との比例制御を提供するように、前記流路に沿った流れを制御するように構成されることを特徴とする装置。
【請求項２４】
請求項１の装置において、前記アクチュエータおよび弁は、加圧ガスによって加えられる圧力に対して線形、指数関数および多項式のうちの１つである出力を前記プランジャに供給する流量コントローラを提供することを特徴とする装置。
【請求項２５】
請求項１の装置において、前記弁は、前記流路に連通する凹部内に受容されたピンを具え、前記ピンと前記凹部は、前記アクチュエータの初期作動中に比例制御を提供し、作動の最終段階では前記流路に沿った流体の流れを制限して前記プランジャの前進を制限し、それによって前記最終段階における薬剤の流れを最大流量に制限するように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項２６】
患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
シリンジカートリッジであって、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
前記ハウジングの内部で前記ピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体と、
前記非圧縮性流体に所定の圧力および／または力を加えるアキュムレータと、
流路を選択的に開放して非圧縮性流体の流れを制御して前記プランジャを前進させ、所望の態様で前記ハウジングの内部からの薬剤を送達するための弁を有するアクチュエータと、を具えるシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２７】
患者の体内へ薬剤を送達するための装置において、
シリンジカートリッジであって、
近位端と、遠位端とを有し、内部を画定するハウジングと、
前記内部に摺動可能に配置され、前記遠位端のポートを介して内部の薬剤を送達するためのピストンと、を具えるシリンジカートリッジと、
シリンジドライバであって、
前記ハウジングの内部でピストンを前進させるためのプランジャと、
非圧縮性流体の近くのアキュムレータピストンを有するアキュムレータと、
加圧ガスの供給源と、
作動時に前記供給源から加圧ガスを放出し、それにより前記アキュムレータに圧力を加えて非圧縮性流体が前記プランジャを前進させて、前記ハウジングの内部から薬剤を所望の様式で送達させるアクチュエータとを具えるシリンジドライバと、
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２８】
シリンジ装置を用意する方法であって、
請求項１乃至２７のいずれかのシリンジカートリッジとシリンジドライバとを提供するステップと、
前記シリンジドライバを前記シリンジカートリッジの近位端に結合するステップであって、前記シリンジドライバは、前記シリンジハウジングの内部でピストンを前進させるように構成される、ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２８の方法において、前記シリンジカートリッジの遠位端に針またはカニューレを連結するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２８の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の投与回数を制限するために反復ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２８の方法において、前記シリンジカートリッジから送達され得る薬剤の容量を制限するために、前記アクチュエータが作動されたときに送出ピストンが移動できる距離を制限するために容量ストロークリミッタを調整するステップをさらに含むことを特徴とする方法。