【手続補正書】
【提出日】令和2年10月13日(2020.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）Ｆタンパク質（Ｆ）に対して特異的に結合する、単離した抗体、または、その抗原結合断片であって、配列番号１７５（ＱＳＹＤＲＩＧＭＹＶ）、配列番号７９（ＭＱＧＳＨＷＡＰＴ）、配列番号４１５（ＭＱＧＴＨＷＰＰＴ）、配列番号２８７（ＭＱＧＰＨＷＰＲＴ）、配列番号１２３１（ＭＥＳＴＨＷＰＰＹＴ）、配列番号１２４７（ＭＱＡＴＨＷＰＲＬＳ）、配列番号１７７５（ＱＳＧＤＴＳＧＳＹＶＶ）、配列番号６８７（ＱＶＷＤＤＰＳＤＨＡＶ）、配列番号１７２７（ＱＶＷＤＳＳＲＤＨＶＶ）、配列番号１６７９（ＱＱＣＹＳＡＰＩＴ）、配列番号１１９９（ＭＥＧＳＨＷＡＰＴ）、配列番号１２１５（ＱＱＹＮＮＷＰＰＷＴ）、配列番号４７９（ＭＱＡＴＱＷＰＲＴ）、配列番号１０５５（ＱＱＹＦＳＩＰＰＴ）、配列番号３８３（ＳＳＹＡＧＳＮＳＶ）、配列番号６３もしくは６７１（ＱＱＹＮＮＷＰＰＬＴ）、またはそれらのコンセンサス配列からなる群から選択されるＣＤＲＬ３アミノ酸配列を含む、単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項２】
配列番号１６７（ＶＲＨＭＮＬＶＭＧＰＦＡＦＤＩ）、配列番号７１（ＡＲＤＶＰＡＤＧＶＨＦＭＤＶ）、配列番号４０７（ＡＲＤＶＰＶＭＧＡＡＦＬＤＹ）、配列番号２７９（ＡＲＤＶＰＶＩＡＡＧＴＭＤＹ）、配列番号１２２３（ＡＲＤＫＧＶＴＶＡＧＳＬＬＤＹ）、配列番号１２３９（ＡＲＤＳＰＳＤＴＡＡＡＬＬＤＦ）、配列番号１７６７（ＡＲＧＲＧＹＳＹＧＷＲＦＦＤＮ）、配列番号６７９（ＡＲＡＳＳＧＴＹＮＦＥＹＷＦＤＰ）、配列番号１７１９（ＡＲＤＶＷＧＷＥＬＶＧＷＬＤＰ）、配列番号１６７１（ＴＳＨＡＹＮＳＤＷＦＶＴＴＤＹＹＹＹＭＤＶ）、配列番号１１９１（ＡＲＤＶＰＧＤＧＶＨＦＭＤＶ）、配列番号１２０７（ＡＲＮＴＩＦＧＶＶＤＹ）、配列番号４７１（ＶＲＤＶＰＶＩＳＧＡＳＴＭＤＹ）、配列番号１０４７（ＡＳＥＰＰＧＶＧＦＧＬＩＰＨＹＹＦＤＮ）、配列番号３７５（ＡＲＤＱＷＬＶＰＤＹ）、配列番号５５（ＡＴＡＧＷＦＧＥＳＶＨＬＤＳ）、配列番号６６３（ＡＴＡＧＷＦＧＥＬＶＲＦＤＳ）、またはそれらのコンセンサス配列からなる群から選択されるＣＤＲＨ３アミノ酸配列をさらに含む、請求項１に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項３】
ＡＤＩ−１４４４８（配列番号１６３、１６５、１６７、１７１、１７３、および１７５）；
ＡＤＩ−１４４４２（配列番号６７、６９、７１、７５、７７、および７９）；
ＡＤＩ−１４４６３（配列番号４０３、４０５、４０７、４１１、４１３、および４１５）；
ＡＤＩ−１４４５５（配列番号２７５、２７７、２７９、２８３、２８５、および２８７）；
ＡＤＩ−１４５１６（配列番号１２１９、１２２１、１２２３、１２２７、１２２９、および１２３１）；
ＡＤＩ−１４５１８（配列番号１２３５、１２３７、１２３９、１２４３、１２４５、および１２４７）；
ＡＤＩ−１４４５１（配列番号２１１、２１３、２１５、２１９、２２１、および２２３）；
ＡＤＩ−１４４８２（配列番号６７５、６７７、６７９、６８３、６８５、および６８７）；
ＡＤＩ−１４５４８（配列番号１７１５、１７１７、１７１９、１７２３、１７２５、および１７２７）；
ＡＤＩ−１４５４５（配列番号１６６７、１６６９、１６７１、１６７５、１６７７、および１６７９）；
ＡＤＩ−１４５１４（配列番号１１８７、１１８９、１１９１、１１９５、１１９７、および１１９９）；
ＡＤＩ−１４５１５（配列番号１２０３、１２０５、１２０７、１２１１、１２１３、および１２１５）；
ＡＤＩ−１４４６７（配列番号４６７、４６９、４７１、４７５、４７７、および４７９）；
ＡＤＩ−１４５０５（配列番号１０４３、１０４５、１０４７、１０５１、１０５３、および１０５５）；
ＡＤＩ−１４４９４（配列番号８６７、８６９、８７１、８７５、８７７、および８７９）；
ＡＤＩ−１４４４１（配列番号５１、５３、５５、５９、６１、および６３）；ならびに
ＡＤＩ−１４５０１（配列番号９７９、９８１、９８３、９８７、９８９、および９９１）
からなる群から選択される抗体のいずれかのＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、およびＣＤＲＬ３のアミノ酸配列に対して少なくとも８５％同一性を有するＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、およびＣＤＲＬ３のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは２に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項４】
ＡＤＩ−１４４４８（配列番号１６３、１６５、１６７、１７１、１７３、および１７５）；
ＡＤＩ−１４４４２（配列番号６７、６９、７１、７５、７７、および７９）；
ＡＤＩ−１４４６３（配列番号４０３、４０５、４０７、４１１、４１３、および４１５）；
ＡＤＩ−１４４５５（配列番号２７５、２７７、２７９、２８３、２８５、および２８７）；
ＡＤＩ−１４５１６（配列番号１２１９、１２２１、１２２３、１２２７、１２２９、および１２３１）；
ＡＤＩ−１４５１８（配列番号１２３５、１２３７、１２３９、１２４３、１２４５、および１２４７）；
ＡＤＩ−１４４５１（配列番号２１１、２１３、２１５、２１９、２２１、および２２３）；
ＡＤＩ−１４４８２（配列番号６７５、６７７、６７９、６８３、６８５、および６８７）；
ＡＤＩ−１４５４８（配列番号１７１５、１７１７、１７１９、１７２３、１７２５、および１７２７）；
ＡＤＩ−１４５４５（配列番号１６６７、１６６９、１６７１、１６７５、１６７７、および１６７９）；
ＡＤＩ−１４５１４（配列番号１１８７、１１８９、１１９１、１１９５、１１９７、および１１９９）；
ＡＤＩ−１４５１５（配列番号１２０３、１２０５、１２０７、１２１１、１２１３、および１２１５）；
ＡＤＩ−１４４６７（配列番号４６７、４６９、４７１、４７５、４７７、および４７９）；
ＡＤＩ−１４５０５（配列番号１０４３、１０４５、１０４７、１０５１、１０５３、および１０５５）；
ＡＤＩ−１４４９４（配列番号８６７、８６９、８７１、８７５、８７７、および８７９）；
ＡＤＩ−１４４４１（配列番号５１、５３、５５、５９、６１、および６３）；および
ＡＤＩ−１４５０１（配列番号９７９、９８１、９８３、９８７、９８９、および９９１）
からなる群から選択される抗体のいずれかのＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、およびＣＤＲＬ３のアミノ酸配列を含む、請求項１もしくは２に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項５】
ＡＤＩ−１４４４８（配列番号１６２および１７０）、
ＡＤＩ−１４４４２（配列番号６６および７４）；
ＡＤＩ−１４４６３（配列番号４０２および４１０）；
ＡＤＩ−１４４５５（配列番号２７４および２８２）；
ＡＤＩ−１４５１６（配列番号１２１８および１２２６）；
ＡＤＩ−１４５１８（配列番号１２３４および１２４２）；
ＡＤＩ−１４４５１（配列番号２１０および２１８）；
ＡＤＩ−１４４８２（配列番号６７４および６８２）；
ＡＤＩ−１４５４８（配列番号１７１４および１７２２）；
ＡＤＩ−１４５４５（配列番号１６６６および１６７４）；
ＡＤＩ−１４５１４（配列番号１１８６および１１９４）；
ＡＤＩ−１４５１５（配列番号１２０２および１２１０）；
ＡＤＩ−１４４６７（配列番号４６６および４７４）；
ＡＤＩ−１４５０５（配列番号１０４２および１０５０）；
ＡＤＩ−１４４９４（配列番号８６６および８７４）；
ＡＤＩ−１４４４１（配列番号５０および５８）；ならびに
ＡＤＩ−１４５０１（配列番号９７８および９８６）
からなる群から選択される抗体のいずれかのＶＨおよびＶＬのアミノ酸配列に対して少なくとも８５％の同一性を有するＶＨおよびＶＬのアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項６】
ＡＤＩ−１４４４８（配列番号１６２および１７０）、
ＡＤＩ−１４４４２（配列番号６６および７４）；
ＡＤＩ−１４４６３（配列番号４０２および４１０）；
ＡＤＩ−１４４５５（配列番号２７４および２８２）；
ＡＤＩ−１４５１６（配列番号１２１８および１２２６）；
ＡＤＩ−１４５１８（配列番号１２３４および１２４２）；
ＡＤＩ−１４４５１（配列番号２１０および２１８）；
ＡＤＩ−１４４８２（配列番号６７４および６８２）；
ＡＤＩ−１４５４８（配列番号１７１４および１７２２）；
ＡＤＩ−１４５４５（配列番号１６６６および１６７４）；
ＡＤＩ−１４５１４（配列番号１１８６および１１９４）；
ＡＤＩ−１４５１５（配列番号１２０２および１２１０）；
ＡＤＩ−１４４６７（配列番号４６６および４７４）；
ＡＤＩ−１４５０５（配列番号１０４２および１０５０）；
ＡＤＩ−１４４９４（配列番号８６６および８７４）；
ＡＤＩ−１４４４１（配列番号５０および５８）；ならびに
ＡＤＩ−１４５０１（配列番号９７８および９８６）
からなる群から選択される抗体のいずれかのＶＨおよびＶＬのアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項７】
（ｉ）前記抗体またはその抗原結合断片は、ＲＳＶ  ＦのＰｏｓｔＦ形態と比較して、ＲＳＶ−ＦのＰｒｅＦ形態に対して、より高い結合親和性を示す；
（ｉｉ）前記抗体またはその抗原結合断片は、ＲＳＶサブタイプＡ、及び、ＲＳＶサブタイプＢの少なくとも一方に対して中和活性を示す；ならびに／あるいは
（ｉｉｉ）前記抗体またはその抗原結合断片は、部位φ、部位Ｉ、部位ＩＩ、部位ＩＩＩ、部位ＩＶ、または、部位ＶにてＲＳＶ−Ｆに対する抗原部位特異性を示す
請求項１〜６のいずれか１項に記載の単離した抗体、または、その抗原結合断片。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の単離した抗体またはその抗原結合断片をコードする単離した核酸配列。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の単離した抗体またはその抗原結合断片の１つ以上、及び、医薬として許容される担体、及び／または、賦形剤、を含む医薬組成物。
【請求項１０】
（ｉ）呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）感染症の予防を必要とし、または、それを必要とする疑いのある患者での同予防、または、ＲＳＶ感染症を患っている患者の処置、または、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状または合併症の改善のために使用して、かような使用の結果、前記感染症を予防し、あるいは、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状または合併症の予防、改善、または、重症度、及び／または、持続期間の抑制のいずれかに至らしめ、または、（ｉｉ）ＲＳＶ感染症、または、ヒトメタニューモウイルス（ＨＭＰＶ）感染症のいずれか、または、ＲＳＶ感染症、または、ＨＭＰＶ感染症に関連する少なくとも１つの症状の処置または予防を必要とする患者、または、それらを必要とする疑いのある患者での処置または予防のために使用して、かような使用の結果、前記感染症の予防、または、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状、または、合併症の予防、改善、または、重症度、及び／または、持続期間の抑制のいずれかに至らしめる、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記使用が、抗ウイルス薬、ＲＳＶに特異的なワクチン、インフルエンザウイルスに特異的なワクチン、または、メタニューモウイルス（ＭＰＶ）に特異的なワクチン、ＲＳＶ抗原またはメタニューモウイルス（ＭＰＶ）抗原に特異的なｓｉＲＮＡ、ＲＳＶ抗原またはメタニューモウイルス（ＭＰＶ）抗原に特異的な二次抗体、抗ＩＬ４Ｒ抗体、インフルエンザウイルス抗原に特異的な抗体、抗ＲＳＶ−Ｇ抗体、及び、ＮＳＡＩＤからなる群から任意に選択した第２の治療薬を前記患者に対して投与することをさらに含む、請求項１０に記載の使用のための医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
特定のその他の実施形態では、呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）感染症、及び／または、ヒトメタニューモウイルス（ＨＭＰＶ）感染症、または、当該ＲＳＶ感染症、及び／または、当該ＨＭＰＶ感染症に関連する少なくとも１つの症状のいずれかの予防であって、それらを必要とする患者、または、それらを必要とする疑いのある患者において予防をするための医薬の製造におけるその他の実施形態の医薬組成物の使用を提供しており、当該使用の結果、当該感染症の予防、または、当該感染症に関連する症状あるいは合併症の少なくとも１つの予防、改善、もしくは、重症度、及び／または、期間の抑制のいずれかに至る。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）Ｆタンパク質（Ｆ）に対して特異的に結合する単離した抗体、または、その抗原結合断片であって、前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体のＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、及び、ＣＤＲＬ３アミノ酸配列の少なくとも１つが、表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３から選択した抗体のＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、及び／または、ＣＤＲＬ３のアミノ酸配列の少なくとも１つと、少なくとも７０％が同一であり、少なくとも７５％が同一であり、８０％が同一であり、少なくとも８５％が同一であり、少なくとも９０％が同一であり、少なくとも９５％が同一であり、少なくとも９６％が同一であり、少なくとも９７％が同一であり、少なくとも９８％が同一であり、少なくともが９９％であり、及び／または、その間のすべてのパーセンテージで同一であり、及び、前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、以下の特徴、
ａ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、ＲＳＶ−Ｆへの結合について、表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３から選択した抗体と交差競合する、
ｂ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、ＲＳＶ  ＦのＰｏｓｔＦ形態と比較して、ＲＳＶ−ＦのＰｒｅＦ形態に対して、良好な結合親和性を示す、
ｃ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、クリーン、または、低度の多反応性プロファイルを示す、
ｄ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、インビトロで、ＲＳＶサブタイプＡ、及び、ＲＳＶサブタイプＢに対して中和活性を示す、
ｅ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、部位φ、部位Ｉ、部位ＩＩ、部位ＩＩＩ、部位ＩＶ、または、部位ＶにてＲＳＶ−Ｆに対する抗原部位特異性を示す、
ｆ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、ＲＳＶ−Ｆ部位Ｉ、部位ＩＩ、または、部位ＩＶと比較して、ＲＳＶ−Ｆ部位φ、部位Ｖ、または、部位ＩＩＩに対して抗原部位特異性を示す、
ｇ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体が相互作用をするエピトープの少なくとも一部は、ＰｒｅＦのα３ヘリックス、及び、β３／β４ヘアピンを含む、
ｈ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、インビトロで、約０．５マイクログラム／ミリリットル（μｇ／ｍｌ）〜約５μｇ／ｍｌの間、約０．０５ｕｇ／ｍｌ〜約０．５μｇ／ｍｌの間、または、約０．０５ｍｇ／ｍｌ未満の中和力（ＩＣ５０）を示す、
ｉ）表７Ａにおいて、１、２、３、４、５、６、７、８、９、及び、ＤＧと表示した前記ＲＳＶ−Ｆ変異体のいずれか１つに対する前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の結合親和性、及び／または、エピトープ特異性は、ＲＳＶ−Ｆ、または、ＲＳＶ−Ｆ  ＤＳ−Ｃａｖ１に対する抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の結合親和性、及び／または、エピトープ特異性と比較して、減少または消失する、
ｊ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、ヒトメタニューモウイルス（ＨＭＰＶ）に対する交差中和力（ＩＣ５０）を示す、
ｋ）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、Ｄ２５、ＭＰＥ８、パリビズマブ、モタビズマブ、または、ＡＭ−１４を備えていない、
１）前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は、Ｄ２５、及び／または、パリビズマブよりも、少なくとも約２倍、少なくとも約３倍、少なくとも約４倍、少なくとも約５倍、少なくとも約６倍、少なくとも約７倍、少なくとも約８倍、少なくとも約９倍、少なくとも約１０倍、少なくとも約１５倍、少なくとも約２０倍、少なくとも約２５倍、少なくとも約３０倍、少なくとも約３５倍、少なくとも約４０倍、少なくとも約５０倍、少なくとも約５５倍、少なくとも約６０倍、少なくとも約７０倍、少なくとも約８０倍、少なくとも約９０倍、少なくとも約１００倍、約１００倍超、及び、前記したあらゆる数値の間にある倍数だけ高い中和力（ＩＣ５０）を示す、という前記特徴の１つ以上を有する、前記抗体、または、その抗原結合断片。
（項目２）
前記抗体が、
ａ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＨ３アミノ酸配列、
ｂ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＨ２アミノ酸配列、
ｃ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＨ１アミノ酸配列、
ｄ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＬ３アミノ酸配列、
ｅ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＬ２アミノ酸配列、
ｆ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つのＣＤＲＬ１アミノ酸配列、または
ｇ）ａ）、ｂ）、ｃ）、ｄ）、ｅ）、及び、ｆ）の２つ以上のあらゆる組み合わせ、
を含む、項目１に記載の単離した抗ＲＳＶ  Ｆ抗体。
（項目３）
前記抗体が、
ａ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つの重鎖（ＨＣ）アミノ酸配列、及び／または、
ｂ）表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つの軽鎖（ＬＣ）アミノ酸配列、
を含む、項目１または２に記載の単離した抗ＲＳＶ  Ｆ抗体。
（項目４）
前記抗体を、表６に開示した抗体番号１〜抗体番号１２３と表示した抗体のいずれか１つと、少なくとも７０％が同一であり、少なくとも７５％が同一であり、８０％が同一であり、少なくとも８５％が同一であり、少なくとも９０％が同一であり、少なくとも９５％が同一であり、少なくとも９６％が同一であり、少なくとも９７％が同一であり、少なくとも９８％が同一であり、少なくともが９９％が同一であり、または１００％が同一であり、及び／または、その間にあるすべてのパーセンテージで同一である抗体からなる群より選択する、項目１〜３のいずれか１項に記載の単離した抗ＲＳＶ  Ｆ抗体。
（項目５）
項目１〜５のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体をコードする単離した核酸配列。
（項目６）
項目５に記載の単離した核酸配列を含む発現ベクター。
（項目７）
項目５に記載の核酸配列、または、項目６に記載の発現ベクターでトランスフェクト、形質転換、または、形質導入した宿主細胞。
（項目８）
項目１〜６のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の１つ以上、項目５に記載の１つ以上の核酸配列、項目６に記載の１つ以上の発現ベクター、及び、医薬として許容される担体、及び／または、賦形剤、を含む医薬組成物。
（項目９）
（ｉ）呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）感染症の予防を必要とし、または、それを必要とする疑いのある患者での同予防、または、ＲＳＶ感染症を患っている患者の処置、または、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状または合併症の改善のために使用して、かような使用の結果、前記感染症を予防し、あるいは、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状または合併症の予防、改善、または、重症度、及び／または、持続期間の抑制のいずれかに至らしめ、または、（ｉｉ）ＲＳＶ感染症、または、ヒトメタニューモウイルス（ＨＭＰＶ）感染症のいずれか、または、ＲＳＶ感染症、または、ＨＭＰＶ感染症に関連する少なくとも１つの症状の処置または予防を必要とする患者、または、それらを必
要とする疑いのある患者での処置または予防のために使用して、かような使用の結果、前記感染症の予防、または、前記感染症に関連する少なくとも１つの症状、または、合併症の予防、改善、または、重症度、及び／または、持続期間の抑制のいずれかに至らしめる、項目８に記載の医薬組成物。
（項目１０）
項目１〜４のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の軽鎖をコードする第１の核酸配列と、項目１〜４のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の重鎖をコードする第２の核酸配列とを含む医薬組成物。
（項目１１）
項目１〜４のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の軽鎖をコードする第１の核酸配列を含む第１の医薬組成物、及び、項目１〜４のいずれか１項に記載の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体の重鎖をコードする第２の核酸配列を含む第２の医薬組成物であって、前記第１及び第２の医薬組成物を対象に同時投与すると、前記抗ＲＳＶ  Ｆ抗体は前記対象で発現する、前記組成物。
（項目１２）
項目５に記載の核酸配列、または、項目６に記載の発現ベクターを含むトランスジェニック生物。
（項目１３）
呼吸器合胞体ウイルス（ＲＳＶ）感染症、または、ヒトメタニューモウイルス（ＨＭＰＶ）感染症、または、ＲＳＶ感染症またはＨＭＰＶ感染症に関連する少なくとも１つの症状を処置または予防する方法であって、それらを必要とする患者、または、それらを必要とする疑いのある患者に対して、
ａ）項目１〜４のいずれかに記載の１つ以上の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体、
ｂ）項目５に記載の核酸配列、
ｃ）項目６に記載の発現ベクター、
ｄ）項目７に記載の宿主細胞、または、
ｅ）項目８〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物、
を投与して、ＲＳＶ感染症、または、ＨＭＰＶ感染症を、処置または予防し、または、ＲＳＶ感染症に関連する少なくとも１つの症状を、処置、緩和、または、重症度を軽減することを含む、前記方法。
（項目１４）
前記１つ以上の抗ＲＳＶ  Ｆ抗体を、表６に開示した抗体番号４、１１、または、６２と表示した抗体からなる群から選択する、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
抗ウイルス薬、ＲＳＶに特異的なワクチン、インフルエンザウイルスに特異的なワクチン、または、メタニューモウイルス（ＭＰＶ）に特異的なワクチン、ＲＳＶ抗原またはメタニューモウイルス（ＭＰＶ）抗原に特異的なｓｉＲＮＡ、ＲＳＶ抗原またはメタニューモウイルス（ＭＰＶ）抗原に特異的な二次抗体、抗ＩＬ４Ｒ抗体、インフルエンザウイルス抗原に特異的な抗体、抗ＲＳＶ−Ｇ抗体、及び、ＮＳＡＩＤからなる群から任意に選択した第２の治療薬を前記患者に対して投与することをさらに含む、項目１３または１４に記載の方法。