【手続補正書】
【提出日】令和2年11月6日(2020.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的構造を咬持するための外科手術用器具であって、
第１の咬持表面を形成する第１のジョーと、前記第１の咬持表面に対向する第２の咬持表面を形成する第２のジョーとを有するクランプと、
前記第１および第２のジョーに接続するハンドルであって、前記ハンドルは、前記第１の咬持表面および第２の咬持表面を相互に対して前記標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する弾力性付勢力を有する、ハンドルと
を備え、
前記ハンドルは、前記第１の咬持表面および前記第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された配向に維持しながら、前記第１のジョーおよび／または前記第２のジョーを開放位置に移動させることによって、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するように移動可能である、外科手術用器具。
【請求項２】
前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料である、請求項１に記載の外科手術用器具。
【請求項３】
前記ハンドルは、前記ハンドルのアーム部分およびレッグ部分を形成する、連続金属または合金ワイヤコネクタを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーに接続される、第１および第２の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、非平行であって、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第１および第２のレッグを備え、相互に向かった前記ハンドルの非平行第１および第２のレッグの圧縮は、前記弾力性付勢力に対して前記第１および第２のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、請求項２に記載の外科手術用器具。
【請求項４】
前記ハンドルは、前記アーム部分と前記レッグ部分との間の中間部分を備え、前記中間部分は、それ自体に交差し、それによって、前記第１および第２のレッグを相互に向かって移動させるための前記レッグ部分の圧縮は、前記弾力性付勢力を克服し、前記第１および第２のアームを相互から離れるように移動させ、それによって、前記クランプの第１および第２のジョーを相互から離れるように移動させる、請求項３に記載の外科手術用器具。
【請求項５】
前記ハンドルは、前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持しながら、前記クランプを開放するように圧縮可能である、請求項１−４のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項６】
前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に維持し、前記第１および第２の咬持表面を前記整合された関係から外れるように捻転させるであろうトルクに抵抗する整合ガイドをさらに備える、請求項１−５のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項７】
前記整合ガイドは、それぞれ、前記第１および第２のジョーのそれぞれによって担持される、互いに組み合わせられた整合部材を備える、請求項６に記載の外科手術用器具。
【請求項８】
前記整合部材は、前記第１のジョーから前記第２のジョーに向かって延在する一対の平行ガイドバーと、前記第２のジョーから前記第１のジョーに向かって延在する整合バーとを備え、前記整合バーは、前記平行ガイドバーの間で摺動し、前記ジョーの移動を前記平行ガイドバーによって画定された平面に維持する、請求項７に記載の外科手術用器具。
【請求項９】
前記整合ガイドは、前記ワイヤコネクタの中間部分の屈曲部分によって形成される、請求項６または７に記載の外科手術用器具。
【請求項１０】
前記屈曲部分は、それを通して前記第２のレッグが延在し、前記第１および第２の咬持表面の前記整合された配向を維持する、伸長整合チャネルを形成する、前記ワイヤコネクタの第１のレッグ内の屈曲を備える、請求項９に記載の外科手術用器具。
【請求項１１】
前記第１および第２の咬持表面は、弧状である、請求項１−１０のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項１２】
前記第１および第２のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する縫合糸ガイドスロットをさらに備える、請求項１−１１のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項１３】
前記縫合糸ガイドスロットは、前記切開を横断して設置された縫合糸の入口および出口点に対応する所定の距離を前記第１のジョーと第２のジョーとの間に横方向に延在する、請求項１２に記載の外科手術用器具。
【請求項１４】
前記ガイドスロットは、針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその端部に備える、請求項１２または１３に記載の外科手術用器具。
【請求項１５】
前記咬持表面は、咬持されるべき組織上に静置するために、前記第１および第２のジョーによって協働して形成される前記クランプの下面を備え、前記クランプはさらに、弧状である、前記第１および第２のジョーによって協働して形成される対向上面を備え、前記クランプ厚さは、前記咬持面および前記縫合糸ガイドスロットに向かってテーパ状であり、前記縫合糸ガイドの経路に沿って、クランプ厚さを最小限にする、請求項１２−１４のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項１６】
前記上面は、弧状であり、前記対向咬持面に対して対称にテーパ状であり、前記縫合糸ガイドスロットは、前記対向咬持面に対して実質的に垂直に延在する、請求項１５に記載の外科手術用器具。
【請求項１７】
前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有し、前記クランプはさらに、各ジョーの下面から前記閉鎖されるべき切開に向かって下向きに延在する圧縮突起を備える、請求項１−１６のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項１８】
前記突起は、湾曲返しである、請求項１７に記載の外科手術用器具。
【請求項１９】
前記突起は、実質的に真っすぐな針である、請求項１７に記載の外科手術用器具。
【請求項２０】
前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、対向上面とを有し、前記下面は、咬持されるべき解剖学的構造の形状に共形化するように湾曲される、請求項１−１９のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２１】
前記ハンドルのアームおよびレッグは、実質的に同一平面にある、請求項１−２０のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２２】
創傷または外科手術切開を咬持するための外科手術用器具であって、
第１の咬持表面を形成する第１のジョーと、第２の咬持表面を形成する第２のジョーとを有するクランプであって、前記ジョーはそれぞれ、咬持されるべき組織に対して設置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有する、クランプと、
各ジョーの下面から下向きに延在する圧縮突起であって、前記突起は、閉鎖方向に角度付けられる、圧縮突起と、
前記第１および第２のジョーに接続するハンドルであって、前記ハンドルは、前記第１の咬持表面および前記第２の咬持表面を相互に対して標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する、１つの部品の連続長の弾力性に付勢される金属または合金ワイヤコネクタであって、前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように圧縮可能であり、前記ハンドルは、アーム部分と、レッグ部分とを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第１および第２のジョーに接続される、第１および第２の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第１および第２の非平行レッグを備えるが、前記ハンドルの第１および第２の非平行レッグの圧縮は、前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に保定しながら、前記弾力性付勢力に対して前記第１および第２のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、ハンドルと、
前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持する整合ガイドであって、前記整合ガイドは、それぞれ、前記第１および第２のジョーによって担持される、互いに組み合わせられた第１および第２の整合部材を備える、整合ガイドと、
前記第１および第２のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する縫合糸ガイドスロットであって、前記ガイドスロットは、前記第１および第２の咬持表面に対して実質的に横方向に延在する、ガイドスロットと、
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの下面から下向きに延在する圧縮返しであって、前記第１のジョーの下面上の返しは、前記閉鎖されるべき切開を圧縮するために、前記第２のジョーの下面上の返しに向かって傾斜する、圧縮返しと
を備える、外科手術用器具。
【請求項２３】
前記ガイドスロットは、前記針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその対向端部に備え、前記クランプの下面および／または上面は、湾曲される、請求項２２に記載の外科手術用器具。
【請求項２４】
前記クランプは、前記弾力性付勢力を克服しかつ前記クランプを開放する前記ハンドルの移動の後に、前記創傷の辺縁が前記第１および第２のジョーの咬持表面間にある状態で、前記クランプの前記ジョーの閉鎖が前記創傷の辺縁を前記咬持表面間に保定するように、前記創傷上に設置可能なように構成される、請求項１−２３のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２５】
前記ハンドルは、前記ハンドルの移動が前記ハンドルの圧縮を通して前記弾力性付勢力を克服して前記クランプを開放することが可能であるように、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料である、請求項２４に記載の外科手術用器具。
【請求項２６】
前記器具は、前記第１および第２のジョーを通して横方向に延在し、前記針軌道を画定するガイドスロットを備え、前記ガイドスロットは、縫合糸を前記創傷の辺縁を横断して前記針軌道に沿って設置するために、湾曲針を前記針軌道に沿って誘導するように構成される、請求項２４または２５のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２７】
前記器具は、前記ジョーの下面上の返しを備え、前記返しは、前記創傷の辺縁が前記咬持表面との間に保定されて、前記クランプのジョーが閉鎖するにつれて、皮膚の中に挿入されるように構成される、請求項２４−２６のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２８】
前記創傷は、外科手術切開である、請求項２４−２７のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項２９】
前記クランプは、前記クランプを除去して前記切開に再適用することによって、外科手術手技の間、複数回、前記外科手術切開を開閉するように構成される、請求項２８に記載の外科手術用器具。
【請求項３０】
前記外科手術切開は、眼における強膜切開術切開であり、前記外科手術用器具は、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜が、前記外科手術切開を行うことに先立って、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜内の血管を焼灼するように、レーザを用いて事前に処置される場合に、使用されるように構成される、請求項２４−２９のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【請求項３１】
前記外科手術切開は、眼における強膜切開術切開であり、前記外科手術用器具は、網膜組織または人工網膜が、前記眼の網膜の中に移植され、さらに、前記組織受容者が、前記手技後、免疫抑制され、前記移植された組織の拒絶を最小限にする場合に、使用されるように構成される、請求項２４−３０のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
眼上で使用されるとき、クランプは、大眼創傷を閉鎖し、眼内圧を維持および／または安定化させることができる。眼または任意の他のタイプの外科手術では、クランプはまた、止血を確立することに役立ち得る。クランプは、正確な組織整合を提供することができ、いくつかの実施形態では、組織縁から制御された深度および距離における精密な縫合糸設置さえ可能にする。これは、眼の中への外科手術用器具の通過を可能にし、種々の外科手術手技に適用されるようにスケーリングおよび修正されることができる。開示されるクランプは、創傷の対向辺縁が精密かつ選択的に整合され、容易に再開放され、強膜切開術を通して再進入を可能にし、続いて、縫合糸を用いた良好な恒久的閉鎖のために整合されることを可能にする。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
標的構造を咬持するための外科手術用器具であって、
第１の咬持表面を形成する第１のジョーと、前記第１の咬持表面に対向する第２の咬持表面を形成する第２のジョーとを有する、クランプと、
前記第１および第２のジョーに接続する、ハンドルであって、前記第１の咬持表面および第２の咬持表面を相互に対して前記標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する、弾力性付勢力を有する、ハンドルと、
を備え、
前記ハンドルは、前記第１の咬持表面および前記第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された配向に維持しながら、前記第１のジョーおよび／または前記第２のジョーを開放位置に移動させることによって、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するように移動可能である、外科手術用器具。
（項目２）
前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料である、項目１に記載の外科手術用器具。
（項目３）
前記ハンドルは、前記ハンドルのアーム部分およびレッグ部分を形成する、連続金属または合金ワイヤコネクタを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーに接続される、第１および第２の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、非平行であって、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第１および第２のレッグを備え、相互に向かった前記ハンドルの非平行第１および第２のレッグの圧縮は、前記弾力性付勢力に対して前記第１および第２のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、項目２に記載の外科手術用器具。
（項目４）
前記ハンドルは、前記アーム部分と前記レッグ部分との間の中間部分を備え、前記中間部分は、それ自体に交差し、それによって、前記第１および第２のレッグを相互に向かって移動させるための前記レッグ部分の圧縮は、前記弾力性付勢力を克服し、前記第１および第２のアームを相互から離れるように移動させ、それによって、前記クランプの第１および第２のジョーを相互から離れるように移動させる、項目３に記載の外科手術用器具。
（項目５）
前記ハンドルは、前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持しながら、前記クランプを開放するように圧縮可能である、項目１−４のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目６）
前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に維持し、前記第１および第２の咬持表面を前記整合された関係から外れるように捻転させるであろう、トルクに抵抗する、整合ガイドをさらに備える、項目１−５のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目７）
前記整合ガイドは、それぞれ、前記第１および第２のジョーのそれぞれによって担持される、互いに組み合わせられた整合部材を備える、項目６に記載の外科手術用器具。
（項目８）
前記整合部材は、前記第１のジョーから前記第２のジョーに向かって延在する一対の平行ガイドバーと、前記第２のジョーから前記第１のジョーに向かって延在する、整合バーとを備え、前記整合バーは、前記平行ガイドバーの間で摺動し、前記ジョーの移動を前記平行ガイドバーによって画定された平面に維持する、項目７に記載の外科手術用器具。
（項目９）
前記整合ガイドは、前記ワイヤコネクタの中間部分の屈曲部分によって形成される、項目６または７に記載の外科手術用器具。
（項目１０）
前記屈曲部分は、それを通して前記第２のレッグが延在し、前記第１および第２の咬持表面の整合された配向を維持する、伸長整合チャネルを形成する、前記ワイヤコネクタの第１のレッグ内の屈曲を備える、項目９に記載の外科手術用器具。
（項目１１）
前記第１および第２の咬持表面は、弧状である、項目１−１０のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目１２）
前記第１および第２のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する、縫合糸ガイドスロットをさらに備える、項目１−１１のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目１３）
前記縫合糸ガイドスロットは、前記切開を横断して設置された縫合糸の入口および出口点に対応する所定の距離を前記第１のジョーと第２のジョーとの間に横方向に延在する、項目１２に記載の外科手術用器具。
（項目１４）
前記ガイドスロットは、針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその端部に備える、項目１２または１３に記載の外科手術用器具。
（項目１５）
前記咬持表面は、咬持されるべき組織上に静置するために、前記第１および第２のジョーによって協働して形成される前記クランプの下面を備え、前記クランプはさらに、弧状である、前記第１および第２のジョーによって協働して形成される対向上面を備え、前記クランプ厚さは、前記咬持面および前記縫合糸ガイドスロットに向かってテーパ状であり、前記縫合糸ガイドの経路に沿って、クランプ厚さを最小限にする、項目１２−１４のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目１６）
前記上面は、弧状であって、前記対向咬持面に対して対称にテーパ状であり、前記縫合糸ガイドスロットは、前記対向咬持面に対して実質的に垂直に延在する、項目１５に記載の外科手術用器具。
（項目１７）
前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有し、前記クランプはさらに、各ジョーの下面から前記閉鎖されるべき切開に向かって下向きに延在する、圧縮突起を備える、項目１−１６のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目１８）
前記突起は、湾曲返しである、項目１７に記載の外科手術用器具。
（項目１９）
前記突起は、実質的に真っすぐな針である、項目１７に記載の外科手術用器具。
（項目２０）
前記クランプは、咬持されるべき組織上に静置するための下面と、対向上面とを有し、前記下面は、咬持されるべき解剖学的構造の形状に共形化するように湾曲される、項目１−１９のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目２１）
前記ハンドルのアームおよびレッグは、実質的に同一平面にある、項目１−２０のいずれか１項に記載の外科手術用器具。
（項目２２）
創傷または外科手術切開を咬持するための外科手術用器具であって、
第１の咬持表面を形成する第１のジョーと、第２の咬持表面を形成する第２のジョーとを有する、クランプであって、前記ジョーはそれぞれ、咬持されるべき組織に対して設置するための下面と、前記組織から離れるように上向きに面する対向上面とを有する、クランプと、
各ジョーの下面から下向きに延在する、圧縮突起であって、前記突起は、閉鎖方向に角度付けられる、圧縮突起と、
前記第１および第２のジョーに接続する、ハンドルであって、前記ハンドルは、前記第１の咬持表面および前記第２の咬持表面を相互に対して前記標的構造を咬持するための実質的に閉鎖された関係に弾力性に付勢する、１つの部品の連続長の弾力性に付勢される金属または合金ワイヤコネクタであって、前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように圧縮可能であって、前記ハンドルは、アーム部分と、レッグ部分とを備え、前記アーム部分は、それぞれ、前記第１および第２のジョーに接続される、第１および第２の実質的に平行であるアームを備え、前記レッグ部分は、前記ジョーを閉鎖する弾力性付勢力を伴う、前記レッグ部分の共通頂点において継合する、第１および第２の非平行レッグを備えるが、前記ハンドルの第１および第２の非平行レッグの圧縮は、前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に整合された関係に保定しながら、前記弾力性付勢力に対して前記第１および第２のアームを移動させ、前記ジョーを開放する、ハンドルと、
前記第１および第２の咬持表面を相互に対して実質的に平行である関係に維持する、整合ガイドであって、それぞれ、前記第１および第２のジョーによって担持される、互いに組み合わせられた第１および第２の整合部材を備える、整合ガイドと、
前記第１および第２のジョーを通して延在し、縫合糸を前記クランプによって閉鎖される切開を横断して設置するための針軌道を画定する、縫合糸ガイドスロットであって、前記第１および第２の咬持表面に対して実質的に横方向に延在する、ガイドスロットと、
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの下面から下向きに延在する、圧縮返しであって、前記第１のジョーの下面上の返しは、前記閉鎖されるべき切開を圧縮するために、前記第２のジョーの下面上の返しに向かって傾斜する、圧縮返しと、
を備える、外科手術用器具。
（項目２３）
前記ガイドスロットは、前記針を前記針軌道に沿って誘導するために、ベベルをその対向端部に備え、前記クランプの下面および／または上面は、湾曲される、項目２２に記載の外科手術用器具。
（項目２４）
項目１−２３のいずれか１項に記載の器具を用いて創傷を閉鎖する方法であって、
前記ハンドルを移動させ、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するステップと、
前記創傷の辺縁が前記第１および第２のジョーの咬持表面間にある状態で、前記クランプを前記創傷上に設置するステップと、
前記創傷の辺縁が前記咬持表面との間に保定されて、前記クランプのジョーを閉鎖するステップと、
を含む、方法。
（項目２５）
前記ハンドルは、前記ハンドルに印加される圧縮力に応答して前記ジョーを開放するように構成される、単一連続長の弾力性に付勢される材料であって、前記ハンドルを移動させ、前記弾力性付勢力を克服し、前記クランプを開放するステップは、前記ハンドルを圧縮するステップを含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記器具は、前記第１および第２のジョーを通して横方向に延在し、前記針軌道を画定する、ガイドスロットを備え、前記方法はさらに、湾曲針を前記針軌道内に導入するステップと、縫合糸を前記創傷の辺縁を横断して前記針軌道に沿って設置するステップとを含む、項目２４または２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記器具は、前記ジョーの下面上の返しを備え、前記方法はさらに、前記創傷の辺縁が前記咬持表面との間に保定されて、前記クランプのジョーが閉鎖するにつれて、前記返しを皮膚の中に挿入するステップを含む、項目２４−２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
前記創傷は、外科手術切開である、項目２４−２７のいずれか１項に記載の方法。
（項目２９）
前記外科手術切開は、前記クランプを除去し、前記切開に再適用することによって、外科手術手技の間、複数回、開閉される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記外科手術切開は、眼における強膜切開術であって、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜は、前記外科手術切開を行うことに先立って、前記強膜切開術切開の下にある脈絡膜内の血管を焼灼するように、レーザを用いて事前に処置される、項目２４−２９のいずれか１項に記載の方法。
（項目３１）
前記外科手術切開は、眼における強膜切開術切開であって、網膜組織または人工網膜が、前記眼の網膜の中に移植され、さらに、前記組織受容者は、前記手技後、免疫抑制され、前記移植された組織の拒絶を最小限にする、項目２４−３０のいずれか１項に記載の方法。