【事件の表示】
　特願２０１２−５２９７３８号「ペン針の分離可能なハブポスト」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年　３月２４日国際公開、ＷＯ２０１１／０３４５７６、平成２５年　２月１４日国内公表、特表２０１３−５０５０５９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本件出願は、２０１０（平成２２）年９月１５日（パリ条約による優先権主張２００９（平成２１）年９月１８日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする特許出願であって、平成２６年６月３日付けで拒絶の理由が通知され、同年１１月７日に意見書とともに手続補正書が提出され特許請求の範囲及び明細書について補正がなされたが、平成２７年２月５日付けで拒絶をすべき旨の査定がなされた。 
　これに対し、平成２７年６月９日に該査定の取消を求めて本件審判の請求がされると同時に手続補正書が提出され、特許請求の範囲及び明細書についてさらに補正がなされ、その後同年１１月６日に上申書が提出されたものである。
第２　平成２７年６月９日付けの手続補正についての補正却下の決定 
［補正却下の決定の結論］ 
　平成２７年６月９日付けの手続補正を却下する。 
　
［理由］ 
１　補正の内容の概要 
　平成２７年６月９日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）は、平成２６年１１月７日付けで補正された特許請求の範囲をさらに補正するものであって、特許請求の範囲の請求項１に関する以下の補正を含んでいる。なお、下線部は補正箇所を示す。
　
（１）＜補正前＞ 
「【請求項１】
　薬剤送出器具と共に用いるためのペン針であって、
　ハブ本体であって、前記薬剤送出器具を受ける雌ねじと、このハブ本体と一体的に形成されて当該ハブ本体から末端側に延在する突起と、この突起を貫通する開口とを有するハブ本体と、
　前記突起の開口に対して取り外し可能に挿入されるポストと、
　このポストに強固に固定された針と、
　前記ポストに配されて前記突起の開口への前記ポストの挿入を制限するフランジと、
　前記ポストの基端側に配されて前記突起からの前記ポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブと
　を具えたことを特徴とするペン針。」 
　
（２）＜補正後＞ 
「【請求項１】
　薬剤送出器具と共に用いるためのペン針であって、
　ハブ本体であって、前記薬剤送出器具を受ける雌ねじと、このハブ本体と一体的に形成されて当該ハブ本体から末端側に延在する突起と、この突起を貫通する開口とを有するハブ本体と、
　前記突起の開口に対して取り外し可能に挿入されるポストと、
　このポストに強固に固定された針と、
　前記ポストに配されて前記突起の開口への前記ポストの挿入を制限するフランジと、
　
前記ポストの末端側に配されて前記突起からの前記ポストの取り外しを容易にするための把持部材と、
　前記ポストの基端側に配されて前記突起からの前記ポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブと
　を具えたことを特徴とするペン針。」 
　
２　補正の適否　　　 
　本件補正のうち特許請求の範囲の請求項１についてする補正は、補正前の請求項１の「ペン針」について、「前記ポストの末端側に配されて前記突起からの前記ポストの取り外しを容易にするための把持部材と」を備える点を付加するものであるから、特許請求の範囲の限定的減縮（特許法第１７条の２第５項第２号）を目的とするものに該当する。そして、本件補正は、同法同条第３項及び第４項の規定に違反するものではない。
　そこで、補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか否か、すなわち特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項に規定される独立特許要件に適合するか否かについて検討する。 
　
（１）補正発明 
　補正発明は、特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、上記１（２）に示す特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりの「ペン針」であると認める。
（２）刊行物 
　これに対して、原審の平成２６年６月３日付け拒絶の理由に引用された、本件の優先日前に頒布された刊行物である特開平１１−１４６９１４号公報（以下「刊行物２」という。）には、以下の発明が記載されていると認められる。 
　
ア　刊行物２に記載された事項 
　刊行物２には、「ペンニードル」に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、下線部は当審で付したものである。
　
（ア）特許請求の範囲
「【請求項１】  薬剤送出ペンに用いる針アセンブリィであって、
ハブと、
このハブにあって当該ハブを薬剤送出ペンに圧入装着する手段と、
前記ハブ内に取り付けられて末部尖端および基部尖端を有するカニューレとを具えたことを特徴とする針アセンブリィ。
【請求項２】  前記圧入装着手段は、三角形の基部を有し、対応する前記薬剤送出ペンの三角形の穴に受容されることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリィ。」
（イ）「【００２４】図５および図６に示すように、ペンニードルアセンブリィ１００は、三角形の基部１０９と、キャビティ３１内の１組のねじ山４５と螺合するような寸法でそこに作られた１組のねじ山１０１を持った末部１０７とを有する
ハブ１０２
ハブ１０２
（ウ）「【００２５】図３に示すように、キャビティ３１内のそれぞれ新たにデザインされた
ペンニードルアセンブリィ１００
アダプタ５０
薬剤送出ペン１
と螺合する
ねじ山５２
末部５４
三角形の開口５３
挿入する
ペンニードルアセンブリィ１００
三角形の開口５３に圧入される
（エ）「【００２６】ペン１が回転して針アセンブリィ１００がアダプタ５０内に駆動されるので、ペンニードルアセンブリィ１００の基部尖端１０５は、ペン１内のカートリッジのゴム膜２を突き破り、針状カニューレ１０３をペン１のカートリッジ内に収容された薬剤と連通状態に置く。また、この圧入は、ペン１内のカートリッジからの薬剤の注入中、基部尖端１０５をゴム膜２内に、また針アセンブリィ１００をアダプタ５０内に保持する。」
（オ）「【００２７】
使用後に、薬剤送出ペン１のアダプタ５０に取り付けられた使用済みのペンニードルアセンブリィ１００は、保持リング４６および５１が係合し、ペンニードルアセンブリィ１００の１組のねじ山１０１がキャビティ３１内の１組のねじ山４５と螺合状態となるまでキャビティ３１内に挿入される。そしで、薬剤送出ペン１が反対方向に回され、ペンニードルアセンブリィ１００をキャビティ３１の奥に装填し、そしてペンニードルアセンブリィ１００がアダプタ５０の外に引き出される
イ　刊行物２発明
（カ）上記記載事項（イ）に「針状カニューレ１０３は、ハブ１０２内に取り付けられており」とあるところ、「ペンニードルアセンブリィ１００は・・・ハブ１０２を具えている。」（上記記載事項（イ））のだから、技術常識を踏まえれば、該「針状カニューレ１０３」は「ペンニードルアセンブリィ１００」の「ハブ１０２」に強固に固定されているものと認められる。
（キ）上記記載事項（ウ）の「ペンニードルアセンブリィ１００」と「アダプタ５０」は、これらが相俟って「薬剤送出ペンに」「取り付けられる」ものであるから、ペンニードルアセンブリィ１００」と「アダプタ５０」とを合わせて（本願発明の用語に倣い）「ペン針」ということができる。
（ク）上記記載事項（エ）に「針状カニューレ１０３をペン１のカートリッジ内に収容された薬剤と連通状態に置く」とあるところ、これを図５及び図６の図示内容と照らして合理的に考えれば、上記記載事項（ウ）の「三角形の開口５３」は、「末部５４」を貫通するものと認められる。
（ケ）上記記載事項（オ）に「使用後に、薬剤送出ペン１のアダプタ５０に取り付けられた使用済みのペンニードルアセンブリィ１００は・・・そしてペンニードルアセンブリィ１００がアダプタ５０の外に引き出されるように」とあることなどから、「ペンニードルアセンブリィ１００」は、「アダプタ５０の三角形の開口５３」に対して取り外し可能であることは明らかである。
　そこで、上記記載事項（ア）ないし（オ）及び上記認定事項（カ）ないし（ケ）を、図面を参照しつつ技術常識を踏まえ補正発明に照らして整理すると、刊行物２には以下の発明が記載されていると認める。（以下「刊行物２発明」という。）
「薬剤送出ペン１と共に用いるためのペン針であって、
　アダプタ５０であって、前記薬剤送出ペン１と螺合するねじ山５２と、このアダプタ５０と一体的に形成されて当該アダプタ５０から延在する末部５４と、この末部５４を貫通する三角形の開口５３とを有するアダプタ５０と、
　前記末部５４の三角形の開口５３に対して取り外し可能に挿入されるペンニードルアセンブリィ１００と、
　このペンニードルアセンブリィ１００のハブ１０２に強固に固定された針状カニューレ１０３とを具え、
　前記ペンニードルアセンブリィ１００がアダプタ５０の三角形の開口５３に圧入されるものであり、
　使用後に、薬剤送出ペン１のアダプタ５０に取り付けられた使用済みのペンニードルアセンブリィ１００は、ペンニードルアセンブリィ１００の１組のねじ山１０１がキャビティ３１内の１組のねじ山４５と螺合状態となるまでキャビティ３１内に挿入され、そして、薬剤送出ペン１が反対方向に回され、ペンニードルアセンブリィ１００をキャビティ３１の奥に装填し、そしてペンニードルアセンブリィ１００がアダプタ５０の外に引き出される、
ペン針。」 
　
（３）対比 
　補正発明と刊行物２発明とを対比すると以下のとおりである。 
　刊行物２発明の「薬剤送出ペン１」は、補正発明の「薬剤送出器具」に相当することはその機能から明らかであり、以下同様にそれぞれの機能及び技術常識を踏まえれば、「アダプタ５０」は「ハブ本体」に、「と螺合するねじ山５２」は「を受ける雌ねじ」に、「延在する」「末部５４」は「末端側に延在する」「突起」に、「三角形の開口５３」は「開口」に、「ペンニードルアセンブリィ１００のハブ１０２」及び「ペンニードルアセンブリィ１００」はいずれも「ポスト」に、「針状カニューレ１０３」は「針」に相当することも明らかである。 　
　次に、刊行物２発明の「ペンニードルアセンブリィ１００がアダプタ５０の三角形の開口５３に圧入されるものであ」ることは、上記対応関係を踏まえ、
「ポストがハブ本体の三角形の開口５３に圧入されるものであ」ることと言い改められるところ、
　これは、補正発明の「ポストに配されて前記突起の開口への前記ポストの挿入を制限するフランジと」「ポストの基端側に配されて前記突起からの前記ポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブ」「を具え」ることと、ポストの基端側に固定手段を設けることである限りにおいて共通する。
　したがって、補正発明と刊行物２発明とは、以下の点で一致しているということができる。 
＜一致点＞ 
「薬剤送出器具と共に用いるためのペン針であって、
　ハブ本体であって、前記薬剤送出器具を受ける雌ねじと、このハブ本体と一体的に形成されて当該ハブ本体から末端側に延在する突起と、この突起を貫通する開口とを有するハブ本体と、
　前記突起の開口に対して取り外し可能に挿入されるポストと、
　このポストに強固に固定された針とを具え、
　ポストの基端側に固定手段を設けたペン針。」 
　
　そして、補正発明と刊行物２発明とは、以下の２点で相違している。 
＜相違点１＞
　補正発明は、ポストの末端側に配されて突起からのポストの取り外しを容易にするための把持部材を具えるのに対し、
　刊行物２発明は、使用後に、薬剤送出ペン１（薬剤送出器具）のアダプタ５０（ハブ本体）に取り付けられた使用済みのペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）は、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）の１組のねじ山１０１がキャビティ３１内の１組のねじ山４５と螺合状態となるまでキャビティ３１内に挿入され、そして、薬剤送出ペン１（薬剤送出器具）が反対方向に回され、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）をキャビティ３１の奥に装填し、そしてペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）がアダプタ５０（ハブ本体）の外に引き出されるものである点。
＜相違点２＞ 
　ポストの基端側に固定手段を設けることに関し、補正発明は、ポストに配されて突起の開口へのポストの挿入を制限するフランジと、ポストの基端側に配されて突起からのポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブを具えるのに対し、
　刊行物２発明は、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）がアダプタ５０（ハブ本体）の三角形の開口５３に圧入されるものである点。
（４）相違点の検討 
１　相違点１について
　刊行物２発明は、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）に設けたねじ山とキャビティ３１内に設けたねじ山４５との螺合状態を利用して、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）キャビティ３１内に残すことにより、ペンニードルアセンブリィ１００（ポスト）をアダプタ５０（ハブ本体）から取り外すものである。これはすなわち、ねじ山の螺合力が、ニードルアセンブリィ１００（ポスト）をアダプタ５０（ハブ本体）から取り外す際のニードルアセンブリィ１００（ポスト）に把持力を与えるものになっていると認められる。
　ところで、医療機器の分野において、ニードル部品等を取り外す際に、フランジ状部材を把持部材として利用して取り外しを容易にすることは、例えば、登録実用新案第３０３９４０８号公報（図２等参照）、特開２００７−２０９５０８号公報（段落【００２２】等参照）に示されるように従来周知の技術事項である。
　そして、かかるフランジ状部材を把持部材として利用した上記従来周知の取り外し容易化機構は、刊行物２発明の上記螺合状態の把持力を利用した取り外し機構より構成が簡素なものであるところ、刊行物２発明において、装置の簡素化という一般的課題を希求する過程で、上記従来周知のフランジ状部材を把持部材として利用して取り外し容易化機構を適用することは、当業者において十分動機付けがあるといえる。
　そうしてみると、刊行物２発明に、上記従来周知の技術事項を適用し、螺合による把持手段に代え、ニードルアセンブリィ１００（ポスト）の末端側に配されて突起からのポストの取り外しを容易にするための把持部材を具えることとし、相違点１に係る補正発明の構成とすることは当業者が容易に推考し得たものというのが相当である。
イ　相違点２について
　一般に医療機器の分野において、針が固定されたポストを開口部材に取り付けるに際し、ポストに配されて開口へのポストの挿入を制限するフランジと、ポストの基端側に配されて開口からのポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブを具えた取付け構造とすることは、原審の拒絶査定において例示された本件優先日前に頒布された刊行物である西独国特許出願公開第３３３９７０５号明細書（図２等参照）、特表平８−５１２２１４号公報（図１１，図１２等参照）に示されるように従来周知の技術事項である。
　次に、上記アで述べたように、刊行物２発明において、螺合状態の把持力を利用した取り外し機構を、フランジ状部材を把持部材として利用した簡素な取り外し機構に置き換えることは、想到容易である。刊行物２発明は、針が固定されたペンニードルアセンブリィ（ポスト）がアダプタ（ハブ本体）の開口に圧入されるものではあるが、上記把持部材による引き抜きの構成に置き換えた場合、ポストを開口部材に取り付ける際に特に圧入で取付けなくてはならない事情は見当たらない。
　そうであるならば、刊行物２発明に同じ技術分野の上記従来周知の技術事項を適用して、圧入に代えて、ポストに配されて開口へのポストの挿入を制限するフランジと、ポストの基端側に配されて開口からのポストの偶発的引き抜けを阻止する可撓性のタブを具えた取付け構造として、相違点２に係る補正発明の構成とすることは当業者が容易に想到し得たものというべきである。
ウ　小括
　したがって、補正発明は、刊行物２発明及び従来周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 
３　むすび 
　以上のとおりであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　よって、上記［補正却下の決定の結論］のとおり、決定する。
　
第３　本件出願の発明について 
１　本件出願の発明 
　本件補正は、上記のとおり却下されたところ、本件出願の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、特許請求の範囲、明細書及び図面の記載からみて、平成２６年１１月７日付けの手続補正書により補正された上記第２の１（１）に示す特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定されるとおりの「ペン針」であると認める。
　
２　刊行物  
　これに対して、原審の拒絶の理由に引用された刊行物は、上記第２の２（２）に示した刊行物２であり、その記載事項は上記第２の２（２）のとおりである。 
 　 
 ３　対比・検討  
　本願発明は、実質的に、上記第２の２で検討した補正発明の「ペン針」から、「前記ポストの末端側に配されて前記突起からの前記ポストの取り外しを容易にするための把持部材と」を備える点を削除したものである。  
　そうすると、本願発明より狭い範囲を特定事項とする補正発明が、上記第２の２で検討したとおり想到容易である以上、それよりも広い範囲を特定事項とする本願発明も、刊行物２発明及び従来周知の技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものということになる。  
　
４　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、本件出願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。