(57)【要約】切換制御装置は、医療機器、とりわけＨＦ外科手術に使用される電極のためのものであって、接続線を備え、前記機器のさまざまな電気的操作モードを制御するための切換制御モジュールとして設計される。この切換制御モジュールは、殺菌温度に対して抵抗性があって３次元的かつ圧密的にシールされたハウジングと、駆動要素と、前記機器の操作部の内部または上に取り外し可能に搭載された固定手段と、装置接触手段または機器接触手段と相互作用するためのモジュール接触手段とを備え、これらは、切換制御機能を果たすために、前記接続線へ順に接続されている。【選択図】図１Ａ
2012520091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療機器、とりわけＨＦ外科手術に使用される電極のための切換制御装置であって、接続線を備え、前記機器のさまざまな電気的操作モードを制御するための切換制御モジュールとして設計され、この切換制御モジュールが、殺菌温度に対して抵抗性があって３次元的かつ圧密的にシールされたハウジングと、駆動要素と、前記機器の操作部の内部または上に取り外し可能に搭載された固定手段と、装置接触手段または機器接触手段と相互作用するためのモジュール接触手段とを備え、これらは、切換制御機能を果たすために、前記接続線へ順に接続されている切換制御装置。
【請求項２】
前記モジュール接触手段は、差し込み式接点要素、とりわけ前記操作部の接続用接点に係合するための接点ピンまたはプラグを備える、請求項１に記載の切換制御装置。
【請求項３】
前記モジュール接触手段は、無線送信ユニット、とりわけBluetooth、ＩＲまたは超音波送信ユニットを備える、請求項１に記載の切換制御装置。
【請求項４】
前記固定手段は、とりわけ前記ハウジングの上に型成形された掛止手段を備える、上記請求項のいずれか１つに記載の切換制御装置。
【請求項５】
前記固定手段は、とりわけ前記ハウジングの上に型成形されたねじ付き部分を備える、上記請求項のいずれか１つに記載の切換制御装置。
【請求項６】
押しボタンを備える、上記請求項のいずれか１つに記載の切換制御装置。
【請求項７】
前記駆動要素は、前記ハウジングの圧力変形可能部分から形成されている、上記請求項のいずれか１つに記載の切換制御装置。
【請求項８】
凹所と、操作固定手段と、取り外し可能な搭載のための操作接触手段と、上記請求項のいずれか１つに記載の切換制御装置の制御信号に基づく接続部とを備える、医療機器の操作部。
【請求項９】
前記操作接触手段は、前記切換制御装置の接点要素との差し込み式係合のための接続用接点を備える、請求項８に記載の操作部。
【請求項１０】
前記切換制御装置の対応する無線送信ユニットと相互作用するための無線受信機ユニット、とりわけBluetooth、ＩＲまたは超音波受信機ユニットを備える、請求項８に記載の操作部。
【請求項１１】
前記切換制御装置の対応する固定手段に対応するように設計された掛止手段および／またはねじ付き部分を備える、請求項８〜１０のいずれか１つに記載の操作部。
【請求項１２】
請求項８〜１１のいずれか１つに記載の操作部を備えた一組の医療機器であって、すべての前記機器の前記操作部は、同一の切換制御装置の搭載および制御信号に基づく接続のために同種の操作固定手段の凹所および操作接触手段の凹所を有する一組の医療機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器、特にＨＦ外科手術のための電極に関する切換制御装置と、この種の機器のための操作部とに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この明細書で、「切換制御装置」という用語は、術者が当該器具の機能を、とりわけ、それへのエネルギ供給、その幾何学的形態、またはそれからの信号伝達を、他の何らかの方式で（とりわけ、アナログ方式でもまた）切り換えたり制御したりすることのできる任意の切換装置および／または制御装置を意味する。原則として、「機器」とは、任意の医療―外科用、治療用または診断用―機器を意味する。さらに、「操作部」とは、この機器を医療目的のために使用する時に、術者がその手に保持し、かつ／または彼が切換機能あるいは制御機能を果たす、この種の機器の部品あるいは部分を意味するものとして、理解すべきである。狭義では操作部がないものの、術者によって案内されるとともに切り換えられ／制御される内視鏡機器は、特別に本発明の適用範囲に属するものとみなされる。
【０００３】
市場において現在入手できる、始動機能（活性化機能）の備わった再使用可能な外科用操作要素（例えば、ＨＦ外科手術のための電極把手）は、そのために必要な切換機能部品あるいは電子部品が、上記把手の内部における中心に一体化されたプリント回路基板の上に搭載されるような方法で、設計されている。この電子部品には、例えば、押しボタン、抵抗器、ダイオードのような部品が挙げられる。
【０００４】
電気ケーブル接続部（リッツ線）は、プリント回路基板の上に通常、ハンダ付けされている。機器（例えば、単極電極）の電気的接触および機械的接触のために必要な接点ソケットもまた、そのプリント回路基板へ（例えば、ハンダ付けによって）取り付けられている。従って、ＨＦ外科手術用把手の場合には、使用のために必要な電力は、そのプリント回路基板上に搭載された導体によって供給される。
【０００５】
始動機能の備わった外科用操作要素（例えば、ＨＦ外科手術のための電極把手）は、加圧蒸気、エチレンオキシドガスまたはガンマ放射線で殺菌されて用意される。この製品が規定された期間にわたってどのような制限もなくそれらの機能を満たすことと、患者に対する危険を引き起こすとともに、それによって、ユーザが引き起こす安全に関する欠陥がまったくないこととを保証することが必要である。相異なる殺菌法の周囲条件（熱的、物理的）によっては、例えば流体の浸透による製品の初期故障がもたらされることがある。
【０００６】
欠陥のない機能を維持するために、さらに、安全に関する欠陥を排除するために、（前処理である洗浄、殺菌によってもたらされた）湿気の浸透を防止することが必要である。このことは、例えば、上記把手の遠位端におけるケーブル出口、ボタン領域、接点ソケット領域といった外部環境への境界面でのメカニカルシール（例えばＯ−リング）によって達成される。
【０００７】
相異なる外科的操作要素用の始動機能の構造的原理は、時々大きく異なり、従って、安全要件に従った一定耐用年数の維持はきわめて異なった結果になることがある。
【０００８】
機器または操作部の前処理である、洗浄または殺菌の間における湿気の浸透を防止するための公知の解決策には、ある種の体系的短所がある。
【０００９】
多数の境界面にメカニカルシールを施すことは、とりわけ化学的／熱的修復によって引き起こされた材料変化のために、達成するのが困難である。「隙間のない仕組み」と閉じ込められた空気（大きい中空空間における）とのために、また、（洗浄処理および殺菌処理によってもたらされた）上記把手の内部における熱循環と対応するガス交換とのために、シール要素は、過度の応力にさらされる。湿気の浸透によって、金属性部品（とりわけ、導体、接点、電子部品同士の間の接続部）の腐食が引き起こされることがあり、機能的欠陥が生じ、「最悪の場合」には自己始動が生じ得る。とりわけ、ＨＦ導電性構造については、湿気の浸透によって、電気化学的過程によりもたらされた腐食が生じることがあり、その腐食により、機能的な観点および安全の観点の両方からきわめて深刻な影響が生じることがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、公知の操作部におけるこれらの問題点を、機能を制限することなく、かつ、必要な耐用年数にわたるすべての安全要件を満たして操作部の供給をとりわけ促進するとともに、操作部の製造の容易性および処理信頼性に関する改善もまた達成する新しい概念によって解消する、という目的に基づくものである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、本発明の第１の観点及び第２の観点により達成される。第１の観点は、請求項１の特徴的構成を備えた医療機器のための新規な切換制御装置を提供し、第２の観点は、請求項８による操作部を提供する。さらに、対応する操作部品が備わった一組の医療機器も提供される。本発明の実施形態は従属請求項の主題である。
【００１２】
本発明には、上記種類の機器における実際の操作機能と切換制御機能とについてのモジュール型実施例の概念が含まれている。このモジュール方式は、切換制御装置が、比較的独立した本質的に３次元状に囲まれた切換制御モジュールであって、対応する駆動要素、および、当該機器または上記切換／制御機能を実施するための関連装置と相互作用する通信手段を備えるモジュールとして設計されたようなものである。本発明には、切換制御モジュールにおける操作部の内部または上に取り外し可能に搭載される固定手段を提供するという概念もまた含まれている。最後に、上記の要件および問題点を考慮すると、この切換制御モジュールを、多数の使用サイクルにわたる洗浄、殺菌などの間に一般的な周囲条件に確実に耐えるような方法で、耐圧であるとともに熱の影響を受けないように設計することが重要である。
【００１３】
切換制御モジュールは、それ自体の電気供給導線を有していないが、機器供給導線を介して電力網へ接続することのできる、機器の内部電気接続部におけるその接触手段に係合する。
【００１４】
提案された解決策の重要な利点は、その小さい物理的寸法のために上記切換制御モジュールにおける残留ガス含有量をきわめて低く維持することができるとともに、部品（とりわけそのハウジング）における熱循環による応力を著しく低減することができる、という事実にある。切換制御モジュールを取り外した後に残っている操作部品には気密的な設計を行う必要がなく、すなわち、上記の構造的にも技術的にも複雑な境界面のシーリングはもはや必要ではない。このことはとりわけ、新規なモジュール式操作部品のための簡単で信頼性のある組立技術という結果になる。
【００１５】
本発明における好ましい実施形態では、切換制御モジュールは、必要に応じて、複数の相異なるが体系的に互換性のある操作部品または機器、および場合によっては独立ユニットにおいて、操作部への空間的参照によることなく、「標準化された」設計で使用することができる。このことによって、設計および製造方法の更なる簡略化と病院または医院における物流管理とが促進される。
【００１６】
現在の観点から広範囲の可能な用途をもたらす実施形態では、差し込み式接点要素（とりわけ接点ピンまたはプラグ）を備えた、操作部の接続用接点に係合するためのモジュール式接続手段が提供される。これの代わりに、無線送信ユニット（とりわけBluetooth、ＩＲまたは超音波送信ユニット）を備えたモジュール式接続手段を設けることができる。具体的には、最後に言及した実施形態では、狭義で操作部から空間的に引き離された切換制御装置の独立した機能も促進される。
【００１７】
本発明における他の実施形態では、とりわけハウジングの上に型成形された掛止手段を備えた固定手段が提供される。これの代わりに、またはこれと組み合わせて、上記固定手段は、とりわけハウジング上に型成形されたねじ付き部分を備えていてもよい。切換制御モジュールと操作部との間の取り外し可能な接続部の製造に関してそれ自体知られた方式で、他の簡単な固定手段または接続手段を使用することもできる。例えば、バヨネットロック、摺動ガイドなどの手段が挙げられる。
【００１８】
特に好ましい実施形態では、上記駆動要素は上記ハウジングの変形可能部分から形成することができる。例えば、切換制御装置が始動要素としての押しボタンを備えている場合には、押しボタンのハウジングの中に型成形され、同時に上記切換制御モジュールのハウジングを形成する切換スプリングによって、上記駆動要素を形成することができる。
【００１９】
本発明による操作部の好ましい特徴的構成は、上記切換制御モジュールの実施形態に関連する上記説明から導き出すことができ、従って、それらはここで繰り返し述べない。全体的に見て、把手側の固定手段または接続手段および接触手段は、上記切換制御モジュールの対応する固定手段または接触手段に対応して設計されている、ということが理解される。機能的に可能であれば、特徴的構成を置き換えること、例えば、把手の中に接点ピンを設けるとともに上記切換制御モジュール上に対応する接点ソケットを設けることもまた可能である。
【００２０】
本発明の利点および都合のよい特徴的構成は、本発明の模範的な実施形態および観点についての以下の図面からも導き出すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１Ａ】取り外し可能な切換制御モジュールを備えた本発明に係る操作部の斜視図。
【図１Ｂ】取り外し可能な切換制御モジュールを備えた本発明に係る操作部の斜視図。
【図１Ｃ】取り外し可能な切換制御モジュールを備えた本発明に係る操作部の斜視図。
【図２】図１Ａ〜図１Ｃに示された切換制御モジュールの一構成要素としての押しボタンの縦断面図。
【図３】本発明の他の実施形態の概略図。
【図４】本発明によって設計された一組の医療機器の概略図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｃは、ＨＦ外科手術のためのＨＦ電極（図示略）を案内するためのＨＦ電極把手１であって、取り外し可能な切換制御モジュール３を含むＨＦ電極把手１を示す。この切換制御モジュール３はハウジング３ａを備え、ハウジング３ａには、その上に型成形された掛止用フック３ｂと、ハウジング３ａに使用されるそれぞれのオン／オフスイッチ７用の駆動要素としての２つの押しボタン５とがある。これらスイッチは、この機器のさまざまな（電気的）作動モード同士を切り換えるために使用される。一方または双方のスイッチの代わりに、この機器の電気的作動パラメータを制御するための回転または摺動アクチュエータを提供することもまた可能である。
【００２３】
それぞれのスイッチ７には、リング形状の内側接点７ａおよび外側接点７ｂがある。操作部１上には、切換制御モジュール３を搭載するための傾斜表面部１ａがあり、また、この部分には、スイッチ７を収容することのできる第１凹所１ｂと、上記把手側面における固定用または掛止用の手段としての切換制御モジュールにおける掛止用フック３ｂと相互作用する第２凹所１ｃとがある。
【００２４】
図２は、医療用操作部のプリント回路基板Ｐ上に配置された２つの外部接続用接点Ｃ１およびＣ２へ接続された押しボタン１０を示す。図１Ａ〜図１Ｃに示された本発明の実施形態におけるスイッチ７の代わりに使用することのできるこの押しボタン１０は、球状部分と円筒状壁１１ｂとの形状に打ち延ばされた基床１１ａ付きの鉢の形状にある第１ハウジング部材１１と、ガラスから作られたリング形状の第２ハウジング部材１２と、ガラス製ハウジング部材１２の中心に置かれた接触部材（係合用接点）１３とを備える。この第２ハウジング部材１２の外径の寸法は、それが第１ハウジング部材１１の円筒状壁１１ｂに、事実上遊びを生じることなく嵌まるように、かつ、接点部材１３のピン部分１３ａがその中心における円筒状ブラッシングの中に、これもまた事実上遊びを生じることなく嵌まるように、選択されている。
【００２５】
熱による機械加工の工程によって、それぞれの場合に、上記諸部品の接点表面に気密状封止部ＴＳが作り出される。接点部材１３は、押しボタン１０の中に、円形接点板１３ｂが第２ハウジング部材１２の内面と第１ハウジング部材１１の基床との間の中空空間１４におけるその内端に位置することになるように、さらに、正確に言えば、上記第１ハウジング部材の基床におけるくぼみ１１ａの下方に間隔をあけて、弾力的に凹む時に、これが接点板１３ｂに接触するように、置かれている。このことによって、接点部材１３が接続される接続用接点Ｃ１と導電性第１ハウジング部材１１が接続される接続用接点Ｃ２との間に（一時的な）電気的接続が確立される。従って、くぼみ１１ａは、押しボタン１０の切り換え用スプリングとして作用し、また、図１Ａ〜図１Ｃによる実施形態の変形例では、その駆動用押しボタンを直接置き換えるか、またはその下方に配置することができる。
【００２６】
図３は本発明の他の実施形態である切換制御モジュール３’を概略図で示しており、この切換制御モジュールは、（別の形態では）医療機器の操作部へ接続することができるが、示された形態では、把手に一体化しておらず、内視鏡機器Ｉに制御機能を実行するために、術者によって独立して操作される。信号通信はBluetooth無線リンクによって行われ、さらに、この目的のために、切換制御モジュール３’は、Bluetooth無線送信ユニットＴと、対応する受信機ユニットＲを有する機器Ｉとを備える。
【００２７】
図４は、相異なって設計された操作部品1.1〜1.3を備える医療機器Ｉ１〜Ｉ３の一組ＳＩの概略図であり、それぞれの操作部品は、取り付けられた接続線と、切換制御モジュール３のための一律に設計されたレセプタクルとを備える。従って、それぞれの機器は同一の切換制御ユニットに取り付けることができ、または、すべての機器のためにただ１つの単一型切換制御装置を製造して、保管しておくだけでよい。
【００２８】
本発明の上記実施形態は、上述したいくつかの例と、先に強調されたいくつかの観点とに制限されるものではなく、専門家の経験の範囲内で複数の変更を受けることも可能である。
【図１Ａ】
2012520091.tif 000003
【図１Ｂ】
2012520091.tif 000004
【図１Ｃ】
2012520091.tif 000005
【図２】
2012520091.tif 000006
【図３】
2012520091.tif 000007
【図４】
2012520091.tif 000008
【国際調査報告】
2012520091.tif 000009
2012520091.tif 000010
2012520091.tif 000011
2012520091.tif 000012