(57)【要約】本発明は、簡単な動きによって、使用後の手動の意図的な破壊によって、その再使用を防止する統合機構を有する１回使用の注射器である。これは、汚染されている場合に疾患の感染に結びついてよい注射器の再使用を防止する。それは、１人の患者のための血液の吸引および注入のような複数の目的に使用されることができて、その後医療従事者がその患者に付き添うのを止めるにつれて使い捨てることができるように、望まれない期間で自動的に破壊することを防止する。したがって、有益な資源を節約し、プラスチック廃棄物の生成を減らす。生産工程は単純であり、追加コストまたは操作のための特別な訓練をそれほどもたらさない。破壊のためのステップは、任意の特別な器具も、追加的なスタッフまたは電気の助けも借りずに、単純でかつ速い。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
再使用不可能な医療用注射器であって、前記注射器は、その外部部品の内側、外側または両側に配置されてよい厚みの薄い局所的な領域を有し、前記厚みの薄い領域は、使用する材料の特性に応じて任意のサイズ、形状または深さでよく、前記厚みの薄い領域は、筒の半径に沿って通常は配置されるが、斜めでも可能であり、前記厚みの薄い領域は、前記筒に沿ってどこにでも配置可能であるが、好ましくは前記注射器の針を接続するハブに沿って配置され、接続される前記針を有する前記ハブが、手動の圧力下で前記厚みの薄い領域で破壊されるときに、前記ハブの破壊された部分は前記針の内側に残され、その結果、前記針および前記注射器は、再使用不可能な状態になる、再使用不可能な医療用注射器。
【請求項２】
前記注射器の前記外部部品の内側、外側または両側に沿って作られる、直線状の、円周状のまたはその組み合わせの補強したまたは厚肉化した領域を有し、前記補強したまたは厚肉化した領域は、非常に破壊しやすいポイントまたはゾーンが作られるように、前記注射器の前記外部部品に沿って力のラインを導くために用いられ、前記補強したまたは厚肉化した領域は、前記外部部品上の前記厚みの薄い領域内またはその周囲に通常は配置され、前記補強したまたは厚肉化した領域は、前記針の前記接続用ハブの内側に付加されてよい、請求項１に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項３】
前記補強したまたは厚肉化した領域は、破壊を支援するために鋭いまたは硬いパーツを含んでよい、請求項２に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項４】
前記補強したまたは厚肉化した領域は、圧力の加えやすさを補強するために、そして、破壊時に操作者および環境に対して、注射器の内部の血液または他の流体の流出を防止するために、突起部、延長部、覆い部またはこれらの組み合わせとして構成されてよい、請求項２に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項５】
前記注射器の針取り付け端部の近くで、前記外部部品の前記内側から内方へ向かう少数の突起を有し、前記内向きの突起は、波形の薄い膜によって前記注射器の前記外部部品の外側に接続し、前記内向きの突起は、前記注射器の内部部品が前記内向きの突起を越えて通過するにつれて、前記注射器の前記内部部品上の溝にロックされ、前記注射器の前記内部部品をその外部部品から引っ張ることで、この容易な外向きの動きによって、前記内向きの突起は、伸ばされて、そして、前記注射器の前記外部部品を再使用不可能な状態にするように前記波形の薄い膜を裂き、前記の動作は、前記注射器の重要な構成要素である前記筒を再使用不可能な状態にし、これにより、使用前に、使用中にまたは使用後に、どうしても故意に停止することができない機構を確実にする、請求項１に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項６】
省略された。
【請求項７】
前記内向きの突起は、波形の薄い膜を有しておらず、前記外部部品の前記内側から単純に突出するが、前記内部部品が前記内向きの突起を越えて通過するにつれて壁上にそれらを収容するための領域を有し、前記内向きの突起の基部は、真空作成を防止する引き裂きを支援するために、円形の薄い領域に囲まれる、請求項５に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項８】
前記内部部品またはプランジャは、そのピストンヘッド上に溝を有し、前記溝は、外部に面する側で、前記外部部品の前記内向きの突起の傾斜と平行に内向きに角度形成して配置され、前記溝は、前記内向きの突起を収容してロックし、前記溝は、前記内部部品の前記ピストンヘッドが、前進中に前記注射器の前記外部部品の前記内向きの突起を越えて通過するにつれて、前記内向きの突起が前記溝をロックするように配置され、前記溝は、前記波形の薄い膜または等価物を引き裂くために十分な力を与えるために、前記突起を内側にうまく収容する、請求項５に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【請求項９】
前記溝は、当該溝と外部との間に位置するディスクによって通常は守られる、請求項８に記載の再使用不可能な医療用注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（はじめに）
再使用不可能な注射器（ｓｙｒｉｎｇｅ）は、それらが多くの致命的疾患の感染を減らすと期待されるにつれて、医学分野における新しいホットな話題である。しかし、注射器に再使用不可能な能力を組み込むことは、チャレンジにとどまっている。特許権を付与された大部分の設計は、構造が複雑で、高コストである。それらのほぼ全ては、操作するのに特別な訓練を必要とする。より単純なものは、容易に破損する可能性があり、操作中に役に立たなくなる場合がある。本発明は、複雑さを減らして、適切な操作のための合理的な時間長さまで機能的な可能性を延長する試みである。
【０００２】
（発明の技術分野）
医療従事者は、ＨＩＶおよび肝炎のような致命的なウィルス疾患の前で無力なままでいる。これらの大部分は、同性とのまたは異性との接触によって感染する。しかし、血液製剤および汚染した器具の使用によって、これらの致命的疾患にとって罪のない犠牲者になる人々がいる。他のグループは、違法薬物を違法なソースから手に入れて、薬物投与のための注射器を共有する静注薬物乱用者である。しかし、これらの人々にとって、彼らの選ぶ注射器を確保することは、同じ違法なソースを通して可能である。それで、良い認識を作って、再使用不可能な能力が組み込まれた安全な注射器を供給することは、違法薬物の輸送および取引を根絶することがそれほど容易でない場合に、疾患の感染を防止する方法である。
【０００３】
使い捨て注射器の再使用は、大部分の健康管理機関によって個人間の疾患の感染の大きな理由と確認された。そして、使い捨て注射器の再使用は、疾患の感染にとって容易に防止可能な理由として確認される。
【０００４】
ＷＨＯ（世界保健機関）、ＵＮＩＣＥＦ（ユニセフ）、ＵＮＦＰＡ（国連人口基金）ならびに世界中の多数の政府機関および非政府機関は、疾患の感染を容易に防止するこの方法を阻止するための措置を講じ始めた。
【０００５】
本発明は、１回着席した１人の患者に対する多重使用のために用いられることができて、その患者に付き添った後に単純な固有の機構によって破壊されることができる、再使用不可能な医療用注射器である。
【背景技術】
【０００６】
（技術分野の現状）
使い捨て注射器の再使用を防止する現在の方法は、１−１回使用後に役に立たなくなる再使用不可能な注射器の使用、２−注射器の使用後にそれらを破壊するために分離する機構の使用、である。
【０００７】
再使用不可能な注射器は、疾患の感染を防止する有効な方法として、大部分の国際的なおよびローカルの政府機関によって促進されている。そして、これは、主に注射器のピストンまたはプランジャを破壊することによって作用する。そしてそれは、１回使用後に損傷を受ける。
【０００８】
注射器を再使用不可能な状態にする複雑な機構は、さまざまな特許において話題にされている。
【０００９】
再使用不可能な注射器は、自動的に損傷可能な注射器でありえるし、または、それは単純な動きによって任意に（ｖｏｌｕｎｔａｒｉｌｙ）損傷を受けることができる。
【００１０】
しかし、大部分のこれらの機構は、単純な構造の注射器を複雑な構造にする。そしてそれは、高コストであり、多くは適正使用のために特別な操作方法を必要とする。そして、これは、特別な訓練を必要とする。
【００１１】
注射器を破壊する別の方法は、注射器を再使用不可能な状態にするために、注射器をその先端を通して切断する特別な器具である。しかし、これは別の機械であり、使用済みの使い捨て注射器の破壊のために別の時間および動作を必要とする。多くの忙しい病院において、この仕事は、別のスタッフによってなされる。そしてこれは、適切な監視と同様に要員の必要性を増加させる
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
使い捨て注射器の再使用は、これらの容易に損傷可能な材料の殺菌がユニットの機能の健全性の低下を恐れてしばしば不完全であるにつれて、疾患の感染の危険をともなう。そして、それらは、再使用にとって必要とされる品質に製造されない。
【００１３】
汚染された注射器によって疾患の感染の危険があり、そして疾患の感染を防止できる理由がある。
【００１４】
利用可能な多くの再使用不可能な注射器モデルは、１回の引き動作および１回の押し動作に向かって作用し始める。そして、それを越えて作用しない。それらは、静注薬物乱用者の中での疾患の感染を防止してよいが、しかし、高い技術および専門家の手がない限り、普通の医療関係者にとって頭痛の種である。任意の１人の患者が、血液の採取ならびにＩＶおよびＩＭの注入を必要として、多くの注射器が必要である場合は、有益な資源の消耗およびより多くのプラスチック廃棄物に結果として繋がる。
【００１５】
それで、病院が供給する注射器は、１回着席した同じ患者に対する多重動作を実行するのに十分でなければならず、１人の患者のすべてに付き添うことの終りまでに容易に破壊されることが可能である。
【００１６】
記載されている注射器は、上記の品質を達成する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、注射器の筒（ｂａｒｒｅｌ）上に容易に損傷可能な領域を作ることに関係する。そしてそれは、その内部にピストンまたはプランジャを保持する。筒は、製造で最も重要な部分であり、注射器を再使用不可能な状態にする作用は、それの主な目標である。
【００１８】
構想は、筒の長手方向の中間部近くまたは端部近くの外周表面上に円周に沿って薄い領域を作り、およびこの溝の近くに円周方向の補強壁（ｂｕｔｔｒｅｓｓ）を作ることであり、そして、推奨される病院供給モデルである。
【００１９】
全てにわたり反対のモデルは、筒の内部表面から生じる付加的な歯のような機構であり、そしてそれは、プランジャが通過することを許容するようにボキンと折れるが、スナップロックシステムによってその戻りを防止する。このスナップロックシステムの特殊機構は、それらが、波形面を有する袋状に出ているひだ（ｇｉｌｌｓ）を通して筒の外部表面に接続しているということである。これらは、プランジャの自由運動を許容して、注射器によって注入されている流体の逆流を防止する。一旦プランジャが筒に完全に押し込まれたら、このシステムは、プランジャを引くことを試みるひだの滑らかな注入および引き裂きを許容する。
【００２０】
本発明のより良好な理解を容易にするために、本発明の好ましい実施形態の詳細な記述が、添付図面を参照してここに説明される。述べられた実施形態は、本発明の単なる例示であり、そしてそれはさまざまな形態で実施されてよいことを理解すべきである。したがって、本明細書において開示される詳細は、単に、請求の範囲を根拠として、そして当業者に本発明の製造または使用する方法を教示するための基礎として以外に、制限して解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図Ｉは、筒の外表面に沿ったＧで示されて、通常は注射器の外部部品の針を取り付ける端部の方に位置する円形の溝を有する、注射器の立面図を表す。ＯＰＴは注射器の外部部品を表し、ＩＰＴは注射器の内部部品を表す。
【図２】図ＩＩは、可能な補強（陰影のついた領域として注射器上に示される）のさまざまな種類のうちのわずかな例を表す図である。それらは、相互間の薄い領域の破壊を強化するために配置される。
【図３】図ＩＩＩは、内向きの突起およびそれらの断面図の３つの異なるパターンを示す。内向きの突起「ＩＰ」、外部表面「ＣＣ」への波形接続、および、外部部品の内向きの突起を捕捉するための内部部品上の溝「ＧＩＰ」を示す注射器の図は、図「ＩＩＩ  ａ」に示される。波形接続のない内向きの突起は、図「ＩＩＩ  ｂ」に示され、波形接続の代わりに薄い弾性接続は、図「ＩＩＩ  ｃ」に示される。内向きの突起のレベルでの対応する横断面、および、内向きの突起によってロックされる溝「ＧＩＰ」を有する内部部品は、右側に示される。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明は、使い捨て注射器に、それらの再使用を防止するために２つの新しい特性をもたらす。
【００２３】
第１の特性は、医療従事者が注射器の使用後に単純な任意の（ｖｏｌｕｎｔａｒｙ）動きによって注射器に損傷を与える任意の（ｖｏｌｕｎｔａｒｙ）再使用不可能な方法である。第２の特性は、注射器の使用を終了することによって注射器はロックされて、その注射器を再使用するいかなる試みも、その注射器に不本意に（ｉｎｖｏｌｕｎｔａｒｉｌｙ）損傷を与えて自動的に再使用不可能にさせる。
【００２４】
図Ｉおよび図ＩＩは、注射器に対して任意の再使用不可能な能力を組み込むことを表す。
【００２５】
図Ｉ
これは、注射器の外部部品の立面図の画像を与える。この部分は、その外側（ｏｕｔｅｒ  ａｓｐｅｃｔ）上に局所的に薄くなる領域を担持して、「Ｇ」として示される。それは、注射器が圧力を加えられることで割れる線に沿ってある。
【００２６】
図ＩＩ
これは、補強に沿って加えられる力が、それに沿って進行して、図Ｉに示される薄い領域を圧力下で損傷をより与えやすくするように、注射器の外部部品の外側上のさまざまな種類の補強または厚肉化の画像を与える。
【００２７】
図ＩＩＩは、注射器に対する不本意な再使用不可能な能力の特性を表す。
【００２８】
図ＩＩＩ
これは、ロック機構を通る横断面とともに、注射器の外部部品および内部部品の画像を与える。図「ＩＩＩ  ａ」は、注射器の外部部品の内側（ｉｎｎｅｒ  ａｓｐｅｃｔ）から突出して、文字「ＩＰ」によって表される任意のサイズの内向きの突起を示す。これらの突起の外側および横側から、波形膜は、注射器の外部部品の外側に接続している。これらの接続の目的は、内向きの突起が、注射器の内部部品がそれらを越えて通過することのできる、外向きにへこむことができることである。注射器の外部部品の同じ部分が波形膜で覆われている対応する欠陥は、波形膜内へのまたは外部への流体の逆流が最小または全くない内向きの突起の収容を許容することである。
【００２９】
一旦内部部品が内向きの突起を越えて通過すると、内向きの突起は、その平常位置の方へ戻って、注射器の内部部品上の溝「ＧＩＰ」にロックされる。この内部部品を引き戻すいかなる試みも、薄い波形部分「ＣＣ」を引き裂く結果となる。図「ＩＩＩ  ｂ」は、内向きの突起「ＩＰ」が注射器の内側から単に突出していて、注射器の内部部品上の溝「ＧＩＰ」にロックされる他の可能なモデルを表す。
【００３０】
図「ＩＩＩ  ｃ」は、波形膜「ＣＣ」が薄い弾性膜によって交換される他のモデルを表す。この薄い弾性膜は、同様の方法における波形膜の代わりに機能する。
【００３１】
上記の２つの特性は、エンドユーザの要求に応じて単独でまたは組み合わせて、注射器を再使用不可能な状態にするために組み込まれることができる。
【００３２】
好ましい実施形態の前述の説明は、任意の当業者が本発明を製造するかまたは使用することができるために提供される。これらの実施形態に対するさまざまな修正は、当業者にとって直ちに明らかである。そして、本明細書において定義される一般的な原理は、発明の権限を用いることなく他の実施形態に適用されてよい。このように、本発明は、本明細書において図示した実施形態に限定することを意図するものでなく、本明細書において開示される原理および新規な特徴と整合した最も広い範囲を与えられる。さまざまな変更および修正は、本発明の精神から逸脱することなく、その中でなされてよい。この種の変更および修正は、それらが本発明の範囲から逸脱しない限り、添付の請求の範囲によって定義される本発明の範囲内に含まれることが理解される。
【００３３】
（発明の範囲）
注射器において採用される機構は、再使用に関して危険な結果をもたらす他の使い捨て器具に応用することができる。
（補正された請求の範囲）
２０１１年５月６日（０６．０５．２０１１）に国際事務局によって受領された。本発明として特許を請求する範囲は、使い捨ての注射器にそれを再使用不可能な状態にするために導入される２つの新規な特性である。第１の特性は、注射器を任意に再使用不可能にし、そこにおいて、単純な任意の動きが、注射器および取り付けられた針を永久に再使用不可能にする。単純な圧縮の動きによって針および注射器の双方を使用不可能にする、他の単純でかつ費用効果的な設計はない。導入される第２の特性は、引き戻そうとして外部部品を引き裂くことによって、注射器を不本意に再使用不可能にする。２つの新規に導入される特性は、個別に、または一緒に使われてよい。
【図１】
2012533393.tif 000002
【図２（ａ）】
2012533393.tif 000003
【図２（ｂ）】
2012533393.tif 000004
【図２（ｃ）】
2012533393.tif 000005
【図２（ｄ）】
2012533393.tif 000006
【図２（ｅ）】
2012533393.tif 000007
【図３ａ】
2012533393.tif 000008
【図３ｂ】
2012533393.tif 000009
【図３ｃ】
2012533393.tif 000010
【国際調査報告】
2012533393.tif 000011
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