(57)【要約】挿入デバイスは、細長部材と、スタイレットとを含む。細長部材は、近位端部分と遠位端部分とを有し、そこを通る管腔を画定する。スタイレットは、近位端部分と遠位端部分とを有し、細長部材に摺動可能に連結される。スタイレットは、細長部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。スタイレットの近位端部分は、メッシュ担体をそこに可撤性に連結するように構成される。スタイレットの近位端部分の一部は、スタイレットがその第１の位置にある場合に、細長部材の管腔の外側に配置され、スタイレットがその第２の位置にある場合に、管腔内に配置される。
2012510857.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部分と遠位端部分とを有する細長部材であって、
該細長部材は、該細長部材を通る管腔を画定し、該近位端部分と該遠位端部分との間に湾曲部分を含み、該遠位端部分は、組織アンカを該遠位端部分に可撤性に連結するするように構成され、該近位端部分は、縦軸を画定するハンドルを含む、細長部材と、
近位端部分と遠位端部分とを有するスタイレットであって、
該スタイレットは、該細長部材に対して第１の位置から第２の位置に移動するように構成され、該組織アンカに係合して、該組織アンカによって画定される縦軸が該該ハンドルによって画定される縦軸に対して実質的に直角であるように、該細長部材から該組織アンカを除去するように構成されている、スタイレットと
を備えている、挿入デバイス。
【請求項２】
前記スタイレットの遠位端部分は、前記スタイレットが、その第１の位置にある場合に、前記細長部材の遠位端部分の外側に延出するように構成されている、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項３】
前記スタイレットの遠位端部分は、前記スタイレットがその第２の位置からその第１の位置に移動された場合に、組織アンカの近位端部分に接触するように構成されている、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項４】
前記細長部材の近位端部分によって画定される縦軸は、前記細長部材の遠位端部分によって画定される縦軸に対して実質的に直角である、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項５】
前記細長部材の湾曲部分は、約１．１インチの曲率半径を有する、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項６】
前記ハンドルは、前記細長部材の近位端部分に摺動可能に連結され、該ハンドルは、少なくとも１つの溝を有し、前記細長部材の近位端は、該少なくとも１つの溝に係合するように構成されている少なくとも１つの突起を有する連結部材を含む、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項７】
前記細長部材の近位端部分に連結されている連結部材をさらに備え、該連結部材は、該連結部材から近位に延在する連結部分を含み、該連結部分は、少なくとも１つの突起を画定し、前記ハンドルは、該連結部分の少なくとも１つの突起を係合するように構成されている、請求項１に記載の挿入デバイス。
【請求項８】
近位端部分と遠位端部分とを有する細長部材であって、
該細長部材は、該細長部材を通る管腔を画定し、該細長部材の近位端部分によって画定される軸は、該細長部材の遠位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角である、細長部材と、
近位端部分と遠位端部分とを有するスタイレットであって、
該スタイレットの少なくとも一部は、該細長部材の管腔内に配置され、該スタイレットは、該スタイレットが該細長部材に対して第１の位置から第２の位置に移動するように構成されるように、該細長部材に摺動可能に連結されている、スタイレットと
を備えている、挿入デバイス。
【請求項９】
前記細長部材の遠位端部分は、組織アンカに可撤性に連結されるように構成されている、請求項８に記載の挿入デバイス。
【請求項１０】
前記スタイレットは、直線状の構成に付勢されている、請求項８に記載の挿入デバイス。
【請求項１１】
前記細長部材の近位端部分を中心として配置されている連結部材をさらに備え、該連結部材は、少なくとも１つの突起を有し、前記ハンドルは、該連結部材の少なくとも１つの突起を係合する少なくとも１つの溝を有している、請求項８に記載の挿入デバイス。
【請求項１２】
前記スタイレットの遠位端部分は、前記挿入デバイスがその第１の構成にある場合に、組織アンカ内に受け取られた繊維束を穿刺するように構成されている、請求項８に記載の挿入デバイス。
【請求項１３】
患者の体内に組織アンカを挿入する方法であって、
該組織アンカを挿入デバイスの細長部材の遠位端部分に連結することと、
該挿入デバイスを体内に挿入することと、
該組織アンカによって画定される縦軸が該細長部材の近位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角であるように、該組織アンカを切り離すことと、
挿入デバイスを体内から除去することと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記組織アンカを連結することは、前記スタイレットの遠位端部分が前記細長部材の遠位端部分を越えて延在するように、該スタイレットをその第１の位置に移動させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記組織アンカを切り離すことは、前記スタイレットをその第１の位置から第２の位置に移動させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記組織アンカを前記スタイレットに連結することに先立って、該組織アンカによって画定される開口内に繊維束を挿入することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記組織アンカを切り離すことは、前記スタイレットの遠位端部分が前記組織アンカの近位端部分に接触するように、該スタイレットをその第２の位置からその第１の位置に移動させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記スタイレットをその第１の位置へ移動させることは、該スタイレットを遠位方向に移動させることを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記スタイレットがその第１の位置にある場合に、第２の組織アンカを前記細長部材の遠位端部分に連結することと、
前記挿入デバイスを前記患者の体内に挿入することと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
第２の場所において前記第２の組織アンカを切り離すために、前記スタイレットをその第２の位置からその第１の位置に移動させることであって、該第２の組織アンカの配向は、前記細長部材の近位端によって画定される軸に対して直角である、ことと、
前記挿入デバイスを前記体内から除去することと
をさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国特許出願第１２／５４９，７０４号（２００９年８月２８日出願）の継続出願であり、該出願に基づく優先権を主張し、該出願は、米国仮特許出願第６１／１２０，１０５号（２００８年１２月５日出願）に基づく優先権および利益を主張する。これらの出願の開示の各々は、その全体において参照により本明細書に引用される。
【０００２】
本願は、また、米国仮特許出願第６１／１２０，１０５号（２００８年１２月５日出願）に基づく優先権を主張する。該出願の開示は、その全体において参照により本明細書に引用される。
【０００３】
（技術分野）
開示される実施形態は、概して、医療デバイスに関し、より具体的には、患者の体内へのメッシュ担体の送達のための挿入デバイスに関する。
【背景技術】
【０００４】
開示される実施形態は、種々の外科手技に対する用途を有する。例えば、そのような手技の１つは、尿失禁を対象とし、患者の体内で移植片を組織に固定し、尿道に支持を提供することを含む。別のそのような手技は、患者の身体組織に移植片を固定し、患者の膀胱を支持することを含む。
【０００５】
メッシュ担体は、患者の体内に留置され、医療用移植片のための係留点を提供し得る。いくつかの手技では、医師等の施術者は、施術者にとって容易に可視またはアクセス可能ではない場所において、患者の身体組織内にメッシュ担体を挿入する必要がある。例えば、いくつかの場所は、恥骨等の内部障害物によって、容易に可視またはアクセス可能ではない。周知の挿入デバイスを使用して、身体組織内の第１の場所に、メッシュ担体を位置付け、メッシュ担体を組織に固定可能である。しかしながら、容易に可視またはアクセス可能ではない、そのような手技では、そのような障害物の周囲で周知の挿入デバイスを操作し、メッシュ担体を身体組織内の所望の場所に送達することは、困難である場合がある。さらに、施術者は、所望の場所に到達することを目的として、体内で周知の挿入デバイスを回転および／または旋回させるための十分な空間を可能にするために、切開部位により大きな切開を必要とする場合がある。そのような事例では、医療デバイスの回転および／または旋回は、意図しない組織の伸長あるいは断裂を生じさせる場合がある。加えて、切開部位により適切に位置付けるために、周知の挿入デバイスを体内から除去することが必要となる場合がある。したがって、不必要な挿入、過挿入、または過度の回転は、患者に外傷をもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、移植片または移植片のためのメッシュ担体の挿入を促進する構成を有する、挿入デバイスの必要性が存在する。例えば、恥骨等の内部障害物の周囲または背後への挿入を促進する、挿入デバイスの必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
いくつかの実施形態では、挿入デバイスは、細長部材と、スタイレットとを含む。細長部材は、近位端部分と、遠位端部分とを有し、そこを通る管腔を画定する。細長部材は、近位端部分と遠位端部分との間に湾曲部分を含む。いくつかの実施形態では、遠位端部分は、メッシュ担体をそこに可撤性に連結するように構成される。近位端部分は、縦軸を画定するハンドルを含む。スタイレットは、近位端部分と、遠位端部分とを有し、細長部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される。スタイレットは、メッシュ担体に係合して、メッシュ担体によって画定される縦軸がハンドルによって画定される縦軸に対して実質的に直角であるように、メッシュ担体を細長部材から除去するように構成される。
【０００８】
他の実施形態では、細長部材は、近位端部分と、遠位端部分とを有し、そこを通る管腔を画定する。細長部材の近位端部分は、細長部材の遠位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角な軸を画定する。スタイレットは、近位端部分と、遠位端部分とを有する。スタイレットの少なくとも一部は、細長部材の管腔内に配置される。スタイレットは、スタイレットが、細長部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成されるように、細長部材に連結される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、一実施形態による、挿入デバイスの略図である。
【図２】図２は、別の実施形態による、スタイレットが第１の位置にある、メッシュ担体に連結される、挿入デバイスの斜視図である。
【図３】図３は、スタイレットが第２の位置にある、図２の挿入デバイスの斜視図である。
【図４】図４は、スタイレットから、メッシュ担体を除去した、図２の挿入デバイスの側面斜視図である。
【図５】図５は、図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図６】図６は、図２の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。
【図７】図７は、図３の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。
【図８】図８は、メッシュ担体を除去した、図２の挿入デバイスの遠位端部分の断面図である。
【図９】図９は、ハンドルの第１の部分を除去した、図２の挿入デバイスの部分断面図である。
【図１０】図１０は、図２の挿入デバイスの一部の分解図である。
【図１１】図１１は、図２の挿入デバイスの一部の側面図である。
【図１２】図１２は、スタイレットが第１の位置にある、線１２−１２に沿った図１１の挿入デバイスの一部の断面図である。
【図１３】図１３は、スタイレットが第２の位置にある、線１２−１２に沿った図１１の挿入デバイスの一部の断面図である。
【図１４】図１４は、図２の挿入デバイスの底面部分断面図である。
【図１５】図１５は、図２の挿入デバイスの端面部分断面図である。
【図１６】図１６は、ある実施形態による、メッシュ担体の側面図である。
【図１７】図１７は、図１６のメッシュ担体の斜視図である。
【図１８】図１８は、図２の挿入デバイスの遠位端部分および繊維束の側面図である。
【図１９】図１９は、図１８の挿入デバイスおよび繊維束の断面図である。
【図２０】図２０は、患者の体内に位置付けられる、移植片の実施形態の側面図である。
【図２１】図２１は、別の実施形態による、挿入デバイスの遠位端部分の側面図である。
【図２２】図２２は、スタイレットが第１の位置にある、線２３−２３に沿った図２１の挿入デバイスの断面図である。
【図２３】図２３は、スタイレットが第２の位置にある、線２３−２３に沿った図２１の挿入デバイスの断面図である。
【図２４】図２４は、本発明のある実施形態による、方法の工程図である。
【図２５】図２５−２７は、挿入デバイスを挿入可能な女性の骨盤領域内の場所を例証する。
【図２６】図２５−２７は、挿入デバイスを挿入可能な女性の骨盤領域内の場所を例証する。
【図２７】図２５−２７は、挿入デバイスを挿入可能な女性の骨盤領域内の場所を例証する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書に説明される、挿入デバイスおよびメッシュ担体は、身体組織内等、患者の体内に挿入可能である。例えば、挿入デバイスは、身体組織に対して、移植片（また、本明細書では、「繊維束」、「テープ」、「移植片」、「メッシュ」、「つり包帯」、または「ストラップ」とも称される）を選択的に保定するように構成される、第１のメッシュ担体を送達するように構成可能である。複数のそのようなメッシュ担体は、患者の体内の離間された場所に係留しながら、複数のメッシュ担体との間に繊維束を保定し、身体の他の部分（例えば、器官または器官の一部）に対して、支持を提供することが可能である。
【００１１】
挿入デバイスは、メッシュ担体を患者の身体組織内に留置、配置、または別様に挿入するように構成される。繊維束は、１つのメッシュ担体によって、繊維束が患者内に保定されると、身体組織または器官を懸架あるいは支持するように構成される。したがって、一実施形態では、挿入デバイスは、失禁治療のために、外閉鎖筋内にメッシュ担体を留置可能である。具体的には、第１および第２のメッシュ担体がそれぞれ、対向する患者の外閉鎖筋内に留置され、繊維束が、第１と第２のメッシュ担体との間に延在され、つり包帯を形成し、患者の尿道または膀胱頸部を支持する。挿入デバイスは、種々の異なる構成であって、種々の異なる構成要素を有することが可能である。
【００１２】
本明細書で使用されるように、「近位」および「遠位」とは、それぞれ、手技の際、挿入デバイスまたは治療デバイスを使用するであろう、操作者（例えば、外科医、医師、看護士、技術者等）により近い方向と、そこからより離れた方向とを指す。例えば、患者の身体に最初に接触する挿入デバイスの端部は、遠位端である一方、挿入デバイスの反対側端部（例えば、操作者によって操作される挿入デバイスの端部）は、挿入デバイスの近位端となるであろう。同様に、患者の身体内の最も深くに移植される、挿入デバイスの端部は、遠位端となる一方、挿入デバイスの反対側端部（例えば、体内に最小量のみ挿入される挿入デバイスの端部、または身体の外側に配置される挿入デバイスの端部）は、近位端となるであろう。
【００１３】
図１は、本発明のある実施形態による、挿入デバイス１００の略図である。挿入デバイス１００は、身体組織内等、患者の体内に挿入可能である。
【００１４】
挿入デバイス１００は、近位端部分１０２と、遠位端部分１０４とを有する。挿入デバイス１００は、細長部材１１０と、スタイレット１（図１に図示せず）と、ハンドル１７０とを含む。細長部材１１０の少なくとも一部およびスタイレット１３０は、患者の体内に挿入されるように構成される。細長部材１１０は、近位端部分１１２と、遠位端部分１１３とを含む。いくつかの実施形態では、細長部材１１０の近位端部分１１２は、ハンドル１７０に摺動可能に連結されるように構成される。細長部材１１０の遠位端部分１１３は、メッシュ担体１９０に連結されるように構成される。いくつかの実施形態では、細長部材１１０は、近位端部分１１２と遠位端部分１１３との間に湾曲部分１１１を含む。湾曲部分１１１は、メッシュ担体１９０が身体組織に送達されると、細長部材１１０の近位端部分によって画定される１１２軸ＸＸ−ＸＸが、細長部材１１０の遠位端部分１１３によって画定される軸ＹＹ−ＹＹに対して実質的に直角であって、メッシュ担体１９０によって画定される縦軸に対して実質的に直角であるように構成される。そのような実施形態では、湾曲部分１１１は、恥骨等の内部障害物の周囲または背後へのデバイス１００の挿入を促進し、メッシュ担体１９０を身体組織内に送達する際、より制御を可能にする。さらに、湾曲部分１１１は、任意の好適な長さの曲率半径を画定可能である。例えば、曲率半径は、１．０インチ、１．１インチ、１．５インチ、または２インチであることが可能である。
【００１５】
ハンドル１７０は、細長部材１１０の近位端部分１１２に摺動可能に連結され、スタイレットの近位端部分２３２に固定して連結される。ハンドル１７０は、細長部材１１０に対して、スタイレットを移動させるように構成される。
【００１６】
メッシュ担体１９０は、上述に開示された実施形態に説明されるように、挿入デバイス１００と併用されるが、いくつかの実施形態では、組織アンカを使用可能であることを理解されたい。
【００１７】
図２−１５、１８および１９は、挿入デバイスの一実施形態を例証する。挿入デバイス２００は、近位端部分２０２と、遠位端部分２０４とを含む。挿入デバイス２００は、細長部材２１０と、ハンドル２７０と、スタイレット２３０とを含む。細長部材２１０およびスタイレット２３０は、患者の体内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される。
【００１８】
細長部材２１０は、近位端部分２１２と、遠位端部分２１３とを含み、そこを通って延在する、管腔２１８を画定する（例えば、図５−１０に図示）。管腔２１８は、スタイレット２３０の少なくとも一部を受け取るように構成される。
【００１９】
図２−５および９−１４に図示されるように、細長部材２１０の近位端部分２１２は、連結部材２５０に連結され、第１の軸Ａ−Ａを画定する。連結部材２５０は、遠位端部分２５２と、近位端部分２５４とを含み、（例えば、図３、９、１０、１２、および１３に図示｝細長部材２１０の少なくとも一部を固定して受け取るように構成される、そこを通る管腔（図１２および１３に図示）を画定する。したがって、連結部材２５０は、細長部材２１０の一部を中心として、固定して配置されるように構成され、連結部材２５０が、スタイレット２３０に対して、細長部材２１０を動かすように移動するように構成される。
【００２０】
連結部材２５０の遠位端部分２５２は、第１の端部分２５１と、第２の端部分２５３とを含む（例えば、図２−５、９−１４に図示）。第２の端部部分２５３は、スタイレット２３０が第１の位置（例えば、図２、４、１１、および１２に図示）にある時、ハンドル２７０の遠位端部分２７４に近接して配置されるように構成され、スタイレット２３０が第２の位置にある時（例えば、図３および１３に図示）、ハンドル２７０の遠位端部分２７４から離間されるように構成される。
【００２１】
連結部材２５０の近位端部分２５４は、第１の突起２５６ａと、第２の突起２５６ｂとを含む、リブ状部分２５６を画定する（図１０、１２、および１３に図示）。近位端部分２５４の少なくとも一部は、ハンドル２７０によって画定される空洞２７６内に摺動可能に配置されるように構成される。具体的には、リブ状部分２５６は、連結部材２５０が、ハンドル２７０に摺動可能に連結されように、ハンドル２７０の溝部分に係合するように構成される（後述）。
【００２２】
連結部材２５０は、細長部材２１０を中心として配置されるか、または固定して連結されるように例証されるが、他の好適な連結構成も使用可能である。例えば、いくつかの実施形態では、連結部材２５０および細長部材２１０は、一体的に構築可能である。他の実施形態では、例えば、連結部材２５０は、細長部材２１０に挿入成形可能である。さらに、連結部材２５０は、任意の好適な材料から構築可能である。一実施形態では、連結部材２５０は、ポリマーから構築可能である。例えば、連結部材２５０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）から構築可能である。
【００２３】
細長部材２１０の遠位端部分２１３は、例えば、図５に図示されるように、第２の軸Ｂ−Ｂを画定する。細長部材２１０の遠位端部分２１３は、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４と相互作用するように構成される。例証される実施形態では、細長部材２１０の遠位端部分２１３は、メッシュ担体２９０に可撤性に連結されるように構成される。具体的には、図６および７に図示されるように、遠位端部分２１３によって画定される管腔２１８は、管腔２１８を画定する細長部材２１０の内側表面２１９が、管腔２１８内に受け取られるメッシュ担体２９０の近位端部分２９４と締まり嵌めまたは若干の摩擦嵌めを提供するように構成されるように、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４の少なくとも一部を受け取るように構成される。
【００２４】
細長部材２１０は、近位端部分２１２と遠位端部分２１３との間に配置される、湾曲部分２１１を含む。具体的には、例証される実施形態では、湾曲部分２１１は、細長部材の遠位端部分２１３によって画定される第２の軸Ｂ−Ｂが、細長部材２１０の近位端部分２１２によって画定される第１の軸Ａ−Ａに対して実質的に直角であるように構成される。
【００２５】
細長部材２１０は、患者の体内への挿入に好適な任意の材料から構築可能である。例えば、いくつかの実施形態では、細長部材は、ステンレス鋼から構築される。他の実施形態では、細長部材は、ポリマーから構築される。
【００２６】
ハンドル２７０は、近位端部分２７２と、遠位端部分２７４とを有し、第１の部分（第１の半分）２７１と、第２の部分（第２の半分）２７３とによって形成される。ハンドルは、縦軸Ｂ１−Ｂ（図４に図示）を画定し、例えば、図１５に図示されるように、第１の方向Ｃおよび第２の方向Ｄに、縦軸Ｂ１−Ｂ１を中心として回転するように構成される。ハンドル２７０は、細長部材２１０に摺動可能に連結されるように構成される。ハンドル２７０の遠位端部分２７４は、細長部材２１０の近位端部分２１２に摺動可能に連結され、スタイレット２３０の近位端部分２３４に固定して連結される。
【００２７】
図２−５に図示されるように、ハンドル２７０の第１の部分２７１は、ハンドル２７０の第２の部分２７３に固定して連結される（別々に図示せず）。第１および第２の部分２７１、２７３は、任意の好適な連結機構によって連結可能である。例えば、第１および第２の部分２７１、２７３は、超音波溶接によって連結可能である。第１の部分２７１および第２の部分２７３は、細長部材２１０を受け取るように構成される空洞２７６を全体としてに画定する。具体的には、例証される実施形態では、ハンドル２７０の遠位端部分２７４は、細長部材２１０の近位端部分２１２の少なくとも一部および連結部材２５０の近位端部分２５４を受け取るために、空洞２７６と連通する開口部２７８を画定する。
【００２８】
図１２および１３に図示されるように、ハンドル２７０の第１の部分２７１は、第１の溝部分２７６ａと、第１の壁部分２７７ａと、第２の壁部分２７８ａとを画定する。第１の溝部分２７６ａは、連結部材２５０のリブ状部分２５６の第１の突起２５６ａを摺動可能に受け取るように構成される。ハンドル２７０の第２の部分２７３は、第２の溝部分２７６ｂと、第１の壁部分２７７ｂと、第２の壁部分２７８ｂとを画定する。第２の溝部分２７６ｂは、連結部材２５０のリブ状部分２５６の第２の突起２５６ｂを摺動可能に受け取るように構成される。第１の壁部分２７７ａ、２７７ｂは、スタイレット２３０がその第１の位置（図１２に図示）にある時、突起２５６ａ、２５６ｂに接触するように構成される。第２の壁部分２７８ａ、２７８ｂは、スタイレット２３０がその第２の位置（図１３に図示）にある時、突起２５６ａ、２５６ｂに接触し、連結部材２５０のハンドル２７０からの除去を防止するように構成される。
【００２９】
ハンドル２７０の第２の部分２７２は、開口２７９を画定する。開口２７９は、細長部材２１０に対するハンドル２７０の移動によって、スタイレット２３０が、細長部材２１０に対して、摺動可能に前進または後退するように、スタイレット２３０の近位端部分２３４の一部を固定して受け取るように構成される。
【００３０】
ハンドル２７０は、起伏形状（図２−５および１１−１４に図示）を画定するように例証されるが、ハンドル２７０は、円筒形形状等、種々の形状、サイズ、および構成を画定可能である。さらに、ハンドル２７０は、任意の好適な材料から構築可能である。いくつかの実施形態では、ハンドル２７０は、少なくとも１つのポリマーから構築可能である。例えば、ハンドル２７０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）から構築可能である。他の実施形態では、ハンドル２７０は、その外側表面の一部を被覆し、施術者に快適または確実な握持面積を提供する、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）材料を含むことが可能である。
【００３１】
スタイレット２３０は、近位端部分２３４と、遠位端部分２３３とを含む。スタイレット２３０は、細長部材２１０によって画定される管腔２１８内に摺動可能に配置される。近位端部分２３４は、ハンドル２７０に固定して連結される。図１０、１２、および１３に図示されるように、スタイレット２３０の近位端部分２３４は、ハンドル２７０によって画定される開口２７９内に受け取られるように構成される、Ｌ形状部分を含む。したがって、上述のように、細長部材２１０に対するハンドル２７０の移動によって、スタイレット２３０は、細長部材２１０に対して、摺動可能に前進または後退する。
【００３２】
スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、先端２３５を含む。先端２３５は、種々の形状であることが可能である。例えば、一実施形態では、スタイレット先端は、尖頭であることが可能である。別の実施形態では、スタイレット先端は、鈍頭またはテーパ状であることが可能である。
【００３３】
スタイレット２３０は、例えば、図６、１２、１８、および１９に図示される、第１の位置（すなわち、伸展位置）と、例えば、図３、７および１３に図示される、第２の位置（すなわち、退縮位置）とを有する。スタイレットは、実質的に直線状の構成に付勢される。スタイレット２３０がその第１の位置にある時、スタイレット２３０の遠位端部分２３３の少なくとも一部は、細長部材２１０の遠位端部分２１３において、管腔２１８から延出する。遠位端部分２３３の一部は、管腔２９１を通って、メッシュ担体（後述）によって画定される開口部２９１ｂから延出するように構成される。さらに、遠位端部分２３３の一部は、メッシュ担体２９０（図１８および１９に図示）によって受け取られる繊維束２０５を穿刺し、それを貫通するように構成される。スタイレット２３０は、実質的に直線状の構成に付勢されるため、そのメッシュ担体２９０との係合は、細長部材２１０によって画定される管腔２１８の中心内にその位置を維持する。別の方法では、スタイレット２３０がその第１の位置にある時、スタイレット２３０とメッシュ担体２９０との間の相互作用によって、スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、細長部材２１０の遠位端部分２１３によって画定される軸Ｂ−Ｂに沿って配置される（例えば、図５に図示）。
【００３４】
スタイレット２３０が、細長部材２１０に対して、その第１の位置からその第２の位置に、近位に移動されるのに伴って、スタイレットの遠位端部分２３３は、メッシュ担体２９０によって画定される管腔２９１から除去される。スタイレット２３０がその第２の位置にある時、スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、細長部材２１０の管腔２１８内に配置される。スタイレット２３０は、その第２の位置にある時、直線状の構成に付勢され、もはやメッシュ担体２９０と係合されていないため、スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、細長部材２１０の内側表面２１９に実質的に反抗して配置される（例えば、図７に図示）。具体的には、例証される実施形態では、スタイレット２３０がその第２の位置にある時、スタイレット２３０は、スタイレット２３０の遠位端部分２３３が、細長部材２１０の遠位端部分２１３によって画定される軸Ｂ−Ｂから偏移されるように、細長部材２１０の管腔２１８内に配置される（図７に図示）。
【００３５】
いくつかの実施形態では、スタイレット２３０が、その第１の位置からその第２の位置に移動されると（すなわち、スタイレット２３０の遠位端２３３が、メッシュ担体２９０の管腔２９１から除去され、細長部材２１０の内側表面２１９に接触すると）、ユーザは、可聴クリック音を聴取し得る。
【００３６】
その第２の位置に来ると、スタイレット２３０は、メッシュ担体２９０を細長部材２１０から切り離すかまたは別様に係脱するように構成される。スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、スタイレット２３０が遠位方向に移動されると、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４に接触するように構成されるため、遠位端部分２３３が細長部材２１０の管腔２１８から遠位方向にメッシュ担体２９０を前進させ、それによって、メッシュ担体２９０を細長部材２１０から係脱または切り離し、身体組織内に固定させることが可能である。具体的には、スタイレット２３０の遠位端部分２３３は、メッシュ担体２９０によって画定される縦軸Ａ１−Ａ１の配向が、細長部材２１０に連結されるハンドル２７０によって画定される縦軸Ｂ１−Ｂ１に対して実質的に直角であるように、メッシュ担体２９０に係合するように構成される（例えば、図４に図示）。
【００３７】
スタイレット２３０は、患者の体内への挿入に好適な任意の材料から構築可能である。例えば、いくつかの実施形態では、スタイレットは、ステンレス鋼から構築可能である。他の実施形態では、スタイレットは、ポリマーから構築可能である。
【００３８】
図１６および１７は、それぞれ、上述の挿入デバイス２００と併用可能なメッシュ担体２９０の側面図ならびに斜視図である。メッシュ担体２９０は、近位端部分２９４と、遠位端部分２９３とを有し、近位端部分２９４と遠位端部分２９３との間に延在する管腔２９１（図１９に図示）を画定し、開口２９２を画定する。メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、例えば、図２−９、１８、および１９に図示される、細長部材２１０の遠位端部分２１３の少なくとも一部に係合するか、または可撤性に連結されるように構成される。例証される実施形態では、近位端部分２９４の一部は、メッシュ担体２９０の管腔２９１が、細長部材２１０の管腔２１８と連通するように、細長部材２１０の管腔２１８内に配置されるように構成される（例えば、図１８および１９に図示）。すなわち、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、メッシュ担体２９０の管腔２９１と連通する、開口部２９１ａを画定する。開口部２９１ａは、細長部材２１０の管腔２１８と連通する。したがって、開口部２９１ａと、それによって、管腔２９１は、細長部材２１０からスタイレット２３０の遠位端部分２３３を受け取るように構成される（図１６の破線に図示）。
【００３９】
具体的には、メッシュ担体２９０は、締まり嵌めまたは摩擦嵌めによって、細長部材２１０に連結される。メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、実質的に平滑な外側表面を画定するが、他の実施形態では、近位端部分２９４の外側表面は、テクスチャ加工表面を含むことが可能である。例えば、いくつかの実施形態では、メッシュ担体の近位端の外側表面は、細長部材の管腔との締まり嵌めまたは摩擦嵌めを提供するのを支援するように構成される、少なくとも１つのリブまたはリッジ（図示せず）を含むことが可能である。
【００４０】
メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、約１８０度離間して、メッシュ担体２９０の周縁を中心として配置される、突起２９６、２９７を含む（図１６および１７に図示）。いくつかの実施形態では、突起２９６、２９７は、図１８および１９に図示されるように、メッシュ担体２９０が、細長部材２１０に連結されると、細長部材２１０の遠位端部分２１３に接触するように構成される。さらに、突起２９６、２９７は、いったんメッシュ担体２９０が身体組織内に留置されると、患者の体内にメッシュ担体２９０の少なくとも一部を係留するのを支援するように構成される。
【００４１】
さらに、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４は、いったんメッシュ担体２９０が身体組織内に留置されると、患者の身体組織内にメッシュ担体２９０を係留するのを支援するように構成される、第１のアンカ部分２９９を含む（例えば、図１６および１７に図示）。第１のアンカ部分２９９は、約１８０度離間して、メッシュ担体２９０の近位端部分２９４の周縁を中心として配置される、突起２９９ａおよび２９９ｂを含む。
【００４２】
メッシュ担体２９０の遠位端部分２９３は、いったんメッシュ担体２９０が身体組織内に留置されると、患者の身体組織内にメッシュ担体２９０の少なくとも一部を係留するのを支援するように構成される（例えば、図１６および１７に図示）。第２のアンカ部分２９８は、メッシュ担体２９０の遠位端部分２９３の周縁を中心として配置される、突起２９８ａおよび２９８ｂを含む。
【００４３】
第１のアンカ部分２９９（すなわち、突起２９９ａ、２９９ｂ）および第２のアンカ部分２９８（すなわち、２９８ａ、２９８ｂ）は、メッシュ担体２９０が、留置される身体組織を通って退行するのを防止するのを支援するように構成される。例えば、一用途では、第１のアンカ部分２９９および第２のアンカ部分２９８は、内閉鎖筋または外閉鎖筋のうちの１つ内に、メッシュ担体２９０を保定あるいは係留するように構成される。
【００４４】
図１９に例証されるように、メッシュ担体２９０によって画定される開口２９２は、繊維束２０５の少なくとも一部を受け取るように構成され、開口２９２は、開口２９２を介して、繊維束２０５をメッシュ担体２９０に螺入または貫通させるように構成される。開口２９２は、開口２９２を通して、繊維束２０５の少なくとも一部の移動または調節を可能にするように構成可能である。例えば、いくつかの実施形態では、繊維束２０５は、第１の方向にのみ（すなわち、一方向）、開口２９２を通って移動可能であり得る。他の実施形態では、繊維束２０５は、第１の方向および第１の方向と異なる第２の方向に、開口２９２を通って移動可能であり得る。また、開口２９２は、抵抗をほとんどまたは全く提供せず、繊維束２０５を移動あるいは調節するように構成可能である。例えば、開口２９２は、繊維束２０５の幅または厚さより大きいサイズの開口部を有することが可能である。そのような実施形態では、繊維束２０５は、ほとんどまたは全く抵抗を受けることなく、開口２９２を通って、容易に移動可能である。
【００４５】
一実施形態では、開口２９２は、開口２９２を通って通過される（または、その中に受け取られる）、繊維束２０５との摩擦嵌めを提供するように構成可能である。例えば、開口２９２は、繊維束２０５の厚さより若干小さい（または、より狭小である）ように構成可能である。そのような実施形態では、開口２９２を通して繊維束２０５を移動させるために、力が加えられなければならない。さらに別の実施形態では、開口２９２は、繊維束２０５が開口２９２内に実質的に固定されるように、繊維束２０５の移動または調節に対して、実質的抵抗を提供する。
【００４６】
開口２９２は、繊維束２０５を受け取るように構成される、任意の好適なサイズまたは形状を有することが可能であって、例えば、形状は、Ｕ形状（１６および１７に例証）円形、正方形、四角形、三角形、台形、または繊維束を受け取るように構成される任意の他の形状であることが可能である。
【００４７】
メッシュ担体２９０は、身体組織内への移植のために好適な任意の材料から構築可能である。例えば、メッシュ担体２９０は、移植可能等級ポリプロピレン、移植可能等級金属、ポリマー、生体適合性材料、またはそれらの任意の組み合わせから構築可能である。好適な生体適合性材料は、生体吸収性、死体、およびウシ由来材料を含む。
【００４８】
メッシュ担体２９０は、細長部材２１０によって受け取られるように例証および説明されるが、他の好適な構成も使用可能であることを理解されたい。例えば、メッシュ担体は、細長部材の一部を受け取り、メッシュ担体を細長部材に連結するように構成可能である。具体的には、細長部材の外側表面の少なくとも一部は、細長部材の少なくとも一部が、メッシュ担体の管腔内に受け取られると、メッシュ担体と締まり嵌めまたは若干の摩擦嵌めを提供するように構成可能である。別の方法では、メッシュ担体の一部は、細長部材の一部上に配置されるように構成可能である。そのような実施形態では、細長部材は、メッシュ担体を係脱するために、細長部材の外側表面を中心として配置される、シースを含むことが可能である（以下に詳述）。
【００４９】
メッシュ担体２０９は、スタイレット２３０の遠位端部分２３３を受け取るように構成される、管腔２９１および開口部２９１ａを画定するように例証ならびに説明されるが、他の好適な構成も使用可能である。例えば、メッシュ担体の近位端部分は、スタイレットの遠位端部分と接触するように構成される、実質的固体表面を画定可能である。具体的には、そのような実施形態では、スタイレットは、スタイレットの遠位端部分が、細長部材の管腔内で遠位に移動し、メッシュ担体の近位端部分に接触し、メッシュ担体を細長部材から切り離すかまたは別様に係脱するように、遠位方向に移動される。
【００５０】
いくつかの実施形態では、上述の挿入デバイス２００は、患者の身体組織内に複数のメッシュ担体を挿入するために使用可能である。図２０に図示されるように、挿入デバイス２００を使用して、第１のメッシュ担体２９０と、第２のメッシュ担体３９０とを患者の身体組織Ｔ内に挿入可能である。図２０は、患者の骨盤領域の身体組織Ｔ内に係留される、第１のメッシュ担体２９０および第２のメッシュ担体３９０の実施例を例証する。繊維束２０５は、第１のメッシュ担体２９０と第２のメッシュ担体３９０との間に延在し、標的組織Ｔまたは器官に支持を提供する。例証される実施形態では、繊維束２０５は、尿道の下方に延在し、尿道に支持を提供するためのつり包帯を形成する。
【００５１】
繊維束および移植片は、上述のように、多くの異なる好適な材料から構築され、多くの異なる好適な構成を有することが可能である。例えば、いくつかの実施形態では、尿道を支持するために使用可能なポリマーメッシュ移植片が使用される。他の実施形態では、ポリフォーム材料を使用可能である。
【００５２】
いくつかの実施形態では、繊維束の少なくとも一部は、補強材料等によって、補強可能である。補強材料または繊維束の補強部分は、身体組織または器官を懸架または支持するのを補助するように構成可能である。一実施形態では、繊維束は、縫合糸によって、補強可能である。
【００５３】
いくつかの実施形態では、繊維束の少なくとも一部は、身体組織の一部を握持または取着するために、凸縁または凸縁状部分を含むことが可能である。「凸縁状」または「凸縁」とは、本明細書で使用される場合、織布または編地メッシュ材料あるいは繊維束を切断する際に生じ得るような、粗面またはギザギザ縁あるいは面積を意味する。凸縁は、恥骨尿道組織等、身体組織内における繊維束の係留を向上させる。一実施形態では、繊維束は、繊維束の全長に沿った縁に凸縁を含む。別の実施形態では、凸縁は、繊維束の端部部分にのみある。
【００５４】
他の実施形態では、繊維束は、溶解し、玉状化し、平滑な仕上がりを形成するように、ポリマーメッシュ上の凸縁を加熱する等によって、非凸縁化または凸縁を除去可能である。
【００５５】
いくつかの実施形態では、繊維束は、コーティングを含むことが可能である。例えば、繊維束は、ポリマーコーティングを含むことが可能である。別の実施例では、繊維束は、治療剤コーティングを含むことが可能である。
【００５６】
さらに他の実施形態では、繊維束は、多孔性であることが可能である。多孔性繊維束は、繊維束内または繊維束を形成する材料の束間に開口部または気孔を画定する。例えば、一実施形態では、繊維束は、メッシュである。繊維束は、開口部または気孔が小さい、微小孔性メッシュであることが可能である。
【００５７】
スタイレット２３０は、図２−１５、１８、および１９に例証されるように、細長部材２１０の管腔２１８内に摺動可能に配置されるが、他の構成も可能であることを理解されたい。図２１−２３に図示されるように、スタイレット３３０は、細長部材３１０内に固定して保定可能である。例えば、細長部材３１０およびスタイレット３３０は、相互に移動しないように、１つの構成要素として形成可能である。そのような実施形態では、細長部材３１０は、シース３４０によって画定される管腔３４１内に摺動可能に配置される。すなわち、シース３４０は、メッシュ担体４９０を部材３１０から係脱するために、細長部材３１０の外側表面３１９の周囲に摺動可能に配置される。
【００５８】
メッシュ担体４９０の近位端部分４９４は、そのような実施形態では、細長部材３１０の遠位端部分３１３の少なくとも一部を受け取るように構成される、空洞Ｃを画定する。具体的には、空洞Ｃを画定する、メッシュ担体４９０の近位端部分４９４の内側表面４９４ａは、空洞Ｃ内に受け取られる、細長部材３１０の外側表面３１９と締まり嵌めまたは若干の摩擦嵌めを提供するように構成される。そのような実施形態では、スタイレット３３０（および、細長部材３１０）がその第１の構成にある時、スタイレット２３０は、図２１および２２に図示されるように、スタイレット３３０の遠位端部分３３３の一部が、メッシュ担体４９０の管腔４９１を通って、開口部４９１ｂから延出するように構成される。スタイレット３３０が、シース３４０に対して、その第１の位置からその第２の位置に、近位に移動するのに伴って、シース３４０の遠位端部分３４３は、メッシュ担体４９０の近位端部分４９４の一部に接触し、メッシュ担体４９０の近位移動を防止する。スタイレット３３０がその第２の位置にある時、例えば、図２３に例証されるように、細長部材３１０およびスタイレット３３０の遠位端部分３３３は、シース３４０の管腔３４１内に配置される。具体的には、例証される実施形態では、スタイレット３３０が、その第１の位置から近位に移動されると、シース３４０の遠位端部分３４３は、メッシュ担体４９０の近位端部分４９４に接触し、メッシュ担体４９０は身体組織内のその場所を維持する。それによって、メッシュ担体４９０は、細長部材３１０の遠位端部分３１３から切り離されるかまたは除去され、身体組織内に解放される。
【００５９】
いくつかの実施形態では、メッシュ担体４９０の近位端４９４の内側表面は、細長部材３１０の外側表面３１９と締まり嵌めまたは摩擦嵌めを提供するのを支援するように構成される、少なくとも１つのリブあるいはリッジを含むことが可能である。
【００６０】
挿入デバイスは、細長部材の近位端部分が、細長部材の遠位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角な軸を画定するような曲率半径を有する、細長部材を含むように、上述で例証および説明されるが、他の好適な構成も使用可能である。例えば、細長部材の近位端部分によって画定される軸および細長部材の遠位端部分によって画定される軸は、相互に対して、９０度超または未満の角度を画定可能である。
【００６１】
図２４は、本発明のある実施形態による、挿入デバイスを使用して、メッシュ担体を患者の身体組織内に送達するための方法５００の工程図である。
【００６２】
５１０では、メッシュ担体は、挿入デバイスのスタイレットに連結される。例えば、メッシュ担体の近位端部分は、細長部材の遠位端部分と係合される。例えば、いくつかの実施形態では、メッシュ担体の近位端部分の一部は、細長部材の遠位端部分によって画定される管腔内に受け取られる。他の実施形態では、メッシュ担体の近位端部分は、細長部材の遠位端部分を受け取るように構成される。
【００６３】
いくつかの実施形態では、繊維束の少なくとも一部は、メッシュ担体の細長部材への連結に先立って、メッシュ担体によって画定される開口内に挿入される。例えば、繊維束の少なくとも一部は、繊維束の少なくとも一部が、メッシュ担体によって画定される管腔に対して実質的に直角であるように、開口内に挿入される。
【００６４】
いくつかの実施形態では、メッシュ担体は、スタイレットがその第１の位置にある時、細長部材に連結されるか、またはそれと係合される。そのような実施形態では、スタイレットは、メッシュ担体によって画定される開口内に挿入される繊維束を貫通し、メッシュ担体の開口内に繊維束を保定する。
【００６５】
５２０では、挿入デバイスは、患者の体内に挿入される。例えば、一実施形態では、挿入デバイスは、身体組織内に生成された切開を通して、患者の体内に挿入される。尿失禁のための手技では、挿入デバイスを患者の体内に挿入するためのアプローチの１つは、膣壁内に切開を生成するステップと、膣切開を通して、挿入デバイスの一部を挿入するステップとを含む。次いで、挿入デバイスの一部は、所望の身体組織に向けられる。湾曲細長部材は、ある身体構造の周辺を通り、所望の身体組織に到達させるのに有用である。
【００６６】
５３０では、メッシュ担体は、身体組織の所望の部分に近接して位置付けられ、メッシュ担体は、身体組織内に挿入される。例えば、女性尿失禁のための手技では、メッシュ担体は、内閉鎖筋または外閉鎖筋のうちの１つ内に挿入される。
【００６７】
５４０では、メッシュ担体は、細長部材の遠位端部分における管腔から除去される。具体的には、スタイレットは、その第１の位置からその第２の位置に、次いで、その第２の位置からその第１の位置に、移動される。例えば、一実施形態では、図７に図示されるように、スタイレットは、スタイレットの遠位端部分が、メッシュ担体の管腔および繊維束から引き抜かれるように、その第１の位置からその第２の位置に、近位方向に移動される。スタイレットの遠位端部分をメッシュ担体の管腔から引き抜き、それを細長部材の管腔内に配置することによって、スタイレットの遠位端部分は、細長部材の遠位端部分によって画定される軸から偏移され、細長部材の内壁に接触する。スタイレットの遠位端部分は、その第２の構成にある時、メッシュ担体の近位端部分の一部に接触するように構成される。一手技では、施術者は、ハンドルを近位方向に引きながら、同時に連結部材を実質的に定置に保持する。別の手技では、施術者は、連結部材を遠位方向に押し、それによって、細長部材を遠位方向に移動させながら、同時にハンドルを実質的に定置に保持する。
【００６８】
メッシュ担体を除去するために、スタイレットは、スタイレットの遠位端部分が、メッシュ担体を遠位方向に移動させ、それによって、メッシュ担体を細長部材の遠位端部分における管腔から除去するように、その第１の位置からその第２の位置に、遠位方向に移動される。したがって、メッシュ担体は、細長部材から切り離され、メッシュ担体および繊維束は、身体組織内に固定される。
【００６９】
５５０では、繊維束は、メッシュ担体の開口を通して、移動または調節される。一実施形態では、繊維束は、開口を通して、第１の方向に移動または調節される。例えば、繊維束は、第１の方向に移動され、繊維束の張力を増加させる。別の実施例では、繊維束は、第１の方向に移動され、繊維束の長さを減少させ、例えば、標的器官または組織を支持あるいは懸架する繊維束の長さを短縮する。
【００７０】
いくつかの実施形態では、繊維束は、開口を通して、第１の方向と異なる第２の方向に、移動または調節される。例えば、繊維束は、第２の方向に移動され、繊維束の張力を減少させる。一実施形態では、繊維束は、第２の方向に移動され、第１のメッシュ担体と第２のメッシュ担体との間に懸架される繊維束の長さを増加させる。例えば、繊維束は、第２の方向に移動され、第１のメッシュ担体と第２のメッシュ担体との間の繊維束の長さを増加させ、器官または組織をより解剖学的に正確な位置まで降下させる等によって、支持あるいは懸架される器官または組織の位置を変更する。
【００７１】
別の実施例では、繊維束は、第２の方向に移動され、繊維束と支持または懸架される器官あるいは組織との間に空間を生成するか、もしくはそれを増加させる。例えば、尿失禁のための治療では、繊維束は、繊維束と尿道（支持される器官）との間に空間を残すように調節可能である。患者がある位置に居る時、繊維束と尿道との間に空間が存在する。患者が、立位置等の別の位置に移動すると、尿道は、空間を占有するように推移し、次いで、繊維束によって支持される。
【００７２】
一実施形態では、繊維束は、施術者によって手動で移動される。別の実施形態では、施術者は、鉗子等の医療器具によって、繊維束の少なくとも一部を握持し、繊維束を移動させる。
【００７３】
開口を通しての第１の方向または第１の方向と異なる第２の方向における繊維束の調節は、繊維束の所望の張力あるいは長さが達成されるまで、繰り返すことが可能である。例えば、施術者は、所望の張力が達成されるまで、繊維束を第１の方向に移動させて張力を増加させ、繊維束を第２の方向に移動させて張力を減少させることを交互行うことが可能である。
【００７４】
いくつかの実施形態では、繊維束は、いったん所望の張力が達成されると、またはメッシュ担体が細長部材から切り離され、身体組織内に送達されると、好ましい長さに切り取り可能である。
【００７５】
５６０では、挿入デバイスは、患者の身体から引き抜かれる。
【００７６】
身体組織内にメッシュ担体を送達する方法の作業は、ある順番で例証および説明されるが、各作業が、身体組織内にメッシュ担体を送達するために必要とされるわけではない。例えば、いくつかの実施形態では、繊維束は、メッシュ担体の開口を通して、１つの方向にのみ調節可能である。別の実施例では、繊維束は、メッシュ担体の開口を通しては、全く調節されない。
【００７７】
患者の身体組織内にメッシュ担体（および繊維束または移植片）を送達するための方法は、繊維束を身体組織に固着するために、２つ以上のメッシュ担体を送達することを含むことが可能である。例えば、一実施形態では、図２０に例証されるように、２つのメッシュ担体が、患者の身体組織内に送達される。代替として、３つ、４つ、またはそれ以上のメッシュ担体が、患者の身体組織内に送達される。２つ以上のメッシュ担体を伴う実施形態では、第１のメッシュ担体は、上述のように送達される。しかしながら、第１のメッシュ担体の開口内に受け取られる繊維束を調節することは、必要ではない。繊維束の長さまたは張力は、第２、第３、第４、またはそれ以上のメッシュ担体のうちの任意の１つ以上に対して、調節可能である。固定されたメッシュ担体間の長さは、任意の好適な長さであることが可能である。例えば、固定されたメッシュ担体間の長さは、約８センチメートル、１０センチメートル、１２センチメートル、１４センチメートル、１６センチメートル、またはそれよりも長いまたは短いことも可能である。２つ以上のメッシュ担体を伴う実施形態では、各メッシュ担体は、第１のメッシュ担体に関して上述のものと実質的に同様に送達される。操作を簡単にするために、第１のメッシュ担体が身体組織内に送達される前に、繊維束は、各メッシュ担体の開口内に挿入可能である。
【００７８】
図２５−２７は、図２４に関して上述のような送達の方法を使用して、移植片を留置可能な女性の骨盤領域内の場所を例証する。いくつかの実施形態では、図２５に例証されるように、移植片は、Ｅ１およびＥ２によって示されるように、閉鎖膜を通して、外閉鎖筋内へと、体内に留置可能である。閉鎖膜を通して、外閉鎖筋内へと挿入デバイスを挿入することによって、挿入デバイスは、側方方向に向けられ、ハンモック構成を形成可能である。具体的には、移植片（すなわち、メッシュ担体、繊維束等）を場所Ｅ１（図２６に図示）および反対の側方側に固定することによって、移植片は、ハンモック構成を形成するであろう。いくつかの実施形態では、ハンモック構成は、メッシュ担体を場所Ｉ１の筋肉内に留置することによって達成可能である。代替として、挿入デバイスは、患者の肩甲骨に向かう方向に移動させ、「Ｕ」形状構成を提供可能である。具体的には、移植片を「場所Ｅ２（図２７に図示）および反対の側方側に固定することによって、移植片は、「Ｕ」形状構成を形成するであろう。
【００７９】
「Ｕ」形状移植片は、閉鎖膜を通して、外閉鎖筋内へと、体内に留置されると達成されるが、しかしながら、また、「Ｕ」形状移植片構成は、メッシュ担体をＲ１およびＲ２とマークされた場所に留置することによる、恥骨後部アプローチを介しても達成可能である。
【００８０】
移植片を組織に固定する場合、挿入デバイス（例えば、図２−１９に関して上述のように、スタイレット２３０と、メッシュ担体２９０とを含む、挿入デバイス２００）は、膣Ｖを通して挿入され、スタイレットの先端が、閉鎖膜に近接するまで、図４に示される、坐骨恥骨枝ＩＲに沿って、かつその周囲に前進される。挿入デバイスのハンドルは、挿入デバイス２００のスタイレットの先端２３０が、所望の組織に照準を合わせるように、Ｃ方向またはＤ方向（図１５に図示）のいずれかに回転される。また、ハンドルは、方向Ｈ（図２６に図示）に旋回可能である。代替として、挿入デバイス２００のスタイレットの先端２３０は、図４に図示されるように、ハンドル２７０を場所Ａに旋回させることによって、照準を合わせることが可能である。次いで、ハンドル２７０は、ハンドル２７０によって画定される軸Ｂ１−Ｂ１（例えば、図４に図示）が、患者の正中線Ｍ（図２５に図示）と平行となるように旋回される。方向Ｆの力（図４および２７に図示）が、スタイレットの先端２３０およびメッシュ担体２９０が、閉鎖膜ＯＭを通って、外閉鎖筋内へと前進され、軸Ｂ１−Ｂ１が、患者の正中線Ｍと実質的に平行のままであるように、ハンドル２７０に加えられる。挿入デバイス２００の細長部材２１０は、外閉鎖筋内へのスタイレット先端のさらなる側方移動を防止するように、坐骨恥骨枝ＩＲ（図４に図示）に接触する。
【００８１】
一実施形態では、図２６に図示されるように、メッシュ担体２９０は、場所Ｅ１内に挿入される。そのような実施形態では、ハンドル２７０の重力によるメッシュ担体２９０の偶発的除去が起こり得ないように、ハンドル２７０の重力による重力Ｇが、ハンドル２７０を方向Ｍに回転させる。別の実施形態では、図２７に図示されるように、メッシュ担体２９０は、場所Ｅ２内に挿入される。本事例では、重力Ｇが、ハンドル２７０によって画定される軸Ｂ１−Ｂ１が、患者の正中線Ｍから実質的に偏移されるように、ハンドル２７０を旋回させ得る。また、重力Ｇは、挿入デバイス２００の細長部材の遠位端部分２１０によって画定される軸Ｂ−Ｂを中心として、ハンドル２７０を方向Ｋに回転させ得る。そのような実施形態では、ハンドル２７０の重力による重力Ｇは、メッシュ担体２９０の保持強度に影響を及ぼし得る。したがって、いくつかの実施形態では、メッシュ担体２９０の偶発的除去の可能性が低減され得る。例えば、そのような実施形態では、上述のように、ハンドル２７０によって画定される空洞が、ハンドル２７０が最少重量を有するように画定され得る。
【００８２】
一実施形態では、挿入デバイスは、近位端部分と、遠位端部分とを有し、そこを通る管腔を画定する細長部材を含む。細長部材は、近位端部分と遠位端部分との間に湾曲部分を含む。遠位端部分は、メッシュ担体に可撤性に連結されるように構成される。近位端部分は、縦軸を画定するハンドルを含む。また、挿入デバイスは、近位端部分と、遠位端部分とを有し、細長部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成される、スタイレットを含む。スタイレットは、メッシュ担体によって画定される縦軸が、ハンドルによって画定される縦軸に対して実質的に直角であるように、メッシュ担体に係合し、メッシュ担体を細長部材から除去するように構成される。
【００８３】
一実施形態では、スタイレットの遠位端部分は、スタイレットがその第１の位置にある時、細長部材の遠位端部分の外側に延出するように構成される。別の実施形態では、スタイレットの遠位端部分は、スタイレットが、その第２の位置からその第１の位置に移動されると、メッシュ担体の近位端部分に接触するように構成される。
【００８４】
一実施形態では、細長部材の近位端部分によって画定される縦軸は、細長部材の遠位端部分によって画定される縦軸に対して実質的に直角である。別の実施形態では、細長部材の湾曲部分は、約１．１インチの曲率半径を有する。
【００８５】
一実施形態では、細長部材の遠位端部分の管腔は、メッシュ担体の一部を受け取り、メッシュ担体との締まり嵌めを提供するように構成される。
【００８６】
一実施形態では、細長部材は、ステンレス鋼を含む。別の実施形態では、ハンドルは、細長部材の近位端部分に摺動可能に連結され、ハンドルは、少なくとも１つの溝を有する。細長部材の近位端部分は、少なくとも１つの溝に係合するように構成される、少なくとも１つの突起を有する、連結部材を含む。
【００８７】
一実施形態では、挿入デバイスは、細長部材の近位端部分に連結される、連結部材を含む。連結部材は、少なくとも１つの突起を画定する。
【００８８】
別の実施形態では、挿入デバイスは、細長部材の近位端部分に連結される、連結部材を含む。連結部材は、そこから近位に延在する、連結部分を含む。連結部分は、少なくとも１つの突起を画定する。ハンドルは、連結部分の少なくとも１つの突起に係合するように構成される。
【００８９】
別の実施形態では、挿入デバイスは、近位端部分と、遠位端部分とを有し、そこを通る管腔を画定する、細長部材を含む。細長部材の近位端部によって画定される軸は、細長部材の遠位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角である。また、挿入デバイスは、近位端部分と、遠位端部分とを有する、スタイレットを含む。スタイレットの少なくとも一部は、細長部材の管腔内に配置される。スタイレットは、スタイレットが、細長部材に対して、第１の位置から第２の位置に移動するように構成されるように、細長部材に摺動可能に連結される。
【００９０】
一実施形態では、細長部材は、１．１インチの曲率半径を有する、湾曲部分を含む。
【００９１】
別の実施形態では、細長部材の遠位端部分は、メッシュ担体に可撤性に連結されるように構成される。さらに別の実施形態、細長部材によって画定される管腔は、メッシュ担体の一部を受け取り、メッシュ担体との締まり嵌めを提供するように構成される。
【００９２】
一実施形態では、スタイレットは、直線状の構成に付勢される。
【００９３】
また、別の実施形態では、挿入デバイスは、細長部材の近位端部分を中心として配置される、連結部材を含む。連結部材は、少なくとも１つの突起を有する。ハンドルは、連結部材の少なくとも１つの突起に係合するための少なくとも１つの溝を有する。
【００９４】
一実施形態では、細長部材は、ステンレス鋼を含む。
【００９５】
一実施形態では、スタイレットの遠位端部分は、挿入デバイスがその第１の位置にある時、メッシュ担体内に受け取られた繊維束を穿刺するように構成される。別の実施形態では、スタイレットの遠位端部分は、スタイレットが、その第２の位置からその第１の位置に移動されると、メッシュ担体を細長部材から切り離すように構成される。
【００９６】
メッシュ担体を患者の体内に挿入する方法は、（１）メッシュ担体を挿入デバイスの細長部材の遠位端部分に連結するステップと、（２）挿入デバイスを体内に挿入するステップと、（３）メッシュ担体によって画定される縦軸が、細長部材の近位端部分によって画定される軸に対して実質的に直角であるように、メッシュ担体を切り離すステップと、（３）挿入デバイスを体内から除去するステップとを含む。
【００９７】
一実施形態では、メッシュ担体を連結するステップは、スタイレットの遠位端部分が、細長部材の遠位端部分を越えて延在するように、スタイレットをその第１の位置に移動させるステップを含む。別の実施形態では、メッシュ担体を切り離すステップは、その第１の位置から第２の位置に、スタイレットを移動させるステップを含む。さらに別の実施形態では、スタイレットをその第２の位置に移動させるステップは、スタイレットを近位方向に移動させるステップを含む。
【００９８】
一実施形態では、方法は、メッシュ担体のスタイレットへの連結に先立って、メッシュ担体によって画定される開口内に繊維束を挿入するステップを含む。別の実施形態では、方法は、メッシュ担体のスタイレットへの連結に先立って、メッシュ担体によって画定される開口内に繊維束を挿入するステップを含む。
【００９９】
一実施形態では、メッシュ担体を切り離すステップは、スタイレットの遠位端部分が、メッシュ担体の近位端部分に接触するように、スタイレットをその第２の位置からその第１の位置に移動させるステップを含む。別の実施形態では、スタイレットをその第１の位置に移動させるステップは、スタイレットを遠位方向に移動させるステップを含む。
【０１００】
一実施形態では、方法は、スタイレットが第１の位置にある時、第２のメッシュ担体を細長部材の遠位端部分に連結するステップと、挿入デバイスを患者の体内に挿入するステップとを含む。別の実施形態では、方法は、その第２の位置からその第１の位置に、スタイレットを移動させ、第２の場所において、第２のメッシュ担体を切り離すステップであって、第２のメッシュ担体の配向は、細長部材の近位端によって画定される軸に対して直角である、ステップと、挿入デバイスを体内から除去するステップとを含む。
【０１０１】
本発明の種々の実施形態が、上述されたが、それらは、一例として提示されているにすぎず、制限ではないことを理解されたい。したがって、発明の範疇および範囲は、上述の実施形態のいずれかによって制限されるべきではなく、以下の請求項およびその均等物に従ってのみ定義されるべきである。本発明は、特に、その特定の実施形態を参照して、図示および説明されたが、形態および詳細における種々の変化が成され得ることを理解されるであろう。
【０１０２】
実施形態の上述の説明は、当業者が本発明を作製または使用することが可能となるように提供される。本発明は、特に、その実施形態を参照して、図示および説明されたが、当業者は、形態および詳細における種々の変化が成され得ることを理解されるであろう。例えば、送達器具は、本明細書に説明される種々の実施形態の種々の組み合わせおよび部分的組み合わせを含むことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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