【事件の表示】
　特願２０１１−５１０５５３号「円錐状拡大チップ」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年１１月２６日国際公開、ＷＯ２００９／１４２９０４、平成２３年　７月２１日国内公表、特表２０１１−５２０５５５号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は２００９年５月５日（パリ条約による優先権主張　２００８年５月２１日　アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、平成２５年５月２０日付けで拒絶理由が通知され、同年８月２８日付けで意見書及び手続補正書が提出され、平成２６年３月４日付けでさらに拒絶理由が通知され、同年７月１０日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、同年１２月１８日付けで拒絶査定がなされた。これに対し、平成２７年４月２３日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同時に特許請求の範囲についての手続補正がなされ、その後、平成２７年１０月３０日付けで上申書が提出されたものである。
第２　平成２７年４月２３日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２７年４月２３日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［理由］
１　補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲は
「【請求項１】
　患者の脈管系にアクセスするためのデバイスであって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されたカテーテルチップと、
を具え、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成されていることを特徴とするデバイス。
　　【請求項２】
　前記概ね円錐状の拡大チップはさらに、前記カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを備えていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
　　【請求項３】
　前記概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付けられていることを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
　　【請求項４】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
　　【請求項５】
　前記カテーテルチップは、機械的に圧縮されて摺動可能に導入針の内部に収容されていることを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
　　【請求項６】
　前記導入針は分割可能であることを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
　　【請求項７】
　脈管カテーテルの反跳力を低減するために、
　血液に曝されたときに、前記カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを含む概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されたカテーテルチップを用意する方法であって、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成されている方法。
　　【請求項８】
　前記概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付けられていることを特徴とする請求項７に記載の方法。
　　【請求項９】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項８に記載の方法。
　　【請求項１０】
　前記拡大チップは、機械的に圧縮されて摺動可能に導入針の内部に収容されていることを特徴とする請求項７に記載の方法。
　　【請求項１１】
　前記導入針は分割可能であることを特徴とする請求項１０に記載の方法。
　　【請求項１２】
　注入システム内の反跳力を低減するための装置であって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されているカテーテルチップと、
を具え、
　前記概ね円錐状の拡大チップが小径端から大径の出口端まで外方に広がることで、注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成されていることを特徴とする装置。
　　【請求項１３】
　前記概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付けられていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
　　【請求項１４】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項１３に記載の装置。
　　【請求項１５】
　前記カテーテルチップは、分割可能な導入針の内部に機械的に圧縮されて摺動可能に収容されていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。」から、
「【請求項１】
　患者の脈管系にアクセスするためのデバイスであって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されたカテーテルチップと、
を具え、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成され
、
　
前記形成された概ね円錐状の拡大チップは、前記カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを備え、内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いている
　　【請求項２】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項
１
　　【請求項３】
　前記カテーテルチップは、機械的に圧縮されて摺動可能に導入針の内部に収容されていることを特徴とする請求項
１
　　【請求項４】
　前記導入針は分割可能であることを特徴とする請求項
３
　　【請求項５】
　脈管カテーテルの反跳力を低減するために、
　血液に曝されたときに、前記カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを含む概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されたカテーテルチップを用意する方法であって、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成され
、
　
前記形成された概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付い
　　【請求項６】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項
５
　　【請求項７】
　前記拡大チップは、機械的に圧縮されて摺動可能に導入針の内部に収容されていることを特徴とする請求項
５
　　【請求項８】
　前記導入針は分割可能であることを特徴とする請求項
７
　　【請求項９】
　注入システム内の反跳力を低減するための装置であって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されているカテーテルチップと、
を具え、
　前記概ね円錐状の拡大チップが小径端から大径の出口端まで外方に広がることで、注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成され
、
　
前記形成された概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いて
　　【請求項１０】
　前記概ね円錐状の拡大チップは、０．５ｍｍ〜０．７５ｃｍの範囲または３．２ｍｍの最大出口直径、または５〜２０゜の範囲の広がり角を有することを特徴とする請求項
９
　　【請求項１１】
　前記カテーテルチップは、分割可能な導入針の内部に機械的に圧縮されて摺動可能に収容されていることを特徴とする請求項
９
　と補正された。
　
２　補正の目的及び新規事項の追加の有無
　本件補正は、補正前の請求項１を、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「概ね円錐状の拡大チップ」について、「カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを備え、内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いている」との限定事項を加えて補正し、補正前の請求項７を、請求項７に記載した発明を特定するために必要な事項である「概ね円錐状の拡大チップ」について、「概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いている」との限定事項を加えて補正して新たな請求項５とし、補正前の請求項１２を、請求項１２に記載した発明を特定するために必要な事項である「概ね円錐状の拡大チップ」について、「概ね円錐状の拡大チップの内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いている」との限定事項を加えて補正して新たな請求項９とし、補正前の請求項２、請求項３、請求項８及び請求項１３を削除し、補正前の請求項４ないし６、請求項９ないし１１、請求項１４、請求項１５を、それぞれ、新たな請求項２ないし４、請求項６ないし８、請求項１０、請求項１１に補正して、補正された新たな請求項と整合させたものであって、これらの補正は、特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮、同条同項第１号の請求項の削除、同条同項第４号の明りょうでない記載の釈明を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではなく、特許請求の範囲を拡張又は変更するものでもない。
　
３　独立特許要件
　そこで、本件補正後の請求項１に記載された発明（以下、「補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
３−１　引用文献の記載事項
（１）引用文献１
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献である、登録実用新案第３０１８９９３号公報（以下、「引用文献１」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。
　
ア　「【請求項１】所定の内径の流通路を有する管状の本体部材と、
形状記憶部材により流通路を有するように構成され、前記本体部材の先端部に連結されてカテ−テルの先端部を実質的に構成する先端部材と、からなり、前記先端部材は、所定温度以上の温度において、前記本体部材の内径より拡大された内径を有する所定形状となるように形状記憶されている、ことを特徴とするカテ−テル。
・・・
【請求項９】請求項１または請求項２において、
前記所定形状が、先端に向かうにつれて、内径および外径共に徐々に拡径するラッパ状となるように設定されている、ことを特徴とするカテ−テル。
・・・」（【実用新案登録請求の範囲】）
　
イ　「【０００１】
　【産業上の利用分野】
　本考案は、心臓手術等の際に血管内に挿入されて用いられるカテ−テルに関するものである。」（段落【０００１】）
　
ウ　「【０００５】
　【考案が解決しようとする課題】
　しかしながら、カテ−テルの径を小さくすると、カテ−テルから供給される液体例えば造影剤の供給速度つまり噴出速度が早くなり過ぎて、次のような問題を生じ易いものとなる。すなわち、カテ−テルからの噴出速度が血流よりも早くなって、造影効果の点で好ましくないものになる。また、噴出速度が早くなることによる反動によって、カテ−テルの先端位置が所定位置からずれ易くなり、造影剤を所定位置に確実に到達させるという点で好ましくないものとなる。勿論、造影剤を再度供給し直すということは、造影剤が無駄に消費される等の観点からも好ましくないものとなる。
　　【０００６】
　本考案は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、シ−スの径を大きくすることなく、カテ−テルからの各種液体の噴出速度が早くなり過ぎるのを防止できるようにしたカテ−テルを提供することにある。」（段落【０００５】〜【０００６】）
　
エ　「【０００７】
　【課題を解決するための手段】
　前記目的を達成するため、本考案はその第１の構成として次のようにしてある。すなわち、
　所定の内径の流通路を有する管状の本体部材と、
　形状記憶部材により流通路を有するように構成され、前記本体部材の先端部に連結されてカテ−テルの先端部を実質的に構成する先端部材と、
からなり、前記先端部材は、所定温度以上の温度において、前記本体部材の内径より拡大された内径を有する所定形状となるように形状記憶されている、
ような構成としてある。・・・」（段落【０００７】）
　
オ　「【００１０】
　【考案の効果】
　請求項１に記載された考案によれば、先端部材は本体部材の径と同程度に縮径させた状態でシ−スを通過させればよいので、用いるシ−スの径は本体部材に対応した小さいものですむことになる。また、カテ−テルが血管内に挿入された状態、つまり先端部材が所定温度以上の温度雰囲気となる状態では、当該先端部材が大きな内径を有する所定形状（記憶形状）に形状復帰されるので、カテ−テルからの造影剤等の液体の噴出速度を、本体部材の内径の大きさのまま噴出させた場合に比して小さくすることができる。」（段落【００１０】）
　
カ　「【００２６】
　本考案の第１実施例を示す図１において、カテ−テルＫは、本体部材１と先端部材１１とを有する。本体部材１は、実質的に従来のカテ−テルと同じように構成されていて、所定の内径および外径を有する長尺（数１０ｃｍ）とされて、内部に流通路２を有する断面円環状の管状とされている。この本体部材１は、図示を略す基端部側に所定の接続部が形成されており、この接続部を介して、造影剤や血液、薬液等が本体部材１内へ供給されるようになっている。勿論、本体部材１は、従来同様、例えばウレタン、ナイロンあるいはシリコンによって構成することができる。
・・・
　　【００２８】
　先端部材１１は、本体部材１の先端部に連結されて、本体部材１の先端部つまりカテ−テルＫの先端部を実質的に構成している。すなわち、先端部材１１は、流通路１２を有する断面円環状に形成されて、この流通路１２が、本体部材１の流通路２に連通されている。この先端部材１１は、先端に向うにつれて徐々に拡径するようにラッパ状に形成されている。
　　【００２９】
　先端部材１１の基端部側の内径および外径は、本体部材１の内径および外径と同一とされて、両部材１と１１との連結部分の内面および外面はそれぞれ面一とされて、当該連結部分に段差の無いようにされている（本体部材１の肉厚と先端部材１１の肉厚とは同一とされている）。先端部材１の先端部の内径および外径は、本体部材１の内径および外径よりも十分大きくなっているが、先端部材１１の最大内径つまり先端内径Ｌ１１は、本体部材１の内径Ｌ１に比して５０％以上大きくなるように設定されている。
　　【００３０】
　前述のような先端部材１１は、例えばシリコンゴム等の弾性部材により構成されて、図２に示すように縮径方向の外力Ｆを受けたときに、容易に縮径し得るようにされている（少なくとも本体部材１の径寸法まで縮径可能）。そして、上記外力Ｆが作用しない状態において、先端部材１１は図１に示すようにラッパ状の形状を保持するようになっている。」（段落【００２６】〜【００３０】）
　
キ　「【００３２】
　以上のような構成において、カテ−テルＫを患者の血管内へ挿入するには、あらかじめ、シ−ス２１（図２参照）が血管内に挿入されて、シ−ス２１の基端部が体外に位置される。なお、シ−ス２１は、その内径が、本体部材１の外径よりもわずかに大きい程度のものが用いられる。カテ−テルＫは、先端部材１１を図２に示すように縮径させつつ、当該先端部材１１側からシ−ス２１内に挿入されていく。本体部材１と先端部材１１との連結部分外周面が面一つまり段差がないことにより、シ−ス２１への挿通がスム−ズに行われる。先端部材１１がシ−ス２１を通過して血管内に位置されると、弾性復帰によって、先端部材１１は図１に示すようにラッパ状に形状復帰される。
　　【００３３】
　先端部材１１が、血管内の所定位置にまで達した状態で、カテ−テルＫ内に造影剤等の供給が行われて、供給された造影剤等が先端部材１１から噴出される。この造影剤等の供給の際、造影剤等は、本体部材１内を早い速度で通過しても、内径の大きくなった先端部材１１を通過するときに十分減速されて、当該先端部材１１からの噴出速度は十分小さいものとされる。
　　【００３４】
　ここで、先端部材１１の最大内径Ｌ１１を、本体部材１の内径Ｌ１よりも５０％大きくしたときを考える。このとき、最大外径Ｌ１１部分での開口面積は、本体部材１の内径Ｌ１に相当する開口面積の２．２５倍となるので、先端部材１１から噴出される造影剤等の噴出速度は、本体部材１を流れるときの速度の『１／２．２５』にまで十分減速されたものとなる。
　　【００３５】
　 一方、造影剤等の噴出によりカテ−テルＫの位置ずれ等を生じさせる反動の大きさは、先端部材１１からの噴出速度の２乗に比例、つまり開口面積の２乗に反比例することになる。つまり、上記反動の大きさは、本体部材１から直接造影剤等を噴出させた場合に比して、約『１／５』まで小さくされることになる。
　　【００３６】
　なお、先端部材１１の長さは、十分に流速を減速することができる範囲で適宜設定すればよいが、造影剤等の粘度の大きい液体（粉体）の場合は、かなり短いものであっても十分な減速を行うことができる。」（段落【００３２】〜【００３６】）
ク　「【００４８】
　以上実施例について説明したが、本考案はこれに限らず、例えば次のような場合をも含むものである。
　　【００４９】
(1)先端部材１１、１１Ｂは、弾性部材で形成する代わりに、形状記憶材質（形状記憶合金や形状記憶プラスチック）でもって形成して、所定温度以上の温度雰囲気では、図１あるいは図３に示すような内径が拡大された状態に形状復帰するように構成することもできる。この場合、上記所定温度としては、少なくとも人体の最低温度である略３６度Ｃとすることができ、余裕をもって血管内で確実に内径拡大状態に形状復帰するように、３６度Ｃよりも若干低い温度（例えば３０度Ｃ）に設定することもできる。」（段落【００４８】〜【００４９】）
ケ　【図１】の断面図、及び、一般にカテーテルは断面円形であることが技術常識であることに鑑みると、外力が作用しないときに、先端部材１１は概ね円錐状である拡大チップを形成することは明らかである
コ　上記カの記載、及び、【図１】から、「外力が作用しないときに、先端部材１１が形成する拡大チップは、本体部材１の端部に取り付けられる基端部と、大径の先端部とを備え、内面には、基端部から大径の先端部までテーパが付いている」と認められる。
　上記記載事項ア〜ク及び上記認定事項ケ、コ、並びに、図示内容から、引用文献１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「患者の血管内に挿入されて用いられるカテーテルであって、
　カテーテルの本体部材１と、
　本体部材１の端部に取り付けられた、外力が作用しないときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう弾性部材で形成された先端部材１１と、
を具え、
　造影剤等の液体が概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、造影剤等の液体を減速させ、且つこれによりカテーテルの位置ずれ等を生じさせる反動を小さくするように、先端部材１１が構成され、
　概ね円錐状の拡大チップは、本体部材１１の端部に取り付けられる基端部と、大径の先端部とを備え、内面には、基端部から大径の出口端までテーパが付いているカテーテル。」
　
（２）引用文献２
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献である、特開２００５−５８４６４号公報（以下、「引用文献２」という。）には、図面とともに、次の事項が記載されている。
　
ア　「【請求項１】
　１又は２以上のチューブ状の本体部と、該本体部の一方の端部に略同軸に延長形成されたソフトチップとを備え、該ソフトチップは吸水膨潤性樹脂からなることを特徴とするカテーテル。」（【特許請求の範囲】　【請求項１】）
イ　「【０００１】
　この発明は、血管内への挿入が容易であり、血管が拍動で動いたり、血管内でカテーテルを移動させたりしても、カテーテルの先端部が血管内膜を損傷等させるおそれが少ないカテーテルに関するものである。」（段落【０００１】）
ウ　「【００１３】
　この発明に係るカテーテルは、１又は２以上のチューブ状の本体部と、該本体部の一方の端部に略同軸に延長形成されたソフトチップとを備え、該ソフトチップは吸水膨潤性樹脂からなる。」（段落【００１３】）
エ　「【００２２】
　この発明に係るカテーテルは、血管内へ挿入させた後、先端のソフトチップが血液中の水分で膨潤して大きくなり、この膨潤に伴ってソフトチップの開口部が広がり、血液の流通が良好になるので、挿入時は先端を細くして血管内に挿入し易くすることができ、挿入後は開口部が広がり、血液の流通が良好になるという効果がある。」（段落【００２２】）
オ　「【００２８】
　これらの図に示すように、カテーテル１０は、１又は２以上の筒状の本体部１２と、本体部１２の一方の端部（先端部）に略同軸に延長形成されたソフトチップ１４とからなる。ここで、本体部１２は疎水性樹脂からなり、ソフトチップ１４は体液中の水分を吸収して膨潤する吸水膨潤性樹脂からなる。」（段落【００２８】）
カ　「【００４５】
　また、このカテーテル１０は先端部が血液中の水分を吸収して膨潤することにより大きくなり、先端部の開口の内径も膨潤に伴って大きくなる。このため、血流の隘路になっていた先端部の開口を通る血流が増加し、ひいては開口が血栓やフィブリンスリーブ等により閉塞する問題がなくなる。」（段落【００４５】）
　上記記載事項、及び、【図１】から、引用文献２には、以下の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「チューブ状の本体部と、本体部の一方の端部に略同軸に延長形成されたソフトチップとを備え、該ソフトチップは吸水膨潤性樹脂からなる、血管に挿入される、カテーテルであって、カテーテルが血管内へ挿入された後、先端のソフトチップが血液中の水分で膨潤して大きくなり、この膨潤に伴ってソフトチップの開口部が広がるカテーテル。」
　
３−２　対比・判断
　補正発明と引用発明とを対比すると、その構成及び機能からみて、後者の「患者の血管内に挿入されて用いられるカテーテル」は前者の「患者の脈管系にアクセスするためのデバイス」に相当する。以下同様に、後者の「カテーテルの本体部材１」は前者の「カテーテル」に、後者の「先端部材１１」は前者の「カテーテルチップ」に、後者の「造影剤等の液体」は前者の「注入物」に、後者の「本体部材１１の端部に取り付けられる基端部」は前者の「カテーテルの端部に取り付けられる小径端」に、後者の「大径の先端部」は前者の「大径の出口端」に、それぞれ相当する。
　また、後者の「造影剤等の液体を減速させ」とは、造影剤等の液体を減速前の速度から減速後の速度に減速することに他ならず、前者の「注入物を第１速度から第２速度に減速させ」に相当する。
　さらに、後者の「カテーテルの位置ずれ等を生じさせる反動を小さくする」とは、先端部材１１に作用する造影剤等の液体の噴出力に起因する反動を小さくすることを意味するから、前者の「カテーテルの反跳力を低減する」に相当することは明らかである。
　してみると、両者は、
　「患者の脈管系にアクセスするためのデバイスであって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、概ね円錐状の拡大チップを形成するよう構成されたカテーテルチップと、
を具え、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成され、
　前記形成された概ね円錐状の拡大チップは、前記カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを備え、内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いているデバイス。」である点で一致しており、次の点で相違する。
　
（相違点）
　補正発明は、カテーテルチップが、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されているのに対し、引用発明は、先端部材１１が、外力が作用しないときに概ね円錐状の先端部材１１を形成するよう弾性材料で形成されている点。
　
　以下、上記相違点について検討する。
　引用発明の先端部材１１は、外力が作用しないときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう弾性部材で形成されたものであるが、引用文献１には、段落【００４９】（上記３−１（１）ク参照。）に、「先端部材１１、１１Ｂは、弾性部材で形成する代わりに、形状記憶材質（形状記憶合金や形状記憶プラスチック）でもって形成して、所定温度以上の温度雰囲気では、図１あるいは図３に示すような内径が拡大された状態に形状復帰するように構成することもできる。」と記載され、先端部材に作用する外力とは無関係に、挿入された血液の雰囲気中で拡大された状態に形状復帰することが示唆されている。
　一方、引用発明と同一の技術分野であるカテーテルに関する発明である引用発明２は、やはり血液に挿入された後にその先端部の形状を変形させる技術として、カテーテルの端部のソフトチップが吸水膨潤性樹脂からなり、血管に挿入された後、先端のソフトチップが血液中の水分で膨潤して大きくなり、この膨潤に伴ってソフトチップの開口部が広がるものである。
　そして、引用発明も引用発明２も血管に挿入されるカテーテルであって、その先端部を血管挿入後に拡大させるものであること、引用文献１の段落【００４９】には、引用発明の先端部材１１を、弾性部材で形成する代わりに、形状記憶材質で構成することも記載されていることに鑑みれば、引用文献２に接した当業者であれば、引用発明の構成において、その先端部材１１を、血管挿入後に血液中の雰囲気で変形する材料で構成することが段落【００４９】に示唆されているのだから、その他の選択肢として引用発明２の吸水膨潤樹脂を採用して構成しようとする程度のことは、容易に想到し得るというべきである。
　また、上記相違点に基づく補正発明の効果も、引用発明及び引用文献１に記載された事項、並びに、引用発明２から当業者が予測し得る程度のことにすぎない。
　
　請求人は、平成２７年１０月３０日付け上申書において、「引用文献１は、機械的に縮径状態に圧縮可能なシリコーンゴム製のカテーテルチップを開示しております。引用文献１は血液に曝されたときに膨潤する材料でカテーテルチップを形成することについては何ら示唆しておらず、むしろ、吸水性が低い材料であるシリコーンゴムを用いてカテーテルチップを形成することのみが記載されております。引用文献１に開示されたカテーテルチップは、使用に先立って機械的に圧縮され、使用時すなわち血管内に位置づけられたときに機械的な圧縮力が解除されることで復元するものであり、従って、カテーテルチップは、本来的に同文献の図１等に示されるような、非圧縮状態の拡径形状に作製されるべきものであることは当然であります。つまり、引用文献１に開示されたカテーテルチップは、それ自体が使用時の形状として製造が完結している（製品となっている）べきものです。
　これに対し、引用文献２は、吸水膨潤性樹脂する材料で形成されたソフトチップを有するカテーテルを開示しております。このような吸水膨潤性樹脂で何らかの製品を製造する場合、吸水によって膨潤した状態で樹脂の成形を行うことはまずあり得ず、吸水前すなわち乾燥状態で成形が行われるものであります。つまり、引用文献２のソフトチップないしカテーテルは、非使用時すなわち膨潤する前の縮径時の形状を有するものとして作製されるべきものです。
　してみれば、非吸水性のシリコーンゴム製のカテーテルを開示する引用文献１を知った当業者は、吸水膨潤性樹脂製のソフトチップを有するカテーテルを開示する引用文献２のような慣用技術を考慮する動機付けとなるものはなく、「慣用技術を引用発明に適用し、血液に曝されたときに膨潤する材料で構成するように改変することは当業者にとって容易である」とする特徴事項１に関する審査官殿の御判断は、本願発明を知った上での後知恵であると考えられ、承服することはできません。また、特徴事項２につきましても、形状の類似は引用文献１に示唆されるとしても、そもそも特徴事項１を基本とした上で採用された構成であります。」と主張し、引用文献１のシリコーンゴム製のカテーテルチップに引用文献２の吸水膨潤性樹脂で形成されたソフトチップの技術の適用の容易性を否定している。
　しかしながら、引用文献１には、上述したように、弾性部材で形成された先端部材１１を、血液中の雰囲気内で拡張変形する形状記憶材料で構成することが示唆されており、引用発明２の吸水膨潤性樹脂材料で形成されたソフトチップも血液中において吸水膨張することで拡張し、その開口が広がるものであるから、血液中で拡張することが求められる引用発明の先端部材を、引用発明２の吸水膨潤性樹脂材料で形成する程度のことは当業者であれば容易に想到し得ることは上述のとおりであるから、上記請求人の主張は採用できない。
　
　したがって、補正発明は、引用発明及び引用文献１に記載された事項、並びに、引用発明２に基づいて当業者が容易に発明することができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−３．むすび
　以上のとおりであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明は、拒絶査定時の特許請求の範囲の請求項１（平成２６年７月１０日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１）に記載された、次のとおりのものである（以下、「本願発明」という。）。
「患者の脈管系にアクセスするためのデバイスであって、
　カテーテルと、
　該カテーテルの端部に取り付けられた、血液に曝されたときに概ね円錐状の拡大チップを形成するよう膨潤する材料で構成されたカテーテルチップと、
を具え、
　注入物が前記概ね円錐状の拡大チップを通過するときに、前記注入物を第１速度から第２速度に減速させ、且つこれにより前記カテーテルの反跳力を低減する前記概ね円錐状の拡大チップを形成するように、前記カテーテルチップが構成されていることを特徴とするデバイス。」
　
第４　引用文献の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用文献１及び引用文献２の記載事項、並びに、引用発明及び引用発明２は、上記第２　３−１に記載したとおりである。
　
第５　対比・判断
　本願発明は、補正発明から、発明を特定するために必要な事項である「概ね円錐状の拡大チップ」について、「カテーテルの端部に取り付けられる小径端と、大径の出口端とを備え、内面には、前記小径端から前記大径の出口端までテーパが付いている」との限定事項を省いて拡張したものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項をさらに限定したものに相当する補正発明が上記したとおり、引用発明及び引用文献１に記載した事項、並びに、引用発明２に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も同様の理由により当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第６　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用文献１に記載した事項、並びに、引用発明２に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。