(57)【要約】【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。【解決手段】カフ付医療具に取り付けられて、カフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータ１である。カフ内に流体を注入する注射器等に接続可能な逆止弁を備えてなるインジケータ本体４と、カフ付医療具に接続してカフ内に連通する接続部２と、インジケータ本体４と接続部２との間に設けられたバルーン３と、を備えてなる。バルーン３は、注入手段により逆止弁を通ってインジケータ本体４内に注入された流体を接続部２側に案内するとともに、接続部２を介して連通するカフの内圧に対応して膨縮可能に形成されてなる。接続部２は、バルーン３の膨縮度に対応してバルーン３に対して進退可能に形成されている。接続部２には、バルーン３の膨縮度を視認可能にする指標部６が設けられている。【選択図】図７
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁を備えてなるインジケータ本体と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記インジケータ本体と前記接続部との間に設けられたバルーンと、を備えてなり、
前記バルーンは、前記注入手段により逆止弁を通ってインジケータ本体内に注入された流体を前記接続部側に案内するとともに、該接続部を介して連通する前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されてなり、
前記接続部は、前記バルーンの膨縮度に対応して該バルーンに対して進退可能に形成され、該接続部には、前記バルーンの膨縮度を視認可能にする指標部が設けられていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
【請求項２】
前記バルーンは、前記接続部に接続する側壁部が蛇腹状に形成されてなり、この蛇腹状に形成された側壁部が伸縮することで、前記接続部を進退させるよう構成されていることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項３】
前記インジケータ本体には、前記バルーンの外面側に沿って前記接続部側にまで延び、前記接続部を移動可能な状態に保持するアーム部が設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項４】
前記逆止弁は、前記注入手段を内挿させる筒部と、該筒部の内部孔あるいは該内部孔に連通する孔内に設けられた弁座と、該弁座に保持された樹脂製またはゴム製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記弁座に対して前記筒部の開口側と反対の側に弾性変形可能な弾性部を有し、該弾性部は、前記弁座と反対の側において前記インジケータ本体内の当接部に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記孔を気密に閉塞していることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項５】
前記バルーンは、厚さが薄い薄厚部を、相対向する位置に一対有していることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている。
【０００６】
ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。
【０００７】
従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要にる。すなわち、パイロットバルーンの膨張度を触感で確認する場合、その膨張度は耳たぶ程度の柔らかさが適当であるとされているが、実際にはその度合いは曖昧であり、したがって迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本考案は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本考案のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁を備えてなるインジケータ本体と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記インジケータ本体と前記接続部との間に設けられたバルーンと、を備えてなり、
前記バルーンは、前記注入手段により逆止弁を通ってインジケータ本体内に注入された流体を前記接続部側に案内するとともに、該接続部を介して連通する前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されてなり、
前記接続部は、前記バルーンの膨縮度に対応して該バルーンに対して進退可能に形成され、該接続部には、前記バルーンの膨縮度を視認可能にする指標部が設けられていることを特徴としている。
【００１０】
このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体がインジケータ本体、バルーン、接続部を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）はバルーンを通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通するバルーンは、カフの内圧に対応して膨張する。したがって、このバルーンを指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することが可能になる。
また、バルーンの膨縮度に対応して接続部が該バルーンに対して進退可能に形成されており、該接続部には指標部が設けられているので、この指標部を視認することでカフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
【００１１】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、前記接続部に接続する側壁部が蛇腹状に形成されてなり、この蛇腹状に形成された側壁部が伸縮することで、前記接続部を進退させるよう構成されているのが好ましい。
このようにすれば、バルーンは接続部に接続する蛇腹状の側壁部が機械的に伸縮し、これによって接続部を進退させるので、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持される。したがって、カフの内圧と接続部の進退との関係が長期に亘って一定に保持される。
【００１２】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記インジケータ本体には、前記バルーンの外面側に沿って前記接続部側にまで延び、前記接続部を移動可能な状態に保持するアーム部が設けられているのが好ましい。
このようにすれば、接続部の進退が安定し、指標部についての信頼性が高くなる。また、バルーンもその一部がアーム部に支持されるようになるので、その姿勢が安定化する。
【００１３】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記逆止弁は、前記注入手段を内挿させる筒部と、該筒部の内部孔あるいは該内部孔に連通する孔内に設けられた弁座と、該弁座に保持された樹脂製またはゴム製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記弁座に対して前記筒部の開口側と反対の側に弾性変形可能な弾性部を有し、該弾性部は、前記弁座と反対の側において前記インジケータ本体内の当接部に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記孔を気密に閉塞しているのが好ましい。
このようにすれば、金属製のバネを用いることなく全て樹脂で逆止弁を形成することができ、したがって廃棄時に分別を行う必要がないため、廃棄処理が容易になる。
【００１４】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、厚さが薄い薄厚部を、相対向する位置に一対有しているのが好ましい。
このようにすれば、他の部位に比べて薄厚部において膨張の度合いが顕著になり、したがってこれら薄厚部の両方を指先で摘むことにより、その膨張の度合いの検知がより容易になる。
【考案の効果】
【００１５】
本考案のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通するバルーンがカフの内圧に対応して膨張するようになっているので、このバルーンを指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することができる。また、接続部の指標部を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、触感による検知と指標部の視認とによってカフの内圧をダブルチェックできるため、カフの内圧の適否をより正確に判定することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本考案を詳しく説明する。
まず、本考案のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本考案のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【００１７】
図１（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、この従来のカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。
【００１８】
注入部７０は、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
【００１９】
そこで、本考案では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、接続チューブ７１に接続するカフ側接続管（接続部）２と、バルーン３およびインジケータ本体４と、このインジケータ本体４に形成された注射器側接続管５とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、バルーン３を指で摘む（触る）こと、及び接続チューブ７１に接続するカフ側接続管２の指標部（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧が容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。
【００２０】
チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。
【００２１】
カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。
【００２２】
次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本考案のカフ付医療具用インジケータの一実施形態となるもので、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、前記接続チューブ７１に接続するカフ側接続管（接続部）２と、バルーン３およびインジケータ本体４と、このインジケータ本体４に形成された注射器側接続管５とを備えて構成されたものである。
【００２３】
カフ側接続管２は、図３（ａ）の側断面図、図４の分解斜視図に示すように、前記接続チューブ７１を内挿し（あるいは外挿し）てこれに接続し、かつ連通するとともに、バルーン３に一体に形成されて該バルーン３内に連通させられたものである。このカフ側接続管２は、その基端側、すなわちバルーン３側の所定部分が、先端側とは異なる色、例えば先端側白色であるのに対し、基端側が赤色に着色されている。そして、このように先端側に対して基端側（バルーン３側）の色が異なっていることにより、この基端側は、後述するようにバルーン３の膨縮度を視認可能にする指標部６となっている。
【００２４】
バルーン３は、塩化ビニル等の軟質樹脂からなる筒状のもので、軟質樹脂の弾性変形によって全体が膨縮可能に形成されたものであり、空気が入れられて膨張させられ、その状態から空気が抜けることで収縮するものである。また、本実施形態では、筒状をなすバルーン３の側面部に、他の部位より厚さが薄い薄厚部３ａが相対向して一対形成されている。これら薄厚部３ａでは、他の部位に比べて特に弾性変形が大きくなっており、したがって膨張の度合いが高く顕著になるように設計されている。
【００２５】
また、このバルーン３は、前記カフ側接続管２に接続する側壁部３ｂ、すなわち、前記した筒状の一方の開口側を塞ぐ側壁部３ｂが、蛇腹状に形成されており、これによってバルーン３が膨縮するのに伴い、この蛇腹状の側壁部３ｂが伸縮するようになっている。つまり、バルーン３に所定圧以上に空気が入っていない状態では、図３（ａ）に示したように前記側壁部３ｂは収縮した状態となり、これによってカフ側接続管２はバルーン３に対して後退した状態となる。また、バルーン３に所定圧以上に空気が入れられると、図３（ｂ）に示すようにこの蛇腹状の側壁部３ｂは伸長した状態となり、これによってカフ側接続管２はバルーン３に対して前進した状態となる。
【００２６】
したがって、カフ側接続管２はバルーン３の膨縮度に対応して、該バルーン３に対して進退させられるようになっているのである。そして、カフ側接続管２はバルーン３に対して前進すると、その基端側の指標部６がバルーン３の外側に露出し、これによって容易に視認できるようになっている。また、バルーン３に対して後退すると、指標部６はバルーン３の内側に隠れ、これによって先端部のみしか視認できないようになっている。このような構成のもとに指標部６は、バルーン３の膨縮度を示す指標となっているとともに、バルーン３の膨縮度を目で容易に確認でき、すなわち視認できるものとなっている。
【００２７】
インジケータ本体４は、ポリカーボネイト等の比較的硬質の樹脂からなるもので、図４に示すように本体部７と枠体部８とが嵌合させられて熱溶着や接着剤による接着などによって一体化されたものである。
本体部７は、図５（ａ）、（ｂ）に示すように注射器側接続管（筒部）５と、この注射器側接続管５に接続する蓋部９と、この蓋部９に接続する基部１０とからなるもので、その内部に逆止弁（図示せず）を備えたものである。
【００２８】
注射器側接続管５は、図３（ａ）に示すように注射器等の注入手段（図示せず）を内挿してこれに接続するもので、内部孔５ａを有するものである。この内部孔５ａは、前記蓋部９および基部１０に形成された孔１１に連通したもので、これら内部孔５ａと孔１１とからなる貫通孔１２内には、前記内部孔５ａ側、あるいは前記孔１１側に弁座１３が形成されている。弁座１３は、貫通孔１２の内側に突出して形成されたもので、注射器側接続管５側に形成された小孔部１３ａと、基部１０側に形成されたテーパ部１３ｂとからなるものであり、弁体１４を進退可能に保持したものである。この弁座１３のテーパ部１３ｂには、小孔部１３ａからその外側に向かって漸次拡径するテーパ面が形成されている。
【００２９】
弁体１４は、図３（ａ）、図４に示すように円柱状の軸部１４ａと、この軸部１４ａの一端側に形成されたおわん状の弾性部１４ｂとからなるもので、塩化ビニル等の軟質樹脂または軟質のゴムからなるものである。この弁体１４は、軸部１４ａが、その先端部、すなわち弾性部１４ｂと反対の側の端部を、注射器側接続管５の開口側に向けた状態で、前記弁座１３の小孔部１３ａ内に移動可能に挿通されたものである。また、この軸部１４ａの先端部には溝１４ｃが形成されている。このような構成のもとに軸部１４ａは、その先端部に注射器の注入口が当接させられるようになっており、その際に溝１４ｃは、この注入口を軸部１４ａの先端部で塞ぐことなく、少なくともこの溝１４ｃを介して前記注入口の内部を注射器側接続管５の内部孔５ａに連通させるようになっている。
【００３０】
弾性部１４ｂは、前記したようにおわん状に形成され、これによって弾性変形可能に形成されたもので、おわんの開口部側、すなわち弁体１４の端縁側が前記基部１０側を向くように配置され、おわんの底部側外面が前記弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に当接させられている。
また、貫通孔１２内には、図３（ａ）に示すように基部１０側に円筒状のスリーブ（当接部）１５が内挿されており、このスリーブ１５は、熱溶着または接着等によってこの貫通孔１２内に固定されている。そして、前記弾性部１４ｂにおけるおわんの開口部側は、スリーブ１５の端面に当接させられている。このような構成によって弾性部１４ｂは、貫通孔１２内（孔１１内）にてスリーブ１５と弁座１３のテーパ部１３ｂとの間に保持されたものとなっている。
【００３１】
そして、この弾性部１４ｂは、弾性変形可能に形成されていることで、スリーブ１５に当接することによってこのスリーブ１５からの反力を受け、軸部１４ａを注射器側接続管５側に付勢するようになっている。したがって、弁体１４は、通常時においては弾性部１０ｂの付勢力によっておわん形状の底部外面が、前述したように弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に気密に当接し、これによって小孔部１３ａを気密に閉塞するようになっている。
なお、本発明における逆止弁は、注入手段を内挿させる前記注射器側接続管５（筒部）と、貫通孔１２およびその内部に設けられた弁座１３と、該弁座１３に保持された弁体１４とによって構成されている。
【００３２】
また、本体部７において基部１０は、図５（ａ）に示したように横断面が長円形の筒状のものであり、蓋部９は基部１０と前記注射器側接続管５との間に連続した状態で形成されたものである。そして、この蓋部９には、前記基部１０側に張り出した状態でその一部を覆う筒状の係合筒９ａが形成されている。また、基部１０には、注射器側接続管５と反対の側にてバルーン３の開口部側が被着されている。すなわち、バルーン３は、図４に示したように前記カフ側接続管２と反対の側の開口部３ｃ側が基部１０に外挿され、熱溶着または接着剤による接着によって基部１０に気密に接続されている。このような構成によって前記貫通孔１２は、バルーン３の内部に連通し、したがって前記カフ側接続管２にも連通するようになっている。
【００３３】
また、インジケータ本体４における枠体部８は、図４に示すように前記本体部７の蓋部９の係合筒９ａに内挿してこれに係合する環状の係合部８ａと、この係合部８ａに一体に接続した略Ｕ字状のアーム部１６と、からなるものである。係合部８ａには段差部８ｂが形成されており、係合部８ａが前記蓋部９の係合筒９ａに係合した際に、この段差部８ｂが係合筒９ａの端面に突き当たるようになっている。このような構成のもとにインジケータ本体４は、図２（ａ）、（ｂ）に示したように本体部７と枠体部８とが境界なく、ほぼ面一に形成されたものとなっている。なお、このように段差部８ｂが係合筒９ａの端面に突き当たった状態で、本体部７と枠体部８とは前記したように熱溶着や接着剤による接着などによって一体化されている。
【００３４】
アーム部１６は、係合部８ａに一体に接続した一対のガイド板１６ａ、１６ａと、これらガイド板１６ａ、１６ａ間に連続して設けられた保持板１６ｂとからなるもので、保持板１６ｂに保持孔１６ｃを形成したものである。アーム部１６は、本体部７と枠体部８とが一体化されることにより、一対のガイド板１６ａ、１６ａがバルーン３の外面側に沿って前記カフ側接続管（接続部）２側にまで延び、保持板１６ｂがその保持孔１６ｃ内に前記カフ側接続管（接続部）２を挿通させている。このような構成によってアーム部１６は、カフ側接続管（接続部）２を摺動可能、すなわち進退可能に保持したものとなている。
【００３５】
次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図６に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。
【００３６】
次に、インジケータ１の注射器側接続管５に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側を注射器側接続管５の内部孔５ａ内に入れ、その先端部で弁体１４の軸部１４ａを押圧する。すると、弁体１４はその弾性部１４ｂの付勢力に抗して軸部１４ａが押し込まれ、これにより弾性部１４ｂが弾性変形して弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面から離間し、小孔部１３ａが開口する。これにより、逆止弁が開いた状態となる。
【００３７】
このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、小孔部１３ａ、テーパ部１３ｂを通過して前記スリーブ１５内を通り、前記バルーン３内に流入する。そして、このバルーン３を通過した空気は、カフ側接続管２の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続管２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにしてバルーン３内に空気を流入すると、その一部はバルーン３内に留まってバルーン３を膨張させるものとなる。
【００３８】
このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部４から取り外す。すると、弁体１４は、軸部１４ａへの押圧力が解除されたことによって弾性部１４ｂの弾性復帰による付勢力で付勢され、移動する。よって、弾性部１４ｂにおけるおわん形状の底部外面が、前記テーパ部１３ｂのテーパ面に再度気密に当接し、弁座１３の小孔部１３ａを気密に閉塞する。これにより、逆止弁が再度閉じた状態となる。
【００３９】
このようにして小孔部１３ａが閉塞し、逆止弁が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。また、バルーン３は、カフ９０内に通じているので、カフ９０の内圧に対応して膨張する。すなわち、バルーン３は、図７（ａ）に示すように空気が十分に入っていない収縮した状態から、空気が入ったことで図７（ｂ）に示すように特に薄厚部３ａが膨張した（膨らんだ）状態となる。
【００４０】
その際、このバルーン３の側壁部３ｂに接続したカフ側接続管２は、この蛇腹状の側壁部３ｂがバルーン３の膨張に伴って伸長することにより、図７（ｂ）に示したようにカフ側接続管２がバルーン３に対して前進し、アーム部１６の保持板１６ｂの保持孔１６ｃ内を移動する。すると、カフ側接続管２の基端側に形成された前記指標部６が、保持孔１６ｃを越えて保持板１６ｂの外側に露出し、これによってインジケータ１の周囲から容易に視認できるようになる。したがって、この指標部６を視認することで、カフ９０の内圧の適否を容易に視認することができる。すなわち、図７（ｂ）に示したように保持板１６ｂの外側に指標部６が位置していれば、カフ９０は極端な内圧低下が起こっておらず、この内圧が適正であると判定することができる。
また、このように視認するのとは別に、バルーン３の膨張面となる薄厚部３ａ等を指で触れ、両側から摘むことによっても、その触感でカフ９０の内圧を検知することができる。したがって、バルーン３の膨張度を二重にチェックすることで、カフ９０の内圧の適否をより確実に判定することができる。
【００４１】
また、このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合や、時間が経過することでカフ９０の内圧低下が起こり、これが確認された場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、バルーン３の膨張度（膨縮度）を見ながら（または触りながら）行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。
【００４２】
このようなインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通するバルーン３が、カフ９０の内圧に対応して膨張（膨縮）するように構成されているので、バルーン３の膨縮度を視認し、さらに薄厚部３ａ等を触感で確認して二重にチェックすることにより、カフ９０の内圧の適否、すなわちカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
【００４３】
また、バルーン３の、カフ側接続管２に接続する側壁部３ｂが蛇腹状に形成されているので、この側壁部３ｂが機械的に伸縮することにより、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持されるようになる。したがって、カフ９０の内圧とカフ側接続管２の進退との関係が長期に亘って一定に保持され、これにより指標部６によるカフ９０の内圧の検知についての信頼性が長期に亘って確保される。
【００４４】
また、インジケータ本体４に、バルーン３の外面側に沿ってカフ側接続管２側にまで延び、このカフ側接続管２を移動可能な状態に保持するアーム部１６が設けられているので、カフ側接続管２の進退が安定し、指標部６についての信頼性が高くなる。また、バルーン３もその一部がアーム部１６に支持されるようになるので、その姿勢が安定化する。
また、逆止弁を構成する部材として金属製のバネなどを用いることなく、逆止弁の構成部材を全て樹脂製あるいはゴム製にし、さらに、インジケータ本体４やカフ側接続部２も全て樹脂製にしたので、インジケータ１を廃棄する際に分別を行う必要がなく、したがって廃棄処理が極めて容易になる。
また、バルーン３に厚さが薄い薄厚部３ａを、相対向する位置に一対形成しているので、他の部位に比べこれら薄厚部において膨張の度合いが顕著になり、したがってこれら薄厚部の両方を指先で摘むことにより、その膨張の度合いをより容易に検知することができる。
【００４５】
なお、本考案は前記実施形態に限定されることなく、本考案の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば、前記実施形態では、指標部６として異なる色の部位を一カ所設け、この指標部６が視認できるか否かによってバルーン３の膨張度、つまりカフ９０の内圧を判定できるようにしたが、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、指標部６をカフ側接続管２（接続部）の長さ方向に２段階（例えば青と赤というように異なる２色）で形成してもよい。すなわち、図８（ａ）に示すように空気を注入する前において指標部６が視認できない状態から、図８（ｂ）に示すように空気を注入して第１段階（例えば青色）の指標部６ａのみが視認できるようになると、カフ９０の内圧が適正であり、さらに、図８（ｃ）に示すように第２段階（例えば赤色）まで視認できるようになると、カフ９０の内圧が過剰（異常）である、というように判定できるよう構成してもよい。
【００４６】
また、逆止弁の構造や、この逆止弁側とカフ９０側とを連通させるバルーン３の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本考案が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本考案のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【図２】（ａ）、（ｂ）は本考案のカフ付医療具用インジケータの一実施形態の、概略構成を示す斜視図である。
【図３】（ａ）は図２に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図であり、（ｂ）は（ａ）の要部を示す部分側断面図である。
【図４】図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。
【図５】（ａ）はインジケータ本体における本体部の斜視図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図６】カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。
【図７】（ａ）、（ｂ）はカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。
【図８】（ａ）〜（ｃ）はカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。
【符号の説明】
【００４８】
１…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…カフ側接続管（接続部）、３…バルーン、３ａ…薄厚部、３ｂ…側壁部、４…インジケータ本体、５…注射器側接続管、５ａ…内部孔、６…指標部、１１…孔、１２…貫通孔、１３…弁座、１４…弁体、１４ｂ…弾性部、１５…スリーブ（当接部）、１６…アーム部、１６ａ…ガイド板、１６ｂ…保持板、１６ｃ…保持孔、５０…カフ付医療具、９０…カフ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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