【手続補正書】
【提出日】令和2年1月21日(2020.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の電極対に一連の個々の電圧パルスを供給するためのデバイスであって、各電圧パルスは、前記デバイスは、前記対における電極間に電流フローを作成するように構成され、前記デバイスは、
一定極性を有する電圧源と、
前記電圧源の極性を切り替え、かつ、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および、残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極対を通して流動させるための電圧極性スイッチであって、前記電極対に送達される各電圧パルスが単一電流フロー方向を有するように、前記電圧極性スイッチは、個々の電圧パルスの送達の間でのみ動作する、電圧極性スイッチと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記電圧極性スイッチは、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に電流に流動させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記電圧極性スイッチは、前記一連のパルスの３分の１〜半分に対して前記第２の方向に前記電流に流動させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記電圧極性スイッチは、前記一連のパルスの半分に対して前記第２の方向に前記電流に流動させる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
衝撃波デバイスであって、前記デバイスは、
軸方向に延びている細長い部材であって、前記細長い部材は、石灰化病変を治療するために血管を通って前進させられる、細長い部材と、
第１の電極対と第２の電極対とを備える第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、前記細長い部材によって運搬され、伝導性流体中に位置付けられる、第１の電極アセンブリと、
前記第１の電極アセンブリに結合されているコントローラであって、前記コントローラは、一連の個々の電圧パルスを前記第１の電極アセンブリに送達するように構成され、それによって、石灰化病変を治療するために、前記電圧パルスの各々は、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記コントローラは、一定極性を有する電圧源と、続いて、電圧極性スイッチとを含み、前記電圧極性スイッチは、前記電圧源の極性を切り替え、かつ、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および、残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極アセンブリを通して流動させるためのものであり、前記電極アセンブリに送達される各電圧パルスが単一電流フロー方向を有するように、前記電圧極性スイッチは、個々の電圧パルスの送達の間でのみ動作する、コントローラと
を備える、デバイス。
【請求項６】
前記第１の電極アセンブリは、第１の電極と、第２の電極と、共通電極とを備え、前記第１の電極対は、前記第１の電極と前記共通電極とを備え、前記第２の電極対は、前記第２の電極と前記共通電極とを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記電圧極性スイッチは、正と負との間で前記第１の電極および前記第２の電極の極性を切り替え、前記第１の電極および前記第２の電極は、反対極性を有する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１の電極の第１の伝導性領域の第１の表面積および前記第２の電極の第２の伝導性領域の第２の表面積は、前記共通電極の第３の伝導性領域の第３の表面積と異なる、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１０】
第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続し、第３のワイヤが、前記共通電極を前記電圧源の端子に接続する、請求項６に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の電極アセンブリに直列に結合されている第２の電極アセンブリをさらに備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１２】
第１のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記第２の電極アセンブリに接続し、第３のワイヤが、前記第２の電極アセンブリを前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
第２の電極アセンブリをさらに備え、前記コントローラは、前記一連のパルスを前記第１の電極アセンブリおよび前記第２の電極アセンブリに選択的に送達するように構成されるマルチプレクサを備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１の電極アセンブリを包囲する流体エンクロージャをさらに備える、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記流体エンクロージャは、前記細長い部材の一部を包囲するバルーンを備え、前記バルーンは、伝導性流体で充填されるように構成され、前記第１の電極アセンブリは、前記バルーン内に封入され、前記バルーンから間隔を置かれている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記コントローラは、電圧パルス幅を測定し、前記衝撃波デバイスの状態を監視するように構成される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記コントローラは、前記測定された電圧パルス幅に従って、前記第２の方向に電流に流動させる前記パルスのパーセンテージを調節するように構成される、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
衝撃波デバイスであって、前記デバイスは、
軸方向に延びている細長い部材と、
第１の電極と第２の電極とを備える第１の電極対であって、前記第１の電極対は、前記細長い部材上に提供され、伝導性流体中に位置付けられる、第１の電極対と、
前記第１の電極対に結合されているコントローラであって、前記コントローラは、一連の個々の電圧パルスを前記第１の電極対に送達するように構成され、それによって、前記電圧パルスの各々は、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記コントローラは、一定極性を有する電圧源と、続いて、電圧極性スイッチとを含み、前記電圧極性スイッチは、前記電圧源の極性を切り替え、かつ、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および、残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極対を通して流動させるためのものであり、前記電流は、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に流動し、前記電極対に送達される各電圧パルスが単一電流フロー方向を有するように、前記電圧極性スイッチは、個々の電圧パルスの送達の間でのみ動作する、コントローラと
を備える、デバイス。
【請求項１９】
前記コントローラは、前記一連のパルスの３分の１〜半分に対して前記第２の方向に前記電流に流動させる、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記コントローラは、前記一連のパルスの少なくとも約半分に対して前記第２の方向に前記電流に流動させる、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第１の電極の第１の伝導性領域の第１の表面積は、前記第２の電極の第２の伝導性領域の第２の表面積より小さい、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２２】
第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２３】
電流フローの前記第１の方向において、前記第１の端子は正でありかつ前記第２の端子は負であり、前記第２の方向において、前記第１の端子は負でありかつ前記第２の端子は正である、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
第２の電極対をさらに備え、前記コントローラは、前記一連のパルスを前記第１の電極対および前記第２の電極対に選択的に送達するように構成されるマルチプレクサを備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記電極対を包囲する流体エンクロージャをさらに備える、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記流体エンクロージャは、前記細長い部材の一部を包囲するバルーンを備え、前記バルーンは、伝導性流体で充填されるように構成され、前記第１の電極対は、前記バルーン内に封入され、前記バルーンから間隔を置かれている、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
衝撃波デバイスであって、前記デバイスは、
軸方向に延びている細長い部材と、
第１の電極対と第２の電極対とを備える第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、前記細長い部材上に提供され、伝導性流体中に位置付けられる、第１の電極アセンブリと、
前記第１の電極アセンブリに結合されているコントローラであって、前記コントローラは、一連の個々の電圧パルスを前記第１の電極アセンブリに送達するように構成され、それによって、前記電圧パルスの各々は、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記コントローラは、一定極性を有する電圧源と、続いて、電圧極性スイッチとを含み、前記電圧極性スイッチは、前記電圧源の極性を切り替え、かつ、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および、残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極対を通して流動させるためのものであり、前記電流は、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に流動し、前記電極アセンブリに送達される各電圧パルスが単一電流フロー方向を有するように、前記電圧極性スイッチは、個々の電圧パルスの送達の間でのみ動作する、コントローラと
を備える、デバイス。
【請求項２８】
前記第１の電極アセンブリは、第１の電極と、第２の電極と、共通電極とを備え、前記第１の電極対は、前記第１の電極と前記共通電極とを備え、前記第２の電極対は、前記第２の電極と前記共通電極とを備える、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記電圧極性スイッチは、正と負との間で前記第１の電極および前記第２の電極の極性を切り替え、前記第１の電極および前記第２の電極は、反対極性を有する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第１の電極の第１の伝導性領域の第１の表面積および前記第２の電極の第２の伝導性領域の第２の表面積は、前記共通電極の第３の伝導性領域の第３の表面積と異なる、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】
第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３２】
第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続し、第３のワイヤが、前記共通電極を前記電圧源の端子に接続する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記第１の電極アセンブリに直列に結合されている第２の電極アセンブリをさらに備える、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３４】
第１のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記電圧極性スイッチの第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記第２の電極アセンブリに接続し、第３のワイヤが、前記第２の電極アセンブリを前記電圧極性スイッチの第２の端子に接続する、請求項３３に記載のデバイス。
【請求項３５】
第２の電極アセンブリをさらに備え、前記コントローラは、前記一連のパルスを前記第１の電極アセンブリおよび前記第２の電極アセンブリに選択的に送達するように構成されるマルチプレクサを備える、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記第１の電極アセンブリを包囲する流体エンクロージャをさらに備える、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記流体エンクロージャは、前記細長い部材の一部を包囲するバルーンを備え、前記バルーンは、伝導性流体で充填されるように構成され、前記第１の電極アセンブリは、前記バルーン内に封入され、前記バルーンから間隔を置かれている、請求項３６に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
いくつかの変形例では、電流は、一連のパルスの３分の１〜半分に対して第２の方向に流動し得る。他の変形例では、電流は、一連のパルスの少なくとも約半分に対して第２の方向に流動し得る。いくつかの変形例では、電圧パルス幅が、測定され、衝撃波デバイスの状態を監視し得る。これらの変形例のいくつかでは、第２の方向に電流に流動させるパルスのパーセンテージは、測定された電圧パルス幅に従って調節され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
衝撃波デバイスであって、前記デバイスは、
軸方向に延びている細長い部材と、
第１の電極および第２の電極を備えている第１の電極対であって、前記第１の電極対は、前記細長い部材上に提供され、伝導性流体中に位置付けられている、第１の電極対と、
前記第１の電極対に結合されているントローラと
を備え、
前記コントローラは、一連の個々のパルスを前記第１の電極対に送達するように構成され、それによって、前記パルスの各々は、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記コントローラは、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極対を通って流動させ、前記電流は、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に流動する、デバイス。
（項目２）
前記コントローラは、前記一連のパルスの３分の１〜半分に対して前記電流に前記第２の方向に流動させる、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記コントローラは、前記一連のパルスの少なくとも約半分に対して前記電流に前記第２の方向に流動させる、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記コントローラは、正と負との間で前記電極の極性を切り替えるための電圧極性スイッチを備え、前記電極は、反対極性を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記第１の電極の第１の伝導性領域の第１の表面積は、前記第２の電極の第２の伝導性領域の第２の表面積より小さい、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記コントローラは、電圧源を備え、第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧源の第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧源の第２の端子に接続する、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
電流フローの前記第１の方向において、前記第１の端子は、正であり、前記第２の端子は、負であり、前記第２の方向いにおいて、前記第１の端子は、負であり、前記第２の端子は、正である、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
第２の電極対をさらに備え、前記コントローラは、前記一連のパルスを前記第１の電極対および前記第２の電極対に選択的に送達するように構成されているマルチプレクサを備えている、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記電極対を包囲する流体エンクロージャをさらに備えている、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記流体エンクロージャは、前記細長い部材の一部を包囲するバルーンを備え、前記バルーンは、伝導性流体で充填されるように構成され、前記第１の電極対は、前記バルーン内に封入され、前記バルーンから間隔を置かれている、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
衝撃波デバイスであって、前記デバイスは、
軸方向に延びている細長い部材と、
第１の電極対および第２の電極対を備えている第１の電極アセンブリであって、前記第１の電極アセンブリは、前記細長い部材上に提供され、伝導性流体中に位置付けられている、第１の電極アセンブリと、
前記第１の電極アセンブリに結合されているントローラと
を備え、
前記コントローラは、一連の個々のパルスを前記第１の電極アセンブリに送達するように構成され、それによって、前記パルスの各々は、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記コントローラは、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に、電流に前記電極アセンブリを通って流動させ、前記電流は、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に流動する、デバイス。
（項目１２）
前記第１の電極アセンブリは、第１の電極と、第２の電極と、共通電極とを備え、前記第１の電極対は、前記第１の電極と、前記共通電極とを備え、前記第２の電極対は、前記第２の電極と、前記共通電極とを備えている、項目１１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記コントローラは、正と負との間で前記第１の電極および前記第２の電極の極性を切り替えるための電圧極性スイッチを備え、前記第１の電極および前記第２の電極は、反対極性を有する、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
前記第１の電極の第１の伝導性領域の第１の表面積および前記第２の電極の第２の伝導性領域の第２の表面積は、前記共通電極の第３の伝導性領域の第３の表面積と異なる、項目１２に記載のデバイス。
（項目１５）
前記コントローラは、電圧源を備え、第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧源の第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧源の第２の端子に接続する、項目１２に記載のデバイス。
（項目１６）
前記コントローラは、電圧源を備え、第１のワイヤが、前記第１の電極を前記電圧源の第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第２の電極を前記電圧源の第２の端子に接続し、第３のワイヤが、前記共通電極を前記電圧源の第３の端子に接続する、項目１２に記載のデバイス。
（項目１７）
前記第１の電極アセンブリに直列に結合されている第２の電極アセンブリをさらに備えている、項目１１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記コントローラは、電圧源を備え、第１のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記電圧源の第１の端子に接続し、第２のワイヤが、前記第１の電極アセンブリを前記第２の電極アセンブリに接続し、第３のワイヤが、前記第２の電極アセンブリを前記電圧源の第２の端子に接続する、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
第２の電極アセンブリをさらに備え、前記コントローラは、前記一連のパルスを前記第１の電極アセンブリおよび前記第２の電極アセンブリに選択的に送達するように構成されているマルチプレクサを備えている、項目１１に記載のデバイス。
（項目２０）
前記第１の電極アセンブリを包囲する流体エンクロージャをさらに備えている、項目１１に記載のデバイス。
（項目２１）
前記流体エンクロージャは、前記細長い部材の一部を包囲するバルーンを備え、前記バルーンは、伝導性流体で充填されるように構成され、前記第１の電極アセンブリは、前記バルーン内に封入され、前記バルーンから間隔を置かれている、項目２０に記載のデバイス。
（項目２２）
衝撃波を形成する方法であって、前記方法は、
衝撃波デバイスを血管の中に前進させることであって、前記衝撃波デバイスは、軸方向に延びている細長い部材と、第１の電極および第２の電極を備えている第１の電極対とを備え、前記第１の電極対は、前記細長い部材上に提供され、伝導性流体中に位置付けられている、ことと、
一連の個々のパルスを前記第１の電極対に送達し、前記伝導性流体中に衝撃波を作成し、前記一連のパルスの一部に対して第１の方向に、および残りの前記一連のパルスに対して前記第１の方向と反対の第２の方向に電流に前記電極対を通って流動させることと
を含み、
前記電流は、前記一連のパルスの２５パーセント〜５０パーセントに対して前記第２の方向に流動する、方法。
（項目２３）
前記電流は、前記一連のパルスの３分の１〜半分に対して前記第２の方向に流動する、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記電流は、前記一連のパルスの少なくとも約半分に対して前記第２の方向に流動する、項目２２に記載の方法。
（項目２５）
電圧パルス幅を測定し、前記衝撃波デバイスの状態を監視することをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２６）
前記第２の方向に電流に流動させるパルスのパーセンテージは、前記測定された電圧パルス幅に従って調節される、項目２５に記載の方法。