【手続補正書】
【提出日】令和2年2月17日(2020.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
結合要素、とりわけ結合ワイヤは、それぞれインプラント（挿入補助器具を除く）の近端部であり、外的制約から解放された拡張状態において、インプラントの長手方向軸に対して、０°と＋６０°との間の角度を形成してもよい。ここで、正の角度値は、外側を向いた近端部を表す。好ましい範囲は＋１０°と＋３０°との間の範囲であり、最適な角度は血管の構成に依存する。このような正の角度は、インプラントの最適な拡張を容易とし、また、近端部が血管の管腔内へと突出して血流もしくは他のマイクロカテーテルの挿入と干渉し得る事態を効果的に防止するように、近端部がキャリア血管内に最適に配置されることを可能とする。好ましくは、インプラントの近端部は、血管壁が損傷されずに維持されることを確実とするために、無傷設計とされている。本発明によれば、角度の形成は、その角度が収縮状態において存在することは必ずしも必要でないというように、すなわち、拡張状態においてインプラントに対応の変形が与えられれば十分であるというように、理解されるべきである。特に、形状記憶材料の使用は、この点について貢献すると考えられる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
固定区域内においては、インプラントの少なくとも一部のメッシュに破断部を設けること、すなわち、メッシュの一部を完全に閉じた構造としないことが可能である。そのような開放セル設計は、より高い柔軟性を提供し、そのことは、複雑に曲がりくねった血管の処置を行う際に、利益をもたらし得る。さらに、血管が分岐する領域においては、紐／支柱を省略することは、血液の流れを強くする。しかしながら、かかる有利に増強された柔軟性は、代わりの欠点として、留置処置中において開放セル設計のインプラントをマイクロカテーテル内に撤退させる必要が生じた場合に、かかる撤退をより困難に、あるいは不可能にさえし得るという欠点を有する。そのため、そのような実施形態においては、挿入補助器具への近端部での取付けが、省略されてもよい。変更例にかかる１つの導入システムは、たとえば、マイクロカテーテル内において半径方向に圧縮されたインプラントが、２つのカムの間においてワイヤに寄り掛った状態とされ、マイクロカテーテルが除去された際に自動的に展開し、それにより導入システムから分離するように、設計され得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
図示されている例では、スリーブ７はワイヤコイルとして設計されている。このワイヤコイルは、放射線不透過性の（Ｘ線を通さない）材料で作られており、そのため、留置過
程において、その場にいる医師がインプラント１を可視化することを可能とする。インプラント１は、固定区域３の近端部において、結合ワイヤの形態の結合要素２を形成して終端し、この結合要素２を介して、挿入補助器具、とりわけ押込ワイヤに接続される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
近端側から見ると、図３は、拡張状態にある本発明に係る１つのインプラント１を示している。遠端区域５がいくつかのループ１２を形成しており、それらのループ１２が、放射方向外側へと立ち上がり、動脈瘤内への係留を提供していることが見て取れる。したがって、遠端区域５は花のような形状を有する。各ループ１２の片側には、放射線不透過性材料で形成されたマーカーコイル９がきつく巻き付けられており、このマーカーコイル９が、処置を行う医師に対し、インプラント１の視認性を向上させる。近端側から見ると、固定区域３はここでは円形のものとして見え、それにより挿入補助器具への接続のために用いられる結合要素２が、固定区域の縁部領域内に偏心させられて設けられている。移行区域では、複数のフィラメント１０は、遠端区域５および固定区域３の両方から見て中心にあるスリーブ７内を、一緒に通過している。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８４】
インプラント１の近端部２は、インプラント１を挿入補助器具に接続する手段である結合ワイヤを形成して、インプラント１が終端する個所であるが、これも図５から見て取れるように、このインプラント１の近端部２は、インプラントの長手方向軸に対して角度αを形成している。この角度は、外的制約が加えられていない完全拡張状態においてのみ、存在するものであってもよい。こうすることによってインプラント１の拡張が改善されるだけでなく、血管壁部とのインプラントの接触も強化され、さらに、血管Ｚ内へのあらゆる望ましくない突出が回避される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
図８は、図２ｂに示した実施形態の別のバリエーションを示しており、この形態は、２つの結合要素２が設けられているという特徴を有し、それら結合要素２は、それぞれ固定区域３の近端部において、固定区域３の外縁領域内に配されている。インプラント１は、結合要素２を介して、ここでは図示されていない挿入補助器具に接続されている。１つより多くの結合要素２を設けることにより、インプラントの撤退可能性を改善することができ、とりわけ固定区域３が非常に短尺である場合には、かかる改善が可能である。
他の実施形態
１．  枝分かれする血管（Ｘ，Ｙ）の領域内において、血管（Ｚ）中の動脈瘤（Ａ）、とりわけ分岐部動脈瘤の閉塞に用いられるインプラントであって、当該インプラント（１）は、前記血管（Ｚ）内に埋め込まれる際には拡張状態とされ、前記血管（Ｚ）内を移動可能とされる際には収縮状態とされ、また当該インプラント（１）は、血管（Ｚ）の壁部に当該インプラント（１）を固定するのに用いることのできる近端側の固定区域（３）と、当該インプラント（１）が前記固定区域（３）と比較して放射方向に拡幅され、かつ前記動脈瘤（Ａ）内または前記動脈瘤（Ａ）の前に配されることを意図された遠端区域（５）と、前記固定区域（３）と前記遠端区域（５）との間に位置する移行区域（４）とを有し、かつ当該インプラント（１）は、互いに接続されたまたは互いに交差するフィラメント（１０）により構成されており、前記固定区域（３）または前記遠端区域（５）から生じる１つ以上のフィラメント（１０）が、前記移行区域（４）内において中心に集まっている、インプラントにおいて、
前記移行区域（４）内において、前記フィラメント（１０）が、少なくともある程度、スリーブ（７）内を通っている、
ことを特徴とするインプラント。
２．  前記スリーブ（７）が、内部キャビティを有するワイヤコイルにより形成されていることを特徴とする、実施形態１に記載のインプラント。
３．  前記スリーブ（７）が、少なくとも部分的に、放射線不透過性の材料で形成されていることを特徴とする、実施形態１または２に記載のインプラント。
４．  前記移行区域（４）内において、いくつかのフィラメント（１０）が、前記スリーブ（７）内を通って延びていることを特徴とする、実施形態１から３いずれかに記載のインプラント。
５．  前記移行区域（４）内において、前記フィラメント（１０）が、互いに対して平行に走っていることを特徴とする、実施形態４に記載のインプラント。
６．  前記スリーブ（７）の近端側および／または遠端側に、ストッパーが配されており、前記スリーブ（７）が該ストッパーを超えてスライドするまたは滑ることが防止されていることを特徴とする、実施形態１から５いずれかに記載のインプラント。
７．  １つまたはいくつかのフィラメント（１０）に、前記移行区域（４）内において小穴（８）が設けられており、前記スリーブ（７）が、少なくとも部分的に、前記小穴（８）を通るように延在しており、前記小穴（８）が、当該インプラント（１）の長手方向における前記スリーブ（７）の可動性を制限していることを特徴とする、実施形態１から６いずれかに記載のインプラント。
８．  前記遠端区域（５）が、少なくとも部分的に放射方向外側を向いている、複数の支柱、ループ（１２）またはアーチを含んでいることを特徴とする、実施形態１から７いずれかに記載のインプラント。
９．  前記支柱、ループ（１２）またはアーチが、当該インプラント（１）の長手方向軸に対して、−４５°と＋１７５°との間、好ましくは＋４５°と＋９０°との間の範囲の、角度βを形成し、ここで正の角度値βは、放射方向外側を向く支柱、ループ（１２）またはアーチを表しており、負の角度値βは、放射方向内側を向く支柱、ループ（１２）またはアーチを表していることを特徴とする、実施形態８に記載のインプラント。
１０．  前記ループ（１２）または前記アーチの内側に被膜（１１）が設けられているか、前記支柱の間に被膜が張られていることを特徴とする、実施形態８または９に記載のインプラント。
１１．  前記遠端区域（５）が放射方向に拡幅されて、球状、キノコ状、アンカー状または楕円体状の形状を形成することを特徴とする、実施形態１から７いずれかに記載のインプラント。
１２．  前記遠端区域（５）の中心部に、１つまたはいくつかの隔離要素が配されており、該隔離要素は、インプラント完了状態において、前記動脈瘤（Ａ）の頸部を少なくとも部分的に閉塞することを特徴とする、実施形態１から１１いずれかに記載のインプラント。
１３．  前記隔離要素が、繊維、糸、ワイヤまたは被膜（１１）から形成されていることを特徴とする、実施形態１２に記載のインプラント。
１４．  前記被膜（１１）が、近端方向に延在しており、好ましくは、円錐状または角錐状の形状を有していることを特徴とする、実施形態１３に記載のインプラント。
１５．  前記被膜（１１）が１つまたはいくつかの開口を有するか、穿孔方法を用いて前記被膜（１１）内に１つまたはいくつかの開口を形成することが可能であることを特徴とする、実施形態１３または１４に記載のインプラント