【手続補正書】
【提出日】令和2年2月5日(2020.2.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１７〜２３個のアミノ酸からなる、または、それを含むペプチドであって、
Ｎ末端から数えて、１〜２３位のアミノ酸が、
（  １位）Ｇ、Ｓまたは欠失；
（  ２位）Ｃまたは欠失；
（  ３位）ＫまたはＲ；
（  ４位）ＫまたはＲ；
（  ５位）Ｙ、ＷまたはＦ；
（  ６位）ＫまたはＲ；
（  ７位）ＫまたはＲ；
（  ８位）Ｆ、ＷまたはＬ；
（  ９位）ＫまたはＲ；
（１０位）ＫまたはＬまたは欠失；
（１１位）Ｗ、ＬまたはＦ；
（１２位）ＫまたはＲ；
（１３位）Ｆ、ＹまたはＣ；
（１４位）ＫまたはＲ；
（１５位）ＧまたはＱ；
（１６位）ＫまたはＲ；
（１７位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（１８位）ＦまたはＷ；
（１９位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（２０位）ＷまたはＦ；
（２１位）Ｃまたは欠失；
（２２位）ＦまたはＧまたは欠失；
（２３位）Ｇまたは欠失；
である、ペプチド。
【請求項２】
配列番号１の配列を含むか、または、それからなる、請求項１に記載のペプチド。
【請求項３】
配列番号２の配列を含むか、または、それからなる、請求項１に記載のペプチド。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の、少なくとも１つのペプチドを含む医薬組成物。
【請求項５】
（ａ）皮膚の細菌感染を、治療、改善または阻止する；
（ｂ）細菌性創傷感染症の、治療、改善または阻止する；および／または、
（ｃ）創傷治癒を促進する；
方法で使用するための請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記使用が局所的である、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記皮膚の細菌感染、または前記細菌創傷感染が、グラム陽性および／またはグラム陰性菌による感染である、請求項５または６に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項８】
前記皮膚の細菌感染、または前記細菌創傷感染が、
ＭＲＳＡを含む、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）のようなストレプトコッカス属（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）；
化膿連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ）のようなＡ群レンサ球菌を含む、β−溶連菌（ｈｅｍｏｌｙｔｉｃ  Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）；
パルビモナス・マイクラ（Ｐａｒｖｉｍｏｎａｓ  ｍｉｃｒａ）を含む、パルビモナス属Ｐａｒｖｉｍｏｎａｓ）；
ＭＤＲＰＡを含む、シュードモナス・アエルギノーザ（緑膿菌、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）のようなシュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）；
ヘモフィラス  インフルエンザ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａ）を含む、ヘモフィラス（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）属；
クロストリジウム・ディフィシル（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）を含む、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）；
バンコマイシン−耐性腸球菌（ｖａｎｃｏｍｙｃｉｎ−ｒｅｓｉｓｔａｎｔ  Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）（ＶＲＥ）を含む、エンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）；
ポルフィロモナス・ジンジバリス（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ  ｇｉｎｇｉｖａｌｉｓ）を含む、ポルフィロモナス属（Ｐｏｒｐｈｙｒｏｍｏｎａｓ）；
プロピオニバクテリウム・アクネ（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｃｎｅ）を含む、プロピオニバクテリウム属（Ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ）；および
アシネトバクター・バウマーニ（Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ  ｂａｕｍａｎｎｉｉ）を含む、アシネトバクター属Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ
の一つ以上による感染である、請求項５〜７のいずれか１項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項９】
前記皮膚の細菌感染症または前記細菌創傷感染が、丹毒（ｅｒｙｓｉｐｅｌａｓ）、伝染性膿痂疹（ｉｍｐｅｔｉｇｏ）、毛嚢炎（ｆｏｌｌｉｃｕｌｉｔｉｓ）、膿瘍炎症性の腫れ物（ｂｏｉｌ）、蜂巣炎（ｃｅｌｌｕｌｉｔｉｓ）および皮下組織に生じる急性化膿性炎症（Ｃａｒｂｕｎｃｌｅ）から選択される、請求項５〜８のいずれか１項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１０】
以下の組合せを含むか、または、それからなる、医薬組成物。
（ａ）２またはそれ以上のペプチド。各ペプチドは、配列番号１の配列または配列番号２の配列、または、１７〜２３個のアミノ酸からなるか、または、それを含むペプチドであって、
ここで、Ｎ末端から数えて、１〜２３位のアミノ酸が、以下のとおりであり、
（  １位）Ｇ、Ｓまたは欠失；
（  ２位）Ｃまたは欠失；
（  ３位）ＫまたはＲ；
（  ４位）ＫまたはＲ；
（  ５位）Ｙ、ＷまたはＦ；
（  ６位）ＫまたはＲ；
（  ７位）ＫまたはＲ；
（  ８位）Ｆ、ＷまたはＬ；
（  ９位）ＫまたはＲ；
（１０位）ＫまたはＬまたは欠失；
（１１位）Ｗ、ＬまたはＦ；
（１２位）ＫまたはＲ；
（１３位）Ｆ、ＹまたはＣ；
（１４位）ＫまたはＲ；
（１５位）ＧまたはＱ；
（１６位）ＫまたはＲ；
（１７位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（１８位）ＦまたはＷ；
（１９位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（２０位）ＷまたはＦ；
（２１位）Ｃまたは欠失；
（２２位）ＦまたはＧまたは欠失；
（２３位）Ｇまたは欠失、
または、
（ｂ）１またはそれ以上のペプチド。各ペプチドは、配列番号１の配列または配列番号２の配列、または、１７〜２３個のアミノ酸からなるか、または、それを含むペプチドであって、
ここで、Ｎ末端から数えて、１〜２３位のアミノ酸が、以下のとおりであり、
（  １位）Ｇ、Ｓまたは欠失；
（  ２位）Ｃまたは欠失；
（  ３位）ＫまたはＲ；
（  ４位）ＫまたはＲ；
（  ５位）Ｙ、ＷまたはＦ；
（  ６位）ＫまたはＲ；
（  ７位）ＫまたはＲ；
（  ８位）Ｆ、ＷまたはＬ；
（  ９位）ＫまたはＲ；
（１０位）ＫまたはＬまたは欠失；
（１１位）Ｗ、ＬまたはＦ；
（１２位）ＫまたはＲ；
（１３位）Ｆ、ＹまたはＣ；
（１４位）ＫまたはＲ；
（１５位）ＧまたはＱ；
（１６位）ＫまたはＲ；
（１７位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（１８位）ＦまたはＷ；
（１９位）Ｆ、ＬまたはＷ；
（２０位）ＷまたはＦ；
（２１位）Ｃまたは欠失；
（２２位）ＦまたはＧまたは欠失；
（２３位）Ｇまたは欠失、
および、
セフトリアキソン（ｃｅｆｔｒｉａｘｏｎｅ）、オキサシリン、アモキシシリン、アミカシン、シプロフロキサシン、エリスロマイシン、イミペネムおよびテトラサイクリンのような小有機分子抗生物質、および、ダプトマイシンおよびバンコマイシンなどのペプチド系抗生物質から選択される１種以上の抗生物質。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医薬組成物であって、ここで、
（ａ）前記組合せは相乗的であり、相乗作用は抗菌活性に関して生じる。および／または
（ｂ）前記医薬組成物は広域スペクトルの抗生物質である。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の医薬組成物であって、前記組み合わせが
（ａ）以下の２成分の組合せ
（ｉ）配列番号１の配列を含むか、またはそれからなるペプチド、および配列番号２の配列を含むかまたはそれからなるペプチド；
（ｉｉ）配列番号１の配列を含むかまたはそれからなるペプチドおよび請求項１０（ｂ）に記載の抗生物質；または
（ｉｉｉ）配列番号２の配列を含むかまたはそれからなるペプチドおよび請求項１０（ｂ）に記載の抗生物質；または
（ｂ）配列番号１の配列を含むかまたはそれからなるペプチド、配列番号２の配列を含むかまたはそれからなるペプチドおよび請求項１０（ｂ）に定義される抗生物質の三成分の組み合わせである。
【請求項１３】
以下の使用のための、請求項４〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
（ａ）敗血症、気道の細菌感染症、胃腸管の細菌感染症、泌尿生殖路の細菌感染症、壊死性筋膜炎、火傷の細菌感染症、細菌性創傷感染症、および、皮膚の細菌感染、から選択される１つ以上の状態を治療、改善または予防する方法；または
（ｂ）創傷治癒を促進する方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の使用のための医薬組成物であって、
（ａ）気道の細菌感染が、肺結核、嚢胞性線維症またはＣＯＰＤであり；
（ｂ）胃腸管の細菌感染が、クローン病（Ｍｏｒｂｕｓ  Ｃｒｏｈｎ）であり；または
（ｃ）前記状態が、グラム陽性および／またはグラム陰性細菌によって引き起こされる、医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１３に記載の使用のための医薬組成物であって、
（ａ）気道の細菌感染が、肺結核、嚢胞性線維症またはＣＯＰＤであり；
（ｂ）胃腸管の細菌感染が、クローン病（Ｍｏｒｂｕｓ  Ｃｒｏｈｎ）であり；または
（ｃ）前記状態が、以下の、１以上で引き起こされる、医薬組成物。
ＭＲＳＡを含む、黄色ブドウ球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）のようなスタフィロコッカス属、
ＭＤＲおよびＸＤＲ株を含む、結核菌（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）のようなマイコバクテリウム属（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、
ＭＤＲＰＡ含む緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）などの、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）、
バンコマイシン耐性腸球菌（ＶＲＥ）を含むエンテロコッカス属（Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ）、ヘモフィルスインフルエンザ（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）を含む、ヘモフィルス属（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ）、
ＥＳＢＬを含む大腸菌、
クレブシエラ肺炎（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａ，）を含むクレブシエラ（Ｋｌｅｂｓｉｅｌｌａ）属、
化膿連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、ストレプトコッカスパイオゲネス）のようなＡ群連鎖球菌を含む、β−溶連菌（ｈｅｍｏｌｙｔｉｃ  Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、および
アシネトバクター・バウマニ（Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ  ｂａｕｍａｎｎｉｉ）を含む、アシネトバクター（Ａｃｉｎｅｔｏｂａｃｔｅｒ）属、
の一つ以上による感染である。
【請求項１６】
請求項４〜１５のいずれか１項に記載の医薬組成物または請求項１〜３のいずれか１項に記載のペプチドの、
・体内使用のデバイス上のまたは病院内の表面上のバイオフィルムの形成を防止または低減するため、および／または
・体内使用のデバイスから、または病院内の表面からバイオフィルムを除去のための、使用であって、前記デバイスが、人または動物の体内に存在しない、使用。
【請求項１７】
請求項４〜１５のいずれか１項に記載の医薬組成物または請求項１〜３のいずれか１項に記載のペプチドで、コーティングされたおよび／または負荷された（ｌｏａｄｅｄ）された体内デバイスまたは病院内の表面。
【請求項１８】
細菌の増殖を制御するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載のペプチドまたは請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の組み合わせの使用。
【請求項１９】
前記制御することが、低減、減速、阻害、または無効化を含むか、またはそれらからなる、請求項１８に記載の使用。
以上