【手続補正書】
【提出日】令和2年10月26日(2020.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起と、
前記複数の突起の上流の基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記人工心臓弁は、経弁流体圧力が正であるとき、流体が適切な上流から下流への方向に流動することを可能にするように構成され、前記経弁流体圧力がピーク負圧であるとき、前記複数の弁尖が接合状態にあるように構成され、
前記人工心臓弁は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧未満の負の値であるとき、前記複数の突起が自動的に前記閉鎖位置から前記開放位置への移動を開始するように構成される、人工心臓弁。
【請求項２】
前記支持構造は、周縁を有し、前記基部は、前記支持構造の周縁の周囲に延在する縁を備える、請求項１に記載の人工心臓弁。
【請求項３】
前記複数の弁尖の各弁尖は、上流端を有し、前記複数の突起の各突起は、下流端を有し、前記縁は、
複数の第１の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の突起の各下流端のすぐ上流にある第１の場所と、
複数の第２の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の弁尖の各上流端のすぐ上流にある第２の場所と
を備え、
前記閉鎖位置から前記開放位置への前記支持構造の移動の間の第１の時間において、各第１の場所は、上流方向に移動し、各第２の場所は、下流方向に移動する、請求項２に記載の人工心臓弁。
【請求項４】
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の９０〜９９．９％であるときである、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項５】
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の８５〜９５％であるときである、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項６】
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の２５〜７５％であるときである、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項７】
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記負の値であるときである、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項８】
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の７５％からゼロに遷移するにつれて継続的に、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項９】
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧からより少ない負圧に遷移することに即時応答して、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項１０】
前記複数の弁尖は、前記第１の時間において、前記接合状態から離脱し始める、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項１１】
前記第１の時間において、前記複数の突起の各下流端は、半径方向外向き方向に移動する、請求項３に記載の人工心臓弁。
【請求項１２】
前記支持構造は、縫合カフと、１つ以下の縫合カフフランジとを備える、請求項１−１１のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１３】
前記心臓弁は、大動脈置換弁または僧帽置換弁であり、前記心臓弁は、正確に３つの合成弁尖を備える、請求項１−１２のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１４】
前記心臓弁は、正確に２つの合成弁尖を備える僧帽置換弁である、請求項１−１２のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１５】
前記支持構造は、血管内送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、請求項１−１４のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１６】
前記支持構造は、経心尖送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、請求項１−１５のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１７】
前記支持構造および前記複数の弁尖は、同一材料から形成される、請求項１−１６のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１８】
前記支持構造は、コーティングを備え、前記複数の弁尖は、前記コーティングの継続である、請求項１−１７のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項１９】
前記複数の弁尖は、前記支持構造に縫合されない、請求項１−１８のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２０】
前記複数の弁尖は、前記支持構造にシームレスに結合される、請求項１−１９のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２１】
前記複数の弁尖および前記支持構造は、モノリシック体である、請求項１−２０のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２２】
前記人工心臓弁は、心肺バイパス機械または埋込可能人工心臓の一部ではない、請求項１−２１のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２３】
前記人工心臓弁は、人工的電源によって給電されない、請求項１−２２のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２４】
前記支持構造は、１７ミリメートル（ｍｍ）、１９ｍｍ、２１ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍ、２７ｍｍ、２９ｍｍ、および３１ｍｍから成る群から選択される内径を有する、請求項１−２３のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２５】
前記複数の弁尖は、ポリマーである、請求項１−２４のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２６】
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、請求項１−２５のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２７】
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、請求項１−２５のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２８】
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、請求項１−２５のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項２９】
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、請求項１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項３０】
前記支持構造は、９００〜１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、請求項１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
【請求項３１】
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、請求項１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本明細書に説明される主題の他のシステム、デバイス、方法、特徴、および利点も、以下の図および発明を実施するための形態の検討に応じて、当業者に明白である、または明白となるであろう。全てのそのような付加的システム、方法、特徴、および利点は、本説明内に含まれ、本明細書に説明される主題の範囲内であって、付随の請求項によって保護されることが意図される。例示的実施形態の特徴は、請求項内にそれらの特徴の明示的列挙がない限り、添付の請求項を限定するものといかようにも解釈されるべきではない。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
人工心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起と、
前記複数の突起の上流の基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記人工心臓弁は、経弁流体圧力が正であるとき、流体が適切な上流から下流への方向に流動することを可能にするように構成され、前記経弁流体圧力がピーク負圧であるとき、前記複数の弁尖が接合状態にあるように構成され、
前記人工心臓弁は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧未満の負の値であるとき、前記複数の突起が自動的に前記閉鎖位置から前記開放位置への移動を開始するように構成される、人工心臓弁。
（項目２）
前記支持構造は、周縁を有し、前記基部は、前記支持構造の周縁の周囲に延在する縁を備える、項目１および１２−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目３）
前記複数の弁尖の各弁尖は、上流端を有し、前記複数の突起の各突起は、下流端を有し、前記縁は、
複数の第１の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の突起の各下流端のすぐ上流にある第１の場所と、
複数の第２の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の弁尖の各上流端のすぐ上流にある第２の場所と
を備え、
前記閉鎖位置から前記開放位置への前記支持構造の移動の間の第１の時間において、各第１の場所は、上流方向に移動し、各第２の場所は、下流方向に移動する、項目２に記載の人工心臓弁。
（項目４）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の９０〜９９．９％であるときである、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目５）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の８５〜９５％であるときである、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目６）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の２５〜７５％であるときである、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目７）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記負の値であるときである、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目８）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の７５％からゼロに遷移するにつれて継続的に、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目９）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧からより少ない負圧に遷移することに即時応答して、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目１０）
前記複数の弁尖は、前記第１の時間において、前記接合状態から離脱し始める、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目１１）
前記第１の時間において、前記複数の突起の各下流端は、半径方向外向き方向に移動する、項目３に記載の人工心臓弁。
（項目１２）
前記支持構造は、縫合カフと、１つ以下の縫合カフフランジとを備える、項目１−１１および１３−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１３）
前記心臓弁は、大動脈置換弁または僧帽置換弁であり、前記心臓弁は、正確に３つの合成弁尖を備える、項目１−１２および１５−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１４）
前記心臓弁は、正確に２つの合成弁尖を備える僧帽置換弁である、項目１−１２および１５−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１５）
前記支持構造は、血管内送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目１−１４および１６−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１６）
前記支持構造は、経心尖送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目１−１５および１７−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１７）
前記支持構造および前記複数の弁尖は、同一材料から形成される、項目１−１６および１８−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１８）
前記支持構造は、コーティングを備え、前記複数の弁尖は、前記コーティングの継続である、項目１−１７および１９−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目１９）
前記複数の弁尖は、前記支持構造に縫合されない、項目１−１８および２０−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２０）
前記複数の弁尖は、前記支持構造にシームレスに結合される、項目１−１９および２１−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２１）
前記複数の弁尖および前記支持構造は、モノリシック体である、項目１−２０および２２−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２２）
前記人工心臓弁は、心肺バイパス機械または埋込可能人工心臓の一部ではない、項目１−２１および２３−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２３）
前記人工心臓弁は、人工的電源によって給電されない、項目１−２２および２４−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２４）
前記支持構造は、１７ミリメートル（ｍｍ）、１９ｍｍ、２１ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍ、２７ｍｍ、２９ｍｍ、および３１ｍｍから成る群から選択される内径を有する、項目１−２３および２５−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２５）
前記複数の弁尖は、ポリマーである、項目１−２４および２６−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２６）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、項目１−２５および２９−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２７）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目１−２５および２９−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２８）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目１−２５および２９−３１のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目２９）
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目３０）
前記支持構造は、９００〜１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目３１）
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１−２８のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目３２）
人工心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置し、前記支持構造の周縁の周囲に延在する縁を備える基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記複数の弁尖の各弁尖は、上流端を有し、前記複数の突起の各突起は、下流端を有し、前記縁は、
複数の第１の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の突起の各下流端のすぐ上流にある第１の場所と、
複数の第２の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の弁尖の各上流端のすぐ上流にある第２の場所と
を備え、
前記閉鎖位置から前記開放位置への前記支持構造の移動の間の第１の時間において、各第１の場所は、上流方向に移動し、各第２の場所は、下流方向に移動する、人工心臓弁。
（項目３３）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の９０〜９９．９％であるときである、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３４）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の８５〜９５％であるときである、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３５）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の２５〜７５％であるときである、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３６）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記負の値であるときである、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３７）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の７５％からゼロに遷移するにつれて継続的に、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３８）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧からより少ない負圧に遷移することに応答して、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目３９）
前記複数の弁尖は、前記第１の時間において、前記接合状態から離脱し始める、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目４０）
前記第１の時間において、前記複数の突起の各下流端は、半径方向外向き方向に移動する、項目３２に記載の人工心臓弁。
（項目４１）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、項目３２−４０および４４−４６のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４２）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目３２−４０および４４−４６のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４３）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目３２−４０および４４−４６のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４４）
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目３２−４３のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４５）
前記支持構造は、９００−１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目３２−４３のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４６）
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目３２−４３のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目４７）
人工僧帽心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記閉鎖位置から前記開放位置への遷移に応じて、前記下流端のそれぞれは、５．１０ミリメートル／秒（ｍｍ／ｓ）以上の瞬間速度（ＶＩＣＯ）を呈する、人工僧帽心臓弁。
（項目４８）
ＶＩＣＯは、５．１０ｍｍ／ｓ〜１４．５０ｍｍ／ｓである、項目３９に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目４９）
前記僧帽弁は、２７ｍｍの内径を有する、項目３９または４０に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目５０）
人工僧帽心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記開放位置から前記閉鎖位置への遷移に応じて、前記下流端のそれぞれは、４．１０ミリメートル／秒（ｍｍ／ｓ）以上の瞬間速度（ＶＩＣＯ）を呈する、人工僧帽心臓弁。
（項目５１）
ＶＩＣＯは、４．１０ｍｍ／ｓ〜１０．００ｍｍ／ｓである、項目５０に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目５２）
前記僧帽弁は、２７ｍｍの内径を有する、項目５０または５１に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目５３）
人工大動脈心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記閉鎖位置から前記開放位置への遷移に応じて、前記下流端のそれぞれは、１４．６０ミリメートル／秒（ｍｍ／ｓ）以上の瞬間速度（ＶＩＣＯ）を呈する、人工大動脈心臓弁。
（項目５４）
ＶＩＣＯは、１４．６０ｍｍ／ｓ〜４０．００ｍｍ／ｓである、項目５３に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目５５）
前記大動脈弁は、２３ｍｍの内径を有する、項目５３または５４に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目５６）
人工大動脈心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記開放位置から前記閉鎖位置への遷移に応じて、前記下流端のそれぞれは、６．１０ミリメートル／秒（ｍｍ／ｓ）以上の瞬間速度（ＶＩＣＯ）を呈する、人工大動脈心臓弁。
（項目５７）
ＶＩＣＯは、６．１０ｍｍ／ｓ〜１５．００ｍｍ／ｓである、項目５６に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目５８）
前記大動脈弁は、２３ｍｍの内径を有する、項目５６または５７に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目５９）
人工僧帽心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置、中立位置、および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と、前記中立位置と、前記開放位置との間を遷移し、
前記下流端のそれぞれは、前記中立位置から前記閉鎖位置への遷移において、０．４５ミリメートル（ｍｍ）以上内向きに移動する、人工僧帽心臓弁。
（項目６０）
前記下流端のそれぞれは、０．４５ｍｍ〜１．５０ｍｍ内向きに移動する、項目５９に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目６１）
前記僧帽弁は、２７ｍｍの内径を有する、項目５９または６０に記載の人工僧帽心臓弁。
（項目６２）
人工大動脈心臓弁であって、
複数の弁尖であって、各弁尖は、合成である、弁尖と、
支持構造であって、前記支持構造は、周縁を有し、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起であって、前記複数の突起のそれぞれは、下流端を有する、複数の突起と、
前記複数の突起の上流に位置する基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備える、支持構造と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置、中立位置、および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、弁動作の間、前記閉鎖位置と、前記中立位置と、前記開放位置との間を遷移し、
前記下流端のそれぞれは、前記中立位置から前記閉鎖位置への遷移において、０．３１ミリメートル（ｍｍ）以上内向きに移動する、人工大動脈心臓弁。
（項目６３）
前記下流端のそれぞれは、０．３１ｍｍ〜１．２０ｍｍ内向きに移動する、項目６２に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目６４）
前記大動脈弁は、２３ｍｍの内径を有する、項目６２または６３に記載の人工大動脈心臓弁。
（項目６５）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、項目４７−６４および６２−６４のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目６６）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目４７−６４および６８−７０のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目６７）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目４７−６４および６８−７０のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目６８）
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目４７−６７のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目６９）
前記支持構造は、９００〜１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目４７−６７のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目７０）
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目４７−６７のいずれかに記載の人工心臓弁。
（項目７１）
方法であって、
人工心臓弁製造プロセスにおいて、複数の合成弁尖を支持構造上に成型または鋳造すること
を含み、前記支持構造は、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起と、
前記複数の突起の上流の基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備え、
前記製造プロセスから生じる人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記人工心臓弁は、経弁流体圧力が正であるとき、流体が適切な上流から下流への方向に流動することを可能にするように構成され、前記経弁流体圧力がピーク負圧であるとき、前記複数の弁尖が接合状態にあるように構成され、
前記人工心臓弁は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧未満の負の値であるとき、前記複数の突起が自動的に前記閉鎖位置から前記開放位置への移動を開始するように構成される、方法。
（項目７２）
前記複数の合成弁尖を前記支持構造上に成型または鋳造することは、
前記支持構造をマンドレルにわたって留置することと、
前記支持構造およびマンドレルをポリマーの中に浸漬することと
を含む、項目７１に記載の方法。
（項目７３）
前記支持構造およびマンドレルは、複数回、前記ポリマーの中に浸漬される、項目７２に記載の方法。
（項目７４）
前記支持構造およびマンドレルを前記ポリマーの中に浸漬することに先立って、前記支持構造を前記ポリマーでコーティングすることをさらに含む、項目７２に記載の方法。
（項目７５）
前記支持構造は、周縁を有し、前記基部は、前記支持構造の周縁の周囲に延在する縁を備える、項目７１および８５−１０３に記載の方法。
（項目７６）
前記複数の弁尖の各弁尖は、上流端を有し、前記複数の突起の各突起は、下流端を有し、前記縁は、
複数の第１の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の突起の各下流端のすぐ上流にある第１の場所と、
複数の第２の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の弁尖の各上流端のすぐ上流にある第２の場所と
を備え、
前記閉鎖位置から前記開放位置への前記支持構造の移動の間の第１の時間において、各第１の場所は、上流方向に移動し、各第２の場所は、下流方向に移動する、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の９０〜９９．９％であるときである、項目７６に記載の方法。
（項目７８）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の８５〜９５％であるときである、項目７６に記載の方法。
（項目７９）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の２５〜７５％であるときである、項目７６に記載の方法。
（項目８０）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記負の値であるときである、項目７６に記載の方法。
（項目８１）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の７５％からゼロに遷移するにつれて継続的に、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目７６に記載の方法。
（項目８２）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧からより少ない負圧に遷移することに即時応答して、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目７６に記載の方法。
（項目８３）
前記複数の弁尖は、前記第１の時間において、前記接合状態から離脱し始める、項目７６に記載の方法。
（項目８４）
前記第１の時間において、前記複数の突起の各下流端は、半径方向外向き方向に移動する、項目７６に記載の方法。
（項目８５）
前記支持構造は、縫合カフと、１つ以下の縫合カフフランジとを備える、項目７１−８４および８６−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目８６）
前記心臓弁は、大動脈置換弁または僧帽置換弁であって、前記心臓弁は、正確に３つの合成弁尖を備える、項目７１−８５および８７−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目８７）
前記心臓弁は、正確に２つの合成弁尖を備える僧帽置換弁である、項目７１−８６および８８−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目８８）
前記支持構造は、血管内送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目７１−８７および８９−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目８９）
前記支持構造は、経心尖送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目７１−８８および９０−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９０）
前記支持構造および前記複数の弁尖は、同一材料から形成される、項目７１−８９および９１−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９１）
前記支持構造は、コーティングを備え、前記複数の弁尖は、前記コーティングの継続である、項目７１−９０および９２−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９２）
前記複数の弁尖は、前記支持構造にシームレスに結合される、項目７１−９１および９３−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９３）
前記複数の弁尖および前記支持構造は、モノリシック体である、項目７１−９２および９４−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９４）
前記人工心臓弁は、心肺バイパス機械または埋込可能人工心臓の一部ではない、項目７１−９３および９５−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９５）
前記人工心臓弁は、人工的電源によって給電されない、項目７１−９４および９６−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９６）
前記支持構造は、１７ミリメートル（ｍｍ）、１９ｍｍ、２１ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍ、２７ｍｍ、２９ｍｍ、および３１ｍｍから成る群から選択される内径を有する、項目７１−９５および９７−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９７）
前記複数の弁尖は、ポリマーである、項目７１−９６および９８−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９８）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、項目７１−９７および１０１−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目９９）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目７１−９７および１０１−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目１００）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目７１−９７および１０１−１０３のいずれかに記載の方法。
（項目１０１）
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目７１−１００のいずれかに記載の方法。
（項目１０２）
前記支持構造は、９００〜１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目７１−１００のいずれかに記載の方法。
（項目１０３）
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目７１−１００のいずれかに記載の方法。
（項目１０４）
方法であって、
人工心臓弁を生体対象内で使用すること
を含み、前記人工心臓弁は、複数の合成弁尖および支持構造を備え、前記支持構造は、
前記複数の弁尖と結合される複数の突起と、
前記複数の突起の上流の基部であって、前記複数の突起および前記基部は、弾性である、基部と
を備え、
前記人工心臓弁は、閉鎖位置および開放位置を有し、前記複数の弁尖および前記支持構造は、使用の間、前記閉鎖位置と前記開放位置との間を移動し、
前記人工心臓弁は、経弁流体圧力が正であるとき、流体が適切な上流から下流への方向に流動することを可能にし、前記複数の弁尖は、前記経弁流体圧力がピーク負圧であるとき、接合状態にあり、
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧未満の負の値であるとき、前記複数の突起は、前記閉鎖位置から前記開放位置への移動を自動的に開始する、方法。
（項目１０５）
前記支持構造は、周縁を有し、前記基部は、前記支持構造の周縁の周囲に延在する縁を備える、項目１０４および１０６−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１０６）
前記複数の弁尖の各弁尖は、上流端を有し、前記複数の突起の各突起は、下流端を有し、前記縁は、
複数の第１の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の突起の各下流端のすぐ上流にある第１の場所と、
複数の第２の場所が前記縁上に存在するように、前記複数の弁尖の各上流端のすぐ上流にある第２の場所と
を備え、
前記閉鎖位置から前記開放位置への前記支持構造の移動の間の第１の時間において、各第１の場所は、上流方向に移動し、各第２の場所は、下流方向に移動する、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の９０〜９９．９％であるときである、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の８５〜９５％であるときである、項目１０６に記載の方法。
（項目１０９）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の２５〜７５％であるときである、項目１０６に記載の方法。
（項目１１０）
前記第１の時間は、前記経弁流体圧力が前記負の値であるときである、項目１０６に記載の方法。
（項目１１１）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧の７５％からゼロに遷移するにつれて継続的に、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目１０６に記載の方法。
（項目１１２）
前記経弁流体圧力が前記ピーク負圧からより少ない負圧に遷移することに即時応答して、前記縁の各第１の場所は、下流方向に移動し、前記縁の各第２の場所は、上流方向に移動する、項目１０６に記載の方法。
（項目１１３）
前記複数の弁尖は、前記第１の時間において、前記接合状態から離脱し始める、項目１０６に記載の方法。
（項目１１４）
前記第１の時間において、前記複数の突起の各下流端は、半径方向外向き方向に移動する、項目１０６に記載の方法。
（項目１１５）
前記支持構造は、縫合カフと、１つ以下の縫合カフフランジとを備える、項目１０４−１１４および１１６−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１１６）
前記心臓弁は、大動脈置換弁または僧帽置換弁であり、前記心臓弁は、正確に３つの合成弁尖を備える、項目１０４−１１５および１１７−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１１７）
前記心臓弁は、正確に２つの合成弁尖を備える僧帽置換弁である、項目１０４−１１６および１１８−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１１８）
前記支持構造は、血管内送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目１０４−１１７および１１９−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１１９）
前記支持構造は、経心尖送達デバイス内における留置のために半径方向に圧壊可能ではない、項目１０４−１１８および１２０−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２０）
前記支持構造および前記複数の弁尖は、同一材料から形成される、項目１０４−１１９および１２１−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２１）
前記支持構造は、コーティングを備え、前記複数の弁尖は、前記コーティングの継続である、項目１０４−１２０および１２２−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２２）
前記複数の弁尖は、前記支持構造にシームレスに結合される、項目１０４−１２１および１２３−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２３）
前記複数の弁尖は、前記支持構造に縫合されない、項目１０４−１２２および１２４−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２４）
前記複数の弁尖および前記支持構造は、モノリシック体である、項目１０４−１２３および１２５−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２５）
前記人工心臓弁は、心肺バイパス機械または埋込可能人工心臓の一部ではない、項目１０４−１２４および１２６−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２６）
前記人工心臓弁は、人工的電源によって給電されない、項目１０４−１２５および１２７−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２７）
前記支持構造は、１７ミリメートル（ｍｍ）、１９ｍｍ、２１ｍｍ、２３ｍｍ、２５ｍｍ、２７ｍｍ、２９ｍｍ、および３１ｍｍから成る群から選択される内径を有する、項目１０４−１２６および１２８−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２８）
前記複数の弁尖は、ポリマーである、項目１０４−１２７および１２９−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１２９）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、１０〜４５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３０００〜５０００ＭＰａの範囲内である、項目１０４−１２８および１３２−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１３０）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２０〜３５メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目１０４−１２８および１３２−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１３１）
前記複数の弁尖は、第１の弾性を有し、前記支持構造は、第２の弾性を有し、前記第１の弾性は、２５〜３０メガパスカル（ＭＰａ）の範囲内であり、前記第２の弾性は、３３００〜３５００ＭＰａの範囲内である、項目１０４−１２８および１３２−１３４のいずれかに記載の方法。
（項目１３２）
前記支持構造は、６００〜１５００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１０４−１３１のいずれかに記載の方法。
（項目１３３）
前記支持構造は、９００〜１４００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１０４−１３１のいずれかに記載の方法。
（項目１３４）
前記支持構造は、１１００〜１３００平方ミリメートルの剛性／単位力を有する、項目１０４−１３１のいずれかに記載の方法。