【手続補正書】
【提出日】令和2年5月18日(2020.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤と、
(a)スクテラリア・バイカレンシス(Scutellaria baicalensis)(S)の薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(b)スクテラリア・バイカレンシス(S)、グリシリザ・ウラレンシス(Glycyrrhiza uralensis)(G)、ペオニア・ラクチフロラ(Paeonia lactiflora)(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Ziziphus jujuba)(Z)の薬草抽出物を含む薬草抽出物PHY906、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(c)Sの抽出物を含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;ならびに
(d)S、G、P、およびZの組合せを含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質
からなる群より選択される少なくとも1種の薬草組成物と
を含む、キット。
【請求項２】
(a)または(c)が、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)からなる群より選択される少なくとも1種の薬草に由来する薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質をさらに含む、請求項1に記載のキット。
【請求項３】
免疫チェックポイント阻害剤が、抗PD1、抗PD-L1、および抗CTLA4からなる群より選択される、請求項1に記載のキット。
【請求項４】
免疫チェックポイント阻害剤が、イピリムマブ、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアテゾリズマブからなる群より選択される、請求項3に記載のキット。
【請求項５】
1種または複数種の薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項1に記載のキット。
【請求項６】
(a)スクテラリア・バイカレンシス(S)の薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(b)スクテラリア・バイカレンシス(S)、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)の薬草抽出物を含む薬草抽出物PHY906、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(c)Sの抽出物を含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;ならびに
(d)S、G、P、およびZの組合せを含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質
からなる群より選択される少なくとも1種の薬草組成物の治療的有効量を含む、対象のがんを処置するための薬学的組成物であって、
1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせて投与され、
がんが、黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、肝臓がん、結腸がん、尿路上皮膀胱がん、および膵がんからなる群より選択される少なくとも1つである、
前記薬学的組成物。
【請求項７】
(a)または(c)が、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)からなる群より選択される少なくとも1種の薬草に由来する、薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質をさらに含む、請求項6に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
免疫チェックポイント阻害剤が、抗PD1、抗PD-L1、および抗CTLA4からなる群より選択される、請求項6に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
免疫チェックポイント阻害剤が、イピリムマブ、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアテゾリズマブからなる群より選択される、請求項8に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
悪心、嘔吐、疲労、結腸炎、および下痢からなる群より選択される免疫チェックポイント阻害剤の胃腸副作用のうちの1種または複数種を、最小限にするか、またはなくす、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
がんが黒色腫である、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
対象に経口投与される、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
丸剤、錠剤、カプセル剤、スープ、茶、濃縮物、糖衣錠、液剤、ドロップ、およびゼラチンカプセルからなる群より選択される形態で対象に経口投与される、請求項12に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
薬草組成物の治療的有効量が約20mg/日〜約2g/日である、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
薬草組成物の治療的有効量が約1,600mg/日である、請求項14に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
1日に2回投与される、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
約1〜約2週間、1日に2回投与され、その後少なくとも1週間、処置が中止される、請求項16に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤を対象に投与する前、投与と同時、および投与後より選択される時点に、投与される、請求項6または7に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
対象が哺乳動物である、請求項6に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
哺乳動物がヒトである、請求項19に記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
特定の態様において、対象は哺乳動物である。他の態様において、哺乳動物はヒトである。
[本発明1001]
1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤と、
(a)スクテラリア・バイカレンシス(Scutellaria baicalensis)(S)の薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(b)スクテラリア・バイカレンシス(S)、グリシリザ・ウラレンシス(Glycyrrhiza uralensis)(G)、ペオニア・ラクチフロラ(Paeonia lactiflora)(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Ziziphus jujuba)(Z)の薬草抽出物を含む薬草抽出物PHY906、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(c)Sの抽出物を含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;ならびに
(d)S、G、P、およびZの組合せを含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質
からなる群より選択される少なくとも1種の薬草組成物と
を含む、キット。
[本発明1002]
(a)または(c)が、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)からなる群より選択される少なくとも1種の薬草に由来する薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1003]
免疫チェックポイント阻害剤が、抗PD1、抗PD-L1、および抗CTLA4からなる群より選択される、本発明1001のキット。
[本発明1004]
免疫チェックポイント阻害剤が、イピリムマブ、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアテゾリズマブからなる群より選択される、本発明1003のキット。
[本発明1005]
1種または複数種の薬学的に許容される担体をさらに含む、本発明1001のキット。
[本発明1006]
(a)スクテラリア・バイカレンシス(S)の薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(b)スクテラリア・バイカレンシス(S)、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)の薬草抽出物を含む薬草抽出物PHY906、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;
(c)Sの抽出物を含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質;ならびに
(d)S、G、P、およびZの組合せを含む薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質
からなる群より選択される少なくとも1種の薬草組成物の治療的有効量を、それを必要とする対象に投与する段階を含む、対象のがんを処置する方法であって、
該対象に、1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤がさらに投与され、
がんが、黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞がん、肝臓がん、結腸がん、尿路上皮膀胱がん、および膵がんからなる群より選択される少なくとも1つである、
方法。
[本発明1007]
(a)または(c)が、グリシリザ・ウラレンシス(G)、ペオニア・ラクチフロラ(P)、およびジジファス・ジュジュバ(Z)からなる群より選択される少なくとも1種の薬草に由来する、薬草抽出物、その画分、または該薬草抽出物もしくはその画分中に存在する任意の活性化学物質をさらに含む、本発明1006の方法。
[本発明1008]
免疫チェックポイント阻害剤が、抗PD1、抗PD-L1、および抗CTLA4からなる群より選択される、本発明1006の方法。
[本発明1009]
免疫チェックポイント阻害剤が、イピリムマブ、ペンブロリズマブ、ニボルマブ、デュルバルマブ、およびアテゾリズマブからなる群より選択される、本発明1008の方法。
[本発明1010]
治療的有効量の薬草組成物が、悪心、嘔吐、疲労、結腸炎、および下痢からなる群より選択される免疫チェックポイント阻害剤の胃腸副作用のうちの1種または複数種を、最小限にするか、またはなくす、本発明1006または1007の方法。
[本発明1011]
がんが黒色腫である、本発明1006または1007の方法。
[本発明1012]
薬草組成物が対象に経口投与される、本発明1006または1007の方法。
[本発明1013]
薬草組成物が、丸剤、錠剤、カプセル剤、スープ、茶、濃縮物、糖衣錠、液剤、ドロップ、およびゼラチンカプセルからなる群より選択される形態で対象に経口投与される、本発明1012の方法。
[本発明1014]
薬草組成物の治療的有効量が約20mg/日〜約2g/日である、本発明1006または1007の方法。
[本発明1015]
薬草組成物の治療的有効量が約1,600mg/日である、本発明1014の方法。
[本発明1016]
薬草組成物が1日に2回投与される、本発明1006または1007の方法。
[本発明1017]
薬草組成物が、約1〜約2週間、1日に2回投与され、その後少なくとも1週間、処置が中止される、本発明1016の方法。
[本発明1018]
1種または複数種の免疫チェックポイント阻害剤を対象に投与する前、投与と同時、および投与後より選択される時点に、薬草組成物が投与される、本発明1006または1007の方法。
[本発明1019]
対象が哺乳動物である、本発明1006の方法。
[本発明1020]
哺乳動物がヒトである、本発明1019の方法。