【事件の表示】
　特願２０１１−５４４５７６「コンパニオンアニマルにおいて体重に関連する障害を処置および予防するための組成物および方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年７月８日国際公開、ＷＯ２０１０／０７８３０１、平成２４年６月２１日国内公表、特表２０１２−５１３７６４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２１年１２月２９日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００８年１２月３０日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２５年１２月２４日付けで拒絶理由通知がなされ、これに対し、平成２６年３月２６日に手続補正がなされたが、平成２７年３月１１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年７月１３日に拒絶査定不服審判請求がなされるとともに、これと同時に手続補正がなされたものである。
第２　補正の却下の決定
１　結論
　平成２７年７月１３日付けの手続補正を却下する。
２　理由
（１）補正の内容・目的
　平成２７年７月１３日付け手続補正（以下「本件補正」という。）は、特許請求の範囲の請求項１１（補正後の請求項１０に対応）を以下のように補正することを含むものである。
（補正前）
「【請求項１１】
　それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸またはその塩を含む組成物を与えることを含み、その有効量が少なくとも約５０ｐｐｍである、方法。」
（補正後）
「【請求項１０】
　それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸またはその塩を含む組成物を与えることを含み、その有効量が乾燥物質に基づいて約５０ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍである、方法。」
　上記補正事項は、補正前の請求項１１に係る発明を特定するために必要な事項である「リポ酸の有効量」について、乾燥物質に基づくものであること、及び上限値が約６００ｐｐｍであることを限定するものであり、かつ補正前の請求項１１に記載された発明と補正後の請求項１０に記載された発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、少なくとも特許法第１７条の２第５項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とする補正事項を含むものであり、また、新規事項を追加するものではないから、同条第３項の規定を満たしている。
（２）独立特許要件についての検討
　本件補正後の請求項１０に係る発明（以下「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか）について検討する。
　ア　刊行物の記載
（ア）原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物である特開２００７−１５３８１７号公報（以下「刊行物１」という。）には、以下の記載がある（下線は審決にて付した。以下同じ。）。
　ａ　「【請求項１】
　
（Ａ）チオクト酸と、少なくとも（Ｂ）炭素数４〜１４の脂肪酸単位を有する脂質成分とで構成されたチオクト酸組成物
……
【請求項１１】
　請求項１記載の
組成物を含有する食用組成物
　ｂ　「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、医薬品（医薬部外品も含む）、食品、サプリメント、ペット用飼料などに有用なチオクト酸組成物及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
　チオクト酸（別名：α−リポ酸）は、従来から肝臓疾患などの医薬として注目されていた。また、２００４年６月に食品用途としての使用が認められ、コエンザイムＱ１０やＬ−カルニチンなどとともに、ヒトや非ヒト動物に対する健康食品（ダイエット食品など）として注目されている。
【０００３】
　具体的に、チオクト酸は、極めて強い抗酸化活性を有するとともに、活性酸素の捕捉や金属をキレート化する能力などを有する反応性の高い化合物である。これらのチオクト酸の機能は、体内に摂取した場合、種々な薬効として発現するため、医薬品や健康食品として有用である。しかし、チオクト酸は、熱及び光に対して不安定であるため、遮光して低温で保存する必要がある。
【０００４】
　また、チオクト酸では、生理的機能を発揮する量は、症状にもよるが、平均体重が４０〜７０ｋｇのヒトの場合、１０〜５００ｍｇ／日程度であり、犬や猫などのペットの場合、体重にもよるが、数ｍｇ／日程度と極めて微量である。このように、チオクト酸の使用量は微量であるため、秤量し難いという欠点を有している。従って、チオクト酸の使用形態としては、組成物の形態で使用されることが望まれている。
【０００５】
　一方、チオクト酸は、脂溶性の化合物であるため、水に溶解し難い物質であるだけでなく、薬製剤の素材や食品の様々な素材と組み合わせた組成物として製品化する場合、チオクト酸が不安定で製品化しにくい。すなわち、チオクト酸は、脂溶性加工食品では使用し易いものの、保存安定性が低下し、水溶性加工食品では使用し難いだけでなく、特に、他の原料との組合せなどにより保存安定性が低下する。例えば、チオクト酸は、Ｌ−アスコルビン酸などの有機酸の存在下では不安定であることが知られている。従って、チオクト酸は、水溶性組成物としての使用など、様々な加工食品への用途向けに安定な組成物の開発が求められている。
……
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
　従って、本発明の目的は、安定性の高いチオクト酸組成物及びその製造方法を提供することにある。」
　ｃ　「【００７５】
　［食用組成物］
　本発明の食用組成物は、前記チオクト酸組成物又は水性エマルジョン（水性エマルジョンの造粒物も含む）を含有している。食用組成物には、医薬品、食品、非ヒト動物用飼料（犬、猫、鳥などのペット、牛、豚、鶏などの家畜、マグロ、ウナギなどの養殖魚、金魚、熱帯魚などの鑑賞魚用飼料など）などの用途に使用される組成物が含まれる。特に、
チオクト酸を含む組成物は、ダイエット食品としての効能を有しているが、近年、
愛玩用のペット（猫、犬など）も栄養過多で運動不足のため肥満が目立ち、健康状態が低下する状況が増加している
チオクト酸の効能（ダイエット促進機能
を容易かつ充分に発揮できる点から
ペット用飼料
として使用するのが好ましい
　ｄ　「【００８０】
　ペット用飼料としては、例えば、ドッグフード、キャットフードなどが挙げられる。」
　ｅ　上記ａないしｄ（特にａ、ｃ）によれば、刊行物１には、次の発明（以下「刊行物１発明」という。）が記載されている。
「栄養過多で運動不足のため肥満が目立ち、健康状態が低下した愛玩用のペットの飼料として、ダイエット食品としての効能を有している、チオクト酸と、炭素数４〜１４の脂肪酸単位を有する脂質成分とで構成されたチオクト酸組成物を含有する食用組成物を使用する方法。」
（イ）本願優先日前に頒布された刊行物である特開２００７−１９００２９号公報（以下「刊行物２」という。）には、以下の記載がある。
　ａ　「【請求項１】
成体ペットに関する通常の栄養所要量を満たすコンパニオンペット用食餌であって、前記コンパニオンペットの高齢期における精神能力の衰退開始を阻害するのに足る量の酸化防止剤またはその混合物をさらに含んでなる、前記食餌。
……
【請求項８】
ビタミンＣ、Ｌ−カルニチン、α−リポ酸又はその混合物からなる群より選択される酸化防止剤が食餌中に存在する、請求項１に記載の食餌。」
　ｂ　「【００１４】
　食餌中に投与する量を、すべて食餌の重量％（乾燥物質基準）で、遊離材料として測定される活性材料自体として算出する。……
α−リポ酸の量は
少なくとも約５０ｐｐｍ
最大量は、
６００ｐｐｍ
（ウ）本願優先日前に頒布された刊行物である特表２００８−５２６２０９号公報（以下「刊行物３」という。）には、以下の記載がある。
　ａ　「【請求項９】
高齢期または超高齢期の動物の生活の質を改善するための方法であって、
　ドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸からなる群より選択される少なくとも１種のオメガ−３ポリ不飽和脂肪酸；
　少なくとも１種の抗酸化剤；および、
　コリン、マンガン、メチオニン、システイン、Ｌ−カルニチン、リシンおよびそれらの混合物からなる群より選択される少なくとも１種の栄養分；
を含む組成物をその動物に食餌させる工程を含む方法。
……
【請求項１５】
組成物が、ビタミンＥ、ビタミンＣ、タウリン、ベータ−カロテン、カルニチン、リポ酸およびシスチンからなる群より選択される１種以上の抗酸化剤を含む、請求項９に記載の方法。」
　ｂ　「【００２４】
　もう１つの実施態様にて、本発明の方法は、超高齢期の普通の品種のイヌに、そのイヌの生活の質を高めるのに有効な量の組成物を食餌させる工程を含む。その組成物は、概して、
　（ａ）　以下の：
……
　　（ｖｉ）　少なくとも約５０ｐｐｍ（もしくは
約５０ｐｐｍ〜約２００ｐｐｍ
のリポ酸
……
の少なくとも１種；
を含む。」
　ｃ　「【００４７】
　本明細書で表す全てのパーセンテージは、特に断らない限り、乾燥物質基準による重量に基づく。」
　イ　対比
　本願補正発明と刊行物１発明とを対比する。
（ア）刊行物１発明の「愛玩用のペット」及び「チオクト酸」は、本願補正発明の「コンパニオンアニマル」及び「リポ酸」に相当し、刊行物１発明の「チオクト酸と、炭素数４〜１４の脂肪酸単位を有する脂質成分とで構成されたチオクト酸組成物を含有する食用組成物」は、本願補正発明の「リポ酸」「を含む組成物」に相当する。
（イ）刊行物１発明の「ダイエット食品としての効能」は、本願補正発明の「体重の減少を誘導する」ことに相当する。そして、刊行物１発明においても、「ダイエット食品としての効能」を発揮するのに必要な量、すなわち体重の減少を誘導するのに有効な量の「チオクト酸組成物を」「ペットの飼料として」「使用する」ことは、自明の事項である。
　また、刊行物１発明の「愛玩用のペットの飼料として」「食用組成物を使用する方法」は、愛玩用のペットに食用組成物を与えることを含む方法といえる。
　よって、刊行物１発明の「栄養過多で運動不足のため肥満が目立ち、健康状態が低下した愛玩用のペットの飼料として、ダイエット食品としての効能を有している」「チオクト酸組成物を含有する食用組成物を使用する方法」は、本願補正発明の「それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸」「を含む組成物を与えることを含」む「方法」に相当する。
（ウ）以上によれば、両者は以下の点で一致する。
＜一致点＞
「それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸を含む組成物を与えることを含む方法。」
（エ）他方、両者は以下の点で相違する。
＜相違点１＞
　リポ酸の有効量が、本願補正発明では、乾燥物質に基づいて約５０ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍであるのに対し、刊行物１発明では、リポ酸の有効量が特定されていない点。
　ウ　判断
（ア）相違点１について
　本願明細書には、リポ酸の有効量を乾燥物質に基づいて約５０ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍとすることに関し、「特定の態様において、その有効量は少なくとも約５０ｐｐｍである。」（段落【００１２】）、「特定の態様において、その有効量は約１００ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍである。」（段落【００１３】）、及び「アルファ−リポ酸の量は、少なくとも約２５ｐｐｍ、約５０ｐｐｍ、……または約３５００ｐｐｍから様々であることができる。」（段落【００３１】）と記載されるにとどまり、本願補正発明において、リポ酸の有効量を乾燥物質に基づいて約５０ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍとしたことに設計上の適宜の範囲を定めた以上の意義は認められない。
　そして、一般的に、薬効成分の摂取量の最適化又は好適化は実験的になし得るものであって、当業者の通常の創作能力の発揮にすぎず、刊行物１発明においても、リポ酸の有効量を如何に設定するかは当業者が適宜なし得る設計的事項というべきところ、刊行物２及び３に記載（上記ア（イ）ｂ及び同（ウ）ｂを参照。）のように、リポ酸の有効量を本願補正発明の数値範囲とすることが周知であることをも踏まえると、刊行物１発明において、リポ酸の有効量を乾燥物質に基づいて約５０ｐｐｍ〜約６００ｐｐｍとすること、すなわち上記相違点１に係る本願補正発明の構成とすることは、当業者が適宜なし得たことである。
（イ）本願補正発明の効果について
　本願補正発明によってもたらされる効果を全体としてみても、刊行物１発明及び周知技術から当業者が当然に予測できる程度のものであって、格別顕著なものとはいえない。
（ウ）請求人の主張について
　請求人は、審判請求書において、刊行物１の段落【０００４】には、「犬や猫などのペットの場合、体重にもよるが、数ｍｇ／日程度と極めて微量である。」と記載されており、当該記載の量は、コンパニオンアニマルに関しては相当に少ないものであるから、本願補正発明に到達することはできない旨主張する。
　しかし、例えば１日に５０ｐｐｍのリポ酸を含む乾燥重量１００ｇの飼料を与えると、リポ酸の量は５ｍｇ／日となるから、刊行物１に記載された「数ｍｇ／日程度」のリポ酸の量は、本願補正発明と比べて相当に少ないとまではいえないし、また、上記（ア）のとおりであるから、請求人の主張は採用できない。
　エ　小括
　以上のとおり、本願補正発明は、当業者が刊行物１に記載された発明及び周知技術に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
（３）補正却下の決定のむすび
　よって、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するものであって、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
第３　本願発明について
１　本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項に係る発明は、平成２６年３月２６日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし４０に記載された事項によって特定されるものと認められるところ、その請求項１１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、上記第２、２（１）において、本件補正前の請求項１１として示したとおりのものである。
２　刊行物発明
　刊行物１には、上記第２、２（２）ア（ア）において認定した刊行物１発明が記載されているものと認められる。
３　対比
　本願発明と刊行物１発明とを対比する。
　ア　刊行物１発明の「愛玩用のペット」及び「チオクト酸」は、本願発明の「コンパニオンアニマル」及び「リポ酸」に相当し、刊行物１発明の「チオクト酸と、炭素数４〜１４の脂肪酸単位を有する脂質成分とで構成されたチオクト酸組成物を含有する食用組成物」は、本願発明の「リポ酸」「を含む組成物」に相当する。
　イ　刊行物１発明の「ダイエット食品としての効能」は、本願発明の「体重の減少を誘導する」ことに相当する。そして、刊行物１発明においても、「ダイエット食品としての効能」を発揮するのに必要な量、すなわち体重の減少を誘導するのに有効な量の「チオクト酸組成物を」「ペットの飼料として」「使用する」ことは、自明の事項である。
　また、刊行物１発明の「愛玩用のペットの飼料として」「食用組成物を使用する方法」は、愛玩用のペットに食用組成物を与えることを含む方法といえる。
　よって、刊行物１発明の「栄養過多で運動不足のため肥満が目立ち、健康状態が低下した愛玩用のペットの飼料として、ダイエット食品としての効能を有している」「チオクト酸組成物を含有する食用組成物を使用する方法」は、本願発明の「それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸」「を含む組成物を与えることを含」む「方法」に相当する。
　ウ　以上によれば、両者は以下の点で一致する。
＜一致点＞
「それを必要とするコンパニオンアニマルにおいて体重の減少を誘導するための方法であって、そのコンパニオンアニマルに体重の減少を誘導するのに有効な量のリポ酸を含む組成物を与えることを含む方法。」
　エ　他方、両者は以下の点で相違する。
＜相違点２＞
　リポ酸の有効量が、本願発明では、少なくとも約５０ｐｐｍであるのに対し、刊行物１発明では、リポ酸の有効量が特定されていない点。
４　判断
　ア　相違点２について
　本願明細書には、リポ酸の有効量の下限値を少なくとも約５０ｐｐｍとすることに関し、「特定の態様において、その有効量は少なくとも約５０ｐｐｍである。」（段落【００１２】）及び「アルファ−リポ酸の量は、少なくとも約２５ｐｐｍ、約５０ｐｐｍ、……または約３５００ｐｐｍから様々であることができる。」（段落【００３１】）と記載されるにとどまり、本願補正発明において、リポ酸の有効量の下限値を少なくとも約５０ｐｐｍとしたことに設計上の適宜の値を定めた以上の意義は認められない。
　そして、一般的に、薬効成分の摂取量の最適化又は好適化は実験的になし得るものであって、当業者の通常の創作能力の発揮にすぎず、刊行物１発明においても、リポ酸の有効量を如何に設定するかは当業者が適宜なし得る設計的事項というべきところ、刊行物２及び３に記載（上記第２、ア（イ）ｂ及び同ア（ウ）ｂを参照。）のように、リポ酸の有効量の下限値を本願発明の値とすることが周知であることをも踏まえると、刊行物１発明において、リポ酸の有効量の下限値を少なくとも約５０ｐｐｍとすること、すなわち上記相違点２に係る本願発明の構成とすることは、当業者が適宜なし得たことである。
　イ　本願発明の効果について
　本願発明によってもたらされる効果を全体としてみても、刊行物１発明及び周知技術から当業者が当然に予測できる程度のものであって、格別顕著なものとはいえない。
　ウ　上申書の主張について
　請求人は、平成２８年２月９日付けの上申書において、請求項１ないし２７を削除し、請求項２８ないし３６を請求項１ないし９とする補正を希望している。
　しかし、例えば特表２００３−５２９３４７号公報に記載（段落【００２３】を参照。）のように、リポ酸が筋肉量の改善に寄与することは周知であるから、刊行物１発明を赤みの筋肉を増大するために適用することは当業者が容易になし得たことである。
５　むすび
　以上の検討によれば、本願発明（本願の請求項１１に係る発明）は、当業者が刊行物１に記載された発明及び周知に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。