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【手続補正書】
【提出日】令和2年5月18日(2020.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被加熱材料を収納するための収納室を含む坩堝であって、
前記収納室中に位置する収集器をさらに含み、かつ前記収集器の開口が前記収納室の頂部に向かう、坩堝。
【請求項２】
前記収納室上に設けられ少なくとも１つの穴を有する坩堝蓋をさらに含み、前記穴は、前記収納室から離れた側の頂面の面積が前記収納室に向かう側の底面の面積よりも小さい、請求項１に記載の坩堝。
【請求項３】
前記頂面及び前記底面は円形形状を有し、かつ、前記頂面の直径の範囲が０．５〜２ｍｍであり、前記底面の直径の範囲が２〜４ｍｍである、請求項２に記載の坩堝。
【請求項４】
前記穴は、前記頂面に垂直である平面における断面形状が等脚台形形状である、請求項３に記載の坩堝。
【請求項５】
前記収納室の底部に設けられた導熱板をさらに含む、請求項２〜４のいずれかに記載の坩堝。
【請求項６】
前記導熱板は、前記頂面に平行である平面における断面形状がハニカム形状を有するように配置されている、請求項５に記載の坩堝。
【請求項７】
前記収集器の形状は、漏斗形、楕円体形又は板形である、請求項１〜６のいずれかに記載の坩堝。
【請求項８】
加熱源と、請求項１〜７のいずれかに記載の坩堝とを含む蒸着装置であって、
前記加熱源が前記坩堝を加熱する、蒸着装置。
【請求項９】
前記加熱源は前記坩堝の側面に設けられ、かつ前記加熱源は前記坩堝の底部から前記坩堝蓋への方向に沿って設けられた第１の加熱部分及び第２の加熱部分を含み、前記第２の加熱部分は前記第１の加熱部分の上に位置し、
前記第２の加熱部分は前記第１の加熱部分による第１の加熱温度よりも高い第２の加熱温度を提供する、請求項８に記載の蒸着装置。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載の蒸着装置を含む蒸着システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月28日(2020.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリオール含有成分（Ａ）とポリイソシアネート（Ｂ）とを含んでなる、制振材用樹脂組成物であって、
前記ポリオール含有成分（Ａ）は、ひまし油（Ａ１）を含み、
前記組成物を硬化させたとき、そのＴａｎδのピークトップが、０．７以上であり、かつ該ピークトップ時の温度が、−１０℃以上１００℃以下の範囲にある、組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物を硬化させてなる、制振材。
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月25日(2020.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マルチロータ回転翼航空機（１０）のためのハイブリッド式推進システム（３０）であって、
内燃機関（２２）、および使用時に内燃機関が発電機を駆動するように内燃機関に連結された発電機（２０）と、
発電機によって送達された交流を直流に変換するために発電機に接続された整流器（３４）、直流を交流に変換するように構成された変換手段、および整流器を変換手段に接続している電気的ネットワーク（４４）と、
使用時に変換手段が第１の電気モータに交流を供給するように変換手段に接続された少なくとも２個の第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）から構成される少なくとも１つの第１のグループ（４６）と、
使用時に第１の電気モータがプロペラを駆動するように第１の電気モータにそれぞれ連結されたプロペラ（１２Ａ、１２Ｂ）と、
を備え、
変換手段が、第１の電気モータに並列に供給するように構成された第１のインバータ（３６）を備えることを特徴とする、ハイブリッド式推進システム（３０）。
【請求項２】
第１のインバータ（３６）によって供給される第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）の数が、２個である、請求項１に記載のハイブリッド式推進システム。
【請求項３】
第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）に連結されたプロペラ（１２Ａ、１２Ｂ）が、２個の同軸二重反転プロペラである、請求項２に記載のハイブリッド式推進システム。
【請求項４】
少なくとも２個の他の電気モータ（４８Ａ、４８Ｂ、５０Ａ、５０Ｂ、５２Ａ、５２Ｂ）から構成される少なくとも１つの他のグループ（４８、５０、５２）、およびこれらの他の電気モータにそれぞれ連結された他のプロペラ（１４Ａ、１４Ｂ、１６Ａ、１６Ｂ、１８Ａ、１８Ｂ）を備える、請求項１から３のいずれかに記載のハイブリッド式推進システムであって、変換手段が、他の電気モータから構成される他のグループまたはそれぞれの他のグループのために、対応する他の電気モータに並列に供給するように構成された対応する別のインバータ（３８、４０、４２）を備える、ハイブリッド式推進システム。
【請求項５】
第１のグループ（４６）および他のグループまたはそれぞれの他のグループ（４８、５０、５２）のいずれかに属するモータに関して計算された固有の特性の変動が、すべての第１の電気モータおよび他の電気モータに関して計算された前記固有の特性の変動より小さい、固有の特性を、第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）および他の電気モータ（４８Ａ、４８Ｂ、５０Ａ、５０Ｂ、５２Ａ、５２Ｂ）が有する、請求項４に記載のハイブリッド式推進システム。
【請求項６】
発電機（２０）と並列になるように電気的ネットワーク（４４）に接続された、エネルギー貯蔵装置（２６）をさらに備える、請求項１から５のいずれかに記載のハイブリッド式推進システム。
【請求項７】
請求項１から６のいずれかに記載のハイブリッド式推進システム（３０）を備える、マルチロータ回転翼航空機（１０）。
【請求項８】
マルチロータ回転翼航空機（１０）のためのハイブリッド式推進システム（３０）を製造するための方法であって、
複数の電気モータ、プロペラ、内燃機関（２２）、発電機（２０）、整流器（３４）、電気的ネットワーク（４４）および第１のインバータ（３６）を用意するステップと、
発電機（２０）を内燃機関（２２）に連結するステップと、
整流器（３４）を発電機（２０）に接続するステップと、
電気的ネットワーク（４４）によって第１のインバータ（３６）を整流器（３４）に接続するステップと、
複数の電気モータの中から、少なくとも２個の第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）から構成される第１のグループ（４６）を選択するステップと、
第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）を第１のインバータ（３６）と並列接続するステップと、
プロペラ（１２Ａ、１２Ｂ）の少なくとも一部を第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）に連結するステップと、
の少なくともそれぞれのステップを含み、
使用時に、内燃機関（２２）が、発電機（２０）を駆動し、整流器（３４）が、発電機によって送達された交流（２０）を直流に変換し、変換手段が、直流を交流に変換し、変換手段が、第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）に交流を供給し、第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）が、プロペラ（１２Ａ、１２Ｂ）を駆動し、第１のインバータ（３６）が、第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）に並列に供給する、ハイブリッド式推進システム（３０）を製造するための方法。
【請求項９】
複数の電気モータの中から、少なくとも２個の他の電気モータ（４８Ａ、４８Ｂ、５０Ａ、５０Ｂ、５２Ａ、５２Ｂ）から構成される少なくとも１つの他のグループ（４８、５０、５２）を選択するステップと、
他の電気モータから構成される他のグループまたはそれぞれの他のグループのために、対応する別のインバータ（３８、４０、４２）を用意するステップと、
他のグループまたはそれぞれの他のグループに属する他の電気モータを、対応する他のインバータと並列接続するステップと、
のそれぞれのステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
第１のグループ（４６）および他のグループまたはそれぞれの他のグループ（４８、５０、５２）のいずれかに属するモータに関して計算された固有の特性の変動が、すべての第１の電気モータおよび他の電気モータに関して計算された前記固有の特性の変動より小さい、固有の特性を有するように、第１の電気モータ（４６Ａ、４６Ｂ）および他の電気モータ（４８Ａ、４８Ｂ、５０Ａ、５０Ｂ、５２Ａ、５２Ｂ）が選択される、請求項９に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月20日(2019.12.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに、選択的に、側方に向き合うかまたは離間するように移動自在であるとともに共通の側方に沿って互いに一致して移動自在である対向する積荷クランプアームを有する積荷取り扱いクランプ組み立て体を制御する制御システムであって、
該制御システムは、積荷荷重の低下に応答して漸次サイドシフト力を減らすように構成されたサイドシフト力制御回路であって、開弁して前記サイドシフト力を逃す圧力逃し弁を有するサイドシフト力制御回路、及び、前記積荷クランプアーム間に支持された積荷の荷重を感知することが可能なセンサー組み立て体を有し、
それにより前記対向する積荷クランプアームが互いに、選択的に、側方に向き合うかまたは離間するように移動するとともに、それとは別に、共通の側方に沿って互いに一致して移動する力を、自動的に前記荷重に応じて、可変的に制限する制御システム。
【請求項２】
前記制御システムが液圧で前記力を可変に制限することができる前記請求項１に記載の制御システム。
【請求項３】
前記制御システムが、複数の作動器によって加えられ前記対向する積荷クランプアームを前記共通の側方に沿って互いに一致して移動可能にする力を制限することにより、前記力を可変に制限することができる前記請求項１に記載の制御システム。
【請求項４】
前記制御システムが液圧で前記力を可変に制限することができる前記請求項３に記載の制御システム。
【請求項５】
前記制御システムが、単数の作動器によって加えられ前記対向する積荷クランプアームを前記共通の側方に沿って互いに一致して移動可能にする力を制限することにより、前記力を可変に制限することができる前記請求項１に記載の制御システム。
【請求項６】
前記制御システムが液圧で前記力を可変に制限することができる前記請求項５に記載の制御システム。
【請求項７】
前記制御システムが、作動器によって加えられ前記対向する積荷クランプアームを湾曲方向に沿って互いに一致して移動可能にする力を制限することにより、前記力を可変に制限することができる前記請求項１に記載の制御システム。
【請求項８】
前記制御システムが液圧で前記力を可変に制限することができる前記請求項７に記載の制御システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2019534831.tif 000001
【図２】
2019534831.tif 000002
【図３】
2019534831.tif 000003
【図４】
2019534831.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月4日(2020.9.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成プロセスから製造された複数の金属酸化物粒子を精製する方法であって、
a)i)少なくとも1つの脂肪族エーテル；およびii)少なくとも1つの凝集剤；を含む第1の溶媒組成物中で複数の金属酸化物粒子を洗浄するステップ；を含む方法。
【請求項２】
少なくとも1つの脂肪族エーテルが、少なくとも1つの凝集剤と少なくとも部分的に混和性である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
少なくとも1つの脂肪族エーテルおよび少なくとも1つの凝集剤が、1：1(体積/体積)比である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも1つの脂肪族エーテルが、ジエチルエーテル、ジ-n-プロピルエーテル、tert-ブチルメチルエーテルおよびジ-n-オクチルエーテルからなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか1つに記載の方法。
【請求項５】
少なくとも1つの凝集剤が、アルコール、アルデヒドおよびケトンからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか1つに記載の方法。
【請求項６】
アルコールが、メタノール、エタノールおよびn-プロパノールからなる群から選択される第一級アルコールである、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
少なくとも1つの脂肪族エーテルが、ジエチルエーテルであり、少なくとも1つの凝集剤が、メタノールである、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
第1の溶媒組成物が、少なくとも1つの非極性溶媒をさらに含む、請求項１〜７のいずれか1つに記載の方法。
【請求項９】
少なくとも1つの脂肪族エーテルおよび少なくとも1つの非極性溶媒が、少なくとも1つの凝集剤と少なくとも部分的に混和性である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
少なくとも1つの非極性溶媒が、ヘキサンである、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
ステップa)の後に、
b)i)少なくとも1つの非極性溶媒；およびii)少なくとも1つの凝集剤；を含む第2の溶媒組成物中で複数の洗浄された金属酸化物粒子をさらに洗浄するステップ；をさらに含み、
ここで、ステップb)において、少なくとも1つの非極性溶媒が、少なくとも1つの凝集剤と少なくとも部分的に混和性である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
ステップb)の後に、
c)(i)少なくとも1つの非極性溶媒、からなる第3の溶媒組成物中に、さらに洗浄された前記複数の金属酸化物粒子を分散させるステップ；をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
少なくとも1つの非極性溶媒が、ヘキサンであり、少なくとも1つの凝集剤は、エタノールである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
ステップa)の後であるが、ステップb)の前に、
a1)物理的分離手順を使用して、第1の溶媒組成物からの複数の洗浄された金属酸化物粒子を分離するステップ；をさらに含み、
ここで、a1)の物理的分離手順が、磁気分離、遠心分離、ろ過およびデカンテーションからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
ステップb)の後であるが、ステップc)の前に、
b1)物理的分離手順を使用して、第2の溶媒組成物からの複数のさらに洗浄された金属酸化物粒子を分離するステップ；をさらに含み、
ここで、b1)の物理的分離手順が、磁気分離、遠心分離、ろ過およびデカンテーションからなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
1-オクタデセン中のオレイン酸鉄錯体およびオレイン酸の間の熱分解合成プロセスから製造された複数の酸化鉄粒子を精製する方法であって、
a)1：1(体積/体積)比のジエチルエーテルおよびメタノールを含む第1の溶媒組成物中で複数の酸化鉄粒子を洗浄するステップ；
b)1：1(体積/体積)比のヘキサンおよびエタノールを含む第2の溶媒組成物中で該複数の洗浄された酸化鉄粒子をさらに洗浄するステップ；および
c)ヘキサン中に該複数の洗浄された酸化鉄粒子を分散させるステップ；
を含む方法。
【請求項１７】
ステップa)の後であるが、ステップb)の前に、
a1)物理的分離手順を使用して、第1の溶媒組成物からの複数の洗浄された酸化鉄粒子を分離するステップ；をさらに含むか、または
ステップb)の後であるが、ステップc)の前に、
b1)物理的分離手順を使用して、第2の溶媒組成物からの複数のさらに洗浄された酸化鉄粒子を分離するステップ；をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
磁気共鳴映像法(MRI)用の造影剤としての、または磁気分離、磁気指向ターゲティングおよび磁気誘導加熱からなる群から選択される磁気援用プロセスにおける磁気粒子としての、請求項１または１７に記載の方法に従って精製された酸化鉄粒子の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月11日(2020.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡＳＴＭ  Ｄ  ３６６３に従って決定されるＢＥＴ比表面積が１．７から２．３ｍ２／ｇであり、
ＸＲＤ／Ｘ線回折、単線、シェラー法、およびＮＩＳＴ認定された結晶子サイズ標本をリファレンスとして用いるフーリエピーク変換評価を用いるＸ線画像によって決定される、個々の炭化タングステングレインにおける結晶子サイズｃが７５から１００ｎｍであり、
ｄ＝０．３８／ＢＥＴ×１０００の式に従って前記ＢＥＴ比表面積から計算される平均グレインサイズｄが１６２ｎｍから２３０ｎｍであり、
ｎ＝ｄ／ｃの式によって計算される、炭化タングステングレインあたりの平均最大結晶子数ｎは２．７以下である、炭化タングステン粉体。
【請求項２】
前記ＢＥＴ比表面積が１．８から２．０ｍ２／ｇであることを特徴とする、請求項１に記載の炭化タングステン粉体。
【請求項３】
前記個々の炭化タングステングレインにおける前記結晶子サイズが７５から９５ｎｍであることを特徴とする、請求項１または２に記載の炭化タングステン粉体。
【請求項４】
炭化タングステングレインあたりの前記平均最大結晶子数が１．８から２．７であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の炭化タングステン粉体。
【請求項５】
前記平均グレインサイズが１９０ｎｍから２２０ｎｍであることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の炭化タングステン粉体。
【請求項６】
直接浸炭プロセスによって調製されたことを特徴する、請求項１から５のいずれか一項に記載の炭化タングステン粉体。
【請求項７】
前記直接浸炭プロセスは、記載順で以下のステップを含む、あるいは記載順で前記以下のステップからなることを特徴とする、請求項６に記載の炭化タングステン粉体。
ａ）パラタングステン酸アンモニウムを準備し、ＷＯ３へ焼成し、その後解砕する。
ｂ）ステップａ）で調製した前記ＷＯ３をカーボンブラック、水、および有機バインダーと混合、混練する。
ｃ）ステップｂ）で調製した生成物を、１０ｍｍ以下の長さを有する成形ロッドへ押出し、その後乾燥する。
ｄ）反応オーブン、好ましくはロータリーキルン、またはトンネルキルンにおいて、最小量のアルゴンの存在下、前記ＷＯ３／カーボンブラックペレットを９００から１２００℃で熱的に反応させて炭化タングステンの前駆体を調製する。
ｅ）前記前駆体を押型加熱炉内において水素雰囲気下、１３００から２０００℃の温度で熱的に処理する。
ｆ）前記炭化タングステンを解砕し、均一化を行う。
【請求項８】
以下のステップを含む、あるいは前記以下のステップからなる、炭化タングステン粉体を調製するための直接浸炭プロセス。
ａ）パラタングステン酸アンモニウムを準備し、ＷＯ３へ焼成し、その後解砕する。
ｂ）ステップａ）で調製した前記ＷＯ３をカーボンブラック、水、および有機バインダーと混合、混練する。
ｃ）ステップｂ）で調製した生成物を、１０ｍｍ以下の長さを有する成形ロッドへ押出し、その後乾燥する。
ｄ）反応オーブン、好ましくはロータリーキルン、またはトンネルキルンにおいて、最小量のアルゴンの存在下、前記ＷＯ３／カーボンブラックペレットを９００から１２００℃で熱的に反応させて炭化タングステンの前駆体を調製する。
ｅ）前記前駆体を押型加熱炉内において水素雰囲気下、１３００から２０００℃の温度で熱的に処理する。
ｆ）前記炭化タングステンを解砕し、均一化を行う。
【請求項９】
超硬合金、
ドリル、カッター、スローアウェイチップ、および平坦なナイフから選択される工具、
ドリルヘッド、
時計、
中性子偏向板、
装甲貫通発射体、
ペン先のボール、
タイヤまたは靴のスパイク、または
手術器具
の製造用の炭化タンスステン粉体であり、
前記超硬合金は、
ＷＣ／Ｃｏ−系超硬合金、
ＶＣ、Ｃｒ３Ｃ２、ＴａＣ、またはＴｉＣを含むＷＣ／Ｃｏ−系超硬合金、
Ｔｉ、Ｔａ、Ｚｒ、Ｈｆ、Ｍｏ、Ｎｂ、Ｗ、Ｃｒ、またはＦｅの炭化物を含むサーメットまたはＰ−コード超硬合金、
窒化物系超硬合金、
ビッカース硬度ＨＶ３０が１６００を超えるサブミクロングレイン超硬合金、および
ＣＣバインダー含有量が２％未満のバインダーレス超硬合金から選択される、請求項１から７のいずれか一項に記載の炭化タングステン粉体。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月20日(2020.8.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）のジオキソラン含有化合物
【化１】
2019534852.tif 000001
［式中、（ｉ）Ｒｆ１及びＲｆ２は、独立して、１〜８個の炭素原子を有する直鎖又は分枝鎖ペルフルオロアルキル基であり、かつ場合により少なくとも１個の鎖状に連結されたヘテロ原子を含むか、又は（ｉｉ）Ｒｆ１及びＲｆ２は、共に結合して４〜６個の炭素原子を有する環構造を形成し、かつ場合により１個以上の鎖状に連結されたヘテロ原子を含み、
Ｒｆ３は、１〜３個の炭素原子を有する直鎖又は分枝鎖ペルフルオロアルキル基であり、
Ｒ４及びＲ５は、独立して、Ｈ、Ｆ、Ｃｌ、１〜３個の炭素原子を有する直鎖又は分枝鎖アルキル基から選択され、場合により、前記アルキル基は、フッ素、塩素、ヒドロキシル基、又は鎖状に連結されたヘテロ原子のうちの少なくとも１つを含む］。
【請求項２】
Ｒ４及びＲ５がＨである、請求項１に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項３】
Ｒｆ３がＣＦ３である、請求項１又は２に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項４】
Ｒｆ１及びＲｆ２が、共に結合して５、６、又は７員環を形成する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項５】
Ｒｆ１及びＲｆ２が、共に結合して、（ｉ）鎖状に連結されたＯ原子、又は（ｉｉ）追加の鎖状に連結されたＮ原子、を含む６員ペルフルオロ環を形成する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項６】
Ｒｆ１及びＲｆ２が、（ｉ）モルホリン基、（ｉｉ）Ｎ−ペルフルオロアルキルピペラジン基、又は（ｉｉｉ）ピロリジン基を形成する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項７】
Ｒｆ１及びＲｆ２が、独立して、ＣＦ３、Ｃ２Ｆ５、及びＣ３Ｆ７から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物を含む作動流体であって、前記ジオキソラン含有化合物が、前記作動流体中に、前記作動流体の総重量に基づいて少なくとも５重量％の量で存在する、作動流体。
【請求項９】
前記ジオキソラン含有化合物が、
（ａ）洗浄組成物中にある、
（ｂ）電解質溶媒若しくは添加剤である、
（ｃ）熱伝達流体である、又は
（ｄ）気相はんだ付け流体である、
請求項１〜７のいずれか一項に記載のジオキソラン含有化合物の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月26日(2020.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって、
ａ）治療的有効量の少なくとも１つのカンナビノイド受容体結合リガンド、および
ｂ）少なくとも１つの半フッ素化アルカンを含む液体ビヒクル
を含み、前記少なくとも１つのカンナビノイド受容体結合リガンドが、カンナビジオールまたは薬学的に許容できるその任意の異性体、誘導体もしくは塩である、医薬組成物。
【請求項２】
前記少なくとも１つの半フッ素化アルカンが、式Ｆ（ＣＦ２）ｎ（ＣＨ２）ｍＨの化合物であり、式中のｎおよびｍが、独立して３〜１０の範囲から選択される整数である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つの半フッ素化アルカンが、Ｆ４Ｈ４、Ｆ４Ｈ５、Ｆ４Ｈ６、Ｆ４Ｈ７、Ｆ４Ｈ８、Ｆ５Ｈ４、Ｆ５Ｈ５、Ｆ５Ｈ６、Ｆ５Ｈ７、Ｆ５Ｈ８、Ｆ６Ｈ２、Ｆ６Ｈ４、Ｆ６Ｈ６、Ｆ６Ｈ７、Ｆ６Ｈ８、Ｆ６Ｈ９、Ｆ６Ｈ１０、Ｆ６Ｈ１２、Ｆ８Ｈ８、Ｆ８Ｈ１０、Ｆ８Ｈ１２およびＦ１０Ｈ１０からなる群から選択される、請求項１または２のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記少なくとも１つの半フッ素化アルカンがＦ４Ｈ５およびＦ６Ｈ８から選択される、請求項１〜３のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記組成物が懸濁液の形態または溶液の形態である、請求項１〜４のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記組成物が本質的に水を含まない、請求項１〜５のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ビヒクルが、好ましくはアルコールから選ばれる１つ以上のさらなる溶媒を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記組成物が、好ましくは酸化防止剤、保存料、脂質もしくは油性賦形剤、界面活性剤もしくは潤滑剤、またはそれらのうちの少なくとも２つの組み合わせ、から選ばれる１つ以上のさらなる賦形剤をさらに含む、請求項１〜７のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記医薬組成物中のカンナビジオールの濃度が約０．０１〜約１０ｍｇ／ｍｌの範囲である、請求項１〜８のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記組成物が酸化防止剤を本質的に含まない、請求項１〜９のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１１】
カンナビジオールと半フッ素化アルカンのみからなり、任意でエタノールを含む、請求項１〜１０のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１２】
医薬として使用するための、請求項１〜１１のいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記組成物が患者の眼、涙嚢、眼表面、角膜および／または眼組織に局所投与される、請求項１２に記載の医薬として使用するための医薬組成物。
【請求項１４】
角膜および／または結膜の炎症、角膜および／または結膜表面損傷、角膜神経損傷、神経因性疼痛を処置する用途、または上記用途の組み合わせのための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
乾性角結膜炎またはそれに関係する症候もしくは症状を処置する用途のための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ｉ．治療的有効量のカンナビジオールまたは薬学的に許容できるその任意の異性体、誘導体もしくは塩、および少なくとも１つの半フッ素化アルカンを含む液体ビヒクルを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物；
ｉｉ．前記組成物を保持するための容器であって、眼表面、下側眼瞼内、涙嚢または眼組織への前記組成物の局所投与に適した分注手段を含む、容器；ならびに
ｉｉｉ．眼疾患または眼障害の治療、処置、防止または改善に前記組成物を使用するための説明書き
を含む、医薬キット。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月7日(2020.7.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体医薬組成物であって、
（ａ）抗ＩＬ−６受容体（抗ＩＬ−６Ｒ）抗体；
（ｂ）ヒスチジンバッファー；
（ｃ）ポリオール；
（ｄ）遊離アミノ酸；
（ｅ）界面活性剤；
（ｆ）注射用水；及び
（ｇ）任意選択で塩
を含み、
５．５〜７．５の間のｐＨを有する液体医薬組成物。
【請求項２】
６．０〜６．５の間のｐＨを有する、請求項１に記載の液体医薬品。
【請求項３】
前記ポリオールが、マンニトールである、請求項１又は２に記載の液体医薬組成物。
【請求項４】
前記遊離アミノ酸が、メチオニンである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の液体医薬組成物。
【請求項５】
前記界面活性剤が、ポリソルベートである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の液体医薬組成物。
【請求項６】
前記ポリソルベートが、ポリソルベート８０である、請求項５に記載の液体医薬組成物。
【請求項７】
前記任意選択の塩が、塩化ナトリウムである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の液体医薬組成物。
【請求項８】
前記抗ＩＬ６Ｒ抗体が、トシリズマブ、サペリズマブ、ヴォバリリズマブ、又はサリルマブからなる群から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の液体医薬組成物。
【請求項９】
前記組成物が
−  １５〜２００ｍｇ／ｍｌの抗ＩＬ−６Ｒ；
−  １０〜２５ｍＭのヒスチジン（又はヒスチジンバッファー系）；
−  １９０〜２１０ｍＭのマンニトール；
−  ０．４〜０．６ｍＭのメチオニン；
−  ０．４〜０．９ｍＭのポリソルベート８０；
−  水（注射用）；
−  ７５〜１２５ｍＭの塩化ナトリウム
を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の液体医薬組成物。
【請求項１０】
抗ＩＬ−６Ｒ抗体、ヒスチジンバッファー、ポリオール、遊離アミノ酸、界面活性剤、及び任意選択で塩を一緒に混合することを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の液体医薬組成物の製造方法。
【請求項１１】
キットであって、（ｉ）請求項１〜９のいずれか一項に記載の液体医薬組成物、及び（ｉｉ）薬剤送達デバイス；ここで、前記液体医薬組成物が任意選択で前記薬剤送達デバイスから別々のパッケージ又は容器に含有される；を含み、
任意選択で、前記キットがさらに前記液体医薬組成物の投与に関する一式の説明書を含む、キット。
【請求項１２】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の液体医薬組成物を含む薬剤送達デバイス。
【請求項１３】
薬剤送達デバイス内に請求項１〜９のいずれか一項に記載の液体医薬組成物を組み込むことを含む、請求項１２に記載の薬剤送達デバイスの製造方法。
【請求項１４】
疾患を治療するための薬剤の製造における、請求項１〜９のいずれか一項に記載の液体医薬組成物の使用。
【請求項１５】
前記疾患が関節リウマチ、若年性特発性関節炎、巨細胞性動脈炎、又は全身性硬化症である、請求項１４に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月28日(2020.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された抗体または抗体断片であって、ヒトＧＭ−ＣＳＦタンパク質に対する特異性を有し、配列識別番号１のＶＨ  ＣＤＲ１、配列識別番号２のＶＨ  ＣＤＲ２、配列識別番号３のＶＨ  ＣＤＲ３、配列識別番号４のＶＬ  ＣＤＲ１、配列識別番号５のＶＬ  ＣＤＲ２、および、配列識別番号６のＶＬ  ＣＤＲ３を備える、抗体または抗体断片。
【請求項２】
前記抗体はヒト化抗体である、請求項１に記載の抗体または抗体断片。
【請求項３】
Ｋａｂａｔナンバリングに従って、
（ａ）位置１のＧｌｕ、
（ｂ）位置９８のＡｒｇ、
（ｃ）位置７２のＳｅｒ、
（ｄ）位置６８のＡｌａ、
（ｅ）位置７０のＬｅｕ、
（ｆ）位置４８のＩｌｅ、
（ｇ）位置２６のＡｓｐ、
（ｈ）位置２９のＬｅｕ
から成る群から選択される１または複数のアミノ酸残基およびそれらの組み合わせを含む重鎖可変領域を備える請求項２に記載の抗体または抗体断片。
【請求項４】
前記重鎖可変領域は、少なくとも（ａ）位置１のＧｌｕを含む、請求項３に記載の抗体または抗体断片。
【請求項５】
前記重鎖可変領域は、Ｋａｂａｔナンバリングに従って、位置２６から開始する、ＤＹＴＬＴ（配列識別番号４２）またはＧＹＴＦＴ（配列識別番号４３）の断片を含む、請求項３または４に記載の抗体または抗体断片。
【請求項６】
Ｋａｂａｔナンバリングに従って、
（ａ）位置４６のＡｌａ、
（ｂ）位置６０のＡｓｐ、
（ｃ）位置７０のＡｓｐ、
（ｄ）位置４３のＳｅｒ、
（ｆ）位置８７のＰｈｅ
から成る群から選択される１または複数のアミノ酸残基およびそれらの組み合わせを含む軽鎖可変領域を備える、請求項２に記載の抗体または抗体断片。
【請求項７】
配列識別番号８−１７から成る群から選択されるアミノ酸配列、または、配列識別番号８−１７から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有するペプチドを含む重鎖可変領域を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の抗体または抗体断片。
【請求項８】
前記重鎖可変領域は、配列識別番号１１、１４または１７のアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の抗体または抗体断片。
【請求項９】
配列識別番号１９−２２から成る群から選択されるアミノ酸配列、または、配列識別番号１９−２２から成る群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも９０％の配列同一性を有するペプチドを含む軽鎖可変領域を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗体または抗体断片。
【請求項１０】
前記軽鎖可変領域は、配列識別番号１９または２２のアミノ酸配列を含む、請求項９に記載の抗体または抗体断片。
【請求項１１】
重鎖可変領域は配列識別番号１４のアミノ酸配列を含み、軽鎖可変領域は配列識別番号２２のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の抗体または抗体断片。
【請求項１２】
前記抗体または抗体断片は二重特異性抗体または一本鎖可変断片である、請求項１に記載の抗体または抗体断片。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の抗体または抗体断片の重鎖または軽鎖をコードするポリヌクレオチド。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の前記抗体または抗体断片と、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
【請求項１５】
治療を必要とする患者における炎症性または自己免疫性の疾患または症状の治療に使用するための、請求項１から１２のいずれか一項に記載の前記抗体または抗体断片と、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
【請求項１６】
前記炎症性の疾患または症状は、アルツハイマー病、アジソン病、アテローム性動脈硬化、強直性脊椎炎、関節炎、変形性関節炎（ＯＡ）、関節リウマチ（ＲＡ）、乾癬性関節炎（ＰＡ）、強直性脊椎炎、喘息、アテローム性動脈硬化、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、クローン病、大腸炎、皮膚炎、憩室炎、線維筋痛、肝臓炎、過敏性腸症候群（ＩＢＳ）、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）、腎炎、パーキンソン病（ＰＤ）、血管炎、潰瘍性大腸炎から成る群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記自己免疫性の疾患または病状は、円形脱毛症、自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性肝炎、皮膚筋炎、糖尿病（１型）、セリアック病、自己免疫性若年性特発性関節炎、糸球体腎炎、グレーブス病、ギラン・バレー症候群、特発性血小板減少性紫斑病、重症筋無力症、自己免疫性心筋炎、多発性硬化症、天疱瘡／類天疱瘡、悪性貧血、結節性多発性動脈炎、多発筋炎、原発性胆汁性肝硬変症、乾癬、関節リウマチ、強皮症／全身性強皮症、シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス、自己免疫性甲状腺炎、慢性甲状腺炎、自己免疫性ブドウ膜炎、白斑、および、多発血管炎性肉芽腫症（Ｗｅｇｅｎｅｒ肉芽腫症）から成る群から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
治療を必要とする患者における癌の治療に使用するための、請求項１から１２のいずれか一項に記載の前記抗体または抗体断片と、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
【請求項１９】
前記癌は、膀胱癌、乳癌、大腸癌、子宮体癌、食道癌、頭頸部癌、腎臓癌、白血病、肝癌、肺癌、リンパ腫、悪性黒色腫、膵癌、前立腺癌および甲状腺癌から成る群から選択される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
治療を必要とする患者の痛みの低減または緩和に使用するための、請求項１から１２のいずれか一項に記載の前記抗体または抗体断片と、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月10日(2020.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の式の化合物またはその薬学的に許容される塩：
【化１】
2019534893.tif 000001
式中、
ａは０または１；
ＡＡ１はそれに結合しているイオウ原子と共に、３−メルカプトプロピオン酸、任意に置換されたシステイン、または任意に置換されたホモシステイン；
ＡＡ２はそれに結合しているイオウ原子と共に、システインまたはホモシステイン；
Ａｒ１は任意に置換されたアリール；
Ｘ１は、Ａｒｇ、Ｄａｐ、Ｄａｂ、Ｏｒｎ、Ｌｙｓ、Ｄａｐ（ｉＰｒ）、Ｄａｂ（ｉＰｒ）、Ｏｒｎ（ｉＰｒ）、またはＬｙｓ（ｉＰｒ）；
Ｘ２は、Ａｒｇ、Ｄａｐ、Ｄａｂ、Ｏｒｎ、Ｌｙｓ、Ｄａｐ（ｉＰｒ）、Ｄａｂ（ｉＰｒ）、Ｏｒｎ（ｉＰｒ）、Ｌｙｓ（ｉＰｒ）、Ｄ−Ａｒｇ、Ｄ−Ｄａｐ、Ｄ−Ｄａｂ、Ｄ−Ｏｒｎ、Ｄ−Ｌｙｓ、Ｄ−Ｄａｐ（ｉＰｒ）、Ｄ−Ｄａｂ（ｉＰｒ）、Ｄ−Ｏｒｎ（ｉＰｒ）、Ｄ−Ｌｙｓ（ｉＰｒ）または不存在；
Ｘ３はＧｌｙまたは不存在；
Ｘ４はＰｈｅ、２Ｎａｌ、１Ｎａｌまたは不存在；
Ｘ５はＧｌｙまたは不存在；
Ｒ２は−ＯＲ４または−ＮＨＲ５；
Ｒ４はＨまたはアルキル；および
Ｒ５はＨ、アルキル、任意に置換されたアリール、任意に置換されたアラルキルである。
【請求項２】
次の式の請求項１に記載の化合物またはその薬学的に許容される塩：
【化２】
2019534893.tif 000002
式中、
ａは０または１；
ｍおよびｎは独立して１または２；
Ｒ１はＨまたは−ＮＨＲ３であって、Ｒ３はＨ、アルキル、アシル、任意に置換されたアリール、任意に置換されたアラルキル、−Ｃ（＝Ｏ）−Ａｒａであって、Ａｒａは任意に置換されたアリール；および
Ａｒ１、Ｘ１、Ｘ２、Ｘ３、Ｘ４、Ｘ５およびＲ２は請求項１に定義されているものである。
【請求項３】
薬学的に許容される塩は酢酸塩、塩酸塩、またはトリフルオロ酢酸塩である、請求項１または２に記載の化合物。
【請求項４】
ａ＝１およびＡｒ１は任意に置換されたフェニルである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項５】
ｍ＝１およびｎ＝１である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項６】
ｍ＝１およびｎ＝２である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項７】
ｍ＝２およびｎ＝１である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項８】
Ｘ２は、 （Ｄ）−異性体または不存在である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項９】
Ｘ４は、 （Ｄ）−異性体または不存在である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１０】
Ｒ１はＨおよびｍ＝１である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１１】
Ｒ１はＡｃ−ＮＨおよびｍ＝２である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１２】
Ｒ２は−ＮＨ（Ｅｔ）およびＸ４とＸ５は不存在である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１３】
配列番号４〜２８からなる群から選択される、請求項１に記載の化合物。
【請求項１４】
ｍ＝１、ｎ＝１およびＲ１はＮＨＲ３であって、Ｒ３は請求項２で定義されるものである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１５】
ｍ＝１、ｎ＝２およびＲ１はＮＨＲ３であって、Ｒ３は請求項２で定義されるものである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１６】
ｍ＝２、ｎ＝１およびＲ１はＮＨＲ３であって、Ｒ３は請求項２で定義されるものである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の化合物。
【請求項１７】
請求項１の化合物またはその薬学的に許容される塩、および薬学的に許容される賦形剤を含む医薬若しくは医薬組成物。
【請求項１８】
薬学的に許容される賦形剤は、薬学的に許容される担体、希釈剤、賦形剤、結合剤、香味剤、またはそれらの組合せを含む、請求項１７に記載の医薬若しくは医薬組成物。
【請求項１９】
ＣＸＣＲ４活性化に関連する臨床状態を被っている対象を治療するための、請求項１７〜１８のいずれか１項に記載の医薬若しくは医薬組成物。
【請求項２０】
前記臨床状態は関節リウマチ、肺線維症、ＨＩＶ感染、または癌を含む、請求項１９に記載の医薬若しくは医薬組成物。
【請求項２１】
前記癌は、乳癌、膵臓がん、黒色腫、前立腺がん、腎がん、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、肺がん、卵巣がん、結腸直腸がん、多発性骨髄腫、多形神経膠芽腫、および慢性リンパ性白血病からなる群から選択される、請求項２０に記載の医薬若しくは医薬組成物。
【請求項２２】
関節リウマチ、肺線維症、ＨＩＶ感染、または癌を有する患者を治療するための医薬若しくは医薬組成物の製造ための、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の化合物の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年10月12日(2020.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
平均粒子サイズが５０ｎｍ以下を有する複数のナノ粒子を含み、
前記ナノ粒子がｐＨ感受性ポリマーおよび約１００００ダルトン以下の分子量を有する治療薬を含み、
前記ｐＨ感受性ポリマーが、酸性ｐＨでは不溶性であり、中性又はアルカリ性ｐＨでは可溶性であり、
前記ナノ粒子が、本質的に前記ｐＨ感受性ポリマーおよび前記治療薬からなる、治療薬の経口製剤。
【請求項２】
前記ナノ粒子が、界面活性剤、脂質、粘膜付着性ポリマーならびにそれらの組合せからなる群から選択される成分をさらに含み、
前記製剤が約５．０より高いｐＨにおいて水性媒体をさらに含む、請求項１に記載の製剤。
【請求項３】
前記ナノ粒子が約１０ｎｍ〜約３０ｎｍの平均粒子サイズを有する、請求項１又は２に記載の製剤。
【請求項４】
前記治療薬がペプチド、タンパク質、核酸、小分子薬、またはそれらの組合せであり、
前記治療薬がインシュリンである、請求項１から３のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項５】
前記ｐＨ感受性ポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロース・アセテート・サクシネート、またはメチルメタクリレート／メタクリレート共重合体である、請求項１から４のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項６】
平均粒子サイズが１００ｎｍ以下を有する複数のナノ粒子を含み、前記ナノ粒子がｐＨ感受性ポリマーおよび１００００ダルトンを超える分子量を有する治療薬を含み、
前記ｐＨ感受性ポリマーが、酸性ｐＨでは不溶性であり、中性又はアルカリ性ｐＨでは可溶性であり、
前記ナノ粒子が、本質的に前記ｐＨ感受性ポリマーおよび前記治療薬からなる、治療薬の経口製剤。
【請求項７】
前記ナノ粒子が、界面活性剤、脂質、粘膜付着性ポリマーならびにそれらの組合せからなる群から選択される成分をさらに含み、
前記製剤が約５．０より大きいｐＨにおいて水性媒体をさらに含む、請求項６に記載の製剤。
【請求項８】
前記治療薬が、タンパク質、核酸、抗体、ウイルス様粒子、ベクター、ワクチン、およびそれらの組合せからなる群から選択され、
前記治療薬が、抗ＥＧＦＲ、抗Ｈｅｒ２、抗ＲＳＶ、抗インターロイキン、および抗ＴＮＦからなる群から選択されるか、またはセツキシマブ、トラスツズマブ、パリビズマブ、トシリズマブ、およびアダリムマブからなる群から選択される抗体である、請求項６又は７に記載の製剤。
【請求項９】
前記ｐＨ感受性ポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロース・アセテート・サクシネート、またはメチルメタクリレート／メタクリレート共重合体である、請求項６から８のいずれか一項に記載の製剤。
【請求項１０】
治療薬の経口投与製剤を調製する方法であって、
（ａ）治療薬および酸性ｐＨでは不溶性であり、中性又はアルカリ性ｐＨでは可溶性であるｐＨ感受性ポリマーを含む水性媒体を調製し、その溶液は約５．５より大きいｐＨを有し、それによって前記ｐＨ感受性ポリマーは治療薬と会合したナノ粒子を形成する工程と、
（ｂ）前記溶液のｐＨを約４．０未満に下げる工程と、
（ｃ）工程（ｂ）、または工程（ｂ）が行われない場合は工程（ａ）からもたらされる前記製剤を凍結乾燥する工程と、
を含む前記方法。
【請求項１１】
工程（ａ）が、５．５未満のｐＨで治療薬およびｐＨ感受性ポリマーを含む水溶液を提供し、次いで界面活性剤、脂質、および緩衝剤を含有する溶液を添加することによってｐＨを５．５より大に上昇させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記治療薬が約１００００ダルトン以下の分子量を有し、かつ得られる製剤が約５０ｎｍ以下の平均粒子サイズを有する複数のナノ粒子を含むか、または前記治療薬が、約１００００ダルトンより大きい分子量を有し、かつ得られる製剤が約１００ｎｍ以下の平均粒子サイズを有する複数のナノ粒子を含む、請求項１０又は１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ｐＨ感受性ポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロース・アセテート・サクシネート、またはメチルメタクリレート／メタクリレート共重合体であり、
前記治療薬が、ペプチド、タンパク質、核酸、抗体、ワクチン、ベクターおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
疾患を処置する方法に使用するための請求項１から９のいずれか一項に記載の製剤であって、
前記製剤は、それを必要とする対象に経口投与されるものであり、前記疾患の処置を補助する治療薬を含み、
前記治療薬がインシュリンであり、前記疾患が、糖尿病、インシュリン欠乏に関連するメタボリック症候群、および乳児、小児、または青年期の糖尿病性ケトアシドーシスからなる群から選択されるか、
又は、前記治療薬が抗腫瘍抗体であり、前記疾患ががんであるか、
又は、前記治療薬が抗炎症性抗体であり、前記疾患が抗炎症性疾患である、製剤。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月12日(2020.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤ４分子の細胞外領域に対する抗体であって、該抗体は
配列番号１のＣＤＲ１、
配列番号２のＣＤＲ２、および
配列番号３のＣＤＲ３
を有する重鎖可変領域アミノ酸配列；及び
配列番号１２の重鎖定常領域アミノ酸配列；
配列番号４のＣＤＲ１、
配列番号５のＣＤＲ２、および
配列番号６のＣＤＲ３を有する軽鎖可変領域アミノ酸配列；及び
配列番号１４の軽鎖定常領域アミノ酸配列；
を有し、
前記抗体がＣＤ４＋細胞の表面上の前記ＣＤ４分子に結合すると、前記抗体は、
ａ）前記ＣＤ４＋細胞へのＨＩＶ侵入を競合的に阻害する；
ｂ）ＨＩＶに感染した静止期ＣＤ４＋細胞中の潜伏ＨＩＶ蓄積を活性化する；
ｃ）細胞ＨＩＶ  ＤＮＡのレベルを低下させる； 
ｄ）ウイルス量リバウンドなしにＨＩＶ感染症の持続的ウイルス学的寛解をもたらす；および
ｅ）架橋の有無にかかわらず、静止期ＣＤ４＋細胞を活性化する；
上記抗体。
【請求項２】
前記抗体は、配列番号１１のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域；及び配列番号１３のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域を有する請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
前記抗体は、配列番号７、配列番号８、及び配列番号１０からなる群から選ばれるアミノ酸配列を有する重鎖；及び配列番号８のアミノ酸配列を有する軽鎖；を有する請求項１又は２に記載の抗体。
【請求項４】
前記抗体が対象に投与されると、前記抗体は、
ａ）ＨＩＶの無細胞及び細胞間伝達を競合的に阻害する；
ｂ）制御性Ｔ細胞の割合を減少させる；
ｃ）ＣＤ８＋細胞の量を増加させる； 
ｄ）ＨＩＶ ｇａｇモチーフペプチド刺激に応答してＣＤ８＋増殖細胞を増加させる；
ｅ）ＨＩＶ感染ＣＤ４＋細胞を標的化する機能的ＨＩＶ特異的ＣＤ８＋  ＣＴＬ細胞を増強する；
ｆ）ＣＤ４＋細胞におけるＴＮＦ−α産生を増強する；及び
ｇ）ウイルス量リバウンドなしに、ＨＩＶ陽性患者におけるＨＩＶウイルス量を血液１ｍＬ当たり５０コピー未満に減少させる
請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項５】
前記抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、単一特異性抗体、多重特異性抗体、キメラ抗体、脱免疫化抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、霊長類化抗体、一本鎖抗体、単一ドメイン抗体、合成抗体、又は組換え抗体である請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体；及び医薬上許容可能な担体；を有する医薬組成物。
【請求項７】
前記医薬組成物が前記抗体を０．１ｍｇ／ｍＬ〜２００ｍｇ／ｍＬ有し、前記医薬上許容可能な担体がリン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）、２０ｍＭグリシン、０．０５％（ｖ／ｖ）ポリソルベート２０、１０ｍＭヒスチジン、及びこれらの組合せからなる群から選ばれる請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記抗体をＨＩＶ曝露前に又は曝露後に対象に投与する、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項９】
侵入／融合阻害剤、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（ＮＲＴＩ）、ヌクレオチド系逆転写酵素阻害剤（ＮｔＲＴＩ）、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（ＮＮＲＴＩ）、インテグラーゼ核鎖転移阻害剤（ＩＮＳＴＩ）、プロテアーゼ阻害剤、ウイルス成熟阻害剤、ＨＩＶ遺伝子の発現を標的とする薬剤、ＨＩＶ複製に関与する重要な宿主細胞遺伝子および遺伝子産物を標的とする薬剤、抗ＨＩＶ薬、ｉＲＮＡ剤、アンチセンスＲＮＡ、ｉＲＮＡ剤またはアンチセンスＲＮＡを発現するベクター、ＰＮＡ、抗ウイルス抗体、抗レトロウイルス療法（ＡＲＴ）、併用抗レトロウイルス療法（ｃＡＲＴ）、高活性抗レトロウイルス療法（ＨＡＡＲＴ）、及びこれらの組合せからなる群から選ばれる抗ウイルス剤を対象に投与することをさらに含む、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１０】
高活性抗レトロウイルス療法（ＨＡＡＲＴ）を対象に投与することをさらに含む、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１１】
高活性抗レトロウイルス療法（ＨＡＡＲＴ）を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびＨＡＡＲＴをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
ｉ）第１の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて第２の期間にわたって処置休日；および
ｉｉ）（ｉ）の前記第１の期間および前記第２の期間の間、ＨＡＡＲＴを前記対象に連続的に投与すること；
を有する、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１２】
高活性抗レトロウイルス療法（ＨＡＡＲＴ）を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびＨＡＡＲＴをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
ｉ）第１の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて第２の期間にわたって処置休日；および
ｉｉ）ＨＡＡＲＴを前記対象に前記第２の期間の間投与し、前記第１の期間の間投与しないこと；
を有する、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１３】
高活性抗レトロウイルス療法（ＨＡＡＲＴ）を対象に投与することをさらに含み、
前記抗体およびＨＡＡＲＴをサイクルの経過にわたって前記対象に投与し、前記サイクルが
ｉ）毎週、隔週または毎月間隔で、４ヶ月の期間にわたって前記抗体を前記対象に投与し、引き続いて２ヶ月の処置休日；および
ｉｉ）（ｉ）の６ヶ月の期間の間、ＨＡＡＲＴを前記対象に連続的に投与すること；
を有する、ＨＩＶに曝露した対象又はＨＩＶ感染の対象の処置用の請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１４】
ＣＤ４＋細胞へのｇｐ１２０の結合の阻害のための、及び／又はＣＤ４＋細胞へのＨＩＶ侵入の阻害のための請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１５】
対象における制御性Ｔ細胞（Ｔｒｅｇ）の減少のための請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体。