【手続補正書】
【提出日】令和2年6月16日(2020.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔の一部分によって規定される３Ｄ支持面に嵌合するための歯科外科用テンプレートであって、前記外科用テンプレートは、１つまたは複数の歯科用器具を誘導するための１つまたは複数の誘導機構と、少なくとも７つの接触機構から成るセットとを含む本体であり、各接触機構は、点対面接触部である点接触部によって前記３Ｄ支持面の剛性部分に接触するように構成されており、各点接触部は、特異点接触において前記３Ｄ支持面の前記剛性部分に接触するように構成されており、前記本体は、前記接触機構のセットと前記１つまたは複数の誘導機構とを接続して単一部品にし、前記接触機構のセットを有する前記歯科外科用テンプレートは、前記外科用テンプレートが前記３Ｄ支持面上に設置されるときに、前記３Ｄ支持面と協働して、形状拘束を達成するように構成されており、これにより、前記本体は、前記３Ｄ支持面と接触しないように構成される、本体と、１つまたは複数の接触機構を、形状拘束の条件を満たす前記３Ｄ支持面の前記剛性部分にスナップ留めすることができるような、前記外科用テンプレートの一時的変形による締結機構とを有し、形状拘束は、前記テンプレートに作用する任意の外力、すなわち力の大きさと力の方向と力の位置との任意の組み合わせによって前記外科用テンプレートを前記３Ｄ支持面からいずれの方向においても取り外すことができない条件であり、このとき、前記３Ｄ支持面が変形することはなく、または、前記外科用テンプレートが変形することはなく、後者は、前記外科用テンプレートの前記本体に対する前記接触機構の位置の変位を含む、歯科外科用テンプレート。
【請求項２】
少なくとも６つの接触機構が受動ロケータ接触機構であり、少なくとも１つの接触機構が能動的締結接触機構である、請求項１に記載の外科用テンプレート。
【請求項３】
前記点接触部が、球形、回転楕円形、円錐形、角錐形または円筒形状の点接触部である、請求項１または２に記載の外科用テンプレート。
【請求項４】
前記点接触部がゼロ面積接触部である、請求項１または２または３に記載の外科用テンプレート。
【請求項５】
前記３Ｄ支持面の前記剛性部分は、顎骨の一部分、天然歯列もしくは歯科修復物、取り外し可能な義歯、固定義歯、充填物、ベニアリングなど、またはそれらのインビトロコピーに対応する、請求項１から４のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項６】
積層造形技法、鋳造およびフライス加工またはそれらの組み合わせのいずれかから作成される、請求項１から５のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項７】
前記物理的接触機構の最終形状および位置がＣＮＣフライス加工ステップによって得られる、積層造形技法とＣＮＣフライス加工との組み合わせから作成される、請求項１から６のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項８】
ＣＮＣ器具が前記位置を決定することを可能にする参照機構を含む、請求項７に記載の外科用テンプレート。
【請求項９】
歯科用インプラントの配置を支援すること、マーキングを転写すること、または顎骨の縮小または平坦化に使用するための患者特有の外科用テンプレートである、請求項１から８のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項１０】
歯科用インプラントのための骨切り部を作成すること、および術前計画に従って前記歯科用インプラントを配置することを支援するのに使用するための患者特有の外科用テンプレートである、請求項１から９のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項１１】
前記術前計画は、ＣＴもしくはＣＢＣＴもしくはＭＲＩ、または光学的走査から選択され、医用画像に記録される容積測定走査画像である、患者の解剖学的構造の画像を含む、請求項１０に記載の外科用テンプレート。
【請求項１２】
骨切り術またはマーキングの転写において使用される外科用器具を誘導するために、前記外科用テンプレート内に前記誘導機構が設けられている、請求項１から１１のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項１３】
前記骨切り術が、骨腔または骨の縮小または平坦化である、請求項１２に記載の外科用テンプレート。
【請求項１４】
１つまたは複数の外科用構成要素が、前記構成要素を手術位置に運ぶために、前記誘導機構内にまたは前記誘導機構を通して挿入され得る、請求項１から１３のいずれか１項に記載の外科用テンプレート。
【請求項１５】
前記１つまたは複数の外科用構成要素は、
１つまたは複数のドリルおよび／またはインプラント配置器具、もしくはインプラントホルダ、または
前記顎骨を縮小または平坦化するための骨ピエゾトーム、または
後続の外科的介入に備えて口腔内マーキングを所定の位置に作成するためのマーキング装置である、請求項１４に記載の外科用テンプレート。
【請求項１６】
３Ｄ支持面に嵌合し、前記３Ｄ支持面によって支持されるための歯科外科用テンプレートを作成する方法であって、
前記３Ｄ支持面はヒトの口腔の一部分によって規定され、前記外科用テンプレートは、
前記３Ｄ支持面の少なくとも剛性部分に対する、接触機構の限定されたセットを有し、前記外科用テンプレートが前記３Ｄ支持面に嵌合すると、前記外科用テンプレートおよび前記３Ｄ支持面は協働して形状拘束を達成し、
前記方法は、
ＣＴもしくはＣＢＣＴもしくはＭＲＩから、またはインビトロモデルの光学的走査もしくは光学的口腔内走査から選択され、医用画像に記録される容積測定走査法を通じて取得される患者の解剖学的構造の画像を含む術前計画を取得すること、前記３Ｄ支持面に嵌合し、前記３Ｄ支持面によって支持されるための外科用テンプレートのデジタル版を生成すること、前記外科用テンプレート内に、前記３Ｄ支持面の少なくとも剛性部分に対して接触機構の限定されたセットを提供することであって、前記接触機構は点対面接触部である、提供すること、および、前記外科用テンプレートが前記３Ｄ支持面に嵌合するとき、前記３Ｄ支持面と協働して形状拘束を達成する能力に関して、前記外科用テンプレートを評価することであって、形状拘束は、前記テンプレートに作用する任意の外力、すなわち力の大きさと力の方向と力の位置との任意の組み合わせによって前記外科用テンプレートを前記３Ｄ支持面からいずれの方向においても取り外すことができない条件であり、このとき、前記３Ｄ支持面が変形することはなく、または、前記外科用テンプレートが変形することはなく、後者は、前記外科用テンプレートの前記本体に対する前記接触機構の位置の変位を含む、評価すること、ならびに
積層造形法または鋳造またはフライス加工またはそれらの組み合わせによって前記外科用テンプレートを作製すること
を含む、方法。
【請求項１７】
前記点接触部が、球形、回転楕円形、円錐形、角錐形または円筒形状の点接触部である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記点接触部がゼロ面積接触部である、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
処理エンジン上で実行されると、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の方法を実行する、コンピュータプログラム製品。
【請求項２０】
請求項１９に記載のコンピュータプログラム製品を記憶する非一時的記憶媒体。
【請求項２１】
３Ｄ支持面に嵌合し、前記３Ｄ支持面によって支持されるための外科用テンプレートを作製するためのシステムであって、前記３Ｄ支持面は、ヒトの口腔の一部分によって規定され、前記外科用テンプレートは、前記３Ｄ支持面の少なくとも剛性部分に対する、接触機構の限定されたセットを有し、前記接触機構は点接触部であり、前記外科用テンプレートおよび前記３Ｄ支持面は、前記外科用テンプレートが前記支持面に嵌合するときに協働して形状拘束を達成し、前記システムは、
ＣＴもしくはＣＢＣＴもしくはＭＲＩスキャナから、または光学スキャナから選択される容積測定スキャナ、および、走査された医用画像を記録するための手段と、
術前計画からの患者の解剖学的構造の画像を表示することと、３Ｄ支持面に嵌合し、前記Ｄ支持面によって支持されるための外科用テンプレートのデジタル版を生成することと、前記外科用テンプレート内に、前記３Ｄ支持面の少なくとも前記剛性部分に対する、接触機構の限定されたセットを提供することと、前記外科用テンプレートが、１つまたは複数の接触機構を、形状拘束の条件を満たす前記３Ｄ支持面の前記剛性部分にスナップ留めることができるような、前記外科用テンプレートの一時的変形による締結によって前記支持面に嵌合するとき、前記３Ｄ支持面と協働して形状拘束を達成する能力に関して、前記外科用テンプレートを評価することとを行うためのコンピュータと、
前記外科用テンプレートを作製するための積層造形または鋳造またはフライス加工機械またはそれらの組み合わせと
を備える、システム。
【請求項２２】
前記点接触部が、球形、回転楕円形、円錐形、角錐形または円筒形状の点接触部である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記点接触部がゼロ面積接触部である、請求項２１または２２に記載のシステム。
【請求項２４】
外科用テンプレートをデジタル的に設計するためにコンピュータシステムを使用して製造のために前記外科用テンプレートを調製する方法であって、
１）点対面接触部において３Ｄ支持面の第１のデジタル表現と接触する接触機構のセットを提供することであって、前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現は、ヒトの口腔の一部によって画定される、接触機構のセットを提供することと、
２）歯科用器具のための１つまたは複数の誘導機構の第２のデジタル表現を提供することと、
３）前記３Ｄ支持面と接触しておらず、前記接触機構のセットと前記１つまたは複数の誘導機構とを単一部品に接続する本体の第３のデジタル表現を提供することであって、前記接触機構の位置は、前記コンピュータシステムによって、最初に、前記外科用テンプレートと前記３Ｄ支持面との間で点接触が発生すべきである、前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現上の少なくとも７つの空間位置を数学的に決定することによって、コンピュータシステムによって達成され、前記接触機構のセットの位置は、前記コンピュータシステムによって、数学的形状拘束条件に対して、前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現上の位置のセットおよび前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現に対する前記位置のそれぞれの法線方向を評価する数学的アルゴリズムを通じて決定され、前記外科用テンプレートの前記接触機構のセットは、前記機構が正確にこれらの位置においてゼロ面積点接触部内で前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現に接触するようなものである、第３のデジタル表現を提供することと
を含む、方法。
【請求項２５】
前記接触機構が、球形、回転楕円形、円錐形、角錐形または円筒形状の点接触部である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記接触機構がゼロ面積接触部である、請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
球形または回転楕円形状の点接触部について、球形または回転楕円形接触機構の中心は、前記数学的アルゴリズムによって力または形状拘束条件内にあるように決定された位置において、前記３Ｄ支持面の前記第１のデジタル表現の法線上に配置され、前記法線に沿った中心の前記位置は、選択された半径に依存する、請求項２５または２６に記載の方法。
【請求項２８】
接触球の半径と中心との組み合わせが、前記３Ｄ支持面上の以前に決定されている位置においてゼロ面積点接触部が達成されるようなものである、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
物理的テンプレートが、デジタル設計面の積層造形、鋳造またはＣＮＣフライス加工、またはそれらの組み合わせによって達成される、請求項２７または２８に記載の方法。