(57)【要約】【解決手段】本考案の薬液用容器１は、容器本体２と、前記容器本体２のポート部３に保持され、両頭注入針７１を差し込むための栓体３５とを備える。前記栓体３５は、前記栓体の上面（外部容器側）に形成された第一の凹部と、反対面に形成された第二の凹部とを有し、前記第一、第二の凹部は、平面視してほぼ同じ開口径を持ち、前記第一、第二の凹部の周辺における前記栓体の厚みが前記開口径の１．５〜２．５倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記開口径の０．５〜１倍である。【効果】栓体３５に薄膜を設けることなく、両頭注入針７１を差し込むのに多くの力を必要としないで、両頭注入針７１を保持することができる。【選択図】図２
0003130932.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
注入針を通じて、装着された外部容器と連通することができる薬液用容器であって、
容器本体と、
前記容器本体のポート部に保持され、前記注入針を差し込むための栓体とを備え、
前記栓体は、前記栓体の上面に形成された第一の凹部と、
前記栓体の下面に、前記第一の凹部に対向する位置に形成された第二の凹部とを有し、
前記第一、第二の凹部は、平面視してほぼ同じ開口径を持ち、
前記第一、第二の凹部の周辺における前記栓体の厚みが前記開口径の１．５〜２．５倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記開口径の０．５〜１倍であることを特徴とする薬液用容器。
【請求項２】
注入針を通じて、装着された外部容器と連通することができる薬液用容器であって、
容器本体と、
前記容器本体のポート部に保持され、前記注入針を差し込むための栓体とを備え、
前記栓体は、前記栓体の上面に形成された第一の凹部と、
前記栓体の下面に、前記第一の凹部に対向する位置に形成された第二の凹部とを有し、
前記第一、第二の凹部は、平面視してほぼ同じ開口径を持ち、
前記第一、第二の凹部の周辺における前記栓体の厚みが前記開口径の１．６６〜２．０倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記開口径の０．６６〜０．８４倍であることを特徴とする薬液用容器。
【請求項３】
前記第一、第二の凹部の数はそれぞれ１である請求項１又は請求項２記載の薬液用容器。
【請求項４】
前記第一、第二の凹部は、ともに前記栓体の上下面のほぼ中央位置に形成されている請求項３記載の薬液用容器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、注入針を通じて、装着された外部容器と連通することにより、両容器間で薬液を流動させることのできる薬液用容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
輸液ボトル、輸液バッグなどの薬液用容器は、輸液セットのチューブにつながる針を差し込むポートを備えている。
薬液用容器には、薬液用容器に収容された薬液（塩化ナトリウム水溶液など）と、薬剤瓶（バイヤル）に収容された薬剤（注射用医薬品など）とを混合するために、前記ポート（第一ポートという）とは別のポート（第二ポートという）が設けられているものがある。
【０００３】
この第二ポートにはゴム製の栓体が設けられ、両頭注入針が差込可能に配置されている。この両頭注入針の上端に薬剤瓶の口を当てて薬剤瓶を押し込むと、その力で両頭注入針の下端が前記栓体に差し込まれる。これにより、薬剤瓶の内部と薬液用容器の内部とが連通するので、薬剤瓶から薬液用容器に、薬剤を注入することができる。注入した後、第一ポートに輸液セットの針を差込み、薬液用容器の吊り具を輸液スタンドにかけて使用する。
【特許文献１】実開昭57-45932公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
前記第二ポートの栓体の、薬液用容器内部に対向する面には、差し込まれた両頭注入針がリバウンドせず保持されるように、両頭注入針が穿刺可能な程度の厚さのポリエチレン、ポリプロピレンなどの樹脂薄膜がラミネート形成されている。
なお、「リバウンド」とは、第二ポートの栓体に両頭注入針を差込んだとき、両頭注入針はこの栓体自体の圧力で固定されるが、両頭注入針先端がテーパ状に尖っているので、圧力が強すぎる場合、両頭注入針がこの圧力で戻されてしまうことをいう。
【０００５】
ところが、前記薄膜があるために、第二ポートの栓体に両頭注入針を差込んだとき、薄膜の欠片ができて、薬液用容器の中に落ち、薬液に混入されてしまうという問題がある。
そこで薄膜をなくすことが考えられるが、薄膜がないと両頭注入針を突き刺した状態を保つのが困難になるので、栓体を厚くする必要がある。ところが栓体が厚くなれば、両頭注入針を差し込むのに、より多くの力が必要となり、リバウンド量も大きくなる。
【０００６】
そこで、本考案は、栓体に薄膜を設けることなく、注入針を差し込むのに多くの力を必要としないで、注入針を保持することができる薬液用容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案の薬液用容器は、容器本体と、前記容器本体のポート部（第二ポート部）に保持され、前記注入針を差し込むための栓体とを備え、前記栓体は、前記栓体の上面（外部容器側）に形成された第一の凹部と、前記栓体の下面に前記第一の凹部に対向する位置に形成された第二の凹部とを有し、前記第一、第二の凹部は、平面視してほぼ同じ開口径を持ち、前記第一、第二の凹部の周辺における前記栓体の厚みが前記開口径の１．５〜２．５倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記開口径の０．５〜１倍であることを特徴とする。
【０００８】
この構成の薬液用容器によれば、栓体の上下面の互いに対向する位置に所定の開口径を持つ第一、第二の凹部を形成しているので、第一、第二の凹部間の、注入針を差し込む方向に沿った距離は、前記栓体の厚みよりも当然小さくなっている。前記栓体の厚みと前記開口径との関係、前記第一、第二の凹部間の距離と前記開口径との関係を、前記第一、第二の凹部の周辺における前記栓体の厚みが前記開口径の１．５〜２．５倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記開口径の０．５〜１倍であるように規定することにより、栓体に薄膜をラミネートすることなく、差し込まれた注入針を容易に保持することができ、注入針の差し込みに大きな力を要しない薬液用容器を提供することができる。
【０００９】
また、本構成の薬液用容器は、前記栓体の厚みが前記第一、第二の凹部の開口径の１．６６〜２．０倍であり、前記第一、第二の凹部間の距離が、前記第一、第二の凹部の開口径の０．６６〜０．８４倍であることがさらに好ましい。
前記第一、第二の凹部の数はそれぞれ１であることが好ましい。凹部の数がこれより多いと、栓体自体の強度を確保できないおそれがある。
【００１０】
前記第一、第二の凹部は、ともに前記栓体の上下面のほぼ中央位置に形成されていることが好ましい。栓体自体の強度を確保するためにより好ましい。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本考案の実施の形態を、添付図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は、本考案に係る薬液用容器１の全体概観図である。薬液用容器１は、容器本体２の上下に２つのポートを備えている。下側の第一ポート４は、輸液セットのチューブにつながる針を差し込むポートである。上側の第二ポート３は、外部容器である薬剤瓶に連通させるため両頭注入針を差し込むポートである。この第二ポート３にはアダプター５という円筒体が嵌合されている。さらに、アダプター５には、キャップ６がねじ止め可能となっている。薬液用容器１の材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン等があげられる。
【００１２】
図２は、薬液用容器１の部分切欠断面図である。薬液用容器１の第二ポート３は、容器本体２の円形状の口部２１と一体につながって水平方向に円く広がる基部３１と、基部３１の周辺部に上向きに接続される円筒状の側部３２と、この側部３２の上部に形成される段部３３と、栓体を装着するための構造を有する栓装着部３４とを備えている。これらの基部３１、側部３２、段部３３、栓装着部３４は、薬液用容器１と同じ材質で一体に形成されるものである。
【００１３】
前記円筒状の側部３２の外周には、側部３２の外径とほぼ同じ内径を有する円筒体からなるアダプター５が嵌合されている。アダプター５は下円筒部５１と上円筒部５２とを有し、上円筒部５２は下円筒部５１より内径が狭くなっている。これは下円筒部５１の内側面と上円筒部５２の内側面との間にできる段差によって注入針ホルダー７（後述）の抜けを防止するためである。上円筒部５２には、螺旋状のリブ５３が形成されており、ここにキャップ６（図１参照）を螺合できるようになっている。
【００１４】
さらに前記アダプター５の内面には、前記アダプター５の内径より少し小さな外径を有する円筒状の注入針ホルダー７が矢印Ｂ方向に摺動可能なように挿入されている。この注入針ホルダー７の両端は開口しており、その側面の途中部には、両頭注入針７１が立設された中間プレート７２が形成されている。両頭注入針７１は、その上端が薬剤瓶のポート部に、下端が栓体３５に差込みできるように尖っていて、内部は中空状になっていて液体が挿通可能である。また、注入針ホルダー７の下端は外形方向に少し広がっていて、前記下円筒部５１と上円筒部５２との間にできる段差と係合することによって、注入針ホルダー７がアダプター５より抜け落ちないようになっている。これら注入針ホルダー７、両頭注入針７１、中間プレート７２は、公知の材質で形成されている。
【００１５】
前記栓装着部３４に装着される栓体３５は、両頭注入針７１の挿入に伴って容易に変形することが求められる。そのため、可撓性の高い材料であるゴムやエラストマーが用いられる。栓体形成用のゴム／エラストマーとしては、薬液用容器の口部用栓体として用いられている従来公知の種々の材料を用いることができる。具体的には、天然ゴム、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００１６】
前記栓体３５は、両頭注入針７１の下端を差し込むためのもので、その拡大断面図を図３に示す。栓体３５は扁平な円柱体状をしている。栓体３５の上面（前記両頭注入針７１の下端が差し込まれる面）には、その中心部に第一の凹部３６が形成されている。栓体３５の下面には、前記第一の凹部３６に対向する位置に、第二の凹部３７が形成されている。
【００１７】
なお薬剤瓶のポート部には、薬剤瓶の液体を薬液用容器１に導入するため、両頭注入針７１の上端が差し込まれる。
栓体３５の厚みが厚いほど、両頭注入針７１の抜き取り抵抗（両頭注入針７１を全部差込んだ状態から抜くときにかかる力）が大きくなり、薬液用容器１を逆さにしても薬剤瓶の重力で両頭注入針７１が抜け落ちることがなくなり好ましい。しかし、リバウンド量（両頭注入針７１を全部差込んでから自然に戻る距離）も大きくなるので、両頭注入針７１が奥まで差し込まれず、薬液用容器１と薬剤瓶との間の液体の流通が妨げられることがある。
【００１８】
ゴムの厚みが薄くなるとリバウンド量は小さくなるが、両頭注入針７１の抜き取り抵抗も小さくなり、液漏れのおそれもある。また、薬液用容器１を逆さにするなどすれば、両頭注入針７１が自然に抜け落ちることがある。
そこで、本考案の実施形態では、栓体３５を厚くすることができ、かつ、リバウンド量も小さくするために、前記第一の凹部３６、第二の凹部３７を形成しているのである。なお、栓体３５の片面あたりの凹部の数が２以上あると、栓体３５自体の強度が弱くなり、両頭注入針７１を保持できないおそれがあるので、片面あたりの凹部の数は１であることが好ましい。
【００１９】
以下、第一の凹部３６、第二の凹部３７の好ましい形状を、図３を参照しながら詳しく説明する。
栓体３５の最大外径をＤ１、最大高さをＤ２とする。第一の凹部３６を平面視したときの開口径をｄ１、第二の凹部３７を平面視したときの開口径をｄ２とする。第一の凹部３６の深さをｗ１とし、第二の凹部３７の深さをｗ２とする。前記凹部周辺の栓体３５の厚みをＨとし、前記第一の凹部３６の底から、第二の凹部３７の底のまでの距離をｈとする。
【００２０】
第一の凹部３６の開口径ｄ１は、両頭注入針７１の直径の０．５〜０．８倍であることが好ましい。０．５倍より小さいと両頭注入針７１の穿刺位置が特定されにくくなるとともに、リバウンド量が大きくなり、穿刺に要する力が多大に必要になる。０．８倍より大きいと保持力が弱くなり穿刺状態が保持されない。
第一の凹部３６の深さｗ１の好ましい範囲は、０．１〜１ｍｍである。これより浅くなると、両頭注入針７１がスムーズに栓体３５に刺さりにくくなる。１ｍｍよりも深くなると保持力が弱くなり穿刺状態が保持されない。
【００２１】
この実施形態では、開口径ｄ１を開口径ｄ２とほぼ等しくし（ｄと書く）、栓体３５の厚みＨを、前記第一、第二の凹部３６，３７の開口径ｄの１．５〜２．５倍、好ましくは１．６６〜２．０倍としている。比Ｈ／ｄが１．５倍よりも小さいと穿刺状態が保持されないし、２．５倍よりも大きいとリバウンド量が大きすぎる。
さらに、前記第一、第二の凹部３６，３７間の距離ｈを、前記第一、第二の凹部３６，３７の開口径ｄの０．５〜１．０倍、好ましくは０．６６〜０．８４倍としている。比ｈ／ｄが１．０倍よりも大きくなると両頭注入針７１の穿刺に力が必要となりリバウンド量が大きくなり、比ｈ／ｄが０．５倍よりも小さくなると液漏れが起こるので、比ｈ／ｄがこのような範囲になるように第二の凹部３７の深さｗ２を決めるとよい。
【００２２】
具体的には、一つの数値例として、Ｈ＝６ｍｍ，ｄ１＝ｄ２＝ｄ＝３ｍｍ，ｗ１＝０．８５ｍｍ，ｗ２＝２．６５ｍｍ，ｈ＝２．５ｍｍとしている。
図４は、薬液用容器１の使用方法を説明するための図である。薬液用容器１のキャップ６を取り外し、薬剤瓶８のポートをアダプター５に挿入して押し込む（図２の矢印Ａ参照）。これで薬剤瓶８のポートに両頭注入針７１の上端が差し込まれる。薬剤瓶８のポートは通常ゴムでできているので、このゴムの反動により両頭注入針７１は下向きに押され、両頭注入針７１の下端が栓体３５に差し込まれる。
【００２３】
薬剤瓶８をさらに押すと、両頭注入針７１は薬剤瓶８のポートに完全に挿入され、薬剤瓶８のポートの先端部が中間プレート７２に当接する。
薬剤瓶８をさらに押し下げると、両頭注入針７１の下端が栓体３５に完全に挿入されるとともに、注入針ホルダー７の下端部が薬液用容器１の第二ポート３の段部３３に当たる。ここれで薬剤瓶８、注入針ホルダー７の移動は停止する。
【００２４】
図５は、薬剤瓶８を最後まで押し下げた状態を示す断面図である。両頭注入針７１の下端が栓体３５に最も深くまで差し込まれている。
この状態で、薬液用容器１を逆さまにして、薬液を薬剤瓶８に適量注入する。そして、薬液用容器１を正立させて振り、薬剤瓶８の中の薬剤を溶解させる。溶解させた後、静置すれば溶解液は薬液用容器１の中に戻る。薬液用容器１の第一ポート４に輸液セットの針を真っ直ぐに差し込み、薬液用容器１を輸液スタンドに掛ける。これにより、溶解された薬剤を注射することができる。
【００２５】
以上で、本考案の実施の形態を説明したが、本考案の実施は、前記の形態に限定されるものではない。例えば、今までの例では、栓体３５の形状は第一の凹部３６、第二の凹部３７ともに、栓体３５の上下面に半球状にくぼんだ状態で形成されていたが、凹部の形状は半球状に限定されるものではない。図６（ａ）に示すように栓体３５の上下面に、所定深さの円柱状の凹部を形成してもよく、図６（ｂ）に示すように栓体３５の上下面に、所定深さの円錐状の凹部を形成してもよい。図６（ａ），（ｂ）いずれの場合も、凹部の開口径ｄ１，ｄ２、栓体３５の厚みＨ、２つの凹部間の距離ｈを定義することができる。そして前述の実施形態と同様、開口径ｄ１を開口径ｄ２とほぼ等しくし、栓体３５の厚みＨを、前記凹部の開口径ｄの１．５〜２．５倍とし、凹部間の距離ｈを、前記開口径ｄの０．５〜１倍とすることが好ましい。
【実施例】
【００２６】
栓体３５の材料イソプレンゴムを用いて、図１に示される薬液用容器１を製造した。薬液用容器１に用いる両頭注入針７１の直径を４．３ｍｍとした。
栓体３５の最大外径Ｄ１を２３．７ｍｍ、最大高さＤ２を９．５ｍｍとした。
栓体３５の開口径ｄ、厚みＨ、凹部の底からの距離ｈを複数とおりに設定して、リバウンド量、針抜け抵抗を測定した。その測定結果を表１に示す。
【００２７】
【表１】
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【００２８】
＜比較例１〜４＞
図７（ａ）に比較例の栓体の断面図を示す。栓体の上面には第一の凹部３６が形成されているが、下面には第二の凹部３７は形成されておらず、平らなままである。
栓体の厚みＨの範囲は、比較例１：２．８５ｍｍ、比較例２：３．３５ｍｍ、比較例３：３．８５ｍｍ、比較例４：５．０ｍｍとし、第一の凹部３６の深さｗ１は一定値０．８５ｍｍとした。したがって、前記第一凹部から底面までの距離ｈは、比較例１：２．０ｍｍ、比較例２：２．５ｍｍ、比較例３：３．０ｍｍ、比較例４：４．１５ｍｍである。
【００２９】
リバウンド量は、表１に示すように３．７〜４．６ｍｍとなった。これらの値は後述する実施例と比べて大きくなっている。針抜け抵抗は、比較例１〜３では４．５〜６．４Ｎであり、実施例と比べて小さくなっている。これは針が抜けやすいことを示す。比較例４では針抜け抵抗は９．８Ｎと大きな値を示すが、この理由は、栓体３５の厚みＨが大きいからであると考えられる。しかし、比較例４では、リバウンド量も３．６ｍｍと大きくなっている。
＜実施例１〜３＞
図７（ｂ）に実施例の栓体の断面図を示す。この栓体は、第一の凹部３６、第二の凹部３７ともに形成されている。  
【００３０】
栓体の厚みＨの範囲は、実施例１：５．０ｍｍ、実施例２：６．０ｍｍ、実施例３：６．０ｍｍとした。第一の凹部３６の深さｗ１は一定値０．８５ｍｍとした。第二の凹部３７の深さｗ２は実施例１：２．１５ｍｍ、実施例２：３．１５ｍｍ、実施例３：２．６５ｍｍとした。したがって、第一の凹部３６の底から第二の凹部３７の底のまでの距離ｈの範囲は、実施例１：２．０ｍｍ、実施例２：２．０ｍｍ、実施例３：２．５ｍｍとなる。
【００３１】
リバウンド量は、表１に示すように１．６〜２．２ｍｍであり、比較例と比べて小さくなっている。針抜け抵抗は、７．５〜９．９Ｎであり、比較例と比べて大きくなっている。
したがって実施例では、比較例に比べて、リバウンド量を小さくでき、かつ、針抜け抵抗を大きくすることができることがわかる。
【００３２】
すなわち、本考案では、栓体の厚みを大きくすることによって針抜け抵抗を大きくすることができるとともに、栓体の上下面に第一の凹部、第二の凹部をそれぞれ形成することにより、リバウンド量を小さくすることができることがわかった。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本考案に係る薬液用容器１の全体概観図である。
【図２】薬液用容器１の部分断面図である。
【図３】栓体３５の断面図である。
【図４】薬液用容器１の使用方法の説明図である。
【図５】薬剤瓶８を最後まで押し下げた状態を示す薬液用容器１の部分断面図である。
【図６】凹部形状の変形例を示す図である。
【図７】実施例、比較例に用いた栓体の断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
１  薬液用容器
２  容器本体
３  第二ポート
４  第一ポート
５  アダプター
６  キャップ
７  注入針ホルダー
８  薬剤瓶
３５  栓体
３６  第一の凹部
３７  第二の凹部
７１  両頭注入針
【図１】
0003130932.tif 000004
【図２】
0003130932.tif 000005
【図３】
0003130932.tif 000006
【図４】
0003130932.tif 000007
【図５】
0003130932.tif 000008
【図６】
0003130932.tif 000009
【図７】
0003130932.tif 000010