【手続補正書】
【提出日】令和2年5月11日(2020.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料とともに使用するための方法であって、
前記血液試料の第１部分に対して第１測定を実施することにより前記血液試料の少なくとも１部分中におけるヘモグロビン濃度を測定するステップと、
前記血液試料の第２部分に対して第２測定を実施することにより前記血液試料における平均赤血球ヘモグロビン量を測定するステップであって、前記第２部分は前記第１部分に対し修正される、ステップと、
前記第１部分中で測定された前記ヘモグロビン濃度と前記第２部分中で測定された前記平均赤血球ヘモグロビン量との間の関係に基づいて前記血液試料のパラメータを決定するステップと、
を含む方法。
【請求項２】
前記血液試料の前記パラメータを決定するステップは、前記ヘモグロビン濃度と前記平均赤血球ヘモグロビン量との間の前記関係に基づいて、互いに対して前記第１測定および前記第２測定を正規化するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記血液試料に対して前記第１測定を実施するステップは前記血液試料に対して光学濃度測定を実施するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記試料の前記パラメータを決定するステップは、赤血球、所与の種類の赤血球、白血球、所与の種類の白血球、循環性腫瘍細胞、血小板、所与の種類の血小板、細菌、病原体、所与の種類の病原体、網状赤血球、およびハウエル−ジョリー体からなる群より選択された前記血液の成分の総数を決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記試料の前記パラメータを決定するステップは、ヘモグロビン、赤血球、所与の種類の赤血球、白血球、所与の種類の白血球、循環性腫瘍細胞、血小板、所与の種類の血小板、細菌、病原体、所与の種類の病原体、網状赤血球、およびハウエル−ジョリー体からなる群より選択された前記血液の成分の濃度を決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記試料の前記パラメータを決定するステップは前記試料のヘマトクリット値を決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記血液試料の第２部分中における平均赤血球ヘモグロビン量を測定するステップは前記血液試料の第１部分に対して希釈された前記血液試料の第２部分中における平均赤血球ヘモグロビン量を測定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記血液試料の前記パラメータを決定するステップは、前記第２部分中における測定がそれに対して相関され得る基準として使用するための前記試料の前記第１部分の特性を決定することにより正規化係数を決定するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記血液試料の前記パラメータを決定するステップは前記ヘモグロビン濃度を前記平均赤血球ヘモグロビン量で除算することにより前記試料中における赤血球数を決定するステップを含む、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記血液試料の前記パラメータを決定するステップは、前記試料中における前記赤血球数に基づいて、前記試料中における１つまたは複数の成分の総数を決定するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記試料中における１つまたは複数の成分の前記総数を決定するステップは、
前記試料の１部分中における前記赤血球数と前記１つまたは複数の成分の前記総数との間の比を、前記試料の前記部分の顕微鏡画像を分析することにより決定するステップと、
前記試料中における前記赤血球数に、および、前記試料の前記部分中における前記赤血球数と前記１つまたは複数の成分の前記総数との間の前記比に、基づいて前記１つまたは複数の成分の前記総数を決定するステップと、
を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
血液試料とともに使用するための装置であって、少なくとも１つのコンピュータ・プロセッサを含み、
前記少なくとも１つのコンピュータ・プロセッサは、
前記血液試料の第１部分に対して第１測定を実施することにより前記血液試料の少なくとも１部分中におけるヘモグロビン濃度を測定し、
前記血液試料の第２部分に対して第２測定を実施することにより前記血液試料における平均赤血球ヘモグロビン量を測定し、かつ前記第２部分は前記第１部分に対し修正されており、
前記第１部分中で測定された前記ヘモグロビン濃度と前記第２部分中で測定された前記平均赤血球ヘモグロビン量との間の関係に基づいて前記血液試料のパラメータを決定するように構成される、
装置。
【請求項１３】
血液試料とともに使用するためのコンピュータ・ソフトウェア製品であって、プログラム命令が格納される非一時的コンピュータ可読媒体を含み、前記命令は、コンピュータにより読み出されたときに、
前記血液試料の第１部分に対して第１測定を実施することにより前記血液試料の第１部分中におけるヘモグロビン濃度を測定するステップと、
前記血液試料の第２部分に対して第２測定を実施することにより前記血液試料における平均赤血球ヘモグロビン量を測定するステップであって、前記第２部分は前記第１部分に対し修正される、ステップと、
前記第１部分中で測定される前記ヘモグロビン濃度と前記第２部分中で測定される前記平均赤血球ヘモグロビン量との間の関係に基づいて前記血液試料のパラメータを決定するステップと、
を実行することを前記コンピュータに行わせる、コンピュータ・ソフトウェア製品。
【請求項１４】
血液試料の第１部分と、前記血液試料の第２部分ともに使用するための方法であって、前記第１部分および前記第２部分の一方は前記血液試料の第１部分および第２部分の他方に対して希釈されており、前記方法が
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量を測定するステップと、
前記血液試料の前記第２部分中における測定量を測定するステップと、
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量間の関係に、および、前記血液試料の前記第２部分中における前記測定量に、基づいて、前記血液試料のパラメータを決定するステップと、
を含む方法。
【請求項１５】
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量を測定するステップは前記血液試料の前記第１部分の顕微鏡画像を分析するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量を測定するステップは前記血液試料の前記第１部分中における少なくとも２つの成分の相対量を測定するステップを含み、前記２つの成分は、全白血球種類、好中球、好酸球、好塩基球、リンパ球、単核白血球、および白血球前駆体からなる群より選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量を測定するステップは前記血液試料の前記第１部分中における少なくとも２つの成分の相対量を測定するステップを含み、前記２つの成分は赤血球、網状赤血球、細胞内構造体、所与の形態を有する赤血球、およびハウエル−ジョリー体からなる群より選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記血液試料の前記第１部分中における第１成分および第２成分の相対量を測定するステップは前記血液試料の前記第１部分中における所与の種類の血小板の相対量を測定するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記試料の前記第２部分中における前記測定量を測定するステップは前記血液試料の前記第２部分中における所与の種類の細胞の絶対総数を測定することステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
前記試料の前記第２部分中における前記測定量を測定するステップは前記血液試料の前記第２部分中における所与の成分の濃度を測定するステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２１】
前記試料の前記第２部分中における前記測定量を測定するステップは前記血液試料の前記第２部分に対して大量レベル測定を実施するステップを含む、請求項１４に記載の方法。