【手続補正書】
【提出日】令和2年3月16日(2020.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己集合性ペプチドを含む、脳脊髄液の漏出を閉鎖するための自己集合性ペプチド溶液であって、有効量で脳脊髄液の漏出の標的区域に投与されることを特徴とし、該自己集合性ペプチドが７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を閉鎖する、溶液。
【請求項２】
自己集合性ペプチドを含む、脳脊髄液の漏出を処置するための自己集合性ペプチド溶液であって、有効量で該脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域に投与されることを特徴とし、該自己集合性ペプチドが７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を処置する、溶液。
【請求項３】
前記標的区域が、脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域を含む、請求項１または２に記載の溶液。
【請求項４】
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を軽減する、請求項１または２に記載の溶液。
【請求項５】
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を実質的に予防する、請求項１または２に記載の溶液。
【請求項６】
前記自己集合性ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸とが交互に現れる約１２個から約１６個のアミノ酸を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項７】
前記自己集合性ペプチドが、ＲＡＤＡ、ＩＥＩＫ、ＴＴＴＴ、ＡＴＡＴ、ＴＶＴＶ、ＡＳＡＳ、ＳＳＳＳ、ＶＶＶＴＴＴＴ、およびこれらの組合せから選択される配列を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項８】
前記自己集合性ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４、（ＩＥＩＫ）３Ｉ、および（ＫＬＤＬ）３から選択される配列を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項９】
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約０．１から約１０ｗ／ｖ％または前記溶液の約０．１から約３．５ｗ／ｖ％である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１０】
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約１、約２．５、または約３ｗ／ｖ％である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１１】
前記有効量が、前記脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ０．１ｍＬから１ｃｍ２あたりおよそ５ｍＬである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１２】
前記有効量が、前記脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ１ｍＬである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１３】
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液が漏出している開口部に前記自己集合性ペプチド溶液の投与の前に形成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１４】
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液が漏出している開口部に前記自己集合性ペプチド溶液の投与の後に形成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１５】
前記溶液が生物活性剤をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１６】
前記溶液が細胞および／または薬物を実質的に含まない、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１７】
前記自己集合性ペプチド溶液がｉｎ  ｖｉｖｏで投与される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１８】
前記脳脊髄液の漏出がヒトの脳脊髄液の漏出である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項１９】
脳脊髄液の漏出を閉鎖するための、有効量で自己集合性ペプチドを含む自己集合性ペプチド溶液であって、該自己集合性ペプチドが約７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を閉鎖する、溶液。
【請求項２０】
脳脊髄液の漏出を処置するための、有効量で自己集合性ペプチドを含む自己集合性ペプチド溶液であって、該自己集合性ペプチドが約７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより脳脊髄液の漏出の部位を処置する、溶液。
【請求項２１】
前記部位が、脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域を含む、請求項１９または２０に記載の溶液。
【請求項２２】
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を軽減する、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２３】
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を実質的に予防する、請求項１９〜２１に記載の溶液。
【請求項２４】
前記自己集合性ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸とが交互に現れる約１２個から約１６個のアミノ酸を含む、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２５】
前記自己集合性ペプチドが、ＲＡＤＡ、ＩＥＩＫ、ＴＴＴＴ、ＡＴＡＴ、ＴＶＴＶ、ＡＳＡＳ、ＳＳＳＳ、ＶＶＶＴＴＴＴ、およびこれらの組合せから選択される配列を含む、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２６】
前記自己集合性ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４、（ＩＥＩＫ）３Ｉ、および（ＫＬＤＬ）３から選択される配列を含む、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２７】
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約０．１から約１０ｗ／ｖ％または前記溶液の約０．１から約３．５ｗ／ｖ％である、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２８】
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約１、約２．５、または約３ｗ／ｖ％である、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項２９】
前記有効量が、脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ０．１ｍＬから１ｃｍ２あたりおよそ５ｍＬである、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３０】
前記有効量が、脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ１ｍＬである、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３１】
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液の漏出の部位に前記自己集合性ペプチド溶液の投与の前に形成される、請求項１９〜３０のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３２】
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液の漏出の部位に前記自己集合性ペプチド溶液の投与の後に形成される、請求項１９〜３０のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３３】
前記溶液が生物活性剤をさらに含む、請求項１９〜３２のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３４】
前記溶液が細胞および／または薬物を実質的に含まない、請求項１９〜３２のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３５】
前記自己集合性ペプチド溶液がｉｎ  ｖｉｖｏで投与される、請求項１９〜３４のいずれか一項に記載の溶液。
【請求項３６】
前記脳脊髄液の漏出がヒトの脳脊髄液の漏出である、請求項１９〜３４のいずれか一項に記載の溶液。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２８】
上記の記載は、実例を挙げるものであり、限定的なものではない。本開示を吟味することにより、本技術の多くの変形が当業者に明らかとなる。したがって、本技術の範囲は、上記の実施形態を参照して決定されるべきではなく、添付の特許請求の範囲を参照して、そしてそれと共に均等物の範囲全体を以って、決定されるべきである。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
脳脊髄液の漏出を閉鎖するための方法であって、脳脊髄液の漏出の標的区域に有効量の自己集合性ペプチド溶液を投与することを含み、該自己集合性ペプチドが７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を閉鎖する、方法。
（項目２）
脳脊髄液の漏出を処置するための方法であって、該脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域に有効量の自己集合性ペプチド溶液を投与することを含み、該自己集合性ペプチドが７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を処置する、方法。
（項目３）
前記標的区域が、脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域を含む、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を軽減する、項目１または２に記載の方法。
（項目５）
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を実質的に予防する、項目１または２に記載の方法。
（項目６）
前記自己集合性ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸とが交互に現れる約１２個から約１６個のアミノ酸を含む、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記自己集合性ペプチドが、ＲＡＤＡ、ＩＥＩＫ、ＴＴＴＴ、ＡＴＡＴ、ＴＶＴＶ、ＡＳＡＳ、ＳＳＳＳ、ＶＶＶＴＴＴＴ、およびこれらの組合せから選択される配列を含む、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記自己集合性ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４、（ＩＥＩＫ）３Ｉ、および（ＫＬＤＬ）３から選択される配列を含む、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約０．１から約１０ｗ／ｖ％または前記溶液の約０．１から約３．５ｗ／ｖ％である、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約１、約２．５、または約３ｗ／ｖ％である、項目１〜８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記有効量が、前記脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ０．１ｍＬから１ｃｍ２あたりおよそ５ｍＬである、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記有効量が、前記脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ１ｍＬである、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液が漏出している開口部に前記自己集合性ペプチド溶液を投与する前に形成される、項目１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液が漏出している開口部に前記自己集合性ペプチド溶液を投与した後に形成される、項目１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記溶液が生物活性剤をさらに含む、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記溶液が細胞および／または薬物を実質的に含まない、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記自己集合性ペプチド溶液がｉｎ  ｖｉｖｏで投与される、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記脳脊髄液の漏出がヒトの脳脊髄液の漏出である、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
脳脊髄液の漏出を閉鎖するための有効量の自己集合性ペプチド溶液の使用であって、該自己集合性ペプチドが約７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより該脳脊髄液の漏出を閉鎖する、使用。
（項目２０）
脳脊髄液の漏出を処置するための有効量の自己集合性ペプチド溶液の使用であって、該自己集合性ペプチドが約７アミノ酸から３２アミノ酸の間の長さであり、該自己集合性ペプチド溶液が生理的条件下でヒドロゲルを形成し、それにより脳脊髄液の漏出の部位を処置する、使用。
（項目２１）
前記部位が、脳脊髄液の漏出に関連する硬膜の区域を含む、項目１９または２０に記載の使用。
（項目２２）
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を軽減する、項目１９〜２１のいずれか一項に記載の使用。
（項目２３）
前記ヒドロゲルが脳脊髄液の漏出を実質的に予防する、項目１９〜２１に記載の使用。
（項目２４）
前記自己集合性ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸とが交互に現れる約１２個から約１６個のアミノ酸を含む、項目１９〜２３のいずれか一項に記載の使用。
（項目２５）
前記自己集合性ペプチドが、ＲＡＤＡ、ＩＥＩＫ、ＴＴＴＴ、ＡＴＡＴ、ＴＶＴＶ、ＡＳＡＳ、ＳＳＳＳ、ＶＶＶＴＴＴＴ、およびこれらの組合せから選択される配列を含む、項目１９〜２３のいずれか一項に記載の使用。
（項目２６）
前記自己集合性ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４、（ＩＥＩＫ）３Ｉ、および（ＫＬＤＬ）３から選択される配列を含む、項目１９〜２３のいずれか一項に記載の使用。
（項目２７）
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約０．１から約１０ｗ／ｖ％または前記溶液の約０．１から約３．５ｗ／ｖ％である、項目１９〜２６のいずれか一項に記載の使用。
（項目２８）
前記自己集合性ペプチドが、前記溶液の約１、約２．５、または約３ｗ／ｖ％である、項目１９〜２６のいずれか一項に記載の使用。
（項目２９）
前記有効量が、脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ０．１ｍＬから１ｃｍ２あたりおよそ５ｍＬである、項目１９〜２８のいずれか一項に記載の使用。
（項目３０）
前記有効量が、脳脊髄液の漏出の部位の１ｃｍ２あたりおよそ１ｍＬである、項目１９〜２８のいずれか一項に記載の使用。
（項目３１）
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液の漏出の部位に前記自己集合性ペプチド溶液を投与する前に形成される、項目１９〜３０のいずれか一項に記載の使用。
（項目３２）
前記ヒドロゲルが、脳脊髄液の漏出の部位に前記自己集合性ペプチド溶液を投与した後に形成される、項目１９〜３０のいずれか一項に記載の使用。
（項目３３）
前記溶液が生物活性剤をさらに含む、項目１９〜３２のいずれか一項に記載の使用。
（項目３４）
前記溶液が細胞および／または薬物を実質的に含まない、項目１９〜３２のいずれか一項に記載の使用。
（項目３５）
前記自己集合性ペプチド溶液がｉｎ  ｖｉｖｏで投与される、項目１９〜３４のいずれか一項に記載の使用。
（項目３６）
前記脳脊髄液の漏出がヒトの脳脊髄液の漏出である、項目１９〜３４のいずれか一項に記載の使用。