【手続補正書】
【提出日】令和2年5月29日(2020.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
15〜180°の内角のL字継手によって第一のチャネルが第二のチャネルに結合されている、第一のチャネルおよび第二のチャネル；
カテーテルに結合するように構成された、該第一のチャネルの第一の先端；
丸みのある、該第二のチャネルの第二の先端；
該第一および第二のチャネルと流体連絡している、該第二の先端と該L字継手との間の地点に位置する入口ポート
を含む、選択的脳冷却中に口腔から易流動性流体を回収するための経口戻りカテーテル。
【請求項２】
第二のチャネルの外面に位置するキャッチをさらに含み、該キャッチが、患者の頬、唇または歯の少なくとも1つと接触して、該患者の口腔内の入口ポートの位置を維持するように構成されている、請求項1記載の経口戻りカテーテル。
【請求項３】
単一のポンプを流体回路に機械的に結合するためのインタフェースを含む、脳冷却装置であって、
流体を鼻マスクを介して鼻に送り出しかつ流体を少なくとも1つの食道カテーテルを介して食道に送り出すための少なくとも1つの枝を有する枝経路に通して、冷却された流体を患者に向けて移動させるように該ポンプが構成されており、
該装置が、該ポンプの作用によって口腔から流体を回収するように構成されている、
脳冷却装置。
【請求項４】
熱交換器が、加熱または冷却装置と熱的に連絡する状態に配されている、請求項3記載の装置。
【請求項５】
循環流体の損失によって起動される自動遮断機構を含む、請求項3記載の装置。
【請求項６】
計測値、タイマ、スイッチまたはコマンドによって始動されるピンチ弁をさらに含む、請求項3記載の装置。
【請求項７】
自動遮断装置がフローティングボール逆止め弁である、請求項5記載の装置。
【請求項８】
逆止め弁をさらに含む、請求項7記載の装置。
【請求項９】
少なくとも1つの流体バイパスループをさらに含む、請求項7記載の装置。
【請求項１０】
流体添加が、持ち上げられたIVバッグから達成される、請求項3記載の装置。
【請求項１１】
流体除去が、IVバッグへのポンピングによって達成される、請求項3記載の装置。
【請求項１２】
セットアップ中、「Y」継手およびクイックコネクトが患者のためのプレースホルダとして使用される、請求項3記載の装置。
【請求項１３】
戻りカテーテルと、送り出しカテーテルと、流体を該送り出しカテーテルに循環させかつ該戻りカテーテルから循環させるための単一のポンプとを含む、易流動性流体を気道消化管に循環させるときに流体誤嚥を抑制するためのシステム。
【請求項１４】
戻りカテーテルが、声門の流体レベルよりも下に位置する流体入口ポートを有する、請求項13記載のシステム。
【請求項１５】
流体誤嚥が200mL未満に抑制される、請求項13記載のシステム。
【請求項１６】
安全弁が前記戻りカテーテルよりも末端側に結合されている、請求項13記載のシステム。
【請求項１７】
安全弁が浮力によって始動される、請求項13記載のシステム。
【請求項１８】
安全弁が電子式に始動される、請求項13記載のシステム。
【請求項１９】
安全弁が、戻りカテーテルから回収された空気と液体とを分離するように構成されたチャンバを含むフローティングボール逆止め弁であり；
該安全弁が、通常動作中に浮くように構成された浮動要素をさらに含み；
該浮動要素が、十分な液体が該チャンバ中に存在しないときに該安全弁を閉じるようにさらに構成されている、
請求項16記載のシステム。
【請求項２０】
安全弁が閉じると、逆止め弁がバイパス流体経路を開く、請求項19記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
上記態様および他の態様に関連する詳細が以下に提示される。
[本発明1001]
チューブセット；
該チューブセットの第一の部分を受け入れるように構成されたポンプ；
該チューブセットの第二の部分を受け入れるように構成された熱交換器；
該チューブセットが鼻マスク中のポートと流体連絡するような形で該チューブセットと結合するように構成された鼻マスクであって、該ポートが、流体を鼻腔に送り出すように構成されている、鼻マスク；
該チューブセットと結合するように構成された食道カテーテル；
患者の中咽頭から流体を取り出すように構成されており、かつ該チューブセットと結合するように構成された少なくとも1つの入口ポートを含む、経口戻りカテーテル
を含む、脳冷却システム。
[本発明1002]
熱交換器がチューブセットと流体連絡している、本発明1001のシステム。
[本発明1003]
第一のチャネルと、第二のチャネルと、第一のラッチと、第二のラッチとを含むマスクボディを含む、鼻マスクであって、
第一および第二の開口が該第一のチャネルによって接続されるような形で、かつ該第一の開口が、第一のカテーテルと結合するように構成されるような形で、該第一のチャネルが該第一の開口および第二の開口を含み；
第三および第四の開口が該第二のチャネルによって接続されるような形で、かつ該第三の開口が、第二のカテーテルと結合するように構成されるような形で、該第二のチャネルが該第三の開口および第四の開口を含み；
該第二の開口が、患者の第一の鼻孔と実質的に水密のシールを形成するように構成されている第一のピローを含み；
該第四の開口が、該患者の第二の鼻孔と実質的に水密のシールを形成するように構成されている第二のピローを含み；
該第一のラッチおよび該第二のラッチが、ストラップに接続されるように構成されており、該ストラップが、該第一の鼻孔に対する該第一のピローの位置を維持するように構成され、該ストラップが、該第二の鼻孔に対する該第二のピローの位置を維持するように構成されている、
鼻マスク。
[本発明1004]
マスクボディが接合部をさらに含み、第一および第二のチャネルの位置が、患者の第一および第二の鼻孔に適合するように構成可能であるような形で、該接合部によって該第一および第二のチャネルが接続されている、本発明1003の鼻マスク。
[本発明1005]
第一のポート、第二のポートおよび第三のポートを含むチャンバ；
空気の密度よりも大きいが水の密度よりも小さい密度を有する、該チャンバ内で動くように構成されたボールまたはフロート；
該チャンバ内にあり、かつ該第一のポートの周囲を包囲する、該ボールまたはフロートを位置付けるように構成されたシール
を含む、フローティングボール逆止め弁であって、
該ボールまたはフロートが、該ボールが該シールに位置付けられたときに該第一のポートを実質的に塞ぐようにさらに構成されており；
該ボールまたはフロートが、該チャンバが流体で満たされているときに該第二のポートから該第一のポートへの流体流を可能にするように構成されている、
フローティングボール逆止め弁。
[本発明1006]
第一のポート、第二のポートおよび第三のポートを含むチャンバ；
ボールが、空気の密度よりも大きいが水の密度よりも小さい密度を有する、該チャンバ内で動くように構成されたボールまたはフロート；
該チャンバ内にあり、かつ該第一のポートの周囲を包囲する、該ボールまたはフロートを位置付けるように構成されたシール
を含む、フローティングボール逆止め弁であって、
該ボールまたはフロートが、該ボールが該シールに位置付けられたときに該第一のポートを実質的に塞ぐようにさらに構成されており；
該ボールまたはフロートが、該チャンバが流体で満たされているときに該第二のポートから該第一のポートへの流体流を可能にするように構成されている、
フローティングボール逆止め弁。
[本発明1007]
15〜180°の内角のL字継手によって第一のチャネルが第二のチャネルに結合されている、第一のチャネルおよび第二のチャネル；
カテーテルに結合するように構成された、該第一のチャネルの第一の先端；
丸みのある、該第二のチャネルの第二の先端；
該第一および第二のチャネルと流体連絡している、該第二の先端と該L字継手との間の地点に位置する入口ポート
を含む、選択的脳冷却中に口腔から易流動性流体を回収するための経口戻りカテーテル。
[本発明1008]
第二のチャネルの外面に位置するキャッチをさらに含み、該キャッチが、患者の頬、唇または歯の少なくとも1つと接触して、該患者の口腔内の入口ポートの位置を維持するように構成されている、本発明1007の経口戻りカテーテル。
[本発明1009]
アクセスルーメンを含むアクセスカテーテル；
流体ルーメンを含む流体カテーテル；
バルーンルーメンを含むバルーンカテーテル；
胃ルーメンを含む胃カテーテル
を含む食道カテーテルであって、
該アクセスルーメンが、少なくとも流体ルーメンの一部分、該バルーンルーメンの一部分および該胃ルーメンの一部分を含み；
該流体ルーメンが第一のポートおよび第二のポートを含み、該第一のポートが、患者の体の外でカテーテルと結合して、該第二のポートを通して該患者の食道に送り出すための冷却流体を受け入れるように構成されており；
該バルーンルーメンが第一のポートおよびバルーンを含み、該第一のポートが、患者の体の外でカテーテルと結合して、該バルーンを膨らませるための気体または液体を受け入れるように構成されており、該バルーンが、該食道中の冷却流体が該患者の胃に流れ込むのを防ぐように構成されており；
該胃ルーメンが第一のポートおよび第二のポートを含み、該第一のポートが、患者の体の外でカテーテルと結合するように構成されており、該第二のポートが、該患者の胃と流体連絡している、
食道カテーテル。
[本発明1010]
配置の確認を可能にするための1つまたは複数の放射線不透過性マーカ、たとえば白金リングを含む、本発明1009の食道カテーテル。
[本発明1011]
単一のポンプを流体回路に機械的に結合するためのインタフェースを含む、脳冷却装置であって、
流体を鼻マスクを介して鼻に送り出しかつ流体を少なくとも1つの食道カテーテルを介して食道に送り出すための少なくとも1つの枝を有する枝経路に通して、冷却された流体を患者に向けて移動させるように該ポンプが構成されており、
該装置が、該ポンプの作用によって口腔から流体を回収するように構成されている、
脳冷却装置。
[本発明1012]
熱交換器が、加熱または冷却装置と熱的に連絡する状態に配されている、本発明1011の装置。
[本発明1013]
循環流体の損失によって起動される自動遮断機構を含む、本発明1011の装置。
[本発明1014]
計測値、タイマ、スイッチまたはコマンドによって始動されるピンチ弁をさらに含む、本発明1011のシステム。
[本発明1015]
自動遮断装置がフローティングボール逆止め弁である、本発明1013の装置。
[本発明1016]
逆止め弁をさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1017]
少なくとも1つの流体バイパスループをさらに含む、本発明1015の装置。
[本発明1018]
流体添加が、持ち上げられたIVバッグから達成される、本発明1011の装置。
[本発明1019]
流体除去が、IVバッグへのポンピングによって達成される、本発明1011の装置。
[本発明1020]
セットアップ中、「Y」継手およびクイックコネクトが患者のためのプレースホルダとして使用される、本発明1011の装置。
[本発明1021]
戻りカテーテルと、送り出しカテーテルと、流体を該送り出しカテーテルに循環させかつ該戻りカテーテルから循環させるための単一のポンプとを含む、易流動性流体を気道消化管に循環させるときに流体誤嚥を抑制するためのシステム。
[本発明1022]
戻りカテーテルが、声門の流体レベルよりも下に位置する流体入口ポートを有する、本発明1021のシステム。
[本発明1023]
流体誤嚥が200mL未満に抑制される、本発明1021のシステム。
[本発明1024]
安全弁が前記戻りカテーテルよりも末端側に結合されている、本発明1021のシステム。
[本発明1025]
安全弁が浮力によって始動される、本発明1021のシステム。
[本発明1026]
安全弁が電子式に始動される、本発明1021のシステム。
[本発明1027]
安全弁が、戻りカテーテルから回収された空気と液体とを分離するように構成されたチャンバを含むフローティングボール逆止め弁であり；
該安全弁が、通常動作中に浮くように構成された浮動要素をさらに含み；
該浮動要素が、十分な液体が該チャンバ中に存在しないときに該安全弁を閉じるようにさらに構成されている、
本発明1024のシステム。
[本発明1028]
安全弁が閉じると、逆止め弁がバイパス流体経路を開く、本発明1027のシステム。
[本発明1029]
戻りカテーテルおよび送り出しカテーテルの配置、ならびに流体を該送り出しカテーテルに循環させかつ該戻りカテーテルから循環させるための単一のポンプの作動
を含む、易流動性流体を気道消化管に循環させるときに流体誤嚥を抑制する方法。
[本発明1030]
戻りカテーテルが、おおよそ声門と同じ高さの流体レベルよりも下に配置される流体入口ポートを有する、本発明1029の方法。
[本発明1031]
対象が仰臥位である、本発明1029の方法。
[本発明1032]
対象が頭を下に傾けている、本発明1029の方法。
[本発明1033]
流体が鼻孔中に送り出されるときに通過する鼻孔パッドと、ヘッドストラップと、該鼻孔パッドを流体送り出しポンプに結合するチューブとを含む、選択的脳冷却のために易流動性流体を鼻腔中に送り出すための鼻マスク。
[本発明1034]
流体が第二の鼻孔中に送り出されるときに通過する第二の鼻孔パッドと、該第二の鼻孔パッドを流体送り出しポンプに結合するチューブとを含む、本発明1033の鼻マスク。
[本発明1035]
第二の鼻孔を実質的に塞ぐように構成された第二の鼻孔パッドを含む、本発明1033の鼻マスク。
[本発明1036]
食道ルーメン、胃ルーメン、胃バルーンおよび接続マニホルドを含む、選択的脳冷却のために易流動性流体を食道中に送り出し、流体が胃に入るのを防ぐための、食道カテーテル。
[本発明1037]
胃バルーンが伸展性材料から構成されている、本発明1036の食道カテーテル。
[本発明1038]
伸展性材料が、天然ゴム、ポリイソプレン、シリコーンまたはポリウレタンの少なくとも1つを含む、本発明1037の食道カテーテル。
[本発明1039]
食道ルーメンが、円、楕円または豆形に成形されている、本発明1036の食道カテーテル。
[本発明1040]
接続マニホルドがトラクションの適用のための接続を含む、本発明1036の食道カテーテル。
[本発明1041]
食道カテーテルの配置と、胃バルーンの膨張と、該食道カテーテルへのトラクションの適用とを含む、選択的脳冷却のために易流動性流体を食道中に送り出し、流体が胃に入るのを防ぐ方法。
[本発明1042]
胃バルーントラクションが少なくとも0.5lbである、本発明1041の方法。
[本発明1043]
少なくとも1つの流体入口ポートおよび丸みのある先端を含む、選択的脳冷却のために易流動性流体を口腔から回収するための経口戻りカテーテル。
[本発明1044]
流体入口ポートが丸みのある先端から3cm以内にある、本発明1043の経口戻りカテーテル。
[本発明1045]
流体入口ポートが丸みのある先端から2cm以内にある、本発明1043の経口戻りカテーテル。
[本発明1046]
満杯または部分的に満杯である持ち上げられた生理食塩水含有ソースIVバッグのチューブセットへの取り付け、および患者のためのプレースホルダとしての取り外し可能なコネクタ部分の使用
を含む、生理食塩水などの流体でチューブセットを充填および脱気するための方法。
[本発明1047]
充填および脱気動作中に生理食塩水などの流体をチューブセットおよびコネクタ部分に通して循環させるためのポンプの使用を含む、本発明1046の方法。
[本発明1048]
患者への接続の前に、冷却器または他のヒートシンクが、チューブセットおよびコネクタ部分中の液体を冷却するようにはたらく、本発明1046の方法。
[本発明1049]
ポンプインタフェース、フィルタおよび熱交換器のうちの少なくとも1つに比べてソースIVまたは満杯のIVバッグが持ち上げられるように、チューブセットがボードまたはポール上に配置される、本発明1046の方法。
[本発明1050]
予冷された液体回路の一部分を取り出す工程、および
開回路の少なくとも1つの端部を流体送り出し部の少なくとも1点に接続し、該開回路の1点を患者からの流体回収部の少なくとも1点に接続する工程
を含む、患者を冷却するための方法。
[本発明1051]
ボールまたはフロートが浮くまで、クランプまたは弁により、フローティングボール逆止め弁の一番上の出口を開き、該フローティングボール逆止め弁の一番下の出口を閉じたのち、一番下のアウトラインを開き、該一番上の出口を開く工程を含む、フローティングボール逆止め弁を設定するための方法。
[本発明1052]
さらなる流体が回路に加えられて患者の気道消化管中の空気量に置き換わり、患者接触エンドエフェクタおよびコネクタが導入されて、使い捨てキットを完成させる、本発明1050の方法。
[本発明1053]
パドルホイールなどの視覚的フローインジケータを使用して流体送り出し管路中の流量をモニタする、本発明1050の方法。
[本発明1054]
視覚的フローインジケータを使用してバイパス経路中の流れをモニタし、それにより、逆止め弁を通過する流れを示す、本発明1050の方法。
[本発明1055]
感圧逆止め弁を含む代替流体経路を提供することにより、流体をチューブセットに押し込むポンプの動きを止めることなく、ただし圧力を該チューブセットの安全限界よりも低く維持しながら、患者への流体送り出しを止める方法。
[本発明1056]
送り出し側、すなわち患者に向かって移動する流体を含む流路の部分における、圧力上昇を使用して、感圧逆止め弁を開く、本発明1055の方法。
[本発明1057]
戻り側、すなわち患者から離れる流体を含む流路の部分における、圧力低下または真空を使用して、逆止め弁を開く、本発明1055の方法。
[本発明1058]
送り出し側、すなわち患者に向かって移動する流体を含む流路の部分における、圧力上昇、および
戻り側、すなわち患者から離れる流体を含む流路の部分における、圧力低下
の両方を使用して、逆止め弁を開く、本発明1055の方法。
[本発明1059]
ピンチ弁またはクランプが、送り出し流路を塞ぐために使用され、その結果、始動されると該送り出し流路中に圧力上昇を生じさせる、本発明1055の方法。
[本発明1060]
フローティングボール逆止め弁が、戻り流路を塞ぐために使用され、その結果、始動されると該戻り流路中に圧力低下を生じさせる、本発明1055の方法。
[本発明1061]
ピンチ弁またはクランプが、戻り流路を塞ぐために使用され、その結果、始動されると該戻り流路中に圧力低下を生じさせる、本発明1055の方法。
[本発明1062]
ポンプを作動させ続けながら、回路の送り出し側に接続されたIVバッグに通じるクランプを開き、鼻管路および食道管路の両方のクランプまたは弁を閉じて、患者への流体送り出しを防ぐ工程を含む、冷却流体をチューブセットから取り出す方法。