(57)【要約】  張力保持固定具（１０）と、医療システム（１）と、材料（例えば組織）を縫合するステップ及び該材料への物理的手術の実行中（例えば体内手術中）に該材料に作られた穿孔を閉合するように縫合糸を結ぶステップに対する関連方法とを、示している。張力保持固定具は概括的には、細長いチューブ即ちシース（１５）と、第１の通路（３１）を有し該細長いシースに連結することができる本体（２５）と、該本体に連結された側部保持スリーブ（３０）であって、該側部保持スリーブの内周面が該第１の通路と交わる第２の通路（４０）を画定している側部保持スリーブ（３０）と、前記側部保持スリーブと係合している閉鎖機構（２０）と、さらに該第２の通路を画定し、且つ少なくとも１つの縫合糸を摺動自在に受け入れることができる大きさである閉鎖機構２０と、近位及び遠位端を有する少なくとも１つの縫合糸であって、縫合糸の少なくとも１つの一端が、該第１の通路から該第２の通路を通って延在している、少なくとも１つの縫合糸と、を有している。該閉鎖機構はロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、該ロック形態は縫合糸を該縫合糸に加えられた張力を保持するために固定する、張力保持固定具。
2012510869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いシース１５と、
第１の通路３１を有し、前記細長いシース１５に連結することができる本体２５と、
前記本体２５に連結された側部保持スリーブ３０であって、該側部保持スリーブの内周面が前記第１の通路３１と交わる第２の通路３２／４０を画定している、側部保持スリーブ３０と、
近位端及び遠位端を有する少なくとも１つの縫合糸３５であって、前記近位及び遠位端のうちの少なくとも１つが、前記第１の通路３１から前記第２の通路４０を通って延在している、少なくとも１つの縫合糸３５と、
前記側部保持スリーブ３０と係合しており、さらに前記第２の通路３２／４０を画定し、且つ前記少なくとも１つの縫合糸３５を摺動自在に受け入れることができる大きさである、閉鎖機構２０と、
を有し、
前記閉鎖機構２０は、ロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、前記ロック形態において前記縫合糸３５に加えられた張力を保持するために前記縫合糸３５を固定するようになされている、体内手術中の縫合装置２と共に使用するための張力保持固定具１０。
【請求項２】
前記第１の通路３１及び前記第２の通路３２／４０が約９０度未満の角度（α）で交わる、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項３】
前記閉鎖機構２０が前記非ロック形態にあるときには、前記閉鎖機構２０によって前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさは無視できるほどに小さい、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項４】
前記閉鎖機構２０は、前記第２の通路３２／４０を閉じるために配置された回転可能な部材２０Ａ、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップ５０を有するピンバイスコレット２０Ｂの群から選択される、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項５】
前記回転可能な部材２０Ａは栓である、請求項４に記載の張力保持固定具１０。
【請求項６】
前記栓２０Ａは回転可能なキー２２、固定胴体２１及びハンドル２３を有する、請求項５に記載の張力保持固定具１０。
【請求項７】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節が、前記栓２０Ａを部分的に開くか又は閉じた位置に回転させることにより行われる、請求項５に記載の張力保持固定具１０。
【請求項８】
前記ピンバイスコレット２０Ｂは、胴体４４とカラー４２とを有し、
前記ピンバイスコレット２０Ｂは、前記キャップ５０が締め付けられるときに伸張された前記縫合糸３５を係合する少なくとも１つのスリット４５を前記胴体４４又は前記カラー４２に有する、請求項４に記載の張力保持固定具１０。
【請求項９】
前記縫合糸３５に加えられた張力の大きさの微調節は、ロックされた前記キャップ５０を緩めて、前記加えられた張力を手動で調節することにより行われる、請求項８に記載の張力保持固定具１０。
【請求項１０】
前記体内手術は内視鏡を使用する内視鏡検査法であり、前記細長いシース１５は、前記内視鏡の作業チャンネルを通して挿入することができるサイズである、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項１１】
患者の体内手術で組織を縫合するための医療システム１であって、
ハンドル５及び外側シース１５を有する縫合装置２と、
前記縫合装置２の前記ハンドル５及び前記外側シース１５の間に位置している本体２５、角度（α）で前記本体２５と交わる側部保持スリーブ３０、及び前記側部保持スリーブ３０に連結された閉鎖機構２０、を有する張力保持固定具１０と、
少なくとも一つの縫合糸３５であって、該縫合糸３５の近位端が前記外側シース１５から前記患者の外部にある前記張力保持固定具１０を通る経路をたどっている少なくとも１つの縫合糸３５と、
を備え、
前記外側シース１５は、患者体内の前記組織へ送達するために前記縫合糸３５の前記遠位端を摺動自在に受け入れるようになされており、
前記閉鎖機構２０はロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、
前記閉鎖機構２０が前記ロック形態にあるときには、前記縫合糸３５に加えられた張力の大きさが前記縫合糸３５の位置を固定することにより保持される、
医療システム１。
【請求項１２】
前記角度（α）の大きさは約９０度未満である、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１３】
前記閉鎖機構２０が前記非ロック形態にあるときには、前記閉鎖機構２０によって前記縫合糸３５に掛けられる張力の大きさは無視できるほど小さい、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１４】
前記閉鎖機構２０は、通路４０を閉じるために配置された回転可能な部材２０Ａ、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップ５０を有するピンバイスコレット２０Ｂの群から選択される、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１５】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節は、前記回転可能な部材２０Ａを部分的に開くか或いは閉じることによって行われる、請求項１４に記載の医療システム１。
【請求項１６】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節は、前記ピンバイスコレット２０Ｂのロックされた前記キャップ５０を緩めて、前記加えられた張力を手動で調節することにより行われる、請求項１４に記載の医療システム１。
【請求項１７】
材料に作られた穿孔を閉合する方法であって、
前記材料に隣接している位置に縫合装置の遠位端を配置するステップ１００と、
該材料中に穿孔を作るステップ１０５と、
該材料中に作られた該穿孔に隣接する少なくとも１つの縫合糸の遠位端を固定するステップ１１０と、
適切な張力を前記縫合糸に加えるステップ１１５と、
張力保持固定具を使用して、前記加えられた張力を保持するステップ１２０と、
前記穿孔を閉合するために前記縫合糸を固定するステップ１２５と、
を含み、
前記張力保持固定具は、前記縫合装置に連結された本体と、前記本体と交わる側部保持スリーブと、前記側部保持スリーブに連結された閉鎖機構とを有しており、
少なくとも１つの縫合糸の近位端は、前記張力保持固定具の前記側部保持スリーブ及び閉鎖機構を通って前記材料中の前記穿孔から送り込まれる、方法。
【請求項１８】
前記適切な張力は、手動、器具又はロボットの操作の群から選ばれたものを使用することにより加えられる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
加えられた前記張力は、通路を閉じるために配置された回転可能な部材、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップを有するピンバイスコレットの群から選択された閉鎖機構を閉じることにより保持される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記方法９５は、前記穿孔を有効に閉合するために必要なとき、さらに前記張力を調節するステップ１３０を含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概括的には、材料(例えば、身体組織、織物、布、ポリマー類、エラストマー、プラスチック、及びゴム)に固定されている縫合糸に、該材料中の穿孔を閉合するなどのために加えられた張力を保持する装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
器官及び管腔の壁の開口部又は穿孔は、自然発生的に生じるか、又は意図的に若しくは意図的でなく形成されることがある。これらの開口部は身体の諸構造に近接してアクセスするために使用することができ、その様な技法は一般に経管腔的処置と呼ばれている。例えば、７０年以上も前に骨盤腔鏡検査法が開発されており、同技法は盲嚢に開口部を形成することによって腹膜腔に経膣的にアクセスすることを伴う。この腹膜腔へのアクセスは、医師が、数多くの解剖学的構造を目視で調べることができるようにすると共に、バイオプシーや卵管結紮の様な他の手術などの各種処置も施すことができるようにする。また、他の体内管腔を使って様々な体腔へのアクセスを得るための数多くの経管腔的処置も開発されている。口、鼻、耳、肛門又は膣などの自然開口部はそのような体内管腔及び体腔へのアクセスを提供することができる。消化管の体内管腔は、内視鏡的に診察されることがよくあるが、腹膜腔や他の体腔へのアクセスの提供に利用することができ、どの場合も低侵襲的なやり方で行われる。２００８年６月５日発行の米国特許公報第２００８／０１３２９４８Ａ１号には、その様な処置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許公報第２００８／０１３２９４８Ａ１号
【特許文献２】米国特許公報第２００８／０３００６２９Ａ１号
【特許文献１】米国特許公報第２００９／００４８６１３Ａ１号
【特許文献１】米国特許公報第２００９／００６９８４７Ａ１号
【特許文献１】米国特許公報第２００９／０２７０９１２Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
自然発生的に生じている穿孔のほかに、意図的に若しくは意図的でなく形成された穿孔も永久に閉合し、組織を適切に治癒できるようにするために、縫合糸、接着剤、クリップ、組織アンカーなどを使用する多数の医療装置及び方法が開発されている。例えば、アンカー装置の有無にかかわらず縫合糸が使用される場合、該縫合糸はともに結ばれるか又は別の方法で結合されなければならない。また、穿孔を閉合するために手で縫合糸を互いに結ぶことは非常に手間がかかり、時間がかかり得る。例えば、内視鏡または腹腔鏡処置などにおいて、体内で穿孔及び縫合糸にアクセスすることが困難である場合は特に、医療専門家によって高い水準の技術と調整が求められる。縫合糸を手で結ぶことに関する多くの問題が明確に報告されている。同様に、他の内視鏡及び腹腔鏡処置のほかに、アクセスするのが困難な部位に配置された材料（例えば織物、布、ポリマー類、エラストマー、プラスチック及びゴム）に関与する他の用途もまた、縫合糸の引張り及び／又は結束を必要とし、同様の問題に悩まされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、材料（例えば組織）を縫合し、（体内手術中に）該材料に作られた穿孔を閉合する縫合糸を結ぶために、張力保持固定具、医療システム及びその関連方法を提供する。本発明の教示に従って構築された張力保持固定具の一実施形態は、概括的には第１の通路を有し縫合装置の長手方向の軸線に沿って連結することができる本体を備えている。側部保持スリーブは一体化して本体と共に形成又は本体に連結され、第１の通路と交わる第２の通路を画定する内周面を有している。閉鎖機構が側部保持スリーブと係合している。閉鎖機構はさらに第２の通路を画定し、且つ近位端と遠位端を有する少なくとも１つの縫合糸を摺動自在に受け入れることができる大きさである。第１の通路及び張力保持固定具の第２の通路は、好ましくは約９０度未満、より好ましくは約４５度未満の角度（α）で交わっている。
【０００６】
縫合糸の遠位端は、第１の通路から第２の通路及び閉鎖機構を通る経路をたどる。閉鎖機構はロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、それによって、縫合糸に加えられた張力は閉鎖機構がそのロック形態にある場合に、保持することができる。
【０００７】
閉鎖機構が非ロック形態にある場合に、縫合糸に加えられた摩擦の大きさは無視できるほど小さい。閉鎖機構は、栓などの通路を閉じるために配置された回転可能な部材、又はロッキングキャップを有するピンバイスコレットであってもよい。縫合糸に加えられた摩擦の大きさの微調節は、栓を部分的に開くように回すか、或いはピンバイスコレットのロッキングキャップを緩めることにより行われており、縫合糸の張力は手動で調節することができる。
【０００８】
本発明の一態様によれば、体内手術は内視鏡を使用する内視鏡又は腹腔鏡手術であってもよく、張力保持固定具の細長いチューブ即ちシースは、内視鏡の作業チャンネルを通して挿入することができるサイズである。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、体内手術中に患者体内の組織を縫合するのに役立つ医療システムは、患者体内の組織へ送達するための縫合糸の遠位端を摺動自在に受け入れる、ハンドル及び外側シースを有する縫合装置を含む。本体を有する張力保持固定具は、ハンドルと縫合装置の外側シースの間に位置している。側部保持スリーブは、角度（α）で該本体と交わる。閉鎖機構は側部保持スリーブに連結されている。少なくとも１つの縫合糸は、外側シースから患者の外部にある張力保持固定具を通って送り込まれる近位端を有している。閉鎖機構は、該閉鎖機構がロック形態にある場合に、縫合糸に加えられた張力を保持しながらロック形態と非ロック形態の間で操作可能である。
【００１０】
本発明のさらに別の態様によれば、材料中に作られた穿孔を閉合する方法が提供されている。本方法は、材料に隣接している位置に縫合装置の遠位端を配置するステップと、該材料中に穿孔を作るステップと、該材料中に作られた穿孔に隣接する少なくとも１つの縫合糸の遠位端を固定するステップと、該縫合糸に適切な張力を加えるステップと、張力保持固定具を用いて加えられた張力を保持するステップと、該穿孔を閉合するために該縫合糸を固定するステップとを特徴とする。
【００１１】
本方法では、張力保持固定具は、縫合装置に連結された本体と、該本体と角度（α）で交わる側部保持スリーブと、該側部保持スリーブに連結された閉鎖機構とを有している。少なくとも１つの縫合糸の近位端は、張力保持固定具の側部保持スリーブ及び閉鎖機構を通って材料中の穿孔から送り込まれる。適切な張力が与えられ、手動で或いは器具又はロボットの使用により操作される。加えられた張力は、張力保持固定具の閉鎖機構を閉じることにより保持される。閉鎖機構は、栓などの回転可能な部材、又はロッキングキャップを有するピンバイスコレットのいずれであってもよい。縫合糸への張力は、穿孔を有効に閉合することが必要なときに、閉鎖機構を開き且つ手動で張力を調節することによるか、或いは閉鎖機構が回転可能な部材である場合に部分的に閉鎖機構を開くか閉じることによって、調節することができる。
【００１２】
さらなる適用範囲は本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明及び特定の例は例示のみの目的のために意図されたものであり、本開示の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
【００１３】
本明細書に説明された図面は例示目的だけのためであり、何ら本開示の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】内視鏡手術中に、患者体内の器官及び管腔の壁の穿孔を閉合するために使用される縫合糸に張力を加えるための、本発明の一実施形態によるシステムの斜視図である。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による、完全に開いた状態の閉鎖機構を示す張力保持固定具の斜視図である。
【図２Ｂ】部分的に閉じた状態の閉鎖機構を示す図２Ａの張力保持固定具の斜視図である。
【図２Ｃ】完全に閉じた位置にある閉鎖機構を示す図２Ａの張力保持固定具の斜視図である。
【図３Ａ】図２Ｃに示された線Ｂ−Ｂに沿って得られた、完全に開いた位置にある図２Ａの閉鎖機構の断面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態による張力保持固定具の、第１の通路と第２の通路の間の交差部の断面図である。
【図４Ａ】本発明の別の実施形態による、張力保持固定具の斜視図である。
【図４Ｂ】ロッキングキャップを有する、図４Ａの張力保持固定具の斜視図である。
【図５】材料に連結された縫合糸に加えられた張力を保持する方法の略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の記載は、単なる例示であり、本発明或いはその適用又は用途を限定する意図は全くない。記載と図面全体を通して、対応する参照番号は、同様の又は対応する部品及び構成を示していることが分かるであろう。本明細書では、「近位」という用語は、概ね医療処置中に医師に向かう方向を指し、「遠位」という用語は、概ね医療処置中に患者の生体構造内の目標部位に向かう方向を指す。
【００１６】
この開示に記載されている方法は、概括的には、該組織装置を体内管腔を通して組織に配置するステップを含むことが当業者によって認識されると同時に、これらのシステム、装置及び方法が、人間又は動物の身体、及び動物の体内管腔に関係していない任意の材料（例えば織物、布、ポリマー類、エラストマー、プラスチック及びゴム）の層に使用できることが認識されるであろう。例えば、該システム、装置及び方法は、人間又は動物の身体への用途を見出しても見出さなくてもよい１層以上の材料を貫いて装置を配置するために、さらに身体組織でない材料層の穴部又は穿孔を閉合するために、研究室及び産業環境で使用することができる。
【００１７】
本明細書の教示に従って構成された本発明の一実施形態は、概括的には、材料に取り付けられている縫合糸に材料中の穿孔を閉じる際などに加えられた張力を保持する縫合装置と共に使用するための張力保持固定具を提供している。より広く適用可能であるが、張力保持固定具、装置及び本開示の当該装置を利用する方法は、適切に図示され説明することができる使い勝手のよい手段として内視鏡又は腹腔鏡検査法を採用している。
【００１８】
図１を参照すると、医療システム１は縫合装置２及び張力保持固定具１０を備えている。縫合装置２にはハンドル５及び外側シース１５があってもよい。該縫合装置は、Ｔ−アンカー、ステープル、鋲、クリップなどを利用するものを含む、当技術分野においては既知の任意のタイプの装置であってもよい。本発明の一態様によれば、体内手術は内視鏡を使用する内視鏡又は腹腔鏡手術であってもよく、細長いチューブ又はシース１５が共有されて縫合装置２及び張力保持固定具１０の両方の一部分であると見なされるように、縫合装置２及び張力保持固定具１０が共に一体化されている。細長いチューブ又はシース１５は内視鏡の作業チャンネルを通って挿入される大きさである。
【００１９】
縫合装置２の一例は、アンカー部材が１本以上の縫合糸３５に取り付けられている１組の組織アンカーを利用するものである。そのような典型的な装置の例は米国特許公報第２００８／０１３２９４８Ａ１号に開示され、また、典型的なステープルは２００９年２月１９日発行の米国特許公報第２００９／００４８６１３Ａ１号に開示され、及び典型的な鋲は２００９年１０月２９日発行の米国特許公報第２００９／０２７０９１２Ａ１号に開示されている。これらの組織アンカーは送達針に装填され、縫合糸は縫合装置２の外側シース１５を通して供給される。該組織アンカーのクロスバー／アンカー部材を、体壁中の穿孔周辺に隣接している体壁を貫通させる。したがって、最終的に、各組織アンカーは体壁の近位側に残っている縫合糸３５の反対側の端部がある体壁の遠位側に落ち着く。その後、縫合糸３５は、各組織アンカー間の距離を縮小して穿孔に隣接した体壁を圧縮するために張力がかけられる。最後に、縫合糸３５の端部は、体壁の圧縮を保持し、且つ穿孔を閉合するために共に固定される。
【００２０】
縫合糸３５の端部は手で結ぶこともでき、或いは、縫合糸ロックを使用することもできる（例えば、２００８年１２月４日発行の米国特許公報第２００８／０３００６２９Ａ１号、及び２００９年３月１２日発行の米国特許公報第２００９／００６９８４７Ａ１号参照）。この例はＴ−アンカーの使用について記述しているが、当業者は、ステープル（例えば、米国特許公報第２００９／００４８６１３Ａ１号参照）、鋲（例えば、米国特許公報第２００９／０２７０９１２Ａ１号参照）、クリップ及び同様の装置を含む他のタイプの縫合装置及び方法が、本発明の範囲から外れることなく利用できることを認識するであろう。
【００２１】
縫合糸３５は、通常、縫合糸３５を遠位方向に引っ張る身体組織の生来の弾力によって張力をかけて配置される。同時に、さらに縫合張力を加えて調節し、縫合位置をロックし、縫合装置を正しい位置に置くために、そしてさらに穿孔を閉合するために、縫合糸３５を近位方向に引っ張ることができる。この張力は、装置か道具を使用し手によって、或いはロボットによって加えて、操作することができる。
【００２２】
張力保持固定具１０は、システム１の近接端に位置しており、またハンドル５と縫合装置２の外側シース１５の間に位置することが好ましい。張力保持固定具１０は、縫合装置２と一体に形成する、縫合装置２に一体的に装着する、或いは縫合装置２に固定することができる。
【００２３】
ここで図２Ａ−２Ｃ、３Ａ、３Ｂ及び４Ａを参照すると、張力保持固定具１０は第１の通路３１を有する本体２５を備えており、該本体２５は縫合装置５の長手方向の軸線Ａ−Ａに沿った、細長いルーメン又はシースと連通可能である。側部保持スリーブ３０は一体化して本体２５と共に形成されるか又は本体２５に連結され、第１の通路３１と交わる第２の通路３２を画定する内周面を有している。閉鎖機構２０が側部保持スリーブ３０と係合している。該閉鎖機構２０は、第２の通路３２の一部として延在する通路４０を画定し、少なくとも１つの縫合糸３５を摺動可能に受け入れるサイズである。縫合装置２で使用される縫合糸３５は近位端及び遠位端を有している。縫合糸３５の遠位端は、縫合される管腔の領域に近接したカテーテル又は針１１を通って延在する。縫合糸３５の近位端は、張力保持固定具１０の第２の通路３２／４０を通って第１の通路３１から伸ばされる。
【００２４】
また、図２Ａ−２Ｃ及び図３Ａに示すように、張力保持固定具１０の本体２５及び縫合装置２のハンドル５は軸線Ａ−Ａに沿って一直線の状態にある。側部保持スリーブ３０及び張力保持固定具１０の閉鎖機構２０は軸線Ｂ−Ｂに沿って一直線の状態にある。図２Ｃ及び３Ｂに示されるように、軸線Ａ−Ａに沿って位置している本体２５の第１の通路及び軸線Ｂ−Ｂに沿って位置している側部保持スリーブ３０の第２の通路４０は、互いが角度（α）をなして交わっている。この角度（α）は約９０度未満であり、好ましくは約４５度未満である。
【００２５】
張力保持固定具１０の本体２５は、ハンドル５及び縫合装置２の外側シース１５の両方と共に一体化して形成されるか、或いは連結されてもよい。保持スリーブ３０及び本体２５は好ましくは一体に形成される。保持スリーブ３０は、閉鎖機構２０と一体に形成されるか、又は一体的に連結されてもよい。縫合装置２のハンドル５及び外側スリーブ１５に対して張力保持固定具１０の本体２５を連結すること、並びに張力保持固定具１０の閉鎖機構２０に対して保持スリーブ３０を連結することは、当業者に既知の任意のタイプの締結具（６、７及び８をそれぞれ参照）、特に、ネジコネクター、ナット、又はクイック連結継手などの締結具の使用で達成することができる。
【００２６】
閉鎖機構は、ロック形態（図２Ｃ）と非ロック形態（図２Ａ）の間で操作可能である。閉鎖機構がロック形態（図２Ｃ）又は部分的にロック形態（即ち非ロック形態と完全なロック形態の間）にある場合、縫合糸３５に加えられた張力が保持される。閉鎖機構が非ロック形態にある場合、閉鎖機構２０によって縫合糸３５にかけられる摩擦の大きさは無視できるほど小さい。一旦縫合糸３５に張力を加えて張力を保持したいなら、閉鎖機構２０を張力を保持するために閉じてもよい。
【００２７】
本発明の一実施形態では、図２Ａ−２Ｃで示すように、閉鎖機構２０は、栓などの通路を閉じるために配置された回転可能な部材２０Ａであってもよい。栓２０Ａは、回転可能キー２２、固定胴体２１及びハンドル２３で構成することができる。キー２２に連結されているハンドル２３は、完全に開いた位置から完全に閉じた位置（即ち非ロック形態からロック形態）まで、胴体２１内のキー２２を回転させるために使用される。さらに、完全に開いた及び閉じた位置の間の位置まで部分的にキー２２を回転させることが可能である。縫合糸３５は、栓のキー２２の（点線によって示された）穴に通される。栓２０Ａが閉まっている場合、縫合糸は「挟まれる」か、或いは別の方法で胴体２１とキー２２の間で摩擦によって係合されるようになり、それによって、縫合糸の張力を保持する。栓２０Ａを部分的に又は完全に開くことにより、縫合糸がキー２２の穴を通り、第２の通路４０を通って摺動できるようにし、適切に組織が接近するまで、使用者が手で縫合糸の張力を調節できるようにする。
【００２８】
その後、図２Ｃに示すように、加えられた張力を栓２０Ａを閉じることにより保持することができる。一旦栓２０Ａを閉めると、張力が保持され、縫合糸の永続的な固定を提供するために使用者の手は自由に縫合装置２を操作することができる。図２Ａに示すように、縫合糸の張力は栓２０Ａを単に開くことにより開放することができる。該開放位置では、負荷される張力が調節可能であり、次に、該張力は栓２０Ａを閉じることにより保持することができる。この実施形態では、図２Ｂに示すように、縫合糸３５に加えられた摩擦大きさの微調整は、栓２０Ａを閉じた形態から開いた形態の方向に僅かに回すことにより行うことができる。この時点で、使用者は、所望の強さの張力及び組織への接近を達成するために、縫合糸に対して僅かな引張り動作を行うことができる。また、縫合糸３５の張力を増加させ自動的に保持できるように、栓２０Ａは縫合糸３５を係合することができる。
【００２９】
本発明の別の実施形態では、図４Ａに示すように、閉鎖機構２０はピンバイスコレット２０Ｂであってもよい。ピンバイスコレット２０Ｂはチャックに類似したある種の保持具であり、該保持具は縫合糸３５に強い締付け力を加えるために、ロッキングキャップ５０により寸法を調整することができるスリット４５を有しているスロット付円筒状部材即ちカラー４２を備えている。コレット２０Ｂはカラー４２に１つ以上のスリット４５を有することができる。縫合糸３５は、ピンバイスコレット２０Ｂの管状胴体４４を通り、次に、コレット２０Ｂのカラー４２に作られた１つ以上のスリット４５を通って一方の側に引っ張られる。その後、組織の接近を達成する適切な張力は、縫合糸３５を引っ張る施術者によって手動で得ることができる。図４Ｂに示すように、一旦所望の強さの張力が得られれば、該張力は、コレット２０Ｂにロッキングキャップ５０を取り付けることにより保持することができる。縫合糸３５を挟むか或いは別の方法で摩擦によって係合するために、ロッキングキャップ５０の内側の径は、ネジ山が付けられ、且つカラー４２の外側のネジ山に対応するサイズとされる。摩擦の強さの微細な変更は、ロッキングキャップ５０を僅かに緩めることにより行なうことができ、張力は、所望の強さの張力及び組織の接近を得るために、縫合糸３５を引っ張るか開放することにより調節することができる。その後、ロッキングキャップ５０を再度締めることにより、縫合糸３５に加えられる新規の強さの張力を保持する。
【００３０】
本体２５、側部保持スリーブ３０及び張力保持固定具１０の閉鎖機構２０は、医療用途に承認された任意の既知の材料で構成することができる。この材料には、ステンレス鋼、チタン、ニチノール、セラミック材料及びプラスチック材料を含むことができるが、それらに限定されるものではない。本出願に適しているプラスチック材料の例には、特に、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン・エーテル・ケトン、ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリウレタン及びポリエチレンが含まれる。縫合糸３５は当業者に既知の任意の材料で構成することができる。２−０絹、２−０チクロン（Ｔｉ−Ｃｒｏｎ）、４−０ポリプロピレン、５−０ポリプロピレン、６−０ポリプロピレン及び７−０ポリプロピレンなどの材料が好ましい。
【００３１】
本発明の別の目的は、体内手術中に患者体内の組織を縫合するのに役立つ医療システムを提供することである。本医療システムは、基本的に前述のものなどの、縫合装置２及び張力保持固定具１０の組み合わせを含む。以上に述べたように、張力保持固定具１０及び縫合装置２は、単一のユニットとして一体的に及び／又は一体に形成することができ、或いは既存の縫合装置２が張力保持固定具１０を含めるように変更されてもよい。
【００３２】
本発明の別の目的は、材料中に作られた穿孔を閉合する方法を提供している。ここで図５を参照すると、本方法９５は、材料に隣接している位置に縫合装置の遠位端を配置するステップ１００と、該材料中に穿孔を作るステップ１０５と、該材料中に作られた該穿孔に隣接する少なくとも１つの縫合糸の遠位端を固定するステップ１１０と、該縫合糸に適切な張力を加えるステップ１１５と、張力保持固定具を用いて加えられた張力を保持するステップ１２０と、該穿孔を閉合するために該縫合糸を結ぶステップ１２５とを特徴とする。
【００３３】
少なくとも１つの縫合糸の近接端は、張力保持固定具の側部保持スリーブ及び閉鎖機構を通って材料中の穿孔から送り込まれる。内視鏡又は腹腔鏡処置の場合には、縫合糸の近接端は患者の外側にある。その後、適切な張力が加えられ、手動で或いは器具又はロボットの使用によっていずれかで操作される。
【００３４】
加えられた張力は、張力保持固定具１０の閉鎖機構２０を閉じることにより保持することができる。そのような閉鎖機構は、栓２０Ａなどの回転可能な部材２０Ａ、又はロッキングキャップを備えたピンバイスコレット２０Ｂであってもよい。本方法は、穿孔を有効に閉合するのに必要なときに、さらに張力を調節するステップ１３０を含む。この種の調節は閉鎖機構を部分的に開くことにより行うことができる。
【００３５】
以上、本発明の様々な実施形態について、例示と説明を目的に述べてきた。それにより、本発明を余すところなく網羅する意図も、開示された明確な実施形態に限定する意図もない。上記教示をふまえて、数多くの修正又は変型が可能である。考察されている実施形態は、本発明の原理及びその実際の適用を最適に例示し、それにより、当業者が本発明を様々な実施形態で、考えられる特定の使用に適応させた様々な修正を施して利用することができるように、選定され、記載されている。全てのその様な修正及び変型は、付随の特許請求の範囲の請求項によって、それら請求項が公平、法的、且つ公正に権利を有する範囲に従って解釈されるときに定まる本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００３６】
１  医療システム
２  縫合装置
５、２３  ハンドル
６、７、８  締結具
１０  張力保持固定具
１５  外側シース、外側スリーブ
２０  閉鎖機構
２０Ａ  回転可能な部材、栓
２０Ｂ  ピンバイスコレット
２１  固定胴体
２２  回転可能キー
２５  本体
３０  側部保持スリーブ
３１  第１の通路
３５  縫合糸
４０  第２の通路
４２  カラー
４４  管状胴体
４５  スリット
５０  ロッキングキャップ
【図１】
2012510869.tif 000003
【図２Ａ】
2012510869.tif 000004
【図２Ｂ】
2012510869.tif 000005
【図２Ｃ】
2012510869.tif 000006
【図３Ａ】
2012510869.tif 000007
【図３Ｂ】
2012510869.tif 000008
【図４Ａ】
2012510869.tif 000009
【図４Ｂ】
2012510869.tif 000010
【図５】
2012510869.tif 000011
【手続補正書】
【提出日】平成23年8月11日(2011.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いシース１５と、
第１の通路３１を有し、前記細長いシース１５に連結することができる本体２５と、
前記本体２５に連結された側部保持スリーブ３０であって、該側部保持スリーブの内周面が前記第１の通路３１と交わる第２の通路３２／４０を画定している、側部保持スリーブ３０と、
近位端及び遠位端を有する少なくとも１つの縫合糸３５であって、前記近位及び遠位端のうちの少なくとも１つが、前記第１の通路３１から前記第２の通路４０を通って延在している、少なくとも１つの縫合糸３５と、
前記側部保持スリーブ３０と係合しており、さらに前記第２の通路３２／４０を画定し、且つ前記少なくとも１つの縫合糸３５を摺動自在に受け入れることができる大きさである、閉鎖機構２０と、
を有し、
前記閉鎖機構２０は、ロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、前記ロック形態において前記縫合糸３５に加えられた張力を保持するために前記縫合糸３５を固定するようになされている、体内手術中の縫合装置２と共に使用するための張力保持固定具１０。
【請求項２】
前記第１の通路３１及び前記第２の通路３２／４０が約９０度未満の角度（α）で交わる、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項３】
前記閉鎖機構２０が前記非ロック形態にあるときには、前記閉鎖機構２０によって前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさは無視できるほどに小さい、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項４】
前記閉鎖機構２０は、前記第２の通路３２／４０を閉じるために配置された回転可能な部材２０Ａ、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップ５０を有するピンバイスコレット２０Ｂの群から選択される、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項５】
前記回転可能な部材２０Ａは栓である、請求項４に記載の張力保持固定具１０。
【請求項６】
前記栓２０Ａは回転可能なキー２２、固定胴体２１及びハンドル２３を有する、請求項５に記載の張力保持固定具１０。
【請求項７】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節が、前記栓２０Ａを部分的に開くか又は閉じた位置に回転させることにより行われる、請求項５に記載の張力保持固定具１０。
【請求項８】
前記ピンバイスコレット２０Ｂは、胴体４４とカラー４２とを有し、
前記ピンバイスコレット２０Ｂは、前記キャップ５０が締め付けられるときに伸張された前記縫合糸３５を係合する少なくとも１つのスリット４５を前記胴体４４又は前記カラー４２に有する、請求項４に記載の張力保持固定具１０。
【請求項９】
前記縫合糸３５に加えられた張力の大きさの微調節は、ロックされた前記キャップ５０を緩めて、前記加えられた張力を手動で調節することにより行われる、請求項８に記載の張力保持固定具１０。
【請求項１０】
前記体内手術は内視鏡を使用する内視鏡検査法であり、前記細長いシース１５は、前記内視鏡の作業チャンネルを通して挿入することができるサイズである、請求項１に記載の張力保持固定具１０。
【請求項１１】
患者の体内手術で組織を縫合するための医療システム１であって、
ハンドル５及び外側シース１５を有する縫合装置２と、
前記縫合装置２の前記ハンドル５及び前記外側シース１５の間に位置している本体２５、角度（α）で前記本体２５と交わる側部保持スリーブ３０、及び前記側部保持スリーブ３０に連結された閉鎖機構２０、を有する張力保持固定具１０と、
少なくとも一つの縫合糸３５であって、該縫合糸３５の近位端が前記外側シース１５から前記患者の外部にある前記張力保持固定具１０を通る経路をたどっている少なくとも１つの縫合糸３５と、
を備え、
前記外側シース１５は、患者体内の前記組織へ送達するために前記縫合糸３５の前記遠位端を摺動自在に受け入れるようになされており、
前記閉鎖機構２０はロック形態と非ロック形態の間で操作可能であり、
前記閉鎖機構２０が前記ロック形態にあるときには、前記縫合糸３５に加えられた張力の大きさが前記縫合糸３５の位置を固定することにより保持される、
医療システム１。
【請求項１２】
前記角度（α）の大きさは約９０度未満である、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１３】
前記閉鎖機構２０が前記非ロック形態にあるときには、前記閉鎖機構２０によって前記縫合糸３５に掛けられる張力の大きさは無視できるほど小さい、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１４】
前記閉鎖機構２０は、通路４０を閉じるために配置された回転可能な部材２０Ａ、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップ５０を有するピンバイスコレット２０Ｂの群から選択される、請求項１１に記載の医療システム１。
【請求項１５】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節は、前記回転可能な部材２０Ａを部分的に開くか或いは閉じることによって行われる、請求項１４に記載の医療システム１。
【請求項１６】
前記縫合糸３５に加えられる張力の大きさの微調節は、前記ピンバイスコレット２０Ｂのロックされた前記キャップ５０を緩めて、前記加えられた張力を手動で調節することにより行われる、請求項１４に記載の医療システム１。
【請求項１７】
近位端及び遠位端を有する縫合装置、並びに前記近位端及び遠位端の間に延在する縫合糸を準備するステップと、
前記縫合装置に連結された本体、前記本体と交差する側部保持スリーブ、並びに前記側部保持スリーブに連結された閉鎖機構、を有し、前記縫合装置の前記近位端に隣接する張力保持固定具を準備するステップと、
前記縫合糸の前記近位端を、前記張力保持固定具の前記側部保持スリーブ及び前記閉鎖機構を通して送り込むステップと、
張力を前記縫合糸に加えるステップと、
前記張力保持固定具を使用して、前記加えられた張力を保持するステップと、
前記縫合糸を固定するステップとを含んでいる、
縫合糸の張力を保持する方法。
【請求項１８】
加えられた前記張力は、通路を閉じるために配置された回転可能な部材、及び締め付けられるか又はロックされた位置にあるキャップを有するピンバイスコレットの群から選択された閉鎖機構を閉じることにより保持される、請求項１７に記載の方法。
【国際調査報告】
2012510869.tif 000012
2012510869.tif 000013
2012510869.tif 000014
2012510869.tif 000015