【手続補正書】
【提出日】令和2年9月17日(2020.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織が摘出された患者の体内の標的部位への埋め込みのための遠隔検出可能マーカーであって、前記マーカーは、
Ｘ線イメージング下における一意的な同定のための識別パターンを有する放射線不透過性要素；および
放射線不透過性マーカーに連結された触知不能な本体であって、配置前構成の実質的に脱水された材料を含む触知不能な本体
を含み、
前記本体は、流体に曝露された際に、約３０〜６０分でその配置前体積の５〜１００％拡大し、前記標的部位内に埋め込まれた際に、少なくとも約５２週間にわたって実質的に物理的に安定であり続けるように構成されており；
前記本体が人造物として認識可能であり、前記放射線不透過性マーカーとは識別可能であるように、前記本体は超音波を反射するように構成されており、
前記放射線不透過性要素が、内部領域を規定する編組構造、織物構造またはメッシュ構造を含み、前記本体が、前記放射線不透過性要素の前記内部領域内に含まれる、
遠隔検出可能マーカー。
【請求項２】
前記放射線不透過性要素が金属である、請求項１に記載のマーカー。
【請求項３】
前記放射線不透過性要素がポリマーである、請求項１に記載のマーカー。
【請求項４】
前記放射線不透過性要素が、放射線不透過剤を配合したＰＭＭＡまたは超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）を含む、請求項３に記載のマーカー。
【請求項５】
前記放射線不透過性要素が、約３０重量％〜約７０重量％の硫酸バリウムをロードされたＰＭＭＡを含む、請求項４に記載のマーカー。
【請求項６】
前記ＰＭＭＡが、約６０重量％の硫酸バリウムをロードされている、請求項５に記載のマーカー。
【請求項７】
前記放射線不透過性要素が、約１７重量％〜約２３重量％の三酸化ビスマスをロードされたＰＭＭＡを含む、請求項４に記載のマーカー。
【請求項８】
前記ＰＭＭＡが、約２０重量％の三酸化ビスマスを含む、請求項７に記載のマーカー。
【請求項９】
前記ＰＭＭＡが、ＰＥＫＫより小さな体積でＰＥＫＫと同様の放射線造影を達成するように構成されている、請求項４に記載のマーカー。
【請求項１０】
前記本体が、水和された際に超音波下における鏡面外観を最小にするように構成されているヒドロゲルから作られている、請求項１に記載のマーカー。
【請求項１１】
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡを含み、前記ＰＭＭＡおよびヒドロゲルが、共有結合による架橋を形成するように構成されている、請求項１０に記載のマーカー。
【請求項１２】
前記本体が、ｐＨＥＭＡ、ＰＶＰ、ＰＥＧＤＡおよびＰＶＡの１つまたはそれよりも多くを含む、請求項１０に記載のマーカー。
【請求項１３】
前記放射線不透過性要素が、形状記憶材料、超弾性材料および／または放射線不透過剤をロードされた繊維から作られている、請求項１または２に記載のマーカー。
【請求項１４】
前記本体が、第２の層に固定して連結された第１の層を含み、前記第１および第２の層がそれぞれ近位端を有し、前記第１および第２の層の前記各近位端が実質的に整列されており、前記第１の層が熱可塑性物質を含み、前記第２の層が、流体と接触すると拡大して前記第２の層の配置後構成への移行を引き起こす実質的に脱水された材料から構成されており、前記配置後構成が識別パターンを有する、請求項１に記載のマーカー。
【請求項１５】
前記第２の層が形状記憶熱可塑性物質から作られている、請求項１４に記載のマーカー。
【請求項１６】
前記本体が、ポリマーメッシュに含まれる超吸収性ポリマーを含む、請求項１に記載のマーカー。
【請求項１７】
組織が摘出された患者の体内の標的部位への埋め込みのための遠隔検出可能マーカーであって、前記マーカーは、
Ｘ線イメージング下における一意的な同定のための識別パターンを有する放射線不透過性要素；および
放射線不透過性マーカーに連結された触知不能な本体であって、配置前構成の実質的に脱水された材料を含む触知不能な本体
を含み、
前記本体は、流体に約３０〜６０分間曝露された際に、１００〜１０００ｗｔ／ｗｔの膨張比を有し、前記標的部位内に埋め込まれた際に、少なくとも約５２週間にわたって実質的に物理的に安定であり続けるように構成されており；
前記本体が人造物として認識可能であり、前記放射線不透過性マーカーとは識別可能であるように、前記本体は超音波を反射するように構成されており、
前記放射線不透過性要素が、内部領域を規定する編組構造、織物構造またはメッシュ構造を含み、前記本体が、前記放射線不透過性要素の前記内部領域内に含まれる、
遠隔検出可能マーカー。
【請求項１８】
前記本体が、最大約８０００％の体積変化の形態で公称最大膨潤を有する、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項１９】
前記放射線不透過性要素が、約３０重量％〜約７０重量％の硫酸バリウムをロードされたＰＭＭＡを含む、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２０】
前記放射線不透過性要素が、約１７重量％〜約２３重量％の三酸化ビスマスをロードされたＰＭＭＡを含む、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２１】
前記本体が、水和された際に超音波下における鏡面外観を最小にするように構成されているヒドロゲルから作られている、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２２】
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡを含み、前記ＰＭＭＡおよびヒドロゲルが、共有結合による架橋を形成するように構成されている、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２３】
前記本体が、ｐＨＥＭＡ、ＰＶＰ、ＰＥＧＤＡおよびＰＶＡの１つまたはそれよりも多くを含む、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２４】
前記放射線不透過性要素が、形状記憶材料、超弾性材料および／または放射線不透過剤をロードされた繊維から作られている、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２５】
前記本体が、第２の層に固定して連結された第１の層を含み、前記第１および第２の層がそれぞれ近位端を有し、前記第１および第２の層の前記各近位端が実質的に整列されており、前記第１の層が熱可塑性物質を含み、前記第２の層が、流体と接触すると拡大して前記第２の層の配置後構成への移行を引き起こす実質的に脱水された材料から構成されており、前記配置後構成が識別パターンを有する、請求項１７に記載のマーカー。
【請求項２６】
前記第２の層が形状記憶熱可塑性物質から作られている、請求項２５に記載のマーカー。
【請求項２７】
前記本体が、ポリマーメッシュに含まれる超吸収性ポリマーを含む、請求項１７に記載のマーカー。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
開示される本発明の他のおよびさらなる態様および特徴は、好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明（これは、本発明を例示することを意図し、限定することを意図しない）を読むことから明らかになるであろう。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
組織が摘出された患者の体内の標的部位への埋め込みのための遠隔検出可能マーカーであって、前記マーカーは、
Ｘ線イメージング下における一意的な同定のための識別パターンを有する放射線不透過性要素；および
放射線不透過性マーカーに連結された触知不能な本体であって、配置前構成の実質的に脱水された材料を含む触知不能な本体
を含み、
前記本体は、流体に曝露された際に、約３０〜６０分でその配置前体積の５〜１００％拡大し、前記標的部位内に埋め込まれた際に、少なくとも約５２週間にわたって実質的に物理的に安定であり続けるように構成されており；および
前記本体が人造物として認識可能であり、前記放射線不透過性マーカーとは識別可能であるように、前記本体は超音波を反射するように構成されている、遠隔検出可能マーカー。
（項目２）
前記放射線不透過性要素が、内部領域を規定する編組構造、織物構造またはメッシュ構造を含み、前記本体が、前記放射線不透過性要素の前記内部領域内に含まれる、項目１に記載のマーカー。
（項目３）
前記放射線不透過性要素が金属である、項目１または２に記載のマーカー。
（項目４）
前記放射線不透過性要素がポリマーである、項目１または２に記載のマーカー。
（項目５）
前記放射線不透過性要素が、放射線不透過剤を配合したＰＭＭＡまたは超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）を含む、項目４に記載のマーカー。
（項目６）
前記放射線不透過性要素が、約３０重量％〜約７０重量％の硫酸バリウムをロードされたＰＭＭＡを含む、項目５に記載のマーカー。
（項目７）
前記ＰＭＭＡが、約６０重量％の硫酸バリウムをロードされている、項目６に記載のマーカー。
（項目８）
前記放射線不透過性要素が、約１７重量％〜約２３重量％の三酸化ビスマスをロードされたＰＭＭＡを含む、項目５に記載のマーカー。
（項目９）
前記ＰＭＭＡが、約２０重量％の三酸化ビスマスを含む、項目８に記載のマーカー。
（項目１０）
前記ＰＭＭＡが、ＰＥＫＫより小さな体積でＰＥＫＫと同様の放射線造影を達成するように構成されている、項目５に記載のマーカー。
（項目１１）
前記本体がヒドロゲルから作られている、項目１〜１０のいずれかに記載のマーカー。
（項目１２）
前記ヒドロゲルが、水和された際に超音波下における鏡面外観を最小にするように構成されている、項目１１に記載のマーカー。
（項目１３）
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡを含み、前記ＰＭＭＡおよびヒドロゲルが、共有結合による架橋を形成するように構成されている、項目１１または１２に記載のマーカー。
（項目１４）
前記本体が、ｐＨＥＭＡ、ＰＶＰ、ＰＥＧＤＡおよびＰＶＡの１つまたはそれよりも多くを含む、項目１１または１２に記載のマーカー。
（項目１５）
前記放射線不透過性要素が編組ニチノールチューブによって形成されている、項目１または２に記載のマーカー。
（項目１６）
前記放射線不透過性要素が、形状記憶材料および／または超弾性材料から作られている、項目１または２に記載のマーカー。
（項目１７）
前記放射線不透過性要素が、放射線不透過剤をロードされた繊維から作られている、項目１または２に記載のマーカー。
（項目１８）
前記本体が、第２の層に固定して連結された第１の層を含み、前記第１および第２の層がそれぞれ近位端を有し、前記第１および第２の層の前記各近位端が実質的に整列されており、前記第１の層が熱可塑性物質を含み、前記第２の層が、流体と接触すると拡大して前記第２の層の配置後構成への移行を引き起こす実質的に脱水された材料から構成されており、前記配置後構成が識別パターンを有する、項目１または２に記載のマーカー。
（項目１９）
前記放射線不透過性要素が、前記第１および第２の層の前記各近位端の近位に配置されている、項目１８に記載のマーカー。
（項目２０）
前記第２の層が形状記憶熱可塑性物質から作られている、項目１８または１９に記載のマーカー。
（項目２１）
前記本体が、ポリマーメッシュに含まれる超吸収性ポリマーを含む、項目１または２に記載のマーカー。
（項目２２）
前記本体が、前記放射線不透過性要素を含有する折り畳まれたまたは丸まったポリマーパウチである、項目１または２に記載のマーカー。
（項目２３）
前記パウチが、ＰＶＧ／ＰＥＧＤＡ顆粒が充填されたポリエステル糸で形成されたナイロンメッシュ織物を含む、項目２２に記載のマーカー。
（項目２４）
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡまたはＵＨＭＷＰＥを含む、項目２２に記載のマーカー。
（項目２５）
前記パウチが、約２０重量％の三酸化ビスマスを含む放射線不透過性繊維を含む、項目２２に記載のマーカー。
（項目２６）
組織が摘出された患者の体内の標的部位への埋め込みのための遠隔検出可能マーカーであって、前記マーカーは、
Ｘ線イメージング下における一意的な同定のための識別パターンを有する放射線不透過性要素；および
放射線不透過性マーカーに連結された触知不能な本体であって、配置前構成の実質的に脱水された材料を含む触知不能な本体
を含み、
前記本体は、流体に約３０〜６０分間曝露された際に、１００〜１０００ｗｔ／ｗｔの膨張比を有し、前記標的部位内に埋め込まれた際に、少なくとも約５２週間にわたって実質的に物理的に安定であり続けるように構成されており；および
前記本体が人造物として認識可能であり、前記放射線不透過性マーカーとは識別可能であるように、前記本体は超音波を反射するように構成されている、遠隔検出可能マーカー。
（項目２７）
前記放射線不透過性要素が、内部領域を規定する編組構造、織物構造またはメッシュ構造を含み、前記本体が、前記放射線不透過性要素の前記内部領域内に含まれる、項目２６に記載のマーカー。
（項目２８）
前記本体が、最大約８０００％の体積変化の形態で公称最大膨潤を有する、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目２９）
前記放射線不透過性要素が、約３０重量％〜約７０重量％の硫酸バリウムをロードされたＰＭＭＡを含む、項目２６〜２８のいずれかに記載のマーカー。
（項目３０）
前記放射線不透過性要素が、約１７重量％〜約２３重量％の三酸化ビスマスをロードされたＰＭＭＡを含む、項目２６〜２８のいずれかに記載のマーカー。
（項目３１）
前記本体がヒドロゲルから作られている、項目２６〜３０のいずれかに記載のマーカー。
（項目３２）
前記ヒドロゲルが、水和された際に超音波下における鏡面外観を最小にするように構成されている、項目３１に記載のマーカー。
（項目３３）
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡを含み、前記ＰＭＭＡおよびヒドロゲルが、共有結合による架橋を形成するように構成されている、項目２６〜３２のいずれかに記載のマーカー。
（項目３４）
前記本体が、ｐＨＥＭＡ、ＰＶＰ、ＰＥＧＤＡおよびＰＶＡの１つまたはそれよりも多くを含む、項目２６〜３０のいずれかに記載のマーカー。
（項目３５）
前記放射線不透過性要素が編組ニチノールチューブによって形成されている、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目３６）
前記放射線不透過性要素が、形状記憶材料および／または超弾性材料から作られている、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目３７）
前記放射線不透過性要素が、放射線不透過剤をロードされた繊維から作られている、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目３８）
前記本体が、第２の層に固定して連結された第１の層を含み、前記第１および第２の層がそれぞれ近位端を有し、前記第１および第２の層の前記各近位端が実質的に整列されており、前記第１の層が熱可塑性物質を含み、前記第２の層が、流体と接触すると拡大して前記第２の層の配置後構成への移行を引き起こす実質的に脱水された材料から構成されており、前記配置後構成が識別パターンを有する、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目３９）
前記放射線不透過性要素が、前記第１および第２の層の前記各近位端の近位に配置されている、項目３８に記載のマーカー。
（項目４０）
前記第２の層が形状記憶熱可塑性物質から作られている、項目３８または３９に記載のマーカー。
（項目４１）
前記本体が、ポリマーメッシュに含まれる超吸収性ポリマーを含む、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目４２）
前記本体が、放射線不透過性要素を含有する折り畳まれたまたは丸まったポリマーパウチである、項目２６または２７に記載のマーカー。
（項目４３）
前記パウチが、ＰＶＧ／ＰＥＧＤＡ顆粒が充填されたポリエステル糸で形成されたナイロンメッシュ織物を含む、項目４２に記載のマーカー。
（項目４４）
前記放射線不透過性要素がＰＭＭＡまたはＵＨＭＷＰＥを含む、項目４２に記載のマーカー。