【事件の表示】
　特願２００７−５５６７０８「骨および他の組織を治療するための方法、材料、および装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年８月３１日国際公開、ＷＯ２００６／０９０３７９、平成２０年８月１４日国内公表、特表２００８−５３１１０９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、２００６年２月２２日（優先権主張：２００５年２月２２日（米国）、２００５年７月３１日（イスラエル）、２００５年８月１日（米国）、２００５年９月２８日（米国）、２００５年９月２８日（米国）、２００５年１０月２５日（米国）、２００５年１１月２２日（米国）、２００６年１月２６日（米国）、２００６年１月２６日（米国）、２００６年２月２日（米国））を国際出願日とする出願であって、平成２５年１１月２７日付で拒絶査定がなされたのに対して、平成２６年４月１日付けで拒絶査定不服の審判請求がなされ、それと同時に手続補正書が提出されたものである。
２　本願発明
　本願の請求項１−３３に係る発明（以下、「本願発明１」−「本願発明３３」という。）は、平成２６年４月１日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１−３３に記載された事項により特定されるとおりのものである。
３　本願明細書の記載
　本願の明細書には、以下の事項が記載されている。
（１）
「【０００５】
発明の分野
　本発明は、粘性材料、粘性材料を生体内に注入するための方法、および／または前記注入用の送達システムに関する。」
（２）
「【００２０】
　本発明の一部の実施形態の態様は、粘度が高くしかも粘度が注入パラメータに影響する程度まで変化しないでいる固化前の時間枠を増大した、粘性骨セメントに関する。任意選択的に、時間枠内の粘度は５００、任意選択的に１０００、任意選択的に１５００、任意選択的に２０００パスカル秒、またはそれ以下もしくはそれ以上もしくは中間値である。任意選択的にセメントは、注入されたときに、圧壊椎骨の椎骨板等の骨折した骨を移動させるのに充分な粘性である。本発明の例示的実施形態では、粘性セメントの注入は骨折整復および／または椎骨高の回復に寄与する。
【００２１】
　本発明の例示的実施形態では、ポリマーおよびモノマー成分の混合により、１秒以内、５秒以内、１０秒以内、１５秒以内、３０秒以内、６０秒以内、１２０秒以内、または中間時間内に高粘度材料が生成される。任意選択的に、ひとたび高粘度に達すると、粘度は５分間以上安定状態を維持する。本発明の例示的実施形態では、安定な粘度のこの区間が医療処置を実行する好機になる。
【００２２】
　本発明の例示的実施形態では、作業時間枠は少なくとも３分、任意選択的に少なくとも５分、任意選択的に少なくとも８分、任意選択的に少なくとも１０分、任意選択的に少なくとも１５分、任意選択的に少なくとも２０分である。本発明の例示的実施形態では、セメントの混合から短時間で、例えば混合が完了してから０時間（事前に用意された粘性材料の場合）で、１分未満または２分未満または３分未満に、粘度が増大する。」
（３）
「【００２３】
　本発明の例示的実施形態では、セメントは、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）および／またはスチレン等のアクリル系ポリマーを含むことができる。本発明の例示的実施形態では、ポリマービーズ径および／または重合前のポリマーの分子量は、混合物の最終粘度に寄与する。任意選択的に、アクリル系ポリマーの平均分子量は６００００、任意選択的に７００００、任意選択的に８００００、任意選択的に９００００、任意選択的に１０００００ダルトンを超える。本発明の例示的実施形態では、ビーズ中のアクリル系ポリマーの平均分子量は約１０００００から１２００００ダルトンの範囲、任意選択的に約１１００００ダルトンである。任意選択的に、ビーズ中のアクリル系ポリマーの一部分の分子量は高い分子量を有する。任意選択的に、該部分はビーズ中の全アクリル系ポリマーの０．２５％、０．５％、１％、２％、３％またはそれ以下もしくは中間値もしくはそれ以上の百分率を含む。任意選択的に、ビーズ中の高分子量アクリル系ポリマーは６０００００、任意選択的に９０００００、任意選択的に１１０００００ダルトンまたは中間値もしくはそれ以下もしくはそれ以上の値である。本発明の例示的実施形態では、ビーズ中のＰＭＭＡの約１％は７０００００〜１００００００ダルトンの分子量を特徴とし、ＰＭＭＡの平均分子量は約１１００００ダルトンである。本発明の例示的実施形態では、ビーズ径は１０〜２００ミクロンの範囲、任意選択的に２０〜１５０ミクロンであり、任意選択的に平均して約６０ミクロンまたはそれ以下もしくは中間値もしくはそれ以上のサイズである。
　【００２４】
　本発明の一部の実施形態の態様は、骨セメントとして３７℃より高いガラス転移温度を有する材料の使用に関する。本発明の例示的実施形態では、材料をガラス転移温度より高温に加熱して、材料をドウ様またはパテ様の状態に変形させる。任意選択的に、ドウ様とは少なくとも５００、任意選択的に少なくとも９００、任意選択的に少なくとも１０００パスカル秒またはそれ以下もしくは中間値もしくはそれ以上の値の粘度を指す。本発明の例示的実施形態では、ドウ様状態は、２００気圧未満の圧力で充分にそれが内径３ｍｍ、長さ１００ｍｍの管内を流動通過させることを特徴とする。任意選択的に、ドウ様材料は、例えば本書に開示するように、高圧流体送達システムを使用して送達するのに適する。本発明の例示的実施形態では、温度は人体内部で許容される最高温度より低く、例えば６０℃未満、５０℃未満、４５℃未満、および／または４０℃未満、または中間値もしくはそれ以下の温度である。本発明の例示的実施形態では、穿刺管は例えば断熱による温度管理を受ける。任意選択的に、壁間が真空圧の二重壁管により断熱がもたらされる。」
（４）
「【０４１９】
　高速固化セメント。
　図１５は、本発明に係る例示的骨セメントにおける時間の関数としての粘度のプロットである。図は縮尺ではなく、本発明の原理を示すように提示されている。混合プロセスの終了は時間０で表わされる。本発明の例示的実施形態では、本発明に係る骨セメントは、実質的に液相を持たないように、混合の際にプラスチック相に入る。任意選択的に、ポリマー成分およびモノマー成分の混合により、１５秒以内、任意選択的に３０秒、任意選択的に６０秒、任意選択的に９０秒、任意選択的に１２０秒またはそれ以下もしくはそれ以上もしくは中間時間以内に、約５００パスカル秒またはそれ以上の粘度を持つ材料が生成される。本発明の例示的実施形態では、材料は、その成分の混合から約３０秒以内に、５００パスカル秒より高い粘度に達する。任意選択的に、ひとたび高粘度に達すると、粘度は２分、任意選択的に５分、任意選択的に８分またはそれ以上、比較的安定に維持される。本発明の例示的実施形態では、この安定した粘度の期間は、医療処置の実行の好機を提供する。本発明の例示的実施形態では、安定な粘度とは、混合が完了してから少なくとも２分、任意選択的に少なくとも４分の時間枠中のセメントの粘度の変化が、２００パスカル秒未満であることを意味する。任意選択的に、時間枠は混合が完了してから１、２、３、６、もしくは８分後、またはそれ以下もしくは中間時間に開始する。本発明の例示的実施形態では、セメントの粘度は少なくとも４分、任意選択的に少なくとも６分、任意選択的に少なくとも８分、任意選択的に少なくとも１０分、または中間時間もしくはそれ以上の時間、１５００パスカル秒未満に維持される。」
（５）
「【０４２２】
　図１５で、混合プロセスの終了は時間０で表わされる。混合は、全てのアクリル系ポリマービーズがモノマーによって湿潤したときに終了したとみなされる。
　【０４２３】
　比較のために、グラフは、例示的な先行技術のセメントが混合から約１０．５分後の時間に注入に適した粘度に達し、約１５．５分で完全に固化することを示す。
　【０４２４】
　本発明に係る例示的セメント注入のための好機の時間枠（Δｔ１）は、例示的な先行技術のセメントの匹敵する時間枠（Δｔ２）より長くかつ早い。任意選択的に（Δｔ１）は、実質的に混合が完了するや否や開始する。本発明の例示的実施形態では、セメントはプラスチック相に入る前の液相の時間を実質的に持たない。
　【０４２５】
　例示的な高速硬化セメントの経時的な粘度測定
　本発明の一部の実施形態に係るセメントの異なる例示的バッチの粘度プロファイルを評価するために、大量の事前に混合した骨セメントをステンレス鋼製インジェクタ本体（例えば、図７Ｐおよび７Ｑの２００２）に配置した。Ｋｒａｕｓｅらは、加えられた力の点から粘度を算出するための方法を記載した。（「Ｔｈｅ　ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ　ｏｆ　ａｃｒｙｌｉｃ　ｂｏｎｅ　ｃｅｍｅｎｔｓ」、Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ　Ｍａｔｅｒｉａｌｓ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ、（１９８２）：１６：２１９‐２４３）。この論文を参照によって完全に本書に援用する。
　【０４２６】
　実験的装置では、注入チャンバ２６００の内径は約１８ｍｍである。遠位円筒形出口２５００は約３ｍｍの内径および４ｍｍを超える長さを有する。この構成は、標準骨セメント送達カニューレ／ジャムシディ（Ｊａｍｓｈｉｄｉ）針への接続をシミュレートする。ピストン２２００は力（Ｆ）を付与し、こうして骨セメントを出口２５００から流出させる。ピストン２２００は約３ｍｍ／分の一定速度で運動するように設定される。その結果、ピストン変位は経過時間を示す。
　【０４２７】
　実験的手順は、ある種の毛管押出しレオメータとして働く。レオメータは毛管の両端間の圧力差を測定する。装置は１８ｍｍの円筒形リザーバおよびピストンから作製される。リザーバの遠端は、長さ４ｍｍの３ｍｍ穴から構成される。試験材料の定常流動、等温条件、および非圧縮性を前提として、毛管内の流体の運動に抵抗する粘性力は、ロードセルによって測定されるピストンに作用する加えられた力に等しい。結果は力対変位で提示される。変位速度は一定であり、３ｍｍ／分に設定され、剪断速度も一定であった。試験の開始からの時間の経過を測定するために、変位速度を３で割る（ジョグ速度）。」
（６）
「【０４２８】
　図１６は、本発明に係るセメントの第１の例示的バッチの粘度プロファイルを力（ニュートン）対変位（ｍｍ）として示す。この実験で使用されるセメントは、約９８．５ｖ／ｖ％のＭＭＡ、約１．５％のＤＭＰＴ、および約２０ｐｐｍのヒドロキノンを含む液体成分、ならびに約６９．３９ｗ／ｗ％のＰＭＭＡ、約３０．０７％の硫酸バリウム、および約０．５４％の過酸化ベンゾイルを含む粉末成分を含んでいた。ＰＭＭＡの平均分子量は、約１１００００ダルトンであった。約１％のＰＭＭＡは、７０００００〜１００００００ダルトンの分子量を有していた。ビーズ径は１０〜２００ミクロンの範囲であった。
　【０４２９】
　この試験（平均温度：２２．３℃；相対湿度：約４８％）で、セメントを３０〜６０秒間混合し、次いで手動で操作してインジェクタ２００２の内部に配置した。混合の終了から約１５０秒後に、ピストン２２００を介して力を加え、力およびピストンの撓みの測定を行なった。
　【０４３０】
　混合から２．５分後の時間に（撓み０ｍｍ）、加えられた力は３０Ｎより高かった。
　【０４３１】
　混合から６．５分後の時間に（撓み１２ｍｍ）、加えられた力は１５０Ｎより高かった。
　【０４３２】
　混合から７．５分後の時間に（撓み１５ｍｍ）、加えられた力は２００Ｎより高かった。
　【０４３３】
　混合から８．５分後の時間に（撓み１８ｍｍ）、加えられた力は５００Ｎより高かった。
　【０４３４】
　混合から９．１７分後の時間に（撓み２０ｍｍ）、加えられた力は１３００Ｎより高かった。」
（７）
「【０４３５】
　図１７は、本発明に係るセメントの追加の例示的バッチの粘度プロファイルを力（ニュートン）対変位（ｍｍ）として示す。この試験のセメントは、図１６の実験について記載したのと同じ製法に従って調製した。この試験（平均２１．１℃、相対湿度：約４３％）では、セメントを約４５秒間混合し、次いで手動で操作してインジェクタ２００２の内部に配置した。混合の終了から約１５０秒後に、ピストン２２００を介して力を加え、力およびピストンの撓みの測定を行なった。
　【０４３６】
　混合から２．２５分後の時間に（撓み０ｍｍ）、加えられた力は３０Ｎより高かった。
　【０４３７】
　混合から８．２５分後の時間に（撓み１８ｍｍ）、加えられた力は９０Ｎより高かった。
　【０４３８】
　混合から１０．３分後の時間に（撓み２５ｍｍ）、加えられた力は１５０Ｎより高かった。
　【０４３９】
　混合から１１．４分後の時間に（撓み２８．５ｍｍ）、加えられた力は５００Ｎより高かった。
　【０４４０】
　混合から１２．２５分後の時間に（撓み３０ｍｍ）、加えられた力は８００Ｎより高かった。」
（８）
「【０４４１】
　図１６および１７に示し、かつ本書で上に要約した結果は、本発明の一部の実施形態に係る例示的骨セメントが、混合の終了から２．２５分もの短時間で注入できる状態になることを示す。代替的にまたは追加的に、これらのセメントは、短い混合時間（すなわち、３０〜６０秒でプラスチック相に転移する）を特徴とする。例示的セメントは、４．５〜６．３分間、より高い圧力が加えられる場合には任意選択的にそれ以上の長さの注入のための「作業時間枠」をもたらす。これらの時間はそれぞれ１４．９および２０．８ｍｌの送達量に相当する。これらの体積は、ほとんどの椎骨修復手技にとって充分である。これらの結果は、図１５に記載する所望の特性に適合する。２つの実験の間の相違は、反応速度論に対する温度および湿度の影響を反映する。」
（９）
　図１５には、上記（４）に示されるような、本願発明に係る例示的骨セメントの粘度挙動が時間の関数として示されている。
４　原査定の拒絶の理由
　原査定の拒絶の理由は、平成２５年１１月２７日付けの拒絶査定において、「平成２５年４月３日付け拒絶理由通知書に記載した理由２、３によって、拒絶をすべきものです。」と記載されているところ、同拒絶理由通知書の理由２、３は、「２．この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない。３．この出願は、発明の詳細な説明の記載が下記の点で、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない。」というものであり、その理由として以下のとおり示されている。
（１）
「発明の詳細な説明には、【０４１９】〜【０４２４】において、特定の骨セメントに関しての時間と粘度の関係が記載されているが（図１５）、当該関係を有する骨セメントがどのような組成を有する第１成分と第２成分（どのような材料）を用いることによって得られるのかということに関する具体的な試験結果あるいは具体的な説明について全く記載されていない。」
（２）
「【０４２５】〜【０４４２】には、第１成分と第２成分とを含む骨セメントにおいて、第１成分と第２成分が接触することにより３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成すること、及び、初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持されることを具体的に示した試験結果及び具体的な説明について全く記載されていない。」
（３）
「第１成分と第２成分が接触することにより３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成され、初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持される第１成分と第２成分とを含む骨セメントが本願出願時の技術常識から自明なものであったとも認められない。」
５　当審の判断
（１）本願発明１−９について
　本願発明１は以下のとおりのものである。
「骨セメントにおいて、
　第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズを含み、６０００００ダルトン〜１２０００００ダルトンの間の第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ集団を更に含み、前記第２の平均分子量は、前記第１の平均分子量より大きい、第１成分と、
　ＭＭＡモノマーを含む第２成分と
を含み、
　前記第１の平均分子量、前記第２の平均分子量および前記第２の平均分子量を持つ前記ＰＭＭＡビーズの百分率は、前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成されるように選択され、
　前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され、
　前記混合物がインビボ使用に適している、
骨セメント。」
　本願発明１において、骨セメントを構成する成分として、「第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズ」と「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」とを含む第１成分と、ＭＭＡモノマーを含む第２成分とが含まれる。そして、「第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズ」と「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」各々の平均分子量や、「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」の百分率は、「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成されるように選択され」ると規定されている。
　一般的なＭＭＡ（メタクリル酸メチル）の硬化過程において、粘度は経時的に上昇するが、その上昇の度合は、反応系内に存在する原料（モノマーだけでなくポリマーを含む。）、反応開始剤、反応促進剤各々の配合比や濃度、温度、圧力等の諸条件により変化することは、当業者において広く知られているところ、本願明細書の記載からは、これら諸条件をどのように調整すれば「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成される」のか、理解することができない。さらに、得られた混合物が「前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され」ることについても、本願明細書の記載からは、これら諸条件をどのように調整すれば上記のように粘度を維持することができるのか、理解することができない。
　上記３（６）において示された配合比の各成分から骨セメントを構成したものが「３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物」を生成するもの、あるいは、上記３（５）や（９）において示されるような粘度変化の挙動を示すものと解されるとしても、これ以外の系において、「第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズ」と「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」各々の平均分子量や、「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」の百分率をどのように調整すれば、必ず「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物」が得られ、得られた混合物が「前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され」ることとなるのか、明細書の如何なる記載を参酌してもこれを把握することはできない。したがって、本願明細書の記載は特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
　以上のことから、本願発明１、さらには、これに従属する本願発明２−９の各々についても、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
（２）本願発明１０−１５について
　本願発明１０は、「骨セメントにおいて、
　第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズを含み、６０００００ダルトン〜１２０００００ダルトンの間の第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ集団を更に含み、前記第２の平均分子量は、前記第１の平均分子量より大きい、第１成分と、
　ＭＭＡモノマーを含む第２成分と
を含み、
　前記第１の平均分子量、前記第２の平均分子量および前記第２の平均分子量を持つ前記ＰＭＭＡビーズの百分率は、前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、１分以内に２００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成されるように選択され、
　前記１分の後、少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が２００〜２０００パスカル秒に維持され、
　前記セメントの粘度が前記作業時間内の２分の期間内に１０％未満だけ変化し、
　前記混合物がインビボ使用に適している、骨セメント。」に係るものであるが、本願発明１と同様、「第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズ」と「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」各々の平均分子量や、「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」の百分率をどのように調整すれば、必ず「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、１分以内に２００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成される」のか、生成した混合物が「前記１分の後、少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が２００〜２０００パスカル秒に維持され」るのか、さらには「前記セメントの粘度が前記作業時間内の２分の期間内に１０％未満だけ変化」することとなるのか、明細書の如何なる記載を参酌してもこれを把握することはできない。したがって、本願明細書の記載は、本願発明１０に対しても特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
　以上のことから、本願発明１０、さらには、これに従属する本願発明１１−１５の各々についても、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
（３）請求項１６−３３について
　本願発明１６−３３の各々は、本願発明１−１５のいずれかに従属するものであり、これらについても、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
（４）請求人の主張
　請求人は、審判請求の理由において、「今回補正後の請求項１，１０においては、具体的な試験結果あるいは具体的な説明に結びついた特定の第１成分と第２成分とに限定された発明となっています。すなわち、これらの請求項の具体的な規定内容は、段落０４２５〜０４４２および図１６，１７によって裏付けられています。たとえば段落０４２８の組成は、今回補正後の請求項１，１０の要件を充足しています。また、段落０４４１では、そのような具体的組成の結果、図１５に開示される特性が得られることが記載されています。（段落０６５３〜０６７０に、さらなる組成の説明があります。これらの記載も、本願発明の例示的形態を表すものです。ご参照ください。）図１６，１７も、そのような組成の結果得られるデータを示しています。従って、上記３．２（２）のご指摘は、もはや適用されません。 
 　なお、上記段落に含まれている硫酸バリウム、過酸化ベンゾイル、ＤＭＰＴ、ヒドロキノンは、今回補正後の請求項１，１０には規定されていません。これらは、粘度における変化を与えるものではなく、その意味で明らかに二次的要素ですので、本発明の本質とは切り離せる構成要素であると考えております。」、「前回の意見書において、次のように主張しました。 
　『図１５は、本発明における例示的骨セメントにおける時間と粘度の関係を示すものですが、この関係は、段落０４２５〜０４４２の記載および図１６，１７等の記載により裏打ちされたものです。
　すなわち、図１６，１７は、与えられた力と変位との関係を示していますが、その測定条件および「測定時間と加えられた力の関係」については、段落０４２５〜０４４２に詳説されています。
　図１６，１７における「（与えられた）力」と変位との関係は、適当な手段さえあれば、段落０４２５〜０４４２の「時間」に関する記載を考慮して、「時間と粘度の関係」に読み替えることができることは当業者の熟知する所です。たとえば、段落０４２５には、「Ｋｒａｕｓｅらは、加えられた力の点から粘度を算出するための方法を記載した。（「Ｔｈｅ ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ ｏｆ ａｃｒｙｌｉｃ ｂｏｎｅ ｃｅｍｅｎｔｓ」、Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ、（１９８２）：１６：２１９‐２４３）。この論文を参照によって完全に本書に援用する。」との記載がありますが、この文献（本書に「添付書類」として添付します。）の第２２４頁の式１０を使用すれば、その圧力（Ｐ）と粘度（η）との関係から、容易に、上記「力」から「粘度」に読み替えることができます。』
　この図１５は、「第１成分と第２成分とを含む骨セメントにおいて、第１成分と第２成分が接触することにより３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成すること、及び、初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持されることを具体的に示した試験結果」に相当します。
　従って、図１５は図１６，１７等の記載により裏打ちされたものであります。
　一方、今回の補正により、今回補正後の請求項１，１０に係る組成は、大幅に減縮され、図１６，１７の結果を生む組成となっています。
　従って、これらの相互関係から、今回補正後の請求項１，１０に係る組成は、図１５に表された性質を有すると結論づけることができます。」と主張する。
　しかし、本願発明は、上記のように請求人が主張するような、具体的な試験結果あるいは具体的な説明に結びついた特定の第１成分と第２成分とに限定されたものとはなっていない。上記５（１）で述べたとおり、上記３（６）において示された配合比の各成分から骨セメントを構成したものが「３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物」を生成するもの、あるいは、上記３（５）や（９）において示されるような粘度変化の挙動を示すものと解されるとしても、これ以外の系では、どのように調整すれば必ず「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物」が得られ、得られた混合物が「前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され」ることとなるのか、明細書の如何なる記載を参酌してもこれを把握することはできない。
　また、「上記段落に含まれている硫酸バリウム、過酸化ベンゾイル、ＤＭＰＴ、ヒドロキノンは、今回補正後の請求項１，１０には規定されていません。これらは、粘度における変化を与えるものではなく、その意味で明らかに二次的要素です」との主張にしても、ＭＭＡの硬化過程での粘度挙動が、反応開始剤や反応促進剤の配合比等の諸条件により変化することが、当業者において広く知られていることに鑑みると、該主張を勘案することができない。この点に関し、平成２６年８月２０日付けの上申書により、請求人は、「出願人の主張の意図は、過酸化ベンゾイルに代表される反応開始剤やＤＭＰＴ（ジメチルパラトイルイジン）に代表される化学活性剤の影響がないというものではありません。一般的に硬化性組成物において、硬化による粘度変化を考える場合、本願発明のように硬化を起こす主成分たるモノマーやポリマービーズの
寄与を問題にする
　併せて、請求人は、上記上申書において本願請求項１及び１０を
「【請求項１】
　骨セメントにおいて、
　第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズを含み、６０００００ダルトン〜１２０００００ダルトンの間の第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ集団を更に含み、前記第２の平均分子量は前記第１の平均分子量より大きく、反応開始剤を更に含む、第１成分と、
　ＭＭＡモノマーと化学活性剤とを含む第２成分と
を含み、
　前記第２の平均分子量を持つ前記ＰＭＭＡビーズの百分率は、前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成されるように選択され、
　前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され、
　前記混合物がインビボ使用に適している、
骨セメント。」、
「【請求項１０】
　骨セメントにおいて、
　第１の平均分子量を持つＰＭＭＡポリマービーズを含み、６０００００ダルトン〜１２０００００ダルトンの間の第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ集団を更に含み、前記第２の平均分子量は前記第１の平均分子量より大きく、反応開始剤を更に含む、第１成分と、
　ＭＭＡモノマーと化学活性剤とを含む第２成分と
を含み、
　前記第２の平均分子量を持つ前記ＰＭＭＡビーズの百分率は、前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、１分以内に２００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成されるように選択され、
　前記１分の後、少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が２００〜２０００パスカル秒に維持され、
　前記セメントの粘度が前記作業時間内の２分の期間内に１０％未満だけ変化し、
　前記混合物がインビボ使用に適している、骨セメント。」
とする補正案を示すが、そうしたところで、「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」の百分率をどのように調整すれば、必ず「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、３分未満の初期期間内に５００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物」が得られ、得られた混合物が「前記初期期間後少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が５００〜２０００パスカル秒に維持され」ることとなるのか、さらには、「第２の平均分子量を持つ高分子量のＰＭＭＡポリマービーズ」の百分率をどのように調整すれば、必ず「前記第１成分と前記第２成分が接触することにより、１分以内に２００パスカル秒より大きい粘度に達する混合物が生成される」のか、生成した混合物が「前記１分の後、少なくとも５分の作業時間は前記混合物の粘度が２００〜２０００パスカル秒に維持され」るのか、さらには「前記セメントの粘度が前記作業時間内の２分の期間内に１０％未満だけ変化」することとなるのか、明細書の如何なる記載を参酌してもこれを把握することはできず、上記補正案を勘案しても、依然として、本願明細書の記載は特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえない。
６　むすび
　以上のとおり、本願の発明の詳細な説明の記載は、本願発明１−３３について、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしているとはいえないことから、本願は拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。