【手続補正書】
【提出日】令和2年11月12日(2020.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ソフトカプセルを乾燥させるための乾燥システムであって、
少なくとも１つの乾燥機（１００、２００）と、
前記乾燥機（１００、２００）に空気流を供給するための前記乾燥機（１００、２００）と流体連通するユニット（１０２）と、
前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度を上昇させることができるように構成された加湿器（１０８）と、
前記乾燥機（１００、２００）内の空気の温度を上昇可能なように構成された加熱器（１０６）と、
前記ユニット（１０２）から前記乾燥機（１００、２００）への前記空気流の量を制御するように構成された流量制御弁（１１０）と、
を有し、
前記流量制御弁（１１０）と前記加湿器（１０８）との組み合わせは、前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度を制御して、前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度が４９％ＲＨから７９％ＲＨの初期相対湿度から１０％ＲＨから２４％ＲＨの終点相対湿度まで、または４９％ＲＨから７９％ＲＨの初期相対湿度から２３％ＲＨから５７％ＲＨの終点相対湿度まで、経時的に減少するように構成され、前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度と前記ソフトカプセルの平衡相対湿度との間の差が１５％ｄＲＨ〜３５％ｄＲＨに維持されるように相対湿度が減少されるものである
する乾燥システム。
【請求項２】
請求項１記載の乾燥システムにおいて、前記乾燥機（１００、２００）に空気流を提供する前記ユニット（１０２）へ前記乾燥機（１００、２００）の排気からの戻り気流を再循環させるように配置および構成された再循環ファン（２５０）をさらに備えるものである、乾燥システム。
【請求項３】
請求項２記載の乾燥システムにおいて、前記加湿器（１０８）は前記再循環ファン（２５０）を有するものである。
【請求項４】
請求項１記載の乾燥システムにおいて、前記乾燥機（１００、２００）に空気流を提供する前記ユニットへ前記乾燥機（１００、２００）の排気からの戻り気流を再循環させるように配置および構成された再循環ファン（２５０）をさらに備えるものであり、前記流量制御弁（１１０）は、前記ユニット（１０２）から前記乾燥機（１００、２００）への空気流の量を減らすと、前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度が上がり、前記ユニット（１０２）から前記乾燥機（１００、２００）への空気流の量を増やすと、前記乾燥機（１００、２００）内の相対湿度が下がるように構成されるものである。
【請求項５】
前記請求項１の乾燥システムにおいて、前記加熱器（１０６）は、前記ソフトカプセルのカプセルシェルの融点に基づく温度勾配にしたがって時間とともに温度を上昇させるように構成されているものである。
【請求項６】
請求項１の乾燥システムにおいて、前記流量制御弁と前記加湿器との組み合わせは、前記乾燥機内の相対湿度を制御して、前記乾燥機内の相対湿度が４９％ＲＨ〜７９％ＲＨの初期相対湿度から１０％ＲＨ〜２４％ＲＨの終点相対湿度まで経時的に減少するように構成されるものである、乾燥システム。
【請求項７】
請求項１に記載の乾燥システムにおいて、前記相対湿度は前記乾燥器（１００、２００）内の前記相対湿度と前記ソフトカプセルの平衡相対湿度との差が１５％ｄＲＨ〜３５％ｄＲＨに維持されるように前記相対湿度が減少されるものである、乾燥システム。
【請求項８】
請求項１記載の乾燥システムを使用してソフトカプセルを乾燥する方法であって、この方法は、
ａ）前記ソフトカプセルにわたって０．１５ｍ／ｓから１３ｍ／ｓの速度で前記ソフトカプセルに空気流を供給する工程と、
ｂ）前記ソフトカプセルがさらされる乾燥温度を経時的に上昇させる工程であって、この乾燥温度は前記ソフトカプセルのカプセルシェルの融解温度より低い温度になるように維持されるものである、上昇させる工程と、
ｃ）前記ソフトカプセルの平衡相対湿度が所望の相対湿度になるまで前記乾燥機中の相対湿度と前記ソフトカプセルの平衡相対湿度との差を１５％ｄＲＨ〜３５％ｄＲＨに維持する工程と、
ｄ）前記工程ｃ）からの前記ソフトカプセルを２０〜２５℃の温度にさらす工程と、を有するものである。
【請求項９】
請求項８記載の方法において、前記ソフトカプセルがさらされる空気流の速度を前記ソフトカプセルが乾燥するにつれて減速させる工程をさらに有するものである方法。
【請求項１０】
請求項８記載の方法において、前記ソフトカプセルは親油性である。
【請求項１１】
請求項１０記載の方法において、前記ソフトカプセルは親油性であり、前記初期相対湿度は５９％ＲＨから６９％ＲＨである。
【請求項１２】
請求項８記載の方法において、前記ソフトカプセルがさらされる最低相対湿度は１０％ＲＨ〜２４％ＲＨである。
【請求項１３】
請求項８記載の方法において、前記ソフトカプセルは親水性である。
【請求項１４】
請求項１３記載の方法において、前記初期相対湿度は４９％ＲＨ〜７９％ＲＨであり、前記ソフトカプセルがさらされる最低相対湿度は２３％ＲＨ〜５７％ＲＨである。
【請求項１５】
請求項１記載の乾燥システムを使用してソフトカプセルを乾燥する方法であって、この方法は、
ａ）前記ソフトカプセルにわたって０．１５ｍ／ｓから１３ｍ／ｓの速度で前記ソフトカプセルに空気流を供給する工程と、
ｂ）ソフトカプセルがさらされる乾燥温度を経時的に上昇させる工程であって、この乾燥温度は前記ソフトカプセルのカプセルシェルの融解温度より低い温度になるように維持されるものである、上昇させる工程と、
ｃ）前記ソフトカプセルを４９％ＲＨから７９％ＲＨの初期相対湿度にさらす工程と、
ｄ）前記ソフトカプセルの平衡相対湿度が所望の相対湿度に達するまで、前記ソフトカプセルが乾燥するにつれて前記ソフトカプセルがさらされる前記相対湿度を下げる工程と、
ｅ）  前記工程ｄ）からの前記ソフトカプセルを２０〜２５℃の温度にさらす工程と、を有し、
前記工程ｄの間、前記ソフトカプセルの平衡相対湿度が所望の相対湿度になるまでに前記乾燥機中の相対湿度と前記ソフトカプセルの平衡相対湿度との差が１５％ｄＲＨ〜３５％ｄＲＨに維持されるものである方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
米国特許第８，６２１，７６４号は、ゼラチンカプセル製造および乾燥システムおよび方法を開示している。乾燥システムおよび方法は、３つの区域に分けられる乾燥構造を含む。各区域は、それぞれの区域に供給される空気を加熱または冷却することができる独自のエアハンドラを含む。１台のＨＶＡＣユニットがすべてのエアハンドラに接続されている。一連の回転式乾燥機が前記乾燥構造にわたって第１の区域から第３の区域まで延びる。各区域は湿度と温度の異なる条件で維持される。各区域の温度は、空調ユニット内の加熱器とチラーを使用して制御され、湿度は温度の変化に基づいて変動される。第２の区域は最も暖かく、この区域の最高気温は８７°Ｆである。第１の区域は全ての区域の中で最も高い相対湿度で維持され、この区域の最大相対湿度は２３％である。本開示では乾燥時間の大幅な短縮が達成されることを示しているが、短縮の大部分は開始ゼラチンの含水量の減少に起因する。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許第８，６２１，７６４号明細書
（特許文献２）  特開２００７−１９２４６４号公報
（特許文献３）  韓国登録特許第１０−０９５４４８１号公報
（特許文献４）  米国特許第７，９５７，８４２号明細書
（特許文献５）  米国特許出願公開第２００８／０００００９９号明細書
（特許文献６）  米国特許第８，６２１，７６４号明細書
（特許文献７）  米国特許第７，９５７，８４２号明細書
（特許文献８）  米国特許出願公開第２００８／０００００９９号明細書
（特許文献９）  特開２００７−１９２４６４号公報
（特許文献１０）  韓国登録特許第１０−０９５４４８１号公報  
（特許文献１１）  米国特許第５，２００，１９１号明細書
（特許文献１２）  米国特許出願公開第２００９／０２１００９４号明細書
（特許文献１３）  米国特許出願公開第２０１４／００９３６０６号明細書
（特許文献１４）  中国特許出願公開第１０５６７４６９９号明細書
（特許文献１５）  中国特許出願公開第１０２２８３７７９号明細書
（特許文献１６）  中国特許出願公開第１０４９９１５９１号明細書
（特許文献１７）  中国特許出願公開第１０５９８７５８７号明細書
（特許文献１８）  特開２０１２−００６８６１号公報
（非特許文献）
（非特許文献１）  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｅａｒｃｈ  Ｒｅｐｏｒｔ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｎｏ．ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０６５２９０；  ｄａｔｅｄ  ２０１８−０４−０９
（非特許文献２）  ＩＳＡ  Ｗｒｉｔｔｅｎ  Ｏｐｉｎｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｐａｔｅｎｔ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｎｏ．ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０６５２９０；  ｄａｔｅｄ  ２０１８−０４−０９
（非特許文献３）  ＣＯＰＰＯＬＡ  Ｍ．，ｅｔ  ａｌ．"Ｐｈａｓｅ  ｄｉａｇｒａｍ  ｏｆ  ｇｅｌａｔｉｎ  ｐｌａｓｔｉｃｉｚｅｄ  ｂｙ  ｗａｔｅｒ  ａｎｄ  ｇｌｙｃｅｒｏｌ．"  Ｉｎ  Ｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌａｒ  ｓｙｍｐｏｓｉａ  （Ｖｏｌ．２７３，Ｎｏ．１，ｐｐ．５６−６５）．ＷＩＬＥＹ‐ＶＣＨ  Ｖｅｒｌａｇ．
（非特許文献４）  Ｆｉｒｓｔ  Ｏｆｆｉｃｅ  Ａｃｔｉｏｎ  ｆｏｒ  ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ  Ｃｈｉｎｅｓｅ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｎｏ．２０１７８００６９１６４．１；  ｄａｔｅｄ  ２０２０−０５−１８；  Ｍａｃｈｉｎｅ  Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ  （１５  ｐａｇｅｓ）
（非特許文献５）  Ｅｘｔｅｎｄｅｄ  Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｓｅａｒｃｈ  Ｒｅｐｏｒｔ  ｆｏｒ  ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ  Ｅｕｒｏｐｅａｎ  ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｎｏ．１７８７７６６０．５；  ｄａｔｅｄ  ２０２０−０５−０４  （９  ｐａｇｅｓ）
（非特許文献６）  ＦＵＬＰＥＲ，Ｄａｖｉｄ  ｅｔ  ａｌ．，"Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｈｕｍｉｄｉｔｙ  ａｎｄ  Ｗａｔｅｒ  Ｃｏｎｔｅｎｔ  ｏｎ  Ｗａｔｅｒ  Ｖａｐｏｒ  Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ  ｔｈｒｏｕｇｈ  Ｇｅｌａｔｉｎ  Ｆｉｌｍｓ"，  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｔｉｓｔｓ  −  Ａｎｎｕａｌ  Ｍｅｅｔｉｎｇ，Ｃｈｉｃａｇｏ，Ｏｃｔｏｂｅｒ  １７ｔｈ，２０１２，ｐｐ．１−６