【手続補正書】
【提出日】令和2年1月27日(2020.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２４３】
本開示は以下の実施形態を含む。
［１］
液体中の標的物質の存在を検出するためのウェアラブル装置であって、
標的物質との相互作用を検出するとシグナルを表示するように構成されたインジケーターを含む検出層と、
前記検出層の上面に連結され、前記検出層の少なくとも一部分を曝露する少なくとも１つの開口部を含む、上層と、
前記検出層の底面に連結された底層と
を含む、ウェアラブル装置。
［２］
前記底層が、前記検出層の少なくとも一部分を曝露する少なくとも１つの開口部をさらに含む、［１］に記載のウェアラブル装置。
［３］
前記底層が柔軟である、［１］または［２］に記載のウェアラブル装置。
［４］
前記装置を表面に接着させるために前記底層の底面に連結された接着層をさらに含む、［１］〜［３］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［５］
作動させると前記検出層の少なくとも一部分が外部環境に曝露されるように構成された作動手段をさらに含む、［１］〜［４］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［６］
取り外し可能な層を取り外すと前記検出層の少なくとも一部分が外部環境に曝露されるように構成された、前記検出層の上面に連結された取り外し可能な層をさらに含む、［１］〜［５］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［７］
前記検出層はクロマトグラフィー膜パッドおよびサンプルパッドを含む、［１］〜［６］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［８］
前記クロマトグラフィー膜パッドは前記サンプルパッドの一部分と重なる、［７］に記載のウェアラブル装置。
［９］
前記クロマトグラフィー膜パッドがマーカーをさらに含む、［７］または［８］に記載のウェアラブル装置。
［１０］
前記マーカーが、カルボキシフルオレセイン、2,7-ジクロロフルオレセイン、Eosin B、Eosin Y、エリスロシン、フルオレセイン、フルオレセインアミダイト、フルオレセインイソシアネート、金ナノ粒子、アプタマー、抗体、メルブロミン、フロキシンB、Rose Bengal、それらの誘導体および塩、またはそれらの組合せのうちの少なくとも１つを含む、［９］に記載のウェアラブル装置。
［１１］
前記検出層は、前記液体中へのアッセイ成分の移動を実質的に低減させる逆流低減部品をさらに含む、［１］〜［１０］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［１２］
前記逆流低減部品は、前記サンプルパッドと前記上層における前記少なくとも１つの開口部との間に位置する、［１１］に記載のウェアラブル装置。
［１３］
前記逆流低減部品は、未処理パッドである、［１１］または［１２］に記載のウェアラブル装置。
［１４］
前記検出層は、コンジュゲートパッドをさらに含む、［１］〜［１３］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［１５］
前記検出層は、吸収パッドをさらに含む、［１］〜［１４］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［１６］
前記吸収パッドは実質的にＵ字型である、［１５］に記載のウェアラブル装置。
［１７］
前記吸収パッドは前記クロマトグラフィー膜パッドと実質的に平行である、［１５］または［１６］に記載のウェアラブル装置。
［１８］
前記吸収パッドの一部分が前記クロマトグラフィー膜パッドの一部分と重なる、［１５］〜［１７］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［１９］
前記検出層内の液体の流れが向流流路を含む、［１］〜［１８］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２０］
前記検出層は、前処理化学物質とコンジュゲートとを含む単一パッドを含む、［１］〜［１９］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２１］
前記検出層は、ラテラルフローアッセイを含む、［１］〜［２０］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２２］
前記ラテラルフローアッセイは、幅5 mm未満であり長さ13 mm未満である、［２１］に記載のウェアラブル装置。
［２３］
前記ラテラルフローアッセイは、幅約4 mmであり長さ約12 mmである、［２１］または［２２］に記載のウェアラブル装置。
［２４］
前記ラテラルフローアッセイは、厚さ1 mm未満である、［２１］〜［２３］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２５］
前記ラテラルフローアッセイは弓状形状である、［２１］〜［２４］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２６］
幅15 mm未満、長さ15 mm未満、厚さ15 mm未満である、［１］〜［２５］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２７］
弓状形状である、［１］〜［２６］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２８］
変形、崩壊、折れ、または突き刺しに耐える十分な構造強度を有する、［１］〜［２７］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［２９］
前記上層は、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンとポリカーボネートのアロイ、アセタールポリオキシメチレン、液晶ポリマー、ナイロン6-ポリアミド、ナイロン6/6-ポリアミド、ナイロン11-ポリアミド、ポリブチレンテレフタレートポリエステル、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレートポリエステル、ポリプロピレン、ポリフタルアミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリスチレン結晶、高衝撃性ポリスチレン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニル、ポリフッ化ビニリデン、スチレンアクリロニトリル、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタンエラストマー、環状オレフィンコポリマー、およびスチレンブタジエンコポリマーのうちの少なくとも１つを含むポリマー材料を含む、［１］〜［２８］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３０］
天然爪、人工爪、マニキュア層、ネイルシール、ネイルデカールのうちの少なくとも１つの上、内、または下に配置することができる、［１］〜［２９］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３１］
リング、ブレスレット、ネックレス、チャーム、および紐のうちの少なくとも１つの上、内、または下に配置されるように構成された、［１］〜［２９］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３２］
前記シグナルは、色つきのドットもしくは領域の出現、色つきの領域の出現の欠如、パターンの完成、線の完成、ロゴの完成、記号の完成、語の印字、チェックマーク、エモーティコン、記号、蛍光、振動、または音のうちのいずれかを含む、［１］〜［３１］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３３］
前記シグナルは、電気化学的検出、分析物の存在下での重合もしくは解重合、吸熱反応、発熱反応の開始、ヒドロゲル形成、または電子デバイス支援定量化のうちのいずれかによって作られる、［１］〜［３２］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３４］
前記シグナルは、装置表面積の15 %未満のシグナル表面積を有する視覚的指示である、［１］〜［３３］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３５］
前記検出層は逆さになっており前記シグナルは透明な裏材上に表示される、［１］〜［３４］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３６］
前記標的物質は、違法薬物、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、分析物、麻薬、アルコール、デートレイプ薬、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、化学兵器剤、環境毒物、爆発物、爆発物前駆体物質、小分子の混合物、金属、揮発性有機物、アレルゲン、タンパク質、および糖類のうちのいずれかを含む、［１］〜［３５］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３７］
前記液体は、ビール、シードル、栄養飲料、フレーバー飲料、フルーツ飲料、リカー、アルコール飲料、乳、乳含有飲料、ソーダ、スポーツ飲料、野菜飲料、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、およびそれらの組合せのうちのいずれかを含む、［１］〜［３６］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３８］
装置が完全に浸漬されるときその境界における液体の同伴を実質的に防ぐように構成されることができる、境界を含む、［１］〜［３７］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［３９］
前記検出層の少なくとも一部分を曝露する前記少なくとも１つの開口部の面積は、装置表面積の30 %未満である、［１］〜［３８］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
［４０］
装置を用いて液体媒体中の標的物質の存在を検出する方法であって、
［１］〜［３９］のいずれか一項に記載のウェアラブル装置を提供すること；
前記ウェアラブル装置の一部分を前記液体媒体に晒すこと；および
前記標的物質の存在または不在を決定するために指示を観察すること
を含む、方法。
［４１］
前記標的物質は、違法薬物、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、分析物、麻薬、アルコール、デートレイプ薬、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、化学兵器剤、環境毒物、爆発物、爆発物前駆体物質、小分子の混合物、金属、揮発性有機物、アレルゲン、タンパク質、および糖類のうちのいずれかを含む、［４０］に記載の方法。
［４２］
前記液体は、ビール、シードル、栄養飲料、フレーバー飲料、フルーツ飲料、リカー、アルコール飲料、乳、乳含有飲料、ソーダ、スポーツ飲料、野菜飲料、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、およびそれらの組合せのうちのいずれかを含む、［４０］または［４１］に記載の方法。
［４３］
標的物質の存在を検出するためのウェアラブル装置を製造する方法であって、
標的物質の存在を検出するように構成された検出層を用意すること、
前記検出層の上面に上層を連結すること、および
前記検出層の底面に底層を連結すること
を含む、方法。
［４４］
取り外し可能な層を前記上層に連結することをさらに含む、［４３］に記載の方法。
［４５］
前記検出層の１つ以上の位置にマーカー組成物を付与することをさらに含む、［４３］または［４４］に記載の方法。
添付の特許請求の範囲の装置、システム、および方法は、特許請求の範囲の数個の態様の例示として意図される、本明細書に記載の特定の装置、システム、および方法によって範囲が限定されず、機能的に同等な任意の装置、システム、および方法が、特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。本明細書に示され、記載されるものに加えて、装置、システム、および方法の様々な変更形態が添付の特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。さらに、ある特定の代表的な装置およびシステム要素および方法ステップのみが、本明細書で開示され、具体的に記載されているが、装置およびシステム要素および方法ステップの他の組合せも、たとえ具体的に示されていなくても、添付の特許請求の範囲の範囲内に入ることが意図される。したがって、ステップ、成分、構成成分、または構成要素の組合せが、本明細書で明示的に記述され得るが、ステップ、成分、構成成分、および構成要素の他の組合せが、たとえ明示的に述べられていなくても、含まれる。本明細書で使用される場合、用語「含む(comprising)」およびその変化形は、用語「含む(including)」およびその変化形と同義に使用され、オープンで、非限定的な用語である。用語「含む(comprising)」および「含む(including)」は、本明細書において、様々な実施形態を記載するために使用されているが、用語「から本質的になる」および「からなる」を、本発明のより特定の実施形態を提供するために「含む(comprising)」および「含む(including)」の代わりに使用することができ、これもまた開示される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体中の標的物質の存在を検出するためのウェアラブル装置であって、
前記装置は、
キャビティを画定する上部構造体と底部構造体；
前記上部構造体と底部構造体との間かつ前記キャビティ内に配置され、ラテラルフローアッセイを含む、検出層；および
液体がそれを通じて前記キャビティに進入し前記検出層に接触することができる、サンプルポート
を含み、
前記上部構造体と底部構造体とは、前記装置における液体の同伴を防止できる境界を形成する、
ウェアラブル装置。
【請求項２】
前記キャビティは、アーチ形の形状の横断面を含む、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項３】
前記装置が液体中に完全に浸漬された後に前記アッセイが液体中の標的物質の存在を検出できるように、前記サンプルポートは、前記検出層に到達できる流体の体積を制限する大きさとなっている、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項４】
前記検出層は、前記ラテラルフローアッセイと流体連絡している吸収パッドをさらに含み、前記吸収パッドはＵ字型を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項５】
前記検出層は、前記ラテラルフローアッセイと流体連絡している吸収パッドをさらに含み、前記ラテラルフローアッセイと前記吸収パッドとは一緒に、前記検出層を通る流路を画定し、前記流路はカーブしている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項６】
前記検出層は、前記ラテラルフローアッセイと流体連絡している吸収パッドをさらに含み、前記ラテラルフローアッセイと前記吸収パッドとは一緒に、前記検出層を通る流路を画定し、前記吸収パッドを通る流路の少なくとも一部分は、前記ラテラルフローアッセイを通る流路の少なくとも一部分の方向とは反対の方向を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項７】
前記上部構造体の上面に連結された取り外し可能な層を前記サンプルポートの上にさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項８】
前記底部構造体の底面に連結された接着剤をさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項９】
前記ラテラルフローアッセイは、実質的にアーチ形状の横断面を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項１０】
前記ラテラルフローアッセイは、マーカーを含むクロマトグラフィー膜パッドを含み、前記マーカーは、アミン含有化合物、ベンゾジアゼピン、麻薬、アルコール、デートレイプ薬、殺有害生物剤、ステロイド、ステロイド代謝産物、細菌、病原体、真菌、毒物、毒素、爆発物、爆発物前駆体物質、金属、タンパク質、および糖類のうちのいずれかと反応することができる化合物を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項１１】
前記マーカーが、カルボキシフルオレセイン、2,7-ジクロロフルオレセイン、Eosin B、Eosin Y、エリスロシン、フルオレセイン、フルオレセインアミダイト、フルオレセインイソシアネート、メルブロミン、アプタマー、抗体、フロキシンB、Rose Bengal、それらの誘導体および塩、またはそれらの組合せのうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載のウェアラブル装置。
【請求項１２】
人体の一部と直接的または間接的に接触して配置されるように構成された、請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置。
【請求項１３】
前記装置は、人工爪、マニキュア層、ネイルシール、プレスオンネイル、ネイルデカール、プレスオンネイル、ネイルラップ、メッシュネイルラップ、シール、リング、ブレスレット、ネックレス、チャーム、または紐の少なくとも一部分を含む、請求項１２に記載のウェアラブル装置。
【請求項１４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置を含む、人工爪。
【請求項１５】
装置を用いて液体媒体中の標的物質の存在を検出する方法であって、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のウェアラブル装置を提供すること；
前記ウェアラブル装置の少なくとも一部分を前記液体媒体に浸漬すること；および
前記標的物質の存在または不在を決定するために指示を観察すること
を含む、方法。
【請求項１６】
前記ウェアラブル装置の少なくとも一部分を浸漬することは、前記ウェアラブル装置を前記液体媒体中に完全に浸漬することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記装置は、前記液体媒体中へのラテラルフローアッセイ成分の移動を実質的に防止する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記指示は、色つきのドットもしくは領域の出現、色つきの領域の出現の欠如、パターンの完成、線の完成、ロゴの完成、記号の完成、語の印字、チェックマークの出現、エモーティコンの出現、記号の出現、蛍光、振動、または音のうちのいずれかを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記指示は、電気化学的検出、分析物の存在下での重合もしくは解重合、吸熱反応、発熱反応の開始、ヒドロゲル形成、または電子デバイス支援定量化のうちのいずれかによって作られる、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ウェアラブル装置の少なくとも一部分を浸漬することは、ビール、シードル、栄養飲料、フレーバー飲料、フルーツ飲料、リカー、アルコール飲料、乳、乳含有飲料、ソーダ、スポーツ飲料、野菜飲料、水、ワイン、血液、非飲料水、有機溶媒、飲料水、血清、処理廃水、未処理廃水、尿、嘔吐物、またはそれらの組合せのうちのいずれかに前記装置の少なくとも一部分を浸漬することを含む、請求項１５に記載の方法。