(57)【要約】  左肺又は右肺の選択的換気用の気管内チューブアセンブリは左肺及び右肺内に開口する２つの通路を有する気管内チューブ（１）を有する。チューブ（１）のマシン側端（２０）に装着されるセレクタ（２）は孔（７３，７３，７５）を有する回転可能な板（７０）を有し、この板をチューブ（１）の選択された通路に沿ってガスを流すことができるように位置させることができる。ロック機構（９０，８１，８２，８３）は、ボタン（６１）が押されて板（７０）を解放するまで、板（７０）を選択された位置に保持し、解放後に板（７０）を、ノブ（７７）を移動させることによって一方の側又は他方の側へ移動させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者端側で開口する２つの通路を有するシャフト（１０）と、患者端側に位置し、一方の通路が一方の肺内に開口し、他方の通路が他方の肺内に開口するように前記シャフトを気道の部分に対してシールするシール部（１３，１６）とを含む気管内チューブアセンブリであって、前記アセンブリは、左肺内に開口する前記通路を開き、右肺内に開口する通路を閉じる第１の状態又は右肺内に開口する前記通路を開き、左肺内に開口する通路を閉じる第２の状態に設定できる手動可能なセレクタ（２）をマシン端側に含む気管内チューブアセンブリにおいて、前記セレクタ（２）は、回転可能な板（７０）を動かす手動可能部材又は部分（７７）を備えた回転可能な板（７０）と、前記板（７０）をその選択位置に保持するように構成された別個のロック機構（６１，８１，８２，８３，９０）とを含み、前記板（７０）は前記ロック機構（６１，８１，８２，８３，９０）と前記手動可能部材（７７）を同時に駆動することによってのみ動かすことができるように構成されている、気管内チューブアセンブリ。
【請求項２】
前記セレクタ（２）は外部ハウジング（３０）を含み、前記回転可能な板（７０）は前記ハウジング（３０）内に収容され、前記手動可能部材（７７）は前記ハウジング（３０）の外部から駆動可能である、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記セレクタ（２）は２つの肺内に開口する前記２つの通路が開く第３の状態を有する、請求項１又は２記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記回転可能な板（７０）は、この板の向きに応じて前記ハウジング（３０）内の２つのポート（５３，５４）の異なる一つと整列する３つの孔（７３，７４，７５）を有する、請求項１−３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記板（７０）は比較的硬質の材料からなり、前記板（７０）の表面に軟質材料のシール層（８４）を有する、請求項１−４のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記ロック機構は押しボタン（６１）を含む、請求項１−５のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記押しボタン（６１）は前記セレクタ（２）の前面でアクセス可能であり、前記手動可能部材（７７）は前記セレクタ（２）の上端縁（６２）でアクセス可能である、請求項６記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記ロック機構は、前記回転可能な板（７０）を異なる向きに保持するために、前記回転可能な板（７０）に形成された表面形成部（８１，８２，８３）と係合するように構成されたばね部材（９０）を含む、請求項１−７のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記手動可能部材（７７）は、左肺内に開口する前記通路を開くために左位置に移動し、右肺内に開口する前記通路を開くために右位置に移動する、請求項１−８のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記手動可動部材（７７）は、前記左位置と前記右位置との間に、両肺に開口する前記２つの通路を開く位置を有する、請求項９記載のアセンブリ。
【請求項１１】
請求項１−１０のいずれかに記載の気管内チューブアセンブリのための手動可能なセレクタ（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者端側で開口する２つの通路を有するシャフトと、患者端側に位置し、一方の通路が一方の肺内に開口し、他方の通路が他方の肺内に開口するように前記シャフトを気道の部分に対してシールするシール部とを含む気管内チューブアセンブリであって、前記アセンブリは、左肺内に開口する前記通路を開き、右肺内に開口する通路を閉じる第１の状態又は右肺内に開口する前記通路を開き、左肺内に開口する通路を閉じる第２の状態に設定できる手動可能なセレクタをマシン端側に含む気管内チューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
個別の肺の選択的換気用又は麻酔用に種々の気管内チューブアセンブリが提案されている。１９３１年にゲール及びウォーターによって気管支内に挿入される単一カフ付きチューブが提案され、カフが右気管支を封鎖するために竜骨の真上で膨張される。これは、カフが左気管支も封鎖し、それによって左肺の虚脱が妨げられることもあり得るという欠点があった。チューブが更に気管支内に挿入された場合、カフが右気管支の上部肺葉をふさぐ危険性がある。１９３６年にマギルによって個別ブロッカ付きのチューブアセンブリが提案された。チューブは竜骨の上部で開口するように置かれ、カフにより気管からシールされる。ブロッカは、メインチューブを経て左気管支内に挿入される膨張可能カフ付きの細い管の形をしている。膨張時に、ブロッカカフが左気管支を右気管支からシールするが、細い管の通孔が左肺の分離換気を可能にする。グリーン及びゴードンは（非特許文献１）に２つのカフ付きチューブのアセンブリを開示している。チューブの患者側端は右気管支の上部肺葉の真下に置かれ、一方のカフが膨張されて竜骨の上部で気管とシールを形成し、他方のカフが上部肺葉の領域で右気管支とシールを形成する。現在販売されている慣用の気管内チューブはこの全体的構成に従っている。このようなチューブアセンブリの例は特許文献１及び２に記載されて、これらの文献はスミスズメディカル社によりPortex Blue Line の登録商標の下で販売されている（Portex及びBlue Lineはスミスズメディカル社の登録商標である）気管内チューブを開示している。
【０００３】
一方の肺のみを慣用の気管内チューブを用いて換気する場合には、他方の肺に通じる通路をクランプで閉じるのが常套手段であり、例えば鉗子等でアセンブリのマシン側端において該通路の一部分を形成する管の両側を互いに圧迫する。これは種々の欠点を有する。クランプされたチューブは、クランプが解放されたとき、触診なしでは十分に開き得ない。間違ったチューブ又は両チューブを不注意にクランプすることが起こり得る。クランプにより与えられる封鎖は完全に有効ではない。また、一つの肺を閉じるために追加の別個の構成要素を使用しなければならない欠点がある。特許文献３は選択された一つの通路を開くために手動的に移動させることができる回転可能なスイッチ装置を提案している。特許文献４は気管内チューブ内のルーメン間の選択を行う別の回転可能装置を開示している。特許文献５は２つの回転可能プラグを有する２重ルーメンアダプタを開示している。特許文献６は回転可能な２重ルーメンアダプタを開示している。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】「Anaesthesia Vol, No.1」，1957年１月
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】英国特許第２１６８２５６号明細書
【特許文献２】米国特許第５３０９９０６号明細書
【特許文献３】国際特許出願公開第２００７／１４１４８７号パンフレット
【特許文献４】米国特許第５３９２７７２号明細書
【特許文献５】米国特許第４４８９７２１号明細書
【特許文献６】国際特許出願公開第９９／１９０１３号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
このようなセレクタは安全に容易に操作でき、選択された肺の不注意な変更が例えば隣接装置、ベッド等に留めることにより起こり得ないこと及び選択されている肺がセレクタを見れば容易に分かることが極めて重要である。
【０００７】
本発明の目的は、慣用手段に取って代わる気管内チューブアセンブリ及びセレクタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一つの態様によれば、前記セレクタは、回転可能な板を動かすことができる手動可能部材又は部分を備えた回転可能な板と、前記板をその選択位置に保持するように構成された別個のロック機構とを含み、前記板は前記ロック機構と前記手動可能部材を同時に駆動することによってのみ動かすことができるように構成されている、上述した種類の気管内チューブアセンブリが提供される。
【０００９】
前記セレクタは好ましくは外部ハウジングを含み、前記回転可能な板は前記ハウジング内に収容され、前記手動可能部材は前記ハウジングの外部から駆動可能である。前記セレクタは好ましくは２つの肺内に開口する前記２つの通路が開く第３の状態を有する。前記回転可能な板は、好ましくはこの板の向きに応じて前記ハウジング内の２つのポートの異なる一つと整列する３つの孔を有する。前記板は比較的硬質の材料からなり、前記板の表面に軟質材料のシール層を有する。前記ロック機構は好ましくは押しボタンを含む。前記押しボタンは前記セレクタの前面でアクセス可能であり、前記手動可能部材は前記セレクタの上端縁でアクセス可能である。前記ロック機構は、好ましくは、前記回転可能な板を異なる向きに保持するために、前記回転可能な板に形成された表面形成部と係合するように構成されたばね部材を含む。前記手動可能部材は、好ましくは左肺内に開口する前記通路を開くために左位置に移動し、右肺内に開口する前記通路を開くために右位置に移動する。前記手動可動部材は、好ましくは、前記左位置と前記右位置との間に、両肺に開口する前記２つの通路を開く位置を有する。
【００１０】
本発明の別の態様によれば、本発明の上述した態様による気管内チューブアセンブリのための手動可能なセレクタが提供される。
【００１１】
次に、添付図面を参照して本発明による気管内チューブアセンブリ及びセレクタを一例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】前記気管内チューブアセンブリの斜視図である。
【図２】前記セレクタを上から見た図である。
【図３】前記セレクタの側面図である。
【図４】異なる設定位置を示す前記セレクタの正面図である。
【図５】セレクタハウジングの背面パネルの外側の斜視図である。
【図６】ロック素子を有するセレクタハウジングの背面パネルの正面図である。
【図７】前記ハウジングの前面パネルの斜視図である。
【図８】図７の矢ＶＩＩＩの方向に見た前面パネルの図である。
【図９】セレクタ板の背面側の斜視図である。
【図１０】セレクタ板の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１を参照すると、気管内チューブアセンブリは気管内チューブ１と、マシン側端にあって前記チューブへの換気接続を行うことができるスイッチ又はセレクタ２とを備える。
【００１４】
チューブ１は、慣例の如くその全長に亘って並んで延在する２つのガス通路又はルーメンを有する湾曲したシャフト１０を有する。一方の通路はチューブ１の患者側端で開口し、他方の通路は患者側端の後方に小距離ずれて位置する側部開口１２を経て開口する。膨張可能カフ１３の形態の第１のシール部がチューブ１を患者側端１１と側部開口１２との間で取り囲み、このカフは膨張ライン１４及び複合コネクタ／パイロットバルーン１５により膨張可能である。第２のシールカフ１６が側部開口１２のすぐ後方に位置し、第２の膨張ライン１７及び複合コネクタ／パイロットバルーン１８により膨張される。正しく挿管されたとき、患者側端１１は右肺内に位置し、側部開口１２は竜骨の真上に位置して左肺を換気することができる。下側シールカフ１３は２つの肺を互いに隔離するように作用し、上側カフ１６は通常のごとくチューブ１の外側を気管の下端部と一緒にシールする。
【００１５】
シャフト１０の上部マシン側端２０はシャフトに沿って延在するそれぞれの通路と接続された分岐管２２及び２３を含む結合アセンブリ２１と結合する。管２２及び２３はＶ字形を形成するように互いにある角度をなして延在し、それぞれのマシン側端でそれぞれのキャップ２４及び２５により閉じられる。各管２２および２３はシャフト１０の湾曲部の外側に向かって直角に互いに平行に突出する短い横方向延長サイドアーム２６及び２７を有する。２つのサイドアーム２６及び２７はそれらの外端でセレクタ２の背面部と結合する。
【００１６】
ここで他の図も参照すると、セレクタ２は、上端部がより幅広でより丸く下端部がより先細でより幅狭であるほぼ楕円形又は涙形の外部ハウジング３０を有する。典型的には、セレクタは約６８ｍｍの長さ（ノブ７７を含む）、最も広い所で約３７ｍｍの幅及び約１４ｍｍの深さ又は厚さ（ポート５３,５４及び５５は含まない）である。ハウジング３０の軸線はチューブ１の軸線と平行に配置され、ハウジング３０の幅狭側端がチューブの患者側端に向けられる。ハウジング３０は前面及び背面プラスチック成形パネル３１及び３２を備える。パネル３１及び３２は、前面パネル３１から後方に突出する３つのスナップフィットクリップ３３、３４及び３５（図７及び８に最も明瞭に示されている）が背面パネル３２のそれぞれのスロット４３〜４５（図５及び６に最も明瞭に示されている）内に侵入し係止することによって互いに保持される。背面パネル３２には外部へ並んで突出する２つの短いポート５３及び５４が成形され、これらのポートにサイドアーム２６及び２７のそれぞれ一つが押し込み式の締まり嵌め又はボンディングにより取付けられる。前面パネル３１は、ハウジング３０の反対側にポート５３及び５４の中間に位置し外部へ突出する単一の短い入口／出口ポート５５を有する。このポート５５は開いたままにされるか、標準のルアーコネクタを介して換気回路（図示せず）に接続される。
【００１７】
楕円形又は涙形状の第２の開口６０が前面パネル３１上の入口／出口ポート５５の真下に位置する。開口６０はロック機構の一部分を構成する押しボタン６１を受け入れ、この押しボタンはセレクタ２の前面でアクセス可能である。この押しボタンについては以下に詳細に説明する。
【００１８】
ハウジング３０の内部にはパネルの上部の幅の大部分を占める内部円形凹部６３が成形される。短い軸又はスタッド６４が凹部６３内の中心にて前方に突出している。凹部６３は図９及び図１０に詳細に示される別個のセレクタ板７０を受け入れる。板７０は比較的硬質のプラスチック材料の一体成形部品で、凹部６３と同一直径の円形ディスク部分７１とスタッド６４と同一直径の小さな中心孔７２を備える。ディスク７１には背面パネル３２のポート５３及び５４とほぼ同一直径の３つの大きな孔７３，７４及び７５が形成されている。孔７３，７４及び７５の直径は装置の性能を変更するために変えることもできる。孔７３〜７５は中心孔７２と同心の円弧上に位置する。短い半径方向延長部７６がセレクタ板７０の上部から突出し、ほぼ三角形状の肉厚の摺動ノブ７７を支持し、このノブ７７は板７０の手動可能部材を提供する。ノブ７７の下端縁７８はハウジング３０の上端縁の外形に追従するように湾曲している。ディスク７１の下端縁は３つの小さな半円形ノッチ８１，８２及び８３の形状の表面形成部により中断されている。中央ノッチ８２は延長部７６及び中央孔７４と正反対に位置している。他のノッチ８１及び８３は中央ノッチから６０°離れて、それぞれ孔７５及び７３と正反対に位置する。ノッチ８１〜８３はロック機能をなし、以下に詳述する。軟質シール層８４がディスク部分７１の裏面に被着され、ポート５３及び５４と対面する。シール層８４は、板７０をポートに対して密封し漏れを防ぐためにパネル３２をポートの周囲に密着させる。シール層８４は変形可能なゴムのような材料からなるものとし得る。セレクタ板７０はハウジング３０内の円形凹部６３内に設置され、板の中心孔７２がスタッド７４を受け入れる。延長部７６は２つのハウジングパネル３１及び３２の上端部の間に形成された円弧状のスロット６２（図２）を経て突出するため、ノブ７７はハウジングの外部に位置する。
【００１９】
ノブ７７は、セレクタ板７０を図４に“Ｂ”，”Ｌ”及び”Ｒ”で示す３つの異なる位置又は向きの間で回転させるために使用される。図１に示される位置”Ｂ”では、セレクタ板７０は中心位置にあり、２つの孔７３及び７５はそれぞれポート５３及び５４と整列するため、サイドアーム２６及び２７、セレクタ２の板７０の孔及び前面の入口／出口ポート５５を経てチューブ１の両ルーメンに又は両ルーメンからガスを流入又は流出させることができる。
しかし、板７０を正面から見て反時計方向に６０°回転して位置“Ｌ”にすると、中央孔７４が左ポート５３と整列し、他のポート５４へのアクセスは板７０の無孔領域でブロックされる。この位置では、入口／出口ポート５５からのガス流は左肺へ及び左肺から流入又は流出し得るのみとなる。同様に、板７０を反対方向に最大限界まで回転させて位置“Ｒ”にすると、中央孔７４が右ポート５４と整列し、左肺は隔離され、右肺の換気のみが可能になる。
【００２０】
ハウジング３０の下部は、図６に示されるように、矩形状のばね金属細条９０の形態のロック素子を含む。細条９０は、外部フレーム９１と、該フレームにその下端部９３で連結されているが上端部９４で連結されていない一体の内部細条９２とを形成するようにカットされる。内部細条９２は、上端部９４が外部フレーム９１の上端から離れるように前方へ折り曲げられた形となるように折り曲げられる。ロック素子９０は背面パネル３２の矩形凹部９５内に設置され、ハウジング３０の下端から円形凹部６３内に、セレクタ板７０の下側を小距離軸方向に突出する。内部細条９２の寸法は、板７０が中心”Ｂ”位置にあるときその上端部９４が中央ノッチ８２内に位置するようにする。ノッチ８２におけるロック素子９０の係止は板７０の回転を阻止する。ロック素子９０の下端部９３は前面パネル３１の下部開口６０内に収容された押しボタン６１の内部表面と係合する。ボタン６１は内部細条９２の弾性により外方へ押されるが、セレクタ２をアンロックするときこの弾力に対抗してこのボタンを押すことができる。ボタン６１の押圧により内部細条９２の上端部９４はセレクタ板７０の下に後方に屈曲され、ノッチ８２との係止がはずれるため、板７０は手動的に係合するノブ７７により自由に回転でき、左又は右に摺動させることができる。ボタン６１を解放すると、内部細条９２は板７０の裏面に押圧され、板の向きがノッチ８１又は８３が内部細条と整列する向きになると、ノッチ８１又は８３内に嵌まり込む。
【００２１】
セレクタ２のノーマル状態は、ノブ７７が中心”Ｂ”位置にあり、入口／出口５５がチューブ１の両ルーメンに開口し両肺を換気する状態である。医師が片方の肺を隔離する必要があるとき、医師は片手でセレクタ２を持ち、押しボタン６１を親指で押し、左肺を換気すべきか右肺を換気すべきかに応じて同じ手の人差し指でノブ７７を左又は右に移動させることができる。左又は右へ完全に移動させると、セレクタ板７０はその位置にロックされ、押しボタン６１を押さない限り解放され得ない。
【００２２】
本構成のロック機能によれば、セレクタ２の設定が不注意に変更されることは起こり得ないこと明らかである。設定の変更にはセレクタ２の異なる構成要素に異なる物理的作用、即ちアンロック（ボタン６１の押圧）及び設定の変更（ノブ７７の角変位）が必要とされるため、装置の安全性が向上する。どちらの肺が換気されているかはノブ７７の位置の観察から容易に明らかになるため、不適切な換気の危険性は極めて低くなる。これをさらに向上するために、ノブ７７の異なる位置で換気されている肺を適切に示すマークをハウジング３０に付けることができる。セレクタの本構成は、片手で容易に操作できる人間工学的利点を有する。
【００２３】
本発明の構成は低コストで実現でき、極めてコンパクトであり、軽量であって患者への負担が軽減される。セレクタ２は片肺又は両肺を換気することができる。セレクタ２の構成は、両肺が同時にブロックされるセレクタ板７０の中間位置が存在しないようになされている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
2012510306.tif 000013
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