【手続補正書】
【提出日】令和2年3月31日(2020.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤とを別個の製剤中に含む、固形腫瘍を有する被験体を治療するための組み合わせ製剤。
【請求項２】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤とを含む、請求項１に記載の組み合わせ製剤。
【請求項３】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-L1阻害剤とを含む、請求項１に記載の組み合わせ製剤。
【請求項４】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、式(IIIb1a):
【化１】
2019510832.tif 000001
[式中、各Aは、N又はCHであり、少なくとも1つのAは、Nであり; R1は、ハロゲンであり; R3は、C1-8アルキル、C3-8シクロアルキル、及びC2-8アルケニルからなる群から選択され; R8は、C1-8アルキルである]
又はその薬学的に許容される塩を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項５】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、以下:
【化２】
2019510832.tif 000002
又はそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項６】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、以下:
【化３】
2019510832.tif 000003
又はそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項７】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、以下:
【化４】
2019510832.tif 000004
又はそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項８】
PD-1阻害剤が、ペムブロリズマブ、ニボルマブ、IBI-308、mDX-400、BGB-108、MEDI-0680、SHR-1210、PF-06801591、PDR-001、GB-226、STI-1110、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項１、２又は４〜７のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項９】
PD-L1阻害剤が、デュルバルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、BMS-936559、ALN-PDL、TSR-042、KD-033、CA-170、CA-327、STI-1014、KY-1003、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項１、３又は４〜７のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１０】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤とが、同時に投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１１】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤とが、逐次的に投与される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１２】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤の投与前に投与される、請求項１１に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１３】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤の投与後に投与される、請求項１１に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１４】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが経口的に投与され、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤が静脈内に投与される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１５】
被験体が、ヒト被験体である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１６】
固形腫瘍が、脳腫瘍、乳がん、トリプルネガティブ乳がん、膀胱がん、骨がん、大腸がん、肺がん、腎臓がん、肝臓がん、胃がん、前立腺がん、肉腫、メラノーマ、がん腫、及びリンパ腫からなる群から選択される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１７】
固形腫瘍が、トリプルネガティブ乳がんである、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ製剤。
【請求項１８】
治療有効量のCCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、治療有効量のPD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤と、薬学的に許容される担体又は賦形剤とを含む、固形腫瘍を有する被験体を治療するための組成物。
【請求項１９】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤と、薬学的に許容される担体又は賦形剤とを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-L1阻害剤と、薬学的に許容される担体又は賦形剤とを含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、以下:
【化５】
2019510832.tif 000005
又はそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
PD-1阻害剤が、ペムブロリズマブ、ニボルマブ、IBI-308、mDX-400、BGB-108、MEDI-0680、SHR-1210、PF-06801591、PDR-001、GB-226、STI-1110、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項１８、１９又は２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
PD-L1阻害剤が、デュルバルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、BMS-936559、ALN-PDL、TSR-042、KD-033、CA-170、CA-327、STI-1014、KY-1003、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項１８、２０又は２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
治療有効量のCCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、治療有効量のPD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤とを、効果的な投与のための説明書と共に含む、固形腫瘍を有する被験体を治療するためのキット。
【請求項２５】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤とを、効果的な投与のための説明書と共に含む、請求項２４に記載のキット。
【請求項２６】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-L1阻害剤とを、効果的な投与のための説明書と共に含む、請求項２４に記載のキット。
【請求項２７】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストが、以下:
【化６】
2019510832.tif 000006
又はそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２８】
PD-1阻害剤が、ペムブロリズマブ、ニボルマブ、IBI-308、mDX-400、BGB-108、MEDI-0680、SHR-1210、PF-06801591、PDR-001、GB-226、STI-1110、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項２４、２５又は２７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２９】
PD-L1阻害剤が、デュルバルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、BMS-936559、ALN-PDL、TSR-042、KD-033、CA-170、CA-327、STI-1014、KY-1003、それらのバイオシミラー、それらのバイオベター、及びそれらのバイオイクイバレントからなる群から選択される、請求項２４、２６又は２７のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３０】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤又はPD-L1阻害剤とが、同時投与用に製剤化される、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載のキット。
【請求項３１】
CCR1ケモカイン受容体アンタゴニストと、PD-1阻害剤及び/又はPD-L1阻害剤とが、逐次投与用に製剤化される、請求項２４〜２９のいずれか一項に記載のキット。