【手続補正書】
【提出日】令和1年12月26日(2019.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の偏向表面と、第１の整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２の偏向表面と、第２の整列要素とを備えている、第２のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２の側面開口を整列させ、前記第１および第２のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
【請求項２】
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、受け取りカテーテルである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のカテーテルは、第３の整列要素をさらに備え、前記第２のカテーテルは、第４の整列要素をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第３および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の整列要素は、前記第１の側面開口の近位に位置付けられ、前記第３の整列要素は、前記第１側面開口の遠位に位置付けられている、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１の偏向表面は、前記第１および第３の整列要素の間に位置付けられている、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の整列要素は、前記第２の側面要素の遠位に位置付けられ、前記第４の整列要素は、前記第２の側面開口の近位に位置付けられている、請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２の偏向表面は、前記第２および第４の整列要素の間に位置付けられている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の整列要素は、前記第２の整列要素と一致するよう構成され、前記第３の整列要素は、前記第４の整列要素と一致するよう構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１および第２のカテーテルは、縦に整列するよう構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第４の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のカテーテルは、前記第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器を備え、前記第１の偏向器は、前記第１の偏向表面を備え、前記第２のカテーテルは、前記第２の管腔内に位置付けられている第２の偏向器を備え、前記第２の偏向器は、前記第２の偏向表面を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１および第２のカテーテルは、前記第１および第２の偏向表面の傾きが同一符号を有するように配列されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１および第２の偏向表面の一方または両方は、湾曲している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第２のカテーテルは、前記ガイドワイヤの遠位先端を前記第２の管腔の中に向けるように構成された導糸管をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
可撓性針であって、前記可撓性針は、それを通る管腔を備え、前記可撓性針は、前記第１のカテーテルの前記第１の管腔内にスライド可能に配置されている、可撓性針と、
前記可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられている前記ガイドワイヤと
をさらに備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２のカテーテル間の脈管を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記針および前記ガイドワイヤの前進のために前記第１の側面開口を位置付けるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
また、本明細書に説明されるのは、脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるための他のシステムである。一般に、これらのシステムは、第１のカテーテルと、第２のカテーテルと、可撓性針と、ガイドワイヤとを備え得る。第１のカテーテルは、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている、偏向器と、第１の磁気整列要素とを備え得る。第２のカテーテルは、カテーテル本体と、第２の磁気整列要素とを備え得る。可撓性針は、それを通る管腔を備え得る。可撓性針は、第１のカテーテルの管腔内にスライド可能に配置され得る。ガイドワイヤは、可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられ得る。第１および第２の磁気整列要素は、第１および第２のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ脈管壁を通した針およびガイドワイヤの前進のために、側面開口を位置付けるように構成され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の偏向表面と、第１の整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２の偏向表面と、第２の整列要素とを備えている、第２のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２の側面開口を整列させ、前記第１および第２のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
（項目２）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記第１のカテーテルは、第３の整列要素をさらに備え、前記第２のカテーテルは、第４の整列要素をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記第３および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記第１の整列要素は、前記第１の側面開口の近位に位置付けられ、前記第３の整列要素は、前記第１側面開口の遠位に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記第１の偏向表面は、前記第１および第３の整列要素の間に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目８）
前記第２の整列要素は、前記第２の側面要素の遠位に位置付けられ、前記第４の整列要素は、前記第２の側面開口の近位に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目９）
前記第２の偏向表面は、前記第２および第４の整列要素の間に位置付けられている、項目４に記載のシステム。
（項目１０）
前記第１の整列要素は、前記第２の整列要素と一致するよう構成され、前記第３の整列要素は、前記第４の整列要素と一致するよう構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１１）
前記第１および第２のカテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１２）
前記第１の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目４に記載のシステム。
（項目１３）
前記第４の整列要素は、管腔を備え、前記管腔は、それに前記ガイドワイヤを通すように構成されている、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記第１のカテーテルは、前記第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器を備え、前記第１の偏向器は、前記第１の偏向表面を備え、前記第２のカテーテルは、前記第２の管腔内に位置付けられている第２の偏向器を備え、前記第２の偏向器は、前記第２の偏向表面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１５）
前記第１および第２のカテーテルは、前記第１および第２の偏向表面の傾きが同一符号を有するように配列されている、項目１に記載のシステム。
（項目１６）
前記第１および第２の偏向表面の一方または両方は、湾曲している、項目１に記載のシステム。
（項目１７）
前記第２のカテーテルは、前記ガイドワイヤの遠位先端を前記第２の管腔の中に向けるように構成された導糸管をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１８）
前記第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１９）
脈管内の閉塞をバイパスするためのシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、それを通る第１の管腔と第１の側面開口とを有するカテーテル本体と、第１の整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルは、それを通る第２の管腔と第２および第３の側面開口とを有するカテーテル本体と、第２および第３の整列要素とを備えている、第２のカテーテルと、
第３のカテーテルであって、前記第３のカテーテルは、それを通る第３の管腔と第４の側面開口とを有するカテーテル本体と、第４の整列要素とを備えている、第３のカテーテルと、
ガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２の側面開口を整列させ、前記第３および第４の整列要素は、前記第３および第４の側面開口を整列させ、前記第１、第２、および第３のカテーテルを通るガイドワイヤ経路を作成するよう構成されている、システム。
（項目２０）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、バイパスカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、受け取りカテーテルである、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
前記第１、第２、第３、および第４の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２２）
前記第２のカテーテルは、前記第２の側面開口と前記第３の側面開口との間の細隙、弱体部分、または穿孔を備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２３）
前記第１のカテーテルは、前記第１の管腔内に位置付けられている第１の偏向器をさらに備え、前記第２のカテーテルは、前記第２の管腔内に位置付けられている第２および第３の偏向器をさらに備え、前記第３のカテーテルは、前記第４の管腔内に位置付けられている第４の偏向器をさらに備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２４）
前記第１、第２、第３、および第４の偏向器の各々は、偏向表面を備えている、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記偏向表面のうちの３つのものの傾きが同一符号を有し、前記第４の偏向表面の傾きが反対符号を有するように配列されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記第１の偏向器が正の傾きを伴う第１偏向表面を備え、前記第２の偏向器が負の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第３の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備え、前記第４の偏向器が正の傾きを伴う偏向表面を備えているように配列され、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目２３に記載のシステム。
（項目２７）
前記第１、第２、第３、および第４の偏向表面のうちの１つ以上のものは、湾曲している、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記第２および第３の偏向器の各々は、偏向表面を備え、前記偏向表面のうちの一方は、正の傾きを有し、前記偏向表面のうちの他方は、負の傾きを有し、正は、近位端から遠位端に増加することとして定義され、負は、近位端から遠位端に減少することとして定義される、項目２３に記載のシステム。
（項目２９）
前記第２および第３の偏向器は、一体的に形成されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記第１の偏向器は、前記第１の整列要素の遠位に位置付けられている、項目２３に記載のシステム。
（項目３１）
前記第２の偏向器は、前記第２の整列要素の遠位に位置付けられ、前記第３の偏向器は、前記第２および第３の整列要素間に位置付けられている、項目３０に記載のシステム。
（項目３２）
前記第４の偏向器は、前記第４の整列要素の遠位に位置付けられている、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、管腔を備え、前記管腔は、それに第２のガイドワイヤを通すように構成されている、項目２３に記載のシステム。
（項目３４）
前記第２および第３の偏向器のうちの少なくとも１つは、前記第２および第３の偏向器のうちの前記少なくとも１つを迂回した前記第２のカテーテルの管腔内での第２のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目２３に記載のシステム。
（項目３５）
前記第１および第４整列要素のうちの少なくとも１つは、管腔を備え、前記管腔は、それにガイトワイヤを通すように構成されている、項目１９に記載のシステム。
（項目３６）
前記第１、第２、および第３のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目３７）
前記第２および第３の整列要素のうちの少なくとも１つは、前記第２および第３の偏向器のうちの前記少なくとも１つを迂回した前記第２のカテーテルの管腔内での第２のガイドワイヤの通過を可能にするように、サイズを決定され、位置付けられている、項目１９に記載のシステム。
（項目３８）
脈管内の閉塞をバイパスする方法であって、前記方法は、
第１の脈管の管腔を通して第１のカテーテルを閉塞の第１の側まで前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第１の側面開口とを有する、ことと、
第２の脈管の管腔を通して第２のカテーテルを前進させることであって、前記第２のカテーテルは、第２および第３の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第２および第３側面開口とを有する、ことと、
前記第１の脈管の前記管腔を通して第３のカテーテルを閉塞の第２の側まで前進させることであって、前記第３のカテーテルは、第４の整列要素と、カテーテル本体とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と第４の側面開口とを有する、ことと、
前記第１および第２整列要素と前記第３および第４整列要素とを整列させ、前記閉塞をバイパスするガイドワイヤ経路を作成することであって、前記ガイドワイヤ経路は、前記第１、第２、第３、および第４の側面開口を含む、ことと、
前記ガイドワイヤ経路に沿ってガイドワイヤを前進させ、前記閉塞を迂回してガイドワイヤバイパスを形成することと
を含む、方法。
（項目３９）
前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させることは、
前記閉塞の近位の場所において、前記ガイドワイヤを用いて前記第１の脈管壁を穿刺することと、
前記ガイドワイヤが前記第２の脈管管腔に進入するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第２の脈管壁を穿刺することと、
前記第１の脈管内の前記閉塞の場所における前記第２の脈管管腔を通して前記ガイドワイヤを前進させることと、
前記ガイドワイヤが前記第２の脈管管腔から退出するように、前記ガイドワイヤを用いて前記第２の脈管壁を穿刺することと、
前記閉塞の遠位の場所において、前記第１の脈管壁を穿刺することと
を含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記第１の脈管は、動脈であり、前記第２の脈管は、静脈である、項目３８に記載の方法。
（項目４１）
前記第１の脈管は、静脈であり、前記第２の脈管は、動脈である、項目３８に記載の方法。
（項目４２）
前記方法は、前記ガイドワイヤ経路に沿って前記ガイドワイヤを前進させた後、前記ガイドワイヤバイパスを乱すことなく、前記第２カテーテルを除去することをさらに含む、項目３８に記載の方法。
（項目４３）
前記第１、第２、第３、および第４の整列要素のうちの１つ以上は、磁石または磁石アレイを備えている、項目３８に記載の方法。
（項目４４）
前記第１および第２の整列要素を整列させることは、前記第１および第２のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目３８に記載の方法。
（項目４５）
前記第３および第４の整列要素を整列させることは、前記第２および第３のカテーテルを軸方向に関し、かつ回転に関して整列させる、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記第１および第２の整列要素と前記第３および第４の整列要素とを整列させることは、前記第１および第２の脈管を互いにより近くに移動させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４７）
前記第１および第２の整列要素と前記第３および第４整列要素とを整列させることは、前記第１および第２の脈管の組織を圧縮することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４８）
前記第１、第２、および第３のカテーテルは、前記第１および第２脈管の組織の圧縮を補助するように構成された平坦整列表面を備えている、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記第１、第２、および第３カテーテルを前進させることは、間接可視化下で生じる、項目３８に記載の方法。
（項目５０）
前記第２および第３のカテーテルを前進させることは、前記第２および第３のカテーテルを互いに対して逆平行配向に前進させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目５１）
前記第１および第２のカテーテルを前進させることは、前記第１および第２のカテーテルを互いに対して平行配向に前進させることを含む、項目３８に記載の方法。
（項目５２）
前記第１、第２、および第３のカテーテルの前進後、２つのカテーテルは、互いに対して平行配向にあり、かつ２つのカテーテルは、互いに対して逆平行配向にある、項目３８に記載の方法。
（項目５３）
方法は、重症下肢虚血を患う患者に対して行われる、項目３８に記載の方法。
（項目５４）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、カテーテル本体と第１の整列要素とを備え、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを備えている、第１のカテーテルと、
カテーテル本体と第２の整列要素とを備えている第２のカテーテルと、
前記第１の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２の整列要素は、前記第１および第２のカテーテル間の脈管壁を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記ガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。
（項目５５）
前記第１のカテーテルは、送達カテーテルであり、前記第２のカテーテルは、整列カテーテルである、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記第１および第２の整列要素の各々は、磁石または磁石アレイを備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目５７）
前記第１の整列要素は、前記側面開口の遠位に位置付けられている、項目５６に記載のシステム。
（項目５８）
前記第１のカテーテルは、前記側面開口の遠位に偏向表面をさらに備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目５９）
前記第１整列要素は、前記偏向表面の遠位に位置付けられている、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
前記第１のカテーテルは、前記管腔内に位置付けられている偏向器をさらに備え、前記偏向器は、前記偏向表面を備えている、項目５８に記載のシステム。
（項目６１）
前記偏向表面は、湾曲している、項目５８に記載のシステム。
（項目６２）
前記カテーテルは、縦に整列するよう構成されている、項目５４に記載のシステム。
（項目６３）
前記ガイドワイヤは、鋭い遠位先端を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６４）
可撓性針をさらに備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６５）
前記ガイドワイヤは、前記可撓性針の管腔内にスライド可能に配置されている、項目６４に記載のシステム。
（項目６６）
前記第１および第２のカテーテルの各々は、非外傷性先端を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６７）
前記第１および第２のカテーテルの前記カテーテル本体の各々の少なくとも一部は、正方形断面形状を備えている、項目５４に記載のシステム。
（項目６８）
前記第１のカテーテル本体の遠位部分および前記第２カテーテル本体の遠位部分の各々は、正方形断面形状を備えている、項目６７に記載のシステム。
（項目６９）
脈管壁を通してガイドワイヤを前進させるシステムであって、前記システムは、
第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルは、カテーテル本体であって、前記カテーテル本体は、それを通る管腔と側面開口とを有する、カテーテル本体と、前記管腔内に位置付けられ、偏向表面を備えている偏向器と、第１の磁石整列要素とを備えている、第１のカテーテルと、
カテーテル本体と第２の磁石整列要素とを備えている第２のカテーテルと、
可撓性針であって、前記可撓性針は、それを通る管腔を備え、前記可撓性針は、前記第１のカテーテルの管腔内にスライド可能に配置されている、可撓性針と、
前記可撓性針の管腔内にスライド可能に位置付けられているガイドワイヤと
を備え、
前記第１および第２磁石整列要素は、前記第１および第２カテーテル間の脈管を圧縮するように接合し、かつ前記脈管壁を通した前記針およびガイドワイヤの前進のために前記側面開口を位置付けるように構成されている、システム。