【手続補正書】
【提出日】令和2年4月2日(2020.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
強膜を通して少なくとも部分的に眼に移植されるように構成される薬物送達デバイスであって、デバイスは、
デバイスの近位端領域の近傍に配置される保持構造であって；
デバイス中へのアクセスポートを規定する近位フランジ要素、および
近位領域および遠位延伸部を有するネックであって、近位領域は主軸寸法および副軸寸法を有する、前記ネックを含み、
眼の強膜における貫通部位を通した移植上で、近位フランジ要素は強膜の外側にあり続けるように構成され、ネックの近位領域は強膜における貫通部位を広げるように構成され、遠位延伸部は強膜の内側に配置されるように構成され、
近位フランジのアクセスポートは、ネックの近位領域を通して延伸してアクセスポートの経強膜アクセスポート領域を規定し、ネックの遠位延伸部を通して延伸してアクセスポートの強膜下アクセスポート領域を規定する、
前記保持構造；
アクセスポートの少なくとも一部に結合され、その中に延伸する貫通可能な要素であって、貫通可能な要素は、経強膜アクセスポート領域内に配置された第１部分と、強膜下アクセスポート領域内に配置された第２部分とを有し、第１部分に渡る最大距離は、第２部分に渡る最大距離よりも小さい、前記貫通可能な要素；
デバイスの排出口と流体連結して配置される多孔性薬物放出要素；および
１以上の治療剤を含有し、多孔性薬物放出要素を通して排出口と流体連結するように構成された体積を有するリザーバ
を含み、
ここでデバイスは、挿入の軸に沿って眼中へ少なくとも部分的に挿入されるように構成される、
前記デバイス。
【請求項２】
リザーバが、第１三次元形状を有する挿入構成から第２三次元形状を有する拡張された構成に拡大するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
拡張された構成におけるリザーバの体積の第１部分が、眼の水晶体から離れて拡大し、体積の残余部分よりも大きい、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
第１部分および残余部分の各々が、眼の視軸の外側にあり続ける、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
リザーバがＮｏｎ−Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ材料で形成される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項６】
リザーバのＮｏｎ−Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ材料は、第１三次元形状から第２三次元形状に拡張するが、第２三次元形状を超えては伸びない、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
リザーバの近位端が、拡張された構成におけるとき、眼の貫通部位を囲む１以上の内部組織表面からある距離で分離される、請求項２〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
デバイスが、拡張された構成において視軸の外側にあり続ける、請求項２〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
デバイスの近位端領域からデバイスの遠位端領域に延伸する縦軸を有する引き延ばされたコア要素をさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
薬物放出要素がデバイスの遠位端領域の近傍で引き延ばされたコア要素に結合され、および、保持構造がデバイスの近位端領域の近傍で引き延ばされたコア要素に結合される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
引き延ばされたコア要素が、内腔および引き延ばされたコア要素の壁を通して延伸する１以上の開口を含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
引き延ばされたコア要素の内腔が、１以上の開口を通してリザーバ体積と流体連結する、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
１以上の開口が、デバイス中へ注入される材料の流れをリザーバ体積の中へ向ける、請求項１１または１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
引き延ばされたコア要素が、円筒形を含み、および、１以上の開口を通して流れを向けるフローディレクタをさらに含む、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
フローディレクタが、漏斗形状の領域によって第２円筒領域に結合される第１円筒領域を含み、ここで第１円筒領域は、第２円筒領域よりも大きい断面直径を有する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
フローディレクタが、引き延ばされたコア要素の内腔内に配置される貫通可能な障壁を含み、ここで貫通可能な障壁は、内腔を密閉する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
第２三次元形状が、挿入の軸に相対的に偏心して位置づけられる、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１８】
デバイスが、第１三次元形状にあるとき、デバイスの遠位端領域が挿入の軸で整列され、および、第２三次元形状にあるとき、デバイスの遠位端領域が挿入の軸で整列されない、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１９】
第２三次元形状が、眼の視軸の外側にあり続け、および、貫通部位に隣接する眼の内部表面との接触を避ける曲線の形状である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２０】
第２三次元形状が、対称または非対称である、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２１】
リザーバが、Ｎｏｎ−Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ材料で形成され、リザーバのＮｏｎ−Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ材料は、デバイスが挿入構成にあるとき、引き延ばされたコア要素の周りで潰れ、１以上の治療剤で体積を充填する前に第１三次元形状を形成し、および、ここでリザーバのＮｏｎ−Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ材料は、デバイスが拡張された構成にあるとき、引き延ばされたコア要素から離れて拡大し、１以上の治療剤で体積を充填すると第２三次元形状を形成する、請求項２〜２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
リザーバの近位端が、保持構造の内部表面と肩の上方表面との間の領域において強膜組織を捕捉するように構成された肩を形成する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
ネックの近位領域が、強膜を通して貫通可能な部位に合うように断面に沿った大きさにされ、それによって近位領域が、遠位延伸部と比較して狭くされる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
副軸寸法が、約１．５ｍｍから約２．６ｍｍの間である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２５】
副軸寸法が、約１．０ｍｍから約１．３ｍｍの間である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２６】
主直径が、それを通してリザーバが移植される切開の長さよりも大きくない、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
ネックの近位領域が、実質的に円筒状の断面形状を有し、および、リザーバ中へ近位領域を通して延伸するアクセスポートが、実質的に円筒状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
ネックの近位領域が、主直径のいずれかの側上で一対の外で挟まれる領域を形成する実質的にレンズ形状の断面形状を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
断面形状が、フランジの下側から約０．５０ｍｍから、フランジの下側から約１．０ｍｍへの間で取られる断面によって形成される、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
ネックの近位領域が、張り出され、および、リザーバ中へ近位領域を通して延伸するアクセスポートが、テーパー状である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３１】
近位領域が、少なくとも約０．３ｍｍから約０．７ｍｍの、保持構造の下側から遠位延伸部への長さを有し、および、近位領域を横切る副寸法が、約１．０ｍｍから約１．２ｍｍである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３２】
副軸寸法に沿ったネックの近位領域に渡る最大距離が、遠位延伸部に渡る最大距離より短く、主軸寸法に沿ったネックの近位領域に渡る最大距離が、遠位延伸部に渡る最大距離より長い、請求項１に記載のデバイス。