【手続補正書】
【提出日】令和2年4月8日(2020.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者における１つまたは複数の物質を非侵襲性モニタリングするための、多重化された経皮的抽出および検出装置であって、個別にアドレス指定可能なセンサ画素のアレイを備え、各センサ画素は、
（ａ）電界移動によっておよび／または電気浸透によって間質液から１つまたは複数の物質を経皮的に抽出するために、前記被験者の皮膚に電流を印加する一組の電極を備える基板と、
（ｂ）前記センサ画素に関連付けられた貯蔵部であって、前記センサ画素から経皮的に抽出された前記物質を受容するゲル量を収容する貯蔵部と、
（ｃ）前記センサ画素に関連付けられた前記貯蔵部内に存在する、１つまたは複数の経皮的に抽出された前記物質の濃度を電気化学的に検出するための一組の検出電極と、を備え、
前記センサ画素のアレイは、前記センサ画素の少なくとも１つが前記被験者の皮膚上の優先的経路を介して１つまたは複数の前記物質を抽出することが可能であるように構成され、前記装置は、１つまたは複数のセンサ画素で測定された優先的経路を介して取得された経皮的に抽出された物質の試料を、他のセンサ画素で測定された他の経路を介して抽出されたものと区別することができる、多重化された経皮的抽出および検出装置。
【請求項２】
被験者における１つまたは複数の物質を非侵襲性モニタリングするための、多重化された経皮的抽出および検出システムであって、
（ｉ）請求項１に記載される、個別にアドレス指定可能なセンサ画素のアレイを備える装置と、
（ｉｉ）優先的経路を介して経皮的に抽出された物質の試料が、前記被験者における１つまたは複数の前記物質の濃度を評価するのに使用されるように、前記優先的経路を介して前記装置によって取得された前記経皮的に抽出された物質の試料を、他の経路を介して抽出された試料と識別することができるデータ処理システムと、
を備える、多重化された経皮的抽出および検出システム。
【請求項３】
被験者における１つまたは複数の物質を非侵襲性モニタリングするための方法であって、前記方法は、個別にアドレス指定可能なセンサ画素のアレイを備える、多重化された経皮的抽出および検出装置を使用し、各センサ画素は、
（ａ）電界移動によっておよび／または電気浸透によって間質液から１つまたは複数の物質を経皮的に抽出するために、前記被験者の皮膚に電流を印加する一組の電極を備える基板と、
（ｂ）前記センサ画素に関連付けられた貯蔵部であって、前記センサ画素から経皮的に抽出された前記物質を受容するゲル量を収容する貯蔵部と、
（ｃ）前記センサ画素に関連付けられた前記貯蔵部内に存在する、１つまたは複数の経皮的に抽出された前記物質の濃度を電気化学的に検出するための一組の検出電極であって、前記センサ画素のアレイは、前記センサ画素の少なくとも１つが前記被験者の皮膚上の優先的経路を介して１つまたは複数の前記物質を抽出することが可能であるように構成され、前記装置は、１つまたは複数のセンサ画素で測定された優先的経路を介して取得された経皮的に抽出された物質の試料を、他のセンサ画素で測定された他の経路を介して抽出されたものと区別することができる、一組の検出電極と、
（ｄ）優先的経路を介して経皮的に抽出された物質の試料が、前記被験者における１つまたは複数の前記物質の濃度を評価するのに使用されるように、前記優先的経路を介して取得された前記経皮的に抽出された物質の試料を、他の経路を介して抽出された試料と識別することができるデータ処理システムと、を備え、
前記方法は、
（ｉ）前記センサ画素のアレイを前記被験者の前記皮膚に接触させるステップと、
（ｉｉ）前記アレイ内の前記センサ画素において、前記抽出電極を使用して、前記被験者の前記皮膚に電流を印加し、電界移動によっておよび／または電気浸透によって前記間質液から１つまたは複数の物質を経皮的に抽出するステップと、
（ｉｉｉ）前記液体試料を前記アレイ内の前記センサ画素の前記ゲル貯蔵部内に吸収させるステップと、
（ｉｖ）前記ゲル貯蔵部内に吸収された前記１つまたは複数の物質を電気化学的に検出するステップと、
（ｖ）個々の前記ゲル貯蔵部内に存在する前記１つまたは複数の物質の濃度を分析し、どのセンサ画素が、前記被験者の前記皮膚内の優先的経路を介して前記１つまたは複数の物質の試料を抽出したかを判定するステップと、
（ｖｉ）優先的経路を介して抽出された前記試料からの物質濃度を使用して、前記被験者の体内の前記１つまたは複数の物質の濃度を決定するステップと、を含む、
方法。
【請求項４】
前記経皮的に抽出された物質が、１つまたは複数のマーカ、薬剤、乱用物質、および毒素を含む、
請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記経皮的に抽出された物質が、グルコースを含む、
請求項１または４に記載の装置。
【請求項６】
前記基板が、可撓性且つ透明であり、
前記基板が、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から形成される、
請求項１、４または５に記載の装置。
【請求項７】
（ａ）前記一組の抽出電極が、銀電極および銀／塩化銀電極を含み、または、
（ｂ）前記一組の検出電極が、グラフェン電極を含み、または、
（ｃ）前記一組の検出電極が、塩化銀電極およびグラフェン電極、ならびに白金電極、を含み、前記グラフェン電極が、電気化学的信号を増大させることができる触媒の粒子を含む、
請求項１、４から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
（ｉ）前記グラフェン電極が、制御された蒸着（ＣＶＤ）グラフェンおよびグラフェン−ナノフレークインクからなること、および、
（ｉｉ）前記グラフェン検出電極ならびに他の電極および／または外部回路への電気的な相互接続部を提供するために基板上に、グラフェンがパターニングまたは印刷されること、
の少なくとも一方を特徴とする、
請求項７に記載の装置。
【請求項９】
（ｉ）前記センサ画素のアレイが、少なくとも１６のセンサ画素を備えること、および、
（ｉｉ）前記センサ画素のアレイが、少なくとも２５のセンサ画素を備えること、および、
（ｉｉｉ）前記センサ画素のアレイが、１０〜１００のセンサ画素を備えること、および、
（ｖｉ）前記センサ画素のアレイが、１６または６４のセンサ画素を備えること、
の少なくとも１つを特徴とする、
請求項１、４から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記センサ画素が、３．０ｍｍ２〜１０．０ｍｍ２の面積を有する、
請求項１、４から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
センサ画素内の前記ゲル量が０．２〜２μＬであり、
センサ画素内の前記ゲルが０．０５ｍｍ〜０．２ｍｍの厚さを有する、
請求項１、４から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記ゲルが、前記検出電極によって検出するための過酸化水素を生成するために前記試料内のグルコースと反応するためのグルコースオキシダーゼを収容する、
請求項１、４から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
白金ナノ粒子が、前記過酸化水素からの信号を増幅するために前記グラフェン電極上で固定化される、
請求項１、４から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記ゲルが、アガロースなどのヒドロゲルである、
請求項１、４から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記ゲルの貯蔵部が、各センサ画素アレイ内の前記ゲル量のための機械的支持を提供するために、エラストマによって収容される、
請求項１、４から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の物質を非侵襲性モニタリングすることが、指穿刺または同等の較正方法の必要なしに実行される、請求項１、４から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記センサ画素のアレイが、前記１つまたは複数の物質を非侵襲性モニタリングすることに冗長性をもたらす、請求項１、４から１６のいずれか一項に記載の装置。