【手続補正書】
【提出日】令和2年8月3日(2020.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプと、入力装置と、制御装置と、メモリデバイスと、プロセッサとを含む、経腸栄養組成物を送達するためのポンプシステムであって、前記プロセッサは、前記制御装置に、
前記入力装置によってユーザが第１の栄養パラメータ及び栄養送達の第１の継続時間（Ｔ１；Ｅ）を入力することを可能にさせ、ここで、前記第１の栄養パラメータは送達を要する第１の栄養量（Ｖ１；Ｄ）であり、
前記第１の栄養量（Ｖ１；Ｄ）及び前記第１の継続時間（Ｔ１；Ｅ）に基づいて、前記ポンプの第１の送達流量（Ｆ１；Ｆ）を計算させ、
前記第１の送達流量（Ｆ１；Ｆ）に従って前記ポンプを始動させ、
第２の継続時間を有するポンプ中断（Ｉ；Ｘ２−Ｘ１）が発生した場合、前記ポンプを停止させ、
前記ポンプ中断の終了後、
送達された部分栄養量（Ｖ２；Ａ）及び送達を要する残りの栄養量（Ｖ３；Ｄ−Ａ）を計算させ、ここで、Ｖ１＝Ｖ２＋Ｖ３であり、
経過した部分継続時間（Ｔ２；Ｘ２）及び残りの継続時間（Ｔ２；Ｅ−Ｘ２）を計算させ、ここで、Ｔ１＝Ｔ２＋Ｔ３であり、
送達を要する前記残りの栄養量（Ｖ３；Ｄ−Ａ）及び前記残りの継続時間（Ｔ２；Ｅ−Ｘ２）に基づいて、前記ポンプの提案送達流量（Ｆ２；Ｇ）を計算させる、
前記メモリデバイスに記憶された命令を実行するように構成されており、
前記命令が前記ポンプの最大許容流量を含み、
前記プロセッサは、前記制御装置に、前記提案送達流量が前記最大許容流量を超えるか否かを判定させる、前記メモリデバイスに記憶された前記命令を実行するように構成されており、
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超えない場合、前記制御装置は前記提案送達流量に従って前記ポンプを再稼働する、ポンプシステム。
【請求項２】
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超える場合、前記制御装置が、前記最大許容流量に従って前記ポンプを再稼働し、前記制御装置が、前記ユーザに前記最大許容流量を再確認又は修正する入力を促し、
前記残りの継続時間の間に前記最大許容流量に従って送達される総栄養量（ＶＴ）が、送達を要する前記第１の栄養量（Ｖ１）よりも少ない、請求項１に記載のポンプシステム。
【請求項３】
前記プロセッサが、
ＶＳ＝Ｖ１−ＶＴである、正味の不足栄養量（ＶＳ）、及び
Ｒ＝ＶＴ／Ｖ１である、送達される総栄養量と送達を要する第１の栄養量との比（Ｒ）
を計算するように構成されている、請求項２に記載のポンプシステム。
【請求項４】
送達を要する前記第１の栄養パラメータが、送達を要する第１の栄養エネルギー目標値（Ｅ１）又は送達を要する第１の栄養タンパク質目標値（Ｐ１）であり、
前記ポンプシステムが、前記入力装置によってユーザが送達を要する前記第１の栄養エネルギー目標値（Ｅ１）及び／又は送達を要する前記第１の栄養タンパク質目標値（Ｐ１）のカロリー密度（Ｆ１）を入力することを可能にする、請求項１に記載のポンプシステム。
【請求項５】
送達を要する前記第１の栄養エネルギー目標値（Ｅ１）、送達を要する前記第１の栄養タンパク質目標値（Ｐ１）、並びに、送達を要する前記第１の栄養エネルギー目標値（Ｅ１）及び／又は送達を要する前記第１の栄養タンパク質目標値（Ｐ１）の前記カロリー密度（Ｆ１）のうちの１つ以上に基づいて、前記ポンプの第１の送達流量を計算することを含む、請求項４に記載のポンプシステム。
【請求項６】
前記ポンプ中断の終了後、
部分栄養エネルギー（Ｅ２）又は他の所定の栄養目標値を計算することと、送達を要する残りの栄養エネルギー（Ｅ３）又は他の所定の栄養目標値を計算することとを含み、Ｅ１＝Ｅ２＋Ｅ３であるか、あるいは
送達された部分栄養タンパク質（Ｐ２）を計算することと、送達を要する残りの栄養タンパク質（Ｐ３）を計算することとを含み、Ｐ１＝Ｐ２＋Ｐ３である、請求項５に記載のポンプシステム。
【請求項７】
経腸栄養組成物を送達するためのポンプを制御する方法であって、
処方の少なくとも一部を規定する第１の栄養パラメータ及び栄養送達の第１の継続時間（Ｔ１）を受け取るステップであって、前記第１の栄養パラメータは送達を要する第１の栄養量（Ｖ１）である、ステップと、
前記処方の前記第１の栄養送達（Ｖ１；Ｅ）及び送達を要する前記第１の栄養量（Ｖ１；Ｄ）に基づいて計算された第１の送達流量で、前記ポンプを始動するステップと、
第２の継続時間（Ｘ２−Ｘ１）を有するポンプ中断が発生した場合、前記ポンプを停止するステップと、
前記第２の継続時間（Ｘ２−Ｘ１）の後、前記処方の栄養送達の前記第１の継続時間のうちの残りの部分継続時間（ＴＲ；Ｅ−Ｘ２）、及び前記処方の前記第１の栄養量のうちの送達される部分栄養量（ＶＲ；Ｄ−Ａ）に基づいて、提案送達流量（Ｇ）を計算するステップと
を含み、
前記提案送達流量が前記ポンプの最大許容流量を超えるか否かを判定するステップを更に含み、
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超えない場合、前記中断が終了した後、前記提案送達流量で前記ポンプを再始動し、残りの部分継続時間の間又は次の中断まで作動させる、方法。
【請求項８】
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超える場合、前記中断が終了した後、前記最大許容流量で前記ポンプを再始動し、残りの部分継続時間の間又は次の中断まで作動させ、
前記方法が、
ＶＳ＝Ｖ１−ＶＴであり、ここで、ＶＴは、前記残りの継続時間の間に前記最大許容流量に従って送達される総栄養量（ＶＴ）である、正味の不足栄養量（ＶＳ）、及び、
Ｒ＝ＶＴ／Ｖ１である、送達される総栄養量と送達を要する第１の栄養量との比（Ｒ）
を計算するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
医療機器及び関連するポンプとともに用いて経腸栄養送達を自動化する方法をプロセッサに実行させるための機械可読命令を含む非一時的機械可読記憶媒体であって、前記方法が、
処方の少なくとも一部を規定する第１の栄養パラメータ及び栄養送達の第１の継続時間（Ｔ１）を受け取ることであり、ここで、前記第１の栄養パラメータは送達を要する第１の栄養量（Ｖ１）である、ことと、
前記処方のＶ１及びＴ１に基づいて計算された第１の送達流量で、前記ポンプを始動することと、
第２の継続時間を有するポンプ中断が発生した場合、前記ポンプを停止することと、
前記第２の継続時間が終了した後、前記処方の栄養送達の前記第１の継続時間のうちの残りの部分継続時間（ＴＲ）、及び前記処方の前記第１の栄養量のうちの送達される部分栄養量（ＶＲ）に基づいて、提案送達流量を計算することと、
前記提案送達流量を最大許容流量と比較することと、
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超える場合、
前記最大許容流量で前記ポンプを再始動することと、
前記最大許容流量を計算し、前記ポンプに関連する表示装置に表示することと、
前記提案送達流量が前記最大許容流量を超えない場合、前記提案送達流量で前記ポンプを再始動することと
を含む、非一時的機械可読記憶媒体。
【請求項１０】
ポンプと、入力装置と、制御装置と、メモリデバイスと、プロセッサとを含む、経腸栄養組成物を送達するためのポンプシステムであって、前記プロセッサは、前記制御装置に、
栄養送達の第１の継続時間及び送達を要する第１の栄養量を含む第１の栄養処方を受け取らせ、
前記第１の栄養量及び前記第１の継続時間に基づいて、前記ポンプの第１の送達流量を計算させる、
前記メモリデバイスに記憶された命令を実行するように構成されており、前記プロセッサは、前記制御装置に、
栄養送達の前記第１の継続時間の間の蓋然性の高い栄養送達中断に関連する予期される中断の入力を受け取らせ、
前記第１の送達流量及び前記予期される中断の入力に少なくとも基づいて、前記ポンプの事前対処送達流量を計算させ、
前記事前対処送達流量に従って前記ポンプを始動させる、
前記メモリデバイスに記憶された命令を実行するように更に構成されている、ポンプシステム。
【請求項１１】
前記予期される中断の入力が、予期される中断継続時間を含み、
前記制御装置が、第２の蓋然性の高い栄養送達中断に関連する第２の予期される中断の入力を受け取るように更に構成されており、前記第２の予期される中断の入力は第２の予期される中断継続時間を含む、請求項１０に記載のポンプシステム。
【請求項１２】
ポンプと、入力装置と、制御装置と、メモリデバイスと、プロセッサとを含む経腸栄養組成物を送達するためのポンプシステムであって、前記プロセッサは、前記制御装置に、
前記入力装置によってユーザが第１の栄養パラメータ及び栄養送達の第１の継続時間（Ｔ１）を入力することを可能にさせ、ここで、前記第１の栄養パラメータは送達を要する第１の栄養量（Ｖ１）であり、
前記第１の栄養量（Ｖ１）及び前記第１の継続時間（Ｔ１）に基づいて、前記ポンプの第１の送達流量を計算させ、
前記第１の送達流量に従って前記ポンプを始動させる、
前記メモリデバイスに記憶された命令を実行するように構成されており、前記プロセッサは、前記制御装置に、
中断継続時間を有するポンプ中断が発生した場合、前記中断継続時間が中断継続時間の閾値を超えるか否かを判定させ、
前記中断継続時間が前記中断継続時間の閾値を超えない場合、前記第１の送達流量に従って前記ポンプの運転を継続させ、
前記中断継続時間が前記中断継続時間の閾値を超える場合、
前記ポンプ中断の終了後、
送達された部分栄養量（Ｖ２）及び送達を要する残りの栄養量（Ｖ３）を計算させ、ここで、Ｖ１＝Ｖ２＋Ｖ３であり、
経過した部分継続時間（Ｔ２）及び残りの継続時間（Ｔ３）を計算させ、ここで、Ｔ１＝Ｔ２＋Ｔ３であり、
送達を要する前記残りの栄養量及び前記残りの継続時間に基づいて、前記ポンプの提案送達流量を計算させる、
前記メモリデバイスに記憶された命令を実行するように更に構成されている、ポンプシステム。
【請求項１３】
前記制御装置は、前記中断継続時間が前記中断継続時間の閾値を超えない場合、かつ、第Ｎの中断継続時間を有する第Ｎのポンプ中断が発生した場合、前記中断継続時間と前記第Ｎの中断継続時間との和が前記中断継続時間の閾値を超えるか否かを判定するように構成されている、請求項１２に記載のポンプシステム。
【請求項１４】
前記中断継続時間と第Ｎの中断継続時間との和が前記中断継続時間の閾値を超えるまで、前記ポンプの運転が継続され、かつ前記提案送達流量が計算されず、
前記ポンプ中断が閉塞、前記栄養送達における異常の検出、及び前記ポンプの流体管路中の空気の検出のうちの１つである、請求項１３に記載のポンプシステム。
【請求項１５】
経腸栄養組成物を送達するための、制御手段を備えたポンプであって、前記制御手段に機能的に接続された駆動部を有し、前記制御手段は、
定義された第１の期間に送達を要する前記組成物の第１の総量の目標量を受け取り、
前記第１の量及び前記第１の期間に基づいて計算された第１の送達流量で、前記送達を開始する、
ように構成されており、前記制御手段は、
任意の外部又は内部の送達流量修正イベント、特に前記送達の停止、の発生及び継続時間の情報を与えられ、前記外部又は内部の送達流量修正イベントが、外部又は内部の停止若しくは一時停止コマンドによる前記送達の一時停止であることができ、
前記外部又は内部の送達流量修正イベントの終了時に、前記第１の量のうちの残りの量、及び前記外部又は内部の送達流量修正イベントの終了から前記第１の期間の終了までの残りの時間に基づいて、適応された第２の送達流量を再計算し、
前記適応された第２の送達流量で前記送達を継続する
ように更に構成されている、ポンプ。