【手続補正書】
【提出日】令和1年12月27日(2019.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部パルス発生器であって、前記外部パルス発生器は、
複数の刺激チャネルに沿って神経刺激パルスを発生させるために電気的に構成されているパルス発生器と、
前記パルス発生器に電気的に結合されているバッテリと、
前記パルス発生器およびバッテリを封入している外側筐体と、
複数のピンを備えるマルチピンコネクタであって、前記マルチピンコネクタの前記複数のピンは、前記複数の刺激チャネルに対応する、マルチピンコネクタと、
前記筐体上に配置されている作動可能ユーザインターフェース特徴であって、前記作動可能ユーザインターフェース特徴は、前記外部パルス発生器と外部プログラム装置との間の通信を可能にするように構成されている、作動可能ユーザインターフェース特徴と
を備えている、外部パルス発生器。
【請求項２】
前記筐体から延びている外部ケーブルをさらに備え、前記外部ケーブルは、前記マルチピンコネクタと前記パルス発生器との間の任意の電気接続が恒久的にシールされるように、前記筐体に恒久的に取り付けられている、請求項１に記載の外部パルス発生器。
【請求項３】
前記外部ケーブルは、１インチ〜１２インチの長さである、請求項１または請求項２に記載の外部パルス発生器。
【請求項４】
前記バッテリは、前記患者によって除去不可能である、請求項１〜３のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項５】
前記バッテリは、再充電不可能である、請求項１〜４のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項６】
前記作動可能ユーザインターフェース特徴は、作動されると、前記外部プログラム装置と無線通信を開始するために構成されている、請求項１〜５のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項７】
前記作動可能ユーザインターフェースは、ボタンまたはスイッチを備えている、請求項１〜６のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項８】
前記作動可能ユーザインターフェースは、
前記パルス発生器がオフまたは休止状態にある間の作動が、前記外部パルス発生器が前記外部プログラム装置との無線通信を所定の期間にわたって受け入れ可能であるようにするように構成され、
前記外部パルス発生器による動作または通信は、前記パルス発生器が動作または通信している間に作動が生じる場合、不変のままである、請求項６または請求項７に記載の外部パルス発生器。
【請求項９】
前記外部パルス発生器は、前記所定の期間中、通信が前記外部プログラム装置と確立されない場合、前記外部パルス発生器がオフまたは休止状態に戻るように構成されている、請求項８に記載の外部パルス発生器。
【請求項１０】
前記外部パルス発生器は、患者遠隔装置と無線結合可能であり、前記患者遠隔装置から受信されたコマンドに応答して、動作中に刺激をオフにするように構成されている、請求項６〜９のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項１１】
前記筐体上に配置され、前記外部パルス発生器と外部プログラム装置との間の通信、動作状態、バッテリレベル、エラー状態、または任意のそれらの組み合わせのステータスを示すように構成されているステータスインジケータインターフェースをさらに備えている、請求項６〜１０のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項１２】
前記筐体は、試験期間中、前記外部パルス発生器が装着されているときの前記患者に対する設置のために、対向主要面と、輪郭が付けられた上部表面と、平坦化された下面表面とを備え、
前記ステータスインジケータインターフェースおよび前記作動可能ユーザインターフェースは、前記外部パルス発生器の前記筐体の下面表面上に配置されている、請求項１１に記載の外部パルス発生器。
【請求項１３】
前記マルチピンコネクタ内に選択的に結合可能な複数のコネクタをさらに備え、前記複数のコネクタは、
神経刺激導線の近位部分上の第１のコネクタと、
１つ以上の埋め込み可能神経刺激導線の接地および１つ以上の近位コネクタの各々と並列に結合されている第２のコネクタであって、各導線は、１つ以上の神経刺激電極をその遠位部分上に有する、第２のコネクタと、
２つ以上の神経刺激導線の２つ以上の近位コネクタと並列に結合されている第３のコネクタと
のうちの少なくとも２つを含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項１４】
充電コードに結合された第４のコネクタをさらに備え、前記第４のコネクタは、前記外部パルス発生器の再充電可能バッテリの充電において使用するために適合されている、請求項１３に記載の外部パルス発生器。
【請求項１５】
前記マルチピンコネクタおよび１つ以上の神経刺激導線と結合可能な１つ以上のコネクタケーブルをさらに備えている、請求項１〜１４のいずれかに記載の外部パルス発生器。
【請求項１６】
前記１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと少なくとも１つの埋め込み可能導線コネクタとの間に延びている導線延長ケーブルを備え、前記少なくとも１つの埋め込み可能導線コネクタは、完全に埋め込み可能な神経刺激導線の近位導線コネクタを受け取るために構成されているレセプタクルを有する、請求項１５に記載の外部パルス発生器。
【請求項１７】
前記１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと複数の導線コネクタとの間に延びているマルチ導線延長ケーブルを備え、各々は、神経刺激導線と結合するための導線レセプタクルと、接地パッチと結合するための少なくとも１つの接地コネクタとを有する、請求項１５または請求項１６に記載の外部パルス発生器。
【請求項１８】
再充電可能外部パルス発生器であって、前記再充電可能外部パルス発生器は、
少なくとも１つのポートを有する外側筐体と、
前記少なくとも１つのポートを介してアクセスされるコネクタレセプタクルであって、前記コネクタレセプタクルは、埋め込み可能神経刺激導線の近位部分と受け取り可能に結合するために適合されており、前記埋め込み可能神経刺激導線の前記近位部分に結合されると、前記外部パルス発生器を前記神経刺激導線の１つ以上の神経刺激電極と電気的に結合する、コネクタレセプタクルと、
前記コネクタレセプタクルと電気的に結合されているパルス発生器であって、前記パルス発生器は、前記コネクタレセプタクルに接続されている前記神経刺激導線の前記１つ以上の神経刺激電極への神経刺激パルスを発生させるために適合されている、パルス発生器と、
前記パルス発生器および前記コネクタレセプタクルに結合されている再充電可能バッテリであって、前記再充電可能バッテリは、前記コネクタレセプタクルを介して送達される電力によって再充電するために構成されている、再充電可能バッテリと、
前記筐体上に配置されている作動可能ユーザインターフェース特徴であって、前記作動可能ユーザインターフェース特徴は、前記外部パルス発生器と外部プログラム装置との間の無線通信を可能にするように構成されている、作動可能ユーザインターフェース特徴と
を備えている、再充電可能外部パルス発生器。
【請求項１９】
前記パルス発生器、前記再充電可能バッテリ、および前記コネクタレセプタクルの各々を結合する電気回路をさらに備え、前記回路は、
前記パルス発生器を前記充電されたバッテリで給電することと、
前記バッテリを前記コネクタレセプタクルを介して送達される電力で充電することと
を行うように構成されている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記電気回路は、前記外部パルス発生器の異なる動作モード間で切り替えるようにさらに構成され、前記異なる動作モードは、療法モードと充電モードとを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記電気回路は、前記療法モード内で動作可能な１つ以上の刺激プログラムで構成されている、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記電気回路は、前記コネクタレセプタクルが外部電源に結合されている充電コードの電力コネクタに結合されると、前記充電モードに切り替えるようにさらに構成されている、請求項２０または請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記電気回路は、前記コネクタレセプタクルが前記神経刺激導線の近位コネクタに結合されると、前記療法モードに切り替えるようにさらに構成されている、請求項２０〜２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記コネクタレセプタクルは、複数の異なるコネクタと交互に接続するために適合されており、前記複数の異なるコネクタは、前記神経刺激導線の前記近位部分および充電コードの電力コネクタを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２５】
前記回路は、前記充電コードが標準的１２０ボルトコンセントと電気的に結合されているとき、前記バッテリを充電するために適合されている、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２６】
前記回路は、前記コネクタレセプタクルからの前記神経刺激導線の前記近位コネクタの接続解除に応答して、療法モードにおけるパルス発生を中断するためにさらに適合されている、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
前記回路は、前記療法モードにある間の前記コネクタレセプタクル内の電気接続性の損失の検出に応答して、パルス発生を中断するために適合されている、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２８】
前記回路は、
前記バッテリが前記コネクタレセプタクルに電気的に接続され、前記バッテリが前記パルス発生器から接続解除されると、充電モードに切り替えることと、
前記コネクタレセプタクルからの前記バッテリの電気的接続解除に応答して、前記パルス発生器が前記バッテリに動作可能に接続されると、療法モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、請求項１９〜２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２９】
前記コネクタレセプタクルは、前記パルス発生器の唯一無二のコネクタレセプタクルである、請求項１８〜２８のいずれかに記載のシステム。
【請求項３０】
前記外部パルス発生器は、再使用可能である、請求項１８〜２９のいずれかに記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
別の側面では、試験的システムは、マルチピンコネクタと、マルチピンコネクタ内に選択的に結合可能な複数のコネクタとを有する、ＥＰＧを含む。複数のコネクタは、神経刺激導線の近位部分上の第１のコネクタと、１つ以上の埋め込み可能神経刺激導線の接地および１つ以上の近位コネクタの各々と並列に結合されている第２のコネクタと、各１つ以上の神経刺激電極をその遠位部分上に有する、および２つ以上の神経刺激導線の２つ以上の近位コネクタと並列に結合されている第３のコネクタとのうちの少なくとも２つを含む。いくつかの実施形態では、試験的システムは、マルチピンコネクタと、１つ以上の神経刺激導線と結合可能な１つ以上のコネクタケーブルとを含む。いくつかの実施形態では、１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと、完全に埋め込み可能な神経刺激導線の近位導線コネクタを受け取るために構成されるコネクタレセプタクルを有する、少なくとも１つの埋め込み可能導線との間に延びている、導線延長ケーブルとを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと複数の導線コネクタとの間に延びている、マルチ導線ケーブルを含み、それぞれ神経刺激導線と結合するための導線レセプタクルと、接地パッチと結合するための少なくとも１つの接地コネクタとを有する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
再充電可能外部パルス発生器であって、前記再充電可能外部パルス発生器は、
少なくとも１つのポートを有する外側筐体と、
前記少なくとも１つのポートを介してアクセスされるコネクタレセプタクルであって、前記コネクタレセプタクルは、埋め込み可能神経刺激導線の近位部分と受け取り可能に結合するために適合されており、前記埋め込み可能神経刺激導線の前記近位部分に結合されると、前記外部パルス発生器を前記神経刺激導線の１つ以上の神経刺激電極と電気的に結合する、コネクタレセプタクルと、
前記コネクタレセプタクルと電気的に結合されているパルス発生器であって、前記パルス発生器は、前記コネクタレセプタクルに接続されている前記神経刺激導線の前記１つ以上の神経刺激電極への神経刺激パルスを発生させるために適合されている、パルス発生器と、
前記パルス発生器および前記コネクタレセプタクルに結合されている再充電可能バッテリであって、前記再充電可能バッテリは、前記コネクタレセプタクルを介して送達される電力によって再充電するために構成されている、再充電可能バッテリと
を備えている、再充電可能外部パルス発生器。
（項目２）
前記パルス発生器、前記再充電可能バッテリ、および前記コネクタレセプタクルの各々を結合する電気回路をさらに備え、前記回路は、
前記パルス発生器を前記充電されたバッテリで給電することと、
前記バッテリを前記コネクタレセプタクルを介して送達される電力で充電することと
を行うように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記電気回路は、前記外部パルス発生器の異なる動作モード間で切り替えるようにさらに構成され、前記異なる動作モードは、療法モードと充電モードとを含む、項目２に記載のシステム。
（項目４）
前記電気回路は、前記療法モード内で動作可能な１つ以上の刺激プログラムで構成されている、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記電気回路は、前記コネクタレセプタクルが外部電源に結合されている充電コードの電力コネクタに結合されると、前記充電モードに切り替えるようにさらに構成されている、項目３または４に記載のシステム。
（項目６）
前記電気回路は、前記コネクタレセプタクルが前記神経刺激導線の近位コネクタに結合されると、前記療法モードに切り替えるようにさらに構成されている、項目３−５のいずれかに記載のシステム。
（項目７）
前記コネクタレセプタクルは、複数の異なるコネクタと交互に接続するために適合されており、前記複数の異なるコネクタは、前記神経刺激導線の前記近位部分および充電コードの電力コネクタを含む、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記回路は、前記充電コードが標準的１２０ボルトコンセントと電気的に結合されているとき、前記バッテリを充電するために適合されている、項目２−６のいずれかに記載のシステム。
（項目９）
前記回路は、前記コネクタレセプタクルからの前記神経刺激導線の前記近位コネクタの接続解除に応答して、療法モードにおけるパルス発生を中断するためにさらに適合されている、項目２−６のいずれかに記載のシステム。
（項目１０）
前記回路は、前記療法モードにある間の前記コネクタレセプタクル内の電気接続性の損失の検出に応答して、パルス発生を中断するために適合されている、項目２−６のいずれかに記載のシステム。
（項目１１）
前記回路は、
前記バッテリが前記コネクタレセプタクルに電気的に接続され、前記バッテリが前記パルス発生器から接続解除されると、充電モードに切り替えることと、
前記コネクタレセプタクルからの前記バッテリの電気的接続解除に応答して、前記パルス発生器が前記バッテリに動作可能に接続されると、療法モードに切り替えることと
を行うようにさらに構成されている、項目２−６のいずれかに記載のシステム。
（項目１２）
前記コネクタレセプタクルは、前記パルス発生器の唯一無二のコネクタレセプタクルである、項目１〜１１のいずれかに記載のシステム。
（項目１３）
前記外部パルス発生器は、再使用可能である、項目１〜１２のいずれかに記載のシステム。
（項目１４）
外部パルス発生器であって、前記外部パルス発生器は、
少なくとも１つのポートを有する外側筐体と、
前記少なくとも１つのポートを介してアクセスされるコネクタレセプタクルと、
前記コネクタレセプタクルと電気的に結合されているパルス発生器であって、前記パルス発生器は、前記コネクタレセプタクルに結合されている神経刺激導線の１つ以上の神経刺激電極への神経刺激パルスを発生させるために適合されている、パルス発生器と、
前記コネクタレセプタクル内に選択的に結合可能な複数のコネクタと
を備え、
前記複数のコネクタは、
前記神経刺激導線の近位部分上の第１のコネクタと、
埋め込み可能神経刺激導線の接地および近位コネクタの各々と並列に結合されている第２のコネクタであって、前記埋め込み可能神経刺激導線は、その遠位部分上に１つ以上の神経刺激電極を有する、第２のコネクタと、
神経刺激導線の２つ以上の近位コネクタと並列に結合されている第３のコネクタと、
充電コードに結合されている第４のコネクタであって、前記第４のコネクタは、前記外部パルス発生器の再充電可能バッテリを充電することにおける使用のために適合されている、第４のコネクタと
のうちの少なくとも２つを含む、外部パルス発生器。
（項目１５）
試験期間中に神経刺激治療を行う方法であって、前記方法は、
神経刺激導線を外部パルス発生器に電気的に結合することであって、前記神経刺激導線は、患者内の標的組織またはその近傍に埋め込まれた１つ以上の神経刺激電極を伴う少なくとも遠位端を有し、前記神経刺激導線は、第１のレセプタクルポートを介して前記外部パルス発生器に結合される、ことと、
前記外部パルス発生器を用いて、前記神経刺激治療を前記１つ以上の神経刺激電極から送達することと、
前記外部パルス発生器の前記第１のレセプタクルポートを介して、前記外部パルス発生器の再充電可能バッテリを外部電源と電気的に結合することと、
前記外部パルス発生器の前記再充電可能バッテリを前記外部電源で充電することと
を含む、方法。
（項目１６）
前記神経刺激導線を送達することは、前記外部パルス発生器の神経刺激動作モードで行われ、前記外部パルス発生器の充電は、充電動作モードで行われ、前記方法は、
前記神経刺激導線の接続時、前記神経刺激モードに切り替えることと、
外部電源および／または接地に接続されている充電コードの接続時、前記充電モードに切り替えることと
をさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
外部パルス発生器を患者上に貼り付けるための外部パルス発生器貼り付けデバイスであって、前記デバイスは、
第１の側に沿って配置されている患者結合特徴および前記第１の側と反対の第２の側に沿って配置されている搭載部分を有する基板を備え、
前記搭載部分は、複数のタブを含み、前記複数のタブは、前記外部パルス発生器を前記基板と解放可能に結合するように、前記外部パルス発生器の外側周辺に沿って前記外部パルス発生器に係合し、前記複数のタブは、前記外側周辺の大部分が露出されたままであるように寸法を決定および配置されることによって、患者が前記患者に結合されたままの前記基板から前記外部パルス発生器を容易に取り外すことを可能にする、デバイス。
（項目１８）
前記搭載部分は、非導電性である、項目１７に記載のシステム。
（項目１９）
前記貼り付けデバイスは、前記外部パルス発生器のコネクタレセプタクルと前記患者の皮膚との間に任意の電極または導電性経路を伴わない、項目１７または１８に記載のシステム。
（項目２０）
前記複数のタブは、前記外側周辺の約２／３以上が露出されたままであるように構成されている、項目１７−１９のいずれかに記載のシステム。
（項目２１）
前記複数のタブは、前記外側周辺の約４／５以上が露出されたままであるように構成されている、項目１７−２０のいずれかに記載のシステム。
（項目２２）
前記外部パルス発生器は、略長方形であり、前記複数のタブは、前記外部パルス発生器の少なくとも２つの対向する角が露出されるように配置されている、項目１７−２１のいずれかに記載のシステム。
（項目２３）
前記複数のタブは、前記略長方形外部パルス発生器の全４つの角が露出されるように配置されている、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記複数のタブは、少なくとも２つの弾力的に撓み可能なタブを含み、各々は、保持特徴を有し、前記保持特徴は、前記外部パルス発生器を前記基板に解放可能に固定するように、前記外部パルス発生器の外側筐体に係合する、項目１７−２３のいずれかに記載のシステム。
（項目２５）
前記少なくとも２つの撓み可能タブの各々の前記保持特徴は、前記外部パルス発生器の両側の対応する保持特徴内に受け取られるように適合されている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
各タブの前記保持特徴は、各タブの輪郭が付けられた部分または段付き部分を備え、前記外部パルス発生器の前記保持特徴は、前記少なくとも２つのタブの前記保持特徴を受け取るための対応する輪郭部分または段付き部分を有する陥凹を備えている、項目２５に記載のシステム。
（項目２７）
前記外部パルス発生器は、略長方形形状であり、前記少なくとも２つの弾力的に撓み可能なタブは、前記外部パルス発生器の長さ寸法に沿って前記外部パルス発生器の両側に係合するように適合されている、項目２４−２６のいずれかに記載のシステム。
（項目２８）
前記複数のタブは、幅寸法に沿って前記外部パルス発生器の両側に係合する少なくとも２つの追加のタブを含む、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記少なくとも２つの撓み可能タブは、前記外部パルス発生器の中央部分に沿って前記外部パルス発生器に係合し、それによって、前記外部パルス発生器は、露出された側面および／または角を握持し、前記外部パルス発生器を１つ以上の軸に沿って捻じることによって除去されることができる、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記複数のタブは、第１の軸に沿った移動を制約するように、前記第１の軸に沿って前記外部パルス発生器の両側に係合するように適合された第１の対の撓み可能タブと、第２の軸に沿った移動を制約するように、前記第１の軸に略直交する第２の軸に沿って前記外部パルス発生器の両側に係合するように適合された第２の対の撓み可能タブとを含み、前記第２の対の撓み可能タブの各々は、前記外部パルス発生器の対応する保持特徴に係合する保持特徴を含むことにより、前記第１および第２の軸の各々に直交する第３の軸に沿った移動を制約し、それによって、前記複数のタブは、共同で、３次元全てにおいて前記基板に対する前記外部パルス発生器の移動を制約する、項目１７−２９のいずれかに記載のシステム。
（項目３１）
前記基板は、前記複数のタブ間において実質的に剛体である、項目１７−３０のいずれかに記載のシステム。
（項目３２）
前記患者結合特徴は、可撓性接着剤パッチであり、前記可撓性接着剤パッチは、前記患者の皮膚に接着された接着剤パッチ上に搭載された外部パルス発生器を支持するための十分な強度を伴う感圧式接着剤を有する、項目１７−３１のいずれかに記載のシステム。
（項目３３）
前記患者結合特徴は、前記基板に沿って延び、前記基板から分離可能な細長い部材を有するクリップであり、前記細長い部材は、前記基板に向かって付勢されており、それによって、前記デバイスは、前記細長い部材と前記基板との間への衣類またはベルトの一部の挿入によって固定可能である、項目１７−３２のいずれかに記載のシステム。
（項目３４）
前記細長い部材は、前記基板に枢動可能に結合され、ばねによる負荷を介して前記基板に向かって付勢されている、項目３３に記載のシステム。
（項目３５）
外部パルス発生器であって、前記外部パルス発生器は、
複数の刺激チャネルに沿って神経刺激パルスを発生させるために電気的に構成されているパルス発生器と、
前記パルス発生器に電気的に結合されているバッテリと、
前記パルス発生器およびバッテリを封入している外側筐体と、
前記筐体から延びている外部ケーブルと、
前記外部ケーブルを通して前記パルス発生器に電気的に結合可能なマルチピンコネクタであって、前記マルチピンコネクタの複数のピンは、前記複数の刺激チャネルに対応する、マルチピンコネクタと
を備えている、外部パルス発生器。
（項目３６）
前記外部ケーブルは、前記マルチピンコネクタと前記パルス発生器との間の任意の電気接続が恒久的にシールされるように、前記筐体に恒久的に取り付けられている、項目３５に記載の外部パルス発生器。
（項目３７）
前記外部ケーブルは、１インチ〜１２インチの長さである、項目３５または３６に記載の外部パルス発生器。
（項目３８）
前記バッテリは、前記患者によって除去不可能である、項目３５−３７のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目３９）
前記バッテリは、再充電不可能である、項目３５−３８のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４０）
前記筐体上に配置されている作動可能ユーザインターフェース特徴をさらに備え、前記作動可能ユーザインターフェース特徴は、作動されると、外部プログラム装置と無線通信を開始するために構成されている、項目３５−３９のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４１）
前記作動可能ユーザインターフェースは、ボタンまたはスイッチを備えている、項目４０に記載の外部パルス発生器。
（項目４２）
前記作動可能ユーザインターフェースは、
前記パルス発生器がオフまたは休止状態にある間の作動が、前記外部パルス発生器が前記外部プログラム装置との無線通信を所定の期間にわたって受け入れ可能であるようにするように構成され、
前記外部パルス発生器による動作または通信は、前記パルス発生器が動作または通信している間に作動が生じる場合、不変のままである、項目４０または４１に記載の外部パルス発生器。
（項目４３）
前記外部パルス発生器は、前記所定の期間中、通信が前記外部プログラム装置と確立されない場合、前記外部パルス発生器がオフまたは休止状態に戻るように構成されている、項目４２に記載の外部パルス発生器。
（項目４４）
前記外部パルス発生器は、患者遠隔装置と無線結合可能であり、前記患者遠隔装置から受信されたコマンドに応答して、動作中に刺激をオフにするように構成されている、項目４０−４３のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４５）
前記筐体上に配置され、前記外部パルス発生器と外部プログラム装置との間の通信、動作状態、バッテリレベル、エラー状態、または任意のそれらの組み合わせのステータスを示すように構成されているステータスインジケータインターフェースをさらに備えている、項目４０−４４のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４６）
前記筐体は、試験期間中、前記外部パルス発生器が装着されているときの前記患者に対する設置のために、対向主要面と、輪郭が付けられた上部表面と、平坦化された下面表面とを備え、
前記ステータスインジケータインターフェースおよび前記作動可能ユーザインターフェースは、前記外部パルス発生器の前記筐体の下面表面上に配置されている、項目４５に記載の外部パルス発生器。
（項目４７）
前記マルチピンコネクタ内に選択的に結合可能な複数のコネクタをさらに備え、前記複数のコネクタは、
前記神経刺激導線の近位部分上の第１のコネクタと、
１つ以上の埋め込み可能神経刺激導線の接地および１つ以上の近位コネクタの各々と並列に結合されている第２のコネクタであって、各導線は、１つ以上の神経刺激電極をその遠位部分上に有する、第２のコネクタと、
２つ以上の神経刺激導線の２つ以上の近位コネクタと並列に結合されている第３のコネクタと
のうちの少なくとも２つを含む、複数のコネクタ、項目３５−４６のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４８）
前記マルチピンコネクタおよび１つ以上の神経刺激導線と結合可能な１つ以上のコネクタケーブルをさらに備えている、項目３５−４７のいずれかに記載の外部パルス発生器。
（項目４９）
前記１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと少なくとも１つの埋め込み可能導線コネクタとの間に延びている導線延長ケーブルを備え、前記少なくとも１つの埋め込み可能導線コネクタは、完全に埋め込み可能な神経刺激導線の近位導線コネクタを受け取るために構成されているレセプタクルを有する、項目４８に記載の外部パルス発生器。
（項目５０）
前記１つ以上のコネクタは、対応するマルチピンコネクタと複数の導線コネクタとの間に延びているマルチ導線延長ケーブルを備え、各々は、神経刺激導線と結合するための導線レセプタクルと、接地パッチと結合するための少なくとも１つの接地コネクタとを有する、項目４８または４９に記載の外部パルス発生器。