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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月16日(2020.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６２】
本発明の請求項を解釈する目的で、請求項に特定の用語「手段」または「ステップ」が記載されていない限り、米国特許法112条(f)項の規定が発動されないことが明示的に意図される。
本件出願は、以下の構成の発明を提供する。
（構成１）
試験片長手方向軸を有する試験片を取り外し可能に受け入れるように構成され、ジャックプラグ受容ソケットを有するモバイルデバイスと共に使用するための、反射率ベースの比色測定試験片読取装置であって；
ハウジング；
該ハウジングに動作可能に連結すると共に、ジャックプラグ軸に沿って該ハウジングから延出し、該ジャックプラグ受容ソケットと動作可能に連結するように構成されたジャックプラグ；
試験片受容チャネル軸を示す試験片受容チャネルを定義する構造を含み、該ハウジングに動作可能に、取り外し可能に連結される試験片アダプタ；
該試験片受容チャネルによって、運ばれたときに該試験片が照明されるように、該試験片アダプタが該ハウジングに動作可能に連結されているときに、該試験片受容チャネルに向かって光を導くために、該ハウジング内に配置された光源；及び
該試験片受容チャネルによって、運ばれる試験片から反射された光を検知するために該ハウジング内に配置された光センサを備える、該試験片読取装置。
（構成２）
前記光源は、前記反射面からの光を前記試験片受取チャネルに導くために、傾斜した反射面に近接して前記ハウジング内に等間隔に角度をつけて配置された2つの発光ダイオードを備え、
前記光センサは、前記試験片から反射された光を検知するために、前記ハウジング内の該2つの発光ダイオードの間に配置されている、構成1に記載の試験片読取装置。
（構成３）
前記2つの発光ダイオードは、第1の色の第1の発光ダイオードと、第2の色の第2の発光ダイオードと、を備える、構成2に記載の試験片読取装置。
（構成４）
前記光源が3つ以上の発光ダイオードを備える、構成2に記載の試験片読取装置。
（構成５）
前記試験片受容チャネル軸は、前記試験片アダプタが前記ハウジングに連結されているときに、前記ジャックプラグ軸に沿って略整列配置しており、
その結果試験片は、前記試験片アダプタが前記ハウジングに動作可能に連結されているときに、前記試験片アダプタによって、受け容れ可能であり、
前記試験片長手方向軸は、前記ジャックプラグ軸と略同軸である、構成1に記載の試験片読取装置。
（構成６）
前記試験片読取装置の表面上に配置された試験片スイッチをさらに備え、該試験片スイッチは、起動時に前記試験片読取装置の電源をオンにするように構成される、構成5に記載の試験片読取装置。
（構成７）
制御回路をさらに備え、該制御回路は、測定された光強度に対応する信号を生成するように構成され、該信号は、処理のために前記モバイルデバイスに送信される、構成1に記載の試験片読取装置。
（構成８）
モバイルデバイスと動作可能に連結された反射率ベースの比色測定試験片読取装置を利用して検体濃度を測定する方法であって；
試験片上に体液サンプルを受け取るステップ；
試験片受容チャネルへの該試験片の挿入に応答して、該試験片の反応領域を照らすために光源を作動させるステップ；
該試験片のカラープロファイル変化に基づいて該体液サンプルの検体濃度を決定するステップ；及び
該モバイルデバイスに該検体濃度に対応する信号を送信するステップを含む、該方法。
（構成９）
前記光源を作動させるステップは、構成プロファイルに対応する前記モバイルデバイスからの信号を受信するステップを含み、
該構成プロファイルは、使用中に前記光源のパラメータを変更するために動的に更新される、構成8に記載の方法。
（構成１０）
前記構成プロファイルは、記憶媒体に記憶されることを特徴とする構成9に記載の方法。
（構成１１）
前記構成プロファイルは、前記モバイルデバイスを介してサーバからダウンロードされることを特徴とする構成9に記載の方法。
（構成１２）
前記検体濃度を決定するステップは、前記カラープロファイル変化を光学的に評価するために光センサを利用するステップを含み、
前記光センサは、測定された反射光強度に対応する信号を生成することを特徴とする構成8に記載の方法。
（構成１３）
前記体液サンプルを受け取るステップが、血液、尿、および唾液からなる群から選択される体液サンプルを受け取るステップを含む、構成8に記載の方法。
（構成１４）
前記検体濃度を前記モバイルデバイスのグラフィカルユーザインターフェース上に表示するステップをさらに含む、構成8に記載の方法。
（構成１５）
ハウジングと、ジャックプラグと、試験片受容チャネルを含む試験片アダプタと、光学サブシステムとを有し、モバイルデバイスと通信可能に連結される試験片読取装置を使用する方法であって；
該試験片受容チャネルへの該試験片の挿入に応答して、該試験片の反応領域を照らすために光源を作動させるステップ；
該光学サブシステムの光源を利用して該試験片の反応領域を照射するステップ；
該試験片上に付着した体液サンプルを検出するステップ；
該試験片のカラープロファイル変化に基づいて該体液サンプルの検体濃度を決定するステップ；及び
該検体濃度に対応する信号を該モバイルデバイスに送信するステップを含む、該方法。
（構成１６）
前記試験片読取装置の電源を入れるステップをさらに含み、
該試験片読取装置の電源を入れるステップは、前記試験片読取装置の表面上に配置された試験片スイッチをトグルするステップを含む、構成15に記載の方法。
（構成１７）
前記検体濃度に対応する前記信号を処理して、前記モバイルデバイスのグラフィカルユーザインターフェース上に表示するステップをさらに含む、構成15に記載の方法。
（構成１８）
ハウジング、ジャックプラグ、試験片アダプタ、および光学サブシステムを含む試験片読取装置をユーザに提供するステップ、及び該試験片読取装置を用いて検体分析試験を行うための使用方法を該ユーザに提供するステップを含む方法であって；
該使用方法は、
該試験片読取装置をモバイルデバイスに連結するステップ；
該試験片を該試験片アダプタのアダプタチャネルに挿入するステップ；
該試験片上に体液サンプルを受け取るステップ；
該試験片読取装置に該体液サンプルの検体濃度を測定させるステップ；及び
グラフィカルユーザインターフェース上に表示するために、該試験片読取装置に、該検体濃度に対応するデータを該モバイルデバイスに送信させるステップを含む、該方法。
（構成１９）
前記検体分析試験を行うための前記使用方法は、前記モバイルデバイスに、前記試験片読取装置に構成プロファイルを送信させるステップをさらに含む、構成18に記載の方法。
（構成２０）
前記検体分析試験を行うための前記使用方法は、前記試験片読取装置の装置ばらつきを補償するために装置特性評価を実行するステップをさらに含む、構成18に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月13日(2020.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
線維筋痛症と診断される患者または線維筋痛症が疑われる患者において食物感受性を試験するための検査パネルであって、
それぞれの食物調製物が個々にアドレス可能な固相担体に独立して固定させられる、複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物から実質的になり、
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有する、検査パネル。
【請求項２】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、少なくとも８種の異なる食物調製物を含む、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項３】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下の偽発見率（ＦＤＲ）多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項４】
前記ＦＤＲ多重度調整ｐ値が年齢および性別のうちの少なくとも１つについて調整される、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項５】
単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物の少なくとも５０％が０．０７以下の平均未処理ｐ値、または、０．１０以下の平均ＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項６】
単一の性別について調整されたとき、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物の少なくとも７０％が０．０７以下の平均未処理ｐ値、または、０．１０以下の平均ＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項７】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、ろ過された粗製水性抽出物、または、処理された水性抽出物である、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項８】
前記固相担体が、マルチウエルプレート、アレイ、ディップスティック、メンブラン結合アレイ、ビーズ、電気センサー、化学センサー、マイクロチップ、および、吸着性フィルムからなる群から選択される、請求項１に記載の検査パネル。
【請求項９】
線維筋痛症と診断される患者または線維筋痛症が疑われる患者において食物感受性を試験するための方法であって、
複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを、線維筋痛症と診断される患者または線維筋痛症が疑われる患者の体液と接触させる工程であって、ここで、前記体液は、少なくとも１つの免疫グロブリンを含み、
前記接触させる工程が、前記体液からの前記免疫グロブリンの少なくとも一部が前記異なる線維筋痛症誘因食品調製物の少なくとも１つの成分に結合することを可能にする条件のもとで行われる、工程、
前記異なる線維筋痛症誘因食物調製物の少なくとも１つに結合した前記免疫グロブリンを測定して、シグナルを得る工程、
前記シグナルを使用して報告書を更新する、または、作成する工程、を含み、
ここで、前記方法は、任意に、前記シグナルを、性別特定を使用して前記食物調製物についての性別階層化参照値と比較して、結果を得る工程、を含む、方法。
【請求項１０】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記異なる線維筋痛症誘因食物調製物のそれぞれが、固相表面に、任意にはアドレス可能な様式で固定化され、任意に、前記異なる線維筋痛症誘因食物調製物の少なくとも１つに結合した免疫グロブリンを測定する工程が免疫アッセイ検査によって行われ、任意に、前記接触させる工程が、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物を含むマルチプレックスアッセイで行われる、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
線維筋痛症と診断される患者または線維筋痛症が疑われる患者において食物感受性についての検査パネルを作成する方法であって、
複数の異なる食物調製物についての検査結果を得る工程であって、ここで、前記検査結果は、線維筋痛症と診断される患者または線維筋痛症が疑われる患者からの体液と前記複数の異なる食品調製物を接触させること、及び、線維筋痛症と診断されないコントロール群または線維筋痛症が疑われないコントロール群からの体液と前記複数の異なる食品調製物を接触させること、とを含むプロセスから導かれ、
任意に、前記検査結果を、前記異なる食物調製物のそれぞれについて性別によって階層化する工程、および
任意に、所定のパーセンタイル順位について、前記異なる食品調製物のそれぞれについての男性患者および女性患者のための異なるカットオフ値を割り当てる工程、
それぞれ０．０７以下の未処理ｐ値、または、０．１０以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する複数の異なる線維筋痛症誘因食品調製物を選択する工程、
選択された線維筋痛症誘因食品調製物から実質的になる検査パネルを作成する工程、を含む方法。
【請求項１４】
前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０５以下の未処理ｐ値、または、０．０８以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有し、任意に、前記複数の異なる線維筋痛症誘因食物調製物が、それぞれ、０．０２５以下の未処理ｐ値、または、０．０７以下のＦＤＲ多重度調整ｐ値を有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記所定のパーセンタイル順位が少なくとも９０パーセンタイル順位であり、任意に、性別群のための前記カットオフ値が、少なくとも１０％（絶対値）の差を有し、任意に、前記検査結果のそれぞれをそれぞれの患者の総免疫グロブリンに対して正規化する工程をさらに含み、任意に、前記検査結果のそれぞれをそれぞれの患者の食物特異性免疫グロブリン結果の全体的平均に対して正規化する工程をさらに含み、任意に、患者のサブセットを特定する工程をさらに含み、前記食物調製物に対する患者の感受性の前記サブセットが、未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値による線維筋痛症の基となる、任意に、前記食物調製物の数を決定する工程をさらに含み、前記食物調製物の前記数が、線維筋痛症を未処理ｐ値または０．０１以下の平均判別ｐ値によって確認するために使用され得る、請求項１３に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月24日(2019.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明により、測定信号の評価から妨害となる影響を取り除くことが可能である。結果が試験現場でユーザに対して直接利用可能となり、ユーザは、測定装置（真空漏洩検出器）に直接接触する必要がない。データ接続３４を介して噴霧挙動の推奨をスプレイガンに送信し、ユーザの注意を引くことが可能である。漏洩検知は、ただ１人が関与することで実施することが可能である。重いヘリウムの容器を持ち運ぶ必要はない。ヘリウムの消費を抑えることが可能である。アクセシビリティが改良されたコンパクトな設計が可能となる。スプレイガンの誤った調整（例えば、ヘリウムが多すぎるまたは少なすぎる）を防止することが可能である。噴霧プロセスを最適化するために、より多量のヘリウムを噴霧して位置を特定し、その後、より少量のヘリウムを噴霧して定量化することが可能である。
なお本発明は、実施の態様として以下の内容を含む。
〔態様１〕
試験ガスを被検体（２０）に噴霧する試験ガス噴霧装置（１２）と、前記被検体（２０）を排気する真空システム（３０）とを備えるガス漏洩検知装置であって、前記真空システム（３０）が、真空ポンプ（２６）と、前記被検体（２０）の下流において、試験ガス含有量を測定するガス検出器（２８）と、前記ガス検出器（２８）の測定信号を評価する評価ユニット（３２）とを有する装置において、
前記噴霧装置（１２）と前記評価ユニット（３２）との間にデータ通信接続（３４）が設けられており、
前記噴霧装置（１２）は、噴霧プロセスの少なくとも１つの時点を取得し、前記データ通信接続（３４）を介して前記評価ユニット（３２）に前記時点を通信するように構成されており、
前記評価ユニット（３２）は、前記通信された噴霧時点に対応する前記測定された試験ガス含有量を示すように構成されていることを特徴とする装置。
〔態様２〕
態様１に記載の装置において、前記データ通信接続（３４）は、前記評価ユニット（３２）から前記噴霧装置（１２）に前記測定値を送信するように構成されていることを特徴とする装置。
〔態様３〕
態様１に記載の装置において、前記噴霧装置（１２）に、前記測定値を出力する出力装置が設けられていることを特徴とする装置。
〔態様４〕
態様１から３のいずれか一態様に記載の装置において、前記噴霧装置（１２）は、前記試験ガスをパルス状に放出するように構成されており、試験ガスパルスまたは一連の連続的な試験ガスパルスの開始時点および終了時点が、それぞれ前記評価ユニット（３２）に送信されることを特徴とする装置。
〔態様５〕
試験ガス噴霧装置（１２）と、被検体に接続可能な真空システム（３０）とを用いるガス漏洩検知方法であって、前記真空システムが、前記被検体を排気する真空ポンプ（２６）と、前記被検体の下流に設けられた試験ガス検出器とを備え、前記被検体（２０）から排気されたガス流中の試験ガス含有量が検出される方法において、
噴霧プロセスの少なくとも１つの時点を、前記噴霧装置（１２）によって取得し、測定信号を評価する評価ユニット（３２）に通信し、少なくとも前記噴霧プロセスの各時点における前記試験ガス含有量を検出するために前記測定信号と関連付けることを特徴とする方法。
〔態様６〕
態様５に記載の方法において、噴霧の開始時点および／または噴霧の終了時点を、前記噴霧装置（１２）から前記評価ユニット（３２）に通信し、前記試験ガス検出器の前記測定信号と関連付けることを特徴とする方法。
〔態様７〕
態様５または６に記載の方法において、測定中、前記測定信号を、前記噴霧装置または前記噴霧装置（１２）の近くに配置された出力ユニットに送信することを特徴とする方法。
〔態様８〕
態様５から７のいずれか一態様に記載の方法において、前記試験ガスを、前記噴霧装置（１２）から短いパルス状に放出し、試験ガスパルスまたは一連の連続的な試験ガスパルスの開始時点および終了時点を、前記測定信号と関連付けるためにそれぞれ前記評価ユニット（３２）に送信することを特徴とする方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月28日(2020.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式１：
【化１】
2019510025.tif 000001
の化合物または薬学的に許容されるその塩であって、式中：
Ｗは、ＯおよびＳから選択され；
Ｘ１は、Ｎであり；
Ｘ２は、ＣＲ３であり；
Ｘ３は、ＣＲ４であり；
Ｘ４は、ＣＲ５であり；
Ｘ５は、ＮまたはＣＲ６であり；
Ｙは、−ＮＲｄＲｅであり、ここでＲｄおよびＲｅのうちの１つは水素であり、他の１つも、水素であり；
Ｄは、存在せず；
Ｒ１は、Ｃ１−１２−アルキル；Ｃ２−１２−アルケニル；Ｃ２−１２−アルキニル；Ｃ３−１２−シクロアルキル；Ｃ３−１２−シクロアルケニル；ハロ；Ｃ１−１２−ハロアルキル；およびＣ１−１２−ヒドロキシアルキルから選択され；
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４およびＲ５は、各々独立して、水素；Ｃ１−１２−アルキル；Ｃ２−１２−アルケニル；Ｃ２−１２−アルキニル；アミノ；ハロ；アミド；Ｃ１−１２−ハロアルキル；Ｃ１−１２−アルコキシ；ヒドロキシ；Ｃ１−１２−ハロアルコキシ；ニトロ；Ｃ１−１２−ヒドロキシアルキル；Ｃ２−１２−アルコキシアルキル；Ｃ１−１２−ヒドロキシアルコキシ；Ｃ３−１２−アルキニルアルコキシ；Ｃ１−１２−アルキルスルホニル；Ｃ５−１２−アリールスルホニル；シアノ；Ｃ６−１２−アリール；Ｃ５−１２−ヘテロアリール；Ｃ３−１２−ヘテロシクリル；Ｃ４−１２−ヘテロシクリルアルコキシ；Ｃ６−１２−アリールオキシ；Ｃ５−１２−ヘテロアリールオキシ；Ｃ７−１２−アリールアルキルオキシ；Ｃ６−１２−ヘテロアラルキルオキシ；置換されていてもよいフェノキシ；−（ＣＨ２）ｍ−（Ｚ）ｎ−（ＣＯ）−Ｒｆおよび−（ＣＨ２）ｍ−（Ｚ）ｎ−ＳＯ２−（ＮＲｇ）ｎ’−Ｒｆから選択され、ここでｍ、ｎおよびｎ’は、各々独立して、０または１であり；
Ｚは、ＯまたはＮＲｇであり；
Ｒｆは、水素、Ｃ１−１２−アルキル、ヒドロキシ、Ｃ１−１２−アルコキシ、アミノ、Ｃ１−１２−ヒドロキシアルキルおよびＣ２−１２−アルコキシアルキルから選択され；
各Ｒｇは、独立して、水素またはＣ１−１２−アルキルであり；
Ｒ６は、水素およびＣ１−１２−アルキルから選択され；そして
Ｒ７は、水素である、前記化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項２】
Ｘ５がＮであり、次の式１ｌ：
【化１３】
2019510025.tif 000002
の化合物を提供する、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項３】
Ｘ５がＣＲ６であり、次の式１ｍ：
【化１４】
2019510025.tif 000003
の化合物を提供する、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項４】
ＷがＯである、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項５】
ＷがＳである、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項６】
以下よりなる群から選択される、請求項１に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【化１】
2019510025.tif 000004
2019510025.tif 000005
2019510025.tif 000006
【請求項７】
Ｘ５がＣＨである請求項４に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩。
【請求項８】
不活性担体、および、請求項１〜７のいずれか一項に記載の化合物または薬学的に許容されるその塩を含む、組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月25日(2020.2.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
【化１】
2019510085.tif 000001
に示される化合物であって、ここで、
（式中、
Ｒ１は、水素、アルキル、置換アルキル、ヘテロアルキル、置換ヘテロアルキル、−ＳｉＲ６Ｒ７Ｒ８、１つまたはそれ以上のＳｉＲ６Ｒ７Ｒ８で置換されたアルキル、−ＣＨ＝ＮＯＲ１３であり、又は、任意選択的に、Ｒ１及びＲ２は、それらが結合される原子と一緒になって、５、６又は７員のシクロアルキル若しくはシクロヘテロアルキル環又は置換シクロアルキル若しくはシクロヘテロアルキル環を形成し、
Ｒ２は、水素、アルキル、置換アルキル、−ＮＯ２又は−ＮＨ２であり、
Ｒ３は、水素、アルキル、置換アルキル、アシル、置換アシル又は−ＯＲ９であり、又は、任意選択的に、Ｒ３及びＲ４は、それらが結合される原子と一緒になって、５、６又は７員のシクロアルキル若しくはシクロヘテロアルキル環又は置換シクロアルキル若しくはシクロヘテロアルキル環を形成し、
Ｒ４は、水素又はハロゲンであり、
Ｒ５は、アルキル、アリール、アリールアルキル、アシル又は−（Ｌ）ｎ−Ｐであり、
Ｒ６、Ｒ７又はＲ８は、独立してアルキル又はアリールアルキルであり、
Ｒ９は、水素、アルキル、置換アルキル、−Ｃ（Ｏ）Ｒ１０、−Ｃ（Ｏ）ＯＲ１０、−Ｃ（Ｏ）ＮＲ１１Ｒ１２、−Ｐ、又は、−（Ｌ）ｎ−Ｐであり、
Ｒ１０は、アルキル、置換アルキル、アリールアルキル、置換アルキル、ヘテロアルキル、又は、置換ヘテロアルキルであり、
Ｒ１１、Ｒ１２及びＲ１３は、独立してアルキル、置換アルキル、アリールアルキル、置換アルキル、ヘテロアルキル又は置換ヘテロアルキルであり、又は、任意選択的に、Ｒ１２及びＲ１３は、それらが結合される原子と一緒になって、５、６又は７員のシクロヘテロアルキル環又は置換シクロヘテロアルキル環を形成し、
Ｌは、リンカーであり、
Ｐは、ポリマーであり、及び
ｎは、０又は１である）
の化合物、又は該化合物の塩、水和物若しくは溶媒和物のうちの少なくとも一つを含む約１０ｎｍ〜約２０ｎｍの直径のサブユニットナノ粒子を含む複合ナノ粒子であって、
約６０ｎｍ〜約４００ｎｍの直径を有し、
親水性層および認識要素で被覆されている、複合ナノ粒子。
【請求項２】
前記直径は、約１００ｎｍ〜約３００ｎｍである、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項３】
前記親水性層は、ＰＥＧ、ポリビニルピロリジン、アルブミン、ポロキサマー、ポリソルベート、ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、多糖類、コポリマー又はこれらの組み合わせである、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項４】
前記認識要素は、抗体、リガンド、炭水化物又は核酸である、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項５】
前記リガンドは、葉酸、ビオチン、タルキダル、ＲＧＤペプチド又はＲＧＤペプチドミメティックである、請求項４に記載の複合ナノ粒子。
【請求項６】
前記サブユニットナノ粒子は、架橋されている、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項７】
約ｐＨ６．４未満で分解する、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項８】
前記サブユニットナノ粒子は、デンドリマー又はブロックポリマーを含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項９】
前記化合物が、式（ＩＩ）：
【化２】
2019510085.tif 000002
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１０】
前記化合物が、式（ＩＩＩ）：
【化３】
2019510085.tif 000003
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１１】
前記化合物が、式（ＩＶ）：
【化４】
2019510085.tif 000004
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１２】
前記化合物が、式（Ｖ）：
【化５】
2019510085.tif 000005
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１３】
前記化合物が、式（ＶＩ）：
【化６】
2019510085.tif 000006
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１４】
前記化合物が、式（ＶＩＩ）：
【化７】
2019510085.tif 000007
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１５】
Ｒ５は−Ｃ（Ｏ）ｎ−ペンチルである、請求項１４に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１６】
Ｒ５は（Ｃ１０〜Ｃ２０）アシルである、請求項１４に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１７】
前記化合物が、式（ＶＩＩＩ）：
【化８】
2019510085.tif 000008
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１８】
前記化合物が、式（ＩＸ）：
【化９】
2019510085.tif 000009
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項１９】
前記化合物が、式（Ｘ）：
【化１０】
2019510085.tif 000010
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項２０】
前記化合物が、式（ＸＩ）：
【化１１】
2019510085.tif 000011
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項２１】
前記化合物が、式（ＸＩＩ）：
【化１２】
2019510085.tif 000012
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項２２】
前記化合物が、式（ＸＩＩＩ）：
【化１３】
2019510085.tif 000013
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項２３】
前記化合物が、式（ＸＩＶ）：
【化１４】
2019510085.tif 000014
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【請求項２４】
前記化合物が、以下の式：
【化１５】
2019510085.tif 000015
に示される化合物を含む、請求項１に記載の複合ナノ粒子。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月25日(2019.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者における胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）の予防的又は治療的な処置のために用いられるｉＮＯＳ阻害剤を含む組成物。
【請求項２】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が、ヒトＮＯＳ２構造のＬ−アルギニンリガンド領域のグアニジン部位で結合することができ、Ｌ−アルギニンの存在下でヒトＮＯＳ２アイソフォームを阻害することができる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が、Ｒ２によって残りの化合物に共有結合される以下の化学部分を含む、請求項２に記載の組成物：
【化１】
2019510081.tif 000001
（式中、
Ｒ１はメチル基、メチルアミン基又はアミノ基であり、Ｒ２はアミノ基又はメチレン基である）。
【請求項４】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が選択的ｉＮＯＳ阻害剤である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が、１４００Ｗ、Ｌ−ＮＡＭＥ、ＧＷ２７４１５０、ＧＷ２７３６２９、塩酸アミノグアニジン（ＡＧ）、Ｌ−ＮＩＬ、及びクロトリマゾールからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が、クロトリマゾールである、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項７】
前記患者が、大動脈二尖弁；マルファン症候群、血管型エーラス・ダンロス、ロイス・ディーツ症候群（１型及び２型）、並びに家族性胸部大動脈瘤及び解離（家族性ＴＡＡＤ）等の症候性胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）、無症候性ＴＡＡ、又はＡｄａｍｔｓ１欠損によって引き起こされる大動脈障害と関連する任意の他の疾患からなる一群から選択される疾患を患っている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記患者が、マルファン症候群、血管型エーラス・ダンロス、ロイス・ディーツ症候群（１型及び２型）、並びに家族性胸部大動脈瘤及び解離（家族性ＴＡＡＤ）等の症候性胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）、又は無症候群ＴＡＡからなる一群から選択される疾患を患っている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記患者がマルファン症候群（ＭＦＳ）を患っている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記患者がヒト患者である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
ＴＡＡの進行が予防される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
ＴＡＡの進行が制限される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
ＴＡＡの進行が復調される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ｉＮＯＳ阻害剤が、ＧＷ２７４１５０である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記患者が、マルファン症候群を患っており、かつＴＡＡの進行が復調される、請求項１４に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月26日(2020.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症性腸疾患（ＩＢＤ）の少なくとも一の症状の治療、緩和または軽減に用いるための植物由来組成物であって、前記組成物が少なくとも一のカンナビノイドおよび少なくとも一のテルペンを含み、前記組成物が、
（１）約１６乃至２４％（ｗ／ｗ）のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）、最大約３％（ｗ／ｗ）のカンナビジオール（ＣＢＤ）、および、任意選択的に最大約１％（ｗ／ｗ）のカンナビノール（ＣＢＮ）を含むカンナビス植物材料；
（２）約１４乃至２４％（ｗ／ｗ）のＣＢＤ、最大約４％（ｗ／ｗ）のＴＨＣ、および、任意選択的に最大約１％（ｗ／ｗ）のＣＢＮを含むカンナビス植物材料；および
（３）ＴＨＣおよびＣＢＤを実質的に等しい量で含む、または、ＴＨＣ：ＣＢＤ比が約１：１であるカンナビス植物材料
の少なくとも一つを含むことを特徴とする組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、前記カンナビス植物材料が、油抽出物または乾燥植物材料の形態であることを特徴とする組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の組成物において、ＴＨＣおよびＣＢＤを実質的に等しい量で含む組成物が、約６乃至１４％（ｗ／ｗ）のＴＨＣおよび６乃至１６％（ｗ／ｗ）のＣＢＤを含むことを特徴とする組成物。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項に記載の組成物において、経口投与、または、喫煙、吸入もしくは気化を介した投与に適した剤形であることを特徴とする組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の組成物において、少なくとも一のＩＢＤの治療のための薬物をさらに含むことを特徴とする組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の組成物において、ＩＢＤの少なくとも一の症状の治療、緩和または軽減が、
（ａ）疾患活動指数（ＤＡＩ）によるスコアの少なくとも一の軽減、
（ｂ）クローン病の単純内視鏡スコア（ＳＥＳ−ＣＤ）、
（ｃ）血液および／または糞便試料中の炎症マーカーのレベル、
（ｄ）体重、痛みの自己申告、腸の動きおよび生活の質の少なくとも一の改善
の少なくとも一を測定するステップを具えることを特徴とする組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の組成物において、前記ＩＢＤがクローン病または大腸炎であることを特徴とする組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の組成物において、約１６乃至２４％（ｗ／ｗ）のＴＨＣおよび最大約３％（ｗ／ｗ）のＣＢＤを含む前記カンナビス植物材料が、乾燥植物材料またはその油抽出物の形態で、本明細書で指定されたＥｒｅｚ、Ａｌａｓｋａ、Ｅｒａｎ−Ａｌｍｏｇ、Ｄｏｒｉｔ、Ｏｍｅｒ、Ｓｈｉｒａ、Ｏｒ、Ｚｏｈａｒ、Ｂａｒａｋ、ＴａｌまたはＪａｓｍｉｎｅの少なくとも一のカンナビス株に由来することを特徴とする組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の組成物において、約１４乃至２４％（ｗ／ｗ）のＣＢＤおよび最大約４％（ｗ／ｗ）のＴＨＣを含む前記カンナビス植物材料が、乾燥植物材料またはその油抽出物の形態で、本明細書で指定されたＡｖｉｄｅｋｅｌまたはＲｅｐｈａｅｌの少なくとも一のカンナビス株に由来することを特徴とする組成物。
【請求項１０】
請求項１又は３に記載の組成物において、ＴＨＣおよびＣＢＤを実質的に等しい量で含む、または、ＴＨＣ：ＣＢＤ比が約１：１である前記カンナビス植物材料が、乾燥植物材料またはその油抽出物の形態で、本明細書で指定されたＭｉｄｎｉｇｈｔ、ＥｌｎａまたはＭａｎｇｏの少なくとも一のカンナビス株に由来することを特徴とする組成物。
【請求項１１】
請求項８に記載の組成物において、前記カンナビス植物材料が、喫煙、吸入もしくは気化またはそれらの組み合わせで投与される乾燥植物材料の形態で、本明細書でＥｒｅｚと指定されるカンナビス株に由来することを特徴とする組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組成物において、大腸炎の少なくとも一の症状の治療、緩和または軽減に用いるためのものであることを特徴とする組成物。
【請求項１３】
請求項９に記載の組成物において、前記カンナビス植物材料が、経口投与される油抽出物の形態で、本明細書でＡｖｉｄｅｋｅｌと指定されるカンナビス株に由来することを特徴とする組成物。
【請求項１４】
請求項１３に記載の組成物において、クローン病の少なくとも一の症状の治療、緩和または軽減に用いるためのものであることを特徴とする組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月19日(2020.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎線維症を有する対象を治療するための、治療有効量の分泌型モジュール式カルシウム結合タンパク質２（ＳＭＯＣ２）の阻害剤を含む医薬組成物。
【請求項２】
対象における腎線維症の治療における使用のための、分泌型モジュール式カルシウム結合タンパク質２（ＳＭＯＣ２）の阻害剤。
【請求項３】
前記阻害剤が、ＳＭＯＣ２に特異的に結合するモノクローナル抗体またはその抗原結合部分である、請求項１に記載の医薬組成物または請求項２に記載の使用のための阻害剤。
【請求項４】
前記モノクローナル抗体またはその抗原結合部分が、キメラであるか、ヒト化されているか、または完全にヒトである、請求項３に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項５】
前記阻害剤が、ＳＭＯＣ２転写を標的化する抑制性核酸である、請求項１に記載の医薬組成物または請求項２に記載の使用のための阻害剤。
【請求項６】
前記抑制性核酸が、アンチセンスオリゴヌクレオチド、短鎖干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、小ヘアピンＲＮＡ（ｓｈＲＮＡ）からなる群から選択される、請求項３に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項７】
前記抑制性核酸が、修飾されている、請求項６に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項８】
前記抑制性核酸が、修飾された骨格を含む、請求項７に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項９】
前記骨格が、アミドまたはモルホリノ骨格である、請求項８に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項１０】
前記抑制性核酸が、１つまたは複数の修飾されたヌクレオシドを含む、請求項７に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項１１】
少なくとも１つのロックトヌクレオシドを含む、請求項１０に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【請求項１２】
前記対象が、慢性腎疾患、代謝症候群、膀胱尿管逆流、尿細管間質性腎線維症、糖尿病（糖尿病性腎症を含む）、および糸球体腎炎（ＧＮ）を有する、請求項１に記載の医薬組成物または請求項２に記載の使用のための阻害剤。
【請求項１３】
前記ＧＮが、巣状分節性糸球体硬化症および膜性糸球体腎炎またはメサンギウム毛細管性ＧＮである、請求項８に記載の医薬組成物または使用のための阻害剤。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月17日(2020.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管収縮を特徴とする疾患または障害の治療または予防における使用のための、ｍＰＧＥＳ−１阻害剤である化合物またはそのプロドラッグ。
【請求項２】
前記血管収縮は、炎症と関連している、請求項１に記載の使用のための化合物。
【請求項３】
前記疾患または障害は、強皮症であるか、またはそれと関連している、請求項１または２に記載の使用のための化合物。
【請求項４】
前記疾患または障害は、レイノー現象または指潰瘍である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項５】
前記疾患または障害は、肺動脈性肺高血圧症（ＰＡＨ）である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項６】
前記血管収縮は、真性糖尿病に関連している、請求項１に記載の使用のための化合物。
【請求項７】
前記疾患または障害は、糖尿病性ニューロパシー、糖尿病性網膜症、または糖尿病性潰瘍である、請求項６に記載の使用のための化合物。
【請求項８】
前記疾患または障害は、糖尿病性潰瘍である、請求項６または７に記載の使用のための化合物。
【請求項９】
前記疾患または障害は、それぞれが強皮症及び／または全身性エリテマトーデスに関連する、レイノー現象または肺動脈性肺高血圧症である、請求項１または２に記載の使用のための化合物。
【請求項１０】
前記治療または予防は、血管収縮の増加が実質的にない炎症の治療を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項１１】
前記治療または予防は、ＣＯＸ−２阻害剤による治療で観察されるよりも低い程度の血管収縮を伴う炎症の治療を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項１２】
前記治療または予防における使用は、予防における使用である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項１３】
前記ｍＰＧＥＳ−１阻害剤は、本明細書中のＡ群〜Ｅ群に記載の化合物から選択され、それらの薬学的に許容される塩を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用のための化合物。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項で定義された血管収縮を特徴とする疾患または障害の治療または予防における使用に対する使用のための、請求項１〜１３のいずれか１項で定義されたｍＰＧＥＳ−１阻害剤である化合物またはそのプロドラッグを含む、薬学的製剤。
【請求項１５】
前記製剤は、１つ以上のさらなる治療薬をさらに含む、請求項１４に記載の使用のための薬学的製剤。
【請求項１６】
前記製剤は、請求項１〜１３のいずれか１項で定義された血管収縮を特徴とする疾患または障害の治療または予防のための１つ以上のさらなる治療薬をさらに含む、請求項１４または１５に記載の使用のための薬学的製剤。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月25日(2019.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
化合物  ５−フルオロ−３−フェニル−２−［（１Ｓ）−１−（７Ｈ−プリン−６−イルアミノ）プロピル］−４（３Ｈ）−キナゾリノン、その薬学的に許容される塩を含む、肝細胞癌の予防または治療用薬学組成物。
【請求項２】
前記肝細胞癌は、ＲＯＳレベルおよびＰＩ３Ｋアイソタイプ  ｐ１１０δ発現が増加している肝細胞癌である、請求項１に記載の肝細胞癌の予防または治療用薬学組成物。
【請求項３】
前記肝細胞癌は進行性肝細胞癌である、請求項１または２に記載の肝細胞癌の予防または治療用薬学組成物。
【請求項４】
前記進行性肝細胞癌は、腫瘍分化度に応じた組織学的グレード方法（ｈｉｓｔｏｌｏｇｉｃａｌ  ｇｒａｄｅ  ｏｆ  ｔｕｍｏｒ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｉｏｎ）であるエドモンドソンシュタイナーグレードシステム（Ｅｄｍｏｎｄｓｏｎ  Ｓｔｅｉｎｅｒ  ｇｒａｄｉｎｇ  ｓｙｓｔｅｍ）を基準にグレードＩＩ以上の肝細胞癌である、請求項３に記載の肝細胞癌の予防または治療用薬学組成物。
【請求項５】
前記肝細胞癌の治療は、ＲＯＳ−ＰＩ３Ｋ−ＡＫＴ−ＴＥＲＴシグナル伝達の阻害によるものである、請求項１または２に記載の薬学組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月27日(2020.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚の自然な細菌バランスを回復させるための局所用清浄組成物であって、
約０．０２重量％〜１０．０重量％の有効成分と、
少なくとも約４０重量％の１つ以上のＣ1-6アルコールと、
水と、を含み、
前記有効成分が、プロバイオティクス、プロバイオティクス由来物およびプレバイオティクスのうち１つ以上を含み、前記有効成分がないがそれ以外は同一の組成物と比較して、皮膚における病原体結合を統計学的に有意な量、減少させる、
局所用清浄組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記有効成分がプロバイオティクス由来成分である、局所用清浄組成物。
【請求項３】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分が、ラクトバチルス、クロストリジウム、ビフィドバクテリウム、サッカロミセス、ラクトコッカス、ペディコッカス、エンテロコッカス、エシェリキア、アルカリゲネス、コリネバクテリウム、バチルスおよびプロピオニバクテリウムのうち１つ以上の菌株から選択される、局所用清浄組成物。
【請求項４】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分がバチルス発酵物である、局所用清浄組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記局所用清浄組成物の総重量に対して０．００５〜１０重量％の有効成分を含む、局所用清浄組成物。
【請求項６】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記局所用組成物の総重量に対して０．５〜２．０重量％の有効成分を含む、局所用清浄組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、前記Ｃ1-6アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノールおよびそれらの異性体および混合物のうち１つ以上である、局所用清浄組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の局所用組成物であって、前記アルコールが、前記清浄組成物全体の重量に対して約７０重量％を上回る量で存在する、局所用組成物。
【請求項９】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、プロピレングリコール、ヘキシレングリコール、１，４−ジヒドロキシヘキサン、１，２，６−ヘキサントリオール、ソルビトール、ブチレングリコール、カプリリルグリコール、プロパンジオール、例えばメチルプロパンジオールなど、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、グリセリン（グリセロール）、ポリエチレングリコール、エトキシジグリコール、ポリエチレンソルビトールおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の保水剤を含む、局所用清浄組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の局所用清浄組成物であって、前記保水剤が、前記清浄組成物全体の重量に対して最大約２０．０重量％の量で存在する、局所用清浄組成物。
【請求項１１】
請求項１に記載の局所用清浄組成物であって、ミリスチン酸セチル、ミリストオレイン酸セチルおよび他のセチルエステル、セバシン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピルおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される１つ以上の保湿性エステルを含む、局所用清浄組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の局所用清浄組成物であって、前記保湿性エステルが、前記清浄組成物全体の重量に対して最大約１０．０重量％の量で存在する、局所用清浄組成物。
【請求項１３】
皮膚処置の方法であって、
約０．０２重量％〜１０．０重量％の有効成分と、
少なくとも約４０重量％の１つ以上のＣ1-6アルコールと、
約０．０１重量％〜１０．０重量％の保水剤と、
水と、を含む局所用清浄組成物を皮膚に塗布することを含み、
前記有効成分が、プロバイオティクス、プロバイオティクス由来物およびプレバイオティクスのうち１つ以上を含み、前記局所用清浄組成物が、前記有効成分がないがそれ以外は同一の組成物と比較して、皮膚における病原体結合を統計学的に有意な量、減少させる、
方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、前記有効成分がプロバイオティクス由来成分である、方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分が、ラクトバチルス、クロストリジウム、ビフィドバクテリウム、サッカロミセス、ラクトコッカス、ペディコッカス、エンテロコッカス、エシェリキア、アルカリゲネス、コリネバクテリウム、バチルスおよびプロピオニバクテリウムのうち１つ以上の菌株から選択される、方法。
【請求項１６】
請求項１３に記載の方法であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分がバチルス発酵物である、方法。
【請求項１７】
請求項１３に記載の方法であって、前記局所用清浄組成物が、前記局所用清浄組成物の総重量に対して０．００５〜１０重量％の有効成分を含む、方法。
【請求項１８】
約０．０２重量％〜１０．０重量％の、プロバイオティクス、プロバイオティクス由来物およびプレバイオティクスのうち１つ以上を含む有効成分と、
約４０．０重量％〜９５．０重量％の１つ以上のＣ1-6アルコールと、
約０．０１重量％〜１０．０重量％の皮膚軟化剤と、
約０．０１重量％〜５．０重量％の粘度調整剤と、
水と、を含む、皮膚処置局所用組成物。
【請求項１９】
請求項１８に記載の皮膚処置局所用組成物であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分が、ラクトバチルス、クロストリジウム、ビフィドバクテリウム、サッカロミセス、ラクトコッカス、ペディコッカス、エンテロコッカス、エシェリキア、アルカリゲネス、コリネバクテリウム、バチルスおよびプロピオニバクテリウムのうち１つ以上の菌株から選択される、皮膚処置局所用組成物。
【請求項２０】
請求項１８に記載の皮膚処置局所用組成物であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分がバチルス発酵物である、皮膚処置局所用組成物。
【請求項２１】
皮膚の自然な細菌バランスを回復させるための局所用泡状組成物であって、
約０．０２重量％〜１０．０重量％の、プロバイオティクス、プロバイオティクス由来物およびプレバイオティクスのうち１つ以上を含む有効成分と、
約４０．０重量％〜９５．０重量％の１つ以上のＣ1-6アルコールと、
約０．０１重量％〜５．０重量％の発泡剤と、
約０．０１重量％〜１０．０重量％の保水剤と、
水と、を含む、局所用泡状組成物。
【請求項２２】
請求項２１に記載の局所用泡状組成物であって、前記プロバイオティクスまたはプロバイオティクス由来成分が、ラクトバチルス、クロストリジウム、ビフィドバクテリウム、サッカロミセス、ラクトコッカス、ペディコッカス、エンテロコッカス、エシェリキア、アルカリゲネス、コリネバクテリウム、バチルスおよびプロピオニバクテリウムのうち１つ以上の菌株から選択される、局所用泡状組成物。
【請求項２３】
請求項２１に記載の局所用泡状組成物であって、前記局所用泡状組成物の総重量に対して０．００５〜１０重量％の有効成分を含む、局所用泡状組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月16日(2020.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）
【化１】
2019510034.tif 000001
を有する化合物、その立体異性体型、薬学的に許容される塩、溶媒和物または多形体であって、前記化合物は、
【化２】
2019510034.tif 000002
【化３】
2019510034.tif 000003
を含む群から選択される、化合物、その立体異性体型、薬学的に許容される塩、溶媒和物または多形体。
【請求項２】
請求項１に記載の化合物またはその立体異性体型、その薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体を、１種以上の薬学的に許容される添加剤、希釈剤または担体とともに含む医薬組成物。
【請求項３】
医薬として使用するための、請求項１に記載の化合物またはその立体異性体型、その薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体あるいは請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
デング熱の治療に使用するための、請求項１に記載の化合物またはその立体異性体型、その薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体あるいは請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項５】
生体試料または患者におけるデングウイルスの複製を阻害するための、一置換または二置換インドール基を含む、請求項１に記載の構造式のいずれかによって表される化合物、その立体異性体型、薬学的に許容される塩、溶媒和物または多形体の使用。
【請求項６】
追加の治療剤を併用投与する工程をさらに含む、請求項５に記載の化合物の使用。
【請求項７】
前記追加の治療剤は、抗ウイルス剤もしくはデング熱ワクチンまたはその両方から選択される、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
【化４】
2019510034.tif 000004
である、請求項１に記載の化合物またはその薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体。
【請求項９】
請求項８に記載の化合物、その薬学的に許容される塩、溶媒和物または多形体を、１種以上の薬学的に許容される添加剤、希釈剤または担体とともに含む医薬組成物。
【請求項１０】
医薬として使用するための、請求項８に記載の化合物、その薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体または請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
デング熱の治療に使用するための、請求項８に記載の化合物、その薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくは多形体または請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
生体試料または患者におけるデングウイルスの複製を阻害するための、一置換または二置換インドール基を含む、請求項８に記載の構造式のいずれかによって表される化合物、その薬学的に許容される塩、溶媒和物または多形体の使用。
【請求項１３】
追加の治療剤を併用投与する工程をさらに含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記追加の治療剤は、抗ウイルス剤もしくはデング熱ワクチンまたはその両方から選択される、請求項１３に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月12日(2020.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下により特徴付けられる医薬組成物：
Ｂ型肝炎ウイルスのコア抗原（ＨＢｃＡｇ）であって、該抗原のリボ核酸（ＲＮＡ）の総量の４５％を超える割合でメッセンジャーリボ核酸（ｍＲＮＡ）を含むもの、及び
Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）の表面抗原（ＨＢｓＡｇ）。
【請求項２】
ＨＢｓＡｇがこの抗原のリン脂質の総量の５％を超える割合でホスファチジルセリンを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
非経口経路及び粘膜経路による投与のための製剤により特徴付けられる、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
ワクチンアジュバントをさらに含むことにより特徴付けられる、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
Ｂ型肝炎ウイルスのコア抗原（ＨＢｃＡｇ）であって、該抗原のリボ核酸（ＲＮＡ）の総量の４５％を超える割合でメッセンジャーリボ核酸（ｍＲＮＡ）を含むもの、及びＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）の表面抗原（ＨＢｓＡｇ）の、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）による感染に対する免疫予防又は免疫治療において用いられる薬物の製造のための使用。
【請求項６】
ＨＢｓＡｇがこの抗原の全リン脂質の５％を超える割合でホスファチジルセリンを含む、請求項５に記載の使用。
【請求項７】
薬物が、非経口経路又は粘膜経路による投与のために製剤化されている、請求項６に記載の使用。
【請求項８】
薬物が慢性Ｂ型肝炎（ＣＨＢ）の患者、又は感染性ウイルスの１つがＨＢＶである重感染を有する患者の治療において用いられる、請求項６に記載の使用。
【請求項９】
ＣＨＢ患者の治療が、ＨＢＶ感染に由来する肝細胞癌の予防において用いられる、請求項８に記載の使用。
【請求項１０】
免疫療法が細胞刺激を介して能動的形態又は受動的形態で行われる、請求項６に記載の使用。