【手続補正書】
【提出日】令和2年7月3日(2020.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における網膜変性を処置または予防する方法において使用するための、選択的エストロゲン受容体モジュレーター（ＳＥＲＭ）を含む組成物であって、前記方法が前記被験体に前記組成物を投与するステップを含み、前記ＳＥＲＭが、タモキシフェン、アフィモキシフェン、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、デスメチルアルゾキシフェン、またはこれらの塩もしくは誘導体の１つまたは複数である、組成物。
【請求項２】
前記ＳＥＲＭが、ａ）タモキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体、またはｂ）ラロキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記被験体が、網膜色素変性症、急性網膜変性症、萎縮型黄斑変性症、または糖尿病網膜症を有する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物が経口投与される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約０．８ｍｇ／ｋｇ〜約６．５ｍｇ／ｋｇの用量で投与される（約１０ｍｇ／ｋｇ／日、成人のヒトで約０．８１ｍｇ／ｋｇ／日の用量に相当する）、請求項３に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約３．２４ｍｇ／ｋｇ〜約６．４８ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、請求項３に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日１０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、請求項３に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日４０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、請求項３に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が最低３ヶ月間にわたり投与される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記被験体がヒトである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＳＥＲＭが、光受容体の喪失を遅らせ、光受容体の機能の減少を低減させ、視覚機能の喪失を低減させ、および／または網膜ミクログリアの活性化を抑制し、および／または炎症促進性サイトカインの発現を抑制する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記方法が、前記被験体の視覚を評価することをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記方法が、前記被験体に対して網膜電図検査を行うことを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記被験体ががんを有さない、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験体が乳がんを有さない、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンである、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
被験体における網膜変性を処置または予防するための医薬品の製造における選択的エストロゲン受容体モジュレーター（ＳＥＲＭ）の使用であって、前記ＳＥＲＭが、タモキシフェン、アフィモキシフェン、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、デスメチルアルゾキシフェン、またはこれらの塩もしくは誘導体の１つまたは複数である、使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５１】
本発明の原理が適用され得る多くの可能な実施形態を考慮して、例証した実施形態は本発明の単なる例であり、本発明の範囲を限定するものと考えてはならないことが認識されるべきである。むしろ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義される。したがって、本発明者らは、これらの特許請求の範囲および精神に入る全てを本発明者らの発明として主張する。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
被験体における網膜変性を処置または予防する方法であって、前記被験体における前記網膜変性を処置するための治療有効量の選択的エストロゲン受容体モジュレーター（ＳＥＲＭ）を前記被験体に投与し、それによって前記網膜変性を処置または予防することを含み、前記ＳＥＲＭが、タモキシフェン、アフィモキシフェン、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、デスメチルアルゾキシフェン、またはこれらの塩もしくは誘導体の１つまたは複数である、方法。
(項目２)
前記ＳＥＲＭが、ａ）タモキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体、またはｂ）ラロキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体である、項目１に記載の方法。
(項目３)
前記被験体が、網膜色素変性症、急性網膜変性症、萎縮型黄斑変性症、または糖尿病網膜症を有する、項目１または２に記載の方法。
(項目４)
前記ＳＥＲＭが経口投与される、項目１〜３のいずれか１項に記載の方法。
(項目５)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約０．８ｍｇ／ｋｇ〜約６．５ｍｇ／ｋｇの用量で投与される（約１０ｍｇ／ｋｇ／日、成人のヒトで約０．８１ｍｇ／ｋｇ／日の用量に相当する）、項目３に記載の方法。
(項目６)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約３．２４ｍｇ／ｋｇ〜約６．４８ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、項目３に記載の方法。
(項目７)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日１０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目３に記載の方法。
(項目８)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日４０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、項目３に記載の方法。
(項目９)
前記ＳＥＲＭが最低３ヶ月間にわたり投与される、項目１〜８のいずれか１項に記載の方法。
(項目１０)
前記被験体がヒトである、項目１〜９のいずれか１項に記載の方法。
(項目１１)
前記ＳＥＲＭが、光受容体の喪失を遅らせ、光受容体の機能の減少を低減させ、視覚機能の喪失を低減させ、および／または網膜ミクログリアの活性化を抑制し、および／または炎症促進性サイトカインの発現を抑制する、項目１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
(項目１２)
前記被験体の視覚を評価することをさらに含む、項目１〜１１のいずれか１項に記載の方法。
(項目１３)
前記被験体に対して網膜電図検査を行うことを含む、項目１２に記載の方法。
(項目１４)
前記被験体ががんを有さない、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
(項目１５)
前記被験体が乳がんを有さない、項目１〜１４のいずれか１項に記載の方法。
(項目１６)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンである、項目１〜１５のいずれか１項に記載の方法。
(項目１７)
被験体における網膜変性を処置または予防するための選択的エストロゲン受容体モジュレーター（ＳＥＲＭ）を含む治療有効量の組成物の使用であって、前記ＳＥＲＭが、タモキシフェン、アフィモキシフェン、ラロキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、デスメチルアルゾキシフェン、またはこれらの塩もしくは誘導体の１つまたは複数である、使用。
(項目１８)
前記ＳＥＲＭが、ａ）タモキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体、またはｂ）ラロキシフェンもしくはその塩もしくは誘導体である、項目１７に記載の使用。
(項目１９)
前記被験体が、網膜色素変性症、急性網膜変性症、萎縮型黄斑変性症、または糖尿病網膜症を有する、項目１７または１８に記載の使用。
(項目２０)
前記組成物が経口投与のために処方されている、項目１７〜１９のいずれか１項に記載の使用。
(項目２１)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約０．８ｍｇ／ｋｇ〜約６．５ｍｇ／ｋｇの用量で投与される（約１０ｍｇ／ｋｇ／日、成人のヒトで約０．８１ｍｇ／ｋｇ／日の用量に相当する）、項目２０に記載の使用。
(項目２２)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記被験体がヒトであり、前記タモキシフェンが、毎日約３．２４ｍｇ／ｋｇ〜約６．４８ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、項目２０に記載の使用。
(項目２３)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日１０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目２０に記載の使用。
(項目２４)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンまたはその塩もしくは誘導体であり、前記タモキシフェンが、毎日４０ｍｇ／ｋｇ〜８０ｍｇ／ｋｇの用量で経口投与される、項目２０に記載の使用。
(項目２５)
前記ＳＥＲＭが最低３ヶ月間にわたり前記被験体に投与される、項目１７〜２５のいずれか１項に記載の使用。
(項目２６)
前記被験体がヒトである、項目１７〜２５のいずれか１項に記載の使用。
(項目２７)
前記ＳＥＲＭが、光受容体の喪失を遅らせ、光受容体の機能の減少を低減させ、視覚機能の喪失を低減させ、および／または網膜ミクログリアの活性化を抑制し、および／または炎症促進性サイトカインの発現を抑制する、項目１７〜２６のいずれか１項に記載の使用。
(項目２８)
前記被験体の視覚を評価することをさらに含む、項目１７〜２７のいずれか１項に記載の使用。
(項目２９)
前記被験体に対して網膜電図検査を行うことを含む、項目２８に記載の使用。
(項目３０)
前記被験体ががんを有さない、項目１７〜２９のいずれか１項に記載の使用。
(項目３１)
前記被験体が乳がんを有さない、項目１７〜２９のいずれか１項に記載の使用。
(項目３２)
前記ＳＥＲＭがタモキシフェンである、項目１７〜３１のいずれか１項に記載の使用。