【手続補正書】
【提出日】令和2年8月26日(2020.8.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要とする対象において高サイトカイン血症を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤。
【請求項２】
上記高サイトカイン血症が、上記対象における疾病、障害又は状態に拠る、請求項１に記載の剤。
【請求項３】
上記の疾病、障害又は状態が、ぜんそく、結膜炎又は肥満細胞症でない、請求項２に記載の剤。
【請求項４】
上記の疾病、障害又は状態がウィルス感染である、請求項２又は３に記載の剤。
【請求項５】
上記ウィルス感染がインフルエンザウィルス感染である、請求項４に記載の剤。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の剤、及び、上記の疾病、障害又は状態の為の追加の治療剤を含む、組成物又はキット。
【請求項７】
上記追加の治療剤が抗ウィルス剤である、請求項６に記載の組成物又はキット。
【請求項８】
上記追加の治療剤が抗インフルエンザ剤である、請求項７に記載の組成物又はキット。
【請求項９】
上記抗インフルエンザ剤がオセルタミビルである、請求項８に記載の組成物又はキット。
【請求項１０】
必要とする対象において高サイトカイン血症を伴う障害を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤。
【請求項１１】
上記障害が、ウィルス感染、インフルエンザ様疾患、全身性炎症反応症候群又は敗血症である、請求項１０に記載の剤。
【請求項１２】
上記ウィルス感染がインフルエンザウィルス感染である、請求項１１に記載の剤。
【請求項１３】
請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の剤、及び追加の治療剤を含む、組成物又はキット。
【請求項１４】
上記追加の治療剤が抗ウィルス剤である、請求項１３に記載の組成物又はキット。
【請求項１５】
上記追加の治療剤が抗インフルエンザ剤である、請求項１４に記載の組成物又はキット。
【請求項１６】
上記抗インフルエンザ剤がオセルタミビルである、請求項１５に記載の組成物又はキット。
【請求項１７】
必要とする対象において発熱を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤。
【請求項１８】
請求項１７に記載の剤、及び追加の治療剤を含む、組成物又はキット。
【請求項１９】
上記追加の治療剤が解熱剤である、請求項１８に記載の組成物又はキット。
【請求項２０】
上記肥満細胞安定化化合物と上記追加の治療剤とが、同じ組成物中で与えられる、請求項６〜９、１３〜１６及び１８〜１９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
上記肥満細胞安定化化合物と上記追加の治療剤とが、別個の組成物中で与えられる、請求項６〜９、１３〜１６及び１８〜１９のいずれか１項に記載のキット。
【請求項２２】
ノルケトチフェン及び医薬的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項２３】
追加の治療剤をさらに含む、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
上記追加の治療剤が抗ウィルス剤である、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
上記抗ウィルス剤が抗インフルエンザ剤である、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
上記抗インフルエンザ剤がオセルタミビルである、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
請求項２２〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物を含む剤形。
【請求項２８】
上記剤形が持続放出剤形である、請求項２７に記載の剤形。
【請求項２９】
固体又は液体の経口剤形である、請求項２７又は２８に記載の剤形。
【請求項３０】
鼻腔吸入及び／又は経口吸入用、静脈内投与用、経皮又は粘膜での投与用、注射用、移植用、又は眼投与用の剤形である、請求項２７又は２８に記載の剤形。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
従って、一つの観点として、本発明は、必要とする対象において高サイトカイン血症を処置、改善又は予防する方法であって、該対象に、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を投与することを含み、それによって高サイトカイン血症を処置、改善又は予防する、上記方法を提供する。幾つかの実施態様において、該方法は、上記対象に、追加の治療剤、例えば抗ウィルス剤、を投与することをさらに含む。
別の観点として、本発明は、必要とする対象において高サイトカイン血症を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤を提供する。幾つかの実施態様において、必要とする対象において高サイトカイン血症を処置、改善又は予防する上記の剤、及び、上記の疾病、障害又は状態の為の追加の治療剤を含む、組成物又はキットを提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明はさらに、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴うウィルス感染を処置、改善又は予防する方法であって、該対象に、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を投与することを含み、それによって該ウィルス感染を処置、改善又は予防する、上記方法に関する。幾つかの実施態様において、該方法は、該対象に、追加の治療剤、例えば抗ウィルス剤、を投与することをさらに含む。
別の観点として、本発明は、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴うウィルス感染を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤を提供する。幾つかの実施態様において、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴うウィルス感染を処置、改善又は予防する上記の剤、及び、上記の疾病、障害又は状態の為の追加の治療剤を含む、組成物又はキットを提供する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
本発明はさらに、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴う障害を処置、改善又は予防する方法であって、該対象に、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を投与することを含み、それによって該障害を処置、改善又は予防する、上記方法に関する。幾つかの実施態様において、該方法は、該対象に、追加の治療剤、例えば抗ウィルス剤、を投与することをさらに含む。
別の観点として、本発明は、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴う障害を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤を提供する。幾つかの実施態様において、必要とする対象において高サイトカイン血症を伴う障害を処置、改善又は予防する上記の剤、及び、上記の疾病、障害又は状態の為の追加の治療剤を含む、組成物又はキットを提供する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明はさらに、必要とする対象において発熱を処置、改善又は予防する方法であって、該対象に、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を投与することを含み、それによって該発熱を処置、改善又は予防する、上記方法に関する。幾つかの実施態様において、該方法は、該対象に、追加の治療剤、例えば解熱剤、を投与することをさらに含む。
別の観点として、本発明は、必要とする対象において発熱を処置、改善又は予防する剤であって、治療有効量又は予防有効量の肥満細胞安定化化合物を含み、前記肥満細胞安定化化合物が、ノルケトチフェン又はその医薬的に許容される塩である、上記剤を提供する。幾つかの実施態様において、必要とする対象において発熱を処置、改善又は予防する上記の剤、及び、上記の疾病、障害又は状態の為の追加の治療剤を含む、組成物又はキットを提供する。