【手続補正書】
【提出日】令和2年2月27日(2020.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨にある経路内に位置するように構成された遠位シャフト部分（１１２）と、前記遠位シャフト部分から延在する近位シャフト部分（１１４）と、を有する整形外科用部材（１１０）と、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と係合する近位トライアル組立体（１２０）と、
を備える整形外科用トライアル装置（１００）であって、
前記近位トライアル組立体が、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と回転方向で係合する近位スペーサ部材（１３０）であって、長手方向軸（Ｌ）回りにおける当該近位スペーサ部材と前記整形外科用部材との間の相対的な回転をほぼ防止する、近位スペーサ部材と、
前記近位スペーサ部材に軸方向に連結された近位トライアル部材であって、前記近位スペーサ部材からの当該近位トライアル部材の係合解除を防止する一方で、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の選択的な回転を許容する、近位トライアル部材（１５０）と、
を有することを特徴とする整形外科用トライアル装置。
【請求項２】
前記近位トライアル部材が、ほぼ前記長手方向軸に沿う方向で前記近位スペーサ部材に対して選択的に移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項３】
前記近位トライアル部材が、付勢素子（１７０）によって前記近位スペーサ部材から離間するように軸方向に付勢されており、
任意で、前記付勢素子が、バネであることを特徴とする請求項２に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項４】
前記近位トライアル部材が、ほぼ前記長手方向軸に沿って前記近位スペーサ部材と軸方向で位置合わせされた状態で維持されており、
任意で、前記近位トライアル部材が、前記近位スペーサ部材と入れ子式に係合されており、当該近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材との間の選択的な軸方向移動を許容し、ほぼ前記長手方向軸に沿った前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の軸方向位置合わせを維持することを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項５】
前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方が、軸方向延在溝部（１５６）に沿って軸方向に変位する横方向突起（１８０）を備え、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の軸方向変位を許容し、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の係合解除を防止することを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項６】
前記横方向突起が、前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方によって画成された環状溝部内に位置するスナップリング（１８０）であることを特徴とする請求項５に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項７】
前記横方向突起が、前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方から横方向に延在するピン（２８０ａ、２８０ｂ）であることを特徴とする請求項５に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項８】
前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とが、回止素子を画成し、
前記回止素子が、選択的に係合するように位置付けられ、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする請求項１から７のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項９】
前記回止素子が、前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材の対向する端部に画成された互いに噛合する径方向キー溝部であることを特徴とする請求項８に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１０】
前記回止素子が、ロック部材によって互いに選択的に係合され、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする請求項８に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１１】
前記ロック部材が、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分に螺合し、前記回止素子を互いに圧縮係合させて前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止するロックキャップ（１９０）、または、
前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材を貫通して当該整形外科用部材の前記近位シャフト部分と螺合し、前記回止素子を互いに圧縮係合させて前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止するネジ付締結具（２９０）
を備えることを特徴とする請求項１０に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１２】
前記近位スペーサ部材が、前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分にキー接続されており、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との間の相対的な回転をほぼ防止し、
任意で、前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との一方が、非円状内側横断面を備え、前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との他方が、前記非円状内側横断面と回転方向で係合された非円状外側横断面を備え、前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との間の相対的な回転をほぼ防止することを特徴とする請求項１から１１のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１３】
前記近位トライアル組立体が、前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と選択的にかつ取り外し可能に係合されていることを特徴とする請求項１から１２のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１４】
前記整形外科用部材が、切削器具を備え、
前記遠位シャフト部分が、骨を切削して前記骨内に経路を少なくとも部分的に形成するように構成された１以上の切削素子（１１３）を有する切削部分と、を備えることを特徴とする請求項１から１３のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【請求項１５】
前記整形外科用部材が、整形外科用インプラントであり、
前記遠位シャフト部分が、前記骨にある前記経路内に位置付け可能である細長いステム（１１２）を備え、
任意で、前記インプラントが、股関節プロテーゼ（２１０）であり、前記細長いステムが、モジュール式ヘッド部分と係合するように構成されたモジュール式ステム部分を備えることを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
本明細書で説明した実施形態に対する様々な変更及び改変は、当業者に明らかであり、このような変更及び改変は、本発明の範囲から逸脱することなくかつ本発明が目的とする利点を低減することなくなされ得る。また、図面及び上記説明において本発明を詳細に例示して説明したが、これら図面及び説明は、例示的であり、その特性を限定しないとみなされ、理解されることは、選択した実施形態のみを図示して説明しており、本明細書で説明した発明の範囲内にあるすべての変更、均等物及び改変を保護することを求める。
［付記項１］
骨にある経路内に位置するように構成された遠位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分から延在する近位シャフト部分と、を有する整形外科用部材と、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と係合する近位トライアル組立体と、
を備え、
前記近位トライアル組立体が、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と回転方向で係合する近位スペーサ部材であって、長手方向軸回りにおける当該近位スペーサ部材と前記整形外科用部材との間の相対的な回転をほぼ防止する、近位スペーサ部材と、
前記近位スペーサ部材に軸方向に連結された近位トライアル部材であって、前記近位スペーサ部材からの当該近位トライアル部材の係合解除を防止する一方で、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の選択的な回転を許容する、近位トライアル部材と、
を有することを特徴とする整形外科用トライアル装置。
［付記項２］
前記近位トライアル部材が、ほぼ前記長手方向軸に沿う方向で前記近位スペーサ部材に対して選択的に移動可能であることを特徴とする付記項１に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項３］
前記近位トライアル部材が、付勢素子によって前記近位スペーサ部材から離間するように軸方向に付勢されていることを特徴とする付記項２に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項４］
前記付勢素子が、バネであることを特徴とする付記項３に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項５］
前記近位トライアル部材が、ほぼ前記長手方向軸に沿って前記近位スペーサ部材と軸方向で位置合わせされた状態で維持されていることを特徴とする付記項１から４のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項６］
前記近位トライアル部材が、前記近位スペーサ部材と入れ子式に係合されており、当該近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材との間の選択的な軸方向移動を許容し、ほぼ前記長手方向軸に沿った前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の軸方向位置合わせを維持することを特徴とする付記項１から５のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項７］
前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方が、軸方向延在溝部に沿って軸方向に変位する横方向突起を備え、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の軸方向変位を許容し、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の係合解除を防止することを特徴とする付記項１から６のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項８］
前記横方向突起が、前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方によって画成された環状溝部内に位置するスナップリングであることを特徴とする付記項７に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項９］
前記横方向突起が、前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とのうちの一方から横方向に延在するピンであることを特徴とする付記項７に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１０］
前記近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材とが、回止素子を画成し、
前記回止素子が、選択的に係合するように位置付けられ、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする付記項１から９のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１１］
前記回止素子が、前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材の対向する端部に画成された互いに噛合する径方向キー溝部であることを特徴とする付記項１０に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１２］
前記回止素子が、ロック部材によって互いに選択的に係合され、前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする付記項１０に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１３］
前記ロック部材が、ロックキャップを備え、
前記ロックキャップが、前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分に螺合し、前記回止素子を互いに圧縮係合させて前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする付記項１２に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１４］
前記ロック部材が、ネジ付締結具を備え、
前記ネジ付締結具が、前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材を貫通して当該整形外科用部材の前記近位シャフト部分と螺合し、前記回止素子を互いに圧縮係合させて前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする付記項１２に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１５］
前記近位スペーサ部材が、前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分にキー接続されており、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との間の相対的な回転をほぼ防止することを特徴とする付記項１から１４のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１６］
前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との一方が、非円状内側横断面を備え、
前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との他方が、前記非円状内側横断面と回転方向で係合された非円状外側横断面を備え、前記近位スペーサ部材と前記近位シャフト部分との間の相対的な回転をほぼ防止することを特徴とする付記項１５に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１７］
前記近位トライアル組立体が、前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と選択的にかつ取り外し可能に係合されていることを特徴とする付記項１から１６のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１８］
前記整形外科用部材が、切削器具を備え、
前記遠位シャフト部分が、骨を切削して前記骨内に経路を少なくとも部分的に形成するように構成された１以上の切削素子を有する切削部分と、を備えることを特徴とする付記項１から１７のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項１９］
前記整形外科用部材が、整形外科用インプラントであり、
前記遠位シャフト部分が、前記骨にある前記経路内に位置付け可能である細長いステムを備えることを特徴とする付記項１から１７のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項２０］
前記インプラントが、股関節プロテーゼであり、
前記細長いステムが、モジュール式ヘッド部分と係合するように構成されたモジュール式ステム部分を備えることを特徴とする付記項１９に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項２１］
骨にある経路内に位置するように構成された遠位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分から延在する近位シャフト部分と、を有する整形外科用部材と、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と係合する近位トライアル組立体と、
を備え、
前記近位トライアル組立体が、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と回転方向で係合する近位スペーサ部材であって、長手方向軸回りにおける当該近位スペーサ部材と前記整形外科用部材との間の相対的な回転をほぼ防止する、近位スペーサ部材と、
前記近位スペーサ部材に軸方向で位置合わせされかつ連結された近位トライアル部材であって、前記近位スペーサ部材からの当該近位トライアル部材の係合解除を防止する一方で、前記長手方向軸に沿った前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の選択的な変位及び前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の選択的な回転を許容する、近位トライアル部材と、
を有することを特徴とする整形外科用トライアル装置。
［付記項２２］
前記近位トライアル部材が、付勢素子によって前記近位スペーサ部材から離間するように軸方向に付勢されていることを特徴とする付記項２１に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項２３］
前記近位トライアル部材が、前記近位スペーサ部材と入れ子式に係合しており、当該近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材との間の選択的な軸方向移動を許容し、前記長手方向軸にほぼ沿った前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の軸方向位置合わせを維持することを特徴とする付記項２１または２２に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項２４］
前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材が、回止素子を画成し、
前記回止素子が、ロック部材によって選択的に係合して位置付けられ、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする付記項２１から２３のいずれか１項に記載の整形外科用トライアル装置。
［付記項２５］
骨にある経路内に位置するように構成された遠位シャフト部分と、前記遠位シャフト部分から延在する近位シャフト部分と、を有する整形外科用部材と、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と係合する近位トライアル組立体と、
を備え、
前記近位トライアル組立体が、
前記整形外科用部材の前記近位シャフト部分と回転方向で係合する近位スペーサ部材であって、長手方向軸回りにおける当該近位スペーサ部材と前記整形外科用部材との間の相対的な回転をほぼ防止する、近位スペーサ部材と、
前記近位スペーサ部材と入れ子式に係合する近位トライアル部材であって、当該近位トライアル部材と前記近位スペーサ部材との間の選択的な軸方向移動を許容し、前記長手方向軸にほぼ沿った前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の軸方向を維持する一方で、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する当該近位トライアル部材の選択的な回転を許容する、近位トライアル部材と、
を有し、
前記近位トライアル部材が、付勢素子によって前記近位スペーサ部材から離間するように軸方向で付勢され、
前記近位トライアル部材及び前記近位スペーサ部材が、回止素子を画成し、
前記回止素子が、ロック部材によって選択的に係合して位置付けられ、前記長手方向軸回りにおける前記近位スペーサ部材に対する前記近位トライアル部材の回転を選択的に防止することを特徴とする整形外科用トライアル装置。