【事件の表示】
　特願２００８−３３５８３５「酸化ストレス状態システム」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　７月１５日出願公開、特開２０１０−１５６６３９、請求項の数（６）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯　
　本願は、平成２０年１２月３０日の出願であって、平成２４年９月２６日付けで拒絶理由が通知され、同年１２月３日に意見書及び手続補正書が提出され、これに対して、平成２５年６月７日付けで拒絶理由が通知され、同年８月１２日に意見書及び手続補正書が提出され、これに対して、平成２６年５月１日付けで最後の拒絶理由が通知され、同年７月１４日に意見書及び手続補正書が提出されたが、これに対して、同年１２月２２日付けで同年７月１４日付けの手続補正について却下の決定がなされ、同日付で拒絶査定（以下、「原査定」という。）がなされ、平成２７年４月７日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　その後、当審において平成２８年１月２２日付けで拒絶理由（以下、「当審拒絶理由１」という。）が通知され、同年３月２８日に意見書及び手続補正書が提出され、これに対して、同年４月８日付けで最後の拒絶理由（以下、「当審拒絶理由２」という。）が通知され、同年５月３１日に手続補正書が提出された。
第２　本願発明
　本願の請求項１〜６に係る発明は、平成２８年５月３１日付けの手続補正で補正された特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定されるものと認められるところ、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は以下のとおりである。
「使用者から排出された尿が直接かけられ該尿を吸収するように構成されたサンプル導入部と、
　サンプル導入部に吸収された尿中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部と、
　前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を判定する判定処理部と
　を備え、
　前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成され、
　前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、
　緩衝液を含有する液透過性緩衝液層と、
　8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質を含有する反応層と、
　サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材を有し、
　前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、尿と、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている
　ことを特徴とする酸化ストレス状態判定システム。」
第３　原査定の理由について
１　原査定の理由の概要
　本願発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
　引用例１：特開２００６−０５６８５９号公報
　引用例２：特許第３０９１９７４号公報
　引用例１には、8-OHdGが酸化ストレスと相関していることが記載されている。また、酸化ストレス指標である8-OHdGの測定システムとして、検体パッド、抗8-OHdG抗体含有反応層、メンブレン、電気化学センサ部分を有する免疫クロマトが記載されている。（段落【０００２】、【００１９】〜【００２０】等参照）
　引用例１に記載された発明と本願発明とを対比すると、（１）本願発明ではサンプル導入部、酸化ストレス状態を判定する判定処理部があるのに対し、引用例１にはそのような記載がない点、（２）本願発明では液透過性緩衝液層があるのに対し、引用例１には検体パッドが存在するものの、「液透過性緩衝液」層であるとの記載がない点、で両者は相違する。
　上記相違点（１）について検討する。引用例１において、検体は検体パッドにアプライされるため、検体パッド自体がサンプル導入部を兼ねている。また、引用例１では酸化ストレス状態指標としての8-OHdGを測定しているのであるから、8-OHdG測定結果から酸化ストレス状態を判定するような処理部を設けることは、当業者が適宜なし得るものである。
　上記相違点（２）について検討する。引用例１の検体パッドが検体をアプライされる部分である以上、サンプルである液を反応部や検出に届けることは自明であって、「液透過性」であることは明らかである。また、サンプルの濃度や状態によって、適宜サンプルを希釈するために緩衝液を使用することは、よく行われることであって、必要に応じて検体パッドに緩衝液を保持させることは、当業者が適宜なし得るものである。
　また、抗原抗体反応の結果を光学検出したり、付加層や色素層を使用したりすることは、当業者が適宜できるものであるし、サンプルを尿にすること等は引用例２に記載されているとおりである。
　以上のとおりであるから、本願発明に進歩性を見いだすことはできない。
２　原査定の理由の判断
（１）引用例の記載事項及び引用例に記載された発明
ア　引用例１の記載事項
　引用例１には、図面とともに、次の記載がある（下線は、参考のために当審で付与した）。
（ア）「【技術分野】
【０００１】
  本発明は、抗8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシンモノクローナル抗体及びそれを産生するハイブリドーマに関する。
本発明のモノクローナル抗体は、酸化的ストレスの指標として用いられている、
8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン（以下、「8-OHdG」ということがある）の免疫測定
【背景技術】
【０００２】
  従来より、放射線被爆、薬物代謝等の各種ストレスや、成人病、老化による酸化的ストレス、さらには環境汚染物質や食品添加物が生体に与える影響について、2'-デオキシグアノシン（以下、「2dG」ということがある）の8-OHdGへの酸化を指標として評価することが行なわれている。
【０００３】
  従来、被検試料中の8-OHdGの定量は、標準となる標品を用いて、薄層クロマトグラフィー、高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー質量分析計による分離分析およびモノクローナル抗体を用いた免疫的分析が行われていた。」
（イ）「【００１９】
  また、周知の方法により、本発明のモノクローナル抗体又はその抗原結合性断片と8-OHdGとの抗原抗体反応を電気的に測定する
8-OHdG測定用センサー
抗8-OHdGモノクローナル抗体にβ―ガラクトシダーゼを結合させ、コンジュゲートリリースパッドに保持させる。その上流側には検体パッドを構成し、下流側には競合反応層として8-OHdG/KLHコンジュゲートを固定化したメンブレンを構成する。さらにその下流側には電気化学センサーを形成する。測定では、先ず、検体パットに測定検体をアプライする。その時、検体パットの下流側に位置するコンジュゲートリリースパッドに検体が移行し、検体中の8-OHdGと抗体が抗原抗体反応を行う。さらにその下流に位置する競合反応層に検体が移行するが、コンジュゲートリリースパット内で抗原抗体反応した抗原抗体反応物は電気化学センサー部に移動する。一方、未反応の抗体は競合反応層の固定化抗原(8-OHdG)と抗原抗体反応を行い、電気化学センサー部には移行しない
電気化学センサー部には検体中の8-OHdGの濃度に比例した8-OHdG-抗8-OHdG抗体が到達するために
その酸化電流を測定することで、検体中の8-OHdG濃度に変換することができる
【００２０】
  本発明のモノクローナル抗体又はその抗原結合性断片は、8-OHdGの免疫測定に利用できるだけではなく、アフィニティクロマトグラフィー用担体に結合して8-OHdGのアフィニティクロマトグラフィーにも利用することができる。アフィニティクロマトグラフィー用担体は周知であり、種々市販されており、それらにモノクローナル抗体を結合させることも常法により行うことができる。例えば、市販のアミノ基結合アフィニティクロマトグラフィー用担体であるAmino Toyopearl 650M （商品名、東ソー社製）を担体とし、適当なスペーサーを介して、末端にリガンドをつけた抗8-OHdG抗体を固定化させたり、Biotinylation Kit（Sulfo-OSu）（商品名、同仁化学社製）を使用して、抗8-OHdG抗体の遊離のアミノ基をビオチンラベル化し、予めストレプトアビジンを結合させておいた目的のカラム用の担体に抗8-OHdG抗体を結合させる等で実施できる。」
イ　引用例１に記載された発明の認定
　上記ア（ア）及び（イ）を含む引用例１全体の記載を総合すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
　ここで、上記ア（ア）段落【０００１】の記載から、「8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン」を「8-OHdG」と表記することとした。
　また、「検体パッド」と「検体パット」は同一の意味で用いられているため、両者は「検体パッド」と記載を統一した。
「酸化的ストレスの指標として用いられる8-OHdGの免疫測定のための、8-OHdG測定用センサーであって、
　抗8-OHdGモノクローナル抗体にβ―ガラクトシダーゼを結合させ、コンジュゲートリリースパッドに保持させ、その上流側には検体パッドを構成し、下流側には競合反応層として8-OHdG/KLHコンジュゲートを固定化したメンブレンを構成し、さらにその下流側には電気化学センサーを形成するものであり、
　測定では、先ず、検体パットに測定検体をアプライし、その時、検体パッドの下流側に位置するコンジュゲートリリースパッドに検体が移行し、検体中の8-OHdGと抗体が抗原抗体反応を行い、さらにその下流に位置する競合反応層に検体が移行するが、コンジュゲートリリースパット内で抗原抗体反応した抗原抗体反応物は電気化学センサー部に移動し、一方、未反応の抗体は競合反応層の固定化抗原(8-OHdG)と抗原抗体反応を行い、電気化学センサー部には移行しないものであり、電気化学センサー部には検体中の8-OHdGの濃度に比例した8-OHdG-抗8-OHdG抗体が到達するために、その酸化電流を測定することで、検体中の8-OHdG濃度に変換することができるものである、
　8-OHdG測定用センサー。」
ウ　引用例２の記載事項
　引用例２には、図面とともに、次の記載がある（下線は、参考のために当審で付与した）。
（ア）「本発明は、生体より発生するDNAの酸化分解物、
８−ハイドロキシ−２′−デオキシグアノシン（以下、８−OHdGとする）を指標として、これを免疫化学的に迅速・微量定量することにより、酸化的ストレスを評価することを可能ならしめるもの
（イ）「（実施例７）
抗８−OHdGモノクローナル抗体による
尿中の８−OHdGの定量
　８−OHdG/BSA抗原の濃度4.2μg/mlに希釈し、マイクロプレート（96well）にコーティングするために100μl/well分注し、４℃で一晩静置した。
　次に、上清をのぞき、PBS（0.1％NaN3）を200μl/well分注し洗浄した。
　ブロッキング液（0.1％BSA−PBS 0.1％NaN3）を300μl/well分注し室温で２時間もしくは４℃で一晩静置して、抗体のプレートへの吸着をブロックする。
　ブロッキング終了後、PBS（0.1％NaN3）を200μl/well分注し洗浄した。
　８−OHdG標準液は０（PBSのみ）、65pg/ml、320pg/ml、1.6ng/ml、8ng/ml、40ng/ml、200ng/ml（最終濃度）の８点を取り、これらを順に50μl/wellでプレートに分注し、ｎ＝３で検量線を作成した。
　
サンプルは、起床後一番初めの尿を用い、50μl/wellでプレートに分注した
　これにN45.1抗体（タンパク質量0.2μl/ml）を50μl/wellで分注して、37℃で１時間インキュベートし、反応後、上清を除き0.05％Tween 20−PBS（NaN3free）200μl/well分注し洗浄した。
　次に、ペルオキシダーゼ標識抗マウス1gG抗体（1/1000希釈）を、100μl/wellでプレート分注し、37℃で１時間インキュベートした後、上清を除き、0.05％Tween 20−PBS（NaN3）200μl/well分注に洗浄した。
　ｏ−phenylendiamin（OPDA）による発色で検出する為に、50mMクエン酸−100mMNa2HPC4・12H2O緩衝液pH4.5を用意し、OPDAを10mg/25mlの濃度で遮光しながら溶し、使用直前に、35％H2O2溶液を10μｌ加えた。100μl/wellでプレートに分注し、室温で30分間遮皮下利しながらインキュベートし、2NH2SO4溶液を100μl/wellでプレートに加え反応を停止した。
　反応停止後、492−620nmの吸光度を測定し、検量線を作成後、サンプルの８−OHdG量を求めた。その結果、
尿中の８−OHdGの定量が可能となった
（２）対比
ア　本願発明と引用発明１とを対比する。
（ア）引用発明１の「8-OHdG」、「測定検体」及び「酸化的ストレスの指標として用いられる8-OHdGの免疫測定のための、8-OHdG測定用センサー」は、本願発明の「8-ヒドロキシデオキシグアノシン」、「サンプル」及び「酸化ストレス状態判定システム」に相当する。
（イ）引用発明１の「検体パッド」は、「上流側」に配置され、「測定では、先ず、検体パットに測定検体をアプライ」するものであるから、引用発明１の「検体パッド」と、本願発明の「使用者から排出された尿が直接かけられ該尿を吸収するように構成されたサンプル導入部」とは、「サンプル導入部」で共通する。
（ウ）引用発明１の「検体パッド」の「下流」に配置された「コンジュゲートリリースパッド」、「メンブレン」及び「電気化学センサー部」からなる「検体中の8-OHdG濃度」を測定する構成と、本願発明の「サンプル導入部に吸収された尿中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」とは、「サンプル導入部に導入されたサンプル中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」で共通する。
（エ）引用発明１の「電気化学センサー部」で「測定」された「酸化電流」から「検体中の8-OHdG濃度に変換することができるもの」で、「酸化的ストレスの指標として」「8-OHdG」を用いるものであることと、本願発明の「前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を判定する判定処理部」とは、「前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を示す」ものである点で共通する。
（オ）引用発明１の「抗8-OHdGモノクローナル抗体」を「保持」する「コンジュゲートリリースパッド」は、本願発明の「8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質を含有する反応層」に相当する。
（カ）引用発明１の「検体パッド」に導入された「測定検体」を、「コンジュゲートリリースパッド」に「移行」するものと、本願発明の「サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材」とは、「サンプル導入部に導入されたものが、前記反応層に至るようにされ」るものの点で共通する。
（キ）引用発明１の「検体パッド」の「下流」に配置された「コンジュゲートリリースパッド」、「メンブレン」及び「電気化学センサー部」からなる「8-OHdGの免疫測定のための」構成は、「コンジュゲートリリースパット内」で「8-OHdG」と「抗8-OHdGモノクローナル抗体」とが「抗原抗体反応」した「抗原抗体反応物」を、「電気化学センサー部」の「酸化電流」により「測定」することで「8-OHdG濃度」を求めるものであるから、引用発明１の当該構成と、本願発明の「前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、尿と、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている」ものとは、「前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、サンプルと、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている」もので共通する。
イ　以上のことから、本願発明と引用発明１との一致点及び相違点は、次のとおりである。
（一致点）
「サンプル導入部と、
　サンプル導入部に導入された8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部と、
　前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を示すものと、
　を備え、
  前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、
　前記反応物質を含有する反応層と、
　サンプル導入部に導入されたものが、前記反応層に至るようにされ、
　前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、サンプルと、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている
　ことを特徴とする酸化ストレス状態判定システム。」
（相違点１）
　「サンプル導入部」及び「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」で測定する「サンプル」について、本願発明の「サンプル導入部」は「使用者から排出された尿が直接かけられ該尿を吸収するように構成され」ており、「サンプル」として「尿」を測定するものであるのに対して、引用発明１はそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点２）
　「酸化ストレス状態を示す」ことについて、本願発明では「判定処理部」で「判定する」のに対し、引用発明１ではそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点３）
　「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」について、本願発明は「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成され」ているのに対して、引用発明１はそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点４）
　「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」について、本願発明は「緩衝液を含有する液透過性緩衝液層」と、「サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材」とを有しているのに対して、引用発明１はそのような構成を有しているか不明である点。
（３）判断
　上記（相違点３）及び（相違点４）について検討する。
　イムノクロマトの技術分野において、測定部をサンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置することは従来周知の技術であるものの（例えば、国際公開第２００８／１３５８６２号のFIG.2A及びFIG.2Bの例や、特開２００７−１１４０９７号公報の第４図及び第５図の例を参照）、「尿中」の「8-ヒドロキシデオキシグアノシン」を測定するために、「サンプル導入部」の下流に、「液透過性緩衝液層」及び「反応層」を有する「支持部材」を含む「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」を「サンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置」し、かつ、「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成」することは、引用例２及び前記周知例には開示されていない。
　また、引用発明１において、引用例２及び前記周知例を参酌しても、「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成」すること、「緩衝液を含有する液透過性緩衝液層」を設けること、及び、「サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材」を設けること、すなわち、上記（相違点３）及び（相違点４）の構成を採用することは、当業者が容易に想到し得たことではない。そして、引用発明１において、上記（相違点３）及び（相違点４）の構成を採用することは、単なる設計的事項ともいえない。
（４）小括
　したがって、本願発明は、その余の相違点について検討するまでもなく、当業者が引用発明１及び２に基づいて容易に発明をすることができたとはいえない。
　本願の請求項２〜６に係る発明は、本願発明をさらに限定したものであるので、本願発明と同様に、当業者が引用発明に基づいて容易に発明をすることができたとはいえない。
　よって、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。
第４　当審拒絶理由１及び２について
１　当審拒絶理由１の概要
　本願発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　記
　引用例Ａ：特許第３０９１９７４号公報
　引用例Ｂ：国際公開第２００７／０６５６９５号
　引用例Ａに記載された発明は、「ＥＩＡ系」（酵素免疫アッセイ系）であるから、免疫アッセイとしてのアッセイを簡略化するという自明の技術課題を有する。 
　してみれば、定量を行うＥＩＡ系に関する引用例Ａに記載された発明において、上記技術課題を解決すべく、免疫アッセイを簡略化する引用例Ｂに記載された発明を適用することにより、「試料添加ゾーン（２）の最上部」（サンプル導入部）について、「直接加えられた尿」（直接かけられた尿）を吸収するように構成し、「装置（１）」（濃度測定部）について、「希釈バッファーを含浸した試料添加ゾーン（２）」（緩衝液を含有する液透過性緩衝液層）と「分析物特異的なキャプチャー試薬（７）を含む活性膜（１６）」（前記反応物質を含有する反応層）と「試料添加ゾーン（２）の最上部で吸収された尿試料が、試料添加ゾーン（２）を通って移動させ、検出ゾーン（４）を通過させられる」（サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至る）ように「試料添加ゾーン（２）、検出ゾーン（４）を支持する支持体（１８）（前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材）を有するようにすることは、当業者が容易になし得たことである。 
　よって、本願発明は、引用例Ａ及びＢに記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
２　当審拒絶理由１の判断
（１）引用例の記載事項及び引用例に記載された発明
ア　引用例Ａの記載事項
　引用例Ａには、図面とともに、次の記載がある（下線は、参考のために当審で付与した）。
（ア）「（産業上の利用分野） 
　本発明は、
生体より発生する
８−ハイドロキシ−２′−デオキシグアノシン（以下、８−OHdGとする）を指標として、これを免疫化学的に迅速・微量定量することにより、酸化的ストレスを評価することを可能ならしめる
８−OHdG定量キット
  
（イ）「次に、
抗８−OHdGモノクローナル抗体N45.1
  
（ウ）「精製に先立って、
マウスIgGサブクラス
N45.1抗体
は、IgG1である
  
（エ）「
抗８−OHdG抗体を用いた８−OHdGアッセイキット
EIA系
  
（オ）「（実施例７） 
抗８−OHdGモノクローナル抗体による尿中の８−OHdGの定量について
　８−OHdG/BSA抗原の濃度4.2μg/mlに希釈し、マイクロプレート（96well）にコーティングするために100μl/well分注し、４℃で一晩静置した。 
　次に、上清をのぞき、PBS（0.1％NaN3）を200μl/well分注し洗浄した。 
　ブロッキング液（0.1％BSA−PBS 0.1％NaN3）を300μl/well分注し室温で２時間もしくは４℃で一晩静置して、抗体のプレートへの吸着をブロックする。 
　ブロッキング終了後、PBS（0.1％NaN3）を200μl/well分注し洗浄した。 
　８−OHdG標準液は０（PBSのみ）、65pg/ml、320pg/ml、1.6ng/ml、8ng/ml、40ng/ml、200ng/ml（最終濃度）の８点を取り、これらを順に50μl/wellでプレートに分注し、ｎ＝３で検量線を作成した。 
　
サンプルは、
プレートに分注し
　
これにN45.1抗体
を
分注して
１時間インキュベートし、反応後、上清を除き
　
次に、ペルオキシダーゼ標識抗マウス1gG抗体
を
プレート分注
インキュベートした後、上清を除き
　
ｏ−phenylendiamin（OPDA）による発色で検出する為に
緩衝液
OPDAを
溶し、使用直前に
H2O2溶液を
加え
プレートに分注し
　
反応停止後
吸光度を測定し、検量線を作成後、サンプルの８−OHdG量を求め
尿中の８−OHdGの定量
（発明の効果） 
　本発明によれば、８−OHdG抗体を効率よく作製できると共に、これを用いることにより従来法に比較して、はるかに効率よく微量の８−OHdG（1ng/ml）を再現性よく定量することができる効果がある。又、遺伝毒性の評価のためには、８−OHdG抗体をアフィニティカラムにより効率的に濃縮し、極微量レベルにおいても追跡することができる効果がある。」（第８欄第３２行〜第１０欄第９行） 
イ　引用例Ａに記載され発明の認定
　上記ア（ア）〜（オ）を含む引用例Ａ全体の記載を総合すると、引用例Ａには、次の発明（以下、「引用発明Ａ」という。）が記載されていると認められる。
「生体より発生する８−ハイドロキシ−２′−デオキシグアノシン（８−OHdG）を指標として、これを免疫化学的に迅速・微量定量することにより、酸化的ストレスを評価することを可能ならしめる８−OHdG定量キットによるＥＩＡ系において、 
　抗８−OHdGモノクローナル抗体であるN45.1抗体のマウスIgGサブクラスはIgG1であり、 
　抗８−OHdGモノクローナル抗体による尿中の８−OHdGの定量のために、 
　サンプルは、尿を用い、プレートに分注し、 
　これにN45.1抗体を分注してインキュベートし、反応後、上清を除き、 
　次に、ペルオキシダーゼ標識抗マウスＩｇＧ抗体を、プレート分注し、インキュベートした後、上清を除き、 
　ｏ−phenylendiamin（OPDA）による発色で検出する為に、OPDAを緩衝液に溶し、使用直前にH2O2溶液を加えてプレートに分注し、反応停止後、吸光度を測定し、検量線を作成後、サンプルの８−OHdG量を求め、尿中の８−OHdGを定量する、 
　EIA系。」 
ウ　引用例Ｂの記載事項
　引用例Ｂには、図面とともに、次の記載がある（下線は、参考のために当審で付与した。また、訳文として引用例Ｂのファミリー文献である特表２００９−５１８６３６号公報を参照した。）。
（ア）「In a particular embodiment of the present invention, the analyte detection method comprises the steps of vertically positioning the test device, applying a sample at the top of the device, allowing the sample to migrate through the sample application zone (2) and hydrate the at least one analyte-specific conjugate, allowing an at least one analyte in said sample to react with the at least one analyte-specific conjugate, thereby forming at least one complex, allowing the at least one complex to reach the non capillary zone (14) , to pass by gravity the non capillary zone (14) to come in contact and migrate through the optional intermediate zone (6) and to go through the detection zone (4) thereby reacting with at least one capture reagent and allowing the development of a detectable signal thereby detecting said at least one analyte.」（明細書第４ページ第１０行−第１９行） 
（訳：本発明のある特定の実施態様では、分析物の検出方法は、テスト装置を垂直に配置し、装置の
最上部に試料を添加し、試料を、試料添加ゾーン（２）を通って移動させ
検出ゾーン（４）を通過させ、それにより
キャプチャー試薬と反応させ、検出可能な信号を発生させ、それによって前記
分析物を検出する
（イ）「The gravity driven test devices and methods of the present invention, although applicable to many types of analysis, are especially advantageous when used in immunoassays or oligochromatographic rapid assays, to improve conventional solid-phase immunoassay. Moreover, devices produced in accordance with the invention are relatively easy to use, and require fewer procedural steps and less complex assay technique, by comparison with prior art assays, and also provide the additional advantage of rapid quantitative, semi-quantitative or qualitative results for testing of unknown samples. The devices are additionally adapted for advantageous use as controls, e.g., to assess the accuracy and reliability of such assays. Moreover, during manufacture, devices of the invention can be relatively easily made. Assays utilizing such devices of the invention have also been found to be highly sensitive to various levels of analytes. The foregoing advantages, as well as other advantages, will be apparent from the detailed description of the invention as set forth herein, the drawings and the examples illustrating it.」（明細書第４ページ第３３行−第５ページ第１１行） 
（訳：本発明の重力駆動テスト装置および方法は、多くのタイプの分析に応用可能であるが、通常の固相免疫アッセイを改善するために、
免疫アッセイ
に用いた場合、特に有利である
先行技術と比較して、使用するには比較的容易であり、より少ない手順ステップを要し、アッセイ技術もより簡単であり、また未知の試料のテストにおいて迅速な定量的
な結果を与えるという、更なる利点をも提供
（ウ）「Referring to Figure 3, a device (1) according to a further embodiment of the invention is illustrated. Said device (1) comprises a support (18) comprising on one side thereof a sample application zone (2), a non capillary zone (14), an intermediate zone (6), a detection zone (4), and an absorbent zone (5), wherein the intermediate zone (6), the detection zone (4) and the absorbent zone (5) are in contact with each other. The sample application zone (2) is separated from the intermediate zone (6) by the non capillary zone (14). The zones on the solid support are provided along the longitudinal axis of the strip, next to each other. The sample application zone (2) comprises a reactive zone (3) located at one end of said sample application zone (2). In particular, the sample application zone (2) comprises a first absorbent membrane (12) and a conjugate area or pad (13) in the reactive zone (3) of said sample application zone (2). The intermediate zone (6) comprises a second absorbent membrane (15). In an embodiment, said conjugate area or pad (13) carries one or more specific and/or control conjugates. In another embodiment, said second absorbent membrane (15) carries one or more specific and/or control conjugates. In a third embodiment, both said conjugate area or pad (13) and said second absorbent membrane (15) carry one or more specific and/or control conjugates. The detection zone (4) comprises an active membrane (16) comprising analyte-specific capture reagent (7) and a control (reference) capture reagent (7'). The absorbent zone (5) comprises absorbent membrane (17). A sticker (20) covers the reactive zone (3), the non- capillary zone (14), and the intermediate zone (6) and overlaps partially the detection zone (4). A second sticker (21 ) covers the absorbent zone (5).」（明細書第１２ページ第２１行−第１３ページ第６行） 
（訳：図３を参照して、本発明の更なる実施態様による装置（１）を図示する。前記
装置（１）は、支持体（１８）を含み
試料添加ゾーン（２）
検出ゾーン（４）
を含み
試料添加ゾーン（２）は、第一の吸収膜（１２）
を含
検出ゾーン（４）は、分析物特異的なキャプチャー試薬（７）
を含む活性膜（１６）を含む
  
（エ）「The present invention further relates to detection methods that make use of one of the above described gravity driven test devices, which can be used to check the presence of analytes or analogues thereof. Detection can be performed via the naked eye and/or automatically with the aid of a stripreader and specific software programs for the detection and/or quantification of analytes or analogues thereof.」（明細書第１８ページ第２２行−第２６行） 
（訳：本発明は更に、分析物またはそれらのアナログの存在をチェックするために用いることができる、上記の重力駆動テスト装置の１つを利用した検出方法に関する。検出は、分析物またはそのアナログの検出および／または定量のためのストリップリーダーおよび特定のソフトウエアプログラムを活用して、肉眼および／または自動的に行うことができる。） 
 
（オ）「Specific labeled reagents that are specific for the analytes or analogues thereof serve to detect and/or quantify analytes or analogues thereof possibly present in a sample. The specific labeled reagents (conjugates) will individually form a complex with individual analytes or analogues thereof, which complexes are then captured by analyte-specific reagents (7). A labeled reagent may be used to react finally with a control reagent adsorbed preferably onto the second porous region or zone. The capture reagents (7, 7') may be oligonucleotides or analogues, or polyclonal or monoclonal antibodies or any hypervariable antibody fragments known in the art or an antigen recognized by serological compounds such as IgG, IgA, IgE and IgM or one of the specific reagent of couples like biotin-streptavidin. Preferably monoclonal antibodies or hypervariable fragments thereof are used. Some capture reagents (7, 7') may be produced via genetic engineering. 
 Labeled reagents or detection agents are immobilized (impregnated) on an inert material that can be glass fibers or polyester or any other material physically and chemically inert and with sufficient porosity and wettability to allow particle movement and to allow labeled reagents to rehydrate easily and completely when liquid sample reaches them. When the liquid sample is in contact with these rehydrated detection agents, individual analytes will form a complex with their specific labeled reagent and these complexes will react with their specific reagents adsorbed on the sample detection zone while the labeled control agent will move freely up to the control reagent adsorbed onto the control zone to react therewith. 
 Various detection systems are known in the art. Colored or visible (direct) particulate labels known in the art include but are not limited to particles made of polystyrene (latex) polymers, metallic colloids such as gold, carbon, liposomes, silver, copper, ... which can be conjugated to the binding reagent that normally reacts with the analytes to be detected. Detection systems for fluorescence can also be used. Quantification and/or semi- quantification are possible.」（明細書第２０ページ第３３行−第２１ページ第２３行） 
（訳：分析物またはそれらのアナログに特異的な、特定の標識された試薬は、試料中存在する可能性のある分析物もしくはそれらのアナログを検出および／または定量するために用いられる。
特定の標識試薬
は、個々の分析物
と個別に複合体を形成し、その複合体はそれから分析物特異的な試薬（７）によってキャプチャーされ
キャプチャー試薬（７
）は、
モノクローナル抗体または
結合性の特異的試薬であって
 標識試薬または検出剤は、不活性の材料の上に固定化（含浸処理）され、その材料はガラス繊維またはポリエステルまたは物理的および化学的に不活性であり、粒子の移動を可能にし、液体試料がそこに到達した時、標識試薬が容易にかつ完全に再水和することを可能にするほど十分な多孔性と湿潤性を有する他のいかなる材料であってもよい。液体試料が、これらの再水和した検出剤と接触すると、
個々の分析物はそれらの特異的な標識試薬と複合体を形成し、これらの複合体は、試料検出ゾーンに吸着したそれらの特異的な試薬と反応
 種々の検出システムは当技術分野で周知である。当技術分野で周知である有色または可視（直接）粒子標識としては、これらに限定されないが、ポリスチレン(ラテックス)重合体、金、炭素、リポソーム、銀、銅等の金属コロイド、それらは検出されるべき分析物と通常反応する結合試薬と複合体を形成することができる。蛍光のための検出システムもまた用いることができる。定量および／または半定量も可能である。」 
（カ）「The immunogravity driven test device: 
 The sheet-like immunogravity driven test device (1) of the present example consists of a plastic backing solid support (MDI) (18) with thereupon an application, a non capillary, an intermediate, a detection and an absorption zones. The sample application zone (2) consists of AccuflowG (Whatman-Schleicher  Schuell), the intermediate zone (6) consists of GFBR-1 (MDI), the detection region (4) is made of nitrocellulose (MDI) that has preferably, but not limited to, a 10μm porosity and the absorption region (5) is made of cellulose (MDI). The nitrocellulose membrane is sensitized with two reagents. The first reagent is a purified rabbit polyserum reagent directed against Legionella pneumophila urinary antigen and is deposited in the upper part of the active membrane (16) in the detection zone (4). This is defined as the Lp test line. The second reagent is a purified rabbit polyserum anti- chicken IgY and will react with the chicken IgY polyclonal coupled to colloidal gold particles. It is deposited in the lower region of active membrane (16) of the detection zone (4). This is defined as the migration control line. Both specific Legionella pneumophila urinary antigen conjugate and chicken IgY control conjugate are impregnated in the AccuflowG (Whatman-Schleicher  Schuell), in the sample application zone (2). In a preferred embodiment, the dilution buffer is sprayed onto the top of the AccuFlow G membrane, giving rise to a test for which no liquid buffer is required. 
 Carrying out of the test: 
 The present test aimed at the detection of Legionella pneumophila urinary antigen with the immunogravity driven test device (1) of the invention. It is carried out similarly as described in the first example. 
 Urine samples containing L. pneumophila antigens are diluted in a specific buffer in the ratio of 3V/V. The immunogravity driven test device (1) of the invention is put in a test tube, the sample application zone being at the top. When the specific dilution buffer is already impregnated onto the AccuFlow G sample membrane, the urine sample is directly put into the application zone.」（明細書第３２ページ第２６行−第３３ページ第２２行） 
（訳：免疫重力駆動テスト装置 
 本実施例のシート様免疫重力駆動テスト装置（１）は、その上に添加、非毛細管、中間、検出および吸収ゾーンを有するプラスチック裏打ち固形支持体（MDI）（１８）から成る。 
 
試料添加ゾーン（２）は、AccuflowG
から成り
 ニトロセルロース膜は二つの試薬によって感作されている。第一の試薬は、レジオネラ　ニューモフィラ尿抗原に対する精製ウサギポリ血清試薬であり、検出ゾーン（４）における活性膜（１６）の上部に沈着している。これは「ＬＰテスト線」として定義される。第二の試薬は、抗ニワトリIgYに対する精製ウサギポリ血清であり、コロイド金粒子と結合したニワトリIgYポリクローナル抗体と反応する。これは検出ゾーン（４）の活性膜（１６）の下部に沈着してある。これは「移動コントロール線」と定義される。特異的レジオネラ　ニューモフィラ尿抗原複合体およびニワトリIgYコントロール複合体の両方は、試料添加ゾーン（２）のAccuflow G（Whatman-Schleicher  Shuell）に含浸させてある。好ましい一実施態様では、希釈バッファーをAccuflow G膜の最上部に噴霧し、液体バッファーを必要としないテストを得た。
 テストの実施 
 本テストは、本発明の免疫重力駆動テスト装置（１）を用いて、レジオネラ　ニューモフィラ尿抗原の検出を目標にした。第一の実施例に記述したのと同様にテストを実施した。 
 レジオネラ　ニューモフィラ抗原を含む尿試料を、特定のバッファーで３Ｖ／Ｖの比で希釈した。本発明の免疫重力駆動テスト装置（１）を、試料添加ゾーンが最上部にくるように、試験管中に置く。
特定の希釈バッファーが既にAccuflow G試料添加膜に含浸し
、尿試料を添加ゾーンに直接加える
エ　引用例Ｂに記載された発明の認定
　上記ウ（ア）〜（カ）を含む引用例Ｂ全体の記載を総合すると、引用例Ｂには、次の発明（以下、「引用発明Ｂ」という。）が記載されていると認められる。
「免疫アッセイに用いた場合、特に有利であり、先行技術と比較して、使用するには比較的容易であり、より少ない手順ステップを要し、アッセイ技術もより簡単であり、また未知の試料のテストにおいて迅速な定量的な結果を与えるという、更なる利点をも提供する装置（１）において、 
　装置（１）は、支持体（１８）を含み、試料添加ゾーン（２）、検出ゾーン（４）を含み、 
　試料添加ゾーン（２）は、第一の吸収膜（１２）を含み、 
　検出ゾーン（４）は、分析物特異的なキャプチャー試薬（７）を含む活性膜（１６）を含み、 
　特定の標識試薬は、個々の分析物と個別に複合体を形成し、その複合体はそれから分析物特異的な試薬（７）によってキャプチャーされ、キャプチャー試薬（７）は、モノクローナル抗体または結合性の特異的試薬であって、 
　個々の分析物はそれらの特異的な標識試薬と複合体を形成し、これらの複合体は、試料検出ゾーンに吸着したそれらの特異的な試薬と反応し、 
　希釈バッファーが既にAccuflowGから成る試料添加ゾーン（２）に含浸し、 
　尿試料を試料添加ゾーン（２）に直接加えるように、最上部に試料を添加し、試料を、試料添加ゾーン（２）を通って移動させ、検出ゾーン（４）を通過させ、それによりキャプチャー試薬と反応させ、検出可能な信号を発生させ、それによって前記分析物を検出する、 
　装置。」 
（２）対比
ア　本願発明と引用発明Ａとを対比する。
（ア）引用発明Ａでは、「生体より発生する８−ハイドロキシ−２′−デオキシグアノシン（８−OHdG）を指標として」「尿中の８−OHdGを定量する」から、「尿」は「生体」より排出されたものである。 
　また、引用発明Ａでは、「尿」を「プレートに分注」することで、「尿」が「プレート」に導入されている。 
　よって、引用発明Ａの「尿」を「プレートに分注」する手段と、本願発明の「使用者から排出された尿が直接かけられ該尿を吸収するように構成されたサンプル導入部」とは、「使用者から排出された尿を導入するように構成されたサンプル導入部」の点で共通する。
（イ）引用発明Ａの「８−ハイドロキシ−２′−デオキシグアノシン（８−OHdG）」、「８−OHdG量」、及び「８−OHdG定量キット」は、それぞれ本願発明の「8-ヒドロキシデオキシグアノシン」、「濃度」、及び「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」に相当する。 
（ウ）上記（イ）から、引用発明Ａの「プレートに分注」された「尿」である「サンプル」の「８−OHdG量を求め」、「尿中の８−OHdGを定量する」「８−OHdG定量キット」と、本願発明の「サンプル導入部に吸収された尿中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する８−ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」とは、「サンプル導入部に導入された尿中の８−ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」の点で共通する。 
  
（エ）引用発明Ａの「８−OHdG定量キット」により求められる「８−OHdG量」は、本願発明の「前記濃度測定部において測定された情報」に相当する。 
  
（オ）引用発明Ａの「８−OHdG」を「定量することにより」、「酸化的ストレスを評価する」ものとと、本願発明の「前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を判定する判定処理部」とは、「前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を示すもの」で共通する。
（カ）引用発明Ａの「抗８−OHdGモノクローナル抗体のN45.1抗体」は、本願発明の「8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質」に相当する。
（キ）引用発明Ａの「８−OHdG定量キット」において、「尿」を「プレートに分注し、」「これにN45.1抗体を分注してインキュベートし、反応」させた結果、「尿」と「N45.1抗体」とが「反応」したことで「尿中の８−OHdG」は消費され、「８−OHdG」と「N45.1抗体」との複合体が生成している。 
　よって、引用発明Ａの「８−OHdG」と「N45.1抗体」との複合体又は「尿中の８−OHdG」は、本願発明の「前記反応物質との反応により生成又は消費される物質」に相当する。 
（ク）引用発明Ａでは、「吸光度を測定し、検量線を作成後、サンプルの８−OHdG量を求め」ているから、「８−OHdG量」は光学的に測定されている。また、当該「吸光度」は、「ペルオキシダーゼ標識抗マウスIgG抗体」が「プレート分注」される時点での「８−OHdG」と「N45.1抗体」との複合体の量によって定まるから、求められた「サンプルの８−OHdG量」は「８−OHdG」と「N45.1抗体」との複合体の量を示す。 
　よって、上記（キ）から、引用発明Ａにおいて、「８−OHdG定量キット」が、「尿」と「N45.1抗体」とを「反応」させ、かつ、「サンプルの８−OHdG量」（としての「８−OHdG」と「N45.1抗体」との複合体の量）を「吸光度」の「測定」で求めていることは、本願発明の「前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、尿と、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている」ことに相当する。 
（ケ）引用発明Ａの「酸化的ストレスを評価する」「系」は、本願発明の「酸化ストレス状態判定システム」に相当する。 
イ　以上のことから、本願発明と引用発明Ａとの一致点及び相違点は、次のとおりである。
（一致点）
 「使用者から排出された尿を導入するように構成されたサンプル導入部と、 
 　サンプル導入部に導入された尿中の8-ヒドロキシデオキシグアノシンの濃度を測定する８−ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部と、 
 　前記濃度測定部において測定された情報を入力し、8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度から体内の酸化ストレス状態を示すものと
 　を備え、 
 　前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部が、尿と、8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質とを反応させることができるように構成され、かつ、前記反応物質との反応により生成又は消費される物質の濃度を電気的又は光学的に測定することができるように構成されている 
 　ことを特徴とする酸化ストレス状態判定システム。」 
 の点で一致し、次の点で相違する。 
  
（相違点１）
　「使用者から排出された尿を導入するように構成されたサンプル導入部」について、本願発明は「尿が直接かけられ該尿を吸収する」ように構成されているのに対して、引用発明Ａはそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点２）
　「酸化ストレス状態を示す」ことについて、本願発明では「判定処理部」で「判定する」のに対し、引用発明Ａではそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点３）
　「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」について、本願発明は「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成され」ているのに対して、引用発明Ａはそのような構成を有しているか不明である点。
（相違点４）
　「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」について、本願発明は「緩衝液を含有する液透過性緩衝液層」と、「サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材」とを有しているのに対して、引用発明Ａはそのような構成を有しているか不明である点。
（３）判断
　上記（相違点３）及び（相違点４）について検討する。
　引用発明Ｂは、免疫アッセイにおいて、希釈バッファーが既にAccuflowGから成る試料添加ゾーン（２）に含浸し、 尿試料を試料添加ゾーン（２）に直接加えるように、最上部に試料を添加し、試料を、試料添加ゾーン（２）を通って移動させ、検出ゾーン（４）を通過させ、それによりキャプチャー試薬と反応させ、検出可能な信号を発生させ、それによって前記分析物を検出するものではあるが、「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成され」るものではなく、引用発明Ａにおいて引用発明Ｂを採用し、さらに「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成」する動機づけは見いだせないから、引用発明Ａにおいて上記（相違点３）及び（相違点４）の構成を採用することは、当業者が容易に想到し得たことではない。
　また、イムノクロマトの技術分野において、測定部をサンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置することは従来周知の技術ではあるものの（例えば、国際公開第２００８／１３５８６２号のFIG.2A及びFIG.2Bの例や、特開２００７−１１４０９７号公報の第４図及び第５図の例を参照）、「尿中」の「8-ヒドロキシデオキシグアノシン」を測定するために、「サンプル導入部」の下流に、「液透過性緩衝液層」及び「反応層」を有する「支持部材」を含む「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部」を「サンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置」し、かつ、「8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成」することは、引用例Ｂ及び前記周知例に開示されていない。
　また、引用発明Ａにおいて、引用例Ｂ及び前記周知例を参酌しても、「前記サンプル導入部の下方にサンプル導入部と部分的に重なるようにずらして配置され、前記8-ヒドロキシデオキシグアノシン濃度測定部のサンプル導入部から外れた部分がカバーで覆われ、前記サンプル導入部がカバーから露出するように構成」すること、「緩衝液を含有する液透過性緩衝液層」を設けること、及び、「サンプル導入部に吸収された尿が、前記液透過性緩衝液層を通過した後に前記反応層に至るように前記液透過性緩衝液層及び前記反応層を支持する支持部材」を設けること、すなわち、上記（相違点３）及び（相違点４）の構成を採用することは、当業者が容易に想到し得たことではない。そして、引用発明Ａにおいて、上記（相違点３）及び（相違点４）の構成を採用することは、単なる設計的事項ともいえない。
（４）小括
　したがって、本願発明は、その余の相違点について検討するまでもなく、当業者が引用発明Ａ及びＢに基づいて容易に発明をすることができたものとはいえなくなった。
　本願の請求項２〜６に係る発明についても、本願発明をさらに限定したものであるので、本願発明と同様に、当業者が引用発明Ａ及びＢに基づいて容易に発明をすることができたものとはいえなくなった。
３　当審拒絶理由２の概要
　この出願は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　記 
　請求項１において、「前記反応物質を含有する反応層」との記載があるが、この記載より前に、「反応物質」が記載されていない。 
　請求項２〜６も、同様の記載不備を有している。 
　よって、請求項１〜６に係る発明は明確でない。 
４　当審拒絶理由２の判断
　平成２８年５月３１日に提出された手続補正書によって、「前記反応物質を含有する反応層」との記載が、「前記8-ヒドロキシデオキシグアノシンに特異的に反応する反応物質を含有する反応層」と補正されたため、請求項１〜６に係る発明は明確となった。
　よって、当審拒絶理由２は解消した。
５　上記１〜４で検討したとおり、もはや、当審で通知した拒絶理由によって本願を拒絶することはできない。
第５　むすび
　以上のとおり、原査定の理由によっては、本願を拒絶することはできない。
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり審決する。