【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年1月31日(2020.1.31)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎不全の細菌由来の尿毒症毒素を減少させる治療により長期持続性ホメオスタシス状態を維持するための医薬の製造のための細菌の菌株混合物の使用であって、該菌株混合物が、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672およびビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673を含むか、あるいはそれらからなる、使用。
【請求項２】
該細菌由来の尿毒症毒素がインドールおよび／またはクレゾールから選択される、請求項1に記載の混合物の使用。
【請求項３】
該混合物が1:1:1:1:1の比でビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673を含むか、あるいはそれらからなる、請求項1または2に記載の混合物の使用。
【請求項４】
腎不全の細菌由来の尿毒症毒素を減少させる治療により長期持続性ホメオスタシス状態を維持するための医薬の製造のための組成物の使用であって、該組成物が、a)ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672およびビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673を含むか、あるいはそれらからなる細菌の菌株混合物であり、
但し、該組成物はN-アセチルシステイン(NAC)それ自体またはN-アセチルシステイン(NAC)に基づく物質を含まない、使用。
【請求項５】
該細菌由来の尿毒症毒素がインドールおよび／またはクレゾールから選択される、請求項4に記載の組成物の使用。
【請求項６】
前記混合物が1:1:1:1:1の比でビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672およびビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673を含むか、あるいはそれらからなる、請求項4または5に記載の組成物の使用。
【請求項７】
請求項4〜6のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物は、(b)細菌ストレプトコッカス・サーモフィルス ST10 DSM25246の株およびタラガムをさらに含み、
該細菌ストレプトコッカス・サーモフィルス ST10 DSM25246の株が、摂取後にエキソポリサッカライド(EPS)をインサイチュで合成する能力を有し、該エキソポリサッカライド(EPS)が細菌由来であり、該タラガムが粘膜接着性ゲル化複合体の成分である、使用。
【請求項８】
請求項4〜7のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物が、それぞれ身体により資化性の高い形態で、セレンおよび亜鉛を提供する、ラクトバチルス・ブフネリ Lb 26 (DSM 16341)および／またはビフィドバクテリウム・ラクティス Bb1 (DSM 17850)の株をさらに含む、使用。
【請求項９】
該ラクトバチルス・ブフネリ Lb 26 (DSM 16341)および／またはビフィドバクテリウム・ラクティス Bb1 (DSM 17850)の株がティンダル化形態である、請求項8に記載の組成物の使用。
【請求項１０】
請求項4〜9のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物が、葉酸を合成することができる菌株ビフィドバクテリウム・ラクティス BA05 (DSM 18352)をさらに含む、使用。
【請求項１１】
請求項4〜10のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物が、イヌリン、フルクトオリゴ糖(FOS)、ガラクトオリゴ糖およびトランスガラクトオリゴ糖(GOSおよびTOS)、グルコオリゴ糖(GOSα)、キシロオリゴ糖(XOS)、キトサンオリゴ糖(COS)、大豆オリゴ糖(SOS)、イソマルトオリゴ糖(IMOS)、難消化性デンプン、ペクチン、オオバコ種子、アラビノガラクタン、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キシラン、ラクトスクロース、ラクツロース、ラクチトール、タラガム、アカシア、イナゴ、オートムギ、竹繊維、柑橘類果実繊維から選択される少なくとも1つのプレバイオティクス繊維および／または炭水化物をさらに含む、使用。
【請求項１２】
請求項4〜11のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物が、1x106〜1x1011 CFU/gからなる濃度を有する細菌負荷を有する、組成物。
【請求項１３】
該細菌負荷が1x108〜1x1010 CFU/gからなる、請求項12に記載の組成物の使用。
【請求項１４】
請求項4〜13のいずれか１つに記載の組成物の使用であって、該組成物が、該細菌の菌株混合物を0.1〜65重量％の量で含む、使用。
【請求項１５】
該組成物が、該細菌の菌株混合物を0.5〜15重量％の量で含む、請求項4〜13のいずれか１つに記載の組成物の使用。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６１】
本発明組成物は、1x106〜1x1011 CFU/g、好ましくは1x108〜1x1010 CFU/gからなる濃度を有する細菌負荷を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
組成物は、1x106〜1x1011 CFU/g、好ましくは1x108〜1x1010 CFU/gからなる濃度の細菌を含みうる。用量は、0.2〜10g、たとえば、0.25g、1g、3g、5gまたは7gからなりうる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
食物組成物または補助食品または医療機器または医薬組成物は、さらに、イヌリン、フルクトオリゴ糖(FOS)、ガラクトオリゴ糖およびトランスガラクトオリゴ糖(GOSおよびTOS)、グルコオリゴ糖(GOSα)、キシロオリゴ糖(XOS)、キトサンオリゴ糖(COS)、大豆オリゴ糖(SOS)、イソマルトオリゴ糖(IMOS)、難消化性デンプン、ペクチン、オオバコ種子、アラビノガラクタン、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キシラン、ラクトスクロース、ラクツロース、ラクチトールおよび他の多くの種類のガム、好ましくはタラガム、アカシア、イナゴ、オートムギ、竹繊維、柑橘類果実繊維、および一般に、可溶性部分および不溶性部分を互いに異なる比率で含む繊維などのビフィズス菌増殖促進活性を有するいくつかのプレバイオティクス繊維および炭水化物を含むことができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２１】
ビフィドバクテリウム・ロンガム種に属する菌株によるインドールの生物変換試験
この研究は、B. longum種に属する細菌の5つの菌株：ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672およびビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673に基づく重量比1:1:1:1:1 (各細菌株について109 CFU/g)の混合物(簡単に言えば、「5菌株混合物」)の能力および性能を調べた。生物変換試験は、細胞増殖条件下で行なわれた。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２７】
本発明の実施態様(実施態様n)を以下に示す：
実施態様1．免疫系を調節し、老化過程を遅延させ、長期持続性ホメオスタシス状態を維持することにおける使用のための、ラクトバチルス属またはビフィドバクテリウム属に属する細菌株であって、以下の特性を有することを特徴とする菌株：
(i)1に設定されたベースライン値に対して2.5〜4.5倍の値に、IL-4などの抗炎症性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(ii)1に設定されたベースライン値に対して0.85〜1.05倍の値に、IL-12p70などの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(iii)1に設定されたベースライン値に対して7〜19.5倍の値に、IFN-γなどの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(iv)1に設定されたベースライン値に対して0.90〜1.40倍の値に、IL-17などの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(v)2.90〜4.50のTh1/Th2比の値を与える、炎症誘発性/抗炎症性サイトカインの比率を調節する全体的な能力。
実施態様2．実施態様1に記載の使用のための菌株であって、以下の特性を有することを特徴とする菌株：
(i)1に設定されたベースライン値に対して3〜4倍の値に、IL-4などの抗炎症性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(ii)1に設定されたベースライン値に対して0.90〜1倍の値に、IL-12p70などの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(iii)1に設定されたベースライン値に対して8〜18倍の値に、IFN-γなどの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(iv)1に設定されたベースライン値に対して0.95〜1.30倍の値に、IL-17などの炎症誘発性サイトカインの生成を調節することによって免疫系を調節する能力；および
(v)3〜4のTh1/Th2比の値を与える、炎症誘発性/抗炎症性サイトカインの比率を調節する全体的な能力。
実施態様3．実施態様1または実施態様2に記載の使用のための菌株であって、該菌株が、ビフィドバクテリウム・ロンガム種に属し、好ましくは、該菌株が、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 07 DSM 25669、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 08 DSM 25670、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 09 DSM 25671、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 10 DSM 25672、ビフィドバクテリウム・ロンガム DLBL 11 DSM 25673、またはその混合物を含むか、あるいはそれらからなる群から選択される、菌株。
実施態様4．免疫系を調節し、老化過程を遅延させ、長期持続性ホメオスタシス状態を維持することにおける使用のための、a)実施態様1または実施態様2または実施態様3に記載の条件(i)〜(v)の全てを満たすラクトバチルス属またはビフィドバクテリウム属に属する細菌の少なくとも1つの菌株を含むか、あるいはそれらからなる、口腔組成物。
実施態様5．該組成物が、長期持続性ホメオスタシス状態の維持のための、腎不全、好ましくは急性もしくは慢性の腎不全の治療における使用のための組成物である、実施態様4に記載の使用のための組成物。
実施態様6．該組成物が、長期持続性ホメオスタシス状態の維持のための、尿毒症毒素を減少させることにおける使用のための組成物である、実施態様4または実施態様5に記載の使用のための組成物。
実施態様7．該尿毒症毒素が、細菌由来であり、好ましくは、インドールおよび／またはクレゾールから選択される、実施態様4または実施態様5または実施態様6に記載の使用のための組成物。
実施態様8．実施態様4〜実施態様7のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物は、以下を含むか、あるいは、以下からなる：
(a)施態様1または実施態様2または実施態様3に記載の(i)〜(v)の全ての条件を満たすラクトバチルス属またはビフィドバクテリウム属に属する細菌株の少なくとも1種；および
(b)細菌ストレプトコッカス・サーモフィルス ST10 DSM25246の株によってインサイチュで生成された細菌由来のエキソポリサッカライド(EPS)および植物由来のポリサッカライドからなる特異的な粘膜接着性ゲル化複合体；好ましくは、タラガム。
実施態様9．実施態様4〜実施態様8のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物が、それぞれ身体により資化性の高い形態、好ましくは、ティンダル化形態(tyndallized form)で、セレンおよび亜鉛を提供する、ラクトバチルス・ブフネリ Lb 26 (DSM 16341)および／またはビフィドバクテリウム・ラクティス Bb1 (DSM 17850)をさらに含む、組成物。
実施態様10．実施態様4〜実施態様9のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物が、葉酸を合成することができる菌株ビフィドバクテリウム・ラクティス BA05 (DSM 18352)をさらに含む、組成物。
実施態様11．実施態様4〜実施態様10のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物が、イヌリン、フルクトオリゴ糖(FOS)、ガラクトオリゴ糖およびトランスガラクトオリゴ糖(GOSおよびTOS)、グルコオリゴ糖(GOSα)、キシロオリゴ糖(XOS)、キトサンオリゴ糖(COS)、大豆オリゴ糖(SOS)、イソマルトオリゴ糖(IMOS)、難消化性デンプン、ペクチン、オオバコ種子、アラビノガラクタン、グルコマンナン、ガラクトマンナン、キシラン、ラクトスクロース、ラクツロース、ラクチトールおよび他の多くの種類のガム、好ましくはタラガム、アカシア、イナゴ、オートムギ、竹繊維、柑橘類果実繊維、および一般に、可溶性部分および不溶性部分を互いに異なる比率で含む繊維などのビフィズス菌増殖促進活性を有するいくつかのプレバイオティクス繊維および炭水化物をさらに含む、組成物。
実施態様12．実施態様4〜実施態様11のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物が、1x106〜1x1011 CFU/g、好ましくは1x108〜1x1010 CFU/gからなる濃度を有する細菌負荷を有する、組成物。
実施態様13．実施態様4〜実施態様12のいずれか１つに記載の使用のための組成物であって、該組成物が、実施態様1または実施態様2または実施態様3に記載の条件(i)〜(v)の全てを満たすラクトバチルス属またはビフィドバクテリウム属に属する細菌の菌株を、組成物の総重量に対して0.1〜65重量％、好ましくは0.5〜15重量％、さらにより好ましくは1〜10重量％の量で含む、組成物。