【手続補正書】
【提出日】令和2年6月22日(2020.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システムであって、
遠位端と近位端を有するシース管状部材と、
前記シース管状部材の近位端に取り付けられた送達ハンドルと、
遠位端と近位端を有する第１の組織アンカーと、
遠位端と近位端を有する第２の組織アンカーと、
前記シース管状部材の軸方向と平行に前記シース管状部材に含まれ、近位端と遠位端を有する第１の内側管状部材と、
前記シース管状部材の軸方向と平行に前記シース管状部材に含まれ、近位端と遠位端を有する第２の内側管状部材と、
前記シース管状部材の軸方向と平行に前記シース管状部材に含まれ、前記第１の組織アンカー及び前記第２の組織アンカーに連結した少なくとも１つのストラップまたは縫合糸を締め、ロック、解放又は切断するために機能する第３の内側管状部材と、
前記第１の内側管状部材の遠位端及び前記第１の組織アンカーの近位端に係合し、第１の組織アンカーを解放する第１の分離メカニズムに係合する第１のコネクタを有する第１の移行部分と、
前記第２の内側管状部材の遠位端及び前記第２の組織アンカーの近位端に係合し、第２の組織アンカーを解放する第２の分離メカニズムに係合する第２のコネクタを有する第２の移行部分と、
を含む、内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項２】
前記シース管状部材は、多腔型のシース管状部材であり、
前記第１の内側管状部材は、前記多腔型のシース管状部材の第１のルーメンに同軸で含まれ、
前記第２の内側管状部材は、前記多腔型のシース管状部材の第２のルーメンに同軸で含まれ、
前記第３の内側管状部材は、前記多腔型のシース管状部材の第３のルーメンに同軸で含まれ、
前記第３の内側管状部材は、その遠位端に前記ストラップまたは縫合糸をさらに含み、
前記第１の組織アンカーは、前記第１のコネクタの遠位端に取り外し可能に係合し、
前記第２の組織アンカーは、前記第２のコネクタの遠位端に取り外し可能に係合する、
請求項１に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項３】
前記多腔型のシース管状部材内で近位に移動する前記ストラップまたは縫合糸を含む第４の内側管状部材をさらに含む、請求項２に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項４】
前記第１の組織アンカー及び前記第２の組織アンカーは、螺旋形のものである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項５】
前記第１の組織アンカーと前記第２の組織アンカーはきつい、および緩いピッチを有する、請求項４に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項６】
前記第１の組織アンカーと前記第２の組織アンカーの前記きついピッチは、前記緩いピッチよりも短い長さである、請求項５に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項７】
処置される組織領域から突出するのを最小化するために、前記第１の組織アンカーと前記第２の組織アンカーの前記きついピッチの長さを短縮する、請求項６に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項８】
前記第１の組織アンカーは、平らな構成で前記第１のルーメンの内部にあり、
前記第２の組織アンカーは、平らな構成で前記第２のルーメンの内部にあり、
前記第１の組織アンカーは、完全に展開された時に環状または螺旋形の構成を形成し、
前記第２の組織アンカーは、完全に展開された時に環状または螺旋形の構成を形成する、
請求項４に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項９】
前記送達ハンドル内に、第１の内側管状部材の前進と引込のための第１の前進メカニズムと、第２の内側管状部材の前進と引込のための第２の前進メカニズムとが含まれる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１０】
前記送達ハンドル内に、第１の内側管状部材の前進と引込のための第１の前進メカニズムと、第２の内側管状部材の前進と引込のための第２の前進メカニズムとが含まれる、請求項４〜８のいずれか１項に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１１】
前記送達ハンドル内に、第１の回転メカニズム及び第２の回転メカニズムがさらに含まれ、
前記第１の内側管状部材は、前記第１の回転メカニズムと、前記第１の前進メカニズムと、前記第１の分離メカニズムに連結され、前記第１の内側管状部材と第１の回転メカニズム及び第１の前進メカニズムとは、第１の組織アンカーを標的部位の第１の側部に前進させて操作し、および前記第１の組織アンカーを粘膜、粘膜下、または筋肉の組織へと埋め込むように設計され、
前記第２の内側管状部材は、前記第２の回転メカニズムと、前記第２の前進メカニズムと、前記第２の分離メカニズムに連結され、前記第２の内側管状部材と第２の回転メカニズム及び第２の前進メカニズムとは、第２の組織アンカーを標的部位の第２の側部に前進させて操作し、および前記第２の組織アンカーを粘膜、粘膜下、または筋肉の組織へと埋め込むように設計された、
請求項１０に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１２】
前記シース管状部材の軸方向と平行に前記シース管状部材に含まれ、少なくとも１つのストラップまたは縫合糸を有する中央の管状部材であって、前記第１の組織アンカーと前記第２の組織アンカーを一緒に移動させることで、標的部位を部分的または完全に閉鎖するように設計された中央の管状部材とを含む、請求項１１に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１３】
前記送達ハンドル内に、第１の回転メカニズム及び第２の回転メカニズムがさらに含まれ、
前記第１の内側管状部材は、前記第１の回転メカニズムと、前記第１の内側管状部材の近位端に位置する第１の前進メカニズムに連結され、前記第１の内側管状部材と第１の回転メカニズム及び第１の前進メカニズムとは、第１の組織アンカーを標的部位の第１の側部に前進させて操作し、および前記第１の組織アンカーを粘膜、粘膜下、または筋肉の組織へと埋め込むように設計され、
前記第２の内側管状部材は、前記第２の回転メカニズムと、前記第２の内側管状部材の近位端に位置する第２の前進メカニズムに連結され、前記第２の内側管状部材と第２の回転メカニズム及び第２の前進メカニズムとは、第２の組織アンカーを標的部位の第２の側部に前進させて操作し、および前記第２の組織アンカーを粘膜、粘膜下、または筋肉の組織へと埋め込むように設計され、
前記シース管状部材は前方に移動するように設計され、部分的にまたは完全に組織欠損を閉鎖するために第１の組織アンカーおよび第２の組織アンカーを一緒に移動させるために機能する、
請求項１０に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１４】
前記第１の回転メカニズムの回転は、前記第１の組織アンカーを埋め込むときに組織捕捉の深度を調整するために機能し、
前記第２の回転メカニズムの回転は、前記第２の組織アンカーを埋め込むときに組織捕捉の深度を調整するために機能する
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１５】
前記第１の回転メカニズムおよび第２の回転メカニズムの回転の機能と組織捕捉の深度の調整は、全層組織の閉鎖と全層縫縮の両方を可能にする、請求項１４に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。
【請求項１６】
前記第３の内側管状部材は、遠位キャップと、仲介内側管状部材と、前記仲介内側管状部材の内部に位置する緊締および切除用内側管状部材とを含み、
前記仲介内側管状部材は、引込ボールメカニズムと、前記ストラップまたは縫合糸が通る鋭い遠位端を備える第１の開口と、を有し、前記緊締および切除用内側管状部材は、前記ストラップまたは縫合糸が通る第２の開口を有し、
前記引込ボールメカニズムが遠位キャップから脱離して前記第３の内側管状部材内に引き戻されるとき、前記仲介内側管状部材と前記緊締および切除用内側管状部材とが分離され、この場合、前記第１の開口の鋭い遠位端と前記第２の開口の近位端の協働によって前記ストラップまたは縫合糸を切断する、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の内壁欠損を修復し、組織を縫縮し、および病変または損傷した組織を処置するための多数のアンカーと送達システム。