【手続補正書】
【提出日】令和1年11月22日(2019.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｎ−ビニルピロリドンおよびアクリレート塩を含む初期モノマーフィードを水中で重合してそれらのコポリマーを合成すること、
得られたコポリマー−水混合物を酸性化しコポリマー骨格に沿った遊離カルボン酸基を得ること、
水溶液をアルコールで希釈すること、および、
カルボン酸基と反応してコポリマーを硬化させることが可能である架橋剤を添加すること、
という工程を含む、コーティング溶液の作製方法。
【請求項２】
（ａ）アクリレート塩が、アクリル酸、メタクリル酸、２−カルボキシエチルアクリレート、２−カルボキシエチルメタクリレート、メタクリロイル−Ｌ−リシンおよびモノ−２−（メタクリロイルオキシ）エチルマレートの塩から選択される１種以上を含み、かつ／あるいは
（ｂ）初期モノマーフィードが、約５〜約２５重量％のアクリレート塩を含み、かつ／あるいは
（ｃ）Ｎ−ビニルピロリドンが１−ビニル−２−ピロリドンである、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
（ａ）初期モノマーフィードが、酢酸ビニル、アクリルアミド、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、メトキシポリエチレングリコールメタクリレート、ポリエチレングリコールメタクリレート、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、［２−（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチル−（３−スルホプロピル）アンモニウムヒドロキシド、２−（（２−（メタクリロイルオキシ）エチル）ジメチルアンモニオ）エチル２−メトキシエチルホスフェート、および ２−（（２−（メタクリロイルオキシ）プロピル）ジメチルアンモニオ）エチル２−メトキシエチルホスフェートから選択される１種以上の追加のモノマー種を含み、かつ／あるいは
（ｂ）追加のモノマー種が全モノマー混合物の４０重量％以下である、
先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４】
（ａ）コポリマー−水混合物を塩酸で酸性化してコポリマー骨格に沿った遊離カルボン酸基を得て、かつ／あるいは
（ｂ）酸性化工程の後、溶液のｐＨが３〜４．５の範囲である、
先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
酸性化工程の後に、未反応モノマーおよび低分子量成分を除去することによってコポリマー−水混合物を精製し、
好ましくは、除去された低分子量成分は１０，０００ｇ ｍｏｌ−１未満の種を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
（ａ）希釈工程の前に、水性混合物のコポリマー濃度が４〜１２重量％であり、かつ／あるいは
（ｂ）アルコール希釈剤がイソプロピルアルコールを含み、かつ／あるいは
（ｃ）希釈工程の後、希釈溶液は、体積で、１〜６部のアルコールに対して１部のコポリマー−水混合物を含む、
先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
（ａ）架橋剤が、多官能性のカルボジイミドもしくはポリカルボジイミドまたはアジリジンもしくはポリアジリジンを含み、かつ／あるいは
（ｂ）架橋剤が、コポリマーに対して５．０〜５０重量％の量で添加される、
先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
１種以上のさらなる親水性ポリマーを水性−アルコール性コポリマー混合物に添加する追加工程を含み、
好ましくは、１種以上のさらなる親水性ポリマーが、１．５〜３部のコポリマーに対して約１部のポリウレタンの重量比で親水性ポリウレタンポリマーを含み、かつ／あるいは、
好ましくは、添加された親水性ポリウレタンポリマーが、架橋剤の重量の等量から４倍存在する、
先行する請求項のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン−ｃｏ−アクリル酸）コポリマーを含む水性−アルコール性コーティング溶液であって、Ｎ−ビニルピロリドン成分が非置換Ｎ−ビニルピロリドンに由来し、アクリル成分が置換または非置換アクリレート塩に由来し、コポリマーはコポリマー骨格に沿って遊離カルボン酸基を有し、コポリマー骨格におけるカルボン酸基と反応してコポリマーを硬化させることができる有効な割合の架橋剤を共に含む、コーティング溶液。
【請求項１０】
コポリマーが、酢酸ビニル、アクリルアミド、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、メトキシポリエチレングリコールメタクリレート、ポリエチレングリコールメタクリレート、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、［２−（メタクリロイルオキシ）エチル］ジメチル−（３−スルホプロピル）アンモニウムヒドロキシド、２−（（２−（メタクリロイルオキシ）エチル）ジメチルアンモニオ）エチル２−メトキシエチルホスフェート、および２−（（２−（メタクリロイルオキシ）プロピル）ジメチルアンモニオ）エチル２−メトキシエチルホスフェートから選択される１種以上の追加モノマー種を含み、
好ましくは、追加モノマー種が全コポリマーの４０重量％以下である、
請求項９に記載のコーティング溶液。
【請求項１１】
アルコール希釈剤がイソプロピルアルコールを含み、かつ／または
コーティング溶液が重量比で１〜６部のアルコールに対して１部のコポリマー−水混合物を含み、かつ／または
コーティング溶液におけるアルコールは架橋剤が溶解することを補助する、
請求項９または１０に記載のコーティング溶液。
【請求項１２】
１種以上のさらなる親水性ポリマーを含み、
好ましくは、
（ａ）１種以上のさらなる親水性ポリマーが、１．５〜３部のコポリマーに対して約１部のポリウレタンの重量比で親水性ポリウレタンポリマーを含み、かつ／あるいは
（ｂ）親水性ポリウレタンポリマーが、架橋剤の重量の等量から４倍存在し、かつ／あるいは
（ｃ）１種以上のさらなる親水性ポリマーが、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（ビニルアルコール）、ヒアルロン酸、ポリ（メチルビニルエーテル）、ポリ（メチルビニルエーテル−ａｌｔ−マレイン酸）、ポリ（メチルビニルエーテル−ａｌｔ−無水マレイン酸）、ポリ（アクリル酸）、ポリ（Ｎ−ビニルピロリドン−ｃｏ−４−ベンゾイルフェニルメタクリレート−ｃｏ−メトキシポリエチレングリコールメタクリレート−ｃｏ−ブチルメタクリレート）、及びこれらの混合物から選択される親水性ポリマーを含む、
請求項９〜１１のいずれか一項に記載のコーティング溶液。
【請求項１３】
重量比で以下の組成を有する請求項９に記載のコーティング溶液：
水中におけるポリ（Ｎ−ビニルピロリドン−ｃｏ−メタクリル酸）：１５〜３０％
親水性ポリウレタン                                          ：０．４〜１．４％
イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）                            ：６０〜８０％
水                                                          ：３〜１０％
親水性ポリマー                                              ：０．２〜５．０％
ポリカルボジイミド架橋剤                                    ：０．１５〜０．５％。
【請求項１４】
請求項９〜１３のいずれか一項に記載のコーティング溶液を医療機器の表面のような基板に適用すること、
この溶液を蒸発させて未硬化ポリマーコーティングをその上に残留させること、および、当該コーティングを基板上で、付加的にオーブン中での加熱またはマイクロ波照射を用いて、硬化させることを含む、基板をコーティングする方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法によってコーティングされた表面を有する医療デバイス。
【請求項１６】
水和媒体に浸漬された請求項１５に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
包装の内容物全体が滅菌されている、請求項１６に記載の医療デバイスおよび水和媒体を含む密封された包装。