【手続補正書】
【提出日】令和2年10月2日(2020.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨内アクセスデバイスであって、
デバイス本体と、
前記デバイス本体に含まれるトロカール針と、
前記トロカール針に取り外し可能に配設される骨内カテーテルであって、前記デバイス本体が、前記アクセスデバイスのユーザが前記トロカール針の遠位先端を患者の身体の皮膚表面を通して前記患者の骨の外部表面まで手動で挿入するのを可能にするように構成される、骨内カテーテルと、
前記トロカール針の前記遠位先端が前記骨の前記外部表面まで挿入された後において、前記トロカール針及び骨内カテーテルを前記患者の前記骨の内部部分に選択的に遠位に前進させるように構成された前進機構と、を含む骨内アクセスデバイス。
【請求項２】
前記デバイス本体は、ピストルグリップ形状を含む、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項３】
前記前進機構は、前記トロカール針及び前記骨内カテーテルを遠位に前進させるための遠位前進力を提供する、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項４】
前記前進機構は、ばねを含み、前記ばねは、前記遠位前進力を提供する、請求項３に記載のアクセスデバイス。
【請求項５】
前記遠位前進力は、前記アクセスデバイスのユーザによって大きさが変更可能である、請求項３に記載のアクセスデバイス。
【請求項６】
前記遠位前進力は、調整構成要素を介してユーザにより変更可能である、請求項５に記載のアクセスデバイス。
【請求項７】
前記調整構成要素は、前記アクセスデバイスの前記本体に取り付けられた調整ダイヤルを含む、請求項６に記載のアクセスデバイス。
【請求項８】
前記前進機構は、ばねを含み、
前記調整構成要素は、前記トロカール針及び骨内カテーテルの遠位前進の前に、前記ばねの動作可能長さを変えるように構成される、請求項７に記載のアクセスデバイス。
【請求項９】
前記前進機構は、前記トロカール針及び前記骨内カテーテルを、所定の深さだけ、前記骨の前記内部部分に、遠位に前進させるように構成される、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１０】
前記所定の深さは、調整構成要素を介して調整可能である、請求項９に記載のアクセスデバイス。
【請求項１１】
前記前進機構は、解放トリガによって作動するように構成される、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１２】
前記アクセスデバイスは、安全スイッチを更に含み、前記安全スイッチは、前記解放トリガの不意な作動を防止するように構成される、請求項１１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１３】
前記前進機構は、前記骨内カテーテルの遠位先端を前記骨の骨内部分に遠位に前進させるように構成される、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１４】
前記アクセスデバイスは、前記骨内カテーテルを脛骨、胸骨、及び、上腕骨のうちの少なくとも１つの中に配置するように構成される、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１５】
前記トロカール針は、前記アクセスデバイスの使用前に、前記デバイス本体から遠位に延びる、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１６】
前記前進機構は、ドリル、化学系装薬、及び、ばねのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１７】
前記骨内カテーテルは、ハブ、剛性遠位部分、及び、前記ハブ及び前記剛性遠位部分間に介在する可撓性カテーテル部分、を含み、前記剛性遠位部分は、前記前進機構による前記トロカール針及び前記骨内カテーテルの前進の後で、前記骨の前記外部表面を通して配設されるように構成される、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１８】
前記骨内カテーテルは、ハブ及びカニューレを含み、前記カニューレは、前記骨内カテーテルの縦長さを調整するのを可能にするように前記ハブに対して摺動可能である、請求項１に記載のアクセスデバイス。
【請求項１９】
骨内アクセスデバイスであって、
デバイス本体と、
前記デバイス本体に含まれるトロカール針であって、
前記トロカール針に取り外し可能に骨内カテーテルが配設され、前記デバイス本体が、前記アクセスデバイスのユーザが前記トロカール針の遠位先端を患者の身体の皮膚表面を通して前記患者の骨の外部表面まで挿入するのを手動で可能にするように構成される、トロカール針と、
前記トロカール針の前記遠位先端が前記骨の前記外部表面まで挿入された後において、前記トロカール針及び骨内カテーテルを、前記患者の前記骨の内部部分に、前進させる選択的な手段と、を含むアクセスデバイス。
【請求項２０】
前記前進させる選択的な手段は、前記デバイス本体の内部に配設される、請求項１９に記載のアクセスデバイス。
【請求項２１】
前記デバイス本体は、前記アクセスデバイスの使用前に前記トロカール針を覆うように構成される入れ子式部分を含む、請求項１９に記載のアクセスデバイス。
【請求項２２】
前記デバイス本体は、前記骨内カテーテルが前記骨の前記内部部分に挿入されて前記トロカール針が前記患者から取り外された後において、前記トロカール針を覆うように構成される入れ子式部分を含む、請求項１９に記載のアクセスデバイス。
【請求項２３】
前記前進させるための選択的な手段は、前記ユーザによる作動時に遠位前進力を前記トロカール針及び前記骨内カテーテルに付与するように構成されたばねを含む、請求項１９に記載のアクセスデバイス。
【請求項２４】
前記前進させる選択的な手段は、解放トリガを介して作動されるように構成される、請求項１９に記載のアクセスデバイス。
【請求項２５】
骨内カテーテルであって、
ハブと、
剛性遠位部分と、
前記ハブ及び前記剛性遠位部分間に介在する可撓性カテーテル部分と、を含み、前記剛性遠位部分が患者の壁の骨壁に配設されるように構成され、前記可撓性カテーテル部分の一部分が前記患者の外部に存在するように構成される、骨内カテーテル。
【請求項２６】
前記可撓性カテーテル部分に摺動可能に配設され、前記可撓性カテーテル部分を所定の角度で曲げるように構成されるエルボ部片と、
前記剛性遠位部分から前記ハブまで近位に延びる固定ワイヤであって、前記固定ワイヤが、前記患者からの前記カテーテルの取り外し中に、前記剛性遠位部分が前記患者の前記骨壁から引いて取り外されるのを可能にするように構成される、固定ワイヤと、
を更に含む、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記カテーテルは、アクセスデバイスによって、前記患者の骨壁の中に挿入されるように構成され、
前記アクセスデバイスは、前記カテーテルをその上に受容するように構成されるトロカール針を含み、
前記トロカール針は、前記カテーテルの前記剛性遠位部分の近位部分と係合して前記カテーテルを遠位に前進させるように構成される肩部分を含む、請求項２５に記載のカテーテル。
【請求項２８】
骨内アクセスデバイスであって、
デバイス本体と、
前記デバイス本体に含まれるトロカール針と、
前記トロカール針に取り外し可能に配設される骨内カテーテルと、
前記トロカール針の遠位先端及び前記カテーテルを、皮膚表面を通して患者の骨の外部表面まで、遠位に前進させるのに十分である第１の遠位前進力を提供するように構成される第１の前進部材と、
前記第１の前進部材が前記トロカールの前記遠位先端及び前記カテーテルを前記骨の前記外部表面まで前進させた後において、前記トロカール針の前記遠位先端及び前記カテーテルを、前記骨の前記外部表面を通して、遠位に前進させるのに十分である第２の遠位前進力を提供するように構成される第２の前進部材と、
を含む、骨内アクセスデバイス。
【請求項２９】
前記第１の前進部材は、第１のばねであり、
前記第２の前進部材は、第２のばねであり、
前記第２のばねによって提供される前記第２の遠位前進力は、前記第１のばねによって提供される前記第１の遠位前進力に対して大きさがより大きい、請求項２８に記載のアクセスデバイス。
【請求項３０】
前記第１のばねは、第１のトリガによって作動され、
前記第２のばねは、第２のトリガによって作動される、請求項２９に記載のアクセスデバイス。
【請求項３１】
前記第１のトリガ及び前記第２のトリガの少なくとも一方は、ユーザによって提供される近位に方向付けられた手の力を介して作動される、請求項３０に記載のアクセスデバイス。