【事件の表示】
　特願２０１０−５３０６０８「感染症の自動検出」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年　５月　７日国際公開、ＷＯ２００９／０５７０１４、平成２３年　１月　６日国内公表、特表２０１１−５０００７９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は，平成２０年１０月２２日(パリ条約による優先権主張　外国庁受理　平成１９年１０月２９日　欧州特許庁(EP))を国際出願日とする出願であって，平成２４年１２月２７日付けで拒絶理由通知書が出され，平成２５年６月２８日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが，平成２６年２月２４日付けで拒絶査定がなされ，同年６月２６日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　その後，当審において平成２７年６月３０日付けで拒絶理由が通知され，同年１２月２９日に意見書及び手続補正書が提出されたものである。
　
第２　本願発明
　本願請求項１〜１２に係る発明は，平成２７年１２月２９日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１２に記載された事項により特定される発明であると認める。
　そのうち，請求項１に係る発明(以下，「本願発明」という。)は，当審で(A)〜(g)の見出しを付けて分節すると次のとおりのものである。
「【請求項１】
(A)　感染症の自動検出用のシステムであって：
(a)　−血液サンプルを受けるための投入ユニット（２）；
(b)　−受けた血液サンプルからのＤＮＡ内容物を分離サンプルに分離する溶解ユニット（３）；
(c)　−分離サンプルを受け，そして分離サンプル中の遺伝子配列の数を増幅して，標的分子を含む標的サンプルを提供するＰＣＲユニット（６）；
(d)　−標的サンプルを受け，そして遺伝子配列と，標的分子に特異的に結合するプローブ分子を上に固定化した支持体（２０）とを接触させるためのサンプルユニット（８）；
(d-1)　そしてここで支持体（２０）が各スポットまたはスポット群が特定の標的分子に特異的に結合するマイクロアレイの形態であり，
(e)　−支持体上に生じた結合複合体の存在を検出して血液サンプル中の標的分子の存在を測定する検出ユニット（９）；
(e-1)　ここで標的分子の存在を示す出力シグナルが生成され，
(f)　−流通路の長さが５０ｃｍ未満である，投入ユニット（２）と検出ユニット（９）の間の流通路，および，
(g)　−システムのユニットを通る流体の流れを確実にするための多数のバルブを含む，ポンピングシステムを含んでなる，
上記システム。」
　
第３　引用刊行物記載の事項
　当審の平成２７年６月３０日付けで拒絶理由で引用され，本願優先日前に頒布された刊行物である特開２００７−１０１３５１号公報(以下，「刊行物１」という。)には，次の事項が記載されている。
　なお，下線は当審にて付記したものである。
１　刊行物１記載の事項
(刊１−１)【図１】
(刊１−２)「【０１９７】【図１】
全自動ＤＮＡ検査装置
(刊１−３)「【００１９】
　たとえば，複数種類の菌やウイルスなどの特異的な塩基配列のＤＮＡプローブを用いた場合，
被検体にどの菌やウイルスが含まれているかが判定
(刊１−４)「【００２０】
　人からのＤＮＡの抽出工程は，目的とするＤＮＡによって異なるが，例えば
検体が血液
(刊１−５)「【００６５】
　
ピペットユニット１０１
ピペットチップ１０４は検体ごとに
使用する
・・・
【００７３】
　
抽出ユニット１０８には，ＤＮＡの溶解処理
溶解試薬と検体を混合し，ヒートブロック１０９上にて加熱処理により検体の細胞膜の溶解を行う
【００７４】
　
ピペットユニット１０１
まず検体を吸引
予め試薬の充填されたウェルへ吐出
【００７５】
　溶解処理後，
磁気精製ウェル１１３
【００７６】
　残りの液を吸引
し廃棄することで，
【００７７】
　その後，洗浄液等を用いて，上記と同様の精製工程を繰り返し，ＤＮＡ以外の物質を除去する。最後に，磁性粒子からＤＮＡを溶出液で溶出し，磁性粒子を磁石１１０で捕集した状態で溶液を吸引することで，
抽出ＤＮＡを得ることが出来，抽出工程が終了する
(刊１−６)「【００７９】
　
増幅ユニット１１４には，ＰＣＲ処理
(刊１−７)「【００９１】
　
ハイブリダイゼーションユニット１２１
ＤＮＡチップ１２８を組み込んだカセット１２７
(刊１−８)「【００２９】
　ハイブリダイゼーション反応の終わったＤＮＡチップを，蛍光の励起光検出をし，
ＤＮＡチップ上のアレイ状に配置されたプローブのどのプローブの位置から蛍光が検出されるかで，ＤＮＡの存在の有無や，量を判定することが出来る
(刊１−９)「【０１０１】
  
検出ユニット１２９
　
第４　刊行物１記載の発明
１　刊行物１の図１(刊１−１)は，「全自動ＤＮＡ検査装置の概念図」（刊１−２）であり，「被検体にどの菌やウイルスが含まれているかが判定」(刊１−３)できるとされているから，どの菌やウイルスが含まれているか判定できる自動ＤＮＡ検査装置が記載されているといえる。
　
２　(刊１−４)によれば，検体は血液を含むものであり，(刊１−５)によれば，該検査装置には，ピペットチップ１０４を備えたピペットユニット１０１が備えられている。(刊１−５)の【００７４】によれば，検体は吸引される。そして，図１(刊１−１)からみて，該検査装置の一番最初の工程で行われることは，血液等の検体が，ピペットユニット１０１により，抽出ユニット１０８のヒートブロック１０９上にあるウェルに吐出されることであると理解される。
　
　そうすると，上記事項を加味して，(刊１−２)〜(刊１−８)に付した下線の事項を整理すると，刊行物１には次の発明(以下，「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「(I)どの菌やウイルスが含まれているか判定できる自動ＤＮＡ検査装置であって，
(II)　血液等の検体は，ピペットユニット１０１により，抽出ユニット１０８のヒートブロック１０９上にあるウェルに吐出され，
(III)　抽出ユニット１０８においては，溶解試薬と検体が混合され，ヒートブロック１０９上にて加熱処理により検体の細胞膜の溶解され，予め試薬の充填されたウェルへ吐出させ，次いで，磁気精製ウェル１１３に送られ，磁性粒子に吸着したＤＮＡのみが抽出され，
(IV)　該抽出されたＤＮＡは，ＰＣＲ処理を行う増幅ユニット１１４に送られ増幅され，
(V)　該増幅されたＤＮＡは，ＤＮＡチップ１２８を組み込んだカセット１２７を有するハイブリダイゼーションユニット１２１に送られ，ＤＮＡチップ上にアレイ状に配置されたプローブとハイブリダイゼーションされ，
(VI)　どのプローブの位置から蛍光が検出されるかで，ＤＮＡの存在の有無や，量を判定することができる検出ユニット１２９，
を有する自動ＤＮＡ検査装置。」
　
第５　対比
　引用発明と本願発明を対比する。
１　本願発明(A)について
　引用発明の「(I)どの菌やウイルスが含まれているか判定できる自動ＤＮＡ検査装置」は，本願発明の「(A)　感染症の自動検出用のシステム」に相当する。
　
２　本願発明(a)について
　引用発明(II)の「血液等の検体」は，本願発明の「血液サンプル」に相当する。
　そうすると，引用発明(II)の「血液等の検体」が「ピペットユニット１０１により」吐出される「抽出ユニット１０８のヒートブロック１０９上にあるウェル」は，本願発明の「(a)　−血液サンプルを受けるための投入ユニット（２）」に相当する。
　
３　本願発明(b)について
　引用発明(III)の「抽出ユニット１０８」は，細胞膜を溶解し，「磁性粒子」により「ＤＮＡのみ」を抽出するものであるから，本願発明の「(b)　−受けた血液サンプルからのＤＮＡ内容物を分離サンプルに分離する溶解ユニット」に相当する。
　
４　本願発明(c)について
　引用発明(IV)の「抽出されたＤＮＡ」に対して「ＰＣＲ処理を行う増幅ユニット１１４」は，本願発明の「(c)　−分離サンプルを受け，そして分離サンプル中の遺伝子配列の数を増幅して，標的分子を含む標的サンプルを提供するＰＣＲユニット」に相当する。
　
５　本願発明(d)及び(d-1)について
　引用発明(V)の「ＤＮＡチップ１２８」は，ＤＮＡチップの基板上に，標的となるＤＮＡと「ハイブリダイゼーション」する「アレイ状に配置されたプローブ」を有するものであって，本願発明「(d-1)　そしてここで支持体（２０）が各スポットまたはスポット群が特定の標的分子に特異的に結合するマイクロアレイの形態」のものに相当する。
　また，引用発明(V)の「該増幅されたＤＮＡ」サンプルが送られる「ＤＮＡチップ１２８を組み込んだカセット１２７を有するハイブリダイゼーションユニット１２１」は，本願発明の「(d)　−標的サンプルを受け，そして遺伝子配列と，標的分子に特異的に結合するプローブ分子を上に固定化した支持体（２０）とを接触させるためのサンプルユニット（８）」に相当する。
　
６　本願発明(e)について
　引用発明の「血液等の検体」から「(VI)　どのプローブの位置から蛍光が検出されるかで，ＤＮＡの存在の有無や，量を判定することができる検出ユニット１２９」は，本願発明の「(e)　−支持体上に生じた結合複合体の存在を検出して血液サンプル中の標的分子の存在を測定する検出ユニット（９）」に相当する。
　
７　本願発明(e-1)について
　引用発明(VI)の「検出ユニット１２９」で「どのプローブの位置から蛍光が検出されるか」を出力することは，本願発明(e-1)の「ここで」，すなわち，「検出ユニット（９）」で「標的分子の存在を示す出力シグナルが生成」することに相当する。
　
８　本願発明(f)及び(g)について
　引用発明は，本願発明(f)及び(g)を具備しない。
　
９　小括
　以上のことを総合すると，両発明の間には次の(一致点)及び(相違点)がある。
(一致点)
「(A)　感染症の自動検出用のシステムであって：
(a)　−血液サンプルを受けるための投入ユニット（２）；
(b)　−受けた血液サンプルからのＤＮＡ内容物を分離サンプルに分離する溶解ユニット（３）；
(c)　−分離サンプルを受け，そして分離サンプル中の遺伝子配列の数を増幅して，標的分子を含む標的サンプルを提供するＰＣＲユニット（６）；
(d)　−標的サンプルを受け，そして遺伝子配列と，標的分子に特異的に結合するプローブ分子を上に固定化した支持体（２０）とを接触させるためのサンプルユニット（８）；
(d-1)　そしてここで支持体（２０）が各スポットまたはスポット群が特定の標的分子に特異的に結合するマイクロアレイの形態であり，
(e)　−支持体上に生じた結合複合体の存在を検出して血液サンプル中の標的分子の存在を測定する検出ユニット（９）；
(e-1)　ここで標的分子の存在を示す出力シグナルが生成される，
上記システム。」
　
(相違点)
　本願発明が「(f)　−流通路の長さが５０ｃｍ未満である，投入ユニット（２）と検出ユニット（９）の間の流通路」及び「(g)　−システムのユニットを通る流体の流れを確実にするための多数のバルブを含む，ポンピングシステム」を有するのに対して，引用発明はかかる構成を具備していない点。
　
第６　判断
１　下記刊行物Ａには，「マイクロチャンネルにより接続」された「一以上の種々の部品（ここでは「モジュール」と称する）を含むように構成」され，「これらのモジュールはには，サンプル入口ポート；サンプルの導入または採取モジュール」；「細胞溶解」する等の「細胞取り扱いモジュール」；「分離モジュール」；「ポリメラーゼ連鎖反応(ＰＣＲ)」を行う等の「サンプルの化学的または生物学的改変のための反応モジュール」；「流体ポンプ（電気浸透ポンプ，電気水力学ポンプまたは電気動力学ポンプを含むが，これらに限定されない）；流体弁」を備えた「カートリッジ」(刊Ａ−１)であって，「核酸バイオチップ」(刊Ａ−２)に接続してもよいことが，記載されている。
　
２　下記刊行物Ｂの(刊Ｂ−１)には，「断面の寸法が０.１μｍから５００μｍであるチャンバーやマイクロチャンネル」を有し「試料導入口；試料導入または収集モジュール；細胞処理モジュール（例えば細胞溶解，細胞採取，細胞濃縮，細胞分離または細胞捕獲，細胞増殖などのための）」「標的被検体の増幅［例えば標的被検体が核酸であるときにはこれに限定するものではないがポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）」「流体ポンプ；流体バルブ」「検出モジュール」を有する，「メソスケール装置」と称される「マイクロ流体装置 」が記載され，(刊Ｂ−２)には「ハイブリダイゼーションによる配列決定に使用される」「アレイ配列のプローブ」に接続する実施態様が記載されている。
　
３　下記刊行物Ｃの(刊Ｃ−１)には，「疾患の診断に用いる臨床検体」として，「血液」が例示され，「検体中の特定微生物の存在を検出」することが記載され，「核酸結合性磁性担体を用いて核酸を含有する材料から該核酸を抽出して単離する一連の操作を核酸単離用流路内で達成する」(刊Ｃ−２)実施例として，図３(刊Ｃ−４)の装置が示されている。
　図３(刊Ｃ−４)の装置は，以下の部材を備えている。
（i)「遊離（吸着）反応槽（３５）」(刊Ｃ−２)，
(ii)「核酸結合性磁性担体を用いて核酸を含有する材料から該核酸を抽出して単離する」(刊Ｃ−２）作用を有する「トラップ１〜３（４０，４１，４２）」(刊Ｃ−３)，
(iii)「ポリメラーゼ・チェイン反応をＰＣＲ反応流路（５４）」(刊Ｃ−３)
(iv)上記(i)〜(iii)の「各部分をつなぐ流路」となる「テフロン（登録商標）チューブ（外径１．７ｍｍ，内径０．９ｍｍ）」(刊Ｃ−３)
(v)「バルブ１〜４（３６，３７，３８，３９）」(刊Ｃ−３)
(vi)「空気ポンプで送液する装置（ファルマシア社，Ｐ−６０００）（４３）」(刊Ｃ−３)
　
４　上記１〜３で示したように，ＤＮＡ分析を目的とし，溶解，分離やＰＣＲといった機能を司るモジュールを並べ，これらをポンプ及び弁を有する流路で連結してＤＮＡの増幅を図る装置は，本願優先日前から周知の事項となっていた。
　
５　よって，引用発明において，上記周知の装置を採用し，かつ，一般的な課題である小型化を図るため，流路の長さを５０ｃｍ未満とすることで，相違点に記した本願発明(f)及び(g)のごとくの構成とすることは，当業者にとって困難なことではない。
　
５　また，本願発明の効果は，刊行物１及び上記周知の事項から当業者が予測し得るものであって，格別顕著なものとはいえない。
　　
刊行物Ａ：特表２００４−５１５２３１号公報
(刊Ａ−１)「【０１１７】
　
カートリッジ
マイクロチャンネルにより接続される
モジュール
サンプル入口ポート；サンプルの導入または採取モジュール；細胞取り扱いモジュール（例えば，細胞溶解
ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ
流体ポンプ（電気浸透ポンプ，電気水力学ポンプまたは電気動力学ポンプを含むが，これらに限定されない
流体弁
(刊Ａ−２)「【０１１９】
　当該カートリッジは少なくとも一つのバイオチップを含み，幾つかの実施例は，カートリッジ当り一以上のバイオチップを利用する。ここでの「バイオチップ」またはその均等語は，異なる生体分子，特に核酸およびタンパク質のアレイを含む基板を意味する。広範な種々の適切な
核酸バイオチップ
　
刊行物Ｂ：特表２００２−５４２４６１号公報
(刊Ｂ−１)「【００３２】
　
本発明のマイクロ流体装置
断面の寸法が０.１μｍから５００μｍであるチャンバーやマイクロチャンネル
試料導入口
試料導入または収集モジュール；細胞処理モジュール
細胞溶解
ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）
流体ポンプ；流体バルブ
検出モジュールを包含する
(刊Ｂ−２)「【０５０２】
  さらなる実施態様では，ある
アレイ配列のプローブは，ハイブリダイゼーションによる配列決定に使用される
　
刊行物Ｃ：特開２００３−１２６８９号公報
(刊Ｃ−１)「【０００１】
 【発明の属する技術分野】本発明は，核酸を含有する材料から簡便かつ短時間に核酸を単離する方法に関する。また，前記核酸単離方法を行うための核酸単離用流路，及び核酸単離用チップに関する。詳細には，核酸を含有する材料として，たとえば人の
疾患の診断に用いる臨床検体
血液
検体中の特定微生物の存在を検出
(刊Ｃ−２)「【００１８】また，本発明は，（５）該懸濁液を調製する工程を，該核酸単離用流路に連通する流路内で行うことを特徴とする上記（２）〜（４）に記載の核酸単離方法に関する。（５）の発明によって，
核酸結合性磁性担体を用いて核酸を含有する材料から該核酸を抽出して単離する
(刊Ｃ−３)「【００４８】
【実施例２】ポリプロピレン製マイクロテストチューブ（エッペンドルフ社，１．５ｍｌ）とシリコンゴム栓でリザーバー１〜３（３１，３２，３３）と
遊離（吸着）反応槽（３５）
バルブ１〜４（３６，３７，３８，３９）
トラップ１〜３（４０，４１，４２）
空気ポンプで送液する装置（ファルマシア社，Ｐ−６０００）（４３）
テフロン（登録商標）チューブ（外径１．７ｍｍ，内径０．９ｍｍ）で各部分をつなぐ流路を作成した
図３に示した装置を完成した。
・・・
【００５１】ポリメラーゼ・チェイン反応部分を加熱装置３（５２）と加熱装置４（５３）でそれぞれ９２℃と６５℃に加温して，
ポリメラーゼ・チェイン反応をＰＣＲ反応流路（５４）
(刊Ｃ−４)【図３】
　
第７　むすび
　以上のとおり，本願発明は，刊行物１に記載された発明及び上記周知の事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであって，他の請求項に係る発明について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。