【手続補正書】
【提出日】令和2年7月3日(2020.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分の末端縁が半径を有する、
眼を治療するための装置。
【請求項２】
末端縁の半径が装置の縦軸を中心とし、該末端縁の該半径が、末端部分の第一の側縁から該末端部分の第二の側縁まで弧に沿って延びる、請求項1記載の装置。
【請求項３】
末端縁の半径が0.2mm〜0.8mmである、請求項1記載の装置。
【請求項４】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分が横方向にフレア状である、
眼を治療するための装置。
【請求項５】
横方向にフレア状の末端部分の横方向幅が、該末端部分に沿って基端部分に向けて増大する、請求項4記載の装置。
【請求項６】
横方向にフレア状の末端部分の横方向幅が、該末端部分に沿って基端部分に向けて合計で0.3mm〜1.0mm増大する、請求項4記載の装置。
【請求項７】
横方向にフレア状の末端部分が第一の側縁および第二の側縁を含み、該第一の側縁および第二の側縁がそれぞれ縦軸と非平行である、請求項4記載の装置。
【請求項８】
第一の側縁および第二の側縁がそれぞれ縦軸に対して5°〜30°の角度を画定する、請求項7記載の装置。
【請求項９】
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該末端部分および該基端部分それぞれのいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼を治療するための装置。
【請求項１０】
中間ボディ部分の最大全横方向幅が、末端部分の最大全横方向幅よりも少なくとも0.3mm小さく、該中間ボディ部分の最大全横方向幅が、基端部分の最大全横方向幅よりも少なくとも0.5mm小さい、請求項9記載の装置。
【請求項１１】
中間ボディ部分が複数の横方向突起を含む、請求項9記載の装置。
【請求項１２】
横方向突起の少なくともいくつかの縁が、縦軸に対して非直交である角度で横方向に延びる、請求項11記載の装置。
【請求項１３】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、該基端部分の基端縁が半径を有する、
眼を治療するための装置。
【請求項１４】
基端縁の半径が装置の縦軸を中心とし、該基端縁の該半径が、基端部分の第一の側縁から該基端部分の第二の側縁まで弧に沿って延びる、請求項13記載の装置。
【請求項１５】
基端縁の半径が5.0mm〜10.0mmである、請求項13記載の装置。
【請求項１６】
基端縁の半径が第一の半径であり、基端部分の末端縁が第二の半径を有する、請求項13の装置。
【請求項１７】
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、基端部分の末端縁が眼の外面に当接する、請求項16記載の装置。
【請求項１８】
第二の半径が5.0mm〜10.0mmである、請求項16記載の装置。
【請求項１９】
第一の半径が5.0mm〜10.0mmである、請求項18記載の装置。
【請求項２０】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該ボディの最大横方向幅との比較における該ボディの最大縦方向長さが、1：1〜3：1の比率である、
眼を治療するための装置。
【請求項２１】
基端部分が、ボディを眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された少なくとも1つの縫合取り付け機構を含む、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２２】
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、内腔が、該内腔内に多孔性要素を有することなく所望の眼圧を維持するように構成されている、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２３】
ボディが、内腔の少なくとも一部分を通って縦方向に延びる1つまたは複数のリブを含む、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２４】
装置の内腔面が親水性材料を含む、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２５】
親水性材料がポリエチレングリコールを含む、請求項24記載の装置。
【請求項２６】
装置の外面がヘテロ二官能性架橋剤でコートされている、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２７】
ヘテロ二官能性架橋剤が5-アジド-2-ニトロ安息香酸N-ヒドロキシスクシンイミドである、請求項26記載の装置。
【請求項２８】
装置の外面が、強膜との増大した摩擦を提供するように構成された1つまたは複数の表面区域を含む、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項２９】
強膜との増大した摩擦を提供するように構成された1つまたは複数の表面区域が、酸素プラズマエッチングされた表面区域を含む、請求項28記載の装置。
【請求項３０】
基端部分が、ボディを眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された1つまたは複数の縫合取り付け機構を含む、請求項1〜20のいずれか一項記載の装置。
【請求項３１】
請求項1〜30のいずれか一項記載の装置を提供する工程；および
眼房水が眼の前眼房から涙液膜に流れるように、該装置を眼の強膜に埋め込む工程
を含む、緑内障を治療する方法。
【請求項３２】
装置を埋め込んだのち、基端部分が眼から約50μm〜約500μmの範囲の距離だけ突出する、請求項31記載の方法。
【請求項３３】
眼の前眼房から涙液膜に流れる眼房水が該眼の表面の水分および潤滑を増す、請求項31記載の方法。
【請求項３４】
末端を含む展開ツール；および
請求項1〜30のいずれか一項記載の装置
を含み、該展開ツールの該末端が、ボディの基端部分と解放可能に係合可能であるように構成されている、
眼を治療するためのシステム。
【請求項３５】
展開ツールの末端がボディの基端部分内でそれらの間の寸法的締り嵌めを使用して解放可能に係合可能である、請求項34記載のシステム。
【請求項３６】
無菌パッケージをさらに含み、展開ツールおよび装置が互いに係合し、該無菌パッケージ内に位置する、請求項34記載のシステム。
【請求項３７】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分の末端縁が半径を有する、
眼におけるドライアイ状態を治療するための装置。
【請求項３８】
請求項1〜30のいずれか一項記載の装置を提供する工程；および
眼房水が眼の前眼房から涙液膜に流れるように、該装置を眼の強膜に埋め込む工程
を含む、ドライアイを治療するための方法。
【請求項３９】
眼の結膜下にブレブを形成する工程；および
末端部分および基端部分を有し、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定するボディ
を含む装置を該眼に埋め込む工程
を含み、該内腔が該眼の前眼房と該ブレブとの間に延びるように、該基端部分の少なくとも一部分が該ブレブ内に配置される、
患者の眼を治療するための方法。
【請求項４０】
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有し、該中間ボディ部分が2つの枝部分を含み、該2つの枝部分が互いから離間して、該中間ボディ部分中、該2つの枝部分の間に空間を画定する、ボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる第一の内腔を画定し、該第一の内腔が該2つの枝部分の第一の枝部分を通って延び、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる第二の内腔を画定し、該第二の内腔が該2つの枝部分の第二の枝部分を通って延び、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該第一および第二の内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有する、
眼を治療するための装置。
【請求項４１】
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分が、薄い可撓性の壁によって該内腔から切り離された2つのガス充填チャンバを画定し、
該2つのガス充填チャンバが該内腔のそれぞれ反対側に個々に配置されている、
眼を治療するための装置。
【請求項４２】
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該末端部分のいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼における緑内障を治療するための装置。
【請求項４３】
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該基端部分のいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼における緑内障を治療するための装置。
【請求項４４】
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該内腔面が親水性または耐生物汚損性材料を含む、
眼における緑内障を治療するための装置。
【請求項４５】
第一の最末端ブレードおよび第二のブレードを含み、該第一の最末端ブレードと該第二のブレードとの間に溝穴が画定されている、展開ツール；および
請求項1〜30および40〜44のいずれか一項記載の装置
を含み、該装置が該溝穴内に解放可能に係合可能である、
眼を治療するためのシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の1つまたは複数の態様の詳細が添付図面および本明細書の詳細な説明の中で述べられる。本発明の他の特徴、目的および利点は詳細な説明および図面ならびに特許請求の範囲から明らかになる。
[本発明1001]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分の末端縁が半径を有する、
眼を治療するための装置。
[本発明1002]
末端縁の半径が装置の縦軸を中心とし、該末端縁の該半径が、末端部分の第一の側縁から該末端部分の第二の側縁まで弧に沿って延びる、本発明1001の装置。
[本発明1003]
末端縁の半径が0.2mm〜0.8mmである、本発明1001の装置。
[本発明1004]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分が横方向にフレア状である、
眼を治療するための装置。
[本発明1005]
横方向にフレア状の末端部分の横方向幅が、該末端部分に沿って基端部分に向けて増大する、本発明1004の装置。
[本発明1006]
横方向にフレア状の末端部分の横方向幅が、該末端部分に沿って基端部分に向けて合計で0.3mm〜1.0mm増大する、本発明1004の装置。
[本発明1007]
横方向にフレア状の末端部分が第一の側縁および第二の側縁を含み、該第一の側縁および第二の側縁がそれぞれ縦軸と非平行である、本発明1004の装置。
[本発明1008]
第一の側縁および第二の側縁がそれぞれ縦軸に対して5°〜30°の角度を画定する、本発明1007の装置。
[本発明1009]
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該末端部分および該基端部分それぞれのいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼を治療するための装置。
[本発明1010]
中間ボディ部分の最大全横方向幅が、末端部分の最大全横方向幅よりも少なくとも0.3mm小さく、該中間ボディ部分の最大全横方向幅が、基端部分の最大全横方向幅よりも少なくとも0.5mm小さい、本発明1009の装置。
[本発明1011]
中間ボディ部分が複数の横方向突起を含む、本発明1009の装置。
[本発明1012]
横方向突起の少なくともいくつかの縁が、縦軸に対して非直交である角度で横方向に延びる、本発明1011の装置。
[本発明1013]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、該基端部分の基端縁が半径を有する、
眼を治療するための装置。
[本発明1014]
基端縁の半径が装置の縦軸を中心とし、該基端縁の該半径が、基端部分の第一の側縁から該基端部分の第二の側縁まで弧に沿って延びる、本発明1013の装置。
[本発明1015]
基端縁の半径が5.0mm〜10.0mmである、本発明1013の装置。
[本発明1016]
基端縁の半径が第一の半径であり、基端部分の末端縁が第二の半径を有する、本発明1013の装置。
[本発明1017]
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、基端部分の末端縁が眼の外面に当接する、本発明1016の装置。
[本発明1018]
第二の半径が5.0mm〜10.0mmである、本発明1016の装置。
[本発明1019]
第一の半径が5.0mm〜10.0mmである、本発明1018の装置。
[本発明1020]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該ボディの最大横方向幅との比較における該ボディの最大縦方向長さが、1：1〜3：1の比率である、
眼を治療するための装置。
[本発明1021]
基端部分が、ボディを眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された少なくとも1つの縫合取り付け機構を含む、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1022]
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、内腔が、該内腔内に多孔性要素を有することなく所望の眼圧を維持するように構成されている、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1023]
ボディが、内腔の少なくとも一部分を通って縦方向に延びる1つまたは複数のリブを含む、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1024]
装置の内腔面が親水性材料を含む、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1025]
親水性材料がポリエチレングリコールを含む、本発明1024の装置。
[本発明1026]
装置の外面がヘテロ二官能性架橋剤でコートされている、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1027]
ヘテロ二官能性架橋剤が5-アジド-2-ニトロ安息香酸N-ヒドロキシスクシンイミドである、本発明1026の装置。
[本発明1028]
装置の外面が、強膜との増大した摩擦を提供するように構成された1つまたは複数の表面区域を含む、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1029]
強膜との増大した摩擦を提供するように構成された1つまたは複数の表面区域が、酸素プラズマエッチングされた表面区域を含む、本発明1028の装置。
[本発明1030]
基端部分が、ボディを眼に取り付けるための縫合を受けるように構成された1つまたは複数の縫合取り付け機構を含む、本発明1001〜1020のいずれかの装置。
[本発明1031]
本発明1001〜1030のいずれかの装置を提供する工程；および
眼房水が眼の前眼房から涙液膜に流れるように、該装置を眼の強膜に埋め込む工程
を含む、緑内障を治療する方法。
[本発明1032]
装置を埋め込んだのち、基端部分が眼から約50μm〜約500μmの範囲の距離だけ突出する、本発明1031の方法。
[本発明1033]
眼の前眼房から涙液膜に流れる眼房水が該眼の表面の水分および潤滑を増す、本発明1031の方法。
[本発明1034]
末端を含む展開ツール；および
本発明1001〜1030のいずれかの装置
を含み、該展開ツールの該末端が、ボディの基端部分と解放可能に係合可能であるように構成されている、
眼を治療するためのシステム。
[本発明1035]
展開ツールの末端がボディの基端部分内でそれらの間の寸法的締り嵌めを使用して解放可能に係合可能である、本発明1034のシステム。
[本発明1036]
無菌パッケージをさらに含み、展開ツールおよび装置が互いに係合し、該無菌パッケージ内に位置する、本発明1034のシステム。
[本発明1037]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分の末端縁が半径を有する、
眼におけるドライアイ状態を治療するための装置。
[本発明1038]
本発明1001〜1030のいずれかの装置を提供する工程；および
眼房水が眼の前眼房から涙液膜に流れるように、該装置を眼の強膜に埋め込む工程
を含む、ドライアイを治療するための方法。
[本発明1039]
眼の結膜下にブレブを形成する工程；および
末端部分および基端部分を有し、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定するボディ
を含む装置を該眼に埋め込む工程
を含み、該内腔が該眼の前眼房と該ブレブとの間に延びるように、該基端部分の少なくとも一部分が該ブレブ内に配置される、
患者の眼を治療するための方法。
[本発明1040]
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有し、該中間ボディ部分が2つの枝部分を含み、該2つの枝部分が互いから離間して、該中間ボディ部分中、該2つの枝部分の間に空間を画定する、ボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる第一の内腔を画定し、該第一の内腔が該2つの枝部分の第一の枝部分を通って延び、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる第二の内腔を画定し、該第二の内腔が該2つの枝部分の第二の枝部分を通って延び、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該第一および第二の内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有する、
眼を治療するための装置。
[本発明1041]
末端部分および基端部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該末端部分が、薄い可撓性の壁によって該内腔から切り離された2つのガス充填チャンバを画定し、
該2つのガス充填チャンバが該内腔のそれぞれ反対側に個々に配置されている、
眼を治療するための装置。
[本発明1042]
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該末端部分のいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼における緑内障を治療するための装置。
[本発明1043]
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該中間ボディ部分が、該基端部分のいくつかの部分よりも横方向に狭い、
眼における緑内障を治療するための装置。
[本発明1044]
末端部分、基端部分、および該末端部分と該基端部分との間に延びる中間ボディ部分を有するボディ
を含み、
該ボディが、該ボディの縦軸に沿って該末端部分と該基端部分との間に延びる内腔を画定し、
該ボディが外面および内腔面を有し、
装置が眼の強膜に埋め込まれたときに、該内腔を通して該眼の前眼房と涙液膜との間に流体連絡を提供するのに十分な縦方向長さを該ボディが有し、
該内腔面が親水性または耐生物汚損性材料を含む、
眼における緑内障を治療するための装置。
[本発明1045]
第一の最末端ブレードおよび第二のブレードを含み、該第一の最末端ブレードと該第二のブレードとの間に溝穴が画定されている、展開ツール；および
本発明1001〜1030および1040〜1044のいずれかの装置
を含み、該装置が該溝穴内に解放可能に係合可能である、
眼を治療するためのシステム。