【手続補正書】
【提出日】令和2年2月18日(2020.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓マイクロカテーテルであって、
その近位端で懸濁液リザーバに接続可能であり、懸濁液中に懸濁された粒子の懸濁液をその中に通過させるように構成された細長いマイクロカテーテル本体と、
前記マイクロカテーテル本体の遠位端に接続され、近位ヘッド部および遠位ヘッド部を備えるマイクロカテーテルヘッドとを備え、
前記近位ヘッド部は、近位部管腔を形成する近位壁を含み、前記近位壁は、複数の貫通孔を含み。
前記遠位ヘッド部は、遠位部管腔を形成する遠位壁と、前記遠位端部の遠位端にある懸濁液送達開口部とを含み、
前記遠位部は、前記貫通孔を備えず、
前記複数の貫通孔の各々は、前記粒子の通過を阻止しながら、前記懸濁液を通過させる形状及び／又はサイズであり、
前記貫通孔の間隔は、前記マイクロカテーテルのねじれを回避しながら、少なくとも０．５ｍｍの曲げ半径を可能にするように設定されている、塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２】
前記複数の貫通孔の各々が、約１５ミクロンと約７００ミクロンとの間の範囲の最小断面寸法を有する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３】
前記複数の貫通孔のうちの少なくとも１つが、約５０ミクロン以下の最小断面寸法を有する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項４】
前記複数の貫通孔のそれぞれが、約１５ミクロンと約４０ミクロンの間の範囲、または約４０ミクロンと約１００ミクロンの間の範囲、または約１００ミクロンと約７００ミクロンの間の範囲の最小断面寸法を有する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項５】
前記複数の貫通孔のうちの少なくとも１つが、約２５ミクロン以上の最小断面寸法を有する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項６】
前記近位部管腔の最小直径が、前記遠位部管腔の最大直径に等しいかまたはそれより大きい、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項７】
前記遠位部管腔の少なくとも一部が、前記近位部管腔よりも小さい直径を有する、請求項６に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項８】
狭窄長さが約１０ｍｍ以下である、請求項７に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項９】
狭窄直径が約１ｍｍから約２０ｍｍである、請求項７に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１０】
前記マイクロカテーテルヘッドの長さが約５ｍｍと約３０ｍｍとの間である、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１１】
前記マイクロカテーテルヘッドの長さが約１０ｍｍと約１５ｍｍとの間である、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１２】
前記マイクロカテーテルヘッドの最大外径が約５ｍｍ以下である、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１３】
前記複数の貫通孔の各々が、前記粒子の最小直径よりも小さい幅を有する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１４】
前記複数の貫通孔は、スリットパターンの形態で前記近位ヘッド部の長さに沿って、その周囲に分布され、前記スリットパターンは、複数の長手方向に間隔を置いて配置された円周セグメントを含み、各円周セグメントは、複数の円周方向に間隔を置いて配置された放射状スリットを含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１５】
前記スリットのそれぞれの長さが約０．５ｍｍと約１ｍｍとの間である、請求項１４に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１６】
円周セグメントの各２つの隣接するスリットが、約５０ミクロンから約２５０ミクロンの間隔を置いて配置されている、請求項１４に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１７】
２つの隣接する円周セグメント間の前記隣接するスリットのそれぞれが、約５０ミクロンから約２５０ミクロンの間隔を置いて配置される、請求項１４に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１８】
２つの隣接する円周セグメント間の各２つの隣接するスリットが、一方が他方に対して半径方向にずれている、請求項１４に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項１９】
前記近位部が約２．５ｍｍから約１５ｍｍの長さである、請求項１４に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２０】
前記複数の貫通孔の全ての開口面積が、約０．１ｍｍ２と約７．５ｍｍ２との間である、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２１】
前記懸濁液送達開口部の全ての開口面積が、約０．５ｍｍ２と約１．５ｍｍ２との間である、請求項２０に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２２】
前記複数の貫通孔の総開口面積、前記複数の貫通孔の寸法／形状、前記近位部管腔の寸法／形状、前記遠位部管腔の寸法／形状、前記懸濁液送達開口部の総開口面積、前記懸濁液送達開口部の寸法／形状は、前記懸濁液送達開口部を介した懸濁液流量に対して前記貫通孔を介した懸濁液流量の固定比を維持するように選択される、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２３】
前記懸濁液送達開口部を介した懸濁液流量に対する、前記貫通孔を介した懸濁液流量の前記固定比が３：１〜１：３の範囲である、請求項２２に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２４】
前記マイクロカテーテルヘッドが単一部品として形成された、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２５】
前記近位ヘッド部および前記遠位ヘッド部が、前記マイクロカテーテルヘッドを形成するときに共に組み立てられる別個の要素である、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２６】
前記近位ヘッド部が、前記貫通孔によって穿孔された壁を有するポリマーチューブの少なくとも１つの層を含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２７】
前記ポリマーチューブが、任意選択でＰＴＦＥからなる内側ポリマーライナーと、任意選択で熱可塑性ポリウレタンまたはポリエーテルブロックアミドなどの熱可塑性エラストマーからなる外側ポリマー押出物とを含み、前記複数の貫通孔のそれぞれが、前記外側ポリマー押出物および前記内側ポリマーライナーの両方を通って延びる、請求項２６に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２８】
前記ポリマーチューブがコイルで補強されている、請求項２６に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項２９】
前記複数の貫通孔は、前記コイルの巻線の間に形成されるか、または、前記複数の貫通孔は、前記コイルの巻線と重なり合う、請求項２８に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３０】
前記近位ヘッド部および／または前記遠位ヘッド部が、任意選択でステンレス鋼、コバルトクロムまたはＮｉ-Ｔｉ合金から形成された金属管を含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３１】
前記近位ヘッド部および／または前記遠位ヘッド部がポリマー材料を含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３２】
前記近位および／または前記遠位ヘッド部の前記壁が、前記複数の貫通孔によって穿孔された親水性コーティングを含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３３】
前記近位端部および／または前記遠位端が、埋め込まれたタングステン、白金またはイリジウムを含む、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３４】
前記近位壁は、前記近位ヘッド部の内径が前記懸濁液が流れるときに拡張するが、前記遠位ヘッド部の内径は実質的にそのサイズを維持するように、拡張可能であり、前記拡張された内径が、前記遠位ヘッド部の最大内径よりも実質的に大きく、前記貫通孔を通る前記懸濁液の流量が、前記貫通孔と前記懸濁液送達開口部との間の所望の流量比に達するまで、前記近位ヘッド部の拡張とともに徐々に増加する、請求項１に記載の塞栓マイクロカテーテル。
【請求項３５】
前記所望の流量比が３：１〜１：３の範囲である、請求項３４に記載の塞栓マイクロカテーテル。