【手続補正書】
【提出日】令和2年4月24日(2020.4.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所望の予測可能な時間に被験者の皮膚を予想通りに凍結するように前記被験者を治療するためのシステムであって、
前記被験者に適用されたときに被験者の皮膚表面を冷却するように構成されたアプリケータと、
コントローラと、を含み、
前記コントローラは、前記被験者の標的組織を過冷却するために、前記アプリケータの冷却面を第１の温度にし、
少なくとも１つの氷晶を作り出し又は維持させ、前記少なくとも１つの氷晶を前記被験者の皮膚に接触させて、前記少なくとも１つの氷晶を介して前記被験者の皮膚内で凍結事象を所望の予測可能な時間誘導させる命令でプログラムされていることを特徴とする、システム。
【請求項２】
前記第１の温度より低い凍結点を有するカップリング媒質をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記コントローラは、
前記皮膚に送達される非凍結冷却処置の量を、前記皮膚の標的組織が所定の第１のレベルに達するように制御し、
前記標的組織が前記所定の第１のレベルに達した後、
前記皮膚を凍結させ、
前記皮膚に送達される凍結冷却処置の量を、これが所定の第２のレベルに達するように制御する、ようにプログラムされていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記アプリケータは、前記被験者の皮膚を監視するように構成されたセンサを含み、前記コントローラは、前記センサからの出力に基づいて前記アプリケータを制御するようにプログラムされていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサは、前記被験者の皮膚の温度を検出するように位置決めされた温度センサを含むことを特徴とする、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記コントローラは、前記アプリケータの一部であり、前記アプリケータに対して通信可能に結合されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの氷晶は、前記被験者の皮膚の表面に物理的に接触することを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
さらに、カテーテルを含み、前記少なくとも１つの氷晶は、前記少なくとも１つの氷晶は、この氷晶が前記皮膚の真皮層と接触するように、前記カテーテルを用いて前記被験者に導入されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの氷晶は、前記皮膚上に配置された凍結防止剤溶液内で形成されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラは、前記皮膚の温度を第１の処置期間にわたって前記第１の温度で維持し、前記第１の温度は、前記皮膚内の流体の凍結点より７℃を超えて低く、
前記第１の処置期間の後、前記凍結防止剤溶液内で前記少なくとも１つの氷晶を形成するために、前記凍結防止剤溶液を前記凍結防止剤溶液の凍結点より上の温度から前記凍結防止剤溶液の前記凍結点より下の第２の温度まで冷却するようにプログラムされていることを特徴とする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの氷晶を形成させるために、前記コントローラは、皮膚表面上の凍結防止剤の濃度を希釈して、希釈濃度の凍結点を前記凍結防止剤溶液の温度より上の値まで上昇させ、前記希釈濃度の前記少なくとも１つの氷晶の形成が前記皮膚温度を前記第１の温度より下まで低下させることを要しないようにすることを特徴とする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
超音波エネルギーが使用され、前記少なくとも１つの氷晶が、前記皮膚内又は前記皮膚に接触している物質内のいずれかで作り出されることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の温度は、前記皮膚内の流体の凍結点よりも低く、前記コントローラは、前記少なくとも１つの氷晶と前記凍結点よりも低く冷却された前記被験者の皮膚との間の接触の時間を前記アプリケータに制御させるようにプログラムされていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コントローラは、前記凍結事象を検出して、前記凍結事象の時間の長さを制御するようにプログラムされ、かつ、治療的有効量の温度傷害を生じさせるように維持されることを特徴とする、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記アプリケータは、前記凍結事象を識別及び監視するために使用されるように構成されたセンサを備え、前記コントローラは、前記センサからの出力に基づいて前記アプリケータを制御し、前記凍結事象を一定期間維持するようにプログラムされていることを特徴とする、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
所望の予測可能な時間に被験者の皮膚を予測可能に凍結するための美容的方法であって、  前記皮膚が第１の温度になるように、前記皮膚の温度を前記皮膚内の流体の凍結点より下まで低下させるステップと、
前記皮膚に播種し、皮膚内で予測可能な凍結事象を引き起こすために、氷晶を前記皮膚と接触させるステップと、
予測可能な凍結が所望の時間に発生するように、前記氷晶と前記皮膚との間の接触の時間を制御するステップと、
を含むことを特徴とする美容的方法。
【請求項１７】
前記皮膚の表面を前記氷晶に物理的に接触させるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記氷晶が前記皮膚の真皮層と接触するように、カテーテルを用いて前記氷晶を前記被験者に導入するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１６に記載の美容的方法。
【請求項１９】
前記氷晶を、前記皮膚上に配置された凍結防止剤溶液内で形成するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１６に記載の美容的方法。
【請求項２０】
前記皮膚の温度を第１の処置期間にわたって前記第１の温度で維持するステップであって、前記第１の温度は、前記皮膚内の前記流体の前記凍結点より７℃を超えて低い、ステップと、
前記第１の処置期間の後、前記凍結防止剤溶液内で前記氷晶を形成するために、前記凍結防止剤溶液を前記凍結防止剤溶液の凍結点より上の温度から前記凍結防止剤溶液の前記凍結点より下の温度まで冷却するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項１９に記載の美容的方法。
【請求項２１】
前記氷晶の形成が前記皮膚温度を前記第１の温度より下まで低下させることを要しないようにするように、皮膚表面上の凍結防止剤の濃度を希釈して、希釈濃度の凍結点を前記凍結防止剤溶液の温度より上の値まで上昇させるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項２０に記載の美容的方法。
【請求項２２】
前記第１の温度は、前記皮膚に播種する前の前記皮膚内の前記流体の前記凍結点より少なくとも１０℃低いことを特徴とする、請求項２０に記載の美容的方法。
【請求項２３】
カップリング媒質を前記皮膚に適用するステップであって、前記カップリング媒質は、氷晶を形成することが可能な媒質をその中に有する、ステップと、
前記カップリング媒質と熱的に接触しているアプリケータの温度を確立して、皮膚表面と物理的に接触している前記媒質の部分を予測可能に凍結させるステップであって、前記媒質の凍結部分が前記皮膚の凍結を生じさせるようにするステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項２０に記載の美容的方法。
【請求項２４】
皮膚を処置するための美容的方法であって、
被験者の皮膚の温度を前記皮膚の標的組織の凍結点より下まで低下させるステップと、
皮膚内で凍結が発生しないように、前記皮膚の冷却を監視するステップと、
前記皮膚に送達される非凍結冷却処置の量を、前記標的組織が所定の第１のレベルの冷却に達するように制御するステップと、
前記標的組織が前記所定の第１のレベルに達した後、
前記皮膚を凍結させるステップと、
前記皮膚に送達される凍結冷却処置の量を、前記標的組織が所定の第２のレベルの冷却に達するように制御するステップと、
を含むことを特徴とする、美容的方法。
【請求項２５】
前記所定の第１のレベルは、過冷却処置レベルであり、前記所定の第２のレベルは、治療的有効量の温度傷害をもたらすことを特徴とする、請求項２４に記載の美容的方法。
【請求項２６】
前記所定の第１及び第２のレベルは、表皮に永続的な損傷を与えることなく真皮内の皮脂腺に影響を及ぼすように選択されることを特徴とする、請求項２４に記載の美容的方法。
【請求項２７】
前記皮膚を凍結させるステップの前に、表皮の温度を真皮の温度より高い値まで上昇させることを特徴とする、請求項２４に記載の美容的方法。
【請求項２８】
前記値は、−１０℃、−９℃、−８℃、−７℃、−６℃、−５℃、−４℃、又は−３℃のいずれかより高いことを特徴とする、請求項２７に記載の美容的方法。
【請求項２９】
前記被験者の皮膚の温度を、処置の全レベルを達成するまで維持されるアプリケータ温度の第１の値にあるアプリケータの冷却表面を介して低下させるステップと、その後、前記冷却表面の温度を非寒冷療法処置の第２の値まで上昇させるステップとをさらに含み、前記第１の値へと移行するときの前記冷却表面の温度の変化速度は、前記第２の値へと移行するときの前記アプリケータの温度の変化速度より大きいことを特徴とする、請求項２４に記載の美容的方法。
【請求項３０】
被験者の標的組織を処置するための美容的方法であって、
処置部位における前記被験者の皮膚の透過性を高めて、前記被験者の皮膚内へのカップリング媒質の吸収を促進するステップと、
前記カップリング媒質を、透過性が高められた前記被験者の皮膚に適用するステップと、
前記処置部位にアプリケータを適用するステップと、
前記アプリケータを用いて前記処置部位から熱を除去して、所定の長さの時間にわたって前記被験者の皮膚内で凍結事象を発生させるステップと、を含むことを特徴とする、美容的方法。
【請求項３１】
皮膚吸収に対する前記カップリング媒質の透過係数を少なくとも１０％高めるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項３０に記載の美容的方法。
【請求項３２】
前記処置部位にストリッピング要素を適用するステップと、
前記ストリッピング要素を前記処置部位から除去して、前記被験者の表皮の透過性を高めるステップと、
をさらに含むことを特徴とする、請求項３０に記載の美容的方法。
【請求項３３】
前記被験者の皮膚を機械的に刺激して、前記皮膚に対する前記カップリング媒質の透過係数を少なくとも１０％高めるステップをさらに含むことを特徴とする、請求項３０に記載の美容的方法。