【手続補正書】
【提出日】令和1年12月12日(2019.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位を治療するシステムにおいて、
無孔フィルムを含むマニホールドであって、流体を収容する複数の閉鎖セルと、前記フィルムの前記閉鎖セルの間に配置され、かつ前記マニホールドの第１側と第２側との間の流体流を可能にするように前記フィルムを通して延在するアパーチャと、前記閉鎖セルのうちの少なくともいくつかの少なくとも外面における表面特徴とを含むマニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側の前記組織部位および前記マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部環境との間に流体シールを提供するように適合されたカバーと、
前記治療環境に流体結合され、かつ遠位チャネルおよび前記アパーチャを通して前記組織部位に負圧を提供するように適合された、負圧源と、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記治療環境に流体結合され、かつ前記アパーチャを通して前記組織部位に負圧を提供するように適合された負圧源をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、前記マニホールドを別個の構成要素に引き裂くのを容易にするように構成された少なくとも１つの非漏洩引裂経路をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムにおいて、前記フィルムがポリマーフィルムの２枚のシートをさらに含み、前記少なくとも１つの非漏洩引裂経路が、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの少なくとも１枚における穿孔によって形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記フィルムが、最小領域が２０ｃｍ２を超える面積を有する前記フィルムの複数の領域を画定する、非漏洩引裂経路をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記表面特徴が隆起および溝を含むことを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記表面特徴がフィルムにエンボス加工されていることを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記表面特徴が、約０．４ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲の深さまたは高さを有することを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記無孔フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する内面を有するポリマーフィルムの２枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第１シートに形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形、円筒形または測地線の形状のうちの任意の１つである立体形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第２シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記アパーチャと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第２シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記アパーチャと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、格子をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚のシートの両方に形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形、円筒形または測地線の形状のうちの任意の１つである立体形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ両方のシートにおいて互いに一致して、概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第１シートの前記閉鎖セルの間に遠位チャネルが形成され、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第２シートの前記閉鎖セルの間に、前記アパーチャを通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルが形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、前記近位チャネルに隣接して前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの前記第２シートの前記閉鎖セルから外側に突出するこぶ状部をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記近位チャネルに隣接して前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの前記第２シートの前記閉鎖セルから外側に突出する格子をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記無孔フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する表面を有する２枚の外側シートおよび１枚の内側シートを含むポリマーフィルムの３枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚の外側シートのうちの１枚に形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項２０に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚の外側シートの両方に形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ前記２枚の外側シートにおいて互いに一致して、前記内側シートによって分割される概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２に記載のシステムにおいて、圧力制御モードにおいて前記治療環境に標的圧力を提供するように前記負圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項２４に記載のシステムにおいて、前記圧力制御モードが連続圧力モードであることを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２４に記載のシステムにおいて、前記圧力制御モードが間欠圧力モードであることを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２に記載のシステムにおいて、動的圧力モードにおいて前記治療環境に可変標的圧力を提供するように前記負圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２に記載のシステムにおいて、前記治療環境に流体結合され、かつ前記アパーチャを通して前記組織部位に溶液を送達するように適合された正圧源をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２８に記載のシステムにおいて、所定の投与量で前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２８に記載のシステムにおいて、所定時間、前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３１】
請求項２８に記載のシステムにおいて、経時的に所定速度で前記治療環境に前記溶液を提供するように前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３２】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記治療環境に前記溶液を提供する前に、前記治療環境に負圧を提供するように前記負圧源および前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項２８に記載のシステムにおいて、前記治療環境に前記溶液を提供している間、前記治療環境に負圧を提供するように前記負圧源および前記正圧源に作動的に結合されたプロセッサをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セルが、概して半球状であり、約０．５ｍｍ〜１０ｍｍの直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項３５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数の閉鎖セル、概して半球状であり、約１．５ｍｍ〜１５ｍｍの直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項３６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記無孔フィルムが、互いに封止されて約１０μｍ〜１０００μｍの厚さを有する封止領域を形成する内面を有する、ポリマーフィルムの２枚のシートを含むことを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが、行および列のパターンで形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項３７に記載のシステムにおいて、前記行のうちの少なくとも１つにおいて前記閉鎖セルを流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項３７に記載のシステムにおいて、前記行が入れ子パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項３７に記載のシステムにおいて、前記行が一列パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項３７に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが概して球状の形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルのうちの少なくとも２つを互いに流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項４２に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが概して球状の形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項４４】
請求項４２に記載のシステムにおいて、前記閉鎖セルが測地線形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項４５】
組織部位を治療するシステムにおいて、
無孔フィルムを含む第１マニホールドであって、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された、概して球状の形状を有する複数の閉鎖セルを有する第１マニホールドと、
無孔フィルムを含む第２マニホールドであって、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された、概して球状の形状を有する複数の閉鎖セルを有し、前記アパーチャを通して前記第１マニホールドに流体結合されている第２マニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側に近接する前記第１マニホールドおよび前記第２マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部領域との間に流体シールを提供するように適合され、前記第１マニホールドの前記複数の閉鎖セルが、前記カバーと遠位チャネルを形成するように適合され、前記第２マニホールドの前記複数の閉鎖セルが、前記組織部位と近位チャネルを形成するように適合されている、カバーと、
前記治療環境に流体結合され、かつ前記遠位チャネルおよび前記近位チャネルを通して前記組織部位に負圧を提供するように適合された、負圧源と、
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項４５に記載のシステムにおいて、無孔フィルムを含む第３マニホールドであって、シールを通して延在するアパーチャにより穿孔された封止領域によって画定された概して球状の形状を有する複数の閉鎖セルを有し、前記第１マニホールドと前記第２マニホールドとの間に配置され、前記アパーチャを通して前記第１マニホールドおよび前記第２マニホールドに流体結合されている第３マニホールドをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項４５に記載のシステムにおいて、前記第１マニホールドおよび前記第２マニホールドの前記閉鎖セルが、前記シールによって画定される行および列のパターンで形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４７に記載のシステムにおいて、前記行のうちの少なくとも１つにおいて前記閉鎖セルを流体結合して閉鎖チャンバを形成する通路をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項４７に記載のシステムにおいて、前記行が一列パターンで形成されていることを特徴とするシステム。
【請求項５０】
組織部位を治療するドレッシングにおいて、
無孔フィルムを含むマニホールドであって、複数の閉鎖セルと、前記フィルムの前記閉鎖セルの間に配置され、かつ前記マニホールドの第１側と第２側との間で流体が流れるための通路を画定するように前記フィルムを通して延在するアパーチャとを有し、前記組織部位と接触するように適合されたマニホールドと、
カバーであって、前記カバーの一方の側の前記マニホールドを含む治療環境と、前記カバーの他方の側の局所外部環境との間に流体シールを提供するように適合され、前記複数の閉鎖セルが、前記カバーと遠位チャネルを形成して、前記通路を通して前記遠位チャネルと前記組織部位との間に流体連通を提供するように適合されている、カバーと、
を含み、
前記治療環境が、前記遠位チャネルおよび前記通路を通して前記組織部位にかけられる負圧を受け取るように適合されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項５１】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記無孔フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する内面を有する、ポリマーフィルムの２枚のシートを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５２】
請求項５１に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第１シートに形成されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項５３】
請求項５２に記載のドレッシングにおいて、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの第２シートから外側に突出し、かつ前記シールと前記組織部位との間に前記通路を通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５４】
請求項５１に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚のシートの両方に形成されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項５５】
請求項５４に記載のドレッシングにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ両方のシートにおいて互いに一致して概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項５６】
請求項５４に記載のドレッシングにおいて、前記遠位チャネルが、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの一方の前記閉鎖セルの間に形成され、前記ポリマーフィルムの２枚のシートのうちの他方の前記閉鎖セルの間に、前記通路を通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルが形成されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項５７】
請求項５０に記載のドレッシングにおいて、前記無孔フィルムが、互いに封止されて封止領域を形成する表面を有する２枚の外側シートおよび１枚の内側シートを含むポリマーフィルムの３枚のシートを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項５８】
請求項５７に記載のドレッシングにおいて、前記複数の閉鎖セルが、前記ポリマーフィルムの２枚の外側シートの両方に形成されていることを特徴とするドレッシング。
【請求項５９】
請求項５８に記載のドレッシングにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状でありかつ前記２枚の外側シートにおいて互いに一致して、前記内側シートによって分割される概して球状の形状を形成する立体形状を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項６０】
組織部位を治療するマニホールドにおいて、
無孔ポリマーフィルムの第１シートと、
無孔ポリマーフィルムの第２シートであって、前記無孔ポリマーフィルムの第１シートに封止されて前記第１シートと前記第２シートとの間に封止領域を形成する第２シートと、
前記第１シートおよび前記第２シートのうちの少なくとも一方に形成された複数の閉鎖セルであって、各々が前記封止領域によって画定された基部を有する、複数の閉鎖セルと、
前記封止領域を穿孔して前記第１シートおよび前記第２シートを通して流体流を可能にする複数のアパーチャと、
を含み、
前記アパーチャを通して流体を受け取りかつ前記組織部位に流体を分配するように、前記閉鎖セルおよび前記封止空間と遠位チャネルを形成するカバーにより、前記組織部位において位置決めされかつ封止されるように適合されていることを特徴とするマニホールド。
【請求項６１】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して半球状であり、約０．５ｍｍ〜１０ｍｍの直径を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６２】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、楕円形であり、約０．５ｍｍ〜１０ｍｍの長軸を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６３】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、約０．２５ｍｍ〜５．０ｍｍの高さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６４】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、約１．５ｍｍ〜１５ｍｍのピッチを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６５】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、約１０％〜約５５％のセル被覆率の表面積を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６６】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記封止領域が、約５μｍ〜２００μｍの厚さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項６７】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記アパーチャが、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの長軸を有する楕円形であることを特徴とするマニホールド。
【請求項６８】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記アパーチャが、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの長さを有するスリットであることを特徴とするマニホールド。
【請求項６９】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレンおよび直鎖状低密度ポリエチレンの群から選択された任意の１つであることを特徴とするマニホールド。
【請求項７０】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、約２０ＭＰａを超える降伏強さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７１】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、約３０ＭＰａを超えるＵＴＳを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７２】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、約５μｍ〜約５００μｍの厚さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７３】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、半球状、円錐形、円筒形または測地線の形状のうちの任意の１つである立体形状を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７４】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して管状である立体形状を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７５】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、概して管状である立体形状を有し、かつ約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の平均高さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７６】
請求項６５に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが約２５０μｍの平均厚さを有し、前記閉鎖セルが約８：１〜１６：１の範囲の延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７７】
請求項６５に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが約１００μｍの平均厚さを有し、前記閉鎖セルが約２０：１〜約４０：１の範囲の延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７８】
請求項６５に記載のマニホールドにおいて、前記ポリマーフィルムが、約２５０μｍ未満の平均厚さを有し、前記閉鎖セルが約８：１を超える延伸比を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項７９】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、大気圧より高い内圧を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項８０】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記閉鎖セルが、大気圧を約２５ｐｓｉ超える圧力未満の内圧を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項８１】
請求項５０に記載のマニホールドにおいて、前記第１シート及び前記第２シートのうちの少なくとも一方から外側に突出し、かつ前記封止領域と前記組織部位との間に前記アパーチャを通して前記遠位チャネルと流体連通する近位チャネルを形成するように適合された、こぶ状部をさらに含むことを特徴とするマニホールド。
【請求項８２】
請求項７１に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、約０．２ｍｍ〜約１．５ｍｍの平均高さを有することを特徴とするマニホールド。
【請求項８３】
請求項７１に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、約０．４ｍｍ〜約０．８ｍｍの平均高さと約０．２ｍｍの基部とを有するスパイク形状を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項８４】
請求項７１に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、約０．４ｍｍ〜約１．２ｍｍの平均高さと約０．４ｍｍの基部とを有する円錐形状を有することを特徴とするマニホールド。
【請求項８５】
請求項７１に記載のマニホールドにおいて、前記こぶ状部が、約０．４ｍｍ〜約１．０ｍｍの平均基部を有するドーム形状を有することを特徴とするマニホールド。