【手続補正書】
【提出日】令和2年7月31日(2020.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波エネルギーを患者の脳に対して送達すべく動作可能なシステムにおいて、
少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサ（４１５Ａ）、及び
少なくとも１つの治療超音波トランスデューサ（４１５Ｂ）を備える超音波トランスデューサ・アセンブリ（２２０）であって、
前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサ（４１５Ａ）及び少なくとも１つの治療超音波トランスデューサ（４１５Ｂ）は、前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサ（４１５Ａ）が人の頭蓋にある音響窓に対応する撮像位置にあるようにその人の頭部に対して支持されるべく配備される、超音波トランスデューサ・アセンブリ（２２０）と、
前記能の構造の１つ以上の超音波画像を生成するように前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサを第１の周波数の範囲で動作させ、及び、少なくとも１つの治療超音波トランスデューサが前記第１の周波数の範囲よりも低い第２の周波数の範囲で前記脳内の少なくとも１つの標的領域に超音波エネルギーを送達するように動作させるために接続された超音波機システム（２１０）と、
データ・ストアと、
以前に取得された画像の参照フレーム内の座標を前記超音波画像の参照フレーム内の座標に対して関係付ける変換を生ずるように、前記超音波画像に対して前記以前に取得された画像をレジストレーションするために、前記データ・ストア内の対応する前記以前に取得された画像とともに前記超音波画像のうちの１つを処理し、
前記変換を使用して、前記超音波画像の前記参照フレーム内の少なくとも１つの標的領域の座標を決定し、
前記少なくとも１つの標的領域の前記座標に基づいて、前記超音波エネルギーを前記少なくとも１つの標的領域に対して送達するために１つ以上の前記治療超音波トランスデューサのための少なくとも１つの標的位置を決定する
ように構成されたデータ・プロセッサと
を備えるシステム。
【請求項２】
前記治療トランスデューサが、超音波信号を送信するために接続され、受信用回路に接続されない１つ以上のトランスデューサ素子を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムが、患者の頭部を受け入れるような寸法とされた空洞を画定するような形状にされた支持具と、前記支持具の上に分散された複数のトランスデューサ素子とを備え、前記撮像超音波トランスデューサが前記トランスデューサ素子の第１のサブセットを備え、前記治療超音波トランスデューサが前記トランスデューサ素子の第２のサブセットを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記治療超音波トランスデューサが、前記トランスデューサ素子の複数のサブセットを備え、前記複数のサブセットの各々が、同じ標的領域に対して超音波エネルギーを送達するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記支持具が、１つ以上の機械的サブ構造を備え、各機械的サブ構造が、前記トランスデューサ素子のうちの１つ以上を担持し、前記システムが、前記サブ構造の位置及び方向を調整するために結合された１つ以上のアクチュエータを備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記アクチュエータが、親ネジと、前記親ネジを回転させるために接続されたモータとを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記プロセッサが、前記標的位置において患者の頭蓋に対する接平面を決定するために前記以前に取得された画像を処理するように、及び前記サブ構造によって担持された前記トランスデューサ素子が前記接平面に対して直角をなして方位付けされるように前記サブ構造を方位付けさせるために前記１つ以上のアクチュエータを動作させるように、構成される、請求項５又は６に記載のシステム。
【請求項８】
前記データ・プロセッサが、前記標的位置に基づいて前記トランスデューサ素子から前記トランスデューサ素子の前記第２のサブセットを選択するように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項９】
前記データ・プロセッサが、前記標的領域と前記標的位置の間の距離に少なくとも一部は基づいて、前記トランスデューサ素子の前記第２のサブセット内に含む前記トランスデューサ素子の数を決定するように構成される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記データ・プロセッサが、前記標的位置と前記標的領域の間を進行する超音波の推定減衰を計算するように、ならびに、前記トランスデューサ素子の前記第２のサブセット内に含む前記トランスデューサ素子の数、及び前記推定減衰に少なくとも一部は基づいて前記トランスデューサ素子の第２のサブセット内の前記トランスデューサ素子を駆動するためのパワーレベル、のうちの少なくとも１つを決定するように構成される、請求項３乃至９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記システムが薬物送達システムを備え、前記データ・プロセッサが、前記薬物送達システムの動作をトリガするように構成される、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記データ・プロセッサが、前記薬物送達システムの動作をトリガした後、所定の時間、前記治療超音波トランスデューサの動作をトリガするように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記薬物送達システムに対して接続された第１のマイクロバブル及び第２のマイクロバブルのうちの１つ以上のソースを備え、
前記第１のマイクロバブルが、前記撮像トランスデューサに対して反射された信号を増幅するように構成され、
前記第２のマイクロバブルが、前記治療トランスデューサから超音波エネルギーを受信するとき、振動する又は壊れるように構成される、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２のマイクロバブルが１つ以上の薬物を含有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記治療超音波トランスデューサが０．２５ＭＨｚから５ＭＨｚの周波数範囲内で動作する、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記撮像トランスデューサが１．７５ＭＨｚから１０ＭＨｚの周波数範囲内で動作する、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの治療超音波トランスデューサが複数の治療トランスデューサを備え、前記システムが、連続して前記複数の治療トランスデューサによって前記標的領域に対して超音波を送達するように構成される、請求項１乃至１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記複数の治療トランスデューサの各々が、エリアの上に分散された複数のトランスデューサ素子を備え、前記複数の治療トランスデューサのうちの２つ以上の前記エリアが重複する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記システムが、前記サブ期間のうちの異なるサブ期間内に前記複数の治療トランスデューサのうちの１つ以上の異なるセットを動作させることによって、複数のサブ期間を含む治療期間にわたって前記標的領域に対して超音波を実質的に連続的に照射するように構成される、請求項１７又は１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの撮像トランスデューサ及び前記少なくとも１つの治療トランスデューサの一方又は両方の位置を追跡するように動作する電磁（ＥＭ）追跡システムを備える、請求項１１乃至２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記ＥＭ追跡システムが、前記撮像トランスデューサ及び前記治療トランスデューサのうちの１つ以上に取り付けられたＥＭ送信機とＥＭセンサを備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記データ・プロセッサが、
１つ以上の平面に沿って再構築画像を取得するように前記以前に取得された画像を処理し、前記再構築画像及び前記超音波画像内の共通構造を識別することと、
前記再構築画像の各々と前記超音波画像の間の相関値を決定することと、
閾値を上回る最大相関値を有するある前記再構築画像のうちの１つを選択することと、
前記選択された再構築画像内の前記共通構造に、前記超音波画像の参照フレーム内の前記超音波画像内の前記共通構造の座標を割り当てることと
によって前記変換を取得するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記データ・プロセッサが、スケール・ファクタを変更すること、方向角度を変更すること、及び前記再構築画像のうちの１つ以上の上で、ある角度回転させること、のうちの１つ以上を実行することによって、前記相関値を見つけるように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも１つの治療超音波トランスデューサは複数の治療超音波トランスデューサ素子からなり、前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサは複数の撮像超音波トランスデューサ素子からなり、前記超音波システムは前記治療超音波トランスデューサ素子のための駆動回路及び前記撮像超音波トランスデューサ素子のための駆動回路を備え、前記治療超音波トランスデューサ素子のための駆動回路は、前記撮像超音波トランスデューサ素子のための駆動回路よりも高電力である、請求項１〜２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの治療超音波トランスデューサは複数の治療超音波トランスデューサ素子からなり、前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサは複数の撮像超音波トランスデューサ素子からなり、前記治療超音波トランスデューサ素子は前記撮像超音波トランスデューサ素子よりも大きいこと、及び広い距離をもって離間していることのうちの少なくとも一方を満たす、請求項１〜２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサは、前記支持具において前記空洞に受け入れられた前記頭のこめかみに対応する箇所にトランスデューサ素子を備える、請求項３〜１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサは、前記支持具において前記空洞に受け入れられた前記頭の後部に対応する箇所にトランスデューサ素子をさらに備える、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２８】
前記プロセッサは異なる低減衰音響窓から取得した超音波画像を使用して、以前に取得した画像を前記超音波画像にレジストレーションするために複数の超音波画像のうちの１つを前記データ・ストア内の以前に取得した対応する画像で処理すること、及び、最も高い相関値を作成する、超音波画像のうちの１つと、対応する以前に取得した画像とのペアを選択することとを繰り返す、請求項２６又は２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記超音波システムは、前記少なくとも１つの撮像超音波トランスデューサを不均一なパルス繰り返し間隔を使用することによって動作する、請求項１〜２８のいずれか１項に記載のシステム。