【事件の表示】
　特願２０１２−５１６７５０「新規ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）タンパク質構築物及びＨＰＶ疾患の予防におけるそれらの使用」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年１２月２９日国際公開、ＷＯ２０１０／１４９７５２、平成２４年１２月　６日国内公表、特表２０１２−５３０５０５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯・本願発明
　本願は、平成２２（２０１０）年６月２４日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００９年６月２５日　米国、２００９年９月４日　米国、２０１０年４月８日　米国）を国際出願日とする出願であって、その請求項１に係る発明は、平成２６年１１月２１日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された、以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）Ｌ１ポリペプチド内に挿入された２以上のＬ２ペプチドを含む、ＨＰＶ１８型Ｌ１ポリペプチドまたは５０未満のアミノ酸が除去されたそのＣ末端切断型免疫原性断片。」（以下、「本願発明」という。）
　
第２　引用例
　原査定の拒絶理由で引用文献２として引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である、国際公開第２００７／０１８０４９号（以下、「引用例２」という。）には、次の事項が記載されている。
　また、下線は当審にて付記したものである。以下、同様である。
　
（ア）「ヒトパピローマウイルスには８０以上の遺伝子型が存在する。粘膜に感染する型（粘膜指向性ＨＰＶ）のうち、
少なくとも１２の型（高リスク型：１６、１８
が子宮頸癌の原因となることが知られている。
（イ）「動物パピローマウイルスがワクチンで感染予防できることから、ＨＰＶ感染もワクチンによって防ぐことができると期待されている。
ＨＰＶ
１６型及び１８型のＬ１−-キャプシドを抗原とするワクチンが米国で開発され、臨床試験が行われている。
　
（ウ）「本発明者らは、このような知見を基に、
ＨＰＶ１６型のＬ２蛋白質のアミノ酸１０８−１２０領域に型共通中和エピトープが存在する（図１）ことを見出し、このエピトープをＬ１蛋白質の３カ所に組み込んで作ったキメラキャプシドが第二世代ワクチン抗原の候補であることを示し
　
（エ）「本発明者らは、
ＨＰＶ１６型、１８型、６型Ｌ１蛋白質のアミノ酸配列を並べて比較し、型間で共通な部分は構造に関わる可能性が高いと考え、Ｌ２エピトープの挿入には不適切とした。型によってアミノ酸配列が大きく異なる領域はキャプシドの形成そのものに必須ではないと予想し、Ｌ２エピトープの挿入候補領域とした。
Ｌ１タンパク質の外側にあって、Ｌ２エピトープの挿入が可能で、かつ抗原として認識されうる領域は、アミノ酸５２−６２ (ＨＰＶ１６型のＬ１−小型粒子においてＢＣループ)、８５−９７(ＣＤループ)、１３３−１５２（ＤＥループ)、１７１−１８３(ＥＦループ)、２６６−２９４(ＦＧループ)、３１５−３２５(ＧＨループ)、３４６−３６０(ＨＩループ)、及び４２６−４４６(カルボキシ末端)領域であると推定した。
　
（オ）「そして、実際にキャプシドの形成を試みたところ、６４−８１　Ｌ２エピトープ以外のＬ２エピトープではあるが、部位３へＬ２エピトープを挿入したキメラＬ１蛋白質（１６Ｌ１−２６６ＶＡ）と部位４へＬ２エピトープを挿入したキメラＬ１蛋白質(１６Ｌ１−４３０ＶＡ)は、キャプシドを形成した。
部位２と部位３に同時にＬ２エピトープを挿入したキメラＬ１蛋白質(１６Ｌ１−１４０／２６６ＶＡ)は、キャプシドを形成した。部位１と部位２と部位３に同時にＬ２エピトープを挿入したキメラＬ１蛋白質(１６Ｌ１−５６／１４０／２６６ＶＡ)は、キャプシドを形成した。
　Ｌ１蛋白質に挿入される６４−８１　Ｌ２エピトープは、１つのＬ１蛋白質に１つであることができるが、
同一の６４−８１　Ｌ２エピトープが２つ以上１つのＬ１蛋白質の異なるループ部位に挿入されることもでき、あるいは、種類の異なる少なくとも２種類の６４−８１　Ｌ２エピトープが１つのＬ１蛋白質の異なるループ部位に挿入されることもできる。
  さらに、本発明のキャプシドは、上記６４−８１　Ｌ２エピトープ以外のＬ２エピトープをさらに含むことができる。例えば、ＶＥＥＴＳＦＩＤＡ(配列番号１４)、ＶＥＥＳＧＩＶＤＶ(配列番号１５)、ＩＥＥＴＴＦＩＥＳ(配列番号１６)、ＩＥＥＳＳＦＩＤＡ(配列番号１７)、ＩＥＤＳＳＶＶＴＳ(配列番号１８)、またはＩＥＥＳＡＩＩＮＡ(配列番号１９)で表されるアミノ酸配列を有するアミノ酸群からなる
Ｌ２エピトープ群のうちの少なくとも１つのＬ２エピトープ(１０９−１１７　Ｌ２エピトープ)を、上記６４−８１　Ｌ２エピトープに加えて、さらに挿入したキャプシドも本発明のキャプシドである。
　１０９−１１７　Ｌ２エピトープは、６４−８１　Ｌ２エピトープと同様にＬ１蛋白質のループ部位に挿入することができ、具体的には、挿入するループ部位は、アミノ酸５６と５７の間、アミノ酸１４０と１４１の間、アミノ酸２６６と２６７の間、及びアミノ酸４３０と４３３の間の少なくとも一カ所であって、かつ前記６４−８１　Ｌ２エピトープを挿入していない箇所であることができる。
　Ｌ１蛋白質に挿入される１０９−１１７　Ｌ２エピトープは、１つのＬ１蛋白質に１つであることができるが、
同一の１０９−１１７　Ｌ２エピトープが２つ以上１つのＬ１蛋白質の異なるループ部位に挿入されることもでき、あるいは、種類の異なる少なくとも２種類の１０９−１１７　Ｌ２エピトープが１つのＬ１蛋白質の異なるループ部位に挿入されることもできる。
Ｌ１蛋白質に挿入される６４−８１　Ｌ２エピトープと１０９−１１７　Ｌ２エピトープの組み合わせと挿入位置の例を図９に示す。
」（【００５５】〜【００５９】段落、図９）
　引用例１記載事項（ウ）、（オ）の記載より、引用例２には、「ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）Ｌ１ポリペプチドに２つおよび３つのＨＰＶＬ２ポリペプチドを含む、ＨＰＶ１６型ポリペプチド」（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　原査定の拒絶理由で引用文献５として引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である、The Journal of Biological Chemistry（２００７），vol.282, no.43，p.31803-31811（以下、「引用例５」という。）には、次の事項が記載されている。 。（原文は英語で記載されているため、日本語訳で摘記する。）                  　
（カ）「様々なヒトパピローマウイルスの配列分析は、
主要キャプシドタンパク質（Ｌ１）間で、高い相同性を示す。（図１参照）
（キ）「
　
図１　ＨＰＶ１１、ＨＰＶ１６、ＨＰＶ１８、ＨＰＶ３５のＨＰＶ型からのＬ１の配列アライメント
　４つのＨＰＶタイプにわたっての保存されたアミノ酸残基は大文字で、保存されていない残基は小文字で示される。３つのＨＰＶ型にわたって同一である残基は、灰色の陰影で示される。βシートは矢印で示される。αヘリックスは、太い棒として印を付される。ウイルス粒子の表面において表示される５つのループは、印が付けられ標識される。Ｎ末端、Ｃ末端、ヘリックス４での、印（▼）の間の領域は、我々の構築物において欠失される。」（第３１８０５頁　図１）　
　
第３　対比
　本願発明と引用発明を対比すると、両者は、
「ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）Ｌ１ポリペプチド内に挿入された２以上のＬ２ペプチドを含む、ＨＰＶＬ１ポリペプチド」
である点で一致し、
　本願発明は、「ＨＰＶ１８型」のＬ１ポリペプチドであるのに対して、引用発明は、「ＨＰＶ１６型」のＬ１ポリペプチドである点で相違する。
　
第４　当審の判断
　上記相違点について検討する。
　引用例２の記載事項（ア）、（イ）に記載されるように、子宮頸癌を引き起こす原因ウイルスとして、ＨＰＶ１８型は周知な型であり、ＨＰＶ１８型のワクチンを開発していることも知られていた。
　また、引用例２の記載事項（エ）、引用例５の記載事項（カ）、（キ）に記載されるように、ＨＰＶの１８型と１６型のＬ１ペプチドは、型間で共通の構造を有する部分があり、アミノ酸配列の高い相同性を有することから、子宮頸癌を引き起こす主要な型の一つである、ＨＰＶ１８型に対するワクチンも作成するために、引用例２記載事項（エ）、（オ）に記載される「２つ以上のＬ２ペプチドを含むＨＰＶ１６型Ｌ１ポリペプチド」の製造方法を考慮し、ＨＰＶ１６型の「Ｌ１タンパク質の外側にあって、Ｌ２エピトープの挿入が可能で、かつ抗原として認識されうる領域の、アミノ酸５２−６２ (ＨＰＶ１６型のＬ１−小型粒子においてＢＣループ)、８５−９７(ＣＤループ)、１３３−１５２（ＤＥループ)、１７１−１８３(ＥＦループ)、２６６−２９４(ＦＧループ)、３１５−３２５(ＧＨループ)、３４６−３６０(ＨＩループ)、及び４２６−４４６(カルボキシ末端)領域」に対応する、ＨＰＶ１８型Ｌ１における領域において、Ｌ２ペプチドを、２つ以上挿入したペプチドを得ることは、当業者が容易に想到しうることである。
　そして、本願発明が引用例２、５の記載から予測できない程の格別な効果を奏するものともいえない。 
　したがって、本願発明は、引用例２、５の記載に基づいて当業者が容易に発明し得たものである。
　
第５　結び　
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。　
　よって、結論のとおり審決する。