【手続補正書】
【提出日】令和1年12月23日(2019.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多糖を含む組成物であり、上記多糖は第1反復単位と、第2反復単位と、を含み、第1反復単位は式(I)の構造を有し：
【化１】
2019508193.tif 000001
第2反復単位は式(II)の構造を有する、組成物：
【化２】
2019508193.tif 000002
式中、
R1は、水素と、−CONH(CH2)p(COO)mCR’=CH2と、−(CH2)nNH2と、から選ばれ、R'は水素またはメチル基であり、nは1より小さくなく、mは1より小さくなく、且つ、pは1より小さくない；
R2は、水素と、−CONH(CH2)p(COO)mCR’=CH2と、−(CH2)nNH2と、から選ばれ、R'は水素またはメチル基であり、nは1より小さくなく、mは1より小さくなく、且つ、pは1より小さくない；
R3は、水素と、-CONH(CH2)p(COO)mCR’=CH2と、−(CH2)nNH2と、から選ばれ、R'は水素またはメチル基であり、nは1より小さくなく、mは1より小さくなく、且つpは1より小さくない。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物において、上記多糖は式(III)である、組成物：
【化３】
2019508193.tif 000003
式中、xは1より大きく、かつ、yも1より大きい。
【請求項３】
請求項１または２に記載の組成物において、p＝2である、組成物。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載の組成物において、m＝1である、組成物。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか一項に記載の組成物において、R'はメチル基である、組成物。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一項に記載の組成物において、n=2または3である、組成物。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載の組成物において、−(CH2)nNH2は式(IV)である、組成物：
【化４】
2019508193.tif 000004
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一項に記載の組成物において、−(CH2)nNH2は式(V)の構造を有する、組成物：
【化５】
2019508193.tif 000005
【請求項９】
請求項１〜８の何れか一項に記載の組成物において、−CONH(CH2)p(COO)mCR’=CH2は式(VI)の構造を有する、組成物：
【化６】
2019508193.tif 000006
【請求項１０】
請求項１〜６の何れか一項に記載の組成物において、以下のいずれかを満たす、組成物：
R1は式IVであり、R2は水素または式VIであり、且つR3は水素または式VIである；
R1は水素または式VIであり、R2は式IVであり、且つR3は水素または式VIである；
R1は水素または式VIであり、R2は水素または式VIであり、且つR3は式IVである；
R1は式IVであり、R2は式IVまたは式VIであり、且つR3は式IVまたは式VIである；
R1は式VIであり、R2は式IVであり、且つR3は式IVである；
R1は式Vを有し、R2は水素または式VIであり、且つR3は水素または式VIである；
R1は水素または式VIであり、R2は式Vであり、且つR3は水素または式VIである；
R1は水素または式VIであり、R2は水素または式VIであり、且つR3は式Vである；
R1は式Vであり、R2は式Vまたは式VIであり、且つR3は式Vまたは式VIである；または
R1は式VIであり、R2は式Vであり、且つR3は式Vである。
【化７】
2019508193.tif 000007
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか一項に記載の組成物において、上記多糖はデキストランを含む、組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の組成物において、上記デキストランの平均分子量は少なくとも2,000から2,000,000である、組成物。
【請求項１３】
請求項１１に記載の組成物において、上記デキストランの平均分子量は200,000である、組成物。
【請求項１４】
請求項１１に記載の組成物において、上記デキストランは、13個以上の反復単位を有する、組成物。
【請求項１５】
請求項１１に記載の組成物において、上記デキストランは、10、100、500、104または104個以上の反復単位を有する、組成物。
【請求項１６】
請求項１〜１５の何れか一項に記載の組成物において、アミン基と、架橋基と、は、同じまたは異なる反復単位に位置することができる、組成物。
【請求項１７】
請求項１〜１６の何れか一項に記載の組成物において、上記多糖は架橋されている、組成物。
【請求項１８】
請求項１〜１７の何れか一項に記載の組成物において、上記組成物はヒドロゲルである、組成物。
【請求項１９】
請求項１〜１８の何れか一項に記載の組成物において、上記組成物はさらに生物活性剤を含む、組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物において、上記生物活性剤は、薬剤、薬物、細胞、気体または気体前駆体、合成有機分子、タンパク質、酵素、成長因子、ビタミン、ステロイド、ポリアニオン、ヌクレオシド、ヌクレオチド、ポリヌクレオチド、ナノ粒子、診断剤、遺伝子物質及びその何れの組み合わせから選ばれる、組成物。
【請求項２１】
請求項２０に記載の組成物において、上記成長因子は、表皮成長因子、血小板由来の成長因子、肝細胞成長因子、ヒト成長ホルモン、線維芽細胞増殖因子、血管内皮増殖因子及びその組み合わせから選ばれる、組成物。
【請求項２２】
請求項１〜２１の何れか一項に記載の組成物において、上記多糖上のヒドロキシ基のCONH(CH2)p(COO)mCR’=CH2置換度は0.05-0.97である、組成物。
【請求項２３】
請求項１〜２１の何れか一項に記載の組成物において、上記多糖上のヒドロキシ基の−(CH2)nNH2置換度は0.03-0.95である、組成物。
【請求項２４】
請求項１〜２３の何れか一項に記載の組成物からヒドロゲルを形成する方法であり、以下を含む、方法：
請求項１〜２３の何れか一項に記載の組成物を溶液中に十分長く混合させておくこと；および、
溶液をUV光の下に露出させ、露光後に、組成物は架橋されたポリマーネットワーク構造を形成すること。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法において、さらに上記ヒドロゲル組成物を乾燥させることを含む、方法。
【請求項２６】
請求項２４または請求項２５に記載の方法において、架橋反応が完成する前に、ヒドロゲルを一定時間乾燥させる、方法。
【請求項２７】
請求項２４〜２６の何れか一項に記載の方法において、さらに、ヒドロゲル組成物を破砕することを含む、方法。
【請求項２８】
請求項２４〜２７の何れか一項に記載の方法において、乾燥してからヒドロゲルを破砕する、方法。
【請求項２９】
請求項２４〜２８の何れか一項に記載の方法において、さらに、ヒドロゲル組成物を予定の鋳物形状に鋳造することを含む、方法。
【請求項３０】
請求項２４〜２９の何れか一項に記載の方法において、さらに以下を含む：上記組成物を切断、折り畳み、延伸、コアリングまたは/及び機械加工して鋳造形状とは異なる予定の形状またはサイズにする、方法。
【請求項３１】
請求項２４〜３０の何れか一項に記載の方法において、さらに、上記生物活性剤を上記組成物中に混入し、そのうち上記生物活性剤は以下を含む、方法：薬物；ビタミン、ミネラル補充剤、プロドラック、成長因子または薬物活性剤。
【請求項３２】
以下を含む、高分子モノマーの合成方法：
-(CH2)p(COO)mCR’=CH2を含む第1化合物と、多糖のヒドロキシ基と、を反応させ、重合性結合部分と、加水分解性結合基-(CH2)p(COO)mCR’=CH2と、を含む第1高分子モノマーを獲得すること；および、
第1高分子モノマーと、-(CH2)nNH2を含む第2化合物と、を反応させ、第2化合物と、第1高分子モノマーの遊離ヒドロキシ基と、を反応させることで、第2高分子モノマーを形成すること。
【請求項３３】
請求項３２に記載の方法において、第1および第2高分子モノマーは生物分解可能である、方法。
【請求項３４】
請求項３２または３３に記載の方法において、第2高分子モノマーは第1高分子モノマーに対してより良い生体適合性を有する、方法。
【請求項３５】
請求項３２〜３４の何れか一項に記載の方法において、上記ヒドロキシ基は、ジブチルスズジラウレート存在の下でイソシアネート基と反応してウレタン基を形成することで、上記多糖の中に生物分解性のエステル基と、不飽和ビニール基と、を組み込む、方法。
【請求項３６】
請求項３２〜３５の何れか一項に記載の方法において、上記ヒドロキシ基は、トリメチルアミンの存在下で代替され第一級アミン側基が得られる、方法。
【請求項３７】
請求項３２〜３６の何れか一項に記載の方法において、上記多糖はデキストランを含む、方法。
【請求項３８】
請求項３７に記載の方法において、上記デキストランの平均分子量は少なくとも2000から200,000である、方法。
【請求項３９】
ヒドロゲルが形成するシステムであって、上記システムは基本的に多糖からなり、上記多糖は式Iの第1反復単位と、式IIの第2反復単位と、を含み、少なくとも一つの反復単位が少なくとも一つの重合性結合部分を有し；
【化８】
2019508193.tif 000008
（式中、R1、R2、R3は請求項１〜１０のいずれか一項に記載の通り）；
上記システムをUV光に露出させて重合することで、三次元ポリマーネットワークが形成される、システム。
【請求項４０】
請求項３９に記載のシステムにおいて、上記多糖はデキストランである、システム。
【請求項４１】
請求項３９または４０に記載のシステムにおいて、上記デキストランは、少なくとも2000ダルトンから200,000ダルトンの平均分子量と、少なくとも13個から1234個の反復単位と、を有する、システム。
【請求項４２】
請求項３９〜４１の何れか一項に記載のシステムにおいて、上記ヒドロゲルが形成するシステムの重量濃度は0.01-99.99%である、システム。
【請求項４３】
請求項４１〜４２の何れか一項に記載のシステムにおいて、上記ヒドロゲルのタンパク質分子への携帯または釈放は制御可能である、システム。
【請求項４４】
請求項１〜２３の何れか一項に記載の組成物において、上記組成物は、ヒドロゲルである、組成物。
【請求項４５】
請求項４４に記載の組成物において、上記ヒドロゲルは、液体ヒドロゲルと、個体ヒドロゲルと、ナノサイズのヒドロゲル及び/またはマクロサイズのヒドロゲルと、を含む、組成物。
【請求項４６】
請求項４４または４５に記載の組成物において、投薬前に上記ヒドロゲルを冷凍乾燥、切断、小さく刻むまたはみじん切りにする、組成物。
【請求項４７】
請求項４４〜４６の何れか一項に記載の組成物において、上記ヒドロゲルは余分の液体、滲出物を吸収し、及び/または水分保持することができる、組成物。