【手続補正書】
【提出日】令和2年2月26日(2020.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸血に使用するための血液製剤のハイスループット調製のための方法であって、前記方法が、以下の：
密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムを準備するステップであって、前記システムが、
個体から得た全血を含む、少なくとも１つの出口を含む体液回収バッグ（Ｂ．００）と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）と、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）と、
第１の回収バッグ（Ｂ．００）からサンプリングバッグ（Ｂ．１０、Ｂ．１２）まで体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）、および第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）から第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）まで体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）であって、前記体液を移すための第１および第２の手段（ＡＳ０、ＡＳ１）が、それぞれ、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅、および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
を含む、第１の手段および第２の手段と
を含み、
前記体液回収バッグ（Ｂ．００）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第１および第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２、Ｂ．１０）のそれぞれの少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第３および第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２０、Ｂ．２２）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）の少なくとも１つの出口が、体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、
前記システムを準備するステップと、
音波発生器の手段により体液を移すための手段（ＡＳ０）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）において、前記体液回収バッグ（Ｂ．００）の内容物を移すステップと、
前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）中の血液細胞および前記第２のサンプリングバッグ（Ｂ．１２）中の血漿を回収するステップと、
前記音波発生器の手段により前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
前記体液を移すための第２の手段（ＡＳ１）において、前記第１のサンプリングバッグ（Ｂ．１０）および前記第２のバッファーバッグ（Ｂ．１１）の内容物を移すステップと、
前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）中の赤血球濃縮物および前記第４の回収バッグ（Ｂ．２２）中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含み、
前記体液を移すための手段（ＡＳ０、ＡＳ１）のチャネルの中に作製された音場が、容積測定用の音の定常波を含む、方法。
【請求項２】
前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第１のバッファーバッグであって、前記少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第１の手段（ＡＳ０）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続している、第１のバッファーバッグをさらに含む、請求項１に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項３】
前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第３のバッファーバッグ（Ｂ．２１）と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）と、
前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）から前記第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）まで体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）であって、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿った第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、前記第２の横軸（ｚ）上で前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と
を含む、第３の手段と
を含み、
前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも第１および第２の出口が、第５および第６のサンプリングバッグ（Ｂ．３０、Ｂ．３１）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第３のバッファーバッグの出口が、前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、
前記方法が、さらに、以下の：
音波発生器の手段により前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
前記体液を移すための第３の手段（ＡＳ２）において、前記第３のサンプリングバッグ（Ｂ．２０）および前記第３のバッファーバッグ（Ｂ．２１）の内容物を移すステップと、
前記第５のサンプリングバッグ（Ｂ．３０）中の赤血球濃縮物および前記第６の回収バッグ（Ｂ．３１）中の白血球濃縮物を回収するステップと
を含む、
請求項１または２に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項４】
前記密閉式の使い捨て可能な無菌性の複数の血液バッグシステムが、さらに、
バッファー媒体を含む、少なくとも１つの出口を含む第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）と、
それぞれが少なくとも１つの入口および少なくとも１つの出口を含む、第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）と、
前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）から前記第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）まで体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）であって、前記体液（ＡＳ３）を移すための手段が、
長軸に沿って延在するチャネルであって、前記チャネルが、第１の横軸に沿って測定した幅および前記第１の横軸と直交する第２の横軸（ｚ）に沿って測定した厚さを有する断面を有し、前記幅が前記厚さ以上であり、前記チャネルが、前記第２の横軸（ｚ）に沿って第１および第２の壁を有する、チャネルと、
前記チャネルと流体連通する少なくとも１つの入口と、
前記チャネルと流体連通する少なくとも第１および第２の出口であって、前記第１の出口が、前記第２の横軸（ｚ）上で、前記第２の出口と分離している、少なくとも第１および第２の出口と、
を含む、第４の手段と
を含み、
前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）の少なくとも１つの出口が、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも第１および第２の出口が、前記第７および第８のサンプリングバッグ（Ｂ．３２、Ｂ．３３）のそれぞれの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、前記第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）の出口が、前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）の少なくとも１つの入口と無菌的に体液を流すように接続しており、
前記方法が、さらに以下の：
前記音波発生器の手段により前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）のチャネルの中に音場を適用するステップと、
前記体液を移すための第４の手段（ＡＳ３）において、前記第４のサンプリングバッグ（Ｂ．２２）および前記第４のバッファーバッグ（Ｂ．２３）の内容物を移すステップと、
前記第７のサンプリングバッグ（Ｂ．３２）中の血小板濃縮物を回収するステップと
を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項５】
体液を移すための手段が、さらに、前記チャンネルの中に波長λを有する音波を発生させるための少なくとも１つの音波発生器を含み、前記体液を移すための手段のチャネルの厚さが、λ／２に等しく、またはλ／２の倍数に等しい、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項６】
前記体液を移すための手段（ＡＳ２、又はＡＳ３）のチャネルの中に作製された音場が、容積測定用の音の定常波を含む、請求項３〜５のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項７】
前記スループットが、０．５ｍＬ／分〜１００ｍＬ／分、好ましくは０．５ｍＬ／分〜２０ｍＬ／分の範囲にある、請求項１〜６のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項８】
前記チャネルの幅／厚さの比が、２超であり、前記チャネルの長さ／幅の比が１０超である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項９】
前記チャネルの厚さが、３００マイクロメートル超、好ましくは３７５マイクロメートル〜７５０マイクロメートルの範囲にある、請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項１０】
前記チャネルの幅が、１０ミリメートル超である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項１１】
前記長軸に沿ったチャネルの長さが、１０センチメートル超である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項１２】
前記体液回収バッグ（Ｂ．００）が、静脈用穿刺針と無菌的に体液を流すように接続している入口を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項１３】
前記チャネルの中に音場を適用するステップが、前記チャネルの第１の壁に音場発生器を連結するステップを含み、前記第１の壁の音響コンダクタンスが、０．５〜１の範囲にある、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。
【請求項１４】
前記チャネルの第２の壁が、反射体であり、前記第２の壁の音響反射係数が、０．５〜１の範囲にある、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の血液製剤のハイスループット調製のための方法。