【手続補正書】
【提出日】令和2年4月13日(2020.4.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効量のクレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物を含む、肝臓癌と診断されている対象を治療するための薬学的組成物であって、化学療法剤と組み合わせて投与される、前記薬学的組成物。
【請求項２】
肝臓癌が肝細胞癌である、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記治療の結果が、腫瘍を小さくすること、腫瘍の増殖を抑制すること、腫瘍の進行までの時間を長くすること、対象の無病生存期間を延長すること、転移を減らすこと、該対象の無増悪生存期間を増やすこと、または該対象の全生存期間を増やすことである、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項４】
有効量の抗ウイルス薬と組み合わせて対象に投与される、請求項1記載の薬学的組成物であって、該抗ウイルス薬が、インターフェロン、ヌクレオシド類似体、直接作用型抗ウイルス薬、インターフェロンα-2b、ペグインターフェロンα-2a、エンテカビル、ラミブジン、アデホビル、テルビブジン、テノホビル、ソフォスブビル、レジパスビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビル、ダサブビル、グラゾプレビル、エルバスビル、アスナプレビル、デクラタスビル、またはベクラブビルである、前記薬学的組成物。
【請求項５】
有効量のCYP3A4阻害剤と組み合わせて対象に投与される、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項６】
化学療法剤が、アルキル化剤、抗代謝産物、免疫療法剤(immunotherapy)、癌ワクチン、抗体、キナーゼ阻害剤、血管新生阻害剤、抗腫瘍抗生物質、トポイソメラーゼ阻害剤、ホルモン療法剤、分裂抑制剤、ナイトロジェンマスタード、チロシンキナーゼ阻害剤、抗微小管剤、ヒストンデアセチラーゼ阻害剤、プロテアソーム阻害剤、および光力学的療法剤からなる群より選択される、請求項1記載の薬学的組成物。
【請求項７】
有効量のクレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物を含む、肝臓癌と診断されている対象を治療するための薬学的組成物であって、
該有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される200〜500mgである、前記薬学的組成物。
【請求項８】
肝臓癌が肝細胞癌である、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記治療の結果が、腫瘍を小さくすること、腫瘍の増殖を抑制すること、腫瘍の進行までの時間を長くすること、対象の無病生存期間を延長すること、転移を減らすこと、該対象の無増悪生存期間を増やすこと、または該対象の全生存期間を増やすことである、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
有効量の抗ウイルス薬と組み合わせて対象に投与される、請求項7記載の薬学的組成物であって、該抗ウイルス薬が、インターフェロン、ヌクレオシド類似体、直接作用型抗ウイルス薬、インターフェロンα-2b、ペグインターフェロンα-2a、エンテカビル、ラミブジン、アデホビル、テルビブジン、テノホビル、ソフォスブビル、レジパスビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビル、ダサブビル、グラゾプレビル、エルバスビル、アスナプレビル、デクラタスビル、またはベクラブビルである、前記薬学的組成物。
【請求項１１】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも200mgである、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも300mgである、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも400mgである、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記有効量が、1日1回または1日3回以下投与される少なくとも500mgである、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、2ヶ月以上投与される、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、3ヶ月以上投与される、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、4ヶ月以上投与される、請求項7記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
有効量のクレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物を含む、肝臓癌と診断されている対象を治療するための薬学的組成物。
【請求項１９】
有効量のクレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物を含む、肝臓癌を発症するリスクを有している該対象において、肝臓癌発症を予防するための薬学的組成物であって、
該対象が、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、B型肝炎感染、または肝硬変と診断されている、前記薬学的組成物。
【請求項２０】
肝臓癌が肝細胞癌である、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記対象が、NASHと診断されている、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記対象が、NAFLDと診断されている、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記予防の結果が、無癌生存期間または全生存期間を延長することである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
有効量の抗ウイルス薬と組み合わせて対象に投与される、請求項19記載の薬学的組成物であって、該抗ウイルス薬が、インターフェロン、ヌクレオシド類似体、直接作用型抗ウイルス薬、インターフェロンα-2b、ペグインターフェロンα-2a、エンテカビル、ラミブジン、アデホビル、テルビブジン、テノホビル、ソフォスブビル、レジパスビル、オムビタスビル、パリタプレビル、リトナビル、ダサブビル、グラゾプレビル、エルバスビル、アスナプレビル、デクラタスビル、またはベクラブビルを含む、前記薬学的組成物。
【請求項２５】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される200〜500mgである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも200mgである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも300mgである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも400mgである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記有効量が、1日1回、1日2回、または1日3回投与される少なくとも500mgである、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、2ヶ月以上投与される、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、3ヶ月以上投与される、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、4ヶ月以上投与される、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
クレミゾール、クレミゾールの重水素化類似体、またはクレミゾール代謝産物が、5ヶ月以上投与される、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
有効量のCYP3A4阻害剤と組み合わせて対象に投与される、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記対象が、B型肝炎感染と診断されている、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記対象が、肝硬変と診断されている、請求項19記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
クレミゾールを含む、請求項1、7、18、または19のいずれか一項記載の薬学的組成物。