【手続補正書】
【提出日】令和2年9月7日(2020.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体及び抗ＴＩＭ−３抗体並びにそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される活性な作用物質を含有する、
嗜銀顆粒性疾患、慢性外傷性脳障害、大脳皮質基底核変性症、拳闘家認知症、前頭側頭型認知症、前頭側頭葉変性症、ハラーフォルデン・シュパッツ病、ハンチントン病、神経節膠腫、神経節細胞腫、球状グリア細胞タウオパチー、鉛脳障害、リポフスチン沈着症、リティコ・ボディグ病（グアムのパーキンソン・認知症複合）、髄膜血管腫症、１７番染色体に連鎖するパーキンソニズム疾患、ピック病、以前は神経原線維変化型認知症（ＮＦＴ−認知症）として知られていた原発性加齢性タウオパチー（ＰＡＲＴ）、脳炎後パーキンソニズム、進行性核上性麻痺、亜急性硬化性全脳炎及び結節性硬化症から選択されるタウオパチーの処置において使用するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物は、少なくとも２コースの治療を含む投与レジメンによって投与され、
各コースの治療は、該薬学的組成物が個体に投与される処置セッションの後に、該薬学的組成物が該個体に投与されない非処置期間を順に含み、
該非処置期間は、該処置セッションより長い、薬学的組成物。
【請求項２】
抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体及び抗ＴＩＭ−３抗体並びにそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される活性な作用物質を含有する、網膜変性障害の処置において使用するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物は、少なくとも２コースの治療を含む投与レジメンによって投与され、各コースの治療は、該薬学的組成物が個体に投与される処置セッションの後に、該薬学的組成物が該個体に投与されない非処置期間を順に含み、
該非処置期間は、該処置セッションより長い、薬学的組成物。
【請求項３】
前記処置セッション中の前記薬学的組成物の投与が、単回投与である、請求項１または請求項２に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項４】
前記処置セッションが、１日間〜４週間である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項５】
前記処置セッションが、３日間〜４週間である、請求項４に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項６】
前記処置セッションが、１週間〜４週間である、請求項５に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項７】
前記非処置期間が、１週間〜６ヶ月間である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項８】
前記非処置期間が、２週間〜６ヶ月間である、請求項７に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項９】
前記非処置期間が、３週間〜６ヶ月間である、請求項８に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１０】
前記非処置期間が、１ヶ月間〜３ヶ月間である、請求項９に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１１】
前記非処置期間が、１ヶ月間〜２ヶ月間である、請求項１０に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１２】
前記抗ＰＤ−１抗体が、中和抗ＰＤ−１抗体であり、前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、中和抗ＰＤ−Ｌ１抗体である、または
前記抗ＴＩＭ−３抗体が、中和抗ＴＩＭ−３抗体である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗ＰＤ−１抗体が、ヒト中和抗ＰＤ−１抗体またはヒト化中和抗ＰＤ−１抗体である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１４】
前記抗ＰＤ−Ｌ１抗体が、ヒト中和抗ＰＤ−Ｌ１抗体またはヒト化中和抗ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１５】
前記抗ＴＩＭ−３抗体が、ヒト中和抗ＴＩＭ−３抗体またはヒト化中和抗ＴＩＭ−３抗体である、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１６】
前記投与レジメンが、ＩＦＮγ産生白血球の全身における存在もしくは活性の増加および／またはＩＦＮγサイトカインの全身における存在もしくは活性の増加をもたらす、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１７】
前記投与レジメンが、エフェクターＴ細胞の全身における存在または活性の増加をもたらす、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１８】
前記投与レジメンが、調節性Ｔ細胞の全身における存在もしくは活性の減少および／またはＩＬ−１０サイトカインの全身における存在の減少をもたらす、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１９】
前記投与レジメンが、骨髄由来サプレッサー細胞（ＭＤＳＣ）の全身における存在または活性の減少を伴う、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２０】
前記処置セッション中の前記薬学的組成物の投与が、少なくともＩＦＮγ産生白血球および／またはＩＦＮγサイトカインの全身における存在または活性が基準より高くなるまで維持され、基準より高くなった時点で該投与は停止され、前記非処置期間が、ＩＦＮγ産生白血球および／またはＩＦＮγサイトカインの全身における存在または活性が基準より高い限り維持され、
該基準は、
ａ）該投与前の前記個体から得られた最新の血液サンプルにおいて測定されたＩＦＮγ産生白血球および／またはＩＦＮγサイトカインの全身における存在または活性のレベル；または
ｂ）タウオパチーに苦しんでいる個体の集団に特徴的なＩＦＮγ産生白血球および／またはＩＦＮγサイトカインの全身における存在または活性のレベル
を含む、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２１】
可溶性アミロイドベータペプチドの脳内レベルが、前記個体において低下し、脳内のアミロイドベータ（Ａβ）プラーク量が、該個体において減少するかまたは取り除かれ、海馬グリオーシスが、該個体において低減し、炎症促進性サイトカインの脳内レベルが、該個体において低下し、脳の炎症が、該個体において低減し、かつ／または認知機能が、該個体において改善される、請求項１〜２０のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２２】
前記改善される認知機能が、学習、記憶、心象の創造、可塑性、思考、自覚、推理、空間能力、発話および言語技能、言語習得、判断注意の能力またはそれらの任意の組み合わせである、請求項２１に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２３】
前記免疫細胞が、単球、マクロファージまたはＴ細胞を含む、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２４】
前記Ｔ細胞が、調節性Ｔ細胞を含む、請求項２３に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項２５】
前記網膜変性障害が、滲出型加齢黄斑変性症、非滲出型加齢黄斑変性症、網膜色素変性症、コロイデレミア、錐体桿体網膜ジストロフィー、脳回転状萎縮、若年性網膜分離症、卵黄様黄斑ジストロフィー（ベスト病）、無βリポタンパク質血症（バッセン・コーンツヴァイク病）、バルデー・ビートル症候群、青錐体単色症、優性ドルーゼン、ゴールドマン・ファーブル硝子体網膜性ジストロフィー（Ｓ錐体増強症候群）、カーンズ・セイヤー症候群、ローレンス・ムーン症候群、レーバー先天性黒内障、レーバーレフサム病、小口病、乳頭周囲（中心周囲）脈絡膜ジストロフィー、色素パターンジストロフィー、ソースビー黄斑ジストロフィー、シュタルガルト病、スティックラー症候群、アッシャー症候群またはワーグナー硝子体網膜性ジストロフィーである、請求項２〜２４のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。