【手続補正書】
【提出日】令和2年8月11日(2020.8.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートの経口送達のための即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、
前記錠剤の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩；
前記錠剤の約１〜５重量％の量の少なくとも１つのバインダー；および
前記錠剤の約０．１〜２重量％の量の少なくとも１つの潤滑剤；
を含み、
ここで、前記錠剤は、その中に含まれる前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の少なくとも８５％を、対象への前記錠剤の投与後１５分未満の期間内に放出する、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２】
請求項１の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、その中に含まれる前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の少なくとも９５％を、対象への前記錠剤の投与後１５分未満の期間内に放出する、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３】
請求項１または２の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、崩壊剤を含まない、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の少なくとも１つのバインダーは、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ポビドン、コポビドン、アルファ化澱粉、デキストリン、ゼラチン、マルトデキストリン、澱粉、ゼイン、アカシア、アルギン酸、カルボマー（架橋したポリアクリレート）、ポリメタクリレート、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グアーガム、水素化植物油（１型）、メチルセルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、および、アルギン酸ナトリウムの少なくとも１つから選択される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の少なくとも１つの潤滑剤は、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、水素化ヒマシ油、水素化植物油、軽油、ステアリン酸マグネシウム、鉱油、ポリエチレングリコール、安息香酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、およびステアリン酸亜鉛の少なくとも１つから選択される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩；
前記錠剤の約１〜５重量％の量のヒドロキシプロピルセルロース；および
前記錠剤の約０．１〜２重量％の量のステアリン酸マグネシウムを含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項７】
請求項１から６のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
コーティングをさらに含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項８】
請求項７の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記コーティングは、カラーオーバーコートである、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩は、（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートハイドロクロライドである、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、楕円形の形状である、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約３００ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤
【請求項１２】
請求項１から１０のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約１５０ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１３】
請求項１から１０のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約７５ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１４】
請求項１から１０のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約３７．５ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１５】
それを必要とする対象における睡眠発作、脱力発作、過剰な日中の眠気、薬物依存、性機能障害、疲労、線維筋痛、注意欠陥／多動性障害、下肢静止不能症候群、鬱病、双極性障害、または肥満を治療する、または、それを必要とする対象における禁煙を促進するための、
請求項１から１４のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１６】
請求項１５の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、１日あたり１回投与される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１７】
請求項１５の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、１日あたり１回よりも多く投与される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１８】
（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートの経口送達のための即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、前記錠剤の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含み；
ここで、前記錠剤は、ｐＨ１．２、ｐＨ４．５、およびｐＨ６．８において、前記（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の実質的に同一の溶解速度を示す、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項１９】
請求項１８の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、その中に含まれる前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の少なくとも８５％を、対象への前記錠剤の投与後１５分未満の期間内に放出する、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２０】
請求項１８または１９の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、その中に含まれる前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の少なくとも９５％を、対象への前記錠剤の投与後１５分未満の期間内に放出する、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２１】
請求項１８から２０のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、崩壊剤を含まない、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２２】
請求項１８から２１のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、
前記錠剤の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩；
前記錠剤の約１〜５重量％の量の少なくとも１つのバインダー；および
前記錠剤の約０．１〜２重量％の量の少なくとも１つの潤滑剤
を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２３】
請求項２２の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の少なくとも１つのバインダーは、ヒドロキシプロピルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ヒドロキシエチルセルロース、ポビドン、コポビドン、アルファ化澱粉、デキストリン、ゼラチン、マルトデキストリン、澱粉、ゼイン、アカシア、アルギン酸、カルボマー（架橋したポリアクリレート）、ポリメタクリレート、カルボキシメチルセルロースナトリウム、グアーガム、水素化植物油（１型）、メチルセルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、および、アルギン酸ナトリウムの少なくとも１つから選択される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２４】
請求項２２または２３のいずれかの即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の少なくとも１つの潤滑剤は、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、水素化ヒマシ油、水素化植物油、軽油、ステアリン酸マグネシウム、鉱油、ポリエチレングリコール、安息香酸ナトリウム、フマル酸ステアリルナトリウム、およびステアリン酸亜鉛の少なくとも１つから選択される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２５】
請求項１８から２４のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩；
前記錠剤の約１〜５重量％の量のヒドロキシプロピルセルロース；および
前記錠剤の約０．１〜２重量％の量のステアリン酸マグネシウムを含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２６】
請求項１８から２５のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
コーティングをさらに含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２７】
請求項２６の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記コーティングは、カラーオーバーコートである、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２８】
請求項１８から２７のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩は、（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートハイドロクロライドである、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項２９】
請求項１８から２８のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、楕円形の形状である、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３０】
請求項１８から２９のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は約３００ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３１】
請求項１８から２９のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約１５０ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３２】
請求項１８から２９のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約７５ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３３】
請求項１８から２９のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記錠剤は、約３７．５ｍｇの（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３４】
それを必要とする対象における睡眠発作、脱力発作、過剰な日中の眠気、薬物依存、性機能障害、疲労、線維筋痛、注意欠陥／多動性障害、下肢静止不能症候群、鬱病、双極性障害、または肥満を治療する、または、それを必要とする対象における禁煙を促進するための、
請求項１８から３３のいずれか一項の即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３５】
請求項３４の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の即時放出性圧縮錠剤は、１日あたり１回投与される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３６】
請求項３４の即時放出性圧縮錠剤であって、
前記の即時放出性圧縮錠剤は、１日あたり１回よりも多く投与される、
即時放出性圧縮錠剤。
【請求項３７】
（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の即時放出性経口剤形であって、
前記経口剤形は、
前記経口剤形の約９０〜９８重量％の量の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩；
前記経口剤形の約１〜５重量％の量の少なくとも１つのバインダー；および
前記経口剤形の約０．１〜２重量％の量の少なくとも１つの潤滑剤；
を含み、
ここで、前記経口剤形は、その中に含まれる前記の（Ｒ）−２−アミノ−３−フェニルプロピルカルバメートまたはその薬学的に許容できる塩の少なくとも８５％を、対象への前記経口剤形の投与後１５分未満の期間内に放出する、
即時放出性経口剤形。
【請求項３８】
それを必要とする対象における睡眠発作、脱力発作、過剰な日中の眠気、薬物依存、性機能障害、疲労、線維筋痛、注意欠陥／多動性障害、下肢静止不能症候群、鬱病、双極性障害、または肥満を治療する、または、それを必要とする対象における禁煙を促進するための、
請求項３７の即時放出性経口剤形。
【請求項３９】
請求項３８の即時放出性経口剤形であって、
前記の即時放出性経口剤形は、１日あたり１回投与される、
即時放出性経口剤形。
【請求項４０】
請求項３８の即時放出性経口剤形であって、
前記の即時放出性経口剤形は、１日あたり１回よりも多く投与される、
即時放出性経口剤形。