【手続補正書】
【提出日】令和1年11月28日(2019.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
35アミノ酸長以下であり、SLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)もしくはSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)の配列またはSLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)もしくはSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含み、HLA-A2、HLA-A*0201、HLA-A24、またはHLA-A*2402に選択的に結合する、単離されたペプチド。
【請求項２】
30アミノ酸長以下である、請求項1記載のペプチド。
【請求項３】
25アミノ酸長以下である、請求項2記載のペプチド。
【請求項４】
20アミノ酸長以下である、請求項3記載のペプチド。
【請求項５】
15アミノ酸長以下である、請求項4記載のペプチド。
【請求項６】
SLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)を含むかまたはこれからなり、HLA-A2またはHLA-A*0201に選択的に結合する、請求項1記載のペプチド。
【請求項７】
SLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)を含むかまたはこれからなり、HLA-A24またはHLA-A*2402に選択的に結合する、請求項1記載のペプチド。
【請求項８】
薬学的製剤中に含まれている、請求項1〜7のいずれか一項記載のペプチド。
【請求項９】
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、請求項8記載のペプチド。
【請求項１０】
リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、請求項9記載のペプチド。
【請求項１１】
前記薬学的製剤が、鼻腔用スプレーとしての吸入または注射用に製剤化されている、請求項10記載のペプチド。
【請求項１２】
細胞培養培地中に含まれている、請求項1記載のペプチド。
【請求項１３】
請求項1〜7のいずれか一項記載のペプチドを含む細胞培養培地。
【請求項１４】
請求項1〜7のいずれか一項記載のペプチドおよび賦形剤を含む薬学的組成物。
【請求項１５】
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、請求項14記載の組成物。
【請求項１６】
前記ペプチドが、リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、請求項14記載の組成物。
【請求項１７】
治療的処置において使用するための、請求項1〜12のいずれか一項記載のペプチドを含む薬学的組成物であって、哺乳動物対象に投与される、組成物。
【請求項１８】
黒色腫の治療において使用するためのものである、請求項17記載の組成物。
【請求項１９】
前記ペプチドが25アミノ酸長以下である、請求項17記載の組成物。
【請求項２０】
前記ペプチドが20アミノ酸長以下である、請求項17記載の組成物。
【請求項２１】
前記ペプチドが15アミノ酸長以下である、請求項17記載の組成物。
【請求項２２】
前記ペプチドがSLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)を含むかまたはこれからなる、請求項17記載の組成物。
【請求項２３】
前記ペプチドがSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)を含むかまたはこれからなる、請求項17記載の組成物。
【請求項２４】
前記ペプチドが薬学的製剤中に含まれている、請求項17記載の組成物。
【請求項２５】
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、請求項24記載の組成物。
【請求項２６】
前記ペプチドが、リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、請求項25記載の組成物。
【請求項２７】
前記薬学的製剤が、鼻腔用スプレーとしての吸入または注射用に製剤化されている、請求項26記載の組成物。
【請求項２８】
前記ペプチドがペプチド合成によって生成された、請求項17記載の組成物。
【請求項２９】
前記ペプチドが組換え生産された、請求項17記載の組成物。
【請求項３０】
前記黒色腫が皮膚黒色腫である、請求項18記載の組成物。
【請求項３１】
前記黒色腫がブドウ膜黒色腫である、請求項18記載の組成物。
【請求項３２】
前記黒色腫が粘膜黒色腫である、請求項18記載の組成物。
【請求項３３】
前記黒色腫が転移性黒色腫である、請求項18記載の組成物。
【請求項３４】
前記対象がヒトである、請求項17記載の組成物。
【請求項３５】
前記対象が第2の抗がん療法を施される、請求項17記載の組成物。
【請求項３６】
前記第2の抗がん療法が、化学療法、放射線療法、免疫療法、または手術からなる群より選択される、請求項35記載の組成物。
【請求項３７】
前記対象中の細胞傷害性Tリンパ球(CTL)が該対象中のがん性細胞を溶解または殺傷するのを促進するのに有効な量の前記ペプチドを含む、請求項35記載の組成物。
【請求項３８】
T細胞の集団が増殖するように誘導するためのインビトロ方法であって、該T細胞のHLA-A*0201またはHLA-A2に結合して該T細胞のうち1つまたは複数の増殖を促進するのに十分な量の請求項1〜12のいずれか一項記載のペプチドと該T細胞とをインビトロで接触させる工程を含む、前記方法。
【請求項３９】
前記T細胞が細胞傷害性Tリンパ球(CTL)である、請求項38記載の方法。
【請求項４０】
前記T細胞がCD8+ T細胞である、請求項38記載の方法。
【請求項４１】
対象においてSLC45A2に対する免疫応答を促進する方法に用いるための薬学的組成物であって、SLC45A2を選択的に標的とするT細胞の増殖を引き起こすために有効な量の請求項1〜12のいずれか一項記載のペプチドを含む、薬学的組成物。
【請求項４２】
前記T細胞が細胞傷害性Tリンパ球である、請求項41記載の組成物。
【請求項４３】
前記対象がヒトである、請求項41記載の組成物。
【請求項４４】
前記対象が黒色腫を有する、請求項41記載の組成物。
【請求項４５】
前記黒色腫が皮膚黒色腫である、請求項44記載の組成物。
【請求項４６】
前記黒色腫がブドウ膜黒色腫である、請求項44記載の組成物。
【請求項４７】
前記黒色腫が粘膜黒色腫である、請求項44記載の組成物。
【請求項４８】
前記黒色腫が転移性黒色腫である、請求項44記載の組成物。
【請求項４９】
前記対象ががんを有さない、請求項41記載の組成物。
【請求項５０】
請求項1〜7のいずれか一項記載のペプチドをコードする、単離された核酸。
【請求項５１】
ミニ遺伝子またはプラスミド中に含まれている、請求項50記載の核酸。
【請求項５２】
RNAである、請求項50または51記載の核酸。
【請求項５３】
請求項50記載の核酸セグメントからなる連続配列を含む、ベクター。
【請求項５４】
異種プロモーターをさらに含む、請求項53記載のベクター。
【請求項５５】
ミニ遺伝子またはプラスミド中に含まれている、請求項53または54記載のベクター。
【請求項５６】
請求項1記載のペプチドに選択的に結合する、単離された抗体。
【請求項５７】
モノクローナル抗体であるか、ポリクローナル抗血清中に含まれているか、または抗体断片である、請求項56記載の抗体。
【請求項５８】
ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項56記載の抗体。
【請求項５９】
ペプチド-HLA-A2複合体に選択的に結合する単離された抗体であって、該ペプチド-HLA-A2複合体が、HLA-A2に結合した請求項1〜12のいずれか一項記載のペプチドを含む、前記抗体。
【請求項６０】
モノクローナル抗体であるか、ポリクローナル抗血清中に含まれているか、または抗体断片である、請求項59記載の抗体。
【請求項６１】
ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項59記載の抗体。
【請求項６２】
融合構築物、可溶性融合構築物、ImmTAC、または免疫毒素中に含まれている、請求項56〜61のいずれか一項記載の抗体。
【請求項６３】
容器中に請求項1〜12のいずれか一項記載のペプチドを含む、キット。
【請求項６４】
前記ペプチドが薬学的製剤中に含まれている、請求項63記載のキット。
【請求項６５】
前記薬学的製剤が、非経口投与または吸入用に製剤化されている、請求項64記載のキット。
【請求項６６】
前記ペプチドが細胞培養培地中に含まれている、請求項63記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
[本発明1001]
35アミノ酸長以下であり、SLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)もしくはSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)の配列またはSLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)もしくはSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)に対して少なくとも90％の同一性を有する配列を含み、HLA-A2、HLA-A*0201、HLA-A24、またはHLA-A*2402に選択的に結合する、単離されたペプチド。
[本発明1002]
30アミノ酸長以下である、本発明1001のペプチド。
[本発明1003]
25アミノ酸長以下である、本発明1002のペプチド。
[本発明1004]
20アミノ酸長以下である、本発明1003のペプチド。
[本発明1005]
15アミノ酸長以下である、本発明1004のペプチド。
[本発明1006]
SLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)を含むかまたはこれからなり、HLA-A2またはHLA-A*0201に選択的に結合する、本発明1001のペプチド。
[本発明1007]
SLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)を含むかまたはこれからなり、HLA-A24またはHLA-A*2402に選択的に結合する、本発明1006のペプチド。
[本発明1008]
薬学的製剤中に含まれている、本発明1001〜1007のいずれかのペプチド。
[本発明1009]
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、本発明1008のペプチド。
[本発明1010]
リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、本発明1009のペプチド。
[本発明1011]
前記薬学的製剤が、鼻腔用スプレーとしての吸入または注射用に製剤化されている、本発明1010のペプチド。
[本発明1012]
細胞培養培地中に含まれている、本発明1001のペプチド。
[本発明1013]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドを含む細胞培養培地。
[本発明1014]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドおよび賦形剤を含む薬学的組成物。
[本発明1015]
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、本発明1014の組成物。
[本発明1016]
前記ペプチドが、リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、本発明1014のペプチド。
[本発明1017]
治療的処置において使用するための、本発明1001〜1012のいずれかのペプチドを含む組成物。
[本発明1018]
黒色腫の治療において使用するためのものである、本発明1017の組成物。
[本発明1019]
前記ペプチドが25アミノ酸長以下である、本発明1017の組成物。
[本発明1020]
前記ペプチドが20アミノ酸長以下である、本発明1017の組成物。
[本発明1021]
前記ペプチドが15アミノ酸長以下である、本発明1017の組成物。
[本発明1022]
前記ペプチドがSLC45A2382-390 (SEQ ID NO:1)を含むかまたはこれからなる、本発明1017の組成物。
[本発明1023]
前記ペプチドがSLC45A2393-402 (SEQ ID NO:2)を含むかまたはこれからなる、本発明1022の組成物。
[本発明1024]
前記ペプチドが薬学的製剤中に含まれている、本発明1017の組成物。
[本発明1025]
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、本発明1024の組成物。
[本発明1026]
前記ペプチドが、リポソーム内、脂質含有ナノ粒子内、または脂質ベース担体内に含まれている、本発明1025の組成物。
[本発明1027]
前記薬学的製剤が、鼻腔用スプレーとしての吸入または注射用に製剤化されている、本発明1026の組成物。
[本発明1028]
前記ペプチドがペプチド合成によって生成された、本発明1018のペプチド。
[本発明1029]
前記ペプチドが組換え生産された、本発明1018のペプチド。
[本発明1030]
前記黒色腫が皮膚黒色腫である、本発明1018の組成物。
[本発明1031]
前記黒色腫がブドウ膜黒色腫である、本発明1018の組成物。
[本発明1032]
前記黒色腫が粘膜黒色腫である、本発明1018の組成物。
[本発明1033]
前記黒色腫が転移性黒色腫である、本発明1018の組成物。
[本発明1034]
有効量の本発明1001〜1012のいずれかのペプチドを対象へ投与する工程を含む、哺乳動物対象における黒色腫を治療する方法。
[本発明1035]
前記ペプチドが薬学的製剤中に含まれている、本発明1034の方法。
[本発明1036]
前記薬学的製剤が、非経口投与、静脈内注射、筋肉内注射、吸入、または皮下注射用に製剤化されている、本発明1035の方法。
[本発明1037]
前記対象がヒトである、本発明1034の方法。
[本発明1038]
前記黒色腫が皮膚黒色腫である、本発明1034の方法。
[本発明1039]
前記黒色腫がブドウ膜黒色腫である、本発明1034の方法。
[本発明1040]
前記黒色腫が粘膜黒色腫である、本発明1034の方法。
[本発明1041]
前記黒色腫が転移性黒色腫である、本発明1034の方法。
[本発明1042]
前記対象が第2の抗がん療法を施される、本発明1034の方法。
[本発明1043]
前記第2の抗がん療法が、化学療法、放射線療法、免疫療法、または手術からなる群より選択される、本発明1042の方法。
[本発明1044]
前記ペプチドが、前記対象中の細胞傷害性Tリンパ球(CTL)が該対象中のがん性細胞を溶解または殺傷するのを促進するのに有効な量で、該対象へ投与される、本発明1042の方法。
[本発明1045]
T細胞の集団が増殖するように誘導するためのインビトロ方法であって、該T細胞のHLA-A*0201またはHLA-A2に結合して該T細胞のうち1つまたは複数の増殖を促進するのに十分な量の本発明1001〜1012のいずれかのペプチドと該T細胞とをインビトロで接触させる工程を含む、前記方法。
[本発明1046]
前記T細胞が細胞傷害性Tリンパ球(CTL)である、本発明1045の方法。
[本発明1047]
前記T細胞がCD8+ T細胞である、本発明1045の方法。
[本発明1048]
前記増殖後に前記T細胞を前記対象へ投与する工程をさらに含む、本発明1045の方法。
[本発明1049]
前記対象がヒトである、本発明1048の方法。
[本発明1050]
対象においてSLC45A2に対する免疫応答を促進する方法であって、SLC45A2を選択的に標的とするT細胞の増殖を引き起こすために有効な量の本発明1001〜1012のいずれかのペプチドを該対象へ投与する工程を含む、前記方法。
[本発明1051]
前記T細胞が細胞傷害性Tリンパ球である、本発明1050の方法。
[本発明1052]
前記対象がヒトである、本発明1050の方法。
[本発明1053]
前記対象が黒色腫を有する、本発明1050の方法。
[本発明1054]
前記黒色腫が皮膚黒色腫である、本発明1053の方法。
[本発明1055]
前記黒色腫がブドウ膜黒色腫である、本発明1053の方法。
[本発明1056]
前記黒色腫が粘膜黒色腫である、本発明1053の方法。
[本発明1057]
前記黒色腫が転移性黒色腫である、本発明1053の方法。
[本発明1058]
前記対象ががんを有さない、本発明1050の方法。
[本発明1059]
本発明1001〜1007のいずれかのペプチドをコードする、単離された核酸。
[本発明1060]
ミニ遺伝子またはプラスミド中に含まれている、本発明1059の核酸。
[本発明1061]
RNAである、本発明1059または1060の核酸。
[本発明1062]
本発明1059の核酸セグメントからなる連続配列を含む、ベクター。
[本発明1063]
異種プロモーターをさらに含む、本発明1062のベクター。
[本発明1064]
ミニ遺伝子またはプラスミド中に含まれている、本発明1062または1063のベクター。
[本発明1065]
本発明1001のペプチドに選択的に結合する、単離された抗体。
[本発明1066]
モノクローナル抗体であるか、ポリクローナル抗血清中に含まれているか、または抗体断片である、本発明1065の抗体。
[本発明1067]
ヒト抗体またはヒト化抗体である、本発明1065の抗体。
[本発明1068]
ペプチド-HLA-A2複合体に選択的に結合する単離された抗体であって、該ペプチド-HLA-A2複合体が、HLA-A2に結合した本発明1001〜1012のいずれかのペプチドを含む、前記抗体。
[本発明1069]
モノクローナル抗体であるか、ポリクローナル抗血清中に含まれているか、または抗体断片である、本発明1068の抗体。
[本発明1070]
ヒト抗体またはヒト化抗体である、本発明1068の抗体。
[本発明1071]
融合構築物、可溶性融合構築物、ImmTAC、または免疫毒素中に含まれている、本発明1065〜1070のいずれかの抗体。
[本発明1072]
容器中に本発明1001〜1012のいずれかのペプチドを含む、キット。
[本発明1073]
前記ペプチドが薬学的製剤中に含まれている、本発明1072のキット。
[本発明1074]
前記薬学的製剤が、非経口投与または吸入用に製剤化されている、本発明1073のキット。
[本発明1075]
前記ペプチドが細胞培養培地中に含まれている、本発明1072のキット。
本発明の他の目的、特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなる。しかし、本発明の精神および範囲内の様々な変更および改変がこの詳細な説明から当業者に明らかとなるために、詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい態様を示すものの、例示のためだけに与えられていることが理解されるべきである。