【手続補正書】
【提出日】令和1年11月19日(2019.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて被験者の睡眠に関する状態を観察及び／又は診断するために構成されるシステムにおいて、前記システムは、
（ａ）前記被験者の睡眠の質の測定に関する情報を伝える睡眠の質信号を供給するように構成される１つ以上の睡眠の質センサ、
（ｂ）前記被験者の呼吸の測定に関する情報を伝える呼吸信号を供給するように構成される１つ以上の呼吸センサ、及び
（ｃ）１つ以上のハードウェア処理器
を有し、前記１つ以上のハードウェア処理器は、機械可読命令により
（１）第１の睡眠テストに関連して、前記１つ以上の睡眠の質センサから前記睡眠の質信号、及び前記１つ以上の呼吸センサから前記呼吸信号を受信する、
（２）前記第１の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する、
（３）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する、
（４）前記第１の睡眠テストに関連した前記被験者の睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて、前記第１の睡眠テストの結果が第１の条件を満たしているかを決定する、並びに
（５）前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしていないことに応じて、前記被験者に対する治療の助言を与え、前記被験者に対する治療の助言を与えることは、前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が第１のしきい値を満たしていない、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、気道治療を提供する、並びに前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が前記第１のしきい値を満たしている、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、睡眠専門医を紹介することを有する、並びに
（６）前記治療を含む第２の睡眠テストにおける治療の有効度を確認する
ように構成され、前記確認は、
（ｉ）前記第２の睡眠テストに関連して、前記１つ以上の睡眠の質センサから前記睡眠の質信号、及び前記１つ以上の呼吸センサから前記呼吸信号を受信する、
（ｉｉ）前記第２の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する、
（ｉｉｉ）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する、
（ｉｖ）前記第２の睡眠テストに関連した前記被験者の前記睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて、前記第２の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかを決定する、
ことにより行われる、システム。
【請求項２】
前記１つ以上の睡眠の質センサは、心臓の活動を観察するために構成される心電図（ＥＣＧ）を含む、及び前記睡眠の質信号は、前記被験者の心臓の活動に関する情報を伝える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記被験者の酸素飽和度（ＳｐＯ２）に関する情報を伝える酸素飽和度信号を供給するように構成される１つ以上の酸素飽和度センサをさらに有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記１つ以上のハードウェア処理器はさらに、機械可読命令により
前記第１の睡眠テストに関連して、前記１つ以上の酸素飽和度センサから前記酸素飽和度信号を受信する、及び
前記第１の睡眠テストに関連して、前記酸素飽和度信号に基づいて被験者の酸素飽和度を決定し、前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかの決定はさらに前記被験者の酸素飽和度に基づいている、
ように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記治療は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）装置を利用することを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて被験者の睡眠に関する状態を観察及び／又は診断する方法において、前記方法は、
（ａ）第１の睡眠テストに関連して、前記被験者の睡眠の質の測定に関する情報を伝える睡眠の質信号、及び前記被験者の呼吸の測定に関する情報を伝える呼吸信号を受信する、
（ｂ）前記第１の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する、
（ｃ）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する、
（ｄ）前記第１の睡眠テストに関連した前記被験者の睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて前記第１の睡眠テストの結果が第１の条件を満たしているかを決定する、
（ｅ）前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしていないことに応じて、前記被験者に対する治療の助言を与え、前記被験者に対する治療の助言を与えることは、前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が第１のしきい値を満たしていない、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、気道治療を提供する、並びに前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が前記第１のしきい値を満たしている、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、睡眠専門医を紹介することを有する、並びに
（ｆ）前記治療を含む第２の睡眠テストにおける前記治療の有効性を確認する、
ことを有し、前記確認は、
（１）前記第２の睡眠テストに関連して、１つ以上の睡眠の質センサから前記睡眠の質信号、及び１つ以上の呼吸センサから前記呼吸信号を受信する、
（２）前記第２の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する、
（３）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する、並びに
（４）前記第２の睡眠テストに関連した前記被験者の睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて前記第２の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかを決定する
ことにより行われる、方法。
【請求項７】
前記睡眠の質信号は、前記被験者の心臓の活動に関する情報を伝える、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の睡眠テストに関連して、前記被験者の酸素飽和度（ＳｐＯ２）に関する情報を伝える酸素飽和度信号を受信することをさらに有する、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の睡眠テストに関連して、前記酸素飽和度信号に基づいて前記被験者の酸素飽和度を決定することをさらに有し、前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかの決定はさらに、前記被験者の酸素飽和度に基づいている、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記治療は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）装置を利用することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて被験者の睡眠に関する状態を観察及び／又は診断するために構成されるシステムにおいて、前記システムは、
（ａ）第１の睡眠テストに関連して、前記被験者の睡眠の質の測定に関する情報を伝える睡眠の質信号、及び前記被験者の呼吸の測定に関する情報を伝える呼吸信号を受信する手段、
（ｂ）前記第１の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する手段、
（ｃ）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する手段、
（ｄ）前記第１の睡眠テストに関連した前記被験者の睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて前記第１の睡眠テストの結果が第１の条件を満たしているかを決定する手段
（ｅ）前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしていないことに応じて、前記被験者に対する治療の助言を与える手段であり、前記被験者に対する治療の助言を与える手段は、前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が第１のしきい値を満たしていない、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、気道治療を提供する手段、並びに前記被験者の無呼吸−低呼吸指数が前記第１のしきい値を満たしている、及び前記被験者の睡眠の質が第２のしきい値を満たしていないことに応じて、睡眠専門医を紹介する手段を有する、並びに
（ｆ）前記治療を含む第２の睡眠テストにおける治療の有効度を確認する手段
を有し、前記確認する手段は、
（１）前記第２の睡眠テストに関連して、１つ以上の睡眠の質センサから前記睡眠の質信号、及び１つ以上の呼吸センサから前記呼吸信号を受信する、
（２）前記第２の睡眠テストに関連して、前記睡眠の質信号に基づいて前記被験者の睡眠の質を決定する、
（３）前記第１の睡眠テストに関連して、前記呼吸信号に基づいて前記被験者の無呼吸−低呼吸指数を決定する、並びに
（４）前記第２の睡眠テストに関連した前記被験者の前記睡眠の質及び無呼吸−低呼吸指数の両方に基づいて前記第２の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかを決定する、
ことにより行われるシステム。
【請求項１２】
前記睡眠の質信号は、前記被験者の心臓の活動に関する情報を伝える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の睡眠テストに関連して、前記被験者の酸素飽和度（ＳｐＯ２）に関する情報を伝える酸素飽和度信号を受信する手段をさらに有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の睡眠テストに関連して、前記酸素飽和度信号に基づいて前記被験者の酸素飽和度を決定する手段をさらに有し、前記第１の睡眠テストの結果が前記第１の条件を満たしているかの決定はさらに、前記被験者の酸素飽和度に基づいている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記治療は、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）装置を利用することを含む、請求項１１に記載のシステム。