【手続補正書】
【提出日】令和2年2月26日(2020.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イマチニブを含有する、脳卒中の処置用の医薬組成物であって、６５０ｍｇ／日以上の用量で少なくとも３日間連続して、好ましくは少なくとも４日間連続して、最も好ましくは少なくとも５日間連続して患者に投与されることを特徴とする、医薬組成物。
【請求項２】
７００ｍｇ／日以上の用量で、好ましくは７５０ｍｇ／日以上の用量で、より好ましくは８００ｍｇ／日以上の用量で患者に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
血栓摘出に先立って、血栓摘出と同時に、または血栓摘出に続いて患者に投与される、請求項１および２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項４】
血栓溶解に先立って、血栓溶解と同時に、または血栓溶解に続いて患者に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
血栓摘出および血栓溶解を受けている患者または受けた患者に投与される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
【請求項６】
前記血栓溶解が、アルテプラーゼ、レテプラーゼおよびテネクテプラーゼから選ばれる組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）を投与することを含む、請求項４および５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
１日目における１０００ｍｇ／日以上の開始用量、および、その後の日における６５０ｍｇ／日〜１０００ｍｇ／日の幅での用量で患者に投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
経口投与または静脈内投与によって投与される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
【請求項９】
前記開始用量の少なくとも一部が静脈内投与され、かつ、残りの用量が経口投与される、請求項７に記載の使用のためのイマチニブ。
【請求項１０】
イマチニブの開始用量が前記処置の少なくとも１日目の期間中において静脈内投与され、これに対して、残る処置の期間中におけるイマチニブが経口投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
【請求項１１】
イマチニブを静脈内投与のための好適な溶液において、例えば、０．８％〜１．０％のＮａＣｌ溶液（例えば、５００ｍｌの０．９％ＮａＣｌ溶液など）において８００ｍｇ〜１２００ｍｇの範囲での用量で、好ましくは８００ｍｇ〜１０００ｍｇの範囲での用量で含む、静脈内投与のための医薬組成物。
【請求項１２】
別個の容器において８００ｍｇの用量で供給されるイマチニブと、１つまたは複数は容器において、例えば、５０ｍｌ、１００ｍｌ、２５０ｍｌ、５００ｍｌまたは１０００ｍｌの容積を有する、好ましくは５００ｍｌの容積を有する、軟質バッグなどにおいて供給される静脈内投与のために好適な溶液とを含む部品キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
イマチニブは静脈内投与されることが現時点では好ましく、しかし、イマチニブは錠剤形態で利用可能であるので、イマチニブの開始用量が処置の少なくとも１日目の期間中において静脈内投与され、これに対して、残る処置の期間中におけるイマチニブが経口投与されることが意図される。したがって、なおさらに別の実施形態が、１０００ｍｇのイマチニブが５００ｍｌの０．９％ＮａＣｌに存在する溶液と、ｎ個の４００ｍｇイマチニブ錠剤（ｎは２〜４の間での整数である）とを含む部品キットである。
他の記載と重複するが、本発明を以下に示す。
［発明１］
脳卒中の処置における使用のためのイマチニブであって、６５０ｍｇ／日以上の用量で少なくとも３日間連続して、好ましくは少なくとも４日間連続して、最も好ましくは少なくとも５日間連続して患者に投与されることを特徴とする、イマチニブ。
［発明２］
７００ｍｇ／日以上の用量で、好ましくは７５０ｍｇ／日以上の用量で、より好ましくは８００ｍｇ／日以上の用量で患者に投与される、発明１に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明３］
血栓摘出に先立って、血栓摘出と同時に、または血栓摘出に続いて患者に投与される、発明１および２のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明４］
血栓溶解に先立って、血栓溶解と同時に、または血栓溶解に続いて患者に投与される、発明１〜３のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明５］
血栓摘出および血栓溶解を受けている患者または受けた患者に投与される、発明１〜４のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明６］
前記血栓溶解が、アルテプラーゼ、レテプラーゼおよびテネクテプラーゼから選ばれる組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）を投与することを含む、発明４および５のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明７］
患者が急性虚血性脳卒中または出血性脳卒中に見舞われているかどうかが明らかにされる前に、前記患者に投与される、脳卒中の処置における使用のためのイマチニブ。
［発明８］
１日目における１０００ｍｇ／日以上の開始用量、および、その後の日における６５０ｍｇ／日〜１０００ｍｇ／日の幅での用量で患者に投与される、発明１〜７のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明９］
経口投与または静脈内投与によって投与される、発明１〜８のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明１０］
前記開始用量の少なくとも一部が静脈内投与され、かつ、残りの用量が経口投与される、発明８に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明１１］
イマチニブの開始用量が前記処置の少なくとも１日目の期間中において静脈内投与され、これに対して、残る処置の期間中におけるイマチニブが経口投与される、発明１〜７のいずれか一項に記載の使用のためのイマチニブ。
［発明１２］
脳卒中を処置するための方法であって、イマチニブが６５０ｍｇ／日以上の用量で少なくとも３日間連続して、好ましくは少なくとも４日間連続して、最も好ましくは少なくとも５日間連続して患者に投与される、方法。
［発明１３］
イマチニブが、７００ｍｇ／日以上の用量で、好ましくは７５０ｍｇ／日以上の用量で、より好ましくは８００ｍｇ／日以上の用量で患者に投与される、発明１２に記載の方法。
［発明１４］
イマチニブが、血栓摘出に先立って、血栓摘出と同時に、または血栓摘出に続いて患者に投与される、発明１２および１３のいずれか一項に記載の方法。
［発明１５］
イマチニブが、血栓溶解に先立って、血栓溶解と同時に、または血栓溶解に続いて患者に投与される、発明１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
［発明１６］
イマチニブが、血栓摘出および血栓溶解を受けている患者または受けた患者に投与される、発明１４および１５のいずれか一項に記載の方法。
［発明１７］
前記血栓溶解が、アルテプラーゼ、レテプラーゼおよびテネクテプラーゼから選ばれる組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔＰＡ）を投与することを含む、発明１２〜１６のいずれか一項に記載の方法。
［発明１８］
脳卒中を処置するための方法であって、イマチニブが、患者が急性虚血性脳卒中または出血性脳卒中に見舞われているかどうかが明らかにされる前に前記患者に投与される、方法。
［発明１９］
前記イマチニブが、１日目における１０００ｍｇ／日以上の開始用量、および、その後の日における６５０ｍｇ／日〜約１０００ｍｇ／日の幅での用量で患者に投与される、発明１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
［発明２０］
イマチニブが経口投与または静脈内投与によって投与される、発明１９に記載の方法。
［発明２１］
イマチニブの開始用量が前記処置の少なくとも１日目の期間中において静脈内投与され、これに対して、残る処置の期間中におけるイマチニブが経口投与される、発明１２〜１８のいずれか一項に記載の方法。
［発明２２］
前記開始用量の少なくとも一部が静脈内投与され、かつ、残りの用量が経口投与される、発明１９に記載の方法。
［発明２３］
イマチニブを静脈内投与のための好適な溶液において、例えば、０．８％〜１．０％のＮａＣｌ溶液（例えば、５００ｍｌの０．９％ＮａＣｌ溶液など）において４００ｍｇ〜１２００ｍｇの範囲での用量で、好ましくは８００ｍｇ〜１０００ｍｇの範囲での用量で含む、静脈内投与のための医薬組成物。
［発明２４］
別個の容器において４００ｍｇまたは８００ｍｇの用量で供給されるイマチニブと、１つまたは複数は容器において、例えば、５０ｍｌ、１００ｍｌ、２５０ｍｌ、５００ｍｌまたは１０００ｍｌの容積を有する、好ましくは５００ｍｌの容積を有する、軟質バッグなどにおいて供給される静脈内投与のために好適な溶液とを含む部品キット。