【手続補正書】
【提出日】令和2年10月29日(2020.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象におけるI型過敏症を軽減するための方法に用いるための、少なくとも2つのTLRアゴニストを含む医薬であって、前記方法が、アレルゲン誘発性喘息を起こしやすい対象に、有効量の該少なくとも2つのTLRアゴニストを投与することを含む、前記医薬。
【請求項２】
前記対象がアレルゲンに曝露されている、請求項1に記載の医薬。
【請求項３】
前記アレルゲンがTLRアゴニストと組み合わせて投与される、請求項2に記載の医薬。
【請求項４】
前記TLRアゴニストが、TLR2/1アゴニスト、TLR2/6アゴニスト、TLR3アゴニスト、TLR4アゴニスト、TLR5アゴニスト、TLR9アゴニスト、およびTLR7アゴニストからなる群より選択される、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項５】
TLR9アゴニストおよびTLR2/6アゴニストを含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６】
前記TLRアゴニストの少なくとも1つがTLR2/6アゴニストである、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項７】
TLR2/6アゴニストがジアシル化リポポリペプチドである、請求項5または6に記載の医薬。
【請求項８】
TLR2/6アゴニストがPAM2CSK4である、請求項5または6に記載の医薬。
【請求項９】
前記TLRアゴニストの少なくとも1つがTLR9アゴニストである、請求項1〜4または6〜9のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１０】
TLR9アゴニストがTLR9オリゴヌクレオチドアゴニストである、請求項9に記載の医薬。
【請求項１１】
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、
2020500189.tif 000001
などのタイプCのオリゴデオキシヌクレオチド（ODN）、またはそのアナログである、請求項10に記載の医薬。
【請求項１２】
TLR9オリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエートまたはホスホジエステル骨格を有する、請求項10に記載の医薬。
【請求項１３】
TLR9アゴニストが、タイプCのオリゴデオキシヌクレオチド（ODN）である、請求項9に記載の医薬。
【請求項１４】
前記少なくとも2つのTLRアゴニストが、PAM2CSK4およびタイプCオリゴデオキシヌクレオチド（CpG-ODN）である、請求項1〜13のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１５】
CpG-ODNがODNM362である、請求項14に記載の医薬。
【請求項１６】
PAM2CSK対CpG-ODNのモル比が4：1である、請求項14に記載の医薬。
【請求項１７】
アレルゲンを投与することをさらに含む、請求項1に記載の医薬。
【請求項１８】
前記アレルゲンが、前記少なくとも2つのTLRアゴニストと同時に投与される、請求項17に記載の医薬。
【請求項１９】
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストおよびTLR2/6アゴニスト、抗炎症剤、および1種以上の薬学的賦形剤を含む、薬学的に許容される組成物であって、無菌でありかつ病原性微生物を本質的に含まない前記組成物。
【請求項２０】
TLR2/6アゴニストがPAM2CSK4である、請求項19に記載の組成物。
【請求項２１】
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、ODN2395またはODNM362またはODN10101または9merまたはH-Tel 22である、請求項19に記載の組成物。
【請求項２２】
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、ホスホロチオエートまたはホスホジエステル骨格を有する、請求項19に記載の組成物。
【請求項２３】
2つ、3つ、または4つのTLR9オリゴヌクレオチドアゴニストを含む、請求項19に記載の組成物。
【請求項２４】
抗炎症剤がブデソニドである、請求項19に記載の組成物。
【請求項２５】
薬学的賦形剤がグリセロールである、請求項19に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
[本発明1001]
対象におけるI型過敏症を軽減するための方法であって、アレルゲン誘発性喘息を起こしやすい対象に、有効量の少なくとも2つのTLRアゴニストを含む組成物を投与することを含む、前記方法。
[本発明1002]
前記対象がアレルゲンに曝露されている、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記アレルゲンがTLRアゴニストと組み合わせて投与される、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記TLRアゴニストが、TLR2/1アゴニスト、TLR2/6アゴニスト、TLR3アゴニスト、TLR4アゴニスト、TLR5アゴニスト、TLR9アゴニスト、およびTLR7アゴニストからなる群より選択される、本発明1001〜1003のいずれかの方法。
[本発明1005]
前記組成物が、TLR9アゴニストおよびTLR2/6アゴニストを含む、本発明1001〜1004のいずれかの方法。
[本発明1006]
前記TLRアゴニストの少なくとも1つがTLR2/6アゴニストである、本発明1001〜1004のいずれかの方法。
[本発明1007]
TLR2/6アゴニストがジアシル化リポポリペプチドである、本発明1005または1006の方法。
[本発明1008]
TLR2/6アゴニストがPAM2CSK4である、本発明1005または1006の方法。
[本発明1009]
前記TLRアゴニストの少なくとも1つがTLR9アゴニストである、本発明1001〜1004または1006〜1009のいずれかの方法。
[本発明1010]
TLR9アゴニストがTLR9オリゴヌクレオチドアゴニストである、本発明1009の方法。
[本発明1011]
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、
2020500189.tif 000002
などのタイプCのオリゴデオキシヌクレオチド（ODN）、またはそのアナログである、本発明1010の方法。
[本発明1012]
TLR9オリゴヌクレオチドが、ホスホロチオエートまたはホスホジエステル骨格を有する、本発明1010の方法。
[本発明1013]
TLR9アゴニストが、タイプCのオリゴデオキシヌクレオチド（ODN）である、本発明1009の方法。
[本発明1015]
前記少なくとも2つのTLRアゴニストが、PAM2CSK4およびタイプCオリゴデオキシヌクレオチド（CpG-ODN）である、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
CpG-ODNがODNM362である、本発明1015の方法。
[本発明1017]
PAM2CSK対CpG-ODNのモル比が4：1である、本発明1015の方法。
[本発明1018]
アレルゲンを投与することをさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1019]
前記アレルゲンが、前記少なくとも2つのTLRアゴニストと同時に投与される、本発明1018の方法。
[本発明1020]
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストおよびTLR2/6アゴニスト、抗炎症剤、または1種以上の薬学的賦形剤を含む、薬学的に許容される組成物であって、無菌でありかつ病原性微生物を本質的に含まない前記組成物。
[本発明1021]
TLR2/6アゴニストがPAM2CSK4である、本発明1020の組成物。
[本発明1022]
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、ODN2395またはODNM362またはODN10101または9merまたはH-Tel 22である、本発明1020の組成物。
[本発明1023]
TLR9オリゴヌクレオチドアゴニストが、ホスホロチオエートまたはホスホジエステル骨格を有する、本発明1020の組成物。
[本発明1024]
2つ、3つ、または4つのTLR9オリゴヌクレオチドアゴニストを含む、本発明1020の組成物。
[本発明1025]
抗炎症剤がブデソニドである、本発明1020の組成物。
[本発明1026]
薬学的賦形剤がグリセロールである、本発明1020の組成物。
本発明の他の目的、構成および効果は以下の詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および具体的な実施例は、本発明の特定の態様を示しているものの、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修飾が、この詳細な説明から当業者に明らかになるために、例示としてのみ与えられていることを理解されたい。