【事件の表示】
　特願２０１３−５１５４５７「イムノアッセイにおける白血球干渉を低減するための磁気ビーズ」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年１２月２２日国際公開、ＷＯ２０１１／１５９７０７、平成２５年１０月３１日国内公表、特表２０１３−５４０２５８、請求項の数（１５）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成２３年６月１４日（パリ条約による優先権主張日：平成２２年６月１４日　米国）を国際出願日とする外国語出願であって、平成２５年２月１４日に手続補正書が提出され、平成２６年１０月２３日付けで拒絶理由が通知され、平成２７年１月２７日に意見書及び手続補正書が提出されたが、同年６月１５日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年１０月１６日に拒絶査定不服審判が請求されたものである。 
　
第２　本願発明
　本願の請求項１ないし１５に係る発明は、平成２７年１月２７日の手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１５に記載された事項により特定されるものと認める。そして、その請求項１〜１５は以下のとおりのものである。（以下、それぞれ「本願発明１」、「本願発明２」等という。）
「【請求項１】
　分析物イムノアッセイにおける白血球からの干渉を低減する方法であって、
　白血球を含有する生体試料を、生体試料中の前記白血球の少なくとも一部を磁気犠牲ビーズに結合させるのに十分な条件下で、前記白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズと接触させるステップと、
　磁気犠牲ビーズを電気化学的免疫センサーと実質的に接触させないで磁気的に保持するステップと
を含み、
　該磁気犠牲ビーズが、生体試料中の白血球以上で、試料中に存在する白血球を実質的に隔離するのに十分な量存在する、
上記方法。
　【請求項２】
　血液試料中で分析物サンドイッチイムノアッセイを実施する方法であって、
　検査カートリッジ中の保持チャンバー内に、白血球を含有する血液試料を導入するステップであって、保持チャンバーの一部は、白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズでコーティングされているステップと、
　生体試料中の白血球の少なくとも一部を磁気犠牲ビーズに結合させるのに十分な条件下で、血液試料を磁気犠牲ビーズと接触させるステップと、
　血液試料を導管内に移動させるステップであって、導管の少なくとも一部に局在化した磁場が、磁気犠牲ビーズを導管の壁の少なくとも一部に引き寄せ、保持し、それによって、磁気犠牲ビーズが免疫センサーと接触するのを実質的に防止するステップと、
　血液試料を電気化学的免疫センサーと接触させることによって、固定化捕捉抗体、試料分析物、及びシグナル抗体を含むサンドイッチを形成するステップと、
　任意選択により、電気化学的免疫センサーから血液試料を洗浄するステップと、
　シグナル抗体によってもたらされるシグナルに基づいて分析物の存在を検出するステップと
を含む上記方法。
　【請求項３】
　試料分析物が、トロポニンＩ、トロポニンＴ、ＢＮＰ、クレアチンキナーゼＭＢ、プロカルシトニン、ｐｒｏＢＮＰ、ＮＴｐｒｏＢＮＰ、ミオグロビン、ＰＳＡ、Ｄ−二量体、ＣＲＰ、ＨＣＧ、ＮＧＡＬ、ミエロペルオキシダーゼ、及びＴＳＨからなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
　　【請求項４】
　固定化捕捉抗体がアッセイビーズに付着され、アッセイビーズが電流測定用電極に付着される、請求項２または請求項３に記載の方法。
　【請求項５】
　血液試料中で分析物競合イムノアッセイを実施する方法であって、
　検査カートリッジ中の保持チャンバー内に、白血球を含有する血液試料を導入するステップであって、保持チャンバーの一部は、白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズでコーティングされているステップと、
　標識分析物を用いて血液試料を改質するステップと、
　生体試料中の白血球の少なくとも一部を磁気犠牲ビーズに結合させるのに十分な条件下で、血液試料を磁気犠牲ビーズと接触させるステップと、
　導管の少なくとも一部に局在化した磁場を印加することによって、磁気犠牲ビーズを導管の壁の少なくとも一部に引き寄せ、保持し、それによって、磁気犠牲ビーズが電気化学的免疫センサーと接触するのを実質的に防止するステップと、
　血液試料を電気化学的免疫センサーと接触させることによって、競合的な比の結合試料分析物と結合標識分析物を形成するステップと、
　任意選択により、電気化学的免疫センサーから血液試料を洗浄するステップと、
　結合標識分析物によってもたらされるシグナルによって求められる競合的な比に基づいて、分析物の存在を検出するステップと
を含む上記方法。
　【請求項６】
　免疫センサーから血液試料を洗浄するステップと、
　免疫センサーを、標識分析物と反応することができる試薬と接触させることによって、
血液試料中の試料分析物の存在に逆に関連する、免疫センサーにおけるシグナルを生成するステップと
をさらに含む、請求項２または請求項５に記載の方法。
　【請求項７】
　試料分析物が、ジゴキシン、フェノバルビタール、フェニトイン、テオフィリン、バルプロ酸、及びバンコマイシンからなる群から選択される、請求項５または請求項６に記載の方法。
　【請求項８】
　前記標識分析物が、フルオレセイン、フェロセン、及びｐ−アミノフェノールからなる群から選択される標識で標識される、請求項５〜７のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項９】
　前記生体試料または血液試料が全血試料である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１０】
　前記生体試料または血液試料が抗凝固剤を用いて改質される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１１】
　磁気犠牲ビーズが、スチレン−アクリル酸コポリマーでコーティングされた磁鉄鉱（Ｆｅ３Ｏ４）コアを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１２】
　磁気犠牲ビーズが、非ヒトＩｇＧ又はその断片でコーティングされた磁気ビーズを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１３】
　磁気犠牲ビーズが、３μｍ〜５μｍの平均粒径を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１４】
　磁気犠牲ビーズが、１つ又は複数の可溶性乾燥試薬コーティング中にある、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項１５】
　全血試料中で分析物イムノアッセイを実施するためのキットであって、
　磁場によって可動性であり；全血試料中の白血球以上で、試料中に存在する白血球を実質的に隔離するのに十分な量存在する；
　　白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズと、
　磁気犠牲ビーズを保持するための磁石と、
　電気化学的免疫センサーとを含み、
　　全血試料中の白血球は、前記磁気犠牲ビーズに結合可能であり、磁場は、前記磁気犠牲ビーズの少なくとも一部を、前記電気化学的免疫センサーと接触させないで保持することができる上記キット。」
第３　原査定の拒絶の理由の概要　 
　原査定における拒絶の理由は，次の理由である。 
「この出願の下記の請求項に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基づいて、その出願前にその発明の属する通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　記
　・請求項１−１５
　・引用文献等１−３
　　　　　　　　　　引　用　文　献　等　一　覧 
　１.欧州特許出願公開第０７６８５３０号明細書
　２.特表平１０−５１３０５４号公報
　３.特表２００７−５０５３１９号公報
　 
第４　当審の判断　 
１　本願発明１について
（１）引用例３（特表２００７−５０５３１９号公報）の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された本願の優先権主張日前に頒布された特表２００７−５０５３１９号公報には、図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審で付与した。「・・・」で略記箇所があることを示す。他の引用例についても同様。）
（引３−ア）　「【請求項１３】
　免疫センサシステムにおける干渉を減少させて標的分析対象物を分析する方法であって、
　
固相化抗体、標的分析対象物質、標識抗体の間のサンドイッチ構造に基づいて信号を発生し、該信号の一部を前記標識抗体の非特異的結合から生じさせる第１免疫センサ
　
免疫参照センサとして機能し、及び、前記第１センサの領域で生じる非特異的結合と同程度又は予測されうる限りに相関する程度の信号を発生し、並びに、固相化抗体と、試料に存在するが標的分析対象物質ではない内因性又は外因性タンパク質との間の免疫複合体を有する第２免疫センサと、を含んで構成される免疫センサシステムに、標的分析対象物質と、標的分析対象物質ではない内因性又外因性タンパク質とを含んで構成される試料を免疫センサシステムに接触させること、
　前記第１免疫センサ及び第２免疫センサを洗浄液で洗浄すること、
　試料中の分析対象物質濃度に対する補正値の決定に、前記第１免疫センサからの信号及び前記第２免疫センサからの信号を使用すること、
　を含んで構成されることを特徴とする方法。
【請求項１４】
　
前記第１免疫センサ及び前記第２免疫センサが、電気化学センサであるこ
　・・・
【請求項１９】
　前記第２免疫センサの固相化抗体が、血漿タンパク質に対するものであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
　
前記第２免疫センサの固相化抗体が、ヒト血清アルブミン（ＨＡＳ）
である
　・・・
【請求項２５】
　
前記第１免疫センサ及び前記第２免疫センサの双方の抗体が
微粒子に固定されている
【請求項２６】
　
前記微粒子が、カルボン酸塩修飾ポリスチレンビーズ
（引３−イ）　「【請求項３５】
　
免疫測定装置における血液中の分析対象物質を、白血球に伴う干渉を減少させて、測定する方法であって、
　
イオン強度を増加させることで
試料が免疫センサに接触したときにバフィーコート干渉を減少させるように、免疫測定装置に、全血試料に対する塩試薬を添加する
　を含んで構成されることを特徴とする方法。」
　
（引３−ウ）　「【００６３】
　以下、非特異性結合の影響を減らすために、示差測定を実行する免疫参照センサを備えた心筋トロポニンＩ（ｃＴｎＩ）免疫センサを説明する。
抗ｃＴｎＩ抗体、又は、抗ＨＳＡ抗体で被覆（コーティング）されたカルボン酸塩修飾ラテックス微粒子
【００６４】
　抗ヒト血清アルブミン（ＨＳＡ）抗体に関しては、ラテックスビーズ表面を充分に覆った結果、そのビーズ総質量が略７％増加する。従って、７ｍｇの抗ＨＳＡ抗体と１００ｍｇのビーズとを含む混合物の共有結合による被覆ビーズが準備されたことになる。以上の準備を使用して、脱イオン水中に１％の固体を含む略０．４ｎＬの液滴を、フォトパターニングされた多孔性ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）選択透過層で覆われた免疫参照センサ９６にマイクロディスペンシングし（これには、・・・）、これを乾燥させる。このように乾燥させることで、微粒子が、多孔性層に固着するので、血液試料や洗浄液中へ溶解することを充分に防ぐことができるようになる。
【００６５】
　一方、抗トロポニン抗体は、ラテックスビーズ表面を充分に覆った結果、そのビーズ総質量が略１０％増加する。従って、１０ｍｇの抗ＴｎＩ抗体を、カップリング試薬と共に、１００ｍｇのビーズに加えることで、充分に被覆することができる。その後、ビーズを、免疫センサ９４上にマイクロディスペンシングする。
【００６６】
　他の実施形態では、免疫センサ９４を、抗ＨＳＡ等の血漿タンパク質抗体と、抗ｃＴｎＩ等の分析対象物質抗体と、の双方を含むビーズで覆う。ラテックスビーズは、まず、ビーズ１００ｍｇあたり、およそ２ｍｇ以下の抗ＨＳＡ抗体を含んで構成され、その上で、免疫センサにおいて優れた非特異的結合を提供する抗ｃＴｎＩ抗体によって、充分に被覆される。充分な量の抗ｃＴｎＩ抗体が、分析対象物質（抗原）のキャプチャー抗体としてビーズ上に存在するため、トロポニン測定のスロープ（信号対分析対象物質濃度）は、物質の違いによる影響を受けない。異なる抗体についてのビーズ飽和濃度の測定、及び、標的分析対象物質の抗体だけを含むビーズを備える免疫センサのスロープの測定によって、適切な抗体結合比を、分析対象物質及び血漿タンパク質の双方の抗体を含むビーズに対して決定することができる。」（第１８頁〜第１９頁）
（引３−エ）　「【００７４】
　
改良された精度を有する免疫センサ
【００７５】
　ここで詳述する電気化学的免疫センサは、全血対血漿との間でバイアス（bias）を示す。歴史的に、トロポニンなどのマーカーによる免疫測定は、血漿又は血清における値が測定され、該測定値が報告されている。これらに用いられる
免疫センサを、全血測定に用いる場合、
バイアスの除去手段を用いる必要が生じる。
白血球
の成分に関連した全血電気化学的免疫測定のバイアス
【００７６】
　バフィーコートは、血液を遠心分離した場合に、沈殿した赤血球層の上に形成される、白血球と血小板の層である。
白血球は、分析対象物質の抗体（例えば、トロポニン抗体）で覆われたビーズを用いて測定を行う免疫センサに干渉することが観察される
このバイアスは、ビーズの前処理段階でヒト血清アルブミン抗体を少量加えることにより、部分的に除去することができる
【００７７】
　
白血球の干渉問題
他の解決方法
血液試料の塩濃度を上昇させることで、バイアスを取り除く方法
標準ナトリウムイオン濃度を、
上昇させることでバイアスを取り除くこと
　
（引３−オ）　「【０１４４】
　本発明は、バイオ層が電流滴定センサに対して固定位置にある免疫センサに加えて、流動性のある微粒子上にバイオ層を被覆した実施形態についても構想している。カートリッジを、分析対象物質と相互に作用することが可能な流動性微小粒子、例えば、キ
ャプチャーステップ以降の電流滴定電極に局在するような磁気微粒子を含んで構成することができる。これによれば、測定の際に、磁力を用いて微粒子を電極に集めることができる
　
（２）引用例３に記載された発明
　「免疫センサシステムにおける標的分析対象物を分析する方法」あるいは「免疫測定装置における血液中の分析対象物質を、測定する方法」が「分析物イムノアッセイ」であることは、自明の事項であるから、上記（引３−ア、（引３−イ）の記載及び（引３−ウ）、（引３−エ）の記載を勘案すると、引用例３には次の発明が記載されていると認められる。
「分析物イムノアッセイにおける白血球からの干渉を低減する方法であって、
　固相化抗体、標的分析物、標識抗体の間のサンドイッチ構造に基づいて信号を発生し、該信号の一部を前記標識抗体の非特異的結合から生じさせる第１免疫センサと、
　免疫参照センサとして機能し、及び、前記第１センサの領域で生じる非特異的結合と同程度又は予測されうる限りに相関する程度の信号を発生し、並びに、固相化抗体と、血液試料に存在するが標的分析物ではない内因性又は外因性タンパク質との間の免疫複合体を有する第２免疫センサと、を含んで構成される免疫センサシステムに、標的分析物と、標的分析物ではない内因性又外因性タンパク質とを含んで構成される血液試料を免疫センサシステムに接触させること、
　前記第１免疫センサ及び第２免疫センサが電気化学センサであり、前記第２免疫センサの固相化抗体がヒト血清アルブミンに対する抗体であり、前記第１免疫センサ及び第２免疫センサに固定化される抗体がラテックスビーズに固定化された形態で前記センサを覆うものであり、
　白血球の干渉によるバイアスを防止するため、下記（Ｉ）及び／又は（ＩＩ）のバイアス防止手段：
（Ｉ）ビーズの前処理段階でヒト血清アルブミン抗体を少量加えることによりバイアスを部分的に除去するバイアス防止手段、（ＩＩ）血液試料に塩試薬を添加して標準ナトリウムイオン濃度を、上昇させることでバイアスを取り除くバイアス防止手段、
を用いる
方法。」（以下、「引用発明」という。）
　
（３）本願発明１と引用発明との対比
　引用発明における「血液試料」は「白血球を含有する生体試料」であるから、本願発明１と引用発明とを対比すると、両者は次の点で一致し、次の点で相違する。
（一致点）
　「分析物イムノアッセイにおける白血球からの干渉を低減する方法であって、
　白血球を含有する生体試料を、白血球からの干渉を低減する手段を採用して電気化学的免疫センサーで分析物イムノアッセイを行うことを含む方法。」
（相違点）
　白血球からの干渉を低減する手段が、本願発明１は、「白血球を含有する生体試料を、生体試料中の前記白血球の少なくとも一部を磁気犠牲ビーズに結合させるのに十分な条件下で、前記白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズと接触させるステップと、磁気犠牲ビーズを電気化学的免疫センサーと実質的に接触させないで磁気的に保持するステップとを含み、
　該磁気犠牲ビーズが、生体試料中の白血球以上で、試料中に存在する白血球を実質的に隔離するのに十分な量存在する」ものであるのに対し、引用発明は、そのようなものではない点。
　
（４）相違点の検討
ア　引用例３には、上記（引３−オ）に記載されているように、磁気粒子の使用は記載されているが、該磁気粒子は分析物に対する固相化抗体を提供するために電気化学センサーの電極に磁力で集められるもので、「白血球に対してオプソニン化された磁気ビーズ」ではないし、「磁気犠牲ビーズを電気化学的免疫センサーと実質的に接触させないで磁気的に保持するステップ」において使用される「磁気犠牲ビーズ」といえるものでもない。
　
イ　引用例１及び引用例２の記載事項の検討
（ア）引用例１の記載事項
　原査定の拒絶の理由に周知例として引用された本願の優先権主張日前に頒布された引用例１（欧州特許出願公開第０７６８５３０号明細書）には、図面とともに次の事項が記載されている。
（引１−ア）「In the methods as described above, a reliable, accurate measurement could be effected only when the specimen used for the assay is a biological substance from which the substances that interfere with the assay had been removed. 
　As a matter of fact, assay at a high sensitivity could be carried out only after separating the serum since erythrocytes,
 leukocytes
 in the whole blood interfered with the assay
　In view of such situation, an object of the present invention is to obviate the above-described problems of the prior art and develop a highly reliable process for qualitatively or quantitatively determining a biological substance that exhibits a high sensitivity.  」（第２頁左欄３６行〜末行）（当審訳：上述のような方法においては、アッセイに用いられる試料はアッセイと干渉する物質がそこから除去された生体物質でなければ、信頼できる正確な測定を期することができなかった。
　実際のところ、
全血中の
白血球
アッセイと干渉する
　このような状況の観点で、本発明の目的は、従来技術の前記した問題点をなくし、高感度を示す生体物質を定性または定量測定する高信頼性の方法を開発することである。）
　
（引１−イ）「１．A process for assaying a biological substance characterized in that said process comprises the steps (1) to (4) carried out in this order:  
(1) the step of mixing a body fluid with particles (a), (b) and (c):  
　(a) 
magnetic particles having loaded thereon a substance that binds to an assay interfering substance in the body fluid through an immunoreaction
　(b) magnetic particles having loaded thereon a substance that binds to the target substance in the body fluid through an immunoreaction; and 
　(c) non-magnetic colored particles having loaded thereon a substance that binds to the target substances in the body fluid through an immunoreaction;  
(2) the step of applying magnetic field to the mixture; 
(3) the step of removing the complexes formed by the immunoreaction of the magnetic particles and the magnetic particles that failed to react by means of magnetism; and 
(4) the step of determining the amount of the remaining colored particles by measuring their absorption at a wave length of 350 nm or longer to thereby qualify or quantify the target substance in the body fluid without being influenced by the interfering substances in the body fluid.   
　・・・・ 
３．A process for assaying a biological substance according to claim 1 or 2 wherein said 
body fluid is whole blood
an assay interfering substances is
leukocyte
（当審訳:　１．下記（１）〜（４）の工程をこの順序で行うことを特徴とする生体物質のアッセイ方法。
（１）下記（ａ）〜（ｃ）の粒子と体液とを混合する工程：
（ａ）
体液中のアッセイ干渉物質と免疫反応により結合する物質を担持させた磁性を有する粒子；
（ｂ）体液中のアッセイ対象物質と免疫反応により結合する物質を担持させた磁性を有する粒子；
（ｃ）体液中の測定対象物質と免疫反応により結合する物質を担持させた磁性を有しない着色粒子；
（２）該混合物に磁場を付与する工程
（３）磁性を有する粒子と免疫反応により結合した複合体及び未反応の磁性を有する粒子を集磁により除去する工程
（４）集磁されない着色粒子の量を、波長３５０ｎｍ以上でその吸光度を測定し、体液中のアッセイ干渉物質の影響を受けることなく体液中の測定対象物質を定性または定量する工程。
　　・・・
３．　
前記体液が全血であり、前記アッセイ干渉物質が
白血球
である
　
（引１−ウ）　引用例１には、血液試料中の白血球が分析物イムノアッセイを干渉する物質であって、この干渉を低減しなければならないという本願発明１と共通する課題は記載されている（上記（引１−イ）参照。）。
　しかしながら、「オプソニン化」は、微生物などの抗原に抗体や補体が結合することにより抗原が食細胞に取り込まれやすくなる現象のことであり（必要ならば、例えば、後記引用例２の第１９頁１行〜６行等参照。）、「白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲粒子」は、「オプソニン化」のために磁性粒子に抗体を担持させる場合、抗体が抗原を認識し免疫反応により結合する抗体のＦｖ部分ではなく、定常的なＦｃ領域を白血球に提示して白血球に結合して取り込まれるように担持させた磁性粒子であると理解される。
　そうすると、引用例１における「（ａ）体液中の
アッセイ干渉物質と免疫反応により結合する物質を担持
　したがって、引用例１には、「白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズ」を用いて分析物イムノアッセイにおける白血球からの干渉を低減することは記載されていないし、示唆もされていない。
　
（イ）　引用例２の記載事項
　同じく、原査定の拒絶の理由に引用された本願の優先権主張日前に頒布された引用例２（特表平１０−５１３０５４号公報）には、図面とともに、例えば、骨髄、臍帯血、および末梢血幹細胞調製物のような幹細胞調製物内での造血幹細胞の濃縮のための方法が記載されており、非幹細胞、具体的には単球および骨髄細胞は、一例ではヒトＩｇＧでコーティングしかつヒト血清アルブミンで遮断させた洗浄したナイロン繊維のようなオプソニン化させた材料に対する吸着によりその調製物から涸渇させることが記載されている（【要約】、】特許請求の範囲】等参照。）。
　しかしながら、引用例２には、「分析物イムノアッセイにおける白血球からの干渉を低減する」こと、及び、「白血球に対してオプソニン化された」磁気粒子を使用することについては、何ら記載も示唆もされていない。
（５）小括
　そうすると、引用例１〜３に記載された発明に基づいて、本願発明１を容易に想到することができるものとは認められない。
　
２　本願発明２、５について
　本願発明２を引用発明と対比すると、本願発明２も、本願発明１と同様に、「白血球を含有する血液試料を、生体試料中の前記白血球の少なくとも一部を磁気犠牲ビーズに結合させるのに十分な条件下で、」「前記白血球に対してオプソニン化された」「磁気犠牲ビーズと接触させるステップ」と、「磁場により保持して」「磁気犠牲ビーズを電気化学的免疫センサーと接触するのを実質的に防止するステップ」とを含むという相違点を有するものである。
　そうすると、上記１で本願発明１について検討した結果と同様に、引用例１〜３に記載された発明に基づいて、本願発明２、５を容易に想到することができるものとは認められない。
　
３　本願発明３，４，６〜１４について
　上記「第２　本願発明」において示したとおり、請求項３は請求項２を、請求項４は請求項３をそれぞれ引用し、請求項６〜１４は、請求項１，２，５のいずれかをそれぞれ引用する請求項であるから、上記１，２で本願発明１，２，５について検討した結果と同様の理由で、本願発明３，４，６〜１４も、引用例１〜３に記載された発明に基づいて容易に想到することができるものとは認められない。
　
４　本願発明１５について
　本願発明１５は、「全血試料中で分析物イムノアッセイを実施するためのキット」の発明であって、引用例３には記載されていない「白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズ」と、「磁気犠牲ビーズを保持するための磁石」を含むものである。
　しかしながら、引用例１、２に、全血試料中で分析物イムノアッセイを実施するために「白血球に対してオプソニン化された磁気犠牲ビーズ」を「磁気犠牲ビーズを保持するための磁石」と共に用いることは、記載も示唆もされていないことは、上記「１　本願発明１について」で検討したとおりである。
　そうすると、同様に、本願発明１５は引用例１〜３に記載された発明に基づいて、容易に想到することができるものとは認められない。
　
５　むすび　 
　以上のとおり、本願については、原査定の理由によって拒絶すべきものとすることができない。 
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。　 
　よって、結論のとおり審決する。