【手続補正書】
【提出日】令和2年1月21日(2020.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口水分補給システムであって、
ａ）  任意に蓋（２４）を備える、流体用のリザーバ（１２）と、
ｂ）  遠位端にて前記リザーバ（１２）に流体的に結合される供給チューブ（１４）と、
ｃ）  前記供給チューブ（１４）の近位端（１４ｂ）にて流体的に結合されるマウスピースポンプと、を備え、
前記ポンプは、単一部品として成形され、その全長に沿って変形可能であって、前記ポンプは、供給チューブ（１４）に取り付けるための遠位端に第１の開口部を備え、前記ポンプまたは供給チューブ（１４）は、一方向の遠位バルブ（２０ａ）と、その近位端における、使用者または前記ポンプの圧縮によって変形されるまで漏れる流体を密封する近位バルブ（２０ｂ）を備えたマウスピース（１８）をさらに備え、前記マウスピース（１８）の前記近位バルブ（２０ｂ）は、前記ポンプの減圧中に真空力の下での空気誘導を防止するために十分に密封する、
ことを特徴とする経口水分補給システム（１０）。
【請求項２】
前記リザーバ（１２）は、前記蓋（２４）を有し、前記蓋（２４）がさらに前記供給チューブ（１４）を取り外し可能に取り付けるための凹んだ溝（２８）を有する、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項３】
前記リザーバ（１２）は、前記リザーバ（１２）を保持するか、前記経口水分補給システム（１０）を構造（１００）に取り外し可能に取り付けるように構成されるポリマーコーティングを備えた金属ワイヤからなる一つまたは複数のハンドルをさらに備え、
前記金属ワイヤは、
ａ）  任意に前記構造（１００）から吊り下げるフックを形成するために、前記構造（１００）の周りに屈曲し、前記ハンドルは、前記リザーバが水溶液で満たされたときに、前記ハンドルを可逆的に屈曲する、および前記構造（１００）から前記リザーバ（１２）を解放するための前記リザーバの重量よりも大きい力が加えられるまで屈曲を維持し、または
ｂ）  前記リザーバ（１２）を直立位置に維持するためのスタンドを形成する、
請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項４】
前記一つまたは複数のハンドルが前記リザーバ（１２）もしくはリザーバの蓋（２４）と共に成形され、または前記リザーバ（１２）もしくはリザーバの蓋（２４）に接合される、請求項３に記載の水分補給システム。
【請求項５】
前記一つまたは複数のハンドルが前記リザーバ（１２）またはリザーバの蓋（２４）に取り外し可能に取り付けられる、請求項３に記載の水分補給システム。
【請求項６】
前記リザーバ（１２）、リザーバの蓋（２４）または屈曲可能なコーティングされた前記ワイヤは、さらにマグネット（３４）を有し、対向するマグネット（３４）が、前記ポンプまたは前記供給チューブ（１４）の近位端に近接して配置され、前記供給チューブ（１４）を前記リザーバ（１２）、前記リザーバの蓋（２４）または屈曲可能なコーティングされた前記ワイヤにそれぞれ取り外し可能に保持する、請求項３に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項７】
前記供給チューブ（１４）は、取り外し可能かつ屈曲可能なガイドワイヤ（３８）を有し、前記ガイドワイヤは、屈曲形状を維持することにより、様々な向きを維持するように調節可能に曲げられ、または解放されることができる、供給チューブ（１４）を提供する、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項８】
前記ガイドワイヤ（３８）に取り外し可能に接続され、前記マウスピース（１８）および／または供給チューブ（１４）の内部をブラッシングするような大きさのブラシ（４０）をさらに備える、請求項７に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項９】
前記近位バルブ（２０ｂ）は、バイトバルブを噛むか前記マウスピースポンプを圧縮することにより開くように構成されるバイトバルブである、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１０】
前記ポンプは、近位バルブ（２０ｂ）、前記ポンプの遠位端または前記供給チューブ（１４）に沿って位置された遠位バルブ（２０ａ）および第３バルブを含む３つのバルブ（２０ｃ）を備え、
前記第３バルブ（２０ｃ）は、前記遠位バルブ（２０ａ）と前記近位バルブ（２０ｂ）との間に、好ましく前記ポンプの近位領域に配置される、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１１】
前記第３バルブ（２０ｃ）は、閉鎖位置に付勢され、前記ポンプの圧縮中に選択的に開けられる、請求項１０に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１２】
前記３つのバルブ（２０ａ、２０ｂ、２０ｃ）がそれぞれ閉鎖位置に付勢され、前記ポンプの近位サブチャンバ（４２ｂ）を任意に噛むまたは挟むことによって圧縮するときに、前記近位バルブ（２０ｂ）は開くように構成され、前記遠位および前記第３バルブ（２０ａ、２０ｃ）は閉じるように構成され、前記近位サブチャンバ（４２ｂ）から一定量の流体を解放し、そして減圧により、前記近位チャンバ（４２ｂ）を真空下での再充填を可能にするため、前記近位バルブ（２０ｂ）は閉じるように構成され、前記遠位および前記第３バルブ（２０ａ、２０ｃ）は開くように構成される、請求項１０に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１３】
前記遠位バルブ（２０ａ）の遠位に配置され、前記ポンプの圧縮とは独立に最大流体流量を調節し、前記ポンプが再充填する速度を調節する、索引付き流量セレクタを有するインライン流量制御バルブ（４４）をさらに備える、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１４】
前記マウスピース、ポンプ、または供給チューブ（１４）の外側の周囲で取り外し可能に取り付けるように配置され、前記水分補給ステム（１０）が水分補給を受ける個人の口に入ることを制限する安全リングをさらに備える、請求項１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１５】
経口水分補給システムであって、
ａ）  流体用のリザーバ（１２）と、
ｂ）  前記リザーバ（１２）またはリザーバの蓋（２４）に取り外し可能に取り付けられ、または永久的に取り付けられた１つまたは複数のハンドルと、を備え、前記リザーバ（１２）を直立または傾斜した位置において、平坦な表面に維持するか、前記リザーバ（１２）をさまざまな形状の物体に取り外し可能に吊り下げるまたは取り付けることをできるようにするため、前記１つまたは複数のハンドルは、流体で満たされたときに、前記リザーバ（１２）を支持しながら、可逆的に屈曲または成形され、そして屈曲または成形された形を維持することができる
ことを特徴とする経口水分補給システム（１０）。
【請求項１６】
前記１つまたは複数のハンドルは、それぞれポリマーコーティングで覆われた金属ワイヤを備え、前記金属ワイヤは、液体で満たされたもしくは部分的に満たされたとき、または十分な曲げられない力が加えられるまで、前記リザーバの重量を支持しながら、屈曲または成形され、そして屈曲された形を維持することができる、請求項１５に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１７】
使用者がリザーバ（１２）から液体にアクセスする導管を提供するため、前記リザーバ（１２）に流体的に結合される供給チューブ（１４）をさらに備え、前記供給チューブ（１４）は、予め液体を含めて前記使用者に向かって伸びているときに、調整可能に屈曲され、そして屈曲された形を維持する、請求項１５に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１８】
前記リザーバ（１２）の遠位端に流体的に結合される供給チューブ（１４）と、前記リザーバ（１２）の近位端において、前記使用者によって変形されるまでの液体の流れを防止するため密封されたバルブ（２０ｂ）を備えた柔軟なマウスピース（１８）とをさらに備え、前記バルブ（２０ｂ）を開いて液体の流れを可能にする、請求項１５に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項１９】
前記マウスピース（１８）は、単一部品として成形され、その全長に沿って変形可能なマウスピースポンプであって、前記マウスピースポンプは、その遠位端が供給チューブ（１４）の近位端に流体的に結合され、前記マウスピースポンプまたは前記供給チューブ（１４）は、一方向の遠位バルブ（２０ａ）を備え、前記マウスピースポンプは、使用者によって変形されるまで密封する近位バルブ（２０ｂ）を備えた近位面で近接に密封される、請求項１８に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項２０】
前記リザーバ（１２）、リザーバの蓋（２４）または前記１つまたは複数のハンドルは、さらにマグネット（３４）を有し、対向するマグネット（３４）が、前記マウスピースポンプまたは前記供給チューブ（１４）の近位端に近接して配置され、前記供給チューブ（１４）を前記リザーバ（１２）、前記リザーバの蓋（２４）または前記１つまたは複数のハンドルに取り外し可能に保持する、請求項１５に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項２１】
蓋付の流体用リザーバ（１２）と、連続した曲げる力を加えることなく屈曲形状を維持する屈曲可能なガイドワイヤ（３８）と、前記リザーバ（１２）に流体的に結合される供給チューブ（１４）と、および前記ガイドワイヤ（３８）および前記供給チューブ（１４）を受け入れるように構成されるアダプタとを備えることにより、前記供給チューブ（１４）の調整機構を提供する、ことを特徴とする水分補給システム（１０）。
【請求項２２】
閉鎖位置に付勢された２つのバルブ（２０ａ、２０ｃ）を有するポンプをさらに備え、前記ポンプを圧縮すると、バルブ（２０ｃ）が開き、圧縮した前記ポンプを解放すると、バルブ（２０ａ）が開き、バルブ（２０ｃ）が閉じて真空下でポンプが再充填される、請求項２１に記載の水分補給システム（１０）。
【請求項２３】
ａ）水分補給用の流体で満たされる請求項１に記載の水分補給システム（１０）を提供するステップと、
ｂ）前記近位バルブ（２０ｂ）を開き、水分補給を必要とする個人に流体を送達するステップとを有する方法であって、前記近位バルブ（２０ｂ）はバイトバルブであり、前記近位バルブ（２０ｂ）を開くステップは、前記バイトバルブを噛むことまたは前記ポンプを圧縮することを含む
ことを特徴とする水分補給方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
関連する態様において、本発明はさらに水分補給システムを提供する。水分補給システムは、構造に水分補給システムを取り外し可能に取り付けるための手段を有する流体用のリザーバと、その遠位端でリザーバに流体的に結合される供給チューブと、供給チューブに流体的に結合される可逆的圧縮可能なチャンバと、前記折り畳み可能なチャンバの直近または近位端にあるマウスピースと、チャンバとともにあり、水分補給システムを通る流体の流れを調節する少なくとも２つのバルブとを備える。遠位バルブは、チャンバの遠位端にまたは供給チューブに沿って配置され、チャンバの圧縮に応答して閉じることにより、圧縮中のリザーバへの流体の逆流を低減する。近位バルブは、マウスピースに配置され、閉鎖位置に付勢され、マウスピースからの流体の送達を調整し、減圧中のチャンバへの空気誘導を防止する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
図１−図５Ｅにまとめて示されているように、例示的な水分補給システム１０は、流体リザーバ１２と、遠位端１４ａにおいてリザーバ１２に流体的に結合される供給チューブ１４と、供給チューブ１４に流体的に結合される可逆的圧縮可能なチャンバ１６と、収縮可能なチャンバ１６に対して直近にあり、好ましくは近位端を形成するマウスピース１８と、水分補給システム１０を通る流体の流れを調節する少なくとも２つのバルブ２０ａ、２０ｂとを備える。遠位バルブ２０ａは、チャンバ１６の遠位端１４ａにまたは供給チューブ１４に沿って配置され、チャンバ１４の圧縮に応答して閉じ、圧縮中のリザーバ１２への流体の逆流を減少させる。近位バルブ２０ｂは、マウスピース１８からの流体の供給を調節するように一般的にマウスピース１８に配置される。近位バルブ１８は、漏れを防止するように閉じ状態に付勢されているが、好ましくは、チャンバ１６が十分に圧縮されるときに選択的に開くように構成されている。好ましくは、水分補給システム１０はまた、構造１００に水分補給システム１０を取り外し可能に取り付けるための取付部材２２を含む。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
供給チューブ１４は、リザーバ１２からの流体（例えば、水分補給用液体）を、ポンピング機構を介して可逆的圧縮可能なチャンバ１６に供給する。供給チューブ１４は、接続解除して再接続しないので、リザーバ１２に永久的に取り付けることができる。あるいは、チューブ１４は、針のかえし、相互補完的コネクタまたは摩擦嵌合などの表面改質によってリザーバ１２に取り外し可能に係合されることができる。好適なコネクタは、ルアーロック、バヨネット、またはタングおよび溝コネクタのような、本発明が属する技術分野で知られているものから選択することができる。解放可能な供給チューブ接続を使用する場合、医療装置技術において知られているバヨネットまたはセプタム／フーバー針構成のような漏れ防止切断システムを利用することもできる。あるいは、図１に示すように、供給チューブ１４は、リザーバ１２の内部流体にアクセスするため、蓋２４の開口２６を通ってのみ供給することができる。したがって、供給チューブ１４は、リザーバ１２に流体的に結合されて、リザーバ１２の底部、側面、角部または頂部から液体にアクセスすることができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
供給チューブ１４は、可逆的圧縮可能なチャンバ１６の遠位端付近にて終端している。チャンバ１６自体は少なくとも２つのバルブ２０ａ、２０ｂに流体的に結合されてポンプ機構を形成する。圧縮可能なチャンバ１６の容積は変化し得るが、医学的状況で使用される場合、通常少なくとも１ｍＬで２５０ｍＬ未満であり、より典型的には容積は約２５ｍＬ−５０ｍＬであることを当業者は認識するであろう。チャンバ１６は、好ましくは、スクイーズバルブとして具現化される。スクイーズバルブは弾性を有するポリシロキサン（シリコーン）のようなポリマーから形成され、マウスピース１８を形成するよう輪郭を示す。これにより、絞られた際にチャンバ１６が変形し、絞りの圧力が解放されるときに元の形状に戻る。チャンバ１６は、長手方向および／または半径方向に圧縮することができる。例えば、長手方向の圧縮は、折り目を交互に繰り返すベローズ構成を組み込んで、さらなる折り畳みを誘発することによって達成することができる。ベローズ構成は、ポンピング機構を作動させることが主として長手方向圧縮によるものであるため、不慮に半径方向の力が作用されるときの漏れを防止するという利点を提供する。半径方向の圧縮可能なチャンバ１６は、柔軟なプラスチックまたはゴムを使用してチャンバ１６として成形される。これにより、スクイーズバルブのように絞られ得る。さらに、半径方向の圧縮が望まれる構成では、チャンバ１６は、チャンバ１６全体にわたって同じ材料で作ることができ、またはその中央領域の周囲でより容易に圧縮される材料で作製することができ、これにより、比較的剛性の端部および比較的柔らかい中間領域とにより、中間領域にて更なるポンピングまたは圧縮を導く。