【手続補正書】
【提出日】令和2年8月31日(2020.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）、単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）、ワクシニア、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）、麻疹ウイルス（ＭｅＶ）、マラバウイルスおよびニューカッスル病（ＮＤＶ）ウイルスを含む群から選択されるウイルスのウイルスエンベロープに非遺伝的に付着した、または挿入された、またはウイルスエンベロープを介して挿入された、少なくとも１つの抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドを有する、改変エンベロープウイルス。
【請求項２】
前記ペプチドは、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９および５０から選択される長さのアミノ酸を有する、請求項１に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項３】
前記ペプチドの複数が、ウイルスエンベロープに非遺伝的に付着、または挿入、またはウイルスエンベロープを介して挿入される、請求項１または２に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項４】
前記ペプチドが同一であるか、互いに９０％、９１％、９２％、９３％、９４％、９５％、９６％、９７％、９８％、もしくは９９％を超える配列同一性を有するか、または前記ペプチドが多くの異なる抗原を提示する、請求項３に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項５】
前記ペプチドは、ＭＨＣ−Ｉ拘束性である、請求項１から４のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項６】
前記ペプチドは、ＭＨＣ−ＩＩ拘束性である、請求項１から５のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項７】
前記ペプチドは、ＭＨＣ−Ｉ拘束性ペプチドおよびＭＨＣ−ＩＩ拘束性ペプチドの混合物を含む、請求項３から６のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項８】
前記ペプチドは、複数の異なる抗原を含む融合分子を含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項９】
前記ペプチドは、少なくとも１つの切断部位も含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１０】
前記ペプチドは、少なくとも１つの免疫プロテアソームプロセシング部位も含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１１】
前記ペプチドは、１組の免疫プロテアソームプロセシング部位の間に配置され、その上流または下流は、少なくとも１つの切断部位である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１２】
前記ペプチドは、非共有結合的に前記ウイルスエンベロープに付着する、または挿入される、またはウイルスエンベロープを介して挿入される、請求項１から１１のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１３】
前記ペプチドは、細胞透過性ペプチドもしくはコレステロール複合ペプチドのいずれかを使用して、非遺伝的に前記ウイルスエンベロープに付着する、または挿入される、またはウイルスエンベロープを介して挿入される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１４】
前記ペプチドは、
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱ（配列番号１）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫ（配列番号２）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＫＬＡＬＫＬＡＬＫＡＬＫＡＡＬＫＬＡ（配列番号３）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＲＲＲＲＲＲＲＲＲ（配列番号４）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＫＥＴＷＷＥＴＷＷＴＥＷＳＱＰＫＫＫＲＫＶ（配列番号５）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＡＧＹＬＬＧＫＩＮＬＫＡＬＡＡＬＡＫＫＩＬ（配列番号６）；
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのＮまたはＣ末端のＣＰＰ配列であるＡＧＬＷＲＡＬＷＲＬＬＲＳＬＷＲＬＬＷＲＡ（配列番号７）；および
前記抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドのコレステロール部分ＮまたはＣ末端；
を含む群から選択される細胞透過性ペプチドもしくはコレステロール複合ペプチドのいずれかを使用して、非遺伝的に前記ウイルスエンベロープに付着する、または挿入される、またはウイルスエンベロープを介して挿入される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１５】
前記ペプチドは、
ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱＲＶＲＲＡＬＩＳＬＥＱＬＥＳＩＩＮＦＥＫＬＴＥＷ（配列番号８）；
ＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ（配列番号９）；
ＫＬＡＬＫＬＡＬＫＡＬＫＡＡＬＫＬＡＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ（配列番号１０）；
ＲＲＲＲＲＲＲＲＲＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ（配列番号１１）；
ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＲＲＲＲＲＲＲＲＲ（配列番号１２）；
ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫＥＴＷＷＥＴＷＷＴＥＷＳＱＰＫＫＫＲＫＶ（配列番号１３）；
ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＡＧＹＬＬＧＫＩＮＬＫＡＬＡＡＬＡＫＫＩＬ（配列番号１４）；
ＡＧＬＷＲＡＬＷＲＬＬＲＳＬＷＲＬＬＷＲＡＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ（配列番号１５）；
ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬ（配列番号１６）；
ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬ（配列番号１７）；
ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬ（配列番号１８）；
ＬＥＱＬＥＳＩＩＮＦＥＫＬＴＥＷＲＶＲＲＡＬＩＳＣ−コレステロール（配列番号１９）；
コレステロール−ＣＲＶＲＲＡＬＩＳＬＥＱＬＥＳＩＩＮＦＥＫＬＴＥＷ（配列番号２０）；
コレステロール−ＣＳＩＩＮＦＥＫＬ（配列番号２１）；
コレステロール−ＣＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬ（配列番号２２）；
コレステロール−ＣＲＷＥＫＩＳＶＹＤＦＦＶＷＬＹＫＬＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬ（配列番号２３）；
ＧＲＫＫＲＲＱＲＲＲＰＱＲＶＲＲＡＬＩＳＬＥＱＬＥＳＩＩＮＦＥＫＬＴＥＷ−ＦＩＴＣ（配列番号２４）；
ＲＱＩＫＩＷＦＱＮＲＲＭＫＷＫＫＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ−ＦＩＴＣ（配列番号２５）；
ＫＬＡＬＫＬＡＬＫＡＬＫＡＡＬＫＬＡＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ−ＦＩＴＣ（配列番号２６）；
ＲＲＲＲＲＲＲＲＲＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ−ＦＩＴＣ（配列番号２７）；
ＦＩＴＣ−ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＲＲＲＲＲＲＲＲＲ（配列番号２８）；
ＦＩＴＣ−ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫＥＴＷＷＥＴＷＷＴＥＷＳＱＰＫＫＫＲＫＶ（配列番号２９）；
ＦＩＴＣ−ＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＡＧＹＬＬＧＫＩＮＬＫＡＬＡＡＬＡＫＫＩＬ（配列番号３０）および
ＧＬＷＲＡＬＷＲＬＬＲＳＬＷＲＬＬＷＲＡＲＷＥＫＩＳＩＩＮＦＥＫＬＹＫＬＫ−ＦＩＴＣ（配列番号３１）
を含む群から選択される、請求項１４に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１６】
単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）、単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）、ワクシニア、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）、麻疹ウイルス（ＭｅＶ）、マラバウイルスおよびニューカッスル病（ＮＤＶ）ウイルスを含む群から選択され、非遺伝的に改変された異なるエンベロープウイルスの組み合わせが提供される、請求項１から１５のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１７】
前記組み合わせは、前記ウイルスのウイルスエンベロープに非遺伝的に付着した、または挿入された、またはウイルスエンベロープを介して挿入された少なくとも１つの抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドを含むように改変される前のウイルスのいずれかを、２、３、４、５、６または７つ含む、請求項１６に記載の改変エンベロープウイルス。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の改変エンベロープウイルスと、適切な担体とを含む、医薬組成物。
【請求項１９】
単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）、単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）、ワクシニア、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）、麻疹ウイルス（ＭｅＶ）、マラバウイルスおよびニューカッスル病（ＮＤＶ）ウイルスを含む群から選択され、ウイルスエンベロープに非遺伝的に付着した、または挿入された、またはウイルスエンベロープを介して挿入された少なくとも１つの抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドを有する改変エンベロープウイルスの、癌を治療するための医薬の製造における使用。
【請求項２０】
単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）、単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）、ワクシニア、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）、麻疹ウイルス（ＭｅＶ）、マラバウイルスおよびニューカッスル病（ＮＤＶ）ウイルスを含む群から選択され、かつ請求項１９に記載のウイルスとは別種であって、ウイルスエンベロープに非遺伝的に付着した、または挿入された、またはウイルスエンベロープを介して挿入された少なくとも１つの抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドを有する改変エンベロープウイルスの、、癌を治療するための医薬の製造における使用。
【請求項２１】
請求項２０に記載の別種のウイルスは、請求項１９に記載のウイルスと同じまたは大部分が同じペプチドでコーティングされる、請求項１９または２０に記載の使用。
【請求項２２】
ｉ）少なくとも１つの抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドを発現する改変ウイルス；及び
ｉｉ）単純ヘルペスウイルス１（ＨＳＶ−１）、単純ヘルペスウイルス２（ＨＳＶ−２）、ワクシニア、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）、麻疹ウイルス（ＭｅＶ）、マラバウイルスおよびニューカッスル病（ＮＤＶ）ウイルスを含む群から選択され、ウイルスエンベロープに非遺伝的に付着した、または挿入された、またはウイルスエンベロープを介して挿入された前記ｉ）の抗腫瘍、腫瘍特異的ペプチドと同じまたは大部分が同じペプチドを有するエンベロープウイルスを含む、癌を治療するための医薬。