【手続補正書】
【提出日】令和2年11月9日(2020.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
喉頭内転筋反応（ＬＡＲ）を維持する種類のものである全身麻酔下にある患者に前記ＬＡＲを誘発することにより、また電気刺激の印加後に検出される前記ＬＡＲの反応をモニタリングすることにより、喉頭神経および迷走神経を手術中にモニタリングするシステムであって、
第１の膨張可能部材と、複数の表面ベース電極を含む電極領域とを有する気管内チューブであって、前記複数の表面ベース電極が、前記気管内チューブの第１の側に沿って位置する第１の表面ベース電極と、前記気管内チューブの第２の側に沿って位置する第２の表面ベース電極とを含み、前記第１の表面ベース電極および前記第２の表面ベース電極のそれぞれは、電気刺激を発して前記ＬＡＲの反応を記録するように構成される気管内チューブ、および
前記複数の表面ベース電極に電気的に結合され、前記第１の表面ベース電極および前記第２の表面ベース電極のうちの選択された一方に電気刺激を送り、前記第１の表面ベース電極および前記第２の表面ベース電極の他方から前記ＬＡＲの前記反応を記録するように構成される信号発生器／受信器
を備えるシステム。
【請求項２】
前記複数の表面ベース電極は、左右の声帯と直接接触して配置されるように構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記反応は、前記ＬＡＲのＲ１反応およびＲ２反応を含む、
請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の表面ベース電極が第１の電極アレイを含み、前記第２の表面ベース電極が第２の電極アレイを含む、
請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の電極アレイが電気的に相互接続された複数の平行に離間した電極を含み、前記第２の電極アレイが電気的に相互接続された複数の平行に離間した電極を含む、
請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記気管内チューブの前記電極領域は、前記患者の喉頭の解剖学的構造と嵌合するように構成された略三角形状の断面を有する、
請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記略三角形状の断面が、第１の側壁と、対向する第２の側壁とによって画定され、前記第１の側壁が、表面ベース電極の第１のアレイを含む前記第１の表面ベース電極を含み、前記第２の側壁が、表面ベース電極の第２のアレイを含む前記第２の表面ベース電極を含む、
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記患者の喉頭の遠位に配置するための第２の膨張可能部材をさらに備え、前記気管内チューブの前記複数の表面ベース電極が、前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置される、
請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材のそれぞれが、膨張性のカフまたはバルーンを含む、
請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置された前記複数の表面ベース電極が、両側電極アレイを含む、
請求項８または９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２の膨張可能部材は、前記電気刺激を提供するための少なくとも１つの刺激電極を含み、前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置された前記複数の表面ベース電極は、前記ＬＡＲの反応を記録するだけの電極を含む、
請求項８から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの刺激電極は、迷走電極を使用しないＣＩＯＮＭを可能にする、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数の表面ベース電極は、ワイヤによって前記信号発生器／受信器に電気的に接続されている、
請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
喉頭内転筋反応（ＬＡＲ）を維持する種類のものである全身麻酔下にある患者に前記ＬＡＲを誘発することにより、また電気刺激の印加後に検出される前記ＬＡＲの反対側の反応をモニタリングすることにより、喉頭神経および迷走神経を手術中にモニタリングするための気管内チューブであって、
第１の膨張可能部材と、前記患者の喉頭の解剖学的構造と嵌合するように構成された略三角形状の断面を有する電極領域とを有する気管内チューブ本体であって、前記電極領域は複数の表面ベース電極を含み、前記複数の表面ベース電極が、前記気管内チューブの第１の側に沿って位置する第１の表面ベース電極と、前記気管内チューブの第２の側に沿って位置する第２の表面ベース電極とを含み、前記第１の表面ベース電極および前記第２の表面ベース電極のそれぞれは、電気刺激を発して前記ＬＡＲの前記反対側の反応を記録するように構成される気管内チューブ本体
を備える気管内チューブ。
【請求項１５】
前記患者の喉頭の遠位に配置するための第２の膨張可能部材をさらに備え、前記気管内チューブの前記複数の表面ベース電極が、前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置される、
請求項１４に記載の気管内チューブ。
【請求項１６】
前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材のそれぞれが、膨張性のカフまたはバルーンを含む、
請求項１５に記載の気管内チューブ。
【請求項１７】
前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置された前記複数の表面ベース電極が、両側電極アレイを含む、
請求項１５または１６に記載の気管内チューブ。
【請求項１８】
喉頭内転筋反応（ＬＡＲ）を維持する種類のものである全身麻酔下にある患者に前記ＬＡＲを誘発することにより、また電気刺激の印加後に検出される前記ＬＡＲの反対側の反応をモニタリングすることにより、喉頭神経および迷走神経を手術中にモニタリングするための気管内チューブであって、
第１の膨張可能部材と、前記患者の喉頭の解剖学的構造と嵌合するように構成された略三角形状の断面を有する電極領域とを有する気管内チューブ本体であって、前記電極領域は複数の表面ベース電極を含み、前記複数の表面ベース電極が、前記気管内チューブの第１の側に沿って位置する第１の表面ベース電極と、前記気管内チューブの第２の側に沿って位置する第２の表面ベース電極とを含み、前記第１の表面ベース電極および前記第２の表面ベース電極のそれぞれは、前記ＬＡＲの前記反対側の反応を記録するように構成される、気管内チューブ本体、
前記患者の喉頭の遠位に配置するための第２の膨張可能部材であって、前記気管内チューブの前記複数の表面ベース電極が、前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置される、第２の膨張可能部材
を備え、
前記第２の膨張可能部材は、前記電気刺激を提供するための少なくとも１つの刺激電極を含み、前記第１の膨張可能部材および前記第２の膨張可能部材の間に配置された前記複数の表面ベース電極は、前記ＬＡＲの反対側の反応を記録するだけの電極を備える、
気管内チューブ。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの刺激電極は、迷走電極を使用しない術中持続神経モニタリング（ＣＩＯＮＭ）を可能にする、
請求項１８に記載の気管内チューブ。
【請求項２０】
喉頭内転筋反応（ＬＡＲ）を維持する種類のものである全身麻酔下にある患者に前記ＬＡＲを誘発することにより、また電気刺激の印加後に検出される前記ＬＡＲの反応をモニタリングすることにより、喉頭神経および迷走神経を手術中にモニタリングするための気管内チューブであって、
第１の膨張可能部材と、前記患者の喉頭の解剖学的構造と嵌合するように構成された略三角形状の断面を有する電極領域とを有する気管内チューブ本体であって、前記電極領域は複数の表面ベース記録電極と、少なくとも１つの刺激電極とを含み、前記複数の表面ベース記録電極が、前記気管内チューブの第１の側に沿って位置する少なくとも１つの第１の表面ベース記録電極と、前記気管内チューブの第２の側に沿って位置する少なくとも１つの第２の表面ベース記録電極とを含み、前記少なくとも１つの第１の表面ベース記録電極および前記少なくとも１つの第２の表面ベース記録電極のそれぞれは、前記ＬＡＲの反応を記録するように構成され、前記少なくとも１つの刺激電極は電気刺激を発するように構成される、気管内チューブ本体
を備える気管内チューブ。
【請求項２１】
前記電極領域が後部と前部とによって画定され、前記後部が略円形の形状を有し、前記前部が前記後部から半径方向外向きに延在する突起を含み、前記電極領域の前記略三角形状の断面を画定する、
請求項２０に記載の気管内チューブ。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの第１の表面ベース記録電極が、前記気管内チューブの前記第１の側に沿って位置する一対の電極を含み、前記少なくとも１つの第２の表面ベース記録電極が、前記気管内チューブの前記第２の側に沿って位置する一対の電極を含み、前記少なくとも１つの刺激電極は、前記第１の表面ベース記録電極の前記一対の電極と前記第２の表面ベース記録電極の前記一対の電極との間に位置している、
請求項２０または２１に記載の気管内チューブ。
【請求項２３】
前記第１の表面ベース記録電極、前記第２の表面ベース記録電極、および前記少なくとも１つの刺激電極が、前記気管内チューブの外面に沿って長手方向に延在する、
請求項２２に記載の気管内チューブ。
【請求項２４】
一対の刺激電極がある、
請求項２０から２３のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの刺激電極が、前記少なくとも１つの第１の表面ベース記録電極が沿って位置する前記第１の側と、前記少なくとも１つの第２の表面ベース記録電極が沿って位置する前記第２の側との間にある前記電極領域の後方側に沿って位置する、
請求項２０から２４のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの刺激電極は、間隔をあけて互いに平行である一対の刺激電極を含み、前記少なくとも１つの第１の表面ベース記録電極は、間隔をあけて互いに平行である一対の電極を含み、前記少なくとも１つの第２の表面ベース記録電極は、間隔をあけて互いに平行である一対の電極を含む、
請求項２５に記載の気管内チューブ。
【請求項２７】
前記第１の表面ベース記録電極のうちの１つが略三角形状の前部に近接し、前記第２の表面ベース記録電極のうちの１つが前記略三角形状の前部に近接している、
請求項２６に記載の気管内チューブ。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの刺激電極は、迷走電極を使用しない術中持続神経モニタリング（ＣＩＯＮＭ）を可能にする、
請求項２０から２７のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項２９】
第１の膨張可能部材および第２の膨張可能部材をさらに備え、前記電極領域が前記第１の膨張可能部材と前記第２の膨張可能部材との間にあり、前記第２の膨張可能部材が前記患者の喉頭の遠位に配置されるよう位置付けられる、
請求項２０から２８のいずれか一項に記載の気管内チューブ。
【請求項３０】
喉頭内転筋反応（ＬＡＲ）を維持する種類のものである全身麻酔下にある患者に前記ＬＡＲを誘発することにより、また電気刺激の印加後に検出される前記ＬＡＲの同側反応をモニタリングすることにより、喉頭神経および迷走神経を手術中にモニタリングするための気管内チューブであって、
第１の膨張可能部材と、前記患者の喉頭の解剖学的構造と嵌合するように構成された略三角形状の断面を有する電極領域とを有する気管内チューブ本体であって、前記電極領域は複数の表面ベース電極を含み、前記複数の表面ベース電極が、前記気管内チューブの第１の側に沿って位置する第１の表面ベース電極と、前記気管内チューブの第２の側に沿って位置する第２の表面ベース電極、および前記第１の側に沿った前記第１の表面ベース電極の後方に位置する第１の刺激電極と、前記第２の側に沿った前記第２の表面ベース電極の後方に位置する第２の刺激電極とを含み、前記第１の表面ベース電極は前記第１の刺激電極の活性化に応答して前記ＬＡＲの前記同側反応を記録し、前記第２の表面ベース電極は前記第２の刺激電極の活性化に応答して前記ＬＡＲの前記同側反応を記録する気管内チューブ本体
を備える気管内チューブ。