【手続補正書】
【提出日】令和2年9月14日(2020.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の鼻弁狭窄を測定するシステムにおいて：  
患者の顔面構造を有するシールを形成するように構成された顔面マスクであって、内視鏡ポートと空気流を可能にする開口部とを具える顔面マスクと；
顔面マスクの開口部と流体連通しており、患者が吸気するときに前記開口部を横切る空気流を測定するように構成された空気流センサと；  
前記顔面マスクの内視鏡ポートを通過し、鼻弁を撮像するように構成されたカメラを有する内視鏡と；
前記カメラから複数の画像と前記空気流センサからの複数の空気流測定値を受信するように構成されたデータ取得モジュールとを備え、
前記データ取得モジュールが、前記カメラからの前記複数の画像と、前記空気流センサからの前記複数の空気流測定値を、前記複数の画像に関連する複数のタイムスタンプを用いて同期させるように構成されていることを特徴とする、患者の鼻弁狭窄を測定するシステム。
【請求項２】
前記顔面マスクが、前記患者の鼻の生体構造を変えることなく。前記患者の顔面構造と係合するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記データ取得モジュールが、前記空気流測定値、吸気中に撮像した前記鼻弁の前記複数の画像の一の画像、およびゼロ流量中の前記鼻弁の前記複数の画像の一の画像を分析して、前記患者の鼻弁狭窄を定量化するようにさらに構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者の鼻弁狭窄定量化するステップが、吸気中に撮像された前記鼻弁の画像と、ゼロフロー中に撮像された前記鼻弁の画像とを比較して、前記吸気中に撮像された鼻弁の画像とゼロフロー中の鼻弁の画像との間の鼻弁の面積または一又はそれ以上の寸法におけるパーセンテージ差を計算するステップを具えることを特徴とする、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記データ取得モジュールと通信する外部コンピュータ装置をさらに備え、前記外部コンピュータ装置が患者データを表示するためのグラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）を有するディスプレイを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一に記載のシステム。
【請求項６】
前記グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が鼻弁を通過する空気流量と同時に、鼻弁狭窄の程度を表示することができるように構成されていることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）が前記複数の画像への注釈を受けることができるように構成されていることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記注釈が（ｉ）前記鼻弁の外壁と鼻中隔との間のライン又は（ｉｉ）前記鼻弁の周囲のトレースの少なくとも一を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記データ取得モジュールと通信する外部コンピュータ装置をさらに備える、請求項５のシステムであって、前記外部コンピュータが前記複数の画像を分析し、自動的に鼻中隔と外壁の間の面積を測定し、自動的にゼロフロー中の前記鼻中隔と前記外壁の間の面積又は寸法を決定するように構成された、システム。
【請求項１０】
前記内視鏡ポートを前記顔面マスクの底部に備え、シールされたポートを構成する、請求項１記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】患者の鼻弁狭窄を測定するシステム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８９】
実施例および図面は、限定ではなく例示として、主題を実施することができる特定の実施形態を示している。上述したように、他の実施形態をそこから利用および導出して、本開示の範囲から逸脱することなく構造的および論理的な置換および変更を行うことができる。本発明の主題のこのような実施形態は、単に便宜上、かつ本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に自発的に限定することを意図することなく、個々にまたは集合的に用語「発明」として本明細書で言及することができる。したがって、本明細書では特定の実施形態を例示し説明したが、同じ目的を達成するために計算された任意の構成を、示された特定の実施形態の代わりに使用することができる。本開示は、様々な実施形態の
ありとあらゆる適応または変形を網羅することを意図している。上記の実施形態の組み合わせ、および本明細書に具体的に記載されていない他の実施形態は、上記の説明を検討すれば当業者には明らかであろう。
本願の出願当初の特許請求の範囲に記載されていた請求項は、以下の通りである。
請求項１：
患者の鼻弁狭窄を判定する方法において：  
患者の吸気中および呼気と吸気の間に撮像した患者の鼻弁の一又はそれ以上の画像を受信するステップであって、当該画像が、患者の顔面構造とのシールを形成するマスクのポートを通過するカメラを有する内視鏡で撮像されたものである、ステップと；  
患者の吸気中および呼気と吸気の間に、前記マスクの開口部を横切る患者の空気流量を測定するステップと；  
患者の吸気中および呼気と吸気との間に、前記鼻弁の一又はそれ以上の画像を比較して、吸気中および呼気と吸気との間の鼻弁間のサイズ差を定量化するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
請求項２：
前記吸気中および呼気と吸気との間に鼻弁間のサイズ差を定量化するステップがさらに、  
吸気中の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第１の相対距離を決定するステップと；  
呼気と吸気との間に、鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第２の相対距離を決定するステップ  と；  
前記第１の相対距離を第２の相対距離で除する計算を行って、鼻弁狭窄を定量化するステップと；
を具えることを特徴とする請求項１に記載の方法。
請求項３：  
複数の吸気速度で撮像された前記患者の鼻弁の一又はそれ以上の画像を受信するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１または２に記載の方法。
請求項４：  
前記複数の吸気速度について、前記鼻中隔と鼻弁の外壁との間の複数の相対距離を決定するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項３に記載の方法。
請求項５：  
患者が吸気したときの鼻弁の画像の注釈を受け取るステップであって、当該注釈が、医師によって鼻中隔と外壁の間の距離を鼻弁の画像中に示すために行われることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の方法。
請求項６：  
患者が吸気したときの鼻弁の前記画像の注釈に基づいて、前記鼻中隔と外壁との間の相対距離を決定するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
請求項７：  
呼気と吸気との間に前記鼻弁の画像の注釈を受信するステップをさらに具え、当該注釈が、医師によって前記鼻中隔と外壁の間の距離を前記鼻弁の画像中に示すために行われることを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の方法。
請求項８：  
呼気と吸気との間に前記鼻弁の画像の注釈に基づいて鼻中隔と外壁との間の相対距離を決定するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項７に記載の方法。
請求項９：  
前記鼻弁の複数の画像と前記測定された空気流量のタイムスタンプを受け取るステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の方法。
請求項１０：  
第１の時間における空気流量を表示し、前記第１の時間に対応する前記鼻弁の画像を表  示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
請求項１１：  
時間対空気流量を示す空気流量グラフを表示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の方法。
請求項１２：  
前記鼻弁の画像を表示するステップをさらに具えることを特徴とする、 請求項１１に記載の方法。
請求項１３：  
前記空気流量グラフ上の関心のある時間を表示するユーザからの入力を受信するステップと；関心のある時点における前記鼻弁の対応する画像を表示するステップと；をさらに具えることを特徴とする請求項１１または１２に記載の方法。
請求項１４：  
吸気中及び呼気と吸気の間の鼻弁間のサイズの差を定量化するステップが、吸気中及び呼気と吸気の間の鼻弁の面積または一又はそれ以上の寸法のパーセンテージ差を計算するステップを具えることを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の方法。
請求項１５：  
複数の吸気速度対空気流量における鼻弁狭窄の定量化のグラフを表示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の方法。
請求項１６：  
前記マスクを前記患者の顔面領域に係合させて、前記患者の鼻および口の周囲にシールを形成して、前記患者の鼻および口を前記マスクの外部から実質的にシールするステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の方法。
請求項１７：  
前記患者を所定の吸気速度に導くステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の方法。
請求項１８：  
前記一又はそれ以上の画像が前記鼻弁のビデオを具えることを特徴とする、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の方法。
請求項１９：  
前記マスクが、前記患者の鼻腔組織の物理的構造または物理的性質を変えないことを特徴とする、請求項１乃至１８のいずれか１項に記載の方法。
請求項２０：  
前記カメラを伴う内視鏡を前記患者の鼻弁に隣接して位置決めするステップをさらに具えることを特徴とする、請求項１乃至１９のいずれか１項に記載の方法。
請求項２１：  
鼻弁狭窄を判定する方法において：  
第１の時間に撮像された患者の鼻弁の第１の画像を受信するステップと；    実質的に前記第１の時間に、患者の鼻弁を通過する空気流の第１の測定値を受信するステップと；  
前記第１の時間における鼻弁の第１の画像に基づいて、患者の鼻中隔と鼻腔弁の外壁との間の第１の相対距離を決定するステップと；  
前記第１の時間とは異なる第２の時間に患者の鼻弁の第２の画像を受信するステップと；  
実質的に前記第２の時間に、患者の鼻弁を通過する空気流の第２の測定値を受信するステップと；  
前記第２の時間における前記鼻弁の第２の画像に基づいて、患者の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第２の相対距離を決定するステップと；  
前記第１の相対距離と前記第２の相対距離とを比較して鼻弁狭窄の定量的表示を提供するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
請求項２２：  
前記第１の時間が、前記患者が吸気しているときに対応し、前記第２の時間が呼気と吸気の間に対応する、請求項２１に記載の方法。
請求項２３：  
前記第１の時間と前記第２の時間が、初日であり、当該初日は、患者に治療を提供する前であることを特徴とする、請求項２１または２２に記載の方法。
請求項２４：  
請求項２３に記載の方法がさらに：  
２日目の第１の時間に撮像された患者の鼻弁の第１の画像を受信するステップであって、当該２日目は前記初日の後であり、患者に治療を提供した後である、ステップと；  
実質的に前記２日目の第１の時間に患者の鼻弁を通過する空気流の第１の測定値を受信するステップと；  
前記２日目の第１の時間における前記鼻弁の第１の画像に基づいて、患者の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第１の相対距離を決定するステップと；  
前記２日目の第１の時間とは異なる第２の時間に、患者の鼻弁の第２の画像を受信するステップと；  
前記２日目の実質的に第２の時間に、患者の鼻弁を通過する空気流の第２の測定値を受  信するステップと；  
前記２日目の第２の時間における鼻弁の第２の画像に基づいて、患者の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第２の相対距離を決定するステップと；  
前記第１の相対距離と第２の相対距離を比較して、二日目の鼻弁狭窄の定量的表示を提供するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
請求項２５：  
前記１日目の鼻弁狭窄の定量的表示と前記２日目の鼻弁狭窄の定量的表示とを比較するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
請求項２６：  
前記鼻弁狭窄の定量的表示が、第２の相対距離で除した第１の相対距離と相関することを特徴とする、請求項２１乃至２５のいずれか１項に記載の方法。
請求項２７：  
前記鼻弁狭窄の定量的表示と、前記空気流の第２の測定値を表示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
請求項２８：  
前記患者の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第１の相対距離を決定するステップが、前記第１の画像の鼻中隔と外壁との間にラインを引く医師によって提供される注釈内のピクセル数を決定するステップを具えることを提供する、請求項２１乃至２７のいずれか１項に記載の方法。
請求項２９：  
前記患者の鼻中隔と鼻弁の外壁との間の第２の相対距離を決定するステップが、前記第２の画像の鼻中隔と外壁との間にラインを引く医師によって提供される注釈内のピクセル数を決定するステップを具えることを特徴とする、請求項２１乃至２８のいずれか１項に記載の方法。
請求項３０：  
時間対空気流量を示す空気流量グラフを表示するステップをさらに具えることを特徴と  する、請求項２１乃至２９のいずれか１項に記載の方法。
請求項３１：  
前記鼻弁の画像を表示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項３０に記載の方法。
請求項３２：  
前記空気流量グラフ上の関心のある時間を示すユーザからの入力を受信するステップと；  
前記関心のある時点における鼻弁の対応する画像を表示するステップと；  をさらに具えることを特徴とする、請求項３０に記載の方法。
請求項３３：  
前記鼻弁狭窄対空気流量の定量的表示のグラフを表示するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項２１乃至３２のいずれか１項に記載の方法。
請求項３４：  
患者の鼻弁狭窄を測定するシステムにおいて：  
患者の顔面構造を有するシールを形成するように構成された顔面マスクであって、内視鏡ポートと空気流を可能にする開口部とを具える顔面マスクと；
顔面マスクの開口部と流体連通しており、患者が吸気するときに前記開口部を横切る空気流を測定するように構成された空気流センサと；  
前記顔面マスクの内視鏡ポートを通過するように構成されたカメラを有する内視鏡と；
前記カメラから複数の画像と前記空気流センサからの複数の空気流測定値を受信するように構成されたデータ取得モジュールと；
を具えることを特徴とするシステム。
請求項３５：  
前記データ取得モジュールが、前記カメラからの複数の画像と、前記空気流センサからの複数の空気流測定値を、前記複数の画像に関連する複数のタイムスタンプを用いて同期させるように構成されていることを特徴とする、請求項３４に記載のシステム。
請求項３６：  
前記顔面マスクが、前記患者の鼻の生体構造を変えることなく。前記患者の顔面構造と係合するように構成されていることを特徴とする、請求項３４又は３５に記載のシステム。
請求項３７：  
前記データ取得モジュールが、前記空気流測定値、吸気中に撮像した前記鼻弁の写真、およびゼロ流量中の前記鼻弁の写真を分析して、前記患者の鼻弁狭窄を定量化するようにさらに構成されていることを特徴とする、請求項３４乃至３６のいずれか１項に記載のシステム。
請求項３８：  
前記患者の鼻弁狭窄定量化するステップが、吸気中に撮像された前記鼻弁の写真と、ゼロフロー中に撮像された前記鼻弁の写真とを比較して、前記吸気中に撮像された鼻弁の写真とゼロフロー中の鼻弁の写真との間の鼻弁の面積または一又はそれ以上の寸法における  パーセンテージ差を計算するステップを具えることを特徴とする、請求項３７に記載のシステム。
請求項３９：  
前記システムが請求項１乃至３３に記載のいずれかのステップを実行するように構成されていることを特徴とする、請求項３４乃至３８のいずれか１項に記載のシステム。
請求項４０：  
力を測定する装置において：  
シャフトの遠位端にあるプランジャであって、当該プランジャにかかる力を測定するように構成された力ゲージに連結され、患者の鼻の外壁の外面と係合するように構成されたプランジャと；  
プランジャの変位長の視覚的表示を提供するように構成された変位ガイドであって、所定の距離を有する変位ガイドと；
を具えることを特徴とする装置。
請求項４１：  
前記変位ガイドがルーラを具えることを特徴とする、請求項４０に記載の装置。
請求項４２：  
前記所定の距離が約５ｍｍ又はそれ以下であることを特徴とする、請求項４０または４１に記載の装置。
請求項４３：  
患者の鼻の外壁の特性を測定する方法において：  
力ゲージに連結されたプランジャを前記鼻の外壁の外側部分に係合させるステップと；
前記プランジャに力を加えて、当該プランジャを所定の距離に偏向させるステップと；
前記プランジャが所定の距離まで撓んだときの力ゲージの読みを記録するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
請求項４４：  
前記プランジャの一部の上またはそれに隣接するルーラを使用して前記プランジャの偏向を測定するステップをさらに具えることを特徴とする、請求項４３に記載の方法。
請求項４５：  
前記所定の距離が約５ｍｍ又はそれ以下であることを特徴とする、請求項４３又は４４に記載の方法。