【手続補正書】
【提出日】令和2年11月6日(2020.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトの肺動脈高血圧症（ＰＡＨ）あるいは慢性血栓塞栓性肺高血圧症（ＣＴＥＰＨ）を処置する方法において、プロスタノイド、あるいは可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤の１つ以上と組み合わせて使用するための、ラリンパグ、またはその薬学的に許容可能な塩、水和物、あるいは溶媒和物を含む組成物。
【請求項２】
プロスタノイドと組み合わされる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
プロスタノイドと組み合わされ、ここで、前記プロスタノイドは、トレプロスチニル、イロプロスト、ベラプロスト、シカプロスト、およびエポプロステノールから選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
プロスタノイドと組み合わされ、ここで、前記プロスタノイドは合成プロスタサイクリンアナログである、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
プロスタノイドと組み合わされ、ここで、前記プロスタノイドはトレプロスチニルあるいはイロプロストである、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
プロスタノイドと組み合わされ、ここで、前記プロスタノイドはトレプロスチニルであり、前記方法は、ラリンパグとトレプロスチニルの同時投与を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
毎日投与されるトレプロスチニルの量は、０．１ｍｇ、０．１２５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．３ｍｇ、０．３５ｍｇ、０．４ｍｇ、０．４５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．６ｍｇ、０．６５ｍｇ、０．７ｍｇ、０．７５ｍｇ、０．８ｍｇ、０．８５ｍｇ、０．９ｍｇ、０．９５ｍｇ、１ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．５ｍｇ、１．７５ｍｇ、２ｍｇ、２．２５ｍｇ、２．５ｍｇ、２．７５ｍｇ、３ｍｇ、３．２５ｍｇ、３．５ｍｇ、３．７５ｍｇ、４ｍｇ、４．２５ｍｇ、４．５ｍｇ、４．７５ｍｇ、および５ｍｇから選択される、請求項５または６に記載の組成物。
【請求項８】
可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤と組み合わされ、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤と組み合わされ、ここで、前記可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤は、リオシグアト、ベルシグアト、アタシグアト、ネロシグアト、リフィシゴート、ＩＷ−１７０１、ＩＷ−１９７３、ＩＷＰ−０５１、ＩＷＰ−１２１、ＩＷＰ−４２７、ＩＷＰ−９５３、ＢＡＹ−６０−２７７０、Ａ−３４４９０５、Ａ−３５０６１９、Ａ−７７８９３５、ＢＩ−６８４０６７、ＢＩ−７０３７０４、ＢＡＹ−４１−２２７２、およびＢＡＹ−４１−８５４３からなる群から選択される、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤と組み合わされ、ここで、前記可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤はリオシグアトである、請求項８に記載の組成物。
【請求項１１】
可溶性グアニル酸シクラーゼ（ｓＧＣ）刺激剤と組み合わされ、ここで、前記方法は、ラリンパグとリオシグアトの同時投与を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
毎日投与されるリオシグアトの量は、０．５、１、１．５、２、または２．５ｍｇから選択される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
リオシグアトは、１日１回、１日２回、あるいは１日３回投与される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１４】
リオシグアトが滴定される、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１５】
前記方法は、特発性のＰＡＨ；家族性のＰＡＨ；膠原血管病、先天性心疾患、門脈圧亢進症、ＨＩＶ感染症、薬物または毒素の摂取、遺伝性出血性毛細管拡張症、脾臓摘出、肺静脈閉塞性疾患（ＰＶＯＤ）、または肺毛細管血管腫症（ＰＣＨ）に関連するＰＡＨ；静脈または毛細管の関与が大きいＰＡＨ；あるいは、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（ＣＴＥＰＨ）を処置するための方法である、請求項１〜１４のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１６】
ラリンパグ、またはその薬学的に許容可能な塩、水和物、あるいは溶媒和物は、０．０１ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０４ｍｇ、０．０５ｍｇ、０．０６ｍｇ、０．０６５ｍｇ、０．０７ｍｇ、０．０７５ｍｇ、０．０８ｍｇ、０．０９ｍｇ、０．１ｍｇ、０．１２ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．１６ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．３ｍｇ、０．３５ｍｇ、０．４ｍｇ、０．４５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．５５ｍｇ、０．６ｍｇ、０．６５ｍｇ、０．７ｍｇ、０．７５ｍｇ、０．８ｍｇ、０．８５ｍｇ、０．９ｍｇ、０．９５ｍｇ、あるいは１．０ｍｇのラリンパグに相当する１日量で投与される、請求項１〜１５のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１７】
ラリンパグ、またはその薬学的に許容可能な塩、水和物、あるいは溶媒和物は、１日１回投与される、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１８】
ラリンパグ、またはその薬学的に許容可能な塩、水和物、あるいは溶媒和物は、１日２回投与される、請求項１〜１６のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項１９】
ラリンパグ、またはその薬学的に許容可能な塩、水和物、あるいは溶媒和物は、滴定される、請求項１〜１８のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項２０】
ヒトの肺動脈高血圧症（ＰＡＨ）を処置する方法において、トレプロスチニルと組み合わせて使用するための、ラリンパグを含む組成物。
【請求項２１】
毎日投与されるトレプロスチニルの量は、０．１ｍｇ、０．１２５ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．３ｍｇ、０．３５ｍｇ、０．４ｍｇ、０．４５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．６ｍｇ、０．６５ｍｇ、０．７ｍｇ、０．７５ｍｇ、０．８ｍｇ、０．８５ｍｇ、０．９ｍｇ、０．９５ｍｇ、１ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．５ｍｇ、１．７５ｍｇ、２ｍｇ、２．２５ｍｇ、２．５ｍｇ、２．７５ｍｇ、３ｍｇ、３．２５ｍｇ、３．５ｍｇ、３．７５ｍｇ、４ｍｇ、４．２５ｍｇ、４．５ｍｇ、４．７５ｍｇ、および５ｍｇから選択される、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
毎日投与されるラリンパグの量は、約０．０１ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０４ｍｇ、０．０５ｍｇ、０．０６ｍｇ、０．０６５ｍｇ、０．０７ｍｇ、０．０７５ｍｇ、０．０８ｍｇ、０．０９ｍｇ、０．１ｍｇ、０．１２ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．１６ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．３ｍｇ、０．３５ｍｇ、０．４ｍｇ、０．４５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．５５ｍｇ、０．６ｍｇ、０．６５ｍｇ、０．７ｍｇ、０．７５ｍｇ、０．８ｍｇ、０．８５ｍｇ、０．９ｍｇ、０．９５ｍｇ、および１．０ｍｇから選択される、請求項２０または２１に記載の組成物。
【請求項２３】
ＰＡＨは、
特発性のＰＡＨ；
家族性のＰＡＨ；
膠原血管病、先天性心疾患、門脈圧亢進症、ＨＩＶ感染症、薬物または毒素の摂取、遺伝性出血性毛細管拡張症、脾臓摘出、肺静脈閉塞性疾患（ＰＶＯＤ）、または肺毛細管血管腫症（ＰＣＨ）に関連するＰＡＨ；および、
静脈または毛細管の関与が大きいＰＡＨ
から選択される、請求項２０〜２２のいずれか１つに記載の組成物。
【請求項２４】
ヒトの肺動脈高血圧症（ＰＡＨ）を処置する方法において、リオシグアトと組み合わせて使用するための、ラリンパグを含む組成物。
【請求項２５】
毎日投与されるリオシグアトの量は、約０．２５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．７５ｍｇ、１ｍｇ、１．２５ｍｇ、１．５ｍｇ、１．７５ｍｇ、２ｍｇ、２．２５ｍｇ、２．５ｍｇ、２．７５ｍｇ、３ｍｇ、３．２５ｍｇ、３．５ｍｇ、３．７５ｍｇ、４ｍｇ、４．２５ｍｇ、４．５ｍｇ、４．７５ｍｇ、および５ｍｇから選択される、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
毎日投与されるラリンパグの量は、約０．０１ｍｇ、０．０２ｍｇ、０．０２５ｍｇ、０．０３ｍｇ、０．０４ｍｇ、０．０５ｍｇ、０．０６ｍｇ、０．０６５ｍｇ、０．０７ｍｇ、０．０７５ｍｇ、０．０８ｍｇ、０．０９ｍｇ、０．１ｍｇ、０．１２ｍｇ、０．１５ｍｇ、０．１６ｍｇ、０．２ｍｇ、０．２５ｍｇ、０．３ｍｇ、０．３５ｍｇ、０．４ｍｇ、０．４５ｍｇ、０．５ｍｇ、０．５５ｍｇ、０．６ｍｇ、０．６５ｍｇ、０．７ｍｇ、０．７５ｍｇ、０．８ｍｇ、０．８５ｍｇ、０．９ｍｇ、０．９５ｍｇ、および１．０ｍｇから選択される、請求項２４または２５に記載の組成物。
【請求項２７】
ＰＡＨは、
特発性のＰＡＨ；
家族性のＰＡＨ；
膠原血管病、先天性心疾患、門脈圧亢進症、ＨＩＶ感染症、薬物または毒素の摂取、遺伝性出血性毛細管拡張症、脾臓摘出、肺静脈閉塞性疾患（ＰＶＯＤ）、または肺毛細管血管腫症（ＰＣＨ）に関連するＰＡＨ；および、
静脈または毛細管の関与が大きいＰＡＨ；
から選択される、請求項２４〜２６のいずれか１つに記載の組成物。