(57)【要約】  本発明は、哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置に関する。胃を制限する装置は、哺乳類の胃の周りに位置付けられるように構成されたエラストマー性シートと、エラストマー性シートに取り付けられた焼灼装置であって、エラストマー性シートが胃の周りに位置付けられるときに胃の外表面に向けてエネルギーを放出するように構成された焼灼装置と、エネルギーを発生させ且つエネルギーを焼灼装置に伝達するために焼灼装置に結合されたエネルギー装置とを含む。
2012510866.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置であって、
少なくとも１４平方センチメートルの表面積を有する内表面及び外表面を有するスカートと、
前記スカートの内表面に取り付けられ、流体を保持することができるチャンバであって、胃の大弯の一部と胃の小弯の一部とを覆うように、哺乳類の胃の周りに位置決めされるように構成されたチャンバと、
前記チャンバの中に及び外に流体を送達して前記チャンバを膨張及び収縮させるための前記チャンバに接続された管と、
を備える装置。
【請求項２】
前記スカートに取り付けられ、胃組織を焼灼するために胃の外表面にエネルギー又は蒸気を送達するように構成された、焼灼装置をさらに備える、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項３】
前記焼灼装置が、組織瘢痕化装置、コイル、熱焼灼装置、超音波装置、及びその組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項４】
前記管が多数の管腔を含む、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項５】
前記管が前記チャンバから取り外し可能である、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項６】
前記スカートの内表面に取り付けられた少なくとも３つの個別のチャンバをさらに備える、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項７】
前記スカートが、垂直スリーブ胃切除術処置を受けた哺乳類の変更された胃の周りに位置決めされるように構成される、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項８】
前記スカートに取り付けられ、哺乳類の幽門洞の周りに位置決めされるように構成された、洞スカートをさらに備える、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項９】
前記流体が、生理食塩水、空気、水、ゲル、ガス、メチレンブルー、及びその組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の胃を制限する装置。
【請求項１０】
哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置であって、
哺乳類の胃の周りに位置付けられるように構成されたエラストマー性シートと、   
前記エラストマー性シートに取り付けられた焼灼装置であって、前記エラストマー性シートが胃の周りに位置付けられるときに胃の外表面に向けてエネルギーを放出するように構成された焼灼装置と、
エネルギーを発生させ且つエネルギーを前記焼灼装置に伝達するために前記焼灼装置に結合されたエネルギー装置と、
を備える装置。
【請求項１１】
前記焼灼装置が、前記エネルギー装置から無線エネルギー信号の形態のエネルギーを受け取る、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１２】
前記焼灼装置が前記エラストマー性シートの内表面上に位置決めされる、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１３】
前記焼灼装置が前記エラストマー性シートの外表面上に位置決めされる、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１４】
前記エラストマー性シートが第１エラストマー層と第２エラストマー層とを含み、前記焼灼装置が前記第１エラストマー層と前記第２エラストマー層との間に挟まれる、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１５】
前記焼灼装置が前記エラストマー性シートと一体にされる、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１６】
前記エネルギー装置が、無線周波数送信器、超音波エネルギー送信器、熱エネルギー送信器、マイクロ波エネルギー送信器、レーザエネルギー送信器、及びその組合せからなる群から選択される、請求項１０に記載の胃を制限する装置。
【請求項１７】
胃を絞窄する又は制限することによって哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための方法であって、
内視鏡装置を用いて、胃の小弯に隣接する胃の中にブジーを挿入すること、
胃の大弯の一部を前記ブジーの方にたくし込んで、第１の胃のたくし込まれていない部分、第２の胃のたくし込まれていない部分、及び前記第１の胃のたくし込まれていない部分と前記第２の胃のたくし込まれていない部分との間のキャビティをもたらすこと、
結紮装置を用いて、前記第１のたくし込まれていない部分、前記キャビティ、及び前記第２のたくし込まれていない部分を通してリガチャを挿入すること、
内視鏡装置を用いて胃から前記ブジーを除去すること、
を含む方法。
【請求項１８】
前記エラストマー性シートを、前記シートの一部が胃を取り囲み且つ前記第１のたくし込まれていない部分と前記第２のたくし込まれていない部分とを覆うように、胃の周りに位置付けることをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
胃の周りに絞窄圧を与えるために前記エラストマー性シートに流体を充填することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記リガチャが、ステープル、縫合糸、ステッチ、糸、ワイヤ、クランプ、及びその組合せからなる群から選択される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置であって、
上部、下部、左側部分、及び右側部分を有するスカートであって、シリコン材料で作製され、胃の周りに緊密に位置決めされるときに前記左側部分が前記右側部分と接触するように、哺乳類のたくし込まれた胃の周りに緊密に位置決めされるように構成されたスカートと、
前記スカートの前記右側部分に取り付けられた第１コネクタと、
前記スカートの前記左側部分に取り付けられ、前記第１コネクタに取り付け可能な第２コネクタと、
を備える装置。
【請求項２２】
上側部分及び下側部分を有する接続ストラップをさらに備え、前記接続ストラップの前記下側部分が前記スカートの前記上部に取り付けられるように構成された、請求項２１に記載の胃を制限する装置。
【請求項２３】
前記接続ストラップの前記上側部分に取り付けられるように構成された上側カラーをさらに備え、前記上側カラーがさらに、哺乳類の食道下側／噴門部分の周りに位置付けられるように構成された、請求項２１に記載の胃を制限する装置。
【請求項２４】
前記上部が凹形縁部を有し、前記下部が凹形縁部を有する、請求項２１に記載の胃を制限する装置。
【請求項２５】
前記シリコン材料が生分解性である、請求項２１に記載の胃を制限する装置。
【請求項２６】
第２接続ストラップを介して前記スカートの前記下部に取り付けられるように構成された下側カラーをさらに備え、前記下側カラーがさらに、前記胃の幽門洞ノッチ部分に取り付けられるように構成された、請求項２１に記載の胃を制限する装置。
【請求項２７】
哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を絞窄する又は制限する装置であって、
シリンダの形状に形成され、上部、下部、左側部分、及び右側部分を有するエラストマー性シートであって、胃の周りに巻きつけられるときに前記左側部分が前記右側部分と接触するように、哺乳類のたくし込まれた胃の周りに巻きつけられるように構成されたエラストマー性シートと、
前記シートの前記右側部分に取り付けられた第１コネクタと、
前記シートの前記左側部分に取り付けられ、前記第１コネクタに取り付け可能な第２コネクタと、
上側部分及び下側部分を有する接続ストラップであって、前記接続ストラップの前記下側部分が前記シートの前記上部に取り付けられるように構成された接続ストラップと、
前記接続ストラップの上側部分に取り付けられるように構成されたカラーであって、さらに哺乳類の食道下側部分の周りに位置付けられるように構成されたカラーと、
を備える装置。
【請求項２８】
前記シートが、シリコンで作製される、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項２９】
前記シートが、生分解性及び吸収性ポリマーで作製される、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項３０】
第２接続ストラップを介して前記シートの前記下部に取り付けられるように構成された下側カラーをさらに備え、前記下側カラーがさらに、胃の幽門洞ノッチ部分に取り付けられるように構成された、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項３１】
前記シートが平行四辺形の形状を有する、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項３２】
前記シートが１インチの１／３５，０００までの厚さを有する、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項３３】
前記第１コネクタ、前記第２コネクタ、前記コネクタストラップ、前記カラー、及び前記シートが同じ厚さを有する、請求項２７に記載の胃絞窄装置。
【請求項３４】
胃を絞窄する又は制限することによって哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための方法であって、
胃の大弯の一部を内向きにたくし込んで、前記たくし込まれた部分が胃の一部を占領するように胃体の容積を縮小すること、
前記たくし込まれた部分内の前記胃の大弯の前記外壁に沿ってバルーンを位置付けること、
前記シートの一部が前記胃を取り囲み且つ前記たくし込まれた部分を覆うように、前記胃の周りに可撓性エラストマー性シートを位置付けること、
前記シートが前記胃の大弯及び前記胃の下側湾曲の周りの胃の一部を絞窄するように、前記シートの２つの対向する端部を接続すること、
前記胃の食道下側部分の周りに上側カラーを位置付けること、
前記シートと前記上側カラーとの間に第１接続ストラップを位置付けること、
前記胃の幽門下端部の近くに下側カラーを位置付けること、
前記シートと前記下側カラーとの間に第２接続ストラップを位置付けること、
を含む方法。
【請求項３５】
前記方法が腹腔鏡処置である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記方法が観血療法処置である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
第１の場所における前記シートと一体に形成された雄コネクタを、前記第１の場所の反対側の第２の場所における前記シートと一体に形成された雌コネクタの中に、前記シートが胃の周りに円を形成するように挿入することによって、前記シートの２つの対向する端部が接続される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記上側カラーが前記胃の噴門ノッチ部分の周りに位置付けられる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
前記下側カラーが前記胃の幽門洞ノッチ部分の周りに位置付けられる、請求項３４に記載の方法。
【請求項４０】
前記胃自身によって前記胃体の容積が縮小するように前記胃が内向きにたくし込まれる、請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
この発明は、２００９年５月２８日に出願された「Ｇａｓｔｒｉｃ  Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｗｉｔｈ  Ｆｉｌｌａｂｌｅ  Ｃｈａｍｂｅｒｓ  ａｎｄ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｏｂｅｓｉｔｙ」と題する米国特許出願整理番号第１２／４７４，２５４号の継続出願であって、これに基づく優先権を主張するものであり、且つ、２００８年１２月５日に出願された「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｇａｓｔｒｉｃ  Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｓｔｏｍａｃｈ  ｔｏ  Ｔｒｅａｔ  Ｏｂｅｓｉｔｙ」と題する米国特許出願整理番号第１２／３２８，９７９号の部分継続出願であって、これに基づく優先権を主張するものであり、両出願の内容の全体が、あらゆる目的のために引用により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本発明は、哺乳類の肥満症を治療し且つ体重増加を制御するための方法及び装置に関し、より詳細には、哺乳類の肥満症を治療し且つ体重増加を制御するために食欲の減少を引き起こすべく胃の周りに位置付けられた膨張可能な胃スカートに関する。
【背景技術】
【０００３】
極度の肥満症は、米国及び他の先進国では生命にかかわる疾患である。米国人の半分以上が太り過ぎであり、一方、１／３近くが肥満として分類される。肥満症は、身体上の過剰な脂肪の蓄積であり、３０以上のボディマス指数（ＢＭＩ）を有する者として定義される。平均余命の著しい減少を伴う、高血圧症、糖尿病、冠状動脈疾患、発作、鬱血性心不全、静脈性疾患、多様な整形外科の問題、及び肺の機能不全のような多くの深刻な長期の健康上の結果は、肥満症と関連付けられる。
【０００４】
食事、精神療法、薬物療法、及び行動修正技術を含む肥満症の医療管理は、肥満症の治療面で極めて乏しい結果をもたらした。小腸の吸収表面をバイパスする、若しくはパーテーション又はバイパスのいずれかによる胃サイズの縮小を目的とした、幾つかの外科的処置が試されている。これらの処置は、病的に肥満の患者に施術するのが危険であるとともに、多くの生命を脅かす手術後の合併症を伴うことが判明した。そのうえ、こうした手術処置は、元に戻すのは難しいことが多い。
【０００５】
病的肥満を治療するための１つの処置は「胆膵路転換」と呼ばれる。胆膵路転換手術は、胃容積の縮小と、身体によって吸収される栄養素及びカロリーの量を制限するために小腸の始まりの部分及び中央部分をバイパスする、胃から小腸の最後のセグメントへの食物の迂回である。この処置は、胃の約１／２を除去し、次いで、胃を最後の２５０ｃｍの小腸に接続する。この手術の幾つかの欠点は、患者が、蛋白栄養不良、貧血、胃停留、下痢、腹部膨満、及び腸閉塞に悩まされることを含む。
【０００６】
別の肥満の手術である「胃バイパス」は、胃の下側区画を小腸の最初の部分に接続するバイパスである。この処置は、１回に摂食できる量を制限し、且つ小腸にわたる食物の吸収を減少させる。外科的合併症に加えて、患者はまた、急性胃拡張、吻合部漏出、貧血、及びダンピング症候群に悩まされる場合がある。
【０００７】
さらに別の肥満の外科的処置は「垂直帯胃形成術」であり、これは、ステープルを用いることによって胃の容積を制約する。この処置において、ステープルは、胃の残りの部分への細い出口を備えた小さなパウチをもたらすために、上側胃領域に位置付けられる。胃の支持を与え且つ伸張を抑えるために、細い出口の周りにバンドが位置付けられる。外科的合併症に加えて、この処置を受ける患者は、嘔吐、潰瘍、バンド侵食、及び漏れに悩まされる場合がある。
【０００８】
最近では、上記の幾つかの課題に対処する試みにおいて、早期の満腹感をもたらす、最小限に侵襲的な処置及び装置が市場に導入されている。ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）は、底噴門接合部の領域における胃を取り囲むバンドであり、これは、胃をステープルで留めることと同様の制約的処置である。処置は、全身麻酔、気腹術、筋麻痺、及び胃食道接合部の領域における胃の広範囲にわたる切開を必要とする。処置はまた、バンドの継続的な調節、又は装置の一部の制約を必要とする。他の肥満の外科的処置よりも侵襲的ではなく、潜在的に元に戻すことができるが、ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）は、胃の容積をさほど縮小せず、幾らかの患者はほとんど常に空腹感を訴える。そのうえ、一旦植込まれると、ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）は、経皮手段によって調節可能ではあるものの、それが最適に位置決めされるまでに多くの繰返し調節を必要とする場合がある。加えて、ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）を調節するのに用いられるポートは、患者の体内に残る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、肥満症を治療するために現在用いられている従来の方法及び装置の上述の欠点をなくす、最小限に侵襲的な処置及び装置に対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態において、本発明は、哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置を含む。胃を制限する装置は、少なくとも１４平方センチメートルの表面積を有する内表面及び外表面を有するスカートと、スカートの内表面に取り付けられ、流体を保持することができるチャンバであって、胃の大弯の一部と胃の小弯の一部とを覆うように、哺乳類の胃の周りに位置決めされるように構成されたチャンバと、チャンバの中に及び外に流体を送達してチャンバを膨張及び収縮させるためのチャンバに接続された管とを含む。
【００１１】
一実施形態において、本発明は、哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための胃を制限する装置を含む。胃を制限する装置は、哺乳類の胃の周りに位置付けられるように構成されたエラストマー性シートと、エラストマー性シートに取り付けられた焼灼装置と、エラストマー性シートが胃の周りに位置付けられるときに胃の外表面に向けてエネルギーを放出するように構成された焼灼装置と、エネルギーを発生させ且つエネルギーを焼灼装置に伝達するために焼灼装置に結合されたエネルギー装置とを含む。
【００１２】
一実施形態において、本発明は、胃を絞窄する又は制限することによって哺乳類の過体重又は肥満症を治療するための方法を含む。方法は、内視鏡装置を用いて、胃の小弯に隣接する胃の中にブジーを挿入することを含む。方法はまた、胃の大弯の一部をブジーの方にたくし込んで、第１の胃のたくし込まれていない部分、第２の胃のたくし込まれていない部分、及び第１の胃のたくし込まれていない部分と第２の胃のたくし込まれていない部分との間のキャビティをもたらすことを含む。方法はまた、結紮装置を用いて、第１のたくし込まれていない部分、キャビティ、及び第２のたくし込まれていない部分を通してリガチャを挿入することと、内視鏡装置を用いて胃からブジーを除去することとを含む。
【００１３】
本発明のこれらの及び他の実施形態は、以下の例示的な限定しない例証を参照しながら説明され、同様の要素は同様の符号を付される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１Ａ】哺乳類の胃の図である。
【図１Ｂ】部分的にたくし込まれた哺乳類の胃の図である。
【図２Ａ】展開された胃スカートの図である。
【図２Ｂ】モジュール式の展開された胃スカートの図である。
【図３】ロールにされた胃スカートの図である。
【図４】折畳まれて円錐円筒形の形状にされた胃スカートの図である。
【図５Ａ】胃の周りの位置に位置付けられた胃スカートの図である。
【図５Ｂ】胃の周りの位置に位置付けられたモジュール式の胃スカートの図である。
【図５Ｃ】胃のたくし込まれた部分を示す胃の周りの位置に位置付けられた胃スカートの図である。
【図６】展開された、蝶の形状にされた胃スカートの図である。
【図７】折畳まれた、蝶の形状にされた胃スカートの図である。
【図８Ａ】展開された、楕円形又は西洋ナシ形の形状にされたスカートの図である。
【図８Ｂ】展開された、楕円形又は西洋ナシ形の形状にされた、バルーンを保持するパウチを有するスカートの図である。
【図８Ｃ】モジュール式の、展開された、楕円形又は西洋ナシ形の形状にされた、バルーンを保持するパウチを有するスカートの図である。
【図９Ａ】係止クリップを備えた折畳まれた胃スカートの図である。
【図９Ｂ】胃スカートのための係止クリップの図である。
【図１０Ａ】ハーネスシステムを備えた胃スカートの図である。
【図１０Ｂ】ハーネスシステムを備えた胃スカートの側面図である。
【図１１】胃の周りの位置にハーネスシステムを備えた胃ラップの図である。
【図１２】例示的なコネクタの図である。
【図１３Ａ】羽部を備えたカラーの図である。
【図１３Ｂ】カラーのための係止クリップの図である。
【図１３Ｃ】羽部のないカラーの図である。
【図１３Ｄ】展開されたカラーの図である。
【図１４】胃と、胃の中に大弯がたくし込まれるときに胃の大弯内に位置決めされたバルーンとの断面図である。
【図１５Ａ】図１４のバルーンの図である。
【図１５Ｂ】ポートを備えた密封されたバルーンの図である。
【図１６】胃の周りの位置における図６の胃ラップとバルーンとの図である。
【図１７】たくし込まれた胃の周りに巻きつけられた１つ又は複数のロープの図である。
【図１８】たくし込まれた胃の周りに巻きつけられ、リング及びクリップ・システム又はタイ・ロックを用いて独立して引っぱり且つ定位置に係止することができる、１つ又は複数の触手の図である。
【図１９】胃の周りに位置決めされた膨張可能な胃スカートの図である。
【図２０】膨張可能な胃スカートと三管腔の管の図である。
【図２１】ハーネスシステムのない膨張可能な胃スカートの図である。
【図２２Ａ】１つ又は複数の膨張可能なチャンバを有する胃スカートの図である。
【図２２Ｂ】三管腔の管のキャビティの図である。
【図２３】三管腔の管の内部の図である。
【図２４】膨張可能な胃スカートの内部の図である。
【図２５】三管腔ポート入口の図である。
【図２６】膨張可能な胃スカートと膨張装置の図である。
【図２７】展開された膨張可能な胃スカートの図である。
【図２８】コネクタストラップの図である。
【図２９】膨張可能な胃スカートの側面図である。
【図３０】膨張可能なカラーの図である。
【図３１】２つの膨張可能なカラーを備えた膨張可能な胃スカートの図である。
【図３２】膨張可能な胃スカートの内部表面の図である。
【図３３】弁と膨張及び収縮ステップの図である。
【図３４】膨張可能な洞スカートの図である。
【図３５】膨張可能な洞スカートの展開図である。
【図３６】二側面の膨張可能な胃スカートの図である。
【図３７】無線周波数コイルを備えた膨張可能な胃スカートの図である。
【図３８】蒸気焼灼穴を備えた膨張可能な胃スカートの図である。
【図３９】蒸気焼灼穴を備えた膨張可能な胃スカートの側面図である。
【図４０】超音波プローブを備えた膨張可能な胃スカートの図である。
【図４１】交互の焼灼及び膨張チャンバを備えた膨張可能な胃スカートの図である。
【図４２】胃受容器と脳との間の生理的接続の図である。
【図４３】結紮前の胃の図である。
【図４４】結紮前のたくし込まれた胃の側面図である。
【図４５】結紮された胃の図である。
【図４６】結紮された胃の周りに位置決めされた胃スカートの側面図である。
【図４７】結紮された胃の周りに胃スカートを位置決めするプロセスを例証するフローチャートである。
【図４８Ａ】接続されていないクリップ部材の図である。
【図４８Ｂ】接続されたクリップ部材の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
この説明の全体を通して、胃「スカート」という用語は、胃に絞窄を与えるために胃の一部の周りに緊密に巻きつけることができる、可撓性、半可撓性、又は最小限に伸張可能な材料で作製された装置のことを指すのに用いられる。「スカート」という用語は、「ベスト」、「ラップ」、「ラッピング」、「巻付体（ｗｒａｐｐｅｒ）」、「包帯（ｂａｎｄａｇｅ）」、「ブランケット」、「ケープ」、「クローク」、「カバー」、「ジャケット」、「包囲体（ｅｎｖｅｌｏｐｅ）」、及びこれらの均等物と交換可能に用いることができる。
【００１６】
図１Ａは、哺乳類（例えばヒト）の胃１００の図である。図１Ａに示すように、胃１００は、小弯１１０と大弯１１２との少なくとも２つの弯を有する。噴門又は近位胃１０８は、胃１００の左上部分に位置し、食道１０２と胃体１０６との間の接合部として作用する。胃底１０４は、胃１００の右上部分に位置する。胃１００の下側部分は、遠位胃として知られており、洞１１４と幽門１１６とを含む。洞１１４は、食物が胃液と混合される場所である。幽門１１６は、胃内容物を小腸１１８の近位セグメント（部分的に図示される）の中に空けるのを制御する弁として働く幽門括約筋を有する。胃１００の内層（ｉｎｎｅｒ  ｌｉｎｉｎｇ）１２０は、胃体１０６を外壁１２２から分離する。
【００１７】
本発明は、腹腔鏡及び／又は一般外科処置の訓練を受けた外科医、肥満症外科医、又は胃腸専門医のような医療従事者によって胃１００の周りに位置付けられる胃スカートに関する。胃スカートは、ルーチン腹腔鏡処置又は従来の観血療法処置を用いて位置決めすることができる。そのうえ、胃スカートは、腹腔鏡手術のためのより新しい技術、方法、及び処置を用いて胃１００の周りに位置付けることができる。
【００１８】
本発明は、胃１００のさらなる拡張又は再拡張を防止するために強化及び制限する装置を提供する、ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）処置療法及び／又は垂直胃スリーブ処置療法のような他のポスト胃バイパス処置と組み合わせて用いることができる。
【００１９】
図１Ｂは、ヒトの部分的にたくし込まれた（ｔｕｃｋｅｄ−ｉｎ）胃１００の図である。胃１００の周りに胃スカートを位置付ける前に、大弯１１２の直線部が胃１００の中に内向きにたくし込まれる。図１Ｂに示すように、内層１２０は、たくし込む処置の結果として胃１００内に陥没され、たくし込まれた部分が胃１００内のスペースを占領する。したがって、（胃バイパス処置とは異なり）必要不可欠な流体及び栄養素の吸収を依然として可能にしながら胃１００の内容積が実質的に減少され、食物の通過の減速と、したがって摂食量の低下につながる、隆起部のような効果をもたらす。加えて、胃底１０４の内容積が縮小される。
【００２０】
別の実施形態において、胃１００のたくし込まれた部分は、大弯１１２又は小弯１１０のいずれかに沿っていない、小弯１１０の直線部、胃体１０６の一部、又は胃底１０４の一部であってもよい。したがって、本明細書で開示された胃スカートを用いて胃１００のあらゆる部分がたくし込まれ及び巻きつけられてもよい。
【００２１】
図２Ａは、展開された（ｌａｉｄ−ｏｐｅｎ）胃スカート２００の図である。胃スカート２００は、患者の胃の周りにラップされる前に、シート２２４として形成されてもよい。例証する目的のために、胃スカート２００は、左側２３２、右側２３０、下部２２０、及び上部２２２を有する。各コネクタ２０８、２１０、及び２１２は、その隣接するコネクタに対してずらされ又は互い違いにされてもよい。同様に、各レシーバ２１４、２１６、及び２１８は、その隣接するレシーバに対してずらされ又は互い違いにされてもよい。一実施形態において、各ずれは、ほぼ１〜３センチメートルであってもよい。下部２２０及び上部２２２は、内向きに湾曲した又は凹形の縁部を有してもよい。胃スカート２００は、ほぼ６〜１６センチメートルの長さＬ、ほぼ３〜７センチメートルの中央の幅Ｗ１、及びほぼ６〜１０センチメートルの外側の幅Ｗ２を有してもよい。
【００２２】
好ましい実施形態において、長さＬは、少なくとも８センチメートルであり、中央の幅Ｗ１は、少なくとも４センチメートルであり、外側の幅Ｗ２は、少なくとも７センチメートルである。
【００２３】
胃スカート２００は、互い違いにされた段差設計を有してもよく、展開されたときに平行四辺形の形状に形成されてもよく、胃スカート２００が折畳まれるときに胃スカート２００の対向する端部が階段状の様式で相互に接続する。例えば、段差要素２０１は、直近に対向する段差要素２０２に対して互い違いにされる。同様に、段差要素２０３と段差要素２０５は、それらの直近に対向する段差要素２０４及び２０６に対してそれぞれ互い違いにされる。胃スカート２００が患者の胃１００の周りの位置に巻きつけられ又は折畳まれるときに、対向する段差要素が互いに相互に接続して、大弯１１２において端部を形成し、胃スカート２００が円錐円筒形の形状にされ、これは以下でより詳細に説明される。
【００２４】
各段差要素に取り付けられるのは、雄コネクタ又は雌レシーバであり、若しくは逆もまた同様である。例示的な実施形態において、雄コネクタ２０８は、雌レシーバ２１４に取り付けられる。胃スカート２００が定位置に折畳まれるときに、雄コネクタ２０８が雌レシーバ２１４と結合される。胃スカート２００が胃の周りの位置に巻きつけられる又は折畳まれるときに、雄コネクタ２１０及び２１２が雌レシーバ２１６及び２１８とそれぞれ結合される。他の実施形態において、胃スカート２００は、一組のコネクタ（例えば、単一の雄コネクタ２０８及び単一の雌レシーバ２１４）又は二組のコネクタ（例えば、２つの雄コネクタ２０８及び２１０と２つの雌レシーバ２１４及び２１６）を有してもよい。コネクタは、種々の形状及びサイズとすることができ、図２Ａに示されるコネクタ設計に限定されない。そのうえ、コネクタは、胃スカート２００上の種々の場所に位置決めすることができ、胃スカート２００の左側２３２及び右側２３０に位置決めされることに限定されない。
【００２５】
胃スカート２００は、内向きに湾曲する下部２２０を有する。下部２２０の反対側に、胃スカート２００は、内向きに湾曲する上部２２２を有する。胃スカート２００が定位置に折畳まれるときに、下部２２０及び上部２２２が小弯１１０に接触することになり、その形に合った円錐形の形状を備えた胃スカート２００を提供する。円錐形の形状は、胃スカート２００が胃１００の周りに適正に嵌合することを可能にする。
【００２６】
そのうえ、胃スカート２００の上部２２２に１つ又は複数の随意的なコネクタ又は羽部２２６及び２２８が取り付けられ、胃スカート２００の下部２２０に１つ又は複数の随意的なコネクタ又は羽部２４８及び２５０が取り付けられる。コネクタ又は羽部２２６及び２２８は、胃スカート２００をカラー・コネクタストラップ（図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１１に示される）に取り付けるのに用いられてもよい。コネクタ又は羽部２４８及び２５０は、胃スカート２００をコネクタストラップ（図１１に示される）に取り付けるのに用いられてもよい。
【００２７】
胃スカート２００の本体又はシート２２４は、比較的可撓性、又は半可撓性であり、シリコン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリブトエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ）、又はその任意の組合せのような弾性ポリマー（「エラストマー」）で作製されてもよいが、これらに限定されない。そのうえ、エラストマーは無孔性であってもよい。代替的に、エラストマーは、より良好な膨張性及び酸素付加を可能にし、且つ、胃スカート２００を定位置により良好に保持するべく組織内成長を可能にするために、微孔性又は多孔性であってもよい。
【００２８】
好ましい実施形態において、エラストマーはシリコンである。シリコンは、蠕動の間の胃の形状及びサイズの変化に順応するために依然として可撓性を提供しながら、十分な量の剛性を提供する。より大きい孔は胃の筋又は組織が本体２２４を通して浸潤し且つその外部に成長することを可能にする場合があるので、シリコン本体は、多孔性本体よりも好ましい場合がある。この本体２２４を通る胃の過度の成長は、必要とされる場合に胃スカート２００を患者から除去するのを難しくする場合がある。そのうえ、シリコンは、胃の自然な機能である胃１００の幾らかの拡張性を可能にする。したがって、胃スカート２００は、幾らかのガス及びより大きな食物又は肉片に胃が順応することを可能にする。
【００２９】
代替的に、それらが適正なレベルの可撓性を提供し、且つ胃表面を著しく刺激又は腐食しないならば、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、ｅＰＴＦＥ、又はワイヤメッシュのような、より剛性の材料が用いられてもよい。すなわち、非常に剛性の胃ラップは、患者への不快、並びに胃及び他の胃の器官への損傷を引き起こす可能性があるため、胃スカート２００は比較的可撓性であるべきである。胃スカート２００は、胃スカート２００と胃の外表面との間に与えられる空きスペースが小さいか又は無いように、たくし込まれた胃の周りに緊密に位置決めされる。
【００３０】
別の実施形態において、胃スカート２００の本体２２４は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシアルカノエート、種々の熱可塑性材料、又はその任意の組合せのような生分解性及び吸収性ポリマー又はコポリマーで作製されてもよいが、これらに限定されない。胃１００の周りに位置付けられると、胃スカート２００は、所定の時間量にわたって該位置にとどまる。所定の時間量が経過した後で、胃スカート２００は、患者の体液によって吸収されて、胃スカート１００を除去するための第２の処置の必要性をなくしてもよい。この特定の実施形態において、雄コネクタ及び雌レシーバを含む胃スカート２００の全体が生分解性材料で作製される。
【００３１】
互い違いにされた段差設計は、すべてのコネクタ及びレシーバを含む胃スカート２００が非常にコンパクトな様式にロールにされることを可能にする。一実施形態において、胃スカート２００は、腹腔鏡検査と呼ばれるルーチン腹腔鏡処置を用いて患者の胃の周りに位置付けることができる。腹腔鏡検査の間、胃スカート２００は、患者の腹部の中に作製された穴を通るトロカールを介して患者の中に挿入される。互い違いにされた段差設計は、トロカールを通した挿入のためにロールにされるときにの胃スカート２００の直径を最小にする。すなわち、コネクタとレシーバは、挿入の際の厚さを最小にするために、ロールにされたときにの位置において互いの上に位置決めされない。
【００３２】
別の実施形態において、雄コネクタは、弾性材料を備えたそれらのそれぞれの雌レシーバに接続される。例えば、雄コネクタ２０８は、弾性材料から作製されたストラップを備えた雌レシーバ２１４に接続される。ストラップは、胃スカート２００内で左側２３２から右側２３０に長手方向に延びる内部チャネル内に位置決めされる。ストラップは、好ましくは、コネクタが胃の蠕動及び動きに順応することができるように、胃スカート２００よりもさらに弾性の材料で作製される。この実施形態は、応力が胃スカート２００ではなくストラップ上に位置することを可能にし、それにより、胃スカート２００が蠕動のために過度に伸張されるのを防止する。
【００３３】
図２Ｂは、モジュール式の展開された胃スカート２００の図である。モジュール式の胃スカート２００は、２つ又はそれ以上の長方形のストリップ又はモジュール２３４、２３６、及び２３８を有してもよい。各ストリップは、隣接するストリップに取り付けるための隆起部２４０（及び２４４）及び／又は溝２４２（及び２４６）を有してもよい。隆起部２４０は、隣接するストリップの望まない剥離及び隣接するストリップの間の組織のあらゆる内成長を防止するために、各ストリップの長さに沿って溝２４２の中にしっかりと嵌合する。ストリップの幾つかの利点は、各ストリップを別々に挿入できることと、胃１００のたくし込み量、サイズ、及び配向を考慮に入れるために手術時に胃スカート２００のサイズを調節できることとを含む。モジュール式の胃スカート２００は、ほぼ１〜３センチメートルの幅Ｗ３、ほぼ１〜４センチメートルの幅Ｗ４、及びほぼ１〜３センチメートルの幅Ｗ５を有してもよい。幅は、必要とされるサイズ及びたくし込み量に応じて変化してもよい。モジュール式の胃スカート２００は、ほぼ６〜１６センチメートルの長さＬを有してもよい。
【００３４】
実施形態において、モジュール式の胃スカート２００は、長方形のストリップ又はモジュール２３４、２３６、及び２３８のうちの２つのみを使用してもよい。例えば、モジュール２３４は、モジュール式の胃スカート２００を形成するためにモジュール２３６に接続することができる。代替的に、モジュール２３４は、モジュール式の胃スカート２００を形成するためにモジュール２３８に接続することができる。
【００３５】
図３は、ロールにされた胃スカート３００の図である。胃スカート３００は、前述のようにトロカール又は他の手段を通して挿入することができるように、緊密にロールにされる。互い違いにされた段差設計は、胃スカート３００がロールにされるときに雄コネクタ２０８、２１０、及び２１２と雌コネクタ２１４、２１６、及び２１８が互いにはみ出さないようにする。はみ出さないことにより、雄コネクタ２０８、２１０、及び２１２と雌レシーバ２１４、２１６、及び２１８が互いにぴったりと合わさり、それによりロールにされた胃スカート３００の直径が最小にされる。同様に、コネクタ、噴門カラー、及び洞カラーは、胃スカート２００に接続するためにトロカールを通して胃の中に通されてもよい。
【００３６】
図４は、折畳まれて円錐円筒形の形状にされた胃スカート４００の図である。図示のように、段差要素４１２、４１０、及び４０８の各々は、それぞれ、それらの直近に対向する段差要素４１８、４１６、及び４１４に接続されて、円錐円筒形の形状にされた胃スカート４００を形成する。実施形態において、外側又は上側湾曲４０３は、凸形の形状を有し、外向きに湾曲している。内側又は下側湾曲４０４は、凹形の形状を有し、内向きに湾曲している。円錐円筒形の形状は、胃スカート４００が胃の周りに適正に嵌合し且つ接触することを可能にする。胃１００の上側部分は、該胃の上側部分は胃の下側部分よりも大きい直径を有するので、上側湾曲４０３の付近の胃スカート４００によって覆われる。胃の下側部分は、下側湾曲４０４の付近の胃スカート４００によって覆われる。
【００３７】
上側湾曲開口部４２０（すなわち噴門端）と下側湾曲開口部４０６（すなわち洞端）の直径は同様のものである。胃スカート４００は、すべての又はほとんどの胃のサイズに対して単一サイズの胃スカート４００が用いられる「フリーサイズの」設計とすることができる。「フリーサイズの」胃スカート４００に調節するために、胃は、医師の選択でたくし込まれ、胃スカート４００は、胃の周りに位置決めされているときに適宜単純に締め付けられる。
【００３８】
そのうえ、上側湾曲４０３の周辺部上に１つ又は複数の随意的な羽部４２２及び４２４が取り付けられる。羽部４２２及び４２４は、胃スカート４００をカラー・コネクタストラップ（図１０Ａ及び図１０Ｂも参照）に取り付けるのに用いられる。同様に、下側湾曲４０４の周辺部はまた、取り付けられた１つ又は複数の羽部４２６及び４２８を有することができる。別の実施形態において、胃スカート４００は、取り付けられた羽部を有さない場合があり、又は羽部は、上側湾曲４０３又は下側湾曲４０４のいずれかの、片側上のみにある。
【００３９】
別の実施形態において、医療従事者は、患者の胃のサイズを前もって推定又は測定することができる。この測定を用いて、胃スカート４００は、カスタマイズされた嵌合（例えば、たくし込みに順応するために測定値よりも１０〜３０％小さい直径）を提供するように仕立てることができる。事前測定は、過度のたくし込み、又は過度の伸張、或いは胃の周りに位置決めされているときにに胃スカート４００を損傷する恐れを低減させ、スムーズ且つ一様なカスタマイズされた嵌合（図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃも参照）を可能にすることができる。
【００４０】
この円錐円筒形の設計は、胃のサイズが至る所で変化しうる場合でも、単一の胃スカートが胃の種々の部分を適正に保持することを可能にする。単一の胃スカートの使用は、システムの複雑さを低減させ、且つ胃の周りの多数のスカートに起因する一様でない圧力のために起こりうる合併症の可能性を低下させる。代替的に、胃のより広い部分のためのものと、胃のより小さい部分のためのもののような、多数の別々にサイズ設定された胃スカートが用いられてもよい。
【００４１】
図５Ａは、胃の周りの位置に位置付けられた胃スカート５００の図である。胃スカート５１０は、実質的にすべての大弯又は外側湾曲５０２と、実質的にすべての小弯又は内側湾曲５０４とを覆うように設計される。図５Ａに示すように、胃底５０６及び洞／幽門５０８の一部は、胃スカート５１０によってたくし込まれ、又は覆われ、或いは制約されてもよい。
【００４２】
別の実施形態において、胃スカート５１０は、それぞれの表面の全体を覆うのではなく、大弯５０２のより小さい一部及び／又は小弯５０４のより小さい一部を覆うように設計することができる。そのうえ、胃スカート５１０は、大弯５０２及び／又は小弯５０４に加えて、胃の他の表面を覆うように設計することができる。例えば、胃スカート５１０は、大弯５０２及び／又は小弯５０４の一部に加えて、より広い表面積を有して、胃底５０６及び／又は洞／幽門５０８、或いはその一部を覆ってもよい。
【００４３】
ＬＡＰ−ＢＡＮＤ（登録商標）のような従来の胃拘束装置とは異なり、胃スカート５１０は、パウチを形成する噴門５１４と胃底５０６との間には位置付けられない。そのうえ、胃スカート５１０は、食道５１２の周りには位置付けられない。前述のように、胃スカート５１０は、代わりに、胃５００の胃体の周り（すなわち、胃５００の大弯５０２及び小弯５０４の表面の周り）に嵌合され又は位置決めされる。
【００４４】
図５Ｂは、胃５００の周りの位置に位置付けられたモジュール式の胃スカートの図である。モジュール式のスカート５１０は、互いに接続された３つのストリップ５１０Ａ、５１０Ｂ、及び５１０Ｃとして図示される。雄及び雌コネクタは、それぞれ５１６、５１８、及び５２０として図示される。
【００４５】
図５Ｃは、胃のたくし込まれた部分を示す胃５００の周りの位置に位置付けられた胃スカート５１０の図である。この例において、胃５００の胃体の中に大弯５０２がたくし込まれ、たくし込まれた部分を定位置に固定するために、たくし込まれた胃の周りに胃スカート５１０が位置付けられる。たくし込まれた部分は、胃体の中に押し込まれ、したがって胃の内容積を縮小する。
【００４６】
図６は、展開された、蝶の形状にされた胃スカート６００の図である。胃スカート６００は、一方の側部上の凹部６０２と、対向する側部上の凹部６０４とを有する。近位端６０６及び遠位端６０８は、胃スカート６００が折畳まれるときに近位端６０６及び遠位端６０８を互いに接続することができるように、それぞれコネクタ及びレシーバを含むことができる。
【００４７】
凹部６０２及び６０４は、図６に示すように、長円形、楕円形、砂時計形、又は半円形の形状のような任意の形状とすることができる。例えば、凹部６０２及び６０４の各々は、凹部をもたらす四角形、三角形、楕円形、半円形、長円形、波形、曲線形の形状、又は他のあらゆる形状に形成することができる。各凹部６０２及び６０４のサイズは、胃の周りの最適な嵌合を提供するために変化させることができる。凹部６０２及び６０４は、必ずしも互いと同じ形状又はサイズを有する必要はない。
【００４８】
そのうえ、凹部６０４に隣接する実質的に水平方向の一方の部分上に随意的な羽部６１０が取り付けられ、凹部６０４に隣接する実質的に水平方向の他方の部分上に随意的な羽部６１２が取り付けられる。羽部６１０及び６１２は、胃スカート６００をカラー・コネクタストラップ（図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１１に示される）に取り付けるのに用いられる。同様に、凹部６０２を備えた胃スカート６００の側部は、取り付けられた羽部６１４及び６１６を有する。別の実施形態において、胃スカート６００は、取り付けられた羽部を有さないか、又は一方の側部上にのみ羽部を有することができる。点線は、胃スカート６００が、図２Ｂに示されたものと同様に互いに接続された２つ又はそれ以上のモジュール式の断片を有することができることを示す。
【００４９】
図７は、折畳まれた、蝶又は脚立の形状にされた胃スカート７００の図である。コネクタとレシーバとを結合することによって遠位端７１２と近位端７１４が互いに接続されると、細い表面７０２が、胃の小弯と嵌合し、且つ凹部７０４と凹部７０６との間の胃スカート７００の一方の側部上に形成される。細い表面７０２の反対側は、胃の大弯と嵌合する広い表面７０８である。
【００５０】
この実施形態において、蝶の形状にされた胃スカート７００の細い表面７０２は、胃の小弯を覆うのに用いることができる。同様に、幅広の表面７０８は、胃の大弯を覆うのに用いることができる。
【００５１】
別の実施形態において、胃スカート７００を結合するためにコネクタ及びレシーバを有する代わりに、遠位端７１２と近位端７１４とを互いに縫合し又はステープルで留めることができる。
【００５２】
図８Ａは、展開された、楕円形又は西洋ナシ形の形状にされたスカート８００の図である。この実施形態において、胃スカート８００は、一方の側部上の凸部８０２と、対向する側部上の凸部８０４とを有する。近位端８０６は、雌コネクタ８２０及び８２１を含み、遠位端８０８は、雄コネクタ８１８及び８１９を含む。したがって、胃スカート８００が折畳まれるときに、雄コネクタ８１８及び８１９を雌コネクタ８２０及び８２１の中にそれぞれ固定することによって近位端８０６と遠位端８０８とを接続することができる。実施形態において、近位端８０６と遠位端８０８との幅は、約４センチメートルから約６センチメートルまでであり、凸部８０２と凸部８０４との間の幅は、約８センチメートルから約１４センチメートルまでである。
【００５３】
図８Ａに示すように、外向き凸部８０２及び８０４は、楕円形、西洋ナシ形、又は半円形の形状である任意の形状とすることができ、これらに限定されない。例えば、外向き凸部８０２及び８０４の各々は、四角形、三角形の形状、又は他のあらゆる形状に形成することができる。外向き凸部８０２及び８０４の各々のサイズは、胃の周りの最適な嵌合を提供するために変化させることができる。そのうえ、外向き凸部８０２及び８０４は、必ずしも互いと同じ形状又はサイズを有する必要はない。外向き凸部８０４に随意的な羽部８１０及び８１２が接続されてもよく、外向き凸部８０２に随意的な羽部８１４及び８１６が接続されてもよい。別の実施形態において、胃スカート８００は、取り付けられた羽部を有さないか、又は一方の側部上にのみ羽部を有することができる。
【００５４】
図８Ｂは、展開された、バルーン１５００を保持するパウチ８２２を有する楕円形又は西洋ナシ形の形状にされたスカート８００の図である。スカート８００が胃の周りに巻きつけられるときに、たくし込まれた部分を胃内に保つために、バルーン１５００をパウチ８２２に固定し又はパウチ８２２の中に挿入することができる。
【００５５】
図８Ｃは、モジュール式の、展開された、バルーンを保持するパウチ８２２Ａ及び８２２Ｂを有する楕円形又は西洋ナシ形の形状にされたスカート８００の図である。モジュール式の胃スカート８００は、２つ又はそれ以上のストリップ又はモジュールを有してもよい。各ストリップは、隣接するストリップに取り付けるための隆起部８２４及び／又は溝８２６を有してもよい。隆起部８２４は、隣接するストリップの望まない剥離及び隣接するストリップの間の組織のあらゆる内成長を防止するために、各ストリップの長さに沿って溝８２６の中にしっかりと嵌合する。スカート８００がモジュール式であるため、パウチ８２２は２つの断片８２２Ａ及び８２２Ｂを備える。
【００５６】
図９Ａは、係止クリップを備えた折畳まれた胃スカート９００の図である。胃スカート９００は、近位端９０３及び遠位端９０５を含む。胃スカート９００が折畳まれるときに、中空の形状にされた胃スカート９００がスカート本体９０２を伴って形成されるように、近位端９０３と遠位端９０５が接続される。各係止クリップは、それぞれ、雄コネクタ９０４、９０６、又は９０８と、対応する雌レシーバ９１４、９１２、又は９１０とを備える。右羽部９１６及び左羽部９１８は、スカート本体９０２の一方の端部の対向する側部上に位置付けられる。羽部９１６及び９１８は、胃スカート９００をカラーに接続するのに用いられる（図１１も参照）。
【００５７】
図９Ｂは、図９Ａに示される胃スカート９００のための係止クリップの図である。係止クリップ９２０は、コネクタストラップ・ピン９２２を含む雄コネクタ９０８を備える。係止クリップ９２０はまた、雌コネクタ９１０を備える。係止クリップ９２０を係合するために、コネクタストラップ・ピン９２２が雌コネクタ９１０の開口部と相互係止する。雄コネクタ９０８と雌コネクタ９１０が係合されると、係止クリップ９２０がスカート本体の一部を互いに保持する。そのうえ、雄コネクタ９０８は、外向きに延びる下側部分９２６を含む。雌コネクタ９１０は、同じく外向きに延びる上側部分９２４を含む。雄コネクタ９０８と雌コネクタ９１０が係合されるときに、下側部分９２６は上側部分９２４の下に置かれる。
【００５８】
図１０Ａは、ハーネスシステム１０００を備えた胃スカート１００２の図である。ハーネスシステム１０００は、胃スカート１００２、上側カラー１００４、及びコネクタストラップ１００６及び１００８を含んでもよい。胃スカート１００２は、図５Ａで既に説明されたように胃体の周りに位置付けられる。別の実施形態において、上側カラー１００４と下側カラーが協働して胃スカート１００２を定位置に保持することを可能にする、下側カラー（図示せず）も含められる。
【００５９】
上側カラー１００４は、例えば、両方ともストラップを接続するコネクタストラップ１００６及びコネクタストラップ１００８を介して、胃スカート１００２に接続される。コネクタストラップ１００６は、スカート・ホック１０１６とカラー・ホック１０１８とを含む。同様に、コネクタストラップ１００８は、スカート・ホック１０２０とカラー・ホック１０２２とを含む。コネクタストラップ１００８に関しては、スカート・ホック１０２０は、羽部１０１２で胃スカート１００２に接続する。カラー・ホック１０２２は、羽部１０１４でカラー１００４に接続する。コネクタストラップ１００６に関しては、スカート・ホック１０１６は、羽部１０１０で胃スカート１００２に接続する。カラー・ホック１０１９は、カラー１００４の反対側で羽部１０１４と実質的に平行な場所に位置する羽部（図示せず）でカラーに接続する。
【００６０】
コネクタストラップ１００６は、種々の解剖学的に差異のある角形成に順応するために、スカート・ホック１０１６とカラー・ホック１０１８とを互いに接続する場所に、可撓性コネクタストラップ１０２４を有する。同様に、コネクタストラップ１００８は、スカート・ホック１０２０とカラー・ホック１０２２とを互いに接続する場所に、可撓性コネクタストラップ１０２６を有する。可撓性コネクタストラップ１０２４及び１０２６は、食道下側と胃底又は胃と幽門に関しての胃のあらゆる角形成に順応する一助となるとともに、胃の角度及び収縮性又は蠕動運動に順応する一助となる。実施形態において、コネクタストラップ１０２４及び１０２６は、胃の運動に順応するために、あらゆる方向に１度から９０度まで曲がることができ、好ましい実施形態において、コネクタストラップ１０２４及び１０２６は、あらゆる方向に１０度から６０度まで曲がることができる。
【００６１】
図１０Ｂは、ハーネスシステム１０００を備えた胃スカート１００２の側面図である。実施形態において、胃スカート１００２、上側カラー１００４、下側カラー（図示せず）、コネクタストラップ１００８、及びコネクタストラップ１００６は、すべて同じ厚さを有し、且つすべて同じ材料で作製される。実施形態において、この厚さは、１インチの１／３５，０００までである。
【００６２】
図１１は、胃１１００の周りの位置におけるハーネスシステムを備えた胃スカート１１０２の図である。胃スカート１１０２は、胃１１００の大弯１１２２及び小弯１１２０に沿って位置付けられる。噴門カラーとしても知られている上側カラー１１０４は、噴門レシーバ１１１２の近くの又は隣接する位置の食道の下端部１１０８の周りに位置付けられる。上側又は噴門カラー１１０４は、食道の下側１１０８を取り囲むのに十分なだけ大きいが、食道１１１０のより大直径の部分を取り囲むことはできないようにするのに十分なだけ小さい直径である。上側カラー１１０４は、コネクタストラップ１１２６を介して胃スカート１１０２に接続される。コネクタストラップ１１２６は、羽部１１２２で上側又は噴門カラー１１０４に取り付けられ、コネクタストラップ１１２６は、羽部１１２４で胃スカート１１０２に取り付けられる。この設計は、上側カラー１１０４が食道１１１０にまで非常に高く上方に動くのを防止し、胃スカート１１０２を定位置に保持する一助となり、且つ、処置後の胃食道逆流（「胃逆流」）、又はアカラシア、或いは嚥下困難を減少させる一助となってもよい。
【００６３】
洞カラーとしても知られている下側カラー１１０６は、幽門洞レシーバとしても知られている幽門１１１６における胃角レシーバ１１３４の近くの胃の下側部分の周りに位置付けられる。下側カラー１１０６は、幽門１１１６の近くの胃の下側部分の一部を取り囲むのに十分なだけ大きいが、小腸１１１８のより大直径の部分を取り囲むことはできないようにするのに十分なだけ小さい直径である。下側カラー１１０６は、コネクタストラップ１１３２を介して胃スカート１１０２に接続される。コネクタストラップ１１３２は、羽部１１２８で下側カラー１１０６に取り付けられ、コネクタストラップ１１３２は、羽部１１３０で胃スカート１１０２に取り付けられる。この設計は、下側カラー１１０６が小腸１１１８に下方に動くのを防止し、胃スカート１１０２を定位置に保持する一助となる。そのうえ、下側カラー１１０６は、胃から小腸１１１８への胃内容排出を遅らせるのを支援してもよい。下側カラー１１０６はまた、胃スカート１１０２を定位置に係留するのを支援してもよい。
【００６４】
別の実施形態において、上側カラー１１０４のみが胃スカート１１０２に取り付けられ、下側カラー１１０６は存在しない。胃底１１１４の容積が食物で満たされるのに伴って、胃底１１１４が伸張し且つ広がって、胃スカート１１０２が上向きにスライドするのを防止する。したがって、胃スカート１１０２を胃１１００の周りの定位置に保持するのを助けるために、下側カラー１１０６は必ずしもすべての患者に要求されない可能性がある。代替的に、別の実施形態において、下側カラー１１０６のみが胃スカート１１０２に取り付けられ、上側カラー１１０４は存在しない。
【００６５】
胃スカート１１０２とハーネスシステムはモジュール式であり、患者に少なくとも３つの異なる選択肢を与える。第１の選択肢において、カラー１１０４及び１１０６並びにコネクタストラップ１１２６及び１１３２なしに、胃スカート１１０２のみが使用される。この実施形態において、医療従事者は、胃逆流又はアカラシアの高いリスクがない場合、又は胃スカート１１０２が変位されうる高いリスクがない場合に、カラー１１０４及び１１０６を含まないことを決定してもよい。
【００６６】
第２の選択肢において、胃スカート１１０２は、カラー１１０４と共に、しかし、カラー１１０６なしに且つコネクタストラップ１１２６及び１１３２なしに使用される。この実施形態において、胃スカート１１０２とカラー１１０４は互いに接続されない。医療従事者は、胃逆流、アカラシア、嚥下困難のリスクがあるが、胃スカート１００２又はカラー１１０４が変位されうる高いリスクはない場合に、この選択肢を決定してもよい。
【００６７】
第３の選択肢において、胃スカート１１０２は、カラー１１０４及び１１０６並びにコネクタストラップ１１２６及び１１３２と共に使用される。医療従事者は、胃逆流又は嚥下困難のリスクと、胃スカート１１０２又はカラー１１０４及び１１０６が変位されうるリスクがある場合に、この選択肢を決定してもよい。この選択肢において、上側カラー１１０４と下側カラー１１０６との両方が使用される必要はなく、カラー１１０４又は１１０６のうちの一方のみを用いることができる。上側カラー１１０４は、胃スカート１１０２を定位置に保持するように作用するだけでなく、胃逆流及び嚥下困難を低減させる一助となる機構でもある。
【００６８】
モジュール式の設計は、医療従事者が、胃スカートシステムのどの構成要素が使用されるか、並びに、種々の構成要素の挿入順序を決定することを可能にする。
【００６９】
実施形態において、上側カラー１１０４及び下側カラー１１０６の各々は、約４センチメートルから約６センチメートルまでの直径を有する。上側カラー１１０４は、患者が食道アカラシアに悩まされる事例において約１１センチメートルまでのより大きい直径を有することができる。実施形態において、上側カラー１１０４及び下側カラー１１０６の長さは約４センチメートルまでである。
【００７０】
コネクタストラップ１１２６及び１１３２の長さは、種々の胃のサイズに順応するように変化させることができる。好ましい実施形態において、コネクタストラップ１１２６及びコネクタストラップ１１３２は、約５センチメートルの長さを有する。
【００７１】
胃スカート１１０２は、約６センチメートル〜約１４センチメートルの長さを有することができる。好ましい実施形態において、胃スカート１１０２の長さは、約８センチメートルから約１２センチメートルまでである。胃スカート１１０２の大弯側の幅は、約７センチメートルから約１０センチメートルまでであり、胃スカート１１０２の小弯側の幅は、約３センチメートルから約５センチメートルまでである。
【００７２】
種々の胃バンド固定処置を受ける或る患者は、胃逆流を経験し、胃バンド固定処置は、胃逆流を引き起こす又は悪化させる可能性があると考えられる。胃逆流は、酸のような刺激のある胃内容物が食道入口下側の外の胃の中に溜まり、最終的に食道の中に漏れる又は吐き戻されるときに起こる。この漏れは、時間が経つにつれて、食道下側にその緊張を失わせて、食道入口下側を、あまり制御されない、蛇行した、構築されていない、又はだらりとした状態にする。
【００７３】
上側カラー１１０４は、食道下側とほぼ同じサイズであってもよく、又は僅かに大きくてもよい。定位置におかれると、上側カラー１１０４は、食道の下端部１１０８又は噴門の周りの有意な巻きつきを形成することによって支持をかける。上側カラー１１０４は、食道開口部の下端部１１０８を制約し、逆流を最小にして、胃逆流を低減させるように働く。
【００７４】
図１２は、例示的なコネクタストラップの図である。コネクタストラップ１２００は、下側部分１２３２と上側部分１２３４とを有する。下側部分１２３２は、スカート・ホック１２０２に対応する。上側部分１２３４は、カラー・ホック１２０４に対応する。コネクタストラップ１２００は、スカート・ホック１２０２とカラー・ホック１２０４とを有する。スカート・ホック１２０２は、コネクタストラップ・ピン１２０６、コネクタストラップ・ピン１２０８、及び延長部分１２２６を含む。カラー・ホック１２０４は、隆起部１２２２を通る穴１２１０と、隆起部１２２４を通る第２の穴（図示せず）とを含む。カラー・ホック１２０４はまた、キャビティ１２２０を含む。コネクタストラップ・ピン１２０６及び１２０８の直径は、穴１２１０と隆起部１２２４を通る第２の穴の直径よりも小さい。この設計は、コネクタストラップ１２００が回転され又はずらされるときに、コネクタストラップ・ピン１２０６及び１２０８がそれらのそれぞれの穴に再配置するための空間を有するので、融通性の増加を可能にする。
【００７５】
スカート・ホック１２０２とカラー・ホック１２０４とを互いに接続するために、コネクタストラップ・ピン１２０６が穴１２１０の中に挿入され、コネクタストラップ・ピン１２０８が隆起部１２２４を通る第２の穴の中に挿入される。延長部分１２２６は、キャビティ１２２０の中に挿入される。スカート・ホック１２０２とカラー・ホック１２０４が接続されると、コネクタストラップ１２００が形成される。
【００７６】
スカート・ホック１２０２はまた、穴１２１６とコネクタストラップ・ピン１２１８とを含む。コネクタストラップ１２００を胃スカート（図示せず）上の羽部（図示せず）に取り付けるために、羽部は、該羽部を通してコネクタストラップ・ピン１２１８が挿入されるように、コネクタストラップ・キャビティ１２２８の内部に位置付けられる。羽部をスカート・ホック１２０２に固定するために、コネクタストラップ・ピン１２１８は、穴１２１６に押して通される。コネクタストラップ・ピン１２１８は、細い頂部と広い底部とを備えた三角形の形状を有する。コネクタストラップ・ピン１２１８の底部の直径は、穴１２１６の直径よりも大きい。この設計は、コネクタストラップ・ピン１２１８が、穴１２１６を通して挿入されるとしっかりと締結されることを可能にする。同様に、カラー・ホック１２０４は、カラー・ホック１２０４をカラー上の羽部（図示せず）に固定するために、穴１２１２、コネクタストラップ・ピン１２１４、及びコネクタストラップ・キャビティ１２３０を含む。
【００７７】
実施形態において、コネクタストラップ１２００は、シリコンのようなエラストマーで作製される。しかしながら、コネクタは、他のタイプのエラストマー、又は熱可塑性ポリマー、ｅＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、或いはその任意の組合せから作製することができる。
【００７８】
図１３Ａは、カラーの図である。カラー１３００は、係止クリップ１３０２を含む。カラー１３００は、遠位端１３０４と近位端１３０６とを有する。遠位端１３０４と近位端１３０６は、係止クリップ１３０２によって接続される。カラー１３００は、カラー１３００を胃スカート・コネクタストラップ（図示せず）に固定するのに用いられる第１羽部１３０８及び第２羽部１３１０をさらに含む。
【００７９】
カラー１３００を食道下側又は噴門の周りに位置付けるために、遠位端１３０４と近位端１３０６が展開されるように係止クリップ１３０２は係合されない。次いで、カラー１３００は、前述のように食道下側の一部の周りに嵌合される。カラー１３００が定位置におかれると、遠位端１３０４と近位端１３０６とを互いに接続することによって係止クリップ１３０２が係合される。
【００８０】
図１３Ｂは、カラー１３００のための係止クリップの図である。雄コネクタ１３１２は、雌コネクタ１３１４の開口部と相互係止するコネクタストラップ・ピン１３１６を含む。雄コネクタ１３１２と雌コネクタ１３１４が係合されると、係止クリップがカラーを定位置に保持する。
【００８１】
図１３Ｃは、羽部のないカラー１３００の図である。カラー１３１８は、前述の外科的選択肢の１つのような胃スカート（図示せず）にカラーが接続されることを要求されないときに用いられる。
【００８２】
係止クリップ１３０２は、任意のタイプの係止機構、結合機構、又はクラスプ機構とすることができ、図１３Ａ〜図１３Ｄに示される雄コネクタ１３１２及び雌コネクタ１３１４設計に限定されない。例えば、雄コネクタは、挿入可能なクリップであってもよく、雌コネクタは、挿入可能なクリップを受け入れ且つ固定するために開口部を含むことができる。別の実施形態において、クリップは、スカートの本体の中に又は本体の外にスライドさせることができ、且つ胃のサイズ及び形状に順応するために伸張する弾性の構成要素を有することができる。
【００８３】
実施形態において、カラー１３００と係止クリップ１３０２は、シリコンとＰＴＦＥ／ｅＰＴＦＥとの組成物から作製される。しかしながら、カラー１３００と係止クリップ１３０２は、他のエラストマー、又は熱可塑性ポリマー、或いはその任意の組合せから作製することができる。
【００８４】
別の実施形態において、遠位端１３０４と近位端１３０６は、医療従事者によって位置決めされる時点で互いに縫合し又はステープルで留めることができる。
【００８５】
さらに別の実施形態において、カラー１３００は、半円リング形、すなわち「Ｃ」形状のような形状にすることができ、形状記憶材料で作製することができる。カラー１３００は、食道下側の一部の周りに位置付けられると、その形状を保持する。したがって、係止クリップは要求されない。
【００８６】
図１３Ｄは、展開されたカラー１３００の図である。カラー１３００は、雄コネクタ１３１２と雌コネクタ１３１４が接続されないときに、ストラップの形態である。
【００８７】
前述のように及び図１Ｂに示されるように、胃の一部は、胃の周りに胃スカートをあてがう前に内向きにたくし込まれる。
【００８８】
図１４は、胃１４００と、胃１４００の中に大弯１４０６がたくし込まれるときに胃１４００の大弯１４０６内に位置決めされたバルーン１４０２との断面図である。実施形態において、胃１４００の大弯１４０６が内向きにたくし込まれた後で、たくし込む処置の結果としてキャビティ１４０４が形成され、キャビティ１４０４内に該キャビティ１４０４を開いたままにすることができるバルーン１４０２が位置付けられ、バルーン１４０２をキャビティ１４０４内の定位置に保持するために胃スカート１４１２が胃１４００の周りに緊密に位置決めされる。したがって、バルーン１４０２が胃１４００のたくし込まれた部分内に位置付けられる。代替的に、バルーン１４０２は、胃スカート１４１２に取り付けられるパウチ１４１４内に位置付けられてもよい。胃１４００の大弯１４０６は、胃１４００の内容積１４１０を縮小するために内向きに押される。バルーン１４０２は、胃１４００の大弯１４０６に対して圧力をかけ、キャビティ１４０４の形状を維持する一助となる。バルーン１４０２の配置後に、前述のように胃スカート１４１２が胃１４００の周りに位置付けられる。この実施形態において、胃スカート１４１２が胃１４００の周りに位置決めされるときに、コネクタは、図５Ｂに示すように胃１４００の小弯１４０８に沿って互いに接続する。
【００８９】
前述のように、胃１４００の大弯１４０６は、好ましいたくし込み部分である。しかしながら、胃１４００のたくし込まれた部分は、小弯１４０８の一部、或いは、大弯１４０６又は小弯１４０８のいずれかに沿っていない胃１４００の任意の部分であってもよい。胃１４００のたくし込まれた部分が小弯１４０８に沿っている場合、コネクタは、図５Ｂに示すように胃１４００の大弯１４０６に沿って互いに接続する。
【００９０】
図１５Ａは、図１４のバルーンの図である。バルーン１５００は、ｅＰＴＦＥ、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、又はシリコン・コーティング又はカバーを備えた、密封された又は開端したステント、空気が充填された又は生理食塩水が充填された円筒形の装置とすることができる。バルーン１５００は、好ましくは、自己拡張する形状記憶を備えたバルーン１５００を提供するニッケルとチタンとの合金（ニチノール）又はステンレス鋼ワイヤケージで作製される。「ニチノール」として一般に知られているこの合金の独特な特徴は、熱でトリガされる形状記憶を有することである。これは、バルーンケージが患者の胃の寸法に対して要求されるバルーンのサイズに基づく所望の長さ、幅、及び体積にかしめられ、次いで、バルーン１５００がトロカール（図示せず）を通して嵌合することができるような鞘にかしめられることを可能にする。バルーン１５００は、ヒトの身体又は胃の外層の温度のような室温に置かれるときに、その所望の形状を回復する。
【００９１】
半硬質又は硬質のニチノール又はステンレス鋼ワイヤフレームは、ｅＰＴＦＥ、シリコン、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、又は他の任意のエラストマー若しくは熱弾性エラストマー（ｅｌｓｔｏｍｅｒ）、ニチノールケージで覆われる。バルーン１５００は、バルーン１５００が図１４のキャビティ１４０４内の定位置に位置付けられるときに胃の外層への支持を提供する。ニチノール若しくはステンレス鋼又はチタン・ワイヤケージは剛性であり、形状記憶を有するので、バルーン１５００の所望の形状は、胃内壁又は胃スカート（図示せず）からの圧力の下であっても保持される。バルーン１５００が定位置に位置付けられた後で、胃スカートが前述のように胃の周りに位置付けられる。
【００９２】
一実施形態において、自己拡張ニチノールケージ又はステンレス鋼ワイヤケージ・バルーン１５００は、シリコンで覆われ、開放端又は閉鎖端を有することができる円筒形バルーンの形状に形成される。別の実施形態において、自己拡張ニチノール・バルーン１５００は、ｅＰＴＦＥで覆われ、開放端又は閉鎖端を有することができる。
【００９３】
図１５Ｂは、ポート１５０４を備えたバルーン１５０２の図である。バルーン１５０２は、全体をシリコン、他のエラストマー、熱可塑性ポリマー、又はその任意の組合せで作製され、空気又は液体（例えば生理食塩水）とメチレンブルーを充填されてもよく、閉鎖端と、空気、液体、又はメチレンブルーを注入するためのポート１５０４とを有する。メチレンブルーは、バルーン１５０２の漏れを検出するのに用いられる。
【００９４】
バルーン１５００は、約７センチメートル〜約１０センチメートルの長さを有する。実施形態において、バルーン１５００の直径は、約１センチメートルから約３センチメートルまでである。しかしながら、バルーン１５００の直径は、たくし込まれる胃の量に基づいて医療従事者が調節することができる。
【００９５】
図１６は、胃の周りの位置における図６の胃スカートとバルーンとの図である。図１６に見られるように、コネクタ１６０４及び１６０６は、胃１６００の小弯側１６１０に位置決めされる。バルーン１６０２は、胃１６００の大弯側１６１２に位置決めされる。この実施形態において、バルーン１６０２が胃のたくし込まれた部分（図示せず）内で胃スカート１６０８によって定位置に保持され且つ保たれるための余地が存在するように、コネクタ１６０４及び１６０６は、大弯側１６１２にはない。
【００９６】
そのうえ、胃スカート１６０８をカラー・コネクタストラップ（図示せず）に取り付けるために、胃スカート１６０８に随意的な羽部１６１２及び１６１４が取り付けられる。
【００９７】
図１７は、たくし込まれた胃１７００の周りに巻きつけられた１つ又は複数のロープ１７０２の図である。ロープ１７０２は、本明細書に記載の生分解性材料、又は織られたシリコン材料、或いは任意の他の材料で作製されてもよい。胃１７００がたくし込まれ、次いで、胃１７００の周りにロープ１７０２が巻きつけられる。各ロープ１７０２は、胃を抑制するため、若しくは胃体の近位に又は遠位にパウチをもたらすため、或いは胃をたくし込むことによって胃スカートと同じ効果を生み出すために、生分解性エラストマー、金属、合金、シリコン、又は熱弾性材料で作製されたメッシュのシリコンロープとすることができる。
【００９８】
図１８は、たくし込まれた胃１８００の周りに巻きつけられた１つ又は複数の触手１８０２の図であり、触手１８０２は、リング及びクリップ・システム１８０８又はタイ・ロック（図示せず）を用いて独立して引っぱり且つ定位置に係止することができる。各触手１８０２は、張力を制御するために独立して締め付け且つ緩めることができる。各触手１８０２は、リング又は穴を通して引っぱることができ、クリップは、触手を定位置に係止することができる。触手１８０２は、胃１８００の大弯１８０６及び小弯１８０４の周りに巻きつけることができる。触手１８０２は、直線形又は湾曲形のような任意の形状とすることができ、図１８に示される設計に限定されない。そのうえ、触手１８０２は、小弯１８０４又は大弯１８０６における本体から始まる、広げることができる材料で作製することができる。
【００９９】
図１９は、胃の周りに位置決めされた膨張可能な胃スカート１９０２の図である。実施形態において、胃スカート１９０２は、前述の胃スカート２００と同様に、小弯１１０及び大弯１１２に沿って胃の周りに位置決めされる。胃スカート１９０２は、胃スカート１９０２の内表面に取り付けられる１つ又は複数の充填可能な又は膨張可能なチャンバを含む。
【０１００】
実施形態において、胃スカート１９０２は、１つ又は複数の膨張可能なチャンバに接続される管１９０４を介して膨張させられる。管１９０４は、患者の皮膚の僅かに下に位置することができる入口１９０６を含む。管１９０４はまた、１つ又は複数の膨張可能なチャンバ２００８（図２０も参照）に接続される出口１９０８を含む。実施形態において、入口１９０６は、切開を介してアクセスすることができるように皮膚の下に縫合し又はステープルで留めることができる。
【０１０１】
別の実施形態において、入口１９０６は、その後の調節のために医療従事者が入口１９０６を探し出すのを支援する、アンテナを備えたＲＦＩＤタグを含むことができる。入口１９０６を探し出して、入口１９０６のアクセスキャビティの中にシリンジを直接挿入することができるように、手持ち式装置におけるもののような外部ＲＦＩＤ探知機又はリーダを用いることができる。
【０１０２】
図２０は、膨張可能な胃スカートと三管腔の管１９０４の図である。実施形態において、管１９０４は、３つの個別の管腔２００２を含み、各管腔は、個別の膨張可能なチャンバ２００８に接続される。別の実施形態において、管１９０４は、単一の管腔又は２つの管腔を含むことができる。さらに別の実施形態において、管１９０４は、４つ又はそれ以上の管腔を含むことができ、各管腔は、流体を充填することができる個別の膨張可能なチャンバに接続される。
【０１０３】
実施形態において、胃スカート１９０２は、胃の周りに位置決めし且つクリップ２０１０を介して定位置に固定することができる。実施形態において、胃スカート１９０２は、少なくとも１４平方センチメートルの胃の外表面１００を覆うように構成される。したがって、胃スカート１９０２は、少なくとも１４平方センチメートルの表面積を有する。定位置におかれると、胃スカート１９０２は、チャンバ２００８が膨張し、充填され、又は拡張することによって胃の周りにさらに締め付けることができる。膨張可能なチャンバ２００８が膨張すると、胃スカート１９０２は、胃の周りに又は胃に絞窄圧をかける。膨張レベルは、所望の胃絞窄レベルに基づいて判定することができる。
【０１０４】
実施形態において、胃スカート１９０２は、胃の食道下側／噴門部分を包囲するように構成された膨張可能なカラー２００６を含む。膨張可能なカラー２００６は、２つ又はそれ以上のコネクタストラップ２００４を介して胃スカート１９０２に結合される。膨張可能なカラー２００６は、胃スカート１９０２が胃の周りに位置決めされた後で胃スカート１９０２に抑制を与え、且つ安定性を付加する。
【０１０５】
図４８Ａ〜図４８Ｂを参照すると、クリップ２０１０の各々は、雄歯４８０２と、雄歯４８０２と係合するように構成された雌レシーバ４８０４とを含むことができる。雄歯４８０２が雌レシーバ４８０４の中に挿入されると、雄歯４８０２は、図４８Ｂに示すように雌レシーバ４８０４を取り外し可能に係止する。クリップ２０１０は、取り外しタブ４８０６に圧力がかかると雌レシーバ４８０４から雄歯４８０２を解放する解放タブ４８０６を含んでもよい。さらに、係止機構は、胃スカート１９０２が定位置に固定されるという触覚指示を与える「ポップ嵌合（ｐｏｐ−ｆｉｔ）」設計を有することができる。胃スカート１９０２の係止機構は、図４８Ａ〜図４８Ｂに示されるクリップ２０１０に限定されないが、胃スカート１９０２の２つの対向する端部を胃の周りでしっかりと接続することができる任意のタイプの接続機構とすることができる。
【０１０６】
別の実施形態において、胃スカート１９０２は、コネクタを有さないが、胃スカート１９０２の端部は、胃スカート１９０２が胃１００の周りに位置決めされた後で、ステープル、縫合糸、又は熱融着によって互いに取り付けられる。
【０１０７】
図２１は、ハーネスシステムのない膨張可能な胃スカートの図である。胃スカート１９０２は、コネクタストラップ２００４（図示せず）が取り付けられるコネクタ穴２１０２を含む。コネクタ穴２１０２と、対応するタブ２１０４は、ハーネスシステムが用いられているかどうかに随意的に依存する。実施形態において、胃スカート１９０２は、ハーネスシステムのない独立型の装置であり、カラー２００６及びコネクタストラップ２００４なしに胃の周りに位置決めすることができる。
【０１０８】
図２２Ａは、１つ又は複数の膨張可能なチャンバ２００８を有する胃スカート１９０２の図である。実施形態において、管腔２００２の各々が弁２２０２に接続される。各弁２００２は、個別の膨張可能なチャンバに接続される。別の実施形態において、単一の弁が入口１９０６の近くの管１９０４上に位置し、すべてのチャンバ２００８への送達を制御する。各管腔２００２はまた、弁２００２なしに個別の膨張可能なチャンバ２００８に直接接続することもできる。
【０１０９】
図２２Ｂは、三管腔の管１９０４のキャビティ２２０４の図である。管１９０４は、３つの個別の管腔２００２を収容するキャビティ２２０４を有する。管腔２００２の各々は、図２２Ａに示すように弁２００２を介して個別の膨張可能なチャンバに接続される。実施形態において、管腔２００２の各々を通して異なる流体を投与することができるように、管腔２００２の各々は個別の入口を有する。別の実施形態において、管１９０４は、オペレータが或る管腔２００２を閉じる又は開くことを可能にするスイッチを含むことができる。したがって、単一の入口は、流体を投与するのに用いることができるが、しかしながら、スイッチ又は弁は、流体が第１管腔を通して第１チャンバの中へ通過することを可能にしながら、第２及び第３管腔を閉鎖するのに用いることができる。
【０１１０】
図２３は、三管腔の管の内部の図である。管１９０４は、第１管腔２３０２、第２管腔２３０４、及び第３管腔２３０６の３つの個別の管腔を含む。管腔２００２を包囲しているのは、管１９０４である。管１９０４と管腔２００２は、比較的可撓性があり、シリコン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリブトエステル、又はその任意の組合せのような無孔性エラストマーで作製されてもよいが、これらに限定されない。実施形態において、管１９０４と管腔２００２は、同じ材料で作製される。代替的な実施形態において、管１９０４と管腔２００２は、異なる材料で作製される。
【０１１１】
図２４は、膨張可能な胃スカートの内部の図である。実施形態において、管１９０４は、３つの管腔の各々が異なる長さを有するように互い違いにされた管腔設計を有する。第１管腔２３０２は第１チャンバ２４０８の中に通じており、第２管腔２３０４は第２チャンバ２４１０の中に通じており、第３管腔２３０６は第３チャンバ２４１２の中に通じている。実施形態において、第３管腔２３０６は第２管腔２３０４よりも長く、第２管腔２３０４は第１管腔２３０２よりも長く、したがって管１９０４内に互い違いにされた管腔設計をもたらす。別の実施形態において、管１９０４における管腔２００２の各々は、ほぼ同じ長さを有し、各管腔は、そのそれぞれのチャンバに直接接続する。
【０１１２】
実施形態において、チャンバ２００８は、比較的可撓性又は半可撓性であり、シリコン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリブトエステル、又はその任意の組合せのような無孔性エラストマーで作製されてもよいが、これらに限定されない。実施形態において、或るチャンバは、流体を選択的に充填することができる。例えば、第１チャンバ２４０８及び第３チャンバ２４１２にのみ流体を投与し、第２チャンバ２４１０は充填されない又は収縮されたままにすることができる。別の実施形態において、チャンバ２００８の各々は、異なる流体量まで膨張して、各チャンバ内に異なる圧力レベルをもたらすことができる。
【０１１３】
各チャンバ２００８の中に投与される流体は、生理食塩水、空気、水、ゲル、ガス、或いは他の任意の生物適合性流体又は粘性固体を含むことができる。好ましい実施形態において、流体は、濃縮された生理食塩水である。別の実施形態において、流体は、メチレンブルーを含む。各管腔を通して異なる流体を投与することができ、したがって、各チャンバに異なる量及び／又はタイプの流体が充填されることが可能である。例えば、第１管腔２３０２及び第２管腔２３０４を通して投与される流体は生理食塩水とすることができ、第３管腔２３０６を通して投与される流体は、ガスとすることができる。
【０１１４】
図２５は、三管腔入口ポートの図である。入口１９０６は、すべての管腔開口部を覆うアクセス穴２５０２又はセプタム２５０２を含む。セプタム２５０２に穴を開けて医療従事者が流体を管腔２３０２、２３０４、及び２３０６の中に充填することを可能にするために針が用いられてもよい。セプタム２５０２は、管腔の各々に充填するためにどこに針が位置決めされるべきかを示す可視マーカを上部上に有してもよい。セプタム２５０２は、針が除去されるときに流体が管腔から出るのを防止するために自動的に密封されてもよい。一実施形態において、入口１９０６は、半硬質のエラストマーで作製される。
【０１１５】
図２６は、膨張可能な胃スカートと膨張装置の図である。実施形態において、胃スカートを膨張させるために、ノンコアリング針（ｎｏｎ−ｃｏｒｉｎｇ  ｎｅｅｄｌｅ）及びシリンジ２６０２を、アクセス穴又はセプタム２５０２に流体を投与するのに用いることができる。チャンバ２００８を収縮させるために、チャンバ２００８から流体を引き出す吸引装置２６０２が入口１９０６に接続され、又は管腔から流体を除去するのに用いられる針２６０２を、セプタム２５０２を通して再び挿入することができ、その結果、流体がチャンバ２００８から除去される。吸引装置２６０２は、膨張流体をチャンバ２００８から抜き出すために、例えば、シリンジ、真空、又は他の任意の手段とすることができる。別の実施形態において、胃スカート１９０２の手動調節が要求されないように、入口１９０６をチャンバの膨張及び収縮のための自動化されたシステムに接続することができる。
【０１１６】
実施形態において、入口１９０６は、流体を保持するリザーバを含む。例えば、リザーバは、胃スカート１９０２を胃の周りに挿入する間に予め充填することができる。リザーバは、所定の時間期間にわたって管腔２００２に自動的に流体を投与することができる。別の実施形態において、リザーバは、流体をチャンバに送達するための１つのタンクと、流体をチャンバから除去するための別のタンクとの２つのタンクを含むことができる。２つのタンクは、患者及び胃の運動からもたらされる流体圧力の変化に基づいて、チャンバ２００８を自動的に膨張させる又は収縮させることができる。
【０１１７】
胃スカート１９０２は、各チャンバ内の流体圧力と自由体積を判定するために、それに取り付けられたマイクロプロセッサ及びセンサを有することができる。流体圧力及び自由体積のデータを受け取ると、マイクロプロセッサは、患者及び胃の運動に起因する流体押し退けを補償するべく異なるチャンバの間の流体伝達を始動させるのに用いることができる。流体伝達は、各チャンバから胃に所望量の圧力が絶えずかかることを保証することができる。別の実施形態において、マイクロプロセッサは、リザーバを制御し、且つセンサの読取値に基づいて流体を投与する又は抜き出すことができる。
【０１１８】
胃スカート１９０２は、チャンバ２００８内の流体移動及び流体圧力を測定するために、管１９０４内に位置する少なくとも１つの圧力センサと、チャンバ２００８内に位置する少なくとも１つの圧力センサとを含んでもよい。胃スカート１９０２内に位置するレシーバは、例えば、外部の手持ち式コンピュータ、デスクトップコンピュータ、監視システム、又はオンラインウェブベースの監視ポータルのようなリモートコントローラにデータを送信することができる。
【０１１９】
実施形態において、リモートコントローラは、圧力変化のデータを分析し、且つチャンバ２００８の最適な充填体積を判定するためにマイクロプロセッサを含む。この分析は、医療従事者がチャンバ２００８における膨張レベルを調節するのを支援することができる。代替的に、データは、所定の絞窄圧に基づいて流体レベルを自動的に調節するためにリモートコントローラによって用いられることが可能である。実施形態において、異なるチャンバの各々は、個々の各チャンバ内の流体の監視及び調節を可能にする個別の圧力センサを有することができる。
【０１２０】
各チャンバは、管腔又はチャンバの一部の閉塞がチャンバに流体を充填することを妨げないように、管腔のための多数の入口点を有することができる。例えば、第１管腔２３０２は、膨張流体が第１チャンバ２４０８の中に流入することを可能にする多数の分岐部を有することができる。したがって、分岐部のうちの１つが閉塞され又は詰まる場合、第１管腔２３０２上の他の分岐部が第１チャンバ２４０８の充填を続けるであろう。
【０１２１】
別の実施形態において、リザーバは、バッテリ又はコンデンサのような植込み可能なエネルギー源によって動力を与えられる植込み可能なポンプを介して制御することができる。代替的に、ポンプは、例えば、無線周波数、誘導エネルギー、又は電磁気エネルギーを通じて伝達されるエネルギーを介して、体外に位置する受動素子によって動力を与えられることが可能である。
【０１２２】
別の実施形態において、管１９０４は除去可能である。胃スカート１９０２が胃の周りに位置付けられ、所望の絞窄圧を与えるように調節された後で、医療従事者は、管１９０４を除去することができる。この実施形態において、胃スカート１９０２は、挿入の時点でのみ膨張され且つ調節されるように設計される。最初の膨張及び調節に続いて、出口１９０８を胃スカート１９０２から取り外すことができ、管１９０４を身体から除去することができる。胃スカート１９０２を挿入する最初の手術の後で胃スカート１９０２を膨張させる又は収縮させるために、外科的処置を介して胃スカート１９０２に管１９０４の出口１９０８を再び取り付ける必要がある。
【０１２３】
図２７は、展開された膨張可能な胃スカートの図である。実施形態において、チャンバ２４０８、２４１０、及び２４１２は、胃スカート１９０２の内側部分２７０２に取り付けられ又は内側部分２７０２と一体にされる。第１管腔２３０２は、第１チャンバ２４０８への出口を有し、第２管腔２３０４は第２チャンバ２４１０への出口を有し、第３管腔２３０６は第３チャンバ２４１２への出口を有する。別の実施形態において、多数の管腔の代わりに単一の管腔を使用することができる。単一の管腔は、チャンバ２４０８、２４１０、及び２４１２の各々の中に分岐する出口を有することができる。
【０１２４】
図２８は、コネクタストラップの図である。コネクタストラップ２００４は、コネクタストラップ２００４を上側カラー２００６及び胃スカート１９０２に固定するのに用いられるボタン２８０２を有する。ボタン２８０２は、胃スカート１９０２上のコネクタ穴２１０２と、上側カラー２００６上の対応するコネクタ穴の中に嵌め込まれるように構成される。コネクタストラップ２００４は、比較的可撓性又は半可撓性であり、シリコン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリブトエステル、又はその任意の組合せのような無孔性エラストマーで作製されてもよいが、これらに限定されない。上側カラー２００６と胃スカート１９０２との間の接続手段は、コネクタストラップ２００４に限定されず、胃スカート１９０２の移動に関係なく上側カラー２００６の制限された移動を可能にする任意のタイプのコネクタとすることができる。
【０１２５】
図２９は、膨張可能な胃スカートの側面図である。実施形態において、チャンバ２００８は、つぶれた状態では０．０５ミリメートル〜０．５ミリメートルの厚さを有することができる。膨張した状態では、チャンバは、０．５ミリメートル〜１．５センチメートルの厚さを有することができる。チャンバ２００８の厚さは、所望の絞窄圧に基づいて変化させることができる。そのうえ、異なるチャンバ２００８の各々は、異なる厚さまで膨張することができ、又は異なるレベルの剛性を与えるように充填することができる。
【０１２６】
図３０は、膨張可能なカラーの図である。実施形態において、ハーネスシステムのための膨張可能なカラー３００２を使用することができる。膨張可能なカラー３０００は、チャンバ３００２と管３００４とを有する。実施形態において、膨張可能なカラー３０００は、胃スカート１９０２のための前述のチャンバ２００８と同様に多数のチャンバを有する。管３００４は、管１９０４と同様に単一の管腔又は多数の管腔を有することができる。膨張可能なカラー３００２は、胃の洞部分に及び／又は食道下側／噴門部分に圧力をかけるのに用いることができる。
【０１２７】
図３１は、２つの膨張可能なカラーを備えた膨張可能な胃スカートの図である。実施形態において、洞カラーとしても知られている下側カラー３１０２が、幽門洞レシーバとしても知られている幽門における胃角レシーバの近くの胃の下側部分の周りに位置付けられる。実施形態において、下側カラー３１０２は、幽門の近くの胃の下側部分の一部を取り囲むのに十分なだけ大きいが、小腸のより大直径の部分を取り囲むことはできないようにするのに十分なだけ小さい直径である。下側カラー３１０２は、コネクタストラップ２００４を介して胃スカート１９０２に接続される。このシステムは、下側カラー３１０２が小腸に下方に動くのを防止し、胃スカート１９０２を定位置に係留する一助となる。そのうえ、下側カラー３１０２は、胃から小腸への胃内容排出を遅らせるのを支援する。
【０１２８】
実施形態において、下側カラー３１０２と上側カラー３０００は、両方とも膨張可能である。下側カラーはポート３１０４を有し、上側カラーは別個のポート３００６を有する。これらのポートは、胃スカート１９０２のチャンバを膨張させるのに用いられるポート１９０６と同様の様式で作動する。別の実施形態において、管１９０４は、単一の管１９０４がすべてのチャンバを充填する又は膨張するのに用いられるように、胃スカート１９０２、下側カラー３１０２、及び上側カラー３０００に接続することができる。
【０１２９】
図３２は、膨張可能な胃スカートの内部表面の図である。実施形態において、第１チャンバ２４０８、第２チャンバ２４１０、及び第３チャンバ２４１２は、覆い３２０２内に囲い込まれてもよい。管腔２００２は、前述のような互い違いにされた様式で覆い３２０２内に囲い込まれる。代替的な実施形態において、単一の膨張可能なチャンバが使用され、一管腔ポートを用いて膨張させることができる。
【０１３０】
図３３は、弁と膨張及び収縮ステップの図である。実施形態において、弁３３０２は、管１９０４の入口１９０６で嵌合される。弁３３０２は、シリンジ・ノズルが入ることを可能にするスリット入りダイヤフラムを有する。ステップ３３００において、弁は閉位置にある。ステップ３３０４において、シリンジ・ノズル３３０３が弁３３０２のスリット入りダイヤフラムを通して挿入される。スリット入りダイヤフラムが上に開き、シリンジ・ノズル３３０３を通して流体が挿入されることが可能になる。ステップ３３０６において、開いた弁３３０２を通して流体が挿入される。ステップ３３０８において、シリンジ・ノズル３３０３が弁３３０２から取り外され、弁３３０２のスリット入りダイヤフラムが閉位置に戻る。
【０１３１】
実施形態において、チャンバを収縮させる又は流体をチャンバから除去するために、ステップ３３１０に示すように、シリンジ・ノズル３３０３が弁３３０２のスリット入りダイヤフラムの中に挿入される。シリンジ・ノズル３３０３は、管腔及びチャンバから膨張流体を吸引して、チャンバを収縮させる又はチャンバから流体を除去するのに用いられる。ステップ３３１２において、シリンジ・ノズル３３０３が弁３３０２から取り外され、スリット入りダイヤフラムが閉位置に戻る。別の実施形態において、入口１９０６は、図３３で説明された弁と同様の設計を有することができる。
【０１３２】
図３４は、膨張可能な洞スカートの図である。実施形態において、洞スカート３４０２は、胃３４０４の下側部分において幽門括約筋３４０８と胃角レシーバ３４０６との間に位置する幽門洞１１４の周りに位置決めすることができる。実施形態において、洞スカート３４０２は、スリーブ胃切除術、垂直胃切除術、大弯胃切除術、壁側胃切除術、胃縮小術、長手方向胃切除術又は垂直胃形成術としても知られているＶＳＧ処置を受けた胃の周りに位置付けられるように設計される。ＶＳＧ処置において、胃３４０４は、ステープルで留めること、及びそれを垂直方向に分割すること、並びにその表面積の８５％よりも多くを除去することによって制約される。図３４に示すように、胃３４０４の大弯１１２は、小弯１１０の近くにとられ、スリーブの形状にされた胃３４０４をもたらす。実施形態において、洞スカート３４０２は、少なくとも１４平方センチメートルの幽門洞１１４の外表面を覆うように構成される。したがって、洞スカート３４０２は、少なくとも１４平方センチメートルの表面積を有する。実施形態において、洞スカート３４０２は、少なくとも１０センチメートルの長さと、少なくとも４センチメートルの幅を有する。一実施形態において、洞スカート３４０２の厚さは、１インチの約１／３５，０００までである。
【０１３３】
実施形態において、洞スカート３４０２は、胃スカート１９０２のための前述の管１９０４と同様に作動する管３４１０を通る流体で膨張可能又は充填可能である。洞スカート３４０２は、幽門洞１１４の周りに所望の絞窄レベルを与えるために膨張及び収縮することができる。別の実施形態において、洞スカート３４０２は、ＶＳＧ処置を受けていない胃の幽門洞１１４の周りにあてがうことができる。さらに別の実施形態において、洞スカート３４０２は、胃体又は胃底の周りに位置付けられる胃スカート又は他のタイプの胃絞窄装置と組み合わせてあてがうことができる。
【０１３４】
洞スカート３４０２の膨張が幽門洞１１４を絞窄する。幽門洞１１４は、食物及び粒子が集められ且つ下側の腸の中に送り込まれる胃の一部である。幽門洞１１４はまた、脳に満腹の指示を与える受容器を収容する。食物が胃から幽門洞１１４の中に送り込まれるときに、幽門洞１１４が広がり、受容器が、胃が満杯であるという指示を与える。この結果、幽門洞１１４によるポンピング作用がもたらされ、胃内容物が腸の中に空けられる。洞スカート３４０２は、幽門洞に一定の制約を与え、これは、早期の胃内容排出につながる。この機構は、以下の開示によってさらに詳細に説明される。
【０１３５】
洞スカート３４０２は、比較的可撓性又は半可撓性であり、シリコン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン、ポリブトエステル、又はその任意の組合せのような無孔性エラストマーで作製されてもよいが、これらに限定されない。別の実施形態において、洞スカート３４０２は、生分解性のメッシュで作製することができる。
【０１３６】
図３５は、膨張可能な洞スカートの展開図である。実施形態において、洞スカート３４０２は、膨張可能なチャンバ３５０６を含む。洞スカート３４０２は、膨張可能なチャンバ３５０６を含んでもよいし又は含まなくてもよい。膨張可能なチャンバ３５０６は、管３４１０を通して膨張流体で膨張させ又は膨張流体を充填することができる。洞スカート３４０２は、雄コネクタ３５０２と対向する雌コネクタ３５０４とを含む。洞スカート３４０２が幽門洞の周りに位置決めされるときに、雄コネクタ３５０２と雌コネクタ３５０４が相互係止して洞スカート３４０２を定位置にしっかりと保持する。接続手段は、図３５に示される実施形態に限定されず、洞スカート３４０２は、クリップ、ストラップ、縫合糸、ステッチすること、ステープル、他のタイプのコネクタ、及び／又は他の取付手段によって定位置にしっかりと保つことができる。
【０１３７】
図３６は、二側面の膨張可能な胃スカートの図である。実施形態において、胃スカート１９０２は、胃スカート１９０２の外表面に取り付けられた上側の膨張可能な層３６０４と、胃スカート１９０２の内表面に取り付けられた下側の膨張可能な層３６０６とを含む。上側の膨張可能な層３６０４は、胃と隣接する他の身体器官から胃の上にかかる圧力からのクッションを提供する。下側の膨張可能な層３６０６は、前述のように胃に対する絞窄圧を提供する。二管腔ポート３６０２は、膨張可能な層の各々に個別の膨張流体を提供する。実施形態において、上側の膨張可能な層３６０４と下側の膨張可能な層３６０６は、多数の膨張可能な又は充填可能なチャンバを含むことができる。二管腔ポート３６０２の管腔の各々は、各膨張可能な層内の多数のチャンバの各々に異なる流体を送達するために、多数の管腔を各々含むことができる。
【０１３８】
図３７は、無線周波数（ＲＦ）コイルを備えた膨張可能な胃スカートの図である。実施形態において、膨張可能なチャンバ２００８の各々は、チャンバ２００８の外側を包囲するＲＦコイル３７０２を有する。胃スカート１９０２に結合されるか又は胃スカート１９０２内に埋め込まれるかのいずれかのＲＦレシーバ３７０４が、ＲＦ発生器、コントローラ、又は送信器のようなエネルギー装置から始動信号を受信するときに、ＲＦコイル３７０２が始動される。実施形態において、エネルギー装置は、患者の体外に位置し、無線エネルギー信号をＲＦレシーバ３７０４に送信する。ＲＦレシーバ３７０４は、エネルギー又はエネルギー信号を格納するのに用いることができる。別の実施形態において、エネルギー装置は、患者の体内に配置することができる。実施形態において、ＲＦコイル３７０２は、熱及び超音波エネルギーのようなＲＦエネルギーを胃壁の外側に与え、胃壁の外側におけるＲＦコイル３７０２の形状の瘢痕化をもたらす。瘢痕化された組織は胃容積を縮小する。
【０１３９】
実施形態において、組織瘢痕化プロセスが完了した直後に、チャンバ２００８に冷却された生理食塩水のような冷却された流体を充填することができる。冷却された流体は、瘢痕化された組織の良好な治癒を支援する可能性がある。そのうえ、チャンバ２００８が膨張させられると、それらは、瘢痕化された組織によって生じた空間内に膨張して、瘢痕化された領域の局所化されたクッション作用を与える。胃壁の外側の中に湾入したチャンバ２００８が、瘢痕化された組織領域の中に広がる又は充填されるときに、胃スカート１９０２がその意図された部位に固定される。
【０１４０】
実施形態において、ＲＦコイル３７０２は、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、ｅＰＴＦＥ、又はその任意の組合せから作製されたスリーブ又はパウチで覆われてもよい。スリーブは、胃スカート１９０２及び／又はチャンバ２００８に糊付けされ又は縫合される。別の実施形態において、スリーブは、胃スカート１９０２及び／チャンバ２００８と共に成形されて単一の成形された構造体を形成する。
【０１４１】
図３８は、蒸気焼灼穴を備えた膨張可能な胃スカートの図である。膨張可能なチャンバ２００８の各々は、焼灼装置を収容する薄い焼灼層３８０２で覆われ、蒸気の形態の熱エネルギーが胃壁の外側を通過し且つ焼灼することを可能にする上側の穴３８０４を有する。蒸気は、蒸気レシーバ３８０６を介して焼灼層３８０２に送達される。実施形態において、蒸気は、流体をチャンバ２００８に送達する前に管１９０４を通して送達することができる。別の実施形態において、熱蒸気焼灼は、胃組織の瘢痕化を提供するためにレーザ焼灼と組み合わせて用いることができる。
【０１４２】
図３９は、蒸気焼灼穴を備えた膨張可能な胃スカートの側面図である。胃スカート１９０２は、チャンバ２００８の各々の上部上に焼灼層３８０２を含む。焼灼層３８０２は側部の穴３９０２を含む。上側の穴３８０２と側部の穴３９０２は、胃がチャンバ２００８に順応することができるように、蒸気焼灼が胃壁の外側内に凹部をもたらすことを可能にする。
【０１４３】
図４０は、超音波プローブを備えた膨張可能な胃スカートの図である。胃スカート１９０２は、チャンバ２００８の各々の上部上に超音波層４００２を含む。超音波層は、超音波の波を胃壁の外側に送達する超音波レシーバ４００４を含む。超音波の波のような超音波エネルギーは、胃がチャンバ２００８に順応することができるように、胃壁の外側内に凹部をもたらす。実施形態において、超音波レシーバ４００４は、胃スカート１９０２内に埋め込んで、患者の体外に位置するレシーバ又はコントローラによって始動させることができる。
【０１４４】
別の実施形態において、胃壁の外側にエネルギーを送達して瘢痕化させるために、レーザエネルギー、熱、マイクロ波放射、高強度の光、又は他の組織瘢痕化機構を用いることができる。これらの実施形態の各々において、組織焼灼装置を始動させるために、植込まれたレシーバと体外に位置する発生器のような外部エネルギー源を用いることができる。
【０１４５】
別の実施形態において、エネルギー源は、身体に植込まれ、且つ、胃スカート１９０２内に埋め込まれる、焼灼層内に埋め込まれる、又は胃スカート１９０２と隣接して配置することが可能である。
【０１４６】
実施形態において、焼灼装置は、例えば、外部の手持ち式コンピュータ、デスクトップコンピュータ、監視システム、又はオンラインウェブベースの監視ポータルのようなリモート又は外部コントローラによって始動させることができる。胃スカートの植込み手術後に、リモートコントローラによる焼灼エネルギーの遠隔的な送達が完了される。リモートコントローラは、外部エネルギー源から送信器へのエネルギーの伝達を始動させ、これが次に、エネルギーを焼灼層に送達する。次いで、胃組織を焼灼するために、焼灼装置が胃の外表面に向けてエネルギーを放出する。実施形態において、胃組織へのエネルギー放出は、焼灼又は瘢痕化の所望のレベルに応じて、０．５秒から２０秒まで続くことがある。
【０１４７】
別の実施形態において、焼灼装置は、胃スカート１９０２の外表面上に位置決めされる。この実施形態において、超音波プローブのような焼灼装置は、胃スカート１９０２を通して胃の外表面に向けて超音波エネルギー信号を送信する。
【０１４８】
別の実施形態において、胃スカート１９０２は、内側エラストマー性シートと外側エラストマー性シートからなる。焼灼装置は、第１エラストマー性シートと第２エラストマー性シートとの間に挟まれる。さらに別の実施形態において、焼灼装置は、エラストマー性ケーシングと一体にされ、且つエラストマー性ケーシング内に収容される。
【０１４９】
図４１は、交互の焼灼層と膨張チャンバとを備えた膨張可能な胃スカートの図である。実施形態において、熱焼灼層４１０２は、チャンバ２００８と交互の様式で位置決めされる。熱焼灼層４１０２は、胃スカート１９０２の内表面が滑らかな且つ一様な表面を有するようにチャンバ２００８の間に位置決めされる。別の実施形態において、焼灼層は、前述のようにチャンバ２００８の間に交互の様式で位置決めされた超音波プローブ又はＲＦコイルとすることができる。
【０１５０】
別の実施形態において、胃壁の外側の異なる部分を選択的に瘢痕化するために、異なる焼灼層を始動させることができる。例えば、図４０に示される胃スカートでは、瘢痕化の所望の面積及び量に基づいて４つの焼灼層のうちの２つのみを始動させることができる。そのうえ、胃の大部分が一度に瘢痕化を受けないように、且つ瘢痕化処置を時間と共に広げていくことができるように、異なる焼灼層を異なる時点で始動させることができる。
【０１５１】
さらに別の実施形態において、チャンバは、流体が胃壁の外側上に漏れ出ることを可能にする半多孔性とすることができる。膨張流体は、ボツリヌス毒素タイプＡ、Ｂ、Ｃ１、Ｄ、Ｅ、Ｆ、及びＧのような神経毒とすることができる。膨張可能なチャンバが胃と接触する部位に神経毒が投与されるときに、投与された部位は弛緩した筋緊張をもつ。次いで、膨張可能なチャンバが、弛緩した筋緊張をもつこれらの領域の中に入り込んで、胃スカート１９０２をその意図された部位に固定する。
【０１５２】
代替的な実施形態において、胃スカートは、膨張可能な又は充填可能なチャンバを含まない。代わりに、胃スカートは、胃の外部の組織、表面、壁、又は内層にエネルギーを送達するために、例えば、ＲＦコイル、熱焼灼層、又は超音波層のような焼灼又は組織瘢痕化機構のみを含む。この実施形態において、胃スカートは、胃を焼灼し且つ胃の内容積を縮小するために胃の一部の周りにあてがうことができる。胃スカートは、瘢痕化された胃壁の外側と他の身体器官との間の障壁を提供することができる。これは、瘢痕化された組織が治癒の間は露出されたままにされる通常の瘢痕化処置とは対照的に、感染又は合併症の恐れが最小限で、瘢痕化された組織がより早く治癒することを可能にする。
【０１５３】
実施形態において、洞スカート３４０２は、充填可能な又は膨張可能なチャンバと組み合わせて、例えば、ＲＦコイル、熱焼灼層、又は超音波層のような焼灼装置を含むことができる。洞スカート３４０２は、幽門洞１１４に、絞窄並びに焼灼又は瘢痕化を提供することができる。
【０１５４】
図４２は、胃受容器と脳との間の生理的接続の図である。ＶＳＧ処置後に、多くの噴門伸張受容器４２０２及び胃体伸張受容器４２０４が除去される。しかしながら、幽門洞１１４はＶＳＧ処置によって変更されず、幽門洞１１４の洞伸張受容器４２０４はそのままの状態である。食物及び胃内容物が充填されると、幽門洞１１４が広がり、幽門洞１１４の伸張受容器４２０６が、胃が満杯であることを示す神経系信号を脳４２０８の視床下部４２１０に送る。これらの信号を受け取ると、視床下部４２１０は、食物を腸の中に送り出すために求心性迷走神経４２１２を介して幽門洞１１４に信号を送る。
【０１５５】
洞スカート３４０２は、幽門洞１１４が少しでも広がるときに洞伸張受容器４２０６がさらなる拡張を抑止されるように、幽門洞１１４の周りに一定の圧力を与える。さらなる拡張が阻止されると、洞伸張受容器４２０６は、信号を脳４２０８に送り、次に、幽門洞１１４が食物内容物を送り出すことになる。洞スカート３４０２と洞伸張受容器４２０６との組合せが、等しい且つ反対の反応をもたらして、幽門洞１１４による継続的な胃内容排出を引き起こす。したがって、本発明は、脳４２０８に満腹の指示を与えて迅速且つ早期の胃内容排出を引き起こすために、ＶＳＧ処置の後に残る洞伸張受容器４２０６の利点を活用する。
【０１５６】
図４３は、結紮前の胃の図である。実施形態において、胃スカート１９０２は、たくし込み及び結紮処置を受けた胃に順応するように設計される。胃１００の周りに胃スカート１９０２を位置付ける前に、大弯１１２の直線部が胃１００の中に内向きに且つ小弯１１０の方にたくし込まれる。上記の図１Ｂに示されたように、内層１２０が、たくし込む処置の結果として胃１００内に陥没し、たくし込まれた部分４３０２が胃体１０６内のスペースを占領する。たくし込む処置の後で、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４と第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６が（結紮される）。したがって、胃１００の内容積が実質的に縮小される。
【０１５７】
実施形態において、医療介護提供者が胃の中にどれだけたくし込むかを判定するのを支援するために、ブジー４３０８が食道１０２を通して胃体１０６の中に内視鏡式に挿入される（ステップ４７０２）。ブジー４３０８は、小弯１１０と隣接して又は小弯１１０に沿って挿入される。次に、胃の一部１００が、ブジー４３０８に到達するまで、小弯１１０の方に内向きにたくし込まれ又は押し込まれる（ステップ４７０４）。ブジー４３０８は、たくし込まれた部分４３０２が胃体１０６を完全に封鎖するのを防止し、且つ胃結紮処置が完了した後で胃体１０６の中に通路が残ることを可能にする。別の実施形態において、医療従事者が胃体１０６を閉鎖することなく胃１００の中にたくし込むのを支援するために、ガイドワイヤ拡張器、バルーン拡張器、又は他の任意の機構を用いることができる。
【０１５８】
胃１００がたくし込まれた後で、結紮処置が行われる（ステップ４７０６）。結紮装置を用いて、生体吸収性外科用ステープル、縫合糸、ステッチ、糸、針金及び／又はクランプのようなリガチャを挿入することによって、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４と第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６が結紮される。したがって、処置は、たくし込まれた部分４３０２によって、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４と第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６との間に生じたあらゆる空間を閉鎖する。別の実施形態において、結紮処置は、生体吸収性ステープル又はステッチを用いて行うことができる。結紮処置は、腹腔鏡式で又は観血療法処置の間のいずれかで実行することができる。結紮処置が完了した後で、胃１００からブジー４３０８が内視鏡装置を用いて取り外される（ステップ４７０８）。実施形態において、胃１００が胃スカート１９０２で覆われ（ステップ４７１０）、胃の周りに所望のレベルの絞窄を与えるために胃スカート１９０２が充填され又は膨張される（ステップ４７１２）。
【０１５９】
図４４は、結紮前のたくし込まれた胃の側面図である。大弯１１２は、該大弯１１２がブジー４３０８と接触することになるまで、小弯１１０の方にたくし込まれる。たくし込まれた部分４３０２は、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４と第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６との間に、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４、第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６、及びキャビティ４４０２を残す。
【０１６０】
図４５は、結紮された胃の図である。結紮処置が完了した後で、胃１００の内容積がその元の容積のほぼ１／３まで縮小される。縫合糸４３１０を除去することができるので、結紮処置は可逆的である。実施形態において、胃スカート１９０２は、図１９に示すように結紮された胃の周りに位置決めされる。別の実施形態において、胃１００は、胃スカート１９０２が胃の周りに位置付けられる前に結紮処置の代わりにＶＳＧ処置を受ける。
【０１６１】
図４６は、結紮された胃の周りに位置決めされた胃スカートの側面図である。胃体１０６の容積は、その元の容積のほぼ１／３である。縫合糸４３１０は、第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４、キャビティ４４０２、及び第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６を通して挿入される。縫合糸４３１０は、食物及び胃内容物が第１の胃のたくし込まれていない部分４３０４及び第２の胃のたくし込まれていない部分４３０６の中に入り且つ溜まるのを防止する。実施形態において、胃１００は、胃スカート１９０２で覆われる。
【０１６２】
本開示の原理は、本明細書で示された例示的な実施形態と関連して例証されているが、本開示の原理は、それに限定されず、そのあらゆる修正、変形、又は置換を含む。
【図１Ａ】
2012510866.tif 000003
【図１Ｂ】
2012510866.tif 000004
【図２Ａ】
2012510866.tif 000005
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【国際調査報告】
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