(57)【要約】  器具ポート、気管支鏡進入口、空気の入口、及び共通の出口からなる多ポートマニホルド。本発明によれば、出口と一直線に並んで器具ポートを位置付けることが提案される。気管支鏡進入口は器具ポートに対して非常に小さい角度で位置付けられ、空気入口は、ポート及び進入口の軸線によって画定される面に対して直角に伸長する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸チューブに装着される気管支鏡マニホルド（１）であって、肺の内部に方向付けられる気体排出口（４）と、呼吸気を供給する気体入口（５）と、前記気体排出口（４）と一直線に並ぶ器具用の器具ポート（２）と、前記ポートに隣接する気管支鏡用の気管支鏡進入口（３）とを備え、前記進入口（３）の軸線（９）及び前記ポート（２）の軸線（８）によって面が画定される、気管支鏡マニホルド（１）において、前記入口（５）の軸線（１０）が前記面の垂直方向に対して０〜±４５°で伸長することを特徴とする、気管支鏡マニホルド（１）。
【請求項２】
入口（５）の軸線（１０）が面に対して実質的に直角に伸長する、請求項１に記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項３】
入口（３）の軸線（９）がポートの軸線（８）に対して１５°未満の角度αで伸長する、請求項１又は２に記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項４】
ポート（２）又は進入口（３）の自由端がクロージャ（１３、１４、１５）を備える、請求項１〜３のいずれかに記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項５】
クロージャが、自由端上にねじ山（１１）と、それに噛合するキャップとを備える、請求項４に記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項６】
ねじ山（１１）がポート（２）又は進入口（３）上に設けられ、前記進入口（３）又はポート（２）を超えて伸長する、請求項５に記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項７】
ポート（２）及び進入口（３）の自由端が末端縁部の一部を共有する、請求項１〜６のいずれかに記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項８】
クロージャが入口及びポートを備え、前記クロージャがマニホルドの単一のダクト上に設けられる、請求項４と組み合わせた請求項１〜７のいずれかに記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項９】
観察者から見て、軸線（８、９）によって画定される面内で、進入口（３）の自由端がポート（２）の自由端の左側に位置し、前記自由端が出口の上方に位置し、入口（１０）が前記面に対して前記観察者から離れる方向に延在する、請求項１〜８のいずれかに記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項１０】
出口に対して作用するとともに、導管（２４）を受け入れることができるように具体化されたシールを備え、封止作用を維持しながら、アダプタに対するラインの軸線方向変位が可能である、請求項１〜９のいずれかに記載の気管支鏡マニホルド。
【請求項１１】
呼吸チューブに装着されるとともに、肺の内部に方向付けられる気体排出口（４）と、呼吸気を供給する気体入口（５）と、前記気体排出口（４）と一直線に並ぶ器具用の器具ポート（２）と、前記ポート及び気道閉塞デバイスに隣接する気管支鏡用の気管支鏡進入口（３）とを備える気管支鏡マニホルド（１）を含み、前記デバイスが導入端部上に装着される封止用バルーンを備えたラインを備え、前記デバイスが前記ポート内に配置される、アセンブリ。
【請求項１２】
デバイスが、バルーン（２７）の端部が設けられる分岐した端部を備える、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
デバイス及びマニホルドの相互位置を判断するために、ライン（２４）上にマーキングが施される、請求項１１又は１２に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
導管上に回転位置マーキング（２５）が施される、請求項１１〜１３のいずれかに記載のアセンブリ。
【請求項１５】
呼吸チューブに装着されるとともに、肺の内部に方向付けられる気体排出口（４）と、呼吸空気を供給する気体入口（５）と、前記気体排出口（４）と一直線に並ぶ器具用の器具ポート（２）と、前記ポートに隣接する気管支鏡用の気管支鏡進入口（３）とを備える気管支鏡マニホルド（１）を提供するステップと、
ラインを前記気体排出口に接続し、前記ラインを患者の気道内に装着するステップと、装着位置において、前記器具ポート及び前記気体排出口を介して気道閉塞デバイスを導入するステップとを含み、前記デバイスが前記ラインを介して前記患者の気道内に進入し、前記デバイスが導入端部で装着される封止用バルーンを備えたラインを備え、前記デバイスが所望位置に位置付けられたとき、前記封止用バルーンが前記器具ポートを介して膨張される、気道に対する処置を行うための方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルによる気管支鏡マニホルドに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種のマニホルドは、従来技術によって一般に知られており、特にヒトに関係する、肺を詳細に調べ、それに対して行為を行うときに使用される。米国特許第６０８６５２９号明細書は、互いに一直線に並んだ器具ポート及びガス出口を介して導入される、かかる気管支鏡マニホルドの一例を開示している。そこから横に延在するスタブは、さらなる器具を導入するのに使用される。器具ポート及び気管支鏡進入口は面を画定し、この面はガス入力も備える。
【０００３】
米国特許第７４７３２１９号明細書は、同様の気管支鏡マニホルドを開示している。米国特許第６６１５８３５（Ｂ１）号明細書は、気管支鏡進入口及び器具ポートが単一部品として形成され、それがガス入口及びガス出口からなるさらなる部品上に締め付けられる、分岐した気管支鏡マニホルドについて記載している。器具ポート及び気管支鏡進入口からなる部品は、単に傾けることによって器具ポート又は気管支鏡進入口のどちらかがガス出口と一直線に並ぶような可撓性のある設計のものである。いかなる姿勢においても、この場合のガス入口は、ガス入口及び器具ポートによって画定される面内に置かれたままである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６０８６５２９号明細書
【特許文献２】米国特許第７４７３２１９号明細書
【特許文献３】米国特許第６６１５８３５（Ｂ１）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の１つの目的は、空間が制限されているときであっても、様々な器具の操作を最適化することができる、改善されたマニホルドを提供することである。
【０００６】
それに加えて、本発明の１つの目的は、デバイスに対する様々な器具及び／又はホースの接続を容易にすることである。本発明のさらなる目的は、コンパクトなマニホルド設計を作り出すことである。
【０００７】
それに加えて、本発明のさらなる目的は、屈曲によって生じる、使用される器具及び／又はカテーテルに対する損傷と摩耗を可能な限り防ぐとともに、使用される器具及び／又はカテーテルの配置を改善できるようにすることである。
【０００８】
気管支鏡マニホルド(bronchoscopic manifold)という用語は、ヒトの患者の気道の手術を行うとき、又はその状態を診断するときに使用されるマニホルドを指すものと理解される。この場合、気体排出口（gas exit）、気体入口（gas entrance）、器具ポート、及び気管支鏡進入口など、使用される通路は、６〜１６ｍｍの内径を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
これら及びさらなる目的は、呼吸チューブに固定することができ、請求項１の特徴を有する気管支鏡マニホルドを用いて達成される。
【００１０】
本発明に従って排出口及び器具入口を一直線に並べることによって、器具を操作するときにマニホルドに存在する屈曲によって何らかの障害が引き起こされることがない。気道の内部に位置している器具の自由端の適正な位置が重要である場合、このことは特に重要である。この位置は、マニホルドの回転位置及びマニホルドまでの距離の両方を指すものと理解される。
【００１１】
位置が非常に重要である器具の一例は、いわゆるブロッカーである。ブロッカーは、気管支の一方又は両方を閉塞するため、１つ又は２つの膨張式バルーンを自由端に備えたカテーテルである。特に、一方又は両方の気管支をその分岐によって閉塞するように器具が具体化されている場合、ラインから枝分かれし、バルーンを備えた２つの部品が、当該患者の適正な回転位置に位置することが非常に重要である。
【００１２】
本発明によれば、進入口の軸線及びポートの軸線は面を画定し、入口の軸線は面に対してある角度で延在する。この角度は、好ましくは、面の垂直方向に対して−４５°から、面の垂直方向に対して＋４５°であり、より好ましくは、面に対して実質的に直角である。
【００１３】
その結果、接続部の分離を改善することができ、それによって操作が大幅に容易になる。それに加えて、給気用のホースを単純な位置に、好ましくは患者の胸部の面に対して直角に配置することができる。それに加えて、スタッフは、エアホース及び／又は入口の接続及び／又は人工呼吸等の動作を行うため、治療中に患者のどちらかの側に位置することができる。それに加えて、特に患者が仰向けに横たわっている手術の場合に、接続に関する問題を防ぐことができる。
【００１４】
本発明の特定の一実施形態によれば、ポートと進入口との間の角度、すなわちそれらの個々の軸線の間の角度は比較的小さい。より具体的には、１５°未満である。本発明によれば、この角度は、ポート及び進入口の自由端が周縁部を部分的に共有する程度まで低減することができる。つまり、平面図で見ると、ポート及び進入口の自由端は、互いに隣接するとともに共通の仕切りを有する２つの開口部を備える。
【００１５】
本発明のさらなる一実施形態によれば、進入口と同様に、ポートはその自由端にクロージャを備える。このクロージャは、ねじ込み式であってもよく、プラグ又は貫通可能なダイヤフラムの形態であってもよい。本発明の特定の一実施形態によれば、カテーテル用のポートは、ベローズとして構成され、中央進入口開口部を有するクロージャを備える。さらに有利な一実施形態によれば、進入口及びポートのクロージャは互いに接続され、それによって患者の体内に至る部品が失われるリスクが低減される。
【００１６】
本発明のさらなる特定の一実施形態によれば、給気用の入口は、ポート及び進入口の軸線の面に対して直角である観察者の視点から見た場合に、進入口の自由端がポートの自由端の右側に位置し、出口が下方に位置し、入口がユーザに向かって伸長するようにして配置される。
【００１７】
本発明によれば、ポート及び進入口は、アダプタの本体及びその上に配置されてもよいクロージャの両方に存在することができる。
【００１８】
本発明の特定の一実施形態によれば、気管支鏡マニホルドは、単に、気体進入口、器具ポート、気管支鏡進入口、及び単一の出口を備える。
【００１９】
しかし、本発明のさらなる特定の一実施形態によれば、アダプタの本体はポート及び進入口が共有する単一のダクトを備え、このダクトの自由端はクロージャを備え、このポート及び進入口は、このクロージャ内で互いからある距離で位置する状態で画定される。したがって、例えば、気管支鏡、及びブロッカーなどの個々の器具を導入するための、特に小さい相互角を達成することができ、その結果、使用される器具の湾曲の程度が最小限になる。この構造を使用して、例えば、アダプタ内の気管支鏡の湾曲の角度を可能な限り小さく保つことができ、したがって損傷が可能な限り制限される。
【００２０】
器具ポートと気管支鏡進入口との間の角度が比較的小さく、それら２つのうち一方がねじ込み式のクロージャを備える場合、ねじ留めされる部品の操作を容易にするため、ねじ込まれる部品が、器具ポート又は気管支鏡進入口のうち他方よりも実質的に長く伸長することが好ましい。
【００２１】
本発明はまた、上述したようなマニホルドと、気道を閉塞するデバイスとを備え、前記デバイスが、導入端部に配置された封止用バルーンを備えたラインを備え、このデバイスがこのポート内に配置される、アセンブリに関する。より具体的には、このデバイス（ブロッカー）上にマーキングが施され、そのマーキングは深さ及び回転位置の両方を含んでいてもよい。それに加えて、色コード又は記号コードが使用されてもよい。本発明によれば、この気道閉塞デバイスは、好ましくは、器具ポートを介して、すなわち気体排出口と一直線に並んで位置するポートを介して導入される。
【００２２】
ブロッカーはまた、気管分岐部付近の気管それぞれを閉止するため、バルーンを各フォーク端上に備えて、分岐していてもよい。特に、小児の場合、バルーンは非膨張式の部品と置き換えてもよい。
【００２３】
上述の色コード、又はプロファイリング若しくは記号の使用など、他のコードは、バルーン及びそれに関連する動作部品と同じであってもよい。したがって、患者の隣に位置する治療中の外科医は、動作部品を利用して２つのバルーンそれぞれの位置を正確に判断することができる。バルーンを備えた実施態様の場合、どの気道内に位置するかを判断することができる。深さマーキングを使用して、治療中の医師は、バルーンが気道内部のどの程度深くに位置するか、また気道からどの程度出すことができるかをはっきり見ることができる。これは、特に、気管分岐部付近の領域に適用される。
【００２４】
２つのバルーンが好ましくは使用され、上述のコード付けを使用することができる、このフォーク状の変形形態は、上述のアダプタ、すなわちアダプタの特定の実施態様とは独立に動作するように具体化することもできるので、他のあらゆる種類のアダプタと組み合わせて使用することができることを理解されたい。
【００２５】
本発明のさらなる一実施態様によれば、気道閉塞デバイスが、気管支それぞれに導入されるように具体化された２つのバルーンを備えたラインを備える、アダプタと気道閉塞デバイスとの組合せが提供される。その際、クロージャは、アダプタと気道閉塞デバイスのラインとの間に存在しなければならず、本発明によれば、これは、アダプタに対する気道閉塞デバイスのラインの軸線方向移動が可能であるようにして具体化される。その結果、バルーンが気管支内での所望の位置から外れて移動するリスクなしに、肺に対する外科的行為及び診察行為を行いながら、肺及びアダプタの相互の移動を可能にすることができる。
【００２６】
この組合せは、あらゆる種類のアダプタを備えることができることが理解されるであろう。しかし、その組合せが上述のアダプタとともに使用される場合が好ましい。
【００２７】
本発明の上述の詳細及びさらなる詳細は、好ましい一実施態様を示す添付の図面から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明によるマニホルドの概略正面図である。
【図２】本発明によるマニホルドの斜視図である。
【図３】部品５の軸線１０の異なる可能な位置を示す概略図である。
【図４】本発明によるマニホルドを備える呼吸チューブを付けられた患者を示す図である。
【図５】図３に使用されるブロッカーの詳細を示す図である。
【図６】本発明によるマニホルドの変形形態を示す図である。
【図７】本発明によるマニホルドのさらなる変形形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面中、マニホルド又は多ポートアダプタは全体が参照番号１によって指定され、（透明）プラスチック製の部品又は本体からなる。アダプタ１は、（器具）ポート２と、（気管支鏡）進入口３と、空気などの治療ガス用の、図１に示される入口５とを備える。参照番号４は、これらの様々な部品が共有する出口を指定する。
【００３０】
図面は、進入口３の軸線９及びポート２の軸線８が比較的小さい角度αを囲むことを示す。本発明によれば、この角度は１５°未満であり、より好ましくは約１０°である。
【００３１】
それに加えて、２つの軸線８及び９は面を画定する。本発明によれば、入口５、特にその軸線１０（図２）は、この面に対して直角に延在する。ポート２及び進入口３は両方とも、クロージャを備えてもよい。本発明によれば、進入口３は、付属プラグ１５によって閉じることができる開口部１６を備えるキャップ１３をその上に取り付けることができる、クリックフィット（click-fit）縁部６を備える。気管支鏡は、封止する形でこの開口部に導入することができる。
【００３２】
図３は、軸線１０の異なる位置を概略的に示す。図２に示される垂直位置に対して、＋４５°又は−４５°の角度でのばらつきが可能であることが分かる。
【００３３】
ポート２も、封止キャップ１４を使用して閉じることができる。この目的のため、このキャップ１４はポート２の内部に押し込まれ、そのポート２は自由端にねじ山１１を備える。
【００３４】
後述するものを使用することで、封止キャップ１４を除去することができ、例えば、図４を参照して記載するブロッカー２３が導入される。このブロッカー２３は、参照番号１９によって示されるガスケットと、参照番号１８によって示されるねじキャップとが既に装着（fitted）された導管２４を有する。ねじキャップ１８のねじ山はねじ山１１に対応するので、締付け固定（clamping fitting）が可能である。
【００３５】
ポート及び進入口に対する入口５の位置は、好ましくは図面に示されるようなものである。しかし、入口が、観察者に向かう代わりに観察者から離れる方向に伸長することも可能である。
【００３６】
図４は、本発明によるマニホルド１と装着される呼吸チューブを付けられた患者２０を示す。給気ホース２１がそこに接続され、気管支鏡２２は進入口３のキャップ１３の開口部１６を通って伸長し、いわゆるブロッカー２３はポート２を介してアダプタに導入されている。
【００３７】
図５に示されるように、ブロッカー２３は、ねじ山１１と噛合するガスケット１９を備えた上述のねじキャップ１８が装着される導管２４からなる。
【００３８】
その遠位端に、ブロッカー２３はバルーン２７を備え、ライン２４の個々の補助部品を通して空気が供給されると、バルーン２７は互いに独立して膨張することができる。
【００３９】
特定の用途では、部品２７の位置を気道の分岐点に対して正確に判断するのが重要なことがある。
【００４０】
この目的のため、本発明によるアダプタ１を用いてライン２４の位置を、その長さ及びその回転位置の両方に関して正確に判断できることが重要である。
【００４１】
図５を参照して記載されるブロッカー２３を使用するとき、両方のバルーンが常に異なる気管支に挿入されることが重要であり、この理由から、気管分岐部におけるかかるブロッカーの適正な配置が重要である。
【００４２】
本発明によれば、これは、長さ及び／又は深さ位置を示すラインマーキング２６と、長手方向に伸長するマーキング２５、例えば回転位置を示す線又は他の表示とを用いて達成される。回転位置を示すマーキング２５は、バルーン２７のうち１つ及び／又は個々の遠位端のマーキングに対応する。図５に示されるように、２つの給気接続部２８が設けられ、例えば、空気ポンプとして作用する注射器を装着することができる。これらの給気接続部２８は、ブロッカー２３内の管腔によってバルーン２７に接続される。ここで、給気接続部２８は、異なる色が付けられたバルーン２７及び／又は個々の遠位端の色に対応する異なる色を有してもよい。この場合、例えば、マーキング２５は左側のバルーン２７から左側の給気接続部２８まで伸長するので、治療中の医師は、自分がどちらのバルーンを操作しているか、またそれがどの回転位置に位置しているかが正確に分かる。導管２４は、好ましくは長さ及び／又は深さ位置を示すラインマーキング２６がライン２４の頂部に位置するようにして配置される。次に、回転位置を示すマーキング２５がライン２４の側面に、すなわち水平な導管マーキング２６に対して９０°の角度に位置する。
【００４３】
図６は、アダプタ又はマニホルドが全体として参照番号３１で示される、本発明の変形形態を示す。その本体は器具ポート３２及び気管支鏡進入口３３を備える。出口は参照番号３４によって示される。空気ホースの入口は参照番号３５によって示される。上述の実施形態とは対照的に、気管支鏡進入口３３は器具ポート３２よりもはるかに短い。これによって、ポート３２に対して可能な限り小さい角度で、気管支鏡２２をアダプタ３１に導入することが可能になる。気管支鏡進入口３３上には、クリック嵌めによって縁部３７上に装着される封止プラグ３６が恒久的に存在する。封止プラグ３６に設けられる開口部は、（気管支鏡の）使用前／使用後に、図１を参照して記載したように付属プラグ１５によって閉じることができる。ねじ山５１は封止プラグ３６から相当の距離にあるものと思われ、その結果、封止プラグ３６を妨害することなく、ねじ山５１にねじ留めされる部品を装着することができる。
【００４４】
図７は、参照番号４１によって全体が示される本発明のさらなる変形形態を示す。出口は参照番号４４によって示され、空気入口は参照番号４５によって示される。この場合、ポート及び進入口は組み合わされて、少なくともアダプタの本体に関しては単一のダクトを形成している。このダクト４６は、ポート４２と、そこからある距離に位置する進入口４３とを備えた共通のキャップ５３と装着される。図７で分かるように、ポート４２はベローズとして具体化される。その結果、上述のブロッカーなど、それによって導入される器具が、封止作用を維持したまま軸線方向移動を行うことができる。クロージャ５３は、使用されていないとき、上述した形でポート４３のクロージャを備えることができる。このようにして達成することができる進入口とポートとの間の図示される角度αは、特に小さいものであることができる。
【００４５】
この実施形態により、ブロッカー２３を、より具体的にはそのライン２５を、肺の治療中にアダプタに対して出し入れする一方で、それら２つの部品間の封止作用を維持することができる。特に、手術又は他の動作を行うとき、肺は身体の残りの部分に対して移動することになり、個々の装着されたバルーン２７が同じく変位することが望ましい。他方では、アダプタが可能な限り適所に留まることが重要であり、そのため、ライン２５及びアダプタが互いに対して移動できることが必要である。本発明の特定の１つの態様によれば、これは上述のベローズ４２によって達成される。ライン２５及びアダプタ相互の軸線方向の変位を可能にする他のあらゆる種類のシールを使用できることが理解されるであろう。好ましくは、実施態様は、ライン２５とアダプタとの間の回転が即座に認知されるか、又はさらには不可能であるようなものである。それに加えて、軸線方向変位を可能にするベローズ４４又は他のシールを、アダプタの出口に設けることができる。
【００４６】
上記を読むことにより、当業者であれば、上記に照らして明白であるとともに添付の請求項の範囲に含まれる変形形態を即座に想起することができるであろう。それに加えて、かかるブロッカー、すなわち本発明によるアダプタ及び／又はマニホルドとの組合せを伴わない実施形態に対する権利が要求される。これは、特に、上述したようなやり方でその長さ位置及び回転位置を示すやり方に関する。また、封止作用を維持しながら、軸線方向でのブロッカーのラインの相互変位を可能にするシールを提供することに関する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
2012520119.tif 000011
2012520119.tif 000012
2012520119.tif 000013
2012520119.tif 000014