【手続補正書】
【提出日】令和2年9月18日(2020.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、（ａ）ヒト血液細胞の集団を、前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原に培養下で所定期間にわたりｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップであって、前記期間の開始時に前記ヒト血液細胞の集団が少なくとも５０％の幹細胞様メモリーＴ細胞（ＴＳＣＭ細胞）を含有する、ステップと、（ｂ）（ｉ）前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作させたヒト血液細胞の集団、または（ｉｉ）それに由来する、前記病原体もしくはがんの１つもしくは複数の抗原を認識する抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞を凍結保存するステップとを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
【請求項２】
前記培養下におく期間が、９〜２１日間の範囲である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記培養下におく期間が、９〜１４日間の範囲である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で、前記ヒト血液細胞の集団に前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原を認識するパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
【請求項５】
ＣＭＶ感染症を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団に、ＣＭＶ  ｐｐ６５を認識するパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記パブリックＴＣＲが配列番号３または配列番号４のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含み、前記ヒト血液細胞の集団が少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
【請求項６】
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で前記ヒト血液細胞の集団に前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原を認識するＣＡＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
【請求項７】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、病原体を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記病原体の１つまたは複数の抗原でｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップを含み、前記病原体の前記１つまたは複数の抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）の１つまたは複数の抗原、またはエプスタイン・バーウイルス（ＥＢＶ）の１つまたは複数の抗原である、請求項１から３までのいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、病原体を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記パブリックＴＣＲが前記病原体の１つまたは複数の抗原を認識し、前記病原体の前記１つまたは複数の抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）の１つまたは複数の抗原、またはエプスタイン・バーウイルス（ＥＢＶ）の１つまたは複数の抗原である、請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、病原体を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記ＣＡＲが前記病原体の１つまたは複数の抗原を認識し、前記病原体の前記１つまたは複数の抗原が、サイトメガロウイルス（ＣＭＶ）の１つまたは複数の抗原、またはエプスタイン・バーウイルス（ＥＢＶ）の１つまたは複数の抗原である、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、がんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記がんの１つまたは複数の抗原でｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップを含み、前記がんが、多発性骨髄腫または形質細胞白血病であり、前記がんの前記１つまたは複数の抗原が、ウィルムス腫瘍１（ＷＴ１）である、請求項１から３までのいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、がんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記パブリックＴＣＲが前記がんの１つまたは複数の抗原を認識し、前記がんが、多発性骨髄腫または形質細胞白血病であり、前記がんの前記１つまたは複数の抗原が、ウィルムス腫瘍１（ＷＴ１）である、請求項４に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、がんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のためのものであり、前記ＣＡＲが前記がんの１つまたは複数の抗原を認識し、前記がんが、多発性骨髄腫または形質細胞白血病であり、前記がんの前記１つまたは複数の抗原が、ウィルムス腫瘍１（ＷＴ１）である、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも９０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、請求項１から１２までのいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記ヒト血液細胞の集団が、１０％未満のナイーブＴ（ＴＮ）細胞を含有する、請求項１から１３までのいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
前記ヒト血液細胞の集団をヒト細胞試料から引き出すステップをさらに含み、前記引き出すステップが、前記ヒト細胞試料からＴＳＣＭ細胞を濃縮することを含み、前記濃縮するステップが、ＣＤ３＋ＣＤ６２Ｌ＋ＣＤ４５ＲＯ−ＣＤ９５＋である細胞を選択することを含む、請求項１から１４までのいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を含む、病原体またはがんを有するヒト患者を処置するための医薬組成物であって、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、請求項１から１５までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物である、医薬組成物。
【請求項１７】
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団に含有される前記抗原特異的Ｔ細胞が、前記ヒト患者の疾患細胞と共有するＨＬＡ対立遺伝子によって拘束される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記ヒト血液細胞の集団が、前記ヒト患者に対して同種異系であるヒトドナーに由来するものである、請求項１６または１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記ヒト患者が、移植ドナーからの移植のレシピエントであり、前記ヒトドナーが、移植ドナーとは異なる第三者ドナーである、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０５個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、請求項１６から１９までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０４個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、請求項１６から１９までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０３個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、請求項１６から１９までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記用量で毎週投与することを含む、請求項２０から２２までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記処置が、ボーラス静脈内注入により、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を投与することを含む、請求項１６から２３までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記処置が、少なくとも２用量の、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与することを含む、請求項１６から２４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、３週間連続して１週間当たり１用量の第１のサイクル、その後、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の用量を投与しない休薬期間、その後、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、３週間連続して１週間当たり前記１用量の第２のサイクルを投与することを含む、請求項１６から２４までのいずれかに記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記処置が、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与するステップを含み、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を投与するステップにより前記ヒト患者においていかなる移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）も生じない、請求項１６から２６までに記載の医薬組成物。
【請求項２８】
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のために適した抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団であって、請求項１から１５までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物である、集団。
【請求項２９】
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のために適した抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団であって、請求項１から１５までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物であり、凍結保存されている、集団。
【請求項３０】
請求項２８または２９に記載の細胞の複数の集団を含む細胞バンク。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１９９】
当業者には明らかになる通り、本発明の多くの改変および変形をその主旨および範囲から逸脱することなく行うことができる。本明細書に記載の特定の実施形態は単に例として提供され、本発明は、添付の特許請求の範囲の条件によってのみ、そのような特許請求の範囲に権利が与えられる等価物の全範囲と共に、限定されるものとする。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、（ａ）ヒト血液細胞の集団を、前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原に培養下で所定期間にわたりｅｘ  ｖｉｖｏ感作させるステップであって、前記期間の開始時に前記ヒト血液細胞の集団が少なくとも５０％の幹細胞様メモリーＴ細胞（ＴＳＣＭ細胞）を含有する、ステップと、（ｂ）（ｉ）前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作させたヒト血液細胞の集団、または（ｉｉ）それに由来する、前記病原体もしくはがんの１つもしくは複数の抗原を認識する抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞を凍結保存するステップとを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
（項目２）
凍結保存するステップの後に、前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作させたヒト血液細胞またはそれに由来する細胞の集団を解凍するステップ、および必要に応じて、培養下で増大させるステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記培養下におく期間が、９〜２１日間の範囲である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記培養下におく期間が、９〜１４日間の範囲である、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記培養下におく期間が、１４日間である、項目３に記載の方法。
（項目６）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記１つまたは複数の抗原に由来する１つまたは複数の免疫原性ペプチドまたはタンパク質と共培養することを含む、項目１から５までのいずれかに記載の方法。
（項目７）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記１つまたは複数の抗原を提示する抗原提示細胞と共培養することを含む、項目１から５までのいずれかに記載の方法。
（項目８）
前記抗原提示細胞が、樹状細胞、サイトカインにより活性化された単球、末梢血単核細胞（ＰＢＭＣ）、エプスタイン・バーウイルスにより形質転換されたＢリンパ芽球様細胞株細胞（ＥＢＶ−ＢＬＣＬ細胞）、または人工抗原提示細胞（ＡＡＰＣ）である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記抗原提示細胞がＡＡＰＣである、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記抗原提示細胞が、前記１つまたは複数の抗原に由来する１つまたは複数の免疫原性ペプチドまたはタンパク質が負荷されたものである、項目７から９までのいずれかに記載の方法。
（項目１１）
前記抗原提示細胞が、前記１つまたは複数の抗原に由来する１つまたは複数の免疫原性ペプチドまたはタンパク質を組換え発現するように遺伝子操作されたものである、項目７から９までのいずれかに記載の方法。
（項目１２）
前記１つまたは複数の免疫原性ペプチドまたはタンパク質が、前記１つまたは複数の抗原に由来するオーバーラップするペプチドのプールである、項目６、１０および１１のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
前記オーバーラップするペプチドのプールが、オーバーラップするペンタデカペプチドのプールである、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記１つまたは複数の免疫原性ペプチドまたはタンパク質が、前記１つまたは複数の抗原に由来する１つまたは複数のタンパク質である、項目６、１０および１１のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、前記１つまたは複数の抗原を認識するパブリックＴ細胞受容体（ＴＣＲ）を内因的に発現する抗原特異的Ｔ細胞を含む、項目１から１４までのいずれかに記載の方法。
（項目１６）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、前記１つまたは複数の抗原を認識するパブリックＴＣＲを組換え発現する抗原特異的Ｔ細胞を含む、項目１から１４までのいずれかに記載の方法。
（項目１７）
前記ヒト血液細胞の集団にパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記形質導入するステップが、前記ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で、前記ヒト血液細胞の集団に前記パブリックＴＣＲをコードする前記核酸を形質導入することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記１つまたは複数の抗原がサイトメガロウイルス（ＣＭＶ）ｐｐ６５であり、前記パブリックＴＣＲが配列番号３の相補性決定領域（ＣＤＲ）３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含む、項目１５から１８までのいずれかに記載の方法。
（項目２０）
前記１つまたは複数の抗原がＣＭＶ  ｐｐ６５であり、前記パブリックＴＣＲが配列番号４のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含む、項目１５から１８までのいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、前記１つまたは複数の抗原を認識するキメラ抗原受容体（ＣＡＲ）を組換え発現する抗原特異的Ｔ細胞を含む、項目１から１４までのいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記ヒト血液細胞の集団にＣＡＲをコードする核酸を形質導入するステップをさらに含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で、前記ヒト血液細胞の集団に前記ＣＡＲをコードする前記核酸を形質導入するステップをさらに含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で、前記ヒト血液細胞の集団に前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原を認識するパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
（項目２５）
前記１つまたは複数の抗原がＣＭＶ  ｐｐ６５であり、前記パブリックＴＣＲが配列番号３のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記１つまたは複数の抗原がＣＭＶ  ｐｐ６５であり、前記パブリックＴＣＲが配列番号４のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含む、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
ＣＭＶ感染症を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団に、ＣＭＶ  ｐｐ６５を認識するパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記パブリックＴＣＲが配列番号３のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含み、前記ヒト血液細胞の集団が少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
（項目２８）
ＣＭＶ感染症を有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団に、ＣＭＶ  ｐｐ６５を認識するパブリックＴＣＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記パブリックＴＣＲが配列番号４のＣＤＲ３を含む可変ドメインを含むβ鎖を含み、前記ヒト血液細胞の集団が少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
（項目２９）
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成する方法であって、ヒト血液細胞の集団を３〜５日間培養した時点で前記ヒト血液細胞の集団に前記病原体またはがんの１つまたは複数の抗原を認識するＣＡＲをコードする核酸を形質導入するステップであって、前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも５０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、ステップを含み、それにより、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を産生する方法。
（項目３０）
前記形質導入するステップの後に、前記形質導入されたヒト血液細胞またはそれに由来する細胞の集団を凍結保存するステップをさらに含む、項目２４から２９までのいずれかに記載の方法。
（項目３１）
前記凍結保存するステップの後に、前記形質導入されたヒト血液細胞またはそれに由来する細胞の集団を解凍し、必要に応じて培養下で増大させるステップをさらに含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも９０％のＴＳＣＭ細胞を含有する、項目１から３１までのいずれかに記載の方法。
（項目３３）
前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも９５％のＴＳＣＭ細胞を含有する、項目１から３１までのいずれかに記載の方法。
（項目３４）
前記ヒト血液細胞の集団が、少なくとも９９％のＴＳＣＭ細胞を含有する、項目１から３１までのいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記ヒト血液細胞の集団が、１００％のＴＳＣＭ細胞を含有する、項目１から３１までのいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記ヒト血液細胞の集団が、１０％未満のナイーブＴ（ＴＮ）細胞を含有する、項目１から３５までのいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記ヒト血液細胞の集団が、５％未満のＴＮ細胞を含有する、項目１から３５までのいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記ヒト血液細胞の集団が、１％未満のＴＮ細胞を含有する、項目１から３５までのいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記ヒト血液細胞の集団が、ＴＮ細胞を含有しない、項目１から３５までのいずれかに記載の方法。
（項目４０）
前記ヒト血液細胞の集団をヒト細胞試料から引き出すステップをさらに含む、項目１から３９までのいずれかに記載の方法。
（項目４１）
前記引き出すステップが、前記ヒト細胞試料からＴＳＣＭ細胞を濃縮することを含む、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記濃縮するステップが、ＣＤ３＋ＣＤ６２Ｌ＋ＣＤ４５ＲＯ−ＣＤ９５＋である細胞を選択することを含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記引き出すステップが、蛍光活性化細胞選別（ＦＡＣＳ）によって前記ヒト細胞試料からＴＳＣＭ細胞を選別することを含む、項目４０から４２までのいずれかに記載の方法。
（項目４４）
前記ヒト血液細胞の集団が、前記１つまたは複数の抗原について血清陽性であるヒトドナーに由来するものである、項目１から４３までのいずれかに記載の方法。
（項目４５）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、前記１つまたは複数の抗原に由来する１つまたは複数のペプチドまたはタンパク質が負荷されていないまたはそれを発現するように遺伝子操作されていない抗原提示細胞に対するｉｎ  ｖｉｔｒｏにおける実質的な細胞傷害性を欠く、項目１から４４までのいずれかに記載の方法。
（項目４６）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記病原体の１つまたは複数の抗原にｅｘ  ｖｉｖｏ感作させることを含む、項目１から４５までのいずれかに記載の方法。
（項目４７）
前記病原体が、ウイルス、細菌、真菌、蠕虫または原生生物である、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記病原体がウイルスである、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記ウイルスがＣＭＶである、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、エプスタイン・バーウイルス（ＥＢＶ）の１つまたは複数の抗原にｅｘ  ｖｉｖｏ感作させることを含む、項目１から１８まで、２１から２４まで、および２９から４５までのいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、ＢＫＶ、ＪＣＶ、ヘルペスウイルス、アデノウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、インフルエンザウイルス、エボラウイルス、ポックスウイルス、ラブドウイルス、またはパラミクソウイルスの１つまたは複数の抗原にｅｘ  ｖｉｖｏ感作させることを含む、項目１から１８まで、２１から２４まで、および２９から４５までのいずれかに記載の方法。
（項目５２）
前記ｅｘ  ｖｉｖｏ感作ステップが、前記ヒト血液細胞の集団を、前記がんの１つまたは複数の抗原にｅｘ  ｖｉｖｏ感作させることを含む、項目１から１８まで、２１から２４まで、および２９から４５までのいずれか一項に記載の方法。
（項目５３）
前記がんが、血液がんである、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記がんが、多発性骨髄腫または形質細胞白血病である、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記がんの前記１つまたは複数の抗原が、ウィルムス腫瘍１（ＷＴ１）である、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記がんが、乳がん、肺がん、卵巣がん、胃がん、膵臓がん、喉頭がん、食道がん、精巣がん、肝臓がん、耳下腺がん、胆道がん、結腸がん、直腸がん、子宮頸がん、子宮がん、子宮内膜がん、腎臓がん、膀胱がん、前立腺がん、甲状腺がん、脳がん、または皮膚がんである、項目５２に記載の方法。
（項目５７）
病原体またはがんを有するヒト患者を処置する方法であって、（ｉ）項目１から５６までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成するステップと、（ｉｉ）前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与するステップとを含む方法。
（項目５８）
病原体またはがんを有するヒト患者を処置する方法であって、抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与するステップであって、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団が、項目１から５６までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物である、ステップを含む方法。
（項目５９）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団に含有される前記抗原特異的Ｔ細胞が、前記ヒト患者の疾患細胞と共有するＨＬＡ対立遺伝子によって拘束される、項目５７または５８に記載の方法。
（項目６０）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団に含有される前記抗原特異的Ｔ細胞が、前記ヒト患者の前記疾患細胞と８つのＨＬＡ対立遺伝子のうち少なくとも２つを共有する、項目５７から５９までのいずれかに記載の方法。
（項目６１）
前記８つのＨＬＡ対立遺伝子が、２つのＨＬＡ−Ａ対立遺伝子、２つのＨＬＡ−Ｂ対立遺伝子、２つのＨＬＡ−Ｃ対立遺伝子、および２つのＨＬＡ−ＤＲ対立遺伝子である、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記ヒト血液細胞の集団が、前記ヒト患者に対して同種異系であるヒトドナーに由来するものである、項目５７から６１までのいずれかに記載の方法。
（項目６３）
前記ヒト患者が、移植ドナーからの移植のレシピエントであり、前記ヒトドナーが、移植ドナーとは異なる第三者ドナーである、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０５個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、項目５７から６３までのいずれかに記載の方法。
（項目６５）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約５×１０４個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、項目５７から６３までのいずれかに記載の方法。
（項目６６）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０４個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、項目５７から６３までのいずれかに記載の方法。
（項目６７）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約５×１０３個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、項目５７から６３までのいずれかに記載の方法。
（項目６８）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記ヒト患者１ｋｇ当たり前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の細胞約１×１０３個未満またはそれと等しい用量で投与することを含む、項目５７から６３までのいずれかに記載の方法。
（項目６９）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に前記用量で毎週投与することを含む、項目５７から６８までのいずれかに記載の方法。
（項目７０）
前記投与するステップが、ボーラス静脈内注入によるものである、項目５７から６９までのいずれかに記載の方法。
（項目７１）
前記投与するステップが、少なくとも２用量の、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与することを含む、項目５７から７０までのいずれかに記載の方法。
（項目７２）
前記投与するステップが、２用量、３用量、４用量、５用量、または６用量の、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を前記ヒト患者に投与することを含む、項目５７から７０までのいずれかに記載の方法。
（項目７３）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、３週間連続して１週間当たり１用量の第１のサイクル、その後、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の用量を投与しない休薬期間、その後、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、３週間連続して１週間当たり前記１用量の第２のサイクルを投与することを含む、項目５７から７０までのいずれかに記載の方法。
（項目７４）
前記投与するステップが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を、３週間連続して１週間当たり１用量のサイクルを２回、３回、４回、５回、または６回投与することを含み、各サイクルが、前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団の用量を投与しない休薬期間によって隔てられる、項目５７から７０までのいずれかに記載の方法。
（項目７５）
前記休薬期間が、約１週間、約２週間、約３週間、または約４週間である、項目７３または７４に記載の方法。
（項目７６）
前記休薬期間が、約３週間である、項目７３または７４に記載の方法。
（項目７７）
前記抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を投与するステップにより前記ヒト患者においていかなる移植片対宿主病（ＧｖＨＤ）も生じない、項目５７から７６までに記載の方法。
（項目７８）
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団であって、項目１から５６までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物である、集団。
（項目７９）
病原体またはがんを有するかまたはその疑いがあるヒト患者への治療的投与のための抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団であって、項目１、項目３から３０まで、および項目３２から５６までのいずれかに記載の方法に従って抗原特異的Ｔ細胞を含む細胞の集団を生成することを含む方法の産生物であり、凍結保存されている、集団。
（項目８０）
項目７８または７９に記載の複数の集団を含む細胞バンク。