【手続補正書】
【提出日】令和2年2月20日(2020.2.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された核酸分子であって、前記核酸分子は、コンセンサスジカ抗原をコードする、前記単離された核酸分子。
【請求項２】
前記コンセンサスジカ抗原のアミノ酸が、配列番号１、配列番号１のフラグメント、配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項３】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号３、配列番号３のフラグメント、配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項４】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号５、配列番号５のフラグメント、配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項５】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号７、配列番号７のフラグメント、配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項６】
前記単離された核酸は、配列番号２、配列番号２のフラグメント、配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、請求項３に記載の単離された核酸分子。
【請求項７】
前記単離された核酸は、配列番号２、配列番号２のフラグメント、配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、請求項３に記載の単離された核酸分子。
【請求項８】
前記単離された核酸は、配列番号４、配列番号４のフラグメント、配列番号４と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、請求項４に記載の単離された核酸分子。
【請求項９】
前記単離された核酸は、配列番号６、配列番号６のフラグメント、配列番号６と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、請求項５に記載の単離された核酸分子。
【請求項１０】
前記単離された核酸分子は、プラスミドである、請求項１に記載の単離された核酸分子。
【請求項１１】
核酸分子を含む組成物であって、前記核酸分子が、コンセンサスジカ抗原をコードする、前記組成物。
【請求項１２】
前記コンセンサスジカ抗原のアミノ酸が、配列番号１、配列番号１のフラグメント、配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号３、配列番号３のフラグメント、配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号５、配列番号５のフラグメント、配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号７、配列番号７のフラグメント、配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１６】
電気泳動の使用による個体への送達のために製剤化される、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１７】
ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１８】
ジカウイルスに対する免疫応答を誘導するための、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、前記組成物が、個体に、前記個体における免疫応答を誘導するのに有効な量で投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項１９】
ジカウイルスが診断された個体を治療するための、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、治療有効量の前記組成物が、個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項２０】
個体におけるジカウイルス感染を予防するための、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の組成物であって、予防有効量の前記組成物が、個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の別の態様は、哺乳動物においてジカウイルスに対する免疫応答を誘発する方法を提供し、ＤＮＡプラスミドワクチンを哺乳動物の組織に送達することであって、ＤＮＡプラスミドを含むＤＮＡプラスミドワクチンは、哺乳動物の細胞内でジカウイルスのコンセンサス抗原を発現させて、哺乳動物において免疫応答を誘発することが可能である、送達することと、組織の細胞を電気穿孔して、ＤＮＡプラスミドの細胞内への侵入を可能にすることとを含む。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
単離された核酸分子であって、前記核酸分子は、コンセンサスジカ抗原をコードする、前記単離された核酸分子。
（項目２）
前記コンセンサスジカ抗原のアミノ酸が、配列番号１、配列番号１のフラグメント、配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目３）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号３、配列番号３のフラグメント、配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目４）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号５、配列番号５のフラグメント、配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目５）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号７、配列番号７のフラグメント、配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目６）
前記単離された核酸は、配列番号２、配列番号２のフラグメント、配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、項目３に記載の単離された核酸分子。
（項目７）
前記単離された核酸は、配列番号２、配列番号２のフラグメント、配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号２と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、項目３に記載の単離された核酸分子。
（項目８）
前記単離された核酸は、配列番号４、配列番号４のフラグメント、配列番号４と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号４と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、項目４に記載の単離された核酸分子。
（項目９）
前記単離された核酸は、配列番号６、配列番号６のフラグメント、配列番号６と少なくとも９０％の相同性を有する配列、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６、ＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドをコードする核酸に結合した配列番号６と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される配列を含む、項目５に記載の単離された核酸分子。
（項目１０）
前記単離された核酸分子は、プラスミドである、項目１に記載の単離された核酸分子。
（項目１１）
核酸分子を含む組成物であって、前記核酸分子が、コンセンサスジカ抗原をコードする、前記組成物。
（項目１２）
前記コンセンサスジカ抗原のアミノ酸が、配列番号１、配列番号１のフラグメント、配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号１と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１１に記載の組成物。
（項目１３）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号３、配列番号３のフラグメント、配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号３と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１１に記載の組成物。
（項目１４）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号５、配列番号５のフラグメント、配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号５と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１１に記載の組成物。
（項目１５）
前記コンセンサスジカ抗原の前記アミノ酸は、配列番号７、配列番号７のフラグメント、配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７、ＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７のフラグメント、及びＩｇＥシグナルペプチドに結合した配列番号７と少なくとも９０％の相同性を有するアミノ酸配列からなる群から選択される、項目１１に記載の組成物。
（項目１６）
電気泳動の使用による個体への送達のために製剤化される、項目１１に記載の組成物。
（項目１７）
ＩＬ−１２、ＩＬ−１５及びＩＬ−２８からなる群から選択される１つ以上のタンパク質をコードする核酸配列をさらに含む、項目１１に記載の組成物。
（項目１８）
ジカウイルスに対する免疫応答を誘導する方法であって、項目１〜１７のいずれか１項に記載の組成物を個体に、前記個体における免疫応答を誘導するのに有効な量で投与することを含む、前記方法。
（項目１９）
ジカウイルスが診断された個体を治療する方法であって、治療有効量の項目１〜１７のいずれか１項に記載の組成物を個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２０）
個体におけるジカウイルス感染を予防する方法であって、予防有効量の項目１１〜１７のいずれか１項に記載の組成物を個体に投与することを含む、前記方法。