【手続補正書】
【提出日】令和2年3月12日(2020.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＭＯＳＰＤ２抗体またはその抗原結合断片を含む、炎症性疾患または障害を処置または予防するための医薬組成物。
【請求項２】
前記抗体はモノクローナル抗体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記抗体は、ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記抗原結合断片は、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ’）2、Ｆｖ、ｓｃＦｖ、ｓｄＦｖ断片、ＶＨドメイン、またはＶＬドメインである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗ＭＯＳＰＤ２抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１の配列を有するポリペプチドに特異的に結合する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗ＭＯＳＰＤ２抗体またはその抗原結合断片は、配列番号２〜４のいずれか１つの配列を有するポリペプチドに特異的に結合する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗体またはその抗原結合断片は、ＭＯＳＰＤ２に約１０−６Ｍ〜約１０−１２Ｍの結合親和性（ＫＤ）で結合する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＭＯＳＰＤ２の阻害剤を含む、炎症性疾患または障害を処置または予防するための医薬組成物であって、該阻害剤が、ポリペプチド、ＤＮＡ、またはＲＮＡである、医薬組成物。
【請求項９】
前記阻害剤は、アンチセンスＤＮＡ、デコイＤＮＡ、二本鎖ＤＮＡ、一本鎖ＤＮＡ、複合ＤＮＡ、被包ＤＮＡ、ウイルスＤＮＡ、プラスミドＤＮＡ、ＲＮＡｉ、ｍｉＲＮＡ、ｓｉＲＮＡ、ｓｈＲＮＡ、アンチセンスＲＮＡ、ネイキッドＲＮＡ、被包ＲＮＡ、ウイルスＲＮＡ、二本鎖ＲＮＡ、ＲＮＡ干渉を起こすことができる分子、または遺伝子編集系である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記遺伝子編集系はＣＲＩＳＰＲ−ＣＡＳ９系である、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記炎症性疾患または障害は、特発性炎症性疾患もしくは障害、慢性炎症性疾患もしくは障害、急性炎症性疾患もしくは障害、自己免疫疾患もしくは障害、感染性疾患もしくは障害、炎症性悪性疾患もしくは障害、炎症性移植関連疾患もしくは障害、炎症性変性疾患もしくは障害、過敏症と関連した疾患もしくは障害、炎症性心血管疾患もしくは障害、炎症性脳血管疾患もしくは障害、末梢血管疾患もしくは障害、炎症性腺性疾患もしくは障害、炎症性胃腸疾患もしくは障害、炎症性皮膚疾患もしくは障害、炎症性肝疾患もしくは障害、炎症性神経疾患もしくは障害、炎症性筋骨格疾患もしくは障害、炎症性腎疾患もしくは障害、炎症性生殖疾患もしくは障害、炎症性全身性疾患もしくは障害、炎症性結合組織疾患もしくは障害、壊死、炎症性インプラント関連疾患もしくは障害、炎症性加齢プロセス、免疫不全疾患もしくは障害、または炎症性肺疾患もしくは障害である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記炎症性心血管疾患または障害は、閉塞性疾患もしくは障害、粥状動脈硬化、心臓弁疾患、狭窄症、再狭窄、ステント内狭窄、心筋梗塞、冠動脈疾患、急性冠症候群、うっ血性心不全、狭心症、心筋虚血、血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、高安動脈炎、川崎症候群、抗第ＶＩＩＩ因子自己免疫疾患もしくは障害、壊死性小型血管炎、顕微鏡的多発血管炎、チャーグ・ストラウス症候群、微量免疫型巣状壊死性糸球体腎炎、半月体形成性糸球体腎炎、抗リン脂質抗体症候群、抗体誘導性心不全、血小板減少性紫斑病、自己免疫性溶血性貧血、心臓自己免疫、シャーガス病もしくは障害、または抗ヘルパーＴリンパ球自己免疫である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記炎症性脳血管疾患または障害は、脳卒中、脳血管炎症、脳出血、または椎骨動脈不全である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記末梢血管疾患または障害は、壊疽、糖尿病性脈管障害、虚血性腸疾患、血栓症、糖尿病性網膜症、または糖尿病性腎症である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記自己免疫疾患または障害は、関節炎、全身性紅斑性狼瘡、強皮症、混合性結合組織疾患、結節性多発動脈炎、多発性筋炎／皮膚筋炎、シェーグレン症候群、ベーチェット病、多発性硬化症、自己免疫性糖尿病、橋本病、乾癬、原発性粘液水腫、悪性貧血、重症筋無力症、慢性活動性肝炎、自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、ブドウ膜炎、血管炎、またはヘパリン起因性血小板減少症である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記関節炎は関節リウマチである、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記炎症性腺性疾患または障害は、膵臓疾患もしくは障害、Ｉ型糖尿病、甲状腺疾患もしくは障害、グレーブス病もしくは障害、甲状腺炎、特発性自己免疫性甲状腺炎、橋本甲状腺炎、特発性粘液水腫、卵巣自己免疫、自己免疫性抗精子不妊症、自己免疫性前立腺炎、またはＩ型多腺性自己免疫症候群である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記炎症性胃腸疾患または障害は、大腸炎、回腸炎、クローン病、慢性炎症性腸疾患、炎症性腸症候群、炎症性腸疾患、セリアック病、潰瘍性大腸炎、潰瘍、皮膚潰瘍、褥瘡、胃潰瘍、消化管潰瘍、口腔内潰瘍、鼻咽頭潰瘍、食道潰瘍、十二指腸潰瘍、または胃腸潰瘍である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記炎症性肝疾患または障害は、自己免疫性肝炎、肝硬変、または胆汁性肝硬変である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記炎症性神経疾患または障害は、多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、重症筋無力症、運動ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、自己免疫性ニューロパチー、ランバート・イートン筋無力症症候群、傍腫瘍性神経疾患もしくは障害、傍腫瘍性小脳萎縮症、非傍腫瘍性スティフ・マン症候群、進行性小脳萎縮症、ラスムッセン脳炎、筋萎縮性側索硬化症、シデナム舞踏病、ジル・ドゥ・ラ・トゥレット症候群、自己免疫性多腺性内分泌不全症、異常免疫性（ｄｙｓｉｍｍｕｎｅ）ニューロパチー、後天性神経性筋強直症、多発性関節拘縮症、ハンチントン病、ＡＩＤＳ関連認知症、筋萎縮性側索硬化症、脳卒中、炎症性網膜疾患もしくは障害、炎症性眼疾患もしくは障害、視神経炎、海綿状脳症、片頭痛、頭痛、群発性頭痛、またはスティフ・マン症候群である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記炎症性肺疾患または障害は、喘息、アレルギー性喘息、肺気腫、慢性閉塞性肺疾患もしくは障害、サルコイドーシス、または気管支炎である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記炎症性疾患または障害は、線維症である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記炎症性疾患または障害は、脂肪性肝炎、非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）、糸球体腎炎、または巣状分節性糸球体硬化症（ＦＳＧＳ）である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記炎症性疾患または障害は、炎症性腎疾患または障害である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
ＭＯＳＰＤ２の阻害剤を含む、炎症性疾患または障害を処置または予防するための医薬組成物であって、該阻害剤が小分子ＭＯＳＰＤ２阻害剤である、医薬組成物。
【請求項２６】
前記阻害剤は酸化リン脂質ではない、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記阻害剤は、トコフェロール、トリテルペン、ビタミンＡ、またはホスファチジルグリセリドである、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
ヒトにおける炎症性疾患または障害を処置するための、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の医薬組成物。