【手続補正書】
【提出日】令和2年11月13日(2020.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミー処置に関連して使用される医療用プラグであって、
上面、底面、及び第１の厚さを有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで前記キャップの前記底面に直交し前記底面から遠ざかる方向に延びるフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記第１の厚さは、前記上面から前記底面における前記細長い円筒状シャフトの前記近位端との境界部まで延在し、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成され、
前記キャップの前記底面は、把持部分と、接触部分と、前記把持部分及び前記接触部分間に位置する肩部分とを含み、
前記肩部分は、前記接触部分の周縁部の周りに延在し、
前記把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有し、
前記把持部分は、前記上面から前記底面に向かって延在し、
前記第２の厚さは、前記上面から前記把持部分における前記肩部分との境界部まで延在し、
前記第２の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持部分は、前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有し、
前記接触部分は、接触直径を有し、
前記接触部分は、前記肩部分から前記キャップの前記底面を横断して前記細長い円筒状シャフトの前記近位端まで延在し、
前記肩部分は、第３の厚さを有し、
前記第３の厚さは、前記把持部分における前記肩部分との境界部から前記接触部分まで延在し、
前記第３の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持直径は、前記接触直径よりも大きく、
前記接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成されたことを特徴とする医療用プラグ
【請求項２】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
当該医療用プラグは、外部環境に対してコントラストをなすように構成された着色剤を含むシリコーンから作製されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、エンボス加工及びデボス加工のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、把持部材を有することを特徴とする医療用プラグ。
【請求項６】
請求項５に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、外縁部を有し、
前記キャップの前記上面は、凹状の形状を有し、
前記把持部材は、前記キャップの直径に沿って延在する突出部を含み、
前記把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、前記医療用プラグを引き出し、前記医療用プラグの抜去を容易にするように構成され、
前記把持部材は、前記突出部と前記キャップの前記外縁部とが同一平面をなすような突出高さを有することを特徴とする医療用プラグ。
【請求項７】
請求項６に記載の医療用プラグであって、
前記突出部は矩形の形状を有し、前記キャップの前記外縁部まで延在していることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項８】
請求項５に記載の医療用プラグであって、
前記把持部材は、前記キャップの前記上面に取り付けられたフレキシブルなタブを含み、
前記フレキシブルなタブは、前記キャップの直径に沿って延在し、
前記フレキシブルなタブは、非アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して平らに置かれ、アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して実質的に垂直な位置まで前記直径を中心として回動させられるように構成されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記把持部分は、前記キャップの周囲に等間隔を隔てて配置された少なくとも２つのフランジを含むことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療用プラグであって、
第１のフランジの第１の肩部分が第２のフランジの第２の肩部分から分離して設けられたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１１】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記シャフト長さは、前記患者の体重に基づいて決定されることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１２】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記細長い円筒状シャフトの前記遠位端は、丸みを帯びた形状に形成されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１３】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、少なくとも１つの画像を含み、
前記少なくとも１つの画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に基づいて選択され、前記少なくとも１つの画像は、前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、多次元画像を形成し、
前記多次元画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に起因して前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項１５】
ストーマアセンブリであって、
医療用プラグと
フレキシブルなバンデージとを備え、
前記医療用プラグは、
上面、底面、及び第１の厚さを有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記キャップの前記底面に直交し、かつ前記底面から遠ざかる方向に、前記近位端から前記遠位端まで延在するフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記第１の厚さは、前記上面から前記底面における前記細長い円筒状シャフトの前記近位端との境界部まで延在し、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成され、
前記キャップの前記底面は、把持部分と、接触部分と、前記把持部分及び前記接触部分間に位置する肩部分とを含み、
前記肩部分は、前記接触部分の周縁部の周りに延在し、
前記把持部分は、第１の領域と、第２の領域と、第２の厚さとを有し、
前記把持部分は、前記上面から前記底面に向かって延在し、
前記第２の厚さは、前記上面から前記把持部分における前記肩部分との境界部まで延在し、
前記第２の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持部分は、前記把持部分の前記第１の領域及び前記第２の領域に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせ、それにより、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すことができるような把持直径を有し、
前記接触部分は、接触直径を有し、
前記接触部分は、前記肩部分から前記キャップの前記底面を横断して前記細長い円筒状シャフトの前記近位端まで延在し、
前記肩部分は、第３の厚さを有し、
前記第３の厚さは、前記把持部分における前記肩部分との境界部から前記接触部分まで延在し、
前記第３の厚さは、前記第１の厚さよりも小さく、
前記把持直径は、前記接触直径よりも大きく、
前記接触部分は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成され、
前記フレキシブルなバンデージは、
取付面及び外側面を有し、
前記取付面は、接着剤コーティングを含み、
前記外側面は、滑らかであり、
前記フレキシブルなバンデージは、前記医療用プラグの前記キャップを完全に覆うように構成されたサイズ及び形状を有し、
前記フレキシブルなバンデージは、前記キャップの外縁部の全体を越えて延出する周縁部分を含み、
前記周縁部分の前記取付面の前記接着剤コーティングは、前記フレキシブルなバンデージを患者に接着させ、前記キャップの前記外縁部と外部環境との間にバリアを形成することを可能にすることを特徴とするストーマアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記フレキシブルなバンデージは不透明であることを特徴とするストーマアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記接着剤コーティングは、ゼラチン、ペクチン、及びカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とするストーマアセンブリ。
【請求項１８】
請求項１５に記載のストーマアセンブリであって、
前記接着剤コーティングは、前記フレキシブルなバンデージの前記取付面の下側で湿潤状態を維持するように構成されていることを特徴とするストーマアセンブリ。
【請求項１９】
オストミー処置に関連して使用される医療用プラグであって、
外縁部、上面、及び底面を有するキャップと、
近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで前記キャップの前記底面に対して直交し前記底面から遠ざかる方向に延びるフレキシブルな細長い円筒状シャフトとを備え、
前記細長い円筒状シャフトは、滑らかな外面と、シャフト直径と、シャフト長さとを有し、前記シャフト直径及び前記シャフト長さは、前記細長い円筒状シャフトをストーマキャビティ内に挿入したときに前記ストーマキャビティを塞ぐように構成されており、
前記キャップの前記上面は、把持部材を有し、
前記把持部材は、前記キャップの直径に沿って延在する突出部を含み、
前記把持部材は、ひねり動作において回転力を伝達し、前記医療用プラグを引き出し、前記医療用プラグの抜去を容易にし、それにより、前記把持部材に引き抜き力が加えられたときに、前記引き抜き力によって前記細長い円筒状シャフトに実質的に軸方向の引張力を生じさせて、前記細長い円筒状シャフトを患者の体外に引き出すように構成され、
前記底面は、患者の皮膚層と密封を形成するように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２０】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
当該医療用プラグは、外部環境に対してコントラストをなすように構成された着色剤を含むシリコーンから作製されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２１】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面の少なくとも一部は、テクスチャ加工されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２２】
請求項２１に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、エンボス加工及びデボス加工のうちの少なくとも一方を含むことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２３】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップの前記上面は、凹状の形状を有し、
前記把持部材は、前記突出部と前記キャップの前記外縁部とが同一平面をなすような突出高さを有することを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２４】
請求項２３に記載の医療用プラグであって、
前記突出部は矩形の形状を有し、前記キャップの前記外縁部まで延在していることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２５】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記把持部材は、前記キャップの前記上面に取り付けられたフレキシブルなタブを含み、
前記フレキシブルなタブは、前記キャップの直径に沿って延在し、
前記フレキシブルなタブは、非アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して平らに置かれ、アクティブ状態にあるときには、前記キャップの前記上面に対して実質的に垂直な位置まで前記直径を中心として回動させられるように構成されたことを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２６】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、少なくとも１つの画像を含み、
前記少なくとも１つの画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に基づいて選択され、前記少なくとも１つの画像は、前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。
【請求項２７】
請求項１９に記載の医療用プラグであって、
前記キャップは、多次元画像を形成し、
前記多次元画像は、前記患者に関連するポジティブな心理学的連想に起因して前記医療用プラグの使用を励ますように構成されていることを特徴とする医療用プラグ。