【手続補正書】
【提出日】令和2年3月9日(2020.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物は化学療法剤と組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、かつ前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、前記医薬組成物。
【請求項２】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、かつ前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、前記医薬組成物。
【請求項３】
前記対象が乳癌を有する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記乳癌が、トリプルネガティブ乳癌、トリプルポジティブ乳癌、ＨＥＲ２陽性乳癌、またはホルモン受容体陽性癌である、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記対象がトリプルネガティブ乳癌を有する、請求項４に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記対象が、前立腺癌、卵巣癌、子宮内膜癌、膵臓癌、肺癌、子宮頸癌、黒色腫、または扁平上皮癌を有する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて１．５ｍｇ／ｋｇ〜４ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが３週間に１回投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが静脈注射によって投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記化学療法剤がカルボプラチンであり、かつ前記カルボプラチンが２００ｍｇ／ｍ２〜７５０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記化学療法剤がカルボプラチンであり、かつ前記カルボプラチンが静脈注射によって投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記化学療法剤がドキソルビシンであり、かつ前記ドキソルビシンが４０ｍｇ／ｍ２〜８０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記化学療法剤がドキソルビシンであり、かつ前記ドキソルビシンが静脈注射によって投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記化学療法剤がパクリタキセルであり、かつ前記パクリタキセルが１００ｍｇ／ｍ２〜２６０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記化学療法剤がパクリタキセルであり、かつ前記パクリタキセルが静脈注射によって投与される、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はカルボプラチンと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にカルボプラチン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記カルボプラチンが３００ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。
【請求項１８】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びカルボプラチンを含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にカルボプラチン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記カルボプラチンが３００ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。
【請求項１９】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はドキソルビシンと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にドキソルビシン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記ドキソルビシンが６０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。 
【請求項２０】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びドキソルビシンを含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にドキソルビシン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記ドキソルビシンが６０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。
【請求項２１】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はパクリタキセルと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にパクリタキセル及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記パクリタキセルが１７５ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。
【請求項２２】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びパクリタキセルを含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にパクリタキセル及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、かつ前記パクリタキセルが１７５ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、前記医薬組成物。
【請求項２３】
トリプルネガティブ乳癌を有するまたはトリプルネガティブ乳癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物は化学療法剤と組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、かつ前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、前記医薬組成物。
【請求項２４】
トリプルネガティブ乳癌を有するまたはトリプルネガティブ乳癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、かつ前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、前記医薬組成物。
【請求項２５】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はトラスツズマブと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項２６】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブを含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項２７】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて０．５ｍｇ／ｋｇ〜２．８ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、請求項２５または２６に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、請求項２５または２６に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが３週間に１回投与される、請求項２５または２６に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記トラスツズマブが、前記対象の体重に基づいて４ｍｇ／ｋｇの初回用量で９０分の静脈注入を通じて投与され、次に前記対象の体重に基づいて２ｍｇ／ｋｇで３０分の静脈注入を通じて投与される、請求項２５または２６に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記トラスツズマブが、前記対象の体重に基づいて８ｍｇ／ｋｇの初回用量で９０分の静脈注入を通じて投与され、次に前記対象の体重に基づいて６ｍｇ／ｋｇで３０〜９０分の静脈注入を通じて投与される、請求項２５または２６に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はトラスツズマブ・エムタンシンと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブ・エムタンシンを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３３】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブ・エムタンシンを含む医薬組成物であって、前記使用が前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブ・エムタンシンを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３４】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はペルツズマブと組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びペルツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３５】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びペルツズマブを含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びペルツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３６】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）を含む医薬組成物であって、前記医薬組成物はチェックポイント阻害剤と組み合わせて使用するためのものであり、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びチェックポイント阻害剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３７】
癌を有するまたは癌のリスクがある対象の治療における使用のための、ＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びチェックポイント阻害剤を含む医薬組成物であって、前記使用は前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びチェックポイント阻害剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、前記医薬組成物。
【請求項３８】
前記チェックポイント阻害剤が、抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体、抗ＣＴＬＡ４抗体、Ｂ７−ＤＣ−Ｆｃ、ＬＡＧ３、またはＴＩＭ３である、請求項３６または３７に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記チェックポイント阻害剤が、ＭＥＤＩ０６８０、ＡＭＰ−２２４、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、ピディリズマブ、ＭＥＤＩ４７３６、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、イピリムマブ、及びトレメリムマブからなる群より選択される、請求項３８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記チェックポイント阻害剤がペムブロリズマブである、請求項３９に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
また、本発明は、癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブ・エムタンシンまたはペルツズマブのいずれかを投与することを含む方法も提供する。ＬＩＶ−１−ＡＤＣは、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む。
本発明はまた、以下に関する。
［項目１］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、方法。
［項目２］
前記対象が乳癌を有する、項目１に記載の方法。
［項目３］
前記乳癌が、トリプルネガティブ乳癌、トリプルポジティブ乳癌、ＨＥＲ２陽性乳癌、またはホルモン受容体陽性癌である、項目２に記載の方法。
［項目４］
前記対象がトリプルネガティブ乳癌を有する、項目３に記載の方法。
［項目５］
前記対象が、前立腺癌、卵巣癌、子宮内膜癌、膵臓癌、肺癌、子宮頸癌、黒色腫、または扁平上皮癌を有する、項目１に記載の方法。
［項目６］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて１．５ｍｇ／ｋｇ〜４ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目１に記載の方法。
［項目７］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目１に記載の方法。
［項目８］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが３週間に１回投与される、項目１に記載の方法。
［項目９］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが静脈注射によって投与される、項目１に記載の方法。
［項目１０］
前記化学療法剤がカルボプラチンであり、前記カルボプラチンが２００ｍｇ／ｍ２〜７５０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、項目１に記載の方法。
［項目１１］
前記化学療法剤がカルボプラチンであり、前記カルボプラチンが静脈注射によって投与される、項目１に記載の方法。
［項目１２］
前記化学療法剤がドキソルビシンであり、前記ドキソルビシンが４０ｍｇ／ｍ２〜８０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、項目１に記載の方法。
［項目１３］
前記化学療法剤がドキソルビシンであり、前記ドキソルビシンが静脈注射によって投与される、項目１に記載の方法。
［項目１４］
前記化学療法剤がパクリタキセルであり、前記パクリタキセルが１００ｍｇ／ｍ２〜２６０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、項目１に記載の方法。
［項目１５］
前記化学療法剤がパクリタキセルであり、前記パクリタキセルが静脈注射によって投与される、項目１に記載の方法。
［項目１６］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にカルボプラチン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、前記カルボプラチンが３００ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、方法。
［項目１７］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にドキソルビシン及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、前記ドキソルビシンが６０ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、方法。
［項目１８］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にパクリタキセル及びＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）の組合せを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象に３週間に１回、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で経静脈投与され、前記パクリタキセルが１７５ｍｇ／ｍ２の投薬量で投与される、方法。
［項目１９］
トリプルネガティブ乳癌を有するまたはトリプルネガティブ乳癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及び化学療法剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含み、前記化学療法剤が、カルボプラチン、ドキソルビシン、及びパクリタキセルのうちの１つである、方法。
［項目２０］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、方法。
［項目２１］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて０．５ｍｇ／ｋｇ〜２．８ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目２０に記載の方法。
［項目２２］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、前記対象の体重に基づいて２．５ｍｇ／ｋｇの投薬量で投与される、項目２０に記載の方法。
［項目２３］
前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが３週間に１回投与される、項目２０に記載の方法。
［項目２４］
前記トラスツズマブが、前記対象の体重に基づいて４ｍｇ／ｋｇの初回用量で９０分の静脈注入を通じて投与され、次に前記対象の体重に基づいて２ｍｇ／ｋｇで３０分の静脈注入を通じて投与される、項目２０に記載の方法。
［項目２５］
前記トラスツズマブが、前記対象の体重に基づいて８ｍｇ／ｋｇの初回用量で９０分の静脈注入を通じて投与され、次に前記対象の体重に基づいて６ｍｇ／ｋｇで３０〜９０分の静脈注入を通じて投与される、項目２０に記載の方法。
［項目２６］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びトラスツズマブ・エムタンシンを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、方法。
［項目２７］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びペルツズマブを投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、方法。
［項目２８］
癌を有するまたは癌のリスクがある対象を治療する方法であって、前記対象にＬＩＶ−１抗体薬物複合体（ＬＩＶ−１−ＡＤＣ）及びチェックポイント阻害剤を投与することを含み、前記ＬＩＶ−１−ＡＤＣが、ｖｃＭＭＡＥ（バリン−シトルリン−モノメチルアウリスタチンＥ）に結合したヒト化ｈＬＩＶ２２抗体を含む、方法。
［項目２９］
前記チェックポイント阻害剤が、抗ＰＤ−１抗体、抗ＰＤ−Ｌ１抗体、抗ＣＴＬＡ４抗体、Ｂ７−ＤＣ−Ｆｃ、ＬＡＧ３、またはＴＩＭ３である、項目２８に記載の方法。