【事件の表示】
　特願２０１１−５２７９９９号「自動再構成後の投与量設定および自動プランジャー駆動を有する医療用注射器」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　３月２５日国際公開、ＷＯ２０１０／０３３８０８、平成２４年　２月　２日国内公表、特表２０１２−５０２７６５号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成２１年９月１８日（パリ条約による優先権主張　２００８年９月１８日（ＵＳ）アメリカ合衆国　２００８年９月１８日（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、平成２５年８月２６日付けで拒絶の理由が通知され、平成２６年１月６日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、同年７月２９日付けで拒絶査定がなされた。これに対し、同年１２月５日付けで拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同日付けで誤訳訂正書が提出されたものである。
第２　平成２６年１２月５日付けの手続補正についての補正の却下の決定
［補正の却下の決定の結論］
　平成２６年１２月５日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
１　補正の内容
　本件補正は、平成２６年１２月５日付け誤訳訂正書により補正された特許請求の範囲について補正することを含むものであって、補正前後の請求項１の記載は、補正箇所に下線を付して示すと、以下のとおりである。
（１）補正前
「【請求項１】
　本体と、
　第１および第２の混合可能な成分を収容し、ストッパーと関連付けられ、および、前記ストッパーの所定の範囲の前進により前記第１および第２の混合可能な成分の混合を生じさせるリザーバと、 
　前記本体に設けられた変位可能なプランジャーと、 
　前記プランジャーを前進させるように設けられたスプリングと、
　前記スプリングの力に抗して第１の状態に前記プランジャーを解放可能に保持するための第１の解放可能リテーナと、
　前記第１の解放可能リテーナに前記プランジャーを解放させるための第１のトリガーと、
　前記スプリングの力に抗して第２の状態の前記プランジャーを解放可能に保持するための第２の解放可能なリテーナと、
　前記第２の解放可能なリテーナに前記プランジャーを解放させるための第２のトリガーと、を有し、
　前記プランジャーは、前記スプリングにより、前記第１の状態から前記第２の状態に進められ、前記プランジャーは、前記第１の状態から前記第２の状態への前記前進の間、前記ストッパーに係合し、前記ストッパーは少なくとも前記所定の範囲の前進を越え、それにより、前記第１および第２の混合可能な成分の混合を生じさせ、
　前記第２のトリガーは、患者の注入部位への注入動作とは独立に起動される、医療用注射器。」
（２）補正後
「【請求項１】
　本体と、
　第１および第２の混合可能な成分を収容し、ストッパーと関連付けられ、および、前記ストッパーの所定の範囲の前進により前記第１および第２の混合可能な成分の混合を生じさせるリザーバと、
　前記本体に設けられた変位可能なプランジャーと、　
　前記プランジャーを前進させるように設けられたスプリングと、
　前記スプリングの力に抗して第１の状態に前記プランジャーを解放可能に保持するための第１の解放可能リテーナと、
　前記第１の解放可能リテーナに前記プランジャーを解放させるための第１のトリガーと、
　前記スプリングの力に抗して第２の状態
に
であって、ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能な停止ブロックを含み、前記ブロック状態において、前記停止ブロックは前記プランジャーに形成された停止部材と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記停止ブロックは、前記停止ブロックの開口を前記停止部材が通過することを許容し、前記停止ブロックの前記シフトは、前記プランジャーが前記第２の状態から解放されることを可能にする、第２の解放可能なリテーナ
　前記第２の解放可能なリテーナに前記プランジャーを解放させるための第２のトリガーと、を有し、
　前記プランジャーは、前記スプリングにより、前記第１の状態から前記第２の状態に進められ、前記プランジャーは、前記第１の状態から前記第２の状態への前記前進の間、前記ストッパーに係合し、前記ストッパーは少なくとも
前進の
を横切り
　前記第２のトリガーは、患者の注入部位への注入動作とは独立に起動される、医療用注射器。」
２　補正の適否
　本件補正のうち特許請求の範囲の請求項１についてする補正は、補正前の請求項１の「第２の解放可能なリテーナ」について、「ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能な停止ブロックを含み、前記ブロック状態において、前記停止ブロックは前記プランジャーに形成された停止部材と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記停止ブロックは、前記停止ブロックの開口を前記停止部材が通過することを許容し、前記停止ブロックの前記シフトは、前記プランジャーが前記第２の状態から解放されることを可能にする」点を付加するものであるから、特許請求の範囲の限定的減縮（特許法第１７条の２第５項第２号）を目的とするものに該当する。
 
　そこで、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか否か、すなわち特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項に規定される独立特許要件に適合するか否かについて検討する。 
（１）補正発明 
　補正発明は、上記１（２）に記載された事項により特定されるとおりのものであると認める。
（２）刊行物 
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である米国特許出願公開第２００６／０１７８６３０号明細書（以下、「刊行物１」という。）、及び、同じく、原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である米国特許第６２０３５３０号明細書（以下、「刊行物２」という。）には、以下の発明又は技術事項が記載されていると認められる。
（２−１）刊行物１
ア　刊行物１の記載事項
　刊行物１には、「Device for delivering medicament」（薬剤を送達するための装置）に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の日本語は、当審で作成した仮訳であり、その下線部は当審で付したものである。
（ア）「[0001]　The present invention relates to a device for delivering medicament to a patient and in particular in connection with medicament that needs to be pre-treated, mixed, before delivery.」
（本発明は、薬剤を患者に送達するための装置に関するもので、特に、送達前に前処理され混合される必要がある薬剤に関する。）
（イ）「[0007]　According to one major aspect of the invention it is characterised by a device comprising a main housing, a container including at least two compartments, wherein each compartment contains at least one component of the medicament solution to be injected, and arranged to be connected to a patient delivery means, a longitudinally movable piston and a spring arrangement acting on said piston and capable of exerting a force on said components, a holding means arranged and capable of holding said piston in a force-loaded state, and at least one activator means capable of releasing said piston, characterised in that it further comprises stop means capable of stopping the movement of said piston when it has moved a certain first distance after one activation of the at least one activator means, wherein the force from the piston/spring arrangement and the movement causes the compartments to communicate with each other and the components to mix, and wherein, upon a subsequent activation of said at least one activator means, the piston moves a certain second distance, wherein the force from the piston/spring arrangement and the movement causes the mixed components to be ejected through the patient delivery means.」
（本発明の１つの主要な特徴によれば、本発明は、
主ハウジング
薬剤溶液の少なくとも１つの成分
収容部
ピストン
スプリング配列
保持手段
少なくとも１つの起動手段
停止手段
少なくとも１つの起動手段
（ウ）「[0009] The advantages with the present invention are several compared to the state of the art. Because the device is capable of stopping the piston acting on the stopper of the container or syringe with two or more chambers, the mixing can be performed in a very simple and yet reliable way and without the need of reloading the device for subsequent injections. The piston/spring arrangement has such a force and travel that both the mixing movement and the subsequent injections movements can be obtained.」
（本発明の効果は、技術水準と比較していくつかある。装置が２以上のチャンバを有する
収容部又はシリンジのストッパー
（エ）「[0010] The locking of the piston after the mixing may be obtained in many suitable ways and the release of the piston after the mixing procedure may be performed manually by pressing a button or the like or be performed automatically when, in the case of injectors, pressing the injector against the delivery site.」
（
混合後のピストンのロックは多くの適切な方法により可能であり、混合手順後のピストンの解放は、ボタン又は同種のものを押すことにより手動で行っても良く、あるいは注射器の場合、送達部位に対して注射器を圧接して、自動で行っても良い
（オ）「[0036] The present invention will now be described in detail in connection with an injector. It is if course possible to utilise the present invention in other delivering devices such as inhalers and the like devices arranged for delivering doses of medicament. The first embodiment of the invention shown in the drawings 1-8.」
（本発明を
注射器
本発明の第１の実施形態は、図１−８に示されている
（カ）「[0037] The injector comprises a main rear generally tubular housing 10 and a main front tubular housing 12. The front housing is surrounded by a generally tubular needle shield 14 slidable in relation to the front housing but held in a fixed rotational position ・・・ A syringe or cartridge 20 with two chambers 22, 24 is arranged inside the lower housing.」
（注射器は、概して管状の
主後側ハウジング１０
主前側ハウジング１２
針シールド１４
２つのチャンバ２２、２４を備えたシリンジ又はカートリッジ２０
（キ）「[0038] ・・・Further the rear part of the front main housing is arranged with a wall 40 arranged with a central circular opening 42 having two opposite cut-outs 44, FIG. 1c. The upper part of the needle shield is arranged with openings 46.」
（・・・さらに、前側主ハウジングの後部には、２つの対向する切欠き４４を備え、中央円形開口４２を配置した
壁４０
（ク）「[0040] Inside the guide sleeve a further sleeve 52, hereafter named dose setting sleeve, is arranged. At its front end the dose setting sleeve is arranged with longitudinal grooves 54, FIG. 1d. At its upper end the sleeve is attached to, or made in one piece with, a dose setting knob 56, which knob extends out of the main rear housing 10, and is preferably provided with a grip means like grooves or protrusions as well as dose indication means, which will be explained later.」
（案内スリーブの内側には、以下、投与量設定スリーブと呼ぶこととする、別のスリーブ５２が配置されている。投与量設定スリーブの前端には、長手方向溝５４が配置されている（図１ｄ）。スリーブの上端に、
投与量設定ノブ５６
（ケ）「[0041] Inside the dose setting sleeve, a piston 58 is arranged which extends through the central opening 42 of the wall 40. The piston is attached to the dose setting knob 56. The piston is arranged with external, double helix threads, ie. one left-handed thread and one right-handed thread.」
（投与量設定スリーブの内部には、
壁４０の中央開口４２を通して延在するピストン５８が配置されている
（コ）「[0042] The piston is further arranged with longitudinally extending ribs 60, FIG. 1c. Two nuts 62, 64 are threaded onto the piston 58, hereafter named front nut 62 and rear nut 64, where one nut has right-handed threads and one nut has left-handed threads. The nuts are arranged inside the dose setting sleeve 52 such that they are prevented from rotating by the longitudinal grooves 54 of the dose setting sleeve 52 and ledges 66 on the outer surfaces of the nuts 62, 64 that fit into the grooves. Inside the piston a spring (not shown) is arranged between an end wall 68 of the piston and an abutment wall 70 of the dose setting knob 56. A guide rod 72 for the spring is attached to the dose adjusting knob.」
（ピストンには、更に、長手方向に延びるリブ６０が配置されている（図１ｃ）。以下、前側ナット６２及び後側ナット６４と呼ぶこととする、２つのナット６２、６４は、ピストン５８に螺着され、１つのナットは右ねじを有し、１つのナットは左ねじを有している。ナットは、投与量設定スリーブ５２の内側に配置されるため、投与量設定スリーブ５２の長手方向溝５４と、ナット６２、６４の外表面に設けられ溝内に嵌合された突起６６により回転が阻止される。
ピストン内には、ピストンの端壁６８と投与量設定ノブ５６の衝合壁７０との間にスプリング（図示せず）が配置されている
（サ）「[0043] The device according to the first embodiment is intended to function as follows. The device is delivered to the patient as seen in FIG. 1. The two nuts 62, 64 have been threaded onto the piston 58 with a certain distance D from the wall 40. The nuts are held in that position by the ledges 66 of the nuts fitting into the longitudinal grooves 54 of the dose adjusting sleeve, wherein the piston rests against the rear end of the medicament cartridge 16 and the spring is tensioned. The piston is prevented from moving forward in that the front end of the longitudinal ribs 60 is abutting the wall 40.」
（
第１の実施形態に係る装置
ピストンは、薬剤カートリッジ１６の後端に寄り掛かり、スプリングは緊張した状態にある
ピストンは、長手方向リブ６０の前端が壁４０に当接しているため、前進が阻止されている。
（シ）「[0044] In order to prepare the device for an injection the patient turns the dose setting knob 56 to a position “Mix” indicated on the outside of the upper main housing 10. The turning causes the piston 58 attached to the dose setting knob to be turned until its longitudinal ribs 60 are in register with the cut-outs 44 of the wall 40 whereby the piston moves forward due to the force of the spring, FIG. 2. This causes the stopper and divider of the cartridge 20 to move forward whereby passages are opened between the two compartments 22, 24 and the medicament component or components form is mixed with the liquid. The mixing can be viewed through the windows 18. Due to the built up pressure of the mixed medicament and gas or air the piston is prevented from moving further. The initial position of the nuts on the piston and the length of the piston are chosen such that after the mixing the nuts are positioned a certain distance C from the wall 40, FIG. 2 and also to obtain a proper mixing of the medicament.」
（注射装置を準備するために、患者は、上側主ハウジング１０の外側に表示される「混合」位置まで
投与量設定ノブ５６を回す。この回転により
ピストン５８は、その長手方向リブ６０が壁４０の切欠き４４に位置合わせされるまで回転し、ここで、ピストンはスプリングの力により前方に移動する
カートリッジ２０のストッパーと仕切りが前方へ移動し、２室２２、２４の間で流路が開放され、薬剤成分は液体と混合される
（ス）「[0045] ・・・Due to the pressure of the medicament in the cartridge, gas or air and a small amount of liquid is ejected from the compartment, and is collected and seen in the outer needle cover 80a, causing a priming of the device and resetting of the system in that the ejection of the medicament causes the piston 58 to move forward until the front nut 62 abuts the wall 40 and the rear nut 64 to be in contact with the front nut. The length of the dose setting sleeve 52 is such that when the front nut 62 is in contact with the wall 40 the ledges 66 of the front nut have moved out of the longitudinal grooves 54 of the dose setting sleeve 52.・・・」
（・・・カートリッジ中の薬剤の圧力により、ガス又は空気と少量の液体が区画から排出され、外針カバー８０ａに回収されて見られる。薬剤の排出は、
前側ナット６２が壁４０に当接する
（セ）「[0048] The turning of the knob causes the dose setting sleeve also to turn. As can be seen on FIG. 5 the inner end of the dose setting sleeve 52 does not reach all the way to the wall 40 thereby creating a distance E, between the wall 40 and the end of the sleeve, which distance is somewhat larger than the width of the front nut 62, so that the front nut is no longer held by the sleeve. However the front nut is prevented from rotation by inwardly extending protrusions on the rear part of the needle shield. The turning of the knob 56 and the sleeve 52 causes the rear nut 64 to turn because of its ledges positioned in the groove and to move along the piston due to its threads in engagement with the threads of the piston. This creates a distance F between the nuts, FIG. 6.」
（ノブの回転により、投与量設定スリーブも回転する。図５に見られるように、投与量設定スリーブ５２の内端は、壁４０まで到達しておらず、よって壁４０とスリーブの端部の間に距離Ｅが生成される。この距離は前側ナット６２の幅よりも若干大きく、前側ナットは、これ以上スリーブにより保持されない。しかしながら、
前側ナットは、針シールド後部に内向きに延在する突出部により回転が阻止される
（ソ）「[0049] The device is now ready for injection. The needle shield 14 is pressed against the injection site and the needle 38 is pushed into the patient, FIG. 7. When the upper end of the needle shield has moved into the main rear housing a certain distance the inwardly directed protrusions of the rear end of the needle shield 14 are moved out of engagement with the ledges of the front nut 62, which thus is released and will rotate due to the contact with the wall 40 and due to the force on the threaded piston 58 from the spring, whereby the piston will move into the cartridge and inject the medicament through the needle. The movement of the piston is stopped when the rear nut comes in contact with the front nut and the injection is completed. It is then to be understood that the distance F corresponds to a certain volume of medicament that is to be injected.」
（装置は、この時点で注入のための準備が整う。
針シールド１４は、注射部位に対して圧接され
針シールドの上端は、主後側ハウジング内に一定距離に移動し、針シールド１４後端の内側に向けられた突起は、前側ナット６２の突出部との係合が解除される
前側ナット６２は解放され
回転する。これにより、ピストンは、カートリッジ内に移動し、針を通して薬剤を注入する
（タ）「1. Device for delivery of medicament comprising a main housing, a container including at least two compartments, wherein each compartment contains a component of the medicament to be injected, and arranged to be connected to a patient delivery means, a longitudinally movable piston and a spring arrangement acting on said piston and capable of exerting a force on said components, a first holding means arranged and capable of holding said piston in a force-loaded state, and at least one activator means capable of acting on said first holding means for releasing said piston, characterised in that it further comprises a second holding means capable of stopping the movement of said piston when it has moved a certain first distance after one activation of the at least one activator means and holding said piston in that position, wherein the force from the piston/spring arrangement and the movement causes the compartments to communicate with each other and the components to mix, in that said at least one activator means is capable of acting on said second holding means for releasing said piston, and wherein, upon a subsequent activation of said at least one activator means, the piston moves a certain second distance, wherein the force from the piston/spring arrangement and the movement causes the mixed components to be ejected through the patient delivery means.」（請求項１）
（１．
主ハウジング
収容部
ピストン
スプリング配列
力の負荷状態にあるピストンを保持可能に配置された第１保持手段
ピストンを解放するために、前記第１の保持手段に作用することが可能な少なくとも１つの起動手段
第２の保持手段
少なくとも１つの起動手段は、前記ピストンを解放するための前記第２の保持手段に作用することができ
該ピストン／スプリング配列及び移動から生じる力が該混合された成分の該患者送達手段を通した排出をもたらす
イ　刊行物１発明
 
（チ）上記記載事項（イ）の「薬剤溶液の少なくとも１つの成分」について、図１ないし８に示される第１の実施形態では、該成分を収容するチャンバ２２、２４が２つ存在することからみて、「薬剤溶液の成分」も２つ存在するものと認められる。
（ツ）上記記載事項（イ）の「収容部」又は上記記載事項（カ）の「シリンジ又はカートリッジ２０」について、上記記載事項（ウ）及び（シ）並びに上記認定事項（チ）に照らすと、「ストッパーと関連付けられ」たものであって、かつ、「ストッパーの所定の範囲の前進により薬剤溶液の２つの成分の混合を生じさせる」ものであると認められる。
（テ）上記記載事項（タ）の「第１の保持手段」について、「力の負荷状態にあるピストンを保持」とは、「スプリングの力に抗した状態でピストンを保持」を意味することは明らかであり、「少なくとも１つの起動手段」の作用によりピストンを解放するから、「ピストンを解放可能に保持」することも明らかである。また、上記記載事項（サ）及び（シ）からみて、第１の実施形態においては、壁４０及び長手方向リブ６０がピストン５８を解放可能に保持する「第１の保持手段」の機能を果たすものと認められる。
（ト）上記記載事項（タ）の「少なくとも１つの起動手段」について、第１の実施形態においては、上記記載事項（シ）及び（ソ）からみて、「２つの起動手段」が存在し、初めに作動する「第１の起動手段」は、投与量設定ノブ５６が該当し、引き続いて作動する「第２の起動手段」は、針シールド１４が該当するものと認められる。
（ナ）上記記載事項（タ）の「第２の保持手段」について、「少なくとも１つの起動手段」の作用によりピストンを解放し、ピストンの解放後は「該ピストン／スプリング配列及び移動から生じる力が該混合された成分の該患者送達手段を通した排出をもたらす」ことからみて、「スプリングの力に抗した状態でピストンを解放可能に保持」するものであると認められる。また、上記記載事項（セ）及び（ソ）からみて、第１の実施形態においては、前側ナット６２がピストン５８を解放可能に保持する「第２の保持手段」の機能を果たすものと認められる。
（ニ）上記認定事項（テ）及び（ナ）の「スプリングの力に抗した状態」とは、第１の実施形態においては、前者は、上記記載事項（サ）に照らせば、ピストン５８が図１ａの位置にあって、スプリングの力によりカートリッジの後端ないしストッパに寄り掛かった状態が該当し、後者は、上記記載事項（シ）ないし（セ）に照らせば、ピストン５８が図２の位置を経て図３又は図５の位置にあって、前者と同様にスプリングの力によってカートリッジの後端ないしストッパに寄り掛かった状態が該当するものと認められ、前者を「第１の状態」とするならば、後者を「第２の状態」ということができる。
（ヌ）上記記載事項（シ）及び上記認定事項（ツ）に照らせば、ピストン５８が上記認定事項（ニ）の「第１の状態」から「第２の状態」へ前進する間、カートリッジのストッパに寄り掛かり、該ストッパは少なくとも前進の「所定の範囲」を横切り、薬剤溶液の２つの成分の混合を生じさせるものと認められる。
（ネ）上記認定事項（ト）の「第２の起動手段」について、上記記載事項（ソ）に照らせば、患者の注入部位への注入動作に伴って起動されるものと認められる。
　そこで、上記記載事項（ア）ないし（タ）及び上記認定事項（チ）ないし（ネ）を、特に図１ないし８に示された第１の実施形態に着目して、技術常識を踏まえ補正発明に照らして整理すると、刊行物１には以下の発明が記載されていると認める。（以下、「刊行物１発明」という。）
「主ハウジング１０、１２と、
　薬剤溶液の２つの成分を収容し、ストッパーと関連付けられ、および、前記ストッパーの所定の範囲の前進により前記薬剤溶液の２つの成分の混合を生じさせるカートリッジ２０と、
　前記主ハウジング１０、１２に設けられた変位可能なピストン５８と、　
　前記ピストン５８を前進させるように設けられたスプリングと、
　前記スプリングの力に抗して第１の状態に前記ピストン５８を解放可能に保持するための第１の保持手段たる壁４０及び長手方向リブ６０と、
　前記第１の保持手段に前記ピストン５８を解放させるための第１の起動手段たる投与量設定ノブ５６と、
　前記スプリングの力に抗して第２の状態に前記ピストン５８を解放可能に保持するための第２の保持手段たる前側ナット６２であって、針シールド１４との係合により回転が阻止される結果、前記前側ナット６２に螺合された前記ピストン５８の移動を停止し、前記針シールド１４の移動により前記係合が解除され回転阻止から解放される結果、前記ピストン５８の移動を許容し、もって前記ピストン５８が前記第２の状態から解放されることを可能にする、第２の保持手段と、
　前記第２の保持手段に前記ピストン５８を解放させるための第２の起動手段たる針シールド１４と、を有し、
　前記ピストン５８は、前記スプリングにより、前記第１の状態から前記第２の状態に進められ、前記ピストン５８は、前記第１の状態から前記第２の状態への前記前進の間、前記ストッパーに寄り掛かり、前記ストッパーは少なくとも前進の前記所定の範囲を横切り、それにより、前記薬剤溶液の２つの成分の混合を生じさせ、
　前記第２の起動手段は、患者の注入部位への注入動作に伴って起動される、注射器。」
（２−２）刊行物２
　刊行物２には、「Auto-injection device」（自動注入装置）に関して、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、括弧内の日本語は、当審で作成した仮訳であり、その下線部は当審で付したものである。
（ア）「This invention broadly concerns an device for permitting users to self-inject a medication in a conventional syringe to a preselected depth of penetration by using a simplified triggering mechanism device permitting controlled dosing.」（第１欄第６〜９行）
（本発明は、広範には、制御された薬剤投与を可能にする、簡略化されたトリガ機構装置を用いて、予め選択された穿刺深さまで従来型の
シリンジ内の薬剤を使用者自身が注入することを可能とする装置
（イ）「The plunger 26 is axially shiftable along the longitudinal axis A within the cavity 14 and includes a pusher 68 shiftably located in the rear section 42 and a syringe receiver 70 shiftably located in the front section 40. The pusher includes a base 72 and a cylindrical wall 74 having a diameter preferably sufficient to receive the driving surface 36 of the syringe plunger 26 therein. A stem 76 projects rearwardly from base 72 and terminates in a frustoconically shaped catch 78 having a margin 80. The wall 74 extends both forwardly and rearwardly from base 72 as illustrated in FIG. 2.」（第４欄第６６行〜第５欄第９行）
（プランジャー２６は、キャビティ１４内で長手方向軸Ａに沿って軸方向に移動可能なものであり、後部４２に移動可能に配置されたプッシャ６８と前部４０に移動可能に配置されたシリンジ受け部７０を含む。
プッシャは、ベース７２と、
を含む。ステム７６がベース７２から後方に突出しており、縁８０を有する円錐形状キャッチ７８で終わる
（ウ）「Release 20 is best seen in FIG. 4 and includes a frame 98 having a v-shaped notch 100 centrally located therein. The frame includes a pair of legs 102 and 104 on either side of the notch 100 and a bridge 106 connecting the legs 102, 104. A resilient arm 108 is located opposite the bridge 106 and biases the release 20 located within the cavity 14 of the rear section 42 toward the trigger access 66. The arm 108 is flexible and cantilevered from the main frame 98 presenting a gap 109 therebetween. Trigger 110 extends through the trigger access 66 and presents an enlarged head 112 having a chin 114 projecting circumferentially along the exterior surface 116 of wall 39 of the barrel 12. A resilient reed 118 is located on the opposite side of trigger 110 from chin 114 and also extends into trigger access 66 and biases the trigger 110 to a position as shown in FIG. 4 whereby the chin 114 will engage the exterior surface 116 of the barrel and not pass through the trigger access 66 when the head 112 is only depressed and not first pushed toward reed 118. 」（第５欄第３１〜４８行）
（
リリース２０
Ｖ字状のノッチ１００を有するフレーム９８
トリガ１１０
（エ）「When it is desired to administer a dosage of medication contained within the body 22 of the syringe 18, the user first selects the desired location on the skin for positioning of the front end 48 of the barrel 12.・・・The front end 48 is then placed on the desired target location of the patient's skin. To administer the injection, the user must first shift the head 112 of the trigger 110 toward the reed 118 in a generally circumferential direction as illustrated by the arrow in FIG. 4. This permits the chin 114 on the head 112 to clear the exterior surface 116 of the barrel 12 and lie directly over the trigger access 66. This required lateral movement inhibits undesired or premature actuation of the device 10. After this lateral shifting, the trigger 110 is then depressed in the direction of the second arrow in FIG. 4 to overcome the resistance of resilient arm 108. When the trigger 110 is thus depressed, the v-shaped notch shifts as shown in phantom in FIG. 4 to permit the margin 80 thereon to clear the legs 102 and 104 of the release 20. Once the catch 78 clears the arms and is permitted to move forwardly through notch 100, the first spring moves the pusher 68 forwardly whereby base 72 engages the driving surface 36 on the plunger 26 of the syringe.」（第６欄第１４〜４２行）
（シリンジ１８の本体２２内に収容された投与量の薬剤を投与したい場合、ユーザは、まず、胴部１２の前端４８を位置決めするために皮膚上の所望の位置を選択する。・・・前端４８をその後患者の皮膚の所望の目標位置に載置する。注入を行うために、使用者は、まず、トリガ１１０の頭部１１２を、弾性片１１８に向かって、図４に矢印で示すように概ね周方向に移動させなければならない。これにより、頭部１１２の顎部１１４が胴部１２の外面１１６との係合から解放され、トリガアクセス６６の真上に位置することを許容する。この必要な横方向の動きは、装置１０の望ましくない又は早まった作動を禁止する。この横方向の移動の後、
トリガ１１０は、弾性アーム１０８の付勢力に抗するように、図４に示された第２の矢印の方向に押し下げられる。トリガ１１０がこのように押し下げられるとき、Ｖ字状のノッチが図４の想像線で示されるように移動し、縁８０がリリース２０の脚部１０２、１０４との係合から解放される
キャッチ７８がひとたびアームとの係合から解放され、ノッチ１００を通して前方に移動することが許容されると、第１スプリングがプッシャ６８を前方へ動かし、ベース７２がシリンジのプランジャー２６の駆動面３６と係合する
（オ）「1. An auto-injection device comprising:
　a barrel having a wall with an external surface and defining therein an internal cavity having a longitudinal axis, said barrel having a front end for placement against a patient's skin and a rear end, said wall having a trigger access therethrough;
　a driver shiftably received in said cavity for movement between a forward, uncocked position and a rearward, cocked position and adapted to engage a syringe for longitudinally shiftable movement of the drive and syringe within said barrel, said driver including a catch positioned more proximate said rear end than said front end of said barrel;
　a release carried by said barrel, said release including a resilient member positioned within said cavity and a trigger projecting through said trigger access and biased by said resilient member to a first position on the exterior surface of the barrel adjacent said trigger access, said release being located within said cavity for retaining said catch when said driver is shifted into said cocked position, said trigger including a projection extending axially therefrom and opposing said exterior surface of said barrel and requiring shifting across said exterior surface about said axis and against said resilient member prior to depression of said trigger toward said axis and into said trigger access to shift the release out of engagement with the catch and permit movement of the driver forwardly to the uncocked position.」（第７欄第２９〜５６行）
（１．
自動注入装置
　外面の壁を有し、長手方向軸線を有する内部キャビティの境界を定める胴部であって、患者の皮膚に位置する前端と後端とを備え、前記壁が壁を貫通するトリガアクセスを有する胴部と、
　前方の栓が掛けられていない位置と後方の栓が掛けられた位置との間を移動するために、前記キャビティ内に移動可能に受け入れられ、前記胴部内で該ドライブとシリンジが長手方向に移動するために、
シリンジと係合させるように調整されたドライバ
キャッチを備えるドライバ
　前記胴部に保持される
リリース
トリガとを含み
キャッチを保持する
該リリースを該キャッチとの係合から解放し、該ドライバの該栓が掛けられていない位置への前方移動を許容する
トリガの押下げ
リリース
　を備えることを特徴とする自動注入装置。）
（カ）上記記載事項（オ）の「キャッチを備えるドライバ」について、上記記載事項（イ）の「プッシャは、ベース７２と・・・を含む。ステム７６がベース７２から後方に突出しており・・・キャッチ７８で終わる。」との記載からみて、該プッシャは、キャッチ７８で終わるステム７６が後方に突出したベース７２を含むものであって、該ドライバは、プッシャを含むものであると認められるから、該ドライバはステム７６を含むものである、ということができる。
（キ）上記記載事項（ウ）〜（オ）及び上記認定事項（カ）からみて、リリース２０が該ドライバのステム７６ないしキャッチ７８を保持するときは、該ドライバの前方移動及びドライバとシリンジとの係合が
阻止
阻止が開放
　上記記載事項（ア）ないし（オ）及び上記認定事項（カ）及び（キ）を、図面を参照しつつ、技術常識を踏まえ整理すると、刊行物２には以下の事項が記載されていると認める。（以下、「刊行物２事項」という。）
「シリンジ内の薬剤を注入するための自動注入装置における、第１スプリングの力に抗してドライバのステム７６を解放可能に保持するためのリリース２０であって、ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能なフレーム９８を含み、前記ブロック状態において、前記フレーム９８はステム７６に形成されたキャッチ７８と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記フレーム９８は、前記フレーム９８のＶ字状のノッチ１００を前記キャッチ７８が通過することを許容し、前記フレーム９８の前記シフトは、前記ステム７６がリリース２０による保持状態から解放されることを可能にし、前記ステム７６を解放させるためのトリガ１１０を含むもの。」
（３）対比
　補正発明と刊行物１発明とを対比する。
　刊行物１発明の「主ハウジング１０、１２」は、補正発明の「本体」に相当し、以下、刊行物１発明の「薬剤溶液の２つの成分」、「カートリッジ２０」、「ピストン５８」、「第１の保持手段たる壁４０及び長手方向リブ６０」及び「第１の保持手段」、「第１の起動手段たる投与量設定ノブ５６」、「第２の保持手段たる前側ナット６２」及び「第２の保持手段」、「第２の起動手段たる針シールド１４」及び「第２の起動手段」、「注射器」は、それぞれ、補正発明の「第１および第２の混合可能な成分」、「リザーバ」、「プランジャー」、「第１の解放可能リテーナ」、「第１のトリガー」、「第２の解放可能なリテーナ」、「第２のトリガー」、「医療用注射器」に相当する。
　また、刊行物１発明の「ストッパーに寄り掛かり」は、「ストッパーに当接し」の限りにおいて、補正発明の「ストッパーに係合し」と共通する。
　そうすると、補正発明と刊行物１発明とは、以下の点で一致し、かつ相違する。
ア　一致点
「本体と、
　第１および第２の混合可能な成分を収容し、ストッパーと関連付けられ、および、前記ストッパーの所定の範囲の前進により前記第１および第２の混合可能な成分の混合を生じさせるリザーバと、
　前記本体に設けられた変位可能なプランジャーと、　
　前記プランジャーを前進させるように設けられたスプリングと、
　前記スプリングの力に抗して第１の状態に前記プランジャーを解放可能に保持するための第１の解放可能リテーナと、
　前記第１の解放可能リテーナに前記プランジャーを解放させるための第１のトリガーと、
　前記スプリングの力に抗して第２の状態に前記プランジャーを解放可能に保持するための第２の解放可能なリテーナであって、前記プランジャーが前記第２の状態から解放されることを可能にする、第２の解放可能なリテーナと、
　前記第２の解放可能なリテーナに前記プランジャーを解放させるための第２のトリガーと、を有し、
　前記プランジャーは、前記スプリングにより、前記第１の状態から前記第２の状態に進められ、前記プランジャーは、前記第１の状態から前記第２の状態への前記前進の間、前記ストッパーに当接し、前記ストッパーは少なくとも前進の前記所定の範囲を横切り、それにより、前記第１および第２の混合可能な成分の混合を生じさせる、
　医療用注射器。」
イ　相違点
（ア）相違点１
　第２の解放可能なリテーナにつき、補正発明は、ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能な停止ブロックを含み、前記ブロック状態において、前記停止ブロックはプランジャーに形成された停止部材と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記停止ブロックは、前記停止ブロックの開口を前記停止部材が通過することを許容し、前記停止ブロックの前記シフトは、前記プランジャーが第２の状態から解放されることを可能にしているのに対して、
　刊行物１発明は、針シールド１４との係合により回転が阻止される結果、前記前側ナット６２に螺合された前記ピストン５８の移動を停止し、前記針シールド１４の移動により前記係合が解除され回転阻止から解放される結果、前記ピストン５８の移動を許容し、もって前記ピストン５８が前記第２の状態から解放されることを可能にしている点。
（イ）相違点２
　プランジャーにつき、補正発明は、前記第１の状態から前記第２の状態への前記前進の間、ストッパーに係合するのに対して、
　刊行物１発明は、ストッパーに寄り掛かるものの、係合するとはいえない点。
（ウ）相違点３
　第２のトリガーにつき、補正発明は、患者の注入部位への注入動作とは独立に起動されるのに対して、
　刊行物１発明は、患者の注入部位への注入動作に伴って起動される点。
（４）判断
ア　相違点１及び３について
　上記（２−１）アの記載事項（エ）に「混合後のピストンのロックは多くの適切な方法により可能であり、混合手順後のピストンの解放は、ボタン又は同種のものを押すことにより手動で行っても良く、あるいは注射器の場合、送達部位に対して注射器を圧接して、自動で行っても良い。」とあるように、刊行物１においては、「第２の保持手段」及び「第２の起動手段」について、図１ないし８に示された第１の実施形態の構成に限ることなく、他の適切な手段を採用することが予定されており、「第２の起動手段」については、第１の実施形態では、患者の注入部位への注入動作に伴って起動される針シールド１４の構成を採用しているところ、かかる構成を採用することなく、「ボタン又は同種のものを押すことにより手動で行」う手段、すなわち、「患者の注入部位への注入動作とは独立して起動される」手段を採用することが示唆されている。
　一方、刊行物２事項のリリース２０は、上記（２−２）の記載事項（ウ）ないし（オ）に記載のとおり、トリガ１１０の操作によりステム７６を解放するものであるところ、かかるトリガ１１０は、技術常識を踏まえれば、刊行物１の上記「ボタン又は同種のものを押すことにより手動で行」う手段に該当することは明らかである。
　してみれば、刊行物１発明において、刊行物１の上記示唆に基づき、第２の起動手段について、患者の注入部位への注入動作に伴って起動される針シールド１４の構成に代えて、刊行物２事項のトリガ１１０の構成を採用することは、当業者にとって容易である。
　また、刊行物１発明の第２の保持手段についても、前側ナット６２の構成を採用することなく、別途、刊行物２事項のリリース２０の構成を採用することは、上記のとおり他の適切な手段を採用することが予定されていること、及び、刊行物２事項のトリガ１１０が該リリース２０に含まれることからみて、格別の困難性はない。
　ここで、補正発明と刊行物２事項とを対比すると、後者の「ドライバ」及び「ステム７６」は、「シリンジないしリザーバと関連付けられるストッパーを駆動する手段（以下、『ストッパー駆動手段』という。）」である限りにおいて、前者の「プランジャー」と共通する。
　そうすると、後者の「リリース２０」は、「ストッパー駆動手段の保持手段」である限りにおいて、前者の「第２の解放可能なリテーナ」と共通し、後者の「キャッチ７８」は、「ストッパー駆動手段の被係合部」である限りにおいて、前者の「停止部材」と共通し、後者の「フレーム９８」は、「ストッパー駆動手段の保持手段の本体」である限りにおいて、前者の「停止ブロック」と共通し、後者の「Ｖ字状のノッチ１００」は、「保持手段の本体の開口」である限りにおいて、前者の「開口」と共通する。
　したがって、刊行物２事項は、補正発明の上記相違点１に係る構成のうち、以下の点で共通する。
「ストッパー駆動手段の保持手段であって、ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能な本体を含み、前記ブロック状態において、前記本体は前記ストッパー駆動手段に形成された被係合部と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記本体は、前記本体の開口を前記被係合部が通過することを許容し、前記本体の前記シフトは、前記ストッパー駆動手段が前記保持手段による保持状態から解放されることを可能にしているもの。」
　
　そして、上記のとおり、刊行物１発明の第２の保持手段について、刊行物２事項を適用するに当たっては、同じく、ピストン５８を解放可能に保持する機能を担う第１の保持手段たる壁４０及び長手方向リブ６０の構成にも照らして、ピストン５８に第２の保持手段と係合する「被係合部」を形成して、「停止部材」とするとともに、ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能とするように「本体」を配置し、開放状態において「停止部材」が形成されたピストン５８が「本体の開口」を通過するようにし、もって「本体」を「停止ブロック」として、補正発明の上記相違点１に係る構成とすることは、刊行物２に接した当業者ならば、容易に想到し得たことである。
　また、この場合において、刊行物２事項のステム７６を解放するためのトリガ１１０の操作は、患者の注入部位への注入動作とは独立して行われることになるのは、明らかであり、補正発明の上記相違点３に係る構成に該当することとなる。
　したがって、上記相違点１及び３に係る補正発明の構成については、刊行物１発明及び刊行物２事項に基づいて当業者が容易に想到し得たことである。
イ　相違点２について
　刊行物２には、上記（２−２）の記載事項（エ）に「ノッチ１００を通して前方に移動することが許容されると、第１スプリングがプッシャ６８を前方へ動かし、ベース７２がシリンジのプランジャー２６の駆動面３６と係合する。」とあるように、ストッパー駆動手段において、該手段の構成要素を「係合」する態様を採用することが記載されている。
　そして、刊行物２の上記記載に基づいて、刊行物１発明において、ピストン５８をストッパーに「係合」するようにし、もって補正発明の上記相違点２の構成とすることは、当業者にとって容易である。
　そして、これらの相違点を総合的に勘案しても、補正発明の奏する作用効果は、刊行物１発明、刊行物２事項及び刊行物２の記載事項の奏する作用効果から予測される範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。
ウ　小括
　しがたって、補正発明は、刊行物１発明、刊行物２事項及び刊行物２の記載事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
３　補正却下の決定におけるむすび
　以上のとおりであるから、補正発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に違反するから、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　よって、上記［補正の却下の決定の結論］のとおり、決定する。
第３　本願発明について
１　本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１ないし４に係る発明は、平成２６年１月６日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし４に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記第２の１（１）に記載された事項により特定されるとおりのものであると認める。
２　刊行物 
　これに対して、原審の拒絶の理由に引用された刊行物は、上記第２の２（２）に示した刊行物１及び２であり、その記載事項は上記第２の２（２）（２−１）及び（２−２）のとおりである。
３　対比と判断
　本願発明は、上記第２の２で検討した補正発明の「第２の解放可能なリテーナ」について、「ブロック状態と開放状態との間で半径方向にシフト可能な停止ブロックを含み、前記ブロック状態において、前記停止ブロックは前記プランジャーに形成された停止部材と干渉するように係合し、前記開放状態において、前記停止ブロックは、前記停止ブロックの開口を前記停止部材が通過することを許容し、前記停止ブロックの前記シフトは、前記プランジャーが前記第２の状態から解放されることを可能にする」という限定を削除したものである。
　そして、本願発明の構成を全て備えた補正発明が、上記第２の２で検討したとおり、刊行物１発明及び刊行物２の記載事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、刊行物１発明及び刊行物２の記載事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるということになる。
４　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶されるべきである。
　よって、結論のとおり審決する。