【手続補正書】
【提出日】令和2年1月20日(2020.1.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析システムの消毒コネクタであって、前記コネクタは、
前記消毒コネクタの内部ルーメン内に配置された消毒チャンバであって、前記消毒チャンバは、
前記内部ルーメンと、前記消毒コネクタに連結されたチューブとの間の少なくとも１つのバリアと、
身体内部での使用のために認可されている消毒材料と、
を含む、消毒チャンバ
を含み、
第２のコネクタの前記少なくとも１つのバリアへの貫通によって、前記第２のコネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するのに十分な量および表面被覆率で、前記消毒材料の前記第２のコネクタへの流入が生じるかまたは可能になる、消毒コネクタ。
【請求項２】
前記消毒コネクタは、前記消毒チャンバと前記第２のコネクタとの間に配置されたシールをさらに含み、前記シールが前記第２のコネクタによって破られる時に、破られたシールは、前記消毒チャンバを前記コネクタに対して継続して密封する、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項３】
前記少なくとも１つのバリアは、前記第２のコネクタの先端によって加えられた軸力に応答して開かれるサイズおよび形状にされる、請求項１または２に記載の消毒コネクタ。
【請求項４】
前記バリアは箔バリアを含む、請求項１または２に記載の消毒コネクタ。
【請求項５】
前記バリアは圧力シールバリアを含む、請求項１または２に記載の消毒コネクタ。
【請求項６】
前記バリアは、１．４センチポアズよりも大きい高粘度流体、および／または圧縮可能チャンバを含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項７】
前記圧縮可能チャンバは、少なくとも部分的に前記消毒材料を染み込ませたスポンジを含み、前記スポンジの体積は少なくとも３０％圧縮可能である、請求項６に記載の消毒コネクタ。
【請求項８】
前記スポンジは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含み、前記第２のコネクタの前記チャネルへの貫通によって、前記スポンジが圧縮され、消毒材料が前記スポンジから前記コネクタの内部ルーメン内に放出される、請求項７に記載の消毒コネクタ。
【請求項９】
前記消毒チャンバは、前記第２のコネクタの進行路と位置合わせされた中央チャネルを含む、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１０】
前記消毒材料は、１．４センチポアズよりも高いが、前記第２のコネクタが前記消毒チャンバに貫入する時に流れるのに十分に低い粘度を有する高粘度流動性材料の形態にある、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１１】
前記消毒材料はゲルの形態にある、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１２】
前記消毒材料は、前記第２のコネクタの内部ルーメン、および／または前記第２のコネクタのヘッドの外表面、および／または前記第２のコネクタの外表面を消毒する、請求項１に記載の消毒コネクタ。
【請求項１３】
透析システムのポンプであって、前記ポンプは、
取外し可能ローター組立体であって、前記取外し可能ローター組立体は、
流体の流れのためのチャネルを含むローターハウジングと、
前記ローターハウジング内に配置され、かつ少なくとも１つのローターブレードを含むポンプローターと、
溝内の可撓性膜であって、前記ローターは、前記可撓性膜を押し、それによって前記膜と前記チャネルとの間の流体をポンピングするように配置される、可撓性膜と、
を含む、取外し可能ローター組立体と、
モーター組立体であって、
電気モーターと、
前記電気モーターにかつ前記ローターに連結されたモーター被駆動軸と、
を含む、モーター組立体と、
を含み、
前記取外し可能ローター組立体および前記モーター組立体は、前記ローター組立体を前記モーター組立体からツールなしで取り外すための手動連結部材によって連結される、ポンプ。
【請求項１４】
前記ローター組立体は、消毒材料を有する消毒区画を含み、かつ前記ローターの回転によって、前記消毒材料が前記消毒区画からカテーテルコネクタへ、かつ／またはＹコネクタへ、かつ／または老廃物区画へ押される、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項１５】
前記モーター組立体は、前記モーターに接続された制御回路をさらに含み、前記制御回路は、前記モーターの回転方向および／または回転速度および／または回転時間を制御する、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項１６】
前記ローター組立体は、透析液区画に連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転によって、透析液が前記透析液区画から前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路に押し込まれる、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項１７】
前記ローター組立体は、老廃物チャンバに連結された事前連結されたＹコネクタを含み、前記ローターの回転によって、流体が前記可撓性膜と前記チャネルとの間の流路から前記老廃物チャンバに押し込まれる、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項１８】
前記可撓性膜はチューブを形成し、かつ前記チューブの末端から２０ｃｍまでの距離で消毒材料を含む消毒チャンバを含み、コネクタの前記消毒チャンバへの貫入によって、前記コネクタと前記チューブとの間の流路が消毒される、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項１９】
前記ポンプは係止部材を含み、前記係止部材は、前記ローターを、前記モーター被駆動軸に連結されたモーターインタフェースに固定する、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項２０】
前記係止部材は干渉ロックを含み、前記干渉ロックの上面への力の印加によって、前記ローターが前記モーター被駆動軸から解放される、請求項１９に記載のポンプ。
【請求項２１】
前記係止部材は、前記モーターインタフェース内の溝の上を押される時に、かつ手動で変形される時に変形する弾性要素を含む、請求項１９に記載のポンプ。
【請求項２２】
前記係止部材は、前記ローターを前記モーターインタフェースに固定する２つの圧縮可能領域を有する圧縮可能クリップを含み、１つの圧縮可能領域を押すことによって、第２の圧縮可能領域が前記モーターインタフェースから引っ込められ、前記ローターが解放される、請求項１９に記載のポンプ。
【請求項２３】
前記可撓性膜は、その縁部に沿って前記溝に連結されてチューブ状流路を画定する、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項２４】
前記可撓性膜はチューブの形態にある、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項２５】
前記チューブは消毒材料を含み、前記ローターの回転によって、前記コネクタと前記チューブとの間の流路を消毒するために、前記消毒材料が前記チューブから、前記チューブの末端に連結された少なくとも１つのコネクタに移動される、請求項２４に記載のポンプ。
【請求項２６】
前記ローター組立体は、前記膜と前記チャネルとの間の流路に連結された少なくとも２つのコネクタを含み、前記コネクタのうち１つは、カテーテルコネクタを連結するためのサイズおよび形状にされ、前記コネクタのうち第２のコネクタは、流体源および老廃物出力に連結するためのサイズおよび形状にされる、請求項１３に記載のポンプ。
【請求項２７】
前記ローター組立体は、少なくとも１つのレバレッジアクチュエータを含み、前記レバレッジアクチュエータは、前記少なくとも２つのコネクタのうち１つに連結され、前記レバレッジアクチュエータは、一方向に印加された力を、前記コネクタをカテーテルコネクタに、および／またはＹコネクタに近接させる力に連結する、請求項２６に記載のポンプ。
【請求項２８】
前記ローター組立体は、消毒材料で充填された消毒区画を含む少なくとも１つの消毒コネクタを含み、前記消毒コネクタは、カテーテルコネクタおよび／またはＹコネクタに連結して消毒するためのサイズおよび形状にされる、請求項２７に記載のポンプ。
【請求項２９】
前記モーター組立体は、可動ドアを有するハウジングを含み、前記ドアを閉じることによって、前記アクチュエータの上面に力が印加され、前記少なくとも２つのコネクタのうち少なくとも１つが、前記カテーテルコネクタにかつ／または前記Ｙコネクタに連結する、請求項２８に記載のポンプ。
【請求項３０】
前記モーター組立体は、可動ドアを有するハウジングを含み、前記ドアを閉じることによって、前記アクチュエータの上面に力が印加され、前記少なくとも２つのコネクタのうち少なくとも１つが、前記カテーテルコネクタにかつ／または前記Ｙコネクタに部分的に連結し、前記ハウジングを押すことによって、前記少なくとも２つのコネクタのうち少なくとも１つ、および前記膜と前記チャネルとの間の流路との間の流路が消毒される、請求項２８に記載のポンプ。
【請求項３１】
透析システムのコネクタを滅菌するための方法であって、前記方法は、
前記コネクタを消毒コネクタに連結することと、
前記連結することの最中または後に、消毒材料を前記消毒コネクタから前記コネクタに放出することと、
前記コネクタを前記消毒材料で所望の期間にわたって、例えば３０〜１２０秒の範囲内で消毒することと、
を含む、方法。
【請求項３２】
前記放出することが、前記消毒材料を前記コネクタにポンプによって運ぶことを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記放出することが、前記コネクタを前記消毒コネクタに連結している間に、前記消毒材料を前記コネクタ内に放出することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記放出することが、前記消毒材料を前記コネクタの内部ルーメン内に放出することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記放出することが、前記消毒材料を前記コネクタの前縁にまたはヘッドに放出することをさらに含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記消毒コネクタの全体を滅菌した後に、前記消毒材料を排出することをさらに含む、請求項３１または３２に記載の方法。