【手続補正書】
【提出日】令和2年7月3日(2020.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ベースを含む医療デバイスのための針刺し防止デバイスであって、前記ベースは、前記ベースから近位に延びる柱、および前記柱から延び前記ベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有し、前記針刺し防止デバイスは、
近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む、針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、前記近位端は、近位開口部を含み、および前記遠位端は、前記遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横開口部を含む、針シールド、
前記針シールドの前記通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、前記針ハブは、
近位端、
遠位端、
前記針ハブの前記遠位端に固定的に接続される針、および
前記針シールドの前記横開口部内に移動可能に受け入れられて、前記針シールド、前記針ハブおよび前記医療デバイスと選択的に係合する作動ボタン、
を含む、針ハブ、ならびに
前記針ハブおよび作動ボタン間に配置されるばね、を含み、第１の状態において、前記ばねは、前記針ハブおよび作動部材間において圧縮された状態で保持され、および前記医療デバイスは、前記作動ボタンを用いて解放可能に係止され、ならびに前記作動ボタンが作動させられた後の第２の状態において、前記作動ボタンは、前記医療デバイスから取り外し可能であり、前記ばねは、解放され、および前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能であることを特徴とする針刺し防止デバイス。
【請求項２】
前記針ハブの前記近位端および遠位端間に配置される複数のリブまたはシリンダをさらに含み、前記ばねは、前記シリンダの前記複数のリブを取り囲むことを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項３】
前記針ハブの前記近位端に配置されるカラーをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項４】
前記ばねは、前記第１の状態において、前記カラーと前記作動ボタンとの間で圧縮されることを特徴とする請求項３に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項５】
前記第１の状態において、前記作動ボタンは、前記針ハブおよびベースと係合することを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項６】
前記第２の状態において、前記作動ボタンは、前記針ハブとの係合を維持し、および前記ベースを解放することを特徴とする請求項１に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項７】
ベースを含む医療デバイスのための針刺し防止デバイスであって、前記ベースは、前記ベースから近位に延びる柱、および前記柱から延び前記ベースとヘッドとの間にアンダーカットを形成するヘッド、を有し、前記針刺し防止デバイスは、
近位端および遠位端と連絡する通路を備える外壁を含む針の遠位端を選択的に被覆するための針シールドであって、前記近位端は、近位開口部を含み、および前記遠位端は、前記遠位端を通って延びる遠位開口部と連絡する横レセプタクルを含む、針シールド、
前記針シールドの前記通路内部に移動可能に受け入れられる針ハブであって、前記針ハブは、
近位端、
遠位端、
前記針ハブの前記遠位端に固定的に接続される針、および
前記遠位端の近位に配置される横開口部、
を含む、針ハブ、
前記針ハブの前記横開口部内および前記針シールドの前記横レセプタクル内に移動可能に受け入れられて、前記針シールド、前記針ハブおよび前記医療デバイスと係合する作動プラグ、ならびに
前記針ハブおよび作動プラグに配置されるばね、を含み、第１の状態において、前記ばねは、前記針ハブおよび作動プラグ間において圧縮された状態で保持され、前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能ではなく、および前記医療デバイスは、前記作動プラグを用いて解放可能に係止され、ならびに前記作動プラグが前記横レセプタクル内に前進させられた後の第２の状態において、前記作動プラグは、前記医療デバイスから取り外し可能であり、前記ばねは、解放され、および前記針ハブは、前記針シールドに関して移動可能であることを特徴とする針刺し防止デバイス。
【請求項８】
前記横レセプタクルは、前記作動プラグが前進することができる方向を限定する静止シュラウドを含むことを特徴とする請求項７に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項９】
前記作動プラグは、第１のアームの内側表面上に配置される第１のアーチ形部材および第２のアームの内側表面上に配置される第２のアーチ形部材を備える、第１のアームおよび第２のアームを含むことを特徴とする請求項７に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項１０】
前記第１のアーチ形部材および前記第２のアーチ形部材は、前記作動プラグ内部に鍵穴形状の開口部を形成することを特徴とする請求項９に記載の針刺し防止デバイス。
【請求項１１】
前記第１のアーチ形部材は、そこから延びる第１の片持ちアームを含み、および前記第２のアーチ形部材は、そこから延びる第２の片持ちアームを含んで、前記第１の状態および第２の状態において、前記横レセプタクルの嵌合部分を解放可能に係合し、および前記作動プラグを維持することを特徴とする請求項９に記載の針刺し防止デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
戻って図１を参照して、注入セットのベース８０は、柱８２とヘッド８４との間に形成されるアンダーカット８３を介して作動ボタン６０と取り外し可能に係合し得る。作動ボタン６０が第１の非作動動作状態（first non-actuated operational state）にあるとき、作動ボタン６０の上側ラッチ６２は、針ハブ４０の凹部４９内に受け入れられ、およびハブのフランジ４８は、上側ラッチ６２の下面と係合する。作動ボタン６０の下側ラッチ６６は、注入セットのベース８０の柱８２およびヘッド８４間に形成されるアンダーカット８３内に受け入れられる。また、第１の状態において、ばね５８は、針ハブ４０の複数のリブ５４を取り巻く。複数のリブ５４は、シリンダのようなものであり、および代替物としてシリンダ形態が、複数のリブ５４の代わりに使用されてもよい。ばね５８は、針ハブ４０のカラー４４と作動ボタン６０の上側ラッチ６２との間に捕捉される。ハブのフランジ４８と上側ラッチ６２の下面との間の係合は、ハブのカラー４４に、作動ボタン６０の上側ラッチ６２に抗するばね５８の圧縮を維持させ、それによって、作動ボタン６０に関する針ハブ４０の移動を限定する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
図８は、針刺し防止デバイス１１０および注入セットのベース１８０と係合して注入セットのベース１８０のカニューレ１８５の患者内への挿入を促進する挿入デバイス１３８を示す。第１の状態における作動プラグ１６０を用いて、挿入デバイス１３８の突出１３７は、針シールド１２０の近位開口部１２４内に受け入れられる。針１４１および注入セットのベース１８０のカニューレ１８５が患者の皮膚内に挿入された後に、挿入デバイス１３８は、作動プラグ１６０が作動され得るように、取り外され得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図１３および図１４は、作動プラグ１６０が横レセプタクル１３２内部において第１の方向に前進させられてベース１８０を解放しおよび針シールド１２０に関する針ハブ１４０の移動を促進した後の第２の作動状態における作動プラグ１６０を示す。好ましくは、この方向は、針１４１の長手方向軸に実質的に垂直である。ユーザーが針シールドの横レセプタクル１３２を通して作動プラグ１６０を前進させる際に、片持ちアーム１７０、１７１は、突起１７２、１７３が横レセプタクル１３２の嵌合部分１３４上に配置される戻り止め１３８の傾斜部分を越えて移動する際に、外方に屈曲する。作動プラグ１６０の移動の終端において、突起１７２、１７３は、内方にパチンと閉じて（snap）戻り止めの平坦部分と係合する。平坦部分との突起１７２、１７３のこの係合は、逆方向の作動プラグ１６０の移動を制限する。１つの実施形態に従って、針シールド１２０の嵌合部分１３４と直径方向に向かい合う壁１３５は、作動プラグ１６０の内側表面に当接し、および横レセプタクル１３２内部における第１の方向の作動プラグ１６０のさらなる側方運動を防止する。