【手続補正書】
【提出日】令和2年5月18日(2020.5.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）および第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）と、
旋回部材（１２）と、
を含むバルブ駆動ユニット（１）であって、
前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）および前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）は、択一的に作動されることが可能であり、
前記旋回部材（１２）は、旋回部材軸（Ａ）の周りで旋回可能に配置され、前記旋回部材（１２）は、バルブドライバ（１３）を含み、前記バルブドライバ（１３）は、前記旋回部材軸から距離をおいて配置され、
前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）および前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）は、前記旋回部材（１２）に連結され、それによって、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）の作動が、前記旋回部材（１２）の、第１方向への旋回を引き起こし、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）の作動が、前記旋回部材（１２）の、前記第１方向の反対である第２方向への旋回を引き起こし、
前記バルブドライバ（１３）は、バルブユニット（３１）のバルブドライバ連結器（３１２）に取り外し可能に係合するように設計され、それによって、係合状態において、前記旋回部材（１２）の旋回が、前記バルブドライバ（１３）を介して前記バルブドライバ連結器（３１２）に伝達される、
バルブ駆動ユニット（１）。
【請求項２】
前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）の作動により、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）が伸長され、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）の作動により、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）が伸長される、請求項１記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項３】
前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）および前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）のそれぞれは、Ｕ字形状である、請求項１または２記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項４】
前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）は、第１ばね構造（１６ａ）により支持構造（１１）に連結され、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）は、第２ばね構造（１６ｂ）により前記支持構造（１１）に連結される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項５】
前記第１ばね構造（１６ａ）は、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）により加えられる、第１の閾力以下の力に対し、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）と前記第１ばね構造（１６ａ）との連結を定位置で維持するように配置され、前記第２ばね構造（１６ｂ）は、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）により加えられる、第２の閾力以下の力に対し、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）と前記第２ばね構造（１６ｂ）との連結を定位置で維持するように配置される、請求項４記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項６】
前記第１ばね構造（１６ａ）は、第１の切替力を超える力が前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）により前記支持構造（１１）に加えられる際に、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）の電流供給を中断するための切替要素として機能し、前記第２ばね構造（１６ｂ）は、第２の切替力を超える力が前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）により前記支持構造（１１）に加えられる際に、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）の電流供給を中断するための切替要素として機能する、
請求項４または５記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項７】
第１ばね構造（１６ａ）は、前記第１ＳＭＡワイヤ（１０ａ）により加えられ得る力を制限し、前記第２ばね構造（１６ｂ）は、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）により加えられ得る力を制限する、請求項４〜６のいずれか１項に記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項８】
前記旋回部材（１２）は、第１ＳＭＡ連結構造（１４ａ）および第２ＳＭＡ連結構造（１４ｂ）を含み、前記第１ＳＭＡ連結構造（１４ａ）は、前記第１ＳＭＡワイヤに連結し、前記第２ＳＭＡ連結構造（１４ｂ）は、前記第２ＳＭＡワイヤ（１０ｂ）に連結し、前記第１ＳＭＡ連結構造（１４ａ）および第２ＳＭＡ連結構造（１４ｂ）のそれぞれは、前記旋回部材軸（Ａ）の両側に配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項９】
前記バルブドライバ（１３）は、噛合いピンである、請求項１〜８のいずれか１項に記載のバルブ駆動ユニット（１）。
【請求項１０】
計量ポンプユニット（３０）およびバルブユニット（３１）を含む投与ユニット（３）との組み合わせで使用するための駆動ユニットであって、前記駆動ユニットは、
ポンプアクチュエータ（２０）、および前記ポンプアクチュエータ（２０）に連結されるポンプドライバ（２１）を含むポンプ駆動ユニット（２）と、
請求項１〜９のいずれか１項に記載のバルブ駆動ユニット（１）と、を含み、
前記ポンプドライバ（２１）は、ポンプ駆動力および／またはポンプ駆動トルクを前記ポンプアクチュエータ（２０）からピストン（３０２）に伝達し、それによって、前記投与ユニット（３）の投与シリンダ（３００）内で前記ピストン（３０２）を変位させるために、投与ユニット（３）のピストン（３０２）に取り外し可能に係合するように設計される、
駆動ユニット。
【請求項１１】
前記駆動ユニットと前記投与ユニット（３）との間の共通の相対的な係合移動により、前記ポンプドライバ（２１）は、前記ピストン（３０２）に係合し、前記バルブドライバ（１３）は、前記バルブドライバ連結器（３１２）に係合する、請求項１０記載の駆動ユニット。
【請求項１２】
請求項１０または１１記載の駆動ユニットに取り外し可能に連結するように設計される投与ユニット（３）であって、
前記投与ユニットは、
計量ポンプユニット（３０）と、
バルブユニット（３１）と、
バルブドライバ連結器（３１２）と、
を含み、
前記計量ポンプユニットは、投与シリンダ（３００）およびピストン（３０２）を含み、前記ピストン（３０２）は、前記投与シリンダ（３００）内で密封して摺動するよう係合されて配置され、前記ピストンは、連結状態において、前記駆動ユニットの前記ポンプドライバ（２１）と係合するようにさらに設計され、
前記バルブユニット（３１）は、充填ポート（３１０）、排出ポート（３１１）、および遮断体を有し、前記充填ポート（３１０）は、液体薬剤リザーバ（５）と流体連結するように設計され、前記排出ポート（３１１）は、注入部位インターフェースと流体連結するように設計され、前記遮断体は、前記充填ポート（３１０）を前記投与シリンダ（３００）と流体連結させる充填位置と、前記投与シリンダ（３００）を前記排出ポート（３１１）と流体連結させる、択一的な排出位置との間で旋回可能であり、
前記バルブドライバ連結器（３１２）は、前記遮断体に連結され、または前記遮断体と一体であり、連結状態において、前記駆動ユニットの前記バルブドライバ（１３）と係合するように設計され、
それによって、前記旋回部材（１２）の旋回が、前記バルブ駆動装置（１）を介して、前記バルブドライバ連結器（３１２）に伝達される、
投与ユニット（３）。
【請求項１３】
前記バルブドライバ連結器（３１２）は、漏斗形状の係合構造（１３）を含み、前記係合構造（１３）は、前記駆動ユニットと前記投与ユニット（３）との間の相対的な係合移動の間に、バルブドライバ連結器（３１２）と前記バルブドライバ（１３）とを互いに対して整列させる、請求項１２記載の投与ユニット（３）。
【請求項１４】
前記バルブユニット（３１）は、バルブブロック（３１４ａ、３１４ｂ）を含み、前記バルブブロック（３１４ａ、３１４ｂ）は、前記充填位置および前記排出位置のそれぞれの位置をとる際に、前記遮断体（３１５）のさらなる旋回を阻止する、請求項１２または１３記載の投与ユニット（３）。
【請求項１５】
携帯型注入ポンプであって、前記携帯型注入ポンプは、請求項１０または１１記載の駆動ユニット、および請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の投与ユニット（３）を含む、携帯型注入ポンプ。
【請求項１６】
携帯型インスリンポンプであって、前記携帯型インスリンポンプは、請求項１０または１１記載の駆動ユニット、および請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の投与ユニット（３）を含む、携帯型インスリンポンプ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９０】
既に言及された要素に加えて、投与ユニット３は、計量ポンプユニット３０およびバルブユニット３１を含む。投与ユニット３全体は、有利に、共通の一体型ユニットとして設計および提供される。投与ユニット３は、計量ポンプユニット３０の近位に配置されるバルブユニット３１とともに直列配置として実現されている。薬剤リザーバ、特に薬剤カートリッジは、カートリッジ連結器３２に既に連結されて供給されてもよく、または分離されていて、ユーザによって連結されてもよい。投与ユニット３の全体的な配置および設計は、図２および対応する説明に従って実現されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
続いて、図８をさらに参照する。図８は、投与ユニット３を斜視図で示す。係合構造３１３は、平行の側壁を備える近位部３１３ａ、および収束する側壁を備える台形の遠位部３１３ｂを有する漏斗形状の凹部であることがわかる。遠位端において、遠位部３１３ｂの幅は最も広い。遠位部３１３ｂの近位端において、その幅は、近位部３１３ａの幅に対応する。投与ユニット３を投与シリンダ受け口４１ａ（図３参照）に挿入することによって投与ユニット３をポンプ装置４と連結すると、バルブドライバ連結器３１２（図８では視認できない）は、最初に台形の遠位部３１３ｂに入り、そして近位部３１３ａ内へと案内され、続く動作のためにそこで留まる。この挿入および連結処理の間、既に説明したように、バルブドライバ１３を備える旋回部材１２と、バルブドライバ連結器３１２とが互いに対して整列される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０４】
連結が完了すると（そして投与シリンダ３００が投与シリンダ受け口４１ａ内に設置されると）、バルブドライバ１３とバルブドライバ連結器３１２とは、正確に係合され、相対的に整列されるが、概して未画定の状態である。つまり、遮断体（ならびに、それに応じてバルブドライバ１３およびバルブドライバ連結器３１２）は、充填位置と排出位置との間の任意の位置にあってもよい。初めてバルブ駆動装置１を作動させる場合、それに応じて、遮断体がその終端位置のいずれかである充填位置または排出位置をとり、さらなる移動が阻止されるまでには、フルストロークより短いストロークが必要とされる。本明細書において説明する実施形態では、終端位置のいずれかに達すると、自動的に電力供給の中断が引き起こされる。しかし、代替的に、または追加的に、専用の端部スイッチ光バリアなどの、遮断体３１５の（または同等に、バルブドライバ連結器３１２の）位置を監視する監視センサなどが、制御ユニットまたは制御回路４０の一部として存在してもよい。