【手続補正書】
【提出日】令和1年12月16日(2019.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モバイル心臓モニタリング装置を用いた心臓モニタリング方法であって、
抽象因子分析法をトレーニングセットにおける各心電図の電圧−時間データアレイに適用した後、シンプレックス最適化法を前記トレーニングセットに適用することによって生成される汎用変換行列を記憶するステップと、
前記モバイル心臓モニタリング装置において、ユーザの心電図誘導サブセットの電圧−時間測定値を受け取るステップであって、前記モバイル心臓モニタリング装置が前記モバイル心臓モニタリング装置と通信する５つの電極から３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値を受け取る、ステップと、
ｎ誘導心電図を生成するように、記憶されている前記汎用変換行列を前記３直交心電図誘導基準セットに適用することにより、前記３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値から前記ｎ誘導心電図の心電図誘導フルセットを導出することによって、前記心電図誘導サブセットから前記ユーザの心電図誘導フルセットを導出するステップと、
前記心電図誘導サブセットのうちの少なくとも１つの誘導の前記電圧−時間測定値に基づいて、前記ユーザの心拍数を計算して心調律をモニタするステップと、
導出された前記心電図誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的心臓電気バイオマーカを計算することによって、前記導出された心電図誘導フルセットから心臓電気バイオマーカを計算するステップであって、前記動的心臓電気バイオマーカが双極性及び多極エネルギー含量を定量化する、ステップと、
を含み、
導出された前記心電図誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的心臓電気バイオマーカを計算することは、前記複数の心拍それぞれについて、導出された前記心電図誘導フルセットの電圧−時間データにおける固有ベクトルのセットを抽象因子分析を用いて計算し、及び、前記固有ベクトルのセットから第１の固有値、第２の固有値及び第３の固有値を計算することを含み、
前記方法は、さらに、
各心拍について、当該心拍について計算された前記心臓電気バイオマーカが異常ゾーンにあるかを検出するステップと、
前記モバイル心臓モニタリング装置において、前記心臓電気バイオマーカが前記異常ゾーンにある心拍の割合が所定の時間間隔内に閾値を上回ったときに検出されるトリガ条件を前記心臓電気バイオマーカに基づいて検出するステップと、
前記トリガ条件を検出したことに応答して、前記モバイル心臓モニタリング装置から所定の遠隔装置にアラートを送信するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
（ａ）前記心電図誘導フルセットを導出するステップ、前記心拍数を計算するステップ、及び前記動的心臓電気バイオマーカを計算するステップは、前記モバイル心臓モニタリング装置によって実行される、又は、
（ｂ）前記モバイル心臓モニタリング装置において、ユーザの心電図誘導サブセットの電圧−時間測定値を受け取るステップが、前記心電図誘導サブセットの電圧−時間測定値を前記５つの電極から無線通信プロトコル介して受け取ることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
（ａ）前記３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値を受け取ることは、前記モバイル心臓モニタリング装置と通信する前記５つの電極から前記３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値を受け取ることを含み、前記３直交心電図誘導基準セットを記録する前記電極のうちの１つの電極内に接地が配置され、
（ｂ）前記３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値を受け取ることは、Ｉ、ａＶＦ及びＶ２心電図誘導の電圧−時間測定値を受け取ることを含み、又は、
（ｃ）前記３直交心電図誘導基準セットの電圧−時間測定値を受け取ることは、Ｉ、ＩＩ及びＶ２心電図誘導の電圧−時間を受け取ることを含む、
請求項２に記載の方法。
【請求項４】
（ａ）前記ｎ誘導心電図は、１２誘導心電図であり、
（ｂ）前記ｎ誘導心電図は、１５誘導心電図又は２２誘導心電図であり、又は
（ｃ）前記導出された心電図誘導フルセットから動的心臓電気バイオマーカを計算するステップは、前記ｎ誘導心電図の１２誘導から前記心臓電気バイオマーカを計算する、
請求項３に記載の方法。
【請求項５】
（ａ）前記モバイル心臓モニタリング装置のディスプレイ上に、時間の経過に伴う前記動的心臓電気バイオマーカのグラフを表示するステップを、
（ｂ）前記導出された心電図誘導フルセットと、前記計算された心拍数と、前記計算された動的心臓電気バイオマーカとを前記モバイル心臓モニタリング装置のリムーバブル記憶装置に記憶するステップを、
（ｃ）前記心電図誘導サブセットの前記電圧−時間測定値、前記導出された心電図誘導フルセット、前記計算された心拍数、又は前記計算された動的心臓電気バイオマーカのうちの少なくとも１つを前記モバイル心臓モニタリング装置のディスプレイ上に表示するステップを、又は、
（ｄ）前記導出された心電図誘導フルセットと、前記計算された心拍数と、前記計算された動的心臓電気バイオマーカとをリアルタイムで前記遠隔装置に送信するステップをさらに含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記トリガ条件を検出したことに応答して前記モバイル心臓モニタリング装置から前記所定の遠隔装置に前記アラートを送信するステップは、前記導出された心電図誘導フルセットと、前記推定された心拍数と、前記トリガ条件前の一定期間にわたる前記計算された動的心臓電気バイオマーカとを含むテキストメッセージ又は電子メールメッセージの少なくとも一方を前記所定の遠隔装置に送信するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
モバイル心臓モニタリング装置であって、
抽象因子分析法をトレーニングセットにおける各心電図の電圧−時間データアレイに適用した後、シンプレックス最適化法を前記トレーニングセットに適用することによって生成される汎用変換行列を記憶するための記憶装置と、
前記モバイル心臓モニタリング装置と通信する５つの電極から３直交ＥＣＧ誘導基準セットの電圧−時間測定値を取得することによって、ユーザのＥＣＧ誘導サブセットの電圧−時間測定値を取得する心電図（ＥＣＧ）電極と、
ｎ誘導ＥＣＧを生成するように、記憶されている前記汎用変換行列を前記３直交ＥＣＧ誘導基準セットに適用することにより、前記３直交ＥＣＧ誘導基準セットの電圧−時間測定値から前記ｎ誘導ＥＣＧのＥＣＧ誘導フルセットを導出することによって、前記ＥＣＧ誘導サブセットから前記ユーザのＥＣＧ誘導フルセットを導出するＥＣＧ導出モジュールと、
前記ＥＣＧ誘導サブセットのうちの少なくとも１つの誘導の前記取得された電圧−時間測定値に基づいて、前記ユーザの心拍数を計算して心調律をモニタする心拍数計算及び心調律モニタリングモジュールと、
導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的ＣＥＢを計算する心臓電気バイオマーカ（ＣＥＢ）計算モジュールであって、導出された前記心電図誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的ＣＥＢを計算することは、前記複数の心拍それぞれについて、導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットの電圧−時間データにおける固有ベクトルのセットを抽象因子分析を用いて計算し、及び、前記固有ベクトルのセットから第１の固有値、第２の固有値及び第３の固有値を計算することを含む、ＣＥＢ計算モジュールと、  アラートモジュールであって、
各心拍について、当該心拍について計算された前記ＣＥＢが異常ゾーンにあるかを検出し、
前記モバイル心臓モニタリング装置において、前記ＣＥＢが前記異常ゾーンにある心拍の割合が所定の時間間隔内に閾値を上回ったときに検出されるトリガ条件を前記ＣＥＢに基づいて検出し、
前記トリガ条件を検出したことに応答して、前記モバイル心臓モニタリング装置から所定の遠隔装置にアラートを送信する、アラートモジュールと、
を備えることを特徴とするモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項８】
（ａ）前記ユーザの前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記推定された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを表示するディスプレイ、
（ｂ）前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記推定された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを遠隔装置に送信するためのネットワークインターフェイス、又は
（ｃ）前記ユーザの前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記推定された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを記憶するリムーバブル記憶装置、をさらに備える、
請求項７に記載のモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項９】
（ａ）前記記憶装置は、ユーザの前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記推定された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを記憶し、
（ｂ）前記ＥＣＧ電極は、左腕電極と、右腕電極と、左脚電極と、右脚電極と、Ｖ２電極とを含み、又は
（ｃ）前記ＥＣＧ電極は、前記ＥＣＧ誘導サブセットの前記取得した電圧−時間測定値を、無線通信プロトコルを介して送信する、
請求項８に記載のモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項１０】
前記ＥＣＧ電極は、３ＥＣＧ誘導の電圧−時間測定値を取得し、前記ＥＣＧ導出モジュールは、前記３ＥＣＧ誘導の前記電圧−時間測定値からｎ誘導ＥＣＧのＥＣＧ誘導フルセットを導出する、
請求項７に記載のモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項１１】
モバイル心臓モニタリング装置であって、
プロセッサと、
前記プロセッサによって実行されたときに前記プロセッサに動作を実行させるコンピュータプログラム命令を記憶するメモリと、
を備え、前記動作は、
ｎ誘導心電図（ＥＣＧ）を生成するように、汎用変換行列を前記３直交ＥＣＧ誘導基準セットに適用することにより、前記３直交ＥＣＧ誘導基準セットの電圧−時間測定値から前記ｎ誘導ＥＣＧのＥＣＧ誘導フルセットを導出することによって、前記モバイル心臓モニタリング装置と通信する５つの電極から受け取られる３直交ＥＣＧ誘導基準セットからユーザのＥＣＧ誘導のフルセットを導出するステップであって、前記汎用変換行列は、抽象因子分析法をトレーニングセットにおける各心電図の電圧−時間データアレイに適用した後、シンプレックス最適化法を前記トレーニングセットに適用することによって生成される、ステップと、
前記５つのＥＣＧ電極から受け取られた前記ＥＣＧ誘導サブセットのうちの少なくとも１つの誘導の電圧−時間測定値に基づいて、前記ユーザの心拍数を計算して心調律をモニタするステップと、
導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的心臓電気バイオマーカ（ＣＥＢ）を計算することによって、前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットからＣＥＢを計算するステップであって、
導出された前記心電図誘導フルセットから複数の心拍それぞれについて動的ＣＥＢを計算することは、前記複数の心拍それぞれについて、導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットの電圧−時間データにおける固有ベクトルのセットを抽象因子分析を用いて計算し、及び、前記固有ベクトルのセットから第１の固有値、第２の固有値及び第３の固有値を計算することを含む、ステップと、
各心拍について、当該心拍について計算された前記心臓電気バイオマーカが異常ゾーンにあるかを検出するステップと、
前記モバイル心臓モニタリング装置において、前記心臓電気バイオマーカが前記異常ゾーンにある心拍の割合が所定の時間間隔内に閾値を上回ったときに検出されるトリガ条件を前記心臓電気バイオマーカに基づいて検出するステップと、
前記トリガ条件を検出したことに応答して、前記モバイル心臓モニタリング装置から所定の遠隔装置にアラートを送信するステップと、
を含む、
ことを特徴とするモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項１２】
前記ｎ誘導ＥＣＧは、１２誘導ＥＣＧである、又は
前記ｎ誘導ＥＣＧは、２２誘導ＥＣＧ又は１５誘導ＥＣＧである、
請求項１１に記載のモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項１３】
（ａ）前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記計算された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを表示するディスプレイ、
（ｂ）前記ユーザの前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記計算された心拍数と、前記計算された動的ＣＥＢとを記憶するリムーバブル記憶装置、又は
（ｃ）前記ユーザの前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記計算された心拍数と、前記計算されたＣＥＢとをネットワークを介して遠隔装置に送信するためのネットワークインターフェイスをさらに備える、
請求項１１に記載のモバイル心臓モニタリング装置。
【請求項１４】
複数の患者の心臓モニタリングのためのシステムであって、
複数のモバイル心臓モニタリング装置と、
中央モニタリングシステムと、
を備え、
前記複数のモバイル心臓モニタリング装置の各々は、
複数の患者のそれぞれの患者の心電図（ＥＣＧ）誘導サブセットの電圧−時間測定値であって、前記モバイル心臓モニタリング装置のそれぞれと通信する５つの電極から３直交ＥＣＧ誘導基準セットである電圧−時間測定値を取得し、
記憶されている汎用変換行列を前記３直交ＥＣＧ誘導基準セットの電圧−時間測定値に適用することによって、複数の患者の前記それぞれの患者の前記ＥＣＧ誘導サブセットの前記電圧−時間測定値をネットワークを介して送信し、
前記中央モニタリングシステムは、
前記複数のモバイル心臓モニタリング装置から送信された、前記複数の患者の各患者の前記ＥＣＧ誘導サブセットの前記電圧−時間測定値を受け取り、
前記それぞれのＥＣＧ誘導サブセットから複数の心拍それぞれについて動的心臓電気バイオマーカ（ＣＥＢ）を計算することによって、前記複数の患者の各患者のそれぞれのＥＣＧ誘導フルセットを導出し、前記導出されたそれぞれのＥＣＧ誘導フルセットから前記複数の患者の各患者のそれぞれの動的心臓電気バイオマーカ（ＣＥＢ）を計算し、
導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットそれぞれから複数の心拍それぞれについて動的ＣＥＢを計算することは、前記複数の心拍それぞれについて、導出された前記ＥＣＧ誘導フルセットの電圧−時間データにおける固有ベクトルのセットを抽象因子分析を用いて計算し、及び、前記固有ベクトルのセットから第１の固有値、第２の固有値及び第３の固有値を計算することを含でおり、
前記中央モニタリングシステムは、さらに、
各心拍について、当該心拍についての前記ＣＥＢそれぞれが異常ゾーンにあるかを検出し、
前記複数の患者の各患者について計算された前記それぞれのＣＥＢに基づいて、前記それぞれのＣＥＢが前記異常ゾーンにある心拍の割合が所定の時間間隔内に閾値を上回ったときに検出されるトリガ条件が生じたかどうかを検出する、
前記トリガ条件を検出したことに応答して、アラートを通知を生成する、
ことを特徴とするシステム。
【請求項１５】
（ａ）前記中央モニタリングシステムは、前記複数の患者のうちの１人の患者についてトリガ条件が生じたことを検出したことに応答して、前記トリガ条件がどの患者について生じたかを示す可聴アラート又は可視アラートの少なくとも一方を生成し、
（ｂ）前記中央モニタリングシステムは、前記導出されたＥＣＧ誘導フルセットと、前記複数の患者の各患者の前記計算されたＣＥＢそれぞれとを表示する１又は２以上のディスプレイを含み、又は
（ｃ）前記複数の心臓モニタリング装置の各々は、複数の患者の前記それぞれの患者の３ＥＣＧ誘導の電圧−時間測定値を取得し、前記中央モニタリングシステムは、前記複数の患者の各患者について、前記３ＥＣＧ誘導の前記電圧−時間測定値から１２誘導ＥＣＧのそれぞれのＥＣＧ誘導フルセットを導出する、
請求項１４に記載のシステム。