【手続補正書】
【提出日】令和2年6月12日(2020.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体の血液悪性腫瘍を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項２】
血液悪性腫瘍はリンパ腫又は白血病である、ことを特徴とする請求項１に記載の使用。
【請求項３】
リンパ腫又は白血病が、古典的ホジキンリンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、濾胞性リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫、バーキットリンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫（ワルデンシュトレームマクログロブリン血症）、有毛細胞白血病、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）リンパ腫、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、又は慢性骨髄単球性白血病（ＣＭＭＬ）である、ことを特徴とする請求項２に記載の使用。
【請求項４】
びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）が、Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）、胚中心Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣ）、原発性縦隔Ｂ細胞リンパ腫、又は血管内大細胞型Ｂ細胞リンパ腫である、ことを特徴とする請求項３に記載の使用。
【請求項５】
辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫が、結節外辺縁帯リンパ腫、粘膜関連リンパ組織（ＭＡＬＴ）リンパ腫、結節性辺縁帯リンパ腫、又は脾臓辺縁帯リンパ腫である、ことを特徴とする請求項３に記載の使用。
【請求項６】
血液悪性腫瘍は再発性又は難治性の血液悪性腫瘍である、ことを特徴とする請求項１に記載の使用。
【請求項７】
再発性又は難治性の血液悪性腫瘍が再発性又は難治性のリンパ腫又は白血病である、ことを特徴とする請求項６に記載の使用。
【請求項８】
再発性又は難治性のリンパ腫又は白血病が、再発性又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発性又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、再発性又は難治性の濾胞性リンパ腫、再発性又は難治性の小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、再発性又は難治性の慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、再発性又は難治性のマントル細胞リンパ腫、再発性又は難治性の辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫、再発性又は難治性のバーキットリンパ腫、再発性又は難治性のリンパ形質細胞性リンパ腫（ワルデンシュトレームマクログロブリン血症）、再発性又は難治性の有毛細胞白血病、再発性又は難治性の原発性中枢神経系（ＣＮＳ）リンパ腫、再発性又は難治性の急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、再発性又は難治性の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、再発性又は難治性の慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、或いは再発性又は難治性の慢性骨髄単球性白血病（ＣＭＭＬ）である、ことを特徴とする請求項７に記載の使用。
【請求項９】
イブルチニブの使用は不適当であるか、又は禁忌である、ことを特徴とする請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
個体のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１１】
ＤＬＢＣＬはＡＢＣ−ＤＬＢＣＬである、ことを特徴とする請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
個体の再発性又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１３】
ＤＬＢＣＬはＡＢＣ−ＤＬＢＣＬである、ことを特徴とする請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
個体の慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１５】
個体の再発性又は難治性の慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１６】
個体の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１７】
個体の再発性又は難治性の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項１８】
再発性又は難治性のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫又は白血病は、ＢＴＫ阻害剤に対して不応性である、ことを特徴とする請求項８、１２、１２、１５、又は１７の何れか１つに記載の使用。
【請求項１９】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項１８に記載の使用。
【請求項２０】
個体のびまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用であって、前記薬剤はＢＴＫ阻害剤と組み合わせて使用されることを特徴とする、使用。
【請求項２１】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
ＤＬＢＣＬはＡＢＣ−ＤＬＢＣＬである、ことを特徴とする請求項２０に記載の使用。
【請求項２３】
個体の慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用であって、前記薬剤はＢＴＫ阻害剤と組み合わせて使用されることを特徴とする、使用。
【請求項２４】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
個体の急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用であって、前記薬剤はＢＴＫ阻害剤と組み合わせて使用されることを特徴とする、使用。
【請求項２６】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項２５に記載の使用。
【請求項２７】
個体の多発性骨髄腫を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項２８】
多発性骨髄腫は再発性又は難治性の多発性骨髄腫である、ことを特徴とする請求項２７に記載の使用。
【請求項２９】
再発性又は難治性の多発性骨髄腫がＢＴＫ阻害剤に対して不応性である、ことを特徴とする請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項２９に記載の使用。
【請求項３１】
個体の多発性骨髄腫を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用であって、前記薬剤はＢＴＫ阻害剤と組み合わせて使用されることを特徴とする、使用。
【請求項３２】
ＢＴＫ阻害剤はイブルチニブである、ことを特徴とする請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
個体のユーイング肉腫を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項３４】
細胞のアポトーシスを誘導するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項３５】
細胞の細胞増殖を減少させるための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用。
【請求項３６】
個体の血液悪性腫瘍を処置するための薬剤の製造における、５−｛［（２Ｓ，５Ｒ）−２，５−ジメチル−４−（テトラヒドロ−２Ｈ−ピラン−４−イルメチル）ピペラジン−１−イル］カルボニル｝−Ｎ−（５−フルオロ−２−メチルピリミジン−４−イル）−６，６−ジメチル−１，４，５，６−テトラヒドロピロロ［３，４−ｃ］ピラゾール−３−アミン又はその薬学的に許容可能な塩の使用であって、前記薬剤が、ＳＹＫ阻害剤、二重ＳＹＫ−ＪＡＫ阻害剤、ＰＩ３Ｋ阻害剤、ＪＡＫ−ＳＴＡＴ阻害剤、ＢＣＬ２阻害剤、免疫調節薬、抗体−薬物複合体、免疫チェックポイント阻害剤、ＰＤ−１阻害剤、ＴＩＭ−３阻害剤、ＣＴＬＡ−４阻害剤、ブロモドメイン阻害剤、ＥＺＨ２阻害剤、ＨＤＡＣ阻害剤、又はＩＤＨ２阻害剤から選択される少なくとも１つの腫瘍学的治療薬と組み合わせて使用されることを特徴とする、使用。
【請求項３７】
血液悪性腫瘍はリンパ腫又は白血病である、ことを特徴とする請求項３６に記載の使用。
【請求項３８】
リンパ腫又は白血病が、古典的ホジキンリンパ腫、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、濾胞性リンパ腫、小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫、バーキットリンパ腫、リンパ形質細胞性リンパ腫（ワルデンシュトレームマクログロブリン血症）、有毛細胞白血病、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）リンパ腫、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、又は慢性骨髄単球性白血病（ＣＭＭＬ）である、ことを特徴とする請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
血液悪性腫瘍は再発性又は難治性の血液悪性腫瘍である、ことを特徴とする請求項３６に記載の使用。
【請求項４０】
再発性又は難治性の血液悪性腫瘍が再発性又は難治性のリンパ腫又は白血病である、ことを特徴とする請求項３９に記載の使用。