(57)【要約】      （修正有）【課題】高温・高圧蒸気滅菌によっても変形が極力抑えられ、形状変形することなく確実に安定した装着が可能なロック対応型軟質コネクターを提供する。【解決手段】接続端内周にねじ部を有するロックタイプのシリンジ１、金属製アタッチメントに装着される軟質樹脂から構成される筒状の装着部１１を有するコネクター１０において、装着部の外周に、断面台形状であって、前記ねじ部の螺旋形状にほぼ対応した螺旋形状のねじ山２０を装着部１１の外周をほぼ一周して設けられ、さらにその周方向に沿って所定間隔で複数の切欠き部が切欠き形成されている。【選択図】図１
0003132752.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
接続端内周にねじ部を有するロックタイプのシリンジ、金属製アタッチメントに装着される軟質樹脂から構成される筒状の装着部を有するコネクターにおいて、
前記装着部の外周に、断面台形状であって、前記ねじ部の螺旋形状にほぼ対応した螺旋形状のねじ山を前記装着部の外周をほぼ一周して設けられたことを特徴とするロック対応型軟質コネクター。
【請求項２】
前記螺旋形状のねじ山には、さらにその周方向に沿って所定間隔で複数の切欠き部が切欠き形成されていることを特徴とする請求項１記載のロック対応型軟質コネクター。
【請求項３】
前記ねじ山を含むコネクターの表面には、所定荒さのシボ模様が形成されていることを特徴とする請求項１又は２記載のロック対応型軟質コネクター。
【請求項４】
コネクターを構成する軟質樹脂が、塩化ビニル樹脂であることを特徴とする請求項１又〜３の何れかに記載のロック対応型軟質コネクター。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用などに用いられる流体コネクターに係り、特に血液回路などに用いられて薬剤注入に適したロック対応型軟質コネクターに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
この種の医療用コネクターにおいては、硬質タイプのロック対応型コネクターが主流となっており、そのロック方式として、特許文献１に示すように、挿入ポート内に軟質弾性体からなるブッシュを一体に成形し、ブッシュの摩擦嵌合によりその先端が嵌め入れられる注射器（シリンジ）のぐらつきを防止したものや、特許文献２に示すように、注射器の先端外周に筒状部を一体成形する一方、コネクターの外周には、筒状部の内周に嵌合するとともに抜け方向に対する抵抗となるノッチを多段に突出形成したものがある。
【０００３】
しかし、この種のロック方式では、硬質部材と軟質部材同士との接続時に個人差によるロック度合に差が生じていた。例えば操作者が強く押込んだ場合には、取外しの際に引抜きができなくなったり、その逆に緩すぎて外れが生ずるおそれがあった。
【０００４】
そこで従来では、注射器の先端に一体化された筒状部の内周面にねじ山を形成する一方、軟質塩化ビニルなどの軟質樹脂からなるコネクターの外周に半円形断面形状の凸部ねじ山を形成したものが開発されている。
【０００５】
この半円形断面形状の凸部ねじ山を形成した軟質形コネクターにあっては、相手側への取り付けに際し、回転することにより、ねじ込まれて確実な固定を行えるとともに、取外しに際しては、逆方向に回すことにより、簡単に取外しができる。また合成樹脂製の器具のみでなく、金属製のアタッチメント（モニタリングライン−計測器用）などにも取り付けが可能である。つまり硬質タイプに比べて、ねじ山の螺旋・ピッチが精度よく一致していなくても、コネクターの弾性変形により相手側に合わせてねじ込みが可能となるためである。
【特許文献１】特開２００６−４３３５４号公報
【特許文献２】特表２００６−５０１９１５号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、以上のコネクター類は、一回のみの使用ではなく、一度使用したものを数回程度使用可能としているが、オートクレーブにより蒸気滅菌処理後に、次に述べる不具合が生ずることが判明している。
【０００７】
図５は、その不具合を説明するためのものであり、同図（ａ）は軟質塩ビからなる従来品の一例のコネクターａの先端形状を示し、このコネクターａは、筒状部ｂの先端外周部に断面が略半円形をした雄ねじ部ｃをその外周方向に沿って一周する螺旋形で一体に突出形成したものである。
【０００８】
そして、このコネクターａをオートクレーブにより２回の蒸気滅菌処理を施し金属コネクターに回転取り付け・取外しを数回繰り返した後、先端部形状を観察すると、同図（ｂ）に示すように、まず蒸気滅菌処理の影響により頂部に波形の永久変形部ｄが生ずるものがあるとともに、（ｂ）中円内に１部拡大して示すように、雄ネジ部ｃの一部または雄ネジ部ｃの近傍に割れや亀裂ｅ等の形状変化が生じているものがあった。
【０００９】
この原因としては、コネクターａがオートクレーブ内で一時的に高温・高圧に曝され、蒸気が加わることにより収縮変形が起こりやすく、樹脂中の可塑剤成分が抜けたり、成型時に混入した微小気泡などによる成形歪みが顕在化することが考えられ、特に他の箇所より肉厚の厚い雄ネジ部ｃに熱圧による歪みが集中し、その結果頂部に変形部が生ずるとともに、その変形を吸収仕切れない部分で形状変形が生ずるものと推定される。
【００１０】
また、金属製のアタッチメントの内周に形成された雌ねじ部にコネクターをねじ込んだ場合には、その雌ねじ部のエッジに半円形のねじ山が摺接する結果、ねじ山は（ｂ）中円内に１部拡大して示すように、雄ネジ部ｃの一部または雄ネジ部ｃの近傍に金属コネクターによる削り取られて切りくずが生じ、この切りくずが薬液内に混入するおそれや回路内圧力測定に影響があることも危惧されていた。
【００１１】
そこで本考案は、以上の課題を解決するものであり、オートクレーブによる高温・高圧蒸気滅菌によっても変形が極力抑えられ、亀裂が生ずることがなく、しかも金属製アタッチメントにねじ込んでもねじ山が削り取られることがないロック対応型軟質コネクターを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記課題を解決するため、請求項１のロック対応型軟質コネクターは、接続端内周にねじ部を有するロックタイプのシリンジ、金属製アタッチメントに装着される軟質樹脂から構成される筒状の装着部を有するコネクターにおいて、
前記装着部の外周に、断面台形状であって、前記ねじ部の螺旋形状にほぼ対応した螺旋形状のねじ山を前記装着部の外周をほぼ一周して設けられたことを特徴とする。
【００１３】
請求項２記載のロック対応型軟質コネクターは、請求項１記載のロック対応型軟質コネクターにおいて、前記螺旋形状のねじ山には、さらにその周方向に沿って所定間隔で複数の切欠き部が切欠き形成されていることを特徴とする。
【００１４】
請求項３記載のロック対応型軟質コネクターは、請求項１又は２記載のロック対応型軟質コネクターにおいて、前記ねじ山を含むコネクターの表面には、所定荒さのシボ模様が形成されていることを特徴とする。
【００１５】
請求項４記載のロック対応型軟質コネクターは、請求項１〜３の何れかに記載ロック対応型軟質コネクターおいて、コネクターを構成する軟質樹脂が、塩化ビニル樹脂であることを特徴とする。
【００１６】
本考案では、ねじ山の断面形状が台形であるため、半円形断面のねじ山に比べてねじ込み時に削られることがなく、切りくずの薬液内への混入の懸念がない。また、高温・高圧滅菌時において、肉厚の厚いねじ山およびその近傍に対する歪みの集中を切欠き部によって逃すことができるため、高温・高圧滅菌後の変形や、割れ、亀裂などの内部に生ずる歪みの発生が減少するため、繰返し使用回数を増すことができる。
【００１７】
また、シボ模様による表面の凹凸や塩化ビニル製とすることにより、要求される柔軟性と可塑性をその配合調整により簡単に得ることができるので、適度な食い付きや、貼付きによって良好なコネクター接続が行えるという効果を奏する。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、本発明の最良の形態につき、添付図面を用いて説明する。  
図１は本発明の第１実施形態に係るロック対応型軟質コネクターにロックタイプシリンジを接続した際のコネクターの一部を破断して示す側面図であり、図１（ｂ）は同半断面正面図であり、図２は同コネクター単体を示す斜視図であり、図３は、同コネクターにロックタイプの金属製アタッチメントを取付けた状態を示す一部拡大部分を示す断面図であり、図４（ａ）は本考案に係るロック対応型軟質コネクターの第２形態における半断面側面図であり、図４（ｂ）は本考案に係るロック対応型軟質コネクターの第３形態における半断面正面図である。
【００１９】
ロックタイプシリンジ１は、比較的硬質の合成樹脂製、ガラス等での形体からなるものであり、外筒２と、外筒２の上部に抜差し自在に挿入されたプランジャ３と、外筒２の先端に突出した細径の挿入筒部４と、外筒２の先端にあって挿入筒部４の外周に同心状に一体化されたロック用の筒部５と、筒部５の内周に形成された雌ねじ部となるねじ山６とを備えている。このロックねじ嵌合部の寸法は、ＩＳＯ規格で規定され統一段階にあるが、現行流動品はまだ各社各様であり、それぞれが異なっている。本考案は、このことを充分配慮し、トライ・アンド・エラーを繰り返し、完成に至った。
【００２０】
コネクター１０は、略透明な軟質塩化ビニルにより一体成形されたものであり、上端を挿入部４に外嵌された装着部を構成する筒状の本体１１と、本体１１の上下方向中央位置の一側部より一方に一体に延設された紐部１２と、紐部１２の他端に一体化されて本体１１の上部外周を開閉可能に覆う蓋体１３と、蓋体１３の中央に突設され、本体１１の上部開口に嵌め付けられる凸部１４と、蓋体１３の紐部１２とは反対位置に一体化された把手１５と、本体１２の上下方向中央部外周から下半部に向けて１８０°対向して一体化された１対のつば部１６を備えている。また図１中、符号Ｔ１は本体１１の下部内周に内嵌状態に接続されるチューブである。
【００２１】
本体１１の上部外周には、ねじ山２０が形成されている。このねじ山２０は、前記シリンジ１のねじ山６の螺旋形状とほぼ同一であって、その断面が台形状をなし、本体１１の外周をほぼ一周する螺旋形に形成されている。また、図２に示すように、このねじ山２０には、その周方向に沿って等間隔で複数の切欠き部２０ａが切り欠き形成されている。
【００２２】
さらに、このねじ山２０を含むコネクター１０の表面部分の全体には、図２の拡大部分に点の集合で示す梨地やローレット状をなす所定荒さのシボ模様Ａが形成されている。このシボ模様Ａは、コネクター１０の成型用金型の型面に予め所定荒さのシボを形成しておくことによって、成型時にはこのシボがコネクター１０の成形表面に転写されるものである。従って、得られるコネクター１０の成形体表面は、光沢面ではなく、その表面荒さに応じて半光沢ないしはスモーク調となっている。
【００２３】
切欠き部２０ａは、この部分が前述する高温・高圧による蒸気滅菌時における歪み吸収部分として成型時に予め一体形成されており、この切欠き部２０ａにより、上述した図５（ｂ）に示すような頂部の歪みや形状変形などの発生を防止し、高温・高圧滅菌時における歪みそのものや形状変形が減少し、初期形状を維持することができることになり、使用回数の増加を図るものである。この切欠き部２０ａの形成箇所は、形状変形の防止効果と、ねじ込みによる支持力確保との兼合いで、周方向に少なくとも２〜８箇所程度形成されていることが望ましい。
【００２４】
図３は、上記コネクター１０をロックタイプの金属製のアタッチメントに装着した場合を示すものである。図において、金属製アタッチメント３０は、上下方向の中央部両側面を外部に開口させた筒体３１と、筒体３１の下部に同心状に突設された下部側接続筒３２と、筒体３２の上部に突設され、前記接続筒３２に連通するとともに、その外周にチューブＴ１を嵌合した上部側接続筒３３を備えている。
【００２５】
筒体３１の下部内周は、前記コネクター１０の上部との接続部となっており、その内周には、中ぐり加工などによって、前記コネクター１０のねじ山２０にほぼ同ピッチ・傾斜の雌ねじ部３１ａが形成されている。この雌ねじ部３１ａは中ぐり加工のために図の一部に拡大して示すように、断面台形状となっている。
【００２６】
これにより、コネクター１０のねじ山２０の形状にほぼ等しい雌ねじ形状となるため、コネクター１０のねじ込み時には、ねじ山２０を削り込むことなく、ねじ込むことが可能となる。すなわち、下部接続筒３２を本体１１の内周に嵌合した状態で、ねじ込みにより完全ロック状態となる。
【００２７】
なお、コネクター１０のねじ山２０の傾斜やピッチは、シリンジ１やアタッチメント３０のそれに完全に一致しなくとも、軟質であることによって、適度に弾性変形し、ねじ込みや取外しが可能であることは言うまでもない。
【００２８】
図４（ａ），（ｂ）は本発明のコネクターの他の形態を示し、（ａ）は、第２形態の半断面側面図、（ｂ）は第３形態のコネクターの半断面側面図である。なお、以下に説明する第２、３形態のコネクターについては、上述した第１実施形態と同一部分には同一符号を付してその説明を省略し、異なる部分にのみ異なる符号を用いて説明する。
【００２９】
図において、第２形態のコネクター１０における本体１１の下半部において、細径部１１ａが下方に向けて一体に突出形成されており、この細径部１１ａの外周部には太径のチューブＴ２が外嵌状態に接続されているほかは、第１実施形態と同様である。なお、第２形態では、前記第１実施形態と同じく、細径部１１ａの内周部にチューブＴ１を内嵌状態に接続できることも勿論である。
【００３０】
また、第３形態のコネクター１０における本体１１の下半部において、つば部１６で囲われた内側には、細径部１１ａが下方に向けて一体に突出形成されており、この細径部１１ａの外周部には太径のチューブＴ２が外嵌状態に接続されているほかは、第１実施形態と同様である。なお、第３形態では、前記第１実施形態と同じく、細径部１１ａの内周部にチューブＴ１を内嵌状態に接続できることも勿論である。
【００３１】
以上の各実施形態で説明したコネクターの用途としては、医療分野、特に硬質部材で構成された各種の医療器具に使用されるが、具体的には、体外循環における穿刺針−血液回路、抗凝固剤の持続注入ライン−シリンジ、ＨＤＦ（血液透析兼濾過式透析療法）、ＨＦ（濾過式血液透析）療法に使用する大量補液（約１０Ｌの補液）注入ライン−血液回路（液面調節ライン）、モニタリングライン−計測器などに使用される。また広くは、中心静脈栄養・輸液などのカテーテル、排出液のためのドレナージなどの接続部など、接続部材が塩化ビニル樹脂製のものに広く使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】（ａ）  本考案の第１実施形態に係るロック対応型軟質コネクターにロックタイプシリンジを接続した際のコネクターの一部を破断して示す側面図である。  （ｂ）  同コネクターの半断面正面図である。
【図２】同コネクター単体を示す一部拡大部分を含む斜視図である。
【図３】同コネクターにロックタイプの金属製アタッチメントを取付けた状態を示す一部拡大部分を示す断面図である。
【図４】（ａ）  本考案に係るロック対応型軟質コネクターの第２形態における半断面側面図である。  （ｂ）  本考案に係るロック対応型軟質コネクターの第３形態における半断面正面図である。
【図５】（ａ），（ｂ）は従来のロック対応型コネクターの不具合を示す一部拡大部分を含む説明図である。
【符号の説明】
【００３３】
１  ロックタイプシリンジ
２  外筒
３  プランジャ
４  細径筒部
５  ロック用筒部
６  断面台形状のねじ山
１０  コネクター
１１  筒状の本体（装着部）
２０  断面台形状のねじ山
２０ａ  切欠き部
３０  金属製アタッチメント
３１  筒部
３１ａ  断面台形状の雌ねじ部
Ｔ１、Ｔ２  チューブ（機器）
【図１】
0003132752.tif 000003
【図２】
0003132752.tif 000004
【図３】
0003132752.tif 000005
【図４】
0003132752.tif 000006
【図５】
0003132752.tif 000007