【事件の表示】
　特願２０１１−５２６８６０号「放射線不透過性の補強部材」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　３月１８日国際公開、ＷＯ２０１０／０３０３７０、平成２４年　１月２６日国内公表、特表２０１２−５０１７９０号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成２１年９月１１日（パリ条約による優先権主張　２００８年９月１２日　米国）を国際出願日とする出願であって、平成２６年５月２１日付けの拒絶査定に対し、平成２６年９月２９日付けで拒絶査定不服審判の請求がされたものである。
第２　本願発明 
　本願の請求項１ないし１５に係る発明は、平成２３年５月１６日付け国際出願翻訳文提出書により提出された特許請求の範囲の請求項１ないし１５に記載された事項により特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、次のとおりである。
「【請求項１】
　ステントグラフト（３０）の開窓（４０、４４）のための補強部材（１０）であって、複合ワイヤ（１２）を備えており、該複合ワイヤ（１２）は、形状記憶性を有する合金（１４、１６）からなる第１のタイプのワイヤ素線及び放射線不透過性を有する金属からなる第２のタイプのワイヤ素線の、少なくとも２つのタイプのワイヤ素線を有し、前記第１のタイプのワイヤ素線と前記第２のタイプのワイヤ素線を一体に撚り又は編んでから、当該複合ワイヤに形成されており、
　当該補強部材（１０）の全体に亘って前記複合ワイヤ（１２）が少なくとも２重に重ねられている、補強部材。」
第３　引用文献の記載事項 
（１）引用文献１ 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特表２００７−５０８０６７号公報（以下「引用文献１」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。 
１ａ：「【０００４】
　発明の概要
　この発明は請求項１に記載されるとおりである。
【０００５】
　したがって、一形態においては、この発明は、管状壁と当該管状壁における少なくとも１つの開口部とを有するステントグラフトにあるものとされ、当該または各々の開口部は、その周縁部の少なくとも一部の周りに、開口部に寸法安定性を与える弾性材料を含む。
【０００６】
　好ましくは、弾性材料は、ニチノール（Nitinol）（登録商標）、ステンレス鋼またはエラストマ材料から選択されてもよく、ばね、拡張可能なリング、たとえばスリップリング、または弾性ワイヤの一部分の形であってもよい。
【０００７】
　一形態においては、当該周縁部における弾性材料はリングの形であってもよい。
　好ましくは、リングはワイヤの少なくとも２つの巻きを含み、好ましくは、当該リングのワイヤの末端部は、当該ワイヤが血管に損傷を与えるおそれのある尖った端部を呈しないようにループを備える。
【０００８】
　代替的には、リングは、エラストマなどの弾性材料のリングであってもよい。当該エラストマは、たとえばシリコーンエラストマであってもよい。
【０００９】
　開口部は、ステントグラフトの端部に隣接している場合、一方側が開いているスカラップ（scallop）の形であってもよい。当該周縁部における弾性材料はＵ字型であってもよく、配置中、開口部の後ろの血管にカテーテルを入れることができるように開口部を開くのを助け得る。
　・・・
【００１３】
　Ｕ字型の弾性材料は、ステンレス鋼ワイヤ上のニチノール（登録商標）であり得るか、またはシリコーンエラストマなどのエラストマ材料の一部であってもよい。
【００１４】
　開口部は、好適な放射線撮影技術による視覚化を助けるよう放射線不透過性マーカで囲まれてもよい。代替的には、必要な視覚化をもたらすために、弾性材料に含まれるかまたはそれに関連付けられて、金または他の重金属のワイヤまたは帯があってもよい。」
１ｂ：「【００５２】
　図５〜図７は、この発明に従ったステントグラフトの代替的な実施例を示す。この実施例においては、図１において用いられるのと同じ参照番号が対応する構成要素に用いられる。
【００５３】
　主ステントグラフト１は、中央管状体部分５を備えたステントグラフト１の基端および遠端に管状体部分３を含む。
【００５４】
　管状体部分はすべて、生体適合性のあるグラフト材料であり、たとえば、Dacron、Thoralon（登録商標）、拡張型ＰＴＦＥ、もしくは天然由来の生体材料、たとえば小腸粘膜下組織などの細胞外基質、または他の好適な材料である。
【００５５】
　Gianturco型のジグザグ状Ｚステント９が各端部における管状体部分３のグラフト材料の内部に設けられ、中央管状体部分５の上には、Gianturco型のジグザグ状Ｚステント１１がグラフト材料の外側に設けられている。管状体部分３および中央管状部分５の各々の上に、ステントグラフト１の全長に応じて示される以上のさらなるGianturco型のジグザグ状Ｚステントがあってもよい。
【００５６】
　中央管状体部分５においては、ステントグラフトの管状壁上に少なくとも１つの実質的に円形の開口部または穴４０がある。この実施例においては、この実施例が大動脈に配置される場合に２本の腎動脈の各々に対応する２つの開口部がある。それ以外の数の開口部が設けられてもよいが、この場合、ステントグラフトを配置すると、上腸間膜動脈などの他の枝血管を塞いでしまう可能性がある。開口部４０は実質的に円形である。放射線不透過性マーカ２３を開口部４０の各端部に設けて、主血管から伸びる側方の血管に対して医師が開口部４０を配置するのを助ける。放射線不透過性マーカ２３は金または他の好都合な材料であってもよい。
【００５７】
　特に図６および図７に見られるニチノール（登録商標）のリング４５は、開口部４０の周縁部に設けられて、開口部４０に良好な寸法安定性を与える。代替的な配置においては、リング４５は、ステンレス鋼または他の好都合な材料から形成されてもよい。縫目４７は、開口部４０の周縁部にリング４５を保持するために設けられる。
【００５８】
　ニチノール（登録商標）のリング４５は、好ましくは、ワイヤの各端部にループ４９を備えたワイヤの少なくとも２つの巻きを含む。ループ４９を設けることにより、内腔壁に損傷を与える危険性をなくす。というのも、ワイヤの尖った端部がそれぞれのループ内に有効に閉じ込められるからである。
【００５９】
　代替的には、ワイヤ４５のうちの１つは、放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助けるために、金または他の生体適合性のある重金属のワイヤであってもよい。」
１ｃ：「【００６１】
　図８は、ステントグラフトの遠端または基端に配置され得るスカラップ形の開口部の外観図を示し、図９は、図８に示される開口部の内観図を示す。当該開口部は、グラフト３の本体から切出されたグラフト材料のスカラップを含む。図９から分かるように、弾性ワイヤ５２のアーチは、スカラップ形の開口部の周縁部５４に縫い付けられる。ステントグラフトが配置される血管の壁に損傷を与えるおそれのあるワイヤの尖った端部が設けられないように、ワイヤ５２の各端部にはループ５６が形成されている。Ｕ字型の補強部５２からなるワイヤまたは他の材料に弾力性があるので、開口部は、ステントグラフトが大動脈などの体内腔への配置のために縮められた状態であれば閉じ、当該ステントグラフトが解放されると開いて、血液が当該開口部を通って枝血管へと流れることを可能にする。
【００６２】
　弾性ワイヤ５２のアーチは、好ましくは、ニチノール（登録商標）などの弾性ワイヤからなるいくつかの撚り紐（strands）、たとえば３つの撚り紐から作り出される。当該ワイヤは、ステッチ５３で開口部の周縁部に縫い付けられる。」
１ｄ：「【００６３】
　図１０および図１１は、この発明に従った代替的な開口部構成を示す２つの図である。この実施例においては、開口部６０はステントグラフトの壁５に設けられ、シリコンエラストマなどの材料からなるエラストマリング６２が当該開口部６０を囲んで補強をもたらす。エラストマリング６２は、ステッチ６４によって開口部６０の周縁部に縫い付けられる。・・・」
１ｅ：上記摘記事項１ｂの「ニチノール（登録商標）のリング４５は、好ましくは、ワイヤの各端部にループ４９を備えたワイヤの少なくとも２つの巻きを含む。ループ４９を設けることにより、内腔壁に損傷を与える危険性をなくす。というのも、ワイヤの尖った端部がそれぞれのループ内に有効に閉じ込められるからである。」、「代替的には、ワイヤ４５のうちの１つは、放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助けるために、金または他の生体適合性のある重金属のワイヤであってもよい。」の各記載によれば、上記の「ニチノールのリング４５」は、複数のワイヤを有し、そのうち、一のワイヤが「放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助ける」「金または他の生体適合性のある重金属のワイヤ」であり、他のワイヤがニチノールにより形成されたワイヤであると把握できる。
　以上の記載及び図面の図示内容を総合すれば、引用文献１には、次の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されている。 
「ステントグラフト１の開口部４０の周縁部に設けられて、開口部４０に良好な寸法安定性を与えるニチノールのリング４５であって、
　リング４５は、複数のワイヤを有し、そのうち、一のワイヤが放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助ける金または他の生体適合性のある重金属のワイヤであり、他のワイヤがニチノールにより形成されたワイヤである、リング４５。」
（２）引用文献２ 
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特表平１０−５００５９５号公報（以下「引用文献２」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。 
２ａ：「図１４〜図１６において、複数のストランドによる網状ステントを図１５に示す。ステントの各ストランド１５０は、マイクロケーブルである。即ち、図１５及び図１６に示すように、各ストランドは複数の線材１５２及び１５４から形成されている。線材１５２，１５４は、それぞれ、図１６に示すように２つの異なるニチノール合金からなるか、あるいは、一方はニチノールであり、他方はステンレス鋼、プラチナまたはタンタル等の通常金属からなる。最後に挙げた２つの金属により、放射線不透過性が向上する。一方のニチノール合金線材１５４は、体温より低いオーステナイト化完了温度（Ａf）を有する。他方の線材１５２は、体温より高いＡs（オーステナイト化開始温度）を有するニチノールであり得る。また、線材１５２は通常の金属でもよい。更に、１つ以上のストランドがプラスティック等の生物分解可能な材料、または吸収剤等の材料によって形成され得る。
　２つの合金が撚り合わせられて１つのマイクロケーブルを形成することから、形状記憶効果及びマルテンサイト効果をもたらすために、選択的な異なる熱処理方法を実施する必要はない。
　先行技術において周知であるように、これらのステントのあらゆる部分に、放射線不透過性部分またはコーティングを設けることが可能である。」（第２１頁第８〜２４行（空行を除く。））
２ｂ：上記摘記事項２ａの「各ストランド１５０は、マイクロケーブルである。即ち、図１５及び図１６に示すように、各ストランドは複数の線材１５２及び１５４から形成されている。・・・２つの合金が撚り合わせられて１つのマイクロケーブルを形成する」の記載及び図１５の図示内容からみて、各ストランドは、複数の線材が撚り合わせられて形成されたケーブルといえる。
　以上の記載及び図面の図示内容を総合すれば、引用文献２には、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されている。 
「ステントのストランドであって、
　各ストランドは複数の線材が撚り合わせられて形成されたケーブルであり、線材は、それぞれ、一方はニチノールであり、他方はプラチナまたはタンタルの通常金属からなり、放射線不透過性が向上する、ストランド。」
第４　対比 
　本願発明と引用発明１を対比する。 
（ア）引用発明１の「ステントグラフト１」、「開口部４０」は、文言の意味、形状又は機能等からみて、本願発明の「ステントグラフト（３０）」、「開窓（４０、４４）」に、それぞれ相当する。 
　また、引用文献１における「Ｕ字型の補強部５２からなるワイヤまたは他の材料に弾力性がある」（摘記事項１ｃ）、「開口部６０はステントグラフトの壁５に設けられ、シリコンエラストマなどの材料からなるエラストマリング６２が当該開口部６０を囲んで補強をもたらす。」（摘記事項１ｄ）等の記載を参酌すれば、引用発明１の「リング４５」は、開口部４０の周囲を補強する結果、「開口部４０に良好な寸法安定性を与える」ものといえることから、本願発明の「補強部材（１０）」に相当する。
　そうすると、引用発明１は、少なくとも「ステントグラフトの開窓のための補強部材」である点で、本願発明と一致する。
（イ）引用発明１の「金または他の生体適合性のある重金属」は、「放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助けるため」の金属であるから、本願発明の「放射線不透過性を有する金属」に相当し、また、ニチノールが形状記憶合金の一種であることは技術常識であるから、引用発明１の「ニチノール」は、本願発明の「形状記憶性を有する合金」に相当する。
（ウ）上記（イ）の相当関係を踏まえると、引用発明１の「放射線撮影によりリングを視覚化して枝血管に対するグラフトの位置決めを助ける金または他の生体適合性のある重金属の」「一のワイヤ」、「ニチノールにより形成された」「他のワイヤ」は、それぞれ、本願発明の「放射線不透過性を有する金属からなる第２のタイプのワイヤ素線」、「形状記憶性を有する合金（１４、１６）からなる第１のタイプのワイヤ素線」に相当する。
　また、引用文献１における「必要な視覚化をもたらすために、弾性材料に含まれるかまたはそれに関連付けられて、金または他の重金属のワイヤまたは帯があってもよい。」（摘記事項１ａ）の記載を参酌すれば、引用発明１における「複数のワイヤ」は、「一のワイヤ」と「他のワイヤ」とから成るワイヤ集合体といえることから、本願発明の「複合ワイヤ（１２）」に相当する。
　よって、引用発明１は、少なくとも「複合ワイヤを備えており、該複合ワイヤは、形状記憶性を有する合金からなる第１のタイプのワイヤ素線及び放射線不透過性を有する金属からなる第２のタイプのワイヤ素線の、少なくとも２つのタイプのワイヤ素線を有」する点で、本願発明と一致する。
　以上によれば、本願発明と引用発明１との一致点及び相違点は次のとおりである。
（一致点）
　ステントグラフトの開窓のための補強部材であって、複合ワイヤを備えており、該複合ワイヤは、形状記憶性を有する合金からなる第１のタイプのワイヤ素線及び放射線不透過性を有する金属からなる第２のタイプのワイヤ素線の、少なくとも２つのタイプのワイヤ素線を有する、補強部材。
（相違点）
　本願発明では、「複合ワイヤは、第１のタイプのワイヤ素線と第２のタイプのワイヤ素線を一体に撚り又は編んでから、当該複合ワイヤに形成されており、当該補強部材の全体に亘って前記複合ワイヤが少なくとも２重に重ねられている」のに対し、引用発明１では、「複合ワイヤは、第１のタイプのワイヤ素線と第２のタイプのワイヤ素線を一体に撚り又は編んでから、当該複合ワイヤに形成されて」いるとまでの特定はなく、また、一体に撚り又は編んで形成された「複合ワイヤが少なくとも２重に重ねられている」との特定もない点。
第５　判断 
　上記相違点について検討する。
　上記引用文献２には、引用発明２として「ステントのストランドであって、各ストランドは複数の線材が撚り合わせられて形成されたケーブルであり、線材は、それぞれ、一方はニチノールであり、他方はプラチナまたはタンタルの通常金属からなり、放射線不透過性が向上する、ストランド。」が記載されている。
　そこで、引用発明２において、ニチノールの線材と放射線不透過性の線材とを撚り合わせたことの技術的意義について検討する。
　多数の線材を個別に操作してステントを正しく組み上げることに困難が伴うことは、当業者であれば普通に想定できることからして、引用発明２が、複数の線材を撚り合わせたことの目的の一つは、ステントの製造に当たり、ステントを構成する最小部品である個々の線材を、単一のケーブル状部品に予め一体化しておくことにより、その取り扱い性を向上させるためであると解される。
　他方、引用文献１に「縫目４７は、開口部４０の周縁部にリング４５を保持するために設けられる。」（摘記事項１ｂ）と記載されるように、引用発明１の「複数のワイヤ」は、開口部の周縁部に配置され、そこで縫い付けられて固定されるものであることから、その配置ないし縫製工程における各ワイヤの取り扱い性の向上は、引用発明１においても内在する技術課題といえるところ、引用文献１には、「 弾性ワイヤ５２のアーチは、好ましくは、ニチノール（登録商標）などの弾性ワイヤからなるいくつかの撚り紐（strands）、たとえば３つの撚り紐から作り出される。当該ワイヤは、ステッチ５３で開口部の周縁部に縫い付けられる。」（摘記事項１ｃ）と、複数のワイヤを一体に撚り合わせて補強部材を形成することも示唆されている。
　そうすると、引用発明２におけるニチノールの線材と放射線不透過性の線材とを撚り合わせて単一のケーブルとする事項を引用発明１に適用し、「複合ワイヤは、第１のタイプのワイヤ素線と第２のタイプのワイヤ素線を一体に撚り又は編んでから、当該複合ワイヤに形成」することは、当業者であれば容易に想到し得たことであるといえ、また、この適用に当たり、引用文献１における「リングはワイヤの少なくとも２つの巻きを含み」（摘記事項１ａ）等の記載を踏まえつつ、複合ワイヤの重ね具合を、開口部に対する補強の程度や放射線撮影による視覚化の程度に応じて最適化し、「少なくとも２重に重ねられている」ようにすることも、当業者が適宜になし得た設計的事項にすぎない。
　そして、本願発明の効果も、引用発明１及び引用発明２から当業者が予測し得た程度のものであって格別のものとはいえない。
第６　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。