【手続補正書】
【提出日】令和2年6月12日(2020.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
送気ガスを患者回路に提供するように構成される第１相と、排気ガスを前記患者回路から引き出すように構成される第２相とを有する排痰補助デバイスと、
前記排痰補助デバイスと前記患者回路の遠位端との間の加湿器であって、前記加湿器は、チャンバを備え、前記チャンバは、加熱された水を含有し、前記排痰補助デバイスおよび前記患者回路に流体的に結合されるように構成される、加湿器と、
前記排気ガスが前記チャンバをバイパスするように、排気ガスを前記患者回路から前記排痰補助デバイスに送出するように構成されるバイパスと
を備える、システム。
【請求項２】
前記排痰補助デバイスは、第１のモードにおける呼吸補助および第２のモードにおける排痰補助を提供するように構成される人工呼吸器を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記バイパスは、送気ガスが前記チャンバ内で加湿されるように、送気ガスを前記排痰補助デバイスから前記患者回路を通して指向するようにさらに構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記バイパスは、
（ａ）前記排痰補助デバイスからの送気ガスが前記チャンバを通して通過するように、送気ガスの存在下では開放することと、（ｂ）排気ガスが前記チャンバから退出することを防止するように、排気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される第１の弁と、
（ａ）前記排気ガスが、前記チャンバを通して通過せずに、前記人工呼吸器に通過するように、前記患者回路からの排気ガスの存在下では開放することと、（ｂ）送気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される第２の弁と
を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記バイパスは、
前記チャンバから離れるように延在し、前記排痰補助デバイスを前記チャンバに流体的に結合する第１の導管と、
前記チャンバから離れるように延在し、前記チャンバを前記患者回路の遠位端に流体的に結合する第２の導管と、
前記第１の導管および前記第２の導管に接続し、前記第１の導管と前記第２の導管との間に延在するブリッジであって、前記ブリッジは、前記チャンバから離間される、ブリッジと、
前記チャンバと前記ブリッジとの間の位置において前記第１の導管内に配置される第１の弁と、
前記第１の導管と前記第２の導管との間の位置において前記ブリッジ内に配置される第２の弁と
を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の弁は、送気ガスの存在下では前記チャンバに向かって開放するように構成される一方向弁であり、前記第２の弁は、排気ガスの存在下では前記第１の導管に向かって開放するように構成される一方向弁である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
システムであって、
送気ガス流を患者回路に提供するように構成される送気モジュールと、排気ガス流を前記患者回路から引き出すように構成される排気モジュールとを有する排痰補助デバイスと、
前記排痰補助デバイスおよび前記患者回路に流体的に結合される加湿器であって、前記加湿器は、加熱された水を含有するように構成されるチャンバを有する、加湿器と、
バイパスであって、前記バイパスは、前記排痰補助デバイスと前記チャンバとの間の第１の流路と、前記チャンバと前記患者回路との間の第２の流路と、前記第１の流路および第２の流路と弁システムとの間の第３の流路とを有し、前記弁システムは、
（ａ）前記送気ガス流が、前記第１の流路および前記第２の流路を介して、前記チャンバを通して通過するように、送気の間、前記第３の流路を遮断することと、
（ｂ）前記排気ガス流が、前記第３の流路を通して通過し、前記チャンバをバイパスするように、排気の間、前記第３の流路を開放し、前記第１の流路を遮断することと
を行うように構成される、バイパスと
を備える、システム。
【請求項８】
前記弁システムは、
前記チャンバと前記第１の流路と前記第３の流路との間の交差部との間の前記第１の流路内の第１の受動弁と、
前記第３の流路内の第２の受動弁と
を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の受動弁は、送気の間、前記チャンバに向かって開放するように構成される第１の逆止弁を備え、前記第２の受動弁は、排気の間、前記第１の流路に向かって開放するように構成される第２の逆止弁を備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記弁システムは、前記第１の流路と前記第３の流路との間の交差部において前記第１の流路内に配置される弁を備え、前記弁は、
（ａ）前記送気ガス流が、前記第１の流路を介して、前記チャンバの中に通過するように、送気の間、前記第３の流路を遮断することと、
（ｂ）前記排気ガス流が、前記第３の流路を通して通過し、前記チャンバをバイパスするように、排気の間、前記第３の流路を開放し、前記第１の流路を遮断することと
を行うように構成される、請求項７に記載のシステム。
【請求項１１】
加湿器アセンブリであって、
液体をその中に保持するように構成されるチャンバと、
熱を前記チャンバ内の液体に送達するように構成される加熱器と、
送気ガスを排痰補助デバイスから受容し、前記送気ガスを前記チャンバを通して患者回路に指向するように構成される送気流路と、
排気ガスを前記患者回路から受容し、前記チャンバを通して通過せずに、前記排気ガスを前記排痰補助デバイスに指向するように構成される排気流路と
を備える、加湿器アセンブリ。
【請求項１２】
前記チャンバから離れるように延在し、前記排痰補助デバイスを前記チャンバに流体的に結合するように構成される第１の導管と、
前記チャンバから離れるように延在し、前記チャンバを前記患者回路に流体的に結合するように構成される第２の導管と、
前記第１の導管および前記第２の導管に接続し、前記第１の導管と前記第２の導管との間に延在するブリッジであって、前記ブリッジは、前記チャンバから離間される、ブリッジと
をさらに備える、請求項１１に記載の加湿器アセンブリ。
【請求項１３】
前記チャンバと前記ブリッジとの間の位置において前記第１の導管内に配置される第１の弁をさらに備え、
前記送気流路は、前記第１の弁を通して通過する、請求項１２に記載の加湿器アセンブリ。
【請求項１４】
前記排気流路は、前記第１の弁を通して通過しない、請求項１３に記載の加湿器アセンブリ。
【請求項１５】
前記第１の導管と前記第２の導管との間の位置において前記ブリッジ内に配置される第２の弁をさらに備え、
前記排気流路は、前記第２の弁を通して通過する、請求項１２に記載の加湿器アセンブリ。
【請求項１６】
前記送気流路は、前記第２の弁を通して通過しない、請求項１５に記載の加湿器アセンブリ。
【請求項１７】
排痰補助を患者に提供するためのシステムであって、前記システムは、
排痰補助デバイスと、
前記排痰補助デバイスと流体連通するように構成される第１の導管部分と、患者および／または患者接続部と流体連通するように構成される第２の導管部分とを有する患者回路と、
前記第１の導管部分と前記第２の導管部分との間で前記患者回路に流体的に結合されるように構成される加湿器と
を備え、
前記システムは、
送気ガスを前記排痰補助デバイスから前記患者に前記患者回路を介して送達することと、
排気ガスを前記患者から前記患者回路を介して前記排痰補助デバイスに引き出すことであって、前記排気ガスは、前記排痰補助デバイスに到達する前に、前記加湿器をバイパスすることと
を行うように構成される、システム。
【請求項１８】
前記システムは、−３０〜７０ｃｍＨ２Ｏの圧力を前記患者回路内に提供し、前記患者から前記排気ガスを引き出すようにさらに構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記システムは、前記送気ガスを前記加湿器内のチャンバを通して通過させ、前記患者に到達する前に、前記送気ガスを加湿するようにさらに構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記加湿器に結合されるバイパスをさらに備え、前記システムは、前記バイパスを通して前記排気ガスを送出するようにさらに構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記バイパスは、
（ａ）前記排痰補助デバイスからの送気ガスが前記加湿器内のチャンバを通して通過するように、前記送気ガスを送達する間、開放することと、（ｂ）排気ガスの存在下では、排気ガスが前記チャンバを退出することを防止するように閉鎖することとを行うように構成される第１の弁と、
（ａ）前記排気ガスが、前記チャンバを通して通過せずに、前記人工呼吸器を通過するように、前記排気ガスを前記患者回路から引き出す間、開放することと、（ｂ）送気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される第２の弁と
を備える、請求項２０に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
加えて、バイパスはまた、独立型排痰補助機械を用いて、人工呼吸器患者によって使用されてもよい。典型的には、患者回路は、排痰療法を実施するために患者において接続解除される。排痰機械上の専用患者管類が、次いで、患者に接続される。侵襲的換気を用いる場合、患者は、管類を気管切開部位に非常に近接して操作するとき、不快感を被り得、偶発的抜管のある程度のリスクがある。また、本シナリオでは、加湿されたガスは、換気が再開し、加湿器がラインに戻るまで、それ以上患者に送達されない。本技術の実施形態による加湿器バイパスシステムは、患者回路が、患者において接続解除するのではなく、人工呼吸器と加湿器との間の任意の場所で接続解除されることを可能にする。加湿されたガスは、故に、吸気の間に送達されるが、バイパスは、排気の間、加湿器から排痰補助機械の中への水分の侵入を防止する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
システムであって、
送気ガスを患者回路に提供するように構成される第１相と、排気ガスを前記患者回路から引き出すように構成される第２相とを有する、排痰補助デバイスと、
前記排痰補助デバイスと前記患者回路の遠位端との間の加湿器であって、前記加湿器は、チャンバを備え、前記チャンバは、加熱された水を含有し、前記排痰補助デバイスおよび前記患者回路に流体的に結合されるように構成される、加湿器と、
前記排気ガスが前記チャンバをバイパスするように、排気ガスを前記患者回路から前記人工呼吸器に送出するように構成される、バイパスと
を備える、システム。
（項目２）
前記排痰補助デバイスは、第１のモードにおける呼吸補助および第２のモードにおける排痰補助を提供するように構成される、人工呼吸器を備える、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記バイパスはさらに、送気ガスが前記チャンバ内で加湿されるように、送気ガスを前記人工呼吸器から前記患者回路を通して指向するように構成される、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記バイパスは、
（ａ）前記排痰補助デバイスからの送気ガスが前記チャンバを通して通過するように、送気ガスの存在下では開放することと、（ｂ）排気ガスが前記チャンバから退出することを防止するように、排気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される、第１の弁と、
（ａ）前記排気ガスが、前記チャンバを通して通過せずに、前記人工呼吸器に通過するように、前記患者回路からの排気ガスの存在下では開放することと、（ｂ）送気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される、第２の弁と
を備える、項目３に記載のシステム。
（項目５）
前記バイパスは、
前記チャンバから離れるように延在し、前記人工呼吸器を前記チャンバに流体的に結合する、第１の導管と、
前記チャンバから離れるように延在し、前記チャンバを前記患者回路の遠位端に流体的に結合する、第２の導管と、
前記第１の導管および前記第２の導管に接続し、それらの間に延在する、ブリッジであって、前記ブリッジは、前記チャンバから離間される、ブリッジと、
前記チャンバと前記ブリッジとの間の位置において前記第１の導管内に配置される第１の弁と、
前記第１の導管と前記第２の導管との間の位置において前記ブリッジ内に配置される第２の弁と
を備える、項目３に記載のシステム。
（項目６）
前記第１の弁は、送気ガスの存在下では前記チャンバに向かって開放するように構成される一方向弁であり、前記第２の弁は、排気ガスの存在下では前記第１の導管に向かって開放するように構成される一方向弁である、項目５に記載のシステム。
（項目７）
システムであって、
送気ガス流を患者回路に提供するように構成される送気モジュールと、排気ガス流を前記患者回路から引き出すように構成される排気モジュールとを有する、排痰補助デバイスと、
前記排痰補助デバイスおよび前記患者回路に流体的に結合される加湿器であって、前記加湿器は、加熱された水を含有するように構成されるチャンバを有する、加湿器と、
バイパスであって、前記バイパスは、前記排痰補助デバイスと前記チャンバとの間の第１の流路と、前記チャンバと前記患者回路との間の第２の流路と、前記第１の流路および第２の流路と弁システムとの間の第３の流路とを有し、前記弁システムは、
（ａ）前記送気ガス流が、前記第１および第２の流路を介して、前記チャンバを通して通過するように、送気の間、前記第３の流路を遮断することと、
（ｂ）前記排気ガス流が、前記第３の流路を通して通過し、前記チャンバをバイパスするように、排気の間、前記第３の流路を開放し、前記第１の流路を遮断することと
を行うように構成される、バイパスと
を備える、システム。
（項目８）
前記弁システムは、
前記チャンバと前記第１の流路と前記第３の流路との間の交差部との間の前記第１の流路内の第１の受動弁と、
前記第３の流路内の第２の受動弁と
を備える、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記第１の受動弁は、送気の間、前記チャンバに向かって開放するように構成される第１の逆止弁を備え、前記第２の受動弁は、排気の間、前記第１の流路に向かって開放するように構成される第２の逆止弁を備える、項目８に記載のシステム。
（項目１０）
前記弁システムは、前記第１の流路と前記第３の流路との間の交差部において前記第１の流路内に配置される弁を備え、前記弁は、
（ａ）前記送気ガス流が、前記第１の流路を介して、前記チャンバの中に通過するように、送気の間、前記第３の流路を遮断することと、
（ｂ）前記排気ガス流が、前記第３の流路を通して通過し、前記チャンバをバイパスするように、排気の間、前記第３の流路を開放し、前記第１の流路を遮断することと
を行うように構成される、項目７に記載のシステム。
（項目１１）
加湿器アセンブリであって、
液体をその中に保持するように構成されるチャンバと、
熱を前記チャンバ内の液体に送達するように構成される加熱器と、
送気ガスを排痰補助デバイスから受容し、前記送気ガスを前記チャンバを通して患者回路に指向するように構成される送気流路と、
排気ガスを患者回路から受容し、前記チャンバを通して通過せずに、前記排気ガスを前記排痰補助デバイスに指向するように構成される、排気流路と
を備える、加湿器アセンブリ。
（項目１２）
前記チャンバから離れるように延在し、前記排痰補助デバイスを前記チャンバに流体的に結合するように構成される、第１の導管と、
前記チャンバから離れるように延在し、前記チャンバを前記患者回路に流体的に結合するように構成される、第２の導管と、
前記第１の導管および前記第２の導管に接続し、それらの間に延在する、ブリッジであって、前記ブリッジは、前記チャンバから離間される、ブリッジと
をさらに備える、項目１１に記載の加湿器アセンブリ。
（項目１３）
前記チャンバと前記ブリッジとの間の位置において前記第１の導管内に配置される第１の弁をさらに備え、
前記送気流路は、前記第１の弁を通して通過する、項目１２に記載の加湿器アセンブリ。
（項目１４）
前記排気流路は、前記第１の弁を通して通過しない、項目１３に記載の加湿器アセンブリ。
（項目１５）
前記第１の導管と前記第２の導管との間の位置において前記ブリッジ内に配置される、第２の弁をさらに備え、
前記排気流路は、前記第２の弁を通して通過する、項目１２に記載の加湿器アセンブリ。
（項目１６）
前記送気流路は、前記第２の弁を通して通過しない、項目１５に記載の加湿器アセンブリ。
（項目１７）
排痰補助を患者に提供するための方法であって、前記方法は、
送気ガスを排痰補助デバイスから患者に患者回路を介して送達することと、
排気ガスを前記患者から前記患者回路を介して引き出すことであって、前記排気ガスは、前記排痰補助デバイスに到達する前に、加湿器をバイパスすることと
を含む、方法。
（項目１８）
前記排気ガスを引き出すことは、−３０〜７０ｃｍＨ２Ｏの圧力を前記患者回路内に提供することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記送気ガスを送達することは、前記送気ガスを前記加湿器内のチャンバを通して通過させ、それによって、前記患者に到達する前に、前記送気ガスを加湿することを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記排気ガスを引き出すことは、前記排気ガスを前記加湿器に結合されるバイパスを通して通過させることを含む、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
前記バイパスは、
（ａ）前記排痰補助デバイスからの送気ガスが前記加湿器内のチャンバを通して通過するように、前記送気ガスを送達する間、開放することと、（ｂ）排気ガスの存在下では、前記チャンバからの排気ガスが退出することを防止するように閉鎖することとを行うように構成される、第１の弁と、
（ａ）前記排気ガスが、前記チャンバを通して通過せずに、前記人工呼吸器を通過するように、前記排気ガスを前記患者回路から引き出す間、開放することと、（ｂ）送気ガスの存在下では閉鎖することとを行うように構成される、第２の弁と
を備える、項目２０に記載の方法。