【手続補正書】
【提出日】令和1年12月23日(2019.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第１の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第２の裏当て層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成され、少なくとも１つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
接触接着層と、
剥離ライナと、
を含み、前記接触接着層は、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、経皮パッチ。
【請求項２】
前記第２の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を形成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成され、前記複合層の層は、ともに積層される、請求項１に記載の経皮パッチ。
【請求項３】
前記第２の裏当て層および／または前記接着活性剤層の前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、請求項１または２に記載の経皮パッチ。
【請求項４】
前記第１の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、請求項１から３のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項５】
前記第１の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項１から４のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項６】
前記第１の裏当て層は、約０．２〜５０ミルの厚さを有する、請求項１に記載の経皮パッチ。
【請求項７】
前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項１から６のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項８】
前記第２の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、請求項１から７のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項９】
前記第２の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン／エチレン酢酸ビニル積層体から選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、請求項１から８のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１０】
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、請求項２から９のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１１】
前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、請求項１０に記載の経皮パッチ。
【請求項１２】
前記結着層は、多孔性ポリマー膜材料で構成される、請求項１０または１１に記載の経皮パッチ。
【請求項１３】
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、前記接触接着層を含む、請求項２から１２のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１４】
前記複合層の各区画は、約２〜４０ｃｍ２のサイズを有する、請求項２から１３のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１５】
前記芯地接着層は、前記第１の裏当て層に隣接する第１の接着層と、前記第２の裏当て層に隣接する第２の接着層とを含む、請求項１から１４のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１６】
少なくとも前記第１の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約０．５〜１．０ｃｍ越えて延在するようなサイズにされる、請求項２から１５のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１７】
前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、請求項１から１６のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１８】
少なくとも前記第１の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、請求項１から１７のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項１９】
前記接着活性剤層と前記接触接着層との間に位置付けられる結着層をさらに含み、
少なくとも前記接着活性剤層、前記結着層および前記接触接着層は、ともに積層される、請求項１から１８のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項２０】
少なくとも前記第２の裏当て層、前記接着活性剤層、前記結着層および前記接触接着層は、複合層としてともに積層され、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、請求項１９に記載の経皮パッチ。
【請求項２１】
前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、請求項１から２０のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
【請求項２２】
活性剤を経皮的に投与する方法における使用のための請求項１から２１のいずれか１項に記載の経皮パッチであって、前記方法が、
剥離ライナを前記経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約１０日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、経皮パッチ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本方法、および組成物などの追加の実施形態は、以下の説明、図面、実施例、および請求項から明白となるであろう。前述および以下の説明から理解され得るように、本明細書に説明されるあらゆる特徴およびそのような特徴の２つまたはそれを上回るあらゆる組み合わせが、そのような組み合わせにおいて含まれる特徴が互に矛盾しないことを前提として、本開示の範囲内に含まれる。加えて、任意の特徴または特徴の組み合わせは、本発明の任意の実施形態から具体的に除外され得る。本発明の追加の側面および利点は、特に、付随の実施例および図面と併せて検討されるとき、以下の説明および請求項に記載される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
経皮パッチであって、
弾性材料で構成される、第１の裏当て層と、
芯地接着層と、
少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、第２の裏当て層と、
少なくとも１つの活性剤を含む、接着活性剤層と、
剥離ライナと、
を含む、経皮パッチ。
（項目２）
前記第２の裏当て層および前記接着活性剤層はともに、複合層を構成し、前記複合層は、少なくとも部分的に分離される複数の区画で構成される、項目１に記載の経皮パッチ。
（項目３）
前記複数の区画は、少なくとも部分的に接続される、項目１または２に記載の経皮パッチ。
（項目４）
前記第１の裏当て層は、弾性ポリマーフィルム、多指向性弾性織布布地、多指向性弾性不織布布地、伸縮可能ポリマーフィルム、伸縮可能織布布地、または伸縮可能不織布布地で構成される、項目１から３のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目５）
前記第１の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン酢酸ビニルまたはそのコポリマー、およびポリウレタンから選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目１から４のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目６）
前記第１の裏当て層は、約０．２〜５０ミルの厚さを有する、項目１に記載の経皮パッチ。
（項目７）
前記芯地接着層は、アクリレート、アクリレートコポリマー、ポリイソブチレン、シリコーン、ポリスチレンブチルゴム、ポリエチレン酢酸ビニルおよびそのコポリマー、および可塑化ポリマーから選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目１から６のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目８）
前記第２の裏当て層は、閉塞性材料および通気性材料から選択される材料で構成される、項目１から７のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目９）
前記第２の裏当て層は、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、およびテレフタル酸ポリエチレン／エチレン酢酸ビニル積層体から選択される１つまたはそれを上回るポリマーで構成される、項目１から８のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１０）
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層の遠位に位置付けられる、結着層を含む、項目２から９のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１１）
前記結着層は、前記活性剤放出速度を制御する、速度制御膜である、項目１０に記載の経皮パッチ。
（項目１２）
前記複合層はさらに、前記接着活性剤層と前記剥離ライナとの間に位置付けられる、接触接着層を含む、項目２から１１のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１３）
前記複合層の各区画は、約２〜４０ｃｍ２のサイズを有する、項目２から１２のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１４）
前記芯地接着層は、前記第１の裏当て層に隣接する第１の接着層と、前記第２の裏当て層に隣接する第２の接着層とを含む、項目１から１３のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１５）
少なくとも前記第１の裏当て層および前記剥離ライナは、前記複合接着層の周縁を約０．５〜１．０ｃｍ越えて延在するようなサイズにされる、項目２から１４のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１６）
前記剥離ライナは、シリコーンコーティングされた材料、フルオロカーボンコーティングされた材料、およびフルオロシリコーンコーティングされた材料から選択される材料で構成される、項目１から１５のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１７）
少なくとも前記第１の裏当て層および前記芯地接着層は、ともに積層される、項目１から１６のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１８）
前記複合層の層は、ともに積層される、項目２から１７のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目１９）
前記接着活性剤層は、接着マトリクスで構成される、項目１から１８のいずれか１項に記載の経皮パッチ。
（項目２０）
活性剤を経皮的に投与する方法であって、
剥離ライナを項目１から１９のいずれか１項に記載の経皮パッチから除去するステップと、
前記活性剤を前記患者に送達するために、最大約１０日の期間にわたって、前記経皮パッチを患者の皮膚に接着するステップと、
を含む、方法。