【手続補正書】
【提出日】令和2年10月2日(2020.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンピュータに実装された対話型患者特有の外科手術計画システムのための術前計画方法であって、
部分的又は全関節置き換えの術前計画を実施するステップと、
複数の関節インプラントの一つの最良適合サイズを決定するステップと、
前記関節の患者特有運動学的モデルにおいて査定中の前記複数の関節インプラントの各々を仮想的に位置付けることを含む可動域分析を実施するステップと、
仮想的に位置付けられた前記関節インプラントの前記患者特有運動学的モデルを用いて軟組織分析を実施するステップと、
日常生活の選択された活動に対する患者指定の術後運動のためにより高い可動域を優先するために、前記患者特有運動学的モデル内で前記複数の関節インプラントの各々の特徴を評価及び調整するステップと、
前記実施するステップに関する術前計画分析に基づいて選択された前記関節インプラントと共に使用する患者特有手術ガイドを選択するステップと、
を含む、コンピュータに実装された対話型患者特有の外科手術計画システムのための術前計画方法。
【請求項２】
前記術前計画を実施するステップが、
ジョイントラインを分析こと、
当初のジョイントラインと、当該当初のジョイントラインと実質的に類似する新しいジョイントラインとを比較すること、
肩胛骨と比較される上腕骨の結節の再配置の距離を測定するため、前記肩胛骨及び上腕頭を含む前記上腕骨での腱及び筋肉の挿入間の距離及び方向を表す３次元のベクトルを比較すること、
前記上腕頭の直径を決定すること、
前記上腕頭の高さを決定すること、
デジタル画像から上腕骨インプラントのサイズを決定すること、
の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記可動域分析を実施するステップが、極度の可動域を介して仮想的にインプラントされた関節の運動をシミュレーションして、衝突位置を測定し、必要な機能的可動域を補償することを含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記軟組織分析を実施するステップが更に、主要軟組織挿入点を決定し、術前状態と比較するため３次元距離を測定し、極度の可動域での長さを評価して、軟組織の長さ変化又は縮小が解剖学的範囲内に実質的に維持されて、日常生活の最も一般的な活動を実質的に得るようにすることを含む、請求項１〜３の何れか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記複数の関節インプラントの各々の特徴を評価及び調整するステップが、
関節窩インプラントの厚さ／高さを評価及び調整すること、
前記関節窩の深さを評価及び調整すること、
グラフトの厚さを評価及び調整すること、
を含む、請求項１〜４の何れか１項に記載の方法。
【請求項６】
解剖学的又はリバース型肩関節手術インプラント又はガイドの比較のための包括的術前全関節計画方法における指示を更に含む、請求項１〜５の何れか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記可動域分析を実施するステップが、極度の可動域を介してインプラントを仮想的に位置付けて、衝突位置を測定し必要な機能的可動域を補償することを含む、ある範囲の可動域の分析を実施することを更に含む、請求項１〜６の何れか１項に記載の方法。
【請求項８】
患者の骨と関心の当該骨の統計的形状モデルとの間の位置合わせを構築するステップと、
前記患者の骨を表す原理モードを抽出するステップと、
対応する前記原理モードに従って固定構成、位置、又は寸法を定義するステップと、
衝突検出を適用して、前記骨の固定構成を確認するステップと、
に従って、前記患者の３次元（３Ｄ）骨構造と、統計的形状ベースアトラスとの間の対応するマトリクスを用いて、関節窩インプラントの固定要素の寸法を最適化するステップを更に含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記部分的又は全関節手術置き換えは肩関節手術を含み、
関節窩面カバレージが最大化されたかどうか、前記関節窩面の突出が最小にされたかどうか、前記関節窩面上で除去された骨が最小限にされたかどうか、前記関節窩の後傾が約５〜約１０度未満であるかどうか、関節窩インプラントの着座が、インプラントカバレージ区域の約８０％よりも大きいかどうか、前記関節窩の皮質壁の前方へ貫通が最小化されているかどうか、前記関節窩の後方に約３ｍｍよりも大きい骨厚さが存在するかどうか、生来の関節窩とインプラント上／下軸との間の配向オフセットが約５度未満であるかどうか、上方又は下方傾斜と生来の関節窩が５度未満であるかどうか、上腕骨の切断面又は調製面と比較した上腕頭の突出が欠如しているかどうか、解剖学的構造とインプラントの間の上腕頭直径の差異が約３ｍｍ未満であるかどうか、解剖学的構造とインプラントとの間の上腕頭高さの差異が約１ｍｍ未満であるかどうか、解剖学的構造と比較して正中頭縁部に対して約２ｍｍ未満大きい結束が存在するかどうか、を決定して、これにより処置リスクが識別されて、選択された肩関節手術においての補綴具インプラントの選択が、識別された前記処置リスクに部分的に基づくことによって、選択されたリバース型又は解剖学的肩関節処置との間の処置リスクを識別し比較するステップを更に含む、請求項２５〜４０の何れかに記載の方法。
【請求項１０】
関節窩インプラントは、解剖学的又はリバース型肩関節処置の術前計画が実施された患者を適合させるように増強され、
前記増強の深さ、前記増強のサイズ、及び／又は前記増強の半径方向位置が、選択された前記解剖学的又はリバース型肩関節処置の術前計画に応じて変化する、請求項５又は９の何れか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記部分的又は全関節手術置き換えは肩関節手術を含み、
選択された解剖学的又はリバース型外科手術法のステップに基づいて、患者特有肩関節手術ガイドを得るステップと、
肩関節手術ガイド又は選択された解剖学的又はリバース型肩関節処置をもたらすステップとを更に含み、前記肩関節手術ガイドをもたらすステップが、３Ｄプリンティングデバイスを用いることを含む、請求項１〜１０の何れか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記部分的又は全関節手術置き換えは肩関節手術を含み、
選択された解剖学的又はリバース型外科手術法のために、関節窩インプラントのサイズ、増強深さ、増強位置、６自由度における位置決め、固定タイプ、固定サイズ、リーミング深さ、リーミング直径、リーミング角度、及び／又はこれらの組み合わせにおける調整からなるグループから選択された補綴具肩インプラント及び配置位置を推奨するステップを更に含む、請求項１〜１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記軟組織分析を実施するステップは、患者適合エンジンを動作させて、１又は２以上の患者特有条件を含めるように前記関節特有の運動学的モデルを適合させることにより、関節特有の運動学的モデルにおける骨、軟組織又はランドマークのうちの少なくとも１つを修正して患者特有運動学的モデルをレンダリングすることを含み、
前記複数の関節インプラントの各々の特徴を評価及び調整するステップは、補綴具試験エンジンを動作させて、全関節又は部分関節手術を電子的に実施して、前記患者特有運動学的モデルにおいて選択されたインプラントを位置付け、日常生活活動を実施しながら、選択されたインプラントを有する前記患者の関節の運動をシミュレーションすることを含み、さらに、
前記患者に対して実施される計画された外科処置のための実際のインプラントを選択するステップを含む、請求項１〜１２の何れか１項に記載の方法。
を含む。
【請求項１４】
コンピュータのプロセッサによって実行されたときに、請求項１〜１３の何れか１項に記載の方法を実行するよう制御する実行可能命令を格納したコンピュータ可読媒体。