【手続補正書】
【提出日】令和2年6月12日(2020.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬効成分を含む薬物層と、
前記薬物層の一面に位置し、水分を吸収して水分吸収前に比べ、温度２５℃の環境で０．１ｍｍ／ｓ速度の万能試験機（ＤＥ／１４９４、Ｚｗｉｃｋ社製）で測定した引張強度が５０％以上減少する支持層を含む歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
【請求項２】
前記歯牙または歯牙周辺部付着用パッチが、歯磨きによって分解されて脱落することを特徴とする請求項１に記載のパッチ。
【請求項３】
前記支持層が、水分吸収前に比べ６０〜９５％の引張強度減少率を有することを特徴とする請求項１に記載のパッチ。
【請求項４】
前記パッチの支持層が、水溶性高分子と水不溶性高分子とを含むことを特徴とする請求項１に記載のパッチ。
【請求項５】
前記支持層に含まれる水溶性高分子と水不溶性高分子との重量比が、１：４〜４：１であることを特徴とする請求項４に記載のパッチ。
【請求項６】
前記支持層が、セルロースアセテートフタレート、セラック、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン／メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体からなる群より選択されたいずれか一種以上の水不溶性高分子と、
ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー４０７、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体、ポリビニルピロリドン、ポリクオタニウム−１１、ポリクオタニウム−３９、カルボキシポリメチレン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン及びアルギン酸からなる群より選択されたいずれか一種以上の水溶性高分子と、を共に含むことを特徴とする請求項１に記載のパッチ。
【請求項７】
前記水不溶性高分子が、エチルセルロースであることを特徴とする請求項６に記載のパッチ。
【請求項８】
前記薬物層が、歯牙美白成分、しみる歯の予防または改善用の成分、虫歯予防成分及び歯周疾患予防成分からなる群より選択されたいずれか一つ以上を含むことを特徴とする請求項１に記載のパッチ。
【請求項９】
前記歯牙美白成分が、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過炭酸ナトリウム、過ほう酸ナトリウム、過酸化ピロリン酸ナトリウム及びこれらの混合物からなる群より選択されたいずれか一種以上の過酸化物；ピロリン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム、ポリリン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウムカリウム、ピロリン酸カリウム、ウルトラリン酸塩であるウルトラメタリン酸塩及び酸性ポリリン酸塩からなる群より選択されたいずれか一種以上のポリリン酸塩；またはこれらの混合物であることを特徴とする請求項８に記載のパッチ。
【請求項１０】
しみる歯または虫歯の予防または改善用成分が、塩化ストロンチウム、炭酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、シリカ、ヒドロキシアパタイト、窒酸カリウム及びリン酸カリウムからなる群より選択されたいずれか一種以上であることを特徴とする請求項８に記載のパッチ。
【請求項１１】
前記歯周疾患予防成分が、竹塩、トウモロコシ不けん化定量抽出物、ポリクレスレン、テトラサイクリン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩化セチルピリジウム、サンギナリン、トリクロサン、厚朴、センテラアジアティカ、カモマイル、ラタニア、没薬、桑白皮、升麻、緑茶、甘草、コガネバナ、蒲公英及びスイカズラからなる群より選択されたいずれか一つ以上であることを特徴とする請求項８に記載のパッチ。
【請求項１２】
歯牙または歯牙周辺組織に付着する薬物層と、
前記薬物層の一面に配置され、経時による静的接触角の変化を有する支持層と、を含むことを特徴とする歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
【請求項１３】
前記パッチの支持層が有する静的接触角の変化は、２０℃の温度で測定した１０〜３００秒間の静的接触角の変化が、１３〜５０゜であることを特徴とする請求項１２に記載のパッチ。
【請求項１４】
前記パッチが、歯磨きによって分解されることを特徴とする請求項１２に記載のパッチ。
【請求項１５】
前記支持層が、水溶性高分子と水不溶性高分子とを共に含むことを特徴とする請求項１２に記載のパッチ。
【請求項１６】
歯牙または歯牙周辺組織と接する薬物層と、前記薬物層の一面に配置される支持層と、を含む歯牙または歯牙周辺部付着用パッチであって、
前記支持層は、溶解パラメータδ１が５〜２２（ＭＰａ）１／２である高分子と、溶解パラメータδ２が２３．５〜４０（ＭＰａ）１／２である高分子と、を含むことを特徴とする歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
【請求項１７】
前記溶解パラメータδ１が５〜２２（ＭＰａ）１／２である高分子が、セルロースアセテートフタレート、セラック、ポリビニルアセテート、エチルセルロース、ポリメチルメタクリレート、メタクリロイルエチルベタイン／メタクリレート共重合体、メタクリル酸共重合体及びアミノアルキルメタクリレート共重合体、またはこれらの混合物より選択されたいずれか一種であることを特徴とする請求項１６に記載のパッチ。
【請求項１８】
前記溶解パラメータδ２が２３．５〜４０（ＭＰａ）１／２である高分子が、ポリアルキルビニルエーテル−マレイン酸共重合体、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポロキサマー、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体、ポリビニルピロリドン、ポリクオタニウム−１１、ポリクオタニウム−３９、カルボキシポリメチレン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン及びアルギン酸、またはこれらの混合物より選択されたいずれか一種であることを特徴とする請求項１６に記載のパッチ。
【請求項１９】
前記支持層に含まれる溶解パラメータδ１が５〜２２（ＭＰａ）１／２である高分子と、前記溶解パラメータδ２が２３．５〜４０（ＭＰａ）１／２である高分子との混合割合は、溶解パラメータδ１が５〜２２（ＭＰａ）１／２である高分子と、溶解パラメータδ２が２３．５〜４０（ＭＰａ）１／２である高分子との重量比が、１：０．２〜４．０であることを特徴とする請求項１６に記載のパッチ。
【請求項２０】
薬効成分を含む薬物層と、
前記薬物層の一面に位置する支持層と、を含む歯牙または歯牙周辺部付着用パッチであって、
前記支持層に破断誘導部が形成されたことを特徴とする歯牙または歯牙周辺部付着用パッチ。
【請求項２１】
前記破断誘導部が、凹凸または気泡を含むことを特徴とする請求項２０に記載のパッチ。
【請求項２２】
前記凹凸は、凹部の深さが凸部を基準で０μｍ超過３０μｍ以下であることを特徴とする請求項２１に記載のパッチ。
【請求項２３】
前記凹凸は、凹部の幅が０ｍｍ超過０．１ｍｍ以下であることを特徴とする請求項２１に記載のパッチ。
【請求項２４】
前記支持層が、
ｉ）水分を吸収して水分吸収前に比べ、温度２５℃の環境で０．１ｍｍ／ｓ速度の万能試験機（ＤＥ／１４９４、Ｚｗｉｃｋ社製）で測定した引張強度が５０％以上減少するか、
ｉｉ）経時による静的接触角の変化を有するか、または、
ｉｉｉ）溶解パラメータδ１が５〜２２（ＭＰａ）１／２である高分子と、溶解パラメータδ２が２３．５〜４０（ＭＰａ）１／２である高分子と、を含むことを特徴とする請求項２０に記載のパッチ。