(57)【要約】【課題】返血作業時に、患者からシャントコネクタを取り外す煩わしさがなく、漏血のおそれもない体液処理用回路を提供すること。【解決手段】体液処理装置に接続され、血液を体外循環させるための体液処理用回路であって、先端にシャントコネクタ（１１）を装着したメインチューブ（２）の途中に返血ポート（１２）を配置し、当該返血ポート（１２）よりも下流に、第１分岐管（８ａ）を介して補液ライン（３）を接続し、当該補液ライン（３）の途中に第２分岐管（８ｂ）を介して分岐ライン（４）を接続し、当該分岐ライン（４）の先端に回収アダプタ（６）を装着し、当該回収アダプタ（６）と、前記返血ポート（１２）を着脱可能に形成した体液処理用回路（１）。【選択図】図１
0003135416.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
体液処理装置に接続され、血液を体外循環させるための体液処理用回路であって、
先端にシャントコネクタ（１１）を装着したメインチューブ（２）の途中に返血ポート（１２）を配置し、
当該返血ポート（１２）よりも下流に、第１分岐管（８ａ）を介して補液ライン（３）を接続し、
当該補液ライン（３）の途中に第２分岐管（８ｂ）を介して分岐ライン（４）を接続し、当該分岐ライン（４）の先端に回収アダプタ（６）を装着し、
当該回収アダプタ（６）と、前記返血ポート（１２）を着脱可能に形成したことを特徴とする体液処理用回路（１）。
【請求項２】
前記シャントコネクタ（１１）と前記返血ポート（１２）の間の前記メインチューブ（２）の途中に、第１開閉手段（Ｃ１）を配置し、
前記第１分岐管（８ａ）と前記第２分岐管（８ｂ）の間の前記補液ライン（３）の途中に、第２開閉手段（Ｃ２）を配置し、
前記第２分岐管（８ｂ）と前記回収アダプタ（６）の間の前記分岐ライン（４）の途中に、第３開閉手段（Ｃ３）を配置したことを特徴とする請求項１に記載の体液処理用回路（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液透析、血液濾過等の体外循環に使用される体液処理用回路の改良、特に、動脈側に使用される体液処理用回路の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、ダイアライザ等の体液処理装置を用いて行う透析治療は、患者の血液を体外に導いてダイアライザを通すことで老廃物等を排除し、浄化した血液を再び患者の体内に戻すというものである。このとき、患者とダイアライザを接続するのが体外循環回路（体液処理用回路）であり、体外循環時間等の便宜上、ある程度の長さを備えている。
そのため、体外循環回路内に残存する血液の量も比較的多く、特に透析患者にとっては血液は貴重なものであることからしても、できるだけ患者の体内に戻すことが望ましい。
そのため、透析治療の終了直前、ダイアライザ及び体外循環回路内に残っている血液を、患者の体内に戻す返血操作（洗浄操作ともいう場合がある）が行なわれる。返血操作は、ダイアライザと体外循環回路内の血液を洗浄液（生理食塩液）により、置換・洗浄して、患者の体内に戻すもので、一般的に広く用いられている方法である。
返血操作では、体外循環回路内の残存血液をなるべく多く回収する必要があり、また返血に要する作業は、特に安全性が不可欠であり、非常に神経を使う作業である。
【０００３】
特許文献１から特許文献３には、プライミング作業、透析後の返血作業を簡潔にすることで作業性がよくなる血液回路（体液処理用回路）が記載されている。例えば特許文献１では、透析終了時に血液回路中の血液を患者に返血するために、第１経路の動脈側先端１３ａを第２経路の途中に配設した輸液チャンバー８が具備する接続手段（ゴムボタン９、５ａ及びメスコネクタ１０）に接続し、生理食塩水または空気を第２経路から導入することで、血液回路に残った血液を一括して返血できるというものである。
【０００４】
しかし、特許文献１から特許文献３の構成では、返血時においては、患者から穿刺針１０あるいはコネクタ２ａ（特許文献２ではオスコネクタ５、特許文献３ではコネクタ４）を取り外さなければならず、患者から穿刺針を取り外す際や接続作業の際に漏血等のおそれがある。
また、ゴムボタン９、５ａに穿刺する場合、シャントから抜去した血液の付着した針を穿刺することになり、作業者は針の扱いに充分注意しなければならない。またシャント部コネクタ２ａをコネクタ１０に接続する場合では、コネクタ１０はチューブの先端に設けられていることから、コネクタ２ａとコネクタ１０はチューブ先端同士の接続となるので、特に作業に不慣れであったりすると、コネクタ同士の接続に手間取り、速やかに作業が進められない場合がある。
【特許文献１】特開２００１−２３８９４４（請求項１、請求項２、図４（ａ））
【特許文献２】実公平４−１６６７７（実用新案登録請求の範囲、作用、図１）
【特許文献３】特開２０００−１８９５１３（請求項１、［０００８］、図１）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案が解決しようとする問題点は、患者から一旦穿刺針を抜いてコネクタに接続する場合、取り外した穿刺針（コネクタ）から漏血等のおそれがある点、また、患者から抜去した穿刺針を使用しての返血作業では、作業者が誤って手指を傷つけるなどのおそれがある点、さらに、穿刺針を使用せずにコネクタ同士を接続して返血する場合でも、シャント部コネクタと分岐ラインのコネクタでは、誰にでも容易に確実な接続ができるとはいえない点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
［１］本考案は、体液処理装置に接続され、血液を体外循環させるための体液処理用回路であって、
先端にシャントコネクタ（１１）を装着したメインチューブ（２）の途中に返血ポート（１２）を配置し、
当該返血ポート（１２）よりも下流に、第１分岐管（８ａ）を介して補液ライン（３）を接続し、
当該補液ライン（３）の途中に第２分岐管（８ｂ）を介して分岐ライン（４）を接続し、当該分岐ライン（４）の先端に回収アダプタ（６）を装着し、
当該回収アダプタ（６）と、前記返血ポート（１２）を着脱可能に形成した体液処理用回路（１）を提供する。
［２］本考案は、前記シャントコネクタ（１１）と前記返血ポート（１２）の間の前記メインチューブ（２）の途中に、第１開閉手段（Ｃ１）を配置し、
前記第１分岐管（８ａ）と前記第２分岐管（８ｂ）の間の前記補液ライン（３）の途中に、第２開閉手段（Ｃ２）を配置し、
前記第２分岐管（８ｂ）と前記回収アダプタ（６）の間の前記分岐ライン（４）の途中に、第３開閉手段（Ｃ３）を配置した［１］に記載の体液処理用回路（１）を提供する。
【考案の効果】
【０００７】
本考案の体液処理用回路１は、（１）回収アダプタ６を返血ポート１２に接続することで返血作業が行なえるので、返血作業時に、患者からシャントコネクタ１１を取り外す煩わしさがない。（２）患者からシャントコネクタ１１を取り外すことなく返血作業が行なえるので、漏血のおそれがない。（３）透析終了後の返血の際に、返血ポート１２と回収アダプタ６を接続し、第１開閉手段Ｃ１を閉じるとともに透析時に閉じていた第２開閉手段Ｃ２、第３開閉手段Ｃ３を開くだけで容易に返血作業を行うことができる。（４）、従来のように患者から抜去した穿刺針を用いて返血する場合は、作業者が誤って手指を傷つけたりするおそれがあったが、本考案の体液処理用回路１では、返血時には穿刺針を使用せずに返血作業を行うので、作業者にとっても安全である。
【考案を実施するための最良の形態】
【０００８】
図１は本考案の体液処理用回路１の概略図、図２は本考案の体液処理用回路１のプライミング時の概略図、図３は本考案の体液処理用回路１の透析時の概略図、図４は本考案の体液処理用回路１の回収（返血）時の概略図である。
［体液処理用回路１］
本考案の体液処理用回路１は、図１に示すように、先端にシャントコネクタ１１を装着したメインチューブ２の途中に返血ポート１２を配置し、この返血ポート１２よりも下流に、第１分岐管８ａを介して補液ライン３を接続している。
詳述すると、メインチューブ２には上流側から、シャントコネクタ１１、返血ポート１２、採血ポート１３、第１分岐管８ａ、圧力感知器１４、ローリングチューブ１５、第３分岐管８ｃ、ドリップチャンバ１６、血液処理器とのコネクタ１７がそれぞれ配置されている。また、シャントコネクタ１１と返血ポート１２との間には、開閉自在の第１開閉手段Ｃ１が配置されている。
また、第１分岐管８ａには補液ライン３、第３分岐管８ｃにはヘパリン（薬液）ライン５がそれぞれ接続され、さらにヘパリンライン５には第４開閉手段Ｃ４が配置されている。
【０００９】
［補液ライン３、分岐ライン４］
補液ライン３の途中には、第２分岐管８ｂと補液チャンバ７が配置され、そして先端には、生理食塩液容器に接続するための接続部材９が装着されている。また第１分岐管８ａと第２分岐管８ｂの間には、開閉自在の第２開閉手段Ｃ２が配置されている。
分岐ライン４は、補液ライン３の途中に第２分岐管８ｂを介して接続されている。分岐ライン４の途中には開閉自在である第３開閉手段Ｃ３が配置され、先端には回収アダプタ６が装着されている。
第１開閉手段Ｃ１、第２開閉手段Ｃ２、第３開閉手段Ｃ３、第４開閉手段Ｃ４は、例えば開閉自在のクランプ、鉗子等、チューブの開通及び閉塞が容易に行なえるものであれば、何でも採用することができ、また、第１開閉手段Ｃ１、第２開閉手段Ｃ２、第３開閉手段Ｃ３、第４開閉手段Ｃ４は、先に配置していても、あるいは使用時に配置するのものでも採用できる。
分岐ライン４を接続する第２分岐管８ｂは、図１から図４の例示ではト字管の形状に記載されているが、Ｙ字管、Ｔ字管などでもよく、特に限定する必要はない。
【００１０】
［回収アダプタ６、返血ポート１２］
回収アダプタ６と返血ポート１２は、接続時には互いに液密に装着できるように形成されている。また返血ポート１２は、一度接続した回収アダプタ６を離脱しても液密性を維持できるように形成されている。
例えば返血ポート１２の例として、
（１）特開２００５−２７０２４９号のように、栓体の上面により強い締め付け力を付与することができ、スリットにアダプター等の注入口を挿入した時のシール性が向上するとともに、キャップとポートの嵌合力が強く、キャップが抜けにくい混注部材［図１、図２のように、キャップ（１０）の側壁（１３）の内側に、円周リブ（１６）を形成し、当該円周リブ（１６）の内側にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、ハウジング（２）に突設されたポート（３）を、前記キャップ（１０）の側壁（１３）と円周リブ（１６）の間に形成された空間（Ｓ）に装着］、
（２）特開２００６−５１０５２号のようにシール性（液密性）が高く、液体のリークが発生しにくい混注部材［図１から図５のように、ポート（３）に、栓体５を装着し、栓体（５）にキャップ（１０）を被冠した混注部材（１）において、前記栓体（５）天面に突起（６）を形成し、当該突起（６）の水平断面は、長径（Ｌ）と短径（Ｓ）を組み合わせた略矩形状に形成され、前記短径（Ｓ）の略中央部に長径（Ｌ）と略９０°交差するスリット（ＳＬ）を形成し、前記キャップ（１０）に、前記栓体（５）の突起（６）の水平断面形状に合致した開口部（１１）を形成し、前記栓体（５）の突起（６）の外周（ＯＷ）と前記キャップ（１０）の内壁面（ＩＷ）が、接触しないように、スペース（ＳＰ）を形成。］を使用することができる。
また、例えば回収アダプタ６の例として、
特開２００６−５１０５２号の図６から図８のルアーアダプター３１［本体３２の前方に細径のルアー部３３が形成され、本体３２の側部に把手として複数のリブ３５が形成され、図８の例示では、略９０°間隔で４個のリブ３５を形成。図６から図８の例示では、リブ３５は翼状に形成されているが、リブ３５の形態もなんでも良く、混注部材１の係合部１２に係合できる形態であれば何でも良い。本体３２の下部に、係合部３６を形成。図６、７の例示では、係合部３６は、矩形の板状に形成しているが、混注部材１の天上壁１４に係合して固定できる形態であれば何でも良く、略楕円の板状等に形成しても良い。また本体３２への形成位置も同本体３２の略中腹部から下部の間であれば、どこでも良い。］を使用することができる。
なお、上述のアダプタの場合、回収アダプタ６にも液体流路の途中に、公知の逆止弁等のシール部材を配置して、自動的にシールされる構造とすることで、返血ポート１２から外しても、液密性を維持できる。
【００１１】
返血ポート１２は、メインチューブ２のシャントコネクタ１１（穿刺針１０）の下流側に、できる限りシャントコネクタ１１に近位の位置に配設することにより、透析終了時にチューブ内に残っている、返血ポート１２から下流の血液全てを、無駄なく患者に返血することができる。
以上、ポートとアダプタの一例について述べたが、本考案の血液回路１の回収アダプタ６と返血ポート１２は、これらに限定されるものではなく、接続時には互いに液密に装着でき、再び離脱しても液密性を維持できるように形成される構造のポートとアダプタであれば、採用することができる。
【００１２】
［実施の一例］
（１）プライミング時
血液回路１のプライミング時には、図２（矢印は生理食塩液の流れを示す）に示すように、第１開閉手段Ｃ１と第２開閉手段Ｃ２は開いた状態、第３開閉手段Ｃ３は閉じた状態で、生理食塩液容器（図示せず）に接続部材９を接続し、生理食塩液を補液ライン３からメインチューブ２へと流す。生理食塩液は、分岐管８ａを経て、メインチューブ２の上流側（採血ポート１３、返血ポート１２、シャントコネクタ１１）及び下流側（圧力感知器１４、ローリングチューブ１５、ドリップチャンバ１６、コネクタ１７）へと流れることで、血液回路１のプライミングを行うことができる。
（２）透析時
透析中においては、図３（矢印は血液の流れを示す）に例示するように、第１開閉手段Ｃ１を開いた状態、第２開閉手段Ｃ２及び第３開閉手段Ｃ３を閉じた状態にし、通常の透析と同様に、患者に穿刺した穿刺針１０から、回路内に血液を循環させる。このとき、血液はメインチューブ２内から返血ポート１２、採血ポート１３、圧力感知器１４、ローリングチューブ１５、ドリップチャンバ１６、コネクタ１７及びコネクタ１７につながるダイアライザ（図示せず）、さらにダイアライザからつながる静脈側回路（図示せず）を経て、患者の体内へと循環される。
（３）回収（返血）時
（２）の透析終了後、図４（矢印は生理食塩液及び回収される血液の流れを示す）に示すように、まず第１開閉手段１を閉じた状態にし、分岐ライン４の先端の、キャップを外した回収アダプタ６を返血ポート１２に確実に接続する。
続いて第３開閉手段Ｃ３を開いた状態にして、補液ライン３から生理食塩液を流す。生理食塩液は第２分岐部８ｂから分岐ライン４内、返血ポート１２を経て、下流方向へと流れる。さらに第２開閉手段Ｃ２も開くことで、第２分岐管８ｂから分岐した生理食塩液が第１分岐管８ａを経て、下流方向へと流れる。
なお、分岐ライン４から先に生理食塩液を流しておくことにより、血液及び血液を押し流す生理食塩液がメインチューブ２の上流方向へ流れにくくすることができる。
また、返血ポート１２をシャントコネクタ１１の下流側のもっとも近位に配置することで、患者に返血できない血液は最小限となり、ほとんどの血液が回収可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案の体液処理用回路１の概略図
【図２】本考案の体液処理用回路１のプライミング時の概略図
【図３】本考案の体液処理用回路１の透析時の概略図
【図４】本考案の体液処理用回路１の回収（返血）時の概略図
【符号の説明】
【００１４】
１  （動脈側）体液処理用回路
２  メインチューブ
３  補液ライン
４  分岐ライン
５  ヘパリン（薬液）ライン
６  回収アダプタ
７  補液チャンバ
８ａ  第１分岐管
８ｂ  第２分岐管
８ｃ  第３分岐管
９  （生理食塩液容器との）接続部材
１０  穿刺針
１１  シャントコネクタ
１２  返血ポート
１３  採血ポート
１４  圧力感知器
１５  ローリングチューブ
１６  ドリップチャンバ
１７  （血液処理器との）コネクタ
Ｃ１  第１開閉手段
Ｃ２  第２開閉手段
Ｃ３  第３開閉手段
Ｃ４  第４開閉手段
【図１】
0003135416.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
0003135416.tif 000006