【手続補正書】
【提出日】令和2年3月26日(2020.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体内の予め決められた組織部位への治療薬の制御された送達のための装置であって、該装置は：
内側カートリッジ、針ハブ、および容器レシーバーを含むカートリッジアセンブリであって、容器レシーバーは治療薬を含む容器を受ける、カートリッジアセンブリ；
カートリッジアセンブリまたはその一部を受けるように構成されたカートリッジアセンブリレシーバー、および容器レシーバーへの容器の装填を感知するセンサーを含む容器挿入検知器、を含むアプリケーター；
薬剤が容器に装填された時に治療薬と流体連通し、およびそこを通って治療薬が投与される、少なくとも１つの注入オリフィス；
オリフィスに対して所定の空間的関係で配置された複数の貫通電極；
電極に動作可能に連結された電界発生装置；および
容器からオリフィスを通って被験体内の予め決められた部位へと、所定の速度で治療薬の所定量を運ぶのに十分な制御されたエネルギー源、
を含む、装置。
【請求項２】
被験体内の予め決められた組織部位への治療薬の制御された送達のための装置であって、該装置は：
ハウジング、針ハブ、および容器レシーバーを含むカートリッジアセンブリであって、容器レシーバーは治療薬を含む容器を受ける、カートリッジアセンブリ；
カートリッジアセンブリまたはその一部を受けるように構成されたカートリッジアセンブリレシーバー、および容器レシーバーへの容器の装填を感知するセンサーを含む容器挿入検知器、を含むアプリケーター；
薬剤が容器に装填された時に治療薬と流体連通し、およびそこを通って治療薬が投与される、少なくとも１つの注入オリフィス；
注入オリフィスに対して所定の空間的関係で配置された複数の貫通電極；
電極に動作可能に連結された、電気信号を生成する電界発生装置；および
レシーバーからオリフィスを通って被験体内の予め決められた部位へと、所定の速度で治療薬の所定量を運ぶのに十分な制御されたエネルギー源、
を含む、装置。
【請求項３】
容器が容器レシーバーに適切に装填されるまで、装置の作動をロックアウトする、容器インターロックを更に含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
容器インターロックは機械的なインターロックを含み、該機械的なインターロックは、容器が適切に装填された時に容器によって第１の位置から第２の位置へと動かされるタブを含み、それによってタブが第２の位置にある時にデバイスは作動され得る、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
容器インターロックはカートリッジアセンブリのカートリッジ表面から伸長するタブをさらに含み、および、タブが適切に装填された容器によって偏向させられなければアプリケーターへのカートリッジアセンブリの装填が物理的に妨害されるように、タブはアプリケーターに位置する対応する移動止め特徴部と相互に作用する、請求項３に記載の装置。
【請求項６】
複数のアパーチャを含む電極支持体であって、複数のアパーチャは貫通電極の所定の特別な関係に対応し、およびそこを通って貫通電極が伸長し、電極支持体構造は、貫通電極の展開方向に対して貫通電極の不注意による垂直移動を妨げる、電極支持体をさらに含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項７】
電極支持体は適応性のある電極支持体であり、貫通電極の展開中に貫通電極の相対位置に密接に一致する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
適応性のある電極支持体は圧縮バネである、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
電極支持体は貫通電極の伸縮配向に対して垂直に位置づけられた平面構造を含み、複数のアパーチャの少なくとも１つのアパーチャは平面構造に対して垂直に配置された少なくとも１つの管状構造を含み、それによって、少なくとも１つの管状構造は貫通電極の少なくとも１つにさらなる支持を提供する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
カートリッジアセンブリはさらに、リブと端部を含む外広がりシールドを含み、リブと端部は、被験体の皮膚に係合し、および所定の組織部位への治療薬の投与のための針配置の方向に対して垂直な張力を装置にかける、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１１】
アプリケーターはさらに第２のエネルギー源を含み、第２のエネルギー源は、
ａ．少なくとも１つのソレノイド、モーター、および／または主ネジを含む、１つ以上の電気機械的装置；
ｂ．少なくとも１つのバネおよび／または関連するバネ装置を含む１つ以上の機械的なコンポーネント；または
ｃ．１つ以上の圧縮ガス
を含み、
第２のエネルギー源は、治療薬を運ぶ前または運ぶ間に被験体内の貫通電極の挿入のための駆動力を提供する、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１２】
カートリッジアセンブリはさらに、貫通電極の各々の近位部に動作可能に接続された１つ以上の電極接触部を含み、各電極接触部はアプリケーター上の電極接触部との力伝達のために構成された外側カートリッジ接触部を含み、アプリケーター上の電極接触部および各外側カートリッジ接触部はそれらの間に静的接続を有する、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１３】
アプリケーターは注入駆動モーターおよび注入駆動プランジャを含み、制御されたエネルギー源は注入駆動モーターであり、それにより、注入駆動モーターは、治療薬を運ぶことを可能にするように注入駆動プランジャを動かすように構成される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１４】
カートリッジアセンブリはさらにスティックシールドおよびスティックシールド支持体を含み、スティックシールド支持体は、スティックシールドに当接し、およびスティックシールドがラチェット式に近位方向に移動するのを防ぐ、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１５】
スティックシールド支持体は、少なくとも５Ｎの力がスティックシールドに加えられた時に、スティックシールドが近位方向に移動するのを防ぐ、請求項１４に記載の装置
【請求項１６】
スティックシールドは、第１の選択された深さにおける前記装置の放出の場合にスティックシールドの近位の動きを妨げることができる第１の保定壁部と、被験体の第２の選択された深さにおいて前記装置の放出後にスティックシールドの近位の動きを妨げることができる第２の保定壁部を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
アプリケーターはさらに、カートリッジ装填センサーおよびカートリッジ装填済センサーを含む装填駆動機構サブアセンブリを含み、カートリッジ装填センサーは、装填を開始するためにカートリッジアセンブリを検知し、カートリッジ装填済センサーは、装填を停止するためにカートリッジアセンブリを検知する、請求項１または２に記載の装置。
【請求項１８】
装填駆動機構サブアセンブリはさらに、ピニオンギアアセンブリへの接続部を含み、ピニオンギアアセンブリは、カートリッジアセンブリをアプリケーターに装填する際にカートリッジアセンブリの外側カートリッジ上のラックと係合し、カートリッジアセンブリをカートリッジアセンブリレシーバーへと引っ張る、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
力インターロックをさらに含み、力インターロックは被験体に加えられた力を検知し、および不十分な力が加えられた時には被験体への治療薬の投与を妨げる、請求項１または２に記載の装置。
【請求項２０】
力インターロックはアプリケーター内に電気的なロックをさらに形成する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
力インターロックは少なくとも１つのカートリッジ力センサー接触部をさらに含む、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
制御装置と力接触回路をさらに含み、ここで、前記予め決められた組織部位への前記複数の貫通電極の挿入に際して、適用された力における変化を検知することで、貫通電極が前記予め決められた組織部位で適切に配置され続けているかどうかのチェックの開始が促されるように、フィードバックループが前記制御装置と前記力接触回路との間に存在する、請求項１または２に記載の装置。