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【手続補正書】
【提出日】令和2年3月13日(2020.3.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペンダント双性イオン部分を含む双性イオン性ホモポリマーと、
無機ケイ酸塩と、
水と、
を含む、コーティング組成物。
【請求項２】
前記無機ケイ酸塩がアルカリ金属ケイ酸塩である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記アルカリ金属ケイ酸塩が、ケイ酸リチウム、ケイ酸ナトリウム、ケイ酸カリウム、又はこれらの組み合わせから選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記無機ケイ酸塩が、即時使用可能なコーティング組成物の総重量に基づいて、０．２重量％〜１．８重量％の量で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記双性イオン部分が、スルホン酸基、硫酸基、ホスホン酸基、リン酸基、カルボン酸基、四級アンモニウム基、スルホニウム基、ホスホニウム基、及びこれらの任意の組み合わせからなる群から選択される官能基を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記双性イオン性ポリマーが、即時使用可能なコーティング組成物の総重量に基づいて、０．２重量％〜１．８重量％の量で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記双性イオン性ポリマー及び無機ケイ酸塩が、前記コーティング組成物中に１０：９０〜９０：１０の重量比で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
ペンダント双性イオン部分を含む双性イオン性ポリマーと、
ケイ酸リチウムと、
水と、
を含む、コーティング組成物。
【請求項９】
前記ケイ酸リチウムが、３．５〜７．５の範囲内でＳｉＯ２／Ｍ２Ｏ比を構成する、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ケイ酸リチウムが、４．５〜７．５の範囲内でＳｉＯ２／Ｍ２Ｏ比を構成する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ステンレス鋼表面に保護をもたらす、請求項８に記載の組成物。
【請求項１２】
金属表面を保護する方法であって、
濃縮されてもよく又は即時使用可能な組成物であってもよい、請求項８に記載のコーティング組成物を準備することと、
任意に、濃縮された場合、前記コーティング組成物を即時使用可能な組成物へと希釈することと、
前記即時使用可能な組成物を金属表面に適用することと、
前記即時使用可能な組成物を前記金属表面上で乾燥させることと、を含む、方法。
【請求項１３】
汚染物質を有する金属表面を洗浄及び保護する方法であって、前記方法が、
濃縮されてもよく又は即時使用可能な組成物であってもよい、請求項８に記載のコーティング組成物を準備することと、
任意に、濃縮された場合、前記コーティング組成物を即時使用可能な組成物へと希釈することと、
前記即時使用可能な組成物を、前記金属表面から汚染物質を除去するのに効果的な条件下で、前記金属表面に適用することと、
前記即時使用可能な組成物を前記金属表面上で乾燥させることと、を含む、方法。
【請求項１４】
硬化コーティングを配置したステンレス鋼表面を含む物品であって、前記硬化コーティングが親水性であり、前記硬化コーティングが、
ペンダント双性イオン部分を含む双性イオン性ポリマー、及び
無機ケイ酸塩を含み、
前記硬化コーティングが前記ステンレス鋼表面に会合的に付着している、物品。
【請求項１５】
前記ステンレス鋼表面が、冷蔵庫、食器洗浄機、ストーブ若しくはコンロ、オーブン、電子レンジ、排気フード、揚げ鍋、グリーストラップ、調理テーブル、キャビネット、トイレ区画パーティション、小便器パーティション、エレベータ若しくはエスカレータにおける又はエレベータ若しくはエスカレータ上の装飾的又は機能的壁貼り、商業用建物における壁、自動車における装飾的又は機能的パネル、電子物品用の金属ケース、製造装置の部品、又はツールの少なくとも一部を形成する、請求項１４に記載の物品。
【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年9月16日(2020.9.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
他の顕著に異なる特性は貯蔵弾性率である。押出成形された材料は、熱可塑性材料において典型的であるように、概して、温度が上昇すると共に貯蔵弾性率が連続的に低下する。しかしながら、本発明のｉｎ−ｓｉｔｕで重合された好適なキャリア層の貯蔵弾性率は顕著に異なり、軽度に架橋されたエラストマーと一致する特徴である、ゴム状平坦領域を発現する。１つの実施形態において、ｉｎ−ｓｉｔｕで重合された好適なポリウレタン系キャリア層の貯蔵弾性率は、従来的な押出成形温度において、熱可塑性ポリウレタンの貯蔵弾性率の約１００倍の高さである。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月25日(2020.3.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
水システムにおける金属部品の腐食又は白さびを抑制するための組成物であって、（１）アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、（２）第１のホスホン酸又はその水溶性塩と、（３）第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを含む組成物。
【請求項２】
第１のホスホン酸は、ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩であり、第２のホスホン酸は、（１）ホスホノカルボン酸又はその水溶性塩、或いは、（２）ＨＥＤＰ又はその水溶性塩である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
アミノ酸ベースのポリマーは、ポリアスパラギン酸又はその水溶性塩である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
アミノ酸ベースのポリマーは、ポリアスパラギン酸ナトリウムである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
規制されている金属は、前記組成物に含まれない、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩に対するアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩の重量比は、９０：１０〜１０：９０の範囲であり、組み合わされたアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩及びヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩の第２のホスホン酸又はその水溶性塩に対する重量比は、９０：１０〜６０：４０の範囲である、請求項２に記載の組成物。
【請求項７】
約２重量％〜１５重量％のアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、約２重量％〜１０重量％のヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩と、約２重量％〜１０重量％の第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項８】
中和アミン、塩素安定化剤、スケール抑制剤、分散剤、別の腐食抑制剤、キレート化剤、アゾール腐食抑制剤、及び蛍光色素トレーサの１又は複数を更に含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項９】
１又は複数のモノエタノールアミン、ポリカルボキシレートポリマー、カルボキシレート／スルホネート機能性コポリマー、ベンゾトリアゾール、アルキルベンゾトリアゾール（トリルトリアゾール）、及び１，３，６，８−ピレンテトラスルホン酸テトラナトリウム塩を更に含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、前記水システム中の水の量に加えられた場合に、少なくとも３ｐｐｍの活性アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、少なくとも３ｐｐｍの活性ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩と、少なくとも２ｐｐｍの活性第２のホスホン酸又はその水溶性塩を与えるのに十分な量のアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩、及びヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩、及び第２のホスホン酸又はその水溶性塩を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項１１】
活性アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩の産量は３ｐｐｍ〜５０ｐｐｍであり、活性ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩の産量は３ｐｐｍ〜５０ｐｐｍであり、活性第２のホスホン酸又はその水溶性塩の産量は２ｐｐｍ〜２０ｐｐｍである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
活性アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩の産量は５ｐｐｍ〜３０ｐｐｍであり、活性ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩の産量は３ｐｐｍ〜２０ｐｐｍであり、活性第２のホスホン酸又はその水溶性塩の産量は２ｐｐｍ〜１０ｐｐｍである、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
アミノ酸ベースのポリマーはポリアスパラギン酸又はその水溶性塩であり、
前記組成物は、前記水システム中の水の量に加えられた場合に、少なくとも３ｐｐｍの活性ポリアスパラギン酸又はその水溶性塩と、少なくとも３ｐｐｍの活性ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩とを与えるのに十分な量のポリアスパラギン酸又はその水溶性塩及びヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物は、亜鉛又はスズを含まない、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
水システムを処理して、前記水システム中での金属部品の腐食又は亜鉛メッキ鋼部品上の白さびの発生を抑制する方法であって、アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、第１のホスホン酸又はその水溶性塩と、第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを、前記水システム中の水に加える工程を含む方法。
【請求項１６】
第１のホスホン酸は、ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩であり、第２のホスホン酸は、（１）ホスホノカルボン酸又はその水溶性塩、或いは、（２）ＨＥＤＰ又はその水溶性塩である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
加える工程は、前記水システム中の水の量で少なくとも３ｐｐｍの活性濃度のアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、少なくとも３ｐｐｍのヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩と、少なくとも２ｐｐｍの第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを与える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
加える工程は、３ｐｐｍ〜５０ｐｐｍの活性濃度のアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、３ｐｐｍ〜５０ｐｐｍの活性濃度のヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩と、２ｐｐｍ〜２０ｐｐｍの活性濃度の第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを与える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
加える工程は、５ｐｐｍ〜３０ｐｐｍの活性濃度のアミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩と、３ｐｐｍ〜２０ｐｐｍの活性濃度のヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩と、２ｐｐｍ〜１０ｐｐｍの活性濃度の第２のホスホン酸又はその水溶性塩とを与える量である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
加える工程は、前記水システム中の水の量で少なくとも８ｐｐｍである、アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩、ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩、及び第２のホスホン酸又はその水溶性塩の結合活性濃度を前記水システムに与える量である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
アミノ酸ベースのポリマーは、ポリアスパラギン酸又はその水溶性塩である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
アミノ酸ベースのポリマー又はその水溶性塩、ヒドロキシホスホノ酢酸又はその水溶性塩、第２のホスホン酸又はその水溶性塩、及びトレーサが、前記水システムに加えられる前に、処理用組成物に組み合わされ、
前記水システム中での処理用組成物の量を、前記トレーサの測定に基づいて、周期的に測定する工程を更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
追加の処理用組成物を必要に応じて加えて、少なくとも３ｐｐｍのアミノ酸ベースのポリマーはその水溶性塩の濃度と、少なくとも３ｐｐｍのヒドロキシホスホノ酢酸はその水溶性塩の濃度とを維持する工程を更に含み、これらの濃度は、前記水システム中の水の量に加えた場合のものである、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
ホスホノカルボン酸は、ＰＢＴＣ又はその水溶性塩である、請求項１６に記載の方法。
【請求項２５】
前記水システム中の水は、殺生物剤を含有する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２６】
前記水システム中の水は、ｐＨが７よりも大きい、請求項１５に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月7日(2020.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
阻害剤及びヨウ素を含む組成物であって、前記阻害剤がTRPV4、TRPA1、又はその組み合わせを阻害する、前記組成物。
【請求項２】
対象を衛生化するための、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記対象上の微生物の個体数の減少を引き起こすのに十分な時間、前記対象と接触される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記対象の表面に投与され、この表面は、皮膚領域、創傷、及び潰瘍から成る群より選択される、請求項２又は３に記載の組成物。
【請求項５】
前記対象を消毒する、請求項２〜４のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項６】
前記対象を滅菌する、請求項２〜４のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項７】
殺菌活性を有する、請求項２〜４のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項８】
阻害剤及び麻酔剤を含む組成物であって、前記阻害剤がTRPV4、TRPA1、又はその組み合わせを阻害する、前記組成物。
【請求項９】
対象を麻酔するための、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記阻害剤がTRPV1、TRPV2、又はTRPV3を阻害しない、請求項１〜９のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記阻害剤が、下記式I：
【化１】
2019513749.tif 000001
(I)
（式中、A、B、及びCは、芳香族、ヘテロ芳香族、シクロアルケニル、及びヘテロシクロアルケニル基から成る群より独立に選択され；
DはC1-C3アルキレンであり；
Eは結合、又はC1-C2アルキレンであり；かつ
Rは、水素、ヒドロキシル、アミノ、アルキル、アルケニル、ヘテロアルキル、芳香環、又はヘテロ芳香環から成る群より選択される）
の化合物を含む、請求項１〜１０のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記阻害剤が、下記から選択される化合物を含む、請求項１１に記載の組成物。
【化２】
2019513749.tif 000002
2019513749.tif 000003
2019513749.tif 000004
【請求項１３】
麻酔剤及び阻害剤を含む、対象を麻酔するための組み合わせ医薬であって、前記麻酔剤及び前記阻害剤が前記対象に同時投与され、前記阻害剤が、TRPV4、TRPA1、又はその組み合わせを阻害する、前記組み合わせ医薬。
【請求項１４】
前記対象を衛生化して疼痛を軽減する、請求項１３に記載の組み合わせ医薬。
【請求項１５】
それを必要とする対象の皮膚科学的障害の治療及び／又は予防のための組成物であって、有効量のTRPV4及び／又はTRPA1阻害剤を含む、前記組成物。
【請求項１６】
前記皮膚科学的障害が、膵炎、てんかん、関節炎、変形性関節症、多発性硬化症、脳卒中、CNS自己免疫状態、外傷性脳損傷、脊髄損傷、脳浮腫、CNS感染症、精神神経障害、骨格変性・炎症性障害、三叉神経痛、大腸炎、及び硬化症から成る群より選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記三叉神経痛が頭痛を含む、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記TRPV4及び／又はTRPV4阻害剤が、下記I：
【化３】
2019513749.tif 000005
(I)
（式中、A、B、及びCは、芳香族、ヘテロ芳香族、シクロアルケニル、及びヘテロシクロアルケニル基から成る群より独立に選択され；
DはC1-C3アルキレンであり；
Eは結合、又はC1-C2アルキレンであり；かつ
Rは、水素、ヒドロキシル、アミノ、アルキル、アルケニル、ヘテロアルキル、芳香環、又はヘテロ芳香環から成る群より選択される）
の化合物を含む、請求項１５〜１７のいずれか1項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記TRPV4及び／又はTRPA1阻害剤が、下記から選択される化合物を含む、請求項１８に記載の組成物。
【化４】
2019513749.tif 000006
2019513749.tif 000007
2019513749.tif 000008
【請求項２０】
前記化合物がTRPV4及びTRPA1を阻害する、請求項１８又は１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記化合物がTRPV1、TRPV2、又はTRPV3を阻害しない、請求項１８又は１９に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月19日(2020.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロゲステロン受容体を発現する患者の細胞におけるプロゲステロン受容体の活性を阻害する方法で使用するための、メチルオナプリストンを含む医薬組成物であって、前記方法は、メチルオナプリストンの前記患者への投与及び細胞のメチルオナプリストンへの曝露を含む、上記医薬組成物。
【請求項２】
前記細胞が、乳腺細胞、血液細胞、前立腺細胞、脳細胞、髄膜腫細胞、前立腺細胞、卵巣細胞、子宮内膜細胞、子宮平滑筋腫細胞、肺細胞、胆管細胞、肺細胞、骨細胞、食道細胞、腎臓細胞、膵臓細胞、腸細胞、胃細胞、尿路細胞、皮膚細胞、肝細胞、甲状腺細胞、及び子宮細胞から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
プロゲステロン受容体陽性腫瘍に罹患する患者におけるプロゲステロン活性を阻害する方法で使用するための、メチルオナプリストンを含む医薬組成物であって、前記方法は、メチルオナプリストンの前記患者への投与を含む、上記医薬組成物。
【請求項４】
前記患者へ投与されるメチルオナプリストンの量が約１〜約１０ｍｇである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記患者へ投与されるメチルオナプリストンの量が、少なくとも約１００ｎＭの血液または組織の濃度を達成するのに十分なものである、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項６】
メチルオナプリストンによる治療に応答して産生される代謝物質の数が、約４以下である、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項７】
メチルオナプリストンが前記患者において避妊効果を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記方法は、エベロリムス、トラスツズマブ、ＴＭ１−Ｄ、抗ＨＥＲ２薬、ベバシズマブ、パクリタキセル、ドセタキセル、タキサン、ドキソルビシン、リポソーム型ドキソルビシン、ＰＥＧ化リポソーム型ドキソルビシン、アントラサイクリン、アントラセンジオン、アビラテロン、エンズルタミド（ｅｎｚｕｌｕｔａｍｉｄｅ）、カルボプラチン、シスプラチン、５−ＦＵ、ゲムシタビン及びシクロホスファミドからなる群から選択される抗腫瘍化合物を、前記患者へ投与することをさらに含む、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項９】
薬学的に許容される賦形剤、担体または希釈剤をさらに含む、請求項１または３に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
単位投薬形態での、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記単位投薬形態が、錠剤、ピル、カプセル剤及びトローチからなる群から選択される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記メチルオナプリストンが約２〜約２００ｍｇの量で存在する、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記メチルオナプリストンが約１〜約１０ｍｇの量で存在する、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
少なくとも１つの追加の活性のある医薬用薬剤をさらに含む、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記追加の活性のある医薬用薬剤が、抗腫瘍剤、ホルモン、ステロイドまたはレチノイ
ドからなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記追加の活性成分が、エベロリムス、トラスツズマブ、ＴＭ１−Ｄ、抗ＨＥＲ２薬、ベバシズマブ、パクリタキセル、ドセタキセル、タキサン、ドキソルビシン、リポソーム型ドキソルビシン、ＰＥＧ化リポソーム型ドキソルビシン、アントラサイクリン、アントラセンジオン、アビラテロン、エンズルタミド（ｅｎｚｕｌｕｔａｍｉｄｅ）、カルボプラチン、シスプラチン、５−ＦＵ、ゲムシタビン及びシクロホスファミドからなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月9日(2020.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二硫化セレンと無水で半固体の眼用基剤とを含む組成物であって、該組成物には二硫化セレン凝集物が実質的に無く、前記組成物には界面活性剤と分散剤が実質的に無く、前記組成物は眼瞼縁での局所投与に適している、組成物。
【請求項２】
二硫化セレンは無水で半固体の眼用基剤内で分散している、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
無水で半固体の眼用基剤は、石油、白色石油、鉱油、植物油およびその組み合わせからなる群から選択される油性基剤である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物は、拡散可能なリップクリーム状またはリップスティック状の製品として調製される、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物またはその基剤の融点が約３４度と約５０度の間にある、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は、スクアレンまたは硬化油をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
任意の二硫化セレン凝集物の平均粒子直径が２０μｍ未満である、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物は、約５μｍおよび約１０μｍである二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物は、約２０μｍ未満の二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１乃至８の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、約５μｍから約２０μｍである二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１乃至９の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物は、約１５μｍ未満の二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１乃至１０の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、直径２０μｍより大きな二硫化セレン粒子を含有しない、請求項１乃至１１の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１３】
二硫化セレン粒子と半固体の眼用基剤とを含む組成物であって、前記二硫化セレン粒子の平均直径は２０μｍ未満である、組成物。
【請求項１４】
前記組成物は界面活性剤および分散剤を実質的に含有しない、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記組成物は眼瞼縁での局所投与に適している、請求項１３または１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物は、直径２０μｍより大きな二硫化セレン粒子を含有しない、請求項１３乃至１５の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物は、約５μｍから約２０μｍである二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１３乃至１６の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１８】
前記組成物は、約１５μｍ未満の二硫化セレンの平均粒子直径を有する、請求項１３乃至１７の何れか１つに記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物は、マイボーム腺機能不全（ＭＧＤ）の処置に使用するためのものである、請求項１乃至１８の何れか１つに記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月27日(2020.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌の治療あるいは転移性癌の治療又は予防における使用のための、細胞の分泌型細胞外小胞（secreted extracellular vesicles）（ＳＥＶ）を含有する組成物であって、前記細胞が、活性化Ｔ細胞、細胞質、カルシニューリン依存性４核内因子（nuclear factor of activated T-cells, cytoplasmic, calcineurin-dependent 4 )（ＮＦＡＴＣ４）を発現する細胞である、組成物。
【請求項２】
前記ＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶが、低い浸潤能を有する癌細胞から精製されている、請求項１に記載の使用のための組成物。
【請求項３】
前記ＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶが、低い浸潤能を有する乳癌細胞から精製されている、請求項２に記載の使用のための組成物。
【請求項４】
前記ＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶが、ＮＦＡＴＣ４をコードする核酸分子を含む発現ベクターによってトランスフェクトされた細胞から精製されている、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項５】
前記ＮＦＡＴＣ４をコードする核酸分子を含む発現ベクターによってトランスフェクトされた細胞が、以下：
・低い浸潤能を有する癌細胞、及び
・正常細胞、
から選択される、
請求項４に記載の使用のための組成物。
【請求項６】
前記正常細胞が、治療されることになる患者由来の自己線維芽細胞、又はＨＥＫ２９３Ｔ細胞である、請求項４に記載の使用のための組成物。
【請求項７】
前記癌が固形癌から選択される、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項８】
前記固形癌が、乳癌、黒色腫、膵臓癌、膠芽腫（glioblastoma）、結腸直腸癌、及び肺癌から選択される、請求項７に記載の使用のための組成物。
【請求項９】
前記ＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物が、静脈内又は腫瘍内経路によって投与されることを意図している、請求項１から８のいずれか一項に記載の使用のための組成物。
【請求項１０】
細胞の試料からＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物を調製するための方法であって、以下：
ａ）前記細胞においてＮＦＡＴＣ４発現又は活性を誘導し；
ｂ）前記誘導細胞を、その増殖を可能にする条件下で、ＳＥＶを含まない培養培地中で培養し；並びに
ｃ）誘導細胞のＳＥＶを精製すること、
を含む、方法。
【請求項１１】
ＳＥＶを含有する組成物を調製するために使用される細胞が、以下：
・低い浸潤能を有する癌細胞、及び
・正常細胞、
から選択される、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記正常細胞が、治療されることになる患者由来の自己線維芽細胞である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
ＮＦＡＴＣ４発現の誘導が、ＮＦＡＴＣ４をコードする核酸分子を含む発現ベクターで、細胞をトランスフェクトすることによって行われる、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記発現ベクターが、プラスミド又はウイルス発現ベクターである、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
トランスフェクトされた細胞のＳＥＶが、超遠心分離によって、以下のステップ：
ａ）培養した細胞を１３５０ＲＰＭで１０分間４℃でスピンし、上清を回収し；
ｂ）回収した上清を３５００ＲＰＭで２０分間４℃でスピンし、上清を回収し；
ｃ）回収した上清を１０，０００ＲＰＭで３０分間４℃でスピンし、上清を回収し；
ｄ）回収した上清を４０，０００ＲＰＭで９０分間４℃で超遠心分離し、ペレットを回収し；
ｅ）ペレットを冷ＰＢＳ中に再懸濁し；並びに
ｆ）４０，０００ＲＰＭで９０分間４℃で超遠心分離し、ペレットを回収すること、
を用いて精製される、請求項１０から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
治療の開始前に採取した癌患者の第１の生物学的試料と、治療の開始後の癌患者の第２の対応する生物学的試料とから、治療された癌患者におけるＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物による治療の治療効率を決定するためのインビトロ方法であって、以下：
ａ）前記第１及び第２の生物学的試料において少なくともトランスフォーミング成長因子ベータ１（ＴＧＦβ１）発現レベルをインビトロで測定し；
ｂ）少なくとも測定されたＴＧＦβ１発現レベルを比較し；並びに
ｃ）前記比較から、前記治療された癌患者におけるＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物による治療の効率を決定し、ここで、治療の開始後の生物学的試料において測定された少なくともＴＧＦβ１発現レベルが、治療の開始前の生物学的試料において測定された少なくともＴＧＦβ１発現レベルよりも高い場合に、治療が効率的であると考えられること、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記生物学的試料が、腫瘍試料、血液試料、血清試料、及び尿試料から選択される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
癌患者の癌試料から、癌患者におけるＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物による治療の治療効率を予測するためのインビトロ方法であって、以下：
ａ）前記腫瘍試料において少なくともＴＧＦβ１発現レベルをインビトロで測定し；
ｂ）前記癌試料を、ＮＦＡＴＣ４を発現するＳＥＶを含有する組成物と共にインキュベートし；
ｃ）ＮＦＡＴＣ４を発現する細胞によるＳＥＶを含有する組成物と共にインキュベートした前記腫瘍試料において、少なくともＴＧＦβ１発現レベルをインビトロで測定し；並びに
ｄ）ステップｃ）で測定した少なくともＴＧＦβ１発現レベルが、ステップａ）で測定した少なくともＴＧＦβ１発現レベルよりも高い場合に、前記癌患者におけるＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物による治療を効率的と予測し、そして、ステップｃ）で測定した少なくともＴＧＦβ１発現レベルが、ステップａ）で測定した少なくともＴＧＦβ１発現レベル以下である場合に、前記癌患者におけるＮＦＡＴＣ４を発現する細胞のＳＥＶを含有する組成物による治療を非効率的と予測すること、
を含む、方法。
【請求項１９】
前記癌患者の２つの生物学的試料における少なくともＴＧＦβ１の発現レベルが、核酸レベルで、又はタンパク質レベルで測定される、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記癌が、固形癌から選択される、請求項１６から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記固形癌が、乳癌、黒色腫、膵臓癌、膠芽腫、結腸直腸癌、及び肺癌から選択される
、請求項２０に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月6日(2020.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１、配列番号３または配列番号５と少なくとも７５％同一であるアミノ酸配列を有する５〜１０アミノ酸の合成治療ペプチドと、前記治療ペプチドに連結されており且つ細胞による前記治療ペプチドの取り込みを促進する輸送部分と、を含む治療剤を含む、医薬組成物。
【請求項２】
前記治療ペプチドが、ミトコンドリアの呼吸鎖複合体１の、ＴＤＰ−４３によって媒介される分解を阻害する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記治療ペプチドが、配列番号１、配列番号３、配列番号５、配列番号７、配列番号８および配列番号９からなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記輸送部分がＴＡＴペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記治療剤が、配列番号１２〜１７からなる群から選択されるアミノ酸配列を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
神経変性疾患の治療における使用のための請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記神経変性疾患が、筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）、前頭側頭型認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、およびハンチントン病からなる群から選択される、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記神経変性疾患が、前頭側頭型認知症である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記神経変性疾患が、筋萎縮性側索硬化症である、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
連続的皮下注入用に製剤化されている、請求項７に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月16日(2020.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩｃ及びＦｃγＲＩＩＩａから選択される少なくとも１つの活性化型Ｆｃγ受容体に高親和性で結合し、かつ腫瘍浸潤制御性Ｔ細胞を枯渇させるＩｇＧ１抗体である、抗ＣＤ２５抗体を含む、固形腫瘍を治療するための医薬組成物。
【請求項２】
前記抗ＣＤ２５抗体が、ＣＤ２５に対して、１０−８Ｍ未満の解離定数（Ｋｄ）を有し、かつ／または少なくとも１つの活性化型Ｆｃγ受容体に対して、約１０−６Ｍ未満の解離定数を有する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記抗ＣＤ２５抗体が、
（ａ）抑制型に対する活性化型の比（Ａ／Ｉ）が１を上回る状態でＦｃγ受容体に結合し、かつ／または
（ｂ）ＦｃγＲＩＩｂに対する結合よりも高い親和性でＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩｃ及びＦｃγＲＩＩＩａのうちの少なくとも１つに結合する、
請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記抗ＣＤ２５抗体がモノクローナル抗体である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記抗ＣＤ２５抗体が、ヒト抗体、キメラ抗体またはヒト化抗体である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記抗ＣＤ２５抗体が、向上したＣＤＣ、ＡＤＣＣ及び／またはＡＤＣＰ応答を誘導する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記抗ＣＤ２５抗体が、増大したＡＤＣＣ応答を誘導する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記抗ＣＤ２５抗体が、定着腫瘍を有する対象に投与される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記抗ＣＤ２５抗体が、免疫チェックポイント阻害薬との組み合わせで患者に投与される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記免疫チェックポイント阻害薬がＰＤ−１アンタゴニストである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記ＰＤ−１アンタゴニストが抗ＰＤ−１抗体または抗ＰＤ−Ｌ１抗体である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
固形がんを治療するための薬剤の製造のための、請求項１〜７のいずれか一項に定義される抗ＣＤ２５抗体の使用。
【請求項１３】
前記抗ＣＤ２５抗体が免疫チェックポイント阻害薬と組み合わせて投与される、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記免疫チェックポイント阻害薬がＰＤ−１アンタゴニストである、請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
請求項１〜７のいずれか一項に定義される抗ＣＤ２５抗体と、請求項９〜１１のいずれか一項に定義される免疫チェックポイント阻害薬とが同時に、個別に、または連続して投与される、固形腫瘍を治療するための組み合わせ薬。
【請求項１６】
請求項１〜７のいずれか一項に定義される抗ＣＤ２５抗体と、請求項９〜１１のいずれか一項に定義される免疫チェックポイント阻害薬とを含む、がんの治療に使用するためのキット。
【請求項１７】
薬学的に許容される媒体中に、抗ＣＤ２５抗体及び免疫チェックポイント阻害薬を含む、医薬組成物。
【請求項１８】
（ａ）ＣＤ２５に結合する第１の抗原結合部分と、
（ｂ）免疫チェックポイントタンパク質及び腫瘍関連抗原から選択される抗原に結合する第２の抗原結合部分と
を含む、二重特異性抗体であって、
前記二重特異性抗体は、ＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩｃ及びＦｃγＲＩＩＩａから選択される少なくとも１つの活性化型Ｆｃγ受容体に高親和性で結合し、かつ腫瘍浸潤制御性Ｔ細胞を枯渇させる、ＩｇＧ１抗体である、
二重特異性抗体。
【請求項１９】
（ａ）前記第１の抗原結合部分はＣＤ２５に結合し、
（ｂ）前記第２の抗原結合部分は免疫チェックポイントタンパク質に結合し、
ＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩｃ及びＦｃγＲＩＩＩａから選択される少なくとも１つの活性化型Ｆｃγ受容体に高親和性で結合し、かつ腫瘍浸潤制御性Ｔ細胞を枯渇させる、ＩｇＧ１抗体である、
請求項１８に記載の二重特異性抗体。
【請求項２０】
前記免疫チェックポイントタンパク質が、ＰＤ−１、ＣＴＬＡ−４、ＢＴＬＡ、ＫＩＲ、ＬＡＧ３、ＶＩＳＴＡ、ＴＩＧＩＴ、ＴＩＭ３、ＰＤ−Ｌ１、Ｂ７Ｈ３、Ｂ７Ｈ４、ＰＤ−Ｌ２、ＣＤ８０、ＣＤ８６、ＨＶＥＭ、ＬＬＴ１、ＧＡＬ９、ＧＩＴＲ、ＯＸ４０、ＣＤ１３７及びＩＣＯＳからなる群から選択される、請求項１９に記載の二重特異性抗体。
【請求項２１】
前記免疫チェックポイントタンパク質が腫瘍細胞上に発現される、請求項２０に記載の二重特異性抗体。
【請求項２２】
前記免疫チェックポイントタンパク質がＰＤ−Ｌ１である、請求項２０または２１に記載の二重特異性抗体。
【請求項２３】
ＰＤ−Ｌ１に結合する前記第２の抗原結合部分がアテゾリズマブ中に含まれているものである、請求項２２に記載の二重特異性抗体。
【請求項２４】
ＣＤ２５上の２つの異なるエピトープに結合する二重特異性抗体であって、ＦｃγＲＩ、ＦｃγＲＩＩｃ及びＦｃγＲＩＩＩａから選択される少なくとも１つの活性化型Ｆｃγ受容体に高親和性で結合し、かつ腫瘍浸潤制御性Ｔ細胞を枯渇させる、ＩｇＧ１抗体である、二重特異性抗体。
【請求項２５】
請求項１８〜２４のいずれか一項に定義される二重特異性抗体を含む、腫瘍を治療するための医薬組成物。
【請求項２６】
前記腫瘍が固形腫瘍である、請求項２５に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
請求項１〜７のいずれか一項に定義される抗ＣＤ２５抗体を含む、固形腫瘍中の制御性Ｔ細胞を枯渇させるための医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月3日(2020.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＵＶ吸収剤としての化学式Ｂｉ（４−ｘ）Ｌａ（ｘ）Ｔｉ（３−ｙ）Ｆｅ（ｙ）Ｏ１２をそれぞれ独立して有する１つまたは複数のランタン変性チタン酸ビスマス（ＢＬＴ）結晶を含み、式中、ｘは０．１〜１．５であり、ｙは０〜２であり、
複数の前記ＢＬＴ結晶がナノ粒子の形態で存在し、前記ナノ粒子の総数の少なくとも５０％が最大２００ｎｍの少なくとも１つの寸法を有する、
ＵＶ保護組成物。
【請求項２】
ｘが０．５〜１．０であり、好適にはｘが０．７〜０．８である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ｙが０．０１〜１．８である、請求項１または請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
ＦｅおよびＴｉのモル比が（０．０６２５および２．９３７５）、（０．１２５および２．８７５）、（０．２５および２．７５）、（１および２）ならびに（１．５および１．５）からそれぞれ選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ナノ粒子の総数の少なくとも９０％が最大約５０ｎｍの少なくとも１つの寸法を有し、前記ナノ粒子が、所望により同じ化学式を有する結晶を含有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
１つまたは複数のＢＬＴ結晶が、全組成物の約０．００１ｗｔ％〜約４０ｗｔ％の範囲内の濃度で前記ナノ粒子の形態で前記組成物中に存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記１つまたは複数のＢＬＴ結晶の前記ナノ粒子が、油で膨潤した熱可塑性ポリマーをさらに含むポリマーマトリックス中に分散剤を用いて分散されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記ポリマーマトリックスはポリマーマトリックスフレークの形態であり、前記ポリマーマトリックスフレークの各フレークは、フレーク長（Ｌｆ）、フレーク幅（Ｗｆ）、およびフレーク厚さ（Ｔｆ）を有し、前記ポリマーマトリックスフレークは、Ｒｆ＝（Ｌｆ・Ｗｆ）／（Ｔｆ）２で定義される無次元フレークアスペクト比を有し、式中、少なくとも１０のポリマーマトリックスフレークの代表的なグループに関して、平均のＲｆは少なくとも５であり；および前記代表的なグループ中のナノ粒子は、最大１００ｎｍの平均粒径（Ｄ５０）を有する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記ポリマーマトリックス中にＢＬＴ結晶のナノ粒子を分散させるのに適した分散剤が、最大９、一般的に最大６、好適には最大４、および最も好適には最大３の親水性−親油性バランス（ＨＬＢ）値を有する、請求項７または請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
ポリマーマトリックス中の熱可塑性ポリマーが、少なくとも１つのエチレン−アクリル（ＥＡＡ）ポリマー、エチレン−メタクリル（ＥＭＭＡ）ポリマー、エチルビニルアセテート（ＥＶＡ）ポリマー、またはそれらの組み合わせを含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物であって、以下：（ａ）ヒトまたは非ヒト動物の皮膚に適用するためのスキンケア組成物；（ｂ）ヒトまたは非ヒト動物の毛髪に適用するためのヘアケア組成物；または（ｃ）無生物表面への適用のためのコーティング組成物、のうちの１つとして処方される、組成物。
【請求項１２】
紫外線の有害な影響から対象または無生物を保護するための使用のための、請求項
１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
紫外線の有害な影響から対象の皮膚または毛髪を保護するための使用のための、請求項１〜請求項１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
紫外線に対する保護が、紫外線Ａ照射および紫外線Ｂ照射に対する保護を含む、請求項１２および請求項１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
組成物が、少なくとも３７０ｎｍの臨界波長を有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
２８０ｎｍ〜４００ｎｍ（ＡＵＣ２８０〜４００）の範囲の波長の関数として、１つまたは複数のＢＬＴ結晶のＵＶ吸収によって形成された曲線下面積（ＡＵＣ）が、同じ濃度で２８０ｎｍ〜７００ｎｍ（ＡＵＣ２８０〜７００）の範囲にて同じ結晶によって形成されたＡＵＣの少なくとも７５％、少なくとも８５％、または少なくとも９５％である、請求項
１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
いくつかの実施形態では、ＦｅおよびＴｉのモル比はそれぞれ（０．０６２５および２．９３７５）、（０．１２５および２．８７５）、（０．２５および２．７５）、（１および２）ならびに（１．５および１．５）から選択される。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月6日(2020.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１−メチルヘプチルアルコール及びジカルボン酸のエステル化物である改善された加水分解安定性を示すジエステル。
【請求項２】
前記ジカルボン酸は、線状である、請求項１に記載のジエステル。
【請求項３】
前記ジカルボン酸は、４個〜１０個の炭素原子を含有する、請求項１又は２に記載のジエステル。
【請求項４】
前記ジカルボン酸は、５個、６個、７個、８個、９個、又は１０個の炭素原子を含有する、請求項１又は２に記載のジエステル。
【請求項５】
前記ジカルボン酸は、７個〜１０個の炭素原子を含有する、請求項１又は２に記載のジエステル。
【請求項６】
置換されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項７】
前記ジカルボン酸は、石油化学的炭素原子を実質的に含まない、請求項１〜６のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項８】
前記ジカルボン酸も前記１−メチルヘプチルアルコールも、パームから得られたものではない、請求項１〜７のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項９】
ブタン二酸ビス（１−メチルヘプチル）、ノナン二酸ビス（１−メチルヘプチル）及び／又はデカン二酸ビス（１−メチルヘプチル）である、請求項１、２、３、７及び８のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項１０】
ブタン二酸ビス（１−メチルヘプチル）である、請求項１、２、３、７及び８のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項１１】
前記ジカルボン酸は、ブタン二酸である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項１２】
前記ブタン二酸は、植物供給源から得られる、請求項１１に記載のジエステル。
【請求項１３】
前記植物供給源は、小麦である、請求項１２に記載のジエステル。
【請求項１４】
前記ジカルボン酸は、植物供給源から得られる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項１５】
前記１−メチルヘプチルアルコールは、ヒマシ油から得られる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のジエステル。
【請求項１６】
式（Ｉ）：
【化１】
2019513735.tif 000001
（式中、Ｒ１は、４個〜１０個の炭素原子を含有する線状アルキル基から選択される）によって表される、請求項１に記載のジエステル。
【請求項１７】
式（Ｉ）：
【化２】
2019513735.tif 000002
（式中、Ｒ１は、４個〜１０個の炭素原子を含有する線状アルキル基から選択される）によって表される改善された加水分解安定性を示すジエステル。
【請求項１８】
Ｒ１は、５個、６個、７個、８個、又は９個の炭素原子を含有する線状アルキル基から選択される、請求項１７に記載のジエステル。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載のジエステルを含むパーソナルケア組成物。
【請求項２０】
少なくとも１つの植物油を更に含む、請求項１９に記載のパーソナルケア組成物。
【請求項２１】
前記植物油は、アーモンド油、ヒマシ油、ココナッツ油、コーン（トウモロコシ）油、綿実油、キャノーラ油、亜麻仁油、麻実油、堅果油、オリーブ油、パーム油、落花生油、サフラワー油、ゴマ油、大豆油、ヒマワリ油、ホホバ油、及びそれらの組合せから選択される、請求項２０に記載のパーソナルケア組成物。
【請求項２２】
陰イオン界面活性剤、両性イオン界面活性剤、陽イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、及びそれらの組合せから選択される少なくとも１つの構成成分を更に含む、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載のパーソナルケア組成物。
【請求項２３】
水、脂質、抽出液、フローラルウォーター、アルコール、ワックス、陰イオン乳化剤、陽イオン乳化剤、非イオン乳化剤、顔料、ビタミン、香料、漂白剤、抗菌剤、抗炎症剤、抗真菌剤、増粘剤、デンプン、キトサン、高分子材料、セルロース材料、グリセリン、タンパク質、アミノ酸、ケラチン繊維、脂肪酸、シロキサン、研磨剤、剥離剤、固化防止剤、酸化防止剤、結合剤、生物学的添加物、生物製剤、ラノリン、緩衝剤、増量剤、キレート剤、化学的添加物、変性剤、外用鎮痛薬、塗膜形成剤、保湿剤、乳白剤、ｐＨ調整剤、防腐剤、噴霧剤、還元剤、日焼け止め剤、皮膚色素沈着剤、精油、皮膚センセート、及びそれらの組合せの少なくとも１つを更に含む、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載のパーソナルケア組成物。
【請求項２４】
石油化学的に得られる化合物を実質的に含まない、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載のパーソナルケア組成物。
【請求項２５】
パーソナルケア組成物を作製する方法であって、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のジエステル及びパーソナルケア組成物の少なくとも１つの構成成分を組み合わせることを含む、方法。
【請求項２６】
前記少なくとも１つの構成成分は、陰イオン界面活性剤、両性イオン界面活性剤、陽イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、脂質、アルコール、ワックス、顔料、ビタミン、香料、漂白剤、抗菌剤、抗炎症剤、抗真菌剤、増粘剤、デンプン、キトサン、高分子材料、セルロース材料、グリセリン、タンパク質、アミノ酸、ケラチン繊維、脂肪酸、シロキサン、研磨剤、剥離剤、ラノリン、固化防止剤、酸化防止剤、結合剤、生物学的添加物、緩衝剤、増量剤、キレート剤、化学的添加物、変性剤、外用鎮痛薬、塗膜形成剤、保湿剤、乳白剤、ｐＨ調整剤、防腐剤、噴霧剤、還元剤、日焼け止め剤、皮膚色素沈着剤、精油、皮膚センセート及びそれらの組合せから選択される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ジエステルを、前記少なくとも１つの構成成分との組合せ前に、少なくとも１つの植物油と混合することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの植物油は、アーモンド油、ヒマシ油、ココナッツ油、コーン（トウモロコシ）油、綿実油、キャノーラ油、亜麻仁油、麻実油、堅果油、オリーブ油、パーム油、落花生油、サフラワー油、ゴマ油、大豆油、ヒマワリ油、ホホバ油、及びそれらの組合せから選択される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
毛髪、皮膚及び／又は爪に局所塗布するためのパーソナルケア組成物であって、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のジエステル及び少なくとも１つのパーソナルケア構成成分を含むパーソナルケア組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和1年11月20日(2019.11.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物であって、
１またはそれ以上の有効成分と、
約２，０００ダルトン〜約４０，０００ダルトンの平均分子量を有する、約０．１ｗｔ．％〜約５．０ｗｔ．％の細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントと
を有する組成物。
【請求項２】
請求項１記載の組成物において、前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントは、ヒアルロン酸、コラーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、レクチン、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される組成物。
【請求項３】
請求項１記載の組成物であって、約０．１ｗｔ．％〜約２５ｗｔ．％の有効成分を有する組成物。
【請求項４】
請求項１記載の組成物において、前記有効成分が鎮痛薬、抗菌薬、抗真菌薬、麻酔薬、ステロイド、レチノール、ガバペンチン、プレガバリン、ミノサイクリン、サリチル酸塩、アセチルサリチル酸、シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ５０６）、ヒドロコルチゾン、リドカイン、ビマトプロスト、ボツリヌス毒素、タダラフィル、抗体、抗体フラグメント、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される組成物。
【請求項５】
請求項１記載の組成物であって、さらに、希釈剤、充てん剤、崩壊剤、結合剤、潤滑剤、界面活性剤、疎水性媒体、水溶性媒体、乳化剤、緩衝剤、湿潤剤、保湿剤、可溶化剤、保存料、着色料、可塑剤、担体、賦形剤、またはそれらの組み合わせから成る群から選択される１またはそれ以上の医薬添加物を有する組成物。
【請求項６】
請求項１記載の組成物であって、約０．１ｗｔ．％〜約２．０ｗｔ．％の前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントと、約０．１ｗｔ．％〜約２５ｗｔ．％の前記有効成分を有する組成物。
【請求項７】
薬剤として使用するための組成物であって、前記組成物は対象の表面組織に対する局所投与用に準備され、前記組成物は、１またはそれ以上の有効成分と、約２，０００ダルトン〜約４０，０００ダルトンの平均分子量を有する、約０．２５ｗｔ．％〜約１０ｗｔ．％の細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントとを有する、組成物。
【請求項８】
請求項７記載の組成物において、前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントは、ヒアルロン酸、コラーゲン、フィブロネクチン、エラスチン、レクチン、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される組成物。
【請求項９】
請求項７記載の組成物であって、約０．１ｗｔ．％〜約２５ｗｔ．％の有効成分を有する組成物。
【請求項１０】
請求項７記載の組成物において、前記有効成分が鎮痛薬、抗菌薬、抗真菌薬、麻酔薬、ステロイド、レチノール、ガバペンチン、プレガバリン、ミノサイクリン、サリチル酸塩、アセチルサリチル酸、シクロスポリン、タクロリムス（ＦＫ５０６）、ヒドロコルチゾン、リドカイン、ビマトプロスト、ボツリヌス毒素、タダラフィル、抗体、抗体フラグメント、およびそれらの組み合わせから成る群から選択される組成物。
【請求項１１】
薬剤として使用するための組成物であって、前記組成物は局所投与用に準備され、かつ局所有効成分の強度を向上させ、前記組成物は、前記有効成分と、約２，０００ダルトン〜約４０，０００ダルトンの平均分子量を有する細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントを有する組成物とを有し、かつ前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントは前記組成物の約０．２５ｗｔ．％〜約１０ｗｔ．％で存在する、組成物。
【請求項１２】
請求項１１記載の組成物において、前記有効成分を有する組成物と、前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントを有する組成物とは、同時にまたは連続して投与される組成物。
【請求項１３】
請求項１１記載の組成物において、前記有効成分と、前記細胞外基質コンポーネントまたはそのフラグメントとは、単一の組成物中に存在する組成物。
【請求項１４】
対象における皮膚状態の治療に使用するための請求項１記載の組成物。
【請求項１５】
対象における脱毛の治療に使用するための請求項１記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
薬物投与の局所経路は、非経口投与のリスクと不都合を回避することができる、経口投与に伴う様々な吸収および代謝を回避できる、薬物投与を連続的に行うことができるため、生物学的半減期の短い薬理学的に活性な薬物を使用することができる、多数の化合物に伴う消化管刺激を回避することができる、および疾患の皮膚症状を全身アプローチよりも効率的に治療することができるため望ましい。ほとんどの経皮および経粘膜送達系が、貫通促進媒体を使用することにより、貫通を達成する。そのような化合物または化合物の混合物は、「貫通促進因子」または「皮膚促進因子」として当該分野で既知である。文献における貫通促進因子は経皮吸収を亢進するが、一部は毒性と考えられる、一部は皮膚を刺激する、一部は長期的に使用すると皮膚を薄くする作用を有する、ほとんどは高分子量の医薬品および化粧品を送達することができない点で、特定の欠点も有する。明らかに、皮膚、粘膜、髪、爪、歯、および様々な他の表面へ広範な医薬品および化粧品を投与することができる、安全で効果的な経経皮送達組成物および系がまだ必要である。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許出願公開第２０１６／００００８３４号明細書
（特許文献２）  米国特許出願公開第２０１０／０１２４５７３号明細書
（特許文献３）  仏国特許出願公開第２９７１７１１号明細書
（特許文献４）  米国特許出願公開第２０１０／００９３６８６号明細書
（特許文献５）  米国特許第５，６４６，１２９号明細書
（特許文献６）  米国特許出願公開第２０１４／０２３６０８２号明細書
（特許文献７）  米国特許出願公開第２０１５／０１８２５５４号明細書