【手続補正書】
【提出日】令和2年3月26日(2020.3.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に収容された材料の生物学的有効性を維持しながら極低温凍結バイアルをラベル付けするためのレーザ融除機械であって、
第１の極低温凍結器アセンブリ内に収容され、かつ前記極低温バイアルを受け入れるように構成された給送アセンブリと、
入口開口部と出口開口部とを含み、前記バイアルをラベル付けするための少なくとも１つのレーザを備えるように構成された極低温ラベル付けトンネルと、
第２の極低温凍結器アセンブリ内に収容され、かつラベル付きバイアルを分配するように構成された送出アセンブリと、
前記バイアルをラベル付け位置の中に向けるためのバイアル配向手段と、
前記バイアルを順番に前記給送アセンブリから前記極低温トンネルまでかつ前記極低温トンネルを通して、該トンネルから前記送出アセンブリまで押すためのバイアル押圧手段と、
前記第１の凍結器アセンブリ内で始まり、前記トンネルを通って続き、かつ前記第２の凍結器アセンブリ内で終了し、前記バイアルのためのそれらが前記機械を通って押される時のガイドとして機能するように構成された少なくとも１つのレーンと、
前記機械の機能を制御するための主制御システムと、
を含むことを特徴とする機械。
【請求項２】
前記主制御システムと通信し、ユーザ／オペレータが完全に又は部分的に自動化された方式で前記機械を作動させることを可能にするためのプログラマブルユーザインタフェースを更に含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の機械。
【請求項３】
前記バイアルが適正に位置決めされてラベル付けされたか否かを決定するための品質制御手段を更に含む、
ことを特徴とする請求項１または２に記載の機械。
【請求項４】
前記第１の極低温凍結器アセンブリは、前記給送アセンブリを起動するための手段が通過することができる開口部を含み、
前記第２の極低温凍結器アセンブリは、前記送出アセンブリを起動するための手段が通過することができる開口部を含む、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の機械。
【請求項５】
前記第１の極低温凍結器アセンブリは、前記給送アセンブリを起動するための手段が通過することができる第１の開口部と、前記バイアルを分離するための手段が通過することができる第２の開口部と、前記トンネルの始まりに接続するように構成された第３の開口部とを含み、
前記第２の極低温凍結器アセンブリは、前記送出アセンブリを起動するための手段が通過することができる第１の開口部と、前記トンネルの端部に接続するように構成された第２の開口部とを含む、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の機械。
【請求項６】
各極低温凍結器アセンブリが、それにヒンジ可能に接続された凍結器アセンブリ蓋を含み、
各凍結器アセンブリ蓋が、アクセスポートを含み、それを通してバイアルを機械の中に装荷又は除荷することができ、
各アクセスポートが、アクセスポート蓋を用いて選択可能に閉鎖可能であり、各ポート蓋が、そのそれぞれの凍結器アセンブリ蓋にヒンジ可能に接続される、
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の機械。
【請求項７】
前記給送アセンブリは、ラベル付けされる複数のバイアルを保持する冷凍ケインを受け入れるように構成されたサーボ駆動式給送マガジンホイールを含むことを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の機械。
【請求項８】
前記バイアルが前記機械に入る時からラベル付けされたバイアルが前記機械を出る時までそれらの内容物の完全性を持続する温度に該バイアルを維持するための手段を含むことを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１項に記載の機械。
【請求項９】
前記完全性持続温度に前記バイアルを維持するための前記手段は、所要の温度を維持するのに十分な液体窒素の供給及びレベルを維持するシステムである、
ことを特徴とする請求項８に記載の機械。
【請求項１０】
前記システムは、外部給送源からの液体窒素の供給を受け入れるように構成される、
ことを特徴とする請求項９に記載の機械。
【請求項１１】
ユーザ／オペレータが前記機械に対する最高及び最低許容作動温度を選択することを可能にするように構成された前記プログラマブルユーザインタフェースと作動可能に通信する少なくとも１つの温度センサを含むことを特徴とする請求項９または１０に記載の機械。
【請求項１２】
少なくとも３つの温度センサ、すなわち、前記第１の凍結器アセンブリ内に収容された１つ、前記極低温トンネル内に収容された第２のセンサ、及び前記第２の凍結器アセンブリ内に収容された第３のセンサを含むことを特徴とする請求項１１に記載の機械。
【請求項１３】
請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の機械を使用して極低温凍結バイアルをラベル付けする方法であって、
熱不安定性生体材料を収容する複数のブランクラベル付きバイアルを収容する複数の冷凍ケインを与える段階と、
前記冷凍ケインを給送アセンブリの中に装荷する段階と、
前記冷凍ケインを分離する段階と、
前記バイアルのブランクラベルを上向きに提示するように前記冷凍ケインを向ける段階と、
前記冷凍ケインをレーザの下の位置まで動かす段階と、
前記レーザで前記バイアルをラベル付けし、それによって前記極低温凍結バイアルをラベル付けする段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記ブランクラベル付きバイアルが前記レーザの下に適正に位置決めされるように前記冷凍ケインが向けられたか否かを決定するために、前記プログラマブルユーザインタフェースと作動可能に接続された第１又は第２のカメラを使用する段階を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記冷凍ケインが不適正に位置決めされたと決定された場合に、信号が発生され、前記機械のユーザ／オペレータに通信される、ことを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記信号は前記プログラマブルユーザインタフェース内に格納されることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記バイアルが前記レーザによって適正にラベル付けされたか否かを決定するために、前記プログラマブルユーザインタフェースと作動可能に通信する第１及び／又は第２の視覚アセンブリを使用する段階を更に含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記バイアルが不適正にラベル付けされたと決定された場合に、この不適正なラベル付けの詳細を含む信号が発生され、前記機械のユーザ／オペレータに通信される、ことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記不適正なラベル付けの詳細を含む信号は前記プログラマブルユーザインタフェース内に格納される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記バイアルが前記レーザによって適正にラベル付けされたか否かを決定するために、前記プログラマブルユーザインタフェースと作動可能に通信する第１及び／又は第２の視覚アセンブリを使用する段階を更に含むことを特徴とする請求項１４乃至１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記冷凍ケインが不適正に位置決めされた及び／又は前記バイアルが不適正にラベル付けされたと決定された場合に、この不適正な位置決め及び／又はラベル付け情報を前記ユーザ／オペレータ、前記プログラマブルユーザインタフェースのいずれか又は両方に通信する信号が発生されることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記冷凍ケインが適正に向けられていると決定され、かつ前記バイアルが適正にラベル付けされていると決定された場合に、ラベル付け処理の速度を増大する段階を更に含むことを特徴とする請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記冷凍ケインが不適正に位置決めされている及び／又は不適正にラベル付けされていると決定された場合に、ラベル付け処理の速度を低減するか又は該ラベル付け処理を停止する段階を更に含むことを特徴とする請求項２０乃至２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
不適正に位置決めされた冷凍ケインを再位置決めするか又は不適正にラベル付けされたバイアルを取り除くために極低温トンネルの内部にアクセスする段階を更に含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
複数のバイアルを受け入れて保持するように構成され、ラベル付け処理全体を通して少なくとも５つの（５）バイアルを確実に保持することができる請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の機械に使用するための冷凍ケイン。