【手続補正書】
【提出日】令和2年8月24日(2020.8.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療有効量のクロモリン、またはその薬学的に許容される塩を含む、特発性肺線維症を有する対象における慢性咳を治療するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、吸入装置を用いて対象に投与され、前記医薬組成物の投与に先立って、前記対象は特発性肺線維症または慢性特発性咳による慢性咳を有すると診断されており、かつ前記対象が、特発性肺線維症による慢性咳を有すると診断されている場合のみ、前記医薬組成物が前記対象に投与される、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記吸入装置がネブライザー、ドライパウダー吸入器、およびジェットネブライザーより選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記吸入装置がネブライザーである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記吸入装置がドライパウダー吸入器である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記吸入装置がジェットネブライザーである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
クロモリンの薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
クロモリンナトリウムを含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
クロモリンまたはその薬学的に許容される塩の１回または複数回用量が対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
クロモリンナトリウムの１回または複数回用量が対象に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
クロモリンナトリウムの複数回用量が対象に投与される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
クロモリンナトリウムの１回または複数回用量のそれぞれが、約１ｍｇ〜約１２０ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
クロモリンナトリウムの１回または複数回用量のそれぞれが、約５ｍｇ〜約８０ｍｇのクロモリンナトリウムを含む、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
１重量％を超えるクロモリン、またはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
１重量％を超えるクロモリンの薬学的に許容される塩を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
１重量％を超えるクロモリンナトリウムを含む、請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
約２重量％のクロモリンナトリウムを含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
約４重量％のクロモリンナトリウムを含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
約６重量％のクロモリンナトリウムを含む、請求項１５に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記対象に１日１回〜５回投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記対象に１日３回投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記対象に１４日以上投与される、請求項２０に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
吸入装置を用いた対象への前記医薬組成物の投与が、対象における約５％を超えるクロモリンのバイオアベイラビリティを提供する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
吸入装置を用いた対象への前記医薬組成物の投与が、対象における約５％を超えるクロモリンのバイオアベイラビリティを提供する、請求項２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
１重量％を超えるクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の１回または複数回用量が対象に投与され、前記吸入デバイスがネブライザーである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記医薬組成物の各用量が、約５ｍｇ〜約８０ｍｇのクロモリンナトリウムを含み、前記医薬組成物の投与が、前記対象において、約０．５ｍｇ〜約８．０ｍｇの前記対象におけるクロモリンの肺沈着量を提供する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記医薬組成物の各用量が、約１０ｍｇ〜約８０ｍｇのクロモリンナトリウムを含み、前記医薬組成物の投与が、対象において、１００ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜５００ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬのクロモリンナトリウムのＡＵＣ（０〜∞）を提供する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記医薬組成物の各用量が、約２０ｍｇ〜約８０ｍｇのクロモリンナトリウムを含み、前記医薬組成物の投与が、前記対象において、５０ｎｇ／ｍＬ〜２３０ｎｇ／ｍＬのクロモリンナトリウムのＣｍａｘを提供する、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
前記吸入装置がネブライザーであり、前記医薬組成物がクロモリンナトリウム、塩化ナトリウム、ＥＤＴＡナトリウムおよび水からなる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
前記医薬組成物中のクロモリンナトリウムが、約２重量％〜約６重量％の濃度で存在する、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記医薬組成物中のクロモリンナトリウムが、約２重量％〜約６重量％の濃度で存在し、前記ネブライザーが、ＵＳＰ＜１６０１＞による測定で少なくとも約６０％の呼吸性画分（５μｍ以下）を示す前記医薬組成物のエアロゾルを生じる、請求項２８に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６１】
本開示の方法によれば、ある実施形態において、医薬組成物は、対象におけるＩＰＦの診断に関連する、またはその診断による、慢性咳の治療のための任意の他の治療用組成物との併用療法として投与され得る。
[本発明1001]
約2重量％〜約6重量％のクロモリンナトリウムおよびイオン性浸透圧剤を含む医薬組成物を、吸入装置を用いて対象に投与することを含む、特発性肺線維症（ＩＰＦ）を有する前記対象における慢性咳の治療方法。
[本発明1002]
前記吸入装置がネブライザーである、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記医薬組成物が約2重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1001または1002の方法。
[本発明1004]
前記医薬組成物が約4重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1001または1002の方法。
[本発明1005]
前記医薬組成物が約6重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1001または1002の方法。
[本発明1006]
前記イオン性浸透圧剤が塩化ナトリウムを含む、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
前記イオン性浸透圧剤が塩化ナトリウムからなる、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1008]
前記医薬組成物が0．2重量％の前記イオン性浸透圧剤を含む、本発明1006または1007の方法。
[本発明1009]
前記医薬組成物がキレート剤をさらに含む、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1010]
前記キレート剤がエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）を含む、本発明1009の方法。
[本発明1011]
前記医薬組成物が0．02重量％のキレート剤を含む、本発明1009または1010の方法。
[本発明1012]
前記医薬組成物が0．01重量％のキレート剤を含む、本発明1009または1010の方法。
[本発明1013]
前記医薬組成物が非イオン性浸透圧剤をさらに含む、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1014]
前記非イオン性浸透圧剤がマンニトールを含む、本発明1013の方法。
[本発明1015]
前記非イオン性浸透圧剤がマンニトールからなる、本発明1013の方法。
[本発明1016]
前記医薬組成物が非イオン性浸透圧剤を含まない、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1017]
前記非イオン性浸透圧剤がマンニトールでない、本発明1013の方法。
[本発明1018]
前記非イオン性浸透圧剤が糖アルコールを含む、本発明1013の方法。
[本発明1019]
前記非イオン性浸透圧剤がプロピレングリコールを含む、本発明1013の方法。
[本発明1020]
前記非イオン性浸透圧剤がプロピレングリコールでない、本発明1013の方法。
[本発明1021]
前記医薬組成物が注射用精製水を含む、本発明1001〜1020のいずれかの方法。
[本発明1022]
前記注射用精製水が適量（ｑ．ｓ．）で提供される、本発明1021の方法。
[本発明1023]
前記医薬組成物が100ｍＯｓｍ／ｋｇ〜200ｍＯｓｍ／ｋｇ（端点を含める）の重量オスモル濃度を有する、本発明1001〜1022のいずれかの方法。
[本発明1024]
前記医薬組成物が125ｍＯｓｍ／ｋｇ〜135ｍＯｓｍ／ｋｇ（端点を含める）の重量オスモル濃度を有する、本発明1001〜1022のいずれかの方法。
[本発明1025]
前記医薬組成物が約0．1ｍＬ〜約5ｍＬの充填容量を有する溶液の形態である、本発明1001〜1024のいずれかの方法。
[本発明1026]
前記医薬組成物が約5ｍｇ〜約80ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、本発明1001〜1025のいずれかの方法。
[本発明1027]
前記医薬組成物が約36ｍｇ〜約44ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、本発明1001〜1025のいずれかの方法。
[本発明1028]
前記ネブライザーが、少なくとも約30％の3．3μｍ以下吸入性画分および少なくとも約65％の5μｍ以下吸入性画分を有するエアロゾルを提供する、本発明1002の方法。
[本発明1029]
前記ネブライザーが、少なくとも約45％の3．3μｍ以下吸入性画分および少なくとも約75％の5μｍ以下吸入性画分を有するエアロゾルを提供する、本発明1002の方法。
[本発明1030]
前記医薬組成物のネブライザーを用いた投与が、約200ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約80ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超えるクロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1031]
前記医薬組成物のネブライザーを用いた投与が、約330ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約150ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超える前記クロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1032]
前記医薬組成物のネブライザーを用いた投与が、約100ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約40ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超える前記クロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1033]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約120ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約350ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1034]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約340ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1035]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約120ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約350ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1036]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約237ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす前記吸入装置を前記対象においてもたらし得る、本発明1026の方法。
[本発明1037]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約40ｎｇ／ｍＬ〜約150ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1038]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約85ｎｇ／ｍＬ、または約75ｎｇ／ｍＬ、または約82ｎｇ／ｍＬ、または約93ｎｇ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1039]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約250ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約1000ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1040]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約542ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1041]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約200ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約700ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1042]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約389ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1043]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約50ｎｇ／ｍＬ〜約250ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1044]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約134ｎｇ／ｍＬ、または約119ｎｇ／ｍＬ、または約148ｎｇ／ｍＬ、または約157ｎｇ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1045]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約300ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約800ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1046]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約526ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1047]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記吸入装置を用いた投与が、約90ｎｇ／ｍＬ〜約450ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1026の方法。
[本発明1048]
約2重量％〜約6重量％のクロモリンナトリウムを含む医薬組成物を、ドライパウダー吸入器を用いて対象に投与することを含む、特発性肺線維症（ＩＰＦ）を有する前記対象における慢性咳の治療方法。
[本発明1049]
医薬組成物が約2重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1048の方法。
[本発明1050]
医薬組成物が約4重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1048の方法。
[本発明1051]
医薬組成物が約6重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1048の方法。
[本発明1052]
前記医薬組成物が約5ｍｇ〜約80ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、本発明1048〜1051のいずれかの方法。
[本発明1053]
前記医薬組成物の投与が、約200ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約80ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超えるクロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1054]
前記医薬組成物の投与が、約330ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約150ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超えるクロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1055]
前記医薬組成物の投与が、約100ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）、約40ｎｇ／ｍＬを超える前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘ、および約4ｍｇを超えるクロモリンナトリウムの肺沈着量を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1056]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約120ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約350ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1057]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約340ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1058]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約120ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約350ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1059]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約237ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1060]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約40ｎｇ／ｍＬ〜約150ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1061]
約40ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約85ｎｇ／ｍＬ、または約75ｎｇ／ｍＬ、または約82ｎｇ／ｍＬ、または約93ｎｇ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1062]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約250ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約1000ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1063]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約542ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1064]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約200ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約700ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1065]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約389ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−6）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1066]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約50ｎｇ／ｍＬ〜約250ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1067]
約60ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約134ｎｇ／ｍＬ、または約119ｎｇ／ｍＬ、または約148ｎｇ／ｍＬ、または約157ｎｇ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1068]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約300ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬ〜約800ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1069]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約526ｎｇ＊ｈｒ／ｍＬの80％〜125％以内の前記クロモリンナトリウムのＡＵＣ（0−∞）を前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1070]
約80ｍｇのクロモリンナトリウムを含む前記医薬組成物の前記ドライパウダー吸入器を用いた投与が、約90ｎｇ／ｍＬ〜約450ｎｇ／ｍＬの前記クロモリンナトリウムのＣｍａｘを前記対象においてもたらす、本発明1052の方法。
[本発明1071]
前記医薬組成物が前記対象に1日1回〜5回投与される、本発明1001〜1070のいずれかの方法。
[本発明1072]
前記医薬組成物が前記対象に1日3回投与される、本発明1071の方法。
[本発明1073]
約2重量％〜約6重量％のクロモリンナトリウムおよび浸透圧剤を含む薬学的に許容される溶液であって、前記薬学的に許容される溶液から作られるエアロゾルが、特発性肺線維症による慢性咳を有する対象による吸入に適している、溶液。
[本発明1074]
前記薬学的に許容される溶液が、約2重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1073の溶液。
[本発明1075]
前記薬学的に許容される溶液が、約4重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1073の溶液。
[本発明1076]
前記薬学的に許容される溶液が、約6重量％のクロモリンナトリウムを含む、本発明1073の溶液。
[本発明1077]
前記イオン性浸透圧剤が塩化ナトリウムを含む、本発明1073〜1076のいずれかの溶液。
[本発明1078]
前記イオン性浸透圧剤が塩化ナトリウムからなる、本発明1073〜1076のいずれかの溶液。
[本発明1079]
前記塩化ナトリウムが0．2重量％の濃度で前記薬学的に許容される溶液中に存在する、本発明1077または1078の溶液。
[本発明1080]
前記塩化ナトリウムが0．1重量％の濃度で前記薬学的に許容される溶液中に存在する、本発明1077または1078の溶液。
[本発明1081]
前記薬学的に許容される溶液がキレート剤をさらに含む、本発明1073〜1080のいずれかの溶液。
[本発明1082]
前記キレート剤がエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）を含む、本発明1081の溶液。
[本発明1083]
前記キレート剤が0．01重量％の濃度で前記薬学的に許容される溶液中に存在する、本発明1081または1082の溶液。
[本発明1084]
前記キレート剤が0．02重量％の濃度で前記薬学的に許容される溶液中に存在する、本発明1081または1082の溶液。
[本発明1085]
前記薬学的に許容される溶液が非イオン性浸透圧剤をさらに含む、本発明1073〜1084のいずれかの溶液。
[本発明1086]
前記非イオン性浸透圧剤がマンニトールを含む、本発明1085の溶液。
[本発明1087]
前記非イオン性浸透圧剤がマンニトールからなる、本発明1086の溶液。
[本発明1088]
前記薬学的に許容される溶液が非イオン性浸透圧剤を含まない、本発明1073〜1084のいずれかの溶液。
[本発明1089]
前記薬学的に許容される溶液が糖アルコールを含まない、本発明1073〜1084のいずれかの溶液。
[本発明1090]
薬学的に許容される溶液がプロピレングリコールを含まない、本発明1073〜1084のいずれかの溶液。
[本発明1091]
前記薬学的に許容される溶液が注射用精製水を含む、本発明1073〜1090のいずれかの溶液。
[本発明1092]
前記注射用精製水が適量（ｑ．ｓ．）で提供される、本発明1091の溶液。
[本発明1093]
前記薬学的に許容される溶液が100ｍＯｓｍ／ｋｇ〜200ｍＯｓｍ／ｋｇ（端点を含める）の重量オスモル濃度を有する、本発明1073〜1092のいずれかの溶液。
[本発明1094]
前記薬学的に許容される溶液が125ｍＯｓｍ／ｋｇ〜135ｍＯｓｍ／ｋｇ（端点を含める）の重量オスモル濃度を有する、本発明1073〜1092のいずれかの溶液。
[本発明1095]
前記薬学的に許容される溶液が約0．1ｍＬ〜約5ｍＬの充填容量を有する、本発明1073〜1094のいずれかの溶液。
[本発明1096]
前記薬学的に許容される溶液が約5ｍｇ〜約80ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、本発明1073〜1095のいずれかの溶液。
[本発明1097]
前記薬学的に許容される溶液が約36ｍｇ〜約44ｍｇ（端点を含める）のクロモリンナトリウムを含む、本発明1073〜1095のいずれかの溶液。
[本発明1098]
前記薬学的に許容される溶液から生成されるエアロゾルが、ＵＳＰ＜1601＞による測定で少なくとも約30％の吸入性画分（3．3μｍ以下）を有する、本発明1073〜1097のいずれかの溶液。
[本発明1099]
前記薬学的に許容される溶液から生成されるエアロゾルが、ＵＳＰ＜1601＞による測定で少なくとも約30％の吸入性画分（3．3μｍ以下）およびＵＳＰ＜1601＞による測定で少なくとも約75％の吸入性画分（5μｍ以下）を有する、本発明1073〜1097のいずれかの溶液。