【手続補正書】
【提出日】令和2年4月27日(2020.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
感染症の処置を必要とする被験体において感染症を処置する方法において使用するための、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物であって、前記薬学的組成物が、前記感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与される、薬学的組成物。
【請求項２】
前記薬学的組成物が、抗生物質、抗ウイルス物質もしくは抗真菌物質またはその薬学的に許容され得る塩と組み合わせて被験体に投与される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記感染症が局所感染症である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記局所感染症が、皮膚感染症、肺感染症、気管支感染症、咽喉感染症、眼感染症、耳感染症、膀胱感染症または尿路感染症である、請求項３に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記感染症が全身感染症である、請求項１または２に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記感染症が、細菌感染症である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記細菌感染症が、シュードモナス感染症、ブドウ球菌感染症または連鎖球菌感染症である、請求項６に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
アジュレム酸を含む前記薬学的組成物が、抗生物質と組み合わせて前記被験体に投与される、請求項２〜７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記抗生物質が、アミカシン、ゲンタマイシン、カナマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、トブラマイシン、パロモマイシン、ストレプトマイシン、スペクチノマイシン、ゲルダナマイシン、ハービマイシン、リファキシミン、ロラカルベフ、エルタペネム、ドリペネム、イミペネム／シラスタチン、メロペネム、セファドロキシル、セファゾリン、セファロチン、セファレキシン、セファクロール、セファマンドール、セフォキシチン、セフプロジル、セフロキシム、セフィキシム、セフジニル、セフジトレン、セフォペラゾン、セフォタキシム、セフポドキシム、セフタジジム、セフチブテン、セフチゾキシム、セフトリアキソン、セフェピム、セフタロリンフォサミル、セフトビプロール、テイコプラニン、バンコマイシン、テラバンシン、ダルババンシン、オリタバンシン、クリンダマイシン、リンコマイシン、ダプトマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシン、エリスロマイシン、ロキシスロマイシン、トロレアンドマイシン、テリスロマイシン、スピラマイシン、アズトレオナム、フラゾリドン、ニトロフラントイン、リネゾリド、ポシゾリド、ラデゾリド、トレゾリド、アモキシシリン、アンピシリン、アズロシリン、カルベニシリン、クロキサシリン、ジクロキサシリン、フルクロキサシリン、メズロシリン、メチシリン、ナフシリン、オキサシリン、ペニシリンｇ，ペニシリンｖ、ピペラシリン、ペニシリンｇ，テモシリン、チカルシリン、アモキシシリンクラブラン酸、アンピシリン／スルバクタム、ピペラシリン／タゾバクタム、チカルシリン／クラブラン酸、バシトラシン、コリスチン、ポリミキシンｂ、シプロフロキサシン、エノキサシン、ガチフロキサシン、ゲミフロキサシン、レボフロキサシン、ロメフロキサシン、モキシフロキサシン、ナリジクス酸、ノルフロキサシン、オフロキサシン、トロバフロキサシン、グレパフロキサシン、スパルフロキサシン、テマフロキサシン、マフェニド、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファジアジン銀、スルファジメトキシン、スルファメチゾール、スルファメトキサゾール、スルファニルアミド、スルファサラジン、スルフイソキサゾール、トリメトプリム−スルファメトキサゾール（ｔｍｐ−ｓｍｘ）、スルホンアミドクリソイジン、デメクロサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、クロファジミン、ダプソン、カプレオマイシン、サイクロセリン、エタンブトール（ｂｓ）、エチオナミド、イソニアジド、ピラジナミド、リファンピシン、リファブチン、リファペンチン、ストレプトマイシン、アルスフェナミン、クロラムフェニコール、ホスホマイシン、フシジン酸、メトロニダゾール、ムピロシン、プラテンシマイシン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、チアンフェニコール、チゲサイクリン、チニダゾールおよびトリメトプリムから選択される、請求項８に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記感染症が、ウイルス感染症である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記感染症はレトロウイルス感染症、ヘルペスウイルス感染症、パピローマウイルス感染症、ポックスウイルス感染症、ピコルナウイルス感染症、ヘパドナウイルス感染症、フラビウイルス感染症、トガウイルス感染症、オルトミクソウイルス感染症、フィロウイルス感染症またはパラミクソウイルス感染症である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
アジュレム酸を含む前記薬学的組成物が、抗ウイルス物質と組み合わせて前記被験体に投与される、請求項２〜５、１０または１１のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗ウイルス物質が、ビダラビン、アシクロビル、ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ＡＺＴ、ｄｄＩ、ｄｄＣ、ｄ４Ｔ、３ＴＣ、ネビラピン、デラビルジン、サキナビル、リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、リバビリン、インターフェロン、ヌクレオシド−アナログ逆転写酵素阻害剤、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤またはプロテアーゼ阻害剤から選択される、請求項１２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記感染症が、真菌感染症である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記真菌感染症がＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ感染症、Ｃａｎｄｉｄａ感染症、Ｃｒｙｐｔｏｃｏｃｃｕｓ感染症またはＦｕｓａｒｉｕｍ感染症である、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
アジュレム酸を含む前記薬学的組成物が、抗真菌物質と組み合わせて前記被験体に投与される、請求項１〜５、１４または１５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記抗真菌物質は、アンホテリシンＢ、カンジシジン、フィリピン、ハマイシン、ナタマイシン、ナイスタチン、リモシジン、ビホナゾール、ブトコナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、ケトコナゾール、ルリコナゾール、ミコナゾール、オモコナゾール、オキシコナゾール、セルタコナゾール、スルコナゾール、チオコナゾール、トリアゾール、アルバコナゾール、エフィナコナゾール、エポキシコナゾール、フルコナゾール、イサブコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、プロピコナゾール、ラブコナゾール、テルコナゾール、ボリコナゾール、チアゾール、アバフンギン、アモロルフィン、ブテナフィン、ナフチフィン、テルビナフィン、アニデュラファンギン、カスポファンギン、ミカファンギン、シクロピロクス、フルシトシン、グリセオフルビン、トルナフテートおよびウンデシレン酸から選択される、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物が、第１の時間にわたって投与され、前記抗生物質、抗ウイルス物質もしくは抗真菌物質またはその薬学的に許容され得る塩が、第２の時間にわたって投与され、
−前記第１の時間が、前記第２の時間の前に行われるか、
−前記第２の時間が、前記第１の時間の前に行われるか、または
−前記第１の時間と前記第２の時間は、同時に生じる、
請求項２〜１７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記感染症の消失に関連する時間の長さが、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む前記薬学的組成物を投与されていない被験体における同じタイプの感染症と比べて、２０％またはそれを超えて短縮されるか、あるいは５０％またはそれを超えて短縮される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む前記薬学的組成物が、経口的に、吸入によって、局所的に、静脈内に、間質内に、パッチを介して、インプラントを介して、または眼投与による投与のために製剤化されている、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩の有効量が、１日あたり約５ｍｇという用量、１日あたり約２０ｍｇという用量または１日あたり約４０ｍｇという用量を含む、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記被験体が、嚢胞性線維症を有しない、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記被験体が、ＨＩＶを有しない、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７６】
本発明をその特定の実施形態に関連して説明してきたが、さらなる改変が可能であること、および本願は、概して本発明の原理に従い、本発明が属する分野における公知の慣例または習慣的な慣例に入る本発明からのそのような逸脱を含み、上記の本明細書に示された本質的な特徴に適用され得、請求項の範囲に従う、本発明の任意のバリエーション、使用または適合を包含すると意図されていることが理解される。他の実施形態が、請求項の範囲内である。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
感染症の処置を必要とする被験体において感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含み、ここで、前記被験体は、嚢胞性線維症またはＨＩＶ感染症を有しない、方法。
(項目２)
局所感染症の処置を必要とする被験体において局所感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記局所感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含み、ここで、前記被験体は、嚢胞性線維症を有しない、方法。
(項目３)
前記局所感染症が、皮膚感染症、肺感染症、気管支感染症、咽喉感染症、眼感染症、耳感染症、膀胱感染症または尿路感染症である、項目２に記載の方法。
(項目４)
全身感染症の処置を必要とする被験体において全身感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記全身感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含み、ここで、前記被験体は、ＨＩＶ感染症を有しない、方法。
(項目５)
該感染症が、細菌感染症である、項目１〜４のいずれか１項に記載の方法。
(項目６)
該細菌感染症が、シュードモナス感染症、ブドウ球菌感染症または連鎖球菌感染症である、５に記載の方法。
(項目７)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の細菌負荷量を減少させる、項目５または６に記載の方法。
(項目８)
該感染症が、ウイルス感染症である、項目１〜４のいずれか１項に記載の方法。
(項目９)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症のウイルス量を減少させる、項目８に記載の方法。
(項目１０)
該感染症が、真菌感染症である、項目１〜４のいずれか１項に記載の方法。
(項目１１)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の真菌量を減少させる、項目１０に記載の方法。
(項目１２)
細菌感染症の処置を必要とする被験体において細菌感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記細菌感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目１３)
該細菌感染症が、シュードモナス感染症、ブドウ球菌感染症または連鎖球菌感染症である、１２に記載の方法。
(項目１４)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の細菌負荷量を減少させる、項目１２または１３に記載の方法。
(項目１５)
ウイルス感染症の処置を必要とする被験体においてウイルス感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記ウイルス感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目１６)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症のウイルス量を減少させる、項目１５に記載の方法。
(項目１７)
真菌感染症の処置を必要とする被験体において真菌感染症を処置する方法であって、該方法は、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記真菌感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目１８)
アジュレム酸を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の真菌量を減少させる、項目１７に記載の方法。
(項目１９)
細菌感染症の処置を必要とする被験体において細菌感染症を処置する方法であって、該方法は、
（ｅ）抗生物質またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程；および
（ｆ）アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程
を含み、ここで、該細菌感染症の消失に関連する時間の長さは、該抗生物質だけを含む薬学的組成物を投与された被験体における同じタイプの細菌感染症の消失に関連する時間の長さ未満である、方法。
(項目２０)
ウイルス感染症の処置を必要とする被験体においてウイルス感染症を処置する方法であって、該方法は、
（ｃ）抗ウイルス物質またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程；および
（ｄ）アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程
を含み、ここで、該ウイルス感染症の消失に関連する時間の長さは、該抗ウイルス物質だけを含む薬学的組成物抗ウイルス物質だけを含む薬学的組成物を投与された被験体における同じタイプのウイルス感染症の消失に関連する時間の長さ未満である、方法。
(項目２１)
真菌感染症の処置を必要とする被験体において真菌感染症を処置する方法であって、該方法は、
（ｅ）抗真菌物質またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程；および
（ｆ）アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を投与する工程
を含み、ここで、該真菌感染症の消失に関連する時間の長さは、該抗真菌物質だけを含む薬学的組成物を投与された被験体における同じタイプの真菌感染症の消失に関連する時間の長さ未満である、方法。
(項目２２)
該工程（ａ）が、第１の時間にわたって行われ、工程（ｂ）が、第２の時間にわたって行われ、工程（ａ）が、工程（ｂ）の前に行われる、項目１９〜２１に記載の方法。
(項目２３)
該工程（ｂ）が、第１の時間にわたって行われ、工程（ａ）が、第２の時間にわたって行われ、工程（ｂ）が、工程（ａ）の前に行われる、項目１９〜２１に記載の方法。
(項目２４)
該工程（ａ）が、第１の時間にわたって行われ、工程（ｂ）が、第２の時間にわたって行われ、該第１の時間と該第２の時間は、同時に生じる、項目１９〜２１に記載の方法。
(項目２５)
細菌感染症の処置を必要とする被験体において細菌感染症を処置する方法であって、該方法は、抗生物質またはその薬学的に許容され得る塩およびアジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記細菌感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目２６)
該細菌感染症が、シュードモナス感染症、ブドウ球菌感染症または連鎖球菌感染症である、項目２５に記載の方法。
(項目２７)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の細菌負荷量を減少させる、項目２５または２６に記載の方法。
(項目２８)
真菌感染症の処置を必要とする被験体において真菌感染症を処置する方法であって、該方法は、抗真菌物質またはその薬学的に許容され得る塩およびアジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記真菌感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目２９)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症の真菌量を減少させる、項目２８に記載の方法。
(項目３０)
ウイルス感染症の処置を必要とする被験体においてウイルス感染症を処置する方法であって、該方法は、抗ウイルス物質またはその薬学的に許容され得る塩およびアジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む薬学的組成物を、前記ウイルス感染症を処置するのに有効な量で前記被験体に投与する工程を含む、方法。
(項目３１)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物の投与が、該感染症のウイルス量を減少させる、項目３０に記載の方法。
(項目３２)
該感染症の消失に関連する時間の長さが、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物を投与されていない被験体における同じタイプの感染症と比べて、２０％またはそれを超えて短縮される、項目１〜３１のいずれか１項に記載の方法。
(項目３３)
該感染症の消失に関連する時間の長さが、アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物を投与されていない被験体における同じタイプの感染症と比べて、５０％またはそれを超えて短縮される、項目１〜３１のいずれか１項に記載の方法。
(項目３４)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、経口的に、吸入によって、局所的に、静脈内に、間質内に、パッチを介して、インプラントを介して、または眼投与によって、投与される、項目１〜３３のいずれか１項に記載の方法。
(項目３５)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、経口的に投与される、項目３４に記載の方法。
(項目３６)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、カプセル剤または錠剤として投与される、項目３５に記載の方法。
(項目３７)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩の有効量が、１日あたり約５ｍｇという用量を含む、項目３５または３６に記載の方法。
(項目３８)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩の有効量が、１日あたり約２０ｍｇという用量を含む、項目３５または３６に記載の方法。
(項目３９)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩の有効量が、１日あたり約４０ｍｇという用量を含む、項目３５または３６に記載の方法。
(項目４０)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、吸入によって投与される、項目３４に記載の方法。
(項目４１)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、エアロゾルまたはスプレーとして投与される、項目４０に記載の方法。
(項目４２)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、局所的に投与される、項目３４に記載の方法。
(項目４３)
アジュレム酸またはその薬学的に許容され得る塩を含む該薬学的組成物が、ゲルまたはクリームとして投与される、項目４２に記載の方法。
(項目４４)
該被験体が、ヒト被験体である、項目１〜４３のいずれか１項に記載の方法。
(項目４５)
該被験体が、嚢胞性線維症を有しない、項目４〜４４のいずれか１項に記載の方法。
(項目４６)
該被験体が、ＨＩＶを有しない、項目２〜４５のいずれか１項に記載の方法。