【事件の表示】
　特願２０１２−５１１３４０「血管移植片」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年１１月２５日国際公開、ＷＯ２０１０／１３３８４８、平成２４年１１月８日国内公表、特表２０１２−５２７２８１〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本件審判請求に係る出願（以下、「本願」という。）は、２０１０年５月１９日（パリ優先権主張受理、２００９年５月１９日、英国、２０１０年２月２６日、英国）を国際出願日とする出願であって、
平成２３年１１月１８日付けで特許法第１８４条の５第１項の規定による書面が提出され、
平成２４年１月６日付けで同法第１８４条の４第１項の規定による翻訳文が提出され、
平成２５年３月２２日付けで審査請求がなされ、
平成２６年１月２０日付けで拒絶理由通知（同年同月２８日発送）がなされ、
これに対して同年５月２３日付けで意見書が提出されると共に同日付けで手続補正がなされ、
平成２７年１月８日付けで、平成２６年１月２０日付けの拒絶理由通知書に記載した理由１（特許法第２９条第２項）によって拒絶査定（平成２７年１月１３日謄本発送・送達）がなされたものである。
　これに対して、「原査定を取り消す。本願の発明は特許すべきものとする、との審決を求める。」ことを請求の趣旨として平成２７年５月１３日付けで審判請求がなされたものである。
２．本願発明について
　本願の請求項１に係る発明は、平成２６年５月２３日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりの次の事項により特定されるものである。（以下、「本願発明」という。）
「遠位および近位端部を有する細長い導管を備え、前記細長い導管の少なくとも一部が透析針の刺入後に不浸透性を維持するように、前記細長い導管の少なくとも一部が自己密閉特性を有する、血管アクセス移植片であって、
　前記血管アクセス移植片が、前記細長い導管の内面から内側に突出した、前記細長い導管の軸に平行に延在する螺旋フィンをさらに備えていることを特徴とする、血管アクセス移植片。」
３．引用文献及び引用発明
３−１　引用文献１、引用発明、およびその技術的事項
　本願の優先日前に頒布又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となり、平成２６年１月２０日付けの原審の拒絶理由において引用された、特表２００８−５１１４１８号公報（以下、「引用文献１」という。）には、図面と共に以下の技術的事項が記載されている（摘記中の下線は理解を助けるため、当審にて付与した。）。
Ａ「【０００４】
　先天性瘻が利用できない、または血管透析に使用できない場合は、一般的に発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）の管から作成した人工血管（ｖａｓｃｕｌａｒ  ｇｒａｆｔ）を、動脈と静脈の間に外科的に配置する（例えばｅＰＴＦＥ  ＡＶグラフト）。この処置は、前腕のより伝統的な一次先天性瘻の構造を支持する血管がない患者には、特に有用である。押出成形したｅＰＴＦＥ  ＡＶグラフトは、織物のＡＶグラフトより好ましい。これは幾つかの理由で織るか、編むか、組紐状にするか、他の方法で形成され、ｅＰＴＦＥグラフトに与えられたノードおよびフィブリルによって特徴付けられた一意の微細構造を含み、これは組織の内殖を容易にしながら、同時に血液が流れることができる流体の漏れない導管を提供し、さらに必要な強度特徴を保持しながら、グラフトに比較的薄肉を提供する能力を含む。」
Ｂ「【０００５】
　発泡ポリテトラフルオロエチレンＡＶグラフトは、少なくとも部分的には（ポリウレタンなどの）他の材料に対するｅＰＴＦＥ材料の血液適合性の利点により、ＡＶブリッジ瘻として血液透析治療に広く使用されている。しかし、ｅＰＴＦＥ  ＡＶグラフトを使用することの潜在的欠点の１つは、植え込み後約１４日まで、血液透析用に安全に血液を抜き取るのに使用できないことである。これは、ｅＰＴＦＥの非弾性の性質によるものと考えられ、これは穿刺後に自己密封することができない。したがって、その間に、他の透析手段（例えば血液透析カテーテルなど）を使用しなければならない。１４日後には、通常はシーラント層として作用するためにｅＰＴＦＥ表面に十分な組織の内殖があり、したがってグラフトは、透析針の除去によって生成される穿刺傷を密封することができる。」
Ｃ「【００２９】
　自己密封式ｅＰＴＦＥグラフト
　本明細書で説明するような自己密封式グラフトは、共通に譲渡され、参照によりここで完全に述べられているかのように本明細書に組み込まれる、Ｋｏｗｌｉｇｉらの米国特許第５，１５２，７８２号に記載されているように、自身上にシーラント層があるｅＰＴＦＥ基体を含む。特に、当業者によって高有孔性グラフトまたは薄肉グラフトと分類されるｅＰＴＦＥ基体を、シーラント層でコーティングし、標準的な肉厚でシーラント層があるグラフト、さらにシーラント層がない上述したタイプのグラフトと比較した。本明細書で使用する「高有孔性グラフト」という用語は、約３０ミクロンから約１００ミクロンの範囲のノード間距離（ＩＮＤ）を有するグラフトの意味である。本明細書で使用する「薄肉グラフト」という用語は、約５００ミクロン未満の肉厚、より好ましくは約２００ミクロンから約５００ミクロンの範囲の厚さを有するグラフトの意味である。薄肉グラフトまたは高有孔性グラフト（またはその組合せ）であるｅＰＴＦＥ基体を提供することにより、ｅＰＴＦＥ基体の壁に十分浸透するようにその上に配置されたシーラント層（例えばポリウレタンなどのエラストマシーラント）は、針が抜かれた後に閉鎖反応を左右する傾向がある。」
Ｄ「【００６０】
　図１０は、本明細に記載されたようなｅＰＴＦＥ  ＡＶグラフトの様々な材料の層を示す。図１０の層の配置は、様々なタイプの層を例示するものであり、相互に対する層の順番を必ずしも反映するものではないことを認識されたい。ｅＰＴＦＥ管状基体１０は、上記で検討したような薄肉グラフトまたは高有孔性グラフトを含んでよく、ポリウレタンのベースコート２０で囲まれる。このベースコート２０は、１つの実施形態ではｅＰＴＦＥ基体１０の全長にわたって配置され、ポリウレタンのような材料で作成してよい。ベースコートの一部はグラフトの壁に浸透する。シーラント層３０はベースコート２０上に配置され、これもポリウレタン（または上記で検討したように他のタイプの材料）で作成してよく、グラフトの肉厚、シーラントのタイプなどの様々な要素に依存する厚さを有する。しかし、一般的にシーラント層およびベースコートの厚さは、約１０〜４００ミクロンの範囲であり、好ましくはベースコート２０は約２０ミクロンから約４０ミクロンであり、シーラント層およびベースコートは合計約１００ミクロンである。シーラント層３０は、グラフトの全長にわたって配置してよいが、１つの実施形態ではグラフトの端部にもグラフトの中央部分にも配置されない。上記で検討したように、シーラント層３０は、グラフトの選択された長さに沿って溝を切り、捩れ抵抗を補助することができる。シーラント層３０上には発泡体層４０が配置され、その後にビード層５０、別の発泡体６０および外部ラップ層７０がある。」
Ｅ　患者に植え込まれたループＡＶグラフトを図示する図面として、【図１Ａ】、【図１Ｂ】が示され、中央部分の両側にシーラント層があるｅＰＴＦＥ基体を有するｅＰＴＦＥグラフトを図示する図面として、【図２】が示され、本発明によるｅＰＴＦＥ　ＡＶグラフトの実施形態を示す図として、【図１０】−【図１６Ｄ】が示されている。
　これらの図面から、ループＡＶないしｅＰＴＦＥと付された引用文献１の「グラフト」は、全体が細長く、図中１０とされるものは「管状」とされるｅＰＴＦＥ基体と呼称され、グラフトは両端部を有し、患者に両端部が植え込み使用されることが看取できる。
Ｆ　なお、摘記中に登場する「ＡＶ」とは、静動脈の略称（静脈：vein、動脈：artery）であり、ＡＶグラフトとは、患者の静脈と動脈の間（＝ＡＶ）に移植される人工の組織片（＝グラフト）を意味する。
　以上のことから、引用文献には、以下の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
（引用発明）
「端部を有する細長い管状とされたｅＰＴＦＥ管状基体を全部ないし一部に有するＡＶグラフトであって、該ｅＰＴＦＥ管状基体の壁上に配置されたシーラント層は、透析針の除去によって生成される穿刺傷を密封することができるＡＶグラフト。」
３−２　引用文献２およびその技術的事項
　同じく、本願の優先日前に頒布又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となり、平成２６年１月２０日付けの原審の拒絶理由において引用された、国際公開第２００５／０９２２４０号（以下、「引用文献２」という。）には、図面と共に以下の技術的事項が記載されている。
Ｇ「1. A tubular conduit comprising: a tubular portion made from a flexible material; an axially extending external helical formation located around the outside of the tubular portion for supporting the tubular portion; and an axially extending internal helical protrusion located around the inside of the tubular portion for imparting a helical flow to a fluid passing through the tubular portion.」（第１９欄　CLAIMS）
（当審仮訳：１．以下の要件から成るチューブ状の導管：
 柔軟な素材から作ったチューブ状の部分；
 チューブ状の部分をサポートするよう、軸に沿って延び、外へ拡がる、外部の螺旋構造；
 そして、チューブ状の部分を通過する流体に螺旋流を与える、前記チューブ状の部分の内部に設けられる、軸に沿って内部ヘ向かう螺旋状突出部。）
Ｈ「 A TUBULAR CONDUIT
The present invention relates to a tubular conduit and to methods of making a tubular conduit.The present invention also relates to a mould for a tubular conduit.
It is known in the art to provide vascular grafts as artificial vascular prostheses to be implanted in individuals with diseased blood vessels. For example, if an individual is suffering from atherosclerosis then a section of blood vessel may be replaced with a vascular graft.
The problem with such vascular grafts is that they have a tendency to cause turbulence in the flow of the blood that they carry, particularly at the join between the vascular graft and the blood vessel at either end. This can result in plaque formuation, reduced flow capacity and thromboses in the blood vessel.」（第１欄　第１行〜１４行）
（当審仮訳： チューブ状の導管
本発明は、チューブ状の導管、およびチューブ状の導管を作っている方法と関連する。本発明はまた、チューブ状の導管のための型と関連する。
それは、先行技術において、病的な血管を有する個人の体内に移植される人工血管プロテーゼ（＝補綴）とされる血管グラフトを提供することとして知られている。例えば、もしその時個人がアテローマ性動脈硬化症に苦しんでいるならば、血管の一部は血管グラフトと取り替えられるであろう。
そのような血管グラフトについての問題は、特に血管グラフトと血管の間の接合箇所のいずれかの終端で、グラフトが、グラフトにて運ばれる血の流れの乱流を起こす傾向を持っていることである。これは、プラーク、減らされたフロー能力、および血栓症を結果として生じるかもしれない。）
Ｉ「While the above problems have been described in relation to vascular grafts, it is to be appreciated that the problems are not limited thereto. Indeed, the problems of flow turbulence and kinking exist for any flexible tubular conduit through which a fluid flows. Therefore, the present invention is not limited to vascular grafts and also relates to other types of tubular conduits, including tubular grafts or implants in other parts of the body and tubular conduits not associated with the human body.」（第２欄第１７行〜２３行）
（当審仮訳：血管グラフトに関連して上記の問題が説明される一方で、問題は上記に制限されないことを言い添える。実に、フロー乱流とよじれ問題は、流体が流れるどのような柔軟なチューブ状の導管にも存在する。従って、本発明は、血管グラフトに制限されず、また、他のタイプのチューブ状導管とも関連する。これは、人体の他の箇所におけるチューブ状のグラフトあるいはインプラントを含む上、人体と関連しないチューブ状の導管をも含む。）
４．対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「端部を有する細長い管状とされた」「ＡＶグラフト」は、「管」の「端部」が通常２つあることを考えれば、本願発明の「遠位および近位端部を有する細長い導管」に相当する。
　また、引用発明の「基体の壁上に配置されたシーラント層は、透析針の除去によって生成される穿刺傷を密封することができる」とされた「ＡＶグラフト」の「全部ないし一部」である「ｅＰＴＦＥ管状基体」は、透析針を抜いた後に針刺による穿孔を自ら閉じる特性の点で、本願発明の「透析針の刺入後に不浸透性を維持するように」「自己密閉特性を有する」とされた「導管」の「少なくとも一部」に相当する。
　また、引用発明の「ＡＶグラフト」は、上記「３．引用文献及び引用発明」の「３−１」認定事項Ｆに記したとおり、技術常識に鑑みると、本願発明の「血管アクセス移植片」に相当する。
　以上から、本願発明と引用発明とは、以下の点で一致し、また、以下の点で相違する。 
（一致点） 
「遠位および近位端部を有する細長い導管を備え、前記細長い導管の少なくとも一部が透析針の刺入後に不浸透性を維持するように、前記細長い導管の少なくとも一部が自己密閉特性を有する、血管アクセス移植片。」
（相違点）
　本願発明では「前記血管アクセス移植片が、前記細長い導管の内面から内側に突出した、前記細長い導管の軸に平行に延在する螺旋フィンをさらに備えている」としているのに対して、引用発明では、「ｅＰＴＦＥ管状基体」の内面の軸に平行に延在する内面から内側に突出した螺旋フィンを伴っていない点。
５．当審の判断
　上記相違点について検討する。
　体内へ移植される導管形状の移植片、インプラントを対象とした人工血管の分野では、上記「３．引用文献及び引用発明」の「３−２」に摘記したとおり、血管グラフトと血管の間の吻合箇所のいずれかの終端で、グラフトにて運ばれる値の流れの乱流を起こす傾向を持つこと（摘記Ｈ参照）、乱流の抑制として導管内面の軸に平行に延在する内面から内側に突出した螺旋フィンを備えるとしたものがあり、管状移植片の内面に螺旋フィン様の構造修飾を施すこと（摘記Ｇ、Ｉ参照）、流体が流れるチューブ状の導管にはフロー乱流問題があること（摘記Ｉ参照）は、各々周知の事項である。
　したがって、透析針が刺入されるか否かに関わらず、人工血管自体が乱流の課題を有していることは、本願優先日時点では周知であったと認められる。
　そうすると、引用発明とされたＡＶグラフトに接した当業者であれば、自己血管との接続部ないし導管内の乱流の問題を解決する必要があることは当然に認識する事項にすぎず、その解決策として引用文献２に示された螺旋フィン様の構造修飾を用いることは、乱流の解決策としての選択的事項にすぎない。また、引用発明における周知技術の適用の結果得られる作用効果は、周知技術により奏せられる作用効果が引用発明のＡＶグラフトに加わると予測でき、結果得られる作用効果は、本願発明の解決しようとする課題及び期待される効果となんら違いはない。
　上記で検討したごとく、相違点は格別のものではなく、そして、本願発明の奏する作用効果は、上記引用発明及び周知技術の奏する作用効果から予測される範囲内のものにすぎず、格別顕著なものということはできない。
６．むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本願は、他の請求項について検討するまでもなく、拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。