【手続補正書】
【提出日】令和2年2月3日(2020.2.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
伏在神経と後脛骨神経との二重経皮刺激及び患者の排尿症状の治療のためのウェアラブルデバイスであって、
コントローラと、
伏在神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経エフェクタと、
後脛骨神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第２の末梢神経エフェクタと、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも１つの生物医学センサ又はデータ入力ソースと
を備え、
前記コントローラは、前記生物医学センサからの前記フィードバック情報を受信するためのプロセッサおよびメモリを備え、前記プロセッサによって実行されたときに、前記デバイスに、
前記フィードバック情報に少なくとも部分的に基づいて第１の電気刺激及び第２の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整させ、
膀胱機能に関連する脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正すること、及び交感神経と副交感神経との活動のバランスをとることにより排尿症状を軽減するために、前記第１の末梢神経エフェクタを介して伏在神経に前記第１の電気刺激を送達させるとともに、前記第２の末梢神経エフェクタを介して後脛骨神経に前記第２の電気刺激を送達させ、
前記患者の体内に埋め込み用には構成されていない、
ウェアラブルデバイス。
【請求項２】
前記フィードバック情報は、リアルタイムフィードバック情報を含む、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の電気刺激は、約５Ｈｚ〜約３０Ｈｚの周波数を有する、
請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第２の電気刺激は、約１０Ｈｚ〜約２０Ｈｚの周波数を有する、
請求項１から３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項５】
前記フィードバック情報は、前記患者の自律神経系活動を含む、
請求項１から４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記フィードバック情報は、心拍変動を含む、
請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記フィードバック情報は、前記患者の夜間頻尿事象に関する情報及び前記患者の睡眠状態に関する情報のうち少なくとも１つを含む、
請求項１から６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
交感神経と副交感神経との活動のバランスをとることは、目標とする所望の範囲内で心拍変動を達成するために、前記第１の電気刺激および/または前記第２の電気刺激を調整することを含む、
請求項１から７のいずれかに記載のデバイス。
【請求項９】
患者の排尿症状を治療するためのウェアラブルデバイスであって、
コントローラと、
膀胱機能に関連する第１の求心性神経経路を経皮的に調節するように位置決めされるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経エフェクタと、
膀胱機能に関連する第２の求心性神経経路を経皮的に調節するように位置決めされるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第２の末梢神経エフェクタと、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも１つの入力ソースと
を備え、
前記コントローラは、前記入力ソースからのリアルタイムのフィードバック情報を受信するためのプロセッサおよびメモリを備え、前記プロセッサによって実行されたときに、前記デバイスに、
前記フィードバック情報に少なくとも部分的に基づく第１の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整させ、
前記第１の電気刺激とは別個の前記フィードバック情報に少なくとも部分的に基づく第２の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整させ、
膀胱機能に関連する第１の脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正することによって排尿症状を軽減するために、前記第１の末梢神経エフェクタを介して第１の求心性神経経路に前記第１の電気刺激を送達させ、そして
膀胱機能に関連する第２の脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正することによって排尿症状を軽減するために、前記第２の末梢神経エフェクタを介して第２の求心性神経経路に前記第２の電気刺激を送達させ、
前記第１の電気刺激および前記第２の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整することは、交感神経系と副交感神経系との活動のバランスを取ることに寄与する、
ウェアラブルデバイス。
【請求項１０】
前記第１の末梢神経エフェクタは、脛骨神経を経皮的に調節するように構成される、
請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第２の末梢神経エフェクタは、伏在神経を経皮的に調節するように構成される、
請求項９または１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１の末梢神経エフェクタは、前記患者の膝に近接して位置決めされるように構成される、請求項９から１１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第１の電気刺激は、前記第２の電気刺激とは異なる、
請求項９から１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
前記第１の電気刺激の周波数は、前記第２の電気刺激の周波数とは異なる、
請求項９から１３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１の電気刺激は、約１０Ｈｚ〜約２０Ｈｚの周波数を有する、
請求項９から１４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第２の電気刺激は、約５Ｈｚ〜約３０Ｈｚの周波数を有する、
請求項９から１５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１７】
前記入力ソースは、リアルタイムのフィードバック情報を提供するように構成される、
請求項９から１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１８】
前記入力ソースは、前記患者の夜間頻尿事象に関するフィードバック情報を提供するように構成される、
請求項９から１７のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１９】
前記入力ソースは、前記患者の睡眠状態に関するフィードバック情報を提供するように構成されたＥＥＧセンサを含む、
請求項９から１８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２０】
前記入力ソースは、前記患者の自律神経系の活動に関するフィードバック情報を提供するように構成される、
請求項９から１９のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２１】
前記入力ソースは、心拍変動及び皮膚電気反応の少なくとも一方を測定するように構成されたセンサを含む、
請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
交感神経系と副交感神経系との活動のバランスを取ることは、目標とする所望の範囲内で心拍変動を達成するために、前記第１の電気刺激および/または前記第２の電気刺激を調整することを含む、
請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記コントローラは、感覚閾値以下の前記第１の電気刺激および前記第２の電気刺激を送達するように構成される、
請求項９から２２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２４】
伏在神経と後脛骨神経との二重経皮刺激及び患者の排尿症状の治療のためのウェアラブルデバイスであって、
コントローラと、
伏在神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経エフェクタと、
後脛骨神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第２の末梢神経エフェクタと、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも１つの生物医学センサ又はデータ入力ソースと
を備え、
前記コントローラは、前記生物医学センサからの前記フィードバック情報を受信するためのプロセッサおよびメモリを備え、前記プロセッサによって実行されたときに、前記デバイスに、
前記フィードバック情報に少なくとも部分的に基づいて第１の電気刺激及び第２の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整させ、
膀胱機能に関連する脳または脊髄の自律神経フィードバックループを修正すること、及び交感神経と副交感神経との活動のバランスをとることにより排尿症状を軽減するために、前記第１の末梢神経エフェクタを介して伏在神経に前記第１の電気刺激を送達させるとともに、前記第２の末梢神経エフェクタを介して後脛骨神経に前記第２の電気刺激を送達させ、
前記患者の体内に埋め込み用には構成されていない、
ウェアラブルデバイス。
【請求項２５】
排尿症状の治療のために２つの神経を二重経皮刺激するためのウェアラブルデバイスであって、
コントローラと、
伏在神経または脛骨神経を含む第１の神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第１の末梢神経エフェクタと、
第２の神経を経皮的に調節するように配置されるように構成された少なくとも１つの刺激電極を含む、第２の末梢神経エフェクタと、
フィードバック情報を提供するように構成された少なくとも１つの生物医学センサ又はデータ入力ソースと
を備え、
前記コントローラは、前記生物医学センサからのフィードバック情報を受信するためのプロセッサおよびメモリを備え、前記プロセッサによって実行されたときに、前記デバイスに、
前記フィードバック情報に少なくとも部分的に基づいて第１の電気刺激及び第２の電気刺激の１つまたは複数のパラメータを調整させ、
膀胱機能に関連する自律神経フィードバックループを修正することにより排尿症状を軽減するために、前記第１の末梢神経エフェクタを介して前記第１の神経に前記第１の電気刺激を送達させるとともに、前記第２の末梢神経エフェクタを介して前記第２の神経に前記第２の電気刺激を送達させ、
患者の体内に埋め込み用には構成されていない、
ウェアラブルデバイス。
【請求項２６】
前記第１の神経は伏在神経を含み、前記第２の神経は脛骨神経または腓骨神経のいずれかを含む、
請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
目標とする所望の範囲内で心拍変動を達成するために、前記第１の電気刺激および/または前記第２の電気刺激を調整することにより、交感神経と副交感神経との活動のバランスをとることをさらに行う、
請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記フィードバック情報は、リアルタイムフィードバック情報を含む、
請求項２４から２７のいずれかに記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第１の電気刺激は、約１０Ｈｚ〜約２０Ｈｚの周波数を有する、
請求項２４から２８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項３０】
前記第２の電気刺激は、約５Ｈｚ〜約３０Ｈｚの周波数を有する、
請求項２４から２９のいずれかに記載のデバイス。
【請求項３１】
前記フィードバック情報は、前記患者の自律神経系の活動を含む、
請求項２４から３０のいずれかに記載のデバイス。
【請求項３２】
前記フィードバック情報は、心拍変動を含む、
請求項２４から３１のいずれかに記載のデバイス。
【請求項３３】
前記フィードバック情報は、前記患者の夜間頻尿事象に関する情報及び前記患者の睡眠状態に関する情報のうち少なくとも１つを含む、
請求項２４から３２のいずれかに記載のデバイス。