【手続補正書】
【提出日】令和2年1月27日(2020.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジカウイルス（ＺＩＫＶ）からの少なくとも１つの構造タンパク質をコードする第１のヌクレオチド配列、
第１のフラビウイルスからの少なくとも１つの非構造タンパク質をコードする第２のヌクレオチド配列、および
第２のフラビウイルスからの３’非翻訳領域の第３のヌクレオチド配列
を含む、ジカ核酸キメラ。
【請求項２】
前記第１のフラビウイルスがデングウイルスである、請求項１に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項３】
前記第１のフラビウイルスがＺＩＫＶである、請求項１に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項４】
前記第２のフラビウイルスがデングウイルスである、請求項１に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項５】
前記第２のフラビウイルスがＺＩＫＶである、請求項１に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項６】
前記デングウイルスがデング血清型１である、請求項２に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項７】
前記デングウイルスがデング血清型２である、請求項２に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項８】
前記デングウイルスがデング血清型３である、請求項２に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項９】
前記デングウイルスがデング血清型４である、請求項２に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１０】
前記デングウイルスがデング血清型１である、請求項４に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１１】
前記デングウイルスがデング血清型２である、請求項４に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１２】
前記デングウイルスがデング血清型３である、請求項４に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１３】
前記デングウイルスがデング血清型４である、請求項４に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１４】
前記３’非翻訳領域が前記ヌクレオチド配列に欠失を含有する、請求項１〜１４のいずれかに記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１５】
前記欠失が、Δ３０欠失、Δ３１欠失、Δ３０／３１欠失およびΔ８６欠失からなる群より選択される、請求項１４に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１６】
ＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４８９１および／またはＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４９９５に変異をさらに含む、請求項１４または１５に記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの構造タンパク質が前膜（ｐｒＭ）、エンベロープ（Ｅ）またはその両方である、請求項１〜１６のいずれかに記載のジカ核酸キメラ。
【請求項１８】
デング血清型１に対して免疫原性である第１の弱毒化ウイルス、
デング血清型２に対して免疫原性である第２の弱毒化ウイルス、
デング血清型３に対して免疫原性である第３の弱毒化ウイルス、
デング血清型４に対して免疫原性である第４の弱毒化ウイルス、および
ＺＩＫＶに対して免疫原性である第５の弱毒化ウイルス
を含む、五価の免疫原性組成物。
【請求項１９】
前記第５の弱毒化ウイルスが請求項１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラである、請求項１８に記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２０】
前記弱毒化ウイルスの各々が同じ弱毒化欠失または変異を含む、請求項１８または１９に記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２１】
前記欠失が前記３’非翻訳領域のヌクレオチド配列における欠失である、請求項２０に記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２２】
前記欠失が、Δ３０欠失、Δ３１欠失、Δ３０／３１欠失およびΔ８６欠失からなる群より選択される、請求項２１に記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２３】
ＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４８９１および／またはＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４９９５に変異をさらに含む、請求項２１または２２に記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２４】
アジュバントをさらに含む、請求項１８〜２３のいずれかに記載の五価の免疫原性組成物。
【請求項２５】
フラビウイルスに対して免疫原性である少なくとも１つの第１の弱毒化ウイルス、および
ＺＩＫＶに対して免疫原性である第２の弱毒化ウイルス
を含む、多価の免疫原性組成物。
【請求項２６】
前記フラビウイルスが、デングウイルス血清型１、デングウイルス血清型２、デングウイルス血清型３、デングウイルス血清型４、西ナイルウイルス、黄熱病ウイルス、日本脳炎ウイルスおよびダニ媒介性脳炎ウイルスの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせである、請求項２５に記載の多価の免疫原性組成物。
【請求項２７】
前記第２の弱毒化ウイルスが請求項１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラである、請求項２５または２６に記載の多価の免疫原性組成物。
【請求項２８】
前記第２の弱毒化ウイルスが、ゲノムに１つまたは複数の弱毒化変異および／または欠失を含むＺＩＫＶである、請求項２５または２６に記載の多価の免疫原性組成物。
【請求項２９】
被験体において免疫応答を誘導するための、請求項１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラを含む組成物、または請求項１８〜２８のいずれかに記載の免疫原性組成物。
【請求項３０】
被験体においてＺＩＫＶ感染を予防または処置するための、請求項１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラを含む組成物、または請求項１８〜２８のいずれかに記載の免疫原性組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
本発明の上のおよび他の特徴は、単なる実例として本明細書に下で与えられ、したがって本発明を限定するものでない添付の図に図示されるそのある特定の例示的な実施形態を参照して、次に詳細に記載される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
ジカウイルス（ＺＩＫＶ）からの少なくとも１つの構造タンパク質をコードする第１のヌクレオチド配列、
第１のフラビウイルスからの少なくとも１つの非構造タンパク質をコードする第２のヌクレオチド配列、および
第２のフラビウイルスからの３’非翻訳領域の第３のヌクレオチド配列
を含む、ジカ核酸キメラ。
（項目２）
前記第１のフラビウイルスがデングウイルスである、項目１に記載のジカ核酸キメラ。
（項目３）
前記第１のフラビウイルスがＺＩＫＶである、項目１に記載のジカ核酸キメラ。
（項目４）
前記第２のフラビウイルスがデングウイルスである、項目１に記載のジカ核酸キメラ。
（項目５）
前記第２のフラビウイルスがＺＩＫＶである、項目１に記載のジカ核酸キメラ。
（項目６）
前記デングウイルスがデング血清型１である、項目２に記載のジカ核酸キメラ。
（項目７）
前記デングウイルスがデング血清型２である、項目２に記載のジカ核酸キメラ。
（項目８）
前記デングウイルスがデング血清型３である、項目２に記載のジカ核酸キメラ。
（項目９）
前記デングウイルスがデング血清型４である、項目２に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１０）
前記デングウイルスがデング血清型１である、項目４に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１１）
前記デングウイルスがデング血清型２である、項目４に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１２）
前記デングウイルスがデング血清型３である、項目４に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１３）
前記デングウイルスがデング血清型４である、項目４に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１４）
前記３’非翻訳領域が前記ヌクレオチド配列に欠失を含有する、項目１〜１４のいずれかに記載のジカ核酸キメラ。
（項目１５）
前記欠失が、Δ３０欠失、Δ３１欠失、Δ３０／３１欠失およびΔ８６欠失からなる群より選択される、項目１４に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１６）
ＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４８９１および／またはＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４９９５に変異をさらに含む、項目１４または１５に記載のジカ核酸キメラ。
（項目１７）
前記少なくとも１つの構造タンパク質が前膜（ｐｒＭ）、エンベロープ（Ｅ）またはその両方である、項目１〜１６のいずれかに記載のジカ核酸キメラ。
（項目１８）
デング血清型１に対して免疫原性である第１の弱毒化ウイルス、
デング血清型２に対して免疫原性である第２の弱毒化ウイルス、
デング血清型３に対して免疫原性である第３の弱毒化ウイルス、
デング血清型４に対して免疫原性である第４の弱毒化ウイルス、および
ＺＩＫＶに対して免疫原性である第５の弱毒化ウイルス
を含む、五価の免疫原性組成物。
（項目１９）
前記第５の弱毒化ウイルスが項目１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラである、項目１８に記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２０）
前記弱毒化ウイルスの各々が同じ弱毒化欠失または変異を含む、項目１８または１９に記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２１）
前記欠失が前記３’非翻訳領域のヌクレオチド配列における欠失である、項目２０に記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２２）
前記欠失が、Δ３０欠失、Δ３１欠失、Δ３０／３１欠失およびΔ８６欠失からなる群より選択される、項目２１に記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２３）
ＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４８９１および／またはＮＳ３遺伝子のヌクレオチド４９９５に変異をさらに含む、項目２１または２２に記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２４）
アジュバントをさらに含む、項目１８〜２３のいずれかに記載の五価の免疫原性組成物。
（項目２５）
フラビウイルスに対して免疫原性である少なくとも１つの第１の弱毒化ウイルス、および
ＺＩＫＶに対して免疫原性である第２の弱毒化ウイルス
を含む、多価の免疫原性組成物。
（項目２６）
前記フラビウイルスが、デングウイルス血清型１、デングウイルス血清型２、デングウイルス血清型３、デングウイルス血清型４、西ナイルウイルス、黄熱病ウイルス、日本脳炎ウイルスおよびダニ媒介性脳炎ウイルスの少なくとも１つ、またはそれらの組み合わせである、項目２５に記載の多価の免疫原性組成物。
（項目２７）
前記第２の弱毒化ウイルスが項目１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラである、項目２５または２６に記載の多価の免疫原性組成物。
（項目２８）
前記第２の弱毒化ウイルスが、ゲノムに１つまたは複数の弱毒化変異および／または欠失を含むＺＩＫＶである、項目２５または２６に記載の多価の免疫原性組成物。
（項目２９）
被験体において免疫応答を誘導する方法であって、有効量の項目１〜２８のいずれかに記載の組成物を前記被験体に投与することを含む、方法。
（項目３０）
被験体においてＺＩＫＶ感染を予防または処置する方法であって、前記被験体に、有効量の項目１〜１７のいずれかに記載のジカ核酸キメラ、または有効量の項目１８〜２８に記載の免疫原性組成物を投与することを含む、方法。