【手続補正書】
【提出日】令和2年8月4日(2020.8.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面および内面を有する、天然ゴムラテックスまたは合成ゴムラテックスより選択されるエラストマー材料のシース; ならびに
該シースの外面の少なくとも一部分に配置および接着される第1の層と、該第1の層の少なくとも一部分に配置および接着される第2の層とを含む、積層コーティング
を含むラテックスコンドームであって、
該第1の層が硬化ラテックスポリマーであり;かつ
該第2の層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約10,000kDaの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約10:1〜約1:10の範囲である、該ラテックスコンドーム。
【請求項２】
前記積層コーティングが、前記第2の層に配置および接着される第3の層を含み、該第3の層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項３】
前記積層コーティングが、前記第3の層に配置および接着されるさらなる層を含み、該さらなる層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、請求項2に記載のラテックスコンドーム。
【請求項４】
前記外面、前記第1の層、前記第2の層、または前記第3の層の少なくとも一部分がそれぞれ該外面、該第1の層、該第2の層、または該第3の層の実質的に全体である、請求項2に記載のラテックスコンドーム。
【請求項５】
前記エラストマー材料が合成ゴムラテックスである、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項６】
前記合成ゴムラテックスが、イソプレン、ニトリル、ブタジエン、スチレンブタジエン、クロロプレン、イソブチレン、またはそれらの共重合体から合成される、請求項5に記載のラテックスコンドーム。
【請求項７】
前記親水性ポリマー対前記ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項８】
前記親水性ポリマーが、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(エチレングリコール)(PEG)、およびポリ(ビニルアルコール)(PVA)の1つを含む、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項９】
前記親水性ポリマーがPVPを含む、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１０】
前記親水性ポリマーが第2の親水性ポリマーを含む、請求項9に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１１】
上層に塗布されるシリコーン系潤滑剤または水性潤滑剤をさらに含む、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１２】
コーンスターチ、ベビーパウダー、またはタルクより選択される粉末または打ち粉のコーティングをさらに含み、該コーティングが上層に塗布される、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１３】
水分または水と接触すると、上層が耐久的な潤滑性を有してすべりやすくなる、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１４】
請求項1に記載の1つまたは複数のラテックスコンドームを含む、包装されたコンドーム製品。
【請求項１５】
前記エラストマー材料が、天然ゴムラテックスである、請求項1に記載のラテックスコンドーム。
【請求項１６】
ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(エチレングリコール)(PEG)、およびポリ(ビニルアルコール)(PVA)から選択される親水性ポリマー;
ラテックスポリマー微粒子の懸濁液; および
加硫剤または促進剤の1つまたは複数
を含む水性組成物であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約10,000kDaの範囲の平均分子量を有し、かつ該組成物中に約2w/v%〜約7w/v%の濃度で存在し; 
該ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約65w/v%の濃度で存在し; 
約10cP〜約1010cPの範囲の粘度を有し；かつ
該親水性ポリマー対該ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約1:3の範囲である、該水性組成物。
【請求項１７】
均一に混合されかつ安定な懸濁液である、請求項16に記載の組成物。
【請求項１８】
前記親水性ポリマーがPVPを含む、請求項16に記載の組成物。
【請求項１９】
前記親水性ポリマーが第2の親水性ポリマーを含む、請求項18に記載の組成物。
【請求項２０】
抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、ビタミン、着色料、または抗生物質の1つまたは複数をさらに含む、請求項16に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ラテックスポリマーが天然ラテックスである、請求項16に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ラテックスポリマーが合成ラテックスである、請求項16に記載の組成物。
【請求項２３】
前記合成ゴムラテックスが、イソプレン、ニトリル、ブタジエン、スチレンブタジエン、クロロプレン、イソブチレン、またはそれらの共重合体から合成される、請求項22に記載の組成物。
【請求項２４】
架橋された親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの相互侵入高分子網目構造を形成するのに十分な時間請求項16に記載の組成物を加熱することによって形成される、硬化材料。
【請求項２５】
製品の表面を形成するコーティングである、請求項24に記載の硬化材料。
【請求項２６】
前記製品が、コンドーム、性具、手術器具、医療用インプラント、または手袋からなる群より選択される、請求項25に記載の硬化材料。
【請求項２７】
非コーティングラテックス材料のみに比べて細胞毒性が低い、請求項26に記載の硬化材料。
【請求項２８】
約1w/v%〜約20w/v%の範囲の濃度を有する、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(エチレングリコール)(PEG)、およびポリ(ビニルアルコール)(PVA)から選択される親水性ポリマーの第1の水溶液と;
約20w/v%〜約70w/v%の範囲の濃度を有するラテックスポリマー微粒子の第2の水性懸濁液と
を混合することによって形成される組成物であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約10,000kDaの範囲の平均分子量を有し;かつ
該第1の水溶液対該第2の水性懸濁液の体積比が約1:1〜約1:3の範囲であり、
該親水性ポリマーが、該組成物中に約2w/v%〜約7w/v%の濃度で存在し；
該ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約70w/v%の濃度で存在する、
該組成物。
【請求項２９】
約2w/v%〜約7w/v%の濃度の前記親水性ポリマーおよび約35w/v%〜約65w/v%の濃度の前記ラテックスポリマー微粒子を有する、請求項28に記載の組成物。
【請求項３０】
加硫剤の1つまたは複数または促進剤の1つまたは複数をさらに含む、請求項28に記載の組成物。
【請求項３１】
前記加硫剤の1つもしくは複数または前記促進剤の1つもしくは複数が、親水性ポリマーの前記第1の水溶液中に存在する、請求項30に記載の組成物。
【請求項３２】
前記加硫剤の1つもしくは複数または前記促進剤の1つもしくは複数が、前記ラテックスポリマー微粒子の第2の水性懸濁液中に存在する、請求項30に記載の組成物。
【請求項３３】
前記加硫剤が、ジイソプロピルキサントゲンポリスルフィド、硫黄、およびアンモニアからなる群より選択され、前記促進剤が、亜鉛-N-ジエチル-ジチオ-カルバメート、亜鉛-N-ジブチル-ジチオ-カルバメート、およびアンモニアからなる群より選択される、請求項32に記載の組成物。
【請求項３４】
天然ゴムラテックスまたは合成ゴムラテックスより選択されるエラストマー材料のシースを提供する工程であって、該シースが外面および内面を有する、該工程;
該シースの外面の少なくとも一部分に、ラテックスポリマーの水性懸濁液の第1の層を堆積させる工程;
硬化ラテックスポリマーの第1の層または基層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって該ラテックスポリマーを硬化させる工程;
該第1の層または基層の少なくとも一部分に、親水性ポリマーとラテックスポリマー懸濁液とを含む組成物の第2の層を堆積させる工程; ならびに
第2の層または上層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの該第2の層を硬化させる工程
を含む、コンドームを製造するための方法であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有し、かつ該組成物中に約2w/v%〜約10w/v%の濃度で存在し; 
ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約60w/v%の濃度で存在し; かつ
該親水性ポリマー対該ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、該方法。
【請求項３５】
前記第2の層の少なくとも一部分に、親水性ポリマーとラテックスポリマー懸濁液とを含む組成物の第3の層または上層を堆積させる工程; ならびに
第3の層または上層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの該第3の層を硬化させる工程
をさらに含む、請求項34に記載の方法。
【請求項３６】
前記外面、前記第1の層または基層、あるいは前記第2の層の少なくとも一部分がそれぞれ該外面、該第1の層または基層、あるいは該第2の層の実質的に全体である、請求項34に記載の方法。
【請求項３７】
前記ラテックスポリマーを硬化させる工程が、約25℃〜約70℃の温度で約5分間〜約60分間行われる、請求項34に記載の方法。
【請求項３８】
前記親水性ポリマーおよびラテックスポリマー懸濁液を硬化させる工程が、約25℃〜約70℃の温度で約5分間〜約60分間行われる、請求項34に記載の方法。
【請求項３９】
前記第1の層または基層が約0.01mm〜約1.0mmの範囲の厚さを有する、請求項34に記載の方法。
【請求項４０】
架橋された親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの相互侵入高分子網目構造を形成するのに十分な時間水性組成物を加熱することによって形成される、硬化材料であって、
該水性組成物は、
親水性ポリマー;
ラテックスポリマー微粒子の懸濁液; および
任意で、加硫剤または促進剤の1つまたは複数
を含み、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約10,000kDaの範囲の平均分子量を有し、かつ該組成物中に約2w/v%〜約10w/v%の濃度で存在し; 
該ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約65w/v%の濃度で存在し;かつ
該親水性ポリマー対該ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、
該硬化材料。
【請求項４１】
製品の表面を形成するコーティングである、請求項40に記載の硬化材料。
【請求項４２】
前記製品が、コンドーム、性具、手術器具、医療用インプラント、または手袋からなる群より選択される、請求項41に記載の硬化材料。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
さらに別の局面では、本発明は一般に、本明細書に開示される方法により製造される、コンドームに関する。
[本発明1001]
親水性ポリマー;
ラテックスポリマー微粒子の懸濁液; および
任意で、加硫剤または促進剤の1つまたは複数
を含む水性組成物であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約10,000kDaの範囲の平均分子量を有し、かつ該組成物中に約2w/v%〜約10w/v%の濃度で存在し; 
該ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約65w/v%の濃度で存在し; かつ
該親水性ポリマー対該ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、該水性組成物。
[本発明1002]
前記親水性ポリマーが、約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有する、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
前記親水性ポリマーが、約1kDa〜約100kDaの範囲の平均分子量を有する、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
前記親水性ポリマーが、前記組成物中に約2w/v%〜約7w/v%の濃度で存在する、本発明1001〜1003のいずれかの組成物。
[本発明1005]
前記ラテックスポリマー微粒子が、前記組成物中に約35w/v%〜約65w/v%の濃度で存在する、本発明1001〜1004のいずれかの組成物。
[本発明1006]
前記親水性ポリマー対前記ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約1:3の範囲である、本発明1001〜1005のいずれかの組成物。
[本発明1007]
均一に混合されかつ安定な懸濁液である、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1008]
約10cP〜約1010cPの範囲の粘度を有する、本発明1001〜1007のいずれかの組成物。
[本発明1009]
約1w/v%〜約20w/v%の範囲の濃度を有する親水性ポリマーの第1の水溶液と;
約20w/v%〜約70w/v%の範囲の濃度を有するラテックスポリマー微粒子の第2の水性懸濁液と
を混合することによって形成される組成物であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有し;かつ
該第1の水溶液対該第2の水性懸濁液の体積比が約1:1〜約1:3の範囲である、該組成物。
[本発明1010]
約2w/v%〜約7w/v%の濃度の前記親水性ポリマーおよび約20w/v%〜約60w/v%の濃度の前記ラテックスポリマー微粒子を有する、本発明1009の組成物。
[本発明1011]
前記親水性ポリマーが、ビニルピロリドン、エチレングリコール、および/またはビニルアルコールのホモポリマーまたは共重合体からなる群より選択される1つまたは複数の親水性ポリマーを含む、本発明1001〜1010のいずれかの組成物。
[本発明1012]
前記親水性ポリマーが、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(エチレングリコール)(PEG)、およびポリ(ビニルアルコール)(PVA)の1つを含む、本発明1001〜1011のいずれかの組成物。
[本発明1013]
前記親水性ポリマーがPVPを含む、本発明1001〜1012のいずれかの組成物。
[本発明1014]
前記親水性ポリマーが第2の親水性ポリマーを含む、本発明1012または1013の組成物。
[本発明1015]
加硫剤の1つまたは複数をさらに含む、本発明1001〜1014のいずれかの組成物。
[本発明1016]
促進剤の1つまたは複数をさらに含む、本発明1001〜1015のいずれかの組成物。
[本発明1017]
加硫剤の1つもしくは複数または前記促進剤の1つもしくは複数が、親水性ポリマーの前記第1の水溶液中に存在する、本発明1009、1015、または1016のいずれかの組成物。
[本発明1018]
前記加硫剤の1つもしくは複数または前記促進剤の1つもしくは複数が、前記ラテックスポリマー微粒子の第2の水性懸濁液中に存在する、本発明1009、1015、または1016のいずれかの組成物。
[本発明1019]
前記加硫剤が、ジイソプロピルキサントゲンポリスルフィド、硫黄、アンモニアからなる群より選択される、本発明1015〜1018のいずれかの組成物。
[本発明1020]
前記促進剤が、亜鉛-N-ジエチル-ジチオ-カルバメート、亜鉛-N-ジブチル-ジチオ-カルバメート、アンモニアからなる群より選択される、本発明1016〜1019のいずれかの組成物。
[本発明1021]
抗菌剤、抗ウイルス剤、抗真菌剤、ビタミン、着色料、または抗生物質の1つまたは複数をさらに含む、本発明1001〜1020のいずれかの組成物。
[本発明1022]
前記ラテックスポリマーが天然である、本発明1001〜1021のいずれかの組成物。
[本発明1023]
前記ラテックスポリマーが合成である、本発明1001〜1022のいずれかの組成物。
[本発明1024]
前記合成ゴムラテックスが、イソプレン、ニトリル、ブタジエン、スチレンブタジエン、クロロプレン、イソブチレン、またはそれらの共重合体から合成される、本発明1001〜1023のいずれかの組成物。
[本発明1025]
架橋された親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの相互侵入高分子網目構造を形成するのに十分な時間本発明1001〜1024のいずれかの組成物を加熱することによって形成される、硬化材料。
[本発明1026]
製品の表面を形成するコーティングである、本発明1025の硬化材料。
[本発明1027]
前記製品が、コンドーム、性具、手術器具、医療用インプラント、または手袋からなる群より選択される、本発明1025または1026の硬化材料。
[本発明1028]
非コーティングラテックス材料のみに比べて細胞毒性が低い、本発明1025〜1027のいずれかの硬化材料。
[本発明1029]
外面および内面を有する、天然ゴムラテックスまたは合成ゴムラテックスより選択されるエラストマー材料のシース; ならびに
該シースの外面の少なくとも一部分に配置および接着される第1の層または基層と、該第1の層または基層の少なくとも一部分に配置および接着される第2の層または上層とを含む、積層コーティング
を含むラテックスコンドームであって、
該第1の層または基層が硬化ラテックスポリマーであり;かつ
該第2の層または上層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約1,000Daの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約10:1〜約1:10の範囲である、該ラテックスコンドーム。
[本発明1030]
前記積層コーティングが、前記第2の層に配置および接着される第3の層または上層を含み、該第3の層または上層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、本発明1029のラテックスコンドーム。
[本発明1031]
前記積層コーティングが、前記第3の層に配置および接着されるさらなる層または上層を含み、該さらなる層または上層が、ラテックスポリマーと約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有する親水性ポリマーとの硬化ブレンドであり、該親水性ポリマー対該ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、本発明1030のラテックスコンドーム。
[本発明1032]
前記外面、前記第1の層、前記第2の層、または前記第3の層の少なくとも一部分がそれぞれ該外面、該第1の層、該第2の層、または該第3の層の実質的に全体である、本発明1029〜1031のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1033]
前記エラストマー材料が天然ゴムラテックスまたは合成ゴムラテックスより選択される、本発明1029〜1032のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1034]
前記合成ゴムラテックスが、イソプレン、ニトリル、ブタジエン、スチレンブタジエン、クロロプレン、イソブチレン、またはそれらの共重合体から合成される、本発明1033のラテックスコンドーム。
[本発明1035]
前記親水性ポリマー対前記ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、本発明1029〜1034のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1036]
前記親水性ポリマー対前記ラテックスポリマーの重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、本発明1035のラテックスコンドーム。
[本発明1037]
前記親水性ポリマーが、ポリ(ビニルピロリドン)(PVP)、ポリ(エチレングリコール)(PEG)、およびポリ(ビニルアルコール)(PVA)の1つを含む、本発明1029〜1036のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1038]
前記親水性ポリマーがPVPを含む、本発明1029〜1037のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1039]
前記親水性ポリマーが第2の親水性ポリマーを含む、本発明1037または1038のラテックスコンドーム。
[本発明1040]
前記上層に塗布されるシリコーン系潤滑剤または水性潤滑剤をさらに含む、本発明1029〜1039のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1041]
コーンスターチ、ベビーパウダー、またはタルクより選択される粉末または打ち粉のコーティングをさらに含み、該コーティングが前記上層に塗布される、本発明1029〜1040のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1042]
水分または水と接触すると、前記上層が耐久的な潤滑性を有してすべりやすくなる、本発明1029〜1041のいずれかのラテックスコンドーム。
[本発明1043]
本発明1029〜1042のいずれかの1つまたは複数のラテックスコンドームを含む、包装されたコンドーム製品。
[本発明1044]
前記コンドームおよび潤滑剤が一緒に存在する、本発明1043の包装されたコンドーム製品。
[本発明1045]
前記コンドームおよび潤滑剤が別々の区画に存在する、本発明1043の包装されたコンドーム製品。
[本発明1046]
天然ゴムラテックスまたは合成ゴムラテックスより選択されるエラストマー材料のシースを提供する工程であって、該シースが外面および内面を有する、該工程;
該シースの外面の少なくとも一部分に、ラテックスポリマーの水性懸濁液の第1の層を堆積させる工程;
硬化ラテックスポリマーの第1の層または基層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって該ラテックスポリマーを硬化させる工程;
該第1の層または基層の少なくとも一部分に、親水性ポリマーとラテックスポリマー懸濁液とを含む組成物の第2の層を堆積させる工程; ならびに
第2の層または上層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの該第2の層を硬化させる工程
を含む、コンドームを製造するための方法であって、
該親水性ポリマーが、約1kDa〜約1,000kDaの範囲の平均分子量を有し、かつ該組成物中に約2w/v%〜約10w/v%の濃度で存在し; 
ラテックスポリマー微粒子が、該組成物中に約20w/v%〜約60w/v%の濃度で存在し; かつ
該親水性ポリマー対該ラテックスポリマー微粒子の重量比が約1:1〜約10:1の範囲である、該方法。
[本発明1047]
前記第2の層の少なくとも一部分に、親水性ポリマーとラテックスポリマー懸濁液とを含む組成物の第3の層または上層を堆積させる工程; ならびに
第3の層または上層を形成するのに十分な時間熱に曝露することによって親水性ポリマーおよびラテックスポリマーの該第3の層を硬化させる工程
をさらに含む、本発明1046の方法。
[本発明1048]
前記外面、前記第1の層または基層、あるいは前記第2の層の少なくとも一部分がそれぞれ該外面、該第1の層または基層、あるいは該第2の層の実質的に全体である、本発明1046または1047の方法。
[本発明1049]
前記ラテックスポリマーを硬化させる工程が、約25℃〜約70℃の温度で約5分間〜約60分間行われる、本発明1046〜1048のいずれかの方法。
[本発明1050]
前記親水性ポリマーおよびラテックスポリマー懸濁液を硬化させる工程が、約25℃〜約70℃の温度で約5分間〜約60分間行われる、本発明1046〜1049のいずれかの方法。
[本発明1051]
前記第1の層または基層が約0.01mm〜約1.0mmの範囲の厚さを有する、本発明1046〜1050のいずれかの方法。
[本発明1052]
前記第1の層または基層が約1.0mm未満の厚さを有する、本発明1046〜1050のいずれかの方法。
[本発明1053]
前記第2の層もしくは存在する場合は前記第3の層、または上層が、約0.01mm〜約1.0mmの範囲の厚さを有する、本発明1046〜1052のいずれかの方法。
[本発明1054]
前記第2の層もしくは存在する場合は前記第3の層、または上層が、約1.0mm未満の厚さを有する、本発明1046〜1052のいずれかの方法。
[本発明1055]
本発明1064〜1054のいずれかの方法により製造される、コンドーム。