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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月30日(2020.1.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の真皮へのワクチンの投与によるブタサーコウイルス２型（ＰＣＶ２）による感染症及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエによる感染症に対する動物の予防的治療における使用のための、ブタサーコウイルス２型の非複製的免疫原と、マイコプラズマ・ハイオニューモニエの非複製的免疫原と、水中鉱油ナノエマルジョンを含むアジュバントと、を組み合わせて含むワクチン。
【請求項２】
単一用量によって投与されることを特徴とする、請求項１に記載の使用のためのワクチン。
【請求項３】
無針ワクチン接種装置で投与されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の使用のためのワクチン。
【請求項４】
ＰＣＶ２の前記非複製的免疫原がＰＣＶ２の組換え発現ＯＲＦ２タンパク質であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項５】
ＰＣＶ２の前記非複製的免疫原がＰＣＶ２のバキュロウイルス発現ＯＲＦ２タンパク質であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項６】
マイコプラズマ・ハイオニューモニエの前記非複製的免疫原がバクテリンであることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項７】
弱毒生ＰＲＲＳウイルスをさらに含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項８】
前記弱毒生ＰＲＲＳウイルスが、投与前２４時間以内にＰＣＶ２及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエの前記免疫原と組み合わされることを特徴とする、請求項７に記載の使用のためのワクチン。
【請求項９】
前記弱毒生ＰＲＲＳウイルスが、投与前６時間以内にＰＣＶ２及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエの前記免疫原と組み合わされることを特徴とする、請求項８に記載の使用のためのワクチン。
【請求項１０】
ローソニア・イントラセルラリスの非複製的免疫原をさらに含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項１１】
ローソニア・イントラセルラリスの前記免疫原が、投与前２４時間以内にＰＣＶ２及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエの前記免疫原と組み合わされることを特徴とする、請求項１０に記載の使用のためのワクチン。
【請求項１２】
ローソニア・イントラセルラリスの前記免疫原が、投与前６時間以内にＰＣＶ２及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエの前記免疫原と組み合わされることを特徴とする、請求項１１に記載の使用のためのワクチン。
【請求項１３】
ローソニア・イントラセルラリスの前記免疫原が、ローソニア・イントラセルラリスバクテリンの凍結乾燥組成物の形態でワクチンに添加されることを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の使用のためのワクチン。
【請求項１４】
ブタサーコウイルス２型（ＰＣＶ２）の非複製的免疫原と、マイコプラズマ・ハイオニューモニエの非複製的免疫原と、水中鉱油ナノエマルジョンを含むアジュバントと、を組み合わせて含むワクチンを非ヒト動物に皮内投与することによって、ＰＣＶ２による感染症及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエによる感染症に対して非ヒト動物を予防的に治療する方法。
【請求項１５】
ブタサーコウイルス２型（ＰＣＶ２）による感染症及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエによる感染症に対して動物を予防的に治療するための前記動物に皮内投与用の、ＰＣＶ２の非複製的免疫原とマイコプラズマ・ハイオニューモニエの非複製的免疫原と水中鉱油ナノエマルジョンを含むアジュバントとを組み合わせて含むワクチンを製造するための、ＰＣＶ２の非複製的免疫原及びマイコプラズマ・ハイオニューモニエの非複製的免疫原の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月17日(2020.3.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合断片、および細胞毒を含む、マトリプターゼを発現するがん細胞を選択的に標的化する免疫複合体において、前記細胞毒がモノメチルアウリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）、モノメチルアウリスタチンＦ（ＭＭＡＦ）、およびアウリスタチンＰＥからなる群から選択されることを特徴とする免疫複合体。
【請求項２】
請求項１に記載の免疫複合体において、前記抗マトリプターゼ抗体がＭ６９モノクローナル抗体またはその抗原結合部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項３】
請求項１乃至２の何れか一項に記載の免疫複合体において、リンカーをさらに含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項４】
請求項３に記載の免疫複合体において、前記リンカーが切断可能連結部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項５】
請求項４に記載の免疫複合体において、前記切断可能連結部分が、カプテシン（Ｃａｐｔｈｅｓｉｎ）Ｂによって切断可能なＶａｌ−Ｃｉｔ連結部分またはＰｈｙ−Ｌｙｓ連結部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項６】
請求項３乃至５の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記リンカーが前記抗マトリプターゼ抗体上のリジン残基に共有結合されることを特徴とする免疫複合体。
【請求項７】
請求項３乃至６の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記リンカーがＰＥＧを有することを特徴とする免疫複合体。
【請求項８】
請求項１乃至２の何れか一項に記載の免疫複合体において、リンカーをさらに含み、かつ前記リンカーが第１の連結成分および第２の連結成分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項９】
請求項８に記載の免疫複合体において、前記第１の連結成分が前記抗マトリプターゼ抗体上のリジン残基に共有結合されることを特徴とする免疫複合体。
【請求項１０】
請求項８乃至９の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記第１の連結成分が前記第２の連結成分にトリアゾール部分を介して結合されることを特徴とする免疫複合体。
【請求項１１】
請求項８乃至１０の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記第２の連結成分が切断可能連結部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項１２】
請求項１１に記載の免疫複合体において、前記切断可能連結部分が、カプテシンＢによって切断可能なＶａｌ−Ｃｉｔ連結部分またはＰｈｙ−Ｌｙｓ連結部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項１３】
請求項８乃至１２の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記第１の連結成分がＰＥＧを有することを特徴とする免疫複合体。
【請求項１４】
請求項８乃至１３の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記第２の連結成分がＰＥＧを有することを特徴とする免疫複合体。
【請求項１５】
請求項８乃至１４の何れか一項に記載の免疫複合体において、前記細胞毒が前記第２の連結成分に結合されることを特徴とする免疫複合体。
【請求項１６】
マトリプターゼを発現する細胞を含む悪性腫瘍を治療するための組成物であって、請求項１乃至１５の何れか一項に記載の免疫複合体を含む組成物。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組成物において、前記悪性腫瘍が血液学的悪性腫瘍を含むことを特徴とする組成物。
【請求項１８】
請求項１７に記載の組成物において、前記血液学的悪性腫瘍が、急性リンパ性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、慢性リンパ性白血病（ＣＬＬ）、小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性単球性白血病（ＡＭＯＬ）、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、バーキットリンパ腫（ＢＬ）、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＬ）、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、および多発性骨髄腫（ＭＭ）からなる群から選択されることを特徴とする組成物。
【請求項１９】
請求項１６に記載の組成物において、前記悪性腫瘍が上皮悪性腫瘍を含むことを特徴とする組成物。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組成物において、前記上皮悪性腫瘍が、前立腺腫瘍、乳腺腫瘍、脳腫瘍、腎腫瘍、肺腫瘍、結腸腫瘍、膀胱腫瘍、皮膚腫瘍、甲状腺腫瘍、卵巣腫瘍、および中皮腫からなる群から選択されることを特徴とする組成物。
【請求項２１】
請求項１６乃至２０の何れか一項に記載の組成物と、マトリプターゼを活性化する免疫調節剤とを含むことを特徴とする組み合わせ医薬。
【請求項２２】
請求項２１に記載の組み合わせ医薬において、前記免疫調節剤がサリドマイドまたはサリドマイド類似体を含むことを特徴とする組み合わせ医薬。
【請求項２３】
細胞毒にリンカーを介して共有結合される、抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合部分を含む免疫複合体において、前記細胞毒が、モノメチルアウリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）、モノメチルアウリスタチンＦ（ＭＭＡＦ）、およびアウリスタチンＰＥからなる群から選択され、かつ前記リンカーが、
前記抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合部分の上に位置するリジン残基を介して、前記抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合部分に結合された第１の連結成分；および
切断可能連結部分を含む第２の連結成分において、トリアゾール部分を介して前記第１の連結成分に、かつ前記切断可能連結部分を介して前記細胞毒に結合されている、第２の連結成分を含み、
ここで前記切断可能連結部分は、カプテシンＢによって切断可能なＶａｌ−Ｃｉｔ連結
部分またはＰｈｙ−Ｌｙｓ連結部分を含み、
ここで前記第１の連結成分は、前記抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合部分の上の前記リジン残基と前記トリアゾール部分との間の前記アミド結合間に約３〜約７の間のポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）単位を含み、かつ
ここで前記第２の連結成分は、前記トリアゾール部分と前記切断可能連結部分との間に約３〜約７の間のポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）単位を含む、ことを特徴とする免疫複合体。
【請求項２４】
請求項２３に記載の免疫複合体において、前記抗マトリプターゼ抗体またはその抗原結合部分がＭ６９またはその抗原結合部分を含むことを特徴とする免疫複合体。
【請求項２５】
請求項２４に記載の免疫複合体において、前記細胞毒がモノメチルアウリスタチンＥ（ＭＭＡＥ）を含むことを特徴とする免疫複合体。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月14日(2020.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粉末Ｘ線回折によって決定された以下の結晶学値：
ｄ値：１１．８；９．８；９．２；８．７；８．１；７．０；６．８；６．６；３．４；３．３；３．３および／または
２θ値：７．５；９．０；９．６；１０．２；１０．９；１２．６；１３．１；１３．４；２５．９；２６．７；２７．２
によって特徴付けられる、
結晶多形（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｐｏｌｙｍｏｒｐｈ  ｆｏｒｍ）である５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオン。
【請求項２】
得られた結晶形が０．４％以下の結晶含水量を有する、
請求項１に記載５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオン。
【請求項３】
以下の工程：
ａ）脱塩水中Ｎａ−ルミノール酸塩の撹拌された溶液を提供する工程；
ｂ）塩酸（１０〜３８％）を５〜５０℃の温度範囲で１秒〜６０分かけて前記溶液に加える工程；
ｃ）沈殿物を濾過する工程；
ｄ）前記沈殿物を脱塩水で少なくとも１回洗浄する工程；および
ｅ）前記沈殿物を室温で６〜４８時間乾燥させる工程；を含む、
請求項１または２に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオンの製造方法。
【請求項４】
工程ｂ）において１７％塩酸を室温で３０分かけて添加し、工程ｃ）において前記沈殿物を３回洗浄し、工程ｄ）において前記沈殿物を室温で１２時間乾燥させる、
請求項３に記載の方法。
【請求項５】
工程ｅ）の代わりとして、２５〜２００℃／１１００〜５ｍｂａｒの真空乾燥機において、既に凍結された結晶化生成物中の残留溶媒含量が０．１ｍｂａｒでの昇華によって除去される凍結乾燥機において、または２５〜１８０℃／１０５０〜１ｍｂａｒでのロータリーエバポレーターにおいて、一定の質量が得られるまで得られた結晶形を乾燥させる工程を含む、
請求項３または４に記載の方法。
【請求項６】
検出剤としての使用される、請求項１または２に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオン。
【請求項７】
法医学目的で使用される、請求項１または２に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオン。
【請求項８】
請求項１または２に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオンおよび少なくとも１種の医薬として許容される賦形剤を含む
医薬組成物。
【請求項９】
前記少なくとも１種の医薬として許容される賦形剤が、担体、結合剤、滑沢剤、流動化剤、崩壊剤、着色剤、緩衝液、保存剤、可溶化剤、乳化剤、浸透増強剤、酸化防止剤、希釈剤、ｐＨ調節剤、加脂溶液（ｆａｔｉｑｕｏｒ）、溶媒、増稠剤（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ  ｅｎｈａｎｃｅｒ）、ハイドロトープ剤（ｈｙｄｒｏｔｏｐｅ）、甘味料、酸味料、増粘剤、香味物質、および芳香物質を含む群から選択される、
請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
別の医薬としての活性薬剤をさらに含有する、請求項８または９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
医薬における予防または治療目的で使用される請求項８から１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
局所的に投与される、請求項８から１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
炎症性または自己免疫性の皮膚疾患または呼吸器疾患の予防または治療に用いられる請求項８から１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
請求項１に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオンが遅効性薬物として製剤化される、請求項８から１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１に記載の５−アミノ−２，３−ジヒドロフタラジン−１，４−ジオンが吸入投与のためのエアロゾルとして製剤化される、請求項８から１１または１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月6日(2020.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腫瘍を有する患者の治療に使用するための組換えウイルスおよびＮＫ細胞であって、前記組換えウイルスは、
（ａ）患者の腫瘍の少なくとも１種の腫瘍関連エピトープと、
（ｂ）少なくとも１種の共刺激分子と、
（ｃ）チェックポイント受容体に結合するペプチドと、をコードする核酸を含み、核酸は、核酸によってコードされるペプチド生成物を細胞質、エンドソーム区画又はリソソーム区画へ向かわせる輸送シグナルを更に含み、
ＮＫ細胞は患者に注入され、組換えウイルスは患者に皮下投与される、組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項２】
組換えウイルスは、アデノウイルスであり、必要に応じてＥ２ｂ遺伝子が欠失又は非機能化している、請求項１に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項３】
腫瘍関連エピトープは、ＨＬＡ適合の腫瘍関連エピトープである、請求項１または２に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項４】
腫瘍関連エピトープは、癌関連エピトープ、癌特異的エピトープ又は患者及び腫瘍特異的ネオエピトープである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項５】
共刺激分子は、Ｂ７．１（ＣＤ８０）、Ｂ７．２（ＣＤ８６）、ＩＣＡＭ−１（ＣＤ５４）、ＩＣＯＳ−Ｌ、ＬＦＡ−３（ＣＤ５８）、４−１ＢＢＬ、ＣＤ３０Ｌ、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ４８、ＣＤ７０、ＣＤ１１２、ＣＤ１５５、ＧＩＴＲＬ、ＯＸ４０Ｌ又はＴＬ１Ａである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項６】
チェックポイント受容体に結合するペプチドは、ＣＴＬＡ−４（ＣＤ１５２）又はＰＤ−１（ＣＤ２７９）に結合する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項７】
輸送シグナルは、ペプチド生成物を細胞質へ向かわせる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項８】
輸送シグナルは、ペプチド生成物をエンドソーム区画又はリソソーム区画へ向かわせる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項９】
輸送シグナルは、細胞質保持配列、エンドソーム標的配列又はリソソーム標的配列を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項１０】
核酸は、第１のペプチド生成物を細胞質へ向かわせる第１の輸送シグナルと、第２のペプチド生成物をエンドソーム区画又はリソソーム区画へ向かわせる第２の輸送シグナルとを有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項１１】
ペプチド生成物は、ペプチド生成物の細胞内代謝回転を高める配列部分を更に含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項１２】
ＮＫ細胞は、（１）少なくとも１種のキラー細胞免疫グロブリン様受容体の発現が低下又は消失している、（２）高親和性Ｆｃγ受容体を発現する、（３）キメラＴ細胞受容体を発現する、及び／又は（４）ＮＫＧ２Ａに欠失を有する遺伝子改変ＮＫ細胞である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項１３】
組換えウイルスを皮下投与してから１〜１４日後にＮＫ細胞を注入する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組換えウイルスおよびＮＫ細胞。
【請求項１４】
（ａ）患者の腫瘍の少なくとも１種の腫瘍関連エピトープと、
（ｂ）少なくとも１種の共刺激分子と、
（ｃ）チェックポイント受容体に結合するペプチドと、をコードする核酸を含むウイルスベクターであって、
核酸は、核酸によってコードされるペプチド生成物を（ｉ）ＭＨＣ−Ｉ提示用細胞質又は（ｉｉ）ＭＨＣ−ＩＩ提示用エンドソーム区画又はリソソーム区画へ向かわせる輸送シグナルを更に含み、
ペプチド生成物は、ペプチド生成物の細胞内代謝回転を高める配列部分を更に含む、ウイルスベクター。
【請求項１５】
ウイルスベクターは、組換えアデノウイルスゲノムであり、必要に応じてＥ２ｂ遺伝子が欠失又は非機能化しており、腫瘍関連エピトープは、ＨＬＡ適合の腫瘍関連エピトープ、癌関連エピトープ、癌特異的エピトープ又は患者及び腫瘍特異的ネオエピトープであり、  共刺激分子は、Ｂ７．１（ＣＤ８０）、Ｂ７．２（ＣＤ８６）、ＩＣＡＭ−１（ＣＤ５４）、ＩＣＯＳ−Ｌ、ＬＦＡ−３（ＣＤ５８）、４−１ＢＢＬ、ＣＤ３０Ｌ、ＣＤ４０、ＣＤ４０Ｌ、ＣＤ４８、ＣＤ７０、ＣＤ１１２、ＣＤ１５５、ＧＩＴＲＬ、ＯＸ４０Ｌ又はＴＬ１Ａであり、且つ／又はチェックポイント受容体に結合するペプチドは、ＣＴＬＡ−４（ＣＤ１５２）又はＰＤ−１（ＣＤ２７９）に結合し、必要に応じて膜結合型抗体断片を含む、請求項１４に記載のウイルスベクター。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月21日(2020.2.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コネキシン４３（Ｃｘ４３）ヘミチャネルに結合し及びチャネル開口を増強する抗体もしくはその変異体、または前記抗体をコードする発現ベクターの有効量を対象に投与することを含む、対象における骨粗鬆症、骨減少症、または癌を治療するまたは予防する方法。
【請求項２】
前記癌は、乳癌、前立腺癌、骨肉腫または転移である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記抗体、または前記抗体をコードする発現ベクターを、薬学的に許容される組成物の状態で投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記抗体を、静脈内に、皮内に、腫瘍内に、筋肉内に、腹腔内に、皮下に、または局所的に投与する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記抗体は、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９と同一の第一のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０と同一の第二のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｃ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１と同一の第三のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｄ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４９と同一の第一のＶＬ  ＣＤＲ、
（ｅ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５０と同一の第二のＶＬ  ＣＤＲ、及び
（ｆ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５１と同一の第三のＶＬ  ＣＤＲ
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記抗体はヒト化抗体である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
コネキシン４３（Ｃｘ４３）ヘミチャネルに結合し及びチャネル開口を阻害する抗体もしくはその変異体、または前記抗体をコードする発現ベクターの有効量を対象に投与することを含む、対象における炎症性疾患、神経変性疾患、または神経損傷を治療するまたは予防する方法。
【請求項８】
前記炎症性疾患は骨関節炎を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記神経変性疾患は、多発性硬化症、アルツハイマー病、またはパーキンソン病である、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記神経損傷は、脊髄損傷（ＳＣＩ）、外傷性脳損傷（ＴＢＩ）、または脳卒中を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗体、または前記抗体をコードする発現ベクターを、薬学的に許容される組成物の状態で投与する、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗体を、静脈内に、皮内に、腫瘍内に、筋肉内に、腹腔内に、皮下に、または局所的に投与する、請求項７に記載の方法。
【請求項１３】
前記抗体は、
（ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９と同一の第一のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０と同一の第二のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｃ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１と同一の第三のＶＨ  ＣＤＲ、
（ｄ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３１と同一の第一のＶＬ  ＣＤＲ、
（ｅ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３２と同一の第二のＶＬ  ＣＤＲ、及び
（ｆ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３３と同一の第三のＶＬ  ＣＤＲ
を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１４】
前記抗体はヒト化抗体である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記抗体は、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５８と少なくとも９０％同一のＶＨアミノ酸配列、及び／またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６３と少なくとも９０％同一のＶＬアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記抗体は、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５８に従ったＶＨアミノ酸配列、及び／またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６３に従ったＶＬアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記抗体は、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５８と少なくとも９０％同一のＶＨアミノ酸配列、及び／またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６０と少なくとも９０％同一のＶＬアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１８】
前記抗体は、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５８に従ったＶＨアミノ酸配列、及び／またはＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６０に従ったＶＬアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１９】
前記その変異体は、
ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９を含む第一の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０を含む第二の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｃ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１を含む第三の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｄ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４９を含む第一の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｅ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５０を含む第二の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、及び
ｆ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５１を含む第三の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
を含み、前記変異第一、第二及び第三の重鎖ＣＤＲ配列は、親ＣＤＲと比べて少なくとも１つのアミノ酸置換を含み、各変異第一、第二及び第三の重鎖ＣＤＲ配列は、親ＣＤＲの特異性及び／または活性の少なくとも９０％の生物学的機能を共有する
請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記その変異体は、
ａ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９を含む第一の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｂ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０を含む第二の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｃ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１を含む第三の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｄ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３１を含む第一の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
ｅ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３２を含む第二の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、及び
ｆ）ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３３を含む第三の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）配列、
を含み、前記変異第一、第二及び第三の重鎖ＣＤＲ配列は、親ＣＤＲと比べて少なくとも１つのアミノ酸置換を含み、各変異第一、第二及び第三の重鎖ＣＤＲ配列は、親ＣＤＲの特異性及び／または活性の少なくとも９０％の生物学的機能を共有する
請求項７に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月4日(2020.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ナノ粒子を形成できるポリマーとテルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩とを含む、真菌感染症の治療に使用するための組成物であって、前記ナノ粒子は、テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩とともにおよび／またはその存在下で形成され、前記組成物は、
ａ）約１：２〜約１：４の範囲内のテルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩のポリマーに対する比と、
ｂ）最大約３０％（ｖ／ｖ）のアルコールと
を含む、組成物。
【請求項２】
前記ポリマーは、直鎖および／または分枝鎖もしくは環状ポリモノグアナイド／ポリグアニジン、ポリビグアナイド、それらのアナログもしくは誘導体を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ポリマーは、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）を含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記アルコールはエタノールを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物は水をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記組成物は局所用組成物である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩は、約５〜約６００μｇ／ｍｌの範囲内の量で存在する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩は、約２５〜約２００μｇ／ｍｌの範囲内の量で存在する、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩は、約５０〜約１５０μｇ／ｍｌの範囲内の量で存在する、請求項７または８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物は、約５〜約３０％（ｖ／ｖ）の範囲内の量のアルコールを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物は、約２０％〜約３０％（ｖ／ｖ）の範囲内の量のアルコールを含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記アルコールは最大約２３％（ｖ／ｖ）である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記アルコールは最大約２０％（ｖ／ｖ）である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ポリマーは、約１５０〜約４５０μｇ／ｍｌの範囲内の量である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ポリマーは最大約３００μｇ／ｍｌの量である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記水は、約７０％〜約９０％（ｖ／ｖ）の範囲内の量である、請求項５〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記水は最大約８０％（ｖ／ｖ）の量である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
真菌感染症の治療に使用するための組成物であって、
（ａ）約０．００５％ｗ／ｗ〜約１％ｗ／ｗの範囲内の量で存在するテルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩と、
（ｂ）ナノ粒子を形成できるポリマーとテルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩と、ここで前記ナノ粒子は、テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩とともにおよび／またはその存在下で形成され、前記ポリマーは、約０．０１５％ｗ／ｗ〜約３％ｗ／ｗの範囲内の量で存在し、
（ｃ）約３０％ｗ／ｗ未満のアルコールと、
（ｄ）最大約９０％ｗ／ｗの水と
を含む、組成物。
【請求項１９】
（ａ）約０．１％ｗ／ｗのテルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩と、
（ｂ）約０．３％ｗ／ｗのポリマーと、
（ｃ）約２０％ｗ／ｗのアルコールと、
（ｄ）最大約７９．６％ｗ／ｗの水と
を含む、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ポリマーは、直鎖および／または分枝鎖もしくは環状ポリモノグアナイド／ポリグアニジン、ポリビグアナイド、それらのアナログもしくは誘導体を含み、および／または、前記アルコールはエタノールを含む、請求項１８または１９に記載の組成物。
【請求項２１】
テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩のポリマーに対する比が約１：３である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ナノ粒子は、異径の二つの種の粒子を含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記種は、０．５〜５ｎｍの範囲内の第一種と、５０〜３５０ｎｍの範囲内の第二種とを含む、請求項２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記真菌感染症は、真菌爪感染症または皮膚感染症を含む、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記真菌爪感染症または皮膚感染症は、爪真菌症および／もしくは足白癬、または皮膚糸状菌感染症および／もしくはイースト菌感染症を含む、請求項２４に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物は、以下の成分：緩衝剤、賦形剤、結合剤、油類、水、乳化剤、グリセリン、酸化防止剤、防腐剤および香料ならびに尿素のうちの一つ以上をさらに含む、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
前記組成物は、他の成分を実質的に含まない、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物は、クリーム、軟膏、スプレーまたはパウダーの形態である、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
真菌感染症の治療に使用するための組成物を生産する方法であって、約１：２〜約１：４の比で、ナノ粒子を形成できるポリマーとテルビナフィンまたはその塩もしくは誘導体とを、ナノ粒子の形成を可能にするのに適した条件下で混合するステップと、最大約３０％（ｖ／ｖ）のアルコールを加えるステップとを含む、方法。
【請求項３０】
請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物を生産するために使用される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
ａ）テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩とナノ粒子を形成できるポリマーと、
ｂ）テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩と、
ｃ）アルコールと
の組み合わせであって、
前記テルビナフィンまたはその誘導体もしくは塩は、約１：２〜１：４の範囲内のポリマーに対する比で提供され、前記アルコールは、最大約３０％（ｖ／ｖ）の量で提供される、
組み合わせ。
【請求項３２】
前記組み合わせは、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物を生産するために、または請求項２９または３０に記載の方法において使用される、請求項３１に記載の組み合わせ。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月2日(2020.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の血管内の血流速度の測定を改善する方法であって：
超音波ビームを放出し、前記被検体の身体部分のうちの複数の深度における流速を測定するために、超音波トランスデューサを利用するステップ；
制御ユニットが、前記複数の深度の各々について測定された流速から、前記身体部分に関する各自の時空間速度プロファイルを形成するステップであって、各々の時空間速度プロファイルは各自の深度で測定された流速から形成される、ステップ；及び
制御ユニットが、前記超音波トランスデューサの位置を調整するために前記被検体の血管軸に対する前記超音波ビームの角度の補正を決定するために、複数の時空間速度プロファイルのうちの１つ以上を分析するステップであって、前記補正は、前記時空間速度プロファイルにおけるピークの位置と、前記超音波ビームの軸の前記時空間速度プロファイルとの交点に対応する前記時空間速度プロファイルの中心との間の差分に基づいている、ステップ；
を有する方法。
【請求項２】
前記角度に対して決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサのオペレータにフィードバックを提供するステップ；
を更に有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記角度に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサに対する第１制御信号を決定するステップ；及び
前記時空間速度プロファイルにおけるピークの位置が前記時空間速度プロファイルの中心又はその近辺にあるように、前記超音波トランスデューサにより放出される前記超音波ビームの方向を、決定された前記第１制御信号に従って調整するステップ；
を更に有する請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記角度に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサのオリエンテーション・アクチュエータに対する第２制御信号を決定するステップであって、前記オリエンテーション・アクチュエータは、前記被検体に対する前記超音波トランスデューサの方向を調整することが可能である、ステップ；
を更に有する請求項１、２又は３に記載の方法。
【請求項５】
前記角度に対する決定された補正に基づいて、前記時空間速度プロファイルにおける流速値に対する補正を決定するステップ；
を更に有する請求項１ないし４のうち何れか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記被検体に対する、前記超音波トランスデューサの位置に対する補正を決定するために、前記時空間速度プロファイルを分析するステップ；
を更に有する請求項１ないし５のうちの何れか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記位置に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサのポジション・アクチュエータに対する第３制御信号を決定するステップであって、前記ポジション・アクチュエータは、前記被検体に対する前記超音波トランスデューサの位置を調整することが可能である、ステップ；
を更に有する請求項６に記載の方法。
【請求項８】
コンピュータ読み取り可能な媒体に記憶され、コンピュータ読み取り可能なコードを有するコンピュータ・プログラムであって、前記コンピュータ読み取り可能なコードは、コンピュータ又はプロセッサにより実行されると、請求項１ないし７のうちの何れか一項に記載の方法を前記コンピュータ又はプロセッサに実行させる、コンピュータ・プログラム。
【請求項９】
超音波ビームを放出する超音波トランスデューサから信号を受信する入力部と、制御ユニットを有し、被検体の血管内の血流速度を測定する装置であって、前記制御ユニットは：
前記被検体の身体部分のうちの異なる深度における流速の測定値を取得するステップであって、前記測定は、前記超音波トランスデューサを利用して実行される、ステップ；
複数の深度の各々について測定された流速から、前記身体部分に関する各自の時空間速度プロファイルを形成するステップであって、各々の時空間速度プロファイルは各自の深度で測定された流速から形成される、ステップ；及び
前記超音波トランスデューサの位置を調整するために前記被検体の血管軸に対する前記超音波ビームの角度の補正を決定するために、複数の時空間速度プロファイルのうちの１つ以上を分析するステップであって、前記補正は、前記時空間速度プロファイルにおけるピークの位置と、前記超音波ビームの軸の前記時空間速度プロファイルとの交点に対応する前記時空間速度プロファイルの中心との間の差分に基づいている、ステップ；
を行うように構成されている、装置。
【請求項１０】
前記制御ユニットは：
前記角度に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサに対する第１制御信号を決定するステップ；及び
前記時空間速度プロファイルにおけるピークの位置が前記時空間速度プロファイルの中心又はその近辺にあるように、前記超音波トランスデューサにより放出される前記超音波ビームの方向を調整するために前記第１制御信号を出力するステップ；
を行うように更に構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記制御ユニットは：
前記角度に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサのオリエンテーション・アクチュエータに対する第２制御信号を決定するステップであって、前記オリエンテーション・アクチュエータは、前記被検体に対する前記超音波トランスデューサの方向を調整することが可能である、ステップ；
を行うように更に構成されている、請求項９又は１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記制御ユニットは：
前記被検体に対する、前記超音波トランスデューサの位置に対する補正を決定するために、前記時空間速度プロファイルを分析する；
ように更に構成される、請求項９ないし１１のうちの何れか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記制御ユニットは：
前記位置に対する決定された補正に基づいて、前記超音波トランスデューサのポジション・アクチュエータに対する第３制御信号を決定するステップであって、前記ポジション・アクチュエータは、前記被検体に対する前記超音波トランスデューサの位置を調整することが可能である、ステップ；
を行うように更に構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記超音波トランスデューサを更に有する請求項９ないし１３のうち何れか一項に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月4日(2020.2.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル組立体であって、
カニューレであって、前記カニューレは、遠位先端、長尺管状軸、および前記長尺管状軸によって形成された内腔を備え、前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記第１の部分は、前記遠位先端に近接し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分および前記第２の部分が階段状とされるか、または、前記長尺管状軸のテーパ付けされた第３の部分が前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置される、カニューレを備えることを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項２】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセントから９５パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項３】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項４】
カニューレシールドをさらに備え、前記第２の部分は前記カニューレシールドと結合されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項５】
カテーテルアダプタをさらに備え、前記カテーテルアダプタは、カテーテルおよびカテーテルハブを備え、前記第１の部分は、少なくとも部分的に前記カテーテル内に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項６】
カテーテルアダプタおよび前記カテーテルアダプタと結合されるカニューレシールドをさらに備え、前記カニューレの前記第２の部分は、前記カニューレシールド内で近位に移動するように構成され、前記カニューレの前記遠位先端は、前記カニューレシールド内に引っ込められるように構成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項７】
前記第２の外径は、前記第１の外径よりも少なくとも３ゲージサイズ大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項８】
前記第１の外径は、１４ゲージ針、２８ゲージ針、または１４ゲージ針と２８ゲージ針との間のゲージサイズを有する針の外径に相当することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項９】
カテーテル組立体であって、
カニューレであって、前記カニューレは、遠位先端、長尺管状軸、および前記長尺管状軸によって形成された内腔を備え、前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分は、前記遠位先端に近接する、カニューレと、
カテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタは、カテーテルおよびカテーテルハブを備え、前記第２の部分は、少なくとも部分的に前記カテーテルハブ内に配置される、カテーテルアダプタと
を備えることを特徴とするカテーテル組立体。
【請求項１０】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセント超を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１１】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１２】
カニューレシールドをさらに備え、前記第２の部分は、前記カニューレシールドと結合されることを特徴とする請求項９に記載のカテーテル組立体。
【請求項１３】
前記第１の部分の近位端部は、前記カテーテルハブ内に配置されることを特徴とする請求項１１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１４】
前記長尺管状軸の前記第１の部分の少なくとも一部分は、前記カテーテル内に配置されることを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル組立体。
【請求項１５】
前記第２の外径は、前記第１の外径よりも少なくとも３ゲージサイズ大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記第１の外径は、１４ゲージ針、２８ゲージ針、または１４ゲージ針と２８ゲージ針との間のゲージサイズを有する針の外径に相当することを特徴とする請求項１４に記載のカテーテル組立体。
【請求項１７】
カニューレであって、
遠位先端、
長尺管状軸、および
前記長尺管状軸によって形成された内腔
を備え、
前記長尺管状軸の第１の部分は、第１の外径を有し、前記長尺管状軸の第２の部分は、第２の外径を有し、前記第２の外径は、前記第１の外径よりも大きく、前記第１の部分は、前記第２の部分の遠位にあり、前記第２の部分は、前記カニューレの長さの１０パーセントから９５パーセントの間を含むことを特徴とするカニューレ。
【請求項１８】
前記第２の部分は、前記カニューレの長さの４０パーセントから６０パーセントの間を含むことを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【請求項１９】
前記長尺管状軸は、前記第１の部分と前記第２の部分との間に配置された第３の部分をさらに備え、前記第３の部分は、テーパ付けされることを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【請求項２０】
前記第１の部分は、締まり嵌めで前記第２の部分と結合されて前記長尺管状軸を形成することを特徴とする請求項１７に記載のカニューレ。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月7日(2020.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波デバイス上のメモリから複数のマスタセグメントを取得することによって、前記超音波デバイスでマルチレベル音響波形を生成すること、
前記メモリから取得された前記複数のマスタセグメントに基づいて、一連のデータパケットを生成すること、および、
前記一連のデータパケットを、前記超音波デバイス上の超音波トランスデューサに結合されたパルス化回路へ連続的に提供すること、
を備える方法。
【請求項２】
前記一連のデータパケットを符号化すること、および、
前記一連のデータパケットを前記パルス化回路へ連続的に提供する前に、前記一連のデータパケットを復号すること、
を更に備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
超音波トランスデューサに結合されたパルサを制御する方法であって、
超音波デバイス上のメモリから、第１のマスタセグメントおよび第２のマスタセグメントを含む複数のマスタセグメントを取得すること、
前記第１のマスタセグメントから、複数の選択可能な基準電圧から選択された第１の基準電圧を表す第１の値、および、第１のパルスセグメントの第１の持続期間を表す第２の値を備える第１のデータパケットを生成すること、
前記第１のデータパケットを、前記超音波デバイス上の超音波トランスデューサに結合されたパルサへ送信すること、
前記パルサへ前記第１のデータパケットを送信することに応答して、前記パルサを、前記第１のパルスセグメントの前記第１の持続期間を通して、前記第１の基準電圧に対応する第１の状態に設定すること、
前記第２のマスタセグメントから、前記複数の選択可能な基準電圧から選択された第２の基準電圧を表す第３の値、および、第２のパルスセグメントの第２の持続期間を表す第４の値を備える第２のデータパケットを生成すること、
前記第２のデータパケットを、前記パルサへ送信すること、ならびに、
前記パルサへ前記第２のデータパケットを送信することに応答して、前記パルサを、前記第２のパルスセグメントの前記第２の持続期間を通して、前記第２の基準電圧に対応する第２の状態に設定すること、
を備え、
前記複数の選択可能な基準電圧は、少なくとも３つの基準電圧を備える、方法。
【請求項４】
前記超音波トランスデューサを用いて音響超音波波形セグメントを生成すること、を更に備え、
前記パルサを前記第１の状態に設定することに応答して、前記音響超音波波形セグメントは、前記第１の基準電圧によって決定されるマグニチュードを有する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記パルサは、第１のトランジスタおよび第２のトランジスタを備え、
前記第１のデータパケットは、前記第１のトランジスタに関連する第１の導通状態および第２のトランジスタに関連する第２の導通状態を表す値を備え、
前記パルサを前記第１の状態に設定することは、前記値に基づいて、前記第１のトランジスタを前記第１の導通状態とし、前記第２のトランジスタを前記第２の導通状態とする、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
空間アポディゼーションを得るために、前記第１のデータパケットを変調することを更に備える、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記第１のデータパケットおよび前記第２のデータパケットは直列的に送信される、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記パルサは、前記超音波トランスデューサへ双極性波形を提供するように構成される、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
前記第１のデータパケットの複数の時間遅延バージョンを生成すること、および、
前記第１のデータパケットの前記複数の時間遅延バージョンを前記パルサへ提供すること、
を更に備える、請求項３に記載の方法。
【請求項１０】
複数の超音波トランスデューサに結合された複数のパルサを制御する方法であって、
超音波デバイス上のメモリから複数のマスタセグメントを取得すること、
前記メモリから取得された前記複数のマスタセグメントに基づいて、一連のデータパケットを生成すること、および、
前記超音波デバイス上の前記複数の超音波トランスデューサに結合された前記複数のパルサのうちのパルサへ前記一連のデータパケットを提供すること、
を備える方法。
【請求項１１】
前記パルサによって前記一連のデータパケットからパルスを生成すること、
前記複数の超音波トランスデューサのうちの超音波トランスデューサへ前記パルスを提供すること、および、
前記パルスに基づいて、前記複数の超音波トランスデューサのうちの前記超音波トランスデューサによって音響超音波波形を生成すること、
を更に備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記複数のパルサのうちの前記パルサは、前記複数の超音波トランスデューサのうちの少なくとも１つの超音波トランスデューサへマルチレベルパルスを提供するように構成される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記複数のパルサのうちの前記パルサは、前記複数の超音波トランスデューサのうちの少なくとも１つの超音波トランスデューサへ双極性パルスを提供するように構成される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
複数の電圧基準の中から電圧基準を選択すること、および、
前記選択された電圧基準に基づいて、前記メモリから前記複数のマスタセグメントを取得すること、
を更に備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記複数の超音波トランスデューサは、少なくとも１つの容量性超音波トランスデューサを備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記一連のデータパケットの複数の時間遅延バージョンを生成すること、および、
前記一連のデータパケットの前記複数の時間遅延バージョンを前記複数のパルサへ提供すること、
を更に備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数の超音波トランスデューサに結合された前記複数のパルサのうちの前記パルサへ前記一連のデータパケットを提供することは、前記一連のデータパケットを直列的に送信することを備える、請求項１０に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月23日(2020.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用栓送達システムであって、
医療用栓を受容するように構成されている空洞を画定するハウジングを備える医療用栓送達装置を備え、前記ハウジングが、患者と連通している遠位医療器具に接続するように構成されている遠位コネクタを備え、
前記空洞が、
（ｉ）係合を克服するのに十分な力で、遠位方向の流体流がルーメンを通過する、又は
（ｉｉ）スタイレットからの遠位方向の力が前記医療用栓に加えられるまで、前記空洞内の医療用栓と摩擦係合するように構成されている、医療用栓送達システム。
【請求項２】
患者内の空隙を埋めるように構成されている医療用栓を更に備える、請求項１に記載の医療用栓送達システム。
【請求項３】
前記ハウジングが近位コネクタを更に備える、請求項１又は２に記載の医療用栓送達システム。
【請求項４】
前記空洞が、前記空洞内の前記医療用栓を係合し、流体流が前記医療用栓を通り越せるように構成されている、半径方向内向きに突出する戻り止めを備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項５】
前記空洞が、前記医療用栓を係合するように構成されている環状小径部を備え、前記環状小径部が、流体流が前記医療用栓を通り越せるように構成されている、少なくとも１つの半径方向外向きに延在するチャネルを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項６】
前記空洞を遠位に通過するように構成されているスタイレットを更に備え、前記スタイレットが、前記医療用栓送達装置から前記医療用栓を移動させるように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項７】
前記ハウジングが、前記移動した医療用栓を、前記患者と連通している前記医療器具へと誘導するように構成されている円錐台状遠位端を更に備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項８】
前記ハウジングの長手方向軸と垂直である前記ハウジングの断面が、前記空洞の一部の外周を画定し、前記外周が、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第１半径にある複数の最内方点と、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第２半径にある複数の最外方点と、を備え、前記第２半径が前記第１半径よりも長い、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用栓送達システム。
【請求項９】
医療用栓送達装置であって、
前記医療用栓送達装置の近位端から前記医療用栓送達装置の遠位端まで延在するチャネルを画定するハウジングであって、前記チャネルが医療用栓を受容するように構成されている、ハウジングと、
患者と流体連通している遠位医療器具に接続するように構成されている遠位コネクタと、
近位流体送達装置に接続するように構成されている近位コネクタと、を備え、
前記ハウジングの長手方向軸と垂直である前記ハウジングの断面が、前記チャネルの一部の外周を画定し、前記外周が、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第１半径にある複数の最内方点と、
前記ハウジングの前記長手方向軸から第２半径にある複数の最外方点と、を備え、前記第２半径が前記第１半径よりも長い、医療用栓送達装置。
【請求項１０】
前記複数の最内方点の各点が、最外方点によって隣接する最内方点から分離している、請求項９に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１１】
前記外周が曲線形状である、請求項９又は１０に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１２】
前記外周が、ちょうど４つの最内方点と、ちょうど４つの最外方点と、を有する、請求項９〜１１のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１３】
前記チャネルが、前記ハウジングの前記長手方向軸に向かって先細になる先細領域を備える、請求項９〜１２のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１４】
前記チャネル内に配置された、細長い、生体適合性医療用栓を更に備える、請求項９〜１３のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１５】
前記医療用栓の配備中、前記チャネルが、前記医療用栓の長手方向軸を前記ハウジングの前記長手方向軸と整列する方向に前記医療用栓を保持する、請求項１４に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１６】
前記遠位コネクタ及び前記近位コネクタが別の構成要素である、請求項９〜１５のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１７】
前記遠位コネクタ及び前記近位コネクタが、単一モノリシック片の一部である、請求項９〜１５のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１８】
前記医療用栓が生体吸収性材料からなる、請求項１４〜１５のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項１９】
前記遠位コネクタが雄型ルアーコネクタを備え、前記近位コネクタが雌型ルアーコネクタを備える、請求項９〜１８のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。
【請求項２０】
前記装置が、流体が前記チャネルを通って遠位方向に流れるときに、前記流体が前記医療用栓を含水させ、前記ハウジングの前記遠位端にある前記遠位開口部を通って前記医療用栓を排出するように構成されている、請求項１４〜１５、１７及び１８のいずれか一項に記載の医療用栓送達装置。