【手続補正書】
【提出日】令和2年10月1日(2020.10.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の常用癖を処置する方法における使用のための、コーヒー由来の揮発性物質を含む組成物であって、前記方法は、
作動したときコーヒー由来の揮発性物質の離散用量を送達するように構成された送達デバイスを提供するステップであって、前記コーヒー由来の揮発性物質が、熱を使用せずに前記送達デバイスにより発生し、前記送達デバイスが、前記揮発性物質を通過させる少なくとも１つの出口開口を含み、前記コーヒー由来の揮発性物質の前記用量および組成物が、前記患者の脳の報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の統計的に有意な量の刺激を引き起こすのに十分である、ステップと、
前記デバイスの前記少なくとも１つの出口開口が、前記組成物によりそれを送達したとき前記患者の嗅覚刺激を可能にする距離以内にあるように、前記送達デバイスを前記患者に対して位置決めするステップと、
前記送達デバイスを、常用癖離脱の感覚があるとき作動させるステップであって、コーヒー由来の揮発性物質の相動的用量を、前記少なくとも１つの出口開口を通して患者に送達し、それが前記患者の脳内報酬系の嗅覚刺激を、前記常用癖離脱の感覚を抑えるに十分な強度で引き起こす、ステップと
を含む、
組成物。
【請求項２】
前記送達デバイスを作動させるステップが、所定の計画に従って行われる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記方法が、前記送達デバイスを作動させる好ましい時間を示す警報を所定の時間に提供するように、前記送達デバイスをプログラミングするステップをさらに含む、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記送達デバイスをプログラミングするステップが、常用癖の処置に関連した計画に従って前記送達デバイスを作動させる一連の好ましい時間を示す一連の警報を所定の時間に提供するように、前記送達デバイスをプログラミングすることを含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
送達デバイスを提供するステップが、前記送達デバイスにコーヒー物質を挿入することを含み、コーヒー物質を挿入することが、前記送達デバイスに前記コーヒー物質を含む事前に充填されたカートリッジを挿入することを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記嗅覚刺激が前鼻腔刺激を含み、前記送達デバイスを位置決めするステップが、前記少なくとも１つの出口開口を前記患者の鼻孔から３ｃｍ以内に保持することを含むか、または前記嗅覚刺激が後鼻腔刺激を含み、前記送達デバイスを位置決めするステップが、前記少なくとも１つの出口開口を前記患者の口腔内に位置決めすることを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記常用癖が、ニコチン常用癖、オピオイド常用癖、コカイン常用癖、メタンフェタミン常用癖、ヘロイン常用癖、またはアルコール常用癖を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記常用癖離脱の感覚が、過敏性、情動不安、不安、うつ病、不眠、または渇望を含む、請求項１または７に記載の組成物。
【請求項９】
患者の常用癖を処置する方法における使用のための、コーヒー由来の揮発性物質（ＣＤＶ）を含む組成物であって、前記方法は、
送達デバイスを使用して、常用癖離脱感覚を有する前記患者にＣＤＶの吸入相動的用量を送達するステップであって、ＣＤＶの前記用量は熱を使用せずに前記送達デバイス内で発生する、ステップ
を含み、
ここで、前記ＣＤＶの前記用量および組成物が、前記患者の嗅覚系を刺激し、０．００１未満のｐ値の有意閾値を超える前記患者の脳の報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の刺激を引き起こし、
前記刺激の強度が、前記常用癖離脱の感覚を抑えるに十分である、
組成物。
【請求項１０】
コーヒー由来の揮発性物質を使用者に送達するためのデバイスであって、
ハウジング本体と、
コーヒー由来の揮発性物質が、熱を使用せずに前記ハウジング本体内でコーヒー物質から収集可能であるように、前記ハウジング本体内に配置された所定量の前記コーヒー物質と、
前記コーヒー由来の揮発性物質の離散用量を、前記ハウジング本体から前記使用者の嗅覚系に使用者による作動により送達することを可能にする作動可能な機構であって、前記コーヒー由来の揮発性物質の前記用量および組成物が、常用癖性薬物に等しい強度で前記使用者の脳内報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の嗅覚刺激を引き起こすのに十分である、作動可能な機構と
を含むデバイス。
【請求項１１】
前記強度が、ヘロイン、コカイン、アルコール、オピオイド、ニコチン、アンフェタミン、メタンフェタミン、カフェイン、またはそれらの合成類似体と等価である、かつ／または前記強度が、常用癖の離脱感覚を抑えるに十分である、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記コーヒー物質が、丸ごとのコーヒー豆、挽かれたコーヒー、コーヒー油、単一もしくは混合したコーヒー分子、またはこれらの任意の組合せを含む、請求項１０または１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記所定量のコーヒー物質が、取り外し可能なカートリッジ内に提供される、請求項１０〜１２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１４】
前記取り外し可能なカートリッジが、事前に充填かつ密封されるか、または前記取り外し可能なカートリッジが、前記使用者により詰替え可能である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記カートリッジが、少なくとも１つの穿孔可能な壁を有し、前記作動機構が、前記コーヒー由来の揮発性物質の送達が可能になるように、作動したとき前記穿孔可能な壁を穿孔するように構成された突起を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記カートリッジが、前記コーヒー物質を内部でさらに加工するように前記使用者が前記カートリッジを可逆的に変形し得るに十分可撓性である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記作動可能な機構が、前記揮発性物質を推進させるように構成された内部空気流加速器を含む、請求項１０〜１６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１８】
コーヒー由来の揮発性物質を使用者に送達するためのデバイスであって、
少なくとも１つの空気入口を有するハウジング本体と、
コーヒー由来の揮発性物質（ＣＤＶ）が、コーヒー物質にわたる前記入口からの吸入空気の流れによって、熱を使用せずに前記ハウジング本体内で前記コーヒー物質から収集可能であるように、前記ハウジング本体内に配置された所定量の前記コーヒー物質と、
前記コーヒー由来の揮発性物質の離散用量を、前記ハウジング本体から前記使用者の嗅覚系に吸入送達することを可能にする作動可能な機構であって、前記コーヒー由来の揮発性物質の前記用量および組成物が、前記使用者の脳の腹側被蓋領域または側坐核の、０．００１未満のｐ値の有意レベルで統計効果を示す量の刺激を引き起こす、作動可能な機構と
を含むデバイス。
【請求項１９】
患者の常用癖を処置するためのシステムであって、
複数の送達デバイスであって、各送達デバイスが、所定量のコーヒー物質を内部に有し、そこからコーヒー由来の揮発性物質が、熱を使用せずに前記所定量のコーヒー物質にわたる空気の通過によって収集可能であり、前記デバイスが前記患者の鼻または口の近くに位置付けられた場合に離散用量の形で前記患者に送達可能であり、前記コーヒー由来の揮発性物質の前記用量および組成物が、前記患者の脳の報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の統計的に有意な量の刺激を引き起こす、複数の送達デバイスと、
前記患者の脳の前記報酬系の前記腹側被蓋領域または側坐核の前記統計的に有意な量の刺激を引き起こすことによって前記常用癖が処置されるように、前記患者に各用量を投与するための時間系列を定める投与計画と
を含むシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本発明の新規な特徴について、添付される特許請求の範囲で特に述べる。本発明の特徴および利点のより良い理解は、本発明の原理が利用される例示的な実施形態について述べている以下の詳細な説明と、添付図面とを参照することによって、得られることになる。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
コーヒー由来の揮発性物質を使用者に送達するためのデバイスであって、
ハウジング本体と、
前記ハウジング本体内に配置された、所定量のコーヒー物質であって、コーヒー由来の揮発性物質が、熱を使用せずに前記ハウジング本体内で前記コーヒー物質から収集可能であるコーヒー物質と、
前記コーヒー由来の揮発性物質を、用量の形で前記ハウジング本体から送達させるための作動可能な機構であって、前記用量が、常用癖性薬物に等しい強度で前記使用者の脳内報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の嗅覚刺激を引き起こすに十分である、作動可能な機構と
を含むデバイス。
（項目２）
前記強度が、ヘロイン、コカイン、アルコール、オピオイド、ニコチン、アンフェタミン、メタンフェタミン、カフェイン、またはそれらの合成類似体と等価である、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記強度が、常用癖の離脱感覚を抑えるに十分である、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目４）
前記コーヒー物質が、挽かれたコーヒーを含み、前記挽かれたコーヒーの量が１０グラムである、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目５）
前記コーヒー物質が、丸ごとのコーヒー豆、挽かれたコーヒー、コーヒー油、単一もしくは混合したコーヒー分子、またはこれらの任意の組合せを含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目６）
前記所定量のコーヒー物質が、取り外し可能なカートリッジ内に提供される、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目７）
前記カートリッジが、少なくとも１つの穿孔可能な壁を有し、前記作動機構が、前記コーヒー由来の揮発性物質の送達が可能になるように、作動したとき前記穿孔可能な壁を穿孔するように構成された突起を含む、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
前記カートリッジが、前記コーヒー物質を内部でさらに加工するように前記使用者が前記カートリッジを可逆的に変形し得るに十分可撓性である、項目６に記載のデバイス。
（項目９）
前記取り外し可能なカートリッジが、事前に充填かつ密封される、項目６に記載のデバイス。
（項目１０）
前記取り外し可能なカートリッジが、前記使用者により詰替え可能である、項目６に記載のデバイス。
（項目１１）
前記所定量のコーヒー物質が、複数の取り外し可能なカートリッジ内に提供され、前記複数の取り外し可能なカートリッジが、前記ハウジング本体内に位置決め可能である、項目１から５のいずれかに記載のデバイス。
（項目１２）
前記作動可能な機構が、前記揮発性物質を推進させるように構成された内部空気流加速器を含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１３）
前記作動可能な機構が、押下げ可能なボタンを含み、前記ボタンの押下げが、前記作動可能な機構を作動させる、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１４）
前記ハウジング本体に沿って配置され、かつ前記ハウジング本体から前記コーヒー由来の揮発性物質を通過させるように構成された、少なくとも１つの出口開口をさらに含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１５）
前記作動可能な機構が、前記少なくとも１つの出口開口が前記コーヒー由来の揮発性物質を通過させることを遮断する第１の位置から、前記少なくとも１つの出口開口を露出させて前記コーヒー由来の揮発性物質を通過させる第２の位置まで移動可能な少なくとも１つのカバーを含む、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
前記少なくとも１つの出口開口が、前記コーヒー由来の揮発性物質の前鼻腔および後鼻腔同時送達を提供するように配置構成された複数の出口開口を含む、項目１４に記載のデバイス。
（項目１７）
前記ハウジング本体が、細長いシャフトの形を有する、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目１８）
前記作動可能な機構が、前記細長いシャフトの端部と接合可能なエンドキャップを含み、前記エンドキャップと前記細長いシャフトの端部の接合が、前記作動機構を作動させる、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記所定量のコーヒー物質が、少なくとも１つの穿孔可能な壁を有する取り外し可能なカートリッジ内に提供され、前記エンドキャップが、前記エンドキャップを前記細長いシャフトの端部に接合したとき穿孔可能な壁を穿孔するように構成された突起を含む、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記細長いシャフトが、紙巻きタバコ、電子タバコ、または葉巻に似ている、項目１７に記載のデバイス。
（項目２１）
前記細長いシャフトが、ペンまたは筆記用具に似ている、項目１７に記載のデバイス。
（項目２２）
前記細長いシャフトが、キーチェーン、腕時計、帽子、衣料品、携帯電話ケース、携帯電話、スマートフォン、ディクタフォン、タブレット、コンピューター、音楽プレーヤー、ヘッドフォン、メガネケース、サングラスケース、水筒、またはクリップのレセプタクルに挿入可能であるように構成される、項目１７に記載のデバイス。
（項目２３）
前記ハウジング本体が、鼻栓または鼻孔カバーの形を有する、項目１に記載のデバイス。
（項目２４）
前記ハウジング本体からの前記コーヒー物質の送達を阻害するように構成されたフィルターをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目２５）
複数の所定の期間に警報を送達するように構成された警報機構をさらに含み、前記期間が常用癖のパターンに対応する、上記項目のいずれかに記載のデバイス。
（項目２６）
患者の常用癖を処置する方法であって、
作動したときコーヒー由来の揮発性物質を送達するように構成された送達デバイスを提供するステップであって、前記コーヒー由来の揮発性物質が、熱を使用せずに前記送達デバイスにより発生し、前記送達デバイスが、前記揮発性物質を通過させる少なくとも１つの出口開口を含む、ステップと、
前記少なくとも１つの出口開口が、前記コーヒー由来の揮発性物質によりそれを送達したとき前記患者の嗅覚刺激を可能にする距離以内にあるように、前記送達デバイスを前記患者に対して位置決めするステップと、
前記送達デバイスを、常用癖離脱の感覚があるとき作動させるステップであって、コーヒー由来の揮発性物質の用量を、前記少なくとも１つの出口開口を通して患者に送達し、それが前記患者の脳内報酬系の嗅覚刺激を、前記常用癖離脱の感覚を抑えるに十分な強度で引き起こす、ステップと
を含む方法。
（項目２７）
前記常用癖が、ニコチン常用癖、オピオイド常用癖、コカイン常用癖、メタンフェタミン常用癖、ヘロイン常用癖、またはアルコール常用癖を含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記常用癖離脱の感覚が、過敏性、情動不安、不安、うつ病、不眠、または渇望を含む、項目２６から２７のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
前記嗅覚刺激が前鼻腔刺激を含み、前記送達デバイスを位置決めするステップが、前記少なくとも１つの出口開口を前記患者の鼻孔から３ｃｍ以内に保持することを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３０）
前記嗅覚刺激が後鼻腔刺激を含み、前記送達デバイスを位置決めするステップが、前記少なくとも１つの出口開口を前記患者の口腔内に位置決めすることを含む、項目２６に記載の方法。
（項目３１）
送達デバイスを提供するステップが、コーヒー物質を前記送達デバイスに挿入することを含む、項目２６から３０のいずれかに記載の方法。
（項目３２）
コーヒー物質を挿入するステップが、前記コーヒー物質を含有する事前に充填されたカートリッジを前記送達デバイスに挿入することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記送達デバイスを作動させるステップが、コーヒー由来の揮発性物質を逃すように前記カートリッジを穿孔することを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記コーヒー物質を内部でさらに加工するように、前記カートリッジを可逆的に変形させるステップをさらに含む、項目３２から３３のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記送達デバイスを作動させるステップが、前記少なくとも１つの出口開口の少なくとも１つの上のカバーを開放することを含む、項目２６から３４のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記送達デバイスを作動させるステップが、所定の計画に従って行われる、項目２６から３５のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記送達デバイスを作動させる好ましい時間を示す警報を所定の時間に提供するように、前記送達デバイスをプログラミングするステップをさらに含む、項目２６から３６のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記送達デバイスをプログラミングするステップが、常用癖の処置に関連した計画に従って前記送達デバイスを作動させる一連の好ましい時間を示す一連の警報を所定の時間に提供するように、前記送達デバイスをプログラミングすることを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記送達デバイスを、キーチェーン、腕時計、帽子、衣料品、携帯電話ケース、携帯電話、スマートフォン、ディクタフォン、タブレット、コンピューター、音楽プレーヤー、ヘッドフォン、メガネケース、サングラスケース、水筒、またはクリップに取着するステップをさらに含む、項目２６から３８のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
患者の常用癖を処置するためのシステムであって、
複数の送達デバイスであって、各送達デバイスが、所定量のコーヒー物質を内部に有し、そこからコーヒー由来の揮発性物質が収集可能であり、用量の形で送達可能である複数の送達デバイスと、
前記常用癖が処置されるように、前記患者に各用量を投与するための時間系列を定める投与計画と
を含むシステム。
（項目４１）
前記複数の送達デバイスのそれぞれの内部にある前記所定量のコーヒー物質の少なくとも一部が、異なる用量を提供するように異なっている、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記異なる用量が徐々に減少し、前記投与計画が、前記時間系列全体を通して用量を減少させるように定める、項目４１に記載のシステム。
（項目４３）
前記常用癖がニコチン常用癖であり、前記複数の送達デバイスのそれぞれが、紙巻きタバコ、電子タバコ、または葉巻に似ている、項目４１に記載のシステム。
（項目４４）
各用量が、常用癖性薬物に等しい強度で前記患者の脳内報酬系の腹側被蓋領域または側坐核の嗅覚刺激を引き起こすに十分である、項目４０に記載のシステム。