【手続補正書】
【提出日】令和2年4月7日(2020.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジ用のプランジャーロッドアセンブリであって、
第１の線形歯車を含む第１プランジャーロッド構成要素と、
第２の線形歯車を含む第２プランジャーロッド構成要素と、
並進移動するように固定され、かつ、前記第１の線形歯車と噛み合う複数の歯を備える第１の回転歯車と、
並進移動するように固定され、かつ、前記第２の線形歯車と噛み合う複数の第２の歯を備える第２の回転歯車と、
当該プランジャーロッドアセンブリをシリンジのバレルに固定する固定装置と、を備え、
前記第１の回転歯車および前記第２の回転歯車の少なくとも一方は、複合歯車の一部であり、
前記第１の回転歯車は、前記第１プランジャーロッド構成要素の並進移動によって前記第２プランジャーロッド構成要素が並進移動するように、前記第２の回転歯車に連結されていることを特徴とする、シリンジ用のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項２】
前記第１の回転歯車および前記第２の回転歯車は、同じ前記複合歯車の一部であることを特徴とする、請求項１に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の回転歯車の回転軸は、前記第２の回転歯車の回転軸から離間していることを特徴とする、請求項１に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項４】
前記第１の回転歯車および前記第２の回転歯車は、第３の回転歯車によって離間していることを特徴とする、請求項３に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項５】
前記第２の回転歯車および前記第３の回転歯車は、複合歯車であることを特徴とする、請求項４に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項６】
前記第１プランジャーロッド構成要素は、少なくとも１つの突出部を備え、前記アセンブリは、前記少なくとも１つの突出部と係合するための回転構成要素をさらに備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項７】
前記第１プランジャーロッド構成要素は、前記回転構成要素が前記少なくとも１つの突出部の内の少なくとも１つと係合されているとき、前記回転構成要素の回転に応じて軸方向に並進移動するように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項８】
前記回転構成要素は、前記プランジャーロッド構成要素が、前記回転構成要素に対して軸方向の位置に到達したとき、前記少なくとも１つの突出部の１つに係合する少なくとも１つの止め具を備えることを特徴とする、請求項６または７に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項９】
前記アセンブリは、少なくとも一方向の前記回転構成要素の回転を妨げる少なくとも１つのラチェット構成要素を備えることを特徴とする、請求項６〜８のいずれか１項に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項１０】
前記アセンブリは、シリンジバレルの端部に取り付けるためのハウジングを備えることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載のプランジャーロッドアセンブリ。
【請求項１１】
バレルと、
送出管と、
前記バレル内に配置されたプランジャーシールと、
前記バレルの端部に固定されたプランジャーロッドアセンブリと、を備え、
前記プランジャーロッドアセンブリは、
第１の線形歯車を備える第１プランジャーロッド構成要素と、
少なくとも部分的に前記バレル内に配置され、前記プランジャーシールと係合した第２プランジャーロッド構成要素と、を備えるシリンジであって、
前記第２プランジャーロッド構成要素は、
第２の線形歯車と、
並進移動するように固定され、かつ、前記第１の線形歯車と噛み合う複数の歯を備える第１の回転歯車と、
並進移動するように固定され、かつ、前記第２の線形歯車と噛み合う前記第２の複数の歯を備える第２の回転歯車と、
前記プランジャーロッドアセンブリを当該シリンジの上記バレルに固定する固定装置と、を備え、
前記第１の回転歯車および前記第２の回転歯車の少なくとも一方は、複合歯車の一部であり、
前記第１プランジャーロッド構成要素の並進移動により前記第２プランジャーロッド構成要素が並進移動するように、前記第１の回転歯車は、前記第２の回転歯車に連結されていることを特徴とする、シリンジ。
【請求項１２】
バレルと、
送出管と、
前記バレル内に配置されたプランジャーシールと、
前記バレル内で前記プランジャーシールを前進させるために前記バレルの端部に固定されたプランジャーロッドアセンブリと、を備えるシングル投薬シリンジであって、
前記プランジャーロッドアセンブリは、
前記バレルの端部に取り付けられたハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置された、ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素と、を備え、
前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素を前記ハウジングに向かって軸方向に前進させることで用量送出の開始が設定され、ユーザが前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素と前記ハウジングとを接触させることで用量送出の完了が決定されることを特徴とする、シリンジ。
【請求項１３】
前記プランジャーロッドアセンブリは、前記バレル内に少なくとも部分的に配置され、かつ前記プランジャーシールと係合した第２プランジャーロッド構成要素を備え、
前記第２プランジャーロッド構成要素は、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素に対して軸方向に並進移動するように構成されており、かつ、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素の並進移動に応じて前記第２プランジャーロッド構成要素が軸方向に並進移動するように、前記第２プランジャーロッド構成要素が、少なくとも１つの回転歯車を介して前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素と係合することを特徴とする、請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
回転構成要素の回転により前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素が、軸方向に並進移動するように、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素と係合するように構成された回転構成要素をさらに備えることを特徴とする、請求項１２または１３に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記回転構成要素は、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素上の１つ以上の突出部と係合するための雌ねじを備えることを特徴とする、請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記第２プランジャーロッド構成要素は、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素の第１の量より大きい第２の量の並進移動に応じて、前記第２プランジャーロッド構成要素が第１の量の並進移動をするように前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素と係合していることを特徴とする、請求項１３に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記ハウジングは、前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素の回転を防止するように構成されていることを特徴とする、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項１８】
前記シリンジが、プレフィルドシリンジであることを特徴とする、請求項１１〜１７のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項１９】
前記送出管が、取り付けられた針、取り付け可能な針、取り付け可能な配管コネクタ、または取り付け可能なマイクロニードルアレイを備えることを特徴とする、請求項１１〜１８のいずれか１項に記載のシリンジ。
【請求項２０】
ＥｔＯ、Ｈ２Ｏ２、ＮＯ２または気化過酢酸を使用してシリンジが滅菌されていることを特徴とする、請求項１８に記載のプレフィルドシリンジを備えるブリスターパック。
【請求項２１】
前記シリンジの外面は、最大で１ｐｐｍのＥｔＯ、Ｈ２Ｏ２、ＮＯ２または気化過酢酸を含むことを特徴とする、請求項２０に記載のブリスターパック。
【請求項２２】
前記シリンジの前記外面上と前記ブリスターパックの内側の全ての前記ＥｔＯ、Ｈ２Ｏ２、ＮＯ２または気化過酢酸残留物は、最大で０.１ｍｇであることを特徴とする、請求項２０または２１に記載のブリスターパック。
【請求項２３】
前記シリンジは、少なくとも１０-６の無菌保証レベルで滅菌されていることを特徴とする、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載のブリスターパック。
【請求項２４】
前記シリンジの前記送出管を前記バレルに対して上方に向けている間に、前記回転構成要素を回転させることによって、前記プランジャーシールが、前記バレル内で前進するステップと、
前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素から前記回転構成要素が外れるまで前記回転構成要素を回転させ続けることで投薬量を設定するステップと、
前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素から前記回転構成要素が外れた後、前記プランジャーシールを前進させるために前記ユーザコンタクティングプランジャーロッド構成要素の端部にユーザの力を直接加えて投薬量を送出するステップと、を備えることを特徴とする、請求項１４に記載のシリンジを使用して投薬量を送出する方法。
【請求項２５】
前記回転構成要素を回転させることによって前記プランジャーシールを前記バレル内で前進させる前に、前記シリンジに針を取り付けるステップを含むことを特徴とする、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記シリンジが、プレフィルドシリンジであることを特徴とする、請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記プレフィルドシリンジは、眼科用途に使用される薬物で満たされていることを特徴とする請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
１０マイクロメートル以上の大きさの目に見える微粒子の数が、薬液１ミリリットル当たり５０個未満であることを特徴とする、請求項２６または２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記２５マイクロメートル以上の大きさの目に見えない微粒子の数が、前記薬液１ミリリットル当たり５個未満であることを特徴とする、請求項２６〜２８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３０】
５０マイクロメートル以上の大きさの目に見える微粒子の数が、前記薬液１ミリリットル当たり２個未満であることを特徴とする、請求項２６〜２９のいずれか１項に記載の方法。