【手続補正書】
【提出日】令和2年2月13日(2020.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物の被験者において心不全疾病状態を示す心不全インジケータを決定するためのシステムであって、
a)駆動信号を生成するように適合される、使用時に前記被験者に電気的に接触して設けられる第1の電極に結合される少なくとも1つの信号発生器と、
b)応答信号を測定するように適合される、使用時に前記被験者に電気的に接触して設けられる第2の電極に結合される少なくとも1つのセンサと、
c)少なくとも1つの処理デバイスとを含み、前記少なくとも1つの処理デバイスが、
i)前記少なくとも1つの信号発生器を少なくとも一部制御し、前記少なくとも1つのセンサから測定された応答信号の指示を受信し、少なくとも1つのインピーダンス測定が前記被験者の少なくとも1つの体の部位にわたって実行されることを可能にし、
ii)前記少なくとも1つのインピーダンス測定を実行することによって得られる少なくとも1つのインピーダンス値を使用して体液レベルインジケータを決定し、
iii)前記体液レベルインジケータを使用して心不全インジケータを決定し、前記体液レベルインジケータが、前記体の部位における細胞外体液レベルを少なくとも部分的に示すものであり、前記体の部位が、前記被験者の胴体と前記被験者の胴体の部分との少なくとも１つを含む、
システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの処理デバイスが、
a)シグネチャを決定することであって、前記シグネチャが、
i)少なくとも1つの体液レベルインジケータ、および
ii)前記被験者の1つまたは複数の他の体パラメータに対して少なくとも1つの測定を実行することによって得られる少なくとも1つの他の被験者体パラメータ値と
を示すものである、決定することと、
b)前記シグネチャを、
i)基準集団から導出された基準シグネチャ、および
ii)前記被験者に対する以前のシグネチャ
のうちの少なくとも1つと比較することと、
c)前記比較の結果に従って前記心不全インジケータを決定することと
を行う、
請求項1に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも1つの他の被験者体パラメータ値が、
a)バイタルサインインジケータ、
b)心臓パラメータ値、
c)呼吸パラメータ値、
d)血中カリウム濃度、
e)体温、
f)血圧、
g)呼吸速度、
h)心拍数、および
i)血中酸素濃度
のうちの少なくとも1つを示す、請求項2に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)前記被験者の1つまたは複数の身体的特性を示す被験者特性データを使用して選択された基準シグネチャを決定し、前記身体的特性が、性別、人種、年齢、体重、または身長のうちの1つまたは複数を含み、
b)少なくとも前記被験者インピーダンスインジケータを前記選択された基準シグネチャと比較し、
c)前記比較の結果に少なくとも部分的に従って前記心不全インジケータを生成する、請求項2または3に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)前記少なくとも1つの体液レベルインジケータおよび少なくとも1つの他の被験者体パラメータ値を示す少なくとも1つの被験者シグネチャを生成し、
b)前記少なくとも1つの被験者シグネチャを前記選択された基準範囲と比較し、前記少なくとも1つの処理デバイスが、前記被験者シグネチャと前記選択された基準シグネチャとの間の類似性の程度に基づいて、前記心不全インジケータを生成する、
請求項4に記載のシステム。
【請求項６】
前記体液レベルインジケータが、
a)前記体の部位における細胞内体液レベル、
b)体内総水分量、
c)体内総水分量に対する前記体の部位における細胞外体液レベルの比、
d)前記体の部位における細胞内体液レベルに対する細胞外体液レベルの比、および
e)前記体の部位における細胞外体液レベルに対する細胞内体液レベルの比
のうちの少なくとも1つを、少なくとも部分的に示す、請求項1から5のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)第1の時間において前記被験者の少なくとも体の部位にわたって少なくとも1つのインピーダンス測定を実行することによって得られる少なくとも1つの第1のインピーダンス値を使用して第1の体液レベルインジケータを決定し、
b)第2の時間において前記被験者の少なくとも体の部位にわたって少なくとも1つのインピーダンス測定を実行することによって得られる少なくとも1つの第2のインピーダンス値を使用して第2の体液レベルインジケータを決定し、
c)前記第1の体液レベルインジケータおよび前記第2の体液レベルインジケータを使用して前記心不全インジケータを決定し、前記心不全インジケータを決定することが、
i)前記第1と第2の体液レベルインジケータの差異を使用して体液レベル変化を決定し、前記体液レベル変化を使用して前記心不全インジケータを決定すこと、
ii)前記体液レベル変化の変化率を決定し、前記変化率を使用して前記心不全インジケータを決定すること、
iii)前記変化率を少なくとも1つの閾値と比較し、前記比較の結果に従って前記心不全インジケータを決定すること、
iv)前記体液レベル変化を少なくとも1つの閾値と比較し、前記比較の結果に従って前記心不全インジケータを決定すること、
v)前記第1と第2の体液レベルインジケータ、ならびに、前記第1と第2の時間を使用して体液レベル勾配を決定し、前記体液レベル勾配を使用して前記心不全インジケータを決定すること、
の少なくとも１つによるものである、
請求項1から6のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも1つの閾値が、
a)サンプルの基準集団について確立された閾値または分散、および
b)前記第1の時間と前記第2の時間との間の期間
のうちの少なくとも1つに基づく、請求項7に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)前記第1の体液レベルインジケータを使用して基本線を決定し、
b)後の時間に複数のインピーダンス測定を実行することによって複数の第2の体液レベルインジケータを決定し、
c)前記基本線と前記複数の第2の体液レベルインジケータの各々との差異を使用して複数の体液レベル変化を決定し、
d)前記複数の体液レベル変化を使用して前記心不全インジケータを決定する、請求項1から8のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、前記心不全インジケータに従って心不全の程度および重症度のうちの少なくとも1つを決定する、請求項1から9のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記システムがディスプレイを含み、前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)体液レベルインジケータおよび前記心不全インジケータのうちの少なくとも1つを使用して表現を生成し、
b)前記表現を前記ディスプレイに表示する、請求項1から10のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)少なくとも1つのインピーダンスパラメータ値を、
i)単一の周波数でインピーダンス測定を実行することによって得られるインピーダンス値、および
ii)複数の周波数でインピーダンス測定を実行することによって得られる複数のインピーダンス値
のうちの少なくとも1つを使用して決定し、
b)前記少なくとも1つのインピーダンスパラメータ値を使用して前記体液レベルインジケータを決定し、前記インピーダンスパラメータ値が、
i)周波数0における抵抗であるR0、
ii)無限大の周波数における抵抗であるR∞、および
iii)特性周波数における抵抗であるZc
のうちの少なくとも1つを含む、
請求項1から11のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)複数のあり得る疾病状態を特定するために前記体液レベルインジケータを使用し、
b)前記特定されたあり得る疾病状態に従って実行されるべきさらなる分析を特定し、
c)前記さらなる分析を実行することで前記あり得る疾病状態と心不全を区別する、請求項1から12のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記少なくとも1つの処理デバイスが、
a)複数の体液レベルインジケータを示すシグネチャを決定し、
b)前記シグネチャを、
i)基準集団から導出された基準シグネチャ、および
ii)前記被験者に対する以前のシグネチャ
のうちの少なくとも1つと比較し、
c)前記比較の結果に従って前記心不全インジケータを決定する、
請求項1から13のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記システムが、
a)測定ユニットであって、
i)使用時に前記被験者に電気的に接触して設けられる前記第1の電極に結合される前記少なくとも1つの信号発生器と、
ii)使用時に前記被験者に電気的に接触して設けられる前記第2の電極に結合される前記少なくとも1つのセンサと、
iii)前記少なくとも1つの信号発生器を少なくとも一部制御し、前記少なくとも1つのセンサから測定された応答信号の指示を受信し、前記少なくとも1つのインピーダンス測定が実行されることを可能にする、測定デバイスプロセッサと
を含む、前記測定ユニットと、
b)前記測定ユニットと通信している処理システムであって、前記処理システムが、前記少なくとも1つの処理デバイスを含み、
i)インピーダンス測定が前記測定ユニットによって実行されるようにし、
ii)前記心不全インジケータを決定する
ように構成される、
請求項1から14のいずれか一項に記載のシステム。