【手続補正書】
【提出日】令和1年12月26日(2019.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの血管間に瘻孔を形成するためのシステムであって、前記システムは、第１のカテーテルを備え、前記第１のカテーテルは、筐体と、近位端および遠位端を備えている電極とを備え、前記近位端は、前記筐体に対して固定され、前記遠位端は、前記筐体内で縦方向にスライド可能である、システム。
【請求項２】
前記筐体は、開口部を備え、前記電極は、前記近位端と前記遠位端との間に中間部分を備え、前記中間部分は、前記開口部の内外に延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記電極は、板ばねを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１のカテーテルは、前記電極の近位端において、前記第１のカテーテルの中への流体進入を防止するための流体シールを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記筐体は、前記電極の少なくとも近位端に隣接して断熱部分を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記電極は、その長さに沿って幅および／または高さにおいて変動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記電極の中間部分は、複数の屈曲部を備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記中間部分は、約４０度より小さい屈曲を備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記電極は、前記電極が前記筐体の中に後退させられる薄型構成を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記筐体は、前記電極の近位端と前記第１のカテーテルの遠位端との間にリザーバを備え、前記リザーバは、流体を保持するように構成され、前記電極は、前記リザーバ内の流体からプラズマを生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
一定の方形波電圧を前記電極に印加するように構成されているフィードバック回路をさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
第２の筐体と、突出バックストップとを備えている第２のカテーテルをさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２のカテーテルは、前記突出バックストップに対向する陥凹付き部分を備え、前記陥凹付き部分は、前記突出バックストップに相補的な形状を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
導入器シースをさらに備え、前記突出バックストップおよび前記陥凹付き部分は、前記導入器シース内にある、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
陥凹付きバックストップを備えている第２のカテーテルをさらに備え、前記陥凹付きバックストップは、前記電極の一部に相補的である形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記電極は、前記近位端と前記遠位端との間に中間部分を備え、前記陥凹付きバックストップは、前記電極の中間部分に相補的である形状を有する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記電極は、前記電極が前記筐体から離れるように延長されている延長された構成を備え、前記相補的形状は、前記延長された構成における前記電極の形状に対応する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記形状は、前記電極を受け取るように構成されている開口部を備えている凹状部分を備えている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１のカテーテルは、平坦接合面を備えている第１の接合領域を備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１の接合領域は、正方形または長方形断面を有する、請求項１９に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
いくつかの変形例では、第１のカテーテルを第２のカテーテルと整列させることは、第１のカテーテルを第２のカテーテルに回転に関し、かつ軸方向に関して整列させることを含み得る。いくつかの変形例では、オーディオおよび／または視覚整列信号が、測定されたインピーダンスに基づいて生成され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
２つの血管間に瘻孔を形成するためのシステムであって、前記システムは、第１のカテーテルを備え、前記第１のカテーテルは、筐体と、近位端および遠位端を備えている電極とを備え、前記近位端は、前記筐体に対して固定され、前記遠位端は、前記筐体内で縦方向にスライド可能である、システム。
（項目２）
前記筐体は、開口部を備え、前記電極は、前記近位端と前記遠位端との間に中間部分を備え、前記中間部分は、前記開口部の内外に延びている、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記電極は、板ばねを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目４）
前記第１のカテーテルは、前記電極の近位端において、前記第１のカテーテルの中への流体進入を防止するための流体シールを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目５）
前記筐体は、前記電極の少なくとも近位端に隣接して断熱部分を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目６）
前記電極は、その長さに沿って幅および／または高さにおいて変動する、項目１に記載のシステム。
（項目７）
前記電極の中間部分は、複数の屈曲部を備えている、項目２に記載のシステム。
（項目８）
前記中間部分は、約４０度より小さい屈曲を備えている、項目２に記載のシステム。
（項目９）
前記電極は、前記電極が前記筐体の中に後退させられる薄型構成を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記筐体は、前記電極の近位端と前記第１のカテーテルの遠位端との間にリザーバを備え、前記リザーバは、流体を保持するように構成され、前記電極は、前記リザーバ内の流体からプラズマを生成するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目１１）
一定の方形波電圧を前記電極に印加するように構成されているフィードバック回路をさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
第２の筐体と、突出バックストップとを備えている第２のカテーテルをさらに備えている、項目１に記載のシステム。
（項目１３）
前記第２のカテーテルは、前記突出バックストップに対向する陥凹付き部分を備え、前記陥凹付き部分は、前記突出バックストップに相補的な形状を有する、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
導入器シースをさらに備え、前記突出バックストップおよび前記陥凹付き部分は、前記導入器シース内にある、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
陥凹付きバックストップを備えている第２のカテーテルをさらに備え、前記陥凹付きバックストップは、前記電極の一部に相補的である形状を有する、項目１に記載のシステム。
（項目１６）
前記電極は、前記近位端と前記遠位端との間に中間部分を備え、前記陥凹付きバックストップは、前記電極の中間部分に相補的である形状を有する、項目１５に記載のシステム。
（項目１７）
前記電極は、前記電極が前記筐体から離れるように延長されている延長された構成を備え、前記相補的形状は、前記延長された構成における前記電極の形状に対応する、項目１６に記載のシステム。
（項目１８）
前記形状は、前記電極を受け取るように構成されている開口部を備えている凹状部分を備えている、項目１５に記載のシステム。
（項目１９）
前記第１のカテーテルは、平坦接合面を備えている第１の接合領域を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２０）
前記第１の接合領域は、正方形または長方形断面を有する、項目１９に記載のシステム。
（項目２１）
平坦接合面を備えている第２の接合領域を備えている第２のカテーテルをさらに備えている、項目１９に記載のシステム。
（項目２２）
前記第２の接合領域は、正方形または長方形断面を有する、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
前記第１の接合領域は、第１の磁石を備え、前記第２の接合領域は、第２の磁石を備えている、項目２１に記載のシステム。
（項目２４）
前記第１のカテーテルは、第１のハンドルを備え、前記システムは、第２のハンドルを備えている第２のカテーテルをさらに備え、前記第１のハンドルおよび前記第２のハンドルの各々は、平坦面を備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２５）
前記第１のカテーテルは、第１のシャフトを備え、前記第２のカテーテルは、第２のシャフトを備え、前記第１のシャフトおよび前記第２のシャフトの各々は、捩り剛性を強化するように構成されている編組を備えている、項目２４に記載のシステム。
（項目２６）
前記第１のハンドルは、第１の磁石を備え、前記第２のハンドルは、第２の磁石を備えている、項目２４に記載のシステム。
（項目２７）
前記第１のカテーテルは、放射線不透過性材料を備えている回転インジケータを備えている、項目１に記載のシステム。
（項目２８）
前記回転インジケータは、放射線不透過性フィルムを備えている、項目２７に記載のシステム。
（項目２９）
前記放射線不透過性フィルムは、約０．０２５ｍｍの厚さを有する、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記回転インジケータは、正方形または長方形断面を有する、項目２７に記載のシステム。
（項目３１）
前記回転インジケータは、表記文字の形状を有する断面を有する、項目２７に記載のシステム。
（項目３２）
前記回転インジケータは、円筒形切り込みを備えている立方体を備えている、項目２７に記載のシステム。
（項目３３）
前記回転インジケータは、矢印形切り込みを備えている、項目２７に記載のシステム。
（項目３４）
２つの血管間に瘻孔を形成するためのシステムであって、前記システムは、第１のカテーテルを備え、前記第１のカテーテルは、
内部部分と外部部分とを備えているワイヤを備えている固定高さ電極と、
突出部と
を備え、
前記固定高さ電極は、前記突出部によって支持されるように構成されている、システム。
（項目３５）
前記固定高さ電極の前記外部部分は、最大約３ｍｍ、前記筐体から離れるように延びている、項目３４に記載のシステム。
（項目３６）
２つの血管間に瘻孔を形成する方法であって、前記方法は、
第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させることであって、前記第１のカテーテルは、電極を備えている、ことと、
前記電極を用いて組織を切除することと
を含み、
前記組織を切除することは、一定の方形波電圧を前記電極に印加することを含む、方法。
（項目３７）
前記カテーテルは、筐体を備え、前記電極は、近位端と、遠位端とを備え、前記近位端は、前記筐体に対して固定され、前記遠位端は、前記筐体内で縦方向にスライド可能である、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
バックストップを備えている第２のカテーテルを第２の血管の中に前進させることをさらに含む、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記第１のカテーテルは、第１の磁石を備えている第１の接合領域を備え、前記第２のカテーテルは、第２の磁石を備えている第２の接合領域を備え、前記第１の磁石と前記第２の磁石との間の磁気引力は、前記バックストップと前記電極との間の組織を圧縮する、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
２つの血管間に瘻孔を形成する方法であって、前記方法は、
第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させ、第２のカテーテルを第２の血管の中に前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の電極を備え、前記第２のカテーテルは、導電性部分を備えている、ことと、
前記第１の電極を用いて前記第１の血管および前記第２の血管内の組織を切除することであって、前記第１の電極は、前記組織が切除された後、前記導電性部分に接触する、ことと、
前記導電性部分が前記第１の電極と接触している間に前記導電性部分を用いて前記第２の血管内の組織を切除することと
を含む、方法。
（項目４１）
前記第１の血管は、静脈血管を備え、前記第２の血管は、動脈血管を備えている、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
２つの血管間に瘻孔を形成する方法であって、前記方法は、
第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させ、第２のカテーテルを第２の血管の中に前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の電極を備え、前記第２のカテーテルは、第２の電極を備えている、ことと、
切除サイクルを実施することと
を含み、
前記切除サイクルを実施することは、
前記第１の電極と前記第２の電極との間の第１のインピーダンスを測定することと、
前記第１のインピーダンスに基づいて、切除パラメータを選択することと、
前記選択された切除パラメータに基づいて、組織を切除することと、
前記第１の電極と前記第２の電極との間の第２のインピーダンスを測定することと、
前記第２のインピーダンスに基づいて、瘻孔が作成されたことを決定することと
を含む、方法。
（項目４３）
前記瘻孔が作成されたことを決定することは、前記第１の電極と前記第２の電極との間の約１５０オーム以下の第２のインピーダンスを測定することを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記測定することは、約２０ミリ秒の測定期間にわたって前記第１のインピーダンスおよび前記第２のインピーダンスを測定することを含み、前記組織を切除することは、約４０ミリ秒の切除期間にわたって組織を切除することを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記測定することは、約１秒の測定期間にわたって前記第１のインピーダンスおよび前記第２のインピーダンスを測定することを含み、前記組織を切除することは、約５００ミリ秒の切除期間にわたって組織を切除することを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４６）
神経筋刺激を誘発するために、第１の電流および第２の電流を前記電極に印加し、前記誘発された神経筋刺激に基づいて、神経の瘻孔部位までの距離を計算することをさらに含む、項目４２に記載の方法。
（項目４７）
前記第１の電流は、約１マイクロアンペアを備え、前記第２の電流は、約３マイクロアンペアを備えている、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記神経の前記瘻孔部位までの距離に基づいて、前記第１のカテーテルおよび前記第２のカテーテルを再位置付けすることをさらに含む、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記第１のインピーダンスに基づいて、変性パラメータを選択し、前記組織を収縮させるために、前記選択された変性パラメータに基づいて、組織を変性させることをさらに含む、項目４２に記載の方法。
（項目５０）
２つの血管内に第１のカテーテルおよび第２のカテーテルを位置付ける方法であって、前記方法は、
第１のカテーテルを第１の血管の中に前進させ、第２のカテーテルを第２の血管の中に前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の放射線不透過性部分を備え、前記第２のカテーテルは、第２の放射線不透過性部分を備えている、ことと、
Ｘ線ビームを使用して、前記第１の放射線不透過性部分および前記第２の放射線不透過性部分の向きを透視下で撮像することと、
前記第１の放射線不透過性部分の前記向きを前記第２の放射線不透過性部分のそれに一致させることと
を含み、
前記Ｘ線ビームは、前記第１および第２の放射線不透過性部分に非垂直である、方法。
（項目５１）
第１の血管内に第１のカテーテルを位置付け、第２の血管内に第２のカテーテルを位置付ける方法であって、前記方法は、
前記第１のカテーテルを前記第１の血管の中に前進させ、前記第２のカテーテルを前記第２の血管の中に前進させることであって、前記第１のカテーテルは、第１の電極を備え、前記第２のカテーテルは、第２の電極を備えている、ことと、
前記第１の電極と前記第２の電極との間のインピーダンスを測定することと、
前記測定されたインピーダンスに基づいて、前記第１のカテーテルを前記第２のカテーテルと整列させることと
を含む、方法。
（項目５２）
前記第１のカテーテルを前記第２のカテーテルと整列させることは、前記第１のカテーテルを前記第２のカテーテルに回転に関し、かつ軸方向に関して整列させることを含む、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記測定されたインピーダンスに基づいて、オーディオおよび／または視覚整列信号を生成することをさらに含む、項目５１に記載の方法。
（項目５４）
前記突出バックストップは、前記電極に対向し、それらの間の組織を圧縮するように構成されている圧縮領域を備えている、項目１２に記載のシステム。
（項目５５）
前記電極は、前記圧縮領域の長さに基づく長さに沿って前記組織を切除するように構成されている、項目５４に記載のシステム。
（項目５６）
前記電極は、前記筐体から離れるように自己拡張するように構成されている、項目１に記載のシステム。
（項目５７）
前記電極は、前記延長された構成に向かって偏るように構成されている、項目１７に記載のシステム。