【事件の表示】
　特願２０１１−５３３８７８「実行可能な臨床ガイドライン及びガイドライン・ツール」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　５月１４日国際公開、ＷＯ２０１０／０５２６１１、平成２４年　３月２９日国内公表、特表２０１２−５０７７６９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２００９年（平成２１年）１０月２８日（パリ条約による優先権主張外国受理２００８年１１月６日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年１０月２６日付けで審査請求がなされ、平成２５年８月２９日付けで拒絶理由通知がなされ、平成２６年３月３日付けで意見書が提出されるとともに、同日付で手続補正がなされたが、同年８月２２日付けで拒絶査定がなされたものである。
　これに対して、平成２６年１１月１２日付けで拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同日付で手続補正がなされたものである。
　そして、当審にて平成２７年９月２９日付けで拒絶理由通知がなされ、同年１２月２５日付けで意見書が提出されるとともに、同日付で手続補正がなされたものである。
第２　本願発明について
　本願の請求項９に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２７年１２月２５日付けの手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「システムであって、
　プロセッサ、
　ディスプレイ、及び
　メモリを備え、
　前記プロセッサは、患者に対応する状態の入力を受け取り、前記状態に対応する勧告の組を前記メモリから取り出し、前記ディスプレイは職務機能の異なる複数のユーザに向けて前記勧告の組の少なくとも一部分を各自の表示ウィンドウにより表示し、前記勧告の組の表示された部分が、前記複数のユーザの各ユーザが該ユーザの職務機能に応じて前記勧告を行うべき順序で表示される複数の勧告を含み、前記プロセッサは、前記勧告の組のうちの勧告のユーザの選択を受け取り、受け取られた選択が前記勧告の組の順序から逸脱している場合に、まず実行すべき他の勧告が存在している旨をユーザに示すことを含め、警告を提供し、前記勧告のうちの１つが完了している旨の入力を受け取り、前記勧告のうちの１つが完了している旨の入力に基づいて前記勧告の前記表示を修正する旨の命令を前記ディスプレイに送出するシステム。」
第３　当審の判断
１．引用例について
（１）引用例１の記載について
　平成２７年９月２９日付けの拒絶理由通知で引用された特開２００６−１１３７９５号公報（以下，「引用例１」という。）には、図面とともに、以下のことが記載されている。（なお、下線は、当審において付与した。以下、同じ。）　
（ア）「【０００１】
　本発明は、
クリニカルパス表示システム
【背景技術】
【０００２】
　
クリニカルパスとは、１人の患者に対して、日単位で、複数の医療関係者が行う医療行為の予定・計画や実施記録などを表現するものである。
【０００３】
　ここでの
医療行為とは、注射や採血など処置や、Ｘ線撮影などの検査、処方や投薬・注射、食事など、患者の診断や治療のために病院内で行われる行為を指すものをいう。
（イ）「【００１９】
　図１に示すように
クリニカルパス表示システム１は、主として各構成要素の動作を制御する中央処理装置（ＣＰＵ）１０と、装置の制御プログラムが格納されたり、プログラム実行時の作業領域となる主メモリ１２と、オペレーティングシステム（ＯＳ）、周辺機器のデバイスドライブ、後述するクリニカルパスの表示、編集、警告表示等を行なうためのプログラムを含む各種アプリケーションソフト、患者毎のカルテデータ）等が格納されるハードディスク装置１４と、クリニカルパスと、関連医療行為に含まれる医療行為情報及び医療行為の関連性を示す関連付け情報と、が格納されたクリニカルパスデータベース（クリニカルパスＤＢ）１６と、クリニカルパスに含まれる各関連医療行為を変更する場合のルールが格納されたルールデータベース（ルールＤＢ）１７と、表示用データを一時記憶する表示メモリ１８と、
カルテデータ、クリニカルパスデータ、画像データ等によりカルテ、クリニカルパス、画像等を表示するＣＲＴモニタや液晶モニタ等のモニタ装置２０と
（ウ）「【００３０】
　
一つのクリニカルパスに含まれる医療行為の関連付け情報は、各医療行為を木構造で表したデータ構造により格納される。
【００３１】
　
木構造では、医療行為の順序も一連の医療行為の関連とともに保持しておき、その順序で医療行為が行われていることが確認できるようにクリニカルパス上に表示をする。
【００３２】
　
クリニカルパス表示システム１は、その木構造をクリニカルパス上で認識可能な形式に表示する。
（エ）「【００４２】
　（ステップＳ９０２）
　
モニタ装置２０にクリニカルパスを表示する。操作者は、クリニカルパスに含まれる各医療行為の中から、キーボード２２やマウス２４を使って、実施しようとする医療行為Ａを指定する（Ｓ９０２）。
（オ）「【００４４】
　（ステップＳ９０４）
　
進捗状況管理手段３６が、その医療行為Ａが適切な順序に従って指定されていると判定した場合には、操作者は医療行為Ａを実施する。そして、実施した後、操作者は医療行為Ａの実施済情報を登録する。（Ｓ９０４）。
（カ）「【００４５】
　（ステップＳ９０５）
　
進捗状況管理手段３６は、ステップＳ９０２で指定された医療行為Ａが適切な順序に従って指定していないと判定した場合には、警告表示を行なう（Ｓ９０５）。そして、現段階で行なう医療行為のリストを表示する（Ｓ９０６）。
（キ）「【００４７】
　
図１０の例では、「採血」、「血液検査」、「アレルギー検査」及び「検査説明」は完了していること示す下線が付されている。一方、検査前日に行なうべき「点滴」、「採尿」、「食止め」には下線が付されておらず、まだ実施されていないことを示す。
　上記（ア）〜（キ）の記載を参照すると、次のことがいえる。
（あ）上記（ア）の記載から、注射や採血など処置や、Ｘ線撮影などの検査、処方や投薬・注射、食事など、患者の診断や治療のために病院内で行われる行為である医療行為の予定・計画や実施記録などを表現するクリニカルパスを表示するシステムであることがわかる。
（い）上記（イ）の記載から、クリニカルパス表示システムは、主として各構成要素の動作を制御する中央処理装置（ＣＰＵ）と、装置の制御プログラムが格納されたり、プログラム実行時の作業領域となる主メモリと、オペレーティングシステム（ＯＳ）、周辺機器のデバイスドライブ、後述するクリニカルパスの表示、編集、警告表示等を行なうためのプログラムを含む各種アプリケーションソフト、患者毎のカルテデータ）等が格納されるハードディスク装置と、クリニカルパスと、関連医療行為に含まれる医療行為情報及び医療行為の関連性を示す関連付け情報と、が格納されたクリニカルパスデータベース（クリニカルパスＤＢ）と、クリニカルパスに含まれる各関連医療行為を変更する場合のルールが格納されたルールデータベース（ルールＤＢ）と、表示用データを一時記憶する表示メモリと、カルテデータ、クリニカルパスデータ、画像データ等によりカルテ、クリニカルパス、画像等を表示するＣＲＴモニタや液晶モニタ等のモニタ装置を備えていることがわかる。
（う）上記（ウ）の記載から、クリニカルパス表示システムは、クリニカルパスに含まれる医療行為の順序で医療行為が行われていることが確認できるようにクリニカルパス上に表示していることがわかる。
（え）上記（エ）の記載から、モニタ装置にクリニカルパスを表示し、クリニカルパスに含まれる各医療行為の中から、実施しようとする医療行為を指定することがわかる。
（お）上記（オ）の記載から、医療行為を実施した後に、実施した医療行為の実施済情報を登録することがわかる。
（か）上記（カ）の記載から、進捗状況管理手段は、指定された医療行為が適切な順序に従って指定していないと判定した場合には、警告表示を行ない、現段階で行なう医療行為のリストを表示することがわかる。
（き）上記（キ）の記載から、モニタに装置に表示されたクリニカルパスは、完了した各医療行為には、下線が付され、まだ実施されていない医療行為には下線が付されていないことがわかる。
　上記（あ）〜（き）の事項を踏まえると、引用例１には、実質的に次の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されているものと認められる。
　注射や採血など処置や、Ｘ線撮影などの検査、処方や投薬・注射、食事など、患者の診断や治療のために病院内で行われる行為である医療行為の予定・計画や実施記録などを表現するクリニカルパスを表示するシステムであって、
　主として各構成要素の動作を制御する中央処理装置（ＣＰＵ）と、装置の制御プログラムが格納されたり、プログラム実行時の作業領域となる主メモリと、オペレーティングシステム（ＯＳ）、周辺機器のデバイスドライブ、後述するクリニカルパスの表示、編集、警告表示等を行なうためのプログラムを含む各種アプリケーションソフト、患者毎のカルテデータ）等が格納されるハードディスク装置と、クリニカルパスと、関連医療行為に含まれる医療行為情報及び医療行為の関連性を示す関連付け情報と、が格納されたクリニカルパスデータベース（クリニカルパスＤＢ）と、クリニカルパスに含まれる各関連医療行為を変更する場合のルールが格納されたルールデータベース（ルールＤＢ）と、表示用データを一時記憶する表示メモリと、カルテデータ、クリニカルパスデータ、画像データ等によりカルテ、クリニカルパス、画像等を表示するＣＲＴモニタや液晶モニタ等のモニタ装置を備え、
　モニタ装置にクリニカルパスに含まれる医療行為の順序で医療行為が行われていることが確認できるようにクリニカルパスを表示し、
　表示されたクリニカルパスに含まれる各医療行為の中から、実施しようとする医療行為を指定し、
　指定された医療行為が適切な順序に従って指定していないと判定した場合には、警告表示を行ない、現段階で行なう医療行為のリストを表示し、
　医療行為を実施した後に、実施した医療行為の実施済情報を登録し、
　モニタに装置に表示されたクリニカルパスは、完了した各医療行為には、下線が付され、まだ実施されていない医療行為には下線が付されない
　クリニカルパスを表示するシステム
（２）引用例２の記載について
　平成２７年９月２９日付けの拒絶理由通知で引用された特表２００７−５１４２４６号公報（以下、「引用例２」という。）には、図面とともに、以下のことが記載されている。
（ク）「【０００２】
　
多くの専門的なソサイエティ（たとえばＡＣＰ−ＡＳＩＭ，ＡＣＲ，ＡＣＣ等）は、患者のケアのガイドラインを用意している。
（ケ）「【０００３】
　したがって、本発明は、患者をケアするとき医療の従業者が書類事務を簡単にするのを提供する方法及び装置を開発する問題に向けられる。  
　本発明は、
患者の治療のガイドラインにおいて現在の患者がどの状態にあるかに関するインジケータに合わせて、医療の従業者からの問合せに応じて、所与の患者について患者の治療のガイドラインを表示する臨床上の意思決定支援システム
（コ）「【００１７】
　
ユーザインタフェース３３は、問合せに整合する患者の治療のガイドラインを表示する。
【００１８】
　
ユーザの問合せは、患者のコンテクスト情報、ユーザコンテクスト情報
を含む。
・・・＜　中　略　＞・・・
【００２０】
　ポインタインジケータは、ビジュアル／オーディオ、又はガイドラインのある位置を示すための他の手段である。  
　
患者のコンテクスト情報は、患者のＩＤ、患者の年齢、患者の性及び／又は関連する条件を含む。関連する条件は、標準的なヘルスケアコード（たとえばＳＮＯＭＥＤ−ＣＴ又はＣＰＴコード）又は他のコードを使用してエンコードすることができる。
【００２１】
　
ユーザコンテクスト情報は、看護婦、医師、医学生、スペシャリストのようなユーザロールを含む。
　ケアセッティングコンテクストは、病院、クリニック、ホーム等のようなケアロケーションを含む。  
  他のコンテクスト情報は、日付、時間、及び患者の治療のガイドラインのなかから選択するために使用される他の特定の情報を含む。」
（サ）「【００２２】
　問合せの受信に応じて、臨床上の意思決定支援システムサーバ３１は、患者のコンテクスト情報なかから患者を識別する。次いで、患者の記録は、識別された患者について一部及び全部の患者の治療のガイドラインを識別するためにアクセスされる。明らかに、患者について唯一の患者の治療のガイドラインが存在する場合、これが整合する患者の治療のガイドラインである。１を超える患者の治療のガイドラインが存在する場合、適切なガイドラインは、問合せで利用可能な残りのコンテクスト情報を使用して、複数の患者の治療のガイドラインのなかから選択される。
たとえば、患者は、胸の痛みについて治療のガイドラインを有し、そのケースで、医師について１つ、介添えの看護婦について１つ、心臓学者“ｃａｒｄｉｏｌｏｇｉｓｔ”について１つが存在する。このケースでは、適切なガイドラインは、ユーザロールのコンテクスト情報を使用して選択される。
 （く）上記（ク）〜（サ）の記載によれば、引用例２には、次の事項が記載されているといえる。
　
＜引用例２の記載事項＞
　多くの専門的なソサイエティ（たとえばＡＣＰ−ＡＳＩＭ，ＡＣＲ，ＡＣＣ等）が用意している、患者のケアのガイドラインにおいて、
　現在の患者がどの状態にあるかに関するインジケータに合わせて、医療の従業者からの問合せに応じて、所与の患者について患者の治療のガイドラインを表示する臨床上の意思決定支援システムであって、
　患者のコンテクスト情報（標準的なヘルスケアコードを含む）やユーザコンテクスト情報（ユーザロールを含む）を含むユーザの問合わせに整合する患者のガイドラインをユーザロールに合わせて表示する。
２．対比
（１）本願発明と引用例１発明とを対比する。
（ア）引用例１発明の「クリニカルパスを表示するシステム」，「中央処理装置（ＣＰＵ）」，「モニタ装置」，「主メモリ」「デバイスドライブ」「ハードディスク装置」「クリニカルパスＤＢ」および「ルールＤＢ」は、本願発明の「システム」，「プロセッサ」，「ディスプレイ」，「メモリ」に相当する。
（イ）本願発明の「勧告の組」（ａ　ｓｅｔ　ｏｆ　ｒｅｃｏｍｍｅｎｄａｔｉｏｎ）とは、「勧告を行うべき順序で表示される複数の勧告」であるから、順序付けされたものであり、段落【０００９】に、「本明細書及び特許請求の範囲記載の「ガイドライン」は、特定の疾病及び／又は状態を有する患者をどのようにして最適に処置し、管理するかについての医療プロフェッショナルに対する文書化された勧告の組である。前述のガイドラインは通常、硬直な規則であることが意図されておらず、むしろ、そのユーザを導くためのアドバイスとなることが意図されている。前述のガイドラインの多くは、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ  Ｃｌｅａｒｉｎｇｈｏｕｓｅによって維持されており、ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ．ｇｏｖにおいて入手可能である。」と記載されているように、特定の疾病及び／又は状態を有する患者をどのようにして最適に処置し、管理するかについての医療プロフェッショナルに対する文書化されたものであって、「ガイドライン」と呼ばれるものである。
　してみれば、引用例１発明の「クリニカルパス」と本願発明の「勧告の組」とは、医療行為の順序に関する情報である点で共通する。
（ウ）引用例１発明はモニタ装置にクリニカルパスを表示しているから、本願発明の「前記ディスプレイは職務機能の異なる複数のユーザに向けて前記勧告の組の少なくとも一部分を各自の表示ウィンドウにより表示」することと、ディスプレイは、医療行為の順序に関する情報の少なくとも一部分を表示する点で共通する。
（エ）引用例１発明のクリニカルパスは、「モニタ装置にクリニカルパスに含まれる医療行為の順序で医療行為が行われていることが確認できるようにクリニカルパスを表示し」ているから、本願発明の「前記勧告の組の表示された部分が、前記複数のユーザの各ユーザが該ユーザの職務機能に応じて前記勧告を行うべき順序で表示される複数の勧告を含」むことと、医療行為の順序に関する情報の表示された部分が、前記医療行為を行うべき順序で表示される複数の医療行為を含む点で共通する。
（オ）引用例１発明は「表示されたクリニカルパスに含まれる各医療行為の中から、実施しようとする医療行為を指定し、指定された医療行為が適切な順序に従って指定していないと判定した場合には、警告表示を行ない、現段階で行なう医療行為のリストを表示し、」ているから、本願発明の「前記勧告の組のうちの勧告のユーザの選択を受け取り、受け取られた選択が前記勧告の組の順序から逸脱している場合に、まず実行すべき他の勧告が存在している旨をユーザに示すことを含め、警告を提供」することと、医療行為の順序に関する情報のうちの医療行為のユーザの選択を受け取り、受け取られた選択が医療行為の順序に関する情報から逸脱している場合に、まず実行すべき他の医療行為が存在している旨をユーザに示すことを含め、警告を提供する点で共通する。
　また、この警告は、引用例１発明において、主として各構成要素の動作を制御する中央処理装置（ＣＰＵ）が行っていると認められれるから、引用例１発明は、本願発明と、プロセッサは、医療行為の順序に関する情報のうちの医療行為のユーザの選択を受け取り、受け取られた選択が医療行為の順序に関する情報から逸脱している場合に、まず実行すべき他の医療行為が存在している旨をユーザに示すことを含め、警告を提供する点で共通する。
（カ）引用例１発明は「医療行為を実施した後に、実施した医療行為の実施済情報を登録し」ているから、本願発明の「前記勧告のうちの１つが完了している旨の入力を受け取」ることと、医療行為のうちの１つが完了している旨の入力を受け取る点で共通する。
（キ）引用例１発明は、「モニタに装置に表示されたクリニカルパスは、完了した各医療行為には、下線が付され、まだ実施されていない医療行為には下線が付されない」ことを行っており、この下線を付す／付さないの表示は、登録された実施した医療行為の実施済情報に基づいていることは明らかであるから、本願発明の「前記勧告のうちの１つが完了している旨の入力に基づいて前記勧告の前記表示を修正する旨の命令を前記ディスプレイに送出する」ことと、医療行為のうちの１つが完了している旨の入力に基づいて前記医療行為の前記表示を修正する旨の命令を前記ディスプレイに送出する点で共通する。
（２）以上（ア）〜（キ）のことから、本願発明と引用例１発明とは、以下の点で一致し、また、相違する。
　
［一致点］
システムであって、
　プロセッサ、
　ディスプレイ、及び
　メモリを備え、
　前記ディスプレイは、医療行為の順序に関する情報の少なくとも一部分を表示し、
　前記医療行為の順序に関する情報の表示された部分が、前記医療行為を行うべき順序で表示される複数の医療行為を含み、
　前記プロセッサは、
　前記医療行為の順序に関する情報のうちの医療行為のユーザの選択を受け取り、受け取られた選択が医療行為の順序に関する情報から逸脱している場合に、まず実行すべき他の医療行為が存在している旨をユーザに示すことを含め、警告を提供し、
　前記医療行為のうちの１つが完了している旨の入力を受け取り、
　前記医療行為のうちの１つが完了している旨の入力に基づいて前記医療行為の前記表示を修正する旨の命令を前記ディスプレイに送出する
システム。
［相違点１］
　本願発明は、「勧告の組」を対象としているのに対して、引用例１はそうでない点。
［相違点２］
　本願発明は、「前記プロセッサは、患者に対応する状態の入力を受け取り、前記状態に対応する勧告の組を前記メモリから取り出し」ているのに対して、引用例１発明は、対応する動作を行っていない点。
［相違点３］
　本願発明は、「前記ディスプレイは職務機能の異なる複数のユーザに向けて前記勧告の組の少なくとも一部分を各自の表示ウィンドウにより表示し」、「表示された部分が、前記複数のユーザの各ユーザが該ユーザの職務機能に応じて」表示されているのに対して、引用例１発明はそのようになっていない点。
３．当審の判断
　上記相違点について検討する。
　
（１）［相違点１］について
　引用例２に示されているように、多くの専門的なソサイエティ（たとえばＡＣＰ−ＡＳＩＭ，ＡＣＲ，ＡＣＣ等）が用意している、患者のケアのガイドライン（本願発明の「勧告の組」に相当する。）を用いて、医療の従業者からの問合せに応じて、所与の患者について患者の治療のガイドラインを表示し、表示されたガイドラインに沿って患者の治療を行うことは公知の技術である。
　引用例１発明の「クリニカルパス」を「ガイドライン」に沿ったものとし、「勧告」に従って医療を行うことは容易であるから、引用例１発明において「クリニカルパス」に、引用例２に記載された「ガイドライン」を採用し、「勧告」に従って医療行為を行うようにすることは、当業者が適宜為し得る事項である。
（２）［相違点２］について
　ガイドラインを表示する際に、標準的なヘルスケアコード（本願発明の「患者に対応する状態」に相当する。）を含む患者のコンテクスト情報を入力し、入力に整合する患者のガイドラインを表示することは、引用例２に示されているように公知の技術である。
　また、引用例１発明の「クリニカルパス」も、引用例１の図５に示されているように「虫垂炎」のような、患者に対応する状態と関連付けられたデータベース（メモリ）に記憶されたものである。
　引用例１発明において、「クリニカルパス」を「勧告の組」とすると共に、その「勧告の組」をメモリから取り出す際に、上記公知技術のように、「勧告の組」に対応する「患者に対応する状態」を入力し、「勧告の組」をメモリから取り出すようにすることは、当業者が適宜為し得る事項である。
　また、「患者に対応する状態の入力を受け取り、前記状態に対応する勧告の組を前記メモリから取り出」すことを、プロセッサにより行うことは、当業者にとって自明である。
（３）［相違点３］について
　引用例２に示されているように、ガイドラインを表示する際に、ユーザのロールに合わせてガイドラインを表示することは公知の技術である。そして、ユーザのロールに合わせてガイドラインを表示する場合、表示されるガイドラインは、ユーザが行える医療行為のみとなるから、ガイドライン全体の一部分となることは自明である。
　また、自分が行う医療行為のみを表示するようにすることは、医療行為を行うときの誤りを防ぐために必要であることは明らかであるから、引用例１発明において表示を行う際に、引用例２に示されているように、自分の役割（ロール）に対応する医療行為のみを表示するようにすることは、当業者が適宜為し得たものである。
　加えて、表示を行う際に、ウィンドウを用いることは周知の技術であること、および、ディスプレイ上に複数のウィンドウを表示することも周知の技術であること、さらに、複数のユーザに関連する各ウィンドを表示することも、当業者が必要に応じ適宜為し得ることであるから、引用例１発明に、上記公知技術および周知技術を適用し、「前記ディスプレイは職務機能の異なる複数のユーザに向けて前記勧告の組の少なくとも一部分を各自の表示ウィンドウにより表示し」、「表示された部分が、前記複数のユーザの各ユーザが該ユーザの職務機能に応じて」表示されるようにすることに、格別の困難性は認められない。
　そして、本願発明の作用効果も、引用例１発明および公知の技術ならびに周知の技術から、当業者が予測できる範囲のものである。
第４　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例１発明および公知の技術ならびに周知の技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることが出来たものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本願は他の請求項について検討するまでもなく拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。