【事件の表示】
　特願２０１０−１６５０９１「尿の作業領域マネージャーおよび尿の作業領域」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年　２月２４日出願公開、特開２０１１−　３９０４６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は、平成２２年７月２２日（パリ条約による優先権主張：平成２１年７月２４日　ＥＰ）を出願日とする特許法第３６条の２第２項に規定する外国語書面出願であって、平成２２年９月１７日に翻訳文が提出され、平成２４年１１月６日付けで拒絶理由が通知され、平成２５年３月１２日に意見書及び手続補正書が提出されたが、同年８月６日付けで拒絶査定がなされ、同査定の謄本は同月１３日に請求人に送達された。
　これに対し、平成２５年１２月１２日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、それと同時に手続補正書が提出された。
　その後、当審より、平成２７年３月２日付けで拒絶の理由が通知され、これに対して、同年７月２日に意見書及び誤訳訂正書が提出されたものである。
　 
第２　本願発明について  
　本願の請求項１ないし１２に係る発明は、平成２７年７月２日提出の誤訳訂正書の特許請求の範囲の請求項１ないし１２に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、そのうち請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、つぎのとおりのものである。
 
「【請求項１】
尿検査ストリップ読み取り器（１０４）および尿沈殿物分析器（１０６）を制御するための尿検査管理装置（１０２）であって、
ａ）機械が実行可能な命令（１２０、１２２、１２４）を実行するように適合される演算器（１１４）と、
ｂ）前記尿検査ストリップ読み取り器および前記尿検査管理装置の間で、コマンドおよびデータを伝達するように適合される第１インタフェース（１０８、３１２）と、
ｃ）前記尿沈殿物分析器および前記尿検査管理装置の間で、コマンドおよびデータを伝達するように適合される第２インタフェース（１１０、３１２）と、
ｄ）以下の工程、すなわち
前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記第１インタフェースを用いて複数の尿サンプルを分析するよう命令する工程（２００）と、
前記第１インタフェースを介して前記尿検査ストリップ読み取り器からストリップの分析結果を読み取る工程（２０２）であって、前記尿検査管理装置が、前記尿沈殿物分析器を制御するための制御命令を発生させるために、前記結果を用いるために操作可能である工程（２０２）と、
前記ストリップの分析結果を用いて第１の命令セットを発生させる工程（２０４）であって、前記複数の尿サンプルのそれぞれが、第１の所定条件と合致しているかを決定するために、前記ストリップの分析結果を確かめる工程と、前記尿沈殿物分析器に、前記第１の所定条件と合致するそれぞれの尿サンプルを希釈させる命令を発生させる工程とを含む工程（２０４）と、
前記尿沈殿物分析器に、前記第１の命令セットを用いて、前記第２インタフェースを介して、前記複数の尿サンプルを分析するように命令する工程（２０６）と、
前記第２インタフェースを用いて、前記尿沈殿物分析器から沈殿物の分析結果を受信する工程（２０８）と、
前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果を、サンプル毎に１つの集約結果に結合する工程と、
前記ストリップの分析結果を前記沈殿物の分析結果と比較する工程と、
前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果の間に不一致がない場合のみ、前記集約結果を有効とする工程と、
前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない、および／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない複数の尿サンプルのサブグループを特定する工程と、
前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程と
を実行するための、機械が実行可能な一連の命令（１２２）と
を含む尿検査管理装置。」
第３　引用例及びその記載事項
　１　本願の優先権主張日前に頒布された刊行物であって、当審における平成２７年３月２日付けの拒絶理由通知（以下、「本件拒絶理由通知」という。）において引用された特開平９−２１８１９７号公報（以下、「引用例１」という。）について
　（１）引用例１には、次の事項が記載されている。（下線は当審により付加したものである。）
　ア　「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は臨床検査において測定結果のチェックを行う装置に関し、特に尿定性検査と尿沈渣結果のような複数種類の検査結果の信頼性を相互判定する装置に関する。」
　イ　「【０００３】
【発明が解決しようとする課題】ところで、尿定性検査では項目によって妨害反応のため誤った測定結果が出ることがある。例えば、潜血（ＯＢ）は、アスコルビン酸などの含有により偽陰性側に反応し、次亜塩素酸などの含有により偽陽性側に反応する。
【０００４】従って、定性検査における各測定項目の検査結果の信頼性を容易に判定する装置が要望されている。また、そのような判定装置については使用状態によって判定条件が異なる場合があるので、判定条件の設定や変更を任意にかつ誤りなく行うことが必要とされる。
【０００５】この発明は、このような事情を考慮してなされたもので、同じ測定対象を複数の測定項目について測定し、得られた測定データを相互チェックすることによってその信頼性を容易に評価することが可能なデータチェック装置を提供するものである。」
　ウ　「【００１２】
【実施例】以下、図面に示す実施例に基づいてこの発明を詳述する。これによってこの発明が限定されるものではない。図１は、この発明のデータチェック装置の構成を示すブロック図であり、
１はデータチェック装置
２は尿沈渣検査装置
３は尿定性検査装置
４は尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３の各測定データを受入れるデータ受入れ部
【００１３】なお、この実施形態では、
尿沈渣検査装置２には、尿検体に含まれる有形成分をフローサイトメータによって自動分析して分析結果の数値を測定データとして出力する公知の装置を用い、尿定性検査装置３には、尿検体に尿試験紙を浸してその試験紙の変色の度合いを９段階に自動的に分類しそれに対応する記号（−）、（±）、（＋）、（２＋）、（３＋）、…………、（７＋）を測定データとして出力する公知の装置を用いている
　エ　「【００１４】
データ受入れ部４は、例えば、尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３から直接又は通信回線を介して供給される測定データを受入れＣＰＵ５へ入力する
【００１５】そして、データ受入れ部４に受入れられた測定データはＣＰＵ５を介してＲＡＭ６の測定データメモリ６ａに格納される。７は相関データや、測定項目や、測定範囲を区分けするためのランクなどを入力するキーボードである。
【００１６】キーボード７によって入力されるランクおよび相関データはそれぞれ、ＲＡＭ６のランク設定メモリ６ｂおよび相関データメモリ６ｃに格納される。ＲＯＭ９はＣＰＵ５を制御する制御プログラムを予め格納し、ＣＲＴ８は設定された各種データ、測定データおよび判定結果などを表示するようになっている。」
　オ　「【００１７】なお、
尿沈渣検査装置２は、定量測定項目について分類および計数することにより測定を行うが、定量測定項目としては、赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ１）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）および細菌（ＢＡＣＴ）があげられる
【００１８】また、
尿定性検査装置３は定性測定項目について尿検査試験紙により測定を行うが、定性測定項目としては、潜血（ＯＢ）、蛋白質（ＰＲＯ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）および白血球（ＷＢＣ２）があげられる
定量および定性測定項目間における相関関係の深い組合せとしては、ＲＢＣ１×ＯＢ、ＷＢＣ１×ＷＢＣ２、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの組合せがあげられる
【００１９】そこで、例えばＲＢＣとＯＢの
相関関係を示す相関データを予めキーボード７によって入力しておき、尿沈渣検査装置２からＲＢＣについての測定データが、尿定性検査装置３からＯＢについての測定データが、それぞれデータチェック装置１に受入れられると、ＣＰＵ５は、受入れた一組の測定データがその相関データに適合するか否かを判定し、判定結果をＣＲＴ８に表示させる
　カ　「【００２１】図２はキーボート７のキー配置図であり、設定キーＫ１およびランク設定キーＫ２を押すと（ステップＳ１、Ｓ２）、ランク設定モードとなり、ＣＲＴ８に図３に示すようなランク設定用画面が表示されるので、さらにキーＫ６を押して定量測定項目の１つであるＲＢＣを選択する（ステップＳ３）。
【００２２】そこで、図３に示すように画面のランク（Ｒａｎｋ）０〜８の各々にＲＢＣの下限値（ＬＬ）と上限値（ＵＬ）をカーソルキーＫ１４とテンキーＫ１５を用いて設定する（ステップＳ４）。そして、終了キーＫ１６を押してＲＢＣについてのランク設定を終了する（ステップＳ５）。
【００２３】なお、図３では、ランク７の上限値（ＵＬ）には「０」が設定されているがこれは「無限大」を意味し、ランク８には設定値がないことを示している。同様に、キーＫ７、Ｋ８、Ｋ９を用いて順次、ＷＢＣ、ＣＡＳＴ、およびＢＡＣＴを選択し、ランク０〜８に対応する下限値と上限値を設定した後、リターンキーＫ１７を押すと、ランク設定モードが終了する（ステップＳ６）。
【００２４】次に、
設定キーＫ１とクロスチェックキーＫ３を押すと（ステップＳ１、Ｓ７）、エリア設定モードとなり、ＣＲＴ８に図４に示すエリア設定用画面が表示され
【００２５】エリア設定用画面は、横軸を定量測定項目（SEDIMENT）、縦軸を定性測定項目（DIPSTICK）とする２次元座標を備え、各軸はそれぞれ９つのランクに区分され、その区分に対応したエリア設定用枡目を設けている。
【００２６】横軸の９つのランク０〜８には、前述のランク設定モードで設定した図３に示す数値がそれぞれ対応する。また、縦軸の９つのランク０〜８には、尿定性検査装置３から得られる測定結果の（−）、（±）、（＋）、（２＋）、……、（７＋）が、それぞれ対応するように予めその対応関係がＲＯＭ７に設定されている。
【００２７】そこで、
キーＫ１０を押してクロスチェック項目の１つであるＲＢＣ×ＯＢを選択する（ステップＳ８）。そして、図４の斜線領域に示すようにＲＢＣとＯＢとが相関関係を有するエリアつまり、マッチングエリアをカーソルキーＫ１４とキーＫ４を用いて枡目単位で設定する
【００２８】なお、設定したマッチングエリアを削除する場合にはカーソルキーＫ１４とキーＫ５を用いて枡目単位で削除することができる。そして、終了キーＫ１６を押してＲＢＣ×ＯＢについてのエリア設定を終了する（ステップＳ１０）。
【００２９】同様に、キーＫ１１、Ｋ１２、Ｋ１３を用いて順次ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴを選択し、それぞれのマッチングエリアを設定した後、リターンキーＫ１７を押すと、エリア設定したモードが終了する（ステップＳ１１）。」
　キ　「【００３０】次に、
実行キーＫ１８を押すと、実行モードとなり、同一の尿検体について尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３によって測定された各測定データが測定データメモリ６ａから読出され、ＣＲＴ８に図６に示すように表示され
【００３１】
図６のＡおよびＢは、尿沈渣検査装置２からの測定データによって作成されたスキャッタグラムを示し、図６は尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３からの測定データについて共通の項目のもの、つまり、ＲＢＣ、ＷＢＣ、ＥＣ、ＣＡＳＴ、ＢＡＣＴのデータを示し、図６のＤは、その他の項目のもの、つまり尿定性検査装置３からのＯＢ、ＰＲＯ、ＮＩＴのデータを示している。
【００３２】そして、
ＲＢＣ×ＯＢ、ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア（図４）内にあるか否かが判定され、マッチングエリアに存在しない項目については、図６のＣおよびＤの示すデータに符号「？」が付加されて表示される
【００３３】
図６の例ではＲＢＣの「３７５．９」に対するＯＢの「２＋」にそれぞれ「？」が付加されている。これは、この組合せのデータがクロスチェックの結果、図４に示すマッチングエリア内に存在しないこと、つまり、図４において、「３７５．９」に対応する横軸のランク６と「２＋」に対応する縦軸のランク３で表わされる枡がマッチングエリアにないことが確認されたためである
【００３４】図６では、
「？」が付加されたデータは信頼性が低く、その他のデータは信頼性が高いことを示している。このようにして、尿沈渣検査装置２と尿定性検査装置３で測定されたデータをクロスチェックすることにより、互いのデータの信頼性を確かめることができる
【００３５】さらに、図７に示すようにマッチングエリアが表示されたエリア設定用画面中において、測定データの該当する桝目に測定結果を示す符号＊が表示されることが好ましい。このことにより、測定データがマッチングエリアからどの程度はずれているかが一目でわかり、測定データの信頼性の程度を確認することができる。」
　ク　「【００３６】なお、この実施形態では、図４の縦軸のランク０〜８の各々に対応する測定データ範囲は、予めＲＯＭ９に設定されているが、横軸のランクと同様に使用者によってランク設定メモリ６ｂに任意に設定できるようにしてもよい。また、データチェック装置１は、尿沈渣検査装置２又は尿定性検査装置３のいずれか一方に内蔵させることができる。なお、定性測定項目の潜血、白血球はそれぞれ（ＯＢ／Ｈｂ）、（Ｌ．ＥＳＴ．）と表されることもある。」
　ケ　図１
　コ　図４
　サ　図６
　（２）引用例１に記載された発明について
　上記（１）アないしクの記載及び同ケないしサの図面を総合すれば、引用例１には、つぎの発明が記載されているものと認められる。
　「尿検体に含まれる有形成分をフローサイトメータによって自動分析して分析結果の数値を測定データとして出力する尿沈渣検査装置２、尿検体に尿試験紙を浸してその試験紙の変色の度合いを９段階に自動的に分類しそれに対応する記号を測定データとして出力する尿定性検査装置３から直接又は通信回線を介して供給される測定データを受入れＣＰＵ５へ入力するデータ受入れ部４を備えるデータチェック装置１であって、尿沈検査装置２からの定量測定項目である赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ１）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）及び細菌（ＢＡＣＴ）及び尿定性検査装置３からの定性測定項目である潜血（ＯＢ）、蛋白質（ＰＲＯ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、及び白血球（ＷＢＣ２）のうち、赤血球と潜血、白血球（ＷＢＣ１）と白血球（ＷＢＣ２）、円柱（ＣＡＳＴ）と蛋白質（ＰＲＯ）、細菌（ＢＡＣＴ）と亜硝酸塩（ＮＩＴ）について、同一の尿検体について尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３によって測定された各測定データが測定データメモリ６ａから読出され、ＲＢＣ×ＯＢ、ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され、マッチングエリアに存在しない項目については、「？」が付加されてディスプレイに表示されるデータチェック装置１」の発明（以下、「引用発明１」という。）
　２　本願の優先権主張日前に頒布された刊行物であって、本件拒絶理由通知において引用された特開平６−１３８１２０号公報（以下、「引用例２」という。）について
　（１）引用例２にはつぎの事項が記載されている。（下線は当審により付加したものである。）
　ア　「【請求項１】粒子を含むサンプル液を偏平な流れとして流すことが可能であり、粒子検出領域と撮像領域とを有するフローセルと、前記粒子検出領域を通過する粒子を検出する粒子検出部と、前記撮像領域において前記粒子の静止画像を撮像する撮像部と、得られた静止画像を処理する画像処理部と、前記フローセルへサンプル液を供給するサンプル液供給部とから構成される
尿沈渣検査装置において
あらかじめ測定した尿定性分析の結果を参照して、前記サンプル液の尿沈渣成分を分析するための測定条件を各サンプル毎に自動的に変更したことを特徴とする尿沈渣検査装置
・・・
【請求項３】請求項１記載の尿沈渣検査装置において、定性分析項目の少なくとも白血球，赤血球及び蛋白のいずれかで異常値を認めた場合、自動的に尿沈渣分析の測定容量または測定時間を変更することを特徴とする尿沈渣検査装置。
【請求項４】請求項１記載の尿沈渣検査装置において、定性分析項目のｐＨまたはその他の項目で異常値を認めた場合、自動的に尿沈渣分析の測定容量または測定時間を変更することを特徴とする尿沈渣検査装置。
【請求項５】請求項１記載の尿沈渣検査装置において、
定性分析項目の白血球または赤血球に異常が認められた場合、検体を希釈してから尿沈渣分析を行うためのサンプル希釈機構を設けた
　イ　「【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
定性分析項目と沈渣成分にはある程度関連性があるために、定性分析で異常成分があると認められた検体に対しては、その項目に関連する沈渣成分を重点的に観察する必要がある
潜血や白血球などの定性分析項目が陽性の場合は、赤血球や白血球の出現頻度が高いと予想されるため、得られる画像データは特定の粒子のみとなり、その他の有形成分を見逃してしまう確率が高い。これらに対応するためには分析に必要な測定容量を変化させる必要がある
【００１４】しかしながら、従来の尿沈渣分類装置の測定条件はあらかじめ決められた測定モードの変更のみであり、検体毎の定性分析結果から測定容量などを任意に変更することは出来ない構成となっている。
【００１５】
本発明の目的は、尿定性検査の結果により尿沈渣分析の測定条件を変化させることにより、正確な尿沈渣検査を行うことが可能な尿検査装置を提供する
【００１６】また、本発明の他の目的は、尿定性分析検査と尿沈渣分析検査を同一の検査装置で行う総合的な尿検査分析装置を提供することにある。」
　ウ　「【００１７】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するために、
尿沈渣検査装置の機能として尿定性分析の結果を参照して、検体毎に測定条件を変化させる構成とした
【００１８】また、上記目的を達成するために、尿定性分析と尿沈渣分析とを同一の検査装置で行う構成としたものである。
【００１９】また、上記目的を達成するために、
サンプル供給部にサンプル希釈機構を備えた構成とした
【００２０】
【作用】
尿定性検査の結果により、尿沈渣分析の測定条件を自動的に設定して検査を行うために、正確な尿沈渣結果を得ることが出来る
【００２１】また、これらの尿検査を自動化することで、従来は別々に行っていた尿検査を同一の検査装置で行うことが出来るため、検査技師の負担を軽減することが可能となる。」
　エ　「【００２３】本発明の
尿沈渣検査装置は、サンプル供給部１，有形成分を検出，画像処理する沈渣分析部２，定性項目の分析を行う定性分析部４，定性分析の結果からサンプル供給，測定時間の制御などを行う制御部３とから構成され
【００２４】あらかじめ定性分析された検体の結果は検体番号と共に制御部に３送られ、該当検体の沈渣検査が開始されるまで保持されている。該当検体の沈渣検査が開始されると、定性分析の結果により、機構制御部３はサンプル供給部１，沈渣分析部２の動作をコントロールし、測定を開始する。」
　エ　「【００２８】たとえば、定性分析部４から送られてきたデータが蛋白陽性とすると、沈渣成分としては顆粒円柱が含まれている場合が多い。しかし、円柱は数が少ないため、検出するためには多くの測定容量を確保する必要がある。そのためには沈渣分析部２内のフローセル２０２のサンプル液は一定流量で流れていることから、測定時間を長くすることで実現できる。そのため、制御部３は尿沈渣分析部２に対して、フローセル２０２を通過させるサンプル容量を多くし、数多くの粒子画像を撮像するようにシーケンスを設定する。こうすることにより、出現頻度の少ない円柱を捕える確率が高くなり、病態の診断が可能となる。
【００２９】その他の実施例としては、
定性分析部４から送られてきたデータが潜血陽性の場合
サンプル供給部１内にサンプル液を希釈するサンプル液希釈機構１３を設け
　
　（２）引用例２に記載された発明について
　上記アないしエによれば、引用例２には、つぎの発明が記載されているものと認められる。
　「サンプル供給部１、有形成分を検出し画像処理する沈渣分析部２、定性項目の分析を行う定性分析部４、定性分析の結果からサンプル供給及び測定時間の制御などを行う制御部３とから構成され、あらかじめ測定した尿定性分析の結果を参照して、前記サンプル液の尿沈渣成分を分析するための測定条件を各サンプル毎に自動的に変更することを特徴とする尿沈渣検査装置であって、定性分析項目の白血球または赤血球に異常が認められた場合、サンプル供給部１内にサンプル液を希釈するサンプル液希釈機構１３を設け、検体を希釈してから尿沈渣分析を行う尿沈渣検査装置」の発明（以下、「引用発明２」という。）
　３　本願の優先権主張日前に頒布された刊行物であって、本件拒絶理由通知において引用された特開２００７−２７１３３１号公報（以下、「引用例３」という。）について
　（１）引用例３には、次の事項が記載されている。（下線は、当審により付加したものである。）
  ア　「【特許請求の範囲】
【請求項１】
  患者の臨床検体を測定する測定部と、
  この測定部による測定結果を出力する出力部と、
  前記測定部による測定結果の判定基準を医療組織別に記憶する記憶部と、
  前記測定部による測定結果と前記記憶部に記憶されている判定基準とに基づいて、医療組織毎に、当該測定結果が所定の状態に属するか否かを判定する判定手段と、
  この判定手段によって前記測定結果が所定の状態に属すると判定された場合に、当該所定の状態を示す情報を前記出力部に出力させる出力手段と
  を備えることを特徴とする
臨床検査装置
・・・
【請求項４】
  
前記判定基準が、再検査が必要であるか否かを判定するための再検査判定条件を含んでおり、
  前記判定手段が、取得された検体情報、前記測定結果及び前記再検査判定条件に基づいて、医療組織毎に、再検査が必要であるか否かを判定する再検査判定手段を備えており、且つ
 
 前記出力手段が、前記再検査判定手段により再検査が必要であると判定された場合に、再検査が必要であることを示す情報を前記出力部に出力させるように構成されている請求項２又は３に記載の臨床検査装置。
　イ　「【００３８】
[診療組織別判定基準]
  本実施の形態では、後述する手順に従って尿の各種項目について測定が行われるが、前記パソコン１３の記憶部に測定結果の医療組織別の判定基準が記憶されており、この判定基準と、実際に得られた測定結果とに基づいて当該測定結果が所定の状態に属しているか否かが判定され、判定の結果、測定結果が所定の状態に属する場合に、この所定の状態を示す情報を前記パソコン１３のディスプレイ１３ａに表示するように構成されている。前記所定の状態とは、例えば、
健常者の尿には通常出現しない有形成分が所定以上表れる状態、すなわち測定結果が各測定項目に対して予め設定された限界値を超えた異常な状態、円柱や上皮細胞等の特定の有形成分が表れたため特定の疾患が疑われることから鏡検による再検査が必要な状態、又は検体の採取の方法に問題がある可能性があることから、検体の採取をやり直さなければならない状態のことであり、パソコン１３のＣＰＵ１０４ａの判定手段によってこのような状態であると判定された場合には、当該状態であることを示す、コメント、記号、シンボル等の情報が、検査結果を示す数値やグラフ等とともにパソコン１３のディスプレイ１３ａに表示される。これにより、医師や検査技師等は、前記情報に対応した処置を迅速かつ的確に採る
【００３９】
  前記医療組織としては、例えば診療科、医院、病院、病棟等をあげることができ、この医療組織別に各種測定項目の判定基準が記憶されている。この
判定基準は、前述した再検査が必要であるか否かを判定するための再検査判定条件や、測定結果が異常であるか否かを判定する異常判定条件や、分析装置の性能限界を超えた検体であるか否かを判定するための測定限界条件等を含んでおり、前記医療組織を特定する医療組織情報とともに前記パソコン１３の入力手段であるキーボードにより入力することができ、パソコン１３のＣＰＵ１０４ａは、入力された判定基準を前記医療組織情報に対応付けて記憶部に記憶させる設定手段を有している。
、ユーザは、ディスプレイ１３ａに表示された入力画面に必要な情報を入力することで、判定基準の設定を容易に行うことができる。」
　ウ　「【００４０】
  図８は、測定結果が異常であるか否か（異常判定）、及び再検が必要であるか否か（再検判定）を判定する際の各判定基準の入力画面の例を示す図である。図８において、左側が再検判定の限界値を設定する画面であり、右側が異常判定の限界値を設定する画面である。
再検判定及び異常判定ともに、ユーザはまず、プルダウンメニュー４０をクリックして限界値を入力したい設定名を選択する。この設定名は、判定基準の名称を表すものであり、名称入力手段として機能するキーボード１３ｂによりユーザが自由に設定することができる。
ＲＢＣ、ＷＢＣ等の検査項目の左側のチェックボックス４１をチェックすることで、再検又は異常の判定を行うか否かを選択することができる
　エ　「【００４１】
  図９は、
このようにして設定された判定基準を用いた再検判定の手順を示すフローチャートである。測定結果が得られると、まず、ＣＰＵ１０４ａは、この測定結果が異常な値であるか否かの判定をする（ステップＳ４０）。異常であると判定された項目には、所定のマークが付され（ステップＳ４１）、異常と判定された項目がない場合は、マークを付することなく、ＣＰＵ１０４ａにより続く再検判定の処理がなされる
【００４２】
  
再検を判定するための条件もユーザにより設定することができる。
【００４３】
  ついで、
前記再検判定の条件に従って、再検の判定が行われる。
当該検体が、設定Ａに該当するか否かが判断され（ステップＳ４３）、該当する場合は、設定Ａの再検判定基準に照らして測定結果が再検に該当するか否かの判定がなされる（ステップＳ４４）
【００４４】
  前記ステップＳ４４において、設定Ａの再検判定が終了すると、再検に該当する場合もしない場合も、ＣＰＵ１０４ａにより、設定Ａに続いて設定Ｂに該当するか否かの判定がなされる（ステップＳ４６）。該当する場合は、設定Ｂの再検判定基準に照らして測定結果が再検に該当するか否かの判定がなされる（ステップＳ４７）。そして、ＣＰＵ１０４ａにより、再検と判定された項目には所定のマークが付され、測定結果に、再検が必要であることを示す「ＲＥＶＩＥＷ」マークが付される（ステップＳ４８）。以下、同様にして、設定している全ての条件について再検判定が行われる（ステップＳ４９〜５１）。
【００４５】
  ついで、ＣＰＵ１０４ａにより、デフォルトルールに該当するか否かの判定がなされ（ステップＳ５２）、該当しない場合は終了し、該当する場合はデフォルトの設定が適用され、当該デフォルトの再検判定基準により再検に該当するか否かが判定される（ステップＳ５３）。そして、ＣＰＵ１０４ａにより、再検と判定された項目には所定のマークが付され、測定結果に、再検が必要であることを示す「ＲＥＶＩＥＷ」マークが付される（ステップＳ５４）。」
　（２）引用例３に記載された技術事項
　上記（１）のアないしエによれば、引用例３には、「臨床検査装置」の「再検査が必要であるか否かを判定するための再検査判定条件」を「ユーザにより」「医療組織別」に「設定」して「記憶」し、「取得された検体情報」、「測定結果」及び「再検査判定条件に基づいて」、「医療組織毎」に、当該「測定結果」が、「再検査が必要であるか否かを判定する」ことが記載されている。
第４　対比及び判断
　１　本願発明と引用発明１との対比
　（１）引用発明１の「尿検体に尿試験紙を浸してその試験紙の変色の度合いを９段階に自動的に分類しそれに対応する記号を測定データとして出力する尿定性検査装置３」、「尿検体に含まれる有形成分をフローサイトメータによって自動分析して分析結果の数値を測定データとして出力する尿沈渣検査装置２」は、それぞれ、本願発明の「尿検査ストリップ読み取り器（１０４）」、「尿沈殿物分析器（１０６）」に相当する。
　（２）引用発明１の「データチェック装置１」は、「尿定性検査装置」と「尿沈渣検査装置」から直接又は通信回線を介して供給される測定データを受入れＣＰＵ５へ入力するデータ受入れ部４」を備えるものであることから、本願発明の「尿検査管理装置（１０２）」とは、「尿検査ストリップ読み取り器および尿沈殿物分析器に接続された尿検査管理装置」である点で共通するものであるといえる。
　また、引用発明１の「データチェック装置１」が、「尿定性検査装置」と「尿沈渣検査装置」から「通信回線」を介して「測定データ」を受入れるものであることと、本願発明の「尿検査管理装置」が含むところの「ａ）機械が実行可能な命令（１２０、１２２、１２４）を実行するように適合される演算器（１１４）と、ｂ）前記尿検査ストリップ読み取り器および前記尿検査管理装置の間で、コマンドおよびデータを伝達するように適合される第１インタフェース（１０８、３１２）と、ｃ）前記尿沈殿物分析器および前記尿検査管理装置の間で、コマンドおよびデータを伝達するように適合される第２インタフェース（１１０、３１２）」とは、「尿検査管理装置」が、「機械が実行可能な命令を実行するよう適合される演算器」と「尿検査ストリップ読み取り器」から「尿検査管理装置」へデータを伝達するように適合される第１インターフェースと「尿沈殿物分析器」から「尿検査管理装置」へデータを伝達するように適合される第２インターフェースとを含む」ものである点で共通するものといえる。
　（３）引用発明１の「データチェック装置１」は、「尿定性検査装置３」及び「尿沈渣検査装置２」から「直接又は通信回線を介して供給される測定データを受入れＣＰＵ５へ入力するデータ受入れ部４を備えるデータチェック装置１」であることからみて、引用発明１の「データチェック装置１」は、本願発明の「尿検査管理装置」が含む工程のうち、「第１インターフェースを介して」、「尿検査ストリップ読み取り器からストリップの分析結果を読み取る工程（２０２）」および「第２インタフェースを用いて」、「尿沈殿物分析器から沈殿物の分析結果を受信する工程（２０８）」に相当する工程を含むものといえる。
　（４）引用発明１の「データチェック装置」が「尿沈検査装置２からの定量測定項目である赤血球（ＲＢＣ）、白血球（ＷＢＣ１）、上皮細胞（ＥＣ）、円柱（ＣＡＳＴ）及び細菌（ＢＡＣＴ）及び尿定性検査装置３からの定性測定項目である潜血（ＯＢ）、蛋白質（ＰＲＯ）、亜硝酸塩（ＮＩＴ）、及び白血球（ＷＢＣ２）のうち、赤血球と潜血、白血球（ＷＢＣ１）と白血球（ＷＢＣ２）、円柱（ＣＡＳＴ）と蛋白質（ＰＲＯ）、細菌（ＢＡＣＴ）と亜硝酸塩（ＮＩＴ）について、同一の尿検体について尿沈渣検査装置２および尿定性検査装置３によって測定された各測定データが測定データメモリ６ａから読出され、ＲＢＣ×ＯＢ、ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され」るのであるから、この「判定を行うための工程」が、少なくとも本願発明の「尿検査管理装置」が含む工程のうち、「前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果を、サンプル毎に１つの集約結果に結合する工程」、「前記ストリップの分析結果を前記沈殿物の分析結果と比較する工程」と共通するものであることは明らかである。
　（５）引用発明１の「データチェック装置」は、「ＲＢＣ×ＯＢ、ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され」、「マッチングエリアに存在しない項目については、「？」が付加されてディスプレイに表示される」ものであるところ、ここでの「各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され」ることは、「尿定性検査装置」の検査結果」と「尿沈渣検査装置」の検査結果の一致、不一致の判定をするものといえ、また、「マッチングエリアに存在しない項目については、「？」が付加されてディスプレイに表示される」についても「「？」が付加されたデータは信頼性が低く、その他のデータは信頼性が高いことを示している」（上記第３の１（１）キの摘記事項参照）ものであることに鑑みれば、「？」のついていない項目、すなわち検査結果が一致するものについて有効と判定していることは技術的に明らかといえる。
　そして、ここでの引用発明１の「マッチングエリア」は、「エリア設定モードでそれぞれ設定される」ものである。
　以上のことからすれば、引用発明１の「データチェック装置」が「ＲＢＣ×ＯＢ、ＷＢＣ×ＷＢＣ、ＣＡＳＴ×ＰＲＯ、ＢＡＣＴ×ＮＩＴの各組合せにおける相関関係が、エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され」、「マッチングエリアに存在しない項目については、「？」が付加されてディスプレイに表示される」ものであることと、本願発明の「尿検査管理装置」が含む工程のうちの「前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果の間に不一致がない場合のみ、前記集約結果を有効とする工程と、前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない、および／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない複数の尿サンプルのサブグループを特定する工程と、前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程」とは、「尿検査管理装置」が「前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果の間に不一致がない場合のみ、前記集約結果を有効とする工程と、前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない、および／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない尿サンプルを特定する工程」を含むものである点で共通するものといえる。
　（６）上記（１）ないし（５）の対比に基づけば、本願発明と引用発明１とは、つぎの点で一致し、つぎの各相違点において相違する。
＜一致点＞
　「尿検査ストリップ読み取り器および尿沈殿物分析器に接続された尿検査管理装置であって、
ａ）機械が実行可能な命令を実行するように適合される演算器と、
ｂ）前記尿検査ストリップ読み取り器から前記尿検査管理装置にデータを伝達するように適合される第１インタフェースと、
ｃ）前記尿沈殿物分析器から前記尿検査管理装置にデータを伝達するように適合される第２インタフェースと、
ｄ）以下の工程、すなわち
前記第１インタフェースを介して前記尿検査ストリップ読み取り器からストリップの分析結果を読み取る工程と、
前記第２インタフェースを用いて前記尿沈殿物分析器から沈殿物の分析結果を受信する工程と、
前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果を、サンプル毎に１つの集約結果に結合する工程と、
前記ストリップの分析結果を前記沈殿物の分析結果と比較する工程と、
前記ストリップの分析結果と前記沈殿物の分析結果の間に不一致がない場合のみ、前記集約結果を有効とする工程と、
前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない、および／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない尿サンプルを特定する工程と、
を実行するための、機械が実行可能な一連の命令と
を含む尿検査管理装置」である点。
＜相違点１＞
　本願発明の「尿検査管理装置」が「尿検査ストリップ読み取り器」及び「尿沈殿物分析器」を「制御するための」ものであって、「尿検査ストリップ読み取り器」及び「尿検査管理装置」の間又は「尿沈殿物分析器」及び「尿検査管理装置」の間でコマンドおよびデータを伝達するよう適合される第１インターフェースと第２インターフェースを含むものであり、「尿検査管理装置」が「前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記第１インタフェースを用いて複数の尿サンプルを分析するよう命令する工程（２００）」と、「前記尿沈殿物分析器」に、「前記第２インタフェースを介して、前記複数の尿サンプルを分析するように命令する工程（２０６）」を含むものであるのに対して、引用発明１の「データチェック装置」は、「尿定性検査装置」及び「尿沈渣検査装置」からのデータを「尿データチェック装置」に伝達するよう適合される第１インターフェースと第２インターフェースを備えているものの、それぞれのインターフェースが、「データチェック装置」からのコマンドを「尿定性検査装置」及び「尿沈渣検査装置」へ伝達するか否かが不明な点
＜相違点２＞
　本願発明の「尿検査管理装置」が「前記第１インタフェースを介して前記尿検査ストリップ読み取り器からストリップの分析結果を読み取る工程（２０２）であって、前記尿検査管理装置が、前記尿沈殿物分析器を制御するための制御命令を発生させるために、前記結果を用いるために操作可能である工程（２０２）と、前記ストリップの分析結果を用いて第１の命令セットを発生させる工程（２０４）であって、前記複数の尿サンプルのそれぞれが、第１の所定条件と合致しているかを決定するために、前記ストリップの分析結果を確かめる工程と、前記尿沈殿物分析器に、前記第１の所定条件に合致するそれぞれの尿サンプルを希釈させる命令を発生させる工程とを含む工程（２０４）と、前記尿沈殿物分析器に、前記第１の命令セットを用いて、前記第２インタフェースを介して、前記複数の尿サンプルを分析するように命令する工程（２０６）と」を実行するための命令を含むものであるのに対して、引用発明１は、そのような工程を実行するための命令を含むものではない点
＜相違点３＞
　本願発明の「尿検査管理装置」は、「前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない、および／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない複数の尿サンプルのサブグループを特定する工程」と「前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程」を実行するための命令を含むものであるのに対して、引用発明１は、「マッチングエリアに存在しない項目については、「？」が付加されてディスプレイに表示される」についても「「？」が付加されたデータは信頼性が低く、その他のデータは信頼性が高いことを示している」ものであることから、「？」のついていない項目、すなわち検査結果が一致するものについて有効と判定し、分析結果が一致しないおよび／または、前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない複数の尿サンプルを特定しているとはいえるものの、「複数の尿サンプルのサブグループを特定」し、さらに、「前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器」に、「前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程」を含むか否かは不明である点
　２　当審の判断
（１）相違点１について
　自動分析装置の管理装置から、検査装置に検査開始コマンドや再検査指示のためのコマンドを伝達するようにすることは、本願優先権主張日前において、周知の技術である（例えば、特開平２−２４０５６８号公報（以下、「周知例１」という。）の３頁右下欄第２行〜１０行の「データチェック装置において、通信処理部３は自動分析装置１が出力するデータをリアルタイムで受信し、データチェック処理部５でデータの異常を検出する。このとき、再検査判別部６、異常データ除外部７の処理も同時に行いながら進み、データチェックの結果として再検査の必要な項目情報を通信処理部３から自動分析装置１へリアルタイムで送信する。」との記載や、特開２００６−９８２３３号公報（以下、「周知例２」という。）の段落【００３１】の「・・・尿分析システム１は、尿定性分析装置２と、尿中有形成分分析装置３と、搬送装置４及び５と、コンピュータ６とによって主として構成されている。コンピュータ６は、尿定性分析装置２及び尿中有形成分分析装置３と電気的に接続されており、尿制定分析装置２及び尿中有形成分分析装置３と相互にデータ通信をすることが可能となっている。」等の記載を参照されたい。）から、引用発明１において、「データチェック装置」から「尿沈渣検査装置」や「尿定性検査装置」に対して、検査開始命令などのコマンドを伝達して「制御」するようにすること、すなわち、「データチェック装置」が、「尿沈渣装置」及び「尿定性検査装置」を制御するためのものとし、「尿検査ストリップ読み取り器」及び「尿検査管理装置」の間又は「尿沈殿物分析器」及び「尿検査管理装置」の間でコマンドおよびデータを伝達するよう適合される第１インターフェースと第２インターフェースを含むようにすることは、業者が適宜なし得る程度の単なる周知技術の付加にすぎないことである。
　そして、そのようにした場合に、引用発明の「データチェック装置」が、本願発明の「尿検査管理装置」が含むところの「前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記第１インタフェースを用いて複数の尿サンプルを分析するよう命令する工程（２００）」と、「前記尿沈殿物分析器」に、「前記第２インタフェースを介して、前記複数の尿サンプルを分析するように命令する工程（２０６）」に相当する工程を備えるようになることは明らかである。
　そのうえ、引用例２には、上記第３の２（２）で認定した引用発明２が記載されているところ、引用発明２の「制御部３」は、「サンプル供給及び測定時間の制御」などを行う「サンプル供給部１」や「沈渣分析部２」に対して、「定性分析の結果」から「コマンドを伝送する」ものであることは明らかであるから、「制御部３」は、「沈渣分析部２」に、「複数の尿サンプルを分析するように命令する工程」を含むものであるといえるから、引用発明２を引用発明１に適用することにより、引用発明１の「データチェック装置」が、「尿沈渣検査装置」に対して、「複数の尿サンプルを分析するよう命令する工程」を含むものとなるから、引用発明１に引用発明２を適用することで、本願発明の「前記尿沈殿物分析器」に、「前記第２インタフェースを介して、前記複数の尿サンプルを分析するように命令する工程（２０６）」に相当する工程を備えるようにすることは、当業者が容易になし得る程度のことといえる。
　以上のことからすれば、引用発明１に上記周知技術及び引用発明２を適用し、相違点１に係る本願発明の構成のようにすることは、当業者が容易に想到し得る程度のことである。
　（２）相違点２について
　上記第３の２（２）で認定した引用発明２においては、「あらかじめ測定した尿定性分析の結果を参照して、前記サンプル液の尿沈渣成分を分析するための測定条件を各サンプル毎に自動的に変更する」「尿沈渣検査装置」の「制御部３」は、「定性分析項目の白血球または赤血球に異常が認められた場合、サンプル供給部１内にサンプル液を希釈するサンプル液希釈機構１３を設け、検体を希釈してから尿沈渣分析を行う」ものである。
　ここで引用発明２の「あらかじめ測定した尿定性分析の結果を参照して、前記サンプル液の尿沈渣成分を分析するための測定条件を各サンプル毎に自動的に変更」して「尿沈渣分析を行う」ことは、本願発明の「前記尿検査ストリップ読み取り器からストリップの分析結果を読み取る工程であって、前記尿検査管理装置が、前記尿沈殿物分析器を制御するための制御命令を発生させるために、前記結果を用いるために操作可能である工程」及び「前記複数の尿サンプルのそれぞれが、第１の所定条件と合致しているかを決定するために、前記ストリップの分析結果を確かめる工程」を実行することに相当する。
　また、引用発明２の「定性分析項目の白血球または赤血球に異常が認められた場合、サンプル供給部１内にサンプル液を希釈するサンプル液希釈機構１３を設け、検体を希釈してから尿沈渣分析を行う」ことは、本願発明の「前記尿沈殿物分析器に、前記第１の所定条件と合致するそれぞれの尿サンプルを希釈させる命令を発生させる工程とを含む工程」を実行することに相当する。
　そして、引用発明１においても「尿定性検査装置」による定性分析の結果潜血陽性や白血球陽性などに該当するサンプルについて、引用発明２と同様にサンプル液を希釈する必要性があることは、当業者にとって明らかであるから、引用発明１に引用発明２を適用して、本願発明の相違点２に係る工程を実行するよう構成することは、当業者であれば容易に想到し得ることである。
　（３）相違点３について
　ア　上記（１）で例示した周知例１には、「自動分析装置」の「データチェック装置」において、「データの異常を検出し、再検査の必要な項目情報を自動分析装置に送信する」こと、すなわち、サンプルの各種項目についての検査結果が異常であると判定された場合に、当該サンプルについて再検査を指示することが記載されている。
　また、引用例３には、上記第３の３（２）において記載したように「臨床検査装置」の「再検査が必要であるか否かを判定するための再検査判定条件」を「ユーザにより」「医療組織別」に「設定」して「記憶」し、「取得された検体情報」、「測定結果」及び「再検査判定条件に基づいて」、「医療組織毎」に、当該「測定結果」が、「再検査が必要であるか否かを判定する」ことが記載されており、これらの周知例１や引用例３の記載に鑑みれば、本願優先権主張日前において、検査結果が異常である場合に再検査を指示することは周知の技術であるといえる。
　そして、引用発明１において、「各測定データ」が、「エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され、マッチングエリアに存在しない項目」が存在するサンプルを特定しているところ、このように特定されるサンプルを「サブグループ」として特定するようにすることも適宜なし得る程度のことである。
　以上のことからすれば、引用発明１において、「各測定データ」が、「エリア設定モードでそれぞれ設定されたマッチングエリア内にあるか否かが判定され、マッチングエリアに存在しない項目」が存在するサンプルをサブグループとして特定し、このサブグループ中のサンプルについて、「データチェック装置」が「尿沈渣検査装置」や「尿定性検査装置」に再検査を指示するように構成することは、当業者が適宜なし得る程度のことであるから、引用発明１に周知例１及び引用例３に記載されている周知技術を適用して、本願発明の相違点３に係る「前記ストリップの分析結果および前記沈殿物の分析結果が一致しない複数の尿サンプルのサブグループを特定する工程」と「前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程」を備えるようにすることは、当業者が容易になし得ることである。
　イ　また、引用発明１において、測定データの判定を行う「マッチングエリア」は、「エリア設定モードで設定される」ものであることや、引用例３の「判定条件」が「ユーザにより」「医療組織別」に「設定」したものであることに鑑みれば、本願発明の相違点３に係る「前記集約結果の妥当性が、オペレーターによって構成可能な、あらかじめ定められたルールの範囲内にない複数の尿サンプルのサブグループを特定する工程」と「前記尿沈殿物分析器および／または前記尿検査ストリップ読み取り器に、前記サブグループ中の尿サンプルを再分析するように命令する工程」を備えるようにすることも、上記アと同様に引用発明１に周知例１及び引用例３に記載の周知技術を適用することにより、当業者が容易になし得ることというべきである。
　（４）本願発明の作用効果について
　本願発明の作用効果は、引用例１ないし３の記載及び周知技術から、当業者が予測し得る程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
　３　小括　
　以上のとおりであるから、本願発明は、引用発明１及び引用発明２、引用例３に記載の技術事項並びに周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
第５　むすび
　上記で検討したとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、その他の請求項に係る発明ついて論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。