【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年9月30日(2020.9.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一般式（Ｉ）によるヒアルロン酸のＣ１０−Ｃ２２−アシル化誘導体を含むことを特徴とするヒアルロン酸エステルをベースとする自己支持性フィルムであって，且つ厚さが２〜１００μｍの範囲であるフィルム：
2018511377.tif 000001
式中，ＲはＨ＋又はＮａ＋であり，そして，Ｒ１はＨ又は−Ｃ（＝Ｏ）ＣｘＨｙ（式中，ｘは９から２１までの範囲内の整数であり，ｙは１１から４３までの範囲内の整数であり，ＣｘＨｙは直鎖又は分岐した，飽和又は不飽和のＣ９−Ｃ２１鎖である）であり，少なくとも一つの繰り返し単位において１つ以上のＲ１が−Ｃ（＝Ｏ）ＣｘＨｙであり，ｎは１２から４０００までの範囲内である。
【請求項２】
パルミトイル化ヒアルロナン又はラウロイル化ヒアルロナンを含むことを特徴とする請求項１記載のフィルム。
【請求項３】
前記ヒアルロン酸のＣ１０−Ｃ２２−アシル化誘導体が１×１０５〜１×１０６g/molの分子量を有することを特徴とする請求項１又は２記載のフィルム。
【請求項４】
前記ヒアルロン酸のＣ１０−Ｃ２２−アシル化誘導体が，１５〜１６０％の範囲内の置換度を有することを特徴とする請求項１〜３いずれか１項記載のフィルム。
【請求項５】
５μmから２５μmまでの範囲内の厚さを有することを特徴とする請求項１〜４いずれか１項記載のフィルム。
【請求項６】
少なくとも一方の面の二乗平均平方根で表される表面粗さが０．５nmから１００nmまでの範囲内であることを特徴とする請求項１〜５いずれか１項記載のフィルム。
【請求項７】
少なくとも一種類の，薬学的及び美容的活性物質からなる群から選ばれる生物学的活性物質をさらに含むことを特徴とする請求項１〜６いずれか１項記載のフィルム。
【請求項８】
前記一般式（Ｉ）によるヒアルロン酸のＣ１０−Ｃ２２−アシル化誘導体を含む溶液を，水とＣ１−Ｃ６アルコールの混合物中で調製し，それを撹拌し，その後それを支持体上に塗布し，閉鎖空間で乾燥させ，そしてその後，前記支持体から取り出すことを特徴とする請求項１〜７いずれか１項記載のフィルムの調製方法。
【請求項９】
前記Ｃ１−Ｃ６アルコールと水との混合比が，２５〜５５vol％対４５〜７５vol％であり，前記溶液中の前記ヒアルロン酸のＣ１０−Ｃ２２−アシル化誘導体の量が，０．５重量％から３重量％までの範囲内であることを特徴とする請求項８記載のフィルムの調製方法。
【請求項１０】
前記溶液を２０時間〜７２時間撹拌することを特徴とする請求項８又は９記載のフィルムの調製方法。
【請求項１１】
前記乾燥が，２０℃〜５０℃の温度で，３〜６時間行われることを特徴とする請求項８〜１０いずれか１項記載のフィルムの調製方法。
【請求項１２】
前記乾燥が，前記支持体上にあるフィルムの下面を，そのフィルムの反対側の上面が加熱又は冷却される温度より少なくとも１℃高い温度に加熱する温度勾配で行われることを特徴とする請求項８〜１０いずれか１項記載のフィルムの調製方法。
【請求項１３】
前記支持体上にある前記フィルムの前記下面を，２０℃から６０℃までの範囲内の温度に加熱し，前記フィルムの反対側の前記上面を，１０℃から５９℃までの範囲内の温度に加熱又は冷却することを特徴とする請求項１２記載のフィルムの調製方法。
【請求項１４】
前記フィルムを前記温度勾配で，６〜１２時間乾燥することを特徴とする請求項１２又は１３記載のフィルムの調製方法。
【請求項１５】
少なくとも一種類の生物学的活性物質を前記溶液に混入し，前記物質が薬学的及び美容的活性物質からなる群より選択されることを特徴とする請求項８〜１４いずれか１項記載のフィルムの調製方法。
【請求項１６】
前記支持体が，ポリビニルアルコール，ポリプロピレン，ポリエチレン，ポリオキシメチレン又はポリスチレンからなる群から選ばれたポリマー，又は疎水化ガラスであり，濡れ角は，３０°〜１２０°の範囲内であることを特徴とする請求項８〜１５いずれか１項記載のフィルムの調製方法。
【請求項１７】
医療用途又はバイオテクノロジー用途における使用のための請求項１〜７いずれか１項記載のフィルム。
【請求項１８】
医療機器の構造に使用するための請求項１〜７いずれか１項記載のフィルム。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】疎水化ヒアルロン酸をベースとする生分解性自己支持性フィルム，その調製法及びその使用
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は疎水化ヒアルロン酸をベースとする自己支持性生分解性フィルム，その調製法及びその使用，特にその制御された溶解度，生分解性，表面形態，機械的及びその他の特性に基づく医療用途における使用に関する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
実験ベースではＨＡを含むフィルムがいくつか調製された。例えばLuo, Kirker et al. (2000)である。さらに，いくつかの特許文献は，不溶性又は架橋されたヒアルロナン，所望により別のポリマーとの混合物におけるヒアルロナン製のフィルムの調製を開示する(Becker, Dayton et al. 1996, Beck 2008)。ヒアルロナン層は，さらに特許文献CN202822230においても使用されたが，ここではそれは自己支持性フィルムではなく，また，言及されているのは天然のヒアルロナンのみである。疎水性を増強するために添加されたレシチンを伴う天然のヒアルロナンが論文(Bialopiotrowicz, Janczuk et al. 2006)に記載された。特に抗付着バリアの調製に使用される別のフィルムは，ヒアルロナンのエポキシド誘導体製のフィルムであり，これは有機溶媒中の沈澱によって調製される(EP2644623)。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１０】
フィルムを調製するために，特許文献EP0216453は，エステル化され，このためブロックされてＣＤ４４レセプタへの結合にアクセス不能なグルクロン酸のカルボキシル基を有する疎水化ヒアルロナンを使用した。エステル化には低分子又は芳香族アルコールが使用された。自己支持性フィルムを調製する方法は，ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）中にＨＡエステルを溶解し，溶解後にガラス上にそれを塗布し，該ガラスをＤＭＳＯを抽出するエタノールに浸し(フィルムはエタノールに可溶ではない)，次に，フィルムをガラス支持体から剥がし，エタノール，水，そして再びエタノールで洗浄することを含む。得られたフィルムは，圧縮機中，３０℃で４８時間乾燥させる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
特許文献WO2010137374は，親水性ポリマーと疎水性ポリマーの構成要素が共有結合で結合したブロック共重合体を含む自己支持性ポリマー透析膜であって，親水性ポリマー構成要素が垂直に配向された円柱構造を形成し，疎水性ポリマー構成要素は架橋可能であるものを開示する。従って，該膜は共有結合で架橋されたブロック共重合体からなる。ヒアルロン酸への言及はない。当該膜の調製方法に関する限り，支持体上に存在するいわゆる「犠牲層」の存在は必要である。ブロック重合体の溶液を「犠牲層」に塗布し，その後該溶媒を蒸発させ，ブロック共重合体の疎水性ポリマー構成要素を光架橋し，次に，得られた膜から「犠牲層」を溶解により，好ましくは膜自体が不溶性の溶媒中で除去しなければならない。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
発明の要約
従来技術の上記の欠点は，本発明によるヒアルロン酸エステルをベースとする自己支持性フィルムであって，且つ厚さが２〜１００μmの範囲であるフィルムによって克服され，その主題は，一般式(I)によるＣ１０−Ｃ２２アシル化ヒアルロン酸誘導体を含むことにある：
2018511377.tif 000002
式中，ＲはＨ＋又はＮａ＋であり，そして，Ｒ１はＨ又は−Ｃ（＝Ｏ）ＣｘＨｙ（式中，ｘは９から２１までの範囲内の整数であり，ｙは１１から４３，好ましくは１９〜４３までの範囲内の整数であり，ＣｘＨｙは直鎖又は分岐した，飽和又は不飽和のＣ９−Ｃ２１鎖である）であり，少なくとも一つの繰り返し単位において１つ以上のＲ１が−Ｃ（＝Ｏ）ＣｘＨｙであり，ｎが１２から４０００まで，好ましくは２５０から４０００まで，より好ましくは２５０から２５００まで，最も好ましくは２５０から１０００までの範囲内である。パルミチン酸は体内で脂肪酸のβ酸化により分解されるので，本発明によるフィルムは好ましくはパルミトイル化ヒアルロナンを含む。さらに，本発明によるフィルムは好ましくはラウロイル化ヒアルロナンを含む。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
用語「フィルム」は自己支持性の薄いポリマーシート，平面構造を意味する。