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【手続補正書】
【提出日】令和2年4月10日(2020.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
T細胞であって、キメラ抗原受容体(CAR)が該細胞によって該細胞の表面で発現されるように、該CARをコードする組換え核酸配列が該細胞のゲノム内の第一の部位で組み込まれ、該CARをコードする核酸の該第一の部位での組込みが該細胞の表面での機能的T細胞受容体(TCR)複合体の発現を低下させ又は妨げ、該T細胞において組み込まれた核酸配列の発現が、内在性プロモーターの制御下にある、前記T細胞。
【請求項２】
前記CARをコードする核酸配列が、前記ゲノム内の単一の部位で組み込まれる、請求項1記載のT細胞。
【請求項３】
前記CARをコードする核酸配列が、前記細胞のゲノム内の2つの部位で組み込まれる、請求項1記載のT細胞。
【請求項４】
前記第一の部位が、TCR複合体のタンパク質をコードする遺伝子のエクソンにある、請求項3記載のT細胞。
【請求項５】
前記第一の部位における前記CARをコードする核酸配列の組込みが、T細胞受容体α鎖、T細胞受容体β鎖、CD3γ鎖、CD3δ鎖、CD3ε鎖、及びCD3ζ鎖からなる群から選択されるタンパク質の発現を低下させ又は妨げる、請求項1〜4のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項６】
前記内在性プロモーターが、T細胞受容体複合体プロモーターである、請求項1記載のT細胞。
【請求項７】
前記内在性プロモーターが、T細胞受容体α鎖、T細胞受容体β鎖、CD3γ鎖、CD3δ鎖、CD3ε鎖、又はCD3ζ鎖をコードする遺伝子のプロモーターである、請求項1記載のT細胞。
【請求項８】
前記CARが、癌抗原に結合する、請求項1〜7のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項９】
ヒトに由来する、請求項1〜8のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項１０】
前記CARをコードする核酸配列が、標的化相同組換えによって前記第一の部位に組み込まれる、請求項1〜9のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項１１】
前記CARをコードする核酸配列が、前記細胞のゲノム内の複数の部位で、該複数の部位における該CARをコードする核酸配列の発現が異なる内在性プロモーターの制御下にあるように組み込まれる、請求項10記載のT細胞。
【請求項１２】
前記CARが前記細胞によって該細胞の表面で発現されるように、前記CARをコードする核酸配列も該細胞のゲノム内の第二の部位に組み込まれる、請求項1〜11のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項１３】
前記第二の部位での前記CARをコードする核酸の組込みも、前記細胞の表面での機能的TCR複合体の発現を低下させ又は妨げ、ここで、前記第一の部位及び前記第二の部位が、異なる遺伝子中にある、請求項12記載のT細胞。
【請求項１４】
第二のCARが前記細胞によって該細胞の表面で発現されるように、かつ第二の核酸配列の発現が前記第二の部位で内在性プロモーターの制御下にあるように、該第二のCARをコードする第二の核酸配列が、該細胞のゲノム内の該第二の部位で組み込まれ、ここで、前記第一の部位及び第二の部位が、異なる遺伝子中にある、請求項1〜13のいずれか一項記載のT細胞。
【請求項１５】
ヒトT細胞であって、CARが内在性TCRα鎖プロモーターの制御下で発現されて、該細胞の表面で該CARを産生するように、該CARをコードするプロモーターレス組換え核酸配列が、該細胞のゲノム内のT細胞受容体(TCR)α鎖の第一のエクソンである部位で組み込まれ、かつ該CARの該部位での組込みが機能的TCRα鎖の発現を低下させ又は妨げる、前記ヒトT細胞。
【請求項１６】
前記CARが、CD19に結合する、請求項15記載のヒトT細胞。
【請求項１７】
複数の請求項1〜16のいずれか一項記載の細胞を含む、単離されたT細胞集団。
【請求項１８】
請求項1〜16のいずれか一項記載の細胞を含む、医薬組成物。
【請求項１９】
複数の請求項1〜16のいずれか一項記載の細胞を含むT細胞集団を含む、医薬組成物。
【請求項２０】
癌を有する対象を治療する方法に使用するための請求項18記載の医薬組成物であって、前記CARが、該癌の癌抗原に結合する、前記医薬組成物。
【請求項２１】
癌を有する対象を治療する方法に使用するための請求項19記載の医薬組成物であって、前記CARが、該癌の癌抗原に結合する、前記医薬組成物。
【請求項２２】
癌を有する対象を治療する方法に使用するための請求項17記載の単離された集団であって、前記CARが、該癌の癌抗原に結合する、前記集団。
【請求項２３】
前記対象がヒトであり、前記細胞がヒトに由来する、請求項20又は21記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記対象がヒトであり、前記細胞がヒトに由来する、請求項22記載の単離された集団。
【請求項２５】
キメラ抗原受容体(CAR)を発現し、かつ機能的T細胞受容体(TCR)複合体を欠くT細胞をインビトロで作製する方法であって、
T細胞に:
(i)CARをコードする核酸配列、及び
(ii)該核酸の発現がTCR複合体の内在性プロモーターの制御下にあるように、該細胞のゲノム内の部位における該核酸配列の標的化組込みに好適な相同組換えシステムであって、該CARの該部位での組込みが該細胞の表面での機能的T細胞受容体複合体の発現を低下させ又は妨げるように、該CARをコードする核酸配列を該細胞のゲノム内の該部位で組み込む、該相同組換えシステムを導入することを含み、それにより、該CARを発現し、かつ機能的TCR複合体を欠くT細胞を作製する、前記方法。
【請求項２６】
誘導多能性幹細胞であって、キメラ抗原受容体(CAR)が該細胞によって該細胞の表面で発現されるように、該CARをコードする組換え核酸配列が該細胞のゲノム内の第一の部位で組み込まれ、かつ該CARをコードする核酸の該第一の部位での組込みが該細胞の表面での機能的T細胞受容体(TCR)複合体の発現を低下させ又は妨げる、前記誘導多能性幹細胞。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月3日(2019.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
毛切断器具のためのブレードセットアセンブリを製造する方法であって、
−  静止ブレード、特にガードブレードを含む、ベースコンポーネントを提供するステップと、
−  カッタブレードを含む、可動コンポーネントを提供するステップと、
−  連結要素、特にフレキシブルな連結要素を提供する、ステップであって、連結要素は、前記ベースコンポーネントと前記可動コンポーネントとの間に介装されるように配置される、ステップと、
−  プラスチック接触ブリッジを提供するステップと、
−  前記静止ブレード及び前記カッタブレードを定められた相対的なアセンブリ位置に配置するステップと、
−  前記静止ブレードと前記カッタブレードとの間の前記アセンブリ位置を固定するステップとを含み、該固定するステップは、
−  前記プラスチック接触ブリッジを前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントの一方に取り付けるステップと、
−  前記連結要素の保持部分を前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントの他方に取り付けるステップと、
−  プラスチック材料が変位させられるよう、前記連結要素の少なくとも１つの挿入端で前記プラスチック接触ブリッジを貫通させるステップとを含む、
方法。
【請求項２】
前記連結要素は、組み立てられた状態において、前記静止ブレードの一連の歯と前記カッタブレードの一連の歯との間にオフセットを定める、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記連結要素は、バネ要素、特に板バネ又はワイヤバネであり、前記挿入端は、前記貫通した状態において、前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントの前記一方とジョイントを形成する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記プラスチック接触ブリッジを貫通させるステップは、
−  前記プラスチック接触ブリッジを少なくとも部分的に軟化させるステップと、
−  前記プラスチック接触ブリッジの軟化された非穿孔区画で前記プラスチック接触ブリッジを貫通させるステップとを含む、
請求項１乃至３のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記プラスチック接触ブリッジでの貫通スポットの結果として得られる位置は、前記静止ブレード及び前記カッタブレードの所望の定められた相対的なアセンブリ位置に依存する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記連結要素の前記挿入端は加熱され、前記連結要素は、前記挿入端の前記加熱された状態において、前記プラスチック接触ブリッジを軟化させる、請求項４又は５に記載の方法。
【請求項７】
前記プラスチック接触ブリッジを少なくとも部分的に軟化させるステップは、前記連結要素の少なくとも１つの挿入端を加熱するステップを含み、該少なくとも１つの挿入端を加熱するステップは、好ましくは、レーザ加熱又は摩擦加熱を含む、請求項４乃至６のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記連結要素は、前記少なくとも１つの挿入端を前記プラスチック接触ブリッジ内に付勢する挿入力を誘発するプレテンション取付け位置に配置される、請求項１乃至７のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記連結要素は、組み立てられた状態において、前記可動コンポーネントを、前記ベースコンポーネントとの定められた横方向誘導又は締まり嵌め設定に付勢する、請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記静止ブレードと前記カッタブレードとの間の前記アセンブリ位置を固定するステップは、前記連結要素の第１の挿入端で前記プラスチック接触ブリッジを貫通させるステップと、前記連結要素の第２の挿入端で前記プラスチック接触ブリッジを貫通させるステップとを含み、結果として得られる貫通スポットが、前記静止ブレードと前記カッタブレードとの間の定められた相対的な動きのためのリンケージ機構が形成されるように、互いに離間させられる、請求項１乃至８のうちのいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
毛切断器具のためのブレードセットアセンブリであって、
−  静止ブレード、特にガードブレードを含む、ベースコンポーネントと、
−  カッタブレードを含む、可動コンポーネントと、
−  連結要素、特にフレキシブルな連結要素と、
−  プラスチック接触ブリッジ、特にフォロワ要素とを含み、
前記静止ブレード及び前記カッタブレードは、定められた相対的なアセンブリ位置に配置され、
前記連結要素は、前記ベースコンポーネントと前記可動コンポーネントとの間に延び、
前記プラスチック接触ブリッジは、前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントの一方に取り付けられ、
前記連結要素のベアリング部分が、前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントの他方に取り付けられ、
前記連結要素の前記少なくとも１つの挿入端は、材料が変位する様式において前記プラスチック接触ブリッジ内に押し込められることにより、前記静止ブレードと前記カッタブレードとの間の前記アセンブリ位置を固定することを特徴とする、
ブレードセットアセンブリ。
【請求項１２】
前記連結要素は、少なくとも１つの偏向アームと、少なくとも１つの保持部分と、それらの間に配置される少なくとも１つの弾力性部分とを含む、脚バネとして構成され、前記少なくとも１つの挿入端は、前記少なくとも１つの偏向アームの端に配置され、前記連結要素は、前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントを互いに付勢する、請求項１１に記載のブレードセットアセンブリ。
【請求項１３】
前記連結要素、前記ベースコンポーネント、及び前記可動コンポーネントは、前記ベースコンポーネントと前記可動コンポーネントとの間の平行な相対的なモーメント設定を定めるリンケージ機構を定め、前記連結要素は、前記ベースコンポーネント及び前記可動コンポーネントを接続する、２つの偏向アームを含む、請求項１１又は１２に記載のブレードセットアセンブリ。
【請求項１４】
前記プラスチック接触ブリッジは、前記可動コンポーネントに取り付けられるフォロワ要素であり、前記連結要素の保持部分は、前記ベースコンポーネントの保持区画に取り付けられる、請求項１１乃至１３のうちのいずれか１項に記載のブレードセットアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１１乃至１４のうちのいずれか１項に記載のブレードセットアセンブリを含む、毛切断器具。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月27日(2020.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の眼底画像を生成するように構成された画像化ユニットと、
前記眼の深度分解画像を生成するように構成された深度画像化システムと、
前記画像化ユニットと前記深度画像化システムとに通信的に結合された追跡システムと
を含み、
前記追跡システムは、プロセッサ及びメモリを含み、前記プロセッサ及び前記メモリは、
前記画像化ユニットによって生成された前記眼底画像を解析して、前記眼底画像内における手術器具の遠位先端の位置を特定することと、
前記深度画像化システムによって生成された前記深度分解画像を解析して、前記手術器具の前記遠位先端と前記眼の網膜との間の距離を特定することと、
前記眼底画像の一部に重なる視覚インジケータを生成することであって、前記視覚インジケータは、前記遠位先端と前記網膜との間の前記特定された距離を示す、生成することと、
前記眼底画像内における前記遠位先端の前記位置の変化を追跡するように前記視覚インジケータをリアルタイムで変更することと、
前記手術器具の前記遠位先端と前記網膜との間の前記距離の変化を示すように前記視覚インジケータをリアルタイムで変更することと
を行うように構成されている、眼科手術システム。
【請求項２】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、前記手術器具の前記遠位先端と前記眼の網膜との間の距離を前記深度分解画像内の画像の画素の解析に基づいて特定するように更に構成されている、請求項１に記載の眼科手術システム。
【請求項３】
前記深度画像化システムは、前記眼の深度分解画像を、前記手術器具に組み込まれた画像化プローブによって受信された信号に基づいて生成するように構成されている、請求項１又は２に記載の眼科手術システム。
【請求項４】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、前記眼底画像内の前記手術器具の前記遠位先端に重なる前記視覚インジケータを生成するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項５】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、前記視覚インジケータの大きさを前記手術器具の前記遠位先端と前記網膜との間の距離の前記変化に比例して増加又は減少させることにより、前記手術器具の前記遠位先端と前記網膜との間の前記距離の前記変化を示すように前記視覚インジケータを変更するように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項６】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、前記視覚インジケータの色を変更することにより、前記手術器具の前記遠位先端と前記網膜との間の前記距離の前記変化を示すように前記視覚インジケータを変更するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項７】
前記深度画像化システムは、前記眼のＯＣＴ画像を生成するように構成された光干渉断層（ＯＣＴ）システムであり、前記ＯＣＴシステムは、
ＯＣＴ画像化ビームを生成するように動作可能なＯＣＴ光源と、
前記ＯＣＴ画像化ビームを導くように動作可能なビームスキャナと
を含み、及び
前記追跡システムは、前記ＯＣＴ画像を解析して、前記手術器具の前記遠位先端と前記眼の前記網膜との間の前記距離を特定するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項８】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、前記眼底画像内の前記手術器具の前記遠位先端の前記特定された位置に基づき、前記手術器具の前記遠位先端を含む前記眼の特定の領域に前記ＯＣＴ画像化ビームを導くことを前記ビームスキャナに行わせるように更に構成されている、請求項７に記載の眼科手術システム。
【請求項９】
前記手術器具は、前記ＯＣＴ画像化ビームを送信するように構成された第１の光ファイバーと、前記眼によって反射された光を送信するように構成された第２の光ファイバーとを含む、請求項７又は８に記載の眼科手術システム。
【請求項１０】
前記追跡システムの前記プロセッサ及び前記メモリは、
前記眼底画像の強調画像を生成することと、
前記強調画像内のマーカー画像を推定することと、
前記強調画像から前記マーカー画像を抽出することと、
前記マーカーの前記画像から前記マーカーの位置を特定することと
により、前記眼底画像内の前記手術器具の前記遠位先端の前記位置を特定するように構成されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項１１】
前記視覚インジケータ及び前記眼底画像は、接眼レンズ内又はヘッドアップスクリーン上に表示される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項１２】
前記視覚インジケータは、ユーザによって構成可能である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【請求項１３】
前記画像化ユニットは、手術用顕微鏡、２次元カメラ、線走査カメラ及び共焦点走査検眼鏡に使用されるような単一の検出器の少なくとも１つを含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の眼科手術システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月4日(2020.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関心対象のタンパク質（ＰＯＩ）をコードする核酸に操作可能に連結された遺伝子操作されたハイブリッドプロモーターを含む単離された核酸であって、前記ハイブリッドプロモーターは、配列番号６５、配列番号６６、配列番号６７、配列番号６８、配列番号６９、配列番号７０、配列番号７１、配列番号７２、配列番号７３、配列番号７４、配列番号７５、配列番号７７、配列番号７８、配列番号７９、配列番号８０、配列番号９０、配列番号９１、配列番号９２、配列番号９３、配列番号９４、配列番号９５、配列番号９６および配列番号９７のいずれか１つの前記ヌクレオチド配列、プロモーター活性を保持する配列番号６５〜８０および９０〜９７の部分配列、配列番号６５〜８０および９０〜９７のいずれか１つと少なくとも６０％相同である核酸または中ストリンジェンシー条件下で配列番号６５〜８０および９０〜９７のいずれか１つもしくはプロモーター活性を保持するそれらの部分配列とハイブリダイズする核酸を含む単離された核酸。
【請求項２】
関心対象のタンパク質をコードする核酸に操作可能に連結された遺伝子操作された完全プロモーターを含む単離された核酸であって：
（Ｉ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−ＯＲＦ−３’；
（ＩＩ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−ＵＴＲ−ＯＲＦ−３’；
（ＩＩＩ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−２ｎｄＰｒｏ−ＯＲＦ−３’；
（ＩＶ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−２ｎｄＰｒｏ−ＵＴＲ−ＯＲＦ−３’；
（Ｖ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−ＵＴＲ−２ｎｄＰｒｏ−ＵＴＲ−ＯＲＦ−３’；
（ＶＩ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−２ｎｄＰｒｏ−３ｒｄＰｒｏ−ＯＲＦ−３’；
（ＶＩＩ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−２ｎｄＰｒｏ−３ｒｄＰｒｏ−ＵＴＲ−ＯＲＦ−３’；および
（ＶＩＩＩ）  ５’−ＵＰ−１ｓｔＰｒｏ−２ｎｄＰｒｏ−ＵＴＲ−３ｒｄＰｒｏ−ＵＴＲ−ＯＲＦ−３’（式中、ＵＰは、プロモーター上流要素を含む核酸であり、１ｓｔＰｒｏ、２ｎｄＰｒｏおよび３ｒｄＰｒｏは少なくとも−３５／−１０コアプロモーター配列を含む同一もしくは異なる核酸であり、ＵＴＲは未翻訳領域を含む核酸であり、ＯＲＦは関心対象のタンパク質をコードする核酸オープンリーディングフレームであり、前記ＵＰ要素は、配列番号４５〜６１のいずれか１つ、プロモーター活性を保持する配列番号４５〜６１の部分配列、プロモーター活性を保持する配列番号４５〜６１のいずれか１つと少なくとも６０％相同である核酸、または中ストリンジェンシー条件下で配列番号４５〜６１のいずれか１つもしくはプロモーター活性を保持するそれらの部分配列とハイブリダイズする核酸を含み、前記１ｓｔＰｒｏ、２ｎｄＰｒｏおよび３ｒｄＰｒｏは、配列番号１〜３９および１０１〜１５４のいずれか１つ、プロモーター活性を保持する配列番号１〜３９および１０１〜１５４の部分配列、配列番号１〜３９および１０１〜１５４のいずれか１つと少なくとも６０％相同である核酸または中ストリンジェンシー条件下で配列番号１〜３９および１０１〜１５４のいずれか１つもしくはプロモーター活性を保持するそれらの部分配列とハイブリダイズする核酸を含む）から選択される式を含む、単離された核酸。
【請求項３】
請求項１または２に記載の核酸を含むベクター。
【請求項４】
請求項３に記載のベクターを含む細菌宿主細胞。
【請求項５】
請求項１に記載の前記核酸は、前記宿主細胞の染色体遺伝子座と相同である核酸配列に５’および３’の両方で隣接されている、請求項１に記載の核酸を含む組込みベクター。
【請求項６】
請求項４に記載の細菌宿主細胞から単離された関心対象のタンパク質（ＰＯＩ）。
【請求項７】
ＰＯＩの発現の増加について形質転換宿主細胞をスクリーニングするための方法であって：
（ｉ）関心対象のタンパク質（ＰＯＩ）をコードする核酸に操作可能に連結された非相同遺伝子操作されたハイブリッドプロモーターを含む単離された核酸を用いて宿主細胞を形質転換させる工程であって：前記ハイブリッドプロモーターが配列番号６５、配列番号６６、配列番号６７、配列番号６８、配列番号６９、配列番号７０、配列番号７１、配列番号７２、配列番号７３、配列番号７４、配列番号７５、配列番号７７、配列番号７８、配列番号７９、配列番号８０、配列番号９０、配列番号９１、配列番号９２、配列番号９３、配列番号９４、配列番号９５、配列番号９６および配列番号９７のいずれか１つの前記ヌクレオチド配列を含む工程、
（ｉｉ）工程（ｉ）と同一の前記ＰＯＩをコードする核酸に操作可能に連結されたその
天然プロモーターを含む単離された核酸を用いて宿主細胞を形質転換させる工程であって、工程（ｉ）および（ｉｉ）において形質転換される前記宿主細胞が同一の属種および遺伝的背景を備える宿主細胞である工程、および
（ｉｉｉ）前記ＰＯＩが発現するような条件下で前記改変細胞を培養する工程を含み、
ここで、工程（ｉｉ）における同一の前記ＰＯＩコーディング配列の発現と比較した工程（ｉ）における前記ＰＯＩコーディング配列の発現の増加が前記ＰＯＩの発現の増加を示す方法。
【請求項８】
宿主細胞におけるＰＯＩの発現を増加させるための方法であって：
（ｉ）関心対象のタンパク質（ＰＯＩ）をコードする核酸に操作可能に連結された遺伝子操作されたハイブリッドプロモーターを含む核酸を宿主細胞に導入することによって宿主細胞を改変する工程であって、前記ハイブリッドプロモーターが配列番号６５、配列番号６６、配列番号６７、配列番号６８、配列番号６９、配列番号７０、配列番号７１、配列番号７２、配列番号７３、配列番号７４、配列番号７５、配列番号７７、配列番号７８、配列番号７９、配列番号８０、配列番号９０、配列番号９１、配列番号９２、配列番号９３、配列番号９４、配列番号９５、配列番号９６および配列番号９７のいずれか１つの前記ヌクレオチド配列、プロモーター活性を保持する配列番号６５〜８０および９０〜９７の部分配列を含む工程、および
（ｉｉ）前記ＰＯＩが発現するような条件下で前記改変宿主細胞を培養する工程
を含む方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月26日(2020.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）配列ＧＵＧＧＣＡＵＵＣＵＡＣＡＵＣＵＵＣＡ（配列番号７）のセンス鎖および配列ＵＧＡＡＧＡＵＧＵＡＧＡＡＵＧＣＣＡＣ（配列番号８）のアンチセンス鎖；
ｂ）配列ＣＵＧＣＣＵＡＣＡＵＧＵＵＵＣＵＧＣＵ（配列番号１）のセンス鎖および配列ＡＧＣＡＧＡＡＡＣＡＵＧＵＡＧＧＣＡＧ（配列番号２）のアンチセンス鎖；
ｃ）配列ＣＣＵＡＣＡＵＧＵＵＵＣＵＧＣＵＧＡＵ（配列番号３）のセンス鎖および配列ＡＵＣＡＧＣＡＧＡＡＡＣＡＵＧＵＡＧＧ（配列番号４）のアンチセンス鎖；または
ｄ）配列ＧＣＡＵＧＧＵＣＡＵＣＡＵＣＡＵＧＧＵ（配列番号５）のセンス鎖および配列ＡＣＣＡＵＧＡＵＧＡＵＧＡＣＣＡＵＧＣ（配列番号６）のアンチセンス鎖：
を含む、合成リボ核酸（ＲＮＡ）分子。
【請求項２】
ＲＮＡが低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）である、請求項１に記載の合成ＲＮＡ分子。
【請求項３】
ＲＮＡが低分子ヘアピン型ＲＮＡ（ｓｈＲＮＡ）である、請求項１に記載の合成ＲＮＡ分子。
【請求項４】
配列ＵＣＡＡＧＡＧ（配列番号９）のＲＮＡ、または配列ＵＧＵＧＣＵＵ（配列番号１０）のＲＮＡを含むループを有する、請求項３に記載のｓｈＲＮＡ。
【請求項５】
ＲＮＡが人工マイクロＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）である、請求項１に記載の合成ＲＮＡ分子。
【請求項６】
人工ｍｉＲＮＡが配列ＵＧＣＵＧＵＵＧＡＣＡＧＵＧＡＧＣＧＡ（Ｘ）ｎＵＡＧＵＧＡＡＧＣＣＡＣＡＧＡＵＧＵＡ（Ｙ）ｎＣＵＧＣＣＵＡＣＵＧＣＣＵＣＧＧＡ（配列番号１９）のＲＮＡを含み、
ａ）（Ｘ）ｎが配列番号１を含み、（Ｙ）ｎが配列番号２を含む；
ｂ）（Ｘ）ｎが配列番号３を含み、（Ｙ）ｎが配列番号４を含む；
ｃ）（Ｘ）ｎが配列番号５を含み、（Ｙ）ｎが配列番号６を含む；または
ｄ）（Ｘ）ｎが配列番号７を含み、（Ｙ）ｎが配列番号８を含む：
請求項５に記載の人工ｍｉＲＮＡ。
【請求項７】
さらに５’末端および／または３’末端に不対合突出配列を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の合成ＲＮＡ。
【請求項８】
不対合突出配列が反復塩基配列を含む、請求項７に記載の合成ＲＮＡ。
【請求項９】
反復塩基配列が反復ウラシル（Ｕ）塩基を含む、請求項８に記載の合成ＲＮＡ。
【請求項１０】
不対合突出配列がＵＵである、請求項９に記載の合成ＲＮＡ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の合成ＲＮＡを含む組成物。
【請求項１２】
さらに１つ以上の生理学的に許容される担体および／または１つ以上の生理学的に許容されるアジュバントを含む、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
ａ）請求項３もしくは４に記載のｓｈＲＮＡ；または
ｂ）請求項５もしくは６に記載の人工ｍｉＲＮＡ
をコードするベクター。
【請求項１４】
ｓｈＲＮＡが配列番号１１〜１８のいずれか１つから選択される、請求項１３に記載のベクター。
【請求項１５】
ベクターが発現プラスミドである、請求項１３または１４に記載のベクター。
【請求項１６】
ベクターがウイルスベクターである、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のベクター。
【請求項１７】
ウイルスベクターがアデノ随伴ウイルスベクターである、請求項１６に記載のウイルスベクター。
【請求項１８】
非ヒト対象におけるＲＨＯ発現を低減させる方法であって、請求項１１もしくは１２の組成物、または、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のベクターを対象に投与することを含む、方法。
【請求項１９】
非ヒト対象において網膜色素変性（ＲＰ）を治療する方法であって、
ａ）請求項１１もしくは１２の組成物、または、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載のベクター；および
ｂ）ａ）の組成物またはベクターの干渉ＲＮＡが標的とする配列を含有しない、組換えｒｈｏ遺伝子：
の両方を対象に投与することを含む、方法。
【請求項２０】
組換えｒｈｏ遺伝子がｒＡＡＶを用いて送達される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
干渉ＲＮＡおよび組換えｒｈｏ遺伝子が同一のｒＡＡＶを用いて送達される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
干渉ＲＮＡおよび組換えｒｈｏ遺伝子が両方とも、単一のプロモーター配列の発現制御下にある、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
干渉ＲＮＡおよび組換えｒｈｏ遺伝子がそれぞれ、別のプロモーター配列の発現制御下にある、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
干渉ＲＮＡがｓｈＲＮＡであり、ｓｈＲＮＡがＲＮＡポリメラーゼＩＩＩプロモーターの発現制御下にある、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
干渉ＲＮＡが人工ｍｉＲＮＡであり、人工ｍｉＲＮＡがＲＮＡポリメラーゼＩＩプロモーターの発現制御下にある、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
組換えｒｈｏ遺伝子が構成的プロモーターまたは誘導性プロモーターの発現制御下にある、請求項２４または２５に記載の方法。
【請求項２７】
非ヒト対象が哺乳動物である、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
哺乳動物がげっ歯類またはイヌである、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
組換えＲＨＯ遺伝子が配列番号４２と少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９９％の同一性を有する配列を含む、請求項１９〜２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
配列番号４２の配列を含むＲＮＡ分子。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月25日(2019.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)MLTFLHEPAVLFNLK (配列番号1)、
VNPYKWLPVYNAEVV (配列番号2)、
PHIFSISDNAYQYML (配列番号3)、
KRVIQYFASIAAIGD (配列番号4)、
YHIFYQILSNKKPEL (配列番号5)、
KSAYLMGLNSADLLK (配列番号6)、
KSSLKLMATLFSSYA (配列番号7)、
KGSSFQTVSALHREN (配列番号8)、
EATLQHEATAAALRK (配列番号9)及び
RVQLLHSQNTSLINQ (配列番号10)
から選択されるアミノ酸配列の全て若しくは一部；又は
(ii)配列番号1から10のうちのいずれかの配列に対し少なくとも60%の配列同一性を有するアミノ酸配列
を含むペプチド。
【請求項２】
配列番号1から10から選択される、請求項1に記載のペプチド。
【請求項３】
請求項1又は請求項2に規定されるペプチドを1つ以上含む組成物。
【請求項４】
配列番号2、3及び5のペプチドを含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項５】
配列番号7、9及び10のペプチドを含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項６】
対象におけるα-ミオシン自己抗体の産生の抑制又は予防における使用のための、請求項3から5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
対象における心筋炎の処置及び/又は予防における使用のための、請求項3から5のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
対象においてα-ミオシン自己抗体の産生を抑制又は予防するための医薬の製造における、請求項1若しくは請求項2に記載のペプチド又は請求項3から5のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項９】
対象において心筋炎を処置及び/又は予防するための医薬の製造における、請求項1若しくは請求項2に記載のペプチド又は請求項3から5のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項１０】
前記心筋炎が拡張型心筋症である、請求項6から7のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記対象がHLA-DR4陽性である、請求項6から7及び10のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記心筋炎が拡張型心筋症である、請求項8から9のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１３】
前記対象がHLA-DR4陽性である、請求項8から9及び12のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１４】
請求項1又は請求項2に記載のペプチドをコードしている核酸分子。
【請求項１５】
心臓ミオシンで免疫化されたHLA-DR4tgマウスを含む、実験的自己免疫性心筋炎のマウスモデル。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月26日(2020.2.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトポリオウイルス受容体（ＰＶＲ）に結合する単離されたモノクローナル抗体、あるいは、少なくとも抗原結合部分を含むその抗体フラグメントであって、６つのＣＤＲのＣＤＲセットからなる群から選択されたＣＤＲセットを含み、ここで、ＨＣ  ＣＤＲ１は、ＧＹＴＦＳＮＹＷＩＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６）およびＳＮＹＷＩＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８４）から選択され；ＨＣ  ＣＤＲ２はＥＩＦＰＧＳＧＲＩＮＦＮＥＫＦＫＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３８）であり；ＨＣ  ＣＤＲ３はＴＫＩＹＧＮＳＦＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０）であり；ＬＣ  ＣＤＲ１は、ＫＡＳＱＤＶＧＴＡＶＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４）およびＫＡＳＱＤＶＧＴＡＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８５）から選択され；ＬＣ  ＣＤＲ２は、ＷＡＳＳＲＨＮ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４６）、ＷＡＳＳＲＨＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５６）、ＷＡＳＳＲＨＲ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５７）、ＷＡＳＳＲＨＤ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５８）、ＷＡＳＳＲＨＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５９）、ＷＡＳＳＲＨＰ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６０）、およびＷＡＳＳＲＨＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６１）からなる群から選択され；および、ＬＣ  ＣＤＲ３はＱＱＹＳＲＹＰＬＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）であり、ここで、単離されたモノクローナル抗体は、ＩｇおよびＩＴＩＭのドメインを有するＴ細胞免疫受容体（ＴＩＧＩＴ）に対するＰＶＲの結合を防ぐことができる、モノクローナル抗体、あるいは、その抗体フラグメント。
【請求項２】
ＨＣ  ＣＤＲ１配列は、ＧＹＴＦＳＮＹＷＩＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６）およびＳＮＹＷＩＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８４）からなる群から選択され、ＨＣ  ＣＤＲ２配列はＥＩＦＰＧＳＧＲＩＮＦＮＥＫＦＫＧ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３８）からなり、ＨＣ  ＣＤＲ３は配列：ＴＫＩＹＧＮＳＦＤＹ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０）からなり、ＬＣ  ＣＤＲ１配列は、ＫＡＳＱＤＶＧＴＡＶＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４）およびＫＡＳＱＤＶＧＴＡＶ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８５）からなる群から選択され、ＬＣ  ＣＤＲ２は、配列：ＷＡＳＳＲＨＥ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５９）からなり、および、ＬＣ  ＣＤＲ３は配列：ＱＱＹＳＲＹＰＬＴ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８）からなる、請求項１に記載のモノクローナル抗体、あるいは、その抗体フラグメント。
【請求項３】
請求項１または２のいずれか１つの単離されたモノクローナル抗体、あるいは、その抗体フラグメントをコードするポリヌクレオチド配列。
【請求項４】
請求項３に記載のポリヌクレオチド配列を含むプラスミド。
【請求項５】
請求項３または４のいずれか１つに記載のポリヌクレオチド配列を含むハイブリドーマ細胞。
【請求項６】
請求項１または２のいずれか１つに記載のモノクローナル抗体を生成することができるハイブリドーマ細胞。
【請求項７】
細胞毒性部分、放射性部分、または識別可能な部分に付けられる、請求項１−３のいずれか１つに記載のモノクローナル抗体、あるいは、その抗体フラグメント。
【請求項８】
活性成分として、請求項１−３のいずれか１つに記載の単離されたモノクローナル抗体、あるいは、その抗体フラグメント、および、薬学的に許容可能な賦形剤、希釈剤、塩、または担体とを含む、医薬組成物。
【請求項９】
ＴＩＧＩＴに対するＰＶＲの結合を阻害することにより免疫系を調節する際に使用される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
癌の処置での使用のための、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記使用は、前記被験体に、追加の免疫調節薬、活性化リンパ球細胞、キナーゼ阻害剤、化学療法剤、または他の抗癌剤を投与することをさらに含む、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
追加の免疫調節薬は、ＰＤ−１、ＣＴＬＡ−４、ＰＤＬ−１、ＣＥＡＣＡＭ１、ＮＫＧ２Ａ、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＶＩＳＴＡ、ＣＤ１１２Ｒ、リンパ球活性化遺伝子３（ＬＡＧ３）、ＣＤ１３７、ＯＸ４０（ＣＤ１３４とも呼ばれる）、キラー細胞免疫グロブリン様受容体（ＫＩＲ）、ＴＩＧＩＴ、および任意のこれらの組み合わせからなる群から選択された免疫チェックポイント分子に対する抗体である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
癌は固形癌である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
癌は血液の癌である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年11月15日(2019.11.15)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
したがって、本方法は、この例では、次のステップを含む。
−解剖学的構造物のモデル（例えば、画像に基づくモデル）と、Ｘ線の適用を含まない撮像モダリティ及びＸ線に基づく断層画像モダリティにおける解剖学的構造物の（例えば、両方のモダリティにおける解剖学的構造物の画像の構成要素を定める色値（例えば、グレイ値）によって定義される）画像の外見に関する情報を記述する地図データを取得する。ここで、Ｘ線に基づく撮像モダリティは、例えばＸ線トモグラフィー装置である。
−断層画像データ及び地図データに基づいて、Ｘ線に基づく断層撮像モダリティにおける解剖学的構造物の（例えば、Ｘ線に基づく断層撮像モダリティにおける画像の構成要素を定める色値（例えば、グレイ値）によって定義される）画像の外見を記述する変換後外見データを決定する。
次いで、電極配向データが、さらに変換後外見データに基づいて決定されるものであってもよく、例えば、次いで、投影画像データが、さらに変換後外見データに基づいて（例えば、変換後外見データから）決定されるものであってもよい。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
図３に示すように、断層画像データまたは変換後外見データに対応する三次元画像も取得される。断層画像データは、ＣＴによって生成されるものであってもよく、または、二次元Ｘ線画像からの三次元画像の再構築によって生成されるものであってもよい。その代わりに若しくはそれに加えて、三次元画像は、ＣＴの外見に変換されたＭＲ断層画像に基づいて取得され、それによって、三次元画像データセットである変換後外見データが生成されるものであってもよい。ＭＲ断層画像の変換は、断層画像データを統合するとともに、マルチモーダル地図データを取得し、地図データとＭＲ断層画像との間の照合を実行することによって、ＣＴのグレイスケール値に変換される。この照合は、図３では、ユニバーサル地図照合と呼ばれている。組織に依存するＭＲのグレイスケール値と、地図に含まれる組織に依存するＣＴのグレイスケール値との間の対応に基づいて、ＭＲ断層画像のグレイスケール値を、（例えば、ボクセル毎に）対応するＣＴ画像のグレイスケール値に交換することによって、ＭＲ断層画像からＣＴ（コンピュータＸ線断層画像）がシミュレートされる。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月8日(2020.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリペプチドを投与するためのマイクロニードルデバイスであって、
（ａ）ポリペプチドを含む脱水組成物；および
（ｂ）シートと該シートから伸長する複数のマイクロニードルとを含む基板であって、複数のマイクロニードルの各マイクロニードルは、先端、底部、底部にてマイクロニードルをシートに接続するヒンジ、及び脱水組成物を含むウェルを備えている、基板を含む、マイクロニードルデバイス。
【請求項２】
ポリペプチドが、感染病原体に関連した抗原である、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項３】
ポリペプチドが、個体におけるポリペプチドに対する免疫反応を誘導するのに有効な量で存在する、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項４】
ポリペプチドが、インフルエンザウイルス血球凝集素（ＨＡ）またはノイラミニダーゼ（ＮＡ）のポリペプチドの配列を含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項５】
ポリペプチドが、Ａ型インフルエンザウイルスＨＡポリペプチドまたはＢ型インフルエンザウイルスＨＡポリペプチドの配列を含む、請求項４に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項６】
ポリペプチドが、Ｈ１、Ｈ２、Ｈ５、Ｈ６、Ｈ８、Ｈ９、Ｈ１１、Ｈ１２、Ｈ１３、Ｈ１６、Ｈ１７、およびＨ１８からなる群から選択される群１のＡ型インフルエンザウイルスのサブタイプのウイルス株に由来するＨＡポリペプチドの配列を含む、請求項５に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項７】
ポリペプチドが、Ｈ３、Ｈ４、Ｈ７、Ｈ１０、Ｈ１４、およびＨ１５からなる群から選択される群２のＡ型インフルエンザウイルスのサブタイプのウイルス株に由来するＨＡポリペプチドの配列を含む、請求項５に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項８】
ポリペプチドが、Ｂ型インフルエンザウイルスの山形系統またはビクトリア系統のウイルス株に由来するＨＡポリペプチドの配列を含む、請求項５に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項９】
脱水組成物が、
（ａ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ１のサブタイプのウイルス株からの血球凝集素（ＨＡ）ポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｂ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ３のサブタイプのウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｃ）Ｂ型インフルエンザウイルスの山形系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；および
（ｄ）Ｂ型インフルエンザウイルスのビクトリア系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド
からなる群から選択されるポリペプチドを含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１０】
脱水組成物が、
（ａ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ１のサブタイプのウイルス株からの血球凝集素（ＨＡ）ポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｂ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ３のサブタイプのウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｃ）Ｂ型インフルエンザウイルスの山形系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；および
（ｄ）Ｂ型インフルエンザウイルスのビクトリア系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド
からなる群から選択される少なくとも２つのポリペプチドを含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１１】
脱水組成物が、
（ａ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ１のサブタイプのウイルス株からの血球凝集素（ＨＡ）ポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｂ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ３のサブタイプのウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；および
（ｃ）（ｉ）Ｂ型インフルエンザウイルスの山形系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの、または（ｉｉ）Ｂ型インフルエンザウイルスのビクトリア系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド
を含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１２】
脱水組成物が、
（ａ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ１のサブタイプのウイルス株からの血球凝集素（ＨＡ）ポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｂ）Ａ型インフルエンザウイルスＨ３のサブタイプのウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；
（ｃ）Ｂ型インフルエンザウイルスの山形系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド；および
（ｄ）Ｂ型インフルエンザウイルスのビクトリア系統のウイルス株からのＨＡポリペプチドの配列を含むポリペプチド
を含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１３】
ポリペプチドが、結核菌、Ｂ型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、ジフテリア菌、破傷風菌、百日咳菌、インフルエンザ菌、肺炎球菌、ロタウイルス、モルビリウイルス属、風疹ウイルス、ヒトパピローマウイルス、日本脳炎ウイルス、黄熱ウイルス、ダニ媒介脳炎ウイルス、チフス菌、コレラ菌、髄膜炎菌、Ａ型肝炎ウイルス、リッサウイルス、デング熱ウイルス、ルブラウイルス、および水痘帯状疱疹ウイルスからなる群から選択される病原体由来の抗原を含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１４】
脱水組成物が薬学的に許容可能な賦形剤を含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１５】
脱水組成物がアジュバントを含む、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１６】
先端が、ヒンジのまわりをシートから約９０度湾曲している、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１７】
脱水組成物が、マイクロ流体分配デバイスにより各マイクロニードルのウェルの上に充填される、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１８】
各ウェルが、脱水組成物を含むコーティングを備えている、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１９】
マイクロニードルデバイスが固体支持体に連結される、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項２０】
固体支持体はパッチを含む、請求項１９に記載のマイクロニードルデバイス。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月23日(2020.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フライフィッシングラインであって、
細長いコアと、
前記細長いコアの周りに被着されたコーティング部と、を有し、前記コーティング部は、ポリマー樹脂、シリコーンのコポリマー、および１種類または２種類以上の他のポリマー材料を含み、
前記シリコーンのコポリマーは、弗化ポリジメチルシロキサン、弗化ポリジメチルシロキサンプロピルヒドロキシコポリマー、または、それらの組み合わせである、
フライフィッシングライン。
【請求項２】
前記ポリマー樹脂は、ポリ塩化ビニル樹脂である、請求項１記載のフライフィッシングライン。
【請求項３】
前記シリコーンのコポリマーは、以下の割合、すなわち、
ａ．前記コーティング部の重量のうちの１％〜１０％、
ｂ．前記コーティング部の重量のうちの１％〜８％、
ｃ．前記コーティング部の重量のうちの１％〜６％、または
ｄ．前記コーティング部の重量のうちの１％〜４％のうちの１つの割合を占める、請求項１または請求項２記載のフライフィッシングライン。
【請求項４】
２．５ｎ（９．０重量オンス（ｏｚｆ））未満のドラグを有する、請求項１〜３のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項５】
前記シリコーンのコポリマーは、架橋シリコーンである、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項６】
前記架橋シリコーンは、トリメトキシシランプレポリマーまたはトリメトキシシランを末端基とするポリシロキサンである、請求項５記載のフライフィッシングライン。
【請求項７】
前記架橋シリコーンは、前記コーティング部の重量のうちの１％〜１０％の割合を占める、請求項５または６記載のフライフィッシングライン。
【請求項８】
前記シリコーンのコポリマーは、前記弗化ポリジメチルシロキサン、または、前記弗化ポリジメチルシロキサンプロピルヒドロキシコポリマーである、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項９】
前記シリコーンのコポリマーは、前記弗化ポリジメチルシロキサンである、請求項８記載のフライフィッシングライン。
【請求項１０】
前記弗化ポリジメチルシロキサンは、前記コーティング部の重量のうちの１％〜４％の割合を占める、請求項９記載のフライフィッシングライン。
【請求項１１】
前記シリコーンのコポリマーは、前記弗化ポリジメチルシロキサン、または、前記弗化ポリジメチルシロキサンプロピルヒドロキシコポリマー、および、架橋性シリコーンの組み合わせである、請求項１〜４のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１２】
前記弗化ポリジメチルシロキサン、または、前記弗化ポリジメチルシロキサンプロピルヒドロキシコポリマー、および、前記架橋性シリコーンの組み合わせは、前記コーティング部の重量のうちの１％〜４％の割合を占める、請求項１１記載のフライフィッシングライン。
【請求項１３】
前記コーティング部は、少なくとも１重量％の非改質シリコーン流体を更に含む、請求項１〜１２のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１４】
前記コーティング部は、アクリルモノマーを更に含む、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
前記アクリルモノマーは、トリメチルオールプロパントリメタクリレート、テトラエチレングリコールジアクリレート、１，６ヘキサンジオールジメタクリレート、または前記物質の組み合わせである、請求項１〜１４のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１６】
前記コーティング部中に埋め込まれたガラス微小球を更に有する、請求項１〜１５のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１７】
前記細長いコアは、モノフィラメントラインである、請求項１〜１６のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１８】
前記細長いコアは、編組ラインである、請求項１〜１７のうちいずれか一に記載のフライフィッシングライン。
【請求項１９】
フライフィッシングラインであって、
モノフィラメントの少なくとも１本のストランドを有する細長いコアと、
前記細長いコアの周りに被着されたコーティング部と、を有し、前記コーティング部は、ポリ塩化ビニルポリマー、非改質シリコーン流体、および弗化シリコーンを含み、
前記弗化シリコーンは、弗化ポリジメチルシロキサン、または、弗化ポリジメチルシロキサンプロピルヒドロキシコポリマーである、
フライフィッシングライン。
【請求項２０】
前記弗化シリコーンは、前記コーティング部の重量のうちの１％〜１０％の割合を占める、請求項１９記載のフライフィッシングライン。
【請求項２１】
前記弗化シリコーンは、前記コーティング部の重量のうちの１％〜４％の割合を占める、請求項２０記載のフライフィッシングライン。
【請求項２２】
前記非改質シリコーン流体は、前記コーティング部の重量のうち少なくとも１％の割合を占める、請求項１９、２０、または、２１記載のフライフィッシングライン。
【請求項２３】
フライフィッシングラインを製造する方法であって、
請求項１〜１８記載のコーティング部を細長いコアの周りに被着させるステップと、
前記細長いコアの周りで前記コーティング部を硬化するための条件に前記コーティング部をさらし、それにより前記フライフィッシングラインを形成するステップと、を含む、方法。
【請求項２４】
前記細長いコアの周りで前記コーティング部を硬化するための条件に前記コーティング部をさらすステップは、前記コーティング部を１４５℃〜２０５℃の温度にさらすステップを含む、請求項２３記載の方法。
【請求項２５】
前記被着ステップは、前記細長いコアを押し出している間に実施される、請求項２３または請求項２４記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月9日(2020.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロセスであって、
２つの対向し且つ可動な金型を有するブロー成形装置内にスリーブバッグオンバルブアセンブリ（ＳＢｏＶ）を配置するステップであって、前記ＳＢｏＶが、バルブシート、バッグ、及び前記バッグの周りに配置された弾性スリーブを備え、前記弾性スリーブが、前記バッグ上に圧力を提供する、ステップと、
前記ＳＢｏＶの周り及び前記対向する金型間に、流動性ポリマー材料のパリソンを延在させるステップと、
前記対向する金型を、閉鎖位置に移動させるステップと、
前記パリソンの上流部分を、前記バルブシートに対してプレスするステップと、
前記パリソンの下流部分を、前記閉鎖金型内の容器形状にブロー成形するステップと、
前記バルブシートが前記容器のネック部分に融着された容器を形成するステップと
を含む前記プロセス。
【請求項２】
前記プレス中に前記延在させるステップを一時停止するステップを含む、請求項１に記載のプロセス。
【請求項３】
前記バルブシートが、リップ部分を備え、前記プロセスが、前記リップ部分上に流動性ポリマー材料をオーバーモールドするステップを含む、請求項１に記載のプロセス。
【請求項４】
前記ＳＢｏＶが、バルブを備え、前記プロセスが、前記形成後に前記ＳＢｏＶに、前記バルブを介して流体組成物を充填するステップを含む、請求項１に記載のプロセス。
【請求項５】
容器であって、
ネック部分と、本体部分と、内部チャンバを画定する底部分と、ここで前記容器はポリマー材料から構成されており、
バルブシート、バッグ、及び前記バッグの周りに配置された弾性スリーブを備えるスリーブバッグオンバルブアセンブリ（ＳＢｏＶ）であって、前記弾性スリーブが前記バッグ上に圧力を提供し、前記ＳＢｏＶの一部が前記容器の内部に位置する、前記ＳＢｏＶと
を備え、
前記バルブシートが、前記ネック部分に融着されている、前記容器。
【請求項６】
前記バルブシートが、リップ部分を備え、前記リップ部分が前記ネック部分に融着されている、請求項５に記載の容器。
【請求項７】
前記ネック部分、前記本体部分、及び前記底部分が、前記ポリマー材料から形成された一体的な構成要素である、請求項５に記載の容器。
【請求項８】
前記バッグが、前記内部チャンバ内に位置する、請求項５に記載の容器。
【請求項９】
前記ＳＢｏＶには、流体組成物が充填されている、請求項８に記載の容器。
【請求項１０】
プロセスであって、
２つの対向し且つ可動な金型を有する射出成形装置内にスリーブバッグオンバルブアセンブリ（ＳＢｏＶ）を配置するステップであって、前記ＳＢｏＶが、バルブシート、バッグ、及び前記バッグの周りに配置された弾性スリーブを備え、前記弾性スリーブが、前記バッグ上に圧力を提供する、ステップと、
前記対向する金型を閉鎖位置に移動させるステップであって、前記２つの対向する金型が、前記閉鎖位置で流路を画定し、前記バルブシートの一部が、前記流路に位置する、ステップと、
流動性ポリマー材料を、前記流路に注入するステップと、
前記注入された流動性ポリマー材料で前記バルブシートの一部をオーバーモールドするステップと、
容器部分を形成するステップであって、前記バルブシートが、前記容器部分に融着される、ステップと
を含む前記プロセス。
【請求項１１】
容器であって、
ポリマー材料からなる容器部分であって、前記容器部分が、近位端及び遠位端を有する、前記容器部分と、
（ｉ）バルブシートであって、前記バルブシートが、前記容器部分の前記近位端に融着されているバルブシートと、（ｉｉ）バッグと、（ｉｉｉ）前記バッグの周りに配置された弾性スリーブとを備えるスリーブバッグオンバルブアセンブリ（ＳＢｏＶ）と、ここで、前記弾性スリーブが前記バッグ上に圧力を提供し、前記容器部分の前記遠位端は、露出縁部と前記遠位端にある閉鎖部材とを有しており、
相互露出縁部に相互閉鎖部材を有する本体部分と
を備え、
前記閉鎖部材及び前記相互閉鎖部材が、前記露出縁部に沿って嵌合係合して、前記容器部分を前記本体部分に取り付けて閉鎖容器を形成している、前記容器。
【請求項１２】
前記容器が、内部チャンバを画定し、前記ＳＢｏＶの一部が、前記内部チャンバ内に延在する、請求項１１に記載の容器。
【請求項１３】
前記本体部分が、前記容器部分の前記ポリマー材料とは異なる材料で構成されている、請求項１１に記載の容器。