【手続補正書】
【提出日】令和2年2月7日(2020.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
相互侵入性ポリマーネットワーク保湿性組成物であって、
交差架橋性ポリペプチドまたは多糖と、
疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーと、
線型ポリペプチドまたは多糖と、
を有し、前記交差架橋性ポリペプチドまたは多糖は、インターレースされた前記疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーと前記線型ポリペプチドまたは多糖とを前記相互侵入性ポリマーネットワークを形成するように捕捉する、保湿性組成物。
【請求項２】
薬剤または有効成分の送達システムであって、
交差架橋性ポリペプチドまたは多糖と、
疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーと、
線型ポリペプチドまたは多糖であって、前記交差架橋性ポリペプチドまたは多糖は、インターレースされた前記疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーと前記線型ポリペプチドまたは多糖とを前記相互侵入性ポリマーネットワークを形成するように捕捉する、線型ポリペプチドまたは多糖と、
薬剤または有効成分と、
を有する、薬剤または有効成分の送達システム。
【請求項３】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムにおいて、前記交差架橋性ポリペプチドまたは多糖は、交差架橋性ゲランガム、交差架橋性カラゲナン、交差架橋性キトサン、交差架橋性キサンタンガム、ポリグルタミン酸ナトリウムクロスポリマー、ポリデキストロース、及びそれらの組合せからなる群から選択される、湿性組成物または送達システム。
【請求項４】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムにおいて、前記疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーは、疎水修飾されたヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水修飾されたセチルヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水修飾されたアセチルヒアルロン酸ナトリウム、疎水修飾されたセチルヒドロキシエチルセルロース、疎水修飾されたスターチ、疎水修飾されたカルボキシメチルキトサン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項５】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムにおいて、前記線型ポリペプチドまたは多糖は、ゲランガム、カラゲナン、キサンタンガム、ビオサッカリドガム−１、スクレロチウムガム、ペクチン、プルラン、グアガム、アラビアゴム、コンドロイチン、アルギン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、加水分解ヒアルロン酸、ポリグルタミン酸ナトリウム、キチン質、キトサン、スターチ、及びそれらの組合せからなる群から選択される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項６】
請求項１の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムであって、さらに、一価または二価イオンを有し、前記一価または二価イオンは、２−ピロリドン−５−カルボン酸（ＰＣＡ）、及びカルシウムＰＣＡ、ナトリウムＰＣＡ、亜鉛ＰＣＡ、マグネシウムＰＣＡを含む関連塩、海塩、クエン酸の無機塩、乳酸の無機塩、アスコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸マグネシウム、酸化カルシウム、安息香酸カルシウム、ソルビン酸カルシウム、アスパラギン酸カルシウム、炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、硝酸マグネシウム、並びにそれらのあらゆる組合せからなる群から選択される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項７】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムであって、さらに、少なくとも１つの湿潤剤を有し、前記少なくとも１つの湿潤剤は、グリセリン、ジグリセリン、ベタイン、ジオール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール、プロパンジオール、１，２−ヘキサンジオール、Ｄ−リボース、グルコース、ソルビトール、デキストロース、尿素、２−ピロリドン−５−カルボン酸及び関連塩、海塩、クエン酸の無機塩、乳酸の無機塩、エクトイン、乳酸、ベタイン、グリコール酸、ラクトビオン酸、並びにそれらのいずれかの組合せからなる群から選択される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項８】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムにおいて、前記保湿性組成物は、液体、溶液、乳液、クリーム、懸濁液、粉薬、ゼリー、フォーム、ペースト、軟膏シャンプー、付着剤、セラム、ミルク、ローション、軟膏、オイル、バター、ゲル、バームからなる群から選択される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項９】
請求項１記載の保湿性組成物または請求項２記載の送達システムにおいて、前記交差架橋性ポリペプチドまたは多糖は交差架橋性ゲランガムであり、前記疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーはセチルヒドロキシエチルセルロースであり、前記線型ポリペプチドまたは多糖はヒアルロン酸ナトリウムである、保湿性組成物または送達システム。
【請求項１０】
請求項９記載の保湿性組成物であって、さらにカルシウムＰＣＡおよびマグネシウムＰＣＡを含む、保湿性組成物。
【請求項１１】
請求項１〜１０いずれかに記載の保湿性組成物または請求項１〜９いずれかに記載の送達システムにおいて、乾燥かつ／または炎症皮膚を治療のために使用される、保湿性組成物または送達システム。
【請求項１２】
相互侵入性ポリマーネットワーク保湿性組成物を産生する方法であって、
第一相を形成するために、交差架橋可能な非交差架橋性ポリペプチドまたは多糖を水中に分散させる工程と、
第二相を形成するために、線型ポリペプチドまたは多糖、及び疎水性修飾を伴う分岐性ポリマーを、湿潤剤と組み合わせる工程と、
非交差架橋性のインターレースされたポリマー、ポリペプチド、または多糖の第三相を形成するために、前記第一相及び第二相を組み合わせる工程と、
１つまたはそれ以上のポリペプチド、ポリマー、または多糖を交差架橋するために、前記第三相に少なくとも１つの交差架橋剤を添加する工程であって、相互侵入性ポリマーネットワーク保湿性組成物を形成する、前記添加する工程と、を有する、方法。
【請求項１３】
請求項１２記載の方法において、前記線型ポリペプチドまたは多糖は、ゲランガム、カラゲナン、キサンタンガム、ビオサッカリドガム−１、スクレロチウムガム、ペクチン、プルラン、グアガム、アラビアゴム、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、加水分解ヒアルロン酸、ポリグルタミン酸ナトリウム、キチン質、キトサン、スターチ、及びそれらの組合せからなる群から選択される、方法。
【請求項１４】
請求項１２記載の方法において、前記交差架橋可能な非交差架橋性ポリペプチドまたは多糖は、ゲランガム、カラゲナン、キトサン、キサンタンガム、ポリグルタミン酸ナトリウムクロスポリマー、ポリデキストロース、及びそれらの組合せからなる群から選択される、方法。
【請求項１５】
請求項１２記載の方法において、前記少なくとも１つの交差架橋剤は、２−ピロリドン−５−カルボン酸及び関連塩、カルシウムＰＣＡ、ナトリウムＰＣＡ、亜鉛ＰＣＡ、マグネシウムＰＣＡ、海塩、クエン酸の無機塩、乳酸の無機塩、アスコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸マグネシウム、酸化カルシウム、安息香酸カルシウム、ソルビン酸カルシウム、アスパラギン酸カルシウム、炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、硝酸マグネシウム、並びにこれらのあらゆる組合せからなる群から選択される、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は、２０１６年２月１２日に出願された米国仮特許出願第６２／２９４，７０６号、及び２０１６年９月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／３９４，５４０号に対する優先権を主張する。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許出願公開第２００８／０００３１９２号明細書
（特許文献２）  米国特許出願公開第２００６／０２７５２３８号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２００７／０１９７７５４号明細書
（特許文献４）  米国特許出願公開第２００８／０１６００８８号明細書
（特許文献５）  米国特許出願公開第２０１１／００５３２７０号明細書
（特許文献６）  米国特許出願公開第２００９／０３２４５０８号明細書
（特許文献７）  米国特許出願公開第２０１４／１４２１９０号明細書
（特許文献８）  米国特許出願公開第２０１４／１９９２５０号明細書
（特許文献９）  米国特許第６，０７７，９１６号明細書
（特許文献１０）  米国特許第６，２２４，８９３号明細書
（特許文献１１）  米国特許第６，４８６，２３２号明細書
（特許文献１２）  中国特許出願公開第１０８８８２９５１号明細書
（特許文献１３）  特表２０１９−５０４８５３号公報
（特許文献１４）  国際公開第２０１７／１３９７６５号
（非特許文献）
（非特許文献１）  Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔａｌ  Ｓｅａｒｃｈ  Ｒｅｐｏｒｔ  ｆｏｒ  ＥＰ  １７７５０９６４  ｍａｉｌｅｄ  Ｊｕｌｙ  １８，２０１９
（非特許文献２）  Ｈｅａｌｔｈｙ  Ａｇｉｎｇ  -  ｔｈｅ  ｂｅｓｔ  ａｎｔｉ−ａｇｉｎｇ  ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  ｉｎ  ｓｋｉｎｃａｒｅ"  ｈｔｔｐ：／／ａｎｔｉａｇｉｎｇｂｏｏｍｅｒ．ｃｏｍ／ｈｅａｌｔｈｙ−ａｇｉｎｇ−ｔｈｅ−ｂｅｓｔ−ａｎｔｉ−ａｇｉｎｇ−ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ−ｉｎ−ｓｋｉｎｃａｒｅ／，Ｍａｒｃｈ  １４，２０１１  ｆｒｏｍ  ｗｅｂ．ａｒｃｈｉｖｅ．ｏｒｇ／ｗｅｂ／２０１１０３１４０７２４０５
（非特許文献３）  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｅａｒｃｈ  Ｒｅｐｏｒｔ  ａｎｄ  Ｗｒｉｔｔｅｎ  Ｏｐｉｎｉｏｎ  ｆｏｒ  ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０１７６７１  ｄａｔｅｄ  Ｊｕｎｅ  ９，２０１７
（非特許文献４）  ＬＯＨＡＮＩ  ｅｔ  ａｌ．"Ｉｎｔｅｒｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｎｅｔｗｏｒｋｓ  ａｓ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｖｅ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍｓ"  Ｊａｎｕａｒｙ  １，２０１４，Ｊ．Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ２０１４：５８３６１２：１−１１
（非特許文献５）  Ｍａｊｅｗｓｋｉ  ｅｔ  ａｌ．"Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｂｏｕｎｄ  ｗａｔｅｒ  ｉｎ  ｓｋｉｎ  ｈｙｄｒａｔｏｒｓ  ｐｒｅｐａｒｅｄ  ｗｉｔｈ  ａｎｄ  ｗｉｔｈｏｕｔ  ａ  ３Ｄ３Ｐ  ｉｎｔｅｒｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ  ｐｏｌｙｍｅｒ  ｎｅｔｗｏｒｋ"，Ａｕｇｕｓｔ  １６，２０１８，Ｓｋｉｎ  Ｒｅｓ．Ｔｅｃｈｎｏｌ．，２５（２）：１５０−１５７
（非特許文献６）  Ｍａｒｔｉｎ  ｅｔ  ａｌ．"Ｔｈｅ  ｒｅｌｅａｓｅ  ｏｆ  ｍｏｄｅｌ  ｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ  ｍａｙ  ｂｅ  ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  ｂｙ  ｔｈｅ  ｈｙｄｒｏｐｈｙｏｂｉｃｉｔｙ  ｏｆ  ｐａｌｍｉｔｏｙｌ  ｇｌｙｃｏｌ  ｃｈｉｔｏｓａｎ  ｈｙｄｒｏｇｅｌｓ"２００２，Ｊ．Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｒｅｌｅａｓｅ  ８０（１−３）：８７−１００
（非特許文献７）  Ｍａｔｒｉｃａｒｄｉ  ｅｔ  ａｌ．"Ｓｅｍｉ−ＩＰＮ  ｈｙｄｒｏｇｅｌ  ｂａｓｅｄ  ｏｎ  ｓｃｌｅｒｏｇｌｕｃａｎ  ａｎｄ  ａｌｇｉｎａｔｅ：  ｄｒｕｇ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｂｅｈａｖｉｏｒ  ａｎｄ  ｍｅｔｈａｎｉｃａｌ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓａｔｉｏｎ"２００７，Ｊ．Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｃｉ  ａｎｄ  Ｔｅｃｈ．１７（３）：１９３−１９７
（非特許文献８）  Ｍｉｑｕｅｌａｒｄ−Ｇａｒｎｉｅｒ  ｅｔ  ａｌ．"Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ａｎｄ  Ｒｈｅｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｂｅｈａｖｉｏｒ  ｏｆ  Ｎｅｗ  Ｈｙｄｒｏｐｈｏｂｉｃａｌｌｙ  Ｍｏｄｉｆｉｅｄ  Ｈｙｄｒｏｇｅｌｓ  ｗｉｔｈ  Ｔｕｎａｂｌｅ  Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ"２００６，Ｍａｃｒｏｍｏｌｅｃｕｌｅｓ  ３９：８１２８−８１３９
（非特許文献９）  Ｐａｌｌｅｓｃｈｉ  ｅｔ  ａｌ．"Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎ  ｏｎ  ａ  Ｎｅｗ  Ｓｃｌｅｒｏｇｌｕｃａｎ／Ｂｏｒａｘ  Ｈｙｄｒｏｇｅｌ：Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ｒｅｌｅａｓｅ"，ａｖａｉｌａｂｌｅ  ｏｎｌｉｎｅ  Ｍａｙ  ２２，２００６，Ｉｎｔ．Ｊ．Ｐｈａｒｍａ．，３２２（１−２）：１３−２１
（非特許文献１０）  Ｓｐｅｒｌｉｎｇ"Ｉｎｔｅｒｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｎｅｔｗｏｒｋｓ：Ａｎ  Ｏｖｅｒｖｉｅｗ"１９９４  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｓｏｃｉｅｔｙ，ｐｐ．３−３８