(57)【要約】本発明の幾つかの実施形態は、少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物を収納するための容器（１０）であって、前記容器は前記組成物を収納するための内部（６０）と前記ユーザーが前記容器の外側から前記内部領域を視認することを可能にする視認窓（３０）とを含む容器を提供する。一部の実施形態では、前記容器は、多層壁である。他の態様では、前記容器（２００）は主本体部分（２１０）およびベース部分（２３０）を含んでおり、前記ベース部分はテーパ付き底部（２３５）を有し、前記主本体部分は前記容器の内部をその外側から視認することを可能にする視認窓（２２０）を有する。
2012510931.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物を収納するための容器であって、当該容器は:
ａ．少なくとも１つの活性医薬品を含む前記組成物を収納するための内部と；
ｂ．内面および外面を有する容器壁であって、前記内面は前記内部と連絡している容器壁と；および
ｃ．前記容器の外側から前記内部の視認を許容できるように前記容器壁を通って伸びる視認窓とを含み、
ここで、前記容器壁は、前記内部における背景を規定できるように着色剤を含んでおり、前記背景は前記視認窓を通して視認した場合に前記組成物に対する対比的背景状況を規定する、当該容器。
【請求項２】
前記容器は、プラスチック材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記容器壁は、不透明である、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記着色剤は、暗色である、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記着色剤は、乳白剤である、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
ＵＶ防護材料をさらに含む、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記容器に取付けられたスプレー機構を含み、前記内部へのアクセスを提供する、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記容器壁は、前記内面を形成する第１層と前記第２面を形成する第２層とを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記第２層は、着色剤を含む、請求項８に記載の容器。
【請求項１０】
第３層をさらに含み、前記第３層は前記第２層の外面に適用される、請求項８に記載の容器。
【請求項１１】
前記視認窓は、着色剤を実質的に含んでいない、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記外面は、チタンを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
前記外面は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
前記内面は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１５】
前記窓は、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１６】
前記窓は、環状オレフィンコポリマーである、請求項１に記載の容器。
【請求項１７】
少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物を収納するための容器であって、当該容器は：
ａ．内部領域であって、
ｉ．主本体部分；および
ｉｉ．テーパ付き内面を有する底部部分
を含む内部領域と；および
ｂ．前記主本体部分の底部から前記主本体部分の上部まで伸びる視認窓であって、ユーザーが前記内部領域を視認することを許容する視認窓とを含み、ここで、前記主本体部分は、前記内部領域における背景を規定できるように着色剤を含んでおり、前記背景は前記視認窓を通して視認した場合に前記組成物に対する対比的背景状況を規定する、当該容器。
【請求項１８】
前記容器に取付けられたスプレー機構を含み、前記内部へのアクセスを提供する、請求項１７に記載の容器。
【請求項１９】
薬物製品であって：
ａ．少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物と；
ｂ．前記組成物を収納するための内部と；
ｃ．内面および外面を有する容器壁であって、前記内面は前記内部と連絡している容器壁と；および
ｄ．前記容器の外側から前記内部の視認を許容できるように前記容器壁を通って伸びる視認窓とを含み、
ここで、前記容器壁は、前記内部における背景を規定できるように着色剤を含んでおり、前記背景は前記視認窓を通して視認した場合に前記組成物に対する対比的背景状況を規定する、当該薬物製品。
【請求項２０】
前記組成物は、明色または透明の液体である、請求項１９に記載の薬物製品。
【請求項２１】
前記組成物は、少なくとも１つの感光性活性医薬品を含む、請求項１９に記載の薬物製品。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの感光性活性医薬品は、モメタゾンフロエート一水和物、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１９に記載の薬物製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組成物、例えば活性医薬品（ＡＰＡ）などを含有する組成物などを収納するための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
液体もしくは粉末などの形状の活性医薬品を含む組成物を含有する薬物製品は、透明、白色の容器または不透明の容器中に保管できる。望ましくは、薬物製品のユーザーは、残留する量、および１用量を投与するために十分な組成物が存在するかどうかを決定するために容器の内部の内容物を視認することができる。多くの活性医薬品（ＡＰＡ）は着色ガラス容器または不透明なプラスチック製容器のいずれかに収納されるが、これはその中に含有されたＡＰＡ化合物のレベルをユーザーが決定することを困難にする場合がある。これは特に、ＡＰＡを含有する組成物が透明容器中に収納されると見るのが困難になる明色もしくは透明着色液である場合は特に厄介である。
【０００３】
明色もしくは透明容器中にＡＰＡ含有組成物を保管することは、分解もしくは望ましくない反応を防止するために光線曝露を特定レベル未満に維持しなければならない感光性ＡＰＡにも影響を及ぼすことがある。詳細には、所定のＡＰＡ含有組成物は、光線からの紫外線への曝露後には、有効性の低下、分解産物の増加または有効性の完全な消失にさえ直面する可能性がある。そのような組成物については、ＡＰＡを光線への曝露から遮蔽する容器内に収納することが重要である。
【０００４】
ユーザーがＡＰＡ含有組成物の中身を効果的かつ正確に視認することができる容器であって、そしてさらに感光性ＡＰＡ含有組成物がその中に含有される場合は、そのような組成物を防護することもできるような容器を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の幾つかの態様では、少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物を収納するための容器であって、該容器は、少なくとも１つの活性医薬品を含む該組成物を収納するための内部と；内面および外面を有する容器壁であって、該内面は該内部と連絡している容器壁と；および該容器の外側から該内部の視認を許容できるように該容器壁を通って伸びる視認窓とを含み、ここで、該容器壁は、該内部における背景（ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ）を規定できるように着色剤を含んでおり、該背景は該視認窓を通して視認した場合に該組成物に対する対比的背景状況（ｃｏｎｔｒａｓｔｉｎｇ
ｂａｃｋｄｒｏｐ）を規定する容器が提供される。本組成物は、明色または透明の液体であることができる。本組成物は、少なくとも１つの活性医薬品、例えばモメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、ブデソニド、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬上許容される塩を含むことができる。
【０００６】
外面は、チタンおよび／または高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含むことができる。内面は、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含むことができる。窓は、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含むことができる。窓のために特に有用な材料は、環状オレフィンコポリマーである。
【０００７】
他の実施形態は、少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物を収納するための容器であって、該容器は、内部領域であって、主本体部分；およびテーパ付き内面を有する底部部分を含む内部領域と；および、該主本体部分の底部から該主本体部分の上部まで伸びる視認窓であって、ユーザーが該内部領域を視認することを許容する視認窓とを含み、ここで、該主本体部分は、該内部領域における背景を規定できるように着色剤を含んでおり、該背景は該視認窓を通して視認した場合に該組成物に対する対比的背景状況を規定する容器が提供される。
【０００８】
さらにまた別の実施形態は、薬物製品であって、該薬物製品は、少なくとも１つの活性医薬品を含む組成物と；該組成物を収納するための内部と；内面および外面を有する容器壁であって、該内面は該内部と連絡している容器壁と；および該容器の外側から該内部の視認を許容できるように該容器壁を通って伸びる視認窓とを含み、ここで、該容器壁は、該内部における背景を規定できるように着色剤を含んでおり、該背景は該視認窓を通して視認した場合に該組成物に対する対比的背景状況を規定する薬物製品を提供する。本組成物は、明色または透明の液体であってよく、そして少なくとも１つの感光性活性医薬品、例えばモメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、ブデソニド、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬上許容される塩を含むことができる。少なくとも１つの感光性活性医薬品は、モメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬上許容される塩であることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明によって形成された容器の１つの実施形態である。
【図２】図１の容器の断面図である。
【図３】本発明の第２実施形態によって形成された容器の断面図である。
【図４】本発明の第２実施形態によって形成された視認窓を備える容器の断面図である。
【図５】本発明のまた別の実施形態によって形成された容器の側面図である。
【図６】図５の容器の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面を参照すると、本発明の幾つかの実施形態は容器に関するものであり、この容器は、化合物、および詳細にはＡＰＡ含有組成物を含む液体を収納するために使用できる。任意のＡＰＡ含有組成物は、該容器中に収納でき、および詳細には、ＡＰＡ含有化合物は液体の形態にあるＡＰＡを含むことができる。さらに、ＡＰＡ含有組成物は、明色または暗色化合物、または実質的に透明な化合物を含むことができる。ＡＰＡ含有組成物は、感光性化合物であってよい。本明細書で使用する用語「感光性」は、光線の存在下で反応または分解する任意の組成物を含むことができ、および詳細には、紫外線の存在下で反応する化合物を含むことができる。用語「感光性」は、光線の存在下で完全に無効になる化合物に限定されず、光線への曝露後にほんのわずかにのみ反応および／または有効性を消失する化合物を含むことができる。
【００１１】
本組成物は、明色または透明の液体であってよく、そして少なくとも１つの活性医薬品、例えばモメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、ブデソニド、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬上許容される塩を含むことができる。感光性化合物は、本発明の様々な実施形態と適合する可能性があり、ＮＡＳＯＮＥＸ（登録商標）を付けて販売されており、Ｓｃｈｅｒｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているモメタゾンフロエート一水和物が含まれるがそれには限定されない。また別の感光性化合物の例は、商標ＡＦＲＩＮ（登録商標）を付けてＳｃｈｅｒｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているオキシメタゾリンである。また別の感光性化合物の例は、商標ＶＥＲＡＭＹＳＴ（登録商標）を付けてＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ社によって販売されているフルチカゾンフロエートである。
【００１２】
本明細書に記載した容器は、ＡＰＡ含有組成物を単に保管するために使用できるし、または送達システムと結び付けて使用することもできる。そのような送達システムには、点滴器（ｄｒｏｐｐｅｒｓ）、噴霧器、注入器などが含まれる。本明細書に記載した容器は、鼻腔ディスペンサー装置と結び付けて使用するために特に良く適しているが、当該容器は、鼻腔ディスペンサー装置を含むがそれには限定されない任意のタイプもしくは形状の容器であってよいことが理解される。このタイプの鼻腔ディスペンサーは、当分野において周知である。そのようなディスペンサーの例は、例えば、それらの全開示が参照して本明細書に組み入れられる米国特許第４，２７４，５６０号明細書；第４，９４４，４２９号明細書；および第５，４３３，３４３号明細書に示されている。
【００１３】
図１を参照すると、その中にＡＰＡ含有組成物を収納するために設計された容器１０が提供されている。ＡＰＡ含有組成物は、有色であってよく、または透明であってよい。幾つかの実施形態では、ＡＰＡ含有組成物は、明色または実質的に透明な液体組成物である。容器１０は、円筒形、箱形、不規則形を含む任意の形態、または任意の他の所望の形態であってよい。容器１０は、その中に組成物を収納できる領域を形成する容器壁２０を含んでいる。容器壁２０は、ガラスまたはポリマー材料を含む、任意の所望の材料から製造されてよい。容器壁２０のために適切な材料には、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリエステル（例えば、ＰＥＴ、ＰＥＴｇ）、ＣＯＣ、およびその他の類似材料が含まれる。一般に、許容可能な透明性レベルを維持しながら脆性ではない、良好な防湿層を提供する材料を使用するのが望ましい。容器壁２０は、ポリマー材料、例えばＨＤＰＥから製造されてよい。
【００１４】
容器１０は、主本体部分４０および底部部分５０を含んでいる。容器壁２０および底部部分５０は、別個のピースとして形成されてよく、または１ピースとして形成されてもよい。容器１０は、その中に含有されたＡＰＡ組成物の安全性および有効性を確保するために流体シール性（ｆｌｕｉｄ−ｔｉｇｈｔ）であることが望ましい。容器壁２０は、望ましくはその内部に色を提供する、そしてより望ましくは不透明である。容器壁２０は、容器１０の内部の有色もしくは不透明の外観を提供するために１つ以上の着色剤もしくは乳白剤を含むことができる。容器壁２０の内部は、その中に含有されたＡＰＡ含有組成物の色とは対比的である色であってよい。用語「対比的」は、容器壁２０の内部がＡＰＡ含有化合物の色とは十分に相違する任意の色であることと理解される。例えば、ＡＰＡ含有組成物は明色または白色であってよく、そして容器壁２０の内部は暗色であってよい。或いは、ＡＰＡ含有化合物は暗色であってよく、そして容器壁２０の内部は明色または白色であってよい。本明細書で使用する用語「暗色」は、必ずしも黒色もしくは類似の色だけを意味しない。用語「暗色」は、ＡＰＡ組成物の色または容器壁２０の内部の色より暗い色を意味する。わずかに色の付いたＡＰＡ組成物に対しては、容器１０の内部は、任意の暗色、例えば所望の赤みがかった、もしくは茶色であってよく、そして逆もまた同様である。ＡＰＡ含有化合物が明色か暗色かにかかわらず、容器壁２０の内部およびＡＰＡ組成物は対比色を成すであろう。
【００１５】
容器壁２０は、ほぼ底部領域５０からほぼ上部領域４０まで伸びる、少なくとも１つの視認窓３０を含んでいる。視認窓３０は実質的に透明であり、外側からの容器１０の内容物の視認を許容できるように容器壁２０の全厚を通して伸びる。視認窓３０は、容器１０の内部６０内に収納されたＡＰＡ含有組成物の上面を視認することを許容するために十分な長さを有することができる。容器壁２０および視認窓３０は、同一材料から製造されてよく、または相違する材料から製造されてよい。例えば、視認窓３０は、単層もしくは多層環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、またはそれらの組み合わせから製造されてよい。１つの実施形態では、視認窓３０は、２以上の材料層を含む多層構造である。他の実施形態では、視認窓は、オーバーモールドＰＥＴ層を備えるＣＯＣから製造されてよい。
【００１６】
容器壁２０および視認窓３０は、一緒に同時モールド成形されてよく、または２つの別個のピースとして結合されてよい。１つの特定の実施形態では、容器壁２０は、３層のＨＤＰＥから製造されたアウターケーシング（ｏｕｔｅｒ
ｃａｓｉｎｇ）およびＣＯＣから製造された視認窓３０を含むことができる。この実施形態では、使用される材料は、自然に相互に接着させることができる。また別の実施形態では、容器壁２０は、不透明ラベルで被覆されてよく、該ラベルは視認窓３０を形成する開放部分を有する。他の実施形態では、容器壁２０は、視認窓３０を形成する透明ポリプロピレンストライプを備える複数層のＨＤＰＥを含むことができる。
【００１７】
図２から明らかなように、容器１０は、内面２５および外面２６を有する容器壁２０を含んでいる。容器１０は、ＡＰＡ組成物を収納する内部領域６０を含んでいる。容器１０は、容器壁２０の全厚を通して（すなわち、内面２５から外面２６へ）伸びてよい、容器壁２０と一緒に一体成形されている視認窓３０をさらに含んでいる。容器壁２０の内面２５が不透明である場合でも、ユーザーは視認窓３０を通して容器１０の内部６０を視認することができる。
【００１８】
視認窓３０を組み込んでいるそのような実施形態では、容器壁２０の内面２５は、容器１０の内部６０に実質的量の光線が進入するのを遮断する対比色のおよび／または不透明の壁であってよい。上記で説明したように、容器壁２０の内面２５および内部６０に収納されたＡＰＡ組成物は対比色を成す。容器壁２０の内面２５は、容器壁２０の対比色もしくは不透明な内面２５を作り出すために、１つ以上の着色剤または乳白剤を含むことができる。さらに、容器壁２０は、その中に含有されたＡＰＡ含有組成物をさらに防護するために１つ以上のＵＶ防護材料を含むことができる。所望であれば、容器壁２０の外面２６は、その中に含有された材料を識別する指標またはその他のマーキングを含むことができる。
【００１９】
対比色および／または不透明な内面２５の組み込みは、容器１０の内部６０内への陰影効果を生じ、これによって視認窓３０を通して視認した場合にＡＰＡ組成物の視認性が増加する。これはユーザーが容器１０の内部６０内に収納されたＡＰＡ組成物をより明確に見ることを可能にし、および１用量を投与するために十分な組成物が存在するかどうか、またはより多くを入手すべきかどうかをより正確に決定すること可能にする。視認窓３０は、容器壁２０の全周囲より実質的に短い幅を有していてよい。詳細には、視認窓３０は、容器壁２０の周囲の５％未満の幅を有していてよい。
【００２０】
容器１０内に収納されたＡＰＡ含有組成物が感光性である実施形態では、視認窓３０が容器１０と比較して小さな寸法および厚さである限り、過度の光線レベルが容器１０に進入することはないことが見いだされている。その固有の材料に沿った視認窓３０の全寸法（幅、高さ、厚さ）は、視認窓３０がそれを通る光線を伝える能力に影響を及ぼす。感光性組成物に対する低レベルの光線曝露では、そのような感光性組成物の有効性を有意または有害に減少させることはないであろう。
【００２１】
容器壁２０の内面２５および視認窓３０は、容器１０内のＡＰＡ含有組成物と接触することがある。そこでこれらの成分は、ＡＰＡ含有組成物と適合する材料から製造されることが望ましく、詳細には、ＡＰＡ組成物を害する可能性がある任意の汚染物質を含むべきではない。所望であれば、容器１０は、容器壁２０の内面２５および／または視認窓３０を被覆する１つ以上のライナーを含むことができる。
【００２２】
図３を参照すると、多層壁配列を含む、容器の１つの実施形態が図示されている。この多層配列は、例えば、使用された着色剤もしくは乳白剤が、その中に含有されたＡＰＡ組成物を汚染させる、または害を与える可能性を有する場合には、有用であり得る。この実施形態では、ＡＰＡ化合物の視認を促進し、同時に内容物を汚染から防護するための多層を有する容器１１０が提供される。容器１１０は、少なくとも２層、または３層を有するｋとができる。容器１１０は、第１層１１２、第２層１１４、および任意で第３層１１６を含んでいる。所望であれば、より多くの層を組み込むことができる。第１層１１２は容器１１０の内部１１８の最も近くに配置されるが、第２層１１４は容器１１０の内部１１８からさらに離して配置される。容器１１０は、円筒形、箱形、不規則形を含む任意の形態、または任意の他の所望の形態であってよい。容器１１０は、ＡＰＡ含有組成物を収納するように構成された内部領域１１８を含んでいる。内部１１８（およびその中に収納されたＡＰＡ含有組成物）は、第１層１１２の内面１１１と連続的に接触している可能性がある。したがって、第１層１１２の内面１１１は、ＡＰＡ含有組成物に対して不活性である材料から製造されるべきである。
【００２３】
１つの実施形態では、第１層１１２はそれを通しての視認を許容するために十分に透明であり、ＡＰＡ含有組成物を汚染させない不活性材料から製造される。上記に記載した実施形態を用いた場合と同様に、第１層１１２は、プラスチック、ガラス、または任意の他の所望の材料から製造されてよい。第１層１１２のために適切な材料には、ＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、ＰＥＴ、およびそれらの組み合わせが含まれる。そのような第１層１１２はＡＰＡ含有組成物と接触するので、第１層１１２は、好ましくはその中に収納されたＡＰＡ含有組成物を潜在的に汚染させる可能性がある任意の材料を含まない。第２層１１４は光線防護要素を含有していてよく、プラスチックまたは他の材料から製造されてよい。上記に記載した実施形態を用いた場合と同様に、第２層１１４は、プラスチック、ガラス、または任意の他の所望材料から製造されてよい。第２層１１４のために適切な材料には、ＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、ＰＥＴ、およびそれらの組み合わせが含まれる。第２層１１４は、光線防護材料、例えば着色剤またはＵＶ防護材料を含むことができる。幾つかの実施形態では、第２層１１４は、実質的に容器の内部１１８内への光線を制限する、対比色層および／または不透明層である。上記で説明したように、用語「対比的」は、容器１１０の内部１１８内に収納された組成物の色と対比色である色に関する。第２層１１４は、内面１１５および外面１１７を含んでいる。第２層１１４の内面１１５は、第１層１１２の外面１１３と接触している。
【００２４】
本容器は単層であってよく、その中に含有された組成物にとっての対比を提供できるように暗色であってよい。
【００２５】
最後に、所望であれば、容器１１０は、任意の第３層１１６を含むことができる。任意の第３層１１６は任意の所望の材料から製造されてよく、１つの実施形態では、プラスチック材料、例えばＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、ＰＥＴ、およびそれらの組み合わせから製造される。任意の第３層１１６は、内面１１９および外面１２１を含んでいる。第３層１１６の内面１１９は、第２層１１４の外面１１７と接触している。第３層１１６の外面１２１は、容器１０の外側に露出している。第３層１１６は最も望ましくは透明であるが、第３層１１６は、ユーザーの選択に依存して、光線防護材料もしくは着色剤を含んでいてよく、または含んでいなくてよい。第１層１１２、第２層１１４、および任意の第３層１１６を含む３層のいずれかは、任意の色であってよく、または任意の不透明レベルを有していてよい。幾つかの実施形態では、層１１２、１１４、１１６のうちの少なくとも１つは、上記に記載した対比的作用を形成するためにその中に収納すべきＡＰＡ組成物と十分に対比色である、および／または不透明である。
【００２６】
第１層１１２、第２層１１４、および任意の第３層１１６を含む層は、任意の所望のプロセスによって形成されてよい。１つの実施形態では、層１１２、１１４、１１６はプラスチックから製造され、上記に記載した配列で同時押出される。この方法で、ＡＰＡ含有組成物と接触する第１層１１２は、第２層１１４で形成された着色材料の浸出（ｌｅａｃｈ−ｔｈｒｏｕｇｈ）の可能性を回避する。また別の実施形態では、様々な層を個別に形成し、その後に相互に貼り付けることができる。例えば、１つの形成方法では、第１層１１２が最初に形成され、次に第２層１１４が第１層１１２の外面１１３に貼り付けられる。同様に、所望であれば、次に任意の第３層１１６を第２層１１４の外面１１７に貼り付けることができる。様々な層を貼り付けるための任意の方法を使用できる。例えば、第２層１１４は、接着用のり（paste）として第１層１１２の外面１１３に塗布でき、または展着剤（sticker）として第１層１１２の外面１１３上に塗布できる。同様に、第３層１１６は、接着用のりまたは展着剤として第２層１１４の外面１１７に塗布できる。さらに、この方法でも、第１層１１２は、第２層１１４の光線防護材料の潜浸出の可能性を回避する。
【００２７】
図４に示したように、多層壁容器１１０は、容器１１０の層１１２、１１４、１１６の各々の少なくとも一部分を通って伸び、ユーザーが外側から内部１１８を視認することを可能にする幅の狭い視認窓１２０を含むことができる。上記で説明したように、視認窓１２０は、陰影効果を可能にし、ユーザーに内部１１８内の光線着色内容物のより明確かつより正確な視認を与える。視認窓１２０は、層１１２、１１４、１１６とともに一体成形されてよく、または視認窓１２０は、別個のピースで、容器１１０内にはめ込まれてよい。視認窓１２０は、任意の材料から製造されてよい。１つの実施形態では、視認窓１２０は、ポリマー材料、例えばＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、ＰＥＴ、およびそれらの組み合わせから製造される。視認窓１２０の内面１２２は、内部１１８と接触する可能性があり、このためその中に含有されたＡＰＡ含有組成物と接触する可能性がある。したがって、ＡＰＡ含有組成物の汚染を回避するために、視認窓１２０は、不活性材料から製造され、または汚染物質を含まないべきである。
【００２８】
様々な実施形態では、視認窓１２０は、容器の層の各々を通って伸びるので、視認窓１２０は、ユーザーが外側を通して内部１１８を視認することを可能にする。視認窓１２０は、直線形、円形、箱形、湾曲形、不規則形を含む任意の形状もしくは設計、または視認窓１２０を通しての視認を許容する任意の他の所望の形状であってよい。望ましくは、視認窓１２０は、容器１１０の底部に近い位置に配置されるので、ユーザーは容器１１０内に含有される低量の任意の内容物を視認することができる。視認窓１２０は、容器１１０の内部１１８内に収納されたＡＰＡ含有組成物の上面を視認することを許容するために十分な長さを有していてよい。ＡＰＡ含有組成物の上面を視認する能力によって、ＡＰＡ含有組成物の量を効果的に評価できる。容器１１０は視認窓１２０を含んでいるので、ユーザーは、容器１１０を開放してＡＰＡ含有組成物を容器１１０の外側の潜在的に有害な要素に曝露させることなく、容器１１０の内容物を視認することができる。
【００２９】
視認窓を組み込んでいるそのような実施形態では、第１層１１２、第２層１１４、および／または第３層１１６は、上記に記載した対比色層であってよく、容器１１０の内部１１８に実質的量の光線が進入するのを遮断する。第２層１１４は、対比色および／または不透明層であってよい。第２層１１４は不透明であってよいので、このためそれを通過する全光線を遮断する。第２層１１４は、対比色または不透明の第２層１１４を作り出すために、１つ以上の着色剤または乳白剤を含むことができる。さらに、第２層１１４は、その中に含有されたＡＰＡ含有組成物をさらに防護するために１つ以上のＵＶ防護材料を含むことができる。
【００３０】
上記で説明したように、視認窓１２０と結び付けた対比色または不透明層の組み込みは、容器１１０の内部１１８内の陰影を作り出し、これは透明な視認窓１２０を通してその中に含有されたＡＰＡ含有組成物の視認性を上昇させる。これは、ユーザーが容器１１０の内部１１８内をより明確に見ることを可能とし、および投与するために十分な白色もしくは明色のＡＰＡ含有組成物が存在するかどうか、またはより多くを入手すべきかどうかをより正確に決定すること可能にする。
【００３１】
容器１１０は、３つの層１１２、１１４、１１６のいずれかの表面に適用された１つ以上のＵＶ防護材料を含むことができる。ＵＶ防護材料の使用は、容器１１０内に収納されたＡＰＡ含有組成物が感光性組成物である場合に有用であり得る。ＵＶ防護材料は任意の時点に表面１１２、１１４、１１６に適用することができ、スプレー法、押出し法、浸漬法、コーティング法、またはその他の類似方法を含む任意の所望の形態で塗布することができる。
【００３２】
本明細書に記載した本発明は、アクセス開口部および／または送達システムをさらに含むことができる。本実施形態は、上記に記載した単層壁または多層壁設計のいずれかで使用できる。説明の目的でのみ、多層壁容器１１０を参照されたいが、本明細書に記載した実施形態は上記に記載した単層壁容器１０とともに使用できることを認識されたい。容器１１０は、内部ケーシング１１０の内部１１８内へのアクセスを提供するアクセス開口部を含むことができる。アクセス開口部は通常は被覆されているので、ＡＰＡ含有組成物は、ユーザーがＡＰＡ含有組成物を取り出すために容器１１０を物理的に操作しない限り除去することができない。
【００３３】
１つの実施形態では、上記で説明したディスペンサー（例えば、鼻腔ディスペンサー）または滴下機構は、アクセス開口部を通して内部１１８にアクセスできるように容器１１０に固定することができる。この構成では、容器１１０の内部１１８と連絡した鼻腔ディスペンサーであることができる。当該ディスペンサーは、ＡＰＡ含有組成物の用量を内部１１８からユーザーの鼻腔内へ推進するように構成できる。ディスペンサーおよび容器１１０は、用量の液体をユーザーの鼻腔内へ投薬するための装置を集合的に規定する。他の実施形態では、容器１１０は、ユーザーが容器１１０の内部１１８をシールする（例えば、アクセス開口部をシールする）ことを許容するための蓋（ｌｉｄ）または他の機構を含むことができる。
【００３４】
一部の実施形態では、容器１１０は、二重成分システムと結び付けて使用できる。例えば、本システムは複数ケーシングを含むことができるが、このとき本発明の容器１１０は内部ケーシングを形成し、このようにしてＡＰＡ含有組成物を収納し、内部ケーシングを取り囲む別個の外部ケーシングを有する。
【００３５】
別の実施形態では、容器は、ＡＰＡ過剰量を減少させるためにテーパ付き底部部分を有する。図５および６に示したように、ＡＰＡ含有組成物２４０を収納するために設計された内部２１５を有する容器２００が提供される。ＡＰＡ含有組成物２４０は液体形であってよいが、例えば粉末などの他の形態が企図されている。容器２００は、主本体部分２１０およびベース部分２３０を含んでいる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、同一材料から製造されてよく、またはその中に収納された組成物２４０を含有するＡＰＡと適合する任意の材料を含むことができる相違する材料から製造されてよい。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、ポリマー材料、例えばＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ＰＥＴ、ポリプロピレンおよびそれらの組み合わせから製造されてよい。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、着色されてよく、または透明であってよい。１つの実施形態では、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納された組成物の色とは対比色であり、不透明であってよい。上記に記載した容器を用いた場合と同様に、容器２００は、その中に収納された内容物をその本体上に指示する指標を含むことができる。
【００３６】
主本体部分２１０およびベース部分２３０は、単一ピース成形ユニットとして一緒に形成されてよく、または別個に成形されたピースとして形成して組み合わせられてよい。当業者には理解されるように、容器２００の各部分の構成成分を考慮すると、主本体部分２１０およびベース部分２３０を別個のピースとして形成することは、製造上の有意な利点を提供することができる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、超音波溶接、機械的連結、接着剤、または他の所望の手段を含む任意の公知の手段によって一緒に結合することができる。組み合わせられる場合、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納されたＡＰＡ含有組成物２４０を安全および効果的に収納するために流体シール性である一体に結合された容器２００を形成する。
【００３７】
主本体部分２１０は、容器２００の内部２１５内の内容物をユーザーが視認できるようにする可視視認窓２２０を含んでいる。視認窓２２０は縦縞の形態にあることができるが、楕円形、ブロック形、および他の所望の図形を含む他の幾何学的構成が企図されている。視認窓２２０は、主本体部分２１０の前方、後方、または側方を含むいずれかの側に配置することができる。所望であれば、主本体部分２１０上に配置された２以上の視認窓２２０が存在してよい。視認窓２２０は、主本体部分２１０が容器２００本体の大半を形成することを許容しながら容器２００内の内容物の視認を許容するために、相当に薄いサイズであることが望ましい。１つの実施形態では、視認窓２２０の厚さは、容器２００本体の周囲のおよそ５％未満である。視認窓２２０は任意の所望の長さを有していてよく、１つの実施形態では、視認窓は、ベース部分２３０が主本体部分２１０と結合される場所もしくはその近くで始まる。視認窓２２０は、主本体部分２１０の上部もしくはその近くに伸びる十分な長さであることができる。１つの実施形態では、容器２００本体は外面に適用されたラベルもしくはステッカーを含んでおり、ラベルは十分に不透明もしくは対比色であり、さらにラベルの一部として視認窓２２０を含んでいる。
【００３８】
１つの特定の実施形態では、図６から明らかなように、ベース部分２３０はテーパ付き底部２３５を含んでいる。テーパ付き底部２３５は、所望に応じてできる限り内部２１５に向かって伸びてよい。テーパ付き底部２３５は、ベース部分２３０および主本体部分２１０が結合される領域の近くへ伸びるように配置することができる。ＡＰＡ含有組成物２４０は容器２００の内部２１５に収納され、さらにベース部分２３０のテーパ付き底部２３５によって形成される領域内に含有される。
【００３９】
ベース部分２３０のテーパ付き底部２３５は、ユーザーが容器２００が空であると認識した後に容器２００内に残る可能性があるＡＰＡ含有組成物２４０の過剰量を減少させる際に有用である。この構成は、送達システム（図示していない）が容器２００に取付けられた場合には特に有用であり、送達システムがスプレーアタッチメントを含む場合にさらに有用である。典型的なスプレーボトル構成では、送達システムは、容器内に伸びるホースを含んでいる。ホースは、典型的には容器の最底部に置かれた組成物を効果的に取り出すことはできない。典型的な構成を用いると、底部は平面であり、過剰の組成物が残留するための大きな領域が残る。場合によっては、そのような典型的な容器では８〜１０用量という多量を投与するのに十分な組成物が未使用で残される場合があることが見いだされている。
【００４０】
これとは対照的に、本発明のテーパ付き底部２３５を用いると、ベース領域２３０は容器２００の内部２１５内にはるかに少ない領域を提供し、したがって使用後の容器２００内に残留するＡＰＡ含有組成物２４０の量を大きく減少させる。実際に、容器２００内には、未使用の約２〜４用量を提供するために十分な組成物２４０が典型的には残留していることが測定された。したがって、本明細書に提供した本発明は、未利用のＡＰＡ含有組成物２４０の量を先行技術装置の約２５％へ減少させる。さらに、視認窓２２０は、テーパ付き底部２３５の上部にのみ伸びるように構成されることができるので、ユーザーは少量の組成物２４０が残留していることに気付かず、したがって組成物２４０のレベルが送達系に達するほど十分に高くない場合に用量を提供しようとはしないであろう。
【００４１】
本発明の実施形態の説明は、例示および説明の目的で提示してきた。それらは、完全であること、または本発明を本明細書に開示した正確な形態に限定することは意図しておらず、上記の教示に照らせば明白に多数の変形および変動が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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