【手続補正書】
【提出日】令和2年1月6日(2020.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゲル組成物であって、
（ａ）少なくとも１つの活性成分またはその塩；
（ｂ）少なくとも１つの油性作用物質および少なくとも１つの脂溶性セルロースポリマーを含む少なくとも１つのオレオゲルであって、ここで、該少なくとも１つの油性作用物質は、該組成物の総重量の約５重量％〜約４０重量％を構成し、該少なくとも１つのセルロースポリマーは、該組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、少なくとも１つのオレオゲル；および
（ｃ）少なくとも１つの水性ゲル；
を含み、ここで、
（ｉ）活性な該作用物質は、微粒子化されているか；
（ｉｉ）該組成物は、生体接着剤をさらに含み、該生体接着剤は、モノオレイン酸グリセリル；ヒプロメロース；ポリカルボフィル；ポリ（メチルビニルエーテル−ｃｏ−マレイン酸無水物）；それらの塩；およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるか；
（ｉｉｉ）（ｉ）または（ｉｉ）の任意の組み合わせである、
ゲル組成物。
【請求項２】
前記組成物が、多くて約４％ｗ／ｗの濃度のアルコールをさらに含み、前記Ｃ１−Ｃ８アルコールが、エタノールまたはイソプロパノールである、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項３】
前記アルコールの濃度が、約３．５％ｗ／ｗである、請求項２に記載のゲル組成物。
【請求項４】
前記少なくとも１つの活性成分が、前記少なくとも１つの水性ゲルの少なくとも一部に分散されているかまたは懸濁されている、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項５】
前記脂溶性セルロースポリマーが、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースおよびそれらの組み合わせからなる群より選択されるアルキルセルロースである、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項６】
前記油性作用物質が、合成ジグリセリド；合成トリグリセリド；プロピレングリコールイソステアレート；ポリオキシエチレン化オレイン酸グリセリド混合物；植物起源の油；およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項７】
前記活性成分が、微粒子化されている、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項８】
前記組成物が、モノオレイン酸グリセリル；ヒプロメロース；ポリカルボフィル；ポリ（メチルビニルエーテル−ｃｏ−マレイン酸無水物）；それらの塩；およびそれらの組み合わせからなる群より選択される前記生体接着剤を含む、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項９】
前記活性成分が、ホルモン、抗炎症薬、鎮痛薬、麻酔薬、フェネチルアミン、抗腫瘍薬、ステロイド、５−アルファレダクターゼインヒビター、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アゴニスト、テトラヒドロカンナビノール、これらのうちのいずれかの塩またはそれらの任意の組み合わせである、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項１０】
前記ホルモンを含み、該ホルモンは、テストステロン；ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）；エストラジオール；エチニルエストラジオール；プロゲステロン；レボノルゲストレル；デソゲストレル；合成プロゲステロン；これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１１】
前記抗炎症薬を含み、該抗炎症薬は、ジクロフェナク、ケトプロフェン、イブプロフェン、アスピリン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１２】
前記麻酔薬を含み、該麻酔薬は、フェンタニル、モルヒネ、メタドン、エトルフィン、レボルファノール、スフェンタニル、Ｄ−Ａｌａ２，Ｎ−ＭｅＰｈｅ４，Ｇｌｙ−オール］−エンケファリン（ＤＡＭＧＯ）、ブトルファノール、ブプレノルフィン、ナロキソン、ナルトレキソン、Ｄ−Ｐｈｅ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｏｒｎ−Ｔｈｒ−Ｐｅｎ−Ｔｈｒ−ＮＨ（ＣＴＯＰ）、ジプレノルフィン、ｂ−フナルトレキサミン、ナロキソナジン、ナロルフィン、ペンタゾシン、ナルブフィン、コデイン、ヒドロコドン、オキシコドン、ナルメフェンまたはこれらの塩またはこれらのいずれかである、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１３】
前記フェネチルアミンを含み、該フェネチルアミンは、ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリン、メチルフェニデート、アンフェタミン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１４】
前記抗腫瘍薬を含み、該抗腫瘍薬は、シクロホスファミド、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ドキソルビシン、プロカルバジン、プレドニゾロン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン、シスプラチン、エピルビシン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１５】
前記ステロイドを含み、該ステロイドは、ダナゾールまたはその塩である、請求項９に記載のゲル組成物。
【請求項１６】
前記組成物が、該組成物の総重量の約２重量％以下の界面活性剤を含み、該界面活性剤は、非イオン性、カチオン性、両性、双性イオン性およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項１７】
前記水性ゲルが、カルボマー；ポロキサマー；カルボキシメチルセルロースナトリウム；およびそれらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つのゲル化剤をさらに含む、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項１８】
前記組成物が、単位用量の形態である、請求項１に記載のゲル組成物。
【請求項１９】
ある状態を少なくとも部分的に改善する方法における使用のための、請求項１に記載のゲル組成物であって、該ゲル組成物は、被験体の皮膚の少なくとも一部に適用されることを特徴とし、該状態は、ホルモンの不均衡、閉経、子宮内膜症、がん、皮膚乾燥、関節炎、片頭痛、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、ゲル組成物。
【請求項２０】
被験体の角質層に少なくとも１つの活性成分またはその塩のレザバーを提供する方法における使用のためのゲル組成物であって、
（ａ）少なくとも１つの微粒子化された活性成分またはその塩；
（ｂ）少なくとも１つの油性作用物質および少なくとも１つの脂溶性セルロースポリマーを含む少なくとも１つのオレオゲル；および
（ｃ）少なくとも１つの水性ゲル
を含み、該ゲル組成物は、該被験体の皮膚の少なくとも一部に適用されることを特徴とする、ゲル組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本明細書において言及されるすべての刊行物、特許および特許出願は、各個別の刊行物、特許または特許出願が明確かつ個別に参照により援用されると示されたかのように同程度に参照により本明細書中に援用される。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
ゲル組成物であって、
（ａ）少なくとも１つの活性成分またはその塩；
（ｂ）少なくとも１つの油性作用物質および少なくとも１つの脂溶性セルロースポリマーを含む少なくとも１つのオレオゲルであって、ここで、該少なくとも１つの油性作用物質は、該組成物の総重量の約５重量％〜約４０重量％を構成し、該少なくとも１つのセルロースポリマーは、該組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、少なくとも１つのオレオゲル；および
（ｃ）少なくとも１つの水性ゲル；
を含み、ここで、
（ｉ）活性な該作用物質は、微粒子化されているか；
（ｉｉ）該組成物は、生体接着剤を含むか；
（ｉｉｉ）該組成物は、多くて約４％ｗ／ｗのアルコールを含み、該アルコールは、Ｃ１−Ｃ８アルコールであるか；または
（ｉｖ）（ｉ）〜（ｉｉｉ）の任意の組み合わせである、
ゲル組成物。
（項目２）
前記組成物が、多くて約４％ｗ／ｗの濃度のアルコールを含み、前記Ｃ１−Ｃ８アルコールが、エタノールまたはイソプロパノールである、項目１に記載のゲル組成物。
（項目３）
前記アルコールの濃度が、約３．５％ｗ／ｗである、項目２に記載のゲル組成物。
（項目４）
前記少なくとも１つの活性成分が、前記少なくとも１つの水性ゲルの少なくとも一部に分散されているかまたは懸濁されている、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５）
前記少なくとも１つの活性成分が、前記少なくとも１つのオレオゲルのゲルの少なくとも一部に分散されているかまたは懸濁されている、項目１に記載のゲル組成物。
（項目６）
前記脂溶性セルロースポリマーが、アルキルセルロースである、項目１に記載のゲル組成物。
（項目７）
前記アルキルセルロースが、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースおよびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目６に記載のゲル組成物。
（項目８）
前記脂溶性セルロースポリマーが、アルキルカルボン酸含有セルロースまたはその塩である、項目１に記載のゲル組成物。
（項目９）
前記アルキルカルボン酸含有セルロースが、ナトリウム非含有カルボキシメチルセルロースである、項目８に記載のゲル組成物。
（項目１０）
前記アルキルセルロースが、前記組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、項目６に記載のゲル組成物。
（項目１１）
前記エチルセルロースを含み、該エチルセルロースは、前記組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、項目７に記載のゲル組成物。
（項目１２）
前記アルキルカルボン酸含有セルロースまたはその塩を含み、該アルキルカルボン酸含有セルロースまたはその塩は、前記組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、項目８に記載のゲル組成物。
（項目１３）
前記ナトリウム非含有カルボキシメチルセルロースを含み、該ナトリウム非含有カルボキシメチルセルロースは、前記組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、項目９に記載のゲル組成物。
（項目１４）
前記油性作用物質が、モノグリセリド、ジグリセリド、トリグリセリドおよびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のゲル組成物。
（項目１５）
前記油性作用物質が、単離され、精製されている、項目１に記載のゲル組成物。
（項目１６）
前記油性作用物質が、合成ジグリセリド；合成トリグリセリド；プロピレングリコールイソステアレート；ポリオキシエチレン化オレイン酸グリセリド混合物；植物起源の油；およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のゲル組成物。
（項目１７）
前記プロピレングリコールイソステアレートを含み、該プロピレングリコールイソステアレートは、前記組成物の総重量の約０．２重量％〜約２重量％を構成する、項目１６に記載のゲル組成物。
（項目１８）
前記ポリオキシエチレン化オレイン酸グリセリド混合物を含み、該ポリオキシエチレン化オレイン酸グリセリド混合物は、前記組成物の総重量の約０．２重量％〜約２重量％を構成する、項目１６に記載のゲル組成物。
（項目１９）
前記活性成分が、微粒子化されている、項目１に記載のゲル組成物。
（項目２０）
前記組成物が、生体接着剤を含む、項目１に記載のゲル組成物。
（項目２１）
前記活性成分が、微粒子化されており、前記組成物が、生体接着剤を含む、項目１に記載のゲル組成物。
（項目２２）
前記活性成分が、ホルモン、抗炎症薬、鎮痛薬、麻酔薬、フェネチルアミン、抗腫瘍薬、ステロイド、５−アルファレダクターゼインヒビター、性腺刺激ホルモン放出ホルモン（ＧｎＲＨ）アゴニスト、テトラヒドロカンナビノール、これらのうちのいずれかの塩またはそれらの任意の組み合わせである、項目１に記載のゲル組成物。
（項目２３）
前記ホルモンを含み、該ホルモンは、テストステロン；ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）；エストラジオール；エチニルエストラジオール；プロゲステロン；レボノルゲストレル；デソゲストレル；合成プロゲステロン；これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２４）
前記抗炎症薬を含み、該抗炎症薬は、ジクロフェナク、ケトプロフェン、イブプロフェン、アスピリン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２５）
前記麻酔薬を含み、該麻酔薬は、フェンタニル、モルヒネ、メタドン、エトルフィン、レボルファノール、スフェンタニル、Ｄ−Ａｌａ２，Ｎ−ＭｅＰｈｅ４，Ｇｌｙ−オール］−エンケファリン（ＤＡＭＧＯ）、ブトルファノール、ブプレノルフィン、ナロキソン、ナルトレキソン、Ｄ−Ｐｈｅ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｏｒｎ−Ｔｈｒ−Ｐｅｎ−Ｔｈｒ−ＮＨ（ＣＴＯＰ）、ジプレノルフィン、ｂ−フナルトレキサミン、ナロキソナジン、ナロルフィン、ペンタゾシン、ナルブフィン、コデイン、ヒドロコドン、オキシコドン、ナルメフェンまたはこれらの塩またはこれらのいずれかである、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２６）
前記フェネチルアミンを含み、該フェネチルアミンは、ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリン、メチルフェニデート、アンフェタミン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２７）
前記抗腫瘍薬を含み、該抗腫瘍薬は、シクロホスファミド、メトトレキサート、５−フルオロウラシル、ドキソルビシン、プロカルバジン、プレドニゾロン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン、シスプラチン、エピルビシン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２８）
前記ステロイドを含み、該ステロイドは、ダナゾールまたはその塩である、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目２９）
前記５−アルファレダクターゼインヒビターを含み、該５−アルファレダクターゼインヒビターは、デュタステリド、タムスロシン、フィナステリド、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目３０）
前記ＧｎＲＨアゴニストを含み、該ＧｎＲＨアゴニストは、ロイプロリド、ブセレリン、ヒストレリン、ゴセレリン、デスロレリン、ナファレリン、トリプトレリン、これらのうちのいずれかの塩およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目２２に記載のゲル組成物。
（項目３１）
前記活性成分が、前記組成物の総重量の約０．００００１重量％〜約１０重量％を構成する、項目１に記載のゲル組成物。
（項目３２）
前記活性成分が、エストラジオールまたはその塩である、項目２３に記載のゲル組成物。
（項目３３）
前記エストラジオールまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．０２５重量％〜約５重量％を構成する、項目３２に記載のゲル組成物。
（項目３４）
前記活性成分が、テストステロンまたはその塩を含む、項目２３に記載のゲル組成物。
（項目３５）
前記テストステロンまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．１重量％〜約６重量％を構成する、項目３４に記載のゲル組成物。
（項目３６）
前記活性成分が、レボノルゲストレルまたはその塩を含む、項目２３に記載のゲル組成物。
（項目３７）
前記レボノルゲストレルまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．００００１重量％〜約２重量％を構成する、項目３６に記載のゲル組成物。
（項目３８）
前記活性成分が、エチニルエストラジオールまたはその塩を含む、項目２３に記載のゲル組成物。
（項目３９）
前記エチニルエストラジオールまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．００００１重量％〜約２重量％を構成する、項目３８に記載のゲル組成物。
（項目４０）
前記活性成分が、エチニルエストラジオールとレボノルゲストレルとの組み合わせ、それらの塩またはそれらの任意の組み合わせを含む、項目２３に記載のゲル組成物。
（項目４１）
前記エチニルエストラジオールまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．００００１重量％〜約２重量％を構成し、前記レボノルゲストレルまたはその塩が、該組成物の総重量の約０．００００１重量％〜約２重量％を構成する、項目４０に記載のゲル組成物。
（項目４２）
前記活性成分が、ジクロフェナクまたはその塩を含む、項目２４に記載のゲル組成物。
（項目４３）
前記ジクロフェナクまたはその塩が、前記組成物の総重量の約０．１重量％〜約６重量％を構成する、項目４２に記載のゲル組成物。
（項目４４）
前記組成物が、該組成物の総重量の約４重量％以下の浸透促進剤を含む、項目１に記載のゲル組成物。
（項目４５）
前記組成物が、該組成物の総重量の約２重量％以下の界面活性剤を含み、該界面活性剤は、非イオン性、カチオン性、両性、双性イオン性およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のゲル組成物。
（項目４６）
前記水性ゲルが、少なくとも１つのゲル化剤をさらに含む、項目１に記載のゲル組成物。
（項目４７）
前記少なくとも１つのゲル化剤が、カルボマー；ポロキサマー；カルボキシメチルセルロースナトリウム；およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目４６に記載のゲル組成物。
（項目４８）
前記少なくとも１つのゲル化剤が、前記水性ゲルの総重量の約０．１重量％〜約１０重量％を構成する、項目４６に記載のゲル組成物。
（項目４９）
前記オレオゲルが、前記水性ゲルに対して、約１０：９０〜約９０：１の重量比である、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５０）
前記オレオゲルが、前記組成物の総重量の約１０重量％〜約３０重量％を構成する、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５１）
前記水性ゲルが、前記組成物の総重量の約７０重量％〜約９０重量％を構成する、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５２）
前記生体接着剤を含み、前記ゲル組成物が、被験体の皮膚の少なくとも一部に適用されるとき、該ゲル組成物は、前記少なくとも１つのオレオゲルおよび前記少なくとも１つの水性ゲルを欠き他の点では同一の組成物と比べて、不溶性材料の集塊を少なくとも部分的に最小にする、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５３）
前記皮膚が、膣の皮膚である、項目５０に記載のゲル組成物。
（項目５４）
前記生体接着剤を含み、該生体接着剤は、カルボマー；モノオレイン酸グリセリル；ヒプロメロース；ポリカルボフィル；ポリ（メチルビニルエーテル−ｃｏ−マレイン酸無水物）；それらの塩；およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目１に記載のゲル組成物。
（項目５５）
前記生体接着剤が、ポリカルボフィル、その塩またはそれらの組み合わせである、項目５４に記載のゲル組成物。
（項目５６）
前記組成物が、密封容器内、約２５℃、約１ａｔｍの圧力および約５０％の相対湿度において保存されたとき、約１年間の期間にわたって安定した均一の外観を維持する、項目１〜５５のいずれか１項に記載のゲル組成物。
（項目５７）
前記組成物が、薬学的組成物である、項目１〜５５のいずれか１項に記載のゲル組成物。
（項目５８）
前記組成物が、単位用量の形態である、項目１〜５５のいずれか１項に記載のゲル組成物。
（項目５９）
ある状態を少なくとも部分的に改善する方法であって、項目１〜５８のいずれか１項に記載のゲル組成物を被験体の皮膚の少なくとも一部に適用することを含む、方法。
（項目６０）
前記被験体の前記皮膚の前記一部への前記組成物の適用が、該被験体の角質層に前記活性成分のレザバーを提供する、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記レザバーが、前記被験体の血清への治療有効量の前記活性成分の約零次の放出速度プロファイルを提供する、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記状態が、ホルモンの不均衡である、項目５９に記載の方法。
（項目６３）
前記ホルモンの不均衡が、低テストステロンを含む、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記ホルモンの不均衡が、低プロゲステロンを含む、項目６２に記載の方法。
（項目６５）
前記ホルモンの不均衡が、低エストロゲンを含む、項目６２に記載の方法。
（項目６６）
前記状態が、閉経である、項目５９に記載の方法。
（項目６７）
前記状態が、子宮内膜症である、項目５９に記載の方法。
（項目６８）
前記状態が、がんである、項目５９に記載の方法。
（項目６９）
前記がんが、前立腺がんである、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記がんが、乳がんである、項目６８に記載の方法。
（項目７１）
前記がんが、子宮頸がんである、項目６８に記載の方法。
（項目７２）
前記状態が、皮膚乾燥である、項目５９に記載の方法。
（項目７３）
前記状態が、関節炎である、項目５９に記載の方法。
（項目７４）
前記関節炎が、関節リウマチである、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記状態が、片頭痛である、項目５９に記載の方法。
（項目７６）
前記被験体が、以前にがんと診断されているか、またはがんを有すると疑われる、項目５９に記載の方法。
（項目７７）
さらなる（ａｄｄｉｔｉｏｎ）薬学的物質が、共投与される、項目５９に記載の方法。
（項目７８）
前記さらなる薬学的物質が、抗腫瘍薬である、項目７７に記載の方法。
（項目７９）
前記さらなる薬学的物質が、抗炎症薬である、項目７７に記載の方法。
（項目８０）
前記皮膚が、膣の皮膚である、項目５９に記載の方法。
（項目８１）
前記被験体が、ヒトである、項目５９に記載の方法。
（項目８２）
項目５９に記載の方法であって、前記被験体が、それを必要としている、方法。
（項目８３）
被験体の角質層に少なくとも１つの活性成分またはその塩のレザバーを提供する方法であって、
（ａ）少なくとも１つの活性成分またはその塩；
（ｂ）少なくとも１つの油性作用物質および少なくとも１つの脂溶性セルロースポリマーを含む少なくとも１つのオレオゲル；および
（ｃ）少なくとも１つの水性ゲル
を含むゲル組成物を該被験体の皮膚の少なくとも一部に適用することを含み、ここで、該被験体の該皮膚の該少なくとも一部への該組成物の適用は、該被験体の該角質層に該活性成分のレザバーを提供する、方法。
（項目８４）
前記レザバーが、前記被験体の血清への前記少なくとも１つの活性成分の約零次の放出速度プロファイルを提供する、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
被験体の角質層に少なくとも１つの活性成分またはその塩のレザバーを提供する方法であって、項目１〜５８のいずれか１項に記載のゲル組成物を該被験体の皮膚の少なくとも一部に適用することを含み、ここで、該被験体の該皮膚の該少なくとも一部への該組成物の適用は、該角質層に該活性成分のレザバーを提供する、方法。
（項目８６）
局所的に適用された活性成分の、被験体の血清中への吸収を増加させる方法であって、１〜５８に記載のゲル組成物を該被験体の皮膚の少なくとも一部に適用することを含み、ここで、該被験体の該皮膚への該ゲル組成物の適用は、該被験体の皮膚における該活性成分の浸透を増加させるのに十分な量の浸透促進剤を含み、他の点では同一の組成物と比べて、該被験体の血清中への吸収を増加させる、方法。
（項目８７）
経腟送達製剤中の不溶性生体接着材の集塊を減少させる方法であって、それを必要とする被験体に項目１〜５８のいずれか１項に記載のゲル組成物を投与することを含む、方法。
（項目８８）
ゲル組成物を調製する方法であって、
（ａ）少なくとも１つの微粒子化された活性成分を水性ゲルに分散させる工程；
（ｂ）（ａ）の分散物を少なくとも１つのオレオゲルのゲルと接触させて、ゲル組成物を形成する工程
を含み、ここで、該少なくとも１つのオレオゲルは、少なくとも１つの油性作用物質および少なくとも１つの脂溶性セルロースポリマーを含む、方法。
（項目８９）
前記少なくとも１つの油性作用物質が、前記組成物の総重量の約５重量％〜約４０重量％を構成し、前記少なくとも１つのセルロースポリマーが、該組成物の総重量の約１重量％〜約１０重量％を構成する、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記少なくとも１つの水性ゲル、少なくとも１つのオレオゲルまたはそれらの組み合わせの少なくとも一部においてアルコールを溶解する工程をさらに含み；該アルコールの量は、多くて約４％ｗ／ｗである、項目８９に記載の方法。
（項目９１）
前記アルコールが、エタノールまたはイソプロパノールである、項目９０に記載の方法。
（項目９２）
生体接着剤を前記水性ゲル、オレオゲルまたはそれらの組み合わせの少なくとも一部に分散させる工程をさらに含む、項目８８に記載の方法。
（項目９３）
項目１〜５８のいずれか１項に記載のゲル組成物を含む容器を含むキットであって、単位用量の該ゲル組成物を被験体の皮膚に適用することにより、該被験体の血清中に治療有効量の活性成分が提供される、キット。
（項目９４）
単位用量の前記ゲル組成物を前記被験体の皮膚の少なくとも一部に適用するための指示をさらに含む、項目９３に記載のキット。
（項目９５）
キットを作製する方法であって、項目１〜５８のいずれか１項に記載のゲル組成物を容器に入れる工程を含む、方法。
（項目９６）
前記容器を、使用するための指示と組み合わせる工程をさらに含む、項目９５に記載の方法。