【手続補正書】
【提出日】令和1年12月10日(2019.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析のために患者から呼気部分を収集するためのデバイスであって、
ハウジング構造であり、
前記患者の呼気の一部分を受けるための入口ポートと、
前記患者の呼気に関する１つまたは複数のパラメータを検出するために、前記入口ポートに動作可能に結合された少なくとも１つのセンサと、
前記入口ポートに受け入れられた前記患者の呼気の一部を収集するための少なくとも１つの収集容器と、
前記患者の呼気の選択部分を前記入口ポートから前記少なくとも１つの収集容器に圧送するための少なくとも１つのポンプと、
前記少なくとも１つのセンサと前記少なくとも１つのポンプとの動作を制御する制御システムとを備える、ハウジング構造を備える、デバイス。
【請求項２】
前記入口ポートは、前記患者の顔面に適合するように構成されたマスク構造を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記入口ポートは、細菌フィルタ要素を含む、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記デバイスが、揮発性有機化合物（ＶＯＣ）を含まないように洗浄された空気源を受け取る、請求項１〜３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記ハウジング構造は、前記洗浄済み空気源を提供するために外部デバイスに結合するように構成された空気ポートをさらに含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのセンサは、前記患者の呼気におけるＣＯ２レベルを検出して測定するように構成されたセンサデバイスを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセンサは、前記患者の呼気の圧力を検出して測定するように構成されたセンサデバイスを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの収集容器は、前記ハウジング構造から取り外し可能に構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つの収集容器は、収着材料を備えている、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの収集容器が円筒形である、請求項８または９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記制御システムは、前記少なくとも１つのセンサによって決定される呼気パラメータに基づいて前記少なくとも１つのポンプを選択的に作動させる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記制御システムは、前記少なくとも１つのセンサによって検出される前記患者の呼気の前記ＣＯ２レベルに基づいて前記少なくとも１つのポンプを動作させるように構成される、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記制御システムは、前記少なくとも１つのセンサによって検出される前記患者の呼気の前記圧力に基づいて前記少なくとも１つのポンプを動作させるように構成される、請求項１１または１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記制御システムは、前記少なくとも１つのセンサによって検出される前記患者の呼気の前記ＣＯ２レベル、前記圧力レベル、または前記ＣＯ２レベルと前記圧力レベルの両方の数学的関数に基づいて前記少なくとも１つのポンプを動作させるように構成されている、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記制御システムは、前記患者の呼気の肺胞、細気管支、鼻咽頭、口腔咽頭、胃腸、または患者の他の部分または前記部分の任意の組み合わせを収集するように構成される、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ハウジング構造が、前記制御システムを外部コンピューティングデバイスに結合するためのコンピュータポートを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記外部コンピューティングデバイスは、前記少なくとも１つのセンサ要素から捕捉されるセンサデータに対して分析を実行するように構成され、機能する、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記外部コンピューティングデバイスは、前記患者の呼気の一部分の選択的捕捉に関する動作パラメータを示すためのディスプレイを含む、請求項１６または１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ハウジング構造は、複数のセンサ、ポンプおよび収集容器を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
１つまたは複数の収集容器内の第１の呼気サンプルまたは／および１つまたは複数の異なる収集容器内の第２の呼気サンプルを捕捉するように構成される、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記第１の呼気サンプルが前記第２の呼気サンプルと異なる、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記入口ポートは、前記少なくとも１つの収集容器への流体接続とは別個に、出口ポートに流体的に結合される、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記出口ポートは、患者の呼気を前記ハウジング構造から排出するための一方向弁を含む、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記患者の呼気の選択部分が前記入口ポートから前記少なくとも１つの収集容器に移送されることを可能にするための少なくとも１つの機構をさらに備える、請求項１〜２３のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記患者の呼気の選択部分を移送することを可能にするための前記機構は、ポンプまたは弁である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
分析のために患者から呼気部分を収集するためのデバイスであって、
ハウジング構造であり、
前記患者の呼気の一部分を受けるための入口ポートと、
前記入口ポートにおいて受け取られる前記患者の呼気の一部分を外部デバイスまたは収集容器に移送するための出口ポートと、
前記患者の呼気の選択部分が前記入口ポートから前記出口ポートに移送されることを可能にするための少なくとも１つの機構と、
前記少なくとも１つの機構の動作を制御するための制御システムとを備える、ハウジング構造を備える、デバイス。
【請求項２７】
前記患者の呼気の選択部分を移送することを可能にするための前記機構は、ポンプまたは弁である、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記患者の呼気に関する１つまたは複数のパラメータを検出するために、前記入口ポートに動作可能に結合された少なくとも１つのセンサをさらに含む、請求項２６または２７に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
外因性ＶＢは、皮膚を通して吸入または吸収され得る。それらは主に非ヒト起源から生じ、３つのカテゴリに存する。１つ目は、身体と一切相互作用することなく吸入および吐出されるＶＢである。第２のグループの外因性ＶＢはヒトの組織と相互作用し、長期間体内に保存され得る。したがって、後者の揮発性物質は、環境曝露およびタバコ煙発癌物質Ｎ−ニトロソアミンのような毒素の蓄積に対する潜在的なバイオマーカとして役立ち得る。第３のグループの外因性ＶＢは、（常在）微生物由来（主に細菌だが、真菌およびウイルスもある）のものであり、これによってそれらのＶＢは、微生物叢の変化に関連する感染性疾患または疾患を同定する際に特に興味深いものになる。呼気ＶＢはこの広範な（病態）生理学的プロセスを反映しているため、呼気ＶＢは、１．正常な代謝プロセスの評価、２．環境曝露の評価、３．治療の層別化、４．治療反応のモニタリング、５．疾患活動性のモニタリングおよび増悪予測、６．宿主における微生物の同定および特性化、７．微生物に対する宿主応答の評価、８．発病前状態のスクリーニング、９．無症候性被験者における疾患の早期検出に使用できる可能性がある。これらの可能性のある用途は、肺および非肺疾患に関連する。