【手続補正書】
【提出日】令和2年2月7日(2020.2.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３４】
図１３および図１４に示すように、最初に、第２のロッドまたは部材１３および接続要素２２は、相対的に細いピッチのねじ山を介してねじ式に連結され、（例えば器具を介して）一緒に回転またはトルクを加えられて、第１のロッドまたは部材１２を相対的に粗いピッチのねじ山を介して螺合できる。このような実施形態では、接続要素２２の非ねじ部６３は、第１または第２のロッドまたは部材１２、１３の間に延びることができる。図１４に示すように、第２のロッドまたは部材１３および接続要素２２は、第１および第２のロッドまたは部材１２、１３が接触し、第１および第２のロッドまたは部材１２、１３間の相対的な回転が妨げられるまで、単一体として共に回転できる。図１５および図１６に示すように、接続要素２２は、接続要素２２が第１および第２のロッドまたは部材１２、１３を通って軸方向に移動するように、それをさらに回転させることができる。しかし、接続要素２２と第１のロッドまたは部材１２との間のねじによる接続よりも、接続要素２２と第２のロッドまたは部材１３との間のねじによる接続ピッチの方が細いために、接続要素２２は、図１６および図１７に示すように、回転するときに、第１のロッドまたは部材１２よりも、第２のロッドまたは部材１３を通る方が、移動が遅いまたは短い距離になる。このようにすると、接続要素２２は、第１および第２のロッドまたは部材１２、１３の雄ねじが整列しているか連続している配列などに、第１および第２のロッドまたは部材１２、１３を一緒に引き出すことができる。接続要素２２の相対的に細いピッチのねじ山と、第２のロッド部材１３と第１のロッドまたは部材１２との相対的に細いピッチのねじ山の組合せは、物理的な拘束のために単一のねじ山ピッチでは達成できない可能性のある（すなわち、細かいねじ山ピッチと粗いねじ山ピッチとの間のねじ山ピッチの差に等しいねじ山ピッチは、現実に物理的に達成可能ではない）第１および第２のロッドまたは部材１２、１３の間の極めて高い軸の精度または調整をもたらすことに留意されたい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４５】
このようにすると、支柱本体５のジョイントは、固有のプラットホーム１２０、１３０およびその他の固有の機構から支柱組立体１１０に作られた回転ジョイントとすることができる。ジョイントはまた、完全な３６０度の回転はもたらさないが、スタッド５０の平坦部５２は、例えばシステム１００の通常の動作過程の間に必要とされるか遭遇する相対的な回転の量や範囲などの、スタッド５０と支柱１１０との間の相対的な回転の範囲が提供されるように配向し得る。これにより、ジョイントは、ジョイントを組み立てるために、支柱組立体１１０の通常のまたは予想される動作範囲を超えた過剰な回転を利用する。支柱組立体１１０は、両方に、つまり一方の端部は第１のプラットホーム１２０に、他方の端部は第２のプラットホーム１３０に取り付けなければならないので、第１または第２のプラットホーム１２０のうちの一方へ向かう第１の接続には、このジョイントの構成は十分である。支柱組立体１１０の他方は、取り付けプロセスの間、動作可能範囲外で、自由に揺動するからである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４７】
支柱組立体１１０のねじ式ロッド組立体２５のジョイントのねじナックル１５は、図１９に示すように、ねじ式ロッド組立体２５の球形のナックル１１を受容して嵌合するように構成された球状の内側空洞を含むことができる。上述したように、少なくとも１つのピン２４は、ねじナックル１５内に延在してもよく、図１９に示すように、それがねじナックル１５内のねじ式ロッド組立体２５の球状のナックル１１の１本の軸Ｘ４−Ｘ４を中心とした回転を制限し、それによって、カルダンジョイントを形成してもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５０】
図２０〜図５９は、別の６ＤＯＦの骨または組織固定システムおよび関連する固定方法２００を例示しており、支柱の長さの選択および困難な組み立てに時間を費やすことのないヘキサポッドシステムの望ましい安定性および移動性の特性を含む。図２０〜図５９の６ＤＯＦ骨または組織固定システムおよび関連する固定方法２００は、図１〜１９の６ＤＯＦの骨または組織固定システムおよび関連する固定方法１００に類似しており、したがって、「２」が先行する類似の参照符号を、類似の態様または機能を示すために使用し、その態様または機能（およびその代替の実施形態）を対象とする上述の説明は、システムおよび方法２００にも等しく適用される。図２０〜図４４Ｂに示すように、システム２００は、システム１００と異なる。それは、個々の支柱組立体２１０（６つの支柱組立体２１０）が、第１および第２のプラットホーム２２０、２３０に取り付ける前（図２０〜図３１参照）、および後（図３２〜図４４Ｂ参照）の両方で、単一のユニット３１５として互いに連結されているという点においてである。以下にさらに説明するように、支柱組立体２１０の端部は、支柱組立体２１０の対の間の幾らかの相対運動を可能にするが、支柱組立体２１０が互いに分離しないようにする可動ジョイントまたは連結部を含む。このようにすると、６つの支柱組立体２１０は、図２０〜図３１に示すように、単一の構造物、ユニットまたは構造物２１５を「追加設定なしの状態」に形成する。図２０〜図３１に示されるように、６つの個々であるが可動に連結された支柱組立体２１０の単一構造物２１５は、図３２〜図４４Ｂに示されるように、第１および第２のプラットホーム２２０、２３０への迅速かつ容易な操作および取り付けを可能にする。例えば、６つの支柱組立体２１０を個別に取得し、組み立て、および／または調整するのではなく、それらを互いに個別に取り付け、次に第１および第２のプラットホーム２２０、２３０に取り付けるのではなく、６つの可動に連結した支柱組立体２１０の単一構造物２１５は、図２０〜図３１に示すように単一のユニットとして得て調整することができ、図３２〜図４４Ｂに示すように第１および第２のプラットホーム２２０、２３０に迅速かつ容易に連結することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５４】
図５１〜図５９に示すように、例えば、支柱組立体２１０の長さ調節機構は、支柱組立体１１０の長さ調節機構とは異なる。図５１〜図５９を参照すると、ワッシャ２０８は、支柱バレル２０５の空洞またはハウジングのベース内に位置することができる。図５１、図５３、図５６、図５８および図５９などに示すように、ナット２０６は、支柱バレル２０５の空洞またはハウジング内およびワッシャ２０８の上に配置することもできる。ナット２０６が支柱組立体２１０または支柱バレル２０５の長軸に対して半径方向に移動することができるように（例えば、空洞および／または長軸と同心または偏心）、ナット２０６は、支柱バレル２０５の空洞よりも小さいサイズにすることができる。図５１、図５３および図５６〜図５７に示すように、ナット２０６は、偏心ボア２８８および偏心雌ねじ部２８７を含むことができる（またはその逆もできる）。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５７】
図５２に示すように、調整ノブ２０７の底面は、ナット２０６の頂面の半径方向または横方向に延びる溝２８０ｂに対応する半径方向または横方向に延びる溝２８０ｂを含むこともできる。図５１、図５２および図５９に示すように、圧縮ばね２１８ｂは、ナット２０６および調整ノブ２０７の対応する半径方向または横方向に延びる溝２８０ｂ、２８０ｂの間に部分的に配置されてもよい。ナット２０６および調整ノブ２０７の圧縮ばね２１８ｂおよび半径方向にまたは横方向に延びる溝２８０ｂは、ナット２０６が、支柱バレル２０５の空洞内で支柱組立体２１０または支柱２０５の長軸に対して自然または中立に偏心するよう付勢するように構成することができる。ナット２０６は、自然にまたは中立的に付勢することができ、図５６および図５７に示すように、ナットの偏心ボア２８８は、支柱組立体２１０または支柱バレル２０５の長軸、およびナット２０６を通って延びる第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３の長軸と整列（すなわち同心）される。このようにすると、ナット２０６の偏心ねじ部２８７は、図５６および図５７に示すように、ナット２０６を通って延びる第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３から離れて離間するように自然に付勢されてもよい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５８】
図５６および図５７に示すように、ナット２０６の偏心ねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と同心で係合するように、その自然な位置からナット２０６を横方向または半径方向に再位置決めできるようにするべく、ダウエル２１７は、図５４−５７に示すように、調整ノブ２０７の下側の横方向または半径方向の溝２８５内に係合させることができる。図５６および図５７に示すように、ナット２０６のねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と同心で係合しているとき、調整ノブ２０７の回転はナット２０６を回転させることができ、その結果ナット２０６のねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３に対して回転して支柱バレル２０５（および長さ調節機構の構成要素）をそれに対して並進させ、支柱組立体２１０を長くまたは短くする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５９】
図５２および図５４−５７に示すように、ばね２１８ｃによって軸方向に付勢されたダウエル２１７に対応する調整ノブ２０７の半径方向溝２８５は、対応するダウエル２１７を受け入れるアパーチャまたはくぼみ２９２を含むことができる。機構は、ナット２０６のねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と同心であり、それらと係合するときに、アパーチャまたはくぼみ２９２および対応するダウエル２１７が位置合わせされ、ばね２１８ｃが自然にアパーチャまたはくぼみ２９２内の対応するダウエル２１７を付勢または位置決めするよう構成できる。図５４−５７に示すように、調整ノブ２０７は、アパーチャまたはくぼみ２９２へのアクセスを可能にするアクセスアパーチャを含むことができ、それによって対応するダウエル２１７は、対応するダウエル２１７をアパーチャまたはくぼみ２９２から手動で取り外し、それによって、第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３から偏心した偏心のねじ部分２８７が離間した（すなわち、係合解除した）状態で第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と偏心した圧縮ばね２１８ｂによって、ナット２０６を自然に付勢することができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６０】
長さ調整機構は、ナット２０６の自然の状態で最初に設けることができ、図５６および図５７に示すように、第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と偏心した圧縮ばね２１８ｂによって付勢され、偏心ねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３から離間する（すなわち、係合解除される）ようにする（また偏心ボア２８８は、第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３と同心である）。支柱バレル２０５は、図５５〜図５７および図５９に示すように、そこを通って半径方向にナット２０６の外面に延びるアクセスアパーチャ２９９を含むことができる。これにより、アクセスアパーチャ２９９は、部材（図示せず）がアクセスアパーチャ２９９を通って挿入され、支柱バレル２０５の空洞内および調整ノブ２０７に対してナット２０６を半径方向または横方向に並進または移動することを可能にする。調整ノブ２０７の下側の横方向または半径方向の溝２８５は、ナット２０６およびダウエル２１７が調整ノブ２０７に対して半径方向または横方向に並進または移動することを可能にすることに留意されたい。ナット２０６は、ばね２１８ｃによって付勢されたダウエル２１７が調整ノブ２０７の対応する溝２８５のアパーチャまたはくぼみ２９２と整列するまで（アクセスアパーチャ２９９を介して）半径方向または横方向に並進され、図５４および図５５に示すようにその中に付勢し得る。このようにすると、ナット２０６の偏心ねじ部２８７は、第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３（図５６および図５７に示すように）との係合から外れて、第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３（図５４および図５５に示されるように）との係合へと横方向または半径方向に並進されて、そのような配置で取り外し可能に固定させることができる。それによって、調整ノブ２０７の回転はナット２０６を回転させることができ、その結果ナット２０６の偏心ねじ部２８７が第１または第２の支柱ねじ２１２、２１３に対して回転して支柱バレル２０５（および長さ調節機構の構成要素）をそれに対して並進させ、支柱組立体２１０を長くまたは短くする。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６２】
図６０〜図６８に示すように、システム３００は基準点および／または測定点としての基準マーカまたは識別子３０７を含む点でシステム１００およびシステム２００と異なる。基準マーカ３０７は、各支柱−プラットホームジョイントの向きおよび各支柱の長さの識別および／または操作を補助するように構成してもよい。例えば、システム３００の第１のプラットホーム３２０は、第１の骨セグメントに連結してもよく、システム３００の第２のプラットホーム３３０は、第２の骨セグメントに連結してもよく、さらにシステム３００は、第１の骨セグメントと第２の骨セグメントとが所望の位置に整列されるように操作する、すなわち動かすことができる。この整列は、変形修正プロセスを完了するために経時的に変更することができる。骨セグメントの１つは、基準セグメントであってもよい。他のセグメント、すなわち動くセグメントは、基準セグメントと整列するように動かしてもよい。システム３００の基準マーカ３０７は、図６０〜図６８に示されている支柱組立体３１０の位置および／または向きの識別（例えば、臨床的な評価および／またはイメージングを介して）を成して、支柱を構成する方法またはプロセスを容易にし、骨セグメントの必要なまたは所望の向きを達成し得る。いくつかの実施形態では、システム３００の基準マーカ３０７は、支柱３１０の対の端部に設けられた連結機構の位置および／または向きの識別を成して、図６０〜図６８に示すように支柱３１０をそれぞれのプラットホーム３２０、３３０に連結し、それによって支柱３１０自体を外挿し、骨セグメントの必要なまたは所望の向きを達成する支柱を構成する方法またはプロセスを容易にすることができる。このようにすると、マーカ３０７は、その全体が本明細書に明示的に組み込まれる米国特許第８，４１９，７３２号明細書に開示されている方法またはプロセスなどの、骨セグメントの必要なまたは所望の向きを達成するために、システム３００の支柱３１０を構成する方法またはプロセスを容易にすることができる。いくつかの実施形態では、方法またはプロセスは、マーカ３０７を利用して支柱３１０の「現在の」位置および／または向き、および支柱の「補正された」位置および／または向きを判定することができる。いくつかの実施形態では、方法またはプロセスは、いかにマーカ３０７が（およびそれによって対応する支柱３１０）がインサイチュで位置決めおよび／または配向されるべきかを判定することができる。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１６５】
マーカ３０７はまた、図６０〜図６４に示すように、肩部ねじ３０２を取り外して、構造物３１５を、エンドプレート３７１と間に延在する連結ロッド３７３から分離することによって、システム３００を取り出しまたは使用態勢にするために、最初に利用してもよい。各エンドプレート３７１は、構造物３１５の端部の３つのベースプレート３０３に連結され、各ベースプレート３０３は、一対の支柱組立体３１０に連結され得る。図６０〜図６４に示すように、肩部ねじ３０２は、エンドプレート３７１のそれぞれのスロットまたはアパーチャを通って各々のベースプレート３０３に各々螺合して、エンドプレート３７１をカラーまたは肩部３７７および／または肩部ねじ３０２のマーカ３０７と、それぞれのベースプレート３０３との間にクランプさせてよい。連結ロッド３７３は、ベースプレート３０３に螺合可能に連結され、ベースプレート３０３の間に延びることができる。エンドプレート３７１および連結ロッド３７３は、それによって、ベースプレート３０３およびそれにより支柱組立体３１０を一緒に固定し、支柱組立体３１０が伸縮するのを防止し得る。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１８０】
ねじ式ポスト４０２は、図９０、図９３〜図１０３に示すように、ポストピンまたはばねピンのような他の部材４５７を介してマウント４４１のキーホールアパーチャ４７７内に可動に保持または捕捉することができる。図９３、図９７、図９８および図１０３に示すように、マウント４４１は、キーホールまたは外面と係合面４６７との間を貫通する他の不規則形状アパーチャ４７７を含むことができる。図９３に示すように、マウント４４１の係合面４６７は、使用中にプラットホーム４２０、４３０の内面に係合することができる。図９３および図９７に示すように、ポスト４０２は、ねじ部４６５、円錐または傾斜フランジ４５９、およびねじ部４６５と傾斜フランジ４５９との間に延びる非ねじ部４６３を含むことができる。ポスト４０２の非ねじ部４６３は、ねじ部４６５および傾斜フランジ４５９よりも小さい直径または幅を画定することができる。不規則形状アパーチャ４７７は、図９８に示すように、ねじ部４６５が貫通することができる大きさの第１の部分と、ねじ部４６５が通過するのを妨げるが、非ねじ部４６３を通過させるかまたはそこに位置させる大きさの第２の部分とを含むことができる。不規則形状アパーチャ４７７内のポスト４０２を捕捉し、ポスト４０２をマウント４４１に可動に連結するために、ポストピン４５７は、非ねじ部４６３が位置決めされる第１の部分を少なくとも部分的に遮断しながら、不規則形状アパーチャ４７７の第１の部分を少なくとも部分的に通ることができる。不規則形状アパーチャ４７７の第２の部分はねじ部４６５および傾斜フランジ４５９が通過するには小さすぎるので、ポスト４０２は不規則形状アパーチャ４７７内に効果的に捕捉される。したがって、マウント４４１は、ポストピン４５７を少なくとも部分的に、不規則形状アパーチャ４７７の第１の部分に配置するように構成されたアパーチャまたはチャネルを含むことができる。使用時には、マウント４４１は、ポストピン４５７を介してマウント４４１内に捕捉されたポスト４０２と事前に組み立ててもよい。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５８】
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