【事件の表示】
　特願２０１０−５０１１２６「環状受容体関連蛋白ペプチド」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年　９月２５日国際公開、ＷＯ２００８／１１６１７１、平成２２年　７月２２日国内公表、特表２０１０−５２４８４９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．出願の経緯・本願発明　 
　本願は、平成２０年（２００８年）３月２１日を国際出願日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００７年３月２１日　米国）とする国際出願であって、その請求項１に係る発明は、平成２５年１２月２６日付手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　
「【請求項１】配列番号９７に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み、そして１ｘ１０−８Ｍ以下の結合親和性ＫｄでＣＲ含有蛋白に結合する、８５アミノ酸長以下である環状ＲＡＰペプチドであって、該ＣＲ含有蛋白は、ＬＤＬＲ（Ｐ０１１３０）、ＬＲＰ１（Ｐ９８１５７）、ＬＲＰ１Ｂ（Ｑ９ＮＺＲ２）、ＬＲＰ２（Ｐ９８１６４）、ＬＲＰ３（Ｏ７５０７４）、ＬＲＰ４（Ｏ７５０９６）、ＬＲＰ５（Ｏ７５１９７）、ＬＲＰ６（Ｏ７５５８１）、ＬＲＰ８（Ｑ１４１１４）、ソルチリン関連受容体、ＳｏｒＬＡ（Ｑ９２６７３）、ＬＲＰ１０（Ｑ７Ｚ４Ｆ１）、ＬＲＰ１１（Ｑ８６ＶＺ４）、ＬＲＰ１２（Ｑ９Ｙ５６１）、ＦＤＣ−８Ｄ６（ＣＤ３２０）、ＶＬＤＬＲ（Ｐ９８１５５）、ＴＡＤＧ−１５（ＳＴ１４、Ｑ８ＷＶＣ１）、ＴＭＰＳ３（Ｐ５７７２７）、ＴＭＰＳ４（Ｑ９ＮＲＳ４）、ＴＭＰＳ６（Ｑ８ＩＵ８０）、Ｑ６ＩＣＣ２、Ｑ６ＰＪ７２、Ｑ７６Ｂ６１、Ｑ７ＲＴＹ８、Ｑ７Ｚ７Ｋ９、Ｑ８６ＹＤ５、Ｑ８ＮＡＮ７、Ｑ８ＮＢＪ０、Ｑ８ＷＷ８８、Ｑ９６ＮＴ６、Ｑ９ＢＹＥ１、Ｑ９ＢＹＥ２、Ｑ９ＮＰＦ０およびｃｏｒｉｎ（Ｑ８ＩＺＲ７）よりなる群から選択される、環状ＲＡＰペプチド。」（以下、「本願発明」という。）
　
２．原査定における拒絶の理由の概要
　これに対して、原査定における拒絶の理由は、本願の発明の詳細な説明は、本願発明を当業者がその実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載されておらず、この出願は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていないというものである。
　
３．当審の判断
（１）本願発明
  本願発明は、「配列番号９７のアミノ酸配列に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み、８５アミノ酸長以下である環状ペプチド」という構造を有し、「１ｘ１０−８Ｍ以下の結合親和性ＫｄでＣＲ含有蛋白に結合し、該ＣＲ含有蛋白は列挙された３４個の群から選択される」という機能を有する環状ＲＡＰペプチドに係るものである。
　
（２）本願明細書の記載  
　本願発明に係る環状ＲＡＰペプチドについて、本願明細書の段落【００１４】には、「補体型リピート（ＣＲ）は特徴的な折り畳み構造を採用している保存された蛋白配列の大型のファミリーである。ＣＲ含有蛋白はＬＤＬ受容体ファミリー、ＩＩ型膜貫通セリンプロテアーゼ（マトリプターゼ）ファミリー、および他の蛋白、例えばＦＤＣ−８Ｄ６抗原（ＣＤ３２０）のメンバーを包含する。受容体関連蛋白（ＲＡＰ）は高い親和性でこれらのＣＲ含有蛋白の多くに結合する。成熟ＲＡＰの３２３アミノ酸配列を配列番号９５に示す。１２３アミノ酸長の成熟ＲＡＰのドメイン３のアミノ酸配列（アミノ酸２０１〜３２３）を配列番号９６に示す。
アミノ酸２４３〜３１３は配列番号９７
２４６、２４７、２４９、２５０、２５１、２５６、２５７、２６１、２６６、２６７、２６８、２７０、２７３、２７９、２８０、２８７、２９０、２９４、２９６、２９７、２９８、３０５、３０８、３１１、３１２、３１３、
６以上の位置
　また、段落【００２１】〜【００２２】には、「別の実施形態においては、環状ＲＡＰペプチドはＶＬＤＬＲ蛋白に選択的に結合する。ＶＬＤＬＲ特異的なペプチドは成熟ＲＡＰ（配列番号９５）のアミノ酸２４３〜３１３または２４９〜３０３を含んでよく、そして更に、ＲＡＰの２５１、２５６、２７０または２９６位の何れか１つにおいて変異を含有することを意図している。更に又、ＶＬＤＬＲ特異的なＲＡＰペプチドは成熟ＲＡＰの２５１、２５６、２７０および／または２９６位において少なくとも１、２、３、または４つの変異を含有することを意図している。
　別の特徴において、環状ＲＡＰペプチドはＦＤＣ−８Ｄ６（ＣＤ３２０）蛋白に選択的に結合する。ＦＤＣ−８Ｄ６特異的ペプチドは成熟ＲＡＰ（配列番号９５）のアミノ酸２４３〜３１３または２４９〜３０３を含んでよく、そして更に、ＲＡＰの２５１、２５６、２７０，２７９または３０５位の何れか１つにおいて変異を含有することを意図している。更に又、ＦＤＣ−８Ｄ６特異的ＲＡＰペプチドは成熟ＲＡＰの２５１、２５６、２７０，２７９および／または３０５位において少なくとも１、２、３、４または５つの変異を含有することを意図している。」と記載されている。
　
　一方、本願発明に係る環状ＲＡＰペプチドの製造に関連する本願明細書の実施例は、実施例１、３、４であり、実施例１ではその結果が、段落【０２３９】に「ＶＬＤＬＲＣＲ７８への
ＶＲＡＰ１ｄ３の結合に関する見かけの解離定数は４４±９ｎＭ
ＲＡＰｄ３はＬＲＰ１ＣＲ３−５に結合するのみ
ＭｅｇａＲＡＰ１ｄ３はＬＲＰ２ＣＲ８９のみに結合
ＶＲＡＰ１ｄ３
ＭａｔＲＡＰ１およびＭａｔＲＡＰ２はＭＡＴＣＲ１２およびＭＡＴＣＲ２３の両方に結合
　さらに、実施例３では、ＬＲＰ１又はＶＬＤＬＲに結合する、実施例１のＲＡＰｄ３からの２つの環状ＲＡＰペプチドを、実施例４では、ＬＲＰ１に結合する別の２つの環状ペプチドである「Ｅ２４６Ｃ、Ｌ２４７Ｇ、Ｌ３１１Ｇ、Ｓ３１２Ｃ」、「Ｆ２５０Ｃ、Ｌ３０８Ｇ、Ｑ３０９Ｃ」を製造している。
　
　しかしながら、本願明細書にはこれら以外の、本願発明に包含される環状ＲＡＰペプチドを製造したことは記載されておらず、３４個のＣＲ含有蛋白のうちＬＲＰ１、ＬＲＰ２、ＶＬＤＬＲ、ＭＡＴＣＲ１２、又はＭＡＴＣＲ２３の５つのいずれかに結合する、実施例１では５つ、実施例３、４では４つの、計９個の環状ＲＡＰペプチドを製造したことが、記載されているだけである。
　
（３）判断
　本願明細書には、上記（２）に記載したとおり、本願発明に包含される環状ＲＡＰペプチドとして、５個までのアミノ酸変異を有する数個のペプチドしか製造しておらず、本願明細書には、「配列番号９７のアミノ酸配列に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み、８５アミノ酸長以下である環状ＲＡＰペプチド」であれば、「１ｘ１０−８Ｍ以下の結合親和性ＫｄでＣＲ含有蛋白に結合し、該ＣＲ含有蛋白は列挙された３４個の群から選択される」ことの合理的な説明も記載されていない。　
　一方、受容体等に結合するペプチドは、その結合する領域の１〜数個のアミノ酸を変異させただけでも、受容体との結合親和性が変化することが本願出願時の技術常識であり、そのことは、本願明細書の実施例１１でも、ＲＡＰペプチドの１〜５個のアミノ酸を変異させただけで、各ＣＲ含有蛋白との結合親和性が変化したことからもうかがえる。
　そうすると、「配列番号９７のアミノ酸配列に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み、８５アミノ酸長以下である環状ＲＡＰペプチド」であって、「１ｘ１０−８Ｍ以下の結合親和性ＫｄでＣＲ含有蛋白に結合し、該ＣＲ含有蛋白は列挙された３４個の群から選択される」という環状ＲＡＰペプチドを製造するためには、上記（２）の本願明細書の記載、及び、アミノ酸配列から各ＣＲ含有蛋白との結合親和性を予測できないという本願出願時の技術常識を考慮すると、本願明細書の段落【００１９】に示唆された「２４６、２４７、２４９、２５０、２５１、２５６、２５７、２６１、２６６、２６７、２６８、２７０、２７３、２７９、２８０、２８７、２９０、２９４、２９６、２９７、２９８、３０５、３０８、３１１、３１２、３１３」のいずれかの位置に、１〜１５個（５０個×３０％）の変異を行い、列挙された３４個のＣＲ含有蛋白との結合親和性を調べるという、当業者に期待し得る程度を超える試行錯誤を要することは明らかである。
　したがって、本願の発明の詳細な説明には、本願発明を当業者が実施できる程度に明確かつ十分に記載されていない。
　
４．むすび 
　したがって、本願請求項１に記載の発明について、本願は、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしておらず、他の請求項に係る発明については検討するまでもなく、本願は特許を受けることができないものである。 
　よって、結論のとおり審決する。