【手続補正書】
【提出日】令和2年10月13日(2020.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲを含む、ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＳＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含み；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項２】
重鎖可変領域を含み、前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、８２Ｂ位においてリシンを含む、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項３】
それぞれ配列番号６および１５に示されるアミノ酸配列を含む、重鎖および軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項４】
それぞれ配列番号６および１５と少なくとも９０％の同一性を有するアミノ酸配列を含む重鎖および軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項５】
ジカウイルスに対する中和活性を有する、請求項１から４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項６】
前記抗体が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＭ、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２、ＩｇＤ、およびＩｇＥ抗体からなる群から選択される、請求項１から５のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項７】
前記抗体が、ＩｇＧ１抗体である、請求項６に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
【請求項８】
請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分、および薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
【請求項９】
請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分の軽鎖、重鎖、または軽鎖および重鎖の両方をコードするヌクレオチド配列を含む核酸。
【請求項１０】
請求項９の核酸を含む発現ベクター。
【請求項１１】
請求項１０に記載の発現ベクターで形質転換した細胞。
【請求項１２】
対象におけるジカウイルス感染を処置または予防するための、請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を含む組成物、または請求項８に記載の医薬組成物であって、それを必要とする対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１３】
妊娠した対象における胎児へのジカウイルスの垂直感染を処置、予防またはそのリスクを低減するための、請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を含む組成物、または請求項８に記載の医薬組成物であって、対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１４】
胎児ジカウイルス感染を処置、予防またはそのリスクを低減するための、請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を含む組成物、または請求項８に記載の医薬組成物であって、それを必要とする妊娠した対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
妊娠した対象における胎児死亡率を処置、予防またはそのリスクを低減するための、請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を含む組成物、または請求項８に記載の医薬組成物であって、対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１６】
胎盤ジカウイルス感染を処置、予防またはそのリスクを低減するための、請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を含む組成物、または請求項８に記載の医薬組成物であって、それを必要とする妊娠した対象に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、請求項１２から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、請求項１２から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
請求項１から７のいずれか一項に記載の、ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を産生する方法であって、前記単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分をコードする核酸配列を含む宿主細胞を提供する工程；前記宿主細胞を、前記単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分が発現する条件下で維持する工程を含む、方法。
【請求項２０】
前記単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を得る工程をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を産生する方法であって、請求項１１に記載の細胞を、前記単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分の発現を可能にする条件下で維持する工程を含む、方法。
【請求項２２】
前記ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分を得る工程をさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本開示の一部の態様は、前記単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分のいずれかの軽鎖、重鎖、または軽鎖および重鎖の両方をコードするヌクレオチド配列を含む核酸に関する。一部の態様では、本開示は、核酸を含む発現ベクターに関する。さらなる態様では、本開示は、発現ベクターで形質転換した細胞に関する。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲを含む、ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＸ１ＦＳＴＹを含み、式中、Ｘ１は、存在してもしなくてもよく、存在する場合には極性アミノ酸残基であり；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＸ２ＧＥＧＤＳを含み、式中、Ｘ２は極性アミノ酸残基であり；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＸ３ＮＦＹＹＹＹＴＭＤＸ４を含み、式中、Ｘ３は極性アミノ酸残基であり、Ｘ４は非極性アミノ酸残基であり；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＸ５ＱＳＩＸ６ＴＦＬＡを含み、式中、Ｘ５は極性アミノ酸残基であり、Ｘ６は、極性アミノ酸残基または疎水性アミノ酸残基であり；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＸ７ＡＸ８を含み、式中、Ｘ７およびＸ８は極性アミノ酸であり；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＸ９を含み、式中、Ｘ９は極性アミノ酸である、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＸ１ＦＳＴＹを含み、式中、Ｘ１は、ＳおよびＴから選択され；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＸ２ＧＥＧＤＳを含み、式中、Ｘ２は、ＳおよびＴから選択され；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＸ３ＮＦＹＹＹＹＴＭＤＸ４を含み、式中、Ｘ３は、ＳおよびＴから選択され、Ｘ４は、ＡおよびＶから選択され；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＸ５ＱＳＩＸ６ＴＦＬＡを含み、式中、Ｘ５は、ＳおよびＴから選択され、Ｘ６は、ＳおよびＶから選択され；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＸ７ＡＸ８を含み、式中、Ｘ７は、ＲおよびＮから選択され、Ｘ８は、ＳおよびＴから選択され；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＸ９を含み、式中、Ｘ９は、ＳおよびＴから選択される、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＸ１ＦＳＴＹを含み、式中、Ｘ１は存在せず；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＸ２ＧＥＧＤＳを含み、式中、Ｘ２は、ＳおよびＴから選択され；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＸ３ＮＦＹＹＹＹＴＭＤＸ４を含み、式中、Ｘ３は、ＳおよびＴから選択され、Ｘ４は、ＡおよびＶから選択され；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＸ５ＱＳＩＸ６ＴＦＬＡを含み、式中、Ｘ５は、ＳおよびＴから選択され、Ｘ６は、ＳおよびＶから選択され；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＸ７ＡＸ８を含み、式中、Ｘ７は、ＲおよびＮから選択され、Ｘ８は、ＳおよびＴから選択され；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＸ９を含み、式中、Ｘ９は、ＳおよびＴから選択される、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目４）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＳＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目５）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目６）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＴＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＶを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目７）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＴＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目８）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＴＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目９）
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、項目１から８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１０）
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＳＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＴを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＴを含む、項目１から８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１１）
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＶＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＮＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、項目１から８のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１２）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＳＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含み；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１３）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＳＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含み；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＶＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＮＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１４）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＳＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＡを含み；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＴＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＳを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＳを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１５）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１がＧＦＴＦＳＴＹを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２がＴＧＥＧＤＳを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３がＧＹＳＮＦＹＹＹＹＴＭＤＶを含み；
（ｉｖ）軽鎖ＣＤＲ１がＲＡＳＱＳＩＳＴＦＬＡを含み；
（ｖ）軽鎖ＣＤＲ２がＤＡＳＴＲＡＴを含み；
（ｖｉ）軽鎖ＣＤＲ３がＱＱＲＹＮＷＰＰＹＴを含む、項目１に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１６）
配列番号４に記載の重鎖可変領域を含む、ジカウイルスエンベロープタンパク質に特異的に結合する単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１が、Ｎ２８におけるアミノ酸置換または欠失、およびＬ２９、Ｓ３１、Ｓ３２におけるアミノ酸置換を含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２が、Ｓ５２、Ｓ５２Ａ、Ｓ５３、Ｙ５４、Ｇ５５におけるアミノ酸置換を含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３が、Ｓ９９におけるアミノ酸欠失、ならびにＫ１００、Ｋ１００Ａ、Ｐ１００Ｂ、Ｙ１００Ｃ、Ｆ１００Ｄ、Ｓ１００Ｅ、Ｇ１００Ｆ、Ｗ１００Ｇ、Ａ１００Ｈ、およびＹ１０２におけるアミノ酸置換を含み；
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｒ９４、ならびにＣＤＲ３残基Ｔ９５、Ｖ９６、およびＲ９７、ならびにそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸欠失を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１７）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｖ５、Ｙ３３、Ａ４９、Ｓ５０、Ｔ５７、Ａ７１、Ｔ７３、Ａ７８、Ｓ８２Ｂ、Ｌ８２Ｃ、Ａ９３、Ｌ１０８およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目１６に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１８）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｔ６８におけるアミノ酸置換をさらに含む、項目１６または１７に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目１９）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ａ２３、Ｗ４７、Ｙ５８、Ｌ８０、Ｑ８１、Ａ８４、およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目１６または１７に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２０）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｅ１、Ａ２３、Ｒ３８、Ｗ４７、Ｙ５８、Ｌ８０、Ｑ８１、Ａ８４、およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目１６または１７に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２１）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｅ１、Ａ２３、Ｒ３８、Ｗ４７、Ｙ５８、Ｔ６８、Ｌ８０、Ｑ８１、Ａ８４、およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目１６または１７に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２２）
（ｉ）重鎖ＣＤＲ１が、Ｎ２８ＳまたはＮ２８Ｔ、Ｌ２９Ｆ、Ｓ３１Ｔ、Ｓ３２Ｙを含み；
（ｉｉ）重鎖ＣＤＲ２が、Ｓ５２Ｔ、Ｓ５２ＡＧ、Ｓ５３Ｅ、Ｙ５４Ｇ、Ｇ５５Ｄを含み；
（ｉｉｉ）重鎖ＣＤＲ３が、Ｋ１００Ｙ、Ｋ１００ＡＳまたはＫ１００ＡＴ、Ｐ１００ＢＮ、Ｙ１００ＣＦ、Ｆ１００ＤＹ、Ｓ１００ＥＹ、Ｇ１００ＦＹ、Ｗ１００ＧＹ、Ａ１００ＨＴ、およびＹ１０２ＡまたはＹ１０２Ｖを含む、項目１６から２１のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２３）
前記重鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｒ９４、ならびにＣＤＲ３残基Ｔ９５、Ｖ９６、およびＲ９７におけるアミノ酸欠失を含む、項目１６から２２のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２４）
前記軽鎖可変領域が、配列番号５に記載のアミノ酸配列を含み、
（ｉ）軽鎖ＣＤＲ１が、Ｓ２６、Ｖ２９、Ｓ３１、Ａ３２、およびＶ３３におけるアミノ酸置換を含み；
（ｉｉ）軽鎖ＣＤＲ２が、Ｓ５０、Ｓ５３、Ｌ５４、Ｙ５５および任意選択でＳ５６におけるアミノ酸置換を含み；
（ｉｉｉ）軽鎖ＣＤＲ３が、Ｈ９１、Ｐ９３、Ｆ９４、Ｙ９５、Ｌ９５Ｂ、Ｆ９６、およびＴ９７におけるアミノ酸置換、ならびにＧ９２におけるアミノ酸欠失を含む、項目１６から２３のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２５）
（ｉ）軽鎖ＣＤＲ１が、Ｓ２６Ｔ、Ｖ２９Ｉ、Ｓ３１Ｖ、Ａ３２Ｆ、およびＶ３３Ｌを含み；
（ｉｉ）軽鎖ＣＤＲ２が、Ｓ５０Ｄ、Ｓ５３Ｔ、Ｌ５４ＲまたはＬ５４Ｎ、Ｙ５５Ａ、および任意選択でＳ５６Ｔを含み；
（ｉｉｉ）軽鎖ＣＤＲ３が、Ｈ９１Ｒ、Ｐ９３Ｙ、Ｆ９４Ｎ、Ｙ９５Ｗ、Ｌ９５ＢＰ、Ｆ９６Ｙ、およびＴ９７Ｓにおけるアミノ酸置換を含む、項目２４に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２６）
軽鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｄ１、Ｑ３、Ｍ４、Ｓ９、Ａ１３、Ｖ１５、Ｄ１７、Ｖ１９、Ｉ２１、Ｙ２２、Ｑ３８、Ｋ４２、Ｋ４５、Ｓ６０、Ｑ７９、Ｔ８５、およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目１６から２５のいずれかに記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２７）
前記軽鎖可変領域が、Ｃｈｏｔｈｉａによる番号付けで、Ｓ１０、Ｖ５８、Ｓ７６、Ｓ７７、Ｖ１０４、およびそれらの組合せにおける少なくとも１つのアミノ酸置換をさらに含む、項目２６に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２８）
ジカウイルスエンベロープタンパク質に結合し、重鎖および軽鎖可変領域を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、重鎖および軽鎖アミノ酸配列が、
（ａ）それぞれ配列番号４および１４；
（ｂ）それぞれ配列番号４および１５；
（ｃ）それぞれ配列番号９および１６；
（ｄ）それぞれ配列番号４および１６；
（ｅ）それぞれ配列番号４および１７；
（ｆ）それぞれ配列番号８および１４；
（ｇ）それぞれ配列番号７および１７；
（ｈ）それぞれ配列番号６および１５；
（ｉ）それぞれ配列番号６および５；
（ｊ）それぞれ配列番号７および５；
（ｋ）それぞれ配列番号８および５；
（ｌ）それぞれ配列番号９および５；
（ｍ）それぞれ配列番号１０および５；
（ｎ）それぞれ配列番号１１および５；
（ｏ）それぞれ配列番号６および１４；
（ｐ）それぞれ配列番号６および１６；
（ｑ）それぞれ配列番号６および１７；
（ｒ）それぞれ配列番号７および１４；
（ｓ）それぞれ配列番号７および１５；
（ｔ）それぞれ配列番号７および１６；
（ｕ）それぞれ配列番号８および１５；
（ｖ）それぞれ配列番号８および１６；
（ｗ）それぞれ配列番号８および１７；
（ｘ）それぞれ配列番号９および１４；
（ｙ）それぞれ配列番号９および１５；
（ｚ）それぞれ配列番号９および１７；
（ａａ）それぞれ配列番号１０および１４；
（ｂｂ）それぞれ配列番号１０および１５；
（ｃｃ）それぞれ配列番号１０および１６；
（ｄｄ）それぞれ配列番号１０および１７；
（ｅｅ）それぞれ配列番号１１および１４；
（ｆｆ）それぞれ配列番号１１および１５；
（ｇｇ）それぞれ配列番号１１および１６；ならびに
（ｈｈ）それぞれ配列番号１１および１７
からなる群から選択される、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目２９）
ジカウイルスエンベロープタンパク質に結合する単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、
（ａ）それぞれ配列番号２０、２６および３１に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｂ）それぞれ配列番号２２、２８および３３に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｃ）それぞれ配列番号２０、２６および３１に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｄ）それぞれ配列番号２０、２６および３１に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｅ）それぞれ配列番号２１、２８および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｆ）それぞれ配列番号２１、２７および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｇ）それぞれ配列番号２１、２７および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｈ）それぞれ配列番号２１、２７および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３７、４３および４９に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｉ）それぞれ配列番号２１、２８および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３７、４３および４９に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｊ）それぞれ配列番号２２、２８および３３に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３７、４３および４９に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｋ）それぞれ配列番号２３、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３７、４３および４９に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｌ）それぞれ配列番号２１、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３７、４３および４９に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｍ）それぞれ配列番号２１、２７および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｎ）それぞれ配列番号２１、２８および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｏ）それぞれ配列番号２１、２８および３２に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｐ）それぞれ配列番号２２、２８および３３に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｑ）それぞれ配列番号２２、２８および３３に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｒ）それぞれ配列番号２３、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｓ）それぞれ配列番号２３、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｔ）それぞれ配列番号２３、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｕ）それぞれ配列番号２１、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３８、４４および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；
（ｖ）それぞれ配列番号２１、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号３９、４５および５１に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列；ならびに
（ｗ）それぞれ配列番号２１、２８および３４に記載の重鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列、ならびにそれぞれ配列番号４０、４６および５０に記載の軽鎖ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列
からなる群から選択される重鎖ＣＤＲおよび軽鎖ＣＤＲを含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３０）
ジカウイルスエンベロープタンパク質に結合し、重鎖および軽鎖可変領域を含む、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分であって、前記重鎖可変領域が、配列番号４、６、７、８、９、１０および１１からなる群から選択されるアミノ酸配列に少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含み；前記軽鎖可変領域が、配列番号５、１４、１５、１６、および１７からなる群から選択されるアミノ酸配列に少なくとも９０％同一なアミノ酸配列を含み、ただし、前記モノクローナル抗体は、配列番号４および５を含まない、単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３１）
（ａ）それぞれ配列番号４および１４；
（ｂ）それぞれ配列番号４および１５；
（ｃ）それぞれ配列番号９および１６；
（ｄ）それぞれ配列番号４および１６；
（ｅ）それぞれ配列番号４および１７；
（ｆ）それぞれ配列番号８および１４；
（ｇ）それぞれ配列番号７および１７；
（ｈ）それぞれ配列番号６および１５；
（ｉ）それぞれ配列番号６および５；
（ｊ）それぞれ配列番号７および５；
（ｋ）それぞれ配列番号８および５；
（ｌ）それぞれ配列番号９および５；
（ｍ）それぞれ配列番号１０および５；
（ｎ）それぞれ配列番号１１および５；
（ｏ）それぞれ配列番号６および１４；
（ｐ）それぞれ配列番号６および１６；
（ｑ）それぞれ配列番号６および１７；
（ｒ）それぞれ配列番号７および１４；
（ｓ）それぞれ配列番号７および１５；
（ｔ）それぞれ配列番号７および１６；
（ｕ）それぞれ配列番号８および１５；
（ｖ）それぞれ配列番号８および１６；
（ｗ）それぞれ配列番号８および１７；
（ｘ）それぞれ配列番号９および１４；
（ｙ）それぞれ配列番号９および１５；
（ｚ）それぞれ配列番号９および１７；
（ａａ）それぞれ配列番号１０および１４；
（ｂｂ）それぞれ配列番号１０および１５；
（ｃｃ）それぞれ配列番号１０および１６；
（ｄｄ）それぞれ配列番号１０および１７；
（ｅｅ）それぞれ配列番号１１および１４；
（ｆｆ）それぞれ配列番号１１および１５；
（ｇｇ）それぞれ配列番号１１および１６；ならびに
（ｈｈ）それぞれ配列番号１１および１７
からなる群から選択される重鎖および軽鎖アミノ酸配列と少なくとも９０％の同一性を有する重鎖および軽鎖配列を含む、項目３０に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３２）
ジカウイルスに対する中和活性を有する、前記項目のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３３）
前記抗体が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＭ、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２、ＩｇＤ、およびＩｇＥ抗体からなる群から選択される、前記項目のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３４）
前記抗体が、ＩｇＧ１抗体である、項目３３に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分。
（項目３５）
前記項目のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分、および薬学的に許容される担体を含む医薬組成物。
（項目３６）
ジカウイルス感染を処置するための方法であって、それを必要とする対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目３７）
項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体またはその抗原結合性部分の軽鎖、重鎖、または軽鎖および重鎖の両方をコードするヌクレオチド配列を含む核酸。
（項目３８）
項目３７の核酸を含む発現ベクター。
（項目３９）
項目３８に記載の発現ベクターで形質転換した細胞。
（項目４０）
対象におけるジカウイルス感染を予防するための方法であって、それを必要とする対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目４１）
妊娠した対象における胎児へのジカウイルスの垂直感染を処置または予防するための方法であって、前記対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目４２）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記妊娠した対象が、ジカウイルス感染のリスクがある、項目４１に記載の方法。
（項目４４）
胎児ジカウイルス感染を処置または予防するための方法であって、それを必要とする妊娠した対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目４５）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
妊娠した対象における胎児死亡率を処置または予防するための方法であって、前記対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目４８）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
胎盤ジカウイルス感染を処置または予防するための方法であって、それを必要とする妊娠した対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目５１）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目５０に記載の方法。
（項目５３）
妊娠した対象における胎児死亡率を低減するまたはそのリスクを低減するための方法であって、前記対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目５４）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目５３に記載の方法。
（項目５６）
胎児ジカウイルス感染を低減するまたはそのリスクを低減するための方法であって、それを必要とする妊娠した対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目５７）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目５６に記載の方法。
（項目５８）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目５６に記載の方法。
（項目５９）
胎盤ジカウイルス感染を低減するまたはそのリスクを低減するための方法であって、それを必要とする妊娠した対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目６０）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染するリスクがある、項目５９に記載の方法。
（項目６２）
妊娠した対象における胎児へのジカウイルスの垂直感染を低減するまたはそのリスクを低減するための方法であって、前記対象に、有効量の、項目１から３４のいずれか一項に記載の単離されたモノクローナル抗体もしくはその抗原結合性部分または項目３５に記載の医薬組成物を投与することを含む、方法。
（項目６３）
前記妊娠した対象が、ジカウイルスに感染している、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記妊娠した対象が、ジカウイルス感染のリスクがある、項目６２に記載の方法。