Podtech/llm-jp-corpus-v4-ja_patent huggingface dataset:
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月9日(2020.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
温度信号を送信するように構成された温度センサと、
光信号を送信するように構成された光センサと、
温度信号及び光信号を受信し、受信した温度信号及び受信した光信号に基づいて、体温、脈拍数、呼吸数及び血中酸素濃度をリアルタイムで計算するように構成されたマイクロコントローラと、
患者の体温、脈拍数、呼吸数及び血中酸素濃度を表示するように構成されたディスプレイと、を有し、
前記マイクロコントローラは、体温、脈拍数、呼吸数又は血中酸素濃度が予め設定した範囲の外側にあるときに警報を出すように構成され、前記予め設定した範囲は、患者の年齢、重量、又は病気に基づく、医療装置。
【請求項２】
更に、送信機ユニットを有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記送信機ユニットは、信号をＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）低エネルギーネットワークを介して、ユーザ装置、サーバ又はデータベースのうちの少なくとも１つに送信するように構成される、請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記医療装置は、衣類に結合される、請求項１〜３の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項５】
ストラップが、少なくとも１つの取付け部分を介して前記医療装置に結合される、請求項１〜４の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項６】
更に、少なくとも１つのインジケータライトを有する、請求項１〜５の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項７】
前記マイクロコントローラ用の電力は、バッテリによって供給され、
前記医療装置は、更に、バッテリレベルインジケータを有する、請求項１〜６の何れか１項に記載の医療装置。
【請求項８】
医療システムであって、
複数の医療装置と、
ユーザ装置と、を有し、
前記複数の医療装置のうちの第１の医療装置は、第１の患者の皮膚に近接して位置するように構成され、前記複数の医療装置のうちの第２の医療装置は、第２の患者の皮膚に近接して位置するように構成され、前記複数の医療装置の各々は、患者固有の生体データをリアルタイムで取得するように構成され、
前記複数の医療装置及び前記ユーザ装置の各々は、信号を低エネルギーネットワークを介して送受信し、
少なくとも前記第１の医療装置及び前記第２の医療装置は、患者固有の生体データの少なくとも１つの測定値のための閾値又は範囲を含み、前記閾値又は範囲は、前記ユーザ装置によって調整可能である、医療システム。
【請求項９】
前記ユーザ装置は、ダッシュボードを有するユーザインターフェイスを含み、前記ダッシュボードは、前記複数の医療装置から受信した患者固有の生体データを表示する、請求項８に記載の医療システム。
【請求項１０】
前記ダッシュボードは、各患者の体温、脈拍数、呼吸数及び血中酸素濃度のうちの少なくとも１つを表示する、請求項９に記載の医療システム。
【請求項１１】
前記複数の医療装置及び前記ユーザ装置のうちの少なくとも１つは、患者固有の生体データの各測定値のための前記閾値又は範囲を含む、請求項８〜１０の何れか１項に記載の医療システム。
【請求項１２】
患者固有の生体データの測定値が閾値を超え又は範囲の外側にあるとき、前記複数の医療装置のうちの少なくとも１つの医療装置及び前記ユーザ装置は警報を出す、請求項１１に記載の医療システム。
【請求項１３】
前記警報は、前記医療装置のインジケータライトである、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１４】
前記警報は、前記ユーザ装置で出される可聴アラームである、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１５】
前記警報は、前記低エネルギーネットワークを介して又はＳＭＳ信号として、別の装置に送信される、請求項１２に記載の医療システム。
【請求項１６】
方法であって、
患者固有の生体データを複数のウェアラブル医療装置から取得することを含み、各ウェアラブル医療装置は、患者に位置決めされ、且つ、患者の皮膚に近接して位置決めされるセンサを含み、前記センサは、患者固有の生体データを取得し、
更に、前記センサから取得した生体データを処理することと、
処理したデータが、定められた閾値又は範囲の内側にあるかどうかを判定することと、
処理したデータが、前記定められた閾値又は範囲の内側にないとき、警報を出すことと、を含み、
前記定められた閾値又は範囲は、年齢、重量又は診断された病気に基づく、方法。
【請求項１７】
更に、処理したデータが、前記定められた閾値又は範囲の内側にあるとき、生体データを前記センサから取得し続けることを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記警報は、前記ウェアラブル装置で出される、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記警報は、ユーザ装置で出される、請求項１６〜１８の何れか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記予め設定した範囲は、患者の年齢に基づき、新生児患者の年齢又は小児患者の年齢に対応する、請求項１に記載の医療装置。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月6日(2020.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性物質を塗布する方法であって、以下のステップ：
活性物質濃縮液を含有し、電子記憶部を有する交換可能なカートリッジを利用可能にするステップ、
携帯式噴霧装置であって、容器、前記カートリッジを前記携帯式噴霧装置へ接続するための手段、制御部、および噴射ノズルを含む携帯式噴霧装置、を利用可能にするステップ、
前記容器に希釈剤を注ぐステップ、
前記交換可能なカートリッジを前記噴霧装置へ接続するステップ、
ユーザが１つまたは複数の対象物へ前記活性物質を塗布するステップであって、前記活性物質濃縮液および前記希釈剤の流量が、前記活性物質濃縮液および前記希釈剤が前記噴射ノズルを通って一定の混合比を持つ混合物として前記噴霧装置から排出されるように前記制御部を利用して制御される、ステップ、
前記制御部を利用して塗布された活性物質濃縮液の量を判定するステップ、
前記制御部を利用して前記カートリッジに残る前記活性物質濃縮液の量を判定するステップ、
前記カートリッジに残る前記活性物質濃縮液の量を前記記憶部に記憶するステップ、および
前記塗布された活性物質についての情報および前記塗布された活性物質の量を外部コンピュータシステムへ伝達するステップ、
を含んでなる、方法。
【請求項２】
以下の情報：
前記噴霧装置の前記ユーザについての情報、
前記塗布を行った場所の情報、および／または
前記塗布の継続時間の情報、
が、前記外部コンピュータシステムへ伝達されることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
以下の構成要素：
希釈剤を保持する容器、
噴射ノズル、
前記希釈剤を前記噴射ノズルの方向へ送る手段、
活性物質濃縮液の入った交換可能なカートリッジを前記噴霧装置へ可逆的に接続する手段、
前記活性物質濃縮液を前記噴射ノズルの方向へ送る手段、および
制御部
を含む携帯式噴霧装置；
交換可能なカートリッジであって、前記カートリッジを前記噴霧装置へ可逆的に接続する手段、前記活性物質濃縮液および電子記憶部を含む、交換可能なカートリッジ；並びに  外部コンピュータシステム；
を含んでなるシステムであって、散布工程中に塗布された活性物質濃縮液の量を判定し、前記散布工程の後に前記カートリッジに残る活性物質濃縮液の量を判定して前記電子記憶部に記憶させ、および実施された散布工程についての情報を前記外部コンピュータシステムへ伝達させるように構成されたものである、システム。
【請求項４】
コンピュータプログラム製品であって、コンピュータシステムに、以下のステップ：
混合比を受信するステップ、
送り手段を作動させて希釈剤を容器から噴射ノズルの方向へ送り、活性物質濃縮液をカートリッジから前記噴射ノズルの方向へ送るステップ、
前記希釈剤の流量および／または前記活性物質濃縮液の流量を調整して、前記希釈剤および前記活性物質濃縮液が前記受信した混合比を持つ混合物として前記噴射ノズルを通過させる、調整するステップ、
前記噴射ノズルを通って送られた前記活性物質濃縮液の量を判定するステップ、
前記カートリッジに残る前記活性物質濃縮液の量を判定するステップ、
前記カートリッジに残る前記活性物質濃縮液の量を前記カートリッジの電子記憶部に記憶するステップ、並びに
前記塗布された活性物質濃縮液の量を外部コンピュータシステムへ伝達するステップ、を行わせ、かつ、コンピュータシステムの作業用メモリへロードすることができる、コンピュータプログラムが記憶されるデータ記憶媒体を含んでなる、コンピュータプログラム製品。
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月28日(2020.5.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニコチンと、
糖と、
アミノ酸または短鎖ペプチド
を含む粒子であって、前記アミノ酸が、ロイシン、アラニン、バリン、イソロイシン、メチオニン、フェニルアラニン、チロシン、トリプトファン、またはその組み合わせを含み、前記ペプチドがトリロイシンを含む、粒子。
【請求項２】
前記粒子が、約０．５〜約１０マイクロメートルの範囲のサイズ、または約０．５〜約５マイクロメートルの範囲のサイズを有する、請求項１に記載の粒子。
【請求項３】
前記粒子が、ロイシン、アラニン、バリン、イソロイシン、メチオニン、フェニルアラニン、チロシン、またはトリプトファンを含むアミノ酸を含む、請求項１または２に記載の粒子。
【請求項４】
前記糖がトレハロース、またはマンニトールを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項５】
前記ニコチンが、乳酸ニコチン、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、およびアスパラギン酸ニコチンを含む群から選択されるニコチン塩を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項６】
前記アミノ酸がロイシンを含み、かつ前記糖がトレハロースを含み、かつ前記ニコチンが乳酸ニコチンを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項７】
前記ニコチンが、クエン酸ニコチンまたはアスパラギン酸ニコチンを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項８】
前記粒子が、約２５ｗｔ％以下のニコチンまたは約５〜約１５ｗｔ％のニコチンを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項９】
前記粒子が、約６０ｗｔ％〜約９５ｗｔ％の糖または約７０〜約９０ｗｔ％の糖を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１０】
前記粒子が、約１ｗｔ％〜約１０ｗｔ％のアミノ酸または約３〜約７ｗｔ％のアミノ酸を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の粒子。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の粒子を複数含む組成物であって、約９０％の前記複数の粒子が約４．５マイクロメートル以下の粒子サイズを有し、かつ約５０％の前記複数の粒子が約２．５マイクロメートル未満の粒子サイズを有する、組成物。
【請求項１２】
ニコチン、糖、およびアミノ酸または短鎖ペプチドを液体担体中で混合して液体混合物を形成する工程と、
前記液体混合物を噴霧乾燥して、約０．５〜約１０マイクロメートルの範囲または約０．５〜約５マイクロメートルの範囲のサイズを有する複数の粒子を形成する工程とを含む、方法。
【請求項１３】
前記混合工程が、鎮咳剤を前記ニコチン、糖、およびアミノ酸またはペプチドと前記液体担体中で混合して前記液体混合物を形成する工程を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ニコチンが、乳酸ニコチン、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、およびアスパラギン酸ニコチンから成る群から選択されるニコチン塩であり、かつ前記糖がトレハロース、マンニトール、ショ糖、またはラクトースを含み、かつ前記アミノ酸がロイシン、アラニン、バリン、イソロイシン、メチオニン、フェニルアラニン、チロシン、またはトリプトファンを含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記糖がトレハロースを含み、かつ前記アミノ酸がロイシンを含み、かつ前記乾燥粉末組成物が約２５ｗｔ％以下のニコチンまたは約５〜約１５ｗｔ％のニコチンを含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月27日(2020.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記式の化合物。
【化１】
2019524645.tif 000001
（式中、ｎは、４であり、Ａは、配列番号６６のアミノ酸配列を含む重鎖及び配列番号７３のアミノ酸配列を含む軽鎖を含むＩｇＧ１抗体である。）
【請求項２】
下記式の化合物。
【化２】
2019524645.tif 000002
（式中、ｎは、２であり、Ａは、配列番号６６のアミノ酸配列を含む重鎖及び配列番号７３のアミノ酸配列を含む軽鎖を含むＩｇＧ１抗体である。）
【請求項３】
下記式の化合物。
【化３】
2019524645.tif 000003
（式中、ｎは、４であり、Ａは、アダリムマブである。）
【請求項４】
下記式の化合物。
【化４】
2019524645.tif 000004
（式中、ｎは、２であり、Ａは、アダリムマブである。）
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月26日(2020.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
表面（０００１）の結晶方位を持つＳｉＣ結晶を、連続して：
ａ）１×１０-９ｍｂａｒ未満の圧力とし；
ｄ）０．５Å／分から１０Å／分までの名目上のシリコン成長速度を生じる外部昇華源からのシリコン原子の流れの中で、５×１０-７ｍｂａｒ以下の圧力下、１３００℃から１８００℃までの温度でアニーリングすること
に供するという特徴を有する、シリコンカーバイドの表面にグラフェンを生産するための方法。
【請求項２】
前記ステップａ）と、前記ステップｄ）との間に、前記表面（０００１）の結晶方位を持つ前記ＳｉＣ結晶を、連続して：
ｂ）１×１０-８ｍｂａｒ以下の圧力下、３００℃から９００℃までの温度でアニーリングすること；
ｃ）０．５Å／分から２．５Å／分までの名目上のシリコン成長速度を生じる外部昇華源からのシリコン原子の流れの中で、９００℃から１０５０℃までの温度でアニーリングすること
にさらに供するという特徴を有する、請求項１のシリコンカーバイドの表面にグラフェンを生産するための方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月2日(2020.7.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）  シリコンテトラアルコキシド、少なくとも一つの非アルコール性官能基を有するシリコンアルコキシド、およびアルコールを第１の反応器（Ｒ１）へ連続的に供給し、無機酸を加えることで少なくとも一部を加水分解して第１の生成物流（Ａ）を得るステップ、
（ｂ）  金属アルコキシド成分を加える、またはアルコールと前記金属アルコキシド成分を連続的に混合することによって第２の反応器（Ｒ２）に第２の生成物流（Ｂ）を連続的に供給するステップ、
（ｃ）  プレゾルを調製するために第３の反応器（Ｒ３）に前記第１の生成物流（Ａ）と前記第２の生成物流（Ｂ）とを連続的に混合して第３の生成物流（Ｃ）を得るステップ、
（ｄ）  前記第３の生成物流（Ｃ）に水または希釈された酸を連続的に加えてゾルを得るステップ（ゲル化）、
（ｅ）  生成する前記ゾルを連続的に鋳型に充填してゲルを得ること、
（ｆ）  前記ゲルを乾燥してキセロゲルを得るステップ、
（ｇ）  前記キセロゲルを焼結してシリケート含有ガラスとガラスセラミックスを得るステップを含む、シリケート含有ガラスとガラスセラミックスを製造するための連続的ゾル−ゲルプロセス。
【請求項２】
ステップ（ａ）において使用する前記シリコンアルコキシドは式（Ｉ）を満たし、
Ｓｉ（ＯＲ）4    （Ｉ）
Ｒは炭素が１から６のアルキル残基を表す、請求項１に記載のプロセス。
【請求項３】
ステップ（ａ）において前記シリコンアルコキシドとしてオルトケイ酸テトラエチル（ＴＥＯＳ）を用いる、請求項１または２に記載のプロセス。
【請求項４】
ステップ（ａ）において前記無機酸として硝酸を用いる、請求項１から３のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項５】
ステップ（ａ）において前記シリコンテトラアルコキシドと前記シリコンアルコキシドを基準として重量で１から６０％の無機酸を用いる、請求項１から４のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項６】
ステップ（ａ）において前記シリコンテトラアルコキシドと前記シリコンアルコキシドの前記加水分解は、１から１００℃の範囲内の温度で行う、請求項１から５のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項７】
ステップ（ｂ）において前記金属アルコキシド成分としてオルトチタン酸アルキルを用いる、請求項１から６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項８】
ステップ（ｂ）において前記金属アルコキシド成分としてジルコニウム（ＩＶ）アルコキシドを用いる、請求項１から７のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項９】
前記第１と第２の生成物流（Ａ）と（Ｂ）は、シリカに対する前記金属アルコキシド成分の体積比が１０：１から１：１０で混合される、請求項１から８のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１０】
前記第１の生成物流（Ａ）と前記第２の生成物流（Ｂ）は、０から８０℃の範囲内の温度で混合される、請求項１から９のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１１】
ステップ（ａ）、（ｂ）、または（ｃ）の少なくとも一つは、フロー反応器内で行われる、請求項１から１０のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１２】
前記フロー反応器は、１ｃｍから１０００ｍの長さ、および／または１から１０ｍｍの断面幅を有する、請求項１１に記載のプロセス。
【請求項１３】
前記ゲル化は０から１００℃の範囲内の温度で行われる、請求項１から１２のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１４】
前記乾燥は０から１５０℃の範囲内の温度で行われる、請求項１から１３のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の前記プロセスによって得られるシリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックス。
【請求項１６】
１．４５から１．８の屈折率ｎＤを有する、請求項１５に記載のシリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックス。
【請求項１７】
３００から９００ｎｍの範囲の波長の光に対して透明である、請求項１５または１６に記載のシリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックス。
【請求項１８】
可視光の範囲における前記シリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックスの透過率の値と可視光の前記範囲におけるシリカガラスの透過率の前記値との差は、３０％以下である、請求項１５から１７のいずれか一項に記載のシリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックス。
【請求項１９】
可視光の前記範囲においてシリカガラスの前記透過率の少なくとも７０％の透過率を有する、請求項１８に記載のシリケート含有ガラス、またはシリケート含有ガラスセラミックス。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月20日(2020.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属基材の前処理コーティング組成物を製造する方法であって、以下の工程：
ｉ．黒鉛鉱体から黒鉛鉱を採掘し、
ｉｉ．前記黒鉛鉱を電解処理して膨張黒鉛材料を得て、
ｉｉｉ．前記膨張黒鉛材料を剥離処理して単層グラフェン及び数層のグラフェンを得て、
ｉｖ．任意の残留黒鉛材料から、前記剥離処理から得られた前記グラフェンを分離し、及び
ｖ．グラフェンを前記金属基材にカップリングするためのカップリング剤で前記グラフェンを官能化すること、
を含む方法。
【請求項２】
前記電解処理が、アンモニウムイオン、好ましくはアンモニウムイオン及び硫黄含有イオン、より好ましくは硫酸アンモニウムを含む電解質の存在下で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記硫黄含有イオンが前記膨張黒鉛材料から分離される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記黒鉛材料を、水と混和しない液体、好ましくは炭化水素を含む有機溶媒と混合することによって、前記黒鉛材料から前記硫黄含有イオンを分離する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記不混和性液体が灯油を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記剥離処理が、前記黒鉛材料を化学処理することを含み、
前記化学処理が、隣接するグラファイト層間の距離を増大させるための挿入工程を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記挿入工程が、前記黒鉛材料を、０．５〜７質量％、好ましくは０．５〜２質量％の挿入剤を含有する溶液と混合することを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記挿入剤が、四級アンモニウム塩又は過硫酸アンモニウム塩を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記挿入剤を含む前記溶液が、最大１０質量％の界面活性剤、好ましくは１〜６質量％の界面活性剤、より好ましくは１〜４質量％の界面活性剤を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記剥離処理が化学的及び高圧処理の組み合わせである、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
前記剥離処理が化学的処理及び機械的処理の組み合わせであり、前記機械的処理が、超音波攪拌、エアレススプレー機械的処理、及び高剪断ミキサー剥離処理を含む群から選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
前記カップリング剤がオルガノシロキサンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記カップリング剤が、アミノシロキサン又はアミノアルキルシロキサンを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記カップリング剤が、少なくとも第１のオルガノシロキサンオリゴマー及び第２のオルガノシロキサンオリゴマーを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１のオルガノシロキサンオリゴマーの前記第２のオルガノシロキサンオリゴマーに対する比が１．２：１〜１．８：１である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記グラフェンを官能化する工程の前に、前記オルガノシロキサンが、(i)前記前処理コーティング組成物が軟鋼又は亜鉛めっき鋼に塗布するためのものである場合に、酸性ｐＨで加水分解され、(ii) 前記前処理コーティング組成物がアルミニウムに塗布するためのものである場合に、５．５〜９．０のｐＨで加水分解され、(iii) 前記前処理コーティング組成物が銅に塗布されるためのものである場合に、７．０〜１２．０のｐＨで加水分解され、(iv) 前記前処理コーティング組成物がマグネシウムに塗布されるためのものである場合に、１１．５〜１４．０のｐＨで加水分解され、(v) 前記前処理コーティング組成物がステンレス鋼に塗布するためのものである場合に、中性ｐＨで加水分解される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
請求項１に記載の方法に従って製造された、官能化グラフェンを含む前処理コーティング組成物であって、
前記グラフェンが酸化物を含まないグラフェンである前処理コーティング。
【請求項１８】
請求項１７に記載の前処理コーティング組成物から形成される、前処理コーティングを有する金属基材。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月30日(2020.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
座瘡、脂漏症、酒さおよび／または脂漏性皮膚炎の処置のための医薬品の製造における、乾燥抽出物の重量に対して０．２重量％未満のシリマリンを含んでなる、マリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果抽出物の使用。
【請求項２】
前記抽出物が、乾燥抽出物の重量に対して０．５重量％〜２．５重量％のβ−シトステロールを含有することを特徴とする、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記抽出物が、乾燥抽出物の重量に対して２〜７重量％のステロールを含有することを特徴とする、請求項１または２に記載の使用。
【請求項４】
前記抽出物が、乾燥抽出物の重量に対して３重量％〜１５重量％の遊離リノール酸を含有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用。
【請求項５】
前記抽出物が、乾燥抽出物の重量に対して１０重量％〜５０重量％の遊離脂肪酸を含有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項６】
前記抽出物が、乾燥抽出物の重量に対して０．０１重量％〜０．５重量％のトコフェロールを含有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用。
【請求項７】
前記抽出物が乾燥抽出物であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抽出物の調製方法であって、マリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果から得られたオイルを、ハイドロトロープ水溶液、亜臨界水、またはマリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果から得られたオイルと不混和性の、場合により水との混合物である、有機溶媒を含んでなる抽出溶媒で抽出する工程を含んでなる、方法。
【請求項９】
以下の連続工程を含んでなる、請求項８に記載の方法：
（ｉ）場合によりマリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果からオイルを抽出する工程、
（ｉｉ）マリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果から得られたオイルを抽出溶媒で抽出する工程、
（ｉｉｉ）工程（ｉｉ）で得られた抽出相を回収する工程、および
（ｉｖ）本発明による濃縮または乾燥抽出物を得るために前記抽出相を部分的にまたは完全に乾燥させる工程。
【請求項１０】
工程（ｉ）がマリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果を圧搾することによって行われることを特徴とする、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
マリアアザミ（Ｌ．）ガエルトン痩果から得られたオイルと不混和性の有機溶媒がメタノール、エタノール、イソプロパノール、およびそれらの混合物から選択されるか、または、イソプロパノールであることを特徴とする、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記抽出溶媒がおよそ９０／１０の容量比のイソプロパノール／水混合物であることを特徴とする、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抽出物または請求項８〜１２のいずれか一項に記載の方法により得ることができる抽出物を少なくとも１種類の薬学上または化粧上許容可能な賦形剤との混合物中に含んでなる、医薬組成物または化粧用組成物。
【請求項１４】
局所適用のためのものであることを特徴とする、請求項１３に記載の医薬組成物または化粧用組成物。
【請求項１５】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の抽出物または請求項８〜１２のいずれか一項に記載の方法により得ることができる抽出物、イソプロパノールおよびポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含んでなることを特徴とする、請求項１３および１４のいずれか一項に記載の医薬組成物または化粧用組成物。
【請求項１６】
組成物の総容量に対して０．００１〜１５重量％の、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抽出物または請求項８〜１２のいずれか一項に記載の方法により得ることができる抽出物を含んでなることを特徴とする、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物または化粧用組成物。
【請求項１７】
座瘡、脂漏症、酒さおよび／または脂漏性皮膚炎の処置における使用のための、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物または化粧用組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月26日(2020.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳用医薬製剤であって、
ａ）治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩、および、
ｂ）中鎖脂肪酸を含むトリグリセリド、を含み、
ここで、トリグリセリドは、耳へ注入される治療薬を安定させるのに十分な量で存在し、
ここで、耳用医薬製剤は少なくとも約５０重量％のトリグリセリドを含む、耳用医薬製剤。
【請求項２】
トリグリセリドは、耳の中において十分な保持時間を提供するのに十分な量で存在する、請求項１に記載の耳用医薬製剤。
【請求項３】
トリグリセリドは、治療薬の徐放をもたらすのに十分な量で存在する、請求項１または２に記載の耳用医薬製剤。
【請求項４】
耳用医薬製剤は、治療薬の徐放を少なくとも３日間もたらす、請求項１から３のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項５】
トリグリセリドは、細いゲージ針による製剤の送達を可能にするのに十分な量で存在する、請求項１から４のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項６】
トリグリセリドはグリセロールと中鎖脂肪酸に由来する、請求項１から５のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項７】
中鎖脂肪酸は、カプロン酸（ヘキサン酸）、エナント酸（ヘプタン酸）、カプリル酸（オクタン酸）、ペラルゴン酸（ノナン酸）、カプリン酸（デカン酸）、ウンデシレン酸（ウンデカ−１０−エン酸）、ラウリン酸（ドデカン酸）、あるいはこれらの組み合わせである、請求項６に記載の耳用医薬製剤。
【請求項８】
耳用医薬製剤は約５０重量％〜約９９．９９重量％のトリグリセリドを含む、請求項１から７のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項９】
耳用医薬製剤は少なくとも１つの粘度調節剤をさらに含み、少なくとも１つの粘度調節剤は、二酸化ケイ素、ポビドン、カルボマー、ポロキサマー、あるいはこれらの組み合わせである、請求項１から８のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１０】
耳用医薬製剤は、約１０ｃＰ〜約１０，０００ｃＰの粘度を有する、請求項１から９のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１１】
治療薬はガシクリジンである、請求項１から１０のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１２】
治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩は、ガシクリジン遊離塩基である、請求項１から１１のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１３】
耳用医薬製剤は、約０．０１重量％〜約２０重量％の治療薬、あるいはその薬学的に許容可能なプロドラッグまたは塩を含む、請求項１から１２のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１４】
耳用医薬製剤は、水、Ｃ１−Ｃ６アルコールまたはＣ１−Ｃ６グリコール、Ｃ１−Ｃ４アルコールまたはＣ１−Ｃ４グリコール、あるいはこれらの任意の組み合わせを含まないか、あるいは実質的に含まない、請求項１から１３のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１５】
耳の疾患または疾病は、耳垢症あるいは耳の疾患または疾病に関連する耳垢症、耳そう痒症、外耳炎、耳痛、耳鳴、眩暈、耳閉感、聴力損失、メニエール病、感音性難聴、騒音性難聴、加齢性難聴（老人性難聴）、自己免疫性耳疾患、耳鳴、聴器毒性、興奮毒性、内リンパ水腫、迷路炎、ラムゼイハント症候群、前庭ニューロン炎、あるいは微小血管の圧迫症候群、聴覚過敏、加齢性平衡障害、中枢性聴覚情報処理障害、聴覚神経障害、人工内耳の性能の改良、あるいはこれらの組み合わせである、請求項１から１４のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【請求項１６】
耳の疾患または疾病は耳鳴である、請求項１から１５のいずれか１つに記載の耳用医薬製剤。
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月27日(2020.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療又は予防における使用のための血小板の凝集又は活性化の阻害剤。
【請求項２】
Gp1b、GpV、GpIX、第8因子、又はNbeal2の阻害剤である、請求項1に記載の阻害剤。
【請求項３】
アンチセンス核酸、CRISPR-Cas9様遺伝子編集構築物、抗体若しくはその抗原結合断片、小分子、ペプチド、リボザイム、又は組換えタンパク質である、請求項1又は2に記載の使用のための阻害剤。
【請求項４】
前記アンチセンス核酸は、siRNA、shRNA、miRNA、LNA構築物によって代表されるGp1bmRNA配列に相補的な配列を含むRNA干渉誘導核酸である、請求項3に記載の使用のための阻害剤。
【請求項５】
抗体又はその抗原結合断片は、抗Gp1b抗体、抗GpV抗体、抗GpIX抗体、抗第8因子抗体、又は抗Nbeal2抗体、又はGp1b、GpV、GpIX、第8因子、もしくはNbeal2タンパク質に特異的かつ選択的に結合して、その機能を阻害する抗体である、請求項3に記載の使用のための阻害剤。
【請求項６】
前記治療は、NASHの軽減又は進行の低減である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の使用のための阻害剤。
【請求項７】
前記治療は、NASHの肝硬変への進行の低減、失速若しくは逆行、又はNASHの肝細胞癌（HCC）への進行の低減、失速若しくは逆行である、請求項1〜6のいずれか一項に記載の使用のための阻害剤。
【請求項８】
前記治療は、肝硬変及び／又はHCCを発症する危険性があるNASH患者におけるHCCの予防である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の使用のための阻害剤。
【請求項９】
前記治療は、糖尿病患者、肥満患者、又はメタボリックシンドローム若しくは別の代謝障害を患う患者を含むNASHを発症する危険性がある患者において実施される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の使用のための阻害剤。
【請求項１０】
治療される対象は、下記のアルコール性肝臓障害、薬物性肝臓障害、慢性活動性肝炎、肝脂肪症及び肝細胞アポトーシスからなる群から選択される状態を有さず、又は、前記患者は、炎症性脂肪肝を患う、請求項1〜9のいずれか一項に記載の使用のための阻害剤。
【請求項１１】
血小板の阻害剤及び薬学的に許容される担体及び／又は賦形剤を含む、NASHの治療又は予防における使用のための医薬組成物。
【請求項１２】
化合物がNASHの治療に対して活性を有するかどうかを同定する方法であって、Gp1b、GpV、GpIX、第8因子、又はNbeal2からなる群から選択されるタンパク質を発現する細胞を、候補化合物と接触させることと、該タンパク質を発現し、かつ該候補化合物と接触させていない対照細胞と比較して、前記タンパク質の発現、安定性及び／又は活性を決定することとを含み、該候補化合物との接触時の該タンパク質の発現、安定性及び／又は活性の低減は、該候補化合物がNASHの治療に対して活性を有することを示す、方法。
【請求項１３】
前記候補化合物は、アンチセンス核酸、CRISPR-Cas9様遺伝子編集構築物、抗体若しくはその抗原結合断片、ウイルス構築物、小分子、ペプチド、リボザイム、又は組換えタンパク質から選択される、請求項12に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月30日(2020.6.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）：
Ａｂ−Ｌ−Ｄ  （Ｉ）
［式中：
Ａｂは、ＨＩＶエンベロープ糖タンパク質に対する結合親和性を有する広域中和抗体を含んでなり；
Ｌは、前記広域中和抗体と共有結合したリンカー分子を含んでなり；および
Ｄは、前記リンカー分子と共有結合した１つ以上の薬物を含んでなり、前記１つ以上の薬物は前記ＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と結合することができる］
の抗体薬物複合体。
【請求項２】
前記広域中和抗体がＣＤ４結合部位と結合する、請求項１に記載の抗体薬物複合体。
【請求項３】
前記１つ以上の薬物が、付着阻害剤である、請求項１に記載の抗体薬物複合体。
【請求項４】
式（Ｉ）：
Ａｂ−［Ｌ−Ｄｎ］ｘ  （Ｉ）
［式中：
Ａｂは、広域中和抗ＨＩＶ抗体を含んでなり；
Ｌは、前記広域中和抗ＨＩＶ抗体と共有結合したリンカー分子を含んでなり；
Ｄは、前記リンカー分子Ｌと共有結合したＨＩＶ治療用化合物を含んでなる１つ以上の薬物を含んでなり、前記１つ以上の広域中和抗ＨＩＶ抗体ＡｂはＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と特異的に結合し、前記１つ以上の薬物ＤはＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と特異的に結合し；
ｎは、１〜４から選択され；および
ｘは、１〜１２から選択される］
の抗体薬物複合体。
【請求項５】
前記広域中和抗体Ａｂが、ｇｐ１６０、ｇｐ１２０およびｇｐ４１からなる群から選択されるＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と結合する、請求項４に記載の抗体薬物複合体。
【請求項６】
前記広域中和抗体Ａｂが、ｇｐ１２０／ｇｐ４１接合部分、ＣＤ４結合部位またはｇｐ４１膜貫通部位近傍（ＭＰＥＲ）においてＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と結合する、請求項４に記載の抗体薬物複合体。
【請求項７】
前記薬物Ｄが、ｇｐ１６０、ｇｐ１２０およびｇｐ４１からなる群から選択されるＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と特異的に結合する、請求項４に記載の抗体薬物複合体。
【請求項８】
前記薬物Ｄが、付着阻害剤である、請求項４に記載の抗体薬物複合体。
【請求項９】
前記薬物Ｄが、ＣＤ４と結合するペプチドである、請求項４に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１０】
式（Ｉ）：
Ａｂ−［Ｌ−Ｄｎ］ｘ  （Ｉ）
［式中：
Ａｂは、広域中和抗ＨＩＶ抗体を含んでなり；
Ｌは、前記広域中和抗ＨＩＶ抗体と共有結合したリンカー分子を含んでなり；
Ｄは、前記リンカー分子Ｌと共有結合したＨＩＶ治療用化合物を含んでなる１つ以上の薬物を含んでなり、前記１つ以上の広域中和抗ＨＩＶ抗体ＡｂはＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と特異的に結合し、前記１つ以上の薬物ＤはＨＩＶエンベロープ糖タンパク質と特異的に結合し；
ｎは、１〜４から選択され；
ｘは、１〜１２から選択され、抗体薬物複合体は、（１）前記広域中和抗体と共有結合している、第一リンカー分子Ｌと共有結合した第一薬物Ｄおよび（２）前記広域中和抗体と共有結合している、第二リンカー分子Ｌと共有結合した第二薬物Ｄを含んでなる］
の抗体薬物複合体。
【請求項１１】
前記２つの薬物が、ｇｐ１２０付着阻害剤、ｇｐ１６０付着阻害剤およびその組合せからなる群から選択される、請求項１０に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１２】
前記抗体薬物複合体中の薬物がペプチドまたはポリペプチドである、請求項１〜１１に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１３】
前記リンカーが、融合タンパク質をもたらす抗体重鎖の１つもしくは両方または抗体軽鎖の１つもしくは両方と、薬物ペプチドもしくは薬物ポリペプチドとを結合させるアミノ酸リンカーである、請求項１２に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１４】
前記薬物ペプチドまたは薬物ポリペプチドが、抗体の重鎖の１つまたは両方のＣ末端と融合する、請求項１３に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１５】
前記アミノ酸リンカーが０〜１５０アミノ酸長である、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１６】
前記アミノ酸リンカーが０〜５０アミノ酸長である、請求項１５に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１７】
前記広域中和抗体Ａｂが、２Ｇ１２、２Ｆ５、３ＢＣ１７６、３ＢＮＣ６０、３ＢＮＣ１１７、４Ｅ１０、８ＡＮＣ１３１、８ＡＮＣ１９５、１０Ｅ８、１０−１０７４、１２Ａ１２、３５Ｏ２２、ｂ１２、Ｂ２５３０、ＣＨ０１−０４、ＣＨ１０３、ＣＨ３１、ＨＪ１６、Ｍ６６．６、Ｎ６、Ｎ６−ＬＳ、ＮＩＨ４５−４６、ＰＧ９、ＰＧ１６、ＰＧＤＭ１４００、ＰＧＴ１２１、ＰＧＴ１２８、ＰＧＴ１３５、ＰＧＴ１４１−ＰＧＴ１４５、ＰＧＴ１５１、ＰＧＶ０４、ＶＲＣ０１、ＶＲＣ０１−ＬＳ、ＶＲＣ０７、ＶＲＣ０７−５２３、ＶＲＣ０７−ＬＳおよびＺ１３からなる群から選択される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１８】
前記広域中和抗体が、４Ｅ１０、１０Ｅ８、２Ｆ５およびＺ１３ｅ１からなる群から選択される、請求項１７に記載の抗体薬物複合体。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の抗体薬物複合体、および薬剤的に許容可能な賦形剤を含んでなる、医薬組成物。
【請求項２０】
１つ以上の追加のＨＩＶ治療薬を含んでなる、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
対象のＨＩＶ感染症の治療または予防に使用するための請求項１〜１８のいずれか一項に記載の抗体薬物複合体、または請求項１９もしくは２０に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月29日(2020.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者における癌の治療における使用のための組成物であって、前記組成物は、ポリ［ＡＤＰ−リボース］ポリメラーゼを阻害する治療剤を含み、前記患者は、プラチナ系療法による従前の治療と、ＢＲＣＡ１および／またはＢＲＣＡ２の生殖細胞系列変異または散発性変異の非存在とにより特徴付けられる、組成物。
【請求項２】
前記患者が、相同組み換え異常（ＨＲＤ）の非存在によりさらに特徴付けられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記患者が、陰性ＨＲＤ状態を伴う腫瘍を有する、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記治療剤が、ＡＢＴ−７６７、ＡＺＤ  ２４６１、ＢＧＢ−２９０、ＢＧＰ  １５、ＣＥＰ  ９７２２、Ｅ７０１６、Ｅ７４４９、フルゾパリブ（ｆｌｕｚｏｐａｒｉｂ）、ＩＮＯ１００１、ＪＰＩ  ２８９、ＭＰ  １２４、ニラパリブ（ｎｉｒａｐａｒｉｂ）、オラパリブ（ｏｌａｐａｒｉｂ）、ＯＮＯ２２３１、ルカパリブ（ｒｕｃａｐａｒｉｂ）、ＳＣ  １０１９１４、タラゾパリブ（ｔａｌａｚｏｐａｒｉｂ）、ベリパリブ（ｖｅｌｉｐａｒｉｂ）、ＷＷ  ４６、およびそれらの塩またはそれらの誘導体からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記治療剤は、トシル酸塩一水和物の形態で調製されたニラパリブである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ニラパリブは、少なくとも１つのプラチナ系治療に対する完全奏功後または部分奏功後に維持療法として投与される、請求項４または５に記載の組成物。
【請求項７】
前記癌が、卵巣癌、卵管癌、腹膜癌、および乳癌からなる群から選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記癌は、再発癌である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記卵巣癌、卵管癌または腹膜癌は、治療開始時にプラチナ系感受性である、請求項７に記載の組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月27日(2020.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
処理溶液を送達するためのシステムであって、
第１のサイトで製造された濃縮処理溶液を含むバイオプロセス容器と、
前記第１のサイトとは異なる第２のサイトに少なくとも１つの処理ユニットを有する処理エリアと、
前記バイオプロセス容器を前記少なくとも１つの処理ユニットに接続するパイプであって、前記バイオプロセス容器から前記少なくとも１つの処理ユニットへの前記濃縮処理溶液の流れを許容し、それにより前記濃縮処理溶液と、前記少なくとも１つの処理ユニット内で製造された生体高分子含有溶液とを結合するバルブを有するパイプと
を備え、前記処理溶液が緩衝剤及び培地のうちの少なくとも１つであり、
前記バイオプロセス容器が、前記処理溶液を接触させるための内部層、及び前記内部層を支持するように構成された外部層を含み、
前記内部層はポリエチレンであり、
前記外部層は、ポリエチレン、ＥＶＯＨ、ナイロン及びＰＶＤＣのブレンドである、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つの処理ユニットに接続されたコントローラを更に備え、
前記濃縮処理溶液が、前記処理溶液が必要であることが前記コントローラによって決定され、前記決定が前記第２のサイトから前記第１のサイトへ通信されると、前記決定に基づいて提供される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記システムが、前記生体高分子含有溶液との結合に先立って前記濃縮処理溶液を希釈するように構成される、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記処理溶液が、トリス、トリス塩基、トリシン、ＨＥＰＥＳ、ＭＯＰＳ、ＰＩＰＥＳ、ＴＡＰＳ、ビシン、ＢＥＳ、ＴＥＳ、カコジラート、ＭＥＳ、アセテート、ＭＫＰ、ＡＤＡ、ＡＣＥＳ、グリシンアミド、アセトアミドグリシン、酢酸、クエン酸、グリシン、グリシングリシナート、リン酸ナトリウム、エタノール、塩酸、水酸化ナトリウム、塩化グアニジニウム、塩酸グアニジン、塩化ナトリウム及びこれらの任意の組合せのうちの１つである、請求項１から３までのいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記処理溶液のバイオバーデンを決定するように構成されたコントローラを更に備える、請求項１、３、４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
希釈液サプライを備え、
前記バイオプロセス容器からの前記濃縮処理溶液、及び前記希釈液サプライからの水及び緩衝剤のうちの少なくとも１つがインライン処理溶液希釈システムの入口に加えられ、それにより希釈された処理溶液が得られる、請求項１から５までのいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
処理溶液を送達するための方法であって、
バイオプロセス容器の中に濃縮処理溶液を提供するステップであって、第１のサイトで前記濃縮処理溶液が製造される、ステップと、
前記濃縮処理溶液と、前記第１のサイトとは異なる第２のサイトのバイオリアクタ内で製造された生体高分子含有溶液とを結合するステップと
を含み、前記処理溶液が緩衝剤及び培地のうちの少なくとも１つである、方法。
【請求項８】
前記濃縮処理溶液が、前記濃縮処理溶液が必要であることが決定され、且つ、前記決定が前記第２のサイトから前記第１のサイトへ通信されることに基づいて提供される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記生体高分子含有溶液との結合に先立って前記濃縮処理溶液を希釈するステップを更に含む、請求項７又は請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記処理溶液が、トリス、トリス塩基、トリシン、ＨＥＰＥＳ、ＭＯＰＳ、ＰＩＰＥＳ、ＴＡＰＳ、ビシン、ＢＥＳ、ＴＥＳ、カコジラート、ＭＥＳ、アセテート、ＭＫＰ、ＡＤＡ、ＡＣＥＳ、グリシンアミド、アセトアミドグリシン、酢酸、クエン酸、グリシン、グリシングリシナート、リン酸ナトリウム、エタノール、塩酸、水酸化ナトリウム、塩化グアニジニウム、塩酸グアニジン、塩化ナトリウム及びこれらの任意の組合せのうちの１つである、請求項７から９までのいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
前記バイオプロセス容器が、産物接触のための内部層、及び前記内部層を支持するように構成された外部層を備える、請求項７から１０までのいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
前記処理溶液のバイオバーデンを決定するステップを更に含む、請求項７から１１までのいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記処理溶液を含む前記バイオプロセス容器を前記第１のサイトから前記第２のサイトへ輸送するステップを更に含む、請求項７から１２までのいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
薬剤製造施設であって、
濃縮処理溶液を含むように構成された少なくとも１つのバイオプロセス容器を受け取ることができる緩衝剤貯蔵エリアと、
少なくとも１つの処理ユニットを有する処理エリアと、
前記緩衝剤貯蔵エリアを前記処理エリアから分離する壁と、
前記緩衝剤貯蔵エリア内に第１の端部を有し、また、前記処理エリア内に第２の端部を有する少なくとも１つのパイプであって、前記第１の端部が、前記少なくとも１つのバイオプロセス容器のうちの少なくとも１つのバイオプロセス容器に接続するように構成され、また、前記第２の端部が、前記少なくとも１つの処理ユニットのうちの少なくとも１つの処理ユニットに接続するように構成されるパイプと、
前記緩衝剤貯蔵エリア内のプラットホームであって、前記複数のバイオプロセス容器を支持するように構成されるプラットホームと、
前記プラットホームに沿って間隔を隔てた複数の入口であって、個々の入口が前記少なくとも１つのパイプに接続され、また、個々の入口が、前記複数のバイオプロセス容器のうちの１つのバイオプロセス容器の出口に接続されるように構成される複数の入口と、を備え、
前記プラットホームが、前記複数のバイオプロセス容器のうちの少なくとも１つのバイオプロセス容器を支持するように構成された第１のレベル、及び前記複数のバイオプロセス容器のうちの少なくとも１つのバイオプロセス容器を支持するように構成された第２のレベルを有し、
前記プラットホームが、ユーザによる、フォークリフトを使用した前記プラットホーム上への前記複数のバイオプロセス容器のうちの１つのバイオプロセス容器の据付けを許容するように構成され、また、前記プラットホームが、ユーザによる、前記フォークリフトを使用した前記プラットホームからのそれぞれの前記バイオプロセス容器の除去を許容するように構成される、薬剤製造施設。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのパイプがバルブを有する、請求項１４に記載の薬剤製造施設。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのバイオプロセス容器が、前記処理溶液を接触させるための内部層、及び前記内部層を支持するように構成された外部層を含む、請求項１４又は請求項１５に記載の薬剤製造施設。
【請求項１７】
前記処理エリアがクリーンルーム環境として構成される、請求項１４から１６までのいずれかに記載の薬剤製造施設。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月12日(2019.12.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高速リンス溶液適用のための装置であって、
軌道を有する下部構造と、
前記軌道上で前記下部構造の周りを周回するように構成される複数のキャリッジを含むカテーテル配送システムであって、前記キャリッジのそれぞれは、それぞれのカテーテル配送機構を含む、カテーテル配送システムと、
複数の出口であって、前記複数の出口のそれぞれは、ホースによってそれぞれのカテーテル配送機構に接続される、複数の出口とを備える、装置。
【請求項２】
オペレータ側及び殺菌側を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の出口に接続されるロータリー弁を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記オペレータ側の前記複数の出口の一部は、前記オペレータ側の前記複数のカテーテル配送機構の一部にリンス溶液を供給するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記キャリッジは、前記装置に近接して動物を搬送するコンベヤの速度に実質的に一致する特定の速度で周回するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
少なくとも２０個のキャリッジを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カテーテル配送機構は、ホース部に接続される第１の端と、カテーテルに接続される第２の端とを有するシャフト部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ホース部、前記シャフト部、及び前記カテーテルを通してリンス溶液を移送するように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記シャフト部は、第１の方向に付勢される、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記シャフト部は、前記軌道から離れるようにオペレータによって引張られるように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
高速リンス溶液適用のための方法であって、
軌道に結合された複数のキャリッジであって、動物の循環系にリンス溶液を供給するように構成されるそれぞれのカテーテル配送機構をそれぞれ含む複数のキャリッジを設けることと、
前記キャリッジが第１の位置、第２の位置、第３の位置、及び第４の位置を含む複数の外周位置を有する周回路内で前記軌道に沿って移動するように、前記軌道に沿って前記キャリッジを推進することと、
前記第１の位置において第１の動物の循環系内に前記カテーテル配送機構のカテーテルを設置することと、
前記第１の位置と前記第２の位置との間において前記第１の動物の前記循環系内に前記リンス溶液を供給することと、
前記第２の位置において前記第１の動物の前記循環系から前記カテーテルを取外すことと、
前記第３の位置において前記カテーテルを洗浄することと、
前記第４の位置において前記カテーテルを殺菌することと、
前記第１の位置において第２の動物の循環系内に前記カテーテルを設置することとを含む、方法。
【請求項１２】
前記第３の位置の周囲温度の水によって前記第３の位置において前記カテーテルを洗浄することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第４の位置において少なくとも８２℃の温度を有する飲用可能なろ過水によって前記カテーテルを殺菌することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の位置において前記第２の動物の前記循環系内に前記カテーテルを設置する前に、空気によって前記カテーテルを浄化し、前記カテーテルを乾燥させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
移動するコンベヤによって前記第１の動物が前記第１の位置と前記第２の位置との間を搬送されている間に、前記第１の動物の循環系内に前記リンス溶液を供給することを含む、請求項１１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
図１は、本開示の一つ又は複数の実施形態による高速リンス溶液適用のための装置を示す。概して、装置１００は、下部構造１０２、カルーセルドライブシステム１０４、カテーテル配送システム１０７、ホーステーブル１０８、及びロータリータイミング弁１１０を含む。装置１００は、機械カバー及び／又はクラッディングを更に含み得るが、これらは本開示の実施形態の不明瞭化を避けるため図１には示されない。更に、装置１００は、洗浄及び殺菌システム（図１においては隠れている）を含み得て、洗浄及び殺菌システムは種々の殺菌器、槽、及び／又は乾燥機を含み得る。装置１００は、２つの側、すなわち、オペレータ側１０３−ａ及び殺菌側１０３−ｂを含み得る。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
下部構造１０２は支持フレームを含み得て、支持フレーム上には垂直に向けられた金属軌道がカムローラーレールと共に搭載され得る。図１に示すように、下部構造１０２は、一対の支持脚を含み得るが、本開示の実施形態はそのようには限定されない。下部構造１０２は、動物が装置１００のカテーテル配送システム１０７の下にて誘導され得るように、地表の上の適切な高さにおいて装置１００の残りの構成要素を支持し得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
カテーテル配送システム１０７は、キャリッジ１０５のそれぞれの上にそれぞれのＣＤＭ１１４を含み得る。ＣＤＭ１１４は、動物のリンス処理、ノズルの洗浄、及び／又は、ノズルの殺菌のための適切な位置へのカテーテル１１６の位置決めを可能にし得る。