【手続補正書】
【提出日】令和2年3月3日(2020.3.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオ人工限外濾過装置であって、
マトリックスを備える平面骨格であって、前記マトリックスが、
細胞集団及び前記細胞集団に隣接している複数のチャネルを備え、前記チャネルが、前記平面骨格の第１の表面から第２の表面まで延在する、平面骨格と、
前記平面骨格の前記第１の表面上に配設された第１の限外濾過半透膜と、
前記平面骨格の前記第１の表面に隣接し、前記第１の限外濾過半透膜を介して前記平面骨格と流体連通し、入口及び出口を備える第１の区画と、
前記平面骨格の前記第２の表面に隣接しており、出口を備える第２の区画と、を備え、
前記第１の限外濾過半透膜が、５ｎｍ〜５ミクロンの範囲の幅を有する複数の孔を備え、
前記第１の限外濾過半透膜が、前記第１の区画から前記複数のチャネルへの限外濾過液の輸送を可能にし、前記限外濾過液が、前記複数のチャネルから前記第２の区画へと横断する、バイオ人工限外濾過装置。
【請求項２】
前記装置が、前記平面骨格の前記第２の表面上に配設された第２の限外濾過半透膜を更に備え、前記限外濾過液が前記第２の限外濾過半透膜を通して前記複数のチャネルから前記第２の区画へと横断する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２の限外濾過半透膜が、５ｎｍ〜５ミクロンの範囲の幅を有する複数の孔を備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１及び第２の限外濾過半透膜が、０．１ミクロン〜２ミクロンの範囲の範囲の幅を有する複数の孔を備える、請求項２または３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の限外濾過半透膜が、前記第１の限外濾過半透膜中の前記複数の孔の幅よりも大きい幅を有する複数の孔を備える、請求項２から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の区画の前記入口が、対象の血管への接続のための管に取り付け可能である、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記血管が、対象の動脈である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の区画の前記出口が、対象の血管への接続のための管に取り付け可能である、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の区画の前記出口が、前記対象の静脈への接続のための管に取り付け可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の区画の前記出口が、前記対象の動脈への接続のための管に取り付け可能である、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記出口に接続された前記動脈が、前記入口に接続された動脈と同じである、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の区画が、（ｉ）対象の複数の異なる血管または（ｉｉ）単一の血管上の複数の接続部位への接続のための管に各々取り付け可能な複数の出口を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２の区画の前記出口が、対象の血管への接続のための管に取り付け可能である、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の区画の前記出口が、前記対象の複数の血管に前記限外濾過液を提供する、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記第２の区画の前記出口が、前記対象の複数の静脈への接続のための管に取り付け可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第２の区画の前記出口が、前記対象の複数の動脈への接続のための管に取り付け可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記第２の区画の前記出口が、分析物分析装置に取り付け可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２の区画が、前記限外濾過液を少なくとも前記対象の１つの血管に提供するための複数の出口を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１９】
前記第２の区画が、前記限外濾過液を前記分析物分析装置に提供するための複数の出口を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
バイオ人工限外濾過装置であって、
細胞集団及び前記細胞集団に隣接した前記複数のチャネルを備えるマトリックスを各々備える第１の平面骨格及び第２の平面骨格であって、前記チャネルが、前記平面骨格の各々の第１の表面から第２の表面まで延在する、第１の平面骨格及び第２の平面骨格と、
前記第１及び第２の平面骨格の前記第１の表面上に配設された第１の限外濾過半透膜と、
前記第１及び第２の平面骨格の前記第１の表面間に隣接して挟まれており、入口及び出口を備える第１の区画であって、前記第１の限外濾過半透膜が、前記第１の区画から前記骨格への限外濾過液の輸送を可能にする、第１の区画と、
前記第１の平面骨格の前記第２の表面に隣接しており、出口を備える第２の区画と、
前記第２の平面骨格の前記第２の表面に隣接しており、出口を備える第３の区画とを備え、
前記第１の限外濾過半透膜が、５ｎｍ〜５ミクロンの範囲の幅を有する複数の孔を備え、
前記限外濾過液が、前記骨格中の前記複数のチャネルから前記第２の区画及び前記第３の区画へと横断する、バイオ人工限外濾過装置。
【請求項２１】
５ｎｍ〜５ミクロンの範囲の幅を有する複数の孔を備える第２の限外濾過半透膜を更に備え、前記第２の限外濾過半透膜が、前記第１及び第２の平面骨格の前記第２の表面上に配設され、前記限外濾過液が、前記骨格の前記複数のチャネルから前記第２の限外濾過半透膜を介して前記第２の区画及び前記第３の区画へと横断する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記第１の限外濾過半透膜が、０．１ミクロン〜２ミクロンの範囲の範囲の幅を有する複数の孔を備える、請求項２０または２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第２の限外濾過半透膜が、０．１ミクロン〜２ミクロンの範囲の範囲の幅を有する複数の孔を備える、請求項２１または２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記第２の限外濾過半透膜が、前記第１の限外濾過半透膜中の前記複数の孔の幅よりも大きい幅を有する複数の孔を備える、請求項２１または２２に記載の装置。
【請求項２５】
前記第１の区画の前記入口が、対象の動脈への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１の区画の前記出口が、対象の動脈への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記第１の区画の前記出口が、対象の静脈への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記第２の区画の前記出口が、対象の少なくとも１つの前記血管及び／または前記分析物分析装置への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２９】
前記第３の区画の前記出口が、少なくとも対象の血管及び／または分析物分析装置への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
前記第３の区画の前記出口が、少なくとも対象の静脈及び／または分析物分析装置への接続のための管に接続可能である、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記第２の区画の前記出口及び前記第３の区画の前記出口が、少なくとも対象の血管及び／または分析物分析装置への接続のための単一の管に接続される、請求項２０から２７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３２】
前記第１の半透性膜内の前記複数の孔が、０．２μｍ〜０．５μｍの範囲の幅を有する、請求項１から３１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３３】
前記第２の半透性膜内の前記複数の孔が、０．２μｍ〜０．５μｍの範囲の幅を有する、請求項２から１９及び２１から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３４】
前記第１の限外濾過半透膜の厚さが、０．１ミクロン〜１０００ミクロンの範囲内である、請求項１から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記第２の限外濾過半透膜の厚さが、０．１ミクロン〜１０００ミクロンの範囲内である、請求項２から１９及び２１から３４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３６】
前記第１の限外濾過半透膜の厚さが、２００μｍ〜１０００μｍの範囲内である、請求項１から３５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３７】
前記第２の限外濾過半透膜の厚さが、２００μｍ〜１０００μｍの範囲内である、請求項２から１９及び２１から３６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記第１の限外濾過半透膜の表面積が、１ｃｍ２〜１００ｃｍ２の範囲内である、請求項１から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記第１の限外濾過半透膜の表面積が、１５ｃｍ２〜３０ｃｍ２の範囲内である、請求項１から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
前記第２の限外濾過半透膜の表面積が、１ｃｍ２〜１００ｃｍ２の範囲内である、請求項２から１９及び２１から３９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４１】
前記第２の限外濾過半透膜の表面積が、１５ｃｍ２〜３０ｃｍ２の範囲内である、請求項２から１９及び２１から４０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４２】
前記複数の孔が、円形状であり、前記幅が前記孔の直径を指す、請求項１から４１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４３】
前記複数の孔が、スリット形状である、請求項１から４１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４４】
前記複数の孔が、スリット形状であり、前記孔の幅が５ｎｍ〜１００ｎｍである、請求項１から４３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４５】
前記複数の孔が、スリット形状であり、前記孔の長さが、０．１ミクロン〜５ミクロンの範囲内である、請求項１から４４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４６】
前記複数の孔が、スリット形状であり、前記孔の長さが１μｍ〜３μｍの範囲内である、請求項１から４５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４７】
前記細胞が、インスリン産生細胞である、請求項１から４６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４８】
前記インスリン産生細胞が幹細胞の分化に由来する、請求項４７に記載の装置。
【請求項４９】
前記インスリン産生細胞が、膵島から単離された膵臓細胞である、請求項４７に記載の装置。
【請求項５０】
前記細胞が、前記装置を備える対象に対して自家性である、請求項１から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
前記細胞が、前記装置を備える対象に対して異種性である、請求項１から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５２】
前記細胞が、前記装置を備える対象に対して同種性である、請求項１から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５３】
バイオ人工限外濾過装置であって、
細胞集団及び前記細胞集団に隣接している複数のチャネルを備えるマトリックスを備える平面骨格であって、前記チャネルが、前記平面骨格の第１の表面から第２の表面まで延在する、平面骨格と、
前記第１の表面上に配設された第１の限外濾過半透膜及び前記平面骨格の前記第２の表面上に配設された第２の限外濾過半透膜と、
第１の入口及び第１の出口を備える第１の区画であって、前記第１の区画が前記平面骨格の前記第１の表面に隣接している、第１の区画と、
第２の入口及び第２の出口を備える第２の区画であって、前記第２の区画が前記平面骨格の前記第２の表面に隣接している、第２の区画とを備え、
前記第１の入口が、対象の動脈への接続のために構成され、前記第１の出口が前記第２の区画の前記第２の入口に接続され、
前記第２の区画の前記第２の出口が、前記対象の静脈への接続のために構成され、
前記限外濾過半透膜が、５ｎｍ〜５ミクロンの範囲の幅を有する複数の孔を備え、
前記第１の限外濾過半透膜が、前記第１の区画から前記骨格への限外濾過液の輸送を可能にし、前記第２の限外濾過半透膜が、前記骨格中の前記複数のチャネルから前記第２の区画への前記限外濾過液の輸送を可能にする、バイオ人工限外濾過装置。
【請求項５４】
前記細胞が、インスリン産生細胞である、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記インスリン産生細胞が幹細胞の分化に由来する、請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記インスリン産生細胞が、膵島から単離された膵臓細胞である、請求項５４に記載の装置。
【請求項５７】
前記細胞が、前記対象に対して自家性である、請求項５３から５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５８】
前記細胞が、前記対象に対して異種性である、請求項５３から５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５９】
前記細胞が、前記対象に対して同種性である、請求項５３から５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６０】
前記複数の孔が、０．２μｍ〜０．５μｍの範囲の幅を有する、請求項５３から５９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６１】
前記第２の限外濾過半透膜中の前記複数の孔が、前記第１の限外濾過半透膜中の前記複数の孔の幅よりも大きい幅を有するか、または前記第２の限外濾過半透膜中の前記複数の孔が、前記第１の半透性濾過膜中の前記複数の孔の幅よりも小さい幅を有する、請求項５３から６０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６２】
前記限外濾過半透膜の厚さが、０．１ミクロン〜１０００ミクロンの範囲内である、請求項５３から６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６３】
前記限外濾過半透膜の厚さが、２００μｍ〜１０００μｍの範囲内である、請求項５３から６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６４】
前記限外濾過半透膜の表面積が、１ｃｍ２〜１００ｃｍ２の範囲内である、請求項５３から６３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６５】
前記限外濾過半透膜の表面積が、１５ｃｍ２〜３０ｃｍ２の範囲である、請求項５３から６３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６６】
前記複数の孔が、円形状であり、前記幅が前記孔の直径を指す、請求項５３から６５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６７】
前記複数の孔が、スリット形状であり、前記孔の長さが１ミクロン〜５ミクロンの範囲内である、請求項５３から６５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６８】
前記複数の孔が、スリット形状であり、前記孔の長さが１μｍ〜３μｍの範囲内である、請求項５３から６５のいずれか一項に記載の装置。