【手続補正書】
【提出日】令和1年12月6日(2019.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓保護デバイスであって、前記デバイスは、
管状多孔性メッシュ材料を含むフィルタ本体であって、前記フィルタ本体は、開放上流端、開放下流端、および前記端部のそれぞれから内向きに離間される自己シールポートを有し、前記ポートは、それを通して通過する少なくとも１つの作業カテーテルに適合するように構成される拡張可能開口部を備える、フィルタ本体と、
前記フィルタ本体の下流端の周辺に結合される半径方向に圧潰可能な支持体と、
前記半径方向に圧潰可能な支持体に結合される遠位端を有するカテーテル本体と、
前記フィルタ本体を受容し、半径方向に拘束するように構成される管腔を有する、送達シースと、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記送達シースに対して遠位に前進され、前記フィルタ本体を拘束から解放し、前記フィルタ本体が、前記フィルタ本体の下流端を取り囲む支持体とともに半径方向に拡張することを可能にし得、前記カテーテル本体は、前記送達シースに対して遠位に後退させられ、前記支持体およびフィルタ本体を前記送達シースの管腔の中に戻すように引動し得、したがって、前記支持体は、前記フィルタ本体が前記管腔の中に引き込まれることに先立って、前記フィルタ本体の下流端を半径方向に圧潰する、デバイス。
【請求項２】
前記フィルタ本体は、前記ポートの下流端と前記フィルタ本体の下流端との間に開放円筒形チャンバを有する、請求項１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項３】
前記ポートは、前記送達シースからの半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、請求項１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項４】
前記壁部分は、下流側上に円錐形開口部を伴うポートを形成するように反転する、請求項３に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項５】
前記管状多孔性メッシュ材料の反転された壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定する円錐形開口部の頂点から上流方向に延在する弾性的に閉鎖されるスリーブ部分を有する、請求項４に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項６】
前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定するように半径方向に内向きに圧潰される、請求項３に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項７】
前記半径方向に圧潰可能な支持体は、前記フィルタ本体の下流端の周辺の周囲に固着されるループを備える、請求項１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項８】
前記カテーテル本体は、前記半径方向に圧潰可能な支持ループに取り付けられるテザーを受容する少なくとも１つの展開管腔を有する、請求項７に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項９】
前記ループは、前記テザーが、前記フィルタ本体を前記送達シースの管腔の中に引き込むことに先立って、前記フィルタ本体の開放端を閉鎖されるように引き込むことを可能にするための輪なわとして構成される、請求項７に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項１０】
前記半径方向に圧潰可能な支持体は、前記フィルタ本体の下流端の周辺に結合される開放端と、前記カテーテル本体の遠位端に結合される締付された端部とを有する足場を備える、請求項１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項１１】
前記カテーテル本体は、少なくともある作業カテーテル管腔を含み、前記作業カテーテル管腔は、それを通して作業カテーテルをフィルタ本体の開放下流端の中へと前進させ、そして前記ポートを通るように前進させるためのものである、請求項１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項１２】
前記カテーテル本体はさらに、前記半径方向に圧潰可能な支持ループに取り付けられるテザーを受容する少なくともある展開管腔を含む、請求項１１に記載の塞栓保護デバイス。
【請求項１３】
管腔塞栓捕捉デバイスであって、
管状多孔性メッシュ材料を含むフィルタ本体であって、前記フィルタ本体は、開放上流端を画定する円筒形壁と、開放下流端を有する下流チャンバと、前記端部のそれぞれから内向きに離間され、前記上流および下流チャンバの間の場所において前記円筒形壁内に一体的に形成される少なくとも第１の自己シールポートとを有し、前記自己拡張ポートは、それを通して通過する少なくとも１つの作業カテーテルに適合するように構成される拡張可能開口部を備え、前記フィルタ本体は、前記第１のポートの下流端と前記フィルタ本体の下流端との間の下流開放円筒形チャンバと、前記ポートの上流端と前記フィルタ本体の上流端との間の上流開放円筒形チャンバとを有する、フィルタ本体と、
前記フィルタ本体の下流端に結合される遠位端を有するカテーテル本体と、
を備える、管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１４】
前記多孔性メッシュ材料は、事前判定されたサイズを上回る塞栓が通過することを防止するように選定される細孔サイズを有する編成繊維、織成繊維、不織成繊維、フィラメント、またはワイヤのファブリックを含む、請求項１３に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１５】
前記ファブリックは、前記管状多孔性メッシュの少なくとも一部にわたって二重壁である、請求項１４に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１６】
前記多孔性メッシュ材料は、弾性金属、ポリマー材料、可鍛性材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作製される、請求項１４に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１７】
前記多孔性メッシュ材料は、その表面上に血栓形成防止コーティングを有する、請求項１４に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１８】
前記多孔性メッシュ材料は、約１ｍｍ〜約０．１ｍｍの範囲内の細孔サイズを有する、請求項１４に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項１９】
前記第１のポートは、半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、請求項１３に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２０】
前記壁部分は、下流側上に円錐形開口部を伴うポートを形成するように反転する、請求項１９に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２１】
前記管状多孔性メッシュ材料の反転された壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定する円錐形開口部の頂点から上流方向に延在する弾性的に閉鎖されるスリーブ部分を有する、請求項２０に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２２】
前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定するように半径方向に内向きに締付される、請求項１９に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２３】
前記管状多孔性メッシュ材料は、前記第１のポートから縦方向に離間される少なくとも第２のポートを含み、前記第２のポートは、半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、請求項１９に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２４】
前記フィルタ本体は、前記第１のポートの下流端と前記第２のポートの上流端との間に中心開放円筒形チャンバを有する、請求項２３に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
【請求項２５】
凝血塊回収システムであって、
請求項２４に記載される管腔塞栓捕捉デバイスと、
凝血塊捕捉遠位端を有する凝血塊回収作業カテーテルであって、前記カテーテルは、下流方向において回収された凝血塊を、前記フィルタ本体上の開放上流端を通して、前記中心チャンバの中に引き込むように構成される、カテーテルと、
を備える、凝血塊回収システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
またさらなる実施形態では、フィルタは、本デバイスに縦方向堅性を提供する１つまたはそれを上回る支持構造またはワイヤを含有し、本手技中のフィルタの圧縮または移動を防止し得る。そのようなワイヤまたは構造は、本デバイスの全長またはその長さの一部のみにわたって延在し得、そのようなワイヤまたは構造は、アクセスシースに固定して、または摺動可能に取り付けられるものとする。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
塞栓保護デバイスであって、前記デバイスは、
管状多孔性メッシュ材料を含むフィルタ本体であって、前記フィルタ本体は、開放上流端、開放下流端、および前記端部のそれぞれから内向きに離間される自己シールポートを有し、前記ポートは、それを通して通過する少なくとも１つの作業カテーテルに適合するように構成される拡張可能開口部を備える、フィルタ本体と、
前記フィルタ本体の下流端の周辺に結合される半径方向に圧潰可能な支持体と、
前記半径方向に圧潰可能な支持体に結合される遠位端を有するカテーテル本体と、
前記フィルタ本体を受容し、半径方向に拘束するように構成される管腔を有する、送達シースと、
を備え、
前記カテーテル本体は、前記送達シースに対して遠位に前進され、前記フィルタ本体を拘束から解放し、前記フィルタ本体が、前記フィルタ本体の下流端を取り囲む支持体とともに半径方向に拡張することを可能にし得、前記カテーテル本体は、前記送達シースに対して遠位に後退させられ、前記支持体およびフィルタ本体を前記送達シースの管腔の中に戻すように引動し得、したがって、前記支持体は、前記フィルタ本体が前記管腔の中に引き込まれることに先立って、前記フィルタ本体の下流端を半径方向に圧潰する、デバイス。
（項目２）
前記フィルタ本体は、前記ポートの下流端と前記フィルタ本体の下流端との間に開放円筒形チャンバを有する、項目１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目３）
前記ポートは、前記送達シースからの半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、項目１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目４）
前記壁部分は、下流側上に円錐形開口部を伴うポートを形成するように反転する、項目３に記載の塞栓保護デバイス。
（項目５）
前記管状多孔性メッシュ材料の反転された壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定する円錐形開口部の頂点から上流方向に延在する弾性的に閉鎖されるスリーブ部分を有する、項目４に記載の塞栓保護デバイス。
（項目６）
前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定するように半径方向に内向きに圧潰される、項目３に記載の塞栓保護デバイス。
（項目７）
前記半径方向に圧潰可能な支持体は、前記フィルタ本体の下流端の周辺の周囲に固着されるループを備える、項目１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目８）
前記カテーテル本体は、前記半径方向に圧潰可能な支持ループに取り付けられるテザーを受容する少なくとも１つの展開管腔を有する、項目７に記載の塞栓保護デバイス。
（項目９）
前記ループは、前記テザーが、前記フィルタ本体を前記送達シースの管腔の中に引き込むことに先立って、前記フィルタ本体の開放端を閉鎖されるように引き込むことを可能にするための輪なわとして構成される、項目７に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１０）
前記半径方向に圧潰可能な支持体は、前記フィルタ本体の下流端の周辺に結合される開放端と、前記カテーテル本体の遠位端に結合される締付された端部とを有する足場を備える、項目１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１１）
前記カテーテル本体は、少なくともある作業カテーテル管腔を含み、前記作業カテーテル管腔は、それを通して作業カテーテルをフィルタ本体の開放下流端の中へと前進させ、そして前記ポートを通るように前進させるためのものである、項目１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１２）
前記カテーテル本体はさらに、前記半径方向に圧潰可能な支持ループに取り付けられるテザーを受容する少なくともある展開管腔を含む、項目１１に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１３）
管腔塞栓捕捉デバイスであって、
管状多孔性メッシュ材料を含むフィルタ本体であって、前記フィルタ本体は、開放上流端、開放下流端、および前記端部のそれぞれから内向きに離間される少なくとも第１のポートを有し、前記ポートは、それを通して通過する少なくとも１つの作業カテーテルに適合するように構成される拡張可能開口部を備え、前記フィルタ本体は、前記第１のポートの下流端と前記フィルタ本体の下流端との間の下流開放円筒形チャンバと、前記ポートの上流端と前記フィルタ本体の上流端との間の上流開放円筒形チャンバとを有する、フィルタ本体と、
前記フィルタ本体の下流端に結合される遠位端を有するカテーテル本体と、
を備える、管腔塞栓捕捉デバイス。
（項目１４）
前記多孔性メッシュ材料は、事前判定されたサイズを上回る塞栓が通過することを防止するように選定される細孔サイズを有する編成繊維、織成繊維、不織成繊維、フィラメント、またはワイヤのファブリックを含む、項目１３に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
（項目１５）
前記ファブリックは、前記管状多孔性メッシュの少なくとも一部にわたって二重壁である、項目１４に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
（項目１６）
前記多孔性メッシュ材料は、弾性金属、ポリマー材料、可鍛性材料、塑性的に変形可能な材料、形状記憶材料、またはそれらの組み合わせから作製される、項目１４に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１７）
前記多孔性メッシュ材料は、その表面上に血栓形成防止コーティングを有する、項目１４に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１８）
前記多孔性メッシュ材料は、約１ｍｍ〜約０．１ｍｍの範囲内の細孔サイズを有する、項目１４に記載の塞栓保護デバイス。
（項目１９）
前記第１のポートは、半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、項目１３に記載の管腔塞栓捕捉デバイス。
（項目２０）
前記壁部分は、下流側上に円錐形開口部を伴うポートを形成するように反転する、項目１９に記載の塞栓保護デバイス。
（項目２１）
前記管状多孔性メッシュ材料の反転された壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定する円錐形開口部の頂点から上流方向に延在する弾性的に閉鎖されるスリーブ部分を有する、項目２０に記載の塞栓保護デバイス。
（項目２２）
前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分は、前記ポートの拡張可能開口部を画定するように半径方向に内向きに締付される、項目１９に記載の塞栓保護デバイス。
（項目２３）
前記管状多孔性メッシュ材料は、前記第１のポートから縦方向に離間される少なくとも第２のポートを含み、前記第２のポートは、半径方向拘束から解放されるとき、他の壁部分が拡張するにつれて半径方向に内向きに折畳または閉鎖する、前記管状多孔性メッシュ材料の壁部分を備える、項目１９に記載の塞栓保護デバイス。
（項目２４）
前記フィルタ本体は、前記第１のポートの下流端と前記第２のポートの上流端との間に中心開放円筒形チャンバを有する、項目２３に記載の塞栓保護デバイス。
（項目２５）
凝血塊回収システムであって、
項目２４に記載される塞栓保護デバイスと、
凝血塊捕捉遠位端を有する凝血塊回収作業カテーテルであって、前記カテーテルは、下流方向において回収された凝血塊を、前記フィルタ本体上の開放上流端を通して、前記中心チャンバの中に引き込むように構成される、カテーテルと、
を備える、凝血塊回収システム。
（項目２６）
患者の大動脈弓にわたって作業カテーテルを前進させるための方法であって、前記方法は、
塞栓のための収集チャンバを画定する多孔性メッシュから少なくとも部分的に形成される円筒形フィルタ本体を提供するステップであって、前記フィルタ本体は、開放上流端と、開放下流端と、前記端部のそれぞれから内向きに離間される自己シールポートと、前記フィルタ本体の下流端の周辺に結合される半径方向に圧潰可能な支持体と、半径方向に拘束される送達構成と、半径方向に拡張される展開構成とを有する、ステップと、
展開カテーテルを前記大動脈弓の中に前進させるステップであって、前記展開カテーテルの遠位端は、前記円筒形フィルタ本体上の支持体に取り付けられる一方、前記円筒形フィルタ本体は、その半径方向に拘束される構成のままであり、前記フィルタ本体を前記大動脈弓にわたって位置付ける、ステップと、
前記多孔性メッシュが、前記患者の大動脈側枝を被覆するように、前記円筒形フィルタ本体を半径方向に拡張させるステップであって、前記フィルタ本体の上流端は、前記患者の心臓に面し、前記上流端を通した血流および塞栓を前記収集チャンバの中に指向させ、前記支持体は、半径方向に拡張し、前記フィルタ本体の下流端を開放するように保持し、塞栓のない血液が、前記多孔性メッシュを通して前記大動脈側枝の中に流動する、ステップと、
前記フィルタ本体の開放下流端を通して、および前記自己シールポートを通して前記心臓に向かって第１の作業カテーテルを前進させるステップと、
を含む、方法。
（項目２７）
前記フィルタ本体の開放下流端を通して、および前記自己シールポートを通して前記心臓に向かって第２の作業を前進させるステップをさらに含む、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記第１の作業カテーテルを用いて第１の診断または介入手技を実施し、前記第２の作業カテーテルを用いて第２の診断または介入手技を実施する、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記第１の作業カテーテルは、前記展開カテーテル内の管腔を通して導入され、前記第２の作業カテーテルは、前記展開カテーテルに平行に導入される、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記第１の作業カテーテルは、造影剤を介入部位に導入し、前記第２の作業カテーテルは、介入手技を実施する、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記介入手技は、補綴大動脈弁の送達を含む、項目３１に記載の方法。
（項目３２）
前記展開カテーテルは、前記円筒形フィルタ本体を半径方向に拘束する送達シース内に存在する間に前進され、前記円筒形フィルタ本体を半径方向に拡張させるステップは、前記展開カテーテルに対して前記送達シースを近位に後退させるステップを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３３）
前記展開カテーテルを後退させ、前記半径方向に圧潰可能な支持体を圧潰し、前記フィルタ本体の開放下流端を閉鎖し、前記フィルタ本体の閉鎖された下流端を前記送達シースの中に引き込むことによって、前記半径方向に拡張されるフィルタ本体を回収するステップをさらに含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記展開カテーテルを後退させ、前記半径方向に圧潰可能な支持体を圧潰するステップは、前記展開カテーテルの管腔内に存在するテザーを後退させ、最初に前記半径方向に圧潰可能な支持体を圧潰し、前記フィルタ本体の開放下流端を閉鎖し、次いで、前記展開カテーテルを後退させ、前記フィルタ本体の閉鎖された下流端を前記送達シースの中に引き込むステップを含む、項目３３に記載の方法。