【手続補正書】
【提出日】令和2年4月7日(2020.4.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞表面に露出したプレクチン１に特異的に結合する抗体または抗原結合断片であって、配列番号２４または配列番号６８に規定の配列を有する重鎖可変領域を含み、任意に、配列番号４６または配列番号９０に規定の配列を有する軽鎖可変領域をさらに含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項２】
抗体が、配列番号２４に規定の配列を有する重鎖可変領域および配列番号４６に規定の配列を有する軽鎖可変領域を含む、または、配列番号６８に規定の配列を有する重鎖可変領域および配列番号９０に規定の配列を有する軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
配列番号９２に対して少なくとも８５％の同一性を有するアミノ酸配列に特異的に結合する、または、配列番号９２に示されるアミノ酸配列に特異的に結合する、請求項１または２に記載の抗体。
【請求項４】
細胞表面に露出したプレクチン１に特異的に結合し、かつ６つの相補性決定領域（ＣＤＲ）：ＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２およびＣＤＲＬ３を含む、抗体または抗原結合断片であって、配列番号２２または配列番号６６に規定の配列を有する相補性決定領域３（ＣＤＲＨ３）を含む重鎖可変領域を含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項５】
相補性決定領域３（ＣＤＲＬ３）が、配列番号４４および配列番号６４に規定の配列を有する、請求項４に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項６】
配列番号１５と少なくとも８５％の同一性を共有する配列セットを有する重鎖可変領域、および、配列番号３７と少なくとも８５％の同一性を共有する軽鎖可変領域を含む、抗体。
【請求項７】
配列番号５９と少なくとも８５％の同一性を共有する配列セットを有する重鎖可変領域、および、配列番号８１と少なくとも８５％の同一性を共有する軽鎖可変領域を含む、抗体。
【請求項８】
標的薬剤に結合され、任意に、前記標的薬剤が、検出可能部分である、または、治療剤である、請求項７に記載の抗体。
【請求項９】
検出可能部分が、放射性同位元素、磁性化合物、Ｘ線吸収剤、化学化合物、生物学的タグ、および蛍光分子からなる群から選択される、または、治療剤が、細胞傷害性部分または免疫調節性部分である、請求項８に記載の抗体。
【請求項１０】
標的薬剤にリンカーを介して結合され、任意に、前記リンカーが、フレキシブルなアミノ酸配列またはフォトリンカーである、請求項７〜９のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１１】
標的薬剤が、生理学的に不活性なナノ粒子または蛍光色素を含み、任意に、ナノ粒子が、磁性、蛍光性、または放射性である、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１２】
細胞表面に露出したプレクチン１抗原に特異的に結合し、かつ６つの相補性決定領域（ＣＤＲ）：ＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２、ＣＤＲＨ３、ＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２およびＣＤＲＬ３を含む、抗体または抗原結合断片であって、ここで、ＣＤＲＨ１は配列番号１８に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ２は配列番号２０に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ３は配列番号２２に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ１は配列番号４０に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ２は配列番号４２に規定の配列を含み、およびＣＤＲＬ３は配列番号４４に規定の配列を含む；または、ここで、ＣＤＲＨ１は配列番号６２に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ２は配列番号６４に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ３は配列番号６６に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ１は配列番号８４に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ２は配列番号８６に規定の配列を含み、および、ＣＤＲＬ３は配列番号８８に規定の配列を含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項１３】
請求項１２に記載の抗体または抗原結合断片であって、ここで、ＣＤＲＨ１は配列番号１８に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ２は配列番号２０に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ３は配列番号２２に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ１は配列番号４０に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ２は配列番号４２に規定の配列を含み、および、ＣＤＲＬ３は配列番号４４に規定の配列を含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項１４】
配列番号２４の重鎖可変ドメイン配列および配列番号４６の軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１３に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１５】
請求項１２に記載の抗体または抗原結合断片であって、ここで、ＣＤＲＨ１は配列番号６２に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ２は配列番号６４に規定の配列を含み、ＣＤＲＨ３は配列番号６６に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ１は配列番号８４に規定の配列を含み、ＣＤＲＬ２は配列番号８６に規定の配列を含み、およびＣＤＲＬ３は配列番号８８に規定の配列を含む、前記抗体または抗原結合断片。
【請求項１６】
配列番号６８の重鎖可変ドメイン配列および配列番号９０の軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１５に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１７】
抗体または抗原結合断片が、モノクローナル抗体、ヒト化抗体、二重特異性抗体、キメラ抗体、Ｆａｂ断片、Ｆ（ａｂ’）２断片、アフィボディ、またはＦｖ断片である、請求項１２〜１６のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１８】
配列番号１５または配列番号５９に規定の配列を有する重鎖定常ドメインを含む、または、ＩｇＧ、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ２Ａ、ＩｇＧ２Ｂ、ＩｇＧ２Ｃ、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２、ＩｇＤ、ＩｇＭ、およびＩｇＥ定常ドメインからなる群から選択される重鎖定常ドメインを含む、請求項１〜５および１２〜１７のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項１９】
抗体または抗原結合断片が、蛍光剤、発光剤、酵素剤および放射性薬剤からなる群から選択される薬剤にコンジュゲートしている、請求項１２〜１８のいずれか一項に記載の抗体または抗原結合断片。
【請求項２０】
任意にさらに薬学的に許容し得る賦形剤を含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の抗体を含む、組成物。
【請求項２１】
請求項１〜２０のいずれか一項に記載の抗体をコードする単離された核酸。
【請求項２２】
請求項２１に記載の単離された核酸を含み、任意に、細胞が、細菌細胞、酵母細胞、哺乳動物細胞、または昆虫細胞であり、任意に、前記細胞がハイブリドーマ細胞である、単離された細胞。
【請求項２３】
がんを処置する方法であって、がんを有する対象に、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の抗体の有効量、または請求項２０に記載の組成物の有効量を投与することを含み、前記抗体が標的薬剤に結合され、抗体が対象のがん細胞の表面上のプレクチン１に結合する、前記方法。
【請求項２４】
がん細胞を検出するための方法であって、がんを有する対象に、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の抗体の有効量、または請求項２０に記載の組成物の有効量を投与することを含み、任意に、抗体が標的薬剤に結合され、抗体が対象のがん細胞の表面上のプレクチン１に結合する、前記方法。
【請求項２５】
標的薬剤が検出可能部分である、または治療剤である、請求項２３または２４に記載の方法。
【請求項２６】
検出可能部分が、放射性同位元素、磁性化合物、Ｘ線吸収剤、化学化合物、生物学的タグ、および蛍光分子からなる群から選択される、または、治療剤が、細胞傷害性部分または免疫調節性部分である、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
抗体が、標的薬剤にリンカーを介して結合され、任意に、前記リンカーが、フレキシブルなアミノ酸配列またはフォトリンカーである、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
標的薬剤が、生理学的に不活性なナノ粒子または蛍光色素を含み、任意に、ナノ粒子が、磁性、蛍光性、または放射性である、請求項２３〜３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
抗体または組成物が、１ｎｇ／ｋｇ〜１００ｍｇ／ｋｇの範囲の用量で投与される、請求項２３〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
がん細胞が、卵巣がん細胞、食道がん細胞、頭頸部扁平上皮癌がん細胞、または膵臓がん細胞であり、任意に、前記膵臓がん細胞が、膵管腺癌細胞である、請求項２３〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
対象が哺乳動物、任意にヒトである、請求項２３〜３０のいずれか一項に記載の方法。