【手続補正書】
【提出日】令和2年6月22日(2020.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析システム（１）が、サンプル（Ｐ）のための受け入れキャビティ（１０４）及び／又はサンプル（Ｐ）の検体（Ａ）の増幅生成物（Ｖ）を形成するための反応キャビティ（１０９）を含み、該検体（Ａ）及び／又は増幅生成物（Ｖ）を検出するためのセンサ装置（１１３）を更に含み、
前記センサ装置（１１３）が、前記受け入れキャビティ（１０４）及び／又は反応キャビティ（１０９）に流体的に接続される、
特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）であって、
該分析システム（１）が、前記検体（Ａ）及び／又は増幅生成物（Ｖ）を能動的に温度制御するための中間温度制御キャビティ（１１０）と、該中間温度制御キャビティ（１１０）を能動的に温度制御するための中間温度制御装置（２０４Ｂ）とを含み、前記中間温度制御キャビティ（１１０）は、一方の側の前記受け入れキャビティ（１０４）及び／又は反応キャビティ（１０９）と他方の側の前記センサ装置（１１３）の間に配置される、  ことを特徴とする分析システム（１）。
【請求項２】
前記分析システム（１）が、前記増幅生成物（Ｖ）を並列に及び／又は独立に生成するための複数の反応キャビティ（１０９）を含むこと、及び／又は
前記センサ装置（１１３）は、前記増幅生成物（Ｖ）に結合するための捕捉分子（Ｍ）を含むこと、及び／又は
前記センサ装置（１１３）は、前記中間温度制御キャビティ（１１０）を通じて全ての前記反応キャビティ（１０９）に流体的に接続されることを特徴とする請求項１に記載の分析システム。
【請求項３】
前記中間温度制御キャビティ（１１０）は、細長である及び／又は好ましくは波状チャネルとして設計されること、及び／又は
前記中間温度制御装置（２０４Ｂ）は、加熱抵抗器又はペルチェ素子を含む又はそれによって形成されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の分析システム。
【請求項４】
前記センサ装置（１１３）は、支持体（１１３Ｄ）と該支持体（１１３Ｄ）上に配置された複数の電極（１１３Ｃ）とを含み、分析システム（１）が、該支持体（１１３Ｄ）を特に直接に温度制御するためのセンサ温度制御装置（２０４Ｃ）を含むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項５】
前記支持体（１１３Ｄ）は、前記電極（１１３Ｃ）と前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）の間に配置されること、及び／又は
作動状態では、前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）は、前記支持体（１１３）上に好ましくは平面方式で及び／又は中心に載っていることを特徴とする請求項４に記載の分析システム。
【請求項６】
前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）は、加熱抵抗器又はペルチェ素子を含む又はそれによって形成されることを特徴とする請求項４又は請求項５に記載の分析システム。
【請求項７】
前記支持体（１１３Ｄ）は、チップを含む又はチップによって形成され、好ましくは前記チップは、電気的に接触可能であり、及び／又は複数の電気接点（１１３Ｅ）を特に横方向に、縁部領域に、及び／又は前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）の周りに含むことを特徴とする請求項４から請求項６のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項８】
前記分析システム（１）が、前記センサ装置（１１３）、特に前記支持体（１１３Ｄ）に電気的及び／又は熱的に接続するための接続装置（２０３）を含み、好ましくは前記接続装置（２０３）は、前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）を含むことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項９】
前記接続装置（２０３）は、複数の電気接触要素（２０３Ａ）を含むこと、及び／又は
前記接続装置は、前記センサ装置（１１３）、特に前記支持体（１１３Ｄ）に対して移動される、特に押圧することができ、又は逆も同様であることを特徴とする請求項８に記載の分析システム。
【請求項１０】
前記分析システム（１）が、前記サンプル（Ｐ）を受け入れるためのカートリッジ（１００）と該カートリッジ（１００）を受け入れるための分析デバイス（２００）とを含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の分析システム。
【請求項１１】
前記カートリッジ（１００）は、前記受け入れキャビティ（１０４）、１つ／複数の反応キャビティ（１０９）、センサ装置（１１３）、及び／又は中間温度制御キャビティ（１１９）を含む、及び／又は
前記分析デバイス（２００）は、前記センサ温度制御装置（２０４Ｃ）、中間温度制御装置（２０４Ｂ）、及び／又は前記接続装置（２０３）を含むことを特徴とする請求項１０に記載の分析システム。
【請求項１２】
サンプル（Ｐ）の検体（Ａ）が前処理され、及び／又は、増幅生成物（Ｖ）が、反応キャビティ（１０９）内でサンプル（Ｐ）の検体（Ａ）から生成され、
前記前処理された検体（Ａ）及び／又は増幅生成物（Ｖ）が、センサ装置（１１３）の支持体（１１３Ｄ）上で捕捉分子（Ｍ）に結合され、該結合された検体（Ａ）及び／又は増幅生成物（Ｖ）が、該センサ装置（１１３）を用いて検出される、
特に生体サンプル（Ｐ）を検査する方法であって、
前記増幅生成物（Ｖ）は、中間温度制御装置（２０４Ｂ）を用いて前記反応キャビティ（１０９）と前記センサ装置（１１３）の間で能動的に温度制御される、
ことを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記反応キャビティ（１０９）を出た後で、前記増幅生成物（Ｖ）は、複数の段階でハイブリダイゼーション温度（ＴＨ）にもたらされることを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記増幅生成物（Ｖ）は、事前に能動的に温度制御され、好ましくは、前記センサ装置（１１３）の直前に中間温度制御キャビティ（１１０）内で予熱されることを特徴とする請求項１２又は請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記増幅生成物（Ｖ）は、前記ハイブリダイゼーション温度（ＴＨ）よりも上の温度まで、及び／又は少なくとも７０℃又は８０℃及び／又は最大で９９℃又は９５℃まで能動的に温度制御されること、及び／又は
前記増幅生成物（Ｖ）は、前記センサ装置（１１３）内又は上で及び／又は対応する前記ハイブリダイゼーション温度（ＴＨ）まで続けて及び／又は再度温度制御され、特に加熱及び／又は冷却されることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
異なる検体（Ａ）が、好ましくは並列に及び／又は互いに独立に、及び／又は複数の反応キャビティ（１０９）内で増幅されることを特徴とする請求項１２から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
増幅生成物（Ｖ）の第１の群及び異なる増幅生成物（Ｖ）の第２の群が，好ましくは並列に及び／又は互いに独立に、及び／又は異なる反応キャビティ（１０９）内で形成されることを特徴とする請求項１２から請求項１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数の群が、前記反応キャビティと前記センサ装置との間で、予熱温度まで能動的に温度制御され、前記予熱温度は各群に対して変えられ及び／又は前記第１の群の前記予熱温度は前記第２の群の前記予熱温度よりも高いことを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の群及び前記第２の群は、前記センサ装置（１１３）に連続して供給され、及び／又は対応する前記捕捉分子（Ｍ）に連続して結合されることを特徴とする請求項１７又は請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の群及び前記第２の群は、単一又は共通検出処理で検出、識別、又は決定されることを特徴とする請求項１７から請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記増幅生成物（Ｖ）は、前記センサ装置（１１３）に連続して供給され、及び／又は対応する前記捕捉分子（Ｍ）に連続して結合されることを特徴とする請求項１２から請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記増幅生成物（Ｖ）は、単一又は共通検出処理で検出、識別、又は決定されることを特徴とする請求項１２から請求項２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記増幅生成物（Ｖ）及び／又は前記第１の群及び前記第２の群は、特に該増幅生成物（Ｖ）を変性させるために、流体が流れ通る時に能動的に温度制御され、好ましくは加熱されることを特徴とする請求項１２から請求項２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記増幅生成物（Ｖ）及び／又は前記第１の群及び前記第２の群は、異なるハイブリダイゼーション温度（ＴＨ）で対応する前記捕捉分子（Ｍ）に結合されることを特徴とする請求項１２から請求項２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
前記支持体（１１３Ｄ）は、前記捕捉分子（Ｍ）及び／又は検体（Ａ）及び／又は増幅生成物（Ｖ）を温度制御するために、及び／又は対応するハイブリダイゼーション温度（ＴＨ）に到達するために、直接に温度制御されることを特徴とする請求項１２から請求項２４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２６】
前記検体（Ａ）は、増幅反応、特にＰＣＲを用いて増幅されること、及び／又は
前記核酸生成物が、前記検体（Ａ）から増幅生成物（Ｖ）として生成されることを特徴とする請求項１２から請求項２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記複数の群及び／又は増幅生成物は、前記反応キャビティと前記センサ装置との間で、予熱温度まで能動的に温度制御され、前記予熱温度は前記ハイブリダイゼーション温度よりも高いことを特徴とする請求項１２から請求項２６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２８】
増幅生成物の複数の群が生成され、前記複数の群は、前記反応キャビティと前記センサ装置との間で、中間温度制御キャビティで中間温度制御装置により予熱温度まで能動的に温度制御され、前記複数の群は前記中間温度制御キャビティに続けて供給され、前記複数の群は前記中間温度制御キャビティの入口で異なる入口温度を有しており前記中間温度制御キャビティで同じ予熱温度に加熱されることを特徴とする請求項１２から請求項２７のいずれか１項に記載の方法。