【手続補正書】
【提出日】令和2年4月6日(2020.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．近位端および遠位端を有する細長いカテーテル本体と、
ｂ．半透膜を含み、前記カテーテル本体の少なくとも一部の外面に配置された第１のスリーブ部分と、
ｃ．前記カテーテル本体の前記近位端にあり、前記第１のスリーブ部分と流体連通している第１の注入管腔と、
ｄ．前記第１の注入管腔と流体連通しているポンプと、を含み、
前記ポンプは、第１の流体を、前記第１の注入管腔を通して前記第１のスリーブ部分に連続的に移動させるように、且つ前記第１のスリーブ部分の前記半透膜から、前記第１の流体を、連続的に円周方向に流出させるように動作可能である、尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端の先端にある、請求項１に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記第１のスリーブ部分を通して流出する前記第１の流体の流量および圧力を調整するように動作可能である圧力流量調整弁をさらに含む、請求項１に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記ポンプは、前記第１のスリーブ部分を通して流出する前記第１の流体の流量および圧力を調整するように動作可能であるポンプテンションデバイスを含む、請求項１に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記ポンプは、前記第１のスリーブ部分を通して流出する前記第１の流体の流量および圧力を調整するように動作可能であり、且つ定速で動作するように動作可能である静脈点滴（ＩＶ）ポンプを含む、請求項１に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記第１のスリーブ部分を通して流出する前記第１の流体の前記流量および前記圧力は、前記第１のスリーブ部分の前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、かつ前記第１の流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、請求項３〜５のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記第１のスリーブ部分の前記半透膜の孔径は、前記第１の流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、かつ計算される、請求項１〜６のいずれか一つに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項８】
ａ．半透膜を含み、前記カテーテル本体の少なくとも一部の前記外面に配置された第２のスリーブ部分と、
ｂ．前記第２のスリーブ部分と流体連通している前記カテーテル本体の前記近位端にある第２の注入管腔と、
ｃ．前記第２の注入管腔と流体連通している第２のポンプと、をさらに含み、
前記第２のポンプは、第２の流体を、前記第２の注入管腔を通して前記第２のスリーブ部分に連続的に移動させるように、且つ前記第２のスリーブ部分の前記半透膜から、前記第２の流体を、連続的に円周方向に流出させるように動作可能である、請求項１〜７のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記第２のスリーブ部分を通して流出する前記第２の流体の流量および圧力を調整するように動作可能である、第２の圧力流量調整弁をさらに含む、請求項８に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記第２のポンプは、前記第２のスリーブ部分を通して流出する前記第２の流体の流量および圧力を調整するように動作可能であるポンプテンションデバイスを含む、請求項８に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記第２のポンプは、前記第２のスリーブ部分を通して流出する前記第２の流体の流量および圧力を調整するように動作可能であり、且つ定速で動作するように動作可能である静脈点滴（ＩＶ）ポンプを含む、請求項８に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
前記第２のスリーブ部分を通して流出する前記第２の流体の前記流量および前記圧力は、前記第２のスリーブ部分の前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、前記第２の流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、請求項９〜１１のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
前記第２のスリーブ部分の前記半透膜の孔径は、前記第２の流体の前記分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、計算される、請求項８〜１２のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
排出管腔と、前記カテーテル本体の前記遠位端にある少なくとも１つの排出開口部とをさらに含み、前記排出管腔は、前記カテーテル本体を通して延びて、前記少なくとも１つの排出開口部と流体連通している、請求項１〜１３のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
カテーテル本体、近位端および遠位端を含むカテーテルと共に使用するための、非弾性半透膜を含むスリーブであって、流体が前記スリーブおよび前記カテーテル周辺から連続的に円周方向に流出するように、前記カテーテル本体の少なくとも一部の外面に配置される、スリーブ。
【請求項１６】
前記スリーブから流出する前記流体の流量および圧力は、前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、請求項１５に記載のスリーブ。
【請求項１７】
前記スリーブの前記半透性膜の孔径は、前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、計算される、請求項１５または１６に記載のスリーブ。
【請求項１８】
前記カテーテル本体の前記遠位端の方に保持機構をさらに含む、請求項８〜１３のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記近位端と前記保持機構との間にある、請求項１８に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
前記第２のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端と前記保持機構との間にある、請求項１９に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端の先端にあり、前記第２のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記近位端と前記保持機構との間に配置されている、請求項１８に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
本発明の原理の理解を促進するために、図面に示された好ましい実施形態を参照し、特定の言語を使用してこれらの実施形態を記載した。しかし、この特定の言語は、本発明の範囲を限定することを意図するものではなく、本発明は、当業者が通常思い付くであろう全ての実施形態を包含すると解釈されるべきである。本明細書に示され、記載された特定の実装（又は実装形態：implementations）は、本発明の例示的な実施例であり、本発明の範囲をいずれの方法で制限することを意図するものではない。簡潔にするために、本方法の従来の態様（および本方法の個々の操作部品(operating components)の構成要素(components)）は詳細に説明されない場合がある。さらに、提示された様々な図面に示される接続線またはコネクタは、様々な要素間の例示的な機能的関係および／または物理的または論理的結合を表すことを意図している。実際の装置には、多くの代替の若しくは追加の機能的関係、物理的接続、又は論理的接続が存在する可能性があることに注意すべきである。さらに、要素が「本質的な(essential)」または「重要な(critical)」と特に記載されていない限り、本発明の実施に不可欠な項目または構成要素ではない。本発明の思想および範囲から逸脱することなく、多数の修正および適応が当業者には容易に明らかになるであろう。
本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
ａ．近位端および遠位端を有する細長いカテーテル本体と、
ｂ．実質的に半透膜から構成され、前記カテーテル本体の少なくとも一部の外面に配置された第１のスリーブ部分と、
ｃ．前記カテーテル本体の前記遠位端にあり、前記第１のスリーブ部分と流体連通している第１の注入管腔と、
ｄ．前記第１のスリーブの前記半透膜から、前記第１の注入管腔を通して流れる第１の流体を、連続的に円周方向に流出させる手段と、を含む尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２）
前記カテーテル本体の前記遠位端の方に保持機構をさらに含む、態様１に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様３）
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記近位端と前記保持機構との間にある、態様２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様４）
前記第１の流体は、消毒剤、抗生物質、抗菌剤、またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様３に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様５）
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端と前記保持機構との間にある、態様２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様６）
前記第１の流体は、免疫療法薬、化学療法薬、消毒剤、抗生物質、抗菌剤、またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様５に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様７）
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端の先端にある、態様２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様８）
前記第１の流体は、鎮痙薬、非麻薬性鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、麻薬性鎮痛薬、抗生物質、消毒剤、抗菌剤、免疫療法薬、化学療法薬、またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様７に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様９）
前記カテーテル本体と第１のスリーブ部分とが一体的に構成されている、態様１〜８のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１０）
前記第１のスリーブを通して流出する前記第１の流体の流量および圧力を調整する手段をさらに含む、態様１〜９のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１１）
前記第１のスリーブを通して流出する前記第１の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、圧力・流量調整弁である、態様１０に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１２）
前記第１のスリーブを通して流出する前記第１の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、ポンプテンションデバイスである、態様１０に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１３）
前記第１のスリーブを通して流出する前記第１の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、定速で動作する静脈点滴（ＩＶ）ポンプである、態様１０に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１４）
前記流量および前記圧力は、前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、かつ前記第１の注入管腔を通して注入される前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、態様１０〜１３のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１５）
前記第１のスリーブの前記半透膜の孔径は、前記第１の注入管腔を通して注入される前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、かつ計算される、態様１〜１４のいずれか一つに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１６）
ａ．半透膜から実質的に構成され、前記カテーテル本体の少なくとも一部の外面に配置された第２のスリーブ部分と、
ｂ．前記第２のスリーブ部分と流体連通している前記カテーテル本体の前記遠位端にある第２の注入管腔と、
ｃ．前記第２のスリーブの前記半透膜から、前記第２の注入管腔を通して流れる第２の流体を、連続的に円周方向に流出させる手段と、をさらに含む態様１〜１５のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１７）
前記第１のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記近位端と前記保持機構との間にある、態様１６に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１８）
前記第１の流体は、消毒剤、抗生物質、抗菌剤またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様１７に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様１９）
前記第２のスリーブ部分は、前記カテーテル本体の前記遠位端と前記保持機構との間にある、態様１６に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２０）
前記第２の流体は、免疫療法薬、化学療法薬、消毒剤、抗生物質、抗菌剤またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様１９に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２１）
前記カテーテル本体および第２のスリーブ部分が一体的に構成されている、態様１６、１９または２０のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２２）
前記第２のスリーブを通して流出する前記第２の流体の流量および圧力を調整する手段をさらに含む、態様１６、１９、２０または２１のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２３）
前記第２のスリーブを通して流出する前記第２の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、圧力・流量調整弁である、態様２２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２４）
前記第２のスリーブを通して流出する前記第２の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、ポンプテンションデバイスである、態様２２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２５）
前記第２のスリーブを通して流出する前記第２の流体の前記流量および前記圧力を調整する前記手段は、定速で動作する静脈点滴（ＩＶ）ポンプである、態様２２に記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２６）
前記流量および前記圧力は、前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、前記第２の注入管腔を通して注入される前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、態様２３〜２５のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２７）
前記第２のスリーブの前記半透膜の孔径は、前記第２の注入管腔を通して注入される前記流体の前記分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、計算される、態様１６〜２６のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２８）
排出管腔と、前記カテーテル本体の前記遠位端にある少なくとも１つの排出開口部とをさらに含み、前記管腔は、前記カテーテル本体を通して延びて、前記少なくとも１つの排出開口部と流体連通している、態様１〜２７のいずれかに記載の尿道カテーテルアセンブリ。
（態様２９）
近位端および遠位端を有するカテーテルと共に使用するための非弾性半透膜から構成されるスリーブであって、流体が前記スリーブおよび前記カテーテル周辺から連続的に円周方向に流出するように、前記カテーテル本体の少なくとも一部の外面に配置される、スリーブ。
（態様３０）
前記スリーブから流出する前記流体の流量および圧力は、前記半透膜に使用される材料に基づいて予め決定され、前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて計算される、態様２９に記載のスリーブ。
（態様３１）
前記スリーブの前記半透性膜の孔径は、前記流体の分子量カットオフ（ＭＷＣＯ）に基づいて予め決定され、計算される、態様２９または３０に記載のスリーブ。
（態様３２）
前記連続的に円周方向に流出する流体は、蠕動波で前記カテーテル本体に沿って移動する、態様２９〜３１のいずれかに記載のスリーブ。
（態様３３）
前記流体は、消毒剤、抗生物質、抗菌剤、免疫療法薬、化学療法薬、鎮痙薬、非麻薬性鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、麻薬性鎮痛薬、またはそれらの組み合わせを含む群から選択される、態様２９〜３１のいずれかに記載のスリーブ。