【手続補正書】
【提出日】令和1年12月27日(2019.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において、脂肪肝を防止、阻害、または処置するための、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物。
【請求項２】
対象において、代謝疾患を防止、阻害、または処置するための、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物。
【請求項３】
対象において糖不耐性を防止、阻害、または処置するための、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物。
【請求項４】
対象において、体重増加を防止、阻害、または処置するための、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物。
【請求項５】
前記組成物が、有効量のＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体が、組換えにより調製される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、前記対象におけるＧＤＦ１１の内因性産生を刺激する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記組成物が、経腸、静脈内、皮下、筋肉内、およびくも膜下腔内からなる群から選択される経路を介して投与される、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記代謝疾患が、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置することによって防止、阻害、または処置される、請求項４に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、前記対象において少なくとも約１００％増加する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、前記対象における健常な基準レベルの少なくとも７５％まで増加する、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドがヒトＧＤＦ１１ポリペプチドである、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが約０．５ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記対象に投与される、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記代謝疾患が、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、妊娠糖尿病、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、肥満、耐糖能異常、空腹時血糖異常、および脂肪肝からなる群から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項１５】
前記代謝疾患が糖尿病である、請求項４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記対象が哺乳動物である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記対象がヒトである、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記対象が成人である、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、ヒトＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが組換えにより調製される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記組成物が、前記対象への毎週投与のために製剤化されている、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物が、前記対象への毎月投与のために製剤化されている、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物が、前記対象への年４回投与のために製剤化されている、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２５】
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが修飾されている、請求項１から４および２２から２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記修飾が、突然変異、Ｆｃへのカップリング、およびＰＥＧ化ＧＤＦ１１からなる群から選択される、請求項２５に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
前述の実施形態のうちのいずれかの一部の態様では、対象は哺乳動物である。前述の実施形態のうちのいずれかの一部の態様では、対象はヒトである。ある特定の実施形態では、対象は成人（例えば、老齢の成人）である。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
それを必要とする対象において、脂肪肝を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記対象の前記脂肪肝を防止、阻害、または処置する、方法。
（項目２）
それを必要とする対象において、代謝疾患を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、それによって前記代謝疾患を防止、阻害、または処置する、方法。
（項目３）
それを必要とする対象において糖不耐性を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の糖不耐性を防止、阻害、または処置する、方法。
（項目４）
それを必要とする対象において、体重増加を防止、阻害、または処置する方法であって、前記対象のＧＤＦ１１ポリペプチドを増加させる組成物を前記対象に投与することを含み、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置する、方法。
（項目５）
前記組成物が、有効量のＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目１から４に記載の方法。
（項目６）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体が、組換えにより調製される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記組成物が、前記対象におけるＧＤＦ１１の内因性産生を刺激する、項目１から４に記載の方法。
（項目８）
前記組成物が、経腸、静脈内、皮下、筋肉内、およびくも膜下腔内からなる群から選択される経路を介して投与される、項目１から４に記載の方法。
（項目９）
前記代謝疾患が、前記対象の体重増加を防止、阻害、または処置することによって防止、阻害、または処置される、項目４に記載の方法。
（項目１０）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、前記対象において少なくとも約１００％増加する、項目１から４に記載の方法。
（項目１１）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、前記対象における健常な基準レベルの少なくとも７５％まで増加する、項目１から４に記載の方法。
（項目１２）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドがヒトＧＤＦ１１ポリペプチドである、項目１から４に記載の方法。
（項目１３）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが約０．５ｍｇ／ｋｇ／日の用量で前記対象に投与される、項目１から４に記載の方法。
（項目１４）
前記代謝疾患が、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、妊娠糖尿病、インスリン抵抗性、メタボリックシンドローム、肥満、耐糖能異常、空腹時血糖異常、および脂肪肝からなる群から選択される、項目４に記載の方法。
（項目１５）
前記代謝疾患が糖尿病である、項目４に記載の方法。
（項目１６）
前記対象が哺乳動物である、項目１から４に記載の方法。
（項目１７）
前記対象がヒトである、項目１から４に記載の方法。
（項目１８）
前記対象が成人である、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが、ヒトＧＤＦ１１ポリペプチドまたはその機能的断片もしくは変異体を含む、項目１７に記載の組成物。
（項目２０）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが組換えにより調製される、項目１９に記載の組成物。
（項目２１）
前記組成物が、薬学的に許容される担体をさらに含む、項目１から４に記載の方法。
（項目２２）
前記組成物が、前記対象への毎週投与のために製剤化されている、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記組成物が、前記対象への毎月投与のために製剤化されている、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記組成物が、前記対象への年４回投与のために製剤化されている、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記ＧＤＦ１１ポリペプチドが修飾されている、項目１から４および２２から２４に記載の方法。
（項目２６）
前記修飾が、突然変異、Ｆｃへのカップリング、およびＰＥＧ化ＧＤＦ１１からなる群から選択される、項目２５に記載の方法。