Podtech/llm-jp-corpus-v4-ja_patent huggingface dataset:
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月27日(2020.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体中の分析物の存在を検出するための装置であって、
前記装置はラテラルフローアッセイを含み、
前記ラテラルフローアッセイは、サンプル領域、コンジュゲート領域、および検出領域を含み、
前記サンプル領域は、少なくとも１つのサンプル領域緩衝塩と少なくとも１つのサンプル領域界面活性剤とを含む残留サンプル領域緩衝剤組成物を含み、
前記コンジュゲート領域は、少なくとも１つのコンジュゲート領域緩衝塩を含む残留コンジュゲート領域緩衝剤組成物を含み、
前記検出領域は、少なくとも１つの検出領域緩衝塩を含む残留検出領域緩衝剤組成物を含む、
装置。
【請求項２】
試験液体の酸性を減少することができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物；または
試験液体の粘度を増加させることができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物；または
試験液体の色付きの成分の出現を実質的に低減させるかもしくは実質的に除去することができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物
のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
試験液体の酸性を減少することができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物；および
試験液体の粘度を増加させることができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物；および
試験液体の色付きの成分の出現を実質的に低減させるかもしくは実質的に除去することができる少なくとも１つの残留緩衝剤組成物
のそれぞれを含む、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記サンプル領域と前記コンジュゲート領域とが前記ラテラルフローアッセイの異なる領域を含み、前記残留サンプル領域緩衝剤組成物の組成は前記残留コンジュゲート領域緩衝剤組成物の組成と異なる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記残留サンプル領域緩衝剤組成物と前記残留コンジュゲート領域緩衝剤組成物とは、前記装置が少なくとも２つの異なる液体のいずれにおいても前記分析物の存在の検出をすることができるように選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも２つの異なる液体は、ジュース、ソーダ、ワイン、ビール、リカー、またはミックスドリンクのうちの２つ以上を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも２つの異なる液体のうちの少なくとも１つはミックスドリンクであり、
前記ミックスドリンクはリカーとミキサーとを含み、
前記リカーはウォッカ、ラム、ウイスキー、ジン、バーボン、およびテキーラのうちの１つ以上を含み、
前記ミキサーはクランベリージュース、レモネード、レッドパンチ、乳製品、オレンジジュース、トニックウォーター、パイナップルジュース、コーラ、野菜ジュース、クラブソーダ、およびライムジュースのうちの１つ以上を含む、
請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
前記サンプル領域界面活性剤は飲料の１つ以上の色付き成分を沈殿させることができる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記サンプル領域緩衝剤組成物は粘度調整剤をさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記検出領域は、１つ以上のテストラインにおいて前記検出領域に配置された分析物コンジュゲートタンパク質を含み、前記分析物コンジュゲートタンパク質は、ベンゾジアゼピン、ケタミン、4-ヒドロキシブタン酸（GHB）、エフェドリン、メタンフェタミン、アンフェタミン、フルニトラゼパム、3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン（MDMA）、クロナゼパム、テトラヒドロカンナビノール（THC）、ゾルピデム、エスゾピクロン、ラメルテオン、ザレプロン、ドキセピン、トリアゾラム、テマゼパム、ジアゼパム、またはアルプラゾラムを含む分析物を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記分析物コンジュゲートタンパク質は、デートレイプ薬を含む分析物を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記検出領域は、少なくとも２つの異なる分析物の存在を検出するために、１つ以上のテストラインにおいて配置された少なくとも２つの異なる分析物コンジュゲートタンパク質を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、前記検出領域上に透明なラミネート層をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、人工爪、マニキュア層、ネイルシール、ネイルデカール、ネイルラップ、リング、ブレスレット、ネックレス、チャーム、または紐の少なくとも一部分を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は、0.5 mm〜20 mmの長さ、0.5 mm〜10 mmの幅、および0.02 mm〜5 mmの厚さを有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記残留サンプル領域緩衝剤組成物は、カルボン酸塩またはトリス(ヒドロキシメチル)アミノメタンを含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月6日(2020.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験装置であって、
フレームと、
複数のスロット組立体とを備え、各スロット組立体は、
前記フレームに取り付けたスロット組立体本体と、
前記スロット組立体本体に取り付けられ、少なくとも１つの超小型電子機器を有するそれぞれのウエハーを設置するための試験場所を形成するホルダーと、
複数の導電体と、
前記それぞれのウエハーに近接して前記それぞれのウエハーの温度を検出するための温度検出器とを含み、
前記試験装置は、動作時に、前記ウエハーに又は前記ウエハーから熱を移送させる少なくとも１つの温度修正装置と、
前記温度検出器によって検出された前記ウエハーの温度に基づいて、熱の移送を制御する少なくとも１つの熱制御器と、
前記導電体を通って前記試験場所内の前記ウエハーに接続され、各超小型電子機器に少なくとも電力を供給する電源と、
前記ウエハーに前記導電体を通じて接続された試験機とを備えることを特徴とする試験装置。
【請求項２】
各スロット組立体はそれぞれの熱制御器を含み、前記それぞれの熱制御器は、前記それぞれのスロット組立体の前記試験場所に設置された前記ウエハーの温度に基づいて前記熱の移送を制御する、請求項１に記載の試験装置。
【請求項３】
各スロット組立体はそれぞれの温度修正装置を含み、前記それぞれの温度修正装置は、動作時に温度を変化させて、前記温度修正装置と前記ウエハーとの間の温度差、及び前記温度修正装置と前記ウエハーとの間の熱移送を生じさせ、前記それぞれのスロット組立体の前記それぞれの温度検出器によって測定された前記温度に基づいて、前記ウエハー内の前記超小型電子機器の温度を修正する、請求項１に記載の試験装置。
【請求項４】
前記温度修正装置は加熱素子である、請求項３に記載の試験装置。
【請求項５】
前記温度修正装置は、
熱流体が通って移動可能な熱流体通路を有する熱チャックを含む、請求項１に記載の試験装置。
【請求項６】
前記熱流体を前記熱流体通路を通って移動させる熱流体アクチュエータをさらに備える、請求項５に記載の試験装置。
【請求項７】
前記熱流体を加熱するための位置に取り付けたヒーターをさらに備える、請求項５に記載の試験装置。
【請求項８】
前記ヒーターは前記熱チャック内に位置している、請求項７に記載の試験装置。
【請求項９】
前記ヒーターは前記熱チャックの外側に位置している、請求項７に記載の試験装置。
【請求項１０】
複数のカートリッジをさらに備え、各カートリッジは、
それぞれのウエハーを保持するためのカートリッジ本体と、
前記ウエハー上の接点と接触するために、前記カートリッジ本体によって保持された複数のカートリッジ接点と、
前記カートリッジ接点に接続されたカートリッジ境界面と、
複数の第１のスロット組立体境界面であって、各第１のスロット組立体境界面は、前記スロット組立体のそれぞれの１つのスロット組立体上に位置し、各カートリッジは、それぞれのウエハーとともに前記フレーム内に挿入可能であり、それぞれのカートリッジ境界面は、第１のスロット組立体境界面につながっている、請求項１に記載の試験装置。
【請求項１１】
複数の試験機境界面と、
第２のスロット組立体境界面とをさらに備え、各第２のスロット組立体境界面は、前記スロット組立体のそれぞれ１つのスロット組立体上に位置し、各スロット組立体は、前記フレーム内に挿入可能であり、それぞれの第２のスロット組立体境界面は、それぞれの試験機境界面につながっている、請求項１０に記載の試験装置。
【請求項１２】
超小型電子機器を試験する方法であって、
各ウエハーが少なくとも１つの超小型電子機器を有する複数のウエハーのそれぞれのウエハーを、フレームに取り付けたそれぞれのスロット組立体のそれぞれのホルダーによって設けたそれぞれの試験場所に設置する工程と、
前記それぞれのウエハーのそれぞれの温度を、前記それぞれのウエハーに近接したそれぞれの温度検出器で検出する工程と、
前記ウエハーに又は前記ウエハーから熱を移送する工程と、
前記温度検出器によって検出された前記ウエハーの前記温度に基づいて熱の移送を制御する工程と、
各超小型電子機器に少なくとも電力を供給して前記超小型電子機器の性能を測定することによって、前記超小型電子機器を試験する工程とを備えることを特徴とする方法。
【請求項１３】
前記熱の移送を、それぞれのスロット組立体の一部を形成するそれぞれの熱制御器で、前記それぞれのスロット組立体の前記試験場所に設置された前記ウエハーの温度に基づいて制御する工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記温度修正装置と前記ウエハーとの間の温度差、及び温度修正装置とウエハーとの間の熱移送を生じさせて、前記それぞれのスロット組立体の前記それぞれの温度検出器によって測定された温度に基づいて前記ウエハー内の前記超小型電子機器の温度を修正するために、前記それぞれのスロット組立体の前記それぞれの温度修正装置の温度を変化させる工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記温度修正装置は加熱素子である、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記温度修正装置は熱チャックであり、
前記方法は、前記熱チャック内の熱流体通路を通って熱流体を移動させて、前記熱流体と前記熱チャックとの間で熱を移送させる工程をさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記熱流体を移動させるために熱流体アクチュエータを動作させる工程をさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記熱流体をヒーターで加熱する工程をさらに備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記ヒーターは前記熱チャック内に位置している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ヒーターは、前記熱チャックの外側に位置している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
複数のカートリッジのそれぞれのカートリッジ内に複数のウエハーの各々を保持する工程と、
前記それぞれのカートリッジのカートリッジ本体によって保持された複数のカートリッジ接点と前記それぞれのウエハー上の接点とを接触させる工程と、
前記フレームに各カートリッジをそれぞれのウエハーとともに挿入する工程と、
各それぞれのカートリッジ上のそれぞれのカートリッジ境界面を、前記それぞれのスロット組立体上のそれぞれの第１のスロット組立体境界面に接続する工程とをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記フレームに各スロット組立体を挿入する工程と、
各それぞれのスロット組立体上のそれぞれの第２のスロット組立体境界面をそれぞれの試験機境界面に接続する工程とをさらに備える、請求項２１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月19日(2019.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
溶媒と、前記溶媒に可溶なポリシロキサン化合物とを含んでなり、前記ポリシロキサン化合物を構成するケイ素原子が、窒素で置換された炭化水素基と結合し、前記炭化水素基中のケイ素原子と直接結合している原子が炭素原子であることを特徴とする、レジストパターンの表面処理用組成物であって、
前記ポリシロキサン化合物が、以下の一般式（Ｉ）または（ＩＩ）：
【化１】
2019507373.tif 000001
（式中、
Ｌ１は、炭素数１〜２０のアルキレン基、または炭素数６〜２０のアリーレン基であり、
Ｒ１およびＲ２は、それぞれ独立に、水素原子、窒素含有基で置換されていてもよい炭素数１〜１２のアルキル基、または窒素含有基で置換されていてもよい炭素数６〜１２のアリール基であり、
Ｒ３は、水酸基である。）
【化２】
2019507373.tif 000002
（式中、
Ｌ２は、炭素数１〜２０のアルキレン基、または炭素数６〜２０のアリーレン基であり、
Ｒ４およびＲ５は、それぞれ独立に、水素原子、窒素含有基で置換されていてもよい炭素数１〜１２のアルキル基、または窒素含有基で置換されていてもよい炭素数６〜１２のアリール基である。）
で表される繰り返し単位を有するものである、組成物。
【請求項２】
前記Ｒ１およびＲ２の両方が水素原子である、またはＲ４およびＲ５の両方が水素原子である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記Ｌ１またはＬ２がトリメチレン基、またはフェニレン基から選択されるものである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
一般式（ＩＩ）で表される繰り返し単位を有するポリシロキサン化合物が、６面体の頂点の位置にＳｉ原子が配置され、隣接するＳｉ原子同士が酸素原子を介して結合されているＳｉ８Ｏ１２の構造である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記溶媒が水である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記シロキサン化合物の質量平均分子量が２００〜１００，０００である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
現像済みレジストパターン表面に、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物を接触させることを含んでなる、現像済みレジストパターンの表面処理方法。
【請求項８】
基板にレジスト組成物を塗布してレジスト組成物層を形成させ、
前記レジスト組成物層を露光し、
露光済みのレジスト組成物層を現像液により現像してレジストパターンを形成させ、
前記レジストパターン表面に、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物を接触させて被覆層を形成し、
余剰の前記組成物を洗浄処理により除去する
ことを含んでなる、パターン形成方法。
【請求項９】
レジストパターンの形成後に、レジストパターンを乾燥させ、その後に被覆層を形成させる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
現像液によるレジストパターンの形成後に、レジストパターンを乾燥させること無く、被覆層の形成を行う、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記被覆層の形成後、前記洗浄処理の前に加熱処理することを更に含んでなる、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記加熱処理における加熱温度が４０〜２００℃である、請求項１１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月31日(2020.1.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的バイオロジック(biologic)に関してテストタンパク質のバイオシミラリティーを決定するための方法であって、当該方法が、以下の：
(a) 第1のプロテアーゼを用いて第1のインキュベーションの時間でテストタンパク質の第1の試料を消化し、そして第2のプロテアーゼを用いて第2のインキュベーションの時間で前記テストタンパク質の第2の試料を消化する工程、ここで、前記第1の試料及び前記第2の試料は、物理的に分離されており、前記第1のインキュベーション時間が、約0.1時間〜約1.0時間であり、前記第2のインキュベーション時間が、約0.1時間〜約2.0時間である;
(b) カラムクロマトグラフィー及びタンデム質量分析を、低分子ペプチドの前記カラムへの結合を促進するために十分な条件下で前記第1の試料に適用し、前記第1の試料における前記テストタンパク質の配列を生成する工程;
(c) カラムクロマトグラフィー及びタンデム質量分析を、低分子ペプチドの前記カラムへの結合を促進するために十分な条件下で前記第2の試料に適用し、前記第2の試料における前記テストタンパク質の配列を生成する工程、ここで、前記第1の試料及び前記第2の試料は、物理的に分離されている;
(d) 前記テストタンパク質が、前記標的バイオロジックに対し100%の配列同一性を含む場合、前記テストタンパク質を、前記標的バイオロジックに対してのバイオシミラーとして同定する工程; 及び
(e) 前記テストタンパク質が、前記標的バイオロジックに対し100%の配列同一性を含まない場合、前記テストタンパク質を、前記標的バイオロジックに対してのバイオシミラーでないものとして同定する工程、
を含む、方法。
【請求項２】
前記テストタンパク質が、モノクローナル抗体を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記モノクローナル抗体が、アダリムマブ（Adalimumab）を含む、請求項2に記載の方法。
【請求項４】
前記第1のプロテアーゼが、トリプシンである、請求項1〜3の何れか1項に記載の方法。
【請求項５】
前記第2のプロテアーゼが、キモトリプシンである、請求項1〜4の何れか1項に記載の方法。
【請求項６】
前記第1の消化期間が、約0.1時間〜約0.5時間である、請求項1に記載の方法。
【請求項７】
前記第1の消化期間が、約0.6〜約1.0時間である、請求項1に記載の方法。
【請求項８】
前記第1の消化期間が、約0.5時間である、請求項1に記載の方法。
【請求項９】
前記第2の消化期間が、約0.1〜約1.5時間である、請求項1に記載の方法。
【請求項１０】
前記第2の消化期間が、約1.5〜約2.0時間である、請求項1に記載の方法。
【請求項１１】
前記第2の消化期間が、約1.5時間である、請求項1に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月28日(2020.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節リウマチに罹患している被験体の身体機能を改善する方法における使用のための抗体を含む医薬組成物であって、ここで：
−  抗体は、配列番号１の配列を含む重鎖可変領域及び配列番号２の配列を含む軽鎖可変領域を含み、
−  抗体は、２週ごとに１回約１５０ｍｇ又は約２００ｍｇで被験体に皮下投与され、
−  被験体は、抗体の投与の過程でいずれの他の疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）も投与されず、かつ
−  被験体は、以前に該抗体と異なる少なくとも１つのＤＭＡＲＤを投与することにより関節リウマチを処置されたが効果がなかった、
上記医薬組成物。
【請求項２】
被験体は、抗体の投与の少なくとも２４週後に、健康評価質問表を用いた機能障害指数（ＨＡＱ−ＤＩ）における少なくとも０．２２、特に少なくとも０．３０、さらに特に少なくとも０．６０のベースライン（ＢＬ）からの変化を達成する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
関節リウマチに罹患している被験体の健康関連の生活の質を改善する方法における使用のための抗体を含む医薬組成物であって、ここで：
−  抗体は、配列番号１の配列を含む重鎖可変領域及び配列番号２の配列を含む軽鎖可変領域を含み、
−  抗体は、２週ごとに１回約１５０ｍｇ又は約２００ｍｇで被験体に皮下投与され、
−  被験体は、抗体の投与の過程でいずれの他の疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）も投与されず、かつ
−  被験体は、以前に該抗体と異なる少なくとも１つのＤＭＡＲＤを投与することにより関節リウマチを処置されたが効果がなかった、
上記医薬組成物。
【請求項４】
被験体は、抗体の投与の少なくとも２４週後に、少なくとも２．５、特に少なくとも３、さらに特に少なくとも８の、Ｓｈｏｒｔ  Ｆｏｒｍ−３６身体的コンポーネントサマリー（ＳＦ−３６  ＰＣＳ）のベースライン（ＢＬ）からの変化を達成する、請求項３に記載の医薬組成物。
【請求項５】
被験体において関節リウマチを処置する方法における使用のための抗体を含む医薬組成物であって、ここで：
−  抗体は、配列番号１の配列を含む重鎖可変領域及び配列番号２の配列を含む軽鎖可変領域を含み、
−  抗体は、２週ごとに１回約１５０ｍｇ又は約２００ｍｇで被験体に皮下投与され、
−  被験体は、抗体の投与の過程でいずれの他の疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）も投与されず、かつ
−  被験体は、以前に該抗体と異なる少なくとも１つのＤＭＡＲＤを投与することにより関節リウマチを処置されたが効果がなかった、
上記医薬組成物。
【請求項６】
被験体は、抗体の投与の少なくとも２４週後に、アメリカリウマチ学会コアセット疾患指標（ＡＣＲ２０）における２０％改善、特にアメリカリウマチ学会コアセット疾患指標（ＡＣＲ５０）における５０％改善、さらに特にアメリカリウマチ学会コアセット疾患指標（ＡＣＲ７０）における７０％改善を達成する、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
被験体は、抗体の投与の少なくとも２４週後に、疾患活動性スコア２８−赤血球沈降速度（ＤＡＳ２８−ＥＳＲ）におけるベースライン（ＢＬ）からの、少なくとも２、特に少なくとも２．５、さらに特に少なくとも３の変化を達成する、又は、被験体は、抗体の投与の少なくとも２４週後に、ＤＡＳ２８−ＥＳＲスコア３．２未満、特に２．６未満を達成する、請求項５又は６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、以前に該抗体と異なる少なくとも１つのＤＭＡＲＤを投与することにより関節リウマチを処置されたが効果がなかった被験体は、以前にメトトレキサートを投与することにより関節リウマチを処置されたが効果がなかった被験体である、上記医薬組成物。
【請求項９】
関節リウマチに罹患している被験体は、中程度から重度の活動性関節リウマチに罹患している被験体である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
抗体は充填済みシリンジ又は自動注射器を用いて投与される、又は、約２１ｍＭヒスチジン、約４５ｍＭアルギニン、約０．２％（質量／体積）ポリソルベート２０、及び約５％（質量／体積）スクロースを含有する約ｐＨ６．０の緩衝化水溶液として投与される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
溶液は抗体を少なくとも約１３０ｍｇ／ｍＬ含み、特に溶液は抗体約１３１．６ｍｇ／ｍＬを含む、又は、溶液は抗体約１７５ｍｇ／ｍＬを含む、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
配列番号１の配列を含む重鎖可変領域及び配列番号２の配列を含む軽鎖可変領域を含む抗体がサリルマブである、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
被験体は１つ又はそれ以上のＤＭＡＲＤに不耐容である、請求項１に記載の医薬組成物
。
【請求項１４】
被験体は中程度から重度の活動性関節リウマチを有し、かつ１つ又はそれ以上のＤＭＡＲＤに対して不適切な応答を有していたことがある、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ＤＭＡＲＤがメトトレキサートである、請求項１３又は１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
被験体はＲＡに起因する生活の質の低下を受けている、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
被験体は、欧州生活の質−５項目法３レベル（ＥＱ−５Ｄ−３Ｌ）のベースラインからの変化、関節リウマチ疾患の影響（ＲＡＩＤ）のベースラインからの変化、関節炎のために休んだ仕事の日数、関節炎のために≧５０％減少した仕事の生産性、仕事生産性の妨げになる関節炎の割合、関節炎のために休んだ家事労働の日数、関節炎のために家事労働の生産性が≧５０％減少した日数、関節炎のために休んだ家族／社会的／余暇の活動の日数、関節炎のために雇った外部の援助を用いた日数、家事生産性へのＲＡの妨げの割合、朝のこわばりＶＡＳ、個々のＡＣＲコンポーネント−ＴＪＣ及びＳＪＣ、個々のＡＣＲコンポーネント−医師の全体的ＶＡＳ、参加者の全体的ＶＡＳ及び疼痛ＶＡＳ、並びに個々のＡＣＲコンポーネント−ＥＳＲレベルから選択される計量での平均より重度とスコア付される、請求項１６に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
抗体は２週間ごとに１回１５０ｍｇで被験体に皮下投与される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
抗体は２週間ごとに１回２００ｍｇで被験体に皮下投与される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月28日(2020.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多層マトリックス型錠剤の形のマジンドールの経口医薬単位剤形であって、
マジンドール及び少なくとも１種の希釈剤を含む少なくとも１層の即放性（ＩＲ）層と、
マジンドール及び少なくとも１種の持続放出性のｐＨ非依存性の水不溶性ポリマーを含む少なくとも１層の持続放出性（ＳＲ）層と、
を含み、含まれるマジンドールの総量は、１ｍｇから６ｍｇの間であり、かつ含まれるＩＲ層とＳＲ層との間の重量比は、４０：６０から８０：２０の間である、単位剤形。
【請求項２】
前記ＩＲ層とＳＲ層との間の重量比が、５０：５０から７０：３０の間である、請求項１に記載の単位剤形。
【請求項３】
前記ＩＲ層とＳＲ層との間の重量比が、５０：５０である、請求項１に記載の単位剤形。
【請求項４】
米国薬局方の方法２に従って溶出媒体（０．０１ＮのＨＣｌ、５００ｍＬ）中で５０ｒｐｍでの回転ブレード法により測定した場合に、１時間で６０％から８０％の間、２時間で７０％から９０％の間の溶出を伴う、請求項１〜３のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項５】
５０ｍｇから２００ｍｇの間の、請求項１〜４のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項６】
１００ｍｇの、請求項１〜４のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項７】
前記ＩＲ層中の希釈剤は、ラクトース、無水ラクトース、噴霧乾燥ラクトース、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、無水硫酸カルシウム、乳酸カルシウム三水和物、第一硫酸カルシウム一水和物、炭酸カルシウム、第三リン酸カルシウム、第二リン酸カルシウム、可圧縮糖、デキストレート、デキストリン、デキストロース、リン酸カルシウム、カオリン、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、マルトデキストリン、マンニトール、粉末セルロース、デンプン、化工デンプン、デンプン加水分解物、アルファー化デンプン、微結晶性セルロース、粉末セルロース、セルロース及びセルロース誘導体、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びスクロースからなる群において選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項８】
前記ＩＲ層中の希釈剤は、ラクトース、無水ラクトース、噴霧乾燥ラクトース、微結晶性セルロース、粉末セルロース、セルロース及びセルロース誘導体からなる群において選択される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項９】
前記ＳＲ層中の持続放出性のｐＨ非依存性の水不溶性ポリマーは、セルロースポリマー、アリルスクロース又はペンタエリトリトールのアリルエーテルのいずれかと架橋されたアクリル酸の高分子量ポリマー（カルボポール、カルボマー）、メタクリル酸の部類からのポリマー、ポリビニルアルコール誘導体、乳酸及びグリコール酸のポリマー（ＰＬＧＡ）、デンプン、ワックス類、ポリ酢酸ビニル誘導体、ポリビニルピロリドン誘導体及びそれらの混合物からなる群において選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１０】
前記ＳＲ層中の持続放出性のｐＨ非依存性の水不溶性ポリマーは、セルロースポリマー及びアリルスクロース又はペンタエリトリトールのアリルエーテルのいずれかと架橋されたアクリル酸の高分子量ポリマー（カルボポール、カルボマー）からなる群において選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１１】
各層中に滑沢剤を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１２】
ｉｎ  ｖｉｖｏで得られる定常状態のマジンドール血漿濃度を、少なくとも１２時間にわたりＣｍａｘ（ｓｓ）値の４０％を上回る縮小した変動を伴って維持する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１３】
ｉｎ  ｖｉｖｏで得られる定常状態のマジンドール血漿濃度を、少なくとも１２時間にわたりＣｍａｘ（ｓｓ）値の６０％を上回る縮小した変動を伴って維持する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１４】
以下の工程：
（ａ）前記ＩＲ層の賦形剤の混合物を調製する工程と、
（ａ’）前記ＳＲ層の賦形剤の混合物を調製する工程と、
（ｂ）工程（ａ）のＩＲ混合物及び工程（ａ’）のＳＲ混合物を、多層打錠機中に加える工程と、
を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形の製造方法。
【請求項１５】
以下の工程：
（ａ）前記ＩＲ層の賦形剤の混合物を調製する工程と、
（ａ’）前記ＳＲ層の賦形剤の混合物を調製する工程と、
（ｂ）工程（ａ）のＩＲ混合物及び工程（ａ’）のＳＲ混合物を、２層打錠機中に加える工程と、
を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形の製造方法。
【請求項１６】
経口経路を介して１日１回の反復で投与される医薬製品として使用するための、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１７】
注意欠陥障害（ＡＤＤ）又は注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）又は関連の機敏性欠陥又は注意力の低下又は過度の日中の眠気の、小児、青年、又は成人における治療に使用するための、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１８】
同時の使用、別個の使用、又は逐次の使用のための組合せ物として、鉄と組み合わせて、注意欠陥障害（ＡＤＤ）又は注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）又は関連の機敏性欠陥又は注意力の低下又は過度の日中の眠気の治療のために使用される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項１９】
同時の使用、別個の使用、又は逐次の使用のための組合せ物として、精神刺激薬と組み合わせて、注意欠陥障害（ＡＤＤ）又は注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）又は関連の機敏性欠陥又は注意力の低下又は過度の日中の眠気の治療のために使用される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項２０】
注意欠陥障害（ＡＤＤ）又は注意欠陥／多動性障害（ＡＤＨＤ）又は関連の機敏性欠陥又は注意力の低下又は過度の日中の眠気の、小児、青年、又は成人における治療に使用するための、請求項１８又は１９に記載の単位剤形。
【請求項２１】
機敏性欠陥が抑制不能の眠気によるものである、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項２２】
注意力の低下が日中の傾眠によるものである、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の単位剤形。
【請求項２３】
過度の日中の眠気が睡眠発作又は突発性過眠症によるものである、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の単位剤形。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月21日(2020.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
核酸分子を含む、放射線抵抗性又は化学療法抵抗性ガンを処置するのに使用するための医薬組成物であって、
該核酸分子は、下記式：
【化１８】
2019507763.tif 000001
［式中、
Ｎは、デオキシヌクレオチドであり、ｎは、１５〜１９５の整数であり、下線を引いたＮは、改変ホスホジエステル骨格を有し又は有さないヌクレオチドを意味し、Ｌ’は、リンカーであり、Ｃは、脂溶性分子又はレセプター媒介性エンドサイトーシスを可能にする細胞レセプターをターゲットにするリガンドから選択されるエンドサイトーシスを促進する分子であり、Ｌは、リンカーであり、ｍは、０又は１である整数であり、ｐは、１である］
で示されるものを有し、
ここで、該核酸分子は、キノリンエンドソーム分解剤の投与を何ら組み合わせることなく使用され、
ここで、該核酸分子は、腹腔内及び静脈内経路から選択される非経口全身経路により投与される、
医薬組成物。
【請求項２】
式（Ｉ）で示される核酸分子が、１つ又は複数の下記特徴：
−Ｎが、Ａ（アデニン）、Ｃ（シトシン）、Ｔ（チミン）及びＧ（グアニン）からなる群より選択され、ＣｐＧジヌクレオチドの発生を避け、ヒトゲノムにおける任意の遺伝子に対する８０％未満の配列同一性を有するように選択されるデオキシヌクレオチドであり；及び／又は
−リンカーＬ’が、ヘキサエチレングリコール、テトラデオキシチミジラート（Ｔ４）及び１，１９−ビス（ホスホ）−８−ヒドラザ−２−ヒドロキシ−４−オキサ−９−オキソ−ノナデカンからなる群より選択され；及び／又は
−ｍが、１であり、Ｌが、カルボキサミドポリエチレングリコール、より好ましくは、カルボキサミドトリエチレン又はテトラエチレングリコールであり；及び／又は
−Ｃが、コレステロール、一本鎖もしくは二本鎖脂肪酸、例えば、オクタデシル、オレイン酸、ジオレイルもしくはステアリン酸、又は細胞レセプターをターゲットにするリガンド（ペプチド、タンパク質、アプタマーを含む）、例えば、葉酸、トコフェロール、糖、例えば、ガラクトース及びマンノース並びにそのオリゴ糖、ペプチド、例えば、ＲＧＤ及びボンベシン、並びにタンパク質、例えば、トランスフェリン及びインテグリンからなる群より選択され、好ましくは、コレステロール又はトコフェロール、更により好ましくは、コレステロールである
を有する、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
該核酸分子が、下記式：
【化１９】
2019507763.tif 000002
［式中、
下線を引いたヌクレオチドが、ホスホロチオアート又はメチルホスホナート骨格を有し又は有さないヌクレオチドを意味し、リンカーＬ’が、ヘキサエチレングリコール、テトラデオキシチミジラート（Ｔ４）及び１，１９−ビス（ホスホ）−８−ヒドラザ−２−ヒドロキシ−４−オキサ−９−オキソ−ノナデカンからなる群より選択され、ｍが、１であり、Ｌが、カルボキサミドオリゴエチレングリコールであり、Ｃが、ジオレイル、オクタデシル、葉酸、トコフェロール及びコレステロールからなる群より選択される］
で示されるものを有し、
ここで、該核酸分子は、エンドソーム分解剤、特にクロロキンの投与を何ら組み合わせることなく使用され、
ここで、該核酸分子は、腹腔内及び静脈内経路から選択される非経口全身経路により投与される、
請求項１又は２記載の医薬組成物。
【請求項４】
該核酸分子が、
【化２０】
2019507763.tif 000003
であり、
ここで、下線を引いたヌクレオチドが、ホスホロチオアート骨格を有するヌクレオチドを意味し、リンカーＬ’が、１，１９−ビス（ホスホ）−８−ヒドラザ−２−ヒドロキシ−４−オキサ−９−オキソ−ノナデカンであり、ｍが、１であり、Ｌが、カルボキサミドテトラエチレングリコールであり、Ｃが、コレステロールである、請求項１〜３のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項５】
該核酸分子が、静脈内経路により投与される、請求項１〜４のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項６】
放射線抵抗性又は化学療法抵抗性ガンが、トリプルネガティブ乳ガン（ＴＮＢＣ）、化学療法抵抗性肺ガン、化学療法抵抗性卵巣ガン及びドキソルビシン−抵抗性肝細胞ガン（ＨＣＣ）からなる群より選択される、請求項１〜５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
ガンが、プラチナ抵抗性卵巣ガン及びプラチナ抵抗性トリプルネガティブ乳ガン（ＴＮＢＣ）からなる群より選択される、請求項６記載の医薬組成物。
【請求項８】
該核酸分子が、オキサリプラチン、カルボプラチン及びシスプラチンからなる群より選択される化学療法との組み合わせで使用される、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項９】
核酸分子を含む、トリプルネガティブ乳ガン（ＴＮＢＣ）を処置するのに使用するための医薬組成物であって、
該核酸分子は、下記式：
【化２１】
2019507763.tif 000004
［式中、
Ｎは、デオキシヌクレオチドであり、ｎは、１５〜１９５の整数であり、下線を引いたＮは、改変ホスホジエステル骨格を有し又は有さないヌクレオチドを意味し、Ｌ’は、リンカーであり、Ｃは、脂溶性分子又はレセプター媒介性エンドサイトーシスを可能にする細胞レセプターをターゲットにするリガンドから選択されるエンドサイトーシスを促進する分子であり、Ｌは、リンカーであり、ｍは、０又は１である整数であり、ｐは、１である］
で示されるものを有し、
ここで、該核酸分子は、キノリンエンドソーム分解剤の投与を何ら組み合わせることなく使用され、
ここで、該核酸分子は、腹腔内及び静脈内経路から選択される非経口全身経路により投与される、
医薬組成物。
【請求項１０】
ｎが、２７である、請求項９記載の医薬組成物。
【請求項１１】
該核酸分子が、
【化２２】
2019507763.tif 000005
であり、
ここで、下線を引いたヌクレオチドが、ホスホロチオアート骨格を有するヌクレオチドを意味し、リンカーＬ’が、１，１９−ビス（ホスホ）−８−ヒドラザ−２−ヒドロキシ−４−オキサ−９−オキソ−ノナデカンであり、ｍが、１であり、Ｌが、カルボキサミドテトラエチレングリコールであり、Ｃが、コレステロールである、請求項９又は１０記載の医薬組成物。
【請求項１２】
該核酸分子が、放射線療法及び／又は化学療法との組み合わせで使用される、請求項９〜１１のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１３】
該核酸分子が、ＤＮＡ傷害剤との組み合わせで使用される、請求項９〜１２のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１４】
該ＤＮＡ傷害剤が、オキサリプラチン、カルボプラチン及びシスプラチンからなる群より選択される、請求項１３記載の医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月28日(2020.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肝がん又は肝転移の治療のための薬であって、ソラフェニブ及びレゴラフェニブから選ばれる標的治療薬と、式：
【化１】
2019507764.tif 000001
［式中、Ｙは、Ｃ１−Ｃ８直鎖又は分岐鎖アルキルであり、Ｘは、Ｈ、ハロ、Ｃ３−Ｃ４シクロアルキル又はＣ１−Ｃ４アルキルであり、Ｚは、Ｈ又はフルオロである］を有するトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグ又はその薬学的に許容可能な塩との組み合わせである、薬。
【請求項２】
標的治療薬がソラフェニブである、請求項１に記載の薬。
【請求項３】
トロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが立体化学：
【化２】
2019507764.tif 000002
を有する、請求項１又は２に記載の薬。
【請求項４】
ＺがＨである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬。
【請求項５】
ａ）ＸがＨであり、Ｙが２−プロピルペンチルであり、そしてＺがＨである；
ｂ）ＸがＨであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；
ｃ）ＸがＢｒであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；
ｄ）ＸがＨであり、Ｙが（Ｒ）−ｓｅｃ−ブチルであり、そしてＺがＨである；
ｅ）ＸがＨであり、Ｙが２−エチルブチルであり、そしてＺがＨである；
ｆ）Ｘがシクロプロピルであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；又は
ｇ）Ｘがｔ−ブチルであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬。
【請求項６】
ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、それぞれ同じ日に毎日（ＱＤ、ＢＩＤ又はＴＩＤとして）投与される、前記請求項のいずれかに記載の薬。
【請求項７】
ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、共通の経口投与単位で同時送達される、請求項６に記載の薬。
【請求項８】
ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、別の経口投与単位で投与される、請求項６に記載の薬。
【請求項９】
ソラフェニブの投与単位（一つ又は複数）とトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグの投与単位（一つ又は複数）が、任意の所与の日に少なくとも６時間空けて投与される、請求項８に記載の薬。
【請求項１０】
ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、１〜２８日間の単剤療法の治療サイクルで、任意に１〜２８日間の治療休止期間を散在させて、交互に投与される、請求項１〜５のいずれかに記載の薬。
【請求項１１】
治療がソラフェニブのサイクルで開始される、請求項１０に記載の薬。
【請求項１２】
肝がんがＨＣＣ又は肝内胆管がんである、前記請求項のいずれかに記載の薬。
【請求項１３】
肝転移が大腸がんに由来する、請求項１〜１１のいずれかに記載の薬。
【請求項１４】
肝転移が、乳がん、食道がん、肺がん、メラノーマ、膵がん又は胃がんに由来する、請求項１〜１１のいずれかに記載の薬。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７３】
を有するトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグ（リン原子における単一の立体異性体である）を上記のコンビナトリアル細胞培養アッセイで分析した。図５Ａは、二つの化合物の各濃度配列で測定された細胞毒活性を示す。図５Ｂは、ＭａｃＳｙｎｅｒｇｙ  ＩＩによって計算されたアイソボログラムを示し、９５％の信頼度で対数容量４６という結論は、強力な抗増殖相乗作用に対応している。
本発明は、下記の態様も包含する。
態様１  肝がん又は肝転移の治療における、式：
【化２１】
2019507764.tif 000003
［式中、Ｙは、Ｃ１−Ｃ８直鎖又は分岐鎖アルキルであり、Ｘは、Ｈ、ハロ、Ｃ３−Ｃ４シクロアルキル又はＣ１−Ｃ４アルキルであり、Ｚは、Ｈ又はフルオロである］を有するトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグ又はその薬学的に許容可能な塩と組み合わせた、ソラフェニブ及びレゴラフェニブから選ばれる標的治療薬の使用。
態様２  標的治療薬がソラフェニブである、態様１に記載の使用。
態様３  トロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが立体化学：
【化２２】
2019507764.tif 000004
を有する、態様１又は２に記載の使用。
態様４  ＺがＨである、態様１〜３のいずれか１項に記載の使用。
態様５  
ａ）ＸがＨであり、Ｙが２−プロピルペンチルであり、そしてＺがＨである；
ｂ）ＸがＨであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；
ｃ）ＸがＢｒであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；
ｄ）ＸがＨであり、Ｙが（Ｒ）−ｓｅｃ−ブチルであり、そしてＺがＨである；
ｅ）ＸがＨであり、Ｙが２−エチルブチルであり、そしてＺがＨである；
ｆ）Ｘがシクロプロピルであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである；又は
ｇ）Ｘがｔ−ブチルであり、Ｙが（Ｓ）−ペンタン−２−イルであり、そしてＺがＨである、態様１〜３のいずれか１項に記載の使用。
態様６  ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、それぞれ同じ日に毎日（ＱＤ、ＢＩＤ又はＴＩＤとして）投与される、前記態様のいずれかに記載の使用。
態様７  ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、共通の経口投与単位で同時送達される、態様６に記載の使用。
態様８  ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、別の経口投与単位で投与される、態様６に記載の使用。
態様９  ソラフェニブの投与単位（一つ又は複数）とトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグの投与単位（一つ又は複数）が、任意の所与の日に少なくとも６時間空けて投与される、態様８に記載の使用。
態様１０  ソラフェニブとトロキサシタビンのホスホロアミデートプロドラッグが、１〜２８日間の単剤療法の治療サイクルで、任意に１〜２８日間の治療休止期間を散在させて、交互に投与される、態様１〜５のいずれかに記載の使用。
態様１１  治療がソラフェニブのサイクルで開始される、態様１０に記載の使用。
態様１２  肝がんがＨＣＣ又は肝内胆管がんである、前記態様のいずれかに記載の使用。
態様１３  肝転移が大腸がんに由来する、態様１〜１１のいずれかに記載の使用。
態様１４  肝転移が、乳がん、食道がん、肺がん、メラノーマ、膵がん又は胃がんに由来する、態様１〜１１のいずれかに記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年2月14日(2020.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開封装置（１）用の溶接促進要素であって、前記溶接促進要素が、前記開封装置（１）の注ぎ開口部（１４）を閉鎖する閉鎖要素（１０）に蓋（２５）を接続するために前記開封装置（１）の前記蓋（２５）に挿入可能であり、シート要素（３１）を含み、前記シート要素（３１）が、導電性材料の層（３２）と、前記層（３２）の両側に配置された、ヒートシール可能なプラスチック材料の第１層（３３）と、ヒートシール可能なプラスチック材料の第２層（３４）とを含む溶接促進要素において、前記層（３２）が５〜１５μｍの範囲に含まれる厚さを有し、前記第１層（３３）および第２層（３４）のそれぞれが、１０〜５０μｍの範囲に含まれる厚さを有し、
前記第１層（３３）が、第１層の要素（５１）およびさらなる第１層の要素（５２）を含み、前記さらなる第１層の要素（５２）が、前記第１層の要素（５１）と前記層（３２）との間に配置され、前記第２層（３４）が、第２層の要素（５３）およびさらなる第２層の要素（５４）を含み、前記さらなる第２層の要素（５４）が、前記第２層の要素（５３）と前記層（３２）との間に配置される、溶接促進要素。
【請求項２】
前記第１層（３３）および第２層（３４）のそれぞれが１５〜３０μｍの範囲に含まれる厚さを有する、請求項１に記載の溶接促進要素。
【請求項３】
前記第１層（３３）および前記第２層（３４）が、ポリエチレン系材料、ポリプロピレン系材料を含む群の中で選択されるヒートシール可能なプラスチック材料から作られる、請求項１または２に記載の溶接促進要素。
【請求項４】
接着剤が、前記層（３２）と前記第１層（３３）との間、および前記層（３２）と前記第２層（３４）との間に置かれ、それにより、それぞれ、前記層（３２）と前記第１層（３３）との間、および前記層（３２）と前記第２層（３４）との間の接着力を高めるようにする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項５】
前記接着剤がポリウレタン系接着剤である、請求項４に記載の溶接促進要素。
【請求項６】
前記第１層の要素（５１）および第２層の要素（５３）のそれぞれが、５〜４０μｍの範囲に含まれる厚さを有し、前記さらなる第１層の要素（５２）およびさらなる第２層の要素（５４）のそれぞれが、５〜１０μｍの範囲に含まれる厚さを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項７】
前記第１層の要素（５１）および第２層の要素（５３）のそれぞれが、１０〜２０μｍの範囲に含まれる厚さを有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項８】
前記第１層の要素（５１）および前記第２層の要素（５３）が低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）から作られ、前記さらなる第１層の要素（５２）およびさらなる第２層の要素（５４）が線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）から作られる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項９】
前記層（３２）が１２μｍの厚さを有し、前記第１層の要素（５１）が１８μｍの厚さを有し、前記さらなる第１層の要素（５２）が７μｍの厚さを有し、前記第２層の要素（５３）が１８μｍの厚さを有し、前記さらなる第２の要素が７μｍの厚さを有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項１０】
前記溶接促進要素が、前記層（３２）に関して対称である構造を有し、前記第１層（３３）が前記第２層（３４）と同じ厚さを有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項１１】
前記第１層が前記第２層と同じヒートシール可能なプラスチック材料から作られる、請求項１０に記載の溶接促進要素。
【請求項１２】
前記第１層の要素（５１）が前記第２層の要素（５３）と同じ厚さを有し、前記さらなる第１層（５２）が前記さらなる第２層（５４）と同じ厚さを有する、請求項１０に記載の溶接促進要素。
【請求項１３】
前記層（３２）がエンボス加工されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の溶接促進要素。
【請求項１４】
容器の開封装置（１）用のクロージャであって、前記クロージャ（１８）が、前記開封装置（１）の注ぎ口（１２）に取り付けられるように適合された蓋（２５）と、前記蓋（２５）を前記開封装置（１）の閉鎖要素（１５）に接続するように適合された溶接促進要素（２６）とを含み、前記溶接促進要素（２６）が前記蓋（２５）と別個のものであり、前記蓋（２５）に永久的に接続され、前記溶接促進要素（２６）が請求項１〜１３のいずれか一項に記載の溶接促進要素（２６）である、クロージャ。
【請求項１５】
容器（１００）用の開封装置（１）であって、使用中に前記容器（１００）の内容物を注ぐための注ぎ開口部（１４）を画定する注ぎ口（１２）と、前記注ぎ開口部（１４）を閉鎖し、前記注ぎ口（１２）と一体に形成され、壊れやすい接続手段（１６）によって前記注ぎ口（１２）に接続された閉鎖要素（１５）と、前記閉鎖要素（１５）によって閉鎖される領域と異なるその領域で前記注ぎ開口部（１４）を閉鎖するために取り外し可能な方法で前記注ぎ口（１２）に取り付けられたクロージャ（１８）とを含み、前記閉鎖要素（１５）が、前記注ぎ開口部（１４）を通って延在しかつ前記クロージャ（１８）に溶接された突出部分（２４）と一体に形成され、前記開封装置が蓋（２５）と、前記蓋（２５）を前記突出部分（２４）に接続する溶接促進要素（２６）とを含み、前記溶接促進要素（２６）が前記蓋（２５）と別個のものであり、前記蓋（２５）に永久的に接続され、前記溶接促進要素（２６）が請求項１〜１３のいずれか一項に記載の溶接促進要素（２６）である、開封装置（１）。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月17日(2019.12.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の構造の化合物：
【化１０】
2019507781.tif 000001
またはその薬学的に許容できる塩もしくはアミノ酸抱合体。
【請求項２】
請求項１に記載の化合物の遊離酸。
【請求項３】
請求項１に記載の化合物の薬学的に許容できる塩。
【請求項４】
前記アミノ酸がグリシンまたはサルコシンである、請求項１に記載の化合物のアミノ酸抱合体。
【請求項５】
請求項１に記載の化合物および薬学的に許容できる担体または賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項６】
ＦＸＲにより活性化される疾患または病態を治療または予防するための組成物であって、有効量の請求項１に記載の化合物を含み、前記組成物は、それを必要とする対象に投与されることを特徴とし、ＦＸＲにより活性化される前記疾患または病態が、心血管疾患、慢性肝疾患、脂質疾患、胃腸疾患、腎疾患、代謝疾患、がん、および神経疾患から選択される組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
別段の定めがない限り、本明細書で使用するすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術の当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有する。本明細書中に記載されるものに類似のまたは等価の方法および材料を、本発明の実行または試験に使用することができるが、好適な方法および材料が以下に記載される。材料、方法、および実施例は、単に説明するためのものに過ぎず、限定となることを意図するものではない。本発明の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明から明らかとなろう。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
以下の構造の化合物：
【化１０】
2019507781.tif 000002
またはその薬学的に許容できる塩もしくはアミノ酸抱合体。
（項目２）
項目１に記載の化合物の遊離酸。
（項目３）
項目１に記載の化合物の薬学的に許容できる塩。
（項目４）
前記アミノ酸がグリシンまたはサルコシンである、項目１に記載の化合物のアミノ酸抱合体。
（項目５）
項目１に記載の化合物および薬学的に許容できる担体または賦形剤を含む医薬組成物。
（項目６）
ＦＸＲにより活性化される疾患または病態を治療または予防する方法であって、それを必要とする対象に、有効量の項目１に記載の化合物を投与することを含み、ＦＸＲにより活性化される前記疾患または病態が、心血管疾患、慢性肝疾患、脂質疾患、胃腸疾患、腎疾患、代謝疾患、がん、および神経疾患から選択される方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月28日(2020.1.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）非オピオイド鎮痛薬、非ステロイド抗炎症薬、ベンゾジアゼピン、バルビツレート、刺激薬、及びこれらの混合物からなる群から選択される、乱用されやすい活性、
（ｂ）ポリオキシエチレンの２つの親水性鎖が隣接している平均分子量が２０００〜２４００ダルトンの中央のポリオキシプロピレンの疎水性鎖を、含むノニオン性トリブロックコポリマー、並びに
（ｃ）ガム、を含む乱用防止医薬製剤であって、
前記活性薬剤が、前記製剤の０．１〜２０重量％を構成し、前記ノニオン性トリブロックコポリマーが、前記製剤の４５〜７０重量％を構成し、前記ガムが、前記製剤の３０〜５０重量％を構成する、乱用防止医薬製剤。
【請求項２】
前記ノニオン性トリブロックコポリマーが、前記製剤の４５〜６５重量％を構成し、前記グアーガムが、前記製剤の３０〜５０重量％を構成する、請求項１に記載の乱用防止製剤。
【請求項３】
前記ガムが、グアーガムである、請求項１に記載の乱用防止製剤。
【請求項４】
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、又はこれら２つの混合物から選択される賦形剤を更に含む、請求項１に記載の乱用防止製剤。
【請求項５】
水、湯、及びエタノールと水との混合物から選択される溶媒中に抽出した場合、濾過することの困難なゲルが形成される、請求項１に記載の乱用防止製剤。
【請求項６】
前記製剤が、カプセル内に充填されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の乱用防止製剤。
【請求項７】
前記カプセルにより、以下の条件下で、すなわち、ＵＳＰの溶出装置３により、往復シリンダーを備え付け、毎分３０のストローク速度で、ｐＨ２のホスフェート緩衝液中で操作し、緩衝溶液に投与した場合、３０分以内に前記活性の少なくとも５０重量％が放出される、請求項６に記載の乱用防止製剤。
【請求項８】
粘度が、５０００ｃｐより高い、請求項６に記載の乱用防止製剤。
【請求項９】
前記カプセルにより、以下の条件下で、すなわち、ＵＳＰの溶出装置３により、往復シリンダーを備え付け、毎分３０のストローク速度で、ｐＨ２のホスフェート緩衝液中で操作し、緩衝溶液に投与した場合、６０分以内に前記活性の少なくとも８５重量％が放出される、請求項１に記載の乱用防止製剤。