【手続補正書】
【提出日】令和2年7月27日(2020.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の非ヒト哺乳動物チミジンキナーゼ１（ＴＫ１）タンパク質のレベルを決定するためのキットであって、
支持体に固定化されたまたは前記支持体に固定化されることが意図された第１の抗体と、
第２の抗体であって、前記第１の抗体および前記第２の抗体の一方が非ヒト哺乳動物ＴＫ１のＣ末端領域由来の第１のアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有しかつ前記第１の抗体および前記第２の抗体の他方がｉ）ＴＫ１の活性部位由来のアミノ酸配列からなるペプチドまたはｉｉ）前記Ｃ末端領域由来の第２のアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有し、前記Ｃ末端領域由来の前記第２のアミノ酸配列は前記Ｃ末端領域由来の前記第１のアミノ酸配列とは異なる、第２の抗体と
を含む、キット。
【請求項２】
前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記一方が配列番号１１、配列番号１、配列番号５、配列番号１２、配列番号１３および配列番号１４からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有する、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記第１の抗体および第２の抗体の前記他方が配列番号２、配列番号１、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５および配列番号１６からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有する、請求項１または２に記載のキット。
【請求項４】
前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記一方が配列番号１１および配列番号１２からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有しかつ前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記他方が配列番号２、配列番号６、配列番号７および配列番号８からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有する、請求項１〜３の何れか１項に記載のキット。
【請求項５】
前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記一方が配列番号１および配列番号５からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有しかつ前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記他方が配列番号２、配列番号６、配列番号７および配列番号８からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有する、請求項１〜３の何れか１項に記載のキット。
【請求項６】
前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記一方が配列番号１１および配列番号１２からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有しかつ前記第１の抗体および前記第２の抗体の前記他方が配列番号１および配列番号５からなる群から選択されるアミノ酸配列からなるペプチドに対して特異性を有する、請求項１〜３の何れか１項に記載のキット。
【請求項７】
前記キットがサンドイッチアッセイキットである、請求項１〜６の何れか１項に記載のキット。
【請求項８】
前記キットが酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）キットである、請求項１〜７の何れか１項に記載のキット。
【請求項９】
前記第２の抗体が共有結合されるビオチンまたは共有結合されるストレプトアビジンもしくはアビジンを有する、請求項１〜８の何れか１項に記載のキット。
【請求項１０】
西洋ワサビペルオキシダーゼ（ＨＲＰ）、標識されたストレプトアビジンもしくはアビジンまたはＨＲＰ標識されたビオチンと、
３，３’，５，５’−テトラメチルベンジジン（ＴＭＢ）基質、３，３’−ジアミノベンジジン（ＤＡＢ）基質および２，２’−アジノ−ビス（３−エチルベンゾチアゾリン−６−スルホン酸）（ＡＢＴＳ）基質からなる群から選択されるＨＲＰ基質と
を更に含む、請求項９に記載のキット。
【請求項１１】
前記支持体としてマイクロタイタープレートを更に含む、請求項１〜１０の何れか１項に記載のキット。
【請求項１２】
前記支持体としてアガロースビーズまたは磁気ビーズを更に含む、請求項１〜１０に記載のキット。
【請求項１３】
前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質がイヌＴＫ１タンパク質、ネコＴＫ１タンパク質およびウマＴＫ１タンパク質からなる群から選択される、請求項１〜１２の何れか１項に記載のキット。
【請求項１４】
前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質がイヌＴＫ１タンパク質である、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定するための方法であって、
前記サンプルを請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットの前記第１の抗体および前記第２の抗体と接触させることと、
結合した第２の抗体の量を検出することと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記結合された第二の抗体の前記検出された量に基づいて前記サンプル中の前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
非ヒト哺乳動物被験体における腫瘍疾患の再発の可能性を推定するための方法であって、
請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは請求項１５または１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記身体サンプル中の前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを健康な非ヒト哺乳動物被験体の集団を表す非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルとまたは前記非ヒト哺乳動物被験体において予め決定された非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルと比較することと、
前記比較に基づいて前記非ヒト哺乳動物被験体における前記腫瘍疾患の前記再発の可能性を推定することと
を含む、方法。
【請求項１８】
非ヒト哺乳動物被験体における細胞増殖を決定するための方法であって、
請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは請求項１５もしくは１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記身体サンプル中の前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルに基づいて前記細胞増殖を決定することと
を含む、方法。
【請求項１９】
悪性疾患に罹患している非ヒト哺乳動物被験体における増殖プロセス応答を決定するための方法であって、
請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは請求項１５もしくは１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記身体サンプル中の前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルに基づいて前記増殖プロセス応答を決定することと
を含む、方法。
【請求項２０】
非ヒト哺乳動物被験体における炎症、感染または腫瘍細胞増殖のレベルを決定するための方法であって、
請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは請求項１５もしくは１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記身体サンプル中の前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルに基づいて前記炎症、感染または腫瘍細胞増殖のレベルを決定することと
を含む、方法。
【請求項２１】
非ヒト哺乳動物被験体における悪性疾患の治療効率を評価するための方法であって、
前記悪性疾患の前記治療の開始前または開始に関連して請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは請求項１５もしくは１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記悪性疾患の前記治療の間または後に前記請求項１〜１４の何れか１項に記載のキットまたは前記請求項１５もしくは１６に記載の方法を使用して前記非ヒト哺乳動物被験体由来の身体サンプル中の非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルを決定することと、
前記悪性疾患の前記治療の開始前または開始に関連して前記身体サンプル中で決定された前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルと前記悪性疾患の前記治療の間または後に前記身体サンプル中で決定された前記非ヒト哺乳動物ＴＫ１タンパク質のレベルとの比較に基づいて前記悪性疾患の前記治療の効率を評価することと
を含む、方法。