【手続補正書】
【提出日】令和2年11月2日(2020.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんを有する患者を処置するための方法における使用のための組成物であって、前記組成物は、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを含み、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７と特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合し、
前記患者から単離されたがん試料中に、ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について増加した発現レベルが検出されているか、あるいは
少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルの不在が、前記患者から単離されたがん試料中に検出されており、前記少なくとも１つの遺伝子が、ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される、組成物。
【請求項２】
ＣＤ３７の増加した発現レベルが、前記患者から単離されたがん試料中にも検出されている、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも２、３、４、または５つの遺伝子の増加した発現レベル、または
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベル、または
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＣＸＣＲ５、ＰＴＰＮ２２、ＬＣＫ、ＣＤ２２、およびＰＤＥ４Ｂからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベル、または
ＣＸＣＲ５、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＡＳＰ１、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、およびＣＤＫＮ２Ａからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベル、または
ＰＤＥ４Ｂ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、およびＦＯＸＯ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベル
が、前記患者から単離されたがん試料中に検出されている、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する、または配列番号２２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する、抗体またはその抗原結合性断片を含む；あるいは
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１８の全長重鎖アミノ酸配列および配列番号２１の全長軽鎖アミノ酸配列を有する抗体またはその抗原結合性断片を含む；あるいは
前記メイタンシノイドが、ＤＭ１またはＤＭ４である；あるいは
前記イムノコンジュゲート中に含まれる前記リンカーが、ＳＭＣＣである；あるいは
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する抗体またはその抗原結合性断片、細胞毒性剤ＤＭ１、ならびにリンカーＳＭＣＣを含む；あるいは
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１８の全長重鎖アミノ酸配列および配列番号２１の全長軽鎖アミノ酸配列を有する抗体またはその抗原結合性断片、細胞毒性剤ＤＭ１、ならびにリンカーＳＭＣＣを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記検出の方法が、細胞蛍光測定、フローサイトメトリー、タンパク質マイクロアレイ、イムノアッセイ、質量分析、蛍光標識細胞分取（ＦＡＣＳ）、ＥＬＩＳＡ、ＳＤＳ−ＰＡＧＥ、またはドットブロットである；あるいは
前記検出の方法が、ヌクレオチドマイクロアレイ、定量ＰＣＲ、半定量ＰＣＲ、ＲＮアーゼ保護アッセイ、ｉｎ  ｓｉｔｕハイブリダイゼーション、またはＲＮＡ−Ｓｅｑである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記増加した発現または減少した発現が、前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルを、ＡＣＴＢ、ＧＡＰＤＨ、ＧＵＳＢ、ＨＰＲＴ１、および１８Ｓ  ｒＲＮＡからなる群より選択される少なくとも１つの参照遺伝子の発現レベルと比較することにより検出されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも１．５倍、少なくとも２倍、少なくとも３倍、少なくとも５倍、少なくとも１０倍、２倍〜５００倍、３倍〜４００倍、または４倍〜３００倍大きい増加である；ならびに／あるいは
前記増加した発現レベルが、増加したｍＲＮＡまたは増加したタンパク質である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記がん試料が、組織、血液、血漿、骨髄、またはリンパである、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記イムノコンジュゲートが、約０．１ｍｇ／ｋｇ〜約３．０ｍｇ／ｋｇの用量で、約０．４ｍｇ／ｋｇ〜約１．４ｍｇ／ｋｇの用量で、約１．４ｍｇ／ｋｇ〜約２．０ｍｇ／ｋｇの用量で、０．７ｍｇ／ｋｇの用量で、１．０ｍｇ／ｋｇの用量で、または１．４ｍｇ／ｋｇの用量で、投与されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記組成物が、３週毎に１回、好ましくは２１日周期の１日目に投与されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、副腎皮質ステロイドと組み合わせて前記患者に投与されることを特徴とし、前記副腎皮質ステロイドが、前記組成物の前記投与前に、前記投与中に、および／または前記投与後に投与されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記副腎皮質ステロイドは、プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、ベクロメタゾン（ｂｅｃｌａｍｅｔｈａｓｏｎｅ）、ベタメタゾン、デキサメタゾン、フルドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、およびトリアムシノロンからなる群より選択され、好ましくはデキサメタゾンである、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、前記患者に増殖因子と組み合わせて投与されることを特徴とし、前記増殖因子は、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球−マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、フィルグラスチム、およびペグフィルグラスチムからなる群より選択され、好ましくはＧ−ＣＳＦである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記増殖因子が、前記組成物の投与後１日目〜１２日目に少なくとも１回投与されるかまたは前記組成物の投与後１５日目〜２１日目に少なくとも１回投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記がんが、Ｂ細胞悪性疾患である；あるいは
前記がんが、白血病またはリンパ腫である；あるいは
前記がんが、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）を含むＢ細胞リンパ腫、前駆Ｂ細胞リンパ芽球性白血病／リンパ腫および成熟Ｂ細胞新生物、例えばＢ細胞慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）／小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、Ｂ細胞前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、低悪性度、中悪性度、および高悪性度濾胞性リンパ腫（ＦＬ）を含むＦＬ、皮膚濾胞中心リンパ腫（cutaneous  follicle  center  lymphoma）、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫（ＭＡＬＴタイプ、結節性タイプおよび脾性辺縁帯リンパ腫（ＳＭＺＬ））、ヘアリーセル白血病、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）、バーキットリンパ腫、形質細胞腫、形質細胞骨髄腫、移植後リンパ増殖性障害、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、未分化大細胞型リンパ腫（ＡＬＣＬ）、および縦隔原発大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＰＭＢＣＬ）からなる群より選択される；あるいは
前記がんが、未分化大細胞型リンパ腫（ＡＬＣＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、辺縁帯リンパ腫（ＭＺＬ）、縦隔原発大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＰＭＢＣＬ）、または脾性辺縁帯リンパ腫（ＳＭＺＬ）である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記がんが、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）であり、そしてＣＸＣＲ５、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＡＳＰ１、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、およびＣＤＫＮ２Ａからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から単離されたがん試料中に検出されている；あるいは
前記がんが、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）であり、そしてＰＤＥ４Ｂ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、およびＦＯＸＯ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
がんを有する患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があるかどうかを判定するためのキットであって、前記キットが、
（ａ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチドまたはポリヌクレオチド；
（ｂ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定するための、前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを前記少なくとも１つの遺伝子の参照発現レベルと比較するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書であって、参照発現レベルに対する前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルの増加は、前記患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があることを示す、使用説明書
を含み、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、キット。
【請求項１８】
がんを有する患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があるかどうかを判定するためのキットであって、前記キットが、
（ａ）ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチドまたはポリヌクレオチド；
（ｂ）ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを前記少なくとも１つの遺伝子の参照発現レベルと比較するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書であって、参照発現レベルに対する前記少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルの不在は、前記患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があることを示す、使用説明書
を含み、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、キット。
【請求項１９】
（ａ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチド、ポリヌクレオチド、もしくは抗体；またはＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチド、ポリヌクレオチド、もしくは抗体；ならびに
（ｂ）抗ＣＤ３７イムノコンジュゲート
を含む組合せ診断および医薬キットであって、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、組合せ診断および医薬キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
組合せ診断および医薬キットもまた本明細書中に提供される。一例では、この組合せ診断および医薬キットは、（ａ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチド、ポリヌクレオチド、もしくは抗体；ならびに（ｂ）抗ＣＤ３７イムノコンジュゲート（例えばＩＭＧＮ５２９）を含む。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを投与することを含む、がんを有する患者を処置するための方法であって、前記患者から得られたがん試料中に、ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について増加した発現レベルが検出されており、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７と特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、方法。
（項目２）
抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを、がんを有する患者に投与することを含む、前記患者を処置するための方法であって、少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルの不在が、前記患者から得られたがん試料中に検出されており、前記少なくとも１つの遺伝子が、ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択され、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７と特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、方法。
（項目３）
抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いてがんを有する患者を処置するための方法であって、
（ａ）前記患者から得られたがん試料中の、ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを検出すること；
（ｂ）前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルを決定することであって、前記少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルが、前記患者が前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置に応答する可能性があることを示すこと；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルが、前記患者が前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置に応答する可能性があることを示すならば、前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを前記患者に投与することであって、前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合すること
を含む、方法。
（項目４）
抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いてがんを有する患者を処置するための方法であって、
（ａ）前記患者から得られたがん試料中の、ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを検出すること；
（ｂ）前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルを決定することであって、前記少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルの不在が、前記患者が前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置に応答する可能性があることを示すこと；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルが、前記患者が前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置に応答する可能性があることを示すならば、前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを前記患者に投与することであって、前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合すること
を含む、方法。
（項目５）
ＣＤ３７の増加した発現レベルが、前記患者からのがん試料中にも検出されている、項目１〜４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも２、３、４、または５つの遺伝子の増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＣＸＣＲ５、ＰＴＰＮ２２、ＬＣＫ、ＣＤ２２、およびＰＤＥ４Ｂからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
ＣＸＣＲ５、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＡＳＰ１、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、およびＣＤＫＮ２Ａからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
ＰＤＥ４Ｂ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、およびＦＯＸＯ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目１〜５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する、または配列番号２２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する、抗体またはその抗原結合性断片を含む、項目１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１８の全長重鎖アミノ酸配列および配列番号２１の全長軽鎖アミノ酸配列を有する抗体またはその抗原結合性断片を含む、項目１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記メイタンシノイドが、ＤＭ１である、項目１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記メイタンシノイドが、ＤＭ４である、項目１〜１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記イムノコンジュゲート中に含まれる前記リンカーが、ＳＭＣＣである、項目１〜１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１２の可変重鎖配列および配列番号１５の可変軽鎖配列を有する抗体またはその抗原結合性断片、細胞毒性剤ＤＭ１、ならびにリンカーＳＭＣＣを含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記イムノコンジュゲートが、配列番号１８の全長重鎖アミノ酸配列および配列番号２１の全長軽鎖アミノ酸配列を有する抗体またはその抗原結合性断片、細胞毒性剤ＤＭ１、ならびにリンカーＳＭＣＣを含む、項目１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
さらに、前記イムノコンジュゲートを投与する前に前記患者から得られた前記がん試料中の前記発現レベルを検出することを含む、項目１、２、または５〜１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記検出方法が、細胞蛍光測定、フローサイトメトリー、タンパク質マイクロアレイ、イムノアッセイ、質量分析、蛍光標識細胞分取（ＦＡＣＳ）、ＥＬＩＳＡ、ＳＤＳ−ＰＡＧＥ、またはドットブロットである、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記検出方法が、ヌクレオチドマイクロアレイ、定量ＰＣＲ、半定量ＰＣＲ、ＲＮアーゼ保護アッセイ、ｉｎ  ｓｉｔｕハイブリダイゼーション、またはＲＮＡ−Ｓｅｑである、項目１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記増加した発現または減少した発現が、前記少なくとも１つの遺伝子の前記発現レベルを、ＡＣＴＢ、ＧＡＰＤＨ、ＧＵＳＢ、ＨＰＲＴ１、および１８Ｓ  ｒＲＮＡからなる群より選択される少なくとも１つの参照遺伝子の発現レベルと比較することにより検出されている、項目１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも１．５倍大きい増加である、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも２倍大きい増加である、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも３倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも５倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目２６）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも少なくとも１０倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも２倍〜５００倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目２８）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも３倍〜４００倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目２９）
前記増加した発現が、前記参照遺伝子の発現レベルの変化よりも４倍〜３００倍大きい、項目２１に記載の方法。
（項目３０）
前記増加した発現レベルが、増加したｍＲＮＡである、項目１、３、または５〜２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
前記増加した発現レベルが、増加したタンパク質である、項目１、３、または５〜２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記がん試料が、組織、血液、血漿、骨髄、またはリンパである、項目１〜３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記イムノコンジュゲートが、約０．１ｍｇ／ｋｇ〜約３．０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３４）
前記イムノコンジュゲートが、約０．４ｍｇ／ｋｇ〜約１．４ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３５）
前記イムノコンジュゲートが、約１．４ｍｇ／ｋｇ〜約２．０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記イムノコンジュゲートが、０．７ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３７）
前記イムノコンジュゲートが、１．０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３８）
前記イムノコンジュゲートが、１．４ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、項目１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
前記イムノコンジュゲートが、３週毎に１回投与される、項目１〜３８のいずれか一項に記載の方法。
（項目４０）
前記イムノコンジュゲートが、２１日周期の１日目に投与される、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記イムノコンジュゲートが、静脈内投与される、項目１〜４０のいずれか一項に記載の方法。
（項目４２）
さらに副腎皮質ステロイドを前記患者に投与することを含む、項目１〜４１のいずれか一項に記載の方法。
（項目４３）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの前記投与前に投与される、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの投与の約３０〜約６０分前に投与される、項目４３に記載の方法。
（項目４５）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの前記投与中に投与される、項目４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの投与の約１日〜約４日後に少なくとも１回の追加回数、投与される、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの投与の約１日〜約３日後に少なくとも１回の追加回数、投与される、項目４５に記載の方法。
（項目４８）
前記副腎皮質ステロイドが、少なくとも２回の追加回数、投与される、項目４５に記載の方法。
（項目４９）
前記副腎皮質ステロイドがさらに、前記イムノコンジュゲートの投与後２日目および３日目に投与される、項目４２〜４８のいずれか一項に記載の方法。
（項目５０）
前記副腎皮質ステロイドが、前記イムノコンジュゲートの前記投与後に投与される、項目４２に記載の方法。
（項目５１）
前記副腎皮質ステロイドは、プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、ベクロメタゾン（ｂｅｃｌａｍｅｔｈａｓｏｎｅ）、ベタメタゾン、デキサメタゾン、フルドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、およびトリアムシノロンからなる群より選択される、項目４２〜５０のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
前記副腎皮質ステロイドが、デキサメタゾンである、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記副腎皮質ステロイドが、周囲注入で投与される、項目４２〜５２のいずれか一項に記載の方法。
（項目５４）
さらに、前記患者に増殖因子を投与することを含む、項目１〜５３のいずれか一項に記載の方法。
（項目５５）
前記増殖因子は、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒球−マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、マクロファージコロニー刺激因子（Ｍ−ＣＳＦ）、フィルグラスチム、およびペグフィルグラスチムからなる群より選択される、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記増殖因子が、Ｇ−ＣＳＦである、項目５５に記載の方法。
（項目５７）
前記増殖因子が、周期初期〜周期中期に投与される、項目５４〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５８）
前記増殖因子が、前記イムノコンジュゲートの投与後１日目〜１２日目に少なくとも１回投与される、項目５４〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
前記増殖因子が、前記イムノコンジュゲートの投与後１５日目〜２１日目の少なくとも１日に投与される、項目５４〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目６０）
前記がんが、Ｂ細胞悪性疾患である、項目１〜５９のいずれか一項に記載の方法。
（項目６１）
前記がんが、白血病またはリンパ腫である、項目１〜６０のいずれか一項に記載の方法。
（項目６２）
前記がんが、非ホジキンリンパ腫（ＮＨＬ）を含むＢ細胞リンパ腫、前駆Ｂ細胞リンパ芽球性白血病／リンパ腫および成熟Ｂ細胞新生物、例えばＢ細胞慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）／小リンパ球性リンパ腫（ＳＬＬ）、Ｂ細胞前リンパ球性白血病、リンパ形質細胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、低悪性度、中悪性度、および高悪性度濾胞性リンパ腫（ＦＬ）を含むＦＬ、皮膚濾胞中心リンパ腫（cutaneous  follicle  center  lymphoma）、辺縁帯Ｂ細胞リンパ腫（ＭＡＬＴタイプ、結節性タイプおよび脾性辺縁帯リンパ腫（ＳＭＺＬ））、ヘアリーセル白血病、びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）、バーキットリンパ腫、形質細胞腫、形質細胞骨髄腫、移植後リンパ増殖性障害、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、未分化大細胞型リンパ腫（ＡＬＣＬ）、および縦隔原発大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＰＭＢＣＬ）からなる群より選択される、項目１〜６０のいずれか一項に記載の方法。
（項目６３）
前記がんが、未分化大細胞型リンパ腫（ＡＬＣＬ）、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）、マントル細胞リンパ腫（ＭＣＬ）、辺縁帯リンパ腫（ＭＺＬ）、縦隔原発大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＰＭＢＣＬ）、または脾性辺縁帯リンパ腫（ＳＭＺＬ）である、項目１〜６２のいずれか一項に記載の方法。
（項目６４）
前記がんが、胚中心Ｂ細胞様びまん性Ｂ細胞リンパ腫（ＧＣＢ−ＤＬＢＣＬ）である、項目１〜６３のいずれか一項に記載の方法。
（項目６５）
ＣＸＣＲ５、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＡＳＰ１、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、およびＣＤＫＮ２Ａからなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記がんが、活性化Ｂ細胞様びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫（ＡＢＣ−ＤＬＢＣＬ）である、項目１〜６３のいずれか一項に記載の方法。
（項目６７）
ＰＤＥ４Ｂ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、およびＦＯＸＯ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子について、増加した発現レベルが、前記患者から得られたがん試料中に検出されている、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
がんを有する患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があるかどうかを判定するためのキットであって、前記キットが、
（ａ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチドまたはポリヌクレオチド；
（ｂ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定するための、前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを前記少なくとも１つの遺伝子の参照発現レベルと比較するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書であって、参照発現レベルに対する前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルの増加は、前記患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があることを示す、使用説明書
を含み、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、キット。
（項目６９）
がんを有する患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があるかどうかを判定するためのキットであって、前記キットが、
（ａ）ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチドまたはポリヌクレオチド；
（ｂ）ＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書；ならびに
（ｃ）前記少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを前記少なくとも１つの遺伝子の参照発現レベルと比較するための前記ポリペプチドまたはポリヌクレオチドの使用説明書であって、参照発現レベルに対する前記少なくとも１つの遺伝子の増加した発現レベルの不在は、前記患者が、抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートを用いた処置から利益を受ける場合があることを示す、使用説明書
を含み、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、キット。
（項目７０）
（ａ）ＳＬＣ６Ａ１６、ＣＤ７９Ａ、ＢＡＳＰ１、ＣＸＣＲ５、ＢＩＫ、ＬＹ８６、ＴＬＲ１０、ＣＤ８６、ＬＣＫ、ＣＤ２２、ＰＴＰＮ２２、ＢＣＬ６、ＰＩＫ３ＩＰ１、ＣＤＫＮ２Ａ、ＡＦＦ３、ＰＩＭ１、ＭＧＭＴ、ＰＤＥ４Ｂ、ＮＦＫＢＩＥ、ＳＹＫ、ＦＯＸＯ１、ＣＨＩ３Ｌ２、ＦＡＭ１１７Ｂ、ＬＰＡＲ５、ＮＦＡＴＣ１、ＰＴＰＮ２２、ＲＢＭ３８、およびＳＧＰＰ１からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチド、ポリヌクレオチド、もしくは抗体；またはＣＤ４４、ＶＩＭ、ＡＮＸＡ２、ＢＣＬ２、ＡＮＸＡ２Ｐ１、ＨＳＰ９０Ｂ１、ＮＦＫＢＩＺ、ＣＤＫ６、ＢＩＲＣ５、ＨＳＰＡ１Ｂ、ＨＳＰ９０ＡＡ１、ＣＡＤＭ１、ＣＤ８６、ＴＵＢＢ２Ａ、ＴＵＢＧ１、ＮＯＴＣＨ１、ＨＥＢＰ１、ＰＨＢ、ＰＳＭＥ３、ＲＮＵ６−１５、およびＲＰＬ１３からなる群より選択される少なくとも１つの遺伝子の発現レベルを決定することができるポリペプチド、ポリヌクレオチド、もしくは抗体；ならびに
（ｂ）抗ＣＤ３７イムノコンジュゲート
を含む組合せ診断および医薬キットであって、
前記抗ＣＤ３７イムノコンジュゲートが、式（Ａ）−（Ｌ）−（Ｍ）
［式中：
（Ａ）は、ＣＤ３７に特異的に結合し、かつそれぞれ配列番号４〜６および配列番号７〜９の重鎖および軽鎖の可変領域ＣＤＲ配列を含む抗体またはその抗原結合性断片であり；
（Ｌ）は、リンカーであり；
（Ｍ）は、メイタンシノイドである］を有し；
前記リンカー（Ｌ）が、（Ａ）を（Ｍ）と結合する、組合せ診断および医薬キット。