【事件の表示】
　特許第４５０３７０９号に関する訂正審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　特許第４５０３７０９号の明細書を本件審判請求書に添付された訂正明細書のとおり訂正することを認める。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本件訂正審判の請求に係る特許第４５０３７０９号（以下「本件特許」という。）は、１９９８年５月２８日（パリ条約による優先権主張　外国庁受理　１９９７年６月２日（ＤＥ）ドイツ）を国際出願日とする出願（特願平１１−５０１２９９号）であって、その請求項１〜５に係る発明について、平成２２年４月３０日に特許権の設定登録がなされたものである。  
　そして、平成２７年１２月１７日に本件訂正審判の請求がなされた。 
  
第２　請求の趣旨及び訂正内容 
　本件訂正審判の請求の趣旨は「特許第４５０３７０９号の明細書を本件審判請求書に添付した訂正明細書のとおりに訂正すること認める、との審決を求める。」というものであり、訂正の内容は、本件特許に係る願書に添付した明細書の特許請求の範囲の請求項５の記載を下記訂正事項１のとおりに訂正するというものである。 
  
１　訂正事項１  
　特許請求の範囲の訂正前の請求項５に記載の「得られた化合物を酸化ガドリニウムと反応させる」を、
「得られた化合物を水溶液中でクロロ酢酸ナトリウムと反応させ、更に酸化ガドリニウムと反応させる」と訂正する。
第３  当審の判断
１　訂正の目的について
　訂正事項１は、訂正前の請求項５のガドブトロール〔Ｎ−（１−ヒドロキシ−メチル−２，３−ジヒドロキシプロピル）−１，４，７−トリスカルボキシメチル−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンのガドリニウム錯体〕の製造方法のうち、「Ｎ−（６−ヒドロキシ−２，２−ジメチル−１，３−ジオキセパン−５−イル）−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンを酸化ガドリニウムと反応させる」とする発明特定事項を、「Ｎ−（６−ヒドロキシ−２，２−ジメチル−１，３−ジオキセパン−５−イル）−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンを水溶液中でクロロ酢酸ナトリウムと反応させ、更に酸化ガドリニウムと反応させる」と訂正するものであり、特定されたステップが含まれていることを前提とした訂正前の記載について、Ｎ−（６−ヒドロキシ−２，２−ジメチル−１，３−ジオキセパン−５−イル）−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンを、まず、水溶液中でクロロ酢酸ナトリウムと反応させることを特定することで反応工程をさらに具体化して限定して追加したものである。
　このように訂正事項１は、訂正前の請求項５のガドブトロール〔Ｎ−（１−ヒドロキシ−メチル−２，３−ジヒドロキシプロピル）−１，４，７−トリスカルボキシメチル−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンのガドリニウム錯体〕の製造方法を限定し減縮するものであるから、特許法第１２６条第１項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
２　新規事項の追加の有無について
　本件の願書に添付した明細書において、訂正事項１に関係する記載としては、以下のとおりの記載がされている。 
「実施例１：
Ｎ−（６−ヒドロキシ−２、２−ジメチル−１、３−ジオキセパン−５−イル）−１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカン−塩化リチウム錯体
　１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカン20g（116.16ミリモル）、ＬｉＣｌ 4.85g（116.16ミリモル）及び４、４−ジメチル−３、５、８−トリオキサビシクロ〔５．１．０〕オクタン19.17g（133.58ミリモル）を、イソプロパノール30ミリリットルに溶かして、２２時間、還流のもとに煮沸する。引き続いて、反応混合物を、真空中で蒸発濃縮して、得られた粗生成物(45.26g)を、ＭＴＢエーテル150ミリリットルから結晶化する。Ｎ−（６−ヒドロキシ−２、２−ジメチル−１、３−ジオキセパン−５−イル）−１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカン−塩化リチウム錯体の33.9g（理論値の８２％）が、白色結晶として得られる。
融点１９７〜１９９℃
1Ｈ−ＮＭＲ（DMSO-d6）: 3.65-3.40m（5H, CH2-O, CH-O）; 2.80-2.35m（17H, CH2N, CH-N）, 1.23s（6H, CH3）（Ｘ線解析：図１）」
「実施例５： 
Ｎ−（１−ヒドロキシメチル−２、３−ジヒドロキシプロピル）−１、４、７−トリスカルボキシメチル−１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカンのガドリニウム錯体 
　実施例１で得られた粗生成物を、水50ミリリットルに溶かし、７０℃において水45ミリリットルに溶かしたクロロ酢酸38.41g（406.56ミリモル）及びNaOH 16.26g（406.56ミリモル）の水溶液を加える。反応混合物を、６時間、６５℃において攪拌するが、この間に、ｐＨ値をNaOHによって11.0に保つ。引き続いて濃塩酸によりｐＨ1.5の酸性にした反応混合物を、真空中で蒸発濃縮する。残分を、メタノール500ミリリットルに溶解して、不溶性の塩を濾過する。濾過液を蒸発濃縮して、水500ミリリットルに溶かし、酸化ガドリニウム18.91g（52.27ミリモル）を加えて、２時間、１００℃において攪拌する。引き続いてLiOHにより中性に調節し、水を真空中で蒸発濃縮する。残留物を、エタノール／水から結晶させる。結晶性の粗生成物60.92gが得られる。生成物を２リットルの水に溶かして、500ミリリットルのアンバーライトＩＲＡ６７及び500ミリリットルのＩＲＣ５０で処理してイオン不純物を除去する。引き続いて溶液の蒸発濃縮を行い、残分をＥｔＯＨ／水から再結晶する。 
　Ｎ−（１−ヒドロキシ−メチル−２、３−ジヒドロキシプロピル）−１、４、７−トリスカルボキシメチル−１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカンのガドリニウム錯体40.74g（使用物質に関して理論値の５８％）が得られる。このようにして得られた粗生成物は、さらに精製過程を経ることなく、ドイツ特許DE 42 18 744 A1に含まれる処方に準じてガドブトロールに変化する。」 
　上記のとおり、実施例５では、実施例１で得られた粗生成物を水に溶かすことが記載され、これは即ち、粗生成物であるＮ−（６−ヒドロキシ−２、２−ジメチル−１、３−ジオキセパン−５−イル）−１、４、７、１０−テトラアザシクロドデカン−塩化リチウム錯体を水に溶かすことにより、Ｎ−（６−ヒドロキシ−２，２−ジメチル−１，３−ジオキセパン−５−イル）−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンが生成されると認められ、その後、これに水に溶かしたクロロ酢酸及びNaOHの水溶液を加えて反応させることが記載されている。
　クロロ酢酸とＮａＯＨとは、水溶液中で酸と塩基の中和反応によりクロロ酢酸ナトリウムを生成することは明らかであるから、実施例５では、Ｎ−（６−ヒドロキシ−２，２−ジメチル−１，３−ジオキセパン−５−イル）−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンを、水溶液中でクロロ酢酸ナトリウムと反応させているといえる。
　よって、訂正事項１は、新たな技術的事項を導入するものとはいえず、願書に添付した明細書に記載した事項の範囲内においてした訂正であるから、特許法第１２６条第５項の規定に適合するものである。
３　特許請求の範囲の実質上の拡張・変更の存否について
　上記１で述べたとおり、訂正事項１は、訂正前の請求項５のガドブトロール〔Ｎ−（１−ヒドロキシ−メチル−２，３−ジヒドロキシプロピル）−１，４，７−トリスカルボキシメチル−１，４，７，１０−テトラアザシクロドデカンのガドリニウム錯体〕の製造方法を限定し減縮するものであるから、訂正の前後で特許請求の範囲に記載された発明の変更又は拡張はない。
　よって、訂正事項１は、特許法第１２６条第６項の規定に適合するものである。
４　訂正後の発明の独立特許要件について
　訂正事項１は、特許法第１２６条第１項ただし書第１号に掲げる事項を目的とする訂正であるので、訂正後の特許請求の範囲に記載された発明が同条第７号に適合するものであるかを検討するが、本件訂正後における特許請求の範囲の請求項５に係る発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものでないとする新たな理由も見当たらない。
　よって、訂正事項１は、特許法第１２６条第７項の規定に適合する。
第４　むすび
　以上のとおりであるから、本件訂正は、特許法第１２６条第１項、同条第５項〜第７項の規定に適合するものである。
　よって、結論のとおり審決する。