【手続補正書】
【提出日】令和2年10月26日(2020.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルを用いてステープル留めされた組織または脈管の一部をシールするためのデバイスであって、前記デバイスは、
ハンドルであって、前記ハンドルは、近位端と、遠位端と、それを通して延在する少なくとも１つの管腔とを含む、ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端から延在するエンドエフェクタアセンブリであって、前記エンドエフェクタアセンブリは、対向する顎部を備え、前記顎部のうちの少なくとも１つは、相互に対して移動し、各顎部は、
前記ハンドルの少なくとも１つの管腔と連通する複数の穿孔を含む変形可能クッションであって、前記変形可能クッションは、そこへの圧縮力の印加に応じて初期設定状態から変形状態に遷移し、かつそこからの前記圧縮力の除去に応じて前記初期設定状態に戻るように構成され、前記複数の穿孔は、前記ハンドルの管腔から前記変形可能クッションの外部表面への流体の通過を可能にするように構成されている、変形可能クッションと、
前記変形可能クッションの外部表面上に位置付けられた複数の伝導性ワイヤを備え、かつ前記ステープルを有する前記標的ステープル留めされた組織または脈管の前記一部のアブレーションもしくは凝固のためのエネルギーを伝導するように構成されている、電極アレイであって、前記電極アレイの前記伝導性ワイヤは、前記ステープルの上ではなく、前記ステープルの両側上におよび前記ステープルに直接隣接して、前記標的組織または脈管の一部まである近い距離に維持されるように構成されている、電極アレイと
を備える、エンドエフェクタアセンブリと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記ハンドルは、開放位置と閉鎖位置との間の、相互に対する一方または両方の顎部の移動を制御するように構成されている、トリガを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
閉鎖位置において、前記対向する顎部は、その間の前記標的組織または脈管の前記ステープル留めされた一部を圧縮するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
各顎部の前記クッションの外部表面は、内向きに圧縮し、前記ステープルの表面および前記標的組織または脈管の表面に共形化し、それによって、前記ステープルもしくは前記標的組織または脈管の構造的な完全性を損なうことなく、前記標的組織または脈管のシールを可能にするように構成されている、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記各顎部のクッションは、非伝導性材料を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記各顎部のクッションは、形状記憶材料を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記各顎部のクッションは、弾性材料を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記流体は、伝導性流体である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記各顎部のクッションの外部表面は、流体分布を向上させるために表面テクスチャリングの少なくとも一部分を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記エンドエフェクタアセンブリへの、および前記各顎部のクッション上の前記複数の穿孔を通した流体の送達は、コントローラを介して制御可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
各対向する顎部は、非外傷性遠位先端を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記各顎部のクッションの外部表面は、前記電極アレイからのエネルギーを前記流体と結合させ、前記エネルギーが前記標的組織または脈管に印加されるときに非粘着性表面を提供するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記複数の伝導性ワイヤのうちの少なくとも１つは、前記複数の穿孔を通過する流体によって搬送されるべきエネルギーを前記変形可能クッションの外部表面に伝導し、それによって、仮想電極配列を提供するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記エネルギーは、無線周波数（ＲＦ）エネルギーである、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記流体は、伝導性流体である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記伝導性流体は、生理食塩水である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記複数の穿孔のうちの別個の個別の１つと整合されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれ、または伝導性ワイヤの組み合わせの１つ以上のセットは、独立してエネルギー源から電流を受容し、かつ独立してエネルギーを伝導するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記複数の伝導性ワイヤは、前記変形可能クッションの外部表面の長さに沿って相互から等距離に離間されている、請求項１８に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本開示の電気手術デバイスは、多数の利点を提供する。特に、電気手術デバイスは、縫合またはステープル留めを介した脈管、創傷、もしくは切開部の最初の閉鎖を補完するために有用である。各対向する顎部上の変形可能クッションは、各クッションの外部表面が、組織または脈管表面および縫合糸もしくはステープルに共形化かつ対応するように、標的組織または脈管および縫合糸もしくはステープルに対して圧縮されることに応じて変形するように構成される。クッションは、それに物理的損害をもたらす、または縫合糸もしくはステープルの構造的な完全性を損なわせることなく、縫合糸またはステープルに対して圧縮され得る。さらに、クッションの共形化する性質に起因して、各電極アレイは、そのような鉗子の堅性かつ非適応のシールプレートの結果として、縫合糸またはステープルに直接隣接する標的組織もしくは脈管の一部と接触し、それを効果的にシールすることができ、これは、概して、現行の電気手術用の鉗子では損なわれるものである。本デバイスの仮想電極配列はさらに、生理食塩水が、概して、組織表面と伝導性ワイヤの表面との間の緩衝材として作用するため、シール手技の間、非粘着性表面を可能にする。さらに、仮想電極は、少なくとも経過時間および強度を含む、エネルギーの制御された放射を提供し、これは、ひいては、シールするために放出される熱エネルギーを効果的に制御し、囲繞組織への意図しない損傷を防止するように常に６０℃〜１００℃に維持され得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
組織または脈管をシールするためのデバイスであって、前記デバイスは、
ハンドルであって、前記ハンドルは、近位端と、遠位端と、それを通して延在する少なくとも１つの管腔とを含む、ハンドルと、
前記ハンドルの遠位端から延在するエンドエフェクタアセンブリであって、前記エンドエフェクタアセンブリは、対向する顎部を備え、前記顎部のうちの少なくとも１つは、相互に対して移動し、各顎部は、
前記ハンドルの少なくとも１つの管腔と連通する複数の穿孔を含む変形可能クッションであって、前記変形可能クッションは、そこへの圧縮力の印加に応じて初期設定状態から変形状態に遷移し、かつそこからの前記圧縮力の除去に応じて前記初期設定状態に戻るように構成され、前記複数の穿孔は、前記ハンドルの管腔から前記変形可能クッションの外部表面への流体の通過を可能にするように構成されている、変形可能クッションと、
前記変形可能クッションの外部表面上に位置付けられた複数の伝導性ワイヤを備え、かつ標的組織または脈管のステープル留めされた部分のアブレーションもしくは凝固のためのエネルギーを伝導するように構成されている、電極アレイと
を備える、エンドエフェクタアセンブリと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記ハンドルは、開放位置と閉鎖位置との間の、相互に対する一方または両方の顎部の移動を制御するように構成されている、トリガを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
閉鎖位置において、前記対向する顎部は、その間の前記標的組織または脈管の前記ステープル留めされた部分を圧縮する、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
各顎部の前記クッションの外部表面は、内向きに圧縮し、前記ステープルの表面および前記標的組織または脈管の表面に共形化し、それによって、前記ステープルもしくは前記標的組織または脈管の構造的な完全性を損なうことなく、前記標的組織または脈管のシールを可能にするように構成されている、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記電極アレイの一部は、前記ステープルの両側上におよび前記ステープルに直接隣接して、前記標的組織または脈管の一部まである近い距離に維持されている、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記各顎部のクッションは、非伝導性材料を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記各顎部のクッションは、形状記憶材料を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記各顎部のクッションは、弾性材料を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
前記流体は、伝導性流体である、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
前記各顎部のクッションの外部表面は、流体分布を向上させるために表面テクスチャリングの少なくとも一部分を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記エンドエフェクタアセンブリへの、および前記各顎部のクッション上の前記複数の穿孔を通した流体の送達は、コントローラを介して制御可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
各対向する顎部は、非外傷性遠位先端を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記各顎部のクッションの外部表面は、前記電極アレイからのエネルギーを前記流体と結合させ、前記エネルギーが前記標的組織または脈管に印加されるときに非粘着性表面を提供するように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記複数の伝導性ワイヤのうちの少なくとも１つは、前記複数の穿孔を通過する流体によって搬送されるべきエネルギーを前記変形可能クッションの外部表面に伝導し、それによって、仮想電極配列を提供するように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記エネルギーは、無線周波数（ＲＦ）エネルギーである、項目１４に記載のデバイス。
（項目１６）
前記流体は、伝導性流体である、項目１４に記載のデバイス。
（項目１７）
前記伝導性流体は、生理食塩水である、項目１６に記載のデバイス。
（項目１８）
前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記複数の穿孔のうちの別個の個別の１つと整合されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれ、または伝導性ワイヤの組み合わせの１つ以上のセットは、独立してエネルギー源から電流を受容し、かつ独立してエネルギーを伝導するように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目２０）
前記複数の伝導性ワイヤは、前記変形可能クッションの外部表面の長さに沿って相互から等距離に離間されている、項目１９に記載のデバイス。