【手続補正書】
【提出日】令和2年3月27日(2020.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；ならびに
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３０を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３１を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体
からなる群より選択される、ヒト化抗体。
【請求項２】
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ
ＮＯ：１４を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：１８を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２２を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；ならびに
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２５を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２６を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２７を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２８を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２９を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体
からなる群より選択される、ヒト化抗体。
【請求項３】
前記抗体は少なくとも１０−８Ｍのアフィニティーでヒト補体Ｂｂタンパク質に結合する、及び／またはＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、請求項１または２に記載のヒト化抗体。
【請求項４】
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域及び／またはヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
【請求項５】
前記抗体は、Ｉｇ単量体、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、Ｆｄフラグメント、ｓｃＦｖ、ｓｃＡｂ、ｄＡｂ、Ｆｖ、単一ドメイン重鎖抗体、及び単一ドメイン軽鎖抗体からなる群より選択される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
【請求項６】
前記抗体は、別個のポリペプチドまたは単一ポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の抗体；及び薬学的に許容される賦形剤を含む、薬学的組成物。
【請求項８】
阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、阻害を必要としている個体におけるＣ３ｂ／ＢｂへのＨ因子結合を阻害する、または低下を必要としている個体における体液または組織における補体Ｃ３の量を低下させることにおける使用のための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体を含む組成物、あるいは請求項７に記載の薬学的組成物であって、前記組成物または前記薬学的組成物は、前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項９】
補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療することにおける使用のための、請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体を含む組成物であって、前記組成物は、前記個体に投与されることを特徴とする、前記組成物。
【請求項１０】
前記組成物または前記薬学的組成物は、静脈内、皮下、または筋肉内投与されることを特徴とする、請求項８または９に記載の使用のための組成物、あるいは請求項８に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１１】
前記組成物または前記薬学的組成物は、
ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；
ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；
ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；
ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；
ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；
ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；
ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；
ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｊ）前記個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；
ｋ）前記個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびに
ｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害
からなる群より選択される成果をもたらす、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の使用のための組成物、あるいは請求項８または１０に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１２】
前記補体媒介性疾患または障害が、非典型溶血性尿毒症症候群（ａＨＵＳ）、発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）、特発性血小板減少性紫斑病（ＩＴＰ）、血栓性血小板減少性紫斑病（ＴＴＰ）、または加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）である、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０または１１に記載のの使用のための薬学的組成物。
【請求項１３】
前記投与が、前記個体における血漿中及び／または循環中のＢｂ因子の量を、対照と比較して少なくとも３０％低下させ、必要に応じて、前記対照は、抗Ｂｂ抗体が投与されていない個体における血漿中のＢｂ因子の量、また抗Ｂｂ抗体の投与前の個体における血漿中のＢｂ因子の量である、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１４】
前記投与が、前記個体の細胞、組織もしくは体液における、ＡＰ活性、ＭＡＣの形成、Ｃ３のＣ３Ｂ／Ｂｂ媒介性切断、及び／または補体ＡＰ媒介性溶血を、対照と比較して少なくとも３０％阻害し、必要に応じて、前記対照が、抗Ｂｂ抗体が投与されていない個体における血漿中のＢｂ因子の量、また抗Ｂｂ抗体の投与前の個体における血漿中のＢｂ因子の量である、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１５】
前記組成物または前記薬学的組成物が、１種もしくは複数種の付加的な治療用作用物質と一緒に前記個体に投与されることを特徴とする、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の使用のための組成物、または請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の使用のための薬学的組成物。
【請求項１６】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のヒト化抗体、または請求項７に記載の薬学的組成物を含む容器。
【請求項１７】
前記容器がシリンジである、請求項１６に記載の容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本開示は、阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する方法を提供し、当該方法は、上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される抗体の有効量、または上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される薬学的組成物の有効量を当該個体に投与することを含む。一部の場合において、当該投与は静脈内へである。一部の場合において、当該投与は皮下へである。一部の場合において、当該投与は筋肉内へである。本開示は、補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療する方法を提供し、当該方法は、上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される抗体の有効量、または上でもしくは本明細書における他の箇所で記載される薬学的組成物の有効量を当該個体に投与することを含む。一部の場合において、当該投与は静脈内へである。一部の場合において、当該投与は皮下へである。一部の場合において、当該投与は筋肉内へである。一部の場合において、投与は、ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；ｊ）個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；ｋ）個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびにｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害、からなる群より選択される成果をもたらす。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７を含む抗体軽鎖可変（ＶＬ）領域の軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８を含む抗体重鎖可変（ＶＨ）領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｇ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３１を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｈ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３２を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｉ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３９を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｊ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｋ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲを含む抗体；及び
ｌ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体からなる群より選択される、前記ヒト化抗体。
（項目２）
前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１５を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１６を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２３を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２４を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３１を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３２を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３９を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４０を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体；ならびに
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４７を含む抗体ＶＬ領域の軽鎖ＣＤＲ、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４８を含む抗体ＶＨ領域の重鎖ＣＤＲを含む抗体
からなる群より選択される、項目１に記載のヒト化抗体。
（項目３）
補体Ｂｂ因子に特異的なヒト化抗体であって、前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２、及びＳＥＱ  ＩＤ
ＮＯ：３を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５、及びＳＥＱ  ＩＤ
ＮＯ：６を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１４を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１８、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２２を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｇ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２５、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２６、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２７を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｈ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２８、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２９、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３０を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｉ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３３、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３４、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５を含む軽鎖可変領域を含む抗体；
ｊ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３７、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３８を含む重鎖可変領域を含む抗体；
ｋ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４１、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４２、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４３を含む軽鎖可変領域を含む抗体；ならびに
ｌ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４、ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４５、及びＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４６を含む重鎖可変領域を含む抗体
からなる群より選択される、前記ヒト化抗体。
（項目４）
前記抗体は、
ａ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｂ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１０を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１１を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１２を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１３を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ
ＮＯ：１４を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｃ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１７を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：１８を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１９を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２０を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２１を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２２を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｄ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２５を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：２６を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２７を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２８を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２９を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３０を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；
ｅ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３３を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：３４を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３５を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３６を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３７を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３８を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体；ならびに
ｆ）アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４１を有するＣＤＲ−Ｌ１、アミノ酸配列ＳＥＱ
ＩＤ  ＮＯ：４２を有するＣＤＲ−Ｌ２、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ４３を有するＣＤＲ−Ｌ３、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４４を有するＣＤＲ−Ｈ１、アミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４５を有するＣＤＲ−Ｈ２、及びアミノ酸配列ＳＥＱ  ＩＤ
ＮＯ：４６を有するＣＤＲ−Ｈ３を含む抗体
からなる群より選択される、項目３に記載のヒト化抗体。
（項目５）
前記抗体は少なくとも１０−８Ｍのアフィニティーでヒト補体Ｂｂタンパク質に結合する、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目６）
前記抗体はＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目７）
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目８）
前記抗体はヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目９）
前記抗体はヒト化軽鎖フレームワーク領域及びヒト化重鎖フレームワーク領域を含む、項目１〜４のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１０）
前記抗体は、Ｉｇ単量体、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、Ｆｄフラグメント、ｓｃＦｖ、ｓｃＡｂ、ｄＡｂ、Ｆｖ、単一ドメイン重鎖抗体、及び単一ドメイン軽鎖抗体からなる群より選択される、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１１）
前記抗体は、別個のポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１２）
前記抗体は、単一ポリペプチドに存在する軽鎖領域及び重鎖領域を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載のヒト化抗体。
（項目１３）
項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体；及び薬学的に許容される賦形剤を含む、薬学的組成物。
（項目１４）
項目１３に記載の薬学的組成物を含む、滅菌容器。
（項目１５）
阻害を必要としている個体におけるＣ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断を阻害する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目１６）
前記投与は静脈内へである、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記投与は皮下へである、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記投与は筋肉内へである、項目１５に記載の方法。
（項目１９）
補体媒介性疾患または障害を有する個体を治療する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２０）
前記投与は静脈内へである、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記投与は皮下へである、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記投与は筋肉内へである、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記投与は、
ａ）補体代替経路（ＡＰ）活性の阻害；
ｂ）膜侵襲複合体の形成の阻害；
ｃ）Ｃ３のＣ３ｂ／Ｂｂ媒介性切断の阻害；
ｄ）体液または組織におけるＣ３ａ及び／またはＣ３ｂのレベルの低下；
ｅ）Ｂ因子の切断の阻害；
ｆ）ＡＰ媒介性細胞溶解の阻害；
ｇ）ＡＰ媒介性溶血の阻害；
ｈ）細胞または組織上へのＣ３ｂ、Ｃ３ｄ、または他のＣ３分割産物のＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｉ）赤血球上へのＣ３ｂのＡＰ媒介性堆積の阻害；
ｊ）前記個体における循環中のＢｂ因子の量の低下；
ｋ）前記個体における血漿中のＢｂ因子の量の低下；ならびに
ｌ）アナフィラトキシンの産生の阻害
からなる群より選択される成果をもたらす、項目１５〜２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
阻害を必要としている個体におけるＣ３ｂ／ＢｂへのＨ因子結合を阻害する方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２５）
前記投与は静脈内へである、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記投与は皮下へである、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記投与は筋肉内へである、項目２４に記載の方法。
（項目２８）
低下を必要としている個体における体液または組織における補体Ｃ３の量を低下させる方法であって、前記方法は、項目１〜１２のいずれか１項に記載の抗体の有効量、または項目１３に記載の薬学的組成物の有効量を前記個体に投与することを含む、前記方法。
（項目２９）
前記投与は静脈内へである、項目２８に記載の方法。
（項目３０）
前記投与は皮下へである、項目２８に記載の方法。
（項目３１）
前記投与は筋肉内へである、項目２８に記載の方法。