【手続補正書】
【提出日】令和2年6月15日(2020.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザーの臨床整列ゴールに従った関節形成手順をプランニングするためのコンピューター化された方法であって、
前記方法は：
グラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を提供するステップ；
第一の骨、例えば大腿骨、および、前記の第一の骨に連結される第二の骨、例えば前記ＧＵＩを介した前記関節形成手順に関与する脛骨の、仮想モデルを提供するステップ；
前記の第一の骨および前記の第二の骨の前記仮想モデル上に位置付けられた解剖学的ランドマークのセットを位置付けるステップ；
前記解剖学的ランドマークの少なくとも一部を用いて、前記の第一の骨および前記の第二の骨の前記仮想モデルのそれぞれに関する３つのオルトゴナル平面を、プロセッサによって自動的に決定するステップ；および
移植片のライブラリー由来の移植片
ここで前記移植片は、前記の第一の骨のための第一の移植片および前記の第二の骨のための第二の移植片を有し、ここで、前記の第一の骨および前記の第二の骨のためのそれぞれの移植片は、前記移植片の関連する仮想モデルを有する；および、
整列ゴールのセット由来の少なくとも１つの臨床整列ゴール
の、ユーザー選択および再選択を受信するステップ；および
前記プロセッサによって、前記の第一の骨および前記の第二の骨の前記モデルを、それぞれ前記の第一の移植片および第二の移植片の前記モデルに自動的に関連付けて、前記の少なくとも１つの整列ゴールを満たすステップ、
を含む、
コンピューター化された方法。
【請求項２】
請求項１のコンピューター化された方法であって、
前記の関連は、第一の骨の変形の連結および第二の骨の変形の連結として変形の連結を計算するステップを含み、
ここで、前記の変形の連結は、前記の第一の移植片を前記の第一の骨に、および、前記の第二の移植片を前記の第二の骨に、前記の第一の骨および前記の第二の骨における前記の３つのオルトゴナル平面、前記の少なくとも１つの整列ゴール、および、前記移植片の形状の一部を利用して整列する、
コンピューター化された方法。
【請求項３】
請求項２のコンピューター化された方法であって、
前記の第一の骨の変形の連結の順番は、最初の第一の骨の変形、第一の骨から移植片への変形、整列ゴール変形、並進の第一の骨の変形、および、屈曲−伸長の第一の骨の回転変形を含む、
コンピューター化された方法。
【請求項４】
請求項２のコンピューター化された方法であって、
前記の第二の骨の変形の連結の順番は、最初の第二の骨の変形、第二の骨から移植片への変形、屈曲−伸長の第二の骨の回転変形、内反−外反の第二の骨の変形、内側−外側の第二の骨の回転変形、および、並進の第二の骨の変形を含む、
コンピューター化された方法。
【請求項５】
請求項１の方法であって、
整列ゴールの前記セットは、内反−外反の整列ゴールおよび軸回転の整列ゴールを含み、
前記の内反−外反の整列ゴール内で、前記ユーザーは、対象の足のニュートラルの機械軸および対象の膝の本来の整列を選択および再選択することができて、
前記の軸回転の整列ゴール内で、前記ユーザーは、前記膝のトランス上顆（ｔｒａｎｓｅｐｉｃｏｎｄｙｌａｒ）軸に対する平行性、解剖学的な軸からオフセットされた角度、および、前記膝に対する本来の整列を、選択および再選択することができる、
方法。
【請求項６】
請求項１のコンピューター化された方法であって、
前記ＧＵＩを介して、４つの臨床方向の少なくとも１つにおける所望の変化のユーザー調節を受信するステップをさらに含み、
ここで、それぞれの臨床方向は、独立に調節されてよく、
およびここで、前記のプロセッサは、前記の所望の変化が与えられる閉形式の計算を用いて、前記移植片の前記モデルに関する前記の第一の骨および第二の骨の前記モデルを調節する、
コンピューター化された方法。
【請求項７】
請求項６のコンピューター化された方法であって、
所望の臨床方向で作られた調節；または
整列ゴールの再選択
の少なくとも１つに応答して、前記移植片の前記モデルに関して前記骨の前記モデルを自動的に再度関連付けるステップをさらに含み；および
前記調節および前記再選択の少なくとも１つは、前記の第一の骨または前記の第二の骨の少なくとも１つに関する前記の変形の連結に入力されて；および
前記の変形の連結は、前記移植片の事前に調節された位置および方位にかかわらず、前記移植片が、前記の所望の臨床方向または前記の再選択された整列ゴールに再配列されるような順番で計算される、
コンピューター化された方法。
【請求項８】
請求項６のコンピューター化された方法であって、
前記ＧＵＩを介して、デフォルト値に対して前記臨床方向の１つまたは複数において前記ユーザーによってなされた調節のユーザーリセットを受信するステップをさらに含む、
コンピューター化された方法。
【請求項９】
請求項６のコンピューター化された方法であって、
前記ＧＵＩを介して、ユーザーによって入力された臨床整列ゴールおよび臨床方向を受信するステップをさらに含み、
前記プロセッサは、前記の第一の骨または前記の第二の骨に関して６自由度で前記移植片の位置、方位およびサイズを自動的に決定する、
コンピューター化された方法。
【請求項１０】
請求項９のコンピューター化された方法であって、
前記ユーザーの前記臨床整列ゴールおよび後のプランニング手順における使用のための臨床方向を保存するステップをさらに含む、
コンピューター化された方法。
【請求項１１】
請求項６のコンピューター化された方法であって、
前記の４つの臨床方向は、内側−側面の並進方向、近位−遠位の並進方向、前方−後方の並進方向、および、屈曲−伸長の回転方向を含む、
コンピューター化された方法。
【請求項１２】
請求項１１のコンピューター化された方法であって、
前記の屈曲−伸長の回転方向での前記の受信されたユーザー調節は、前記の果頭軸に関するものであり、
前記移植片の前方は、前記の第一の骨の遠位の第一の骨部分の後方の切断の厚さまたは遠位の切断の厚さに実質的に影響を及ぼさずに、所望の前方の位置にセットされ得る、
コンピューター化された方法。
【請求項１３】
請求項１のコンピューター化された方法であって、
前記プロセッサによって、前記の第一の骨の遠位大腿骨部分の２つの顆状突起に関する果頭軸を決定するステップをさらに含み、
前記果頭軸は、
２つの円の中心を連結する軸
ここで、それぞれの円は、それぞれの顆状突起の部分に関して合わせられる；
それぞれの顆状突起を横切る円柱の中心軸
ここで、前記円柱の直径は、前記顆状突起の部分に最一致する；
２つの球体の中心を連結する軸
ここで、それぞれの球体は、それぞれの顆状突起の部分に最一致する；または
前記顆状突起のトランス上顆軸
の少なくとも１つによって決定される、
コンピューター化された方法。
【請求項１４】
請求項１のコンピューター化された方法であって、
前記の３つのオルトゴナル平面を決定するステップは、
前記の第一の骨および前記の第二の骨のそれぞれに、３つの最後方ポイントを反復的に位置付けて、前記の第一の骨および前記の第二の骨のそれぞれに関する冠状平面を規定するステップ；
前記の第一の骨および前記の第二の骨のぞれぞれの上に、２つの最遠位ポイントを反復的に位置付けるステップ、および、前記冠状平面に垂直な平面として規定されて前記の第一の骨および前記の第二の骨のそれぞれの上の前記の２つの最遠位ポイントと一致する軸平面を計算するステップ；および
前記の第一の骨および前記の第二の骨のそれぞれに関する内側−側面の中心点を位置付けるステップ、および、前記冠状平面に垂直な平面、前記の軸平面に垂直な平面、および、前記の内側−側面の中心点と一致するものとして規定される、矢状平面を計算するステップを含む、
コンピューター化された方法。
【請求項１５】
請求項１のコンピューター化された方法であって、
前記の第二の移植片の前記仮想モデルは、前記の第一の移植片の前記仮想モデルに対して自動的に整列される、
コンピューター化された方法。
【請求項１６】
請求項２のコンピューター化された方法であって、
前記の移植片の形状の部分は、前記移植片の隣接部分の厚さによってオフセットされた移植片の切断平面である、
コンピューター化された方法。
【請求項１７】
請求項１から１６のいずれか一項のコンピューター化された方法であって、
前記関節形成手順は、膝関節全置換術であり、
前記の第一の骨は、大腿骨であり、
前記の第二の骨は、連結された脛骨である、
コンピューター化された方法。
【請求項１８】
請求項１のコンピューター化された方法を実施するための外科的プランニングシステムであって、
前記システムは、
コンピューター、ユーザー周辺装置、および、前記グラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を表示するためのモニターを備える、ワークステーションを備え；
ここで、前記コンピューターは、前記プロセッサ、非一時的な記憶装置、および、請求項１の方法を実行するための、他のハードウェア、ソフトウェア、データおよびユーティリティーをさらに備え；および
前記のユーザー周辺装置は、ユーザーが前記ＧＵＩと相互作用するのを可能にして、キーボード、マウス、または前記モニター上のタッチスクリーン機能の少なくとも１つを備えるユーザー入力機構を備える、
システム。
【請求項１９】
請求項１８のシステムであって、
前記ＧＵＩは、
三次元（３Ｄ）ビューウインドウ、ビューオプションウインドウ、患者情報ウインドウ、移植片ファミリーウインドウ、ワークフロー特有のタスクウインドウ、および、肢および膝の整列測定ウインドウを備える、
システム。
【請求項２０】
本来の整列ゴールに従って関節形成手順の少なくとも一部を自動的にプランニングするためのコンピューター化された方法であって、
前記方法は、
プロセッサによって、第一の骨、例えば大腿骨、および、前記の第一の骨に連結された第二の骨、例えば脛骨の、仮想モデル上に位置付けられた解剖学的ランドマークのセットを特定および保存するステップ；
前記プロセッサによって、前記の第一の骨および前記の第二の骨の前記仮想モデルに関する３つのオルトゴナル平面を自動的に規定するステップ；
前記プロセッサによって、前記ランドマークのサブセットに基づいて、移植片のサイズを決定するステップ；および
前記の第一の骨および第二の骨の前記仮想モデルを前記移植片に対して自動的に整列させて、前記の本来の整列ゴールを満たすステップを含む、
コンピューター化された方法。
【請求項２１】
請求項２０のコンピューター化された方法であって、
前記骨の軟骨の厚さによって、前記移植片を並進させるステップをさらに含む、
コンピューター化された方法。