(57)【要約】      （修正有）【課題】移動可能な弾性隔離密閉部材を備え、手術器具に水平移動が生じると、弾性隔離密閉部材が手術器具に伴って共に移動し、弾性隔離密閉部材上の孔部に変形を生じず、手術器具と気密状態の結合を維持することができるトロカール・カニューレの提供。【解決手段】エラストマ部材１２１には直径が実質上手術器具の直径より大きくない孔部１２１hが開設され、孔部１２１hは手術器具が通過するときに気密状態の結合を形成することができる。エラストマ部材１２１は漏斗状の構造を成し、且つ、カニューレ管体１３０に向いて突起している。漏斗状の構造設計により、医療人員が手術器具をトロカール・カニューレ１００に挿入するとき、エラストマ部材１２１が手術器具を導引する効果を発揮し、手術でのトロカール・カニューレの使用をより便利にしてさらには手術過程をより便利にすることができる。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
トロカール・カニューレであって、手術器具と気密状態の結合を形成するために用いられ、前記トロカール・カニューレが、
前記手術器具を通過させることができる収容部材と、
前記収容部材内に設置された弾性隔離密閉部材と、
前記収容部材と結合されたカニューレ管体と、
前記カニューレ管体と前記収容部材の間に設置された逆止弁と、
前記弾性隔離密閉部材の周囲に周設された弾性リングと、
を含み、前記弾性隔離密閉部材がエラストマ部材を含み、前記エラストマ部材上に直径が実質上前記手術器具の直径より大きくない孔部が開設され、前記孔部が前記手術器具の通過時に気密状態の結合を形成することができ、前記弾性リングが前記弾性隔離密閉部材の移動時に変形を生じ、手術器具に不定方向の移動が発生したときも前記エラストマ部材の孔部に前記手術器具をしっかりと保持させることを特徴とする、トロカール・カニューレ。
【請求項２】
前記弾性リングが海綿から成ることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項３】
前記収容部材が上蓋と下蓋を含み、前記上蓋と前記下蓋が嵌合方式で結合されることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項４】
前記カニューレ管体が受入部と管体部を含み、且つ、前記逆止弁が前記受入部内に設置されたことを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項５】
前記収容部材が少なくとも１つの突起部を含み、前記突起部が前記逆止弁に当接し、前記逆止弁を前記受入部内に固定することを特徴とする、請求項４に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項６】
前記エラストマ部材が前記カニューレ管体に向かって突起していることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項７】
前記エラストマ部材の表面に模様が設けられ、前記エラストマ部材と前記手術器具間の摩擦力を減少することができることを特徴とする、請求項６に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項８】
さらに少なくとも１つの保護部材を含み、且つ前記保護部材が前記エラストマ部材上に設置されることを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項９】
前記保護部材に隙間が開設されることを特徴とする、請求項８に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項１０】
２つの保護部材を含み、且つ前記２つの保護部材が互い違いに重ねて配置され、前記隙間が相互に重ならないよう配置されたことを特徴とする、請求項９に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項１１】
前記弾性隔離密閉部材がさらに、前記エラストマ部材上に設置された少なくとも１つの保護部材と、前記保護部材と前記エラストマ部材の相対位置を固定するために用いられる一組の位置決め部材を含むことを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。 
【請求項１２】
前記保護部材がプラスチック片であることを特徴とする、請求項１１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項１３】
前記一組の位置決め部材が２つのプラスチックリングであることを特徴とする、請求項１１に記載のトロカール・カニューレ。
【請求項１４】
前記収容部材が取り外し可能な方式で前記カニューレ管体と結合されたことを特徴とする、請求項１に記載のトロカール・カニューレ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案はトロカール・カニューレ(trocar cannula)に関し、特に、弾性リングを備えたトロカール・カニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡手術(laparoscopic surgery)は近年非常に人気のある手術方法の一つである。手術過程において、手術が可能な空間を増加するため、医療人員はまずトロカール・カニューレに穿刺内管(obturator)を組み合わせ、患者腹部に小さな切り口を形成し、続いて前記トロカール・カニューレを介し気体(二酸化炭素など)を患者の腹部に注入する。同時に、前記トロカール・カニューレは各種手術器具の出し入れの通路としても使われ、且つ手術過程において腹部の圧力を一定範囲内に維持する。
【０００３】
一般に、手術過程において患者腹部の気体が漏れ出ないよう確保するため、トロカール・カニューレ内には気体漏れを防止できる構造が設けられていることが多く、それが手術器具をしっかりと包み込み、手術器具の移動時にも患者腹部の圧力を一定の範囲内に維持することができる。現在、市場で見受けられるトロカール・カニューレのうちほとんどが弾性隔離密閉部材(elastomeric septum seal)を採用して気体漏れを防止する効果を得ている。弾性隔離密閉部材は中央に直径が手術器具より小さい小孔を備え、手術器具をそこに穿通させることができ、弾性隔離密閉部材そのものの弾性により、手術器具が弾性隔離密閉部材を通過するときしっかりと包み込み、手術器具がトロカール・カニューレから出し入れされる過程において気体が漏れ出ることのないよう確保している。
【０００４】
しかしながら、ほとんどの弾性隔離密閉部材は固定構造を採用しており、手術器具に左右の移動が生じると、小孔が手術器具と共に移動することができず、変形を発生し、却って隙間ができてしまい、気体の漏洩の問題につながってしまう。
【０００５】
固定式の弾性隔離密閉部材において発生する可能性のある気体漏れの問題を解決するため、先行技術において各種の発明が提出されている。例えば、米国特許第５,５７８,０１６号では眼球状のような構造を持つ弾性隔離密閉部材が開示されており、これは主に球状の構造の中に孔部を貫通させて設けている。手術器具が前記孔部を通過するときにしっかりと包み込まれ、且つ手術器具に移動が発生すると、前記球状構造の弾性隔離密閉部材が前記手術器具に伴って回動を発生することができ、これにより孔部に変形が生じて気体が漏れる状況が起こらないようにしたものである。このほか、米国特許第５,３８５,５５３号は、フロート式弾性隔離密閉部材を開示しており、これは第一部分と第二部分を含み、前記第二部分が第一部分から外側に向けて設置される。第二部分が比較的大きな弾性を備えているため、手術器具に水平移動が発生すると、第二部分がまず変形を発生し、第一部分上の孔部に変形が発生しない状況下で移動させることができるというものである。
【特許文献１】米国特許第５,５７８,０１６号  明細書
【特許文献２】米国特許第５,３８５,５５３号  明細書
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案の第一の目的は、移動可能な弾性隔離密閉部材を備え、手術器具に水平移動が生じると、前記弾性隔離密閉部材が手術器具に伴って共に移動し、弾性隔離密閉部材上の孔部に変形を生じず、手術器具と気密状態の結合を維持することができる、トロカール・カニューレを提供することにある。
【０００７】
本考案の第二の目的は、移動可能な弾性隔離密閉部材に合わせて使用する弾性リングを備え、前記弾性隔離密閉部材が手術器具により牽引されて移動するとき、前記弾性隔離密閉部材に周設された弾性リングが合わせて変形を発生し、手術器具が前記トロカール・カニューレを離れると、前記弾性リングが元の形状を回復し、さらに弾性隔離密閉部材に元の状態を維持させ、弾性隔離密閉部材の孔部を中央位置に戻し、後続の手術器具の出し入れに便利である、トロカール・カニューレを提供することにある。
【０００８】
本考案の第三の目的は、漏斗状のエラストマ部材を備え、手術器具を伸入させるときに補助を提供してエラストマ部材の孔部上に導引し、手術器具をトロカール・カニューレに伸入させる過程をより容易にした、トロカール・カニューレを提供することにある。
【０００９】
本考案の第四の目的は、少なくとも１つの保護部材を備え、前記保護部材がエラストマ部材上に設置され、且つエラストマ部材を保護する効果を発揮し、エラストマ部材が手術器具により穿刺されたり、破壊されたりするのを防ぐほか、エラストマ部材が非平面構造であるとき、保護部材は同時にエラストマ部材が手術器具の取り出し時の翻転を防ぐことができる、トロカール・カニューレを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述の目的を達成するため、本考案のトロカール・カニューレは、手術器具と気密状態の結合を形成するために用いられ、前記トロカール・カニューレは収容部材、弾性隔離密閉部材、カニューレ管体、逆止弁、弾性リングを含んで成る。そのうち、前記収容部材は前記手術器具を通過させるために用いられ、前記弾性隔離密閉部材は前記収容部材内に設置され、且つ、エラストマ部材を含み、前記エラストマ部材上に直径が実質上前記手術器具の直径より大きくない孔部が開設され、前記孔部は前記手術器具の通過時に気密状態の結合を形成することができ、前記カニューレ管体は前記収容部材に結合され、前記逆止弁は前記カニューレ管体と前記収容部材の間に設置され、前記弾性リングは前記弾性隔離密閉部材の周囲に周設され、且つ前記弾性隔離密閉部材の移動時に変形を発生することができ、手術器具に不定方向の移動が発生したときも前記エラストマ部材の孔部に前記手術器具をしっかりと保持させるようにする。
【００１１】
このほか、前記弾性隔離密閉部材はさらに少なくとも１つの前記エラストマ部材上に設置された保護部材と、前記保護部材と前記エラストマ部材の相対位置を固定するための位置決め部材一組を含んでもよい。そのうち、前記保護部材はエラストマ部材上に設置され、主に保護効果を提供し、エラストマ部材の手術器具による穿刺や破壊を防ぐことができる。このほか、エラストマ部材が非平面構造を有する場合、保護部材はエラストマ部材が手術器具の取出時に翻転するのを防止することができる。前記一組の位置決め部材は前記保護部材と前記エラストマ部材の位置を固定する２つのプラスチックリングとし、上下に組み合わせる方式で保護部材とエラストマ部材をその間に固定するようにしてもよい。
【００１２】
本考案の構造は新規的であり、産業的に利用できると共に、確実に機能を増進する効果を備えているため、法に従いここに実用新案登録を出願するものである。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１３】
審査委員各位に本考案の技術内容についてより理解を促すため、以下、最良の実施例を示し詳細に説明する。
【００１４】
図１に本考案のトロカール・カニューレ１００の立体図を示す。本考案のトロカール・カニューレ１００は外観を見ると、主に前記手術器具を通過させるため及び弾性隔離密閉部材を収容するために用いられる収容部材１１０と、前記収容部材１１０に結合されたカニューレ管体１３０の２つの大きな部分を含んでいる。そのうち、前記収容部材１１０は上下に貫通した構造を備え、且つ、本実施例において、収容部材１１０は上蓋１１１と下蓋１１３から構成される。前記上蓋１１１と下蓋１１３は嵌合方式で結合することができ、且つ両者間に収容空間を定義し、弾性隔離密閉部材を収容することができる。ここで注意が必要なのは、収容部材１１０の形状と構造は本実施例に示すものに限られない点であり、例えば収容部材１１０をその他結合方式で組み立てるようにしてもよい。
【００１５】
本実施例において、カニューレ管体１３０は受入部１３１及び前記受入部１３１を延伸して成る管体部１３３を含み、前記受入部１３１の上縁部は前記収容部材１１０の下蓋１１３と取り外し可能な方法で結合され、前記管体部１３３の一端は前記受入部１３１に結合され、且つ、他端は斜面構造を備え、患者の腹部への挿入に用いることができる。ここで注意が必要なのは、いくつかの状況において、前記管体部１３３と前記受入部１３１は取り外し可能な方法で結合させることができるが、一体成型方式を利用して製作することもでき、使用される金型がどんなものであるかによる。
【００１６】
図２に本考案のトロカール・カニューレ１００の実施例の分解図を示す。この図に示すように、本考案のトロカール・カニューレ１００はエラストマ部材１２１を含む弾性隔離密閉部材１２０を含み、且つ、前記エラストマ部材１２１には直径が実質上手術器具の直径より大きくない孔部１２１hが開設され、前記孔部１２１hは前記手術器具が通過するときに気密状態の結合を形成することができる。
【００１７】
本実施例において、エラストマ部材１２１は漏斗状の構造を成し、且つ、カニューレ管体１３０に向いて突起している。漏斗状の構造設計により、医療人員が手術器具をトロカール・カニューレ１００に挿入するとき、エラストマ部材１２１が手術器具を導引する効果を発揮し、手術でのトロカール・カニューレの使用をより便利にしてさらには手術過程をより便利にすることができる。このほか、エラストマ部材１２１上には特定の模様１２１pを形成してもよく、それによりエラストマ部材１２１と手術器具間の摩擦力を減少する効果が得られる。
【００１８】
同時に、前記エラストマ部材１２１が操作過程において手術器具に穿刺され破けないよう保護するため、弾性隔離密閉部材１２０はさらに保護部材１６０を含むことができ、前記保護部材１６０はエラストマ部材１２１上に設置され、手術器具による穿刺や破壊からエラストマ部材１２１を保護する効果を発揮することができる。このほか、エラストマ部材１２１は非平面構造(例えば漏斗状の構造など)を備えている場合、保護部材１６０でエラストマ部材１２１が手術器具の取出時に翻転するのを防止することもできる。本実施例において、弾性隔離密閉部材１２０は２つの保護部材１６０a、１６０bを含み、その上には隙間１６０c構造が設けられ、手術器具の通過時に前記保護部材１６０に若干の緊張を持たせることができる。本実施例において、２つの保護部材１６０a、１６０bの隙間１６０cは互い違いに配置され、手術器具の尖った先端が隙間１６０cから穿出されてエラストマ部材１２１を破損するのを防ぐ。本実施例において、保護部材１６０は一般的なＰＥやＰＰ等のプラスチック材とすることができるが、これらに限らないものとする。例えば、保護部材１６０はエラストマ部材１２１に形成する織物やその他類似の繊維材料とすることもできる。
【００１９】
エラストマ部材１２１と保護部材１６０の相対位置を固定するため、本実施例の弾性隔離密閉部材１２０は一組の位置決め部材１２３aと１２３bを利用し、上下からエラストマ部材１２１と保護部材１６０をそれぞれ固定する。そのうち、エラストマ部材１２１と保護部材１６０には位置決め部材１２３a、１２３bと相互に対応する小孔が開設され、位置決め部材１２３a、１２３bを小孔の位置に合わせてエラストマ部材１２１と保護部材１６０の相対位置を固定することができる。
【００２０】
さらに重要なのは、本考案が弾性リング１５０を含むことであり、この弾性リング１５０は弾性隔離密閉部材１２０の周囲に周設され、両者が一緒に前記上蓋１１１と下蓋１１３に定義される収容空間内に配置される。このほか、前記下蓋１１３の下方にさらに逆止弁１４０が設けられ、カニューレ管体１３０の受入部１３１内に配置される。前記逆止弁１４０はくちばし型や十字型のバルブとすることができるが、これらに限らないものとする。注意が必要なのは、本実施例において収容部材の下蓋１１３には少なくとも１つの突起部１１５が形成される点であり、下蓋１１３とカニューレ管体１３０が結合されるとき、前記突起部１１５が逆止弁１４０上に当接され、逆止弁１４０を受入部１３１内に固定することができる。
【００２１】
続いて、図３に本考案のトロカール・カニューレ１００の断面図を示す。本実施例において、弾性隔離密閉部材１２０はエラストマ部材１２１、２つの保護部材１６０a、１６０b及び一組の位置決め部材１２３a、１２３bを含み、そのうち、前記保護部材１６０a、１６０bは互い違いにエラストマ部材１２１の上方に重ねて設置され、且つ、前記位置決め部材１２３a、１２３bがエラストマ部材１２１と２つの保護部材１６０a、１６０bを一緒に固定する。前述の弾性隔離密閉部材１２０は上蓋１１１と下蓋１１３が定義する空間内に取り付けられ、且つその周囲に弾性リング１５０が周設され、前記弾性隔離密閉部材１２０が移動されるときにこの弾性リング１５０に変形が生じ、前記エラストマ部材１２１の孔部１２１hは腹腔鏡手術を行なう過程において手術器具が静止状態にあっても移動状態にあっても、常に前記手術器具をしっかりと保持して変形を生じず、「猫の目」のような状態を形成して患者腹部の気体を漏出させることができる。図４に本考案のトロカール・カニューレ１００の使用状態の断面図を示す。使用時には手術器具２００が収容部材１１０とその内部に設置された弾性隔離密閉部材１２０を通過し、エラストマ部材１２１上の孔部１２１hが前記手術器具２００の直径より大きくないため、エラストマ部材１２１がその固有の伸縮特性で前記手術器具２００の周囲をしっかりと包み込む。手術器具２００に弾性隔離密閉部材１２０と平行な移動が発生すると、前記弾性隔離密閉部材１２０は移動可能に取り付けられているため、手術器具２００に伴って一緒に移動する。弾性隔離密閉部材１２０の周囲には弾性を備えた弾性リング１５０が設置されるため、それが弾性隔離密閉部材１２０によって変形される。最良の状況において弾性リング１５０は海綿やその他類似物とすることができ、そのものの緩んで広がる特性と圧縮可能な特性により、手術器具２００の移動過程において大きな抵抗を生じることはない。同様に、医療人員が手術過程において異なる手術器具２００に交換する必要がある場合、前記手術器具２００を弾性隔離密閉部材１２０から外すと、前記弾性リング１５０がそのものの弾性力で原状を回復し、弾性隔離密閉部材１２０を元の位置へ戻らせることができる。これにより、医療人員は時間をかける必要なく手術器具２００をエラストマ部材１２１の孔部１２１h内に合わせることができる。
【００２２】
上述のように、本考案はその目的、手段及び効果のどれをとっても従来技術とは異なる特徴を持っており、大きな進歩であるため、審査委員各位にはご明察の上、一日も早く特許を認めていただき、社会に恩恵をもたらすことができるよう願うものである。注意すべきは、上述の実施例は例示的に本考案の原理及びその効果について説明するためのものであり、本考案の範囲を制限するものではないということである。関連技術を熟知した人物であれば本考案の技術原理及び要旨を逸脱せずに実施例に対して修正や変化を施すことは可能である。本考案の権利保護範囲は後述の請求の範囲において述べる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本考案のトロカール・カニューレの立体図である。
【図２】本考案のトロカール・カニューレ一実施例の立体分解図である。
【図３】本考案のトロカール・カニューレの断面図である。
【図４】本考案のトロカール・カニューレの使用状態の断面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１００    トロカール・カニューレ
１１０    収容部材
１１１    上蓋
１１３    下蓋
１１５    突起部
１２０    弾性隔離密閉部材
１２１    エラストマ部材
１２１h  孔部
１２１p  模様
１２３a、１２３b    位置決め部材
１３０    カニューレ管体
１３１    受入部
１３３    管体部
１４０    逆止弁
１５０    弾性リング
１６０、１６０a、１６０b    保護部材
１６０c    隙間
２００    手術器具
【図１】
0003135994.tif 000003
【図２】
0003135994.tif 000004
【図３】
0003135994.tif 000005
【図４】
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