(57)【要約】【課題】カニューレの先端部が回転によって気管内壁と接触することがなくて安全性の高い気管切開カニューレを提供する。【解決手段】カニューレ１２とフレーム１５との相対的な回転を防止するための回転防止機構２４、３８が具備されている。このため、何らかの原因で、カニューレ１２とフレーム１５とを相対的に回転させる力が働いても、カニューレ１２とフレーム１５との相対的な回転が防止されて、気管に対する正常な角度位置からカニューレ１２が回転しない。従って、気管内に位置するカニューレ１２の先端部が回転によって気管内壁と接触することがなくて、安全性が高い。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
曲管状のカニューレと、
貫通孔が設けられており前記カニューレが前記貫通孔内に挿入されてこの貫通孔の仮想的な軸芯の方向に位置決めされているフレームと、
前記軸芯の周りにおける前記カニューレと前記フレームとの相対的な回転を防止するための回転防止機構と
を具備する気管切開カニューレ。
【請求項２】
前記位置決めのためのフランジが前記カニューレに設けられており、
前記フランジに設けられている穿孔と、この穿孔内、前記貫通孔内及び前記フレームの外縁を通過して両方の端部同士が結合されているバンドとが、前記回転防止機構になっている請求項１に記載の気管切開カニューレ。
【請求項３】
前記両方の端部同士のスナップインによって前記結合が行われる様に構成されている請求項２に記載の気管切開カニューレ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、気管前壁に切開された気管切開孔から気管内へ挿入される気管切開カニューレに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
気道閉塞の予防や、下部気道（気管、気管支）における分泌物等（痰、唾液、食物残渣等）の貯留に対する処置及び予防や、呼吸不全時の加圧呼吸等のために、気管前壁が切開されてこの気管切開孔から気管内へ気管切開カニューレが挿入されることがある（例えば、特許文献１）。図５は従来の気管切開カニューレの一形態を示しており、図３、４は気管切開孔から気管内へ挿入されている状態の気管切開カニューレを示している。
【特許文献１】特開２００７−５００２０号公報
【０００３】
図５に示されている様に、従来の気管切開カニューレ１１では、曲管状のカニューレ１２が気管切開孔から気管内へ挿入されている状態で体外に位置するカニューレ１２の一方の端部に一対のフランジ１３、１４が設けられており、これらのフランジ１３、１４同士の間にフレーム１５が位置している。フレーム１５には、カニューレ１２を挿入するための貫通孔１６と、この貫通孔１６の両側の一対の貫通孔１７、１８とが設けられている。
【０００４】
一対のフランジ１３、１４同士の間隔がフレーム１５の厚さよりも僅かに広い程度であるので、一対のフランジ１３、１４によって貫通孔１６の仮想的な軸芯の方向にカニューレ１２が位置決めされている。カニューレ１２はポリテトラフルオロエチレン等の比較的硬質の材料で形成されているが、フレーム１５はシリコーンゴム等の軟質の材料で形成されている。このため、貫通孔１６の内径がフランジ１３、１４の外径よりも小さくても、フレーム１５を弾性変形させてフランジ１３、１４の一方を乗り越えさせることによって、一対のフランジ１３、１４同士の間にフレーム１５を位置させることができる。
【０００５】
図４に示されている様に、気管切開カニューレ１１が気管切開孔から気管内へ挿入されると、貫通孔１７、１８に挿通されているベルト２１や紐等でフレーム１５が頚部に固定される。そして、上述の様に一対のフランジ１３、１４によってフレーム１５の貫通孔１６の軸芯の方向にカニューレ１２が位置決めされているので、結局、図３に示されている様にカニューレ１２が気管内に位置決めされる。フレーム１５と頚部との間にはＹ字状等の切れ込みを入れられたガーゼ２２が挿入されて、この切れ込みがテープ２３で固定される。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
ところが、図５に示されている従来の気管切開カニューレ１１では、貫通孔１６内にカニューレ１２が単に挿入されているだけであったので、カニューレ１２の外周面と貫通孔１６の内周面との間の摩擦力を超える回転力が加えられると、貫通孔１６の軸芯の周りでカニューレ１２とフレーム１５とが相対的に回転していた。しかし、上述の様に、貫通孔１７、１８に挿通されているベルト２１や紐等でフレーム１５が頚部に固定されるので、カニューレ１２とフレーム１５とが何らかの原因で相対的に回転すると、フレーム１５が頚部に固定されている状態では、気管に対する正常な角度位置からカニューレ１２が回転している。
【０００７】
カニューレ１２が曲管であるので、気管に対する正常な角度位置からカニューレ１２が回転すると、気管内に位置するカニューレ１２の先端部が気管内壁と接触してこの気管内壁を圧迫し、気管粘膜が壊死または出血したり、気管粘膜に肉芽が形成されたりする。気管粘膜に肉芽が形成されると、気管からの出血の他に気管の狭窄の原因にもなる。従って、本考案は、カニューレとフレームとの相対的な回転が防止されており、気管内に位置するカニューレの先端部が回転によって気管内壁と接触することがなくて安全性の高い気管切開カニューレを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に係る気管切開カニューレでは、カニューレとフレームとの相対的な回転を防止するための回転防止機構が具備されている。このため、何らかの原因で、カニューレとフレームとを相対的に回転させる力が働いても、カニューレとフレームとの相対的な回転が防止されて、気管に対する正常な角度位置からカニューレが回転しない。
【０００９】
請求項２に係る気管切開カニューレでは、カニューレのフランジに設けられている穿孔と、この穿孔内、フレームの貫通孔内及びフレームの外縁を通過して両方の端部同士が結合されているバンドとが、回転防止機構になっている。このため、カニューレやフレームが成形性のよくない材料や接着性のよくない材料等から成っていて微細な構造にしたり他の部材を接着したりすることが困難であっても、回転防止機構を容易に実現することができる。
【００１０】
請求項３に係る気管切開カニューレでは、バンドの両方の端部同士のスナップインによってバンドの両方の端部同士が結合されている。このため、バンドの両方の端部同士を容易に結合することができ且つバンドの両方の端部同士の結合が容易には解除されない。
【考案の効果】
【００１１】
請求項１に係る気管切開カニューレでは、何らかの原因で、カニューレとフレームとを相対的に回転させる力が働いても、カニューレとフレームとの相対的な回転が防止されて、気管に対する正常な角度位置からカニューレが回転しない。このため、気管内に位置するカニューレの先端部が回転によって気管内壁と接触することがなくて、安全性が高い。
【００１２】
請求項２に係る気管切開カニューレでは、カニューレやフレームが成形性のよくない材料や接着性のよくない材料等から成っていて微細な構造にしたり他の部材を接着したりすることが困難であっても、回転防止機構を容易に実現することができる。このため、安全性の高い気管切開カニューレを低コストで実現することができる。
【００１３】
請求項３に係る気管切開カニューレでは、バンドの両方の端部同士を容易に結合することができ且つバンドの両方の端部同士の結合が容易には解除されない。このため、更に安全性の高い気管切開カニューレを更に低コストで実現することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図１、２を参照しながら、単管式の気管切開カニューレに適用されている、本考案を実施するための最良の一形態を説明する。本形態の気管切開カニューレ１１には、カニューレ１２とフレーム１５とを結紮するためのポリプロピレン製のバンド２４が具備されている。図２に示されている様に、このバンド２４では、帯状の中間部２５が直線状に延びており、この中間部２５の両方の端部２６、２７が中間部２５の長手方向に対して直角の方向へ屈曲している。
【００１５】
中間部２５の一方の端部２６の先端部３１のうちで端部２７とは反対側の面に、鉤部３２が形成されている。鉤部３２の下端面３３のうちで端部２７とは反対側の部分が端部２６の先端側から離隔する様に、中間部２５に対して下端面３３が傾斜している。他方の端部２７の軸芯部は空洞部３４になっており、空洞部３４を囲んでいる端部２７の壁面のうちで端部２６とは反対側の壁面３５は端部２７の先端側にしか存在していない。つまり、壁面３５の基端側は開口部３６になっており、壁面３５の下端面３７が開口部３６に臨んでいる。下端面３７のうちで端部２６とは反対側の部分が端部２７の先端側に近づく様に、中間部２５に対して下端面３７が傾斜している。
【００１６】
図１に示されている様に、本形態の気管切開カニューレ１１では、一対のフランジ１３、１４のうちでカニューレ１２が気管切開孔から気管内へ挿入されている状態で気管から遠い方のフランジ１３の外径が気管に近い方のフランジ１４の外径よりも僅かに大きく、外径の大きいフランジ１３に穿孔３８が設けられている。また、バンド２４の端部２７が一対のフランジ１３、１４同士の間でカニューレ１２の外周面と貫通孔１６の内周面との間に挟まれている。
【００１７】
バンド２４の中間部２５は曲げられてフレーム１５の外縁を通過しており、中間部２５が更に曲げられることによってバンド２４の端部２６が穿孔３８を通過して端部２７の空洞部３４内へ圧入されている。つまり、図２中に矢印Ａで示されている様に、中間部２５が曲げられて、端部２６が端部２７の空洞部３４内へ圧入されている。空洞部３４内へ圧入された端部２７は空洞部３４内を通過しており、端部２７の先端部３１は開口部３６へ脱出している。
【００１８】
先端部３１の鉤部３２の下端面３３と壁面３５の下端面３７とが上述の様に傾斜しているので、先端部３１が開口部３６へ脱出すると同時にこれらの下端面３３、３７同士が係合する。つまり、端部２６、２７同士がスナップインによって結合される。下端面３３、３７同士の係合によって、バンド２４の端部２６を穿孔３８から引き抜く方向へ引っ張っただけではこのバンド２４が気管切開カニューレ１１から離脱しない様に、端部２６、２７同士が結合されている。
【００１９】
以上の点を除いて、本形態の気管切開カニューレ１１も図５に示した従来の気管切開カニューレ１１と実質的に同様の構成を有している。以上の様な本形態の気管切開カニューレ１１では、カニューレ１２とフレーム１５とをバンド２４が結紮しているので、何らかの原因で、フレーム１５の貫通孔１６の軸芯の周りにカニューレ１２とフレーム１５とを相対的に回転させる力が働いても、カニューレ１２とフレーム１５との相対的な回転が防止されている。
【００２０】
なお、本形態の気管切開カニューレ１１は単管式であるが、本考案の気管切開カニューレは、複管式、カフ付き、側孔付き、スピーチライン付き、吸引ライン付き等の各種の気管切開カニューレに適用することができる。つまり、最も外側の管の回転を防止することによって、各種の気管切開カニューレの回転を防止することができる。また、本形態の気管切開カニューレ１１では、カニューレ１２がポリテトラフルオロエチレン製であり、フレーム１５がシリコーンゴム製であり、バンド２４がポリプロピレン製であるが、これらの材料が別の材料であってもよい。
【００２１】
更に、バンド２４の形状として図２に示されている形状以外の形状を採用することもできる。例えば、端部２６、２７の形状及び高さや、鉤部３２の形状及び下端面３３の傾斜角度や、壁面３５の下端面３７の傾斜角度等が、図２とは異なっていてもよい。例えば、図２（ｂ）では端部２６の先端部３１の断面が山形であって中間部２５側の面と中間部２５とは反対側の面との両方が中間部２５に対して傾斜しているが、中間部２５側の面が中間部２５に対して垂直であって中間部２５とは反対側の面のみが中間部２５に対して傾斜していてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
本考案は、カニューレの先端部が回転によって気管内壁と接触することがなくて安全性が高い気管切開カニューレの提供に利用することができる。また、回転する可能性のあった従来の気管切開カニューレにコストの増大を抑制しつつ回転防止機構を容易に具備させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本考案を実施するための一形態を示しており、（ａ）は側断面図、（ｂ）は平面図である。
【図２】本考案を実施するための一形態におけるバンドを示しており、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は左側面図、（ｅ）は右側面図である。
【図３】気管切開孔から気管内へ挿入されている状態における気管切開カニューレの側面図である。
【図４】気管切開孔から気管内へ挿入されている状態における気管切開カニューレの正面図である。
【図５】本考案の従来の一形態を示しており、（ａ）は側断面図、（ｂ）は平面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１１    気管切開カニューレ
１２    カニューレ
１３    フランジ
１５    フレーム
１６    貫通孔
２４    バンド(回転防止機構)
２６    端部
２７    端部
３８    穿孔(回転防止機構)
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
0003134124.tif 000006
【図５】
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