【手続補正書】
【提出日】令和2年7月31日(2020.7.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経血管標的神経のアブレーションの為の装置であって、
血管ルーメン内に挿入されるように構成された長形シャフトに接続するように構成された配給デバイスを備え、前記配給デバイスが、
血管に沿った位置でのルーメンのサイズ又は血管に沿った位置での血流のうち少なくとも１つを減少させ、
前記標的神経のアブレーション向けに構成されたアブレーションエネルギーを配給する、
ように構成されている装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０４９３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０４９３】
少なくとも１つの例示的実施形態が本明細書で開示されるが、当業者には、変形形態、置換形態及び代替形態が明らかであり、本開示の範囲から逸脱せずにそれらが行なわれ得ることを理解されたい。本開示は、例示的実施形態（複数可）のあらゆる改造形態又は変形形態を網羅することを意図している。更に、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ又はｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、他の要素又はステップを除外せず、用語「１つの（ａ又はｏｎｅ）」は複数を除外せず、用語「又は（ｏｒ）」は、いずれか又は両方を意味する。更に、説明してきた特性又はステップは、本開示又は文脈が別の意味を示唆しない限り、他の特性又はステップと組み合わせて使用されてもよい。本開示は、利益又は優先権を主張する元となるあらゆる特許又は出願の完全な開示を参照により本明細書に援用する。
〔付記１〕
経血管標的神経のアブレーションの為の装置であって、
血管ルーメン内に挿入されるように構成された長形シャフトに接続するように構成された配給デバイスを備え、前記配給デバイスが、
血管に沿った位置でのルーメンのサイズ又は血管に沿った位置での血流のうち少なくとも１つを減少させ、
前記標的神経のアブレーション向けに構成されたアブレーションエネルギーを配給する、
ように構成されている装置。
〔付記２〕
前記配給デバイスは、少なくともルーメン縮小エネルギーモードとアブレーションエネルギーモードで動作するように構成され、
前記ルーメン縮小エネルギーモードでは、前記配給デバイスは、第１のエネルギーが生成されて、エネルギー配給要素から配給されるように適合され、
前記アブレーションエネルギーモードでは、前記配給デバイスは、前記第１のエネルギーとは異なる第２のエネルギーを生成させて、前記又は更なるエネルギー配給要素から配給させるように適合されている、付記１に記載の装置。
〔付記３〕
前記長形シャフトが、
前記長形シャフトの一部分によって担持される幾つかの電極を備え、
前記配給デバイスが、
前記幾つかの電極にエネルギーを配給するように構成された電源と、
電源に接続されたコントローラを備え、前記コントローラは、以下のコントローラステップを実行するように構成されている：
前記配給デバイスがルーメン縮小エネルギーモードである場合、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つに、血管ルーメンのサイズの縮小を引き起こすように構成された第１のエネルギーを配給させるように制御し、
配給デバイスがアブレーションエネルギーモードである場合、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成された第２のエネルギーを配給させるように制御する、ことを含む、付記２に記載の装置。
〔付記４〕
前記長形シャフトが、
前記長形シャフトの一部分によって担持される幾つかの電極と、
別の長形シャフトの一部分によって担持される更なる幾つかの電極を備えた別の長形シャフトと、を備え、
前記配給デバイスが、
前記幾つかの電極と、前記別の幾つかの電極にエネルギーを配給するように構成された電源と、
電源に接続されたコントローラを備え、前記コントローラは、以下のコントローラステップを実行するように構成される：
前記配給デバイスがルーメン縮小エネルギーモードである場合、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つに、血管ルーメンのサイズの縮小を引き起こすように構成された第１のエネルギーを配給させるように制御し、
配給デバイスがアブレーションエネルギーモードである場合、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成された第２のエネルギーを配給させるように制御する、ことを含む付記２に記載の装置。
〔付記５〕
前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つに、血管ルーメンのサイズの縮小を引き起こすように構成された第１のエネルギーを配給させるように制御することは、
前記幾つかの電極に電気的信号を配給して、
電極表面を所定温度に加熱する、
電極から刺激信号の発出を引き起こして欠陥を収縮させる、
のうち１つ以上を引き起こすことを含む付記３又は４に記載の装置。
〔付記６〕
前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つに、血管ルーメンのサイズの縮小を引き起こすように構成された第１のエネルギーを配給させるように制御することは、高周波電流を配給することを含む、付記３又は４又は５に記載の装置。
〔付記７〕
前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成された第２のエネルギーを配給させるように制御することは、融除高周波電流を配給することを含む、付記５乃至６のいずれか一項と組み合わせた付記３に記載の装置。
〔付記８〕
前記電源を、前記更なる幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成された第２のエネルギーを配給させるように制御することは、融除高周波電流を配給することを含む、付記５乃至６のいずれか一項と組み合わせた付記４に記載の装置。
〔付記９〕
前記第２のエネルギーの融除高周波電流は、前記第１のエネルギーの高周波電流よりも低出力且つより長い持続時間で配給される、付記７又は８に記載の装置。
〔付記１０〕
前記第１のエネルギーは１０〜２０Ｗの範囲の出力で５〜１５秒の範囲の持続時間にわたるＲＦエネルギーであり、前記第２のエネルギーは２〜１０Ｗの範囲の出力で１〜２分の範囲の持続時間にわたるＲＦエネルギーである、付記９に記載の装置。
〔付記１１〕
前記電源は、前記第１のエネルギーと第２のエネルギーを同じ電極に逐次配給するように構成され、又は、前記幾つかの電極は少なくとも１つの血管制限要素と少なくとも１つのアブレーション要素を備え、更に、前記電源は、前記第１のエネルギーを前記血管制限要素に配給し、前記第２のエネルギーを前記アブレーション要素に配給するように構成される、付記５乃至７、９、１０のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１２〕
長形シャフトと別の長形シャフトが互いに結合され、長形シャフトは別の長形シャフトに対してスライド可能であり、任意選択的に長形シャフトは別の長形シャフトの内部でスライド可能であり、その為、前記別の長形シャフトによって担持される別の幾つかの電極が、前記長形シャフトによって担持される前記幾つかの電極から距離を置いて位置決め可能となる、付記５乃至７、９、１０のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１３〕
前記コントローラは、前記第１のエネルギーを、次に前記第２のエネルギーを逐次配給して、先ず前記血管ルーメンの閉塞又は部分閉塞を引き起こし、次に前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成される、付記３乃至１２のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１４〕
前記長形シャフトは、
長形シャフトの一部分によって担持される幾つかの電極を備え、その結果、前記長形シャフトが血管ルーメンに挿入された状態で、幾つかの電極が標的神経に近接して位置決めされることができ、
前記配給デバイスが、
前記幾つかの電極にエネルギーを配給するように構成された電源と、真空源又は血管収縮剤源又はバルーン膨張流体の源のうち少なくとも１つを含む源に接続可能な通路な通路を備え、前記通路が幾つかの電極に近接して配置された開口を有する、又は前記通路が幾つかの電極に近接して配置されたバルーンを供給し、
更に、前記電源に接続され、前記源に接続可能なコントローラを備え、前記コントローラは、以下のコントローラステップ：
前記配給デバイスがルーメン縮小エネルギーモードである場合、前記源を、それぞれ、前記血管ルーメンのサイズ縮小を引き起こす為の、前記開口を通じた流体の吸引、又は、前記血管ルーメンのサイズ縮小を引き起こす為の、前記開口を通じた前記血管収縮剤の配給、又は、前記バルーンを膨張させ、前記血管ルーメンを閉塞する為の、前記バルーン膨張流体の供給、のうち１つを行なわせるように制御し、
前記配給デバイスがアブレーションエネルギーモードである場合、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こさせるように構成されたエネルギーを配給するように制御する、
を実行するように構成された付記２に記載の装置。
〔付記１５〕
前記コントローラは、前記源を、次に前記電源を逐次制御して、先ず、前記流体の吸引、又は、前記血管収縮剤の配給、又は、前記バルーン膨張流体の供給のうち１つを引き起こさせ、次に、前記幾つかの電極への前記エネルギーの配給を引き起こさせて、それによって先ず前記血管ルーメンの閉塞又は部分閉塞を引き起こし、次に前記標的神経のアブレーションを決定するように構成される、付記１４に記載の装置。
〔付記１６〕
前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ以上に、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成されたエネルギーを配給するように制御することは、融除高周波電流を配給することを含む、付記１４又は１５に記載の装置。
〔付記１７〕
前記長形シャフトは、使用時に前記血管ルーメン内に位置決め可能な遠位端を提示し、前記幾つかの電極は、前記電源に接続可能な少なくとも１つのアブレーション要素を備え、
前記装置は、
前記開口が、前記真空源を用いた流体の吸引を可能にすること、又は前記血管収縮剤源を用いた前記血管収縮剤の配給を可能にし、前記開口は、前記アブレーション要素よりも前記長形シャフトの遠位端に接近した前記長形シャフトの一部分に配置されるか、又は位置決め可能であること、又は、
前記長形シャフトの一部分に配置される、又は位置決め可能な前記バルーンは、アブレーション要素よりも長形シャフトの遠位端に接近していること、
のうちいずれかを提示する、付記１４乃至１６のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１８〕
前記通路はバルーン膨張流体の前記源と流体接続可能であって、前記幾つかの電極に近接して配置されたバルーンを供給し、更に、前記通路は前記バルーンを遠位に担持し、前記長形シャフトは前記通路をスライド可能に収容する、又は前記長形シャフトと前記通路は両方とも、共通のガイドシース内にスライド可能に収容されて、その結果、前記バルーンが、前記長形シャフトによって担持される前記幾つかの電極から距離を置いて位置決めされ、任意選択的に、前記バルーンは、前記幾つかの電極と比べてより遠位に位置決め可能である、付記１４乃至１７のいずれか一項に記載の装置。
〔付記１９〕
前記コントローラは、以下のコントローラステップ：
前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つ又は前記別の幾つかの電極に、胸内臓神経に向けた神経刺激信号を配給するように制御する、
刺激信号に対する生理反応の尺度を受信する、を実行するように構成され、前記刺激信号に対する生理反応の尺度は、前記装置の専用センサによって、幾つかの電極のうち１つによって、又は前記別の幾つかの電極のうち１つによって検出可能である、付記３乃至１８のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２０〕
前記コントローラは更に、前記電源を、前記幾つかの電極のうち１つに、分離した時間間隔で複数回供給するように制御するコントローラステップを実行するように構成され、前記エネルギーは、前記標的神経のアブレーションを引き起こすように構成されている、付記３乃至１９のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２１〕
前記幾つかの電極に近接した位置で長形シャフトに関連する、又は前記別の幾つかの電極に近接した位置で別の長形シャフトに関連する温度センサを備え、
前記温度センサはコントローラに接続され、前記コントローラは、以下のコントローラステップ：
前記温度センサから温度検出信号を受信する、
前記温度信号から、温度センサに接触している、又は温度センサ近傍にある組織の実温度を判断する、
実温度を目標温度と比較する、
前記電源を、配給デバイスがアブレーションエネルギーモードである場合に、実温度が目標温度に達するまで、前記幾つかの電極又は前記別の幾つかの電極に、特に５Ｗ〜１５Ｗの範囲の出力でのＲＦアブレーションエネルギーを配給するように制御する、
を実行するように構成される、付記３乃至２０のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２２〕
前記長形シャフトは、前記幾つかの電極に近接した位置で前記長形シャフトに関連する、又は前記別の幾つかの電極に近接した位置で前記別の長形シャフトに関連するインピーダンスセンサを備え、
前記インピーダンスセンサは前記コントローラに接続可能であり、前記コントローラは、以下のコントローラステップ：
前記インピーダンスセンサからインピーダンス検出信号を受信し、
前記インピーダンス検出信号から、前記インピーダンスセンサに接触している、又は近接している組織の実インピーダンスを決定し、
前記実インピーダンスを目標インピーダンスと比較し、
前記組織内の実インピーダンスの、目標インピーダンスを超えた上昇に応答して、ルーメン縮小モードを中断するように電源又は源を制御し、前記目標インピーダンスは任意選択的に２５０〜３００オームの範囲である、
を実行するように構成される、付記３乃至２１のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２３〕
前記長形シャフト部分が、５ｍｍ以下、好ましくは３ｍｍ以下の最大半径方向寸法を有する断面を呈する、付記１乃至２１のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２４〕
前記長形シャフトは配給シース内にスライド可能に案内される、付記１乃至２２のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２５〕
前記長形シャフトはガイドワイヤ越しに案内される、付記１乃至２３のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２６〕
前記コントローラは、制御ユニットに接続されたメモリに記憶された実行可能なコンピュータプログラムを実行することができるデジタル制御ユニットである、付記３乃至２４のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２７〕
前記長形シャフトを備えた付記１乃至２５のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２８〕
前記源を備えた付記１４乃至２６のいずれか一項に記載の装置。
〔付記２９〕
メモリに記憶されたコンピュータ実行可能プログラムであって、前記コンピュータ実行可能プログラムは、付記２３の装置のコントローラによって実行された場合に、前記コントローラに、付記１乃至２７に記載のいずれかのコントローラステップを実行させるように構成されているコンピュータ実行可能プログラム。
〔付記３０〕
少なくとも心不全又は心不全の症状を治療する為の胸内臓神経の経血管アブレーションの方法であって、
アブレーション要素を担持する長形シャフトを、胸内臓神経に近接した肋間静脈へと進め、前記肋間静脈はルーメンを有し、
前記肋間静脈に沿った位置で前記ルーメンのサイズを縮小し、
前記縮小ステップの後で、前記アブレーション要素から胸内臓神経のほうにアブレーションエネルギーを配給し、
胸内臓神経の少なくとも一部分を前記アブレーションエネルギーで融除して少なくとも高血圧症を治療する、ことを含む方法。
〔付記３１〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、前記位置で前記ルーメンを完全に閉塞することを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３２〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、肋間静脈にエネルギーを配給することを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３３〕
肋間静脈にエネルギーを配給することは、肋間静脈の少なくとも一部分を加熱することと、肋間静脈の少なくとも一部分に電気的信号を印加することのうち少なくとも１つを含む付記３１に記載の方法。
〔付記３４〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、肋間静脈の少なくとも一部分を機械的に刺激することと、肋間静脈の少なくとも少なくとも一部分に真空を印加することと、血管収縮薬を肋間静脈の少なくとも一部分に配給することとの少なくとも１つを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３５〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、肋間静脈の平滑筋を収縮させることを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３６〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、肋間静脈壁内のコラーゲン線維を変性させることを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３７〕
更に、アブレーションエネルギーの配給を開始する前に、隣接する奇静脈から血流を逸らせるか、又は隣接する奇静脈系の一部分を少なくとも部分的に閉塞することを含む付記２９に記載の方法。
〔付記３８〕
隣接する奇静脈から血流を逸らせるか、又は隣接する奇静脈系の一部分を少なくとも部分的に閉塞することは、肋間静脈が奇静脈系に合流する開口部を閉塞することを含む付記３６に記載の方法。
〔付記３９〕
前記位置は、前記アブレーション要素から胸内臓神経のほうにアブレーションエネルギーを配給するときに肋間静脈内に前記アブレーション要素が位置決めされる位置に対して上流である付記２９に記載の方法。
〔付記４０〕
前記位置は、前記アブレーション要素から胸内臓神経のほうにアブレーションエネルギーを配給するときに肋間静脈内に前記アブレーション要素が位置決めされる位置と少なくとも部分的に重複する付記２９に記載の方法。
〔付記４１〕
前記アブレーションエネルギーを配給することは、融除高周波電流を配給することを含む付記２９に記載の方法。
〔付記４２〕
前記ルーメンのサイズを縮小することは、高周波電流を肋間静脈に配給することを含み、前記融除高周波電流は、前記ルーメンのサイズを縮小するときに配給される高周波電流よりも低い出力で、より長い持続時間にわたり配給される、付記４０に記載の方法。
〔付記４３〕
ルーメンのサイズを縮小することは、前記アブレーション要素からエネルギーを配給することを含む、付記２９に記載の方法。
〔付記４４〕
更に、胸内臓神経のほうに神経刺激信号を配給し、前記刺激信号に対する生理反応を測定することによって胸内臓神経への近接度を決定することを含む付記２９に記載の方法。
〔付記４５〕
痛覚線維を電気的に刺激せずに標的の胸内臓神経を電気的に刺激するように構成された付記４３に記載の方法。
〔付記４６〕
前記エネルギー配給電極は、前記標的胸内臓神経から０〜５ｍｍ以内である肋間静脈内に位置決めされ、前記刺激信号は、０．０５Ｖ〜５Ｖで０．１２ｍｓ〜０．９ｍｓの範囲内のパルス持続時間の電圧を含む付記４４に記載の方法。
〔付記４７〕
前記刺激要素は３〜８フレンチの外径と０．５ｍｍ〜４ｍｍの長さを有し、前記波形は、０．１２ｍｓのパルス持続時間で３０〜５００Ｖ／ｍの範囲の電界強度を生成するように構成される付記４４に記載の方法。
〔付記４８〕
アブレーションエネルギーを配給した後で、前記アブレーション要素を肋間静脈内で異なる位置に移動させ、前記アブレーション要素から胸内臓神経のほうにアブレーションエネルギーを再び配給することを更に含む付記２９に記載の方法。
〔付記４９〕
前記ルーメンのサイズを複数の位置で縮小することを更に含む付記２９に記載の方法。
〔付記５０〕
第２の長形シャフトを奇静脈内に位置決めすることを更に含み、アブレーション要素を担持する長形シャフトを肋間静脈内に進めることは、前記長形シャフトを前記第２の長形シャフトから遠ざかる方向に、肋間静脈内に延出させることを含む付記２９に記載の方法。
〔付記５１〕
血液を、肋間静脈が奇静脈系に合流する開口部から逸れる方向に分岐させることを更に含む付記２９に記載の方法。
〔付記５２〕
血管からの神経の、経血管アブレーションの為のコンピュータ実行可能方法であって、メモリに記憶されプロセッサによって実行可能なコンピュータ実行可能方法を含み、前記コンピュータ実行可能方法はルーメン縮小エネルギーモードとアブレーションエネルギーモードを含み、前記ルーメン縮小エネルギーモードは、開始されると、医療デバイスのエネルギー配給要素から第１のタイプのエネルギーを生成させて配給させるように適合され、前記アブレーションエネルギーモードは、開始されると、医療デバイスの第２のエネルギー配給要素から第２のタイプのエネルギーを生成させて配給させるように適合され、第２のタイプは第１のタイプとは異なり、前記エネルギー配給要素と前記第２のエネルギー配給要素は同じ要素であっても、又は医療デバイス上の異なる要素であってもよい方法。
〔付記５３〕
メモリを含むコンソールを更に備えた付記５１に記載の方法。
〔付記５４〕
エネルギー配給要素を担持する医療デバイスを更に備え、コンピュータ実行可能方法は、前記エネルギー配給要素へのエネルギー配給をもたらすように適合されている、付記５２に記載の方法。
〔付記５５〕
前記アブレーションエネルギーモードは、前記ルーメン縮小エネルギーモードより低い出力のエネルギーを含み、より長時間にわたる、付記５１に記載の方法。
〔付記５６〕
前記ルーメン縮小モードは１０〜２０Ｗの範囲の出力でのＲＦエネルギーを５〜１５秒の範囲の持続時間にわたり配給し、前記アブレーションエネルギーモードは２〜１０Ｗの範囲の出力でのＲＦエネルギーを１〜２分の範囲の持続時間にわたり配給する、付記５４に記載の方法。
〔付記５７〕
前記アブレーションエネルギーモードは更に、目標温度に達するまで、５〜１５Ｗの範囲の出力でのＲＦエネルギーの初期配給を含む、付記５４に記載の方法。
〔付記５８〕
前記ルーメン縮小エネルギーモードは任意選択的に約１５０オームから２５０〜３００オームまでの組織インピーダンスの上昇に応答してエネルギー配給を停止するか、又は停止を開始するように適合されている、付記５１に記載の方法。
〔付記５９〕
コンピュータ実行可能方法は、入力を受け取ると、前記アブレーションエネルギーモードを開始するように適合されている、付記５１に記載の方法。
〔付記６０〕
前記コンピュータ実行可能方法は更に、入力を受け取ると、前記ルーメン縮小エネルギーモードを停止し、任意選択的に、前記アブレーションエネルギーモードを自動開始するように適合されている、付記５１に記載の方法。
〔付記６１〕
肋間静脈内から胸内臓神経を融除する方法であって、
ガイドワイヤ越しに配給シャフトを奇静脈内に血管内で位置決めし、前記配給シャフトは内部にサイドポートを有し、
前記配給シャフトを回転させて前記サイドポートを、奇静脈が肋間静脈に合流する開口部のほうに配向させ、
長形部材を、前記サイドポートから出して肋間静脈へと進め、前記長形部材はアブレーションエネルギー要素を担持し、
肋間静脈内の血流量を減少させ、
前記アブレーション要素から胸内臓神経のほうにアブレーションエネルギーを配給し、
胸内臓神経の少なくとも一部を融除する、ことを含む方法。
〔付記６２〕
ガイドワイヤを、前記長形部材のルーメンを通って及び肋間静脈へと配給することを更に含む付記６０に記載の方法。
〔付記６３〕
長形部材を、前記サイドポートから出して肋間静脈へと進めることは、膨張可能なバルーンを担持する長形部材を進めることを含み、血流量を減少させることは、バルーンを膨張させることを含む、付記６０に記載の方法。
〔付記６４〕
前記バルーンを膨張させることは、前記アブレーションエネルギー要素を肋間静脈壁に接触させる、付記６２に記載の方法。
〔付記６５〕
前記バルーンを膨張させることは、前記バルーンを通して流体を循環させることを含む付記６２に記載の方法。
〔付記６６〕
前記配給シャフトを遠位に移動させて、肋間静脈と奇静脈の分岐点を係合することを更に含む付記６０に記載の方法。
〔付記６７〕
更に、前記長形部材のルーメンを通って、肋間静脈へと造影剤を配給して、肋間静脈が十分に閉塞されたかを判断することを含む付記６０に記載の方法。
〔付記６８〕
前記アブレーションエネルギーを配給することは、２〜２０Ｗの範囲の出力レベルのＲＦエネルギーを、３０〜２４０秒にわたり配給することを含む、付記６０に記載の方法。
〔付記６９〕
少なくとも１つの電極を担持するアブレーションカテーテルと、
少なくとも１つの電極に作動的に結合するように構成されたアブレーションエネルギーコンソールと、
患者の呼吸サイクルを感知する第１の組の出力信号を出力する生理的モニタと、
第１の組の信号を入力として受信して、第２の組の信号を生成するように構成されたコンピュータ制御コントローラを備え、
前記第２の組の信号は、アブレーションエネルギーコンソールによるアブレーションエネルギーの配給をアブレーションカテーテル電極に同期化する、ことを含む、胸内臓神経又は胸内臓神経根の血管内アブレーションの為のシステム。
〔付記７０〕
胸内臓神経又は胸内臓神経根に近接して血管内に導入されるアブレーションカテーテルによって担持される電極に作動的に結合するように構成されたアブレーションエネルギーコンソールと、
患者の呼吸サイクルを感知する第１の組の信号を出力する生理的モニタと、
前記第１の組の信号を入力として受信して、第２の組の信号を生成するように構成されたコンピュータ制御コントローラを備え、
前記第２の組の信号は前記アブレーションエネルギーコンソールによるアブレーションエネルギーの配給を前記アブレーションカテーテル電極に同期化する、ことを含む胸内臓神経又は胸内臓神経根の血管内アブレーションの為のシステム。
〔付記７１〕
アブレーションカテーテルを、胸内臓神経又は胸内臓神経根に近接して血管内に導入し、
前記アブレーションカテーテルを、アブレーションコンソールへの作動接続向けに構成し、
患者の呼吸サイクルに相関した生理的状態を監視し、
前記生理的状態に相関する第１の組の信号をコンピュータ制御コントローラに出力し、
前記コンピュータ制御コントローラによって第２の組の信号を生成し、
前記第２の組の信号を用いて、アブレーションエネルギーコンソールによるエネルギーの配給を同期化する、ことを含む胸内臓神経又は胸内臓神経根の融除方法。
〔付記７２〕
アブレーションシステムであって、
アブレーションカテーテルに接続可能な信号発生器を含み、前記信号発生器が、
前記信号発生器と前記アブレーションカテーテルの間の電気的連通を可能にするように構成されたアダプタと、
コンピュータ実行可能方法を記憶するメモリと、
メモリに接続可能なコントローラを備え、前記コントローラは、コンピュータ実行可能方法を実行するように構成され、前記コンピュータ実行可能方法が、以下の、
信号発生器によって受信された、受信インピーダンス測定信号に応答して、受信したインピーダンス測定信号が、肺が感度ゾーンにはないことを示す、又は、カテーテルによって担持されるアブレーション要素から安全な距離にあることを示すかどうかを判断するステップと、
肺が感度ゾーンにはないこと、又は、肺がアブレーション要素から安全な距離にあることの判断に応答して、アブレーションレベルでのアブレーション信号を発生させるステップと、
判断ステップを繰り返すステップと、
肺が感度ゾーンに不在ではないこと、又は、肺が前記アブレーション要素から安全な距離にないことの判断に反応して、アブレーションレベルでのアブレーション信号を中断するステップと、
判断ステップを繰り返すステップと、
前記中断ステップに引き続いた時点で、肺が感度ゾーンにはないこと、又は、肺が前記アブレーション要素から安全な距離にあることの判断に応答して、アブレーションレベルでのアブレーション信号を再発生させるステップと、
を含む、アブレーションシステム。
〔付記７３〕
前記コントローラはアブレーションカテーテルのアブレーション要素に接続された電源に作用し、前記アブレーション信号の生成又は中断は、前記電源をそれぞれ、前記アブレーション要素に、対応する前記アブレーションエネルギーを送信させる、又は送信を停止させる、付記７１に記載のアブレーションシステム。
〔付記７４〕
更にアブレーションカテーテルを備えた付記７１乃至７２に記載のアブレーションシステム。
〔付記７５〕
高血圧症及び心不全のうち少なくとも１つを治療する為に胸内臓神経又は胸内臓神経根を融除する方法であって、
長形医療デバイスを肋間静脈へと進め、前記長形医療デバイスはアブレーションエネルギー要素を担持し、
前記アブレーションエネルギー要素を、胸内臓神経又は胸内臓神経根に近接する位置に位置決めし、
前記アブレーションエネルギー要素から、胸内臓神経及び胸内臓神経根のうち少なくとも１つにアブレーションエネルギーを配給し、
胸内臓神経及び胸内臓神経根のうち少なくとも１つの少なくとも一部分を融除して、胸内臓神経及び胸内臓神経根のうち少なくとも１つの伝導を不可逆的に減少させる、ことを含む方法。
〔付記７６〕
肋間静脈は脊髄周囲領域内のレベル８、９、１０又は１１肋間静脈である、付記７４に記載の方法。
〔付記７７〕
肋間静脈は患者の右側にある、付記７４に記載の方法。
〔付記７８〕
前記アブレーションエネルギーを配給することは、前記アブレーション要素から、肋間静脈が奇静脈から分岐する開口部から５ｃｍ以内にエネルギーを配給することを含む、付記７４に記載の方法。
〔付記７９〕
前記アブレーションエネルギーを配給することは、ＲＦ、マイクロ波、超音波、極低温、化学及びレーザーのエネルギータイプから少なくとも１つを配給することを含む、付記７４に記載の方法。
〔付記８０〕
肋間静脈内に位置決めされた第２のアブレーションエネルギー要素からアブレーションエネルギーを配給することを更に含む付記７４に記載の方法。
〔付記８１〕
前記アブレーションエネルギーを配給することは、肋間静脈が奇静脈から分岐する開口部と、肋間静脈が肋骨関節に交差する位置との間の領域において、前記アブレーション要素からエネルギーを配給することを含む、付記７４に記載の方法。
〔付記８２〕
電気的刺激、極低温一時刺激（ｓｔｕｎｎｉｎｇ）、化学薬剤配給及び視覚Ｘ線不透過又はエコー源性マーカのイメージングステップのうち少なくとも１つを用いて、胸内臓神経及び胸内臓神経根のうち少なくとも１つに相対したアブレーションエネルギー要素の位置を確認することを更に含む付記７４の方法。
〔付記８３〕
痛覚線維を電気的に刺激せずに標的胸内臓神経を電気的に刺激するように構成された付記８１に記載の方法。
〔付記８４〕
エネルギー配給電極は、前記標的胸内臓神経から０〜５ｍｍ以内である肋間静脈内に位置決めされ、刺激信号がエネルギー配給電極から配給され、刺激信号は、０．０５Ｖ〜５Ｖの範囲の電圧と、０．１２ｍｓから０．９ｍｓの範囲のパルス持続時間を備えている付記８２に記載の方法。
〔付記８５〕
前記刺激要素は３〜８フレンチの外径と０．５ｍｍ〜４ｍｍの長さを有し、前記波形は、０．１２ｍｓのパルス持続時間で３０〜５００Ｖ／ｍの範囲の電界強度を生成するように構成されることを含む付記８２に記載の方法。