【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年2月20日(2020.2.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
第１の実施形態において、本発明は、薬物ポンプ用の挿入機構を提供し、前記挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジングと、ハウジング内に配設されるスリーブと、最初にエネルギー蓄積状態に保持される１つまたは複数の回転付勢部材であって、回転付勢部材の少なくとも一部分はハウジングに係合する、１つまたは複数の回転付勢部材と、引込み付勢部材と、ニードルの近位端に接続されるハブであって、引込み付勢部材は、ハブとスリーブとの間で最初にエネルギー蓄積状態で保持される、ハブと、薬物容器からニードルまでの流体の流れを可能にする流体導管とを含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
別の実施形態において、本発明は、ハウジング及び組立てプラットフォームを含む一体化式安全機能を有する薬物送達ポンプを提供し、薬物送達ポンプ上には、アクティブ化機構、駆動機構、流体通路接続部、電力及び制御システム、及び薬物ポンプ用の挿入機構が搭載されてもよく、前記挿入機構は、内部チャンバを有する挿入機構ハウジング；ハウジング内に配設されるスリーブ；最初にエネルギー蓄積状態に保持される１つまたは複数の回転付勢部材であって、回転付勢部材の少なくとも一部分がハウジングに係合する、１つまたは複数の回転付勢部材；引込み付勢部材；ニードルの近位端に接続されるハブであって、引込み付勢部材は、ハブとスリーブとの間においてエネルギー蓄積状態で最初に保持される、ハブ；及び薬物容器からニードルへの流体の流れを可能にする導管を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
挿入機構は、挿入機構ハウジングの遠位端に接続されるベースを更に含んでもよい。滅菌ブートは、第１の端でハブにしっかり接続され、他端でスリーブとベースとの間に留められてもよい。更なる実施形態において、本発明は、挿入機構を組立てる方法を提供し、その方法は、ハブをニードルの近位端に接続するステップと；導管をハブに接続するステップと；滅菌ブートをハブに接続するステップと；ハブ、導管、及び滅菌ブートをスリーブに挿入するステップと；ハウジングをスリーブの周りに配置するステップと；フレックスアームとハウジング内の孔との係合によってベースをスリーブに接続するステップとを含む。方法は、引込み付勢部材を、ニードル挿入機構のスリーブまたはハウジング内に、一端のハブと他端のスリーブまたはハウジングとの間で引込み付勢部材が拘束される位置で、挿入するステップを更に含んでもよい。回転付勢部材は、回転付勢部材の一部分がハウジングの一部分に係合するようにハウジングの周りに配置され、それにより、付勢部材のエネルギー解放をハウジングの回転とつなげてもよい。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１３】
更に別の実施形態において、本発明は、薬物送達ポンプを動作させる方法を提供する。動作させる方法は、挿入機構ハウジングから回転防止機能を係脱させるためアクティブ化機構をトリガーすることであって、こうした係脱は、回転付勢部材がエネルギー解放し、ハウジングの回転をもたらすことを可能にし、こうした回転は、ハウジング内に配設されるハブ及びニードルの遠位並進をもたらし、それは、ニードル及び／または可撓性カニューレのユーザーの身体内への挿入を駆動する、トリガーすること；穿刺部材を有する流体通路接続部を、穿刺可能シールを有する薬物容器に接続すること；及び、流体通路接続部、導管、及びニードルを通りかつユーザーの身体内に流体を強制的に流すように駆動機構をアクティブ化することを含む。方法は、回転付勢部材の更なるエネルギー解放をもたらすること及び／または可能にすることであって、それにより、ハウジングの更なる回転をもたらす、もたらすること及び／または可能にすることを更に含む。この回転は、引込み付勢部材が、拡張し、ハブ及びニードルの近位変位をもたらすことを可能にし、それにより、ニードルを目標組織から引込める。こうした実施形態において、可撓性カニューレは、ニードル引込み後に目標組織内に留まってもよく、それにより、送達が継続してもよい。好ましい実施形態において、動作方法は、アクティブ化機構の変位を可能にするため、１つまたは複数の身体上センサーを最初に変位させることを更に含んでもよい。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
本開示の特徴によれば、薬物ポンプ用の挿入機構が提供される。挿入機構は、軸（Ａ）を有し、回転可能配設式ハウジング、少なくとも１つの回転付勢部材、スリーブ、ニードル、ハブ、及び１つの引込み付勢部材を含む。少なくとも１つの回転付勢部材は、ハウジングに結合され、最初にエネルギー蓄積状態に保持される。回転付勢部材は、回転付勢部材がエネルギー解放するにつれて、ハウジングを回転させるように配設される。スリーブ、ニードル、及びハブは、ハウジングの内部チャンバ内に少なくとも部分的に配設される。ニードルは、中空内部、近位端、及び遠位端を有する。ハブは、ニードルの近位端に接続される。ニードル及びハブは、初期位置と挿入位置との間で軸方向に並進するように構成される。少なくとも１つの引込み付勢部材は、ハブと少なくとも１つの軸方向静止要素との間に配設される。引込み付勢部材は、引込み付勢部材がエネルギー解放するときに、挿入位置から少なくとも部分的に引込んだ位置までハブ及びニードルを移動させるように配設される。回転付勢部材のエネルギー解放によってもたらされるハウジングの回転は、初期位置から挿入位置までの遠位方向へのハブ及びニードルの軸方向並進をもたらし、引込み付勢部材のエネルギー解放は、近位方向への少なくとも部分的に引込んだ位置へのハブ及びニードルの並進をもたらす。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本開示の別の特徴によれば、管腔を有するカニューレを含むこうした挿入機構が提供される。カニューレは、ハウジングの内部チャンバ内に少なくとも部分的に配設され、ニードルの遠位端は、カニューレの管腔内に少なくとも部分的に配設される。回転付勢部材のエネルギー解放によってもたらされるハウジングの初期回転は、初期位置から挿入位置までの遠位方向へのハブ、ニードル、及びカニューレの軸方向並進をもたらす。回転付勢部材のエネルギー解放によってもたらされるハウジングの更なる２次回転は、引込み付勢部材のエネルギー解放を可能にし、それは、ニードルがカニューレの管腔の内部に少なくとも部分的に配設される少なくとも部分的に引込んだ位置への近位方向へのハブ及びニードルの並進をもたらす。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
本開示の更に別の特徴によれば、ニードルがカニューレの管腔内にもはや配設されない完全に引込んだ位置まで、ハブを更に移動させるために少なくとも１つの引込み付勢部材
が配設される挿入機構が設けられる。この実施形態において、更に、回転付勢部材のエネルギー解放によってもたらされるハウジングの３次回転は、引込み付勢部材のエネルギー解放を可能にし、それは、カニューレを通した薬剤の流れを打切るため、完全に引込んだ位置への近位方向へのハブ及びニードルの並進をもたらす。３次回転は、停止機構によって始動される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本開示の更なる特徴によれば、薬物ポンプハウジング、アクティブ化機構、駆動機構、及び軸（Ａ）を有する挿入機構を含む薬物ポンプが提供される。挿入機構は、内部チャンバを有するハウジング、少なくとも１つの軸方向静止要素、ニードル、ハブ、及び少なくとも１つの引込み付勢部材を含む。少なくとも１つの軸方向静止要素はスリーブを含む。スリーブ、ニードル、及びハブは、ハウジングの内部チャンバ内に少なくとも部分的にある。ニードルは、中空内部、近位端、及び遠位端を有する。ハブは、ニードルの近位端に接続される。ニードル及びハブは、初期位置と、挿入位置と、ニードルの遠位端がハウジング及び少なくとも１つの軸方向静止要素の少なくとも一方の中に配設される引込み位置との間で軸方向に並進するように構成される。少なくとも１つの引込み付勢部材は、ハブと少なくとも１つの軸方向静止要素との間に配設される。引込み付勢部材は、引込み付勢部材がエネルギー解放するときに、挿入位置から引込み位置までハブ及びニードルを移動させるように配設される。引込み付勢部材は、ユーザー入力、デバイス動作エラー、及び用量終了信号の少なくとも１つの含む停止機構に応答してハブ及びニードルを引込み位置まで引込ませるためエネルギー解放することを許可される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１８】
本開示の更に別の特徴によれば、開示される挿入機構の１つまたは複数を含む薬物ポンプを動作させる方法が提供される。方法は、少なくとも１つの回転付勢部材が、初期エネルギー蓄積状態からエネルギー解放することを可能にすることであって、こうしたエネルギー解放は、ニードルハウジングの回転をもたらし、それにより、初期位置から挿入位置までの遠位方向へのニードル及びハブの並進をもたらす、可能にすること、滅菌アクセス接続部を薬物容器に接続すること、及び、滅菌アクセス接続部、導管、ニードルを通りかつ目標に入るよう流体を強制的に流すように駆動機構をアクティブ化することを含む。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
１つの特定の実施形態において、駆動機構１００は、付勢部材（複数可）として１つまたは複数の圧縮スプリングを使用する。ユーザーが薬物ポンプをアクティブ化すると、電力及び制御システムが作動されて、圧縮スプリング（複数可）をエネルギー蓄積状態から直接的にまたは間接的に解放してもよい。解放すると、圧縮スプリング（複数可）は、プランジャシールに当接し作用して、薬物容器から流体薬物を強制的に出してもよい。プランジャシールの並進は、駆動機構１００の特徴部によって制御されてもよい、制限されてもよい、または調量されてもよい。流体通路接続部は、駆動機構のアクティブ化前に、アクティブ化と同時に、またはアクティブ化後に、穿孔可能シールを通して接続されて、薬物送達のために、薬物容器から流体通路接続部、滅菌流体導管、及び挿入機構を通り目標組織に入る流体の流れを可能にする。少なくとも１つの実施形態において、流体は、挿入機構の導管、ニードル、及びカニューレだけを通して流れ、それにより、薬物送達前及び薬物送達中に流体通路の滅菌性を維持する。こうしたコンポーネント及びその機能は、以降で更に詳細に述べられる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５２】
ハウジング２０２に回転移動を提供するため、ハウジング２０２は、回転付勢部材２１０と相互作用するために配設される１つまたは複数の係合表面２０２Ｂを更に含んでもよい。示す実施形態において、ハウジング２０２は、回転付勢部材２１０の近位端に係合するように構成される１つまたは複数の突出部２０２Ａを備える。突出部２０２Ａは、回転付勢部材２１０の近位端がその中に配設されてもよい凹所の形態で係合表面２０２Ｂを形成してもよい。こうして、回転付勢部材２１０の巻き戻し及び／またはエネルギー解放は、軸Ａの周りのハウジング２０２の回転をもたらす。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
挿入機構の動作は、図８〜１０を考慮して上記コンポーネントを参照して本明細書で述べられる。図８Ａは、ロック済みステージ及び使用可能ステージにある本発明の少なくとも１つの実施形態による挿入機構の等角図を示し、図８Ｂは、断面図を示す。回転付勢部材２１０の近位端は、ハウジング２０２の係合表面２０２Ｂ上に配設され、回転付勢部材２１０は、エネルギー蓄積状態にある。この初期位置において、ハブ２１２は、ニードル２１４がベース２５２の開口２５２Ｅを通過して延在しないように引込んだ近位位置にある。滅菌ブート２５０は、伸張構成にあり、一端はハブ２１２に係合し、他端はスリーブ２２０及びベース２５２に係合する。ハブ２１２の伸張アーム２１２Ａは、ガイド表面２０４の近位部分２０４Ａ（図４Ｂ参照）内にまたは実質的にそれに隣接して位置付けられる。コイル状流体ＮＩＭ導管２１８は、ハブ２１２の近位に位置付けられてもよい。流体ＮＩＭ導管２１８は、一端においてハブ２１２に接続され、目標組織に送達するため、流体薬物内容物が薬物容器５０からニードル２１４まで通過することを可能にしてもよい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
この実施形態において、引込み付勢部材２１６は、比較的減圧された状態及び／またはエネルギー解放された状態でハブ２１２と挿入機構の１つまたは複数の軸方向静止要素との間に配設される。ここで、軸方向静止要素は、スリーブ２２０の一部分である。しかし、軸方向静止要素が、例えば、ベース２５２または２つ以上のこうした軸方向静止要素の組合せ等の代替のコンポーネントを含んでもよいことが認識されるであろう。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
引込み付勢部材が、代替的に配設されてもよく、また、任意の適切なタイプの引込み付勢部材を含んでもよいことが更に認識されるであろう。例えば、代替の実施形態において、引込み付勢部材は、圧縮スプリングと対照的に引張スプリングを含んでもよい。こうした実施形態において、引込み付勢部材は、ハブ２１２の近位に配設され、エネルギー解放状態でハブ及び軸方向静止部材に結合されてもよく、それにより、遠位方向へのハブ２１２の軸方向並進が引張スプリングにエネルギー蓄積する。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
図２Ａ〜２Ｂに示す代替の実施形態において、ハウジング２０２の一部分は、ハウジングの回転を防止するギア２０９と相互作用するように構成されるギア歯２０８を有してもよい。この構成において、ギアは、ギアの回転を制御し、したがって、ハウジングの回転を制御するモータ２０７に接続されてもよい。ハウジングは、ギアから係脱されることができ、それにより、回転付勢部材のエネルギー解放に応答してハウジングの自由回転を可能にしてもよい。ギア２０９は、ギア列を通してモータ２０７に接続されてもよく、ギア列は、モータ２０７の回転とギア２０９の回転との関係を制御する。付加的にまたは代替的に、逃げ機構が使用されて、ギア列の回転を制御してもよい。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６８】
図９Ａは、ニードル挿入ステージにおける挿入機構の等角図を示し、図９Ｂは断面図を示す。図示するように、回転付勢部材２１０の巻き戻し及び／またはエネルギー解放は、ハウジング２０２を軸Ａの周りに回転させる（図３Ａ参照）。ハウジング２０２が回転するにつれて、ガイド表面２０４とニードルハブ２１２の伸張アーム２１２Ａとの接触は、ハブ２１２を遠位方向に並進させる。回転付勢部材２１６によって加えられる力は、伸張アーム２１２Ａがガイド表面２０４との接触を維持することを保証してもよい。ハブ２１２は、伸張アーム２１２Ａとスリーブ２２０のスロット２２０Ａとの間の相互作用によって回転するのを防止される。スリーブ２２０は、フレックスアーム２５２Ａと孔２２０Ｂとの係合によってベース２５２に結合される。図９Ｂに示すように、滅菌ブート２５０は、ハウジング２０２が回転するにつれて圧潰することを許可され、ハブ２１２は、遠位方向に並進し、ニードル２１４を目標組織に挿入する。図９Ｂに示すこのステージにおいて、ニードル２１４は、薬物送達のために目標組織内に導入され、伸張アーム２１２Ａは、ガイド表面２０４の遠位部分２０４Ｂと接触状態になる。ハブ２１２の遠位並進によって、引込み付勢部材２１６は、圧縮またはエネルギー蓄積される。ハウジング２０２の回転は、好ましくは、ガイド表面２０４がハブ２１２を遠位位置に保持する位置で制限または停止される。ハウジング２０２の回転は、突出部２０２Ａと薬物ポンプ１０の停止コンポーネントとの間の相互作用によってこの位置で停止されてもよい。代替的に、停止コンポーネントは、ハウジング２０２の別の部分と相互作用してもよい。ニードル２１４が挿入されると、ＮＩＭ導管２１８からニードル２１４を通って目標組織に至る流体通路が完成する。流体通路接続が薬物容器に対して行われ、駆動機構がアクティブ化されると、流体薬物処置は、目標組織内に送達するため、薬物容器から流体通路接続部及び滅菌流体導管２１８を通してニードル２１４に入るように強制的に行われる。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
図１０Ａ及び１０Ｂに示すように、薬物送達が終了すると、ニードル２１４は、挿入機構ハウジング２０２内に戻るように引込まれる（すなわち、軸方向に近位方向に並進される）。ハウジング２０２が、例えば回転付勢部材２１０の力の下で回転し続けるにつれて、ハウジング２０２の２次回転が、ハウジング２０２及びハブ２１２を相対的に位置決めして、引込み付勢部材２１６が少なくとも部分的にエネルギー解放することを可能にする。すなわち、ハウジング２０２の更なる回転は、ハブ２１２の伸張アーム２１２Ａをハウジング２０２の軸方向スロット２０８に軸方向に整列させ、それにより、ハウジング２０２内でのハブ２１２の近位並進は、ガイド表面２０４によってもはや制限されない。この位置において、ハブ２１２がハウジング２０２に対して遠位に並進したためエネルギー供給された引込み付勢部材２１６は、減圧またはエネルギー解放できる。引込み付勢部材２１６の伸張は、ハブ２１２及びハブ２１２が接続されるニードル２１４を、軸方向に近位方向に並進させる。したがって、挿入機構のアクティブ化は、ニードル２１４を目標組織に挿入し、薬物送達が終了した後にまたは何らかの他の引込み始動機構によって、順次、ニードル２１４を引込む。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７３】
ニードル挿入機構は、また、キャップ１２２２を含んでもよい。キャップは、スリーブ１２２０に係合し、ニードル挿入機構のコンポーネントを所定の場所に保持するように働いてもよい。特に、キャップは、ハブ１２１２によってニードル１２１４に流体結合される導管１２１８を、スリーブ１２２０内の所定の位置に保持してもよい。引込み付勢部材１２１６がハブ１２１２の下側表面に当接することに留意されたい。キャップ１２２２は、任意の適切な機構によってスリーブ１２２０に結合されてもよい。例えば、キャップ１２２２は、１つまたは複数の円周方向フレックスアーム１２２２Ａを含んでもよく、フレックスアーム１２２２Ａは、設置中に、スリーブ１２２０の突出部との接触に応答して外方に撓んでもよい（図１３参照）。フレックスアーム１２２２Ａは、その後、図１３の断面図に最もよく見られるように、その自然な位置に戻り、それにより、スリーブに関して所定の場所に戻ってもよい。また、図１３に見られるように、プラットフォーム１０２０の１つまたは複数のフレックスアーム１０２０Ｂは、スリーブ１２２０の孔１２２０Ｂに係合してもよい。この係合は、プラットフォーム１０２０に対して及び薬物ポンプに対して挿入機構を保持し位置決めする。この実施形態の動作ステージは、上述した動作ステージと実質的に同様であってもよい（すなわち、回転付勢部材のエネルギー解放はニードルの挿入をもたらし、引込み付勢部材のエネルギー解放はニードルの引込みをもたらす）。
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
図１４Ａは、アクティブ化の前の初期構成の挿入機構を示す。初期構成において、可撓性カニューレ２２６０は、硬質ニードル２２１４が可撓性カニューレの管腔を通過するように配設される。更に、可撓性カニューレ２２６０の近位端は、ニードルハブ２２１２と接触状態にあるまたはそれに近接する。図示するように、カニューレ２２６０は、最初に、滅菌ブート２２５０内に配設され、セプタム２２７０はベース２２５２内の孔２２５２Ｅ内に配設される。こうして、ニードル２２１４及びカニューレ２２６０は、それにより、無菌状態に維持される。カニューレは、圧入、ボンディング、または任意の他の接合方法によってニードルに係合されてもよい。ニードルは、保持器２２９０によってハブ２２１２内に更に保持及び／または位置付けられてもよい。挿入機構をアクティブ化すると、回転付勢部材２２１０のエネルギー解放によってもたらされるハウジング２２０２の回転は、ニードルハブ２２１２を遠位方向に並進させる。この並進は、上述したようにまた図１５Ａ〜１５Ｂに示すように、ハブ２２１２の従動体／アーム２２１２Ａとハウジング２２０２の内部上のガイド表面２２０４との接触によって誘導されてもよい。ニードルハブ２２１２の並進は、ニードル２２１４及びカニューレ２２６０が、同様に、遠位方向に並進し、セプタム２２７０を穿孔し、目標組織に挿入されるようにさせる。図１４Ｂは、挿入ステップの終了時の挿入機構を示す。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
ハウジング２２０２が、例えば回転付勢部材２２１０の力の下で回転し続けるにつれて、ハウジング２２０２の２次回転が、ハウジング２２０２及びハブ２２１２を相対的に位置決めして、引込み付勢部材２２１６が少なくとも部分的にエネルギー解放することを可能にする。換言すれば、ハウジング２２０２のこの更なる回転は、ハブ２２１２の伸張アーム２２１２Ａをハウジング２２０２の軸方向スロット２２０８に整列させる。この位置において、引込み付勢部材２２１６は、エネルギー解放または減圧でき、ハブ２２１２及びニードル２２１４を、軸方向に近位方向に並進させる。図１４Ｃは、このステップの終了時の挿入機構を示す。カニューレ２２６０は、挿入位置内にかつ目標組織内に維持され、ニードル２２１４は、カニューレ内に少なくとも部分的に配設される。これは、目標組織に薬剤を送達するための、導管２２１８、ニードル２２１４、及びカニューレ２２６０を通る流体経路を作成する。可撓性カニューレ２２６０だけが目標組織内に配設されるため、カニューレ２２６０は、移動に応答して撓んでもよい。これは、患者の快適さにおける利点を提供し得る。カニューレ２２６０のさかとげ（ｂａｒｂ）２２６０Ａは、セプタム２２７０に係合し、それにより、挿入機構に入るカニューレ２２６０の引込みに抗するように構成されてもよい。任意選択で、ニードル２２１４は、この位置にあるとき、目標組織内に部分的に配設されてもよい。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
一例において、図１４Ａ〜１４Ｃに示す実施形態において、目標組織に対する薬剤の流れは、カニューレ２２６０からニードル２２１４を引込むことによって打切られることができる。図１６Ａは、送達位置にあるニードル２２１４の詳細図を示す。この位置において、ニードル２２１４は、カニューレ２２６０内に少なくとも部分的に配設され、導管、ニードル、及びカニューレを通り、目標組織に入る流体経路を作成する。図１６Ｂは、ニードル２２１４がカニューレ２２６０内にもはや配設されないようにニードル２２１４が引込んだ構成の詳細図を示す。すなわち、ハウジング２２００が、例えば回転付勢部材２２１０の力の下で回転し続けるため、ハウジング２２００のこの３次回転は、ハウジング２２００内で従動体２２１２Ａを引込み孔２２０７に整列させ、引込み付勢部材２２１６が、更にエネルギー解放し、ニードル２２１４を完全に引込んだ位置に移動させることを可能にする。ニードル２２１４はカニューレ２２６０内にもはや配設されないため、流体経路は、目標組織に対する薬剤の送達のために存在しない。導管２２１８を通過する任意の更なる流体は、ニードル２２１４を通して薬物ポンプの内部、例えば、滅菌ブート２２５０内に放出されることになる。バリア２２８０は、カニューレからのニードルの引抜き後に、任意の薬剤がカニューレ２２６０に入ることを更に防止するために含まれてもよい。バリア２２８０は、例えば、ニードル及びカニューレの組立て中にニードルによって穿孔されるセプタムであってもよい。代替的に、バリア２２８０は、組立て中にニードルによって変位されるが、カニューレからのニードルの引抜きによって、カニューレの管腔を実質的にカバーする膜またはクリップであってもよい。カニューレ内の圧力差は、また、バリア２２８０使用してまたは使用せずに、ニードルの引抜き後にカニューレを通る薬剤の流れを防止してもよい。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９１】
回転付勢部材３２１０のエネルギー解放によってもたらされるハウジングの回転は、フックアーム３２１２Ｃをノッチ３２０２Ｃから係脱させる。ハウジング３２０２の更なる回転及び従動体３２１２Ａとガイド表面３２０４との間の接触は、ニードル３２１４及びカニューレ３２６０が図１７Ｂに示すように目標に完全に挿入されるまで、ニードルハブ３２１２を遠位方向に並進させる。
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９２】
ニードル３２１４及びカニューレ３２６０の挿入後に、ハウジング３２０２の継続した、すなわち、２次の回転は、ハウジング３２０２の軸方向スロット３２０８を従動体３２１２Ａに整列させる。したがって、引込み付勢部材３２１６は、エネルギー解放でき、それが、図１７Ｃに示すように、少なくとも部分的に引込んだ位置へのニードルハブ３２１２の遠位並進をもたらす。この位置において、ニードル３２１４は、カニューレ３２６０内に少なくとも部分的に、セプタム３２８４を通って配設され、及び従動体３２１２Ａは、ガイド表面３２０４の近位部分３２０４Ａと接触状態にある。したがって、内容物は、ニードル３２１４、カニューレ３２６０を通り、目標組織に送達されてもよい。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９３】
目標組織への薬剤の送達を打切るため、ハウジング３２０２の継続した回転は、ニードル３２１４を図１７Ｄに示す位置まで更に引込ませてもよい。すなわち、ハウジング３２００が、例えば、回転付勢部材３２１０の力の下で回転し続けるにつれて、ハウジング３２００のこの３次回転は、従動体３２１２Ａが、近位部分３２０４Ａを係脱させ、引込み孔３２０７に整列するようにし、それにより、引込み付勢部材３２１６のエネルギー解放に応答して、ニードルハブ３２１２の更なる近位並進を可能にする。この位置において、ニードル３２１４は、セプタム３２８４から引込められる。したがって、ニードル３２１４を通って流れる内容物は、カニューレ３２６０に入ることができない。ニードルの引抜きは、例えば、図２５Ａ及び２５Ｂに示す安全機構等の、述べる安全機構のうちの任意の安全機構によってもたらされてもよい。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０２】
更なる実施形態において、本発明は、挿入機構を組立てる方法を提供し、方法は、ハブをニードルの近位端に接続するステップと；導管をハブに接続するステップと；滅菌ブートをハブに接続するステップと；引込み付勢部材をニードル挿入機構のスリーブに挿入するステップと；ハブ、導管、及び滅菌ブートをスリーブに挿入するステップと（この位置において、引込み付勢部材は、一端のハブと他端のスリーブとの間に拘束される）；ハウジングをスリーブの周りに配置するステップと；フレックスアームとハウジング内の孔との係合によってベースをスリーブに接続するステップとを含む。回転付勢部材は、回転付勢部材の一部分がハウジングの一部分に係合するようにハウジングの周りに配置され、それにより、付勢部材のエネルギー解放をハウジングの回転とつなげてもよい。任意選択で、組立てる方法は、ニードルの周りにかつ滅菌ブート内に可撓性カニューレを配設するステップを更に含んでもよい。