【手続補正書】
【提出日】令和2年5月15日(2020.5.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎の治療領域に沿った脊椎湾曲を治療するための脊椎湾曲調整システムであって、
頭蓋−尾方向において、少なくとも３つの隣接する椎体を横切って含む脊椎の治療領域を横切って延びるのに十分な長さの可撓性テザーと、
第１の椎骨および前記可撓性テザーの端部に固定されるように構成された少なくとも１つの第１の骨アンカーと、
テザーインターフェースと、前記テザーインターフェースに動作可能に連結される駆動機構とを備え、前記可撓性テザーの張力を調整するテザー張力ユニットと、
前記少なくとも１つの第１の骨アンカーから前記治療領域を横切ってテザー張力ユニットを椎骨に固定するように構成された少なくとも１つの第２の骨アンカーと、
を備え、
前記テザー張力ユニットは、前記可撓性テザーまたは前記少なくとも１つの第１の骨アンカーを外科的に露出させることなく、前記可撓性テザーの張力を調整するように作動可能である、
脊椎湾曲調整システム。
【請求項２】
骨アンカーを有する少なくとも１つのテザーガイドと、前記可撓性テザーをスライド可能に受容するように構成されたガイド部と、
をさらに備える、
請求項１に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３】
前記ガイド部は、前記可撓性テザーが長手方向に沿ってスライド可能な開口を画定するヘッドを備える、
請求項２に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項４】
前記可撓性テザーは、前記可撓性テザーの塑性変形なしに、治療される脊椎の湾曲に一致させるのに十分な可撓性を有する、
請求項１から３のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項５】
前記可撓性テザーは、ポリマーまたは金属で形成されたフラットバンドまたはリボンを備える、
請求項１から４のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項６】
前記可撓性テザーは、ポリマーまたは金属で形成され、駆動歯に係合するように構成されたスロットを有するフラットバンドまたはリボンを備える、
請求項１から５のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項７】
前記可撓性テザーは、編組ポリマーまたは金属ケーブルを備える、
請求項１から４のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項８】
前記可撓性テザーは、歯付きストリップを備える、
請求項１から４のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項９】
前記可撓性テザーは、ステンレス鋼、チタン、超高分子量ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性ポリカーボネートポリウレタン、または、低分子量および高分子量ポリエチレンを含む多層ポリマーストランドの１つまたは複合材料で作られている、
請求項１から８のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１０】
前記テザーインターフェースは、前記可撓性テザーがその上に巻かれ、かつ、巻き戻され得るスプールを備える、
請求項１から６のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１１】
前記テザーインターフェースは、ウォーム歯車を備える、
請求項１から４、６のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１２】
前記テザーインターフェースは、前記駆動機構に係合可能であり、前記可撓性テザーを把持するように構成された周辺部を有する回転可能部材を備える、
請求項１から９のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１３】
前記回転可能部材の周辺部は、摩擦係合面を備える、
請求項１２に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１４】
前記回転可能部材の周辺部は、歯状面を備える、
請求項１２に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１５】
前記システムは、少なくとも２つの第１のアンカー部材をさらに備え、
前記可撓性テザーは、２つの自由端を有し、前記テザーインターフェースの回転が前記可撓性テザーの終端を反対方向に収縮または伸長するように、前記２つの自由端間の前記テザーインターフェースと係合する、
請求項１から１４のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１６】
可撓性テザーは、それぞれ、一端において前記テザーインターフェースと係合する、２つの独立したテザー部材を備える、
請求項１５に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１７】
前記駆動機構は、回転磁気モータを備え、
前記システムは、外部磁石アクチュエータをさらに備える、
請求項１から１６のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１８】
前記駆動機構は、前記テザーインターフェースを駆動する、手動で作動可能なギアボックスを備える、
請求項１から１７のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項１９】
前記ギアボックスは、
手動で作動可能であり、小さな最小侵襲性の切開によりアクセス可能であるように前記テザー張力ユニット上に配置されたツールインターフェースを含み、
前記システムは、
前記ツールインターフェースと嵌合するように適合されたツールをさらに備え、小さな最小侵襲性の切開により挿入可能である、
請求項１８に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２０】
前記ギアボックスは、約３００：１から約５０００：１の間のギア減速を実現する、
請求項１８に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２１】
前記駆動機構は、前記ギアボックスを介して前記テザーインターフェースと係合する電気モータを備える、
請求項１から２０のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２２】
前記電気モータに電流を供給するための皮下誘導コイルと、
外部誘導コイルアクチュエータと、
をさらに備える、
請求項２１に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２３】
前記電気モータに電流を供給するための埋め込み可能な皮下電気リード線をさらに備え、
前記リード線は、選択的に外部電源に接続可能である、
請求項２１に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２４】
前記駆動機構は、前記モータを作動させるためのバッテリおよび遠隔作動可能スイッチをさらに含み、
前記システムは、前記スイッチを作動させ、それによって前記モータの動作を制御するように構成された遠隔無線コントローラをさらに備える、
請求項２１に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２５】
前記第１の骨アンカーは、近位テザー捕捉手段を有するネジ、縫合糸またはステープル本体を備える、
請求項１から２４のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２６】
前記近位テザー捕捉手段は、前記可撓性テザーに加えられる張力に応答して前記可撓性テザーを捕捉するように構成されたカムを備える、
請求項２５に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２７】
前記近位テザー捕捉手段は、ねじ駆動クランプを備える、
請求項２５に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２８】
前記近位テザー捕捉手段は、前記ネジ、縫合糸またはステープル本体に形成された目（輪になった部分）を含む、
請求項２５に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項２９】
可撓性テザーの張力を示す出力を提供するように構成された可撓性テザー張力センサをさらに備える、
請求項１から２８のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３０】
前記駆動機構および前記張力センサと通信するコントローラをさらに備え、
前記コントローラは、張力リミッターを含み、前記可撓性テザーの張力を所定の値に制限するように構成されている、
請求項２９に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３１】
脊椎の治療領域に沿った脊椎湾曲を治療するための脊椎湾曲調整システムであって、
頭蓋−尾方向において、少なくとも３つの隣接する椎体を横切って含む脊椎の治療領域を横切って延びるのに十分な長さの可撓性テザーと、
テザー取り付け手段を含む少なくとも１つの第１の骨アンカーと、
経皮的に作動可能な駆動機構と、
テザー受けスプールを回転させるための前記駆動機構に動作可能に連結され、前記可撓性テザーの張力を調整するテザー受けスプールと、
少なくとも１つの前記第１の骨アンカーから前記治療領域を横切って椎骨に前記回転駆動機構およびテザー受けスプールを固定するように構成された少なくとも１つの第２の骨アンカーと、
前記駆動機構を経皮的に作動させるように構成された経皮アクチュエータと、
を備える脊椎湾曲調整システム。
【請求項３２】
前記第１の骨アンカーは、前記可撓性テザーを受け取り捕捉するように構成された近位クランプを有するネジ、縫合糸またはステープル本体を備える、
請求項３１に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３３】
前記第１の骨アンカーの前記近位クランプは、前記テザーに加えられる張力に応答して前記テザー上で締め付けるように構成されたカムを備える、
請求項３２に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３４】
前記経皮的に作動可能な駆動機構は、前記経皮的アクチュエータから作動入力を受け取り、前記入力に応答してギヤ減速ボックスを駆動するように構成された内部アクチュエータを備え、
前記ギア減速ボックスは、前記テザー受けスプールに関連付けられた出力を有する、
請求項３１から３３のいずれかに記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３５】
前記経皮アクチュエータは、可撓性テザーまたは少なくとも１つの第１の骨アンカーを外科的に露出させることなく、内部アクチュエータを手動で回転させるために小さな切開を通して挿入可能な細長いツールを備える、
請求項３４に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３６】
前記内部アクチュエータは、無線遠隔操作可能なモータを備え、
前記経皮アクチュエータは、前記モータを遠隔無線操作するように構成された遠隔アクチュエータを備える、
請求項３４または３５に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３７】
前記遠隔操作可能なモータは、磁気モータを備え、
前記遠隔アクチュエータは、回転磁石アクチュエータを備える、
請求項３６に記載の脊椎湾曲調整システム。
【請求項３８】
前記遠隔操作可能なモータは、電気モータを含む、
請求項３６に記載の脊椎湾曲調整システム。