【手続補正書】
【提出日】令和1年11月14日(2019.11.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗原と複合体を形成したメラニン色素を含む、免疫賦活組成物。
【請求項２】
メラニンが500nm未満の粒子の形態である、請求項1記載の免疫賦活組成物。
【請求項３】
メラニン前駆体の酸化重合によって、インビトロでメラニンが得られる、請求項1または2記載の免疫賦活組成物。
【請求項４】
酸化重合が、酸素、過酸化水素、過硫酸アンモニウム、鉄イオン、またはヨウ化ナトリウムなどの酸化剤の存在下で、任意でフェニルアラニンヒドロキシラーゼ、チロシナーゼ、キノコチロシナーゼ、チロシンヒドロキシラーゼ、ペルオキシダーゼ、フェノール−オキシダーゼ、ドパクロムトートメラーゼ、DHICAオキシダーゼ、およびDHIオキシダーゼからなる群より選択される酵素の存在下で実施される、請求項3記載の免疫賦活組成物。
【請求項５】
抗原およびメラニン前駆体が、重合前に共有結合している、請求項3または4記載の免疫賦活組成物。
【請求項６】
抗原およびメラニン前駆体が、重合前に共有結合していない、請求項3または4記載の免疫賦活組成物。
【請求項７】
メラニン前駆体が、L-ドパ、L-チロシン、D-ドパ、6−ヒドロキシ-ドパ、ドパキノン、シクロドパ、ドパクロム、DHICA、DHI、ドパミン-o-キノン、ドパミン、ロイコドパミノクロム（leukodopaminochrome）およびドパミノクロム（dopaminochrome）からなる群において選ばれる、請求項3〜6のいずれか一項記載の免疫賦活組成物。
【請求項８】
アジュバントをさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項記載の免疫賦活組成物。
【請求項９】
アジュバントが、抗原と複合体を形成したメラニン高分子と複合体を形成している、請求項8項記載の免疫賦活組成物。
【請求項１０】
アジュバントが、抗原と複合体を形成したメラニン高分子と複合体を形成していない、請求項8項記載の免疫賦活組成物。
【請求項１１】
アジュバントが、ミョウバン、エマルジョンPRRリガンド、TLR3およびRLRリガンド、TLR4リガンド、TLR5リガンド、TLR7/8リガンド、TLR9リガンド、特にポリI:CおよびCpG ODNからなる群において選択される、請求項8〜10のいずれか一項記載の免疫賦活組成物。
【請求項１２】
抗原が、MHCエピトープおよびB細胞エピトープからなる群において選ばれる少なくとも1つのエピトープを含む、請求項1〜11のいずれか一項記載の免疫賦活組成物。
【請求項１３】
宿主に投与されたときに、抗原に対する免疫応答を引き起こすための免疫賦活組成物の調製のための、メラニンの使用。
【請求項１４】
インビボまたはインビトロで標的抗原に対する免疫応答を増加させるまたは引き起こすための使用のための、メラニン。
【請求項１５】
標的抗原を発現している細胞に関係する疾患から動物を保護するためのワクチンとしての使用のためのメラニンおよび標的抗原を含む、免疫賦活組成物。
【請求項１６】
以下の工程：
(a)メラニン前駆体および抗原を含む組成物を提供する工程；
(b)メラニン前駆体の酸化重合を誘導する工程
を含む、免疫賦活組成物を得るための方法であって、それによって、宿主に投与した場合またはインビトロで細胞とインキュベートした場合に、抗原に対する免疫応答を引き起こし得る免疫賦活組成物を得る、方法。
【請求項１７】
工程(a)の組成物における抗原およびメラニン前駆体が共有結合している、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
工程(a)の組成物における抗原およびメラニン前駆体が共有結合していない、請求項16記載の方法。
【請求項１９】
メラニン前駆体が、L-ドパ、L-チロシン、D-ドパ、6−ヒドロキシ-ドパ、ドパキノン、シクロドパ、ドパクロム、DHICA、DHI、ドパミン-o-キノン、ドパミン、ロイコドパミノクロム（leukodopaminochrome）およびドパミノクロム（dopaminochrome）からなる群において選ばれる、請求項16〜18のいずれか一項記載の方法。
【請求項２０】
(a)の組成物が、アジュバントをさらに含有する、請求項16〜19のいずれか一項記載の方法。
【請求項２１】
アジュバントが、工程(b)の後に得られた組成物に添加される、請求項16〜19のいずれか一項記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本発明は、メラニンが、抗原と一緒に投与された場合に、当該抗原に対する免疫を誘導するための強力なアジュバントとして使用され得るという事実に基づく。メラニンおよび抗原が複合体を形成する場合、特に抗原がメラニン中に捕捉された場合が好ましい。
[本発明1001]
抗原と複合体を形成したメラニン高分子を含む、免疫賦活組成物。
[本発明1002]
メラニンが可溶性メラニンである、本発明1001の免疫賦活組成物。
[本発明1003]
抗原の存在下で、メラニン前駆体を重合することによって得られやすい、本発明1001または1002の免疫賦活組成物。
[本発明1004]
重合が、メラニン前駆体および抗原を酸化剤に曝露することによって実施される、本発明1003の免疫賦活組成物。
[本発明1005]
抗原およびメラニン前駆体が、重合前に共有結合している、本発明1003または1004の免疫賦活組成物。
[本発明1006]
抗原およびメラニン前駆体が、重合前に共有結合していない、本発明1003または1004の免疫賦活組成物。
[本発明1007]
メラニン前駆体が、L-ドパ、L-チロシン、D-ドパ、6−ヒドロキシ-ドパ、ドパキノン、シクロドパ、ドパクロム、DHICA、DHI、ドパミン-o-キノン、ドパミン、ロイコドパミノクロム（leukodopaminochrome）およびドパミノクロム（dopaminochrome）からなる群において選ばれる、本発明1003〜1006のいずれかの免疫賦活組成物。
[本発明1008]
アジュバントをさらに含む、本発明1001〜1007のいずれかの免疫賦活組成物。
[本発明1009]
アジュバントが、抗原と複合体を形成したメラニン高分子と複合体を形成している、本発明1008の免疫賦活組成物。
[本発明1010]
アジュバントが、抗原と複合体を形成したメラニン高分子と複合体を形成していない、本発明1008の免疫賦活組成物。
[本発明1011]
アジュバントが、ミョウバン、エマルジョンPRRリガンド、TLR3およびRLRリガンド、TLR4リガンド、TLR5リガンド、TLR7/8リガンド、TLR9リガンド、特にポリI:CおよびCpG ODNからなる群において選択される、本発明1008〜1010のいずれかの免疫賦活組成物。
[本発明1012]
抗原が、MHCエピトープおよびB細胞エピトープからなる群において選ばれる少なくとも1つのエピトープを含む、本発明1001〜1011のいずれかの免疫賦活組成物。
[本発明1013]
宿主に投与されたときに、抗原に対する免疫応答を引き起こすための免疫賦活組成物の調製のための、メラニンまたはメラニン前駆体の使用。
[本発明1014]
インビボまたはインビトロで標的抗原に対する免疫応答を増加させるまたは引き起こすための使用のための、メラニンまたはメラニン前駆体。
[本発明1015]
標的抗原を発現している細胞に関係する疾患から動物を保護するためのワクチンとしての使用のためのメラニンおよび標的抗原を含む、免疫賦活組成物。
[本発明1016]
以下の工程：
(a)メラニン前駆体および抗原を含む組成物を提供する工程；
(b)メラニン前駆体の重合を誘導する工程
を含む、免疫賦活組成物を得るための方法であって、それによって、患者に投与した場合またはインビトロで細胞とインキュベートした場合に、抗原に対する免疫応答を引き起こし得る免疫賦活組成物を得る、方法。
[本発明1017]
重合が、酸化重合である、本発明1016の方法。
[本発明1018]
工程(a)の組成物における抗原およびメラニン前駆体が共有結合している、本発明1016または1017の方法。
[本発明1019]
工程(a)の組成物における抗原およびメラニン前駆体が共有結合していない、本発明1016または1017の方法。
[本発明1020]
メラニン前駆体が、L-ドパ、L-チロシン、D-ドパ、6−ヒドロキシ-ドパ、ドパキノン、シクロドパ、ドパクロム、DHICA、DHI、ドパミン-o-キノン、ドパミン、ロイコドパミノクロム（leukodopaminochrome）およびドパミノクロム（dopaminochrome）からなる群において選ばれる、本発明1016〜1019のいずれかの方法。
[本発明1021]
(a)の組成物が、アジュバントをさらに含有する、本発明1016〜1020のいずれかの方法。
[本発明1022]
アジュバントが、工程(b)の後に得られた組成物に添加される、本発明1016〜1020のいずれかの方法。