【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年10月29日(2020.10.29)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針ハブ（４）に取り付けられ、前記針ハブから自由端（３ａ、３ｂ）に向かう軸に沿って延在する、針カニューレ（３）と、
前記針カニューレ（３）を収容する、軸方向に延在する細長いエンクロージャを形成する可撓性針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）であって、前記針ハブ（４）に対して装着された第１の軸方向端部と前記針カニューレの前記自由端（３ａ、３ｂ）を越えて延在する自由端とを有し、前記針カニューレ（３）によって貫通するため、前記針カバーの前記自由端に対して前記針ハブ（４）に向かって軸方向に向けられた貫通力が加えられたとき、軸方向に潰れるように構成された、針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）と、を備え、前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）が、
前記針カニューレ（３）を取り囲むとともに、前記針ハブ（４）側の前記第１の軸方向端部と、前記針ハブ（４）と前記針カニューレの前記自由端（３ａ、３ｂ）との間に軸方向に位置する第２の軸方向端部とを有する、細長いシャフト区画（１１ａ）であって、前記針カニューレ（３）と当接するように径方向に変形可能である潰れ可能な壁区域（１５）を備え、前記潰れ可能な壁区域（１５）が、予め定義された壁厚ｔ１，ｌｉｍよりも薄い壁厚ｔ１を有する区域を備える、シャフト区画（１１ａ）と、
前記シャフト区画（１１ａ）の前記第２の軸方向端部に接続され、前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）の前記自由端にある閉じた端面（１８）まで延在するバルブ区画（１１ｂ）であって、軸方向に重なり合うとともに前記針カニューレ（３）の前記自由端を取り囲むバルブ壁区域（１７ａ、１９、１７ｂ）を画定し、前記バルブ壁区域が少なくともｔ２の壁厚を有する壁区域（１７ａ、１７ｂ）を備え、ｔ２が前記予め定義された壁厚ｔ１，ｌｉｍよりも厚く、また、前記壁厚ｔ２よりも薄い壁厚ｔ３を有する中央端壁区域（２０）を画定する、バルブ区画（１１ｂ）とを画定し、
前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）が、初期の非貫通状態では、前記バルブ区画（１１ｂ）の前記壁区域および前記シャフト区画（１１ａ）の前記壁区域が前記針カニューレ（３）から離間された第１の構成をとり、
前記バルブ壁区域（１７ａ、１９、１７ｂ）が第１の環状のバルブ領域（１７ａ）および第２の環状のバルブ領域（１７ｂ）を画定し、前記第１および前記第２の環状のバルブ領域（１７ａ、１７ｂ）が少なくともｔ２の壁厚を有する壁区域を備え、０．１５〜０．３５ｍｍの低減された壁厚の環状領域（１９）が、前記第１の環状のバルブ領域（１７ａ）および前記第２の環状のバルブ領域（１７ｂ）を分離する、注射装置用の注射針アセンブリ。
【請求項２】
前記針カニューレ（３）の前記自由端（３ａ、３ｂ）が、尖った先端およびヒールを画定する斜角部分を備え、少なくともｔ２の壁厚を有する前記バルブ区画（１１ｂ）の前記バルブ壁区域が、前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）が前記第１の構成をとると前記斜角部分の前記ヒールに軸方向に重なり合う、環状のバルブ領域（１７ａ）を備える、請求項１に記載の注射針アセンブリ。
【請求項３】
前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）が前記第１の構成をとると、前記シャフト区画（１１ａ）の前記第２の軸方向端部が、前記ヒールから０．２〜２．０ｍｍに位置し、少なくともｔ２の壁厚を有する前記環状のバルブ領域（１７ａ）が、前記シャフト区画（１１ａ）の前記第２の軸方向端部から軸方向に延在し、前記斜角部分の前記ヒールに軸方向に重なり合う、請求項２に記載の注射針アセンブリ。
【請求項４】
前記予め定義された壁厚ｔ１，ｌｉｍよりも薄い壁厚ｔ１を有する前記シャフト区画（１１ａ）の前記壁区域（１５）が、前記環状のバルブ領域（１７ａ）に接続する、請求項２または３に記載の注射針アセンブリ。
【請求項５】
ｔ２が、０．４ｍｍ超過の壁厚を画定する、請求項１から４のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項６】
低減された壁厚を有する前記バルブ区画（１１ｂ）の前記環状領域（１９）が、前記斜角部分の前記尖った先端に軸方向に重なり合う、請求項２から５のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項７】
前記バルブ区画（１１ｂ）が、前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）の前記自由端に向かってより大きい直径へとテーパー状になっている、径方向外側に面する表面を有する環状領域（１９、１７ｂ）を備え、全体的に平坦な端面（１８）が前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）の前記自由端の最外端面に配置される、請求項１から６のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項８】
前記針カバー（１０、１０ａ、１０ｂ）が、前記第１の構成では、１．５〜４ｍｍの範囲内の直径を有する径方向内側に面する表面を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項９】
前記予め定義された壁厚ｔ１，ｌｉｍが、０．１２〜０．３ｍｍで選択される、請求項１から８のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項１０】
前記シャフト区画（１１ａ）が、ｔ１，ｌｉｍの１．５倍超の壁厚を有する１つ以上の補強リブ（１６）を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項１１】
前記バルブ区画（１１ｂ）の中央端壁区域（２０）が、０．２０〜０．３５ｍｍで選択される壁厚ｔ３を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項１２】
前記バルブ区画（１１ｂ）の中央端壁区域（２０）が、０．２３〜０．２８ｍｍで選択される壁厚ｔ３を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか一項に記載の注射針アセンブリ（５０）を備える注射装置（１）であって、針開口部を有する針シールド（５）を更に備え、前記針シールド（５）および前記注射針アセンブリ（５０）が互いに対して軸方向に摺動可能に配置されて、前記針カニューレ（３）に前記針カバー（１０ｂ）を貫通させ、前記針シールド（５）の前記針開口部を通して突出させる、注射装置（１）。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８８】
蒸気滅菌中の針アセンブリ５０の一部を概略的に示す図６を参照すると、蒸気滅菌プロセスの圧力サイクル中の変動する圧力は、シャフト区画１１ａを連続して径方向に潰し、拡張させる傾向がある。いくつかの瞬間において、針カバーの薄壁区域は、最初に変形し潰され、先端のより薄い材料によって針先端の周りに保護的な「バルブ」を形成させる。壁区域１７ａの壁厚の増加により、球状区画１１ｂが有効に剛化され、つまり球状区画が圧力に耐えることができるので、球状区画１１ｂのいずれの部分も針カニューレの尖らせた部分と接触しない。したがって、蒸気滅菌中に、針カバー１０が針カニューレ３によって意図せずに穿孔されるリスクが有効に低下する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９６】
図１０ａ〜１０ｄは、様々な図で針カバー１０の第３の実施形態を示している。第２の実施形態と比較して、低減された厚さの環状バンド１９および薄壁を有する第２の環状バンド１７ｂが、針カバー１０の自由端に向かって直径が増加するテーパー区画に置き換えられるように、球状区画１１ｂが変更されている。壁厚ｔ２の第１の環状バンド１７ａはやはり、球状区画１１ａをシャフト区画１１ｂから分割している。球状区画１１ｂはやはり、低減された壁厚の環状領域１９を呈しているが、針カバーの自由端における内側円周方向縁部は、蒸気滅菌の間にバルブが潰れるのを防ぐのに必要な剛性を提供する強化帯１７ｂとして機能する。中央端壁区域２０は、０．２０〜０．３ｍｍなど、０．２３〜０．２８ｍｍなど、壁厚（ｔ２）よりも薄い壁厚（ｔ３）を有する通気帯として機能する。