(57)【要約】  本発明は、第一の結合手段１１２を含み、かつ椎骨に固定するのに適合しているアンカー部１１０と、結合ロッド３０を横方向に受ける軸性開口１５１を内部に有する装着部１２０とを有する脊椎インプラント１００であって、この軸性開口は、アンカー部１１０のわきで底部１５６によって終止し、第二の結合手段１４０、１５３は第一の結合手段と係合してアンカー部と装着部の間にボールジョイント結合を形成する、脊椎インプラント１００に関する。本発明によれば、脊椎インプラントは、ロッキング部材１３０をいわゆるロッキング位置に取り付けるための、装着部の軸性開口の底部の近傍にある保持手段１５４を備え、このロッキング位置では、第一及び第二の結合手段によって形成されるボールジョイント結合が、ロックされ、アンカー部及び装着部が、２つの直交軸の周りで互いに対する回転に関して固定される。
2012520100.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の結合手段（１１２）を含み、かつ椎骨（１０、２０）に固定するのに適合しているアンカー部（１１０）と、
装着部（１２０）と、を含む脊椎インプラント（１００）であって、
該装着部（１２０）は結合ロッド（３０）を横方向に受けるクレードルの形をした二つの向き合う側方開口（１５２）によって外側に開かれている内側の軸性ハウジング（１５１）及び第二の結合手段（１４０、１５３）の両方を含み、この軸性ハウジング（１５１）は底部（１５６）によって該アンカー部（１１０）のわきで終止し、該第二の結合手段（１４０、１５３）は前記第一の結合手段（１１２）と協同動作して前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）の間にボールジョイント結合を形成する、脊椎インプラント（１００）において、
それが二つの側方開口（１５２）によって形成される該クレードルの底部と該軸性ハウジング（１５１）の底部（１５６）の間のスペースに位置する保持手段（１５４）を含み、該保持手段（１５４）は該第二の結合手段（１４０、１５３）とは別のものであるロッキング部材（１３０）を静止したいわゆるロッキング位置で固定するようになっており、このロッキング位置では前記第一及び第二の結合手段（１１２、１４０、１５３）によって形成される該ボールジョイント結合がロックされて前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）が少なくとも二つの直交軸（Ａ３、Ａ４）のまわりで互いに対する回転に関して固定されることを特徴とする脊椎インプラント（１００）。
【請求項２】
前記保持手段（１５４）が前記ロッキング部材（１３０）を該ロッキング位置とは別の静止したいわゆる保管位置で保管するようになっており、その位置では前記第一及び第二の結合手段（１１２、１４０、１５３）によって形成される該ボールジョイント結合が自由な状態で残されることを特徴とする請求項１に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項３】
該ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）が互いに対して静止していることを特徴とする請求項１又は２に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項４】
ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）は前記二つの直交軸（Ａ３、Ａ４）に直交する単一の主軸（Ａ１）のまわりで自由に回動できることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項５】
前記アンカー部（１１０）は第一の軸（Ａ１）に沿って伸びるねじ溝つきボディ（１１１）を含み、前記軸性ハウジング（１５１）は第二の軸（Ａ２）に沿って伸び、前記保持手段（１５４）は前記第二の軸（Ａ２）が前記第一の軸（Ａ１）と一致するときに限り、前記ロッキング部材（１３０）を該ロッキング位置に固定するようになっていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項６】
前記第一の結合手段は少なくとも部分的に球面であるヘッド（１１２）を含み、前記第二の結合手段は前記ヘッド（１１２）にのしかかる内側面（１４２）を有するリング（１４０）を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項７】
前記軸性ハウジング（１５１）はクレードルの形の二つの向き合う側方開口（１５２）によって外側に開かれ、前記リング（１４０）は前記二つの側方開口（１５２）によって形成されるクレードルの底部の上にある端面（１４３）を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項８】
前記軸性ハウジング（１５１）は該底部（１５６）と反対の端部で導入開口（１５５）によって外側に開かれ、前記装着部（１２０）はこの導入開口（１５５）の近くにねじ溝（１５４）を含み、それがロッキングねじ（１６０）の相補的なねじ溝（１６２）と協同動作して前記結合ロッド（３０）と前記ボールジョイント結合が動かないようにすることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項９】
前記保持手段（１５４）と協同動作して前記ロッキング位置に固定されるようになっているロッキング部材（１３０）を含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１０】
前記ロッキング部材（３３０）は前記アンカー部（３１０）の一部であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（３００）。
【請求項１１】
該アンカー部（３１０）のヘッド（３１２）はねじ合わせられる二つの部分（３１３、３３０）を含み、そのうち第一の部分が前記ロッキング部材（３３０）を構成することを特徴とする請求項６及び１０に記載の脊椎インプラント（３００）。
【請求項１２】
該アンカー部（３１０）のわきで該軸性ハウジング（３５１）を終止させる底部（３５６）が開口（３５３）を有し、前記軸性ハウジング（３５１）がそれによって外側に開かれており、この開口（３５３）は球面又は円錐部分の上にある円筒状部分を有し、前記ロッキング部材（３３０）は、該ロッキング位置にあるとき、前記開口（３５３）の円筒状部分と接触していることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（３００）。
【請求項１３】
前記ロッキング部材（１３０、２３０、４３０）が前記装着部（１２０、２２０、４２０）の一部であることを特徴とする請求項９に記載の脊椎インプラント（１００、２００、４００）。
【請求項１４】
前記ロッキング部材（１３０）が円環であることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１５】
前記ロッキング部材（１３０）と前記アンカー部（１１０）は当接面（１１５、１３５）を含み、前記ロッキング部材（１３０）が該ロッキング位置にあるとき、それらは互いに接触している又はすぐ近くにあることを特徴とする請求項１３又は１４に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１６】
前記装着手段（１２０）は、前記底部（１５６）を含んで前記軸性ハウジング（１５１）を画定するボディ（１５０）を含み、前記保持手段（１５４）は該ボディ（１５０）と一体的に形成され、前記ロッキング部材（１３０）は前記保持手段（１５４）と係合する外側面を有することを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１７】
前記保持手段（１５４）が周縁リブを含み、それが前記軸性ハウジング（１５１）の中に伸びて、この軸性ハウジングを画定する該ボディ（１５０）の内側面から突出することを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１８】
前記保持手段は、前記軸性ハウジング（４５１）を画定する該ボディ（４５０）の内側面にねじ溝（４５４）を含むことを特徴とする請求項１６に記載の脊椎インプラント（４００）。
【請求項１９】
前記装着部（２２０）は前記軸性ハウジング（２５１）と係合するリング（２４０）を含み、前記保持手段（２５４）は前記リング（２４０）と一体的に形成され、前記ロッキング部材（２３０）は前記保持手段に係合する外側面を有することを特徴とする請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（２００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に少なくとも二つの椎骨を互いに固定するための脊椎インプラントに関する。
【０００２】
詳しくは、本発明は脊椎インプラントであって、
第一の結合手段を含み椎骨に固定するようになっているアンカー部、及び
装着部であって、結合ロッドを横方向に受けるクレードルの形の二つの対向する側方開口で外側に開かれ、該アンカー部のわきで底面によって終止する内側の軸性ハウジングと、前記第一の結合手段と協同動作して前記アンカー部と前記装着部の間にボールジョイント結合を形成する第二の結合手段を含む装着部、を含む脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００３】
上記のタイプの脊椎インプラントは、一対で結合ロッドと組み合わせて、関節症や椎骨骨折を治療するために、又は脊柱側湾症や脊柱後湾症などの脊柱のゆがみを矯正するために用いられる。
【０００４】
二つの椎骨を固定するために外科医は各椎骨に２つずつ、４つの脊椎インプラントを用いる。このために、外科医はインプラントのアンカー部を椎骨に係合させ、二つのペアのインプラントをそれぞれ二つのインプラントの間で一方の椎骨から他方の椎骨へ伸びる二つの結合ロッドによって固定する。これら二つの結合ロッドは脊柱に加えられる矯正二応じて予め曲げられている。こうして二つのロッドは脊柱と平行に定位され、それを実質的に真直に保つ。
【０００５】
より具体的に二つのタイプの脊椎インプラントが当業者に知られている。すなわち、アンカー部と装着部が整列している単軸インプラントが知られている。このインプラントの多数では、アンカー部と装着部は互いに固定された単一のピースとして形成される。しかし、一部の単軸インプラントでは、アンカー部と装着部はインプラントの長手軸のまわりで回動できるピボット結合によって互いに結合している。
【０００６】
アンカー部と装着部がボールジョイント結合によって互いに結合している多軸インプラントも知られている。
【０００７】
ここで、“ボールジョイント結合”という表現は、アンカー部の軸に対して装着部がいろいろな傾きをとることができる結合を指す。アンカー部と装着部は、こうして空間における３つの軸に沿った平行移動では互いに固定されているが、３つの軸の各々のまわりで自由に回転できる。
【０００８】
“ピボット結合”という表現は、装着部がアンカー部に整列したままで、そのまわりに回ることができる結合を指す。アンカー部と装着部は、こうして空間における３つの軸に沿った平行移動では互いに固定され、３つの軸のうち２つのまわりの回転で互いに固定されているが、アンカー部の軸のまわりで自由に回転できる。
【０００９】
外科医は、これらの二つのタイプの脊椎インプラントのいずれかを、例えば治療すべき外傷及び患者の脊柱の形状に応じて使用することが求められる。
【００１０】
患者に対して外科医が用いなければならない両方のタイプの脊椎インプラントを提供するためにインプラント製造業者は生産ラインを２倍にしなければならないということが欠点である。
【００１１】
外科医としては、二つのタイプのインプラントのストックを管理し、各手術の前にどちらのタイプの脊椎インプラントを用いることになるか予測しておかなければならない。
【００１２】
多軸インプラントの一例が特許文献に記載されている（例えば、特許文献１参照。）。  この文献に記載されているように、このインプラントは、
・部分球面であるヘッドを有するねじ、
・該ねじのヘッドを受ける開口を底面に含む筒状受容部、
・該受容部の内側に、その底端が該ねじのヘッドに突き当たり、その上端が結合ロッドを受けるクレードルを形成する筒状圧力部材、及び
・該筒状受容部の上端にねじ込まれて該ねじのヘッドに該圧力部材をロックしてそれが動かないようにする外側ボルトと、該外側ボルトにねじ込まれて圧力部材に設けられたクレードルの底面に結合ロッドをロックする内側ボルトを含む閉鎖デバイス、
を備える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】欧州特許第１８３９６０６号
【特許文献２】米国特許出願公開公報第２００７／０２８８００４号
【００１４】
上記文献では、したがって、該ねじのヘッドとそれを受ける該筒状受容部の開口の間に設けられるボールジョイント結合をロックする手段は、結合ロッドを受けるクレードルの上に位置している。
【００１５】
上記のインプラントの欠点は、結合ロッドがインプラントに係合された後で初めてボールジョイント結合をロックできるということである。したがって外科医は患者に手術を行う前にそれをロックすることができない。
【００１６】
また、特許文献２からも、脊椎インプラントであって、
・部分球面のヘッドを含むねじ、
・横方向で結合ロッドを受ける軸性ハウジングを内部に画定し、ねじ溝つきトップ部分と球面のボトム部分を有する筒状チューリップ、
・該チューリップの球面ボトム部分に収容されるようになっているロゼット、
・該チューリップのトップ部分のねじ溝にねじ込まれて該結合ロッドをロゼットにロックするようになっているロッキング手段、その効果はチューリップの球面ボトム部分にロゼットを圧しつけてチューリップに対してねじが動かないようにすることである、
を含む脊椎インプラントが知られる。
【００１７】
ロゼットはねじのヘッドのソケットに係合するようになっているスタッドを有し、チューリップがねじに組み付けられるとインプラントは単軸インプラントのように振る舞う。このロゼットはさらにスタッドがないロゼットで置き換えて、インプラントが多軸インプラントのように振る舞うようにすることができる。
【００１８】
しかし、上記の文献では、チューリップに対してヘッドが回動すること及び多軸機能をロックすることを可能にする手段は単一の部分、すなわちロゼットが担っている。このために、単軸インプラントから多軸インプラントに変えるためには、ロゼット全体を取り外すことが必要であり、したがってインプラントを分解することが必要である。このため、外科医は患者に対して手術している間に多軸機能をロックすることができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明の目的は、外科医の仕事を容易にし、インプラントの製造、保管、及び管理のコストの重複を防ぐために単軸インプラントの機能と多軸インプラントの機能を提供できる脊椎インプラントを提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
このために、本発明は序論で定義されるような脊椎インプラントであって、二つの側方開口によって形成されるクレードルの底部と前記装着部の軸性ハウジングの底部の間のスペースに位置する保持手段であって、第二の結合手段とは別のロッキング部材を、前記第一の結合手段と第二の結合手段で形成されるボールジョイント結合がロックされて前記アンカー部と前記装着部を少なくとも二つの直交軸のまわりで互いに対する回転に関して固定するいわゆる静止ロッキング位置で固定するようになっている保持手段を含む脊椎インプラントを提案する。
【００２１】
したがって、本発明によれば、ロッキング部材がロッキング位置にないとき、インプラントは多軸インプラントのように振る舞う。これに対して、ロッキング部材がロッキング位置にあるとき、インプラントは単軸インプラントのように振る舞う。したがって、単一タイプの脊椎インプラントによって外科医は脊柱のすべての外傷を治療することができる。
【００２２】
本発明によって、製造業者と外科医はただ一つの脊椎インプラント製造ラインを管理するだけでよい。
【００２３】
さらに、外科医は外科手術の間に患者の脊柱にどちらのタイプのインプラントが適合するかを選ぶことができ、インプラントの使用が簡単になるという利点がある。
【００２４】
特に、外科医は患者に手術する前又は手術中にインプラントを単軸モードで構成できる。外科医は、インプラントのアンカー部を患者の脊柱に係合させた後であってもそれを構成できる。同様に外科医は多軸インプラント機能を保存し、手術の後でボールジョイント結合が結合ロッドをインプラントの軸性ハウジングと係合した後でのみ動くようにすることもできる。
【００２５】
本発明の脊椎インプラントのその他の利点及び非限定的な特徴は次のようなものである、
・前記保持手段はロッキング部材をロッキング位置とは別の固定された“保管”位置で前記第一及び第二の結合手段によって形成されるボールジョイント結合が自由な状態で残されている状態で保管するようになっている、
・ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部と前記装着部は互いに対して静止している、
・ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部と前記装着部は前記二つの直交軸と直交する単一の主軸のまわりで自由に回動できる、
・前記アンカー部は第一の軸に沿って伸びるねじ溝つきボディを含み、前記軸性ハウジングは第二の軸に沿って伸び、該保持手段は前記第二の軸が前記第一の軸に一致するときにのみ前記ロッキング部材をロッキング位置に固定するようになっている、
・前記第一の結合手段は少なくとも部分的に球面であるヘッドを含み、前記第二の結合手段は内側の面が前記ヘッドに押しつけられるリングを含む、
・前記軸性ハウジングは二つの対向するクレードルの形の側方開口によって外側に開いており、前記リングの端面は二つの側方開口の底面の上にある、
・前記軸性ハウジングは底面と反対の端で導入開口によって外側に開いており、前記装着部はこの導入開口の近くにねじ溝を含み、それがロッキングネジの相補的なねじ溝と協同動作して前記結合ロッドと前記ボールジョイント結合が動くことを阻止する、
・前記保持手段と協同動作して前記ロッキング位置に固定されるようになっているロッキング部材が設けられている、
・前記ロッキング部材は前記アンカー部の一部である、
・アンカー部のヘッドはねじ合わされる二つの部分を含み、第一の部分が前記ロッキング部材を構成する、
・軸性ハウジングをアンカー部のわきで終止させる底面は開口を有し、それによって前記軸性ハウジングは外側に開かれており、この開口は球面又は円錐面の部分の上にある円筒状の部分を有し、前記ロッキング部材は、ロッキング位置にあるときこの開口の円筒状部分と接触する位置にある、
・前記ロッキング部材は前記装着部の一部である、
・前記ロッキング部材は円環である、
・前記ロッキング部材と前記アンカー部は当接面を含み、それらは、前記ロッキング部材がロッキング位置にあるとき、互いに接触する又はすぐ近くに位置する、
・前記装着手段は、前記底面を含んで前記軸性ハウジングを画定するボディを有し、前記保持手段はこのボディと一体的に形成され、前記ロッキング部材は前記保持手段に係合する外側面を有する、
・前記保持手段は前記軸性ハウジングに伸び、この軸性ハウジングを画定するボディの内側面から突出する周縁リブを含む、
・前記保持手段は前記軸性ハウジングを画定するボディの内側面にねじ溝を含む、
・前記装着手段は前記軸性ハウジングに係合するリングを含み、前記保持手段は前記リングと一体的に形成され、前記ロッキング部材は前記保持手段と係合する外側面を有する。
【００２６】
添付図面を参照する以下の説明は、非限定的な例として提供されるものであり、本発明の本質が何であり、それが実際にどのように実施されるかを説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本発明の結合ロッドと二つの脊椎インプラントによって互いに固定された二つの椎骨を示す斜視図である。
【図２】図２は、本発明の第一の実施形態における図１の脊椎インプラントのひとつを示す分解図である。
【図３】図３は、図２の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合が自由な状態で残されている。
【図４】図４は、図３の脊椎インプラントを単独で及び結合ロッドの固定ねじを備えた状態で示す斜視図である。
【図５】図５は、図３の脊椎インプラントを単独で及び結合ロッドの固定ねじを備えた状態で示す斜視図である。
【図６】図６は、図２の脊椎インプラントをロックする作業を示すダイアグラムである。
【図７】図７は、図２の脊椎インプラントをロックする作業を示すダイアグラムである。
【図８】図８は、図２の脊椎インプラントをロックする作業を示すダイアグラムである。
【図９】図９は、図２の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合がロックされてピボット結合になっている。
【図１０】図１０は、図９の脊椎インプラントを単独で及び結合ロッドの固定ねじを備えた状態で示す斜視図である。
【図１１】図１１は、図９の脊椎インプラントを単独で及び結合ロッドの固定ねじを備えた状態で示す斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の第二の実施形態における図１の脊椎インプラントのひとつを示す分解図である。
【図１３】図１３は、図１２の脊椎インプラントとロッキング・ツールを示す斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合が自由な状態で残されている。
【図１５】図１５は、図１４の脊椎インプラントとロッキング・ツールの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合がロックされてピボット結合になっている。
【図１６】図１６は、本発明の第三の実施形態における図１の脊椎インプラントの一つを示す分解図である。
【図１７】図１７は、図１６の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合が自由な状態で残されている。
【図１８】図１８は、図１６の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合がロックされてピボット結合になっている。
【図１９】図１９は、本発明の第四の実施形態における図１の脊椎インプラントの一つを示す分解図である。
【図２０】図２０は、図１９の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合が自由な状態で残されている。
【図２１】図２１は、図１９の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合がロックされてピボット結合になっている。
【図２２】図２２は、図１９の脊椎インプラントとボールジョイント結合をロックするロッキング・ツールの軸方向断面を示す図である。
【図２３】図２３は、本発明の第五の実施形態における図１の脊椎インプラントの一つを示す図式的な分解図である。
【図２４】図２４は、図２３の脊椎インプラントのためのロッキング・ツールを示す図式的な斜視図である。
【図２５】図２５は、図２３の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合が自由な状態で残されている。
【図２６】図２６は、図２３の脊椎インプラントの軸方向断面を示す図であり、ボールジョイント結合がロックされている。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図２〜１１、１２〜１５、１６〜１８、１９〜２２及び２３〜２６に、５つの脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００がそれぞれ示されている。
【００２９】
これらの図に示されているように、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００は、椎骨１０、２０の茎部２１、１１にねじ込むことによって固定されるアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０と、結合ロッド３０を受けるようになっている装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０を含む茎部用ねじである。
【００３０】
図１が示すように、この種の結合ロッド３０は、二つの椎骨１０、２０に固定された二つの脊椎インプラント１００の間で伸びるとき、この二つの椎骨１０、２０が互いに対して動くのを防止することができる。
【００３１】
５つの脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００（図２、１２、１６、１９及び２３）において、アンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０はねじの形であり、軸Ａ１のねじ溝つきボディ１１１、２１１、３１１、４１１、６１１と、このねじ溝つきボディの後端にねじ込みツールの端を受けるソケット１１６、２１６、３１６、４１６、６１６を有するヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２を含む。ここでは、この受容ソケット１１６、２１６、３１６、４１６、６１６は六角レンチと協同動作するようになっている六角ソケットである。
【００３２】
これら５つのインプラントにおいて、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００の装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０は軸Ａ２のまわりで略円筒形の細長いボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０を含む。
【００３３】
このボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０は、軸Ａ２のまわりで円形断面の円筒である軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１を内側に画定する。アンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のわきで、この軸性ハウジングは底面１５６、２５６、３５６、４５６、６５６によって終止する。この軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１は脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００の後部で導入開口１５５、２５５、３５５、４５５、６５５によって外側に開いている。また、ボディの底部１５６、２５６、３５６、４５６、６５６に設けられた開口１５３、２５３、３５３、４５３、６５３によって前方に開いており、アンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２がそこに係合する。
【００３４】
ボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０には、さらに、二つの対向する側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２が設けられ、それは長さ方向に軸Ａ２と平行に伸び、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００の後部で開いている。脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００の前部の方へ伸びるこれらの側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２の底部は丸められてクレードルの形になっている。これら二つの側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２は結合ロッド３０がボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１に横方向に係合することを可能にする。
【００３５】
脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００はさらに、ボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０と協同動作して結合ロッド３０をボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０にロックするロッキング手段１６０、２６０、３６０、４６０、６６０を含む。
【００３６】
ロッキング手段は、外科医がアクセスできる後面にねじ込みツールを受けるソケット１６１、２６１、３６１、４６１、６６１が設けられたねじ溝つきボディ１６２、２６２、３６２、４６２、６６２を有するロッキングねじ１６０、２６０、３６０、４６０、６６０を含む。ここでは、受容ソケット１６１、２６１、３６１、４６１、６６１は六角形で六角レンチと協同動作するようになっている。
【００３７】
このロッキングねじ１６０、２６０、３６０、４６０、６６０のねじ溝つきボディ１６２、２６２、３６２、４６２、６６２は、装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０のボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１の導入開口１５５、２５５、３５５、４５５、６５５に設けられたねじ溝にねじ込まれるようになっている。
【００３８】
このねじ溝にロッキングねじ１６０、２６０、３６０、４６０、６６０がねじ込まれると、ねじは軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１内で下方へ動いて結合ロッド３０を押すようになり、それを装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０のボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０内で静止した状態に保持する。
【００３９】
図で示された本発明の実施形態では、以下でさらに詳しく説明するように、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００のアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０と装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０は、それぞれ第一及び第二の結合手段を備え、それらは互いに協同してアンカー部と装着部がボールジョイント結合によって一つに接合される。
【００４０】
本発明の特に有利な特徴では、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００はさらに、ボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の底部１５６、２５６、３５６、４５６、６５６の近くに位置する保持手段を含み、この手段はロッキング部材１３０、２３０、３３０、４３０、６３０を静止した“ロッキング”位置に固定するようになっており、この位置では前記第一及び第二の結合手段によって形成されるボールジョイント結合がロックされて前記アンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０と前記装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０を二つの直交軸Ａ３、Ａ４の少なくとも一つのまわりで互いに対する回転に関して静止するようになる（図１０を見よ）。
【００４１】
保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４はボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の底部１５６、２５６、３５６、４５６、６５６と側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２の底部の間に位置するクレードルの形のスペースに位置しており、このスペースはボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の底部１５６、２５６、３５６、４５６、６５６自身と軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１の一部も含む。
【００４２】
いずれにしても、保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４は、外科医がアクセスでき、結合ロッド３０と無関係にそれに働きかけることができるように位置している。したがって外科医は、望むなら、患者に手術する前又は手術中に結合ロッド３０を軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１に取り付ける前にボールジョイント結合をロックすることができる。
【００４３】
ここでは、保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４は、さらに正確には、ボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の底部１５６、２５６、３５６、４５６、６５６とボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２の間に位置している。
【００４４】
本発明の最初の３つの実施形態の脊椎インプラント１００、２００、３００（図１から１８）では、ボールジョイントをロックするとこのボールジョイント結合がピボット結合に変換される。このように、ボールジョイント結合がロックされると、アンカー部１１０、２１０、３１０と装着部１２０、２２０、３２０は、主軸と呼ばれる同じ単一軸Ａ１のまわりで自由に回動できる。
【００４５】
もっと正確に言うと、本発明のこれらの３つの実施形態では、保持手段１５４、２４５、３１７は、ボディ１５０、２５０、３５０、４５０の軸Ａ２が前記主軸を構成するアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０の軸と一致する場合にのみ前記ロッキング部材をロッキング位置に固定することができる。
【００４６】
本発明の第四及び第五の実施形態の脊椎インプラント４００、６００（図１９〜２６）では、ボールジョイント結合をロックすることでアンカー部４１０、６１０と装着部４２０、６２０が互いに対して動くことを阻止できる。本発明の第四の実施形態では、保持手段４５４はさらに、軸Ａ１に対する軸Ａ２の向きに関わりなく前記ロッキング部材４３０をロッキング位置に固定することができる。これに対し、本発明の第五の実施形態では、ボディ６５０の軸Ａ２がアンカー部６１０の軸Ａ１と一致する場合に限り保持手段６５４はロッキング部材６３０をロッキング位置に固定できる。
【００４７】
したがって、本発明のこれら５つの実施形態の各々で、ロッキング部材が保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４によってロッキング位置に保持されないとき、ボールジョイント結合が自由な状態に残されているので、インプラント１００、２００、３００、４００、６００は多軸インプラントのように振る舞う（このときボールジョイント結合は活性化されていると言われる−図３、１４、１７、２０及び２５）。これに対して、保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４がロッキング部材１３０、２３０、３３０、４３０、６３０をロッキング位置に固定しているとき、ボールジョイント結合は完全にロックされているか又はピボット結合を構成するようにロックされているので、同じインプラント１００、２００、３００、４００、６００は単軸インプラントのように振る舞う（このときボールジョイント結合は不活性化されていると言われる−図９、１５、１８、２１及び２６）。
【００４８】
さらに保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４は、有利な形として、ロッキング部材１３０、２３０、３３０、４３０、６３０を、ロッキング位置とは別の、ボールジョイント結合が活性化された状態で残される静止したいわゆる保管位置に保管できる。
【００４９】
インプラント製造業者は、保持手段１５４、２４５、３１７、４５４、６５４によって、脊椎インプラント１００、２００、３００、４００、６００をロッキング部材１３０、２３０、３３０、４３０、６３０が保管位置にロックされた状態で発送することができ、それが失われないだけでなく、ボールジョイント結合を不活性化したい場合には外科医が容易にアクセスできるようにすることができる。
【００５０】
第一の結合手段は、少なくとも部分的に球面であってボールジョイント結合の雄部材を形成するアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２によって構成することが好ましい。
【００５１】
第二の結合手段の方は、装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０のボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１に収容されるリング１４０、２４０、３４０、４４０、６４０を含む。
【００５２】
リング１４０、２４０、３４０、４４０、６４０は、内側の面１４２、２４２、３４２、４４２、６４２がアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２に突き当たってボールジョイント結合の少なくとも一部を構成する。
【００５３】
リング１４０、２４０、３４０はその長さの少なくとも一部が少なくとも一つのスロットで縦に裂け、それが径方向の弾力性を付与してアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２の形状に適合するようになっていることが好ましい。
【００５４】
リング１４０、２４０、３４０、４４０、６４０の端面１４３、２４３、３４３、４４３、６４３は、装着部１２０、２２０、３２０、４２０、６２０のボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の二つの側方開口１５２、２５２、３５２、４５２、６５２によって形成されるクレードルの底部の後方にある。言い換えると、リング１４０、２４０、３４０、４４０、６４０はボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１の導入開口１５５、２５５、３５５、４５５、６５５の方へ伸び、その長さのごく小さな部分が導入開口１５５、２５５、３５５、４５５、６５５とボディ１５０、２５０、３５０、４５０、６５０の二つの側方開口の底部の間に位置している。
【００５５】
したがって、外科医が軸性ハウジング１５１、２５１、３５１、４５１、６５１の導入開口１５５、２５５、３５５、４５５、６５５に設けられたねじ溝にロッキングねじ１６０、２６０、３６０、４６０、６６０を締めると、このロッキングねじは結合ロッド３０に突き当たるようになり、それがさらにリング１４０、２４０、３４０、４４０、６４０の後面１４３、２４３、３４３、４４３、６４３に突き当たってアンカー部１１０、２１０、３１０、４１０、６１０のヘッド１１２、２１２、３１２、４１２、６１２に対するリングの動きを阻止して、軸Ａ２が軸Ａ１に対して定められた向きを有するようにできる。
【００５６】
図２〜１１、１２〜１５、１９〜２２及び２３〜２６に示されている本発明の第一、第二、第四、及び第五の実施形態の脊椎インプラント１００、２００、４００、６００では、ロッキング部材１３０、２３０、４３０、６３０は装着部１２０、２２０、４２０、６２０の一部である。
【００５７】
もっと詳しく言うと、それは装着部１２０、２２０、４２０、６２０のボディ１５０、２５０、４５０、６５０の軸性ハウジング１５１、２５１、４５１、６５１に収容された円環であり、インプラントの他のすべてのコンポーネントと同様にチタンで作られる。
【００５８】
本発明の第一、第二及び第五の実施形態では、ロッキング部材１３０、２３０、６３０とアンカー部１１０、２１０、６１０は当接面を含み、前記ロッキング部材１３０、２３０、６３０がロッキング位置にある時にそれらは互いに接触するか又はすぐ近くにあり、それによってボールジョイント結合は不活性化される。
【００５９】
もっと具体的に言うと、図２〜１１に示された本発明の第一の実施形態では、アンカー部１１０のヘッド１１２は、最上部がアンカー部１１０のねじ溝つきボディ１１１と結合する前方半球面部分１１３と最上部が装着部１２０の方へ向いている後方半球面部分１１４から成る二つの半球面部分１１３、１１４を有する。この後方半球面部分１１４は前方半球面部分１１３よりも小さな直径を有する。二つの半球面部分１１３、１１４の間のこの直径の差はアンカー部１１０のヘッド１１２に軸Ａ１のまわりの円環状ショルダー１１５を生成する。
【００６０】
それに対応する形で、装着部１２０のボディ１５０の軸性ハウジング１５１の底部に位置する開口１５３は円錐台の形又は部分球面（球面セグメント）の形を有し、直径は、クリアランスを無視すると、アンカー部１１０のヘッド１１３の前方半球面部分１１３の直径と同じである。この開口１５３は、こうして前記第二の結合手段の一部となる。言い換えると、それはボールジョイント結合の雌部材の一部となる。
【００６１】
図３に示されるように、ここでリング１４０は実質的に管状の形を有し、軸Ａ２のまわりの円形断面の円筒状外側面１４４はその前端でもっと大きな直径の外側クラウン１４５を境界としている。リング１４０はまた、二つの部分になっている内側面を有し、軸Ａ２のまわりの円形断面の円筒状後方部分１４１と、アンカー部１１０のヘッド１１２の後方半球面部分１１４と係合する円錐台状の前方部分１４２から成っている。
【００６２】
ロッキング部材１３０は円環の形状を有し、リング１４０の外側面１４４に係合する。このためにそれはたて方向に裂けて、それが径方向の弾力性を付与してリング１４０の外側直径に適合できるようになる。ロッキング部材１３０は軸Ａ２のまわりの円形断面の円筒状内側面１３３を有する。その内側直径は、クリアランスを無視すると、リング１４０のクラウン１４５の外側直径に等しい。後端では内側クラウン１３４が境界になっている。このように、それはリング１４０の外側面１４４に沿って、内側クラウン１３４がリング１４０の外側クラウン１４５と接触する当接位置までスライドするようになっている。
【００６３】
本発明のこの実施形態では、ロッキング部材１３０の保持手段１５４は装着部１２０のボディ１５０と共に形成される。この例では、保持手段は軸性ハウジング１５１に伸びる周縁リブ１５４によって構成され、この軸性ハウジング１５１の内側面から突出し、ここでは軸Ａ２のまわりで円形対称である。
【００６４】
ロッキング部材１３０はその外側面に少なくとも一つの対応する溝１３１、１３２を有し、それが前記周縁リブ１５４に係合してロッキング位置に固定されるようになる。
【００６５】
図に示されているように、ロッキング部材１３０は二つのクリップ（clip）を有し、それが軸Ａ２のまわりの二つの円形周縁溝１３１、１３２を画定する。この二つの周縁溝１３１、１３２は、ボディ１５０の周縁リブ１５４へのロッキング部材１３０の、保管位置（図３）又はロッキング位置（図９）で意のままのロッキングを可能にする。
【００６６】
保管位置では、ロッキング部材１３０の前面１３５はアンカー部１１０のヘッド１１２の円環状ショルダー１１５からある距離のところに位置してボールジョイント結合を活性化された状態に残す。
【００６７】
これに対して、ロッキング位置では、ロッキング部材１３０の前面１３５はアンカー部１１０のヘッド１１２の円環状ショルダー１１５と接触して又はすぐ近くにあって、ボールジョイント結合を不活性化する。ロッキング部材１３０の前面１３５とアンカー部１１０のヘッド１１２の円環状ショルダー１１５はこのように当接面を形成し、その各々が一致する軸Ａ１とＡ２のまわりで円形対称になっている。
【００６８】
“すぐ近く”という表現は、これら二つの当接面が、装着部１２０のアンカー部１１０に対する主軸Ａ１と直交する軸のまわりでの５度を超える動きを妨げるような距離に位置しているということを意味する。
【００６９】
ここで、周縁リブ１５４は、装着部１２０のボディ１５０の後部に斜辺が向いた直角三角形の形の断面を有し、ロッキング部材１３０が軸性ハウジング１５１の内側にボディ１５０の後部から保管位置に、次にロッキング位置に係合することができるが、ロッキング位置から保管位置に動いたり、ボディ１５０から取り出したりすることはできない。こうしてロッキング部材はとりこになる。
【００７０】
脊椎インプラント１００は次のようにして外科医によって椎骨１０、２０に嵌合される。
【００７１】
外科医が新しい脊椎インプラント１００を取り上げるとき、それは既に保管位置に配置されたロッキング部材１３０を備え、かつロッキングねじ１６０も装着部１２０のボディ１５０にねじ込まれていることが好ましい。
【００７２】
次に外科医はこのロッキングねじ１６０をボディ１５０から取り出すことから始める。インプラント１００のアンカー部１１０のヘッド１１２にある受容ソケット１１６にアクセスできるので、外科医はこのアンカー部１１０を患者の椎骨１０、２０にねじ込む。
【００７３】
次に外科医は、患者の脊柱に最良のサポートを提供するためには脊椎インプラント１００のボールジョイント結合を不活性化することが必要かどうかを決定する。
【００７４】
ボールジョイント結合を活性化された状態に残そうとする場合（図４と６）、結合ロッド３０を形成するために既に曲げられたものが装着部１２０のボディ１５０の軸性ハウジング１５１に側方開口１５２を通して入れられる（図５）。外科医は次に、例えば鉗子を用いて結合ロッド３０をその位置に保持し、ロッキングねじ１６０をボディ１５０の導入開口１５５にねじ込む。
【００７５】
次に外科医はロッキングねじ１６０を締めて、結合ロッド３０がリング１４０に突き当たりボールジョイント結合が動かなくなるようにする。
【００７６】
これに対し、外科医が結合ロッド３０を嵌合する前にボールジョイント結合を不活性化したいと思う場合、ロッキング・ツール５００を用いてロッキング部材１３０を保管位置からロッキング位置に移動させる。
【００７７】
図７〜９に示されているように、この種のロッキング・ツール５００は、好ましくは、円筒形のボディ５０１と、もっと小さな直径でアンカー部１１０のヘッド１１２の受容ソケット１１６に係合するようになっている円筒形の端部５０３と、円筒形の端部５０３のまわりに伸びてリング１４０に干渉することなくロッキング部材１３０の後面に突き当たることができるようになっている管状部５０２を有する。
【００７８】
このロッキング・ツール５００を用いて、外科医はまず、アンカー部１１０のヘッド１１２の受容ソケット１１６にロッキング・ツール５００の円筒状の端部５０３を係合させることによって装着部１２０をアンカー部１１０に対して真直にする（図７）。したがって軸Ａ１とＡ２は主軸と一致する。
【００７９】
次に外科医はロッキング部材１３０を押して、第一の周縁溝１３２がボディ１５０の周縁リブ１５４から係脱し、代わりに第二の周縁溝１３１が上記周縁リブ１５４に係合するようにする（図８と１０）。この作業は、ロッキング部材１３０とリング１４０にスロットがあってこの二つの部材が径方向に弾性的に変形しロッキング部材１３０が保管位置からロッキング位置に動くことができることによって可能になる。この段階で、ボールジョイント結合は不活性化され、インプラント１００のアンカー部１１０と装着部１２０はピボット結合によって合体される。
【００８０】
次に外科医は、同じような仕方で、結合ロッド３０をボディ１５０の軸性ハウジング１５１に係合させ、ロッキングねじ１６０をボディ１５０の導入開口１５５のねじ溝にねじ込んでピボット結合が動かないようにして固定する（図１１）。
【００８１】
図１２〜１５に示された本発明の第二の実施形態では、アンカー部２１０のヘッド２１２は半球面の形状を有し、その最上部はアンカー部２１０のねじ溝つきボディ２１１に結合され、その基部２１３は装着部２２０の後部に向いている。この基部は、前記受容ソケット２１６によって形成される凹部がある中央部分を除き平面である。
【００８２】
対応する仕方で、リング２４０は実質的に管状の形を有し、その円筒状の外側面２４４は軸Ａ２のまわりで実施知的に円形の断面を有し、内側面２４２は二つの部分から成り、アンカー部２１０のヘッド２１２を受ける前部２４８とロッキング部材２３０を受ける後部２４９を含む。
【００８３】
前部２４８は部分球面の形で、その直径は、クリアランスを無視すると、アンカー部２１０のヘッド２１２の直径に等しい。この前部２４８はボールジョイント結合の雌部材を形成するという意味で前記第二の結合手段になっている。
【００８４】
リング２４０は装着部２２０のボディ２５０の軸性ハウジング２５１の底部に位置する開口２５３によって形成されるハウジングに収容される。
【００８５】
もっと詳しく言うと、この開口２５３は軸Ａ２のまわりで円形の断面の円筒状後部２５９を有し、それが円錐台状の前部３５８によって伸び、最上部がアンカー部２１０に向いている。この円錐台の形状により、結合ロッド３０がリング２４０の後面２４３に突き当たると、リングは開口２５３で下方に動き、アンカー部のヘッド２１０に径方向に圧され、その結果、ボールジョイント結合は動けなくなる。
【００８６】
本発明のこの実施形態では、ロッキング部材２３０をロッキング位置及び保管位置に保持する手段はリング２４０と共に形成される。ここでは、それはリング２４０の内側面２４２の後部２４９に位置する周縁溝２４５、２４６によって構成される。これら二つの溝２４５、２４６は軸Ａ２のまわりで円形対称であり、三角形断面を有する。
【００８７】
ロッキング部材２３０の方は平坦ワッシャーの形で内側直径がアンカー部２１０のヘッド２１２の受容ソケット２１６の最大寸法よりも大きく、外側直径は、クリアランスを無視して、リング２４０の周縁溝２４５、２４６の直径に等しい。
【００８８】
こうして、ロッキング部材２３０は、リング２４０の後方周縁溝２４６における保管位置（図１４）、又は前方周縁溝２４５（図１５）に、意のままに、アンカー部２１０のヘッド２１２における受容ソケット２１６への六角レンチの挿入を妨げることなく、ロックされるようになっている。
【００８９】
ロッキング部材２３０の一方の位置から他方の位置への移動は、リング２４０の径方向の弾力性によって可能になっているが、この弾力性は４つのスロットが長さの一部に伸びて周上で規則的に分布することによって付与される。
【００９０】
保管位置では、ロッキング部材２３０の前面がアンカー部２１０のヘッド２１２の基部２１３の平面部分からある距離だけ離れた位置にあってボールジョイント結合を活性化された状態に残すようになっている。
【００９１】
これに対して、ロッキング位置では、ロッキング部材２３０の前面はアンカー部２１０のヘッド２１２の基部２１３と接触してボールジョイント結合を不活性化し、インプラント２００のアンカー部２１０と装着部２２０はピボット結合で互いに結合される。
【００９２】
ここで、周縁溝２４５、２４６は、断面が装着部２２０のボディ２５０の後部に斜辺が向いた直角三角形の形であり、ロッキング部材２３０は軸性ハウジング２５１の内側にボディ２５０の後部から保管位置に、次いでロッキング位置に係合することができるが、ロッキング位置から保管位置へ移動したり、ボディ２５０から取り出したりすることはできない。こうしてロッキング部材はとりこになる。
【００９３】
図１３と１５に示されるように、ここでロッキング部材２３０はまた、ロッキング部材２３０の後面に接触するようになるロッキング・ツール５００によって保管位置からロッキング位置へ動かされる。
【００９４】
図１５に示されるように、このロッキング・ツール５００は、ロッキングねじ２６０のねじ溝と同一のねじ溝５０５が設けられた円筒状のボディ５０４を有する。したがって、ロッキング部材２３０を保管位置からロッキング位置に動かすためには、このロッキング・ツール５００を軸性ハウジング２５１の導入開口２５５にねじ込むだけで十分である。それによりロッキング部材２３０を動かすために必要な力は小さくなる。
【００９５】
図１６〜１８に示された本発明の第三の実施形態による脊椎インプラント３００では、ロッキング部材３３０は前記アンカー部３１０の一部である。
【００９６】
もっと具体的に言うと、アンカー部３１０のヘッド３１２は、ねじ合わされる二つの半球面形部分３１３、３３０を含み、前方半球面部分１１３が最上部でアンカー部３１０のねじ溝つきボディ３１１に結合され、後方半球面部分が前記ロッキング部材３３０を構成している。
【００９７】
このために、前方半球面部分１１３の基部は六角レンチを受けるソケット３１６を構成する凹みを含む端面を有するねじ溝つきスタッド３１７を有する。
【００９８】
対応する形で、ロッキング部材３３０の基部はこのねじ溝つきスタッド３１７にねじ合わされるねじ溝つきの孔３３７を含む。このロッキング部材３３０の最上部は六角レンチを受けるソケット３３６を構成する凹みを含む。図１７と１８に示されるようにねじ溝つきの孔３３７と受容ソケット３３６はここでは互いに連通している。
【００９９】
本発明のこの実施形態では、ロッキング部材３３０の保持手段は、アンカー部３１０と共にねじ溝つきスタッド３１７によって形成される。すなわち、ロッキング部材３３０は、ねじ溝つきスタッド３１７に当接するまでねじ込まれて保管位置に固定される、又はねじ溝つきスタッド３１７から部分的にねじがゆるめられてロッキング位置に固定されるようになっている。
【０１００】
対応する仕方で、ボディ３５０の軸性ハウジング３５１の底面に位置する開口３５３は軸Ａ２のまわりで円形断面の円筒状の後部３５９を有し、それがアンカー部３１０のヘッド３１２の前方半球面部分３１３の直径と、クリアランスを無視して、等しい直径を有する部分球面の形の前部３５８の上にある。
【０１０１】
開口３５３の前部３５８は、このようにボールジョイント結合の雌部材を構成するという意味で前記第二の結合手段の一部である。
【０１０２】
開口３５３の後部３５９の方は、ロッキング部材３３０がねじ溝つきスタッド３１７から部分的にねじがゆるめられたときにこのボールジョイント結合を不活性化することを可能にし、インプラント３００のアンカー部３１０と装着部３２０は互いにピボット結合で結合されるようになる。
【０１０３】
この位置では、アンカー部３１０のヘッド３１２の二つの半球面部分３１３、３３０の基部の円形輪郭は開口３５３の円筒状の後部３５９の内部にあり、それがボールジョイント結合をロックしてピボット結合にする。
【０１０４】
図１６に示されているように、リング３４０は実質的に管状の形を有し、ここで円筒状の外側面３４４は軸Ａ２のまわりで円形断面を有し、その直径は、クリアランスを無視して、軸性ハウジング３５１と同じである。その内側面は二つの部分から成り、この軸のまわりで円形断面を有する円筒状の後部３４１と、ロッキング部材３３０に係合した円錐台状の前部３４２を含む。
【０１０５】
外科医は脊椎インプラント３００を次のように椎骨１０、２０に嵌合する。
【０１０６】
装着部３２０のボディ３５０からロッキングねじ３６０を取り出した後、外科医はインプラント３００のアンカー部３１０のヘッド３１２における受容ソケット３１６にアクセスして、このアンカー部３１０を患者の椎骨１０、２０にねじ込む。
【０１０７】
次に外科医は脊椎インプラント３００のボールジョイント結合を不活性化すべきかどうか決定する。
【０１０８】
ボールジョイント結合を活性化された状態で残そうとする場合（図１７）、ロッキング部材３３０はねじ溝つきスタッド３１７に当接する保管位置までねじ込まれる。既に曲げられて結合ロッド３０の形になったものが次に側方開口３５２を通ってボディ３５０の軸性ハウジング３５１に配置される。次にロッキングねじ３６０をボディ３５０の導入開口３５５のねじ溝にねじ込み、このロッキングねじを締めて結合ロッド３０がリング３４０に突き当たりボールジョイント結合が動けなくなるようにする。
【０１０９】
これに対して、外科医がボールジョイント結合を不活性化したいと思う場合、六角レンチを用いてロッキング部材３３０を保管位置からロッキング位置へ動かすだけでよい。
【０１１０】
このために、外科医はロッキングねじ３１６をねじ溝つきスタッド３１７の長さの一部だけねじをゆるめ（図１８）、ロッキング部材３３０が大部分軸性ハウジング３５１の内側でボディ３５０の側方開口３５２の底部に近くなるようにする。こうしてアンカー部３１０のヘッド３１２がロックされて装着部３２０に対してピボット結合になる。
【０１１１】
次に外科医は全く同様に進んで、結合ロッド３０を軸性ハウジング３５１に係合させ、ロッキングねじ３６０をボディ３５０の導入開口３５５のねじ溝にねじ込んで固定して、ピボット結合が動かないようにする（図１１）。
【０１１２】
図１９〜２２に示されている本発明の第四の実施形態では、アンカー部４１０のヘッド４１２は球面であり、ボディ４５０の底部４５６に設けられた開口４５３に係合する。ヘッドはこの開口４５３にリング４４０によって保持される。
【０１１３】
このために、リング４４０は二つの部分を有し、結合ロッド３０が押し当たるようになる管状の後部４４５と、アンカー部４１０のヘッド４１２に押し当たるようになっている円錐台状の前部４４６から成る。もっと詳しく言うと、リング４４０の前部４４６の内側面は、クリアランスを無視して、アンカー部４１０のヘッド４１２と同じ直径の部分球面の形を有する。リング４４０の前部４４６は、したがって、ボールジョイント結合の雌部材を構成するという意味で前記第二の結合手段の一部になっている。
【０１１４】
リング４４０は、装着部のボディ４５０の底部４５６に近い軸性ハウジング内に収容される。
【０１１５】
本発明のこの実施形態では、ロッキング部材４３０をロッキング位置及び保管位置に保持する手段４５４はボディ４５０と共に形成される。この例では、それは軸性ハウジング４５１の円筒状の内側面にボディ４５０の底部４５６の開口４５２の後方エッジからボディ４５０の係合開口の方へ伸びるねじ溝によって構成される。
【０１１６】
ロッキング部材４３０の方は、リングの形を有し、内側直径はアンカー部４１０のヘッド４１２における受容ソケット４１６の最大寸法より大きく、外側直径はじく性ハウジング４５１の直径よりすこし小さい。このロッキング部材４３０の外側面にはねじ溝４３４が設けられロッキング部材４３０をボディ４５０の底部４５６の近くで軸性ハウジング４５１に設けられたねじ溝４５４にねじ込むことが可能になっている。
【０１１７】
このロッキング部材４３０の内側面は、軸Ａ２のまわりでリング４４０の管状後部４４５と同じ直径の円形断面の円筒状後部４３５と、リング４４０の円錐台状の前部４４６の外側面に圧しつけられるようになっている円錐台状の前部４３６を有する。
【０１１８】
このようにロッキング部材２３０は、軸性ハウジング４５１のねじ溝４５４にねじ込まれ、リング４４０の管状の後部４４５に沿ってスライドし、保管位置（図２０）又はロッキング位置（図２１）に意のままにロックされるようになっている。
【０１１９】
保管位置では、ロッキング部材４３０は軸性ハウジング４５１のねじ溝４５４に弱いねじ込みトルクでねじ込まれ、ボールジョイント結合を活性化された状態に残す。これにより外科医は、装着部４２０のボディ４５０の軸Ａ２をアンカー部４１０の軸Ａ１に対して意のままに傾けることができる。
【０１２０】
これに対して、ロッキング位置では、ロッキング部材４３０は軸性ハウジング４５１のねじ溝４５４に強いねじ込みトルクでねじ込まれ、ボールジョイント結合を不活性化する。この位置では、インプラント４００のアンカー部４１０と装着部４２０は互いに対して動くことができなくなっている。
【０１２１】
図２１に示されているように、アンカー部４１０と装着部４２０は整列した位置で（軸Ａ１と軸Ａ２が一致した状態で）ロックされる。あるいはまた、外科医がアンカー部４１０と装着部４２０が動かないようにしてそれらが互いに傾いた位置で保持されるようにすることもできる。
【０１２２】
ロッキング部材４３０を軸性ハウジング４５１のねじ溝４５４にねじ込むのを容易にするために、このロッキング部材４３０はその後面にその周のまわりで規則的に分布した４つの凹んだ切り欠き４３７を有する。
【０１２３】
ロッキング部材４３０をねじ込むのに用いられるロッキング・ツール５１０（図１９と２２）は、それに対応して、軸性ハウジング４５１の直径より小さな直径の円筒状ボディ５１２を含み、その前端にロッキング部材４３０の切り欠き４３７に係合するようになっている４つのラグ（lugs）５１１が設けられた周縁クラウン５１４を備えている。
【０１２４】
ここで、このロッキング・ツール５１０はもっと小さな直径の前方スタッド５１３を備え、それが周縁リング５１４の中心に位置して、アンカー部４１０と装着部４２０が整列している場合に限りボールジョイント結合がロックされるようになっている。
【０１２５】
このロッキング・ツール５１０を用いて、外科医はまず、ロッキング・ツール５１０の前方スタッド５１３をアンカー部４１０のヘッド４１２における受容ソケット４１６に係合させることによってインプラント４００の装着部４２０をアンカー部４１０に対して真直にする。
【０１２６】
次に外科医は、ロッキング・ツール５１０のラグ５１１をロッキング部材４３０の切り欠き４３７に係合させ、リング４４０がアンカー部４１０のヘッド４１２にロックされてボールジョイント結合が動けなくなるまでロッキング・ツール５１０を回すことによってロッキング部材４３０をねじ込むことができる。
【０１２７】
あるいはまた、ロッキング・ツールには前方スタッドがなくてもよい。その場合もロッキング・ツールを同じように使用して、インプラント４００のアンカー部４１０と装着部４２０が互いに対して傾いている位置にボールジョイント結合をロックすることができるであろう。
【０１２８】
図２３〜２６に示された本発明の第五の実施形態では、アンカー部６１０のヘッド６１２は直径が異なる二つの半球面部分を有し、それらの間に軸Ａ１のまわりの円環ショルダー６１５が画定される。ここで、これら二つの半球面部分には溝を設けて付着性を高めている。
【０１２９】
対応する仕方で、装着部６２０のボディ６５０の軸性ハウジング６５１の底部に位置する開口６５３は部分球面の形を有し、ボールジョイント結合の雌部材を構成する。
【０１３０】
図２５に示されているように、リング６４０は実質的に管状の形を有する。それは前端で外側リングを境界とする。内側では、その前端に球面部分６４２を有し、それがアンカー部６１０のヘッド６１２の後方半球面部分に係合する。
【０１３１】
ロッキング部材６３０の方は円環の形状を有する。内側では、それは後端に溝６３５を有し、その内側直径は、クリアランスを無視して、リング６４０の外側直径に等しい。このロッキング部材６３０は、したがってリング６４０に上からねじ込まれ、リング６４０の外側面に沿ってねじ６３５がリング６４０の外側クラウンに接触する当接位置までスライドすることができる。
【０１３２】
本発明のこの実施形態では、ロッキング部材６３０の保持手段６５４は装着部６２０のボディ６５０と共に形成される。この例では、それは軸性ハウジング６５１の内側にあるねじ溝を含む。
【０１３３】
対応する形で、ロッキング部材６３０はその外側面にボディ６５０のねじ溝６５４にねじ込まれるようになっているねじ溝６３１を含む。
【０１３４】
図に示されているように、ロッキング部材６３０の保持手段６５４はさらにねじ溝の後方に周縁溝を含み、それがサークリップ（circlip）６７０を収容する形でボディ６５０の軸性ハウジング６５１にロッキング部材６３０を保持する。ここで、このサークリップは簡単な分割リングで構成される。
【０１３５】
したがって、このサークリップ６７０は、ロッキング部材６３０のねじ溝６３１がボディ６５０のねじ溝からゆるめられたときにロッキング部材６３０を保管位置（図２５）にロックすることを可能にする。この保管位置では、ロッキング部材６３０の前面はアンカー部６１０のヘッド６１２の円環状ショルダー６１５からある距離に位置し、ボールジョイント結合を活性化された状態で残す。
【０１３６】
これに対し、ロッキング位置では、ロッキング部材６３０がボディ６５０のねじ溝６５４にねじ込まれ、ロッキング部材６３０はアンカー部６１０のヘッド６１２の円環状ショルダー６１５と接触してボールジョイント結合を不活性化する。この位置では、ボディ６５０はアンカー部６１０に対して静止位置で保持される。
【０１３７】
脊椎インプラント６００は外科医によって図２４に示されているようなタイプのロッキング・ツール７００を用いて椎骨１０、２０に嵌合される。
【０１３８】
ここで、ロッキング・ツール７００は外側チューブ７２０に対して回転して動くことができるように取り付けられた内側ロッド７１０を含む。
【０１３９】
外側チューブ７２０はその前端に二つの側方延長部７２１を含み、その形はボディ６５０の側方開口６５２の形と相補的である。したがって、椎骨１０、２０に脊椎インプラント６００を取り付けるとき、この外側チューブ７２０によってインプラントのボディ６５０を椎骨に対して静止位置で保持できる。
【０１４０】
内側ロッド７１０の方は、その前端に直立するギザギザの形で４つのラグ７１１を含み、それがロッキング部材６３０の後端の対応する関係にある切り欠きに係合するようになっている。すなわち、椎骨１０、２０に脊椎インプラント６００を取り付けるとき、この内側ロッド７１０によってロッキング部材６３０をインプラントのボディ６５０の孔にねじ込んでロッキング部材６３０をロッキング位置に配置することが可能になる。
【０１４１】
この内側ロッド７１０はさらに前方スタッド７１２を備え、それによって装着部６２０を脊椎インプラント６００のアンカー部６１０の軸に整列させた後に、ロッキング部材６３０がボールジョイント結合を動けないようにすることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年9月16日(2011.9.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一の結合手段（１１２）を含み、かつ椎骨（１０、２０）に固定するのに適合しているアンカー部（１１０）と、
装着部（１２０）と、を含む脊椎インプラント（１００）であって、
該装着部（１２０）は結合ロッド（３０）を横方向に受けるクレードルの形をした二つの向き合う側方開口（１５２）によって外側に開かれている内側の軸性ハウジング（１５１）及び第二の結合手段（１４０、１５３）の両方を含み、この軸性ハウジング（１５１）は底部（１５６）によって該アンカー部（１１０）のわきで終止し、該第二の結合手段（１４０、１５３）は前記第一の結合手段（１１２）と協同動作して前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）の間にボールジョイント結合を形成する、脊椎インプラント（１００）において、
それが二つの側方開口（１５２）によって形成される該クレードルの底部と該軸性ハウジング（１５１）の底部（１５６）の間のスペースに位置する保持手段（１５４）を含み、該保持手段（１５４）は該第二の結合手段（１４０、１５３）とは別のものであるロッキング部材（１３０）を静止したいわゆるロッキング位置で固定するようになっており、このロッキング位置では前記第一及び第二の結合手段（１１２、１４０、１５３）によって形成される該ボールジョイント結合がロックされて前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）が少なくとも二つの直交軸（Ａ３、Ａ４）のまわりで互いに対する回転に関して固定されることを特徴とする脊椎インプラント（１００）。
【請求項２】
前記保持手段（１５４）が前記ロッキング部材（１３０）を該ロッキング位置とは別の静止したいわゆる保管位置で保管するようになっており、その位置では前記第一及び第二の結合手段（１１２、１４０、１５３）によって形成される該ボールジョイント結合が自由な状態で残されることを特徴とする請求項１に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項３】
該ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）が互いに対して静止していることを特徴とする請求項１又は２に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項４】
ボールジョイント結合がロックされたとき、前記アンカー部（１１０）と前記装着部（１２０）は前記二つの直交軸（Ａ３、Ａ４）に直交する単一の主軸（Ａ１）のまわりで自由に回動できることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項５】
前記アンカー部（１１０）は第一の軸（Ａ１）に沿って伸びるねじ溝つきボディ（１１１）を含み、前記軸性ハウジング（１５１）は第二の軸（Ａ２）に沿って伸び、前記保持手段（１５４）は前記第二の軸（Ａ２）が前記第一の軸（Ａ１）と一致するときに限り、前記ロッキング部材（１３０）を該ロッキング位置に固定するようになっていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項６】
前記第一の結合手段は少なくとも部分的に球面であるヘッド（１１２）を含み、前記第二の結合手段は前記ヘッド（１１２）にのしかかる内側面（１４２）を有するリング（１４０）を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項７】
前記軸性ハウジング（１５１）はクレードルの形の二つの向き合う側方開口（１５２）によって外側に開かれ、前記リング（１４０）は前記二つの側方開口（１５２）によって形成されるクレードルの底部の上にある端面（１４３）を有することを特徴とする請求項６に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項８】
前記軸性ハウジング（１５１）は該底部（１５６）と反対の端部で導入開口（１５５）によって外側に開かれ、前記装着部（１２０）はこの導入開口（１５５）の近くにねじ溝（１５４）を含み、それがロッキングねじ（１６０）の相補的なねじ溝（１６２）と協同動作して前記結合ロッド（３０）と前記ボールジョイント結合が動かないようにすることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項９】
前記保持手段（１５４）と協同動作して前記ロッキング位置に固定されるようになっているロッキング部材（１３０）を含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１０】
前記ロッキング部材（３３０）は前記アンカー部（３１０）の一部であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の脊椎インプラント（３００）。
【請求項１１】
前記ロッキング部材（１３０、２３０、４３０）が前記装着部（１２０、２２０、４２０）の一部であることを特徴とする請求項９に記載の脊椎インプラント（１００、２００、４００）。
【請求項１２】
前記ロッキング部材（１３０）が円環であることを特徴とする請求項１１に記載の脊椎インプラント（１００）。
【請求項１３】
前記ロッキング部材（１３０）と前記アンカー部（１１０）は当接面（１１５、１３５）を含み、前記ロッキング部材（１３０）が該ロッキング位置にあるとき、それらは互いに接触している又はすぐ近くにあることを特徴とする請求項１１又は１２に記載の脊椎インプラント（１００）。
【国際調査報告】
2012520100.tif 000029
2012520100.tif 000030
2012520100.tif 000031
2012520100.tif 000032