【事件の表示】
　特願２０１４−２１６８４７「試料ろ過フィルターを用いる簡易メンブレンアッセイ方法及びキット」拒絶査定不服審判事件〔平成２７年　１月２２日出願公開、特開２０１５−　１４６１８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１９年１０月１６日（国内優先権主張　平成１８年１０月１９日）を出願日とする特願２０１４−１４９８５４号の一部を、特許法第４４条第１項の規定により平成２６年１０月２４日に新たな特許出願として分割したものであって、平成２７年３月２３日付けで拒絶査定されたところ、同年６月３０日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである。
　その後、当審において平成２８年４月２７日付けで拒絶理由が通知され、同年７月１１日付けで意見書及び手続補正書が提出されたものである。
第２　本願発明
　本願請求項１〜１５に係る発明は、平成２８年７月１１日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜１５に記載の事項により特定される発明であると認める。
　そのうち、請求項１に係る発明(以下、「本願発明」という。）は、当審にて（Ａ）〜（Ｅ）を付して分節して整理すると、次のように整理される。
「【請求項１】
（Ａ）検体中の被検出物を捕捉するための捕捉試薬が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置上で検体中の被検出物の存在を検出又は定量することを含む簡易メンブレンアッセイ法において、
（Ｂ）ヒト又は他の動物の咽頭拭い液、鼻腔拭い液、鼻腔吸引液、鼻腔洗浄液、肺胞洗浄液、便懸濁液及び直腸拭い液からなる群から選択される検体を採取し、採取した検体を検体浮遊液に浮遊させ試料を調製し、
（Ｃ）調製した試料を強剛性フィルターが含まれるろ過フィルターを用いて加圧ろ過し、
（Ｄ）その後メンブレン上に滴下することを含み、
（Ｅ）前記強剛性フィルターは、変形しにくく目詰まりが起こりにくく、フィルターの厚さ方向に潰れにくい剛性を備えており、ろ液の圧力によってもフィルター内部のろ液の流路を塞ぎ難い剛性を備えた、厚さが0.5mm以上であり、ポリプロピレン、ポリスチレン、四フッ化エチレン重合体及びポリメチルメタクリレートからなる群から選択される素材でできた焼結フィルターである強剛性フィルターである、
簡易メンブレンアッセイ方法。」
第３　刊行物記載の事項
　当審から平成２８年４月２７日付けで通知された拒絶理由で引用され、本願優先日前に頒布された刊行物である
刊行物１：特開２００４−０２８８７５号公報 
刊行物２：国際公開２００６−０９８２９７号 
には、次の事項が記載されている。
　なお、下線は当審にて付記したものである。
１　刊行物１記載の事項
（刊１−１）「［請求項１］ 
被測定物を捕捉するための捕捉試薬が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置を用いる、検体試料中の被測定物の簡易メンブレンアッセイ法であって、検体試料を濾過フィルターを用いて濾過した後に前記メンブレン上に滴下し、前記検体試料中の被測定物の存在を検出あるいは定量することを特徴とする方法
 （刊１−２）「［０００６］ 
 ・・・例えば患者の
咽頭や鼻腔等から拭い液
 （刊１−３）「［０００８］ 
本発明のメンブレンアッセイ法は、２種類のメンブレンアッセイ法、すなわち
フロースルー式メンブレンアッセイ法またはラテラルフロー式メンブレンアッセイ法を利用するもの
（刊１−４）「［００１０］ 
 （濾過フィルター） 
本発明の方法において、患者から採取した検体試料は検体浮遊液に浮遊させた後、濾過フィルターを用いて濾過される。濾過フィルターの孔径（直径）または保留粒子径は０．２〜２．０μｍ、好ましくは０．２〜０．６μｍである。濾過フィルターの孔径あるいは保留粒子径は、本発明の効果において重要である。孔径あるいは保留粒子径が大きすぎると、メンブレン上で非特異的結合が起こって偽陽性を示す場合がある。逆に小さすぎると試料中に存在する粘性物や凝集物のために
フィルター自身が詰まってしまい濾過が不可能であ
濾過フィルターは１種類だけではなく、材質の異なるもの、孔径あるいは保留粒子径の異なるものをいくつか組み合わせても良い
また、同じフィルターを２枚以上組み合わせることにより孔径または保留粒子径にばらつきのあるフィルターを使用しても一定の効果を得ることができるという利点が得られる。さらに強度的に不十分なフィルターを用いる場合に、２枚以上重ねてフィルターの強度を上げることも出来る。しかし、フィルターの種類によっては複数枚重ねることによりフィルターが詰まりやすくなり、濾過するための圧力が大きくなり、簡便性が損なわれるという欠点も有する。」 
 （刊１−５）「［００１２］ 
 （濾過チューブ） 
上記濾過フィルターは、本発明の簡易メンブレンアッセイ法またはキットにおいて、検体試料用濾過チューブの先端に取り付けて使用され
過チューブ中に浮遊液に浮遊させた検体試料をいれて
濾過フィルターを取り付けた状態で、手などにより内部に圧力を加えることで、容易に検体試料を濾過することができる
 
 （刊１−６）「［００１５］ 
 （被測定物） 
本明細書にいう被測定物には
インフルエンザウイルス、アデノウイルス、ＲＳウイルス
溶連菌
マイコプラズマ脂質抗原
抗アデノウイルス抗体
抗ロタウイルス抗体、抗インフルエンザウイルス抗体
抗ＲＳウイルス抗体
 
 （刊１−７）「［００１６］ 
本発明の検査方法により分析するための検体試料は、
咽頭あるいは鼻腔拭い液
 ２　刊行物２記載の事項 
（刊２−１）「［００２９］本発明の検体採取液容器は摺動自在にストッパーを挿入し、さらに滴下口を有することにより反応試薬容器への滴下液を調製する際に、検査者がウィルスによる汚染や感染などのリスクを防止することが可能である。また、操作の煩雑さを低減させることも可能である。また、本発明の検体採取液容器は検体採取液容器の上端および／または下端に延出する該容器を取り出す補助手段を設けたことにより、容器のスタンドラックからの取り出しを容易にし、キャップと容器本体の装着時の側部の境界 (キヤップ下端)と開口するために必要な把持部分を離れた位置にして、キャップを着脱することにより、感染のリスクを回避することができる。さらに、本発明では、前記溶解液室内で検体試料の溶解または抽出を促すための補助手段を設けたことにより、試料液の調製を簡単に行うことが可能である。また、本発明では、前記フィルターの空孔径および厚さ、滴下口の口径および長さ、ならびに液体充填量を選択することにより、反応試薬へ試料を滴下する際に、
検体採取液が水鉄砲のように飛散するなどの問題を解消することができる
 （刊２−２）「［００３５］筒状容器２は、その下端近くに摺動自在なストッパー３が挿入され、かつ、上端に着脱自在にキャップ４が取り付けられている。ストッパー３とキャップ４が取り付けられることにより、筒状容器２内に溶解液室７が形成される。溶解液室７には検体　（
鼻腔ぬぐい液
咽頭ぬぐい液
 ［００３６］
筒状容器２内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器２を外部から圧迫し
（刊２−３）「［００６０］開口用キャップ４は、筒状容器２に着脱自在に取り付けられており、通常、螺合される。また、液密性を保持するために筒状容器の開口端内壁と接合するスリーブが通常、設けられている。  
 ［００６１］
アダプタ５ａは、筒状容器２の下端に接続される筒状部材
 ［００６２］アダプタ５ａは筒状容器２に液密性を保持して取り付けられていれば、溶着されていても、あるいは溶剤で接着されていても、さらには圧入される状態で接合されていても良い。このような素材としては、筒状容器よりも相対的に硬度の高い（あるいは曲げ弾性率の高い）ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリスチレン、ＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂等が用いられる。  
 ［００６３］
アダプタ５ａの内腔に滴下口８に隣接して上方にフィルター６ａが設けられている。フィルター６ａは患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口が目詰まりしないように
 （刊２−４）「［００８３］本発明では、フィルターとしては、焼結体、発泡成形体、不織布または繊維積層体などがある。このような素材としてはポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂、ナイロン樹脂等の他、無機材料等が用いられるが、通常、ポリエチレン焼結体が用いられる。」 
（刊２−５）「［００８４］本発明では、フィルター６は、空孔径が約０．１μｍ〜約２０μｍ、好ましくは約１．０μｍ〜約１０μｍであり、かつ、厚みが約１．０ｍｍ〜約６．０ｍｍ、好ましくは、約１．５ｍｍ〜約４．５ｍｍである連続多孔質体である。
フィルター６は、１枚であっても、複数枚であってもよい。
 （刊２−６）「［００８８］ 次に、図１５に示すように再度、筒状容器２の開口部にキャップ４を取り付け、筒状容器２の反対側に位置する滴下口８ａを反応試薬容器に向けてから、筒状容器２の溶解液室７のある胴部を圧迫すると、
その押圧による内部の圧力上昇により
検体採取液がその間を通って滴下出来る
 (刊２−７)「［００９０］ 表１に示される表面空孔径が相違する３種の
焼結フィルター（フィルターレン社製、 高密度ポリエチレン）
厚み（１．５〜６．０ｍｍ×５枚）
液体連通時の水鉄砲現象の有無を確認した
 （刊２−８）「表５ 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
第４　刊行物１記載の発明
　上記（刊１−１）ないし（刊１-７）の記載を踏まえると、刊行物１からには以下の点が理解される。
１　「
被測定物を捕捉するための捕捉試薬が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置を用いる、検体試料中の被測定物の簡易メンブレンアッセイ法であって、
前記検体試料中の被測定物の存在を検出あるいは定量することを特徴とする方法
２　「メンブレンアッセイ用の試料」は「検体試料」であるから、「患者の
咽頭や鼻腔等から拭い液
３　「
上記濾過フィルターは、本発明の簡易メンブレンアッセイ法またはキットにおいて、検体試料用濾過チューブの先端に取り付けて使用され
過チューブ中に浮遊液に浮遊させた検体試料をいれて
濾過フィルターを取り付けた状態で、手などにより内部に圧力を加え
検体試料を濾過する
４　「
検体試料を濾過フィルターを用いて濾過した後に前記メンブレン上に滴下し
５　上記１〜４を総合すると、刊行物１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる
 　
　「（ａ）検体試料中の被測定物を捕捉するための捕捉試薬が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置上で検体試料中の被測定物の存在を検出又は定量することを含む簡易メンブレンアッセイ法において、
　（ｂ）患者の咽頭や鼻腔等から拭い液を採取し、該採取した液を緩衝液に浮遊させ検体試料を作製し、
　（ｃ）前記検体試料を、濾過フィルターを取り付けた、検体試料濾過チューブに入れて、手などにより濾過チューブの内部に圧力を加えることで、検体試料を濾過し、
　（ｄ）その後メンブレン上に滴下する
　簡易メンブレンアッセイ方法。」
第５　対比
　本願発明と引用発明を対比する。
１　引用発明の（ａ）の「検体試料中の被測定物」は、本願発明の「検体中の被検出物」に相当するから、引用発明の（ａ）は、（Ａ）に相当する。
２　本願発明には、「ヒト又は他の動物の・・・」と記載されているのに対し、引用発明には、検体を採取する対象が「患者」であるとの記載があることから、ヒトを対象とすることは自明である。 そして、引用発明の「咽頭や鼻腔等から拭い液」は、本願発明の「咽頭拭い液又は鼻腔拭い液」に相当する。したがって、引用発明の（ｂ）は、本願発明の（Ｂ）に相当する。
３　引用発明の（ｃ）の「検体試料」は、本願発明の「調整された資料」に相当し、引用発明の「濾過フィルターを取り付けた、検体試料濾過チューブに入れて、手などにより濾過チューブの内部に圧力を加えることで、検体試料を濾過し、」は、本願発明の「ろ過フィルターを用いて加圧ろ過」することに相当するから、引用発明の（ｃ）は、本願発明の（Ｃ）の内、「調整した試料を、ろ過フィルターを用いて加圧ろ過」する点に相当する。
４　引用発明の（ｄ）は、本願発明の（Ｄ）に相当する。
以上のことから　両発明の間には、次の(一致点)及び(相違点)がある。
（一致点）
 「（Ａ）検体中の被検出物を捕捉するための捕捉試薬が結合したメンブレンを備えたアッセイ装置上で検体中の被検出物の存在を検出又は定量することを含む簡易メンブレンアッセイ法において、
（Ｂ）ヒトの咽頭拭い液、鼻腔拭い液を採取し、採取した検体を検体浮遊液に浮遊させ試料を調製し、
（Ｃ’）調製した試料を、ろ過フィルターを用いて加圧ろ過し、
（Ｄ）その後メンブレン上に滴下することを含む、
　簡易メンブレンアッセイ方法。」
（相違点） 
 フィルターが本願発明では、「変形しにくく目詰まりが起こりにくく、フィルターの厚さ方向に潰れにくい剛性を備えており、ろ液の圧力によってもフィルター内部のろ液の流路を塞ぎ難い剛性を備えた、厚さが０．５ｍｍ以上であり、ポリプロピレン、ポリスチレン、四フッ化エチレン重合体及びポリメチルメタクリレートからなる群から選択される素材でできた焼結フィルターである強剛性フィルターである」のに対し、引用発明では、そのように規定されていない点。
第６　検討
　１　相違点について
（１）　フィルターの厚さ、材質について
　刊行物２の（刊２−７）には、「厚み（１．５〜６．０ｍｍ×５枚）」の「表面空孔径が相違する　３種の焼結フィルター（フィルターレン社製、高密度ポリエチレン）」が記載されており、また、（刊２−４）には、「フィルターとしては、
焼結体
素材としては
ポリプロピレン、フッ素系樹脂
　刊行物２には、「筒状容器２内に溶解液室７が形成され」（刊２−２）「鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液など」（刊２-２）が入れられた「筒状容器２の下端に接続される」（刊２-３）、「アダプタ５ａの内腔に滴下口８に隣接して上方にフィルター６ａが設けられ」（刊２-３）ていること、そして、「フィルター６ａは患者から採取された検体が高い粘性のものであったり、固形物を含んでいたりする場合に、滴下口が目詰まりしないようにトラップ」（刊２-３）するとの記載がある。
　このことから、刊行物２の前記「焼結フィルター」（刊２-７）は、引用発明に刊行物２記載の「焼結フィルター」（刊２−７）を採用する十分な動機があるものといえる。
 
（２）　フィルターの剛性について
　本願発明のフィルターは、「変形しにくく目詰まりが起こりにくく、フィルターの厚さ方向に潰れにくい剛性を備えており、ろ液の圧力によってもフィルター内部のろ液の流路を塞ぎ難い剛性を備えた」「強剛性フィルター」であると記載されているが、本願発明のフィルターの剛性が、どの程度の強さのものであるのか、具体的に記載されていないから、本願発明のフィルターの剛性は、加圧ろ過を行うのに必要な程度の強さを有しているものであると解するのが妥当である。
　刊行物２には、「
筒状容器２内で処理された検体採取液を押し出すためには、筒状容器２を外部から圧迫
　そして、刊行物２に記載されているような「焼結フィルター」とは、下記周知技術Ａに記載されているように「樹脂を粉末にして型に入れた後、加熱圧縮して成型した」ものであって、樹脂の分子量が大きくなれば、加熱成形された「焼結フィルター」の剛性も高くなることは自明である。そして、下記周知技術Ｂ及びＣに記載されたように、ポリプロピレンや四フッ化エチレン重合体から選択される素材でできた「焼結フィルター」において、剛性が良好なものがあることも周知である。
　そうすると、刊行物２に記載の前記「焼結フィルター」が、本願発明ごとく、加圧ろ過を行うのに必要な程度の「変形しにくく目詰まりが起こりにくく、フィルターの厚さ方向に潰れにくい剛性を備えており、ろ液の圧力によってもフィルター内部のろ液の流路を塞ぎ難い剛性」を備えていることは明らかである。
周知技術Ａ：特開平５−３１１７７号公報
「［００３１］前記焼結フィルタは、ポリエチレン、ポリプロピレンやナイロン等の
樹脂を粉末にして型に入れた後、加熱圧縮して成型した焼結フィルタか
［００３２］樹脂粉末の平均粒度としては、２０〜５００μｍのものが用いられ、特に１５０〜２５０μｍのものが好ましく用いられる。」
周知技術Ｂ：特開２００４-２３７１４２号公報
「［００２０］
フィルターを構成する樹脂
剛性
優れている点で、
フッ素系樹脂から選択される樹脂粉粒体の焼結多孔質体であることが好ましく
超高分子量ＰＰ等
フッ素系樹脂としては、ポリ四フッ化エチレン（ＰＴＦＥ）
周知技術Ｃ：特開２００３-２５４８７４号公報
「［００１６］本発明のチップ用フィルターは、図１〜図２に示すように多孔質体を有するが、撥水性の多孔質層や小径化した多孔質層など、他の多孔質層が積層されていてもよい。チップ用フィルター２の形状は、チップ本体１の内周面の形状に応じた形状が採用されるが、略円柱状の形状が一般的である。多孔質体としては、多孔質焼結体、繊維集合体、多孔質シート積層体、連通気泡発泡体など何れでもよいが、多孔質焼結体を用いるのが好ましい。つまり、本発明は、ガス発生剤が保持されている多孔質体であれば、ガス発生剤による上記の作用効果が得られるため、多孔質体の種類は何れでもよい。
［００１７］
本発明における多孔質体は、樹脂製であることが好ましく
ポリプロピレン
フッ素樹脂等
剛性
良好なため
（３）　小括
　　以上のことから、引用発明において、剛性が高いことが自明な刊行物２(刊２−７)に記載の「厚み（１．５〜６．０ｍｍ×５枚）」の「表面空孔径が相違する３種の焼結フィルター（フィルターレン社製、高密度ポリエチレン）」を用い、相違点に記した本願発明のごとく構成することは当業者が容易になし得たことといえる。
 
イ　請求項１に係る発明の効果について 
　本願発明の効果は、刊行物１、刊行物２及び上記周知の事項から当業者が予測し得る程度のものであって、格別顕著なものとはいえない。
第７　結語
　以上のとおり、本願発明は、刊行物１及び２に記載された発明並びに上記周知の事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであって、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。