【手続補正書】
【提出日】令和2年4月30日(2020.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
必要としている個体の標的組織の位置を画像化するための触覚感知デバイスであって、該触覚感知デバイスは：
フレーム；
フレームに連結された針ガイドであって、近位開口部と遠位開口部とを有し、個体へと針を誘導するために構成された、針ガイド；および
フレームに連結されたセンサアレイであって、該センサアレイは、少なくとも、第１の面を含む第１のセンサと、第２の面を含む第２のセンサとを含み、第１のセンサは、第１の面に加えられた第１の圧力の第１の変化に応じて、下にあるランドマークを検出するための第１の電圧信号を出力し、ならびに、第２のセンサは、第２の面に加えられた第２の圧力の第２の変化に応じて、下にあるランドマークを判定するための第２の電圧信号を出力する、センサアレイ、
を含む、触覚感知デバイス。
【請求項２】
フレームに連結され、かつセンサアレイに動作可能に連結されたディスプレイスクリーンであって、ここで、該ディスプレイスクリーンは、センサアレイからの第１の電圧信号および第２の電圧信号に基づいて、個体の下にある骨のランドマークおよび標的組織の位置を表す圧力マップを表示する、ディスプレイスクリーン、ならびに、
センサアレイに動作可能に連結され、かつディスプレイスクリーンに動作可能に連結されるプロセッサーと、コンピュータープログラムを備えた非一時的コンピューター可読可能記憶媒体とを含むコンピューティングデバイスであって、前記コンピュータープログラムは、プロセッサーに、センサアレイから受け取った第１の電圧信号および第２の電圧信号を圧力マップへと変換させ、圧力マップをディスプレイスクリーン上に表示させる、プロセッサーによって実行可能な命令を含む、コンピューティングデバイス、
をさらに含む、請求項１に記載の触覚感知デバイス。
【請求項３】
コンピュータープログラムは、プロセッサーに、電圧信号を第１のコンピューター信号と第２のコンピューター信号へとエンコードさせる、プロセッサーによって実行可能な命令を含み、ここで、コンピュータープログラムは、プロセッサーに、センサアレイから出力された電圧信号を電圧信号の立方体補間法によって設計し直させる、プロセッサーによって実行可能な命令をさらに含む、請求項２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項４】
圧力マップは脊柱の構造的画像の上に重ねられる、請求項２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項５】
標的組織の位置をマークするマーキングツールをさらに含み、ここで、マーキングツールは、光、インク、ヒドロゲル、あるいはナノ粒子である、請求項２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項６】
圧力センサにつながるように構成される圧力計コネクタをさらに含み、ここで、圧力センサは頭蓋内圧を測定する、請求項１または２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項７】
弁をさらに含む、請求項１に記載の触覚感知デバイス。
【請求項８】
弁は、針ガイドのノブ開口部を通って挿入されるように構成される、請求項７に記載の触覚感知デバイス。
【請求項９】
弁は針ガイドカートリッジ上に固定される、請求項７に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１０】
触覚感知デバイスに動作可能に連結され、および、標的組織の位置で流体の圧力を測定するように構成された圧力センサを含み、ここで、圧力センサによって測定される流体の圧力はディスプレイスクリーン上に表示される、請求項２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１１】
針ガイドの近位開口部を通って挿入され、および、針ガイド内で保持されるように構成された三方弁をさらに含み、前記三方弁は、針ハブコネクタ、流体ポート、および圧力計コネクタをさらに含む、請求項１または２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１２】
ダイヤフラム式流体収集システムをさらに含み、ここで、ダイヤフラム式流体収集システムは、少なくとも１つの収集チューブ、少なくとも１つのダイヤフラム、ダイヤフラムの開閉を可能にする少なくとも１つの回転バンド、および第１の収集チューブ上に固定されるように構成されたキャップを含む、請求項１に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１３】
センサアレイはプラットフォーム上に固定され、ここで、プラットフォームは、上にセンサが取り付けられた突出部を含む、請求項１または２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１４】
突出部は支柱またはコネクタである、請求項１３に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１５】
ディスプレイスクリーンは、個体に挿入される突出した針の皮下位置をさらに表示し、および、コンピュータープログラムは、個体に挿入される突出した針の皮下位置を計算し、ならびにディスプレイスクリーン上に突出した針の皮下位置を出力し、ここで、コンピュータープログラムは、ｈ＝ｔａｎ（θ）＊ｄを含む三角法のアルゴリズムに基づいて、突出した針の皮下位置を計算するように構成され、ここで、ｈが求められ、遠位開口部における皮膚レベルでの針の元の位置に対する調整レベルであり；ｄは組織深さを指し；および、θは、針が挿入される際の頭側の角度であり、ここで、ｄは、第１の電圧信号および第２の電圧信号の最高電圧読み取り値と、第１の電圧信号および第２の電圧信号の最低電圧読み取り値との間の比率を算出すること、ならびに、前記比率と、既知の深さに基づいて経験的に判定された比率を比較すること、に基づいて算出される、請求項２に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１６】
センサアレイを保持し、および、センサアレイをフレームにつなげるように構成されるセンサアレイホルダーを含む、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１７】
フレームはハンドルを含み、ここで、センサアレイホルダーはハンドルから遠ざかるように位置づけられる、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１８】
針ハブコネクタを含む、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項１９】
針ハブコネクタは、針ガイドの近位開口部または遠位開口部を通って挿入されるように構成され、および、針ハブにつながるように構成される、請求項１８に記載の触覚感知デバイス。
【請求項２０】
触覚感知デバイスは、針ハブコネクタに連結されるか、あるいは針ハブコネクタから伸長するノブを含み、ここで、ノブは、触覚感知デバイスのスリットから突出し、ならびに、針がセンサアレイの方へ、またはセンサアレイから離れて可逆的に動くことを可能にする、請求項１８に記載の触覚感知デバイス。
【請求項２１】
圧力センサにつながるように構成された圧力計ポートを含む、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項２２】
センサアレイの少なくとも１つのセンサは、力フィードバックを高めるように構成された物質で覆われている、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項２３】
センサアレイが個体上に配置されている場合、針ガイドは、０°〜５０°の間の頭側の角度で角度が付けられる、請求項１５に記載の触覚感知デバイス。
【請求項２４】
必要としている個体の標的組織の位置およびそこから下にある骨のランドマークを画像化するための方法であって、該方法は：
ａ）請求項２に記載の触覚感知デバイスを個体上に配置する工程；
ｂ）第１の電圧信号ならびに第２の電圧信号を生成するために、第１のセンサおよび第２のセンサの第１の面と第２の面とに力を加える工程；および、
ｃ）ディスプレイスクリーンで、個体の下にある骨のランドマークおよび標的組織の位置を表す圧力マップを見る工程；
を含み、
ここで、圧力マップは、センサアレイから受け取った第１の電圧信号ならびに第２の電圧信号を変換することによって生成される、方法。
【請求項２５】
標的組織の位置は脊柱である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
下にある骨のランドマークは棘突起である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
圧力マップ上で個体の第１の棘突起および第２の棘突起の位置を特定する工程；
第１の棘突起と第２の棘突起との間の間隙を識別する工程；ならびに、
針ガイドを介して個体の第１の棘突起と第２の棘突起との間に針を挿入する工程；
をさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
針は、クモ膜下穿刺針あるいは硬膜外針である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
針を、個体の硬膜上腔、個体のクモ膜下腔、あるいはそれらの組み合わせへと前進させる工程をさらに含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
針を介して個体の脳脊髄液を収集する工程をさらに含む、請求項２４に記載の方法。