【手続補正書】
【提出日】令和2年8月28日(2020.8.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロータと；
該ロータに結合されたモータと；
該ロータの回転がインペラブレードを回転させかつ血液を送るように該ロータに結合されたインペラブレードと；
カニューレと；
該カニューレの遠位端に結合された遠位突起と；
周囲に放射状に配向かつ配置された複数の開口を含む、血液入口と
を含む、心臓ポンプアセンブリであって、
前記複数の開口が、少なくとも開口の第一のリングと、該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリングとを含む、
前記心臓ポンプアセンブリ。
【請求項２】
開口の第一のリング中の第一の開口が、開口の第二のリング中の第二の開口の面積よりも大きい面積を有する、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項３】
開口の第一のリング中の第一の開口および開口の第二のリング中の第二の開口が長円形である、請求項2記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項４】
第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、請求項3記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項５】
第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、請求項4記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項６】
開口の第一のリング中の第一の開口と、開口の第三のリング中の第三の開口とが、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って整列している、請求項5記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項７】
開口の第二のリング中の第二の開口が、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って、開口の第四のリング中の第四の開口と整列している、請求項6記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項８】
開口の第一のリング中の第一の開口が、カニューレの縦軸に対して平行に計測される高さを有し、該高さは、第二の開口、第三の開口または第四の開口のいずれの高さよりも大きい、請求項7記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項９】
第一の開口の高さが9mm未満である、請求項8記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１０】
第二の開口の高さが3mm未満である、請求項9記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１１】
第一の開口の面積が20mm2未満である、請求項10記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１２】
複数の開口が、カニューレに結合されている流入ケージ上に形成されており、任意で、該流入ケージがステンレス鋼で構成されている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１３】
複数の開口がカニューレの終端の近くに形成されている、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１４】
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が丸み付けされているか、
または、
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が面取りされている、
請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
【請求項１５】
経皮挿入のためのサイズである、請求項1記載の心臓ポンプアセンブリ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本開示を考察したのち、当業者には変形および改変が思い浮かぶであろう。開示された特徴は、本明細書に記載された1つまたは複数の他の特徴との任意の組み合わせおよび部分的組み合わせ（複数の従属的組み合わせおよび部分的組み合わせを含む）で具現化されてもよい。たとえば、様々な具体的な開口の配置が本明細書に記載されるが、心臓ポンプアセンブリは、任意の適当な数のリング中に配置された任意の数の開口を有するように構成され得る。さらに、開口は任意の適当なサイズ、形状または配置を有し得る。上記様々な特徴は、それらの任意の構成部品を含め、他のシステムに組み合わされてもよいし、統合されてもよい。そのうえ、特定の特徴が省略されてもよいし、具現化されなくてもよい。
[本発明1001]
ロータと；
該ロータに結合されたモータと；
該ロータの回転がインペラブレードを回転させかつ血液を送るように該ロータに結合されたインペラブレードと；
カニューレと；
該カニューレの遠位端に結合された遠位突起と；
周囲に放射状に配向かつ配置された複数の開口を含む、血液入口と
を含む、心臓ポンプアセンブリであって、
前記複数の開口が、少なくとも開口の第一のリングと、該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリングとを含む、
前記心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1002]
開口の第一のリング中の第一の開口が、開口の第二のリング中の第二の開口の面積よりも大きい面積を有する、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1003]
開口の第一のリング中の第一の開口および開口の第二のリング中の第二の開口が長円形である、本発明1002の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1004]
第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、本発明1003の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1005]
第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、本発明1004の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1006]
開口の第一のリング中の第一の開口と、開口の第三のリング中の第三の開口とが、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って整列している、本発明1005の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1007]
開口の第二のリング中の第二の開口が、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの表面上の軸に沿って、開口の第四のリング中の第四の開口と整列している、本発明1006の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1008]
開口の第一のリング中の第一の開口が、カニューレの縦軸に対して平行に計測される高さを有し、該高さは、第二の開口、第三の開口または第四の開口のいずれの高さよりも大きい、本発明1007の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1009]
第一の開口の高さが9mm未満である、本発明1008の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1010]
第二の開口の高さが3mm未満である、本発明1009の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1011]
第一の開口の面積が20mm2未満である、本発明1010の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1012]
複数の開口が、カニューレに結合されている流入ケージ上に形成されている、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1013]
流入ケージがステンレス鋼で構成されている、本発明1012の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1014]
複数の開口がカニューレの終端の近くに形成されている、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1015]
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が丸み付けされている、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1016]
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が面取りされている、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1017]
経皮挿入のためのサイズである、本発明1001の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1018]
ロータと；
該ロータに結合されたモータと；
該ロータの回転がインペラブレードを回転させかつ血液を送るように該ロータに結合されたインペラブレードと；
カニューレと；
周囲に放射状に配向かつ配置された複数の開口を含む血液入口であって、該複数の開口が、少なくとも開口の第一のリングと、該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリングとを含む、該血液入口と
を含む、心臓ポンプアセンブリであって、
前記開口の第一のリングが第一の開口を含み、かつ前記開口の第二のリングが第二の開口を含み、該第一の開口が該第二の開口の面積よりも大きい面積を有する、
前記心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1019]
第一の開口の面積が、第二の開口の面積よりも少なくとも2倍大きい、本発明1018の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1020]
第一の開口が、カニューレの縦軸に対して平行に計測される高さを有し、該高さは、該カニューレの縦軸に対して平行に計測される第二の開口の高さよりも大きい、本発明1019の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1021]
第一の開口の高さが、第二の開口の高さよりも少なくとも2倍大きい、本発明1020の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1022]
開口の第一のリングの各開口が、開口の第二のリングの各開口の面積よりも大きい面積を有する、本発明1021の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1023]
第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、本発明1022の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1024]
第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、本発明1023の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1025]
第一の開口の高さが、開口の第三のリングの第三の開口の高さまたは開口の第四のリングの第四の開口の高さよりも大きい、本発明1024の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1026]
第一の開口の高さが9mm未満である、本発明1025の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1027]
第二の開口の高さが3mm未満である、本発明1026の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1028]
第一の開口の面積が20mm2未満である、本発明1027の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1029]
開口の第一のリング中の第一の開口と、開口の第三のリング中の第三の開口とが、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの外面上の軸に沿って整列している、本発明1025の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1030]
開口の第二のリング中の第二の開口が、カニューレの縦軸に対して平行な、該カニューレの外面上の軸に沿って、開口の第四のリング中の第四の開口と整列している、本発明1029の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1031]
複数の開口が、カニューレに結合されている流入ケージ上に形成されている、本発明1017の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1032]
流入ケージがステンレス鋼で構成されている、本発明1031の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1033]
複数の開口がカニューレの終端の近くに形成されている、本発明1017の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1034]
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が丸み付けされている、本発明1017の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1035]
複数の開口それぞれが、カニューレの内側と交差する内縁および該カニューレの外面と交差する外縁によって画定され、かつ該複数の開口それぞれの該外縁が面取りされている、本発明1017の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1036]
経皮挿入のためのサイズである、本発明1017の心臓ポンプアセンブリ。
[本発明1037]
以下の工程を含む、心臓ポンプアセンブリを製造する方法：
インペラブレードをロータに結合する工程；
該インペラブレードをハウジングに挿入する工程；
カニューレを該ハウジングに結合する工程；および
流入ケージを該カニューレに結合する工程であって、
該流入ケージは、該流入ケージの周囲に放射状に配向された複数の開口を含み、該複数の開口は、少なくとも、開口の第一のリング中および該開口の第一のリングの近位側にある開口の第二のリング中に配置されている、工程；
遠位突起を該流入ケージの遠位端に結合する工程であって、
該遠位突起は該複数の開口に対して遠位側にあり、かつ該遠位突起の基部が該開口の第一のリングの遠位縁を形成する、工程。
[本発明1038]
流入ケージが、開口の第二のリングの近位側にある開口の第三のリングをさらに含む、本発明1037の方法。
[本発明1039]
流入ケージが、開口の第三のリングの近位側にある開口の第四のリングをさらに含む、本発明1038の方法。
[本発明1040]
流入ケージに含まれる複数の開口がそれぞれ、タンブリング加工によって形成された外縁を含む、本発明1039の方法。