【手続補正書】
【提出日】令和2年11月9日(2020.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カンナビノイドおよびシロキサンを含む医薬組成物であって、前記カンナビノイドが前記組成物中に溶解している、医薬組成物。
【請求項２】
前記カンナビノイドがカンナビジオールである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
局所適用向けである、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記シロキサンが、
ａ）２個または３個のケイ素原子を含有する、
ｂ）イソプロピルアルコールの揮発性レベルとほぼ同じ揮発性レベルを有する、および／または
ｃ）ヘキサメチルジシロキサン、オクタメチルトリシロキサンおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
残留溶媒をさらに含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記残留溶媒が、アルキルポリプロピレングリコール／ポリエチレングリコールエーテル（アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテル）および／または脂肪族アルコールからなる群から選択される、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテルが、
ａ）１０〜５０の間のＰＧ単位のＰＥＧ／ＰＰＧ鎖長、および２〜２０個の間の炭素のエーテル構成成分を有しており、前記ＰＧ単位と前記エーテル構成成分の前記炭素の合計が２０〜６０の間である、
ｂ）２４時間にわたり、５％未満が皮膚の温度で蒸発するような、低揮発性を有する、
ｃ）約３０℃またはそれ未満で液体である、および／または
ｄ）ステアリルアルコールおよびブチルアルコールのポリプロピレングリコールエーテルからなる群から選択される、
請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテルの相対量が、
ａ）以下の群：少なくとも１％ｗ／ｗ、少なくとも２％ｗ／ｗ、少なくとも３％ｗ／ｗ、少なくとも４％ｗ／ｗ、少なくとも５％ｗ／ｗから選択される、および／または
ｂ）最大濃度５０％ｗ／ｗである、または
ｃ）最大濃度８０％ｗ／ｗである、
請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記脂肪族アルコールが、
ａ）２４時間にわたり、５％未満が皮膚の温度で蒸発するような、低揮発性を有する、
ｂ）Ｃ１２〜２２脂肪族アルコールである、および／または
ｃ）約３０℃またはそれ未満で液体である、
請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記脂肪族アルコールが、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、オクチルドデシルアルコールおよび２−ヘキシルデシルアルコールからなる群から選択される、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
低分子量アルコールをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記低分子量アルコールが、
ｉ）周囲温度において液体である、
ｉｉ）イソプロピルアルコールの揮発性レベルとほぼ同じ揮発性レベルを有する、および／または
ｉｉｉ）Ｃ２〜６アルコールおよびその組合せからなる群から選択される、または
ｉｖ）Ｃ２〜４アルコールおよびその組合せからなる群から選択される、
請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記アルコールが、エチルアルコール、ｎ−プロパノール、イソプロピルアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
局所用組成物中のカンナビノイドの濃度が、少なくとも２％ｗ／ｗ、少なくとも３％ｗ／ｗ、少なくとも４％ｗ／ｗ、少なくとも５％ｗ／ｗ、少なくとも６％ｗ／ｗ、少なくとも７％ｗ／ｗ、少なくとも８％ｗ／ｗ、少なくとも９％ｗ／ｗ、少なくとも１０％ｗ／ｗ、少なくとも１１％ｗ／ｗ、少なくとも１２％ｗ／ｗ、少なくとも１３％ｗ／ｗ、少なくとも１４％ｗ／ｗ、および少なくとも１５％ｗ／ｗからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
局所用組成物中のカンナビノイドの濃度が、少なくとも２０％ｗ／ｗ、少なくとも３０％ｗ／ｗ、少なくとも４０％ｗ／ｗ、少なくとも５０％ｗ／ｗ、少なくとも６０％ｗ／ｗ、少なくとも７０％ｗ／ｗ、少なくとも８０％ｗ／ｗ、少なくとも９０％ｗ／ｗ、少なくとも９５％ｗ／ｗ、および少なくとも９９％ｗ／ｗからなる群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
ざ瘡の処置を必要とする患者において、ざ瘡を処置または予防するための、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の医薬組成物であって、前記医薬組成物が局所投与されることを特徴とする、医薬組成物。
【請求項１７】
ざ瘡の予防または処置を必要とする患者におけるざ瘡を予防または処置するための請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物の製造のためのカンナビノイドおよびシロキサンの使用。
【請求項１８】
ざ瘡の予防または処置のための、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
ざ瘡の予防または処置を必要とする患者において、ざ瘡を予防または処置するための、カンナビノイドおよびシロキサンを含む組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０３０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０３０２】
前述の実施例から、本発明によるカンナビジオールなどのカンナビノイドを使用すると、表皮および真皮に多量のカンナビジオールが送達され得ること、ならびにざ瘡を処置するおよび／または治癒を改善するために使用することができることが期待される。一般に、本発明による処置によって、治癒期間の短縮がもたらされるであろう。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目１)
カンナビノイドおよびシロキサンを含む医薬組成物であって、前記カンナビノイドが前記組成物中に溶解している、医薬組成物。
(項目２)
前記カンナビノイドがカンナビジオールである、項目１に記載の医薬組成物。
(項目３)
局所適用向けである、項目１または２に記載の医薬組成物。
(項目４)
前記シロキサンが、
ａ）２個または３個のケイ素原子を含有する、
ｂ）イソプロピルアルコールの揮発性レベルとほぼ同じ揮発性レベルを有する、および／または
ｃ）ヘキサメチルジシロキサン、オクタメチルトリシロキサンおよびそれらの組合せからなる群から選択される、
前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物。
(項目５)
残留溶媒をさらに含む、前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物。
(項目６)
前記残留溶媒が、アルキルポリプロピレングリコール／ポリエチレングリコールエーテル（アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテル）および／または脂肪族アルコールからなる群から選択される、項目５に記載の医薬組成物。
(項目７)
前記アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテルが、
ａ）１０〜５０の間のＰＧ単位のＰＥＧ／ＰＰＧ鎖長、および２〜２０個の間の炭素のエーテル構成成分を有しており、前記ＰＧ単位と前記エーテル構成成分の前記炭素の合計が２０〜６０の間である、
ｂ）２４時間にわたり、５％未満が皮膚の温度で蒸発するような、低揮発性を有する、
ｃ）約３０℃またはそれ未満で液体である、および／または
ｄ）ステアリルアルコールおよびブチルアルコールのポリプロピレングリコールエーテルからなる群から選択される、
項目６に記載の医薬組成物。
(項目８)
アルキルＰＥＧ／ＰＰＧエーテルの相対量が、
ａ）以下の群：少なくとも１％ｗ／ｗ、少なくとも２％ｗ／ｗ、少なくとも３％ｗ／ｗ、少なくとも４％ｗ／ｗ、少なくとも５％ｗ／ｗから選択される、および／または
ｂ）最大濃度５０％ｗ／ｗである、または
ｃ）最大濃度８０％ｗ／ｗである、
項目６に記載の医薬組成物。
(項目９)
前記脂肪族アルコールが、
ａ）２４時間にわたり、５％未満が皮膚の温度で蒸発するような、低揮発性を有する、
ｂ）Ｃ１２〜２２脂肪族アルコールである、および／または
ｃ）約３０℃またはそれ未満で液体である、
項目６に記載の医薬組成物。
(項目１０)
前記脂肪族アルコールが、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、オクチルドデシルアルコールおよび２−ヘキシルデシルアルコールからなる群から選択される、項目９に記載の医薬組成物。
(項目１１)
低分子量アルコールをさらに含む、前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物。
(項目１２)
前記低分子量アルコールが、
ｉ）周囲温度において液体である、
ｉｉ）イソプロピルアルコールの揮発性レベルとほぼ同じ揮発性レベルを有する、および／または
ｉｉｉ）Ｃ２〜６アルコールおよびその組合せからなる群から選択される、または
ｉｖ）Ｃ２〜４アルコールおよびその組合せからなる群から選択される、
項目１１に記載の医薬組成物。
(項目１３)
前記アルコールが、エチルアルコール、ｎ−プロパノール、イソプロピルアルコールおよびそれらの組合せからなる群から選択される、項目１２に記載の医薬組成物。
(項目１４)
局所用組成物中のカンナビノイドの濃度が、少なくとも２％ｗ／ｗ、少なくとも３％ｗ／ｗ、少なくとも４％ｗ／ｗ、少なくとも５％ｗ／ｗ、少なくとも６％ｗ／ｗ、少なくとも７％ｗ／ｗ、少なくとも８％ｗ／ｗ、少なくとも９％ｗ／ｗ、少なくとも１０％ｗ／ｗ、少なくとも１１％ｗ／ｗ、少なくとも１２％ｗ／ｗ、少なくとも１３％ｗ／ｗ、少なくとも１４％ｗ／ｗ、および少なくとも１５％ｗ／ｗからなる群から選択されることを特徴とする、前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物。
(項目１５)
局所用組成物中のカンナビノイドの濃度が、少なくとも２０％ｗ／ｗ、少なくとも３０％ｗ／ｗ、少なくとも４０％ｗ／ｗ、少なくとも５０％ｗ／ｗ、少なくとも６０％ｗ／ｗ、少なくとも７０％ｗ／ｗ、少なくとも８０％ｗ／ｗ、少なくとも９０％ｗ／ｗ、少なくとも９５％ｗ／ｗ、および少なくとも９９％ｗ／ｗからなる群から選択されることを特徴とする、前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物。
(項目１６)
そのような処置を必要とする患者において、ざ瘡を処置または予防するための方法であって、前記項目のいずれか一項に記載の予防有効量または治療有効量の医薬組成物を局所投与するステップを含む、方法。
(項目１７)
それを必要とする患者におけるざ瘡を予防または処置するための前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物の製造のためのカンナビノイドおよびシロキサンの使用。
(項目１８)
ざ瘡の予防または処置のための、前記項目のいずれか一項に記載の医薬組成物の使用。