【事件の表示】
　特願２０１１−５４７０５８「出血検出のためのデバイスおよびシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　８月　５日国際公開、ＷＯ２０１０／０８６８５９、平成２４年　７月１９日国内公表、特表２０１２−５１６１８６、請求項の数（１２）〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　原査定を取り消す。
　本願の発明は、特許すべきものとする。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２０１０年（平成２２年）１月３１日（パリ条約による優先権主張外国庁受理２００９年１月２９日、米国）の出願であって、平成２７年２月２０日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、同年７月２日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、それと同時に手続補正がなされたものである。
第２　平成２７年７月２日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）の適否
１　補正の内容
　本件補正は、特許請求の範囲の請求項１及び９を、
「　　【請求項１】
血液検出のためのｉｎ−ｖｉｖｏ感知システムであって、
　ＧＩ管に沿って移動するｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスであって、
　　ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有するハウジングと、
　　前記間隙の片側に設けられた照明光源であって、各照明光源は、異なる狭帯域
の
波長
　　前記間隙の反対側において前記照明光源に対向するように配置された少なくとも１つの光検出器であって、前記光検出器は、前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する、光検出器と、
　　検出された信号を送信する送信器と、
　を含む、ｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスと、
　前記検出された信号を受信する受信器と、
　
前記異なる狭帯域の波長において、
を含む、システム。」
「　　【請求項９】
　血液の存在を検出するｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスであって、
　ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有するハウジングであって、前記間隙は２つ以上のセルに分割され、前記２つ以上のセルはそれぞれ、
　　複数の照明光源であって、前記複数の照明光源のそれぞれは、異なる狭帯域
の
波長
　　前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する検出器と、
　を含む、ハウジングと、
　
前記異なる狭帯域の波長において、
を含み、
　前記２つ以上のセルはそれぞれ、感知されたパラメータに応答して分解する異なる腸コーティングによってコーティングされる、
デバイス。」
と補正する（下線は補正箇所を示す。）ものであって、具体的な補正事項は以下のとおりである。
ア　本件補正前の請求項１に記載された「異なる狭帯域照射において前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体を照射する、照明光源」を、「異なる狭帯域
の
波長
イ　本件補正前の請求項１に記載された「前記検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する処理ユニット」を、「
前記異なる狭帯域の波長において、
ウ　本件補正前の請求項９に記載された「異なる狭帯域照射において照射する、複数の照明光源」を、「異なる狭帯域
の
波長
エ　本件補正前の請求項９に記載された「検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する処理ユニット」を、「
前記異なる狭帯域の波長において、
２　補正の適否
　本件補正のうち、補正事項１及び３は、それぞれ請求項１及び９に記載した「狭帯域照射において照射する」ことが、「狭帯域の照射波長において照射する」ことであることを明確にするものであるから、特許法第１７条の２第５項第４号の明りょうでない記載の釈明を目的とするものに該当する。
　また、本件補正のうち、補正事項２及び４は、それぞれ請求項１及び９に記載した発明を特定するために必要な事項である「検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する処理ユニット」について、「検出された信号と、所定の閾値とを比較すること」が「異なる狭帯域の波長において」なされるとの限定を付加するものであって、補正前の請求項１に記載された発明と補正後の請求項１に記載された発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、特許法第１７条の２第５項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、補正事項１ないし４は、同法第１７条の２第３項、第４項に違反するところはない。
　そこで、本件補正後の前記請求項１及び請求項９に記載された発明（以下、それぞれ「補正発明１」及び「補正発明９」という。）が特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合するか（特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか）について以下に検討する。
（１）引用例の記載事項
ア　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特開２００８−４９１３６号公報（以下「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである。）。
（ア）「【技術分野】
【０００１】
　本発明は、出血検出装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
　・・・再発性出血は、処置の数時間後、又は数日後に生じる可能性があり、このため、その検出は困難になる。消化管の出血は、見過ごされると、大量の血液損失をともなう可能性があるので、緊急事態を生じさせる可能性がある。現在のところ、利用可能な連続監視のオプションはないので、こうした出血の検出は遅すぎることが多い。
・・・
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
　従って、本発明の目的は、
出血の連続監視を確保するように適合化されている、出血検出装置
【課題を解決するための手段】
・・・
【０００７】
　従って、本発明の要旨は、血液の存在を検出するための検出手段が、固定手段、好ましくはクリップ、を用いて、ある特定時間にわたって、中空器官内に取り付けられるということである。可能性のある出血源の連続監視は、ある特定期間にわたって、検出手段を中空器官内に直接配置することによって実現可能である。」
（イ）「【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
　以下、添付の図面に基づいて、望ましい実施形態を用いて、本発明についてさらに詳述する。
　図１から推測できるように、
出血検出装置は、
体内部分及び体外部分から構成されている
体内部分について説明する
【００１８】
　
体内部分は、固定部材２を含み
【００１９】
　
検出手段３は、
接続部材１８を介してクリップ２に接続されている。
検出手段３は、そのうちの１つが紫外線領域の光を放射し、もう１つが可視スペクトルの赤領域内の光を放射する、２つの光源、及び、フォトダイオード又はフォトトランジスタのような感光センサから構成されている。
【００２０】
　望ましい実施形態において、固定手段２は、ステント状の構造として形成される。本実施形態では、
固定手段２は、胃又は食道内のび慢性出血源を監視するため、例えば十二指腸のような管状中空器官内に検出手段３を取り付ける／固定するように適合化されている。
【００２１】
　検出手段３を固定部材２に接続するための接続部材１８は、ロープ等のように形成してもよい。実施形態の１つでは、
接続部材１８は、例えば生分解性材料のような、徐々に分解する分解材料から形成されるように適合化されている
検出手段３は、固定部材２から切り離され、消化管を通じて自然に排出されることが可能になる
【００２２】
　検出手段３は、データ伝送ケーブルを用いて送信装置１７に接続されているので、感光センサと送信装置１７との間で信号の伝送が可能である。あるいは、
検出手段は、送信装置１７に据え付けてもよいし、送信装置１７と一体化して形成してもよい
【００２３】
　
送信装置１７は、基本的に、データ処理装置４、アナログ・ディジタル変換器５、例えばバッテリのようなエネルギ源６、及び送信器７から構成されている。データ処理装置４は
感光センサによって受信されたデータを評価する。
送信器７は、データ処理装置４によって評価されたデータを受信装置９に転送する
送信器７によって送信されるデータは、例えば、測定値、状況情報、あるいは、例えば出血の発生事象のような事象信号である。
送信装置１７はカプセル８によって包囲されている
【００２４】
　
体外部分は、基本的に、受信装置９、インターフェイス１０、及び評価装置１１から構成されている。受信装置９は、無線伝送を通じて送信器７によって送られてくるデータを受信する。
（ウ）「【００３３】
　出血検出装置には、血液の存在を検出するための検出手段が含まれており、前記
検出手段は、固定手段に接続されている
【００３４】
　検出手段は、特定の波長の光を中空器官の内部に送り込み、望ましくは、検出手段内の感光センサを用いて
中空器官の内容物に吸収される光部分の強度を測定することによって、血液の存在を測定する。
【００３５】
　望ましい実施形態において、検出手段は、可視スペクトルの赤領域内の光、並びに、紫外光を選択的に放射し、感光センサを用いて、光が透過する器官内容物による赤色光の吸収及び紫外光の吸収を測定するように適合化されている。このため、
感光センサは、赤色光及び紫外光に感応する単一光センサから構成しても、又は、一方が赤色光に感応し、もう一方が紫外光に感応する、２つの光センサから構成してもよい
透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られる
【００３６】
　検出される物質の吸収特性によって、少なくとも１つの波長が強く吸収され、少なくとももう１つの波長が弱く吸収される限りにおいて、指数は、さまざまな波長の光による測定に基づいて生成可能である。これには、必ずしも、赤色光及び紫外光が必要というわけではない。
【００３７】
　図２及び図３に基づいて、検出手段の望ましい実施形態についてさらに詳述する。
　図２には、この実施形態による出血検出装置の検出手段３の概略図が示されている。
　図２から推測できるように、この望ましい実施形態における
検出手段３には、光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ又は凹所１４が含まれている。
光源１２には、このために１つ又は複数のＬＥＤが含まれることが望ましい。光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４は、光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、感光センサ１３に当たるように、互いに配置されている。放射された光１５は、検出手段３の外部を進行している間に、特定の吸収特性を備えた器官内容物１６を透過することが可能である。
【００３８】
　測定ギャップ又は凹所１４は、例えば、へこみ、切欠き部、オリフィス、穴、又は、ギャップといったように、さまざまに構成することが可能である。
【００３９】
　図３には、この実施形態による出血検出装置の検出手段３、並びに送信装置１７の概略図が示されている。
　図３から推測できるように、本実施形態における
検出手段３は、送信装置１７と一体化して形成されている。送信装置１７には、データ処理装置４、アナログ・ディジタル変換器５、エネルギ源６、及び送信器７が含まれている
（エ）【図１】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
（オ）【図３】
「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
イ　引用例１に記載された発明の認定
　上記ア（ア）ないし（オ）を含む引用例１全体の記載を総合すると、引用例１には、
「　出血の連続監視を確保するように適合化されている、出血検出装置であって、
　出血検出装置は、体内部分及び体外部分から構成されており、
　体内部分は、固定部材２、検出手段３、送信装置１７を含み、検出手段３は、送信装置１７と一体化して形成され、送信装置１７はカプセル８によって包囲され、検出手段３は、接続部材１８を介して固定部材２に接続されており、
　固定手段２は、胃又は食道内のび慢性出血源を監視するため、十二指腸のような管状中空器官内に検出手段３を取り付ける／固定するように適合化されており、
　接続部材１８は、生分解性材料のような、徐々に分解する分解材料から形成されるように適合化されており、検出手段３は、固定部材２から切り離され、消化管を通じて自然に排出されることが可能になるものであり、
　検出手段３には、光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４が含まれ、
　光源１２には、そのうちの１つが紫外線領域の光を放射し、もう１つが可視スペクトルの赤領域内の光を放射する、２つの光源が含まれ、
　感光センサ１３は、赤色光及び紫外光に感応する単一光センサから構成しても、又は、一方が赤色光に感応し、もう一方が紫外光に感応する、２つの光センサから構成してもよく、
　光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４は、光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、感光センサ１３に当たるように、互いに配置されており、放射された光１５は、検出手段３の外部を進行している間に、特定の吸収特性を備えた器官内容物１６を透過することが可能であり、
　送信装置１７は、データ処理装置４、アナログ・ディジタル変換器５、エネルギ源６、及び送信器７から構成されており、
　データ処理装置４は、感光センサ１３によって受信されたデータを評価し、送信器７は、データ処理装置４によって評価されたデータを受信装置９に転送するものであり、送信器７によって送信されるデータは、測定値、状況情報、あるいは、出血の発生事象のような事象信号であり、
　透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られ、
　体外部分は、受信装置９、インターフェイス１０、及び評価装置１１から構成されており、受信装置９は、無線伝送を通じて送信器７によって送られてくるデータを受信する、
出血検出装置。」
の発明（以下「引用装置発明」という。）が記載されている。
　また、引用装置発明のうち、体内部分の発明を「引用デバイス発明」という。
ウ　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特開２０００−１５２９１５号公報（以下「引用例２」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである。）。
（ア）「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は
食道又は胃への胆汁の逆流をモニタするためのプローブ
（イ）「【０００４】光照射用および受光用それぞれの光ファイバの基端側には信号処理装置が接続されている。信号処理装置は、光照射用の光ファイバに、胆汁に対し特に吸光度が大きい波長の光を供給し、受光用の光ファイバから得られる光を電気信号に変換し、この信号に基づいて胆汁濃度を検出する。」
（ウ）「【００３５】次に操作者は、信号処理装置４０の動作を開始させる。このとき、プローブ３０の流体通路７は胃の中の液体で満たされている。光源駆動部４１は発光素子３１ａ，３１ｂを交互に駆動して点滅させる。発光素子３１ａ，３１ｂから照射された光は流体通路７内の液体を透過して受光素子３２に至る。発光素子３１ａから照射された光の波長は470nm であり、ビリルビンに対し吸光度が大きい波長である。発光素子３１ｂから照射された光の波長は565nm であり、ビリベルジンに対し吸光度が大きい波長である。したがって、それぞれの透過光の強度はビリルビン、ビリベルジンの濃度に応じて変化する。
【００３６】受光素子３２は、受光した光の強度に応じた電気信号を出力する。この信号はケーブル３３の導線を介してアナログ信号処理部４２で増幅されると共に２つの波長470nm 、565nm の信号にそれぞれ分けられ、変換処理部４３に至る。変換処理部４３では、２つの波長470nm 、565nm の信号値からそれぞれの波長の光の吸光度を求め、これらの差を取り、予め記憶している「２つの波長の吸光度の差−胆汁濃度対照テーブル」を参照して胆汁濃度を求める。ここで、２つの波長の吸光度の差を取るのは次の理由による。
【００３７】
胆汁色素の主成分はビリルビンであるが、酸化生成物であるビリベルジンも少量ではあるが一定の割合で含まれている。したがって２つの波長470nm 、565nmの吸光度はいずれも胆汁濃度を反映し、これら吸光度の差も胆汁濃度を反映している。
エ　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特開平１−２２１１３６号公報（以下「引用例３」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである。）。
（ア）第１頁左下欄５行〜右下欄９行
「２．特許請求の範囲
　１．　胃液による電磁波放射の吸収が、一方は胆汁の一成分の吸収ピークに対応し、他方は前記胆汁の濃度によつて影響されない吸収値を有している少くとも二つの波長で測定される胃腸逆流を検知する方法。
　２．　
第１の測定が
約４６０ｎｍの波長でされる
　３．　
第２の測定が約６００ｎｍの波長でされる
　４．　前記二つの波長の電磁波放射が患者の胃の中に伝達され、
胃液試料通過後の放射が前記二つの波長値で検知され、見出された強度値が試験試料中の胆汁濃度を測定するために比較される
　５．　前記放射が調整されている請求項第１項ないし第４項のいずれかに記載の検知方法。
　６．　前記
二つの波長のそれぞれで検知された放射が電気信号に変換され、その信号が増巾、濾過
、整流され、得られた二つの信号が胃液中の胆汁濃度に比例した一つの信号を得るために比較される
オ　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった国際公開第２００７／１１６６６３号（以下「引用例４」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである。）。
（ア）［０００１］
「　本発明は、内視鏡装置に関し、特に、
狭帯域光による生体内の観察が可能な内視鏡装置
（イ）［０００５］
「　日本国特開２００２−０９５６３５号公報に提案されている内視鏡装置は、生体における粘膜表層の血管等が強調された像の画像を得るために、狭帯域光観察に応じた所定の画像処理を行っている。そのため、日本国特開２００２−０９５６３５号公報に提案されている内視鏡装置においては、前記所定の画像処理が行われることにより、
生体における粘膜表層の血管等が強調された像に加え、例えば、残渣、胆汁または腸液の像が血液の色と略同様の赤色を有する像としてモニタ等の表示手段に画像表示されてしまう
（ウ）［００９２］〜［００９４］
「　画像処理回路４７は、観察モード切替回路５０から出力される観察モード切替信号に基づき、ビデオプロセッサ４が狭帯域光観察モードとして設定されたことを検出すると、同時化回路４６から読み込んだ各画像信号に対し、マトリックス回路４７Ａにおいて、所定の色変換処理としてのマトリックス変換処理を行う。
　マトリックス回路４７Ａは、同時化回路４６が有する各メモリから読み込んだＧｉ信号及びＢｉ信号各々に対して下記数式（１）に基づくマトリックス変換を施した信号を、マトリックス回路４７Ａから出力される赤成分、緑成分及び青成分としての、Ｒｏ信号、Ｇｏ信号及びＢｏ信号として各々出力する。
」
（エ）［０１０１］
「　
毛細血管１０１の像は、前述したマトリックス変換処理がビデオプロセッサ４において行われることにより、例えば、ブラウン色またはブラウン色に近い色の像として画像表示される。また、残渣１０２の像は、前述したマトリックス変換処理がビデオプロセッサ４において行われることにより、例えば、マゼンタ色またはマゼンタ色に近い色の像として画像表示される。
カ　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特表２００６−５０９５７４号公報（以下「引用例５」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである。）。
（ア）「【０００９】
　いくつかの実施形態によれば、本発明は、例えば
生体内画像取得システムのような生体内装置と
血液検出器
のような生体内状態試験器と、生体内装置に状態試験器を接続して生体内装置の操作モードに為される変更を信号で送信するためのコントローラとを含むものである。
（イ）「【００１２】
　例えば、
カプセルのような摂取可能な装置に含むことができる生体内撮像システムは、カプセルがＧＩ器管を通過する間にＧＩ器管の画像を撮って送信することができる。
イメージセンサの画像出力を送信するための送信機とを含むことができる。
（ウ）「【００１６】
　外部受信機１２はまた、例えば、制御し、判断し、装置４０によって送信された信号に応答することができる機能性をエミュレートする、信号処理ユニット及び／又は制御ソフトウエア又は例えば制御機構又は回路のような処理ユニット１１を装備することができる。外部受信機１２はまた、送信機及び装置４０への信号を制御するような信号を外部受信機１２に送信することができる送受信機１７を含むことができる。外部受信機１２はまた、装置の操作モードの変更に関して特に利用者又は患者へ指示を与えることができるユーザインタフェース（図示しない）を含むことができる。例えば、カプセルの胃の通過は、例えばイメージセンサのようなセンサの操作モードの変更をトリガすることができるｐＨレベルの変化によって識別することができる。患者にそのようなモード変更が為されたことをユーザインタフェースを通じて信号で知らせることができる。また、患者に対して、例えば位置の変更（例えば、着座位置から傾斜位置への変更など）や下剤又はある一定の液体の摂取などのようなある一定の行動を取ることを促すことができる。」
（エ）「【００３１】
　本発明の一実施形態では、
１つ又はそれ以上の光ダイオードは、例えば外部から皮膚を通して関連の生体内の部位に照射した、例えば可視光線、赤外線、又は他の範囲の光のような光を検出するために用いることができる。
（２）補正発明１と引用装置発明との対比
　
ア　対比
　
　補正発明１と引用装置発明とを対比する。
（ア）引用装置発明の「出血検出装置」は、使用時においてその「体内部分」が「十二指腸のような管状中空器官内」に配置されることは明らかであるから、体内（ｉｎ−ｖｉｖｏ）で血液を検出するものである。
　よって、引用装置発明の「出血検出装置」は、体内（ｉｎ−ｖｉｖｏ）で血液を検出するものである点において、補正発明１の「血液検出のためのｉｎ−ｖｉｖｏ感知システム」に相当する。
（イ）引用装置発明の、使用時において「十二指腸のような管状中空器官内」に配置されることが明らかである「体内部分」と、補正発明１の「ＧＩ管に沿って移動するｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイス」とは、「ＧＩ管に配されるｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイス」である点において共通する。
（ウ）
ａ　引用装置発明において、「検出手段３は、送信装置１７と一体化して形成され、送信装置１７はカプセル８によって包囲され」ていることから、「検出手段３」も「カプセル８によって包囲され」ているものと認められる。
　そして、「検出手段３」には、「測定ギャップ１４が含まれ」ることから、「測定ギャップ１４」は「カプセル８」に形成されているといえる。
ｂ　引用装置発明において、「光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４は、光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、感光センサ１３に当たるように、互いに配置されており、放射された光１５は、検出手段３の外部を進行している間に、特定の吸収特性を備えた器官内容物１６を透過することが可能であ」ること、及び、「器官内容物１６」が流体を包含するものであることが明らかであることから、「測定ギャップ１４」が、その内部をｉｎ−ｖｉｖｏ流体が流れることが可能なように形成されていることは明らかである。
ｃ　上記ａ及びｂを踏まえると、引用装置発明の「測定ギャップ１４」及び「カプセル８」は、それぞれ補正発明１の「間隙」及び「ハウジング」に相当し、引用装置発明の「測定ギャップ１４」が形成されているといえる「カプセル８」は、補正発明１の「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有するハウジング」に相当する。
（エ）
ａ　引用装置発明において、「光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４は、光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、感光センサ１３に当たるように、互いに配置されて」いることから、「測定ギャップ１４」の片側に「光源１２」が設けられ、「測定ギャップ１４」の反対側において「光源１２」に対向するように「感光センサ１３」が配置されていることは明らかである。
ｂ　引用装置発明において、「紫外線領域の光」と「可視スペクトルの赤領域内の光」とが異なる波長域の光であることは技術常識であり、両者は波長域が限定されていることから、狭帯域の照射波長を有するものであるといえる。
ｃ　上記ａ及びｂ並びに「（ウ）ｂ」を踏まえると、引用装置発明の「放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射」するように「配置されており」、「そのうちの１つが紫外線領域の光を放射し、もう１つが可視スペクトルの赤領域内の光を放射する、２つの光源が含まれ」る「光源１２」は、補正発明１の「間隙の片側に設けられた照明光源であって、各照明光源は、異なる狭帯域の照射波長において」「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体を照射する、照明光源」に相当する。
（オ）上記「（ウ）ｂ」及び「（エ）ａ」を踏まえると、引用装置発明の「光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、」「当たるように」「配置され」、「赤色光及び紫外光に感応する単一光センサから構成しても、又は、一方が赤色光に感応し、もう一方が紫外光に感応する、２つの光センサから構成してもよ」い「感光センサ１３」は、補正発明１の「間隙の反対側において」「照明光源に対向するように配置された少なくとも１つの光検出器であって、前記光検出器は、」「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する、光検出器」に相当する。
（カ）引用装置発明の「測定値」及び「送信器７」は、それぞれ補正発明１の「検出された信号」及び「送信器」に相当するから、引用装置発明の「測定値」を送信する「送信器７」は、補正発明１の「検出された信号を送信する送信器」に相当する。
（キ）引用装置発明において、「無線伝送を通じて送信器７によって送られてくるデータ」が「測定値」を含むことは明らかであるから、引用装置発明の「無線伝送を通じて送信器７によって送られてくるデータを受信する」「受信装置９」は、補正発明１の「検出された信号を受信する受信器」に相当する。
（ク）引用装置発明において、「データ処理装置４は、感光センサ１３によって受信されたデータを評価し」、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られ」、「データ処理装置４によって評価されたデータ」に「出血の発生事象のような事象信号」が含まれていることから、引用装置発明の「データ処理装置４」は血液の存在を決定しているといえる。
　よって、引用装置発明の「感光センサ１３によって受信されたデータを評価し」、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られ」、「出血の発生事象のような事象信号」を生成する「データ処理装置１４」と、補正発明１の「異なる狭帯域の波長において」、「検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する処理ユニット」とは、「異なる狭帯域の波長において検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニット」である点において共通する。
イ　一致点及び相違点
　
　よって、補正発明１と引用装置発明とは、
「血液検出のためのｉｎ−ｖｉｖｏ感知システムであって、
　ＧＩ管に配されるｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスであって、
　　ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有するハウジングと、
　　前記間隙の片側に設けられた照明光源であって、各照明光源は、異なる狭帯域の照射波長において前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体を照射する、照明光源と、
　　前記間隙の反対側において前記照明光源に対向するように配置された少なくとも１つの光検出器であって、前記光検出器は、前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する、光検出器と、
　　検出された信号を送信する送信器と、
　を含む、ｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスと、
　前記検出された信号を受信する受信器と、
　前記異なる狭帯域の波長において、前記検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニットと、
を含む、システム。」
　
の発明である点で一致し、次の２点で相違する。
　
（相違点１）
　ＧＩ管に配されるｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスが、補正発明１においては、「ＧＩ管に沿って移動する」のに対し、引用装置発明においては、「固定手段２」により「十二指腸のような管状中空器官内」に「取り付け」られ、「接続部材１８」の「分解」により「検出手段３」が「固定部材２から切り離され、消化管を通じて自然に排出されることが可能になる」点。
（相違点２）
　異なる狭帯域の波長において、検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニットが、補正発明１においては、「異なる狭帯域の波長において」、「検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する」であるのに対し、引用装置発明においては、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数」を「生成」し、「血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータ」を得、「出血の発生事象のような事象信号」を生成するものであるものの、「指数」の「生成」工程及び「出血の発生事象のような事象信号」の生成工程の詳細、並びに、胆汁の存在の決定及び血液の存在を胆汁の存在と区別する点については、特定されていない点。
（３）補正事項２についての判断
　
　上記相違点２について検討する。
　上記「（１）ウ（ア）ないし（ウ）」及び「（１）エ（ア）」から、引用例２及び３には、異なる狭帯域の波長において検出された信号を用いて胆汁の存在を決定することが記載されていると認められるが、血液の存在を決定すること、及び、血液の存在を胆汁の存在と区別することは記載されていない。
　また、上記「（１）オ（ア）ないし（エ）」から、引用例４には、狭帯域光による生体内の観察が可能な内視鏡装置において、所定の画像処理が行われることにより、生体における粘膜表層の血管等が強調された像に加え、例えば、残渣、胆汁または腸液の像が血液の色と略同様の赤色を有する像としてモニタ等の表示手段に画像表示されてしまう問題があることを指摘し、所定の色変換処理を行うことにより、毛細血管の像をブラウン色またはブラウン色に近い色の像として画像表示し、残渣などの像は、マゼンタ色またはマゼンタ色に近い色の像として画像表示することが記載されていると認められるが、異なる狭帯域の波長において、検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在を決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別することは記載されていない。
　さらに、上記「（１）カ（ア）ないし（エ）」から、引用例５には、生体内画像取得システムと、血液検出器を含む摂取可能なカプセルであり、ＧＩ器管を通過する間にＧＩ器管の画像を撮って送信することができるものが記載されていると認められるが、異なる狭帯域の波長において、検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在を決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別することは記載されていない。
　してみると、「異なる狭帯域の波長において、検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在を決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別すること」は、いずれの引用例にも記載されておらず、引用例１ないし５に接した当業者といえども、上記相違点２に係る補正発明１の発明特定事項を容易に想起することはできない。
　したがって、上記相違点１について検討するまでもなく、補正発明１は、引用装置発明及び引用例２ないし５に記載の事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　よって、本件補正の補正事項２は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合する。
（４）補正発明９と引用デバイス発明との対比
　
ア　対比
　
　補正発明９と引用デバイス発明とを対比する。
（ア）引用デバイス発明の「体内部分」は、使用時において「十二指腸のような管状中空器官内」に配置されることは明らかであるから、体内（ｉｎ−ｖｉｖｏ）で血液を検出するものである。
　よって、引用デバイス発明の「体内部分」は、体内（ｉｎ−ｖｉｖｏ）で血液を検出するものである点において、補正発明９の「血液の存在を検出するｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイス」に相当する。
（イ）引用デバイス発明において、「紫外線領域の光」と「可視スペクトルの赤領域内の光」とが異なる波長域の光であることは技術常識であり、両者は波長域が限定されていることから、狭帯域の照射波長を有するものであるといえる。
　よって、引用デバイス発明の「そのうちの１つが紫外線領域の光を放射し、もう１つが可視スペクトルの赤領域内の光を放射する、２つの光源が含まれ」る「光源１２」は、補正発明９の「複数の照明光源であって、前記複数の照明光源のそれぞれは、異なる狭帯域の照射波長において照射する、複数の照明光源」に相当する。
（ウ）引用デバイス発明において、「光源１２、感光センサ１３、並びに、測定ギャップ１４は、光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後、感光センサ１３に当たるように、互いに配置されており、放射された光１５は、検出手段３の外部を進行している間に、特定の吸収特性を備えた器官内容物１６を透過することが可能であ」ること、及び、「器官内容物１６」が流体を包含するものであることが明らかであることから、「測定ギャップ１４」が、その内部をｉｎ−ｖｉｖｏ流体が流れることが可能なように形成されており、検出手段３が「測定ギャップ１４」内部のｉｎ−ｖｉｖｏ流体を通過した光を検出することは明らかである。
　よって、引用デバイス発明の「光源１２によって放射された光１５が、測定ギャップ１４の領域内において検出手段３から現れ、検出手段３の外部をある特定距離にわたって進行し、測定ギャップ１４の別のポイントから検出手段３に再入射し、その後」、「当たるように」「配置されており」、「放射された光１５は、検出手段３の外部を進行している間に、特定の吸収特性を備えた器官内容物１６を透過することが可能であ」る、「感光センサ１３」は、補正発明９の「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する検出器」に相当する。
（エ）
ａ　引用デバイス発明において、「検出手段３には、光源１２、感光センサ１３」「が含まれ」、「検出手段３は、送信装置１７と一体化して形成され、送信装置１７はカプセル８によって包囲され」ていることから、「検出手段３」及び「検出手段３」に含まれる「光源１２、感光センサ１３」も「カプセル８によって包囲され」ているものと認められる。
　そして、「検出手段３」には、「測定ギャップ１４が含まれ」ることから、「測定ギャップ１４」は「カプセル８」に形成されているといえる。
ｂ　上記ａ及び（ウ）を踏まえると、引用デバイス発明の「測定ギャップ１４」は、「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な」ものである点において、補正発明９の「間隙」に相当する。
　また、引用デバイス発明の「カプセル８」は、「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有」し、「複数の照明光源であって、前記複数の照明光源のそれぞれは、異なる狭帯域の照射波長において照射する、複数の照明光源と、前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する検出器と、を含む」点において、補正発明９の「ハウジング」に相当する。
（オ）引用デバイス発明において、「データ処理装置４は、感光センサ１３によって受信されたデータを評価し」、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られ」、「データ処理装置４によって評価されたデータ」に「出血の発生事象のような事象信号」が含まれていることから、引用デバイス発明の「データ処理装置４」は血液の存在を決定しているといえる。
　よって、引用デバイス発明の「感光センサ１３によって受信されたデータを評価し」、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数が生成されると、これによって、血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータが得られ」、「出血の発生事象のような事象信号」を生成する「データ処理装置１４」と、補正発明９の「異なる狭帯域の波長において、検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する処理ユニット」とは、「異なる狭帯域の波長において検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニット」である点において共通する。
イ　一致点及び相違点
　
　よって、補正発明９と引用デバイス発明とは、
「　血液の存在を検出するｉｎ−ｖｉｖｏ感知デバイスであって、
　ｉｎ−ｖｉｖｏ流体が内部を流れることが可能な間隙を有するハウジングであって、
　　複数の照明光源であって、前記複数の照明光源のそれぞれは、異なる狭帯域の照射波長において照射する、複数の照明光源と、
　　前記ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する検出器と、
　を含む、ハウジングと、
　前記異なる狭帯域の波長において検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニットと
を含む、デバイス。」
　
の発明である点で一致し、次の２点で相違する。
　
（相違点３）
　ハウジングの間隙が、補正発明９においては、「２つ以上のセルに分割され、前記２つ以上のセルはそれぞれ、複数の照明光源であって、前記複数の照明光源のそれぞれは、異なる狭帯域の照射波長において照射する、複数の照明光源と」、「ｉｎ−ｖｉｖｏ流体内を通過する光を検出する検出器と、を含」み、「前記２つ以上のセルはそれぞれ、感知されたパラメータに応答して分解する異なる腸コーティングによってコーティングされる」のに対し、引用デバイス発明においては、そのような特定がされていない点。
（相違点４）
　異なる狭帯域の波長において検出された信号を用いて、血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定する処理ユニットが、補正発明９においては、「異なる狭帯域の波長において、検出された信号と、所定の閾値とを比較することにより、胆汁の存在および血液の存在をｉｎ−ｖｉｖｏで決定し、血液の存在を胆汁の存在と区別する」ものであるのに対し、引用デバイス発明においては、「透過赤色光の強度に応じたセンサ信号及び透過紫外光の強度に応じたセンサ信号から指数」を「生成」し、「血液の存在を推測／判定することが可能な１つの単一パラメータ」を得、「出血の発生事象のような事象信号」を生成するものであるものの、「指数」の「生成」工程及び「出血の発生事象のような事象信号」の生成工程の詳細、並びに、胆汁の存在の決定及び血液の存在を胆汁の存在と区別する点については、特定されていない点。
（５）補正事項４についての判断
　
　上記相違点４について検討するに、上記相違点４は、上記相違点２の「補正発明１」及び「引用装置発明」をそれぞれ「補正発明９」及び「引用デバイス発明」に置き換えたものであり、実質的に相違点２に相当する。
　そうすると、上記（３）で検討したように、引用例１ないし５に接した当業者といえども、上記相違点２に係る補正発明１の発明特定事項を容易に想起することはできないことから、同様に、引用例１ないし５に接した当業者といえども、上記相違点４に係る補正発明９の発明特定事項を容易に想起することはできない。
　したがって、上記相違点３について検討するまでもなく、補正発明９は、引用デバイス発明及び引用例２ないし５に記載の事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
　よって、本件補正の補正事項４は、特許法第１７条の２第６項において準用する同法第１２６条第７項の規定に適合する。
３　むすび
　本件補正は、特許法第１７条の２第３項ないし第６項の規定に適合する。
第３　本願発明について
　本件補正は上記のとおり、特許法第１７条の２第３項ないし第６項の規定に適合するから、本願の請求項１ないし１２に係る発明は、本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１２に記載された事項により特定されるとおりのものである。
　そして、本願については、原査定の拒絶理由を検討してもその理由によって拒絶すべきものとすることはできない。 
　また、他に本願を拒絶すべき理由を発見しない。 
　よって、結論のとおり審決する。