【手続補正書】
【提出日】令和1年11月25日(2019.11.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析機械に接続された医療用チューブの近位端において第１の圧力を測定することと、
前記医療用チューブの前記近位端において第２の圧力を測定することと、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定することと
を備える方法。
【請求項２】
前記透析機械が腹膜透析（ＰＤ）機を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の圧力および前記第２の圧力のうちの少なくとも１つが、前記医療用チューブの前記近位端における圧力測定の極値を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記極値が、極大値および極小値のうちの少なくとも１つを備える、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の圧力および前記第２の圧力が、前記医療用チューブの前記近位端に装着された圧力センサによって測定される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記経過時間が弾性波の振動の期間を表す、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記弾性波が前記医療用チューブの前記近位端から発生する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記弾性波が、前記医療用チューブ内の圧力の増加および減少のうちの少なくとも１つに応答して生成される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記医療用チューブを通って流れる流体が前記閉塞によって少なくとも部分的に遮断される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記流体が前記閉塞によって少なくとも部分的に遮断されることが、前記医療用チューブ内の圧力の増加または減少を引き起こす、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
圧力の増加および減少のうちの前記少なくとも１つが前記透析機械のポンプの動きに応答する、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記弾性波の前記振動が、前記弾性波が前記閉塞の前記場所から後方へ反射されることによって、少なくとも部分的に引き起こされる、請求項６に記載の方法。
【請求項１３】
前記医療用チューブが、前記医療用チューブの遠位端にカテーテルを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記閉塞の前記決定された場所に少なくとも部分的に基づいて前記閉塞のタイプを推測することを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記閉塞の前記タイプが、前記医療用チューブの挟み、前記医療用チューブ内のねじれ、前記医療用チューブ内の堆積物、および前記医療用チューブの遠位端においてカテーテルの穴を遮断する堆積物、のうちの１つまたは複数を備える、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記堆積物が大網脂肪を備える、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記経過時間および前記弾性波の波スピードに基づいて前記医療用チューブ内の前記閉塞の前記場所を決定することを備える、請求項６に記載の方法。
【請求項１８】
前記弾性波の前記波スピードが、前記医療用チューブの寸法、前記医療用チューブの材料組成、および前記医療用チューブを通って流れる流体の密度、のうちの１つまたは複数に基づく、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記弾性波の前記波スピードが経験的に決定される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記閉塞の前記場所を決定する前に較正を実行することを備え、前記較正が、前記医療用チューブを通って伝播する弾性波の波スピードを決定するためのものである、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記較正が、前記透析機械内で使用される特定の医療用チューブおよびカセット構成のための前記医療用チューブを通って伝播する前記弾性波の前記波スピードを決定するためのものである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
透析機械に接続された医療用チューブの近位端において複数の圧力を測定することと、
前記測定された圧力の極値間の１つまたは複数の経過時間を決定することと、
前記１つまたは複数の経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定することと
を備える方法。
【請求項２３】
前記極値が、極大値および極小値のうちの少なくとも１つを備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記測定された圧力の前記極値を決定する前に、前記測定された圧力から雑音成分を除去することを備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記閉塞が部分的な閉塞であるとき、前記圧力測定の大きさが経時的に減衰する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記極値を決定する前に、前記閉塞が部分的な閉塞である結果として、前記測定された圧力から、前記圧力測定の前記減衰を近似する値を減算することを備える、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記測定された圧力の前記極値のうちの少なくとも１つが、流体に前記医療用チューブを通って流れさせるポンプの動きの終了に対応する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
ｉ）前記ポンプの動きの前記終了とｉｉ）前記ポンプの動きの前記終了の後に発生する極値の発生の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて前記閉塞の前記場所を決定することと
を備える、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記経過時間が、前記医療用チューブ内の圧力の増加および減少のうちの少なくとも１つに応答して生成される弾性波の振動の第１の半波期間を表す、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記測定された圧力に対して１つまたは複数の信号処理技法を実行することを備える、請求項２２に記載の方法。
【請求項３１】
透析機械に接続された医療用チューブの近位端において第１の圧力を測定することであって、前記医療用チューブが複数のゾーンを備え、
前記医療用チューブの前記近位端において第２の圧力を測定することと、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて、前記複数のゾーンのうちのどれにおいて閉塞が配置されるかを決定することと
を備える方法。
【請求項３２】
前記医療用チューブが５つのゾーンを備える、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記医療用チューブが前記医療用チューブの遠位端にカテーテルを備え、前記ゾーンのうちの少なくとも１つが前記カテーテルを備える、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記医療用チューブが、前記医療用チューブに前記カテーテルを接続するポートを備え、前記ゾーンのうちの少なくとも１つが前記ポートを備える、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
透析機械であって、
前記透析機械の出口に接続された近位端を有する医療用チューブと、
前記医療用チューブの前記近位端に装着された圧力センサであって、前記医療用チューブの前記近位端において第１の圧力と第２の圧力とを測定するように構成される圧力センサと、
プロセッサであって、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定し、および、
前記経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定する
ために構成されたプロセッサと、
を備える透析機械。
【請求項３６】
前記透析機械が腹膜透析機械を備える、請求項３５に記載の透析機械。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２０２】
本発明のいくつかの実装形態が説明されてきた。それにもかかわらず、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、さまざまな修正がなされてよいことが理解されるであろう。したがって、他の実装形態が、以下の特許請求の範囲の範囲に含まれる。
以下に、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［Ｃ１］
医療用デバイスに接続された医療用チューブの近位端において第１の圧力を測定することと、
前記医療用チューブの前記近位端において第２の圧力を測定することと、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定することと
を備える方法。
［Ｃ２］
前記医療用デバイスが透析機械を備える、Ｃ１に記載の方法。
［Ｃ３］
前記透析機械が腹膜透析（ＰＤ）機を備える、Ｃ２に記載の方法。
［Ｃ４］
前記第１の圧力および前記第２の圧力のうちの少なくとも１つが、前記医療用チューブの前記近位端における圧力測定の極値を備える、Ｃ１から３のいずれかに記載の方法。
［Ｃ５］
前記極値が、極大値および極小値のうちの少なくとも１つを備える、Ｃ４に記載の方法。
［Ｃ６］
前記第１の圧力および前記第２の圧力が、前記医療用チューブの前記近位端に装着された圧力センサによって測定される、Ｃ１から５のいずれかに記載の方法。
［Ｃ７］
前記経過時間が弾性波の振動の期間を表す、Ｃ１から６のいずれかに記載の方法。
［Ｃ８］
前記弾性波が前記医療用チューブの前記近位端から発生する、Ｃ７に記載の方法。
［Ｃ９］
前記弾性波が、前記医療用チューブ内の圧力の増加および減少のうちの少なくとも１つに応答して生成される、Ｃ７または８に記載の方法。
［Ｃ１０］
前記医療用チューブを通って流れる流体が前記閉塞によって少なくとも部分的に遮断される、Ｃ１から９のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１１］
前記流体が前記閉塞によって少なくとも部分的に遮断されることが、前記医療用チューブ内の圧力の増加または減少を引き起こす、Ｃ１０に記載の方法。
［Ｃ１２］
圧力の増加および減少のうちの少なくとも１つが前記医療用デバイスのポンプの動きに応答する、Ｃ９から１１のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１３］
前記弾性波の前記振動が、前記弾性波が前記閉塞の前記場所から後方へ反射されることによって、少なくとも部分的に引き起こされる、Ｃ７から１２のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１４］
前記医療用チューブが、前記医療用チューブの遠位端にカテーテルを備える、Ｃ１から１３のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１５］
前記閉塞の前記決定された場所に少なくとも部分的に基づいて前記閉塞のタイプを推測することを備える、Ｃ１から１４のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１６］
前記閉塞の前記タイプが、前記医療用チューブの挟み、前記医療用チューブ内のねじれ、前記医療用チューブ内の堆積物、および前記医療用チューブの遠位端においてカテーテルの穴を遮断する堆積物、のうちの１つまたは複数を備える、Ｃ１５に記載の方法。
［Ｃ１７］
前記堆積物が大網脂肪を備える、Ｃ１６に記載の方法。
［Ｃ１８］
前記経過時間および前記弾性波の波スピードに基づいて前記医療用チューブ内の前記閉塞の前記場所を決定することを備える、Ｃ７から１７のいずれかに記載の方法。
［Ｃ１９］
前記弾性波の前記波スピードが、前記医療用チューブの寸法、前記医療用チューブの材料組成、および前記医療用チューブを通って流れる流体の密度、のうちの１つまたは複数に基づく、Ｃ１８に記載の方法。
［Ｃ２０］
前記弾性波の前記波スピードが経験的に決定される、Ｃ７から１９のいずれかに記載の方法。
［Ｃ２１］
前記閉塞の前記場所を決定する前に較正を実行することを備え、前記較正が、前記医療用チューブを通って伝播する弾性波の波スピードを決定するためのものである、Ｃ１から２０のいずれかに記載の方法。
［Ｃ２２］
前記較正が、前記医療用デバイス内で使用される特定の医療用チューブおよびカセット構成のための前記医療用チューブを通って伝播する前記弾性波の前記波スピードを決定するためのものである、Ｃ２１に記載の方法。
［Ｃ２３］
医療用デバイスに接続された医療用チューブの近位端において複数の圧力を測定することと、
前記測定された圧力の極値間の１つまたは複数の経過時間を決定することと、
前記１つまたは複数の経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定することと
を備える方法。
［Ｃ２４］
前記極値が、極大値および極小値のうちの少なくとも１つを備える、Ｃ２３に記載の方法。
［Ｃ２５］
前記測定された圧力の前記極値を決定する前に、前記測定された圧力から雑音成分を除去することを備える、Ｃ２３または２４に記載の方法。
［Ｃ２６］
前記閉塞が部分的な閉塞であるとき、前記圧力測定の大きさが経時的に減衰する、Ｃ２３から２５のいずれかに記載の方法。
［Ｃ２７］
前記極値を決定する前に、前記閉塞が部分的な閉塞である結果として、前記測定された圧力から、前記圧力測定の前記減衰を近似する値を減算することを備える、Ｃ２６に記載の方法。
［Ｃ２８］
前記測定された圧力の前記極値のうちの少なくとも１つが、流体に前記医療用チューブを通って流れさせるポンプの動きの終了に対応する、Ｃ２３から２７のいずれかに記載の方法。
［Ｃ２９］
ｉ）前記ポンプの動きの前記終了とｉｉ）前記ポンプの動きの前記終了の後に発生する極値の発生の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて前記閉塞の前記場所を決定することと
を備える、Ｃ２８に記載の方法。
［Ｃ３０］
前記経過時間が、前記医療用チューブ内の圧力の増加および減少のうちの少なくとも１つに応答して生成される弾性波の振動の第１の半波期間を表す、Ｃ２９に記載の方法。
［Ｃ３１］
前記測定された圧力に対して１つまたは複数の信号処理技法を実行することを備える、Ｃ２３から３０のいずれかに記載の方法。
［Ｃ３２］
医療用デバイスに接続された医療用チューブの近位端において第１の圧力を測定することであって、前記医療用チューブが複数のゾーンを備え、
前記医療用チューブの前記近位端において第２の圧力を測定することと、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定することと、
前記経過時間に基づいて、前記複数のゾーンのうちのどれにおいて閉塞が配置されるかを決定することと
を備える方法。
［Ｃ３３］
前記医療用チューブが５つのゾーンを備える、Ｃ３２に記載の方法。
［Ｃ３４］
前記医療用チューブが前記医療用チューブの遠位端にカテーテルを備え、前記ゾーンのうちの少なくとも１つが前記カテーテルを備える、Ｃ３２または３３に記載の方法。
［Ｃ３５］
前記医療用チューブが、前記医療用チューブに前記カテーテルを接続するポートを備え、前記ゾーンのうちの少なくとも１つが前記ポートを備える、Ｃ３４に記載の方法。
［Ｃ３６］
医療用デバイスであって、
前記医療用デバイスの出口に接続された近位端を有する医療用チューブと、
前記医療用チューブの前記近位端に装着された圧力センサであって、前記医療用チューブの前記近位端において第１の圧力と第２の圧力とを測定するように構成される圧力センサと、
プロセッサであって、
前記第１の圧力測定と前記第２の圧力測定の間の経過時間を決定し、および、
前記経過時間に基づいて前記医療用チューブ内の閉塞の場所を決定する
ために構成されたプロセッサと、
を備える医療用デバイス。
［Ｃ３７］
前記医療用デバイスが透析機械を備える、Ｃ３６に記載の医療用デバイス。
［Ｃ３８］
前記透析機械が腹膜透析機械を備える、Ｃ３７に記載の医療用デバイス。