【手続補正書】
【提出日】令和2年7月13日(2020.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
創傷に陰圧を加える装置であって、
創傷被覆材に流体流路を介して結合して、前記創傷被覆材に陰圧を与えるように構成される陰圧源と、
前記陰圧源によって生成される前記流体流路内の圧力の大きさを監視するように構成されるセンサと、
コントローラであって、
前記陰圧源が前記流体流路内の前記圧力の大きさを、陰圧閾値を下回って維持する間は、経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて活動分類を決定し、前記活動分類が前記創傷被覆材を着用している間に個人によって従事される活動のタイプを示し、
前記活動分類の表示を出力するよう構成されるコントローラと、を備える装置。
【請求項２】
前記活動分類が、呼吸する、横たわっている間に位置を変える、座る、歩く、立つ、ジャンプする、階段を横断する、脚を伸ばす、脚を曲げる、または椅子スクワットを実施する、のうちの一つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記創傷被覆材が、個人の膝、踵、肘、肩、臀部、胴部、または腹部のうちの一つ以上の上に位置付けられるように構成される、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記コントローラが、
前記活動分類を、前記個人に関連付けられた、割り当てられた分類と比較し、
前記活動分類が前記割り当てられた分類と一致するかどうかの表示を出力するようさらに構成される、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記コントローラが、前記割り当てられた分類に一致する前記活動分類に応答して、前記陰圧源を起動または動作停止するようにさらに構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
ユーザーインターフェースへのユーザー入力として前記割り当てられた分類を受信するように構成されるユーザーインターフェースをさらに備える、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記活動分類が、少なくとも１秒、１０秒、３０秒、１分、または５分の継続時間にわたる前記圧力の大きさの前記変化に応答する、請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記コントローラが、対応する期間中に前記陰圧源の使用を反映する使用データと関連して、前記活動分類の前記表示を、記憶装置に記憶するようにさらに構成される、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記流体流路が、少なくとも一つの内腔を備える、請求項１〜８のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記流体流路が、複数の内腔を備える、請求項１〜９のいずれかに記載の装置。
【請求項１１】
前記センサが、前記創傷被覆材における前記圧力を、前記流体流路の一つ以上の内腔で、または前記陰圧源の入口で監視するように構成される、請求項１〜１０のいずれかに記載の装置。
【請求項１２】
前記流体流路を介して前記創傷被覆材と前記陰圧源とに流体連通するように構成されるキャニスタをさらに備え、前記キャニスタが、前記創傷から吸引される滲出液を収集するよう構成される、請求項１〜１１のいずれかに記載の装置。
【請求項１３】
前記陰圧源が、前記圧力の大きさが前記陰圧閾値を下回って維持される場合に陰圧を供給するよう構成される、請求項１〜１２のいずれかに記載の装置。
【請求項１４】
前記コントローラが、閾値圧力変化を満たす前記圧力の大きさの変化に応答して、前記個人が横たわっている間に位置を変えているという表示を出力するようさらに構成される、請求項１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
前記創傷被覆材が踵上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約５ｍｍＨｇであり、
前記創傷被覆材が臀部上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約６ｍｍＨｇであり、
前記創傷被覆材が肩上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約１０ｍｍＨｇである、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記コントローラが、前記個人が横たわっている間に位置を変えていない継続時間を検出し、閾値期間を満たす前記検出された期間に応答して別の表示を出力するようさらに構成される、請求項１〜１５のいずれかに記載の装置。
【請求項１７】
前記個人が位置を変えていないという前記別の表示が、褥瘡性潰瘍の発生、負傷の発生、意識喪失のうちの少なくとも一つに関連付けられる、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記コントローラが、前記創傷被覆材が胴部に適用された場合に、呼吸をしていることを決定し、かつその表示を提供するようさらに構成される、請求項１〜１７のいずれかに記載の装置。
【請求項１９】
前記コントローラが、経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて、心拍数または脈拍数の少なくとも一つを検出し、かつその表示を提供するようにさらに構成される、請求項１〜１８のいずれかに記載の装置。
【請求項２０】
前記コントローラが、経時的な前記圧力の大きさのピーク−ピーク変化に基づいて、前記活動分類を決定するようさらに構成される、請求項１〜１９のいずれかに記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０３】
本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。
［付記項１］
創傷に陰圧を加える装置であって、
創傷被覆材に流体流路を介して結合して、前記創傷被覆材に陰圧を与えるように構成される陰圧源と、
前記陰圧源によって生成される前記流体流路内の圧力の大きさを監視するように構成されるセンサと、
コントローラであって、
前記陰圧源が前記流体流路内の前記圧力の大きさを、陰圧閾値を下回って維持する間は、経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて活動分類を決定し、前記活動分類が前記創傷被覆材を着用している間に個人によって従事される活動のタイプを示し、
前記活動分類の表示を出力するよう構成されるコントローラと、を備える装置。
［付記項２］
前記活動分類が、呼吸する、横たわっている間に位置を変える、座る、歩く、立つ、ジャンプする、階段を横断する、脚を伸ばす、脚を曲げる、または椅子スクワットを実施する、のうちの一つ以上を含む、付記項１に記載の装置。
［付記項３］
前記創傷被覆材が、個人の膝、踵、肘、肩、臀部、胴部、または腹部のうちの一つ以上の上に位置付けられるように構成される、付記項１〜２のいずれかに記載の装置。
［付記項４］
前記コントローラが、
前記活動分類を、前記個人に関連付けられた、割り当てられた分類と比較し、
前記活動分類が前記割り当てられた分類と一致するかどうかの表示を出力するようさらに構成される、付記項１〜３のいずれかに記載の装置。
［付記項５］
前記コントローラが、前記割り当てられた分類に一致する前記活動分類に応答して、前記陰圧源を起動または動作停止するようにさらに構成される、付記項４に記載の装置。
［付記項６］
ユーザーインターフェースへのユーザー入力として前記割り当てられた分類を受信するように構成されるユーザーインターフェースをさらに備える、付記項４に記載の装置。
［付記項７］
提示するための前記活動分類の前記表示を出力するように構成されるユーザーインターフェースをさらに備える、付記項１〜６のいずれかに記載の装置。
［付記項８］
前記コントローラが、表示画面上で前記個人に提示するための前記活動分類の前記表示を無線で出力するようにさらに構成される、付記項１〜７のいずれかに記載の装置。
［付記項９］
前記活動分類が、少なくとも１秒、１０秒、３０秒、１分、または５分の継続時間にわたる前記圧力の大きさの前記変化に応答する、付記項１〜８のいずれかに記載の装置。
［付記項１０］
前記活動分類を記憶するように構成される記憶装置をさらに備える、付記項１〜９のいずれかに記載の装置。
［付記項１１］
前記コントローラが、通信ネットワークを介して前記活動分類の前記表示を演算装置に送信するようさらに構成される、付記項１〜１０のいずれかに記載の装置。
［付記項１２］
前記コントローラが、対応する期間中に前記陰圧源の使用を反映する使用データと関連して、前記活動分類の前記表示を、記憶装置に記憶するようにさらに構成される、付記項１〜１１のいずれかに記載の装置。
［付記項１３］
前記流体流路が、少なくとも一つの内腔を備える、付記項１〜１２のいずれかに記載の装置。
［付記項１４］
前記流体流路が、複数の内腔を備える、付記項１〜１３のいずれかに記載の装置。
［付記項１５］
前記センサが、前記創傷被覆材における前記圧力を、前記流体流路の一つ以上の内腔で、または前記陰圧源の入口で監視するように構成される、付記項１〜１４のいずれかに記載の装置。
［付記項１６］
前記流体流路を介して前記創傷被覆材と前記陰圧源とに流体連通するようさらに構成されるキャニスタであって、前記創傷から吸引される滲出液を収集するよう構成される、付記項１〜１５のいずれかに記載の装置。
［付記項１７］
前記陰圧源が、前記圧力の大きさが前記陰圧閾値を下回って維持される場合に陰圧を供給するよう構成される、付記項１〜１６のいずれかに記載の装置。
［付記項１８］
前記コントローラが、閾値圧力変化を満たす前記圧力の大きさの変化に応答して、前記個人が横たわっている間に位置を変えているという表示を出力するようさらに構成される、付記項１〜１７のいずれかに記載の装置。
［付記項１９］
前記被覆材が踵上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約５ｍｍＨｇであり、
前記被覆材が臀部上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約６ｍｍＨｇであり、
前記被覆材が肩上に位置付けられるように構成される場合は、前記閾値圧力変化が約１０ｍｍＨｇである、付記項１８に記載の装置。
［付記項２０］
前記コントローラが、前記個人が横たわっている間に位置を変えていない継続時間を検出し、閾値期間を満たす前記検出された期間に応答して別の表示を出力するようさらに構成される、付記項１〜１９のいずれかに記載の装置。
［付記項２１］
前記個人が位置を変えていないという前記別の表示が、褥瘡性潰瘍の発生、負傷の発生、意識喪失のうちの少なくとも一つに関連付けられる、付記項２０に記載の装置。
［付記項２２］
前記コントローラが、前記被覆材が胴部に適用された場合に、呼吸をしていることを決定し、かつその表示を提供するようさらに構成される、付記項１〜２１のいずれかに記載の装置。
［付記項２３］
前記コントローラが、経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて、心拍数または脈拍数の少なくとも一つを検出し、かつその表示を提供するようにさらに構成される、付記項１〜２１のいずれかに記載の装置。
［付記項２４］
前記コントローラが、経時的な前記圧力の大きさのピーク−ピーク変化に基づいて、前記活動分類を決定するようさらに構成される、付記項１〜２３のいずれかに記載の装置。
［付記項２５］
陰圧創傷療法装置を動作させる方法であって、
患者の創傷の上に位置付けられた創傷被覆材に、流体流路を介して流体結合された陰圧源を操作することと、
前記流体流路内の圧力の大きさを、センサを介して監視することと、
コントローラによって、前記陰圧源が前記流体流路内の前記圧力の大きさを、陰圧閾
値を下回って維持する間は、経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて活動分類を決定することであって、前記活動分類が前記創傷被覆材を着用している間に前記個人によって従事される活動のタイプを示す、決定することと、
前記コントローラによって、前記活動分類の表示を出力することと、を含む、方法。
［付記項２６］
前記活動分類が、呼吸する、横たわっている間に位置を変える、座る、歩く、立つ、ジャンプする、階段を横断する、脚を伸ばす、脚を曲げる、または椅子スクワットを実施する、のうちの一つ以上を含む、付記項２５に記載の方法。
［付記項２７］
前記創傷被覆材が、前記個人の膝、踵、肘、肩、臀部、胴部、または腹部上に位置付けられる、付記項２５または２６のいずれかに記載の方法。
［付記項２８］
前記活動分類を、前記患者に関連付けられた割り当てられた分類と比較することと、
前記活動分類が前記割り当てられた分類と一致するかどうかの表示を出力することと、をさらに含む、付記項２５〜２７のいずれかに記載の方法。
［付記項２９］
前記割り当てられた分類に一致する前記活動分類に応答して、前記陰圧源を作動または動作停止させることをさらに含む、付記項２８に記載の方法。
［付記項３０］
前記ユーザーインターフェースへのユーザー入力として前記割り当てられた分類を受信することをさらに含む、付記項２８に記載の方法。
［付記項３１］
提示するための前記活動分類の前記表示を出力することをさらに含む、付記項２５〜３０のいずれかに記載の方法。
［付記項３２］
表示画面上で前記患者に提示するための前記活動分類の前記表示を無線で出力することをさらに含む、付記項２５〜３１のいずれかに記載の方法。
［付記項３３］
前記活動分類が、少なくとも１秒、１０秒、３０秒、１分、または５分の継続時間にわたる前記圧力の大きさの変化に応答する、付記項２５〜３２のいずれかに記載の方法。
［付記項３４］
前記活動分類を記憶装置に記憶することをさらに含む、付記項２５〜３３のいずれかに記載の方法。
［付記項３５］
前記活動分類の前記表示を、通信ネットワークを介して演算装置に送信することをさらに含む、付記項２５〜３４のいずれかに記載の方法。
［付記項３６］
対応する期間中に前記陰圧源の使用を反映する使用データと関連して、前記活動分類の前記表示を記憶装置に保存することをさらに含む、付記項２５〜３５のいずれかに記載の方法。
［付記項３７］
前記流体流路が少なくとも一つの内腔を備える、付記項２５〜３６のいずれかに記載の方法。
［付記項３８］
前記流体流路が、複数の内腔を備える、付記項２５〜３７のいずれかに記載の方法。
［付記項３９］
前記創傷被覆材における前記圧力を、前記流体流路の一つ以上の内腔で、または前記陰圧源の入口で監視することをさらに含む、付記項２５〜３８のいずれかに記載の方法。
［付記項４０］
前記流体流路を介して前記創傷被覆材と前記陰圧源とに流体連通するキャニスタ内の前記創傷から吸引される滲出液を収集することをさらに含む、付記項２５〜３９のいずれかに記載の方法。
［付記項４１］
前記圧力の大きさが前記陰圧閾値を下回って維持される場合に陰圧を加えることをさらに含む、付記項２５〜４０のいずれかに記載の方法。
［付記項４２］
閾値圧力変化を満たす前記圧力の大きさの変化に応答して、前記患者が横たわっている間に位置を変えているという表示を出力することをさらに含む、付記項２５〜４１のいずれかに記載の方法。
［付記項４３］
前記被覆材が踵上に位置付けられる場合は、前記閾値圧力変化が約５ｍｍＨｇであり、
前記被覆材が臀部上に位置付けられる場合は、前記閾値圧力変化が約６ｍｍＨｇであり、
前記被覆材が肩上に位置付けられる場合は、前記閾値圧力変化が約１０ｍｍＨｇである、付記項２５〜４２のいずれかに記載の方法。
［付記項４４］
前記患者が横になっている間に位置を変化させていない継続時間を検出することと、
閾値の期間を満足させる前記検出された期間に応答して別の表示を出力することと、とさらに含む、付記項２５〜４３のいずれかに記載の方法。
［付記項４５］
前記個人が位置を変えていないという前記別の表示が、褥瘡性潰瘍の発生、負傷の発生、意識喪失のうちの少なくとも一つに関連付けられる、付記項４４に記載の方法。
［付記項４６］
前記被覆材が胴部に適用された場合に、呼吸速度を決定し、かつその表示を提供することをさらに含む、付記項２５〜４５のいずれかに記載の方法。
［付記項４７］
経時的な前記圧力の大きさの変化に基づいて、心拍数または脈拍数の少なくとも一つを検出し、かつその表示を提供することをさらに含む、付記項２５〜４５のいずれかに記載の方法。
［付記項４８］
経時的な前記圧力の大きさのピーク−ピーク変化に基づいて、前記活動分類を決定することをさらに含む、付記項２５〜４７のいずれかに記載の方法。