【手続補正書】
【提出日】令和2年5月8日(2020.5.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
以上の説明は、本発明をより良く理解するためであり、本発明の範囲内にある修正は当業者には明らかなので、上記説明から不要な限定を認めるべきではない。
本発明には、実施態様として、以下の参考例２２ないし４３も含まれる。
[参考例２２]
僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法であって、
左心室の中へその後左心房の中へ挿入するためのガイドカテーテルを提供することと、
前記左心室の中へ挿入するための送達カテーテルを提供することと、
（ｉ）前記ガイドカテーテルを通過して前記送達カテーテルを移動するための折畳み状態と、（ｉｉ）前記僧帽弁の少なくとも一部分を束縛するために前記僧帽弁に事前配置された僧帽弁クリップ又は前記僧帽弁の前尖を捕捉するための展開状態と、を有するスネアヘッドを提供することと、
前記折畳み状態と前記展開状態との間の前記スネアヘッドの移行を制御するためにスネアヘッドコントローラを提供することと、
前記事前配置された僧帽弁クリップを少なくとも部分的に取り囲むために前記スネアヘッドにスネアバスケットを設置することと、
前記事前配置された僧帽弁クリップを取り囲む組織又は前記前尖を切除するように構成された１つ又は複数の切除用送達カテーテルを前記スネアヘッドに設置することと、
前記展開状態において前記スネアバスケットの位置及び／又はサイズを制御しかつ前記展開状態において前記組織への切除源送達を制御するように前記スネアヘッドコントローラを構成することと、
を含む、僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２３]
除去された僧帽弁クリップを置換するために前記僧帽弁の中へ経カテーテル弁を留置するための留置機構を提供する、参考例２２に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２４]
前記僧帽弁クリップの除去を可能にするために前記僧帽弁クリップに隣接する組織又は前記前尖を切除するための高周波エネルギーを供給するために前記１つ又は複数の切除用送達カテーテルの各々の近位端に電極を設置する、参考例２２又は２３に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２５]
前記電極と電気的に連絡する電源を提供する、参考例２４に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２６]
スイッチを提供することであって、前記スイッチが、前記電源から前記電極への電流の流れを交互に許容し停止する、参考例２５に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２７]
前記１つ又は複数の切除用送達カテーテルの各々の近位端に、前記僧帽弁クリップの除去又は前記前尖の除去又は改変を可能にするために前記僧帽弁クリップに隣接する組織又は前記前尖を切除するためのレーザー切除信号を送るために配置された光ファイバを設置する、参考例２２〜２６のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２８]
切除源を提供することであって、前記切除源が、高周波源、レーザー源及び寒剤熱源の１つである、参考例２２〜２７のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例２９]
前記切除源として２５０〜５００ｋＨｚの範囲の高周波信号を与える、参考例２８に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３０]
前記スイッチの遠隔制御を提供する、参考例２６〜２９のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３１]
電源としてバッテリを提供する、参考例２５〜３０のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３２]
前記留置機構として前記送達カテーテルを提供する、参考例２３〜３１のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３３]
前記スネアバスケットにおいて医療用プラスチック及び医療用金属の少なくとも１つを提供する、参考例２２〜３２のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３４]
前記スネアヘッドにおいて形状記憶材料を提供する、参考例２２〜３３のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３５]
前記形状記憶材料としてニチノールを提供する、参考例３４に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３６]
前記スネアヘッドを前記展開状態から前記折畳み状態へ強制的に戻すように構成された前記送達カテーテルの近位端の引込み漏斗を提供する、参考例２２〜３５のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３７]
前記スネアヘッドが前記折畳み状態のとき圧縮されかつ前記スネアヘッドが前記展開状態のとき静止するバネを提供することであって、前記バネが、前記スネアバスケットが前記展開状態ではない限り前記スネアバスケット内で圧縮されるように構成される、参考例２２〜３６のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３８]
前記左心房から肺静脈の中へ挿入するためにガイドカテーテルを提供する、参考例２２〜３７のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例３９]
前記スネアバスケットの第１バスケット側及び第２バスケット側を提供する、参考例２２〜３８のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例４０]
前記僧帽弁クリップ又は前記前尖の周りでの前記スネアヘッドの閉鎖を容易にするために前記スネアバスケットに磁石を設置する、参考例２２〜３９のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例４１]
前記僧帽弁クリップ又は前記前尖の周りで前記スネアバスケットを縛るために前記スネアバスケット用のコードを提供する、参考例２２〜３９のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例４２]
前記スネアヘッドに閉鎖状態と開放状態との間で移動可能な把握ツールを設置する、参考例２２〜４１のいずれかに記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
[参考例４３]
その中へ前記把握ツールを移動できるチューブを提供する、参考例４２に記載の僧帽弁クリップを除去する又は前記僧帽弁の前尖を除去又は改変する経心尖方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドカテーテルを使用して僧帽弁付近で展開されるように構成された送達カテーテルと、
前記送達カテーテルの遠位端のスネアヘッドであって、前記スネアヘッドが、（ｉ）前記ガイドカテーテルを通過して前記送達カテーテルを移動するための折畳み状態と（ｉｉ）前記僧帽弁の少なくとも一部分を束縛するために前記僧帽弁に事前配置された僧帽弁クリップを捕捉するため又は前記僧帽弁の前尖の改変又は除去のために捕捉するための展開状態とを有する、スネアヘッドと、
前記送達カテーテルの近位端に接続されかつ前記折畳み状態と前記展開状態との間の前記スネアヘッドの移行を制御するように構成されたスネアヘッドコントローラと、
を備え、
前記スネアヘッドが、少なくとも部分的に前記事前配置された僧帽弁クリップ又は前記前尖を取り囲むためのスネアバスケットを有し、かつ前記事前配置された僧帽弁クリップを取り囲む組織又は前記前尖を切除するように構成された１つ又は複数の切除用送達カテーテルを有し、
前記スネアヘッドコントローラが、前記展開状態において前記スネアバスケットの位置及び／又はサイズを制御するように構成され、前記スネアヘッドコントローラが、前記展開状態において前記組織への切除源送達を制御するように構成される、
経心尖除去装置。
【請求項２】
更に、前記送達カテーテルを展開するために使用される前記ガイドカテーテルを備える、請求項１に記載の経心尖除去装置。
【請求項３】
前記１つまたは複数の切除用送達カテーテルの各々の近位端が、前記僧帽弁クリップの除去又は前記前尖の除去又は改変を可能にするために、前記僧帽弁クリップに隣接する組織又は前尖を切除するための高周波エネルギーを供給するための電極を備える、請求項１又は２に記載の経心尖除去装置。
【請求項４】
更に、
電極と電気的に連絡する電源と、
スイッチであって、前記スイッチが、前記電源から前記電極への電流の流れを交互に許容し停止する、スイッチと、
を備える、請求項１〜３のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項５】
前記１つ又は複数の切除用送達カテーテルの各々の近位端が、前記僧帽弁クリップの除去又は前記前尖の除去又は改変を可能にするために、前記僧帽弁クリップに隣接する組織又は前尖を切除するためのレーザー切除信号を送るために配置された光ファイバを備える、請求項１〜４のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項６】
更に、切除源を備え、前記切除源が高周波源、レーザー源及び寒剤熱源の１つである、請求項１〜５のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項７】
更に、除去された僧帽弁クリップを置換するために経カテーテル弁を前記僧帽弁の中へ留置するための留置機構を備える、請求項１〜６のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項８】
前記切除源が２５０〜５００ｋＨｚの範囲の高周波信号である、請求項６に記載の経心尖除去装置。
【請求項９】
前記スイッチが遠隔的に制御される、請求項４〜８のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１０】
前記電源がバッテリである、請求項４〜９のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１１】
前記留置機構が前記送達カテーテルを備え、前記送達カテーテルが、前記経カテーテル弁を収容しかつ弁置換モードにおいて前記除去された僧帽弁クリップを置換するために前記僧帽弁の中へ前記経カテーテル弁を送達するように構成される、請求項７〜１０のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１２】
前記スネアバスケットが、医療用プラスチック及び医療用金属の少なくとも１つを含む、請求項１〜１１のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１３】
前記スネアヘッドが形状記憶材料を含む、請求項１〜１２のいずれか記載の経心尖除去装置。
【請求項１４】
前記形状記憶材料がニチノールである、請求項１３に記載の経心尖除去装置。
【請求項１５】
更に、前記スネアヘッドを前記展開状態から前記折畳み状態へ強制的に戻すように構成された前記送達カテーテルの近位端の引込み漏斗を備える、請求項１〜１４のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１６】
前記スネアヘッドが、前記スネアヘッドが前記折畳み状態のとき圧縮されかつ前記スネアヘッドが前記展開状態のとき静止するバネを備え、前記バネが、前記スネアバスケットが前記展開状態ではない限り前記スネアバスケット内で圧縮されるように構成される、請求項１〜１５のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１７】
前記スネアバスケットが、第１バスケット側と第２バスケット側とを備える、請求項１〜１６のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１８】
前記僧帽弁クリップ又は前記前尖の周りでの前記スネアバスケットの閉鎖を容易にするために前記スネアバスケットに磁石が設置される、請求項１〜１７のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項１９】
前記スネアバスケットが、前記僧帽弁クリップ又は前記前尖の周りで前記スネアバスケットを縛るためのコードを備える、請求項１〜１７のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項２０】
前記スネアヘッドが、閉鎖状態と開放状態との間で移動可能でありかつ前記スネアヘッドコントローラによって制御される把握ツールを備える、請求項１〜１９のいずれかに記載の経心尖除去装置。
【請求項２１】
前記把握ツールが、チューブ内部の位置と前記チューブ外部の位置との間で前記スネアヘッドコントローラによって制御可能に移動できる、請求項２０に記載の経心尖除去装置。