【手続補正書】
【提出日】令和2年5月11日(2020.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬を含有する、筋ジストロフィーの治療を必要とする患者において筋ジストロフィーを治療又は改善するための組成物。
【請求項２】
前記筋ジストロフィーがデュシェンヌ型ＭＤ（ＤＭＤ）、ベッカー型ＭＤ、及び肢帯型ＭＤから成る群から選択される線維症である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
慢性的な前記患者に投与するための、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
組成物の投与によって前記患者の心機能が維持又は向上される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸（イフェトロバン）又はその薬学的に許容可能な塩である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸の１ナトリウム塩（イフェトロバンナトリウム）である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
経口投与、鼻腔内投与、直腸投与、膣投与、舌下投与、口腔内投与、非経口投与又は経皮投与される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項８】
非経口投与される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
経口投与される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記患者において心筋症を予防するために予防的に投与される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記患者において胃腸障害を予防するために予防的に投与される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬がイフェトロバンであり、１日当たり約５０ｍｇ〜約５００ｍｇ、又は約１５０ｍｇ〜約３５０ｍｇのイフェトロバンを経口投与するための、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬を含有する、筋ジストロフィーを患うヒト患者において、心機能不全及び／又は胃腸障害を治療するための組成物であって、前記ヒト患者に慢性投与するものである、組成物。
【請求項１４】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬がイフェトロバンであり、１日当たり約１００ｍｇ〜約５００ｍｇ、又は約１５０ｍｇ〜約３５０ｍｇのイフェトロバンを経口投与するための、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸（イフェトロバン）又はその薬学的に許容可能な塩である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸１ナトリウム塩（イフェトロバンナトリウム）である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１７】
前記筋ジストロフィーがＤＭＤである請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記胃腸障害が平滑筋機能不全である、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
組成物の投与によって前記患者の心臓の心室機能を向上させる、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
前述の明細書において、本発明は、その特定の例示的な実施形態及び実施例に言及しながら説明された。しかしながら、請求項に記載される本発明の広範な意図及び範囲から離れずに、そこに様々な改変及び変更が行われ得ることは明らかであろう。従って明細書及び図面は、限定的な意味ではなく例示的な意味で捉えられるべきである。
本発明は以下を提供する。
１．  筋ジストロフィーの治療を必要とする患者において筋ジストロフィーを治療又は改善する方法であって、治療上有効な量のトロンボキサンＡ2受容体拮抗薬を前記患者に投与することを含む、方法。
２．  前記筋ジストロフィーがデュシェンヌ型ＭＤ（ＤＭＤ）、ベッカー型ＭＤ、及び肢帯型ＭＤから成る群から選択される線維症である、上記１に記載の方法。
３．  慢性的な前記患者に前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬を投与することを更に含む、上記１に記載の方法。
４．  前記患者の心機能が維持又は向上される、上記１〜３のいずれかに記載の方法。
５．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸（イフェトロバン）及びその薬学的に許容可能な塩である、上記１〜３のいずれかに記載の方法。
６．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸の１ナトリウム塩（イフェトロバンナトリウム）である、上記１〜３のいずれかに記載の方法。
７．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が経口投与、鼻腔内投与、直腸投与、膣投与、舌下投与、口腔内投与、非経口投与又は経皮投与される、上記１に記載の方法。
８．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が非経口投与される、上記１に記載の方法。
９．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が経口投与される、上記１に記載の方法。
１０．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が前記患者において心筋症を予防するために予防的に投与される、上記２に記載の方法。
１１．  前記患者において胃腸障害を予防するために前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が予防的に投与される、上記２に記載の方法。
１２．  前記治療上有効な量が１日当たり約５０ｍｇ〜約５００ｍｇ、好ましくは約１５０ｍｇ〜約３５０ｍｇであり、前記イフェトロバンが経口投与される、上記１１に記載の方法。
１３．  筋ジストロフィーを患うヒト患者において、心機能不全及び／又は胃腸障害を治療する方法であって、治療上有効な量のトロンボキサンＡ2受容体拮抗薬を前記ヒト患者に慢性投与することを含む、方法。
１４．  前記治療上有効な量が１日当たり約１００ｍｇ〜約５００ｍｇ、好ましくは約１５０ｍｇ〜約３５０ｍｇであり、イフェトロバンが経口投与される、上記１４に記載の方法。
１５．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸（イフェトロバン）及びその薬学的に許容可能な塩である、上記１３又は１４に記載の方法。
１６．  前記トロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が［１Ｓ−（１α，２α，３α，４α）］−２−［［３−［４−［（ペンチルアミノ）カルボニル］−２−オキサゾリル］−７−オキサビシクロ［２．２．１］ヘプト−２−イル］メチル］−ベンゼンプロパン酸１ナトリウム塩（イフェトロバンナトリウム）である、上記１３又は１４に記載の方法。
１７．  前記筋ジストロフィーがＤＭＤである上記１３又は１４に記載の方法。
１８．  前記胃腸障害が平滑筋機能不全である、上記１３に記載の方法。
１９．  前記治療上有効な量のトロンボキサンＡ2受容体拮抗薬が前記患者の心臓の心室機能を向上させる、上記１３に記載の方法。