【手続補正書】
【提出日】令和2年7月28日(2020.7.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シアリルオリゴ糖、炭水化物およびミネラルを含む液体供給源からシアリルオリゴ糖を生成する方法であって、前記液体供給源を、
ａ）前記液体供給源を約６７℃の温度に加熱することと、
ｂ）熱処理された前記液体供給源を、
ｉ）約３５〜約９５℃の温度で耐熱フィルターを用いたろ過工程に付して、第１のリテンテートおよび第１の透過液を生成するか、または
ｉｉ）遠心分離に付して、軽質相と重質相とを生成し、約５０〜約７０℃の温度で前記軽質相を限外ろ過して、第１のリテンテートおよび第１の透過液を生成することと、
ｃ）前記第１の透過液をナノろ過に、またはナノろ過およびダイアフィルトレーションに付して、第２のリテンテートおよび第２の透過液を生成することと、
ｄ）前記第２のリテンテートを濃縮して、
シアリルオリゴ糖含有抽出物を生成することと、を含むプロセスに付すことにより、生成する方法。
【請求項２】
前記（ｂ）（ｉ）のろ過工程が、約５０〜約９０℃で行われて、第１のリテンテートおよび第１の透過液を生成する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記（ｂ）（ｉｉ）のろ過工程が、約５５〜約７０℃で行われて、第１のリテンテートおよび第１の透過液を生成し、前記（ｂ）（ｉｉ）のろ過工程が、耐熱フィルターを使用して行われる、請求項１又は２のいずれかに記載の方法。
【請求項４】
前記液体供給源は、ラクトース結晶化の副産物としての母液、乳製品透過液、乳清、乳清透過液、またはそれらの任意の２つ以上の組み合わせを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記熱処理が、前記液体供給源中に存在する前記ミネラルの約２％〜約１０％を沈殿させるように、約６７〜約１００℃の温度で約２〜約２０分間行われる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
少なくとも１つのグリコシドヒドロラーゼまたはポリメラーゼ酵素反応を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
ａ）前記耐熱フィルターからの前記ろ過工程の前記第１の透過液、
ｂ）前記軽質相、
ｃ）濃縮された前記第２のリテンテート、または
ｄ）（ａ）〜（ｃ）のいずれか２つ以上の組み合わせ、
を酵素反応に付し、好ましくは前記酵素はβ−ガラクトシダーゼを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ナノろ過は、約２５℃〜約５５℃、好ましくは約５０℃の温度で行われる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第２のリテンテートを、ナノろ過または逆浸透のいずれかに付して第３のリテンテートを生成する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記シアリルオリゴ糖含有抽出物が、乾燥固形分ベースで
●少なくとも約７重量％のシアリルオリゴ糖と、
●少なくとも約０．２重量％の中性オリゴ糖と、
●約５重量％未満のタンパク質および非タンパク質窒素と、
●約８０重量％未満の非シアリルオリゴ糖の糖と、
●約５重量％未満の灰分と、を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記シアリルオリゴ糖含有抽出物が、乾燥固形分ベースで、
●少なくとも約５重量％の３’−シアリルラクトースと、
●少なくとも約２重量％の６’−シアリルラクトースと、を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
シアリルオリゴ糖に富む組成物であって、乾燥固形分ベースで、
●少なくとも約５重量％の全シアリルオリゴ糖であって
ｉ）全シアリルオリゴ糖の少なくとも約５重量％の３’−シアリルラクトース、
ｉｉ）全シアリルオリゴ糖の少なくとも約２重量％の６’−シアリルラクトース、
ｉｉｉ）全シアリルオリゴ糖の少なくとも約０．０１重量％のジシアリルラクトース、
ｉｖ）全シアリルオリゴ糖の少なくとも約０．０１重量％のシアリルラクトサミンを含む、全シアリルオリゴ糖と、
●少なくとも約０．５重量％の遊離シアル酸と、
●少なくとも約０．２重量％の中性オリゴ糖と、
●約２５重量％未満のタンパク質および非タンパク質窒素と、
●約８０重量％未満のシアリルラクトースを含まない糖と、
●約５重量％未満の灰分と、を含む、組成物。
【請求項１３】
乾燥固形分ベースで、６’−シアリルラクトースの量に対してより多い量の３’−シアリルラクトースを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
約６５：１〜約１．５：１、約１５：１〜約１．５：１、または約８：１〜約１．５：１の比で３’−シアリルラクトースおよび６’−シアリルラクトースを含む、請求項１２または１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法によって生成されたシアリルオリゴ糖含有抽出物、または請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のシアリルオリゴ糖に富む組成物を含む栄養製剤。
【請求項１６】
１種以上の乳製品脂質、１種以上のガラクトオリゴ糖、１種以上のプロバイオティック株、１種以上のタンパク質加水分解物、ラクトフェリン、乳脂肪球皮膜（ＭＦＧＭ）製剤、またはこれらの任意の２つ以上の組み合わせをさらに含む、請求項１５に記載の栄養製剤。
【請求項１７】
前記１種以上のプロバイオティック株が、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓもしくはＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓ株、またはＢｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓとＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｒｈａｍｎｏｓｕｓの両方の組み合わせを含み、好ましくは前記Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ株が、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ  ＨＮ０１９、好ましくは前記Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ株が、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ  ＨＮ００１を含む、請求項１６に記載の栄養製剤。
【請求項１８】
前記シアリルオリゴ糖含有抽出物、またはシアリルオリゴ糖に富む組成物が、１０：１〜約１．５：１の３’−シアリルラクトース対６’−シアリルラクトースの比で、３’−シアリルラクトースと６’−シアリルラクトースとを含む、６ヶ月齢未満の乳児に栄養を提供するための、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の栄養製剤。
【請求項１９】
前記シアリルオリゴ糖含有抽出物、またはシアリルオリゴ糖に富む組成物が、約１０：１〜約１．５：１のシアリルラクトース対６’−シアリルラクトースの比で、３’−シアリルラクトースと６’−シアリルラクトースとを含む、約６ヶ月〜約１２ヶ月齢の乳児に栄養を提供するための、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の栄養製剤。
【請求項２０】
前記シアリルオリゴ糖含有抽出物、またはシアリルオリゴ糖に富む組成物が、約１０：１〜約１．５：１のシアリルラクトース対６’−シアリルラクトースの比で、３’−シアリルラクトースと６’−シアリルラクトースとを含む、１２ヶ月齢以上の乳児に栄養を提供するための、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の栄養製剤。
【請求項２１】
以下のいずれかの用途：
（ａ）脳機能もしくは脳発達を維持または増強すること、又は
（ｂ）加齢関連認知機能低下、認知症、アルツハイマー病、血管疾患、前頭側頭葉変性症（ＦＴＬＤ）、レビー小体型認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、ハンチントン病、統合失調症に伴う認知障害、化学療法誘発性神経障害、ダウン症候群、コルサコフ病、脳性麻痺、てんかん、神経性虚血、神経性再灌流障害、神経性外傷、神経性出血、神経性感染症、脳卒中、有毒物質への神経細胞の暴露、加齢性精神障害、不安障害、加齢性うつ病、微小血管障害に伴う認知症（糖尿病、低血圧、脳卒中誘発性血管性認知症、肥満など）、免疫系の障害に関連する認知症、中枢神経系（ＣＮＳ）障害に関連する認知症、低血圧に関連する認知症、肥満に関連する認知症もしくは血管性認知症、乳児期発症重度発育遅延（Ｎ−アセチルノイラミン酸をコードする遺伝子の突然変異関連性の）および縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー（ＤＭＲＶ）、のいずれか１つ以上に関連する軽度認知障害を治療すること、
に使用するための、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法により生成されたシアリルオリゴ糖含有抽出物もしくは組成物、または請求項１２〜１４のいずれか一項に記載のシアリルオリゴ糖に富む組成物、または請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の栄養製剤。
【請求項２２】
前記抽出物、組成物または栄養製剤は、
ａ）脳発達の遅延を治療または予防する、
ｂ）神経細胞の生存能力または機能を維持する、
ｃ）認知発達を維持または増強する、
ｄ）認知発達の遅延を予防する、
ｅ）認知能力を維持または増強する、
ｆ）認知機能低下を予防する、
ｇ）学習、記憶力、または注意持続時間を維持または増強する、
ｈ）学習能力、記憶力または注意持続時間の低下を予防する、
ｉ）ストレスに対処する能力を維持または増強する、
ｊ）脳機能の低下を予防する、
ｋ）脳内のガングリオシドレベルを維持または増強する、
ｌ）神経細胞接着分子（ＮＣＡＭ）のレベルを維持または増強する、
ｍ）脳への血液、栄養素または酸素の流れを維持または増強する、
ｎ）シナプス形成を維持または増強する、
ｏ）腸／脳軸の活動を維持または増強する、
ｐ）高齢の脳で神経新生を維持または増強する、
ｑ）白質量を維持または増強する、または
ｒ）ａ）〜ｑ）のうちの任意の２つ以上の組み合わせ、
のために投与される、請求項２１に記載のシアリルオリゴ糖含有抽出物若しくは組成物、又はシアリルオリゴ糖に富む組成物、又は栄養製剤。
【請求項２３】
請求項２１又は２２のいずれかに記載のシアリルオリゴ糖含有抽出物若しくは組成物、またはシアリルオリゴ糖に富む組成物、又は栄養製剤であって、
（ａ）前記対象が、胎児、乳児または子供の対象であり、
（ｂ）前記抽出物、組成物又は栄養製剤が、胎児対象の脳機能または発達を維持または増強するために、妊娠中に母親に投与され、又は
（ｃ）前記抽出物、組成物又は栄養製剤が、乳児対象における脳機能または発達を維持または増強するために、母乳育児中の母親に投与される、
シアリルオリゴ糖含有抽出物若しくは組成物、又はシアリルオリゴ糖に富む組成物、又は栄養製剤。