【手続補正書】
【提出日】令和2年6月26日(2020.6.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に生体サンプル（Ｐ）を検査する方法であって、
前記サンプル（Ｐ）が、カートリッジ（１００）に受け入れられ、
前記サンプル（Ｐ）が、前記カートリッジ（１００）の複数のチャネル（１１４）を有する流体システム（１０３）を通して搬送され、
前記サンプル（Ｐ）が、前記サンプル（Ｐ）の検体（Ａ）を検出するために前記カートリッジ（１００）のセンサ配置に搬送され、
前記サンプル（Ｐ）は、複数のサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）に分割され、該サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の各々が、個々に搬送され、共通の前記センサ配置のセンサ区画（１１８）に連続して搬送される、
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記センサ配置は、前記検体（Ａ）を検出するために前処理され、該センサ配置のセンサカバー（１１７）が、前処理及び検出の両方のために該センサ配置のセンサ装置（１１３）の上に少なくとも一時的に下降されることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）が、第１の搬送方向（Ｒ１）に前記センサ配置まで搬送され、次いで、該第１の搬送方向（Ｒ１）と反対である第２の搬送方向（Ｒ２）に該センサ配置から運び去られることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプル（Ｐ）は、異なる反応キャビティ（１０９）間で分割され、及び／又は前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、異なる反応キャビティ（１０９）に供給され、特に好ましくは、前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の前記検体（Ａ）は、前記異なる反応キャビティ（１０９）で、増幅反応、特にＰＣＲを用いて増幅され、及び／又は前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、並列に及び／又は互いから独立に増幅され、及び／又は前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は前記反応キャビティ（１０９）から前記共通のセンサ区画（１１８）に連続して流し出されることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記検体（Ａ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、前記反応キャビティ（１０９）と前記センサ配置の間で、好ましくは中間温度制御キャビティ（１１０）内で能動的に温度制御されることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の前記検体（Ａ）は、前記センサ配置及び／又はセンサ装置（１１３）の捕捉分子（Ｍ）に結合され、
前記結合された検体（Ａ）は、前記センサ配置及び／又はセンサ装置（１１３）を用いて検出され、好ましくは前記結合された検体（Ａ）は、電気化学的に及び／又は酸化還元サイクルによって検出されることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、特に該サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の前記検体（Ａ）を対応する前記捕捉分子（Ｍ）に結合するために前記第１の搬送方向（Ｒ１）に前記センサ配置まで供給され、好ましくは前記搬送方向はハイブリダイゼーションの後に変更又は逆転されることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
特に前記検体（Ａ）が対応する捕捉分子（Ｍ）に結合された後に、前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、特に該サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）を回収キャビティ（１１１）に回収するために、順番に及び／又は第１の搬送方向（Ｒ１）と反対である第２の搬送方向（Ｒ２）に前記センサ配置から運び去られることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）及び前処理流体、特に試薬及び／又は洗浄緩衝液が、異なる側面から前記センサ配置に供給され、及び／又は
前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）及び／又は前処理のための流体、特に試薬及び／又は洗浄緩衝液が、特に第２の搬送方向（Ｒ２）に前記センサ配置から前記カートリッジ（１００）の共通回収キャビティ（１１１）まで搬送されることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
特に前記検体（Ａ）が対応する捕捉分子（Ｍ）に結合された後で及び／又は該結合された検体（Ａ）が検出される前に、前記センサ配置は、該検出のために流体、特に洗浄緩衝液及び／又は試薬を用いて前処理される及び／又は洗流され、及び／又は
前記センサ配置は、結合された前記検体（Ａ）を検出するために洗浄緩衝液を用いて洗流され、及び／又は検出器分子（Ｄ）及び／又は基質（ＳＵ）で充填されることを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記センサ配置は、特に複数の方法段階の後で及び／又はその最中に複数回洗浄緩衝液を用いて洗流され、及び／又は
センサカバー（１１７）が、特に複数の方法段階の後で及び／又はその最中に複数回空圧的に作動され、及び／又は前記センサ装置（１１３）の上に下降されることを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
センサカバー（１１７）が、特に前記センサ装置（１１３）のセンサフィールド（１１３Ｂ）を洗流するために及び／又は該センサ装置（１１３）から空気泡を除去する又は散逸させるために、前処理のために及び／又は検出の前に特に複数回作動される及び／又は該センサ装置（１１３）の上に下降されることを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
センサカバー（１１７）が、特に前記センサ装置（１１３）のセンサフィールド（１１３Ｂ）を互いから密封及び／又は流体分離するために及び／又はセンサフィールド（１１３Ｂ）内の電気化学的活性分子の拡散経路を低減するために、前記検出のために該センサ装置（１１３）の上に下降されることを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の結合された前記検体（Ａ）は、好ましくはセンサカバー１１７が下降された時に単一又は共通の検出処理で識別、検出、又は決定されることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記サンプル（Ｐ）を含有する前記カートリッジ（１００）は、分析デバイス（２００）によって少なくとも部分的に受け入れられ、好ましくは前記分析デバイス（２００）は、前記カートリッジ（１００）に空圧的に、熱的に、及び／又は電気的に接続されることを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
核酸配列又は蛋白質が、前記サンプル（Ｐ）又はサンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）の検体（Ａ）として検出され、及び／又は前記センサ配置のセンサ装置又はセンサカバーにより前記センサ区画の境界が定められることを特徴とする請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記センサ区画（１１８）は、前記共通のセンサ配置の共通のセンサ区画（１１８）であり、及び／又は前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は各々が前記共通のセンサ配置の前記共通のセンサ区画（１１８）に供給されることを特徴とする請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記センサ配置は、前記センサ区画（１１８）の中への入口（１１９）及び前記センサ区画（１１８）からの出口（１２０）を備えることを特徴とする請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は前記入口（１１９）を通じて前記センサ区画（１１８）内に流入し、そして前記出口（１２０）を通じて前記センサ区画（１１８）から流出し、及び／又は前記入口（１１９）は前記カートリッジ（１００）の通常作動位置で下部にあり、前記出口（１２０）は前記カートリッジ（１００）の通常作動位置で上部にあることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、前記センサ区画（１１８）を垂直に貫流することを特徴とする請求項１から請求項１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記センサ配置は、複数の電極（１１３Ｃ）を有するセンサアレイ（１１３Ａ）を備え、全ての前記電極（１１３Ｃ）が前記共通のセンサ区画（１１８）を通じて前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）との接触状態に入るように、前記電極（１１３Ｃ）は前記共通のセンサ区画（１１８）によって流体相互接続されることを特徴とする請求項１から請求項２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記サンプル部分は、前記センサ区画（１１８）に順番にそして各々個々に供給され、それらの検体（Ａ）はそこでハイブリダイゼーションされ、次いで前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）のうちの別のものがハイブリダイゼーションに向けて前記センサ区画（１１８）に供給される前に、前記センサ区画（１１８）から順番にそして各々個々に運び去られることを特徴とする請求項１から請求項２１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２３】
前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、前記センサ区画（１１８）から順番に運び去られ、共通の回収キャビティ（１１１）に供給されることを特徴とする請求項１から請求項２２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２４】
前記サンプル部分（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）は、前記カートリッジ（１００）内に形成された閉流体回路内で搬送されることを特徴とする請求項１から請求項２３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２５】
特に生体サンプル（Ｐ）を検査するためのカートリッジ（１００）であって、
前記カートリッジ（１００）が、複数のチャネル（１１４）とキャビティとを有する流体システム（１０３）と、サンプル（Ｐ）及び／又は流体を搬送するためのポンプ装置（１１２）と、該流体システム（１０３）を通るサンプル（Ｐ）の及び／又は該流体の流れを制御するための複数のバルブ（１１５）とを含み、
異なる流体回路を前記バルブ（１１５）を作動させることによって前記流体システム（１０３）に形成することができ、前記ポンプ装置（１１２）が、サンプル（Ｐ）及び／又は前記流体を搬送するために全ての該回路に組み込まれ、
前記カートリッジ（１００）は、前記サンプル（Ｐ）を受け入れるための受け入れキャビティ（１０４）と、該サンプル（Ｐ）を試薬と混合するための混合キャビティ（１０７）とを含み、該受け入れキャビティ（１０４）、該混合キャビティ（１０７）、及び前記ポンプ装置（１１２）は、該ポンプ装置（１１２）を用いて該サンプル（Ｐ）を該受け入れキャビティ（１０４）から該混合キャビティ（１０７）の中に搬送することができるように第１の流体回路に相互接続される又は相互接続可能であり、該混合キャビティ（１０７）及び該ポンプ装置（１１２）は、該サンプル（Ｐ）を試薬と混合するために該ポンプ装置（１１２）を用いてガスを該混合キャビティ（１０７）からその上部で吸い出すことができ、かつ該ポンプ装置（１１２）を用いて該混合キャビティ（１０７）の中にその下部で搬送することができるように第２の流体回路に相互接続される又は相互接続可能である、
ことを特徴とするカートリッジ（１００）。
【請求項２６】
前記カートリッジ（１００）が、特に前記サンプル（Ｐ）の検体（Ａ）を電気化学的に検出するためのセンサ配置を含むことを特徴とする請求項２５に記載のカートリッジ。
【請求項２７】
前記キャビティのうちの１つが、回収キャビティ（１１１）として設計され、該回収キャビティ（１１１）及びポンプ装置（１１２）の両方と前記キャビティのうちの少なくとも１つの他のものとが、前記キャビティのうちの該他のものから流体を搬送するために流体回路に相互接続される又は相互接続可能であることを特徴とする請求項２５又は請求項２６に記載のカートリッジ。
【請求項２８】
複数の前記キャビティは、流体、特に試薬及び／又は洗浄緩衝液を各々が含有する貯留キャビティ（１０８）として設計され、該貯留キャビティ（１０８）のうちの１つと共に前記回収キャビティ（１１１）、前記ポンプ装置（１１２）、及び前記センサ配置は、該流体をそれぞれの該貯留キャビティ（１０８）から該センサ配置に供給するために流体回路に相互接続される又は相互接続可能であること、及び／又は
前記回収キャビティ（１１１）、前記ポンプ装置（１１２）、及び前記センサ配置は、流体、特にガスを該回収キャビティ（１１１）から該センサ配置まで供給するために、及び／又は流体、特にサンプル残留物及び／又は使用された試薬を該センサ配置から該回収キャビティ（１１１）まで供給するために流体回路に相互接続される又は相互接続可能であることを特徴とする請求項２７に記載のカートリッジ。
【請求項２９】
前記カートリッジ（１００）の配送状態では、少なくとも１つの試薬が、前記サンプル（Ｐ）を前処理するために前記混合キャビティ（１０７）内にあること、及び／又は
前記カートリッジ（１００）及び／又は前記流体システム（１０３）、特に前記流体回路の各々が、流体的に閉じたシステムとして設計されること、及び／又は
前記カートリッジ（１００）が、請求項１から請求項２３のいずれか１項に記載の方法を実施するように設計されることを特徴とする、
請求項２５から請求項２８のいずれか１項に記載のカートリッジ。