【手続補正書】
【提出日】令和2年9月10日(2020.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供給ポート、サンプリングポート、および灌流ポートを含む複数のポートを含む、上面と、
底面と、
前記灌流ポートに流体接続された灌流フィルタと
を含むバイオリアクタバッグ；ならびに
前記バイオリアクタバッグの前記灌流ポートに流体接続された廃棄物バッグ
を含む、バイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項２】
前記バイオリアクタバッグの前記上面が、第1の端部と、前記第1の端部と反対側の第2の端部とを有し、前記灌流ポートが前記第1の端部よりも前記第2の端部に近い、請求項1記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項３】
前記供給ポートおよび前記サンプリングポートが、前記第2の端部よりも前記第1の端部に近い、請求項1〜2のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項４】
前記バイオリアクタバッグの前記上面が、第1の側面と、前記第1の側面と反対側の第2の側面とを有し、前記供給ポートが前記第2の側面よりも前記第1の側面に近い、請求項1〜3のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項５】
前記サンプリングポートが、前記第1の側面よりも前記第2の側面に近い、請求項4記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項６】
前記灌流ポートが、前記第1の側面よりも前記第2の側面に近い、請求項4〜5のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項７】
前記灌流フィルタが前記バイオリアクタバッグの内側にある、請求項1〜6のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項８】
前記供給ポートに流体接続された供給チューブ構成をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項９】
前記供給チューブ構成がポリ塩化ビニル（PVC）チューブを含む、請求項8記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１０】
前記供給チューブ構成が第1の入口および第2の入口を有するように、前記供給チューブ構成がY字型コネクタを含む、請求項8〜9のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１１】
前記サンプリングポートに流体接続されたサンプリングチューブ構成をさらに含む、請求項1〜10のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１２】
前記サンプリングチューブ構成がPVCチューブを含む、請求項11記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１３】
前記廃棄物バッグが、廃棄物チューブ構成を介して前記灌流ポートに流体接続されている、請求項1〜12のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１４】
前記廃棄物チューブ構成がPVCチューブを含む、請求項13記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１５】
前記複数のポートがガス入口ポートとガス出口ポートとをさらに含む、請求項1〜14のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１６】
前記バイオリアクタバッグの前記上面が、前記第1の端部と前記第2の端部との間の中間にある中心を有し、前記ガス入口ポートおよび前記ガス出口ポートが、前記第1の端部または前記第2の端部よりも前記中心に近い、請求項15記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１７】
前記複数のポートが、前記供給ポート、前記サンプリングポート、前記灌流ポート、前記ガス入口ポート、および前記ガス出口ポートからなる、請求項15〜16のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１８】
前記ガス入口ポートに流体接続された入口フィルタを含むガス入口チューブ構成と、前記ガス出口ポートに流体接続された排気フィルタを含むガス出口チューブ構成とをさらに含む、請求項15〜17のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリ。
【請求項１９】
バイオリアクタロッカー；および
前記バイオリアクタロッカーに支持されたバイオリアクタバッグアセンブリ
を含むバイオリアクタシステムであって、
前記バイオリアクタバッグアセンブリが、請求項１〜１８のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリである、前記バイオリアクタシステム。
【請求項２０】
細胞培地供給源が、前記供給チューブ構成の各入口に流体接続されている、請求項19記載のバイオリアクタシステム。
【請求項２１】
各入口がPVCを含み、前記細胞培地供給源が前記入口の前記PVCに接合されている、請求項20記載のバイオリアクタシステム。
【請求項２２】
細胞供給源が前記第1の入口に流体接続され、細胞培地供給源が前記第2の入口に流体接続される、請求項19記載のバイオリアクタシステム。
【請求項２３】
各入口がPVCを含み、前記細胞供給源が前記第1の入口の前記PVCに接合され、前記細胞培地供給源が前記第2の入口の前記PVCに接合されている、請求項22記載のバイオリアクタシステム。
【請求項２４】
供給ポート、サンプリングポート、および灌流ポートを含む複数のポートを含む、上面と、底面と、前記灌流ポートに流体接続された灌流フィルタとを含む、バイオリアクタバッグ、
前記バイオリアクタバッグの前記灌流ポートに流体接続された廃棄物バッグ、
を含むバイオリアクタバッグアセンブリのバイオリアクタバッグを準備する工程；ならびに
細胞培地を前記供給ポートを通して前記バイオリアクタバッグに供給する工程；
細胞を前記供給ポートを通して前記バイオリアクタバッグに供給する工程；
バイオリアクタロッカーから提供される揺動を使用しながら前記バイオリアクタバッグ中の前記細胞を培養する工程；
廃濾液を前記灌流ポートを通して前記廃棄物バッグに移送する工程；ならびに
前記培養した細胞を収集する工程
を含む、バイオリアクタシステムを使用する方法。
【請求項２５】
前記バイオリアクタバッグアセンブリが、前記供給ポートに流体接続された供給チューブ構成を含み、前記供給チューブ構成が、前記供給チューブ構成が第1の入口および第2の入口を有するようにY字型コネクタを含む、請求項24記載の方法。
【請求項２６】
前記細胞培地が、細胞培地供給源を前記第1の入口に接合することによって添加される、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
前記細胞が、細胞供給源を前記第1の入口に接合することによって添加される、請求項25記載の方法。
【請求項２８】
前記細胞培地が、細胞培地供給源を前記第1の入口に接合することによって添加され、前記細胞が、細胞供給源を前記第2の入口に接合することによって添加される、請求項25記載の方法。
【請求項２９】
前記複数のポートがガス入口ポートとガス出口ポートとをさらに含む、請求項24〜28のいずれか一項記載の方法。
【請求項３０】
前記ガス入口ポートを通して細胞培養用ガスを前記バイオリアクタバッグに供給する工程をさらに含む、請求項29記載の方法。
【請求項３１】
前記ガス出口ポートを通る排気として前記バイオリアクタバッグから前記ガスの一部を除去する工程をさらに含む、請求項30記載の方法。
【請求項３２】
収集バッグを前記第1または前記第2の入口に接合すること、および前記供給チューブ構成の前記流れの方向を逆にすることによって、前記培養した細胞が収集される、請求項25記載の方法。
【請求項３３】
前記複数のポートがガス入口ポートを含み、前記方法が前記ガス入口ポートを通して前記バイオリアクタバッグをガスで膨張させる工程をさらに含む、請求項24〜32のいずれか一項記載の方法。
【請求項３４】
前記サンプリングポートを通して前記培養した細胞のサンプルを回収する工程をさらに含む、請求項24〜33のいずれか一項記載の方法。
【請求項３５】
前記バイオリアクタバッグアセンブリが、請求項１〜１８のいずれか一項記載のバイオリアクタバッグアセンブリである、請求項２４記載の方法。