【事件の表示】
　特願２０１１−５１８９５７「高齢の動物の生活の質を向上させるための方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　１月２１日国際公開、ＷＯ２０１０／００９４６８、平成２３年１１月２４日国内公表、特表２０１１−５２８５５６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯
　本願は、平成２１年７月２０日（パリ条約による優先権主張　２００８年７月１８日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成２５年８月２９日付けで通知された拒絶理由に対し、同年１２月２７日に手続補正書が提出されたが、平成２６年８月１５日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年１２月１８日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
　
２　本願発明
　本願の請求項１ないし１０に係る発明は、平成２５年１２月２７日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１ないし１０に記載された事項により特定されるところ、そのうち請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。（以下、「本願発明」という。）
　
「高齢または超高齢のペット動物の老化プロセスと関係する生物学的機能を調節するための方法であって、
前記方法は：
　少なくとも９重量％のタンパク質と、
　少なくとも５重量％の脂肪と、
　少なくとも０．０５重量％の少なくとも１つのオメガ−３多価不飽和脂肪酸と、
を含む組成物を前記動物に給餌することを含み、前記老化プロセスと関係する生物学的機能は、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、およびタンパク質合成を含む、前記方法。」
　
　
３　引用例記載の発明
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である、国際公開第２００６／０７４０８９号（以下、「引用例」という。）には、次の事項が記載されている。
　なお、下線は当審で付与した。また、翻訳は、引用例の公表特許公報である特表２００８−５２６２０９号公報の対応箇所を記載した。
　
（１）「　CROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS
[0001]　This application claims priority to U.S. Provisional Application Serial No. 60/640,890, filed December 30, 2004, the disclosure of which is incorporated herein by reference.
　　　　　　　BACKGROUND OF THE INVENTION
　　　　　　　　　　Field of the Invention
[0002]　The present invention relates generally to methods for enhancing the quality of life of an animal and particularly to using food compositions containing omega-3 polyunsaturated fatty acids for enhancing the quality of life of a senior or super senior animal.
　　　　　　　　　Description of the Related Art
[0003]　Companion animals such as dogs and cats frequently require differing diets depending on their life stage (age), size, body composition, and breed. Both dog and cat nutrient requirements can be separated into three different categories, based on age: growing dogs (or cats), adult dogs (or cats), and senior dogs (or cats). The latter category, senior dogs (or cats), can be further separated into two stages, which include senior (or mature adult) and super senior (or geriatric). Dogs are further separated into different categories for regular breed dogs versus large-breed dogs. 
[0004] Essential fatty acids, consisting of omega-3 and omega-6 polyunsaturated fatty acids, are critical nutrients for the health of an animal. These nutrients, however, either cannot be made by animals or cannot be made in sufficient amounts to elicit benefits and therefore must be consumed in an animal's diet. See, e.g., Hornstra, G., et al., Essential fatty acids in pregnancy and early human development, Eur. J. Obs.  Gyn. and Reprod. Biology, 61:57-62 (1995). It has previously been postulated that Docosahexaenoic Acid (DHA), an omega-3 polyunsaturated fatty acid, is effective in increasing the maze-learning ability and brain functions in aged mice. See, Lim, S.-Y., Intakes of dietary docosahexaenoic acid ethyl ester and egg phosphatidylcholine improve maze-learning ability in young and old mice, J. Nutr., 130:1629-1632 (2000).
[0005] Rogers discusses the theory of the potential use of antioxidants to slow the deterioration of cognitive function, particularly in the elderly. See Rogers, P., A healthy body, a healthy mind: long-term impact of diet on mood and cognitive function, Proceedings of the Nutrition Society, 60:135-143 (2001).
[0006] Despite the studies and developments relating to improving cognitive abilities, there continues to be a need for methods for enhancing the quality of life of senior animals, as measured by enhanced alertness, improved vitality, protected cartilage, maintenance of muscle mass, enhanced digestibility, and improved skin and pelage quality in senior and super senior animals.
　　　　　　　　　　SUMMARY OF THE INVENTION
[0007]　The invention provides methods for improving the quality of life of senior and super senior animals by feeding the animal a composition comprising at least about 9% by weight protein, at least about 5% by weight fat, and at least about 0.05% by weight of at least one omega-3 polyunsaturated fatty acid.
[0008]　In one embodiment, the method comprises feeding the animal an amount of a composition effective to enhance the animal's quality of life, wherein enhanced quality of life is evidenced by improvement in one or more characteristics selected from the group consisting of alertness, vitality, cartilage protection, muscle mass maintenance, digestibility, and skin and pelage quality.
[0009] In another embodiment, the method comprises feeding the animal a composition comprising at least one omega-3 polyunsaturated fatty acid selected from the group consisting of docosahexaenoic acid (DHA) and eicosapentaenoic acid (EPA). In an additional embodiment, the method comprises feeding the animal a composition further comprising at least one antioxidant and at least one nutrient selected from the group consisting of choline, manganese, methionine, cysteine, L-carnitine, lysine, and mixtures thereof.
[0010] Other and further objects, features, and advantages of the present invention will be readily apparent to those skilled in the art.」
　
（翻訳）
「　　　　　関連出願に対するクロスリファレンス
［０００１］
　本出願は、2004年12月30日に出願されたU.S.予備出願シリアルNo．60/640,890に対する優先権を主張し、その開示は、参考とすることによって本明細書に組み込む。
　　　　　　　　　　　　発明の背景
　　　　　　　　　　　　発明の分野
［０００２］
　本発明は、概して、動物の生活の質を高めるための方法に関し、特に、高齢期または超高齢期の動物の生活の質を高めるためのオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸を含む食餌組成物の使用に関する。
　　　　　　　　　　　関連技術の説明
［０００３］
　
ペット動物、例えば、イヌおよびネコ
［０００４］
　必須脂肪酸は、オメガ-3およびオメガ-6ポリ不飽和脂肪酸からなり、動物の健康のために極めて重要な栄養分である。これらの栄養分は、しかし、動物によって生産することができないかまたは長所を引き出すに十分な量生産することができず、したがって、動物の食餌で摂取する必要がある。例えば、Hornstra，G.，et al.，“Essential fatty acids in pregnancy and early human development”，Eur．J．Obs． Gyn and Reprod．Biology，61：57-62(1995)参照。、ドコサヘキサエン酸(“DHA”)は、オメガ-3ポリ不飽和脂肪酸であり、老齢のマウスにおける迷路学習能力および脳機能を高めるのに有効であると、従来、仮定されていた。Lim，S.-Y.，“Intakes of dietary docosahexaenoic acid ethyl ester and egg phosphatidylcholine improves maze-learning ability in young and old mice”，J．Nutr.，130：1629-1632(2000)参照。
［０００５］
　Rogersは、認知機能、特に、初老期における認知機能の衰えを遅延するための抗酸化剤の使用の可能性について理論的に考察している。Rogers，P.，“A health body，A healthy mind： long-term impact of diet on mood and cognitive function”，Proceedings of the Nutrition Society,60：135-143(2001)参照。
［０００６］
　認知能力の改善に関する研究および開発にもかかわらず、高齢期および超高齢期動物における警戒心の高まり、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善によって測定される、高齢期動物の生活の質を高めるための方法の必要性がなお継続して存在する。
　　　　　　　　　　　　　発明の開示
［０００７］
　本発明は、少なくとも約9重量%の蛋白質；少なくとも約5重量%の脂肪；および、少なくとも約0.05重量%の少なくとも1種のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸を含む組成物をその動物に食餌させることによって高齢期および超高齢期の動物の生活の質を改善するための方法を提供する。
［０００８］
　1つの実施態様にて、本方法は、動物の生活の質を高めるのに有効な量の組成物をその動物に食餌させる工程を含み、生活の質の向上が、警戒心、活力度、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性ならびに皮膚および毛皮の質からなる群より選択される1つ以上の特性における改善によって立証される方法である。
［０００９］
　もう1つの実施態様にて、本方法は、ドコサヘキサエン酸(“DHA”)およびエイコサペンタエン酸(“EPA”)からなる群より選択される少なくとも1種のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸を含む組成物を動物に食餌させる工程を含む。さらなる実施態様にて、本方法は、少なくとも1種の抗酸化剤；および、コリン、マンガン、メチオニン、システイン、Ｌ-カルニチン、リシンおよびそれらの混合物からなる群より選択される少なくとも1種の栄養分をさらに含む組成物を動物に食餌させる工程を含む。
［００１０］
　本発明のその他およびさらなる目的、特徴および長所は、当業者であれば、容易に明らかとなるであろう。」
　
（２）「　　DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
              　　         Definitions
[0011] The terms senior or mature adult refers to the life-stage of an animal. For small or regular breed canines, the senior life stage is from about 7 to about 10 years of age. For felines, the senior life stage is from about 7 to about 12 years of age. For large breed canines, over 5 years of age represents super senior as described below.
[0012] The terms super senior or geriatric refers to a specific life-stage of an animal. For small or regular breed canines, the super senior stage is any age greater than 10 years of age. For large breed canines, the super senior stage is any age greater than 5 years of age. For felines, the super senior stage is any age greater than 12 years of age.
[0013] The term large breed canine means a canine that weighs more than 55 pounds when an adult.」
　
（翻訳）
「　　　　　　　　　　発明の詳細な説明
　                  　　     定義
［００１１］
　“高齢期(senior)”または“成熟しきった熟年期(mature adult)”という用語は、動物の成長段階を指す。小型または普通の品種の
イヌ
ネコ
［００１２］
　“超高齢期”または“老齢期”という用語は、動物の個々の成長段階を指す。小型または普通の品種のイヌについて、超高齢期段階は、いずれも、10歳より高齢である。大型の品種のイヌについて、超高齢期段階は、いずれも、5歳より高齢である。ネコについて、超高齢期段階は、いずれも、12歳より高齢である。
［００１３］
　“大型品種(large breed)”のイヌという用語は、成熟しきった時に、55ポンドより重い体重のイヌを意味する。」
　
（３）「[0015] The present invention provides methods for improving the quality of life of a senior or super senior animal. The methods comprise feeding the animal a composition comprising at least about 9% by weight protein, at least about 5% by weight fat, and at least about 0.05% by weight omega-3 polyunsaturated fatty acid. The methods are useful for enhancing alertness, improving vitality, protecting cartilage, maintaining muscle mass, enhancing digestibility, and improving skin and pelage quality in a senior or super senior animal. Without being bound by theory, the benefits of the invention may be the result of physiological effects from the addition of omega-3 polyunsaturated fatty acids to a senior or super senior animal's diet. Similarly, the antioxidants, choline, and other nutrients may play a role in enhancing a senior or super senior animal's quality of life.
[0016] As used herein, enhanced quality of life is defined as an improvement in one or more characteristics selected from the group consisting of alertness, vitality, protection of cartilage, maintenance of muscle mass, digestibility, and skin and pelage quality. Although the methods of the present invention may improve an animal's quality of life by enhancing all of the above characteristics including alertness, vitality, protection of cartilage, maintenance of muscle mass, digestibility, and skin and pelage quality, it is not necessary to demonstrate substantial improvements in each of the characteristics to achieve the enhanced quality of life as defined herein.
[0017] When the compositions are administered to a senior or super senior animal, the animal experiences an enhanced quality of life, e.g., exhibits or experiences one or more of enhanced alertness, improved vitality, protected cartilage, maintained muscle mass, enhanced digestibility, and improved skin and pelage quality. Methods for determining these measurements of quality of life are known to skilled artisans. For example, alertness can be measured by various means, including an analysis of metabolism and antioxidant markers, as well as through clinical studies with follow-up questions to participating pet owners. Potential metabolism markers may include ghrelin, GLP-I, thyroid hormone, and/or growth hormone. Potential markers of antioxidant status may include serum vitamin E, ORAC, glutathione peroxidase, alkanels, and/or cell damage indicators. Further, vitality can be measured by various means, including an analysis of metabolism and antioxidant markers, as well as through clinical studies with follow-up questions to participating pet owners. Similarly, cartilage protection can be measured by various means, including an analysis of arthritis biomarkers. Potential arthritis biomarkers may include type II collagen synthesis, matric metaloproteinase, osteocalcin, alkaline phosphatase activity, COMP, and fragments of cartilage damage. Muscle mass maintenance can be measured by various means, including an analysis of body composition and digestibility can be measured by various means, including clinical studies with follow-up questions to participating pet owners and animal feeding to determine the percentage of nutrients digested. Skin and pelage quality can be measured by various means, including clinical studies with follow-up questions to participating pet owners.」
（翻訳）
「［００１５］
　本発明は、高齢期または超高齢期の動物の生活の質を改善するための方法を提供する。本方法は、少なくとも約9重量%の蛋白質；少なくとも約5重量%の脂肪；および、少なくとも約0.05重量%のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸を含む組成物をその動物に食餌させる工程を含む。本方法は、高齢期および超高齢期動物における警戒心の高まり、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善のために有用である。何等かの理論と結びつけようとするつもりはないが、本発明の長所は、高齢期または超高齢期の動物の食餌にオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸の添加による生理学的効果の結果であるようである。同様に、抗酸化剤、コリンおよびその他の栄養分は、高齢期または超高齢期の動物の生活の質を高めるのに役割を果たすことができる。
［００１６］
　本明細書で使用する場合、“生活の質の高まり(または向上)(enhanced quality of life)”とは、警戒心、活力度、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性ならびに皮膚および毛皮の質からなる群より選択される1つ以上の特性における改善と定義される。本発明の方法は、警戒心、活力度、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性ならびに皮膚および毛皮の質を含め、上記特性の全てを高めることによって動物の生活の質を改善することができるが、本明細書で定義する“生活の質の高まり(もしくは向上)”を達成するために、各特性における実質的な改善を立証する必要はないと考える。
［００１７］
　本組成物を高齢期または超高齢期の動物に与える時、その動物は、生活の質の向上を体験し、例えば、
警戒心の高まり、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善
　
（４）「What is claimed is:
1. A method for improving the quality of life of a senior or super senior animal comprising feeding the animal a composition comprising: at least about 9% by weight protein; at least about 5% by weight fat; and at least about 0.05% by weight of at least one omega-3 polyunsaturated fatty acid.
2. The method of claim 1 wherein the method comprises feeding the animal the composition in an amount effective to enhance the animal's quality of life, wherein enhanced quality of life is evidenced by an improvement in one or more characteristics selected from the group consisting of alertness, vitality, cartilage protection, maintenance of muscle mass, and skin and pelage quality.」
　
（翻訳）
「特許請求の範囲
１．
高齢期または超高齢期の動物の生活の質を改善するための方法であって、
　
少なくとも約9重量%の蛋白質；
　
少なくとも約5重量%の脂肪；および、
　
少なくとも約0.05重量%の少なくとも1種のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸；
を含む組成物をその動物に食餌させる工程を含む方法
２．
その方法が、動物の生活の質を高めるのに有効な量の組成物をその動物に食餌させる工程を含み、
生活の質の向上が、警戒心、活力度、軟骨保護、筋肉の塊の維持ならびに皮膚および毛皮の質からなる群より選択される1つ以上の特性における改善
　
（５）上記記載事項から、引用例には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
 「高齢期または超高齢期のペット動物の生活の質を改善するための方法であって、
　少なくとも約9重量%の蛋白質；
　少なくとも約5重量%の脂肪；および、
　少なくとも約0.05重量%の少なくとも1種のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸；
を含む組成物をその動物に食餌させる工程を含む方法であって、
　生活の質の向上が、警戒心の高まり、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善からなる群より選択される１つの特性における改善である、方法」
　
　
４　対比
　まず、本願発明と引用発明とを対比する。
　引用発明は、「高齢期または超高齢期のペット動物」を対象としており、「警戒心の高まり、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善からなる群より選択される１つの特性における改善」である「生活の質の向上」は、「老化プロセスと関係する生物学的機能」の改善・向上といえるから、引用発明の「高齢期または超高齢期のペット動物の生活の質を改善するための方法」は、本願発明の「高齢または超高齢のペット動物の老化プロセスと関係する生物学的機能を調節するための方法」に相当する。
　
　引用発明の「少なくとも約9重量%の蛋白質；
  少なくとも約5重量%の脂肪；および、
  少なくとも約0.05重量%の少なくとも1種のオメガ-3ポリ不飽和脂肪酸；
を含む組成物をその動物に食餌させる工程を含む方法」は、
　本願発明の「少なくとも９重量％のタンパク質と、
　少なくとも５重量％の脂肪と、
　少なくとも０．０５重量％の少なくとも１つのオメガ−３多価不飽和脂肪酸と、
を含む組成物を前記動物に給餌することを含」む「方法」に相当する。　
　
　したがって、両者は、次の点で一致している。
（一致点）
「高齢または超高齢のペット動物の老化プロセスと関係する生物学的機能を調節するための方法であって、
前記方法は：
　少なくとも９重量％のタンパク質と、
　少なくとも５重量％の脂肪と、
　少なくとも０．０５重量％の少なくとも１つのオメガ−３多価不飽和脂肪酸と、
を含む組成物を前記動物に給餌することを含む、方法。」
　
　そして、次の点で一応相違している。
（相違点）
　老化プロセスと関係する生物学的機能は、本願発明では、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、およびタンパク質合成を含むのに対し、引用発明は、その様なものを含むかどうか不明な点。
　
　
５　判断
　そこで上記相違点について検討する。
（１）引用発明は、オメガ−３多価不飽和脂肪酸を含む組成物を高齢または超高齢のペット動物に給餌することにより、警戒心、活力度の改善、軟骨保護、筋肉の塊の維持、消化性の高まりならびに皮膚および毛皮の質の改善のうちのからなる群より選択される１つの特性を改善する方法であって、さらに引用発明の関連技術として、引用例（上記３（１）［０００４］）には、オメガ−３およびオメガ−６ポリ不飽和脂肪酸からなる必須脂肪酸は、動物の健康のために極めて重要な栄養分であること、及びオメガ−３ポリ不飽和脂肪酸のうちドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）は、老齢期の迷路学習能力および脳機能を高めるのに有効であること、が記載されていることから、オメガ−３多価不飽和脂肪酸には、高齢期または超高齢期の動物の健康のために有効であって、上記にいくつか挙げられたような身体の機能を広く改善する効果を有していることが理解できる。
　そして、ＤＨＡやＥＰＡ等のオメガ−３多価不飽和脂肪酸は、人間を含む動物にとって生理代謝に不可欠な必須アミノ酸であって、これらＤＨＡやＥＰＡ等が、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、タンパク質合成の改善等の　健康増進効果があることも、例えば一般的に販売されているサプリメント等の効果としてよく知られていることから、オメガ−３多価不飽和脂肪酸を含む引用発明において、調整すべき生物学的機能として、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、タンパク質合成等を含むものとすることは、当業者ならば容易に想到し得たことである。
　
（２）上記（１）で検討したとおりであるが、上記相違点についてさらに検討する。
　ＤＨＡやＥＰＡ等を含むオメガ−３多価不飽和脂肪酸が改善する生物学的機能については、以下で例示する特許文献の記載のとおり、よく知られたものがある。
　ア　例えば特表２００８−５０２６３１号公報（例えば、請求項１，２，３，９，１０等参照。），国際公開２００２／１０２３６４（例えば、４頁３６〜５頁２７行等参照。），国際公開２００７／００２８３７号（例えば、段落［0003］〜［0006］等参照。），国際公開２００６／０９６８０６号（例えば、段落［00033］，［00037］等参照。）等に記載されているように、ＤＨＡやＥＰＡが、動物の炎症に効果があることは、一般的に知られた事項である。
　イ　例えば特開平５−３３９１５４号公報（例えば、段落【００１９】等参照。），特開２００５−３４１９１７号公報（例えば、段落【０００９】等参照。），特開２００６−５０９１０号公報（例えば、段落【０００８】等参照。），特開２００１−１６９７３１号公報（例えば、段落【００１８】，【００３３】等参照）等に記載されているように、ＤＨＡやＥＰＡが、動物の脂質である脂肪またはコレステロール代謝に効果があることは、一般的に知られた事項である。
　ウ　例えば特表２００６−５０３１０５号公報（例えば、段落【００３５】等参照。），特表２００５−５０５６８３号公報（例えば、段落【０００４】，【００４２】〜【００５２】等参照。），国際公開２００７／０６９９００号（例えば、２頁１４〜１８行等参照。）に記載されているように、ＤＨＡやＥＰＡが、タンパク質合成に効果があることは、一般的に知られた事項である。
　
　上記アないしウからみて、ＤＨＡやＥＰＡ等を含むオメガ−３多価不飽和脂肪酸が、動物の炎症、脂肪またはコレステロール代謝、およびタンパク質合成の改善に有効であることが一般的に知られており、そして、動物のうち高齢期または超高齢期のペット動物についても、改善を必要とすることは当業者であれば当然気付くことであるから、オメガ−３多価不飽和脂肪酸を含む引用発明の組成物を、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、およびタンパク質合成の調節のために用いることに格別の困難性は認められず、また当該調節に用いることによる顕著な効果もみられない。
　したがって、引用発明において、老化プロセスと関係する生物学的機能として、炎症、脂肪またはコレステロール代謝、およびタンパク質合成を含むものとすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
　
６　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用例に記載された発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。