(57)【要約】【課題】穿刺針チップのハウジングとハブとの係合を確実に解除し、穿刺チップが十分に穿刺装置に押し込まれたことの確認を容易にする。【解決手段】穿刺装置１００ａは、装着穴１５３の開口部周辺に設けられた受け座１５１と、受け座１５１から先端側に突出する挿入量認識部１５０と、ハブ２２に係合するプランジャ１０６と、プランジャ１０６の後端側への移動を規制する前端面１１２ａとを有する。穿刺針チップ１２を装着穴１５３へ装着する工程は、プランジャ１０６がハブ２２に係合して駆動用コイルスプリング１０８を圧縮させながら前端面１１２ａに当接するまでの第１段階と、ハブ２２とハウジング１８との係合が外れて該ハウジング１８がさらに後端側へ移動する第２段階とからなる。第１段階では、スカート４１の後端部４１ｂは受け座１５１に当接せずに挿入量認識部１５０が側方から視認される。【選択図】図８
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針チップと、該穿刺針チップが装着される穿刺装置とからなる穿刺器具セットであって、
前記穿刺針チップは、
ハウジングと、
皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内に収納されたハブと、
前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートと、
を有し、
前記穿刺装置は、
前記穿刺針チップが装着される装着穴と、
前記装着穴の開口部周辺に設けられた挿入量認識部と、
前記ハブに係合するプランジャと、
を有し、
前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して装着され、
前記穿刺針チップが前記穿刺装置における規定位置に装着されたときに、前記スカートにより前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項２】
穿刺針チップと、該穿刺針チップが装着される穿刺装置とからなる穿刺器具セットであって、
前記穿刺針チップは、
円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、
皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内部で初期状態において前記係合突起に係合しているハブと、
前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートと、
を有し、
前記穿刺装置は、
前記穿刺針チップが装着される装着穴と、
前記装着穴の開口部周辺に設けられた受け座と、
前記受け座の内径側に設けられ、先端側に突出する挿入量認識部と、
前記ハブに係合するプランジャと、
前記プランジャを弾性付勢する弾性体と、
前記プランジャの後端側への移動を規制するストッパと、
前記プランジャが前記弾性体を圧縮して後端側に移動したときに前記プランジャを固定するトリガストッパと、
を有し、
前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して前記弾性体を圧縮させながら前記ストッパに当接するまでの第１段階を経て、前記ハブと前記ハウジングとの係合が外れて該ハウジングがさらに後端側へ移動する第２段階により前記穿刺針チップが前記装着穴に装着され、
前記第１段階では、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認され、前記第２段階では前記挿入量認識部は前記嵌合隙間部に嵌合して、前記スカートの後端部は前記受け座に当接して前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺器具セットにおいて、
前記穿刺針チップは、前記穿刺装置に装着した後に取り外したときに前記ハウジングに対する前記ハブの前方への相対的な移動を所定位置で制限する移動制限手段を備え、
一度取り外した前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合し、前記ハウジングは前記移動制限手段及び前記プランジャを介して前記弾性体を圧縮させ、前記プランジャは前記トリガストッパによる固定位置までは移動することがなく、前記ハウジングは前記弾性体の弾性により前方に押し出され、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認されることを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項４】
請求項２又は３記載の穿刺器具セットにおいて、
前記挿入量認識部は、前記スカート及び前記受け座と異なる色であることを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載の穿刺器具セットにおいて、
前記ハウジングは、初期状態で先端の開口部にキャップが装着されており、
前記キャップは、前記開口部を覆う蓋部と、
前記開口部の内部に挿入される再装着阻止部と、
前記再装着阻止部の周囲を覆うカバーと、
を有し、
前記再装着阻止部は後端部が前記蓋部に接続された弾性体であって、前記開口部から抜かれたときには後端側に向かって拡径する形状であることを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項６】
請求項５記載の穿刺器具セットにおいて、
前記カバーには、前記再装着阻止部を露呈させる少なくとも２つの孔を有することを特徴とする穿刺器具セット。
【請求項７】
穿刺針チップが装着される穿刺装置であって、
前記穿刺針チップは、
ハウジングと、
皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内に収納されたハブと、
前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートと、
を有し、
前記穿刺装置は、
前記穿刺針チップが装着される装着穴と、
前記装着穴の開口部周辺に設けられた挿入量認識部と、
前記ハブに係合するプランジャと、
を有し、
前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して装着され、
前記穿刺針チップが前記穿刺装置における規定位置に装着されたときに、前記スカートにより前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
穿刺針チップが装着される穿刺装置であって、
前記穿刺針チップは、
円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、
皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内部で初期状態において前記係合突起に係合しているハブと、
前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートと、
を有し、
前記穿刺装置は、
前記穿刺針チップが装着される装着穴と、
前記装着穴の開口部周辺に設けられた受け座と、
前記受け座の内径側に設けられ、先端側に突出する挿入量認識部と、
前記ハブに係合するプランジャと、
前記プランジャを弾性付勢する弾性体と、
前記プランジャの後端側への移動を規制するストッパと、
前記プランジャが前記弾性体を圧縮して後端側に移動したときに前記プランジャを固定するトリガストッパと、
を有し、
前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して前記弾性体を圧縮させながら前記ストッパに当接するまでの第１段階を経て、前記ハブと前記ハウジングとの係合が外れて該ハウジングがさらに後端側へ移動する第２段階により前記穿刺針チップが前記装着穴に装着され、
前記第１段階では、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認され、前記第２段階では前記挿入量認識部は前記嵌合隙間部に嵌合して、前記スカートの後端部は前記受け座に当接して前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする穿刺装置。
【請求項９】
請求項８記載の穿刺装置において、
前記挿入量認識部は、前記受け座と異なる色であることを特徴とする穿刺装置。
【請求項１０】
請求項８又は９のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
本体ケースの後端部に設けられた進退自在なプッシャを有し、
前記穿刺針チップが装着されるときに前記ハウジングによって前記プッシャが後端方向に向かって突出し、
前記プッシャを先端側に向かって押し込むことにより、該プッシャは前記ハウジングを押し出して前記穿刺針チップを取り外すとともに、前記本体ケースに対して押し込んだ位置が保持されることを特徴とする穿刺装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、皮膚を穿刺する針を備えた穿刺針チップと該チップが装着される穿刺装置からなる穿刺器具セットと、該穿刺装置とに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサーを用いた血液成分測定装置も実用化されている。
【０００３】
一方、患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な針を備える穿刺針チップが装着された穿刺装置を用いる。穿刺針チップは穿刺装置に対して着脱自在であって、内部の針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて該針が皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）を穿刺することにより血液を微量出血させる。穿刺後には、所定の戻り機構によって針は後退する。
【０００４】
一般的に、穿刺針チップは、円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、皮膚に穿刺する針を備え、ハウジングの内部で初期状態において係合突起に係合しているハブとを有する。このようにハウジングの内部の係合突起によってハブが初期位置に固定されていることにより、不用意に針が動くことがないとともに、穿刺針チップを穿刺装置に装着する際にはハブが穿刺装置内のプランジャに確実に係合して、穿刺作業が確実に行われる。
【０００５】
本出願人は、特許文献１に記載された穿刺針及びそのキャップを提案している。この穿刺針及びキャップによれば、未使用品か使用済み品であるかを容易に識別できて好適である。
【０００６】
【特許文献１】実用新案登録第３１１５４０５号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
穿刺針チップを穿刺装置に装着するまでは、穿刺針チップのハブはハウジング内の係合突起によって固定されており穿刺装置のプランジャに対して確実に係合することができるが、ハブはプランジャと係合した後には、ハウジングの係合突起に対する固定が解除されなければならない。穿刺の際にハブは先端に向かって自由に移動可能である必要があるためである。
【０００８】
このため、穿刺針チップを穿刺装置に装着するときに、プランジャはハブに係合して弾性体を圧縮させながらストッパに当接するまでの第１段階を経て、ハブとハウジングとの係合が外れて該ハウジングがさらに後端側へ移動する第２段階により穿刺針チップが装着穴に装着されることになる。つまり、穿刺針のハウジングとハブは第１段階では一体的に移動をするが、第２段階ではハブはプランジャを介してストッパにより支持されており、ハウジングだけがさらに移動をすることにより該ハウジングとハブとの係合が解除される。
【０００９】
ところで、穿刺針チップを穿刺装置に装着する際、規定の位置まで穿刺針チップが確実に装着されていない場合、例えば、穿刺針チップの押し込みを第１段階で終えてしまうと、種々の不都合が生じる懸念がある。すなわち、ハブはハウジングに対して固定されたままであって穿刺をすることができず、又は穿刺時のスプリング力によりハウジングから外れることがあっても不十分な穿刺となり、別の新たな穿刺針チップに交換して再度の穿刺を行わなければならない。
【００１０】
本考案はこのような課題を考慮してなされたものであり、穿刺針チップを穿刺装置に装着する際に、規定の位置まで穿刺針チップが確実に装着されていることを容易に確認することができるとともに、穿刺針チップにおけるハウジングとハブとの係合が確実に解除されるまで穿刺針チップを穿刺装置に押し込むことができる穿刺器具セット及び穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本考案に係る穿刺器具セットは、穿刺針チップと、該穿刺針チップが装着される穿刺装置とからなる穿刺器具セットであって、前記穿刺針チップは、ハウジングと、皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内に収納されたハブと、前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートとを有し、前記穿刺装置は、前記穿刺針チップが装着される装着穴と、前記装着穴の開口部周辺に設けられた挿入量認識部と、前記ハブに係合するプランジャとを有し、前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して装着され、前記穿刺針チップが前記穿刺装置における規定位置に装着されたときに、前記スカートにより前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする。
【００１２】
また、本考案に係る穿刺器具セットは、穿刺針チップと、該穿刺針チップが装着される穿刺装置とからなる穿刺器具セットであって、前記穿刺針チップは、円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内部で初期状態において前記係合突起に係合しているハブと、前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートとを有し、前記穿刺装置は、前記穿刺針チップが装着される装着穴と、前記装着穴の開口部周辺に設けられた受け座と、前記受け座の内径側に設けられ、先端側に突出する挿入量認識部と、前記ハブに係合するプランジャと、前記プランジャを弾性付勢する弾性体と、前記プランジャの後端側への移動を規制するストッパと、前記プランジャが前記弾性体を圧縮して後端側に移動したときに前記プランジャを固定するトリガストッパとを有し、前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して前記弾性体を圧縮させながら前記ストッパに当接するまでの第１段階を経て、前記ハブと前記ハウジングとの係合が外れて該ハウジングがさらに後端側へ移動する第２段階により前記穿刺針チップが前記装着穴に装着され、前記第１段階では、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認され、前記第２段階では前記挿入量認識部は前記嵌合隙間部に嵌合して、前記スカートの後端部は前記受け座に当接して前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする。
【００１３】
本考案に係る穿刺装置は、穿刺針チップが装着される穿刺装置であって、前記穿刺針チップは、ハウジングと、皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内に収納されたハブと、前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートとを有し、前記穿刺装置は、前記穿刺針チップが装着される装着穴と、前記装着穴の開口部周辺に設けられた挿入量認識部と、前記ハブに係合するプランジャとを有し、前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して装着され、前記穿刺針チップが前記穿刺装置における規定位置に装着されたときに、前記スカートにより前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする。
【００１４】
また、本考案に係る穿刺装置は、穿刺針チップが装着される穿刺装置であって、前記穿刺針チップは、円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、皮膚に穿刺する針を備え、前記ハウジングの内部で初期状態において前記係合突起に係合しているハブと、前記ハウジングの外周から突出して後端側に伸び、前記ハウジングとの間に嵌合隙間部を形成するスカートとを有し、前記穿刺装置は、前記穿刺針チップが装着される装着穴と、前記装着穴の開口部周辺に設けられた受け座と、前記受け座の内径側に設けられ、先端側に突出する挿入量認識部と、前記ハブに係合するプランジャと、前記プランジャを弾性付勢する弾性体と、前記プランジャの後端側への移動を規制するストッパと、前記プランジャが前記弾性体を圧縮して後端側に移動したときに前記プランジャを固定するトリガストッパとを有し、前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合して前記弾性体を圧縮させながら前記ストッパに当接するまでの第１段階を経て、前記ハブと前記ハウジングとの係合が外れて該ハウジングがさらに後端側へ移動する第２段階により前記穿刺針チップが前記装着穴に装着され、前記第１段階では、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認され、前記第２段階では前記挿入量認識部は前記嵌合隙間部に嵌合して、前記スカートの後端部は前記受け座に当接して前記挿入量認識部が覆われることを特徴とする。
【００１５】
このように、穿刺針チップのスカートが前記挿入量認識部を覆うことにより、穿刺チップが十分に穿刺装置に押し込まれたことを容易に確認でき、穿刺針チップのハウジングとハブとの係合が確実に解除される。
【００１６】
また、前記穿刺針チップは、前記穿刺装置に装着した後に取り外したときに前記ハウジングに対する前記ハブの前方への相対的な移動を所定位置で制限する移動制限手段を備え、一度取り外した前記穿刺針チップを前記装着穴へ装着するときに、前記プランジャは前記ハブに係合し、前記ハウジングは前記移動制限手段及び前記プランジャを介して前記弾性体を圧縮させ、前記プランジャは前記トリガストッパによる固定位置までは移動することがなく、前記ハウジングは前記弾性体の弾性により前方に押し出され、前記スカートの後端部は前記受け座に当接せずに前記挿入量認識部が側方から視認される構成としてもよい。
【００１７】
これにより、一度取り外した穿刺針チップでは、ハウジングに対してハブが相対的に前方に移動することが規制され、針が先端面から突出することがない。また、ハブに対してハウジングが相対的に後方に移動することが規制され、スカートは受け座に当接することがなく、挿入量認識部の少なくとも一部が露呈される。したがって、穿刺ボタンを押すまでもなく、該穿刺針チップが使用済みであることが容易に認識され、未使用のものに交換することができる。
【００１８】
前記挿入量認識部は、前記スカート及び前記受け座と異なる色であるとよい。これにより、挿入量認識部がスカートにより覆われることを一層容易に確認することができる。
【００１９】
前記ハウジングは、初期状態で先端の開口部にキャップが装着されており、前記キャップは、前記開口部を覆う蓋部と、前記開口部の内部に挿入される再装着阻止部と、前記再装着阻止部の周囲を覆うカバーとを有し、前記再装着阻止部は後端部が前記蓋部に接続された弾性体であって、前記開口部から抜かれたときには後端側に向かって拡径する形状であってもよい。これにより、穿刺針チップが未使用品か使用済み品であるかの識別が容易になされる。したがって、穿刺装置に装着した後に使用済み品であることに気づいて未使用品に交換するという余計な手間が生じない。また、カバーにより穿刺針チップの先端部を覆い、清浄に保つことができる。
【００２０】
前記カバーには、前記再装着阻止部を露呈させる少なくとも２つの孔を設けてもよい。穿刺針チップの製造及び組立時には、治具を該孔から挿入して再装着阻止部を内向きに移動させておくことにより、キャップをハウジングに容易に装着させることができる。
【００２１】
さらにまた、本体ケースの後端部に設けられた進退自在なプッシャを有し、前記穿刺針チップが装着されるときに前記ハウジングによって前記プッシャが後端方向に向かって突出し、前記プッシャを先端側に向かって押し込むことにより、該プッシャは前記ハウジングを押し出して前記穿刺針チップを取り外すとともに、前記本体ケースに対して押し込んだ位置が保持される構成であってもよい。これにより、使用しないときには穿刺装置の全長が短くなり携帯及び収納に好適である。
【考案の効果】
【００２２】
本考案に係る穿刺器具セット及び穿刺装置によれば、穿刺針チップのスカートが前記挿入量認識部を覆うことにより、穿刺チップが規定の位置まで十分に穿刺装置に押し込まれたことを容易に確認でき、穿刺針チップのハウジングとハブとの係合が確実に解除される。
【考案を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本考案に係る穿刺器具セット及び穿刺装置について第１及び第２の実施形態を挙げ、添付の図１〜図２１を参照しながら説明する。
【００２４】
図１に示すように、第１の実施形態に係る穿刺器具セット１０ａは、穿刺針チップ１２と、該穿刺針チップ１２が装着される穿刺装置１００ａとからなる。
【００２５】
先ず、穿刺針チップ１２について説明する。以下の説明では、軸方向をＸ方向とし、穿刺針チップ１２におけるキャップ１４の側（図２のＸ１方向）を先端側又は前方、穿刺装置１００ａに装着される側（図２のＸ２方向）を後端側又は後方とする。同様に、穿刺装置１００ａ及び１００ｂにおける穿刺針チップ１２が装着される側を先端側又は前方、その逆側を後端側又は後方とする。
【００２６】
図２及び図５に示すように、穿刺針チップ１２は、チップ本体１３と、キャップ１４とからなる。チップ本体１３は、皮膚を穿刺する穿刺針ユニット１５と、穿刺針ユニット１５に係合している摺動リング（移動制限手段）１６と、穿刺針ユニット１５を保持する筒状のハウジング１８とを有する。
【００２７】
穿刺針ユニット１５は、先端の針２０と、該針２０の後方部と一体的に成型され、又は接着されたハブ２２とを有する。ハブ２２は、前方に突出した上下左右４本の弾性レバー２４と、後方の円筒形状の摺動支持部２６と、後端に突出した被把持突起２８とを有する。摺動支持部２６及び摺動リング１６の外径は、ハウジング１８の内径と略同径であって、ハウジング１８内を軸方向に摺動可能である。
【００２８】
４本の弾性レバー２４は摺動リング１６の内部に挿入されるとともに、外径方向に弾性付勢されており、摺動リング１６に当接している。摺動リング１６の後端面は、ハブ２２に設けられた微小段差２４ａに係合しており、穿刺針ユニット１５が前進する際には、同時に押し出されることになる。また、弾性レバー２４における摺動リング１６の当接部よりも前方外周部には突起や段差がほとんどなく、穿刺針ユニット１５が後退する際には摺動リング１６は抜かれやすい。
【００２９】
ハウジング１８は、白色で、略筒形状であって先端の縮径部３２と、該縮径部３２のやや後方に設けられた内周段差部３４と、中程やや前方における内周面に僅かに突出した３つの前方膨出部３６と、後方内周面に僅かに突出した後方環状膨出部（係合突起）４０と、中程やや後方における外周に設けられたスカート４１とを有する。スカート４１は白色である。
【００３０】
前方膨出部３６は、穿刺針ユニット１５が前進する際に摺動リング１６が乗り超えられる程度の低い膨出部である。前方膨出部３６は、例えば３つ程度が等間隔に設けられ、後方側がなだらかで前方が比較的急な傾斜となっており、摺動リング１６が後方からは乗り越えやすく、前方からは乗り越えられない。摺動支持部２６の周面３０は、後方環状膨出部４０と適度な強度で係合して固定されている。この係合は、いわゆる圧入状態となっている。後方環状膨出部４０と周面３０の係合により針２０の後方部は気密性が保たれる。周面３０と後方環状膨出部４０との係合は、例えば周面３０に適度なアンダーカットを設け該アンダーカットに後方環状膨出部４０が嵌り込むような構成としてもよい。
【００３１】
縮径部３２は、外周面及び内周面とも先端に向かって同程度の傾斜で縮径する形状であって、先端には円形の開口部４２が設けられている。
【００３２】
スカート４１は環状体であって、側面断面視で（図２参照）ハウジング１８の外周から突出して後端側に伸び、ハウジング１８との間に嵌合隙間部４１ａを形成している。
【００３３】
図２、図３及び図４に示すように、キャップ１４は、開口部４２を塞ぐためのものであって、開口部４２を覆う蓋部４４と、開口部４２の内部に挿入される再装着阻止部４６と、該再装着阻止部の周囲を覆うカバー４７とを有する。蓋部４４は、開口部４２の端面に当接する露呈部４８と、開口部４２に嵌合する嵌合部５０とを有する。露呈部４８は開口部４２の端面よりも大径であって該端面を覆っている。嵌合部５０の外径は、開口部４２の端面の内径Ｂよりも僅かに大径に設定されており、開口部４２に対して密着して嵌合し、ハウジング１８の先端部を気密に保つ。なお、前記のとおり、ハウジング１８内の後方部は後方環状膨出部４０によって気密に保たれていることから、ハウジング１８内は前方、後方とも気密であり、あらかじめγ線照射、電子線照射等の滅菌処理を行うことにより滅菌状態が保たれる。嵌合部５０と開口部４２の軸方向長さは等しく設定されている。
【００３４】
再装着阻止部４６は弾性体であって、対向する位置に一対が設けられている。再装着阻止部４６は前端部が蓋部４４の嵌合部５０に接続されており、開口部４２から抜かれたとき（図１２参照）には、再装着阻止部４６の後端部４６ａに向かって拡径する形状であり、後端部４６ａの外径Ａは開口部４２の端面の内径Ｂよりも大径である。
【００３５】
ハウジング１８の縮径部３２は縮径形状であることから、開口部４２の端面の内径Ｂよりも再装着阻止部４６が挿入される内面の内径Ｃの方が大径である。したがって、開口内面に再装着阻止部４６が係合することによりキャップ１４が不用意に抜けることが防止され、しかも、装着時に再装着阻止部４６が定常的な弾性変形を受けることがなく、長期間の保管時にも経時変化することがない。
【００３６】
また縮径部３２の外周はカバー４７によってほぼ覆われ、この部分を清浄に保つことができる。カバー４７には、再装着阻止部４６を露呈させる２つの孔５４が設けられており、図示しない治具を該孔５４から挿入して再装着阻止部４６を内向きに移動させておくことにより、キャップ１４をハウジング１８に装着させることができる。換言すれば、キャップ１４をハウジング１８に装着させるためには、専用の治具が必要であり、該治具を有しない看者や手技者は一度外したキャップ１４を再装着することが非常に困難であり、再装着の防止が図られる。
【００３７】
次に、穿刺針チップ１２が装着される穿刺装置１００ａについて説明する。
【００３８】
図５及び図６に示すように、穿刺装置１００ａはケース本体１０２をベースに構成されており、穿刺深さの設定を行うダイヤル部１０４と、軸方向に進退可能なプランジャ１０６と、該プランジャ１０６の中段部に同軸配置された駆動用コイルスプリング１０８と、後端部に同軸配置された戻し用コイルスプリング１１０とを有する。ケース本体１０２は白色である。
【００３９】
穿刺装置１００ａは、さらに、ダイヤル部１０４をケース本体１０２の後端側に回転自在に保持する後端部材１１２と、ケース本体１０２の前端近傍の孔１１４に配置される穿刺ボタン１１６と、ケース本体１０２の先端に設けられ穿刺ボタン１１６を内向きに変位可能に弾性的に保持する前端部材１１８とを有する。ケース本体１０２には、内部のプランジャ１０６や第１ばね座１３０等を目視可能な穴１１９が設けられていてもよい。
【００４０】
また、穿刺装置１００ａは、後端部材１１２の内腔部において進退自在のプッシャ１２０と、ケース本体１０２内でプッシャ１２０に接続される第１接続体１２２と、該第１接続体１２２に接続される第２接続体１２４とを有する。
【００４１】
プランジャ１０６は、駆動用コイルスプリング１０８の一端を支持する中段部の第１ばね座１３０と、外向きフック形状で後端に設けられた一対の第２ばね座１３２と、ハブ２２の被把持突起２８に嵌合する把持バー１３４と、上方中段部から前方に向けて延在する弾性片１３６と、やや後方の下部に設けられた小突起１３８を有する。
【００４２】
後端部材１１２の先端側内面には、周方向に配列され、軸方向高さの異なる複数の階段部１３９を有する。階段部１３９は、穿刺時にプランジャ１０６が前方に勢いよく移動するときに該プランジャ１０６の小突起１３８に当接し、針２０の突出長さを調整するためのものである。つまり、ダイヤル部１０４を回転することにより階段部１３９が周方向に移動し、小突起１３８の当接する階段部１３９の高さが異なることによって針２０の突出長さが調整されて、穿刺深さを調整することができる。
【００４３】
後端部材１１２の前端面（ストッパ）１１２ａは、プランジャ１０６が後方に移動するときに第１ばね座１３０が当接するのに十分な面積を有し、該プランジャ１０６の後方への移動を規制するストッパとして作用する。
【００４４】
把持バー１３４は、スリットにより２つに分かれた円筒形状であり、やや弾性変形しながらハブ２２の被把持突起２８に嵌合して適度な摩擦力により該ハブ２２を保持することができる。弾性片１３６は先端上部の第１突起１４０と、やや後方の第２突起１４２とを有する。第１ばね座１３０は、第１接続体１２２の一部が連通する開口１４４が左右に設けられている。また、第１ばね座１３０は後方に開口するカップ形状となっている。
【００４５】
前端部材１１８は、先端に灰色の挿入量認識部１５０を有する。挿入量認識部１５０は、外面が先端に向かいやや縮径するテーパを有する筒形状であり、ケース本体１０２からやや突出している。挿入量認識部１５０は灰色であって、白色のケース本体１０２やスカート４１に対して色覚異常等があっても識別が容易な色である。前端部材１１８の全体をケース本体１０２との識別色で着色し、挿入量認識部１５０のみをケース本体１０２から露出させて構成してもよい。
【００４６】
挿入量認識部１５０の後端部の外径は、前記のスカート４１の嵌合隙間部４１ａ及びケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の内径部にちょうど嵌合するように設定されている。
【００４７】
ケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の板厚は適度に厚く、スカート４１の後端部４１ｂが当接する受け座として作用する。以下、筒形状部１５１を受け座１５１とも呼ぶ。挿入量認識部１５０の内腔部は、穿刺針チップ１２が装着される装着穴１５３となっている。初期状態では、装着穴１５３にはプランジャ１０６の把持バー１３４が配置されている。
【００４８】
前端部材１１８における挿入量認識部１５０以外の箇所はケース本体１０２内に挿入されており、穿刺ボタン１１６を保持する保持部１５２と、プランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮して後端側に移動したときに該プランジャ１０６の第１突起１４０に係合するトリガストッパ１５４とを有する。
【００４９】
第１接続体１２２は、後方が筒体で、前方に２本のアーム１５６を有する。２本のアーム１５６は、プランジャ１０６の各開口１４４に挿通している。第２接続体１２４は上面が開口した筒体であり、後端に各アーム１５６のスリットに係合する係合片１５８を有する。つまり、第１接続体１２２と第２接続体１２４とは係合片１５８を介して一体的に接続されており、プッシャ１２０を押し込むことにより第１接続体１２２と第２接続体１２４は一体的に移動する。なお、添付の断面側面図（図６、図７等）では、その断面位置により、第１接続体１２２と第２接続体１２４は一部しか表れていないが、該第１接続体１２２及び第２接続体１２４がプッシャ１２０と一体的な構成となっていることは図５から容易に理解されよう。
【００５０】
第１接続体１２２の後方の筒体はプランジャ１０６の後方側を覆うように配置され、第２接続体１２４はプランジャ１０６の前方側を覆うように配置され、プランジャ１０６は、第１接続体１２２及び第２接続体１２４の内径側で軸方向に進退可能である。
【００５１】
図１に示すように、穿刺装置１００ａ（及び１００ｂ）は、小型軽量で簡便な構成であり扱いが容易である。また、穿刺装置１００ａ（及び１００ｂ）には、プランジャ１０６を後方に引き戻すリチャージ機能はなく、側方への突起がない滑らかな棒状であり、携帯及び格納に好適である。
【００５２】
次に、このように構成される穿刺器具セット１０ａ及び穿刺装置１００ａの作用について説明する。
【００５３】
図７に示すように、先ず、操作者は、未使用の穿刺針チップ１２をハウジング１８の側面を保持しながら穿刺装置１００ａの装着穴１５３に差し込んで後端側に向かって押し込む。このとき、ハブ２２の被把持突起２８に対してプランジャ１０６の把持バー１３４が係合する。
【００５４】
図８に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、ハウジング１８からハブ２２及びプランジャ１０６を介して駆動用コイルスプリング１０８を圧縮し、やがてプランジャ１０６における第１ばね座１３０のカップ状の後端部が後端部材１１２の前端面１１２ａに当接する。これによりプランジャ１０６の後端側への移動が規制される。また、弾性片１３６が一旦弾性変形した後に第１突起１４０がトリガストッパ１５４に係合しプランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮したまま位置が固定される。ここまでが穿刺針チップ１２を穿刺装置１００ａに装着する工程における第１段階である。
【００５５】
なお、ハブ２２の周面３０は、ハウジング１８の後方環状膨出部４０に適度に硬く係合していることから、駆動用コイルスプリング１０８の弾性力よりも強く、第１段階においてハブ２２とハウジング１８との係合が解除されることはない。
【００５６】
この第１段階では、プランジャ１０６は穿刺をする準備位置まで達してトリガストッパ１５４によって固定されているが、ハブ２２とハウジング１８との係合は解除されていないため、穿刺の準備として不十分である。
【００５７】
このとき、図９に示すように、スカート４１は挿入量認識部１５０を覆うことがなく（又は一部分しか覆うことがなく）、該挿入量認識部１５０を側方から視認可能でり、操作者は穿刺針チップ１２の挿入がまだ不十分であることを容易に認識することができる。挿入量認識部１５０は灰色であって、スカート４１及びケース本体１０２の先端の受け座１５１の先端の白色に対して容易に識別できることから、例えば初めて操作を行う者であっても、穿刺針チップ１２の挿入が不十分であることが推測又は感覚的に理解することができる。
【００５８】
図１０に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、プランジャ１０６は前端面１１２ａによって後端側への移動が規制されていることから、操作者の加える力はハブ２２における摺動支持部２６の周面３０とハウジング１８の後方環状膨出部４０との係合部に直接的に加えられることになり、該係合が解除される。つまり、ハブ２２及びプランジャ１０６の位置は変わらないが、ハウジング１８は相対的に後方に移動する。ハブ２２とハウジング１８との係合が解除されたとき、ハウジング１８は適度に勢いよく後方に移動し、挿入量認識部１５０はスカート４１の嵌合隙間部４１ａ（図２参照）に嵌合し、スカート４１の後端部４１ｂが受け座１５１に当接して止まる。挿入量認識部１５０の先端部と嵌合隙間部４１ａの先端底面とは僅かに隙間があり（図１４参照）、後端部４１ｂは受け座１５１に確実に当接する。これにより、穿刺針チップ１２は規定の位置まで確実に装着される。
【００５９】
ハウジング１８の後端が第２接続体１２４の前端面を押圧することにより、該第２接続体１２４及び第１接続体１２２を介してプッシャ１２０は後方に押し出され、後端から突出する。
【００６０】
ここまでが穿刺針チップ１２を穿刺装置１００ａに装着する工程における第２段階である。
【００６１】
このとき、図１１に示すように、挿入量認識部１５０はスカート４１によって完全に覆われ、外からは視認できなくなる。つまり、周囲の白色の部材に対して異なる色の灰色の挿入量認識部１５０が見えなくなり、単一色（白色）のスカート４１及び受け座１５１だけが視認されるようになって、例えば初めて操作を行う者であっても、穿刺針チップ１２の挿入が正しく行われたことが推測又は感覚的に理解することができる。
【００６２】
なお、穿刺針チップ１２を穿刺装置１００ａに装着する工程における第１段階と第２段階とは説明の便宜上のものであり、その区別が操作者にとって認識される必要のないことはもちろんである。
【００６３】
次いで、図１２に示すように、穿刺針チップ１２のチップ本体１３からキャップ１４を抜き取る。このとき、再装着阻止部４６は弾性的に一度縮径し、抜かれた後には再び拡径することになり、開口部４２に対して容易には再挿入することができない。したがって、穿刺針チップ１２はキャップ１４の有無により使用済み品であるか未使用品であるか外観上容易に識別可能となる。この場合、後端部４６ａの外径Ａは開口部４２の端面の内径Ｂよりも大径であることから、開口部４２に対する再挿入が一層確実に防止される。また、露呈部４８は開口部４２の端面よりも大径であることから、該露呈部４８の周面を掴むことよりキャップ１４を抜き取りやすい。
【００６４】
また、この穿刺直前の時点までは、穿刺針チップ１２の先端面の極近傍で少なくとも皮膚に接する箇所はキャップ１４のカバー４７によって覆われており、この部分を清浄に保つことができる。
【００６５】
次いで、チップ本体１３の先端部を測定者の皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）に押し当て、穿刺ボタン１１６を押し下げる。これにより、図１３に示すように、トリガストッパ１５４と第１突起１４０の係合状態が解除されプランジャ１０６は駆動用コイルスプリング１０８によって弾性付勢され前方へ勢いよく駆動され、把持バー１３４を介して穿刺針ユニット１５を押し出す。
【００６６】
このとき、摺動リング１６は、微小段差２４ａに係合したまま穿刺針ユニット１５と同時に押し出され、内周段差部３４により過度の前進が制限される。
【００６７】
穿刺針ユニット１５の先端に設けられた針２０は、開口部４２の前端面よりも前方まで押し出され皮膚を穿刺する。このとき、プランジャ１０６は勢いよく移動することから、瞬間的に戻し用コイルスプリング１１０を適度に圧縮している。したがって、該戻し用コイルスプリング１１０が元の長さに復帰する弾性力によってプランジャ１０６は即時に後方に押し戻され、プランジャ１０６は後退することになる。
【００６８】
また、プランジャ１０６に接続された針２０の瞬間的な突出長さは、該プランジャ１０６の小突起１３８が階段部１３９に当接することにより制限及び調整される。
【００６９】
プランジャ１０６が後退する際、摺動リング１６は４本の弾性レバー２４の外側面に弾性的に当接していることから摩擦力によって一体的に後退し、図１４に示すように、摺動リング１６は前方膨出部３６の前端部で停止する。穿刺した皮膚からは適度に出血するので、穿刺針チップ１２及び穿刺装置１００ａを外して、所定の血液成分測定装置により血糖値の測定を行う。
【００７０】
図１５に示すように、プッシャ１２０を押し込むことによって、第１接続体１２２及び第２接続体１２４を介してハウジング１８の後端面を押圧して、使用後の穿刺針チップ１２を取り外すことができる。取り外した穿刺針チップ１２は所定の方法により破棄される。
【００７１】
プッシャ１２０を先端側に向かって押し込むことにより、該プッシャ１２０はハウジング１８を押し出して穿刺針チップ１２を取り外すとともに、ケース本体１０２に対して摩擦により押し込んだ位置が保持される。具体的には、プッシャ１２０と一体的な構成となっている第２接続体１２４とケース本体１０２の間に摩擦が発生する構成になっている。
【００７２】
このように、プッシャ１２０又はその一体的な構成部材の第２接続体１２４は、穿刺針チップ１２を取り外した後、ケース本体１０２（又は該ケース本体１０２と実質的に一体的な構成の後端部材１１２等）に対して摩擦により保持され、使用しないときには穿刺装置の全長が短くなり携帯及び収納に好適である。
【００７３】
図１５と図６では、穿刺針チップ１２におけるハブ２２の位置だけが異なることは容易に理解されよう。
【００７４】
図１６に示すように、プッシャ１２０を先端側に向かって押し込むとき、ハブ２２は当初、把持バー１３４によって保持されていることから動かない。一方、摺動リング１６は微小段差２４ａに係合してハウジング１８とともに前方に移動することから弾性レバー２４から外れ、係合が解除される。弾性レバー２４は摺動リング１６から抜けるとき、一旦弾性的に縮径し、抜けた後に拡径する。この後、ハブ２２も後方環状膨出部４０に係合してハウジング１８と一体的に前方に移動し、穿刺針チップ１２が穿刺装置１００ａから取り外される。
【００７５】
図１７に示すように、取り外された穿刺針チップ１２では、弾性レバー２４は摺動リング１６から抜けて拡径していることから、該摺動リング１６が弾性レバー２４の前方への移動を規制する。つまり、摺動リング１６は、ハウジング１８に対するハブ２２の前方への相対的な移動を所定位置で制限する移動制限手段となり、針２０が先端面から突出することはない。後方には後方環状膨出部４０がハブ２２の移動を規制し、穿刺針ユニット１５が後端側から抜けることがない。
【００７６】
ところで、使用後の穿刺針チップ１２はキャップ１４が取り外され、しかも該キャップ１４は再装着が困難な構成になっていることから、使用済みであることが一目で理解可能だが、それでも操作者によっては間違って穿刺装置１００ａに装着してしまうことも考えられる。
【００７７】
この場合、図１８に示すように、ハブ２２の被把持突起２８に把持バー１３４が係合してプランジャ１０６を後方に押し込むが、ハブ２２は後方環状膨出部４０との係合が解除されてやや前方に配置されていることからプランジャ１０６を十分後方まで移動することができない。したがって、第１突起１４０はトリガストッパ１５４に係合することがなく、穿刺ボタン１１６を押しても穿刺作業はなされない。
【００７８】
また、弾性レバー２４の先端が摺動リング１６の後端に当接し、ハブ２２に対してハウジング１８が相対的に後方に移動することを制限することになり、これ以上ハウジング１８を後方に向かって押し込んでも駆動用コイルスプリング１０８を一時的にやや圧縮するだけであり、手を離すと該駆動用コイルスプリング１０８の弾性力により前方に押し返されてしまう。
【００７９】
これにより、図１９に示すように、ハウジング１８は十分後方まで移動することができず、スカート４１の後端部４１ｂは受け座１５１に当接することがなく適度な隙間が発生し、灰色の挿入量認識部１５０が側方から視認される。したがって、操作者は、穿刺ボタン１１６を押すまでもなく、装着されている穿刺針チップ１２が使用済みであることを容易に認識することができ、プッシャ１２０を押して取り外し、未使用のものに交換することができる。
【００８０】
上述したように、第１の実施形態に係る穿刺器具セット１０ａ及び穿刺装置１００ａによれば、穿刺針チップ１２のスカート４１が挿入量認識部１５０を覆うことにより、穿刺針チップ１２が穿刺装置１００ａの装着穴１５３を十分に押し込まれたことを容易に確認でき、穿刺針チップ１２のハウジング１８とハブ２２との係合が確実に解除される。
【００８１】
また、一度取り外した穿刺針チップ１２では、ハウジング１８に対してハブ２２が相対的に前方に移動することが規制され、針２０が先端面から突出することがない。さらに、ハブ２２に対してハウジング１８が相対的に後方に移動することが規制され、スカート４１は受け座１５１に当接することがなく、挿入量認識部１５０の少なくとも一部が露呈される。したがって、穿刺ボタン１１６を押すまでもなく、該穿刺針チップ１２が使用済みであることが容易に認識され、未使用のものに交換することができる。
【００８２】
なお、挿入量認識部１５０は、環状である必要はなく、受け座１５１から先端側に突出する部材で、スカート４１により覆われる形状であればよい。挿入量認識部１５０は、少なくとも、穿刺ボタン１１６が設けられた側（図８における上側）に設けられているとよい。つまり、穿刺ボタン１１６は、操作者がほぼ必ず見ることから、少なくともその近傍に挿入量認識部１５０を設けておくとよい。挿入量認識部１５０又はその近傍には、「これが見えなくなるまで挿入」等の指示を表記しておいてもよい。
【００８３】
ケース本体１０２の先端の筒形状部１５１は前記のスカート４１に当接する受け座となっているが、この構成に限ることなく、例えば挿入量認識部１５０とスカート４１の内面で当接してもよく、種々の構成が可能なことはもちろんである。
【００８４】
次に、第２の実施の形態に係る穿刺器具セット１０ｂは、穿刺装置１００ｂと穿刺針チップ１２とを有する。穿刺針チップ１２は前記のものと同じである。
【００８５】
穿刺装置１００ｂについて穿刺装置１００ａと同じ箇所については同符号を付して説明を省略する。穿刺器具セット１０ｂ及び穿刺装置１００ｂによれば前記の穿刺器具セット１０ａ及び穿刺装置１００ａと同様の効果が得られる。
【００８６】
図２０及び図２１に示すように、穿刺装置１００ｂは第２接続体１２４及び第１接続体１２２を介してプッシャ１２０を後方に押し出すリターンスプリング１７０を有している。したがって、プッシャ１２０を押し込むことにより穿刺針チップ１２を取り外した後に、プッシャ１２０は後方に向かって再度突出し、適度な操作感が得られる。
【００８７】
また、戻し用コイルスプリング１１０を受ける第２ばね座１７２は、前記の第２ばね座１３２とは異なり、１つのフックからなる構成であり、簡便構造である。
【００８８】
本考案に係る穿刺器具セット及び穿刺装置は、上述の実施の形態に限らず、本考案の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００８９】
【図１】第１の実施形態に係る穿刺器具セット及び穿刺装置の斜視図である。
【図２】穿刺針チップの断面側面図である。
【図３】キャップの斜視図である。
【図４】キャップの断面側面図である。
【図５】第１の実施形態に係る穿刺器具セット及び穿刺装置の分解斜視図である。
【図６】第１の実施形態に係る穿刺器具セット及び穿刺装置の断面側面図である。
【図７】穿刺装置に穿刺針チップを装着する際にハブの後端突起にプランジャの把持バーが係合した状態を示す断面側面図である。
【図８】穿刺装置に穿刺針チップを装着する第１段階の断面側面図である。
【図９】穿刺装置に穿刺針チップを装着する第１段階の一部拡大斜視図である。
【図１０】穿刺装置に穿刺針チップを装着する第２段階の断面側面図である。
【図１１】穿刺装置に穿刺針チップを装着する第２段階一部拡大斜視図である。
【図１２】穿刺針チップから先端のキャップを取り外した状態の断面側面図である。
【図１３】穿刺ボタンを押して針が突出した状態の穿刺装置の断面側面図である。
【図１４】穿刺後の穿刺針チップの断面側面図である。
【図１５】プッシャを押して穿刺針チップを取り外す状態の穿刺装置の断面側面図である。
【図１６】穿刺装置から取り外されるときの穿刺針チップの断面側面図である。
【図１７】穿刺装置から取り外された後の穿刺針チップの断面側面図である。
【図１８】使用済みの穿刺針チップを装着した穿刺装置の断面側面図である。
【図１９】使用済みの穿刺針チップを装着した穿刺装置の側面図である。
【図２０】第２の実施形態に係る穿刺器具セット及び穿刺装置の分解斜視図である。
【図２１】第２の実施形態に係る穿刺器具セット及び穿刺装置の断面側面図である。
【符号の説明】
【００９０】
１０ａ、１０ｂ…穿刺器具セット          １２…穿刺針チップ
１４…キャップ                          １６…摺動リング
１８…ハウジング                        ２０…針
２２…ハブ                              ２４…弾性レバー
２８…被把持突起                        ３０…周面
３４…内周段差部                        ３６…前方膨出部
４０…後方環状膨出部                    ４１…スカート
４１ａ…嵌合隙間部                      ４１ｂ…後端部
４４…蓋部                              ４６…再装着阻止部
４７…カバー                            ５４…孔
１００ａ、１００ｂ…穿刺装置            １０２…ケース本体
１０４…ダイヤル部                      １０６…プランジャ
１０８…駆動用コイルスプリング          １１０…戻し用コイルスプリング
１１２…後端部材                        １１２ａ…前端面（ストッパ）
１１６…穿刺ボタン                      １１８…前端部材
１２０…プッシャ                        １５０…挿入量認識部
１５１…受け座                          １５３…装着穴
１５４…トリガストッパ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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