【手続補正書】
【提出日】令和1年12月9日(2019.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのポリメラーゼを含有する水性溶液、充填剤、洗浄剤、及び有機緩衝液を含む組成物であって、前記水性溶液が、７ｍＭ以下の無機塩濃度を有する、組成物。
【請求項２】
前記水性溶液が、分子アッセイを行うのに有用な少なくとも１つのオリゴヌクレオチドをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、増幅オリゴヌクレオチド、検出プローブオリゴヌクレオチド、標的捕捉プローブオリゴヌクレオチド、アダプターオリゴヌクレオチド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記充填剤が、トレハロース、ラフィノース、またはこれらの組み合わせである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記充填剤が、約０．１６Ｍ〜約０．３２Ｍの濃度のトレハロースである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記水性溶液が、約０．１４２ｕｇ／ｕｌ〜約０．０３６ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含み、前記水性溶液が、１ｍＭ以下の無機塩濃度を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記水性溶液が、約０．０７５ｕｇ／ｕｌ〜約０．０５８ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含み、前記水性溶液が、約０．０７１ｕｇ／ｕｌ〜約０．０１８ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記水性溶液の前記無機塩濃度は、１ｍＭ未満の塩化ナトリウムであり、前記水性溶液が、１ｍＭ未満のマグネシウムイオンを含有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記水性溶液が、０．１ｍＭ未満のマグネシウムイオンを含有し、適切には、マグネシウムイオンを含有しない、請求項７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記水性溶液が、デオキシヌクレオチド三リン酸（ｄＮＴＰ）をさらに含む、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ｄＮＴＰが、前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度のｄＡＴＰ、前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度のｄＧＴＰ、前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度のｄＣＴＰ、前記水性溶液中０．２ｍＭ〜０．６ｍＭの濃度のｄＴＴＰ、前記水性溶液中０．２ｍＭ〜０．６ｍＭの濃度のｄＵＴＰのうちの１つ以上を含む、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、前記水性溶液中約０．２０Ｕ／ｕｌ〜約０．７２Ｕ／ｕｌの濃度で前記水性溶液中に存在するポリメラーゼを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、０．２５Ｕ／ｕｌ、０．３０Ｕ／ｕｌ、０．３２Ｕ／ｕｌ、０．４Ｕ／ｕｌ、０．５Ｕ／ｕｌ、０．４５Ｕ／ｕｌ、及び０．７２Ｕ／ｕｌから選択される濃度で前記水性溶液中に存在するポリメラーゼを含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、約０．１Ｕ／ｕｌ〜約０．６Ｕ／ｕｌの濃度で前記水性溶液中に存在する逆転写酵素を含む、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記水性溶液が、約０．１２Ｕ／ｕｌ〜約０．２０Ｕ／ｕｌの濃度のＲＮａｓｅ阻害剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
前記水性溶液が、キレート剤をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記キレート剤が、ＥＤＴＡであり、１．５ｍＭ〜２．０ｍＭの濃度で前記水性溶液中に存在する、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物の乾燥形態。
【請求項１９】
核酸ベースの増幅反応を行うのに使用される混合物を形成する方法であって、前記方法が、再構成溶液及び請求項１８に記載の乾燥組成物を組み合わせることを含み、前記再構成溶液が、少なくとも１つの無機塩を含む、方法。
【請求項２０】
前記再構成溶液が、約３．８ｍＭ〜約４．４ｍＭの濃度のＭｇＣｌ２、約５０ｍＭ〜約８０ｍＭの濃度のＫＣｌ、または両方を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記再構成溶液が、約０．０１２重量／体積％〜約０．０２０重量／体積％の濃度のメチルパラベン、約０．００６重量／体積％〜約０．０１０重量／体積％の濃度のプロピルパラベン、約０．２０体積／体積％〜約０．３０体積／体積％の濃度の絶対エタノール、またはこれらの組み合わせを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記再構成溶液中の前記メチルパラベンの濃度が、０．０１６重量／体積％であり、前記再構成溶液中の前記プロピルパラベンの濃度が、０．００８重量／体積％であり、前記再構成溶液中の前記絶対エタノールの濃度が、約０．２６体積／体積％である、請求項２１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
本明細書では、分子アッセイを行うのに使用されるキットが開示される。いくつかの実施形態では、キットは、核酸ベースの増幅反応を行うためのものである。いくつかの実施形態では、キットは、核酸ベースの検出反応を行うためのものである。いくつかの実施形態では、キットは、核酸ベースのシークエンシング反応を行うためのものである。いくつかの実施形態では、キットは、核酸ベースのハイブリダイゼーション反応を行うためのものである。いくつかの実施形態では、キットは、例えば、核酸ベースの増幅及び検出反応のような、分子アッセイの組み合わせを行うためのものである。いくつかの実施形態では、キットは、容器内に、本明細書に記載されるような乾燥組成物を含む。いくつかの実施形態では、キットは、容器中に、例えば、増幅反応及び／または検出反応のような、分子アッセイにおいて使用される乾燥組成物を再構成するための溶液を含む。いくつかの実施形態では、キットは、本明細書に記載されるような乾燥組成物を含有する第１の容器、及び約３．８ｍＭ〜約４．４ｍＭの濃度のＭｇＣｌ２を含む再構成溶液を含有する第２の容器を含む。いくつかの実施形態では、第１の溶液は、１つ以上のウェルを含むマルチウェルプレートである。いくつかの実施形態では、１つ以上のウェルの少なくとも１つは、乾燥組成物を含有する。いくつかの実施形態では、１つ以上のウェルの各々は、乾燥組成物を含有する。いくつかの実施形態では、１つ以上のウェルのうちの２つ以上は、異なる分子アッセイを行うための乾燥組成物を含有する。この実施形態の１つの態様では、２つ以上のウェル中の各乾燥ペレットは、異なるＭｇＣｌ２濃度要件を有する。さらにこの実施形態のある態様では、異なるＭｇＣｌ２濃度要件を有する各乾燥ペレットは、各分子アッセイに必要な追加のＭｇＣｌ２に等しい、またはこれを上回るＭｇＣｌ２濃度を有する普遍的再構成で構成される。いくつかの実施形態では、１つ以上のウェルの少なくとも１つは、０．３１１％以下のペレットの質量に対する無機塩の質量パーセントを含有する乾燥単一単位用量ペレットを含有する。いくつかの実施形態では、１つ以上のウェルの各々は、０．３１１％以下のペレットの質量に対する無機塩の質量パーセントを含有する乾燥単一単位用量ペレットを含有する。いくつかの実施形態では、第１の容器は、熱伝導性である、光透過性である、低い自家蛍光をもたらす、またはこれらの組み合わせである、低い透湿度を有する材料で構成される。１つの実施形態では、第１の容器は、容器の開口部を密封するキャップを含む。いくつかの実施形態では、キャップは、ホイル、プラグ、またはエラストマー物質である。いくつかの実施形態では、キャップは、低い透湿度を有する。いくつかの実施形態では、第１及び第２の容器は、第２の容器から第１の容器への再構成溶液の自動移送に適したデバイス内に組み込まれている。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
少なくとも１つのポリメラーゼを含有する水性溶液、充填剤、洗浄剤、及び有機緩衝液を含む組成物であって、前記水性溶液が、７ｍＭ以下の無機塩濃度を有する、組成物。
（項目２）
前記水性溶液が、分子アッセイを行うのに有用な少なくとも１つのオリゴヌクレオチドをさらに含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、増幅オリゴヌクレオチド、検出プローブオリゴヌクレオチド、標的捕捉プローブオリゴヌクレオチド、アダプターオリゴヌクレオチド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目２に記載の組成物。
（項目４）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、検出プローブオリゴヌクレオチドを含み、前記検出プローブオリゴヌクレオチドが、少なくとも１つの標識をさらに含む、項目２または３に記載の組成物。
（項目５）
前記標識が、蛍光分子、消光分子、発光分子、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目４に記載の組成物。
（項目６）
前記標識が、蛍光または発光分子である、項目５に記載の組成物。
（項目７）
前記検出プローブが、ＴａｑＭａｎ検出プローブオリゴヌクレオチド、分子ビーコン検出プローブオリゴヌクレオチド、または分子トーチ検出プローブオリゴヌクレオチドである、項目５または６に記載の組成物。
（項目８）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、標的捕捉プローブオリゴヌクレオチドを含む、項目２〜７のいずれか一項に記載の組成物。
（項目９）
前記標的捕捉プローブオリゴヌクレオチドが、ストリンジェントな条件下で標的核酸に特異的にハイブリダイズする、標的ハイブリダイズ部分を有する、項目８に記載の組成物。
（項目１０）
前記水性溶液が、マルチプレックス分子アッセイを行うためのオリゴヌクレオチドを含む、項目２〜９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１１）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、ヘアピンを形成するように構成されたアダプターオリゴヌクレオチドを含む、項目２〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１２）
前記水性溶液が、核酸シークエンシングアッセイを行うためのオリゴヌクレオチドを含む、項目２〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１３）
前記充填剤が、トレハロース、ラフィノース、またはこれらの組み合わせである、項目１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１４）
前記充填剤が、トレハロースである、項目１３に記載の組成物。
（項目１５）
前記充填剤が、約０．１６Ｍ〜約０．３２Ｍの濃度で存在する、項目１、１３、及び１４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１６）
前記水性溶液が、５ｍＭ以下の無機塩濃度を有する、項目１〜１５のいずれか一項に
記載の組成物。
（項目１７）
前記無機塩が、約０．３７３ｕｇ／ｕｌ〜約０．０２９ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量で存在する、項目１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１８）
前記水性溶液が、約０．２９２ｕｇ／ｕｌの塩化ナトリウム〜約０．０２９ｕｇ／ｕｌの塩化ナトリウムを含有する、項目１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
（項目１９）
前記水性溶液が、約０．３７３ｕｇ／ｕｌの塩化カリウム〜約０．０１９ｕｇ／ｕｌの塩化カリウムを含有する、項目１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２０）
前記水性溶液が、約０．１１５ｕｇ／ｕｌのナトリウムイオン〜約０．００６ｕｇ／ｕｌのナトリウムイオンを含有する、項目１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２１）
前記水性溶液が、約０．１９６ｕｇ／ｕｌのカリウムイオン〜約０．０１０ｕｇ／ｕｌのカリウムイオンを含有する、項目１〜４または２０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２２）
前記水性溶液が、約０．３５５ｕｇ／ｕｌの塩化物イオン〜約０．００９ｕｇ／ｕｌの塩化物イオンを含有する、項目１〜１７、２０、または２１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２３）
前記水性溶液が、４ｍＭ以下の無機塩濃度を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２４）
前記水性溶液が、約０．２９８ｕｇ／ｕｌ〜約０．２３４ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含む、項目２３に記載の組成物。
（項目２５）
前記水性溶液が、約０．２８４ｕｇ／ｕｌ〜約０．０７１ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、項目２３または２４に記載の組成物。
（項目２６）
前記水性溶液が、３ｍＭ以下の無機塩濃度を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目２７）
前記水性溶液が、約０．２２４ｕｇ／ｕｌ〜約０．１７５ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含む、項目２６に記載の組成物。
（項目２８）
前記水性溶液が、約０．２１３ｕｇ／ｕｌ〜約０．０５３ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、項目２６または２７に記載の組成物。
（項目２９）
前記水性溶液が、２ｍＭ以下の無機塩濃度を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３０）
前記水性溶液が、約０．１４９ｕｇ／ｕｌ〜約０．１１７ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含む、項目２９に記載の組成物。
（項目３１）
前記水性溶液が、約０．１４２ｕｇ／ｕｌ〜約０．０３６ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、項目２９または３０に記載の組成物。
（項目３２）
前記水性溶液が、１ｍＭ以下の無機塩濃度を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３３）
前記水性溶液が、約０．０７５ｕｇ／ｕｌ〜約０．０５８ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含む、項目３２に記載の組成物。
（項目３４）
前記水性溶液が、約０．０７１ｕｇ／ｕｌ〜約０．０１８ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、項目３２または３３に記載の組成物。
（項目３５）
前記水性溶液が、５００ｕＭ以下の無機塩濃度を含む、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３６）
前記水性溶液が、約０．０３７ｕｇ／ｕｌ〜約０．０２９ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の無機塩を含む、項目３５に記載の組成物。
（項目３７）
前記水性溶液が、約０．０３６ｕｇ／ｕｌ〜約０．００９ｕｇ／ｕｌのマイクロリットル当たりの質量の塩化物イオンを含む、項目３５または３６に記載の組成物。
（項目３８）
前記水性溶液の前記無機塩濃度は、１ｍＭ未満の塩化ナトリウムである、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目３９）
前記水性溶液が、塩化ナトリウムを含有しない、項目１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４０）
前記水性溶液が、１ｍＭ未満のマグネシウムイオンを含有する、項目１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４１）
前記水性溶液が、０．１ｍＭ未満のマグネシウムイオンを含有し、適切には、マグネシウムイオンを含有しない、項目１〜４０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４２）
前記水性溶液が、デオキシヌクレオチド三リン酸（ｄＮＴＰ）をさらに含む、項目１〜４１のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４３）
前記ｄＮＴＰが、ｄＡＴＰを前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度で含む、項目４２に記載の組成物。
（項目４４）
前記ｄＡＴＰが、前記水性溶液中０．２ｍＭの濃度である、項目４３に記載の組成物。
（項目４５）
前記ｄＮＴＰが、ｄＧＴＰを前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度で含む、項目４２〜４４のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４６）
前記ｄＧＴＰが、前記水性溶液中０．２ｍＭの濃度である、項目４５に記載の組成物。
（項目４７）
前記ｄＮＴＰが、ｄＣＴＰを前記水性溶液中０．１ｍＭ〜０．３ｍＭの濃度で含む、項目４２〜４６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目４８）
前記ｄＣＴＰが、前記水性溶液中０．２ｍＭの濃度である、項目４７に記載の組成物。
（項目４９）
前記ｄＮＴＰが、ｄＴＴＰを前記水性溶液中０．２ｍＭ〜０．６ｍＭの濃度で含む、請
求項４２〜４８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５０）
前記ｄＮＴＰが、ｄＵＴＰを前記水性溶液中０．２ｍＭ〜０．６ｍＭの濃度で含む、項目４２〜４９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５１）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、前記水性溶液中約０．２０Ｕ／ｕｌ〜約０．７２Ｕ／ｕｌの濃度で前記水性溶液中に存在するポリメラーゼを含む、項目１〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５２）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、０．２５Ｕ／ｕｌ、０．３０Ｕ／ｕｌ、０．３２Ｕ／ｕｌ、０．４Ｕ／ｕｌ、０．５Ｕ／ｕｌ、０．４５Ｕ／ｕｌ、及び０．７２Ｕ／ｕｌから選択される濃度で前記水性溶液中に存在するポリメラーゼを含む、項目１〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５３）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、ホットスタートポリメラーゼであるポリメラーゼを含む、項目１〜５２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５４）
前記ホットスタートポリメラーゼが、前記ポリメラーゼのポリメラーゼ活性を特異的に遮断する抗体により結合された組換えＴａｑＤＮＡポリメラーゼである、項目５３に記載の組成物。
（項目５５）
前記ホットスタートポリメラーゼが、化学修飾された組換えＴａｑＤＮＡポリメラーゼであり、前記化学修飾が、前記ポリメラーゼのポリメラーゼ活性を阻害する、項目５３に記載の組成物。
（項目５６）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、約０．１Ｕ／ｕｌ〜約０．６Ｕ／ｕｌの濃度で前記水性溶液中に存在する逆転写酵素を含む、項目１〜５５のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５７）
前記逆転写酵素が、ＡＭＶ逆転写酵素である、項目１〜５６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５８）
前記逆転写酵素が、ＭＭＬＶ逆転写酵素である、項目１〜５６のいずれか一項に記載の組成物。
（項目５９）
前記水性溶液が、ＲＮａｓｅ阻害剤をさらに含む、項目１〜５８のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６０）
前記ＲＮａｓｅ阻害剤が、約０．１２Ｕ／ｕｌ〜約０．２０Ｕ／ｕｌの濃度で前記水性溶液中に存在する、項目５９に記載の組成物。
（項目６１）
前記水性溶液が、キレート剤をさらに含む、項目１〜６０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６２）
前記キレート剤が、ＥＤＴＡ、ＥＤＤＳ、ＭＧＤＡ、ＥＧＴＡ、及びＤＴＰＡからなる群から選択される、項目６１に記載の組成物。
（項目６３）
前記キレート剤が、ＥＤＴＡであり、１．５ｍＭ〜２．０ｍＭの濃度で前記水性溶液中に存在する、項目６２に記載の組成物。
（項目６４）
前記洗浄剤が、イオン性洗浄剤である、項目１〜６２のいずれか一項に記載の組成物。
（項目６５）
前記洗浄剤が、カチオン性洗浄剤である、項目６４に記載の組成物。
（項目６６）
前記洗浄剤が、アニオン性洗浄剤である、項目６４に記載の組成物。
（項目６７）
項目１〜６６のいずれかに記載の組成物の乾燥形態。
（項目６８）
少なくとも１つのポリメラーゼ、充填剤、有機緩衝液、１つ以上の無機塩、及び洗浄剤を含む乾燥組成物であって、前記１つ以上の無機塩が、前記乾燥組成物の総質量の０．３５０％以下である質量で前記乾燥組成物中に存在する、乾燥組成物。
（項目６９）
前記１つ以上の無機塩が、前記乾燥組成物の総質量の約０．３１１％〜約０．０２４％である質量で前記乾燥組成物中に存在する、項目６８に記載の乾燥組成物。
（項目７０）
前記１つ以上の無機塩が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、ならびに塩化ナトリウム及び塩化カリウムの両方からなる群から選択される、項目６８に記載の乾燥組成物。
（項目７１）
前記乾燥組成物が、分子アッセイを行うのに有用な少なくとも１つのオリゴヌクレオチドをさらに含む、項目６８〜７０に記載の乾燥組成物。
（項目７２）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、増幅オリゴヌクレオチド、検出プローブオリゴヌクレオチド、標的捕捉プローブオリゴヌクレオチド、アダプターオリゴヌクレオチド、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目７１に記載の乾燥組成物。
（項目７３）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、検出プローブオリゴヌクレオチドであり、前記検出プローブオリゴヌクレオチドが、少なくとも１つの標識をさらに含む、項目７１または７２に記載の乾燥組成物。
（項目７４）
前記標識が、蛍光分子、消光分子、発光分子、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目７３に記載の乾燥組成物。
（項目７５）
前記標識が、蛍光または発光分子である、項目７４に記載の乾燥組成物。
（項目７６）
前記検出プローブが、ＴａｑＭａｎ検出プローブオリゴヌクレオチド、分子ビーコン検出プローブオリゴヌクレオチド、または分子トーチ検出プローブオリゴヌクレオチドである、項目７４または７５に記載の乾燥組成物。
（項目７７）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、標的捕捉プローブオリゴヌクレオチドを含む、項目７１〜７６のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目７８）
前記標的捕捉プローブオリゴヌクレオチドが、ストリンジェントな条件下で標的核酸に特異的にハイブリダイズする標的ハイブリダイズ部分を有する、項目７７に記載の乾燥組成物。
（項目７９）
前記乾燥組成物が、マルチプレックス分子アッセイを行うためのオリゴヌクレオチドを含む、項目７１〜７８のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目８０）
前記少なくとも１つのオリゴヌクレオチドが、ヘアピンを形成するように構成されたアダプターオリゴヌクレオチドを含む、項目７１〜７９のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８１）
前記水性溶液が、核酸シークエンシングアッセイを行うためのオリゴヌクレオチドを含む、項目７１〜８０のいずれか一項に記載の組成物。
（項目８２）
前記充填剤が、トレハロース、ラフィノース、またはこれらの組み合わせである、項目６８に記載の乾燥組成物。
（項目８３）
前記充填剤が、トレハロースである、項目８２に記載の乾燥組成物。
（項目８４）
前記組成物が、デオキシヌクレオチド三リン酸（ｄＮＴＰ）をさらに含む、項目６８〜８３のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目８５）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、ホットスタートポリメラーゼを含む、項目６８〜８４のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目８６）
前記ホットスタートポリメラーゼが、ポリメラーゼ活性を特異的に阻害する抗体に結合された組換えＴａｑＤＮＡポリメラーゼである、項目８５に記載の乾燥組成物。
（項目８７）
前記ホットスタートポリメラーゼが、化学修飾された組換えＴａｑＤＮＡポリメラーゼである、項目８５に記載の乾燥組成物。
（項目８８）
前記少なくとも１つのポリメラーゼが、逆転写酵素を含む、項目６８〜８７のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目８９）
前記逆転写酵素が、ＡＭＶ逆転写酵素である、項目８８に記載の乾燥組成物。
（項目９０）
前記逆転写酵素が、ＭＭＬＶ逆転写酵素である、項目８８に記載の乾燥組成物。
（項目９１）
前記組成物が、ＲＮａｓｅ阻害剤をさらに含む、項目６８〜９０のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目９２）
前記組成物が、キレート剤をさらに含む、項目６８〜９１のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目９３）
前記キレート剤が、ＥＤＴＡ、ＥＧＴＡ、ＤＴＰＡ、ＥＤＤＳ、及びＭＧＤＡからなる群から選択される、項目９２に記載の乾燥組成物。
（項目９４）
前記洗浄剤が、イオン性洗浄剤である、項目６８〜９３のいずれか一項に記載の乾燥組成物。
（項目９５）
前記洗浄剤が、カチオン性洗浄剤である、項目９４に記載の乾燥組成物。
（項目９６）
前記洗浄剤が、アニオン性洗浄剤である、項目９５に記載の乾燥組成物。
（項目９７）
核酸ベースの増幅反応を行うのに使用される混合物を形成する方法であって、前記方法が、再構成溶液及び項目６８〜９７のいずれか一項に記載の乾燥組成物を組み合わせることを含み、前記再構成溶液が、少なくとも１つの無機塩を含む、方法。
（項目９８）
前記再構成溶液が、１ｍＭ未満の無機塩濃度を含む、項目９７に記載の方法。
（項目９９）
前記再構成溶液が、ナトリウムイオン、カリウムイオン、マグネシウムイオン、マンガンイオン、塩化物イオン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される無機塩を含む、項目９７または９８に記載の方法。
（項目１００）
前記再構成溶液が、約３．８ｍＭ〜約４．４ｍＭの濃度のＭｇＣｌ２、約５０ｍＭ〜約８０ｍＭの濃度のＫＣｌ、または両方を含む、項目９７または９９に記載の方法。
（項目１０１）
前記再構成溶液が、約０．０１２重量／体積％〜約０．０２０重量／体積％の濃度のメチルパラベン、約０．００６重量／体積％〜約０．０１０重量／体積％の濃度のプロピルパラベン、約０．２０体積／体積％〜約０．３０体積／体積％の濃度の絶対エタノール、またはこれらの組み合わせを含む、項目９７〜１００のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０２）
前記再構成溶液中の前記メチルパラベンの濃度が、０．０１６重量／体積％である、項目１０１に記載の方法。
（項目１０３）
前記再構成溶液中の前記プロピルパラベンの濃度が、０．００８重量／体積％である、項目１０１に記載の方法。
（項目１０４）
前記絶対エタノールの濃度が、約０．２６体積／体積％で前記再構成溶液中に存在する、項目１０１に記載の方法。
（項目１０５）
分子アッセイを行うのに使用される乾燥組成物を調製するための方法であって、（ｉ）項目１〜６６のいずれか一項に記載の水性溶液を凍結し、これにより前記水性溶液の凍結形態を形成するステップと、（ｉｉ）ステップ（ｉ）からの前記凍結形態を凍結乾燥条件に曝露し、これにより乾燥組成物を形成するステップと、を含む、方法。
（項目１０６）
前記乾燥組成物が、湿潤環境に曝露され、前記湿潤環境の絶対湿度レベルが、１立方メートルの空気当たり２．３グラムの水を上回る、項目１０５に記載の方法。
（項目１０７）
前記湿潤環境が、２５℃の温度を有する、項目１０６に記載の方法。
（項目１０８）
前記乾燥組成物が、前記湿潤環境に最大３時間曝露される、項目１０５に記載の方法。
（項目１０９）
前記乾燥組成物を密封された容器中に保存するステップをさらに含む、項目１０５〜１０８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１０）
前記水性溶液が、単一単位用量である、項目１０５〜１０９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１１）
前記水性溶液が、マルチウェルプレートのウェル中に存在する、項目１０５〜１１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１２）
核酸ベースの増幅反応を行うのに使用される乾燥組成物を調製するための方法であって、項目１〜６６のいずれか一項に記載の水性溶液を、脱水、乾燥、凍結乾燥、及び噴霧乾燥からなる群から選択される乾燥方法を使用して乾燥させ、これにより乾燥組成物を形成するステップを含む、方法。
（項目１１３）
乾燥方法が、凍結乾燥であり、前記乾燥組成物が、凍結乾燥組成物である、項目１１２に記載の方法。
（項目１１４）
前記乾燥組成物を密封された容器中に保存するステップをさらに含む、項目１１２〜１１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１５）
前記水性溶液が、単一単位用量である、項目１１２〜１１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１６）
前記水性溶液が、マルチウェルプレートのウェル中に存在する、項目１１２〜１１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１７）
分子アッセイを行うのに使用されるキットであって、前記キットが、項目６８〜９６のいずれか一項に記載の乾燥組成物を含有する第１の容器と、再構成溶液を含有する第２の容器と、を含み、前記再構成溶液が、少なくとも１つの無機塩、適切にはＭｇＣｌ２を含む、キット。
（項目１１８）
前記再構成溶液が、ＭｇＣｌ２を約３．８ｍＭ〜約４．４ｍＭの濃度で含む、項目１１７に記載のキット。
（項目１１９）
前記第１の容器が、１つ以上のウェルを含むマルチウェルプレートである、項目１１７または１１８に記載のキット。
（項目１２０）
前記１つ以上のウェルの各々が、０．３１１％以下のペレットの質量に対する無機塩の質量パーセントを含有する乾燥単一単位用量ペレットを含有する、項目１１９に記載のキット。
（項目１２１）
前記第１及び第２の容器が、前記第２の容器から前記第１の容器への前記再構成溶液の自動移送に適したデバイス内に組み込まれている、項目１１７〜１２０のいずれか一項に記載のキット。
（項目１２２）
分子アッセイを行うための混合物の使用であって、前記混合物が、再構成溶液と項目６８〜９６のいずれか一項に記載の乾燥組成物との組み合わせであり、前記再構成溶液が、少なくとも１つの無機塩を含む、使用。
（項目１２３）
前記分子アッセイが、マルチプレックス分子アッセイである、項目１２２に記載の使用。
（項目１２４）
前記分子アッセイが、核酸増幅アッセイである、項目１２２または１２３に記載の使用。
（項目１２５）
前記分子アッセイが、核酸検出アッセイである、項目１２２または１２３に記載の使用。
（項目１２６）
前記分子アッセイが、核酸増幅及び検出アッセイである、項目１２２または１２３に記載の使用。
（項目１２７）
前記分子アッセイが、核酸シークエンシングアッセイである、項目１２２または１２３に記載の使用。