【手続補正書】
【提出日】令和2年3月11日(2020.3.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィルター及び排出ポートを含むウェルを含み、前記フィルターは、第一の粒子保持部を有する第一の部分、及び前記第一の粒子保持部とは異なる第二の粒子保持部を有する第二の部分を含み、前記排出ポートは、１．５ｍｍ未満の径を有する、ろ過デバイス。
【請求項２】
前記排出ポートの出口開口部が、０．４５ｍｍ〜１．１５ｍｍの径を有する、請求項１に記載のろ過デバイス。
【請求項３】
前記排出ポートの出口開口部が、０．４５ｍｍ〜０．７０ｍｍの径を有する、請求項１又は２に記載のろ過デバイス。
【請求項４】
前記第一及び第二の部分が、ガラス繊維を含み、請求項１〜３のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項５】
前記第一及び第二の部分が、ホウケイ酸ガラス繊維を含み、請求項１〜４のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項６】
前記第一の部分が、第一の層を形成し、及び前記第二の部分が、第二の層を形成する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項７】
前記第一の層が、０．１ｍｍ〜１ｍｍの厚さを有し、及び前記第二の層が、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの厚さを有する、請求項６に記載のろ過デバイス。
【請求項８】
前記第一の部分が、第一のガラス繊維を含み、前記第二の部分が、第二のガラス繊維を含み、並びに前記第一及び第二のガラス繊維は異なっている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項９】
前記第一の部分が、径において０．６μｍ〜２．０μｍの粒子保持サイズである粒子保持部を有し、及び前記第二の部分が、径において０．４μｍ〜１．５μｍの粒子保持サイズである粒子保持部を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項１０】
前記ろ過デバイスが、８ウェルのフィルターストリップである、請求項１〜９のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項１１】
前記フィルターが、第三の部分をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項１２】
前記第三の部分が、ガラス繊維を含む、請求項１１に記載のろ過デバイス。
【請求項１３】
前記第三の部分が、ホウケイ酸ガラス繊維を含む、請求項１１又は１２に記載のろ過デバイス。
【請求項１４】
前記ろ過デバイスが、前記フィルター上にプレフィルターをさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のろ過デバイス。
【請求項１５】
１又は複数の捕捉ウェルを含み、前記捕捉ウェルの各々は、０．９４０ｇ／ｃｍ３〜０．９６５ｇ／ｃｍ３の密度を有する高密度ポリエチレンを含み、及び前記高密度ポリエチレンの表面は、プラズマで処理されている、捕捉デバイス。
【請求項１６】
前記捕捉デバイスが、８ウェルのストリップである、請求項１５に記載の捕捉デバイス。
【請求項１７】
（ｉ）請求項１〜１４のいずれか一項に記載のろ過デバイス、及び（ｉｉ）請求項１５又は１６に記載の捕捉デバイスを含み、前記ろ過デバイスは、前記捕捉デバイスに嵌め込むように構成されている、ろ過システム。
【請求項１８】
生物サンプル中のエキソソーム及び／又はベシクルから核酸を単離する方法であって：
前記生物サンプルを、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のろ過デバイスを各々が含む１又は複数のウェルを含むマルチウェルインサートの少なくとも１つのウェルにローディングすること；
前記エキソソーム及び／又はベシクルを前記フィルター中に捕捉するために、前記生物サンプルの少なくとも一部を前記フィルターに通すこと；
前記エキソソーム及び／又はベシクルを溶解すること；並びに
前記エキソソーム及び／又はベシクルから前記核酸を単離すること、
を含む、方法。
【請求項１９】
生物サンプル中のエキソソーム及び／又はベシクルから核酸を単離する方法であって：
前記生物サンプルを、フィルター及び排出ポートを各々が含む１又は複数のウェルを含むマルチウェルインサートの少なくとも１つのウェルにローディングすることであって、前記フィルターは、第一及び第二の部分を含む、ローディングすること；
前記エキソソーム及び／又はベシクルを前記フィルター中に捕捉するために、前記生物サンプルの少なくとも一部を前記フィルターに通すこと；
前記エキソソーム及び／又はベシクルを溶解すること；並びに
前記エキソソーム及び／又はベシクルから前記核酸を単離すること、
を含む、方法。
【請求項２０】
前記排出ポートの出口開口部が、１．５ｍｍ未満の径を有する、請求項１９に記載の方
法。
【請求項２１】
前記排出ポートの出口開口部が、０．４５ｍｍ〜１．１５ｍｍの径を有する、請求項１９〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記排出ポートの出口開口部が、０．４５ｍｍ〜０．７０ｍｍの径を有する、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記第一及び第二の部分が、ガラス繊維を含む、請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記第一及び第二の部分が、ホウケイ酸ガラス繊維を含む、請求項１９〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記第一の部分が、第一の層を形成し、及び前記第二の部分が、第二の層を形成する、請求項１９〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記第一の層が、０．１ｍｍ〜１ｍｍの厚さを有し、及び前記第二の層が、０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの厚さを有する、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第一の部分が、第一のガラス繊維を含み、前記第二の部分が、第二のガラス繊維を含み、並びに前記第一及び第二のガラス繊維は異なっている、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記第一の部分が、径において０．６μｍ〜２．０μｍの粒子保持サイズである粒子保持部を有し、及び前記第二の部分が、径において０．４μｍ〜１．５μｍの粒子保持サイズである粒子保持部を有する、請求項１９〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記単離することが、前記エキソソーム及び／又はベシクルから捕捉ウェルへ前記核酸を回収することを含む、請求項１９〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記捕捉ウェルが、０．９４０ｇ／ｃｍ３〜０．９６５ｇ／ｃｍ３の密度を有する高密度ポリエチレンを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記単離することが、前記マルチウェルインサートの前記１又は複数のウェルから１又は複数の捕捉ウェルへ前記核酸を回収することを含む、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記１又は複数の捕捉ウェルが、８ウェルの捕捉ストリップを形成する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記回収することが、前記マルチウェルインサートを遠心分離することを含む、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記マルチウェルインサートが、８ウェルのフィルターストリップである、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記通すことが、前記マルチウェルインサートの前記１又は複数のウェルから１又は複数のウェルを含むプレートへ前記生物サンプルを通すことを含む、請求項２９〜３４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３６】
前記核酸が、ＤＮＡ又はＲＮＡである、請求項２９〜３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３７】
前記核酸が、ＲＮＡである、請求項２９〜３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記ＲＮＡが、ポリ（Ａ）＋ＲＮＡから成る群より選択されるＲＮＡを含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記生物サンプルが、血液、血清、血漿、尿、汗、唾液、腹水、腹腔液、培地、及び便から成る群より選択される、請求項２９〜３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記通すことが、前記マルチウェルインサートを遠心分離することを含む、請求項２９〜３９のいずれか一項に記載の方法。