【手続補正書】
【提出日】令和2年2月10日(2020.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一手持ち統合型治療および撮像デバイスであって、前記デバイスは、
近位部分および遠位部分を有する中空の細長いカニューレと、
前記カニューレの前記遠位部分に結合されている治療用要素と、
前記カニューレに結合され、前記治療用要素の可視化を提供するように構成されている撮像アセンブリと、
前記撮像アセンブリに動作可能に結合され、鼻腔の中への前記カニューレの挿入軸に対して前記撮像アセンブリを関節運動させるように構成されている関節運動領域と
を備えている、デバイス。
【請求項２】
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸に対して前記撮像アセンブリの高さを調節するように、前記撮像アセンブリを垂直に平行移動させるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸に沿って前記撮像アセンブリの軸方向位置を調節するように、前記撮像アセンブリを軸方向に平行移動させるように構成されている、請求項１−２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記関節運動領域は、前記撮像アセンブリの中心軸に対して前記撮像アセンブリの角度位置を調節するように、前記撮像アセンブリを側方に平行移動させるように構成されている、請求項１−３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項５】
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸の周りに前記撮像アセンブリを回転平行移動させるように構成されている、請求項１−４のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項６】
前記撮像アセンブリは、検出器および光要素を備えており、前記検出器および前記光要素は、
（ｉ）カプラアタッチメントを介して、前記カニューレの外部表面に結合されている、
（ｉｉ）部分的に前記カニューレの管腔内にある、
（ｉｉｉ）互いに対して同軸に配置されている、または、
（ｉｖ）互いに対して軸外に配置されている
のうちの少なくとも１つである、請求項１−５のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記撮像アセンブリは、
（ｉ）前記カニューレに結合されており、それによって、前記関節運動領域は、前記治療用要素と同時に前記撮像アセンブリを関節運動させるように構成されている、
（ｉｉ）鼻組織との係合を最小限にするように、前記治療用要素から近位に配置されている、および、
（ｉｉｉ）前記鼻組織との係合を最小限にするように、前記カニューレに対して垂直に積み重ねられている
の少なくとも１つである、請求項１−６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項８】
係止機構をさらに備え、前記係止機構は、前記治療用要素に対する所望の視認角度または位置への前記撮像アセンブリの関節運動時、前記治療用要素に対して前記撮像アセンブリの固定位置を維持するように構成されている、請求項１−７のいずれかに記載のデバイス。
【請求項９】
前記デバイスの前記近位端に配置されている画像ディスプレイをさらに備え、前記画像ディスプレイは、前記画像ディスプレイ上での前記治療用要素の可視化のために、前記撮像アセンブリに動作可能に結合されている、請求項１−８のいずれかに記載のデバイス。
【請求項１０】
前記治療用要素は、凍結療法アブレーション要素、無線周波数アブレーション要素、超音波アブレーション要素、レーザアブレーション要素、マイクロ波アブレーション要素、および／または、化学療法アブレーション要素のうちの少なくとも１つを備えている、請求項１−９のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記撮像アセンブリに結合されている温度制御要素をさらに備え、前記温度制御要素は、前記治療用要素の活性化中、前記撮像アセンブリを動作温度範囲内に維持するように構成されている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記治療用要素は、収縮構成から拡張構成に拡張可能である凍結療法アブレーション要素を備えている、請求項１−１１のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記カニューレの前記近位部分に結合されているハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記関節運動領域を作動させるように構成されている関節運動アクチュエータを備えている、請求項１−１２のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記撮像アセンブリは、撮像カニューレの可撓性遠位部分上に配置され、前記撮像カニューレは、前記デバイスのハンドルに結合されている剛体近位部分を備えており、
前記剛体近位部分は、ハンドルアタッチメントベースによって、前記デバイスの前記ハンドルに除去可能に結合され、前記ハンドルアタッチメントベースは、前記ハンドルの先端部に沿った軸方向平行移動および前記ハンドルの前記先端部の中心軸の周りの回転平行移動のために構成されており、
前記可撓性遠位部分は、前記治療用要素に対して前記撮像アセンブリの所望の視認角度または位置を得るように成形可能である、請求項１−１３のいずれか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
流体または他の薬剤を前記鼻腔の中に向かわせること、および／または、流体または他の薬剤を前記鼻腔から吸引することを行うように構成されている少なくとも１つのポートをさらに備えており、
前記少なくとも１つのポートは、
（ｉ）前記カニューレの管腔に流動的に結合され、前記カニューレの前記遠位部分上、または
（ｉｉ）前記撮像アセンブリ
のうちの少なくとも１つに配置されている、請求項１−１４のいずれか１項に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
本発明の性質および利点のより完全な理解のために、以下の発明を実施するための形態および付随の図面を参照されたい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
単一手持ち統合型治療および撮像デバイスであって、前記デバイスは、
近位部分および遠位部分を有する中空の細長いカニューレと、
前記カニューレの前記遠位部分に結合されている治療用要素と、
前記カニューレに結合され、前記治療用要素の可視化を提供するように構成されている撮像アセンブリと、
前記撮像アセンブリに動作可能に結合され、鼻腔の中への前記カニューレの挿入軸に対して前記撮像アセンブリを関節運動させるように構成されている関節運動領域と
を備えている、デバイス。
（項目２）
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸に対して前記撮像アセンブリの高さを調節するように、前記撮像アセンブリを垂直に平行移動させるように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記関節運動領域は、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲において、前記挿入軸に対して前記撮像アセンブリの高さを調節するように構成されている、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸に沿って前記撮像アセンブリの軸方向位置を調節するように、前記撮像アセンブリを軸方向に平行移動させるように構成されている、項目１−３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目５）
前記関節運動領域は、約５ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲において、前記軸方向位置を調節するように構成されている、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記関節運動領域は、前記撮像アセンブリの中心軸に対して前記撮像アセンブリの角度位置を調節するように、前記撮像アセンブリを側方に平行移動させるように構成されている、項目１−４のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目７）
前記関節運動領域は、約０度〜約３０度の範囲において、前記撮像アセンブリの前記中心軸に対して前記撮像アセンブリの角度位置を調節するように構成されている、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
前記関節運動領域は、前記カニューレに対して前記撮像アセンブリの高さを維持しながら、約０度〜約２０度の範囲において、前記撮像アセンブリの前記中心軸に対して前記撮像アセンブリの角度位置を調節するように構成されている、項目６に記載のデバイス。
（項目９）
前記関節運動領域は、前記カニューレの前記挿入軸の周りに前記撮像アセンブリを回転平行移動させるように構成されている、項目１−８のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１０）
前記関節運動領域は、約０度〜約３６０度の範囲において、前記カニューレの前記挿入軸の周りに前記撮像アセンブリを回転平行移動させるように構成されている、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記関節運動領域は、ユーザ操作によって、前記撮像アセンブリを垂直、軸方向、側方、および／または回転平行移動させるように構成されている、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
検出器および光要素を備えている前記撮像アセンブリは、カプラアタッチメントを介して、前記カニューレの外部表面に結合されている、項目１−１１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１３）
検出器および光要素を備えている前記撮像アセンブリは、部分的に前記カニューレの管腔内にある、項目１−１１のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１４）
前記撮像アセンブリは、同軸に配置されている検出器および光要素を備えている、項目１−１３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１５）
前記撮像アセンブリは、互いに対して軸外にある検出器および光要素を備えている、項目１−１３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目１６）
前記撮像アセンブリは、前記カニューレに結合されており、それによって、前記関節運動領域は、前記治療用要素と同時に前記撮像アセンブリを関節運動させるように構成されている、項目１−１５のいずれかに記載のデバイス。
（項目１７）
係止機構をさらに備え、前記係止機構は、前記治療用要素に対する所望の視認角度または位置への前記撮像アセンブリの関節運動時、前記治療用要素に対して前記撮像アセンブリの固定位置を維持するように構成されている、項目１−１６のいずれかに記載のデバイス。
（項目１８）
前記撮像アセンブリは、鼻組織との係合を最小限にするように、前記治療用要素から近位に配置されている、項目１−１７のいずれかに記載のデバイス。
（項目１９）
前記撮像アセンブリは、前記鼻組織との係合を最小限にするように、前記カニューレに対して垂直に積み重ねられている、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記デバイスの前記近位端に配置されている画像ディスプレイをさらに備え、前記画像ディスプレイは、ディスプレイ上での前記治療用要素の可視化のために、前記撮像アセンブリに動作可能に結合されている、項目１−１９のいずれかに記載のデバイス。
（項目２１）
前記デバイスの前記近位端に配置され、前記撮像アセンブリに動作可能に結合されているディスプレイアダプタをさらに備えている、項目１−１９のいずれかに記載のデバイス。
（項目２２）
ディスプレイ上での前記治療用要素の可視化のために、前記ディスプレイアダプタに除去可能に結合されているディスプレイをさらに備えている、項目２１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記ディスプレイアダプタは、前記ディスプレイを前記デバイスの前記近位端に除去可能に結合するための磁気アダプタを備えている、項目２２に記載のデバイス。
（項目２４）
前記治療用要素は、凍結療法アブレーション要素、高周波アブレーション要素、超音波アブレーション要素、レーザアブレーション要素、マイクロ波アブレーション要素、および／または、化学療法アブレーション要素のうちの少なくとも１つを備えている、項目１−２３のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２５）
前記撮像アセンブリに結合されている温度制御要素をさらに備え、前記温度制御要素は、前記治療用要素の活性化中、前記撮像アセンブリを動作温度範囲内に維持するように構成されている、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
前記治療用要素は、収縮構成から拡張構成に拡張可能である凍結療法アブレーション要素を備えている、項目１−２５のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２７）
前記カニューレの前記近位部分に結合されているハンドルをさらに備え、前記ハンドルは、前記関節運動領域を作動させるように構成されている関節運動アクチュエータを備えている、項目１−２６のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２８）
前記撮像アセンブリは、撮像カニューレの可撓性遠位部分上に配置され、前記撮像カニューレは、前記デバイスのハンドルに結合されている剛体近位部分を備えている、項目１−２７のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目２９）
前記剛体近位部分は、ハンドルアタッチメントベースによって、前記デバイスの前記ハンドルに除去可能に結合され、前記ハンドルアタッチメントベースは、前記ハンドルの先端部に沿った軸方向平行移動および前記ハンドルの前記先端部の中心軸の周りの回転平行移動のために構成されている、項目２８に記載のデバイス。
（項目３０）
前記可撓性遠位部分は、前記治療用要素に対して前記撮像アセンブリの所望の視認角度または位置を得るように成形可能である、項目２８に記載のデバイス。
（項目３１）
流体または他の薬剤を前記鼻腔の中に向かわせること、および／または、流体または他の薬剤を前記鼻腔から吸引することを行うように構成されている少なくとも１つのポートをさらに備えている、項目１−３０のいずれか１項に記載のデバイス。
（項目３２）
前記少なくとも１つのポートは、前記カニューレの前記遠位部分上に配置され、前記カニューレの管腔に流動的に結合されている、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記少なくとも１つのポートは、前記撮像アセンブリ上に配置されている、項目３１に記載のデバイス。
（項目３４）
鼻炎の処置のための単一手持ち統合型凍結療法治療および撮像デバイスであって、前記デバイスは、
近位部分および遠位部分を有する中空の細長いカニューレと、
前記カニューレの遠位部分に結合されている凍結療法アブレーション要素であって、前記凍結療法アブレーション要素は、収縮構成から拡張構成に拡張可能である、凍結療法アブレーション要素と、
前記カニューレに結合され、前記凍結療法アブレーション要素の可視化を提供するように構成されている撮像アセンブリと、
前記撮像アセンブリに動作可能に結合され、鼻腔の中への前記カニューレの挿入軸に対して前記撮像アセンブリを関節運動させるように構成されている関節運動領域と
を備えている、デバイス。
（項目３５）
鼻腔内の組織領域における鼻炎を処置する方法であって、前記方法は、
統合型治療および撮像プローブの遠位端を患者の鼻腔の中に挿入することであって、前記プローブは、近位端および遠位端を有する中空の細長いカニューレと、前記カニューレの前記遠位端に結合されている治療用要素と、前記カニューレに結合され、前記治療用要素の可視化を提供する撮像アセンブリとを備えている、ことと、
前記治療用要素の所望の視認角度または位置が得られるまで、前記撮像アセンブリを前記鼻腔の中に前記カニューレの挿入軸に対して関節運動させることと、
前記治療用要素を用いて、アブレーション治療を鼻腔側壁の組織領域に適用し、鼻炎を処置することと
を含む、方法。
（項目３６）
前記撮像アセンブリを関節運動させることは、
前記カニューレの前記挿入軸に対して前記撮像アセンブリの高さを調節するように、前記撮像アセンブリを垂直に平行移動させること、
前記撮像アセンブリの軸方向位置を調節するように、前記カニューレの前記挿入軸に沿って前記撮像アセンブリを軸方向に平行移動させること、
前記撮像アセンブリの角度位置を調節するように、前記撮像アセンブリの中心軸に対して前記撮像アセンブリを側方に平行移動させること、または、
前記カニューレの前記挿入軸の周りに前記撮像アセンブリを回転させること
のうちの少なくとも１つを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記治療用要素に対する前記所望の視認角度または位置への前記撮像アセンブリの関節運動時、前記治療用要素に対して前記撮像アセンブリの位置を係止することをさらに含む、項目３５および３６のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記撮像アセンブリを用いて前記鼻腔側壁組織領域を識別することをさらに含む、項目３５−３７のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記撮像アセンブリを用いて前記鼻腔側壁組織領域を識別することは、前記撮像アセンブリに動作可能に結合されているディスプレイ上で前記組織領域を可視化することを含む、項目３８に記載の方法。
（項目４０）
前記ディスプレイは、前記プローブの前記近位端に除去可能に結合されている、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記治療用要素を前記鼻腔側壁組織領域に隣接して位置付けるように、前記プローブの前記治療用要素を関節運動させることをさらに含む、項目３５−４０のいずれかに記載の方法。
（項目４２）
アブレーション治療を前記鼻腔側壁組織領域に適用することは、前記治療用要素を用いて前記鼻腔側壁の組織領域内の少なくとも１つの後鼻神経をアブレートすることを含む、項目３５−４１のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
アブレーション治療を適用することは、凍結剤エネルギー、無線周波数エネルギー、超音波エネルギー、光エネルギー、マイクロ波エネルギー、または化学エネルギーを送達し、前記少なくとも１つの後鼻神経をアブレートすることを含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記撮像アセンブリは、前記少なくとも１つの後鼻神経のアブレーション中、動作温度範囲内に維持される、項目４２に記載の方法。
（項目４５）
前記鼻腔側壁組織領域に接触して前記治療用要素を収縮構成から拡張構成に拡張させることをさらに含む、項目３５−４４のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
拡張させることは、前記治療用要素が前記組織領域に対して前記収縮構成から前記拡張構成に膨張させられるように、凍結剤流体を前記治療用要素の中に導入することを含み、前記凍結剤流体を導入することは、前記少なくとも１つの後鼻神経を凍結療法アブレートするように、前記治療用要素内の凍結剤流体を蒸発させることを含む、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記プローブは、前記プローブの前記遠位端に配置されている少なくとも１つのポートを備え、前記方法は、
前記少なくとも１つのポートを使用して、流体または他の薬剤を前記鼻腔の中に提供すること、および／または、
前記少なくとも１つのポートを使用して、流体または他の薬剤を前記鼻腔から吸引すること
のうちの少なくとも１つをさらに含む、項目３５−４６のいずれかに記載の方法。
（項目４８）
前記ポートは、前記カニューレの前記遠位端に配置され、前記カニューレ内の管腔に流動的に結合されている、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記ポートは、前記撮像アセンブリ上に配置されている、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
前記撮像アセンブリを関節運動させることは、前記撮像アセンブリが前記治療用要素の遠位に位置付けられるように、前記撮像アセンブリを平行移動させることを含む、項目３５−４９のいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記撮像アセンブリは、撮像カニューレの可撓性遠位部分上に配置され、前記撮像カニューレは、前記デバイスのハンドルに結合されている剛体近位部分を備えている、項目３５−５０のいずれかに記載の方法。
（項目５２）
前記剛体近位部分は、ハンドルアタッチメントベースによって、前記デバイスの前記ハンドルに除去可能に結合されており、前記方法は、
前記撮像アセンブリを軸方向に平行移動させるように、前記ハンドルの先端部に沿って前記ハンドルアタッチメントベースを軸方向に平行移動させること、および／または、
前記カニューレの前記挿入軸の周りに前記撮像アセンブリを回転平行移動させるように、前記ハンドルの前記先端部の中心軸の周りに前記ハンドルアタッチメントベースを平回転行移動させること
のうちの少なくとも１つをさらに含む、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記前記撮像アセンブリを関節運動させることは、前記患者の鼻腔の中への前記統合型治療および撮像プローブの前記遠位端の挿入に先立って、テンプレートを使用して、前記撮像カニューレの前記可撓性遠位部分を成形することを含む、項目５１に記載の方法。