【手続補正書】
【提出日】令和1年12月9日(2019.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動薬物送達装置であって、
筐体と、
前記筐体に連結され、前記筐体に対して移動可能な皮膚センサ要素であって、前記筐体に対して前部位置に付勢され、前記皮膚センサ要素が注射位置に押し付けられると前記筐体に対して後部位置に移動可能となる皮膚センサ要素と、
前記装置が針挿入位置にくると前記筐体の外部に伸張する皮下注射針を有する針アセンブリと、
第一の蓄積エネルギー源を前記筐体内に有する薬物送達メカニズムであって、
前記薬物送達メカニズムは、前記皮膚センサ要素が前記前部位置から前記後部位置へ移動すると解除され、前記第一の蓄積エネルギー源は、使用の際、前記針アセンブリの移動軸にオフセットした軸に沿って拡張するよう構成される、薬物送達メカニズムと、
解除されると、針引き込みメカニズムが、前記皮下注射針を前記筐体に引き込むよう構成される針引き込みメカニズムであって、 
前記皮膚センサ要素が前記後部位置から前記前部位置へ移動して前記針が前記針挿入位置にくると、前記針引き込みメカニズムが解除されるように、前記皮膚センサ要素に連結される前記針引き込みメカニズムと、を備える自動薬物送達装置。
【請求項２】
前記皮膚センサ要素が前記注射位置から取り外されると、前記皮膚センサ要素を前記後部位置から前記前部位置へ移動させるよう構成される皮膚センサ付勢要素をさらに備え、
および／または、前記薬物送達メカニズムは、前記皮膚センサ要素が前記前部位置から前記後部位置へ移動するまで解除されず、
および／または、前記薬物送達メカニズムは、前記針が前記針挿入位置にくるまで、前記針引き込みメカニズムの解除を防止する、請求項１に記載の自動薬物送達装置。
【請求項３】
前記薬物送達メカニズムは、さらに、動作時に解除されて前記皮下注射針を経由して薬物を送達する前記第一の蓄積エネルギー源を有し、
または、前記第一の蓄積エネルギー源が、前記皮下注射針を初期位置から前記挿入位置へ移動させるためと、前記皮下注射針を経由して前記薬物を送達するための双方に用いられるよう構成される、請求項１または２に記載の自動薬物送達装置。
【請求項４】
前記針アセンブリは、注射する前記薬物を収容する薬物容器を有し、
好ましくは、前記針アセンブリはプランジャーロッドを有し、また、前記薬物送達メカニズムは、前記針と前記薬物容器とを前記挿入位置に移動し、その後前記プランジャーロッドを前記薬物容器に対して移動させて前記薬物を送達するよう構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【請求項５】
前記薬物送達メカニズムは動作時に前記針アセンブリを初期位置から挿入位置へと移動させ、前記針アセンブリが前記挿入位置にきて前記皮膚センサ要素が前記後部位置から前記前部位置へ移動されると、前記針アセンブリが前記薬物送達メカニズムの前記第一の蓄積エネルギー源から外れる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【請求項６】
前記薬物送達メカニズムは、前記第一の蓄積エネルギー源と前記針アセンブリとの間に位置する駆動部材を有する、請求項５に記載の自動薬物送達装置。
【請求項７】
前記駆動部材は、弾性部を含み、前記針アセンブリと係合して前記針アセンブリを前記針挿入位置へと駆動し、前記弾性部は、前記針アセンブリが前記挿入位置に到達して前記皮膚センサ要素が前記後部位置から前記前部位置へ移動すると、屈曲して前記駆動部材を前記針アセンブリから外し、前記第一の蓄積エネルギー源が前記針アセンブリから外れるようにする、請求項６に記載の自動薬物送達装置。
【請求項８】
前記駆動部材は、弾性部を含み、前記針アセンブリと係合して前記針アセンブリを前記針挿入位置へと駆動し、前記弾性部は、前記針アセンブリが前記挿入位置に到達して前記皮膚センサ要素が前記後部位置から前記前部位置に移動するまで、前記筐体または前記皮膚センサ要素により屈曲が防止されて前記駆動部材が前記針アセンブリから外れないようする、請求項６に記載の自動薬物送達装置。
【請求項９】
前記針引き込みメカニズムは、前記皮下注射針を前記筐体へ引き込むよう構成される第二の蓄積エネルギー源を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１０】
前記第二の蓄積エネルギー源による前記針の引き込みは、前記第一の蓄積エネルギー源によって抑制され、
および／または、前記第一の蓄積エネルギー源は、前記針が前記針挿入位置へ移動すると前記第二の蓄積エネルギー源にエネルギーを伝え、
例えば、前記第二の蓄積エネルギー源は、前記針アセンブリが前記挿入位置へ移動すると前記薬物送達メカニズムによって圧縮されるばねである、請求項９に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１１】
前記第二の蓄積エネルギー源は、前記針アセンブリが前記挿入位置へ移動すると前記薬物送達メカニズムによって解除される、請求項９に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１２】
前記薬物送達メカニズムは、前記薬物送達メカニズムと前記筐体との間の連結によって解除が抑制され、前記連結は、前記皮膚センサ要素が前記後部位置にくると解除され、
好ましくは、前記薬物送達メカニズムの駆動要素は、前記駆動要素の部分と係合するロック部材によって、前記筐体の部分に対して保持され、
特に好ましくは、前記ロック部材は、前記皮膚センサ要素が前記後部位置に移動するまで、前記皮膚センサ要素によって前記駆動要素との係合が外れないよう抑えられる、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１３】
前記皮膚センサ要素が前記後部位置にあるとき、前記皮膚センサ要素の開口部または前記皮膚センサ要素のロック面の不連続部がロック部材と揃い、ロック部材が駆動要素から外れることができるようになる、請求項１１に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１４】
前記針アセンブリはカム面を含み、前記カム面は、前記駆動部材と係合して、前記弾性部が変形可能となると前記針アセンブリを前記駆動部材から確実に外し、
好ましくは、前記カム面は、前記駆動部材の前記係合部のそれぞれと係合するよう設けられ、
および／または、好ましくは、前記カム面は、それぞれ、前記１以上の弾性アームが屈曲可能となると、前記第一の蓄積エネルギー源、または前記第二の蓄積エネルギー源、または前記第一の蓄積エネルギー源および前記第二の蓄積エネルギー源双方の作用により、前記針アセンブリが前記駆動部材から強制的に外れるように、前記筐体に対する前記初期位置から前記挿入位置への前記針アセンブリの移動方向に斜めの角度で前記駆動部材の係合部に当接する、請求項７〜１３のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【請求項１５】
前記第一の蓄積エネルギー源は、前記針が、前記筐体へ引き抜かれると、少なくとも前記第一の蓄積エネルギー源の一部の中を、またはこれを越えて、移動するように、前記筐体内に配置され、
好ましくは、前記第一の蓄積エネルギー源は、前記針が引き込み位置にあるときは前記針アセンブリの対向する両側に配置される第一および第二の駆動ばねを有し、
特に好ましくは、前記針引き込みアセンブリは、前記駆動ばねの間の空間に拡張するよう配置されたばねである第二の蓄積エネルギー源を有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の自動薬物送達装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
薬物送達メカニズムは、第一の蓄積エネルギー源と針アセンブリとの間に位置する駆動部材を有してもよい。駆動部材は、弾性部を含み、針と係合して針アセンブリを針挿入位置へと駆動してもよい。弾性部は、針が挿入位置に到達して皮膚センサ要素が後部位置から前部位置へ移動すると、針ハブまたは薬物容器との係合が外れ、第一の蓄積エネルギー源が針アセンブリから外れるようにしてもよい。