【手続補正書】
【提出日】令和1年12月5日(2019.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における疾患を治療する方法における使用のためのＩＩ型抗ＣＤ２０抗体を含む医薬であって、該方法が
（ｉ）ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の対象への投与、
及び、一定期間後に連続して
（ｉｉ）治療剤の対象への投与
を含む治療レジメンを含み、
ここで、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与と治療剤の投与との間の期間は、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与に応答して対象におけるＢ細胞の数を減少させるために十分である
医薬。
【請求項２】
対象における疾患を治療する方法における使用のための治療剤を含む医薬であって、該方法が
（ｉ）ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の対象への投与、
及び、一定期間後に連続して
（ｉｉ）治療剤の対象への投与
を含む治療レジメンを含み、
ここで、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与と治療剤の投与との間の期間は、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与に応答して対象におけるＢ細胞の数を減少させるために十分である
医薬。
【請求項３】
治療レジメンが、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与を伴わない対応する治療レジメンと比較して、治療剤の投与に応答して対象における抗薬物抗体（ＡＤＡ）の形成を効果的に減少させる、請求項１又は２に記載の医薬。
【請求項４】
治療レジメンが、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与を伴わない対応する治療レジメンと比較して、対象における治療剤の投与に伴うサイトカイン放出を効果的に減少させる、請求項１から３の何れか一項に記載の医薬。
【請求項５】
治療剤がＴ細胞活性化治療剤である、請求項４に記載の医薬。
【請求項６】
（ｉ）対象における治療剤に対する抗薬物抗体（ＡＤＡ）の形成を減少させ、かつ／又は、（ｉｉ）対象における治療剤、具体的にはＴ細胞活性化治療剤の投与に伴うサイトカイン放出を減少させるための方法であって、治療剤の投与前に対象へのＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与を含む方法における使用のためのＩＩ型抗ＣＤ２０抗体を含む医薬。
【請求項７】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与と治療剤の投与との間の期間が、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与に応答して対象におけるＢ細胞の数を減少させるために十分である、請求項６に記載の医薬。
【請求項８】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与と治療剤の投与との間の期間が、３日から２１日、５日から２０日、７日から２１日、７日から１４日、５日から１５日、７日から１５日、８日から１５日、１０日から２０日、１０日から１５日、１１日から１４日、又は１２日から１３日である、請求項１から７の何れか一項に記載の医薬。
【請求項９】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体が、配列番号４の重鎖ＣＤＲ（ＨＣＤＲ）１、配列番号５のＨＣＤＲ２、及び配列番号６のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域；並びに配列番号７の軽鎖ＣＤＲ（ＬＣＤＲ）１、配列番号８のＬＣＤＲ２、及び配列番号９のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１から８の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１０】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体が、配列番号１０の重鎖可変領域配列及び配列番号１１の軽鎖可変領域配列を含む、請求項１から９の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１１】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体が、ＩｇＧ抗体、具体的にはＩｇＧ１抗体である、請求項１から１０の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１２】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体が、Ｆｃ領域、具体的にはＩｇＧ  Ｆｃ領域、さらに具体的にはＩｇＧ１  Ｆｃ領域であり、ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体のＦｃ領域におけるＮ−結合型オリゴ糖の少なくとも約４０％が非フコシル化されている、請求項１から１１の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１３】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体がオビヌツズマブである、請求項１から１２の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１４】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与が、（ｉ）単回投与、又は（ｉｉ）２回以上の別々の投与、具体的には２日以上の連続した日における２回以上の別々の投与である、請求項１から１３の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１５】
ＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の投与が、約２ｇのＩＩ型抗ＣＤ２０抗体の用量である、請求項１から１４の何れか一項に記載の使用のための医薬。
【請求項１６】
治療剤がポリペプチドを含む、請求項１から１５の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１７】
治療剤が、抗体、抗体断片、抗原受容体又はその抗原結合断片、受容体リガンド又はその受容体結合断片、Ｆｃドメイン、イムノコンジュゲート、及びサイトカインからなる群から選択されるポリペプチドを含む、請求項１から１６の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１８】
治療剤が非経口的に、具体的には静脈内に投与される、請求項１から１７の何れか一項に記載の医薬。
【請求項１９】
治療剤が抗体、具体的には多重特異性抗体を含む、請求項１から１８の何れか一項に記載の医薬。
【請求項２０】
治療剤に含まれる抗体が、がん胎児性抗原（ＣＥＡ）に特異的に結合する、請求項１９に記載の医薬。
【請求項２１】
治療剤に含まれる抗体が、
（ｉ）配列番号１４の重鎖ＣＤＲ（ＨＣＤＲ）１、配列番号１５のＨＣＤＲ２、及び配列番号１６のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域；並びに配列番号１７の軽鎖ＣＤＲ（ＬＣＤＲ）１、配列番号１８のＬＣＤＲ２、及び配列番号１９のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；又は
（ｉｉ）配列番号２０の重鎖可変領域配列及び配列番号２１の軽鎖可変領域配列
を含む、請求項２０に記載の医薬。
【請求項２２】
治療剤に含まれる抗体が、
（ｉ）配列番号１３６の重鎖ＣＤＲ（ＨＣＤＲ）１、配列番号１３７のＨＣＤＲ２、及び配列番号１３８のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域；並びに配列番号１３９の軽鎖ＣＤＲ（ＬＣＤＲ）１、配列番号１４０のＬＣＤＲ２、及び配列番号１４１のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；又は
（ｉｉ）配列番号１４２の重鎖可変領域配列及び配列番号１４３の軽鎖可変領域配列
を含む、請求項２０に記載の医薬。
【請求項２３】
治療剤に含まれる抗体が、活性化Ｔ細胞抗原、具体的にはＣＤ３、ＣＤ２８、ＣＤ１３７（４−１ＢＢとしても知られる）、ＣＤ４０、ＣＤ２２６、ＯＸ４０、ＧＩＴＲ、ＣＤ２７、ＨＶＥＭ、及びＣＤ１２７からなる群から選択される抗原、さらに具体的にはＣＤ３、最も具体的にはＣＤ３εに特異的に結合する、請求項１９に記載の医薬。
【請求項２４】
治療剤に含まれる抗体が、
（ｉ）配列番号３２の重鎖ＣＤＲ（ＨＣＤＲ）１、配列番号３３のＨＣＤＲ２、及び配列番号３４のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域；並びに配列番号３５の軽鎖ＣＤＲ（ＬＣＤＲ）１、配列番号３６のＬＣＤＲ２、及び配列番号３７のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；又は
（ｉｉ）配列番号３８の重鎖可変領域配列及び配列番号３９の軽鎖可変領域配列
を含む、請求項２３に記載の医薬。
【請求項２５】
治療剤に含まれる抗体が、Ｂ細胞抗原、具体的にはＣＤ２０、ＣＤ１９、ＣＤ２２、ＲＯＲ−１、ＣＤ３７、及びＣＤ５からなる群から選択される抗原、さらに具体的にはＣＤ２０又はＣＤ１９、最も具体的にはＣＤ２０に特異的に結合する、請求項１９に記載の医薬。
【請求項２６】
治療剤に含まれる抗体が、
（ｉ）配列番号４の重鎖ＣＤＲ（ＨＣＤＲ）１、配列番号５のＨＣＤＲ２、及び配列番号６のＨＣＤＲ３を含む重鎖可変領域；並びに配列番号７の軽鎖ＣＤＲ（ＬＣＤＲ）１、配列番号８のＬＣＤＲ２、及び配列番号９のＬＣＤＲ３を含む軽鎖可変領域；又は
（ｉｉ）配列番号１０の重鎖可変領域配列及び配列番号１１の軽鎖可変領域配列
を含む、請求項２５に記載の医薬。
【請求項２７】
治療剤に含まれる抗体が、ＦＡＰに特異的に結合する、請求項１９に記載の医薬。
【請求項２８】
治療剤に含まれる抗体が、配列番号２５の重鎖可変領域配列及び配列番号２６の軽鎖可変領域配列を含む、請求項２７に記載の医薬。
【請求項２９】
治療剤が、サイトカイン、具体的にはインターロイキン−２を含む、請求項１から２８の何れか一項に記載の医薬。
【請求項３０】
サイトカインが、アミノ酸置換Ｆ４２Ａ、Ｙ４５Ａ、及びＬ７２Ｇ（配列番号１２のヒトＩＬ−２配列に対する番号付け）を含む変異体ヒトＩＬ−２ポリペプチドである、請求項２９に記載の医薬。
【請求項３１】
治療剤が、請求項２１又は２８に記載の抗体、及び請求項３０に記載のサイトカインを含むイムノコンジュゲートを含む、請求項１から３０の何れか一項に記載の医薬。
【請求項３２】
治療剤が、請求項２１又は２２に記載の抗体、及び請求項２４に記載の抗体を含む二重特異性抗体を含む、請求項１から２４の何れか一項に記載の医薬。
【請求項３３】
治療剤が、請求項２４に記載の抗体、及び請求項２６に記載の抗体を含む二重特異性抗体を含む、請求項１から１９及び２３から２６の何れか一項に記載の医薬。
【請求項３４】
疾患ががんである、請求項１から３３の何れか一項に記載の医薬。