(57)【要約】  本発明は、ホヤ類またはその加工物を有効成分として含んでなる、筋肉増強組成物または飲食品に関する。本発明による組成物または飲食品は、日常生活において容易に摂取することができ、かつ、副作用の極めて少ないものである。また本発明は、筋肉を増強する方法も提供する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホヤ類またはその加工物を有効成分として含んでなる、筋肉増強組成物。
【請求項２】
ホヤ類がマボヤ科マボヤ属に属するものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
ホヤ類が、マボヤ、アカボヤ、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
ホヤ類の加工物が、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物からなる群より選択されるものである、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
ホヤ類または加工物の原料が、ホヤの可食部、ホヤの外皮、およびホヤの内腔液からなる群より選択される、請求項１または４に記載の組成物。
【請求項６】
医薬である、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
請求項１に記載の有効成分を有効量含んでなる、飲食品であって、
筋肉の増強に用いられる、飲食品。
【請求項８】
請求項１に記載の有効成分を有効量含んでなる、飲食品であって、
筋肉を増強する機能が表示された、飲食品。
【請求項９】
健康食品、機能性食品、特定保健用食品、栄養補助食品、疾病リスク低減表示が付された食品、または病者用食品である、請求項７または８に記載の飲食品。
【請求項１０】
哺乳動物に、有効量のホヤ類またはその加工物を投与するかまたは摂取させることを含んでなる、筋肉を増強する方法。
【請求項１１】
ホヤ類がマボヤ科マボヤ属に属するものである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
ホヤ類が、マボヤ、アカボヤ、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
ホヤ類の加工物が、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物からなる群より選択されるものである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
ホヤ類または加工物の原料が、ホヤの可食部、ホヤの外皮、およびホヤの内腔液からなる群より選択される、請求項１０または１３に記載の方法。
【請求項１５】
哺乳動物にホヤ類またはその加工物を投与または摂取させた後に、哺乳動物に運動負荷をかけることをさらに含んでなる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
筋肉増強組成物を製造するための、ホヤ類またはその加工物の使用。
【請求項１７】
ホヤ類の加工物が、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物からなる群より選択されるものである、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
ホヤ類または加工物の原料が、ホヤの可食部、ホヤの外皮、およびホヤの内腔液からなる群より選択される、請求項１６または１７に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の参照】
【０００１】
本願は、先行する日本国特許出願である特願２００４−１７３６４２号（出願日：２００４年６月１１日）に基づくものであって、その優先権の利益を主張するものであり、その開示内容全体は参照することによりここに組み込まれる。
【発明の背景】
【０００２】
発明の分野
本発明は、ホヤ類またはその加工物を有効成分として用いる、筋肉増強組成物、すなわち、筋肉を増強する効果を有する組成物に関する。
【０００３】
背景技術
ホヤ（海鞘）は、海底の岩石などに着生する尾索動物の一種で、例えば日本国では、外被（被嚢）を除去した軟体部（筋肉および内蔵）を可食部として古くから食用に供している。ホヤには、栄養価値が高い成分や人体にとって有用な成分が豊富に含まれていることが知られている。例えば、ホヤの筋肉には、グリコーゲンが多量に含まれており、消化されやすく吸収の早い動物性炭水化物の供給源として貴重である。また、ホヤのエキス分には、アミノ酸として、細胞活性化作用などがあるタウリン、知的能力向上作用などがあるロイシンをはじめ、グリシン、アラニン、バリン、セリン、スレオニン、チロシン、メチオニン、アスパラギン酸、グルタミン酸、ヒスチジン、アルギニン、リジンなどが含まれている。その他、塩基としては、ベタインやコリンなどが、プリン塩基としては、アデニンやキサンチンなどが、ミネラルとしては、ナトリウム、カリウム、カルシウム、鉄、亜鉛などが、微量元素としては、老化防止や性能力向上作用があるセレンをはじめ、バナジウム、ゲルマニウムなどがホヤには含まれている。更に、エイコサペンタエン酸やドコサヘキサエン酸などの不飽和脂肪酸や、ビタミンＢ、ビタミンＣ、ビタミンＥなどの各種ビタミン類もホヤには含まれている。
【０００４】
このようにホヤ類は様々な栄養素を含んでおり、その豊富な栄養価から機能性組成物として様々な有用性が研究されている。
【０００５】
例えば、特開２００４−１１５４８９号公報には、ホヤ類の肝膵臓粉末の、アルコール負荷による生体内の機能障害の緩和効果について開示されている。また、特開２００３−１８９８１８号公報には、マメボヤ目のホヤの成体を粉砕して得られるペースト状粉砕物または乾燥粉末の、血糖値の降下作用およびＨｂＡｌｃなどの改善作用について開示されている。
【０００６】
一方、筋肉を安全かつ効率よく増強させるにあたって、従来はタンパク質やペプチド、アミノ酸等を添加した加工飲食品等を摂取することが行われていた。
【０００７】
ホヤ類に含まれる成分に関しては、上記のように、アルコール負荷時の脂質代謝改善効果や、糖代謝を促進する効果はこれまで知られているが、筋肉の増強効果に関しては、本発明者らの知る限り、これまで検討されていない。
【発明の概要】
【０００８】
本発明者らは今般、ホヤ類またはその加工物に含まれる成分が、哺乳動物の筋肉を増強する効果があること見出した。またその成分による筋肉の増強効果は、対象となる哺乳動物に運動負荷をかけることにより、より顕著であった。本発明はこれら知見に基づくものである。
【０００９】
よって、本発明の目的は、日常生活において容易に摂取することができ、かつ、副作用の極めて少ない、医薬または飲食品として用いることのできる筋肉増強効果を有する組成物を提供することである。
【００１０】
本発明による筋肉増強組成物は、ホヤ類またはその加工物を有効成分として含んでなる。
【００１１】
本発明の好ましい態様によれば、このホヤ類の加工物は、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物からなる群より選択されるものである。また本発明の好ましい態様によれば、ホヤ類または加工物の原料は、ホヤの可食部、ホヤの外皮、およびホヤの内腔液からなる群より選択される。
【００１２】
また、本発明による組成物を飲食品に添加して、該組成物を含む飲食品として製品化することもできる。このため本発明によれば、本発明による筋肉増強組成物を含んでなる、飲食品が提供される。
【００１３】
よって、本発明によれば、前記有効成分を有効量含んでなる、飲食品であって、筋肉の増強に用いられる、飲食品が提供される。また、本発明によれば、前記有効成分を有効量含んでなる、飲食品であって、筋肉を増強する機能が表示された、飲食品が提供される。
【００１４】
本発明による筋肉を増強する方法は、哺乳動物に、有効量のホヤ類またはその加工物を投与するかまたは摂取させることを含んでなる。
【００１５】
本発明によれば、筋肉増強組成物を製造するための、ホヤ類またはその加工物の使用が提供される。
【００１６】
本発明によれば、有効成分を医薬品または飲食品として摂取することによって、体重増加作用が示され、筋肉の増強効果を示す。本発明における有効成分であるホヤ類等は、古くから食品として利用されてきたものであり、その食経験から、毒性や副作用がないことは明らかである。このため、本発明による組成物、飲食品および方法は、副作用がほとんど無く、安全性に優れたものである。よって、本発明による組成物および飲食品は、日常生活において容易に摂取することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】は、本発明の組成物を投与していないマウスの群の骨格筋の拡大倍率２００倍の顕微鏡写真である。
【図２】は、本発明の組成物を投与したマウスの群の骨格筋の拡大倍率２００倍の顕微鏡写真である。
【発明の具体的説明】
【００１８】
ホヤ類およびその加工品
本発明においては、組成物および飲食品の有効成分として、ホヤ類またはその加工品が使用される。
ここで、ホヤ類は、食用に供することのできるものであれば特に制限はなく、例えば、マボヤ科マボヤ属（Halocynthia）に属するホヤ類が挙げられる。好ましくは、ホヤ類は、マボヤ（Halocynthia roretzi）、アカボヤ（Halocynthia Aurantiura）、およびそれらの混合物からなる群より選択されるから選択される。より好ましくは、ホヤ類は、マボヤである。
【００１９】
本発明においてホヤ類は、ホヤ類の可食部（外皮を除去した軟体部）、外皮、および内腔液を粉砕、破砕してそのまま用いることができる。よって本発明の好ましい態様によれば、ホヤ類または加工物の原料は、ホヤの可食部、ホヤの外皮、およびホヤの内腔液からなる群より選択される。そのままホヤ類を使用する場合には、その可食部を使用するのがより好ましい。
【００２０】
また本発明においては、ホヤ類は、保存安定性や、臭気低減化、および用途範囲の広さなどの点から、その加工物として用いることが好ましい。ここで、ホヤ類の加工品とは、ホヤ類を、慣用の手段により、医薬品や飲食品用途にホヤ由来の成分を使用するのに適した形態または状態のものをいい、例えば、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物等が挙げられる。よって本発明の好ましい態様によれば、ホヤ類の加工物は、乾燥粉末、抽出物、および酵素処理物からなる群より選択されるものである。これらは必要により組み合わせても良い。より好ましくは、ホヤの加工品は、ホヤ類の乾燥粉末である。
【００２１】
本発明において、ホヤ類を乾燥粉末とするにあたっての処理方法としては、真空凍結乾燥、噴霧乾燥、減圧乾燥のいずれの処理方法であってもよい。これらの処理法によって得られた乾燥粉末は臭気が極めて少なく、また、栄養素の変性、抽出ロスといったものも少ない。
【００２２】
真空凍結乾燥によるホヤ類の乾燥粉末化は、次のようにして行うことができる。まず、ホヤ類を適当な大きさや形状に切断や破砕などして凍結する。このとき凍結温度は特に制限はないが、フリーザーなどを用いることによって、例えば−２０℃〜−５０℃で凍結させることができる。その後、真空度１Ｐａ〜５０Ｐａ（好ましくは１Ｐａ〜１０Ｐａ）、乾燥温度３０℃〜７０℃（好ましくは５０〜６０℃）で水分活性が０．５以下となるようにして、真空凍結乾燥を行う。真空凍結乾燥は慣用の装置を使用して実施することができる。次いで、真空凍結乾燥処理により得られた乾燥体を、粉砕または破砕することによって、ホヤ類の乾燥粉末（凍結乾燥粉末）を得ることができる。また、真空凍結乾燥によるホヤ類の乾燥粉末化に際しては、必要に応じて、国際公開ＷＯ００／４４２４６号パンフレットを参照することができる。なおこの記載は参照することにより本明細書に包含される。
【００２３】
噴霧乾燥によるホヤ類の乾燥粉末化は、次のようにして行うことができる。まず、ホヤ類を、例えばマスコロイダーやボールミルなどの常法に従ってペースト化する。その後、例えば、入り口熱風温度１３０℃〜２００℃、出口排風温度５０℃〜１２０℃、風量３〜７ｍ３／ｍｉｎの条件の噴霧乾燥機に、前記ペーストを導入することによって、ホヤ類の乾燥粉末を得ることができる。
【００２４】
また、減圧乾燥によるホヤ類の乾燥粉末化は、次のようにして行うことができる。まず、ホヤ類を、例えばマスコロイダーやボールミルなどの常法に従ってペースト化する。次いで、ペースト状物を減圧乾燥して、例えば、そのペースト状物をプレート上に薄く延ばし、圧力５×１０４〜１０×１０４Ｐａ、乾燥温度３０〜５０℃の条件下にて留置することによって、ホヤ類の乾燥粉末を得ることができる。
【００２５】
ホヤ類の抽出物は、ホヤ類を粉砕し、必要に応じて乾燥粉末化した後、水（好ましくは、温水）や有機溶媒（例えば、エタノール等）を抽出溶媒として、デカンテーションや濾過等の方法によって、０〜１００℃の温度条件下にて抽出して得ることができる。得られた抽出液は、そのままホヤ類の抽出物として使用しても良いが、好ましくは、さらにこの抽出液を濃縮または乾燥粉末化し、得られたものを抽出物として使用する。抽出物は、抽出溶媒により、水抽出物と有機溶媒抽出物に分類することができる。
【００２６】
ホヤ類の酵素処理物は、まず、ホヤ類を粉砕し、必要に応じて緩衝液などで調整した後、酵素としてトリプシン、キモトリプシン、ペプシン、およびアクチナーゼからなる群より選択される少なくとも１種のものを添加して、ホヤ類を酵素分解することによって、得ることができる。酵素処理する場合の温度、ｐＨ等の周囲条件は、酵素の種類、使用するホヤ類の種類、その部位等に応じて当業者であれば適宜選択することができる。必要に応じて、さらにその酵素分解されたホヤ類を、濃縮または乾燥粉末化し、これをホヤ類の酵素抽出物として好ましく使用することができる。
【００２７】
用途
本発明による有効成分は、筋肉を増強する効果を有する。すなわち、後述する実施例に示されるように、ホヤ類から調製された乾燥粉末（本発明による有効成分）は、ラットへの投与試験において顕著な体重増加作用を実際に示した（表２）。このとき、与えた飼料中のタンパク質、脂肪等の含有量が同じであるにも拘わらず、乾燥粉末の投与群は、血中コレステロール値および中性脂肪値の低下が実際に認められた（表３）。本発明による有効成分の投与群と未投与群のマウスの組織所見より、本発明による組成物によって筋線維が太くなっているのが実際に確認された。すなわち、本発明による組成物によって筋肉組織が肥大し、強化されたことが実際に確認された（図１および２）。また、本発明による有効成分の投与群と未投与群のマウスにそれぞれ運動負荷を施すと、投与群におにおいて、血中総コレステロール濃度、肝臓中総コレステロール量、および腎臓周囲脂肪量のそれぞれの値が顕著に低下することが実際に確認された（表４）。さらに、本発明による有効成分の投与群と未投与群のマウスにそれぞれ運動負荷を課すと、投与群の腓腹筋の重量が増大する傾向にあることが実際に確認された（表５）。これらのことから、ホヤ類の乾燥粉末は、筋肉を増強する効果を実際に示すことが確認された。よって、本発明における有効成分によれば、筋肉の増強効果をもたらすことができる。また本発明の有効成分は、日本国等においてヒトが古くから食品として利用されてきたものであることから、毒性も低く、安全性も極めて高いため、哺乳動物（例えば、ヒト、マウス、ラット、ウサギ、イヌ、ネコ、ウシ、ウマ、ブタ、サル等）に対し安全かつ手軽に用いることができる。
【００２８】
したがって、本発明による有効成分は、筋肉の増強のために用いることができる。ここで「筋肉の増強」とは、対象である哺乳動物が日常的な行動を取った場合に、筋線維が太くかつ長くなって、筋肉組織重量が増加した状態をいう。さらにこの「筋肉の増強」には、運動負荷を施した場合に、筋線維が太くかつ長くなって、筋肉組織重量が増加する場合も包含される。またここで「筋肉」は、典型的には、随意筋である骨格筋をいうが必ずしもこれに限定するものではない。
【００２９】
また本発明によれば、前記したように、哺乳動物に、有効量のホヤ類またはその加工物を投与するかまたは摂取させることを含んでなる、筋肉を増強する方法が提供される。ここで「有効量」とは、その効果を発揮する上で少なくとも必要とされる有効成分の量を意味する。この方法は、哺乳動物にホヤ類またはその加工物を投与または摂取させた後に、哺乳動物に運動負荷をかけることをさらに含んでなることができる。
【００３０】
組成物または飲食品
前記したように、本発明は、筋肉増強組成物、すなわち、筋肉を増強する効果を有する組成物に関する。筋肉増強組成物は、筋肉増強剤ということもできる。
本発明による組成物は、前記したように、ホヤ類またはその加工物を有効成分として含んでなるものである。
【００３１】
ここで「有効成分として含んでなる」とは、所望する製品形態に応じた生理学的に許容されうる担体を含んでいてもよいことは当然として、併用可能な他の補助成分を含有する場合も包含する意味である。すなわち、本発明による組成物は、有効成分であるホヤ類またはその加工物を用いて、必要に応じて、生理学的に許容されうる担体、賦形剤、結合剤、希釈剤などと混合することにより製造できる。本発明による組成物は、経口または非経口的に投与または摂取することができる。経口用の形態としては、食品、顆粒剤、散剤、錠剤（糖衣錠を含む）、丸剤、カプセル剤、シロップ剤、乳剤、懸濁剤が挙げられる。非経口用の形態としては、注射剤、点滴剤、外用剤、坐剤が挙げられる。これらの製剤は、当該技術分野で通常行われている手法により、薬学的に許容される担体（例えば、賦形剤、添加剤）とともに製剤化することができる。薬学的に許容される担体としては、賦形剤、結合剤、香料、緩衝剤、増粘剤、着色剤、安定剤、乳化剤、分散剤、懸濁化剤、崩壊剤、滑沢剤、防腐剤等が挙げられる。具体例としては、例えば、炭酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、砂糖、ラクトース、ペクチン、デキストリン、澱粉、ゼラチン、トラガント、メチルセルロース、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、低融点ワックス等が挙げられる。
【００３２】
また併用可能な他の補助成分としては、例えば、ビタミン成分（例えば、ビタミンＣ、ビタミンＥ、タウリン）、抗生物質、グリコーゲン、アミノ酸類、ペプチド類、ミネラル類（例えば、亜鉛、鉄、銅、マンガンなど）などが挙げられる。
【００３３】
製剤の内、例えば経口剤は、下記のようにして製造できる。有効成分に、例えば賦形剤（例えば、乳糖、白糖、デンプン、マンニトール）、崩壊剤（例えば、炭酸カルシウム、カルボキシメチルセルロースカルシウム）、結合剤（例えば、α化デンプン、アラビアゴム、カルボキシメチルセルロース、ポリビニールピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース）、または滑沢剤（例えば、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ポリエチレングリコール）を添加して圧縮成形し、次いで必要により、味のマスキング、腸溶性もしくは持続性の目的のために慣用の方法でコーティングすることによって、経口剤を製造することができる。コーティング剤としては、例えば、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ポリオキシエチレングリコールなどを用いることができる。
【００３４】
また例えば、注射剤は、有効成分を、分散剤、保存剤、等張化剤などと共に水性溶剤（例えば、蒸留水、生理的食塩水等）または油性溶剤（例えば、植物油、プロピレングリコール）などに溶解、懸濁または乳化することにより製造することができる。外用剤や坐剤等の他の製剤も慣用の方法により製造することができる。
【００３５】
製剤化にあたっては、本発明による有効成分以外の１種以上の医療上有効な有効成分をさらに添加し配合してもよい。また本発明による有効成分の投与にあたっては、本発明による有効成分以外の１種以上の医療上有効な有効成分を組み合わせて投与してもよい。このような他の有効成分としては、例えば、蛋白同化ホルモン、成長ホルモン、カルシウム拮抗剤、プロテアーゼ阻害剤、ダントロレンナトリウム等が挙げられる。
【００３６】
本発明による組成物は、医薬品への適用のみならず、食品への適用も意図されている。よって、本発明による飲食品は、本発明による有効成分を有効量含んでなるものである。
【００３７】
ここで「有効成分を有効量含んでなる」とは、個々の飲食品を通常喫食される量摂取した結果、有効成分としての効果を発揮しうるような量で有効成分を含有することをいう。本発明による飲食品には、本発明による有効成分をそのまままたは上記のような組成物の形態で、飲食品に配合してもよい。また、本発明による飲食品は、本発明による有効成分に安定剤等の慣用の添加成分を加えて飲食品として調製したもの、各種タンパク質、糖類、脂肪、微量元素、ビタミン類等をそれらにさらに配合して調製したもの、液状、半液体状若しくは固体状にしたもの、ペースト状にしたもの、または、一般の飲食品へ添加したものであってもよい。
【００３８】
本発明において、「飲食品」は、医薬以外のものであって、哺乳動物が摂取可能なものであれば特に制限はなく、その形態も液状、半液体状または固体状のいずれのものであってもよい。このため飲食品には、例えば飲料の形態も包含される。飲食品はまた、サプリメントのような栄養補助食品の錠剤形態であってもよい。
【００３９】
本発明において「飲食品」には、健康食品、機能性食品、特定保健用食品、栄養補助食品、疾病リスク低減表示を付した食品、または、病者用食品のような分類のものも包含される。さらに「飲食品」という用語は、ヒト以外の哺乳動物を対象として使用される場合には、飼料を含む意味でここで用いてもよい。ここでいう特定保健用食品とは、高血圧性の臓器障害、またはそれらに伴う疾患または状態の予防、改善、状態の緩和等を目的として食品の製造または販売等を行う場合に、保健上の観点から、各国において法上の何らかの制限を受けることがある食品をいう。このような食品は、食品が疾病リスクを低減する可能性があること表示した食品、すなわち、疾病リスク低減表示を付した食品であることもできる。ここで、疾病リスク低減表示とは、疾病リスクを低減する可能性のある食品の表示であって、ＦＡＯ／ＷＨＯ合同食品規格委員会（コーデックス委員会）の定める規格に基づいて、またはその規格を参考にして、定められた表示または認められた表示であることができる。
【００４０】
また、日常生活で摂取する食品、健康食品、機能性食品、サプリメント（例えば、カルシウム、マグネシウム等のミネラル類、ビタミンＫ等のビタミン類を１種以上含有する食品）等に、本発明の有効成分を配合することにより、筋肉増強作用に基づく機能を併せ持つ食品を提供することができる。
【００４１】
本発明によれば、前記したように、本発明における有効成分を有効量含んでなる飲食品であって、筋肉の増強に用いられる飲食品が提供される。
【００４２】
本発明の別の態様によれば、本発明における有効成分を有効量含んでなる飲食品であって、筋肉を増強する機能が表示された飲食品が提供される。ここで飲食品に付される機能表示は、例えば、製品の本体、容器、包装、説明書、添付文書、または宣伝物のいずれかにすることができる。
【００４３】
本発明による飲食品の具体例としては、ジュース、清涼飲料水、茶飲料、機能性飲料等の各種飲料；ビール等のアルコール飲料；飯類、麺類、パン類およびパスタ類等の炭水化物含有食品；魚肉ハム、ソーセージ、水産練り製品等の練製品；カレー、あんかけ、中華スープ等のレトルト製品；スープ；牛乳、乳飲料、アイスクリーム、チーズ、ヨーグルト等の乳製品；みそ、ヨーグルト、乳酸菌、発酵飲料、漬け物等の発酵物；豆製品；クッキーなどの洋菓子類、饅頭や羊羹等の和菓子類、キャンディー類、ガム類、プリンなどの冷菓や氷菓などの各種菓子類等が挙げられる。
【００４４】
本発明による飲食品の製造に当たっては、通常の飲食品の処方設計に用いられている糖類、香料、果汁、食品添加剤、安定剤などを適宜添加することができる。飲食品の製造は、当該技術分野に公知の製造技術を参照して実施することができる。本発明による飲食品は様々な形態を取ることができ、公知の医薬品の製造技術に準じて本発明による飲食品を製造してもよい。その場合には、本発明による組成物の製造の項目において述べたような担体や製剤用添加剤を用いて製造することができ、具体的には、経口剤の欄に記載された担体や製造用添加剤を用いて製造することができる。また、本発明における機能以外の機能を発揮する他の成分あるいは他の機能性食品と組み合わせることによって、多機能性の飲食品としてもよい。
【００４５】
本発明による組成物は、有効成分（例えばホヤ類の乾燥粉末）を、組成物全量に対して、０．１〜１００重量％含んでなることが好ましく、８０〜１００重量％含んでなることがより好ましい。
【００４６】
本発明による組成物を飲食品に添加して使用する場合、飲食品中への該組成物の添加量は、０．０５〜５０質量％とすることが好ましく、１〜５質量％とすることがより好ましい。
【００４７】
本発明による組成物および飲食品を投与または摂取する場合、本発明による有効成分の投与量または摂取量は、受容者、受容者の年齢および体重、症状、投与時間、剤形、投与方法、薬剤の組み合わせ等に依存して決定できる。例えば、本発明による有効成分を経口投与または経口摂取する場合、ホヤ類の乾燥粉末量として、成人１人の一日当たり摂取量が、５０〜５０００ｍｇの範囲であることが好ましく、１０００〜２０００ｍｇであることがより好ましい。これらは、一日１または数回の投与単位に分割して投与することができる。なお、これらの投与量または摂取量は、成人の体重を６０ｋｇと仮定して、体重６０ｋｇの成人１人１日あたりの有効成分の投与量もしくは摂取量として、必要に応じて計算することによって算出ことができる。
【実施例】
【００４８】
本発明を以下の例によって詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない【００４９】
製造例：  ホヤの乾燥粉末の製造
日本国東北地方の三陸海岸で収穫されたマボヤを、漁獲後速やかに外皮と軟体部に分離し、分離した軟体部を水洗いした後、−３５℃の冷凍庫に入れ、凍結させた。
この凍結物を真空凍結乾燥機に入れて、真空度２５Ｐａ以下の条件で、−３５℃から４０℃まで上昇させて、２４時間乾燥を行い、乾燥ホヤを得た。得られた乾燥ホヤを粉砕機で粉砕し、平均粒径約５０μｍの乾燥粉末を得た。【００５０】
試験例１：
生後４週目の雄性ラット（日本クレア株式会社より入手）を用いて下記のような試験を行った。
まず最初の１週間は予備飼育として、水、および表１に示す成分の固形飼料Ｉを適宜摂取させた。予備飼育期間終了後、予備飼育したラットを２群（ｎ＝６）に分けた。Ａ群のラットには更に継続して固形飼料Ｉを２週間自由摂取させ、Ｂ群のラットには固形飼料IIを２週間自由摂取させた。【００５１】
【表１】
2006008890.tif 000002
【００５２】
評価Ａ：  ラット体重
自由摂取による２週間の飼育の後、各群のラットの体重変化、および摂食量を観測した。結果は、表２に示されるとおりであった。【００５３】
【表２】
2006008890.tif 000003
【００５４】
表２の結果から、本発明による組成物を投与したラット群（Ｂ群）は、未投与のラット群（Ａ群）に対し、顕著な体重増加効果が認められた。具体的には、投与群（Ｂ群）は未投与群（Ａ群）に比べて、体重の増加量が大きく、約１日当たり０．６ｇの差、すなわち約８％もの差が生じた。【００５５】
評価Ｂ：  血液の分析
飼育後のラットを解剖し、慣用の血液検査方法として市販のカイノス酵素キット（株式会社カイノス製）を用いて、血液の一般生化学検査を行った。具体的には、総コレステロール値（Ｔ−ＣＨＯ）については市販試薬アクアオートカイノスT-CHO試薬（株式会社カイノス製）、中性脂肪（トリグリセライド（ＴＧ））については市販試薬アクアオートカイノスTG試薬（株式会社カイノス製）、ＨＤＬコレステロールについては市販試薬アクアオートカイノスHDL試薬（株式会社カイノス製）、および、ＬＤＬコレステロールについてはアクアオートカイノスLDL-C試薬（株式会社カイノス製）をそれぞれ用いて測定を行った。
結果は表３に示されるとおりであった。【００５６】
【表３】
2006008890.tif 000004
【００５７】
表３に示されるように、投与群（Ｂ群）は未投与群（Ａ群）に比べて、血中のコレステロールや中性脂肪は減少していた。このとき、各群にそれぞれ与えた固形飼料ＩおよびIIのタンパク質、脂質等の含有量はほぼ同等であった。  【００５８】
このように、本発明による組成物を摂取することで体重の増加が認められる一方で、脂質等は減少することが認められる。このため、投与群に見られた体重増加は、筋肉の増加によるものと考えられ、本発明による組成物の投与により、筋肉の増強が図られたといえる。【００５９】
評価Ｃ：  組織観察
試験終了後、Ａ群およびＢ群それぞれのラットの左後肢腓腹筋中央部を筋肉に垂直に切断し、これをヘマトキシリン・エオシン（ＨＥ）染色して、光学顕微鏡で筋繊維の観察した。
結果は図１および図２に示されるとおりであった。図１は、未投与群（Ａ群）の骨格筋切片の２００倍拡大写真を示し、図２は、投与群（Ｂ群）の骨格筋切片の２００倍拡大写真を示す。【００６０】
０．４３ｍｍＸ０．３２ｍｍの切片中に、筋繊維が、未投与群（Ａ群）では平均１６８本、投与群（Ｂ群）では平均１１８本それぞれカウントされた。すなわち一本あたりの筋繊維が、投与群の方が明らかに太くなっていることが示された。筋繊維が太くなっていることは、筋肉が増強されたことを意味する。【００６１】
試験例２：
生後７週目の雄性ラット（日本クレア株式会社より入手）を用いて下記のような試験を行った。
まず最初の１週間は予備飼育として、水、および表１に示す成分の固形飼料Ｉを適宜摂取させた。予備飼育期間終了後、予備飼育したラットを４群（ｎ＝７）に分けた。Ｃ１群およびＣ２群のラットには更に継続して固形飼料Ｉを４週間自由摂取させ、Ｄ１群およびＤ２群のラットには、固形飼料Ｉに１％のホヤ乾燥粉末（本発明による組成物）を添加した飼料（固形飼料III）を４週間自由摂取させた。また４週間の飼育の間、Ｃ１群およびＤ１群のラットは普通ケージで飼育する一方、Ｃ２群およびＤ２群のラットは、回転走行ケージで飼育することによって、自発運動による運動負荷を促した。【００６２】
４週間飼育後に、各群のラットについて、血中総コレステロール濃度、肝臓中総コレステロール量、および、腎臓周囲脂肪量をそれぞれ測定した。
具体的には、血中総コレステロール濃度は、試験例１と同様にして測定した。肝臓中総コレステロール量については、肝臓脂質をＦｏｌｃｈ法（クロロホルムおよびメタノールを使用）により抽出し、得られた脂質を試験例１と同じ市販の試薬キットを使用することによって測定した。腎臓周囲脂肪量については、慣用の方法にしたがって測定した。【００６３】
結果は表４に示されるとおりであった。【００６４】
【表４】
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【００６５】
表４に示されるように、普通ケージで飼育したＣ１群とＤ１群では、ホヤ類摂取した場合（Ｄ１群）の方が、血中総コレステロール濃度および肝臓中総コレステロール量が共に低下する傾向が見られた。この傾向は、自発運動による運動負荷を課した群（Ｄ２群）において顕著であった。また、腎臓周囲脂肪量を比較したところ、普通ケージで飼育した場合では、ホヤ類投与群の脂肪量が有意に減少する傾向が見られ、自発運動による運動負荷を課した群では、それがさらに７０％減少した。【００６６】
試験例３：
生後７週目の雄性ラット（日本クレア株式会社より入手）を用いて下記のような試験を行った。
まず最初の１週間は予備飼育として、水、および表１に示す成分の固形飼料Ｉを適宜摂取させた。予備飼育期間終了後、予備飼育したラットを２群（ｎ＝７）に分けた。Ｅ群のラットには更に継続して固形飼料Ｉを４週間自由摂取させ、Ｆ群のラットには、固形飼料Ｉに１％のホヤ乾燥粉末（本発明による組成物）を添加した飼料（固形飼料III）を４週間自由摂取させた。また４週間の飼育の間、各群のラットはいずれも、回転走行ケージでで飼育することによって、自発運動による運動負荷を促した。【００６７】
４週間飼育後に、各群のラットの腓腹筋重量を測定した。各群で得られた結果を平均した。
結果は表５に示されるとおりであった。【００６８】
【表５】
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【００６９】
表５に示されるように、ホヤ投与群が未投与群に比べて、腓腹筋重量が増加したことが確認された。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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