(57)【要約】      （修正有）【課題】静的状態のみならず動的状態（運動負荷下）でも血圧測定を正確かつ容易に行うことのできる血圧検出センサを提供すること。【解決手段】脈波形におけるノッチの発生時点Ａの静圧を最高血圧とし、前記脈波形におけるノッチの消滅時点Ｂの静圧を最低血圧として求めるように構成された血圧測定装置において、前記脈波を検知するために用いられる血圧検出センサであって、生体の拍動を受ける略長方形状等のダイアフラム４６と、このダイアフラムの一面側に配置され、脈波によるダイアフラム４６の変位を検出するストレインゲージ等の検出手段４７とを有し、血管５０上に装着された際にこの血管と交差する方向におけるダイアフラム４６のサイズ：長さＬが、３０ｍｍを超える。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
脈波形におけるノッチの発生時点の血圧を最高血圧とし、前記脈波形におけるノッチの消滅時点の血圧を最低血圧として求めるように構成された血圧測定装置において、脈波を検知するために用いられる血圧検出センサであって、
生体の拍動を受けるダイアフラムと、このダイアフラムの一面側に配置され、脈波に  よるダイアフラムの変位を検出する検出手段とを有し、
血管上に装着された際にこの血管と交差する方向における前記ダイアフラムのサイズ  が、３０ｍｍを超える
ことを特徴とする血圧検出センサ。
【請求項２】
前記ダイアフラムが、略長方形又は楕円形の平面形状を有していて、その長辺又は長径が３０ｍｍを超える、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項３】
前記ダイアフラムの厚みが２０〜２００μｍである、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項４】
前記ダイアフラムが、前記血管を跨いだ状態で、生体表面に沿って曲面状に湾曲可能に形成されているか或いは曲面状に湾曲している、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項５】
前記ダイアフラムが金属、プラスチック又は半導体の薄板からなる、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項６】
前記金属が、リン青銅、黄銅、青銅等の銅系合金、ステンレス鋼又はチタン合金である、請求項５に記載した血圧検出センサ。
【請求項７】
前記ダイアフラムの変位を検出する前記検出手段がストレインゲージ、磁気抵抗素子、フォトカプラ又は静電容量変化検出素子からなる、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項８】
前記ダイアフラムが前記血管を跨ぐ方向に配された状態で、前記血管を圧迫すると共にその圧迫圧力を減少可能に構成された押圧手段に装着される、請求項１に記載した血圧検出センサ。
【請求項９】
脈波検出手段と前記押圧手段とを有する血圧検出装置において、前記脈波検出手段に設けられる、請求項８に記載した血圧検出センサ。
【請求項１０】
脈波検出手段と；前記押圧手段と；前記血管の圧迫による閉塞時からその圧迫圧力を減少させる過程において前記脈波検出手段によって得られた脈波について、その脈波形におけるノッチの発生時点の静圧を最高血圧、前記脈波形におけるノッチの消滅時点の静圧を最低血圧とそれぞれ認識する血圧認識手段と；を有する血圧測定装置において、前記脈波検出手段に設けられる、請求項８に記載した血圧検出センサ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、脈波形におけるノッチの発生時点の血圧を最高血圧とし、前記脈波形におけるノッチの消滅地点の血圧を最低血圧として求めるように構成された血圧測定装置において、前記脈波を検知するために用いられる血圧検出センサに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血圧測定法には、聴診法やオシロメトリ法、トノメトリ法などがある。
【０００３】
聴診法では、図７に示すように、最高血圧を超えるカフ圧で圧迫して上腕動脈を完全に閉塞し、下流側への血流を遮断した後、カフ内の空気を徐々に放出してカフによる上腕への圧迫圧力を漸減すると、カフ圧が最高血圧を下回った時点で血流が再開し始め、拍動に伴って断続的に血流が発生し、このときにコロトコフ音が発生する。そして、更に減圧を続け、最低血圧を下回ると、上腕動脈は全開口して定常流が流れることになり、コロトコフ音が消失するが、このコロトコフ音をカフ装着箇所の末梢側で上腕動脈拍動部上に当てた聴診器で聞き取ることにより、コロトコフ音の発生時を最高血圧、コロトコフ音の消滅時を最低血圧として判定する。
【０００４】
このようなコロトコフ音の振動波形は、その周波数からＳｗａｎＩ、II、III、IＶ、Ｖ点に分類される。しかしながら、最高血圧はＳｗａｎＩ点であるが、最低血圧については、音が弱くなるＳｗａｎIＶ点か、音が消滅するＳｗａｎＶ点かについて議論のあるところであり、一応、ＳｗａｎIＶ点を最低血圧と定められてはいるが、コロトコフ音と最低血圧との関係が不明瞭である。これは、血管が最低血圧時にカフ圧から全開放される際に瞬時に血流量や速度が大きくなり、最低血圧よりもカフ圧が低い時点で擬似コロトコフ音が生じることがあるからであるが、このようにコロトコフ音を波形に変換しても最低血圧の判定が困難な場合がある。一方、カフ圧が最高血圧以上で上腕動脈が完全に閉塞している場合でも、中枢側からの脈動流が動脈閉塞端に衝突して擬似コロトコフ音が発生することもあるため、これを周波数分析で分析、判別できないと、誤った最高血圧が表示されるおそれがある。
【０００５】
また、オシロメトリ法では、特開平５−３８３３２号公報にも示されるように、聴診法と同様にカフによる血流の閉塞、開放を用いており、カフで動脈を圧迫した際に、動脈の拍動により生じるカフ内圧の振動現象を利用する測定法である。即ち、カフで上腕動脈を閉塞した後、カフ圧を徐々に減じていくと、この振幅が急増する時点と、急激に小さくなる時点が存在するが、この振幅が急増する時点を最高血圧とし、振幅が急激に小さくなる時点を最低血圧とする（図７参照）。
【０００６】
しかしながら、オシロメトリ法は、どこに照準を合わせて最高血圧、最低血圧を表示しているかが曖昧である。即ち、カフ内圧の振動を所定のプログラムによってコンピュータ処理しているが、全ての事例に万能なプログラムは無いため、事例によっては正確な血圧を検出できない場合がある。
【０００７】
更に、トノメトリ法は、特開平１０−２４３９２９号公報にも示されるように、圧力センサを用いて動脈からの圧力を直接検出する方法である。具体的には、平板で生体表面を押圧して動脈を平坦に変形させ、この際に動脈を平坦に保つ圧力を圧力センサで検出し、電気信号に変換して脈波形を得る。得られた脈波形の最高点と最低点から、予め求められた押圧力と血圧値との関係に基づき、最高血圧及び最低血圧を判定する。
【０００８】
しかしながら、トノメトリ法は、心拍ごとに圧力波形が得られるという利点があるものの、正確に血圧を測定するためには測定器が精密なものとならざるを得ず、高価となる一方、測定時の制約が多く、簡単には測定できないという不都合がある。例えば、圧力センサ内に流体やエアを流入させて内部から生体表面を押圧可能とする押圧力付与手段や、その押圧力を制御する押圧力制御手段を備えた特殊な圧力センサを用いる必要があり、また、動脈からの圧力を正確に検出する必要があるため、血管サイズより微小な圧力センサを用いる必要があり、更に生体内部に潜む血管の位置の把握ができないため、予め多数の圧力センサを備えておき、最も適切に血管からの圧力を捕えた圧力センサを選択する必要がある。
【０００９】
このように、いずれの血圧測定法も何らかの問題点を有し、正確な血圧測定を行えるものではなかった。
【００１０】
そこで、本考案者は、これまでの血圧測定法とは異なり、コロトコフ音の発生などに起因しない全く別の観点から、少なくとも最高血圧と最低血圧を検出することにより、正確な血圧値を得ることができる血圧検出歪みセンサ、及びこのセンサを用いた血圧検出（測定）装置（以下、これらを先願発明と称する。）を特開２００６−２８０４８５において既に提起した。
【００１１】
この先願発明による血圧検出歪みセンサは、具体的には、図８に示すように、生体の拍動を受ける金属薄板２６と、この金属薄板の一面２６ａ側に取付けられ、この金属薄板を通じて媒介伝達される拍動から圧力を検出するストレインゲージ２７とを有する圧力トランスデューサ２３を備える血圧検出歪みセンサ２２である。
【００１２】
この血圧検出歪みセンサ２２によれば、金属薄板２６を通じて媒介伝達される拍動から圧力を検出するストレインゲージ２７を有するため、血管からの圧力（拍動）を金属薄板２６を通じてストレインゲージ２７の歪みとして正確に検出することができる。この際、圧力トランスデューサ２３が、生体に接触して生体の拍動を受ける金属薄板２６を有するため、この裏面２６ａに取付けられるストレインゲージ２７が外部に露出するのを防いでストレインゲージ２７を保護することができ、また、ストレインゲージ２７が指などに触れて押し曲げられたりするのを防止することができる。
【００１３】
また、先願発明による血圧検出（測定）装置は、上記した血圧検出歪みセンサを設けた脈波検出手段と、生体を押圧して血管を圧迫するとともにその圧迫圧力を漸減可能とした押圧手段（カフ）と、動脈閉塞時から徐々に動脈を開放する過程において脈波検出手段から得られた脈波について、その波形にノッチが最初に出現した時の圧力を最高血圧とし、ノッチが消滅した時の圧力を最低血圧と認識する血圧認識手段とを備えるものである。ここで、「ノッチ」とは、脈波形において、山形の波形の一部箇所が凹んで谷が生じた部分をいうものとし、陰性スパイクとも呼ばれる。
【００１４】
この血圧検出装置は、具体的には、図９に示すように、血圧検出歪みセンサ２２を設けた脈波検出手段と、押圧手段（カフ３２）とを備え、場合により血圧認識手段や出力手段（共に図示せず）を備えたものである。この血圧検出装置１１の測定部位では、脈波検出手段としての血圧検出歪みセンサ２２が、押圧手段としてのカフ３２の中央端部に設けられている。そして、この血圧検出装置１１は、図１０に示すように、例えば血圧検出歪みセンサ２２が上腕の拍動部に位置するようにカフ３２を上腕５１に巻回し、表裏のマジックテープ（登録商標）３３、３４を係合させた状態で使用するものである（なお、図中の３５はカフ３２内に空気を導入して加圧するための配管である）。
【００１５】
脈波検出手段は、生体の主に拍動部から脈波を検出するように構成されていて、血圧検出歪みセンサ２２が、測定部位における脈波を直接検出する。血圧検出歪みセンサ２２においては、図８に示したようにハット状の外形をした圧力トランスデューサ２３が、アンプ（図示せず）に接続されたミニディンプラグ（４Ｐ）にコード２５で繋がれている。圧力トランスデューサ２３は、リン青銅板などの金属薄板２６の裏面２６ａに、半導体ストレインゲージを含む金属ストレインゲージなどのストレインゲージ２７を備えたものである。圧力トランスデューサ２３が生体からの圧力（動脈圧）を受けると、ストレインゲージ２７の抵抗が変化するのを利用して圧力を電気信号に変換し、アンプで増幅し、ノイズを除去して脈波形を検出する。
【００１６】
この血圧検出装置１１は、血圧検出歪みセンサ２２を設けた脈波検出手段を用いているため、生体から簡単に、そして直接的に脈波の検出が可能な脈波形を得ることができる。そして、検出される脈波の波形特性がノッチを有する特異性があることから、バンドパスフィルタなどを用いれば、ノイズと鮮明に識別可能であって、この脈波を利用して正確に最高最低血圧を測定することができる。
【００１７】
この場合、本考案者が先に提起した特許第３８４２３９０号（特開平１１−３３００３号）に基づいて、生体（被検者）に取り付けられるカフの圧迫圧力の減少に伴う脈波形を取得する脈波検出手段を用い、得られた脈波形におけるノッチの発生時点を最高血圧とし、この脈波形におけるノッチの消滅時点を最低血圧とする。即ち、オシロメトリ・コロトコフ音（ｋ音）の発生・消滅をストレインゲージ出力のノッチ（出力の１次、２次微分）の発生・消滅に対応させ、最高血圧及び最低血圧を測定することにより、静止状態のみならず運動負荷下でも正しい数値を得ることができる。これが如何に正確かは、人を対象としたカテーテル直接測定値（２３例）との相関度の高さ（ｒ＝０．９９）、及び熟練医師による聴診法との対比（１７６例）との相関度の高さ（ｒ＝０．９９）から証明されている。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【００１８】
上記したように、先願発明は、優れた諸点を有するものの、なお改良すべき問題があることが判明した。
【００１９】
即ち、ストレインゲージ２７を備えた金属薄板（ダイアフラム）２６の直径は５〜３０ｍｍ、例えば１１〜１５ｍｍとすることにより、血管の拍動部の直上に当て易くし、ノイズを少なくして血管からの圧力を正確に検出できるようにしているが、金属薄板２６のサイズが未だ小さいために、カフ（マンシェット）３２内に装着した状態で、図９（Ｂ）に一点鎖線で示すように、血管３０に対して常に正確に当たるとは限らない。従って、この種の装置を取り扱う専門家が、注意深く金属薄板２６に対する上腕部の動脈の位置を確認しながらカフを巻き付ける必要があり、使い勝手に未だ問題がある。
【００２０】
本考案は、このような状況に鑑みてなされたものであって、その目的は、上記した先願発明の特徴を生かしつつ、静的状態のみならず動的状態（運動負荷下）でも血圧測定を正確かつ容易に行うことのできる血圧検出センサを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
即ち、本考案は、脈波形におけるノッチの発生時点の血圧を最高血圧とし、前記脈波形におけるノッチの消滅時点の血圧を最低血圧として求めるように構成された血圧測定装置において、前記脈波を検知するために用いられる血圧検出センサであって、
生体の拍動を受けるダイアフラムと、このダイアフラムの一面側に配置され、脈波に  よるダイアフラムの変位を検出する検出手段とを有し、
血管上に装着された際にこの血管と交差する方向における前記ダイアフラムのサイズ  が、３０ｍｍを超える
ことを特徴とする血圧検出センサに係るものである。
【００２２】
本考案においては、脈波検出手段と；前記血管を圧迫すると共にその圧迫圧力を減少可能に構成され、前記血圧検出センサを装着した押圧手段と；を有する血圧検出装置において、更には、この血圧検出装置に、前記血管の圧迫による閉塞時からその圧迫圧力を減少させる過程において前記脈波検出手段によって得られた脈波について、その脈波形におけるノッチの発生時点の血圧を最高血圧、前記脈波形におけるノッチの消滅時点の血圧を最低血圧とそれぞれ認識する血圧認識手段を備える血圧測定装置において、前記脈波検出手段に、本考案の血圧検出センサを設けるのがよい。
【考案の効果】
【００２３】
本考案によれば、血管上にストレインゲージ等の検出手段と共に装着された際に、生体の拍動を受けるダイアフラム（上記した金属薄板２６に相当するもの）が、血管と交差する方向において、３０ｍｍを超える十分なサイズを有しているので、血管の拍動部上に常に確実に当たることになり、血管を跨ぐ状態に装着することができる。従って、専門家は勿論のことであるが、それ程熟練していない人でも、例えば上腕部の動脈の位置を十分に確認しなくても、確実かつ容易に血圧測定を行うことができる。血圧測定は静止状態のみならず運動負荷時にも行うことができるが、これは、特に運動負荷下では動脈がカフ等の押圧手段下でより動き易くなるが、ダイアフラムの直径又は長径等の前記サイズが３０ｍｍを超えるため、個人差を吸収してダイアフラムの一部が常に血管の拍動部に当たることになり、脈波を確実に検知できるからである。
【００２４】
このためには、ダイアフラムの上記サイズは３０ｍｍを超えることが必須不可欠であり、３０ｍｍ以下では血管の拍動部から位置がずれ易くなる。但し、あまりにサイズが大きいと、装着時に違和感があったり或いは効果も向上しないので、その上限は４０ｍｍとするのがよいが、これは装着する対象によって様々に変えてよい。
【００２５】
また、既述したコロトコフ音やオシロメトリ等によるのではなく、生体（被検者）に取り付けられるカフ等の押圧手段による圧迫圧力の減少に伴う脈波形を取得する脈波検出手段を用い、得られた脈波形におけるノッチの発生時点を最高血圧とし、この脈波形におけるノッチの消滅時点を最低血圧としているので、オシロメトリ・コロトコフ音（ｋ音）の発生・消滅をストレインゲージ出力のノッチ（出力の１次、２次微分）の発生・消滅に対応させ、静的状態のみならず運動負荷下でも正しく最高血圧及び最低血圧を測定することができる。
【００２６】
その他、上記した先願発明と同様に、生体の拍動を受けるダイアフラムを通じて媒介伝達される拍動から圧力を検出するストレインゲージ等の検出手段を有するため、血管からの圧力（拍動）をダイアフラムを通じて正確に検出することができる。この際、圧力トランスデューサが、生体に接触して生体の拍動を受けるダイアフラムを有するため、この裏面に取付けられるストレインゲージ等の検出手段が外部に露出するのを防いでこの保護を図ることができ、また、指などに触れて押し曲げられたりするのを防止することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００２７】
本考案において、前記血圧検出センサは、良好な装着感と確実な脈波検知のためには、前記ダイアフラムの平面形状が略長方形又は楕円形であって、その長辺又は長径が３０ｍｍを超え、また血管を跨ぐ方向で、前記血管を圧迫すると共にその圧迫圧力を減少可能に構成されたカフ（マンシェット）等の押圧手段に装着されるのが望ましい。
【００２８】
或いは、前記ダイアフラムが、前記血管を跨いだ状態で、生体表面に沿って曲面状に湾曲可能に形成されているか或いは曲面状に湾曲しているのが、装着感が良くなるので、望ましい。
【００２９】
前記ダイアフラムの厚みは、機械的強度と検知感度とのバランスからみて、２０〜２００μｍが好ましい。この厚みが２０μｍ未満では、機械的強度（又は形状保持性）が劣化し易く、また２００μｍを超えると、血管からの圧力が検出手段へ伝達される効率が劣化し易い。
【００３０】
また、前記ダイアフラムの材質は、金属、プラスチック又は半導体の薄板からなっていてよく、金属の場合は、リン青銅、黄銅、青銅等の銅系合金をはじめ、ステンレス鋼又はチタン合金であってもよい。
【００３１】
また、前記ダイアフラムの変位を検出する前記検出手段は、ストレインゲージをはじめ、磁気抵抗（ＭＲ）素子、フォトカプラ又は静電容量変化検出素子など、前記ダイアフラムの変位を検出できるものであればよい。
【００３２】
次に、本考案の好ましい実施の形態を図面参照下に説明する。
【００３３】
本実施の形態における脈波検出手段は、生体の主に拍動部から脈波を検出するように構成されていて、血圧検出歪みセンサ４２が、測定部位における脈波を直接検出する。血圧検出歪みセンサ４２は、図１に示すように、直径１１〜１５ｍｍ、厚さ５ｍｍ〜２０ｍｍ程度のハット状の外形をした圧力トランスデューサ４３が、アンプ（図示せず）に接続されたミニディンプラグ（４Ｐ）４４にコード４５で繋がれている。
【００３４】
ここで注目すべきことは、圧力トランスデューサ４３は、後述の装着時に血管を跨がる方向での長さＬが３０ｍｍを超え（好ましくは４０ｍｍ以下）、その幅Ｗが１５ｍｍ程度である略長方形状のリン青銅板などのダイアフラム（金属薄板）４６の裏面４６ａに、半導体ストレインゲージを含む金属ストレインゲージなどのストレインゲージ４７を備えていることである。圧力トランスデューサ４３が生体からの圧力（動脈圧）を受けると、ストレインゲージ４７の抵抗が変化するのを利用して圧力を電気信号に変換し、アンプで増幅し、ノイズを除去して脈波形を検出する。
【００３５】
図２及び図３に示すように、血圧検出歪みセンサ４２を押圧手段としてのカフ５２の中央端部に設けた血圧検出装置４１は、上腕の拍動部に位置するようにカフ５２を上腕５１に巻回し、表裏のマジックテープ（登録商標）５３、５４を係合させた状態で使用する。この際、ダイアフラム４６の長さＬを３０ｍｍを超える（例えば３５ｍｍ）としているので生体の拍動を受けるダイアフラム（金属薄板）４６が、血管と交差する方向において、３０ｍｍを超える十分なサイズを有しているので、図２（Ｂ）に一点鎖線で示すように血管５０の拍動部上に常に確実に当たることになり、血管５０を跨ぐ状態で、生体表面に沿って弾性変形して装着することができる。
【００３６】
従って、専門家は勿論のことであるが、それ程熟練していない人でも、例えば上腕部の動脈の位置を十分に確認しなくても、確実かつ容易に血圧測定を行うことができる。血圧測定は静止状態のみならず運動負荷時にも行うことができるが、これは、特に運動負荷下では動脈５０がカフ５２下でより動き易くなるが、ダイアフラム４６の直径又は長径が３０ｍｍを超えるため、個人差を吸収してダイアフラム４６の一部が常に血管の拍動部に当たることになり、脈波を確実に検知できるからである。
【００３７】
この場合、トランスデューサ４３がカフ５２に形成した開口部から外部に露出するようにしておけば、これを目視しながら血管５０上に確実かつ容易に配することができるので、装着のし易さと血圧の測定精度が共に向上する。
【００３８】
なお、ダイアフラム４６の厚さｔは、２０〜２００μｍであるが、これは、ダイアフラムとしての形状を保持し、また血管からの圧力のストレインゲージ４７への伝達が減殺されないからである。ダイアフラム４６としての形状を十分に保持できる厚さは、その材質の種類にもよるが、１００μｍ程度である。
【００３９】
ダイアフラム４６は、銅系合金などの弾性率が低くしなやかであるとともに高強度の金属であることが望ましい。例えば、リン青銅や、黄銅、青銅は、ステンレス銅などの硬材と比べてヤング率が１３０ＧＰａ以下、ずれ弾性率が４．５ＧＰａ以下であり、弾性率が低くて撓み易い。そのため、生体からの圧力が減殺されることなく圧力トランスデューサ４３に媒介され易い。なかでも、リン青銅は、ポアソン比が高く、また、瞬時に元の形状に復帰することから、血管の拍動を正確に反映し、より好ましい材料である。
【００４０】
また、血圧検出歪みセンサ４２は、従来のトノメトリ法で用いられる圧力センサとは異なり、センサ内部からダイアフラムとしての金属薄板４６を押圧する加圧手段を有する必要がなく、そのため、センサ内の圧力を制御する圧力制御手段も不要である。
【００４１】
金属薄板４６上に備えられるストレインゲージ４７の数は、特に限定されるものではなく、１個から数個のストレインゲージを備えていれば足りる。ストレインゲージ４７の数が多いほど、金属薄板４６の種々の位置での変位を捕えることができるが、トノメトリ法と異なり動脈直上の圧力を検出する必要がないこと、動脈圧の絶対値は不要で圧力の変化した波形を捕えられれば十分であること等から、金属薄板４６全体の何れかの部位での歪みを検出すればよいからである。この点で、上記したように金属薄板４６の長さＬが３０ｍｍを超える十分なサイズを有しているため、そのいずれかの部位が確実に血管上に必ず位置することになり、確実に圧力を検出することができる。但し、より正確な波形を得るため、ストレインゲージ４７の配置は、１個の場合は金属薄板４６の中央に備えることが好ましく、複数個の場合は、同心円の円周上に等間隔に配置されることが好ましい。
【００４２】
ストレインゲージ２７には、ゲージ率が−８０〜−１５０又は６０〜３００程度のゲージ率の高い半導体ストレインゲージを用いることができるが、ゲージ率が１．５〜１０程度で２以下になることもあるゲージ率の低い金属ストレインゲージを用いることもできる。半導体ストレインゲージを用いれば、チップの大きさが小さく、よりコンパクトにすることができる。また、金属薄板４６の面積が広いため、ベース長が１０ｍｍ〜２５ｍｍ程度と長い箔ストレインゲージなどの金属ストレインゲージを組み込むことも可能である。箔ストレインゲージを用いれば、より安価に製造することができる。
【００４３】
また、動脈を閉塞させるために用いる押圧手段５１としては、図２や図３に示したカフ５２などの圧迫帯と、カフ５２にエアを導入する加圧ポンプ（図示せず）を用いることができる。カフ５２は、袋状のゴムチューブの周囲を布で包んだ構造をなし、外形は平坦な矩形であって、その両端にはマジックテープ（登録商標）５３、５４などが縫い付けられてあって、生体の上腕などに巻回した状態で固定可能としたものである。このカフ５２は、加圧ポンプから配管５５を通じて加圧可能に構成され、ゴムチューブが膨張して、カフ５２が巻かれた上腕５１を圧迫することができるようになっている。また、この配管５５を通じてカフ内の空気を外部に排気できるようになっており、更に配管５５を通じてカフ内の圧力を捕える圧力センサが接続され、このカフ圧を制御可能としている。
【００４４】
センサ部としての圧力トランスデューサ４３は、帯状のカフ５２の長手方向中央部で短手方向の端部に取付けられている。このため、図３に示すように、カフ５２を上腕５１に巻き回し、カフ５２に縫い付けたマジックテープ（登録商標）５３、５４などでとめることにより、圧力トランスデューサ４３を上腕動脈の拍動部の直上に当てた状態で１０ｍｍＨｇ程度の低圧で押圧固定できるようになっている。この血圧検出装置４１に備え付けられた血圧検出歪みセンサ４２は、多少位置ずれを起こしても正確に脈波形を検出することができる。
【００４５】
圧力トランスデューサ４３の生体に触れる金属薄板４６の上には、カバーを設けることができる。このカバーとしては、例えば水性樹脂液から得られるものが例示され、金属薄板４６の上に塗布して被膜を形成すれば、冷たい金属薄板４６の感触を避けて暖かい感触を生体に与えることができる。また、被検者ごとに金属薄膜４６上のカバーを取り替えれば、金属薄膜４６を清潔にし、また感度良好な状態を維持することが可能である。
【００４６】
上記の血圧検出装置４１は、図４に示すように、血圧認識手段６１や出力手段７１を有し、血圧測定装置８１を構成している。
【００４７】
そして、圧力トランスデューサ４３からなる脈波検出手段４２で検出した圧力は、電気信号に変換して（即ち、血圧検出歪みセンサの歪みによる抵抗変化をホイートストンブリッジ回路等で電圧変化に変換して）増幅器で拡大し、例えば図５に示す回路にて増幅し、ノイズやカフ圧を除去して脈波として出力される。
【００４８】
血圧測定装置８１において、血圧検出装置４１は、脈波検出手段４２、押圧手段５２及び血圧認識手段６１を有している。血圧認識手段６１は、中央演算処理装置（ＣＰＵ）等の演算処理装置、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、ハードディスク（ＨＤ）等を内蔵したコンピュータと、これを起動するコンピュータプログラムを含んでいる。そして、例えば、外部記録媒体であるＣＤ−ＲＯＭ等に記録された最高及び最低血圧認識プログラムがＲＡＭ上に読み込まれ、ＣＰＵによって実行されると、脈波検出手段４２から得られた脈波データから、例えば、その微分値等に基づいて、単位時間当りの電流値の増減を検出し、その増減の変化からノッチの出現と消滅を認識し、最高血圧と最低血圧を決定する。得られた最高血圧、最低血圧は、患者の氏名や性別、年齢などのデータ等と共にディスプレイやプリンタ等の出力手段７１に表示、出力されて利用に供せられる。
【００４９】
このように、血圧認識手段６１は、得られた脈波形からその波形の特徴に基づいて最高血圧と最低血圧とを判別し、決定する。図６に示す脈波形は、最高血圧を超えたカフ圧で圧迫して血流を止めた後、カフ圧が徐々に一定の割合で減圧されていく場合の脈波形を示したものであり、出力手段７１で出力されたものである。
【００５０】
この脈波形において、前の波形に見られない負のノッチが波形前成分として認められる時点（図６中のＡ）の血圧値を最高血圧と判定し、このノッチが消滅した時点（図６中のＢ）での血圧値を最低血圧と判定する。このように、血圧認識手段６１は、脈波形中の負のノッチの出現、消滅をもって最高血圧、最低血圧を認識する。この方法によって求めた最高血圧、最低血圧は、橈骨動脈にカテーテルを挿入した観血的方法によって測定した最高血圧、最低血圧と一致しており、正確な値であることが確認されている。
【００５１】
ノッチの有無によって最高及び最低血圧が検出できる理由は次のように考えられる。カフ圧による加圧で動脈が閉塞された状態からカフ圧が徐々に減圧されていく過程で、最高血圧時にカフ圧によって閉塞されていた動脈から僅かに血流が再開される。そのため、脈波形に負のノッチが発生する。一方、最低血圧時には、カフ圧によって閉塞されていた動脈が全開するため、ノッチが完全に消滅する。
【００５２】
このように脈波形におけるノッチの出現、消滅をもって最高血圧と最低血圧を検出するものであるため、脈波の最高点や最低点の値を求める必要がなく、動脈からの圧力の絶対値を得る必要がない。そのため、波形の変形さえ検出できればよく、金属薄板４６全体で動脈圧を受ける血圧検出歪みセンサ４２が好適に用いられるのである。
【００５３】
以上に説明した本考案の実施の形態は、本考案の主旨を逸脱しない範囲で様々に変更可能である。
【００５４】
例えば、上記した金属薄膜４６の平面形状は略長方形以外にも略楕円形であってよく、或いは上記したサイズＬを有していればその他の形状であってもよいし、そのサイズＬも３０ｍｍを超える限り上限は適宜決めればよく、その幅Ｗや厚みｔについても生体に当てがったときに生体表面に追随して容易に弾性変形できる幅又は厚みとすればよい。
【００５５】
また、上記した金属薄膜４６は、血管を跨いだ状態で、生体表面に沿って上記したように弾性変形して曲面状に湾曲可能に形成されている（従って、この場合は、カフを展開すれば、再び元の形状に復帰する。）か或いは曲面状に予め湾曲した形状となっていてよい。
【００５６】
金属薄板４６は、ダイアフラムとして血管からの拍動を受けて振動するので、その材質はリン青銅、ステンレス銅又はチタン合金等の金属に限られることはなく、半導体やプラスチックであってもよい。
【００５７】
また、このダイアフラムの変位を検出する検出手段は、上記した例では半導体ストレインゲージとしたが、これ以外にも、磁気抵抗（ＭＲ）素子、フォトカプラ又は静電容量変化検出素子等も使用できる。
【００５８】
その他、上記した血圧検出センサ又は血圧検出装置が適用される生体は上腕部以外にも、手首や大腿部等の他の箇所であってもよいし、その適用箇所に応じた形状、サイズとす
ればよい。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
静的状態のみならず動的状態（運動負荷下）でも、生体の最高血圧と最低血圧を確実かつ容易に測定できる血圧検出センサを用いた血圧検出装置及び血圧測定装置に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】本考案の実施の形態による血圧検出歪みセンサの正面図（Ａ）、コードも含めたその平面図（Ｂ）である。
【図２】同、血圧検出歪みセンサを装着した血圧検出装置のＸ−Ｘ線断面図（Ａ）、その平面図（Ｂ）である。
【図３】同、生体の上腕に血圧検出装置を装着した状態の斜視図である。
【図４】同、血圧検出装置を含む血圧測定装置のブロック図である。
【図５】同、血圧検出歪みセンサで得られたデータの処理を行う回路の等価回路図である。
【図６】同、血圧検出歪みセンサで検出した脈波の波形図である。
【図７】従来例において周波数で分解したコロトコフ音及びカフ内圧振動と最高血圧、最低血圧との関係を示す図である。
【図８】先願発明による血圧検出歪みセンサの正面図である。
【図９】同、血圧検出歪みセンサを装着した血圧検出装置のＹ−Ｙ線断面図（Ａ）、その平面図（Ｂ）である。
【図１０】同、生体の上腕に血圧検出装置を装着した状態の斜視図である。
【符号の説明】
【００６１】
４１…血圧検出装置、４２…血圧検出歪みセンサ、４３…圧力トランスデューサ、
４４…ミニディンプラグ、４５…コード、４６…金属薄板、４６ａ…裏面、
４７…ストレインゲージ、５１…上腕、５２…カフ、５５…配管、６１…血圧認識手段、
７１…出力手段、８１…血圧測定装置、Ａ…ノッチ発生時点、Ｂ…ノッチ消滅時点
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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