【事件の表示】
　特願２０１１−５１２０２５「血液体積および／または血液体積流量を決定する装置およびそれを動作する方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年１２月１０日国際公開、ＷＯ２００９／１４６９１８、平成２３年　７月２８日国内公表、特表２０１１−５２１７５３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２００９年６月４日（パリ条約による優先権主張２００８年６月４日、独国）を国際出願日とする出願であって、平成２２年１２月３日に国内書面が提出され、同年１２月１３日に翻訳文が提出され、平成２５年７月３日付けで拒絶理由が通知され、これに対して平成２６年１月６日に意見書が提出されるとともに同日付けで手続補正がなされたが、同年３月１０日付けで拒絶査定がされ、これに対し、同年７月１４日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに同日付けで手続補正がなされたものである。
第２　平成２６年７月１４日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２６年７月１４日付けの手続補正（以下「本件補正」という。）を却下する。
［理由］
１　本件補正について
（１）　本件補正は、平成２６年１月６日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の記載、すなわち
（補正前）
「【請求項１】
　循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置であって、該装置は、
　測定流体（３）を貯蔵するための流体貯蔵ユニット（２）と、
　該測定流体（３）を循環系に注入するための注入手段と、
　該流体貯蔵ユニット（２）と該注入手段との間に配置された第1のポンプ装置（５）と、
　第２のポンプ装置（９）と、
　該循環系への注入の前に、該測定流体（３）の少なくとも１つの特性を決定するための手段と、
　注入部位から下流の循環系におけるそれぞれの特性を決定するための手段と、
　該決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置と
　を含み、
　該第1のポンプ装置（５）は、測定流体（３）を、該流体貯蔵ユニット（２）から第２のポンプ装置（９）に取るように構成されており、該第２のポンプ装置（９）は、該測定流体（３）を、該第1のポンプ装置（５）から該血液循環部に取るように構成されている
　ことを特徴とする、循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置。
　　【請求項２】
　循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置（１）であって、
該装置は、
　測定流体（３）を貯蔵するための流体貯蔵ユニット（２）と、
　該測定流体（３）を循環系に注入するための注入手段と、
　該流体貯蔵ユニット（２）と該注入手段との間に配置された少なくとも１つのポンプ装置（５）と、
　該循環系への注入の前に、該測定流体（３）の少なくとも１つの特性を決定するための手段と、
　注入部位から下流の循環系におけるそれぞれの特性を決定するための手段と、
　該決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置と
　を含み、該循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置は、
　該測定流体（３）が、第１のポンプ装置（５）によって提供される第１の体積流量（Ｖ１）で該血液循環に供給され、該第１の体積流量（Ｖ１）の上に第２のポンプ装置（９）によって提供される第２の体積流量（Ｖ２）が一時的に重畳される、
　ことを特徴とする、請求項１に記載の循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置。
　　【請求項３】
　前記一時的な重畳は周期的に繰り返し可能であることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
　　【請求項４】
　前記決定されるべき特性は、前記測定流体（３）の温度および前記血液循環における温度であることを特徴とする、請求項１から３のうちの一項に記載の装置。
　　【請求項５】
　前記第１のポンプ装置（５）は前記測定流体（３）の連続的な送達に適していることを特徴とする、請求項１から４のうちの一項に記載の装置。
　　【請求項６】
　前記第１のポンプ装置（５）は、ホースポンプであることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
　　【請求項７】
　前記第1のポンプ装置（５）は、注入ポンプ（６）である、請求項６に記載の装置。
　　【請求項８】
　前記第２のポンプ装置（９）は、前記測定流体（３）の不連続な送達のために提供されることを特徴とする、請求項１から７のうちの一項に記載の装置。
　　【請求項９】
　前記第２のポンプ装置（９）はピストン／シリンダ構成（１５）であることを特徴とする、請求項８に記載の装置。
　　【請求項１０】
　前記第２のポンプ装置（９）の前記ピストン（１３）は、駆動機構に動作的に接続されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
　　【請求項１１】
　前記駆動機構は、空圧駆動（１７）であり、該空圧駆動（１７）は前記ピストン（１３）が押し込まれている場合のみに作用することを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
　　【請求項１２】
　前記ピストン（１３）は、後退して拡張した端位置において端ストップ（１８、１８’）に作用し、該端ストップ（１８、１８’）は前記駆動機構を制御機構を介して制御することを特徴とする、請求項１０または１１に記載の装置。
　　【請求項１３】
　前記第２のポンプ装置（９）は膜ポンプである、請求項８に記載の装置。
　　【請求項１４】
　逆止弁（２４）が前記第２のポンプ装置（９）と前記第１のポンプ装置（５）との間に配置され、および／または圧力に依存して開く閾値弁（２５）が、該第２のポンプ装置から下流に配置されていることを特徴とする、請求項１０から１３のうちの一項に記載の装置。
　　【請求項１５】
　前記駆動機構は前記ピストン（１３）と相互作用する力蓄積器であることを特徴とする、請求項１０に記載の装置。
　　【請求項１６】
前記駆動機構は圧縮ばね（３１）である、請求項１５に記載の装置。
　　【請求項１７】
　１つの遮断位置および１つの流れ貫通位置を有する二方弁（３３）が、前記第２のポンプ装置（９）から下流に配置されていることを特徴とする、請求項１５または１６に記載の装置。
　　【請求項１８】
　前記ピストン（１３）は、後退して拡張した位置において端ストップ（３４、３４’）に作用し、該端ストップ（３４、３４’）が前記二方弁（３３）を制御機構を介して制御することを特徴とする、請求項１７に記載の装置。
　　【請求項１９】
　１つの遮断位置および１つの流れ貫通位置を有する二方弁（３３）が、前記第２のポンプ装置（９）から下流に配置されていることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
　　【請求項２０】
　前記第１のポンプ装置（５）の前記体積流量（Ｖ１）を決定する手段、
　前記第２のポンプ装置（９）の充填体積が確認する手段、
　該第２のポンプ装置（９）が充填される時間を計算する手段、および
　該第２のポンプ装置（９）の起動の前に、信号を該時間間隔で出力する手段をさらに含む、請求項１から１９のうちの一項に記載の装置を動作する方法。
　　【請求項２１】
　循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置（１）であって、
該装置は、
　測定流体（３）を貯蔵するための流体貯蔵ユニット（２）と、
　該測定流体（３）を循環系に注入するための注入手段と、
　該流体貯蔵ユニット（２）と該注入手段との間に配置された第１のポンプ装置（５）と、
　第２のポンプ装置（９）と、
　該循環系への注入の前に、該測定流体（３）の少なくとも１つの特性を決定するための手段と、
　注入部位から下流の循環系における少なくとも１つの特性を決定するための手段と、
　該決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置と　を含み、
　該装置は、流体貯蔵ユニット（２）と注入手段との間の途中で該測定流体をコンディショニングする手段を備え、
該循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置（１）は
　該コンディショニングのための手段が、少なくとも１つのポンプ装置（５、９）に作用することを特徴とする、請求項１から２０のうちの一項に記載の装置。
　　【請求項２２】
　前記コンディショニングのための手段は、前記測定流体（３）の温度制御のための手段（２９）として構成されることを特徴とする、請求項２１に記載の装置。
　　【請求項２３】
前記温度制御のための手段（２９）は、ペルチエ素子（３０）を含むことを特徴とする、
請求項２２に記載の装置。
　　【請求項２４】
　前記コンディショニング可能なポンプ装置（９）は、ピストン／シリンダ構成（１５）あるいは膜ポンプとして構成されることを特徴とする、請求項２１、２２または２３に記載の装置。
　　【請求項２５】
　身体自体の血液のための入口を備えることを特徴とする、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の装置。
　　【請求項２６】
　血液治療のための装置が、入口と注入手段との間に配置されることを特徴とする、請求項２５に記載の装置。
　　【請求項２７】
前記血液治療のための装置が、透析のための装置である、請求項２６に記載の装置。
　　【請求項２８】
前記注入手段が、カテーテル（１１）またはカニューレである、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の装置。
　　【請求項２９】
　前記測定流体（３）を運搬する構造部品のうち、少なくとも前記カテーテル（１１）およびホースライン（４）は、１回使用の耐性材料の無菌システムとして作られることを特徴とする、請求項２８に記載の装置。
　　【請求項３０】
　前記耐性材料は、ポリウレタンまたはポリエチレンである、請求項２９に記載の装置。」
を、
（補正後）
「【請求項１】
　循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置（１）であって、
該装置は、
　測定流体（３）を貯蔵するための流体貯蔵ユニット（２）と、
　該測定流体（３）を循環系に注入するための注入手段と、
　該流体貯蔵ユニット（２）と該注入手段との間に配置された少なくとも１つのポンプ装置（５）と、
　該循環系への注入の前に、該測定流体（３）の少なくとも１つの特性を決定するための手段と、
　注入部位から下流の循環系におけるそれぞれの特性を決定するための手段と、
　該決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置と
　を含み、該循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置は、
　該測定流体（３）が、第１のポンプ装置（５）によって提供される第１の体積流量（Ｖ１）で該血液循環に供給され、該第１の体積流量（Ｖ１）の上に第２のポンプ装置（９）によって提供される第２の体積流量（Ｖ２）が一時的に重畳される、
　ことを特徴とする
、循
　　【請求項２】
　前記一時的な重畳は周期的に繰り返し可能であることを特徴とする、請求項
１
　　【請求項３】
　前記決定されるべき特性は、前記測定流体（３）の温度および前記血液循環における温度であることを特徴とする、請求項１
または２
　　【請求項４】
　前記第１のポンプ装置（５）は前記測定流体（３）の連続的な送達に適していることを特徴とする、請求項１から
３
　　【請求項５】
　前記第１のポンプ装置（５）は、ホースポンプであることを特徴とする、請求項
４
　　【請求項６】
　前記第1のポンプ装置（５）は、注入ポンプ（６）である、請求項
５
　　【請求項７】
　前記第２のポンプ装置（９）は、前記測定流体（３）の不連続な送達のために提供されることを特徴とする、請求項１から
６
　　【請求項８】
　前記第２のポンプ装置（９）はピストン／シリンダ構成（１５）であることを特徴とする、請求項
７
　　【請求項９】
　前記第２のポンプ装置（９）の前記ピストン（１３）は、駆動機構に動作的に接続されていることを特徴とする、請求項
８
　　【請求項１０】
　前記第２のポンプ装置（９）は膜ポンプである、請求項
７
　　【請求項１１】
　前記駆動機構は前記ピストン（１３）と相互作用する力蓄積器であることを特徴とする、請求項
９
　　【請求項１２】
　前記駆動機構は圧縮ばね（３１）である、請求項１
１
　　【請求項１３】
　１つの遮断位置および１つの流れ貫通位置を有する二方弁（３３）が、前記第２のポンプ装置（９）から下流に配置されていることを特徴とする、請求項１
１
２
　　【請求項１４】
　前記ピストン（１３）は、後退して拡張した位置において端ストップ（３４、３４’）に作用し、該端ストップ（３４、３４’）が前記二方弁（３３）を制御機構を介して制御することを特徴とする、請求項１
３
　　【請求項１５】
　１つの遮断位置および１つの流れ貫通位置を有する二方弁（３３）が、前記第２のポンプ装置（９）から下流に配置されていることを特徴とする、請求項１
０
　　【請求項１６】
　前記第１のポンプ装置（５）の前記体積流量（Ｖ１）を決定する手段、
　前記第２のポンプ装置（９）の充填体積が確認する手段、
　該第２のポンプ装置（９）が充填される時間を計算する手段、および
　該第２のポンプ装置（９）の起動の前に、信号を該時間間隔で出力する手段をさらに含む、請求項１から１
５
　　【請求項１７】
　前記注入手段が、カテーテル（１１）またはカニューレである、請求項１〜
１６
　　【請求項１８】
　前記測定流体（３）を運搬する構造部品のうち、少なくとも前記カテーテル（１１）
またはカニューレ
１７
　　【請求項１９】
　前記耐性材料は、ポリウレタンまたはポリエチレンである、請求項
１８
に補正するものである（下線は補正箇所を示す）。
（２）　本件補正は、補正前の請求項１，１１−１２，１４，２１−２７を削除して、補正前の請求項２−１０，１３，１５−２０，２８−３０を補正後の請求項１−１９に繰り上げる補正（以下、「補正事項１」という。）、及び、補正前の請求項２について、「請求項１に記載の」なる記載を削除する補正（以下、「補正事項２」という。）を含む。
２　本件補正の目的についての検討
（１）　補正事項１は、請求項の削除を目的としている。
（２）　そこで補正事項２について検討する。
　補正前の請求項２は、補正前の請求項１を引用しているため、「第１のポンプ装置（５）」（または「少なくとも１つのポンプ装置（５）」）、「流体貯蔵ユニット（２）」、及び「第２のポンプ装置（９）」の間の関係について、補正前の請求項１のとおり「第1のポンプ装置（５）は、測定流体（３）を、該流体貯蔵ユニット（２）から第２のポンプ装置（９）に取るように構成されており、該第２のポンプ装置（９）は、該測定流体（３）を、該第1のポンプ装置（５）から該血液循環部に取るように構成されている」との特定がされていた。
　ところが、上記補正事項１により補正前の請求項２から繰り上げられた補正後の請求項１では、上記補正事項２により当該特定が削除されることとなった。
　すなわち、上記補正事項２によって、補正後の請求項１では、「第１のポンプ装置（５）」（または「少なくとも１つのポンプ装置（５）」）、「流体貯蔵ユニット（２）」、及び「第２のポンプ装置（９）」の間の関係が拡張された。
　してみると、上記補正事項２は、特許請求の範囲の減縮を目的としたものではない。
　また、上記補正事項２が、請求項の削除、誤記の訂正又は明りょうでない記載の釈明のいずれにも該当しないことは明らかである。
３　むすび
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
第３　本願発明について
１　本願発明
　平成２６年７月１４日付けの手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下「本願発明」という）は、平成２６年１月６日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりのもの（上記「第２」の「１」の（１）の（補正前）の記載を参照。）である。
２　引用例
（１）　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された特開平４−２３１９６６号公報（以下、「引用例１」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである）。
ア　「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、患者に通じる液体の管路中の気泡を検出する装置に関し、特に、
患者に気泡が導入されないようにする
イ　「【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】手術中の一般的な処置きのひとつに、
心臓出力のモニター
低温であるが既知の温度の液体がカテーテルを通して、右心房に注入され、肺動脈内に配置された温度センサーが心臓を出る血液の温度変化を検出する
時間と温度低下の相関関係によって、心蔵出力の測定値を容易に算出する
ウ　「【０００３】慣用的に、
低温液体
冷却液
自動熱希釈ＡＴＤ
システム
エ　「【００１５】
【実施例】最初に第１図を参照すると、本発明による気泡検出装置の全体を概略ブロック図で示しれ、この装置は、
遠位端１２を有する導管１０を含む。ＡＴＤの場合には、遠位端は設定温度で液体を右心房に注入させる
カテーテル
オ　「【００１６】他の装置が本発明について適用できることは勿論であるが、本説明では便宜上、特にＡＴＤ装置に言及する。第１図の最も簡略化した例では、
導管１０は
ポンプ１６により
一回分の液体を受ける
ポンプ１６は、所定容量の市販の注射器である
カ　「【００１７】
冷却液の供給源
供給容器２６
キ　「【００１８】今や容易に理解できるように、注入装置の作動を行う際には、
ポンプ１６のプランジャー２４を、
引き抜いて、供給容器２６から
所定量の冷却液を吸引する
所定量がポンプ１６に吸い込まれたとき、
一回分の液体をポンプ１６から
導管１０の中へ押し込む
ク　「【００２８】しかし、ＣＰＵ９４で行われる比較の結果、
ポンプ１６により送り出される液体
の中に内に気泡があることを認め
液体の一層の押し込みを停止し、患者に向かって気泡が移動し続けるのを止め
ケ　上記摘記事項イの「心蔵出力」は、同摘記事項イの「心臓出力のモニター」なる記載を踏まえて、「
心臓出力
コ　上記摘記事項イの「低温であるが既知の温度の液体」、上記摘記事項ウの「低温液体」及び「一回分の冷却液」、並びに上記摘記事項キの「冷却液」及び「一回分の液体」の記載から、摘記事項イないしキにおける「液体」とは「
冷却液
（２）　引用例１に記載された発明の認定
　上記（１）のアないしコを含む引用例１全体の記載を総合すると、引用例１には、
「既知の温度の冷却液がカテーテルを通して、右心房に注入され、肺動脈内に配置された温度センサーが心臓を出る血液の温度変化を検出して、時間と温度低下の相関関係によって心臓出力の測定値を算出する、自動熱希釈ＡＴＤのシステムであって、
　設定温度で冷却液を右心房に注入させる開口を有するカテーテルの一部になる遠位端１２を有する導管１０と、
　所定容量の市販の注射器であるポンプ１６と、
　冷却液の供給源である供給容器２６と、
を含み、
　ポンプ１６のプランジャー２４を引き抜いて、供給容器２６から所定量の冷却液を吸引し、所定量がポンプ１６に吸い込まれたとき、一回分の冷却液をポンプ１６から導管１０の中へ押し込む、
　システムにおいて、
　ポンプ１６により送り出される液体の中に内に気泡があることを認めると、液体の一層の押し込みを停止し、患者に向かって気泡が移動し続けるのを止めることにより、患者に気泡が導入されないように改良した、システム。」
の発明（以下「引用発明１」という。）が記載されている。
（３）　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された特開平５−１８４５４９号公報（以下、「引用例２」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである）。
ア　「【０００２】
【従来の技術】手術中の一般的な処置は
心拍出量のモニタリング
既知の温度（通常は低温）をもつ液体がカテーテルを通って右心房内に導入され、肺動脈内に入れられた温度センサが、心臓から出る血液の温度変化を検出する。時間と温度降下との相関関係により、心拍出量の測定を
計算する
イ　「【００１６】熱希釈装置の作動に際し、注射器２２を操作してバレル３６からピストン３８を引き出し、リザーバ（図示せず）からチューブ１０及び逆止弁１８を通して注射液を吸引する。注射液は、一般には氷水中に浸漬されるコイル１４を通って流れるときに
冷却され
注射器２２に
注射液が充填され
次に、
注射器のピストン８を内方に押し込んで、注射液を、注射器２２から
温度センサ３２に通して熱希釈カテーテル３４へとポンピングして、患者に導入する
（４）　引用例２に記載された発明の認定
　上記（３）のア及びイを含む引用例２全体の記載を総合すると、引用例２には、
「低温である既知の温度をもつ液体がカテーテルを通って右心房内に導入され、肺動脈内に入れられた温度センサが、心臓から出る血液の温度変化を検出し、時間と温度降下との相関関係により、心拍出量の測定を計算する心拍出量のモニタリングにおいて、
　注射器２２に冷却された注射液が充填され、次に、注射器のピストン８を内方に押し込んで、注射液を、注射器２２から温度センサ３２に通して熱希釈カテーテル３４へとポンピングして、患者に導入する、心拍出量のモニタリング。」
の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されている。
（５）　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された実願昭６３−１４７４４１号（実開平２−６８８５３号）のマイクロフィルム（以下、「引用例３」という。）には、次の事項が記載されている（下線は当審において付加したものである）。
ア　「従来、診断治療剤を人体内に注入する技術としては、通常、シリンジを用いて直接人体内に注入する技術や人体内にカテーテルを留置し、
そのカテーテルを介して、シリンジから注入する技術
イ　「また、前記時間を短縮すべく、前記
診断治療剤を急激に吸引すると
シリンジ内に、除去することが不可能な多数の気泡を生じるという不都合
ウ　「さらに、前記の人体内にカテーテルを留置して前記診断治療剤を注入する技術のうち、たとえば
血管内にカテーテルを留置する
重大な不都合
　この考案は、前記事情を
考慮して
　この考案の目的は、たとえ高粘度の診断治療剤であっても半自動的にかつ速やかに、また
気泡を生じることなくシリンジ内に充填することができる
エ　「このように、この考案の診断治療剤注入装置は、前記
ポンプの強制輸送により、前記診断治療剤の容器から前記シリンジ内に
半自動的に移し入れ
　前記シリンジ内に輸送された所望の量の診断治療剤は、つぎのようにして、カテーテルの留置先、たとえば血管内等に注入される。
　まず、経路変更手段を回動することにより、前記容器から前記シリンジまでの診断治療剤の輸送経路を、前記シリンジから前記カテーテルへの診断治療剤の注入経路に変更する。
　なお、このとき前記スイツチは、前記注入経路への変更に伴い、前記ポンプの作動を停止し、その結果、前記容器から前記シリンジへの診断治療剤の輸送を中断する。
　前記
シリンジ内の診断治療剤は、シリンジ内套がシリンジ側に押込まれることにより、前記注入経路を介して血管内に注入される
オ　「第１図、第２図および第３図に示すように、この実施例の診断治療剤注入装置は、
容器１
ポンプ４
カテーテル７
カ　「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」
キ　上記摘記事項エの「診断治療剤の容器」、上記摘記事項オの「容器１」、「ポンプ４」、及び「カテーテル７」の各記載と上記摘記事項カの第１図における符号１、４、及び７の示す各部材の位置関係とから、
ポンプが、診断治療剤の容器とカテーテルとの間に配置されている
（６）　引用例３に記載された発明の認定
　上記（５）のアないしキを含む引用例３全体の記載を総合すると、引用例３には、
「血管内にカテーテルを留置し、そのカテーテルを介して、シリンジから注入する診断治療剤注入装置において、
　診断治療剤を急激に吸引すると、シリンジ内に、除去することが不可能な多数の気泡を生じるという重大な不都合を考慮して、気泡を生じることなくシリンジ内に充填することができるように、
　ポンプが、診断治療剤の容器とカテーテルとの間に配置されており、
　ポンプの強制輸送により、診断治療剤の容器からシリンジ内に半自動的に移し入れ、シリンジ内の診断治療剤は、シリンジ内套がシリンジ側に押込まれることにより、注入経路を介して血管内に注入される、
　診断治療剤注入装置。」
の発明（以下「引用発明３」という。）が記載されている。
３　本願発明と引用発明１との対比
（１）　対比
ア　引用発明１の「冷却液」、「右心房」、「温度」、「時間と温度低下の相関関係」、「システム」、及び「導管１０」は、それぞれ本願発明の「測定流体（３）」、「注入部位」、「特性」、「決定された特性の関数」、「装置」、及び「注入手段」に相当する。
イ　引用発明１の「心臓」は「患者」の循環系を構成するものであり、「心臓出力」は心拍出量、すなわち心臓が拍動によって出力する血液の体積のことであるから、引用発明１の「心臓出力の測定値を算出する」ことは、本願発明の「循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定する」ことに相当する。
ウ　引用発明１の「供給容器２６」は「冷却液の供給源」であることから、「冷却液」を貯蔵している。
　よって、上記アを踏まえると、引用発明１の「冷却液の供給源である供給容器２６」は、本願発明の「測定流体（３）を貯蔵するための流体貯蔵ユニット（２）」に相当する。
エ　引用発明１の「導管１０」は、「カテーテルの一部になる遠位端１２」を介して、「患者」の循環系を構成する「右心房」に、「冷却液」を「注入させる」ためのものである。
　よって、上記アを踏まえると、引用発明１の「冷却液を右心房に注入させる」ための「導管１０」は、本願発明の「測定流体（３）を循環系に注入するための注入手段」に相当する。
オ
（ア）　引用発明１の「肺動脈」は、「患者」の循環系において、「右心房」より下流のものであるから、引用発明１の「右心房」から下流の「肺動脈」は、本願発明の「注入部位から下流の循環系」に相当する。
（イ）　引用発明１の「温度センサー」は、「心臓を出る血液の温度変化を検出して」おり、しかもそれにより「時間と温度低下の相関関係」が求められているから、各時刻での「温度」をそれぞれ決定するものとなっている。
　よって、引用発明１の「肺動脈内に配置された温度センサー」は、本願発明の「循環系におけるそれぞれの特性を決定するための手段」に相当する。
カ　上記ア及びイを踏まえると、引用発明１の「システム」のうち、「時間と温度低下の相関関係によって心臓出力の測定値を算出する」手段は、本願発明の「決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置」に相当する。
キ
（ア）　引用発明１の「ポンプ１６」は、「冷却液を」「導管１０の中へ押し込」むものである。また、「右心房」は「患者」の血液の循環系の一部であるから、上記エを踏まえると、引用発明１の「冷却液」を「右心房」に「押し込」む「ポンプ１６」は、本願発明の、「該測定流体（３）を」「該血液循環部に取る」「第２のポンプ装置（９）」に相当する。
（イ）　引用発明１の「冷却液」は、「供給容器２６」から「ポンプ１６に吸い込」まれることによって、「ポンプ１６」内に取られるものである。よって、上記（ア）を踏まえると、引用発明１において「ポンプ１６」が、「冷却液を」、「供給容器２６」から「ポンプ１６に吸い込」むように構成されていることと、本願発明において「第１のポンプ装置（５）は、測定流体（３）を、該流体貯蔵ユニット（２）から第２のポンプ装置（９）に取るように構成されて」いることとは、「測定流体を、該流体貯蔵ユニットから第２のポンプ装置に取るように構成されて」いる点において共通する。
（２）　一致点
　よって、本願発明と引用発明１とは、
「循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置であって、該装置は、
　測定流体を貯蔵するための流体貯蔵ユニットと、
　該測定流体を循環系に注入するための注入手段と、
　第２のポンプ装置と、
　注入部位から下流の循環系におけるそれぞれの特性を決定するための手段と、
　該決定された特性の関数として、該血液の体積あるいは体積流量を計算するための分析装置と
　を含み、
　測定流体を、該流体貯蔵ユニットから第２のポンプ装置に取るように構成されており、第２のポンプ装置は、該測定流体を、血液循環部に取るように構成されている、
　循環部の血液体積および／または血液体積流量を決定するための装置。」
の発明である点で一致し、次の点で相違する。
　
（３）　相違点
　（相違点１）
　本願発明は、循環系への注入の前に、測定流体の少なくとも１つの特性を決定するための手段を含むのに対し、引用発明１ではその点が明記されていない点。
　（相違点２）
　測定流体を、該流体貯蔵ユニットから第２のポンプ装置に取るものが、本願発明では、流体貯蔵ユニットと注入手段との間に配置された第１のポンプ装置であるのに対し、引用発明１では、第２のポンプ装置である点。
　（相違点３）
　第２のポンプ装置が測定流体を取るにあたり、本願発明では、第１のポンプ装置から取るのに対し、引用発明１では、流体貯蔵ユニットから取る点。
４　当審の判断
　上記相違点について検討する。
（１）相違点１について
ア
（ア）　引用発明２の「冷却された注射液」及び「心拍出量」は、それぞれ本願発明の「測定流体（３）」及び「循環部の血液体積」に相当する。
（イ）　引用発明２では、「冷却された注射液」が「温度センサ３２に通」されることから、「温度センサ３２」は「冷却された注射液」の「低温である既知の温度」を決定するものである。また、引用発明２の「右心房」を含む「心臓」は、「患者」の循環系を構成している。
　よって、上記（ア）を踏まえると、引用発明２における、「患者」の「右心房内」への「導入」の前に、「冷却された注射液」が「通」される「温度センサ３２」は、本願発明における、「循環系への注入の前に、該測定流体（３）の少なくとも１つの特性を決定するための手段」に相当する。
　すなわち、引用発明２には、上記相違点１に係る本願発明の構成が特定されている。
イ　そして、引用発明１では、「既知の温度」の「設定温度で冷却液を右心房に注入させる」ものであるところ、この「冷却液」の温度が「既知の温度」の「設定温度」と異なるものとなっていると、「時間と温度低下の相関関係」から「心臓出力」（心拍出量）を正しく求められないことが技術常識である。
　よって、引用発明１には、「右心房に注入させ」られる「冷却液」が、実際に「既知の温度」の「設定温度」となっていることを裏付ける必要があるという技術課題が内在している。
　してみれば、引用発明１において、当該技術課題を解決するために、上記ア（イ）のとおり引用発明２で特定されている構成を採用することにより、上記相違点１に係る本願発明の発明特定事項のように構成することは、当業者が容易に想到しうるものである。
（２）　相違点２及び相違点３について
ア
（ア）　引用発明３の「カテーテル」、「診断治療剤」、「診断治療剤の容器」、及び「血管」は、それぞれ本願発明の「注入手段」、「測定流体」、「流体貯蔵ユニット」、及び「血液循環部」に相当する。
（イ）　上記（ア）を踏まえると、引用発明３の「診断治療剤の容器とカテーテルとの間に配置されて」いる「ポンプ」は、本願発明の「流体貯蔵ユニット（２）と該注入手段との間に配置された第１のポンプ装置（５）」に相当する。
（ウ）　引用発明３では、「シリンジ内の診断治療剤は、シリンジ内套がシリンジ側に押込まれることにより、注入経路を介して血管内に注入される」ことから、引用発明３の「シリンジ」は、（引用発明１の「所定容量の市販の注射器であるポンプ１６」と同様に）いわゆるシリンジポンプであり、本願発明の「第２のポンプ装置」に相当する。
（エ）　上記（イ）及び（ウ）を踏まえると、引用発明３において、「ポンプ」が、「診断治療剤」を、「容器」から「シリンジ内」に「移し入れ」ることは、本願発明において、「第１のポンプ装置（５）は、測定流体（３）を、該流体貯蔵ユニット（２）から第２のポンプ装置（９）に取る」ことに相当する。
（オ）　上記（ア）ないし（ウ）を踏まえると、引用発明３において、「シリンジ」が、「診断治療剤」を、「ポンプ」から「血管内に注入」することは、本願発明において、「第２のポンプ装置（９）は、該測定流体（３）を、第１のポンプ装置（５）から該血液循環部に取る」ことに相当する。
（カ）　上記（イ）、（エ）及び（オ）により、引用発明３には、上記相違点２及び相違点３に係る本願発明の構成が特定されている。
イ　そして、引用発明１は、「ポンプ１６のプランジャー２４を引き抜いて、供給容器２６から所定量の冷却液を吸引」する構成となっているところ、「患者に気泡が導入されないように改良」することを技術課題として認識して、「ポンプ１６により送り出される液体の中に内に気泡があることを認めると、液体の一層の押し込みを停止し、患者に向かって気泡が移動し続けるのを止める」なる解決手段を採用している。
　この「ポンプ１６のプランジャー２４を引き抜いて、供給容器２６から所定量の冷却液を吸引」する構成は、引用発明３に示されるとおり「診断治療剤を急激に吸引すると、シリンジ内に、除去することが不可能な多数の気泡を生じるという」、上記技術課題に関する「重大な不都合」を招くため、引用発明１には、「患者に気泡が導入されないように改良」するにあたり、上記構成自体を改善する課題が内在している。
　してみれば、引用発明１において、上記構成及び上記解決手段を採用する代わりに、上記構成自体を改善する課題を解決すべく、上記ア（カ）のとおり引用発明３で特定されている構成のように、流体貯蔵ユニット（引用発明１の「供給容器２６」）と注入手段（引用発明１の「導管１０」）との間に第１のポンプ装置（引用発明３の「ポンプ」）を配置することにより、当該第１のポンプ装置が、測定流体（引用発明１の「冷却液」）を、流体貯蔵ユニットから第２のポンプ装置（引用発明１の「ポンプ１６」）に取るとともに、第２のポンプ装置が、測定流体を第１のポンプ装置から取る構成とすることにより、上記相違点２及び相違点３に係る本願発明の発明特定事項のように構成することは、当業者が容易に想到しうるものである。
（３）　本願発明の奏する作用効果
　
　また、本願発明の作用効果は、引用発明１、引用発明２及び引用発明３から、当業者が予測できる範囲のものである。
（４）　まとめ
　したがって、本願発明は、引用発明１、引用発明２及び引用発明３に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
５　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について論及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。