【手続補正書】
【提出日】令和1年12月16日(2019.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
図４ａ〜図４ｄには、第１の感知装置１３６、１４６のさらなる形態が示されている。ここで、用量設定ダイヤル１１３は、その円周に、こぶ、突起またはリブを含む一式の特徴部１４６を含む。センサ１３６は、センサ１３６を通過する特徴部の動きの存在および方向を感知するように互いに構成された第１および第２の電子機械スイッチ、マイクロスイッチ、ウルトラマイクロスイッチ（ｕｌｔｒａ  ｍｉｃｒｏｓｗｉｔｃｈ）または超小型マイクロスイッチ１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２を含む。マイクロスイッチ１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、特徴部１４６がそれらを通過したときに特徴部によって作動されるように配置される。マイクロスイッチ１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、特徴部１４６がそれらを通過したときに特徴部によって、最初に一方のマイクロスイッチ、次いで両方、そして他方のマイクロスイッチが起動されるように配置される。マイクロスイッチの起動のシーケンスは、マイクロスイッチを通過する特徴部の動きの方向を示している。センサ１３６の出力から、プロセッサ装置は、特徴部の動きの方向および距離を検出することができる。動きの方向は、マイクロスイッチ１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２によってもたらされる信号の位相から検出される。動きの方向は、プロセッサ装置によって、時計回り方向の動きまたは反時計回り方向の動きに解釈される。反時計回り方向に動くときのシーケンスは、図４ａ、次いで図４ｃ、図４ｄ、最後に図４ｂである。時計回り方向に動くときのシーケンスは、図４ａ、次いで図４ｂ、図４ｄ、最後に図４ｃである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
図５には、第１の感知装置１３６、１４６のさらなる形態が示されている。ここで、用量設定ダイヤル１１３は、その円周に、こぶ、突起またはリブを含む一式の特徴部１４６を含む。センサ１３６は、センサ１３６を通過する特徴部の動きの存在および方向を感知するように互いに構成された第１および第２の光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２を含む。光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、フォトダイオード、光依存性抵抗器などとすることができる。光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、特徴部
１４６がそれらを通過したときに特徴部によって完全または部分的に隠されるように配置される。光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、隠されると、それらに当たる周囲光が減少する。それによって、光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２の位置に特徴部があることが検出される。光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２は、特徴部１４６がそれらを通過したときに特徴部によって、最初に一方の光学検出器、次いで両方、そして他方の光学検出器が隠されるように、配置される。光学検出器の起動のシーケンスは、光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２を通過する特徴部の動きの方向を示している。センサ１３６の出力から、プロセッサ装置は、特徴部の動きの方向および距離を検出することができる。動きの方向は、光学検出器１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２によってもたらされる信号の位相から検出される。動きの方向は、プロセッサ装置によって、時計回り方向の動きまたは反時計回り方向の動きに解釈される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
図６には、第１の感知装置１３６、１４６のさらなる形態が示されている。ここで、用量設定ダイヤル１１３は、その円周に、こぶ、突起またはリブを含む一式の特徴部１４６を含む。特徴部は、磁気特性を有し、大気とは全く異なる磁性であるか透磁率を有し特徴部の近くで測定可能な地球の磁場に影響を及ぼす。センサ１３６は、ホール効果センサのような第１および第２の磁気センサ１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２を含む。第１および第２の磁気センサ１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２は、センサ１３６を通過する特徴部の動きの存在および方向を感知するように互いに構成される。第１および第２の磁気センサ１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２は、特徴部１４６がそれらを通過しセンサが磁場の変化を受けると出力信号が変化するように、配置される。第１および第２の磁気センサ１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２の磁場変化のシーケンスは、センサを通過する特徴部の動きの方向を示している。センサ１３６の出力から、プロセッサ装置は、特徴部の動きの方向および距離を検出することができる。動きの方向は、第１および第２の磁気センサ１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２によってもたらされる信号の位相から検出される。動きの方向は、プロセッサ装置によって、時計回り方向の動きまたは反時計回り方向の動きに解釈される。反時計回り方向に動くときのシーケンスは、図４ａ、次いで図４ｃ、図４ｄ、最後に図４ｂである。時計回り方向に動くときのシーケンスは、図４ａ、次いで図４ｂ、図４ｄ、最後に図４ｃである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスであって：
ハウジング（１０１）と；
該ハウジング内に配置された用量スリーブ（１１４）であって、薬剤用量が薬物送達デバイスにダイヤル設定されるか、またはそこから送達されるときにハウジング内で螺旋状に動くように構成された用量スリーブと；
該用量スリーブに連結され、用量設定構成要素の一部を形成する用量ダイヤルの回転によって薬物送達デバイスに薬剤用量がダイヤル設定されるときに用量スリーブの螺旋運動を引き起こすように構成された、用量設定装置（１１３）と；
用量スリーブに連結された用量ボタン（１１２）を含み、該用量ボタンが作動されると
用量ダイヤルの回転のない用量スリーブの螺旋運動により薬剤の送達を引き起こすように構成された、用量送達装置と；
ハウジングに対する用量ダイヤルの回転を検出する第１のセンサ装置（１３６、１４６）と；
ハウジングに対する用量スリーブの動きを検出する第２のセンサ装置（１３８、１４８）と；
該第１および該第２のセンサ装置からの入力を受けるように接続され、それから薬物送達デバイスによって投薬された薬剤用量のサイズを算出するように構成された、プロセッサ装置と
を含む、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
第１のセンサ装置（１３６、１４６）は、薬物送達デバイスの回転可能用量ダイヤル部材に取り付け可能な第１のスケール（１４６）を含み、ハウジング（１０１）上に配置され第１のスケール（１４６）と協働する第１のセンサ（１３６）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
第１のセンサは、用量ダイヤル部材の回転を視覚的に検出することが可能である、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
第１のセンサは、用量ダイヤル部材に向けられた光学送信／検出トランスデューサを含む、請求項２または３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
用量ダイヤル部材は、特徴部を含み、第１のセンサは、用量ダイヤル部材が回転したときに用量ダイヤル部材の特徴部を検出するように配置された第１および第２のセンサ構成要素（１３６ａ、１３６ｂ、１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２、１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２）を含む、請求項２〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
プロセッサ装置は、第１および第２のセンサ構成要素（１３６ａ、１３６ｂ、１３６ａ−Ｓ１、１３６ｂ−Ｓ２、１３６−Ｓ１、１３６−Ｓ２）によってもたらされる信号の位相から、用量ダイヤル部材の回転方向を算出するように構成されている、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
第１のスケールは、インクリメンタルエンコーダを含む、請求項２〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
第２のセンサ装置は、ハウジングに対する用量スリーブの軸方向運動を検出するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
第２のセンサ装置は、ハウジングに対する用量スリーブの回転運動を検出するように構成されている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
第２のセンサ装置は、第２のスケール（１４８）と、該スケールと協働する第２のセンサ（１３８）とを含み、該センサおよび対応するスケールは、用量スリーブがハウジングに対して動くと、相対変位する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
第２のスケール（１４８）は、たとえば数字スリーブである、用量スリーブ上に設けられている、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
第２のスケールは、目盛を含む、請求項１０または請求項１１に記載の薬物送達デバイ
ス。
【請求項１３】
現在ダイヤル設定されている用量を表示するように構成されたディスプレイを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
プロセッサ装置は、送達された用量を示すデータを不揮発性メモリに記憶するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジをさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４ａ】
2019500968.tif 000001