【手続補正書】
【提出日】令和2年7月30日(2020.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む創傷の状態をモニターするための製品：
ａ．創傷液を添加する試料適用ゾーン：
ｂ．プロテアーゼ感受性ポリマーを含む、試料適用ゾーンの下流にある反応ゾーン；
ｃ．有色粒子を含む、試料適用ゾーンの下流にあるゾーン；
ｄ．試料適用ゾーン、反応ゾーンおよび有色粒子を含むゾーンの下流にある表示ゾーン；
ここで試料適用ゾーンは液体を表示ゾーンに伝達し、創傷液中に存在するプロテアーゼ活性によるポリマーの切断は、創傷液と共に有色粒子の表示ゾーンへの輸送をもたらし、これにより表示ゾーンにおいてプロテアーゼ活性の視覚的指標を与え、ここで：
（ｉ）有色粒子はポリマー内に捕捉されており、創傷液中に存在するプロテアーゼ活性によるポリマーの切断が有色粒子の表示ゾーンへの放出をもたらし、これにより表示ゾーンを介して創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標を与える；または
（ｉｉ）反応ゾーンが、創傷液が表示ゾーンに到達することを防ぐ障壁を形成し、創傷液中に存在する（例えば閾値レベルを超えた）プロテアーゼ活性によるポリマーの切断が障壁を破壊し、有色粒子の表示ゾーンへの輸送をもたらし、これにより表示ゾーンを介して創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標を与える。
【請求項２】
ポリマーが架橋されている、請求項１記載の製品。
【請求項３】
有色粒子を含むゾーンが反応ゾーンの下流にある、請求項１（ｉｉ）または２に記載の製品。
【請求項４】
製品が創傷液への曝露の前およびプロテアーゼ活性の非存在下において有色粒子にマスクされている視覚的シンボルを含み、創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標が視覚的シンボルの出現を含む、請求項１〜３のいずれかに記載の製品。
【請求項５】
創傷液への曝露の前およびプロテアーゼ活性の非存在下において有色粒子を含むゾーンの上に配置される第２の表示ゾーンを規定する、請求項４記載の製品。
【請求項６】
表示ゾーンが表示ゾーンにおける有色粒子を捕獲する捕獲分子を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の製品。
【請求項７】
捕獲分子が有色粒子に特異的に結合する抗体を含む、請求項６記載の製品。
【請求項８】
有色粒子が第１の表示ゾーン内に蓄積するように、表示ゾーンの下流端に障壁を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の製品。
【請求項９】
試料適用ゾーンおよび反応ゾーンが少なくとも部分的に重複している、請求項１〜８のいずれかに記載の製品。
【請求項１０】
以下を含む創傷の状態をモニターする方法：
ａ．創傷液の試料を、請求項１〜９のいずれかに記載の製品の試料適用ゾーンに適用する
ｂ．表示ゾーン内の有色粒子によって与えられるプロテアーゼ活性の視覚的指標を検出する。
【請求項１１】
表示ゾーン内の測定された有色粒子が創傷液中のプロテアーゼ活性の定量化を与える、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
製品が第２の表示ゾーンをさらに含み、第２のゾーンにおける有色粒子の減少が第１のゾーンにおける有色粒子の増加と比較される、請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
創傷液を吸収するマトリックスを含む、創傷の状態をモニターするための製品、ここで該マトリックスは以下を含む：
ａ．マトリックス上／内における架橋されたプロテアーゼ感受性ポリマーが形成する反応ゾーン
ｂ．有色粒子；
ここで、ポリマーおよび有色粒子は、創傷液中に存在するプロテアーゼ活性によるポリマーの切断が有色粒子のマトリックスに沿った／を介した輸送をもたらし、創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標を与えるように配置される；
ここで、マトリックスは創傷液への曝露の前およびプロテアーゼ活性の非存在下において有色粒子を含まない表示ゾーンを含み、創傷液中に存在するプロテアーゼ活性によるポリマーの切断は有色粒子のマトリックスに沿った／を介した放出をもたらし、表示ゾーンにおいてプロテアーゼ活性の視覚的指標を与える、ここで：
（ｉ）有色粒子はポリマー内に捕捉されており、創傷液中に存在するプロテアーゼ活性によるポリマーの切断は有色粒子のマトリックスに沿った／を介した放出をもたらし、創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標を与える；または
（ｉｉ）架橋されたプロテアーゼ感受性ポリマーが、創傷液中の（例えば閾値レベルを超えた）プロテアーゼ活性の非存在下において創傷液が有色粒子に接触することを防ぐ障壁を形成し、創傷液中に存在する（例えば閾値レベルを超えた）プロテアーゼ活性によるポリマーの切断が障壁を破壊し、有色粒子のマトリックスに沿った／を介した流動をもたらし、表示ゾーンにおいて創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標を与える。
【請求項１４】
視覚的指標が有色粒子の分散を含む、請求項１３記載の製品。
【請求項１５】
マトリックスが、創傷液への曝露の前およびプロテアーゼ活性の非存在下においてポリマー内に捕捉されている有色粒子によってマスクされている視覚的シンボルを含み、創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標が、ポリマーが切断され、有色粒子が放出された際の視覚的シンボルの出現を含む、請求項１３（ｉ）または１４に記載の製品。
【請求項１６】
表示ゾーンにおいて確認できるマトリックスが有色粒子を捕獲する捕獲分子を含む、請求項１３〜１５のいずれかに記載の製品。
【請求項１７】
マトリックスが、有色粒子が表示ゾーン内に蓄積するように表示ゾーンの下流末端に配列される障壁を含む、請求項１３〜１５のいずれかに記載の製品。
【請求項１８】
有色粒子がポリスチレン微粒子を含む、請求項１〜９または１３〜１７のいずれかに記載の製品。
【請求項１９】
マトリックスが、創傷液への曝露の前およびプロテアーゼ活性の非存在下において有色粒子によってマスクされている視覚的シンボルを含み、創傷液中のプロテアーゼ活性の視覚的指標が、ポリマーが切断され、障壁が破壊され、有色粒子がマトリックスに沿って／を介して流動した際の視覚的シンボルの出現を含む、請求項１３（ｉｉ）〜１８のいずれかに記載の製品。
【請求項２０】
ポリマーがコラーゲンポリマーを含む、請求項１〜９または１３〜１９のいずれかに記載の製品。
【請求項２１】
ポリマーがゼラチンポリマーを含む、請求項１〜９または１３〜２０のいずれかに記載の製品。
【請求項２２】
架橋がメタクリル酸塩またはその誘導体を含む、請求項２〜９または１３〜２１のいずれかに記載の製品。
【請求項２３】
架橋がグルタルアルデヒドまたはその誘導体に由来する、請求項２〜９または１３〜２１のいずれかに記載の製品。
【請求項２４】
プロテアーゼが、セリンプロテアーゼ、システインプロテアーゼ、アスパラギン酸プロテアーゼ、スレオニンプロテアーゼおよび／またはグルタミン酸プロテアーゼである、請求項１〜９または１３〜２３のいずれかに記載の製品。
【請求項２５】
以下を含む創傷の状態をモニターする方法：
ａ．創傷液の試料を請求項１３〜２４のいずれかに記載の製品に適用する
ｂ．有色粒子によって与えられるプロテアーゼ活性の視覚的指標を検出する。
【請求項２６】
有色粒子が、創傷液中のプロテアーゼ活性の定量化を与えるマトリックスの領域において測定される、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
該領域が表示ゾーンを含む、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
２つの表示ゾーンが存在し、一方のゾーンにおける有色粒子の減少が第２のゾーンにおける有色粒子の増加と比較される、請求項２６または２７に記載の方法。