【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年2月19日(2020.2.19)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１】
インライン尿検査用の装置であって、
（ａ）画像センサー及び光学アセンブリを含む少なくとも１つの画像取り込みユニットと、
（ｂ）有線のまたはワイヤレスの通信チャンネルによって前記装置の他の成分すべてと操作可能に接続される制御ユニットとを含み、前記制御ユニットは、手動制御、周辺機器からの指示の中継、または前記装置の前記画像取り込みユニット及び他の成分の自動制御のために前記制御ユニットにおいてソフトウエア及びプロセッシング手段のプログラミングを、可能にする入力デバイスとして機能するように、且つ有線のまたはワイヤレスの通信チャンネルを介して前記画像取り込みユニットのデータによって集められた画像に関するデータを周辺機器に移すように構成される出力デバイスとしても機能するように構成され、
その際、前記装置が、患者の膀胱またはカテーテルから採尿容器もしくは使い捨てシステムまでつなぐ導管もしくは配管に挿入されるように適合させる留置尿カテーテルに連結されるように構成される、前記装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項６】
前記分配器によって分配される前記物質が、粉末、粒子、液体及び気体（気泡）、ポリスチレンまたは他の材料でできた微粒子、ミクロスフェア、ナノ粒子、ナノスフェア及びナノチューブの１以上である請求項２に記載の装置。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項９】
前記画像取り込みユニットが、以下：
（ａ）前記尿にて結晶と脂質の特定を支援するデータを提供する２つの偏光フィルター；
（ｂ）前記尿にて細胞を特定し、分析するのに使用することができるデータを作製するための位相差顕微鏡観察を行うための集光レンズ、位相差板及び減光フィルター；
（ｃ）前記尿の構成成分の独自性及び／または濃度を決定するのに使用することができる分光分析データを作製するための１以上のプリズム及び／または回折格子；
（ｄ）前記尿にて結晶を特定し、分析するための光学的鉱物学分析を行うのに使用することができるデータを提供する２つの偏光板及び１つの顕微鏡画像化システム；
（ｅ）前記尿にて結晶を特定し、分析するためのコノスコープ分析を行うのに使用することができる画像を提供するための発散レンズ；
（ｆ）特定の波長（単数）または波長（複数）の光を放射し、前記尿またはその中の物体に異なる波長の光を放射させる照明デバイスと、前記尿における有機物及び無機物を特定し、分析するために蛍光顕微鏡法を行うのに使用されるデータを提供する顕微鏡画像化システムを含む光学アセンブリ；
（ｇ）前記尿における粒子の高解像度の３Ｄ画像を得るのに使用されるデータを提供するＯＣＴ（光干渉断層撮影）を行うように構成される光学成分
の１つを含む請求項１に記載の装置。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
制御ユニットは、手動制御、周辺機器からの制御指示の中継、または装置の画像取り込みユニット及び他の成分の自動制御のために制御ユニットにおいてソフトウエア及び処理手段のプログラミングを、可能にする入力デバイスとして機能するように、且つ有線のまたはワイヤレスの通信チャンネルを介して画像取り込みユニットのデータによって集められた画像に関するデータを周辺機器に移すように構成される出力デバイスとしても機能するように構成される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明の装置の実施形態では、分配器によって分配される物質は、粉末、粒子、液体及び気体（たとえば、気泡）、ポリスチレンまたは他の材料でできた微粒子、ミクロスフェア、ナノ粒子、ナノスフェア及びナノチューブの１以上である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
本発明の装置の実施形態では、分配器によって分配される物質は、尿の流れの中に直接注入される、または微粒子、ミクロスフェア、ナノ粒子、ナノスフェア、及びナノチューブの上に被覆されるもしくはその中に包埋される化学染料または試薬の１以上を含む。これらの実施形態は、尿を温め、または冷却して化学反応の速度に影響を与える手段を含んでもよい。
本発明の装置の実施形態では、画像取り込みユニットは以下の１つを含む：
（ａ）尿にて結晶と脂質の特定を支援するデータを提供する２つの偏光フィルター；
（ｂ）尿にて細胞を特定し、分析するのに使用することができるデータを作製するために位相差顕微鏡観察を行うための集光レンズ、位相差板及び減光フィルター；
（ｃ）尿の構成成分の独自性及び／または濃度を決定するのに使用することができる分光分析データを作製するための１以上のプリズム及び／または回折格子；
（ｄ）尿にて結晶を特定し、分析するために光学的鉱物学分析を行うのに使用することができるデータを提供する２つの偏光板及び１つの顕微鏡画像化システム；
（ｅ）尿にて結晶を特定し、分析するためにコノスコープ分析を行うのに使用することができる画像を提供するための発散レンズ；
（ｆ）特定の波長（単数）または波長（複数）の光を放射し、尿またはその中の物体に異なる波長の光を放射させる照明デバイスと、尿における有機物及び無機物を特定し、分析するために蛍光顕微鏡法を行うのに使用されるデータを提供する顕微鏡画像化システムを含む光学アセンブリ；
（ｇ）尿における粒子の高解像度の３Ｄ画像を得るのに使用されるデータを提供するＯＣＴ（光干渉断層撮影）を行うように構成される光学成分。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
本発明のシステムの実施形態では、制御ユニットは、分配器ユニットによる物質の選択及び放出のタイミングを制御し、画像分析器ユニットに利用可能なタイミング情報を作製し、それは、分配器ユニットと画像取り込みユニットとの間の距離と、前記物質の放出の時間の画像取り込みユニットによる検出の時間との比較とを使用して、カテーテルまたは導管における物質の移動の速度を算出するように適合させたソフトウエアのアルゴリズムを実行ことができる。これらの実施形態では、画像分析器のプロセッサー及びソフトウエアアルゴリズムを、導管の物理的特性及び導管を介した物質の移動の速度についての情報を使用するように適合させて、導管を通る尿の体積流量率を算出してもよく；医師または画像分析器もしくは周辺コンピュータにおけるソフトウエアが導管を通る尿の体積流量率を分析して医学的状態を判定してもよい。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
本発明の装置１００は尿を事前に遠心分離することのなくインラインでの使用に適合させる。装置１００及びそれが配置されているシステムの実施形態は、尿における物体を特定し、分析法を用いて、遠心分離を介して達成されるものと同等である、連続的な尿の流れからのこれら物体の濃度を決定するように構築され、構成される。尿の遠心分離の目的は、手動の顕微鏡検査を簡略化することであり、それによって沈渣は、対象とする内在性の物体を含有し、濃縮形態にて顕微鏡下で調べられる。装置１００は尿の流れから画像を連続的に取り込むように構成することができるので、物体を取り込んで分析するためにそれを濃縮することは必要ではない。内在性の物体が画像取り込みユニットの視野を通過するときはいつでも、それは分析のために取り込まれるであろう。言い換えれば、物理的にそのように行うことを必要とせずに、分析は尿の構成成分を「事実上濃縮する」。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
制御ユニット１２５は入力デバイスとして機能して分配器ユニット１２２及び画像取り込みユニット１２０を制御する。入力デバイスとして機能する場合、制御ユニット１２５は、手動制御、周辺機器からの制御指示の中継、並びに／または自動制御のために制御ユニットにおいてソフトウエア及びプロセッシング手段のプログラミングを、可能にする。制御ユニット１２５はまた、有線のまたはワイヤレスの通信チャンネル１６０を介して画像取り込みユニットによって集められた画像に関するデータを、以下で記載されるように画像を解析するプロセッサー及びソフトウエアを含む画像分析器ユニット１３０のような外部ユニットに移すことができる出力デバイスとしても機能する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
画像分析器ユニット１３０（図１を参照）は制御ユニット２２５を介して画像取り込みユニット２０８から電気信号を受信し、信号を解析してそれから情報を引き出す。画像分析器ユニット１３０は、とりわけ、解析が、パターン認識、エッジ検出、情報選別、色分析、画素計数、区分け及び計測学を含むが、これらに限定されない機械視覚の当該技術で既知である技法を含むのを可能にするアルゴリズムを含むプロセッサー及びソフトウエアを含む。そのような解析の目的は、尿の流れにおける対象とする特性及び／または物体、たとえば、色、透明度／濁度、白血球、赤血球、結晶、尿円柱及び尿の流れに存在してもよい他の物体を特定することである。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６４】
一部の実施形態では、制御ユニット１２５は、分配器ユニット１２２による物質の選択及び放出のタイミングを制御し、画像分析器ユニット１３０に利用可能なタイミングの情報を作製し、それは、この情報を用いて、分配器ユニット１２２と画像取り込みユニット１２０との間の距離を知ることと前記物質の放出の時間を画像取り込みユニット１２０による検出の時間と比較することとによって流量の率を算出するソフトウエアのアルゴリズムを実行することができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７２】
偏光の使用は結晶及び脂質を特定することのような種々の解析を行うことにおいて一般的である。従って、たとえば、照明デバイスの一部として偏光フィルターを使用することによって偏光を得る。光学アセンブリに配置された追加の偏光フィルターは、たとえば、結晶、脂肪尿円柱、脂肪液滴、卵円形脂肪体等のような、尿における複屈折物質の特定及び解析を可能にする。偏光の有用性の例として、結晶はこれらの条件下で特徴的な色を表示し、脂質はマルタ十字の形成を示す。偏光フィルターは、静的偏光板、または切り替え可能な、すなわち、光すべてを通過させる、もしくは活性化されると、特定の方向に振動する（すなわち、偏光した）光波のみを通すデバイスであってもよい。たとえば、液晶によるような、当該技術で既知の技法を用いて切り替え可能な偏光板を構築してもよい。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７４】
実施形態では、分光分析法が使用される。これらの実施形態では、画像取り込みユニットは、画像センサー上で尿の流れから反射されたまたは透過された光のスペクトルを生成する１以上のプリズム及び／または回折格子を含む。画像分析器におけるソフトウエアはスペクトルを解析して尿の構成成分の独自性及び／または濃度を決定することができる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８２】
システム３００は導管または配管１０８上の２つの画像取り込みユニット２０１、３０１の上流に任意の分配器１２２を含む。矢印１０１で示される方向で流れる尿は分配器１２２の領域から第１の画像取り込みユニット２０１の領域まで導管に沿って通過する。導管は１以上の透明なウインドウ２０２、３０２を有する。画像取り込みユニット２０１、３０１は、光学アセンブリ２０４、３０４及び画像センサー２０８、３０８をそれぞれ含む組成において実質的に類似するまたは同一である。この実施形態では、双方の画像取り込みユニット２０１、３０１は単一の制御ユニット３２５に接続される。図２に関して記載されるのと同じ方法での機能全体としてのシステムの成分及びシステム。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８７】
各角度にて２つの画像取り込みユニット２０１、３０１によって取り込まれた画像を比較すると、画像分析器は形状、位置、配向、深さ等を含む、尿の流れで見られた物体３２０についての追加の情報を引き出す。そのような情報を用いて、画像で取り込まれた物体の曖昧さをなくすことができる−たとえば、側面から見た赤血球は血小板に類似し得る。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９８】
本発明の実施形態に係るインライン尿検査のための方法の簡略化したフローチャート４５０である図４Ｂを今や参照する。