【手続補正書】
【提出日】令和2年1月9日(2020.1.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波アブレーションデバイスと組み合わせた使用のための使い捨てシースであって、前記高周波アブレーションデバイスは、
（ｉ）再使用可能プローブシャフトであって、前記再使用可能プローブシャフトは、その遠位端の近くに超音波撮像変換器を有する、再使用可能プローブシャフトと、
（ｉｉ）前記プローブシャフトの側面に除去可能に取り付くように構成されている使い捨て針前進アセンブリと
を含み、
前記使い捨てシースは、シールされた遠位端および開放近位端を有する管状本体を備え、
前記管状本体は、薄い材料から形成され、前記管状本体は、遠位部分を有し、前記遠位部分は、前記シースが前記プローブシャフト上の定位置にあるとき、空隙が前記変換器の上を覆って残らないように、少なくとも前記超音波撮像変換器を含む前記再使用可能プローブシャフトの前記遠位端に密接に形状一致するように構成され、
前記シースの近位部分は、緩く、前記プローブシャフトの近位長さに形状一致せず、
前記シースは、前記シースが前記プローブシャフトを覆って定位置にあるとき、前記針前進アセンブリの取り付けを妨げない、使い捨てシース。
【請求項２】
前記管状本体は、２５μｍ〜６００μｍの範囲の厚さを有するポリマー膜を備えている、請求項１に記載の使い捨てシース。
【請求項３】
前記ポリマーは、ポリイソプレン、ポリウレタン、およびラテックスから成る群から選択される、請求項２に記載の使い捨てシース。
【請求項４】
前記シースは、浸漬成形、鋳造、圧縮成形、または液体射出成形によって形成される、請求項３に記載の使い捨てシース。
【請求項５】
前記変換器を被覆する前記シースの少なくとも一部は、前記シースが前記変換器を覆って密接に形状一致させられたままである前記変換器が枢動することを可能にするために十分に弾性的である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の使い捨てシース。
【請求項６】
前記シースの前記管状本体の円周の寸法は、（１）前記シースの遠位部分の円周の寸法がプローブシャフトの遠位部分の周囲の円周の寸法に合致し、（２）前記シースの近位部分の円周の寸法が前記プローブシャフトの近位部分に対する円周の寸法より大きいように、その長さに沿って変動する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使い捨てシース。
【請求項７】
前記プローブは、前記針前進アセンブリ上の取り付け特徴に係合する外部取り付け特徴を有し、前記管状本体は、前記プローブシャフトの外部前進特徴に形状一致するように構成され、それによって、前記特徴は、取り付けに先立って、ユーザが前記針前進アセンブリ上の前記取り付け特徴を前記プローブシャフト上の前記外部取り付け特徴と整列させることを可能にするように可視である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使い捨てシース。
【請求項８】
前記使い捨てシースの前記形状一致する遠位部分は、前記シャフト上の前記取り付け特徴の少なくともいくつかを覆って近位に延びている、請求項７に記載の使い捨てシース。
【請求項９】
前記プローブシャフトは、その片側に沿って軸方向溝を有し、前記軸方向溝は、前記針前進アセンブリの細長い本体を受け取る、請求項８に記載の使い捨てシース。
【請求項１０】
取り付け特徴が、前記溝の各側に形成されている、請求項９に記載の使い捨てシース。
【請求項１１】
前記プローブは、前記針前進アセンブリ上の取り付け特徴に係合する外部取り付け特徴を有し、前記管状本体は、前記プローブシャフトの外部前進特徴に形状一致するように構成され、それによって、前記特徴は、取り付けに先立って、ユーザが前記針前進アセンブリ上の前記取り付け特徴を前記プローブシャフト上の前記外部取り付け特徴と整列させることを可能にするように可視である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使い捨てシース。
【請求項１２】
前記管状本体は、薄い材料から形成され、前記管状本体は、形状一致する遠位部分を有し、前記遠位部分は、前記シースが前記プローブシャフト上の定位置にあるとき、空隙が前記変換器の上を覆って残らないように、少なくとも前記超音波撮像変換器を含む前記再使用可能プローブシャフトの前記遠位端に密接に形状一致し、
前記シースの近位部分は、緩く、前記プローブシャフトの近位長さに形状一致せず、
前記シースは、前記シースが前記プローブシャフトを覆って定位置にあるとき、前記針前進アセンブリの取り付けを妨げない、請求項１１に記載の使い捨てシース。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２３】
殆どの場合、シースの近位部分は、ユーザが、撮像および治療手技の実施中、超音波プローブのハンドルまたは他の遠位領域上の機構のレバーを継続して動作させ得るように、典型的には、プローブハンドルを含むプローブの近位領域に対して緩く覆われたままである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
高周波アブレーションデバイスと組み合わせた使用のための使い捨てシースであって、前記高周波アブレーションデバイスは、
（ｉ）再使用可能プローブシャフトであって、前記再使用可能プローブシャフトは、その遠位端の近くに超音波撮像変換器を有する、再使用可能プローブシャフトと、
（ｉｉ）前記プローブシャフトの側面に除去可能に取り付くように構成されている使い捨て針前進アセンブリと
を含み、
前記使い捨てシースは、シールされた遠位端および開放近位端を有する管状本体を備え、
前記管状本体は、薄い材料から形成され、前記管状本体は、遠位部分を有し、前記遠位部分は、前記シースが前記プローブシャフト上の定位置にあるとき、空隙が前記変換器の上を覆って残らないように、少なくとも前記超音波撮像変換器を含む前記再使用可能プローブシャフトの前記遠位端に密接に形状一致するように構成され、
前記シースの近位部分は、緩く、前記プローブシャフトの近位長さに形状一致せず、
前記シースは、前記シースが前記プローブシャフトを覆って定位置にあるとき、前記針前進アセンブリの取り付けを妨げない、使い捨てシース。
（項目２）
前記管状本体は、２５μｍ〜６００μｍの範囲の厚さを有するポリマー膜を備えている、項目１に記載の使い捨てシース。
（項目３）
前記ポリマーは、ポリイソプレン、ポリウレタン、およびラテックスから成る群から選択される、項目２に記載の使い捨てシース。
（項目４）
前記シースは、浸漬成形、鋳造、圧縮成形、または液体射出成形によって形成される、項目３に記載の使い捨てシース。
（項目５）
前記変換器を被覆する前記シースの少なくとも一部は、前記シースが前記変換器を覆って密接に形状一致させられたままである前記変換器が枢動することを可能にするために十分に弾性的である、項目１に記載の使い捨てシース。
（項目６）
前記シースの前記管状本体の円周の寸法は、（１）前記シースの遠位部分の円周の寸法がプローブシャフトの遠位部分の周囲の円周の寸法に合致し、（２）前記シースの近位部分の円周の寸法が前記プローブシャフトの近位部分に対する円周の寸法より大きいように、その長さに沿って変動する、項目１に記載の使い捨てシース。
（項目７）
前記プローブは、前記針前進アセンブリ上の取り付け特徴に係合する外部取り付け特徴を有し、前記管状本体は、前記プローブシャフトの外部前進特徴に形状一致するように構成され、それによって、前記特徴は、取り付けに先立って、ユーザが前記針前進アセンブリ上の前記取り付け特徴を前記プローブシャフト上の前記外部取り付け特徴と整列させることを可能にするように可視である、項目１に記載の使い捨てシース。
（項目８）
前記使い捨てシースの前記形状一致する遠位部分は、前記シャフト上の前記取り付け特徴の少なくともいくつかを覆って近位に延びている、項目７に記載の使い捨てシース。
（項目９）
前記プローブシャフトは、その片側に沿って軸方向溝を有し、前記軸方向溝は、前記針前進アセンブリの細長い本体を受け取る、項目８に記載の使い捨てシース。
（項目１０）
取り付け特徴が、前記溝の各側に形成されている、項目９に記載の使い捨てシース。
（項目１１）
高周波アブレーションデバイスと組み合わせた使用のための使い捨てシースであって、前記高周波アブレーションデバイスは、
（ｉ）再使用可能プローブシャフトであって、前記再使用可能プローブシャフトは、その遠位端の近くに超音波撮像変換器を有する、再使用可能プローブシャフトと、
（ｉｉ）前記プローブシャフトの側面に除去可能に取り付くように構成されている使い捨て針前進アセンブリと
を含み、
前記使い捨てシースは、目盛付き遠位端および開放近位端を有する管状本体を備え、
前記プローブは、前記針前進アセンブリ上の取り付け特徴に係合する外部取り付け特徴を有し、前記管状本体は、前記プローブシャフトの外部前進特徴に形状一致するように構成され、それによって、前記特徴は、取り付けに先立って、ユーザが前記針前進アセンブリ上の前記取り付け特徴を前記プローブシャフト上の前記外部取り付け特徴と整列させることを可能にするように可視である、使い捨てシース。
（項目１２）
前記管状本体は、２５μｍ〜６００μｍの範囲の厚さを有するポリマー膜を備えている、項目１１に記載の使い捨てシース。
（項目１３）
前記ポリマーは、ポリイソプレン、ポリウレタン、およびラテックスから成る群から選択される、項目１２に記載の使い捨てシース。
（項目１４）
前記シースは、浸漬成形、鋳造、圧縮成形、または液体射出成形によって形成される、項目１３に記載の使い捨てシース。
（項目１５）
前記変換器を被覆する前記シースの少なくとも一部は、前記シースが前記変換器を覆って密接に形状一致させられたままである前記変換器が枢動することを可能にするために十分に弾性的である、項目１１に記載の使い捨てシース。
（項目１６）
前記シースの管状本体の円周の寸法は、（１）前記シースの遠位部分の円周の寸法がプローブシャフトの遠位部分の周囲の円周の寸法に合致し、（２）前記シースの近位部分の円周の寸法が前記プローブシャフトの近位部分に対する円周の寸法より大きいように、その長さに沿って変動する、項目１１に記載の使い捨てシース。
（項目１７）
前記管状本体は、薄い材料から形成され、前記管状本体は、形状一致する遠位部分を有し、前記遠位部分は、前記シースが前記プローブシャフト上の定位置にあるとき、空隙が前記変換器の上を覆って残らないように、少なくとも前記超音波撮像変換器を含む前記再使用可能プローブシャフトの前記遠位端に密接に形状一致し、
前記シースの近位部分は、緩く、前記プローブシャフトの近位長さに形状一致せず、
前記シースは、前記シースが前記プローブシャフトを覆って定位置にあるとき、前記針前進アセンブリの取り付けを妨げない、項目１１に記載の使い捨てシース。
（項目１８）
前記使い捨てシースの前記形状一致する遠位部分は、前記シャフト上の取り付け特徴の少なくともいくつかを覆って近位に延びている、項目１７に記載の使い捨てシース。
（項目１９）
前記プローブシャフトは、その片側に沿って軸方向溝を有し、前記軸方向溝は、前記針前進アセンブリの細長い本体を受け取る、項目１８に記載の使い捨てシース。
（項目２０）
取り付け特徴が、前記溝の各側に形成されている、項目１９に記載の使い捨てシース。
（項目２１）
介入外科手術用デバイスを使用する方法であって、前記介入外科手術用デバイスは、
（ｉ）再使用可能プローブシャフトであって、前記再使用可能プローブシャフトは、その遠位端の近くに超音波撮像変換器を有する、再使用可能プローブシャフトと、
（ｉｉ）前記プローブシャフトの側面に除去可能に取り付くように構成されている使い捨て針前進アセンブリと
を含み、
前記方法は、
使い捨てシースを前記プローブシャフトを覆って設置することであって、前記シースの遠位部分は、少なくとも前記超音波撮像変換器を含む前記再使用可能プローブシャフトの遠位領域に密接に形状一致し、それによって、前記シースが前記プローブシャフト上の定位置にあるとき、空隙が、前記変換器の上を覆って残らない、ことと、
前記針前進アセンブリを前記プローブシャフトに取り付けることであって、前記シースは、前記プローブシャフトの少なくとも全長にわって、前記針前進アセンブリと前記プローブシャフトとの間に位置付けられる、ことと
を含む、方法。
（項目２２）
前記シースの前記遠位部分は、前記プローブの遠位部分上の１つ以上の取り付け特徴に密接にさらに形状一致し、前記１つ以上の取り付け特徴の形状が、前記シースによってとられ、ユーザは、前記針前進アセンブリを前記プローブシャフトに取り付ける前に前記針前進アセンブリ上の１つ以上の取り付け特徴を前記プローブ上の前記１つ以上の取り付け特徴に整列させる、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記シースの近位部分は、前記シースが前記プローブシャフトを覆って位置付けられた後、前記プローブシャフトの近位領域に対して緩いままである、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記シースは、前記取り付け特徴の可視性なしに、前記プローブ上の取り付け特徴の位置の視覚的指示を可能にする、項目２２に記載の方法。