(57)【要約】      （修正有）【課題】閉塞病変部の偽腔を広げることなく造影可能であり、急性血管閉塞のような場合であってもパーフュージョン効果を得ることができ、 No Reflow現象等が生じてもインフュージョン効果を得ることのできるマイクロカテーテルを提供する。【解決手段】マイクロカテーテル１は、先端から基端際までにわたる円筒状の本体２を含む。本体２は、内部にルーメンを有し、外径を２．８フレンチ以下としている。そして、マイクロカテーテル１の本体２において、先端から７９〜１５０ミリメートルの部分に、側孔１４を設ける。【選択図】図１
0003132267.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルであって、
内部にルーメンを有し、
先端が、末梢手前に先端を配置して留置したガイディングカテーテルのルーメン内を通り、ガイディングカテーテルの先端から出て、末梢末端部に達した場合における、ガイディングカテーテル内部に位置する部分に、側孔を有する
ことを特徴とするマイクロカテーテル。
【請求項２】
外径が２．８フレンチ以下であり、
内部にルーメンを有し、
先端から７９〜１５０ミリメートルの部分に、側孔を有する
ことを特徴とするマイクロカテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、バルーンを備えない小径のマイクロカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
冠動脈等の末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルとして、下記特許文献１に記載のものが知られている。このマイクロカテーテルは、具体的には外径が１〜０．３ミリメートル（ｍｍ）であり、全体が管状となっている。
【０００３】
【特許文献１】特開平８−９８８９０号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
このようなマイクロカテーテルでは、全体が管状であるため、閉塞病変部を通過した後において、灌流（パーフュージョン）効果が得られない。また、特に慢性完全閉塞病変（Chronic Total Occulusion，ＣＴＯ）において、ガイドワイヤにより病変部を通過しても、病変部より先が血流空間（真腔）であるか、あるいは血豆のような閉鎖空間（偽腔）であるかの識別が手元の手応えでは困難である場合には、当該識別をなすために造影剤を注入（インフュージョン）して先端造影を行うが、造影剤のインフュージョンにより識別可能となる前に偽腔を広げてしまう可能性がある。更に、血管に裂け目を生じてその周辺部が膨出し、血管を閉塞してしまう急性血管閉塞が生じた場合に、パーフュージョン効果が得られない。加えて、血管閉塞が解除された後であっても血流が再開しないという No Reflow現象等によって冠動脈等の血流が確保できない場合に、薬剤の限局的なインフュージョンを行うことが困難である。
【０００５】
そこで、請求項１，２に記載の考案は、閉塞病変部の偽腔を広げることなく造影可能であり、急性血管閉塞のような場合であってもパーフュージョン効果を得ることができ、 No Reflow現象等が生じてもインフュージョン効果を得ることのできるマイクロカテーテルを提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、請求項１に記載の考案は、末梢血管に挿入可能なマイクロカテーテルであって、内部にルーメンを有し、先端が、末梢手前に先端を配置して留置したガイディングカテーテルのルーメン内を通り、ガイディングカテーテルの先端から出て、末梢末端部に達した場合における、ガイディングカテーテル内部に位置する部分に、側孔を有することを特徴とするものである。
【０００７】
上記目的を達成するために、請求項２に記載の考案は、外径が２．８フレンチ以下であり、内部にルーメンを有し、先端から７９〜１５０ミリメートルの部分に、側孔を有することを特徴とするものである。
【考案の効果】
【０００８】
本考案によれば、マイクロカテーテル先端のインフュージョン圧を低減し、偽腔を広げることなく造影可能であり、また急性冠閉塞のような場合であってもパーフュージョン効果を得ることができ、更に No Reflow現象等が生じてもインフュージョン効果を得ることができる、という効果を奏する。
【考案を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本考案の実施形態の例につき、適宜図面に基づいて説明する。なお、本考案の実施形態は、以下の実施形態に限定されない。
【００１０】
図１は本考案に係るマイクロカテーテル１の説明図であり、図２はマイクロカテーテル１の先端説明図であって、マイクロカテーテル１は、マイクロカテーテル１の先端から基端際まで延びる本体２と、本体２の基端に接続されるコネクタ４とを含む。
【００１１】
本体２は、ポリエーテルブロックアミド共重合体及びポリアミド製の管状であって、内部に先後に開口するルーメン６を有しており、外面には親水性樹脂によるコーティングが施され、また内面にはフッ素樹脂のコーティングが施されている。また、本体２の先端部は基端部より柔軟な柔軟部７となっており、本体２の先端際部分は更に柔軟な最柔軟部８となっている。更に、本体２の先端際には、Ｘ線の少なくとも一部を透過しない筒状のマーカー１０が、本体２の管に沿うように設けられており、本体２の先端は丸くすぼむようなラウンド加工が施されている。加えて、マイクロカテーテル１の断面を示す図３に表れるように、本体２の肉厚部内には、長手方向に沿って線材１２が埋め込まれている。
【００１２】
なお、好ましくは、マイクロカテーテル１の全長は１０７４〜１５７４ｍｍ、本体２の長さ（マイクロカテーテル１の有効長）は１０００〜１５００ｍｍ、本体２の外径は２．１〜２．８フレンチ（Ｆｒ、０．７０〜０．９４ｍｍ）、本体２の内径は０．４９〜０．６８ｍｍ、柔軟部７の長さは２７０〜３７０ｍｍ、最柔軟部８の長さは３０ｍｍである。
【００１３】
そして、本体２の先端から計測して７９〜１００ｍｍだけ基端側の位置（柔軟部７上）において、直径１．２７ｍｍの側孔１４が、１０個、長手方向に沿って並ぶように設けられている。各側孔１４は、本体２の肉厚部を貫通しており、ルーメン６とつながっている。なお、好ましくは、本体２の先端から計測して７９〜１５０ｍｍだけ基端側の部分の少なくとも一部に、１個以上の側孔を設ける。
【００１４】
以上のマイクロカテーテル１の使用例を説明する。末梢（ここでは冠動脈）の末端部における狭窄病変部をバルーンカテーテルで拡張しようとする場合、まずガイディングカテーテルを、その先端が末梢手前（ここでは上行大動脈（における冠動脈の分岐開口））に至るまで導入し、末梢手前にガイディングカテーテルの先端を配置した状態で留置する。なお、導入される末梢は、右冠状動脈、左冠状動脈、肝動脈（固有肝動脈、小葉間動脈）、頸動脈（内頸動脈、外頸動脈）、腎動脈（葉間動脈、弓状動脈）等であっても良い。
【００１５】
次に、予めルーメン６内にガイドワイヤを通したマイクロカテーテル１について、ガイディングカテーテルのルーメン内を進行させ、先端がガイディングカテーテルの先端に達するまで導入する。続いて、ガイドワイヤの先端がマイクロカテーテル１の先端より先行する状態で両者を更に進行させ、ガイドワイヤの先端を病変部まで到達させる。そして、ガイドワイヤにより病変部の通過を図り、マイクロカテーテル１の先端を病変部より末端側に導入する。
【００１６】
ここで、本体２の内面（ルーメン６の境界面）に、フッ素樹脂によるコーティングが施されているため、本体２の内面とガイドワイヤの外面との抵抗を低減することができ、ガイドワイヤをルーメン６内へ円滑に導入することができる。また、本体２の外面に、親水性樹脂によるコーティングが施されているため、ガイディングカテーテルの内面あるいは末梢血管と本体２の外面との抵抗を低減することができ、マイクロカテーテル１を円滑に導入することができる。更に、ガイドワイヤをマイクロカテーテル１のルーメン６内に通して導入するので、ガイドワイヤの交換が容易であり、またガイドワイヤを覆うことでガイドワイヤ単独の場合に比して外面の抵抗を低減し、ガイドワイヤの進行を円滑にして操作性を向上することができる。
【００１７】
その後、ガイドワイヤのみを引けば、ルーメン６の先端部と側孔１４がつながり、また側孔１４はマイクロカテーテル１の先端際ではなく、マイクロカテーテル１の先端から７９〜１００（１５０）ｍｍに位置し、即ち末梢末端部の病変部を通過したマイクロカテーテル１（その先端は病変部より末端側に到達している）における、留置したガイディングカテーテル（その先端は末梢手前に配置される）の先端部の内部に位置する部分に側孔１４が設けられるので、側孔１４からマイクロカテーテル１先端への血流を発生可能とすることができ、病変部を通過してもパーフュージョンを確保することができる。
【００１８】
また、病変部より末端側が真腔なのかあるいは偽腔なのかの識別が困難である場合には、ガイドワイヤのみを抜き取り、コネクタ４に造影剤注入器を接続し、マイクロカテーテル１のルーメン６を通じて造影剤をインフュージョンする。このとき、側孔１４が設けられていることで、側孔１４から造影剤の一部が流出し、もってマイクロカテーテル１の先端におけるインフュージョン圧を低減し、造影剤を緩やかにインフュージョンすることができ、病変部より末梢側が偽腔であったとしても、急激に造影剤を導入することによる偽腔への過大な圧力の負荷や、偽腔の拡大を防止することができる。また、側孔１４が、マイクロカテーテル１の先端際ではなく、マイクロカテーテル１の先端から７９〜１００（１５０）ｍｍ（病変部通過後における留置ガイディングカテーテル内）に位置するので、側孔が病変部により塞がる事態を防止することができ、確実にインフュージョン圧を低減して偽腔の拡大等を防止することができる。
【００１９】
更に、マイクロカテーテル１は、末梢血管、具体的には冠動脈に挿入されるような外径を有しており、あるいは外径が直径２．８Ｆｒ以下であるので、ガイドワイヤを引きあるいは引かない状態でバルーンカテーテルを始めとする器具をマイクロカテーテル１上で病変部まで進行させることができ、またバルーンカテーテルによる冠動脈病変部の拡張時において血管中に裂け目ができ逆に閉塞してしまう急性冠閉塞が生じても、側孔１４がマイクロカテーテル１の先端際ではなくマイクロカテーテル１の先端から７９〜１００（１５０）ｍｍ（留置ガイディングカテーテル内）の部位に設けられているため、ガイドワイヤを引けばパーフュージョン効果を安定して得られる。
【００２０】
加えて、病変部のガイドワイヤによる通過や、バルーンカテーテルによる拡張により、血管閉塞が解除されたにもかかわらず、血流が再開しない No Reflow現象が生じても、側孔１４がマイクロカテーテル１の先端際ではなくマイクロカテーテル１の先端から７９〜１００（１５０）ｍｍ（留置ガイディングカテーテル内）の部位に設けられており、インフュージョン時には少なくとも側孔１４から薬剤が確実に流出可能であるため、マイクロカテーテル１の先端からの薬剤のインフュージョンをも確保することができ、速やかに適切な薬剤の限局的投与を行うことができる。
【００２１】
なお、主に上記実施形態を変更して成る、本考案の他の実施形態を例示する。側孔を複数設ける場合に、全て長手方向に沿うようにせず、少なくとも一部を円周方向あるいは他の方向に沿うようにし、あるいは特定の方向に沿うことなくランダムにする。マイクロカテーテルを、冠動脈ではない他の末梢ないしは末梢手前に対して用いる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本考案に係るマイクロカテーテルの説明図である。
【図２】図１の先端側の説明図である。
【図３】図１の断面説明図である。
【符号の説明】
【００２３】
１    マイクロカテーテル
６    ルーメン
１４    側孔
【図１】
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【図２】
0003132267.tif 000004
【図３】
0003132267.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成19年3月15日(2007.3.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項２】
外径が０．９４ミリメートル以下であり、
内部にルーメンを有し、
先端から７９〜１５０ミリメートルの部分に、側孔を有する
ことを特徴とするマイクロカテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
上記目的を達成するために、請求項２に記載の考案は、外径が０．９４ミリメートル以下であり、内部にルーメンを有し、先端から７９〜１５０ミリメートルの部分に、側孔を有することを特徴とするものである。