【手続補正書】
【提出日】令和2年6月3日(2020.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の単一流体試料中の少なくとも２つの被検体の存在を検出するための装置であって：
少なくとも２本のピペットを受けるように構成されたピペッティングステーションを含み、少なくとも２本のピペットは、
第１のピペットの内面上に存在する第１の被検体に特異的な第１の固定化された結合パートナーを有する第１のピペット、および
第２のピペットの内面上に存在する第２の被検体に特異的な第２の固定化された結合パートナーを有する第２のピペットを含み、
第１の固定化された結合パートナーの被検体特異性は、第２の固定化された結合パートナーの被検体特異性とは異なる、ピペッティングステーション；
を含み、
ここで、第１のピペットは、患者の単一流体試料を保持するように構成された流体試料レセプタクル内に配置可能であり、第１のピペットは、単一流体試料の少なくとも一部分を第１のピペット内に抜き取り、それによって第１の固定化された結合パートナーがその抜き取られた単一流体試料と接触し、第１の被検体が単一流体試料中に存在する場合は第１の被検体−結合パートナー複合体が形成される、ように構成され；
さらに、単一流体試料中の非反応部分は、第１のピペットから流体試料レセプタクル内に再分配可能であり、その後、第２のピペットは、流体試料レセプタクル内に配置可能であり、第２のピペットは、再分配された流体試料の少なくとも一部分を抜き取り、それによって第２の固定化された結合パートナーが再分配された流体試料の非反応部分と接触し、第２の被検体が再分配された流体試料の中に存在する場合は第２の被検体−結合パートナー複合体が形成される、ように構成される
前記装置。
【請求項２】
単一流体試料は、全血、血漿、血清、唾液、痰、脳脊髄液（ＣＳＦ）、腸液、腹腔液、嚢胞液、汗、間質液、涙液、粘液、尿、膀胱洗浄液および精液からなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
患者の単一流体試料は、約１マイクロリットル〜約１００マイクロリットルの体積を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
患者の単一流体試料の体積は、約５０マイクロリットルである、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
試料レセプタクルは、ウェル、キュベット、チューブ、バイアルおよびキャピラリからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
第１の被検体および第２の被検体は、心臓マーカー、感染症血清学的被検体、治療用薬物、乱用薬物、ホルモン、癌マーカー、感染症核酸被検体、自己免疫疾患核酸マーカー、タンパク質、ビタミン、共同因子、代謝産物およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
第１の固定化された結合パートナーおよび第２の固定化された結合パートナーは、無傷のモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、多重特異的抗体、二重特異的抗体、抗体断片、受容体、配位子、アプタマー、抗原、抗体代替タンパク質またはペプチド、分子認識ポリマーおよびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
第１の固定化された捕捉抗体および第２の固定化された捕捉抗体は、ＩｇＧ、ＩｇＥ、ＩｇＭ、ＩｇＤ、ＩｇＡ、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
患者の単一流体試料中の少なくとも２つの被検体の存在を検出する方法であって：
少なくとも２つの被検体を含むことができる患者の単一流体試料を受けたとき、該患者の単一流体試料を試料レセプタクル内に配置する工程と；
単一流体試料を試料レセプタクル内に配置された第１のピペット内に抜き取る工程であって、第１の固定化された結合パートナーは第１のピペットの内面上に存在し、抜き取られた単一流体試料と接触し、それによって、第１の被検体が単一流体試料中に存在する場合は第１の被検体−結合パートナー複合体が形成される、工程と；
抜き取られた単一流体試料の非反応部分を第１のピペットから流体試料レセプタクル内へと再分配する工程と；
再分配された流体試料の少なくとも一部分を試料レセプタクル内に配置された第２のピペット内に抜き取る工程であって、第２の固定化された結合パートナーは第２のピペットの内面上に存在し、該第２の固定化された結合パートナーは、第１の固定化された結合パートナーとは異なる被検体特異性を含み、さらに第２の固定化された結合パートナーは再分配された流体試料と接触し、それによって、第２の被検体が再分配された流体試料の中に存在する場合は第２の被検体−結合パートナー複合体が形成される、工程と；
第１の被検体−結合パートナー複合体の存在、および第２の被検体−結合パートナー複合体の存在を検出する工程と
を含む、前記方法。
【請求項１０】
患者の単一流体試料は、全血、血漿、血清、唾液、痰、脳脊髄液（ＣＳＦ）、腸液、腹腔液、嚢胞液、汗、間質液、涙液、粘液、尿、膀胱洗浄液および精液からなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
患者の単一流体試料は、約１マイクロリットル〜約１００マイクロリットルの体積を含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
患者の単一流体試料の体積は、約５０マイクロリットルである、請求項１１に記載の方
法。
【請求項１３】
試料レセプタクルは、ウェル、キュベット、チューブ、バイアルおよびキャピラリからなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
第１の被検体および第２の被検体は、心臓マーカー、感染症血清学的被検体、治療用薬物、乱用薬物、ホルモン、癌マーカー、感染症核酸被検体、自己免疫疾患核酸マーカー、タンパク質、ビタミン、共同因子、代謝産物およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
第１の固定化された結合パートナーおよび第２の固定化された結合パートナーは、無傷のモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、多重特異的抗体、二重特異的抗体、抗体断片、受容体、配位子、アプタマー、抗原、抗体代替タンパク質およびペプチド、分子認識ポリマーおよびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
第１の固定化された結合パートナーおよび第２の固定化された結合パートナーは、ＩｇＧ、ＩｇＥ、ＩｇＭ、ＩｇＤ、ＩｇＡ、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、ＩｇＡ１、ＩｇＡ２およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第１の被検体および第２の被検体の検出は、化学発光検出、蛍光検出およびこれらの組合せによって実行される、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
患者の単一流体試料中の少なくとも２つの被検体の存在を検出するためのキットであって：
第１のピペットの内面上に存在する第１の被検体に特異的な第１の固定化された捕捉抗体を有する第１のピペット、および
第２のピペットの内面上に存在する第２の被検体に特異的な第２の固定化された捕捉抗体を有する第２のピペット
を含む少なくとも２本のピペットであって、第１の固定化された捕捉抗体の被検体特異性は、第２の固定化された捕捉抗体の被検体特異性とは異なる、少なくとも２本のピペットと；
患者の単一流体試料を保持するように構成された流体試料レセプタクルと；
使用者が単一流体試料中の少なくとも２つの被検体の存在を識別する該キットを使用できるように使用者に提供される説明書と
を含む、前記キット。