(57)【要約】【課題】バルーンで形成される圧排部をロットの先端に設けたレトラクタにおいて、該ロットに対するバルーンの回動及び横可動を抑え、臓器を安定して圧排できるレトラクタを提供すること。【解決手段】流体の注入口２１から吐出口１３１まで通路が形成されたロット１と、該ロット１の吐出口１３１を含む先端部を覆って設ける扁平形状に膨張可能なバルーン３と、該バルーン３のロット１への固定手段と、前記ロット１に対するバルーン３の前後左右横方向への動きを規制する可動防止手段５と、前記ロット１を軸とするバルーン３の捩れを規制する回動防止手段６１とを備えて構成し、必要に応じ、前記バルーン３の表面を不織布４などで覆って形成したスベリ防止手段を設ける。【選択図】  図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
基端部に流体注入口と把持部を設け、先端部に流体吐出口を設けた、注入口から吐出口まで通路が形成されたロットと、
該ロットの前記吐出口を含む先端部を内挿し覆って設ける扁平形状に膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの基部側に設ける、該バルーンのロットへの固定手段と、
前記ロットに対するバルーンの前後左右横方向への動きを規制する可動防止手段と、
前記ロットを軸とするバルーンの捩れを規制する回動防止手段を備えたことを特徴とするレトラクタ。
【請求項２】
前記可動防止手段は、前記ロットが内挿されたバルーン扁平面の該ロットを挟み相対する位置に、該バルーンの表裏面を接着してなる接合部を設ける請求項１レトラクタ。
【請求項３】
前記回動防止手段は、前記バルーンに内挿されたロットに沿って、該バルーン中心方向に突起したツメを、前記ロットを挟みバルーン扁平面に対向して設け、該ツメにより、該バルーン及びロットを挟持してなる請求項１乃至２のいずれかのレトラクタ。
【請求項４】
前記バルーンの表面は、スベリ防止手段を備える請求項１乃至３のいずれからのレトラクタ。
【請求項５】
前記スベリ防止手段は、バルーンを不織布で覆って形成される請求項４のレトラクタ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、特に内視鏡下外科手術のさいに、手術視野を確保する目的で、臓器を圧排して保持しておくレトラクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術においては、術野を確保するため目的臓器を良好な視野内に維持したり、周辺臓器が術野を邪魔しないように圧排したりして、臓器を所望位置で保持しておく必要があり、特に、内視鏡下手術においては、手術空間と共に視野が限定的となるため、この作業が重要となっている。そして、従来から、この内視鏡下外科手術を適用とした圧排器具（レトラクタ）が多数提案されており、その中の一例として、例えば、複数の硬質な板材よりなる圧排部を有し、これを体内に挿入、抜去するときは、該複数の板材を重ねて細径として、トラカール等を通じて体腔内に挿入、抜去可能とし、体腔内では、手元操作により該板材を扇型に開くことにより、ある程度の面積を有する圧排部として適用可能とした器具がある。（特許文献１、等）
【０００３】
しかし、前記のような硬質な圧排部では、臓器によっては、圧排により該臓器に痕が残ってしまうなどの問題があることから、この解決手段として圧排部をバルーンのような柔軟な材料により形成するレトラクタが提案された。この従来例としては、例えば、末端部の止めコックから先端部の穴部へ貫通する貫通孔を有する強固なロットと、前記複数の孔部及び前記ロットの先端部を覆う膨張可能な風船部材とを具備し、前記風船部材は、膨張時に比較的広い正面側表面と比較的狭い断面とを有し、前記ロットにしっかりと固定されているとした腹腔鏡下手術用開創装置がある。（特許文献２）
【特許文献１】特開平５−２０００４０号公報
【特許文献２】特開平６−２９６７００号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
前記開創装置によれば、内視鏡下外科手術に適合可能なように、風船部材の膨張、収縮により、トラカールあるいは小さな切開創から器具の挿入、取出しが可能で、臓器との接触は、軟らかい材料からなる風船部材によるため、もろい臓器を損傷させる危険を低減することができる。
しかし、複数箇所で風船部材がしっかりロットに取り付けられ、また、風船部材が流体の注入により膨張し、硬質化するとはいえ、扁平な風船部材がロットを軸として回動してしまう（捩れが発生する）ことは避けられず、また、風船部材とロットとの取り付け方法によってはバルーンがロットに対して前後左右横方向に動いてしまう可能性も否定することはできず、時として、臓器の圧排保持が不安定になってしまうという問題がある。
【０００５】
そこで、本考案は、臓器の圧排のさい、ロットに対するバルーンの回動、横可動を有効に抑えることで、臓器を安定して圧排のできるレトラクタを提供することを課題とした。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案のレトラクタは、基端部に流体注入口と把持部を設け、先端部に流体吐出口を設けた、注入口から吐出口まで通路が形成されたロットと、
該ロットの前記吐出口を含む先端部を内挿し覆って設ける扁平形状に膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの基部側に設ける、該バルーンのロットへの固定手段と、
前記ロットに対するバルーンの前後左右横方向への動きを規制する可動防止手段と、
前記ロットを軸とするバルーンの捩れを規制する回動防止手段とを備えて構成した。
【０００７】
前記可動防止のための具体的手段として、前記ロットが内挿されたバルーン扁平面の該ロットを挟んで相対する位置で、該バルーンの表裏面を接着し接合部とし、該接合部によりロットとバルーンとを固定して可動防止手段とした。
【０００８】
前記回動防止のための具体的手段として、前記バルーンに内挿されたロットに沿って、該バルーン中心方向に突起したツメを、前記ロットを挟みバルーン扁平面に対向して設け、該ツメにより、該バルーン及びロットを挟持し固定して回動防止手段とした。
【０００９】
また、前記バルーンの表面は、スベリ防止手段を備えることが好ましく、具体的には、バルーンを不織布で覆って形成することが好ましい。
【００１０】
（作用）
本手段のレトラクタによれば、圧排部を扁平形状のバルーンとしていることにより、該バルーンへの流体の注入、排出により、膨張、収縮することから、内視鏡下外科手術のさい、バルーンを畳んで細径とし、トロッカー、あるいは、小切開創からの挿入、取り出しが可能で、体腔内では膨張させて広い圧排面を形成することができる。また、バルーンの材質は柔軟で、臓器との接触はソフトでありながら、流体の注入によりある程度の強度が獲得されることで、圧排、保持の安定も得られ、臓器を傷つけない愛護的な圧排と、確実で安定した圧排を両立可能なバランスのとれた保持ができる。
更に、この柔軟でかつ強度を有する作用により、組織の鈍的な剥離器具としても利用可能となる。
また、バルーンの横可動防止手段により、ロットとバルーンとの相対的な動き（ズレ）が抑制されることで安定的な圧排が可能となる。例えば、具体的な手段として、バルーン扁平面の中心近傍に、ロットを挟んで相対する位置に表裏面を接着した接合部を備えることにより、該接合部によりロットに対するバルーンの位置が固定され、前記バルーンの基部側に設けるロットへの固定手段と協働して、動きが抑制されることで、前後左右横方向へのバルーンの可動を抑えることができる。
また、バルーンの回動防止手段により、強い圧排や偏った圧排などのさいであっても、バルーンがロットに対して捩れ難いことにより、安定した圧排が可能となる。例えば、具体的手段として、バルーン扁平面にロット軸に沿って突起するツメにより、バルーン及びロットを両側から挟持して固定すると、該ツメの外径をロットより大きくすることなく（この作用により、内視鏡用の外套管からの挿入抜去が可能となる）、バルーンのロット軸部分がしっかり保持され、また、ツメの辺部がバルーン膨張部の側面最基端部を挟持して捩れのストッパーとなることで、ロット軸に対する左右の回動を抑えることができる。
【００１１】
またバルーンの表面を不織布などの滑りにくいもので形成すると、臓器の圧排などのさいに滑ることの無い安定した圧排が可能になる。
【考案の効果】
【００１２】
本考案によると、前記構成及び作用により、バルーンがロット軸に対し回転しようとする動き（回動）、ロットに対して前後左右に振れる動き（横可動）、更には、臓器圧排時のすべりを抑えることができるため、安定した臓器の圧排保持ができるレトラクタを提供することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本考案の実施の形態の一例につき図面を参考にしながら詳細に説明する。
図１は、本考案の実施の形態を示すレトラクタの全体の構成図でＡが正面図、Ｂが側面図を示し、図２は、その先端部の構造模式図を示している。
本例のレトラクタは、基側に、内部に逆止弁（図示せず）を備えた流体の注入口２１と把持、操作部となるハンドル２を備え、先端部に流体の吐出口１３１を備えた内腔部を流体の通路としたロット１と、該ロット１の吐出口１３１を含む先端側を内挿し、覆って、該ロット１に固定される扁平に膨張可能なバルーン３と、前記ロット１とバルーン３を固定すると共に、該バルーン３のロット１に対する回動を防止するバルーン扁平面３１の中心方向に突起して、該バルーン３を挟み、ロット１を挟持してなる突起ツメ６１を備える先端カバー６、及び、前記バルーン３の表面を覆って形成する不織布４より基本構成され、前記バルーン扁平面３１の中心部付記に、前記ロット１を挟んで相対して設ける該バルーン３の表裏面を接着した接合部５を備えて形成されており、主に内視鏡外科手術のさいに、穿刺されたトロッカー、あるいは、小切開創から体腔内部に挿入され、手術対象臓器、あるいは、周辺臓器の把持、圧排するためのレトラクタ、あるいは、組織を鈍的（愛護的)に剥離するための剥離器として使用される器具となる。
【００１４】
次に、各構成部に付き詳細に説明する。
ロット１は、前記ハンドル側から先端側に、パイプ１１、ブッシュ１４、先端パイプ１２、先端チューブ１３が連接され、各々の内腔を流体通路として構成される。
パイプ１１は、ステンレスパイプよりなり、内視鏡下外科手術に適用可能となるようにトロッカーに挿入可能な外径（本例においては、５ｍｍ）と体外からの遠隔操作に十分な長さ（本例においては、約３００ｍｍ）に形成され、基端部を後記するハンドル２に接着し、先端部を後記するブッシュ１４に接着されてなる。
先端パイプ１２は、後記するバルーン３に内挿される部分となるためトロッカーへの挿入性等を考慮され前記パイプ１１より細径なステンレスパイプ（本例においては、１．８ｍｍ）より形成され、基端側をブッシュ１４に、先端側を先端チューブ１３に接続してなる。
ブッシュ１４は、前記径の異なるパイプ１１と先端パイプ１２を接続するためのコネクタで、特定しない樹脂により成形され、前術の通り先端側に先端パイプ１２を基端側にパイプ１１を接続してなる。
先端チューブ１３はロット１の最先端部となり、前記先端パイプとほぼ同じ外径（本例においては、１．８ｍｍ）の比較的硬質な例えばフッ素系樹脂チューブなどによりなり、前記先端パイプ１２の先端部に接続される。先端を樹脂とすることにより、金属パイプなどで懸念される、該先端部によるバルーン３の破損を防止しており、また、先端部にはサイドホール（吐出口１３１）が設けられ、後記するハンドル２の流体注入口２１から注入された流体の吐出口となっている。
【００１５】
ハンドル２は、本レトラクタの操作把持部となるもので、把持がしやすいものであればどの様な形態であっても良い。また、該ハンドルには、バルーンへの流体注入のため一般的なシリンジが接続可能な雌ルアーテーパーを備えた流体注入口２１が備えられ、該流体注入口にはバルーンからの流体の逆流を防止する公知の逆流防止弁（図示せず）が設けられている。
【００１６】
図３は、本例のバルーンの構成図を示す。
バルーン３は、比較的高い強度を有する例えばポリウレタン樹脂などよりなる２枚のシートを、前記ロット１を内挿するためのロット挿入口３３を除き全周囲に亘り溶着して形成した、内部に流体を注入することにより扁平面３１を有する扁平形状に膨張可能となるもので、形状、サイズは特定するものではないが、本例においては、幅広の液滴形状の圧排面に、ロット１と接続するための尾部３２が形成された、全体として幅広のしゃもじ形状として形成し、膨張時の大きさを、トロッカー等へ挿入可能で、かつ、使用勝手の良い大きさとして、巾約３５ｍｍ、長さ約４０ｍｍ、厚さ約１５ｍｍとした。
また、該バルーン３の全表面を、臓器等を把持したさいのスベリ防止手段となる不織布４で覆って構成し、更に、前記バルーン３及び不織布４により構成されたバルーン扁平面３１のほぼ中心部で、前記ロット１の先端パイプ１２、あるいは、先端チューブ１３を挟み相対する位置に、該バルーン扁平面３１の表裏面を溶着して固定した接合部５を形成して構成した。
【００１７】
先端カバー６は、前記ロット１とバルーン３（以下、不織布４を含む）を固定すると共に、ロット１とバルーン３の捩れ方向への動きを規制するためのもので、硬質な樹脂（本例においては、ＡＢＳ樹脂）より成形され、前記ロット１のパイプ１１とほぼ同等の外径を有する円筒体を縦方向にほぼ対称に２分割した形状として形成され、分割された２部材によりロット１及びバルーン３を挟持して、ブッシュ１４先端からバルーン膨張部直前までにかけて取り付け、カバー接合部６２を接着することにより固定される。また、先端部には、２部材を接合したさいに、バルーン扁平面３１側に位置させる突起ツメ６１を各々に形成しており、これをバルーン３の側面から見ると、凹型の溝６３が形成されて構成されている。
【００１８】
次に本例におけるロット１とバルーン３の固定手段に付き説明する。
先ず、バルーン尾部３２のロット挿入口３３から、ロット１をほぼバルーン３の先端まで挿入し、バルーン尾部３２の一部あるいは全部を収縮チューブ７により被覆して収縮固定し、バルーン3の気密とロット１への固定を確実に保持する。
更に、該収縮チューブ７の外層に、前記した２分割された先端カバー６を、ロット１及びバルーン３を挟持するように取り付け、カバー接合部６２を接着して一体化して固定する。そのさい、突起ツメ部６１は、バルーン扁平面３１側に位置し、ロット１の軸に沿って突起するように取り付ける。
【００１９】
本例によると、バルーン尾部３２を含む基部での収縮チューブ7及び先端カバー６による固定と、先端側のロットを挟持する接合部５による固定の２箇所での固定により、ロット１とバルーン３の相対位置を確実に固定できる作用により、前後左右への横方向の可動を有効に防止することができる。
また、突起ツメ６１によりバルーン扁平面でバルーン３挟みロット軸を挟持して押さえ、また、凹型の溝６３の内に、バルーン膨張部の側面基端部が挟まれ、該突起ツメ６１の辺部により回動方向への捩れが抑えられることにより、回動を有効に防止することができる。
尚、前述してきた横可動防止手段、回動防止手段に対する作用は、象徴的なもので、前記した具体的手段を含め、各々の手段が独立して各々の作用のみを体現しているものではなく、基部に設ける固定手段、横可動防止手段、回動防止手段が協同して、横可動防止、あるいは、回動防止を可能にしていると考えられる。
【００２０】
次に、本例の使用例に付き簡単に説明する。
本例の好適な使用例は、内視鏡下外科手術における腸などの臓器圧排、あるいは、鈍的剥離で、先ず、バルーンに流体が注入されていない状態でバルーンをロットに巻き付けるなどにより細径にまとめ、この状態で、トロッカー、あるいは小切開創を通して体腔内に挿入し、バルーン部分が体腔内に挿入されたら、流体注入口よりエアー等を注入し、バルーンを扁平状に膨張させて使用される。
また、予め、ロット１及び細径にまとめたバルーン３の外層に、樹脂などよりなる薄肉円筒状のリデューサーを被覆して設け、その状態でトロッカー等を通し体腔内に挿入し、体腔内でデューサーを手前に引きバルーン３を押し出して使用するものであっても良い。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施の形態を示す全体構成図。
【図２】本実施の形態の先端部を示す構成模式図。
【図３】本実施の形態のバルーンを示す構成図。
【符号の説明】
【００２２】
１．    ロット
１１．  パイプ
１２．  先端パイプ
１３．  先端チューブ
１３１．流体吐出口
１４．  ブッシュ
２．    ハンドル
２１．  流体注入口
３．    バルーン
３１．  バルーン扁平面
３２．  バルーン尾部
４．    不織布
５．    接合部
６．    先端カバー
６１．  突起ツメ
６２．  カバー接合部
６３．  溝
７．    収縮チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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