【手続補正書】
【提出日】令和2年7月17日(2020.7.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【発明の名称】スクリーニング装置  
【背景技術】
【０００１】
本出願は、本出願人により２０１６年９月２３日に米国で出願された仮特許出願第６２３９８５３２号からの優先権を主張する、２０１７年９月２４日の国際出願日を有するＰＣＴ／ＩＬ２０１７／０５１０６３のＥＰＯ国内段階である。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、眼及び神経の疾病によって生ずる視覚悪化に関し、より具体的には視覚悪化のスクリーニング、治療、モニタリング、及び査定のための装置及び方法に関する。
【０００３】
（関連技術の説明）
（先行技術特許及び出願）
ヘス等、米国特許第８，０５７，０３６号、二重視の査定及び／又は療法
【０００４】
エバンス等、米国特許公開第２０１３０２５８４６３号、立体画像を向上させるためのシステム、方法及び装置
【０００５】
ウェンデル等、米国特許第８，７７０，７５０号、二重視の診断及び／又は改善のための装置及び方法
【０００６】
アブニ―等、国際公開第２０１４／０４１５４５号、脳の視覚刺激による弱視治療のためのシステム及び方法
【０００７】
フャッチ、米国特許第８，８２０，９３０号、弱視及び眼の変位矯正のためのシステム、方法、並びに装置
【０００８】
フォス、国際公開第２０１５／１４５１１１号、眼球疾患治療のための装置及び方法
ハイ等、米国特許公開第２００１００５０７５４号、弱視の治療のための装置及び方法。
【０００９】
（弱視）
弱視とは、通常、早期での斜視、不同視、或いは視覚形成欠乏の存在に関連する空間視覚の発達障害である。弱視は、視力、コントラスト感度、奥行感覚に影響し、結果として弱視の眼の視力の恒久的な低下にもなり兼ねない。弱視は、視覚装置の正常な発達を阻害し乳幼児の視覚損失の原因となる頻度が高いため、臨床的に重要である。因みに小児の約４％及び成人の２％が弱視に罹患している。健常者においては２つの僅かに異なった画像が両眼から脳に転写され、これら２つの像を単一で複合の３Ｄ画像に融合する。
【００１０】
しかし、一方の眼から到達した画像は、他眼から到達したものとは顕著に異なることが時々ある。これは、平行でない眼（斜視）、一方の眼が他眼よりも遠く又は近くに見えてしまうこと（不同視）、或いは小児の眼に異常画像を生成する病気（白内障や他の媒体不透明など）、様々な要因で発生する可能性がある。成人におけるこのような状態は、二重視又は不鮮明な視界につながる。しかし、小児の脳は、一方の眼からの画像を無視することにより、このような障害感覚を避けることができる。この状態が小児時代に成功裡に治療されなければ、その人は恒久的に弱視となり、即ち脳が弱視の眼からの画像を無視し、この眼は他眼よりも視力が低下してしまう。通常、弱視の眼の視覚が自然に改善することは皆無であり、その事例の約半分において診断後に劣化してしまう。
【００１１】
立体視は、適時成功裡に治療されない場合であっても弱視者において適宜発達するものでも全く発達しないものでもなく、弱視者は正確な立体視ができなくなり結果として奥行知覚もできなくなる。このため、弱視者は、片眼しか十分に機能しないことへの不安や失明の可能性の増大など、様々な心理状態に苦悩することが益々一般化するのに加え、職業選択も限られてしまう、
【００１２】
成人弱視者（斜視を除く）の調査において、学校生活への支障（５２％）、仕事への支障（４８％）、生活様式への悪影響（５０％）、スポーツ競技参加への悪影響（４０％）、職業選択への影響（３６％）があると感じていることが判明した。これらの患者は、身体化の度合い、異常な振舞い又は抑圧的な振舞いの度合い、或いは感覚及び不安症が過剰になる度合いについて通常よりも顕著に大きくなることが判明した。
【００１３】
（収束不足（ＣＩ））
収束不足は、近距離で見たり、読んだり、作業したりする人の能力に支障をきたす一般的な近視の障害である。
【００１４】
兆候及び症状としては、小児が読書中、或いは他の近位領域活動に関与している最中に発生し、眼精疲労、頭痛、解釈困難、二重視、集中困難、斜視、片眼の閉塞を含む。
【００１５】
ＣＩに罹患した小児は、ＣＩに罹患していない小児に比べ多くの症状を有し、注意力の悪化を呈する。これにより、両親や教師に、小児が眼の疾病ではなく学習不能に陥っているという疑いを抱かせてしまい兼ねない。
【００１６】
この障害は、成人、特にコンピュータ画面などの近位対象を見ることにかなりの時間を費やす人にも存在する。
【００１７】
（他の病気）
他眼の疾患としては、視力の低下、斜視（トロピア及び斜位の何れか）、斜視力、色盲、並びに各種眼の動態の病気などが多く存在する。これらは多くの小児に影響し、早期の年代に治療されなければ不治となる。
【００１８】
（現在の弱視治療）
弱視は、弱視でない眼を使わないようにしたり、或いはその眼の視界の質を低減したりすることにより弱視の眼を使用するように仕向けて治療が成される。弱視の治療は、９歳以下の年齢までの小児にのみ有効である。下記に詳述される治療を行うには幾つかの方法又はその組み合わせがある。
【００１９】
（パッチング、電子シャッター、曇りレンズなどによる効き眼の閉塞）
効き眼（良い方の眼）の閉塞は長年に渡って確立された方法であり、その治療手順に適切に従った場合にのみ良い結果が得られる。しかし、パッチングには多くの欠点があり、見苦しいアイパッチの装着に関する社会的及び感情的な問題のみならず、主に小児の良い方の眼を覆うことにより生ずる視覚機能の悪化も無視できない。これら全ての要素の結果、アイパッチングへの応諾は限定され、不治と思われるほどの悪影響を受けた眼における視力の低下を患う小児の多くの臨界年齢は、９歳に達している。
【００２０】
更にまた、このパッチング方法はいずれか一方の眼を一度に刺激するため、視界皮質における立体視処理が行えず、結果として最初の箇所で劣化又は発達不全となり、仮に両眼で良い視力が別々に実現されたとしても、その患者は３Ｄ知覚が得られなくなる。
【００２１】
また、斜位弱視を患う小児には斜視手術が適用される。しかし、両眼が一緒に働くように使用されるわけではないため、術後には両眼が同時に働く傾向が弱まり、当該手術が成功率の高いものであって、またパッチング治療が当該手術前に実施された場合であっても、両眼の位置ずれが起こり兼ねない。
【００２２】
（アトロピンペナリゼイション）
アトロピンは、弱視でない眼に浸み込ませ、弱視の眼を近視課題のために継続的に使用するよう仕向けると瞳孔拡張及び適用低下の原因となる。また、この治療は反対弱視の原因になりうる。更なる欠点としては、光過敏の原因となる治療眼における瞳孔拡張、斜視の発達不足、並びに不規則性の合併症がある。
【００２３】
（反射誤差の矯正）
この方法は、両眼での画像サイズ及び輝度を同等とすることにより、非対称性弱視の矯正に使用される。この療法は斜位弱視の治療には使用できず、時間内に行われる場合のみ有効である。後者は、斜視とは異なり、その状態の症状が不明確なため問題が多い。
【００２４】
（両眼分離症の眼への刺激）
この方法は近年導入されたが、両眼に異なった画像を付与すること、即ちより良い画質を弱視の眼に導入しつつ画質の低下した画像を他眼に付与することで成り立っている。
【００２５】
先ず、３Ｄパソコンモニター又はヘッド装着型ディスプレイに映像が表示される。しかし、この方法は、斜視の患者ための同時的で正確な中心窩刺激について、特に２つの眼の間の偏倚角度が、異なった眼視角度に対し一定でない場合には安心とはいえない。更にまた、潜在性斜視を補う目的でこの装置を調整するのは殆ど不可能である。
【００２６】
（知覚学習）
知覚学習とは、刺激に対応する感覚装置の機能が経験を通じて改善される過程である。知覚学習は、特定の知覚課題の実施における運動を通じてだけでなく環境との知覚的な対話を通じて行われる。知覚学習の結果として知覚装置及び感覚装置に発生する変化は、振舞い及び心理学のレベルで発生する。知覚学習は、生物がその環境に適応する自らの能力を改善する知覚装置への変化が相対的に長続きすることを伴う。
【００２７】
研究の結果、知覚学習が弱視の治療のための重要な方法を提供することを示した。視覚課題の実施の結果、弱視の眼に永続する機能上の向上が生じている。この改善は、一般的に、訓練後の眼、課題、刺激、オリエンテーションには最強のものであるが、通常の視界に比べ、より広い空間周波数帯域を有すると思われる。重要な点は、様々な異なった課題と刺激に基づいて実施することが、視力向上への転換となると思われることである。
【００２８】
上記方法の大きな欠点の一つは、両眼が一度に刺激されるため脳に片方の眼の画像が備わってしまい、脳の視覚中心禍で行われる斜視処理の実施を阻害していることである。このため奥行知覚が退化してしまう。
【００２９】
小児への弱視治療の成功率は約５０％で（９分の６（３０分の２０）より良好な視界に到達）、斜位弱視においてよりも不同視弱視において改善が認められている。これは、少なくとも成人において部分的に成功した弱視治療に限定される。しかし、知覚治療の反復には長期間を要するため応諾率も低く限られることが災いして、通常の弱視治療となるに至っていない。
【００３０】
弱視の治療は、常に、その原因の治療、例えば斜視の外科手術、不同視弱視の眼の矯正、不等な視界の原因の除去との組み合わせで行われるべきである。９歳以下の年齢の小児のける臨界期間中に治療が成功した場合あっても、その結果は恒久的なものではなく、当該患者の約半分に劣化が認められ維持治療を要する場合がある。更にまた、外科的に矯正された斜視の劣化は、光軸の配置を保つのに役立つ立体視覚がないために発生することが多い。現在の小児弱視治療の相対的な非効率性、並びにまだ治療可能な疾病の診断の困難性の結果、全国の成人人口のうち２％〜４％が弱視となっている。
【００３１】
弱視は、９歳以上の人には治療不可能と考えられている。しかし、近年の研究では、知覚学習の成功から学べるように、弱視の眼について損失したとされる神経経路が成人の治療に利用可能であれば、成人の弱視も治療可能であることを示唆している。この様相は、継続的で退屈な眼の運動を伴うため寧ろ非実用的である。
【００３２】
（先行技術としての収束不足の治療）
治療範囲は、受動型プリズムレンズから能動的な開業医による視覚治療までに及んでいる。米国眼科研究所による科学的研究によれば、一般開業医による視覚治療が最も成功した治療であることを立証している。
【００３３】
最も一般的に処方される治療は、家庭ベースでのペンシルプッシュアップス療法であると思われるが、科学的研究では、この治療は非効率であることを示している。
【００３４】
これらの方法は非常に簡便ではあるものの、開業医のオフィースに度々通院することが求められて面倒である上、家庭ベースでのペンシルプッシュアップス療法は子供にとって退屈である故、応諾率も低い。
【００３５】
また、両者の方法では、刺激に追従する小児の進捗状況を実時間でモニタリングすることが存在しないため、治療医及び患者のためのフィードバックが利用できないばかりか、刺激を与えて運動機能を改善させた可能性がある小児への実時間でのフィードバックも利用できない。
【００３６】
（先行技術としての両眼のモニタリング及び査定方法）
現在の方法は、専門医、即ち眼科医、視能訓練士、或いは検眼医によって行われ、時間がかかる上、高価な治療手順を要する。
【００３７】
標準的で一般的な検査としては、視力検査、斜視及び潜在性斜視の検査、弱視奥行及び両眼の動態検査がある。しかし、患者の歩行が覚束ない場合には検査への協力要請が困難で不可能な場合がある。
【００３８】
これらの検査は、弱視（及び他眼の障害）を検出し、弱視治療の進捗状況を査定する機能を付与する上で重要な要素となる。
【００３９】
アイトラッキングを使用した眼の疾病及び視覚悪化のスクリーニング、診断、査定、モニタリング、並びに治療のための先行技術としての方法及び装置における上記及び他の問題については、本発明とともに提示される。
【発明の概要】
【００４０】
本発明は、弱視及び斜視などの眼の疾病及び視覚悪化のスクリーニング、診断、査定、モニタリング、並びに治療のための装置に関する。
【００４１】
本発明の主な特徴及び利点は、以下のとおりである。
【００４２】
１．患者の両眼に同時適用される、別個で互いに無関係な２つの処理方法を使用し、視覚関係の疾病を測定及び／又は治療するための装置。
例えば、患者の各々に提示される画像には、以下の異なった処理を行う。
ａ．弱視でない眼の場合、当該処理は画像劣化の制御型測定子を有する領域を含み、患者に他眼、即ち弱い方の眼に多く依存させる。更にまた、劣化領域の位置は、弱視でない眼の視線の測定方向に対し画面上で移動させる。
ｂ．弱視の眼の場合、当該処理は、画像を変更して同一の実在の３次元格差、即ち、できるだけ同様の画像を２つの眼に提示し、脳内の画像を組み合わせることを可能にすることを含む。
【００４３】
処理としては、画像を垂直及び／又は水平方向への移動、即ち画像の倍率（ズームイン又はズームアウト）の変更及び／又は画像の回転を含んでもよい。
【００４４】
この処理は、弱視の眼の視線の測定方向に応じたものである。即ち視線が垂直及び／又は水平及び／又は斜め方向に移動するに伴い、画面表示される画像も移動させる。
【００４５】
２．「能動的な」実時間治療。患者は、勤務時、歩行時、リクリエーション時などでも治療を受けられる。患者は、実時間の画像を取得するための手段を有するゴーグル、即ち当該患者の疾病に適合された所定の設定に従って片眼又は両眼に画像を処理するための処理装置、並びに処理画像（複数可）を患者の眼（複数可）に提示するための表示手段を装着する。本実施態様では、患者の時間の節約が実現できる上、実施も容易である。実際、院時間、待ち時間、受診処理の節約にもなる上、患者は他の課題に取り組みながら治療を受けている。
【００４６】
３．測定及び治療のための実在の３次元（３Ｄ）画像の使用。実在の３Ｄ画像が脳を最高に刺激して画像を組み合わせるため、当該患者は、空間内の各対象の奥行、即ち健常な視力の持ち主でも完全に理解できないような実質的な利点を知覚する。
【００４７】
両眼に正確な同一画像を提示することにより両眼の視界を維持できるが、中心窩における立体視（３Ｄ処理）は試行されず、３Ｄ知覚は向上しない。３Ｄ知覚は正確ではあるものの機能としては脆弱であり、視界障害がある場合には喪失し易くなる可能性がある。
【００４８】
本発明は、この利点を実現するために、以下を含む革新的な概念を利用している。
【００４９】
ａ．実在の３Ｄ画像、即ち２つのカメラから生成された画像であって、それらが２つの健康な眼同様に世界を見るように別々に配置されるものを使用し、別々に配置されるものとして世界が見えるようにすること。
この２つのカメラからの画像は同一ではなく、ほんの僅かな違いを含有する。これらの違いは、３Ｄ映像の再構成及び知覚のために脳によって利用される。
ｂ．弱視の眼の欠陥を、この眼に提示される画像を処理することにより矯正するため、脳はこの２つの眼からの画像を同一、或いはできるだけ同一に近いものとして知覚すること。これにより、脳は１つの対象に２つの画像を組み合わせることができる。ここでは垂直及び／又は水平方向への画像の移動、画像の倍率の変更（ズームイン又はズームアウト）、及び／又は画像の回転により片眼に対する画像を変化させるためにデジタルプロセッサが使用される。
ｃ．強い方（視力の良い方）の眼に提示される画像の制御劣化により、弱い方の眼により多く依存するように患者に試行／刺激すること。
【００５０】
４．上記の特徴（１〜３）は多くの変形例に組み込むことができ、デジタルプロセッサのパラメータは、各患者の視覚障害に最適に適合するように調整されてもよい。
【００５１】
本発明の装置は、モジュラー式でありフレキシブルである。同装置は、眼の疾病及び視界悪化のスクリーニング、診断、査定、モニタリング、並びに治療のために非常に強力で有用な装置として実現されるようにソフトウェア制御されている。
【００５２】
（注意事項）
１．（ａ）測定及び治療のため３次元（３Ｄ）画像を使用する一方、
（ｂ）３Ｄモニター、３Ｄグラス等のような３Ｄ表示装置の使用を区別することが重要である。
【００５３】
特徴（ａ）は、本発明の実質部分であり、３Ｄ画像作成、即ち各々の眼に別々の処理及び各々の眼に別々の表示を行うことに関係する一方、特徴（ｂ）は、先行技術として、各々の眼に別々の画像を提示するための装置に関係している。本発明は、３Ｄ装置（ｂ）を使用し、各々の眼に異なった別々の画像を提示しているが、これは、特徴（ａ）における装置及び方法のたった１つの構成要素に過ぎない。
【００５４】
２．最新のデジタルプロセッサが小型パッケージ内部で、また低コストを以って強力な画像処理を行うための手段を提供している。これにより「能動的な」可搬性装置の製造を促進している。このような装置の一例は、マイクロチップテクノロジー社製造のフローティングポイントユニット（ＦＰＵ）を有する高性能コントローラの３２ビットＰＩＣ３２ＭＺ及び最新型周辺装置のセットである。
【００５５】
（発明の更なる特徴及び利点）
本装置の目的の一つは、弱視の眼の視力を維持及び改善する一方、患者の奥行知覚を維持及び改善することにより弱視を治療することである。
【００５６】
（一般事項）
・提示された実施態様の各々は、記載された課題に全てに対する成果を例示している。
・本明細書では、固定式及び可搬式装置の各例を付与している。
・調節及び収束パラメータを適切に調整することにより近視又は遠視に調整可能である。
・アイトラッカーにより両眼を追跡し、両眼が提示対象を追跡するかを確認する。
【００５７】
（弱視の治療）
・両眼用画像（各々の眼に異なった画像）を映画、ゲーム、アニメーションなどの形態で固定式又は移動式に付与しているため、脳内の斜視処理を行える。この２つの画像は同一であっても、実際の奥行感覚を付与して斜視処理の更なる改善を行うことで斜視の補償を行うための表示特性を有するものであってもよい。
・斜位弱視（克服が困難な類の弱視)の場合、ここで示唆される装置は、眼視方向が異なるに伴って斜位角度が変化する場合でも、瞳孔上の溶融画像が両眼とも鮮明になることを可能にする唯一の解決策となる。この補償は、生身の眼の追跡データに基づく実時間の画像格差によって実現される。
・画像の性質は、弱視の眼を好適に使用するよう試行する一方、他眼を（低画質の画像又は部分画像を以って）刺激するような態様においては異なるため、弱視の眼から受け入れた視覚情報の場合には関連する脳の回路の運動となり、脳の視覚中心窩における斜視処理を行える。
・各々の眼に異なったサイズの画像を付与して非対称性弱視を治療するための固有の機能。
・単一又は複数のアイトラッカー（先行技術）により、捻じれ偏倚を含めた非対称の眼の動きの状態全てについての瞬間的な眼視方向に従って、２つの眼の中心窩領域に対する２つの画像の一貫性投影を保証する。
・可搬性ゴーグルの場合、「能動的な」治療を可能にする１つ又は２つの映像カメラによって画像が付与可能である。
・近位領域及び遠位領域で視力を訓練する機能。
・アイトラッキングフィードバックを使用した進捗状況モニタリング及び査定の自動化。
【００５８】
収束不足の診断及び治療
・両眼用画像（各々の眼に異なった画像）を映画、ゲーム、アニメーションなどの形態で固定式又は移動式に付与しているため、脳内の斜視処理を行える。この２つの画像は、実際の奥行感覚を付与し、斜視処理を更に改善して斜視の補償を行うための表示特性と一致するものであっても、或いはこの特性自体を有するものであってもよい。
・この２つの画像は、互いに向かって自動的に移動したり、画像の反対側に移動したりして患者の眼を収束させるように試行するような態様となっている。
・アイトラッカーにより、両眼が内側に移動中の対象を適切に追跡しているかを確認する。
・この運動は小児に対しては徐々に提示され、その進捗状況については進行及び訓練計画に従ってモニタリング、査定、並びに変更が成されるため、実務者や両親への重要なフィードバックを付与だけでなく小児へのバイオフォードバックともなりうる。
【００５９】
（両眼の調整不全）
・両眼用画像（各々の眼に異なった画像）を映画、ゲーム、アニメーションなどの形態で固定式又は移動式に付与している。
・この２つの画像は、実際の奥行感覚を付与し、斜視処理を更に改善して斜視の補償を行うための表示特性と一致するものであっても、或いはこの特性自体を有するものであってもよい。
・この単一又は別々の２つの画像は、所定の速度及び経路での動的刺激を含み、別々にもチームとしても機能する眼の筋肉の訓練及びモニタリングを行うようにしている。
・アイトラッカーにより、両眼が刺激を適切に追跡しているか確認する。
・この運動は小児に対しては徐々に提示され、進捗状況については進行及び訓練計画に従ってモニタリング、査定、並びに変更が成されるため、実務者や両親への重要なフィードバックを付与するとともに小児へのバイオフォードバックともなりうる。
【００６０】
（モニタリング及び査定）
本装置は、通常訓練時には各パラメータを測定し、両眼の各種視覚機能を査定する。
【００６１】
重要な利点：  検査は全て就学前の小児に対し行えるが、その理由は、これらの検査では小児からの自発的なフィードバックも、それに係わる協力も不要なためである。
【００６２】
以下は、継続的又は周期的に行える検査の例である。
・視力及びコントラスト感度
・斜位角度及び潜在性斜視の程度
・収束不足
・眼の動き：  痙攣速度、軌跡及び反応時間
・奥行知覚及び斜視の質
・瞳孔径及び反応
【００６３】
上記に基づき、本装置は測定されたデータを分析し、過去の患者データや標準モデルとの比較に基づき進捗状況を査定して以下を行う。
・治療計画の変更
・担当医師、患者、又は患者の親戚への警告又は報告の実施
・小児へのバイオフィードバックの付与
【００６４】
（スクリーニング）
スクリーニングの場合、本装置はモニタリング及び査定の場合と同じ測定を行い、測定値を標準データと比較し、専門医による更なる精密検査を要する障害の可能性についての報告を行う。
【００６５】
スクリーニングに要する結果レベルの精度は低いため、検査手順の迅速化並びにより低コストの装置を以って、より高い閾値が使用されうる。
【００６６】
上記検査は全て自動で、また迅速であるため、スクリーニング処理は、技師や校内看護師などによって行える。上記検査は、眼科医や検眼医などの専門医を必ずしも要さない。
【００６７】
弱視状態は、できるだけ早期に検出されねばならず、幼少で言語習得前の小児においては危険な障害であるため、（当該検査の全て又は幾つかを以って）早期に検出されうる。  専門医への適切な照会が成されれば、既存の高い「偽陽性」率を低減させるとともに、アイケア装置に大きな負担がかかり多くの小児を検出できずに不治の深刻な眼の障害の原因となる「偽陰性」率を低減させることになる。
【００６８】
本開示に詳述されるように、本発明は、既存の治療方法及び装置の欠点を克服し、容易に実行され、小児にとって魅力的である。
【００６９】
上記のモニタリング、査定、並びにスクリーニングは、必要な小児の協力を最小化し、数分又は数秒の時間で行える。
【００７０】
本発明の更なる目的及び利点は、本開示及び関連図面を読めば当業者に明白といえよう。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
本発明の実施態様は、以下の図面を参照して以下に開示される。
【００７２】
【図１】固定式装置の概略図を示す。
【００７３】
【図２】固定式装置のブロック図を示す。
【００７４】
【図３】タブレットベースの可搬式装置の概略図を示す。
【００７５】
【図４】可搬式両眼用装置の概略図を示す。
【００７６】
【図５】可搬式単眼用装置の概略図を示す。
【００７７】
【図６Ａ】可搬式装置、ゴーグルの断面図を示す。
【図６Ｂ】可搬式装置、ゴーグルの断面図を示す。
【図６Ｃ】可搬式装置、ゴーグルの断面図を示す。
【図６Ｄ】可搬式装置、ゴーグルの断面図を示す。
【００７８】
【図７】可搬式単眼用装置のブロック図を示す。
【００７９】
【図８】可搬性両眼用装置のブロック図を示す。
【００８０】
【図９】弱視治療方法の主要処理図を示す。
【００８１】
【図１０Ａ】弱視の眼に提示される高コントラスト画像を示す。
【００８２】
【図１０Ｂ】他眼（視力のより良好な、強い方の眼）に提示される低コントラスト画像を示す。
【００８３】
【図１１Ａ】弱視の眼に提示される高コントラスト画像を示す。
【００８４】
【図１１Ｂ】他眼（視力のより良好な、強い方の眼）に提示される低コントラスト画像を示す。
【００８５】
【図１２Ａ】検査又は治療の操作方法を示す。
【００８６】
【図１２Ｂ】外部からの介入／矯正なしに各々の眼の瞳孔に提示されるサイズの異なった画像を示す。
【００８７】
【図１２Ｃ】外部からの介入／矯正なしに各々の眼の瞳孔に提示されるサイズの異なった画像を示す。
【００８８】
【図１２Ｄ】外部からの介入／矯正なしに各々の眼の瞳孔に提示されるサイズの異なった画像を示す。
【００８９】
【図１３Ａ】各々の眼に提示される補足画像の、異なった浸みを使用した治療方法を示す。
【００９０】
【図１３Ｂ】各々の眼に提示される補足画像の、異なった浸みを使用した治療方法を示す。
【００９１】
【図１４Ａ】移動中の対象を使用した治療方法を示す。
【図１４Ｂ】非弱視の眼に提示され、移動中の対象を含まない画像を示す。
【００９２】
【図１５Ａ】斜位でない両眼の遠視を示す。
【００９３】
【図１５Ｂ】斜位でない両眼の遠視を示す。
【００９４】
【図１６Ａ】斜位でない両眼の近視を示す。
【００９５】
【図１６Ｂ】斜位でない両眼の近視を示す。
【００９６】
【図１７Ａ】斜視、遠視、矯正されていない画像位置を示す。
【００９７】
【図１７Ｂ】斜視、遠視、矯正されていない画像位置を示す。
【００９８】
【図１８Ａ】斜視、遠視、矯正された画像位置を示す。
【００９９】
【図１８Ｂ】斜視、遠視、矯正された画像位置を示す。
【０１００】
【図１９】収束不足の診断のための方法の主要処理図を示す。
【０１０１】
【図２０Ａ】初期の画像位置、遠視を示す。
【０１０２】
【図２０Ｂ】初期の画像位置、遠視を示す。
【０１０３】
【図２１Ａ】「ムーブイン」後の画像位置を示す。
【０１０４】
【図２１Ｂ】「ムーブイン」後の画像位置を示す。
【０１０５】
【図２２Ａ】画像位置、収束不足の眼を示す。
【０１０６】
【図２２Ｂ】画像位置、収束不足の眼を示す。
【０１０７】
【図２３】視力のための方法の主要処理を示す。
【０１０８】
【図２４】代表的なガバーパッチ画像を例示する。
【０１０９】
【図２５】より高い空間周波数を有するガバーパッチを例示する。
【０１１０】
【図２６】回転させたガバーパッチを例示する。
【０１１１】
【図２７】コントラストを低減させたガバーパッチを例示する。
【０１１２】
【図２８】立体視力検査の主要処理を示す。
【０１１３】
【図２９】代表的なランダムドット立体図を示す。
【０１１４】
【図３０】健常者によって知覚された３Ｄ画像を示す。
【０１１５】
【図３１】奥行知覚を有さない人によって知覚された画像（ランダムドット）を示す。
【０１１６】
【図３２】健常者によって知覚された画像を示す。
【０１１７】
【図３３】色盲の人（カラーリングが見えない人）によって知覚された画像を示す。
【０１１８】
【図３４】形状を移動する検査方法を示す。
【０１１９】
【図３５】色盲検査方法の主要処理を示す方法。
【０１２０】
【図３６Ａ】痙攣検査のための対象刺激の方法を示す。
【０１２１】
【図３６Ｂ】痙攣検査のための対象刺激の方法を示す。
【０１２２】
【図３７】代表的な痙攣動作グラフを示す。
【０１２３】
【図３８Ａ】通常及び低速の痙攣速度の間の比較方法を示す。
【０１２４】
【図３８Ｂ】通常及び低速の痙攣速度の間の比較方法を示す。
【図３８Ｃ】通常及び低速の痙攣速度の間の比較方法を示す。
【図３８Ｄ】通常及び低速の痙攣速度の間の比較方法を示す。
【０１２５】
【図３９Ａ】潜在性測定の結果を示す。
【０１２６】
【図３９Ｂ】潜在性測定の結果を示す。
【０１２７】
【図３９Ｃ】潜在性測定の結果を示す。
【０１２８】
【図４０】眼の軌跡測定の結果を示す。
【０１２９】
【図４１】円滑な追跡検査のための対称刺激動作を示す。
【０１３０】
【図４２】円滑な追従検査による眼の軌跡測定を示す。
【０１３１】
【図４３】円滑な追従検査による異常な軌跡を示す。
【０１３２】
【図４４Ａ】前庭動眼球反射測定の設置を示す。
【０１３３】
【図４４Ｂ】前庭動眼反射測定の設置を示す。
【０１３４】
【図４５】洞様の頭部動作のための前庭動眼反射測定を示す。
【０１３５】
【図４６】視動性反射測定用のドラムを示す。
【０１３６】
【図４７】視動性反射測定用の画面ディスプレイを示す。
【０１３７】
【図４８】正常な視動性眼球運動を示す。
【０１３８】
【図４９】異常な視動性眼球運動を示す。
【０１３９】
【図５０】より高いコントラストの周波数ストライプを有する画面を示す。
【０１４０】
【図５１】より低いコントラストのストライプを有する画面を示す。
【０１４１】
【図５２】収束不足の診断のための方法２の主要処理を示す。
【発明を実施するための形態】
【０１４２】
（発明の詳細な説明）
ここで例示によって、また添付図面を参照して本発明について説明する。
【０１４３】
（備考）
ａ．３Ｄモニター及びグラスは、例えば受動式、交替式、分極式など如何なる種類のものでもよい。
ｂ．モニター  =  ディスプレイ  ＝  画面（固定式装置−１つの３Ｄディスプレイ、可搬性装置−１つ又は２つのマイクロディスプレイ）
ｃ．３Ｄ  ＝  ３次元
ｄ．近視用ディスプレイ  ＝  マイクロディスプレイ
ｅ．他眼  ＝  弱視でない眼（視力の良い、強い方の眼）
【０１４４】
（各々の眼に対し別々の処理方法を使用して１つ以上の視界に関係する疾病の測定及び治療を同時に行うための装置）
例えば、患者の２つの眼の各々に提示される画像には、以下の異なった処理が実施される。
ａ．弱視でない眼の場合、当該処理は画像劣化の制御型計測器を有する領域を含み、患者に他眼、即ち弱い方の眼に多く依存させる。更にまた、劣化領域の位置は、弱視でない眼の視線の測定方向に応じて画面上で移動させる。
ｂ．弱視の眼の場合、当該処理は、画像を変更して同一の実在の３次元格差、即ち２つの眼に対し同様の想定画像を提示し、脳内の画像を組み合わせることを可能にすることを含む。処理としては、垂直及び／又は水平方向への画像の移動、画像の倍率の変更（ズームイン又はズームアウト）、及び／又は画像の回転を含む。この処理は、弱視の眼の視線の測定方向に対応している。即ち、視線が垂直及び／又は水平方向に移動するに伴い、画面上に提示される画像も移動する。
【０１４５】
（徐々なる画像劣化）
弱視でない眼の場合、画像劣化の測定は、画像劣化を伴う領域において均一である必要はない。好適には、この劣化は当該領域の中心でより強力となり、この領域のエッジ部分に向かって徐々に低減し、円滑な移行を行う。
【０１４６】
（「能動的な」実時間治療）
患者は、勤務時、歩行時、リクリエーション時などでも治療を受けられる。患者は、実時間の画像を取得するための手段を有するゴーグル、即ち当該患者の疾病に適合された所定の設定に従って片眼又は両眼に対し画像を処理するための処理装置、並びに処理画像（複数可）を患者の眼（複数可）に提示するための表示手段を装着する。本実施態様では、患者の時間の節約が行える上、実施も容易である。実際、通院時、待機時、治療受診時はもとより、他の課題を行っている最中でも治療を受けている。
【０１４７】
（測定及び治療のための実在の３次元（３Ｄ）画像の使用）
実在の３Ｄ画像が脳を最高に刺激して画像を組み合わせるため、この患者は空間内の各対象の奥行、即ち健常な視力の持ち主でも完全に理解できないような実質的な利点を知覚する。
【０１４８】
３Ｄ知覚は正確ではあるものの機能としては脆弱であり、視界障害がある場合には喪失し易くなる可能性がある。
【０１４９】
本発明は、この利点を実現するため、以下を含む革新的な概念を利用している。
ａ．実在の３Ｄ画像、即ち２つのカメラから生成された画像であって、それらが２つの健康な眼と同様に世界を見るように別々に配置されるものを使用して、別々に配置されるものとして世界が見えるようにすること。
この２つのカメラからの画像は同一ではなく、ほんの僅かな違いを含んでいる。これらの相違は、３Ｄ映像の再構成及び知覚のために脳によって利用される。
ｂ．弱視の眼の欠陥を、この眼に提示される画像を処理することにより矯正するため、脳はこの２つの眼からの画像を同一、或いはできるだけ同一に近いものとして知覚すること。これにより脳は１つの対象に２つの画像を組み合わせることができる。
垂直及び／又は水平方向への画像の移動、画像の倍率の変更（ズームイン又はズームアウト）、及び／又は画像の回転により片眼に対する画像を変化させるためデジタルプロセッサが使用される。
ｃ．（視力の良い）強い方の眼に提示される画像の制御劣化により、弱い方の眼により多く依存するように患者に試行／刺激すること。
【０１５０】
（視覚悪化のスクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定のための適合方法）
この方法は、以下を含む。
ａ．開始点を画定することであって、患者の両眼の差が完全に、或いは実用上できるだけ近位で矯正されて２つの同一又は同様の画像が患者の両眼から脳に転写されることを可能とすること。
ｂ．終点を画定することであって、患者の両眼の何れにも適用される矯正が皆無であること。
ｃ．前記開始点に従って画像への矯正を適用するために、スクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定計画を画定し、所定の制御率を以って前記終点に向かって当該矯正を徐々に低減すること。
ｄ．前記患者の両眼に提示される画像に前記計画を適用する一方、患者の機能をモニタリングすること。
ｅ．前記患者の機能をモニタリングした結果に応じて前記矯正の変化率を調整すること。
ｆ．最小値及び最大値を有する所望の改善率の範囲を画定し、モニタリング時に実際の患者の機能と、前記所望の改善率と、を比較し、前記実際の機能が前記所望の改善率を超えた場合には報告及び警告を発すること。
【０１５１】
上記方法は、本発明において開示される装置の実施態様の何れかに適用可能である。
【０１５２】
（上記の主要特性を多くの変形例に組み込み、前記デジタル処理のパラメータを調整して各患者の視覚障害に最高に適合させるようにすること）
本発明の装置は、モジュラー式であってフレキシブルである。同装置は眼の疾病及び視界悪化のスクリーニング、診断、査定、モニタリング、並びに治療のために非常に強力で有用な装置として実現されるようにソフトウェア制御されている。
【０１５３】
（注意事項）
１．（ａ）測定及び治療のため３次元（３Ｄ）画像を使用する一方、
（ｂ）３Ｄモニター、３Ｄグラスなどのような３次元表示装置の使用を区別することが重要である。
特徴（ａ）は、本発明の実質部分であり、３Ｄ画像作成、即ち各々の眼に別々の処理及び各々の眼に別々の表示を行うことに関係している。一方、特徴（ｂ）は、先行技術として、各々の眼に別々の画像を提示するための装置に関係している。本発明は、３Ｄ装置（ｂ）を使用し、各々の眼に異なった別々の画像を提示しているが、これは、特徴（ａ）における装置及び方法のたった１つの構成要素に過ぎない。
２．最新のデジタルプロセッサが、小型パッケージ内部で、また低コストを以って強力な画像処理を行うための手段を提供している。これにより、可搬性のある「能動的な」装置の製造を促進している。このような装置の一例は、マイクロチップテクノロジー社製造のフローティングポイントユニット（ＦＰＵ）を有する高性能コントローラの３２ビットＰＩＣ３２ＭＺ及び最新型周辺装置のセットである。
【０１５４】
（ハードウェア）            
ここでは、同様の原理及び以下のサブアセンブリに基づき、３つの実施態様のうちの数例を説明する。
・家庭又は職場での使用のためのパソコン、ノート型パソコン等に基づく固定式装置
・家庭用、職場用、或いはスクリーニング用のタブレット、スマートホン等に基づく可搬式装置
・家庭用、職場用、或いは「能動的な」使用のためのマイクロディスプレイを有するゴーグルに基づく可搬式装置
【０１５５】
実施態様全てにおいて、固定式又は可搬式の矯正レンズは、必要に応じて追加されてもよい。ゴーグルに基づく可搬式装置において、矯正レンズの追加のための特別な装着物がゴーグルフレームに追加されても、或いは付与された接眼レンズ内に直接一体化されてもよい。また、この画像は、近視又は遠視に必要とされるような適応／収束特性の両者において両眼に対し別々に付与される。動作原理については、当方の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５０２３２に記載されるとおりである。また、マイクロホンは、各種刺激、即ち読影量の測定などへの患者の適用を得るための適切な音声認識ソフトウェアとともに追加可能である。このマイクロホンは図２にしか図示されていないが、全ての実施態様に対し同様に追加可能である。
【０１５６】
（固定式装置）
図１は、３次元グラス２（本例における交替式シャッターグラス）と、３Ｄディスプレイ又はモニター３と、前記ディスプレイ近傍に配置される遠位アイトラッカー４、或いは前記グラスフレーム上に装着される近位アイトラッカーと、パソコン（ＰＣ）又はデジタルプロセッサ５と、を備える、固定式装置を示す。また、患者１及び２つの両眼用画像３１も図示される。
【０１５７】
この装置のブロック図は、図２に図示されているが、これにはパソコン（ＰＣ）又はデジタルプロセッサ５、３Ｄグラスコントロール２１を有する３Ｄグラス２、制御入力装置（例えば、キーボード、マウス、タブレット等）５１、マイクロホン５２、遠位アイトラッカー４、並びに３Ｄディスプレイ３を含む。また、アイトラッカーデータ４１、ディスプレイ信号３２、患者の左眼１３と右眼１２も図示される。
【０１５８】
プロセッサ５は、（必要に応じて）３Ｄグラス２を制御し、処理された所要の２つの両眼用画像（静止画、ビデオ、ゲームなどの何れか）を３Ｄディスプレイ３に送る。また、上記のプロセッサは、アイトラッカー４からの注視方向、並びにキーボード、マウス等のような入力デバイスから所要の制御全てを受信する。
【０１５９】
（タブレットに基づく可搬性装置）
ＰＣに代わって、本装置は、タブレット（アイパッド（登録商標）等）又はアイトラッカーを有するスマートホンを使用できる。このアイトラッカーは、アイトラッカーとして機能する統合型タブレット／携帯カメラと置換可能である。
【０１６０】
図３は、タブレットベースの可搬式装置を示す。この装置は、３Ｄグラス２と、前方視界６１及び後方視界６２を有するタブレットと、統合型カメラ６３と、遠位アイトラッカー４と、を含む。また、患者１も図示される。
【０１６１】
（ゴーグルを有する可搬式装置）
このゴーグルの実施態様は、以下の部材を有する。図４参照。
＊各々の眼に１つずつ両眼に近位で配置される２つのアイトラッカーであって、左眼近位トラッカー４５及び左眼近位トラッカー４６。
＊（適切な光学機器を有する）１つ又は複数のマイクロディスプレイであって、（２つのマイクロディスプレイの場合）各々の眼に１つずつ配置されるもの（本実施態様では、３Ｄディスプレイ及び３Ｄグラスは不要である）。これらは右眼用近位アイディスプレイ３４及び左眼用近位アイディスプレイ３５となる。
＊本装置が通常の「能動的な」操作時にも使用される場合、このゴーグルは１つ又は２つの映像カメラ７１，７２を用いてもよい。
＊眼科用光学機器
＊可搬式制御ボックス／プロセッサ６
上記の各部材（可能であればプロセッサ６を除外）は、可搬式両眼用又は単眼用フレーム３９の上に装着されてもよい。
【０１６２】
単眼用装置は、１つのマイクロディスプレイと、１つの映像カメラと、１つの眼科用光学機器と、を含む。図５参照。また、可搬式の両眼用又は単眼用フレーム３９及び右側映像カメラ７１も図示される。
【０１６３】
図６Ａ〜６Ｄは、前記ゴーグルの断面図を示す。アイトラッカー４５，４６は、画像の妨害を解消するため両眼の下に配置される。眼科用レンズ３８は、所定の訓練計画に従って所要の距離を以って当該画像を投影するため、両眼がマイクロディスプレイ３４，３５に集中することを可能としている。
【０１６４】
上記の眼科用サブアセンブリは、右側映像カメラ７１と、左側映像カメラ７２と、右側近位アイディスプレイ３４と、左側近位アイディスプレイ３５と、右側近位トラッカー４５と、左側近位トラッカー４６と、接眼レンズ３８と、を含む。また、患者の右眼１２及び左眼１３も図示される。
【０１６５】
上記のプロセッサは、前記所望の２つの両眼用画像（静止画、ビデオ、ゲームなどの何れか）をマイクロディスプレイに送る。図７における両眼用装置のためのブロック図、並びに単眼用装置、図８を参照。
【０１６６】
上記の制御ボックス／プロセッサは、これらの図には示されていない。また、プロセッサは、アイトラッカーからの注視方向、並びにゴーグル上のキーボード又は制御ボタンなどのような入力デバイスから所望の制御全てを受信する。必要に応じて、映像カメラは、マイクロディスプレイ上に表示されるプロセッサによって処理された分の患者前方の映像を取得する。
【０１６７】
図７は、接眼レンズ３８と、近位アイディスプレイ３４，３５と、両眼近位トラッカー４５，４６と、映像カメラ７１，７２と、を含む、可搬式両眼用装置のブロック図を示す。
【０１６８】
また、患者の弱視の眼１４及び弱視でない眼１５、対象又は映像１９、並びにカメラから対象への仮想視界７１１，７２１も図示される。
【０１６９】
図８は、接眼ディスプレイ３８と、近位アイディスプレイ３５と、単眼近位トラッカー４５と、片眼近位トラッカー４６と、映像カメラ７２と、を含む、可搬式単眼用装置のブロック図を示す。
【０１７０】
また、患者の弱視の眼１４、弱視でない眼１５、対象又は映像１９、並びにカメラから対象への仮想視界７２１も図示される。
【０１７１】
（動作原理）
（弱視治療のための動作原理）
弱視治療のための主な要件は、弱視の眼／脳のための装置により恒久的及び不治の視覚低下の原因となる劣化を阻止することである。これは（本発明の主題ではないが）、弱視野の原因を提示することによって、治療と並行して実現されねばならない。
【０１７２】
本処理では、脳が弱視の眼を使用するように仕向けている。本装置においては脳が弱視の眼を使用するように仕向けているが、斜視処理の訓練と、両眼の視覚及び奥行知覚の維持のために弱視でない眼に対しても適度な刺激を付与している。
【０１７３】
上述されるように既存の治療オプションの問題点を克服するため、本装置は以下のように機能する。
・専門医（眼科医又は検眼医）により所要の刺激種類を判定している。種類としては静止画、ビデオ、ゲーム、通常の映像等の何れかでよい。以下はその数例である。
・一定の時間の割合で弱視の眼を刺激すること。他眼は、如何なる刺激も受けない。
・綺麗で鮮明な画像で弱視の眼を刺激する一方、他眼に鮮明度、輝度、精細度等の退化による曇り画像を付与すること。
・異なった画像の一部分を各々の眼に別々に付与すること。
・斜位弱視の場合、斜視を補うために位置の異なった左右の画像を付与すること。
・仮想の近位又は遠位画像を作成するため、必要に応じてこのような適応／収束特性において両眼に対し画像が別々に付与されてもよい。この動作原理は、当方の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５０２３２号に記載されるとおりである。
・アイトラッカーは、各々の眼が注視する方向において、中心窩領域に刺激中心が何ら残っていないことを保証している。
・本方法では、小児がＰＣゲームで遊びながらでも、或いはビデオなどを見たりしながらでも治療を行える。
【０１７４】
（収束不足の診断及び治療、並びに潜在性斜視の治療のための動作原理）
収束不足の診断のための主な要件は、重要な収束画像を付与し、両眼の収束を要さない相対的に離れた画像で開始し、アイトラッカーがプロセッサに両眼の収束が停止したことを報告するまで前記２つの画像内を徐々に移動させることである。
【０１７５】
収束不足の診断のための主な要件は、重要な収束画像を付与し、両眼の収束を要さない相対的に離れた画像で始まり、前記２つの画像内を徐々に移動させて両眼が収束するように訓練することである。
【０１７６】
上述されるような既存の治療オプションの問題点を克服するため、本装置は以下のように機能する。
・専門医（眼科医又は検眼医）が所要の刺激種類を決定している。種類としては静止画、ビデオ、ゲーム、通常の映像等の何れかでよい。以下はその数例である。
・仮想の近位又は遠位画像を作成するため、必要に応じてこのような適応／収束特性において両眼に対し画像が別々に付与される。この動作原理は、ここで援用される当方の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５０２３２号に記載されるとおりである。
・アイトラッカーは、各々の眼が見ている方向において、中心窩領域に刺激中心が何ら残っていないことを保証している。同様の治療は、潜在性斜視を患う患者に対しても実施可能である。
【０１７７】
（主要処理／方法）
（弱視の治療）
各実施態様において実施される処理は同様である。以降の記載は統一され、相違点が言及されている。
【０１７８】
図９は、基本的な治療処理を示す流れ図であり以下を含む。
【０１７９】
（ステップ１）
プロセッサにより訓練計画から所望の画像を取得する。この画像の発生源は、静止画、ビデオ、ゲーム、通常の映像などの何れでもよい（８０１）。
【０１８０】
（ステップ２）
プロセッサにより画像上の所望の画像処理を実行する。以下はその数例である（但し、さらに多くの方法もある）（８０２）。
【０１８１】
＊弱視の眼のために高コントラスト、並びに他眼のために低コントラストとする（図１０Ａ、１０Ｂ参照）。このコントラストの差は、時間（作業周期）、画質、色などにより変わる。これにより脳が弱視の眼からより多くの情報を得ようとする。
【０１８２】
図１０Ａは、弱視の眼に提示される高コントラストの画像を示し、図１０Ｂは、他眼（視力の良い、強い方の眼）に提示される低コントラストの画像を示す。
【０１８３】
他眼に対し「画像なし」とする（図１１Ａ及び図１１Ｂ参照）。画像の不在は時間（各種作業時間）によって変わる。この方法は、実際、現在使用される既存のアイパッチング方法に匹敵する。
【０１８４】
図１１Ａは、弱視の眼に提示される高コントラスト画像を示し、図１１Ｂは、他眼（視力の良い、強い方の眼）に提示される「画像なし」を示す。
【０１８５】
＊不同視弱視の治療の場合に備え、各々の目にサイズの異なった画像を付与して前記２つの画像が同一サイズとして患者によって知覚されるような態様としているため、これらの画像を脳によって組み合わせることを可能としている（図１２Ａ〜図１２Ｄ参照）。
【０１８６】
＊各々の眼に異なった補足的な画像浸みを適用する（図１３Ａ及び図１３Ｂ参照）。これらの浸みは異なった形状でもよいし、また、これら形状は経時変化してもよい。これにより、脳に当該映像の詳細全体を知覚するために２つの眼を使用するように仕向けている。
【０１８７】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、各々の眼に提示される、補足的な画像の、異なった浸みを使用した治療方法を示す。
【０１８８】
＊弱視の眼に移動中の対象のみを（又は同対象を主に）適用する（空飛ぶ鳥３０５を含む図１４Ａ参照）。この移動中の対象３０５は、時間（作業時間）、速度、画質、色等によって変わる。これにより、脳が弱視の眼を優先的に動かすように試行している。
【０１８９】
図１４Ａは、弱視の眼に提示される移動中の対象３０５を使用した治療方法を示し、図１４Ｂは、弱視でない眼に提示される、移動中の対象を含まない画像を示す。
【０１９０】
＊弱視の眼には認知刺激のみ（又は同刺激を主に）を適用していること。このような刺激は、例えば、弱視の眼に専用のコンピュータゲームの対象でもありうる。
【０１９１】
上記数例の如何なる組み合わせも訓練において使用可能である。全ての例の各種パラメータは、患者に対し変更及び調整可能となりうる。上記全てにおいて、上記訓練は、良い方の眼の抑圧が弱視（反対弱視）の原因とならないように注意を払いつつ慎重に設計されるべきである。
【０１９２】
（ステップ３）
プロセッサによりアイトラッカーから各々の眼の注視方向を受信する（８０３）。
【０１９３】
（ステップ４）
プロセッサにより画面上の位置を計算する（８０４）。患者の２つの眼が平行であれば、両眼のための２つの画像は、モニター上の同一位置に正確に表示される筈である。各々の眼は、各々の画像の同一及び関連部分を中心窩上で正確に知覚する。脳は、これら２つの画像を１つの３Ｄ画像に組み合わせる。図１５Ａ及び図１５Ｂ参照。簡便性のため、図面上の画像は、アルゴリズムを強調すべく単一の十字として図示される。この画像は、図１５Ａ及び図１５Ｂに示されるように遠位視界を刺激するために平行であっても、或いは図１６Ａ及び図１６Ｂに示されるように近位視界を刺激するために内側に移動させてもよい。
【０１９４】
ここで、患者の2つの眼が平行でなく、例えば患者が斜視に罹患していると仮定する。図１７Ａ及び図１７Ｂに示されるように、画像を平行に表示する場合、既存の解決策で成されたように、弱視でない眼は中心窩上に正確に画像の関心位置を見る一方、弱視の眼は中心窩の右側に画像の対象位置を見ることになる。知覚された画像全体は、二重視（二重視界）となるか、或いは斜視の画像が患者の脳によって無視されることになる。
【０１９５】
本デバイスにより、各々の眼の関連注視方向を判定する。再び、患者の２つの眼が平行でなく、例えば患者が斜視に罹患していると仮定する。斜視のための画像を移動し、その関心領域が中心窩上に正確に投影されるような態様とする。その場合、斜位でない眼も中心窩上で正確に画像の関心位置を見ることになる。知覚された画像全体は脳によって組み合わされ、単一の正常な３Ｄ画像を生成する。図１８Ａ及び図１８Ｂ参照。
【０１９６】
ここではアイトラッカーを使用するため、本装置は、如何なる種類の眼の偏倚も、即ち付随性（非麻痺性）斜位又は非付随性（麻痺性）斜位を問わず補償しうる。
【０１９７】
斜視の場合、上記で説明されるように、近視訓練のために同様の態様で同様の処理が適用される。
【０１９８】
（ステップ５）
プロセッサによりディスプレイ上の適切な位置で前記２つの画像を表示する。この処理は訓練段階全体に渡って継続する（８０５）。
【０１９９】
図１２Ａは、弱視１４、弱視でない目１５、３Ｄグラス２、並びに遠位対象注視方向７２３による、検査又は治療の操作方法を示す。
【０２００】
図１２Ｂは、外部からの介入／矯正なしに各々の眼の瞳孔に関し提示されるサイズの異なった画像３０１、３０２を示す。この効果は、患者の視覚障害（両眼の倍率の差、或いはズーム）によるものである。このようにサイズの異なった画像により脳内での画像の組み合わせを阻止してもよい。本発明の目的の１つは、必要に応じて画像を拡大又は縮小することにより１つの眼に提示される画像を矯正し、両眼に同一サイズの画像３１１，３１２を取得することである。同一サイズの画像は、脳内で１つの画像３２１（元の画像３０１、３０２が３Ｄ対象に関連する場合には３次元画像）に組み合わされる。
【０２０１】
図１２Ｃ及び図１２Ｄは、外部からの介入／矯正なしに各々の眼の瞳孔に関し提示されるサイズの異なった画像を示す。
【０２０２】
図１４Ａは、弱視の眼に提示される移動中の対象３０５を使用した治療方法を示し、図１４Ｂは、弱視でない眼に提示される、移動中の対象を含まない画像を示す。
【０２０３】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、斜位でない両眼の遠視を示す。図１５Ｂは、外部からの介入／矯正なしで各々の眼に提示される画像３０１、３０２を示す。この画像は、正確に同一サイズであり瞳孔上の同一位置に現れるので、矯正は不要である。
【０２０４】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、斜位でない眼の近視を示す。図１６Ｂは。外部からの介入／矯正なしで各々の眼に提示される画像３０１、３０２を示す。この画像は両眼に対しては同じ位置には提示されないため、脳内でそれらを組み合わせる際に問題がある。本発明の目的の１つは、瞳孔上に提示される画像の位置を変更することにより片眼又は両眼に提示される画像を矯正することであるため、両眼における矯正画像３１１，３１２を以って同一位置に同一又は同様の画像が現れる。同一サイズの画像は、脳内で１つの画像３２１（元の画像３０１，３０２が３Ｄ対象に関連する場合３次元画像）に正確に組み合わされる。
【０２０５】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、斜視、遠視、矯正されてない画像位置を示す。図１７Ｂは、外部からの介入／矯正なしで各々の眼に提示される画像３０１、３０２を示す。この画像は両眼に関し同一位置に提示されるが、両眼が異なった方向に向いているので知覚された画像３１１，３１２は共に配置されず、このため画像３２１に示されるように脳内でそれらを組み合わせる際に問題がある。
【０２０６】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、斜視、遠視、矯正された画像位置を示す。本発明の目的の１つは、瞳孔３０１及び３０２上に提示される画像の位置を変更することにより片眼又は両眼に提示される画像を矯正することなので、両眼における矯正画像３１１，３１２を以って同一位置に同一又は同様の画像が現れる。同一サイズの画像は、脳内で１つの画像３２１（元の画像３０１，３０２が３Ｄ対象に関連する場合３次元画像）に正確に組み合わされる。
【０２０７】
（収束不足の診断）
各実施態様においいて実施される処理は同様である。以下の説明は統一され、相違が存在する場合それについて言及される。
【０２０８】
図１９は、基本的な診断処理を示す流れ図であり、以下を含む。
【０２０９】
（ステップ１）
プロセッサにより訓練計画から所望の画像を取得し、それらをディスプレイ上に初期の非収束位置に表示する。この画像の発生源は、静止画、ビデオ、ゲーム、通常の映像などの何れかであってよい。図２０参照。２つの眼は、画像が離れている場合同様平行である（８１１）。
【０２１０】
（ステップ２）
アイトラッカーにより両眼を追跡し、これら両眼が画像を追跡したかプロセッサに報告する（８１２）。
【０２１１】
（ステップ３）
両眼が画像を追跡した場合、処理はステップ４に進む。両眼が画像を追跡してなかった場合、処理はステップ５に進む（８１３）。
【０２１２】
（ステップ４）
画像は、例えば１度追加するごとに「ムーブイン」する（８１４）。図２１Ａ及び図２１Ｂも参照。
【０２１３】
（ステップ５）
両眼が画像を追跡しなかった場合、知覚画像は図２２Ａ、図２２Ｂに見られるとおりとなる。プロセッサにより、最終角度に従って収束不足角度を計算する。但し、両眼が少なくとも特定の対象距離に必要な収束として収束した場合は、収束不足は例外となりうる（８１５）。
【０２１４】
（ステップ６）
処理の終了。この処理は、より正確な結果を平均化してあるため数回反復されてもよい（８１６）。
【０２１５】
図２０Ａ及び図２０Ｂは、初期の画像位置、遠視を示す。図２０Ｂは、外部からの介入／矯正なしで各々の眼に関し提示される画像３０１、３０２を示す。この画像は、正確に同一サイズであり瞳孔上の同一位置に現れるので、矯正は不要である。
【０２１６】
図２１Ａ及び図２１Ｂは、画像位置、「ムーブイン」後を示す。本発明の目的の１つは、瞳孔３０１及び３０２上に提示される画像の位置を変更することにより、片眼又は両眼に提示される画像を矯正することであるため、両眼における矯正画像３１１，３１２を以って同一位置に同一又は同様の画像が現れる。同一サイズの画像は、脳内で１つの画像３２１に正確に組み合わされる。
【０２１７】
図２２Ａ及び図２２Ｂは、画像位置、収束不足の両眼を示す。図２２Ｂは、外部からの介入／矯正なしで各々の眼に提示される画像３０１、３０２を示す。この画像は、両眼に関し同一位置に提示されるが、両眼が異なった方向に向いているので知覚された画像３１１，３１２は共に配置されず、画像３２１に示されるように脳内でそれらを組み合わせる際に問題がある。
【０２１８】
（収束不足及び潜在性斜視の治療）
この治療は、「収束不足の診断」の項を参照して上記で詳述されるように実施されるが、以下の変更点を伴う。
【０２１９】
一旦、収束不足が判定されると、両眼が追跡中の画像を見失う直前に「画像内への移動」の追加が停止し、例えば１日１５分の訓練計画に従って訓練が反復される。この診断処理は初期化される場合もあるが、進捗状況が検出されれば、例えば１度の追加の場合、画像「ムーブイン」パラメータに追加される。
【０２２０】
治療の有効性を改善するために最適な収束を上回るまで運動を継続し、小児に対し、より良い訓練を実現させてもよい。
【０２２１】
（モニタリング及び査定）
本装置は、通常の時間及び通常の運動時に、以下のような各種パラメータを測定可能である。
・視力
・斜視角度及び潜在性斜視の程度
・斜位の程度
・色盲検査
・収束不足の診断
・眼球動作：痙攣速度、軌跡及び反応時間、前庭動眼反射の測定
・眼球運動反射の測定
・解釈速度
・瞳孔検査
上記結果に基づき、本装置は患者の進捗状況を査定し、以下を行う。
・治療計画における変更の推奨
・被訓練者へのフィードバック信号の付与
・当該訓練計画の自動変更
【０２２２】
（視力検査）
自動検査は幾つかの態様で実施可能である。以下、一例について詳述する。この検査は、「ガバーパッチ」画像を使用して実施されてもよい。図２４参照。この処理は、小児の視力を測定する眼科学においては周知の実施手法である、「テラー視力カード」と呼ばれる手法に基づく。ガバーパッチは、各種パラメータによって改変可能である。例えば、
・空間周波数、隣接ライン間の距離の変更、図２５参照。
・オリエンテーション、図２６参照。
・コントラスト、図２７参照。
・位置及び動態、ガバーパッチは各画面位置に表示され、異なった速度で移動可能である。
【０２２３】
本装置は、パッチの各種パラメータを変更する一方、眼を追跡し、この眼が当該パッチを追跡するか否かを判定することにより自動的に検査を行う。また、この検査はカードによる手動での実施が統計的に成され、代表的には前記パターンは、可視領域の左側又は右側で表示される。本装置は、可視領域の如何なる領域においても動的に位置を付与する。
【０２２４】
ここでは単眼に実施される検査を提示する。この処理は、第２の眼にも同様に実施される。この検査は各々の眼に別々に実施される必要があるため、検査対象外の眼は閉塞される必要がある。この検査は、既存の視力検査において今日も実施されるような機械的な閉塞によって、或いは本明細書を通じて説明されるような３Ｄディスプレイ及び３Ｄグラスを使用することにより実施可能である。実施態様の可搬式ゴーグルの場合、本検査は検査対象の眼のみに画像を投影することにより実施される。
【０２２５】
図２３は、以下を含む視力検査の主要処理又は方法を示す。
【０２２６】
（ステップ１）
ガバー画像（当初は低空間周波数及び高コントラストを有するもの）をディスプレイのある位置に移動させる（８２１）。
【０２２７】
（ステップ２）
アイトラッカーにより両眼を追跡し、そのデータをプロセッサに付与する（８２２）。
【０２２８】
（ステップ３）
プロセッサは、眼が対象を追跡したか判定する。眼がガバーパッチを追跡していた場合、処理はステップ４に移行する。一方、眼が同パッチを確認及び／又は追跡できていない場合、処理はステップ５に移行する（８２３）
【０２２９】
（ステップ４）
パッチパラメータは、信号周波数を増加させることで追跡がより困難になる（バーの精細化又は近位化が一体的に進む）が、コントラストを低減し、パッチ動作速度などを増加させることで、新しい位置を付与し、ステップ１に戻る（８２４）。
【０２３０】
（ステップ５）
プロセッサにより、追跡された最後のパッチ、並びに当該パッチを関連視力に関連付ける標準的な既存の表に基づき、視力を計算する（８２５）。この検査は、動物や漫画の主役、シンボルなど小児にとってより魅力的な対象を付与することにより、ガバーパッチを除く他の画像でも行える。この画像は、画面の異なった部分での固定式であっても、様々な速度で移動するものでもよく、その後アイトラッカーにより両眼が対象を追跡するか判定する。画像は異なった方位を以って示されてもよく、異なった方位の追跡能力をチェックすることにより、起こりうる乱視及び乱視軸についての情報が収集されてもよい。
【０２３１】
（ステップ６）
終了（８２６）
【０２３２】
（斜視及び潜在性斜視の検査）
斜視検査は、ここで援用される当方の国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１６／０５０２３２号に記載されるとおり実施される。
【０２３３】
（立体視奥行の検査）
立体視は、２つの眼から派生する視覚情報に基づき得られる奥行知覚及び３次元構造の処理である。人の両眼は頭上部の異なった横方向の位置にあるため、両眼視界は、結果的に両眼の瞳孔に投影される２つの僅かに異なった画像を生成する。この差は、主に２つの画像において異なった対象の相対的な水平位置にある。これら位置の差は、水平格差とも呼ばれる。これら格差は、奥行知覚を出力するため脳の視覚中心窩において処理される。
【０２３４】
両眼格差は、両眼で実在の３次元映像を見ている場合の差異において自然に存在するが、各々の眼に別々に２つの異なった画像を人工的に提示することによってもシミュレーション可能である。このような場合における奥行知覚は、「立体視奥行」とも呼ばれる。
【０２３５】
人は、両眼視覚の水平格差効果によるだけでなく、関連対象サイズ、関連動作などの単眼用の読影糸口によっても３Ｄ印象を知覚する。当方の自動検査は幾つかの方法で実施される。以下、一例について詳述する。
【０２３６】
（先行技術の方法）
ここに示される検査は単眼用の読影糸口を有さないため、両眼格差、並びに視覚中心窩において実施される立体視処理から生ずる信頼性の高い立体視力査定を行う。この検査は、ランダムドット立体視画像（ＲＤＳ）に基づく。図２９参照。この技法は、通常、人の立体奥行のレベルを査定するのに使用される。また、直交方向に分極された２つの画像を有するため、２つの直交方向に分極されたフィルターを有するアイグラスを着用した人は、適切な眼で各画像を見られる。
【０２３７】
これら２画像の一部は、両眼によって別々に確認される場合、表示レベルの手前又は背後に対象が現れた状態で奥行知覚を生成するような態様で所望の空間相違を生み出すように水平方向に移動する。正常な奥行知覚を有する人によって知覚された視覚の一例（図３０）を参照。この移動領域により奥行感覚を付与するのに必要な両眼格差を生成する。移動の違いは奥行の違いに対応する。
【０２３８】
奥行知覚のない人、或いは単眼のみで見ている健常者は、図３１に示されるようなランダムドットしか見えない。
【０２３９】
この形状は、カラー又は白黒などにおける文字、形状物、動物など如何なる種類のものであってもよい。
【０２４０】
画像内での関連部分の格差は、現在の手順で使用される標準値、例えば４，８００〜１２．５秒の弧の速度に従って変わる可能性がある。被検者によって３Ｄ画像として見られるように認識された格差が低いほど、その被検者の立体視力は良くなる。
【０２４１】
（本発明の装置）
本発明の装置は、アイトラッカーで両眼が対象を追跡するか否か判定しながらＲＤＳｓを作成して所定の経路及び所定の速度で横方向に対象画像を移動させることで検査を自動的に行う。
【０２４２】
患者が対象を適切に追跡するに伴い、対象画像の水平方向の格差は、アイトラッカーによってこれ以上追跡対象がないと判定されるまで、最高格差からより低い格差まで徐々に変化する。患者が奥行知覚を有さなければ対象を追跡できない。
【０２４３】
各々の眼に対し別々に２つの画像を表示する本発明の方法は、本明細書全体で説明されたとおりに実施される。
【０２４４】
図２８は、立体視力検査の主要処理を示す。この方法は以下を含む。
【０２４５】
（ステップ１）
（初期化段階において）高い格差を有するＲＤＳ対象を表示し、それを画面上に移動させる（８３１）。
【０２４６】
（ステップ２）
アイトラッカーで両眼を追跡し、そのデータをプロセッサに付与する（８３２）
【０２４７】
（ステップ３）
プロセッサにより、眼がその経路に沿って対象を確認／追跡したかを判定する。眼が３Ｄ対象を追跡していた場合、処理はステップ４に移行する。一方、眼が対象を確認及び／又は追跡できていない場合、処理はステップ５に移行する（８３３）。
【０２４８】
（ステップ４）
対象格差パラメータが減少し、ステップ１に戻る（８３４）。
【０２４９】
（ステップ５）
プロセッサにより、追跡された最後の対象格差、並びにその最後の格差を関連立体視力に関連付ける標準的な既存の表に基づき、立体視力を計算する（８３５）。
【０２５０】
（ステップ６）
終了（８３６）。
【０２５１】
この検査は、動物、漫画の主役、シンボルなど小児にとってより魅力的な対象を付与することにより寸法形状以外の他の画像を以って実施可能である。
【０２５２】
図２９は、代表的なランダムドット立体図を示す。
【０２５３】
図３０は、健常者によって知覚される３Ｄ画像３０３を示す。
【０２５４】
図３１は、奥行知覚を有さない人によって知覚された画像（ランドムドット）を示す。
【０２５５】
（色盲検査）
色盲は、男性の約８％、女性の０．５％に影響している。
【０２５６】
（先行技術の方法）
最も有名な検査の一例は、石原プレートである。この検査は、３８の異なった疑似整色性のプレートから成り、その各々が色彩豊かなドットの陰に番号又は形状を隠している。これにより何が見えて何が見えなかったかに基づいて、一定の形態の色盲に罹患しているかチェックすることが可能である。どの番号又は形状が見えたかを報告するには対象者の協力が必要である。
【０２５７】
以下の写真において、石原プレートの一例を示す。特許図面が実用的である理由として、グレイスケールのみの図面を示す。しかし、カラープレートが非常に一般的であり、どの当業者もあってもカラープレートに実在感があることは周知である。
【０２５８】
図３２は、例えば、代表的な赤／緑のイシハラ色盲対象を示す。各種ドットは、各種輝度、コントラスト、並びに異なったサイズにおいて赤と緑に色分けされている。カラー知覚の奥行は、各種輝度、コントラスト、各サイズを変更することにより検査可能である。
【０２５９】
健常者であれば図３２に示されるようにカラーリング３０４が見える。赤／緑の色盲の人には、図３３に示されるような各輝度及び異なったサイズのランダムドットの集まり以外の円形が見えない故、当該円形を追跡できない。
【０２６０】
（本発明の装置）
本発明の新しい装置及び方法は、上記検査、カラー知覚奥行を自動的に行う。これにより両眼を魅了する対象形状（例えば、小児の場合、熊の形状）を作成し、所定の経路及び速度を以ってディスプレイ上の対象画像を移動させる一方（図３４の例を参照）、アイトラッカーにより両眼が対象を追跡するか判定する。
【０２６１】
図３４は、形状を移動させる検査方法を示す。カラーリング３０４は、このリングが矢印３０５で示される方向に移動するに伴って３つの連続位置に示されている。
【０２６２】
患者が対象を適切に追跡するに伴い、アイトラッカーがこれ以上追跡する対象がないと判定するまで、各ドットの輝度、コントラスト、並びにサイズは、より高い輝度、コントラスト、並びにサイズからより低い輝度、コントラスト、並びにサイズまで徐々に変化できる。
【０２６３】
人の眼が追跡を停止するポイントは、その人のカラー奥行知覚を示すものである。
【０２６４】
図３５は、色盲検査の主要処理を示す。この方法は以下を含む。
【０２６５】
（ステップ１）
（初期段階において）高輝度、高コントラスト、一定サイズを有する色盲対象を表示し、それを画面上に移動させる（８４１）。
【０２６６】
（ステップ２）
アイトラッカーにより両眼を追跡し、そのデータをプロセッサに付与する（８４２）
【０２６７】
（ステップ３）
プロセッサにより眼がその経路で対象を確認追跡したかを判定する。眼が色盲対象を追跡していた場合、処理はステップ４に移行する。一方、眼が対象を確認及び／又は追跡できていない場合、処理はステップ５に移行する（８４３）。
【０２６８】
（ステップ４）
色盲パラメータが減少し、ステップ１に戻る（８４４）。
【０２６９】
（ステップ５）
プロセッサにより、追跡された最後の対象から―コントラストに基づき色盲スコアを計算する（８４５）。
【０２７０】
（ステップ６）
終了（８４６）。
【０２７１】
この検査は、動物、漫画の主役、シンボルなど小児にとってより魅力的な対象を付与することにより寸法形状以外の他の画像を以って実施可能である。
【０２７２】
両眼動態検査
この検査において、本装置は以下のパラメータを測定する。
・痙攣開始遅延
・痙攣速度及び軌跡
・円滑な追跡の質
・前庭動眼反射
・眼球運動反射
【０２７３】
痙攣遅延、速度、並びに軌跡測定
以下の映像図において、単眼用のディスプレイを示す。対象はディスプレイ上に提示され、その位置を急激に変化させる。また、ディスプレイの左下側から右上位置にジャンプする。図３６Ａ及び図３６Ｂ参照。
【０２７４】
図３６Ａ及び図３６Ｂは、痙攣検査のための対象刺激の方法を示す。
【０２７５】
検査画像は、当初は図３６Ａに示されるように１つの位置に示さているが、それ以降は図３６Ｂに示されるように他の位置に示されている。
【０２７６】
この種の刺激のための眼の代表的な動きは、図３７に示されている。
【０２７７】
図３７は、代表的な痙攣動作のグラフを示す。このグラフは、眼の角度位置対時間を表示する。検査時、眼は水平方向、垂直方向又は斜め方向に移動するように刺激されてもよい。
【０２７８】
当初、検査画像３０６は、図１６Ａに示されるように第１の位置に表示される。
【０２７９】
時間３２１で刺激が適用された後（検査画像３０６が図３６Ｂに示されるように、その第２の位置に移動し）、時間３２２に眼球動作が始まるまで時間の遅延がある。眼球運動は時間３２３に終了し、その時、図３６Ｂに示されるように、眼は、その第２の位置で検査画像３０６にポイントする。
【０２８０】
本実施態様のアイトラッカーにより眼を追跡し、速度、平均及びピークが従前の測定値に比べて正常であるか又は改善されたか、或いは劣化したか又は不変であったかを判定する。図３８Ａ及び図３８Ｂ、図３８Ｃ及び図３８Ｄ参照。
【０２８１】
図３８Ａ及び図３８Ｂ、図３８Ｃ及び図３８Ｄは、正常な痙攣速度と、遅い痙攣速度との間の比較方法を示す。図３８Ａ及び図３８Ｂは正常な眼の痙攣を示す一方、２つのグラフにより角度及び角速度対時間をそれぞれ示している。
【０２８２】
図３８Ｃ及び図３８Ｄは、遅い眼の痙攣を示す一方、再び２つのグラフにより角度及び角速度対時間をそれぞれ示している。この場合、角速度は正常な眼のそれよりも遅い。
【０２８３】
本実施態様のアイトラッカーにより眼を追跡し、痙攣開始の開始遅延（潜伏）が以前の測定値に比べて正常であるか、改善されたか、劣化したか、或いは不変であったかを判定する。図３９Ａ、図３９Ｂ、並びに図３９Ｃ参照。
【０２８４】
図３９Ａ、図３９Ｂ、並びに図３９Ｃは、潜伏測定結果を示す。図３９Ａ、図３９Ｂ，並びに図３９Ｃのグラフは、正常な潜伏の場合の眼の角度位置対時間、長期化した潜伏（遅い眼球動作）、低減された（より速い眼球動作）潜伏をそれぞれ例示している。
【０２８５】
図４０において正常軌跡及び異常軌跡を確認できる。本実施態様のアイトラッカーにより眼の軌跡を追跡し、眼の軌跡が以前の測定値に比べ正常であるか、異常であるか、改善されたか、劣化したか、或いは不変であったかを判定する。
【０２８６】
更にまた、異常な眼の軌跡の形状で、患者の状態、例えば筋肉又は神経が悪化したかもしれないことなどを付与するオプションが選択可能となる。
【０２８７】
図４０は、眼の軌跡測定の結果を示す一方、正常な眼の角度の軌跡３０５及び異常な軌跡３０６を例示している。
【０２８８】
円滑な追跡の質の測定
以下の写真において、単眼用のディスプレイを示す。以下の写真において、矢印は刺激の一部ではない。
【０２８９】
ディスプレイ上には対象は提示されず、ディスプレイの左下側から右上位置まで行って速度で移動する。図４１参照。
【０２９０】
図４１は、円滑な追跡検査のための対象刺激動作を示す。この対象は経路３０７に沿ってディスプレイ上を移動する。
【０２９１】
この種の刺激に対する代表的な眼の動きは図４２に示されている。
【０２９２】
図４２は円滑な追跡、眼球軌跡測定を示す。
【０２９３】
このグラフは眼の角度の変化対時間を示し、対象動作オンセット３０８、対象追跡３０９を含み、その後、対象動作が終了（３１０）するまで追跡を行う。
【０２９４】
痙攣軌跡については上述されるように、本実施態様のアイトラッカーが眼の軌跡を追跡し、その軌跡が以前の測定値に比べ正常であるか、異常であるか、改善されたか、劣化したか、或いは不変であったかを判定する。円滑な追跡眼球軌跡が異常な場合の例は、図４３に示される。
【０２９５】
更にまた、この異常な眼球軌跡の形状は、６つの外眼運動のうちどの筋肉に異常があるかを指摘する。
【０２９６】
（前庭動眼反射の測定）
実施例のディスプレイ上には患者のために固定された対象が提示される。患者の頭部は、図４４Ａに示されるように、患者自身又は他人によって急激又は円滑に横に回転される。この動きは、水平方向、垂直方向、或いはそれらの何らかの組み合わせであってもよい。この種の刺激において、通常の患者の両眼は、図４４Ａの右側に示されるように対象に固定されたままの筈である。
【０２９７】
本実施態様のアイトラッカーにより単眼の軌跡を追跡し、その軌跡が以前の測定値に比べ正常であるか、異常であるか、改善されたか、劣化したか、或いは不変であったかを判定する。異常な眼の軌跡の一例については図４４Ｂに示される。
【０２９８】
頭部の正弦回転の場合、頭部に対する正常な眼の回転は、図４５に示されるとおりである。
【０２９９】
図４５は、頭部の正弦動作のための前庭動眼反射測定を示す一方、頭部角度動作３１１及び眼球角度動作３１２対時間を示す。
【０３００】
上述の事例において、頭部位置トラッカーは本装置に正確性を加える。この頭部トラッカーはビデオゲームや仮想現実において使用される市販のデバイスタイプともなりうる。更にまた、前記異常眼球軌跡の形状は、眼科用装置又は前庭用装置を問わず、専門医による事例に応じた理由での診断の助けになる。
【０３０１】
もう１つの実施態様では、遠位アイトラッカー及び近位アイトラッカーの療法を使用し、それらからの頭部の動きを計算している。前記遠位アイトラッカーは、固定式のプラットホームに対し両眼の視線方向を測定する。これら測定値の差により患者頭部の方向を付与している。
【０３０２】
（視動性反射の測定）
視動性反射とは、痙攣及び円滑な追跡眼球動作の組み合わせである。ここでは一個人が移動中の対象を両眼で追跡する場合、どの対象が視界領域から移動し、どの時点で最初に対象を見たときの過去の位置に戻るかなどが確認される。これは、言語習得前及び若年の小児における視力検査に使用される。
【０３０３】
この測定のための標準装置は、図４６に示されるように垂直線を有する回転可能なドラムから成る。
【０３０４】
図４６は、視動性反射測定ドラム３１２を示す。このドラム３１２は、矢印３１３で示されるような縦軸を中心に回転させてもよい。
【０３０５】
このドラムを回転させると、患者は、このストライプを、円滑な追跡動作を以って左から右へ追跡する。両眼が右側の注視限界に達すると、この両眼は痙攣動作などを以ってそれらの初期位置に戻る。
【０３０６】
既存のドラムは、空間周波数及びストライプのコントラストの変更、或いは所望の速度維持が困難な機械デバイスである。本発明の各実施態様では、ドラム上ではなくディスプレイ上に対象を提示している。これらストライプは、例えば左から右へ連続的に移動する。図４７参照。
【０３０７】
図４７は、視動性反射測定用のディスプレイ画面を示す。画面上に提示されるストライプは、矢印３１４で示されるように水平方向に連続的に移動する。
【０３０８】
本実施態様のアイトラッカーは、単眼の軌跡を追跡し、その軌跡が、以前の測定値に比べ正常であるか、異常であるか、改善されたか、劣化したか、或いは不変であったかを判定する。正常な軌跡の一例は、図４８に示される。
【０３０９】
図４８は、正常な視動性眼球動作を示す一方、眼の角度操作対時間を示している。このグラフは、図４６のドラム又は図４７の画面を以って眼の励起に対応した円滑な追跡３１５及び痙攣３１６の交替式区域を示す。
【０３１０】
追跡３１５は、単眼が水平移動中のストライプを追跡する間に発生し、痙攣３１７は、単眼追跡対象のもう１つのストライプにジャンプする場合に発生する。
【０３１１】
痙攣が遅すぎる場合の異常な眼球軌跡は、図４９に示される。
【０３１２】
図４９は、異常な視動性眼球動作を示す一方、眼球角度動作対時間も示している。このグラフは、図４６のドラム又は図４７の画面を以って両眼の励起に対応した円滑な追跡３１５及び痙攣３１６の交替区域を示す。
【０３１３】
この違いは、この場合、痙攣３１６が遅く、この課題を実施する上で単眼に障害があることを示している。
【０３１４】
視動性反射の使用のためのもう１つの方法は、視力及びコントラストハンドの分析である。
【０３１５】
これは、患者がストライプの追跡を停止したことを専門医が確認するまで、図５０に見られるようにストライプの速度又は空間周波数を徐々に増加させたり、或いは図５１に見られるようにストライプのコントラストを低減したりすることにより成される。一方、プロセッサは、患者がストライプの追跡を停止したことを自動的に検出可能である。
【０３１６】
好適な各実施態様において、アイトラッカーにより両眼の軌跡を追跡する。
【０３１７】
このストライプは、空間周波数を増加させることで追跡がより困難になり（同ストライプは、速度を増加させることで精細化又は近位化が一体的に進む）、また両眼が追跡を継続できなくなるまでコントラストなどを低減することによりも同様となる。前記アイトラッカーは、両眼が追跡を停止するときを判定する。
【０３１８】
上記のプロセッサは、ストライプの周波数、密度、コントラストを関連視力に関連付ける標準的な表に基づいて視力を計算する。この情報は言語習得前の小児における視力の測定に特に関係している。
【０３１９】
図５０は、より高い空間周波数ストライプを有する画面を示す。このストライプは、矢印３１４で示されるように連続的に起動する。
【０３２０】
図４７に示されるストライプとの違いは、ストライプの空間周波数がより高いことであって、これにより検査対象の単眼に対する試行がより困難になることになる。
【０３２１】
(読影速度)
アイトラッカーによって測定されるように（代表的には６歳くらいの年齢から可能となる）読影速度を追跡することにより、固定安定性及び痙攣精度などの読影速度についての重要なパラメータは、小児の認知発達への重要なパラメータである）解釈速度自体に加えて収集されうる。この読影速度は、表記された正解の単語と患者の読影を比較する（当業者において周知の）内蔵型マイクロホン及び音声認識ソフトウェアを以って判定される。
【０３２２】
（瞳孔検査）
瞳孔検査では、虹彩、神経系統、或いは他の疾病など様々な障害を指摘できる。アイトラッカーは瞬間的な瞳孔サイズ及び位置を付与する一方、本装置は以下の表に従って検査を実施する。正常な結果が得られなければ、本装置は、オペレータにその不一致について報告する。
【０３２３】
【表１】
2020509790.tif 000001
【０３２４】
（スクリーニング）
本装置は、患者、特に視界不全の若年小児及び乳幼児のスクリーニングに使用される。
【０３２５】
提案された実施態様の全ての種類が、この課題の実施に使用可能である。
【０３２６】
以下が、幾つかの課題の例である。
・視力
・斜位角度及び潜在性斜視の程度
・立体視の程度
・色盲検査
・収束不足の診断
・眼球動作：  痙攣速度、軌跡、並びに反応時間、前庭動眼反射測定
・視動性反射測定
・読影速度
・瞳孔検査
【０３２７】
本装置は、モニタリング及び査定のための課題と同一のものを実施し（上記記載を参照）、それを専門医によるより多くの精密検査を要する障害の可能性の報告のための標準モデルと比較する。
【０３２８】
本装置は、専門家ではないオペレータによって目的をスクリーニングするような場合において使用されうるため、装置及びアプリケーションは、精度を犠牲にして検査の速度及び快適性を最大化するような態様で改変されてもよい。
【０３２９】
図５１は、より低いコントラストのストライプを有する画面を示す。このストライプは、矢印３１４で示されるような水平方向で連続的に移動する。
【０３３０】
図４７に示されるストライプとの違いは、上記のストライプのコントラストがより低いことであって、これにより検査対象の単眼に対する試行の難易度が増している。
【０３３１】
図４７、図５０、並びに図５１に示される移動中のストライプは、本発明による検査又は治療方法における電子画面上に生成されてもよい。これらストライプの変形例、例えば垂直方向に移動する水平なストライプ、当該ストライプの方向の法線となる方向に移動中の斜めストライプ、色付きのストライプなども生成されてもよい。
【０３３２】
（視界悪化のスクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定のための適合方法）
注記事項：  本方法は、本発明において開示される装置の各実施態様の何れかに適用可能である。
【０３３３】
本方法は、以下を含む。
ａ．開始点を画定することであって、ある患者の両眼の差が、眼の２つの同一又は同様の画像を前記患者の両眼から脳へ転写可能とするために、完全に又は実用上できるだけ近位で矯正されること。この所要の矯正は、患者の両眼の特徴の測定結果に基づく。
ｂ．終点を画定することであって、前記患者の両眼のいずれかに適用された矯正が皆無であること。この治療の理想的で最終的な目標は、患者の両眼における欠陥を矯正し、同患者の両眼が外部からの支援装置なしに機能できるようにすることである。この目標は、患者の機能によって到達されてもされなくてもよいが、何れにしても、本発明は、患者の視界を改善したり、或いは例えば少なくとも術後に起こりうる劣化を阻止又は最小化したりする上で助けとなる。
ｃ．前記開始点に従って画像への矯正を最初に適用するための、スクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定計画を画定し、その後、前記終点に向かって所定の制御率を以って前記矯正を徐々に低減させること。
ｄ．前記計画を、患者の両眼に提示する画像に適用する一方、患者の機能をモニタリングすること。
【０３３４】
本方法への更なるオプションの改善点は、以下を含んでもよい。
ｅ．患者の機能をモニタリングした結果に応じた矯正の変化率を調整すること。即ち、モニタリングにより患者の進捗状況が当初の見積もりより遅いことを示す場合、前記変化率は低減してもよいため、より緩やかではあるか達成可能な目標の達成を狙いとしている。
ｆ．前記矯正は、画像の垂直及び／又は水平方向への移動、画像の倍率の変更（ズームイン及びズームアウト）、及び／又は画像の回転を含んでもよい。
ｇ．スクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定のための計画を、前記矯正への前記計画の適用に対する患者の応答をモニタリングした結果に応じて変更すること。
このステップは、モニタリングにより当該患者が当初計画された戦略に対応していないことが示される場合に適用されてもよい。また、異なった戦略も試行されてもよい。何れにしても患者が如何に治療に対応できるかを事前に知ることは不可能である。
ｈ．モニタリング時に最小値及ぶ最大値を有する所望の改善率の範囲を画定し、実際の患者の機能と、前記所望の改善率とを比較し、前記実際の機能が所望の改善率の範囲を超えた場合、報告又は警告を発すること。このステップは、当該患者への治療の適用時に従前の試行が失敗した場合に適用されてもよい。この場合、恐らく専門医は当該患者により良い計画を考案できるが、恐らく追加的な検査や介入なども必要となる。
【０３３５】
（収束不足の診断のための方法２：主要処理）
図５２は、収束不足の診断のための方法２を示す。この方法は、以下を含む。
１．患者の両眼の測定。専門医によって行われるこの測定は、できるだけ多くの眼の病気を含んでいる。各々の眼は別々に測定され、両眼の機能も一緒に測定される（８５１）。
２．収束不足の診断計画の考案（８５２）。
この計画は、以下を含む。
ａ．開始点を画定することであって、ある患者の両眼の差が、眼の２つの同一又は同様の画像を前記患者の両眼から脳へ転写可能とするために、完全に又は実用上できるだけ近位で矯正されること。
ｂ．終点を画定することであって、前記患者の両眼のいずれかに適用された矯正が皆無であること。
ｃ．前記開始点に従って画像への矯正を最初に適用するための、スクリーニング、治療、モニタリング、及び／又は査定計画を画定し、その後前記終点に向かって所定の制御率で前記矯正を徐々に低減させること。
ｄ．前記計画の開始点に従って、前記両眼に提示される前記画像に矯正のための初期値を設定する。
３．診断処理の段階を実行する。
ａ．矯正のための現在の値に従って、両眼に提示される画像に矯正を適用し、患者の量感に前記画像を提示する（８５３）。
ｂ．例えば画面を横切って絵を移動させることで両眼を試す。
ｃ．アイトラッカーを使用して、両眼が移動を追跡するか測定する。
ｄ．測定の結果を、関連パラメータとともに記帳／記録する。
４．成功か？患者の両眼が所要の課題を実行しているか？（８５４）
５．何をすべきが決定する（８５５）
ａ．初期段階で障害があった場合、最初に前記検査が患者の両眼に適用され、計画の見直し及び／又は機器のチェックが行われるべきである。恐らく最初の画像矯正は、恐らく患者の両眼の検査が不十分なため満足とはいえない。恐らく検査機器の確認及び／又は調整が必要である。検査終了。
ｂ．初期パラメータにおいてたった１回の変更後に障害があった場合は、恐らく増分が大きすぎたといえる。この検査は、より遅い進捗度を以って、即ち各反復後の画像処理におけるより小さな変化を以って再開されてもよい。８５３に進む。
ｃ．初期パラメータにおいて２回以上の変更後に障害があった場合、患者の収束不足（ＣＩ）を示している。依って、患者の両眼が所要の課題を行わなかった場合の最後のパラメータ値から患者のＣＩを計算する。検査終了。
ｄ．前記検査が計画において終点に達した場合（これは、何らの補助具がなくても視界が完全に正常であることを示している）。この事実を報告し、検査を終了する。
６．患者の両眼に提示される画像の矯正を低減することにより、この検査の難易度を増加させる（８５６）。８５２で考案された計画に従った低減を実施する。この検査が計画において終点に達した場合（これは、何らの補助具がなくても視界が完全に正常であることを示している）、終了に移行する（８５５）。
【０３３６】
前記の記載内容は本発明の範囲内での装置及び方法の一例に過ぎず、上記で説明された開示内容をそれに対応する図面とともに読んだ場合、当業者であれば様々な改変が行えると理解されよう。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
視覚悪化のスクリーニング、治療、モニタリング及び／又は査定のための装置において、
２つの別々な処理方法を患者の両眼に提示される画像に同時に適用するための電子手段であって、該電子手段は、画像生成手段と、デジタル画像処理手段と、前記患者の両眼の視線の方向を計測するためのアイトラッカー手段と、前記患者の両眼に画像を提示する表示手段と、を備え、
前記２つの別々な処理方法は、
弱視でない眼に適用される第１の処理方法と、
弱視の眼に適用される第２の処理方法と、を備え、
前記第１処理方法は、劣化領域の位置が、前記弱視でない目の視線の前記計測された方向に応じて移動する、制御された画像劣化を有する領域を生成し、
前記第２処理方法は、前記弱視の眼の視線の計測された方向に連続して応じる、装置。
【請求項２】
前記弱視でない目は、視力の良い方の眼であり、前記弱視の眼は、弱い方の眼あるいは悪化した眼である、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記第２の方法は、さらに、前記画像を、前記両眼に同一あるいはできるだけ同じ画像を提示するように変更して、脳内で前記画像の結合を可能にすることを含む、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記第２の方法は、さらに、前記両眼からの画像が、同一あるいはできるだけ同一に近いと前記脳が認めるように前記弱視の眼の欠陥を修正し、前記脳に前記２つの画像を一つの対象に結合させることを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の方法は、前記画像の垂直方向及び／又は水平方向の移動、前記画像の倍率の変更、及び／又は前記画像の回転を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記画像の倍率の変更は、前記画像の拡大又は縮小を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
生の眼の追跡データに基づいたリアルタイムの画像視差補償によって、斜視角度の変化を異なる視線方向で補償するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記画像を変化させる前記第２の処理方法は、前記弱視の眼を、鮮明な画像あるいは高コントラストの画像を用いて刺激することを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置
【請求項９】
制御された画像劣化を有する前記領域において、画像劣化の度合いは一定ではなく、前記劣化は、前記領域の中央で強く、前記領域の縁に向かうほど徐々に低下し、滑らかな移行を与えている、請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記第２の処理方法は、前記患者が空間における各対象の深さを認識するように、前記画像を変化させて前記２つの眼に同一で実在の３Ｄ格差を提示する、請求項１〜９の何れか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の処理方法及び前記第２の処理方法は、異なる補足的な画像の染みを前記弱視でない眼と前記弱視の眼に適用することを含み、前記染みは形状が異なり、時間と共に変化する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第１の処理方法及び前記第２の処理方法は、前記弱視の眼に提示される前記画像のみが移動中の対象を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の処理方法及び前記第２の処理方法は、両眼で見られる３Ｄ画像に適用される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
被験者の特定の視界不全を計測する装置であって、
ａ．アイトラッカー付きの被験者の少なくとも一つの被験眼の移動を追跡しながら、
前記被験眼によって見られるディスプレイ上で画像を移動させることであって、前記画像は、前記特定の視界不全を有する被験者が前記画像を認識できるか否かに影響する変更可能な特色を有しており、
ｂ．前記少なくとも一つの被験眼が、前記視界不全を追跡し、前記移動画像を認識すると、前記変更可能な特性を変更して、前記画像を前記特定の視界不全を有する被験者に対してより難しいものとして前記画像を認識させること、を含む。
【請求項１５】
前記特定の視界不全は、視力であり、前記特色は、空間周波数及びコントラストを含む、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記特定の視界不全は、深度認識力であり、前記画像は、ランダムドットステレオグラム（ＲＤＳ）であり、前記変更可能な特色は、水平方向の視差である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記特定の視界不全は、色深度認識力であり、前記画像は偽性同色性であり、前記特色は、強度、コントラスト及びドットサイズからなる群から選択される、請求項１４記載の装置。