【手続補正書】
【提出日】令和2年4月17日(2020.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析物測定システム（１、２、３）を初期化する方法であって、前記分析物測定システム（１、２、３）は体液分析物濃度の連続的な生体内測定用に設計されており、前記方法は、
ａ）制御装置（３）と、別体の皮膚装着型のパッチ装置（１、２）とを有する前記分析物測定システム（１、２、３）を設けることであって、前記パッチ装置（１、２）は、使い捨てユニット（１）および電子機器ユニット（２）を含み、前記使い捨てユニット（１）は、経皮的な分析物センサ（１０）および機械可読なセンサ識別子（１２１）を含み、前記電子機器ユニット（２）は、適用期間に、前記使い捨てユニット（１）に着脱可能に結合するように構成される、前記分析物測定システム（１、２、３）を設けること、
ｂ）分析物センサバッチ用の初期化データを含む、複数の記憶された初期化データセットをリモートデータベースシステム（４）に供給すること、
ｃ）前記制御装置（３）の読取装置（３１）により、前記センサ識別子を前記使い捨てユニット（１）から前記制御装置（３）に読み込み、前記センサ識別子（１２１）を前記リモートデータベースシステムに送信すること、
ｄ）前記センサ識別子と適合する記憶された初期化データセットである、適合初期化データセットを決定すること、
ｅ）前記適合初期化データセットを前記リモートデータベースシステムから前記制御装置（３）に送信すること、および
ｆ）前記適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）に送信し、前記適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）のメモリ（２１）に記憶すること、
を含む、方法。
【請求項２】
前記方法は、前記分析物センサ（１０）を較正するために、前記適合初期化データを使用することを含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記センサ識別子は、前記分析物センサ（１０）に固有である、請求項１または２記載の方法。
【請求項４】
前記初期化データセットのそれぞれが、バッチ識別子、センサ較正情報、およびセンサ有効期限日の少なくとも１つを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記センサ識別子は、前記使い捨てユニット（１）の包装上に、および／または前記分析物センサ（１０）と着脱可能に機械的に結合している挿入装置（１２）上に設けられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記センサ識別子（１１２）は、光学的に読み取り可能なコードとして設けられ、前記読取装置（３１）は、光学式読取装置、特にカメラである、請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
前記方法は、ステップ（ｃ）において、前記センサ識別子を前記リモートデータベースシステムに送信すること、ステップ（ｅ）において、ウェブベースの通信リンクを介して、前記適合初期化データセットを前記リモートデータベースシステムから前記制御装置に送信すること、を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記方法が、
ｃ１）前記リモートデータベースシステム内の、前記センサ識別子に対応するセンサステータス情報を変更すること、を含み、
ステップ（ｃ１）はステップ（ｃ）の後に実行される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
ステップ（ｃ）は、前記センサ識別子を複数の使い捨てユニット（１）のそれぞれから順に前記制御装置（３）に読み込み、前記センサ識別子を一括して前記リモートデータベースシステムに送信することを含み、
ステップ（ｄ）は、前記センサ識別子のそれぞれに対する適合初期化データセットを決定することを含み、
ステップ（ｅ）は、各センサ識別子に対応する前記適合初期化データセットを、前記リモートデータベースシステムから前記制御装置（３）に一括して送信することを含む、
方法であって、
前記方法は、
ｅ１）前記読取装置（３１）により、前記センサ識別子を前記複数の使い捨てユニット（１）のなかの特定の使い捨てユニット（１）から前記制御装置（３）に再度読み取ることと、
ｅ２）前記適合初期化データセットのなかから、前記特定の使い捨てユニット（１）の前記センサ識別子と適合する特定の適合初期化データセットを決定することと、
をさらに含み、
ステップ（ｆ）は、前記特定の適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）に送信し、前記特定の適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）の前記メモリ（２１）に記憶することを含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
ステップ（ｆ）は、前記センサ識別子を前記電子機器ユニット（２）に送信し、前記センサ識別子を前記電子機器ユニット（２）の前記メモリ（２１）に記憶することを含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
分析物測定システムの分析物センサ（１０）用のクレーム分析データを供給する方法であって、前記分析物測定システム（１、２、３）は、体液分析物濃度の連続的な生体内測定用に設計されており、前記方法は、
Ｉ）請求項１０記載の前記分析物測定システム（１、２、３）を初期化する方法を実行すること、
ＩＩ）前記センサ識別子を前記メモリ（２１）から分析装置に送信すること、
ＩＩＩ）前記センサ識別子を、生産システムデータベースに記憶された複数の生産関連データセットと適合させることによって、前記センサ識別子に適合する適合生産関連データを決定することであって、前記適合生産関連データは、前記センサ識別子と適合する、適合生産関連データを決定すること、
を含む、方法。
【請求項１２】
分析物測定システム（１、２、３）において使用するための皮膚装着型のパッチ装置（１、２）であって、前記分析物測定システム（１、２、３）は、体液の分析物の濃度の連続的な生体内測定用に設計され、前記パッチ装置（１、２）は、使い捨てユニット（１）および電子機器ユニット（２）を含み、前記使い捨てユニット（１）は、経皮的な分析物センサ（１０）および機械可読なセンサ識別子（１２１）を含み、前記電子機器ユニット（２）は、適用期間に、前記使い捨てユニット（１）に着脱可能に結合するように構成され、前記電子機器ユニット（２）は、別体の制御装置（３）から適合初期化データセットを受信し、受信した前記適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）のメモリ（２１）に記憶するように構成される、皮膚装着型パッチ装置（１、２）。
【請求項１３】
前記分析物がグルコースである、請求項１２記載の皮膚装着型パッチ装置（１、２）。
【請求項１４】
請求項１２または請求項１３記載の皮膚装着型パッチ装置と、制御装置（３）とを含む分析物測定システム（１、２、３）であって、前記制御装置（３）は、読取装置（３１）を含み、前記制御装置は、
前記読取装置（３１）により、前記センサ識別子を前記使い捨てユニット（１）から前記制御装置（３）に読み込み、データベース通信リンクを介して、前記センサ識別子をリモートデータベース（４）に送信し、
前記データベース通信リンクを介して、前記適合初期化データセットを前記リモートデータベース（４）から受信し、
前記電子機器ユニット（２）へのローカル通信リンクを介して、前記適合初期化データセットを前記電子機器ユニット（２）に送信するように、構成される、分析物測定システム（１、２、３）。
【請求項１５】
前記データベース通信リンクは、ＷＬＡＮ通信リンクおよび汎用モバイル装置通信リンクの少なくとも１つを含む、請求項１４記載の分析物測定システム（１、２、３）。