【手続補正書】
【提出日】令和2年10月5日(2020.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における胆道がんを処置するのに使用するための、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物。
【請求項２】
前記胆道がんが、肝内胆管がんである、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記胆道がんが、肝外胆管がんである、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記肝外胆管がんが、肝門部領域胆管がんまたは遠位胆管がんである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記肝外胆管がんが、クラッキン腫瘍である、請求項３または４に記載の組成物。
【請求項６】
前記胆道がんが、胆管癌である、請求項１から５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記胆道がんが、腺癌である、請求項１から６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記胆道がんが、肉腫、リンパ腫、小細胞癌、または扁平上皮癌である、請求項１から４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記胆道がんが、初期ステージの胆道がん、非転移性胆道がん、原発性胆道がん、進行性胆道がん、局所進行性胆道がん、転移性胆道がん、寛解中の胆道がん、再発性胆道がん、補助療法の状況にある胆道がん、または新補助療法の状況にある胆道がんである、請求項１から８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
別の治療剤を投与するステップをさらに含むことを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ナノ粒子組成物および前記他の治療剤が、同時にまたは逐次に投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ナノ粒子組成物および前記他の治療剤が、一斉に投与されることを特徴とする、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１３】
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内、動脈内、腹腔内、膀胱内、皮下、髄腔内、肺内、筋肉内、気管内、眼内、経皮、皮内、経口、門脈内、肝内、肝動脈への注入により、または吸入により投与されることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内、動脈内、肝内、または門脈内に投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記他の治療剤が、静脈内に投与される、請求項１０から１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記タキサンがパクリタキセルである、請求項１から１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、請求項１から１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ナノ粒子中の前記タキサンが、アルブミンでコーティングされている、請求項１から１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンとの重量比が、約１：１〜約９：１である、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンとの重量比が、約９：１である、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記アルブミンがヒトアルブミンである、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記アルブミンがヒト血清アルブミンである、請求項１から２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記個体がヒトである、請求項１から２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
ａ）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物、ならびにｂ）個体における胆道がんを処置するために前記ナノ粒子組成物を使用するための指示書を含むキット。
【請求項２５】
別の治療剤をさらに含む、請求項２４に記載のキット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明のこれらのおよび他の態様、ならびに利点は、後続の詳細説明および添付の特許請求の範囲から明白となろう。本明細書に記載されている様々な実施形態の特性の１つ、一部またはすべてが組み合わされて、本発明の他の実施形態を形成することができることを理解されたい。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
胆道がんの処置を必要とする個体における胆道がんを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を前記個体に投与するステップを含む方法。
（項目２）
前記胆道がんが、肝内胆管がんである、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記胆道がんが、肝外胆管がんである、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記肝外胆管がんが、肝門部領域胆管がんまたは遠位胆管がんである、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記肝外胆管がんが、クラッキン腫瘍である、項目３または４に記載の方法。
（項目６）
前記胆道がんが、胆管癌である、項目１から５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記胆道がんが、腺癌である、項目１から６のいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
前記胆道がんが、肉腫、リンパ腫、小細胞癌、または扁平上皮癌である、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記胆道がんが、初期ステージの胆道がん、非転移性胆道がん、原発性胆道がん、進行性胆道がん、局所進行性胆道がん、転移性胆道がん、寛解中の胆道がん、再発性胆道がん、補助療法の状況にある胆道がん、または新補助療法の状況にある胆道がんである、項目１から８のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
別の治療剤を投与するステップをさらに含む、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記ナノ粒子組成物および他の治療剤が、同時にまたは逐次に投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ナノ粒子組成物および他の治療剤が、一斉に投与される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内、動脈内、腹腔内、膀胱内、皮下、髄腔内、肺内、筋肉内、気管内、眼内、経皮、皮内、経口、門脈内、肝内、肝動脈への注入により、または吸入により投与される、項目１から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む前記組成物が、静脈内、動脈内、肝内、または門脈内に投与される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記他の治療剤が、静脈内に投与される、項目１０から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記タキサンがパクリタキセルである、項目１から１５のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
前記組成物中の前記ナノ粒子が、約２００ｎｍ以下の平均直径を有する、項目１から１６のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
前記ナノ粒子中の前記タキサンが、アルブミンでコーティングされている、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンとの重量比が、約１：１〜約９：１である、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記ナノ粒子組成物中のアルブミンとタキサンとの重量比が、約９：１である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記アルブミンがヒトアルブミンである、項目１から２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記アルブミンがヒト血清アルブミンである、項目１から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記個体がヒトである、項目１から２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
ａ）タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物、ならびにｂ）個体における胆道がんを処置するために前記ナノ粒子組成物を使用するための指示書を含むキット。
（項目２５）
別の治療剤をさらに含む、項目２４に記載のキット。