【手続補正書】
【提出日】令和2年9月25日(2020.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管内への挿入のために構成され、近位部及び遠位部を含むフレキシブル伸長部材と、
前記フレキシブル伸長部材の前記遠位部に、巻かれた構成で配置されるフレックス回路を含む撮像アセンブリと、
を含み、
前記フレックス回路は、スパイン部材及び前記スパイン部材から延在する複数のリブ部材を含み、前記撮像アセンブリが前記複数のリブ部材の間で曲がるように、前記複数のリブ部材は互いから長手方向に離間されている、管腔内撮像デバイス。
【請求項２】
前記複数のリブ部材のうちの少なくとも１つは、複数の超音波トランスデューサを含み、
前記複数のリブ部材のうちの少なくとも１つは、複数のコントローラを含み、
前記スパイン部材は、前記複数の超音波トランスデューサと前記複数のコントローラとの間の通信を容易にする複数の導電性トレースを含む、請求項１に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項３】
前記複数のリブ部材のうちの最近位リブ部材及び最遠位リブ部材が、複数の超音波トランスデューサを含む、請求項２に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項４】
前記複数のリブ部材のうちの中央リブ部材が、複数の超音波トランスデューサを含む、請求項２に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項５】
前記複数のリブ部材は、５つのリブ部材を含む、請求項２に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項６】
前記フレックス回路の前記複数のリブ部材の異なるリブ部材が、異なるタイプの超音波トランスデューサを含む、請求項２に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項７】
前記フレックス回路の前記スパイン部材は、前記撮像アセンブリの長手方向軸の長さに沿って延在する、請求項２に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項８】
前記複数のリブ部材は、前記撮像アセンブリの前記長手方向軸を横切る方向に、前記スパイン部材から延在する、請求項７に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項９】
前記複数のリブ部材は、前記撮像アセンブリの前記長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する、請求項７に記載の管腔内撮像デバイス。
【請求項１０】
フレキシブル伸長部材、及び、前記フレキシブル伸長部材の遠位部に配置され、長手方向軸を画定する撮像アセンブリを含む、管腔内撮像デバイスであって、前記撮像アセンブリは、前記長手方向軸の長さに沿って延在するスパイン部材、及び、前記長手方向軸の周りに少なくとも部分的に延在する複数のリブ部材を含むフレックス回路を含み、前記撮像アセンブリが前記複数のリブ部材の間で曲がるように、前記複数のリブ部材は互いから長手方向に離間されている、管腔内撮像デバイスと、
前記撮像アセンブリと連絡し、管腔内画像を得るように前記撮像アセンブリを制御するコンピュータと、
を含む、システム。
【請求項１１】
前記複数のリブ部材のうちの第１のリブ部材は、第１の複数の超音波トランスデューサを含み、
前記複数のリブ部材のうちの第２のリブ部材は、第２の複数の超音波トランスデューサを含み、
前記複数のリブ部材のうちの少なくとも１つは、複数のコントローラを含み、
前記スパイン部材は、前記第１の複数の超音波トランスデューサ及び前記第２の複数の超音波トランスデューサと、前記複数のコントローラとの間の通信を容易にする複数の導電性トレースを含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コンピュータは、超音波エネルギーを同時に放出し、また、放出した前記超音波エネルギーに関連付けられる超音波エコーを受信するように、前記第１の複数の超音波トランスデューサ及び前記第２の複数の超音波トランスデューサを制御するように動作可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記コンピュータは、超音波エネルギーを独立して放出し、また、放出した前記超音波エネルギーに関連付けられる超音波エコーを受信するように、前記第１の複数の超音波トランスデューサ及び前記第２の複数の超音波トランスデューサを制御するように動作可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記コンピュータは、超音波エネルギーを放出し、また、放出した前記超音波エネルギーに関連付けられる超音波エコーを受信するように、前記第１の複数の超音波トランスデューサ及び前記第２の複数の超音波トランスデューサそれぞれのうちの選択された超音波トランスデューサを独立して制御するように動作可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の複数の超音波トランスデューサ及び前記第２の複数の超音波トランスデューサのうちの選択された超音波トランスデューサは、整列している、請求項１４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
[0041]  トランスデューサ制御論理ダイ２０６及びトランスデューサ２１２がその上に取り付けられているフレックス回路２１４は、構造的支持及び電気的結合のための相互接続を提供する。フレックス回路２１４は、ＫＡＰＴＯＮ（商標）（ＤｕＰｏｎｔ社の商標）といった可撓性ポリイミド材料のフィルム層を含む。他の適切な材料としては、ポリエステルフィルム、ポリイミドフィルム、ポリエチレンナフタレートフィルム又はポリエーテルイミドフィルム、他の可撓性プリント半導体基板、並びに、Ｕｐｉｌｅｘ（登録商標）（宇部興産株式会社の登録商標）及びＴＥＦＬＯＮ（登録商標）（Ｅ．Ｉ．ｄｕＰｏｎｔ社の登録商標）といった製品が挙げられる。図２に示される平坦構成では、フレックス回路２１４は、概して長方形である。本明細書に示され説明されるように、フレックス回路２１４は、場合によっては、円筒形トロイドを形成するように、支持部材２３０（図３）の周りに巻き付けられる。したがって、フレックス回路２１４のフィルム層厚は、一般に、最終的に組み立てられたスキャナアセンブリ１１０における曲率の程度に関係している。幾つかの実施形態では、フィルム層は、５μｍ〜１００μｍであり、幾つかの特定の実施形態は、１２．７μｍ〜２５．１μｍである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３１】
[0042]  一実施形態では、制御論理ダイ２０６とトランスデューサ２１２とを電気的に相互接続するために、フレックス回路２１４は更に、制御論理ダイ２０６とトランスデューサ２１２との間で信号を搬送するフィルム層上に形成された導電性トレース２１６を含む。具体的には、制御論理ダイ２０６とトランスデューサ２１２との間の通信を提供する導電性トレース２１６は、遷移領域２１０内でフレックス回路２１４に沿って延在する。場合によっては、導電性トレース２１６はまた、マスタコントローラ２０６Ａとスレーブコントローラ２０６Ｂとの間の電気通信を容易にすることができる。導電性トレース２１６はまた、ケーブル１１２の導体２１８がフレックス回路２１４に機械的及び電気的に結合されたときに、ケーブル１１２の導体２１８と接触する一組の導電パッドを提供することができる。導電性トレース２１６に適した材料は、銅、金、アルミニウム、銀、タンタル、ニッケル及び錫を含み、スパッタリング、メッキ及びエッチングといったプロセスによってフレックス回路２１４上に堆積されてよい。一実施形態では、フレックス回路２１４は、クロム接着層を含む。導電性トレース２１６の幅及び厚さは、フレックス回路２１４が丸められたときに、適切な導電性及び弾力性を提供するように選択される。この点に関して、導電性トレース２１６及び／又は導電パッドの厚さの例示的な範囲は、１０〜５０μｍである。例えば一実施形態では、２０μｍの導電性トレース２１６が、２０μｍの間隔で隔てられる。フレックス回路２１４上の導電性トレース２１６の幅は、トレース／パッドに結合される導体２１８の幅によって更に決定されてよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
[0052]  フレックス回路３１４は、単一のスパイン部材３１０を含む。図５に示されるように、スパイン部材３１０は、フレックス回路３１４の略長方形の領域である。他の実施形態では、スパイン部材３１０は、線形、多角形、楕円形及び／又はこれらの組み合わせを含む別の形状を含んでよい。スパイン部材３１０は、１つ以上の寸法３３６、３３８によって特徴付けられてよい。スパイン部材３１０の長さ３３６は、例えば約０．００５インチ〜０．５００インチを含む任意の適切な値であってよい。スパイン部材３１０の幅３３８は、例えば約０．０１０インチ〜０．４１５インチを含む任意の適切な値であってよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
[0054]  リブ部材３２０、３２２、３２４、３２６、３２８は、１つ以上の寸法３３０、３３２によって特徴付けられてよい。リブ部材３２８の長さ３３２は、例えば約０．０２５〜０．２５０インチを含む任意の適切な値であってよい。リブ部材３２０、３２２、３２４、３２６は、同様の又は異なる長さを有してよい。リブ部材３２０の幅３３０は、例えば約０．０８１インチ〜０．４１５インチを含む任意の適切な値であってよい。リブ部材３２２、３２４、３２６、３２８は、同様の又は異なる長さを有してよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
[0055]  リブ部材３２０、３２２、３２４、３２６、３２８は、距離３３４だけ互いから離間されている。例えばリブ部材３２０、３２２、３２４、３２６、３２８は、ＩＶＵＳデバイス１０２が組み立てられるときに、互いから長手方向に離間される。距離３３４は、約０．００５インチ〜０．１インチを含む任意の適切な値であってよい。本明細書に更に詳細に説明されるように、距離３３４は、撮像アセンブリ１１０が患者の体内の脈管構造を横切っている間に屈曲するにつれて変化してよい。