【誤訳訂正書】
【提出日】令和1年12月17日(2019.12.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
多チャンネル刺激器を備える、手における少なくとも一つの虫様筋の刺激のための電気刺激器具であって、前記電気刺激器具が、起動時に、前記器具に接続された患者に電気パルスによって刺激を自動的に提供するように事前にプログラムされており、前記電気刺激器具が、前記手の機能的運動性および機能的回復をもたらすことができるようになっている、器具であって、
前記プログラムが、
（ａ）少なくとも一つの指伸筋を刺激するステップと、
（ｂ）少なくとも一つの虫様筋を刺激するステップと、
（ｃ）少なくとも一つの指伸筋をリリースし、且つ、少なくとも一つの虫様筋をリリースするステップと、
を含む処理であって、前記ステップ（ａ）〜（ｃ）を５〜３０回繰り返す処理を実行するように設定されている、器具。
【請求項２】
前記器具が、選択入力手段を備えており、起動時、及び、使用者による前記選択入力手段を使った所望のプロトコルの選択時に、前記器具に接続された患者が前記電気パルスによって刺激される、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記プロトコルが、同じ手の少なくとも一つの骨間筋の刺激をさらに含む、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記プロトコルが、同じ手の少なくとも一つの母指屈筋の刺激をさらに含む、請求項２または３に記載の器具。
【請求項５】
前記プロトコルが、同じ手の少なくとも一つの背側骨間筋の刺激をさらに含む、請求項２から４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記プロトコルが、同じ手の少なくとも一つの指伸筋の刺激をさらに含む、請求項２から５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
前記器具が、少なくとも一つの陰極電極及び陽極電極を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記器具が、前記手の中手指節関節に近位の指の基節骨に前記少なくとも一つの陰極電極を配置することと、前記手における手関節の近位および後部に前記陽極電極を配置することと、前記少なくとも一つの陰極電極を通して前記陽極電極に電流を流すこととによって、少なくとも一つの虫様筋および少なくとも一つの骨間筋を刺激するように構成されている、請求項２を引用する請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記電気パルスが、生理学的に正確な方法により運動およびタスクを行うための所望の筋収縮をもたらすように設定された振幅を有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１０】
前記器具が、複数の陰極電極及び陽極電極を備える、請求項１から９のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１１】
使用者が所望のプロトコルを追加または変更できるように構成された入力手段をさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１２】
使用者が所望のプロトコルを選択できるように構成された患者の入力手段をさらに備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１３】
前記患者の入力手段がＵＳＢフォブまたはＲＦＩＤチップである、請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記手の刺激及び弛緩に特に適合されている、請求項１から１３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載の前記器具、その器具に機能的に取り付けることができる複数の陰極電極及び陽極電極、および使用説明書を含む、機能的電気刺激治療を実行するためのキット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
治療法は、さまざまな伸ばすおよび把持するタスクの繰り返しの実行を含む。ＦＥＳ治療は、障害のある上肢に対する神経作用の自然な流れを模倣する刺激パターンを用いた神経経路の電気刺激を伴う。これは多くの実施形態では、虫様筋の活性化、刺激およびリリースを含む。好ましい実施形態では、患者は、時間同期して同じ機能的運動を自発的にエクササイズし、生物学的活動によって電気刺激入力を向上し、肢を動かすための神経系を再訓練するように指示される。従って、方法は、援助が不十分またはなくても使用者が行うことができる、意図する活動の患者による実行を機能的に援助することによって、「再学習」のための機会を与える。その活動のプロセスに関連する感覚フィードバックが、脳の再学習プロセスを援助する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４０】
方法は、手関節および／または指の伸筋が活性化され、リリースされるという点で、前述の方法などの公知の方法に類似する。多くの例証では、腕を伸ばす、開く、かつ物体を把持する運動などのタスクに特有のエクササイズを実行する。しかしながら、虫様筋の刺激および使用は、別の従来のＦＥＳ治療単独またはその一部のいずれかにおいて、患者の再訓練および結果を劇的に改善する。虫様筋を特別に活性化しない虫様筋ベースのプロトコルと組み合わせて、またはそれ単独で使用される、さらなる新規の刺激プロトコルも記述する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
従って、概して、特定の実施形態では、方法は、以下の順序の筋肉刺激およびリリースを含む。
１）指伸筋の刺激（場合により、手関節伸筋）。
２）虫様筋の刺激。
３）指伸筋のリリース（場合により、手関節伸筋）。
４）場合により、指屈筋の刺激（場合により、手関節屈筋）。
５）場合により、虫様筋のリリース。
６）患者が物体を把持することを期待される限り続く、指屈曲の維持（場合により、手関節屈曲）
７）物体を解放するために、まず虫様筋が収縮し、それに続いて指屈筋（場合により、手関節屈筋）が弛緩し、続いて指伸筋（場合により、手関節伸筋）が収縮し、手を開く。
８）物体が解放されると、全ての筋肉が弛緩する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
先の順序は典型的なものであるが、筋肉のリリースは、多くの場合、電極によって与えられるエネルギー量を段階的に減少させることによって徐々に行なわれる。同様に、筋肉群の刺激は必ずしも「オン／オフ」プロセスではなく、身体が物体を把持するときに筋肉の標準的な活性化を模倣する場合には、電極によって与えられるエネルギーの段階的な増大による段階的な刺激が望ましい。従って、例えば、手関節伸筋のリリースと虫様筋のリリースとの間、または先に記述したステップの任意の二つ以上の間に重複があってもよい。典型的な刺激プロトコルを図１に示す。我々は、指伸筋の刺激と合わせた虫様筋の連続的な刺激が手を開くことも見出した。図３の電極配置を使用した虫様筋の刺激は、結果として骨間筋も刺激する。骨間筋の刺激は、指伸展中の「指の広がり」に関与する。虫様筋および骨間筋が指伸筋と一緒に収縮する場合には、指伸筋が弛緩し、指は「Ｌ」字型に屈曲する。虫様筋および骨間筋が収縮している間に指伸筋を単に活性化および弛緩することによって、患者は、指を伸展し、続いて指を屈曲（図２）できる。これによりリハビリテーション結果も改善できる。一部の脳卒中患者では、患者がある程度自発的に手指を屈曲でき、さらには、指を自身で屈曲できる。このため、指の伸展にのみ助けを必要とするため、治療により指を屈曲させる必要はない。当然ながら、この分野の知識を有する者であれば、タスク特有のエクササイズ、腕の伸展、開くおよび物体を把持する運動などの本明細書に記述するエクササイズを、さもなければ従来のＦＥＳ治療に組み込むことができることが理解および考慮されるであろう。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
先に記述したように、良好な指伸展が得られれば、総指伸筋および虫様筋の刺激を使用して指を屈曲するための指伸筋の刺激を減少できる。従って、虫様筋に一定の刺激を与えることによって、指伸筋のみを使用して優れた手の開閉を得られることが見出された（図２参照）。従って、この治療法では、刺激の順序は以下のようになる。
１）指伸筋の刺激。
２）虫様筋の刺激。
３）指伸筋のリリース。
４）指伸筋の刺激。
５）手を繰り返し開閉するために、（３）と（４）とを繰り返し、（３）で終了する。
６）虫様筋のリリース。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
大抵の脳卒中患者では、屈筋および伸筋の両方が自然に「曲げられる」、すなわち、活性化される。ただし、屈筋は一般的により強い筋肉であるため、手および腕の形状が特徴的となる（体の側面において開かられる、収縮する）。そのようなものとして、直前に示した治療法などの大抵の治療法は、手および手関節を開き、指および手関節を閉める「自然な」屈筋緊張を可能にするために、指および手関節伸筋に焦点を合わせてきた。従って、多くの治療法は、簡単であり、以下の順序に刺激した。（１）指伸筋および／または手関節伸筋の刺激、（２）指伸筋および／または手関節伸筋のリリース。ここでは、屈筋により手が「自然に」閉じることを待つ。次に、ステップ（１）を繰り返す。我々は、指屈筋の刺激を手の閉じに組み合わせることによって、再訓練およびリハビリテーションに追加の利益を与えられることを見出した。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５１】
従って、本発明の特定の実施形態において、刺激の順序は以下のようになる。
１）指伸筋の刺激。
２）虫様筋の刺激。
３）指伸筋のリリース。
４）指屈筋の刺激。
５）指屈筋のリリース。
６）指伸筋の刺激。
７）手を繰り返し開閉するために、（３）〜（６）を繰り返し、（３）で終了する。
８）虫様筋のリリース。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５３】
脳卒中患者では指屈筋が自然に「活性化」されるため、これらの筋肉の刺激を利用した場合でさえ、伸筋である限りは動作を持続する必要がないことが見出された。例えば、特定の実施形態において、好ましい刺激パターンは、およそ５〜１０秒のみの指屈筋の刺激を含んだ。一方で、指伸筋の刺激は、３０秒以上続くであろう。例を挙げる。
１）指伸筋の刺激（３０秒以上）。
２）指伸筋の刺激直後の虫様筋の（連続的な）刺激。
３）指伸筋のリリース（１〜２秒）。
４）指屈筋の刺激（７秒）。
５）指屈筋のリリース（１〜２秒）。
６）指伸筋の刺激（３０秒以上）。
７）手を繰り返し開閉するために、（３）〜（６）を２０〜３０回繰り返し、（３）で終了する。
８）虫様筋のリリース。