【手続補正書】
【提出日】令和2年9月11日(2020.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの近位管状モジュールと遠位管状モジュールとを備えるカテーテルであって、前記管状モジュールの各々が螺旋状切込みを有する少なくとも１つの部分を有し、隣接する管状モジュールの各対が継手によって連結され、前記継手が、（ａ）第１の管状モジュール上の少なくとも１つのスナップ嵌合接続部と、前記隣接する管状モジュールに配置されたスナップ嵌合受け部とを備え、ここで前記スナップ嵌合接続部は係合時に弾性変形可能であり、さらに、（ｂ）前記第１の管状モジュールまたは前記隣接する管状モジュールに配置された舌片要素と、前記反対側の第１の管状モジュールまたは前記反対側の隣接する管状モジュールに配置された溝要素とを含む少なくとも１つの安定化要素を備えるカテーテル。
【請求項２】
前記螺旋状切込みが、複数の分断された螺旋状切込みを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記スナップ嵌合接続部が片持ち継手を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記スナップ嵌合接続部がステム構造および係止構造を備え、前記係止構造の対辺の間で測定した場合の最も広い点での前記係止構造の幅が、前記ステム構造の幅よりも大きく、前記スナップ嵌合受け部がステム空洞部および係止空洞部を備え、前記係止空洞部の対辺の間で測定された最も広い点での前記係止空洞部の幅が、前記ステム空洞部の幅よりも大きい、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記スナップ嵌合接続部が楕円形に形成された係止構造を備え、前記スナップ嵌合受け部が円形に形成された係止空洞部を備える、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記遠位管状モジュールがニチノールから形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記遠位モジュールが、３０４、３１６、４０２および４４０から選択されるＳＡＥグレードのステンレス鋼、１７−７析出硬化系ステンレス鋼（ＰＨ）またはニッケルコバルト合金（ＭＰ３５Ｎ）から形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記継手の少なくとも一部が管状カバーによって囲まれる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記スナップ嵌合接続部が、前記近位管状モジュールまたは前記遠位管状モジュールのうちの少なくとも１つと平行に延びる長手方向軸に平行な線に対して約０．１〜約９０°の範囲の角度で、前記片持ち継手で屈曲することができる、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項１０】
少なくとも２つの切込み開口部、第１および第２の切込み開口部をさらに備え、前記切込み開口部が、前記近位管状モジュールまたは前記遠位管状モジュールのうちの少なくとも１つに配置される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
両方の切込み開口部が前記遠位管状モジュールに配置される、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１２】
１つの切込み開口部が前記遠位管状モジュールに配置され、前記第２の切込み開口部が前記少なくとも１つの近位管状モジュールのうちの１つに配置される、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
フィラメントが前記近位管状モジュールまたは前記遠位管状モジュールのうちの１つ以上の外側の周りに螺旋状に螺合され、前記フィラメントの一端が前記第１の切込み開口部に配置され、前記フィラメントの他端が前記第２の切込み開口部に配置される、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記フィラメントが、前記第１および第２の開口部の位置に固定される、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記フィラメントが時計回りの螺旋状に螺合される、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記フィラメントが反時計回りの螺旋状に螺合される、請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記フィラメントが、少なくとも１つのリングによって前記近位または遠位管状モジュールに固定される、請求項１５または１６に記載のカテーテル。
【請求項１８】
前記フィラメントの断面領域が、円形、正方形、三角形、長方形、半円形または台形の形状である、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１９】
２〜２０個の管状モジュールを備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールのうちの１つ以上の少なくとも一部が、ジャケットを形成するポリマーによって、前記近位管状モジュールの外面上で覆われる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記遠位管状モジュールの少なくとも一部が、ジャケットを形成するポリマーによって、前記遠位管状モジュールの外面上で覆われる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記ポリマージャケットが、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）またはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から形成される、請求項２０または２１に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールおよび前記遠位管状モジュールが内側ルーメンを含み、前記近位または遠位管状モジュールの前記内側ルーメンの少なくとも一部が内側ライニングによって被覆される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記内側ライニングが、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＦＥＰ（フッ化エチレンプロピレン）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）またはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）から形成される、請求項２３に記載のカテーテル。
【請求項２５】
前記スナップ嵌合接続部とスナップ嵌合受け部とが互いに接着される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２６】
前記スナップ嵌合接続部とスナップ嵌合受け部とが互いに溶接される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２７】
前記スナップ嵌合接続部とスナップ嵌合受け部とが互いにはんだ付けされる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２８】
前記２つの管状モジュールが同じ材料から形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項２９】
前記２つの管状モジュールが異なる材料から形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールのうちの１つ以上がステンレス鋼から形成され、前記遠位管状モジュールがニチノールから形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３１】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールおよび前記遠位管状モジュールのうちの少なくとも１つがポリマーから形成される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールおよび前記遠位管状モジュールのうちの少なくとも１つが、金属とポリマーとの編組複合体から形成される、請求項３１に記載のカテーテル。
【請求項３３】
前記遠位管状モジュールに隣接する近位管状モジュールの外径が、前記遠位管状モジュールの外径と同じである、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３４】
前記遠位管状モジュールに隣接する近位管状モジュールの外径が、前記遠位管状モジュールの外径よりも大きい、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３５】
前記遠位管状モジュールの内径が、前記隣接する近位管状モジュールの内径よりも小さい、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３６】
前記隣接する近位管状モジュールの内径が、前記遠位管状モジュールの内径と等しい、請求項３４に記載のカテーテル。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの近位管状モジュールのうちの１つ以上が、前記遠位管状モジュールと同じ柔軟性を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３８】
前記遠位管状モジュールが、前記少なくとも１つの近位管状モジュールのうちの１つ以上の柔軟性よりも高い柔軟性を有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３９】
前記遠位管状モジュールの遠位端がクラウンを有する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４０】
前記クラウンが複数の曲線要素を備える、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４１】
前記クラウンが５〜２０個の曲線要素を備える、請求項４０に記載のカテーテル。
【請求項４２】
前記曲線要素が正弦波形状である、請求項４１に記載のカテーテル。
【請求項４３】
先端部をさらに備え、前記先端部が前記クラウンに取り付けられる、請求項３９に記載のカテーテル。
【請求項４４】
前記先端部がテーパ状であり、前記先端部内に含浸された放射線不透過性材料をさらに備える、請求項４３に記載のカテーテル。
【請求項４５】
前記先端部が金属から形成される、請求項４４に記載のカテーテル。
【請求項４６】
前記金属が金である、請求項４５に記載のカテーテル。
【請求項４７】
前記先端部が中空ねじ付き管状体であり、円錐状にテーパ状であり、前記遠位管状モジュールの遠位部分と前記先端部との周りにフィラメントが螺旋状に巻き付けられ、前記フィラメントおよび先端部の両方がジャケットによって覆われる、請求項４３に記載のカテーテル。
【請求項４８】
前記カテーテルが親水性潤滑ポリマーによって被覆される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４９】
少なくとも１つの近位管状モジュールと遠位管状モジュールとを備えるカテーテルであって、前記管状モジュールの各々が螺旋状切込みを有する少なくとも１つの部分を有し、隣接する管状モジュールの各対が継手によって連結され、前記継手が、複数の突出部と、前記突出部と嵌合する受け部とを有する連結形状を備え、前記対の前記隣接する管状モジュールの各々が、前記複数の突出部および前記複数の受け部のうちの１つ以上を有するカテーテル。
【請求項５０】
前記継手の前記連結形状がジグザグのパターンを備える、請求項４９に記載のカテーテル。
【請求項５１】
前記継手の前記連結形状が波形を備える、請求項４９に記載のカテーテル。
【請求項５２】
前記継手がジャケットによって覆われる、請求項４９に記載のカテーテル。
【請求項５３】
前記スナップ嵌合接続部が、前記スナップ嵌合受け部に挿入された際に、次いで挿入後に横方向に展開し、挿入中および挿入後に前記少なくとも１つの近位管状モジュールまたは前記遠位管状モジュールのうちの１つの前記長手方向軸に平行な線に対して平行のままである返し構造を形成する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５４】
前記返し構造が、２本のシャフトから形成された矢状構造を備える、請求項５３に記載のカテーテル。
【請求項５５】
前記遠位管状モジュールが、螺旋状切込みを有し形状記憶金属から形成される少なくとも１つの部分を備え、前記管状モジュールの中心ルーメン軸に沿って曲線形状に前記遠位管状モジュールの区画が予め設定され、前記遠位管状モジュールが前記曲線形状をとる際に、一定の断面ルーメンが前記中心ルーメン軸の周りに維持されるようにする、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５６】
前記遠位管状モジュールの少なくとも一部がニチノールから形成される、請求項５５に記載のカテーテル。
【請求項５７】
前記遠位管状モジュールが、３０４、３１６、４０２および４４０から選択されるＳＡＥグレードのステンレス鋼、１７−７析出硬化系ステンレス鋼（ＰＨ）、ニッケルコバルト合金（ＭＰ３５Ｎ）ならびにそれらの混合物からなる群から選択されるステンレス鋼材料から形成される、請求項５５に記載のカテーテル。
【請求項５８】
前記遠位管状モジュールがポリマーから形成される、請求項５５に記載のカテーテル。
【請求項５９】
曲線形状に設定された前記遠位管状モジュールの前記区画が、曲線形状に設定されていない前記遠位管状モジュールの区画に対して約０°〜約９０°の範囲の角度を維持する、請求項５６に記載のカテーテル。
【請求項６０】
ガイドワイヤを使用して、曲線形状に予め設定された前記区画を真っ直ぐにする、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６１】
前記ガイドワイヤがテーパ状である、請求項６０に記載のカテーテル。
【請求項６２】
前記遠位管状モジュールがマイクロカテーテルである、請求項５９に記載のカテーテル。
【請求項６３】
曲線形状に予め設定された前記遠位管状モジュールの前記区画が、曲線形状に設定されていない前記遠位管状モジュールの区画に対して約０°〜約１８０°の範囲の角度を維持する、請求項６０に記載のカテーテル。
【請求項６４】
曲線形状に予め設定された前記遠位管状モジュールの前記区画が、前記ガイドワイヤが前記管状モジュールから引き抜かれた際に、曲線形状に設定されていない前記遠位管状モジュールの区画に対して約４５°の角度に移行する、請求項６３に記載のカテーテル。
【請求項６５】
曲線形状に設定された前記遠位管状モジュールの前記区画が、前記ガイドワイヤが前記遠位管状モジュールから引き抜かれた際に、曲線形状に設定されていない前記遠位管状モジュールの区画に対して約１８０°の角度に移行する、請求項６４に記載のカテーテル。