【手続補正書】
【提出日】令和2年9月11日(2020.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
衝撃波を発生させて患者の身体内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
伝導性液体で充填可能である管状部材と、
前記管状部材内で中心に位置付けられる支持部材と、
第１の絶縁ワイヤであって、前記第１の絶縁ワイヤの第１の端部は、電源に接続可能であり、前記第１の絶縁ワイヤの第２の端部は、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状である、第１の絶縁ワイヤと、
第２の絶縁ワイヤであって、前記第２の絶縁ワイヤの第１の端部は、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状であり、かつ、前記第１の絶縁ワイヤの第２の端部と交互配置され、前記第１のワイヤの第２の端部の近傍の領域および前記第２のワイヤの第１の端部の近傍の領域は、第１の電極対を画定するために除去される絶縁を有し、前記第２の絶縁ワイヤの第２の端部は、前記第１の絶縁ワイヤから離間した領域において、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状である、第２の絶縁ワイヤと、
第３の絶縁ワイヤであって、前記第３の絶縁ワイヤの第１の端部は、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状であり、かつ、前記第２の絶縁ワイヤの第２の端部と交互配置され、前記第２のワイヤの第２の端部の近傍の領域および前記第３のワイヤの第１の端部の近傍の領域は、第２の電極対を画定するために除去される絶縁を有し、前記第３の絶縁ワイヤの第２の端部は、電源に接続可能であり、前記第１の電極対および前記第２の電極対は、電圧パルスが前記電源によって前記ワイヤに印加されると、衝撃波を発生させるように構成される、第３の絶縁ワイヤと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記第３の絶縁ワイヤの第２の端部は、前記第２の電極対から離間した領域において、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状であり、
第４の絶縁ワイヤをさらに含み、前記第４の絶縁ワイヤの第１の端部は、前記支持部材の周囲で螺旋状にコイル状であり、かつ、前記第３の絶縁ワイヤの第２の端部と交互配置され、前記第３のワイヤの第２の端部の近傍の領域および前記第４のワイヤの第１の端部の近傍の領域は、第３の電極対を画定するために除去される絶縁を有し、前記第４の絶縁ワイヤの第２の端部は、電源に接続可能であり、前記第１の電極対、前記第２の電極対、および前記第３の電極対は、電圧パルスが前記電源によって前記ワイヤに印加されると、衝撃波を発生させるように構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第４の絶縁ワイヤの第２の端部は、前記第４のワイヤの第２の端部が前記第１のワイヤの第１の端部に向かって戻ることを可能にするＵ字形屈曲を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記管状部材は、開放流体受取端部および密閉反対側端部を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記管状部材は、開放流体受取端部および開放流体排出端部を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
電極対ごとに、一方の関連付けられたワイヤは、除去される絶縁の単一の領域を有し、他方の関連付けられたワイヤは、前記絶縁の腐食を補償するように、除去される絶縁の少なくとも２つの領域を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記管状部材は、治療のために展開されると、Ｊ字形を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記管状部材は、治療のために展開されると、馬蹄形を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
可撓性管は、治療領域への送達のためにシースによって担持される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記管状部材は、前記シースの内側にあるとき、直線幾何学形状を有し、前記シースの外側にあるとき、Ｊ字形幾何学形状を有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記管状部材の内壁から前記電極対を離間させるように前記管状部材内に搭載される複数のスペーサをさらに備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記スペーサは、リング状である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第３のワイヤの第２の端部は、前記第３のワイヤの第２の端部が前記第１のワイヤの第１の端部に向かって戻ることを可能にするＵ字形屈曲を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対のアレイと
を備える、デバイス。
【請求項１５】
前記管は、少なくとも１つの柔軟ポリマーから形成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記電極対は、前記電圧パルスを搬送するように直列に電気的に結合される交互配置ワイヤ部分によって担持される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記電極対のアレイは、電圧パルスに応答して衝撃波を発生させるように構成される直列に結合される少なくとも２つの交互配置ワイヤ部分によって担持される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記電極対は、第１の電極対と、第２の電極対とを備え、
前記第１の電極対は、第１のワイヤの第１のアーク発生領域と、第２のワイヤの少なくとも１つの第２のアーク発生領域とを含み、前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第２の電極対は、前記第２のワイヤの第３のアーク発生領域と、第３のワイヤの少なくとも１つの第４のアーク発生領域とを含み、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第２のワイヤは、前記第３のワイヤのものよりも正である電位を有する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記第１のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第３のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置し、前記第１のワイヤの一部および前記第２のワイヤの第１の部分に共通する中心軸を伴う第１のコイルを形成し、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置し、前記第２のワイヤの第２の部分および前記第３のワイヤの第１の部分に共通する中心軸を伴う第２のコイルを形成する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記電極対は、第３の電極対をさらに備え、前記第３の電極対は、前記第３のワイヤの第５のアーク発生領域と、第４のワイヤの少なくとも１つのアーク発生領域とを含み、前記第３のワイヤの第２の部分は、前記第４のワイヤの一部と交互配置され、前記第３のワイヤは、前記第４のワイヤのものよりも正である電位を有する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記第１のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第４のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第３のワイヤの前記第２の部分は、前記第４のワイヤの一部と交互配置され、前記第３のワイヤの第２の部分および前記第４のワイヤの一部に共通する中心軸を伴う第３のコイルを形成する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記電極対はそれぞれ、第１のワイヤ部分の１つ以上のアーク発生領域と、第２のワイヤ部分の１つ以上のアーク発生領域とを備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、２つの隣接するワイヤ部分の間にプラズマアークを発生させ、前記衝撃波を搬送するように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記第１のワイヤ部分は、前記第２のワイヤ部分のものよりも少数のアーク発生領域を備え、前記第１のワイヤ部分は、前記第２のワイヤ部分を備える前記ワイヤのものよりも正である電位を有するワイヤの一部である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記第１のワイヤ部分は、１つのアーク発生領域を含み、前記第２のワイヤ部分は、少なくとも２つのアーク発生領域を含み、前記第１のワイヤ部分のアーク発生領域は、前記第１のワイヤ部分の絶縁のアーク誘発腐食を補償するように位置付けられる、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記管の内径は、約０．０４インチ〜約０．０８インチの範囲内である、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記管の内壁から前記電極対のアレイを離間させるように構成される複数のスペーサをさらに備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記スペーサは、リング状のスペーサを含む、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記管内に配置される伸長可撓性支持ワイヤをさらに備え、前記支持ワイヤは、前記電極対のアレイと接触して前記電極対を支持する、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記支持ワイヤは、電気絶縁体を含む、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記支持ワイヤは、ポリイミドまたはニチノールから形成される、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記管の前記ループ部分の中に配置されるマーカをさらに備え、前記マーカは、前記支持ワイヤに同軸に結合される、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３４】
流体源と、流体ポンプとをさらに備え、前記流体ポンプは、前記流体源から前記管の前記流体入力端に流体を送達するように構成される、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記シースによって担持される少なくとも１つの付加的伸長可撓性管と、
前記管の前記ループ部分の間におよび前記管の前記ループ部分を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される中心アンカと
をさらに備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記中心アンカは、自己拡張式アンカである、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記中心アンカは、形状記憶材料を備える、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記ループ部分は、馬蹄形ループまたはＪ字形ループを備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項３９】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内で中心に配置される伸長可撓性支持ワイヤと、
前記伸長可撓性支持ワイヤによって支持される少なくとも２つの絶縁ワイヤであって、前記少なくとも２つの絶縁ワイヤは、前記伸長可撓性支持ワイヤの周囲でコイル状である、少なくとも２つの絶縁ワイヤと、
前記ループ部分内に位置付けられる前記少なくとも２つの絶縁ワイヤの中に含まれる少なくとも２つの電極対であって、前記電極対はそれぞれ、前記少なくとも２つの絶縁ワイヤのうちの２つの絶縁ワイヤの交互配置部分内に形成される複数のアーク発生領域を備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、前記少なくとも２つの電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、少なくとも２つの電極対と
を備える、デバイス。
【請求項４０】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのシステムであって、
電圧源と、
患者の血管系の中に導入されるように構成される衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、前記電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対のアレイとを備える、衝撃波デバイスと
を備え、
前記衝撃波デバイスは、前記管の前記ループ部分が心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記血管系内で前進させられるように構成され、
前記衝撃波デバイスの前記管は、伝導性流体を提供されるように構成され、
前記電圧源は、アクティブ化され、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するように構成される、システム。
【請求項４１】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成され、前記電極対は、第１の電極対と、第２の電極対とを備える、電極対と
を備え、
前記第１の電極対は、第１のワイヤの第１のアーク発生領域と、第２のワイヤの少なくとも１つの第２のアーク発生領域とを含み、前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第２の電極対は、前記第２のワイヤの第３のアーク発生領域と、第３のワイヤの少なくとも１つの第４のアーク発生領域とを含み、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第２のワイヤは、前記第３のワイヤのものよりも正である電位を有する、デバイス。
【請求項４２】
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第１の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第１のアーム上に配置され、
第２の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第２のアーム上に配置される、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、
前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを有し、
前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、
前記管は、前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填可能である、
伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対のアレイと
を備える、デバイス。
【請求項４５】
前記管は、Ｊ字形であり、前記密閉遠位端は、曲線部分を含み、前記曲線部分は、前記心臓弁尖内に収容されるように構成される、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記アレイの各電極対は、コイル状構成で交互配置される第１のワイヤおよび第２のワイヤと関連付けられ、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記管の遠位端に最も近い前記電極対と関連付けられる前記第２のワイヤは、少なくとも前記管の密閉遠位端から前記管の開放近位端まで延在するように構成される、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記管の密閉遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される中心アンカをさらに備える、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第１の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第１のアーム上に配置され、
第２の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第２のアーム上に配置される、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのシステムであって、
電圧源と、
患者の血管系の中に導入されるように構成される衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを含み、前記管の遠位端は、前記シースから外へ延在されたときにループ部分にカールするように構成され、前記ループ部分は、前記管が前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填されるときに部分的に広がるように構成される、伸長可撓性管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、前記電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対のアレイと
を備える、衝撃波デバイスと
を備え、
前記シースの遠位端は、心臓弁尖に接近するが、前記心臓弁尖から離間されて位置付けられるように構成され、
前記管の一部は、前記管の遠位端がループ部分にカールするように、かつ前記管のループ部分が前記心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように、前記シースから外へ延在するように構成され、
前記管は、前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で加圧され、前記管のループ部分を曲線部分に部分的に広げるように構成され、
前記電圧源は、アクティブ化され、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するように構成される、システム。
【請求項５１】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのシステムであって、
電圧源と、
患者の血管系の中に導入されるように構成される衝撃波デバイスであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、近位端と、遠位端とを有し、前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、伝導性流体で充填可能である、伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、前記電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対のアレイと、
前記管の遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される中心アンカであって、前記アンカは、第１のアームと、第２のアームとを含み、１つ以上のマーカは、第１の構成で前記第１のアーム上に配置され、１つ以上のマーカは、第２の構成で前記第２のアーム上に配置される、中心アンカと
を備える、衝撃波デバイスと
を備え、
前記衝撃波デバイスは、前記中心アンカが前記心室の中へ設置されるように、前記血管系内で前進させられるように構成され、
前記中心アンカは、拡張されるように構成され、
前記アームの場所は、前記マーカ構成に基づいて決定され、
前記管は、前記アームの決定された場所に基づいて、前記管の遠位端が第１の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように位置付けられるように構成され、
前記電圧源は、アクティブ化され、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するように構成される、システム。
【請求項５２】
前記管は、前記管の遠位端が第２の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記決定された場所に基づいて再配置されるように構成され、
前記電圧源は、アクティブ化され、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するように構成される、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、請求項５１に記載のシステム。
【請求項５４】
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の前記流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の前記流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる１つ以上の衝撃波発生器であって、前記１つ以上の衝撃波発生器は、電源に接続可能であり、パルスエネルギーに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、１つ以上の衝撃波発生器と
を備える、デバイス。
【請求項５５】
前記１つ以上の衝撃波発生器は、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイを含み、
前記電源は、電圧源を含み、前記パルスエネルギーは、電圧パルスを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記１つ以上の衝撃波発生器は、第１の長さを有する第１の光ファイバと、前記第１の長さと異なる第２の長さを有する第２の光ファイバとを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記電源は、レーザ発生器を含み、前記パルスエネルギーは、衝撃波と、レーザパルスによって発生される圧力パルスとを含む、請求項５４に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記１つ以上の衝撃波発生器は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、前記伸長可撓性管に沿って摺動可能であり、異なる場所で衝撃波を発生させるように構成される、請求項５４に記載のデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本明細書に説明されるデバイスのうちのいずれかはさらに、管の内壁から電極対のアレイを離間させるように構成される、複数のスペーサと、管のループ部分の中に配置されるマーカと、流体源と、流体ポンプとを備えてもよい。流体ポンプは、流体源から管の流体入力端に流体を送達するとともに、管から流体を除去するように構成されてもよい。最大衝撃波出力を最大限にするために、管から残渣および気泡を除去し、新鮮な伝導性流体で管を補充することが望ましくあり得る。圧力解放弁は、ポンプが一定の圧力において伝導性流体を送達することができるように、流体出力端に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、圧力レギュレータが、流体入力端において取り付けられてもよい。随意に、デバイスはさらに、シースによって担持される、少なくとも１つの付加的伸長可撓性管と、管のループ部分の間に、かつそれを越えて延在し、心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカとを備えてもよい。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、デバイス。
（項目２）
前記管は、少なくとも１つの柔軟ポリマーから形成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記電極対は、前記電圧パルスを搬送するように直列に電気的に結合される交互配置ワイヤ部分によって担持される、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記電極対のアレイは、電圧パルスに応答して衝撃波を発生させるように構成される直列に結合される少なくとも２つの交互配置ワイヤ部分によって担持される、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記電極対は、第１の電極対と、第２の電極対とを備え、
前記第１の電極対は、第１のワイヤの第１のアーク発生領域と、第２のワイヤの少なくとも１つの第２のアーク発生領域とを含み、前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第２の電極対は、前記第２のワイヤの第３のアーク発生領域と、第３のワイヤの少なくとも１つの第４のアーク発生領域とを含み、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第２のワイヤは、前記第３のワイヤのものよりも正である電位を有する、
項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第３のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置し、前記第１のワイヤの一部および前記第２のワイヤの第１の部分に共通する中心軸を伴う第１のコイルを形成し、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置し、前記第２のワイヤの第２の部分および前記第３のワイヤの第１の部分に共通する中心軸を伴う第２のコイルを形成する、項目５に記載のデバイス。
（項目８）
前記電極対はさらに、第３の電極対を備え、前記第３の電極対は、前記第３のワイヤの第５のアーク発生領域と、第４のワイヤの少なくとも１つのアーク発生領域とを含み、前記第３のワイヤの第２の部分は、前記第４のワイヤの一部と交互配置され、前記第３のワイヤは、前記第４のワイヤのものよりも正である電位を有する、項目５に記載のデバイス。
（項目９）
前記第１のワイヤは、前記電圧源の正端子に電気的に結合され、前記第４のワイヤは、前記電圧源の負端子に電気的に結合される、項目８に記載のデバイス。
（項目１０）
前記第３のワイヤの前記第２の部分は、前記第４のワイヤの一部と交互配置され、前記第３のワイヤの第２の部分および前記第４のワイヤの一部に共通する中心軸を伴う第３のコイルを形成する、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
前記電極対はそれぞれ、第１のワイヤ部分の１つ以上のアーク発生領域と、第２のワイヤ部分の１つ以上のアーク発生領域とを備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、２つの隣接するワイヤ部分の間にプラズマアークを発生させ、前記衝撃波を搬送するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記第１のワイヤ部分は、前記第２のワイヤ部分のものよりも少数のアーク発生領域を備え、前記第１のワイヤ部分は、前記第２のワイヤ部分を備える前記ワイヤのものよりも正である電位を有するワイヤの一部である、項目１１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記第１のワイヤ部分は、１つのアーク発生領域を含み、前記第２のワイヤ部分は、少なくとも２つのアーク発生領域を含み、前記第１のワイヤ部分のアーク発生領域は、前記第１のワイヤ部分の絶縁のアーク誘発腐食を補償するように位置付けられる、項目１２に記載のデバイス。
（項目１４）
前記管の内径は、約０．０４インチ〜約０．０８インチの範囲内である、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記管の内壁から前記電極対のアレイを離間させるように構成される複数のスペーサをさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記スペーサは、リング状のスペーサを含む、項目１５に記載のデバイス。
（項目１７）
前記管内に配置される伸長可撓性支持ワイヤをさらに備え、前記支持ワイヤは、前記電極対のアレイと接触して前記電極対を支持する、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記支持ワイヤは、電気絶縁体を含む、項目１７に記載のデバイス。
（項目１９）
前記支持ワイヤは、ポリイミドまたはニチノールから形成される、項目１７に記載のデバイス。
（項目２０）
前記管のループ部分の中に配置されるマーカをさらに備え、前記マーカは、前記支持ワイヤに同軸に結合される、項目１７に記載のデバイス。
（項目２１）
流体源と、流体ポンプとをさらに備え、前記流体ポンプは、前記流体源から前記管の流体入力端に流体を送達するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目２２）
前記シースによって担持される少なくとも１つの付加的伸長可撓性管と、
前記管のループ部分の間に、かつそれを越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカと
をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記中心アンカは、自己拡張式アンカである、項目２２に記載のデバイス。
（項目２４）
前記中心アンカは、形状記憶材料を備える、項目２２に記載のデバイス。
（項目２５）
前記ループ部分は、馬蹄形ループまたはＪ字形ループを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２６）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内で中心に配置される伸長可撓性支持ワイヤと、
前記伸長可撓性支持ワイヤによって支持される少なくとも２つの絶縁ワイヤであって、前記少なくとも２つの絶縁ワイヤは、前記伸長可撓性支持ワイヤの周囲でコイル状である、少なくとも２つの絶縁ワイヤと、
前記ループ部分内に位置付けられる前記少なくとも２つの絶縁ワイヤの中に含まれる少なくとも２つの電極対であって、前記電極対はそれぞれ、前記少なくとも２つの絶縁ワイヤのうちの２つの絶縁ワイヤの交互配置部分内に形成される複数のアーク発生領域を備え、前記アーク発生領域は、絶縁を欠いており、前記少なくとも２つの電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、少なくとも２つの電極対と
を備える、デバイス。
（項目２７）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる、電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対とを備える、ステップと、
前記管のループ部分が心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるステップと、
前記衝撃波デバイスの管に伝導性流体を提供するステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
（項目２８）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、前記電極対は、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成され、前記電極対は、第１の電極対と、第２の電極対とを備える、電極対と
を備え、
前記第１の電極対は、第１のワイヤの第１のアーク発生領域と、第２のワイヤの少なくとも１つの第２のアーク発生領域とを含み、前記第１のワイヤの一部は、前記第２のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記第２の電極対は、前記第２のワイヤの第３のアーク発生領域と、第３のワイヤの少なくとも１つの第４のアーク発生領域とを含み、前記第２のワイヤの第２の部分は、前記第３のワイヤの第１の部分と交互配置され、前記第２のワイヤは、前記第３のワイヤのものよりも正である電位を有する、
デバイス。
（項目２９）
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第１の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第１のアーム上に配置され、
第２の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第２のアーム上に配置される、
項目２２に記載のデバイス。
（項目３０）
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目２３に記載のデバイス。
（項目３１）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、
前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを有し、
前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、
前記管は、前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填可能である、
伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、デバイス。
（項目３２）
前記管は、Ｊ字形であり、前記密閉遠位端は、曲線部分を含み、前記曲線部分は、前記心臓弁尖内に収容されるように構成される、項目３１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記アレイの各電極対は、コイル状構成で交互配置される第１のワイヤおよび第２のワイヤと関連付けられ、前記第１のワイヤは、前記第２のワイヤのものよりも正である電位を有し、
前記管の遠位端に最も近い前記電極対と関連付けられる前記第２のワイヤは、少なくとも前記管の密閉遠位端から前記管の開放近位端まで延在するように構成される、
項目３１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記管の密閉遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカをさらに備える、項目３１に記載のデバイス。
（項目３５）
前記中心アンカは、複数のアームを含み、
第１の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第１のアーム上に配置され、
第２の構成時の１つ以上のマーカは、前記複数のアームのうちの第２のアーム上に配置される、
項目３４に記載のデバイス。
（項目３６）
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目３５に記載のデバイス。
（項目３７）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、開放近位端と、密閉遠位端とを含み、前記管の遠位端は、前記シースから外へ延在されたときにループ部分にカールするように構成され、前記ループ部分は、前記管が前記管の開放近位端を介して加圧伝導性流体で充填されるときに部分的に広がるように構成される、伸長可撓性管と、
前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と
を備える、ステップと、
心臓弁尖に接近するが、そこから離間された前記シースの遠位端を位置付けるステップと、
前記管の遠位端がループ部分にカールするように、かつ前記管のループ部分が前記心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように、前記シースから外へ前記管の一部を延在させるステップと、
前記開放近位端を介して加圧伝導性流体で前記管を加圧し、前記管のループ部分を曲線部分に部分的に広げるステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
（項目３８）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するための方法であって、
衝撃波デバイスを患者の血管系の中に導入するステップであって、前記衝撃波デバイスは、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、近位端と、遠位端とを有し、前記管の遠位端は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、伝導性流体で充填可能である、伸長可撓性管と、
前記管内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイであって、前記電極対は、電圧源に電気的に接続可能であり、電圧パルスに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、電極対と、
前記管の遠位端を越えて延在し、前記心臓弁尖を通って心室の中へ通過し、前記シースの位置を安定させるように構成される、中心アンカであって、前記アンカは、第１のアームと、第２のアームとを含み、１つ以上のマーカは、第１の構成で前記第１のアーム上に配置され、１つ以上のマーカは、第２の構成で前記第２のアーム上に配置される、中心アンカと
を備える、ステップと、
前記中心アンカが前記心室の中へ設置されるように、前記血管系内で前記衝撃波デバイスを前進させるステップと、
前記中心アンカを拡張するステップと、
前記マーカ構成に基づいて、前記アームの場所を決定するステップと、
前記アームの決定された場所に基づいて、前記管の遠位端が第１の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記管を位置付けるステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
を含む、方法。
（項目３９）
前記管の遠位端が第２の心臓弁尖で少なくとも部分的に収容されるように、前記決定された場所に基づいて前記管を再配置するステップと、
前記電圧源をアクティブ化し、衝撃波を印加して前記石灰化病変を治療するステップと
をさらに含む、項目３８に記載のデバイス。
（項目４０）
前記第１の構成および前記第２の構成は、マーカ数、マーカ形状、マーカ長、前記アーム上のマーカ配列、またはそれらの組み合わせが異なる、項目３８に記載のデバイス。
（項目４１）
衝撃波を送達して心臓弁内の石灰化病変を治療するためのデバイスであって、
シースによって担持される伸長可撓性管であって、前記管は、流体入力端を有し、前記管の流体入力端は、前記シースの近位端の近傍に位置し、前記管は、ループ部分を含み、前記ループ部分は、心臓弁尖内に少なくとも部分的に収容されるように構成され、前記管は、前記管の流体入力端を介して伝導性流体で充填可能である、管と、
前記ループ部分内に位置付けられる１つ以上の衝撃波発生器であって、前記１つ以上の衝撃波発生器は、電源に接続可能であり、パルスエネルギーに応答して、前記伝導性流体中で衝撃波を発生させるように構成される、１つ以上の衝撃波発生器と
を備える、デバイス。
（項目４２）
前記１つ以上の衝撃波発生器は、前記ループ部分内に位置付けられる複数のワイヤと関連付けられる電極対のアレイを含み、
前記電源は、電圧源を含み、前記パルスエネルギーは、電圧パルスを含む、
項目４１に記載のデバイス。
（項目４３）
前記１つ以上の衝撃波発生器は、第１の長さを有する第１の光ファイバと、前記第１の長さと異なる第２の長さを有する第２の光ファイバとを含む、項目４１に記載のデバイス。
（項目４４）
前記電源は、レーザ発生器を含み、前記パルスエネルギーは、衝撃波と、レーザパルスによって発生される圧力パルスとを含む、項目４１に記載のデバイス。
（項目４５）
前記１つ以上の衝撃波発生器は、光ファイバを含み、前記光ファイバは、前記伸長可撓性管に沿って摺動可能であり、異なる場所で衝撃波を発生させるように構成される、項目４１に記載のデバイス。