【手続補正書】
【提出日】令和1年12月2日(2019.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
補綴具を標的治療面積に送達するための送達システムであって、前記送達システムは、
近位端、遠位端、およびその間に延在する管腔を有する、内側ガイドワイヤカテーテル
であって、前記管腔は、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように定寸されている、内側
ガイドワイヤカテーテルと、
前記内側ガイドワイヤカテーテルの前記遠位端に結合された遠位カプセルであって、前
記遠位カプセルは、前記補綴具を受容するように定寸された内側チャネルを備える、遠位
カプセルと、
前記内側ガイドワイヤカテーテルを覆って摺動可能に配置されたシースカテーテルであ
って、前記シースカテーテルは、近位端および遠位端を有する、シースカテーテルと、
前記シースカテーテルの前記遠位端に結合された近位カプセルであって、前記近位カプ
セルは、前記補綴具を受容するように定寸された内側チャネルを備える、近位カプセルと
、
前記内側ガイドワイヤカテーテルおよび前記シースカテーテルと動作可能に結合された
アクチュエータ機構であって、第１の方向への前記アクチュエータ機構の作動は、前記遠
位カプセルから離れるように前記近位カプセルを移動させ、それによって、前記補綴具か
ら拘束を除去し、前記補綴具が拡張することを可能にする、アクチュエータ機構と
を備え、
前記第１の方向と反対の第２の方向への前記アクチュエータ機構の作動は、前記遠位カ
プセルと係合するように前記近位カプセルを移動させ、それによって、その中に前記補綴
具を封入する、システム。
【請求項２】
前記ガイドワイヤカテーテルを覆って摺動可能に配置されたベルカテーテルをさらに備
え、前記ベルカテーテルは、前記ベルカテーテルの遠位端に隣接して配置されたベル要素
を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ベルカテーテルを覆って摺動可能に配置されたアンカカテーテルをさらに備え、前
記アンカカテーテルは、前記アンカカテーテルの遠位端に隣接し、前記補綴具に係合する
ように構成されている、アンカ要素を有し、前記ベル部材は、前記アンカ要素と係合する
ように前記補綴具を拘束する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
アクチュエータ機構を有する操向可能カテーテルをさらに備え、前記内側ガイドワイヤ
カテーテルおよび前記シースカテーテルは、前記操向可能カテーテルの中に摺動可能に配
置され、前記アクチュエータ機構の作動は、前記操向可能カテーテルを操向し、それによ
って、前記内側ガイドワイヤカテーテルおよび前記シースカテーテルを操向する、請求項
１に記載のシステム。
【請求項５】
前記操向可能カテーテルは、それに結合された複数の引張ワイヤを備え、前記アクチュ
エータ機構の作動は、前記引張ワイヤを移動させ、それによって、前記操向可能カテーテ
ルを操向する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記操向可能カテーテルを操向するための前記アクチュエータ機構は、回転可能ノブを
備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記送達システムの近位部分に結合されたハンドルをさらに備え、前記アクチュエータ
機構は、前記ハンドルに結合されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記アクチュエータ機構は、複数の回転可能サムホイールを備える、請求項７に記載の
システム。
【請求項９】
前記遠位カプセルは、拡張可能部材を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記拡張可能部材は、ステントまたはバルーンを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記遠位カプセルは、波形領域を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記遠位カプセルは、複数のヒンジ連結されたスプラインを備え、前記複数のヒンジ連
結されたスプラインは、圧縮が前記複数のヒンジ連結されたスプラインに印加されるとき
に、ヒンジにおいて半径方向に拡張するように構成されている、請求項１に記載のシステ
ム。
【請求項１３】
前記遠位カプセルは、近位部分と、遠位部分と、複数のフィラメントとを備え、前記フ
ィラメントの移動は、前記遠位部分に対して前記近位部分を移動させ、それによって、前
記遠位カプセルの長さを増加または減少させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記補綴具をさらに備え、前記補綴具は、人工僧帽弁である、請求項１に記載のシステ
ム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
別の側面では、補綴具を標的治療面積に送達するための方法は、補綴具を運搬する送達
カテーテルを提供することと、送達カテーテルに動作可能に結合される操向カテーテルを
提供することと、作動機構を作動させ、それによって、操向カテーテルを操向し、送達カ
テーテルを操向することと、標的治療面積内で補綴具を展開することとを含む。作動機構
を作動させることは、ノブを回転させることを含むことができ、アクチュエータ機構を作
動させることは、操向カテーテルに結合される複数の引張ワイヤを移動させることを含む
ことができる。標的治療面積は、天然僧帽弁であることができ、補綴具は、人工僧帽弁で
あることができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
補綴具を標的治療面積に送達するための送達システムであって、前記送達システムは、
近位端、遠位端、およびその間に延在する管腔を有する、内側ガイドワイヤカテーテル
であって、前記管腔は、ガイドワイヤを摺動可能に受容するように定寸されている、内側
ガイドワイヤカテーテルと、
前記内側ガイドワイヤカテーテルの前記遠位端に結合された遠位カプセルであって、前
記遠位カプセルは、前記補綴具を受容するように定寸された内側チャネルを備える、遠位
カプセルと、
前記内側ガイドワイヤカテーテルを覆って摺動可能に配置されたシースカテーテルであ
って、前記シースカテーテルは、近位端および遠位端を有する、シースカテーテルと、
前記シースカテーテルの前記遠位端に結合された近位カプセルであって、前記近位カプ
セルは、前記補綴具を受容するように定寸された内側チャネルを備える、近位カプセルと
、
前記内側ガイドワイヤカテーテルおよび前記シースカテーテルと動作可能に結合された
アクチュエータ機構であって、第１の方向への前記アクチュエータ機構の作動は、前記遠
位カプセルから離れるように前記近位カプセルを移動させ、それによって、前記補綴具か
ら拘束を除去し、前記補綴具が拡張することを可能にする、アクチュエータ機構と
を備え、
前記第１の方向と反対の第２の方向への前記アクチュエータ機構の作動は、前記遠位カ
プセルと係合するように前記近位カプセルを移動させ、それによって、その中に前記補綴
具を封入する、システム。
（項目２）
前記ガイドワイヤカテーテルを覆って摺動可能に配置されたベルカテーテルをさらに備
え、前記ベルカテーテルは、前記ベルカテーテルの遠位端に隣接して配置されたベル要素
を有する、項目１に記載のシステム。
（項目３）
前記ベルカテーテルを覆って摺動可能に配置されたアンカカテーテルをさらに備え、前
記アンカカテーテルは、前記アンカカテーテルの遠位端に隣接し、前記補綴具に係合する
ように構成されている、アンカ要素を有し、前記ベル部材は、前記アンカ要素と係合する
ように前記補綴具を拘束する、項目２に記載のシステム。
（項目４）
アクチュエータ機構を有する操向可能カテーテルをさらに備え、前記内側ガイドワイヤ
カテーテルおよび前記シースカテーテルは、前記操向可能カテーテルの中に摺動可能に配
置され、前記アクチュエータ機構の作動は、前記操向可能カテーテルを操向し、それによ
って、前記内側ガイドワイヤカテーテルおよび前記シースカテーテルを操向する、項目
１に記載のシステム。
（項目５）
前記操向可能カテーテルは、それに結合された複数の引張ワイヤを備え、前記アクチュ
エータ機構の作動は、前記引張ワイヤを移動させ、それによって、前記操向可能カテーテ
ルを操向する、項目４に記載のシステム。
（項目６）
前記操向可能カテーテルを操向するための前記アクチュエータ機構は、回転可能ノブを
備える、項目４に記載のシステム。
（項目７）
前記送達システムの近位部分に結合されたハンドルをさらに備え、前記アクチュエータ
機構は、前記ハンドルに結合されている、項目１に記載のシステム。
（項目８）
前記アクチュエータ機構は、複数の回転可能サムホイールを備える、項目７に記載の
システム。
（項目９）
前記遠位カプセルは、拡張可能部材を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１０）
前記拡張可能部材は、ステントまたはバルーンを備える、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記遠位カプセルは、波形領域を備える、項目１に記載のシステム。
（項目１２）
前記遠位カプセルは、複数のヒンジ連結されたスプラインを備え、前記複数のヒンジ連
結されたスプラインは、圧縮が前記複数のヒンジ連結されたスプラインに印加されるとき
に、ヒンジにおいて半径方向に拡張するように構成されている、項目１に記載のシステ
ム。
（項目１３）
前記遠位カプセルは、近位部分と、遠位部分と、複数のフィラメントとを備え、前記フ
ィラメントの移動は、前記遠位部分に対して前記近位部分を移動させ、それによって、前
記遠位カプセルの長さを増加または減少させる、項目１に記載のシステム。
（項目１４）
前記補綴具をさらに備え、前記補綴具は、人工僧帽弁である、項目１に記載のシステ
ム。
（項目１５）
補綴具を標的治療面積に送達するための方法であって、前記方法は、
内側ガイドワイヤカテーテルに結合された遠位カプセルと、シースカテーテルに結合さ
れた近位カプセルとを有する送達システムを提供することと、
作動機構を作動させ、それによって、前記遠位カプセルから離れるように前記近位カプ
セルを移動させることと、
前記近位および遠位カプセルの中に配置された補綴具から拘束を解放することと、
前記標的治療面積内で前記補綴具を展開することと
を含む、方法。
（項目１６）
前記内側ガイドワイヤカテーテルは、前記シースカテーテルの中に摺動可能に配置され
、前記作動機構を作動させることは、前記シースカテーテルに対して前記内側ガイドワイ
ヤカテーテルを移動させる、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記作動機構を作動させることは、サムホイールを回転させることを含む、項目１５
に記載の方法。
（項目１８）
前記送達システムはさらに、前記ガイドワイヤカテーテルを覆って摺動可能に配置され
たベルカテーテルを備え、前記ベルカテーテルは、前記ベルカテーテルの遠位端に隣接し
て配置されたベル要素を有し、前記補綴具を展開することは、前記補綴具から離れるよう
に前記ベル要素を移動させ、それによって、前記補綴具から拘束を除去することを含む、
項目１５に記載の方法。
（項目１９）
前記送達システムはさらに、前記ベルカテーテルを覆って摺動可能に配置されたアンカ
カテーテルを備え、前記アンカカテーテルは、前記アンカカテーテルの遠位端に隣接し、
前記補綴具に係合するように構成されている、アンカ要素を有し、前記補綴具を展開する
ことは、前記アンカ要素から離れるように前記ベル部材を移動させ、それによって、前記
補綴具から拘束を除去することを含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記送達システムを覆って配置された操向可能カテーテルを用いて、前記送達システム
を操向することをさらに含む、項目１５に記載の方法。
（項目２１）
操向することは、前記操向可能カテーテルに動作可能に結合されたアクチュエータ機構
を作動させることを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
アクチュエータ機構を作動させることは、前記操向可能カテーテルに結合された複数の
引張ワイヤを移動させることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
操向することは、回転可能ノブを回転させることを含む、項目２１に記載の方法。
（項目２４）
前記遠位カプセルは、拡張可能部材を備え、前記方法はさらに、前記拡張可能部材を半
径方向に拡張すること、または半径方向に圧潰することを含む、項目１５に記載の方法
。
（項目２５）
前記拡張可能部材は、ステントまたはバルーンを備える、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記遠位カプセルは、波形領域を備え、前記方法はさらに、前記波形領域を軸方向に拡
張すること、または軸方向に圧潰することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２７）
前記遠位カプセルは、複数のヒンジ連結されたスプラインを備え、前記方法はさらに、
それに圧縮を印加することによって、前記ヒンジ連結されたスプラインを半径方向に拡張
すること、またはそれに張力を印加することによって、前記ヒンジ連結されたスプライン
を半径方向に圧潰することを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２８）
前記遠位カプセルは、近位部分と、遠位部分と、複数のフィラメントとを備え、前記方
法はさらに、前記フィラメントを移動させ、それによって、前記近位カプセルに向かって
、またはそれから離れるように、前記遠位カプセルを移動させることを含む、項目１５
に記載の方法。
（項目２９）
前記標的治療面積は、天然僧帽弁である、項目１５に記載の方法。
（項目３０）
前記補綴具は、人工僧帽弁である、項目１５に記載の方法。
（項目３１）
補綴具を標的治療面積に送達するための送達システムであって、前記システムは、
前記補綴具を前記標的治療面積に送達するための送達カテーテルと、
前記送達カテーテルと動作可能に結合された操向可能カテーテルであって、前記操向可
能カテーテルは、アクチュエータ機構を備え、前記アクチュエータ機構の作動は、前記操
向可能カテーテルを操向し、それによって、前記送達カテーテルも操向する、操向可能カ
テーテルと
を備える、システム。
（項目３２）
前記操向可能カテーテルは、それに結合された複数の引張ワイヤを備え、前記アクチュ
エータ機構の作動は、前記引張ワイヤを移動させ、それによって、前記操向可能カテーテ
ルを操向する、項目３１に記載のシステム。
（項目３３）
前記操向可能カテーテルを操向するための前記アクチュエータ機構は、回転可能ノブを
備える、項目３１に記載のシステム。
（項目３４）
前記送達カテーテルの近位部分に結合されるハンドルをさらに備え、前記アクチュエー
タ機構は、前記ハンドルに結合されている、項目３１に記載のシステム。
（項目３５）
前記補綴具をさらに備え、前記補綴具は、人工僧帽弁である、項目３１に記載のシス
テム。
（項目３６）
補綴具を標的治療面積に送達するための方法であって、前記方法は、
前記補綴具を運搬する送達カテーテルを提供することと、
前記送達カテーテルに動作可能に結合された操向カテーテルを提供することと、
作動機構を作動させ、それによって、前記操向カテーテルを操向し、前記送達カテーテ
ルを操向することと、
前記標的治療面積内で前記補綴具を展開することと
を含む、方法。
（項目３７）
前記作動機構を作動させることは、ノブを回転させることを含む、項目３６に記載の
方法。
（項目３８）
前記アクチュエータ機構を作動させることは、前記操向カテーテルに結合された複数の
引張ワイヤを移動させることを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３９）
前記標的治療面積は、天然僧帽弁である、項目３６に記載の方法。
（項目４０）
前記補綴具は、人工僧帽弁である、項目３６に記載の方法。