【手続補正書】
【提出日】令和2年6月1日(2020.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液製剤の構成成分の経皮投与のためのスキンケア配合物であって、
血液製剤と、
経皮担体と、
リポソーム基剤と、
を含み、該血液製剤及び経皮担体の少なくとも一部は、該リポソーム基剤のリポソーム内に含有されている、配合物。
【請求項２】
舌下トローチ、錠剤、ウエハー、ロゼンジ、バッカルトローチ、錠剤、ウエハー、ロゼンジ、及び口腔内崩壊錠からなる群より選択される経鼻投薬形態又は経口投薬形態である、請求項１に記載の配合物。
【請求項３】
前記血液製剤は、血漿、血清、多血小板血漿、調整済み血漿及びそれらの組合せからなる群より選択される、請求項１又は２に記載の配合物。
【請求項４】
前記血液製剤は、ヒト血液製剤である、請求項３に記載の配合物。
【請求項５】
前記血液製剤は、新生細胞又はそれらの断片を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項６】
前記血液製剤は、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、１６％、１７％、１９％、２０％、２１％、２２％、２３％、２４％、２５％、２６％、２７％、２８％、２９％、３０％、３１％、３２％、３３％、３４％、３５％、３６％、３７％、３８％、３９％、４０％、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、又は８０％の量で存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項７】
前記血液製剤は、増殖因子、サイトカイン、ホルモン、ビタミン、細胞、細胞断片、及びそれらの組合せからなる群より選択される構成成分を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項８】
前記増殖因子は、内皮増殖因子（ＥＧＦ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、塩基性線維芽細胞増殖因子（ｂＦＧＦ）、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、トランスフォーミング増殖因子アルファ（ＴＧＦ−α）、ＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、インスリン様増殖因子−１（ＩＧＦ−１）、ＢＭＰ、ＢＤＮＦ、ＥＧＦ、ＨＧＦ、ＰＤＧＦ、ＦＧＦ、ＰＧＦ、ＧＤＦ−８、ＮＧＦ、Ｅｐｏ、ＴＰＯ、ＴＣＧＦ、ＩＧＦ−Ｉ、ＩＧＦ−ＩＩ、ＫＧＦ、ＶＥＧＦ、及びそれらの任意の組合せからなる群より選択される、請求項７に記載の配合物。
【請求項９】
前記サイトカインは、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、インターロイキン（ＩＬ）−１α、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−２Ｒ、ＩＬ−３、ＩＬ−６、ＩＬ−７、ＩＬ−８、ＩＬ−９、ＩＬ−１０、ＩＬ−１１、ＩＬ−１２、ＩＬ−１２  ｐ４０／ｐ７０、ＩＬ−１３、ＩＬ−１４、ＩＬ−１５、ＩＬ−１７、腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）α、ＴＮＦ−β、インターフェロン（ＩＦＮ）−α、ＩＮＦ−β、ＩＮＦ−γ、ＩＬ−１ＲＡ、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−１０、ＩＬ−１３、ＩＦＮα、及びそれらの任意の組合せからなる群より選択される、請求項７に記載の配合物。
【請求項１０】
前記ホルモンは、エピネフリン、メラトニン、トリヨードチロニン、チロキシン、プロスタグランジン、ロイコトリエン、プロスタサイクリン、トロンボキサン、アミリン、抗ミュラー管ホルモン、アディポネクチン、アンジオテンシノーゲン、アンジオテンシン、バソプレシン、心房性ナトリウム利尿ペプチド、脳性ナトリウム利尿ペプチド、カルシトニン、コレシストキニン、コルチコトロピン放出ホルモン、コルチスタチン、エンケファリン、エンドセリン、エリスロポエチン、ガラニン、胃抑制ペプチド、ガストリン、グレリン、グルカゴン、グルカゴン様ペプチド−１、ゴナドトロピン放出ホルモン、成長ホルモン放出ホルモン、ヘプシジン、ヒト絨毛性ゴナドトロピン、ヒト胎盤性ラクトゲン、ヒト成長ホルモン、インヒビン、インスリン、インスリン様増殖因子、レプチン、リポトロピン、メラニン細胞刺激ホルモン、モチリン、オレキシン、オキシトシン、膵ポリペプチド、副甲状腺ホルモン、脳下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ペプチド、プロラクチン、プロラクチン放出ホルモン、リラキシン、レニン、セクレチン、ソマトスタチン、トロンボポエチン、甲状腺刺激ホルモン、血管作用性腸管ペプチド、テストステロン、デヒドロエピアンドロステロン、アンドロステンジオン、ジヒドロテストステロン、アルドステロン、エストラジオール、エストロン、エストリオール、コルチゾール、プロゲステロン、カルシトリオール、カルシジオール、及びそれらの任意の組合せからなる群より選択される、請求項７に記載の配合物。
【請求項１１】
前記構成成分は、約０．１ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約１ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約５０ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約１００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約２００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約３００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約４００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約５００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約６００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約７００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍＬ、約８００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍＬ、約９００ｐｇ／ｍｌ〜１０００ｐｇ／ｍｌ、約１ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約１０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約１０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約２０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約３０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約４０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約５０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約６０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約１７０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約８０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、約９０ｎｇ／ｍｌ〜１００ｎｇ／ｍｌ、又は少なくとも約１００ｎｇ／ｍｌの量で存在する、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１２】
前記血液製剤は、凍結乾燥されているか、又はフリーズドライされている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１３】
前記経皮担体は、イソプロピルアルコール、ジプロピレングリコールメチル−エーテル、ブチル化ヒドロキシトルエン、ジプロピレングリコールモノメチル−エーテル、１−メトキシ−２−プロパノール（ｇｌｙｓｏｌｖ  ＰＭ／Ｉｃｉｎｏｌ  ＰＭ）、エチレングリコールモノブチルエーテル（ｂｕｔｙｌ  ｇｌｙｘｏｌｖ／ｂｕｔｙｌ  ｉｃｉｎｏｌ）、Ｂｕｔｙｌ  ｄｉ−ｇｌｙｓｏｌｖ（ｂｕｔｙｌ−ｉｃｉｎｏｌ）、トランスクトール、プロピレングリコール（ＰＧ）、Ｎ−メチル−２−ピロリドン（ＮＭＰ）、塩化メチレン、ジエチルエーテル、エタノール、アセトニトリル、酢酸エチル、ベンジルアルコール、天然油の組合せ、エチレングリコール、プロピレングリコール、ジメチルポリシロキサン（ＤＭＰＸ）、オレイン酸、カプリル酸、１−オクタノール、エタノール（変性又は無水）、リポソーム組成物、アロエ・ベラ誘導体又はゴマ種子油若しくはその誘導体等の適切な植物油、アクリルポリマー、ゴム系ポリマー、ポリシロキサン系ポリマー、ポリビニルピロリドン系ポリマー、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）、レシチン、小胞凝集体、エトソーム、アゾン、エトキシ化ヒマシ油等のヒマシ油誘導体、ホホバ油誘導体、コーン油誘導体、プロピレングリコール、及びエミュー油誘導体からなる群より選択される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１４】
前記経皮担体は、１％（ｗ／ｗ）、２％（ｗ／ｗ）、３％（ｗ／ｗ）、４％（ｗ／ｗ）、５％（ｗ／ｗ）、又は６％、７％（ｗ／ｗ）、８％（ｗ／ｗ）、９％（ｗ／ｗ）、１０％（ｗ／ｗ）、１１％（ｗ／ｗ）、１２％（ｗ／ｗ）、１３％（ｗ／ｗ）、１４％（ｗ／ｗ）、１５％（ｗ／ｗ）、１６％（ｗ／ｗ）、１７％（ｗ／ｗ）、１８％（ｗ／ｗ）、１９％（ｗ／ｗ）、２０％（ｗ／ｗ）、２１％（ｗ／ｗ）、２２％（ｗ／ｗ）、２３％（ｗ／ｗ）、２４％（ｗ／ｗ）、２５％（ｗ／ｗ）、２６％（ｗ／ｗ）、２７％（ｗ／ｗ）、２８％（ｗ／ｗ）、２９％（ｗ／ｗ）、３０％（ｗ／ｗ）、２９％（ｗ／ｗ）、３０％（ｗ／ｗ）、３１％（ｗ／ｗ）、３２％（ｗ／ｗ）、３３％（ｗ／ｗ）、３４％（ｗ／ｗ）、３５％（ｗ／ｗ）、３６％（ｗ／ｗ）、３７％（ｗ／ｗ）、３８％（ｗ／ｗ）、３９％（ｗ／ｗ）、４０％（ｗ／ｗ）、４１％（ｗ／ｗ）、４２％（ｗ／ｗ）、４３％（ｗ／ｗ）、４４％（ｗ／ｗ）、４５％（ｗ／ｗ）、４６％（ｗ／ｗ）、４７％（ｗ／ｗ）、４８％（ｗ／ｗ）、４９％（ｗ／ｗ）、又は５０％（ｗ／ｗ）の量で存在する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１５】
前記リポソーム基剤は、親油性構成成分及び水性構成成分を含むエマルジョンである、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１６】
前記リポソーム基剤は、約６０％ｗｔ／ｗｔ〜８０％ｗｔ／ｗｔの水、グリセリン、安息香酸Ｃ１２〜Ｃ１５アルキル、ステアリン酸グリセリル、ジメチコン、セテアリルアルコール、セテアリルグルコシド、ポリアクリルアミド、セチルアルコール、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、キサンタンガム、アロエ・ベラ、酢酸トコフェリル、プルヌス・アミガダルス・アマラ核油、ヴィティス・ヴィニフェラ種子抽出物、トリチクム・ヴルガレ胚芽油、パルミチン酸レチニル、パルミチン酸アスコルビル、Ｐｒｏ−Ｌｉｐｏ  Ｍｕｌｔｉ−ｅｍｕｌｓｉｏｎ  Ｌｉｐｏｓｏｍｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＥＤＴＡ四ナトリウム、フェノキシエタノール、及びヒドロキシメチルグリシンナトリウムの混合物である、請求項１５に記載の配合物。
【請求項１７】
経皮増強剤を更に含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項１８】
前記経皮増強剤は、エチルアルコール、イソプロピルアルコール、ブチルアルコール、ベンジルアルコール、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、トリメチレングリコール、グリセリン、ソルビトール、ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン−４−ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン−２−オレイルエーテル、ポリオキシエチレン−１０−オレイルエーテル、綿実油、コーン油、サフラワー油、オリーブ油、ヒマシ油、スクアレン、ラノリン、オレイン酸プロピル、オレイン酸デシル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸グリコール、ラウリン酸グリコール、ミリスチン酸ドデシル、ミリスチン酸イソプロピル、ステアリン酸グリコール、オレイルアルコール、オレアミド、ジメチルデシルホスホキシド、メチルオクチルスルホキシド、ジメチルラウリルアミド、ドデシルピロリドン、イソソルビトール、ジメチルアセトニド、ジメチルスルホキシド、デシルメチルスルホキシド、ジメチルホルムアミド、サリチル酸、ニコチン酸ベンジル、硫酸ラウリル、ソルビトール、ポリソルベート、リノール酸、トリアセチン、アスコルビン酸、パンテノール、ブチル化ヒドロキシトルエン、トコフェロール、酢酸トコフェロール、及びリノール酸トコフェリルからなる群より選択される、請求項１７に記載の配合物。
【請求項１９】
１％〜８０％（ｖ／ｗ）の前記血液製剤と、
１％〜５０％（ｗ／ｗ）の前記経皮担体と、
最大８０％（ｗ／ｗ）の前記リポソーム基剤と、
を含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の配合物。
【請求項２０】
前記血液製剤は、ヒト血漿若しくは血漿溶解物、ヒト血清、ヒトＰＲＰ（多血小板血漿）、又はヒト自己調整済み血清であり、前記経皮担体は、プロピレングリコールである、請求項１８に記載の配合物。
【請求項２１】
治療有効量の、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の配合物を含む医薬であって、皮膚異常の症状又は兆候を処置、防止又は改善するために用いられる医薬。
【請求項２２】
１日につき少なくとも１回投与される、請求項２１に記載の医薬。
【請求項２３】
前記皮膚異常は、肌あれ、しわ、小じわ、ＵＶにより誘発された皮膚へのダメージ、皮膚の老化、乾燥肌、毛包の劣化、脱毛症、皮膚炎、湿疹、発疹、掻痒、日焼け、火傷、皮膚線条、にきび痕、及び手術痕からなる群より選択される、請求項２１又は２２に記載の医薬。
【請求項２４】
前記皮膚異常は、しわ又は小じわであり、処置前のしわ又は小じわの数と比較して、しわ又は小じわの数を、最大５％、１０％、２０％、３０％、４０％又は少なくとも５０％低減する、請求項２２に記載の医薬。