(57)【要約】      （修正有）【課題】一種の使い捨て導管を有する内視鏡系統を与える。【解決手段】使い捨て鞘体が、前端の端部キャップを通して内視鏡の外表面の套管スリーブと内視鏡導管内に挿入された使い捨て導管、さらには水蒸気管等を連接して一体となし、使い捨て導管が鏡体導管の後端部付近に設けられた開口部を利用して一種の案内管を三分岐密封キャップ内に嵌装し、臨床使用後、一種の加熱封止鉗子を用いて、使い捨て導管が鏡体導管から引き抜かれる前に、これを加熱封止し切断してV字形の端部にする。内視鏡鏡体後部に水蒸気出口と吸引管接続口が設けられ、使い捨て鞘体の水蒸気管と三分岐密封キャップとの連接の便に供する。水蒸気管は単腔管であっても２腔管であってもよい。また、２本の単腔管を噴射ノズル付近で結合して単腔管としてもよい。管形は円柱形でも扁平形でもよい。かかる構造により、内視鏡の外表面と鏡体導管の内表面のすべてが使い捨て鞘体の保護を受けることになり、汚染を受けることなく、多数回の使用が可能となる。【選択図】図１
0003135288.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て鞘体を有する内視鏡系統であって、多数回使用可能な内視鏡と使い捨て使用の鞘体を有し、使い捨て鞘体は内視鏡鏡体外面の外皮に挿入され、内視鏡鏡体導管内に挿入された使い捨て導管がこれらと共通の前端部において連接して一体をなすように設けられた系統において、内視鏡鏡体の後部に水蒸気出口と吸引管接続口が設けられ、それぞれ使い捨て鞘体の水蒸気管接続部および吸引管接続口と嵌合接続し、水蒸気管は単腔管または２腔管でよく、水蒸気管は内視鏡鏡体の外面に設けられ、鏡体と平行しており、使い捨て鞘体の主体は鏡体外面の外皮内に挿入され、外皮前面に連接する端部キャップを通して使い捨て導管、噴射ノズル及び水蒸気管と連接して一体をなし、同時に内視鏡鏡体の外表面と鏡体導管の内表面を被覆し、外皮の後端部は緊締環体に連接し、使い捨て導管が鏡体導管を通過した後、案内管を経て三分岐密封キャップ内に位置するように設けられ、臨床応用後の使い捨て導管は過熱封止切断鉗子を用いてその管口を加熱封止し切断して、管口が封止されたV字形を有するようにされることを特徴とする系統。
【請求項２】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、端部キャップは透明材料または部分的に弾性を有する透明薄膜によって製造され、その内端面と内視鏡鏡体前端面の形状が対応関係にあり、端部キャップ内に位置する内視鏡前端鏡体導管の軸方向部位は使い捨て導管に連接しており、端部キャップ外周は外皮の前端で被覆されていることを特徴とする系統。
【請求項３】
請求項２の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、前記使い捨て導管と端部キャップとの連接は、管座または使い捨て導管の管頭部を通して、外方に曲げられて一体をなす接続口を形成するように設けられることを特徴とする系統。
【請求項４】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、外皮は弾性ある柔軟な薄壁であり、無毒で抗過敏性であり、生物との相容性が良好であり、潤滑性を有し、または潤滑処理を受けた表面を有する材料で製造されたものであり、外皮の前端が端部キャップの後部の外周にあり、後端部は緊締環体に連接し、緊締環体の上下に設けられた傾斜鋸歯状部及び取っ手は外皮が鏡体を固定しまたは解放するために用いることを特徴とする系統。
【請求項５】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、２腔構造の水蒸気管が噴射ノズルと嵌合する前端部の一部は中央離隔部がなく、噴射ノズルとの嵌合を容易にし、噴射ノズル後方の中央離隔部の前端は管腔の曲率半径に対応する円頭部とし、円頭部後辺の中央離隔部の両側には管壁から分離する切り口を有し、この円頭中央離隔部が左右に揺動することができるようにし、注入に使用しない方の管腔を封止し、以って逆流を防止し、２腔構造水蒸気管の後端の２腔はそれぞれ２本の溶接してなる並列の硬質連接管上に嵌合し、硬質連接管の後端部はそれぞれ２本の水蒸気管接続部に連接する軟質の管体に嵌合接続するように設けられたことを特徴とする系統。
【請求項６】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、前記水蒸気管は２本の単腔構造の水蒸気管が噴射ノズルに接近した個所で１本の単腔管の構造にすることができ、管形は円柱形でも扁平形でもよく、２本の単腔構造の水蒸気管が加熱加圧により扁平形の管に形成された後に組み合わされて薄壁管構造に形成され、注水注気時に管体が膨張して円柱形を形成するように設けられたことを特徴とする系統。
【請求項７】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、三分岐密封キャップは弾性のある医療用材料により製造され、その前端は鏡体導管の出口の個所に固定され、その長さ方向の腔部は器械挿入口となり、使い捨て導管を固定するための通路を構成し、側面の出口は吸引管の接続部となり、吸引管と連接し、内部に設ける三分岐弾性密封口は案内管が挿入する使い捨て導管を弾性により密封することを可能にするように設けられたことを特徴とする系統。
【請求項８】
請求項７の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、必要時に使用する案内管は、あらかじめ三分岐密封キャップ内に挿入し、直径が比較的大きな使い捨て導管を該キャップ内に挿入するのに用いるものであり、案内管は取っ手を有する管体、案内管芯、長口、位置決め鍔から構成され、管体上には対称の長口が設けられ、案内管芯上に跨るように設けられる位置決め鍔の前後滑動を可能にし、取っ手の端面から長口の後端に至る距離は三分岐密封キャップの上端口から第３弾性密封口の下端面までの距離に等しく、長口の長さは案内管の下端から三分岐密封キャップの第１弾性密封口までの距離に等しく、取っ手端面と三分岐密封キャップの上端口が接近したとき、管芯位置決め鍔が案内管管壁の長口の後端により第３弾性密封口まで推し進められ、管芯下端が第２弾性密封口のところで位置決めされ、三分岐密封キャップが鏡体上に装着されたときに該管芯の下端は吸引口の使い捨て導管後端が吸引口に圧力を加えないような高さとして吸引口での流通を阻害しないようにし、案内管を引き抜くときには、案内管の下端が第１弾性密封口から後退するときに、管芯の下端は、管芯位置決め鍔が管壁の長口の長さが提供する空間によって移動を制限されるので、まだ第３弾性密封口のところにあり、使い捨て導管が上昇することができず、かつ、直ちに第１弾性密封口が収縮固定し、案内管の全部を引き抜くときには使い捨て導管は第２弾性密封口により密封固定され、使い捨て導管の後端を三分岐密封キャップの中で位置すべき箇所にもたらされるように設けられたことを特徴とする系統。
【請求項９】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、２個の加熱封止鉗子片中の１個がV字形抵抗ワイヤを有しており、他の１個は断熱板を構成し、これらのうちの１個は管口の全部にわたり抵抗ワイヤに接触し、管口は鉗子口の抵抗ワイヤの形状によって切断形成されるV字形を有することを特徴とする系統。
【請求項１０】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡系統において、牽引鉗子は鏡体導管中を通して使い捨て導管を牽引し、鉗子片の１個が円柱体構造を有し、他の１個は半円柱状構造を有し、鉗子口の両鉗子片の当接により管壁と最大限度の接触面を保持し、鉗子取っ手には鋸歯状の緊締装置が設けられていることを特徴とする系統。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は医療用内視鏡技術の改良に関する。さらに具体的には、一種の使い捨て鞘体を有する内視鏡系統であって臨床中に内視鏡の使用によって生ずる医療感染の問題を解決することのできる技術であり、これは医療器械の技術領域に属し、病院における臨床医療行為における使用に適する。
【背景技術】
【０００２】
医療用内視鏡は，患部を直接観察し信頼できる診断を可能にし、軽微な手術ができる等の独特の利点があるので、現代医学の多くの手段中において代替不可能な技術になってきている。しかしながら、医療用内視鏡の使用中に発生するいわゆる医療交叉感染の問題を軽視することはできない。特に現在血液、体液の通過によって伝播される肝炎、エイズ等のウイルス等、事故発生の可能性は恐ろしいものがある。現代においては多数の医療器械が使い捨て使用に改められている。しかしながら、ある種の内視鏡は製造価格が比較的高く、目下のところいまだ使い捨て使用ができない。近年に至り、耐熱耐圧消毒の甲がくプラスチックの出現により、製造業は硬質内視鏡で高温高圧消毒を行うことのできる品質のものを製造している。しかしながら、より多く使用されている軟質の内視鏡では、目下のところ、高温高圧消毒の方法について解決がなされていない。これにより、９０年代より米国で多くの特許が解決方法を提案した。これらは大体において使い捨て鞘体を用いて解決しようとするものである。現在に至るまで、これに伴い、内視鏡の鏡体に各種の設計変更がなされた。使い捨て外皮を用いて保護し使い捨て導管をすべて内視鏡鏡体の外面に設けるものがある(本出願人は、かつて，前後にわたり多くの中国特許出願を行った。たとえば、03136141・2、02158217・3等)。また、米国特許第5,050,585号では使い捨て導管は伝統的内視鏡鏡体の導管内に設けられる。使い捨て導管の前端開口と内視鏡鏡体外面の使い捨て外皮はその前端で連接して一体となっており、内視鏡鏡体の外表面と開口導管の内表面に対して保護を与える。これは一つの重大な問題解決である。その後、日本のペンタックス社はその多数の特許出願で多くの重要な改良をなしたが、医療用内視鏡が臨床中に引き起こす可能性のある医療起因の交叉感染問題を解決したものはない。さらに、公開された中国の特許出願(03136141.2、02158217.3)の製品もすべて臨床応用に至るには距離があり、多くの箇所で改良が必要である。たとえば、内視鏡系統中の水蒸気管の位置およびその他の位置決め連接構造、使い捨て導管使用後の処理等のすべてに不十分なところがあり、なお新たな方策を考え出す必要がある。そうして初めて医療用内視鏡が臨床中に引き起こす衣料起因性の交叉感染問題を
本当に解決することができる。
【考案の内容】
【０００３】
医療用内視鏡が臨調中に引き起こす可能性のある医療起因性の交叉感染問題を解決するために、本考案の目的は臨床中に非医療起因性の交叉感染問題を確保するために一種の使い捨て鞘体を有する内視鏡系統を与えることである。
【０００４】
本考案の技術内容は以下の通りである。
【０００５】
一種の使い捨て使用の鞘体で、多数回使用の改良された内視鏡を保護しその臨床中の使用において汚染を受けないように設けられており、この使い捨て鞘体は、端部キャップ、外皮、使い捨て導管、水蒸気管、噴射ノズル、緊締環体の各部分よりなる。このうち、端部キャップは鏡体外面の使い捨て外皮と鏡体導管内の使い捨て導管と水蒸気管とを連接して一体となし、これにより内視鏡の外表面と導管の内表面とを同時に保護することになり、端部キャップは弾性または部分的に弾性の透明材料により製造し、内端面と内視鏡鏡体の前端面はその形状が対応関係にあり、端部キャップの端面が内視鏡の操作孔に近接して位置するところには使い捨て導管の固定管座または固定孔が設けられ、使い捨て導管の連接の便に供される。端部キャップの外周後部は外皮の前端によって被覆される。外皮は、弾性を有し、柔軟な薄壁であり、無毒であり、免疫源性がなく、生物との相容性がよく、潤滑性を有し、または表面が潤滑処理を受けている医療用級の材料により製造されたものである。外皮は鏡体外周を被覆し、外皮の後端部には緊締環体に連接し、緊締環体を通過して引き伸ばされた弾性外皮は鏡体の後部に緊締され、端部キャップ前端内面と鏡体前端面が絶えず緊密に接触し、以って両者の面間の間隙を取り除き、照明光線が観察系統に進入し乱射光線となり、観察系統に干渉を加える機会を減少させる。緊締環体の上下取っ手には対応する傾斜鋸歯状の噛み合わせがあり、上下取っ手の操作により緊締環体の緊締と弛緩を実現する。水蒸気管が噴射ノズルの後端に連接し、鏡体の外面に位置し、水蒸気管は単腔または2腔でよく、２本の単腔構造の水蒸気管が噴射ノズルに接近する個所で２管が合併して単腔管となることも可能であり、管形は円柱形でも扁平形でもよく、上述の単腔構造の水蒸気管は２本の加熱加圧により形成した扁平形状の管を並べて結合した薄壁管でもよく、扁平管体は打撃や折り曲げによって容易に水蒸気の流れが阻害されることがなく、他方、注水注気時に膨張して２本の円柱管腔を形成することができる。上述の２腔構造水蒸気管の前端と噴射ノズルの套接部分には中央離隔部がなく、噴射ノズルの後辺の中央離隔部前端には管腔内壁に対応する円頭部があり、また、円頭部後辺の一部の中央離隔部の両側には管壁と分離する切り口があり、この部分の中央離隔部が任意の管腔に向かって揺動することを可能にし、以って非注入側の管腔を封止する。２腔管の後端は２本の溶接結合した並列の硬質連接管上に嵌合接続し、硬質連接管の後端は、それぞれ２本の水蒸気管の接続部に連接する軟質管に嵌合接続する。２腔管前端に嵌合接続する噴射ノズル管のノズルが噴出する水または気体を端部キャップ内の対物レンズの位置する端部キャップ外端面上に指向する。使い捨て導管の靭性は良好であり、容易に折れ曲がることはなく、耐負圧性と耐電弧性を有する医療用級の材料で製造されたものであり、その前辺は端部キャップと連接し、連接方法は直接管座の外面に接着するか、耐熱耐電弧性の管座に連接させ、このような管座は端部キャップの固定孔中に接着することができる。
【０００６】
上述の使い捨て鞘体を組み合わせて使用するときには、内視鏡の鏡体には以下のような改良が加えられる。
【０００７】
１．鏡体前部体内の水蒸気導管と噴射ノズルを鏡体の外部に移動させ、鏡体後部の取っ手の下方に注水出口と注気出口を設ければよく、吸引管の接続口も上述の出口付近に設けることができる、
２．内視鏡の鏡体導管を適当に拡大し、使い捨て導管の挿入が便利になる。
【０００８】
このほか、本考案は、さらに、三分岐密封キャップ、案内管、吸引管、および管口を切断してV字形にする２種類の加熱封止切断鉗子を与える。これらはすべて鏡体導管を保護し、使い捨て導管の使用後管腔の汚染により採用する必要措置を受けないですむようにするためのものである。
【０００９】
三分岐密封キャップは弾性の材料で製造しその長さ方向の腔部は使い捨て導管の後端と導管の挿入取出し用装置を固定密封するために用いる。前端は鏡体導管の出口上に固定される。長さ方向の腔部の一側に吸引管接続部を設け、使い捨て導管が吸引管に連接して吸引を容易にし、長さ方向の腔部内に3個の弾性密封口を併設し、３個の弾性密封口の内径は使い捨て導管の外径より小さくする。使い捨て導管の挿入を容易にするために一種の案内管を用いる。案内管の内径は使い捨て導管の外径より大きい。案内管の外径は三分岐密封キャップ内３個の弾性密封口の内径より大きい。案内管は硬質薄壁管で製造されているので、予め三分岐密封キャップ内に挿入しておき、その中に使い捨て導管が進入するのを容易にする。三分岐密封キャップ固定の後、案内管を引き抜く。使い捨て導管は三分岐密封キャップ内にとどまる。使い捨て導管が正確に第２弾性密封口の出口のところに位置し、使い捨て導管が延びて吸引口での流れを阻害しないようにするために、案内管内に管芯が設けられる。管芯の下端は吸引口での使い捨て導管の先端部分が前記位置に推し進められたときに、これよりも高い位置にある。案内管の管芯の挿入深さは案内管の取っ手の制止面と位置決め鍔との距離によって制限を受ける。位置決め鍔は案内管長口の後端により第３弾性密封口の前に位置するようにされる。案内管を引き抜くときは、案内管の下端は第１弾性密封口から離れるが、露出された使い捨て導管が直ちに第１弾性密封口により抱え込まれ、上昇を続けることはない。案内管が管芯を帯同して引き続き引き抜かれるときに至ると、使い捨て導管は三分岐密封キャップの第２弾性密封口内に緊定され、抱え込まれて密封されるので、案内管を完全に引き抜くことができる。
【００１０】
使い捨て鞘体と内視鏡を組み合わせて使用するときには、最初に使い捨て導管を鏡体導管内に挿入し、続いて使い捨て鞘体のその他の部分を挿入する。使い捨て導管の挿入が困難なときには、あらかじめ生体検査鉗子等の内視鏡器械を鏡体導管内に挿入し、使い捨て導管を鏡体前部から延び出している器械頭部に挿入する。器械が後退しないときは、使い捨て導管は器械と鏡体導管との間隙を通して順次鏡体導管内を通過するようにする。使い捨て鞘体のその他の部分も鏡体の外面に沿って挿入する。全部の挿入の完了後、緊締環体を装着し、鏡体が取っ手に近接する部位で緊締する。外皮の弾性薄膜は端部キャップの内端面を鏡体端面に緊密に固定する。このとき、使い捨て導管の後端は既に鏡体導管の出口の外に延びており、三分岐密封キャップ内の案内管の前端口は使い捨て導管の後端口の外方にあり、前方に向かって案内管内に進むと、三分岐密封キャップが鏡体導管の出口付近で使い捨て導管を固定する。最後に、案内管を引き抜き、三分岐密封キャップに設けられた吸引管接続部を鏡体後部の吸引管接続口に連接する。２本の水蒸気管もそれぞれ鏡体の２個の水蒸気出口に接続される。これにより、本考案の装置は臨床の操作に使用できるようになる。
【００１１】
臨床に使用した後、三分岐密封キャップと吸引管を抜き取る。（三分岐密封キャップと吸引管は耐熱材料で製造されており、清掃と高温消毒の後に再使用ができる。しかしながら、使い捨て使用にしてもよい。）次に、全部の使い捨て鞘体を取り外す。ただし、使用済み使い捨て導管口は汚染されているので、使い捨て導管口をしっかり封止しなければならない。封止後に引き出せば、鏡体導管が汚染を受けたりして以後使用時の汚染源になることはない。このたあめに、本考案は２種の過熱封止切断鉗子を用い、使用済み使い捨て導管口が切断される瞬間に、これに先立って、一定形状の導管口に加熱封止する。加熱封止の温度は殺菌の必要とする温度によって定める。加熱封止の後に切断する。切断口の形状は重要である。切断口が鏡体導管を通過する過程で管形が円柱体状になり、押し開かれないようにするためには、切断された管口はＶ字形を呈することを要する。本考案は２種のＶ字形切断口を与えるが、これらは使い捨て導管が鏡体導管を通過した後に押し開かれていないようにするための問題を巧みに解決する。前記２種の加熱封止切断鉗子の切断口に設けられる鉗子片の一つの平面にＶ字形の抵抗ワイヤを設け（この抵抗ワイヤの向きは反対方向であってもよい。）、もう一つの鉗子片には自由に揺動する断熱板を設け、鉗子片を閉じ合わせるときに両片が平行に閉じ合わせられるようにする。もう１種の加熱封止切断鉗子の鉗子片においては、上下両片に同一角度で形成した正負のＶ字形部分が設けられ、鉗子片の一つには抵抗ワイヤが設けられ、揺動可能であり、上下両片の平行を保証し、軸線に沿って加熱封止切断が行われ、導管にＶ字形を形成する。
【００１２】
本考案を従来の特許技術と比較すれば、次のような有益な効果がある。
【００１３】
1．     米国2004・0077927A1と日本特開2004−129813号の特許文献中には端部キャップと内視鏡前端部の接近問題を解決して観察系統中の乱射光による干渉を除去するために相対的回転緊締方法を採用したが、鏡体導管の回転空間を増加し、貴重な鏡体半径方向空間を占領した。本考案は外皮の弾性が両者を近接させ、弾性による緊締を可能にしたので、空間の占有を節約することができる。
【００１４】
2．     日本特開2003−153548号の特許出願では、使用済み使い捨て導管が鏡体導管から退出する前に封止する方法として1対のC字形正負R金属塊を用い、加熱後、使い捨て導管を封止し、さらに切断刃でこれを切断する。この方法が不便な点は、C字形の正負Rの比例を加熱封止しなければならない管壁の厚さの変化に応じて変化させなければならないことである。本考案は2種のV字形加熱封止鉗子を採用するので、使用が便利であるのみならず、V字形の角度は管材の厚さの変化と無関係である。
【００１５】
3．     本考案のその他の方面、たとえば、三分岐密封キャップ構造、比較的柔軟な使い捨て導管が極めて強い弾性を具え、管腔が比較的小さい密封キャップ中にしっかり固定される点、案内管、牽引鉗子、水蒸気管等の各種の構造、水蒸気管の中央離隔部前端が逆流を防止するために揺動する効果的な構造等は、他の文献中に類似のものがない。
【具体的実施態様】
【００１６】
本考案は二つの部分からなる。ひとつの部分は一種の多数回使用内視鏡の構造を改めた内視鏡、使い捨て使用の鞘体を有し、共同して使い捨て鞘体を帯有する内視鏡系統を構成する（第１図参照）。これは多数回使用内視鏡１に使い捨て鞘体を用いて汚染を受けないように保護する。使い捨て鞘体（第２図参照）を用いることにより、套管スリーブ８及び端部キャップ２が内視鏡鏡体１の外表面を保護するのみならず、使い捨て導管３が内視鏡導管１０の内表面を保護する。この両者は端部キャップ２を通して連接し一体になる。従って、内視鏡１の内外の全面を保護する。
【００１７】
上述の２部分からなる使い捨て鞘体を有する内視鏡系統は、以下の構造を有する。すなわち、まず、従来の内視鏡について改造を加え、内視鏡本体１の前部内には水蒸気管と噴射ノズルとを設けないようにし、これらを内視鏡本体１の前部外面に移動させ、噴射ノズルを端部キャップ２の一側に設け、内視鏡本体１の後部に水蒸気出口７と吸引管接続部１６を設け、それぞれ水蒸気管接続部６と吸引管１７に接続するようにし、吸引管１７の他の一端と三分岐密封キャップの吸引管接続部１２．５とが嵌合接続するようにする。
【００１８】
本考案を別の方面より見ると、本考案の使い捨て鞘体は、端部キャップ２、套管スリーブ８、使い捨て導管３、水蒸気管接続部６、三分岐密封キャップ１２、吸引管１７、および案内管３を有し、さらにこのほかに、牽引鉗子および使用後の使い捨て導管３の開口部を閉じ、切断する２種類の加熱切断鉗子１４，１５を有し、ここに，端部キャップ２は透明な材料、あるいは部分的に柔軟な透明材料によって製造し、照明のために照射する光が反射して観察系統内に入り、望ましくない光を形成するおそれを減少させる。これに対して、本考案は２種の方策を講ずる。一つは、従来の内視鏡(すなわち、本考案による改良を加えない従来型の内視鏡)の前端面が平面でなく、その形状が種々異なる問題があり、これに対して本考案では、第８図に示す端部キャップのように、その端面が弾性を有する柔軟な薄膜によって製造され、その弾性外皮８により緊締するときに照射光と観察系統とに接近し、光線の中間反射を減少させる。本考案の内視鏡１は、その前端面を平面とする。これにより、本考案の提示する別の一種の端部キャップ(第６，７図参照)の前端内表面は平面であり、内視鏡の前端面と端部キャップ２の内端面は面接触をなし、望ましくない光線による干渉を減少させることができる。噴射ノズル５の後端部と水蒸気管４とは当接している。噴射ノズル５の噴射孔は端部キャップ外端面の対物レンズ所在位置の方向に向かって指向し、端部キャップ２の端面は内視鏡の鏡体導管部位に開口し、使い捨て導管３に連接する。連接方式には３種類ある。一つは、第６図に示すように、端部キャップ２に固着する管座３．１に連接する構造を採用する。二つ目は、第７図に示すように、管座３．１と端部キャップ２とが一体連接構造をとる。三つ目は、第８図に示すように、管座がなく、使い捨て導管３の管端部において外方に曲げられた連接口を有する構造である。端部キャップの外周部は外皮８によって緊密に包囲され、端部キャップ２と外皮８、噴射ノズル５、管座３．１、使い捨て導管３の連接部等の連接部材は医療用級の接着剤によりしっかり密封される。
【００１９】
外皮８は、本実施例においては、酢酸ビニル薄膜を用いて製造しているが、当然、PVC薄膜管、ポリウレタン、あるいはその他の高分子材料を採用して製造することもできる。外皮８の前端は端部キャップ２の後部外周または端部キャップ外周部に接着することができる。その長さや直径は、内視鏡の鏡体の長さや直径に相応するものでなければならず、その後端部は緊締環体９の内側に接着される。
【００２０】
使い捨て導管３は、強靭で弾性があり、耐熱性，耐アーク性，耐負圧性を有する材料で製造する。直径および長さは内視鏡の導管の直径および長さに対応するようにする。前端は端部キャップ２の端面に位置し、内視鏡の鏡体の導管１０内に位置させることができる。使い捨て導管３を挿入する時の困難を解決するために、鏡体の導管１０内に予め生体検査鉗子の類の手術器械を挿入し、器械の頭部を鏡体の導管１０の前端口外に突出させ、使い捨て導管３を器械の外面にかぶせ、一緒に鏡体の導管１０の中に引き入れる。必要時には、第１９，２０図に示す牽引鉗子を用い、使い捨て導管３を鏡体の導管１０内を通して引き込む。この牽引鉗子は２個の鉗子片よりなり、閉じ合わせたときには一つの鉗子片は円柱体であり、他の一片は半円柱状であり、管壁と最大面積の接触を与え、鉗子の柄の部分には鋸歯状緊締装置が設けられる。使い捨て導管３が鏡体の導管１０内を通過するように設けられると同時に、外皮８と端部キャップ２は緊締環体９の固定具を通してしっかり固定される。２個の水蒸気管接続部６が鏡体上に設けられた２個の水蒸気出口７を覆うように設けられる。水蒸気管は単腔管でも複腔管(たとえば２腔管)でもいい。また、２本の単腔管よりなる水蒸気管が噴射ノズルに接近するところで両方の管の内腔が合体する構造でもよい。管の形状は円柱形でも扁平形でもよい。第５図に示すように、２本の単腔管からなる水蒸気管４が加熱加圧により扁形管に形成され結合された構成にすることもできる。扁形管に形成された管の利点は、水蒸気管が鏡体の湾曲屈折に応じて屈折し、腔内の水蒸気の流れを阻止することがないことにある。水や水蒸気を注入してない、閉じられた扁形管はあまり場所をとらない。しかして、第３，４図に示すように、２腔構造の水蒸気管４と噴射ノズル５とが嵌合部分は中央離隔部４．１がなく、噴射ノズル５後部の中央離隔部４．１の前端部に、左右に揺れ動く円頭の中央離隔部４．２が設けられ、その端頭部曲率半径R2と管腔の曲率半径R1とは対応関係にあり、円頭の中央離隔部４．２の両側には、それぞれ腔壁と分離する切り口が設けられており、この円頭の中央離隔部４．２が左右に揺れ動くことを可能にしている。これは２腔の導管のうち注入されない一方の導管を閉じ、注入される液体または気体が反流するのを防止するためである。二腔管の後端部は二つの硬質管の接続部４．３に嵌合接続する。二管の接続部の間には連接部４．４が設けられる(本実施例では一種の溶接されたスペーサが用いられている。)二管の接続部の後端には２本の単腔管４．６が嵌合接続される。２本の単腔管は、さらに、それぞれ水蒸気管の接続部６に連接する二つの硬質の湾曲管４．５に嵌合接続し、鏡体の２本の水蒸気出口７に連接するのを容易にする。
【００２１】
この時、使い捨て導管３の後端が鏡体導管出口１１の部分から延出するところで、第１０図に示す三分岐密封キャップ１２と嵌合する。三分岐密封キャップ１２の直線状腔部は、両端部の上下接続口１２．６および１２．４のはか、その内部に第１ないし第３の弾性密封口１２．１，１２．２および１２．３を有し、三分岐密封キャップ１２の側面には吸引管接続部１２．５が設けられ、吸引管１７と嵌合接続する。吸引管１７は、さらに、鏡体上の吸引管接続口６に嵌合接続する。吸引管接続口６は鏡体後部にあって内視鏡の導管と手動バルブに連動する。必要に応じて随時手動バルブを通じて使い捨て導管３前方の液体が貯液缶体内に入るように吸引する。
【００２２】
三分岐密封キャップ１２の第１ないし第３の弾性密封口１２．１，１２．２，１２．３の内径が使い捨て導管３の外径よおり小さいので、使い捨て導管３の挿入の困難を解決するために、本考案は、第１１図に示すような案内管１３を備える。案内管３は，取っ手１３．２を有する管体１３．８、案内管芯１３．１、長口１３．４、位置決め鍔１３．３より構成される。その管体１３．８は、薄壁の管よりなり、その側面の一定部位に一定の長さの，
対称に設けられた長口３．４を有し、管芯１３．１の上に横方向に設けられた位置決め鍔１３．３がその間を滑動することを可能にする。案内管と三分岐密封キャップが組み合わされたとき(第12図)、取っ手の端面１３．６と長口の後端の距離は三分岐密封キャップの上部接続口から第3密封口下端面までの距離に等しく、長口の長さは案内管の下端から三分岐密封キャップの第1弾性密封口までの距離より大きい。三分岐密封キャップ１２に使
い捨て導管３が挿入され鏡体の導管の出口がキャップに固定されるとき、まず、案内管１３を、第１２図に示すように、三分岐密封キャップ12内に挿入し、案内管１３の下端口13.5を使い捨て導管１３の管口の外に向けて位置させ、三分岐密封キャップ１２が鏡体上に取り付けられるとき、使い捨て導管３の後端が管芯の下端１３．７に圧接し、吸引口の下方に至る。管芯下端１３．７の位置は位置決め鍔１３．３と取っ手端面１３．６により定まる深さに設定される。第14図の示すように、案内管１３を外方に引く過程で、案内管下端口３．５が第1弾性密封口１２．１から離れると同時に、管芯の下端１３．７は位置決め鍔がまだ第３弾性密封口２．３の前で拘束されているので、使い捨て導管3は直ちに第1弾性密封口２．１の中で緊定される。その後、案内管13および管芯１３．１の全部が取っ手３．２を介して抜き出されるとき(第14図参照)、位置決め鍔１３．３はすでに第３弾性密封口１２．１の外に後退し、管芯の下端１３．７は、もはや使い捨て導管３を制限することはない。使い捨て導管３は、また、第2弾性密封口２．２により緊密に固定され、その中に密封される。
【００２３】
臨床検査を行ったところ、使い捨て套管の全部の組成部品が汚染を受けたことが判明したので、これを剥ぎ取り、取り外し、医療用ごみ処理をしなければならなかった。しかし、使い捨て導管３は鏡体導管１０から取り外す前に、必ず後端の管口から封止を行う。もしそうでなければ、鏡体導管１０を汚染し、これが以後の汚染源となる。封止の方法は、必ず管口の殺菌を完全に行い、鏡体導管１０を後退させる過程の間で封止口が形状不良だからといって再度押し開くようなことがあってはならない。このために、本考案では2種類の加熱封止切断鉗子１４，１５(第１５，１７図に示す)を用いることができる。２個の鉗子片の一方に設けた抵抗ワイヤの加熱により使い捨て導管３の管口をV字形に形成する。切断箇所の温度は殺菌温度に達する。上述２種の加熱封止鉗子の具体的構造について云えば、このうちの１種は管口の形状がV字形になるように設けられた、第１５図に示すような加熱封止切断鉗子１４である。鉗子口部にある鉗子片内１個はV形抵抗ワイヤ１４．２の位置方向と平行に設置される。使い捨て導管３の過熱封止切断口は、第１６図に示すように、V字形断面を呈する。鉗子片１４．３の作動により管口の加熱封止が均衡よく平均して行われる。もう一つの加熱封止切断鉗子１５は、第１７図に示すように導管を切断してできる端部が軸方向V字形になるように設けられる。鉗子口部の一つの鉗子片は断熱作動平板１５．１を構成し、加熱封止を平均して行えるようにする。この加熱封止鉗子の端口部は、第１８図に示すように、V字形を呈し、実験により証明されるところによれば、このV字形導管の切断口は導管の加熱封止切断を経た後にも管形は基本的に円柱体の外形で、後の使い捨て導管３が安全に鏡体導管１１から引き抜かれて、封止された管口が再度開くことはない。第１８図に示すように、使い捨て導管３は第１６図に示す加熱封止鉗子による切断後、軸方向V字形の管口３．３を形成する。第１７図に示すように、鉗子口の抵抗ワイヤ１４．２は反対方向に設けることもできる。これにより形成されるV字形管口３．２も同様な効果が得られる。また、三分岐密封キャップ１２と吸引管１７は、耐熱材料によって製造されるので、清掃と高温高圧消毒により多数回使用することができる。案内管１３は、基本的に汚染物に接触することがないので、一般に用いられる通常の消毒を行えば足りる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は本考案を示す全体的構造図、
【図２】図２は使い捨て鞘体の構造図、
【図３】図３は２腔水蒸気管の概略図、
【図４】図４は図３の水蒸気管の頭部を横方向から見た図、
【図５】図５は２本の扁平管からなる水蒸気管の概略図、
【図６】図６は使い捨て鞘体頭部の構造図、
【図７】図７は使い捨て鞘体頭部のもう一種の構造図、
【図８】図８は使い捨て鞘体頭部の薄膜を有する状態を示す構造図、
【図９】図９は緊締環体の斜視図、
【図１０】図１０は三分岐密封キャップの断面図、
【図１１】図１１は案内管の構造図、
【図１２】図１２は三分岐密封キャップ内に挿入した案内管が使い捨て導管と鏡体導管の出口を受け入れるところを示す概略図、
【図１３】図１３は上述の三分岐密封キャップおよび案内管が使い捨て導管と鏡体導管の出口に挿入された状態を示す概略図、
【図１４】図１４は上述の三分岐密封キャップおよび案内管が使い捨て導管と鏡体導管に挿入された後に案内管を引き抜くところを示す概略図、
【図１５】図１５は一種のV字形加熱封止切断鉗子の概略図、
【図１６】図１６は図１５に示すところのV字形加熱封止切断鉗子をとじたときのV字形管口の断面図、
【図１７】図１７は他種のV字形加熱封止切断鉗子の構造を示す概略図、
【図１８】図１８は図１７に示すV字形加熱封止切断鉗子により切断された使い捨て導管の、同様な効果を示す実施例の概略図、
【図１９】図１９は牽引鉗子の構造概略図、
【図２０】図２０は図１９に示す牽引鉗子の頭部の拡大図である。
【符号の説明】
【００２５】
１              内視鏡
２              端部キャップ
３              使い捨て導管
３・１          管座
３・２          V字形管口
３・３          他種のV字形管口
４              水蒸気管
４・１          中央離隔部
４・２          円頭離隔部
４．３          ２管接続部
４・４          ２管接続連接部
４・５          硬質湾曲管
４・６          単腔管
R1              管腔曲率半径
R2              中央離隔部端頭の曲率半径
５              噴射ノズル
６              水蒸気管接続部
７              水蒸気出口
８              套管管スリーブ
９              緊締環体
１０            鏡体導管
１１            鏡体導管出口
１２            三分岐密封キャップ
１２・１        第１弾性密封口
１２・２        第２弾性密封口
１２・３        第３弾性密封口
１２．４        下部接続口
１２．５        吸引管接続部
１２．６        上部接続口
１３            案内管
１３・１        案内管芯
１３．２        取っ手
１３．３        位置決め鍔
１３．４        長口
１３．５        案内管下端口
１３．６        取っ手端面
１３・７        管芯下端部
１３．８        管体
１４            一種の加熱封止切断鉗子
１４・１        下部鉗子片
１４・２        抵抗ワイヤ
１４・３        上部鉗子片
１４．４        電源に至るワイヤ
１５            他種の加熱封止切断鉗子
１５．１        断熱作動平板
１６            吸引管接続口
１７            吸引管
【図１】
0003135288.tif 000003
【図２】
0003135288.tif 000004
【図３】
0003135288.tif 000005
【図４】
0003135288.tif 000006
【図５】
0003135288.tif 000007
【図６】
0003135288.tif 000008
【図７】
0003135288.tif 000009
【図８】
0003135288.tif 000010
【図９】
0003135288.tif 000011
【図１０】
0003135288.tif 000012
【図１１】
0003135288.tif 000013
【図１２】
0003135288.tif 000014
【図１３】
0003135288.tif 000015
【図１４】
0003135288.tif 000016
【図１５】
0003135288.tif 000017
【図１６】
0003135288.tif 000018
【図１７】
0003135288.tif 000019
【図１８】
0003135288.tif 000020
【図１９】
0003135288.tif 000021
【図２０】
0003135288.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成18年6月15日(2006.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て鞘体を有する内視鏡システムであって、多数回使用可能な内視鏡と使い捨て使用の鞘体を有し、使い捨て鞘体は内視鏡鏡体外面の外皮に挿入され、内視鏡鏡体導管内に挿入された使い捨て導管がこれらと共通の前端部において連接して一体をなすように設けられたシステムにおいて、内視鏡鏡体の後部に水蒸気出口と吸引管接続口が設けられ、それぞれ使い捨て鞘体の水蒸気管接続部および吸引管接続口と嵌合接続し、水蒸気管は単腔管または２腔管でよく、水蒸気管は内視鏡鏡体の外面に設けられ、鏡体と平行しており、使い捨て鞘体の主体は鏡体外面の外皮内に挿入され、外皮前面に連接する端部キャップを通して使い捨て導管、噴射ノズル及び水蒸気管と連接して一体をなし、同時に内視鏡鏡体の外表面と鏡体導管の内表面を被覆し、外皮の後端部は緊締環体に連接し、使い捨て導管が鏡体導管を通過した後、案内管を経て三分岐密封キャップ内に位置するように設けられ、臨床応用後の使い捨て導管は過熱封止切断鉗子を用いてその管口を加熱封止し切断して、管口が封止されたV字形を有するようにされることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、端部キャップは透明材料または部分的に弾性を有する透明薄膜によって製造され、その内端面と内視鏡鏡体前端面の形状が対応関係にあり、端部キャップ内に位置する内視鏡前端鏡体導管の軸方向部位は使い捨て導管に連接しており、端部キャップ外周は外皮の前端で被覆されていることを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項２の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、前記使い捨て導管と端部キャップとの連接は、管座または使い捨て導管の管頭部を通して、外方に曲げられて一体をなす接続口を形成するように設けられることを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、外皮は弾性ある柔軟な薄壁であり、無毒で抗過敏性であり、生物との相容性が良好であり、潤滑性を有し、または潤滑処理を受けた表面を有する材料で製造されたものであり、外皮の前端が端部キャップの後部の外周にあり、後端部は緊締環体に連接し、緊締環体の上下に設けられた傾斜鋸歯状部及び取っ手は外皮が鏡体を固定しまたは解放するために用いることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、２腔構造の水蒸気管が噴射ノズルと嵌合する前端部の一部は中央離隔部がなく、噴射ノズルとの嵌合を容易にし、噴射ノズル後方の中央離隔部の前端は管腔の曲率半径に対応する円頭部とし、円頭部後辺の中央離隔部の両側には管壁から分離する切り口を有し、この円頭中央離隔部が左右に揺動することができるようにし、注入に使用しない方の管腔を封止し、以って逆流を防止し、２腔構造水蒸気管の後端の２腔はそれぞれ２本の溶接してなる並列の硬質連接管上に嵌合し、硬質連接管の後端部はそれぞれ２本の水蒸気管接続部に連接する軟質の管体に嵌合接続するように設けられたことを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、前記水蒸気管は２本の単腔構造の水蒸気管が噴射ノズルに接近した個所で１本の単腔管の構造にすることができ、管形は円柱形でも扁平形でもよく、２本の単腔構造の水蒸気管が加熱加圧により扁平形の管に形成された後に組み合わされて薄壁管構造に形成され、注水注気時に管体が膨張して円柱形を形成するように設けられたことを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、三分岐密封キャップは弾性のある医療用材料により製造され、その前端は鏡体導管の出口の個所に固定され、その長さ方向の腔部は器械挿入口となり、使い捨て導管を固定するための通路を構成し、側面の出口は吸引管の接続部となり、吸引管と連接し、内部に設ける三分岐弾性密封口は案内管が挿入する使い捨て導管を弾性により密封することを可能にするように設けられたことを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項７の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、必要時に使用する案内管は、あらかじめ三分岐密封キャップ内に挿入し、直径が比較的大きな使い捨て導管を該キャップ内に挿入するのに用いるものであり、案内管は取っ手を有する管体、案内管芯、長口、位置決め鍔から構成され、管体上には対称の長口が設けられ、案内管芯上に跨るように設けられる位置決め鍔の前後滑動を可能にし、取っ手の端面から長口の後端に至る距離は三分岐密封キャップの上端口から第３弾性密封口の下端面までの距離に等しく、長口の長さは案内管の下端から三分岐密封キャップの第１弾性密封口までの距離に等しく、取っ手端面と三分岐密封キャップの上端口が接近したとき、管芯位置決め鍔が案内管管壁の長口の後端により第３弾性密封口まで推し進められ、管芯下端が第２弾性密封口のところで位置決めされ、三分岐密封キャップが鏡体上に装着されたときに該管芯の下端は吸引口の使い捨て導管後端が吸引口に圧力を加えないような高さとして吸引口での流通を阻害しないようにし、案内管を引き抜くときには、案内管の下端が第１弾性密封口から後退するときに、管芯の下端は、管芯位置決め鍔が管壁の長口の長さが提供する空間によって移動を制限されるので、まだ第３弾性密封口のところにあり、使い捨て導管が上昇することができず、かつ、直ちに第１弾性密封口が収縮固定し、案内管の全部を引き抜くときには使い捨て導管は第２弾性密封口により密封固定され、使い捨て導管の後端を三分岐密封キャップの中で位置すべき箇所にもたらされるように設けられたことを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、２個の加熱封止鉗子片中の１個がV字形抵抗ワイヤを有しており、他の１個は断熱板を構成し、これらのうちの１個は管口の全部にわたり抵抗ワイヤに接触し、管口は鉗子口の抵抗ワイヤの形状によって切断形成されるV字形を有することを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１の使い捨て鞘体帯有内視鏡システムにおいて、牽引鉗子は鏡体導管中を通して使い捨て導管を牽引し、鉗子片の１個が円柱体構造を有し、他の１個は半円柱状構造を有し、鉗子口の両鉗子片の当接により管壁と最大限度の接触面を保持し、鉗子取っ手には鋸歯状の緊締装置が設けられていることを特徴とするシステム。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
本考案は医療用内視鏡技術の改良に関する。さらに具体的には、一種の使い捨て鞘体を有する内視鏡システムであって臨床中に内視鏡の使用によって生ずる医療感染の問題を解決することのできる技術であり、これは医療器械の技術領域に属し、病院における臨床医療行為における使用に適する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
医療用内視鏡は，患部を直接観察し信頼できる診断を可能にし、軽微な手術ができる等の独特の利点があるので、現代医学の多くの手段中において代替不可能な技術になってきている。しかしながら、医療用内視鏡の使用中に発生するいわゆる医療交叉感染の問題を軽視することはできない。特に現在血液、体液の通過によって伝播される肝炎、エイズ等のウイルス等、事故発生の可能性は恐ろしいものがある。現代においては多数の医療器械が使い捨て使用に改められている。しかしながら、ある種の内視鏡は製造価格が比較的高く、目下のところいまだ使い捨て使用ができない。近年に至り、耐熱耐圧消毒の甲がくプラスチックの出現により、製造業は硬質内視鏡で高温高圧消毒を行うことのできる品質のものを製造している。しかしながら、より多く使用されている軟質の内視鏡では、目下のところ、高温高圧消毒の方法について解決がなされていない。これにより、９０年代より米国で多くの特許が解決方法を提案した。これらは大体において使い捨て鞘体を用いて解決しようとするものである。現在に至るまで、これに伴い、内視鏡の鏡体に各種の設計変更がなされた。使い捨て外皮を用いて保護し使い捨て導管をすべて内視鏡鏡体の外面に設けるものがある(本出願人は、かつて，前後にわたり多くの中国特許出願を行った。たとえば、03136141・2、02158217・3等)。また、米国特許第5,050,585号では使い捨て導管は伝統的内視鏡鏡体の導管内に設けられる。使い捨て導管の前端開口と内視鏡鏡体外面の使い捨て外皮はその前端で連接して一体となっており、内視鏡鏡体の外表面と開口導管の内表面に対して保護を与える。これは一つの重大な問題解決である。その後、日本のペンタックス社はその多数の特許出願で多くの重要な改良をなしたが、医療用内視鏡が臨床中に引き起こす可能性のある医療起因の交叉感染問題を解決したものはない。さらに、公開された中国の特許出願(03136141.2、02158217.3)の製品もすべて臨床応用に至るには距離があり、多くの箇所で改良が必要である。たとえば、内視鏡システム中の水蒸気管の位置およびその他の位置決め連接構造、使い捨て導管使用後の処理等のすべてに不十分なところがあり、なお新たな方策を考え出す必要がある。そうして初めて医療用内視鏡が臨床中に引き起こす衣料起因性の交叉感染問題を本当に解決することができる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
医療用内視鏡が臨調中に引き起こす可能性のある医療起因性の交叉感染問題を解決するために、本考案の目的は臨床中に非医療起因性の交叉感染問題を確保するために一種の使い捨て鞘体を有する内視鏡システムを与えることである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
一種の使い捨て使用の鞘体で、多数回使用の改良された内視鏡を保護しその臨床中の使用において汚染を受けないように設けられており、この使い捨て鞘体は、端部キャップ、外皮、使い捨て導管、水蒸気管、噴射ノズル、緊締環体の各部分よりなる。このうち、端部キャップは鏡体外面の使い捨て外皮と鏡体導管内の使い捨て導管と水蒸気管とを連接して一体となし、これにより内視鏡の外表面と導管の内表面とを同時に保護することになり、端部キャップは弾性または部分的に弾性の透明材料により製造し、内端面と内視鏡鏡体の前端面はその形状が対応関係にあり、端部キャップの端面が内視鏡の操作孔に近接して位置するところには使い捨て導管の固定管座または固定孔が設けられ、使い捨て導管の連接の便に供される。端部キャップの外周後部は外皮の前端によって被覆される。外皮は、弾性を有し、柔軟な薄壁であり、無毒であり、免疫源性がなく、生物との相容性がよく、潤滑性を有し、または表面が潤滑処理を受けている医療用級の材料により製造されたものである。外皮は鏡体外周を被覆し、外皮の後端部には緊締環体に連接し、緊締環体を通過して引き伸ばされた弾性外皮は鏡体の後部に緊締され、端部キャップ前端内面と鏡体前端面が絶えず緊密に接触し、以って両者の面間の間隙を取り除き、照明光線が観察システムに進入し乱射光線となり、観察システムに干渉を加える機会を減少させる。緊締環体の上下取っ手には対応する傾斜鋸歯状の噛み合わせがあり、上下取っ手の操作により緊締環体の緊締と弛緩を実現する。水蒸気管が噴射ノズルの後端に連接し、鏡体の外面に位置し、水蒸気管は単腔または2腔でよく、２本の単腔構造の水蒸気管が噴射ノズルに接近する個所で２管が合併して単腔管となることも可能であり、管形は円柱形でも扁平形でもよく、上述の単腔構造の水蒸気管は２本の加熱加圧により形成した扁平形状の管を並べて結合した薄壁管でもよく、扁平管体は打撃や折り曲げによって容易に水蒸気の流れが阻害されることがなく、他方、注水注気時に膨張して２本の円柱管腔を形成することができる。上述の２腔構造水蒸気管の前端と噴射ノズルの套接部分には中央離隔部がなく、噴射ノズルの後辺の中央離隔部前端には管腔内壁に対応する円頭部があり、また、円頭部後辺の一部の中央離隔部の両側には管壁と分離する切り口があり、この部分の中央離隔部が任意の管腔に向かって揺動することを可能にし、以って非注入側の管腔を封止する。２腔管の後端は２本の溶接結合した並列の硬質連接管上に嵌合接続し、硬質連接管の後端は、それぞれ２本の水蒸気管の接続部に連接する軟質管に嵌合接続する。２腔管前端に嵌合接続する噴射ノズル管のノズルが噴出する水または気体を端部キャップ内の対物レンズの位置する端部キャップ外端面上に指向する。使い捨て導管の靭性は良好であり、容易に折れ曲がることはなく、耐負圧性と耐電弧性を有する医療用級の材料で製造されたものであり、その前辺は端部キャップと連接し、連接方法は直接管座の外面に接着するか、耐熱耐電弧性の管座に連接させ、このような管座は端部キャップの固定孔中に接着することができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
1．     米国2004・0077927A1と日本特開2004−129813号の特許文献中には端部キャップと内視鏡前端部の接近問題を解決して観察システム中の乱射光による干渉を除去するために相対的回転緊締方法を採用したが、鏡体導管の回転空間を増加し、貴重な鏡体半径方向空間を占領した。本考案は外皮の弾性が両者を近接させ、弾性による緊締を可能にしたので、空間の占有を節約することができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本考案は二つの部分からなる。ひとつの部分は一種の多数回使用内視鏡の構造を改めた内視鏡、使い捨て使用の鞘体を有し、共同して使い捨て鞘体を帯有する内視鏡システムを構成する（第１図参照）。これは多数回使用内視鏡１に使い捨て鞘体を用いて汚染を受けないように保護する。使い捨て鞘体（第２図参照）を用いることにより、套管スリーブ８及び端部キャップ２が内視鏡鏡体１の外表面を保護するのみならず、使い捨て導管３が内視鏡導管１０の内表面を保護する。この両者は端部キャップ２を通して連接し一体になる。従って、内視鏡１の内外の全面を保護する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
上述の２部分からなる使い捨て鞘体を有する内視鏡システムは、以下の構造を有する。すなわち、まず、従来の内視鏡について改造を加え、内視鏡本体１の前部内には水蒸気管と噴射ノズルとを設けないようにし、これらを内視鏡本体１の前部外面に移動させ、噴射ノズルを端部キャップ２の一側に設け、内視鏡本体１の後部に水蒸気出口７と吸引管接続部１６を設け、それぞれ水蒸気管接続部６と吸引管１７に接続するようにし、吸引管１７の他の一端と三分岐密封キャップの吸引管接続部１２．５とが嵌合接続するようにする。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
本考案を別の方面より見ると、本考案の使い捨て鞘体は、端部キャップ２、套管スリーブ８、使い捨て導管３、水蒸気管接続部６、三分岐密封キャップ１２、吸引管１７、および案内管３を有し、さらにこのほかに、牽引鉗子および使用後の使い捨て導管３の開口部を閉じ、切断する２種類の加熱切断鉗子１４，１５を有し、ここに，端部キャップ２は透明な材料、あるいは部分的に柔軟な透明材料によって製造し、照明のために照射する光が反射して観察システム内に入り、望ましくない光を形成するおそれを減少させる。これに対して、本考案は２種の方策を講ずる。一つは、従来の内視鏡(すなわち、本考案による改良を加えない従来型の内視鏡)の前端面が平面でなく、その形状が種々異なる問題があり、これに対して本考案では、第８図に示す端部キャップのように、その端面が弾性を有する柔軟な薄膜によって製造され、その弾性外皮８により緊締するときに照射光と観察システムとに接近し、光線の中間反射を減少させる。本考案の内視鏡１は、その前端面を平面とする。これにより、本考案の提示する別の一種の端部キャップ(第６，７図参照)の前端内表面は平面であり、内視鏡の前端面と端部キャップ２の内端面は面接触をなし、望ましくない光線による干渉を減少させることができる。噴射ノズル５の後端部と水蒸気管４とは当接している。噴射ノズル５の噴射孔は端部キャップ外端面の対物レンズ所在位置の方向に向かって指向し、端部キャップ２の端面は内視鏡の鏡体導管部位に開口し、使い捨て導管３に連接する。連接方式には３種類ある。一つは、第６図に示すように、端部キャップ２に固着する管座３．１に連接する構造を採用する。二つ目は、第７図に示すように、管座３．１と端部キャップ２とが一体連接構造をとる。三つ目は、第８図に示すように、管座がなく、使い捨て導管３の管端部において外方に曲げられた連接口を有する構造おおおｌｋである。端部キャップの外周部は外皮８によって緊密に包囲され、端部キャップ２と外皮８、噴射ノズル５、管座３．１、使い捨て導管３の連接部等の連接部材は医療用級の接着剤によりしっかり密封される。