【手続補正書】
【提出日】令和2年11月10日(2020.11.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペン針送達デバイス用の針ハブ組立品であって、前記組立品は、
支持表面と接触しおよび外側カバーを直立姿勢に保持するための構成および寸法を持つ底面、および前記底面と反対側の上面であって、前記上面は針ハブの端から延びるカニューレを有する針ハブを受け入れるための寸法を持つ第１の開放ウェルを有する上面、を有する外側カバー、
前記針ハブに結合されおよび前記カニューレを覆う内側シールド、
を含み、および
前記上面は、前記内側シールドを受け入れるための寸法および構成を持つ前記第１の開放ウェルよりも小さい第２のウェルを有し、前記内側シールドは、前記内側シールドを前記第２のウェル内に挿入することによって保持され、それによって、前記内側シールドは、前記針ハブから分離され得ることを特徴とする針ハブ組立品。
【請求項２】
前記第１のウェルを閉鎖するために前記上面に取り付けられる取り外し可能シールをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の針ハブ組立品。
【請求項３】
前記シールは、前記外側カバーの前記上面、および前記針ハブの開放端、に取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の針ハブ組立品。
【請求項４】
前記シールは、接着剤によって前記上面に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載の針ハブ組立品。
【請求項５】
前記シールは、剥離可能ラベルであることを特徴とする請求項２に記載の針ハブ組立品。
【請求項６】
アレイ内に連結される複数の前記外側カバーをさらに含み、および各前記外側カバーは針ハブを含むことを特徴とする請求項１に記載の針ハブ組立品。
【請求項７】
前記複数の外側カバーは、隣接する外側カバー間に延びる壊れやすい線によって互いから分離されることを特徴とする請求項６に記載の針ハブ組立品。
【請求項８】
前記第１のウェルは、前記針ハブおよび内側シールドを受け入れるための寸法を有し、および前記第１のウェルは、前記針ハブと係合して、送達デバイスに対する前記針ハブの結合を可能にし、および前記針ハブおよび内側シールドは、前記送達デバイスに対する結合の後に、前記第１のウェルから分離され得ることを特徴とする請求項１に記載の針ハブ組立品。
【請求項９】
ペン針送達デバイスと共に使用するための針ハブアレイであって、
連結される複数の外側カバーであって、各外側カバーは、支持表面と接触しおよび前記外側カバーを直立姿勢に保持するための寸法および構成を備える底面、および前記底面と反対側の上面であって、前記上面は、第１の寸法を持つ第１の開放ウェルおよび前記第１の寸法よりも小さい第２の寸法を持つ第２のウェルを有する、上面、を有する、外側カバー、ならびに
各第１のウェル内に受け入れられる針ハブであって、前記針ハブは、前記針ハブの端から延びるカニューレおよび前記カニューレを覆う内側シールドを有する、針ハブ、を含み、前記外側カバーは、前記針ハブおよび内側シールドを封入し、前記上面における前記第１の開放ウェルは、前記針ハブおよび内側シールドを受け入れるための寸法を有し、および前記第２のウェルは、前記内側シールドを受け入れるための寸法および構成を有し、前記内側シールドは、前記内側シールドを前記第２のウェル内に挿入することによって保持されることを特徴とすることを特徴とする針ハブアレイ。
【請求項１０】
各前記外側カバーは、前記第１のウェルを閉鎖するクロージャ部材を含むことを特徴とする請求項９に記載の針ハブアレイ。
【請求項１１】
前記クロージャ部材は、前記第１のウェルを閉鎖するために前記上面に取り付けられる取り外し可能シールであることを特徴とする請求項１０に記載の針ハブアレイ。
【請求項１２】
前記外側カバーは、互いから分離可能であることを特徴とする請求項９に記載の針ハブアレイ。
【請求項１３】
前記外側カバーは、隣接する外側カバー間に延びる壊れやすい線によって分離されることを特徴とする請求項９に記載の針ハブアレイ。
【請求項１４】
前記第１のウェルは、摩擦嵌合によって前記針ハブを受け入れおよび保持するための寸法を持つ第１の部分、および前記内側シールドを受け入れるための寸法を有する第２の部分、を有することを特徴とする請求項９に記載の針ハブアレイ。
【請求項１５】
前記第２のウェルは、摩擦嵌合によって前記内側シールドを受け入れおよび保持するための寸法を有することを特徴とする請求項１４に記載の針ハブアレイ。
【請求項１６】
前記第１のウェルおよび前記第２のウェルは、前記外側カバーの前記底面に開放底を有することを特徴とする請求項１４に記載の針ハブアレイ。
【請求項１７】
前記第１のウェルと前記第２のウェルとの間に延びおよび前記外側カバーを安定化させるために前記外側カバーの前記底面に底縁を有する接続部分をさらに含むことを特徴とする請求項９に記載の針ハブアレイ。
【請求項１８】
物質を患者に送達するためのペン針送達デバイスに関して針ハブを結合および結合解除する方法であって、前記方法は、
前記針ハブを受け入れる第１のウェルを有する外側カバーを提供する工程と、
ペン針送達デバイスを前記第１のウェル内に挿入しおよび前記針ハブの結合端と結合する工程と、
前記ペン針送達デバイスおよび針ハブを前記第１のウェルから取り外す工程と、
前記針ハブに結合された内側シールドを前記外側カバーの第２のウェル内に挿入する工程であって、前記第２のウェルは、前記第１のウェルから間隔が空けられ、前記内側シールドは、前記第２のウェルによって把握され、および物質を患者に送達する際に使用のために前記内側シールドから前記針ハブを分離する、工程と、
結果として得られる使用された針ハブを前記第１のウェル内に位置付け、および前記ペン針送達デバイスから前記針ハブを結合解除する工程と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記外側カバーは、前記第１のウェルおよび針ハブを覆う取り外し可能シールを含み、および前記方法は、前記ペン針送達デバイスを前記第１のウェル内に挿入する前に前記シールを取り外す工程を含むことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
【図１】ペン送達デバイス、針ハブ、内側シールドおよびカバーを示す１つの実施形態におけるペン針組立品の分解斜視図である。
【図１Ａ】針ハブを封入する取り外し可能シールおよび内側シールドのためのキャビティを示す針ハブ組立品を含有するための外側カバーの斜視図である。
【図２】使用前または使用後に分離され得る針ハブのアレイの上面図である。
【図３】図２のアレイの斜視図である。
【図４】図２のアレイの端面図である。
【図５】図２のアレイの断面図である。
【図６】針ハブと結合するために位置付けられたペン針送達デバイスの斜視図である。
【図７】外側カバー内に挿入されたペン針送達デバイスの側面図である。
【図８】針ハブに接続されたペン針送達デバイスの断面図である。
【図９】外側カバーから取り外されている針ハブの断面図である。
【図１０】針ハブの内側シールドを受け入れるためのウェル上方に位置付けられた針ハブを示す断面図である。
【図１１】内側シールドを受け入れるためのウェル上方に位置付けられた針ハブを示す斜視図である。
【図１２】ウェル内に位置付けられた内側シールドを示す断面図である。
【図１３】内側シールドから分離された針ハブを示す斜視図である。
【図１４】ウェル内に挿入された使用された針ハブを示す断面図である。
【図１５】ウェル内に挿入された使用された針ハブを示す斜視図である。
【図１６】針ハブから分離されたペン針送達デバイスを示す斜視図である。
【図１７】使用された針ハブから分離されたペン針送達デバイスを示す断面図である。
【図１８】外側カバーの底面図である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
ペン針送達デバイス１０は、図１に示されるように、典型的には、用量ノブ／ボタン、外部スリーブ１２、およびキャップを含む。用量ノブ／ボタンは、使用者が注射されるべき薬の投与量を設定することを可能にする。外部スリーブ１２は、薬を注射するときに、使用者によって把握される。キャップは、シャツポケット、財布、または他の適当な場所にペン注射器デバイス１０を安全に保持し、および偶発的な針刺し損傷からのカバー／保護を提供するために、使用者によって使用される。