【手続補正書】
【提出日】令和2年6月12日(2020.6.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己免疫疾患の鑑別診断を行うための方法において、
（ａ）対象由来のサンプルを、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイと接触させること；
（ｂ）前記アレイの少なくとも２５のペプチドに対する前記サンプル中に存在する抗体の結合を検出することにより、結合シグナルの組み合わせを得ること；および
（ｃ）前記結合シグナルの組み合わせを、１群またはそれ以上の参照結合シグナルの組み合わせと比較すること、
を含み、ここで、前記の参照結合シグナル組み合わせ群のそれぞれの少なくとも１つは、前記対象の自己免疫疾患とは異なる疾患を有することがわかっている複数の参照対象から得られ、それによって、前記対象の自己免疫疾患の鑑別診断が可能となり、ここで、該方法のパフォーマンスは、自己免疫疾患と各参照結合シグナル組み合わせ群との間で受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６よりも大きいことによって特徴付けられる、方法。
【請求項２】
（ｄ）前記結合シグナル組み合わせを、該自己免疫疾患を有することがわかっている複数の参照対象から得た参照結合シグナルと比較すること、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記自己免疫疾患が皮膚筋炎（ＤＭ）であり、前記の異なる疾患が強皮症（ＳＳｃ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、セリン、グリシン、チロシン、アルギニン、アラニン、グルタミンおよびバリンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１３Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記対象の結合シグナルを、健常対象から得た参照結合シグナルの組み合わせと比較することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図５Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１７Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記の参照結合シグナルの１つの群が、混合性結合組織病（ＭＣＴＤ）、未分化結合組織病（ＵＣＴＤ）、筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスおよびモルフェアを含む他の自己免疫疾患を有する複数の対象から得た結合シグナルの組み合わせを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、アスパラギン酸、グルタミン酸、プロリン、バリン、グリシンおよびセリンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図７Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記の参照結合シグナルの１つの群は、ＭＣＴＤ、ＵＣＴＤ、筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスおよびモルフェアを含む他の自己免疫疾患を有する複数の対象から得た結合シグナルの組み合わせを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、リジン、ヒスチジン、セリン、アルギニン、グルタミン酸、アラニンおよびグリシンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１９Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
方法のパフォーマンスが、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６０〜０．７０、０．７０〜０．７９、０．８０〜０．８９、または０．９０〜１．００の範囲にあることによって特徴付けられる、請求項１に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
本発明の実施形態をさらに挙げる：
［項１］
自己免疫疾患の鑑別診断を行うための方法において、
（ａ）対象由来のサンプルを、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイと接触させること；
（ｂ）前記アレイの少なくとも２５のペプチドに対する前記サンプル中に存在する抗体の結合を検出することにより、結合シグナルの組み合わせを得ること；および
（ｃ）前記結合シグナルの組み合わせを、１群またはそれ以上の参照結合シグナルの組み合わせと比較すること、
を含み、ここで、前記の参照結合シグナル組み合わせ群のそれぞれの少なくとも１つは、前記対象の自己免疫疾患とは異なる疾患を有することがわかっている複数の参照対象から得られ、それによって、前記対象の自己免疫疾患の鑑別診断が可能となり、ここで、該方法のパフォーマンスは、自己免疫疾患と各参照結合シグナル組み合わせ群との間で受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６よりも大きいことによって特徴付けられる、方法。
［項２］
前記の参照結合シグナル組み合わせのそれぞれが、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイの前記少なくとも２５のペプチドに対する、前記参照群の前記複数の対象のそれぞれに由来するサンプル中に存在する抗体の結合を検出することにより得られる、上記項１に記載の方法。
［項３］
前記少なくとも２５のペプチドに対する前記結合シグナル組み合わせと前記参照結合シグナル組み合わせとの相違により前記鑑別診断が決定される、上記項２に記載の方法。
［項４］
前記の異なる疾患が自己免疫疾患である、上記項１に記載の方法。
［項５］
（ｄ）前記結合シグナル組み合わせを、該自己免疫疾患を有することがわかっている複数の参照対象から得た参照結合シグナルと比較すること、
をさらに含む、上記項１に記載の方法。
［項６］
前記自己免疫疾患が皮膚筋炎（ＤＭ）であり、前記の異なる自己免疫疾患が強皮症（ＳＳｃ）である、上記項４に記載の方法。
［項７］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、セリン、グリシン、チロシン、アルギニン、アラニン、グルタミンおよびバリンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項６に記載の方法。
［項８］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１３Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項６に記載の方法。
［項９］
前記対象の結合シグナルを、健常対象から得た参照結合シグナルの組み合わせと比較することをさらに含む、上記項１に記載の方法。
［項１０］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、チロシン、リジン、アルギニン、フェニルアラニン、セリン、トリプトファン、グリシンおよびアラニンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項９に記載の方法。
［項１１］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図５Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項９に記載の方法。
［項１２］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、チロシン、トリプトファン、セリン、グリシン、アスパラギン酸およびフェニルアラニンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項９に記載の方法。
［項１３］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１７Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項９に記載の方法。
［項１４］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記の参照結合シグナルの１つの群が、混合性結合組織病（ＭＣＴＤ）、未分化結合組織病（ＵＣＴＤ）、筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスおよびモルフェアを含む他の自己免疫疾患を有する複数の対象から得た結合シグナルの組み合わせを含む、上記項１に記載の方法。
［項１５］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、アスパラギン酸、グルタミン酸、プロリン、バリン、グリシンおよびセリンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項１４に記載の方法。
［項１６］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図７Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項１４に記載の方法。
［項１７］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記の参照結合シグナルの１つの群は、ＭＣＴＤ、ＵＣＴＤ、筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスおよびモルフェアを含む他の自己免疫疾患を有する複数の対象から得た結合シグナルの組み合わせを含む、上記項１に記載の方法。
［項１８］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、リジン、ヒスチジン、セリン、アルギニン、グルタミン酸、アラニンおよびグリシンから選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項１７に記載の方法。
［項１９］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１９Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項１６に記載の方法。
［項２０］
方法のパフォーマンスが、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６０〜０．７０、０．７０〜０．７９、０．８０〜０．８９、または０．９０〜１．００の範囲にあることによって特徴付けられる、上記項１に記載の方法。
［項２１］
自己免疫疾患を有することがわかっている対象における疾患の進行を決定するための方法において、
（ａ）対象由来のサンプルを、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイと接触させること；
（ｂ）前記アレイの少なくとも２５のペプチドに対する前記サンプル中に存在する抗体の結合を検出することにより、第１の結合シグナル組み合わせを得ること；および
（ｃ）前記第１の結合シグナル組み合わせを、少なくとも第２の参照結合シグナル組み合わせと比較すること、
を含み、ここで、前記の第２の参照結合シグナル組み合わせは、前記自己免疫疾患の進行を示す臨床徴候を有する複数の対象を含む参照群から得た結合シグナルの組み合わせを含み、それによって、前記鑑別診断がなされ、ここで、該方法のパフォーマンスは、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６よりも大きいことによって特徴付けられる、方法。
［項２２］
（ｄ）前記結合シグナル組み合わせを、該自己免疫疾患を有することがわかっている複数の参照対象から得た参照結合シグナルと比較すること
をさらに含む、上記項２１に記載の方法。
［項２３］
前記参照結合シグナル組み合わせはそれぞれ、前記参照群の複数の対象の各々に由来するサンプル中に存在する抗体の、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイの前記少なくとも２５のペプチドに対する結合を検出することによって得られる、上記項２１に記載の方法。
［項２４］
前記少なくとも２５のペプチドに対する前記結合シグナル組み合わせと前記参照結合シグナル組み合わせとの相違により前記の疾患進行が決定される、上記項２３に記載の方法。
［項２５］
前記疾患進行が強皮症（ＳＳｃ）において決定される、上記項２１に記載の方法。
［項２６］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候が、腎クリーゼ、間質性肺疾患（ＩＬＤ）、および胃前庭部毛細血管拡張症（ＧＡＶＥ）から選択される、上記項２１に記載の方法。
［項２７］
前記疾患進行がＳＳｃを有する対象において決定され、前記臨床徴候が腎クリーゼである、上記項２１に記載の方法。
［項２８］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、プロリン、アスパラギン酸およびグルタミン酸から選択される１つまたはそれ以上のアミノ酸が少なくとも１００％富化されている、上記項２７に記載の方法。
［項２９］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図９Ａに挙げるモチーフの少なくとも１つまたはそれ以上が富化されている、上記項２７に記載の方法。
［項３０］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候がＩＬＤである、上記項２１に記載の方法。
［項３１］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、プロリン、アルギニン、リジン、ヒスチジンおよびアスパラギン酸から選択される少なくとも１つまたはそれ以上のアミノ酸が富化されている、上記項３０に記載の方法。
［項３２］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１５Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項３０に記載の方法。
［項３３］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候がＧＡＶＥである、上記項２１に記載の方法。
［項３４］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、アルギニン、チロシン、セリン、ヒスチジン、リジンおよびフェニルアラニンから選択される少なくとも１つまたはそれ以上のアミノ酸が富化されている、上記項３３に記載の方法。
［項３５］
前記自己免疫疾患がＳＳｃであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図１１Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項３３に記載の方法。
［項３６］
前記疾患進行が皮膚筋炎（ＤＭ）において決定される、上記項２１に記載の方法。
［項３７］
前記疾患進行がＤＭにおいて決定され、前記臨床徴候がＩＬＤである、上記項２１に記載の方法。
［項３８］
前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、プロリン、アスパラギン酸、グルタミン酸、セリン、グリシンおよびグルタミンから選択される少なくとも１つまたはそれ以上のアミノ酸が富化されている、上記項３７に記載の方法。
［項３９］
前記自己免疫疾患がＤＭであり、前記結合シグナル組み合わせを前記参照結合シグナル組み合わせから識別する前記少なくとも２５のペプチドは、前記のアレイの少なくとも１００００のペプチドと比較して、図２１Ａに挙げるモチーフの１つまたはそれ以上が富化されている、上記項３７に記載の方法。
［項４０］
方法のパフォーマンスが、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６０〜０．７０、０．７０〜０．７９、０．８０〜０．８９、または０．９０〜１．００の範囲にあることによって特徴付けられる、上記項２１に記載の方法。
［項４１］
対象がヒトである、上記項１〜４０のいずれかに記載の方法。
［項４２］
サンプルが血液サンプルである、上記項１〜４１のいずれかに記載の方法。
［項４３］
血液サンプルが、全血、血漿または血清から選択される、上記項４０に記載の方法。
［項４４］
サンプルが血清サンプルである、上記項１〜４３のいずれかに記載の方法。
［項４５］
サンプルが血漿サンプルである、上記項１〜４４のいずれかに記載の方法。
［項４６］
サンプルが乾燥血液サンプルである、上記項１〜４５のいずれかに記載の方法。
［項４７］
ペプチドアレイの少なくとも１００００の異なるペプチドが、少なくとも５アミノ酸の長さを有する、上記項１〜４６のいずれかに記載の方法。
［項４８］
ペプチドアレイの少なくとも１００００の異なるペプチドが、５〜１５アミノ酸の長さを有する、上記項１〜４７のいずれかに記載の方法。
［項４９］
前記少なくとも１００００の異なるペプチドが、２０未満のアミノ酸から合成される、上記項１〜４８のいずれかに記載の方法。
［項５０］
ペプチドアレイの少なくとも１００００の異なるペプチドが、システイン、メチオニン、イソロイシンおよびスレオニンの１つまたはそれ以上を排除して合成される、上記項１〜４９のいずれかに記載の方法。
［項５１］
自己免疫疾患の候補タンパク質バイオマーカーを特定するための方法において、
（ａ）前記自己免疫疾患を１つまたはそれ以上の異なる健康状態から識別する識別ペプチドのセットを特定すること；
（ｂ）前記（識別）ペプチドセットを、プロテオームのタンパク質に対してアラインすることにより、前記プロテオームの１つまたはそれ以上のタンパク質に対し前記識別ペプチドセットのアラインメントスコアを得ること；
（ｄ）前記の特定されたタンパク質を統計学的有意性にしたがって順位付けすること；および
（ｅ）前記タンパク質を、前記自己免疫疾患の処置のための候補タンパク質バイオマーカーとして特定すること、
を含む方法。
［項５２］
オーバーラップスコアを得ることをさらに含み、ここで、該スコアは該ペプチドライブラリのペプチド組成を補正する、上記項５１に記載の方法。
［項５３］
前記自己免疫疾患を健常状態から識別する識別ペプチドのセットを特定することをさらに含む、上記項５１に記載の方法。
［項５４］
前記候補タンパク質バイオマーカーが、表３に挙げるターゲットから選択される、上記項５１に記載の方法。
［項５５］
前記識別ペプチドが、ｐ値が１０−５未満、１０−６未満、１０−７未満、１０−８未満、１０−９未満、１０−１０未満、１０−１１未満、１０−１２未満、１０−１３未満、１０−１４未満または１０−１５未満であるものとして特定される、上記項５１に記載の方法。
［項５６］
前記候補タンパク質バイオマーカーが、１０−３未満、１０−４未満、１０−５未満または１０−６未満のｐ値にしたがって順位付けされる、上記項５１に記載の方法。
［項５７］
自己免疫疾患の鑑別診断を行うためのシステムにおいて、
（ａ）対象由来のサンプルを接触させるための、in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイ；
（ｂ）結合シグナルの組み合わせを得るために、前記アレイの少なくとも２５のペプチドに対する前記サンプル中に存在する抗体の結合を検出するための検出器；および
（ｃ）前記結合シグナル組み合わせを、１群またはそれ以上の参照結合シグナル組み合わせに対して解析および比較するための、デジタル処理デバイス、
を含み、ここで、前記参照結合シグナル組み合わせ群のそれぞれは、異なる疾患を有する複数の対象から得た結合シグナルの組み合わせを含み、それにより前記鑑別診断がなされ、該方法のパフォーマンスは、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６よりも大きいことによって特徴付けられる、システム。
［項５８］
前記の異なる疾患が自己免疫疾患である、上記項５７に記載の方法。
［項５９］
前記自己免疫疾患が皮膚筋炎（ＤＭ）であり、前記の異なる自己免疫疾患が強皮症（ＳＳｃ）である、上記項５８に記載の方法。
［項６０］
自己免疫疾患を有することがわかっている対象における疾患進行を決定するためのシステムにおいて、
（ａ）in situ合成された少なくとも１００００の異なるペプチドを含むペプチドアレイ；
（ｂ）第１の結合シグナル組み合わせを得るために、前記アレイの少なくとも２５のペプチドに対する前記サンプル中に存在する抗体の結合を検出するための検出器；および
（ｃ）前記第１の結合シグナル組み合わせを、少なくとも第２の参照結合シグナル組み合わせに対して解析および比較するためのデジタル処理デバイス、
を含み、ここで、前記第２の参照結合シグナル組み合わせは、前記自己免疫疾患の進行を示す臨床徴候を有する複数の対象を含む参照群から得た結合シグナルの組み合わせを含み、それにより前記鑑別診断がなされ、該方法のパフォーマンスは、受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）が０．６よりも大きいことによって特徴付けられる、システム。
［項６１］
前記疾患進行が強皮症（ＳＳｃ）において決定される、上記項６０に記載のシステム。
［項６２］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候が、腎クリーゼ、間質性肺疾患（ＩＬＤ）および胃前庭部毛細血管拡張症（ＧＡＶＥ）から選択される、上記項６１に記載のシステム。
［項６３］
前記疾患進行がＳＳｃを有する対象において決定され、前記臨床徴候が腎クリーゼである、上記項６０に記載のシステム。
［項６４］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候がＩＬＤである、上記項６０に記載のシステム。
［項６５］
前記疾患進行がＳＳｃにおいて決定され、前記臨床徴候がＧＡＶＥである、上記項６０に記載のシステム。
［項６６］
前記疾患進行が皮膚筋炎（ＤＭ）において決定される、上記項６０に記載のシステム。
［項６７］
前記疾患進行がＤＭにおいて決定され、前記臨床徴候がＩＬＤである、上記項６０に記載のシステム。
参照による組み込み
本書において言及する刊行物、特許および特許出願はいずれも、各刊行物、特許または特許出願が参照により本書に組み込まれることが、それぞれ個別に明記される場合と同じ程度に、参照により本書に組み込まれるものとする。