【手続補正書】
【提出日】令和2年4月3日(2020.4.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャーを受け入れるために構成された開放近位端、および遠位出口端を有するシリンジバレル、
前記シリンジバレルの前記遠位端から軸方向に延びるポストであって、前記ポストは、前記シリンジバレルのキャビティと連通する軸方向通路および遠位端面を有する、ポスト、
前記ポストの前記軸方向通路内に受け入れられおよび前記シリンジバレルの前記遠位端から延びるカニューレであって、前記カニューレは、対象の皮膚内への注射のための傾斜が付けられた遠位端を有する、カニューレ、
前記ポストを取り囲み、および前記シリンジバレルの前記遠位端から軸方向に延び、および前記ポストとの間に環状凹部を画定する、外側環状カラーであって、前記カラーは、患者の皮膚内への前記カニューレの挿入に際して、前記皮膚と接触するために、ある距離、前記ポストの前記遠位端面に関して位置付けられた遠位端面を有し、それによって、前記カラーの前記遠位端面および前記ポストの前記遠位端面が、前記皮膚と接触し、および前記カニューレを選択された深さまで挿入するための制御された皮膚の変形を提供する、カラー、
を含むことを特徴とする一体型シリンジ。
【請求項２】
前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの前記遠位端は、前記シリンジバレルの長手方向軸に実質的に垂直に延びる実質的に同一平面内に配向され、および前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの遠位端面は、挿入力を皮膚にわたって分布させる幅を有して、前記カニューレの穿通の深さを制御することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記ポストの前記遠位端面は、前記カラーの前記遠位端面から軸方向外側に、ある距離、間隔が空けられ、それによって、前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの遠位端面は皮膚接触表面を画定することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記ポストの前記遠位端は、前記カラーの前記遠位端面から軸方向内側に、ある距離、間隔が空けられ、それによって、前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの前記遠位端面は皮膚接触表面を画定することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項５】
前記カニューレは、約３．５ｍｍから約８．０ｍｍの前記ポストから延びる長さを有し、および前記カラーの前記遠位端は、約４．０ｍｍから約１０．０ｍｍの幅を有することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記ポストの前記遠位端面は、患者の皮膚内への前記カニューレの挿入の間に前記皮膚の表面と接触するための半径方向幅を有し、および前記カラーの前記遠位端面は、前記ポストに関して配向された軸方向面を有し、それによって、前記ポストの前記遠位端面ならびに前記カラーの前記遠位端面は、患者内への前記カニューレの挿入に際して、挿入力を分布させるためおよび皮膚の変形を制御するための構成を備える皮膚接触表面を形成することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの前記遠位端面は、約６．０ｍｍから約１０．０ｍｍの曲率半径を有する連続的な凸状曲線内に位置合わせされることを特徴とする請求項６に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記ポストの前記遠位端面は、実質的に平坦であり、および前記シリンジバレルの長手方向軸に実質的に垂直な平面内に配向されていることを特徴とする請求項６に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記カラーの前記遠位端面は、実質的に平坦でありおよび凸状の丸みが付けられた外形を備える外縁部を有し、前記平坦な表面は、前記外縁部と内縁部との間に延び、前記平坦な表面は、前記ポストの前記平坦な表面と実質的に平行であることを特徴とする請求項８に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記ポストの前記軸方向通路は、前記ポストの前記遠位端に円錐の形をした凹部を有し、および接着剤は、前記カニューレを前記ポストに取り付けるために、前記凹部内に受け入れられ、および前記接着剤は、前記遠位端面と実質的に同一平面であって、平坦な端面を形成することを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記シリンジバレルは、使用者による把持のための前記シリンジバレルの近位端から半径方向外側に延びる少なくとも１つのフランジであって、前記フランジは、少なくとも１つの触知性部材を備える近位表面、および少なくとも１つの触知性部材を備える遠位表面を有する、フランジ、を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記フランジの前記近位表面上の前記触知性部材は、前記近位表面から外側に突出するディンプルであり、および前記遠位表面上の前記触知性部材は、凹部であることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記遠位表面内の前記少なくとも１つの凹部は、突出する戻り止めを含むことを特徴とする請求項１２に記載のシリンジ。
【請求項１４】
薬物区画を有するシリンジバレル、プランジャーを有する近位端およびハブを有する遠位端を含むシリンジであって、
前記ハブは、遠位端面ならびにカニューレを受け入れおよび前記薬物区画と連通する軸方向通路を備える軸方向に延びるポスト、ならびに前記ポストを取り囲みおよび遠位端面を有する軸方向に延びる環状カラー、を有し、前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの前記遠位端面は、患者の皮膚の変形を、前記患者内への前記カニューレの挿入に際する前記カニューレの挿入力および前記カニューレの穿通の制御深さによって制御するための皮膚接触表面を形成するために構成されおよび寸法を有することを特徴とするシリンジ。
【請求項１５】
前記カラーの前記遠位端面は、周縁部の外周面および前記周縁部と前記カラーの内縁部との間に延びる実質的に平坦な環状区域を有し、ならびに前記ポストの前記遠位端面および前記カラーの前記遠位端面は、実質的に同一平面内に配向され、それによって、前記ポストの前記遠位端面は、前記カラーの前記遠位端面と同一平面にあることを特徴とする請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記ポストの前記遠位端面は、前記カラーの前記遠位端面から軸方向外側に、ある距離、間隔が空けられ、それによって、前記カラーの前記遠位端面および前記ポストの前記遠位端面は、膚接触表面を画定するように位置付けられることを特徴とする請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記ポストの前記遠位端面は、凹ませられた部区域を画定するために、前記カラーの前記遠位端面から、ある距離、軸方向内側に間隔が空けられ、ならびに前記カラーの前記遠位端面および前記ポストの前記遠位端面は、皮膚接触表面を画定するように位置付けられることを特徴とする請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１８】
前記ポストの前記軸方向通路は、前記カニューレを前記ポストに固定するために、前記ポストの前記遠位端面における円錐の形をした凹部および前記円錐の形をした凹部内に受け入れられる接着剤を有し、および、前記接着剤は、前記ポストの前記遠位端面と実質的に同一平面に、外側表面を有することを特徴とする請求項１４に記載のシリンジ。
【請求項１９】
プランジャーを受け入れるために構成された開放近位端、およびシリンジバレルの前記遠位端から延びるハブを備える遠位出口端、を有する、前記シリンジバレル、
前記シリンジバレルの前記遠位端から軸方向に延びるポストであって、前記ポストは、前記シリンジバレルのキャビティと連通する軸方向通路を有しおよびカニューレを受け入れ、前記ポストは、前記カニューレの挿入の間に患者の皮膚と接触するための寸法を持つ実質的に環状の遠位端面を有する、ポスト、
前記ポストを取り囲み、および前記シリンジバレルの前記遠位端から軸方向に延び、および前記ポストとの間に環状キャビティを画定する、外側環状カラーであって、前記カラーは、前記シリンジバレルに挿入力が加えられおよび患者の皮膚内へ前記カニューレが挿入されるに際して皮膚と接触するための皮膚接触表面を画定するように、前記ポストの前記遠位端面に関して、ある距離、位置付けられた遠位端面を有する、カラー、
を含み、それによって、前記カラーの前記遠位端面および前記ポストの前記遠位端面が、皮膚と接触するために十分な皮膚接触表面を提供し、および皮膚にわたって挿入力を分布させて、選択された深さまで前記カニューレを挿入するための制御された皮膚の変形を提供することを特徴とする一体型シリンジ。
【請求項２０】
前記シリンジバレルは、使用者による把持のために前記シリンジバレルの近位端から半径方向外側に延びる少なくとも１つのフランジであって、前記フランジは、近位表面から突出する少なくとも１つの触知性部材を備える前記近位表面、および少なくとも１つの触知性部材を備える遠位表面を有する、フランジ、をさらに含むことを特徴とする請求項１９に記載の一体型シリンジ。
【請求項２１】
前記近位表面上の前記触知性部材は、突出するディンプルであり、および前記遠位表面上の前記触知性部材は、前記ディンプルと反対側に配向された凹部であることを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ。
【請求項２２】
前記遠位表面上の前記触知性部材の前記凹部は、突出する戻り止めを含むことを特徴とする請求項２１に記載のシリンジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
１つの実施形態において、カラー７０の遠位面７６とポスト６８の遠位面７９との間の軸方向間隔は、約１．０ｍｍから１．５ｍｍおよび概して約０．３ｍｍから０．７ｍｍであり得る。カラー７０の遠位面７６とポスト６８の遠位面７９との間の軸方向間隔は、凹部８１の深さを画定する。カラー７０の内縁部の直径は、凹部８１の幅を画定する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
１つの実施形態において、フランジ１２８には、プランジャーの配備および薬物（substance）の送達の間に使用者を手助けするための触知性の構造が設けられている。触知性の構造は、一方または両方のフランジ上、ならびに遠位表面および近位表面のいずれかまたは両方上に存在し得る。示される実施形態において、ディンプル１３４は、フランジの近位表面から延びるように、フランジ１２８内に形成される。示される実施形態において、ディンプル１３４は、ディンプル１３４とカラー１２６との間に平滑な湾曲した部分１２８を形成するフランジ１２８の外縁部１３６に向かって配向される。他の実施形態において、ディンプルは、フランジ表面（１つまたは複数）の中心または他の場所内に位置付けられ得る。示される実施形態におけるディンプル１３４は、実質的に凸状、ドーム型、涙の形状を有し、ディンプルの外縁部１３８は、フランジ１２８の外縁部１３６で形成される。あるいはまた、ディンプルは、丸みが付けられたまたは楕円形状のような他の形状を有し得る。ディンプル１３４は、触知性の感触を提供するのに十分な幅、長さ、および高さを有して、使用者がシリンジを位置付けおよび握るのを手助けする。他の実施形態において、ディンプルまたは他の触知性部材（tactile member）は、フランジの端部から内側に間隔が空けられおよび他の適当な配向に設けられ得る。１つの実施形態において、ディンプルは、フランジの幅または長さを延ばしおよびフランジの一方または両方の表面上に設けられ得る。