【事件の表示】
　特願２００９−１６７８３３「自動的な組織工学モジュール」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年１２月　３日出願公開、特開２００９−２７８９９１〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成２１（２００９）年７月１６日を出願日とする出願であって、平成１５年４月８日を出願日とする特願２００３−５８４２３６号（優先権主張　平成１４年４月８日　米国）の一部を特許法第４４条第１項の規定に基づき分割して新たな特許出願としたものであり、平成２５年９月２４日に拒絶査定不服審判請求がなされ、平成２７年１月３０日付けで当審より拒絶理由が通知され、同年７月３１日付けで意見書及び手続補正書が提出されたものである。そして、その請求項１に係る発明は、平成２７年７月３１日付手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　細胞機能および／または組織構築物の生成を容易にするかまたは支持するためのバイオリアクターであって、前記バイオリアクターは、
　バイオリアクターハウジングと、
　培地のフローのための１つ以上のインレットポートおよび１つ以上のアウトレットポートと、
　細胞機能、ならびに／または細胞および／もしくは組織供給源からの１つ以上の組織構築物の生成を容易にし、かつ支持するために前記バイオリアクターハウジング内に規定され、１つ以上の基板および／または足場を支持する、少なくとも１つのチャンバと、
　前記少なくとも１つのチャンバ内の前記細胞機能および／または組織構築物の生成に関連するパラメーターを検知し、伝達し、再検知して、マイクロプロセッサーに送り、該マイクロプロセッサーが伝達されたパラメーターをモニターし、前記バイオリアクター内の最適条件を維持し、前記細胞機能および／または組織構築物の生成を支持し、さらに前記細胞機能および／または組織構築物の生成の状態に応じて信号を送り前記パラメーターを再調整するようにしてなる１つ以上のセンサーとを備える、バイオリアクター。」（以下、「本願発明」という。）
２．当審における拒絶の理由
　これに対して、当審において平成２７年１月３０日付で通知した拒絶の理由は、概ね、
　本願請求項１に係る発明は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物１に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。
　本願請求項１に係る発明は、その出願前日本国内又は外国において頒布された下記の刊行物１、２に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない、というものである。
　　　　　　　　　　　　　　　記　　　
刊行物１：国際公開第２００２／００６４４１号
刊行物２：特開平０２−１１９７７２号公報　
   
３．引用刊行物記載の事項
　なお、下線は当審にて付記したものである。
（１）刊行物１記載の事項
　当審の拒絶の理由で引用文献１として引用された本願優先日前の２００２年１月２４日に頒布された刊行物である国際公開第２００２／００６４４１号（以下、「引用例１」という。）には、以下の事項が記載されている。 
　なお、以下の日本語訳による摘示は、引用例１に対応する日本語出願の公表公報である特表２００４−５０４０２３号公報の記載に基づくものであり、その段落番号も便宜上そのまま記載した。  
 　 
（１ａ）（引用例１の第４０頁〜第４２頁）
「【請求項３１】
　下記（ａ）〜（ｅ）を有することを特徴とする、
外部側壁と、２つの端部壁と、動的液体培地の入口および出口とから成る対称軸線を有するケーシングによって区画された培養室
動物細胞の体外培養用バイオリアクタ
（ａ）　
上記対称軸に対して直角に配置された互いにカットオフ限界値が異なる少なくとも２枚の平らな濾過膜（Ｍ１、Ｍ３）を有する培養室であって、互いにカットオフ限界値が異なるこれら２枚の平らな濾過膜の間には培養状態の細胞を接着させるための生物適合性のある培養物支持手段が設けられ
、この培養室は動的液体培地の分配手段を構成する２つの端部壁と、細胞培養室へ培養物を供給し且つ培養済みの細胞株、培養で生じた廃棄物および過剰な栄養源を選択的に抜き出すための動的液体培地の３つの入口／出口の対（Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３）とで構成される対称軸線を有するケーシングで区画され、２つの入口／出口の対の各々は一つの端部壁と一枚の膜との間に接続され、残りの第３の入口／出口対は上記の２枚の平らな濾過膜の間に接続されている培養室、
（ｂ）　この培養室に接続された、培地を収容する膨張容器Ｒ１を含む、閉ループ回路の第１の動的液体培地Ｆ１の循環手段、
（ｃ）　上記培養室に接続された、培地を収容するタンクＲ２を含む、培地に応じて閉ループまたは開ループとなる第２の動的液体培地Ｆ２の循環手段、
（ｄ）　上記培養室に接続された、培地を収容するタンクＲ３を含む、開ループの第３の動的液体培地Ｆ３の循環手段、
（ｅ）　
調節−制御ユニットに接続した動的液体培地の対照、調節およびコンディショニング手段。
【請求項３６】
　
動的液体培地のコンディショニング手段が培地の酸素、温度およびｐＨの調節手段を有する
 
（１ｂ）（引用例１の第１頁第１６行〜２５行）
「【０００２】
　本発明の動物細胞の体外培養用細胞培養室およびバイオリアクタを用いることによって動物細胞を無菌条件下で培養することができる。
　
本発明は動物細胞の生産、例えば造血細胞、肝細胞、皮膚細胞（ケラチン合成細胞とよばれる）、膵臓細胞
は治療目的用の組織構造を有する
神経細胞の製造に応用することができる。
　
（１ｃ）（引用例１の第８頁第２７行〜第９頁１１行）
「【００１４】
　
互いに異なるカットオフ限界値を有する２枚の平らな濾過膜の間には、培養状態にある細胞の接着を許す生物適合性のある培養物支持体となる手段が配置される。
　本発明で生物適合性のある培養物の支持体となる手段の一つのは生物適合性のあるマイクロサポート（ｍｉｃｒｏｓｕｐｐｏｒｔ）のベッドである。このマイクロサポートは種々の寸法の粒子からなり、顆粒状要素を焼結して得られる連続ブロックにすることもてきる。
　培養室の２枚の濾過膜の間に収容されるマイクロサポートは円柱形、球形、多面形、例えば機械加工されたブロックにすることができる。」
　
（１ｄ）（引用例１のAbstract）
「外側壁と、２つの端部壁と、動的液体培地の入口／出口とからなる対称軸線を有するケーシングによって区画された動物細胞の体外培養用培養室。」
　
（１ｅ）（引用例１の第２０頁第２１行〜第２２頁２行）
「【００３１】
　本発明はさらに、上記細胞培養室を有するバイオリアクタに関するものである。培養室が動的液体培地の上記３つの入口／出口対を介して接続導管によって供給タンクおよび／または排水タンクに接続されている。本発明のバイオリアクタはさらに、バイオリアクタの調節−指令ブロックに接続された培養条件の調節手段と、動的液体培地の物質移動の制御手段とを有している。
　すなわち、
本発明のバイオリアクタは培養室の他に、ｐＨ、培地の酸素濃度および温度を調節、制御するための「調節ユニット、指令ユニット」を有している。この「調節−指令ブロック」によってバイオリアクタを完全自動運転にすることができる。この形式の調節方法はデジタルＰ．Ｉ．Ｄ（Ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｎｅｌｌｅ Ｉｎｔｅｇｒａｌｅ ｅｔ Ｄｅｒｉｖｅｅ）とよばれ、各センサから送られたデータをコンピュータに記録し、データ処理する。
【００３２】
　既に述べたように、本発明のバイオリアクタは培養室を含み、一定値の物質またはエネルギー移動に必要な寸法の交換機能単位モジュール（例えば曝気モジュール、熱交換モジュール）で構成され、同じ機能単位の直列および／または並列に配置して全体を寸法を変えることが可能なモジュール式ユニットに構成し、それにプログラム可能な調節−指令ブロックが付けられる。
　
調節−指令ブロックは調節−制御ユニットから動的液体培地Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３に関する全ての情報を受け、各タンク、ポンプ、弁および培養室の帯域−モジュールＣ１、Ｃ２、Ｃ３中の圧力に関する情報を受けて、必要な指令を作り、発信する。
　従って、培養室内の特性を必要に応じて変更でき、培養細胞のタイプに応じた培地の安定性に関係する調節パラメータおよびプログラムを変更することができる。
　調節ユニットはスペクトル分析によって培地中の水溶液濃度を測定するために赤外線スペクトル計測用のセルを有することができる。また、グルコースおよび乳酸の濃度を「オンライン」または「実時間」で測定することもできる。
　培地の温度は３０〜３８℃の間の設定点に固定できる。細胞増殖中の培地のｐＨは６．５〜７．７の間の設定点に固定できる。調節−指令ブロックは通気量とＣＯ２の比率とを調節し、ＣＯ２の溶解で両向性のＨＣＯ３−を生じさせて培地を緩衝し、ｐＨを安定化させる。」
（２）刊行物２記載の事項
　当審の拒絶の理由で引用文献２として引用された本願優先日前の１９９０年５月７日に頒布された刊行物である特開平０２−１１９７７２号公報（以下、「引用例２」という。）には、以下の事項が記載されている。
　
（２ａ）「（１）細胞を含み培養槽に収容された培養液の上面にガスが供給されて接触し、培養液には
溶存酸素濃度センサ
溶存酸素濃度センサの検出信号によって制御部を介して培養液上面へのガス供給を制御するガス制御系
レベルセンサの検出信号によって制御部を介して培地交換ポンプを作動させて新鮮培地を培養槽に供給するレベル制御系
密度センサ
制御部の指示によって液面レベル設定値を変えるアクチュエータをもつレベルセンサ
前記密度センサ出力と成長率とから培養液増加量を決定し、前記アクチュエータの駆動を制御する培養液増加量決定部と、前記密度センサ出力と成長率とから培地交換量を決定し、前記培地交換ポンプの駆動を制御する培地交換量決定部と、前記密度センサ出力が所定の値以上になると、ガス制御系を経て溶存酸素濃度を増加させる溶存酸素濃度決定部
」（請求項１）
（２ｂ）「（産業上の利用分野）
　本発明は細胞を培養する装置に関し、特に温度、ｐＨ、溶存酸素濃度（ＤＯ）を適正に保ち、栄養分供給と老廃物除去のために培養液を自動的に交換する細胞培養装置に関するものである。」（第１頁右欄第８行〜第１２行）
（２ｃ）「（従来の技術）
（従来の技術）
　高密度細胞培養装置では細胞を含み培養槽に収容された培養液の上面にガスが供給されて接触する。培養液にはｐＨセンサ、溶存酸素濃度センサ及び温度センサが浸され、液面レベルを検出するレベルセンサが設けられており、ｐＨセンサの検出信号によって培養液上面へのＣＯ２ガス供給量が制御され、溶存酸素濃度センサの検出信号によって培養液上面へのＯ２ガス供給量が制御され、温度センサの検出信号によって培養液を加熱するヒータへの通電が制御され、培養液の一部が取り出されたときレベルセンサの検出信号によって新鮮培地ポンプが作動して新鮮培地が培養槽に供給されて培養槽内の培養液量が一定に保たれる。
　
培養の進行に伴なって細胞密度が増加してくる。細胞密度の増加に伴なう環境条件の設定は、人間が培養液の一部を系外に取り出し、細胞密度を測定して環境条件の変更を行なっている。
（発明が解決しようとする課題）
　細胞を培養する上で成長率と環境条件の間には密接な関係があり、環境条件の設定を誤まると以降の細胞の成長に悪影響がある。
　環境条件の因子としては温度、ｐＨ、溶存酸素濃度、培地交換量、スターラ回転数、培養液量などがある。人間が細胞密度を測定しながらこれらの条件を最適化していくことは面倒な作業である。
本発明はこのような環境条件の変更を自動的に行なうことを目的とするものである。
　
４．対比・判断
（１）引用例１には、動物細胞の体外培養用バイオリアクタ（上記(１ａ)）について記載されている。
 
　そして、上記(１ａ)の【請求項３６】において、引用する請求項３１の記載を読み込むと、引用例１には、以下の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されていると認められる。
「下記（ａ）〜（ｅ）を有することを特徴とする、外部側壁と、２つの端部壁と、動的液体培地の入口および出口とから成る対称軸線を有するケーシングによって区画された培養室と、この培養室に上記培地を循環させる手段とを有する、動物細胞の体外培養用バイオリアクタ：
（ａ）　上記対称軸に対して直角に配置された互いにカットオフ限界値が異なる少なくとも２枚の平らな濾過膜（Ｍ１、Ｍ３）を有する培養室であって、互いにカットオフ限界値が異なるこれら２枚の平らな濾過膜の間には培養状態の細胞を接着させるための生物適合性のある培養物支持手段が設けられ
、この培養室は動的液体培地の分配手段を構成する２つの端部壁と、細胞培養室へ培養物を供給し且つ培養済みの細胞株、培養で生じた廃棄物および過剰な栄養源を選択的に抜き出すための動的液体培地の３つの入口／出口の対（Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３）とで構成される対称軸線を有するケーシングで区画され、２つの入口／出口の対の各々は一つの端部壁と一枚の膜との間に接続され、残りの第３の入口／出口対は上記の２枚の平らな濾過膜の間に接続されている培養室、
（ｂ）　この培養室に接続された、培地を収容する膨張容器Ｒ１を含む、閉ループ回路の第１の動的液体培地Ｆ１の循環手段、
（ｃ）　上記培養室に接続された、培地を収容するタンクＲ２を含む、培地に応じて閉ループまたは開ループとなる第２の動的液体培地Ｆ２の循環手段、
（ｄ）　上記培養室に接続された、培地を収容するタンクＲ３を含む、開ループの第３の動的液体培地Ｆ３の循環手段、
（ｅ）　調節−制御ユニットに接続した動的液体培地の対照、調節および、培地の酸素、温度およびｐＨの調節手段を有するコンディショニング手段」
　
（２）本願発明と引用発明１とを比較する。
（ア）引用発明１の「
動物細胞の体外培養用バイオリアクタ
（イ）引用発明１の「動的液体培地の入口および出口」とは、本願発明の「培地のフローのための１つ以上のインレットポートおよび１つ以上のアウトレットポート」に相当する。
（ウ）引用発明１の「少なくとも２枚の濾過膜を有」し、これら「２枚の平らな濾過膜の間に培養状態の細胞を接着させるための生物適合性のある培養物支持手段が設けられ」ている「培養室」とは、上記（１ｃ）「互いに異なるカットオフ限界値を有する２枚の平らな濾過膜の間には、培養状態にある細胞の接着を許す生物適合性のある培養物支持体となる手段が配置される。
　本発明で生物適合性のある培養物の支持体となる手段の一つのは生物適合性のあるマイクロサポート（ｍｉｃｒｏｓｕｐｐｏｒｔ）のベッドである。このマイクロサポートは種々の寸法の粒子からなり、顆粒状要素を焼結して得られる連続ブロックにすることもてきる。」と記載されていることから、引用発明１の２枚の濾過膜の間は、細胞を培養するための支持体、つまり、足場が存在する、本願発明の「チャンバー」に相当することは明らかである。また、（ア）で述べたように、引用発明においてはこのチャンバーを、本願発明のように「細胞機能、ならびに／または細胞および／もしくは組織供給源からの１つ以上の組織構築物の生成を容易にし、かつ支持するために」用いることも、明らかである。
したがって、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
（一致点）
細胞機能および／または組織構築物の生成を容易にするかまたは支持するためのバイオリアクターであって、前記バイオリアクターは、
　培地のフローのための１つ以上のインレットポートおよび１つ以上のアウトレットポートと、
　細胞機能、ならびに／または細胞および／もしくは組織供給源からの１つ以上の組織構築物の生成を容易にし、かつ支持するために前記バイオリアクター内に規定され、１つ以上の足場を支持する、少なくとも１つのチャンバ、
を備える、バイオリアクター。
（相違点１）
　バイオリアクターが、本願発明では「バイオリアクターハウジング」であるのに対し、引用発明１では、「バイオリアクターケーシング」である点。
（相違点２）
　バイオリアクターが、本願発明では「前記少なくとも１つのチャンバ内の前記細胞機能および／または組織構築物の生成に関連するパラメーターを検知し、伝達し、再検知して、マイクロプロセッサーに送り、該マイクロプロセッサーが伝達されたパラメーターをモニターし、前記バイオリアクター内の最適条件を維持し、前記細胞機能および／または組織構築物の生成を支持し、さらに前記細胞機能および／または組織構築物の生成の状態に応じて信号を送り前記パラメーターを再調整するようにしてなる１つ以上のセンサー」を備えるのに対し、引用発明１では、「調節−制御ユニットに接続した、培地の酸素、温度およびｐＨの調節手段を有する動的液体培地のコンディショニング手段」を備える点。
（３）上記相違点について検討する。
（相違点１）について
　本願発明の「バイオリアクターハウジング」とは、本願明細書の段落【００６０】の記載から、図２のハウジング１０２が該当すると認められるが、「バイオリアクターハウジング」がバイオリアクターのみを覆うものか、バイオリアクターを作動させる他の装置も覆うものか、本願明細書の他の記載をみても判然としない。
　しかし、引用発明１の「バイオリアクターケーシング」とは、上記（１ｄ）に「外側壁と、２つの端部壁と、動的液体培地の入口／出口とからなる対称軸線を有するケーシングによって区画された動物細胞の体外培養用培養室」と記載されるように、外部側壁と２つの端部壁と、動的液体培地の入口／出口とからなるケーシングを有することが記載されるから、「バイオリアクターハウジング」が、バイオリアクターのみを覆うハウジングの場合は、引用発明１の「バイオリアクターケーシング」に相当し、実質的な相違点とはいえない。
　また、「バイオリアクターハウジング」が、バイオリアクター以外の他の装置も覆うハウジングである場合については、バイオリアクターを用いる際に、バイオリアクターや、バイオリアクターに培地を送るポンプなど、バイオリアクターを作動させる他の装置を覆う、ハウジングを用いることは、本願優先日以前より慣用される手段であるから、バイオリアクター以外の、バイオリアクターを作動させる他の装置も覆うハウジングを用いることに、格別の困難性があるとはいえない。
（相違点２）について
　引用発明１の「調節−制御ユニットに接続した、培地の酸素、温度およびｐＨの調節手段を有する動的液体培地のコンディショニング手段」とは、上記（１ｅ）に「本発明のバイオリアクタは培養室の他に、ｐＨ、培地の酸素濃度および温度を調節、制御するための「調節ユニット、指令ユニット」を有している。この「調節−指令ブロック」によってバイオリアクタを完全自動運転にすることができる。この形式の調節方法はデジタルＰ．Ｉ．Ｄ（Ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎｎｅｌｌｅ Ｉｎｔｅｇｒａｌｅ ｅｔ Ｄｅｒｉｖｅｅ）とよばれ、各センサから送られたデータをコンピュータに記録し、データ処理する。」、「調節−指令ブロックは調節−制御ユニットから動的液体培地Ｆ１、Ｆ２、Ｆ３に関する全ての情報を受け、各タンク、ポンプ、弁および培養室の帯域−モジュールＣ１、Ｃ２、Ｃ３中の圧力に関する情報を受けて、必要な指令を作り、発信する。
　従って、培養室内の特性を必要に応じて変更でき、培養細胞のタイプに応じた培地の安定性に関係する調節パラメータおよびプログラムを変更することができる。」と記載され、 コンピューターがマイクロプロセッサを有することは技術常識であることから、引用発明１は、「バイオリアクタによる培養を調節−指令ブロックにより完全自動運転するために、培地のｐＨなどのパラメータを検知・伝達を行い、得られるデータをコンピューターのマイクロプロセッサに送り、データを記録し、データ処理し、全ての情報を受けて必要な指令を作り発信することにより、培養室内の特性を必要に応じて変更でき、培養細胞のタイプに応じた培地の安定性に関係する調節パラメータおよびプログラムを変更することができる手段」を有するといえる。
　引用発明１では、マイクロプロセッサーに送られたパラメーターのデータを、「モニターし、前記バイオリアクター内の最適条件を維持し、前記細胞機能および／または組織構築物の生成を支持し、さらに前記細胞機能および／または組織構築物の生成の状態に応じて信号を送り前記パラメーターを再調整するようにしてなる１つ以上のセンサー」を備えると記載されていないものの、バイオリアクターの培養を調節−制御することにより自動運転すること、培養室内の特性を必要に応じて変更でき、培養細胞のタイプに応じた培地の安定性に関係する調節パラメータおよびプログラムを変更することが記載されることから、センサから送られたパラメーターデータをモニターし、細胞の状態に応じて、予め設定された培養条件に一致するように、ｐＨなどの値を調整する、つまり、パラメーターを再調整することが記載されるに等しいといえる。したがって、実質的な相違点ではない。
　また、本願発明にいう「パラメーターを再調整」の意味が、前もって設定された設定パラメーターを変化させる意味であるとするならば、引用例２（２ａ）、（２ｃ）において、従来、細胞密度の増加に伴なう環境条件の設定は、人間が培養液の一部を系外に取り出し、細胞密度を測定して環境条件の変更を行なっていたが、このような環境の変更を自動的に行うこと、密度センサ出力と成長率とから培地交換量を決定し、培地交換ポンプの駆動を制御し、密度センサ出力が所定の値以上になると、ガス制御系を経て溶存酸素濃度を増加させる溶存酸素濃度決定部を備える細胞培養装置が記載されることから、引用発明１のバイオリアクターにおいて、培地のｐＨ等の環境状況をセンサで検出し、マイククロプロセッサーを用いて自動的に、細胞密度が所定の値以上になると溶存酸素濃度を増加させるような、環境条件パラメーターの変更を行い、培養制御を行うものを得ることに困難性はない。　 
　そして、本願明細書の記載をみても、本願発明の制御系を特定したことによって、当業者が予期せざる効果は認められない。
 
　したがって、本願発明は、引用例１に記載された発明であるか、仮にそうでないとしても、引用例１、２に記載された発明及び周知の技術的事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。　
  
５．むすび 
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、特許法第２９条第１項第３号に該当し、あるいは、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないので、他の請求項に係る発明については検討するまでもなく、本願は拒絶をすべきものである。