【手続補正書】
【提出日】令和2年10月13日(2020.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
高周波エネルギーを利用した患者の身体領域への組成物の向上した送達のための装置であって、
近位端と遠位端との間に少なくとも１つの管腔が延びている、前記近位端と前記遠位端とを備える第１の長手方向部材、
前記長手方向部材の前記遠位端に配置された組成物送達要素であって、その外側表面上に前記組成物が配置されている、前記組成物送達要素、及び
高周波源に連結され、かつ前記組成物送達要素内に配置された少なくとも２つの電極であって、前記身体領域への前記組成物の送達を向上させるために電場を発生させることができる、前記少なくとも２つの電極
を備える前記装置。
【請求項２】
前記組成物送達要素がバルーンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記バルーンが多孔質表面を有する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記組成物送達要素が、前記身体領域に引っかき傷を付けるように構成された１つまたは複数の隆起要素をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記隆起要素が長手方向要素または円周方向要素である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記隆起要素が円形の断面を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記隆起要素が三角形の断面を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記隆起要素が金属またはポリマーで構築されている、請求項４に記載の装置。
【請求項９】
前記組成物が前記隆起要素上に配置されている、請求項４に記載の装置。
【請求項１０】
前記組成物送達要素が拡張可能なリブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記少なくとも２つの電極が、それぞれ、第２の長手方向部材及び第３の長手方向部材上に配置されており、前記第２の長手方向部材及び前記第３の長手方向部材が、前記第１の長手方向部材の前記管腔の中に挿入されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記第２の長手方向部材及び前記第３の長手方向部材がガイドワイヤである、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２の長手方向部材が、前記第３の長手方向部材内に配置されるように構成されている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも２つの電極が、前記第１の長手方向部材の前記管腔の中に挿入されるように構成された第２の長手方向部材上に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記少なくとも２つの電極がバルーンマーカーである、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記少なくとも２つの電極が、前記少なくとも２つの電極の周囲のプラズマ放電の発生に耐えることができる様式で絶縁されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも２つの電極が、前記第１の長手方向部材の周りに少なくとも部分的に巻かれている、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記組成物が治療薬または医薬化合物である、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記治療薬または医薬化合物が、血栓溶解薬、線維素溶解酵素、トロンビン阻害薬、抗血小板薬、抗凝固薬、抗再狭窄薬、または抗がん薬である、請求項１８に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本技術は、組成物を身体領域に送達するためのより効率的かつ効果的な装置及び方法を提供することを含むいくつかの利点をもたらす。本技術の装置及び方法は、組成物が長期間にわたって身体領域部位内に留まることを可能にして、治療の向上をもたらす。特に、高周波エネルギーまたは他のエネルギー源によって生成されるキャビテーション、衝撃波、エレクトロポレーションなどを使用することは、組成物の送達を補助する。本技術は、有利にも、何も後に残すことなくより長期間にわたって薬物が標的部位内に留まるように薬物を血管壁または閉塞部の中に送達するための向上した方法を提供する。標的部位内での薬物の持続的な作用は、転帰の改善（例えば、再閉塞、再狭窄、または血管再生率の低下）をもたらし得る。
[本発明1001]
高周波エネルギーを利用した患者の身体領域への組成物の向上した送達のための方法であって、
高周波エネルギー源に連結された第1の電極及び第2の電極を、前記身体領域に近接した位置へ導くこと、
前記組成物の送達を向上させるように構成された送達条件を提供するために、高周波エネルギーを、前記高周波エネルギー源からの変調パルスで、前記第1の電極及び前記第2の電極のうちの少なくとも1つから前記身体領域に供給すること、及び
組成物送達要素を用いて前記身体領域に近接するよう前記組成物を送達すること
を含む前記方法。
[本発明1002]
前記組成物が治療薬または医薬化合物である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記治療薬または医薬化合物が、血栓溶解薬、線維素溶解酵素、トロンビン阻害薬、抗血小板薬、抗凝固薬、抗再狭窄薬、または抗がん薬である、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記身体領域が管、移植片、または導管である、本発明1001の方法。
[本発明1005]
前記身体領域が、その中に位置する閉塞部を含む、本発明1004の方法。
[本発明1006]
前記身体領域が腺、器官、または前記身体領域内に位置する腫瘍である、本発明1001の方法。
[本発明1007]
前記組成物送達要素がバルーン、ステント、マイクロバブル、リブ、またはカテーテルである、本発明1001の方法。
[本発明1008]
前記バルーン、リブ、または前記カテーテルが拡張可能である、本発明1007の方法。
[本発明1009]
前記組成物送達要素が、前記組成物でコーティングされたまたは前記組成物が埋め込まれた表面を有する、本発明1007の方法。
[本発明1010]
前記組成物送達要素が前記組成物で充填されたマイクロバブルである、本発明1007の方法。
[本発明1011]
前記送達条件が、キャビテーション、マイクロジェット、衝撃波、電気刺激、または化学反応のうちの1つである、本発明1001の方法。
[本発明1012]
前記送達条件が、0．1ＭＰａ〜20ＭＰａの瞬間的な大きさを有する衝撃波である、本発明1011の方法。
[本発明1013]
前記送達条件が、1ｕｍ〜10ｍｍの直径を有するキャビテーション気泡の少なくとも1つの領域である、本発明1011の方法。
[本発明1014]
前記高周波エネルギーを送達することが、前記身体領域内での前記組成物の長期の送達及び埋め込みを提供する、本発明1001の方法。
[本発明1015]
前記高周波エネルギーの送達に基づいて1つ以上のインピーダンス測定値を決定すること、及び
前記1つ以上のインピーダンス測定値に基づいて前記高周波の前記送達を最適化すること
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1016]
前記第1の電極及び前記第2の電極が、低強度のプラズマ放電を実施するための誘電体バリアを有する、本発明1001の方法。
[本発明1017]
前記変調パルスが、約0．05〜約500マイクロ秒のパルス幅を有する、本発明1001の方法。
[本発明1018]
前記変調パルスが、約500マイクロ秒〜1秒のパルス幅を有する、本発明1001の方法。
[本発明1019]
前記変調パルスが、0．05マイクロ秒未満のパルス幅を有する、本発明1001の方法。
[本発明1020]
高周波エネルギーの前記変調パルスが、前記身体から得られるＥＣＧまたは他の波形信号を用いてゲート制御される、本発明1001の方法。
[本発明1021]
前記変調パルスが、100ｍｓ〜1ｓのバースト幅と1ｍｓ〜100ｍｓの各バースト間の間隔とを有するバーストにグループ分けされる、本発明1001の方法。
[本発明1022]
高周波エネルギーの電圧が400Ｖ〜4000Ｖである、本発明1001の方法。
[本発明1023]
高周波エネルギーの電圧が400Ｖ未満である、本発明1001の方法。
[本発明1024]
前記高周波エネルギーの入射強度が、1平方ミリメートル当たり約0．1〜5ジュールである、本発明1001の方法。
[本発明1025]
電気的な限界に達するまで前記高周波エネルギーを送達することをさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1026]
前記電気的な限界が100オーム未満である、本発明1025の方法。
[本発明1027]
前記高周波エネルギーの送達が、前記組成物の送達を向上させるために前記身体領域内への前記組成物の拡散を向上させるための機械的な力を提供する、本発明1001の方法。
[本発明1028]
前記高周波エネルギーの送達が、前記組成物の前記送達を向上させるために血管拡張、細胞透過性の増加、または可逆的エレクトロポレーションを生じさせる、本発明1001の方法。
[本発明1029]
前記組成物が、前記高周波エネルギーの送達の前に前記身体領域に送達される、本発明1001の方法。
[本発明1030]
前記第1の電極及び前記第2の電極が単一の長手方向部材上にて送達される、本発明1001の方法。
[本発明1031]
前記単一の長手方向部材がカテーテルまたはガイドワイヤである、本発明1030の方法。
[本発明1032]
前記第1の電極が第1の長手方向部材上にて送達され、前記第2の電極が第2の長手方向部材上にて送達される、本発明1001の方法。
[本発明1033]
前記第1の長手方向部材及び前記第2の長手方向部材が、独立した重ならないガイドワイヤまたはカテーテルである、本発明1032の方法。
[本発明1034]
前記送達が、前記第1の長手方向部材及び前記第2の長手方向部材を同じ方向で前記身体領域に送達することを含む、本発明1032の方法。
[本発明1035]
前記送達が、前記第1の長手方向部材及び前記第2の長手方向部材を反対方向から前記身体領域に送達することを含む、本発明1032の方法。
[本発明1036]
前記第1の電極または前記第2の電極の一方が、前記身体領域の外側に置かれたパッチ上に配置されている、本発明1001の方法。
[本発明1037]
前記身体領域の外側に置かれたパッチ上に配置された第3の電極を提供することであって、第3の電極が前記第1の電極及び前記第2の電極に電気的に連結されている、こと
をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1038]
高周波エネルギーを利用した患者の身体領域への組成物の向上した送達のための装置であって、
近位端と遠位端との間に少なくとも1つの管腔が延びている、前記近位端と前記遠位端とを備える第1の長手方向部材、
前記長手方向部材の前記遠位端に配置された組成物送達要素であって、その外側表面上に前記組成物が配置されている、前記組成物送達要素、及び
高周波源に連結され、かつ前記組成物送達要素内に配置された少なくとも2つの電極であって、前記身体領域への前記組成物の送達を向上させるために電場を発生させることができる、前記少なくとも2つの電極
を備える前記装置。
[本発明1039]
前記組成物送達要素がバルーンを含む、本発明1038の装置。
[本発明1040]
前記バルーンが多孔質表面を有する、本発明1039の装置。
[本発明1041]
前記組成物送達要素が、前記身体領域に引っかき傷を付けるように構成された1つまたは複数の隆起要素をさらに含む、本発明1038の装置。
[本発明1042]
前記隆起要素が長手方向要素または円周方向要素である、本発明1041の装置。
[本発明1043]
前記隆起要素が円形の断面を有する、本発明1041の装置。
[本発明1044]
前記隆起要素が三角形の断面を有する、本発明1041の装置。
[本発明1045]
前記隆起要素が金属またはポリマーで構築されている、本発明1041の装置。
[本発明1046]
前記組成物が前記隆起要素上に配置されている、本発明1041の装置。
[本発明1047]
前記組成物送達要素が拡張可能なリブを含む、本発明1038の装置。
[本発明1048]
前記少なくとも2つの電極が、それぞれ、第2の長手方向部材及び第3の長手方向部材上に配置されており、前記第2の長手方向部材及び前記第3の長手方向部材が、前記第1の長手方向部材の前記管腔の中に挿入されるように構成されている、本発明1038の装置。
[本発明1049]
前記第2の長手方向部材及び前記第3の長手方向部材がガイドワイヤである、本発明1048の装置。
[本発明1050]
前記第2の長手方向部材が、前記第3の長手方向部材内に配置されるように構成されている、本発明1049の装置。
[本発明1051]
前記少なくとも2つの電極が、前記第1の長手方向部材の前記管腔の中に挿入されるように構成された第2の長手方向部材上に配置されている、本発明1038の装置。
[本発明1052]
前記少なくとも2つの電極がバルーンマーカーである、本発明1038の装置。
[本発明1053]
前記少なくとも2つの電極が、前記少なくとも2つの電極の周囲のプラズマ放電の発生に耐えることができる様式で絶縁されている、本発明1038の装置。
[本発明1054]
前記少なくとも2つの電極が、前記第1の長手方向部材の周りに少なくとも部分的に巻かれている、本発明1038の装置。
[本発明1055]
前記組成物が治療薬または医薬化合物である、本発明1038の装置。
[本発明1056]
前記治療薬または医薬化合物が、血栓溶解薬、線維素溶解酵素、トロンビン阻害薬、抗血小板薬、抗凝固薬、抗再狭窄薬、または抗がん薬である、本発明1053の装置。