【誤訳訂正書】
【提出日】令和2年3月30日(2020.3.30)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的インプラントであって、
繊維から作られた織られた材料を含むインプラントであって、組織支持部分と、前記組織支持部分から延びる延長部分とを含む、インプラントと、
前記組織支持部分上に配置され、第１の解除可能な補強及び前記延長部分上に配置された第２の解除可能な補強と、
を含み、
前記第１の解除可能な補強は、前記インプラントの前記組織支持部分の機械的特性に影響を与えるように前記インプラントから選択的に解除されるように構成され、
前記第２の解除可能な補強は、前記インプラントの前記延長部分の機械的特性に影響を与えるよう前記インプラントから選択的に解除されるように構成される、
ことを特徴とするインプラント。
【請求項２】
外科的インプラントであって、
繊維から作られた織られた材料を含むインプラントであって、組織支持部分と、前記組織支持部分から延びる延長部分とを含む、インプラントと、
第１の方向に延びる前記組織支持部分上に配置された第１の解除可能な補強と、
前記第１の方向に実質的に垂直な第２の方向に延びる前記延長部分上に配置された第２の解除可能な補強と、
を含み、
前記第１の解除可能な補強は、前記インプラントの前記組織支持部分の機械的特性に影響を与えるように前記インプラントから選択的に解除されるように構成され、
前記第２の解除可能な補強は、前記インプラントの前記延長部分の機械的特性に影響を与えるよう前記インプラントから選択的に解除されるように構成される、
ことを特徴とするインプラント。
【請求項３】
前記第１または第２の解除可能な補強は、長さを有する連続フィラメント及び長さを有する細長補強材から選択されることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第１または第２の解除可能な補強は、フィラメントの長さに沿った２又は３以上の位置で前記インプラントに取り付けられることを特徴とする請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記インプラントは、開口部を含む多孔質平面材料であり、
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記開口部のうちの１又は２以上を通過する、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記インプラントのスチフネスよりも大きいスチフネスを有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項７】
前記インプラントは、ストランドから調製されたメッシュを含み、
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記ストランドの直径よりも大きい直径を有する、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項８】
前記第１または第２の解除可能な補強は、少なくとも２つの連続フィラメントを含み、
前記少なくとも２つの連続フィラメントのうちの２つが、異なるスチフネス、異なる直径、又はその両方を有する、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項９】
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記インプラントの第１の寸法に沿って延びる３つのフィラメントを含み、
前記３つのフィラメントのどの１つも、該３つのフィラメントの別のものと交差しない、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記インプラントの第２の寸法に沿って延びる３つのフィラメントを含み、該第２の寸法は、該第１の寸法に対して実質的に垂直であり、
前記第２の寸法に沿って延びる前記３つのフィラメントのどの１つも、該第２の寸法に沿って延びる該３つのフィラメントの別のものと交差しない、
ことを特徴とする請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記第１のまたは第２の解除可能な補強は、実質的に前記インプラントの第１の寸法に沿って延びる少なくとも３つのフィラメントを含み、実質的に該第１の寸法に沿って延びる該少なくとも３つのフィラメントのどの１つも該少なくとも３つのフィラメントの別のものと交差しない、
ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項１２】
接合部での近位仙骨リーフ端及び遠位仙骨リーフ端を含む仙骨リーフを含む延長部分と、
組織支持部分であって、
第１の膣リーフ近位端と、前記接合部で前記近位仙骨リーフ端に接続される第１の膣リーフ遠位端と、を含む第１の膣リーフ、及び
第２の膣リーフ近位端と、前記接合部で前記近位仙骨リーフ端に接続される第２の膣リーフ遠位端と、を含む第２の膣リーフ、
を含む組織支持部分と、
を含むＹ形状インプラントであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の外科的インプラント。
【請求項１３】
前記第１または第２の解除可能な補強は、前記第１の膣リーフ、前記第２の膣リーフ、又はその両方に位置することを特徴とする請求項１２に記載の外科的インプラント。
【請求項１４】
前記仙骨リーフ、前記第１の膣リーフ、及び前記第２の膣リーフは、各々がメッシュインプラントで構成されることを特徴とする請求項１２に記載の外科的インプラント。
【請求項１５】
前記第１及び第２の解除可能な補強は、前記インプラントの第２の寸法に沿って延びる少なくとも３つのフィラメントを含み、前記第２の寸法は、前記第１の寸法に対して実質的に垂直であり、前記第１の寸法に沿って延びる少なくとも３つのフィラメントのどの１つも、前記第２の寸法に沿って延びる前記少なくとも３つのフィラメントの別のものと交差しない、
請求項１または請求項２に記載のインプラント。
【請求項１６】
外科的インプラントであって、
組織支持部分と、前記組織支持部分から延びる延長部分とを含み、第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる長さが長手方向軸線を定める、インプラントと、
第１の方向に前記組織支持部分を通って延びる第１の解除可能な補強と、
前記第１の方向とは異なる第２の方向に前記延長部分を通って伸びる第２の解除可能な補強と、
を含むことを特徴とするインプラント。
【請求項１７】
前記第１の方向は、前記長手方向軸線と同じ方向である、
請求項１６に記載のインプラント。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
本明細書により、解除可能な補強、すなわち、患者にインプラントを配置して軟組織を支持又は治療するための外科手順中に外科医によるような使用中にユーザによって必要に応じて、すなわち、選択的に解除することができる補強を含むようにインプラントを提供する。補強を解除することにより、補強（例えば、スチフネス、剛性、弾性）がインプラントに与える機械的特性が排除される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
本明細書に説明するインプラントは、手順中に外科医がインプラントの１又は２以上の機械的特性を調節することを可能にする解除可能な補強を含む。インプラントの又はインプラントの単に一部分（特に、インプラントの組織支持部分）の機械的特性は、支持されるか又は治療されている組織に対して望ましい強度、張力、又は支持を選択的に提供する方式でインプラントに望ましい弾性又は強度を与えるように選択することができる。例えば、インプラントの延長部分に関連して、延長部分の弾性又はスチフネス（剛性）は、脱出した、脆弱化した、又は損傷した軟組織に対して望ましいレベルの支持を与えるように延長部分を適応させるために低減される場合がある。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２０】
特定の実施形態では、インプラントは、膣脱、例えば、頂端膣脱、非頂端膣脱、又はその組合せを仙骨膣固定術によって治療するようになったＹタイプインプラントとすることができる。インプラントは、膣組織の強度、剛性、又は可撓性、並びにこれらの特性の組織内変動に基づいてインプラントの一部分、特にインプラントの組織支持部分の機械的特性を外科医が選択することを可能にする解除可能な補強を含む。説明するインプラント及び方法は、前部及び後部膣壁に差別的張力、スチフネス、及び支持を与える能力を外科医に提供する。これは、後部膣壁と比べて前部膣壁に対して差別的なレベルの張力、スチフネス、又は支持を与える能力を含む。より小さいスケールでは、これは、同じく又はこれに代えて、前部膣組織の異なる領域又は後部膣組織の異なる領域に異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持を与え、例えば、前部（又は後部）膣壁の異なる領域に対して前部（又は後部）膣壁の１つの領域に異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持を与える能力を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
同じく本明細書に説明するのは、解除可能な補強を含む外科的インプラントを使用する新しい方法である。本方法は、支持される組織を識別する段階と、解除可能な補強を含むインプラントを与える段階と、解除可能な補強を解除することによってインプラント又はインプラントの一部分の機械的特性（張力、スチフネス、又は支持）を調節する段階とを伴う。本方法を実施するのに有用なインプラントは、説明するような解除可能な補強を含むあらゆる外科的インプラントとすることができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
ある一定の実施形態により、本方法は、例えば、解除可能な補強を含む説明するようなインプラント、例えば、Ｙ形状インプラントを使用して頂端又は非頂端脱出を治療する段階を含むことができる。解除可能な補強は、前部膣リーフ、後部膣リーフ、仙骨リーフ、又はこれらのうちの２又は３以上に存在する場合がある。使用時に、インプラントを使用して膣脱を治療することができ、解除可能な補強は、例えば、インプラントの、例えば、インプラントの一部分の１又は２以上の機械的特性を選択するのに使用される。解除可能な補強を使用して、例えば、後部膣リーフに対する前部膣リーフ内の異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持のようなインプラントの第２のリーフに対するインプラントの１つリーフ内の異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持を与えることができる。これに加えて又はこれに代えて、解除可能な補強を使用して、例えば、前部膣リーフの異なる領域に対する前部膣リーフの１つの領域内の異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持のようなインプラントの同じリーフの異なる領域に対するインプラントの１つリーフの１つの領域内の異なるレベルの張力、スチフネス、又は支持を与えることができる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本明細書により、インプラントは、インプラントの一般的な特徴を含むことができ、これに加えて、機械的特性の強化をもたらして使用中に選択的に解除する（例えば、除去する又は使用不能にする）ことができる１又は複数の構造的要素を意味する本明細書に説明するような解除可能な補強を含む。解除可能な補強は、インプラント材料の場所に配置されて、インプラント材料の１又は２以上の機械的特性に影響を与える方式でインプラントの少なくとも一部分（例えば、組織支持部分又は延長部分など）と協働する。解除可能な補強によって影響を受ける機械的特性は、例えば、インプラント材料のスチフネス（例えば、剛性）、弾性、又は張力とすることができる。解除可能な補強は、インプラント材料に含まれた時にインプラント材料の剛性を増大する硬いかつ剛性構造（例えば、インプラント材料に対して）である場合がある。これに代えて、解除可能な補強は、可撓性（例えば、インプラント材料の可撓性と類似の可撓性を示す）であると共に長手方向に弾性（例えば、ゴムバンドと同様に）であり、長さ又は幅に沿ったような１次元内でインプラント材料の弾性に影響を与える（例えば、僅かに又は少しだけ低減する）ことができる。更に別の関連では、解除可能な補強は、可撓性かつ比較的非弾性（編組外科のための縫合糸、糸、又はポリマーモノフィラメントストランドなど）であり、長さ又は幅のような単一次元内でインプラント材料の弾性に影響を与える（例えば、より大幅に低減する）ことができる。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３４】
スチフネスは、インプラント材料の平面の次元に垂直な次元における、すなわち、インプラント材料の長さ及び幅に垂直な次元におけるインプラント材料の相対的な可撓性又は剛性のことを意味し、インプラント材料の平面の次元に垂直な次元で加えられる力に応じて変形（例えば、曲げ）に抵抗する程度を意味する。材料が柔軟なほど又は曲げやすいほど、スチフネス（剛性）が小さいという点で、スチフネスはインプラント材料の剛性及び可撓性に関連する。硬さは、公知の試験によって測定することができる機械的特性であり、ニュートン／メートル（ポンド／インチ）として表すことができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
解除可能な補強は、インプラントの機械的特性に影響を与える（すなわち、修正する）ために、例えば、一方向（例えば、長さ又は幅）の長さに沿って外科的インプラントのインプラント材料に組み込まれるか又は取り付けられる構造である。インプラントが使用されている、すなわち、患者内に外科的に配置されている時に、解除可能な補強を解除して（例えば、除去して、縮小して、又は使用不能にして）、そうでなければインプラント材料の解除可能な補強によって提供される機械的特性を低減又は排除することができる。解除可能な補強の解除は、一例として、解除可能な補強（又はその一部）をインプラント材料から除去することにより、すなわち、解除可能な補強をインプラント材料との接触から物理的に離すことによって行うことができる。解除可能な補強を除去することにより、インプラント材料の機械的特性への解除可能な補強の機械的特性（例えば、スチフネスを高めるためにインプラント材料に組み込まれた剛性補強のスチフネス）の効力が排除される。これに代えて、解除可能な補強の解除は、例えば、解除可能な補強をその長さに沿って破断又は切断するか又はインプラント材料への取付部から解除可能な補強を切り離し、そうでなければ解除可能な補強がインプラント材料の機械的特性に与えることになる物理的効果を実質的に低減又は排除することなどによってユーザが解除可能な補強の構造を破壊し、そうでなければ解除可能な補強がインプラント材料に与える機械的効力を排除することによって達成することができる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
フィラメント又は他の解除可能な補強は、生体適合性のあらゆる材料で製造することができる。便宜上又は一貫性のために、解除可能な補強は、例えば、ポリプロピレン又はあらゆる他の生体適合性のポリマー、合成、又は天然のインプラント材料のような特定の外科的インプラントのインプラント材料を構成するためにも使用される材料で製造することができる。フィラメント（又は他の補強）は、インプラント材料を構成するために製造された他のフィラメントと比べてサイズ及び強度が同じとすることができ、又はより大きい断面積を有して追加の強度、スチフネス、又はその両方を提供することができる。インプラントの複数の解除可能な補強フィラメントは、同じか又は異なるサイズ、スチフネス、又は強度を有することができる。フィラメント（又は他の解除可能な補強）に任意的な色分けを適用して、より強い（又は可撓性の小さい）補強とより弱い（又は可撓性の大きい）補強との識別及び区別を容易にすることができる。解除可能な補強の色分けはまた、仙骨リーフ、第１の膣リーフ、第２の膣リーフ、又は延長部分に異なる色の解除可能な補強を設けることにより、異なるインプラント部分（例えば、リーフ）を区別するのに有用である可能性がある。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
解除可能な補強としてのフィラメントに加えて又はフィラメントの代替として、説明するインプラントは、細長補強材と呼ぶ相対的により強固で剛性の構造形態の解除可能な補強を含むことができる。細長補強材は、長さ（実質的に固定長さ）に沿って相対的に（インプラント材料に対して）非弾性であり、インプラント材料と比べて相対的に硬さ、曲げに対して抵抗性かつ伸張又は圧縮に対して抵抗性である細長くて相対的に硬い（すなわち、縫合糸、モノフィラメント、又はインプラント材料よりも硬い）中実の連続構造（例えば、ポリマー）である。細長補強材は、インプラント材料の長さに沿って配置され、インプラント又はインプラント材料の１つの場所から別の場所に延び、必要に応じて１又は複数の場所でインプラント材料に接続され、及び必要に応じてインプラント材料の１又は２以上の孔又は開口部を通過することにより、インプラント材料内又は上に含まれるものとすることができる。この（任意的な）接続は、補強の１又は２以上の物理特性をインプラント材料に組み込むのに役立つが、必要に応じて容易に破壊することができるので、この細長補強材は、使用中にインプラント材料から解除可能である。例えば、長さ又は幅の次元に沿って多孔質インプラント材料の開口部を通過し、必要に応じて２又は３以上の場所でインプラント材料に接続される細長補強材は、長さ及び幅と垂直な次元におけるインプラント材料のスチフネスに影響を与えることになる。一般的に、インプラント材料に含まれ、必要に応じてそれに取り付けられる細長補強材は、インプラント材料のスチフネスを増加させ、インプラント材料の可撓性を低減することになり、任意的にインプラント材料の弾性も低減することになる。インプラント材料と細長補強材の間の任意的な接続は、接着剤、熱接合、超音波接合などのようなあらゆる接続形態とすることができ、必要に応じてインプラント材料に損傷を与えることなくユーザによって解消されるものとすることができ、すなわち解除可能にすることができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
細長補強材の形態の解除可能な補強を解除するために、一例として、細長補強材をインプラント材料から切り離して、インプラント材料から外へ引き離すことができる。細長補強を除去することにより、インプラント材料のスチフネス（剛性）が低下し、可撓性が増すことになり、インプラント材料をその幅及び長さに沿ってより容易に曲げて、その材料を組織に適応させることが可能になる。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５９】
使用時に、図２Ａのインプラント２のリーフ１０、１４、又は１６から細長補強材３２を解除するために、その細長補強材をインプラント材料４から切り離し（必要であれば）、続いて切り離された細長補強材をインプラント４から引き離すことができる。これは、図２Ａに示されている。図示のように、細長補強材３２は、例えば、インプラント材料４の開口部間に織り込まれた又は縫うように通されたインプラント材料４内のオリジナル位置（影に示す）から遠位方向に全体的に引っ張られる。図示しないが、図２Ａのインプラント２の他の細長補強材３２のいずれかを外科医が類似の方法で選択的に除去して、リーフが接触することになる組織の機械特性に応じて又はインプラント２が手術部位に配置された時の他に望ましいリーフの張力又は強度に応じて、リーフ１０、１４、及び１６のうちの１又は２以上の機械的特性（例えば、スチフネス）を調節することができる。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６０】
図２Ｂは、インプラント２及び細長補強材３２の代替実施形態を示している。この実施形態では、細長補強材３２は、インプラント２のリーフ１０、１４、又は１６の面に配置され、本明細書に説明するように細長補強材を除去可能にする接着剤を意味する除去可能な接着剤を用いて固定される。１又は２以上の細長補強材３２は、細長補強をインプラント材料４の面から離れる方向に引っ張ることにより（図２Ｂの矢印参照）、細長補強材をインプラント材料４の面から切り離すことによって解除することができる。図示のように、細長補強材３２は、仙骨リーフ１０の面から離れる方向に全体的に引っ張られ、仙骨リーフ１０のインプラント材料４の面におけるオリジナル位置（影に示す）から除去される。図示しないが、図２Ｂのインプラント２の他の細長補強材３２のいずれかを外科医が類似の方法で選択的に除去して、リーフが接触することになる組織の機械特性に応じて又はインプラント２が手術部位に配置された時の他に望ましいリーフの張力又は強度に応じて、リーフ１０、１４、及び１６のうちの１又は２以上の機械的特性（例えば、スチフネス）を調節することができる。