【手続補正書】
【提出日】令和1年11月22日(2019.11.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血性脳卒中を処置するための組成物であって、前記組成物は、少なくとも１つの化合物を含み、前記化合物は式Ｉもしくは式ＩＩ：
【化３】
2018538273.tif 000001
の化合物、または式（Ｉ）もしくは式（ＩＩ）の化合物の塩もしくはエステルであり、式中、
Ｘは、ＯＨ、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、１８Ｆ、または１９Ｆであり；
ＹおよびＺは独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、置換もしくは非置換Ｃ１〜Ｃ６アミン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択され；
ｎは１、２、または３である、
組成物。
【請求項２】
虚血性脳卒中を処置するための組成物であって、前記組成物は、少なくとも１つの化合物を含み、前記化合物は式Ｉもしくは式ＩＩ：
【化３】
2018538273.tif 000002
の化合物、または式（Ｉ）もしくは式（ＩＩ）の化合物の塩もしくはエステルであり、式中、
Ｘは、ＯＨ、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、１８Ｆ、または１９Ｆであり；
ＹおよびＺは独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、置換もしくは非置換Ｃ１〜Ｃ６アミン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択され；
ｎは１、２、または３であり、
前記組成物は、少なくとも１種の追加の薬物と組み合わせて投与されることを特徴とする、
組成物。
【請求項３】
Ｘが１８Ｆまたは１９Ｆであり；ＹおよびＺが独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
式Ｉにおいて、ＹとＺが共にＨであり、ｎ＝１であるとき、ＸがＯＨでない、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記追加の薬物が、肥満細胞阻害剤、抗炎症薬、または血管処置薬である、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記追加の薬物がイブプロフェンである、請求項２〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記化合物がクロモリンである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記式（Ｉ）の化合物の塩がクロモリンナトリウムである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記化合物が、平均粒子径１０ミクロン未満の粒子に微細化される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記化合物が、平均粒子径５ミクロン未満の粒子に微細化される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記化合物が、約５〜２０ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記化合物が、約１７．１ｍｇの量で投与されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
虚血性脳卒中を処置するための組み合わせ物であって、前記組み合わせ物は、少なくとも１つの化合物および少なくとも１種の追加の薬物を含み、前記化合物は式Ｉもしくは式ＩＩ：
【化３】
2018538273.tif 000003
の化合物、または式（Ｉ）もしくは式（ＩＩ）の化合物の塩もしくはエステルであり、式中、
Ｘは、ＯＨ、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、１８Ｆ、または１９Ｆであり；
ＹおよびＺは独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、置換もしくは非置換Ｃ１〜Ｃ６アミン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択され；
ｎは１、２、または３である、
組み合わせ物。
【請求項１４】
Ｘが１８Ｆまたは１９Ｆであり；ＹおよびＺが独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択される、請求項１３に記載の組み合わせ物。
【請求項１５】
式Ｉにおいて、ＹとＺが共にＨであり、ｎ＝１であるとき、ＸがＯＨでない、請求項１３に記載の組み合わせ物。
【請求項１６】
前記追加の薬物が、肥満細胞阻害剤、抗炎症薬、または血管処置薬である、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１７】
前記追加の薬物がイブプロフェンである、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１８】
前記化合物がクロモリンである、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【請求項１９】
前記式（Ｉ）の化合物の塩がクロモリンナトリウムである、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の組み合わせ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本発明は、式Ｉまたは式ＩＩの化合物が吸入により投与される、方法を包含する。一実施形態は、化合物が平均粒子径１０ミクロン未満の粒子に微細化される場合を包含する。別の実施形態は、化合物が平均粒子径５ミクロン未満の粒子に微細化される、方法を包含する。さらに別の実施形態は、約５〜２０ｍｇの量の化合物が投与される、方法を包含する。一実施形態は、化合物が約１７．１ｍｇ／ｋｇの量で投与される、方法を包含する。別の実施形態は、化合物が１日２回投与される、方法を包含する。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
虚血性脳卒中を処置する方法であって、それを必要とする対象に治療有効量の式Ｉまたは式ＩＩの少なくとも１つの化合物を投与することを含み、前記化合物は式Ｉもしくは式ＩＩ：
【化３】
2018538273.tif 000004
を有するか、または（Ｉ）もしくは（ＩＩ）の塩もしくはエステルであり、式中、
Ｘは、ＯＨ、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、１８Ｆ、または１９Ｆであり；
ＹおよびＺは独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、置換もしくは非置換Ｃ１〜Ｃ６アミン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択され；
ｎは１、２、または３である、
方法。
（項目２）
Ｘが１８Ｆまたは１９Ｆであり；ＹおよびＺが独立して、Ｃ１〜Ｃ６アルキル、Ｃ１〜Ｃ６アルコキシル、ハロゲン、１８Ｆ、１９Ｆ、またはＨから選択され；ｎが１、２、または３である、項目１に記載の方法。
（項目３）
式Ｉにおいて、ＹとＺが共にＨであり、ｎ＝１であるとき、ＸがＯＨでない、項目１に記載の方法。
（項目４）
少なくとも１種の追加の薬物を投与することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記追加の薬物が、肥満細胞阻害剤、抗炎症薬、または血管処置薬である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記追加の薬物がイブプロフェンである、項目４に記載の方法。
（項目７）
前記化合物および前記追加の薬物が、同時にまたは連続して投与される、項目４に記載の方法。
（項目８）
前記化合物がクロモリンである、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記化合物がクロモリンナトリウムである、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記化合物が吸入により投与される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記化合物が、平均粒子径１０ミクロン未満の粒子に微細化される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記化合物が、平均粒子径５ミクロン未満の粒子に微細化される、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
約５〜２０ｍｇの量の前記化合物が投与される、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記化合物が、約１７．１ｍｇ／ｋｇの量で投与される、項目１に記載の方法。
（項目１５）
前記化合物が１日２回投与される、項目１に記載の方法。