(57)【要約】装置は、支持部材（１１０）と、支持部材から延在するストラップ（１１２）と、ストラップの少なくとも一部上に取り外し可能に配置されるスリーブ（１２２）と、を含む。支持部材は、患者の身体の一部を支持するように構成される。ストラップは、患者の組織の少なくとも一部を通して挿入されるように構成される。スリーブは、取り外し可能接合部によってストラップに取り外し可能に連結される。スリーブは、ストラップの少なくとも一部が患者の組織内に配置されるとき、ストラップから除去されるように構成される。
2012510865.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の身体の一部を支持するように構成される、支持部材と、
該支持部材から延在するストラップであって、該患者の組織に挿入されるように構成される、ストラップと、
該ストラップの少なくとも一部に取り外し可能に連結される、スリーブであって、取り外し可能接合部によって該ストラップに取り外し可能に連結される、スリーブであって、該ストラップの少なくとも一部が該患者の該組織内に配置されるとき、該ストラップから除去されるように構成される、スリーブと
を備える、装置。
【請求項２】
前記取り外し可能接合部は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が前記取り外し可能接合部に適用されるとき、破壊するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記取り外し可能接合部は、単一の溶接部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記取り外し可能接合部は、複数の溶接部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記取り外し可能接合部は、接着剤を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記取り外し可能接合部は、界面嵌合を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記取り外し可能接合部は、制御可能に分裂させることができる部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記取り外し可能接合部は、締結具を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記スリーブは、前記取り外し可能接合部に力を適用することによって、前記ストラップから除去される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ストラップは、前記スリーブが前記ストラップから除去されるとき、前記患者の前記組織に係合するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ストラップは、前記ストラップが患者の組織内に配置されるとき、前記患者の前記身体の前記一部に少なくとも部分的に隣接して前記支持部材を保持するのに役立つように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記ストラップは、第１のストラップであり、前記スリーブは、第１のスリーブであり、前記装置はさらに、
前記支持部材から延在する第２のストラップであって、前記患者の組織に挿入されるように構成される、第２のストラップと、
前記ストラップの少なくとも一部に取り外し可能に連結される第２のスリーブであって、前記第２のスリーブは、取り外し可能接合部によって前記第２のストラップに取り外し可能に連結され、前記第２のスリーブは、前記第２のストラップが、前記患者の前記組織に固定されるとき、前記第２のストラップから除去されるように構成される、第２のスリーブと
を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記スリーブは、前記取り外し可能接合部によって、前記ストラップに直接連結される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記スリーブは、前記スリーブの端と前記支持部材との間の前記ストラップに沿った位置で前記ストラップに力を適用し、前記ストラップから離れた方向に前記スリーブを引くことによって、前記ストラップから除去されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
取り外し可能接合部によって、移植片のストラップに取り外し可能に連結される、スリーブと、
前記スリーブに連結される拡張具であって、前記移植片が患者の身体に挿入されるとき、前記患者の組織を拡張するように構成される、拡張具と、
前記拡張具に連結されるダートであって、前記移植片が前記患者の前記身体に挿入されるとき、前記患者の前記組織を穿刺するように構成される、ダートと、
を備え、力が前記ストラップに沿った位置で前記ストラップに適用され、前記スリーブが前記ストラップから離れた方向に引かれるときに、前記取り外し可能接合部は、破壊されるように構成され、前記スリーブは、前記移植片の前記ストラップから除去されるように構成される、装置。
【請求項１６】
前記スリーブは、前記取り外し可能接合部に力を適用することによって、前記ストラップから除去される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記取り外し可能接合部は、単一の溶接部を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記取り外し可能接合部は、複数の溶接部を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記取り外し可能接合部は、接着剤を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記取り外し可能接合部は、界面嵌合を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
前記取り外し可能接合部は、制御可能に分裂させることができる部分を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記取り外し可能接合部は、締結具を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２３】
前記スリーブ、前記拡張具、および前記ダートは、一体化して形成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２４】
前記取り外し可能接合部は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が前記取り外し可能接合部に適用されるとき、破壊するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項２５】
膣切開を通して患者の身体に骨盤移植片を挿入することであって、該骨盤移植片は、支持部分と、該支持部分から延在するストラップと、該ストラップの少なくとも一部に連結されるスリーブとを含む、ことと、
該ストラップが少なくとも部分的に、骨盤組織内に配置されるように、少なくとも部分的に該骨盤組織を通して該ストラップおよび該スリーブを引くことと、
該スリーブ上の取り外し可能接合部を破壊することと、
該スリーブを該ストラップから除去することと
を含む、方法。
【請求項２６】
前記破壊することは、前記スリーブ上の前記取り外し可能接合部に圧力を適用することを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記除去することは、前記ストラップから離れた方向に前記スリーブを引くことを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記骨盤移植片が前記患者の前記身体の一部を適切に支持するように、前記ストラップを調節することをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記破壊することは、前記スリーブの端と前記支持部分との間で前記ストラップに圧力を適用し、前記ストラップから離れた方向に前記スリーブを引くことを含む、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２００９年１１月２３日に出願された米国特許出願第１２／６２３，８６７号（この出願は、２００８年１２月５日出願の米国仮特許出願第６１／１２０，１９６号に対する優先権および利益を主張する）の継続出願であり、その優先権および利益を主張し、これらの出願の各々の全体が本明細書において参照により援用される。
【０００２】
本願は、２００８年１２月５日出願の米国仮特許出願第６１／１２０，１９６号に対する優先権を主張し、この出願の全体が本明細書において参照により援用される。
【０００３】
本発明は、概して、医療デバイスに関し、より具体的には、種々の骨盤機能障害を治療するための移植片および患者の骨盤領域内の移植片を送達するための方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
尿失禁を治療するための手技を含む、種々の女性の骨盤機能障害を治療するため、ならびに子宮脱、膀胱脱、直腸ヘルニア、および膣円蓋脱等の種々の脱出疾患を矯正するために、種々の医療手技が実施される。
【０００５】
女性は、しばしば、加齢または他の因子に起因して、膣脱を経験する。例えば、女性は、膀胱脱、直腸ヘルニア、および／または子宮脱を経験する場合がある。膀胱脱は、膀胱が膣内に突出するときに発生し、直腸ヘルニアは、直腸が膣内に突出するときに発生する。子宮脱は、子宮が膣内に降下するときに発生する。また、腸ヘルニア（小腸脱）は、小腸が膣の上壁を通して押すときに発生し得る。子宮脱および膀胱脱、または子宮脱および直腸脱、またはこれらの他の組み合わせが同時に発生することは比較的一般的である。また、異なる種類の脱出が比較的相次いで発生することも一般的である。
【０００６】
治療は、縫合手技、あるいは支持または懸吊のための移植片の使用が含まれてきた。子宮脱は、しばしば、子宮摘出術の後に膣円蓋支持術を施して治療される。骨盤領域内の多種多様の生体構造内に骨盤移植片を送達して固定するために、種々のデバイスおよび手技が使用される。移植片は、患者の１つ以上の膣切開を通して、および／または外切開を通して、骨盤領域に送達され得る。
【０００７】
治療される特定の病状および使用される移植片に応じて、骨盤底の修復には、骨盤領域内の種々の固定場所を要求し得る。例えば、移植片は、いくつかの固定点を使用して固定され得る。移植片を定位置に架橋、係止、および／または懸吊するために、縫合が、しばしば使用される。縫合は、組織内殖のための十分な表面積を提供しなくてもよく、固定されるために結糸を必要とする場合がある。メッシュ状材料を用いて形成される移植片は、組織内殖を提供することができ、メッシュの幅は、組織切断を防止するのに役立つことができる。また、移植片は、周辺組織を捉え、組織内殖が発生するまで、移植片を定位置に保持するように、粗面化された、または凸縁のある縁を有する。いくつかの移植片の送達は、送達中に移植片が損傷することを防止し、かつ周辺組織への移植片（粗面化された、または凸縁のある縁を含む）の早期係合を防止するように、移植片の一部または全てを覆うように、スリーブの使用を含む。
【０００８】
骨盤移植片を送達および固定するための手技中、例えば、移植手技を実施するための空間的制約に起因して、種々の合併症が発生し得る。しばしば、移植片は、送達デバイスの種類および／または移植片の種類に起因して、あるいは移植片手技中の移植片の過剰な操作に起因して、送達中に破損するようになり得る。このため、製造および患者の体内の移植がより容易である、向上した骨盤移植片、ならびに移植中に移植片への損傷を防止するのに役立つよう、そのような移植片に結合される送達過程を提供することが所望されるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
いくつかの実施形態において、装置は、支持部材と、支持部材から延在するストラップと、ストラップの少なくとも一部の上に取り外し可能に配置されるスリーブとを含む。支持部材は、患者の身体の一部を支持するように構成される。ストラップは、患者の組織に挿入されるように構成される。スリーブは、取り外し可能接合部によってストラップに取り外し可能に連結される。スリーブは、ストラップの少なくとも一部が患者の組織内に配置されるとき、ストラップから除去されるように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１および２は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成における移植片の模式図である。
【図２】図１および２は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成における移植片の模式図である。
【図３】図３および４は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成における移植片の模式図である。
【図４】図３および４は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成における移植片の模式図である。
【図５】図５は、実施形態による、移植片の上面図である。
【図６】図６は、図５の移植片の部分の上面図である。
【図７】図７は、実施形態による、患者の身体に挿入される移植片の図である。
【図８】図８は、実施形態による、移植片の部分の上面図である。
【図９】図９は、実施形態による、移植片の部分の上面図である。
【図１０】図１０は、実施形態による、移植片の上面図である。
【図１１】図１１は、実施形態による、患者の身体に移植片を挿入する方法を示す工程図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
いくつかの実施形態において、装置は、支持部材と、支持部材から延在するストラップと、ストラップの少なくとも一部の上に取り外し可能に配置されるスリーブと、を含む。支持部材は、患者の身体の一部を支持するように構成される。ストラップは、患者の組織の少なくとも一部を通して挿入されるように構成される。スリーブは、取り外し可能接合部によってストラップに取り外し可能に連結される。スリーブは、ストラップの少なくとも一部が患者の組織内に配置されるとき、ストラップから除去されるように構成される。
【００１２】
いくつかの実施形態において、装置は、取り外し可能接合部によって移植片のストラップに取り外し可能に連結されるスリーブと、スリーブに連結される拡張具と、拡張具に連結されるダーツと、を含む。ダーツは、ダーツが組織を通して挿入されるとき、患者の組織を穿刺するように構成される。拡張具は、拡張具が組織を通して挿入されるとき、患者の組織を拡張するように構成される。力がストラップに沿った位置でストラップに適用され、ストラップがストラップから離れた方向に引かれるときに、取り外し可能接合部は、破壊されるように構成され、スリーブは、移植片のストラップから除去されるように構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態において、方法は、膣切開を通して骨盤移植片を患者の身体に挿入するステップを含む。骨盤移植片は、支持部分と、支持部分から延在するストラップと、ストラップの少なくとも一部の上に配置されるスリーブと、を含む。骨盤移植片を挿入後、ストラップが骨盤組織内に少なくとも部分的に配置されるように、ストラップおよびスリーブは、骨盤組織を通して少なくとも部分的に引かれる。次いで、スリーブ上の取り外し可能接合部が破壊され、スリーブがストラップから除去される。
【００１４】
実施形態によると、移植片は、１つ以上の凸縁のある部分を含むことができる。「凸縁状」または「凸縁」という用語は、本明細書では、織布または編地のメッシュ状材料を切断することによって生じ得る、祖面化またはギザギザの縁または領域を意味する。凸縁のある部分は、例えば、移植片を組織に係止または固定するために使用され得る。実施形態によると、移植片は、例えば、膣切開を通して移植され得る。移植片を配備するための手技は、前膣切開等の単一膣切開を含むことができる。
【００１５】
移植片は、多種多様の送達装置を使用して患者の骨盤領域に送達され得るが、本明細書にそのうちのいくつかの実施例のみが説明される。また、種々の送達補助具も説明され、そのうちのいくつかは、移植片の一部として含まれ得る（例えば、組み立てられて医師に提供される）が、そのうちのいくつかは、移植の直前に移植片に連結または結合され得る。そのような送達補助具は、典型的には、所望の組織固定場所で移植片の１つ以上のストラップを設置した後に除去され、ストラップは、組織に係合し、移植片の支持部分を支持するように残る。例えば、スリーブまたは拡張具アセンブリは、仙棘靱帯または骨盤筋膜腱弓等、体内の場所（すなわち、患者の身体内）の組織を通して、移植片または移植片のストラップを先導するために使用され得る。他の実施形態において、スリーブまたは拡張具アセンブリは、閉鎖膜または閉鎖筋を通してから患者の外切開を通して外へ等、組織を通してから移植片または移植片のストラップを体外の場所（患者の身体外）へ先導するために使用され得る。
【００１６】
図１および２は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成における移植片１００の模式図である。移植片１００は、支持部材１１０と、ストラップ１１２と、ストラップ１１２に取り外し可能に連結されるように構成されるスリーブ１２２と、を含む。
【００１７】
支持部材１１０は、患者の身体内で設置されるように構成され、かつ、身体の一部を支持するように構成される。例えば、支持部材１１０は、２００７年１２月２８日出願の米国特許出願第６１／０１７，２５７号「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｔｅｒｉｎｅ  Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ」に開示されたグラフトに類似することができ、その全体を参照により本明細書に組み入れる。例えば、支持部材１１０は、特定の移植片の目的使用に応じて、多種多様の形状、大きさ、および構成であり得る。いくつかの実施形態において、支持部材１１０は、実質的に長方形、正方形、長円形、または楕円形であり得る。支持部材１１０は、（例えば、膀胱脱を治療するため）膀胱および／または膀胱頸部を支持するように、および／または（例えば、子宮脱を治療するため）子宮を支持するように、および／または（例えば、直腸ヘルニアを治療するため）直腸を支持するように、形状および大きさが決定され得る。
【００１８】
支持部材１１０は、移植後、移植片１００への組織内殖を可能にするよう、メッシュ状材料を用いて形成され得る。例えば、支持部材１１０のいくつかまたは全ては、Ｃｈｕの米国特許公開第２００５／００３８４５２  Ａ１号に説明されるようなメッシュ状材料を用いて形成され得て、本開示は、その全体を参照によりここに組み入れる。いくつかの実施形態において、支持部材１１０のいくつかまたは全ては、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（以下「ＢＳＣ」）によって各々提供される、Ａｄｖａｎｔａｇｅ（登録商標）ＭｅｓｈまたはＰｏｌｙｆｏｒｍ（商標）Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ  Ｍｅｓｈ材料を用いて形成され得る。
【００１９】
移植片１００のストラップ１１２は、移植片１００の支持部材１１０に連結され、支持部材１１０から延在する。ストラップ１１２は、ストラップ１１２が患者の組織内へ挿入されるとき、移植片１００の支持部材１１０を支持するように構成される。
【００２０】
いくつかの実施形態において、ストラップ１１２は、支持部材と同じ材料を用いて形成される。他の実施形態において、ストラップは、支持部材とは異なる材料を用いて形成される。例えば、支持部材は、第１の生体適合性材料を用いて形成され得て、ストラップは、第１の生体適合性材料とは異なる、第２の生体適合性材料を用いて形成され得る。別の実施例において、支持部材は、生物材料を用いて形成され、ストラップは、合成材料を用いて形成され得る。ストラップおよび支持部材はまた、互いに異なる織り方、ピッチ、触感、色、および／またはパターンを有することができる。いくつかの実施形態において、ストラップ１１２は、例えば、ポリマーである。
【００２１】
いくつかの実施形態において、ストラップ１１２は、支持部材１１０と一体化して形成される。他の実施形態において、ストラップは、支持部材に連結される別の構成要素である。例えば、ストラップおよび支持部材は、接合関係、重複関係、または架橋可能に連結され得る。ストラップは、例えば、熱結合、接着、締結具の使用、および／または縫合によって、支持部材に連結され得る。いくつかの実施形態において、ストラップは、ストラップの伸張を防止または削減するのに役立つように、その長さまたはその長さの一部に沿って熱融着を含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、支持部材１１０および／またはストラップ１１２は、１つ以上の凸縁のある部分（上記のような）を含む。凸縁は、移植片１００が、追加の係止機構または縫合を使用することなく、骨盤組織等の組織内で係止されることを可能にする。いくつかの実施形態において、移植片１００は、移植片１００の長さ全体に沿って、縁上に凸縁を含む。他の実施形態において、移植片１００は、移植片の外面の実質的に全てを覆う凸縁を含む。いくつかの実施形態において、凸縁は、移植片１００のストラップ１１２上のみである。例えば、いくつかの実施形態において、ストラップ１１２は、移植片を骨盤組織に係合するように、および／または固定するのに役立つように、凸縁のある部分を含む。骨盤組織は、例えば、靱帯（仙棘靱帯）、筋肉（内閉鎖筋または外閉鎖筋）、筋膜、または患者の骨盤領域内の任意の他の構造または組織を含むことができる。
【００２３】
支持部材１１０と同様に、ストラップ１１２は、特定の移植片の目的使用および骨盤領域内のストラップ１１２の目的移植部位に応じて、多種多様の構成および／または異なる大きさ（例えば、長さ、幅）を有することができる。例えば、ストラップ１１２の長さは、設置中または設置後のストラップ１１２の裁断が縮小または排除され得るように、ストラップ１１２が固定されることが意図される特定の組織（例えば、靱帯、筋肉）に依存することができる。例えば、ストラップは、ストラップが仙棘靱帯等の組織を通して設置され、および／または組織に固定され得るが、膣切開点を通して戻るには十分ではないような長さを有することができる。いくつかの実施形態において、ストラップ１１２は、患者の外切開を通して骨盤領域から延在するような長さを有する。他の実施形態において、ストラップは、標的の組織部位に固定されるにちょうど十分な長さを有する。これによって、移植片は、より少ない材料を用いて形成されることが可能になる。特定の使用のために構成された長さを有するストラップを使用すると、このように、裁断の必要性を排除し、移植片を製造するためのコストを削減することもできる。そのようなストラップの実施形態はまた、より長い長さのストラップ上の引きに起因して、移植片の挿入中に発生し得る、ストラップの伸張を防止するのに役立つこともできる。
【００２４】
図１には、単一のストラップ１１２を有する移植片が示されるが、他の実施形態において、移植片は、移植片の特定の目的使用に応じて、任意の数のストラップを有することができる。例えば、移植片は、１から２０までのストラップを有することができる。いくつかの実施形態において、１つ以上のストラップは、支持部材から傾斜して延在する。ストラップのそのような傾斜は、異なる実施形態において、例えば、支持部材の中心線から２０度から１６０度の間で変動することができる。
【００２５】
移植片１００のスリーブ１２２は、例えば、ポリマー等の任意の好適な材料で構成され得、取り外し可能接合部１２４によって、ストラップ１１２に取り外し可能に連結される。取り外し可能接合部は、スリーブ１２２をストラップ１１２に連結するために使用されるため、スリーブ１２２は、スリーブ１２２および／またはストラップ１１２の一部を分断するために道具を使用することなく、ストラップ１１２から分離される。例えば、取り外し可能接合部１２４は、既定の力が取り外し可能接合部１２４上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成され得る。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部１２４は、折れやすく、力が取り外し可能接合部上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成される。例えば、いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部１２４は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が取り外し可能接合部上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成される。他の実施形態において、取り外し可能接合部は、６ｌｂｆを超える力が取り外し可能接合部上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成される。また他の実施形態において、取り外し可能接合部は、６ｌｂｆ未満の力が取り外し可能接合部上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成される。
【００２６】
取り外し可能接合部１２４は、熱溶接部、接着部、締まり嵌め部、制御可能に分裂可能な部分、および／または締結具等の機械式係合部を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、ポリマー製スリーブは、ポリマー製ストラップに熱溶接される。他の実施形態において、スリーブは、例えば、複数の熱溶接部等の複数の取り外し可能接合部によって、ストラップに連結される。これは、スリーブにより高い柔軟性を与え、取り外し可能接合部が破壊されるとき、ストラップへの損傷を最小限にすることができる。いくつかの実施形態において、スリーブ１２２は、ストラップ１１２の少なくとも一部を受容するように構成される、管腔を画定する。
【００２７】
スリーブ１２２は、送達手技の間にストラップ１１２が組織に永久的に係合することを防止するように、骨盤領域内への移植片の挿入中に使用され得る。例えば、ストラップ１１２が凸縁のある部分を含む場合、スリーブ１２２は、移植片が骨盤領域内へ送達されている間に凸縁が組織に係合することを防止することができる。反対に、いずれのスリーブもストラップ１１２に連結されていないとき、凸縁は周辺組織に係合する可能性があり、ストラップ１１２を円滑に滑動および／または調整することを困難にする。スリーブ１２２はまた、例えば、ストラップの張力を緩和するように、ストラップ１１２の張力を調整する際に役立つことができる。スリーブ１２２はまた、送達中にストラップ１１２が破損することを防止することができる。
【００２８】
スリーブ１２２は、透明、半透明、有色、無色、またはこれらの組み合わせであり得る。スリーブ１２２は、例えば、テーパ状、平坦、および／または管状であり得る。スリーブ１２２は、例えば、透明で薄い、可塑性生体適合性ポリマーを用いて形成され得、使用者が、スリーブ１２２内に配置される移植片１００（例えば、ストラップ）を確認または視認することを可能にするように構成され得る。ストラップ１１２が、骨盤領域内の所望の場所に位置付けられた後、スリーブ１２２は、以下に詳細を説明するように、ストラップ１１２から除去され得る。
【００２９】
一実施形態において、スリーブ１２２は、ストラップ１１２を超えて延在する。このため、スリーブ１２２は、挿入過程の際に役立つように、ストラップ１１２に延長部を提供するために使用され得る。また、スリーブ１２２は、骨盤領域内に固定される予定のストラップ１１２の一部が、スリーブ１２２内に保護されるので、挿入中にストラップ１１２の清潔度を維持するのに役立つことができる。これはまた、（減少した表面領域接触に起因して）ストラップ１１２とスリーブ１２２の内面との間の摩擦を削減することができ、スリーブ１２２のより容易な除去を可能にする。
【００３０】
移植片１００は、第１の構成（図１）と、第２の構成（図２）とを含む。移植片１００は、スリーブ１２２が取り外し可能接合部１２４によってストラップ１１２に連結されるとき、第１の構成である。移植片１００は、ストラップ１１２を定位置に保持する一方で、図２の矢印ＡＡによって示される方向に、ストラップ１１２に対してスリーブ１２２を引くことによって、第１の構成から第２の構成へ展開する。スリーブ１２２がストラップ１１２に対して引かれるとき、力は、取り外し可能接合部１２４上にかけられる。かけられる力が十分であるとき、取り外し可能接合部１２４は、破壊および／または解放され、スリーブ１２２は、ストラップ１１２から除去され得る。スリーブ１２２がストラップ１１２から除去されると、移植片１００は、第２の構成になる。
【００３１】
使用中、移植片１００は、第１の構成の間に、患者の身体に挿入される。いくつかの実施形態において、移植片１００は、患者の骨盤領域内に配置される。ストラップ１１２およびスリーブ１２２は、仙棘靱帯または骨盤筋膜腱弓等の骨盤組織を通して引かれる。ストラップ１１２が骨盤組織内で位置付けられると、スリーブは、ストラップ１１２を定位置に保持する一方で、図２の矢印ＡＡによって示される方向に、支持部材１１０に対して引かれる。ストラップ１１２は、例えば、指、器具、または骨盤組織そのものによって定位置に保持され得る。スリーブが引かれるとき、取り外し可能接合部１２４が破壊するように、取り外し可能接合部１２４を破壊および／または解放するに十分な力が、取り外し可能接合部１２４上にかけられる。スリーブ１２２は、次いで、ストラップ１１２から除去され得て、移植片１００は、第２の構成に展開される。ストラップ１１２は、移植片１００の支持部材１１０を支持するように、骨盤組織内に残される。
【００３２】
いくつかの実施形態において、スリーブ１２２がストラップ１１２から除去され、ストラップ１１２が骨盤組織内に配置されると、ストラップ１１２は、移植片１００が患者の身体の一部を適切に支持するよう、さらに調整され得る。他の実施形態において、ストラップが骨盤組織内に配置された後、ストラップのいずれの過剰部分も、ストラップから除去され得る。
【００３３】
いくつかの実施形態において、移植片は、ストラップを組織に挿入する際に補助するようにスリーブに付設される、拡張具、先導具、および／または針を含むことができる。例えば、図３および４は、実施形態による、それぞれ、第１の構成および第２の構成において、拡張具２２６、先導具２３０、および針２２８を有する移植片２００の模式図である。移植片２００はまた、支持部材２１０と、ストラップ２１２と、取り外し可能接合部２２４によってストラップ２１２に連結されるスリーブ２２２と、を有する。支持部材２１０、ストラップ２１２、スリーブ２２２、および取り外し可能接合部２２４は、上記の支持部材１１０、ストラップ１１２、スリーブ１２２、および取り外し可能接合部１２４に類似する。
【００３４】
図３に示されるように、拡張具２２６は、スリーブ２２２に連結され、移植片２００の骨盤領域への送達の際に支援するために使用される。拡張具２２６の近位端部分（または垂下端）は、例えば、圧着、結糸、熱結合、熱融着、縫合、伸張、ティッピング、またはこれらの組み合わせによって、スリーブ２２２に連結される。いくつかの実施形態において、スリーブ２２２は、拡張具２２６と一体化して形成される。拡張具２２６は、ストラップの設置を促進するよう、組織を通して経路を生じるように構成される。拡張具２２６を使用して、第１のストラップ２１２を骨盤領域内に先導すると、移植片２００そのものの操作または引きを削減するのに役立つことができ、それによって、移植片２００への潜在的損傷を削減または排除する。
【００３５】
拡張具２２６は、多種多様の構成を有することができる。例えば、拡張具２２６は、多種多様の長さ、形状、直径等であり得る。拡張具２２６は、組織の開口部からスリーブ２２２の横断面への遷移を容易にするよう、組織を通して挿入する間、針２２８によって形成される経路を拡張することができる（以下に説明）。拡張具２２６は、可塑性、半剛性、または剛性であり得る。拡張具２２６は、湾曲または実質的に線形であり得る。いくつかの実施形態において、拡張具２２６は、管状形状である。例えば、拡張具２２６は、そこを通る管腔を画定することができる。拡張具２２６はまた、拡張具２２６の近位端または垂下端でのより大きな直径から、遠位端または先導端のより小さい直径へとテーパ状でもあり得る。拡張具２２６はまた、色分けされ得る。例えば、複数のストラップを有する移植片が骨盤領域に送達されるとき、各ストラップが骨盤領域内の設置される場所を示すように固有の色を各々有する拡張具が、各ストラップに連結され得る。そのような色分けは、送達過程の体系化に役立つことができる。いくつかの実施形態において、ストラップを用いて結合されるスリーブは、拡張具に対して説明されたような類似の方式において色分けされ得る。いくつかの実施形態において、スリーブおよび拡張具の両方が色分けされる。
【００３６】
図３に示されるように、先導具２３０は、拡張具２２６の遠位端部分に連結され、針２２８は、先導具２３０の遠位端に連結される。いくつかの実施形態において、先導具２３０は、縫合部である。先導具２３０は、例えば、ポリマーを用いて形成され得る。他の実施形態において、先導具は、金属または他のファイバから作製され、スリーブおよび／または拡張具の１つ以上の場所に付設され得る。先導具２３０は、例えば、接着、熱結合、結糸、または他の付設の方法によって、拡張具２２６および／またはスリーブ２２２に連結される。いくつかの実施形態において、先導具２３０は、スリーブ２２２をストラップ２１２に連結するために使用される先導具の一部である（または一体化して形成される）。
【００３７】
針２２８は、例えば、ステンレス鋼、または他の外科用鋼等の種々の生体適合性材料を用いて形成され得る。いくつかの実施形態において、針２２８は、本明細書にさらに詳細を説明されるような、送達デバイスに移植片２００のストラップ２１２を結合するために使用される。
【００３８】
先導具２３０の長さ（拡張具２２６の遠位端から測定される）は、可変であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、先導具２３０の長さは、（例えば、骨盤領域内の組織を通過した後）拡張具２２６が膣に入ることを必要とせず、（膣切開を介して骨盤領域に入った後）選択された組織の係止部位を通して設置され、かつ膣切開を通して外へ渡すに十分な長さである。いくつかの実施形態において、先導具２３０の長さは、拡張具２２６が組織または靱帯内へ引かれる前に、医師が体外にある送達デバイスから針２２８を除去することを可能にし得る。送達デバイスを使用する移植片の挿入および送達は、本明細書でさらに詳細を説明する。
【００３９】
他の実施形態において、先導具および針ではなく、拡張具またはスリーブが、ストラップを送達デバイスに結合するために使用され得る、接合具部分を含むことができる。例えば、拡張具またはスリーブは、接合具部分（図示せず）を含むことができる。いくつかの実施形態において、ループ接合具が、スリーブまたは拡張具に連結される。そのような接合具または接合具部分は、本明細書に説明するように、拡張具またはスリーブを送達デバイスに結合するために使用され得る。
【００４０】
使用中、ストラップ２１２は、組織を拡張または拡大し、組織を通して引かれるストラップ２１２のために導入部（例えば、通路）を提供するように構成される、例えば、スリーブ２２２および／または拡張具２２６を使用して、骨盤組織を通して引かれ得る。骨盤組織は、ストラップ２１２が組織を通して引かれ得るように拡張されるが、次いで、組織とストラップ２１２との間に摩擦相互作用を提供するようにより小さいサイズに脱出または収縮する。ストラップ２１２はまた、ストラップ２１２の幅が、導入デバイス（例えば、拡張具またはスリーブ）によって形成される組織の中の対応する経路の幅より大きい場合であっても、ストラップ２１２が、組織を通して引かれるように緩むことができ、組織は、ストラップ２１２を受容するように拡張または拡大することができるように、可撓性であり得る。いくつかの実施形態において、１つ以上のストラップは、遠位端に向かってテーパ状で、支持部分近辺で幅がより広く、組織を通る導入部をさらに提供する。
【００４１】
送達デバイスは、例えば、挙筋（例えば、肛門挙筋）、仙棘靱帯、挙筋腱弓（本明細書では「骨盤筋膜腱弓」または「白線」とも称される）、閉鎖筋、腸骨尾骨筋等の骨盤領域へ、および／または骨盤領域を通して、ならびに／あるいは患者の骨盤領域内の他の身体構造上の固定部位へ、移植片２００のストラップ２１２を送達するために使用され得る。送達デバイスはまた、縫合部を膣壁から通過させるため、または縫合部を膣壁から通過させることなく縫合を膣壁の上皮から通過させるために使用され得る。例えば、移植片２００のストラップ２１２は、骨盤領域内の選択された組織部位に配置され得、移植片２００の一部はまた、患者の膣に連結され、膣壁に対して、膣内（例えば、膣管腔内）または骨盤領域内で固定され得る。
【００４２】
移植片２００は、例えば、患者の骨盤領域内に移植片２００を設置および／または固定することが可能である任意のデバイスを使用して、経膣手法を使用して送達され得る。一実施形態において、例えば、ＢＳＣによって製造されるＣａｐｉｏ（登録商標）Ｓｕｔｕｒｅ  Ｃａｐｔｕｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅが使用される。そのような縫合器の実施例は、米国特許第５，７４１，２７７号に説明され、本開示は、その全体を参照することによって本明細書に組み入れられる。代替として、例えば、Ｃｈｕｅ  ｅｔ  ａｌの米国特許公開第２００４／０１８１２４３  Ａ１号、「Ｒｅｓｈａｐｅａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」に説明される縫合器等、他の種類の送達デバイスが使用され得、本開示は、その全体を参照することによって本明細書に組み入れられる。そのような手技において、移植片２００は、例えば、単一の膣切開を通して挿入される。切開は、例えば、前膣切開粘膜を通して可能である。
【００４３】
代替として、移植片２００のストラップ２１２は、例えば、各々ＢＳＣによって製造されるＯｂｔｒｙｘ（登録商標）Ｈａｌｏ、Ｃｕｒｖｅ、Ａｄｖａｎｔａｇｅ（登録商標）またはＬｙｎｘ（登録商標）等の送達針を使用して移植され得る。そのようなデバイスの実施例は、米国特許公開第２００５／００７５６６０号および、米国特許公開第２００５／０１７７０２２号に説明され、その全体の開示は全体を参照することによって、ここに組み入れる。
【００４４】
移植片２００はまた、本明細書には具体的に説明されない他の送達デバイスに結合されるように構成され得る。いくつかの実施形態において、移植片２００そのもののストラップ２１２は、送達デバイスに結合されるように構成される。例えば、接合具は、送達デバイスへの結合のためにストラップ２１２に直接連結され得るか、または、ストラップ２１２は、例えば、ストラップ２１２を送達デバイスを結合するために構成される開口部または孔を含むことができる。いくつかの実施形態において、先導具および針は、直接ストラップに連結され得る。他の実施形態において、移植片のストラップは、送達デバイスを使用せずに、骨盤組織へ、または骨盤組織を通して送達される。そのような実施形態において、針およびストラップは、手作業で組織に挿入される。この様式において、ストラップは組織に固定される。
【００４５】
上記の実施形態は、別個の係止デバイスを使用せずにストラップ２２２を組織に固定すること（例えば、ストラップの凸縁を用いて固定すること）を説明するが、本明細書に説明される移植片は、１つ以上のストラップを骨盤組織に固定するように、係止具または他の機械式締結具を含み得ることを理解されたい。例えば、移植片のストラップまたは他の部分を骨盤組織に固定するように、縫合部が使用され得る。
【００４６】
いくつかの実施形態において、支持部分２１０の一部は、骨盤領域内の組織に独立して付設される。別の方式では、支持部分２１０の一部は、ストラップ以外の手段によって固定され得る。例えば、縫合部は、メッシュ状支持部分２１０を通して織り込まれ、隣接骨盤組織に付設され得る。これは、支持部分２１０のために追加の支持を提供することができる。
【００４７】
ストラップ２１２が骨盤組織内に位置付けられると、スリーブ２２２、拡張具２２６、先導具２３０、および針２２８は、患者の身体から除去され得る。これは、ストラップ２１２を定位置に保持する一方で、図４の矢印ＢＢによって示される方向に、支持部材２１０に対してスリーブを引くことによって実行される。ストラップ２１２は、例えば、指、器具、または骨盤組織そのものによって定位置に保持され得る。スリーブが引かれるとき、取り外し可能接合部２２４が破壊するように、取り外し可能接合部２２４を破壊および／または解放するに十分な力が取り外し可能接合部２２４上にかけられる。スリーブ２２２は、次いで、ストラップ２１２から除去され得、スリーブ２２２、拡張具２２６、先導具２３０、および針２２８は、患者の身体から除去され得る。ストラップ２１２は、移植片２００の支持部材２１０を支持するように、骨盤組織内に残される。
【００４８】
図５は、実施形態による、移植片３００の上面図である。移植片３００は、支持部分３１０と、第１のストラップ３１２と、第１のストラップ３１２に連結される第１のスリーブアセンブリ３２０と、第２のストラップ３１４と、第２のストラップ３１４に連結される第２のスリーブアセンブリ３５０と、を含む。
【００４９】
移植片３００の支持部分３１０は、上記の移植片１００の支持部分１１０に機能的に類似する。具体的には、移植片の支持部分は、患者の骨盤底の部分を支持するように構成される。
【００５０】
第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４もまた、上記の移植片１００のストラップ１１２に機能的に類似する。第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４は、第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４が患者の組織内に配置されるとき、移植片３００の支持部分３１０を支持するように構成される。
【００５１】
図６は、第１のストラップ３１２および第１のスリーブアセンブリ３２０の詳細図を示す。第１のスリーブアセンブリ３２０は、スリーブ３２２と、拡張具３２６と、先導具３３０と、針３２８と、を含む。スリーブ３２２は、ポリマー等の材料から作製され得、管腔を画定する。スリーブ３２２は、第１のストラップ３１２の一部がスリーブ３２２によって画定される管腔内に配置されるように、第１のストラップ３１２の少なくとも一部に連結されるよう構成される。上記のスリーブに類似して、スリーブ３２２は、送達手技の間にストラップ３１２が組織に永久的に係合することを防止するように、骨盤領域内への移植片３００の挿入中に使用され得る。
【００５２】
第１のスリーブアセンブリ３２０のスリーブ３２２は、取り外し可能接合部３２４によって、第１のストラップ３１２に取り外し可能に連結される。取り外し可能接合部３２４は、上記の取り外し可能接合部１２４に機能的に類似する。取り外し可能接合部３２４は、例えば、約４ｌｂｆから６ｌｂｆ等の十分な力が、取り外し可能接合部上にかけられるとき、破壊および／または解放するように構成される。この様式において、第１のスリーブアセンブリ３２０は、第１のストラップ３１２が患者の組織内に配置されるとき、第１のストラップ３１２から除去され得る。取り外し可能接合部３２４を支持部分３１０の近辺に位置付けると、第１のスリーブアセンブリ３２０のスリーブ３２２が引かれて、上記のような力が取り外し可能接合部上にかけられるとき、第１のストラップ３１２が伸張および／または支持部分３１０から不注意に分離する確率を最小限にする。
【００５３】
拡張具３２６は、スリーブに連結され、先導具３３０は、拡張具３２６に連結され、針３２８は、先導具３３０に連結される。上記の移植片２００の拡張具２２６、先導具２３０、および針２２８に類似して、拡張具３２６、先導具３３０、および針３２８は、患者の骨盤領域への移植片３００の挿入の際に役立つように使用される。いくつかの実施形態において、拡張具３２６は、第１のスリーブアセンブリ３２０のスリーブ３２２に熱結合される。
【００５４】
いくつかの実施形態において、第１のスリーブアセンブリ３２０または第１のスリーブアセンブリ３２０の一部は、一体化して形成される。例えば、拡張具３２６および先導具３３０は、スリーブ３２２と一体化して形成され得る。そのような実施形態において、針３２８は、先導具３３０に圧着される。他の実施形態において、拡張具、先導具、および針は、スリーブと一体化して形成される。
【００５５】
第２のスリーブアセンブリ３５０は、第１のスリーブアセンブリに構造的および機能的に類似する。加えて、第２のスリーブアセンブリ３５０は、第１のスリーブアセンブリ３２０が第１のストラップ３１２を用いて結合されるのと類似の様式において、第２のストラップ３１４を用いて結合される。他の実施形態において、第２のスリーブアセンブリは、第１のスリーブアセンブリとは構造的および／または機能的に異なる。例えば、第２のスリーブアセンブリの長さは、第１のスリーブアセンブリの長さとは異なることができ、および／または第２のスリーブアセンブリを第２のストラップから除去するために必要な力は、第１のスリーブアセンブリを第１のストラップから除去するために必要な力とは異なることができる。  
【００５６】
図７は、患者の骨盤領域に挿入される移植片３００を示す。具体的には、移植片３００の第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４は、それぞれ患者の仙棘靱帯ＳＳＬの第１の部分および、仙棘靱帯ＳＳＬの第２の部分に挿入される。
【００５７】
移植片３００の第１のストラップ３１２は、仙棘靱帯ＳＳＬを通して、第１のスリーブアセンブリ３２０の針３２８、先導具３３０、拡張具３２６、およびスリーブ３２２を引くことによって、仙棘靱帯ＳＳＬの第１の部分に挿入される。上記のような送達デバイスは、第１のストラップ３１２および第１のスリーブアセンブリ３２０を仙棘靱帯ＳＳＬに挿入する際に補助するために使用され得る。図７に示されるように、第１のストラップ３１２（依然として、スリーブ３２２によって覆われている）が仙棘靱帯内に配置されると、第２のストラップ３１４は、第２のスリーブアセンブリ３５０を使用して、仙棘靱帯ＳＳＬの第２の部分に挿入される。
【００５８】
第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４の両方がそれぞれの位置で仙棘靱帯ＳＳＬ内に配置されると、第１のスリーブアセンブリ３２０および第２のスリーブアセンブリ３５０は、第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４からそれぞれ除去され得る。
【００５９】
第１のスリーブアセンブリ３２０は、図７の矢印ＣＣによって示される方向に第１のスリーブアセンブリ３２０を引く一方で、第１のストラップ３１２を維持することによって、第１のストラップ３１２から除去される。第１のストラップ３１２は、図７の点Ａ等の、第１のスリーブアセンブリ３２０のスリーブ３２２の端と支持部材３１０との間の仙棘靱帯ＳＳＬ内の第１のストラップ３１２が配置される場所で、仙棘靱帯ＳＳＬ上に圧力をかけることによって、保持され得る。これは、指、ならびに／あるいは医療器具の軸および／または鉗子等の他の医療器具を使用することによって、実行され得る。代替として、その内部に第１のストラップ３１２が配置される組織は、第１のストラップを十分に保持することができる。第１のスリーブアセンブリ３２０が、図７の矢印ＣＣによって示される方向に引かれる間、点Ａに適用される圧力は、第１のストラップ３１２を定位置に保持する。これで、取り外し可能接合部３２４を破壊させる。取り外し可能接合部３２４が破壊されると、第１のスリーブアセンブリ３２０は、第１のストラップ３１２から除去され得る。第１のスリーブアセンブリ３２０が第１のストラップ３１２から除去された後、第２のスリーブアセンブリ３５０は、類似の様式で第２のストラップ３１４から除去される。
【００６０】
第１のスリーブアセンブリ３２０および第２のスリーブアセンブリ３５０が、第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４からそれぞれ除去されると、第１のストラップ３１２および第２のストラップ３１４は、周辺組織に係合し、患者の骨盤領域の中で支持部分３１０を支持する。
【００６１】
第１のスリーブアセンブリ３２０は、単一の取り外し可能接合部３２４によって、第１のストラップ３１２に連結される一方で、図８は、複数の取り外し可能接合部４２４によって、ストラップ４１２に連結される、スリーブアセンブリ４２０を示す。これは、例えば、複数の熱溶接部であり得る。複数の取り外し可能接合部４２４は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が取り外し可能接合部４２４に適用されるとき、破壊および／または解放するように構成され得る。複数の取り外し可能接合部４２４を有することで、スリーブにより高い柔軟性を与え、取り外し可能接合部４２４が破壊されるとき、ストラップへの損傷を最小限にすることができる。
【００６２】
同様に、図９は、複数の取り外し可能接合部５２４によって、ストラップ５１２に連結されたスリーブアセンブリ５２０を示す。取り外し可能接合部５２４は、ストラップ５１２によって画定される、縦軸ＡＬに沿って相互に位置付けられる。縦軸ＡＬに沿って位置付けられた複数の取り外し可能接合部５２４を有することによって、操作および送達の間に、ストラップ５１２が、伸張し、スリーブアセンブリ５２０から外れることを防止するのに役立つ。図９には、３つの取り外し可能接合部５２４を有するとして示されるが、他の実施形態においては、スリーブアセンブリをストラップに連結するために、任意の数の取り外し可能接合部が使用され得る。
【００６３】
図５には、２つのストラップを有するとして示されるが、他の実施形態においては、移植片は、任意の数のストラップを有することができる。例えば、図１０は、支持部分５１０と、６つのストラップ５１２とを有する移植片５００を示す。また、移植片５００は、６つのストラップ５１２に連結されるように構成された６つのスリーブアセンブリ５２０を含む。ストラップ５１２およびスリーブアセンブリ５２０は、上記のストラップおよびスリーブアセンブリに構造的および機能的に類似する。複数のストラップ５１２を有することで、支持部分５１０に追加の支持を提供する。これによって、支持部分５１０をより大きくし、骨盤領域のより大きな部分を支持することを可能にする。
【００６４】
複数のストラップ５１２は、患者の骨盤領域内の種々の組織に挿入され得る。例えば、ストラップ５１２のうちの２つは、仙棘靱帯に、２つは骨盤筋膜腱弓に、他の２つは骨盤領域内の別の組織領域に設置され得る。そのような実施形態において、移植片５００は、骨盤領域の前方および／または後方部分を支持するのに役立つよう構成され得る。他の実施形態において、ストラップの数、ならびに支持部材のサイズおよび形状は、移植片の用途に応じて変わる。
【００６５】
図１１は、実施形態による、患者の身体に移植片６００を挿入する方法を示す工程図である。方法６００は、６０２で、膣切開を通して患者の身体に骨盤移植片を挿入するステップを含む。移植片は、支持部分と、支持部分から延在するストラップと、ストラップの少なくとも一部に連結されるスリーブと、を含む。６０４で、移植片のストラップおよびスリーブは、次いで、ストラップが組織の第１の部分内に少なくとも部分的に配置されるように、組織を通して少なくとも部分的に引かれる。次いで、６０６で、スリーブ上の取り外し可能接合部が解放および／または破壊され、６０８で、スリーブがストラップから除去される。一実施形態において、ストラップは、次いで、骨盤移植片が、患者の身体の一部を適切に支持するように、調整される。
【００６６】
種々の実施形態が上記で説明されたが、これらは、例示として提示されたに過ぎず、制限ではないことを理解されたい。上記の方法がある特定の順番で生じるある特定の事象を示している場合、ある特定の事象の順番は変更されてもよい。さらに、可能な場合は、事象のある特定のものが平行プロセスにおいて同時に行われてもよく、また同様に上述のように順次行われてもよい。
【００６７】
例えば、一部の実施形態において、スリーブは、遠位端部分で小さくなる輪郭を有することができ、送達中に組織をより容易に通過することを可能にする。例えば、スリーブは、テーパ状であり得る。
【００６８】
他の実施形態において、支持部分、ストラップ、および／またはスリーブは、別個の構成要素として提供される。例えば、支持部分、ストラップ、およびスリーブは、分解されて使用者（例えば、医師）に提供され得る。使用者は、次いで、移植片を形成するよう、スリーブをストラップおよび／またはストラップを支持部分に固定することができる。
【００６９】
種々の実施形態は、特定の特徴および／または構成要素の組み合わせを有するとして説明されたが、必要に応じて、実施形態のうちのいずれかからのいずれかの特徴および／または構成要素の組み合わせを有する他の実施形態が可能である。
【００７０】
いくつかの実施形態において、装置は、支持部材と、支持部材から延在するストラップと、スリーブと、を含む。支持部材は、患者の身体の一部を支持するように構成される。ストラップは、患者の組織の少なくとも一部を通して挿入されるように構成される。スリーブは、取り外し可能接合部によって、ストラップの少なくとも一部に取り外し可能に連結される。スリーブは、ストラップの少なくとも一部が患者の組織内に配置されるとき、ストラップから除去されるように構成される。
【００７１】
いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が取り外し可能接合部に適用されるとき、解放するように構成される。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、単一の溶接部を含む。他の実施形態において、取り外し可能接合部は、複数の溶接部を含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、接着部を含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、締まり嵌めを含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、制御可能に分裂させることができる部分を含む。他の実施形態において、取り外し可能接合部は、締結具を含む。
【００７２】
いくつかの実施形態において、スリーブは、取り外し可能接合部に適用される力に応答して、スリーブから除去されるように構成される。いくつかの実施形態において、ストラップは、スリーブがストラップから除去されるとき、患者の組織に係合するように構成される。いくつかの実施形態において、ストラップは、ストラップが患者の組織内に配置されるとき、患者の身体の一部に少なくとも部分的に隣接して支持部材を保持するのに役立つように構成される。
【００７３】
いくつかの実施形態において、ストラップは、第１のストラップで、スリーブは、第１のスリーブで、装置は、第２のストラップと、第２のスリーブとを含む。第２のストラップは、支持部材から延在し、患者の組織の少なくとも一部を通して挿入されるように構成される。第２のスリーブは、取り外し可能接合部によって、第２のストラップの少なくとも一部に取り外し可能に連結される。第２のスリーブは、第２のストラップが患者の組織に固定されるとき、第２のストラップから除去されるように構成される。
【００７４】
いくつかの実施形態において、スリーブは、取り外し可能接合部によって、ストラップに直接連結される。いくつかの実施形態において、スリーブは、スリーブの端と支持部材との間のストラップに沿った位置でストラップに力を適用し、ストラップから離れた方向にスリーブを引くことによって、ストラップから除去されるように構成される。
【００７５】
いくつかの実施形態において、装置は、スリーブと、スリーブに連結される拡張具と、拡張具に連結されるダーツと、を含む。スリーブは、取り外し可能接合部によって、移植片のストラップに取り外し可能に連結される。拡張具は、拡張具が組織を通して挿入されるとき、患者の組織を拡張するように構成される。ダーツは、ダーツが組織を通して挿入されるとき、患者の組織を穿刺するように構成される。ストラップに沿った位置でストラップに力が適用され、ストラップから離れた方向にストラップが引かれるときに、取り外し可能接合部は、破壊されるように構成され、スリーブは、移植片のストラップから除去されるように構成される。
【００７６】
いくつかの実施形態において、スリーブは、取り外し可能接合部に適用される力に応答して、スリーブから除去されるように構成される。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、単一の溶接部を含む。他の実施形態において、取り外し可能接合部は、複数の溶接部を含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、接着部を含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、締まり嵌めを含む。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、制御可能に分裂させることができる部分を含む。他の実施形態において、取り外し可能接合部は、締結具を含む。
【００７７】
いくつかの実施形態において、スリーブ、拡張具、およびダーツは一体化して形成される。いくつかの実施形態において、取り外し可能接合部は、約４ｌｂｆから６ｌｂｆの力が取り外し可能接合部に適用されるとき、解放するように構成される。
【００７８】
いくつかの実施形態において、方法は、膣切開を通して患者の身体に骨盤移植片を挿入するステップを含む。骨盤移植片は、支持部分と、支持部分から延在するストラップと、ストラップの少なくとも一部に連結されるスリーブと、を含む。ストラップおよびスリーブは、次いで、ストラップが骨盤組織内に少なくとも部分的に配置されるように、骨盤組織を通して少なくとも部分的に引かれる。次いで、スリーブ上の取り外し可能接合部が解放され、スリーブがストラップから除去される。
【００７９】
いくつかの実施形態において、解放するステップは、スリーブ上の取り外し可能接合部に力を適用するステップを含む。いくつかの実施形態において、除去するステップは、ストラップから離れた方向にスリーブを引くステップを含む。
【００８０】
いくつかの実施形態において、方法は、骨盤移植片が、患者の身体の一部を適切に支持するように、ストラップを調節するステップをさらに含む。いくつかの実施形態において、解放するステップは、スリーブの終端と支持部分との間のストラップに張力を適用し、ストラップから離れた方向にスリーブを引くステップを含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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