【手続補正書】
【提出日】令和2年5月27日(2020.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの刺激を使用して正中及び／又は尺骨神経を刺激するべく、ユーザーの左及び／又は右の腕、手首、又は手の近傍において装着される、前記尺骨及び／又は正中神経を含む末梢神経のための非侵襲型の神経刺激器であって、
少なくとも１つの刺激を生成するための刺激生成器と、
前記生成された刺激を前記ユーザーの前記腕、手首、又は手に適用するためのアプリケータであって、前記ユーザーの腕、手首、又は手の前側又は腹側の近傍において、前記刺激を前記ユーザーの皮膚に適用するべく、少なくとも１つの刺激インターフェイスを含むアプリケータと、
心拍数（ＨＲ）、心拍変動（ＨＲＶ）、体温、ＳＰＯ２、ＧＳＲ（Galvanic Skin Response）、及び慣性計測のうちのいずれか１以上を含む、前記ユーザーと関連する生理学的パラメータを監視及び判定するべく、前記アプリケータ内において又はその近傍において実施された少なくとも１つのユーザー生体計測測定センサと、
前記刺激生成器及び前記アプリケータの動作を制御するためのコントローラであって、前記適用される刺激を刺激プロファイルに従って制御するべく、刺激コントローラモジュールを含み、前記刺激プロファイルは、持続時間及び／又は周波数及び／又は強度／振幅及び／又は幅の観点において前記適用される刺激を定義し、前記刺激コントローラモジュールは、閉ループフィードバック構成を定義するように、前記ユーザー生体計測測定センサから受け取られた前記生理学的パラメータに基づいて刺激プロファイルを適用し、前記刺激コントローラモジュールは、前記受け取られた生理学的パラメータを既定のレベル又はプロファイルと比較し、且つ、代替刺激プロファイルを選択するか、或いは、使用されている既存の刺激プロファイルを調節する、コントローラと、を有する神経刺激器。
【請求項２】
前記刺激コントローラモジュールは、前記生理学的パラメータの監視を継続し、且つ、前記生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルが実現されたら、前記生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルを維持するべく、更に別の刺激プロファイルを選択及び適用することができる（或いは、前記刺激を停止することができる）、請求項１に記載の神経刺激器。
【請求項３】
前記コントローラは、
前記ユーザーの皮膚の導電率を計測するためのＧＳＲセンサとの通信状態にあるＧＳＲ（Galvanic Skin Response）検出モジュールと、
前記ユーザーが運動活動に従事しているかどうかを判定するべく、ＩＭＵセンサとの通信状態にある慣性計測（ＩＭＵ）モジュールと、を含み、
前記ユーザーと関連する前記生理学的パラメータを監視及び判定するための前記ユーザー生体計測測定センサと、前記刺激インターフェイスと、は、前記ユーザーの腕、手首、又は手の周囲の周りにおいて、少なくとも３０度だけ、離隔しているか、或いは、セグメント化されている、請求項１又は２に記載の神経刺激器。
【請求項４】
前記刺激器は、前記神経刺激器と、前記ユーザーのモバイル装置及び／又はリモートサーバーを含む外部又はリモート装置との間における通信及びデータ転送を促進するべく、通信モジュールを含み、前記刺激器から転送される前記データは、前記生体計測測定センサによって判定された持続時間、周波数、及び強度、並びに／或いは、前記生理学的パラメータを含む、前記適用される刺激に関する情報を含み、前記外部又はリモート装置から前記刺激器に転送される前記データは、前記コントローラが、前記生成器及び前記アプリケータとの関連において、前記刺激コントローラモジュールを介して、結果的に実装しうる、修正又は調節された刺激プロファイルを実装するべく前記適用される刺激の変化に関する情報を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の神経刺激器。
【請求項５】
前記１つ又は複数の刺激器は、前記ユーザーの左の腕及び／又は手首及び／又は手、前記ユーザーの右の腕及び／又は手首及び／又は手、或いは、前記ユーザーの左及び右の腕及び／又は手首及び／又は手を刺激するように、装着されており、
前記少なくとも１つの刺激は、電気、光、音響、磁界、振動、又は圧力、或いは、これらの刺激の任意の組合せを含み、前記刺激は、方形、矩形、正弦、又は三角波形を含む連続波として、或いは、一連のパルスとして、適用され、
磁気刺激の場合に、前記刺激生成器は、前記１つ又は複数の神経を刺激するべく、前記ユーザー組織内において電流を誘発するように、時変磁界生成器及び関係する刺激インターフェイスを含み、
光刺激の場合に、前記刺激生成器は、前記１つ又は複数の神経を刺激するべく、発光ダイオード（ＬＥＤ）及びレーザーを有する群から選択された光源を含み、
音響刺激の場合に、前記刺激生成器は、前記１つ又は複数の神経を刺激するべく、音響生成器を含み、
振動刺激の場合に、前記刺激生成器は、前記１つ又は複数の神経を刺激するべく、振動生成器を含み、及び
圧力刺激の場合に、前記刺激生成器は、前記１つ又は複数の神経を刺激するべく、振動生成器を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の神経刺激器。
【請求項６】
電気刺激の場合に、前記刺激生成器は、スイッチングマトリックスを介した適用のために前記電気刺激を生成するべく、高電圧生成器及び電流リミッタを含み、前記電気刺激は、一連の電気パルスを有し、前記刺激コントローラモジュールは、前記刺激プロファイルに従って、前記スイッチングマトリックスを介して、前記電気刺激のスイッチングを制御するべく、スイッチ制御モジュール及びパルス制御モジュールを含み、前記刺激インターフェイスは、前記刺激インターフェイスの動作を制御するべく、前記スイッチングマトリックスに接続された少なくとも１つのスイッチング構成を含み、電池及び関係する電池充電器が、それぞれの刺激インターフェイスと関連するそれぞれのスイッチング構成に接続されており、前記刺激インターフェイスは、前記関連する１つ又は複数の神経を刺激するべく、前記ユーザーの組織を通じて電流を送るように、少なくとも１つの電極ペアを含み、少なくとも１つの電極ペアは、前記電極ペアが電流を提供し且つ受け取ることができるように、デュアル機能を有し、前記電極ペアは、神経系の特定のエリアの狙いが定められた刺激を許容するべく、既定の構成を有するように構成されており、前記電極ペアは、前腕の長さに沿って延在する、前記尺骨及び／又は正中神経に狙いを定めるべく、互いに平行に延在しているか、又は前記尺骨及び／又は正中神経に狙いを定めるべく、十字形のパターンにおいて提供されている、請求項５に記載の神経刺激器。
【請求項７】
一連の電気パルスのケースにおいて、それぞれの刺激パルスは、単一の周波数のパルス、若しくは、同一又は異なる周波数の２つ以上のパルスの組合せを有し、前記パルス刺激プロファイルは、０．１Ｈｚ〜１０００Ｈｚの周波数範囲であり、１００μＡ〜１０ｍＡの強度と、１μＳ〜１００ｍＳのパルス幅と、を有し、前記刺激は、約１Ｈｚの周波数を有する低速発振波形、約１５Ｈｚの周波数を有する、前記低速発振波形の上部において重畳された中間発振波形、並びに、３０Ｈｚ〜５０Ｈｚの周波数を有する、前記低速波形パルス及び前記中間発振波形の上部において重畳された高発振波形を含む２つ以上の周波数の合計を有する、請求項６に記載の神経刺激器。
【請求項８】
前記神経刺激器は、フィットネストラッカバンド、クラスプ、パッチ、ストラップ、又はスリーブ、或いは、腕時計又はスマートウォッチ内において実施及び／又は保持及び／又は収容及び／又は統合された、且つ／又は、これらに固定された、携帯型のウェアラブルな刺激器の形態を有し、前記腕時計は、隣接する曲がりやすいストラップ部分がヒンジ方式によって装着される、中央の湾曲したクリッピング本体を有するクラスプ構成を利用しており、前記神経刺激器は、前記クリッピング本体に対して、一体的に装着される、或いは、着脱自在に装着可能である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の神経刺激器。
【請求項９】
スマートウォッチ構成であって、
ストラップに嵌め込まれ、使用時にユーザーの手首の尺骨側に配置されている腕時計装置であって、心拍数（ＨＲ）及び／又は心拍変動（ＨＲＶ）及び／又は体温及び／又はＳＰＯ２及び／又はＧＳＲ（Galvanic Skin Response）及び／又は慣性計測を含む、前記ユーザーと関連する生理学的パラメータを監視及び判定するべく、演算装置と少なくとも１つのユーザー生体計測測定センサとを含む腕時計装置と、
少なくとも１つの刺激を使用して正中及び／又は尺骨神経を刺激するべく、使用時に前記ストラップの腹側に提供される、前記ユーザーの尺骨及び／又は正中神経を含む末梢神経のための非侵襲型の神経刺激器であって、
少なくとも１つの刺激を生成するための刺激生成器と、
前記生成された刺激を前記ユーザーの腕、手首、又は手に適用するためのアプリケータであって、前記ユーザーの腕、手首、又は手の前又は腹側の近傍において、前記刺激を前記ユーザーの皮膚に適用するべく、少なくとも１つの刺激インターフェイスを含むアプリケータと、
前記刺激生成器及び前記アプリケータの動作を制御するためのコントローラであって、前記適用される刺激を刺激プロファイルに従って制御するべく、刺激コントローラモジュールを含み、前記刺激プロファイルは、持続時間及び／又は周波数及び／又は強度／振幅及び／又は幅の観点において前記適用される刺激を定義し、前記刺激コントローラモジュールは、閉ループフィードバック構成を定義するように、前記ユーザー生体計測測定センサから受け取られた前記生理学的パラメータに基づいて刺激プロファイルを適用し、前記刺激コントローラモジュールは、前記受け取られた生理学的パラメータを既定のレベル又はプロファイルと比較し、且つ、代替刺激プロファイルを選択するか、或いは、使用されている既存の刺激プロファイルを調節する、コントローラと、を有する神経刺激器と、を有するスマートウォッチ構成。
【請求項１０】
前記刺激コントローラモジュールは、前記生理学的パラメータの監視を継続し、且つ、前記生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルが実現されたら、前記生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルを維持するべく、更に別の刺激プロファイルを選択及び適用することができ（或いは、前記刺激を停止することができ）、
前記刺激器は、前記神経刺激器と、前記腕時計演算装置の間における無線通信及びデータ転送を促進するべく、通信モジュールを含み、前記刺激器から転送される前記データは、前記生体計測測定センサによって判定された持続時間、周波数、及び強度、並びに／或いは、前記生理学的パラメータを含む、前記適用される刺激に関する情報を含み、前記腕時計演算装置から前記刺激器に転送される前記データは、前記コントローラが、前記刺激コントローラモジュールを介して、結果的に実装しうる、修正又は調節された刺激プロファイルを実装するべく前記適用される刺激の変化に関する情報を含み、
前記腕時計演算装置及び前記神経刺激器は、前記ストラップ上において互いに直径方向において反対側に配置されており、前記神経刺激器の前記通信モジュールは、前記腕時計演算装置との間における前記刺激データの送信と生体計測データの受信の両方のための通信コンポーネントを有する、請求項９に記載のスマートウォッチ構成。
【請求項１１】
少なくとも１つの刺激を使用して正中及び／又は尺骨神経を刺激するべく、前記尺骨及び／又は正中神経を含む末梢神経のための非侵襲型の神経刺激器を動作させる方法であって、前記神経刺激器は、刺激プロファイルに従って少なくとも１つの刺激を生成するための刺激生成器と、前記生成された刺激を前記ユーザーの腕、手首、又は手に適用するためのアプリケータと、前記刺激生成器及び前記アプリケータの動作を制御するためのコントローラと、を有し、前記方法は、
ユーザーと関連する少なくとも１つの生理学的パラメータを受け取ることと、
前記受け取られた少なくとも１つの生理学的パラメータを既定のレベル又はプロファイルと比較することと、
相応して、代替刺激プロファイルを選択するか、或いは、使用されている既存の刺激プロファイルを調節することと、
対話型のコンピュータトレーニングアプリケーションとの間における前記ユーザーのやり取りを監視し、前記ユーザーが従事しなければならない特定の活動又は学習要素との間において、且つ／又は、トレーニングにおける既定の時点において、前記刺激の前記適用を調整することと、を有する方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの生理学的パラメータの監視を継続するステップを含み、且つ、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルが実現されたら、前記方法は、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルを維持するべく、別の刺激プロファイルを選択する（或いは、前記刺激を停止する）ことを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記トレーニングにおいて前記ユーザーのパフォーマンスを監視し、且つ、刺激プロファイルを選択するように、或いは、１つの刺激プロファイルが既に使用されている場合には、別の刺激プロファイルを選択するように、前記刺激コントローラモジュールに対して指示するステップと、
前記ユーザーのパフォーマンスの監視を継続し、且つ、既定のパフォーマンスレベルが実現されたら、別の刺激プロファイルを選択するか、或いは、前記刺激を停止するステップと、
前記ユーザーが、前記ユーザーの正中及び／又は尺骨神経の刺激の際に対応する解剖学的運動を観察するべくやり取りしうる、視覚化コンピュータ上において稼働する視覚化装置との間における前記ユーザーのやり取りを監視するステップと、を含む、請求項１１又は１２に記載の方法。
【請求項１４】
少なくとも１つの刺激を使用して正中及び／又は尺骨神経を刺激するべく、前記尺骨及び／又は正中神経を含む末梢神経のための非侵襲型の神経刺激器であって、刺激プロファイルに従って少なくとも１つの刺激を生成するための刺激生成器と、前記生成された刺激をユーザーの腕、手首、又は手に適用するためのアプリケータと、前記刺激生成器及び前記アプリケータの動作を制御するためのコントローラと、を有する神経刺激器と、
プロセッサであって、
ユーザーと関連する少なくとも１つの生理学的パラメータを受け取ることと、
前記受け取られた少なくとも１つの生理学的パラメータを既定のレベル又はプロファイルと比較することと、
相応して、代替刺激プロファイルを選択するか、或いは、使用されている既存の刺激プロファイルを調節することと、
対話型のコンピュータトレーニングアプリケーションとの間における前記ユーザーのやり取りを監視し、前記ユーザーが従事しなければならない特定の活動又は学習要素との間において、且つ／又は、トレーニングにおける既定の時点において、前記刺激の前記適用を調整することと、
を行うように構成されているプロセッサと、を有するトレーニングシステム。
【請求項１５】
前記プロセッサは、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの監視を継続し、且つ、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルが実現されたら、前記少なくとも１つの生理学的パラメータの前記既定のレベル又はプロファイルを維持するべく、別の刺激プロファイルを選択する（或いは、前記刺激を停止する）ように更に構成され、
前記プロセッサは、前記トレーニングにおいて前記ユーザーのパフォーマンスを監視し、且つ、刺激プロファイルを選択するように、或いは、１つの刺激プロファイルが既に使用されている場合には、別の刺激プロファイルを選択するように、前記刺激コントローラモジュールに対して指示するように更に構成されている、請求項１４に記載のトレーニングシステム。
【請求項１６】
スポーツ能力及び持久力、疲労、用心深さ、運動技能の開発、学習、判読、注意又はマルチタスキング、体重減少及び時差ぼけ、並びにマインドフルネスを含む認識能力を含む非医学的な徴候を改善し、又はそれに対処することにおいて、又は、
ＡＤＨＤ、うつ病、癲癇、不眠症、偏頭痛、不安、鋭い及び慢性的な痛み、心血管障害、運動障害、及び機能回復を含む医学的徴候を改善し、又はそれに対処することにおいて、使用するための請求項１〜８のいずれか１項に記載の非侵襲型の神経刺激器。
【請求項１７】
少なくとも１つの刺激を使用して正中及び／又は尺骨神経を刺激するべく、ユーザーの左及び／又は右の腕、手首、又は手の近傍において装着される、前記尺骨及び／又は正中神経を含む末梢神経のための神経刺激器を含み、前記神経刺激器は、
スポーツ能力又は認識能力を改善するように構成された少なくとも１つの刺激を生成するための刺激生成器と、
前記生成された刺激を前記ユーザーの前記腕、手首、又は手に適用するためのアプリケータと、
前記刺激生成器及び前記アプリケータの動作を制御するためのコントローラと、を備える、非侵襲型のスポーツ能力又は認識能力改善デバイス。