【手続補正書】
【提出日】令和2年9月29日(2020.9.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
配列番号１のヒトプログラム細胞死リガンド2(PDL2)タンパク質のペプチド断片であって、該断片が最大100アミノ酸長であり、且つ、該ペプチド断片が配列番号１の8〜100アミノ酸の範囲の連続する配列を含むか又はそれから成る、前記ペプチド断片；又はその製薬上許容し得る塩。
【請求項２】
前記ペプチド断片が、10〜17アミノ酸、20〜30アミノ酸、30〜40アミノ酸、又は40〜50アミノ酸などの、10〜100アミノ酸の範囲の連続する配列を含むか又はそれから成る、請求項１記載のペプチド断片。
【請求項３】
前記ペプチド断片が配列番号１のアミノ酸1〜3を含まない、請求項１又は２記載のペプチド断片。
【請求項４】
前記連続する配列が、配列番号１１、２、４及び１２のいずれか1つから選択される1つ以上の配列を含む、請求項１〜３のいずれか１項記載のペプチド断片。
【請求項５】
前記連続する配列が配列番号１１を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載のペプチド断片。
【請求項６】
前記連続する配列が配列番号４を含む、請求項１〜４のいずれか１項記載のペプチド断片。
【請求項７】
前記ペプチド断片が最大9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、又は30アミノ酸長である、請求項１〜６のいずれか１項記載のペプチド断片。
【請求項８】
前記ペプチド断片が、単離された免疫原性ペプチド断片である、請求項１〜７のいずれか１項記載のペプチド断片。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項記載のペプチド断片をコードする核酸。
【請求項１０】
請求項９記載の核酸を含むベクター。
【請求項１１】
場合により、担体又はアジュバントなどの製薬上許容し得る添加剤と共に、請求項１〜８のいずれか１項記載のペプチド断片又は請求項９記載の核酸又は請求項１０記載のベクターを含む組成物。
【請求項１２】
前記アジュバントが存在し、且つ、細菌DNAに基づくアジュバント、油/界面活性剤に基づくアジュバント、ウイルスdsRNAに基づくアジュバント、イミダゾキニリン、モンタニドISAアジュバントから成る群より選択される、請求項１１記載の組成物。
【請求項１３】
メラノーマ、腎細胞癌、非ホジキンリンパ腫、及び卵巣癌などの癌の治療における使用のための、請求項１〜８のいずれか１項において定義されるペプチド断片又は請求項９において定義される核酸又は請求項１０において定義されるベクター又は請求項１１若しくは１２において定義される組成物であって、場合により、前記癌がPDL2の発現を特徴とする、前記ペプチド断片又は核酸又はベクター又は組成物。
【請求項１４】
前記ペプチド断片、核酸、ベクター又は組成物が、サイトカイン療法、T細胞療法、NK療法、免疫系チェックポイント阻害剤、化学療法、放射線療法、免疫刺激物質、遺伝子療法、抗体及び樹状細胞などの更なる癌療法と同時的に又は連続的に投与されるべきものである、請求項１３記載の使用のためのペプチド断片、核酸、ベクター又は組成物。
【請求項１５】
前記更なる癌療法が、アクチミド、アザシチジン、アザチオプリン、ブレオマイシン、カルボプラチン、カペシタビン、シスプラチン、クロラムブシル、シクロホスファミド、シタラビン、ダウノルビシン、ドセタキセル、ドキシフルリジン、ドキソルビシン、エピルビシン、エトポシド、フルダラビン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシウレア、イダルビシン、イリノテカン、レナリドミド、ロイコボリン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキサート、ミトキサントロン、ニボルマブ、オキサリプラチン、パクリタキセル、ペンブロリズマブ、ペメトレキセド、レブリミド、テモゾロミド、テニポシド、チオグアニン、バルルビシン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン及びビノレルビンのうちの1つ以上から選択される、請求項１４記載の使用のためのペプチド断片、核酸、ベクター又は組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１３９】
本発明は、適用可能な法律によって許容される最大の程度で、本明細書に提供される態様または特許請求の範囲に記載される主題の全ての改変物および等価物を含む。
以下、本発明の実施形態を示す。
（１）配列番号１のヒトPDL2タンパク質のペプチド断片であって、該断片が最大100アミノ酸長であり、且つ、該ペプチド断片が配列番号１の8〜100アミノ酸の範囲の連続する配列を含むか又はそれから成る、前記ペプチド断片；又はその製薬上許容し得る塩。
（２）前記ペプチド断片が、10〜17アミノ酸、20〜30アミノ酸、30〜40アミノ酸、又は40〜50アミノ酸などの、10〜100アミノ酸の範囲の連続する配列を含むか又はそれから成る、（１）記載のペプチド断片。
（３）前記断片が配列番号１のアミノ酸1〜3を含まない、（１）又は（２）記載のペプチド断片。
（４）前記連続する配列が、配列番号１１、２、４及び１２のいずれか1つから選択される1つ以上の配列を含む、（１）〜（３）のいずれか１記載のペプチド断片。
（５）前記連続する配列が配列番号１１を含む、（１）〜（４）のいずれか１記載のペプチド断片。
（６）前記連続する配列が配列番号４を含む、（１）〜（４）のいずれか１記載のペプチド断片。
（７）前記ペプチド断片が最大9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、又は30アミノ酸長である、（１）〜（６）のいずれか１記載のペプチド断片。
（８）前記ペプチド断片が、単離された免疫原性ペプチド断片である、（１）〜（７）のいずれか１記載のペプチド断片。
（９）場合により、担体又はアジュバントなどの製薬上許容し得る添加剤と共に、（１）〜（８）のいずれか１記載のペプチド断片を含む組成物。
（１０）前記アジュバントが存在し、細菌DNAに基づくアジュバント、油/界面活性剤に基づくアジュバント、ウイルスdsRNAに基づくアジュバント、イミダゾキニリン、モンタニドISAアジュバントから成る群から選択される、（９）記載の組成物。
（１１）メラノーマ、腎細胞癌、非ホジキンリンパ腫、及び卵巣がんなどのがんの治療における使用のための、（１）〜（８）のいずれか１記載のペプチド断片。
（１２）前記がんがPDL2の発現を特徴とする、（１１）記載のペプチド断片。
（１３）がん患者に、有効量の（１）〜（８）のいずれか１記載のペプチド断片を投与することを含む、患者におけるがんを治療又は予防する方法。
（１４）サイトカイン療法、T細胞療法、NK療法、免疫系チェックポイント阻害剤、化学療法、放射線療法、免疫刺激物質、遺伝子療法、抗体及び樹状細胞などの、さらなるがん療法の同時的又は連続的投与をさらに含む、（１３）記載の方法。
（１５）前記さらなるがん療法が、アクチミド、アザシチジン、アザチオプリン、ブレオマイシン、カルボプラチン、カペシタビン、シスプラチン、クロラムブシル、シクロホスファミド、シタラビン、ダウノルビシン、ドセタキセル、ドキシフルリジン、ドキソルビシン、エピルビシン、エトポシド、フルダラビン、フルオロウラシル、ゲムシタビン、ヒドロキシウレア、イダルビシン、イリノテカン、レナリドミド、ロイコボリン、メクロレタミン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキサート、ミトキサントロン、ニボルマブ、オキサリプラチン、パクリタキセル、ペンブロリズマブ、ペメトレキセド、レブリミド、テモゾロミド、テニポシド、チオグアニン、バルルビシン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン及びビノレルビンのうちの1つ以上から選択される、（１４）記載の方法。