【手続補正書】
【提出日】令和2年10月30日(2020.10.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
不用な代謝産物を透析液体から除去するための吸着剤であって、該吸着剤は、（ａ）固体支持体に固定化された尿毒症毒素処理酵素を含む尿毒症毒素処理酵素粒子；（ｂ）アンモニウムイオンを主に水素イオンと交換し、必須の陽イオンを主にナトリウムイオンと交換するように形成された、陽イオン交換粒子；および（ｃ）陰イオン交換粒子の均一な混合物を含み、可溶性のナトリウムイオン供給源をさらに含み、
前記陽イオン交換粒子が、３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている、吸着剤。
【請求項２】
前記可溶性のナトリウムイオン供給源が、可溶性塩である、請求項１に記載の吸着剤。
【請求項３】
前記可溶性塩が、塩基性塩である、請求項２に記載の吸着剤。
【請求項４】
前記可溶性塩が、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウムおよび水酸化ナトリウムからなる群の１つ以上から選択される、請求項３に記載の吸着剤。
【請求項５】
前記可溶性塩が、炭酸水素ナトリウムである、請求項４に記載の吸着剤。
【請求項６】
前記可溶性塩が、中性塩または弱酸の塩である、請求項２に記載の吸着剤。
【請求項７】
前記可溶性のナトリウムイオン供給源の粒子を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項８】
前記陽イオン交換粒子が、４．５のｐＨに設定されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項９】
前記陽イオン交換粒子が、非晶質で非水溶性の金属リン酸塩をプロトン化型で含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１０】
前記金属が、チタン、ジルコニウム、ハフニウムおよびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項９に記載の吸着剤。
【請求項１１】
前記金属が、ジルコニウムである、請求項１０に記載の吸着剤。
【請求項１２】
前記陰イオン交換粒子が、７〜１４の範囲内のｐＨに設定されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１３】
前記陰イオン交換粒子が、非晶質かつ部分的に水和した非水溶性の金属酸化物を水酸化物対イオン型、炭酸対イオン型、酢酸対イオン型および／または乳酸対イオン型で含み、該金属は、チタン、ジルコニウム、ハフニウムおよびそれらの組み合わせからなる群より選択され得る、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１４】
前記陰イオン交換粒子が、含水酸化ジルコニウム粒子である、請求項１３に記載の吸着剤。
【請求項１５】
陽イオン交換粒子と陰イオン交換粒子との比が、１：１〜５：１の範囲内である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１６】
前記尿毒症毒素処理酵素粒子が、ウレアーゼを含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１７】
有機化合物吸収体粒子をさらに含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１８】
炭酸脱水酵素をさらに含む、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の吸着剤。
【請求項１９】
吸着剤を調製するプロセスであって、可溶性のナトリウムイオン供給源の粒子と、（ａ）固体支持体に固定化された尿毒症毒素処理酵素を含む尿毒症毒素処理酵素粒子；（ｂ）アンモニウムイオンを主に水素イオンと交換し、必須の陽イオンをナトリウムイオンと交換するように形成された、陽イオン交換粒子；および（ｃ）陰イオン交換粒子を混合する工程を含み、
前記陽イオン交換粒子が、３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている、プロセス。
【請求項２０】
不用な代謝産物を透析液体から除去するための吸着剤であって、該吸着剤は、尿素をアンモニウムおよび炭酸水素イオンに加水分解し、３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている陽イオン交換粒子を含み、その結果、該吸着剤が主にプロトンと交換にアンモニウムに結合する、吸着剤。
【請求項２１】
不用な代謝産物を透析液体から除去するための吸着剤であって、該吸着剤は、ナトリウムイオンと交換に必須の陽イオンに主に結合する、吸着剤。
【請求項２２】
不用な代謝産物を透析液体から除去するための吸着剤であって、該吸着剤は、（ａ）尿素をアンモニウムおよび炭酸水素イオンに加水分解し、（ｂ）主にプロトンと交換にアンモニウムに結合し、主にナトリウムイオンと交換に必須の陽イオンに結合し、３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている陽イオン交換粒子を含む、吸着剤。
【請求項２３】
カートリッジ内に含められた、請求項１〜２２のいずれか１項に記載の吸着剤を含む、吸着剤カートリッジ。
【請求項２４】
透析液を処理し、再利用するための透析システムであって、そのシステムは、吸着剤におけるイオン交換の後に予測量のナトリウムを放出する、請求項１〜２２のいずれか１つに記載の吸着剤を含む吸着剤カートリッジ、又は、請求項２３に記載の吸着剤カートリッジを含み、使用済みの透析液を使用済みの透析液の供給源から吸着剤カートリッジに運搬するための導管、再生透析液を吸着剤カートリッジから使用済みの透析液の供給源に運搬するための導管、および必須の陽イオンを含む注入溶液が、吸着剤カートリッジからの予測されるナトリウムイオンの放出と合わさって所定の透析液ナトリウム濃度をもたらすように、その注入溶液を再生透析液に投与するための注入システムを備える、透析システム。
【請求項２５】
透析液を処理し、再利用するための透析システムであって、そのシステムは、吸着剤におけるイオン交換の後に予測量のナトリウムを放出する吸着剤を含み、使用済みの透析液を使用済みの透析液の供給源から吸着剤に運搬するための導管、再生透析液を吸着剤から使用済みの透析液の供給源に運搬するための導管、および必須の陽イオンを含む注入溶液が、吸着剤からの予測されるナトリウムイオンの放出と合わさって所定の透析液ナトリウム濃度をもたらすように、その注入溶液を再生透析液に投与するための注入システムを備える、透析システム。
【請求項２６】
前記再生透析液のｐＨが、６〜８の範囲内で維持される、請求項２４または２５に記載の透析システムであって、
（ａ）前記透析液の体積に対して前記注入溶液の体積が１：１０〜１：３０の体積比を有するか、又は
（ｂ）前記透析液の体積に対して前記注入溶液の体積が１：２０又は５１：１０００の体積比を有する、
透析システム。
【請求項２７】
前記再生透析液に加えるための、カルシウム塩、マグネシウム塩およびカリウム塩以外の塩の供給源、典型的には塩化ナトリウムをさらに含む、請求項２４又は２５に記載の透析システム。
【請求項２８】
前記再生透析液のｐＨが、６〜８の範囲内で維持される、請求項２４、２５または２７のどちらか１項に記載の透析システム。
【請求項２９】
前記注入溶液中の陽イオン当量の濃度が、所定の透析液ナトリウムイオン濃度とほぼ等しく、該吸着剤におけるイオン交換の後に該注入溶液を加えることによって、目標の透析液ナトリウム濃度が提供される、請求項２４又は２５に記載の透析システム。
【請求項３０】
目標の透析液ナトリウム濃度を提供するための注入溶液であって、その注入溶液中の陽イオン等価物の濃度が、目標のナトリウムイオン濃度とほぼ等しく、前記陽イオン等価物は、カルシウム、マグネシウム、ナトリウムおよびカリウムの１つ以上である、注入溶液。
【請求項３１】
透析プロセスにおいて透析液を再生するためのプロセスであって、該プロセスは、
（ａ）使用済みの透析液を使用済みの透析液の供給源から、請求項１〜１８の何れかに記載の吸着剤に運搬して、再生透析液を生成する工程；
（ｂ）必須の陽イオンを該再生透析液に投入して、請求項３０に記載の注入溶液を用いて該透析液を再構成する工程；および
（ｃ）再構成された透析液を該吸着剤から該使用済みの透析液の供給源に運搬する工程を反復する工程を含み、
該吸着剤におけるイオン交換後に、所定の濃度のナトリウムイオンが生成されることを特徴とする、プロセス。
【請求項３２】
透析プロセスにおいて透析液を再生するためのプロセスであって、該プロセスは、
（ａ）使用済みの透析液を使用済みの透析液の供給源から、（ｉ）尿素をアンモニウムおよび炭酸水素イオンに加水分解し、（ｉｉ）主にプロトンと交換にアンモニウムに結合し、主にナトリウムイオンと交換に必須の陽イオンに結合する、吸着剤に運搬して、再生透析液を生成する工程；
（ｂ）必須の陽イオンを該再生透析液に投入して、該透析液を再構成する工程；および
（ｃ）再構成された透析液を該吸着剤から該使用済みの透析液の供給源に運搬する工程を反復する工程を含み、
該吸着剤におけるイオン交換後に、所定の濃度のナトリウムイオンが生成され、該吸着剤が３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている陽イオン交換粒子を含むことを特徴とする、プロセス。
【請求項３３】
前記必須の陽イオンが、注入溶液として投入され、該注入溶液中の陽イオン当量の濃度が、所定の透析液ナトリウムイオン濃度とほぼ等しく、該吸着剤におけるイオン交換の後に該注入溶液を加えることによって、目標の透析液ナトリウム濃度が提供される、請求項３２に記載のプロセス。
【請求項３４】
（ａ）尿素をアンモニウムおよび炭酸水素イオンに加水分解し、（ｂ）主にプロトンと交換にアンモニウムに結合し、主にナトリウムイオンと交換に必須の陽イオンに結合して、透析プロセスにおける透析液の再生において使用するための再生透析液を生成し、該吸着剤が３．５〜５．０の範囲内のｐＨに設定されている陽イオン交換粒子を含む、吸着剤。
【請求項３５】
請求項１〜１８もしくは２０〜２２のいずれか１項に記載の吸着剤または請求項２３に記載の吸着剤カートリッジおよび必須のイオンの塩を含む注入液を含む、キット。
【請求項３６】
前記注入液が、必須の陽イオンの濃度が目標のナトリウムイオン濃度とほぼ等しい注入溶液の形態であるか、または前記キットが、必須の陽イオンの濃度が目標のナトリウムイオン濃度とほぼ等しい注入溶液を調製するための指示書を含む、請求項３５に記載のキット。