【手続補正書】
【提出日】令和2年1月27日(2020.1.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
引用文献：Ｒｏｄｒｉｇｕｅｚ  ＡＪ，Ｍａｓｔｒｏｎａｒｄｉ  ＣＡ，Ｐａｚ−Ｆｉｌｈｏ  ＧＪ。Ｎｅｗ  ａｄｖａｎｃｅｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ｇｅｎｅｒａｌｉｚｅｄ  ｌｉｐｏｄｙｓｔｒｏｐｈｙ：ｒｏｌｅ  ｏｆ  ｍｅｔｒｅｌｅｐｔｉｎ。Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ  ａｎｄ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｒｉｓｋ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ．２０１５；１１：１３９１−１４００．ｄｏｉ：１０．２１４７／ＴＣＲＭ．Ｓ６６５２１。
本発明の態様は以下を含む。
［付記１］
被験体の血中の循環レプチンレベルを上昇させるための方法であって、それを必要とする被験体にＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２］
前記被験体が、低下したレプチンを有する、付記１に記載の方法。
［付記３］
前記被験体が、リポジストロフィーを有する、付記２に記載の方法。
［付記４］
前記被験体が、ＨＩＶを有する、付記２に記載の方法。
［付記５］
前記被験体が、抗ウイルス療法を受けている、付記２に記載の方法。
［付記６］
前記ＣＤ２４タンパク質が、成熟ヒトＣＤ２４の配列またはその変異体を含む、付記１に記載の方法。
［付記７］
前記成熟ヒトＣＤ２４が、配列番号１及び２の配列から成る群から選択される配列を含む、付記６に記載の方法。
［付記８］
前記ＣＤ２４タンパク質が、ヒトＣＤ２４の細胞外ドメインを含む、付記６に記載の方法。
［付記９］
前記ＣＤ２４タンパク質が、タンパク質タグをさらに含み、前記タンパク質タグが、前記ＣＤ２４タンパク質のＮ末端またはＣ末端に融合される、付記７に記載の方法。
［付記１０］
前記タンパク質タグが、哺乳類免疫グロブリン（Ｉｇ）の一部分を含む、付記９に記載の方法。
［付記１１］
前記Ｉｇ部分が、ヒト免疫グロブリンのＦｃ部分である、付記１０に記載の方法。
［付記１２］
前記Ｆｃ部分が、前記ヒトＩｇタンパク質のヒンジ領域ならびにＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含み、前記Ｉｇが、ＩｇＧ１、ＩｇＧ１、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、及びＩｇＡから成る群から選択される、付記１１に記載の方法。
［付記１３］
前記Ｆｃ部分が、ＩｇＭのヒンジ領域ならびにＣＨ３及びＣＨ４ドメインを含む、付記１１に記載の方法。
［付記１４］
前記ＣＤ２４タンパク質が、配列番号６の配列を含む、付記１１に記載の方法。
［付記１５］
前記ＣＤ２４タンパク質が、真核生物タンパク質発現系を使用して産生される、付記１に記載の方法。
［付記１６］
前記発現系が、チャイニーズハムスター卵巣細胞株に含有されるベクターを含む、付記１５に記載の方法。
［付記１７］
前記ＣＤ２４タンパク質が、配列番号４のシグナル配列を含む、付記１６に記載の方法。
［付記１８］
前記シグナルペプチド配列が、天然タンパク質配列から採用されたか、または機能的に同等の変異体のいずれかである、付記１６に記載の方法。
［付記１９］
前記ＣＤ２４タンパク質が可溶性である、付記１に記載の方法。
［付記２０］
前記ＣＤ２４タンパク質がグリコシル化される、付記１に記載の方法。
［付記２１］
被験体におけるリポジストロフィー症候群を治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体にＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２２］
ＨＩＶを有する被験体におけるリポジストロフィーを治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体にＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２３］
抗ウイルス療法を受けた被験体におけるリポジストロフィー症候群を治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体にＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２４］
被験体の血中の循環レプチンレベルを上昇させるための方法であって、それを必要とする被験体に配列番号６のＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２５］
被験体におけるリポジストロフィー症候群を治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体に配列番号６のＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２６］
ＨＩＶを有する被験体におけるリポジストロフィーを治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体に配列番号６のＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
［付記２７］
抗ウイルス療法を受けた被験体におけるリポジストロフィー症候群を治療または予防するための方法であって、それを必要とする被験体に配列番号６のＣＤ２４タンパク質を投与することを含む、方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＣＤ２４タンパク質を含む、被験体の血中の循環レプチンレベルを上昇させるための薬剤であって、前記ＣＤ２４タンパク質が、
（ａ）配列番号１又は配列番号２の配列を含む成熟ＣＤ２４タンパク質、及び
（ｂ）ヒトＩｇタンパク質のＦｃ部分であって、前記ＣＤ２４タンパク質のＣ末端に融合されている前記Ｆｃ部分
を含む前記薬剤。
【請求項２】
前記被験体のレプチンが低下している、請求項１に記載の薬剤。
【請求項３】
前記被験体がリポジストロフィーを有する、請求項２に記載の薬剤。
【請求項４】
前記被験体がＨＩＶを有する、請求項２に記載の薬剤。
【請求項５】
前記被験体が抗ウイルス療法を受けている、請求項２に記載の薬剤。
【請求項６】
前記ヒトＩｇタンパク質が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、及びＩｇＡから成る群から選択される、請求項１に記載の薬剤。
【請求項７】
前記Ｆｃ部分が、前記ヒトＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、又はＩｇＧ４のヒンジ領域並びにＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項６に記載の薬剤。
【請求項８】
前記ＣＤ２４タンパク質が、配列番号６、配列番号１１、又は配列番号１２の配列を含む、請求項１に記載の薬剤。
【請求項９】
前記ＣＤ２４タンパク質のアミノ酸配列が、配列番号６、配列番号１１、又は配列番号１２のアミノ酸配列からなる、請求項８に記載の薬剤。
【請求項１０】
前記ＣＤ２４タンパク質が可溶性である、請求項１に記載の薬剤。
【請求項１１】
前記ＣＤ２４タンパク質がグリコシル化されている、請求項１に記載の薬剤。
【請求項１２】
ＣＤ２４タンパク質を含む、被験体におけるリポジストロフィー症候群を治療または予防するための薬剤であって、前記ＣＤ２４タンパク質が、
（ａ）配列番号１又は配列番号２の配列を含む成熟ＣＤ２４タンパク質、及び
（ｂ）ヒトＩｇタンパク質のＦｃ部分であって、前記ＣＤ２４タンパク質のＣ末端に融合されている前記Ｆｃ部分
を含む前記薬剤。
【請求項１３】
前記被験体がＨＩＶを有する、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１４】
前記被験体が抗ウイルス療法を受けている、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１５】
前記ヒトＩｇタンパク質が、ＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、ＩｇＧ４、及びＩｇＡから成る群から選択される、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１６】
前記Ｆｃ部分が、前記ヒトＩｇＧ１、ＩｇＧ２、ＩｇＧ３、又はＩｇＧ４のヒンジ領域並びにＣＨ２及びＣＨ３ドメインを含む、請求項１５に記載の薬剤。
【請求項１７】
前記ＣＤ２４タンパク質が、配列番号６、配列番号１１、又は配列番号１２の配列を含む、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項１８】
前記ＣＤ２４タンパク質のアミノ酸配列が、配列番号６、配列番号１１、又は配列番号１２のアミノ酸配列からなる、請求項１７に記載の薬剤。
【請求項１９】
前記ＣＤ２４タンパク質が可溶性である、請求項１２に記載の薬剤。
【請求項２０】
前記ＣＤ２４タンパク質がグリコシル化されている、請求項１２に記載の薬剤。