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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月3日(2020.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
膨張構成に膨張可能なバルーンを備え、前記バルーンは、
第１の材料を含む内層と、
前記内層の上に共押出しされた外層と、を含み、前記外層は、第２の材料を含み、前記内層は、前記外層よりも高い配向性を有し、前記内層の最大半径比は、前記外層の最大半径比よりも小さく、前記最大半径比は、層が膨張中に破裂し始めるときの層の外径と膨張前の層の内径との比として定義される、医療装置。
【請求項２】
前記内層は、８．５までの第１の最大半径比を有し、前記外層は、６．５までの第２の最大半径比を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記内層は、第１のガラス転移温度を有する第１の材料を含み、前記外層は、前記第１のガラス転移温度よりも高い第２のガラス転移温度を有する第２の材料を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記内層のショアデュロメータ硬さは、前記外層のショアデュロメータ硬さよりも小さい、請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記内層は、前記外層よりも可撓性である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記バルーンの壁厚は、０．０６３５ｍｍ（０．００２５インチ）未満である、請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記バルーンの破裂圧力は、少なくとも１０１３ｋＰａ（１０気圧）である、請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記バルーンの破裂圧力は、少なくとも４０５３ｋＰａ（４０気圧）である、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記内層の剛性は、前記外層よりも低い、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記外層は、二軸延伸熱可塑性樹脂を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記二軸延伸熱可塑性樹脂は、ポリアミド、ナイロン１２、ナイロン６／１２、ナイロン６１０、ナイロン６１２若しくはナイロン１０１０、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート又はポリウレタンのうちの１種以上を含む、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記内層又は前記外層の少なくとも１つは、熱可塑性エラストマーを含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記熱可塑性エラストマーは、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）を含む、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項１４】
請求項１に記載の医療装置と、前記バルーンに固定された第２の医療装置と、を備える、システム。
【請求項１５】
前記第２の医療装置は、前記バルーンにクリンプされたステントを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
細長部材を更に含み、前記バルーンは、前記細長部材に取り付けられ、前記細長部材は、カテーテル本体を含む、請求項１に記載の医療装置。
【請求項１７】
医療装置であって、
膨張構成に膨張可能なバルーンを備え、前記バルーンは、
内層であって、前記内層は、第１のガラス転移温度を有する第１の材料を含む、内層と、
前記内層の上に共押出しされた外層と、を含み、前記外層は、第２の材料を含み、前記内層は、前記外層よりも高い配向性を有し、前記外層は、前記第１のガラス転移温度よりも高い第２のガラス転移温度を有し、前記バルーンは、０．０６３５ｍｍ（０．００２５インチ）未満の壁厚を有し、前記バルーンは、少なくとも４０５３ｋＰａ（４０気圧）の破裂圧力を有する、医療装置。
【請求項１８】
前記内層は、８．５までの第１の最大半径比を有し、前記外層は、６．５までの第２の最大半径比を有し、前記最大半径比は、層が膨張中に破裂し始めるときの層の外径と膨張前の層の内径との比として定義される、請求項１７に記載の医療装置。
【請求項１９】
第１の材料を含む内層の上に第２の材料を含む外層を共押出しして細長チューブを形成することであって、前記内層は、前記外層よりも高い配向性を有し、前記内層の最大半径比は、前記外層の最大半径比よりも大きく、前記最大半径比は、層が膨張中に破裂し始めるときの層の外径と膨張前の層の内径との比として定義される、ことと、
バルーンを、前記バルーンの所定の外径を画定する金型内部で、前記細長チューブを少なくとも拡張させることによって形成することと、を含む、方法。
【請求項２０】
前記バルーンを形成することは、前記内層及び前記外層を足場上で成形することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記バルーンを形成することは、前記バルーンを加熱硬化することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
医療装置を前記バルーンに固定することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記医療装置を前記バルーンに固定することは、ステントを前記バルーンにクリンプすることを含む、請求項２２に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月5日(2020.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内治療に使用されるバルーンカテーテルであって、
拡張用ルーメンを備える外側管状アセンブリと、
前記拡張用ルーメンと連通し、前記拡張用ルーメンを介して拡張用液体が供給される時に拡張するバルーンと、前記バルーンは、拡張可能な部分と、拡張可能でない接合された先端部とを有し、
前記外側管状アセンブリ内に同心的に配置された内側管状アセンブリと、を含み、
前記内側管状アセンブリは、
ガイドワイヤルーメンを画定する管状構造層と、
前記管状構造層上に配置された長尺状通路と、前記長尺状通路は、前記内側管状アセンブリの先端へ延在し、
前記長尺状通路上に配置された膜と、前記膜は、前記バルーンの前記拡張可能な部分内の領域から前記バルーンの前記接合された先端部の直下の領域へ長手方向に延在し、前記膜および前記管状構造層は、前記長尺状通路を画定し、前記膜は、前記バルーンの拡張後に前記バルーンが拡張形状を維持するように、前記バルーン内に前記拡張用液体を保持するとともに、前記長尺状通路を介して前記バルーンから気体をパージするために、前記拡張用液体の通過を制限しつつ気体の通過を可能にする大きさの孔を有し、を備える
ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記内側管状アセンブリは、ガイドワイヤポートを備える請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記長尺状通路の始点を画定するように、前記長尺状通路に基端側で隣接する放射線不透過性マーカーバンドをさらに含み、前記放射線不透過性マーカーバンドは、前記内側管状アセンブリの前記膜および前記構造層の間で軸方向に配置される請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記外側管状アセンブリは、前記バルーンの基端部に取り付けられ、前記内側管状アセンブリは、前記バルーンの先端部に取り付けられている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記バルーンの前記接合された先端部は、前記膜に接合されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記バルーンは、前記拡張用ルーメンを介して吸引された時に収縮する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
前記長尺状通路は、（１）前記バルーンカテーテルの先端と、前記バルーンの前記拡張可能な部分内の位置との間で軸方向に延在するギャップと、（２）前記膜上に配置され、前記バルーンカテーテルの前記先端へ延在する前記バルーンの前記接合された先端部と、をさらに有する請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項８】
血管内治療に使用されるバルーンカテーテルであって、
拡張可能な部分と、接合された先端部とを有するバルーンと、
外側管状アセンブリと、前記バルーンの基端部が前記外側管状アセンブリに取り付けられ、前記外側管状アセンブリは、拡張用ルーメンを備え、前記拡張用ルーメンを介して、拡張用液体が前記バルーンの前記拡張可能な部分に供給され、
ガイドワイヤルーメンを画定する管状構造層を備える内側管状アセンブリと、
前記内側管状アセンブリの前記管状構造層上に配置された脱気ルーメンと、前記脱気ルーメンは、前記内側管状アセンブリの先端へ延在し、
前記バルーンの拡張状態を維持するように、前記バルーン内に前記拡張用液体を保持するとともに、前記バルーンの内部領域から気体をパージするために、気体の通過を可能にするが、液体の通過を制限する多孔性膜と、前記多孔性膜および前記管状構造層は、前記脱気ルーメンを画定し、を含み、
ここで、前記多孔性膜の先端部は、前記バルーンの前記接合された先端部と、前記脱気ルーメンとの間で半径方向に配置されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項９】
前記多孔性膜が、気体通路を提供するが液体通路は提供しない寸法の孔を有する請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１０】
前記内側管状アセンブリは、ガイドワイヤポートをさらに備える請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１１】
前記内側管状アセンブリは、前記外側管状アセンブリのルーメン内に同軸に挿入されている請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１２】
長尺状のチャネルは、前記内側管状アセンブリの先端から出るように、気体の通過を可能にする請求項８に記載のバルーンカテーテル。
【請求項１３】
バルーンカテーテルシステムであって、
拡張用液体と、シリンジプランジャと、を備えるシリンジと、
前記シリンジプランジャを作動させて、計量された用量の前記拡張用液体を前記シリンジから放出する計量コントローラと、
カテーテルと、を含み、
前記カテーテルは、
前記シリンジから放出された前記拡張用液体を供給する拡張用ルーメンを備える外側管状アセンブリと、
前記拡張用液体が前記拡張用ルーメンを介して供給される時にバルーンを拡張するように、前記拡張用ルーメンと流体連通する前記バルーンであって、基端側で、前記外側管状アセンブリに取り付けられた前記バルーンと、
ガイドワイヤルーメンを画定する管状構造層を備える内側管状アセンブリと、前記バルーンは、前記バルーンの接合された先端部を画定するように、先端側で、前記内側管状アセンブリに取り付けられ、
前記管状構造層上に配置された長尺状通路であって、前記内側管状アセンブリの先端へ延在する前記長尺状通路と、
前記長尺状通路上に配置された膜であって、前記バルーンの前記拡張可能な部分内の領域から前記バルーンの前記接合された先端部の直下の領域へ長手方向に延在し、前記膜および前記管状構造層は、前記長尺状通路を画定し、前記バルーンの拡張後に前記バルーンが拡張形状を維持するように、前記バルーン内に前記拡張用液体を保持するとともに、前記長尺状通路を介して前記バルーンから気体をパージするために、前記拡張用液体の通過を制限しつつ気体の通過を可能にする大きさの孔を有する前記膜と、を含む
ことを特徴とするバルーンカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記バルーンの前記接合された先端部は、前記膜の上部に接合されている請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記膜が、気体通路を提供するが液体通路は提供しない寸法の孔を有する請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項１６】
前記計量コントローラは、前記拡張用液体の前記計量された用量に対応する信号を含む請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項１７】
前記計量コントローラの一部が回転して、前記計量された用量の前記拡張用液体を前記シリンジから供給する請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項１８】
前記計量コントローラが、第１の端部でシリンジフランジに接続され、第２の端部で前記シリンジプランジャに接続されている請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項１９】
前記計量コントローラは、前記計量された用量の前記拡張用液体が分配される時に対になる突出要素および溝を有する請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【請求項２０】
放射線不透過性マーカーバンドが、前記内側管状アセンブリの前記膜および前記構造層の間で軸方向に配置される請求項１３に記載のバルーンカテーテルシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和1年12月16日(2019.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
境界特定のためのシステムであって、
媒体通過のせん断波変位を、空間成分及び時間成分を含む変位場として記憶するメモリと、
前記変位場をフィルタリングして指向性変位場を提供する少なくとも１つの指向性フィルタと、
境界推定器が、経時的に蓄積された前記指向性変位場の履歴に基づいて、表示画像内の組織の境界を推定することを実行するために、前記メモリに結合される信号処理装置とを備える、システム。
【請求項２】
前記変位場のための前記せん断波変位は、超音波プローブからのプッシュパルスによって生成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの指向性フィルタは、前記指向性変位場として順方向伝搬変位場を提供するように前記変位場をフィルタリングする順方向伝搬フィルタを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの指向性フィルタは、前記指向性変位場として逆方向伝搬変位場を提供するように前記変位場をフィルタリングする逆方向伝搬フィルタを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの指向性フィルタは、前記指向性変位場として順方向及び逆方向伝搬変位場を提供するように前記変位場をフィルタリングする順方向及び逆方向伝搬フィルタを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記境界推定器は、損傷の境界を推定するために伝搬波の振幅測定値を蓄積する処理アルゴリズムを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記境界推定器は、前記境界を推定するモデルを含み、前記モデルは、伝搬波場を入力として使用し、前記モデルからの推定反射波と、せん断波イメージングを用いて測定された反射波との間の誤差を最小にするように反射波について繰り返し解を求めて推定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記境界推定器は、せん断波振幅の履歴を示すピクセルクラッタに基づいて前記境界を推定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムは、境界推定器モードを有する超音波イメージングシステムを含み、前記境界推定器モードは、前記境界推定器モードが起動されたとき、超音波画像内の前記境界を推定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
媒体中にプッシュパルスを用いてせん断波変位を生成し、変位場を生成する超音波モードをさらに備え、前記信号処理装置は、
前記媒体内の複数のトラッキング位置についてせん断波変位を検出して変位場を生成するせん断波イメージングモジュールと、
前記変位場をフィルタリングして指向性変位場を提供するための少なくとも１つの指向性フィルタを含むデータ処理モジュールとを備え、前記データ処理モジュールは、前記境界推定器を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記境界推定器は、せん断波振幅の履歴を示すピクセルクラッタに基づいて前記境界を推定する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記超音波モードは境界推定器モードを含み、前記境界推定器モードは、前記境界推定器モードが起動されたとき、超音波画像内の前記境界を推定する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
境界を決定する方法であって、
媒体を通るせん断波に基づいて、せん断波変位場を生成するステップと、
前記せん断波変位場に指向性フィルタリングを適用して、指向性伝搬変位場を生成するステップと、
前記画像内の組織境界を特定するために、画像内の最高振幅の位置を指し示して、前記指向性伝搬変位場の振幅履歴を蓄積するステップとを含む、方法。
【請求項１４】
前記最高振幅及び／又は前記最高振幅の平均が、超音波画像とともに表示される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記境界を示すために振幅データを通るスプラインを定義するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年4月9日(2020.4.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの胸部を振動させるように構成されるウェアラブル装置において、
前記ユーザの胸部上に取り付けられ、前記ユーザの胸部を振動させるように構成される胸壁振動器、
前記ユーザが前記ウェアラブル装置を着用しているのに応じて、前記ユーザの胸部から音を検出し、前記音に対応する信号を出力するように構成される音声検出器、並びに
前記音声検出器から出力信号を受信するように構成される制御器であり、前記制御器は、前記音声検出器からの前記出力信号に基づいて、出力信号を生成するように構成され、前記制御器の前記出力信号は、前記胸壁振動器に伝えられ、前記胸壁振動器により出力される振動の周波数、振動の強度、治療の期間の１つ以上を制御する、制御器
を有するウェアラブル装置。
【請求項２】
前記胸壁振動器は、１つ以上のソレノイド、アクチュエータ又は空気袋を有する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項３】
前記胸壁振動器は、複数の振動要素を有し、前記複数の振動要素の各振動要素は、異なる周波数又は強度の１つ以上で個別に動作する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項４】
前記音声検出器は、１つ以上の聴診器及び／又はマイクロホンを有する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項５】
前記音声検出器は、５つの音声検出要素を有し、前記５つの音声検出要素は、前記ユーザの右上葉、左上葉、右中葉、右下葉及び左下葉と夫々接するように位置決められる、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項６】
前記制御器は１つ以上の処理器を有する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項７】
前記胸壁振動器及び前記音声検出器を担持するように構成される着用可能なベストをさらに有する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項８】
前記着用可能なベストはさらに、前記制御器及び動力源を担持するように構成される、請求項７に記載のウェアラブル装置。
【請求項９】
前記動力源はバッテリーである、請求項８に記載のウェアラブル装置。
【請求項１０】
前記１つ以上の処理器は、前記音声検出器の前記出力信号を特徴付け、前記特徴付けは、１呼吸サイクル当たりのクラックルの数（ｎＢＣ）、２サイクルの振れ幅（２ＣＤ）、クラックルの期間、クラックルを持つ領域の数又はクラックルの強度の１つ以上を定量化することを有する、請求項６に記載のウェアラブル装置。
【請求項１１】
前記制御器はさらに、前記定量化されたｎＢＣ数、２ＣＤ幅、クラックルの期間、クラックルを持つ領域の数又はクラックルの強度の１つ以上が既定のしきい値よりも大きい場合、前記制御される周波数、強度又は期間の１つ以上を、最初の周波数、強度及び／又は期間から夫々増大させるように構成される、請求項１０に記載のウェアラブル装置。
【請求項１２】
前記制御器からもう１つの出力信号のセットを受信し、前記もう１つの出力信号のセットに基づいて、前記制御器の前記出力信号を制御するように構成される遠隔制御器をさらに有する、請求項１に記載のウェアラブル装置。
【請求項１３】
胸壁振動システムの動作方法において、
前記胸壁振動システムの音声検出器において音を検出するステップ、
前記胸壁振動システムの１つ以上の処理器において前記検出された音を特徴付けるステップ、及び
前記特徴付けられた音に基づいて、前記胸壁振動システムの胸壁振動器の振動の周波数、強度又は期間の１つ以上を制御するステップ
を有する方法。
【請求項１４】
前記胸壁振動器は、複数のソレノイド、アクチュエータ又は空気袋を有し、前記複数のソレノイド、アクチュエータ又は空気袋の各々は、異なる周波数又は強度で動作可能である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記音声検出器は、複数の音声検出要素を有し、前記複数の音声検出要素は、異なる領域から前記音を検出する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記音の検出、前記検出された音の特徴付け又は前記胸壁振動器の制御は、バッテリーにより作動する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記胸壁振動器の制御は、遠隔制御器により一部が又は全てが行われる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記特徴付けは、１呼吸サイクル当たりのクラックルの数（ｎＢＣ）、２サイクルの振れ幅（２ＣＤ）、クラックルの期間、クラックルを持つ領域の数又はクラックルの強度の１つ以上を定量化することを有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記定量化されたｎＢＣ数、２ＣＤ幅、クラックルの期間、クラックルを持つ領域の数又はクラックルの強度の１つ以上が既定のしきい値よりも大きい場合、前記胸壁振動器の振動の周波数、強度又は期間の１つ以上の制御は、前記周波数、強度又は期間の１つ以上を、最初の周波数、強度及び／又は期間から夫々増大させることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
ユーザの胸部を振動させるように構成されるウェアラブル装置において、前記ウェアラブル装置は、
前記ユーザの胸部を振動させる胸壁振動手段、
前記ユーザが前記ウェアラブル装置を着用しているのに応じて、前記ユーザの胸部から音を検出し、前記検出された音に対応する信号を出力する音声検出手段、並びに
前記音声検出手段から出力信号を受信する制御手段
を有し、
前記制御手段は、前記音声検出手段からの前記出力信号に基づいて、出力信号を生成する処理手段を有し、前記処理手段の前記出力信号は、前記胸壁振動手段に伝えられ、前記胸壁振動手段により出力される振動の周波数、振動の強度又は治療の期間の１つ以上を制御する、ウェアラブル装置。
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月19日(2020.5.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組成物送達システムであって、
内視鏡；
バイオインク容器とノズルを含むバイオプリンターであって、前記バイオインク容器は、バイオインクを含み、前記バイオインク容器は前記ノズルと流体連通する、バイオプリンター；および
前記バイオプリンターと通信する制御システム、
を含むことを特徴とする生体組成物送達システム。
【請求項２】
内視鏡に接続された紫外線光源をさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の生体組成物送達システム。
【請求項３】
前記バイオインクは、光重合開始剤を含むことを特徴とする、請求項２に記載の生体組成物送達システム。
【請求項４】
前記紫外線光源は、前記バイオインクの架橋結合を開始することを特徴とする、請求項３に記載の生体組成物送達システム。
【請求項５】
前記光重合開始剤は、０．０１乃至１％ｗ／ｖのバイオインクを含むことを特徴とする、請求項３または４に記載の生体組成物送達システム。
【請求項６】
前記紫外線光源は、１００ｎｍ乃至４００ｎｍの波長を有する光を放射することを特徴とする、請求項２乃至５のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項７】
前記バイオインクは、複数の細胞を含むことを特徴とする、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項８】
前記バイオインクは細胞外マトリックスの成分を含むことを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項９】
前記バイオインクは、ポリエチレンジメタクリラートを含むことを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１０】
前記バイオインクは、ポリ乳酸をさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１１】
前記バイオインクは、メタクリル化コラーゲンをさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１２】
前記内視鏡と通信するディスプレイスクリーンをさらに含むことを特徴とする、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１３】
前記ノズルは同軸ノズルであって、前記同軸ノズルは、同心状に配置された第１のノズルと第２のノズルを含むことを特徴とする、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１４】
センサーをさらに含む、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１５】
前記センサーは、光センサー、ロータリエンコーダ、圧電気加速度計、静電容量変位センサー、ジャイロスコープセンサー、圧力センサー、赤外線センサー、線形ポテンショメーター、ストレッチセンサー、ステレオカメラシステム、位置推定システム、光センサー、サーマルセンサー、温度センサー、サーマルカメラ、慣性計測装置（ＩＭＵ）、電流センサー、電圧センサー、磁気センサー、電磁センサー、深度センサー、音響センサー、タッチセンサー、または共焦点変位センサーであることを特徴とする、
請求項１４に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１６】
３次元スキャナーをさらに含む、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１７】
前記３次元スキャナーは、３次元のＸ線スキャナー、コンタクト３Ｄスキャナー、調光３Ｄスキャナー、３Ｄレーザースキャナー、タイム・オブ・フライト法３Ｄスキャナー、レーザー位相シフト３Ｄスキャナー、またはレーザーパルスベースの３Ｄスキャナーであることを特徴とする、請求項１６に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１８】
第２のバイオインク容器と第２のノズルを含む第２のバイオプリンターをさらに含み、前記第２のバイオプリンターは前記第２のノズルと流体連通していることを特徴とする、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項１９】
ａ）制御システムはロボットアームとコンピューターシステムを含む
ｂ）前記バイオプリンターは前記ロボットアームの遠位端に接続されている；および
ｃ）前記ロボットアームは前記コンピューターシステムに動作可能に接続されている
ことを特徴とする、請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の生体組成物送達システム。
【請求項２０】
第２のバイオインク容器と第２のノズルを含む第２のバイオプリンターをさらに含み、前記第２のバイオプリンターは前記第２のノズルと流体連通しており、
ａ）制御システムはさらに第２のロボットアームを含む
ｂ）前記第２のバイオプリンターは前記第２のロボットアームの遠位端に接続されている；および
ｃ）第２のロボットアームは前記コンピューターシステムと動作可能に接続されている
ことを特徴とする請求項１９に記載の生体組成物送達システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月9日(2020.3.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
コンピュータ実行可能コードは、プロセッサに本発明の側面を実行させる機械実行可能命令又はプログラムを含むことができる。本発明の側面の動作を実施するためのコンピュータ実行可能コードは、Ｊａｖａ（登録商標）、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ（登録商標）、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語、及びＣ言語のような従来の手続き型プログラミング言語、又は同様なプログラミング言語のうちの１つ又は複数の任意の組み合わせで記述され、機械実行可能命令にコンパイルされ得る。場合によっては、コンピュータ実行可能コードは、高水準言語の形態又はプリコンパイルされた形態であってもよく、オンザフライで機械実行可能命令を生成するインタプリタとともに使用されてもよい。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2019520863.tif 000001
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2019520863.tif 000002
【手続補正書】
【提出日】令和2年3月16日(2020.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基板と、
前記基板上の、または前記基板に近接した超音波センサアレイと、
1MHzから100MHzの間のパルス周波数で複数の光パルスを放出することが可能である光源システムと、
制御システムと
を備え、前記制御システムは、
前記パルス周波数で前記複数の光パルスを放出するように前記光源システムを制御することであって、前記複数の光パルスの前記パルス周波数は、前記超音波センサアレイおよび前記基板の音響共鳴周波数に対応する、ことと、
対象物体の部分から放出された音響波に対応する前記超音波センサアレイからの信号を受信することであって、前記放出は、前記対象物体が前記光源システムによって放出された光パルスにより照明されることに起因する、受信することと、
前記超音波センサアレイからの前記信号に少なくとも部分的に基づくユーザ認証プロセスを実行すること
が可能である、バイオメトリックシステム。
【請求項２】
前記制御システムは、前記光源システムによって放出される前記光パルスの波長を選択することが可能である、請求項1のバイオメトリックシステム。
【請求項３】
前記制御システムは、前記対象物体の部分を照明するために前記波長および前記選択された波長に関連する光度を選択することが可能である、請求項2のバイオメトリックシステム。
【請求項４】
前記制御システムは、前記超音波センサアレイからの対応する距離での音響波放出を受信するために、収集時間遅延を選択することが可能である、請求項1のバイオメトリックシステム。
【請求項５】
超音波送信機をさらに備える、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項６】
前記制御システムは、前記超音波センサアレイを介して指紋画像データを取得するように前記超音波送信機を制御することが可能であり、認証プロセスは、前記指紋画像データを評価することを伴う、請求項5に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項７】
前記光源システムによって放出された前記光パルスは、前記基板を通って伝送される、請求項1に記載のバイオメトリックシステム装置。
【請求項８】
前記光源システムは、1つまたは複数のレーザーダイオードまたは発光ダイオードを含む、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項９】
前記光源システムは、少なくとも1つの赤外線、光学、赤色、緑色、青色、白色もしくは紫外線発光ダイオードまたは少なくとも1つの赤外線、光学、赤色、緑色、青色もしくは紫外線レーザーダイオードを含む、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項１０】
前記光源システムは、約100ナノ秒未満のパルス幅を有する光パルスを放出することが可能である、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項１１】
前記制御システムは、ユーザ認証の目的で、前記超音波センサアレイからの前記信号に基づいて、受信された画像データから取得された属性情報を、認定ユーザから以前受信された画像データから取得された記憶済み属性情報と比較することがさらに可能である、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項１２】
前記受信された画像データから取得された属性情報および記憶済み属性情報は、表皮下特徴、筋組織特徴、または骨組織特徴の少なくとも1つに対応する属性情報を含む、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項１３】
前記受信された画像データから取得された属性情報および記憶済み属性情報は、表皮下特徴に対応する属性情報を含み、前記表皮下特徴は、真皮の特徴、皮下組織の特徴、血管特徴、リンパ管特徴、汗腺特徴、毛包特徴、毛乳頭特徴および脂肪小葉特徴からなる特徴のリストからの1つまたは複数の特徴を含む、請求項1に記載のバイオメトリックシステム。
【請求項１４】
1MHzから100MHzの間のパルス周波数で複数の光パルスを放出するように光源システムを制御するステップであって、前記複数の光パルスの前記パルス周波数は、超音波センサアレイおよび基板の音響共鳴周波数に対応する、ステップと、
前記光源システムによって放出された光パルスにより照明されることに応答して対象物体の部分から放出された音響波に対応する超音波センサアレイからの信号を受信するステップと、
前記超音波センサアレイからの前記信号に少なくとも部分的に基づくユーザ認証プロセスを実行するステップと
を含むバイオメトリック認証方法。
【請求項１５】
ソフトウェアが記憶された非一時的記憶媒体であって、前記ソフトウェアは、
1MHzから100MHzの間のパルス周波数で複数の光パルスを放出するように光源システムを制御することであって、前記複数の光パルスの前記パルス周波数は、超音波センサアレイおよび基板の音響共鳴周波数に対応する、ことと、
前記光源システムによって放出された光パルスにより照明されることに応答して対象物体の部分から放出された音響波に対応する超音波センサアレイからの信号を受信することと、
前記超音波センサアレイからの前記信号に少なくとも部分的に基づくユーザ認証プロセスを実行することと
を行うように少なくとも1つのデバイスを制御するための命令を含む、非一時的記憶媒体。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月6日(2020.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乾燥粉末カートリッジ装置であって、
前部端および後部端を有する細長い本体と、
前記本体の前記前部端に位置付けられた送達用管腔と、
前記本体の前記後部端に位置付けられた粉末貯蔵部と、
前記粉末貯蔵部の前部に位置付けられた粉末計量ドラム組立品と、
前記粉末計量ドラムに機械的に係合された前記本体の前記前部端に位置付けられた作動キャップとを備え、
前記粉末貯蔵部内の一分量の粉末が、ピストンによって前記粉末計量ドラムに向けて進む、装置。
【請求項２】
前記細長い本体が、前記粉末計量ドラム組立品に流体接続された少なくとも一つの空気吸込み口を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記送達用管腔が、渦気流を前記送達用管腔に導入するための側面の空気吸込み口を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記送達用管腔がメッシュを備え、空気流が前記送達用管腔を通して２０〜４０Ｌ／分の量で導入され、粉末の凝集および渦気流を細分化する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記粉末計量ドラム組立品が、円筒形外側ドラムと、曲がった外部を有する円筒形内側ドラムインサートとを備え、前記円筒形外側ドラムが、前記内側ドラムインサートの前記曲がった外部に対して同一面にあり、かつそれに沿って回転可能であり、前記円筒形外側ドラムが、粉末用量開口部と、前記粉末用量開口部から反対側に位置付けられた空気開口部とを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記内側ドラムインサートが、上向きの前記曲がった外部上にある送達用空気吸込み口と、前記送達用空気吸込み口から反対に下向きの前記曲がった外部にある送達用空気出口と、前記送達用空気吸込み口および前記送達用空気出口を接続する前記内側ドラムインサートを通過する管腔とを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記作動キャップが、前記内側ドラムインサートの前記曲がった外部の周りで前記外側ドラムを回転させる、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記外側ドラムを回転させて、前記粉末用量開口部を前記粉末貯蔵部の方向を向かせることで、前記粉末貯蔵部からの乾燥粉末の用量を、前記粉末用量開口部および前記内側ドラムインサートの前記曲がった外部を境界とする空間に堆積させる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記外側ドラムを回転させて、前記粉末用量開口部を前記送達用空気出口と整列させることで同時に、前記空気開口部を前記送達用空気吸込み口と整列させる、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記粉末用量開口部が前記粉末貯蔵部から完全に係合解除されるまでは、前記空気開口部が前記送達用空気吸込み口と重なり始めない、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記送達用空気出口との前記粉末用量開口部の前記整列、および前記送達用空気吸込み口との前記空気開口部の前記整列が、前記細長い本体の前記少なくとも一つの空気吸込み口と、前記内側ドラムインサートの前記管腔と、前記送達用管腔との間の流体連通を形成する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
乾燥粉末吸入器ケーシング装置であって、
貫通する管腔、開いた前部端、および閉じた後部端を有するケーシングと、
前記ケーシング管腔内にあるプランジャーと、
前記プランジャーと前記ケーシングの前記閉じた後部端との間に位置付けられた前記ケーシング管腔内のプランジャーばねとを備え、
前記ケーシングの前記開いた前部端が請求項１の前記乾燥粉末カートリッジ装置を受ける、装置。
【請求項１３】
前記粉末貯蔵部が枯渇すると前記ピストンが前方向に進むように、前記プランジャーばねが前記プランジャーを請求項１の前記乾燥粉末カートリッジ装置の前記ピストンに対して押し付ける、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記プランジャーの前進および位置を前記窓越しに決定することができるように、前記ケーシングが、前記プランジャーの一部分が見える窓を備える、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
乾燥粉末吸入システムであって、
乾燥粉末吸入器ケーシング装置と、
請求項１の前記乾燥粉末カートリッジ装置と、
少なくとも一分量の粉末とを備える、システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月3日(2020.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドエクステンションカテーテル（１０２）であって、
第１の表面（１１８）及び前記第１の表面（１１８）の反対側にある第２の表面（１２０）を有するセグメントを含むプッシュ部材（１０８）であって、前記セグメントは、前記第１の表面において溝（１２８）を含み、前記第２の表面が実質的に平坦である、前記プッシュ部材と、
プッシュ部材と連結され、通路を含む、遠位シャフト（１１０）と、を備え、
前記プッシュ部材は、近位セグメント（１２２）と、中間セグメント（１２４）と、遠位セグメント（１２６）と、を含み、前記溝を有する前記セグメントは、前記中間セグメント（１２４）であり、前記プッシュ部材は、前記中間セグメントの遠位端と前記遠位セグメントの近位端との間に配置されているショルダ（１３４）を更に備え、前記ショルダ（１３４）は、前記中間セグメントの前記第１の表面と前記遠位セグメントの上側表面との間に配置されており、前記溝を含む前記プッシュ部材の前記中間セグメントは、前記遠位シャフトに隣接して配置されている、ガイドエクステンションカテーテル。
【請求項２】
前記第１の表面における前記溝は、第１の深さを有する近位端及び第２の深さを有する遠位端を含み、前記第１の深さは、前記第２の深さより小さい、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項３】
前記溝の前記近位端は、第１の幅を有し、前記溝の前記遠位端は、第２の幅を有し、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項２に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項４】
前記溝の前記第１の深さは、０．００１インチ以上０．００５インチ以下であり、前記第２の深さは、０．００５インチ以上０．０２インチ以下である、請求項３に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項５】
前記第１の幅は、０．００１インチ以上０．００５インチ以下であり、前記第２の幅は０．００５インチ以上０．０３インチ以下である、請求項３に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項６】
前記第１の表面における前記溝は、第１の幅を有する近位端及び第２の幅を有する遠位端を含み、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項７】
前記第１の幅は、０．００１インチ以上０．００５インチ以下の範囲であり、前記第２の幅は、０．００５インチ以上０．０３インチ以下の範囲である、請求項６に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項８】
前記プッシュ部材の前記溝の遠位端は、前記遠位シャフトの内側表面の隣接部分と位置合わせされている、請求項１に記載のガイドカテーテル。
【請求項９】
前記中間セグメントの前記遠位端は、前記遠位シャフトの近位端と位置合わせされている、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１０】
前記遠位セグメントは、前記遠位シャフトの近位部分と重なり合って、トランジションジョイントを形成している、請求項１に記載のガイドエクステンションカテーテル。
【請求項１１】
冠状動脈治療システムであって、
インターベンショナル冠状動脈デバイス（１０６）と、
ガイドエクステンションカテーテル（１０２）であって、
第１の表面（１１８）及び前記第１の表面（１１８）の反対側にある第２の表面（１２０）を有するセグメントを含むプッシュ部材（１０８）であって、前記セグメントは、前記第１の表面において溝（１２８）を含み、前記第２の表面が実質的に平坦である、前記プッシュ部材と、
プッシュ部材と連結され、通路を含む、遠位シャフト（１１０）と、を備え、
前記プッシュ部材は、近位セグメント（１２２）と、中間セグメント（１２４）と、遠位セグメント（１２６）と、を含み、前記溝を有する前記セグメントは、前記中間セグメント（１２４）であり、前記プッシュ部材は、前記中間セグメントの遠位端と前記遠位セグメントの近位端との間に配置されているショルダ（１３４）を更に備え、前記ショルダ（１３４）は、前記中間セグメントの前記第１の表面と前記遠位セグメントの上側表面との間に配置されており、前記溝を含む前記プッシュ部材の前記中間セグメントは、前記遠位シャフトに隣接して配置されており、前記遠位シャフトは、前記インターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されている、前記遠位シャフトと、を含む、前記ガイドエクステンションカテーテルと、
内部を通る前記ガイドエクステンションカテーテル及び前記インターベンショナル冠状動脈デバイスを受けるように構成されたルーメンを含むガイドカテーテル（１０４）と、を備え、
前記プッシュ部材の前記溝は、前記インターベンショナルデバイスを前記遠位シャフトの前記通路の中に導くように構成されている、冠状動脈治療システム。
【請求項１２】
前記溝は、第１の深さを有する近位端及び第２の深さを有する遠位端を含み、前記第１の深さは、前記第２の深さより小さい、請求項１１に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１３】
前記溝の前記近位端は、第１の幅を有し、前記溝の前記遠位端は、第２の幅を有し、前記第１の幅は、前記第２の幅より小さい、請求項１２に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１４】
前記溝の前記第１の深さは、０．００１インチ〜０．００５インチの範囲であり、前記第２の深さは、０．００５インチ〜０．０２インチの範囲である、請求項１３に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１５】
前記第１の幅は、０．００１インチ〜０．００５インチの範囲であり、前記第２の幅は、０．００５インチ〜０．０３インチの範囲である、請求項１３に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１６】
前記プッシュ部材の前記溝の遠位端は、前記遠位シャフトの内側表面の隣接部分と位置合わせされている、請求項１１に記載の冠状動脈治療システム。
【請求項１７】
前記遠位セグメントは、前記遠位シャフトの近位部分と重なり合って、トランジションジョイントを形成している、請求項１１に記載の冠状動脈治療システム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月2日(2020.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体においてがんを診断するため又はがん治療成績を予測するための方法であって、
がん診断又はがん治療失敗の予後を示す、内在性ヒト幹細胞関連レトロウイルス（ＳＣＡＲ）のゲノム及びプロテオミクスシグネチャーに関与する経路に関連する１又は複数の標的マーカーの異常な配列及び異常な発現レベルの存在について、被検体の生体サンプルをスクリーニングする工程；
参照配列と比較して、配列が体細胞非サイレント突然変異を含む場合に、配列が異常であるとスコア付けする工程；及び
発現レベルが標的閾値係数を上回る場合に、発現レベルを異常であるとスコア付けする工程
を含む、方法。
【請求項２】
異常な配列の存在がスクリーニングされる１又は複数の前記標的マーカーが、ELF3、PCDH15、MALAT1、PTPN11、RB1、CHST6、NF1、VEZF1、TP53、SMAD4、KEAP1、STK11、PRX、ZNF28、IDH1、FEZ2、DPPA2、LPHN3、KIAA1244、EPHA7、EGFR、TLR4、DAB2IP、NOTCH1、GLUD2、DMD、KDM6A、KRAS、CDKN2A、DNMT3A、FLT3、NFE2L2、NPM1、MIR142、FOXL2、H3F3A、H3F3B、KMT2D、RNF43、TERT、ERBB2、及びPLCG1からなる群から選択される１又は複数の遺伝子を含む、請求項24の方法。
【請求項３】
異常な発現レベルについてスクリーニングされる１又は複数の前記標的マーカーが、図ＴＳ４Ａ１、図ＴＳ４Ａ２、及び図ＴＳ４Ａ３に規定される７４遺伝子のＳＣＡＲの経路シグネチャーの遺伝子から選択される、請求項1又は2の方法。
【請求項４】
異常な発現レベルについてスクリーニングされる１又は複数の前記標的マーカーが、図ＴＳ４Ｂ１及び図ＴＳ４Ｂ２に規定される５５遺伝子のＳＣＡＲの経路シグネチャーの遺伝子から選択される、請求項１又は２の方法。
【請求項５】
前記がんは前立腺がんである、請求項１〜４いずれかに記載の方法。
【請求項６】
標的閾値が、既知の診断又は既知の治療後の臨床成績を有する被験体から得られたサンプルの参照データベースにおける値と比較することによって決定されており、試験サンプルにおける、少なくとも１つであるが好ましくは２つ以上のマーカーの異常な発現レベルの存在及び２つ以上のそのようなマーカーの異常な発現の存在が、被験体におけるがん診断又はがん治療失敗の予後を示す、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
試験された各患者の診断又は臨床成績データをサンプルの参照データベースに追加することによって、標的閾値が連続して改良される、請求項１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年9月25日(2020.9.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)少なくとも1つの対象のポリペプチド(PoI);
(ii)少なくとも1つのエクソソームポリペプチド;及び
(iii)ポリペプチドに基づく放出系
を含む少なくとも1つのポリペプチド構築物を含む細胞外小胞(EV)であって、
前記ポリペプチドに基づく放出系が、内在的活性化により前記少なくとも1つのエクソソームポリペプチドから前記少なくとも1つのPoIを放出し、
前記ポリペプチドに基づく放出系が、シス切断性放出系又は核局在化シグナル(NLS)-核局在化シグナル結合タンパク質(NLSBP)(NLS-NLSBP)放出系から選択される、
EV。
【請求項２】
前記PoIが、抗体、細胞内抗体、一本鎖可変断片、アフィボディ、酵素、腫瘍抑制剤、ウイルス又は細菌阻害剤、細胞成分タンパク質、DNA及び/又はRNA結合タンパク質、DNA修復阻害剤、ヌクレアーゼ、プロテイナーゼ、インテグラーゼ、転写因子、成長因子、アポトーシス阻害剤及び誘導物質、毒素、構造タンパク質、神経栄養因子、膜輸送体、ヌクレオチド結合タンパク質、熱ショックタンパク質、CRISPR関連タンパク質、並びにその任意の組合せを含む群から選択される治療的ポリペプチドである、請求項1に記載のEV。
【請求項３】
前記エクソソームポリペプチドが、CD9、CD53、CD63、CD81、CD54、CD50、FLOT1、FLOT2、CD49d、CD71、CD133、CD138、CD235a、ALIX、シンテニン-1、シンテニン-2、Lamp2b、TSPAN8、TSPAN14、CD37、CD82、CD151、CD231、CD102、NOTCH1、NOTCH2、NOTCH3、NOTCH4、DLL1、DLL4、JAG1、JAG2、CD49d/ITGA4、ITGB5、ITGB6、ITGB7、CD11a、CD11b、CD11c、CD18/ITGB2、CD41、CD49b、CD49c、CD49e、CD51、CD61、CD104、テトラスパニン、Fc受容体、インターロイキン受容体、免疫グロブリン、MHC-I又はMHC-II成分、CD2、CD3ε、CD3ζ、CD13、CD18、CD19、CD30、CD34、CD36、CD40、CD40L、CD44、CD45、CD45RA、CD47、CD86、CD110、CD111、CD115、CD117、CD125、CD135、CD184、CD200、CD279、CD273、CD274、CD362、COL6A1、AGRN、EGFR、GAPDH、GLUR2、GLUR3、HLA-DM、HSPG2、L1CAM、LAMB1、LAMC1、LFA-1、LGALS3BP、Mac-1α、Mac-1β、MFGE8、SLIT2、STX3、TCRA、TCRB、TCRD、TCRG、VTI1A、VTI1B、及び他のエクソソームポリペプチドを含む群から選択される、請求項1又は2に記載のEV。
【請求項４】
前記EVが、少なくとも1つの対象のポリヌクレオチドを更に含む、請求項1から3のいずれか一項に記載のEV。
【請求項５】
前記対象のポリヌクレオチドが、RNA結合PoI又はDNA結合PoIとの相互作用によって前記EVに輸送される、請求項4に記載のEV。
【請求項６】
少なくとも1つのPoIを含むEVであって、前記PoIが、ポリペプチドに基づく放出系の内在的活性化によって少なくとも1つのエクソソームポリペプチドから放出されたものである、EV。
【請求項７】
前記EVが、対象のポリヌクレオチドを更に含む、請求項6に記載のEV。
【請求項８】
前記EVが、少なくとも1つの標的化部分を更に含む、請求項1から7のいずれか一項に記載のEV。
【請求項９】
請求項1から8のいずれか一項に記載のEVを製造する方法であって、
i.少なくとも1つのPoI、内在的に活性化可能なポリペプチドに基づく放出系、及び少なくとも1つのエクソソームポリペプチドを含む少なくとも1つのポリペプチド構築物をコードする少なくとも1つのポリヌクレオチド構築物を、EV産生細胞に導入する工程;
ii.前記少なくとも1つのポリヌクレオチド構築物によりコードされる少なくとも1つのポリペプチド構築物を、前記EV産生細胞中で発現させる工程;並びに
iii.前記EV産生細胞からPoIを含むEVを回収する工程
を含む、方法。
【請求項１０】
i.少なくとも1つのPoI;
ii.少なくとも1つの内在的に活性化可能なポリペプチドに基づく放出系であって、前記ポリペプチドに基づく放出系が、シス切断性放出系又は核局在化シグナル(NLS)-核局在化シグナル結合タンパク質(NLSBP)(NLS-NLSBP)放出系から選択される、放出系;及び
iii.少なくとも1つのエクソソームポリペプチド
をコードするポリヌクレオチド構築物。
【請求項１１】
i.少なくとも1つのPoI;
ii.少なくとも1つの内在的に活性化可能なポリペプチドに基づく放出系であって、前記ポリペプチドに基づく放出系が、シス切断性放出系又は核局在化シグナル(NLS)-核局在化シグナル結合タンパク質(NLSBP)(NLS-NLSBP)放出系から選択される、放出系;及び
iii.少なくとも1つのエクソソームポリペプチド
を含むポリペプチド構築物。
【請求項１２】
(i)少なくとも1つの請求項10に記載のポリヌクレオチド構築物、
(ii)少なくとも1つの請求項11に記載のポリペプチド構築物、及び/又は
(iii)少なくとも1つの請求項1〜8のいずれか一項に記載のEV
を含む細胞。
【請求項１３】
少なくとも1つのPoIの細胞内送達のためのin vitro方法であって、少なくとも1つの請求項1〜8のいずれか一項に記載のEVと標的細胞とを接触させる工程を含む、方法。
【請求項１４】
(i)少なくとも1つの請求項10に記載のポリヌクレオチド構築物、
(ii)少なくとも1つの請求項11に記載のポリペプチド構築物、
(iii)少なくとも1つの請求項1〜8のいずれか一項に記載のEV、及び/又は
(iv)請求項12に記載の細胞
を含む医薬組成物。
【請求項１５】
医薬に使用するための、請求項1〜8のいずれか一項に記載のEV及び/又はEVの集団を含む組成物。