(57)【要約】【課題】蛇行したシャント血管や、極度に屈曲した動脈と静脈の吻合部などの通過性の向上が図れるとともに、シャフトの硬さで血管を損傷させたり延伸させたりする可能性が減少するバルーンカテーテルを提供すること。【解決手段】内腔を有するシャフト部（３）と、該シャフト部（３）の遠位端側に延設したインナー部（２）と、該インナー部（２）の周囲に形成したバルーン（５）からなり、前記インナー部（２）と該インナー部（２）から前記シャフト部（３）の遠位端にかけての外周に溝（４）を形成したバルーンカテーテル（１）。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するシャフト部（３）と、該シャフト部（３）の遠位端側に延設したインナー部（２）と、該インナー部（２）の周囲に形成したバルーン（５）からなり、
前記インナー部（２）と該インナー部（２）から前記シャフト部（３）の遠位端にかけての外周に溝（４）を形成したことを特徴とするバルーンカテーテル（１）。
【請求項２】
前記シャフト部（３）の前記溝（４）を形成する領域は、前記インナー部（２）の長さ（Ｌ）の１〜４倍としたことを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル（１）。
【請求項３】
前記溝（４）は、前記インナー部（２）及び前記シャフト部（３）の外周に、らせん状に形成するか、または、環状に所定の間隔で複数形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル（１）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、血液透析のための内シャントにおける経皮的血管拡張術（ＰＴＡ：Percutaneous
transluminal angioplasty）に用いるバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析は、血液を持続的に体外循環させる必要がある。この、血液透析を行う場合、体内の血液を体外に出し、再び体内へ戻すための「ブラッドアクセス」（血液の通り道）が必要不可欠である。内シャントは、もっとも一般的なブラッドアクセスであり、皮下で動脈と静脈を直接吻合したり、自己血管での内シャント形成が困難な場合は、人工血管を用いて内シャントを形成したりする。
また、内シャント形成は、特に血管の吻合部において血栓が起こりやすく、常に狭窄の危険を伴うが、狭窄が発生した場合の治療の一方法として経皮的血管拡張術（ＰＴＡ）がある。ＰＴＡは、シースを通して血管にガイドワイヤーとカテーテルを進め、シャントの狭窄部にバルーンの位置決めをしたあと、高圧でバルーンを膨らませることで狭窄部を拡張させるという治療である。シャント再建術よりも侵襲が低く、血管の温存を図れる点で優れている。
【０００３】
ところが、シャント部分の血管は屈曲していることが多く、また、シャントが自己血管の場合でも人工血管を移植した場合でも、一般的に動脈血管と静脈血管は双方が沿うように接近しているので、特に吻合部では動脈側と静脈側の血管は極端な屈曲部を有することが多い。
そのため、血管狭窄時のＰＴＡを行う際、バルーンカテーテル自体にも屈曲性がないと、屈曲部に進入できずバルーンが狭窄部に辿り着けない場合や、無理に挿入しようとすると、図５のようにバルーンカテーテルが血管を過度に変形させたり伸張させたりして、血管の損傷事故が発生する危険性がある。また、血管の傷ついたところには血栓が起こりやすくなり、さらに閉塞の危険を伴うことになる。
【０００４】
屈曲した血管内の追従性向上のバルーンカテーテルとして、特許文献１には、ガイドワイヤーが挿入されるインナーチューブの先端に、少なくとも２箇所以上の屈曲しやすい部分を有するバルーンカテーテルが開示されている。先端部（バルーン（２）内部）に屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３６、４６、５６）を形成することで、インナーチューブ（３、１３、２３、３３、４３、５３）の柔軟性が向上し、バルーンカテーテル（１）の先端方向の変換が容易となったり、ガイドワイヤーをインナーチューブに挿入する際の抵抗が軽減され、屈曲した血管内でも追従性もよくなることで狭窄部の通過性がよくなるという発明である。
特許文献１のバルーンカテーテル１の屈曲しやすい部分（６、１６、２６、３６、４６、５６）は、軟質材料、インナーチューブのスリットと軟質材料、インナーチューブ内層のスリット、インナーチューブ外層のスリット、及び蛇腹により形成されている。
【０００５】
また、特許文献２には、内筒３１の所望の長さの範囲に、周方向に向く適宜長さの不連続の切り溝４１（スリット状）を平行状に多数設けているＰＴＣＡ（経皮的冠状動脈形成術）用のカテーテルが開示されている。この切り溝４１から得られる適度な可撓性により、ガイディングカテーテルの屈曲部位や屈曲している冠状動脈を通過でき、また切り溝４１により弾性変形することで、狭窄部に突き当たっても、カテーテルが折れたり、カテーテルで血管内壁を傷つけたりすることがなくなるというものである。
切り溝４１は、内部空間まで到達するか、もしくは到達しないものどちらでもよく、内部空間まで到達する場合は造影剤漏れ防止にシリコン、テフロン（登録商標）、ＰＥＴなどの薄肉の合成樹脂を内筒３１に外周面にコーティング、またはフィルムを熱収縮させてある。
【０００６】
ＰＴＣＡバルーンカテーテルは、心筋梗塞や狭心症の原因となる冠動脈の狭窄部の血管に用いるものであり、通常、２．５〜３．０ｍｍ程度の細径である。そのため、特許文献１ではインナーチューブに少なくとも２箇所以上、特許文献２でも切り溝４１は内筒３１のみに形成されることで、屈曲性が向上する。
しかし、ＰＴＡバルーンカテーテルは、冠動脈血管よりも太い動脈や静脈の血管に用いるもので、一般的に４．０〜６．０ｍｍ程度となり、ＰＴＣＡのものと比べて太径である。したがって、ＰＴＡカテーテルの場合はインナー部だけの屈曲性ではシャントの血管に十分に屈曲できず、目的の狭窄部への到達が困難となったり、動脈と静脈の吻合部の血管壁や、屈曲した血管にダメージを与えるおそれがある。
【特許文献１】特開２００３−２７５３２１（［請求項１］、［０００８］）
【特許文献２】特開平１０−１６５５０７（［請求項１］、［発明の効果］）
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
解決しようとする問題点は、蛇行・屈曲した血管の通過性を向上させるとともに、動脈と静脈の吻合部の血管壁や、屈曲した血管にダメージを与えずに、狭窄したシャント部位の血管を拡張させられなかった点である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
［１］本考案は、内腔を有するシャフト部（３）と、該シャフト部（３）の遠位端側に延設したインナー部（２）と、該インナー部（２）の周囲に形成したバルーン（５）からなり、
前記インナー部（２）と該インナー部（２）から前記シャフト部（３）の遠位端にかけての外周に溝（４）を形成したバルーンカテーテル（１）を提供する。
［２］本考案は、前記シャフト部（３）の前記溝（４）を形成する領域は、前記インナー部（２）の長さ（Ｌ）の１〜４倍とした［１］に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
［３］本考案は、前記溝（４）は、前記インナー部（２）及び前記シャフト部（３）の外周に、らせん状に形成するか、または、環状に所定の間隔で複数形成した［１］または［２］に記載のバルーンカテーテル（１）を提供する。
【考案の効果】
【０００９】
本考案のように、ＰＴＡバルーンカテーテルのインナー部及びシャフト部の遠位端にかけて複数の環状溝を形成した構造や、らせん形状溝を形成した構造にすることで、蛇行したシャント血管や、極度に屈曲した動脈と静脈の吻合部などの通過性の向上が図れる。
また、人工血管を用いたシャントは勿論、動脈と静脈の吻合部の屈曲が大きく、接近している自己血管のシャントにおいても、従来のＰＴＡシャフトのようにシャフトの硬さで血管を損傷させたり延伸させたりする可能性が減少する。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、本考案のバルーンカテーテル１の一例を示す部分拡大図であり、図２は、本考案のバルーンカテーテル１の他の一例を示す部分拡大図である。図３は、バルーンカテーテルを挿入する前のシャントの模式図、図４は本考案のバルーンカテーテル１を挿入したときのシャントの模式図である。
［バルーンカテーテル１］
バルーンカテーテル１は、シャフト部３の遠位端にインナー部２を形成し、インナー部２の周囲にはバルーン５を形成している。バルーン５は、シャフト部３の内腔からバルーン５の内部へと供給される流体圧力により、拡張あるいは収縮する。インナー部２は、具体的にはバルーン５内部の細径部分（図１の長さＬの範囲）を指す。
また、インナー部２からシャフト部３遠位端の途中にかけて、溝４を形成している。この、溝４を形成することで、バルーンカテーテル１の屈曲性が向上する。
さらに、バルーンカテーテル１の、インナー部２及びシャフト部３は例えばポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレンテレフタレート、熱可塑性ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン等で構成され、バルーン５は、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、ポリウレタン、熱可塑性エラストマー、ポリエチレンテレフタレート等により構成される。
【００１１】
［溝４］
バルーンカテーテル１の溝４を、例えば図１では、バルーンカテーテル１のインナー部２からシャフト部３の遠位端にかけて複数本形成することで、インナー部２からシャフト部３をセグメント構造としている。
インナー部２には、ほぼ全域に、所定の間隔で複数の環状の溝４を形成し、インナー部２から続くシャフト部３部分に形成する溝４は、シャフト部３の遠位端側（インナー部２から連続する側）に、インナー部２の長さＬの１〜４倍程度の長さの領域まで形成する。シャフト部３での溝４の形成領域があまり短いと、バルーンカテーテルの先端部の十分な屈曲性が得られず、必要以上に長い領域に溝４を形成すると、先端部以外も柔軟になり、血管の挿入時に入りにくくなる。
例えば、図１ではインナー部２には環状の溝４を５箇所に形成してあるが、血管に追従できる屈曲性を発揮できる溝の数と間隔であれば、溝の数と間隔は限定しない。
また、その他の溝の形状の一例として、溝４の形状は図２のように、インナー部２からシャフト部３にかけてらせん状に形成することもできる。らせんの間隔も、図１の環状の溝のように屈曲性のよい一定の間隔で形成する。らせん状の溝４を形成する場合も、前述の環状の溝の場合と同様に、シャフト部３にはインナー部２の長さＬに対して１〜４倍程度の長さの領域まで溝を形成することで、より十分な屈曲性を得られる。
図１のようなセグメント構造のバルーンカテーテルにおいては、溝４の断面形状はＶ字状、図２の溝がらせん形状ものではＵ字状に記載されているが、バルーンカテーテル１の屈曲性が向上するものであれば、溝の形状についても特に限定しない。
【００１２】
バルーン５内部であるインナー部２に造影マーカ（図示せず）が付されている場合、バルーンカテーテル１の先端の状態をモニターしやすく、屈曲した血管内でも、バルーンカテーテル１先端の向きを容易に変えられるようにするため、造影マーカの前後に位置するように溝４を形成するのが望ましい。
【００１３】
［使用例］
（１）シャントに、留置したシースを通して、ガイドワイヤ、続いてバルーンカテーテル１を血管内に挿入させる。バルーンカテーテル１は、血管の屈曲部に合わせて、溝４から柔軟に屈曲し、図３のような極端に屈曲した血管でも、血管にダメージを与えることなく、図４のようにスムーズに挿入できる。
（２）シャント内の目的の狭窄部にバルーン５を位置させる。
（３）高圧でバルーン５を拡張させて狭窄部を広げる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本考案のバルーンカテーテル１の一例を示す部分拡大図
【図２】本考案のバルーンカテーテル１の他の一例を示す部分拡大図
【図３】バルーンカテーテルを挿入する前のシャントの模式図
【図４】本考案のバルーンカテーテル１を挿入したときのシャントの模式図
【図５】従来のバルーンカテーテル５１を挿入したときのシャントの一例の模式図
【符号の説明】
【００１５】
１、５１  バルーンカテーテル
２  インナー部
３  シャフト部
４  溝
５  バルーン
６  ソフトチップ
Ｌ  インナー部２の長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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