【手続補正書】
【提出日】令和2年9月15日(2020.9.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経口製剤における、有効成分の増大したバイオアベイラビリティーを提供する方法であって、
有効成分が、０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度をもつ植物性物質であり、
該方法は、経口製剤における植物性物質の１〜２０倍の量のＮ−［８−（２−ヒドロキシベンゾイル）アミノ］カプリレートを経口製剤に加えることにより、Ｎ−［８−（２−ヒドロキシベンゾイル）アミノ］カプリレートが加えられない同じ経口製剤に比べ、増大したバイオアベイラビリティーを提供する、方法。
【請求項２】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質が、Δ９−テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び／又はカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
Ｎ−［８−（２−ヒドロキシベンゾイル）アミノ］カプリレートが、植物性物質の１〜１０倍の量で加えられる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
経口製剤における、有効成分の増大したバイオアベイラビリティーを提供する方法であって、有効成分は０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質であり、
下記式を含む、Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩
【化１】
2020500876.tif 000001
（式中、Ｘ及びＺは独立してＨ、一価のカチオン、二価の金属カチオン、又は有機のカチオンである）を、経口製剤に加えることを含み、
該Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩は、経口製剤の植物性物質の１〜２０倍の量で加えられることにより、該Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩が加えられない経口製剤に比べ、増大したバイオアベイラビリティーを提供する方法。
【請求項５】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質が、アサ（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｓａｔｉｖａ）、カンナビス・ルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｒｕｄｅｒａｌｉｓ）、又はインド大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓｉｎｄｉｃａ）に由来する、Δ９−テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び／又はカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
（ｉ）０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質、及び
（ｉｉ）下記式を含む、Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩
【化２】
2020500876.tif 000002
（式中、Ｘ及びＺは独立してＨ、一価のカチオン、二価の金属カチオン、又は有機のカチオンである）、
を含む、経口送達用に処方された植物由来組成物であって、
該Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩が、経口送達用に処方された植物由来組成物の植物性物質の１〜２０倍の量で加えられる、植物由来組成物。
【請求項７】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質が、Δ９−テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及び／又はカンナビジオール（ＣＢＤ）を含む、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項８】
Ｎ−アシル化脂肪アミノ酸又はその塩が、Ｎ−［８−（２−ヒドロキシベンゾイル）アミノ］カプリレートを含む、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項９】
Ｎ−［８−（２−ヒドロキシベンゾイル）アミノ］カプリレートが、植物性物質の１〜１０倍の量である、請求項８に記載の植物由来組成物。
【請求項１０】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質が、大麻由来である、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１１】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度である植物性物質が、アサ（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｓａｔｉｖａ）、カンナビス・ルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｒｕｄｅｒａｌｉｓ）、又はインド大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｉｎｄｉｃａ）に由来する、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１２】
大麻抽出物を含む、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１３】
Δ９−テトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）及びカンナビジオール（ＣＢＤ）、カンナビゲロール（ＣＢＧ）、カンナビクロメン（ＣＢＣ）、カンナビノール（ＣＢＮ）、カンナビノジオール（ＣＢＤＬ）、カンナビシクロール（ＣＢＬ）、カンナビバリン（ＣＢＶ）、テトラヒドロカンナビバリン（ＴＨＣＶ）、カンナビジバリン（ＣＢＤＶ）、カンナビクロメバリン（ＣＢＣＶ）、カンナビゲロバリン（ＣＢＧＶ）、カンナビゲロールモノメチルエーテル（ＣＢＧＭ）、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸（ＣＢＤＡ）、カンナビノールプロピル変異体（ＣＢＮＶ）、カンナビトリオール（ＣＢＯ）、テトラヒドロカンナビノール酸（ＴＨＣＡ）、テトラヒドロカンナビバリン酸（ＴＨＣＶＡ）及び／又はこれらの混合物を含む、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１４】
フラボノイド化合物、テルペン、又はテルペノイドを含む、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１５】
ＸがＨ、ナトリウム若しくはカリウムを含む一価のカチオン、カルシウム若しくはマグネシウムを含む二価の金属カチオン、又はアンモニウム若しくはテトラメチルアンモニウムを含む有機のカチオンである、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１６】
ＺがＨ、ナトリウム若しくはカリウムを含む一価のカチオン、又はカルシウム若しくはマグネシウムを含む二価のカチオンである、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１７】
ＸがＨであり、ＺがＨである、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１８】
ＸがＨであり、Ｚがナトリウムである、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項１９】
Ｘがナトリウムであり、Ｚがナトリウムである、請求項６に記載の植物由来組成物。
【請求項２０】
０．１ｍｇ／ｍｌ未満の水溶解度をもつ植物性物質が、サンタマリア（Ｃａｌｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｂｒａｓｉｌｉｅｎｓｅ）、カロフィラム・カレドニクルン（Ｃａｌｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｃａｌｅｄｏｎｉｃｕｒｎ）、テリハボク（Ｃａｌｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｉｎｏｐｈｙｌｌｕｍ）、オトギリソウ（Ｃａｌｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｓｏｕｌａｔｔｒｉ）、キャッツクロー（Ｕｎｃａｒｉａ  ｔｏｍｅｎｔｏｓａ）、タチジャコウソウ（Ｔｈｙｍｕｓ  ｖｕｌｇａｒｉｓ）、カモミール（Ｍａｔｒｉｃａｒｉａ  ｒｅｃｕｔｉｔａ）、サリックス・アルバ（Ｓａｌｉｘ  ａｌｂａ）、キンセンカ（Ｃａｌｅｎｄｕｌａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、ウスニア・バルバタ（Ｕｓｎｅａ  ｂａｒｂａｔａ）、リグスティカム・ポルテリーオシャ（Ｌｉｇｕｓｔｉｃｕｍ  ｐｏｒｔｅｒｉｉ−ｏｓｈａ）、ヒメコウジ（Ｇａｕｌｔｈｅｒｉａ  ｐｒｏｃｕｍｂｅｎｓ）、チャノキ（Ｃａｍｅｌｌｉａ  ｓｉｎｅｎｓｉｓ）、セイヨウスノキ（Ｖａｃｃｉｎｉｕｍ  ｍｙｒｔｉｌｌｕｓ）、レモンバーム（Ｍｅｌｉｓｓａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、ニンニク（Ａｌｌｉｕｍ  ｓａｔｉｖｕｍ）、クラメリア・トリアンドラ（Ｋｒａｍｅｒｉａ  ｔｒｉａｎｄｒａ）、ザクロ（Ｐｕｎｉｃａ  ｇｒａｎａｔｕｍ）、ヤブデマリ（Ｖｉｂｕｒｎｕｍ  ｐｌｉｃａｔｕｍ）、タバコ（Ｎｉｃｏｔｉａｎａ  ｔａｂａｃｕｍ）、ピチュリ（Ｄｕｂｏｉｓｉａ  ｈｏｐｗｏｏｄｉｉ）、オオトウワタ（Ａｓｃｌｅｐｉａｓ  ｓｙｒｉａｃａ）、ウコン（Ｃｕｒｃｕｍａ  ｌｏｎｇａ）、アサ（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｓａｔｉｖａ）、インド大麻（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｉｎｄｉｃａ）、カンナビス・ルデラリス（Ｃａｎｎａｂｉｓ  ｒｕｄｅｒａｌｉｓ）及び／又はカエデ属の種（Ａｃｅｒ  ｓｐｐ）、又はこれらの抽出物に由来する、請求項６に記載の植物由来組成物。