【手続補正書】
【提出日】令和2年11月4日(2020.11.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒト患者の鼻領域における解剖学的構造および治療的神経調節を検出するためのシステムであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトであって、前記遠位部分を管腔内で前記ヒト患者の蝶口蓋孔より下の鼻腔内の標的部位に位置決めするように構成される、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位部分にある評価／変調アセンブリであって、標的神経構造を位置決めするための周波数で前記標的部位における組織に刺激エネルギーを放出し、前記刺激エネルギーに応答して生体電気的特性を検出するように構成された、複数の電極を備える、評価／変調アセンブリと、
コンソールであって、コントローラによって実行されると、前記コンソールに、前記標的神経構造の位置をマッピングさせ、前記評価／変調アセンブリに、前記標的神経構造の前記位置に基づいて所定の神経調節パターンにおける治療的神経調節エネルギーを適用させる命令を保有する、コンピュータ可読媒体を有する前記コントローラを含む、コンソールと、を備える、システム。
【請求項２】
前記複数の電極の少なくとも一部分が、所定の周波数でＲＦエネルギーを適用して、前記標的神経構造のイオン性撹拌を開始させて、節後副交感神経を治療的に変調するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数の電極の少なくとも一部分が、所定の周波数でＲＦエネルギーを適用して、粘膜下構造のイオン性撹拌を開始させて、節後副交感緊張を治療的に変調するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数の電極の少なくとも一部分が、所定の周波数でＲＦエネルギーを適用して、前記標的神経構造の液胞変性を開始させて、節後副交感神経を治療的に変調するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記複数の電極が、前記標的部位における非標的解剖学的構造の生体電気的特性を検出するように構成され、
前記コンピュータ可読媒体が、前記コントローラによって実行されると、前記コンソールに、非標的解剖学的構造の位置をマッピングさせ、前記評価／変調アセンブリに、前記所定のパターンにおける神経調節エネルギーを適用させて、前記非標的解剖学的構造の前記位置を回避する、命令を保有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記所定の神経調節パターンによって画定される予測された神経調節区域に関して、前記標的神経構造の位置を視覚化するように構成されたディスプレイをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数の電極が、治療的神経調節の前に、治療的神経調節の間に、および／または治療的神経調節の後に、前記治療部位における組織の生体電気的特性を検出するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記生体電気的特性が、複素インピーダンス、抵抗、リアクタンス、キャパシタンス、インダクタンス、誘電率、導電率、神経発火電圧、神経発火電流、磁場、および誘導起電力のうちの少なくとも１つを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記評価／変調アセンブリが、
低プロファイル送達状態と拡張状態との間で変形可能なバスケットを備え、前記バスケットが前記拡張状態にあるときに、前記バスケットが、互いに半径方向に離間配置された複数の支柱を含み、
前記複数の電極が、前記支柱上に配置され、
前記バスケットが前記拡張状態にあるときに、前記複数の支柱が前記電極のうちの少なくとも２つを前記標的部位に位置付けるように構成され、
前記電極が、前記標的部位に無線周波（ＲＦ）エネルギーを適用して、前記標的部位に近接する副交感神経を治療的に変調するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記評価／変調アセンブリが、
前記バスケット内で拡張可能であり、かつ低プロファイル送達状態から拡張状態への間で変形可能である拡張可能な部材をさらに備え、前記複数の電極の少なくとも一部分が、拡張可能な表面の外側表面上に配置される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記バルーンが拡張状態にあるときに、前記バルーンが前記バルーンを通る薬剤の灌流を可能にするように構成された複数の穴を備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記評価／変調アセンブリが、
前記バスケット内の拡張可能な部材であって、低プロファイル送達状態から拡張状態への間で変形可能である、拡張可能な部材と、
前記拡張可能な部材上に配置された少なくとも１つの感知電極であって、前記拡張可能な部材の円周部分の周りに延在するコイル形状を画定する、感知電極と、をさらに備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記評価／変調アセンブリが、
前記バスケット内で拡張可能な部材であって、低プロファイル送達状態から拡張状態への間で変形可能である、拡張可能な部材と、
前記拡張可能な部材の外側表面に配置された複数の貫通電極と、をさらに備え、前記拡張可能な部材が、前記拡張可能な部材が前記拡張状態にあるときに、前記貫通電極の少なくとも一部分を前記標的部位における組織の中へと一定の深さで位置付けるように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記複数の電極が、前記拡張可能な部材が前記拡張状態にあるときに、前記標的部位における組織の中へと一定の深さで貫通するように構成された貫通電極のアレイを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記貫通電極が、前記刺激エネルギーに応答して、筋肉収縮を検出するように構成される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記評価／変調アセンブリが、低プロファイル送達状態から拡張状態への間で変形可能なバルーンを備え、前記複数の電極の少なくとも一部分が、前記バルーン上に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記複数の電極が、前記評価／変調アセンブリの選択された領域にわたって治療的神経調節を適用するために、独立して作動され、かつ独立して選択的な極性を割り当てられるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
ヒト患者の鼻領域における解剖学的構造および治療的神経調節を検出するためのシステムであって、
近位部分および遠位部分を有するシャフトであって、前記シャフトが、前記遠位部分を管腔内で標的部位に位置決めするように構成され、前記標的部位が、ヒト患者の蝶口蓋孔に近接するか、または前記蝶口蓋孔より下にあるかのうち少なくとも１つである、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位部分にあり、かつ低プロファイル送達状態と拡張状態との間で変形可能な評価／変調アセンブリであって、前記評価／変調アセンブリが前記拡張状態にあるときに、前記標的部位における組織と接触して定置され、かつ前記標的部位における組織の生体電気的特性を測定して、標的解剖学的構造および非標的構造を識別および位置決めするように構成された複数の電極を備える、評価／変調アセンブリと、
コンソールであって、コントローラによって実行されると、前記コンソールに、前記標的解剖学的構造および非標的解剖学的構造の位置をマッピングさせ、前記評価／変調アセンブリに、前記標的および非標的解剖学的構造の前記位置に基づいて、所定の神経調節パターンにおける治療的神経調節エネルギーを適用させる、命令を保有する、コンピュータ可読媒体を有する前記コントローラを含む、コンソールと、を備える、システム。
【請求項１９】
前記命令が、前記コントローラによって実行されると、前記評価／変調アセンブリに、少なくとも前記標的部位へと近接した抵抗を決定させる、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記生体電気的特性が、治療的神経調節の前に、治療的神経調節の間に、および／または治療的神経調節の後に検出され、かつ前記生体電気的特性が、複素インピーダンス、抵抗、リアクタンス、キャパシタンス、インダクタンス、誘電率、導電率、神経発火電圧、神経発火電流、磁場、および誘導起電力のうちの少なくとも１つを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記複数の電極の少なくとも一部分が、所定の周波数でＲＦエネルギーを適用して、解剖学的マッピングおよび／または治療的神経調節のために、標的解剖学的構造を作動させるように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
前記評価／変調アセンブリが、
前記低プロファイル送達状態と前記拡張状態との間で変形可能なフレームを備え、前記フレームが前記拡張状態にあるときに、前記フレームが、互いに半径方向に離間配置された複数の支柱を含み、
前記複数の電極が、前記支柱上に配置され、
前記複数の支柱が、前記フレームが前記拡張状態にあるときに、前記電極のうちの少なくとも２つを前記標的部位に位置付けるように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
前記評価／変調アセンブリが、前記低プロファイル送達状態から前記拡張状態への間で変形可能である拡張可能な部材を備え、前記複数の電極の少なくとも一部分が、前記拡張可能な部材上に配置される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
ヒト患者の鼻領域における解剖学的構造および治療的神経調節を検出するためのデバイスであって、システムが
近位部分および遠位部分を有するシャフトであって、前記遠位部分を管腔内で前記ヒト患者の蝶口蓋孔より下の鼻腔内の標的部位に位置決めするように構成される、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位部分にある評価／変調アセンブリであって、
前記評価／変調アセンブリが、標的構造および非標的構造を位置決めするための周波数で、前記標的部位における組織へと刺激エネルギーを放出し、前記刺激エネルギーに応答して、生体電気的特性を検出するように構成された、複数の電極を含み、
前記生体電気的特性が、前記標的構造および前記非標的構造の位置をマッピングするために使用され、
前記複数の電極の少なくとも一部分が、前記標的構造および前記非標的構造の前記位置に基づいて、所定の神経調節パターンで治療的神経調節エネルギーを適用するように構成される、評価／変調アセンブリと、を備える、デバイス。
【請求項２５】
前記複数の電極の少なくとも一部分が、所定の周波数でＲＦエネルギーを適用して、前記標的構造のイオン性撹拌および／または液胞変性を開始させて、節後副交感神経を治療的に変調するように構成される、請求項２４に記載のデバイス。