【事件の表示】
　特願２０１１−５４３６９６号「皮下組織部位に減圧を施すマニホールド、システムおよび方法」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年　７月１５日国際公開、ＷＯ２０１０／０８０６６７、平成２４年　６月２１日国内公表、特表２０１２−５１３８３９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本件出願は、２００９（平成２１）年１２月２４日（パリ条約による優先権主張　２００８（平成２０）年１２月３１日、アメリカ合衆国　２００９（平成２１）年８月１３日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする特許出願であって、平成２５年８月２７日付けで拒絶の理由が通知され、平成２６年１月９日に意見書とともに手続補正書が提出され特許請求の範囲について補正がなされたが、同年１月２３日付けで拒絶をすべき旨の査定がなされた。 
　これに対し、平成２６年５月２８日に該査定の取消を求めて本件審判の請求がされると同時に手続補正書が提出され、特許請求の範囲についてさらに補正がなされたものである。
第２　平成２６年５月２８日付けの手続補正について 
１　補正事項 
　平成２６年５月２８日付けの特許請求の範囲についての手続補正（以下「本件補正」という。）は、平成２６年１月９日付けで補正された特許請求の範囲をさらに補正しようとするものであって、その補正事項は以下の補正事項ａ及びｂのとおりである。
（１）補正事項ａ
　請求項１ないし３１を削除する。
（２）補正事項ｂ
　補正事項ａの請求項の削除に伴い、補正前の請求項３２ないし７７をそれぞれ請求項１ないし４６に繰り上げる。
２　補正の適否 
　補正事項ａは、特許法第１７条の２第５項第１号の請求項の削除を目的とするものに該当し、また、同法同条第３項及び第４項の規定に違反するものではないことは明らかである。
　次に、補正事項ｂは、補正事項ａの削除に伴い請求項の項番を繰り上げるもので、特許法第１７条の２第５項第４号の明りょうでない記載の釈明を目的とするものに該当する。また、同法同条第３項及び第４項の規定に違反するものではないことは明らかである。
　以上により、本件補正は適法である。 
第３　本願発明 
　本願の請求項１ないし４６に係る発明は、上記平成２６年５月２８日付けの手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１ないし４６に記載された事項により特定されるとおりのものと認めるところ、その請求項１の記載は以下のとおりである。（以下請求項１に係る発明を「本願発明」という。）  
「　【請求項１】
　減圧を患者の皮下組織部位に与えるマニホルドにおいて、当該マニホルドは：
　少なくとも１の洗浄管腔および減圧管腔が形成された縦型マニホルド本体であって、第１の面と第２の組織を向いた面とを有する縦型マニホルド本体と；
　前記縦型マニホルド本体の前記第２の組織を向いた面に形成された複数のマニホルド表面機構と；
　前記第２の組織を向いた面において前記縦型マニホルド本体に形成された複数の開口部であって、当該複数の開口部が前記減圧管腔と前記複数のマニホルド表面機構を流体連結している開口部と；
　前記減圧管腔と前記少なくとも１の洗浄管腔を流体連結するエンドキャップとを具えることを特徴とするマニホルド。」
第４　引用文献記載の発明 
　これに対して、原査定の平成２５年８月２７日付け拒絶の理由に引用された、本件の優先日前に電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった文献である国際公開第２００７／１０６５９４号明細書（以下「引用文献１」という。）には以下の発明及び技術事項が記載されていると認められる。 
　 
（１）引用文献１に記載された事項 
　引用文献１には、「SYSTEM AND METHOD FOR PERCUTANEOUSLY ADMINISTERING REDUCED PRESSURE TREATMENT USING A FLOWABLE MANIFOLD」（流動性を有するマニホールドを用いて減圧治療を経皮的に施すためのシステム及び方法）に関して、図面とともに、以下の事項が記載されている。なお、括弧内の日本語は、引用文献１に対応する日本語公表公報（特表２００９−５３２０８０号公報）における翻訳文に準じた仮訳であり、その下線部は当審で付したものである。
ア　「This invention relates generally to a system or method of promoting tissue growth and more specifically a system for applying reduced pressure tissue treatment to a tissue site.」（明細書第１ページ第８〜１０行）
（【０００１】
　本発明は、一般に、組織の成長を促進するためのシステム又は方法に関し、特に、組織部位に減圧組織治療を適用するためのシステムに関する。）
イ　「Reduced pressure therapy is typically applied to non-healing, open wounds. In some cases, the tissues being healed are subcutaneous, and in other cases, the tissues are located within or on dermal tissue.」（明細書第１ページ第２１〜２３行）
（【０００３】
　減圧治療は、一般に治癒しない傷口の開いた傷に適用される。いくつかのケースでは、治癒する
組織は皮下
ウ　「Referring to FIGS. 1-5, a reduced pressure delivery apparatus, or wing manifold 211 according to the principles of the present invention includes a flexible barrier 213 having a spine portion 215 and a pair of wing portions 219. Each wing portion 219 is positioned along opposite sides of the spine portion 215. The spine portion 215 forms an arcuate channel 223 that may or may not extend the entire length of the wing manifold 211. Although the spine portion 215 may be centrally located on the wing manifold 211 such that the width of the wing portions 219 is equal, the spine portion 215 may also be offset as illustrated in FIGS. 1-5, resulting in one of the wing portions 219 being wider than the other wing portion 219. The extra width of one of the wing portions 219 may be particularly useful if the wing manifold 211 is being used in connection with bone regeneration or healing and the wider wing manifold 211 is to be wrapped around fixation hardware attached to the bone.」（明細書第９ページ第１〜１２行））
（【００１６】
　図１から図５を参照すると、本発明の原理に従った
減圧送出装置
エ　「The flexible barrier 213 includes a plurality of projections 231 extending from the wing portions 219 on a surface of the flexible barrier 213. The projections 231 may be cylindrical, spherical, hemispherical, cubed, or any other shape, as long as at least some portion of each projection 231 is in a plane different than the plane associated with the side of the flexible backing 213 to which the projections 231 are attached. In this regard, a particular projection 231 is not even required to have the same shape or size as other projections 231; in fact, the projections 231 may include a random mix of different shapes and sizes. Consequently, the distance by which each projection 231 extends from the flexible barrier 213 could vary, but may also be uniform among the plurality of projections 231.
　The placement of projections 231 on the flexible barrier 213 creates a plurality of flow channels 233 between the projections. When the projections 231 are of uniform shape and size and are spaced uniformly on the flexible barrier 213, the flow channels 233 created between the projections 231 are similarly uniform. Variations in the size, shape, and spacing of the projections 231 may be used to alter the size and flow characteristics of the flow channels 233.
　A reduced-pressure delivery tube 241 is positioned within the arcuate channel 223 and is attached to the flexible barrier 213 as illustrated in FIG. 5. The reduced-pressure delivery tube 241 may be attached solely to the flexible barrier 213 or the flexible backing 227, or the tube 241 could be attached to both the flexible barrier 213 and the flexible backing 227. The reduced-pressure delivery tube 241 includes a distal orifice 243 at a distal end of the tube 241. The tube 241 may be positioned such that the distal orifice 243 is located at any point along the arcuate channel 223, but the tube 241 is preferably positioned such that the distal orifice 243 is located approximately midway along the longitudinal length of the arcuate channel 223. The distal orifice 243 is preferably made elliptical or oval in shape by cutting the tube 241 along a plane that is oriented less than ninety (90) degrees to the longitudinal axis of the tube 241. While the orifice 243 may also be round, the elliptical shape of the orifice 243 increases fluid communication with the flow channels 233 formed between the projections 231.」（明細書第１０ページ第１３行〜第１１ページ第５行）
（【００２１】
　柔軟なバリヤ２１３は、柔軟なバリヤ２１３の面の
ウイング部２１９から延びる複数の突起部２３１
【００２２】
　柔軟なバリヤ２１３上に突起部２３１を配置することで、
突起部間に複数の流路２３３を形成する
【００２３】
　図５に示すように、減圧送出管２４１が、アーチ状溝部２２３中に設置され、柔軟なバリヤ２１３に取り付けられている。減圧送出管２４１を、柔軟なバリヤ２１３又は柔軟な裏地２２７に単独で付けてもよく、又は管２４１を柔軟なバリヤ２１３及び柔軟な裏地２２７の双方に付けてもよい。減圧送出管２４１は、管２４１の遠位端において
遠位開口２４３
オ　「Referring to FIGS. 40-48, a reduced pressure delivery system 2111 includes a primary manifold 2115 having a flexible wall 2117 surrounding a primary flow passage 2121. The flexible wall 2117 is connected at a proximal end 2123 to a reduced pressure delivery tube 2125. Since the shape of the reduced pressure delivery tube 2125 will typically be round in cross-section, and since the shape of the primary manifold 2115 in cross-section may be other than round (i.e. rectangular in FIGS. 40-45 and triangular in FIGS. 46-48), a transition region 2129 is provided between the reduced pressure delivery tube 2125 and the primary manifold 2115. The primary manifold 2115 may be adhesively connected to the reduced pressure delivery tube 2125, connected using other means such as fusing or insert molding, or alternatively may be integrally connected by co-extrusion. The reduced pressure delivery tube 2125 delivers reduced pressure to the primary manifold 2115 for distribution at or near the tissue site.
　A blockage prevention member 2135 is positioned within the primary manifold to prevent collapse of the manifold 2115, and thus blockage of the primary flow passage 2121 during application of reduced pressure. In one embodiment, the blockage prevention member 2135 may be a plurality of projections 2137 (see FIG. 44) disposed on an inner surface 2141 of the flexible wall 2117 and extending into the primary flow passage 2121. In another embodiment, the blockage prevention member 2135 may be a single or multiple ridges 2145 disposed on the inner surface 2141 (see FIGS. 40 and 41). In yet another embodiment, the blockage prevention member 2135 may include a cellular material 2149 disposed within the primary flow passage such as that illustrated in FIG. 47. The blockage prevention member 2135 may be any material or structure that is capable of being inserted within the flow passage or that is capable of being integrally or otherwise attached to the flexible wall 2117. The blockage prevention member 2135 is able to prevent total collapse of the flexible wall 2117, while still allowing the flow of fluids through the primary flow passage 2121.」（明細書第３６ページ第１〜２５行）
（【０１０２】
　図４０から図４８を参照すると、
減圧送出システム２１１１
マニホールド２１１５
【０１０３】
　閉塞防止部材２１３５が主要なマニホールドの中に設けられており、減圧を適用する際にマニホールド２１１５そして主要な流路２１２１が潰れるのを防ぐ。ある実施例では、閉塞防止部材２１３５が、柔軟な壁部２１１７の内面２１４１に設けられ主要な流路２１２１の中に延びる複数の突起部２１３７（図４４参照）である。別の実施例では、閉塞防止部材２１３５が内面２１４１に設けられた単一又は複数のリッジ（ｒｉｄｇｅ）２１４５である（図４０及び４１）。さらに別の実施例では、閉塞防止部材２１３５が、図４７に示すように主要な流路中に設けられた気泡材２１４９を有している。閉塞防止部材２１３５は、流路の中に挿入し得る又は一体とし得る又はそうでなければ柔軟な壁部２１１７に取り付けられる材料又は構造体である。閉塞防止部材２１３５は柔軟な壁部２１１７が全体的に潰れるのを防止できる一方で、主要な流路２１２１を通して流体を流すことが可能である。）
カ　「The flexible wall 2117 further includes a plurality of apertures 2155 through the flexible wall 2117 that communicate with the primary flow passage 2121. The apertures 2155 allow reduced pressure delivered to the primary flow passage 2121 to be distributed to the tissue site. Apertures 2155 may be selectively positioned around the circumference of the manifold 2115 to preferentially direct the delivery of vacuum. For example, in FIG. 51, apertures may be placed facing the bone, facing the overlying tissue, or both.
　The reduced pressure delivery tube 2125 preferably includes a first conduit 2161 having at least one outlet fluidly connected to the primary flow passage 2121 to deliver reduced pressure to the primary flow passage 2121. A second conduit 2163 may also be provided to purge the primary flow passage 2121 and the first conduit 2161 with a fluid to prevent or resolve blockages caused by wound exudate and other fluids drawn from the tissue site. The second conduit 2163 preferably includes at least one outlet positioned proximate to at least one of the primary flow passage 2121 and the at least one outlet of the first conduit 2161.」（明細書第３６ページ第２６行〜第３７第５行）
（【０１０４】
　柔軟な壁部２１１７はさらに、柔軟な壁部２１１７を通して
主要な流路２１２１と連通する複数の開口２１５５
主要な流路２１２１に送出される減圧を組織部位に分配し得る
【０１０５】
　
減圧送出管２１２５は好適には、主要な流路２１２１に接続されて
第２の管路２１６３
流体で洗浄するよう設け
キ　「Referring more specifically to FIGS. 40 and 41, the reduced pressure delivery system 2111 the second conduit 2163 may include multiple conduits for purging the primary flow passage 2121 and the first conduit 2161. While the end of the flexible wall 2117 opposite the end attached to reduced pressure delivery tube 2125 may be open as illustrated in FIG. 40, it has been found that capping the end of the flexible wall 2117 may improve the performance and reliability of the purging function. Preferably, a head space 2171 is provided for between the capped end of the flexible wall and the end of the second conduits 2163. The head space 2171 allows for a buildup of purge fluid during the purging process, which helps drive the purge fluid through the primary flow passage 2121 and into the first conduit 2161. 
　Also illustrated in FIG. 41 is the divider that serves as the blockage prevention member 2135. The centrally-located divider bifurcates the primary flow passage 2121 into two chambers, which allows continued operation of the primary manifold 2115 if one of the chambers becomes blocked and purging is unable to resolve the blockage.」（明細書第３７ページ第６〜１８行）
（【０１０６】
　図４０及び図４１をさらに詳しく参照すると、減圧送出システム２１１１の第２の管路２１６３が、主要な流路２１２１及び第１の管路２１６１を洗浄するための複数の管路を有している。
減圧送出管２１２５
キャッピング
洗浄処理の際に洗浄流体を蓄積し、洗浄流体が主要な流路２１２１を通って第１の管路２１６１の中に流れる
【０１０７】
　また、閉塞防止部材２１３５として機能する仕切りを図４１に示す。中央に設置された仕切りは、主要な流路２１２１を２つの部屋に分岐させ、これにより、この部屋のうちの一方が閉塞して洗浄により閉塞を解除することが不可能となる場合、主要なマニホールド２１１５の連続的な動作が可能となる。）
　
（２）引用文献１発明 
ク　上記記載事項オの「主要なマニホールド２１１５」は、図４０及び図４１に示された形状を勘案すれば、扁平縦長の略直方体の形状であると認められる。
ケ　上記記載事項オの「主要なマニホールド２１１５」については、上記記載事項カの「主要な流路２１２１に送出される減圧を組織部位に分配し得る」との記載を図４０に示された「主要なマニホールド２１１５」の断面形状に照らして合理的に考えれば、該「主要なマニホールド２１１５」は、第１の面と第２の組織を向いた面とを有する、ということができる。
コ　上記記載事項カの「主要な流路２１２１」については、「減圧送出管２１２５」を接続するものであり、また、「主要な流路２１２１に送出される減圧」とあることから、該「主要な流路２１２１」は、減圧流路２１２１、ということができる。 
サ　上記記載事項カの「第２の管路２１６３」は、「流体で洗浄するよう設け」られるものであるから、洗浄管路２１６３、ということができる。
　
　そして、上記記載事項のうち、図４０及び図４１記載の実施形態に着目して、上記記載事項アないしイ及びオないしキ並びに上記認定事項クないしサを、技術常識を踏まえて本願発明に照らして整理すると、引用文献１には以下の発明が記載されていると認められる。（以下「引用文献１発明」という。） 
「減圧を患者の皮下組織部位に与える減圧送出システム２１１１において、当該減圧送出システム２１１１は：
　２つの洗浄管路２１６３および減圧流路２１２１が形成された扁平縦長略直方体形状の主要なマニホールド２１１５であって、第１の面と第２の組織を向いた面とを有する扁平縦長略直方体形状の主要なマニホールド２１１５と；
　前記第２の組織を向いた面において前記扁平縦長略直方体形状の主要なマニホールド２１１５に形成された複数の開口２１５５であって、当該複数の開口２１５５が前記減圧管腔２１２１と連通している開口２１５５と；
　前記減圧流路２１２１と前記２つの洗浄管路２１６３を流体連結するようにキャッピングする減圧送出システム２１１１。」 
（３）引用文献１事項 
　上記記載事項エの「遠位開口２４３」は、図５の図示内容を踏まえれば、「突起部間」の「複数の流路２３３」と連通しているものと認められる。
　そこで、引用文献１の図５に示される実施形態に着目して、上記記載事項ウ及びエを、技術常識を踏まえて整理すると、引用文献１には以下の技術事項が記載されていると認められる。（以下「引用文献１事項」という。） 
「減圧送出装置のウイング部に複数の突起部を設けて突起部間に複数の流路を形成し、遠位開口を突起部間の複数の流路と連通させること。」 
第５　対比 
　本願発明と引用文献１発明とを対比すると以下のとおりである。 
　まず、引用文献１発明の「減圧送出システム２１１１」が本願発明の「マニホルド」に相当することは、その機能に照らして明らかであり、以下同様にそれぞれの機能及び技術常識を踏まえれば、「２つの」は「少なくとも１の」に、「洗浄管路２１６３」は「洗浄管腔」に、「減圧流路２１２１」は「減圧管腔」に、「主要なマニホールド２１１５」は「マニホルド本体」に、「開口２１５５」は「開口部」に、「連通している」は「流体連結している」に相当することも明らかである。 
　次に、引用文献１発明の「流体連結するようにキャッピングす」ることと、本願発明の「流体連結するエンドキャップとを具えること」は、「流体連結するようにキャッピングする」ことである限りにおいて共通する。 
　したがって、本願発明と引用文献１発明とは、以下の点で一致しているということができる。 
＜一致点＞ 
「減圧を患者の皮下組織部位に与えるマニホルドにおいて、当該マニホルドは：
　少なくとも１の洗浄管腔および減圧管腔が形成されたマニホルド本体であって、第１の面と第２の組織を向いた面とを有するマニホルド本体と；
　前記第２の組織を向いた面において前記マニホルド本体に形成された複数の開口部であって、当該複数の開口部が前記減圧管腔と流体連結している開口部と；
　前記減圧管腔と前記少なくとも１の洗浄管腔を流体連結するようにキャッピングするマニホルド。」 
　そして、本願発明と引用文献１発明とは、以下の３点で相違している。 
１　＜相違点１＞ 
　本願発明のマニホルド本体は、縦型であるのに対し、引用文献１発明のマニホルド本体（主要なマニホールド２１１５）は、扁平縦長略直方体形状である点。
２　＜相違点２＞
　本願発明は、マニホルド本体の前記第２の組織を向いた面に形成された複数のマニホルド表面機構を備え、複数の開口部が減圧管腔と該複数のマニホルド表面機構を流体連結するのに対し、引用文献１発明は、マニホルド本体（主要なマニホールド２１１５）の第２の組織を向いた面にそのようなマニホルド表面機構を備えておらず、複数の開口部が減圧管腔と流体連結しているものである点。
３　＜相違点３＞ 
　「流体連結するようにキャッピングする」ことに関し、本願発明は、流体連結するエンドキャップを具えるのに対し、引用文献１発明は、そのようなエンドキャップを別体として備えるか不明である点。 
第６　相違点の検討 
１　＜相違点１＞について 
　本願発明の「縦型」なる特定事項に関しては、国際出願における原明細書には「longitudinal」と記載されていること、及び、本件明細書及び図面（図６４等）を参酌しても、細長形状であること以外の特徴を見出せないことからすれば、本願発明の「縦型」なる特定事項は、軸方向に細長い形状という程度の意味と解される。そうすると、引用文献１発明の「扁平縦長略直方体形状」の主要なマニホールド２１１５も、軸方向に細長いということができるから、相違点１は実質的な差違ではないといえる。仮に、実質的な差異であるとしても、引用文献１発明の「扁平縦長略直方体形状」をさらに軸方向に細長くして「縦型」とすることは、単なる設計的事項に過ぎない。
　
２　＜相違点２＞について 
　上記第４（３）にて指摘したように、引用文献１事項は、「減圧送出装置のウイング部の複数の突起部間に形成された複数の流路を、遠位開口と連通させること。」というものであるところ、これを本願発明の用語に倣って表現すれば、引用文献１事項の「ウイング部」は本願発明の「第２の組織を向いた面」に相当し、同様に「複数の突起部間に形成された複数の流路」は「複数のマニホルド表面機構」に、「遠位開口」は「開口部」に相当する。したがって、引用文献１事項は、「減圧送出装置の第２の組織を向いた面の複数のマニホルド表面機構を、開口部と連通させること。」と言い改めることができる。 
　ここで、引用文献１事項は引用文献１発明と同じ文献に記載されたものであり、また、引用文献１事項を引用文献１発明に適用する阻害事由も見当たらないことから、引用文献１事項を引用文献１発明に適用することは想到容易というべきである。そうした場合、引用文献１発明の第２の組織を向いた面には、複数のマニホルド表面機構が形成され、複数のマニホルド表面機構が開口部と連通し、ひいては減圧管腔とも連通することとなる。
　そうしてみると、引用文献１発明に引用文献１事項を適用し、相違点２に係る本願発明の構成とすることは、当業者が容易に想到し得るものというのが相当である。 
３　＜相違点３＞について
　流体連結するようにキャッピングするに際し、これをエンドキャップとして別体として形成することは、そもそも一体か別体かの二者択一である上、そのように、別体のエンドキャップを用いることは、原査定においても示された特表２００７−５２１９１３号公報（図１２の「先端部４１０」参照）に記載されるように従来周知の技術事項であり、引用文献１発明に該従来周知の技術事項を適用して、相違点３に係る本願発明の構成とすることは、何ら困難なことではない。
４　小括
　したがって、本願発明は、引用文献１発明、引用文献１事項及び従来周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。　 
第７　むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用文献１発明、引用文献１事項及び従来周知の技術事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、本願は拒絶されるべきものである。 
　よって、結論のとおり審決する。