【手続補正書】
【提出日】令和2年7月30日(2020.7.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内ドプラ超音波装置であって、
長手方向に沿って延在し、生体の血管に血管内挿入される形状のカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位端に、前記カテーテル本体の一部を形成し、前記長手方向に垂直な少なくとも一つの方向に曲げが可能な、先端領域と、
前記先端領域内の超音波プローブであって、前記カテーテル本体の前記遠位端から、略前記長手方向に超音波放射線を放射し、略前記長手方向から、超音波エコー放射線を受信し、該超音波エコー放射線を表すプローブ信号を提供するように構成された、超音波プローブと、
前記プローブ信号を受信し、これから、前記超音波エコー放射線のドプラスペクトルを表すドプラスペクトルデータを定めるように構成された、ドプラスペクトル決定ユニットと、
前記先端領域におけるアクチュエータであって、前記カテーテル本体から提供される動作駆動電力を受信して、前記先端領域に制御可能な量の曲げモーメントを加えるように構成されたアクチュエータと、
前記曲げモーメントの量が制御されるように、前記アクチュエータへの動作駆動電力供給を制御するように構成された、作動制御器と、
前記ドプラスペクトルデータを受信し、これから、前記ドプラスペクトルの信号品質を表すドプラ信号品質指標を定めるように構成された、ドプラスペクトル解析ユニットと、
を有し、
前記作動制御器は、さらに、
前記定められたドプラ信号品質指標に応じて、前記動作駆動電力を定め、すなわち、
連続的に複数の曲げモーメントを設定するため、前記アクチュエータを制御することにより、所定の走査範囲内の前記先端領域の走査の動きを制御し、
所定のドプラスペクトル選定尺度を満たす、前記定められたドプラ信号品質指標に関連する曲げモーメントを選定することにより、作動に使用される前記曲げモーメントを定めるように構成される、血管内ドプラ超音波装置。
【請求項２】
前記ドプラスペクトル解析ユニットは、少なくとも、前記生体の心臓周期当たり1回の、前記ドプラ信号品質指標を定めるように構成され、
前記ドプラ信号品質指標が所定の調整尺度を満たす場合、前記作動制御器は、その後の心臓周期における前記曲げモーメントを調整するように構成される、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項３】
前記ドプラスペクトル解析ユニットは、前記ドプラ信号品質指標を計算するため、以下の量
前記受信された超音波エコー放射線の前記スペクトルパワーのドプラ0次モーメント、
前記受信された超音波エコー放射線の前記スペクトルパワーのドプラ第1モーメント、
前記受信された超音波エコー放射線の前記スペクトルパワーのドプラ第2モーメント、
拍動指数、または
抵抗率指数、
の少なくとも一つを定め、用いることにより、前記ドプラ信号品質指標を定めるように構成される、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項４】
前記超音波プローブは、前記超音波放射線を放射して、前記プローブ信号を連続的に提供するように構成される、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項５】
前記作動制御器は、異なる曲げ位置の範囲にわたって連続的に走査するため、前記先端領域の曲げの動きを制御するように構成され、
前記ドプラスペクトル決定ユニットは、前記異なる曲げ位置に対して定められた前記ドプラスペクトルデータを連続的に提供するように構成され、
さらに、
前記ドプラ信号品質指標に関し、所定のドプラスペクトル選定尺度を満たす曲げ位置に関連するドプラスペクトルデータのみを選択するように構成された、ドプラスペクトル選択ユニットと、
前記選定されたドプラスペクトルデータを受信し、表示するように構成された、グラフィカルユーザインターフェースと、
を有する、請求項4に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項６】
前記作動制御器は、曲げ位置の範囲にわたって、前記先端領域の曲げの動きを制御し、前記曲げ位置の異なる一方で定められた前記ドプラ信号品質指標の間の差を表す動き応答指標を定め、前記最適な速度プロファイルに補完するように構成される、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項７】
前記アクチュエータは、電気的に制御可能な形状変化材料を有し、
該材料は、前記先端領域において前記カテーテル本体と機械的に結合され、前記動作電力に応答した形状変化により、前記曲げモーメントが生じるように構成される、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項８】
前記アクチュエータは、前記カテーテル本体の平坦なカテーテルコアに取り付けられた、電気活性ポリマー材料で構成された、少なくとも一つのアクチュエータ層を有し、
前記アクチュエータ層は、前記動作電力の受信に応じて面内で膨脹するように構成される、請求項7に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項９】
前記アクチュエータは、カテーテルコアに取り付けられた形状記憶合金で構成された、少なくとも一つのアクチュエータワイヤを有し、
アクチュエータワイヤは、受信された動作電力の量に応じて、前記アクチュエータワイヤの温度を変化させ、該温度の変化に応じて、形状を変化させるように構成される、請求項7に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、バイメタルで構成された、少なくとも一つのアクチュエータ層を有し、前記バイメタルは、前記カテーテル本体の平坦なカテーテルコアに取り付けられ、
前記アクチュエータ層は、前記動作電力の受信に応答して、面内で膨脹するように構成される、請求項7に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項１１】
前記アクチュエータは、電気活性ポリマー材料で構成された少なくとも一つの第1のアクチュエータ層を有し、
前記電気活性ポリマー材料は、形状記憶合金で構成された少なくとも一つの第2のアクチュエータ層に取り付けられる、請求項1に記載の血管内ドプラ超音波装置。
【請求項１２】
血管内ドプラ超音波装置の動作を制御する、コンピュータプログラムであって、
カテーテル本体の略長手方向における前記カテーテル本体の遠位端からの、超音波プローブによる超音波放射線の放射を制御し、略前記長手方向からの超音波エコー放射線を受信し、該超音波エコー放射線を表すプローブ信号を受信する、ステップと、
前記プローブ信号からのドプラスペクトルデータを定め、提供するステップであって、前記ドプラスペクトルデータは、前記超音波エコー放射線のドプラスペクトルを表す、ステップと、
前記遠位端に前記カテーテル本体の一部を形成する先端領域におけるアクチュエータに対する動作駆動電力供給を制御するステップであって、前記先端領域は、前記長手方向に垂直な少なくとも一つの方向に曲げが可能であり、前記先端領域に、制御可能な量の曲げモーメントを加えるように駆動される、ステップと、
を実行するコンピュータのプロセッサにより実行可能なコンピュータコードを有し、
前記動作電力供給を制御するステップは、
前記ドプラスペクトルデータを受信し、これから、前記ドプラスペクトルの信号品質を表すドプラ信号品質指標を定めるステップと、
前記定められたドプラ信号品質指標に応じて、前記動作駆動電力を定めるステップ、すなわち
複数の曲げモーメントを連続的に設定するため、前記アクチュエータを制御することにより、異なる曲げ位置の所定の走査範囲内で前記先端領域の走査の動きを制御するステップと、
所定のドプラスペクトル選定尺度を満たす、前記定められたドプラ信号品質指標に関連する曲げモーメントを選定することにより、動作に使用される前記曲げモーメントを定めるステップと、
を有する、コンピュータプログラム。