【手続補正書】
【提出日】令和2年7月9日(2020.7.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルおよび連結器を有するベース、
針ハブに連結される近位端および遠位端を備える誘導針を有する針ハブであって、前記誘導針は、前記カテーテルの軸方向通路を通って延びる、針ハブ、ならびに
前記針ハブ内にスライド可能に受け入れられる針シールドであって、前記針シールドは、近位端および遠位端を有し、前記針シールドの前記遠位端は、前記誘導針が脚部と接触しおよび前記針シールドが前記針ハブ内に受け入れられるときに、前記ベースの前記連結器に連結される２つの脚部を含み、ならびに前記針シールドが前記針ハブから引き出されおよび前記誘導針が前記脚部から引き出されおよび分離されるときに、前記脚部は、外方にばね偏倚させられおよび前記ベースの前記連結器を係合解除する、針シールド、
を含むことを特徴とする注入デバイス。
【請求項２】
前記ハブは、前記ベースの前記連結器の外面に連結するのに適し、および前記脚部は、前記ベースの前記外面に連結されることを特徴とする請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項３】
前記脚部は、前記ベースの前記連結器と係合するための内方に延びるタブを備える遠位端を有することを特徴とする請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項４】
各前記脚部は、前記誘導針を受け入れて前記脚部を第１の位置に維持するための開口部を備える内方に延びるアームを有することを特徴とする請求項３に記載の注入デバイス。
【請求項５】
前記針ハブは、側壁および前記針シールドを受け入れる開放端を有し、前記側壁は、前記脚部が前記第１の位置にあるときに、前記脚部と接触し、および前記針ハブおよび誘導針を前記ベースに関して後退させることは、前記誘導針を前記アームから分離し、および前記側壁を前記脚部から分離し、それによって、前記脚部は、第２の位置に外方に跳ね返ることを特徴とする請求項４に記載の注入デバイス。
【請求項６】
前記針シールドは、第１の位置において前記アームと接触するばねガードを有し、および前記アームは、前記脚部が前記第２の位置に移動するときに、外方に移動し、それによって、前記ばねガードは、前記誘導針の前記遠位端を越えて第２の位置に偏倚することを特徴とする請求項５に記載の注入デバイス。
【請求項７】
本体は、前記誘導針を受け入れる開口部を含み、および前記誘導針は、前記開口部の内径よりも大きい外径を持つ隆起部を有して前記誘導針に関する前記針シールドの分離を防止することを特徴とする請求項６に記載の注入デバイス。
【請求項８】
前記針ハブは、前記ベースの前記連結器に接続するための前記開放端において内方に延びるフックを有することを特徴とする請求項５に記載の注入デバイス。
【請求項９】
前記ベースの前記連結器は、送達デバイスに接続するために構成されることを特徴とする請求項１に記載の注入デバイス。
【請求項１０】
カテーテルおよび連結器を有するベース、
開放端における凹部、ならびに前記凹部内部に位置付けられおよび針ハブに連結される近位端および前記カテーテルの軸方向通路を通って延びるための遠位端を有する誘導針、を有する針ハブ、
前記針ハブの前記凹部内に取り外し可能に受け入れられる針シールドであって、前記針シールドは、２つの外方に偏倚させられた脚部を有し、前記脚部は、第１の位置にある前記針ハブと連結するための遠位端および前記挿入器針と接触するためのアーム、ならびに前記誘導針および前記脚部の前記アームに向かって偏倚させられるばねガードを有する、針シールド
を含み、
第１の位置における前記誘導針は、前記アームと接触して前記脚部を前記針ハブとの連結係合に維持し、および前記誘導針が第２の位置にあると、前記針シールドは、前記針ハブの前記凹部から引き出され、前記脚部は、第２の位置に外方に偏倚して前記針ハブから係合解除し、および前記ばねガードは、前記誘導針の前記遠位端を越える位置に偏倚させられることを特徴とする注入デバイス。
【請求項１１】
前記針ハブは、前記ベースの前記連結器に接続するための前記開放端における内方に延びるフックを有し、および前記脚部の前記遠位端は、前記ベースに接続するための内方に延びるタブを有し、および前記脚部の前記遠位端は、前記ベースの前記連結器に接続するための内方に延びるタブを有することを特徴とする請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１２】
前記アームは、前記誘導針を受け入れて前記脚部を前記第１の位置に維持する開口部を有することを特徴とする請求項１１に記載の注入デバイス。
【請求項１３】
前記誘導針は、前記アームにおける前記開口部の内のり寸法よりも大きい外のり寸法を備える隆起部を有して、前記針シールドを前記誘導針上に維持することを特徴とする請求項１２に記載の注入デバイス。
【請求項１４】
前記針ハブは、前記開放端を画定する側壁を有し、および前記側壁は、前記脚部が前記第１の位置にあるとき前記脚部と接触し、および前記針ハブおよび誘導針を前記ベースに関して後退させることは、前記誘導針を前記脚部から分離しおよび前記側壁を前記脚部から分離し、それによって前記脚部は、前記第２の位置に外方に跳ね返ることを特徴とする請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１５】
前記側壁は、前記ベースの前記連結器に接続するための、前記開放端において内方に延びるフックを含み、および前記脚部の前記遠位端は、前記ベースの前記連結器に接続するための、内方に延びるタブを有することを特徴とする請求項１４に記載の注入デバイス。
【請求項１６】
前記ベースの前記連結器は、送達デバイスに接続するために構成されることを特徴とする請求項１０に記載の注入デバイス。
【請求項１７】
針ハブに連結される近位端、および遠位端、を備える誘導針を有する針ハブであって、前記誘導針は、注入デバイスのカテーテルを通って延びるために構成される、針ハブ、
近位端および遠位端を有する針シールドであって、前記針シールドの前記遠位端は、互いから離れて偏倚させられる２つの脚部を含み、各脚部は、前記誘導針と接触するアームを有し、ならびにばねガードは、第１の位置と前記誘導針の長手方向軸に向かう方向に偏倚させられる第２の位置との間で屈曲するように構成される、針シールド、
を含み、
前記誘導針の前記遠位端が前記脚部と係合するとき、前記ばねガードは、前記脚部と接触しおよび前記第１の位置に維持され、ならびに前記誘導針が引き出されて前記脚部と係合解除するとき、前記ばねガードは、前記誘導針の前記遠位端を越える前記第２の位置に偏倚させられることを特徴とする針ハブ組立品。
【請求項１８】
前記針ハブは、側壁および開放端を有し、ならびに前記針シールドは、前記針ハブの前記開放端内に受け入れられる第１の位置と、前記針ハブから分離される第２の位置と、の間で移動可能であることを特徴とする請求項１７に記載の針ハブ組立品。
【請求項１９】
前記針ハブの前記開放端は、注入デバイスベースの連結器に接続するために構成される内方に延びるフックを含み、および
前記脚部は、前記注入デバイスベースの連結器に接続するための内方に延びるタブを備える遠位端を有することを特徴とする請求項１８に記載の針ハブ組立品。
【請求項２０】
前記側壁は、前記針シールドが前記針ハブ内に受け入れられるときに、前記脚部と接触して、前記脚部を前記第１の位置に維持し、およびそこで、前記脚部は、前記針シールドが前記第２の位置にあるときに、外方に跳ね返ることを特徴とする請求項１９に記載の針ハブ組立品。
【請求項２１】
前記注入デバイスベースの前記連結器は、送達デバイスに接続するために構成されることを特徴とする請求項１９に記載の針ハブ組立品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
本発明の針シールドは、注入デバイスのベースの連結器と接続するために構成された２つの脚部、および展開されるときに誘導針の先端を越えて移動または旋回することのできるばねクリップ、を有するワンピースのばね部材であってもよい。針シールドは、患者内への針およびカテーテルの挿入の間、針ハブ内部に維持される。針ハブは、誘導針が注入デバイスのベースおよびカテーテルから後退させられるとき、ベースから引っ張られる。針ハブおよび誘導針が後退させられる際に、誘導針は、針シールドの脚部から分離して、脚部が外方に跳ね返ってベースを係合解除するのを可能にし、およびばねガードは、先端を越えて誘導針の軸に向かって移動して、患者への偶発的な傷害を防止する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
ばねガード７６は、図４に示されるように、誘導針２０が開口部７０内に受け入れられおよびアーム６８が後退位置に維持されるときに、タブ８６が内方に延びるアーム６８に向かって偏倚させられおよび接触するように、内方にばね偏倚させられる。誘導針２０が後退させられおよびアーム６８における開口部７０から引き出されるとき、アーム６８は、外方に跳ね返り、およびばねガード７６は、フランジ８４が誘導針２０の先端を越えて延びる図１０に示される位置に内方に跳ね返る。示される１つの実施形態における針シールド２４は、ばねガード７６のための停止部材（stop member）を形成する、軸方向に延びるフランジ８８を有する。図１０に示されるように、フランジ８８は、本体６２から軸方向に延び、およびばねガードが展開されたときにタブ８６と係合するための長手方向の長さを有する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
図１から図１０は、針ハブ組立品およびカテーテル１８を患者内に挿入しおよびベース１２から針ハブ２２を取り除いて誘導針２０の先端を越えて針シールド２４を展開させるためのステップおよび位置を示す。使用時に、組立品は、患者内に挿入され、および使用者は、挿入デバイス４６上で上方に引っ張って、針ハブ２２および誘導針２０を引っ張り上げる。１つの実施形態において、挿入デバイス４６は、挿入デバイス４６の上方への力が針ハブ２２を上方へ引っ張りおよび誘導針２０をベースの連結器２６から後退させるように、摩擦嵌合によって針ハブ２２に連結される。挿入デバイス４６および針ハブ２２上の上方への力は、誘導針２０を後退させおよび針シールド２４のアーム６８から誘導針２０を分離して、脚部６４が連結器２６からばねガード７６を解放しおよび誘導針２０の先端を越えて展開させることを可能にする。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図６は、誘導針２０をカテーテル１８から後退させる過程における針ハブ２２を示す針ハブ組立品の斜視図である。図６に示される位置において、誘導針２０は、カテーテル１８から部分的に引き出され、および針シールド２４は、針シールド２４の脚部６４が針ハブ２２から自由になる位置に、針ハブ２２の開放端から部分的に引き出される。図６の位置において、誘導針２０は、針シールド２４のアーム６８の開口部７０内に依然として受け入れられていて、搭載された位置に脚部６４を維持し、およびベース１２の連結器２６を把持する。図８は、図７におけるよりもさらなる程度まで引き出された針ハブ２２および誘導針２０を示し、そこで、針シールド２４は、針ハブ２２の開放端から完全に引き出され、一方、誘導針２０は、開口部７０内に受け入れられることによって、搭載された位置に脚部６４を依然として維持する。図８は、断面正面図であり、および図９および図１０は、正面図であり、アーム６８に抗して維持されるばねガード７６を示す。図１１および図１２は、アーム６８と接触するばねガード７２を示す背面図である。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
図１４は、アーム６８における開口部７０から後退させられて、脚部６４が外方に跳ね返りおよびベース１２の連結器２６を解放することを可能にする誘導針２０を示す斜視図である。外方に移動する脚部６４によって、アーム６８もまた、ばねガードが誘導針２０の先端を越えて内方に偏倚し停止部材８８と接触するように、ばねガード７６のタブ８６から離れて外方に移動する。隆起部７４は、本体６２の底面と接触して、誘導針２０からの針シールド２４の分離を防止する。ばねガード７６のフランジ８４は、図１０および図１４から図１７に示される位置に展開されて、誘導針２０が針シールド２４から外方にスライドしおよび誘導針２０の先端を被覆するのを防止し、それによって、鋭い先端との偶発的な接触のリスクを低減させる。