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【手続補正書】
【提出日】令和2年7月16日(2020.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロリン含有量及びヒドロキシプロリン含有量が、アミノ酸の合計を基準としていずれも２０％以下であるアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを、１％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）の濃度で含有する溶液を含む組成物であって、前記アミノ酸鎖が化学物質で化学的に官能化されてフリーラジカルの存在下で重合又は架橋に対して反応性となる、組成物。
【請求項２】
光重合開始剤等の重合開始剤を更に含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記アミノ酸鎖がメタクリロイル基又はアクリロイル基からなる群から選択される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記溶液が、５％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）の濃度で化学的に官能化されたアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記アミノ酸鎖がメタクリロイル基で官能化される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記化学物質による前記ゼラチンポリマーの前記アミノ酸側鎖の官能化の程度が、リジン残基の３０％〜１００％である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記重合開始剤が光重合開始剤である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記溶液が、フリーラジカルの存在下での重合又は架橋に反応性の基の共有結合架橋を誘導する前に、ゲル化（物理的架橋）を誘導する温度で予備処理される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記ゼラチンポリマーがサルモ属又はオンコリンクス属に由来する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
プロリン含有量及びヒドロキシプロリン含有量が、アミノ酸の合計を基準としていずれも２０％以下であるアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを、１％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）の濃度で含有し、任意に光重合開始剤を更に含有する溶液を含む組成物を製造する方法であって、前記アミノ酸鎖が化学物質で化学的に官能化されてフリーラジカルの存在下で重合又は架橋に対して反応性となり、前記方法が、
ａ．プロリン含有量及びヒドロキシプロリン含有量が、アミノ酸の合計を基準としていずれも２０％以下であるアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを得て、それを溶媒に最終濃度１％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）まで溶解する工程と、
ｂ．フリーラジカルの存在下で重合又は架橋に対して反応性となり得る化学物質を添加することによって、工程ａ）の前記アミノ酸鎖ゼラチンポリマーの一次構造を化学的に修飾する工程と、
ｃ．工程ｂ）の前記溶液から全ての未反応の化学物質を除去する工程と、
ｄ．任意に、光重合開始剤等のラジカル発生重合開始剤及び／又は界面活性剤を添加する工程と、
を含む、方法。
【請求項１１】
プロリン含有量及びヒドロキシプロリン含有量が、アミノ酸の合計を基準としていずれも２０％以下であるアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを、１％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）の濃度で含有し、任意に光重合開始剤を更に含有する溶液を含む組成物を製造する方法であって、前記アミノ酸鎖がメタクリロイル基又はアクリロイル基からなる群から選択される化学物質で化学的に官能化されてフリーラジカルの存在下で重合又は架橋に対して反応性となり、前記方法が、
ａ．プロリン含有量及びヒドロキシプロリン含有量が、アミノ酸の合計を基準としていずれも２０％以下であるアミノ酸鎖ゼラチンポリマーを得て、それを溶媒に最終濃度１％（重量／体積）〜２０％（重量／体積）まで溶解する工程と、
ｂ．工程ａ）の前記溶液に無水メタクリル酸を添加することによって、工程ａ）の前記アミノ酸鎖ゼラチンポリマーの一次構造を化学的に修飾する工程と、
ｃ．工程ｂ）の前記溶液から全ての未反応の無水メタクリル酸を除去する工程と、
ｄ．任意に、光重合開始剤等のラジカル発生重合開始剤及び／又は界面活性剤を添加する工程と、
ｅ．任意に、適用可能であれば、工程ｃ）又は工程ｄ）から得られた組成物を濾過し、凍結乾燥する工程と、
を含む、方法。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載の方法によって得られる又は得られうる溶液を含む組成物。
【請求項１３】
３Ｄプリンティング、押出しシステム（付加製造技術）、スプレーシステム、キャスティング、マイクロ及びナノファイバー製造システム（電界紡糸、溶液ブロー紡糸）又は微少流体素子における、請求項１〜９のいずれか一項に記載の又は請求項１２に記載の組成物の使用。
【請求項１４】
治療又は診断の目的に適したスキャフォルド、ビーズ、培養組織、又はデバイス及びマイクロデバイスの製造における、請求項１〜９のいずれか一項に記載の又は請求項１２に記載の組成物の使用。
【請求項１５】
食品コーティングにおける、請求項１〜９のいずれか一項に記載の又は請求項１２に記載の組成物の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年5月25日(2020.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気活性材料としてリチウムを含む電極；および
該電極の表面に近接する無機材料および有機ポリマーを含むハイブリッド層
を含み、
該ハイブリッド層が、更にタンタル含有化合物を含む、物品。
【請求項２】
その上に前記ハイブリッド層を付着させたセパレータを更に含む、請求項１記載の物品。
【請求項３】
前記電極がアノードである、請求項１または２記載の物品。
【請求項４】
前記ハイブリッド層が、前記セパレータおよびアノードの間に配置されている、請求項１または２記載の物品。
【請求項５】
前記タンタル含有化合物が、以下の式：
ＴａＸ５−ｙ−ｚ(Ａ)ｙ(ＯＨ)ｚ
（式中、ＸはＦ、Ｂｒ、Ｃｌ、またはＩであり；ｙは０〜５であり、ｚは０〜５であり、ｙ＋ｚは１〜５であり；Ａは酸素系アニオンである。）
で表される化合物を含む、請求項１または２記載の物品。
【請求項６】
前記ハイブリッド層が、無機ナノ粒子および有機ポリマーの架橋網目構造を含む、請求項１〜５のいずれか１項記載の物品。
【請求項７】
ｚが０である、請求項５記載の物品。
【請求項８】
Ａが、炭素数１〜８を有するアルコキシド、アセチルアセトネート、２‐エチルヘキシルオキシドおよびアセテートから成る群から選択される化学種である、請求項５記載の物品。
【請求項９】
ＡがＯＣＨ３である、請求項５記載の物品。
【請求項１０】
ＸがＦまたはＢｒである、請求項５記載の物品。
【請求項１１】
前記ハイブリッド層が、孔を含むセパレータを含み；および
前記タンタル含有化合物が、該セパレータの孔の少なくとも一部に含まれる、請求項１記載の物品。
【請求項１２】
前記有機ポリマーがポリエーテルアミン種を含む、請求項６記載の物品。
【請求項１３】
前記無機ナノ粒子がアルミナナノ粒子を含む、請求項６記載の物品。
【請求項１４】
アルミニウム、酸素およびタンタルを含む有効量の化合物を、有効量のリチウムに暴露して、タンタル酸リチウムを生成する工程を含む、方法。
【請求項１５】
電気活性材料としてリチウムを含み、表面を含む電極；および
フッ化タンタル含有化合物を含む、該電極の表面に近接する第１の層
を含む電気化学セルにおいて、
該電気化学セルを充電して、該電極の表面に近接するＬｉＦを含む第２の層を形成する工程を行うことを含む、方法。
【請求項１６】
電気化学セルの多孔質セパレータ上に無機ナノ粒子および有機ポリマーの架橋網目構造を含むハイブリッド層を形成する工程を含み、
該ハイブリッド層が、タンタル含有化合物を含む、方法。
【請求項１７】
電気化学セルの多孔質セパレータ上にハイブリッド層を形成する工程が、
前駆体溶液を該多孔質セパレータに塗布すること、および
該前駆体溶液を硬化すること
を含む、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
電気化学セルの多孔質セパレータ上にハイブリッド層を形成する工程がゾル‐ゲル法を含む、請求項１６または１７記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月22日(2020.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重合性材料の硬化度を監視するためのシステムであって、
４００ｎｍ〜８００ｎｍの範囲内の１以上の波長における可視監視光を放射し、前記監視光が前記重合性材料の重合を実効的に誘導しない最大放射波長（λｍａｘ−ｍｏｎ）を有する、監視光源と、
前記監視光が前記重合性材料によって拡散反射された後に４００ｎｍ〜８００ｎｍの範囲内の１以上の波長における前記監視光を検出するように構成された可視光検出器と、
前記可視光検出器に動作可能に連結されたコントローラと、を備え、前記コントローラは、前記重合性材料が、選択された硬化度にいつ達するかを前記可視光検出器によって検出された拡散反射監視光の強度の選択された変化レートに少なくとも部分的に基づき判定するように構成されている、システム。
【請求項２】
前記システムは、前記重合性材料の硬化が誘導される最大放射硬化波長（λｍａｘ−ｃｕｒｅ）を有する硬化電磁放射線を放射するように構成された硬化電磁放射線源を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記コントローラが前記硬化電磁放射線源に動作可能に接続されており、前記コントローラは、前記重合性材料が前記選択された硬化度に達したと判定した後に、前記硬化電磁放射線源が前記硬化電磁放射線を放射するのを停止するように構成されている、請求項２に記載のシステム。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月27日(2020.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式(Ｉ)の化合物：
【化１】
2019525939.tif 000001
〔式中、
式中、
Ｙは直接結合、−Ｃ(Ｒ５Ｒ６)−および−Ｃ(Ｒ５Ｒ６)Ｃ(Ｒ７Ｒ８)−から選択され；
Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３およびＲ４は独立して、Ｈ、脂肪族(Ｃ１−Ｃ８)炭化水素および(Ｃ３−Ｃ６)シクロアルキルから選択され、ここで、脂肪族(Ｃ１−Ｃ８)炭化水素は１以上のハロゲン、ヒドロキシル、(Ｃ１−Ｃ６)アルコキシ、アミノ、(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノおよびジ(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノで場合により置換されていてよく；
または、Ｒ１およびＲ２は一体となって、(Ｃ３−Ｃ６)シクロアルキルを形成してよく；
Ｒ５およびＲ６は独立して、Ｈ、フッ素、(Ｃ１−Ｃ６)アルキルおよび(Ｃ１−Ｃ６)ハロアルキルから選択され；
Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９およびＲ１０は独立して、Ｈ、ハロゲン、ヒドロキシル、(Ｃ１−Ｃ６)アルキル、(Ｃ１−Ｃ６)ハロアルキルおよび(Ｃ１−Ｃ６)アルコキシから選択され；
Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３およびＲ１４は独立して、Ｈ、ハロゲン、ヒドロキシル、シアノ、脂肪族(Ｃ１−Ｃ８)炭化水素、(Ｃ３−Ｃ６)シクロアルキル、(Ｃ１−Ｃ６)ハロアルキル、(Ｃ１−Ｃ６)アルコキシ、アミノカルボニル、(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノカルボニル、ジ(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノカルボニル、(Ｃ１−Ｃ６)アシル、(Ｃ１−Ｃ６)ハロアルコキシ、ヒドロキシ(Ｃ１−Ｃ６)アルキル、カルボキシ、(Ｃ１−Ｃ６)アルコキシカルボニル、アセトキシ、ニトロ、アミノ、(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノ、ジ(Ｃ１−Ｃ６)アルキルアミノおよびアミノスルホニルから選択され；
または、Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３およびＲ１４のいずれかの隣接する組合せは一体となって、場合によりフッ素でモノまたはジ置換された縮合１，３−ジオキソール、ジヒドロ−１，４−ジオキシン、ジフルオロ−１，３−ジオキソール、場合によりフッ素でモノまたはジ置換された２，３−ジヒドロフランまたは場合によりフッ素でモノまたはジ置換された２，５−ジヒドロフランを形成してよい、
ただし：
Ｒ５、Ｒ６、Ｒ７、Ｒ８、Ｒ９、Ｒ１０、Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３およびＲ１４の少なくとも１つは水素以外であり；
Ｒ１２またはＲ１３の１つのみがメトキシでなくてよいならば、Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３およびＲ１４の残りはＨであり；そして
Ｒ１１、Ｒ１２、Ｒ１３およびＲ１４の１つまたは２つがメトキシのとき、Ｒ３およびＲ４はそれぞれ、独立して、Ｈおよびメチルから選択される〕
の化合物またはその薬学的に許容される塩。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月27日(2020.7.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
希突起膠細胞（oligodendrocyte）の生成を強化する方法であって、ＯＰＣにおけるコレステロール生合成経路のΔ８，９−不飽和ステロール中間体の蓄積を強化するおよび／または誘発する薬剤を、希突起膠細胞前駆体細胞（oligodendrocyte precursor cell）（ＯＰＣ）に投与することを含む方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月25日(2020.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療により個体の疾患を処置するための方法に使用される、ＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤であって、ここで、ＨＤＡＣ阻害剤は、（２−（６−｛［（６−フルオロキノリン−２−イル）メチル］アミノ｝−３−アザビシクロ［３．１．０］ヘキサ−３−イル）−Ｎ−ヒドロキシピリミジン−５−カルボキサミド）を含む、ことを特徴とするＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項２】
ＨＤＡＣ阻害剤は経口投与される、請求項１に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項３】
ＨＤＡＣ阻害剤は、１日当たり８０ｍｇ以下の用量で投与される、請求項１または２に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項４】
免疫療法剤はワクチンである、請求項１から３のいずれか１つに記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項５】
免疫療法剤はサイトカインである、請求項１から３のいずれか１つに記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項６】
免疫療法剤は抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項１から３のいずれか１つに記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項７】
抗体または抗原結合性フラグメントは、チェックポイント阻害剤に結合する、請求項６に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項８】
チェックポイント阻害剤は、ＰＤ−Ｌ１、ＰＤＬ−２、ＣＴＬＡ−４、ＰＤ−１、ＰＤ−２、ＴＩＭ−３、ＶＩＳＴＡ、ＫＩＲ、ＩＤＯ、Ａ２ＡＲ、Ｂ７−Ｈ３、Ｂ７−Ｈ４、ＢＴＬＡ、ＴＩＧＩＴ、またはＣＤ１５５のうちの１つ以上を含む、請求項７に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項９】
抗体、またはその抗原結合性フラグメントは、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、イピリムマブ、ピディリズマブ、アテゾリズマブ、またはそれらの組み合わせを含む、請求項８に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１０】
免疫療法剤は、養子移入されたＴ細胞集団である、請求項１から３のいずれか１つに記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１１】
Ｔ細胞集団は自己由来または同種異系である、請求項１０に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１２】
Ｔ細胞集団は、キメラ抗原受容体を含む、請求項１０に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１３】
キメラ抗原受容体は、ウイルスにコードされたポリペプチドに特異的である、請求項１２に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１４】
疾患は癌である、請求項１から１３のいずれか１つに記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【請求項１５】
癌は、白血病、リンパ腫、中枢神経系リンパ腫、ホジキンリンパ腫、バーキットリンパ腫、上咽頭癌、粘液性類表皮癌、多形神経膠芽腫、乳癌、カポジ肉腫、または胃癌である、請求項１４に記載のＨＤＡＣ阻害剤および免疫療法剤。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月16日(2020.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
同種異系血清または臍帯血清と、１００から１２００ｋＤＡの分子量を有する多糖またはその誘導体とを含む凍結乾燥組成物であって、組成物の総乾燥重量を基準にして５０〜９０重量パーセント（ｗｔ％）の血清および１０〜４０ｗｔ％の多糖を含む、凍結乾燥組成物。
【請求項２】
血清が、臍帯血清である、請求項１に記載の凍結乾燥組成物。
【請求項３】
多糖またはその誘導体が、キトサンまたは疎水性修飾キトサンである、請求項１または２に記載の凍結乾燥組成物。
【請求項４】
アルギネート、ゼラチン、ヒアルロン酸、ゲランガム、デキストラン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、グルコース、グルコサミン、塩化ナトリウム、ポリ乳酸、ポリ乳酸−ｃｏ−グリコール酸、およびグリセロールからなる群から選択される添加剤をさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物。
【請求項５】
眼科用組成物である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物。
【請求項６】
明確な形状を有する凝集性固体材料として製剤化されていて、明確な形状が、ディスク、ウエハー、レンズ、ペッサリー、創傷ドレッシング、または義歯であるか；あるいは乾燥粉末として製剤化されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物。
【請求項７】
同種異系血清または臍帯血清と、１００から１２００ｋＤＡの分子量を有する多糖またはその誘導体と、水性担体とを含む医薬組成物。
【請求項８】
アスコルビン酸、グリシン、およびそれらの組合せから選択される賦形剤をさらに含む、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
担体が、水または緩衝食塩水から選択される、請求項７または８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
スクロースおよびトレハロースから選択される１種または複数の賦形剤をさらに含む、請求項７〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
滅菌されている、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
約７．４のｐＨを有する、請求項７〜１１のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
溶液剤、懸濁剤、半液剤、半固体ゲル剤、ゲル剤、乳剤、軟膏剤、またはクリーム剤として製剤化されている、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
眼乾燥症候群を処置する方法における使用のための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物または請求項７〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
非角化上皮表面を処置する方法における使用のための、請求項１〜６のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物または請求項７〜１３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
非角化上皮表面が、眼球表面、口腔表面、膣表面、および外部創傷の表面から選択される、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
２つのチャンバー（１０１、１０２）を含み、第１のチャンバー（１０１）が、請求項１〜５のいずれか一項に記載の凍結乾燥組成物を含み、第２のチャンバー（１０２）が、再構成流体を含む、治療剤送達デバイス（１００）。
【請求項１８】
２つのチャンバーが、電気機械的にまたは機械的に破砕され、凍結乾燥組成物および再構成流体の混合を可能にし得る、請求項１７に記載の治療剤送達デバイス（１００）。
【請求項１９】
第１のチャンバー（１０１）と第２のチャンバー（１０２）との間の膜（１０３）をさらに含む、請求項１８に記載の治療剤送達デバイス（１００）。
【請求項２０】
チャンバーケーシング（１０４）をさらに含み；任意選択でドロッパーケーシング（１０５）およびドロッパー（１０６）をさらに含む、請求項１９に記載の治療剤送達デバイス（１００）。
【請求項２１】
デバイスの縦方向の寸法が、約５ｃｍ〜１０ｃｍであり、デバイスの水平方向の寸法が、約１ｃｍ〜４ｃｍである、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の治療剤送達デバイス（１００）。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月22日(2020.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）重鎖（ＶＨ）可変領域及び軽鎖（ＶＬ）可変領域と配列番号３、配列番号６、配列番号９及び配列番号１２からなる群から選択される相補性決定領域（ＣＤＲ）との両方を含む、ＨＳＶ−１及びＨＳＶ−２結合モノクローナル抗体又はその断片、及び
ｂ）抗ウイルス剤
を含み；成分ａ）と成分ｂ）との間の重量比が１０００〜０．０１であることを特徴とする組み合わせ物。
【請求項２】
成分ａ）と成分ｂ）との間の重量比が、１００〜０．０１、好ましくは１０〜０．１であることを特徴とする、請求項１に記載の組み合わせ物。
【請求項３】
逐次投与、同時投与、又は別々の投与のためのものである、請求項１又は２に記載の組み合わせ物。
【請求項４】
前記重鎖（ＶＨ）可変領域が、配列番号１、配列番号４、配列番号７及び配列番号１０からなる群から選択されるか、又はそれらの相同体であることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項５】
前記軽鎖（ＶＬ）可変領域が、配列番号２、配列番号５、配列番号８及び配列番号１１からなる群から選択されるか、又はそれらの相同体であることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項６】
ＨＳＶ−１及び／若しくはＨＳＶ−２結合モノクローナル抗体又はその断片が、ＩｇＧ１重鎖定常領域又はＩｇＧ２重鎖定常領域を有することを特徴とする、請求項１〜５の何れか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項７】
抗ウイルス剤が、アシクロビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル、ホスカルネット、イバシタビン、シドフォビル、バルガンシクロビル、バラシクロビル又はファムシクロビルから選択され、好ましくはアシクロビル、ペンシクロビル、ガンシクロビル又はホスカルネットから選択されることを特徴とする、請求項１〜６の何れか１項に記載の組み合わせ物。
【請求項８】
ａ）重鎖（ＶＨ）可変領域及び軽鎖（ＶＬ）可変領域と配列番号３、配列番号６、配列番号９及び配列番号１２からなる群から選択される相補性決定領域（ＣＤＲ）との両方を含む、ＨＳＶ−１及びＨＳＶ−２結合モノクローナル抗体又はその断片、及び
ｂ）抗ウイルス剤
を有効成分として含む、組み合わせ医薬であって；成分ａ）と成分ｂ）との間の重量比が１０００〜０．０１である組み合わせ医薬。
【請求項９】
性器ヘルペス、ＨＳＶ歯肉口内炎及び再発性口唇ヘルペス、単純ヘルペス脳炎（ＨＳＥ）、新生児ＨＳＶ、免疫不全宿主におけるＨＳＶ疾患及びＨＳＶ角膜炎又は角結膜炎から選択される、ヘルペスウイルス感染症の治療において使用するための、請求項８に記載の組み合わせ医薬。
【請求項１０】
性器ヘルペス、ＨＳＶ歯肉口内炎及び再発性口唇ヘルペス、単純ヘルペス脳炎（ＨＳＥ）、新生児ＨＳＶ、免疫不全宿主におけるＨＳＶ疾患及びＨＳＶ角膜炎又は角結膜炎から選択されるヘルペスウイルス感染症の治療のための医薬製剤であって、
ａ）重鎖（ＶＨ）可変領域及び軽鎖（ＶＬ）可変領域と配列番号３、配列番号６、配列番号９及び配列番号１２からなる群から選択される相補性決定領域（ＣＤＲ）との両方を含む、ＨＳＶ−１及びＨＳＶ−２結合モノクローナル抗体又はその断片を含む製剤、及び
ｂ）抗ウイルス剤を含む製剤
を含むキットの形態であり、成分ａ）と成分ｂ）との間の重量比が１０００〜０．０１である、医薬製剤。
【請求項１１】
モノクローナル抗体又はその断片が、筋肉内、静脈内若しくは皮下注射の形態で、０．１μｇ／Ｋｇ〜５０μｇ／Ｋｇ体重の範囲の投与量で全身投与され、抗ウイルス剤は、２５〜５０００ｍｇ、好ましくは１００〜２５００ｍｇ、より好ましくは２５０〜２０００ｍｇの範囲の投与量で経口投与され、又は１〜１００ｍｇ／ｋｇ体重の範囲の投与量で、好ましくは５〜５０ｍｇ／ｋｇ体重の範囲の投与量で非経口投与されることを特徴とする、請求項８又は９に記載の組み合わせ医薬又は請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１２】
モノクローナル抗体又はその断片が、液剤、懸濁剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤などから選択される液体又は半固体製剤の形態で局所投与されることを特徴とする、請求項８、９及び１１の何れか１項に記載の組み合わせ医薬又は請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１３】
抗ウイルス剤が、経口組成物又は非経口液剤の形態で全身投与されることを特徴とする、請求項８、９、１１及び１２の何れか１項に記載の組み合わせ医薬又は請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１４】
抗ウイルス剤が、液剤、懸濁剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤などから選択される液体又は半固体製剤の形態で局所投与されることを特徴とする、請求項８、９及び１１の何れか１項に記載の組み合わせ医薬又は請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１５】
モノクローナル抗体又はその断片と抗ウイルス剤が同じ製剤中で全身的又は局所的に投与されることを特徴とする、請求項８、９及び１１の何れか１項に記載の組み合わせ医薬又は請求項１０に記載の医薬製剤。
【請求項１６】
ａ）重鎖（ＶＨ）可変領域及び軽鎖（ＶＬ）可変領域と配列番号３、配列番号６、配列番号９及び配列番号１２からなる群から選択される相補性決定領域（ＣＤＲ）との両方を含む、ＨＳＶ−１及びＨＳＶ−２結合モノクローナル抗体又はその断片の、性器ヘルペス、ＨＳＶ歯肉口内炎及び再発性口唇ヘルペス、単純ヘルペス脳炎（ＨＳＥ）、新生児ＨＳＶ、免疫不全宿主におけるＨＳＶ疾患及びＨＳＶ角膜炎又は角結膜炎から選択される、ヘルペスウイルス感染症の治療のための医薬組成物であって、ｂ）抗ウイルス剤と組み合わせて使用するための医薬組成物の製造における使用であり；
成分ａ）と成分ｂ）との間の重量比が１０００〜０．０１である、使用。
【請求項１７】
モノクローナル抗体又はその断片が、筋肉内、静脈内若しくは皮下注射の形態で、０．１μｇ／Ｋｇ〜５０μｇ／Ｋｇ体重の範囲の投与量で全身投与され、抗ウイルス剤は、２５〜５０００ｍｇ、好ましくは１００〜２５００ｍｇ、より好ましくは２５０〜２０００ｍｇの範囲の投与量で経口投与され、又は１〜１００ｍｇ／ｋｇ体重の範囲の投与量で、好ましくは５〜５０ｍｇ／ｋｇ体重の範囲の投与量で非経口投与されることを特徴とする、請求項１６に記載の使用。
【請求項１８】
モノクローナル抗体又はその断片が、液剤、懸濁剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤などから選択される液体又は半固体製剤の形態で局所投与されることを特徴とする、請求項１６又は請求項１７に記載の使用。
【請求項１９】
抗ウイルス剤が、経口組成物又は非経口液剤の形態で全身投与されることを特徴とする、請求項１６又は請求項１７に記載の使用。
【請求項２０】
抗ウイルス剤が、液剤、懸濁剤、乳剤、ゲル剤、クリーム剤、軟膏剤などから選択される液体又は半固体製剤の形態で局所投与されることを特徴とする、請求項１６又は請求項１７に記載の使用。
【請求項２１】
モノクローナル抗体又はその断片と抗ウイルス剤が同じ製剤中で全身的又は局所的に投与されることを特徴とする、請求項１６又は請求項１７に記載の使用。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月21日(2020.7.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ミッドカインを発現する悪性中皮腫および／または小細胞肺癌を治療するために使用の医薬組成物であって、式（Ｉ）の化合物および薬学的担体を含み、前記式（Ｉ）が、
【化１】
2019525922.tif 000001
またはその薬学的に許容される塩であり、
式中、
Ｒ１は、水素、−ＯＣＨ３、−ＣＨ３、−ＣＦ３またはハロゲンであり、
Ｒ２は、水素または塩素であり、
Ｒ３は、水素、塩素または−ＣＦ３であり、
Ｒ４は、
【化２】
2019525922.tif 000002
である、医薬組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物において、
Ｒ１が、水素またはハロゲンであり、
Ｒ２が、水素または塩素であり、
Ｒ３が、水素または塩素であり、Ｒ１が水素である場合、Ｒ２およびＲ３は塩素であり、Ｒ２およびＲ３が塩素である場合、Ｒ１は水素である、医薬組成物。
【請求項３】
請求項１または２に記載の医薬組成物において、Ｒ１が、水素、−ＯＣＨ３およびハロゲンから選択され、Ｒ２およびＲ３が、水素である、医薬組成物。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物において、Ｒ１が、フッ素である、医薬組成物。
【請求項５】
請求項１に記載の医薬組成物において、前記式（Ｉ）が、以下からなる群から選択される、医薬組成物。
【化３】
2019525922.tif 000003
【請求項６】
請求項１に記載の医薬組成物において、前記式（Ｉ）が、以下である、医薬組成物。
【化４】
2019525922.tif 000004
【請求項７】
請求項１に記載の医薬組成物において、前記式（Ｉ）が、以下である、医薬組成物。
【化５】
2019525922.tif 000005
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物において、治療有効量のＢＣＬ−２阻害剤、好ましくはＡＢＴ−２６３を含む、医薬組成物。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物において、哺乳動物対象、好ましくはヒトへの投与のためである、医薬組成物。
【請求項１０】
ミッドカインを発現する悪性中皮腫および／または小細胞肺癌を治療するために使用の医薬組成物であって、
【化６】
2019525922.tif 000006
2019525922.tif 000007
から選択される化合物、その薬学的に許容される塩、およびこれらの組み合わせと、薬学的担体と、を含む、医薬組成物。
【請求項１１】
請求項１０に記載の医薬組成物において、治療有効量のＢＣＬ−２阻害剤を含む、医薬組成物。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医薬組成物において、前記ＢＣＬ−２阻害剤が、ＡＢＴ−２６３である、医薬組成物。
【請求項１３】
請求項１０に記載の医薬組成物において、哺乳動物対象、好ましくはヒトへの投与のためである、医薬組成物。
【請求項１４】
医薬組成物であって、
ａ）請求項１において定義された前記式（Ｉ）の化合物または請求項１０において定義された化合物もしくは前記化合物の薬学的に許容される塩、またはこれらの組み合わせと、
ｂ）ＢＣＬ−２阻害剤と、
ｃ）薬学的に許容される賦形剤と、を含む、医薬組成物。
【請求項１５】
請求項１４に記載の医薬組成物において、前記ＢＣＬ−２阻害剤が、ＡＢＴ−２６３である、医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
悪性胸膜中皮腫は、間葉起源の侵襲性腫瘍であり、アスベストへの広範な曝露の結果として世界中で増加している。診断時からの中皮腫患者の生存期間中央値は１〜２年の範囲である。死亡率は、少なくとも２０２０年まで増加すると予想されており、これは主にこの疾患の長い潜伏期（３０〜５０年）によるものである。その発症機序および病因の理解のかなりの進歩にもかかわらず、悪性中皮腫は、癌治療の標準的な様式にほとんど応答しないままである。したがって、中皮腫のための新しい治療選択肢が緊急に必要とされている。
この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、以下のものがある（国際出願日以降国際段階で引用された文献及び他国に国内移行した際に引用された文献を含む）。
（先行技術文献）
（特許文献）
（特許文献１）  米国特許出願公開第２０１６／０１１３９０９号明細書
（特許文献２）  米国特許出願公開第２０１５／０３０１０５７号明細書
（特許文献３）  米国特許出願公開第２０１０／０２７８９２１号明細書
（特許文献４）  米国特許出願公開第２０１４／０３５００７０号明細書
（非特許文献）
（非特許文献１）  ＧＡＮＤＨＩ  ｅｔ  ａｌ．'Ｐｈａｓｅ  ｌ  ｓｔｕｄｙ  ｏｆ  Ｎａｖｉｔｏｃｌａｘ  （ＡＢＴ２６３），ａ  ｎｏｖｅｌ  ＢＣＬ−２  Ｆａｍｉｌｙ  Ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ，Ｉｎ  Ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｓｍａｌｌ  Ｃｅｌｌ  Ｌｕｎｇ  Ｃａｎｃｅｒ  ａｎｄ  ｏｔｈｅｒ  Ｓｏｌｉｄ  Ｔｕｍｏｒｓ'，Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，２０１１，Ｖｏｌ．２９，ｐｐ  ９０９−９１６．Ｅｎｔｉｒｅ  Ｄｏｃｕｍｅｎｔ
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月18日(2020.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬組成物であって：
薬学的に許容可能な担体、及び：
ａ）式（１）の化合物
【化５】
2019525924.tif 000001
式中、Ｙは、Ｏ、ＮＨ、またはＮＲであり、ここで、Ｒがメチルまたはエチルであり，
ｎが１〜１０の整数である；
またはその薬学的に許容可能な塩；と
ｂ）ピラルビシン、アクラルビシン、ミトキサントロン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、イダルビシン、エピルビシン、シタラビン、またはその薬学的に許容可能な塩からなる群から選択される化学療法剤；と
の治療的に有効な組み合わせ；及び
薬学的に許容可能な賦形剤；
を含み、
前記式（１）の化合物及び前記化学療法剤が、ｉｎｖ（１６）白血病細胞の増殖を阻害するのに相乗的に有効な組み合わせ量で存在する、上記医薬組成物。
【請求項２】
ＹがＯである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
ＹがＮ−ＣＨ３である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
ｎが１〜５の整数である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記式（１）の化合物が：
【化２】
2019525924.tif 000002
から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記式（１）の化合物が：
【化３】
2019525924.tif 000003
である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記化学療法剤が、ドキソルビシンまたはダウノルビシンである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記化学療法剤が、ドキソルビシンである、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記ｉｎｖ（１６）白血病が、急性骨髄性白血病である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
ｉｎｖ（１６）白血病を処置する方法において：
これを必要とする対象に対して、化学療法剤と組み合わせて使用するための、
ａ）式（１）の化合物
【化１】
2019525924.tif 000004
式中、Ｙは、Ｏ、ＮＨ、もしくはＮＲであり、ここで、Ｒがメチルもしくはエチルであり、
ｎが１〜１０の整数である；またはその薬学的に許容可能な塩を含む医薬組成物であって、
前記医薬組成物が、前記対象へ、
ｂ）ピラルビシン、アクラルビシン、ミトキサントロン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、イダルビシン、エピルビシン、シタラビン、薬学的に許容可能な塩及びこれらの混合物からなる群から選択される化学療法剤と
の治療的に有効な組み合わせにおいて投与され、
前記医薬組成物と前記化学療法剤との前記治療的に有効な組み合わせが、ｉｎｖ（１６）白血病細胞の増殖を相乗的に阻害する、上記医薬組成物。
【請求項１１】
前記医薬組成物及び前記化学療法剤が、同時に投与され、または、まず前記医薬組成物を投与し、続いて前記化学療法剤を投与することによって逐次的に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記医薬組成物及び前記化学療法剤が同時に投与される、請求項１０又は１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記化学療法剤の投与後、１日以上の間、さらなる治療的に有効な量の前記医薬組成物を投与するステップをさらに含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記医薬組成物及び前記化学療法剤の同時投与後、１日以上の間、さらなる治療的に有効な量の前記医薬組成物を毎日投与するステップをさらに含む、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
ｉｎｖ（１６）白血病を処置する方法において、
これを必要とする対象に対して、ドキソルビシンまたはその薬学的に許容可能な塩と組み合わせて使用するための、
ａ）式（１ａ）の化合物またはその薬学的に許容可能な塩を含む医薬組成物であって、
【化４】
2019525924.tif 000005
前記医薬組成物が、前記対象へ、
ｂ）ドキソルビシンまたはその薬学的に許容可能な塩と
の治療的に有効な組み合わせにおいて投与され、
前記医薬組成物と前記ドキソルビシンとの前記治療的に有効な組み合わせが、ｉｎｖ（１６）白血病細胞の増殖を相乗的に阻害する、上記医薬組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月3日(2020.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする対象の潰瘍性大腸炎（ＵＣ）を治療するための、クロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）およびルミノコッカス（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）を含む生きた非病原性糞便細菌を含む薬学的組成物であって、
前記薬学的組成物が、１週間当たり少なくとも２回の、少なくとも１週間の治療レジメンに従って対象に経口的または経直腸的に投与され、ならびに、
前記糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない１人または複数人のヒトドナーの糞便サンプルに由来する、薬学的組成物。
【請求項２】
治療レジメンが、薬学的組成物を経口投与することを含む、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
治療レジメンが、薬学的組成物を少なくとも２週間投与することを含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
治療レジメンが、薬学的組成物を１週間当たり少なくとも３回投与することを含む、請求項３に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
生きた非病原性糞便細菌が、さらに、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、ドレア（Ｄｏｒｅａ）、または、その両方を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
生きた非病原性糞便細菌が、さらに、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
生きた非病原性糞便細菌が、さらに、ドレア（Ｄｏｒｅａ）を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
生きた非病原性糞便細菌が、培養細菌を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
生きた非病原性糞便細菌が、生きた糞便細菌を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
生きた非病原性糞便細菌が、胞子の形態にある、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
生きた非病原性糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない１人のドナーの糞便微生物叢を含む、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
生きた非病原性糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない複数のドナーに由来する、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
対象の腸内における、フソバクテリウム（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、サテレラ（Ｓｕｔｔｅｒｅｌｌａ）、バルネシエラ（Ｂａｒｎｅｓｉｅｌｌａ）、パラバクテロイデス（Ｐａｒａｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、クロストリジウムＩＶ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ＩＶ）、ルミノコッカス（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、ドレア（Ｄｏｒｅａ）、ルミノコッカス２（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ２）、および、クロストリジウムＸＶＩＩＩ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ＸＶＩＩＩ）からなる群から選択される１つまたは複数の細菌のレベルが決定された後、薬学的組成物が経口的または経直腸的に対象に投与される、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
治療を必要とする対象の潰瘍性大腸炎（ＵＣ）を治療するための、クロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、ルミノコッカス（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、および、ドレア（Ｄｏｒｅａ）からなる群から選択される少なくとも２つの属の生きた非病原性糞便細菌を含む、薬学的組成物であって、
薬学的組成物が、１週間当たり少なくとも２回の少なくとも１週間の治療レジメンに従って、対象に経口的にまたは経直腸的に投与され、
前記対象は、コルチコステロイドの併用を前記方法実施中に行わず、
前記対象は、方法を開始する前の少なくとも１週間以内のステロイド使用がなく、ならびに、
前記糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない１人または複数人のヒトドナーの糞便サンプルに由来する、
薬学的組成物。
【請求項１５】
治療レジメンが、薬学的組成物の経口投与を含む、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
治療レジメンが、薬学的組成物を少なくとも２週間投与することを含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
治療レジメンが、薬学的組成物を１週間当たり少なくとも３回投与することを含む、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
生きた非病原性糞便細菌が、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、ドレア（Ｄｏｒｅａ）、または、その両方を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
生きた非病原性糞便細菌が、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
生きた非病原性糞便細菌が、クロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、および、ドレア（Ｄｏｒｅａ）を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
生きた非病原性糞便細菌が、培養細菌を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
生きた非病原性糞便細菌が、生きた糞便細菌を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
生きた非病原性糞便細菌が、胞子の形態にある、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
生きた非病原性糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない１人のドナーの糞便微生物叢を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
生きた非病原性糞便細菌が、消化管疾患の病歴または現症状を有しない複数のドナーに由来する、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
対象の腸内における、フソバクテリウム（Ｆｕｓｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、サテレラ（Ｓｕｔｔｅｒｅｌｌａ）、バルネシエラ（Ｂａｒｎｅｓｉｅｌｌａ）、パラバクテロイデス（Ｐａｒａｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ）、クロストリジウムＩＶ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ＩＶ）、ルミノコッカス（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、ドレア（Ｄｏｒｅａ）、ルミノコッカス２（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ２）、および、クロストリジウムＸＶＩＩＩ（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ＸＶＩＩＩ）からなる群から選択される１つまたは複数の細菌のレベルが決定された後、薬学的組成物が経口的または経直腸的に対象に投与される、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
生きた非病原性糞便細菌が、クロストリジウム（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、ルミノコッカス（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）、ブラウチア（Ｂｌａｕｔｉａ）、および、ドレア（Ｄｏｒｅａ）を含む、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
少なくとも１週間毎日投与される、請求項１５に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
少なくとも２週間毎日投与される、請求項１６に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
少なくとも１週間毎日投与される、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
少なくとも２週間毎日投与される、請求項３に記載の薬学的組成物。
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月12日(2020.8.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薄膜コーティングの製造方法であって：
基板を前処理し；
前記基板を少なくともリン酸および硫酸を含むバスに位置させて薄い陽極酸化された層を生成し；
前記薄い陽極酸化された層を溶液中で洗浄し；
前記薄い陽極酸化された層の表面を電着バスでメッキ電流プロファイルにしたがって所定の期間にメッキし；
メッキ電流を推奨バスメッキ電流まで増加させて所望の初期コーティング厚さを有する薄膜コーティングを生成すること；を含む、薄膜コーティングの製造方法。
【請求項２】
コーティングの製造方法であって、
基板を前処理すること、
前記基板を少なくともリン酸および硫酸を含むバスに入れ、前記基板を陽極酸化して薄い陽極酸化された層を生成すること、
前記薄い陽極酸化された層を溶液中で洗浄すること、
前記薄い陽極酸化された層の表面を単一の電着バスでメッキ電流プロファイルにしたがって所定の期間にメッキすること、ただし前記メッキ電流プロファイルは直流またはパルス直流によって適用される公称メッキ電流の１つの百分率として選択され、前記メッキ電流プロファイルは、第１の期間の間、メッキ電流を０から０．１アンペア／平方デシメートル（Ａ／ｄｍ２）と２．０Ａ／ｄｍ２の間にランピングし、その後、第２の期間の間、メッキ電流を０．１Ａ／ｄｍ２と２．０Ａ／ｄｍ２の間の値で一定に保持することを含み、
メッキ電流を０．１Ａ／ｄｍ２と２．０Ａ／ｄｍ２の間の値から推奨バスメッキ電流まで増加させて所望の初期コーティング厚さを有するコーティングを生成すること
を含む、方法。
【請求項３】
前記基板は、アルミニウムを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記基板は、チタニウムおよびマグネシウムのいずれかを含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５】
前記薄い陽極酸化された層は、約２ミクロン〜１０ミクロンの厚みを有する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項６】
前記前処理は：
前記基板をアルカリ性バスで脱脂し；
前記基板を溶液中で粗面化し；
前記基板を硝酸溶液でエッチングすること；を含む、請求項１または２に記載の方法。
【請求項７】
前記洗浄溶液は、希釈フッ化水素酸を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記洗浄のための前記溶液は、０．５ミリリットル／リットル（ｍＬ／Ｌ）〜５ｍＬ／Ｌのフッ化水素酸のバスを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項９】
前記薄い陽極酸化された層を洗浄することは、コーティングに対する干渉を最小化して均一な膜を生成する、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１０】
前記薄い陽極酸化された層は、室温および定電圧で生成される、請求項１または２に記載の方法。
【請求項１１】
前記定電圧は、３０ボルト（Ｖ）〜６０Ｖである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記電流プロファイルは、公称メッキ電流の１つの百分率として選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記百分率は、メッキされる表面の陽極酸化された細孔を充填するのに十分な時間である、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記百分率は、前記薄い陽極酸化された層の厚さおよびメッキされる表面の陽極酸化された細孔を充填するのに十分な時間に基いて選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項１５】
前記百分率は、リン酸および硫酸を含むバスに対する公称メッキ電流の５％〜５０％である、請求項２または１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記メッキ電流プロファイルは：
前記メッキ電流を第１の時間の期間にわたって公称メッキ電流のゼロから１つの百分率までランピングし；
前記メッキ電流をメッキされる表面の陽極酸化処理細孔を充填するのに十分な時間の第２の期間に、第１の値で一定に保持させ；
前記メッキ電流を陽極酸化処理層にわたって均一なコーティングを提供するのに十分な時間の第３の期間に、第１の値よりも高い第２の値までに増加させること；を含む工程を通して得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記メッキ電流プロファイルは、
メッキされる表面の陽極酸化された細孔を充填するのに十分な第２の期間の間、前記メッキ電流を０．１２Ａ／ｄｍ２と２．０Ａ／ｄｍ２の間の値で一定に保持すること、および
前記薄い陽極酸化された層の上に均一なコーティングを提供するのに十分な第３の期間の間、前記メッキ電流を推奨バスメッキ電流まで増加させること
を含む工程を通して得られる、請求項２に記載の方法。
【請求項１８】
初期に使用されるメッキ電流を推奨メッキ電流まで増加させて所望の初期コーティング厚さを有する薄膜コーティングを生成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月10日(2020.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
保護テキスタイルスリーブであって、
両端部間において中心長手方向軸に沿って長さ方向に延びる編成された管状壁を備え、
前記壁は、前記中心長手方向軸をほぼ横断する断面で見て、減少した長さで増加した断面積の第１の状態と、前記中心長手方向軸をほぼ横断する断面で見て、増加した長さで減少した断面積の第２の状態とを有し、前記壁は、さらに、前記壁に付勢を付与する編成されたヒートセットヤーンを含み、前記付勢は、何らかの外部からかけられる力がない場合に、前記壁を実質的に前記第１の状態および前記第２の状態にとどめさせる、保護テキスタイルスリーブ。
【請求項２】
前記壁はヒートセットヤーンおよび非ヒートセットヤーンの両方を含む、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項３】
前記壁は縦編の編み目を含む、請求項２に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項４】
前記壁は全体的にヒートセットヤーンで製造される、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項５】
前記壁は縦編の編み目を含む、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項６】
前記壁は単一横列の重ね編み目（single course lapped stitches）を有する、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項７】
前記壁は菱形の開口部を有する、請求項６に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項８】
前記壁は複数横列の重ね編み目（multiple course lapped stitches）を有する、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項９】
前記壁は六角形の開口部を有する、請求項８に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項１０】
前記壁はハニカム形状の開口部を有する、請求項８に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項１１】
前記壁はピラー編み目（pillar knit stitches）を有する、請求項１に記載の保護テキスタイルスリーブ。
【請求項１２】
テキスタイルスリーブを構築する方法であって、
複数のヤーンを互いに編成して、中心長手方向軸に沿って長さ方向に延びる継ぎ目のない管状壁を形成することを備え、前記ヤーンの少なくともいくつかは、ヒートセット可能なヤーンとして提供され、前記管状壁は、減少した長さで増加した断面積の第１の状態と、増加した長さで減少した断面積の第２の状態との間で移動可能であり、前記方法はさらに、
前記壁が前記第１の状態および前記第２の状態のうちの一方にある間に前記ヒートセット可能なヤーンをヒートセットして、前記ヒートセットヤーンを介して前記壁に付勢を与えることを備え、前記付勢は、前記壁を、前記第１の状態および前記第２の状態の各々に、前記第１の状態または前記第２の状態の他方に前記壁を移動させる外部からかけられる軸方向の力がない場合において、とどめさせる、テキスタイルスリーブを構築する方法。
【請求項１３】
前記壁を複数のヒートセット可能なヤーンおよび複数の非ヒートセット可能なヤーンで編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記壁の全体をヒートセット可能なヤーンで編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
縦編みプロセスで前記壁を編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
菱形の開口部を有する前記壁を編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
六角形の開口部を有する前記壁を編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
ハニカム形状の開口部を有する前記壁を編成することをさらに備える、請求項１２に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月18日(2020.6.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対向ピストン式燃焼機関（２０）のシリンダ（２２、８０）内のポート（２４、２６、８６）用のポート開口縁部形状（５０、３５０）であって、前記シリンダ（２２、８０）はボア面（２８、８２）と側壁（２７、８４）とを含み、前記ポート（２４、２６、８６）は、前記シリンダの端部付近にポート開口部の少なくとも１つの略円周方向のアレイを含み、各々のポート開口部は、前記ボアから前記側壁（２７、８４）を通って延在し、前記ボア面（２８、８２）に前記ポート開口縁部形状を有し、前記ポート開口縁部形状（５０、３５０）は、
前記シリンダ（２２、８０）の中央部に向けられた上縁部（５３、３５３）と、
前記シリンダ（２２、８０）の端部に向けられた下縁部（５４、３５４）と、
前記上縁部（５３、３５３）と下端部（５４、３５４）を結ぶ第１および第２の側縁部（５５、３５５）と、
前記上縁部（５３、３５３）に沿って配置された頂点（３５９）であって、前記ポート開口縁部形状（５０、３５０）の最小半径以上の最小曲率半径を含む頂点（３５９）とによって特徴づけられ、
前記ポート開口縁部形状（５０、３５０）は曲率連続性を含む、ポート開口縁部形状（５０、３５０）。
【請求項２】
前記ポート開口縁部形状（５０、３５０）は、
予め定められた最大ポート開口部高さ（Ｈ、６１２）と、
予め定められたポート開口部の全幅（Ｗ、６１１）と、
スプラインに沿った任意の点に対する最小曲率半径と、
前記スプラインに沿った曲率連続性と、によって結合されたスプラインによって定められる、請求項１に記載のポート開口縁部形状（５０、３５０）。
【請求項３】
対向ピストン式燃焼機関（２０）のシリンダ（２２、８０）内のポートであって、前記シリンダ（２２、８０）はボア面（２８、８２）と側壁（２７、８４）とを含み、前記ポート（２４、２６、８６）は、前記シリンダ（２２、８０）の端部付近にポート開口部の少なくとも１つの略円周方向のアレイを含み、各々のポート開口部は、前記ボアから前記側壁（２７、８４）を通って延在し、前記ボア面（２８、８２）に請求項１または請求項２に記載のポート開口縁部形状（５０、３５０）を有する、ポート。
【請求項４】
対向ピストン式燃焼機関（２０）のシリンダ（２２、８０）であって、前記シリンダ（２２、８０）は、側壁（２７、８４）と、ボア面（２８、８２）と、前記シリンダ（２２、８０）の端部付近にポート開口部の少なくとも１つの略円周方向のアレイを含むポート（２４、２６、８６）とを含み、各々のポート開口部は、前記ボアから前記側壁（２７、８４））を通って延在し、請求項１または請求項２に記載のポート開口縁部形状（５０、３５０）を有し、前記ポート開口縁部形状（５０、３５０）は前記ボア面（２８、８２）にある、シリンダ（２２、８０）。