(57)【要約】血管等の体内管状器官の内部からステントや異物等の残留物を安全かつ容易、迅速、確実に体外に回収する装置が提供され、該装置は管状器官の内部に挿入される中空の外筒（３３）、該外筒内に挿通された内筒（４）、および該内筒の先端部にリンク機構を用いて開閉可能に設けられた把持手段（２）を有する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管等の体内管状器官内部の残留物を回収するための装置であって、管状器官の内部に挿入される中空の外筒、該外筒内に挿通された内筒、および該内筒の先端部にリンク機構を用いて開閉可能に設けられた把持手段を有することを特徴とする残留物回収装置。
【請求項２】
前記内筒内にその軸方向にガイドワイヤー挿通用の貫通孔が設けられている請求項１に記載の残留物回収装置。
【請求項３】
前記内筒内に挿通されたシャフトをさらに有しており、かつ前記把持手段が、複数の棒状部材であって、それぞれその基部において前記内筒の先端部に回動可能に支持されると共に、その基部以外の部分においてジョイントを介して該シャフトの先端部分に連結されている棒状部材を有している請求項１に記載の残留物回収装置。
【請求項４】
血管等の体内管状器官内部の残留物を回収するための装置であって、管状器官の内部に挿入される中空の外筒、該外筒内に挿通された内筒、該内筒内に挿通されたシャフト、および該内筒の先端部に設けられた把持手段を有しており、該内筒と該シャフトとの間の相対的運動に基づく該把持手段の開閉動作により残留物を把持し、把持した残留物を該外筒と該内筒との間の相対的運動により該外筒内に収容する残留物回収装置。
【請求項５】
前記シャフト内にその軸方向にガイドワイヤー挿通用の貫通孔が設けられている請求項３または４に記載の残留物回収装置。
【請求項６】
基端部側に、前記把持手段による残留物の把持、収容を操作するための操作部をさらに有している請求項１〜５のいずれかに記載の残留物回収装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は残留物回収装置に関するものであり、詳しくは血管、胆管、尿管その他の体内管状器官に挿入し、該器官内に存在するステントや異物等の不要な残留物を把持、回収するための鉗子構造を有する残留物回収装置に関する。
【背景技術】  冠動脈等の体内管状器官内に留置されたステントを回収する方法としては、ステントの拡張前であれば、カテーテル先端からループ状のガイドワイヤーを突出させてスネアを形成し、このスネア内にステントの一部を挿入し、ガイドワイヤーを引き絞ってスネア内にステントを挟み込み、カテーテル内に引き込んで回収することも可能であるが、ステントの拡張後は、例えばモーターで駆動する小型カッターの付いたカテーテル（ＤＣＡ）や、ロータブレーターとも呼ばれるダイヤモンド粉が付着したヘッドを高速回転させてアテロームを除去するタイプのカテーテル（ＲＣＡ）等を用いてステントを破壊した上で除去せざるを得なかった。
しかし、かかるステントの破壊を伴う回収方法では、血管等の管壁を傷つける危険性があり、また破壊されたステントの破片をことごとく除去することは困難であった。
このような場合にステントを破壊せずに回収するための装置として、例えば特開平８−３０８８５０号は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通されるシャフトの先端に開閉自在に設けられた把持部材を上記シャフトの基端側に設けられた操作部からの遠隔操作によって開閉操作するようにした内視鏡用把持鉗子において、先側に開口する複数の切れ目を有する筒状体であって上記シャフトの先端部分を囲んで軸線方向に移動自在に配置された把持部カバーと、遠隔操作によって上記把持部カバーを上記把持部材の後方から前方へ移動させることができるように上記操作部に配置されたカバー操作手段とを設けたことを特徴とする内視鏡用把持鉗子を開示しており、かかる装置によれば、狭窄部より先にあるような異物等でも破損せずに容易に回収することができると説明されている。
しかし、この装置では、把持部材は板バネ材によって形成されており、シャフトの先端から突出された状態では、自己のバネ性によって開き、操作ワイヤーによって引っ張られると、シャフト内に引き込まれて、シャフト内で窄まった形状に弾性変形するよう構成してあるため、把持部材の開き角度等の動作や把持力等が使用するバネ材の材質、形状等によって一様に決まってしまい、回収対象物の種々の形状、材質、構造等に対して自由度をもって柔軟に対応できないという問題があった。
【発明の開示】
そこで、本発明は体腔内に残留する様々な材質、形状、構造のステントや異物等を安全かつ容易、確実に把持、回収し得る回収装置を提供することを目的としてなされたものである。
上記目的を達成するために、本発明の第一の観点によれば、血管等の体内管状器官内部の残留物を回収するための装置であって、管状器官の内部に挿入される中空の外筒、該外筒内に挿通された内筒、および該内筒の先端部にリンク機構を用いて開閉可能に設けられた把持手段を有することを特徴とする残留物回収装置が提供される。
上記目的を達成するために、本発明の第二の観点によれば、血管等の体内管状器官内部の残留物を回収するための装置であって、管状器官の内部に挿入される中空の外筒、該外筒内に挿通された内筒、該内筒内に挿通されたシャフト、および該内筒の先端部に設けられた把持手段を有しており、該内筒と該シャフトとの間の相対的運動に基づく該把持手段の開閉動作により残留物を把持し、把持した残留物を該外筒と該内筒との間の相対的運動により該外筒内に収容する残留物回収装置が提供される。
本発明に係る残留物回収装置によれば、回収対象物の形状、材質、構造等に応じて把持部の把持力や開き角度を柔軟な対応性をもって自由に調整でき、安全かつ容易、迅速、確実にステント等の異物を回収することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明の実施形態に係る残留物回収装置の全体構成を示す、一部を断面図で表した概略的側面図である。
図２は、図１に示す残留物回収装置の把持部の構成を示す概略的断面図である。
図３は、図２に示す把持部の線３−３に沿った概略的断面図である。
図４は、図１に示す残留物回収装置の操作部の構成を示す概略的断面図である。
図５は、本発明の実施形態に係る残留物回収装置の操作方法を説明する、一部を断面図で表した概略的側面図である。
図６は、本発明の実施形態に係る残留物回収装置の操作方法を説明する、一部を断面図で表した概略的側面図である。
図７は、本発明の実施形態に係る残留物回収装置の操作方法を説明する、一部を断面図で表した概略的側面図である。
図８は、ステント内部へのガイドワイヤーの挿入操作を説明する概略的断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、本発明を実施するための最良の形態について図面を参照しつつ説明する。なお、以下の説明は便宜上ステントの回収を例にとって行うが、上述したように本発明に係る残留物回収装置はステント以外の異物のような残留物の回収にも同様に適用し得る。
図１〜図４はそれぞれ本実施形態に係る残留物回収装置の構造を説明する概略的断面図である。
図１に示すように、本実施形態に係る残留物回収装置１は、大きく分けて、ステントを把持するための把持部（以下、把持手段ともいう）２と、把持したステントを収納するための収納部３と、体外において把持、収納操作を行うための操作部７とから構成されている。
収納部３は、図１に詳細に示すように、中空の外筒３３、外筒３３の内部にその軸方向に挿通された内筒４、および内筒４の内部にその軸方向に挿通されたシャフト５とからなっている。
外筒３３は主として血管等の内部に挿通されるカテーテルとしての機能と把持部２を収納する機能とを果たす部分で、所定の外径，内径を有する中空の筒部材からなり、曲げ性等の柔軟性、機械的強度等に富む合成樹脂等の材料で形成することが望ましく、市販のカテーテルを利用することも可能である。
また、内筒４は主として把持部２の外筒３３からの露出および外筒３３内への収納を可能にする機能を果たす部分で、外筒３３と同様の材料で形成することができる。内筒４の外径は外筒３３の内径よりわずかに小さく形成されており、内筒４は外筒３３内を外筒３３に対して管軸方向前後への往復運動および管軸を中心とした正逆の回転運動が可能であるように構成されている。
さらに、シャフト５は主として把持部２の開閉動作を可能にする機能を果たす部分で、柔軟性、機械的強度等に富む材料で形成することが望ましく、例えば密着巻きのコイルパイプで形成することができる。
図１に示すように、外筒３３の先端部３２は外側に向けてテーパーを設けた形状を有しており、ステントを外筒３３内に収容する際の引っかかりを少なくするよう形成してある。
また、外筒３３の基端部では、その端部開口を塞ぐように設けられた円板状の手元部３４の中心部を、内筒４の基端部が手元部３４と液密的かつ摺動可能に貫いており、内筒４の基端部と手元部３４のうち一方を他方に対して移動させることにより、内筒４を外筒３３内の管軸方向に自由に往復移動させることができるよう構成してある。
なお、手元部３４の近傍にはポート３１が設けられており、ここを通して外筒３３内を生理食塩水等でフラッシュすることが可能な構造になっている。
把持部２は、図２および図３に詳細に示すように、内筒４の先端部２５に、その周方向に等間隔に４個の支軸２４でそれぞれ回動自在に支持された４本の鉗子２０を有しており、各鉗子２０の先端部はそれらを結ぶ円の内側にやや屈曲することでステントの把持を容易にしてある。さらに、各鉗子２０はその長さ方向ほぼ中央に設けられた連結軸２２ａによりジョイント２１の一端に回動自在に支持されており、ジョイント２１の他端は、シャフト５の先端部２３に設けられた連結軸２２ｂに回動自在に支持されている。
したがって、内筒４に対してシャフト５をスライド操作することによって、シャフト先端部２３と鉗子２０の連結軸２２ａとの位置関係が変化する。かかる構成により、シャフト５をその基端部側に引くことで、シャフト５を介して互いに向かい合う鉗子２０同士の距離は増大し、結果として４本の甜子２０の各先端部を結ぶ円は拡径する。反対に、シャフト５をその先端側に押すことで４本の鉗子２０の各先端部を結ぶ円は縮径する。このようにして、把持部２の開閉を体外から遠隔操作することができる。
このように、本実施形態においてはシャフト５の軸方向に沿った往復動作をリンク機構を利用して４本の鉗子２０の開閉動作に変換することでステント等に対する把持力を得るよう構成されている。
なお、本実施形態においては４本の鉗子を備えた場合を示しているが、鉗子２０の本数は４本に限られるものではなく、２本、３本、あるいは５本以上であっても良く、その本数は回収対象物の形状、材質、構造等に応じて適宜決定することができる。ただし、一般に、ステント等の回収対象物を容易、確実に把持するためには、３本以上の鉗子を備えていることが望ましい。
また、本実施形態においては、４本の鉗子は内筒４の先端部２５に、その周方向に等間隔に位置しているが、各鉗子間の間隔は必ずしも一様である必要はなく、回収対象物の形状、材質、構造等に応じて適宜異ならしめることで把持機能をより高めることもできる。
さらに、図１〜図４に示すように、シャフト５の中心、軸心部分には、操作部７まで達する貫通孔が設けてあり、その中をガイドワイヤー６が装置１の長手方向に沿ってスムーズに往復移動できるよう構成されている。ガイドワイヤー６は主として把持部２がステントの端部にスムーズに接近し、ステントを掴み易くする役割を果たす。
なお、外筒３３、内筒４、シャフト５およびガイドワイヤー６は、ステントが血管内の所定の位置にあるときに体外から本装置１を操作部７を介して操作するのに十分な長さをそれぞれ有している。
また、図１および図４に示すように、内筒４内のシャフト５の基端部は外筒３３の基端面を貫いて手前に引き出されているが、人がその部分を手に持って操作を行う際にシャフト５の保持を確実にし、シャフト５の押し引き動作を容易にするために、操作部７内においてシャフト５の基端部１２に接続した接続用シャフト１０の基端部に取っ手８が取り付けられている。
さらに、シャフト基端部１２には、その一部に切欠き１３が設けてあり、ガイドワイヤー６がポート１１から挿入或いは抜去可能な構成としてある。
接続シャフト１０のガイド孔１４内には接続シャフト１０を包囲するように所定長さのコイルスプリング３０が配されており、シャフト５の引っ張り量を所定量以下に制限している。上述したように、把持部２はシャフト５をその先端側に最大限押し出した状態において最も窄まり、そこからシャフト５をその基端部側に引いてジョイント２１がシャフト５の軸心に対し垂直に位置した時に最も開いた状態となる。従って、コイルスプリング３０を設けてシャフト５の引っ張り量を所定量以下に制限しておけば鉗子２０のスムーズな最大範囲の開閉が常時確保できるので好ましい。
なお、上述したように外筒３３と内筒４との間の位置関係および内筒４とシャフト５との間の位置関係はそれぞれ装置１の長手方向に変更可能であるが、ネジやピン等の一時的係合手段によって相互の位置関係を所望の状態で固定できるように構成しておくことが好ましい。このように構成することにより、例えば外筒３３と内筒４との間の位置関係を固定したまま内筒４に対してシャフト５を相対的に移動したり、あるいは内筒４とシャフト５との間の位置関係を固定したまま外筒３３に対して内筒４を相対的に移動したりすることが容易になり、ステントの把持、回収をより安全かつ容易、迅速、確実に行うことができる。
以下、本発明に係る残留物回収装置を用いた回収操作を血管内留置カテーテルの回収を例にとり、図５〜図８を参照して説明する。なお、図５〜図８においては、説明の便宜上、各部材の縮尺は異なって描かれており、また各部の寸法も実際の寸法を必ずしも反映していないことに留意されたい。
まず、図５にその位置関係を示すように、ガイドワイヤー６の先端部を血管１００内に留置したステント５０の網目状の筒内を通過させてステント遠位まで進入させる。
次に、外筒３３内にガイドワイヤー６を挿通させた状態で、外筒３３の先端をステント近傍まで導入する。その際、把持部２を備えた内筒４はその中にガイドワイヤー６を挿通させた状態であらかじめ完全に外筒３３内に収納しておくか、あるいは先に外筒３３のみを血管内に導入し、把持部２の付いた内筒４は後で外筒の基端部開口からその中にガイドワイヤー６を挿通させつつ送り込んでも良い。
次いで、手元部３４を保持、固定した状態で、内筒４の基端部を先端側に向かって押すことで、外筒３３内に収納されていた把持部２を外筒３３の前方に押し出して血管１００内に露出させ、次いで内筒４の基端部を保持、固定した状態で取っ手８を手元側（矢印２００の方向）に引いてシャフト５を内筒４に対して相対的に基端部側に移動させる（このとき、外筒３３と内筒４との間の相対的位置関係は上述した方法により固定されている）ことで鉗子２０を矢印２３０の方向に広げ、そのまま把持部２をガイドワイヤー６に沿って前進させてステント５０の基端部と血管１００の内壁との間に各鉗子２０の先端部を入り込ませる。
このとき、上述したように、ガイドワイヤー６は、鉗子２０がステント５０の基端部にスムーズに接近し、ステント５０の基端部と血管１００の内壁との間に容易に入り込んでステント５０を掴み易くする効果（捕捉効果）を発揮する。
また、上述した通常の方法によってはステント５０を容易に捕捉できない場合、かかる捕捉効果をさらに有効に発揮させるために、例えば図８に示すように、ガイドワイヤー６の先端をステント５０と血管１００の内壁との間に進入させ、次いでステント５０の外側からステント５０の網目を通過させてステント５０の網目の筒の内側に挿入した後、このガイドワイヤー６にガイドされつつ把持部２を前進させてステント５０の基端部外周と血管１００の内壁との間に鉗子２０の先端部を挿入するようにすればよい。
なお、説明の便宜上、図８は血管１００内に存在するステント５０の上半部のみを示しており、またガイドワイヤー６は図中の右側から左側へ向かってステント５０内部に挿入されるものとする。
次いで、図６に示すように、外筒３３を保持、固定した状態で取っ手８を先端方向（矢印２１０の方向）に押して（このとき、外筒３３と内筒４との間の相対的位置関係は上述した方法により固定されている）各鉗子２０を矢印２４０で示すように閉じ、ステント５０の基端部を把持する。
この場合、本実施形態においては、把持手段２の開閉を、リンク機構を用い、さらに内筒４とシャフト５との間の相対的運動に基づいて行っているので、回収したいステント５０の形状、材質、構造等に応じて把持部の把持力や開き角度等を柔軟な対応性をもって容易かつ自由に調整でき、安全かつ容易、迅速、確実にステント５０を把持することができる。
なお、本実施形態においては、把持手段２によるステント５０の把持をさらに確実にするために、上述したのと同様の操作によって、鉗子２０を再度開き、その開いた状態で把持部２をさらに前進させた後、鉗子２０を閉じる動作を必要回数繰り返してステント５０を把持手段２のさらに深部に取り込んでも良い。
次に、図７に示すように、手元部３４を保持して内筒４の基端部を手前方向（矢印２２０の方向）に引くと共に、外筒３３を先端方向（矢印２５０の方向）に押し出してステント５０を外筒３３内に収容する。この場合、鉗子２０が閉じた状態では、各鉗子２０の与える最大外径は内筒４の外径とほぼ等しくなるため、閉じた状態の把持部２を外筒３３内に収納することができる。
ステント５０が完全に外筒３３内に収納された後、回収装置１を血管１００から体外に抜き去る。このようにして、ステントを把持、回収することができる。
【図１】
2006028266.tif 000002
【図２】
2006028266.tif 000003
【図３】
2006028266.tif 000004
【図４】
2006028266.tif 000005
【図５】
2006028266.tif 000006
【図６】
2006028266.tif 000007
【図７】
2006028266.tif 000008
【図８】
2006028266.tif 000009
【国際調査報告】
2006028266.tif 000010
2006028266.tif 000011
2006028266.tif 000012
2006028266.tif 000013
2006028266.tif 000014
2006028266.tif 000015
2006028266.tif 000016