【事件の表示】
　特願２０１０−５３９６２３号「反閉塞カテーテルアダプター」拒絶査定不服審判事件〔平成２１年６月２５日国際公開、ＷＯ２００９／０７９２７８、平成２３年３月３日国内公表、特表２０１１−５０６０４２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、２００８年１２月９日（パリ条約による優先権主張　外国庁受理２００７年１２月１８日　（ＵＳ）アメリカ合衆国）を国際出願日とする出願であって、平成２５年１２月２６日付けで拒絶理由が通知され、平成２６年４月４日付けで意見書及び手続補正書が提出されたが、同年９月１２日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２７年１月２６日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
第２　本願発明
　本願請求項１〜１９に係る発明は、平成２６年４月４日付け手続補正書の特許請求の範囲第１〜１９項に記載された事項により特定されたものであるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、以下のとおりである。
　
「カテーテルアダプターのための支持装置であって、カテーテルアダプターの第１の端部から延在している柔軟な部材を具え、前記柔軟な部材がカテーテル管の根元部分を取り囲むことにより汚染および予期しない閉塞からカテーテル管を保護し、前記柔軟な部材は、前記カテーテルアダプターの第１の端部の近くの第１の外径と前記カテーテルアダプターの第１の端部から遠くにある第２の外径とを有した外側面を有し、前記外側面は、前記第１の外径の部分から前記第２の外径の部分まで連続した面であることにより、前記カテーテル管の根元部分の全体を覆うことを特徴とする支持装置。」
　
第３　当審の判断
１　引用刊行物の記載事項
　本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である米国特許出願公開２００１／００４９５１９号明細書（以下、「刊行物１」という。）には、以下の事項が記載されている。
（ア）「[0001]　The present invention pertains generally to the field of catheters and, more particularly, to hub or manifold assemblies connected to the proximal end thereof.
[0002]　Catheters, such as guide catheters, diagnostic catheters and therapeutic catheters, for example, angioplasty and atherectomy catheters generally comprise a flexible tube having a permanently connected hub assembly at one end of the tube. The hub assembly often includes a hub and a strain relief. The hub generally includes a connector for connecting the catheter to a Y-adaptor, inflation device or the like. The strain relief generally extends from the hub along a portion of the catheter tube to provide a transition in flexibility between the hub and the tube. 
[0003]　Prior hub assemblies utilized a two piece construction, for example, the hub was attached to an end of the catheter tube and then the strain relief was attached in a secondary process. The primary reason for the two piece design was the different functions of the hub and strain relief required different materials or material properties. The hub is required to be harder material to withstand forces applied to the connector. The strain relief, however, must provide a stiffness transition from the hub to the catheter shaft. The strain relief material is typically soft and flexible to provide kink-resistance and added support to the catheter shaft proximate the hub. 
（［0001］　本発明は、一般にカテーテルの分野に関し、特に、ハブもしくはその近位端に接続されたマニホールドアセンブリに関する。
［0002］　ガイドカテーテル、診断用カテーテル及び治療用カテーテルなどのカテーテルであって、例えば、血管形成術用及びアテレクトミー用カテーテルは、一般に、完全に固定されたハブアセンブリを一方の端に備えた可撓性のチューブを有している。前記のハブアセンブリは、多くの場合、ハブ及び歪軽減部を含む。前記のハブは、一般に、Ｙアダプタ、膨張器具等にカテーテルを接続するためのコネクタを含む。前記の歪軽減部は、一般に、ハブからカテーテルチューブの一部に沿って延びて、ハブとチューブとの間の可撓度を変えている。
［0003］　ハブアセンブリがツーピース構造となる前に、例えば、カテーテルチューブの端部にハブが取り付けられ、次に、歪軽減部が、二番目のプロセスで取り付けられた。ツーピースデザインとなる主な理由は、ハブ及び歪軽減部の持つ機能が異なっており、異なる材料もしくは材料特性を必要とするためである。ハブは、コネクタに加わる力に耐えるために、かなり硬い材料から成ることが必要とされる。一方の歪軽減部は、ハブからカテーテルシャフトに向かって剛性を変換しなければならない。従って、歪軽減部に用いる材料は、耐ねじれ性を与えるために、ハブに近接したカテーテルシャフトに、サポートと耐ねじれ性を与えるために、一般に柔らかく可撓性がある。）」（第１頁左欄段落[0001]−[0003]。括弧内は当審による訳文。以下、同じ。）
（イ）「[0019]　Referring now to the drawings wherein like reference numerals refer to the same elements throughout the several views, a hub assembly in accordance with the present invention is referred to generally by reference numeral 10 in FIG.1. Hub assembly 10 is preferably connectable to an end of a catheter tube 12 which has a lumen 14 extending therethrough. Catheter hub assembly 10 has an axial length defined along the section line 2-2 shown in FIG.1. The proximal end of hub portion 16 includes an integral connector 18. A strain relief 20 having a proximal end 22 and distal end 24 is integrally connected at proximal end 22 to the distal end of hub portion 16. Strain relief 20 preferably has a flexibility between that of hub portion 16 and catheter tube12. Strain relief 20 includes a passage 26 which has a lumen wall 27. Passage 26 extends from distal end 24 to proximal end 22. Passage 26 is configured to receive an end of catheter tube 12. 
（［0019］　前記の図面を参照する時、同じ参照番号は、幾つかの図中で同一の要素を指していて、本発明によるハブアセンブリは、一般に、図１中の参照番号10で参照される。ハブアセンブリ10は、そこから内腔14が延びているカテーテルチューブ12の端部に接続できる事が望ましい。カテーテルハブアセンブリ10は、図1に示す切断線2 - 2に沿って画定された軸方向の長さを有している。ハブ部16の近位端部には、一体型コネクタ18が含まれる。近位端22及び遠位端24を備えた歪軽減部20は、前記の近位端22がハブ部16の遠位端に一体として接続されている。歪軽減部20は、ハブ部16の遠位端とカテーテルチューブ12の間で可撓性がある事が望ましい。歪軽減部20には、内腔壁27を備えた通路26が含まれている。前記の通路26は、遠位端24から近位端22に延在する。前記の通路26は、カテーテルチューブ12の終端を受容するように構成される。）」（第２頁左欄段落[0019]。）
　
（ウ）「[0022]　Referring now to  FIGS. 1 and 2, strain relief 20 can include grooves 36 extending transversely into strain relief 20 toward passage 26. The width and spacing of grooves  36 may be varied to effect the flexibility of strain relief 20. Grooves 36 may be arranged in transversely oppositely disposed sets of two, for example, grooves A and B. Each groove within a set can extend through strain relief 20 to passage 26 leaving a thin portion 38 of strain relief 20 disposed between the oppositely disposed grooves 36. Grooves 36 need not extend through to passage 26, but not extending grooves 36 through to passage 26 will reduce the flexibility of strain relief 20. Strain relief 20 is preferably more flexible at distal end 24 than at proximal end 22. 
[0023]　Thin portion 38 provides a point of flexibility or transverse hinge in strain relief 20. For example, as a generally transverse bending force is applied to strain relief 20, grooves on the opposite side of strain relief 20 from the bending force will tend to close as grooves on the same side of the strain relief as the force tend to open. Because a bending force may be applied to any side of strain relief 20, it is preferable to vary the orientation of grooves 36 and thin portions 38 around strain relief 20. For example, as shown in  FIGS. 1 and 2 , each successive set of grooves 36 is rotated 90°from the preceding set. 
[0024]　Referring now to FIG. 2, a lumen 40 having a luminal wall 41 is shown extending from the proximal end to the distal end of hub portion 16. Lumen 40 is in fluid communication with catheter lumen 14. The extreme end of catheter tube 12 includes a transversely flared portion 42 embedded in wall 41 of lumen 40. In a preferred embodiment of hub assembly 10, to provide greater flexibility of strain relief 20 relative to hub portion 16, the average thickness of wall 41 is greater than the average thickness of strain relief wall 27. The thickness of wall 27 may also taper between proximal end 22 and distal end 24 of strain relief 20.
（［0022］　図1及び2を参照すれば、歪軽減部20は、通路26に対し横方向に延びて歪軽減部20に入る溝36を備えることができる。溝36の幅及び間隔で、歪軽減部20の可撓性を変えてもよい。溝36 は、例えば溝A及びBのように 2個をセットにして、横方向に対向させて配置してもよい。前記のセット内の各溝は、歪軽減部を通って、対向配置された溝36の間に設けられた歪軽減部の肉薄部分38を離れる通路26に延びることができる。溝36は、通路26に貫通する必要はないが、通路26に貫通しない溝36では歪軽減部20の可撓性を損なうことになる。前記の歪軽減部20は、近位端22よりも遠位端部24の方がより可撓性がある事が望ましい。
［0023］　薄肉部38は、歪軽減部20内に、可撓性のある点、もしくは横方向のヒンジ点を、提供する。例えば、一般的な横方向の曲げ力が歪軽減部20に加えられた時、歪軽減部20の曲げ力と反対側にある溝は閉じるようになり、歪軽減部の曲げ力と同一側にある溝は広がる。曲げ力は、歪軽減部の任意の側面に加わることがあるので、溝36及び歪軽減部の周囲20の薄肉部38の向きを変えることが望ましい。例えば、図1及び図2に示すように、連続した溝36の各組は、前の組から90°回転されている。
［0024］　図2を参照すれば、壁41を備えた内腔40は、ハブ部分16の近位端から遠位端まで延びていることが示されている。内腔40は、カテーテルの内腔14と流路が繋がっている。カテーテルチューブ12の最先端部には、内腔40の壁41に埋め込まれた横方向の張出し部42が含まれる。ハブアセンブリ10の望ましい実施形態では、ハブ部16よりももっと高い可撓性を歪軽減部20に与えるために、前記の内腔の壁41の平均厚さは、歪軽減部の壁27の平均厚さよりも厚い。歪軽減部20の、近位端22及び遠位端24の間で、前記の壁27の厚さにテーパーが付いていても良い。）」（第２頁左欄段落[0022]−右欄段落[0024]。）
（エ）Ｆｉｇ．１から、「歪軽減部20」の「近位端22」及び「遠位端24」は、それぞれ円形であることが看取できる。
　上記記載事項（ア）〜（ウ）及びＦｉｇ．１、Ｆｉｇ．２の開示事項から、刊行物１には、次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認める。
　
「ハブ部16と歪軽減部20からなるハブアセンブリ10であって、歪軽減部20はハブ部16の遠位端から延在している可撓性の部分を有し、前記可撓性の部分がカテーテルチューブ12の根元部分を取り囲み、前記可撓性の部分は、前記ハブ部16の遠位端近くの円形の近位端22と円形の遠位端24とを有した外側面を有し、前記外側面は、前記カテーテルチューブ12の根元部分を覆う、歪軽減部20」
　
２　対比・判断
　本願発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「歪軽減部20」は、その構成及び機能からみて、本願発明の「支持装置」に相当し、以下同様に、後者の「ハブ部16」は前者の「カテーテルアダプター」に、「ハブ部16の遠位端」は「カテーテルアダプターの第１の端部」に、「カテーテルチューブ12」は「カテーテル管」にそれぞれ相当する。
　また、後者の「ハブ部16の遠位端から延在している可撓性の部分」は、可撓性を有するのであるから、前者の「カテーテルアダプターの第１の端部から延在している柔軟な部材」に相当し、後者の「前記ハブ部16の遠位端近くの円形の近位端22と円形の遠位端24とを有した外側面」は前者の「前記カテーテルアダプターの第１の端部の近くの第１の外径と前記カテーテルアダプターの第１の端部から遠くにある第２の外径とを有した外側面」に相当する。
　さらに、引用発明の「歪軽減部20」も、上記記載事項（ア）に鑑みると、歪軽減部20は、カテーテルチューブ12の根元部分を取り囲むことにより予期しない閉塞からカテーテルチューブ12を保護するものと認められる。
　してみると、両者は次の点で一致する。
　
（一致点）
「カテーテルアダプターのための支持装置であって、カテーテルアダプターの第１の端部から延在している柔軟な部材を具え、前記柔軟な部材がカテーテル管の根元部分を取り囲むことにより予期しない閉塞からカテーテル管を保護し、前記柔軟な部材は、前記カテーテルアダプターの第１の端部の近くの第１の外径と前記カテーテルアダプターの第１の端部から遠くにある第２の外径とを有した外側面を有し、前記外側面は、前記カテーテル管の根元部分を覆う支持装置。」
　
　そして、両者は、次の点で相違している。
（相違点）
　本願発明は、柔軟な部材がカテーテル管の根元部分を取り囲むことにより汚染および予期しない閉塞からカテーテル管を保護し、その外周面が、第１の外径の部分から第２の外径の部分まで連続した面であることにより、カテーテル管の根元部分の全体を覆うものであるのに対し、引用発明は、柔軟な部材（歪軽減部20）は、予期しない閉塞からカテーテル管を保護するものの、汚染からカテーテル管を保護するか否か不明であるとともに、外側面は、第１の外径の部分から第２の外径の部分まで連続した面を有さず、カテーテル管の根元部分の全体を覆うか否か不明な点。
　以下、上記相違点について検討する。
　引用発明のカテーテルのハブアセンブリの技術において、ハブと患者との間のカテーテル部分のカテーテル根元部分を覆う柔軟で連続した外側面を有するチューブ状の部材をハブに取り付ける構造は、刊行物１の[0005]に従来技術として掲げられた米国特許第５３８０３０１号明細書や拒絶査定の理由において周知技術として掲げられた米国特許第６３３２８７４号明細書にも記載されているように周知の事項にすぎず、上記相違点に係る本願発明の構成は、引用発明の歪軽減部20に上記周知事項の柔軟なチューブ状の部材を適用して当業者が容易に想到し得ることにすぎない。また、その適用により被覆されたカテーテル管の部分の汚染が防止されることも当業者であれば容易に理解できる事項である。
　請求人は、審判請求書において、「審査官殿は、拒絶査定において、『柔軟性を有するコネクタの根本部分において、その根本部分の外側面が、第１の外径の部分から第２の外径の部分まで連続した面であることにより、カテーテル管の根元部分の全体を覆う点は周知の技術である』と述べています。
　しかし、本願発明の『柔軟な部材』は、カテーテル管の根元部分に対応した、カテーテルアダプタの一部であって、審査官が述べる『コネクタの根本部分』ではありません。」（審判請求書　３．（４））と主張している。
　しかしながら、引用発明の歪軽減部20の可撓性の部分（本願発明の「柔軟な部材」に相当。）も、先端が人体に挿入されるカテーテルチューブ12の後端が固定されたハブ16から続く部分を覆っているのであるからカテーテルチューブ12の根元部分に対応したものであり、また、周知の事項として例示した米国特許第５３８０３０１号明細書に記載された構成も、カテーテルチューブ12の端部が受容されたハブ11から続く部分を歪軽減部13が被覆するものであり、同じく周知の事項として例示した米国特許第６３３２８７４号明細書に記載された構成も、カテーテル10の端部が受容されたカテーテルカップリングハブ26から続く部分を歪軽減部66、68が被覆するものであるから、いずれも、カテーテル管の根元部分に対応した、カテーテルアダプタの一部であるから、請求人の上記主張は理由がない。
　したがって、本願発明は、引用発明及び周知の事項から当業者が容易に想到し得るものと認められる。
　そして、本願発明の効果は、引用発明及び周知の事項から当業者が予測し得る程度のものであって、格別のものとはいえない。 
第４　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、本願の優先日前に頒布された、引用文献１に記載された発明及び周知事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。