【手続補正書】
【提出日】令和2年11月16日(2020.11.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェースへの送達のための一連の凍結固体粒子（ＦＳＰ）のボーラスを生産する方法であって、前記方法は、
（ａ）ＦＳＰの源を提供することと、
（ｂ）ＦＳＰの計量されるボーラスを前記源から送達チャンバの中に移送することと、
（ｃ）前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、
（ｄ）前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することと、
（ｅ）ステップ（ｂ）からステップ（ｄ）を繰り返し、一連の個々のＦＳＰボーラスを前記患者インターフェースの中に送達することと
を含む、方法。
【請求項２】
前記ＦＳＰの源を提供することは、ある体積の事前に形成されたＦＳＰをホッパの中に貯蔵することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＦＳＰの源を提供することは、ＦＳＰにおける凍結材料の凝集源を粉砕することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記ＦＳＰの源を提供することは、液体原材料を原位置でＦＳＰに凍結することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ＦＳＰの計量されるボーラスを送達チャンバの中に移送することは、前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることと、弁を用いて計量することとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記弁は、前記送達チャンバと統合されている、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源および送達チャンバの重力流動ならびに差動加圧のうちの少なくとも１つを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源の重力流動および差動加圧の両方を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを前記送達チャンバから移送管を通して前記患者インターフェースに移送することをさらに含み、前記移送管は、好ましくは、前記ＦＳＰが前記患者インターフェースに流動するにつれて前記ＦＳＰを高密度化するために、前記送達チャンバから前記患者インターフェースに向かった方向にテーパ状である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースのうちの少なくとも１つの中で流体化することを含み、好ましくは、前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースの各々の中で流体化することを含み、より好ましくは、前記送達チャンバおよび前記移送管は、単一のユニットに統合されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記患者インターフェースに送達される前記ＦＳＰの密度を制御するために、前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することとの条件を制御することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記条件は、コントローラによって制御される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記条件は、前記患者インターフェースへの索状流をもたらすように制御される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記条件は、前記患者インターフェースへの砂丘流をもたらすように制御される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記条件は、前記患者インターフェースへの栓流をもたらすように制御される、請求項１２に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本発明のシステムのコントローラは、本発明の方法に関連して上で説明される具体的なＦＳＰプロトコルのうちのいずれかを実装するように構成され得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者インターフェースへの送達のための一連の凍結固体粒子（ＦＳＰ）のボーラスを生産する方法であって、前記方法は、
（ａ）ＦＳＰの源を提供することと、
（ｂ）ＦＳＰの計量されるボーラスを前記源から送達チャンバの中に移送することと、
（ｃ）前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、
（ｄ）前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することと、
（ｅ）ステップ（ｂ）からステップ（ｄ）を繰り返し、一連の個々のＦＳＰボーラスを前記患者インターフェースの中に送達することと
を含む、方法。
（項目２）
前記ＦＳＰの源を提供することは、ある体積の事前に形成されたＦＳＰをホッパの中に貯蔵することを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＦＳＰの源を提供することは、ＦＳＰにおける凍結材料の凝集源を粉砕することを含む、項目に記載１の方法。
（項目４）
前記ＦＳＰの源を提供することは、液体原材料を原位置でＦＳＰに凍結することを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記ＦＳＰの計量されるボーラスを送達チャンバの中に移送することは、前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることと、弁を用いて計量することとを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記弁は、前記送達チャンバと統合されている、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源および送達チャンバの重力流動ならびに差動加圧のうちの少なくとも１つを含む、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源の重力流動および差動加圧の両方を含む、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを前記送達チャンバから移送管を通して前記患者インターフェースに移送することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースのうちの少なくとも１つの中で流体化することを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースの各々の中で流体化することを含む、項目９に記載の方法。
（項目１２）
前記送達チャンバおよび前記移送管は、単一のユニットに統合されている、項目９に記載の方法。
（項目１３）
前記患者インターフェースに送達される前記ＦＳＰの密度を制御するために、前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することとの条件を制御することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記条件は、コントローラによって制御される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記条件は、前記患者インターフェースへの索状流をもたらすように制御される、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記条件は、前記患者インターフェースへの砂丘流をもたらすように制御される、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記条件は、前記患者インターフェースへの栓流栓流をもたらすように制御される、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
前記移送管は、前記ＦＳＰが前記患者インターフェースに流動するにつれてそれらを高密度化するために、前記送達チャンバから前記患者インターフェースに向かった方向にテーパ状である、項目９に記載の方法。
（項目１９）
患者の深部体温を低下させる方法であって、前記方法は、
（ａ）ＦＳＰの源を提供することと、
（ｂ）ＦＳＰの計量されるボーラスを前記源から送達チャンバの中に移送することと、
（ｃ）前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、
（ｄ）前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者の肺に送達することと
を含み、
前記ＦＳＰは、前記患者の肺の中で散乱させられ、それによって、前記散乱させられたＦＳＰは、前記肺の中で融解し、前記患者の深部体温を低下させる、方法。
（項目２０）
呼吸ガスを前記患者の肺に送達することをさらに含み、前記ＦＳＰは、前記呼吸ガスの中に散乱させられる、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ＦＳＰは、前記患者の呼吸サイクルと同期して前記呼吸ガスの中に散乱させられる、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記ＦＳＰは、吸気中に呼吸ガスの中に散乱させられるが、呼気中には散乱させられない、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記ＦＳＰは、吸気または呼気のいずれか一方に連続して前記吸気ガスの中に散乱させられる、項目１９に記載の方法。
（項目２４）
ステップ（ｂ）からステップ（ｄ）を繰り返し、一連の個々のＦＳＰボーラスを前記患者の肺の中に送達し、前記深部体温を標的温度に制御することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２５）
前記流体化されたＦＳＰと前記呼吸ガスとは、患者インターフェース内の別個の導管を通して送達され、前記ＦＳＰは、前記患者インターフェースから解放された後、前記患者の肺内の前記呼吸ガスの中に分散する、項目１９に記載の方法。
（項目２６）
前記流体化されたＦＳＰと前記呼吸ガスとは、少なくとも部分的に患者のインターフェース内の共通導管を通して送達され、前記ＦＳＰは、前記患者インターフェースからの解放に先立って前記呼吸ガスの中に分散する、項目１９に記載の方法。
（項目２７）
薬学的または生物学的に活性である物質を前記呼吸ガスの中に送達することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目２８）
前記呼吸ガスは、前記患者の吸気サイクルのうちのいくつかのもののうちの少なくとも一部中に送達されるが、前記患者の呼気サイクル中には送達されない、項目１９に記載の方法。
（項目２９）
前記ＦＳＰの源を提供することは、ある体積の事前に形成されたＦＳＰをホッパの中に貯蔵することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３０）
前記ＦＳＰの源を提供することは、ＦＳＰにおける凍結材料の凝集源を粉砕することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３１）
前記ＦＳＰの源を提供することは、液体原材料を原位置でＦＳＰに凍結することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３２）
前記ＦＳＰの計量されるボーラスを送達チャンバの中に移送することは、前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることと、弁を用いて計量することとを含む、項目１９に記載の方法。
（項目３３）
前記弁は、前記送達チャンバと統合されている、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源および送達チャンバの重力流動ならびに差動加圧のうちの少なくとも１つを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
前記ＦＳＰを前記源から前記送達チャンバの中に流動させることは、前記源の重力流動および差動加圧の両方を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを前記送達チャンバから移送管を通して前記患者インターフェースに移送することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目３７）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースのうちの少なくとも１つの中で流体化することを含む、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することは、前記送達チャンバ、前記移送管、および前記患者インターフェースの各々の中で流体化することを含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記患者インターフェースに送達される前記ＦＳＰの密度を制御するために、前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することとの条件を制御することをさらに含む、項目１９に記載の方法。
（項目４０）
前記条件は、コントローラによって制御される、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記条件は、前記患者インターフェースへの索状流をもたらすように制御される、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記条件は、前記患者インターフェースへの砂丘流をもたらすように制御される、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記条件は、前記患者インターフェースへの栓流栓流をもたらすように制御される、項目４０に記載の方法。
（項目４４）
前記移送管は、前記ＦＳＰが前記患者インターフェースに流動するにつれてそれらを高密度化するために、前記送達チャンバから前記患者インターフェースに向かった方向にテーパ状である、項目１９に記載の方法。
（項目４５）
凍結固体粒子（ＦＳＰ）の流体化された計量されたボーラスを生産するためのシステムであって、前記システムは、
ＦＳＰの源と、
前記源からＦＳＰの計量されるボーラスを受け取るように構成された送達チャンバと、
前記送達チャンバから前記ＦＳＰの計量されたボーラスを受け取るように構成された入口端部と、出口端部とを有する、移送管と、
前記送達チャンバおよび／または前記移送管に動作可能に結合され、前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記移送管を通して移送するための流体化装置と
を備え、
前記移送管の前記出口端部は、患者インターフェースに結合されるように構成されている、システム。
（項目４６）
前記移送管の前記出口端部は、前記患者インターフェースに取り外し可能に接続されるように構成されている、項目４５に記載のシステム。
（項目４７）
前記移送管の前記出口端部は、前記患者インターフェースと統合されている、項目４５に記載のシステム。
（項目４８）
コントローラをさらに備え、前記コントローラは、前記ＦＳＰ源から前記送達チャンバへの送達の量または率、および前記送達チャンバから前記患者インターフェースを通したＦＳＰの送達の量または率を調節するように構成され、それによって、前記患者の標的深部体温は、前記ＦＳＰ送達の量または率を調節することによって達成および／または維持されることが可能である、項目４５に記載のシステム。
（項目４９）
呼吸可能ガス出力を有する患者換気装置をさらに備え、前記患者換気装置は、前記流体化装置および／または前記患者インターフェースに前記呼吸可能ガス出力の少なくとも一部を送達するように構成されている、項目４８に記載のシステム。
（項目５０）
前記患者換気装置は、前記送達チャンバに前記呼吸可能ガス出力の少なくとも一部を送達するようにさらに構成されている、項目４９に記載のシステム。
（項目５１）
前記患者換気装置は、前記移送管に前記呼吸可能ガス出力の少なくとも一部を送達するようにさらに構成されている、項目４９に記載のシステム。
（項目５２）
前記患者インターフェースをさらに備えている、項目４５に記載のシステム。
（項目５３）
前記患者インターフェースは、前記呼吸ガスおよび前記ＦＳＰの両方を受け取るように構成された単一の管腔を備えている、項目４３に記載のシステム。
（項目５４）
前記患者インターフェースは、前記ＦＳＰを受け取るように構成された第１の管腔と、前記呼吸ガスを受け取るための第２の隔離された管腔とを備えている、項目５３に記載のシステム。
（項目５５）
前記換気装置は、前記移送管および前記患者インターフェースのうちの少なくとも１つを通して前記呼吸ガスを送達する、項目５３に記載のシステム。
（項目５６）
前記呼吸ガスは、ライン流体化装置を通して前記移送管および前記患者インターフェースのうちの前記少なくとも１つに送達される、項目５５に記載のシステム。
（項目５７）
前記患者インターフェースは、前記呼吸ガスを受け取るように構成された第１の管腔と、前記ＦＳＰを受け取るように構成された第２の管腔とを備えている、項目５０に記載のシステム。
（項目５８）
前記コントローラは、
（ａ）ＦＳＰの計量されたボーラスを前記源から前記送達チャンバの中に移送することと、
（ｂ）前記ＦＳＰの計量されたボーラスを流体化することと、
（ｃ）前記ＦＳＰの流体化された計量されたボーラスを前記患者インターフェースに移送することと、
（ｄ）ステップ（ａ）からステップ（ｃ）を繰り返し、一連の個々のＦＳＰボーラスを前記患者インターフェースの中に送達することと
を行うように構成されている、項目４５に記載のシステム。
（項目５９）
前記コントローラは、ステップ（ａ）からステップ（ｃ）を繰り返し、一連の個々のＦＳＰボーラスを前記患者の肺の中に送達し、患者の深部体温を標的温度に制御するように構成されている、項目５８に記載のシステム。
（項目６０）
前記コントローラは、前記患者の吸気サイクルのいくつかのもののうちの少なくとも一部中に前記呼吸ガスを送達するが、前記患者の呼気サイクル中には送達しないように構成されている、項目５８に記載のシステム。
（項目６１）
前記コントローラは、前記ＦＳＰの前記送達チャンバの中に移送されるボーラスを開閉弁の開放および閉鎖によって計量するように構成されている、項目５８に記載のシステム。
（項目６２）
前記移送管は、前記送達チャンバから前記患者インターフェースへの方向に狭まるようにテーパ状である、項目５８に記載のシステム。
（項目６３）
前記患者インターフェースは、前記移送管から離れる方向に狭まるようにテーパ状である、項目５８に記載のシステム。