【事件の表示】
　特願２０１０−２３７８３８「カルノシナーゼ阻害剤とＬ−カルノシン類との併用および組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年　４月　７日出願公開、特開２０１１−　６８６５２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成１６年１月１６日（優先権主張　２００３年１月２０日，日本）を国際出願日とする特願２００５−５０８０６３号の一部を平成２２年１０月２２日に新たな特許出願としたものであって、平成２２年１１月２日付けで手続補正がなされ、拒絶理由通知に応答し平成２５年２月２０日付けで手続補正書と意見書及び平成２５年２月２２日付けで手続補正書と意見書が提出された（平成２５年２月２２日付けの上申書において同日付けのものを採用するように主張している）が、平成２５年６月５日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２５年１０月７日に拒絶査定不服審判が請求され、その審判請求と同時に（平成２５年１０月７日付けで）手続補正がなされ、平成２５年１１月２２日付けで請求理由の補正書（方式）が提出され、その後、前置報告書を用いた審尋に応答し回答書が提出されたものである。
　
２．本願発明
　本願の請求項１〜９に係る発明は、平成２５年１０月７日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜９に記載された事項により特定されたとおりのものと認められ、そのうち請求項２に係る発明は、次のとおりである。
　「【請求項２】
　カルノシナーゼ阻害剤と、カルノシナーゼの基質であるＬ−カルノシン類の組み合わせを含有する、体組織又は体液中のＬ−カルノシン含量の低下に伴う、又はＬ−カルノシン類の性質、機能及び潜在的な治療への有用性に関連するカルノシン関連疾患の予防又は治療用、又は、
　健康改善、運動能力の改善、皮膚健康改善、アルコール飲料による副作用の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用の医薬又は栄養組成物であって、
　カルノシナーゼ阻害剤が、
下記式（II）で表されるβ−アラニン、
β−アラニン含有化合物、
下記式（III）で表されるＮ−アルカノイル−β−アラニン、
下記式（IV）で表されるＮ−アルカノイル−Ｌ−カルノシン化合物、
下記式(V)を含む式で表されるベスタチン化合物、又はそのエステル、
Ｌ−アラニン、Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン、Ｌ−メチオニン、Ｌ−フェニルアラニン、Ｎ−アセチル−Ｌ−システイン、Ｎ−アミノアシル−Ｌ−ヒスチジン、Gly-L-His、L-Ala-L-His、L-Val-L-His、L-Leu-L-His、L-Ileu-L-His、L-Met-L-His、γ−アミノ酸誘導体としてγ−アミノブチリルヒスタミンを含む、カルノシナーゼ阻害活性を有するα−アミノ酸誘導体又はカルノシナーゼを阻害できるγ−アミノ酸誘導体、
ユニチオール、ジチオスレイトール、２−メルカプトエタノール、またはチオール型還元剤として作用する関連化合物を含む群より選択されるチオール含有還元剤、又はチオール抗酸化剤、
金属キレート化剤、分岐炭化水素鎖構造を有する脂溶性抗酸化剤のようなカルノシナーゼ阻害活性を有する分岐状炭化水素鎖を有する疎水性化合物、
少なくとも二価鉄イオン（Fe(II)）、マンガンイオン、亜鉛イオンとして示される、Ｌ−カルノシン類の活性又はカルノシナーゼ酵素活性に関連する金属イオンの群から選択される機能的二価カチオンの少なくとも1つ、または
それらの相乗的な組み合わせ、または
それらの組成物であって、それらはカルノシナーゼ活性を阻害するものである、からなる群より選ばれる少なくとも１種であり、
【化４】
 
（式中、Ｒ１およびＲ２は独立して水素原子または低級アルキル基を表す。）
【化５】
（式中、Ｒ２は水素原子または低級アルキル基を表し、Ｒ３は炭素数２以上のアルキル基を表す。）
【化６】
（式中、Ｒ２は水素原子または低級アルキル基を表す。）
　残存カルノシナーゼ活性を保持しつつ体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な組成物であり、
　前記Ｌ−カルノシン類として、Ｌ−カルノシン、Ｎ−アセチル−Ｌ−カルノシン、Ｌ−アンセリン、Ｎ−アセチル−Ｌ−アンセリン、Ｌ−バレニン、Ｌ−ホモカルノシン、Ｎ−アセチル−Ｌ−ホモカルノシン、カルシニンからなる群より選択される少なくとも１種、またはその薬理学的に許容される塩、またはそれらの組み合わせを使用し、
　前記疾患は、ヒトの眼科疾患または障害、神経変性及び神経学的障害、内分泌及び代謝性障害、糖尿病、糖尿病性合併症、精神障害、癌、筋肉及び骨格系の一般疾患、皮膚老化及び皮膚疾患、火傷及び傷、心疾患、呼吸器障害、胃腸管障害、栄養及び消化器障害、嗅覚障害、泌尿器及び性的障害、または合併症、動物の栄養及び動物の健康問題（但し、前記疾患及び健康状態は、カルノシン関連のものである）からなる群より選択されるものである
ことを特徴とする医薬又は栄養組成物。」
　
　ここで、該請求項２に係る発明は、選択肢が多いことから後記引用例に記載された発明と対比を容易にするため、
（イ）「カルノシナーゼ阻害剤」について「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」を含む「α−アミノ酸誘導体」を選択し、
（ロ）「Ｌ−カルノシン類」について「Ｌ−カルノシン」を選択し、
（ハ）予防または治療用として「健康改善、運動能力の改善、皮膚健康改善、アルコール飲料による副作用の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用」を選択して、
書き下した次の発明を、以下、「本願発明」として認定するものとする。
　
＜本願発明＞
　「カルノシナーゼ阻害剤と、カルノシナーゼの基質であるＬ−カルノシン類の組み合わせを含有する、
　健康改善、運動能力の改善、皮膚健康改善、アルコール飲料による副作用の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用の医薬又は栄養組成物であって、
　カルノシナーゼ阻害剤が、Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むカルノシナーゼ阻害活性を有するα−アミノ酸誘導体、それらの組成物であって、それらはカルノシナーゼ活性を阻害するものである、からなる群より選ばれる少なくとも１種であり、
　残存カルノシナーゼ活性を保持しつつ体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な組成物であり、
　前記Ｌ−カルノシン類として、Ｌ−カルノシンまたはその薬理学的に許容される塩、またはそれらの組み合わせを使用し、
　前記疾患は、ヒトの眼科疾患または障害、神経変性及び神経学的障害、内分泌及び代謝性障害、糖尿病、糖尿病性合併症、精神障害、癌、筋肉及び骨格系の一般疾患、皮膚老化及び皮膚疾患、火傷及び傷、心疾患、呼吸器障害、胃腸管障害、栄養及び消化器障害、嗅覚障害、泌尿器及び性的障害、または合併症、動物の栄養及び動物の健康問題（但し、前記疾患及び健康状態は、カルノシン関連のものである）からなる群より選択されるものである
ことを特徴とする医薬又は栄養組成物。」
　
３．引用例
　原査定の拒絶理由に引用された本願の優先権主張日前に頒布された刊行物である特表平１１−５０５５４０号公報（以下、「引用例１」という。）には、次の技術事項が記載されている。なお、下線は当審で付した。
　
　（1-i）「１．
ａ）カルノシンおよび／またはその誘導体
例えばホモカルノシン
および／または薬理的に適合する無機および有機塩
ｂ）
適当な比率の一つあるいはそれ以上の分枝アミノ酸、例えば：遊離形態および無機あるいは有機塩基あるいは酸で塩形成された形態の両方における薬理的に適合するロイシン、イソロイシンおよびバリン
を含む、医薬組成物および／または栄養組成物
　（1-ii）「技術的背景
  
遊離基およびそれが原因の過剰酸化作用は、老化におけるヒト組織の構造的および機能的減成および、それに関連する多くの疾患
腫瘍；糖尿病；高血圧症；筋過剰緊張
白内障
肥満症；高脂質血症；高コレステロール血症
アルコール中毒などの原因のひとつであることは以前から知られている
  従って、
老化作用および関連疾患を防止するために、自然の抗酸化分子（“フリーラジカル捕捉剤”）の濃度を維持することは重要である
　（1-iii）「
カルノシン（β−アラニル−Ｌ−ヒスチジン）
は最も重要な自然の抗酸化物質にあることが長年、知られており
そして、これらの化合物の投与は多くの上記した疾患において効果的な治療活性を生じ得る
しかしながら、外因性カルノシンの（あるいはその同族体の）抗ラジカル活性は、このペプチドをアミノ酸成分に加水分解し得る酵素カルノシナーゼに対して該ペプチドが不安定であることにより制限を受ける
  
ロイシン、イソロイシンおよびバリンの分枝アミノ酸とカルノシンとの併用がカルノシン抗酸化活性について相乗効果を起こし、等用量で適当に延長することが予想外にも発見された。該アミノ酸の直接的な抗ラジカル効果（該アミノ酸が細胞エネルギー代謝を増加する能力により、種々の組織、特に骨格筋において治療活性を促進することは知られていても（・・・略・・・）、このような相乗効果はカルノシナーゼに対する阻害機能によって起こり得、該機能は循環ジペプチドの半減期を延長し、特殊な組織標的への到達および抗酸化活性の両方による生物学的利用性を増加すると思われる
　（1-iv）「薬理学的および／または栄養学的試験
  本発明の組成物の
薬理学的および／または栄養学的特徴を試験するために、低ビタミン症、高脂血症および高コレステロール血症食餌（これは、組織および血漿の過酸化過程を促進し得ることが知られている）を与えたラットにおいて、以下の効果を測定するために試験を行った
１）胃含有脂質過酸化物に対する組成物の効果（マロニルジアルデヒドｎモル／ｍｌで測定）
２）肝臓含有脂質過酸化物に対する組成物の効果（マロニルジアルデヒドｎモル／ｇで測定）
３）脳含有脂質過酸化物に対する組成物の効果（マロニルジアルデヒドｎモル／ｇで測定）
４）心臓中の脂質過酸化物含量に対する組成物の効果（マロニルジアルデヒドｎモル／ｇで測定）
  体重１８０−２００ｇの３６匹の雄ラットを使用した。
  ２０％カゼイン、３.５％オリゴ成分およびミネラル塩との混合物、０.１％ビタミン混合物、０.２％二酒石酸コリン、２％セルロース粉末、０.５％コレステロール、０.２５％コール酸ナトリウム、６２.４４％サッカロースおよび１０.９％ラードから成る標準的高脂血症および高コレステロール血症食餌を動物に２０日間与えた。その間、動物を６グループに分け、摂取可能な飲物を『自由』摂食させた。
１グループ：対象（水のみ）
２グループ：試験Ａ（０.７５％カルノシン水溶液）
３グループ：試験Ｂ（０.２５％カルニチン水溶液）
４グループ：試験Ｃ（４％分枝アミノ酸水溶液；ロイシン／イソロイシン／バリン＝３０／０.５／０.５）
５グループ：試験Ｄ（試験Ｃのように、０.７５％カルノシンおよび４％分枝アミノ酸水溶液）
６グループ：試験Ｅ（０.７５％カルノシン水溶液に加えて、上記試験Ｃのように４％分枝アミノ酸と共に０.２５％カルニチン）
  試験の最後に動物を殺して血液サンプルおよび各器官（肝臓、脳および心臓）を取り出し、Ｙａｇｉ（YAGI K、(1982)、『生物学および医学における脂質過酸化物』、Academic Press、New York、324-40）の方法に従って、マロニルジアルデヒドの使用で脂質過酸化物の含量を測定した。血漿中の脂質過酸化物含有量の結果を表Ｉに報告する。
　・・・・表Ｉ（省略）・・・
  
カルノシン投与が脂質過酸化物血漿含量を顕著に減少（−１４.２％）させることは明らかであるが
、分枝アミノ酸のみを投与した後では、治療目的に対する負の効果さえ観察された（＋２.３％）。一方、驚くほど望ましい相乗的な治療効果がカルノシン＋分枝アミノ酸（−２８.５％）
の同時投与により得られた
  肝臓の脂質過酸化物含量に関する結果を表IIに報告する。
　・・・・表II（省略）・・・
  
カルノシン投与が、肝臓の脂質過酸化物含量を顕著に減少させることは明らかである（−９.５％）。逆に、中程度の負の治療効果が
分枝アミノ酸単独（＋４.７％）で得られる。一方、驚くほど望ましい相乗治療効果がカルノシン＋分枝アミノ酸（−２３.８％）
の同時投与により得られる
  脳中の脂質過酸化物含量に関する結果を表IIIで報告する。
　・・・・表III（省略）・・・
  この表より、
カルノシン投与は脳脂質過酸化物含量を顕著に減少することが明らかになる一方、
分枝アミノ酸単独投与後には、治療に望ましい結果が全く観察されない（対照と比較して変化が全くない）
  
逆に、驚くほど望ましい治療的相乗効果がカルノシン＋分枝アミノ酸（−３２.３％）
の同時投与により得られる
　・・・・表IV（省略）・・・
  表から分かるように、
カルノシン投与は脳脂質過酸化物含量を顕著に減少させる（−２０％）。逆に、過酸化による傷害を防ぐ治療目的のための、
分枝アミノ酸単独（＋２.２％）投与では、全く効果がないか、または、副作用さえ引き起こす。一方、驚くほど望ましい相乗治療効果がカルノシン＋分枝アミノ酸（−３５.５％）
の同時投与により得られる
  上記の試験結果で、
本発明の組成物は、抗酸化防御のレベルを上昇するために、および老化の間に起こる過酸化過程（ヒト体内の血液および異なる組織中における）の増加あるいは老化にしばしば関連する数多くの疾患（上記の記述を参照）の増加を防ぐために使用し得る
　
　これらの記載、特に、
（イ）カルノシンは、最も重要な自然の抗酸化物質であることことが知られていることや抗ラジカル活性を持つこと（摘示（1-iii）参照）、そして、
（ロ）老化作用および関連疾患を防止するために自然の抗酸化分子（フリーラジカル補足剤）の濃度を維持することが重要であること（摘示（1-ii）参照）、
（ハ）遊離基およびそれらが原因の過剰酸化作用が老化におけるヒト組織の構造的および機能的減成および、それに関連する多くの疾患の原因の一つであることが知られていること（摘示（1-ii）参照）、
（ニ）薬理学的および／または栄養学的試験の結果から、引用例１の（カルノシンと分岐アミノ酸を同時に含有する）組成物が、抗酸化防御のレベルを上昇するために、および老化の間に起こる過酸化過程の増加あるいは老化にしばしば関連する数多くの疾患（上記の記述を参照）の増加を防ぐために使用し得ることが示されていること（摘示（1-iv）参照）、
（ホ）前記（ハ），（ニ）に言う多くの疾患として、「
腫瘍；糖尿病；高血圧症；筋過剰緊張
白内障
肥満症；高脂質血症；高コレステロール血症
アルコール中毒
からみて、
　カルノシンに同時併用して分岐アミノ酸（ロイシン、イソロイシンおよびバリン）を用いた医薬または栄養組成物は、
　老化作用および関連疾患を防止するために自然の抗酸化分子（フリーラジカル補足剤）の濃度を維持するためにカルノシンを用いるに際し、
　抗酸化防御のレベルを上昇するために、および老化の間に起こる過酸化過程の増加あるいは老化にしばしば関連する数多くの疾患の増加を防ぐためのものであって、
　該疾患が、カルノシンが関連する、腫瘍；糖尿病；高血圧症；筋過剰緊張;白内障；肥満症；高脂質血症；高コレステロール血症、アルコール中毒などである、疾患の予防または治療用に用いられるものと認められることに鑑み、
引用例１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認めることができる。
＜引用発明＞
　「ａ）カルノシン（β−アラニル−Ｌ−ヒスチジン）および／またはその誘導体、例えばホモカルノシンおよび／または薬理的に適合する無機および有機塩；
ｂ）適当な比率の一つあるいはそれ以上の分枝アミノ酸、例えば：遊離形態および無機あるいは有機塩基あるいは酸で塩形成された形態の両方における薬理的に適合するロイシン、イソロイシンおよびバリン、
を含む、
　老化作用および関連疾患を防止するために自然の抗酸化分子（フリーラジカル補足剤）の濃度を維持するためにカルノシンを用いるに際し、
　抗酸化防御のレベルを上昇するために、および老化の間に起こる過酸化過程の増加あるいは老化にしばしば関連する数多くの疾患の増加を防ぐためであり、
　該疾患が、カルノシンが関連する、腫瘍；糖尿病；高血圧症；筋過剰緊張;白内障；肥満症；高脂質血症；高コレステロール血症、アルコール中毒などである、疾患の予防または治療用に用いられる医薬組成物および／または栄養組成物。」
　
４．対比、判断
　そこで、本願発明と引用発明を対比する。
　（ａ）引用発明の「カルノシン（β−アラニル−Ｌ−ヒスチジン）」は、Ｌ−カルノシンであることが明らかであるから、本願発明の「Ｌ−カルノシン」に相当する。
　（ｂ）引用発明の「ロイシン、イソロイシンおよびバリン」は、光学異性体についての言及はないが、生物には通常Ｌ体で存在するものであり、特に断りが無いことに鑑み、Ｌ体であると解するのが相当であると言えるから、本願発明の「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」に相当する。なお、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」は、分岐アミノ酸であり、また、α−アミノ酸でもある。
　（ｃ）引用発明の「カルノシン（β−アラニル−Ｌ−ヒスチジン）」やそれらの薬理的に適合する塩は、本願発明の「Ｌ−カルノシンまたはその薬理学的に許容される塩」に相当し、また、引用発明の「ロイシン、イソロイシンおよびバリン」やそれらの薬理的に適合する塩は、本願発明の「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」「を含むα−アミノ酸誘導体」に相当する。
　（ｄ）引用発明の「カルノシン」は、カルノシナーゼによって加水分解されると説明されているように（摘示（1-iii）参照）、本願発明にいう「カルノシナーゼの基質」であることが明らかである。
　（ｅ）引用発明の「老化作用および関連疾患を防止するために自然の抗酸化分子（フリーラジカル補足剤）の濃度を維持するためにカルノシンを用いるに際し、　抗酸化防御のレベルを上昇するために、および老化の間に起こる過酸化過程の増加あるいは老化にしばしば関連する数多くの疾患の増加を防ぐためであり、　該疾患が、カルノシンが関連する、腫瘍；糖尿病；高血圧症；筋過剰緊張;白内障；肥満症；高脂質血症；高コレステロール血症、アルコール中毒などである、疾患」は、
　本願発明の「健康改善、運動能力の改善、皮膚健康改善、アルコール飲料による副作用の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用」及び「前記疾患は、ヒトの眼科疾患または障害、神経変性及び神経学的障害、内分泌及び代謝性障害、糖尿病、糖尿病性合併症、精神障害、癌、筋肉及び骨格系の一般疾患、皮膚老化及び皮膚疾患、火傷及び傷、心疾患、呼吸器障害、胃腸管障害、栄養及び消化器障害、嗅覚障害、泌尿器及び性的障害、または合併症、動物の栄養及び動物の健康問題（但し、前記疾患及び健康状態は、カルノシン関連のものである）からなる群より選択されるものである」に対応するものであり、
　両者は、少なくとも、「健康改善（肥満、高血糖、高血圧、高脂血、高コレステロールなどの改善）、アルコール飲料による副作用（アルコール中毒など）の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用」及び「前記疾患は、ヒトの眼科疾患または障害（白内障など）、内分泌及び代謝性障害（肥満、高血糖、高血圧、高脂血、高コレステロールなど）、糖尿病、癌（腫瘍など）、筋肉の一般疾患（筋過剰緊張など）、動物の栄養及び動物の健康問題（但し、前記疾患及び健康状態は、カルノシン関連のものである）からなる群より選択されるものである」点で共通する。
　
　してみると、両発明は、
　「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むα−アミノ酸誘導体と、カルノシナーゼの基質であるＬ−カルノシン類の組み合わせを含有する、
　前記Ｌ−カルノシン類として、Ｌ−カルノシンまたはその薬理学的に許容される塩、またはそれらの組み合わせを使用し、
　健康改善（肥満、高血糖、高血圧、高脂血、高コレステロールなどの改善）、アルコール飲料による副作用（アルコール中毒など）の予防等及びフリーラジカル及びそれによって引き起こされる過酸化の過程によって媒介される老化に伴うヒト及び他の哺乳類組織の構造及び機能の低下を示す各種疾患の治療又は予防を含む、老化又はヒト又は他の哺乳類の疾患の予防又は治療用であり、
　前記疾患は、ヒトの眼科疾患または障害（白内障など）、内分泌及び代謝性障害（肥満、高血糖、高血圧、高脂血、高コレステロールなど）、糖尿病、癌（腫瘍など）、筋肉の一般疾患（筋過剰緊張など）、動物の栄養及び動物の健康問題（但し、前記疾患及び健康状態は、カルノシン関連のものである）からなる群より選択されるものである
　医薬又は栄養組成物。」
で一致し、次の点で一応相違している。
＜相違点＞
　本願発明では、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むα−アミノ酸誘導体」について「カルノシナーゼ阻害剤」であると特定し、「残存カルノシナーゼ活性を保持しつつ体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な組成物であり」と特定しているのに対し、引用発明ではこのような特定がされていない点
　
　そこで、この相違点について検討する。
　引用例１の（1-ii）の記載によれば、老化作用及び関連疾患を防止するためには、抗酸化分子（フリーラジカル補足剤、すなわちカルノシンも該当する抗ラジカル剤）の濃度を維持することが重要であるとされているところ、（1-iii）の記載によれば、外因性カルノシンは、カルノシナーゼにより不安定化され、その抗酸化活性が制限されるが、分枝アミノ酸とカルノシンとの併用がカルノシンの抗酸化活性の相乗効果を起こすことが記載され、そして、その相乗効果は分岐アミノ酸（α−アミノ酸に該当）によるカルノシナーゼの阻害機能によって起こり、この阻害機能がカルノシンの半減期を延長することによるものと推測されている。
　そうすると、引用発明における「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」を「カルノシナーゼ阻害剤」として認識することは、引用例１の記載から当業者が容易になし得るものであり、そして、その際、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリン」が「カルノシナーゼ阻害剤」としての作用を発揮してカルノシンの半減期を延長できるよう、引用発明の組成物が「体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な」ものとすることは、当業者が当然考慮するものと認められる。
　そして、カルノシナーゼの欠損によって、血中、尿中にカルノシンが増加した場合に、知能障害や痙攣を起こすという有害作用を生じること（カルノシナーゼ欠損症）は本件優先日当時、当業者に周知である（「最新　医学大辞典　第３版」２００５年４月１日発行、医歯薬出版株式会社、３１１−３１２頁、「カルノシナーゼ欠損症、カルノシン血［症］の項。また、請求人が意見書等に添付して提出した参考資料１〜３にも同様の記載がある。）ことから、引用発明の組成物が「体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な」ものとなるようにすると同時に、カルノシナーゼ阻害作用が過剰に働いて生体に有害作用を生じないようにすることは、当業者が当然考慮するものと認められる。そして、そのことは、「残存カルノシナーゼ活性を保持」していることになる。
　また、そもそも、薬剤を投与する場合に、過剰投与による有害作用を生じない程度の量を使用するのは当然に配慮されることにすぎないことであるから、引用発明の組成物において、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むα−アミノ酸誘導体」の投与量を、過剰投与による有害作用を生じない程度の量とすることは、当業者が容易になし得たものであるということもできる。
　　
　したがって、引用発明において、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むα−アミノ酸誘導体」による作用が、「カルノシナーゼ阻害作用」に基づくものであると認識し、引用発明の組成物を「残存カルノシナーゼ活性を保持しつつ体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効なもの」とすること、すなわち、「Ｌ−ロイシン、Ｌ−イソロイシン、Ｌ−バリンを含むα−アミノ酸誘導体」について「カルシナーゼ阻害剤」であると特定し、「残存カルノシナーゼ活性を保持しつつ体内においてＬ−カルノシン類を酵素的加水分解から安定化するために有効な組成物であり」と特定することは、当業者が容易になし得たものである。
　また、効果についても、本願発明が引用発明に比べて、格別顕著な効果を奏したものとは認められない。
　なお、審判請求人は、審判請求の理由等において、本願発明は、Ｌ−カルノシン又はカルノシナーゼの基質であるＬ−カルノシン関連化合物が体内に投与された際に、残存カルノシナーゼ活性及び血清カルノシナーゼ活性を保持しつつ、酵素による加水分解からこれらの化合物を保護して安定化することができるという、本発明特有の格別顕著な効果を奏するものであると主張する。しかし、引用例１においては、カルノシナーゼ活性の測定や、カルノシンの血中濃度の測定は行われていないものの、組成物を動物に投与することにより、抗酸化防御のレベルが上がり、驚くほど望ましい相乗的な治療効果が得られたことが記載されており、抗酸化防御のレベルが上がったことは、カルノシンがカルノシナーゼによる加水分解から保護され安定化されたことを間接的に示すものと認められ、また、副作用についての記載もないことから、本願発明の効果が、引用発明に比べて格別顕著なものとは評価できない。
　また、請求人は、参考資料１〜３を提出して、カルノシン関連疾患の治療等に有用で、かつ、カルノシナーゼ阻害剤の過度の有害作用による副作用を引き起こさないという驚くべき効果を奏する旨主張するが、請求人が提出した参考資料１〜３は、カルノシナーゼ欠損症の病態を述べたものであり、引用発明に、そのような問題点があることを示すものでもないから、引用発明に対する本願発明の効果の顕著性を示す根拠とはならない。
　
　したがって、本願発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
５．むすび
　以上のとおりであるから、本願請求項２に係る発明は、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　それゆえ、本願は、その余の請求項について論及するまでもなく拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。