(57)【要約】  左前下行枝内に挿入される管状部材２の周壁に、ガイドワイヤ３が差し入れられるスリット８を形成する。管状部材２の周壁に糸１５を巻いて結び付け、このときに形成される結び目１７を周壁におけるスリット８と略反対側に位置付ける。管状部材２をガイドワイヤ３により左前下行枝に挿入した後、ガイドワイヤ３を抜く。糸１５を弱く引っ張って、管状部材２を軸心周りに回動させてスリット８を左前下行枝の内面で覆う。グラフト血管を半分以上、左前下行枝の切開部周囲に吻合した後、糸１５を強く引っ張って管状部材２を取り出す。グラフト血管を切開部周囲に完全に吻合する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
周壁に挿入部を有し、心臓の冠状動脈におけるグラフト血管の吻合部分に形成された切開部から冠状動脈内に挿入され、該冠状動脈の切開部よりも中枢側の血液を末梢側へ流す柔軟性を持った管状部材と、
上記管状部材の挿入部から管状部材内に差し入れられる長尺状に形成され、該管状部材を冠状動脈内に挿入する際に管状部材の端部を冠状動脈内へ案内するガイド部材と、
上記管状部材の挿入部と周方向に略反対側の部位から管状部材の外方へ延び、上記冠状動脈内に挿入された管状部材を切開部から引っ張って取り出す引張手段とを備えていることを特徴とする冠状動脈バイパス手術用補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の冠状動脈バイパス手術用補助具において、
管状部材の長手方向中間部の外径が冠状動脈の内径よりも小さく設定されていることを特徴とする冠状動脈バイパス手術用補助具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の冠状動脈バイパス手術用補助具において、
管状部材の長手方向両端側には、中間部よりも大径に形成され外面が冠状動脈の内面に密着する密着部がそれぞれ設けられていることを特徴とする冠状動脈バイパス手術用補助具。
【請求項４】
請求項３に記載の冠状動脈バイパス手術用補助具において、
管状部材の長手方向両端部は、密着部の外径よりも小径に形成されていることを特徴とする冠状動脈バイパス手術用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓の冠状動脈バイパス手術を行う際に用いられる補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓を構成する心筋表面には、心臓上部の大動脈基部における起始部から心筋を取り巻くように冠状に延びる冠状動脈が分布している。この冠状動脈が動脈硬化により狭窄すると、冠状動脈の末梢側への血流が十分でなくなって心筋へ供給される栄養や酸素が不足し、狭心症や心筋梗塞を引き起こすことになる。この狭心症や心筋梗塞が起こった場合には、従来より、グラフト血管を用いた冠状動脈バイパス手術が行われている。冠状動脈バイパス手術とは、冠状動脈の狭窄部分よりも末梢側に吻合用の切開部を形成し、この切開部周囲に、例えば大動脈洞に吻合したグラフト血管や内胸動脈からなるグラフト血管の端部を吻合することで、血液を冠状動脈の狭窄部分を迂回させて末梢側へ流すようにする手術である。【０００３】
上記冠状動脈バイパス手術は、例えば特許文献１に開示されているように、近年、低侵襲化を図るために心臓を拍動させたまま行うケースが多くなってきた。冠状動脈バイパス手術を拍動下で行う場合には、狭窄しているとはいえ冠状動脈に血液が流れている状態であるため、冠状動脈に形成した吻合用の切開部から出血して術野が確認しづらくなって吻合処置が極めて困難になる。このことを防止するために、特許文献１では、中央に開口部を有するリング状部材を、その開口部内に冠状動脈の吻合部分が位置するように配置して心筋表面に強く密着させるようにしている。これにより、冠状動脈の吻合部分よりも上流側、即ち中枢側がリング状部材で圧迫されて潰れた状態になって吻合部分への血流が遮断され、切開部を形成した際の出血が防止される。
【特許文献１】特開平１０−２３４７３８号公報（第３頁、第４頁、図２、図３）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１のように冠状動脈の吻合部分の血流を遮断すると、冠状動脈の吻合部分よりも末梢側への血流も同時に遮断されることになる。このため、吻合処置中に、一時的ではあるが心筋に栄養や酸素が供給されなくなって、心筋が虚血性の障害を起こしてしまうことが考えられる。【０００５】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、グラフト血管を冠状動脈に吻合する際に、冠状動脈の切開部からの出血を防止して術野の視認性を確保しながら、冠状動脈の末梢側への血流を維持して心筋に障害が起こるのを回避することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明では、冠状動脈内に挿入されて切開部よりも中枢側の血液を末梢側へ流す管状部材と、該管状部材の周壁に形成された挿入部から差し入れられて、管状部材の端部を冠状動脈内に案内するガイド部材と、管状部材の挿入部と略反対側の部位から延びる引張手段とで冠状動脈バイパス手術用補助具を構成した。【０００７】
具体的には、第１の発明では、周壁に挿入部を有し、心臓の冠状動脈におけるグラフト血管の吻合部分に形成された切開部から冠状動脈内に挿入され、該冠状動脈の切開部よりも中枢側の血液を末梢側へ流す柔軟性を持った管状部材と、該管状部材の挿入部から管状部材内に差し入れられる長尺状に形成され、該管状部材を冠状動脈内に挿入する際に管状部材の端部を冠状動脈内へ案内するガイド部材と、上記管状部材の挿入部と周方向に略反対側の部位から管状部材の外方へ延び、上記冠状動脈内に挿入された管状部材を切開部から引っ張って取り出す引張手段とを備えている構成とする。【０００８】
この構成によれば、管状部材の挿入部にガイド部材を差し入れ、該ガイド部材における管状部材の端部開口から突出した部分を冠状動脈の切開部から該冠状動脈の内部に挿入した後、このガイド部材に沿わせて管状部材の端部を移動させることで、管状部材の端部が冠状動脈の内部に案内される。これにより、拍動で動いている冠状動脈の所望の位置に管状部材を挿入することが可能になるので、冠状動脈の中枢側の血液を管状部材内に確実に流入させて末梢側へ流すことが可能になり、心筋の血流が維持される。【０００９】
このようにガイド部材を用いて管状部材を案内すると、ガイド部材の反挿入側は冠状動脈の切開部から外方へ突出しているため、ガイド部材が差し入れられた管状部材の挿入部は、冠状動脈の切開部側に向いて切開部から冠状動脈の外部に臨んでいる。この状態で、引張手段を管状部材が冠状動脈の切開部から出ない程度に弱く引っ張ると、引張手段は管状部材の挿入部と略反対側の部位から延びているので、この部位が冠状動脈の切開部側に向くように引っ張られて、管状部材がその軸心周りに回動する。これにより、管状部材の挿入部は冠状動脈の切開部からずれて該冠状動脈の内面に覆われるようになる。その結果、管状部材内を流れる血液が挿入部から漏れ難くなるとともに、漏れた場合にもその血液は冠状動脈内に漏れることになるので、冠状動脈の切開部から外部へ流れ出る量を極めて少なくすることが可能になり、術野の視認性が高まる。【００１０】
そして、グラフト血管の端部を冠状動脈の切開部周囲に吻合していき、全周を完全に吻合する前に引張手段を強く引っ張ると、管状部材が変形して潰れ、該管状部材をグラフト血管の端部と切開部周縁との隙間から外部に引っ張り出すことが可能である。管状部材を引っ張り出した後に、グラフト血管の残りの部分を切開部周囲に吻合すればよい。【００１１】
第２の発明では、第１の発明において、管状部材の長手方向中間部の外径が冠状動脈の内径よりも小さく設定されている構成とする。【００１２】
この構成によれば、冠状動脈の切開部周縁と管状部材の外面との間にスペースを形成することが可能になる。これにより、グラフト血管を切開部周縁に吻合するための針を上記スペース内で動かすことが可能になって吻合処置が容易になる。【００１３】
第３の発明では、第１または第２の発明において、管状部材の長手方向両端側には、中間部よりも大径に形成され外面が冠状動脈の内面に密着する密着部がそれぞれ設けられている構成とする。【００１４】
この構成によれば、管状部材の一端側の密着部を冠状動脈の切開部よりも中枢側の内面に密着させることで、冠状動脈の血液が該冠状動脈の内面と管状部材の外面との間に流れ込むのが抑制されて管状部材内への血流が十分に確保される。また、管状部材の他端側の密着部を冠状動脈の切開部よりも末梢側の内面に密着させることで、冠状動脈の末梢側から管状部材の外面を通って長手方向中間部へ向けて血液が流れることはなく、よって、切開部から血液が漏れるのを抑制することができる。【００１５】
第４の発明では、第３の発明において、管状部材の長手方向両端部は、密着部の外径よりも小径に形成されている構成とする。【００１６】
この構成によれば、管状部材を冠状動脈に挿入する際、挿入操作が容易に行える。
【発明の効果】
【００１７】
第１の発明によれば、冠状動脈の切開部よりも中枢側の血液を末梢側へ流す管状部材をガイド部材によって冠状動脈の切開部から内部へ挿入するようにしたので、管状部材を所望の位置に確実にかつ容易に挿入することができる。これにより、冠状動脈バイパス手術中に心筋への血流を確保することができて、心筋に障害が起こるのを回避することができる。また、管状部材を冠状動脈に挿入した状態で、管状部材におけるガイド部材の挿入部と略反対側から延びる引張手段を引っ張ることで管状部材を回動させて挿入部を冠状動脈の内面で覆うようにすることができる。これにより、管状部材内の血液が冠状動脈の切開部から外部へ漏れる量を極めて少なくすることができて、術野の視認性を確保することができる。【００１８】
第２の発明によれば、管状部材の長手方向中間部の外径を冠状動脈の内径よりも小さくしたので、切開部周縁と管状部材の外面との間に、吻合用の針を動かすためのスペースを形成することができる。これにより、吻合処置が容易になって吻合処置に要する時間を短くすることができる。【００１９】
第３の発明によれば、冠状部材の長手方向両端側に冠状動脈の内面に密着する密着部をそれぞれ設けたので、管状部材内への血流を十分に確保して心筋へ送ることができるとともに、血液が冠状動脈の末梢側から管状部材の外面を通って切開部から漏れるのを抑制して、術野の視認性をより一層高めることができる。【００２０】
第４の発明によれば、管状部材の長手方向の端部を密着部よりも小径にしたので、管状部材を冠状動脈に容易に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態１に係る冠状動脈バイパス手術用補助具の側面図である。
【図２】ガイドワイヤを拡大して側方から見た部分断面図である。
【図３】実施形態１の冠状動脈バイパス手術用補助具の使用要領を説明する図であり、（ａ）は管状部材の端部を左前下行枝の末梢側に挿入した状態を示し、（ｂ）はガイドワイヤを左前下行枝の中枢側に挿入した状態を示す。
【図４】図３と同様に使用要領を説明する図であり、（ａ）は管状部材の端部を左前下行枝の中枢側に挿入した状態を示し、（ｂ）はガイドワイヤを抜く途中の状態を示し、（ｃ）はガイドワイヤを抜いた後に引張手段を引っ張った状態を示す。
【図５】図３及び図４と同様に使用要領を説明する図であり、（ａ）はグラフト血管の一部を吻合した状態を示し、（ｂ）は管状部材を引っ張り出す途中の状態を示し、（ｃ）はグラフト血管を完全に吻合した状態を示す。
【図６】冠状動脈及びグラフト血管の配置を説明する心臓の概略図である。
【図７】本発明の実施形態２に係る図１相当図である。
【図８】実施形態２の冠状動脈バイパス手術用補助具の使用要領を説明する図であり、（ａ）はガイドワイヤを左前下行枝の末梢側に挿入した状態を示し、（ｂ）は管状部材の端部を左前下行枝の末梢側に挿入した状態を示す。
【図９】図８と同様に使用要領を説明する図であり、（ａ）はガイドワイヤを左前下行枝の末梢側から抜いた状態を示し、（ｂ）はガイドワイヤを左前下行枝の中枢側に挿入した状態を示し、（ｃ）は図４の（ｃ）相当図である。
【図１０】実施形態の変形例１に係る図１相当図である。
【図１１】実施形態の変形例２に係る図１相当図である。
【図１２】実施形態の変形例３に係る図１相当図である。
【図１３】管状部材にスリットを形成する要領を示すものであり、（ａ）は側面図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。
【図１４】本発明の実施形態３に係る冠状動脈バイパス手術用補助具の部分断面図である。
【図１５】実施形態３に係り、（ａ）は挿入部材を切欠部が形成されていない側から見た側面図であり、（ｂ）は挿入部材を切欠部が形成されている側から見た側面図である。
【図１６】実施形態３のガイドワイヤを示す図である。
【図１７】実施形態３の冠状動脈バイパス手術用補助具の使用要領を説明する図であり、（ａ）は管状部材の端部を左前下行枝に挿入した状態を示し、（ｂ）は筒状部の端部を左前下行枝に挿入した状態を示す図である。
【図１８】図１７と同様に使用要領を説明する図であり、（ａ）は管状部材及びガイドワイヤを柱状部により左前下行枝に挿入した状態を示し、（ｂ）は管状部材を左前下行枝に完全に挿入した状態を示す図である。
【図１９】図１７と同様に使用要領を説明する図であり、ガイドワイヤを抜く途中の状態を示す図である。
【符号の説明】
【００２２】
１            冠状動脈バイパス手術用補助具
２            管状部材
３            ガイドワイヤ（ガイド部材）
４            引張手段
６            密着部
８            スリット（挿入部）
Ａ            冠状動脈
Ｅ            切開部
Ｇ            グラフト血管
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。【００２４】
《発明の実施形態１》
図１は、本発明の実施形態に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１を示す。この補助具１は、冠状動脈Ａ（図６に示す）内に挿入される管状部材２と、該管状部材２を冠状動脈Ａ内へ案内するガイド部材としてのガイドワイヤ３と、冠状動脈Ａに挿入された状態にある管状部材２を引っ張り出すための引張手段４とを備えている。【００２５】
管状部材２は、ポリウレタンやポリ塩化ビニル等の柔軟性を有する材料を真っ直ぐに延びる円筒状に成形してなるものである。この管状部材２の長さは１３ｍｍ以上２０ｍｍ以下とされ、長手方向中間部の外径は１．０ｍｍ以上２．６ｍｍ以下とされている。管状部材２の長さや外径は、手術を行う冠状動脈Ａの形状や内径に応じて適宜設定することができる。上記管状部材２の長手方向両端側には、冠状動脈Ａに挿入された状態で、該冠状動脈Ａの内面に密着する密着部６がそれぞれ設けられている。各密着部６は、管状部材２の全周に亘って径方向外側へ膨らんで形成されたものであり、管状部材２の長手方向中央側から端部側へ行くほど外径が拡径した後、さらに端部側へ行くと管状部材２の長手方向中間部と略同じ径となるまで縮径している。従って、管状部材２の両端部は、密着部６の中間部の外径よりも小径にそれぞれ形成されている。【００２６】
上記管状部材２の長手方向中央部には、その周壁に長手方向に延びる切り込みを入れることによりスリット８が形成され、このスリット８内に上記ガイドワイヤ３が挿入されるようになっている。つまり、スリット８は、本発明の挿入部を構成するものである。【００２７】
上記ガイドワイヤ３は、図２に示すように、細長い可撓性のシャフト１０と、該シャフト１０の外周に巻かれたコイル１１とで構成されている。上記シャフト１０は、例えばステンレス鋼等からなり、長さは１００ｍｍ以上２００ｍｍ以下に設定されていて、このシャフト１０の長さがガイドワイヤ３の長さである。また、シャフト１０の直径は０．１ｍｍ以上０．３ｍｍ以下に設定されている。このシャフト１０の両端には、コイル１１がシャフト１０から離脱するのを防止するためにプラグ１２がそれぞれ設けられている。該プラグ１２のコイル１１と反対側の外端面は曲面とされ、ガイドワイヤ３を冠状動脈Ａに挿入する際に、該冠状動脈Ａの内面が傷つくのが防止されるようになっている。尚、このプラグ１２の長さは任意に設定することができ、例えば１０ｍｍくらいにしてもよい。【００２８】
上記コイル１１は、接合部のない１本の線材を隙間なく単条巻きにしてなるものであり、このコイル１１の直径がガイドワイヤ３の直径となっている。このように、線材を単条巻きにすることで、コイル１１は直線状態に戻ろうとするバネ性を有するものとなる。コイル１１の線材は、例えばステンレス鋼等からなるものであり、この線材の直径は０．０１ｍｍ以上０．３０ｍｍ以下に設定されている。上記シャフト１０の直径、コイル１１の線材の直径及び該コイル１１の直径は、ガイドワイヤ３の直径が０．２ｍｍ以上１．０ｍｍ以下となるように設定されている。【００２９】
このように細長いシャフト１０をバネ性を有するコイル１１で覆ってガイドワイヤ３を構成することで、直線状態にあるガイドワイヤ３に力を加えて曲げた後、その力を抜くとガイドワイヤ３は直線状態に戻るようになる。【００３０】
さらに、上記シャフト１０の長手方向一端側は他端側よりも細く形成されている。このため、ガイドワイヤ３の長手方向一端側は他端側よりも柔らかくなっていて、曲がりやすい。このガイドワイヤ３の曲がりやすくなっている領域は、該ガイドワイヤ３の全長に対し１０％以上２０％以下とされていて、この実施形態では、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下とされている。このようにガイドワイヤ３の長手方向一端側を他端側よりも曲がりやすくすることで、ガイドワイヤ３をその一端側から冠状動脈Ａに挿入して該一端部が冠状動脈Ａの内面に接触した際に、該内面がガイドワイヤ３により傷つけられるのが防止される。また、ガイドワイヤ３の長手方向他端側は比較的曲がり難いので、ガイドワイヤ３の他端側を手で持って操作することにより、一端側の挿入方向のコントロールを容易に行うことが可能になる。尚、ガイドワイヤ３の一端側を曲がりやすく構成する手段としては、例えばコイル１１の長手方向一端側の直径を他端側よりも小さくしてもよいし、コイル１１の長手方向一端側を構成する線材の直径を他端側よりも小さくしてもよいし、これらを任意に組み合わせてもよい。【００３１】
また、ガイドワイヤ３の一端部近傍の外周には第１マーカ３ａが付されている。さらに、ガイドワイヤ３の第１マーカ３ａよりも他端側には、第２マーカ３ｂが付されている。これら第１マーカ３ａ及び第２マーカ３ｂは、冠状動脈Ａに挿入されているガイドワイヤ３の長さを知らせるためのものである。つまり、ガイドワイヤ３を第２マーカ３ｂが付されている部分よりも他端側まで冠状動脈Ａに挿入した後、手術中に第２マーカ３ｂや第１マーカ３ａが冠状動脈Ａの挿入部分からのぞいてきたら、術者はガイドワイヤ３が冠状動脈Ａから抜けてきたことが分かる。この実施形態では、ガイドワイヤ３を冠状動脈Ａに３０ｍｍ程度挿入するようにしており、従って、第１マーカ３ａを付す位置を例えばガイドワイヤ３の一端から基端側へ１０ｍｍ移動した位置とし、第２マーカ３ｂを付す位置を例えば第１マーカ３ａから基端側へ１０ｍｍの位置としている。尚、第１マーカ３ａ及び第２マーカ３ｂを付す位置はガイドワイヤ３の全長や挿入量、冠状動脈Ａの形状等により任意に設定することができ、また、例えば第１マーカ３ａの色を白や青色とし、第２マーカ３ｂの色を黄色として互いの色を異ならせてもよい。第１マーカ３ａ及び第２マーカ３ｂは、例えばガイドワイヤ３の表面を電気的に腐食させたり、化学的腐食させたりして付してもよい。【００３２】
上記引張手段４は、樹脂製の糸１５と小片部材１６とで構成されている。糸１５は管状部材２の外面に巻かれて結び付けられている。このときに形成された結び目１７は、スリット８と略反対側の部位に位置付けられており、従って、糸１５は管状部材２周壁のスリット８と略反対側の部位から管状部材２の外方へ延びている。また、小片部材１６は糸１５の結び目１７と反対側の端部に結ばれている。【００３３】
次に、上記のように構成された冠状動脈バイパス手術用補助具１の使用要領について説明する。冠状動脈Ａは、図６に示すように、主に、心筋Ｂの左前を下方へ延びる左前下行枝Ａ１と、左後へ廻り込むように延びる左回旋枝Ａ２と、右後へ廻り込むように延びる右冠動脈Ａ３とで構成されており、これらの内径は約１．０ｍｍ〜２．５ｍｍである。この実施形態では、上記左前下行枝Ａ１に動脈硬化等が原因となって狭窄部Ｃが形成された場合について説明することとする。また、この手術で使用する管状部材２は、長手方向中間部の外径が左前下行枝Ａ１の内径よりも小さく設定されたものである。【００３４】
まず、左前下行枝Ａ１の狭窄部Ｃよりも末梢側に、グラフト血管Ｇを吻合するための切開部Ｅを形成する。尚、この実施形態では、グラフト血管Ｇを大伏在静脈等のいわゆる遊離グラフトとしている。【００３５】
また、図１に示すように、ガイドワイヤ３の一端側を管状部材２のスリット８から該管状部材２の内部に差し入れ、管状部材２の一端側の開口から突出させておく。この際、管状部材２のスリット８は周壁に切り込みを入れて形成してあるので、ガイドワイヤ３はスリット８の周縁に挟まれるようにして保持され、管状部材２から抜け落ちるのが防止される。【００３６】
その後、図３（ａ）に示すように、管状部材２の他端部を左前下行枝Ａ１の切開部Ｅから末梢側へ挿入していく。この際、管状部材２の端部を密着部６の外径よりも小径にしているので、容易に挿入することが可能になる。【００３７】
そして、図３（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３における管状部材２の一端部開口から突出した部分を切開部Ｅから左前下行枝Ａ１の中枢側へ挿入する。この際、ガイドワイヤ３は上述の如く曲がりやすく構成されているので、左前下行枝Ａ１の内面がガイドワイヤ３の端部により傷付けられることはない。また、糸１５及び小片部材１６は切開部Ｅから左前下行枝Ａ１の外部に出しておく。【００３８】
上記ガイドワイヤ３を左前下行枝Ａ１に挿入した後に、図４（ａ）に示すように、管状部材２の一端部をガイドワイヤ３に沿わせて左前下行枝Ａ１の中枢側に挿入していく。この際、管状部材２の他端部を左前下行枝Ａ１に挿入したときと同じように、端部を小径にしているので、管状部材２を容易に挿入することが可能になる。そして、図４（ｂ）に示すように、管状部材２を左前下行枝Ａ１に完全に挿入すると、両端の密着部６外面が左前下行枝Ａ１の内面に密着する。これにより、左前下行枝Ａ１の中枢側から流れてきた血液が、該左前下行枝Ａ１の内面と管状部材２の外面との間から漏れるのが抑制されて、略全量を管状部材２内に流すことが可能になる。そして、この管状部材２内に流入した血液が、該管状部材２を介して左前下行枝Ａ１の末梢側に流れ、心筋Ｂへの血流が確保される。【００３９】
また、この管状部材２はガイドワイヤ３により切開部Ｅ側から挿入されているので、挿入が完了した状態では、ガイドワイヤ３が切開部Ｅから左前下行枝Ａ１の外方へ延びている。つまり、ガイドワイヤ３が差し入れられる管状部材２のスリット８は、切開部Ｅ側に向いていて、切開部Ｅを介して左前下行枝Ａ１の外部に臨み、一方、糸１５の結び目１７は、切開部Ｅと略反対側の心筋Ｂ側に向いている。【００４０】
次いで、図４（ｃ）に示すように、小片部材１６を持って管状部材２を切開部Ｅから取り出す方向に軽く引っ張る。このときに小片部材１６を引っ張る力は、管状部材２が切開部Ｅから出ないくらいの強さである。すると、糸１５の結び目１７が管状部材２の切開部Ｅと略反対側の部位に位置していて、この結び目１７が形成された部位から糸１５が延びているので、この部位が糸１５により引っ張られる。このように管状部材２におけるスリット８と略反対側の部位が引っ張られると、管状部材２はその結び目１７が形成された部位が切開部Ｅ側に位置するように軸心周りに回動し、スリット８が心筋Ｂ側に移動して左前下行枝Ａ１の内面に覆われた状態になる。これにより、管状部材２を流れる血液がスリット８から漏れにくくなるとともに、漏れた場合にも血液は左前下行枝Ａ１内に漏れることになり、血液が切開部Ｅから外部へ流れ出る量を極めて少なくすることが可能になって、術野の視認性が確保される。【００４１】
しかる後、図５（ａ）に示すように、吻合用の針（図示せず）を用いてグラフト血管Ｇの端部を切開部Ｅ周囲に吻合していく。このとき、管状部材２の長手方向中間部が左前下行枝Ａ１の内径よりも小径であるため、該管状部材２の外面と左前下行枝Ａ１の内面との間に吻合用の針を挿入して動かすための隙間Ｓが形成される。そして、グラフト血管Ｇの端部を半分以上、左前下行枝Ａ１に吻合した後、小片部材１６を強く引っ張る。小片部材１６を引っ張ると、図５（ｂ）に示すように、管状部材２は、糸１５が巻き付けられた箇所を起点にして折れ曲がるように変形するとともに潰れ変形して、切開部Ｅから左前下行枝Ａ１の外部に引っ張り出される。この際、管状部材２が柔軟性を有する部材からなるので、管状部材２を小さい力で左前下行枝Ａ１から引っ張り出すことが可能になり、他の組織への侵襲が低いものとなる。【００４２】
そして、図５（ｃ）に示すように、グラフト血管Ｇの残りの部分を切開部Ｅ周囲に吻合する。この吻合を行う際には、管状部材２を取り出しているので、左前下行枝Ａ１の中枢側からの血液が切開部Ｅから漏れるが、このときにはグラフト血管Ｇが半分以上、吻合されていて漏れ量はわずかであるため、残りの吻合処置の際に、術野の視認性が悪化することは殆どない。【００４３】
したがって、この実施形態に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１によれば、管状部材２にガイドワイヤ３を差し入れるスリット８を形成し、この管状部材２を左前下行枝Ａ１の切開部Ｅからガイドワイヤ３を用いて挿入するようにしたので、管状部材２を所定の位置に確実にかつ容易に挿入することができる。これにより、バイパス手術中に、心筋Ｂへの血流が確保されて心筋Ｂに障害が残るのを回避することができる。【００４４】
また、管状部材２の周壁におけるスリット８と略反対側の部位から延びる引張手段４を該管状部材２に設けたので、管状部材２を左前下行枝Ａ１に挿入した後に引張手段４を弱く引っ張って管状部材２を回動させることで、スリット８を左前下行枝Ａ１の内面で覆うことができる。これにより、管状部材２を流れる血液がスリット８を介して切開部Ｅから漏れるのが抑制されて、術野の視認性を高めることができる。【００４５】
また、管状部材２の長手方向中間部の外径を左前下行枝Ａ１の内径よりも小さくし、管状部材２の外面と左前下行枝Ａ１の内面との間に吻合用の針を動かすための隙間Ｓを形成可能としたので、グラフト血管Ｇと左前下行枝Ａ１との吻合処置が容易になって処置時間を短くすることができる。【００４６】
また、管状部材２の両端側に密着部６を設け、管状部材２を左前下行部Ａ１に挿入してから密着部６を左前下行枝Ａ１の内面に密着させるようにしたので、管状部材２内へ十分な量の血液を流入させて心筋Ｂへ送ることができる。さらに、左前下行枝Ａ１の末梢側に位置する密着部６が内面に密着することで、管状部材２の外面を通って末梢側から該管状部材２の長手方向中間部へ向けて血液が流れることはない。これにより、切開部Ｂから血液が漏れるのをさらに抑制することができて、術野の視認性をより一層高めることができる。【００４７】
また、管状部材２の端部を密着部６の外径よりも小径にしているので、管状部材２を左前下行枝Ａ１に容易に挿入することができる。【００４８】
《発明の実施形態２》
図７は本発明の実施形態２に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１を示すものである。この実施形態２では、管状部材２の構造が上記実施形態１のものとは一部異なっているだけで、他の部分は実施形態１と同様なので、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付し、説明を省略する。【００４９】
この実施形態２の管状部材２には、第１スリット２０と第２スリット２１とが管状部材２の長手方向に間隔をあけて形成されている。これらスリット２０、２１は、実施形態１のスリット８と同様に本発明の挿入部を構成するものである。また、ガイドワイヤ３は、第１スリット２０と第２スリット２１との間で環状に曲げられ、両端側が第１スリット２０及び第２スリット２１にそれぞれ差し入れられ、各スリット２０、２１の周縁で挟まれて保持されている。従って、この実施形態では、管状部材２の両端部を１本のガイドワイヤ３で左前下行枝Ａ１内に案内することが可能となっている。【００５０】
また、この実施形態２では、ガイドワイヤ３のシャフト１０の長手方向両端側が中央部分よりも細く形成されていて、ガイドワイヤ３の長手方向両端側は中央部分よりも柔らかく、曲がりやすくなっている。これにより、冠状動脈Ａに挿入したガイドワイヤ３の両端部が冠状動脈Ａの内面に接触した際に該内面が傷つくのが防止される。また、ガイドワイヤ３の長手方向中央部分が管状部材２の外方に位置していて、しかも比較的曲がりにくいので、この中央部分を手で持って操作することにより、ガイドワイヤ３の両端側の挿入方向を容易にコントロールすることが可能になる。このようにガイドワイヤ３の長手方向両端側を中央部分よりも曲がりやすく構成する手段としては、実施形態１のようにコイル１１の形状等を長手方向について変化させるようにしてもよい。【００５１】
上記のように構成された冠状動脈バイパス手術用補助具１の使用要領について説明する。尚、この実施形態２においても実施形態１と同様に左前下行枝Ａ１に狭窄部Ｃが形成された場合について説明する。【００５２】
まず、図８（ａ）に示すように、左前下行枝Ａ１の切開部Ｅから、ガイドワイヤ３における第１スリット２０に差し入れられた側の端部を末梢側へ挿入していく。そして、図８（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ３に沿わせて管状部材２における第１スリット２０側の端部を左前下行枝Ａ１に挿入した後、図９（ａ）に示すように、ガイドワイヤ３を管状部材２及び左前下行枝Ａ１から抜く。【００５３】
その後、図９（ｂ）に示すように、左前下行枝Ａ１の切開部Ｅから、ガイドワイヤ３の第２スリット２１に差し入れられた側の端部を中枢側へ挿入していく。そして、管状部材２における第２スリット２１側の端部をガイドワイヤ３に沿わせて左前下行枝Ａ１に挿入した後、ガイドワイヤ３を管状部材２及び左前下行枝Ａ１から抜く。【００５４】
その後、図９（ｃ）に示すように、引張手段４を引っ張ることで、実施形態１と同様に管状部材２が回動して第１スリット２０及び第２スリット２１が左前下行枝Ａ１の内面で覆われる。【００５５】
しかる後、グラフト血管Ｇの端部を半分以上、左前下行枝Ａ１に吻合してから、小片部材１６を強く引っ張って管状部材２を左前下行枝Ａ１の内部から引っ張り出す。そして、グラフト血管Ｇの残りの部分を切開部Ｅ周囲に吻合する。【００５６】
したがって、この実施形態２に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１によれば、実施形態１と同様に、バイパス手術中に心筋Ｂへの血流を確保することができて心筋Ｂに障害が残るのを回避することができるとともに、術野の視認性を高めることができる。【００５７】
また、管状部材２の両端部をガイドワイヤ３で左前下行枝Ａ１に挿入するようにしたので、管状部材２をより一層確実にかつ容易に左前下行枝Ａ１の所定位置に挿入することができる。【００５８】
尚、本発明は上記実施形態１、２に限定されるものではない。例えば、図１０に示す変形例１のように、ガイドワイヤ３の長手方向他端側に例えば樹脂材からなる把持部９を設けてもよい。該把持部９は、ガイドワイヤ３の他端部をインサートした状態で成形してもよいし、成形後にガイドワイヤ３を差し込んで固定するようにしてもよい。この把持部９を設けることで、ガイドワイヤ３を冠状動脈Ａに挿入する際に該ガイドワイヤ３を容易に操作することができる。また、把持部９は、同図（ａ）に示すように直径約１０ｍｍの球状に形成してもよいし、同図（ｂ）に示すようにガイドワイヤ３側へ行くほど幅が狭くなるように形成してもよい。把持部９の幅をガイドワイヤ３側へ行くほど狭くすることで、把持部９を幅方向両側から掴んだ際に該把持部９が指から外れにくくなる。また、この把持部９の形状は上記したものに限られない。【００５９】
また、図１０（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ３の一端側にフック状に湾曲した湾曲部３ｃを形成し、把持部９を六角柱状に形成してもよい。この場合、把持部９を軸心周りに回すことで、ガイドワイヤ３の湾曲部３ｃも回り、ガイドワイヤ３を冠状動脈Ａに容易に挿入することができる。また、把持部９の断面を六角形としているので、ガイドワイヤ３を冠状動脈Ａから抜くことなく湾曲部３ｃの回転角度を知ることができる。また、把持部９は四角柱や三角柱で構成してもよい。【００６０】
また、図１１に示す変形例２のように、本発明のガイド部材を、管状部材２の一端部を左前下行枝Ａ１内の末梢側に案内する第１ガイドワイヤ３０と、管状部材２の他端側を左前下行枝Ａ１の中枢側に案内する第２ガイドワイヤ３１とで構成してもよい。ガイドワイヤ３０、３１には、把持部９がそれぞれ設けられている。これら第１ガイドワイヤ３０及び第２ガイドワイヤ３１の全長は、１００ｍｍ以上１５０ｍｍ以下に設定されている。また、第１ガイドワイヤ３０の把持部９には、ｄｉｓｔａｌ（末梢側）の頭文字Ｄが付されている一方、第２ガイドワイヤ３１の把持部９には、ｐｒｏｘｉｍａｌ（中枢側）の頭文字Ｐが付されている。このように、２本のガイドワイヤ３０、３１の区別を可能にすることで、ガイドワイヤ３０、３１の挿入部分の形状等を異ならせた場合に、対応するガイドワイヤ３０、３１により管状部材２の両端部を左前下行枝Ａ１に確実に挿入することができる。また、第１ガイドワイヤ３０及び第２ガイドワイヤ３１の両把持部９の色や形状を互いに異ならせることにより、両ガイドワイヤ３０、３１の区別を可能にしてもよい。【００６１】
また、実施形態１と同様に、第１ガイドワイヤ３０には第１マーカ３０ａ及び第２マーカ３０ｂが付されており、また、第２ガイドワイヤ３１には第１マーカ３１ａ及び第２マーカ３１ｂが付されている。【００６２】
一方、変形例２の管状部材２には、実施形態２と同様に、一端側に第１スリット２０が形成されるとともに、他端側に第２スリット２１が形成されている。上記第１ガイドワイヤ３０は第１スリット２０に挿入保持され、第２ガイドワイヤ３１は第２スリット２１に挿入保持されている。【００６３】
そして、この変形例２に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１を使用する場合には、第１ガイドワイヤ３０における管状部材２の一端部開口から突出した部分を左前下行枝Ａ１の末梢側に挿入した後、該ガイドワイヤ３０に沿わせて管状部材２の一端部を左前下行枝Ａ１に挿入する。その後、第２ガイドワイヤ３１における管状部材２の他端部開口から突出した部分を左前下行枝Ａ１の中枢側に挿入した後、該ガイドワイヤ３１に沿わせて管状部材２の他端部を左前下行枝Ａ１に挿入する。また、第１ガイドワイヤ３０及び第２ガイドワイヤ３１は、管状部材２の一端部及び他端部を左前下行枝Ａ１に挿入した後に任意のタイミングで第１スリット２０及び第２スリット２１から抜けばよい。【００６４】
このように管状部材２を左前下行枝Ａ１に挿入した後に、上述の如く小片部材１６を引っ張って管状部材２を回動させてから、グラフト血管Ｇの吻合を行う。【００６５】
また、図１２に示す変形例３のように、管状部材２の外面に軸心方向に延びるラインＬを付してもよい。このように管状部材２にラインＬを付すことで、該ラインＬに沿って例えば刃物を用いてスリット８、２０、２１を形成することができる。これにより、管状部材２にスリット８，２０、２１を形成するのが容易に行え、管状部材２の製造工数を削減することができる。このラインＬは、管状部材２に印刷により付してもよく、また、管状部材２の周壁に突条や凹条を形成することで付してもよい。【００６６】
また、管状部材２にスリット８、２０、２１を形成する際には、図１３に示すように、管状部材２内に該管状部材２よりも剛性が高い樹脂からなる棒材Ｔを挿入してから、管状部材２の外面にカッターＫを当てて形成するようにしてもよい。この棒材Ｔの外径は、管状部材２の内径よりも僅かに小さくされていて、棒材Ｔと管状部材２との間には隙間が殆ど形成されないようになっている。これにより、スリット８、２０、２１を形成する際に、カッターＫを管状部材２に当てても該管状部材２が潰れ変形することはなくなるとともに、カッターＫを管状部材２にしっかりと当てることができるので、スリット８、２０、２１を容易に形成することができる。また、スリット８、２０、２１を形成していない管状部材２と上記棒材Ｔとを一緒にしておき、手術開始前や開始後に管状部材２にスリット８、２０、２１を形成するようにしてもよい。また、棒材Ｔは例えば金属製としてもよい。【００６７】
また、上記実施形態１、２では、管状部材２を左前下行枝Ａ１の末梢側に挿入した後、中枢側に挿入するようにしているが、中枢側に挿入した後、末梢側に挿入するようにしてもよい。【００６８】
また、ガイドワイヤ３、３０、３１は、例えば細線を撚って構成してもよいし、金属以外の例えば樹脂等を用いて構成してもよい。また、ガイドワイヤ３、３０、３１は全体を略均一な柔らかさにしてもよい。
また、ガイドワイヤ３のマーカは３つ以上付してもよいし、１つだけ付してもよい。また、ガイドワイヤ３にマーカを付さなくてもよい。【００６９】
《発明の実施形態３》
図１４〜図１９は本発明の実施形態３に係る冠状動脈バイパス手術用補助具１を示すものである。この実施形態３の冠状動脈バイパス手術用補助具１は、管状部材２を冠状動脈に容易に挿入できるようにするための挿入部材４０を備えている点で上記実施形態１、２のものと異なっているだけで、他の部分は実施形態１と同様なので、以下、実施形態１、２と同じ部分には同じ符号を付し、説明を省略する。【００７０】
上記挿入部材４０は、図１５に示すように、略円筒をなす筒状部４１と、該筒状部４１内に挿入される略円柱をなす柱状部４２とを備えている。筒状部４１の軸心方向一端部には、略Ｕ字状の２つの切欠部４１ａが周方向に約１８０゜離れて設けられている。切欠部４１ａの幅は、管状部材２の外径と略同じに設定されている。柱状部４２の軸心方向の長さは、筒状部４１の軸心方向の長さよりも長く設定されている。また、図１６に示すように、ガイドワイヤ４３の長手方向の中央部には、略Ｖ字をなすように折り曲げられたＶ字状部４３ａが設けられている。ガイドワイヤ３のＶ字状部４３ａから両端側へ離れた箇所は、互いに反対方向に折り曲げられている。管状部材２は、上記実施形態２の管状部材２と同様に構成されている。【００７１】
次に、この実施形態３の冠状動脈バイパス手術用補助具１の使用要領について説明する。まず、ガイドワイヤ４３の両端側を管状部材２の第１スリット２０及び第２スリット２１に挿入してから環状部材２の一端側及び他端側の開口から突出させる。このとき、ガイドワイヤ４３のＶ字状部４３ａは第１スリット２０及び第２スリット２１から突出している。このようにガイドワイヤ４３の両端側を管状部材２に挿入することで、管状部材２の長手方向中央部がＶ字状に折り曲げられるとともに、両端側が互いに離れる方向に折り曲げられる。このとき、管状部材２の両端側の離間寸法は、筒状部４１の内径よりも長くなっている。【００７２】
上記ガイドワイヤ４３を挿入した管状部材２を筒状部４１に切欠部４１ａ側から挿入する。このとき、管状部材２の両端側を摘んで互いに接近させて、該両端側の離間寸法を筒状部４１の内径よりも短くする。この状態で管状部材２を、Ｖ字状部４３ａ側から挿入し、完全に挿入した状態では、図１４に示すように、密着部６を切欠部４１ａから突出させ、かつ管状部材２の両端側を切欠部４１ａに嵌めておく。【００７３】
次いで、図１７（ａ）に示すように、ガイドワイヤ４３の管状部材２から突出した部分を切開部Ｅから左前下行枝Ａ１に挿入し、管状部材２の密着部６を同様に左前下行枝Ａ１に挿入する。その後、図１７（ｂ）に示すように、筒状部４１を切欠部４１ａ側から切開部Ｅに挿入する。そして、図１８（ａ）に示すように、柱状部４２を筒状部４１内に押し込むと、柱状部４２の端面により管状部材２及びガイドワイヤ４３が左前下行枝Ａ１内に押し込まれる。このとき、管状部材２の両端部は、ガイドワイヤ４３により左前下行枝Ａ１の末梢側及び中枢側に導かれる。図１８（ｂ）に示すように、管状部材２を左前下行枝Ａ１に完全に挿入すると、図１９に示すように、筒状部４１を切開部Ｅから抜いた後、ガイドワイヤ４３を管状部材２及び左前下行枝Ａ１から引っ張り抜く。このガイドワイヤ４３を抜いた後は、上記実施形態１と同様に、小片部材１６を引っ張って管状部材２を回動させてからグラフト血管Ｇの吻合処置を行う。【００７４】
また、上記各実施形態では、左前下行枝Ａ１に狭窄部Ｃが形成された場合に行われる冠状動脈バイパス手術について説明したが、本発明の冠状動脈バイパス手術用補助具１は、左旋回枝Ａ２や右冠動脈Ａ３に行われる冠状動脈バイパス手術にも使用することができる。【００７５】
また、上記各実施形態は、いわゆる遊離グラフト血管Ｇを用いて冠状動脈バイパス手術を行う場合について説明したが、本発明の冠状動脈バイパス手術用補助具１は、例えば内胸動脈をグラフト血管として用いる冠状動脈バイパス手術を行う場合にも使用することができる。【００７６】
また、引張手段４は管状部材２の周壁に接着により固定するようにしてもよいし、管状部材２の周壁に一体成形するようにしてもよい。また、引張手段４は小片部材１６を設けることなく可撓性を有する部材のみで構成してもよい。【００７７】
さらに、管状部材２の周壁に設けた挿入部はスリット８、２０、２１に限られるものではなく、例えば孔部で構成することもできる。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
以上説明したように、本発明に係る冠状動脈バイパス手術用補助具は、例えば、左前下行枝に狭窄部が形成された場合に行われる冠状動脈バイパス手術に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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