(57)【要約】  製造効率の向上及びコストの低減が可能な生体管内治療具を提供する。円筒形状の形状記憶合金によって形成された挿入管１の挿入管１の軸方向に沿った一箇所にフィルタ部２を形成し、フィルタ部２を、挿入管１の周面にレーザーカットによって複数の開口部４を形成した後、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、挿入管１のうち各開口部４間に形成される各フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で各フィルタ構成部１ａに形状を記憶させて形成する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部により捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に複数の開口部またはスリットが形成され、且つ前記挿入管のフィルタ部形成位置を軸方向に収縮させて前記複数の開口部またはスリット間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態に形状が記憶されて形成されることを特徴とする生体管内治療具。
【請求項２】
前記開口部またはスリットのうち少なくとも一方は、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とする請求項１に記載した生体管内治療具。
【請求項３】
前記フィルタ部は、前記挿入管の先端側となる遠位側に形成される捕捉部と挿入管の基端側となる近位側に形成される透過部とからなり、
前記捕捉部の開口部は、前記透過部の開口部よりも開口面積が狭いことを特徴とする請求項１に記載した生体管内治療具。
【請求項４】
前記透過部の開口部は、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とする請求項３に記載した生体管内治療具。
【請求項５】
前記挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤを備え、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とする請求項１から４のうちいずれか１項に記載した生体管内治療具。
【請求項６】
生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部によって捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管と、当該挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤと、を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に当該挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断されて切断部が形成され、且つ前記切断部間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態に形状が記憶されて形成され、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とする生体管内治療具。
【請求項７】
前記ワイヤは、当該ワイヤの一方の端部が前記挿入管の基端側となる近位端から突出していることを特徴とする請求項５または６に記載した生体管内治療具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管内にある異物を捕捉して除去することにより生体管内を治療する生体管内治療具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管等の生体管内を治療する場合には、生体管の壁面から血栓等の異物を捕捉して除去する方法が多く用いられている。ここで、生体管として血管を想定し、異物として血栓を想定した場合、血管の壁面から除去された血栓は血流によって運ばれ、より細い下流の血管を閉塞するおそれがある。
このような問題に対応するために、特許文献１に記載されているような生体管内治療具を血管内へ挿入して、血管内の血栓を捕捉して除去する治療方法がある。【０００３】
特許文献１に記載されている生体管内治療具は、直線状に形成された３本以上の合金線を前後両端で互いに結合するとともに、これら複数の合金線の途中部分を外径方向に撓ませて、略フットボール状の境界面に沿って配置させて構成されたフィルタ部を備えている。そして、フィルタ部の外面の、例えば、前端部からほぼ中間までを弾性皮膜によって覆うことにより形成した傘状カバーからなる捕捉部によって、血管内の血栓を捕捉して除去している。【０００４】
ここで、上記生体管内治療具は、フィルタ部を畳んだ状態でカテーテルからなる誘導管内に差し込まれた後、誘導管と共に血管内に差し込まれる。そして、病変部位等、目的の場所に到達した後、生体管内治療具の前端部分を誘導管から前方に送り出してフィルタ部を誘導管から出し、フィルタ部を外径方向に張り出した状態として、このフィルタ部によって血栓を捕捉して血管内から除去する。
しかしながら、特許文献１に記載の生体管内治療具に備えられているフィルタ部では、作業中に目詰まりが生じやすく、血管内の血流を遮断してしまうことがある。そこで、この問題に対応するため、フィルタ部を、複数本の支柱線とバスケット状のメッシュ体とから構成した生体管内治療具がある。このようなフィルタ部を備えた生体管内治療具であれば、血管内の血流を遮断することなく、血栓の除去を行うことが可能である。
【特許文献１】特開平２００１−２１２１５２号公報
【発明の開示】
【０００５】
しかしながら、上述したような生体管内治療具に備えられるフィルタ部は、複数本の支柱線に形状記憶合金からなるメッシュ体を編みこむことにより、バスケット状に形成されている。このため、フィルタ部の製造に手間がかかり、生体管内治療具の製造効率が低下してしまうとともに、生体管内治療具のコストが増加してしまう。
また、フィルタ部は、ニッケル・チタン合金等の形状記憶合金によって形成される場合が多く、外径方向に張り出した状態で形状記憶加工を施すことが多いが、この種の形状記憶合金は接着による結合が困難である。このため、フィルタ部と、ワイヤ等の生体管内治療具を構成する他の部分とを結合する際は、フィルタ部の前後両端を金属等でかしめる必要があり、かしめ部分に形成された段差が、フィルタ部が生体管内治療具から離脱する一因となる。血管内においてフィルタ部が生体管内治療具から離脱すると、離脱したフィルタ部が血流によって運ばれ、より細い下流の血管を閉塞するおそれがある。
【０００６】
本発明は、上述のような問題点に着目してなされたもので、製造効率の向上及びコストの低減が可能であるとともに、フィルタ部の離脱を防止することが可能な生体管内治療具を提供することを課題とする。
前記課題を解決するために、本発明のうち、請求項１に記載した発明は、生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部により捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に複数の開口部またはスリットが形成され、且つ前記挿入管のフィルタ部形成位置を軸方向に収縮させて前記複数の開口部またはスリット間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態に形状が記憶されて形成されることを特徴とするものである。
【０００７】
本発明によれば、挿入管の周面に複数の開口部またはスリットを形成し、複数の開口部またはスリット間に形成された各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態で、各フィルタ構成部に形状を記憶させることにより、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成することで、生体管内治療具の製造効率向上及びコスト低減が可能となる。
また、挿入管とフィルタ部とが一体であるため、生体管内においてフィルタ部が挿入管から離脱することが防止される。また、挿入管とフィルタ部とが一体であることにより、フィルタ部と他の構成部分との結合部に段差が形成されないため、挿入管を小径化することが可能となる。
【０００８】
また、挿入管を形状記憶合金製とし、各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態で各フィルタ構成部に形状を記憶させているため、フィルタ部を長時間折り畳んだ状態とした場合でも、フィルタ部の形状が確実に復元される。
なお、形状記憶合金としては、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金が好適である。また、挿入管の周面に開口部またはスリットを形成する方法としては、レーザーカットによる方法が好適である。
【０００９】
次に、本発明のうち、請求項２に記載した発明は、請求項１に記載した発明であって、前記開口部またはスリットのうち少なくとも一方は、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とするものである。
本発明によれば、複数の開口部またはスリットを挿入管の長手方向に沿って延びる形状とすることにより、フィルタ構成部の形状が、フィルタ部が生体管内の異物を捕捉するために好適な形状となるように形成される。
【００１０】
次に、本発明のうち、請求項３に記載した発明は、請求項１に記載した発明であって、前記フィルタ部は、前記挿入管の先端側となる遠位側に形成される捕捉部と挿入管の基端側となる近位側に形成される透過部とからなり、
前記捕捉部の開口部は、前記透過部の開口部よりも開口面積が狭いことを特徴とするものである。
本発明によれば、生体管内において、挿入管の近位側に形成される透過部を通過した異物が、挿入管の遠位側に形成され透過部の開口部よりも開口面積が狭い開口部が設けられている捕捉部によって捕捉されるため、生体管内における異物除去作業の効率が向上する。
【００１１】
次に、本発明のうち、請求項４に記載した発明は、請求項３に記載した発明であって、前記透過部の開口部は、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とするものである。
本発明によれば、透過部の開口部が、挿入管の長手方向に沿って延びる形状となっているため、透過部の各開口部に形成されるフィルタ構成部が、生体管内の異物が透過部を通過するために好適な形状となるように形成される。
【００１２】
次に、本発明のうち、請求項５に記載した発明は、請求項１から４のうちいずれか１項に記載した発明であって、前記挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤを備え、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とするものである。
本発明によれば、挿入管内に、フィルタ部を通過して挿入管の遠位側部とワイヤが結合されているため、フィルタ部の形状が生体管内の異物を捕捉するために適切な形状に保持される。
【００１３】
次に、本発明のうち、請求項６に記載した発明は、生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部によって捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管と、当該挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤと、を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に当該挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断されて切断部が形成され、且つ前記切断部間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態に形状が記憶されて形成され、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とするものである。
【００１４】
本発明によれば、挿入管の周面に、挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断された切断部を形成し、切断部間に形成された各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態で、各フィルタ構成部に形状を記憶させることにより、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成することが可能となるため、生体管内治療具の製造効率向上及びコスト低減が可能となる。
また、挿入管を形状記憶合金製とし、各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態で各フィルタ構成部に形状を記憶させているため、フィルタ部を長時間折り畳んだ状態とした場合でも、フィルタ部の形状が確実に復元される。
【００１５】
また、挿入管内に、フィルタ部を通過して挿入管の遠位側部とワイヤが結合されているため、フィルタ部の形状が生体管内の異物を捕捉するために適切な形状に保持される。
なお、挿入管の周面に切断部を形成する方法としては、レーザーカットによる方法が好適である。
次に、本発明のうち、請求項７に記載した発明は、請求項５または６に記載した発明であって、前記ワイヤは、当該ワイヤの一方の端部が前記挿入管の基端側となる近位端から突出していることを特徴とするものである。
【００１６】
本発明によれば、挿入管内に挿通されているワイヤのうち、挿入管の近位端から突出している部分を移動させることにより、フィルタ部の形状を任意の形状に変化させることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の第一実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図２】本発明の第一実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図３】本発明の第一実施形態の生体管内治療具を用いた生体管内の異物除去作業の状態を示す図である。
【図４】本発明の第一実施形態の変形例を示す図である。
【図５】本発明の第一実施形態の変形例を示す図である。
【図６】本発明の第一実施形態の変形例を示す図である。
【図７】本発明の第二実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図８】本発明の第二実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図９】本発明の第三実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図１０】本発明の第三実施形態の生体管内治療具を示す図である。
【図１１】図９のＡ−Ａ線断面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１    挿入管
２    フィルタ部
４    開口部
６    案内管
８    血管
１０  血栓
１２  捕捉部
１４  透過部
１６  ワイヤ
１８  切断部
２０  空隙部
２２  縁部
ＣＬ  挿入管の中心軸線
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、本発明の第一の実施形態について図面を参照しつつ説明する。
まず、図１及び図２を参照して本実施形態の構成を説明する。
本実施形態の生体管内治療具は、図１に示すような挿入管１を備えている。
図１（ａ）に示すように、挿入管１は円筒形状をなしており、可撓性を有する形状記憶合金によって形成されている。なお、本実施形態では、形状記憶合金として、ニッケル・チタン合金を用いた場合を例にして説明する。【００２０】
また、挿入管１は、挿入管１の軸方向に沿った一箇所が、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成している。
以下に、フィルタ部の形成方法について説明する。
まず、挿入管１の周面をレーザーカットによって開口し、挿入管１の周面に複数の開口部４を形成する。各開口部４の形状は、挿入管１の中心軸線ＣＬに沿って延びた形状とする。また、各開口部４は、隣り合う開口部４同士の間隔が等間隔となるように設定する。なお、本実施形態では、図１（ａ）の展開図である図１（ｂ）に示すように、挿入管１に、四つの開口部４が形成されている場合を例として説明する。【００２１】
次に、図２に示すように、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、挿入管１のうち各開口部４間に形成されるフィルタ構成部１ａを、挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ撓んだ形状の各フィルタ構成部１ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。各フィルタ構成部１ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。【００２２】
次に、図３を参照して、本実施形態の作用・効果について説明する。なお、本実施形態では、生体管を血管とし、生体管内の異物を血栓とした場合を例にあげて説明する。
本実施形態の生体管内治療具を用いた血管内の血栓除去作業は、以下の手順に沿って行う。
まず、挿入管１をカテーテルからなる案内管６内に挿入し、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、各フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とする。そして、案内管６を先端側から血管８内に挿入して、案内管６の先端が血栓１０を通過した後、図３に示すように、案内管６の先端から挿入管１を押し出す。このとき、フィルタ部２には、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で形状が記憶されているため、案内管６の先端から挿入管１を押し出すと、フィルタ部２の形状が復元して、血管８内において、血栓１０と血管８内の下流側との間にフィルタ部２が形成される。【００２３】
次に、案内管６を血管８の上流側に移動させた後、挿入管１を回転させつつ血管８の上流側に移動させて、フィルタ部２を血管８の下流側から血栓１０の位置を通過させる。なお、挿入管１を回転させずに血管８の上流側に移動させてもよい。このとき、血管８の下流側から血栓１０の位置を通過したフィルタ部２によって、血栓１０が絡め取られ、絡め取られた血栓１０は各フィルタ構成部１ａによって捕捉される。
そして、案内管６を移動させずに挿入管１のみを血管８の上流側へ移動させて、挿入管１を案内管６内へ格納して、各フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とした後、案内管６及び挿入管１を血管８内から引き抜いて、血管８内における血栓１０の除去作業を終了する。【００２４】
したがって、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の周面に複数の開口部４を形成した後、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させることによって、フィルタ部２を形成することが可能であるため、生体管内治療具の製造効率向上及び製造コスト低減が可能となる。
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１とフィルタ部２が一体であるので、血管８内において、挿入管１からフィルタ部２が離脱することが防止され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。また、従来の生体管内治療具に形成されていたかしめ部のような、フィルタ部２と他の構成部分との結合部が形成されず、フィルタ部２と他の構成部分との間に段差が形成されることがないため、挿入管１を小径化することが可能となり、より細い生体管における生体管内治療具の使用が可能となる。【００２５】
さらに、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の内部を、血栓溶解剤等の液体が通過可能な通路とすることが可能となる。このため、血栓１０の除去作業中に、血栓１０によってフィルタ部２に目詰まりが生じた場合であっても、挿入管１の外部からフィルタ部２へ血栓溶解剤を圧送して、フィルタ部２の目詰まりを解消することが可能となる。したがって、より効果的に血管８内の血栓１０を除去することが可能となる。
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１が形状記憶合金製であり、フィルタ部２が形成された状態で形状が記憶されているため、フィルタ部２を畳んだ状態で、案内管６内に挿入管１を長期間挿入した場合でも、挿入管１を案内管６から出したときに、フィルタ部２の形状が確実に復元される。【００２６】
なお、本実施形態の生体管内治療具では、各開口部４の形状を、挿入管１の中心軸線ＣＬに沿って延びる形状に形成したが、これに限定されるものではない。すなわち、図４及び図５に示すように、各開口部４を、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して任意の角度を付けて形成してもよい。また、各開口部４を、挿入管１の長手方向に沿って蛇行しながら延びる形状としてもよい。ここで、図４（ａ）及び図４（ａ）の展開図である図４（ｂ）に示す挿入管１に形成されている各開口部４は、図中に示すように、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して１０度の角度を付けて形成されている。また、図５（ａ）及び図５（ａ）の展開図である図５（ｂ）に示す挿入管１に形成されている各開口部４は、図中に示すように、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して１９度の角度を付けて形成されている。このように、各開口部４を、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して任意の角度を付けて形成することにより、フィルタ部２の形状が複雑化するため、生体管内における異物の除去効率が向上する。【００２７】
また、開口部４の形状は、図６（ａ）〜（ｈ）に示すような多種多様な形状であってもよい。すなわち、開口部４の形状は、フィルタ部２が生体管内にある異物を捕捉可能な形状に形成されるものであれば、どのような形状であってもよい。また、特に図示しないが、開口部４をスリットとしてもよい。この場合、全ての開口部４をスリットとしてもよく、開口部４とスリットとが混在する構成としてもよい。
また、本実施形態の生体管内治療具では、隣り合う開口部４同士の間隔を等間隔としたが、これに限定されるものではなく、フィルタ部２が生体管内にある異物を捕捉可能に形成される間隔であればよい。【００２８】
また、本実施形態の生体管内治療具では、挿入管１のみを備える構成としたが、これに限定されるものではない。すなわち、挿入管１内へ、可撓性を有するワイヤを移動自在に挿通し、このワイヤを、フィルタ部２を通過して挿入管１の遠位側部と連結する構成としてもよい。この場合、フィルタ部２の形状が、血栓１０を捕捉するために適切な形状に保持される。
また、上記ワイヤの端部が、挿入管１の近位端から突出する構成としてもよい。この場合、ワイヤのうち、挿入管１の近位端から突出する部分を移動させることにより、フィルタ部２の形状を任意の形状に変形させることが可能となる。また、挿入管１の先端部に、例えば、先端へ向けて縮径する形状等の、挿入管１の血管８内への挿入が容易となるような形状の導入部材を連結してもよい。【００２９】
また、本実施形態の生体管内治療具では、挿入管１の軸方向に沿った一箇所のみにフィルタ部２を形成したが、これに限定されるものではなく、挿入管１の軸方向に沿った複数箇所にフィルタ部２をしてもよい。
また、本実施形態の生体管内治療具では、挿入管１を円筒形状としたが、これに限定されるものではなく、挿入管１の内部に液体が通過可能な通路が形成されていれば、例えば断面が楕円形状となるような、略円筒形状に形成してもよい。【００３０】
また、本実施形態の生体管内治療具では、フィルタ部２を形成する際に、各フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、各フィルタ構成部１ａに形状を記憶させたが、これに限定されるものではない。すなわち、フィルタ部２を形成する際に、各フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、挿入管１全体に形状を記憶させてもよい。
また、本実施形態では、生体管を血管８とした場合を例にあげて説明したが、これに限定されるものではなく、胆管等の他の生体管に対しても適用可能である。また、本実施形態では、生体管内にある異物を血栓１０とした場合を例にあげて説明したが、これに限定されるものではなく、胆石等の他の異物に対しても適用可能である。【００３１】
次に、本発明の第二実施形態を、図７及び図８を参照して説明する。なお、上述した第一実施形態と同様の構成については同一符号を付し、その説明は省略する。
本実施形態の生体管内治療具に備えられている挿入管１は、フィルタ部２の構成を除き、上述した第一実施形態と同様の構成と同様である。
挿入管１の展開図である図７に示すように、フィルタ部２は、挿入管１の先端側となる遠位側に形成される捕捉部１２と、挿入管１の基端側となる近位側に形成される透過部１４とから形成されている。【００３２】
以下、フィルタ部２の形成方法について説明する。
まず、挿入管１の周面をレーザーカットによって開口して、捕捉部１２に複数の開口部４ａを形成し、透過部１４に複数の開口部４ｂを形成する。
次に、捕捉部１２の各開口部４ａを、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、各開口部４ａ間に形成される捕捉部構成部１２ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、捕捉部構成部１２ａが網目状となるように、レーザーカットによって矩形状に形成する。ここで、各開口部４ａは、その開口面積が透過部１４の各開口部４ｂの開口面積よりも狭くなるように形成する。【００３３】
また、透過部１４の開口部４ｂを、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、各開口部４ｂ間に形成される透過部構成部１４ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、各開口部４ｂ間に形成される透過部構成部１４ａが挿入管１の軸方向に沿った支柱状となるように、レーザーカットによって形成する。各開口部４ｂの形状は、挿入管１の軸方向に沿って延びる形状とし、挿入管１の周方向に沿った幅が、挿入管１の近位側から遠位側へ向けて段階的に狭くなる形状とする。【００３４】
そして、図８に示すように、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを、挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ撓んだ形状の捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。【００３５】
その他の構成は、上述した第一の実施形態と同様である。
次に、本実施形態の作用・効果について説明する。なお、上述した第一の実施形態と同様の作用・効果については詳細な説明は省略する。
本実施形態の生体管内治療具を用いた血管内の血栓除去作業は、以下の手順に沿って行う。
まず、挿入管１を案内管内に挿入して、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とする。そして、この案内管を先端側から生体管内に挿入して、案内管の先端が異物を通過した後、案内管の先端から挿入管１を押し出す。このとき、フィルタ部２には、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で形状が記憶されているため、案内管の先端から挿入管１を押し出すと、フィルタ部２の形状が復元して、生体管内において、異物と生体管内の下流側との間にフィルタ部２が形成される。【００３６】
次に、案内管を生体管の上流側に移動させた後、挿入管１を生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させる。このとき、フィルタ部２よりも上流側にある異物が、透過部１４を通過して捕捉部１２によって捕捉される。
そして、案内管を移動させずに挿入管１のみを生体管の上流側へ移動させて、挿入管１を案内管内へ格納し、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とした後、案内管及び挿入管１を生体管内から引き抜いて、生体管内における異物の除去作業を終了する。【００３７】
したがって、本実施形態の生体管内治療具であれば、捕捉部１２の各開口部４ａの開口面積が、透過部１４の各開口部４ｂの開口面積よりも狭いため、透過部１４を通過した異物が、生体管内において下流側に位置する捕捉部１２によって捕捉され、生体管内における異物除去作業の効率が向上する。
また、透過部１４の各開口部４ｂは捕捉部１２の開口部４ａよりも開口面積が広いため、生体管内における流体の流れを十分に確保することが可能となる。【００３８】
なお、特に図示しないが、捕捉部１２の各開口部４ａをそれぞれ異なる開口面積とし、挿入管１の遠位端側に位置する開口部４ａの開口面積を、挿入管１の近位端側に位置する開口部４ａの開口面積よりも狭くした構成としてもよい。
また、本実施形態の生体管内治療具は、生体管内において、フィルタ部２よりも上流側にある異物を、透過部１４を通過して捕捉部１２によって捕捉して除去する使用方法としたが、これに限定されるものではない。すなわち、案内管を生体管の上流側に移動させた後、挿入管１を回転させつつ生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させ、生体管の下流側から異物の位置を通過したフィルタ部２によって異物を絡め取る使用方法としてもよい。【００３９】
その他の作用・効果は、上述した第一の実施形態と同様である。
次に、本発明の第三の実施形態について図面を参照しつつ説明する。なお、上述した第一及び第二実施形態と同様の構成については同一符号を付して説明する。
まず、図９から図１１を参照して本実施形態の構成を説明する。
図９に示すように、本実施形態の生体管内治療具は、挿入管１と、挿入管１内へ移動自在に挿通されるワイヤ１６とを備えている。【００４０】
挿入管１は、円筒形状をなしており、可撓性を有する形状記憶合金によって形成されている。
また、挿入管１は、挿入管１の軸方向に沿った一箇所が、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部２を形成している。
以下、フィルタ部２の形成方法について説明する。
まず、挿入管１の周面に、挿入管１の軸方向に沿って螺旋状に切断される切断部１８を、レーザーカットによって形成する。次に、図１０に示すように、挿入管１のうち各切断部１８間に形成されるフィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向へ拡径させた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。【００４１】
ここで、フィルタ部２の形状は、挿入管１の遠位側から挿入管１の近位側へ向けて拡径する形状とする。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ拡径した形状のフィルタ構成部１ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。フィルタ構成部１ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。【００４２】
ワイヤ１６は、可撓性の線材によって形成されており、一方の端部が挿入管１の先端側となる遠位側部１ｂと結合されており、他方の端部１６ａが挿入管１の基端部となる近位端１ｃから突出している。ここで、ワイヤ１６の一方の端部と遠位側部１ｂとは、両者をかしめることによって結合されている。
図１１に示すように、挿入管１の内径面１ｄとワイヤ１６との間には、空隙部２０が形成されている。【００４３】
その他の構成は、上述した第一の実施形態と同様である。
次に、本実施形態の作用・効果について説明する。
本実施形態の生体管内治療具を用いた生体内の異物除去作業は、以下の手順に沿って行う。
まず、ワイヤ１６のうち挿入管１の近位端１ｃから突出している部分を移動させて、フィルタ構成部１ａを挿入管１の内径方向へ縮径させる。次に、挿入管１を先端側から生体管内に挿入し、挿入管１の先端が異物を通過した後、フィルタ部２の形状を復元させ、生体管内において、異物と生体管内の下流側との間にフィルタ部２を形成する。このとき、フィルタ部２には、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に拡径させた状態で形状が記憶されているため、生体管内において、フィルタ部２の形状が確実に復元される。【００４４】
次に、挿入管１を回転させつつ生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させる。このとき、生体管の下流側から異物の位置を通過したフィルタ部２によって異物が絡め取られ、絡め取られた異物はフィルタ構成部１ａによって捕捉される。
そして、挿入管１を生体管の上流側へ移動させて生体管内から引き抜き、生体管内における異物の除去作業を終了する。【００４５】
したがって、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の周面に、レーザーカットによって、挿入管１の軸方向に沿った螺旋状の切断部１８を形成した後、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に拡径させた状態で形状を記憶させることにより、フィルタ部２を形成することが可能であるため、生体管内治療具の製造効率向上及び製造コスト低減が可能となる。
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の遠位側部１ｂとワイヤ１６とをかしめることにより、挿入管１とワイヤ１６とを結合しているため、従来の生体管内治療具に形成されていた、フィルタ部２と他の構成部分とを結合するかしめ部が、挿入管１の遠位側部１ｂにのみ形成される。このため、生体管内において、挿入管１の遠位側部１ｂ及びフィルタ部２が他の構成部分から離脱する危険性が低減され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。【００４６】
さらに、本実施形態の生体管内治療具であれば、ワイヤ１６の一方の端部が、挿入管１の遠位側部１ｂと結合されており、ワイヤ１６の他方の端部１６ａが挿入管１の近位端１ｃから突出している。このため、フィルタ部２の形状が、生体管内において異物を捕捉するために好適な形状に保持され、生体管内の異物除去作業の作業効率が向上する。また、ワイヤ１６のうち、挿入管１の近位端１ｃから突出している部分を移動させることにより、フィルタ部２の形状を任意の形状に変形させることが可能となるため、生体管内の異物除去作業の作業効率が向上する。【００４７】
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の内径面１ｄとワイヤ１６との間に形成された空隙部２０を、血栓溶解剤等の液体が通過可能な通路とすることが可能である。このため、挿入管１の近位端１ｃから、フィルタ部２を介して、生体管内に血栓溶解剤等の液体を送り込むことが可能であるため、より効果的に生体管内の異物を除去することが可能となる。
なお、本実施形態の生体管内治療具では、上述した第一の実施形態と同様に、挿入管１を、フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態で案内管内に挿入し、この案内管を先端側から生体管内に挿入して、案内管の先端が異物を通過した後、案内管の先端から挿入管１を押し出す構成としてもよい。【００４８】
また、本実施形態の生体管内治療具では、フィルタ部２の形状を、挿入管１の遠位側から挿入管１の近位側へ向けて拡径する形状としたが、これに限定されるものではなく、挿入管１の近位側から挿入管１の遠位側へ向けて拡径する形状としてもよい。
さらに、本実施形態の生体管内治療具では、ワイヤ１６の他方の端部１６ａが挿入管１の近位端１ｃから突出している構成としたが、これに限定されるものではなく、ワイヤ１６の他方の端部１６ａが挿入管１内に格納される構成としてもよい。【００４９】
また、フィルタ構成部１ａの挿入管１の周面側の縁部２２に面取り部を設けてもよい。この場合、生体管内の異物除去作業において、生体管内を損傷させる危険性が低減され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。
その他の作用・効果は、上述した第一の実施形態と同様である。
［実施例］
上述した第一及び第三実施形態において説明したものと同様の構成を有する生体管内治療具の作成において、挿入管の周面の一部に、レーザーカットによって開口部及び切断部を形成し、その作業精度を検証した。【００５０】
まず、上述した第一の実施形態で説明したものと同様の構成を有する挿入管を作成した。挿入管は、直径０．４５８ｍｍ、円周１．４３８ｍｍのニッケル・チタン合金製のパイプを用い、幅０．０３ｍｍのスリット状の開口部を、レーザーカットによって、挿入管の中心軸線と平行に２４箇所形成した。その結果、挿入管には、幅０．０２９９２ｍｍのフィルタ構成部が２４箇所形成された。
次に、上述した第三の実施形態で説明したものと同様の構成を有する挿入管を作成した。挿入管は、外径０．４ｍｍ、内径０．２ｍｍのニッケル・チタン合金製のパイプを用い、ワイヤは、外径０．１８ｍｍの鋼線を用いた。挿入管には、レーザーカットによって、幅５０μｍの切断部を螺旋状に形成するとともに、隣り合う切断部同士の幅が２００μｍとなるように設けた。【００５１】
したがって、上述した各実施形態の生体管内治療具に備えられる挿入管は、円筒形状をなすニッケル・チタン合金製のパイプに、レーザーカットによって開口部及び切断部を形成することにより作成可能であることが確認された。
【産業上の利用の可能性】
【００５２】
本発明によれば、生体管内治療具の製造効率の向上及びコストの低減が可能となるとともに、生体管内においてフィルタ部が生体管内治療具から離脱することが防止され、生体管内が閉塞されることが防止可能となる。
【図１】
2006080113.tif 000002
【図２】
2006080113.tif 000003
【図３】
2006080113.tif 000004
【図４】
2006080113.tif 000005
【図５】
2006080113.tif 000006
【図６】
2006080113.tif 000007
【図７】
2006080113.tif 000008
【図８】
2006080113.tif 000009
【図９】
2006080113.tif 000010
【図１０】
2006080113.tif 000011
【図１１】
2006080113.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成18年11月27日(2006.11.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部により捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記挿入管の先端側となる遠位側に形成される捕捉部と挿入管の基端側となる近位側に形成される透過部とからなる前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に複数の開口部またはスリットが形成され、且つ前記挿入管のフィルタ部形成位置を軸方向に収縮させて前記複数の開口部またはスリット間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態に形状が記憶されて形成され、
前記捕捉部の開口部またはスリットは、前記透過部の開口部またはスリットよりも開口面積が狭いことを特徴とする生体管内治療具。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
前記透過部の開口部またはスリットは、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とする請求項１に記載した生体管内治療具。
【請求項５】
前記挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤを備え、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とする請求項１または２に記載した生体管内治療具。
【請求項６】
生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部によって捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管と、当該挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤと、を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に当該挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断されて切断部が形成され、且つ前記切断部間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態に形状が記憶されて形成され、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とする生体管内治療具。
【請求項７】
前記ワイヤは、当該ワイヤの一方の端部が前記挿入管の基端側となる近位端から突出していることを特徴とする請求項３または４に記載した生体管内治療具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
治療具であれば、血管内の血流を遮断することなく、血栓の除去を行うことが可能である。
特許文献１：特開平２００１−２１２１５２号公報
発明の開示
［０００５］
しかしながら、上述したような生体管内治療具に備えられるフィルタ部は、複数本の支柱線に形状記憶合金からなるメッシュ体を編みこむことにより、バスケット状に形成されている。このため、フィルタ部の製造に手間がかかり、生体管内治療具の製造効率が低下してしまうとともに、生体管内治療具のコストが増加してしまう。
また、フィルタ部は、ニッケル・チタン合金等の形状記憶合金によって形成される場合が多く、外径方向に張り出した状態で形状記憶加工を施すことが多いが、この種の形状記憶合金は接着による結合が困難である。このため、フィルタ部と、ワイヤ等の生体管内治療具を構成する他の部分とを結合する際は、フィルタ部の前後両端を金属等でかしめる必要があり、かしめ部分に形成された段差が、フィルタ部が生体管内治療具から離脱する一因となる。血管内においてフィルタ部が生体管内治療具から離脱すると、離脱したフィルタ部が血流によって運ばれ、より細い下流の血管を閉塞するおそれがある。
［０００６］
本発明は、上述のような問題点に着目してなされたもので、製造効率の向上及びコストの低減が可能であるとともに、フィルタ部の離脱を防止することが可能な生体管内治療具を提供することを課題とする。
前記課題を解決するために、本発明のうち、請求項１に記載した発明は、生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部により捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記挿入管の先端側となる遠位側に形成される捕捉部と挿入管の基端側となる近位側に形成される透過部とからなる前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に複数の開口部またはスリットが形成され、且つ前記挿入管のフィルタ部形成位置を軸方向に収縮させて前記複数の開口部またはスリット間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態に
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
形状が記憶されて形成され、
前記捕捉部の開口部またはスリットは、前記透過部の開口部またはスリットよりも開口面積が狭いことを特徴とするものである。
［０００７］
本発明によれば、挿入管の周面に複数の開口部またはスリットを形成し、複数の開口部またはスリット間に形成された各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態で、各フィルタ構成部に形状を記憶させることにより、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成することで、生体管内治療具の製造効率向上及びコスト低減が可能となる。
また、挿入管とフィルタ部とが一体であるため、生体管内においてフィルタ部が挿入管から離脱することが防止される。また、挿入管とフィルタ部とが一体であることにより、フィルタ部と他の構成部分との結合部に段差が形成されないため、挿入管を小径化することが可能となる。
［０００８］
また、挿入管を形状記憶合金製とし、各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ撓ませた状態で各フィルタ構成部に形状を記憶させているため、フィルタ部を長時間折り畳んだ状態とした場合でも、フィルタ部の形状が確実に復元される。
また、生体管内において、挿入管の近位側に形成される透過部を通過した異物が、挿入管の遠位側に形成され透過部の開口部よりも開口面積が狭い開口部が設けられている捕捉部によって捕捉されるため、生体管内における異物除去作業の効率が向上する。
なお、形状記憶合金としては、ニッケル・チタン合金等の超弾性合金が好適である。また、挿入管の周面に開口部またはスリットを形成する方法としては、レーザーカットによる方法が好適である。
［０００９］
次に、本発明のうち、請求項２に記載した発明は、請求項１に記載した発明であって、
前記透過部の開口部またはスリットは、前記挿入管の長手方向に沿って延びていることを特徴とするものである。
本発明によれば、透過部の開口部が、挿入管の長手方向に沿って延びる形状となっているため、透過部の各開口部に形成されるフィルタ構成部が、生体管内の異物が透過部
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
を通過するために好適な形状となるように形成される。
［００１０］
次に、本発明のうち、請求項３に記載した発明は、請求項１または２に記載した発明であって、前記挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤを備え、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とするものである。
本発明によれば、挿入管内に、フィルタ部を通過して挿入管の遠位側部とワイヤが結合されているため、フィルタ部の形状が生体管内の異物を捕捉するために適切な形状に保持される。
［００１１］
次に、本発明のうち、請求項４に記載した発明は、生体管内にある異物を外径方向に張り出したフィルタ部によって捕捉して除去する生体管内治療具であって、
前記生体管内に挿入される形状記憶合金製の挿入管と、当該挿入管内へ移動自在に挿通されるワイヤと、を備え、
前記挿入管は、当該挿入管の軸方向に沿った少なくとも一箇所が前記フィルタ部を形成し、
前記フィルタ部は、前記挿入管の周面に当該挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断されて切断部が形成され、且つ前記切断部間に形成されたフィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態に形状が記憶されて形成され、
前記ワイヤは、前記フィルタ部を通過して前記挿入管の先端側となる遠位側部と結合されていることを特徴とするものである。
本発明によれば、挿入管の周面に、挿入管の軸方向に沿って螺旋状に切断された切断部を形成し、切断部間に形成された各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態で、各フィルタ構成部に形状を記憶させることにより、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成することが可能となるため、生体管内治療具の製造効率向上及びコスト低減が可能となる。
また、挿入管を形状記憶合金製とし、各フィルタ構成部を挿入管の外径方向へ拡径させた状態で各フィルタ構成部に形状を記憶させているため、フィルタ部を長時間折り畳んだ状態とした場合でも、フィルタ部の形状が確実に復元される。
また、挿入管内に、フィルタ部を通過して挿入管の遠位側部とワイヤが結合されているため、フィルタ部の形状が生体管内の異物を捕捉するために適切な形状に保持される。
なお、挿入管の周面に切断部を形成する方法としては、レーザーカットによる方法が好適である。
［００１２］
次に、本発明のうち、請求項５に記載した発明は、請求項３または４に記載した発明であって、前記ワイヤは、当該ワイヤの一方の端部が前記挿入管の基端側となる近位端から突出していることを特徴とするものである。
本発明によれば、挿入管内に挿通されているワイヤのうち、挿入管の近位端から突出している部分を移動させることにより、フィルタ部の形状を任意の形状に変化させることが可能となる。
［００１３］
［００１４］
2006080113.tif 000013
［００１５］
［００１６］
図面の簡単な説明
［００１７］
［図１］本発明の参考例の生体管内治療具を示す図である。
［図２］本発明の参考例の生体管内治療具を示す図である。
［図３］本発明の参考例の生体管内治療具を用いた生体管内の異物除去作業の状態を示す図である。
［図４］本発明の参考例の変形例を示す図である。
［図５］本発明の参考例の変形例を示す図である。
［図６］本発明の第一実施形態の生体管内治療具を示す図である。
［図７］本発明の第一実施形態の生体管内治療具を示す図である。
［図８］本発明の第一実施形態の変形例を示す図である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
［図９］本発明の第二実施形態の生体管内治療具を示す図である。
［図１０］本発明の第二実施形態の生体管内治療具を示す図である。
［図１１］図９のＡ−Ａ線断面図である。
符号の説明
［００１８］
１    挿入管
２    フィルタ部
４    開口部
６    案内管
８    血管
１０  血栓
１２  捕捉部
１４  透過部
１６  ワイヤ
１８  切断部
２０  空隙部
２２  縁部
ＣＬ  挿入管の中心軸線
発明を実施するための最良の形態
［００１９］
次に、本発明の参考例について図面を参照しつつ説明する。
まず、図１及び図２を参照して参考例の構成を説明する。
参考例の生体管内治療具は、図１に示すような挿入管１を備えている。
図１（ａ）に示すように、挿入管１は円筒形状をなしており、可撓性を有する形状記憶合金によって形成されている。なお、参考例では、形状記憶合金として、ニッケル・チタン合金を用いた場合を例にして説明する。
［００２０］
また、挿入管１は、挿入管１の軸方向に沿った一箇所が、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部を形成している。
以下に、フィルタ部の形成方法について説明する。
まず、挿入管１の周面をレーザーカットによって開口し、挿入管１の周面に複数の
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
開口部４を形成する。各開口部４の形状は、挿入管１の中心軸線ＣＬに沿って延びた形状とする。また、各開口部４は、隣り合う開口部４同士の間隔が等間隔となるように設定する。なお、参考例では、図１（ａ）の展開図である図１（ｂ）に示すように、挿入管１に、四つの開口部４が形成されている場合を例として説明する。
［００２１］
次に、図２に示すように、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、挿入管１のうち各開口部４間に形成されるフィルタ構成部１ａを、挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ撓んだ形状の各フィルタ構成部１ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。各フィルタ構成部１ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。
［００２２］
次に、図３を参照して、参考例の作用・効果について説明する。なお、参考例では、生体管を血管とし、生体管内の異物を血栓とした場合を例にあげて説明する。
参考例の生体管内治療具を用いた血管内の血栓除去作業は、以下の手順に沿って行う。
まず、挿入管１をカテーテルからなる案内管６内に挿入し、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、各フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とする。そして、案内管６を先端側から血管８内に挿入して、案内管６の先端が血栓１０を通過した後、図３に示すように、案内管６の先端から挿入管１を押し出す。このとき、フィルタ部２には、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で形状が記憶されているため、案内管６の先端から挿入管１を押し出すと、フィルタ部２の形状が復元して、血管８内において、血栓１０と血管８内の下流側との間にフィルタ部２が形成される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
［００２３］
次に、案内管６を血管８の上流側に移動させた後、挿入管１を回転させつつ血管８の上流側に移動させて、フィルタ部２を血管８の下流側から血栓１０の位置を通過させる。なお、挿入管１を回転させずに血管８の上流側に移動させてもよい。このとき、血管８の下流側から血栓１０の位置を通過したフィルタ部２によって、血栓１０が絡め取られ、絡め取られた血栓１０は各フィルタ構成部１ａによって捕捉される。
そして、案内管６を移動させずに挿入管１のみを血管８の上流側へ移動させて、挿入管１を案内管６内へ格納して、各フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とした後、案内管６及び挿入管１を血管８内から引き抜いて、血管８内における血栓１０の除去作業を終了する。
［００２４］
したがって、参考例の生体管内治療具であれば、挿入管１の周面に複数の開口部４を形成した後、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させることによって、フィルタ部２を形成することが可能であるため、生体管内治療具の製造効率向上及び製造コスト低減が可能となる。
また、参考例の生体管内治療具であれば、挿入管１とフィルタ部２が一体であるので、血管８内において、挿入管１からフィルタ部２が離脱することが防止され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。また、従来の生体管内治療具に形成されていたかしめ部のような、フィルタ部２と他の構成部分との結合部が形成されず、フィルタ部２と他の構成部分との間に段差が形成されることがないため、挿入管１を小径化することが可能となり、より細い生体管における生体管内治療具の使用が可能となる。
［００２５］
さらに、参考例の生体管内治療具であれば、挿入管１の内部を、血栓溶解剤等の液体が通過可能な通路とすることが可能となる。このため、血栓１０の除去作業中に、血栓１０によってフィルタ部２に目詰まりが生じた場合であっても、挿入管１の外部からフィルタ部２へ血栓溶解剤を圧送して、フィルタ部２の目詰まりを解消することが可能となる。したがって、より効果的に血管８内の血栓１０を除去することが可能となる。
また、参考例の生体管内治療具であれば、挿入管１が形状記憶合金製であり
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
、フィルタ部２が形成された状態で形状が記憶されているため、フィルタ部２を畳んだ状態で、案内管６内に挿入管１を長期間挿入した場合でも、挿入管１を案内管６から出したときに、フィルタ部２の形状が確実に復元される。
［００２６］
なお、参考例の生体管内治療具では、各開口部４の形状を、挿入管１の中心軸線ＣＬに沿って延びる形状に形成したが、これに限定されるものではない。すなわち、図４及び図５に示すように、各開口部４を、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して任意の角度を付けて形成してもよい。また、各開口部４を、挿入管１の長手方向に沿って蛇行しながら延びる形状としてもよい。ここで、図４（ａ）及び図４（ａ）の展開図である図４（ｂ）に示す挿入管１に形成されている各開口部４は、図中に示すように、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して１０度の角度を付けて形成されている。また、図５（ａ）及び図５（ａ）の展開図である図５（ｂ）に示す挿入管１に形成されている各開口部４は、図中に示すように、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して１９度の角度を付けて形成されている。このように、各開口部４を、挿入管１の中心軸線ＣＬに対して任意の角度を付けて形成することにより、フィルタ部２の形状が複雑化するため、生体管内における異物の除去効率が向上する。
［００２７］
また、参考例の生体管内治療具では、隣り合う開口部４同士の間隔を等間隔としたが、これに限定されるものではなく、フィルタ部２が生体管内にある異物を捕捉可能に形成される間隔であればよい。
［００２８］
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
［００２９］
また、参考例の生体管内治療具では、挿入管１の軸方向に沿った一箇所のみにフィルタ部２を形成したが、これに限定されるものではなく、挿入管１の軸方向に沿った複数箇所にフィルタ部２をしてもよい。
また、参考例の生体管内治療具では、挿入管１を円筒形状としたが、これに限定されるものではなく、挿入管１の内部に液体が通過可能な通路が形成されていれば、例えば断面が楕円形状となるような、略円筒形状に形成してもよい。
［００３０］
また、参考例の生体管内治療具では、フィルタ部２を形成する際に、各フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、各フィルタ構成部１ａに形状を記憶させたが、これに限定されるものではない。すなわち、フィルタ部２を形成する際に、各フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、挿入管１全体に形状を記憶させてもよい。
また、参考例では、生体管を血管８とした場合を例にあげて説明したが、これに限定されるものではなく、胆管等の他の生体管に対しても適用可能である。また、参考例では、生体管内にある異物を血栓１０とした場合を例にあげて説明したが、これに限定されるものではなく、胆石等の他の異物に対しても適用可能である。
［００３１］
次に、本発明の第一実施形態を、図６及び図７を参照して説明する。なお、上述した参考例と同様の構成については同一符号を付し、その説明は省略する。
本実施形態の生体管内治療具に備えられている挿入管１は、フィルタ部２の構成を除き、上述した参考例と同様の構成と同様である。
挿入管１の展開図である図６に示すように、フィルタ部２は、挿入管１の先端側となる遠位側に形成される捕捉部１２と、挿入管１の基端側となる近位側に形成される透過部１４とから形成されている。
［００３２］
以下、フィルタ部２の形成方法について説明する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
まず、挿入管１の周面をレーザーカットによって開口して、捕捉部１２に複数の開口部４ａを形成し、透過部１４に複数の開口部４ｂを形成する。
次に、捕捉部１２の各開口部４ａを、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、各開口部４ａ間に形成される捕捉部構成部１２ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、捕捉部構成部１２ａが網目状となるように、レーザーカットによって矩形状に形成する。ここで、各開口部４ａは、その開口面積が透過部１４の各開口部４ｂの開口面積よりも狭くなるように形成する。
［００３３］
また、透過部１４の開口部４ｂを、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、各開口部４ｂ間に形成される透過部構成部１４ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、各開口部４ｂ間に形成される透過部構成部１４ａが挿入管１の軸方向に沿った支柱状となるように、レーザーカットによって形成する。各開口部４ｂの形状は、挿入管１の軸方向に沿って延びる形状とし、挿入管１の周方向に沿った幅が、挿入管１の近位側から遠位側へ向けて段階的に狭くなる形状とする。
［００３４］
そして、図７に示すように、挿入管１のフィルタ部形成位置２ａを挿入管１の軸方向に収縮させるとともに、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａ、挿入管１の外径方向に撓ませた状態で、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ撓んだ形状の捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。
［００３５］
その他の構成は、上述した参考例と同様である。
次に、本実施形態の作用・効果について説明する。なお、上述した参考例と同様の作用・効果については詳細な説明は省略する。
本実施形態の生体管内治療具を用いた血管内の血栓除去作業は、以下の手順に
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
沿って行う。
まず、挿入管１を案内管内に挿入して、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とする。そして、この案内管を先端側から生体管内に挿入して、案内管の先端が異物を通過した後、案内管の先端から挿入管１を押し出す。このとき、フィルタ部２には、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを挿入管１の外径方向に撓ませた状態で形状が記憶されているため、案内管の先端から挿入管１を押し出すと、フィルタ部２の形状が復元して、生体管内において、異物と生体管内の下流側との間にフィルタ部２が形成される。
［００３６］
次に、案内管を生体管の上流側に移動させた後、挿入管１を生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させる。このとき、フィルタ部２よりも上流側にある異物が、透過部１４を通過して捕捉部１２によって捕捉される。
そして、案内管を移動させずに挿入管１のみを生体管の上流側へ移動させて、挿入管１を案内管内へ格納し、捕捉部構成部１２ａ及び透過部構成部１４ａを、フィルタ部形成位置２ａが挿入管１の軸方向に伸長するとともに、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態とした後、案内管及び挿入管１を生体管内から引き抜いて、生体管内における異物の除去作業を終了する。
［００３７］
したがって、本実施形態の生体管内治療具であれば、捕捉部１２の各開口部４ａの開口面積が、透過部１４の各開口部４ｂの開口面積よりも狭いため、透過部１４を通過した異物が、生体管内において下流側に位置する捕捉部１２によって捕捉され、生体管内における異物除去作業の効率が向上する。
また、透過部１４の各開口部４ｂは捕捉部１２の開口部４ａよりも開口面積が広いため、生体管内における流体の流れを十分に確保することが可能となる。
［００３８］
なお、特に図示しないが、捕捉部１２の各開口部４ａをそれぞれ異なる開口面積とし、挿入管１の遠位端側に位置する開口部４ａの開口面積を、挿入管１の近位端側に位置する開口部４ａの開口面積よりも狭くした構成としてもよい。
また、開口部４の形状は、図８（ａ）〜（ｈ）に示すような多種多様な形状であってもよい。すなわち、開口部４の形状は、フィルタ部２が生体管内にある異物を捕捉可能な形状に形成されるものであれば、どのような形状であってもよい。また、特に図示しないが、開口部４をスリットとしてもよい。この場合、全ての開口部４をスリットとしてもよく、開口部４とスリットとが混在する構成としてもよい。
また、参考例の生体管内治療具では、挿入管１のみを備える構成としたが、これに限定されるものではない。すなわち、挿入管１内へ、可撓性を有するワイヤを移動自在に挿通し、このワイヤを、フィルタ部２を通過して挿入管１の遠位側部と連結する構成としてもよい。この場合、フィルタ部２の形状が、血栓１０を捕捉するために適切な形状に保持される。
また、上記ワイヤの端部が、挿入管１の近位端から突出する構成としてもよい。この場合、ワイヤのうち、挿入管１の近位端から突出する部分を移動させることにより、フィルタ部２の形状を任意の形状に変形させることが可能となる。また、挿入管１の先端部に、例えば、先端へ向けて縮径する形状等の、挿入管１の血管内への挿入が容易となるような形状の導入部材を連結してもよい。
また、本実施形態の生体管内治療具は、生体管内において、フィルタ部２よりも上
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
流側にある異物を、透過部１４を通過して捕捉部１２によって捕捉して除去する使用方法としたが、これに限定されるものではない。すなわち、案内管を生体管の上流側に移動させた後、挿入管１を回転させつつ生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させ、生体管の下流側から異物の位置を通過したフィルタ部２によって異物を絡め取る使用方法としてもよい。
［００３９］
その他の作用・効果は、上述した参考例と同様である。
次に、本発明の第二実施形態について図面を参照しつつ説明する。なお、上述した第一実施形態と同様の構成については同一符号を付して説明する。
まず、図９から図１１を参照して本実施形態の構成を説明する。
図９に示すように、本実施形態の生体管内治療具は、挿入管１と、挿入管１内へ移動自在に挿通されるワイヤ１６とを備えている。
［００４０］
挿入管１は、円筒形状をなしており、可撓性を有する形状記憶合金によって形成されている。
また、挿入管１は、挿入管１の軸方向に沿った一箇所が、生体管内にある異物を捕捉するフィルタ部２を形成している。
以下、フィルタ部２の形成方法について説明する。
まず、挿入管１の周面に、挿入管１の軸方向に沿って螺旋状に切断される切断部１８を、レーザーカットによって形成する。次に、図１０に示すように、挿入管１のうち各切断部１８間に形成されるフィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向へ拡径させた状態で、フィルタ構成部１ａに形状を記憶させて、フィルタ部２の形成を終了する。
［００４１］
ここで、フィルタ部２の形状は、挿入管１の遠位側から挿入管１の近位側へ向けて拡径する形状とする。
上述の方法によって、挿入管１の軸方向に沿った一箇所には、挿入管１の周面から外径方向へ拡径した形状のフィルタ構成部１ａにより、挿入管１の周面から外径方向に張り出したフィルタ部２が形成される。フィルタ構成部１ａは、挿入管１の内径方向への負荷を受けると、挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位し、挿入管１の内径方向への負荷から開放されると、挿入管１の外径方向へ撓んだ形状へ復元する。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
［００４２］
ワイヤ１６は、可撓性の線材によって形成されており、一方の端部が挿入管１の先端側となる遠位側部１ｂと結合されており、他方の端部１６ａが挿入管１の基端部となる近位端１ｃから突出している。ここで、ワイヤ１６の一方の端部と遠位側部１ｂとは、両者をかしめることによって結合されている。
図１１に示すように、挿入管１の内径面１ｄとワイヤ１６との間には、空隙部２０が形成されている。
［００４３］
その他の構成は、上述した参考例と同様である。
次に、本実施形態の作用・効果について説明する。
本実施形態の生体管内治療具を用いた生体内の異物除去作業は、以下の手順に沿って行う。
まず、ワイヤ１６のうち挿入管１の近位端１ｃから突出している部分を移動させて、フィルタ構成部１ａを挿入管１の内径方向へ縮径させる。次に、挿入管１を先端側から生体管内に挿入し、挿入管１の先端が異物を通過した後、フィルタ部２の形状を復元させ、生体管内において、異物と生体管内の下流側との間にフィルタ部２を形成する。このとき、フィルタ部２には、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に拡径させた状態で形状が記憶されているため、生体管内において、フィルタ部２の形状が確実に復元される。
［００４４］
次に、挿入管１を回転させつつ生体管の上流側に移動させて、フィルタ部２を生体管の下流側から異物の位置を通過させる。このとき、生体管の下流側から異物の位置を通過したフィルタ部２によって異物が絡め取られ、絡め取られた異物はフィルタ構成部１ａによって捕捉される。
そして、挿入管１を生体管の上流側へ移動させて生体管内から引き抜き、生体管内における異物の除去作業を終了する。
［００４５］
したがって、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の周面に、レーザーカットによって、挿入管１の軸方向に沿った螺旋状の切断部１８を形成した後、フィルタ構成部１ａを挿入管１の外径方向に拡径させた状態で形状を記憶させることにより、フィルタ部２を形成することが可能であるため、生体管内治療具の製造効率向上及び製造コスト低減が可能となる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の遠位側部１ｂとワイヤ１６とをかしめることにより、挿入管１とワイヤ１６とを結合しているため、従来の生体管内治療具に形成されていた、フィルタ部２と他の構成部分とを結合するかしめ部が、挿入管１の遠位側部１ｂにのみ形成される。このため、生体管内において、挿入管１の遠位側部１ｂ及びフィルタ部２が他の構成部分から離脱する危険性が低減され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。
［００４６］
さらに、本実施形態の生体管内治療具であれば、ワイヤ１６の一方の端部が、挿入管１の遠位側部１ｂと結合されており、ワイヤ１６の他方の端部１６ａが挿入管１の近位端１ｃから突出している。このため、フィルタ部２の形状が、生体管内において異物を捕捉するために好適な形状に保持され、生体管内の異物除去作業の作業効率が向上する。また、ワイヤ１６のうち、挿入管１の近位端１ｃから突出している部分を移動させることにより、フィルタ部２の形状を任意の形状に変形させることが可能となるため、生体管内の異物除去作業の作業効率が向上する。
［００４７］
また、本実施形態の生体管内治療具であれば、挿入管１の内径面１ｄとワイヤ１６との間に形成された空隙部２０を、血栓溶解剤等の液体が通過可能な通路とすることが可能である。このため、挿入管１の近位端１ｃから、フィルタ部２を介して、生体管内に血栓溶解剤等の液体を送り込むことが可能であるため、より効果的に生体管内の異物を除去することが可能となる。
なお、本実施形態の生体管内治療具では、上述した参考例と同様に、挿入管１を、フィルタ構成部１ａが挿入管１の外径方向へのばねを有しながら挿入管１の内径方向へ変位した状態で案内管内に挿入し、この案内管を先端側から生体管内に挿入して、案内管の先端が異物を通過した後、案内管の先端から挿入管１を押し出す構成としてもよい。
［００４８］
また、本実施形態の生体管内治療具では、フィルタ部２の形状を、挿入管１の遠位側から挿入管１の近位側へ向けて拡径する形状としたが、これに限定されるものではなく、挿入管１の近位側から挿入管１の遠位側へ向けて拡径する形状としてもよい。
さらに、本実施形態の生体管内治療具では、ワイヤ１６の他方の端部１６ａが挿入管１の近位端１ｃから突出している構成としたが、これに限定されるものではなく、ワイヤ
【手続補正１５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
１６の他方の端部１６ａが挿入管１内に格納される構成としてもよい。
［００４９］
また、フィルタ構成部１ａの挿入管１の周面側の縁部２２に面取り部を設けてもよい。この場合、生体管内の異物除去作業において、生体管内を損傷させる危険性が低減され、生体管内の異物除去作業の安全性が向上する。
その他の作用・効果は、上述した参考例と同様である。
［実施例］
上述した参考例及び第二実施形態において説明したものと同様の構成を有する生体管内治療具の作成において、挿入管の周面の一部に、レーザーカットによって開口部及び切断部を形成し、その作業精度を検証した。
［００５０］
まず、上述した参考例で説明したものと同様の構成を有する挿入管を作成した。挿入管は、直径０．４５８ｍｍ、円周１．４３８ｍｍのニッケル・チタン合金製のパイプを用い、幅０．０３ｍｍのスリット状の開口部を、レーザーカットによって、挿入管の中心軸線と平行に２４箇所形成した。その結果、挿入管には、幅０．０２９９２ｍｍのフィルタ構成部が２４箇所形成された。
次に、上述した第二実施形態で説明したものと同様の構成を有する挿入管を作成した。挿入管は、外径０．４ｍｍ、内径０．２ｍｍのニッケル・チタン合金製のパイプを用い、ワイヤは、外径０．１８ｍｍの鋼線を用いた。挿入管には、レーザーカットによって、幅５０μｍの切断部を螺旋状に形成するとともに、隣り合う切断部同士の幅が２００μｍとなるように設けた。
［００５１］
したがって、上述した参考例及び第二実施形態の生体管内治療具に備えられる挿入管は、円筒形状をなすニッケル・チタン合金製のパイプに、レーザーカットによって開口部及び切断部を形成することにより作成可能であることが確認された。
産業上の利用の可能性
［００５２］
本発明によれば、生体管内治療具の製造効率の向上及びコストの低減が可能となるとともに、生体管内においてフィルタ部が生体管内治療具から離脱することが防止され、生体管内が閉塞されることが防止可能となる。
【手続補正１６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2006080113.tif 000014
【図２】
2006080113.tif 000015
【図３】
2006080113.tif 000016
【図４】
2006080113.tif 000017
【図５】
2006080113.tif 000018
【図６】
2006080113.tif 000019
【図７】
2006080113.tif 000020
【図８】
2006080113.tif 000021
【図９】
2006080113.tif 000022
【図１０】
2006080113.tif 000023
【図１１】
2006080113.tif 000024
【国際調査報告】
2006080113.tif 000025
2006080113.tif 000026
2006080113.tif 000027
2006080113.tif 000028
2006080113.tif 000029
2006080113.tif 000030