(57)【要約】縫合を行うことなく、腸管欠損部の閉塞に用いることができ、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することのできる新規の欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法を提供する。本発明の欠損部閉塞用デバイスは、吸収性布材１とフィブリノゲン溶液からなり、吸収性布材１にフィブリノゲン溶液を含浸させたものであり、本発明の欠損部閉塞キットは、欠損部閉塞用デバイスとフィブリン糊２からなる。本発明の欠損部閉塞キットの使用方法は、欠損部閉塞用デバイスで欠損部Ｂを覆うステップと、欠損部閉塞用デバイスの上からフィブリン糊２を散布するステップとを含むものであり、フィブリン糊２を散布するステップにおいて、欠損部閉塞用デバイスとその周囲の腸管Ａをフィブリン糊２で覆うものである。【特許請求の範囲】
【請求項１】
臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠損部閉塞用デバイスであって、吸収性布材とフィブリノゲン溶液からなることを特徴とする欠損部閉塞用デバイス。
【請求項２】
前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする請求項１記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項３】
前記吸収性布材に前記フィブリノゲン溶液を含浸させたものであることを特徴とする請求項１又は２記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項４】
前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項５】
前記吸収性不織布がポリグルコール酸フェルトからなることを特徴とする請求項４記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項６】
前記吸収性不織布の厚さが０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする請求項４又は５記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項７】
前記フィブリノゲン溶液がフィブリノゲン、血液凝固第XIII因子及びアプロチニン液からなることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項記載の欠損部閉塞用デバイス。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項記載の欠損部閉塞用デバイスとフィブリン糊からなることを特徴とする欠損部閉塞キット。
【請求項９】
前記フィブリン糊がフィブリノゲン溶液、トロンビン及び塩化カルシウムからなることを特徴とする請求項７記載の欠損部閉塞キット。
【請求項１０】
請求項８又は９記載の欠損部閉塞キットの使用方法であって、前記欠損部閉塞用デバイスで前記臓器又は組織の欠損部を覆うステップと、前記欠損部閉塞用デバイスの上から前記フィブリン糊を散布するステップとを含むことを特徴とする欠損部閉塞キットの使用方法。
【請求項１１】
前記フィブリン糊を散布するステップにおいて、前記欠損部閉塞用デバイスとその周囲の前記臓器又は組織を前記フィブリン糊で覆うことを特徴とする請求項１０記載の欠損部閉塞キットの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腸管の損傷や腸管の切除後の再建には、結紮糸を用いた縫合閉鎖が行なわれている。これは、縫合したい腸管欠損部に糸を通し、糸を結紮することにより組織を近接させ損傷部を閉鎖し、糸が張力を保っている間に組織再生を行なわせるものである。【０００３】
ここで、欠損部を縫合閉鎖するためには組織の縫い代が必要で、結果として組織を縫い縮めることになる。さらに、縫合糸で組織に緊張をかけているだけなので全身状態が悪い場合など組織再生がうまく行なわれない状況では縫合部が離開することがあり、縫合不全という重篤な合併症を惹起するという問題があった。【０００４】
また、強固に縫い縮めすぎると、吻合部の狭窄を来し通過が障害されるという問題があった。【０００５】
従来、腸管欠損部を閉塞する方法としては、縫合閉鎖が唯一の方法であり、縫合不全や狭窄の発生を防止できる方法が求められていた。【０００６】
なお、縫合閉塞を補助して、縫合不全を防止するための技術として、特許文献１には、生体吸収性織布にフィブリノゲンを含浸させた縫合デバイスにより、脳外科手術又は消化器外科手術の血管の縫合部位を被覆し、トロンビンを加えることによりフィブリノゲンをフィブリン糊に化学変換させて、縫合部位をシールすることが開示されている。しかし、フィブリン糊は硬いため、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフィブリン糊を用いて閉塞することは、従来、不可能と思われていた。また、この技術は、手術部位を縫合後、あくまで縫合の補助手段として使用するものであり、仮に腸管欠損部の閉塞に用いたとしても、腸管を縫合した場合に発生する狭窄を完全に防止できるものではなかった。【０００７】
また、特許文献２には、生体吸収性の合成繊維布をフィブリン繊維で被覆した代用生体膜が開示されている。しかし、この代用生体膜は、生体膜の代用として、生体膜の欠損部の周辺に縫合して用いるものであって、腸管欠損部を閉塞する方法として適したものではなかった。【０００８】
さらに、特許文献３には、表皮細胞培養層と生体吸収性メッシュを有する培養表皮用シートが開示されているが、これは皮膚欠損創の治療に用いられるものであって、腸管欠損部の閉塞には適用できない。
【特許文献１】特開平１１−３０９１５１公報
【特許文献２】特開２００２−２０４８２６
【特許文献３】特開２０００−２４５４５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこで本発明は上記問題点に鑑み、縫合を行うことなく、腸管欠損部の閉塞に用いることができ、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することのできる新規の欠損部閉塞用デバ
イス、欠損部閉塞キット及びその使用方法を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために鋭意検討した結果、吸収性フェルトにフィブリノゲン溶液を含浸させ、この吸収性フェルトで腸管欠損部を覆い、その上からフィブリン糊を散布することによって、縫合を行うことなく、簡単に欠損部を閉塞できることを見出し、本発明に想到した。【００１１】
なお、フィブリン液とトロンビン液を混合して産生されるフィブリン糊は比較的硬いため、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフィブリン糊を用いて閉塞することは、従来、不可能と思われていた。本発明はこの常識を覆すものであり、画期的な発明である。【００１２】
本発明の請求項１記載の欠損部閉塞用デバイスは、臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠損部閉塞用デバイスであって、吸収性布材とフィブリノゲン溶液からなることを特徴とする。【００１３】
本発明の請求項２記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項１において、前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする。【００１４】
本発明の請求項３記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項１又は２において、前記吸収性布材に前記フィブリノゲン溶液を含浸させたものであることを特徴とする。【００１５】
本発明の請求項４記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項１〜３のいずれか１項において、前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする。【００１６】
本発明の請求項５記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項４において、前記吸収性不織布がポリグルコール酸フェルトからなることを特徴とする。【００１７】
本発明の請求項６記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項４又は５において、前記吸収性不織布の厚さが０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする。【００１８】
本発明の請求項７記載の欠損部閉塞用デバイスは、請求項１〜６のいずれか１項において、前記フィブリノゲン溶液がフィブリノゲン、血液凝固第XIII因子及びアプロチニン液からなることを特徴とする。【００１９】
本発明の請求項８記載の欠損部閉塞キットは、請求項１〜７のいずれか１項記載の欠損部閉塞用デバイスとフィブリン糊からなることを特徴とする。【００２０】
本発明の請求項９記載の欠損部閉塞キットは、請求項７において、前記フィブリン糊がフィブリノゲン溶液、トロンビン及び塩化カルシウムからなることを特徴とする。【００２１】
本発明の請求項１０記載の欠損部閉塞キットの使用方法は、請求項８又は９記載の欠損部閉塞キットの使用方法であって、前記欠損部閉塞用デバイスで前記臓器又は組織の欠損部を覆うステップと、前記欠損部閉塞用デバイスの上から前記フィブリン糊を散布するステップとを含むことを特徴とする。【００２２】
本発明の請求項１１記載の欠損部閉塞キットの使用方法は、請求項１０において、前記フィブリン糊を散布するステップにおいて、前記欠損部閉塞用デバイスとその周囲の前記臓器又は組織を前記フィブリン糊で覆うことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法によれば、縫合を行うことなく、簡便に確実に腸管欠損部を閉鎖し、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、本発明について詳細に説明する。【００２５】
本発明における吸収性布材とは、生体吸収性材料からなる外科手術用の布材である。この生体吸収性材料としては、例えば、ポリジオキサノン，ポリグリコール酸，ポリ乳酸，ポリヒドロキシ酪酸などが挙げられるがこれらに限定されるものでない。布は不織布，織布，編布のいずれであってもよいが、本発明においては、高い強度が得られるポリグリコール酸フェルトなどの吸収性不織布がより好ましく用いられる。また、吸収性不織布の厚みは、フィブリン糊のなじみやすさから、０．１〜０．２ｍｍのものが好適に用いられる。厚さが０．２ｍｍを超えると、吸収性不織布にフィブリン糊がうまく混じり合わないので好ましくない。また、厚さが０．１ｍｍ未満では、吸収性不織布の十分な強度が得られない虞がある。なお、一般に入手可能な吸収性不織布の厚さの例としては、０．１５ｍｍ，０．２ｍｍ，０．３ｍｍあるいは０．４ｍｍのもの等があるが、これらの中では０．１５ｍｍのものが好ましく用いられる。【００２６】
本発明において、フィブリノゲン溶液とは、フィブリノゲン及び血液凝固第XIII因子をアプロチニン液で溶解したものである。さらに添加物として、血清アルブミン，塩化ナトリウムなどを含んでいてもよい。【００２７】
フィブリン糊は、上記フィブリノゲン溶液と、トロンビンを塩化カルシウム液で溶解したトロンビン溶液とを混合して生成する糊状のフィブリンである。【００２８】
本発明の欠損部閉塞用デバイスは、臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠損部閉塞用デバイスであって、上記吸収性布材と上記フィブリノゲン溶液からなり、より具体的には、吸収性布材にフィブリノゲン溶液を含浸させたものである。【００２９】
本発明の欠損部閉塞用デバイスを用いるのに適した臓器又は組織の欠損部は、縫合を行わずに閉塞するのが好ましい欠損部を有する部位であって、特定の部位に限定されるものではない。例えば、腸管，横隔膜，腹膜，腹壁，胸壁，胆管，リンパ管，腸管瘻孔などの欠損部を閉塞するために用いることができる。腸管欠損部に用いた場合には、従来の縫合閉鎖とは異なり、従前と同様の管腔が保たれ、狭窄起点が発生しにくく通過も極めてスムーズで、従来の縫合閉鎖と比較して、早期の回復が行なわれる。また、確実に腸管欠損部が閉鎖されることで、腸管の内部の細菌が腸管の外に漏れることもない。【００３０】
また、ここでいう欠損部とは、縫合あるいは接合により閉塞しないと欠損が修復せず、血液，体液又は体内ガスなどが漏出し、感染症や内容物の漏出等を起こす程度に組織の一部が欠除したものをいう。閉塞とは、欠損部の剥離、離脱あるいは内容物の漏出がないように被覆処理することをいう。【００３１】
本発明の欠損部閉塞キットは、上記欠損部閉塞用デバイスと、フィブリン糊とを備えたものである。【００３２】
なお、本発明の欠損部閉塞用デバイスに備えられるフィブリノゲン溶液は、フィブリノゲン，血液凝固第XIII因子，アプロチニン液などのフィブリノゲン溶液の原料が備えられており、これらの原料を使用者が調合してフィブリノゲン溶液とするように構成したもの
であってもよい。また、フィブリン糊についても、上記フィブリノゲン溶液の原料と、トロンビン，塩化カルシウム液などのトロンビン溶液の原料とを備え、使用者がフィブリノゲン溶液とトロンビン溶液を混合してフィブリン糊を調合するように構成したものであってもよい。【００３３】
図１に基づいて、腸管欠損部を閉塞する場合を例にとって、欠損部閉塞キットの使用方法について説明すると、まず、吸収性布材１にフィブリノゲン溶液を含浸させて欠損部閉塞用デバイスを作成しておく。フィブリノゲン溶液を含浸させておくことにより、吸収性布材１とフィブリン糊２の親和性を向上させ、確実に腸管Ａの欠損部Ｂを閉塞することができる。なお、吸収性布材１は、予め腸管Ａの欠損部Ｂを十分に覆うことができる程度の大きさに切り取っておくのが好ましい。【００３４】
つぎに、フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材１からなる欠損部閉塞用デバイスで欠損部Ｂを覆う。そして、この吸収性布材１の上からフィブリン糊２を散布して欠損部Ｂを閉鎖する。このとき、確実に欠損部Ｂを閉鎖するため、吸収性布材１の上のみならず吸収性布材１の周辺部の腸管Ａまで、やや広めにフィブリン糊２を散布するのが好ましい。【００３５】
このように、吸収性布材とフィブリン糊はそれぞれ単独では腸管欠損部を完全に被覆することはできないが、両者を組み合わせて用いることによって、吸収性布材とフィブリン糊の親和性がよいこともあって、強固な逢着と腸管欠損部の完全閉鎖が行なわれる。そして、吸収性布材が腸管の組織に吸収される頃には、組織再生が完成する。【００３６】
以上のように、本発明の欠損部閉塞用デバイスは、吸収性布材１とフィブリノゲン溶液からなり、吸収性布材１にフィブリノゲン溶液を含浸させたものである。また、本発明の欠損部閉塞キットは、上記欠損部閉塞用デバイスとフィブリン糊２からなる。そして、この欠損部閉塞キットの使用方法は、フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材１からなる欠損部閉塞用デバイスで欠損部Ｂを覆うステップと、欠損部閉塞用デバイスの上からフィブリン糊２を散布するステップとを含むものであり、このフィブリン糊２を散布するステップにおいて、欠損部閉塞用デバイスとその周囲の腸管Ａをフィブリン糊２で覆うものである。したがって、従来の縫合閉鎖とは異なり、従前と同様の管腔が保たれ、狭窄起点が発生しにくく通過も極めてスムーズで、従来の縫合閉鎖と比較して、早期の回復が行なわれる。また、確実に腸管欠損部が閉鎖されることで、腸管の内部の細菌が腸管の外に漏れることもない。【００３７】
このように、本発明は、吸収性布材とフィブリン糊という安全性の確立されている材料を用いて、縫合を行うことなく、簡便に確実に腸管欠損部を閉鎖することができるとともに、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止し、合併症を予防することができる。【００３８】
さらに、本発明は、開腹手術だけでなく、腹腔鏡にも応用が可能であり、腹腔鏡の手術手技を革新的に飛躍させることができる。【００３９】
なお、吸収性布材１としては、吸収性不織布が好ましい。吸収性不織布はほかの吸収性布材と比較して高い強度を有するので、吸収性不織不を用いることによって、より確実に欠損部を閉塞することができる。【００４０】
以下、具体的な実施例を例にとって、本発明の欠損部閉塞キットの使用方法について説明するが、本発明は実施例に限定されるものではなく、種々の変形実施が可能である。【００４１】
なお、以下の実施例は、家兎の腸管に腸管欠損部としての円形欠損孔を人工的に作成し
て行なったものである。そして、吸収性布材としてポリグリコール酸フェルトを用い、ポリグリコール酸フェルトにフィブリノゲン溶液を含浸させ、フィブリノゲン溶液を含浸させたポリグリコール酸フェルトで円形欠損孔を覆い、さらに、円形欠損孔を覆ったポリグリコール酸フェルトの上から、ポリグリコール酸フェルトとその周囲の腸管を覆うようにフィブリン糊を散布したものである。
【実施例１】
【００４２】
慢性実感
家兎を用いて十二指腸、小腸、結腸の３カ所を用いて、腸管の漿膜側に腸管径の約半分にあたる直径5mm程度の円形欠損孔を作成し、本法を施行した。これら３カ所の部位を選択した理由は、便性が各部位で頃なるためで、十二指腸では消化管内容は液状であるが、結腸では固形便となり小腸はその中間の半固形状態である。腸内細菌は、十二指腸で少なく、結腸で最も多い。このように条件の異なる部位で各部位５羽用いて検討したが、全ての部位で欠損部の閉鎖は完全で、家兎は麻酔覚醒後から経口摂取ができ全羽生存した。１週間後の開腹所見では、消化管内容の漏れによる腹膜炎等の異常所見はなく、閉塞部は完全に覆われ、周囲の脂肪組織を中心とする癒着がフィブリン糊塗布部に認められた。２羽で腸管を摘出し内腔を検討したが、周囲より治癒課程が進行し、欠損孔は半分程度の大きさとなっていた。１ヶ月に再開腹したが、癒着は軽度となりフィブリン糊と吸収性フェルトは小さな結節となり漿膜側に付着していた。さらに２羽で腸管を摘出して内腔を検索したが閉鎖部は完全に閉塞していた。漿膜側の結節は、２ヶ月後の開腹所見ではさらに縮小し吸収課程にあった。
【実施例２】
【００４３】
急性実験
家兎を用いて十二指腸、小腸、結腸の３カ所を用いて、腸管の漿膜側に腸管径の約半分にあたる直径5mm程度の円形欠損孔を作成し、本法を施行した。作成した欠損部を含む腸管を摘出し一端を閉鎖し、他端を圧力計に接続しその回路の途中より送気する事により内腔圧を上昇させ、水中で腸管が破綻する圧を測定した。対照としてなにも処置を加えていない腸管と同様に作成された欠損部を結紮閉鎖した腸管を比較した。なにも処置をしていない腸管では圧を上昇させると199.5mmHgで腸管（n=4）が破綻したが、結紮閉鎖群では69.7mmHg（n=6）であった。一方、本法を用いて閉鎖した群でも、平均破綻圧は70.6mmHg（n=7）で、本法が結紮閉鎖と同等の強度を有することが証明された。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の欠損部閉塞キットの使用方法を示す模式図である。
【符号の説明】
【００４５】
１  吸収性布材
２  フィブリン糊
【図１】
2006025150.tif 000002
【手続補正書】
【提出日】平成17年12月7日(2005.12.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】請求の範囲
【請求項１】（補正後）臓器又は組織の欠損部を閉塞するための欠損部閉塞キットであって、フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材と、この吸収性布材の上から散布され前記吸収性布材とその周囲の臓器又は組織を覆うフィブリン糊とからなり、前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする欠損部閉塞キット。
【請求項２】（削除）
【請求項３】（削除）
【請求項４】（補正後）前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする請求項１記載の欠損部閉塞キット。
【請求項５】（補正後）前記吸収性不織布がポリグルコール酸フェルトからなることを特徴とする請求項４記載の欠損部閉塞キット。
【請求項６】（補正後）前記吸収性不織布の厚さが０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする請求項４又は５記載の欠損部閉塞キット。
【請求項７】（補正後）前記フィブリノゲン溶液がフィブリノゲン、血液凝固第ＸＩＩＩ因子及びアプロチニン液からなることを特徴とする請求項１，４〜６のいずれか１項記載の欠損部閉塞キット。
【請求項８】（削除）
【請求項９】前記フィブリン糊がフィブリノゲン溶液、トロンビン及び塩化カルシウムからなることを特徴とする請求項７記載の欠損部閉塞キット。
【請求項１０】（補正後）請求項１記載の欠損部閉塞キットの人間を除く動物を対象とした使用方法であって、前記フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材で前記腸管欠損部を覆うステップと、前記吸収性布材の上から前記フィブリン糊を散布するステップとを含むことを特徴とする欠損部閉塞キットの使用方法。
【請求項１１】（補正後）前記フィブリン糊を散布するステップにおいて、前記吸収性布材とその周囲の腸管を前記フィブリン糊で覆うことを特徴とする請求項１０記載の欠損部閉塞キットの使用方法。
１０
【手続補正書】
【提出日】平成18年8月22日(2006.8.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】欠損部閉塞キット
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００１】
【技術分野】
［０００１］  本発明は、欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法に関する。
【背景技術】
［０００２］  従来、腸管の損傷や腸管の切除後の再建には、結紮糸を用いた縫合閉鎖が行なわれている。これは、縫合したい腸管欠損部に糸を通し、糸を結紮することにより組織を近接させ損傷部を閉鎖し、糸が張力を保っている間に組織再生を行なわせるものである。
［０００３］  ここで、欠損部を縫合閉鎖するためには組織の縫い代が必要で、結果として組織を縫い縮めることになる。さらに、縫合糸で組織に緊張をかけているだけなので全身状態が悪い場合など組織再生がうまく行なわれない状況では縫合部が離開することがあり、縫合不全という重篤な合併症を惹起するという問題があった。
［０００４］  また、強固に縫い縮めすぎると、吻合部の狭窄を来し通過が障害されるという問題があった。
［０００５］  従来、腸管欠損部を閉塞する方法としては、縫合閉鎖が唯一の方法であり、縫合不全や狭窄の発生を防止できる方法が求められていた。
［０００６］  なお、縫合閉塞を補助して、縫合不全を防止するための技術として、特許文献１には、生体吸収性織布にフィブリノゲンを含浸させた縫合デバイスにより、脳外科手術又は消化器外科手術の血管の縫合部位を被覆し、トロンビンを加えることによりフィブリノゲンをフィブリン糊に化学変換させて、縫合部位をシールすることが開示されている。しかし、フィブリン糊は硬いため、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフィブリン糊を用いて閉塞することは、従来、不可能と思われていた。また、この技術は、手術部位を縫合後、あくまで縫合の補助手段として使用するものであり、仮に腸管欠損部の閉塞に用いたとしても、腸管を縫合した場合に発生する狭窄を完全に防止できるものではなかった。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
［００１３］  （削除）
［００１４］  （削除）
［００１５］  本発明の請求項４記載の欠損部閉塞キットは、請求項１において、前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする。
［００１６］  本発明の請求項５記載の欠損部閉塞キットは、請求項４において、前記吸収性不織布がポリグルコール酸フェルトからなることを特徴とする。
［００１７］  本発明の請求項６記載の欠損部閉塞キットは、請求項４又は５において、前記吸収性不織布の厚さが０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする。
［００１８］  本発明の請求項７記載の欠損部閉塞キットは、請求項１、４〜６のいずれか１項において、前記フィブリノゲン溶液がフィブリノゲン、血液凝固第ＸＩＩＩ因子及びアプロチニン液からなることを特徴とする。
［００１９］  （削除）
［００２０］  本発明の請求項９記載の欠損部閉塞キットは、請求項７において、前記フィブリン糊がフィブリノゲン溶液、トロンビン及び塩化カルシウムからなることを特徴とする。
［００２１］  （削除）
［００２２］  （削除）
【発明の効果】
［００２３］  本発明の欠損部閉塞キットによれば、縫合を行うことなく、簡便に確実に腸管欠損部を閉鎖し、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することができる。
【手続補正書】
【提出日】平成18年10月20日(2006.10.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】請求の範囲
【請求項１】臓器又は組織の縫合されていない欠損部を縫合を行うことなく閉塞するための欠損部閉塞キットであって、フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材と、この吸収性布材の上から散布され前記吸収性布材とその周囲の臓器又は組織を覆うフィブリン糊とからなり、前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする欠損部閉塞キット。
【請求項２】（削除）
【請求項３】（削除）
【請求項４】前記吸収性布材が吸収性不織布であることを特徴とする請求項１記載の欠損部閉塞キット。
【請求項５】前記吸収性不織布がポリグルコール酸フェルトからなることを特徴とする請求項４記載の欠損部閉塞キット。
【請求項６】前記吸収性不織布の厚さが０．１〜０．２ｍｍであることを特徴とする請求項４又は５記載の欠損部閉塞キット。
【請求項７】前記フィブリノゲン溶液がフィブリノゲン、血液凝固第ＸＩＩＩ因子及びアプロチニン液からなることを特徴とする請求項１，４〜６のいずれか１項記載の欠損部閉塞キット。
【請求項８】（削除）
【請求項９】前記フィブリン糊がフィブリノゲン溶液、トロンビン及び塩化カルシウムからなることを特徴とする請求項７記載の欠損部閉塞キット。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
［０００７］  また、特許文献２には、生体吸収性の合成繊維布をフィブリン繊維で被覆した代用生体膜が開示されている。しかし、この代用生体膜は、生体膜の代用として、生体膜の欠損部の周辺に縫合して用いるものであって、腸管欠損部を閉塞する方法として適したものではなかった。
［０００８］  さらに、特許文献３には、表皮細胞培養層と生体吸収性メッシュを有する培養表皮用シートが開示されているが、これは皮膚欠損創の治療に用いられるものであって、腸管欠損部の閉塞には適用できない。
【特許文献１】特開平１１−３０９１５１公報
【特許文献２】特開２００２−２０４８２６
【特許文献３】特開２０００−２４５４５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
［０００９］  そこで本発明は上記問題点に鑑み、縫合を行うことなく、腸管欠損部の閉塞に用いることができ、縫合不全や狭窄の発生を確実に防止することのできる新規の欠損部閉塞用デバイス、欠損部閉塞キット及びその使用方法を提供することをその目的とする。
【課題を解決するための手段】
［００１０］  上記課題を解決するために鋭意検討した結果、吸収性フェルトにフィブリノゲン溶液を含浸させ、この吸収性フェルトで腸管欠損部を覆い、その上からフィブリン糊を散布することによって、縫合を行うことなく、簡単に欠損部を閉塞できることを見出し、本発明に想到した。
［００１１］  なお、フィブリン液とトロンビン液を混合して産生されるフィブリン糊は比較的硬いため、非常に柔軟な組織である腸管の欠損部をフィブリン糊を用いて閉塞することは、従来、不可能と思われていた。本発明はこの常識を覆すものであり、画期的な発明である。
［００１２］  本発明の請求項１記載の欠損部閉塞用デバイスは、臓器又は組織の縫合されていない欠損部を縫合を行うことなく閉塞するための欠損部閉塞キットであって、フィブリノゲン溶液を含浸させた吸収性布材と、この吸収性布材の上から散布され前記吸収性布材とその周囲の臓器又は組織を覆うフィブリン糊とからなり、前記臓器又は組織の欠損部が腸管欠損部であることを特徴とする。
【国際調査報告】
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