(57)【要約】  血管内に挿入される管状部材２とガイドワイヤ３とで剥離具１を構成する。血管内障害物に接触して血管内障害物を剥離する剥離部５を管状部材２に設ける。剥離部５の外周面に突条部１０を螺旋状に設ける。管状部材５に術者が把持して剥離部５を操作する操作部６を設ける。ガイドワイヤ３により剥離部５を血管内障害物が形成された箇所まで案内する。操作部６を術者が操作して剥離部５を血管の長手方向に往復動させる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の血管内に形成された血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離具であって、
血管内に挿入されて血管内障害物に接触し該血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離部と、該剥離部に連なり該剥離部が血管内に挿入された状態で生体外で術者が把持して上記剥離部を操作する操作部とを有する管状部材と、
上記管状部材の内部に挿通され、上記剥離部を血管内の血管内障害物形成箇所まで案内する案内部材とを備えていることを特徴とする血管内障害物の剥離具。
【請求項２】
請求項１に記載の血管内障害物の剥離具において、
操作部には、該操作部の内部に負圧を作用させる吸引手段が接続され、上記操作部の剥離部近傍には、該操作部の内部に通じる貫通孔が形成されていることを特徴とする血管内障害物の剥離具。
【請求項３】
請求項１または２に記載の血管内障害物の剥離具において、
管状部材は、剥離部が血管内の血管内障害物形成箇所に位置している状態で生体外へ延びる延長部を有していることを特徴とする血管内障害物の剥離具。
【請求項４】
請求項３に記載の血管内障害物の剥離具において、
延長部の挿入方向先端部には、先端側へ行くほど縮径するテーパ面が設けられていることを特徴とする血管内障害物の剥離具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１つに記載の血管内障害物の剥離具において、
剥離部の外周面には、該外周面から突出して螺旋状に延びる突条部が設けられていることを特徴とする血管内障害物の剥離具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の血管内で血液の流れを妨げるように形成された血管内障害物を血管内壁から剥離する際に用いられる剥離具に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、人体の血管内に血液の流れを妨げる血管内障害物が形成される場合がある。このような血管内障害物として例えば血栓が血管内に形成された場合には、末梢側へ流れる血液の量が不足して虚血性の疾患が引き起こされる。この虚血性の疾患を治療する治療法として、例えば、特許文献１に開示されているように、血栓溶解剤を血管内に注入して血栓を柔らかくして剥離することにより、血液の流れを正常化する方法が知られている。【０００３】
また、例えば、下肢等の静脈内の逆流防止弁が不全になると、この逆流防止弁が血管内障害物となって血液の流れが悪化して静脈瘤が発生することがある。この静脈瘤を治療する治療法として、例えば、特許文献２に開示されているように、静脈瘤が発生した静脈を抜き去る、いわゆるストリッピング法が知られている。このストリッピング法とは、部分的な皮膚切開によって抜去対象となる静脈内に抜去具を挿入し、この抜去具で静脈の一部を挟んで強く引き抜くことによって静脈を周囲の組織から剥がして抜き去る方法である。
【特許文献１】特開平５−２２０１５２号公報（第４頁、図１）
【特許文献２】特開２００２−２９１７５５号公報（第５頁、第６頁、図４、図５）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところが、特許文献１のように血栓溶解剤を用いる治療方法では、血栓溶解剤が高価なものであるため治療費の高騰を招いてしまう。また、血栓溶解剤では、血栓の状態によって血栓が血管内壁から完全に剥離しない場合があり、血栓の一部が血管内壁に残ってしまうことがある。こうなった場合、血管内壁に残った血栓の一部により再び血栓が形成されてしまう虞れがある。また、この血栓溶解剤は血栓以外のものは溶解できないので、例えば上述したような静脈の逆流防止弁が不全になって発生した静脈瘤の治療には用いることができない。【０００５】
また、特許文献２の治療方法では、静脈瘤が形成された静脈を周囲の組織から剥がす際に該組織が損傷し、これに伴って出血や疼痛等の侵襲を与えてしまう。さらに、この特許文献２の治療方法は、下肢の静脈のように抜去が可能な血管に発生した場合にしか用いることができない。【０００６】
本発明は斯かる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、血管内に形成された様々な血管内障害物を高価な薬剤を用いることなくかつ血管を残したまま、血管内壁から剥離できるようにして、血管内障害物に起因して発生した疾患を治療費の高騰を招くことなく、しかも確実にかつ低侵襲に治療できるようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するために、本発明では、血管内障害物に接触して該血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離部を有する管状部材と、該剥離部を血管内の血管内障害物形成箇所まで案内する案内部材とで血管内障害物の剥離具を構成した。【０００８】
具体的には、第１の発明では、生体の血管内に形成された血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離具を対象とする。【０００９】
そして、血管内に挿入されて血管内障害物に接触し該血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離部と、該剥離部に連なり該剥離部が血管内に挿入された状態で生体外で術者が把持して上記剥離部を操作する操作部とを有する管状部材と、上記管状部材の内部に挿通され、上記剥離部を血管内の血管内障害物形成箇所まで案内する案内部材とを備えている構成とする。【００１０】
この構成によれば、血管内に血栓や逆流防止弁等の様々な血管内障害物が形成された場合に、管状部材の剥離部を案内部材により血管内の血管内障害物形成箇所まで案内することが可能になる。このようにして剥離部が血管内の血管内障害物形成箇所に挿入された状態では、管状部材の操作部を生体外で術者が把持して剥離部を容易に操作することが可能になる。この剥離部の操作により、該剥離部を血管内障害物に接触させて該血管内障害物を血管内壁から完全に剥離することが可能になる。【００１１】
第２の発明では、第１の発明において、操作部には、該操作部の内部に負圧を作用させる吸引手段が接続され、上記操作部の剥離部近傍には、該操作部の内部に通じる貫通孔が形成されている構成とする。【００１２】
この構成によれば、吸引手段を作動させて操作部の内部に負圧を作用させると、剥離部により血管内壁から剥離した血管内障害物が、操作部の貫通孔から内部に吸い込まれる。【００１３】
第３の発明では、第１または２の発明において、管状部材は、剥離部が血管内の血管内障害物形成箇所に位置している状態で生体外へ延びる延長部を有している構成とする。【００１４】
この構成によれば、管状部材の剥離部を血管内の血管内障害物形成箇所まで挿入すると、管状部材の延長部が生体外へ延びることとなる。これにより、術者は、延長部及び上記操作部の両方を手で把持し、これら延長部及び操作部で剥離部を血管の長手方向両側から操作することが可能になるので、操作中の剥離部を血管内で安定させることが可能になる。【００１５】
第４の発明では、第３の発明において、延長部の挿入方向先端部には、先端側へ行くほど縮径するテーパ面が設けられている構成とする。【００１６】
この構成によれば、管状部材を血管内に挿入する際、管状部材のテーパ面が血管内壁に接触することになるので、スムーズに挿入することが可能になる。【００１７】
第５の発明では、第１から４のいずれか１つの発明において、剥離部の外周面には、該外周面から突出して螺旋状に延びる突条部が設けられている構成とする。【００１８】
この構成によれば、突条部が螺旋状に延びているので、血管内の血管内障害物形成箇所に挿入した剥離部を血管の長手方向に例えば１回移動させると、血管内障害物に突条部の先端側が何度も接触することになるので、該血管内障害物を血管内壁から効率良く剥離することが可能になる。また、突条部が螺旋状をなしているので、剥離部の外周面には螺旋状に溝が形成されることとなり、血管内壁から剥離した血管内障害物は、突条部の先端に付着したままにならず、溝に収容されることとなる。その結果、突条部の先端を常に露出させておくことが可能になって、障害物をより効率良く剥離することが可能になる。
【発明の効果】
【００１９】
第１の発明によれば、血管内障害物を血管内壁から剥離する剥離部を、案内部材により血管内の血管内障害物形成箇所に案内することができるので、様々な血管内障害物を剥離部により血管内壁から剥離することができる。これにより、血管内障害物を血管内壁から剥離する際に、高価な薬剤が必要なくなるとともに、血管を残したままにすることができるので、血管内障害物に起因して発生した疾患を、治療費の高騰を招くことなく、しかも確実にかつ低侵襲で治療することができる。【００２０】
第２の発明によれば、操作部の内部に負圧を作用させるとともに、操作部の剥離部近傍に該操作部の内部に通じる貫通孔を形成したので、血管内壁から剥離した血管内障害物を貫通孔から剥離部の内部に吸い込ませて血管内から確実に除去することができる。【００２１】
第３の発明によれば、管状部材に生体外へ延びる延長部を設けたので、剥離部を血管の長手方向両側から安定して操作することができて、血管内障害物を血管内壁からより確実に剥離することができる。【００２２】
第４の発明によれば、延長部の挿入方向先端部に先端側へ行くほど縮径するテーパ面を設けたので、管状部材を血管内にスムーズに挿入することができて、血管内障害物をより低侵襲に剥離できる。【００２３】
第５の発明によれば、剥離部の外周面に螺旋状に延びる突条部を設けたので、剥離部を操作して血管内で移動させる回数を多くしなくても血管内障害物を血管内壁から確実に剥離することができるとともに、突条部の先端を常に露出させておくことができ、これらのことにより、血管内障害物を効率良く剥離することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施形態に係る血管内障害物の剥離具の側面図である。
【図２】血管内障害物の剥離具に吸引装置を接続した状態を示す側面図である。
【図３】管状部材の剥離部を拡大して示す部分断面図である。
【図４】静脈内の逆流防止弁を静脈内壁から剥離する場合を説明する図であり、（ａ）はガイドワイヤを静脈内に挿入した状態を示し、（ｂ）は管状部材を静脈内に挿入した状態を示す。
【図５】実施形態の変形例１に係る図１相当図である。
【図６】実施形態の変形例２に係る図４（ｂ）相当図である。
【図７】実施形態の変形例３に係る図１相当図である。
【図８】実施形態の変形例４に係る図１相当図である。
【図９】実施形態の変形例５に係る図１相当図である。
【符号の説明】
【００２５】
１            剥離具
２            管状部材
３            ガイドワイヤ（案内部材）
５            剥離部
６            操作部
７            延長部
１０          突条部
１５          吸引装置（吸引手段）
１７          貫通孔
２２          テーパ面
Ａ            静脈
Ｂ            逆流防止弁（血管内障害物）
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。【００２７】
《発明の実施形態１》
図１は、本発明の実施形態１に係る血管内障害物の剥離具１を示すものである。この剥離具１は、血管内に挿入される管状部材２と、該管状部材２を血管内で案内するための案内部材としてのガイドワイヤ３とを備えている。【００２８】
上記管状部材２は全体として血管内への挿入方向に延びるように形成されており、全長は約７００ｍｍ〜８００ｍｍとされている。さらに、管状部材２は、血管内に形成された血管内障害物を血管内壁から剥離するための円筒状の剥離部５と、該剥離部５の軸方向一端から延びる長尺状の操作部６と、上記剥離部５の軸方向他端から延びる長尺状の延長部７とを備えている。【００２９】
上記剥離部５は、例えばエラストマー樹脂等の樹脂材を成形してなるものである。この剥離部５の軸方向の長さは約２０ｍｍ〜３０ｍｍとされている。また、図３にも示すように、剥離部５の内径は軸方向両端に亘って略同じに設定される一方、外径は軸方向両端部が小さく設定されており、この剥離部５の軸方向両端部には中間部よりも薄肉の小径部８がそれぞれ設けられている。剥離部５の軸方向中間部には、外周面から突出し該外周面に沿って螺旋状に延びる突条部１０が一体に成形されている。該突条部１０の断面形状は突出方向先端側に頂点を有する三角形とされており、このため、剥離部５の外周面には螺旋状に延びる溝１１が形成されている。さらに、上記剥離部５の延長部７側は閉塞部１２により閉塞されている。【００３０】
また、上記操作部６は、上記剥離部５を構成する樹脂材よりも柔らかい樹脂材を円管状に形成してなるものであり、血管内に挿入する際に容易に折れ曲がるようになっている。この操作部６における剥離部５側の端部の内径は、該剥離部５の小径部８の外径よりも若干小さめに設定されている。そして、剥離部５の操作部６側の小径部８は、操作部６の端部内側に挿入されて嵌合した状態で保持され、これにより、剥離部５と操作部６とが一体化するようになっている。また、操作部６の剥離部５と反対側の端部には、後述の吸引装置１５（図２に示す）が接続される接続部１６が設けられている。この接続部１６は、操作部６の長手方向中間部よりも大径の筒状に形成されている。さらに、操作部６の周壁には、剥離部５側の端部近傍に該操作部６の内部と外部とを連通させる貫通孔１７が形成されている。【００３１】
また、上記延長部７は上記操作部６と同じ樹脂材を円管状に形成してなるものである。この延長部７における剥離部５側の端部の内径は、該剥離部５の小径部８の外径よりも若干小さめに設定されており、剥離部５の延長部７側の小径部８は、延長部７の端部内側に挿入されて嵌合した状態で保持され、これにより、剥離部５と延長部７とが一体化するようになっている。さらに、延長部７の周壁には、剥離部５側の端部近傍に上記ガイドワイヤ３を挿入するための挿入孔１８が形成されている。【００３２】
また、延長部７の剥離部５と反対型の端部には先端キャップ部２０が設けられており、この先端キャップ部２０も管状部材２を構成するものである。先端キャップ部２０は、延長部７よりも硬い樹脂材を大略円筒状に形成してなるものであり、この先端キャップ部２０の内径は、剥離部５の内径や延長部７の内径よりも小さく設定されている。先端キャップ部２０には、上記延長部７の剥離部５と反対側に挿入される挿入部２１が設けられている。この挿入部２１の外径は、延長部７の内径よりも若干大きめに設定されており、挿入部２１は、延長部７に挿入された状態で保持され、これにより、延長部７と先端キャップ部２０とが一体化するようになっている。先端キャップ部２０の挿入部２１と反対側は、挿入部２１から離れるほど縮径するテーパ面２２が形成されている。このテーパ面２２は、挿入部２１を延長部７に挿入した状態で該延長部７の端部と連続するように形成されている。また、テーパ面２２の先端には、先端キャップ部２０の軸方向と略直交する方向に延びる平坦面２３が連なっており、該平坦面２３に、上記ガイドワイヤ３が挿通する開口が形成されている。【００３３】
上記接続部１６に接続される吸引装置１５は、本発明の吸引手段を構成するものであり、上記接続部１６に接続パイプ２５を用いて接続されている。尚、この吸引装置１５は、一般に医療現場で用いられている周知の構造のものである。【００３４】
一方、ガイドワイヤ３は、多数の細い鋼線を撚ってなるものであり、血管内に挿入する際に容易に折れ曲がる可撓性を有している。このガイドワイヤ３の直径は管状部材２の各部の内径よりも小さく設定され、また、長さは、管状部材２の長さよりも長く設定されている。【００３５】
次に、上記のように構成された血管内障害物の剥離具１を用いて下肢の静脈Ａに形成された静脈瘤を治療する場合について、図４に基づいて説明する。この静脈瘤は、静脈Ａ内の逆流防止弁Ｂが不全になり、該逆流防止弁Ｂが血管内障害物となって血液の流れが悪化して発生したものである。また、この場合に用いる剥離具１は、操作部６及び延長部７の外径が静脈Ａの内径よりも若干小さく、かつ剥離部５の径方向について突条部１０の先端間寸法が静脈Ａの内径よりも若干大きめに設定されているものである。【００３６】
まず、部分的な皮膚切開により、静脈瘤が形成された静脈Ａのうち静脈瘤よりも中枢側（血液流れ方向上流側）を露出させ、さらに、図４（ａ）に示すように、この静脈Ａの露出した部分を切開して中枢側切開部Ｃ１を形成する。その後、ガイドワイヤ３を静脈Ａの中枢側切開部Ｃ１から末梢側（血液流れ方向下流側）へ挿入していく。この際、ガイドワイヤ３の基端側を術者が操作することにより、該ガイドワイヤ３の先端を、枝分かれした多数の静脈枝のうち所望の静脈枝に選択的に挿入していくことが容易に行える。【００３７】
そして、ガイドワイヤ３の先端が静脈Ａにおける静脈瘤が形成された箇所を十分に通り過ぎたところで該ガイドワイヤ３の挿入を停止し、皮膚におけるガイドワイヤ３の先端に対応する箇所を部分的に切開するとともに、静脈Ａにおけるガイドワイヤ３の先端に対応する箇所も切開して末梢側切開部Ｃ２（図４（ｂ）に示す）を形成する。その後、ガイドワイヤ３の先端を静脈Ａの末梢側切開部Ｃ２及び皮膚の切開部から皮膚外へ突出させて引っ張り出しておく。【００３８】
次いで、管状部材２を静脈Ａの中枢側切開部Ｃ１から静脈Ａ内に挿入していく。この際、まず、中枢側切開部Ｃ１から突出しているガイドワイヤ３の端部を管状部材２の先端キャップ部２０から延長部７内に挿入していく。そして、先端キャップ部２０を静脈Ａの中枢側切開部Ｃ１に挿入し、延長部７、剥離部５及び操作部６を手で順に静脈Ａ内に押し込んでいく。こうすると、先端キャップ部２０及び延長部７は、ガイドワイヤ３により案内されて、静脈Ａにおける静脈瘤が形成された箇所を通り過ぎて末梢側切開部Ｃ２から皮膚外へ突出する。この末梢側切開部Ｃ２から突出した先端キャップ部２０を皮膚外へ引っ張るとともに操作部６を静脈Ａ内へ挿入方向に押すことで、延長部７がガイドワイヤ３により案内されて挿入方向にさらに移動し、この延長部７に連なる剥離部５もガイドワイヤ３により間接的に案内されることとなり、剥離部５を不全状態となった逆流防止弁Ｂの近傍に位置付けることが可能になる。【００３９】
この状態では、操作部６及び延長部７が静脈Ａの中枢側切開部Ｃ１及び末梢側切開部Ｃ２からそれぞれ皮膚外へ突出しているので、術者は操作部６及び延長部７の両方を手で把持して、剥離部５を静脈Ａ内で該静脈Ａの延びる方向に往復動させることが可能になる。このように、剥離部５を軸方向両側から操作することができるので、操作中の剥離部５を静脈Ａ内で安定させることができる。【００４０】
このようにして剥離部５を操作することで、突条部１０先端が逆流防止弁Ｂに接触して該逆流防止弁Ｂが静脈Ａ内壁から剥離する。逆流防止弁Ｂを静脈Ａ内壁から剥離する際には、剥離部５の径方向について突条部１０の先端間寸法が静脈Ａの内径よりも大きいので、突条部１０の先端側が逆流防止弁Ｂに確実に接触し、しかも、突条部１０が螺旋状をなしているので、剥離部５を１回移動させるだけで突条部１０の先端が何度も逆流防止弁Ｂに接触することになる。【００４１】
さらに、上記剥離部５を静脈Ａ内で移動させながら、吸引装置１５を作動させることにより操作部６内に負圧を作用させると、静脈Ａ内壁から剥離した逆流防止弁Ｂが管状部材２の貫通孔１７から操作部６内を介して吸引装置１５内に吸い込まれ、静脈Ａ内から除去される。この吸引装置１５は、逆流防止弁Ｂを静脈Ａ内壁から剥離した後に、作動させるようにしてもよい。【００４２】
次に、図示しないが、上記血管内障害物の剥離具１を用いて、下肢の静脈内に形成された血栓により引き起こされた虚血性の疾患を治療する場合について説明する。この場合に用いる剥離具１は、上記静脈瘤の治療を行う場合に用いたものと同じようにして各部の寸法が設定されたものである。【００４３】
まず、部分的な皮膚切開により、血栓が形成された静脈のうち該血栓よりも中枢側を露出させ、さらに、この静脈の露出した部分を切開する。その後、ガイドワイヤ３を静脈の中枢側切開部から末梢側へ挿入していき、ガイドワイヤ３の先端が血栓を貫通して該血栓を十分に通り過ぎたところで該ガイドワイヤ３の挿入を停止する。【００４４】
次いで、上記静脈瘤の治療の場合と同様に管状部材２を静脈に挿入していくと、管状部材２の先端がガイドワイヤにより案内されて血栓を貫通し、さらに、該管状部材２の剥離部５がガイドワイヤ３により静脈における血栓が形成された箇所まで案内される。そして、術者が管状部材２の操作部６を手で把持して、剥離部５を静脈内で該静脈の延びる方向に往復動させる。これにより、剥離部５の突条部１０先端が血栓に接触して該血栓が静脈内壁から剥離する。この血栓を静脈Ａ内壁から剥離する際には、上記した逆流防止弁Ｂを剥離する場合と同様に、突条部１０の寸法及び形状設定により確実に剥離することが可能になる。さらに、吸引装置１５により静脈内壁から剥離した血栓を吸引することで、血栓が静脈内から除去される。【００４５】
以上説明したように、血液の流れを妨げる逆流防止弁Ｂや血栓を静脈Ａ内壁から剥離する剥離部５が設けられた管状部材２と、該剥離部５を静脈Ａ内で案内するガイドワイヤ３とで剥離具１を構成したので、剥離部５をガイドワイヤ３により静脈Ａ内の逆流防止弁Ｂや血栓が形成された箇所まで確実に案内し、剥離部５により逆流防止弁Ｂや血栓を静脈Ａ内壁から剥離できる。これにより、静脈Ａ内に形成された様々な血管内障害物により引き起こされた疾患を治療する際に、高価な血栓溶解剤を用いたり、静脈Ａを抜き去ったりする必要がなくなるので、治療費の高騰を抑制できるとともに、確実にかつ低侵襲で治療を行うことができる。【００４６】
また、操作部６の周壁における剥離部５近傍に貫通孔１７を形成し、吸引装置１５により操作部６の内部に負圧を作用させるようにしたので、静脈Ａ内壁から剥離した逆流防止弁Ｂや血栓を静脈Ａ内から確実に除去することができる。【００４７】
また、静脈瘤を治療する場合には、操作部６及び延長部７を皮膚外へ突出させて術者が把持できるようにしたので、剥離部５をその軸方向両側から操作することができる。これにより、操作中に剥離部５を静脈Ａ内で安定させることができて、逆流防止弁Ｂを静脈Ａ内壁から確実に剥離することができる。【００４８】
また、先端キャップ部２０を先細に形成したので、管状部材２を静脈Ａ内に挿入する際に、該管状部材２が静脈Ａ内壁に引っ掛かるようになることはない。これにより、管状部材２を静脈Ａ内にスムーズに挿入することができて、逆流防止弁Ｂ及び血栓をより低侵襲に剥離できる。【００４９】
さらに、剥離部５に螺旋状の突条部１０を形成したので、静脈Ａ内で剥離部５を例えば１回移動させるだけで、逆流防止弁Ｂや血栓に突条部１０の先端側が何度も接触することになり、逆流防止弁Ｂや血栓を効率良く剥離することができる。加えて、剥離部５の外周面には螺旋状の溝１１が形成されているので、静脈Ａ内壁から剥離した逆流防止弁Ｂや血栓は、突条部１０の先端に付着したままにならず、溝１１に収容されることとなる。その結果、突条部１０の先端は常に露出した状態となるので、このことによっても、逆流防止弁Ｂや血栓を効率良く剥離することができる。【００５０】
さらに、溝１１が螺旋状であるため、溝１１に収容された逆流防止弁Ｂや血栓は、剥離部５を静脈Ａ内で往復動させるうちに、溝１１を通って該溝１１の操作部６側や延長部７側へ移動し、やがて溝１１から排出される。これにより、突条部１０が目詰まりを起こすのを確実に回避することができる。【００５１】
尚、この実施形態では、ガイドワイヤ３を先端キャップ部２０及び延長部７にのみ挿通させているが、図５に示す変形例１のように、ガイドワイヤ３を管状部材２の長手方向全体に亘って挿通させるようにしてもよい。【００５２】
また、この実施形態では、管状部材２に延長部７を設けているが、この延長部７は図６に示す変形例２のように省略してもよい。この場合、剥離部５の操作部６と反対側の端面は開放されており、ガイドワイヤ３が剥離部５から操作部６に亘って挿通される。【００５３】
また、この実施形態では、突条部１０を剥離部５の本体部分と一体に成形しているが、例えば図７に示す変形例３のように、突条部１０を例えばエラストマー樹脂で別体に成形した後、筒状部３０に接着剤等で貼り付けて構成してもよい。筒状部３０は上記操作部６や延長部７と同じ材料で構成されており、筒状部３０の長手方向両端には、上記小径部８と同様に小径部３１が設けられ、これら小径部３１が操作部６及び延長部７にそれぞれ挿入されて、筒状部３０、操作部６及び延長部７が一体化している。【００５４】
また、図８に示す変形例４のように、管状部材２の操作部６、剥離部５の本体部分及び延長部７を一体に成形し、突条部１０を、上記変形例３のものと同じように別体に成形した部材を剥離部５の本体部分に貼り付けることで構成してもよい。このように操作部６、剥離部５の本体部分及び延長部７を一体に成形することにより、管状部材２の全体が略同じ柔らかさになって、静脈Ａへの挿入時、例えば管状部材２が静脈Ａの屈曲部分を通過する際に挿入力が殆ど変化しなくなる。これにより、剥離具１の操作性を向上させることができる。【００５５】
また、図９に示す変形例５のように、剥離部５を管状部材２の挿入方向先端部に設けるようにしてもよい。この剥離部５の小径部８が管状部材２の端部内側に挿入されて嵌合している。剥離部５の挿入方向先端側には、先端側へ行くほど縮径するテーパ面５０が形成されている。このテーパ面５０の先端には、管状部材２の軸方向と略直交する方向に延びる平坦面５１が連なっており、該平坦面５１に、ガイドワイヤ３が挿通する開口が形成されている。この変形例５の剥離具１では、剥離部５が管状部材２の挿入方向先端部に位置しているので、皮膚の切開部を１箇所だけ形成し、該切開部から静脈Ａ内にガイドワイヤ３を挿入してから剥離部５及び管状部材２を挿入した後、管状部材２を把持して剥離部５を操作することが可能になる。このように切開部が１つで済むため、より低侵襲な治療が行える。【００５６】
また、この実施形態では、剥離部５に周方向に連続する突条部１０を設けるようにしているが、剥離部５には、例えば周方向に連続しない突起を設けるようにしてもよい。また、上記突条部１０の断面形状は三角形に限られるものではなく、例えば、四角形等であってもよい。【００５７】
また、静脈瘤を治療する場合には、静脈Ａ内壁から逆流防止弁Ｂを剥離した後に、剥離部５をさらに往復動させることで、静脈Ａ内壁を突条部１０により擦過するようにしてもよい。こうすることで、静脈Ａ内から管状部材２及びガイドワイヤ３を抜いた後に、静脈Ａを皮膚外から圧迫して保持すると、逆流防止弁Ｂが無くなったことと、静脈Ａ内壁が擦過されたととにより、静脈Ａを完全に潰して内壁を癒着させることができる。これにより、静脈Ａ内の血液の流れが遮断されて該静脈Ａを縮退させることができる。【００５８】
また、静脈Ａ内壁から逆流防止弁Ｂや血栓を剥離する際に、静脈Ａ内に例えば生理的食塩水を導入するようにしてもよい。具体的には、例えば、生理的食塩水を注入したシリンジ（図示せず）を上記操作部６の接続部１６に接続しておき、剥離部５により静脈Ａ内壁から逆流防止弁Ｂや血栓を剥離した後、上記シリンジを操作して貫通孔１７から静脈Ａ内に生理的食塩水を注入する。こうすることで、静脈Ａ内壁から剥離した逆流防止弁Ｂや血栓が該静脈Ａ内で流動し易くなるので、逆流防止弁Ｂや血栓を吸引装置１５によってより一層確実に吸引することができる。【００５９】
また、この実施形態では、吸引手段を吸引装置１５で構成しているが、この吸引手段は、例えばシリンジで構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
以上説明したように、本発明に係る血管内障害物の剥離具は、例えば静脈内の逆流防止弁が不全となって引き起こされた静脈瘤の治療に用いることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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