(57)【要約】【課題】被験者に苦痛を与えること無く、高い精度にて疾病に罹患しているか否かを診断できる疾病診断システムの提供。【解決手段】臭気（例えば、口臭、体臭、腋臭）を発する物質（例えば、呼気、汗、便、尿）を被験者（２）から収集して貯蔵する収集手段（５）と、該収集手段（５）に貯蔵された前記臭気を発する物質に疾病の存在を示す指示物質が包含されているか否かを計測する計測手段（１０）と、該計測手段（１０）の計測結果を示す信号を処理して被験者（２）が疾病に罹患しているか否かを判定する制御手段（２０）、とを有している。【選択図】図１【特許請求の範囲】
【請求項１】
臭気を発する物質を被験者から収集して貯蔵する収集手段と、該収集手段に貯蔵された前記臭気を発する物質に疾病の存在を示す指示物質が包含されているか否かを計測する計測手段と、該計測手段の計測結果を示す信号を処理して被験者が疾病に罹患しているか否かを判定する制御手段、とを有することを特徴とする疾病診断システム。
【請求項２】
前記計測手段は複数種類設けられており、前記制御手段は、同一平面上で原点を中心に任意の方向へ放射状に延びる軸線を計測手段の種類と同一数だけ設定し、当該複数の軸線の各々を複数種類の計測手段と任意に１：１で関連付けて、計測手段の計測結果を関連付けられた軸線上にプロットし、複数のプロットにより定義される図形の形状により、疾病の存在を示す指示物質が存在するか否かを判定する処理を行う様に構成されている請求項１の疾病診断システム。
【請求項３】
前記計測手段は検出するべき疾病の存在を示す指示物質のみを感知し、且つ、当該指示物質の濃度を検出可能に構成されている請求項１の疾病診断システム。
【請求項４】
前記収集手段及び計測手段は同一箇所に設けられているが、前記制御手段は収集手段及び計測手段とは離隔した箇所に設けられており、収集手段及び計測手段と制御手段は情報ネットワークによって接続されており、計測手段による計測結果を示す信号が情報ネットワークを介して制御手段に伝達される様に構成されている請求項１〜３の何れか１項の疾病診断システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験者が疾病に罹患しているか否かを一定以上の精度で容易に診断することが出来る疾病診断システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
喫煙者数については、近年、その増加に歯止めが掛かっている傾向が見受けられる。しかし、肺癌の罹患率及び肺癌による死亡者数は、依然として、高い数値を維持しており、例えば、アメリカ合衆国の医療機関では、今後も肺癌発生率は増加するであろうと見積もっている。
これは、例えばアスベストの問題等、肺癌発生率を増加させるような環境的な因子によると思われる。【０００３】
この様な状況下において、疾病、特に肺癌の早期発見に対する要請は極めて強く、肺癌診断に関しても、種々の技術が開発されている。
ここで、被験者の体内から肺組織の一部を検出して、当該肺組織を病理学的に分析すれば、高精度にて肺癌罹患の有無を判定することが出来る。しかし、分析するべき組織を被験者の体内から取り出すためには、被験者の体表部分を切開する必要があり、被験者に多大な負担を強いることとなる。
そのため、出来る限り被験者の体組織を切除すること無く、換言すれば非切開方式により、疾病、特に肺癌の有無を判定することが望まれている。【０００４】
その様な要請に応えるべく、例えば、腫瘍組織により特異的に取り込まれる生体適合性のある蛍光性標的指向化構築物を被験者に投与して、被験者に４０１ｎｍ〜約５００ｎｍの波長を有する励起光を投射して、標的指向化構築物の照射によって発せられた蛍光を観察することにより、癌組織の有無を判断する技術が存在する（特許文献１参照）。【０００５】
しかし、上述の従来技術によれば、蛍光性標的指向化構築物を被験者に投与する必要があり、係る投与に対して非常な苦痛を感じる被験者が存在する。
また、上述した以外の非切開方式による肺癌の診断方法として、体表部を切開して体組織を検出する代わりに、各種体液、分泌物或いは排泄物を分析して判断する技術が存在する。しかし、体液や分泌物あるいは排泄物を取り扱うに際して、周囲環境への拡散を図るために多大な労力が必要となると共に、その様な体液や分泌物、排泄物を他人である医師等に提出することに対して、精神的な苦痛や肉体的な苦痛を感じるケースも存在する。
その他にも、疾病、特に肺癌診断の手法は各種提案されているが、診断の精度の点で問題がある。
【特許文献１】特表２００４−５２７２９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上述した従来技術に鑑みて提案されたものであり、被験者に苦痛を与えること無く、高い精度にて疾病に罹患しているか否かを診断できる疾病診断システムの提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明者は種々研究の結果、疾病を患っている可能性が高い被験者の例えば呼気には、罹患している疾病に特有の臭気が存在することを見出した。例えば、肺癌の可能性が高い被験者の呼気には、肺癌の可能性が低い被験者の呼気とは異なり、アニリン及び／又はオルト−トルイジンが包含されている。そして、呼気を判定するのみであれば、蛍光性標的指向化構築物を投与される場合に比較して、被験者の負担は遥かに軽微であり、且つ、呼気中にアニリン及び／又はオルト−トルイジンが包含されているか否かを判定すれば肺癌に罹患しているか否かを高い精度で判定することが出来ることに着目した。【０００８】
本発明の疾病診断システムは、上述した知見に基いて創作されたものであり、臭気（例えば、口臭、体臭、腋臭）を発する物質（例えば、呼気、汗、便、尿）を被験者（２）から収集して貯蔵する収集手段（５）と、該収集手段（５）に貯蔵された前記臭気を発する物質に疾病の存在を示す指示物質が包含されているか否かを計測する計測手段（１０）と、該計測手段（１０）の計測結果を示す信号を処理して被験者（２）が疾病に罹患しているか否かを判定する制御手段（２０）、とを有することを特徴としている（請求項１）。【０００９】
例えば、検出するべき疾病が肺癌であり、被験者（２）から収集する「臭気を発する物質」が被験者の呼気（Ａｘ）であり、指示物質がアニリン（ａｎｉｌｉｎｅ）であれば、上述した疾病診断システムは、被験者（２）の呼気（Ａｘ）を収集して貯蔵する収集手段（５）と、該収集手段（５）に貯蔵された呼気（Ａｘ）にアニリンが包含されているか否かを計測する計測手段（センサ１０）と、該計測手段（１０）の計測結果を示す信号を処理して被験者（２）が肺癌に罹患しているか否かを判定する制御手段（２０）、とを有することになる。
ここで、前記計測手段（１０）の感応部は、アニリンとの反応選択性が極めて高い物質（例えば、酵素であるアニリンヒドロキシラーゼ、ａｎｉｌｉｎｅ  ｈｙｄｒｏｘｙｌａｓｅ）で構成されているのが好ましい。【００１０】
そして、検出するべき疾病が肺癌であり、指示物質がο−トルイジン（ｏｒｔｈｏ−ｔｏｌｕｉｄｉｎｅ：ｏ−トルイジン）であれば、本発明の肺癌診断システムは、被験者（２）の呼気（Ａｘ）を収集して貯蔵する収集手段（５）と、該収集手段（５）に貯蔵された呼気（Ａｘ）にο−トルイジン（ｏｒｔｈｏ−ｔｏｌｕｉｄｉｎｅ：ｏ−トルイジン）が包含されているか否かを計測する計測手段（センサ１０）と、該計測手段（１０）の計測結果を示す信号を処理して被験者（２）が肺癌に罹患しているか否かを判定する制御手段（２０）、とを有することとなる。【００１１】
本発明において、前記計測手段（１０）は複数種類（例えば、４種類或いは８種類のセンサ）設けられており、前記制御手段（２０）は、同一平面上で原点を中心に任意の方向へ放射状に延びる軸線を計測手段（１０）の種類と同一数だけ設定し（以って、いわゆる「レーダーチャート」を設定し）、当該複数の軸線の各々を複数種類の計測手段（１０）と任意に１：１で関連付けて、計測手段（１０）の計測結果を関連付けられた軸線上にプロットし（以って、レーダーチャート上に図形を作成し）、複数のプロットにより定義される図形（レーダーチャート上に作成される図形ＣＲ）の形状により、疾病の存在を示す指示物質（例えば、アニリン、オルト−トルイジン）が存在するか否かを判定する処理を行う様に構成されているのが好ましい（請求項２）。
ここで、前記図形（レーダーチャート上に作成される図形ＣＲ）の形状により、疾病の存在を示す指示物質が存在するか否かを判定するに際しては、パターン認識の手法や、その他の図形の類似を判定する従来公知の各種手法を適用することが出来る。【００１２】
或いは本発明において、前記計測手段（１０）は検出するべき疾病の存在を示す指示物質のみを感知し、且つ、当該指示物質の濃度を検出可能に構成されているのが好ましい（請求項３）。【００１３】
すなわち、本発明においては、複数のセンサを組み合わせて構成されたセンサのみならず（請求項２）、肺癌その他の検出するべき疾病を示す臭気或いは指示物質（例えば、アニリン、ｏ−トルイジン等）のみに反応して検出するセンサ（当該指示物質といわゆる「１：１」の関係で反応するセンサ）、例えば薄膜センサ（３）を用いることが出来る（請求項３）。【００１４】
ここで薄膜センサは、ナノレベルの微細孔を多数形成した多孔質材料（例えば、有機重合体）から構成されており、検出するべき物質の分子がナノレベルの微細孔を侵入することによりセンサとして必要な選択性を発揮するものが使用可能である。そして、微細孔の形成態様を種々変化させることにより、極めて高い選択性、すなわち検出するべき指示物質のみを感知する性質を得ることができる。
これに加えて、薄膜センサは、微細孔に侵入した検出対象（検出するべき疾病の存在を示す指示物質）の量に対応して出力信号を発するので、検出対象（当該指示物質）の濃度をも併せて検出可能に構成することが出来る。
さらに、薄膜センサは、空気中（気相環境内）でも、液体中（液相環境内）でも、使用可能に構成されているのが好ましい。
なお、半導体（例えば金属酸化物半導体）でセンサを構成しても良く、あるいは光学センサを用いても良い。【００１５】
本発明において、前記収集手段（５）及び計測手段（１０）は同一箇所に設けられているが、前記制御手段（２０）は収集手段（５）及び計測手段（１０）とは離隔した箇所（中央分析センター）（２０）に設けられており、収集手段（５）及び計測手段（１０）と制御手段（２０Ｂ）は情報ネットワーク（４０）によって接続されており（情報ネットワークにより、電子的に或いは情報処理的に接続されている）、計測手段（１０）による計測結果を示す信号が情報ネットワークを介して制御手段（４０）に伝達される様に構成されているのが好ましい（請求項４）。
ここで、前記制御手段が設けられている箇所には（例えばガスクロマトグラフィーの様な）分析機器が配置されており、被験者から収集された呼気のサンプルそのものが、必要に応じて（例えば、自動車や列車等の運送手段により）当該箇所まで送付される様に構成されていることが好ましい。【００１６】
また、計測手段による計測結果を示す信号が情報ネットワークを介して制御手段に伝達される際に、被験者と対応する識別コードが計測結果信号と組み合わされて、情報ネットワークを経由して制御手段に送信されるのが好ましい。
さらに、前記情報ネットワークとしては、インターネット、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、その他の種々の回線網を適用することが可能である。【００１７】
そして、本発明の実施に際して、収集された呼気のサンプルは同一の被験者に対して複数本用意され、複数のサンプルにおける任意のサンプルは、不活性ガスが用いられる（換言すれば、ブランクテストが行われる）のが好ましい。【００１８】
本発明において、肺癌その他の検出するべき疾病としては、肺癌のみならず、その他の癌や、各種疾病を含む。
そして、癌その他の各種疾病を示す臭気（例えば、口臭、体臭、腋臭）を発する物質（例えば、呼気、汗、便、尿）の指示物質として、アルカン、アルケン、アルキン、ジエン、環式炭化水素、脂肪族炭化水素、非環式炭化水素、アレーン、アルコール、エーテル、ケトン、アルデヒド、カルボニル、カルバニオン、多核芳香族化合物、生体分子、イソプレン、イソプレノイド、タンパク質、揮発性物質（ＶＯＣ）、ＶＯＡ、インドール、スカトール、ジアミン、ピリジン、ピコリン、硫酸化合物、ハロゲン化化合物、脂肪酸、有機酸、有機塩基、不揮発性ガス、ＣＯ、ＣＯ２、ＮＯ、ＮＯ２、ＮＨ３、Ｈ２、Ｓ、ＣＯＳ、あるいは前記アニリンやｏ−トルイジンから選択される何れか１つの物質を選択する。
【発明の効果】
【００１９】
上述した構成を具備する本発明（請求項１、２）によれば、被験者の呼気を収集すればよいので、被験者の体表面を切開したり、被験者に特殊な物質を投与する必要が無く、被験者に対して肉体的及び／又は精神的に負担を強いることが無い。そして、例えば疾病が肺癌であれば、呼気中のアニリン及び／又はｏ−トルイジンが含有されているか否かを判定することにより、被験者が肺癌に罹患しているか否かについて、高精度にて判断することが可能となる。【００２０】
本発明において、同一平面上で原点を中心に任意の方向へ放射状に延びる軸線を計測手段の種類と同一数だけ設定し（以って、いわゆる「レーダーチャート」を設定し）、当該複数の軸線の各々を複数種類の計測手段と任意に１：１で関連付けて、計測手段の計測結果を関連付けられた軸線上にプロットし（以って、レーダーチャート上に図形を作成し）、複数のプロットにより定義される図形（レーダーチャート上に作成される図形）の形状により、例えば疾病が肺癌であれば、アニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在するか否かを判定する処理を行う様に構成すれば（請求項２）、アニリン及び／又はｏ−トルイジンに対する反応選択性が良好な計測手段を用意出来ない場合であっても、アニリン及び／又はｏ−トルイジンに対する反応選択性が良好ではない複数種類のセンサを用いて、被験者の呼気中にアニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在するか否かの判定を行うことが可能である。
従って、例えば疾病が肺癌であれば、アニリン及び／又はｏ−トルイジンに対する反応選択性が良好ではないが、操作が容易で且つ入手が容易なセンサを利用して、高精度な判断を簡単に行うことが可能となる。【００２１】
また、本発明において、計測手段は検出するべき疾病の存在を示す指示物質の濃度のみを感知し、且つ、当該指示物質の濃度を検出可能な薄膜センサで構成すれば（請求項３）、
検出するべき指示物質のみを感知し、当該指示物質の濃度も併せて検出できる。【００２２】
また、本発明において、収集手段及び計測手段は同一箇所に設けられているが、制御手段は収集手段及び計測手段とは隔離した箇所に設けられており、収集手段及び計測手段と制御手段は情報ネットワークによって接続されており、計測手段による計測結果を示す信号が情報ネットワークを介して制御手段に伝達される様に構成されれば（請求項４）、被験者側で用意するのは、入手や操作が比較的容易な呼気の収集手段及び計測手段のみで良い。
従って、離島、無医村、都会の独居老人等について、肺癌に罹患しているか否かの診断を情報ネットワークを経由して、容易且つ高精度に実行することが出来る。その結果、謝意福祉面で貢献が期待できる。【００２３】
本発明に実施に際して、収集された呼気のサンプルは同一の被験者に対して複数本用意され、複数のサンプルにおける任意のサンプルは、不活性ガスが用いられる（換言すれば、ブランクテストが行われる）様に構成すれば、ブランクテストのデータについて、どの様な判定がされるかにより、被験者のいる場所でデータ或いはサンプルの取扱等について、ミスが存在するか否かを推測して、サンプルの収集、データの処理を行った個人或いは機関の信頼性をチェックすることが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明する。
図１、図２は、本発明の第１実施形態を示している。
上述した様に、肺癌の可能性が高い被験者２の呼気Ａｘには、アニリン、或いはｏ−トルイジンが包含されている。第１実施形態では、アニリン及び／又はｏ−トルイジンに選択的に反応するセンサを用いて、被験者２の呼気Ａｘにアニリン及び／又はｏ−トルイジンが一定以上（閾値以上）の包含されているか否かを判定し、呼気にアニリン及び／又はｏ−トルイジンが包含されている場合には、肺癌の可能性があると判断する。
第１実施形態のシステム構成をブロックで示す図１において、被験者２の呼気Ａｘを収集する箱体状の収集手段５に、呼気Ａｘのアニリン及び／又はｏ−トルイジンに選択的に反応するセンサ１０が設けられ、信号ラインＬ１０によって増幅器１２に接続されている。【００２５】
呼気Ａｘの収集手段としては、公知、市販の各種機器を、そのままで適用が可能である。
センサ１０は、例えば、アニリンに対して選択的に反応する酵素であるアニリンヒドロキシラーゼ（ａｎｉｌｉｎｅ  ｈｙｄｒｏｘｙｌａｓｅ）を感応部に配置したセンサを使用している。センサ１０は、電流あるいは電圧の変化を検出する公知のものでよい。或いは、センサ１０としては、上述した薄膜センサを使用する。【００２６】
増幅器１２は、周知のように微小な電流あるいは電圧で検出された信号を増幅する機能を有して、以後の演算処理を容易にするように構成されている。その増幅器１２は信号ラインＬ１２によってＡ／Ｄ変換器１４に接続されている。【００２７】
Ａ／Ｄ変換器１４は、増幅されたセンサ１０からのアナログ信号をデジタル化するように構成されていて、制御手段２０に適合するデータ形式で出力する機能を有している。【００２８】
制御手段２０は、Ａ／Ｄ変換器１４からのデジタル信号を受信するインターフェース２２と、比較手段２６と、データ記憶装置（データベース）２４と、判定手段２８、とで構成され、これらの各装置類は、デジタルデータを処理する様に構成されている。【００２９】
インターフェース２２は、Ａ／Ｄ変換器１４からのデジタル信号を制御手段２０で処理が可能なように、コード適合その他の機能を有して構成されていて、信号ラインＬ２２によって比較手段２６に接続されている。【００３０】
データ記憶装置２４は、過去の被験者のデータを多数記憶し、かつ、肺癌の可能性を有するか否かの境界となる数値である閾値を記憶しており、データ及び／又は閾値を必要時に送信する機能を有している。そして、信号ラインＬ２４によって比較手段２６に接続されている。
ここで、閾値は、被験者の性別、年齢、身長、体重、過去の病歴、その他の種々の肉体的条件により決定され、単一の数値とはならない。係る閾値については、診断データの積み重ねにより、ケース・バイ・ケースで決定される。【００３１】
比較手段２６は、被験者２の呼気Ａｘからセンサ１０によって検知され、処理されたデータを、データ記憶装置２４にある過去のデータと比較する機能を有して構成され、信号ラインＬ２６によって判定手段２８に接続されている。【００３２】
判定手段２８は、比較手段２６での比較結果を受信して、被験者２の呼気Ａｘの肺癌の可能性を判定する機能を有している。例えば、計測結果が閾値を上回っており、被験者２の呼気Ａｘ中のアニリン及び／又はｏ−トルイジン含有量が多い場合には、判定手段２８は、「肺癌である可能性が高い」旨の判定を行う。判定手段２８の判定結果は、信号ラインＬ２８によって表示装置３０に伝達される。【００３３】
上記した構成を具備する第１実施形態の作用について、図２のフローチャートをも参照して説明する。
図２において、先ず、被験者２の呼気Ａｘを収集手段５で収集する（ステップＳ１）。
ついで、その呼気Ａｘをアニリン及び／又はｏ−トルイジンに選択的に反応するセンサ１０で計測する（ステップＳ２）。計測した微小電流或いは微小電圧のアナログデータは、増幅器１２で増幅され、Ａ／Ｄ変換器１４でデジタルデータに変換され信号ラインＬ１４を介して制御手段２０への入力値として送られる。【００３４】
制御手段２０に送信された呼気Ａｘのデジタルデータは、インターフェース２２で所定のコード、フォーマット等を確認されて、信号ラインＬ２２を介して比較手段２６に送信される。
比較手段２６では、呼気Ａｘのデジタルデータとデータ記憶装置２４からの閾値とを比較する（ステップＳ３）。そして信号ラインＬ２６を介して、その比較データを判定手段２８に送信する。【００３５】
判定手段２８では、被験者２の呼気Ａｘの計測結果が、肺癌の罹患の閾値を越えているか否かを判定する（ステップＳ４）。計測結果が肺癌の罹患の閾値を越えていれば（ステップＳ４がｙｅｓ）ステップＳ５に進み、閾値を越えていなければ（ステップＳ４がｎｏ）ステップＳ６に進む。【００３６】
計測結果が肺癌の罹患の閾値を越えていれば（ステップＳ４がｙｅｓ）、ステップＳ５で、被験者２が罹患、即ち「肺癌の可能性有り」と判定し、ステップＳ７に進む。
計測結果が肺癌の罹患の閾値を越えていなければ（ステップＳ４がｎｏ）、ステップＳ６で、被験者２が罹患していない、即ち「肺癌の可能性無し」と判定し、ステップＳ７に進む。【００３７】
ステップＳ５及びステップＳ６の判定結果は、制御手段２０の出力値として、信号ラインＬ２８を介して、表示装置３０に送られる。表示装置３０では、上記ステップＳ５またはＳ６の判定結果を表示し（ステップＳ７）、必要に応じてハードコピーをとる。【００３８】
図３〜図６は、本発明の第２実施形態を示している。
第1実施形態で、アニリン及び／又はｏ−トルイジンに対する選択性が高いセンサとして、例えばアニリンヒドロキシラーゼを感応部に配置したセンサを使用した場合には、当該センサは入手が困難である場合が多く、そして、保存に困難を伴う場合が存在する。
その様なセンサ（入手が困難で、保存に困難を伴うセンサ）を使用しないで済む様に構成されているのが、第２実施形態である。
なお、第１実施形態において、薄膜センサを使用した場合には、入手が困難という問題と、保存に困難を伴うという問題は生じない。【００３９】
第２実施形態のシステム構成をブロックで示す図３において、被験者２の呼気Ａｘを収集する収集手段の箱状体５に、呼気のアニリン及び／又はｏ−トルイジンに反応する複数の（図３では４つの）計測手段であるセンサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄが設けられ、信号ラインＬ１１ａ、Ｌ１１ｂ、Ｌ１１ｃ、Ｌ１１ｄによってそれぞれ増幅器１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄに接続されている。【００４０】
センサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄを、配線、配策が容易な様に集合化した例が、図４及び図５で示されている。図４及び図５において、センサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄは１本の柔軟な筒状体１１Ｐ内に集合させた集合センサ１１Ａとして示されており、集合センサ１１Ａの端部から出ている線は、図３における信号ラインＬ１１ａ、Ｌ１１ｂ、Ｌ１１ｃ、Ｌ１１ｄである。【００４１】
再び図３において、増幅器１２ａ〜１２ｄは信号ラインＬ１２ａ〜Ｌ１２ｄを介してＡ／Ｄ変換器１４ａ〜１４ｄに接続され、Ａ／Ｄ変換器１４ａ〜１４ｄは信号ラインＬ１４ａ〜Ｌ１４ｄを介して、制御手段２０Ａ内のインターフェース２２Ａに接続されている。【００４２】
増幅器１２ａ〜１２ｄ、Ａ／Ｄ変換器１４ａ〜１４ｄのそれぞれは、第１実施形態の増幅器１２、Ａ／Ｄ変換器１４と実質的に同様である。【００４３】
制御手段２０Ａは、Ａ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄからのデジタル信号を受信するインターフェース２２Ａと、計測結果合成手段２３と、比較手段２６Ａと、データ記憶装置（データベース）２４Ａと、判定手段２８Ａとで構成され、これらの各装置類は、デジタル信号を処理する様に構成されている。【００４４】
インターフェース２２Ａの機能は、入力が４つである以外は第１実施形態と実質的に同じであり、それぞれのＡ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄの出力特性に対応するように構成されている。
また、インターフェース２２Ａは、Ａ／Ｄ変換器１４からのデジタル信号を制御手段２０Ａで処理が可能なように、コード適合その他の機能を有して構成されていて、多重の信号ラインＬ２２Ａによって計測結果合成手段２３に接続されている。【００４５】
計測結果合成手段２３は、図６の（ａ）、（ｂ）で例示するように、まず、同一平面上で原点を中心に任意の方向へ放射状にのびる軸線を、センサの数だけ設定し（図示の例では４本の軸線を設定する）、それぞれの軸線の各々を各センサと任意に１：１で関連付けする。
ついで、各センサの計測結果を、当該センサと関連付けられた軸線上にプロットする。そして、複数のプロットにより定義された図形の形状（レーダーチャート）によって、アニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在するか否かの判定する様に構成されている。そして、その結果は信号ラインＬ２３によって比較手段２６Ａに伝達するように接続されている。【００４６】
データ記憶装置２４Ａは、過去の被験者のデータ（複数のセンサによるレーダーチャートで示されたデータ）を多数記憶し、かつ、肺癌の可能性を比較するレーダーチャートのパターンを示す閾値的な判定基準を保有している。そして、信号ラインＬ２４Ａによって比較手段２６Ａに接続されている。
ここで、上述した閾値的な判定基準は、被験者の性別、年齢、身長、体重、過去の病歴、その他の種々の肉体的条件により決定され、単一の数値とはならない。係る閾値閾値的な判定要素については、診断データの積み重ねにより、決定されている。【００４７】
比較手段２６Ａは、被験者２の呼気Ａｘからセンサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄによって検知され、計測結果合成手段２３によって作成されたレーダーチャートを、データ記憶装置２４Ａで記憶された過去のレーダーチャート（閾値に対応するレーダーチャート）と比較する機能を有している。そして、信号ラインＬ２６Ａによって判定手段２８Ａに接続されている。【００４８】
判定手段２８Ａは、比較手段２６Ａでの比較結果を受信して、被験者２の呼気Ａｘの肺癌罹患の可能性を判定する機能を有している。例えば、呼気Ａｘ中にアニリン及び／又はｏ−トルイジンが所定量以上に存在すれば、レーダーチャート上に表示される図形は同一の傾向を示すことになる。
従って、複数のセンサで検出した結果をレーダーチャート上で表示し、表示された図形が、アニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する呼気のレーダーチャート（記憶装置２４Ａで記憶された過去のレーダーチャート：閾値的な判定基準）と同一の傾向を示すか否かを判定すれば、アニリン及び／又はｏ−トルイジンの存在が判定できる。【００４９】
記憶装置２４Ａで記憶された過去のレーダーチャートと比較して、図形としての類似性が一定の基準以上に類似しており、被験者２の呼気Ａｘ中のアニリン及び／又はｏ−トルイジン含有量が多い場合には、「肺癌である可能性が高い」旨の判定を行うように構成されている。その判定結果は、信号ラインＬ２８Ａによって表示装置３０Ａに伝達されるようになっている。【００５０】
ここで、レーダーチャート上に表示された図形が、記憶装置２４Ａで記憶された過去のレーダーチャート（閾値的な判定基準）と同一の傾向を示すか否か（アニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する呼気の計測結果と同一の傾向を示すか否か）について判定するに際しては、例えば、パターン認識の手法を用いることが出来る。或いは、個々の図形の特徴を逐一比較することでも判定できる。【００５１】
上記システム構成の第２実施形態の作用を、図６のフローチャートをも参照して説明する。【００５２】
図６において、先ず、被験者２の呼気Ａｘを箱体状の収集手段５で収集する（ステップＳ１１）。
ついで、その呼気Ａｘをアニリンに反応する複数のセンサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄで計測する（ステップＳ１２）。【００５３】
複数のセンサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄで計測した微小電流或いは微小電圧のアナログデータは、増幅器１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１２ｄのそれぞれで増幅され、Ａ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄでデジタルデータに変換され、信号ラインＬ１４ａ〜Ｌ１４ｄを介して、制御手段２０Ａへの入力値として送られ、計測結果合成手段２３で、センサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄで計測したそれぞれの計測結果を、各センサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄに対応する軸線上にプロットして、レーダーチャートを作成する（ステップＳ１３）。【００５４】
図６内の（ａ）を参照して、直交する軸の垂直軸の上方に例えばセンサ１１ａ（１）のデータをプロットし、下方にセンサ１１ｃ（３）をプロットする。また、直交する軸の水平軸の右方に例えばセンサ１１ｂ（２）のデータをプロットし、左方にセンサ１１ｄ（４）をプロットする（ステップＳ１３）。プロットを直線で結んでえられる図形が、図６（ａ）の実線で示されるレーダーチャートＡである。このチャートを比較手段２６Ａに送る。【００５５】
比較手段２６Ａでは、上記レーダーチャートとデータ記憶装置２４Ａから受信したアニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する呼気のレーダーチャートＢとを比較する（ステップＳ１４）。【００５６】
判定手段２８Ａでは、被験者２の呼気Ａｘの計測結果のレーダーチャートが、肺癌罹患の可能性が有るレーダーチャートと図形として類似するか否かを、例えばパターン認識の手法を用いて判定する（ステップＳ１５）。【００５７】
呼気Ａｘにアニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在していると判定されれば（ステップＳ１５がｙｅｓ）ステップＳ１６に進み、呼気Ａｘにアニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在していなければ（ステップＳ１５がｎｏ）ステップＳ１７に進む。【００５８】
呼気Ａｘにアニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在していれば（ステップＳ１５がｙｅｓ）、ステップＳ１６で被験者２が罹患、即ち「肺癌の可能性有り」と判定してステップＳ１８に進む。
呼気Ａｘにアニリン及び／又はｏ−トルイジンが存在していなければ（ステップＳ１５がｎｏ）、ステップＳ１７で被験者２が罹患していない、即ち「肺癌の可能性無し」と判定してステップＳ１８に進む。【００５９】
ステップＳ１６あるいはステップＳ１７の判定結果を制御手段２０Ａの出力値として、信号ラインＬ２８Ａを介して表示装置３０に送る。表示装置３０Ａでは、ステップＳ１６またはＳ１７の判定結果を表示し（ステップＳ１８）、必要に応じてハードコピーをとる。【００６０】
図７〜図１２は、本発明の第３実施形態を示している。この第３実施形態は、インターネットを利用した診断システムである。
係る診断システムにおいては、例えば、センサのデータ、被験者のコード（プライバシー重視のため、名称等は記載しない）その他の情報を、インターネット経由で、中央の分析センターに送信して罹患の可能性を判定する。以って、以後の処置を最善のものにする診断システムである。
このシステムによって、離島、無医村、都会の独居老人等の診断に好適で、福祉的な貢献が期待できる。【００６１】
第３実施形態のシステム構成の被験者側を主体にしたブロックで示す図７において、被験者２の呼気Ａｘを収集する収集手段である箱状体５に、呼気中のアニリン及び／又はｏ−トルイジンに反応する複数（図７では４つ）のセンサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ（計測手段）が設けられ、例えば信号ラインＬ１１ａによって増幅器１２ａに接続されている。【００６２】
また、増幅器１２ａは信号ラインＬ１２ａによってＡ／Ｄ変換器１４ａに接続され、Ａ／Ｄ変換器１４ａは信号ラインＬ１４ａによって診断用データ作成手段２５に接続されている。
センサ１１ｂ、１１ｃ、１１ｄから診断用データ作成手段２５までの経路は、上記センサ１１ａから診断用データ作成手段２５までの経路と同様である。【００６３】
診断用データ作成手段２５は、センサ１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄからＡ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄを経過して、遠隔場所にある中央分析センター５０で、分析診断が可能なデータを作成する機能を有して構成されている。また、被験者２の識別番号等の個人情報を、上記データに添付する機能を有して構成されている。そして、信号ラインＬ２５によって、診断用データ発信手段３０と情報的に接続されている。【００６４】
診断用データ発信手段３０は、例えば、パソコン等のインターネット端末でもよく、情報ネットワーク４０に信号ラインＬ３０を介して送信できる機能を有して構成されている。【００６５】
情報ネットワーク４０は、通常のプロバイダを利用する汎用のものでも、或いはＬＡＮ等の限定領域用のものでもよい。そして情報ネットワーク４０は、信号ラインＬ４０を介して中央分析センター５０に接続されている。
以上が、被験者２側から中央分析センター５０側へ向うの情報伝達経路の構成である。【００６６】
一方、中央分析センター５０側から被験者２側へ向うの情報伝達経路の構成は、以下の通りである。
すなわち、中央分析センター５０は信号ラインＬ５０によって情報ネットワーク４０に接続され、情報ネットワーク４０は信号ラインＬ４１によって診断データ発信手段３０と同一箇所にある診断結果受信手段３２に接続されている。また、診断結果受信手段３２は信号ラインＬ３２によって被験者２側に接続されている。【００６７】
収集手段５は、ラインＬ５（物流ライン）を介して運送装置Ｔｒに載置されたケース３５にいたる。そして、運送装置Ｔｒは、例えば、空路あるいは道路等の運送路Ｒによって中央分析センター５０まで移動する。上述した情報伝達手段が信号伝達用のラインで構成されているのに対して、ラインＬ５、運送路Ｒで構成される経路は呼気Ａｘを運送する物理的ルート、すなわち物流ラインである。【００６８】
図１２の（１）及び（２）は、上記運送用のケース３５内の呼気Ａｘのサンプルが5つ収納された状態を示している。図１２の（２）におけるサンプルＤｇはチェック用のダミーである。
収集された呼気を４つのセンサで計測する際に、一人の被験者２に対して例えば５つのサンプルを用意して、当該５つのサンプル全てについて、センサによる計測を行う。一人の被験者に対して単一のサンプルのみについてセンサで計測する場合に比較して、より正確な計測が期待できるからである。【００６９】
ここで、一人の被験者から収集された５つのサンプルは収容ケース３５に収納され、当該収容ケース３５には、サンプルを収集した被験者２と対応する識別コード（例えばバーコード）３８が付されている。
診断用データを作成するに際しては、同一の収容ケース３５に収納された個々のサンプルについて、センサによる計測を行ってセンサ計測結果を得た後に、識別コード３８を例えばバーコードリーダーなどで読み取って、センサ計測結果のデータと、識別コード３８のデータとを合成する。【００７０】
そのようにして診断用データを作成すれば、万が一のデータ漏洩やハッキング等に対しても、被験者２の個人を特定できないため、個人データとしての意味は為さない。
なお、識別コード３８と個人との対応は、中央処理センターからの診断結果が返信された際に、初めて為される。【００７１】
図８は前記第３実施形態のシステム構成を示す図７の中央分析センター５０を主体にしたブロック構成を示している。
被験者２と情報ネットワーク４０とは、往路（被験者２側から中央分析センター５０側への情報の伝達経路）の信号ラインＬ３０と、復路（中央分析センター５０側から被験者２側への情報の伝達経路）の信号ラインＬ３２とで接続されている。情報ネットワーク４０と中央分析センター５０とは、往路の信号ラインＬ４０と復路の信号ラインＬ５０とで接続されている。【００７２】
以下、中央分析センター５０について説明する。
図８において、中央分析センター５０は、デジタル回路で構成された制御手段として表示されている。
そして、中央分析センター５０は、Ａ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄからのデジタル信号を受信するインターフェース２２Ｃと、計測結果合成手段２３Ｂと、比較手段２６Ｂと、データ記憶装置（データベース）２４Ｂと、判定手段２８Ｂと、診断結果発信手段２９Ｂと、再検査ユニット４８とで構成されている。これらの各装置類は、再検査ユニットの1部を除きデジタルデータ信号を処理し、且つ、デジタルデータを出力する様に構成されている。【００７３】
インターフェース２２Ｃの機能は、入力が４つである以外は、第１実施形態と実質的に同じである。この場合のインターフェース２２Ｃの細部機能は同一ではなく、それぞれのＡ／Ｄ変換器１４ａ、１４ｂ、１４ｃ、１４ｄの出力特性に対応するように構成されている。
また、インターフェース２２Ｃは、Ａ／Ｄ変換器１４ａ・・からのデジタル信号を中央処理センター５０で処理可能なように、コード適合その他の機能を有して構成されていて、多重の信号ラインＬ２２Ｃによって計測結果合成手段２３Ｂに接続されている。【００７４】
計測結果合成手段２３Ｂは、第２実施形態で説明したようなレーダーチャートを作成し、その結果を信号ラインＬ２３Ｂによって比較手段２６Ｂに伝達するように接続されている【００７５】
データ記憶装置（データベース）２４Ｂは、過去の被験者のデータ（複数のセンサによるレーダーチャート状のデータ）を多数記憶し、かつ、肺癌の可能性即ちアニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する場合の閾値、すなわちパターン認識における閾値的判定基準を保有していて、必要時に送信する機能を有して構成されている。そして、信号ラインＬ２４Ｂによって比較手段２６Ｂに接続されている。【００７６】
ここで、上述した閾値的判定基準は、被験者の性別、年齢、身長、体重、過去の病歴、その他の種々の肉体的条件によりケース・バイ・ケースに決定され、単一の数値とはならない。係る閾値的判定基準については、診断データの積み重ねにより、決定される。【００７７】
比較手段２６Ｂは、計測結果合成手段２３Ｂによって作成されたレーダーチャートを、データ記憶装置２４Ｂにある過去のレーダーチャートと比較する機能を有して構成されている。そして比較手段２６Ｂは、信号ラインＬ２６Ｂによって判定手段２８Ｂに接続されている。【００７８】
判定手段２８Ｂは、比較手段２６Ｂでの比較結果を受信して、被験者２の呼気Ａｘの肺癌の可能性を判定する機能を有している。例えば、呼気Ａｘ中にアニリン及び／又はｏ−トルイジンが所定量以上に存在すれば、レーダーチャート上に表示される図形は同一の傾向を示し、アニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する呼気の計測結果と同一の傾向を示すか否かを判定するように構成されている。
そして判定手段２８Ｂは、信号ラインＬ２６Ｂによって、診断結果発信手段２９Ｂに接続されている。
上記の中央処理センター５０内の各手段は、実質的に第２実施形態の各手段と同様である。【００７９】
診断結果発信手段２９Ｂは、判定手段２９Ｂで得た結果を情報ネットワーク４０を介して被験者２側に発信するように構成され、信号ラインＬ５０によって情報ネットワーク４０に接続されている。また、信号ラインＬ２９Ｂによって再検査ユニット４８に接続されている。【００８０】
再検査ユニット４８は、例えば診断精度のよいガスクロマトフィーあるいは多数のセンサによる呼気Ａｘの分析機能を有していて、運送されてくる被験者の生の呼気Ａｘを分析し、また、診断結果発信手段２９Ｂからの情報も勘案するように構成されている。【００８１】
サンプルの運送ルートは、図７を参照して上述した通り、ラインＬ５、経路Ｒで構成されている。【００８２】
上記システム構成の第２実施形態の作用を図９〜図１１のフローチャートによって説明する。
メインの制御フローチャートである図９において、最初に、被験者２の呼気Ａｘを箱体状の収集手段５で収集する（ステップＳ２１）。【００８３】
ここで、呼気Ａｘのばらつきを勘案し且つ診断の信頼性を向上するために、診断用データ作成手段２５では、図１０のサブ・フローチャートで示す通り、同一被験者２について複数回に亘り呼気Ａｘを収集する（ステップＳ４１）。【００８４】
さらに、５つのサンプルデータＳｇあるいはサンプルをまとめた図１２の（１）、（２）に示すように、被験者の氏名を秘匿するための、被験者２の固有の識別コード３８、例えばバーコードを添付させる。【００８５】
ここで、診断用データは個人の健康状態を示すデータであり、秘匿性の要請が極めて高いデータである。従って、診断用データを作成するに際しては、被験者の氏名を添付せず、被験者と１：１の対応関係にある識別コード（図１２参照）のみを添付して、作成する。【００８６】
ここで、一人の被験者から収集された５つのサンプルは例えば、収容ケースに収納され、当該収容ケースには、サンプルを収集した被験者と対応する識別コード（例えばバーコード）が付されている。【００８７】
診断用データを作成するに際しては、同一の収容ケースに収納された個々のサンプルについて、センサによる計測を行ってセンサ計測結果を得た後に、識別コードを例えばバーコードリーダーなどで読み取って、センサ計測結果のデータと、識別コードのデータとを合成する。【００８８】
また、図１２の（２）に示すように、中央処理センター５０での診断の信頼性を検証するために、サンプルデータＳｇ中に窒素ガス等の不活性ガスＤｇのダミーデータを混入させる（ステップＳ４２）。混入の方法は受け取り側がわからぬような無作為の方法によって行う。
そして、ダミーについて、ダミーには存在しないはずのアニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有するとの診断結果が出されたら、検査機関或いは検査要員による処理の段階で、収集されたサンプルの取り違えや、検出信号データの取扱ミス等があったと判断され、診断自体に疑念があると判断できる。【００８９】
このようにして、診断用データを作成する（ステップＳ２３およびステップＳ４３）。
再び図９において、この診断用データを、診断用データ発信手段３０によって、情報ネットワーク４０を経由して、中央分析センター或いは中央処理センター５０に送信する（ステップＳ２４）。【００９０】
以下、構成ブロック図８をも参照して、図９におけるステップＳ２４より後の制御について説明する。
中央処理センター５０では、診断用データ発信手段３０からの診断用データをインターフェース２２Ｃで受信して、計測結果合成手段２３Ｂに送信する。計測結果合成手段２３Ｂでは、センサ１〜４のデータにより、レーダーチャートを作成する（図９のステップＳ２５）。【００９１】
そして、比較手段２６Ｂで上記のレーダーチャートと、データ記憶装置２４Ｂ内の既知のレーダーチャート、すなわちアニリン及び／またはＯ−トルイジンが存在する場合のレーダーチャートとを比較する（ステップＳ２６）。この比較結果を判定手段２８Ｂに送信する。【００９２】
判定手段２８Ｂでは、上記の比較データをもとに呼気Ａｘに肺癌罹患状態のアニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在するか否かを判断する（ステップＳ２７）。
アニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在する（ステップＳ２７がｙｅｓ）場合はステップＳ３１に進み、存在しない（ステップＳ２７がｎｏ）場合はステップＳ２８に進む。【００９３】
アニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在しない（ステップＳ２７がｎｏ）場合は、ステップＳ２８で「肺癌の可能性無し」と判定し、その診断結果を診断結果発信手段２９Ｂによって、情報ネットワーク（インターネット）４０を介して送信する（ステップＳ２９）。そして、識別コード３８が一致する被験者２に診断結果を通知する（ステップＳ３０）。【００９４】
このステップＳ３０の診断結果の通知に対しては、図１１のフローチャートで示す様に、診断結果をチェックする。即ち、診断結果を受信し（図１１のステップＳ５１）、ダミーで送信した窒素ガス等の不活性ガスに対する診断結果をチェックし（ステップＳ５２）、診断の信頼性を判定する（ステップＳ５２）。【００９５】
再び図９において、アニリン及び／またはｏ−トルイジンがする場合（ステップＳ２７がｙｅｓ）、ステップＳ３１で再検査の必要ありと判定する。そして、当該被験者（アニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する可能性が高い被験者、換言すれば肺癌の可能性が高い被験者）について、収集された呼気自体をサンプルとして、電子データではなくサンプルそれ自体をガスクロマトグラフィー等の手法で分析して、より精度の高い判断を下す必要があるので、診断結果発信手段２９Ｂによって、該当する被験者２の呼気Ａｘのサンプル（生の呼気）を送付する要請を、情報ネットワーク（インターネット）４０経由で発信する（ステップＳ３２）。【００９６】
中央処理センター５０から、診断結果受信手段３２（図７）を介して、呼気Ａｘのサンプル（生の呼気）を送付する要請を受けた被験者側では、呼気サンプルＳｇを、図１２の（１）あるいは（２）に示す形態で、運送手段Ｔｒ（図８）によって中央処理センター５０の再検査ユニット４８に運送する（図９のステップＳ３３）。
この際、図１０のステップＳ４２で行ったと同様に、呼気サンプル中に複数のサンプル中に不活性ガスをダミーとして混入させて、再検査の信頼性確認に用いる。【００９７】
再検査ユニット４８では、呼気サンプルを、ガスクロマトグラフィーあるいは多種類（図示では８種類）のセンサで検査し（ステップＳ３４）、その検査結果を情報ネットワーク（インターネット）４０を介して、識別コード３８が一致する被験者２に診断結果を通知する（ステップＳ３５）。【００９８】
再検査ユニット４８における検査で、サンプル数を増やした場合の作用効果を、図１３によって説明する。
収集装置５内の呼気を８つのセンサ１１ａ、・・・で検出し、それぞれの結果を増幅器１２Ｃで増幅し、Ａ／Ｄ変換器１４Ｃでデジタルデータにし、計測結果合成手段２３Ｃに送信する要領はサンプル数が２倍の８つに多くなった以外は、構成としては第２実施形態と実質的に同じである。【００９９】
また、比較手段２６Ｂによって計測結果合成手段２３Ｃで作成したレーダーチャートを記憶装置２４Ｃ内の過去の罹患データと比較する要領も第２実施形態と実質的に同じである。【０１００】
検査結果合成手段２３Ｃでは、８つのセンサの検出結果を図１３の（１）のレーダーチャートＲＣ１を作成する。また、図１３の（２）の罹患レーダーチャートＲＣ２を記憶装置２４Ｃから引き出す。この２つのデータＲＣ１、ＲＣ２は、軸１、軸２、軸３、軸４を横切る値は同一であって、軸１、軸２、軸３、軸４を横切る値のみで判断した場合には、同一のデータと判定されてしまう。換言すれば、レーダーチャートＲＣ１が、肺癌に罹患している罹患レーダーチャートＲＣ２と同一と判定され、肺癌に罹患していると診断される。【０１０１】
しかし、図１３の（３）においては、レーダーチャートＲＣ１とＲＣ２が軸５、軸６、軸７、軸８を横切る値は全く異なっている。
従って、８つのセンサの検出結果に基いて判定を行えば、レーダーチャートＲＣ１は、肺癌に罹患している罹患レーダーチャートＲＣ２とは異なると判定され、肺癌に罹患していると診断されてしまうことは無い。
この様に、センサの数量が多いほど精度の高い診断ができ、誤診断を防ぐことができるのである。【０１０２】
次に、図１４〜図１６を参照して、本発明の第４実施形態について説明する。
上述した第３実施形態では、複数のセンサを組み合わせて構成されたセンサを用いたが、図１４〜図１６の第４実施形態では、肺癌その他の検出するべき疾病を示す臭気或いは指示物質（例えば、アニリン、ｏ−トルイジン等）のみに反応して検出するセンサ（当該指示物質といわゆる「１：１」の関係で反応するセンサ）を使用している。そして、第４実施形態では、その様なセンサとして、薄膜センサを用いている。
そして、係る薄膜センサは、空気中（気相環境内：例えば呼気中）でも、液体中（液相環境内：例えば体液、尿等の中）でも、使用可能に構成されているのが好ましい。【０１０３】
第４実施形態は第３実施形態と概略同様な構成を具備しており、インターネットを利用した診断システムとして構成されている。
第４実施形態のシステム構成の被験者側を主体にしたブロックで示す図１４において、被験者２０１の呼気Ａｘ−１を収集する収集手段の箱状体５０１に、呼気Ａｘ−１に包含されているアニリン及び／又はｏ−トルイジンのみに反応する薄膜センサ１１ａ１（計測手段）が設けられている。【０１０４】
ここで、アニリン及び／又はｏ−トルイジンは、肺癌の存在を示す指示物質である。
そのセンサ１１ａ１は、信号ラインＬ１１ａによって増幅器１２ａ１に接続されている。
なお、収集手段の箱状体５０１における収集の対象物、検体は、被験者２０１の呼気Ａｘ−１に限定することなく、汗、つば、尿等であってもよい。【０１０５】
増幅器１２ａ１は信号ラインＬ１２ａ１によってＡ／Ｄ変換器１４ａ１に接続され、Ａ／Ｄ変換器１４ａ１は信号ラインＬ１４ａ１によって診察用データ作成手段２５１に接続されている。【０１０６】
診察用データ作成手段２５１に、被験者２０１の識別番号等の個人情報を送信する信号ラインＬ０１が接続されている。
診察用データ作成手段２５１は、センサ１１ａ１から増幅器１２ａ１及びＡ／Ｄ変換器１４ａ１を経過したデータと、被験者２０１の個人情報とを併せて、分析診断が可能な診察用データを作成する機能を有して構成されている。
診察用データ作成手段２５１は信号ラインＬ２５１によって診察用データ発信手段３０１に接続されている。【０１０７】
診察用データ発信手段３０は、例えば、パソコン等のインターネット端末である。そして診察用データ発信手段３０は、情報ネットワーク４０１に信号ラインＬ３０１を介して送信できる機能を有して構成されている。
情報ネットワーク４０１は、通常のプロバイダを利用する汎用のものでも、或いはＬＡＮ等の限定領域用のものでもよい。【０１０８】
情報ネットワーク４０１は、信号ラインＬ４０１及びＬ５０１を介して中央分析センター５０１に接続されている。また情報ネットワーク４０１は、信号ラインＬ４１１によって診断結果受信手段３２１に接続されている。
診断結果受信手段３２１は、信号ラインＬ３２１を介して被験者２０１に接続されている。【０１０９】
中央分析センター５０１は信号ラインＬ４０１及びＬ５０１や情報ネットワーク４０１を経由して被験者２０１側と接続しているが、その他に、呼気Ａｘ−１を運送する運送装置Ｔｒ−１を介して、経路ルートＲ−１、例えば空路あるいは道路等の物流ルートで接続されている。【０１１０】
なお、前記収集手段の箱状体５０１は、ラインＬ５０１を介して運送装置Ｔｒ−１に載置されたケース３５１に収容される。【０１１１】
図１５は、図１４の中央分析センター５０１を主体として、システム全体の構成をブロック図として示している。【０１１２】
図１５において、被験者２０１と情報ネットワーク４０１とは信号ラインＬ３０１、Ｌ３２１を介して接続されている。そして、情報ネットワーク４０１と中央処理センター５０１とは、信号ラインＬ４０１、Ｌ５０１とで接続されている。【０１１３】
中央処理センター５０１は、Ａ／Ｄ変換器１４ａ１からのデジタル信号を受信するインターフェース２２Ｃ１と、比較手段２６Ｂ１と、データ記憶装置（データベース）２４Ｂ１と、判定手段２８Ｂ１と、診断結果発信手段２９Ｂ１と、再検査ユニット４８１とで構成されている。
これらの各装置類は、再検査ユニット４８１を除き、デジタル信号を処理する様に構成されており、デジタル信号を出力する。【０１１４】
インターフェース２２Ｃ１の機能は、第１実施形態と実質的に同じであってＡ／Ｄ変換器１４ａ１の出力特性に対応するように構成されている。
また、インターフェース２２Ｃ１は、Ａ／Ｄ変換器１４ａ１からのデジタル信号を中央処理センター５０１で処理が可能なように、コード適合その他の機能を有して構成されていて、信号ラインＬ２３Ｂ１によって比較手段２６Ｂ１に接続されている。【０１１５】
比較手段２６Ｂ１は、被験者２０１の呼気Ａｘ−１を処理したデータをデータ記憶装置２４Ｂ１にある過去のデータと比較する機能を有している。そして比較手段２６Ｂ１は、信号ラインＬ２４Ｂ１によってデータ記憶装置２４Ｂ１に接続されている。【０１１６】
データ記憶装置２４Ｂ１は、センサ１１ａ１による過去の被験者のデータを多数記憶し、かつ、指示物質を含有する場合の閾値或いは判定基準を保有しており、当該データや閾値を必要時に送信する機能を有している。
ここで、閾値或いは判定基準は、被験者の性別、年齢、身長、体重、過去の病歴、その他の種々の肉体的条件によりケース・バイ・ケースに決定され、単一の数値とはならない。係る閾値的判定基準については、診断データの積み重ねにより、決定されている。【０１１７】
判定手段２８Ｂ１は、比較手段２６Ｂ１の比較結果を受信して、被験者２０１における特定の疾病の可能性を判定する機能を有している。例えば、呼気Ａｘ−１中にアニリン及び／又はｏ−トルイジンが所定量以上に存在すれば、肺癌に罹病していると判定するように構成されている。そして判定手段２８Ｂ１は、信号ラインＬ２８Ｂ１によって診断結果発信手段２９Ｂ１に接続されている。【０１１８】
上述した中央処理センター５０１の構成は、レーダーチャート作成に関する構成を除くと、第３実施形態の構成と殆ど同様である。【０１１９】
診断結果発信手段２９Ｂ１は、判定手段２８Ｂ１で得た結果を情報ネットワーク４０１を介して被験者２０１宛てに発信するように構成され、信号ラインＬ５０１によって情報ネットワーク４０１に接続されている。
また診断結果発信手段２９Ｂ１は、信号ラインＬ２９Ｂ１によって中央処理センター５０１内の再検査ユニット４８１に接続されている。
再検査ユニット４８１については、第３実施形態と同様である。【０１２０】
上記システム構成の第４実施形態の作用は、図１６のフローチャートで示されている。
ここで、図１６のフローチャートは第３実施形態における作用を示すフローチャートである図９と概略同様である。
以下、主に、図１６において図９とは異なる点を説明する。【０１２１】
図１６において、被験者２０１の呼気（或いは汗、便、尿）Ａｘ−１を箱状体５０１で収集し（ステップＳ１２１）、薄膜センサ１１ａ１によって計測する（ステップＳ１２２）。
第３実施形態の場合と同様に被験者２０１の氏名を秘匿するため、診察用データ作成手段２５１によって、薄膜センサ１１ａ１の計測データを用いて、診断用データを作成する（ステップＳ１２３）。【０１２２】
この診断用データを中央処理センター５０１に送信し（ステップＳ１２４）、中央処理センター５０１では、送信されて来た診断用データをデータ記憶装置２４Ｂ１に記憶されている閾値と比較し（ステップＳ１２６）、比較結果を判定手段２８Ｂ１に送信する。【０１２３】
例えば疾病の対象が肺癌であれば、判定手段２８Ｂ１でアニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在するか否かを判断し（ステップＳ１２７）、存在する（ｙｅｓ）場合はステップＳ１３１に進み、存在しない（ｎｏ）場合はステップＳ１２８に進む。【０１２４】
アニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在しない場合は、ステップＳ１２８で「肺癌の可能性無し」と判定し、その診断結果を被験者２０１宛てに発信する（ステップＳ１２９）。診断結果受信手段３２１では、識別コードが一致する被験者２０１に診断結果を通知する（ステップＳ１３０）。【０１２５】
ステップＳ１２７において、アニリン及び／またはｏ−トルイジンが存在する場合は、ステップＳ１３１で当該被験者（呼気にアニリン及び／又はｏ−トルイジンを含有する可能性が高い被験者、換言すれば肺癌の可能性が高い被験者）について「再検査の必要あり」と判定する。そして、該当する被験者２０１の呼気Ａｘ−１のサンプル送付要請を発信する（ステップＳ１３２）。【０１２６】
被験者２０１側は、中央処理センター５０１からの送付要請に従って、呼気Ａｘ−１のサンプルを再検査ユニット４８１に送付する（ステップＳ１３３）。【０１２７】
再検査ユニット４８１では、呼気Ａｘ−１のサンプルをガスクロマトグラフィー等の高精度の計測機器で検査し（ステップＳ１３４）、その検査結果を被験者２０１側に通知する（ステップＳ１３５）。【０１２８】
図示の各実施形態はあくまでも例示であり、本発明の技術的範囲を限定するものではないことを付記する。
例えば、図示の実施形態は、アニリン或いはｏ−トルイジンを指示物質として検出して、肺癌に罹患しているか否かを判定する場合を説明しているが、その他の疾病についても判定可能であり、指示物質も、アルカン、アルケン、アルキン、ジエン、環式炭化水素、脂肪族炭化水素、非環式炭化水素、アレーン、アルコール、エーテル、ケトン、アルデヒド、カルボニル、カルバニオン、多核芳香族化合物、生体分子、イソプレン、イソプレノイド、タンパク質、揮発性物質（ＶＯＣ）、ＶＯＡ、インドール、スカトール、ジアミン、ピリジン、ピコリン、硫酸化合物、ハロゲン化化合物、脂肪酸、有機酸、有機塩基、不揮発性ガス、ＣＯ、ＣＯ２、ＮＯ、ＮＯ２、ＮＨ３、Ｈ２、Ｓ、ＣＯＳから選択することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【０１２９】
【図１】本発明の第１実施形態の全体構成を示すブロック図。
【図２】第１実施形態の作用を示すフローチャート。
【図３】第２実施形態の全体構成を示すブロック図。
【図４】複数のセンサを１つにまとめた側断面図。
【図５】図４のセンサの正面図。
【図６】第２実施形態の作用を示すフローチャート。
【図７】第３実施形態の被験者側を主体として全体構成を示すブロック図。
【図８】第３実施形態の中央分析センターを主体とした全体構成を示すブロック図。
【図９】第３実施形態の作用を示すフローチャート。
【図１０】第３実施形態の作用を示すフローチャート。
【図１１】第３実施形態の作用を示すフローチャート。
【図１２】サンプルの形態を説明する図。
【図１３】再検査におけるセンサが多数設けられている場合の診断精度向上を示す説明図。
【図１４】第４実施形態の全体構成を示すブロック構成図。
【図１５】第４実施形態の中央分析センター（制御手段）を主体としたブロック図。
【図１６】第４実施形態の作用を示すフローチャート。
【符号の説明】
【０１３０】
Ａｘ・・呼気
２・・・被験者
５・・・収集手段、収集装置
１０、１１・・計測手段、センサ
１２・・・・・増幅器
１４・・・・・Ａ／Ｄ変換器
２０、２０Ａ、５０・・・制御手段
２２・・・・・インターフェース
２４・・・・・データ記憶装置
２６・・・・・比較手段
２８・・・・・判定手段
３０・・・・・表示手段
４０・・・・・情報ネットワーク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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