(57)【要約】【課題】  最適な結紮が確認できるまではクリップ爪の開き直しが可能であり、最適な結紮が確認できた後に、組織の結紮状態を維持し、確実かつ長期間に渡り生体組織を把持することができる内視鏡用クリップを提供する。【解決手段】  内視鏡用クリップ１は、先端に本体先端爪部２１０を有し、基端部より延出するとともに、自己拡開性により開腕した両腕部２２０を備える本体２００と、本体２００の基端部５００に挿通し、進退可能な締付けリング３００とを備えている。締付けリング３００は、本体２００の先端側へ移動することにより開腕した両腕部２２０を閉腕させる機能を有する。両腕部２２０は、締付けリング３００の両腕部の先願側への進入を規制する規制部２２４を有し、この規制部２２４は、略半球状の外面を有する突起から成っている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部と、前記基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、前記本体に進退可能に挿通された締付け部材とを備え、前記締付け部材は、前記本体の先端側へ移動することにより前記開腕した両腕部を閉腕させる機能を有する内視鏡用クリップであって、前記両腕部は、前記締付け部材の所定以下の力での進入を規制する少なくとも１つの規制部を有し、前記規制部は、略半球状の外面を有する突起から成り、前記突起は、前記締付け部材に当接して前記締付け部材の前記両腕部の先端側への進入を規制することを特徴とする内視鏡用クリップ。
【請求項２】
請求項１に記載された内視鏡用クリップであって、前記規制部は、前記両腕部の自己拡開性と相俟って、前記締付け部材の進入を規制することを特徴とする内視鏡用クリップ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２のいずれかに記載された内視鏡用クリップであって、前記両腕部は、前記自己拡開性により前記締付け部材を基端側へ押し戻し、閉腕した前記両腕部を開腕させる湾曲部を有することを特徴とする内視鏡用クリップ。
【請求項４】
請求項１乃至請求項３のいずれかに記載された内視鏡用クリップであって、前記規制部は、前記両腕部の少なくとも一方の腕部の一部に設けられていることを特徴とする内視鏡用クリップ。
【請求項５】
請求項１乃至請求項４のいずれかに記載された内視鏡用クリップであって、前記締付け部材は、所定以上の力で移動した場合に、前記規制部の規制に抗して前記規制部に乗り上げて移動することにより前記両腕部に外嵌して、前記両腕部の閉腕を維持することを特徴とする内視鏡用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用クリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の内視鏡的処置法の発達に伴い、内視鏡下に処置可能な部位が増え、早期癌処置ではＥＳＤ（内視鏡的粘膜下層剥離術）などにより、大きな病変を一括切除し、処置後の再発率が低下してきているが、しかし半面、無理な切開等により、出血や穿孔を起こす例が増加している。そのため、簡単、迅速に対応・処置が可能であり、組織挫滅の危険が少ない内視鏡を用いたクリップ装置が使用されてきている。
【０００３】
このような内視鏡を用いたクリップ装置に使用されるクリップは一般的に、バネ性のある一枚の板材を曲げて形成されており、一対の腕部がその基端側連結部付近を変形させることにより、開閉するクリップと、上記クリップの基端連結部付近に係合し、上記腕部を閉じた状態に維持するクリップ閉じリングからなる。
【０００４】
このようなクリップとしては、図５に示すようなクリップ９００が紹介されている（例えば特許文献１）。このクリップ９００は、ステンレス製の薄い帯板を真中部分で曲げ、その曲げ部分を基端部としてなり、この基端部から延びた両腕部９１０を互いに交差させ、α状に形成されている。さらに各腕部９１０の先端縁部に向き合うように折り曲げてこれを爪部９１１とした形状になっている。また、クリップの爪部９１１を開閉する手段として、基端部側から締付け部材９２０が嵌め込まれている。クリップ９００は、クリップ基端部９１２に図示されていない操作部材を接続し、クリップ９００を締付け部材９２０内部に引き込むと、クリップ基端部９１２が変形することにより、爪部９１１が開く。さらにクリップ９００が締付け部材９２０内に引き込まれると、締付け部材９２０先端部が腕部９１０を基端部背面から押すことにより、爪部９１１が閉じる。
【０００５】
また、クリップ基端部をα状に交差させていないクリップとして、クリップ９００と同様に、クリップを後端側から締付け部材内に引き込み、クリップ基端部を変形させてクリップ爪を開き、更にクリップを締付け部材に引き込むことで、締付け部材がクリップ腕を基端側背面から押してクリップ爪を閉じる仕様がある（例えば特許文献２）。
【０００６】
これらのクリップを使用するケースとして、止血目的の結紮では、止血点を確実に結紮することができれば１個のクリップで止血処置は完了するが、露出血管からの出血を除いて、内視鏡画像では止血点の場所を判断できない場合が少なくない。また、裂創などの縫縮目的の結紮では、広い範囲の組織を寄せてくる際、クリップ爪が組織表面を滑って、目的とする組織を寄せて来られずに処置が失敗する場合もある。これまでのクリップはクリップ基端部を変形させて、クリップ爪の開閉を行うため、クリップ基端部と締付け部材内壁の係合が強く、クリップ爪を一度閉じかけると、再び開き直すことが困難な仕様となっている。そのため、結紮処置に失敗すると、新しいクリップで再度処置を試みる必要があるだけでなく、処置に失敗したクリップが組織を把持した状態で残った場合、術野、視野の妨げとなって、手技の妨げとなる問題があった。
【０００７】
このため、本発明者らは、両腕部にリングの進入を規制する規制部を有し、最適な結紮が確認できるまでは、開き直しが可能であるクリップを提案した（特許文献３参照）。もっとも、この特許文献３において開示した規制部においても、本体や締付け部材にゆがみがある場合や、締付け部材が偏位しながら進行してきた場合には、最適な位置への位置決めや、また、締付け部材の円滑な規制を、必ずしも適切に行うことができないおそれがあり、最適な結紮を確認する上で更に改良の余地があり、また、より簡易にかつ低コストで製造すべきことも望まれていた。
【０００８】
【特許文献１】実開昭５０−１１５８９号公報
【特許文献２】特開２００２−３６０５９１号公報
【特許文献３】特開２００７−９７６６３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明が解決しようとする課題は、上記事情に鑑みて、簡易にかつ低コストで製造できながら、最適な結紮が確認できるまでより適切かつ確実にクリップの開き直しが可能である内視鏡用クリップを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、上記の課題を解決するための第１の手段として、基端部と、この基端部より延出し自己拡開性により開腕する両腕部とを有する本体と、この本体に進退可能に挿通された締付け部材とを備え、この締付け部材は、本体の先端側へ移動することにより開腕した両腕部を閉腕させる機能を有する内視鏡用クリップであって、両腕部は、締付け部材の所定以下の力での進入を規制する少なくとも１つの規制部を有し、この規制部は、略半球状の外面を有する突起から成り、この突起は、締付部材に当接して締付け部材の両腕部の先端側への進入を規制することを特徴とする内視鏡用クリップを提供するものである。
【００１１】
本発明は、上記の課題を解決するための第２の手段として、上記第１の解決手段において、規制部は、両腕部の自己拡開性と相俟って、締付け部材の進入を規制することを特徴とする内視鏡用クリップを提供するものである。
【００１２】
本発明は、上記の課題を解決するための第３の手段として、上記第１又は第２のいずれかの解決手段において、両腕部は、自己拡開性により締付け部材を基端側へ押し戻し、閉腕した両腕部を開腕させる湾曲部を有することを特徴とする内視鏡用クリップを提供するものである。
【００１３】
本発明は、上記の課題を解決するための第４の手段として、上記第１乃至第３のいずれかの解決手段において、規制部は、両腕部の少なくとも一方の腕部の一部に設けられていることを特徴とする内視鏡用クリップを提供するものである。
【００１４】
本発明は、上記の課題を解決するための第５の手段として、上記第１乃至第４のいずれかの解決手段において、締付け部材は、所定以上の力で移動した場合に、規制部の規制に抗して規制部に乗り上げて移動することにより両腕部に外嵌して、両腕部の閉腕を維持することを特徴とする内視鏡用クリップを提供するものである。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、上記のように、規制部により、締付け部材の所定以下の力での閉腕方向への進入を規制しているため、最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であると同時に、術者は規制部に締付け部材が当接する感触を手元操作側で得ることにより、これ以上締付け部材を進入させた場合には、最終的な結紮となることを通知するセンサの役割を果たすため、術者に最終的な結紮をすべきか否かを判断する機会を付与することがことができる実益がある。
【００１６】
特に、本発明によれば、上記のように、この規制部が略半球状の外面を有しているため、締付け部材が進行方向に対して偏位して様々な角度から進入してきても確実に受け止めて進入を規制することができる一方、最終的な結紮のために所定以上の力で規制部の規制に抗して締付け部材を進入させるべき場合には、締付け部材を規制部に円滑に乗り上げさせることができる実益がある。
【００１７】
また、本発明によれば、両腕部は、バネ性材料による付勢力などによって、自己拡開性を有しているため、所定以下の力では、規制部と相俟って締付け部材の先端側への進入を規制することができる一方、締付け部材が、両腕部に形成された規制部に乗り上げるようにして両腕部に外嵌した場合には、その自己拡開性により両腕部を内部に嵌め込んだ状態を保持することができるため、これによりクリップの狭持状態を確保し、組織の結紮状態を維持して、確実に生体組織を把持することができる実益がある。
【００１８】
更に、本発明によれば、規制部が半球状の外面を有するため、本体の一部をパンチなどすることにより簡易に、かつ、低コストで規制部を形成することができる実益がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
次に、本発明の実施の形態を図面を参照しながら、詳細に説明すると、図１及び図２は、本発明の内視鏡クリップ１を示し、この内視鏡クリップ１は、本体２００と、この本体２００に進退可能に挿通された締付け部材３００とから成っている。この本体２００は、図示しないクリップ装置の操作ワイヤに連結される基端部５００と、この基端部５００より延出し自己拡開性により開腕する両腕部２２０と、先端に本体先端爪部２１０とを有する。一方、締付け部材３００は、本体２００の先端側へ移動することにより開腕した両腕部２２０を閉腕させる機能を有する。
【００２０】
両腕部２２０は、図１に示すように、基端部５００より先端側に位置し腕部の外側方向へ向けて延びる拡開部６００と、この拡開部６００と本体先端爪部２１０との間である組織把持腕部７００とから成っている。即ち、本体２００は、図１に示すように、基端部５００と、拡開部６００と、組織把持部腕部７００とを備え、両腕部２２０は、この拡開部６００により、自己拡開性を付与されている。なお、この拡開部６００は、直線状であるよりも、図１及び図２に示すように、腕部の外側方向へ湾曲している湾曲部６００（腕部の上下方向への曲線部及び腕部の左右方向において次第に拡幅するように延びる曲線部）とする方が、後述する締付け部材３００の先端側への移動を規制する上でも望ましい。従って、以下の実施の形態においても、湾曲部をもって拡開部６００として説明する。
【００２１】
また、基端部５００には、図１に示すように、凸部２２１が設けられている。締付け部材３００は、図１に示すように、この基端部５００の凸部２２１より先端側において、本体２００に進退自在に装着されている。この場合、この凸部２２１は締付け部材３００が通り抜けられない幅に形成されている。締付け部材３００の基端部５００側からの装着は、基端部５００を閉腕させる方向に閉じ、締付け部材３００の直径部の大きい部分を利用できるようにできるだけ中心付近を通過させる。これによって、締付け部材３００装着後、所定の幅に基端部５００が復元したあとは、容易に基端部側からは締付け部材３００が脱落することがなくなる。
【００２２】
なお、この締付け部材３００としては、例えば、図１及び図２に示すように、締付けリングを使用することができ、以下の本実施の形態においても、締付けリング３００をもって説明する。但し、締付け部材３００は、両腕部２２０の自己拡開性を規制して両腕部２２０を締め付けるように機能すれば、特に締付けリングに限定されるものではない。また、この締付けリング３００は、図示しないクリップ装置の操作ワイヤに連結された基端部５００を引っ張ることにより、操作ワイヤを覆う管状の操作部材に受け止められて、基端部５００のみが、引き続き管状の操作部材内に引き込まれることにより、相対的に、クリップ１の先端側へ移動させられる。従って、この引っ張り力の調整により、締付けリング３００を移動させる押印力が決定されることになる。
【００２３】
また、向かい合う本体先端爪部２１０は、自由状態では、図１及び図２に示すように、腕部の外側方向へ延びる湾曲部６００による自己拡開性により開いている一方、図３及び図４に示すように、締付けリング３００が、先端側の所定の位置へ移動した場合には、閉じる状態となる。即ち、本体２００は、バネ性を有する材料等から形成されて、締付リング３００が、両腕部２２０の拡開方向への付勢力に抗して先端側へ移動して、両腕部２２０を閉じるように弾性変形させることにより、向かい合う本体先端爪部２１０が閉じる状態となる。この場合、湾曲部６００の自己拡開性は、締付けリング３００の自重によっては、両腕部２２０が閉じる方向に弾性変形しない程度の強度をもって確保することが必要である。これにより、締付けリング３００は、図１及び図２に示す自由状態では、湾曲部６００を変形させて、先端側へ移動することもなく、爪部開き幅Ｌを狭めることもない。
【００２４】
一方、組織把持腕部７００には、後述するように、両腕部２２０を閉腕状態としたときに、締付けリング３００の内周に係合する係合部２２２と、締付けリング３００の係合部２２２より先端側への移動を規制する拡径部２２３が設けられている。
【００２５】
この両腕部２２０は、図１乃至図４に示すように、締付け部材３００の所定以下の力での進入を規制する規制部２２４を有している。本発明においては、この規制部２２４は、図１乃至図２に示すように、略半球状の外面を有する突起から成り、この突起は、図３に示すように、締付けリング３００に当接して締付けリング３００の両腕部２２０の先端側への進入を規制する。
【００２６】
この規制部２２４は、図１及び図２に示すように、湾曲部６００の先端、即ち、この湾曲部６００と係合部２２２の境界に形成することが望ましい。これにより、図３に示すように、締付けリング３００が、所定以下の力では、規制部２２４よりも先端側へは、移動しないように規制することができる。なお、湾曲部６００を形成する位置は、組織先端把持部７００の長さなどにも左右されるが本体先端爪部２１０が最終的な結紮時における閉腕状態とならない程度の位置に締付けリング３００を止めることができれば、特に限定はなく、湾曲部６００と係合部２２２の境界付近において、図示の状態よりも多少ずれてもよい。
【００２７】
これにより、締付けリング３００は、図３に示すように、強固な力をもって生体組織を把持することがない程度に本体先端爪部２１０を閉じ、基端部５００の引っ張り力を解除することにより、締付けリング３００を後退させて本体先端爪部２１０を再度開いた状態とすることができるため、最適な結紮が確認できるまではクリップの開き直しが可能であると同時に、術者は規制部に締付け部材が当接する感触を手元操作側で得ることにより、これ以上締付け部材を進入させた場合には、最終的な結紮となることを通知するセンサの役割を果たすため、術者に最終的な結紮をすべきか否かを判断する機会を付与することがことができる。
【００２８】
この場合、特に、この規制部２２４が、図１乃至図３に示すように、略半球状の外面を有しているため、締付けリング３００が進行方向に対して偏位して様々な角度から進入してきても確実に受け止めて、その進入を規制することができる。また、規制部２２４は、略半球状の突起であるため、両腕部２２０の一部をパンチ加工すること等により、簡易にかつ低コストで形成することができる。なお、この意味において、本発明において「略半球状」とは、球面の一部の外面形状であればよいとの意味で、完全な「半」球状である必要も、また、必ずしも厳密な意味での単一の曲率ではなくてもよいことを意味する。
【００２９】
また、この規制部２２４は、両腕部２２０の自己拡開性と相俟って、締付けリング３００の進入を規制するものでもある。具体的には、両腕部２２０は、上記のように、湾曲部６００を有するが、この湾曲部６００は、自己拡開性により締付けリング３００を基端部５００側へ押し戻して、閉腕した両腕部２２０を開腕させる役割をも有する。従って、締付けリング３００は、この湾曲部６００の自己拡開性による付勢力に抗して、本体先端爪部２１０を完全に閉じる力よりも小さな力で押し出される場合には、規制部２２４に乗り上げることはなく、一方、この自己拡開性に抗して本体先端爪部２１０を完全に閉じる力で押し込まれた場合には、規制部２２４の規制を突破して、係合部２２２にまで達する。従って、「所定以下の力」とは、この両腕部２２４の自己拡開性に抗して本体先端爪部２１０を完全に閉じる力以下の押出力となり、これは、本体２００を形成する材料のバネ性、湾曲部６００の上下方向への湾曲半径、湾曲部６００の横幅の拡幅度合いなどの設定により、適切に調整することができる。
【００３０】
即ち、締付けリング３００は、上記の意味での所定以上の力で移動した場合に、図４に示すように、規制部２２４の規制に抗して規制部２２４に乗り上げて、自己拡開性により拡開しようとする両腕部２２０の係合部２２２に外嵌して、この両腕部２２０の閉腕状態を維持することができる。
【００３１】
この場合においても、規制部２２４が、略半球状の外面を有するため、最終的な結紮のために所定以上の力で規制部の規制に抗して締付けリング３００を進入させるべき場合には、締付けリング３００を規制部２２４に円滑に乗り上げさせることができる。
【００３２】
また、締付けリング３００が、図４に示すように、両腕部２２０に形成された規制部２２４に乗り上げるようにして、両腕部２２０の係合部２２４に外嵌した場合には、両腕部２２０の自己拡開性により係合部２２０において両腕部２２０を内部に嵌め込んだ状態を保持することができるため、これによりクリップの狭持状態を確保し、組織の結紮状態を維持して、確実に生体組織を把持することができる。なお、規制部２２４は、両腕部２２０の両辺に設けてもよいし、どちらか一方であってもよいし、更に、各腕部毎に複数設けることもできる。また、図示の実施の形態では、規制部２２４である半球状の外面を有する突起は、両腕部の長手方向における中心線上に形成したが、必ずしも、これに限定されるものではなく、各腕部に形成された突起が対称となるように、中心線上から若干ずらした位置に形成することもできる。また、図面において、符号２２７は、腕部補強材を示す。この腕部補強材２２７の設置は必須ではないが、腕補強部材２２７が設けられていると、硬性組織を把持した際にも腕の変形を押さえられるため、確実に組織を把持することができてよい。
【００３３】
次に、本発明のクリップ１の使用方法について説明する。まず、クリップ１の基端部５００を図示しないクリップ装置の操作ワイヤに連結して、本体先端爪部２１０を患部に宛がう。この状態において、操作ワイヤに連動するクリップ装置の図示しないハンドルを引く。この場合、操作ワイヤにより、クリップ１がクリップ装置の管状の操作部内に、湾曲部６００先端側境界まで引き込まれると、本体先端爪部２１０が合わさり係合され、図３に示すように生体組織を把持した状態となる。またこのとき、湾曲部６００先端側境界に設けられている規制部２２４が締付けリング３００先端と当接し、締付けリング３００の本体先端側への移動が規制される。この状態においてクリップ１は、本体先端爪部２１０同士が当接し、組織をしっかりと結紮した状態にあるため、本クリップ閉腕操作による止血、縫縮などの結紮効果を確認することができる。もし、最適な結紮状態でなければ、操作ワイヤによる引張状態からクリップ１を開放することで、クリップ１は自己拡開性能により開腕し、再度組織を掴み直すことができるようになる。
【００３４】
そして、最適な結紮状態であることを確認した後に、操作ワイヤを更に強い力で引張ることで、締付けリング３００は略半球状の外面を有する突起である規制部２２４に乗り上げて、本体先端側へ移動し、図４に示す状態になる。この状態では、締付けリング３００の影にあり図示されていないが、両腕部２２０の自己拡開性により係合部２２２が締付けリング３００の内壁へ押し当てられて摩擦力が増加すると共に、この係合部２２２において、締付けリング３００内壁と腕部２２０との接触面積が大きくなり、また、締付けリング３００がクリップ基端側へ戻ることがなくなる。一方、拡径部２２３の基端側は、締付けリング３００内径よりも広い幅に成形されているため、拡径部２２３を越えて本体２００が締付けリング３００に引き込まれることはない。
【００３５】
そして次に、操作ワイヤを引き込んだ方向と反対の方向に戻せば、図示しないクリップ装置には、クリップ解放機構が設けられているため、クリップ１は、クリップ装置から外れる。本体２００を保持している締付けリング３００は前述のとおり、係合部２２２に位置しており、本体２００と締付けリング３００内壁の接触面積が大きく、強く係合しているため、本体２００は生体組織をしっかりと把持でき、すぐに外れてしまうことがなく、生体組織を把持した状態を維持することができる。
【００３６】
なお、本体２００の材質としては消化液などによる劣化が少なく、外力を付与しない自由状態では開いた状態を維持していなければならないため、弾性に富む板バネ材などの金属製板が好ましく、例えばステンレスやチタンなどが挙げられる。本体先端爪部２１０は、生体組織をしっかりと把持するために、先端部を内面に折り曲げ、折り曲げた先端部が交差して噛み合うようにし、更にその噛み合い部に凹凸を設けることが好ましい。特に限定はされないが、本体先端爪部２１０の曲げ角度θ１（図１参照）は、クリップの組織把持状態維持を目的とするマーキング用途には、最終的な結紮時、組織と本体先端爪部の接触角度がほぼ直角となる角度であることが好ましく、また、止血や縫縮などの組織結紮を目的とする用途では、本体先端爪部２１０が組織に入り込み、組織表面を滑らずに寄せてくる必要があるため、開口状態のクリップを把持目的の組織に押し付けた際、組織と本体先端爪部の接触角度がほぼ直角であることが好ましい。
【００３７】
また、本体先端爪部部開き幅Ｌ（図１参照）は、腕部２２０の長さと、湾曲部６００の曲げの強弱によって自由に決定でき、特に限定はされないが、図４に示す状態における締付けリング３００先端からクリップ先端までの長さの２倍以下が好ましく、この開腕幅のとき、寄せてきた組織をしっかりと把持することができる。また締付けリング３００の材質としては本体２００を閉じた状態に維持できる剛性があり、そして消化液などによる劣化の少ない材質、例えば金属やプラスチックが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本発明の内視鏡用クリップを示し、同図（Ａ）はその正面図、同図（Ｂ）はその平面図、同図（Ｃ）はその右側面図である。
【図２】本発明の内視鏡用クリップの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の内視鏡用クリップにおいて規制部により締付け部材の移動を規制している状態を示し、同図（Ａ）はその正面図、同図（Ｂ）はその左側面図、同図（Ｃ）はその右側面図、同図（Ｄ）はその平面図である。
【図４】本発明の内視鏡用クリップにおいて締付け部材により閉腕が維持された状態を示し、同図（Ａ）はその正面図、同図（Ｂ）はその左側面図、同図（Ｃ）はその右側面図、同図（Ｄ）はその平面図である。
【図５】従来の内視鏡用クリップの概略斜視図である。
【符号の説明】
【００３９】
１ 内視鏡用クリップ
２００ 本体
２１０ 本体先端爪部
２２０ 腕部（両腕部）
２２１ 凸部
２２２ 係合部
２２３ 拡径部
２２４ 規制部
２２７ 腕補強部材
３００ 締付け部材（締付けリング）
５００ 基端部
６００ 湾曲部
７００ 組織把持腕部
９００ クリップ
９１０ 腕部
９１１ 爪部
９１２ クリップ基端部
９２０ 締付け部材
Ｌ 本体先端爪部開き幅
【図１】
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【図２】
2009066226.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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