(57)【要約】【課題】法律により定められた事業所内でしか分解作業を行うことができない医療機器の検査を、迅速に、そして適切に行う。【解決手段】医療機器１は、装置筐体３の内部に配設された、複数の配線基板２１，２２および２３のそれぞれが配線基板検査用の基板端子２１，２２および２３を有する医療機器１であって、前記装置筐体３の外側面に設けられ、１以上の前記基板端子２１，２２および２３と接続された１以上の外部端子４１，４２および４３と、前記各基板端子２１，２２および２３と前記各外部端子４１，４２および４３との間に設けられ、前記配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段３１，３２，３３とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置筐体の内部に配設された、複数の配線基板のそれぞれが配線基板検査用の基板端子を有する医療機器であって、
前記装置筐体の外側面に設けられ、１以上の前記基板端子と接続された１以上の外部端子と、
各基板端子と各外部端子との間に設けられ、前記配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段とを備えたことを特徴とする医療機器。
【請求項２】
前記配線基板検査用の基板端子が、ＪＴＡＧ規格の基板端子であることを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記外部端子が１個である請求項１または請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記外部端子が、通信手段と接続が可能であることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の医療機器。
【請求項５】
前記医療機器が、超音波診断装置であることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の医療機器。
【請求項６】
装置筐体の内部に配設された、複数の配線基板のそれぞれが配線基板検査用の基板端子を有し、前記装置筐体の外側面に設けられ、１以上の前記基板端子と接続された１以上の外部端子とを備えた医療機器の検査方法であって、
前記１以上の外部端子に検査手段を接続し、
前記基板端子と前記検査手段との間に、前記配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段を配設し、
前記検査手段により、各外部端子を介して、前記配線基板へのデータ書き込みをブロックしつつ、前記配線基板の検査を行うことを特徴とする医療機器の検査方法。
【請求項７】
前記配線基板検査用の基板端子が、ＪＴＡＧ規格の基板端子であることを特徴とする請求項６に記載の医療機器の検査方法。
【請求項８】
前記外部端子に通信手段を接続し、
通信回線を介して、前記検査手段を前記外部端子と接続し、
前記配線基板の検査を行うことを特徴とする請求項６または請求項７に記載の医療機器の検査方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器およびその検査方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年の医療機器の高度化および複雑化に伴い、医療機器が故障した場合に、その故障箇所を検査して特定することが簡単ではなくなってきている。  
このため、故障発生を事前に防止するために、通信回線を用い、遠隔地から医療機器のメンテナンス作業等を行う技術が提案されている。
【０００３】
例えば、特開２００１−３２７４９７号公報には、医療用画像診断装置のシステム設定変更を、ネットワークを介して接続された遠隔地のコンピュータにより行う医療用画像診断装置の遠隔メンテナンス方法が開示されている。
【０００４】
また、特開２００５−０５８５７４号公報には、サービスマンが本体側にまで出向かなくても、リモート側において、本体側超音波診断装置のメンテナンス作業を確実・容易に行うことができる超音波診断装置が開示されている。
【特許文献１】特開２００１−３２７４９７号公報
【特許文献２】特開２００５−０５８５７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療機器以外の通常の装置であれば、機器の故障が発生した場合、修理担当者が現場で故障した装置を分解した上で、詳細な点検を行い、故障箇所を見つけることができる。
【０００６】
しかしながら、超音波内視鏡をはじめとする特定の医療機器は、法律（薬事法等）により関係官庁の認可を受けなければ製造販売できないだけでなく、薬局等構造設備規則等で定められた構造設備を有する修理業認可を得た事業所内でしか、分解を行うことができない。
【０００７】
図８は、従来の超音波診断装置１ｄの構成図であり、図９は従来の超音波診断装置１ｄの検査を行う際の構成図である。  
図９に示すように、超音波診断装置１ｄの装置筐体３ａの内部に配設されている配線基板１１，１２および１３を検査するには、装置筐体３ａを覆っている外側面パネル３Ａを取り外し、開口部３Ｂから各配線基板端子２１，２２または２３と検査手段１００を接続する必要がある。
【０００８】
しかし、前記のように、現場で外側面パネル３Ａを取り外すこと、すなわち分解作業を行うことはできない。したがって、現場においては、故障発見のための検査といっても、装置筐体３ａの外側面に備わっているボタン等（図示せず）の操作による動作の確認等による検査しかできない。あるいは、装置筐体３ａから接続端子４４により取り外し可能な超音波内視鏡２を、他の超音波内視鏡と交換してみることにより、故障原因が超音波内視鏡か、装置筐体３ａの内部に配設されている配線基板にあるか判断する程度のことしかできなかった。
【０００９】
従って、装置筐体の内部の多数の配線基板の中で、異常のあるＬＳＩ等の半導体部品が実装された配線基板の特定、すなわち、装置筐体内における故障原因の切り分けができなかった。このため、医療機器が故障した場合には、修理業認可を得た事業所に医療機器本体を持ち帰る必要があった。
【００１０】
一方、医療現場において、超音波内視鏡等の高度医療機器は不可欠であり、その医療機器が長時間にわたり使用できない事態は、診療等に支障をきたす場合も考えられる。
【００１１】
また、法律により認可を受けた医療機器は上記のようなハードウエア面だけでなく、内部の半導体部品に記録されたプログラム等のソフトウエアも、関係官庁の認可を受けなければ、改変は許されていない。このため、検査を行う担当者の操作ミスによる意図しないソフトウエアの改変であっても、改変された当該医療機器は、認可が取り消しとなり、医療行為に使用できなくなってしまう。
【００１２】
もちろん、前記のように、遠隔地から通信回線を用いて医療機器の検査を行う場合においても、医療機器のソフウエアトの改変は、法令に違反するため許されない。このため、ソフウエアトを改変してしまうおそれがない適切な医療機器の検査が望まれていた。
【００１３】
本発明は、迅速に、かつ適切に検査を行うことが出来る医療機器およびその検査方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成すべく、本発明の医療機器は、装置筐体の内部に配設された、複数の配線基板のそれぞれが配線基板検査用の基板端子を有する医療機器であって、装置筐体の外側面に設けられ、１以上の基板端子と接続された１以上の外部端子と、各基板端子と各外部端子との間に設けられ、配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段とを備える。
【００１５】
また、本発明の医療機器の検査方法では、装置筐体の内部に配設された、複数の配線基板のそれぞれが配線基板検査用の基板端子を有し、装置筐体の外側面に設けられ、１以上の基板端子と接続された１以上の外部端子とを備えた医療機器の検査方法であって、１以上の外部端子に検査手段を接続し、基板端子と検査手段との間に、配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段を配設し、検査手段により、各外部端子を介して、配線基板へのデータ書き込みをブロックしつつ、配線基板の検査を行う。
【発明の効果】
【００１６】
本発明は、迅速に、かつ適切に検査を行うことが出来る医療機器およびその検査方法を提供するものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。  
＜第１の実施の形態＞  
図１は本発明の第１の実施の形態の超音波診断装置の構成図である。  
図１に示すように、本実施の形態の超音波診断装置１は、装置筐体３と、超音波内視鏡２と、表示装置４とを具備している。装置筐体３は、超音波内視鏡２が着脱可能な接続端子４４と、表示装置４が着脱可能な接続端子４５とを具備している。また、装置筐体３は、３つの外部端子４１，４２および４３を筐体外側面に具備している。
【００１８】
装置筐体３とは、超音波診断装置の制御手段等が収納されている外壁で覆われた箱であり、前述のように薬局等構造設備規則等で定められた構造設備を有する修理業認可を得た事業所内でしか分解することが出来ない箱をいう。すなわち、装置筐体３とは、汚染防止のための容易に取り外し可能なカバーや、誤操作防止のための容易に取り外し可能なパネル等の取り外しても法律上問題のない部材を除いた状態の外壁を構成している部材をいう。
【００１９】
装置筐体３内部には、各種の半導体部品が実装された複数の配線基板が配設されている。図１には、その主たるものの例として、送信処理配線基板１１，受信処理配線基板１２，制御／画像処理配線基板１３の３枚の配線基板を示している。  上記各配線基板はＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ  Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ  Ｇａｔｅ  Ａｒｒａｙ）機能を有し、プログラミングすることで、個々の機能を発揮する。
【００２０】
本実施の形態の医療機器１の配線基板１１，１２および１３には、それぞれ配線基板に実装された各種の半導体部品の検査を行うための配線基板端子２１，２２および２３が設けられている。これらの配線基板端子は、半導体部品が高密度実装に対応するように多端子化され、個々の端子に検査用プローブを接続し、検査することが困難となったため、設けられるようになった基板端子であり、以下、基板端子という。
【００２１】
すなわち、図１においては、配線基板１１，１２および１３の、それぞれが基板端子を有し、各基板端子は外部端子と接続されている。具体的には、基板端子２１，２２２３はそれぞれ外部端子４１，４２，４３に接続されている。しかし、装置筐体３内部の全ての配線基板が基板端子を有する必要はない。また基板端子を有している配線基板であっても、外部端子と接続しない配線基板があってもよい。すなわち、各配線基板の故障発生頻度等を考慮し、特に装置筐体３を分解することなく検査が必要な基板端子のみを外部端子と接続すればよい。
【００２２】
なお、図１に示すように、厳密には、外部端子４１，４２および４３は、装置筐体３の内側面と外側面の間に設けられ、装置筐体３内側面において、ブロック手段３１，３２および３３を介して検査用の基板端子２１，２２および２３と接続されている。
【００２３】
そして、本実施の形態の装置筐体３内部の３つの基板端子のそれぞれは、ブロック手段を介して外部端子に接続されている。３つの配線基板上の基板端子２１，２２および２３と装置筐体３の外側面の外部端子４１，４２および４３と間には、各基板端子と各外部端子に対応して、データ書き込みブロック手段３１，３２および３３が設けられている。
【００２４】
以下、基板端子２１，２２および２３のそれぞれを指すときは、基板端子２０といい、ブロック手段３１，３２および３３のそれぞれを指すときは、ブロック手段３０といい、外部端子４１，４２および４２のそれぞれを指すときは、外部端子４０という。また、各基板端子２０および各外部端子４０は、それぞれ複数の配線を接続するための複数の物理的な端子を有する端子群を表している。後述するＪＴＡＧ規格の基板端子は、例えば、４本の配線と１本のオプション配線の計５本の配線端子からなる端子群である。
【００２５】
基板端子２０毎にブロック手段３０を設けているのは、配線基板検査のための基板端子２０は、配線基板の検査すなわち配線基板上に実装された半導体部品（ＣＰＵ，ＦＰＧＡ，ＥＰＲＯＭ等）の検査だけでなく、基板端子２０を介して、被検査対象半導体部品に記録されているデータ、すなわち、プログラムまたはパラメータ等、を書き換える、あるいは新規に書き込むこともできるためである。
【００２６】
医療機器以外の通常の機器であれば、データの書き換え等の機能は、簡単にソフトウエアのバージョンアップ作業を行うためには、便利な機能である。しかし、前記のように、医療機器の配線基板検査においては、このような基板端子の機能は問題となる。
【００２７】
図２に本実施の形態にかかるデータ書き込みブロック手段３０の機能ブロック概図を示す。ブロック手段３０は、基板端子２０と外部端子４０の間に設けられる。ブロック手段３０は、スイッチ部３０ａと監視部３０ｂとからなる。監視部３０ｂは、配線基板上に実装された半導体部品へのデータ書き込み信号の有無を常に監視する。なお、配線基板上の半導体部品へのデータ書き込み動作は、半導体部品の立場ではデータ読み込みとなる。
【００２８】
監視部３０ｂの一端は、外部端子４０に接続され、他端は、スイッチ部３０ａを介して基板端子２０に接続されている。スイッチ部３０ａは、監視部３０ｂからの走査信号ＳＷに応じてＯＮまたはＯＦＦの状態になる。例えば、スイッチ部３０ａは、通常はＯＮ状態であり、外部端子４０からの信号は基板端子２０へ供給され、同様に基板端子２０からの信号は外部端子４０へ供給される。しかし、外部端子４０からの信号が、配線基板内の半導体部品のメモリへのデータ書き込み信号であるときには、監視部３０ｂは、その書き込み信号を検知して、スイッチ部３０ａをＯＦＦ状態とするための制御信号ＳＷを出力する。
【００２９】
すなわち、ブロック手段３０は、配線基板へのデータ書き込み開始信号を常に監視し、データ書き込み開始信号が無い状態を０、データ書き込み開始信号検出状態を１とするフラグデータをブロック手段３０内の所定のメモリ領域に記憶する。そして、ブロック手段３０は、前記フラグが、０の場合には、スイッチ３０ａをＯＮ状態、すなわち外部端子４０と基板端子２０間を接続状態とし、１の場合にはスイッチ３０ａをＯＦＦ状態、すなわち外部端子４０と基板端子２０間を解放状態とすることで、データ書き込みをブロックする。
【００３０】
ここで、配線基板へのデータ書き込み開始信号とは、配線基板上に実装された半導体部品の内部メモリに、外部からデータを書き込む動作の開始の最初に、送信される信号である。データ書き込み開始信号のデータ形式は、半導体部品の種類あるいは配線基板検査のための専用アプリケーション等により異なる形式である。このため、検査する医療機器に応じたデータ書き込み開始信号をブロック手段は検知するようにする。
【００３１】
なお、ブロック手段３０は、ブロック手段故障時のフェイルセイフの観点から、スイッチ３０は通常はＯＦＦ状態とし、書き込み開始信号が無い状態を監視部３０ｂが確認できた時のみ接続とすることが好ましい。
【００３２】
本実施の形態の医療機器１は、上記ブロック手段を、基板端子と外部端子間に有する。このため、ソフトウエアの改変が許されない医療機器においても基板端子を用いて、配線基板上に実装された半導体部品の検査を適切に行うことができる。
【００３３】
基板端子２１，２２および２３としては、ＪＴＡＧ規格のチェック基板端子が好ましい。以下においては、配線基板２０検査用の基板端子と３０して、ＪＴＡＧ規格のチェック基板端子を用いた医療機器の例を示す。図５は、第１の実施の形態にかかる医療機器３の検査方法を説明するための構成図である。
【００３４】
ここで、ＪＴＡＧ規格とは、1985年にJoint European Test Action Group(JETAG：現JTAG)によって提案され、米国電気電子学会(IEEE)が1990年にIEEE std. 1149.1-1990「Standard Test Access Port and Boundary-Scan Architecture」として標準化された、「バウンダリスキャン検査」（境界走査試験）の標準を定めたものである。ＪＴＡＧ規格は、ＢＧＡ（Ball Grid Array）実装された半導体部品や多数の入出力ピンを有する多層プリント基板の物理的なプローブ接続の困難から生じる問題を解決し、検査を行うことを目的に制定された規格である。
【００３５】
このＪＴＡＧ規格のシリアルバスは、配線基板上に実装された各半導体部品に対してバウンダリスキャンを実施するために検査手段からのアクセス手段を提供する。このため、検査手段は非アクティブな各半導体部品の検査を行うことができる。前記検査より、検査手段は、各半導体部品の接続性を検証することができ、それらが正しく取付けられ相互接続されていることを検証すること、すなわち配線基板の検査ができる。
【００３６】
ＪＴＡＧ規格のシリアルバスは、１以上の半導体部品をチェーン状に相互接続することも可能であり、検査手段は、いずれの半導体部品もアドレス指定することができる。通常、配線基板の複数のデバイスがＪＴＡＧバスに相互接続されているため、ＪＴＡＧ規格のシリアルバスはＪＴＡＧチェーンとも呼ばれることがある。
【００３７】
ＪＴＡＧ規格のシリアルバスは、４本の線と１本のオプション線を使用する。これらの線には、シリアルデータ入力線、シリアルデータ出力線、クロック線および検査モード選択線が含まれる。通常、チェーンの第１の半導体部品のデータ出力線は、チェーンの第２の半導体部品のデータ入力線に接続され、第２の半導体部品のデータ出力線は、第３の半導体部品のデータ入力線に接続される。すなわち、複数の半導体部品のデータ入力線およびデータ出力線は、デイジーチェーン構成で接続される。
【００３８】
ＩＥＥＥ１１５２は、１１４９．１ＪＴＡＧの拡張された新しいバージョンである。本発明で、ＪＴＡＧと言う場合は、１１４９．１と１１５２との両方のバリエーションを含み、更に発展した同様の機能を有するバージョンも含まれる。
【００３９】
図３は、ＪＴＡＧ規格の基板端子を有する配線基板２４の接続例を示す図。図３において、配線基板２４上に実装された半導体部品である、ＬＳＩ２５、２６および２７の内部には、図示しないインストラクション・レジスタとスキャンＡ／Ｂ相である２相のクロックを生成するスキャンＡ／Ｂクロック生成回路を含む制御信号生成回路が設けられている。そして、接続された検査手段のシーケンス信号により、配線基板２４内の半導体部品ＬＳＩ２５、２６および２７内部の制御回路の状態を設定し、スキャンを行っている。
【００４０】
図３において、ＡＣＫはＡクロック信号の端子で、ＢＣＫはＢクロック信号の端子である。またスキャン基板端子ＳＩはスキャン信号を入力する端子で、スキャン出力端子ＳＯはスキャン信号を出力する端子である。チェーンセレクトＣＳは、同一のスキャンチェーンで接続する範囲を選択するチェーンセレクト端子で、検査モード選択信号基板端子ＴＭは検査モードを選択する信号の端子である。上記端子群が基板端子２０に該当する。
【００４１】
図４にＪＴＡＧ規格の基板端子を用いて、配線基板２４の検査を行うフローチャートを示す。すなわち、図４に示すフローチャートでは、検査を行うための命令をセットするインストラクション・レジスタ  (Instruction Resistor、ＩＲレジスタという)を直列に接続したインストラクション・レジスタ・スキャン系のチェーン接続の活性化を行うため、まずスキャンモードの設定およびＪＴＡＧ検査系制御回路であるタップコントローラの設定をする（Ｓ１）。スキャンモードの設定およびタップコントローラの設定を行った後、インストラクション・レジスタのスキャン動作を行うために、インストラクション・レジスタコードの設定および検査クロック端子からスキャンＡ／Ｂ相クロック端子へ入力電圧を印加する（Ｓ２）。
【００４２】
このインストラクション・レジスタコードの設定および検査クロック端子からスキャンＡ／Ｂクロック端子へ印加した後、スキャンのチェーン接続の活性化を図るため、スキャンモードの設定とタップコントローラの設定をする（Ｓ３）。このスキャンモードの設定およびタップコントローラの設定をした後、スキャン動作をするために、スキャン基板端子に入力するスキャンイン値の設定および検査クロック端子からスキャンＡ／Ｂクロック端子へ入力電圧を印加する（Ｓ４）。このスキャン基板端子に入力するスキャンイン値設定信号および検査クロック端子からスキャンＡ／Ｂクロック端子へ入力電圧を印加し、検査処理を終了する。上記の検査は検査手段１００が有するＪＴＡＧ検査用のアプリケーションソフトウエアであるＪＴＡＧアプリケーションを起動すると、事前に設定した内容に従って、自動的に行われる。
【００４３】
図５に示すように、本実施の形態の医療機器１の筐体３内部に配設された３つの配線基板１１，１２および１３は、それぞれＪＴＡＧ規格の基板端子２１，２２および２３を有する。そして、配線基板１１，１２および１３上のＪＴＡＧ規格基板端子２１，２２および２３は、それぞれ、ブロック手段３１，３２および３３を介して、装置筐体３外側面に設けられた外部端子４１，４２および４３と接続されている。ここで、装置の筐体３外側面とは、装置の外壁面を指す。
【００４４】
まず、ＪＴＡＧアプリケーションを搭載した検査手段１００を、外部端子４１，４２および４３とケーブル９０で接続する。なお、図５においては検査手段１００は３つの外部端子４１，４２および４３と接続されているが、検査を行いたい配線基板２０の基板端子４０が接続されている１つまたは２つの外部端子のみと接続してもよい。
本実施の形態においては、装置筐体３外側面にチェック基板端子を有するため、医療機器であるが故に現場で装置筐体の分解作業はできないが、個々の配線基板２０の基板端子３０に外部端子４０を介して、検査手段１００を接続することができる。
【００４５】
すなわち、本実施の形態の医療機器においては、装置筐体３外側面のＪＴＡＧチェック用外部端子４０に、ＪＴＡＧインターフェイスおよびチェックアプリケーションを搭載した検査手段１００、例えばＰＣを接続することができる。ＪＴＡＧインターフェイスを内蔵していない汎用ＰＣを検査手段１００として用いる場合には、ＪＴＡＧチェック用外部端子４０とＰＣの間に、ＪＴＡＧインターフェイスを介して接続する。
【００４６】
そして、検査手段１００に搭載されているＪＴＡＧアプリケーションを起動し、検査する医療機器に適合した検査内容を初期設定し、実際の検査を行う。
【００４７】
このため、現場において装置筐体３を分解することなく、外部から装置内部の配線基板の状況を簡単に検査し故障診断ができる。また、装置筐体３内部に収納されている特定の配線基板に故障原因があると判明した場合には、その配線基板が収納されている装置本体を、医療機器修理が認可された工場に持ち帰り、分解、交換作業を行うことになる。工場に持ち帰った場合であっても事前に故障箇所が判明しているので、分解作業時間を最低限にすることができるため、修理作業の電気安全性が高まる。そして、医療機器のメンテナンスや検査のための費用低減が可能となる。
【００４８】
さらには、故障している配線基板が明らかになることで、その故障箇所が医療機器の必須機能箇所でない場合には、当該機能さえ使用しなければ、他の機能は問題なく使用可能となる場合も多い。例えば、超音波診断装置において、カラードプラ機能を制御する配線基板が故障原因であると判明した場合には、通常の内視鏡機能やＢモード超音波診断は安全に使用可能であることが判明する。このため、医療機器が全く使用不能という最悪の状況から脱することができる。
【００４９】
本実施の形態の医療機器１においては、医療機器１を分解することなく、ＪＴＡＧ規格のチェック基板端子２０に、検査手段１００を接続し、検査することで当該配線基板が故障しているか否かの検査が、データ改変のリスクを伴わずに適切に、そして迅速に可能である。  
＜第２の実施の形態＞  
図６は本発明の第２の実施の形態の医療機器１ｂの構成図である。  
第１の実施の形態と異なる箇所は、３つの配線基板上の３つの基板端子２１，２２および２３を１個のブロック手段３２と接続し、装置筐体３の外側面の１個の外部端子４２へと接続している点である。
【００５０】
複雑化した医療機器では、多数の配線基板を用いるため、装置筐体３外側面に設ける外部端子４０の数が多くなる。また第１の実施の形態に示すように、各基板端子２０毎ににブロック手段３０を設けると、多数のブロック手段３０が必要となる。  
そこで、第２の実施の形態の医療機器においては、各配線基板上のＪＴＡＧチェック用の基板端子２１，２２および２３を１つのブロック手段３２に接続し、その１つのブロック手段３２を１つの外部端子４２に接続するようにして、第１の実施の形態と同様の目的を達成している。
【００５１】
＜第３の実施の形態＞  
図７は、本発明の第３の実施の形態にかかる医療機器１ｃの検査方法を示す構成図である。本実施の形態においては、装置筐体３の外側面の外部端子４２に通信機能を有する通信手段５１が接続されている。そして、通信回線９５を通じて、通信手段５２を介して検査手段１００と接続されている。
【００５２】
外部端子４２に通信手段５１および５２を介して検査手段１００を接続することで、遠隔地から医療機器１ｃの検査が可能となる。通信回線９５としては、ＬＡＮ，インターネットまたは携帯電話回線を用いることが好ましい。  
なお、本実施の形態においては、ブロック手段３２は、基板端子２０と、検査手段１００の間に配設されていれば良い。すなわち、装置筐体３内部に配設されている必要はない。
【００５３】
本実施の形態の医療機器の検査方法は、装置筐体の内部に配設された、それぞれが配線基板検査用の基板端子を有する複数の配線基板を備えた医療機器であって、装置筐体の外側面に設けられ、１以上の前記基板端子と接続された１以上の外部端子とを備えた医療機器の検査方法であって、前記基板端子と前記検査手段との間に、前記配線基板へのデータ書き込みをブロックする１以上のブロック手段を配設し、１以上の外部端子に検査手段を接続し、検査手段により、各外部端子を介して、配線基板へのデータ書き込みをブロックしつつ、配線基板からデータを読み出すものである。
【００５４】
本実施の形態の医療機器の検査方法により、通信回線を経由して医療機器の検査を実施することで、さらには、メンテナンスや検査のための費用削減、新しいサービスのビジネスモデルが構築できる。
【００５５】
なお、医療機器の操作により得られる情報、例えば超音波診断画像等は、患者の個人情報に係るものであり厳重に管理されなければならない。このため、本実施の形態の医療機器では、医療機器の動作機能のための制御部と、医療機器の操作により得られた情報の制御および保管部を、独立した別々の構成要素とすることが好ましい。
【００５６】
また、以上は、現在の法制度を前提とし本発明を説明した。しかし、法律が改正されることで、医療機器のソフトウエアの部分的なバージョンアップ作業が現場でも可能となる事態も想定される。その場合には、ブロック手段３０の機能を停止する、あるいはブロック手段３０を経由しないで検査手段１００と接続する回路を設けておき、接続される回路を切り替えることで、一時的に配線基板上に実装された半導体部品にデータ書き込みを行うことも可能である。
【００５７】
本発明は、上述した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を変えない範囲において、種々の変更、改変等が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明の第１の実施の形態の超音波診断装置の構成図。
【図２】本発明の第１の実施の形態のデータ書き込みブロック手段の機能ブロック概図。
【図３】ＪＴＡＧ規格の基板端子を有する配線基板の接続例を示す図
【図４】ＪＴＡＧ規格の基板端子を用いて、配線基板の検査を行うフローチャート。
【図５】第１の実施の形態にかかる医療機器３検査方法を説明するための構成図。
【図６】本発明の第２の実施の形態の医療機器の構成図。
【図７】本発明の第３の実施の形態の医療機器の検査方法を示す構成図
【図８】従来の超音波診断装置の構成図。
【図９】従来の超音波診断装置の検査を行う際の構成図。
【符号の説明】
【００５９】
１…医療機器、２…超音波内視鏡、３…装置筐体、３Ａ…外側面パネル、４…表示装置、１１…送信処理配線基板、１２…受信処理配線基板、１３…画像処理配線基板、２１，２２、２３…基板端子、３１，３２，３３…ブロック手段、３０ａ…スイッチ、３０ｂ…監視部、４１，４２、４３…外部端子、５１…通信手段、５２…通信手段、９５…通信回線、１００…検査手段
【図１】
2009066146.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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