(57)【要約】【課題】  生体内に挿入されたガイドワイヤーのカテーテルへの導入およびその取り外しが簡便であるカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具を提供することにある。【解決手段】  先端および基端を備える本体部を有し、前記本体部には前記先端から前記基端まで延びる溝部が設けられ、前記溝部の先端付近にガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部が設けられ、前記溝部の基端付近にカテーテル先端固定部が設けられたガイドワイヤー導入補助具において、前記溝部における先端を含む一部に溝の長手方向全体に延びるスリットを有する環状部が形成されたことを特徴とするカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端および基端を備える本体部を有し、前記本体部には前記先端から前記基端まで延びる溝部が設けられ、前記溝部の先端付近にガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部が設けられ、前記溝部の基端付近にカテーテル先端固定部が設けられたガイドワイヤー導入補助具において、前記溝部における先端を含む一部に溝の長手方向全体に延びるスリットを有する環状部が形成されたことを特徴とするカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【請求項２】
前記環状部が前記溝部の先端からカテーテルの先端固定部の先端に亘って形成されたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【請求項３】
前記環状部スリットの幅が０．４６ｍｍ以下であることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【請求項４】
前記環状部がショアー硬度７０Ａ〜６５Ｄの樹脂からなることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤー導入補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルを血管等の体腔内に挿入し、目的部位に適切にカテーテル先端を導入する為に、事前にガイドワイヤー基端をカテーテル先端に挿通させ、留置しておく方法が知られている。しかしながら、留置したガイドワイヤーの基端を、カテーテル先端に挿入する操作は、特にガイドワイヤーの外径やカテーテルの内径が小さい場合、非常に困難となる。
【０００３】
このような問題点に鑑みて、カテーテルの先端を覆うようなガイドワイヤー導入補助具が提案されている。この導入補助具を用いることによって、外径の細いガイドワイヤーをスムーズにカテーテル先端に導入可能となる（特許文献１）。
【０００４】
また、開口部を有する溝部が設けられたカテーテル導入補助具も提案されており、ガイドワイヤーのカテーテルへの導入後に取り外しが非常に容易なものとなる（特許文献２）。
【０００５】
さらに医療用チューブを生体内へ挿入する直前まで清潔に保護することができるようにカテーテル先端部を被うシースが基端側に接合されたガイドワイヤー導入補助具も提案されている。（特許文献３）
しかしながら、特許文献１に記載された補助具においては、ガイドワイヤーを内腔に挿通させつつカテーテルに挿通させるため、ガイドワイヤー基端をカテーテル先端に挿通した後、補助具部材を引き裂く等の手段によって、この補助具を取り除くという、両手を使う必要のある作業が必要であり、術者はガイドワイヤーが導入されたカテーテルが抜け落ちないように気を使いながら操作する必要があった。
【０００６】
また、特許文献２に記載された補助具においては、ガイドワイヤーを導入する部分が溝状であるためガイドワイヤー基端が外れやすく、当初目的としたガイドワイヤーをカテーテルに通す作業の迅速な実施が実現できないことがあった。
【０００７】
さらに、特許文献３に記載された発明はガイドワイヤーを導入する部分を改良する目的ではなく、カテーテルを清潔に保つことを目的としたものであり、ガイドワイヤーを導入操作を簡便にすることについては、従来の技術から改善されていなかった。
【特許文献１】特開２０００−０８４０８９号公報
【特許文献２】特開２００３−１５４０１１号公報
【特許文献３】特開２００６−１２２１８１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上記のような問題を解決するために、生体内に挿入されたガイドワイヤーのカテーテルへの導入が簡便かつ外れにくく、術者の意図によって自由に取り外し可能であるカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的は、以下の本発明により達成される。
１．先端および基端を備える本体部を有し、前記本体部には前記先端から前記基端まで延びる溝部が設けられ、前記溝部の先端付近にガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部が設けられ、前記溝部の基端付近にカテーテル先端固定部が設けられたガイドワイヤー導入補助具において、前記溝部における先端を含む一部に溝の長手方向全体に延びるスリットを有する環状部が形成されたことを特徴とするカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
２．前記環状部が前記溝部の先端からカテーテルの先端固定部の先端に亘って形成されたことを特徴とする前記１に記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
３．前記環状部スリットの幅が０．４６ｍｍ以下であることを特徴とする前記１または２に記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
４．前記環状部がショアー硬度７０Ａ〜６５Ｄの樹脂からなることを特徴とする前記１ないし３のいずれかに記載のカテーテルへのガイドワイヤー導入補助具。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係るガイドワイヤー導入補助具によれば、ガイドワイヤーの外径やカテーテルの内径が細い場合であっても、ガイドワイヤーのカテーテル内への導入操作を容易に行うことができる。さらに、ガイドワイヤーを挿入したカテーテルをガイドワイヤー導入補助具から取り外す操作がスムーズに行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明に係るガイドワイヤー補助具の具体的な実施例について図を交えて説明するが、本発明はこれらの態様に限定されるものではない。
（実施形態１）
図１は本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の実施形態における斜視図を、図２はその他の実施形態を示す斜視図である。
【００１２】
これらの図に示すガイドワイヤー導入補助具１は本体部２に先端ａ、および基端ｂを有し、前記先端から前記基端へ延びる溝部５により構成されている。
【００１３】
本体部２の形状としてはどのようなものでもよいが、ガイドワイヤーを導入した後、補助具を取り除きやすいように把持部６を設けた方がよい。
【００１４】
本体部の形状は、カテーテル先端に取り付ける目的から、ある程度の長さを持つ必要があり、さらに上記把持部も備えることが好ましいことから、長方形の形状とする事が好ましい。また、成型品に「ひけ」等が無いようにし、寸法を安定化するために、板状であることが好ましい。
【００１５】
本体部が、図１、２に示すように板状形状である場合、本体部２の大きさは、術者の操作性を考慮して先端ａから基端ｂ間の長さが２０〜５０ｍｍであることが好ましい。幅は５〜２０ｍｍであることが好ましい。本体部２の厚さは薄すぎる場合には剛性が不足してガイドワイヤーを導入する際に外れやすくなり、厚すぎる場合には製造時に樹脂の「ひけ」が生じる可能性があるため、０．５〜２．０ｍｍであることが好ましい。しかしながら、上記範囲に限定されるものではなく、カテーテル、ガイドワイヤーの種類に応じて合わせればよい。
【００１６】
溝部５は、基端ｂから先端ａの方向にカテーテル先端を嵌合により固定できるようにするためカテーテル先端形状と相似形になっており、溝部の寸法は嵌合に適切な程度にカテーテルよりも小さなものとするのが好ましい。
かかる溝部の先端付近には、ガイドワイヤーの基端を導入するガイドワイヤー基端導入部１０が設けられている。
ガイドワイヤー基端導入部の形状に特に制約はないが、カテーテル内腔に円滑にガイドワイヤーを導入するために円形もしくは楕円形であることが望ましい。大きさは本体部の幅に対して導入部の径（円形の場合）長径（楕円形の場合）が４０〜９０％の長さを持つことが好ましい。導入部はカテーテル内腔の大きさに合わせるように本体部の先端ａから基端ｂに向かって径が小さくなるように変化する。かかる径の変化は滑らかであることが望ましく、また、かかる変化部分の長さは、上記範囲の大きさを有するガイドワイヤー導入補助具の場合、先端から１０〜２５ｍｍの長さであることが望ましい。
【００１７】
一方、溝部の基端付近には、カテーテルの先端が脱着可能に固定されるカテーテル先端固定部１１が設けられている。
【００１８】
さらに、本発明に係るガイドワイヤー導入補助具は、上記溝部における、ガイドワイヤー先端を含む一部分が環状部を形成して、ガイドワイヤーの挿通時に補助具から自然に外れないようにして、なおかつ、環状部にはその溝の長手方向全体に延びるスリット３を有し、ガイドワイヤーの挿通完了後に、補助具から術者の意図によって自由に取り外し可能としたことを特徴としている。かかるスリット３の幅は、ガイドワイヤー導入時にその間からガイドワイヤーから抜けることのないように、ガイドワイヤーの外径以下となっていることが好ましく、具体的には０．４６ｍｍ（０．０１８インチ）以下であることが好ましい。また、環状部４の厚みは、ガイドワイヤー導入後にガイドワイヤー導入補助具を外す際に適度に変形する必要があるために、０．１〜１ｍｍであることが好ましい。
【００１９】
本発明に係るガイドワイヤー導入補助具は、スリットから容易に取り外し可能とするため、弾性体であることが望ましく、本体部２を構成する材料としては、オレフィン系エラストマー、ウレタン系エラストマー、ナイロン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等の材料が好ましい。
【００２０】
これらの弾性材料は、柔軟すぎるとカテーテルの先端固定部の固定強度が十分得られず、硬すぎるとガイドワイヤー導入後の補助具の取り外しが困難となる。したがって、少なくとも環状部を形成する部分については、材料が持つショアー硬度としては７０Ａ〜６５Ｄが好ましい。ここで、本発明におけるショアー硬度とは、ＪＩＳ  Ｋ  ７２１５：１９８６「プラスチックのデュロメータ硬さ試験方法」に基づいて測定されるものである。
【００２１】
次に、ガイドワイヤー導入補助具１の使用法について説明する。ガイドワイヤー導入補助具１は以下の手順により使用することができる。図３（ａ）、（ｂ）、および（ｃ）にはガイドワイヤー導入補助具１についてガイドワイヤー７をカテーテル８に導入してガイドワイヤー導入補助具１を外すまでの部分断面図を示す。
【００２２】
すなわち、先端が生体内に挿入されたガイドワイヤー７の基端９をガイドワイヤー基端導入部１０からガイドワイヤー導入補助具１に導入する（図３（ａ））。さらに、ガイドワイヤー７を基端ｂ方向に進め、カテーテル８内に導入する（図３（ｂ））。
【００２３】
カテーテル８とガイドワイヤー７との接続を、カテーテル先端１１と溝部５との嵌合の解除によって解除させた後、スリット３を介してガイドワイヤー導入補助具１をガイドワイヤー７から外す（図３（ｃ））。その後、ガイドワイヤー７を介してカテーテル８を生体内に導入することができる。
【００２４】
本発明の導入補助具は、セルジンガー法と呼ばれる、ガイドワイヤーを先行して留置した後、かかるガイドワイヤーに沿わせてカテーテルを生体内に導入する治療手技においては共通して使用できる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の全体の斜視図である。
【図２】図１におけるその他のガイドワイヤー導入補助具の実施例を示す斜視図である。
【図３】本発明に係るガイドワイヤー導入補助具１の使用形態を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００２６】
１：ガイドワイヤー導入補助具
２：本体部
３：スリット
４：環状部
５：溝部
６：把持部
７：ガイドワイヤー
８：カテーテル
９：ガイドワイヤー基端
１０：ガイドワイヤー基端導入部
１１：カテーテル先端固定部
１２：カテーテル先端
【図１】
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【図２】
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【図３】
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