(57)【要約】 【課題】  例えば各種の疾病患者に、いわゆる経管栄養法により栄養補給をする場合などに用いる栄養剤バッグに係り、塵埃や細菌等により汚染されることなく、安全かつ衛生的に使用することができる安価な栄養剤バッグを提供する。【解決手段】  内部に栄養剤の収容室１０を有するバッグ本体１の上部に該バッグ本体１を吊り下げるための吊り下げ部３を設けると共に、上記収容室１０の上部にチャックシール４０等の閉鎖手段４を設け、その閉鎖手段４と上記吊り下げ部３との間に、上記閉鎖手段４の開放操作用の開口部Ｓを形成するための開封手段５を設けたことを特徴とする。上記閉鎖手段４の下側の収容室１０の内面には必要に応じて易剥離性シール部６を設ける。その易剥離性シール部６は、バッグ本体１の上記収容室側から剥離するよりもバッグ本体の上部側から剥離する方が容易に剥離し得るように構成するのが望ましい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に栄養剤の収容室を有するバッグ本体の上部に該バッグ本体を吊り下げるための吊り下げ部を設けると共に、上記収容室の上部にチャックシール等の閉鎖手段を設け、その閉鎖手段と上記吊り下げ部との間に、上記閉鎖手段の開放操作用の開口部を形成するための開封手段を設けたことを特徴とする栄養剤バッグ。
【請求項２】
上記バッグ本体は前後一対のシート材の周縁部を溶着等で接合することによって内部に栄養剤の収容室を設けてなり、上記開封手段は上記バッグ本体の一方のシート材の一部を破断して上記開口部を形成するように構成してなる請求項１に記載の栄養剤バッグ
【請求項３】
上記閉鎖手段の下側の収容室の上部に上記閉鎖手段に沿って易剥離性シール部を設けてなる請求項１または２に記載の栄養剤バッグ。
【請求項４】
上記易剥離性シール部を、バッグ本体の上記収容室側から剥離するよりもバッグ本体の上部側から剥離する方が容易に剥離し得るように構成してなる請求項３に記載の栄養剤バッグ。
【請求項５】
上記易剥離性シール部を、バッグ本体の内部側から剥離する場合と、バッグ本体の上部側から剥離する場合の剥離強度の差を４Ｎ以上となるようにした請求項４に記載の栄養剤バッグ。
【請求項６】
上記易剥離性シール部の長手方向中央部の剥離強度を、両端のシール強度よりも１Ｎ以上小さくなるようにした請求項２〜５のいずれかに記載の栄養剤バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば各種の疾病患者に、いわゆる経管栄養法により栄養補給をする場合などに用いる栄養剤バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
各種の疾病治療において、栄養状態の改善が治療効果の向上に果たす役割は大きく、経管栄養法は消化管機能を使用する生理的な栄養法としてその重要性が認識され、積極的な治療法の一つとして位置付けられている。経管栄養法による栄養管理は、長期にわたる場合も多いことから、栄養効果が高いだけではなく、下痢・腹部膨満感等の随伴症状の少ない、しかも風味や利便性に、さらに安全かつ衛生的に優れた製剤が待ち望まれている。
【０００３】
現在の栄養剤バッグの仕様では、微生物汚染を受ける可能性があり、経管栄養剤は１日につき数百乃至２０００ｍｌという大量投与される場合がある。従って、高濃度の微生物汚染を受けた経管栄養剤は，胃腸障害のみならず、敗血症や肺炎などの原因になる。特にＨ２−ブロッカーや抗生物質などの投与を受けている患者は、１０３個／ｍｌ以上のグラム陰性桿菌汚染の経管栄養剤の投与で感染を生じることが指摘されている。  
【０００４】
経管栄養剤の微生物汚染の原因の１つに、投与容器および投与チューブの微生物汚染が挙げられる。特に、バッグ型投与容器である栄養剤バッグや投与チューブは、構造的に洗浄や乾燥が行いにくいので、繰り返し使用（リユース）で微生物汚染を受けやすい。従って、栄養剤バッグや投与チューブを繰り返し使用するのであれば、使用の都度の水洗と消毒が必要である。消毒は、一般に０．０１％（１００ｐｐｍ）次亜塩素酸ナトリウム水溶液への１時間以上の浸漬によって行っている。一方、構造的に洗浄や乾燥が容易な円筒型投与容器では、使用の都度の洗浄と乾燥が必要である。
【０００５】
ところで、上記のようなバッグ型投与容器である栄養剤バッグとしては、例えば下記特許文献１，２に示すようなものがある。これらのものは再封鎖可能な液体注入口を備えた袋状容器であり、その再封鎖可能な液体注入口の閉鎖手段としてチャックシール等を備えたものが開示されているが、閉鎖手段がチャックシールのみである場合には、密封度が必ずしも充分とは言えず、そのチャックシール部に極く僅かな隙が生じて実質的な開封状態となってしまったり、不用意に開封してしまう等のおそれが多分にある。
【０００６】
そこで、下記特許文献１においては、上記チャックシール等の閉鎖手段のバッグ内部空間側に容易に剥離可能な弱シール部等の隔壁を設けることが提案されているが、上記チャックシール等の閉鎖手段の外側、すなわちバッグの上部は開放させているので、その開放されたバッグの上部に塵埃や細菌等が進入し、上記閉鎖手段を開封したときに、それらの塵埃や細菌等がバッグ内に混入するおそれがある。
【０００７】
また下記特許文献２においては、チャックシール（凹凸嵌合ファスナー部）の上方のバッグの上辺部を、バッグの他の周辺部と連続して溶着等でシールし、そのバッグの上辺部のシール部と上記チャックシールとの間に、該チャックシールを開封する際に、その上部を切除するためのミシン目が設けられているが、そのミシン目から塵埃や細菌等が混入するおそれがある。
【０００８】
そのため、上記特許文献１，２は、いずれも微生物や菌汚染を考慮した場合には、密閉度が不充分で感染等の悪影響を及ぼす可能性があるという欠点がある。このように、これまでに広く使用されている栄養剤バッグは、チャックシール等の閉鎖部分の上部の機密性や無菌性は必ずしも保証されていないのが実情である。
【０００９】
【特許文献１】特開２００５−１５４０１７号公報
【特許文献２】特開２００７−７１１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は上記の問題点に鑑みて提案されたもので、必要時に、例えばバッグに栄養剤等を注入する際に、容易に高密開閉が可能であり、また開口部に関しては使用するまで無菌状態を維持し、尚且つ容易に製造することができる栄養剤バッグを提供することを目的とする。また、衛生上繰り返し使用をしない限り、微生物汚染を避けることができる安価な栄養剤バッグを作製することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するために、本発明による栄養剤バッグは、以下の構成としたものである。すなわち、内部に栄養剤の収容室を有するバッグ本体の上部に該バッグ本体を吊り下げるための吊り下げ部を設けると共に、上記収容室の上部にチャックシール等の閉鎖手段を設け、その閉鎖手段と上記吊り下げ部との間に、上記閉鎖手段の開放操作用の開口部を形成するための開封手段を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
上記のようにバッグ本体内の収容室の上部に設けたチャックシール等の閉鎖手段とバッグ本体の上部の吊り下げ部との間に、上記閉鎖手段の開放操作用の開口部を形成するための開封手段を設けたことによって、例えば上記収容室内に収容した栄養剤に水や温湯等を注入するために上記閉鎖手段を開く際には、上記開封手段で閉鎖手段開放操作用の開口部を形成し、その開口部から上記閉鎖手段を開放することができる。そのため、上記閉鎖手段を開くまでは、その上部を密閉した状態に維持することが可能となり、上記閉鎖手段の上部に塵埃や細菌等が蓄積して閉鎖手段を開くことによって上記収容室内に、それらの塵埃や細菌等が進入するのを未然に防止することができる。
【００１３】
なお、上記バッグ本体は前後一対のシート材の周縁部を溶着することによって内部に栄養剤の収容室を設け、上記開封手段は上記バッグ本体の一方のシート材の一部を破断して上記開口部を形成するように構成するとよい。そのように構成すると、閉鎖手段の上部の開口部を形成して閉鎖手段を開いた際にも上記吊り下げ部がバッグ本体から分断されることなく、支持スタンドや吊り具等に吊り下げ保持させることができる。
【００１４】
上記閉鎖手段の下側の収容室の上部には、必要に応じて易剥離性（イージーピール性）シール部（隔壁）を上記閉鎖手段に沿って設けるようにしてもよい。その易剥離性シール部は、バッグ本体の内部側から剥離するよりもバッグ本体の上部側から剥離する方が容易に剥離できるようにするとよく、特に上記シール部を、バッグ本体の内部側から剥離する場合と、バッグ本体の上部側から剥離する場合の剥離強度（引張強度）の差が４Ｎ以上となるようにするのが望ましい。また上記シール部の長手方向中央部の剥離強度（シール強度）は、両端のシール強度よりも１Ｎ以上小さくなるようにするのが望ましい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明による栄養剤バッグを図に示す実施形態に基づいて具体的に説明する。図１は本発明による栄養剤バッグの一実施形態を示す正面図、図２は図１におけるＡ−Ａ拡大断面図である。
【００１６】
図示例の栄養剤バッグＢは、内部に栄養剤を収容する収容室１０を有するバッグ本体１と、そのバッグ本体１の下部に設けられた上記栄養剤流出用の出口栓体２とを有し、そのバッグ本体１の上部には、該バッグ本体を吊り下げるための吊り下げ部としての吊り下げ穴３と、上記収容室１０の上部に設けられた高密開閉可能なチャックシール等の閉鎖手段４と、その閉鎖手段４を常時はほぼ完全無菌状態に維持し、上記閉鎖手段４を開放する際には、その上部に開放操作用の開口部を形成するための開封手段（オープンピール機構）５と、上記収容室１０内に収容した栄養剤が上記閉鎖手段４側に移動するのを防止すると共に上記閉鎖手段４を開放したときには容易に剥離可能な易剥離性シール部６とが設けられている。
【００１７】
上記バッグ本体１は、図２に示すように前後一対のシート材１ａ・１ｂの周縁部を溶着等で気密・水密に接合することによって、その周囲の接合部１１の内方に中空部を有する袋状に形成すると共に、その中空袋状のバッグ本体１の下部中央部の接合部１１に、上記出口栓体２を構成する合成樹脂等よりなる筒状体を貫通させた状態で溶着等により一体的に固着した構成であり、上記中空部を栄養剤を収容する収容室１０としたものである。
【００１８】
上記バッグ本体１を構成する上記各シート材１ａ・１ｂおよび上記出口栓体２を構成する筒状体等の材質は適宜であり、とりわけ上記シート材１ａ・１ｂの原料としては軟質包材に、また上記筒状体等の原料は栓体にそれぞれ適しているものであれば特に限定されるものではない。また、必要に応じて上記各原料に、例えば酸素バリア性や遮光性等を付与するために金属等のフィルムを積層したり、酸化物等からなる膜を形成することも可能である。
【００１９】
さらに上記バッグ本体１を構成するシート材１ａ・１ｂの原料特性としては、例えば透明性、対候性、対ピンホール特性、引張強度、対衝撃性、対薬品性を充分に持つものが望ましい。また上記各シート材１ａ・１ｂは単層もしくは多層に積層したもののいずれでもよい。多層構成のシート材としては、例えばポリアミドまたはナイロンと、低密度ポリエチレンと、リニアローデンポリエチレンと、シーラント層との４層構成のものを用いることができる。上記シーラント層の素材としては、ヒートシール性が良好であり、かつイージーピール機構を有する素材を使用するのが望ましい。
【００２０】
上記バッグ本体１を吊り下げるための吊り下げ部として上記図１の実施形態はバッグ本体１の上部、特に図の場合は上部中央部であって前後のシート材１ａ・１ｂの周縁部を溶着等で接合してなる接合部１１に吊り下げ穴３を設けた構成であるが、上記のような穴３の代わりにバック本体１の上部に紐等をループ状に固着した構成とする等その他適宜である。
【００２１】
また上記閉鎖手段４としては、本実施形態においては図２に示すように互いに係合する雌雄のチャック片４１・４２からなるチャックシール４０を設けたもので、そのチャック片４１・４２は上記前後のシート材１ａ・１ｂの内面にそれぞれ溶着等によって一体的に固着されている。
【００２２】
上記閉鎖手段４を開放する際に、その上部に開放操作用の開口部を形成するための開封手段５は、本実施形態においては図２（ａ）に示すように前側のシート材１ａの背面側に上下一対のハーフカット溝５１・５１を形成し、その両ハーフカット溝５１・５１間の帯状部分５０を上記ハーフカット溝５１・５１に沿って切除する構成である。
【００２３】
上記両ハーフカット溝５１・５１の一端側（図の場合は図１において左側）には、その両ハーフカット溝５１・５１に連続してＣ字状の切り込み５２を上記前側のシート材１ａに形成することによって、上記帯状部分５０に連続する把持用のノッチ部５０ａが帯状部分５０と一体に形成されている。また上記両ハーフカット溝５１・５１の他端側は漸次接近して１点に収束するように構成されている。
【００２４】
上記ノッチ部５０ａを指等で摘んで、それと一体に設けた上記帯状部分５０を上記ハーフカット溝５１・５１に沿って切除することによって、上記ノッチ部５０ａおよび帯状部分５０が前側のシート材１ａから分離されて、図２（ｂ）および図３に示すように上記閉鎖手段４の上方の前側のシート材１ａにスリット状の開口部Ｓが形成されるように構成されている。
【００２５】
前記の易剥離性シール部６は、必要に応じて設けるもので、その構成は適宜であるが、本実施形態においては前側のシート材１ａと後側のシート材とをシーラント層６０等を介して所定の圧力で加熱圧着させて形成したものである。上記易剥離性シール部６の配置位置は適宜であるが、本実施形態においては前記閉鎖手段４の下側に、それとの間に所定の間隔をおいて、且つそれとほぼ平行に設けたもので、その易剥離性シール部６の両端部は前記シート材１ａ・１ｂの周縁部の接合部１１との間に隙間等が生じることなく連続的に設けられている。
【００２６】
なお、上記易剥離性シール部６は、バッグ本体１の下側、すなわち収容室１０側から剥離するよりもバッグ本体１の上側から剥離する方が容易に剥離し得るように構成するとよく、その手段は適宜であるが、本実施形態においては上記易剥離性シール部６を加熱圧着する際の圧力を閉鎖手段４側から収容室１０側に行くに従って段階的もしくは連続的に高くなるようにして接合することによって、上記易剥離性シール部６を剥離する際に下側から剥離するよりも上側から剥離する方が、より小さい力で剥離できるようにしたものである。
【００２７】
上記易剥離性シール部６を剥離する際の力の程度は適宜であるが、例えば上記易剥離性シール部６を収容室１０側から剥離するのに必要な力（剥離強度もしくは引張強度）を６〜１０Ｎ、上部側から剥離するのに必要な力を２〜５Ｎとし、その差は４Ｎ以上とするのが望ましい。また上記易剥離性シール部６の長手方向（図１で左右方向）中央部の剥離強度（シール強度）は、両端のシール強度よりも１Ｎ以上小さくなるようにするのが望ましい。
【００２８】
上記のように構成すると、前記開封手段５を開封して形成した閉鎖手段開放操作用の開口部Ｓから閉鎖手段４を開放した後、引き続き上記易剥離性シール部６を剥離する際には、その長手方向中央部付近から上記収容室１０に向かって易剥離性シール部６を容易に剥離することができると共に、上記収容室１０内に栄養剤やその原料等を収容した状態で床面等に落しても上記易剥離性シール部６が不用意に開いて内容物が閉鎖手段４側に移動するのを防止することができる。
【００２９】
上記のように容易に剥離可能な易剥離性シール部６を設ける場合、使用時の安全性を考慮して落下時に上記シール部６が剥離しないようなシール強度を持たせる必要があるが、そのシール強度のみでは不充分な場合もしくは上記落下時のシール部６の剥離をより確実に防止するには、上記易剥離性シール部６の両端部が、図１のように該シール部６よりも下側の収容室１０の角部１０ａよりもバッグ本体１の幅方向（図１で左右方向）内側に位置するように構成するのが望ましい。図の場合は前後のシート材１ａ・１ｂの左右両側の接合部１１の幅を図のように下側よりも上側の方が広くなるようにして、その幅広の上側の接合部１１・１１間に上記易剥離性シール部６を設けたものである。
【００３０】
上記のように構成すると、バッグを床等に落としたとき、収容室１０内に収容した内容物の圧力は収容室１０の角部１０ａに集中しやすいが、その角部１０ａを避けた位置に易剥離性シール部６を設けると、上記落下時に易剥離性シール部６に過大な圧力が作用して該シール部６が不用意に剥離するのをより確実に防止することが可能となる。
【００３１】
上記のように構成された栄養剤バッグを用いて経管栄養法により患者等に栄養剤を供給するに当たっては、例えば上記バッグ内に経管栄養剤が予め充填されているタイプでは、その状態で持ち運んだり、支持スタンド等に吊り下げ保持させる。その際、上記開封手段５は未開封の状態にあるので、閉鎖手段４の上部に塵埃や細菌等が進入することはない。特に上記実施形態においては前後のシート材１ａ・１ｂを溶着等で接合したバッグ本体１内の収容室１０はもとより上記バッグ本体１の周縁部の溶着部Ｗの内側は、その溶着部Ｗによって完全に無菌状態に維持されているので、塵埃や細菌等が進入することはない。
【００３２】
また万一上記バッグを床等に落としても上記閉鎖手段４の下側には、易剥離性シール部６があるので上記バッグ内の栄養剤が閉鎖手段４側に移動することはない。特に上記実施形態においては、上記シール部６を上側から剥離するよりも収容室１０側から剥離する方が力を要するようにしたので、上記バッグを支持スタンド等に吊り下げた状態から床等に落下させた程度では上記シール部６が剥離しないように容易に設定可能である。
【００３３】
次に、上記のように支持スタンド等に栄養剤バッグを吊り下げ保持させた状態で、前記開封手段５により閉鎖手段４の上部に、前記図２（ｂ）および図３のように開放操作用の開口部Ｓを形成し、その開口部Ｓから図２（ｃ）のように閉鎖手段４を開放すると共に、その閉鎖手段４の下側に易剥離性シール部６を設けた場合には、そのシール部６も剥離して開封する。そして上記開口部Ｓから水や温湯を注入して上記栄養剤を液状にして前記出口栓体２から不図示のチューブ等を介して対象者の胃や腸に送るものである。
【００３４】
また例えば上記バッグ内に経管栄養剤を病院等で充填して使用するタイプの場合は、上記バッグを支持スタンド等に吊り下げた状態で出口栓体２から経管栄養剤を注入する。その際、上記実施形態においては上記閉鎖手段４の下側に前記の易剥離性シール部６があるので上記バッグ内の栄養剤が閉鎖手段４側に移動することはない。そして上記バッグを上記のように支持スタンド等に吊り下げた状態で上記出口栓体２に不図示のチューブ等を接続して上記バッグ内に収容した栄養剤を対象者の胃や腸に送る。
【００３５】
次いで、上記バッグ内に栄養剤を追加したり、別の栄養剤や水や温湯を注入する場合などに、吊り下げ穴３等の吊り下げ部を利用して支持スタンド等に吊り下げ保持させ、上記と同様に開封手段５により閉鎖手段４の上部に、その開放操作用の開口部Ｓを形成し、その開口部Ｓから上記閉鎖手段４を開放すると共に、その閉鎖手段４の下側に易剥離性シール部６を設けた場合には、そのシール部６も剥離して開封する。そして上記開口部Ｓから追加供給する液状の栄養剤等を投入して出口栓体２から不図示のチューブ等を介して対象者の胃や腸に送るものである。
【００３６】
上記いずれの場合にも前記開封手段５により閉鎖手段４の上部に該閉鎖手段４の開放操作用の開口部Ｓを形成するまでは、上記閉鎖手段４の下側はもとより、上側も外気とはほぼ完全に密閉した状態に保持され、上記閉鎖手段４の上部に塵埃や細菌等が進入したり、次第に蓄積して閉鎖手段４を開く際に上記閉鎖手段４からバッグ本体１の収容室１０内に上記の塵埃や細菌等が進入するのを未然に防止することができるものである。
【００３７】
なお、前記吊り下げ穴３等の吊り下げ部は、前記図１のようにバッグ本体１の上部中央部に設けると共に、バッグ本体下部の左右両側には、図示例のように凹部７を形成し、それに対応して前記接合部１１の一部が図のように収容室１０側に突出するように構成するとよい。そのように構成すると、栄養剤バッグを上記吊り下げ部により支持スタンド等に吊り下げ保持させたときの該栄養剤バッグの形状が変動することなく常時ほぼ一定にすることができる。その結果、バッグ本体下部の出口栓体２から流出する栄養剤の流量が変動することなく安定よく流出させることが可能となると共に、バッグ本体１に形成した容量や残量を表す目盛８と、実際の容量や残存量との誤差が少なくなって、より精度の高い目盛り表示が可能となる。
【００３８】
上記実施形態は、閉鎖手段４の上部に該閉鎖手段４の開放操作用の開口部Ｓを形成するための開封手段５としてバッグ本体１の前側のシート材１ａの背面側に上下一対のハーフカット溝５１・５１を形成し、その両ハーフカット溝５１・５１間の帯状部分５０を上記ハーフカット溝５１・５１に沿って切除するように構成したが、それらは後側のシート材１ｂに設けてもよい。また上記帯状部分５０の背面側に、必要に応じて細い帯状のシート材を積層してもよく、その場合、上記ハーフカット溝５１は、その細い帯状のシート材の幅方向中央部にのみ設けるようにしてもよい。
【００３９】
また、前記実施形態は、閉鎖手段４として、互いに係合する雌雄のチャック片４１・４２からなるチャックシール４０を用いたが、必ずしもこれに限るものではなく、常時はバッグ本体１の前後のシート材１ａ・１ｂを気密・水密に閉塞し、開封時は上部にスリット状もしくは所望形状の小さな開口部を形成するだけで容易に開放可能な構成であれば、上記閉鎖手段４の構成は適宜変更可能である。
【実施例】
【００４０】
次に、本発明による栄養剤バッグの具体的な実施例およびそれを用いた各種の試験等について説明する。
【００４１】
〔実施例１〕
以下に実施例１として、前記図１のバッグ本体１の各シート材１ａ・１ｂを、それぞれポリアミド（ナイロン）／低密度ポリエチレン／リニアローデンポリエチレン／シーラント層の４層構成にて作製した栄養剤バッグを易剥離性シール部６の形成条件を様々に異ならせてシール強度の異なる栄養剤バッグを５種類試作し、それを試料（１）〜（５）としてそれぞれ落下試験を行った。その結果を下記表１に示す。
【００４２】
【表１】
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【００４３】
なお、上記栄養バッグを試作するに当たっては、易剥離性シール部６の開封時に力が特に作用する点を検討し、変形金型を作成し、ヒートシール時に力が特に作用する点において、若干シール強度を弱くすることにより、例えば上記シール部６の長手方向中央部と端部とのシール強度差を１Ｎ以上設けることで開封時の開封操作が、より容易に感じられるように工夫をした。
【００４４】
また上記各試料の落下試験は、気温３０．１℃、湿度６１％の環境下で、落下方法としては高さ約１８０ｃｍの位置からコンクリート製の床上に垂直落下させた。また表中のシール強度は、ＩＭＡＤＡ製フォースゲージによって各試作のシール部６を１５ｍｍ幅で切り出して５回測定した平均値である。また落下後のシール部６の状態は、シール部６が剥離も白化もしなかったものを○、剥離はしなかったが一部白化したものを△、半分程度まで白化したものを▲、剥離したものを×とした。
【００４５】
上記表１からも明らかなように、易剥離性シール部６のシール強度、特に下部（収容室１０側）から剥離するのに必要な力を６Ｎ以上とすると、栄養剤バッグを通常吊り下げる支持スタンド等の高さ位置（約１８０ｃｍ）から落下させても上記シール部６が剥離することはなく、また上部側から剥離するのに必要な力を２〜５Ｎとし、下部から剥離するのに必要な力と上部側から剥離するのに必要な力の差を４Ｎ以上とすると、上部から容易に剥離することができると共に、落下による上記シール部６の剥離を防止することが可能となることが分かる。
【００４６】
〔実施例２〕
前記と同様の組成で作成した栄養剤バッグの残量目盛り精度の確認のためのテストとして、排出速度率試験を実施し、規定量（例：充填量６１０ｍＬ、エアー量６０ｍＬ）を充満したバッグに輸液セットを刺通し、栓体部から静注針（２１〜２３Ｇの注射針）迄の落差を７６ｃｍとなるようにセッティングし、クランプを全開したときの２０ｍＬ毎の排出時間を測定した。その結果を図４に示す。
【００４７】
なお、図４中のＡ〜Ｆは前記図１とほぼ同様の構成で容量の異なる３種類の栄養剤バッグにそれぞれ水と少量のエアーを収容して排出時間を測定したもので、その各バッグの要領と水およびエアーの充填量は以下の通りである。なお上記バッグの組成としては、組成１として厚さ２６０μｍのものと、組成２として厚さ３６０μｍのものを用いたもので、組成２は、組成１に比べ酸素透過度や水蒸気透過度を高めるために、より高密度の組成にて作成した経管栄養剤バッグ用シート組成が用いられている。
Ａは容量が２００ｍＬで組成１のバッグに水２０６ｍＬとエアー量４０ｃｃとを充填、
Ｂは容量が４００ｍＬで組成１のバッグに水４０８ｍＬとエアー量５０ｃｃとを充填、
Ｃは容量が４００ｍＬで組成２のバッグに水４０８ｍＬとエアー量５０ｃｃとを充填、
Ｄは容量が６００ｍＬで組成２のバッグに水４０８ｍＬとエアー量５０ｃｃとを充填、
Ｅは容量が６００ｍＬで組成１のバッグに水６１０ｍＬとエアー量６０ｃｃとを充填、
Ｆは容量が６００ｍＬで組成２のバッグに水６１０ｍＬとエアー量６０ｃｃとを充填したものである。
【００４８】
上記図４中の排出速度率は、排出開始直後の２０ｍＬの排出時間を１００として、それぞれ２０ｍＬ毎の排出時間との比（％）で表したものである。上記の排出速度率が８０％以上であれば、排出速度の変動が少なく、栄養剤の供給に何ら支障がない。またバッグ部分に印刷あるいはシール等で明記されている目盛りに対しての精度が高いと言える。
【００４９】
上記のような特性を持ったシート組成および前記図１に示すような形状、特に前記凹部７を有するようなバッグ形状のものを使用することにより、バッグ外部に印刷またはシール等にて明記してある目盛り表示に対して内容量の精度を高めることが可能となる。
【産業上の利用可能性】
【００５０】
以上のように本発明によれば、栄養剤バッグのバッグ本体上部の吊り下げ部との間に、上記閉鎖手段の開放操作用の開口部を形成するための開封手段を設けたことによって、常時は閉鎖手段の上部を密閉した状態で塵埃や細菌等が進入するのを防止し、閉鎖手段を開放するときのみ閉鎖手段の上部に開口部を形成して上記閉鎖手段を開くことによって、上記栄養剤バッグ内に塵埃や細菌等が進入するのを可及的に低減することが可能となるもので、この種の栄養剤バッグの衛生管理が容易となって信頼性が向上する。その結果、この種の栄養剤バッグの使用の態様や選択の自由度ならびに産業上の利用可能性を高めることができるものである。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明による栄養剤バッグの一実施形態を示す正面図。
【図２】（ａ）は図１におけるＡ−Ａ拡大断面図、（ｂ）は開封手段を開封した状態の同上図、（ｃ）は閉鎖手段を開放する状態の同上図。
【図３】開封手段を開封した状態の栄養剤バッグの一部の正面図。
【図４】実施例におけるバッグの排出量と排出速度率との関係を示すグラフ。
【符号の説明】
【００５２】
１  バッグ本体
１ａ、１ｂ  シート材
１０  収容室
１１  接合部
２  出口栓体
３  吊り下げ穴
４  閉鎖手段
４０  チャックシール
４１、４２  チャック片
５  開封手段
５０  帯状部分
５０ａ  ノッチ部
５１  ハーフカット溝
６  易剥離性シール部
７  凹部
８  目盛
【図１】
2009066246.tif 000004
【図２】
2009066246.tif 000005
【図３】
2009066246.tif 000006
【図４】
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