(57)【要約】【課題】生体内への挿入作業及び異物の吸引除去作業の両方を良好に行うことが可能な吸引用カテーテルを提供すること。【解決手段】吸引用カテーテル１０は、外側チューブ１１と内側チューブ１２とを備えている。内側チューブ１２は外側チューブ１１のルーメン２１内において長手方向に移動自在に設けられている。また、内側チューブ１２はその近位端部側が吸引器と接続されており、当該吸引器が動作されることにより内側チューブ１２を通じて血栓等の吸引除去が行われる。当該構成において、内側チューブ１２の遠位端部には弾性変形部３２が設けられている。弾性変形部３２は収縮状態と拡張状態とに変形可能に形成されており、外側チューブ１１に対して内側チューブ１２が収容位置にある場合には弾性変形部３２が収縮状態にあり、内側チューブ１２が突出位置にある場合には弾性変形部３２が拡張状態にある。【選択図】図３
2009066178.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引用のルーメンが形成された吸引用チューブを備えており、
当該吸引用チューブはその遠位端部に、収縮状態と拡張状態とに変形可能な変形部を有しており、
前記変形部が前記拡張状態である場合には前記ルーメンの吸引口がそれよりも近位側の領域と比べ拡張された状態となり、前記変形部が前記収縮状態である場合には前記吸引用チューブの外周面が前記遠位端部において前記拡張状態よりも収縮された状態となることを特徴とする吸引用カテーテル。
【請求項２】
前記変形部は、弾性変形可能に形成されているとともに、前記収縮状態では自己の付勢力により前記拡張状態側へ付勢されるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項３】
前記吸引用チューブはガイド用チューブにより外周面を覆われた状態で生体内に挿入されるものであって、当該ガイド用チューブのルーメン内において長手方向に移動可能であり、
前記変形部が前記ガイド用チューブのルーメン内に位置するように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部の外周面が前記ガイド用チューブの内周面に当たることで前記変形部が弾性変形して前記収縮状態にあり、
前記変形部が前記ガイド用チューブの遠位端側開口から遠位側に突出した位置となるように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部が前記自己の付勢力により前記拡張状態にあることを特徴とする請求項２に記載の吸引用カテーテル。
【請求項４】
前記吸引用チューブの外側を囲む外側チューブをさらに備えており、
前記吸引用チューブは前記外側チューブのルーメン内において長手方向に移動可能に設けられており、
前記変形部は前記拡張状態では最大外径が前記外側チューブのルーメンの内径よりも大きくなるものであり、
前記変形部が前記外側チューブのルーメン内に位置するように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部の外周面が前記外側チューブのルーメンの内周面に当たることで前記変形部が弾性変形して前記収縮状態にあり、
前記変形部が前記外側チューブの遠位端側開口から遠位側に突出した位置となるように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部は前記自己の付勢力により前記拡張状態にあることを特徴とする請求項２に記載の吸引用カテーテル。
【請求項５】
前記変形部は、前記拡張状態における外周面が前記吸引口に向けて末広がりとなるように形成されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の吸引用カテーテル。
【請求項６】
前記変形部は超弾性合金により形成されていることを特徴とする請求項２乃至５のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項７】
前記吸引用チューブは血管内にある血栓を吸引するためのものであり、
前記変形部は、前記拡張状態において前記長手方向の少なくとも一部の領域における外周面が血栓吸引対象の血管の内周面に密接するように形成されていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項８】
前記変形部は、当該変形部の肉厚方向に貫通した孔部を有していることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項９】
前記吸引用チューブは血管内にある血栓を吸引するためのものであり、
前記変形部は、弾性変形可能に形成されているとともに、前記収縮状態では自己の付勢力により前記拡張状態側へ付勢されるように形成されており、
さらに、前記変形部における前記吸引用チューブの前記ルーメンの一部を構成する壁部には、前記拡張状態において血流を遮断しないようにするための孔部が形成されていることを特徴とする請求項１乃至８のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項１０】
前記変形部は、網目状に形成されていることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【請求項１１】
前記変形部が前記拡張状態にある場合、前記吸引用チューブのルーメンが前記遠位端部において前記吸引口に向けて末広がりとなるように前記変形部が形成されていることを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか１に記載の吸引用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内の血栓などといった生体内の異物を吸引除去するための吸引用カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
吸引用カテーテルとして、例えば、血栓吸引用カテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。血栓吸引用カテーテルは、冠動脈などの血管に存在する血栓を吸引除去するために用いられている。当該治療方法について具体的には、治療行為者は、血栓吸引用カテーテルを血管内に挿入するとともに当該血管内を移動させ血栓が存在している治療対象箇所に到達させる。そして、血栓吸引用カテーテルの近位端に取り付けられた吸引具を用いて当該カテーテル内を陰圧とすることにより血栓を吸引除去する。
【特許文献１】特開２００４−２２２９４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ここで、吸引用カテーテルは上記のとおり生体内に挿入されるとともに治療対象箇所まで移動させて用いられるものであり、その挿入作業を良好なものとするためには細径化されている必要がある。特に、血栓吸引用カテーテルにおいては比較的細い血管内に挿入させて用いられることがあるため、それだけ細径化させる必要性が高い。
【０００４】
しかしながら、吸引用カテーテルが細径化されていると、それだけ吸引用カテーテルの吸引口が小さくなり、異物の吸引除去を良好に行えなくなってしまう。例えば、血栓吸引用カテーテルにおいて吸引口が小さいと、血栓を吸引するために何度も吸引を行う必要が生じ、吸引作業が長時間化してしまう。
【０００５】
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、生体内への挿入作業及び異物の吸引除去作業の両方を良好に行うことが可能な吸引用カテーテルを提供することを目的とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。なお以下では、理解を容易にするため、発明の実施の形態において対応する構成例を括弧書き等で適宜示すが、この括弧書き等で示した具体的構成に限定されるものではない。
【０００７】
本発明の吸引用カテーテル（吸引用カテーテル１０）は、吸引用のルーメンが形成された吸引用チューブ（内側チューブ１２）を備え、さらに当該吸引用チューブはその遠位端部に、収縮状態と拡張状態とに変形可能な変形部（弾性変形部３２）を有し、前記変形部が前記拡張状態である場合には前記ルーメンの吸引口（吸引口４３）がそれよりも近位側の領域と比べ拡張された状態となり、前記変形部が前記収縮状態である場合には前記吸引用チューブの外周面が前記遠位端部において前記拡張状態よりも収縮された状態となることを特徴とする。
【０００８】
本構成によれば、異物の吸引除去を行う場合には変形部を拡張状態とすることにより、吸引用チューブのルーメンの吸引口がそれよりも近位側の領域と比べ拡張される。これにより、生体内への挿入作業を良好に行うべく吸引用カテーテルが細く形成された構成であっても、異物の吸引除去時には吸引口を拡張することが可能となり、当該異物が吸引用カテーテル内に入り込み易くなる。よって、異物の吸引除去を良好に行うことが可能となる。その一方、変形部は収縮状態に変形可能であり、変形部を収縮状態とすることにより吸引用チューブの外周面が遠位端部において拡張状態よりも収縮された状態となる。よって、生体内への挿入作業に際しては吸引用カテーテルを細くすることが可能となり、その挿入作業の作業性が変形部によって低下してしまうことはない。以上より、本構成によれば生体内への挿入作業性の向上及び異物の吸引除去性の向上という相反する要求を共に満たすことが可能となる。
【０００９】
前記変形部を弾性変形可能に形成するとともに、前記収縮状態では自己の付勢力により前記拡張状態側へ付勢されるように形成することが好ましい。本構成によれば、変形部の収縮状態と拡張状態との間での変形が自己の付勢力に基づいて行われる。これにより、変形部を比較的簡素な構成とすることが可能となり、この比較的簡素な構成により上記優れた効果を得ることが可能となる。特に、吸引用カテーテルの遠位端部は生体内に挿入される部位であり、このように生体内に挿入される部位は簡素な構成とすることが好ましい。
【００１０】
また、吸引用チューブが、ガイド用チューブにより外周面を覆われた状態で生体内に挿入されるものであり、当該ガイド用チューブのルーメン内において長手方向に移動可能である構成においては、前記変形部が前記ガイド用チューブのルーメン内に位置するように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部の外周面（外周面４５）が前記ガイド用チューブの内周面に当たることで前記変形部が弾性変形して前記収縮状態にあり、前記変形部が前記ガイド用チューブの遠位端側開口から遠位側に突出した位置となるように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部が前記自己の付勢力により前記拡張状態にある構成とすることが好ましい。
【００１１】
本構成とすることにより、変形部の収縮状態と拡張状態との間での変形がガイド用チューブのルーメンを介して行われ、当該変形を行うことによる生体への影響が低減される。また、治療行為者にとってはガイド用チューブに対する吸引用チューブの長手方向の相対位置を変更させるだけで変形部を収縮状態と拡張状態との間で変形させることが可能となり、当該作業性の向上が図られる。
【００１２】
又は、上記のガイド用チューブを用いる構成に代えて、以下の構成としてもよい。つまり、吸引用チューブの外側を囲む外側チューブ（外側チューブ１１）をさらに備え、前記吸引用チューブを前記外側チューブのルーメン（ルーメン２１）内において長手方向に移動可能に設け、前記変形部を前記拡張状態では最大外径が前記外側チューブのルーメンの内径よりも大きくなるものとし、さらに前記変形部が前記外側チューブのルーメン内に位置するように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部の外周面（外周面４５）が前記外側チューブの内周面に当たることで前記変形部が弾性変形して前記収縮状態にあり、前記変形部が前記外側チューブの遠位端側開口から遠位側に突出した位置となるように前記吸引用チューブが配置された状態では、前記変形部が前記自己の付勢力により前記拡張状態にある構成とすることが好ましい。
【００１３】
本構成とすることにより、変形部の収縮状態と拡張状態との間での変形が外側チューブのルーメンを介して行われ、当該変形を行うことによる生体への影響が低減される。また、治療行為者にとっては外側チューブに対する吸引用チューブの長手方向の相対位置を変更させるだけで変形部を収縮状態と拡張状態との間で変形させることが可能となり、当該作業性の向上が図られる。さらにまた、本構成においては吸引用カテーテルの生体内への挿入作業においては吸引用カテーテルの挿入される部位の外径を外側チューブにより規定し、吸引除去作業においては外側チューブの内径よりも大きい吸引口により異物の吸引除去を行うことが可能となる。
【００１４】
上記のようにガイド用チューブや外側チューブを用いる構成においては、前記変形部を、前記拡張状態における外周面が前記吸引口に向けて末広がりとなるように形成することが好ましい。これにより、ガイド用チューブ又は外側チューブの遠位端側開口よりも遠位側に変形部が突出した位置から、ガイド用チューブ又は外側チューブのルーメン内に変形部が入り込む位置へと吸引用チューブを移動させた場合には、拡張状態にある変形部はその外周面が上記遠位端側開口の周縁に当たり当該テーパ状の外周面に沿って除々に収縮されることで収縮状態に変形することとなる。よって、変形部を拡張状態から収縮状態へ良好に変形させることができる。
【００１５】
前記変形部を超弾性合金により形成することが好ましい。これにより、変形部を弾性変形可能に形成することができるとともに、自己の付勢力により前記拡張状態側へ付勢されるように形成することができる。また、変形部を超弾性合金により形成することで、変形部に造影機能を持たせることが可能となる。つまり、変形部を多機能化させることが可能となる。そして、変形部に造影機能を持たせることで、Ｘ線投影下で体外から変形部の位置を確認することができ、吸引用チューブの挿入作業を良好に行うことが可能となる。
【００１６】
吸引用カテーテルの用途が血管内にある血栓吸引用である場合には、前記変形部を、前記拡張状態において前記長手方向の少なくとも一部の領域における外周面が血栓吸引対象の血管の内周面に密接するように形成することが好ましい。これにより、血栓の吸引作業時には吸引口の大きさを血栓吸引対象の血管の内径まで拡張させることができる。よって、血栓が吸引用カテーテル内に入り込み易くなり、血栓の吸引除去を良好に行うことが可能となる。
【００１７】
前記変形部が、当該変形部の肉厚方向に貫通した孔部（貫通孔部４２）を有する構成とすることが好ましい。又は、吸引用カテーテルの用途が血管内にある血栓吸引用であり、前記変形部が、弾性変形可能に形成されているとともに、前記収縮状態では自己の付勢力により前記拡張状態側へ付勢されるように形成されている場合には、前記変形部における前記吸引用チューブの前記ルーメンの一部を構成する壁部に、前記拡張状態において血流を遮断しないようにするための孔部を形成した構成としてもよい。上記構成によれば、血栓の吸引除去を行うべく変形部を拡張状態としたとしても孔部を介して血液が通過することが可能となり、血流への影響を極力抑えつつ上記優れた効果を得ることができる。特に、変形部が拡張状態において長手方向の少なくとも一部の領域における外周面が血栓吸引対象の血管の内周面に密接するように形成された構成においては、変形部に孔部が形成されていることで、変形部を拡張状態とした際に血流が遮断されてしまうことを防止できる。
【００１８】
また、上記孔部を形成すべく、前記変形部を網目状に形成してもよい。この場合、血栓の一部が孔部を通過してしまうことを抑制しつつ、孔部を有する構成としたことによる上記優れた効果を得ることができる。
【００１９】
前記変形部が前記拡張状態にある場合、前記吸引用チューブのルーメンが前記遠位端部において前記吸引口に向けて末広がりとなるように前記変形部を形成することが好ましい。これにより、変形部を拡張状態として異物の吸引除去を行う場合に、吸引口から入り込んだ異物が吸引用チューブのルーメンの内周面において引っ掛かってしまうことが抑制され、当該異物の吸引除去を良好に行うことが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明を血栓吸引用カテーテルに具体化した一の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は吸引用カテーテル１０の概略全体側面図、図２及び図３は図１における領域Ｃの構成を説明するための説明図である。なお、以下の説明では吸引用カテーテル１０において領域Ｃ側の端部を遠位端部（先端部）とし、領域Ｃとは反対側の端部を近位端部（基端部）として説明する。
【００２１】
図１に示すように、吸引用カテーテル１０は、外側チューブ１１と、内側チューブ１２とを備えた内外二重管構造をなしている。また、吸引用カテーテル１０は、外側チューブ１１の近位端部に取り付けられた外側チューブ用ハブ１３を備えているとともに、内側チューブ１２の近位端部に取り付けられた内側チューブ用ハブ１４を備えている。
【００２２】
外側チューブ１１は、可撓性を有し且つ生体内へ挿入する上で十分な剛性が得られる材料により形成されている。具体的には、ポリアミドにより形成されている。但し、ポリアミドに限定されることはなく、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコンゴム、天然ゴムなどにより形成してもよい。また、これらの材料同士や他の材料をブレンドしたり、共重合化したものを用いてもよい。また、ステンレス、チタン、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料により形成してもよい。さらには外側チューブ１１の全体が合成樹脂材料により形成されている必要はなく、異なる材料により形成された複数のチューブ体を長手方向（軸線方向）に並べて連結することで外側チューブ１１を形成してもよい。
【００２３】
外側チューブ１１は、図２に示すように、その内部に一のルーメン２１を有している。当該ルーメン２１は、外側チューブ１１の長手方向に延びており、外側チューブ１１の近位端面及び遠位端面のそれぞれにおいて開放されている。なお、外側チューブ１１の外径及び内径は長手方向の全体に亘って同一となっているが、長手方向の途中位置にて外径又は内径の少なくとも一方を変化させてもよい。また、外側チューブ１１の長さ寸法や径は、吸引用カテーテル１０の用途に応じて適宜決定すればよい。
【００２４】
外側チューブ１１の近位端部に、図１に示すように外側チューブ用ハブ１３が取り付けられている。外側チューブ用ハブ１３は近位端部及び遠位端部のそれぞれにおいて開放された貫通孔２２を備えており、当該貫通孔２２は外側チューブ１１のルーメン２１と連通されている。なお、外側チューブ用ハブ１３の形状、大きさ及び形成材料は任意である。
【００２５】
外側チューブ用ハブ１３側から外側チューブ１１のルーメン２１内には内側チューブ１２が挿入されており、内側チューブ１２はルーメン２１内において外側チューブ１１の長手方向に移動自在となっている。また、内側チューブ１２の長さ寸法は外側チューブ１１と外側チューブ用ハブ１３とを合わせた長さ寸法よりも大きく、図１に示すように内側チューブ１２の近位端部は外側チューブ用ハブ１３よりも吸引用カテーテル１０の近位端部側に位置している。
【００２６】
内側チューブ１２は、図２に示すように、チューブ部３１と、当該チューブ部３１の遠位端部に取り付けられ内側チューブ１２の遠位端部を構成する弾性変形部３２と、を備えている。チューブ部３１は、可撓性を有し且つ生体内へ挿入する上で十分な剛性を得ることができる材料により形成されている。具体的には、外側チューブ１１と同様にポリアミドにより形成されている。但し、ポリアミドに限定されることはなく、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコンゴム、天然ゴムなどにより形成してもよい。また、これらの材料同士や他の材料をブレンドしたり、共重合化したものを用いてもよい。また、ステンレス、チタン、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属材料により形成してもよい。また、チューブ部３１の全体が合成樹脂材料により形成されている必要はなく、異なる材料により形成された複数のチューブ体を長手方向（軸線方向）に並べて連結することでチューブ部３１を形成してもよい。さらには、外側チューブ１１とは異なる材料により形成してもよい。
【００２７】
チューブ部３１はその内部に一のルーメン３４を有している。当該ルーメン３４は、チューブ部３１の長手方向に延びており、チューブ部３１の近位端面及び遠位端面のそれぞれにおいて開放されている。なお、チューブ部３１の外径及び内径は長手方向の全体に亘って同一となっているが、長手方向の途中位置にて外径又は内径の少なくとも一方を変化させてもよい。
【００２８】
チューブ部３１の近位端部には、図１に示すように内側チューブ用ハブ１４が取り付けられている。内側チューブ用ハブ１４は近位端部及び遠位端部のそれぞれにおいて開放された貫通孔３５を備えており、当該貫通孔３５はチューブ部３１のルーメン３４と連通されている。内側チューブ用ハブ１４は介在チューブ３６を介して図示しない吸引器と接続されている。当該吸引器が動作されることにより、内側チューブ１２を通じて血栓等の吸引が行われる。また、内側チューブ用ハブ１４にはガイドワイヤ用のポート部３７が形成されている。なお、内側チューブ用ハブ１４の形状、大きさ及び形成材料は任意である。
【００２９】
チューブ部３１の遠位端部には、上記のとおり弾性変形部３２が取り付けられている。弾性変形部３２は、拡張状態としての自然状態と当該自然状態よりも収縮した収縮状態とに変形可能に形成されている。当該弾性変形部３２について詳細に説明する。
【００３０】
弾性変形部３２は、外力が加えられていない自然状態では自己の付勢力により当該自然状態の形状に自ずと保持されるように弾性材料により形成されている。具体的には、Ｎｉ―Ｔｉ合金により形成されている。但し、Ａｕ―Ｃｄ合金、Ｃｕ―Ａｌ−Ｎｉ合金、Ｎｉ―Ｔｉ―Ｃｏ合金又はＮｉ―Ｔｉ―Ｃｕ合金などといった他の超弾性合金により形成してもよい。なお、これら超弾性合金はＸ線造影性を有している。
【００３１】
弾性変形部３２は図２及び図３に示すように環状に形成されており、さらに壁部４１は内外に貫通した貫通孔部４２を多数有するメッシュ状（網目状）に形成されている。メッシュ状を構成する多数の貫通孔部４２は血液などといった体液の通過を可能とする一方、血栓などといった異物の通過の阻止を可能とする大きさに形成されている。ちなみに、当該メッシュ状の壁部４１はＮｉ―Ｔｉ合金の線材を編むことにより又は織ることにより形成されており、壁部４１の厚み寸法はチューブ部３１や外側チューブ１１の肉厚よりも小さくなっている。なお、面材に対して多数の貫通孔部を並設することによりメッシュ状としてもよい。
【００３２】
弾性変形部３２はその内孔がチューブ部３１のルーメン３４と同一軸線上に位置し且つ当該ルーメン３４と連通するようにしてチューブ部３１に取り付けられている。つまり、弾性変形部３２の内孔は内側チューブ１２の遠位端部において当該内側チューブ１２のルーメンを構成している。ここで、上記のとおり内側チューブ１２は血栓等を吸引する機能を有しているため、この点、弾性変形部３２は内側チューブ１２の吸引口を構成しているとも言える。
【００３３】
なお、チューブ部３１への弾性変形部３２の取り付けに関する構成は任意であり、例えば、チューブ部３１の樹脂成形に際してチューブ部３１の壁部内に弾性変形部３２の近位端部を埋設させる構成としてもよく、また接着剤などを用いて接着する構成としてもよい。
【００３４】
弾性変形部３２は上記のとおり自己の付勢力により自然状態の形状に向けて付勢されており、図３に示すように、自然状態では内径及び外径の両方が遠位端側の開口（吸引口）４３に向けて除々に拡径されるようにメガホン状に形成されている。つまり、弾性変形部３２は少なくとも自然状態において内周面４４及び外周面４５の両方が遠位端側の開口４３に向けて除々に拡径されるテーパ状となるように形成されている。さらに言うと、弾性変形部３２は少なくとも自然状態において内周面４４及び外周面４５の両方が遠位端側の開口４３に向けて末広がりとなるように形成されている。このように弾性変形部３２が形成されていることにより、弾性変形部３２が自然状態にある状況下では、内側チューブ１２のルーメンは遠位端部において吸引口に向けて拡径された形状となる。
【００３５】
弾性変形部３２が自然状態にある場合、弾性変形部３２における開口４３側端部の外径、すなわち弾性変形部３２の最大外径Ｌ１は、外側チューブ１１の遠位端部における外径Ｌ２よりも大きくなっている（Ｌ１＞Ｌ２）。つまり、弾性変形部３２が自然状態にある場合には、内側チューブ１２の吸引口４３は外側チューブ１１のルーメン２１の遠位端側開口よりも径が大きく、さらには当該吸引口４３の径は外側チューブ１１の遠位端部における外径Ｌ２よりも大きい。ちなみに、本吸引用カテーテル１０が血管の血栓吸引用に使用される場合、弾性変形部３２の自然状態における最大外径Ｌ１を本吸引用カテーテル１０が使用される対象血管の内径よりも大きく設定することが好ましい。
【００３６】
上記のとおり内側チューブ１２は外側チューブ１１のルーメン２１内において外側チューブ１１の長手方向に移動自在となっている。これにより、内側チューブ１２は図２に示すように弾性変形部３２が外側チューブ１１のルーメン２１内に入り込んだ収容位置と、図３に示すように弾性変形部３２の全体が外側チューブ１１のルーメン２１よりも遠位側に突出した突出位置とに移動可能となっている。
【００３７】
内側チューブ１２が収容位置にある場合には、図２に示すように、上記のとおり弾性変形部３２の自然状態における最大外径Ｌ１が外側チューブ１１の外径Ｌ２よりも大きいことに起因して、弾性変形部３２に対して外側チューブ１１から外力が加わり弾性変形部３２が弾性変形することで自然状態よりも収縮した状態となる。弾性変形部３２はこの収縮状態において自己の付勢力により自然状態に復帰するように付勢されており、これにより弾性変形部３２の少なくとも遠位端部側はその略全周が外側チューブ１１のルーメン２１の内周面に密接状となっている。また、上記のように自己の付勢力により自然状態に復帰するように付勢されていることにより、弾性変形部３２において内側チューブ１２のルーメンが閉塞されていない。吸引用カテーテル１０を体内に挿入する場合にはガイドワイヤが用いられるが、上記のように弾性変形部３２において内側チューブ１２のルーメンが閉塞されていないことにより、ガイドワイヤを用いた吸引用カテーテル１０のガイドを行うことが可能となる。
【００３８】
内側チューブ１２を突出位置に移動させた場合には、図３に示すように、弾性変形部３２の全体が外側チューブ１１のルーメン２１よりも遠位側に突出した状態となるため、弾性変形部３２は自己の付勢力により自然状態に復帰する。これにより、内側チューブ１２のルーメンが遠位端部において拡径された状態となる。また、内側チューブ１２を再度、収容位置に移動させた場合には、図２に示すように、弾性変形部３２が外側チューブ１１のルーメン２１内に入り込み収縮した状態となる。
【００３９】
上記構成の吸引用カテーテル１０の使用方法について図４を用いて説明する。
【００４０】
先ず血管内に挿入されたシースイントロデューサにガイディングカテーテルを挿通する。次いで、ガイドワイヤを内側チューブ用ハブ１４のポート部３７を通じて内側チューブ１２のルーメン内に挿通するとともに、ガイディングカテーテル内に挿通し、血栓５１が存在する治療対象箇所を越える位置まで挿入する。続いて、ガイドワイヤに沿って吸引用カテーテル１０を、押引又は捻り操作を加えながら治療対象箇所まで挿入する。これにより、図４（ａ）に示すように、吸引用カテーテル１０の遠位端部が血栓５１の手前に位置することとなる。
【００４１】
ここで、上記挿入作業に際して内側チューブ１２は収容位置に配置されている。これにより、吸引用カテーテル１０における血管内に挿入されている部位の外周面が外側チューブ１１の外周面のみによって構成されている。そして、当該外側チューブ１１の外径は治療対象の血管の内径や用いるガイディングカテーテルに合わせて設定されているため、吸引用カテーテル１０の挿入作業を良好に行うことができる。
【００４２】
また、弾性変形部３２は上記のとおりＮｉ―Ｔｉ合金により形成されており、当該Ｎｉ―Ｔｉ合金はＸ線造影性を有している。これにより、吸引用カテーテル１０を治療対象箇所に挿入する場合にはＸ線透視下で生体内における吸引用カテーテル１０の遠位端部の位置を体外より確認することができる。上記挿入作業に際しては、体外から弾性変形部３２の位置を確認することで、内側チューブ１２を突出位置とした際に血栓５１の吸引除去を行う上で良好な位置に弾性変形部３２が到達するように吸引用カテーテル１０の挿入位置を調整することができる。
【００４３】
治療対象箇所まで吸引用カテーテル１０を挿入した後は、内側チューブ用ハブ１４を持って内側チューブ１２を遠位側に押し込むことにより、図４（ｂ）に示すように内側チューブ１２を突出位置に配置する。そして、内側チューブ１２を突出位置に配置することで、弾性変形部３２が自己の付勢力により自然状態（拡張状態）へと復帰するように拡張され、内側チューブ１２のルーメンが吸引口において拡張される。この場合、弾性変形部３２はその遠位端部の外径（最大外径）が自然状態において治療対象の血管５２の内径よりも大きいものが選択されていることにより、弾性変形部３２における少なくとも遠位端部の周縁全周が血管５２の内周面に密接状となる。
【００４４】
上記状態において内側チューブ１２の近位端部に内側チューブ用ハブ１４を介して接続された吸引器を動作させることにより、内側チューブ１２のルーメン内が陰圧となり、血栓５１の吸引除去が行われる。この場合に、上記のとおり弾性変形部３２によって内側チューブ１２のルーメンが吸引口において拡張されていることにより吸引効率が高まり、比較的大きな血栓や図４（ｂ）に示すように血管５２の内周面において対向した状態で存在する血栓５１などを効率良く吸引除去することができる。つまり、内側チューブ１２のルーメンの吸引口が拡張されていない構成を想定すると、例えば図４（ｂ）のような場合、上側又は下側の一方の血栓５１に吸引口を寄せてその血栓５１を吸引除去した後に、他方の血栓５１に吸引口を寄せてその血栓５１を吸引除去等する必要が生じる。この場合、それぞれの血栓５１を個別に吸引除去する必要が生じ、作業の長時間化を招いてしまうおそれがある。また、吸引口を血管５２内において一方の壁側に寄せるといった作業は容易なものではない。これに対して、本吸引用カテーテル１０によれば、上記のとおり血栓５１の吸引除去を効率良く行うことができる。
【００４５】
また、弾性変形部３２の遠位端部の周縁全周が血管５２の内周面に密接状となることにより、血栓５１が吸引口を超えて、外側チューブ１１と血管５２との間に流れてしまうことを防止することができる。これによって他部位に血栓５１が流れることを防ぐことができる。例えば左冠動脈主幹部に血栓５１が存在する場合、吸引口を超えて、大動脈弓、頚動脈を経て脳血管に血栓５１が流れてしまうことを防ぐことができ、大腿動脈に血栓５１が存在する場合には抹消に血栓５１が流れてしまうことを防ぐことができる。
【００４６】
また、弾性変形部３２が拡張された状態では、内側チューブ１２のルーメンは吸引口に向けて連続して拡径されたテーパ状となる。これにより、吸引口から入り込んだ血栓が弾性変形部３２の内周面４４において引っ掛かってしまうことが抑制され、血栓の吸引除去を良好に行うことが可能となる。
【００４７】
また、上記のとおり弾性変形部３２がメッシュ状に形成されていることにより、上記のように弾性変形部３２における少なくとも遠位端部の周縁全周が血管５２の内周面に密接状となる構成において、血栓５１の吸引除去作業中であっても血流を遮断することはない。よって、生体への負担の低減化を図りつつ上記優れた効果を得ることができる。この場合に、弾性変形部３２はメッシュ状に形成されており、各貫通孔部４２の開口面積は血栓５１の通過が不可な程度となっているため、弾性変形部３２における血栓５１の捕捉は可能である。
【００４８】
血栓５１の吸引除去作業が終了した後は、内側チューブ用ハブ１４を持って内側チューブ１２を近位側に引っ張ることにより内側チューブ１２を収容位置に配置する。この場合、図４（ｃ）に示すように、弾性変形部３２は外側チューブ１１の遠位端側開口の周縁に当たることで自然状態から収縮状態に変形することとなるが、上記のとおり弾性変形部３２の外周面４５が遠位端側の開口４３に向けて除々に拡径されたテーパ状となっていることにより、収縮状態への変形が自らガイドされ当該変形が良好に行われる。
【００４９】
内側チューブ１２を収容位置に配置した後は、吸引用カテーテル１０の体内からの抜き取り作業を行う。この場合に、内側チューブ１２が収容位置に配置されていることで、吸引用カテーテル１０における血管内に挿入されている部位の外周面が外側チューブ１１の外周面のみによって構成され、吸引用カテーテル１０の抜き取り作業を良好に行うことができる。
【００５０】
なお、吸引用カテーテル１０は上記のように主として血管内を通されて、例えば冠状動脈、大腿動脈、肺動脈などの血管を治療するために用いられるが、血管以外の尿管や消化管などの生体内の「管」や、「体腔」にも適用可能である。
【００５１】
以上詳述したように本実施の形態では、収縮状態と拡張状態（自然状態）とに変形可能な弾性変形部３２を内側チューブ１２の遠位端部に設け、内側チューブ１２を外側チューブ１１に対して収容位置とした場合には弾性変形部３２が収縮状態となり吸引用カテーテル１０の外周面が外側チューブ１１により規定され、内側チューブ１２を外側チューブ１１に対して突出位置とした場合には弾性変形部３２が拡張状態となり内側チューブ１２の吸引口４３を拡張させるようにした。これにより、血栓の吸引除去時には内側チューブ１２を突出位置に配置することで吸引口４３を拡張させることができ、血栓が吸引用カテーテル１０内に入り込み易くなる。よって、血栓の吸引除去を良好に行うことができる。その一方、血管内への挿入作業や抜き取り作業を行う場合には内側チューブ１２を収容位置に配置することで、吸引用カテーテル１０において生体内に挿入される部位の外径が外側チューブ１１により規定された状態となり、吸引用カテーテル１０を細径化した状態とすることが可能となる。よって、挿入作業や抜き取り作業の作業性が弾性変形部３２によって低下してしまうことはない。以上より、生体内への挿入作業性や抜き取り作業性の向上及び血栓の吸引除去性の向上という相反する要求を共に満たすことが可能となる。
【００５２】
また、弾性変形部３２をＮｉ―Ｔｉ合金により形成したことにより、弾性変形部３２を弾性変形可能とするとともに、自己の付勢力により拡張状態側へ付勢されるようにした。これにより、弾性変形部３２を比較的簡素な構成とすることが可能となり、この比較的簡素な構成により上記優れた効果を得ることが可能となる。特に、吸引用カテーテル１０の遠位端部は生体内に挿入される部位であり、このように生体内に挿入される部位は簡素な構成とすることが好ましい。また、弾性変形部３２をＮｉ―Ｔｉ合金によりメッシュ状に形成したことにより、弾性変形部３２の強度を確保しつつ、収縮状態と拡張状態との間の弾性変形が良好に行われる。
【００５３】
また、上記のとおり内側チューブ１２を外側チューブ１１に対して収容位置とした場合には弾性変形部３２が収縮状態となり、内側チューブ１２を外側チューブ１１に対して突出位置とした場合には弾性変形部３２が拡張状態となるようにした。これにより、弾性変形部３２の収縮状態と拡張状態との間での変形が外側チューブ１１のルーメン２１を介して行われ、当該変形を行うことによる生体への影響が低減される。また、治療行為者にとっては外側チューブ１１に対する内側チューブ１２の長手方向の相対位置を変更させるだけで弾性変形部３２を収縮状態と拡張状態との間で変形させることが可能となり、当該作業性の向上が図られる。
【００５４】
本発明は上記実施の形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施しても良い。
【００５５】
（１）吸引用カテーテルの変形例を図５に示す。図５（ａ）は変形部が収縮状態にある場合の吸引用カテーテル６０を説明するための説明図、図５（ｂ）は変形部が拡張状態にある場合の吸引用カテーテル６０を説明するための説明図である。
【００５６】
本吸引用カテーテル６０は、上記実施の形態における吸引用カテーテル１０と同様に、外側チューブ６１と内側チューブ６２とを備えた内外二重管構造となっている。内側チューブ６２は外側チューブ６１のルーメン６３内において外側チューブ６１の長手方向に移動自在に挿入されている。
【００５７】
外側チューブ６１及び内側チューブ６２の先端部には、円筒状の弾性体であるバルーン６４が、筒内を気密又は液密にして固定されている。バルーン６４は、ポリアミドエラストマーといった一般的なバルーンカテーテルのバルーンと同様の材料により形成されている。本吸引用カテーテル６０においては内側チューブ６２とバルーン６４とにより吸引用チューブが構成されている。この吸引用チューブを構成するバルーン６４の収縮状態と拡張状態との間での変形について以下に説明する。
【００５８】
図５（ａ）に示すように、内側チューブ６２の遠位端側開口６５が外側チューブ６１のルーメン６３内に入り込んだ位置に内側チューブ６２が配置されている状況では、バルーン６４の大部分も外側チューブ６１のルーメン６３内に入り込んでいる。この場合、バルーン６４は吸引用チューブのルーメンを閉塞することはなく、ガイドワイヤの経路は確保されている。
【００５９】
また、図５（ｂ）に示すように、内側チューブ６２の遠位端側開口６５が外側チューブ６１の遠位端側開口６７と一致する位置に内側チューブ６２が配置されている状況において、外側チューブ６１のルーメン６３を通じてバルーン６４内に流体が供給されることにより、バルーン６４が膨張される。この場合に、バルーン６４は吸引用チューブのルーメンの吸引口を拡張する方向に膨張するように形成されており、さらには外側チューブ６１の内周面における遠位側端部は遠位端側開口６７に向けて拡径されるようにテーパ状となっている。よって、バルーン６４は吸引用チューブのルーメンの吸引口を拡張する方向に膨張する。そして、バルーン６４はその遠位端部の外径が膨張状態において治療対象の血管６９の内径よりも大きいものが選択されていることにより、バルーン６４における少なくとも遠位端部の周縁全周が血管６９の内周面に密接状となる。
【００６０】
以上のように本構成によれば、変形部及び変形部周辺の構成が上記実施の形態よりも複雑化し、さらには外側チューブ６１を通じて流体を供給する必要が生じるものの、上記実施の形態と同様に吸引用チューブの遠位端部を必要に応じて膨張又は収縮させることが可能となり、吸引用カテーテル６０の治療対象箇所への挿入作業を良好なものとしつつ、血栓の吸引除去作業を良好なものとすることができる。
【００６１】
（２）上記実施の形態における吸引用カテーテル１０において、外側チューブ１１の構成及び弾性変形部３２の構成を図６に示すように変更してもよい。これら各変更点について以下に説明する。
【００６２】
先ず外側チューブ１１に関する変更点について説明する。外側チューブ１１の内周面における遠位端部には遠位端側開口７１に向けて拡径されるようにテーパ状となったテーパ面７２が形成されている。より詳細には、内側に凸の曲面状となるようにテーパ面７２は曲面テーパ状となっている。これにより、内側チューブ１２が突出位置から収容位置に移動する場合に、メッシュ状の弾性変形部３２が外側チューブ１１の遠位端側開口７１の周縁にて引っ掛かるといった不都合を生じさせることなく、弾性変形部３２の収縮状態への変形を良好に行わせることが可能となる。なお、テーパ面７２を曲面状とすることは必須ではなく、縦断面直線状となるように形成してもよい。
【００６３】
次に弾性変形部３２に関する変更点について説明する。弾性変形部３２はその遠位端部７３が内側に曲げられており、さらにその曲げ部分７４は曲面状となっている。つまり、弾性変形部３２はその遠位端部７３が曲面状に形成されている。これにより、弾性変形部３２が拡張状態となり、弾性変形部３２の遠位端部７３が対象血管の内周面に当たる場合に、その当たる部分を滑らかな形状とすることができる。なお、上記構成における遠位端部７３を近位端側に延長させるとともに、その延長させた端部をチューブ部３１に埋設させてもよい。
【００６４】
（３）上記実施の形態における吸引用カテーテル１０において、弾性変形部の構成を図７に示すように変更してもよい。その変更点について以下に説明する。
【００６５】
上記実施の形態では弾性変形部３２をその外周面４５が自然状態において近位端部から遠位端部の全体に亘って直線的に延びる形状としたが、本構成の弾性変形部８１は、外周面８２の近位端部から遠位端部に至るまでの勾配（長手方向を基準として）が長手方向の途中位置で変化しており、遠位端部側は近位端部側よりも緩やかな勾配となっている。つまり、外周面８２は近位端部から遠位端部に向けて末広がりとなっているとともに、外側に膨らんだ形状となっている。さらに言うと、弾性変形部８１は釣鐘形となっている。本構成によれば、弾性変形部８１の外周面８２と血管の内周面との密着領域を上記実施の形態よりも広く確保することができ、血管への密着性を高めることができる。また、弾性変形部８１が近位端側にめくれてしまうことが防止され、それに伴って、吸引口の変形を防止することができる。
【００６６】
（４）上記実施の形態では、弾性変形部３２をメッシュ状に形成することで当該弾性変形部３２が孔部を有する構成としたが、これに代えて、弾性変形部３２に複数のスリットを形成することで当該弾性変形部３２が孔部を有する構成としてもよい。当該構成であっても、弾性変形部３２により吸引口を拡張させて血栓の吸引除去を行う場合における血流への影響を低減するという効果は得られる。
【００６７】
（５）上記実施の形態において、外側チューブ１１の内周面における少なくとも遠位端部に低摩擦化処理を施すようにしてもよい。具体的には、親水性ポリマー（無水マレイン酸共重合体）やフッ素系樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）をコーティングするようにしてもよい。また、低摩擦化処理に代えて、外側チューブ１１の少なくとも遠位端部を、低摩擦性を有する材料により形成してもよい。具体的には、シリコンゴムやフッ素系樹脂により形成してもよい。これらの構成によれば、内側チューブ１２を突出位置と収容位置との間で移動させる場合に外側チューブ１１の内周面に対する弾性変形部３２の滑り性を向上させることができる。
【００６８】
また、弾性変形部３２の外周面に上記のような低摩擦化処理を施すようにしてもよい。この場合、内側チューブ１２を突出位置と収容位置との間で移動させる場合に外側チューブ１１の内周面に対する弾性変形部３２の滑り性を向上させることができるだけでなく、対象血管の内周面に対する弾性変形部３２の滑り性をも向上させることができる。
【００６９】
（６）弾性変形部３２を超弾性合金により形成する構成に代えて、スチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ＰＶＣ系エラストマー等といった熱可塑性エラストマーにより形成してもよく、シリコンゴム、天然ゴム等といったゴム系樹脂により形成してもよい。当該構成であっても、弾性変形部３２を自己の付勢力に基づいて収縮状態と拡張状態との間で変形させることが可能となる。
【００７０】
（７）弾性変形部３２は、内周及び外周の両方が円形である構成としたが、これに限定されることはなく、内周又は外周の少なくとも一方が楕円形若しくは多角形である構成としてもよい。
【００７１】
（８）外側チューブ１１として１つのルーメンを有するものに代えて、複数のルーメンを有するものを用いてもよい。この場合、複数のルーメンのうち１つを内側チューブ１２用として、他の１つをガイドワイヤ用としてもよい。また、複数のルーメンのうち１つを内側チューブ１２用として、他の１つを血管の内周面を撮影するための撮影装置用としてもよい。
【００７２】
（９）ガイディングカテーテルを用いずに外側チューブ１１をそのまま血管内に挿入するようにしてもよい。つまり、外側チューブ１１をシースとして機能させてもよい。この場合であっても、上記実施の形態と同様の効果を得ることができる。
【００７３】
また、吸引用カテーテル１０が外側チューブ１１を備えない構成としてもよい。この場合、吸引用カテーテル１０を治療対象箇所へガイドするためのガイディングカテーテルを外側チューブ１１の代わりとして用いる構成としてもよい。つまり、ガイディングカテーテルを治療対象箇所の手前まで挿入した後に、当該ガイディングカテーテルのルーメン内に上記実施の形態における内側チューブ１２を通して、当該内側チューブ１２の弾性変形部３２をガイディングカテーテルの遠位端側開口よりも遠位側に突出させる。本構成であっても、生体内への挿入作業性や抜き取り作業性の向上及び血栓の吸引除去性の向上という相反する要求を共に満たすことが可能となる。
【００７４】
また、上記実施の形態における内側チューブ１２を、単独で血管内に挿入するようにしてもよい。この場合であっても、弾性変形部３２は血管の内径に合わせて縮径された状態となるため治療対象箇所へ挿入することが可能であり、さらには血栓の吸引作業に際しては弾性変形部３２は血管の内周面に密接するため血栓の吸引除去を良好に行うことができる。但し、このような用途の場合、弾性変形部３２の機能として挿入作業に際しての血管への追随性が要求されることとなり、上記実施の形態に比べ弾性変形部３２の設計が難化するおそれがある。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】吸引用カテーテルの概略全体側面図。
【図２】図１における領域Ｃの構成を説明するための説明図。
【図３】図１における領域Ｃの構成を説明するための説明図。
【図４】吸引用カテーテルの使用方法を説明するための説明図。
【図５】他の吸引用カテーテルを説明するための説明図。
【図６】他の吸引用カテーテルを説明するための説明図。
【図７】他の吸引用カテーテルを説明するための説明図。
【符号の説明】
【００７６】
１０…吸引用カテーテル、１１…外側チューブ、１２…内側チューブ、２１…ルーメン、３２…変形部としての弾性変形部、４３…吸引口、４２…貫通孔部、４５…外周面、６０…吸引用カテーテル、６１…外側チューブ、６２…内側チューブ、６４…バルーン。
【図１】
2009066178.tif 000003
【図２】
2009066178.tif 000004
【図３】
2009066178.tif 000005
【図４】
2009066178.tif 000006
【図５】
2009066178.tif 000007
【図６】
2009066178.tif 000008
【図７】
2009066178.tif 000009