(57)【要約】【課題】  造影マーカー部分の剛性を低く抑えて柔軟性を有すると共に、確認容易なＸ線造影性を有する医療用カテーテルを提供することである。【解決手段】  基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備える医療用カテーテル１０であって、前記可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材１を配設する構成とした。また、前記造影マーカー部材１が、所定間隔離間して設置される二つのリング状のＸ線不透過金属部材からなる構成とした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備える医療用カテーテルであって、前記可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を配設していることを特徴とする医療用カテーテル。
【請求項２】
前記造影マーカー部材が、所定間隔離間して設置される二つのリング状のＸ線不透過金属部材からなることを特徴とする請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項３】
前記造影マーカー部材が、所定幅のリング状のＸ線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状としたことを特徴とする請求項１に記載の医療用カテーテル。
【請求項４】
前記可撓性チューブの先端部に先細のテーパー部を設け、前記造影マーカー部材を、前記テーパー部の直後に配設したことを特徴とする請求項１から３のいずれかに記載の医療用カテーテル。
【請求項５】
前記テーパー部に造影剤を配合したことを特徴とする請求項４に記載の医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用カテーテルに関し、特に、造影マーカーを備える医療用カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に薬液や栄養を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為や、また挿入・留置したカテーテルを用いて、血管内や心臓内を治療するなどの医療行為が行われている。
【０００３】
また、生体内に挿入する医療用カテーテルを使用する際には、その生体内における位置を確認しながら医療行為を行うことが望ましく、カテーテルに、Ｘ線不透過の造影マーカーを装着してカテーテルの生体内の留置位置を確認できるようにしたものがある。この構成であれば、患者の血管にカテーテルを留置した状態で、Ｘ線を照射してＸ線不透過の造影マーカーが装着された部分を映し出すことによりカテーテルの位置を確認することができる。
【０００４】
しかし、血管内に挿通する際には、屈曲した血管に追随して容易に屈曲する追随性と、血管内に挿通容易となる挿通性を備えることが好ましい。さらに、造影性のためには所定幅の造影マーカーを装着することが好ましい。
【０００５】
また、リング状の金属製造影マーカーよりもコイル状に成型した金属製造影マーカーのほうが弾力性を発揮して追随性を発揮するために、可撓性のプラスチック管からなるカテーテルの一部にＸ線不透過材料からなるコイル状の造影マーカーを装着したものが既に公開されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
さらに、板状の芯材をコイル状に加工して、放射線不透過性金属からなる造影マーカーが既に公開されている（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００６−２７１９０１号公報
【特許文献２】特開２００５−２７８９０５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、幅のあるリング状の造影マーカーをチューブの外側に装着するカテーテルの場合は、造影マーカーの部分の剛性が高くなってしまい、病変部通過性が劣ってしまうという問題を生じる。
また、屈曲性のあるコイル状の造影マーカーであっても、そのコイル部が長いと血管追随性が悪化し病変部通過性が劣ってしまう。
【０００８】
そこで本発明は、上記問題点に鑑み、造影マーカー部分の剛性を低く抑えて柔軟性を有すると共に、確認容易なＸ線造影性を有する医療用カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記の目的を達成するために本発明は、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備える医療用カテーテルであって、前記可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を配設していることを特徴としている。
【００１０】
上記の構成であれば、中央の離間部を挟んだ両側が造影部となるので、その造影部が細幅であっても、Ｘ線を照射した際に所定間隔を持って二個の造影部が視認されることになる。そのために、一個の造影部がＸ線を照射した際の造影が薄くても、それが二個所定間隔で視認されることで確認容易なＸ線造影性を発揮する。さらに、細幅の環状部を所定幅離間しているので、造影マーカー部分の剛性を低く抑えて柔軟性を有する。
【００１１】
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記造影マーカー部材を、所定間隔離間して設置される二つのリング状のＸ線不透過金属部材からなすことができる。この構成によると、リング状の造影マーカー部材を用いても、その幅を小さくできるので血管追随性が悪化しない。
【００１２】
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記造影マーカー部材を、所定幅のリング状のＸ線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とすることができる。この構成によると、一部が切除された中央部を挟んだ両側の環状部で確認容易な造影性を発揮する一体型の造影マーカー部材となるので、可撓性チューブの所定位置にこの造影マーカー部材を用意に装着し、一体成型することができる。
【００１３】
さらに本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記可撓性チューブの先端部に先細のテーパー部を設け、前記造影マーカー部材を、前記テーパー部の直後に配設することができる。この構成であれば、生体内に挿通容易なカテーテルとなり、さらにテーパー部の直後を確認しながら挿通していくので、無理な力が掛からず所望の位置まで安全に挿通し、生体内の位置を確実に検知可能となる。
【００１４】
また本発明は上記構成の医療用カテーテルにおいて、前記テーパー部に造影剤を配合することができる。この構成によると、テーパー状の先端部を視認することで、カテーテルの先端位置がさらに確認容易となる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、可撓性チューブの先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を装着する構成としたので、剛性を高くすることもなく柔軟性を発揮して、確認容易な造影性を発揮する医療用カテーテルを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明に係る医療用カテーテルの実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。
【００１７】
本発明に係る医療用カテーテル１０は、図２に示すように、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブであるカテーテルチューブ２と保護シャフト３とコネクタ４を備えて、薬液投与や血栓吸引用等を行うチューブ状の医療器具である。
【００１８】
カテーテルチューブ２は、患者の体内、特に血管内に挿通されるよう細い径のチューブとされていて、例えば、その外径は０．４〜３．０ｍｍ程度とされており、その内径は０．３〜２．８ｍｍ程度とされている。また、その長さは、患者の血管の挿入口から治療部位までの長さが必要であって、例えば、３００〜１６００ｍｍ程度とされている。また、カテーテルチューブ２の先端に弾性を有しテーパー状の先端チップ５を装着して、体内や血管内への挿通を容易にしている。
【００１９】
カテーテルチューブ２は、柔軟性と生体適合性が必要であるため、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂から形成されている。例えば、内層チューブと外層チューブの積層構成となるブレイドチューブも採用可能である。
【００２０】
また、カテーテルチューブ２の先端部に、造影マーカー部材１を配設している。これは、体内に挿通するカテーテルチューブ２の位置を体外から確認するために、チューブ先端部の所定位置にＸ線不透過の金属材料からなる造影マーカーを装着したものである。この構成であれば、患者の体内にカテーテルを挿通し留置した状態でＸ線を照射すると、Ｘ線不透過の造影マーカー表示画面に映し出されて、カテーテルの留置位置を体外から容易に確認することができる。
【００２１】
造影マーカー部材１はＸ線不透過金属、例えば、白金、金、タングステン、チタン、アルミニウム、スズ、ニッケル、クロム、ビスマス、銅、亜鉛、鉛、イリジウムあるいはこれらの合金製とすることができる。特に、生体に対する安全性とＸ線照射による造影効果の観点から、できるだけ白金製であることが好ましい。
【００２２】
しかし、造影マーカー部材１が金属製であるため、その幅が大きいと造影マーカー部分の剛性が高くなってしまい、柔軟性が悪化する。造影性を発揮するためには幅が広いほうがよいが、血管内に挿通する際には、その幅を小さくして屈曲容易とし、曲がりくねった血管形状に容易に追随する程度にチューブが柔軟性を発揮することが好ましい。
【００２３】
そこで、本実施の形態においては、可撓性のカテーテルチューブ２の先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を配設する構成とした。その実施形態について図１より説明する。
【００２４】
図１（ａ）に示す第一実施形態の造影マーカー部材１Ａは、所定間隔離間して設置される二つのリング状のＸ線不透過金属部材からなる造影マーカー１１を備えている。この構成であれば、従来用いられていたリング状の造影マーカーの幅Ｈ１に対して、本例では、それぞれの造影マーカー１１の幅Ｈ２を幅Ｈ１の１／３以下の幅まで小さな幅とすることができ、しかも、両側一対の環状造影マーカー１１の間に樹脂製のチューブが存在するので、その分柔軟性を発揮する。
【００２５】
また、それぞれの環状造影マーカー１１の幅Ｈ２が小さくても、所定間隔で一対配設されているので、Ｘ線を照射した際に所定間隔を持って二個の造影部が視認されることになり、一個の造影部がＸ線を照射した際の造影が薄くても、それが二個所定間隔で視認されることで確認容易なＸ線造影性を発揮する。
【００２６】
図１（ｂ）に示す第二実施形態の造影マーカー部材１Ｂは、所定幅のリング状のＸ線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とした一例であって、全幅Ｈ１の１／３以下の幅Ｈ２の環状造影マーカー１１同士を連結する連結部１２を設けたものである。
【００２７】
連結部１２は円周上に一箇所もしくは二箇所に設けて、造影マーカー部分の剛性が高くならないようにしている。このような形状であっても、全幅Ｈ１が金属製の造影マーカーであるのに比べてはるかに屈曲容易である。
【００２８】
図１（ｃ）に示す第三実施形態の造影マーカー部材１Ｃは、所定幅のリング状のＸ線不透過金属部材の中央部を切除し両側に細幅の環状部を残す形状で、且つ、円周上の一箇所もしくは二箇所で接続した形状とした別の実施形態であって、両側のＸ線不透過金属部材同士を三角板状の連結部１３を介して連結した例である。この場合でも、両側の造影マーカー１１ａの幅Ｈ２を、全幅Ｈ１の１／３以下として、その間に所定幅の離間部を設けることで、剛性を下げることが可能となる。
【００２９】
この実施形態でも、連結部１３は円周上に一箇所もしくは二箇所でよく、求められる屈曲性に応じて変更することができる。この形状であっても、全幅Ｈ１が金属製の造影マーカーであるのに比べて屈曲容易であるのは明らかである。
【００３０】
また、幅の小さい環状の造影マーカー１１を２個以上設けた構成でも、ある程度の血管追随性を発揮することは明らかであって有効といえる。しかし、一対二個の幅の小さい環状の造影マーカー１１を設ける簡単な構成で、確認容易なＸ線造影性を発揮するので、高い追随性が求められる医療用カテーテルとして好ましい。
【００３１】
さらに、体内や血管内への挿通を容易とする先細のテーパー部となっている先端チップ５の直後に前記造影マーカー部材を配設することで、テーパー部に連接している平行部位置を確認しながら挿通していくので、無理な力が掛からず所望の位置まで安全に挿通し、生体内の位置を確実に検知することができる。
【００３２】
また、先端チップ５は前述した外層チューブと同様にポリアミド樹脂等の弾性を有する樹脂製であるので、造影剤を配合して一体成形することができる。このように、テーパー部に造影剤を配合することで、テーパー状の先端部を視認することができ、該テーパー状の先端部位置と、二個の環状の造影マーカー１１とで、カテーテルの留置位置がさらに確認容易となる。
【００３３】
ポリアミド樹脂等からなる先端チップ５に配合する造影剤としては、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等が挙げられる。また、その配合量は任意の適当な量でよく、例えば、５〜６０％程度でよい。上記した造影剤は一般に粉末状であって、樹脂中に配合すると樹脂が硬くなる傾向があるため、使用する樹脂の弾性と先端チップ５に許容される柔らかさ等により、より柔らかい先端チップが必要なカテーテルには少ない配合量とし、もう少し硬めの先端チップでよければ、この配合量を多くすることができる。
【００３４】
上記したように、本発明に係る医療用カテーテル１０は、その先端部に、所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材１を装着しているので、剛性を高くすることもなく柔軟性を発揮して、確認容易な造影性を発揮する医療用カテーテルとなる。
【００３５】
さらには、先細のテーパー部を設け該テーパー部に造影剤を配合して、このテーパー部の直後に造影マーカー部材を配設することで、先細のテーパー部を介して生体内や血管内への挿通が容易となると共に、テーパー状の先端部とその直後の二個の造影マーカー部材を視認することで、カテーテルの先端位置がさらに確認容易となる。
【００３６】
上記したように本発明によれば、可撓性チューブの先端部に所定幅の離間部を挟んで両側に細幅の環状部を備える造影マーカー部材を装着する構成としたので、視認容易なＸ線造影性を発揮し、チューブの剛性を高くすることもなく全体的に柔軟な医療用カテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明に係る医療用カテーテルの要部拡大図であって、（ａ）は第一実施形態の造影マーカー部材１Ａが装着された要部を示し、（ｂ）は第二実施形態の造影マーカー部材１Ｂが装着された要部を示し、（ｃ）は第三実施形態の造影マーカー部材１Ｃが装着された要部を示す。
【図２】本発明に係る医療用カテーテルの全体側面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１  造影マーカー部材
１Ａ  造影マーカー部材（第一実施形態）
１Ｂ  造影マーカー部材（第二実施形態）
１Ｃ  造影マーカー部材（第三実施形態）
２  カテーテルチューブ
３  保護シャフト
４  コネクタ
５  先端チップ
１０  医療用カテーテル
１１  造影マーカー
１２  連結部
１３  連結部
【図１】
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【図２】
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