(57)【要約】【課題】充分な拡張力を有しながら、留置後に抜去可能なステントを提供する。【解決手段】本発明は、樹脂からなる素線２を編んで円筒状に形成され、体腔内で径方向外側に拡張して狭窄部位を拡張させるステント１であって、素線２の表面の少なくとも一部に設けられ、ステント１の径方向外側への拡張力を補強する補強層４を備えたことを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
樹脂からなる素線を編んで円筒状に形成され、体腔内で径方向外側に拡張して狭窄部位を拡張させるステントであって、
前記素線の表面の少なくとも一部に設けられ、前記ステントの径方向外側への拡張力を補強する補強層を備えたことを特徴とするステント。
【請求項２】
前記補強層は、前記素線と同等以上の剛性を有する微粒子が、前記素線の表面に密着して形成されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記補強層は、前記微粒子を前記素線に密着させるバインダー層を含んで形成されていることを特徴とする請求項２に記載のステント。
【請求項４】
前記補強層は、金属又はセラミクスからなる被膜を含んで形成されていることを特徴とする請求項１に記載のステント。
【請求項５】
円筒状に形成された樹脂からなり、体腔内で径方向外側に拡張して狭窄部位を拡張させるステントであって、
前記樹脂の表面の少なくとも一部に設けられ、前記ステントの径方向外側への拡張力を補強する補強層を備えたことを特徴とするステント。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１項に記載のステントと、
前記ステントに挿通される円筒状の第１シースと、
前記ステントが挿通されて前記ステントを拡張時の内径より小さい内径の状態に保持する第２シースと、
を備えたことを特徴とするステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡装置等を用いて体腔内にデリバリーされて留置されるステント及びステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管等の狭窄部位を拡張させる目的で、ステンレス等の金属で形成された略円筒状のステント（例えば、特許文献１参照。）が広く使用されている。通常これらステントには、ストラットと呼ばれる切込みが形成されており、目的部位まで径の細い状態でデリバリーされてから、バルーン等でストラットを拡げるように拡張される。そして、金属部分が目的部位の組織を内側から押し広げるように支持することによって、狭窄部位を正常な内径に維持する。
【０００３】
一般に、上述のようなステントは、一度拡張すると、拡張前の径の細い状態にすることはできない。従って、基本的に留置後に抜去することはできず、現時点では生涯当該部位に留置することが前提となっている。
【特許文献１】特開平１０−８０４９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このようなステントは、血管等に留置する場合は患者に特に苦痛をもたらさない。しかしながら、例えば食道等の狭窄に適用しようとすると、抜去できず、仮に無理に抜去しようとすると出血を伴うなど大きな侵襲を患者に与えるために、実際には例えば余命の短い食道がんの末期患者等にしか使用できないのが現状である。
【０００５】
一方、食道の狭窄は食道腫瘍切除術後の過形成等によっても多く発生する。このような場合は、組織修復の盛んな、例えば６ヵ月等の特定の期間が過ぎた後抜去できることが望ましい。樹脂等の可撓性を有する材料でステントを形成すれば抜去可能となるが、これらの材料は金属等に比して組織を径方向外側に押し拡げる拡張力が劣るため、狭窄組織を充分に支持して内腔を充分に拡張できないという問題がある。
【０００６】
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、充分な拡張力を有しながら、留置後に抜去可能なステントを提供することを目的とする。
本発明の他の目的は、充分な拡張力を有しながら留置後に抜去可能なステントを、安全かつ低侵襲に留置することができるステントデリバリーシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のステントは、樹脂からなる素線を編んで円筒状に形成され、体腔内で径方向外側に拡張して狭窄部位を拡張させるステントであって、前記素線の表面の少なくとも一部に設けられ、前記ステントの径方向外側への拡張力を補強する補強層を備えたことを特徴とする。
【０００８】
本発明のステントによれば、補強層によってステントの径方向外側への拡張力が補強されるため、狭窄部位が良好に拡張される。
【０００９】
前記補強層は、前記素線と同等以上の剛性を有する微粒子が、前記素線の表面に密着して形成されてもよい。この場合、微粒子によって効率よくステントの拡張力を補強することができる。
【００１０】
前記補強層は、前記微粒子を前記素線に密着させるバインダー層を含んで形成されてもよい。この場合、微粒子が素線から脱落しにくく、補強層が剥離しにくいステントを構成することができる。また、前記補強層は、金属又はセラミクスからなる被膜を含んで形成されてもよい。
【００１１】
また、本発明の他の態様のステントは、円筒状に形成された樹脂からなり、体腔内で径方向外側に拡張して狭窄部位を拡張させるステントであって、前記樹脂の表面の少なくとも一部に設けられ、前記ステントの径方向外側への拡張力を補強する補強層を備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、本発明のステントデリバリーシステムは、本発明のステントと、前記ステントに挿通される円筒状の第１シースと、前記ステントが挿通されて前記ステントを拡張時の内径より小さい内径の状態に保持する第２シースとを備えたことを特徴とする。
【００１３】
本発明のステントデリバリーシステムによれば、本発明のステントの内径を小さくした状態で、患者に苦痛を与えずに安全に留置することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のステントによれば、充分な拡張力を有しながら、留置後に抜去可能なステントを構成することができる。
また、本発明のステントデリバリーシステムによれば、充分な拡張力を有しながら、留置後に抜去可能なステントを安全かつ低侵襲に留置することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の第１実施形態のステントについて、図１から図７を参照して説明する。
図１は、本実施形態のステント１を示す斜視図である。ステント１は、食道狭窄の拡張に使用されるステントであり、樹脂等からなる複数の素線２が、網目Ｓを形成するように編みこまれて略円筒状に形成されている。素線２を形成する樹脂材料としてはナイロン、四フッ化エチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等を用いることができる。
【００１６】
図２は素線２の拡大断面図である。素線２の表面には、ステンレスからなる微粒子３が密着しており、補強層４が形成されている。素線２の表面には熱処理やプラズマ処理等によって微細な凹部２Ａが多数形成されており、微粒子３は凹部２Ａにはまり込むことによって素線２に密着している。凹部２Ａを形成するための処理は、ステント１を形成する前の素線２に対して施されてもよいし、後述するステント本体１Ａを形成した後で施されてもよい。
【００１７】
図３は、ステント本体１Ａに補強層４が形成される状態を示す図である。素線２の表面に凹部２Ａが形成されたステント本体１Ａに微粒子３を含有するスプレーを散布して、ステント本体１Ａの表面に補強層４が形成されることによって、本実施形態のステント１が得られる。
【００１８】
上記のように構成されたステント１の使用時の動作について以下に説明する。ステント１は、体腔内に挿入しやすくするため、図４に示すように、可撓性を有する管状の第１シース５が挿通された状態で、網目Ｓを押しつぶすようにして内径を第１シース５の外径とほぼ同一の大きさまで細くされる。
【００１９】
次に、図５に示すように細くされたステント１の外径とほぼ同じ内径を有する第２シース６にステント１及び第１シース５が挿通されて、ステント１の径が細い状態に保持される。このようにしてステントデリバリーシステム７が構成される。
【００２０】
ステントデリバリーシステム７は、図６に示すように、ガイドワイヤ８等によって、食道の狭窄部等の目的部位Ｒまで、経内視鏡的にあるいは直接運ばれる。
【００２１】
目的部位Ｒに到達したところで、図７に示すように第２シース６を後退させる。すると、ステント１は径方向外側に向かって拡張し、目的部位Ｒの組織を径方向外側に向かって押し広げる。
【００２２】
このとき、ステント１を構成する素線２の表面には、微粒子３からなる補強層４が形成されているので、樹脂等のみからなる素線に比べて剛性が高まっており、より強い拡張力によって目的部位Ｒの組織が押し広げられて拡張状態が維持される。
【００２３】
本実施形態のステント１によれば、微粒子３を含んで形成された補強層４によって、拡張力が補強されて、狭窄部等の目的部位をより強い拡張力で拡げて拡張状態を保持することができる。その一方で、素線２は樹脂等の材料で形成されているため、ステント１の留置の必要性がなくなった場合には、金属等で形成された従来のステントと異なり、容易に抜去することができる。
【００２４】
また、補強層４はステント本体１Ａを形成した後に形成されるので、例えば、より太い素線によってステントを形成する等の他の方法に比べて、容易に拡張力の強いステントを形成することができる。
【００２５】
また、ステント１は第１シース５及び第２シース６と共に、径の細い状態のステントデリバリーシステム７として目的部位まで運ばれるので、患者に苦痛を与えることなく、ステント１の留置を行うことができる。
【００２６】
さらに、補強層４がステンレスからなる微粒子３を含んでいるので、Ｘ線透視像によってステント１の体腔内における位置を容易に確認することができる。
【００２７】
次に、本発明の第２実施形態のステントについて、図８を参照して説明する。本実施形態のステント１１と上述のステント１の違いは補強層の構成である。なお、上述の第１実施形態と同一の構成要素については、共通する符号を付して重複する説明を省略する。
【００２８】
図８は、ステント１１を構成する素線１２の拡大断面図である。素線１２の表面に設けられた補強層１３は、微粒子３を含んで形成されているが、微粒子３は、樹脂等からなるバインダー層１４を介して素線１２の表面に密着している。
【００２９】
バインダー層１４を構成する樹脂材料は、素線１２の材料との反応性、接着性等を考慮して適宜選択することができる。また、バインダー層１４を構成する樹脂材料は、素線１２の材料と略同等の伸縮性を有するものを使用すると、補強層１３を素線１２から剥離しにくく構成することができる。
【００３０】
補強層１３は、素線１２の表面にバインダー層１４を形成してから、第１実施形態と同様に微粒子３を散布して形成されてもよいし、バインダー層１４となる樹脂を含む溶媒中に微粒子３が分散された溶液を塗布又はスプレー状に散布して形成されてもよい。
【００３１】
本実施形態のステント１１においても、微粒子３を含む補強層１３によって、拡張力が補強されるため、狭窄部位等を良好に拡張することができる。
また、補強層１３の微粒子３が、バインダー層４を介して素線１２の表面により強固に密着しているので、補強層１３が素線１２から脱落しにくく、拡張力の補強がより長時間持続するステントを構成することができる。
【００３２】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば上述した各実施形態においては、補強層に含まれる微粒子がステンレスである例を説明したが、微粒子の材質はこれには限定されず、例えば、タングステン等の他の金属や、セラミクス、あるいは、アクロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）樹脂等の樹脂材料が用いられてもよい。ただし、効率よくステントの拡張力を補強する観点からは、素線の材料と同等以上の剛性を有する材料からなる微粒子が用いられるのが好ましい。
【００３３】
また、補強層は、必ずしもステントの全面に形成されなくてもよい。例えば、ステントの内面のみ、又は外面のみに設けられてもよいし、狭窄部が当接する長手方向中央部のみに設けられてもよい。
【００３４】
さらに、上述の実施形態においては、補強層が微粒子を含んで形成されている例を説明したが、これに代えて、例えば図９に示す変形例のように、ステント２０の素線２１の表面に蒸着等の方法によって金属やセラミクス等からなる被膜２２を形成することによって補強層２３が形成されてもよい。
【００３５】
さらに、上述の実施形態においては、ステント本体が樹脂からなる素線によって形成されている例を説明したが、これに代えて、樹脂を円筒状に形成することによって、ステント本体を構成してもよい。
【００３６】
加えて、上述の実施形態においては、食道狭窄に使用するステントの例を説明したが、本発明はこれに限定されず、留置後抜去されることが望ましい他の部位に用いられるステントにも適用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第１実施形態のステントを示す斜視図である。
【図２】同ステントの素線を示す拡大断面図である。
【図３】同ステントに補強層が形成される状態を示す図である。
【図４】同ステントを含むステントデリバリーシステムを形成する手順を示す図である。
【図５】同ステントデリバリーシステムを形成する手順を示す図である。
【図６】同ステントデリバリーシステムを用いて同ステントを目的部位に運ぶ状態を示す図である。
【図７】同ステントが目的部位に留置される状態を示す図である。
【図８】本発明の第２実施形態のステントの素線を示す拡大断面図である。
【図９】本発明の変形例のステントの素線を示す拡大断面図である。
【符号の説明】
【００３８】
１、１１、２０  ステント
２、１２、２１  素線
３  微粒子
４、１３、２３  補強層
５  第１シース
６  第２シース
７  ステントデリバリーシステム
１４  バインダー層
２２  被膜
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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