(57)【要約】【課題】検体中の成分を分析するための分析用媒体が使用済みか否かを、分析装置自身が判別できる方法を提供する。【解決手段】液体試料ユニット（９）の容器（２２）を使用開始時に開封して液体試料（２１）を前記容器（２２）から流出させ、流出した液体試料（２１）を検体と混合して分析する分析用媒体（１）を分析装置に装着して前記検体の成分を分析するに際し、分析装置に分析用媒体（１）が装着された場合の液体試料ユニット（９）の位置に検出光を照射し、その受光レベルに基づいて前記分析用媒体（１）が使用済みであるか否かを判別する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体試料ユニットの容器を使用開始時に開封して液体試料を前記容器から流出させ、流出した液体試料を検体と混合して分析する分析用媒体を分析装置に装着して前記検体の成分を分析するに際し、
分析装置に分析用媒体が装着された場合の液体試料ユニットの位置に検出光を照射し、その受光レベルに基づいて前記分析用媒体が使用済みであるか否かを判別する
分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項２】
前記受光レベルが、
分析装置が記憶している前記容器内に前記液体試料が残されている時の光の検出レベルである場合に未使用であると判定し、
分析装置が記憶している前記容器のみである時の光の検出レベルである場合に前記分析用媒体が使用済みであると判定する
請求項１に記載の分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項３】
前記受光レベルが、分析装置が記憶している前記分析用媒体が挿入されていない時の光の検出レベルである場合に、前記分析用媒体が挿入されていないと判定する
請求項１に記載の分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項４】
着色した前記液体試料を使用し、前記液体試料の吸光度を着色前よりも上昇させて前記受光レベルを低くする
請求項１に記載の分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項５】
着色した前記容器を使用し、前記容器の吸光度を着色前よりも上昇させて前記受光レベルを低くする
請求項１に記載の分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項６】
前記受光レベルが、
分析装置が記憶している前記容器内に前記液体試料が残されている時の光の検出レベルである場合に未使用であると判定し、
分析装置が記憶している前記容器のみである時の光の検出レベルである場合に前記分析用媒体が使用済みであると判定し、
分析装置が記憶している前記分析用媒体が挿入されていない時の光の検出レベルである場合に、前記分析用媒体が挿入されていないと判定する
請求項１に記載の分析用媒体の使用済み判別方法。
【請求項７】
液体試料ユニットの容器を使用開始時に開封して液体試料を前記容器から流出させ、流出した液体試料を検体と混合して分析する分析用媒体を分析装置に装着して前記検体の成分を分析する分析装置であって、
分析装置に分析用媒体が装着された場合の液体試料ユニットの位置に検出光を照射する発光部と、
発光部から発せられた検出光の受光レベルを検出する受光部と、
前記受光部の受光レベルを予め記憶した基準値と比較して前記分析用媒体が使用済みであるか否かを判別する演算部と
を設けた分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体を光学的に分析するための分析用媒体において、検体を注入して既に分析を行ったかどうか、いわゆる使用済みであるかの判別を、分析装置自身が自動で行う分析用媒体の使用済み判別装置と判別方法に関するものである。
【０００２】
本発明は、検体を分析用媒体に注入して、分析装置に装着された分析用媒体に光を照射し、分析用媒体からの透過光を用いて検体中の成分を分析するのに好適である。
【背景技術】
【０００３】
特許文献１には、例えば血液などの液体試料が流入する流路を備えるとともに、流路内に液体試料と反応する試薬を備えた分析用媒体を用い、この分析用媒体を回転させて流路に検体を展開させて試薬と反応させた後に、光を照射し、その透過光を用いて液体試料中の成分を分析する装置が記載されている。
【０００４】
ユーザーの使用としては、注入口から検体を注入した分析用媒体を分析装置に装着することで行う。分析装置は分析用媒体が装着されたことを確認すると分析を開始する。そして、結果が液晶画面やプリンタに表示されるというものが一般的である。
【０００５】
このような分析装置や分析用媒体において、誤って既に使用済みである分析用媒体を使用して測定を行ってしまうと正確な分析ができず、誤った測定結果をユーザーに示してしまうことになる。そこで、分析用媒体が使用済みであるかを判別する必要がある。
【０００６】
特許文献２と特許文献３には、分析用媒体の使用済み判別方法が記載されている。
図７は特許文献２の方法を示しており、２０１は分析用媒体で、内部に複数の流路２０６が形成されており、注入口２０７から各流路２０６に液体試料が注入される。２０２は分析用媒体２０１を回転させるスピンドルモータ、２０４は光ピックアップ２０３の発光部、２０５は各流路２０６の途中の分析部である。使用済みの判別については、検体の分析に使用するために装置に内蔵されている光ピックアップ２０３を使用して、ＣＤ−Ｒへ情報の記録を行うのと同程度のレーザ光出力を用いて分析用媒体２０１上の色素を変化させて文字や絵を描くことで、分析用媒体２０１が既に使用済みであることをユーザーに知らせるというものである。
【０００７】
図８は特許文献３の方法を示しており、３０１は分析用媒体で、注入口３０２から注入された検体を貯蔵する複数の検体貯蔵室３０３が設けられている。検体貯蔵室３０３の外周側には遠心分離処理室３０４がそれぞれ設けられている。遠心分離処理室３０４の外周側には液溜まり室３０６，反応室３０５が形成されている。３０７は空気穴である。３０８はトリガーマーク、３０９はラベルである。ここで、各遠心分離処理室３０４には「済」マークが形成されている。
【０００８】
注入口３０２から注入された検体は、検体貯蔵室３０３に貯められ、分析用媒体３０１を回転させることで「済」マークが形成された遠心分離処理室３０４に検体を移送し、移送後に遠心分離処理を行うことで分析に必要な成分は反応室３０５に移送される。分析に不必要な血球成分を遠心分離処理室３０４に残すことで、残された血球成分が遠心分離処理室３０４を「済」マークに赤く色づけし、既に使用済みであることをユーザーに知らせるものである。
【０００９】
このように従来では、分析用媒体にユーザーが目視で確認可能な絵や文字を描くことで、使用済みであることを判別させるという方法が一般的である。絵や文字を分析用媒体に描く方法としては、検体や試薬の反応による着色や、分析装置に備えている光源の出射光によって分析用媒体の色素を変色させるという方法が一般的にとられている。
【特許文献１】特表２０００−５１５６３２号公報
【特許文献２】特開２００４−２１２２４０号公報
【特許文献３】特開２００５−２７４３８８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、前記従来の構成では、使用済みであると判別できる絵や文字を描くという対策を講じるとしても、使用の都度、ユーザー自身が使用済みでないかを判別しなければならず手間であり、誤って使用済みの分析用媒体を分析装置に装着してしまうと、分析装置は使用済みであるかを判断できないため、そのまま分析を行ってしまい、誤った分析結果を出力してしまうという課題を有している。
【００１１】
また、試薬の反応によって絵や文字を描く方法では、長時間が経過すると反応して着色している検体や試薬が劣化し、絵や文字が見えなくなってしまうという問題を有している。
【００１２】
さらに、分析装置の出射光によって分析用媒体の色素を変色させる方法では、色素を変色させるために高出力の出射光が必要になる、分析用媒体に出射光によって変色する色素を付着させておくという特別な構成を有する必要があるという問題を有している。
【００１３】
本発明は、前記従来の課題を解決するもので、分析装置に高出力の出射光や分析用媒体に特別な色素を必要とせず、分析用媒体が使用済みであることをユーザー自身が確認せずとも、分析装置自身が自動で使用済みであるかを判別してユーザーに知らせ、分析を中断したりするための使用済み分析用媒体の判別方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の請求項１記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、液体試料ユニットの容器を使用開始時に開封して液体試料を前記容器から流出させ、流出した液体試料を検体と混合して分析する分析用媒体を分析装置に装着して前記検体の成分を分析するに際し、分析装置に分析用媒体が装着された場合の液体試料ユニットの位置に検出光を照射し、その受光レベルに基づいて前記分析用媒体が使用済みであるか否かを判別することを特徴とする。
【００１５】
本発明の請求項２記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、請求項１において、前記受光レベルが、分析装置が記憶している前記容器内に前記液体試料が残されている時の光の検出レベルである場合に未使用であると判定し、分析装置が記憶している前記容器のみである時の光の検出レベルである場合に前記分析用媒体が使用済みであると判定することを特徴とする。
【００１６】
本発明の請求項３記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、請求項１において、前記受光レベルが、分析装置が記憶している前記分析用媒体が挿入されていない時の光の検出レベルである場合に、前記分析用媒体が挿入されていないと判定することを特徴とする。
【００１７】
本発明の請求項４記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、請求項１において、着色した前記液体試料を使用し、前記液体試料の吸光度を着色前よりも上昇させて前記受光レベルを低くすることを特徴とする。
【００１８】
本発明の請求項５記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、請求項１において、着色した前記容器を使用し、前記容器の吸光度を着色前よりも上昇させて前記受光レベルを低くすることを特徴とする。
【００１９】
本発明の請求項６記載の分析用媒体の使用済み判別方法は、請求項１において、前記受光レベルが、分析装置が記憶している前記容器内に前記液体試料が残されている時の光の検出レベルである場合に未使用であると判定し、分析装置が記憶している前記容器のみである時の光の検出レベルである場合に前記分析用媒体が使用済みであると判定し、分析装置が記憶している前記分析用媒体が挿入されていない時の光の検出レベルである場合に、前記分析用媒体が挿入されていないと判定することを特徴とする。
【００２０】
本発明の請求項７記載の分析装置は、液体試料ユニットの容器を使用開始時に開封して液体試料を前記容器から流出させ、流出した液体試料を検体と混合して分析する分析用媒体を分析装置に装着して前記検体の成分を分析する分析装置であって、分析装置に分析用媒体が装着された場合の液体試料ユニットの位置に検出光を照射する発光部と、発光部から発せられた検出光の受光レベルを検出する受光部と、前記受光部の受光レベルを予め記憶した基準値と比較して前記分析用媒体が使用済みであるか否かを判別する演算部とを設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の使用済み分析用媒体の判別方法によれば、分析用媒体が使用済みか否かをユーザーが判断せずとも分析装置が自動で判断できるようになり、使用済み分析用媒体を使用して起こる誤った分析を防ぐことができる。
【００２２】
それと共に、ユーザーが分析毎に使用済みか否かを確認するといった手間をなくすことができるため、ユーザーの利便性も向上させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の使用済み分析用媒体の判別方法を具体的な実施の形態に基づいて説明する。
分析装置に検体をセットするために使用する分析用媒体１は、図１と図４に示すように構成されている。
【００２４】
上基板２３と下基板２４を貼り合わせて構成されている分析用媒体１は、上基板２３の下基板２４との貼り合わせ面に流路，各種チャンバーとなる凹部が形成されている。上基板２３と下基板２４を貼り合わせた分析用媒体本体１ａには、支点１ｂを中心に開閉可能にキャップ２が取り付けられている。
【００２５】
分析用媒体本体１ａの流路，各種チャンバーは次のように構成されている。
検体の注入口４は、分析用媒体本体１ａから突出して形成されている突部１ｃの先端で開口している。注入口４に接続された毛細管２５は、流入した検体を一時的に貯めておく貯蔵室５に接続されている。８は液体試料を保持しておく液体試料保持室、９は液体試料を格納している液体試料ユニットである。
【００２６】
液体試料ユニット９は、液体試料としての希釈液２１が使用前に誤って流れ出さないようにするため、希釈液２１と希釈液２１を包む透光性のあるフィルム２２で構成されている。検体を希釈するための希釈液２１は、「測定スポットまで移送するための液量を確保する」ためのものである。図４の貯蔵室５から混合室６に移送する際に、必ず注入された全部の検体が移送されるわけではなく、一部の検体は貯蔵室５と混合室６の間の流路に残ってしまう。そうした移送を繰り返すと測定スポット７まで移送される検体はかなり少なくなってしまい、最悪、測定スポット７まで到達しない。そのため、途中で検体濃度が薄まるが、混合室６において希釈液を足してやることで、測定スポット７まで移送するための液量を確保できる。なお、検体が薄まった分の補正などは測定結果算出の際に実施することになる。
【００２７】
１０は液体試料を包んでいる容器としてのフィルム２２を破るための針部である。６は貯蔵室５と液体試料保持室９と連通して、検体と希釈液２１を混合するための混合室、７は検体と希釈液２１の混合物を分析するための反応部である。また、注入口４からの検体の逆流を防ぐために設けられているキャップ２には液体試料ユニット９を針部１０に押し付けるための突起部３が設けられている。
【００２８】
この分析用媒体１は、図５（ａ）に示すようにキャップ２を閉じた状態でユーザーに供給される。この状態の分析用媒体では、液体試料ユニット９が針部１０から離れた位置に保持されており、希釈液２１がフィルム２２に包まれた状態で液体試料ユニット９から希釈液２１は流出しない。
【００２９】
ユーザーに供給された分析用媒体１の分析用媒体のキャップ２を図５（ｂ）のように開放し、注入口４に検体を点着し、図５（ｃ）のようにキャップ２を閉じた状態を「未使用の分析用媒体」と呼ぶ。この状態では液体試料ユニット９が針部１０に押し付けられてフィルム２２が破れているが、希釈液２１の殆どがフィルム２２で包まれた状態で液体試料ユニット９内に留まっている。
【００３０】
図５（ｃ）のようにキャップ２を閉じた状態の「未使用の分析用媒体」を、図６に示すように分析装置の回転体１２に、注入口４を回転体１２の中心の側に向けて装着し、ユーザーが分析装置の操作部に分析開始を指示する（図２に示すステップＳ１００）。これによって回転体１２が軸心１１を中心に回転し、回転体１２の回転に伴って発生する遠心力によって、分析用媒体１の貯蔵室５から検体が混合室６に移動する。また、希釈液２１も液体試料保持室８から混合室６に移動する。混合室６では検体と希釈液２１が混合され、混合された液体が反応室７に移動され分析を行い、分析結果を出力することになる。
【００３１】
図１は分析装置の使用済み分析用媒体の判別方法に関する部分の構成を示している。図２はそのフローチャートを示している。
図６に示したように回転体１２に「未使用の分析用媒体」を装着し、ユーザーが分析装置の操作部に分析開始を指示したことを演算部１６が図２のステップＳ１００において検出すると、演算部１６はステップＳ１０１において調整部１７を介して発光部１８に検出光の照射開始を指示する。
【００３２】
発光部１８から出射した検出光１９は、回転体１２にセットされた分析用媒体１の液体試料ユニット９を透過し、ステップＳ１０２ではその透過光２０を受光部１４で検出する。
【００３３】
受光部１４で受光した光は変換部１５で電気信号に変換される。ステップＳ１０３とステップＳ１０４では、ステップＳ１０２で検出した受光レベルＱと演算部１６が予め記憶している基準レベルＱ１，Ｑ２とを比較する。
【００３４】
基準レベルＱ１，Ｑ２は図３のように設定されている。
未使用の分析用媒体１が分析装置に装着されている場合には、液体試料ユニット９にはフィルム２２によって包まれた希釈液２１が残されている状態である。そのため、液体試料ユニット９に発光部１８から光を照射すると、その光はフィルム２２に包まれた液体試料、およびフィルム２２自身によって吸光され、それを受光部１４が受光することになる。
【００３５】
使用済みである分析用媒体１が分析装置に装着されている場合には、液体試料ユニット９内の液体試料はすべて流出してしまっており、破られたフィルム２２のみが残されている状態である。そのため、液体試料ユニット９に発光部１８から光を照射すると、フィルム２２にのみ吸光される。そのため、未使用の分析用媒体１よりも吸光される光量が少なく、受光部１４に受光される光量は、未使用の分析用媒体１のものに比べて高いものとなる。
【００３６】
分析用媒体１が分析装置に装着されていない場合には、発光部１８から照射された光は吸光されることはなく、受光部１４は照射された光をそのまま受光することになる。よって受光部１４に受光される光量は使用済みの分析用媒体１のものより、さらに高いものとなる。
【００３７】
したがって、図３に示すように「未使用の分析用媒体」と「使用済みの分析用媒体」との基準レベルの閾値をＱ１とした場合、「使用済みの分析用媒体」と「分析用媒体が未装着」との基準レベルの閾値Ｑ２は、Ｑ１＜Ｑ２と受光量がＱ１よりも多く設定されており、未使用の分析用媒体１が分析装置に装着されている場合には、ステップＳ１０３においてＱ＜Ｑ１であると判定されて、ステップＳ１０５で未使用の分析用媒体１が分析装置に装着されていると判断し、ステップＳ１０８では回転体１２を例えば回転方向１３に回転させ、反応部７に到達した検体と希釈液２１の混合物の分析を実行する。
【００３８】
「使用済みの分析用媒体」が分析装置に装着されている場合には、ステップＳ１０２に次いでステップＳ１０３ではＱ＜Ｑ１でないと判定されて、次いでステップＳ１０４ではさらにＱ＜Ｑ２であると判定されて、ステップＳ１０６で使用済みの分析用媒体１が分析装置に装着されていると判断し、ステップＳ１０８を実行せずにステップＳ１０９で「使用済みの分析用媒体」であることをユーザーに通知する。
【００３９】
分析用媒体が分析装置に装着されていない場合には、ステップＳ１０２とステップＳ１０３に次いでステップＳ１０４ではＱ＜Ｑ２でないと判定されて、ステップＳ１０７で分析用媒体１が分析装置に装着されていないと判断し、ステップＳ１０８を実行せずにステップＳ１０９で分析用媒体１が分析装置に装着されていないことをユーザーに通知する。
【００４０】
以上のように、分析用媒体１が未使用、使用済み、未装着という各状態によって、受光部１４が受光する光量は変化するので、それらの光量をもとに、分析装置が分析用媒体１が使用済み、未使用、未装着であることを判断でき、分析操作に慣れていないユーザーでも、誤って使用済みの分析用媒体を使用するといった間違いを防ぐことができる。
【００４１】
なお、希釈液２１に着色を行い、希釈液２１に吸光される光を多くすることで、未使用時の分析用媒体１を装着時の受光部１４に受光される光量が減り、使用済みの分析用媒体１を装着時の受光部１４に受光される光量との差がより大きくなり、使用済みの分析用媒体と未使用時の分析用媒体をより明確に判別することができる。
【００４２】
また、フィルム２２に着色を行い、フィルム２２に吸光される光を多くすることで、使用済みの分析用媒体１を装着時の受光部１４に受光される光量が減り、分析用媒体１が未装着時の受光部１４に受光される光量との差がより大きくなり、使用済みの分析用媒体装着時と未装着時をより明確に判別することができる。
【００４３】
なお、請求項などにおける液体試料の具体例として、検体と混ぜ合わせることで、「測定スポットまで移送するための液量を確保する」ための希釈液の場合を例に挙げて説明したが、「試薬との反応効率をあげる」ための液体であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明には使用済み分析用媒体を使用して起こる誤った分析を防ぎ、ユーザーが分析を行う際に使用済みか否かを確認しなければならないといった手間をなくすことができ、分析作業の高効率化に寄与できる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の分析用媒体の使用済み判別方法を実施する分析装置の要部の構成図
【図２】同実施の形態の演算部のフローチャート図
【図３】同実施の形態の検出レベルと基準レベルの説明図
【図４】同実施の形態の分析用媒体の平面図
【図５】同実施の形態の分析用媒体の操作工程図
【図６】同実施の形態の分析用媒体を回転体に装着した状態の斜視図
【図７】従来の分析用媒体を示す斜視図
【図８】従来の分析用媒体を示す平面図
【符号の説明】
【００４６】
１    分析用媒体
２    キャップ
３    突起部
４    注入口
５    貯蔵室
６    混合室
７    反応室
８    液体試料保持室
９    液体試料ユニット
１０    針部
１１    軸心
１２    回転体
１３    回転方向
１４    受光部
１５    変換部
１６    演算部
１７    調整部
１８    発光部
１９    入射光
２０    透過光
２１    希釈液（液体試料）
２２    フィルム（容器）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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