(57)【要約】【課題】縫合糸を含む医療デバイスをコーティングするための、改善されたコーティングのシステムおよび方法を提供すること。【解決手段】少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸をコーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔と；コーティング組成物をコーティング腔内に供給するように構成された、コーティング腔に対して実質的に接線方向の少なくとも１つの注入ポートとを備える、アプリケーター。【選択図】図３
2009050698.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に供給するように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の少なくとも１つの注入ポート
を備える、アプリケーター。
【請求項２】
前記コーティング腔が実質的に円筒の形状を有する、請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項３】
前記コーティング腔が、約２ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する、請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項４】
前記コーティング腔が、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの直径を有する、請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項５】
前記コーティング腔が、約５ｍｍ〜約１００ｍｍの高さを有する、請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項６】
前記コーティング腔が、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍの高さを有する、請求項２に記載のアプリケーター。
【請求項７】
前記少なくとも１つの入口ポートおよび前記少なくとも１つの出口ポートの各々が、小穴を有するシールを備え、該小穴は、前記少なくとも１つの縫合糸が最小の浄化で内部を通過し、それによって、前記コーティング組成物の損失を最小限にすることを可能にするサイズである、請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項８】
前記小穴が、約０．９ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する通路を有する、請求項７に記載のアプリケーター。
【請求項９】
ハウジングが、ステンレス鋼、チタン、高合金鋳鋼、ポリテトラフルオロエチレン、パーフルオロアルコキシフルオロカーボン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートおよびポリスチレンからなる群より選択される材料から形成される、請求項１に記載のアプリケーター。
【請求項１０】
少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に注入し、それによって、内部に循環をもたらすように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の複数の注入ポート
を備える、アプリケーター。
【請求項１１】
前記複数の注入ポートが、前記コーティング腔内で同一水平面上に配置される、請求項１０に記載のアプリケーター。
【請求項１２】
前記複数の注入ポートが、少なくとも２つの異なる水平面上に配置される、請求項１０に記載のアプリケーター。
【請求項１３】
少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に注入し、それによって、内部に循環をもたらすように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の複数の注入ポート
を備え、ここで、該少なくとも１つの入口ポートおよび該少なくとも１つの出口ポートの各々が、小穴を有するシールを備え、該小穴は、該少なくとも１つの縫合糸が最小の浄化で内部を通過し、それによって、該コーティング組成物の損失を最小限にすることを可能にするサイズである、アプリケーター。
【請求項１４】
前記コーティング腔が実質的に円筒の形状を有する、請求項１３に記載のアプリケーター。
【請求項１５】
前記コーティング腔が、約２ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する、請求項１４に記載のアプリケーター。
【請求項１６】
前記コーティング腔が、約５ｍｍ〜約１００ｍｍの高さを有する、請求項１４に記載のアプリケーター。
【請求項１７】
前記小穴が、約０．９ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する通路を有する、請求項１３に記載のアプリケーター。
【請求項１８】
ハウジングが、ステンレス鋼、チタン、高合金鋳鋼、ポリテトラフルオロエチレン、パーフルオロアルコキシフルオロカーボン、ポリプロピレン、セラミクス、ポリエチレン、ポリカーボネートおよびポリスチレンからなる群より選択される材料から形成される、請求項１３に記載のアプリケーター。
【請求項１９】
前記複数の注入ポートが、前記コーティング腔内で同一水平面上に配置される、請求項１３に記載のアプリケーター。
【請求項２０】
前記複数の注入ポートが、少なくとも２つの異なる水平面上に配置される、請求項１３に記載のアプリケーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、２００７年８月２３日に出願された、米国仮特許出願第６０／９６５，９３３号の利益と、この仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、一般に、フィラメントコーティングのシステムおよび方法に関し、より具体的には、縫合糸をコーティングするためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
外科用の縫合糸は、主に、組織の断片を一緒に縫合して術後の治癒を促進するために、外科手術の間に使用される。縫合糸はしばしば、その結び目がほどけないという特徴を改善するために、種々の物質でコーティングされる。さらに、コーティングは、縫合糸の表面の潤滑性を増加し得、この表面の潤滑性は、縫合糸の組織の通過に伴う摩擦を減らし、それによって、組織の外傷を減らす。従来、縫合糸のコーティングは、ブラッシング、ワイピング、噴霧または浸漬によって適用される。浸漬コーティングは、容器内に含まれるコーティング組成物中に縫合糸を浸すことを含む。コーティング組成物は、１以上の注入ポートを通して容器内に注入され得る。
【０００４】
コーティングの適用はまた、充填ヘッドを用いても達成される。この方法は、縫合糸にＶ字形状のノッチを通過させ、より均一なコーティングを得ることを含み得る。ノッチ内に注入されるコーティング組成物は、縫合糸と接触し、これをコーティングする。充填ヘッドを用いるコーティングシステムは、縫合糸のよりむらのないコーティングを提供し得るが、コーティング溶液が縫合糸内に浸透するための接触時間は、従来の浸漬コーティング機構により提供される時間よりも短い可能性がある（例えば、約０．１秒未満）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
縫合糸を含む医療デバイスをコーティングするための、改善されたコーティングのシステムおよび方法が、所望されるままである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
縫合糸をコーティングするためのアプリケーターが開示される。このアプリケーターは、コーティング腔を備え、このコーティング腔は、縫合糸をこのコーティング腔内に入れるための入口ポートと、縫合糸をこのコーティング腔から出すための出口ポートとを有する。アプリケーターはまた、コーティング組成物をコーティングチャンバ内に供給するように構成された、コーティング腔に対して実質的に接線方向の１以上の注入ポートを備える。
【０００７】
（要旨）
本開示の一局面によれば、縫合糸をコーティングするためのアプリケーターが開示される。このアプリケーターは、コーティング腔を備え、このコーティング腔は、縫合糸をコーティング腔内に入れるための入口ポートと、縫合糸をコーティング腔から出すための出口ポートとを有する。アプリケーターはまた、コーティングチャンバ内にコーティング組成物を供給するように構成された、コーティング腔に対して実質的に接線方向の１以上の注入ポートを備える。
【０００８】
本開示の別の局面によれば、縫合糸をコーティングするためのアプリケーターが開示される。このアプリケーターは、コーティング腔を備え、このコーティング腔は、縫合糸をコーティング腔内に入れるための入口ポートと、縫合糸をコーティング腔から出すための出口ポートとを有する。アプリケーターはまた、コーティングチャンバ内にコーティング組成物を注入するように構成された、コーティング腔に対して実質的に接線方向の１以上の注入ポートを備え、それによって、内部に循環をもたらし、そしてさらに、それによって、通過する縫合糸のために、コーティング腔の内側の、コーティング組成物の均等化および流れの分配を促進する。
【０００９】
本開示のさらなる局面によれば、縫合糸をコーティングするためのアプリケーターが開示される。このアプリケーターは、コーティング腔を備え、このコーティング腔は、縫合糸をコーティング腔内に入れるための入口ポートと縫合糸をコーティング腔から出すための出口ポートとを有する。この入口ポートおよび出口ポートの各々は、小穴を有するシールを備え、この小穴は、少なくとも１つの縫合糸が最小の浄化で内部を通過し、それによって、コーティング組成物の損失を最小限にすることを可能にするサイズである。アプリケーターはまた、コーティングチャンバ内にコーティング組成物を注入するように構成された、コーティング腔に対して実質的に接線方向の２以上の注入ポートを備え、それによって、内部に循環をもたらし、そしてさらに、それによって、通過する縫合糸のために、コーティング腔の内側の、コーティング組成物の均等化および流れの分配を促進する。
【００１０】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に供給するように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の少なくとも１つの注入ポート
を備える、アプリケーター。
（項目２）前記コーティング腔が実質的に円筒の形状を有する、項目１に記載のアプリケーター。
（項目３）前記コーティング腔が、約２ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する、項目２に記載のアプリケーター。
（項目４）前記コーティング腔が、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの直径を有する、項目２に記載のアプリケーター。
（項目５）前記コーティング腔が、約５ｍｍ〜約１００ｍｍの高さを有する、項目２に記載のアプリケーター。
（項目６）前記コーティング腔が、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍの高さを有する、項目２に記載のアプリケーター。
（項目７）前記少なくとも１つの入口ポートおよび前記少なくとも１つの出口ポートの各々が、小穴を有するシールを備え、該小穴は、前記少なくとも１つの縫合糸が最小の浄化で内部を通過し、それによって、前記コーティング組成物の損失を最小限にすることを可能にするサイズである、項目１に記載のアプリケーター。
（項目８）前記小穴が、約０．９ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する通路を有する、項目７に記載のアプリケーター。
（項目９）ハウジングが、ステンレス鋼、チタン、高合金鋳鋼、ポリテトラフルオロエチレン、パーフルオロアルコキシフルオロカーボン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネートおよびポリスチレンからなる群より選択される材料から形成される、項目１に記載のアプリケーター。
（項目１０）少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に注入し、それによって、内部に循環をもたらすように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の複数の注入ポート
を備える、アプリケーター。
（項目１１）前記複数の注入ポートが、前記コーティング腔内で同一水平面上に配置される、項目１０に記載のアプリケーター。
（項目１２）前記複数の注入ポートが、少なくとも２つの異なる水平面上に配置される、項目１０に記載のアプリケーター。
（項目１３）少なくとも１つの縫合糸をコーティングするためのアプリケーターであって、以下：
コーティング腔であって、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔内に入れるための少なくとも１つの入口ポートと、該少なくとも１つの縫合糸を該コーティング腔から出すための少なくとも１つの出口ポートとを備える、コーティング腔；および
コーティング組成物を該コーティング腔内に注入し、それによって、内部に循環をもたらすように構成された、該コーティング腔に対して実質的に接線方向の複数の注入ポート
を備え、ここで、該少なくとも１つの入口ポートおよび該少なくとも１つの出口ポートの各々が、小穴を有するシールを備え、該小穴は、該少なくとも１つの縫合糸が最小の浄化で内部を通過し、それによって、該コーティング組成物の損失を最小限にすることを可能にするサイズである、アプリケーター。
（項目１４）前記コーティング腔が実質的に円筒の形状を有する、項目１３に記載のアプリケーター。
（項目１５）前記コーティング腔が、約２ｍｍ〜約２０ｍｍの直径を有する、項目１４に記載のアプリケーター。
（項目１６）前記コーティング腔が、約５ｍｍ〜約１００ｍｍの高さを有する、項目１４に記載のアプリケーター。
（項目１７）前記小穴が、約０．９ｍｍ〜約５ｍｍの直径を有する通路を有する、項目１３に記載のアプリケーター。
（項目１８）ハウジングが、ステンレス鋼、チタン、高合金鋳鋼、ポリテトラフルオロエチレン、パーフルオロアルコキシフルオロカーボン、ポリプロピレン、セラミクス、ポリエチレン、ポリカーボネートおよびポリスチレンからなる群より選択される材料から形成される、項目１３に記載のアプリケーター。
（項目１９）前記複数の注入ポートが、前記コーティング腔内で同一水平面上に配置される、項目１３に記載のアプリケーター。
（項目２０）前記複数の注入ポートが、少なくとも２つの異なる水平面上に配置される、項目１３に記載のアプリケーター。
【００１１】
本開示の上記および他の局面、特徴および利点は、添付の図面と組み合わせて考慮されるとき、以下の詳細な説明を鑑みて、より明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（詳細な説明）
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して、本明細書において以下に記載される。以下の記載において、周知の機能または構成は、不必要な細部について、本開示を不明瞭にすることを避けるために、詳細には記載されない。
【００１３】
本開示は、回転運動式コーティングシステムを提供する。このシステムは、コーティングアプリケーター内に縫合糸を入力する、１以上の入力ワインダーを備える。コーティングアプリケーターは、コーティング腔と、この腔内にコーティング組成物を注入するための１以上の注入ポートとを備える。注入ポートは、この腔に対し接線方向に配置され得、そして、内部に循環をもたらし、それによって、コーディング組成物をかき混ぜるように構成され得る。コーティングを施す際、縫合糸は、乾燥され、その後、この糸は、巻上げロールへと導かれ得る。
【００１４】
図１は、縫合糸および／または他のフィラメント（例えば、ワイヤ）をコーティングするための、本開示に従うコーティングシステム１０を示す。コーティングシステム１０は、縫合糸１４を、コーティングアプリケーター１６、任意のエアワイパー１８、乾燥機２０、任意の空気冷却器２２および巻取りワインダー２４を通過させるための少なくとも１つの入力ワインダー１２を備える。糸１４がコーティングアプリケーター１６を通過するとき、糸１４は、糸１４にコーティング組成物を適用するために、コーティング組成物中に浸される。コーティングは、ポンプ４０によって供給される。任意のエアワイパー１８は、コーティングアプリケーター１６と乾燥機２０との間に配置され、そして、通過する糸１４の上にガス（例えば、空気、窒素など）を吹きつけ、過剰なコーティング組成物を吹き飛ばすように構成される。任意の空気冷却器２２は、乾燥機２０と巻取りワインダー２４との間に配置され、そして、糸１４に冷たい空気を吹き付け、乾燥された糸に冷却を提供するように構成され得る。コーティングアプリケーター１６を通過した後、糸１４は、少なくとも１つの巻取りワインダー２４により巻き上げられる。
【００１５】
入力ワインダー１２は、糸１４（モノフィラメントまたはマルチフィラメントの組紐縫合糸であり得る）を分散させる。分散させる前、糸１４は、一実施形態においては、糸１４を記録し、マルチフィラメントの組紐縫合糸の間の空間内へのコーティング組成物の浸透を容易にすることによって、コーティングのために準備され得る。このことは、本開示のシステムが縫合糸に第二または第三のコーティング組成物を適用するために使用される場合、特に有用であり得る。適切な記録装置およびその使用方法の一例は、共有に係る米国特許第５，３１２，６４２号（発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｃａｌｅｎｄｅｒｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏａｔｉｎｇ／Ｆｉｌｌｉｎｇ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」）に開示され、この特許は、その全体が、本明細書中に参考として援用される。
【００１６】
図２および３は、本開示の一実施形態に従うコーティングアプリケーター１６をより詳細に示す。コーティングアプリケーター１６は、ハウジング３０を備え、このハウジング３０は、内部に規定されたコーティング腔３２を有する、管状またはブロック状の構造体を有し得る。コーティング腔３２は、従来の粉砕、成型、および／または、穿孔の技術を用いてハウジング内に形成され得、そして、約２ｍｍ〜約２０ｍｍ（一実施形態においては、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ）の直径と、約５ｍｍ〜約１００ｍｍ（一実施形態においては、約１０ｍｍ〜約５０ｍｍ）の高さとを有し得る。ハウジング３０は、材料の適合性、および、腐食および／または侵食の考慮に依存して、金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、高合金鋳鋼（ｈｉｇｈ−ａｌｌｏｙ  ｃａｓｔ  ｓｔｅｅｌ）など）、セラミクス、またはプラスチック類（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシフルオロカーボン（ＰＦＡ）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリスチレンなど）から形成され得る。金属が使用される場合、その反応性を減らすために、管を不動態化することが望ましくあり得る。不動態化の方法および材料は、当業者の知識の範囲内である。当業者はまた、円筒の形状が、単にコーティング腔３２のわずか１つの実施形態に過ぎず、腔は、種々の形状（例えば、管状、矩形、三角形、五角形、または六角形の断面形状など）を有し得ることも理解する。
【００１７】
ハウジング３０はまた、コーティング腔３２に関して接線方向に配置される１以上の注入ポート３４を備える。コーティング組成物３８は、注入ポート３４を通して供給され、腔３２を満たす。コーティング組成物３８は、管状材料を介して注入ポート３４に接続されるポンプ４０（図１）によって供給される。ポンプ４０は、遠心ポンプ、回転ポンプ、膜ポンプ、歯車ポンプ、ピストンポンプなどのようなあらゆるポンプであり得る。当業者は、ポンプ４０とコーティングアプリケーター１６とを相互連結するために使用される管状材料が、剛性または可撓性の、ならびに、種々の溶媒に対して化学的に不活性なあらゆる材料から製造され得ることを理解する。一実施形態において、管状材料は、ＰＴＦＥまたはＰＦＡから作製され得る。
【００１８】
腔３２が実質的にコーティング組成物３８で満たされるまで、コーティング組成物３８が注入ポート３４を介して腔３２内へと汲み上げられる。コーティング腔３２は、入口ポート３３と出口ポート３５とを備え、この入口ポート３３を通って糸１４が腔３２内に入り、そして、この出口ポート３５を通って糸１４が腔３２から出る。入口ポート３３および出口ポート３５は、内部を通して糸１４を導くように構成された小穴３６を備え得る。小穴３６の各々は、内部を通して穿孔され、そして／または、形成された通路４１を備える。通路４１は、糸１４が、最小の浄化で内部を通過し、底の小穴３６を通るコーティング組成物３８の喪失を排除または最小限にすることを可能にするようなサイズの直径を有する。通路４１の直径（本明細書中で、ときおり、小穴３６の内径としても言及される）は、糸１４の太さに依存して、約０．９ｍｍ〜約５ｍｍであり得、一実施形態においては、約１ｍｍ〜約３ｍｍであり得る。小穴３６は、１以上のボルト３９を用いてハウジング３０へと取り付けられ得る。小穴３６の各々はまた、シール３７（例えば、Ｏ−リング）を含み得る。シール３７は、フルオロエラストマー（例えば、ＶＩＴＯＮ（登録商標）フルオロエラストマー（ＤｕＰｏｎｔ製）として市販されるもの）、ＰＴＦＥ、フルオロエラストマー封入材料（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）封入シリコーン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）封入ＶＩＴＯＮ（登録商標）、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）封入エチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ））および他の適切な材料を含む、適切な材料から作製され得る。
【００１９】
図３に示されるように、腔３２がいったんコーティング組成物３８で部分的に充填されると、糸１４は、その中心軸ｙに沿ってコーティングアプリケーター１６を垂直方向に通過し、その結果、糸１４は、コーティング組成物３８と直接接触する。注入ポートが縫合糸に対して垂直に配置され、その結果、注入流れが糸に直接当たる従来のコーティングアプリケーターとは異なり、注入ポート３４は、上述のように、腔３２に関して接線方向に配置され、その結果、コーティング組成物３８の注入流れは腔３２の中心の周りに接線方向に方向付けられる。従来の注入ポートの配置に関する１つの潜在的な問題は、縫合糸の反対側が、異なる流れの分布に供され、それにより、コーティング表面の粗さ、および／または、「あれ」をもたらし得ることである。
【００２０】
注入ポート３４により方向付けられる注入流れは、図２における矢印４２により示されるような循環をもたらす。このことにより、容積式ポンプ４０のポンピング、および／または、注入ポート３４の垂直配向に起因する腔３２の内側の流れの不均一な分布によりもたらされる、振動の副作用である、不均一な流れを排除する。本開示の構成からもたらされる回転運動はまた、コーティング組成物３８が糸１４の周りで回転運動するときの、コーティング組成物３８のより均一な流れのパターンに起因して、より均一なコーティングをもたらす。
【００２１】
注入ポート３４は、腔３２に向かって狭まる、図３に示されるような漏斗型の形状を有し得る。この構成は、供給管への接続に有用であるが、コーティング組成物３８の流速を増加させるために有用であり得、流速の増加は、次いで、コーティング組成物３８の循環の増加を提供し得る。この実施形態において、コーティング組成物３８の流速、溶液の密度、および粘度、ならびに、コーティング組成物３８が均一な溶液または懸濁液であるかどうかに依存して、複数の注入ポート３４が使用され得る。図２に見られるように、注入ポート３４は、注入流れ４２が、腔内の組成物の循環と同じ方向（例えば、時計回りまたは反時計回り）で注入され、したがって、互いに打ち消し合わないように配置され得る。
【００２２】
図２および３において、注入ポート３４は、同一水平面上に配置され、流れ４２が、時計回りの方向に注入される。この実施形態において、腔３２の高さ全体に沿って循環を提供するために、複数の注入ポート３４が、複数の水平面上に配置され得る。
【００２３】
医療デバイスをコーティングするために有用であることが知られるあらゆるコーティング組成物が、本発明の方法および装置を用いて医療デバイスに適用され得る。コーティング組成物は、溶液、懸濁液、エマルジョンまたはこの組み合わせであり得る。適切なコーティングは、例えば、１以上のポリマー材料および／または１以上の生物活性因子を含み得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、コーティング組成物は、ポリマー、またはポリマーの組み合わせを含む。ポリマーは、最も都合よく生体適合性であり、そして、適用される量において、非毒性であり、非炎症性であり、化学的に不活性であり、そして、実質的に非免疫原性であるポリマーを含む。ポリマーは、生体吸収性または生体安定性（ｂｉｏｓｔａｂｌｅ）のいずれであってもよい。生体吸収性ポリマーは、加水分解、代謝的プロセス、バルク（ｂｕｌｋ）または表面の侵食によって、身体により漸次的に吸着または排除され得る。適切な生体吸収性材料の例としては、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリホスホエステル、ポリ（アミノ酸）、シアノアクリレート、コポリ（エーテル−エステル）、ポリアルキレンオキサレート、ポリホスファゼン、ポリイミノカーボネート、脂肪族ポリカーボネート、これらの組み合わせなどが挙げられるがこれらに限定されない。適切な生体吸収性材料の具体例としては、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ−Ｄ，Ｌ−乳酸（ＤＬ−ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（Ｌ−ＰＬＡ）、ラクチド、グリコリド、ポリ（ラクチド−コグリコリド）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−コ−バレレート）、ポリジオキサノン、ポリ無水物、ポリ（グリコール酸）、ポリ（グリコール酸−コトリメチレンカーボネート）、ポリホスホエステルウレタン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（イミノカーボネート）およびこれらの組み合わせが挙げられるがこれらに限定されない。ヘパリン、フィブリン、フィブリノーゲン、セルロース、デンプンおよびコラーゲンのような生体分子もまた、コーティングに適切であり得る。
【００２５】
生体安定性ポリマーは、身体内で崩壊せず、したがって、生体安定性ポリマーは、移植後、かなりの時間にわたり身体内に存在する。生体安定性ポリマーの例としては、パラ−キシリレン（パリレンとしても公知）およびその誘導体（ポリパラ−キシリレン（パリレンＮ）、ポリ−モノクロロ−パラ−キシリレン（パリレンＣ）、ポリ−ジクロロ−パラ−キシリレン（パリレンＤ）およびフッ素化パリレン（パリレンＨＴ）（これらは全て、ＳＰＥＣＩＡＬＴＹ  ＣＯＡＴＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳＴＭから市販される）を含む）、ポリウレタン（例えば、ＢＩＯＳＰＡＮＴＭのような分割されたポリウレタン）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタラート、エチレン酢酸ビニル、シリコーン、ポリエチレンオキシドおよびポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）が挙げられる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、本開示のコーティング組成物はまた、脂肪酸または脂肪酸の塩または脂肪酸エステルの塩を含む、脂肪酸成分を含み得る。適切な脂肪酸は、飽和であっても不飽和であってもよく、そして、約１２個より多い炭素原子を有する高級脂肪酸が含まれる。適切な飽和脂肪酸としては、例えば、ステアリン酸、パルミチン酸、ミリスチン酸およびラウリン酸が挙げられる。適切な不飽和脂肪酸としては、オレイン酸、リノレン酸およびリノール酸が挙げられる。さらに、ソルビタントリステアレートまたは硬化ひまし油のような脂肪酸のエステルが使用され得る。
【００２７】
適切な脂肪酸塩としては、Ｃ６およびこれより高級の脂肪酸（特に、約１２〜約２２個の炭素原子を有するもの）の多価金属イオン、ならびにこれらの混合物が挙げられる。ステアリン酸、パルミチン酸およびオレイン酸のカルシウム塩、マグネシウム塩、バリウム塩、アルミニウム塩および亜鉛塩を含む、脂肪酸の塩は、本開示のいくつかの実施形態において有用であり得る。特に有用な塩としては、少量のＣ１４脂肪酸およびＣ２２脂肪酸を含む約１／３のＣ１６脂肪酸および２／３のＣ１８脂肪酸の混合物から構成される、市販の「食品等級」のステアリン酸カルシウムが挙げられる。
【００２８】
本開示に従って適用されるコーティング組成物中に含まれ得る脂肪酸エステルの適切な塩としては、ステアロイルラクチレートのカルシウム塩、マグネシウム塩、アルミニウム塩、バリウム塩または亜鉛塩；パルミチルラクチレートのカルシウム塩、マグネシウム塩、アルミニウム塩、バリウム塩または亜鉛塩；オレリルラクチレートのカルシウム塩、マグネシウム塩、アルミニウム塩、バリウム塩または亜鉛塩が挙げられ、ステアロイル−２−ラクチレートのカルシウム塩（例えば、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ  Ｃｏ．，Ｋａｎｓａｓ  Ｃｉｔｙ，Ｍｏ．から商品名ＶＥＲＶの下で市販される、ステアロイル−２−ラクチレートのカルシウム塩）がいくつかの実施形態において有用である。利用され得る他の脂肪酸エステルの塩としては、ステアロイル乳酸リチウム、ステアロイル乳酸カリウム、ステアロイル乳酸ルビジウム、ステアロイル乳酸セシウム、ステアロイル乳酸フランシウム、パルミチル乳酸ナトリウム、パルミチル乳酸リチウム、パルミチル乳酸カリウム、パルミチル乳酸ルビジウム、パルミチル乳酸セシウム、パルミチル乳酸フランシウム、オレリル乳酸ナトリウム、オレリル乳酸リチウム、オレリル乳酸カリウム、オレリル乳酸ルビジウム、オレリル乳酸セシウムおよびオレリル乳酸フランシウムが挙げられる。
【００２９】
利用される場合、脂肪酸成分の量は、総コーティング組成物の約５重量％〜約５０重量％の量、一実施形態においては、総コーティング組成物の約１０重量％〜約２０重量％の量であり得る。
【００３０】
いくつかの実施形態において、コーティング組成物は、１以上の生物活性因子を含む。用語「生物活性因子」は、本明細書において使用される場合、その最も広い意味において使用され、そして、臨床上の用途を有するあらゆる物質または物質の混合物を包含する。従って、生物活性因子は、それ自体が薬理学的活性を有しても有していなくてもよい（例えば、色素）。あるいは、生物活性因子は、治療上または予防上の効果を提供するあらゆる因子、組織増殖、細胞増殖、細胞分化に影響するかまたはこれらに関与する化合物、免疫応答性のような生物学的な活動を惹起し得る化合物、または、１以上の生物学的プロセスにおいてあらゆる他の役割を果たし得る化合物であり得る。
【００３１】
本開示に従って適用されるコーティングにおいて利用され得る生物活性因子の分類の例としては、抗菌物質、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、心血管系の薬物、診断剤、交感神経作用薬、コリン作用薬、抗ムスカリン作用薬、鎮痙薬、ホルモン剤、増殖因子、筋弛緩薬、アドレナリン作動性ニューロン遮断薬、抗腫瘍薬、免疫原性因子、免疫抑制薬、消化管系の薬物、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類および酵素が挙げられる。また、生物活性因子の組み合わせが使用され得ることも意図される。
【００３２】
本開示に従って適用されるコーティングにおける生物活性因子として含められ得る適切な抗菌剤としては、トリクロサン（２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）、クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンおよび硫酸クロルヘキシジンを含む）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質および銀スルファジアジンを含む）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール）、キノロン（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン（ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）、エノキサシンおよびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９（ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ  ９）、フシジン酸、セファロスポリン、およびこれらの組み合わせが挙げられる。さらに、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシンＢのような抗菌性のタンパク質およびペプチドが、コーティング中の生物活性因子として含められ得る。
【００３３】
本開示に従って適用されるコーティング組成物中の生物活性因子として含められ得る他の生物活性因子としては、以下が挙げられる：局所麻酔薬；非ステロイド性避妊剤；副交感神経作用剤；精神療法剤（ｐｓｙｃｈｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ａｇｅｎｔ）；精神安定薬；うっ血除去薬；沈静催眠薬；ステロイド；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛剤（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｉｎｅ  ａｇｅｎｔ）；抗パーキンソン剤（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心血管系の薬剤（例えば、冠動脈拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルヒネなど）；非麻酔薬（例えば、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；鎮痙薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬物；エストロゲン；抗菌薬；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；鎮痙薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；および免疫学的因子。
【００３４】
コーティング組成物中に含められ得る適切な生物活性因子の他の例としては、以下が挙げられる：ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、ならびにこれらのアナログ、ムテイン、および活性フラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体）、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍因子および腫瘍抑制遺伝子（ｔｕｍｏｒ  ｓｕｐｐｒｅｓｓｏｒ）、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原、およびウイルス抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；増殖因子（例えば、神経増殖因子、インスリン様増殖因子）；タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；オリゴヌクレオチド；ならびにリボザイム。
【００３５】
単一の生物活性因子がコーティング組成物を形成するために利用され得、また、代替的な実施形態においては、任意の組み合わせの生物活性因子が本開示に従って適用されるコーティング組成物を形成するために利用され得る。
【００３６】
縫合糸に適用されるべきコーティング組成物の量は、縫合糸の特定の構成、この構成のサイズおよび材料に依存して変化し得る。一般に、満たされていない縫合糸に適用されるコーティング組成物は、コーティングされた縫合糸の、約０．５重量％〜約４重量％を占め得、一実施形態においては、コーティングされた縫合糸の約１重量％〜約３重量％を占め得る。満たされた（すなわち、保存安定化剤を含む）組紐縫合糸に関して、コーティング組成物の量は、一般に、約０．２％〜約３％で変化し得、一実施形態においては、約０．５％〜約２％で変化し得る。実務上の問題として、そして、経済的および全般的な性能の理由から、良好な表面の潤滑性および／または結び目がほどけないという特徴と両立する最少量のコーティング組成物を適用することが望ましくあり得、この量は、任意の特定の縫合糸について、容易に実験的に決定され得る。
【００３７】
本開示の記載される実施形態は、限定的なものではなく、むしろ、例示的なものとして意図され、そして、本開示の全実施形態を表すものとは意図されない。添付の特許請求の範囲に実際に示される本開示の趣旨または範囲、および、法律上等価であると認識される本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、種々の改変およびバリエーションがなされ得る。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本開示の一実施形態に従う縫合糸コーティングシステムの概略図である。
【図２】図２は、本開示に従うコーティングアプリケーターの上面断面図である。
【図３】図３は、本開示に従う図２のコーティングアプリケーターの側面断面図である。
【符号の説明】
【００３９】
１０：コーティングシステム
１２：入力ワインダー
１４：縫合糸
１６：コーティングアプリケーター
１８：エアワイパー
２０：乾燥機
２２：空気冷却器
２４：巻取りワインダー
３０：ハウジング
３２：コーティング腔
３３：出口ポート
３４：注入ポート
３６：小穴
３７：シール
３８：コーティング組成物
３９：ボルト
４０：ポンプ
４１：通路
【図１】
2009050698.tif 000003
【図２】
2009050698.tif 000004
【図３】
2009050698.tif 000005