(57)【要約】【課題】チューブのハブへの固定をより強固なものとする。【解決手段】その先端を体内に挿入して用いられるチューブと、このチューブの基端側に取り付けられるハブとを備えるチューブ部材に用いられる、前記チューブに前記ハブを固定するためのかしめピン４０であって、前記チューブの一端に挿入される略円筒状の直管部４１と、直管部４１の基端部側に一体的に接合され、その開放端側に向かって略円筒錘状に開いたフレア部４２とを備え、直管部４１の外周面の少なくとも一部に微細凹凸４３を形成して構成される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
その先端を体内に挿入して用いられるチューブと、このチューブの基端側に取り付けられるハブとを備えるチューブ部材に用いられる、前記チューブに前記ハブを固定するためのかしめピンであって、
前記チューブの一端に挿入される略円筒状の直管部と、
前記直管部の基端部側に一体的に接合され、その開放端側に向かって略円筒錘状に開いたフレア部とを備え、
前記直管部の外周面の少なくとも一部に微細凹凸を形成したかしめピン。
【請求項２】
前記微細凹凸をブラスト加工法により形成した請求項１に記載のかしめピン。
【請求項３】
前記微細凹凸に係る表面粗さを中心線平均粗さＲａで、１．０μｍ〜５．０μｍの範囲内で設定した請求項１又は２に記載のかしめピン。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載のかしめピンを、チューブとハブとの固定具として備えるチューブ部材。
【請求項５】
シースチューブとシースハブとを備えるシースイントロデューサである請求項４に記載のチューブ部材において、前記チューブがシースチューブであり、前記ハブがシースハブであるチューブ部材。
【請求項６】
ダイレータチューブとダイレータハブとを備えるダイレータである請求項４に記載のチューブ部材において、前記チューブがダイレータチューブであり、前記ハブがダイレータハブであるチューブ部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルなどの器具を血管などの脈管内に挿入する際に使用するシースイントロデューサや、体表に形成された孔を拡径するためのダイレータ等を含むチューブ部材、およびこれに用いて好適なかしめピンに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルなどの器具を体内の脈管に挿入する際には、一般に、体表面から脈管内へのカテーテルなどの進入路を確保するために、シースイントロデューサが用いられる。シースイントロデューサは、例えば、下記特許文献１に開示されているように、脈管内に挿入されるシースチューブと、体表に形成された孔を拡径するためのダイレータやカテーテルなどの器具のシースチューブへの挿入を案内するシースハブ、および凝血防止剤や生理食塩水などをシースチューブを介して注入するための側柱管などを備えて構成されている。
【０００３】
これらのシースチューブやシースハブは、一般に樹脂を用いて形成されている。シースハブは、カテーテルなどの器具の外部からの挿入を案内する案内孔、および該案内孔の入口側に血液の流出を防止するための止血弁を有し、該案内孔の出口側にシースの基端部側が挿入・固定されている。
【０００４】
シースチューブのシースバブに対する固定は、接着剤による固定は適切でないことから、かしめピンの圧入により行うことが好ましい。かしめピンとしては、円筒状の直管部とその基端部側にその開放端に向かってテーパ状（円筒錐状）に開いたフレア部を一体的に有するものが用いられている。なお、シースイントロデューサに関するものではなく、留置針の固定に関するものではあるが、例えば、下記特許文献２および特許文献３に、これと同様の形態を備えるかしめピンが記載されている。
【０００５】
シースハブの案内孔の出口側近傍の部分に、かしめピンと概略相対する形状の被圧入部を形成し、シースチューブの基端部がその直管部に圧入されたかしめピンを、案内孔の入口側から該被圧入部に圧入することにより、シースチューブの基端部が案内孔の内壁とかしめピンとによって挟持されて、シースチューブをシースハブに固定することが可能である。
【０００６】
ところで、シースハブからシースチューブが抜けてしまうことが、術中に生じると、シースチューブが動脈などに挿入されている場合には血液の流出が生じ、極めて問題である。ここで、上述したようなかしめピンによる固定は、医療器具としての安全性を十分に担保できるものである。しかしながら、さらに強固な固定を実現することができるとすれば、それに越したことはない。
【０００７】
また、上述した事情は、シースイントロデューサに限らず、チューブとハブとを備えるダイレータやその他のチューブ部材においても同様である。
【０００８】
本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、チューブのハブへの固定をより強固なものとすることができる、シースイントロデューサやダイレータ等のチューブ部材に用いて好適なかしめピン、およびこれを固定具として備えたチューブ部材を提供することを目的とする。
【特許文献１】特開２００７−１４４０６２号公報
【特許文献２】実用新案登録第３１１６６８０号公報
【特許文献３】特公平１−４９５０２号公報
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の観点によると、その先端を体内に挿入して用いられるチューブと、このチューブの基端側に取り付けられるハブとを備えるチューブ部材に用いられる、前記チューブに前記ハブを固定するためのかしめピンであって、前記チューブの一端に挿入される略円筒状の直管部と、前記直管部の基端部側に一体的に接合され、その開放端側に向かって略円筒錘状に開いたフレア部とを備え、前記直管部の外周面の少なくとも一部（一部または全部）に微細凹凸を形成したかしめピンが提供される。
【００１０】
本発明の第１の観点に係るかしめピンにおいて、前記微細凹凸はブラスト加工法により形成することができる。また、前記微細凹凸に係る表面粗さは、中心線平均粗さＲａで、１．０μｍ〜５．０μｍの範囲内で設定することができ、より好ましくは２．０μｍ〜３．５μｍの範囲で設定することができる。
【００１１】
本発明の第２の観点によれば、本発明の第１の観点に係るかしめピンを、チューブとハブとの固定具として備えるチューブ部材が提供される。当該チューブ部材としては、前記チューブがシースチューブであり、前記ハブがシースハブであるシースイントロデューサ、または前記チューブがダイレータチューブであり、前記ハブがダイレータハブであるダイレータを例示することができる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明に係るかしめピンは、直管部の少なくとも一部に微細凹凸を備えているので、直管部がチューブに挿入された場合に、チューブがこの微細凹凸によって係止され、チューブと直管部との位置関係が適正に保たれた状態でハブの被圧入部に圧入することができるとともに、ハブが被圧入部に圧入された後は、チューブがこの微細凹凸と該被圧入部の内面とで強固に挟持されるため、チューブのハブに対する固定をより強固なものとすることができる。
【００１３】
また、本発明に係るシースイントロデューサやダイレータ等のチューブ部材は、本発明に係るかしめピンをチューブとハブとの固定具として備えているため、かしめピンがハブの被圧入部から抜け出す方向への力に対する耐性が増大し、安全性をより高くすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態に係るシースイントロデューサについて、図面を参照して説明する。
【００１５】
〔シースイントロデューサの構成〕
図１は本発明の実施形態に係るシースイントロデューサおよびダイレータの概略構成を示す平面図、図２は同じくシースハブの構成を示す断面図である。このシースイントロデューサ１０は、細長い管状体からなるシースチューブ１１を備えており、そのシースチューブ１１の先端部を患者の体外側から血管内に挿入して、シースチューブ１１の内腔を介して、カテーテルなどの管状医療用器具を血管内に挿入するために用いられるものである。
【００１６】
シースイントロデューサ１０は、シースチューブ１１に加えて、シースチューブ１１の基端部に接続されたシースハブ１２と、シースチューブ１１とシースハブ１２との接続部に外嵌されたストレインリリーフ１３と、シースハブ１２の側部に接続された側注管１４とを有している。
【００１７】
シースチューブ１１としては、例えば、エチレンオキサイド、プロピレンオキサイドおよびアリルグリシジルエーテルからなる共重合体（ゼオスパン８０３０、日本ゼオン株式会社製）と、ポリプロピレン樹脂（ノバテックＦＹ６Ｃ、日本ポリプロ株式会社製）とを、所定の比率で、ドライブレンド方式により混合し、得られた組成物を、押出成形法によりチューブ形状に成形し、これを適切な長さに切断してから、先端部を熱成形により２ｍｍ程度の長さのテーパ形状に成形し、これにγ線照射装置（株式会社コーガアイソトープ製）を用いて、常温下でγ線を所定量照射し、架橋処理を行い架橋体とすることにより製造されたものを用いることができる。
【００１８】
シースハブ１２は、図２に示されるように、シースハブ本体２１およびキャップ２２を概略備えて構成されている。シースハブ本体２１は、その内部にシースチューブ１１の内腔と連通する空洞（案内孔）２３を有する略円筒状の部材である。シースハブ本体２１の空洞２３内には、後述するかしめピンを用いてシースチューブ１１の基端部側をこのシースハブ本体２１に固定するため、テーパ部２３ａおよび管状部２３ｂからなる被圧入部が形成されている。
【００１９】
キャップ２２は、シースハブ本体２１の基端部側に嵌合または圧着により固定され、シースハブ本体２１の空洞２３に連通する貫通孔が形成された略円環状の部材である。キャップ２２の貫通孔内には、後述するダイレータやカテーテルなどの挿入の有無に関わらず血液の通過を妨げるための止血弁２５が設けられている。キャップ２２の貫通孔の入口側（基端部側であり、図２で右側）は、ダイレータ３０やカテーテルの空洞２３内への導入を補助するため、外側に向かってテーパ状（漏斗状）に開いた形状のテーパ部２６が形成されている。止血弁２５としては、例えば、エラストマー材料により形成された板状体に、両面を貫通するスリットを設けることにより構成された弁体が用いられる。
【００２０】
また、シースハブ１２の側面には、シースハブ１２内の空洞２３と外部とを連通する分岐管２４が形成されており、分岐管２４には、図１に示されるように、側注管１４の一端が接続される。側注管１４の他端には、切換レバー１５により切換自在な二方活栓（または三方活栓）１６が取り付けられている。活線１８は、これらの何れかを用いて患者の血管内にヘパリンなどの抗凝固薬液を注入したり、これらの何れかに血圧測定器を繋いて血圧を測定するなどに使用される。
【００２１】
シースチューブ１１とシースハブ１２との接続部の外周面に外嵌されたストレインリリーフ１３は、エラストマー材料で形成された略円錐状の外形を有する管状体であって、シースハブ１２との接続部付近におけるシースチューブ１１の折れ曲がり（Ｋｉｎｋ）などを防止する機能を果たすものである。
【００２２】
シースイントロデューサ１０を患者の体内に挿入する際には、通常、図１に示すようなダイレータ３０が用いられる。ダイレータ３０は、先端側がテーパ状となっている管状体であるダイレータチューブ３１と、ダイレータチューブ３１の基端部側に取り付けられていてシースハブ１２と接続可能な構造を有するダイレータハブ３２により構成されている。ダイレータチューブ３１の先端部側を、キャップ２２のテーパ部２６を介して、シースイントロデューサ１０に挿入して、ダイレータハブ３２とシースハブ１２とを接続（螺合）すると、ダイレータチューブ３１の先端のテーパ部分がシースチューブ１２から突出し、シースチューブ１２の先端部の縁は、ダイレータチューブ３１の外周面と密接するようになっている。このように、シースイントロデューサ１０と、ダイレータ３０とを組み合わせた状態にして、ガイドワイヤを沿わせつつダイレータチューブ３１のテーパ部分を患者に穿刺すれば、徐々に穿刺孔が広がるので、そのまま押し進めることでシースイントロデューサ１０（シースチューブ１１） を患者の体内に挿入することができる。
【００２３】
シースチューブ１１を穿刺・挿入する際には、シースチューブ１１の表面を生理食塩水などにより濡らせて、その表面を潤滑性表面とすることで、シースチューブ１１の体内への挿入が容易となる。シースイントロデューサ１０のシースチューブ１１が患者の血管内に到達した後、ダイレータ３０を外せば、イントロデューサー１０を介して、カテーテルなどを患者の血管内に挿入することが可能となる。なお、ダイレータ３０のダイレータチューブ３１は、前述したシースチューブ１１と同様に、特定の共重合体と他の基材高分子材料とを混合してなる組成物の架橋体により形成することができる。
【００２４】
シースチューブ１１は、後に詳述するかしめピンを用いてシースハブ１２（シースハブ本体２１）に圧入・固定される。図３は、シースチューブ１１をかしめピン４０を用いてシースハブ１２（シースハブ本体２１）に固定する工程を示す図である。まず、図３（ａ）に示されるように、シースチューブ１１をセットし、図３（ｂ）に示されるように、シースチューブ１１の基端部（同図では下端部）を加熱して、略円錐形状の拡張部材（不図示）を挿入するなどにより、該基端部を熱拡張してテーパ部１１ａを形成するフレア加工を施す。このテーパ部１１ａは、かしめピン４０の挿入の容易化を図るためのものである。
【００２５】
次いで、図３（ｃ）に示されるように、かしめピン４０をセットして、かしめピン４０の直管部４１側の先端部をシースチューブ１１の基端部に挿入して、図３（ｄ）に示されるように、シースチューブ１１の基端部にかしめピン４０を圧入する。その後、図３（ｅ）に示されるように、シースチューブ１１がその先端部側からシースハブ１２の空洞２３内に挿入されるように、シースハブ１２をセットし、シースチューブ１１の基端部のかしめピン４０を、シースハブ本体２１の空洞２３の被圧入部２３ａおよび２３ｂに圧入することにより、シースチューブ１１の基端部がかしめピン４０と、シースハブ１２の空洞２３の被圧入部２３ａ，２３ｂの内壁との間で、強固に挟持される。
【００２６】
〔かしめピン〕
次に、シースチューブ１１をシースハブ１２（シースハブ本体２１）に固定するために用いられるかしめピンの構成について、詳細に説明する。図４は本発明の実施形態に係るかしめピンを示す側面図、図５は同じく平面図、図６は同じく断面図である。
【００２７】
このかしめピン４０は、シースチューブ１１の一端（基端部）に挿入される略円筒状の直管部４１と、直管部４１の基端部側（図４で左側）に一体的に接合され、その開放端４２ａに向かって略円筒錘状（漏斗状）に開いたフレア部４２とを備えて構成されている。直管部４１の外周面を含むかしめピン４０の外側表面には、非常に微細な凹凸からなる微細凹凸４３が形成されている。この微細凹凸４３は、中心線平均粗さＲａで、１．０μｍ〜５．０μｍの範囲内で設定されることが好ましく、２．０μｍ〜３．５μｍの範囲内で設定されることが、より好ましい。この微細凹凸４３は、シースチューブ１１に直管部４１が挿入された際に、シースチューブ１１にかしめピン４０から抜ける方向に力が作用した場合に、これに抗して抜けを防止するように機能するものである。なお、図示の関係上、この微細凹凸４３は、図４および図５中では斑模様で表現されており、図６ではやや誇張して鋸刃状に表現されている。
【００２８】
フレア部４２の内面は、ダイレータ３０やカテーテルなどの挿入持にその先端を直管部４１内に案内するように機能するものであるため、挿入の支障とならないように、そのような微細凹凸は形成されておらず、滑らかな面となっている。
【００２９】
かしめピン４０は、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６）などの金属からなる柱状または環状のブロックを旋盤などを用いて切削加工することにより、あるいはプレス加工等により、かしめピンの中間品を形成し、この中間品の外周面に微細凹凸を形成することにより製造することができる。但し、かしめピンの中間品の製造にプレス加工を用いると、かしめピンの縁部にバリなどが生じて、その除去のための工程が必要になることがあるとともに、その先端部が内側に湾曲する傾向にあり、ダイレータ３０などの挿入に支障が生じることがあるため、内面および外面ともに切削加工によるものが好ましい。
【００３０】
かしめピン４０の外表面に形成される微細凹凸４３は、例えば、ブラスト加工法を用いて形成することができる。ブラスト加工法とは、砂のように小さい粒（鉄系、ガラス系、アルミナ系などからなる粒状の研磨材）を圧搾空気等の圧力によって加工対象物に打ち付けて、その表面を梨地状（果物の梨の表面の様にざらざらした状態）に加工する加工法である。
【００３１】
但し、かしめピン４０の外周面に形成される微細凹凸４３の形成方法としては、このようなブラスト加工法に限られず、エッチング等の化学的表面処理法により、あるいはサンドペーパーや金属ブラシ等を用いて、その表面を不規則に削り取ることにより形成してもよい。
【００３２】
図４〜図６に示したかしめピン４０は、その外周面（直管部４１およびフレア部４２の全体の外周面）に微細凹凸る４３を形成したものであるが、微細凹凸４３は、図７に示されるように、直管部４１の外周面の全体にのみ、すなわちフレア部４２の外周面を除いた部分に形成するようにしてもよい。微細凹凸４３は、図７のように、直管部４１の外周面の全体に形成することが好ましいが、図８に示されているように、直管部４１の外周面の全体ではなく、一部に形成してもよい。この場合において、微細凹凸４３の形成位置は、図８に示したように、直管部４１の中間部分に形成するものに限られず、フレア部４２と直管部４１の接合部分に隣接して形成し、あるいは直管部４１の先端部４１ａに隣接して形成するようにしてもよい。
【００３３】
また、微細凹凸４３は、図８に示したように、単一のものにも限られず、図９に示されているように、互いに離間して２カ所に形成してもよい。微細凹凸４３は、互いに離間して３カ所以上に形成してもよい。さらに、微細凹凸４３は、上記では、直管部４１の外周面に同一幅で帯状に周回して形成したものを示したが、必ずしも同一幅でなくてもよく、あるいは間欠的に形成したものであってもよい。また、直管部４１の外周面の複数カ所に分散して形成してもよい。
【００３４】
加えて、かしめピン４０の直管部４１の形状は、上述したものでは、中心軸ＡＸ方向に同一の径のものを例示したが、図１０に示されているように、直管部４１の一部に帯状で円環状の凸部４４，４５を形成したものを用いてもよい。この場合には、同図に示されているように、微細凹凸４３を凸部４４，４５の外周面を含む直管部４１の全体に形成してもよく、あるいは図１１に示されているように、凸部４４，４５の外周面にのみ、微細凹凸４３を形成してもよい。これと反対に、直管部４１の凸部４４，４５を除いた外周面にのみ形成してもよい。
【００３５】
このように、微細凹凸４３を直管部４１の外周面の一部（単一または複数カ所）に形成する場合には、直管部４１の外周面の面積を１００％として、２０％以上の部分を微細凹凸４３とすることが好ましい。
【００３６】
なお、上述した実施形態では、シースイントロデューサ１０のシースチューブ１１とシースハブ１２との固定を上述したかしめピン４０によって行うものを例示したが、ダイレータ３０のダイレータチューブ３１とダイレータハブ３２との固定を同様のかしめピン４０によって行うようにしてもよい。ダイレータチューブ３１とダイレータハブ３２とをかしめピン４０を用いて固定する場合については、シースイントロデューサ１０のシースチューブ１１とシースハブ１２とをかしめピン４０を用いて固定する場合と同様であるので、その説明については省略する。
【実施例】
【００３７】
（かしめピンの仕様）
かしめピンの中間品（微細凹凸の形成前のもの）は、図４〜図６に示した構成のもので、その仕様は、全長が３．８ｍｍ、直管部全長が３ｍｍ、直管部直径がφ３．４５ｍｍ、直管部肉厚が０．１５ｍｍのものを用いた。材質はステンレス鋼（ＳＵＳ３１６）を用いた。
【００３８】
（微細凹凸の形成）
かしめピンの中間品をその内面をマスクするために、まず、かしめピンの内径よりも僅かに細い（−０．０５ｍｍ程度）精密パイプに、２０個のかしめピンを隙間がないように並べて串刺しにし、固定治具に固定した。次いで、ブラスト加工機（不二製作所社製、商品名：直圧式加圧タンク一体型手動サンドブラスト装置ＦＤＱ型）を用いて、かしめピンの外周面の全体に、その表面粗さが中心線平均粗さＲａで、１．０μｍ〜５．０μｍの範囲内の微細凹凸を形成した。
【００３９】
ブラスト加工の加工条件としては、以下のように設定して、各種のＲａの微細凹凸が形成されたかしめピンを得た。
【００４０】
条件１：ブラストガン先端から加工対象物（かしめピン）の距離を約１５ｃｍ、ブラスト加工機の設定投射圧力を０．２Ｋｇｆ／ｃｍ２（１．９６Ｎ／ｃｍ２）、投射時間を約６０秒、投射材（研磨材）をアランダム（アルミナ質研磨材）、投射材の粒度＃３０，＃６０，＃１００（ｍｅｓｈ／ｉｎｃｈ）の３種を用いて加工した。これにより、微細凹凸に係る中心線平均粗さＲａが約２．０μｍ〜３．５μｍのかしめピンが得られた。これらの中からＲａ２．０μｍ（＃１００）、２．３μｍ（＃６０）、３．５μｍ（＃３０）のかしめピンを、引抜試験用として選択した。なお、かっこ内は、用いた投射材の粒度を示している。
【００４１】
条件２：ブラスト加工機の設定投射圧力を０．４Ｋｇｆ／ｃｍ２（３．９２Ｎ／ｃｍ２）とした以外は、上記条件１と同様の条件で加工した。これにより、微細凹凸に係る中心線平均粗さＲａが約３．０μｍ〜３．８μｍのかしめピンが得られた。これらの中からＲａ３．０μｍ（＃１００）、３．３μｍ（＃６０）、３．８μｍ（＃３０）のかしめピンを、引抜試験用として選択した。
【００４２】
条件３：投射材（研磨材）をガラス（ソーダガラス研磨材）とし、投射材粒度が、＃４０，＃８０，＃１２０の３種を用いた以外は、上記条件１と同様の条件で加工した。これにより、微細凹凸に係る中心線平均粗さＲａが約１．２μｍ〜２．３μｍのかしめピンが得られた。これらの中からＲａ１．２μｍ（＃１２０）、１．８μｍ（＃８０）、２．３μｍ（＃４０）のかしめピンを、引抜試験用として選択した。
【００４３】
条件４：ブラスト加工機の設定投射圧力を０．４Ｋｇｆ／ｃｍ２（３．９２Ｎ／ｃｍ２）とし、投射材粒度が、＃８０，＃１２０の２種を用いた以外は、上記条件３と同様の条件で加工した。これにより、微細凹凸に係る中心線平均粗さＲａが約１．９μｍ〜２．３μｍのかしめピンが得られた。これらの中からＲａ１．９μｍ（＃１２０）、２．３μｍ（＃８０）のかしめピンを、引抜試験用として選択した。
【００４４】
無処理：比較用として、微細凹凸が形成されていない従来構成のかしめピンを準備した。この従来構成のかしめピンのＲａを計測したところ、約０．５μｍであった。
【００４５】
（引抜試験）
本実施形態に係るかしめピンの有効性を確認するため、以下のような引抜試験を実施した。まず、キャップ２２を固着していないシースハブ本体２１に、上述した図３に示した工程に従って、シースチューブ１１を上述したかしめピン４０を用いて圧入・固定した。次に、直管部４１の先端４１ａの径と同程度の径のパイプを準備し、その先端面に瞬間接着剤（商品名：ロックタイト４０３）を塗布し、シースハブ本体２１の空洞２３内に該先端面から挿入し、その先端面を接着剤を介してかしめピンの内側に当接させた。パイプが直管部４１の中心軸に対して傾かないように水平に保持して、１０分間程度放置し、接着剤の固化を確認した。
【００４６】
これを引張試験機にセットし、負荷レンジを２００Ｎ、ヘッドスピードを１００ｍｍ／ｍｉｎに設定して、シースハブ本体２１とパイプとの間に引張力を作用させ、パイプとともにかしめピン４０がシースハブ本体２１から抜けた時点で作用していた引張力を引抜強度［Ｎ］として評価した。
【００４７】
（試験結果）
上記条件１および条件２による試験結果を図１２に、上記条件３および条件４による試験結果を図１３に示した。なお、図１２および図１３において、比較のため、従来のかしめピン（微細凹凸を形成していないもの）を無処理として示している。
【００４８】
図１２からわかるように、投射材としてアランダムを用いたブラスト加工により外周面に微細凹凸を形成したかしめピンは、無処理の従来構成のかしめピンと比較して、引抜強度［Ｎ］を大きく向上させることができた。また、図１３からわかるように、投射材としてガラスを用いたブラスト加工により外周面に微細凹凸を形成したかしめピンでも、無処理の従来構成のかしめピンと比較して、引抜強度［Ｎ］を向上させることができた。
【００４９】
なお、以上説明した実施形態および実施例は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。従って、上述した実施形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【００５０】
例えば、上述した実施形態では、シースイントロデューサ１０のシースチューブ１１とシースハブ１２との固定、およびダイレータ３０のダイレータチューブ３１とダイレータハブ３２との固定を、それぞれかしめピン４０を用いて行う場合について例示したが、これらと同様の構成を有するチューブとハブとを備えるチューブ部材に本発明を適用することができる
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】本発明の実施形態に係るシースイントロデューサおよびダイレータの全体構成を示す平面図である。
【図２】図１のシースハブ本体の拡大断面図である。
【図３】本発明の実施形態に係るかしめピンを用いてシースチューブをシースハブ本体に圧入・固定する作業工程を示す図である。
【図４】本発明の実施形態に係るかしめピンの構成を示す側面図である。
【図５】本発明の実施形態に係るかしめピンの構成を示す平面図である。
【図６】本発明の実施形態に係るかしめピンの構成を示す断面図である。
【図７】本発明の実施形態に係るかしめピンの変形例を示す側面図である。
【図８】本発明の実施形態に係るかしめピンの変形例を示す側面図である。
【図９】本発明の実施形態に係るかしめピンの変形例を示す側面図である。
【図１０】本発明の実施形態に係るかしめピンの変形例を示す側面図である。
【図１１】本発明の実施形態に係るかしめピンの変形例を示す側面図である。
【図１２】本発明の実施例の試験結果を示す図である。
【図１３】本発明の実施例の試験結果を示す図である。
【符号の説明】
【００５２】
１０…シースイントロデューサ、
１１…シースチューブ、
１２…シースハブ、
１３…ストレインリリーフ
１４…側柱管、
１５…レバー、
１６…二方活栓、
２１…シースハブ本体、
２２…キャップ、
２３…空洞（案内孔）、
２３ａ，２３ｂ…被圧入部、
２４…分岐管、
２５…止血弁、
３０…ダイレータ、
３１…ダイレータチューブ
３２…ダイレータハブ
４０…かしめピン、
４１…直管部、
４２…フレア部、
４３…微細凹凸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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