(57)【要約】      （修正有）【課題】ＰＣＩおよび術前検査実施中に、腎機能障害の原因となる造影剤を効率良くかつ持続的に除去する造影剤除去システムを提供する。【解決手段】冠静脈洞に留置可能な採血用カテーテル１０１、採血された血液中の造影剤を除去するモジュール１０２、モジュールまで血液を誘導する採血回路１０３、採血量を制御するための採血ポンプ１０４、造影剤を除去した血液を患者体内に返す返血回路１０５、採血圧を測定する装置１０６を備えている造影剤除去システムであって、該採血用カテーテルの冠静脈洞留置側先端部の外面にカテーテル内腔に貫通した開孔部を有することを特徴とし、且つ、該モジュールの一部または全部が膜であることを特徴とし、ＰＣＩおよび術前検査実施中に、腎機能障害の原因となる造影剤を効率良く且つ持続的に除去することが可能となる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
冠静脈洞に留置可能な採血用カテーテル、採血された血液中の造影剤を除去するモジュール、モジュールまで血液を誘導する採血回路、採血量を制御するための採血ポンプ、造影剤を除去した血液を患者体内に返す返血回路、採血圧を測定する装置を備えている造影剤除去システムであって、該採血用カテーテルは冠静脈洞留置側先端部の外面にカテーテル内腔に貫通した開孔部を有するとともに、該モジュールの一部または全部が膜であることを特徴とする造影剤除去システム。
【請求項２】
前記モジュールを構成する膜が中空糸であり、造影剤を含む血液を外液と接触させることにより、造影剤を除去することを特徴とする請求項第１に記載の造影剤除去システム。
【請求項３】
前記モジュールが膜、カラム、およびそれらを連結するための連結回路からなることを特徴とする請求項第１〜２に記載の造影剤除去システム。
【請求項４】
前記モジュールに含まれるカラムが、造影剤を吸着除去する吸着体を充填した吸着器であることを特徴とする請求項３記載の造影剤除去システム。
【請求項５】
前記吸着器に充填された吸着体の比表面積が８００ｍ2／ｇ以上であることを特徴とする請求項４記載の造影剤除去システム。
【請求項６】
前記吸着器に充填された吸着体が活性炭であることを特徴とする請求項４または５記載の造影剤除去システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は冠動脈に投与された造影剤を体液から除去する造影剤除去システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）は、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、及び血栓により血管が閉塞してしまった場合に、血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張して血管末梢側の血流を改善するための安全かつ有効な治療法として、広く行われている。さらに近年ではＰＣＩの目覚しい発達により、左冠動脈主幹部（ＬＭＴ）病変や慢性完全閉塞（ＣＴＯ）病変のような困難病変に対しても治療が行われるようになった。また、狭窄あるいは閉塞部位の拡張を維持し、再狭窄を避けるために金属ステントあるいは薬剤放出ステント（ＤＥＳ）を留置する治療方法も確立されつつある。
【０００３】
ＰＣＩおよび術前検査において造影剤は必要不可欠な薬剤であり、広範に使用されている。一方で、腎機能が低下している患者に対しては造影剤による副作用が問題となることが知られている。そのため造影剤の使用量をできる限り最小限に抑える努力がなされているが、ＬＭＴ病変やＣＴＯ病変のような困難病変に対する造影や、詳細確認を要するＤＥＳの留置確認には大量の造影剤を必要とする。造影剤の副作用には腎機能障害、皮膚障害、心血管障害、呼吸器障害、泌尿器障害などがあるが、近年、ＰＣＩを行う患者に糖尿病を合併する患者が非常に増加していることから、副作用のなかでも特に腎機能障害(造影剤性腎症)が特に問題となっている。腎不全などの腎機能が低下した患者に造影剤を使用すると、速やかに体外に排泄されないため、特に深刻である。
【０００４】
このような問題を解決するため、ＰＣＩおよび術前検査の終了後に体内から造影剤を取り除く、予防的血液透析が行われている。しかし、造影剤を注入してから血液透析を行うまでの間、造影剤を含んだ血液が排出されずに全身を循環し、腎臓に負荷がかかることは避けられない。非特許文献１においては、慢性腎不全患者に対して造影剤使用後、予防的血液透析を行った群(透析群)と行わない群(非透析群)に分け、造影剤性腎症の発生率を比較したところ、両群に差がみられなかったことが報告されている。
【０００５】
そこでＰＣＩおよび術前検査の終了後ではなく、ＰＣＩおよび術前検査実施中に、造影剤を体内から取り除く試みがなされている。例えば、冠静脈洞にカテーテルを留置し、カテーテルを介して造影剤を含む血液を体外に取り出し、フィルターに通して造影剤を除去した後、血液を患者に返すという試みがある。
【０００６】
特許文献１、特許文献２は、バルーンを有したカテーテルを冠静脈洞に留置し、造影剤の注入に合わせてバルーンを一時的に拡張することにより冠静脈洞から右心房への血流を遮断しながら、造影剤を含む血液を脱血し、ＣＶＶＨＤ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｖｅｎｏ−Ｖｅｎｏｕｓ Ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）や、遠心分離により造影剤を除去する試みが提案されている。しかし、非常に壁の薄い冠静脈洞でバルーンを拡張すると冠静脈洞が損傷される危険性がある。さらに、一時的ではあるが冠血流を遮断することにより心臓が虚血状態に陥る危険性もあり、造影剤を多く含む体液が流入してきたタイミングを狙って断続的にしか造影剤を除去できない。また、造影剤を除去する際、同時に血漿成分も廃棄することとなる。そのため、特許文献１では、廃棄した血漿と同量の新鮮凍結血漿またはアルブミンを補っている。しかし、血漿成分の投与は潜在的に感染の恐れがあり、安全に造影剤を除去し、造影剤による腎臓への負荷を軽減する方策の開発が望まれている。
【特許文献１】国際公開公報  第ＷＯ０２／０６０５１１号パンフレット
【特許文献２】国際公開公報  第ＷＯ０２／０５８７７７号パンフレット
【非特許文献１】Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｓｉｏｎ，ｖｏｌ．２，Ｎｏ．４  ２００３  ７８−８３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、かかる問題を鑑み、ＰＣＩおよび術前検査実施中に、腎機能障害の原因となる造影剤を効率良くかつ持続的に除去するための造影剤除去システムを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題の解決のために本発明者らが鋭意検討を重ねた結果、
冠静脈洞に留置可能な採血用カテーテル、採血された血液中の造影剤を除去するモジュール、モジュールまで血液を誘導する採血回路、採血量を制御するための採血ポンプ、造影剤を除去した血液を患者体内に返す返血回路、採血圧を測定する装置を備えている造影剤除去システムを発明するに至った。
【０００９】
本発明は、冠静脈洞に留置可能な採血用カテーテル、採血された血液中の造影剤を除去するモジュール、モジュールまで血液を誘導する採血回路、採血量を制御するための採血ポンプ、造影剤を除去した血液を患者体内に返す返血回路、採血圧を測定する装置を備えている造影剤除去システムであって、該採血用カテーテルは冠静脈洞留置側先端部の外面にカテーテル内腔に貫通した開孔部を有するとともに、該モジュールの一部または全部が膜であることを特徴とする造影剤除去システムに関する。
【００１０】
また本発明は、前記モジュールに含まれる膜が中空糸であり、造影剤を含む血液を外液と接触させることにより造影剤を除去することを特徴とする造影剤除去システムに関する。
【００１１】
本発明において前記モジュールは膜だけであっても良いし、前記モジュールが膜、カラム、およびそれらを連結するための連結回路から成っても良い。
【００１２】
また本発明は、前記モジュールに含まれるカラムが、造影剤を吸着除去する吸着体を充填した吸着器であることを特徴とする造影剤除去システムに関する。
【００１３】
また本発明は、前記モジュールに含まれるカラムが、造影剤を吸着除去する吸着器であり、充填された造影剤を吸着除去する吸着体の比表面積が８００ｍ2／ｇ以上であることを特徴とする造影剤除去システムに関する。
【００１４】
また本発明における前記モジュールに含まれるカラムは、造影剤を吸着除去する吸着器であり、充填された造影剤を吸着除去する吸着体は比表面積が大きいことから、活性炭であることが好ましい。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の造影剤除去システムによれば、ＰＣＩおよび術前検査実施中に、腎機能障害の原因となる造影剤を効率良く且つ持続的に除去することが可能となる。
【００１６】
本発明の造影剤除去システムは、冠静脈洞から採血することで比較的高濃度の造影剤を含む血液をモジュールに誘導することができ、本発明の造影剤吸着除去システムは、モジュールに流れ込む血液中の造影剤濃度が高いほど、高い除去性能を発揮でき、高い造影剤除去性能が得られ、効率良く造影剤を血液から除去することが可能となる。
【００１７】
本発明の造影剤除去システムによれば、従来技術のような採血用カテーテルバルーンを必要としないので、バルーン拡張により冠静脈洞を傷つける危険性がなく、持続的に造影剤を多く含む血液をモジュールに誘導することができる。
【００１８】
さらに、本発明の造影剤除去システムによれば、本発明における採血用カテーテルは、その冠静脈洞留置側先端部の外面にカテーテル内腔に貫通した開孔部を有することを特徴とし、冠静脈洞に無数に密集した冠静脈の入口から流入する造影剤を含む血液を偏り少なく採血することが可能となる。
【００１９】
また、本発明の造影剤除去システムによれば、本発明におけるモジュールに含まれる膜が中空糸であり、造影剤を含む血液を外液と接触させることにより造影剤を除去することを特徴とし、本システムに流入してきた造影剤を含む血液から、効率良く造影剤を除去することが可能となる。
【００２０】
加えて、本発明におけるモジュールに含まれるカラムが、造影剤を吸着除去する吸着体を充填した吸着器であることを特徴とし、本システムに流入してきた造影剤を含む血液から、効率良く造影剤を吸着除去することが可能となる。
【００２１】
さらに、本発明の造影剤除去システムによれば、造影剤を除去した血液が体内に返されることを特徴とし、血漿成分のロスが少なくて済むので、感染の原因となりうる新鮮凍結血漿などの補充を行う必要がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明における造影剤除去システムの一実施形態の概略図を図１に示す。図１に示す造影剤除去システムは冠静脈洞に留置可能な採血用カテーテル１０１、採血された血液中の造影剤を除去するモジュール１０２、モジュールまで血液を誘導する採血回路１０３、採血量を制御するための採血ポンプ１０４、造影剤を除去した血液を患者体内に返す返血回路１０５、採血圧を測定する装置１０６から構成されるものである。採血用カテーテル１０１から採血された造影剤を含む血液は、採血回路１０３を介してモジュール１０２に誘導され、そこで血液中の造影剤が除去および／または吸着除去され、返血回路１０５を介して、患者体内に返される。
【００２３】
採血用カテーテル１０１は、患者の大腿静脈または頸部静脈などから挿入し、冠静脈洞１０７に留置することが可能なカテーテルである。本発明における採血用カテーテル１０１の一実施様態における冠静脈洞留置側先端部の拡大図を図２に示す。採血用カテーテル１０１の構造は、基端部から冠静脈洞留置側先端部まで内腔を有する単なる管状構造でもよいが、採血量を確保する点で、先端部の外面にカテーテル内腔に貫通した開孔部１０８が備えられている構造が好ましい。開孔部１０８の数に制限はないが、冠静脈洞には冠動脈から流出した造影剤を含む血液が流入する冠静脈の入口が無数に密集していることから、複数であることが好ましい。また、開孔部１０８の面積の総和（Ｓ１）はカテーテル１０１の内腔の断面積（Ｓ０）より大きいことが好ましく、Ｓ１がＳ０の２倍以上であることがより好ましいが、Ｓ１がＳ０の３０倍より大きいと強度に低下がみられることから、Ｓ１がＳ０の２倍以上、Ｓ０の３０倍以下であることが好ましい。開孔部１０８はカテーテル１０１の長軸方向に直線状、螺旋状とどのような配置でもよく、全くの不規則に配列していてもよいが、冠静脈洞には冠動脈から流出した造影剤を含む血液が流入する冠静脈の入口が無数に密集していて方向も個体によることから、どの方向からもまんべんなく血液が流入できるような配列であることがより好ましい。即ち、多方向に均一または均一に近い状態で配列していることが好ましい。
【００２４】
また本発明において用いられる外液としては、造影剤を含む血液と接触させた際に造影剤を除去しうるものであれば特に制限無く用いることが出来、このような外液としては、透析液等が例示出来る。
【００２５】
本発明におけるモジュール１０２は、該モジュールの一部または全部が膜であることを特徴とする。モジュール１０２における膜は外液と接触可能な半透膜であれば良いが、中空糸であればなお好ましい。図３および図４はその一実施形態であり、膜およびカラム、ならびにそれらを連結する連結回路からなるモジュールの概略図である。図３および図４において、１０９は中空糸、１１０は連結回路、１１１は吸着体、１１２は血液流入口、１１３は血液流出口、１１４はハウジング、１１５はメッシュ、１１６は外液流入口および流出口である。本実施形態において、造影剤を含む血液は、中空糸１０９内を通過する際、外液と接触せしめることにより容易に外液中に除去され、除去された造影剤は外液とともに外液流入口から排出される一方、造影剤が除去された血液は、連結回路１１０からカラムへ導入され、残存する造影剤は、吸着体１１１によって吸着除去される。
【００２６】
しかしながら本発明におけるモジュール１０２はこのような具体例に限定されるものではなく、例えば、血液の入口および出口を有し造影剤を含む血液が外液と接触可能な膜のみでモジュールが構成されても良い。また、カラムは、血液の入口および出口を有し吸着体の容器外への流出を防止する手段を備えた容器内に、造影剤を吸着する吸着体を充填した吸着器等が使用可能であり、形状は特に限定されるものではない。
【００２７】
図４に示すように、カラムは吸着体１１１が充填されているものであり、吸着体１１１は物理化学的に造影剤を吸着する水不溶性の吸着体である。本発明における吸着体は造影剤の比表面積を確保できる点から多孔体であることが好ましい。多孔体とは多数の連続した、もしくは不連続の孔を有するものである。造影剤吸着量が多いことから比表面積は８００ｍ2／ｇ以上であることが好ましい。多孔体としては、シリカゲル、アルミナゲル、ゼオライト、活性炭などあるが、比表面積が大きい点から活性炭が最も好ましい。
【００２８】
吸着体の形状としては、球状、粒状、糸状、中空糸状、平膜状等いずれも有効に用いられるが、体外循環時の血液の流通面より、球状または粒状が最も好ましく用いられる。
【００２９】
吸着体は血液と接触するが、血液は異物に接触すると凝固する。そのため、本吸着体は、血液との親和性をよくするために、血小板の付着を制御するための表面処理をしたものであってもよい。例えば吸着体の血液と接触する表面に、血小板低粘着性材料のコート層をもうけることが好ましい。
【００３０】
図４に示すように、モジュール１０２が膜、カラム、およびそれらを連結する連結回路からなる場合においては、モジュールに含まれる連結する回路は、単純な入口と出口のみを有する連結管であっても良いが、さらには、補充液を持続的に補充することができるように分岐を有していても良い。あるいは、カラムをバイパスすることが可能な分岐を有していても良い。
【００３１】
図１に示すように、モジュール１０２で造影剤が除去された血液は返血回路１０５を介して患者の大腿静脈などの末梢血管に返血される。
【００３２】
本発明における採血ポンプ１０４は、採血用カテーテル１０１から採血した造影剤を含む血液を、採血回路１０３を介してモジュール１０２に誘導するための血液ポンプである。また、採血圧を測定する装置１０６は、採血用カテーテル１０１と採血ポンプ１０４の間で測定される採血圧を測定するものである。本発明における採血圧とは、採血量が０ｍＬ／ｍｉｎである時の、採血圧を測定する装置１０６で測定された圧力をＰ０ｍｍＨｇ、採血流量がＱ１ｍＬ／ｍｉｎ（Ｑ１＞０）である時の、採血圧を測定する装置１０６で測定された圧力をＰ１ｍｍＨｇとした場合の両圧力の差、（Ｐ１−Ｐ０）である。採血量が増加するとＰ１の値が減少し、採血圧は陰圧となる。採血圧が過度の陰圧となると、血管の偏平化あるいは著しい場合は血管の閉塞を引き起こし、患者に大きな負担を与える。採血圧が−２００ｍｍＨｇ以下になると血管が閉塞する可能性が極めて高いため、採血圧が−２００ｍｍＨｇ以上であることが好ましい。造影剤を効率良く除去するためには、モジュール１０２に誘導される採血量が多いほどよい。本発明においては、採血圧を測定する装置１０６で採血圧をモニタリングしながら採血圧に応じて採血ポンプ１０４により採血量を制御することができるが、この制御は手動で行っても自動で行っても良い。また、採血圧を制御しながら、可能な限り多い採血量でモジュール１０２に造影剤を含む血液を誘導することができる。
【００３３】
本発明における造影剤除去システムが対象とする造影剤はＸ線により識別されるものであって、血管内投与に利用される分子量が約８０００以下、イオン性又は非イオン性のヨウ素原子を含む化合物である。具体例を挙げると、イオプロミド、イオパミドール、イオメプロール、アミドトリゾ酸、イオヘキソール、イオタラム酸、ヨーダミド、メトリゾ酸、メトリザミド、イオキシラン等の単量体、および、イオキサグル酸、アジピオドン、イオトロクス酸、ヨードキサム酸、イオトロラン、等の二量体などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【実施例】
【００３４】
以下に、実施例を用いて本発明をさらに詳しく説明するが、本発明は以下の実施例のみに限定されるものではない。
【００３５】
（実施例１）
血液の代替として５０ｗ／ｗ％Ｗグリセリン水溶液を採血用カテーテルの開孔部を有する先端部から流入し、採血用カテーテルの基端部に採血回路の一端を接続し、採血ポンプを経由して、採血回路のもう一端を図３に示すモジュールの血液流入口に接続した。本実施例においては、モジュールを単純な連結管でバイパスし、モジュールの血液流出口に返血回路の一端を接続した。また、採血回路の採血用カテーテルと採血ポンプとの間に採血圧を測定する装置を接続した。採血圧を見ながら、採血ポンプを始動させ循環させたところ、採血量が１００ｍＬ／ｍｉｎで採血圧は−１２０ｍｍＨｇ程度であり、採血量が１４０ｍＬ／ｍｉｎで採血圧は−１７０ｍｍＨｇ程度であった。
【００３６】
（実施例２）
ＬＷＤブタ（体重５５．６ｋｇ）に対し、吸入麻酔下に右大腿静脈に固定したシースから採血用カテーテルを挿入し、開孔部を有する先端部を冠静脈洞に留置した。採血用カテーテルの基端部に採血回路の一端を接続し、採血ポンプを経由して、採血回路のもう一端を図３に示す吸着器の血液流入口に接続した。本実施例においては、モジュールは膜として透析器を使用した。続いて透析器の血液流出口に返血回路の一端を接続し、もう一端をコブタの左大腿静脈に固定した留置針に接続した。また、採血回路の採血用カテーテルと採血ポンプとの間に採血圧を測定する装置を接続した。採血圧を見ながら、採血ポンプを始動させ血液を循環させたところ、採血量が１４０ｍＬ／ｍｉｎで採血圧は−８０ｍｍＨｇ程度であった。体外循環が安定してから、透析流量１５８ｍＬ／ｍｉｎ、濾過流量４２ｍＬ／ｍｉｎで血液濾過透析を開始した。外液として透析液を使用し、補充液を濾過流量と同量持続添加した。採血量が１４０ｍＬ／ｍｉｎのままで採血圧は−９０ｍｍＨｇ程度を維持していた。
【００３７】
コブタの右頸静脈に固定したシースにガイディングカテーテルを挿入し、左冠動脈に留置し、造影剤を２.５ｍＬ／ｍｉｎで持続的に注入し、計２４０ｍＬの造影剤を冠動脈内に注入した。
【００３８】
造影剤の注入開始から９０分間採血量１４０ｍＬ／ｍｉｎで血液循環を行った際の透析器の血液流入口および血液流出口、大腿動脈から経時的に採血し、血液中の造影剤濃度およびヘマトクリット（Ｈｃｔ）を測定し、モジュール前後における除去率を算出した。結果を表１に示す。
【００３９】
【表１】
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表１の結果をみると、大腿動脈血中の造影剤濃度が吸着器流入口の造影剤濃度に比べて低濃度に抑えられていることから、冠動脈から注入された造影剤を効率良く冠静脈洞から採血できていること、造影剤が全身を循環することを防止できたことがわかる。
【００４０】
また、透析器前後での除去率は、造影剤投与中平均８０％であり、総投与量に対する除去率は４７％であったことから、本発明による造影剤除去システムを使用することで、高い造影剤除去率を達成できた。さらに、モジュールとして膜を使用することにより、造影剤投与量に拘わらず、体外循環中ずっと一定の除去率が持続される。
【００４１】
さらに、モジュールの血液流出口の造影剤濃度を０ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａとし、本発明による造影剤除去システムに流入してきた造影剤を全て除去したい場合、モジュールが、膜、カラム、およびそれらを連結するための連結回路から構成されれば達成できる。
【００４２】
また、本発明による造影剤除去システムではバルーンを有しない採血カテーテルを用いることにより、バルーン拡張により冠静脈洞を傷つける危険性がなく、かつ、バルーンによる血流の遮断の必要がないため、持続的に造影剤を多く含む血液をモジュールに誘導することができる。表１の結果から、本発明による造影剤除去システムを使用することで、９０分間体外循環を安全に継続することが可能であった。
【００４３】
（実施例３）
血漿の造影剤濃度が１８ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａである牛血（Ｈｃｔ＝３０％±３％）のプールの中に採血回路の一端を設置し、採血ポンプを経由して、採血回路のもう一端を図３に示すモジュールの血液流入口に接続し、モジュールの血液流出口に返血回路の一端を接続した。また、採血回路の採血用カテーテルと採血ポンプとの間に採血圧を測定する装置を接続した。本実施例においては、モジュールは膜として透析器を使用し、外液として透析液を使用した。
【００４４】
採血ポンプを始動し採血量１４０ｍＬ／ｍｉｎで循環した。透析液は流量２００ｍＬ／ｍｉｎで流した。
【００４５】
その結果、モジュールの血液流出口から採取した血液の血漿造影剤濃度は３ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａであった。
【００４６】
（実施例４）
血漿の造影剤濃度が４ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａになるように持続的に造影剤を添加した牛血（Ｈｃｔ＝３０％±３％）のプールの中に採血用カテーテルの開孔部を有する先端部を設置し、採血用カテーテルの基端部に採血回路の一端を接続し、採血ポンプを経由して、採血回路のもう一端を図４に示すモジュールの血液流入口に接続し、モジュールの血液流出口に返血回路の一端を接続した。また、採血回路の採血用カテーテルと採血ポンプとの間に採血圧を測定する装置を接続した。本実施例においては、モジュールは膜として透析器を、カラムの吸着体として活性炭を使用し、外液として透析液を使用した。
【００４７】
採血ポンプを始動し採血量１４０ｍＬ／ｍｉｎで循環した。透析液は流量１６０ｍＬ／ｍｉｎで流入させ、２００ｍＬ／ｍｉｎで流出させた。また、モジュールに含まれる連結回路において補充液として透析液を４０ｍＬ／ｍｉｎで持続添加した。
【００４８】
その結果、１２０分間、モジュールの血液流出口から採取した血液の血漿造影剤濃度は０ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａであった。採血圧−１１０ｍｍＨｇ前後を維持したまま、１２０分間の血液循環が安定的に実施できた。
【００４９】
（実施例５）
血漿の造影剤濃度が４ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａになるように持続的に造影剤を添加した牛血（Ｈｃｔ＝３０％±３％）のプールの中に採血用カテーテルの開孔部を有する先端部を設置し、採血用カテーテルの基端部に採血回路の一端を接続し、採血ポンプを経由して、採血回路のもう一端を図４に示すモジュールの血液流入口に接続し、モジュールの血液流出口に返血回路の一端を接続した。また、採血回路の採血用カテーテルと採血ポンプとの間に採血圧を測定する装置を接続した。本実施例においては、モジュールは膜として透析器を、カラムの吸着体として活性炭を使用し、外液として透析液を使用した。
【００５０】
採血ポンプを始動し採血量１４０ｍＬ／ｍｉｎで循環した。透析液は流量１６０ｍＬ／ｍｉｎで流入させ、２００ｍＬ／ｍｉｎで流出させた。また、モジュールに含まれる連結回路において補充液として透析液を４０ｍＬ／ｍｉｎで持続添加した。１２０分間循環後、モジュールのカラム部分を単純な連結回路でバイパスした状態でさらに２０分間循環した。
【００５１】
その結果、２０分間循環中、モジュールの連結回路の透析液を４０ｍＬ／ｍｉｎで持続添加している上流側から採取した血液の血漿造影剤濃度は０．８ｍｇ−Ｉ／ｍＬ−Ｐｌａｓｍａであった。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明における造影剤除去システムの一実施形態の概略図である。
【図２】本発明における採血用カテーテルの冠静脈洞留置側先端部の一実施形態の概略図である。
【図３】本発明におけるモジュールの一実施形態の概略断面図である。
【図４】本発明におけるモジュールの別の一実施形態の概略断面図である。
【符号の説明】
【００５３】
１０１    採血用カテーテル
１０２    モジュール
１０３    採血回路
１０４    採血ポンプ
１０５    返血回路
１０６    採血圧を測定する装置
１０７    冠静脈洞
１０８    開孔部
１０９    中空糸
１１０    連結回路
１１１    吸着体
１１２    血液流入口
１１３    血液流出口
１１４    ハウジング
１１５    メッシュ
１１６    外液流入口および流出口
【図１】
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【図２】
2009077837.tif 000005
【図３】
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【図４】
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