(57)【要約】【課題】生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイを提供すること。【解決手段】生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、この押出し成形ダイは、以下を備える：マンドレル（３０）；マンドレルの近くに配置された外部部材（４０）；このマンドレルとこの外部部材との間の押出し成形オリフィス（５）；この押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、ここで、この部材は、この外部部材とこのマンドレルとの間で相対運動を生じることができ、ここで、この相対運動は、この押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する；流量制御装置であって、この流量制御装置は、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する；および位置決め装置であって、この位置決め装置は、この外部部材およびこのマンドレルを互いに対して位置決めする。【選択図】図２
2009179060.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル（３０）；
該マンドレル（３０）の近くに配置された外部部材（５０）；
該マンドレル（３０）と該外部部材（５０）との間の円筒形押出し成形オリフィス（５）；および
該押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、ここで、該部材は、該外部部材（５０）と該マンドレル（３０）との間で相対運動を生じることができ、ここで、該相対運動は、該押出し成形オリフィス（５）を通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する、部材、
を備える、押出し成形ダイ。
【請求項２】
前記マンドレル（３０）が、円筒形であり、該マンドレル（３０）の周りに配置された前記外部リング（５０）が、円筒形であり、そして該外部リング（５０）と該マンドレル（３０）との間の前記相対運動が、角をなす、請求項１に記載の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項３】
前記部材（３０、５０）が、前記マンドレル（３０）の周りの前記外部リング（５０）の前記角相対運動の方向を逆にする、請求項１または２に記載の押出し成形ダイ。
【請求項４】
さらに、流量制御装置（６０、１００）；および位置決め装置（６０）を備え、
該流量制御装置（６０、１００）が、前記押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、ここで、該流量制御装置（６０、１００）が、前記外部リング（５０）を並進して前記環状押出し成形オリフィス（５）の幅を調節する機構を備え；そして
該位置決め装置（６０）が、該外部リング（５０）および前記マンドレル（３０）を互いに対して位置決めする、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項５】
さらに、流れ穴（２３）を有する取付板（２０）を備え、該流れ穴（２３）が、前記押出し成形オリフィス（５）の方へと生分解性材料を導き、ここで、前記マンドレル（３０）が、該取付板（２０）に固定的に取り付けられ、そして前記外部部材（５０）が、該取付板（２０）に移動可能に取り付けられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項６】
流量制御装置（６０、１００）および位置決め装置を備え、
該流量制御装置（６０、１００）が、前記押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、ここで、該流量制御装置（６０、１００）が、前記押出し成形オリフィス（５）の上流の流量制御チャンネル（４）を備え、ここで、該流量制御チャンネル（４）が、該ダイを通る該生分解性材料の流れを絞り、ここで、前記マンドレル（３０）が、その間の少なくとも１個のスペーサ（１００）と共に、前記取付板（２０）に装着されており、ここで、該取付板（２０）および該マンドレル（３０）が、該流量制御チャンネル（４）を規定し；そして
該位置決め装置が、前記外部部材（５０）および該マンドレル（３０）を互いに対して位置決めし、ここで、該位置決め装置（６０）が、該外部部材（５０）および該マンドレル（３０）を互いに対して移動させるための移動装置、および該外部部材（５０）および該マンドレル（３０）の相対位置を固定する固定装置を備える、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項７】
さらに、前記外部部材（５０）に装着されたダイホイール（９０）を備え、ここで、該ダイホイール（９０）が、該部材により、角をなして回転される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の押出し成形ダイ。
【請求項８】
生分解性材料を成形品に押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル（３０）；
該マンドレル（３０）の周りに配置された外部部材（５０）；
該マンドレル（３０）と該外部部材（５０）との間の円筒形押出し成形オリフィス（５）；および
流量制御装置（６０、１００）であって、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する、流量制御装置（６０、１００）、
を備える、押出し成形ダイ。
【請求項９】
前記流量制御装置（６０、１００）が、間隙調節リング（６０）を備え、該間隙調節リング（６０）が、前記押出し成形オリフィス（５）の幅を調節する、請求項８に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１０】
さらに、取付板（２０）および少なくとも１個のスペーサ（１００）を備え、ここで、前記マンドレル（３０）が、その間の該少なくとも１個のスペーサ（１００）と共に、該取付板（２０）に装着されており、ここで、該取付板（２０）および該マンドレル（３０）が、前記流量制御チャンネル（４）を規定する、請求項８または９に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１１】
前記マンドレル（３０）が、円筒形であり、該マンドレル（３０）の周りに配置された前記外部リング（５０）が、円筒形であり、該マンドレル（３０）と該外部リング（５０）との間の前記押出し成形オリフィス（５）が、環状であり、ここで、前記流量制御装置が、該外部リングを並進して該環状押出し成形オリフィス（５）の幅を調節する機構を備える、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項１２】
前記外部リング（５０）が、円錐形状の内面を備え、ここで、前記外部リングを並進する前記機構が、間隙調節リング（６０）であり、ここで、該外部リング（５０）が、該間隙調節リング（６０）に接続されている、請求項１１に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１３】
成形品製造用の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル（３０）；
該マンドレル（３０）の周りに配置された外部部材（５０）；
該マンドレル（３０）と該外部部材（５０）との間の円筒形押出し成形オリフィス（５）；および
位置決め装置（６０、１００）であって、該外部部材（５０）および該マンドレル（３０）を互いに対して位置決めする、位置決め装置（６０、１００）、
を備える、押出し成形ダイ。
【請求項１４】
さらに、取付板（２０）を備え、ここで、前記マンドレル（３０）が、該取付板（２０）に取り付けられ、ここで、前記位置決め装置（６０、１００）が、該取付板（２０）と係合する、請求項１３に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１５】
前記位置決め装置（６０、１００）が、外部ダイ構造体（５５）を備え、該外部ダイ構造体（５５）が、前記外部部材（５０）および支持部分（６０）から構成され、ここで、該支持部分（６０）が、前記取付板（２０）に装着可能である、請求項１３または１４に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１６】
前記位置決め装置（６０、７０）が、前記外部部材（５０）および前記マンドレル（３０）を互いに対して移動させるための移動装置（６６）、および該外部部材（５０）および該マンドレル（３０）の相対位置を固定する固定装置（７４）を備える、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載の成形品製造用の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイ。
【請求項１７】
生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル（３０）；
該マンドレル（３０）の近くに配置された外部部材（５０）；
該マンドレル（３０）と該外部部材（５０）との間の円筒形押出し成形オリフィス（５）；および
流量制御装置（６０、１００）であって、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する、流量制御装置（６０、１００）；および
位置決め装置（６０、７０）であって、該外部部材（５０）および該マンドレル（３０）を互いに対して位置決めする、位置決め装置（６０、７０）、
を備える、押出し成形ダイ。
【請求項１８】
さらに、流れ穴（２３）を有する取付板（２０）を備え、流れ穴（２３）が、前記押出し成形オリフィス（５）の方へと生分解性材料を導き、ここで、前記外部部材（５０）が、該取付板（２０）に回転可能に取り付けられ、ここで、前記マンドレル（３０）が、該取付板（２０）に固定的に取り付けられる、請求項１７に記載の押出し成形ダイ。
【請求項１９】
前記流量制御装置（６０、１００）が、間隙調節リング（６０）を備え、該間隙調節リング（６０）が、前記押出し成形オリフィス（５）の幅を調節し、ここで、前記外部部材（５０）が、該間隙調節リング（６０）に接続されており、ここで、該間隙調節リング（６０）が、該外部部材（５０）を並進することにより、該押出し成形オリフィス（５）の幅を調節する、請求項１７または１８のいずれか１項に記載の押出し成形ダイ。
【請求項２０】
成形品製造用の生分解性材料を調製するプロセスであって、該プロセスが、以下：
生分解性材料を押出し成形機に導入すること；
該押出し成形機中の該生分解性材料に圧力および熱をかけること；
該押出し成形機から、円筒形押出し成形オリフィス（５）を有する押出し成形ダイを通って、該生分解性材料を押出し成形すること；および
該押出し成形中にて、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御すること、
を包含する、プロセス。
【請求項２１】
前記制御することが、前記押出し成形ダイ中の前記生分解性材料のヘッド圧および／または前記押出し成形オリフィス（５）の断面積を調節すること、および該押出し成形ダイ内での生分解性材料流路の少なくとも１個の断面積を調節することを包含する、請求項２０に記載のプロセス。
【請求項２２】
本明細書中に記載の押出し成形ダイ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の背景）
本発明は、一般に、膨張した生分解性材料からの成形物の形成に関し、特に、生分解性材料シートを最終的に形成するための押出し成形ダイに関する。
【背景技術】
【０００２】
生分解性材料は、現在では、包装材料での用途に大きな需要がある。一般的に使用されているポリスチレン（「Ｓｔｙｒｏｆｏａｍ」（商標））、ポリプロピレン、ポリエチレン、および他の非生分解性プラスチック含有包装材料は、環境に有害であると考えられており、健康に危険を与え得る。このような非生分解性材料の使用は、政府の規制によって包装用途でのそれらの使用が控えられるにつれて、少なくなっている。実際、世界の一部の国では、スチロフォーム（商標）の使用は、既に、法律により、極端に制限されている。可撓性で柔軟な脆性でない生分解性材料は、種々の包装用途（特に、食品包装用の生分解性成形容器の製造）で必要とされている。このような用途に関して、この生分解性材料は、所望の容器形状に成形してそれを保持できかつ、つぶれ、引き裂きまたは破壊に耐え得る力学的特性を有しなければならない。
【０００３】
デンプンは、豊富で安価な生分解性高分子である。包装用途で使用するために、種々の生分解性ベース材料が提案されている。これらの材料の通常の押出し成形により、膨張製品が生じ、これは、脆性であり、水に感受性であり、包装材料の作製に不適当である。種々の生分解性包装用途に許容できる可撓性、柔軟性、弾性または他の力学的特性を有する生分解性製品を作製する試みは、一般に、デンプンの化学的または生化学的変性、高価な高アミロースデンプンの使用、またはある程度の生分解性を保持しつつ所望の特性を達成するためにデンプンを合成高分子と混合することに焦点を合わせている。多数の参考文献は、デンプン含有組成物の押出し成形、または、射出成形に関する。
【０００４】
米国特許第５，３９７，８３４号は、デンプンアルデヒドとタンパク質との反応生成物から製造した生分解性熱可塑性組成物を提供している。その開示によれば、この組成物で形成された製品は、天然デンプンおよびタンパク質から製造した物品と比較して、滑らかで輝いた生地、および高いレベルの引張り強さ、伸び、および耐水性を有する。この発明に従って変性し使用し得る適当なデンプンには、例えば、トウモロコシ類（トウモロコシ、もちトウモロコシおよび高アミローストウモロコシを含めて）；小麦類（硬質小麦、軟質小麦およびデューラム小麦を含めて）；米（もち米を含めて）；および、ジャガイモ、ライ麦、カラスムギ、大麦、モロコシ、キビ、ライ小麦、アマランスなどから誘導したものが挙げられる。このデンプンは、通常デンプン（約２０〜３０重量％のアミロース）、もちデンプン（約０〜８重量％のアミロース）または高アミロースデンプン（約５０重量％より多いアミロース）であり得る。
【０００５】
米国特許第４，１３３，７８４号、同第４，３３７，１８１号、同第４，４５４，２６８号、同第５，３２２，８６６号、同第５，３６２，７７８号および同第５，３８４，１７０号は、合成高分子材料と組み合わせて脱構造化（ｄｅｓｔｒｕｃｔｕｒｉｚｅｄ）デンプンまたはゼラチン化デンプンの押出し成形により製造されるデンプンベースフィルムに関する。米国特許第５，３２２，８６６号は、とりわけ、生分解性デンプン含有インフレートフィルムの製造方法に関し、これは、生の未処理デンプン、ポリビニルアルコールを含む共重合体、核形成剤および可塑剤の混合物の押出し成形工程を包含する。このプロセスは、このデンプンを予め処理する必要性をなくすと言われている。米国特許第５，４０９，９７３号は、脱構造化デンプンおよびエチレン−酢酸ビニル共重合体から押出し成形により製造される生分解性組成物を報告している。
【０００６】
米国特許第５，０８７，６５０号は、許容できる弾性および水安定性を有する部分生分解性製品を製造するためのグラフト重合体およびデンプンの混合物の射出成形に関する。
【０００７】
米国特許第５，２５８，４３０号は、脱構造化デンプンおよび化学変性重合体（化学変性ポリビニルアルコールを含めて）からの生分解性物品の製造に関する。この物品は、改良された生分解性を有するが、この重合体だけから製造された物品の力学的特性を保持していると言われている。
【０００８】
米国特許第５，２９２，７８２号は、押出し成形または成形した生分解性物品に関し、これは、デンプン、熱可塑性重合体およびある種の可塑剤の混合物から作製される。
【０００９】
米国特許第５，０９５，０５４号は、脱構造化デンプンおよび重合体の混合物から成形品を製造する方法に関する。
【００１０】
米国特許第４，１２５，４９５号は、生分解性デンプン組成物から肉用トレイを製造するプロセスに関する。デンプン顆粒は、例えば、シリコーン試薬で化学的に変性され、重合体または共重合体とブレンドされ、そして成形されて、生分解性の浅いトレイが形成される。
【００１１】
米国特許第４，６７３，４３８号は、カプセルを製造するためのデンプンの押出成形および射出成形に関する。
【００１２】
米国特許第５，４２７，６１４号はまた、射出成形する方法に関し、ここで、非変性デンプンは、潤滑剤、生地剤（ｔｅｘｔｕｒｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）およびメルトフロー促進剤と組み合わされる。
【００１３】
米国特許第５，３１４，７５４号は、高アミロースデンプンからの成形品の製造を報告している。
【００１４】
ＥＰ公開出願第７１２８８３号（これは、１９９６年５月２２日に公開された）は、良好な可撓性を有する生分解性の構造化成形品に関し、これは、規定の大きな粒径（例えば、４００〜１５００ミクロン）を有するデンプンを押出すことにより、製造される。この出願は、高アミロースデンプンおよび化学変性した高アミロースデンプンの使用を例示している。
【００１５】
米国特許第５，５１２，０９０号は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）および他の成分を含有するデンプン混合物を押出すことにより、弾性で低密度の生分解性包装材料（ゆるい充填材料を含めて）を製造するための押出し成形プロセスを言及している。この特許は、約５重量％のＰＶＡの最小量を言及している。
【００１６】
米国特許第５，１８６，９９０号は、結合剤（ガーゴム）および水と混合したトウモロコシグリットの押出し成形により製造した軽量生分解性包装材料を報告している。トウモロコシグリットは、他の成分のうち、デンプン（７６〜８０％）、水（１２．５〜１４％）、タンパク質（６．５〜８％）および脂質（０．５〜１％）を含有すると言われている。この特許は、一般に公知のネジ式食品押出し成形機の使用を教示しており、これは、製品を、オリフィスまたは押出し成形開口部に強制的に通す。この混合物が、この流れ板またはダイを通って、この押出し成形機から出ていくにつれて、この混合物中の過熱水分は蒸発して、この材料を、その最終形状および密度まで強制的に膨張する。
【００１７】
米国特許第５，２０８，２６７号は、大きな容量および低い重量を有する生分解性で圧縮性かつ弾性のデンプンベース包装充填剤を報告している。この製品は、非変性デンプンとポリアルキレングリコールまたはそのある種の誘導体および泡−核形成剤（例えば、二酸化ケイ素）とのブレンドの押出し成形により形成される。
【００１８】
米国特許第５，２５２，２７１号は、生分解性で閉じたセルの軽量でゆるく詰めた包装材料を報告しており、これは、変性デンプンの押出し成形により、形成される。非変性デンプンは、水および炭酸塩化合物の存在下にて、押出し成形機中で、ある種のマイルドな酸と反応されて、ＣＯ2を発生する。この製品の弾性は、６０％〜８５％であると言われ、密度は、０．０３２ｇ／ｃｍ3未満である。
【００１９】
米国特許第３，１３７，５９２号は、コーティング用途に有用なゼラチン化デンプン製品に関し、これは、押出し成形機でのデンプン／可塑剤混合物の強力な機械的加工により、製造される。関連したコーティング混合物は、米国特許第５，０３２，３３７号で報告されており、これは、デンプンおよびポリビニルアルコールの混合物の押出し成形により、製造される。押出し成形機での熱機械的な処理の適用は、得られる混合物（これは、次いで、コート紙用の結合剤として使用できる）の溶解特性を変えると言われている。
【００２０】
生分解性材料の研究は、大部分は、可撓性で柔軟かつ非脆性である製品を達成する試みにおいて、特定の組成物に焦点を当てている。これらの組成物から製品を製造するのに使用されるプロセスは、ある場合には、押出し成形機を使用している。例えば、米国特許第５，６６０，９００号は、無機的に充填したデンプン結合組成物を処理するための数個の押出し成形装置を開示している。この押出し成形機は、成形可能混合物（これは、次いで、加熱した金型により、所望の形状に形成される）を調製するのに、使用される。
【００２１】
特許文献１は、生地（ｄｏｕｇｈ）から製造したカップ形状シェルを押出すための押出し成形ダイを開示している。特に、このダイは、押出し成形オリフィスまたはスロットを有する外部ベースを備え、これは、実質的に水平な部分および２個の上方にのびている部分（これは、その垂線方向から傾いている）を有する。さらに、このダイの面にて、このダイの後部から、このスロットへと、複数の通路がのびている。この通路は、生地を、この押出し成形機から、この押出し成形オリフィスまたはスロットを通って、運ぶ。
【００２２】
以前には、クラムシェル（ｃｌａｍ  ｓｈｅｌｌｓ）、トレイおよび他の食品容器を形成するために、生分解性材料は、フラットシートとして、水平スリットまたは線状押出し成形オリフィスを通って、押出された。この生分解性材料のフラットシートは、次いで、金型間で押し付けられて、このクラムシェル、トレイまたは他の食品包装を形成した。しかしながら、これらのダイ形状は、均一な厚さ、可撓性、柔軟性および非脆性ではない生分解性材料のフラットシートを製造した。これらのフラットシートから成形した包装製品もまた、これらの好ましくない特性を有していた。
【００２３】
生分解性材料が、押出し成形オリフィスを出ていくにつれて、生分解性材料は、典型的には、押出の流れ方向を横切る方向と比較して、この押出の流れ方向と平行な方向で、さらに大きな構造安定性を有していた。実際には、それが押出し成形オリフィスを出ていくにつれて、この生分解性シートには、それに沿って生分解性材料のシートが簡単に破壊される破断面または線が生じる傾向にあった。この押出し成形シートから成形された食品包装もまた、これらの面に沿って、破損または破断する傾向にあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２４】
【特許文献１】米国特許第３，７３４，６７２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２５】
従って、長手方向および、それを横切る方向の両方で構造安定性を有する可撓性で柔軟性かつ非脆性の生分解性材料を製造する方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００２６】
（発明の要旨）
本発明の１局面によれば、そこを通って生分解性材料を押出すことができる押出し成形ダイ（これは、この材料の長手方向およびそれを横切る方向の両方で、構造安定性を有する）が提供されており、この押出し成形ダイは流量制御装置を有し、この流量制御装置が、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、また、その円筒形押出し成形物の円周壁厚を変えるために、その押出し成形オリフィスの内壁および外壁を互いに対して調節できるようにする。
【００２７】
本発明の１実施態様によれば、このダイは、管形状の構造体を押出すが、これは、この管状構造体の周りに螺旋状に巻き付く方向で、その最も大きい構造安定性を有する。それゆえ、この管状構造体の頂部では、最も大きい安定性の方向は、１方向で捻れるのに対して、その底部では、最も大きい安定性の方向は、反対方向で捻れる。この管状構造体は、次いで、２層から構成されるシートへと押し付けられ、その最も大きな安定性の方向は、互いに、ほぼ垂直となる。この２層シートは、全方向で強度を有して、可撓性、柔軟性かつ非脆性のシートである。
【００２８】
本発明の他の実施態様によれば、この生分解性材料の流速は、このオリフィスから上流の位置、およびこのオリフィス自体にて、調節されて、押出し成形パラメータを完全に制御する。特に、この押出し成形オリフィスの後方でのこの生分解性材料のヘッド圧は、所望の特性を有する押出し成形物を製造するように、制御される。
【００２９】
本発明のさらなる実施態様によれば、環状押出し成形ダイにより、その円筒形押出し成形物の円周壁厚を変えるために、その押出し成形オリフィスの内壁および外壁を互いに対して調節できるようになる。
【００３０】
本発明の１局面によれば、生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイが提供され、この押出し成形ダイは、以下を備える：マンドレル；このマンドレルの近くに配置された外部部材；このマンドレルとこの外部部材との間の押出し成形オリフィス；この押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、ここで、この部材は、この外部部材とこのマンドレルとの間で相対運動を生じることができ、ここで、この相対運動は、この押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する；流量制御装置であって、この流量制御装置は、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する；および位置決め装置であって、この位置決め装置は、この外部部材およびこのマンドレルを互いに対して位置決めする。
【００３１】
本発明の他の局面によれば、生分解性材料を押出形成するための押出し成形ダイが提供され、この押出し成形ダイは、以下を備える：円筒形マンドレル；このマンドレルの周りに配置された円筒形外部リング；このマンドレルとこの外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；この環状押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、この部材は、この外部リングとこのマンドレルとの間で角相対運動を生じる；流量制御装置であって、この流量制御装置は、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、ここで、この流量制御装置は、この外部リングを並進してこの環状押出し成形オリフィスの幅を調節する機構を備える；および位置決め装置であって、この位置決め装置は、この外部リングおよびこのマンドレルを互いに対して位置決めする。
【００３２】
本発明のさらに他の局面によれば、生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイが提供され、この押出し成形ダイは、以下を備える：マンドレル；このマンドレルの近くに配置された外部部材；このマンドレルとこの外部部材との間の押出し成形オリフィス；流れ穴を有する取付板であって、この取付板は、この押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導き、ここで、このマンドレルは、この取付板に固定的に取り付けられ、そしてこの外部部材は、この取付板に移動可能に取り付けられる；剪断部材であって、この剪断部材は、この押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する方向で、このマンドレルに対して、この外部部材を移動させる；流量制御装置は、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、ここで、この流量制御装置は、この押出し成形オリフィスの上流の流量制御チャンネルを備え、ここで、この流量制御チャンネルは、このダイを通る生分解性材料の流れを絞り、ここで、このマンドレルは、その間の少なくとも１個のスペーサと共に、この取付板に装着されており、ここで、この取付板およびこのマンドレルは、この流量制御チャンネルを規定する；および位置決め装置であって、この位置決め装置は、この外部部材およびこのマンドレルを互いに対して位置決めし、ここで、この位置決め装置は、この外部部材およびこのマンドレルを互いに対して移動させるための移動装置、およびこの外部部材およびこのマンドレルの相対位置を固定する固定装置を備える。
【００３３】
本発明の他の局面によれば、生分解性材料を押出し成形するための改良プロセスが提供され、ここで、この押出し成形は、オリフィスを通る流れ方向で、この生分解性材料を流すことを包含し、その改良点は、以下を包含する：押出し成形中に、この流れ方向を横切る成分を有する方向で、この生分解性材料を移動または剪断すること；押出し成形中にて、この押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、ここで、この制御は、この押出し成形ダイでのこの生分解性材料のヘッド圧を調節すること、およびこの押出し成形ダイ内での生分解性材料流路の少なくとも１個の断面積を調節することを包含する；およびこのオリフィスの形状を変えること。
【００３４】
本発明の他の局面によれば、強度を高めた生分解性成形品を製造するプロセスが提供され、このプロセスは、以下を包含する：生分解性材料を押出し成形することであって、ここで、この押出し成形は、オリフィスを通る第一方向で、この生分解性材料を移動させて、押出し成形物を製造することを含む；このオリフィスの形状を変えること；この押出し成形中に、この第一方向を横切る成分を有する第二方向で、この生分解性材料を剪断すること；この押出し成形中に、その押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、ここで、この制御は、押出し成形オリフィスの断面積を調節することを包含し、ここで、この制御は、さらに、この押出し成形オリフィスの上流の位置にて、生分解性材料流路の断面積を調節することを包含する；この押出し成形物を圧縮すること；および生分解性材料の圧縮押出し成形物を構造体へと成形すること。
【００３５】
本発明は、さらに以下を提供する。
（項目１）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；および
該押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、ここで、該部材は、該外部部材と該マンドレルとの間で相対運動を生じることができ、ここで、該相対運動は、該押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する、部材、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目２）  前記部材が、前記マンドレルの回りで前記外部部材を角度を付けて回転させ、該マンドレルが、固定したままである、項目１に記載の押出し成形ダイ。
（項目３）  前記部材が、前記外部部材内において前記マンドレルを角度を付けて回転させ、該外部部材が、固定したままである、項目１に記載の押出し成形ダイ。
（項目４）  前記部材が、前記外部部材と前記マンドレルとの間の前記相対運動の方向を逆にする、項目１に記載の押出し成形ダイ。
（項目５）  さらに、流れ穴を有する取付板を備え、該流れ穴が、前記押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導く、項目１に記載の押出し成形ダイ。
（項目６）  前記外部部材が、前記取付板に回転可能に取り付けられる、項目５に記載の押出し成形ダイ。
（項目７）  前記マンドレルが、前記取付板に固定的に取り付けられる、項目５に記載の押出し成形ダイ。
（項目８）  さらに、前記外部部材に装着されたダイホイールを備え、ここで、該ダイホイールが、前記剪断部材により、角をなして回転する、項目１に記載の押出し成形ダイ。
（項目９）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
円筒形マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された円筒形外部リング；
該マンドレルと該外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；および
該環状押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、該部材は、該外部リングと該マンドレルとの間で角相対運動を生じる、部材、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目１０）  前記部材が、前記マンドレルの周りの前記外部リングの前記角相対運動の方向を逆にする、項目９に記載の押出し成形ダイ。
（項目１１）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；
流れ穴を有する取付板であって、該流れ穴が、前記押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導き、該マンドレルが、該取付板に固定的に取り付けられ、そして該外部部材が、該取付板に移動可能に取り付けられる、取付板；および
該押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する方向に、該外部部材を該マンドレルに対して移動させる、部材、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目１２）  前記マンドレルおよび前記外部部材が、円筒形であり、前記部材が、該マンドレルの周りで該外部部材を角度を付けて回転させ、そして該マンドレルが、固定されたままである、項目１１に記載の押出し成形ダイ。
（項目１３）  前記マンドレルおよび前記外部部材が、円筒形であり、前記部材が、該外部部材内で該マンドレルを角度を付けて回転させ、そして該外部部材が、固定されたままである、項目１１に記載の押出し成形ダイ。
（項目１４）  前記部材が、前記外部部材と前記マンドレルとの間で相対運動の方向を逆にする、項目１１に記載の押出し成形ダイ。
（項目１５）  さらに、前記外部部材に装着されたダイホイールを備え、ここで、該ダイホイールが、前記部材により、角をなして回転する、項目１１に記載の押出し成形ダイ。
（項目１６）  生分解性材料の押出し成形するための改善されたプロセスであって、ここで、該押出し成形は、オリフィスを通る流れ方向で、該生分解性材料を流すことを包含し、該改善として、以下：
押出し成形中にて、該流れ方向を横切る成分を有する方向で、該生分解性材料を移動させること、
を包含する、プロセス。
（項目１７）  前記押出し成形が、マンドレルと外部リングとの間の環状オリフィスを通して前記生分解性材料を流すことを包含する、項目１６に記載のプロセス。
（項目１８）  前記移動が、マンドレルに対して外部リングを回転させることを包含する、項目１６に記載のプロセス。
（項目１９）  前記回転が、前記マンドレルに対する前記外部リングの回転速度を調節すること、および該マンドレルに対する該外部リングの回転の方向を逆にすることを包含する、項目１８に記載のプロセス。
（項目２０）  前記移動が、外部リングに対してマンドレルを回転させることを包含する、項目１６に記載のプロセス。
（項目２１）  強度を高めた生分解性成形品を製造するプロセスであって、該プロセスが、以下：
生分解性材料を押出し成形することであって、ここで、該押出し成形は、オリフィスを通る第一方向で、該生分解性材料を移動させて、押出し成形物を製造すること；
該押出し成形中にて、該第一方向を横切る成分を有する第二方向で、該生分解性材料を剪断すること；
該押出し成形物を圧縮すること；および
該生分解性材料の圧縮押出し成形物を構造体へと成形すること、
を包含する、プロセス。
（項目２２）  前記押出し成形が、環状オリフィスを通って、前記生分解性材料を流し、円筒形押出し成形物を生成することを包含する、項目２１に記載のプロセス。
（項目２３）  前記オリフィスが、マンドレルおよび外部リングによって規定され、前記剪断が、該マンドレルに対して該外部リングを回転させることを包含する、項目２１に記載のプロセス。
（項目２４）  前記回転が、前記マンドレルに対して前記外部リングの回転速度を調節すること、および該マンドレルに対する該外部リングの回転の方向を逆にすることを包含する、項目２３に記載のプロセス。
（項目２５）  前記オリフィスが、マンドレルおよび外部リングによって規定され、前記剪断が、該外部リングに対して該マンドレルを回転させることを包含する、項目２１に記載のプロセス。
（項目２６）  さらに、前記押出し成形物を圧縮することおよび成形することの前に、前記第一方向に沿って、該押出し成形物を伸展することを包含する、項目２１に記載のプロセス。
（項目２７）  生分解性材料を成形品に押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイが、以下：
マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；および
該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する、流量制御装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目２８）  前記流量制御装置が、前記押出し成形オリフィスの幅を調節する間隙調節リングを備える、項目２７に記載の押出し成形ダイ。
（項目２９）  前記外部部材が、前記間隙調節リングに接続され、該間隙調節リングが、該外部部材を並進させることによって、該押出成形物の幅を調節する、項目２８に記載の押出し成形ダイ。
（項目３０）  前記流量制御装置が、流量制御チャンネルを備え、該流量制御チャンネルが、前記ダイを通る前記生分解性材料の流れを絞る、項目２７に記載の押出し成形ダイ。
（項目３１）  取付板および少なくとも１個のスペーサをさらに備え、前記マンドレルが、その間の少なくとも１個のスペーサと共に、該取付板に装着されており、ここで、該取付板および該マンドレルが、該流量制御チャンネルを規定する、項目３０に記載の押出し成形ダイ。
（項目３２）  前記少なくとも１個のスペーサの厚さが、前記流量制御チャンネルの幅を決定する、項目３１に記載の押出し成形ダイ。
（項目３３）  前記少なくとも１個のスペーサが、前記取付板と前記マンドレルとの間に複数のスペーサを含む、項目３１に記載の押出し成形ダイ。
（項目３４）  前記流量制御チャンネルが、前記マンドレルと前記取付板との間のディスク形状空洞であり、前記生分解性材料が、該流量制御チャンネルの中心位置から該流量制御チャンネルの周囲位置に向かって外向きに、該流量制御チャンネルを通って流れる、項目３１に記載の押出し成形ダイ。
（項目３５）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
円筒形マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された円筒形外部リング；
該マンドレルと該外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；および
流量制御装置であって、押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、該外部リングを並進させて、環状押出し成形オリフィスの幅を調節する機構を備える、流量制御装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目３６）  前記外部リングが、円錐形状の内面を備え、ここで、前記外部リングを並進させる前記機構が、間隙調節リングであり、ここで、該外部リングが、該間隙調節リングに接続されている、項目３５に記載の押出し成形ダイ。
（項目３７）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
円筒形マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された円筒形外部リング；
該マンドレルと該外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；および
流量制御装置であって、該流量制御装置が、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、該流量制御装置が、該環状押出し成形オリフィスの上流に流量制御チャンネルを備え、該流量制御チャンネルが、該ダイを通る生分解性材料の流れを絞る、流量制御装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目３８）  取付板および少なくとも１個のスペーサをさらに備え、前記マンドレルが、その間の少なくとも１個のスペーサと共に、該取付板に装着されており、ここで、該取付板および該マンドレルが、該流量制御チャンネルを規定する、項目３７に記載の押出し成形ダイ。
（項目３９）  前記少なくとも１個のスペーサの厚さが、前記流量制御チャンネルの幅を決定する、項目３８に記載の押出し成形ダイ。
（項目４０）  前記少なくとも１個のスペーサが、前記取付板と前記マンドレルとの間に複数のスペーサを含む、項目３８に記載の押出し成形ダイ。
（項目４１）  前記流量制御チャンネルが、前記マンドレルと前記取付板との間のディスク形状空洞であり、前記生分解性材料が、該流量制御チャンネルの中心位置から該流量制御チャンネルの周囲位置に向かって外向きに、該流量制御チャンネルを通って流れる、項目３８に記載の押出し成形ダイ。
（項目４２）  成形品製造用の生分解性材料を調製するプロセスであって、該プロセスが、以下：
生分解性材料を押出し成形機に導入すること；
該押出し成形機中の該生分解性材料に圧力および熱をかけること；
該押出し成形機から、押出し成形ダイを通って、該生分解性材料を押出し成形すること；および
該押出し成形中にて、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、該制御が、該押出し成形ダイ中の該生分解性材料のヘッド圧を調節すること、および、該押出し成形ダイ内の生分解性材料流路の少なくとも１個の断面積を調節することを包含すること、
を包含する、プロセス。
（項目４３）  前記制御が、押出し成形オリフィスの断面積を調節することを包含する、項目４２に記載のプロセス。
（項目４４）  前記調節が、前記押出し成形オリフィスの対向する壁の少なくとも１つの壁を並進させることを包含する、項目４３に記載のプロセス。
（項目４５）  前記制御が、押出し成形オリフィスの上流の位置において、生分解性材料流路の断面積を調節することを包含する、項目４２に記載のプロセス。
（項目４６）  前記制御が、流量制御チャンネルを通る前記生分解性材料を絞ることを包含する、項目４５に記載のプロセス。
（項目４７）  成形品製造用の生分解性材料を調製するプロセスであって、該プロセスが、以下：
生分解性材料を押出し成形機に導入すること；
該押出し成形機中の該生分解性材料に圧力および熱をかけること；
該押出し成形機から、押出し成形ダイを通って、該生分解性材料を押出し成形すること；
該押出し成形中にて、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、該制御が、押出し成形オリフィスの断面積を調節すること、および、該押出し成形オリフィスの上流の位置において生分解性材料流路の断面積を調節することを包含すること、
を包含する、プロセス。
（項目４８）  前記調節が、前記押出し成形オリフィスの対向する壁の少なくとも１つの壁を並進させることを包含する、項目４７に記載のプロセス。
（項目４９）  前記押出し成形オリフィスの上流の位置において、生分解性材料流路の断面積を調節することが、流量制御チャンネルを通る生分解性材料を絞ることを包含する、項目４７に記載のプロセス。
（項目５０）  成形品製造用の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；および
該外部部材および該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目５１）  前記位置決め装置が、前記押出し成形オリフィスの形状を改変する、項目５０に記載の押出し成形ダイ。
（項目５２）  前記位置決め装置が、前記マンドレルが固定しまま、該マンドレルの周りに前記外部部材を位置決めする、項目５０に記載の押出し成形ダイ。
（項目５３）  前記位置決め装置が、前記外部部材内に前記マンドレルを位置決めし、該外部部材が、固定されている、項目５０に記載の押出し成形ダイ。
（項目５４）  前記位置決め装置が、前記外部部材の長手軸を横切る方向に前記外部部材を移動させる、項目５０に記載の押出し成形ダイ。
（項目５５）  さらに取付板を備え、前記マンドレルが、該取付板に取り付けられ、そして前記位置決め装置が、該取付板と係合する、項目５０に記載の押出し成形ダイ。
（項目５６）  前記位置決め装置が、前記外部部材および支持部分から構成される外部ダイ構造体を備え、該支持部分が、該取付板に取付可能である、項目５５に記載の押出し成形ダイ。
（項目５７）  前記位置決め装置が、前記マンドレルに対して前記外部部材を移動させるための移動装置、および該マンドレルに対して該外部部材の位置を固定するためのロック装置を備える、項目５５に記載の押出し成形ダイ。
（項目５８）  前記移動装置が、ラグおよびボルトを備え、該ラグが、前記取付板に装着され、該ボルトが、該ラグによって支持され、そして該ボルトが、前記位置決め装置の外部ダイ構造体に係合する、項目５７に記載の押出し成形ダイ。
（項目５９）  前記位置決め装置が、スリップ穴を備え、そして該ロック装置が、該スリップ穴を通って延びるファスナーを備える、項目５７に記載の押出し成形ダイ。
（項目６０）  前記位置決め装置が、前記マンドレルに対して前記外部部材を移動させるための複数の移動装置を備える、項目５７に記載の押出し成形ダイ。
（項目６１）  前記位置決め装置が、前記マンドレルに対して前記外部部材の位置を固定するための複数のロック装置を備える、項目５７に記載の押出し成形ダイ。
（項目６２）  成形品製造用の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；
該外部部材および該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置であって、該位置決め装置が、該外部部材および該マンドレルを互いに対して移動させるための移動装置ならびに該外部部材および該マンドレルの相対的な位置を固定する固定装置を備える、位置決め装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目６３）  前記位置決め装置の前記移動装置が、前記押出し成形オリフィスの長手軸を横切る方向に前記外部部材を移動させる、項目６２に記載の押出し成形ダイ。
（項目６４）  さらに取付板を備え、前記マンドレルが、該取付板に取り付けられ、そして前記位置決め装置が、該取付板と係合する、項目６２に記載の押出し成形ダイ。
（項目６５）  前記位置決め装置が、前記外部部材および支持部分から構成される外部ダイ構造体を備え、該支持部分が、該取付板に取付可能である、項目６４に記載の押出し成形ダイ。
（項目６６）  成形品製造用の生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
円筒形マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された円筒形外部リング；
該マンドレルと該外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；
流れ穴を有する取付板であって、該流れ穴が、前記押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導き、該マンドレルが、該取付板に固定的に取り付けられる、取付板；
該外部リングおよび該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置であって、該位置決め装置が該取付板に係合する、位置決め装置；
該位置決め装置を移動させるための装置；ならびに
該位置決め装置の位置を固定するための装置
を備える、押出し成形ダイ。
（項目６７）  前記位置決め装置が、前記外部リングおよび支持部分から構成される外部ダイ構造体を備え、該支持部分が、該取付板に取付可能である、項目６６に記載の押出し成形ダイ。
（項目６８）  前記位置決め装置を移動させるための装置が、ラグおよびボルトを備え、該ラグが、前記取付板に装着され、該ボルトが、該ラグによって支持され、そして該ボルトが、該位置決め装置の外部ダイ構造体に係合する、項目６６に記載の押出し成形ダイ。
（項目６９）  前記位置決め装置を移動させるための前記装置が、前記位置決め装置の周りに互いに等距離に位置付けられる複数の移動装置を備える、項目６６に記載の押出し成形ダイ。
（項目７０）  前記位置決め装置の位置を固定するための前記装置が、前記位置決め装置の周りに互いに等距離に位置付けられる複数のロック装置を備える、項目６６に記載の押出し成形ダイ。
（項目７１）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；
該押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、ここで、該部材は、該外部部材と該マンドレルとの間で相対運動を生じることができ、ここで、該相対運動は、該押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する、部材；
該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する、流量制御装置；および
該外部部材および該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目７２）  前記部材が、前記外部部材と前記マンドレルとの間の前記相対運動の方向を逆にする、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７３）  さらに、流れ穴を有する取付板を備え、該流れ穴が、前記押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導き、前記外部部材が、前記取付板に回転可能に取り付けられ、前記マンドレルが、該取付板に固定的に取り付けられる、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７４）  前記流量制御装置が、前記押出し成形オリフィスの幅を調節する間隙調節リングを備え、前記外部部材が、該間隙調節リングに接続され、該間隙調節リングが、該外部部材を並進させることによって、該押出成形オリフィスの幅を調節する、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７５）  前記流量制御装置が、流量制御チャンネルを備え、該流量制御チャンネルが、前記ダイを通る前記生分解性材料の流れを絞る、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７６）  取付板および少なくとも１個のスペーサをさらに備え、前記マンドレルが、その間の少なくとも１個のスペーサと共に、該取付板に装着されており、ここで、該取付板および該マンドレルが、該流量制御チャンネルを規定する、項目７５に記載の押出し成形ダイ。
（項目７７）  前記位置決め装置が、前記押出し成形オリフィスの形状を改変する、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７８）  前記位置決め装置が、前記外部部材の長手軸を横切る方向に前記外部部材を移動させる、項目７１に記載の押出し成形ダイ。
（項目７９）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイは、以下：
円筒形マンドレル；
該マンドレルの回りに配置された円筒形外部リング；
該マンドレルと該外部リングとの間の環状押出し成形オリフィス；および
該環状押出し成形オリフィスの少なくとも１個の規定部材と連絡している部材であって、該部材は、該外部リングと該マンドレルとの間で角相対運動を生じる、部材；
流量制御装置であって、押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御し、該外部リングを並進させて、環状押出し成形オリフィスの幅を調節する機構を備える、流量制御装置；および
該外部リングおよび該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目８０）  前記部材が、前記マンドレルの周りの前記外部リングの前記角相対運動の方向を逆にする、項目７９に記載の押出し成形ダイ。
（項目８１）  前記外部リングが、円錐形状の内面を備え、ここで、前記外部リングを並進させる前記機構が、間隙調節リングであり、ここで、該外部リングが、該間隙調節リングに接続されている、項目７９に記載の押出し成形ダイ。
（項目８２）  生分解性材料を押出し成形するための押出し成形ダイであって、該押出し成形ダイが、以下：
マンドレル；
該マンドレルの近くに配置された外部部材；
該マンドレルと該外部部材との間の押出し成形オリフィス；
流れ穴を有する取付板であって、該流れ穴が、該押出し成形オリフィスの方へと生分解性材料を導き、該マンドレルが、該取付板に固定的に取り付けられ、そして該外部部材が、該取付板に移動可能に取り付けられる、取付板；
該押出し成形オリフィスを通る生分解性材料の押出し方向を横切る成分を有する方向に、該外部部材を該マンドレルに対して移動させる、部材；
該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流れを制御する流量制御装置であって、該流量制御装置が、該押出し成形オリフィスの上流に流量制御チャンネルを備え、該流量制御チャンネルが、該ダイを通る生分解性材料の流れを絞り、該マンドレルが、その間の少なくとも１個のスペーサと共に、該取付板に装着されており、ここで、該取付板および該マンドレルが、該流量制御チャンネルを規定する、流量制御装置；ならびに
該外部部材および該マンドレルを互いに対して位置決める、位置決め装置であって、該位置決め装置が、該外部部材および該マンドレルを互いに対して移動させるための移動装置ならびに該外部部材および該マンドレルの相対的な位置を固定する固定装置を備える、位置決め装置、
を備える、押出し成形ダイ。
（項目８３）  前記部材が、前記外部部材と前記マンドレルとの間の前記相対運動の方向を逆にする、項目８２に記載の押出し成形ダイ。
（項目８４）  前記流量制御チャンネルが、前記マンドレルと前記取付板との間のディスク形状空洞であり、前記生分解性材料が、該流量制御チャンネルの中心位置から該流量制御チャンネルの周囲位置に向かって外向きに、該流量制御チャンネルを通って流れる、項目８２に記載の押出し成形ダイ。
（項目８５）  前記位置決め装置の前記移動装置が、前記押出し成形オリフィスの長手軸を横切る方向に前記外部部材を移動させる、項目８２に記載の押出し成形ダイ。
（項目８６）  生分解性材料を押出し成形するための改善されたプロセスであって、ここで、該押出し成形することは、オリフィスを通る流れ方向で、該生分解性材料を流すことを包含し、該改善として、以下：
該押出し成形中にて、該流れ方向を横切る成分を有する方向で、該生分解性材料を移動させること；
該押出し成形中にて、押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、ここで、該制御は、該押出し成形ダイ中の該生分解性材料のヘッド圧を調節すること、および、該押出し成形ダイ内の生分解性材料流路の少なくとも１個の断面積を調節することを包含すること；ならびに
該オリフィスの形状を改変すること、
を包含する、プロセス。
（項目８７）  前記移動が、マンドレルに対して外部リングを回転させることを包含し、前記回転が、前記マンドレルに対する前記外部リングの回転速度を調節すること、および該マンドレルに対する該外部リングの回転の方向を逆にすることを包含する、項目８６に記載のプロセス。
（項目８８）  前記制御が、押出し成形オリフィスの断面積を調節することを包含する、項目８６に記載のプロセス。
（項目８９）  前記制御が、押出し成形オリフィスの上流の位置において、生分解性材料流路の断面積を調節することを包含する、項目８６に記載のプロセス。
（項目９０）  強度を高めた生分解性成形品を製造するプロセスであって、該プロセスが、以下：
生分解性材料を押出し成形することであって、ここで、該押出し成形することは、オリフィスを通る第一方向で、該生分解性材料を移動させて、押出し成形物を製造すること；
該オリフィスの形状を変えること；
該押出し成形中にて、該第一方向を横切る成分を有する第二方向で、該生分解性材料を移動させること；
該押出し成形中にて、該押出し成形ダイを通る生分解性材料の流速を制御することであって、ここで、該制御は、押出し成形オリフィスの断面積を調節することを包含し、ここで、該制御は、さらに、該押出し成形オリフィスの上流の位置にて、生分解性材料流路の断面積を調節することを包含する；
該押出し成形物を圧縮すること；および
該生分解性材料の圧縮押出し成形物を製品へと成形すること、
を包含する、プロセス。
（項目９１）  前記押出し成形することが、環状オリフィスを通って、前記生分解性材料を流して、円筒形押出し成形物を製造することを包含し、ここで、該オリフィスが、マンドレルおよび外部リングにより規定され、ここで、前記移動させることが、該マンドレルに対して、該外部リングを回転させることを包含する、項目９０に記載のプロセス。
（項目９２）  前記押出し成形オリフィスから上流の位置にて、前記生分解性材料流路の断面積を調節することが、流量制御チャンネルを通る前記生分解性材料を絞ることを包含する、項目９０に記載のプロセス。
（項目９３）  さらに、前記押出し成形物を圧縮することおよび成形することの前に、前記第一方向に沿って、該押出し成形物を伸展させることを包含する、項目９０に記載のプロセス。
（項目９４）  前記移動が剪断である、項目９０に記載のプロセス。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１は、完全に組み立てた本発明の回転ダイ実施態様の断面図である。
【図２】図２は、オリフィス改良および流量制御装置と共に完全に組み立てたダイの回転実施態様の断面図である。
【図３】図３は、図２で図示したダイを備える数個の部品の分解斜視図である。
【図４】図４は、マンドレル、取付板およびスペーサの分解断面図である。
【図５】図５は、間隙調節リング、ベアリングハウジングおよび末端キャップの分解断面図である。
【図６】図６は、シールリング、外部リングおよびダイホイールの分解断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、マンドレルの周りで外部リングを回転させるためのモーターおよびベルトを有する本発明の実施態様の側断面図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａで示した本発明の実施態様の端面図である。
【図８】図８は、生分解性材料から成形物を製造するためのシステムの側面図であり、このシステムは、押出し成形機、回転押出し成形ダイ、円筒形押出し成形物、ローラーおよび成形装置を備える。
【図９】図９は、本発明のプロセス実施態様のフローチャートである。
【図１０Ａ】図１０Ａは、螺旋状押出し成形ラインを有する生分解性材料の円筒形押出し成形物の斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａで示した押出し成形物から製造される生分解性材料のシートの斜視図である。
【図１１】図１１は、回転ダイのダイホイールを回転するための本発明の実施態様の端面図であり、この装置は、ラック歯車を有する。
【図１２Ａ】図１２Ａは、正弦押出し成形ラインを有する円筒形押出し成形物の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａで示した押出し成形物から製造された生分解性材料のシートの上面図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施態様のダイホイールを回転するための装置の端面図であり、ここで、このシステムは、ウォーム歯車を備える。
【図１４Ａ】図１４Ａは、生分解性材料の押出し成形物の斜視図であり、ここで、この押出し成形物は、円筒形状であり、そしてジグザグ押出し成形ラインを有する。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａで示した押出し成形物から製造した生分解性材料のシートの上面図である。
【図１５】図１５は、完全に組み立てたダイの流量制御実施態様の断面図である。
【図１６】図１６は、完全に組み立てたダイのオリフィス改良実施態様の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
（発明の詳細な説明）
図１を参照すると、本発明の１実施態様の断面図が示されている。ダイ１は、数個の別個の環状部材から構成されており、これらは、同じ長手中心軸３を共有する。取付板２０は、ダイ１の中心に位置しており、残りの部品の殆どが装着される部材である。取付板２０の一端では、ダイ１を押出し成形機（図示せず）に接続するために、押出し成形機アダプタ１０が装着されている。押出し成形機アダプタ３０と取付板２０との間では、後板１１が装着されている。押出し成形機アダプタ１０とは反対側の末端では、長手中心軸３から等距離の種々の位置にて、取付板２０にある、ざぐり穴（ｃｏｕｎｔｅｒ  ｓｕｎｋ  ｈｏｌｅ）に、数個のスペーサ１００が配置されている。マンドレル３０は、取付板２０にある穴に対応している、ざぐり穴を有する。マンドレル３０は、その間のスペーサ１００と共に、取付板２０に固定され、これらのスペーサは、各個のざぐり穴に挿入される。取付板２０のうちマンドレル３０と同じ側では、シールリング４０は、取付板２０の環状スピンチャンネル２２に挿入される。取付板２０の周囲では、取付板２０は、ベアリング部分７１を有し、これは、シールリング４０の周りにのびている。シールリング４０をスピンチャンネル２２でロックするために、取付板２０のベアリング部分７１の遠位末端には、末端キャップ８０が装着されている。外部リング５０とマンドレル３０との間で押出し成形オリフィス５を形成するために、マンドレル３０の外側の周りでは、シールリング４０に、外部リング５０が装着されている。最後に、外部リング５０には、ダイホイール９０が装着されている。以下でさらに十分に記述するように、モーターおよび駆動システムは、ダイホイール９０を駆動して、外部リング５０をマンドレル３０の周りに回転させる。
【００３８】
生分解性材料は、圧力下にて、押出し成形機アダプタ１０に装着された押出し成形機（図示せず）により、ダイ１を通って押される。この生分解性材料は、流れ穴２３を通るが、これは、この材料を、押出し成形機アダプタ１０および取付板２０を通って、マンドレル３０の裏面にある中心位置へと導く。この生分解性材料は、次いで、流量制御チャンネル４と呼ばれるディスク形状空洞（これは、取付板２０およびマンドレル３０により、規定される）を通って、放射状に外向きに押し付けられる。流量制御チャンネル４から、この生分解性材料は、マンドレル３０および外部リング５０により規定される押出し成形オリフィス５に押し通される。本発明の１実施態様によれば、この生分解性材料は、押出し成形オリフィス５に強制的に通され、ダイホイール９０、外部リング５０およびシールリング４０は、固定取付板２０およびマンドレル３０に対して、回転される。
【００３９】
図２および３を参照すると、それぞれ、オリフィス移動装置および流量制御装置を有する本発明の１実施態様の断面図および分解図が示されている。ダイ１は、数個の別個の環状部材から構成されており、これらは、同じ長手中心軸３を共有する。取付板２０は、ダイ１の中心に位置しており、残りの部品の殆どが装着される部材である。取付板２０の一端では、ダイ１を押出し成形機（図示せず）に接続するために、押出し成形機アダプタが装着されている。取付板２０の円筒形外部の周りには、同心的に、間隙調節リング６０が配置されている。間隙調節リング６０および取付板２０に隣接して、ベアリングハウジング７０が存在する。ベアリングハウジング７０内には、シールリング４０が配置されており、これは、取付板２０の環状スピンチャンネルに挿入される。押出し成形機アダプタ１０とは反対側の末端では、長手中心軸３から等距離の種々の位置にて、取付板２０にある、ざぐり穴に数個のスペーサ１００が配置されている。マンドレル３０は、取付板２０にある穴に対応する、ざぐり穴を有する。このマンドレルは、その間のスペーサ１００と共に、取付板２０に固定される。外部リング５０とマンドレル３０との間で押出し成形オリフィス５を形成するために、マンドレル３０の外側の周りでは、シールリング４０に、外部リング５０が装着されている。最後に、外部リング５０には、マンドレル３０の周りで外部リング５０を回転するために、ダイホイール９０が装着されている。
【００４０】
図４を参照すると、取付板２０、スペーサ１００およびマンドレル３０の断面が、分解して示されている。取付板２０は、長手中心軸３に沿って中央に掘られた円筒形流れ穴２３を有する、基本的に中実なシリンダーである。取付板２０の一端は、押出し成形機アダプタ１０（これは、図２および３で示されている）との係合のための取付肩部２１を備える。取付肩部２１と反対側では、取付板２０は、シールリング４０（これは、図２および３で示されている）を受容するための環状スピンチャンネル２２を有する。この中心の円筒形流れ穴２３とスピンチャンネル２２との間では、取付板２０は、ディスク形状流れ面２５を有する。取付板２０はまた、ざぐり穴２４が流れ面２５で穿孔されるように、スペーサ１００を受容するための数個の取付板ざぐり穴２４を有する。図４では、この図が長手中心軸３を横切って二分する平面に沿った断面であるので、２個のざぐり穴２４だけが示されている。全ての取付板ざぐり穴２４は、互いからおよび長手中心軸３から等距離にある。
【００４１】
本発明の１実施態様によれば、マンドレル３０は、基部３１および側面３２を有する椀形状の構造体である。図４で示すように、マンドレル３０は、このマンドレルの中心軸がこのダイの長手中心軸３と同一線上にあるように、横向きに配向されている。マンドレル２０（これは、この中心を通る流れ穴２３を有する）とは異なり、マンドレル３０は、中実基部３１を有する。基部３１の外面は、基部流れ面３３である。マンドレル３０は、基部流れ面３３に掘られた数個のざぐり穴３４を有する。図４では、この図が長手中心軸３を横切って二分する平面に沿った断面であるので、２個のざぐり穴３４だけが示されている。全てのマンドレルざぐり穴３４は、互いからおよび長手中心軸３から等距離にある。マンドレル３０の内側は、その全体的な重量を減らすために、中空にされている。
【００４２】
スペーサ１００は、マンドレル３０を取付板２０に取り付けるのに使用される。スペーサ１００の各々は、取付板およびマンドレルざぐり穴２４および３４へと挿入するためのオス端部１０２を備える。もちろん、オス端部１０２の外径は、取付板およびマンドレルざぐり穴２４および３４の内径よりも、僅かに小さい。オス端部１０２間では、スペーサ１００の各々は、リブ１０１を備え、これは、取付板およびマンドレルざぐり穴２４および３４の内径よりも大きい外径を有する。各スペーサ１００のリブ１０１は、組み立てた取付板とマンドレルとの間のスペーサ機構として供するために、その長手方向にて、均一な厚さを有する。
【００４３】
マンドレル３０は、マンドレルボルト３６で、取付板２０に装着されている。マンドレルボルト３６は、マンドレル３０の基部３１を通り、スペーサ１００を通って、取付板ざぐり穴２４の底部にあるトレッド部（ｔｒｅａｄｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎｓ）へと伸長している。マンドレルボルト３６のヘッドは、図示した実施態様では、このマンドレルの基部３１の内側に堅固に載るように製造され得るのに対して、このマンドレルボルトは、マンドレルボルト３６のヘッドがマンドレル３０の開口端からさらにアクセスしやすいように、ライザ３５を通って伸長している。この実施態様では、ライザ３５の各々の一端は、マンドレル基部３１の内側にしっかりと載っているのに対して、各ライザの他端は、マンドレルボルト３６のヘッドにより、係合されている。
【００４４】
図５（間隙調節リング６０の断面図）を参照すると、ベアリングハウジング７０および末端キャップ８０が、分解して示されている。間隙調節リング６０は、リング形状部材であり、これは、長手中心軸３、および取付板２０（これは、図２および３で示されている）の外径より僅かに大きい内径を有する。間隙調節リング６０はまた、数個のロックネジ６１を有し、これらは、一旦、間隙調節リング６０が取付板２０の外側の周りに配置されると、取付板２０と係合させるために、間隙調節リング６０の内部６２を通って伸長する。また、間隙調節リング６０は、ベアリングハウジング７０と係合させるための外部６３を有する。外部６３の外縁では、間隙調節リング６０は、シフティングラグ６４を有し、これは、ラグボルト６５を介して、装着されている。図示した実施態様では、間隙調節リング６０の外部６３には、４個のシフティングラグ６４が装着されている。移動リング６４は、１個が、それぞれ、頂部、底部および側面にあるように、間隙調節リング６０の周りで、間隔を置いて配置されている。シフティングラグ６４は、ベアリングハウジング７０との係合を位置決めするために、長手方向にて、外部６３から延びている。シフティングボルト６６は、シフティングラグ６４のうち外部６３から長手方向に延びている部分にて、シフティングラグ６４を通って突き出ている。シフティングボルト６６は、このダイの外側から長手中心軸３に向かう方向で、突き出ている。最後に、間隙調節リング６０は、外部６３の周りの種々の位置にて、ネジ７４を受容するためのネジ穴６７を有する。
【００４５】
ベアリングハウジング７０は、長手中心軸３を有する環状リングである。ベアリングハウジング７０は、ベアリング部分７１および支持部分７２を有する。支持部分７２は、長手中心軸３を横切る方向で最大断面を有して、環状である。ベアリングハウジング７０は、支持部分７２（これは、間隙調節リング６０の外部６３と係合する）により、間隙調節リング６０に装着可能である。図示した実施態様では、ベアリングハウジング７０と間隙調節リング６０との間の係合は、これらの２個の部材間のネジ７４により、達成される。支持部分７２は、数個のスリップ穴７５を有し、これらは、長手方向にて、支持部分７２を通って突出している。１実施態様では、１２個のスリップ穴７５は、支持部分７２の周りにて、互いから等距離で配置されており、そして長手中心軸３から等距離で配置されている。各スリップ穴７５の内径は、ネジ７４とスリップ穴７５との間で実質的な「遊び」が存在するように、ネジ７４の外径よりも大きい。スリップ穴７５は、ネジ７４より大きいのに対して、スリップ穴７５は、ネジ７４のヘッドがベアリングハウジング７０の支持部分７２としっかりと係合する程度に充分に小さい。
【００４６】
ベアリングハウジング７０の他の主要部には、ベアリング部分７１があり、これは、長手方向にてその最大厚さを有する環状部分である。ベアリング部分７１の内面は、側方支持ベアリング４２（これは、図６で示されている）と係合するためのベアリング面７６である。ベアリング面７６は、長手中心軸３と垂直な平面にて、側方支持ベアリング４２を支持する。支持部分７２に近くのベアリング面７６から突出する、ベアリングハウジング７０は、ベアリングハウジング側方支持フランジ７３を有し、これは、シールリング４０（これは、図６で示されている）の側方支持ベアリング４２を支持する。
【００４７】
ベアリングハウジング７０を間隙調節リング６０に装着するとき、これらの２個の装置の相対位置は、調節され得る。特に、組立中にて、間隙調節リング６０のシフティングボルト６６は、ベアリングハウジング７０の支持部分７２に対して充分な空間を与えるために、緩められる。ベアリングハウジング７０は、次いで、支持部分７２をシフティングラグ６４の延長部分内にして、間隙調節リング６０に直接隣接して、配置される。次いで、スリップ穴７５を通って、ネジ７４が挿入され、間隙調節リング６０にて、ネジ穴６７へと、緩くネジ締めされる。シフティングボルト６６は、次いで、ベアリングハウジング７０の支持部分７２上で減衰（ｃｏｌｌａｐｓｅ）するように、調節される。シフティングボルト６６は、間隙調節リング６０に対して中心を外れてベアリングハウジング７０を押すように、調節され得る。スリップ穴７５は、ネジ７４より大きいので、シフティングボルト６６は、一方向または他の方向で、ベアリングハウジング７０を自由に押す。ベアリングハウジング７０の外面に対してシフティングボルト６６の圧力を変えることにより、ベアリングハウジング７０、シールリング４０および外部リング５０は、それらの初期位置から、さらに望ましい位置へと、摂動され得る。一旦、間隙調節リング６０に対するベアリングハウジング７０の所望の相対位置が得られると、ネジ７４は、これらの２個の部材を堅く装着するために、締められる。
【００４８】
末端キャップ８０は、好ましくは、長手中心軸３を有するリングである。末端キャップ８０の内部は、スタビライザー８１であり、その外部は、ファスナーフランジ８２である。ファスナー穴８３は、末端キャップ８０をベアリングハウジング７０のベアリング部分７１に固定するファスナーを挿入するためのファスナーフランジ８２で、穿孔されている。末端キャップ８０のスタビライザー８１の外径は、ベアリングハウジング７０のベアリング部分７１の内径よりも僅かに小さい。これにより、スタビライザー８１は、ベアリング部分７１へと挿入できるようになる。スタビライザー８１の遠位末端では、側方支持ベアリング４２（これは、図６で示されている）を支持する末端キャップ側方支持フランジ８４が存在する。従って、末端キャップ８０がベアリングハウジング７０に確実に留められるとき、ベアリングハウジング側方支持フランジ７３および末端キャップ側方支持フランジ８４は、長手方向での移動に対して、側方支持ベアリング４２（これは、図６で示されている）をブレース（ｂｒａｃｅ）する。
【００４９】
図６（シールリング４０の断面図）を参照すると、外部リング５０およびダイホイール９０が、分解して示されている。シールリング４０は、長手中心軸３を有する円筒形部材である。シールリング４０は、一端から他端へと低下する内径を有する。最小の内径を有するシールリング４０の末端では、シールリング４０は、以下で述べるように、外部リング５０を係合させるためのノッチ４７を有する。シールリング４０の外側では、取付板２０および末端キャップ８０（これらは、共に、図２および３で示されている）を係合させるための４個の上方ピストンリング４１が存在している。シールリング４０はまた、２個の側方支持ベアリング４２を備える。側方支持ベアリング４２は、２個の側方支持ベアリング４２間で配置されたベアリングスペーサフランジ４３により、分離されている。シールリング４０は、さらに、側方支持ベアリング４２の外側に配置された２個の保持リング４４を備える。それゆえ、シールリング４０は、側方支持ベアリング４２の１個を、それらが、それぞれ、ベアリングスペーサフランジ４３の反対側に隣接するまで、シールリング４０の各末端にわたって滑らせることにより、組み立てられる。次に、保持リング４４は、それらが側方支持ベアリング４２の外側にある溝部４５へとスナップ留めされるまで、シールリング４０の各末端にわたって滑らされる。それゆえ、側方支持ベアリング４２は、ベアリングスペーサフランジ４３と保持リング４４との間で固定される。最後に、上方ピストンリング４１は、ピストンスロット４６に配置される。
【００５０】
外部リング５０は、長手中心軸３を有する円筒形部材である。外部リング５０は、リング部分５１およびファスナーフランジ５２を有する。外部リング５０をシールリング４０の末端に固定するファスナーを挿入するために、ファスナーフランジ５２を通って、長手穴が切られる。リング部分５１の外径は、シールリング４０のノッチ４７の内径よりも僅かに小さい。これにより、外部リング５０は、リング部分５１をノッチ４７へと挿入することにより、シールリング４０へと組み立てることができるようになる。リング部分５１の内径は、シールリング４０に装着する末端から他の末端へとテーパ状である。最小の内径を有するリング部分５１の末端では、外部リング５０は、押出し成形オリフィス５（これは、図２で示されている）の一面を規定するリップ５３を備える。
【００５１】
ダイホイール９０は、ホイールフランジ９２および駆動部９３を備えた円筒形部材である。ダイホイール９０および外部リング５０をシールリング４０に固定するホイールファスナー９１を挿入するために、ホイールフランジ９２を通って、穴が穿孔されている。駆動部９３は、ダイホイール９０を回転させるための駆動機構を係合させる装置である。図で示した実施態様では、この駆動部は、駆動ベルトを係合させるためのプーリである。
【００５２】
完成ダイ１の組立は、図２および３を参照して、記述されている。まず、押出し成形機アダプタ１０は、その間で後板１１を備えた取付板２０に固定される。次に、図４をさらに参照して、各スペーサ１００のオス端部１０２を、全マンドレルざぐり穴３４がスペーサ１００を有するまで、マンドレルざぐり穴３４へと挿入することにより、マンドレル３０にて、数個のスペーサ１００が配置される。マンドレル３０は、次いで、取付板２０に隣接して配置されるが、スペーサ１００の突出オス端部１０２は、取付板ざぐり穴２４へと挿入される。マンドレル３０は、次いで、マンドレルボルト３６間にあるスペーサ１００と共に、取付板２０に装着される。特に、ライザ３５を、マンドレルボルト３６のシャンク上を滑らせ、そしてマンドレルボルト３６は、マンドレル基部３１、マンドレルざぐり穴３４、スペーサ１００、および取付板ざぐり穴２４を通って、挿入される。取付板ざぐり穴２４の底部は、マンドレルボルト３６が取付板２０へとネジ締めされ得るように、ネジが切られている。マンドレルボルト３６は、次いで、各取付板ざぐり穴２４のネジ切り底部へとネジ締めされて、マンドレル３０が取付板２０に留められる。図５をさらに参照すると、間隙調節リング６０は、取付板２０の外部の上を滑らされる。ロックネジ６１は、次いで、取付板２０の外部に対して締められる。ベアリングハウジング７０は、次いで、支持部分７２と共に、間隙調節リング６０の外部６３に対して位置決めされる。シフティングボルト６６は、長手中心軸３の周りでベアリングハウジング７０を中心にするように調節され、これらのネジは、スリップ穴７５を通って挿入され、そして間隙調節リング６０のネジ穴６７へと締められる。次に、図６をさらに参照して、そこに装着された上方ピストンリング４１、側方支持ベアリング４２および保持リング４４を有するシールリング４０は、ベアリングハウジング７０に回転可能に装着される。特に、シールリング４０は、ベアリングハウジング７０へと挿入され、次いで、取付板２０のスピンチャンネル２２へと挿入される。シールリング４０は、側方支持ベアリング４２の第一のものがベアリングハウジング側方支持フランジ７３に対して堅固に載るまで、取付板２０のスピンチャンネル２２へと、ずっと押される。この位置では、４個の上方ピストンリング４１のうちの２個は、シールリング４０と取付板２０のスピンチャンネル２２との間でシールを形成する。シールリング４０は、末端キャップ８０のスタビライザー８１をベアリングハウジング７０のベアリング部分７１へと挿入することにより、この位置で保持される。末端キャップ８０は、末端キャップ側方支持フランジ８４がシールリング４０の側方支持ベアリング４２の第二のものと接触するまで、ベアリングハウジング７０へと、ずっと押される。一旦、適当な位置になると、末端キャップ８０は、ファスナーフランジ８２のファスナー穴８３を通ってベアリングハウジング７０のベアリング部分７１へとファスナーを挿入することにより、ベアリングハウジング７０に固定される。末端キャップ８０のスタビライザー８１の内面は、シールリング４０が完全に安定化されて長手中心軸３の周りで自由に回転できるように、シールリング４０の残りの２個の上方ピストンリング４１と係合する。末端キャップ８０をベアリングハウジング７０に確実に留めると、シールリング４０は、側方支持フランジ７３および８４の間で、側方方向にて、確実に留められる。シールリング４０を確実に適当な位置にすると、外部リング５０およびダイホイール９０は、次いで、取付板２０から突出している末端に装着される。特に、外部リング５０のリング部分５１は、シールリング４０のノッチ４７へと挿入され、そしてダイホイール９０のホイールフランジ９１は、外部リング５０のファスナーフランジ５２に隣接して配置される。ホイールファスナー９１は、次いで、ホイールフランジ９２およびファスナーフランジ５２を通って挿入され、そしてシールリング４０へとロックされる。
【００５３】
一旦、組み立てられると、押出し成形機アダプタ１０および取付板２０の両方は、さらに、流れ穴２３を備え、これは、図２および４で示すように、この押出し成形機（図示せず）から流れ面２５へと伸長している。それゆえ、ダイ１は、マンドレル３０の基部流れ面３３に達するまで、流れ穴２３を通って、この押出し成形機により、生分解性押出し成形物材料が押されるように作動する。この生分解性押出し成形物は、次いで、取付板２０の流れ面２５とマンドレル３０の基部流れ面３３との間で、スペーサ１００の周りで、放射状に外向きに流れる。取付板２０とマンドレル３０との間のこのディスク様空間は、流量制御チャンネル４である。流量制御チャンネル４から、この生分解性押出し成形物は、次いで、シールリング４０とマンドレル２０との間の円筒形空間に入り、この空間を通って、マンドレル３０と外部リング５０との間の押出し成形オリフィス５の方へと押される。この生分解性押出し成形物が押出し成形オリフィス５の方へと移動するにつれて、ダイホイール９０は回転されて、固定マンドレル３０の周りで、外部リング５０およびシールリング４０を回転させる。それゆえ、この生分解性押出し成形物は、回転している外部リング５０により、捻られる。この押出し成形物が押出し成形オリフィス５を出ていくにつれて、捻れた生分解性材料の管状製品が製造される。以下で充分に記述するように、シールリング４０は、ベアリングハウジング７０内にて、回転可能に取り付けられるので、シールリング４０は、この押出し成形物がオリフィス５を通って押されるにつれて、マンドレル３０の周りで回転するように製造される得る。
【００５４】
ダイ１を通る生分解性材料の流れは、２つの様式で制御される：（１）流量制御チャンネル４の幅を調節すること；および（２）押出し成形オリフィス５の大きさを制御すること。流量制御チャンネル４に関しては、上で述べたように、生分解性材料は、マンドレル３０の基部流れ面３３に達するまで、この押出し成形機から、取付板２０にある流れ穴２３を通る。その中心位置から、この生分解性材料は、マンドレル３０の基部流れ面３３と取付板２０の流れ面２５との間で、放射状に外向きに押される。もちろん、この生分解性材料が、これらの表面間で、流量制御チャンネル４を通って流れるにつれて、それは、マンドレル３０および取付板２０を分離するスペーサ１００の各々の周りを通過する。流量制御チャンネル４の幅は、さらに大きいまたは小さいリブ１０１（図４を参照）を有するスペーサを使用することにより、調節される。特に、もし、流量制御チャンネル４を通るこの生分解性材料の流れを減少させることが望ましいなら、取付板２０とマンドレル３０との間で、長手方向で比較的に薄いリブ１０１を有するスペーサ１００が挿入される。あるいは、もし、流量制御チャンネル４を通る生分解性材料の流速を増加させることが望ましいなら、取付板２０とマンドレル３０との間で、長手方向で比較的により大きな厚さのリブ１０１を有するスペーサ１００が挿入される。従って、好ましい実施態様では、ダイ１は、流れ制御チャンネル４の幅を制御するために取付板２０とマンドレル３０との間で配置され得る数組のスペーサ１００を有する。
【００５５】
さらに、押出し成形オリフィス５を通るこの生分解性材料の流れは、押出し成形オリフィス５の幅を変えることにより、制御される。マンドレルリップ３７と外部リングリップ５３との間の押出し成形オリフィス５の厚さは、固定マンドレル３０から離れて、長手中心軸３に沿って、間隙調節リング６０、ベアリングハウジング７０、シールリング４０および外部リング５０を滑らせることにより、調節される。外部リング５０のリング部分５１の内径は、シールリング４０に装着する末端からテーパを付けられているので、外部リング５０は、外部リングリップ５３にて、その最小の内径を有する。非常に薄い壁厚を備えた生分解性押出し成形物を製造するためには、間隙調節リング６０は、外部リングリップ５３がマンドレルリップ３７と正反対になるまで、取付板２０上へと、ずっと押される。より厚い生分解性押出し成形物を製造するためには、間隙調節リング６０は、方向矢印６（これは、図２で示されている）の方向で、長手中心軸３に沿って、取付板２０から僅かに離れて移動されて、その結果、外部リングリップ５３は、マンドレルリップ３７を超えて、配置される。それゆえ、リング部分５１のさらに幅の広い部分は、押出し成形オリフィス５がさらに厚くなるように、マンドレル３０のリップ３７と隣接している。一旦、所望のオリフィスサイズが得られると、ロックネジ６１は、取付板２０を再係合するために、間隙調節リング６０にネジ締めされる。これは、間隙調節リング６０、ベアリングハウジング７０、シールリング４０および外部リング５０を適当な位置でロックして、押出し成形オリフィス５の厚さが操作中に一定のままになることを保証する。押出し成形オリフィス５がさらに厚くなると、このダイを通る流れが増加する。
【００５６】
図７Ａおよび７Ｂを参照すると、それぞれ、このダイの外部リングを回転させるための本発明の１実施態様の一部の側面図および端面図が示されている。マンドレル３０は、マンドレル３０が適当な位置でロックされるように、取付板２０に装着されている。シールリング４０および外部リング５０は、マンドレル３０の周りで、回転可能に取り付けられている。外部リング５０には、ダイホイール９０もまた、装着されている。これらの部材の全ては、長手中心軸３と同一線上にある長手中心軸を有する。この装置はまた、モーター１１０を有し、これは、長手中心軸３と平行な駆動軸１１３を有する。モーター１１０の駆動シャフトには、駆動ホイール１１１が装着されている。モーター１１０および駆動ホイール１１１は、駆動ホイール１１１がダイホイール９０と同じ平面にあるように、配置されており、この平面は、長手中心軸３に垂直である。駆動ホイール１１１との反対側では、このシステムは、さらに、スナッパーホイール１１５を有し、これはまた、駆動ホイール１１１およびダイホイール９０の垂直面に配置されている。スナッパーホイール１１５は、スナッパー軸１１６を有し、これもまた、長手中心軸３と平行である。それゆえ、駆動ホイール１１１およびスナッパーホイール１１５は、その間のダイホイール９０と共に、このシステムの対向末端に配置されている。駆動ベルト１１２は、駆動ホイール１１１、ダイホイール９０およびスナッパーホイール１１５と係合する。スナッパーホイール１１５は、駆動ベルト１１２を回転させる駆動機構がない。むしろ、スナッパーホイール１１５は、遊びホイールであり、これは、駆動ベルト１１２をモーター１１０で回転したとき、駆動ベルト１１２と共に回転するにすぎない。スナッパーホイール１１５は、ダイホイール９０上で駆動ベルト１１２によって加えられる力を一様に分散するためにのみ、役立つ。駆動ホイール１１１およびスナッパーホイール１１５は、ダイホイール９０の反対側で配置されるので、駆動ベルト１１２によりダイホイール９０に加えられる力は、ほぼ、全ての横方向で、等しい。もし、スナッパーホイール１１５がこの位置で配置されておらず、また、駆動ベルト１１２が、駆動ホイール１１１およびダイホイール９０だけと係合するなら、正味の力は、モーター１１０の方向で、駆動ベルト１１２により、ダイホイール９０に加えられる。この力は、ダイホイール９０を引き、それゆえ、外部リング５０は、固定マンドレル３０の周りで、その位置から中心を外れる。もちろん、これは、他の側面よりも一側面でより大きな壁厚を有する生分解性材料の押出し成形物チューブを製造するという好ましくない効果がある。従って、スナッパーホイール１１５は、このシステムにおいて、ダイホイール９０がマンドレル３０の周りでその中心位置から引かれるのを防止するために、配置される。
【００５７】
好ましい実施態様では、駆動ベルト１１２は、ゴムベルトである。あるいは、モーター１１０をダイホイール９０に機械的に接続するために、チェーンまたは噛み合いギアが使用され得る。駆動ベルト１１２を駆動するのに必要なトルクを生じるためには、典型的な１／３馬力電動モーターで充分である。さらに、駆動ホイール１１１およびダイホイール９０の間のギア比は、ダイホイール９０が、好ましくは、１分間当たりおよそ１５回転で回転し得るような比である。使用する特定のギアシステムに依存して、代替実施態様には、さらに強力なモーターが必要である。
【００５８】
図８および９を参照すると、それぞれ、生分解性最終製品を製造するための本発明のシステムおよび方法実施態様が記述されている。システム１３０は、生分解性材料が最初に配置される（工程１４０）ホッパー１３１を有する。ホッパー１３１は、押出し成形機１３２に生分解性材料を供給し（工程１４１）、この押出し成形機は、この生分解性材料を加圧し（工程１４２）、そしてクック（ｃｏｏｋ）する（工程１４３）。押出し成形機１３２は、押出し成形ダイ１を通して、この生分解性材料を押す（工程１４４）。押出し成形ダイ１は、本発明の回転押出し成形ダイの実施態様であり、そして駆動ベルト１１２を備えたモーター１１０により、駆動される。この生分解性材料が押出し成形ダイ１を通して押される（工程１４４）と、ダイ１の外部リングは、内部マンドレルの周りで回転させる（工程１４５）。この生分解性材料は、押出し成形オリフィスを通して、押出し成形ダイ１から押されて（工程１４６）、円筒形押出し成形物１５を形成する。円筒形押出し成形物１５は、次いで、一対のプレスローラー１３３により、この押出し成形オリフィスから押される（工程１４７）。次に、プレスローラー１３３は、円筒形押出し成形物１５を、生分解性材料のシート１７へと平たくする（工程１４８）。生分解性材料のシート１７は、次いで、対応する金型１３４間で成形されて（工程１４９）、この生分解性材料を最小製品へと形成する。成形した最終製品は、次いで、ビン１３５で堆積される。
【００５９】
本発明の代替実施態様によれば、円筒形押出し成形物１５が押出し成形オリフィス５を出ていくにつれて、それを伸展するのが望ましい。これは、押出し成形オリフィス５からの円筒形押出し成形物１５の出口速度と合わせるのに必要な速度よりも僅かに速く、プレスローラー１３３を回転することにより、達成される。プレスローラー１３３が速く回転するにつれて、円筒形押出し成形物１５は、円筒形押出し成形物１５がフラット２層シートへと平たくなる前に長手方向で伸展されるように、押出し成形オリフィス５から、プレスローラー１３３により引っ張られる。
【００６０】
図１０Ａを参照すると、本発明の押出し成形ダイから得た生分解性押出し成形物の一例が示されている。押出し成形物１５は、円筒形構造体として、押出し成形オリフィス５（ダイ構成要素については、図２を参照）から出ていく。典型的には（それにより限定する意味ではないが）、この生分解性材料の重合体鎖は、その押出し方向でその最も大きな構造完全性を有する押出し成形物を生じるように、この押出し方向で整列されていると考えられている。もし、外部リング５０がマンドレル３０の周りで回転するにつれて、押出し成形物１５が押出し成形オリフィス５から出ていくなら、押出し成形物１５は、押出し成形ライン１６に沿って配向する。
【００６１】
好ましくは、円筒形押出し成形物１５は、折り畳んで、２個の押出し成形物層を有する生分解性材料のシートを形成する。図１０Ｂで示されるように、図１０Ａの管状押出し成形物から製造した押出し成形物材料のシートの斜視図が示されている。シート１７は、単に、押出し成形物１５を２本のローラーを通して圧延して管状押出し成形物１５をシート１７へと圧縮することにより、製造される。シート１７は、結果的に、クロスハッチングパターンを形成する押出し成形ライン１６を備える。シート１７は、２層から構成されており、そのうちの１層は、先に、管状押出し成形物１５の一方の側面を形成したのに対して、シート１７の第二層は、先に、押出し成形物１５の他の側面を形成した。従って、押出し成形ライン１６は、押出し成形物１５の周りに螺旋状に巻き付けられたので、シート１７を形成するとき、これらの２層の押出し成形ライン１６が、反対方向に入る。押出し成形ライン１６の押出し成形ライン角１８は、ダイ１（ダイ構成要素については、図２を参照）の押出し成形オリフィス５からの押出し成形物１５の流速を制御することにより、そしてマンドレル３０の周りの外部リング５０の角回転速度を制御することにより、調節され得る。もし、押出し成形ライン角１８を大きくするのが望ましいなら、このダイは、マンドレル３０に対する外部リング５０の角速度を高めるように、および／またはこの押出し成形ダイからのこの押出し成形材料の流速を低くするように、調節され得る。上で述べたように、このダイを通るこの生分解性材料の流速は、押出し成形オリフィス５および／または流量制御チャンネル４のサイズを調節することにより、制御される。
【００６２】
本発明の１実施態様によれば、ダイ１の外部リング５０は、その押出し成形ラインが波状パターンを有する生分解性押出し成形物を製造するために、マンドレル３０の周りで時計方向および反時計方向の両方で回転するように、作製される。この押出し成形物を製造するために、外部リング５０は、まず、１方向で回転され、次いで、反対方向で回転される。その方向変更速度に依存して、生じるパターンは、正弦波、ジグザグまた囲み（ｂｏｘｅｄ）である。これらの波状パターンの周期および振幅は、外部リング５０の回転速度および押出し成形ダイ１を通るこの生分解性材料の流速を変えることにより、調節される。
【００６３】
外部リング５０の回転方向を変えるために、多くの異なる駆動システムが利用できる。例えば、図７Ａおよび７Ｂで示される実施態様のモーター１１０は、回転方向を変えるように作製される。モーター１１０が回転方向を変えると、駆動ホイール１１１、駆動ベルト１１２およびダイホイール９０は、結果的に、方向を変える。
【００６４】
あるいは、図１１で示すように、ダイホイール９０は、長手中心軸３に平行な放射状歯を備えた平歯車である。ダイホイール９０の歯は、ラック歯車１１７の歯により、噛み合わされる。ラック歯車１１７とは反対に、遊び歯車１２４は、ラック歯車１１７がマンドレル３０（図２を参照）との整列から外れて外部リング５０を押すのを防止するために、ダイホイール９０と噛み合わされる。ラック歯車１１７は、スライド支持体１１８上に取り付けられ、そしてスライド方向１２０（これは、長手中心軸３を横切る）に沿って、直線的に移動する。スライド支持体１１８は、リンク装置１１４を介して、駆動ホイール１１１に接続されている。特に、リンク装置１１４の一端は、スライド支持体１１８の末端に接続されており、そしてリンク装置１１４の他端は、駆動ホイール１１１の外周に接続されている。スライド支持体１１８は、スライド支持体１１８がスライド方向１２０に沿って移動できるにすぎないように、ブラケット１２５により、補強されている。駆動ホイール１１１が、回転方向１１９の周りで時計方向に回転するにつれて、リンク装置１１４は、スライド方向１２０に沿って、スライド支持体１１８を前後に押したり引いたりする。スライド支持体１１８の前後運動は、ダイホイール９０および外部リング５０を、時計方向および反時計方向で交互に回転する。
【００６５】
リンク装置１１４は、上で述べたように、その外周にて、駆動ホイール１１１に接続されているので、外部リング５０の交互の時計方向および反時計方向の回転は、正弦の振動型運動である。それゆえ、本発明のこの実施態様は、図１２Ａで示すような正弦波パターンを有する押出し成形ライン１６を備えた生分解性押出し成形物１５を生じる。上で述べたように、押出し成形物１５は、図１２Ｂで示すような２層を有するシート１７へと巻かれる。これらの正弦波の周期は、参照数字１９により確認され、その振幅は、参照数字１４により確認される。押出し成形ライン１６の周期１９および振幅１４は、ダイ１（ダイ構成要素については、図２を参照）の押出し成形オリフィス５からの押出し成形物１５の流速を制御することにより、そしてマンドレル３０の周りの外部リング５０の角回転速度を制御することにより、調節され得る。もし、これらの正弦波の周期を大きくするのが望ましいなら、このダイは、固定マンドレル３０に対する外部リング５０の角速度を低くするように、そして／または押出し成形オリフィス５からのこの押出し成形材料の流速を高めるように、調節される。上で述べたように、このダイを通るこの生分解性材料の流速は、押出し成形オリフィス５および／または流量制御チャンネル４のサイズを調節することにより、制御される。さらに、もし、これらの正弦波の振幅１４を大きくするのが望ましいなら、外部リング５０が、停止して方向を変える前に、固定マンドレル３０の周りでさらに回転するように、外部リング５０の角運動範囲は、大きくされる。多くのパラメータは、この結果を生じるように変えられ得るものの、簡単な改良には、相対的に大きな直径を有する駆動ホイール１１１を使用することにある。
【００６６】
この外部リングを時計方向および反時計方向で回転する本発明の類似実施態様は、図１３で示す。前のように、ダイホイール９０は、長手中心軸３と平行な放射状歯を備えた平歯車である。ダイホイール９０の歯は、ウォーム歯車１２２（これは、その回転軸が長手中心軸３を横切って、配置されている）の歯により、噛み合わされる。ウォーム歯車１２２とは反対に、遊び歯車１２４は、ウォーム歯車１２２がマンドレル３０（図２を参照）との整列を外れて外部リング５０を押すことを防止するために、ダイホイール９０と噛み合わされる。ウォーム歯車１２２は、その間の変速機１２１と共に、モーター１１０により駆動される。モーター１１０の駆動シャフト１２３は、変速機１２１の出力側に接続されており、そしてウォーム歯車１２２は、変速機１２１の駆動側に接続されている。モーター１１０が駆動シャフト１２３を１方向でのみ回転している間、変速機１２１は、時計方向および反時計方向の両方で、ウォーム歯車１２２を回転する。さらに、１実施態様では、モーター１１０が１速度でだけ作動するとしても、変速機１２１は、異なる速度で、ウォーム歯車１２２を回転する。類似の実施態様は、ダイホイール９０と噛み合うピニオン歯車を駆動するモーターおよび変速機を備える。ウォーム歯車１２２は、各方向にて、一定速度で回転されるので、本発明のこの実施態様は、ジグザグパターンの押出し成形ライン１６を有する生分解性押出し成形物を製造する。
【００６７】
モーター１１０は、一定角速度で作動し、この変速機は、ウォーム歯車１２２の回転方向を変えるように使用されるので、外部リング５０の交互の時計方向および反時計方向回転は、振動型運動である。それゆえ、本発明のこの実施態様は、図１４Ａで示すような線形振動波パターンまたはジグザグ波パターンを有する押出し成形ライン１６を備えた生分解性押出し成形物１５を製造する。上で記述したように、押出し成形物１５は、図１４Ｂで示した２層を有するシート１７へと巻き付けられる。これらのジグザグ波の周期は、参照数字１９により確認され、その振幅は、参照数字１４により、確認される。押出し成形ライン１６の周期１９および振幅１４は、ダイ１（ダイ構成要素については、図２を参照）の押出し成形オリフィス５からの押出し成形物１５の流速を制御することにより、そしてマンドレル３０の周りの外部リング５０の角回転速度を制御することにより、調節される。もし、これらのジグザグ波の周期を大きくするのが望ましいなら、このダイは、固定マンドレル３０に対する外部リング５０の角速度を低くするように、そして／または押出し成形オリフィス５からのこの押出し成形材料の流速を高めるように、調節される。上で述べたように、このダイを通るこの生分解性材料の流速は、押出し成形オリフィス５および／または流量制御チャンネル４のサイズを調節することにより、制御される。さらに、もし、これらのジグザグ波の振幅１４を大きくするのが望ましいなら、外部リング５０が、停止して方向を変える前に、固定マンドレル３０の周りでさらに回転するように、外部リング５０の角運動範囲は、大きくされる。多くのパラメータは、この結果を生じるように変えられ得るものの、簡単な改良には、この方向を逆にする前に、各方向でウォーム歯車１２２が長く作動できるように、変速機１２１を制御することにある。
【００６８】
図１５を参照すると、生分解性材料の流れを制御するための本発明の実施態様の断面図が示されている。ダイ１は、同じ長手中心軸３を共有する数個の別個の環状部材から構成される。ダイ１の中心には、取付板２０が位置づけられ、これは、残りの部品の殆どが装着される部材である。取付板２０の一端では、ダイ１を押出し成形機（図示せず）に接続するために、押出し成形機アダプタ１０が装着されている。押出し成形機アダプタ１０の反対側では、長手中心軸３から等距離の種々の位置で、取付板２０にあるざぐり穴にて、数個のスペーサ１００が配置されている。マンドレル３０は、取付板２０にあるものに対応するざぐり穴を有する。マンドレル３０は、その間のスペーサ１００と共に、取付板２０に固定されている。スペーサ１００は、マンドレル３０と取付板２０との間で間隙を作り、その厚さは、スペーサ１００の厚さに依存している。この間隙は、流量制御チャンネル４である。外部ダイ構造体５５は、取付板２０に装着されている。外部ダイ構造体５５は、一端にて、間隙調節リング６０（これは、取付板２０の円筒形外部の周りで、同心円状に配置されている）を有し、そして他端にて、外部リング５０を有する。外部ダイ構造体５５の外部リング５０とマンドレル３０とは、結合して、押出し成形オリフィス５を形成する。間隙調節リング６０は、ロックネジ６１（これは、取付板２０の外面と係合する）と共に、外部ダイ構造体５５を取付板２０に固定する。
【００６９】
ダイ１を通る生分解性材料の流れは、２つの様式で制御される：（１）流量制御チャンネル４の幅を調節すること；および（２）押出し成形オリフィス５の大きさを制御すること。流量制御チャンネル４に関しては、上で述べたように、生分解性材料は、マンドレル３０に達するまで、この押出し成形機から、取付板２０にある流れ穴２３を通る。その中心位置から、この生分解性材料は、マンドレル３０と取付板２０との間で、流量制御チャンネル４を通って、放射状に外向きに押される。もちろん、この生分解性材料が、これらの表面間で、流量制御チャンネル４を通って流れるにつれて、それは、マンドレル３０および取付板２０を分離するスペーサ１００の各々の周りを通過する。流量制御チャンネル４の幅は、長手方向でさらに大きいまたは小さい厚さを有するスペーサを使用することにより、調節される。特に、もし、流量制御チャンネル４を通るこの生分解性材料の流れを減少させることが望ましいなら、取付板２０とマンドレル３０との間で、長手方向で比較的に薄いスペーサ１００が挿入される。あるいは、もし、流量制御チャンネル４を通るこの生分解性材料の流速を増加させることが望ましいなら、取付板２０とマンドレル３０との間で、長手方向で比較的に厚いスペーサ１００が挿入される。従って、好ましい実施態様では、ダイ１は、流れチャンネル４の幅を制御するために取付板２０とマンドレル３０との間で配置され得る数組のスペーサ１００を有する。
【００７０】
さらに、押出し成形オリフィス５を通るこの生分解性材料の流れは、このオリフィスの幅を変えることにより、制御される。マンドレル３０と外部リング５０との間の押出し成形オリフィス５の厚さは、固定マンドレル３０から離れて、長手中心軸３に沿って、外部ダイ構造体５５を滑らせることにより、調節される。外部ダイ構造体５５の内径は、外部リング５０から間隙調節リング４０の方へとテーパを付けられているので、外部ダイ構造体５５は、外部リング５０にて、その最小の内径を有する。非常に薄い壁厚を備えた生分解性押出し成形物を製造するためには、間隙調節リング６０は、取付板２０上へと、ずっと押される。より厚い生分解性押出し成形物を製造するためには、間隙調節リング６０は、方向矢印６の方向で、長手中心軸３に沿って、取付板２０から僅かに離れて移動されて、その結果、外部リング５０は、マンドレル３０を超えて、配置される。それゆえ、外部ダイ構造体５５のさらに幅の広い部分は、押出し成形オリフィス５がさらに厚くなるように、マンドレル３０のオリフィス形成部分と隣接している。一旦、所望のオリフィスサイズが得られると、ロックネジ６１は、取付板２０を再度、係合させるために、間隙調節リング６０にネジ締めされる。これは、外部ダイ構造体５５を適当な位置でロックして、押出し成形オリフィス５の厚さが操作中に一定のままになることを保証する。もちろん、さらに厚い押出し成形オリフィス５により、この生分解性材料は、ダイ１をさらに自由に通ることができるようになる。
【００７１】
図１６を参照すると、このダイオリフィスの形状を変えるための本発明の実施態様が、断面で、示されている。ダイ１は、同じ長手中心軸３を共有する数個の別個の環状部材から構成される。ダイ１の中心には、取付板２０が位置づけられ、これは、残りの部品の殆どが装着される部材である。取付板２０の一端では、ダイ１を押出し成形機（図示せず）に接続するために、押出し成形機アダプタ１０が装着されている。押出し成形機アダプタ１０とは反対の末端では、互いからおよび長手中心軸３から等距離の種々の位置で、取付板２０にあるざぐり穴にて、数個のスペーサ１００が配置されている。マンドレル３０は、取付板２０にあるものに対応するざぐり穴を有する。このマンドレルは、その間のスペーサ１００と共に、取付板２０に固定されている。外部ダイ構造体５５もまた、マンドレル３０に装着されている。外部ダイ構造体５５は、一端にて、支持部分７２を有し、そして他端にて、外部リング５０を有する。外部リング５０とマンドレル３０とは、結合して、押出し成形オリフィス５を形成する。支持部分７２は、外部ダイ構造体５５を取付板２０の外部６３に装着するのに使用される。取付板２０はまた、シフティングラグ６４を有し、これは、ラグボルト６５を介して、取付板２０の外部６３にネジ締めされている。この特定の実施態様では、４個のシフティングラグ６４が使用され、取付板２０の外部６３の周りで、互いから等距離で間隔を置いて配置されている。シフティングラグ６４は、マンドレル３０に向かう長手方向で、取付板２０から伸長している。シフティングボルト６６は、長手中心軸３を横切る方向で、中心ラグ６４の遠位端を通って、伸長している。外部ダイ構造体５５の支持部分７２は、シフティングボルト６６が外部ダイ構造体５５の支持部分７２の外面と係合するように、シフティングラグ６４内で配置されている。外部ダイ構造体５５は、実際には、ネジ７４で、取付板２０に固定されている。ネジ穴６７は、長手中心軸３と平行な方向で、取付板２０の外部６３を通って、伸長している。対応するスリップ穴７５は、長手中心軸３と平行な方向で、外部ダイ構造体５５の支持部分７２を通って、伸長している。スリップ穴７５は、ネジ７４とスリップ穴７５との間で「遊び」ができるように、ネジ７４のネジ切り外径より大きな内径を有する。
【００７２】
オリフィス５の形状は、マンドレル３０に対して外部ダイ構造体５５を移動させることにより、変えられる。上記実施態様では、これは、外部ダイ構造体５５が取付板２０に対して移動できるように、ネジ７４を僅かに緩めることにより、達成される。シフティングボルト６６は、次いで、外部リング５０をマンドレル３０に対して所望位置に押すように、外部ダイ構造体５５の支持部分に対して調節される。一旦、外部ダイ構造体５５が、正しく配置されると、ネジ７４は、外部ダイ構造体５５を取付板２０に確実に固定するために、締められる。
【００７３】
本明細書中で詳細に示し開示したような押出し成形ダイ用の特定の実施態様は、本明細書中で前に述べた目的および利点を充分に得ることができるものの、それらは、単に、本発明の好ましい実施態様を例示するにすぎないこと、および添付の特許請求の範囲で記述したもの以外に本明細書中で示した構成および設計の詳細により限定されることを意図していないことが分かる。
【００７４】
（数字名称のリスト）
１．ダイ                                ３０．マンドレル
３．長手中心軸                          ３１．マンドレル基部
４．流量制御チャンネル                  ３２．マンドレル側面
５．押出し成形オリフィス                ３３．基部流れ面
６．方向矢印                            ３４．ざぐり穴
１０．押出し成形機アダプタ              ３５．ライザ
１１．後板                              ３６．マンドレルボルト
１４．押出し成形波振幅                  ３７．マンドレルリップ
１５．押出し成形物                      ４０．シールリング
１６．押出し成形ライン                  ４１．上方ピストンリング
１７．シート                            ４２．側方支持ベアリング
１８．押出し成形ライン角                ４３．ベアリングスペーサフランジ１９．押出し成形波周期                  ４４．保持リング
２０．取付板                            ４５．溝
２１．取付肩部                          ４６．ピストンスロット
２２．スピンチャンネル                  ４７．ノッチ
２３．流れ穴                            ５０．外部リング
２４．ざぐり穴                          ５１．リング部分
２５．流れ面                            ５２．ファスナーフランジ
５３．外部リングリップ                  １００．スペーサ
５５．外部ダイ構造体                    １０１．リブ
６０．間隙調節リング                    １０２．オス端部
６１．ロックネジ                        １１０．モーター
６２．内部                              １１１．駆動ホイール
６３．外部                              １１２．駆動ベルト
６４．センタリングラグ                  １１３．駆動軸
６５．ラグボルト                        １１４．リンク装置
６６．センタリングボルト                １１５．スナッパーホイール
６７．ネジ穴                            １１６．スナッパー軸
７０．ベアリングハウジング              １１７．ラック歯車
７１．ベアリング部分                    １１８．スライド支持体
７２．支持部分                          １１９．回転方向
７３．側方支持フランジ                  １２０．スライド方向
７４．ネジ                              １２１．変速機
７５．スリップ穴                        １２２．ウォーム歯車
７６．ベアリング面                      １２３．駆動シャフト
８０．末端キャップ                      １２４．遊び歯車
８１．スタビライザー                    １２５．ブラケット
８２．ファスナーフランジ                １３０．生分解性製品製造システム８３．ファスナー穴                      １３１．ホッパー
８４．側方支持フランジ                  １３２．押出し成形機
９０．ダイホイール                      １３３．プレスローラー
９１．ホイールファスナー                １３４．金型
９２．ホイールフランジ                  １３５．ビン
９３．駆動部
本発明は、添付の図面を参照して、非限定的な実施態様の上記記述を読むことにより、さらに理解され、ここで、個々いくつかの図面における同じ部分は、同じ参照数字で確認され、これらは、以下のように簡単に説明される。
【００７５】
しかしながら、添付の図面は、本発明の典型的な実施態様のみを図示しており、従って、本発明は他の同等の有効な実施態様を認め得るので、本発明の範囲を限定すると見なされないことに留意すべきである。
【図１】
2009179060.tif 000003
【図２】
2009179060.tif 000004
【図３】
2009179060.tif 000005
【図４】
2009179060.tif 000006
【図５】
2009179060.tif 000007
【図６】
2009179060.tif 000008
【図７Ａ】
2009179060.tif 000009
【図７Ｂ】
2009179060.tif 000010
【図８】
2009179060.tif 000011
【図９】
2009179060.tif 000012
【図１０Ａ】
2009179060.tif 000013
【図１０Ｂ】
2009179060.tif 000014
【図１１】
2009179060.tif 000015
【図１２Ａ】
2009179060.tif 000016
【図１２Ｂ】
2009179060.tif 000017
【図１３】
2009179060.tif 000018
【図１４Ａ】
2009179060.tif 000019
【図１４Ｂ】
2009179060.tif 000020
【図１５】
2009179060.tif 000021
【図１６】
2009179060.tif 000022