(57)【要約】【課題】  遠心分離機の工程管理資料を電子データで管理するに当たり、データの記録開始および停止を柔軟に設定可能な遠心分離機を提供する。【解決手段】  操作パネル２５０に選択画面３５０を表示させる。記録方法の自動または手動を選択する。手動の場合には、適宜記録の開始または停止を指示できる。自動の場合には、記録開始時の遠心分離機の工程と、終了時の工程とをそれぞれオート設定ボックス３５４で選択する。遠心分離処理が開始し、電気制御部２１２が、記録開始として設定された工程を認識すると、所定時間ごとにロータの回転数、運転時間などのパラメータを運転データとして電子記録する。電気制御部２１２が、記録停止として設定された工程を認識すると、運転データの記録を停止する。これにより、使用者の要望に柔軟に対応できる運転データの電子記録が可能である。【選択図】図５
2009248051.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を分離するためのロータと、
前記ロータを回転駆動する駆動手段と、
前記ロータの回転数および運転時間の設定および制御を司る制御手段と、
少なくとも前記ロータの回転数と、前記運転時間とを含むパラメータの検出値を電子記録する電子記録手段と、
前記電子記録の開始および停止を行うタイミングを少なくとも２つの選択肢から選択可能な選択手段と、
を有することを特徴とする遠心分離機。
【請求項２】
前記電子記録手段による電子記録を、前記試料の分離の開始前に予め選択した選択肢に基づいて自動的に行う自動モードと、前記電子記録の開始時または停止時に手動で選択することにより行う手動モードと、のいずれかを選択して実行させるモード選択手段、
をさらに有することを特徴とする請求項１に記載の遠心分離機。
【請求項３】
前記制御手段は、前記駆動手段により前記ロータを回転させることによって前記試料を分離するための少なくとも１つの工程を制御し、
前記選択手段は、少なくとも１つの前記工程の開始時および終了時を選択肢として前記電子記録を開始または停止するタイミングを選択し、
前記工程の開始および終了の少なくとも一方を認識する工程認識手段と、
前記工程認識手段の認識結果が前記選択手段の選択結果に一致したとき、前記電子記録手段に前記電子記録の開始および停止を指示する電子記録指示手段と、
をさらに有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の遠心分離機。
【請求項４】
前記選択手段は、前記電子記録を開始するタイミングを前記ロータの回転開始時とし、停止するタイミングを前記ロータの停止時とすることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の遠心分離機。
【請求項５】
前記ロータを収容するチャンバと、
前記チャンバ内部の温度を制御する温度制御手段と、
をさらに有し、
前記パラメータは、前記チャンバ内部の温度を含むことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の遠心分離機。
【請求項６】
前記選択手段は、前記電子記録を開始するタイミングを前記温度制御手段の温度制御の開始時とし、停止するタイミングを前記温度制御の終了時とすることを特徴とする請求項５に記載の遠心分離機。
【請求項７】
前記ロータを収容するチャンバと、
前記チャンバ内部を減圧する真空ポンプと、
をさらに有し、
前記選択手段は、前記電子記録を開始するタイミングを前記真空ポンプの駆動開始時とし、停止するタイミングを前記真空ポンプの停止時とすることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の遠心分離機。
【請求項８】
前記選択手段は、前記電子記録の開始および停止のタイミングを互いに独立して選択可能であることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の遠心分離機。
【請求項９】
前記電子記録手段は、前記パラメータの設定値を記録することを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の遠心分離機。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体試料中の微小粒子を回転体内で分離する遠心分離機に関する。
【背景技術】
【０００２】
ワクチンや医薬品の製造過程において、原料からウイルス、培養細胞、および培養菌体を分離するという目的で遠心分離機が使用されている。特に大量の試料を連続的に処理する必要がある場合には、連続式遠心分離機が使用されている。
【０００３】
従来から、ワクチンや医薬品製造にあたってはＧＭＰ（Ｇｏｏｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｐｒａｃｔｉｃｅ）という、製造に関するソフト面およびハード面の規範が決められ、これに適合した設備や管理の下で製造しなければならないことが義務付けられている。このＧＭＰの要求を満足するためには、遠心分離機を含むすべての工程を管理するための膨大な資料を必要とし、これらの資料は紙による保管を余儀なくされてきている。
【０００４】
当然ながら、いつ誰がどのような条件で遠心分離機を操作したのか、また、遠心分離機の回転数、温度、運転時間などの設定状態と、その運転状態はすべて管理されるものであるが、オペレータが記録した紙によるデータだけしか残らないため、記録ミスや記載漏れなどの人為ミスが発生する可能性は否めない。
【０００５】
このため従来、運転時間に関して人為的なミスを無くすことを目的として、希望する実際の運転時間を直接入力すると、その時点からタイマがカウントを新たに開始することにより、運転時間に関するわずらわしい計算を不要とし、運転時間の誤設定を回避することができる遠心分離機が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００６−１４２１６９（第４−７頁、第４図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、例えば特許文献１に記載の遠心分離機では、運転記録を正確に残すために運転時間に関する人為的なミスを低減することは可能であるが、紙による運転記録の管理という点では変わっていない。一方、このような紙による資料の保管による不都合を解消するために、紙の代わりに電子データを正式な記録として管理することを認めるガイドライン（例えば、米国  連邦規則第２１条第１１章：電子記録・電子署名に関するガイドライン）が制定されており、遠心分離機の運転記録を電子データにより記録することが望まれる。
【０００７】
ところで、遠心分離機の電子記録を行うに当たっては、１回の遠心分離の操作を１パッチとして記録し、１回のパッチ運転で遠心処理したワクチンの原液は、最終的に製品となるワクチンと対応がとれるように管理される。遠心分離機の１パッチの定義についてはいろいろな考え方がある。すなわち、遠心分離機の電源をオンしてからオフするまでを１パッチとする場合、遠心分離機のロータが回転を開始してから停止するまでを１パッチとする場合、真空ポンプや温度制御などの運転準備を開始したときをパッチ開始とする場合などである。これは、遠心分離機の製造者が一義的に決定するのではなく、使用者が標準作業手順書の中で決定するものであって、遠心分離機としては柔軟に設定が可能になっていることが好ましい。
【０００８】
そこで、本発明は、遠心分離機の工程管理資料を電子データで管理するに当たり、データの記録開始および停止を柔軟に設定可能な遠心分離機を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために、請求項１に記載の発明は、試料を分離するためのロータと、ロータを回転駆動する駆動手段と、ロータの回転数および運転時間の設定および制御を司る制御手段と、少なくともロータの回転数と、運転時間とを含むパラメータの検出値を電子記録する電子記録手段と、電子記録の開始および停止を行うタイミングを少なくとも２つの選択肢から選択可能な選択手段と、を有することを特徴とする遠心分離機である。
【００１０】
このような構成によると、遠心分離機は、少なくともロータの回転数および運転時間を含むパラメータを設定され、制御手段により制御される。パラメータの検出値は電子記録される。電子記録の開始または停止のタイミングは、少なくとも二通り以上の選択肢から選択する。
【００１１】
請求項２に記載の発明は、上記遠心分離機において、電子記録手段による電子記録を、試料の分離の開始前に予め選択した選択肢に基づいて自動的に行う自動モードと、電子記録の開始時または停止時に手動で選択することにより行う手動モードと、のいずれかを選択して実行させるモード選択手段、をさらに有することを特徴としている。
【００１２】
このような構成によると、電子記録の開始または停止を自動的に行ってもよいし、随時手動で行ってもよい。
【００１３】
請求項３に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において、制御手段は、駆動手段によりロータを回転させることによって試料を分離するための少なくとも１つの工程を制御し、選択手段は、少なくとも１つの工程の開始時および終了時を選択肢として電子記録を開始または停止するタイミングを選択し、工程の開始および終了の少なくとも一方を認識する工程認識手段と、工程認識手段の認識結果が前記選択手段の選択結果に一致したとき、電子記録手段に電子記録の開始および停止を指示する電子記録指示手段と、をさらに有することを特徴としている。
【００１４】
このような構成によると、少なくとも１つの工程によって行われる遠心分離処理の各工程の開始または終了のタイミングで、電子記録の開始または停止を行うことになる。
【００１５】
請求項４に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において、選択手段は、電子記録を開始するタイミングをロータの回転開始時とし、停止するタイミングをロータの停止時とすることを特徴としている。
【００１６】
このような構成によると、ロータの回転中の各パラメータの検出値が電子記録される。
【００１７】
請求項５に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において、ロータを収容するチャンバと、チャンバ内部の温度を制御する温度制御手段と、をさらに有し、パラメータは、チャンバ内部の温度を含むことを特徴としている。
【００１８】
このような構成によると、ロータを収容するチャンバ内部の温度は、温度制御手段によって制御されると共に、電子記録手段によって記録される。
【００１９】
また、請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の遠心分離機において、選択手段は、電子記録を開始するタイミングを温度制御手段の温度制御の開始時とし、停止するタイミングを温度制御の終了時とすることを特徴としている。
【００２０】
このような構成によると、温度制御手段による温度制御中の、温度を含む各パラメータの検出値が電子記録される。
【００２１】
また、請求項７に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において、ロータを収容するチャンバと、チャンバ内部を減圧する真空ポンプと、をさらに有し、選択手段は、電子記録を開始するタイミングを真空ポンプの駆動開始時とし、停止するタイミングを真空ポンプの停止時とすることを特徴としている。
【００２２】
このような構成によると、電子記録手段は、真空ポンプの駆動中の各パラメータの検出値を記録することになる。
【００２３】
請求項８に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において、選択手段は、電子記録の開始および停止のタイミングを互いに独立して選択可能であることを特徴としている。
【００２４】
このような構成によると、特定の工程の開始および終了に限定されずに、状況にあわせて電子記録の開始と停止とが様々な組み合わせで設定されることになる。
【００２５】
請求項９に記載の発明は、上記いずれかの遠心分離機において電子記録手段は、パラメータの設定値を記録することを特徴としている。
【００２６】
このような構成によると、遠心分離機による処理実行時の各パラメータの設定値が実際の検出値とともに保持される。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の請求項１に記載の遠心分離機によれば、少なくともロータの回転数と運転時間を含むパラメータの検出値を工程管理用の電子データとして電子記録することができる。電子記録の開始または停止のタイミングは、少なくとも２つの選択肢から選択することが可能である。よって、記録に関する人為的なミスを排除することができ、紙による記録の保管場所を確保する必要も無いとともに、必要な記録のみを電子記録することが可能である。また、電子記録の開始または停止のタイミングを選択することができるので、様々な要望に柔軟に対応可能である。
【００２８】
請求項２に記載の遠心分離機によれば、上記効果に加え、電子記録の開始または停止のタイミングを事前に選択しておき、自動的に行うことができると共に、随時手動で電子記録の開始または停止を行うことができる。
【００２９】
請求項３に記載の遠心分離機によれば、上記効果に加え、各工程の開始または終了のタイミングで電子記録の開始または停止を行うことができるため、工程に応じた電子記録が可能であると共に、工程管理用のデータの管理が容易になる。
【００３０】
請求項４に記載の遠心分離機によれば、上記効果に加え、ロータが回転中の各パラメータの検出値を電子記録することができる。よってロータの回転開始から回転終了までの各パラメータの検出値を、一連のデータとして記録することができる。
【００３１】
請求項５に記載の遠心分離機によれば、上記効果に加え、チャンバ内の温度を温度制御手段により制御し、温度の検出値を電子記録することができる。
【００３２】
請求項６に記載の遠心分離機によれば、請求項５に記載の遠心分離機による効果に加え、温度制御手段が温度制御を行っている間、温度を含む各パラメータの検出値を電子記録することができる。よって、温度制御の開始から終了までの各パラメータの検出値を、一連のデータとして記録することができる。
【００３３】
請求項７に記載の遠心分離機によれば、真空ポンプが動作中の各パラメータの検出値を電子記録することができる。よって、真空ポンプの動作開始から終了までの各パラメータの検出値を一連のデータとして記録することができる。
【００３４】
請求項８に記載の遠心分離機によれば、電子記録の開始または停止のタイミングは、互いに相関なく独立して選択することができ、使用者の要望により柔軟に対応することが可能になる。
【００３５】
請求項９に記載の遠心分離機によれば、各パラメータの設定値が、検出値と共に記録されるので、データの評価、整理などを行う際に有用である。
【００３６】
以上のように、本発明の請求項１から請求項９に記載の遠心分離機によれば、遠心分離機の工程管理用の電子データの記録開始および停止を柔軟に設定可能であるという優れた効果を奏し得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３７】
本発明の一実施の形態による遠心分離機について図１乃至図７を参照しながら説明する。まず、図１から図３を参照しながら、本実施の形態による遠心分離機１の構成について説明する。
【００３８】
図１に示すように、遠心分離機１は、ワクチン製造工程などに使用する連続超遠心分離機であり、遠心分離部１００と制御装置部２００とで構成されている。遠心分離部１００と制御装置部２００とは、配線・配管群５０で接続されている。
【００３９】
遠心分離部１００は、円筒状のチャンバ１０１、チャンバ１０１を支持するベース１１０、チャンバ１０１内に出し入れ可能なロータ１２０、ロータ１２０を回転駆動する上部駆動部１３０および下部軸受け部１４０、上部駆動部１３０を移動させるリフト１５０を備えている。制御装置部２００は、モニタ２５０を有している。
【００４０】
図２は、リフト１５０を除く遠心分離部１００において、ロータ１２０がチャンバ１０１内に収容された状態を示している。ロータ１２０は、略円柱形をなし、上部駆動部１３０に吊り下げられた状態でチャンバ１０１内に収容されている。
【００４１】
チャンバ１０１内部には円筒型のプロテクタ１０３が備えられ、さらにその内側は円筒型のエバポレータ（蒸発配管）１０２が配置されている。ロータ１２０は、エバポレータ１０２のさらに内部に収容されている。チャンバ１０１内部には、温度センサ１０５が取り付けられている。チャンバ１０１の胴部には、チャンバ１０１内の空気を排出する排出口（図示せず）が設けられると共に、真空センサ１０６（図１参照）が取り付けられている。
【００４２】
エバポレータ１０２は、チャンバ１０１内部を冷却する目的で冷媒ガスを循環させる銅配管で構成されており、この銅配管を流れる過程で冷媒が蒸発する際の蒸発潜熱がチャンバ１０１内から奪われることによってチャンバ１０１内部が冷却される。プロテクタ１０３は、ロータ１２０が回転中に何らかの原因で破壊されるようなことがあった場合の防護壁の役割を果たすものである。温度センサ１０５は、チャンバ１０１内部の温度を検出し、真空センサ１０６は、チャンバ内の真空度を検出している。チャンバ１０１内部の温度および真空度は、設定された値になるように制御装置２００により制御される。
【００４３】
チャンバ１０１下部のベース１１０には、複数のボルト１１１とナット１１２によってチャンバ１０１が固定されており、遠心分離機１が設置される床に対してもボルト１１３（図１参照）で固定されている。
【００４４】
ロータ１２０は、ロータボディ１２１およびロータカバー１２２を有している。上下のロータカバー１２２は、ロータボディ１２１の上下にそれぞれねじ込み式で取り付けられている。上下のロータカバー１２２の軸中心には、試料通過孔がそれぞれ形成されており、上下各ロータカバー１２２にはアッパーシャフト１３２およびロアシャフト１４１がねじ込み式で取り付けられる構造となっている。アッパーシャフト１３２およびロアシャフト１４１の軸中心には共に試料通過孔がそれぞれ貫通しており、これらの試料通過孔は、ロータカバー１２２に形成された試料通過孔に連通している。また、ロータ１２０の内部には、出し入れ可能なコア１２３が配置されている。
【００４５】
上部駆動部１３０は、リフト１５０に取り付けられており、モータ部１３１、アッパーシャフト１３２、軸受け部（図示せず）、シール部１３３を有している。アッパーシャフト１３２の下端部はロータカバー１２２が取り付け可能に勘合する構造となっており、ロータ１２０が上部駆動部１３０に吊り下げられる。下部軸受け部１４０は、ロアシャフト１４１用の軸受け部（図示せず）、シール部１４２を有している。
【００４６】
なお、上部駆動部１３０と下部軸受け部１４０とは共に高速で回転して高温になるため、これらにクーラント液１６１を循環させて冷却するようにしている。また、アッパーシャフト１３２とロアシャフト１４１との先端はシール部１３１およびシール部１４２とそれぞれ接する部分であって、これらも高温になることから、冷却水１６２を循環させて冷却する構造としている。
【００４７】
以上のように構成された遠心分離部１００において、上部駆動部１３０にロータ１２０を取り付け、あるいは上部駆動部１３０からロータ１２０を取り外すときには、リフト１５０を操作し上部駆動部１３０を垂直方向に上昇させ、ロータ１２０をチャンバー１０１から抜き取りその後、水平方向に移動させてチャンバー１０１の前方に移動させて更に、垂直方向降下させた後に作業を行う。また、遠心分離を行う際は、リフト１５０を操作してロータ１２０がチャンバ１０１の中に納まるように移動させる。この状態のとき、上部駆動部１３０の下端面のカバーとチャンバ１０１の上端面とが勘合して密閉され、チャンバ１０１の遠心室（ロータ室）１２９の真空引きが可能となる。
【００４８】
遠心分離を行う際は、ロアシャフト１４１またはアッパーシャフト１３２のいずれか一方から導入された試料が試料通過孔を通してロータ１２０内部に導入され、ロータ１２０内に導入された試料はコア１２３によって高遠心力場へ移動されて沈殿と上清に分離され、上清は他方の試料通過孔から排出される。
【００４９】
次に、図３を参照しながら制御装置部２００について説明する。図３は、制御装置部２００の上側および正面のカバーをはずした斜視図である。図３に示すように、制御装置部２００は、冷凍機２０１Ａ、冷凍機２０１Ｂ、タンク２０５、真空ポンプ２０２、リフト駆動装置２０３、不図示の送液ポンプ、電気制御部２１２が内蔵されている。
【００５０】
冷凍機２０１Ａは、チャンバ１０１内部の遠心室（ロータ室）１２９全体を冷却するための冷却手段である。冷凍機２０１Ｂは、タンク２０５を冷却するための冷却手段である。タンク２０５は、モータ部１３１を冷却するためのモータ冷却用クーラント液１６１とシール部１３３、１４２を冷却するためのシール冷却水１６２を収容している。真空ポンプ２０２は、チャンバ１０１内部の遠心室（ロータ室）１２９を減圧された状態にするための真空ポンプである。リフト駆動装置２０３は、上部駆動部１３０を所定の場所に移動させるための装置である。送液ポンプは、モータ冷却用クーラント液１６１とシール冷却水１６２とを送るために備えられている。電気制御部２１２は、モータ駆動回路、入出力回路、およびＣＰＵ回路（共に図示せず）から構成されており、遠心分離機１を電気的に制御している。
【００５１】
制御装置部２００の側面には、遠心分離機１のメインブレーカ２２０が備えられ、上部にはユーザインタフェースと遠心分離機１の運転データを記録する機能を備えた操作パネル２５０が設置されている。
【００５２】
次に、図４を参照しながら操作パネル２５０について説明する。図４に示すように、操作パネル２５０は、タッチパネル型のパーソナルコンピュータ（以下パソコン）を使用し、運転記録を保管するための不図示のハードディスクを備えている。操作パネル２５０から入力された情報は、制御部２１２に送信され、制御部２１２は入力された情報に基づき、遠心分離機全体を制御する。
【００５３】
図４に示すように、操作パネル２５０の基本画面２５２には、遠心分離機１の状態を表示するパラメータ表示ボックス２６０が画面上部に配置される。パラメータ表示ボックス２６１の下部にはトレンド表示部２７０が配置され、その図４における右側には、操作スイッチ２８０が配置されている。
【００５４】
パラメータ表示ボックス２６０には、回転数を表示する回転数表示欄２６１、温度を表示する温度表示欄２６２、運転時間を表示する運転時間表示欄２６３が配置されている。
【００５５】
回転数表示欄２６１は、回転数切替ボタン２６１Ａと回転数表示窓２６１Ｂとで構成されており、通常、回転数表示窓２６１Ｂには遠心分離機１のリアルタイムの回転数が表示される。回転数切替ボタン２６１Ａに触れると、回転数表示窓２６１Ｂには回転数の設定値が表示され、不図示のキーボードによって任意の回転数を設定することを可能にする。つまり、回転数切替ボタン２６１Ａに触れることによって回転数の設定値とリアルタイムの値とを切り替えることができる。
【００５６】
温度表示欄２６２は、回転数表示欄２６１と同様に、温度切替ボタン２６２Ａと温度表示窓２６２Ｂとで構成されている。通常、温度表示窓２６２Ｂにはリアルタイムのチャンバ１０１内の温度値が表示され、温度切換ボタン２６２Ａに触れると温度表示窓２６２Ｂには設定温度が表示され、不図示のキーボードによって任意の設定温度に設定することを可能にする。つまり、温度切替ボタン２６２Ａに触れることによって温度の設定値とリアルタイムの値とを切り替えることができる。
【００５７】
運転時間表示欄２６３は、回転数表示欄２６１および温度表示欄２６２と同様に、運転時間切替ボタン２６３Ａと運転時間表示窓２６３Ｂとで構成され、通常、運転時間表示窓２６３Ｂにはリアルタイムの遠心分離機１の運転時間が表示される。運転時間切替ボタン２６３Ａに触れると運転時間表示窓２６３Ｂには遠心分離機１の運転時間の設定値が表示され、不図示のキーボードによって任意の運転時間に設定することを可能にする。つまり、運転時間切替ボタン２６３Ａに触れることによって運転時間の設定値とリアルタイムの値とを切り替えることができる。
【００５８】
トレンド表示部２７０は、遠心分離機１の運転中、横軸２７１を時間、縦軸２７２Ａを回転数、縦軸２７２Ｂを温度として、遠心分離機１のリアルタイム（運転中）の回転数変化２７２Ｃ及び温度変化２７２Ｄの値をトレンド表示する。また、遠心分離機１の停止中には、遠心分離機１を過去に運転し、保存された運転記録を呼び出し、運転中の回転数変化２７２Ｃ及び温度変化２７２Ｄの値をトレンド表示部２７０に表示させることができる。
【００５９】
操作スイッチ２８０は、真空スイッチ２８１、ロータスタートスイッチ２８２、ロータ停止スイッチ２８３を備えている。真空スイッチ２８１は、遠心分離機１の運転準備を行うスイッチであり、真空スイッチ２８１をオンにすると制御装置部２００に内蔵された真空ポンプ２０２が動作し、チャンバ１０１内部の遠心室（ロータ室）１２９を減圧された状態にする。
【００６０】
また同時に、真空スイッチ２８１をオンすることによって、チャンバ１０１内の内部温度が設定温度になるように制御装置部２００によって温度制御が開始される。チャンバ１０１内の温度が設定温度よりも高い場合には、制御装置部２００に内蔵された冷凍機２０１Ａを作動させ、チャンバ１０１内部の遠心室１２９全体を冷却する。一方、チャンバ１０１内の温度が設定温度より低い場合には、不図示のヒータをオンしてチャンバ１０１内部の遠心室１２９全体を暖める。なお、チャンバ１０１内部の温度は、上記のとおり温度表示欄２６２で設定を行い、チャンバ１０１内に取り付けられた温度センサ１０５で検出した温度を温度表示欄２６２に表示する。
【００６１】
さらに、真空スイッチ２８１をオンすることによって、モータ冷却用クーラント液１６１とシール冷却水１６２とを送液する不図示の送液ポンプが運転を開始し、ロータ１２０を回転させて遠心分離作業を行うための準備を整える。
【００６２】
真空スイッチ２８１をオンして遠心分離機１の運転準備が完了した後、スタートスイッチ２８２に触れてオンすることによってロータ１２０の回転が開始される。ロータ１２０の回転数は、回転数表示欄２６１に設定された回転数になるように電気制御部２１２によって制御され、回転数表示欄２６１には実際の回転数が表示される。
【００６３】
遠心分離機１の運転時間は、運転時間表示欄２６３に経過時間の表示が行われ、スタートスイッチ２８２がオンされてから設定された運転時間が経過すると自動的にロータ１２０の回転を停止するようにしている。また、設定運転時間の機能として、「ＨＯＬＤ」機能を備えており、この機能は、スタートスイッチ２８２がオンされた後、ロータ１２０の回転を開始し、ロータ停止スイッチ２８３がオンされるまで回転状態を維持する機能である。ロータ停止スイッチ２８３は、上記のように運転時間の「ＨＯＬＤ」機能使用時にロータ１２０の回転を停止する場合や、運転中に何かしらの異常や不具合が発生した場合にロータ１２０の回転を停止するときに使用する。
【００６４】
次に、図５を参照しながら、選択画面３５０について説明する。選択画面３５０は、遠心分離機１に運転中の回転速度、温度その他のパラメータの検出値を運転データとして記録させる方法を選択する画面である。選択画面３５０は、例えば基本画面２５２および選択画面３５０の不図示の切替ボタンに触れることにより基本画面２５２と互いに切替可能になっている。
【００６５】
選択画面３５０は、上部にデータ記録のスタートストップ選択ボックス３５２が配置され、その下部にオート設定ボックス３５４が表示されている。スタートストップ選択ボックス３５２には、手動（ＭＡＮＵＡＬ）と自動（ＡＵＴＯ）とを選択するボタンが設けられている。手動とは、データ記録の開始および停止を随時手動で指示する手動モードであり、「ＭＡＮＵＡＬ」という文字列に触れることにより、手動モードを選択し、不図示の開始ボタンまたは停止ボタンに触れることによってデータ記録を即時に開始または停止させることができる。自動とは、オート設定ボックス３５４で選択するデータ記録の開始と停止との間、所定時間ごとにデータのサンプリングを行う自動モードである。図５では、「ＡＵＴＯ」が選択された状態が示されている。
【００６６】
オート設定ボックス３５４は、スタート条件決定ボックス３５６とストップ条件決定ボックス３５８とを有している。スタート条件とは、遠心分離機１の運転中のデータ記録を開始するタイミングを表し、ストップ条件とは、データ記録を停止するタイミングを表している。
【００６７】
スタート条件としてスタート条件決定ボックス３５６には、遠心分離機１の電源（メインブレーカ２２０）のオンを表す「パワーオン」、真空ポンプ２０２の駆動オンを表す「真空オン」、ロータ１２０の回転開始を表す「スタートＳＷ」、ロータ１２０の回転が設定回転数に達したことを表す「整定開始」が選択肢として挙げられており、それぞれの文字付近に触れることによって選択することができる。図５では、「スタートＳＷ」が選択された状態を示しており、この場合ロータ１２０の回転開始とともに運転データの記録を開始することになる。
【００６８】
ストップ条件としてストップ条件決定ボックス３５８には、ロータ１２０が設定回転数での回転（整定）を終了した後の減速開始を表す「整定終了」、ロータ１２０の回転停止を表す「回転停止」、真空ポンプ２０２の駆動オフを表す「真空オフ」、遠心分離機１の電源（メインブレーカ２２０）のオフを表す「電源オフ」が選択肢として挙げられており、それぞれの文字付近に触れることによって選択することができる。図５では、「回転停止」が選択された状態を示しており、この場合、ロータ１２０の回転が停止すると運転データの記録を停止することになる。
【００６９】
以上のように構成された遠心分離機１の動作を、主に図６を参照しながら説明する。なお、本実施の形態による遠心分離機１は、試料をロータ１２０に連続的に流す連続遠心分離機であるが、以下の説明では遠心分離機１の運転に着目し、試料の取り扱いについては割愛した表現としている。
【００７０】
まず、制御装置部２００の側面にある遠心分離機１のメインブレーカ２２０をオンする（ステップ３０１：電源オン工程）。次に、ロータ１２０を上部駆動部１３０に吊り下げ、リフト１５０を動作させてロータ１２０をチャンバ１０１内部に収容する（ステップ３０２：ロータ準備工程）。
【００７１】
操作パネル２５０の基本画面２５２にある真空スイッチ２８１をオンし、チャンバ１０１内部の真空度が所定の真空度に到達するまで待ち、ロータ１２０を回転できる状態にする。このとき、温度センサ１０５の検出結果による温度制御が開始する（ステップ３０３：真空オン工程）。
【００７２】
ロータ１２０を回転開始できる状態になった後、スタートスイッチ２８２をオンし、ロータ１２０の回転を開始させる。ロータ１の回転数は、０ｋｒｐｍ（キロ回転毎分）から徐々に加速していき、設定回転数（例えば４０ｋｒｐｍ）に到達するまでに約２５分を要する（ステップ３０４：ロータ回転開始工程）。
【００７３】
ロータ１２０が設定回転数に到達した後、その整定状態において遠心分離に必要な時間だけロータ１２０の回転を継続する（ステップ３０５：ロータ整定工程）。必要な遠心時間が経過した後、ロータ１２０の回転を停止させる（ステップ３０６：ロータ停止工程）。ロータ１２０の回転数を４０ｋｒｐｍから０ｋｒｐｍまで減速・停止させるために、加速時と同様に約２５分を要する。ロータ１２０の回転を停止させるときは、予め設定された運転時間が経過することによって停止させる場合と、前述の「ＨＯＬＤ」機能を使用して、ロータ停止スイッチ２８３に触れて停止させる場合と、二通りの方法がある。
【００７４】
ロータ１２０が停止した後、真空スイッチ２８１に触れて真空ポンプ２０２をオフし、不図示のリリーフバルブをオンしてチャンバ１０１内部に空気を導入し真空状態を解除する。また、チャンバ１０１内部の温度制御も停止する（ステップ３０７：真空オフ工程）。
【００７５】
続いてリフト１５０を使用し、ロータ１２０をチャンバ１０１から外に出し、上部駆動部１３０からロータ１２０を取り外す（ステップ３０８：ロータ取り外し工程）。すべての動作が完了した後、制御装置部２００側面にあるメインブレーカ２２０を使用して、遠心分離機１の電源をオフする（ステップ３０９：電源オフ工程）。
【００７６】
上記のように、遠心分離機１による遠心分離作業は、電源オン工程、ロータ準備工程、真空オン工程、ロータ回転開始工程、ロータ整定工程、ロータ停止工程、真空オフ工程、電源オフ工程によって行われる。
【００７７】
以上のような一連のフローが遠心分離機１の１回の運転となり、これを１パッチと表現する。遠心分離機１は、この運転記録を操作パネル２５０のハードディスクに記録するのであるが、一連のフローのうち、運転データとして記録しなければならないデータの範囲は、遠心分離機１の生産者が一義的に決定するのではなく遠心分離機１の使用者が決定するものであるため、柔軟に設定が可能になっていることが好ましい。
【００７８】
遠心分離機１を使用する使用者の要望は様々であり、一例として図６に示すように、以下の期間運転データの記録を行うように設定することができる。
（１）遠心分離機１の電源をオンしてからオフするまでの間。
（２）真空ポンプがオンしてからオフするまでの間。
（３）真空ポンプがオンしてからロータ１２０が停止するまでの間。
（４）ロータ１２０が回転し始めてから停止するまでの間。
（５）ロータ１２０が設定回転数（例えば４０ｋｒｐｍ）で整定されている間。
【００７９】
例えば（１）の条件の場合には、選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＡＵＴＯ」を選択し、オート設定ボックス３５４において、スタート条件を「パワーオン」、ストップ条件を「電源オフ」とする。このように設定しておくと、制御装置部２００の側面のスイッチ２２０がオンされて電源が入ることにより、図７に示すような運転データを記録し始める。すなわち、例えば１０秒毎に、日付（年月日）、時刻（時分秒）、ロータ１２０の回転速度（ｋｒｐｍ）、チャンバ１０１内の温度（℃）、記録開始からの経過時間（時分秒）の各パラメータの現在値を検出して記録する。スイッチ２２０がオフされると、運転データの記録も停止する。
【００８０】
（２）の条件では、選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＡＵＴＯ」を選択し、オート設定ボックス３５４において、スタート条件を「真空オン」、ストップ条件を「真空オフ」とする。このように設定しておくと、真空スイッチ２８１により真空ポンプ２０２がオンされることにより、運転データを記録し始める。真空スイッチ２８１が再び触れられ、真空ポンプ２０２がオフすると、運転データの記録も停止する。
【００８１】
（３）の条件では、選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＡＵＴＯ」を選択し、オート設定ボックス３５４において、スタート条件を「真空オン」、ストップ条件を「回転停止」とする。このように設定しておくと、真空スイッチ２８１により真空ポンプ２０２がオンされることにより、運転データを記録し始める。所定の遠心分離のための処理時間が終了するか、またはロータ停止スイッチ２８３がオンされてロータ１２０の回転が停止すると、運転データの記録も停止する。
【００８２】
（４）の条件では、選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＡＵＴＯ」を選択し、オート設定ボックス３５４において、スタート条件を「スタートＳＷ」、ストップ条件を「回転停止」とする。このように設定しておくと、ロータスタートスイッチ２８２によりロータ１２０の回転が開始すると同時に、図７に示すような運転データを記録し始める。ロータ停止スイッチ２８１が再び触れられ、ロータ１２０が停止すると、運転データの記録も停止する。
【００８３】
なお、図７の運転データの例は、この（４）の条件の場合を示している。すなわち表３７０に示すように、１０時５分にロータ１２０が回転を開始すると共に運転データの記録が開始され、まずデータ３７１が運転データとして記録される。１０秒毎にデータの記録を行うが、表３７０の記載ではデータ３７１からデータ３７３まで回転速度が増大している。１０時３５分５０秒には、データ３７２に示すように設定値と等しい４０ｋｒｐｍとなり、その後１５時４５分のデータ３７５までは整定状態である。データ３７６から回転速度が減少し始め、１６時５分３０秒のデータ３７７でゼロとなり、ロータ１２０が停止したと共にデータの記録を停止している。
【００８４】
（５）の条件では、選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＡＵＴＯ」を選択し、オート設定ボックス３５４において、スタート条件を「整定開始」、ストップ条件を「整定終了」とする。このように設定しておくと、ロータ１２０が、不図示の回転数検出装置により設定回転数になったことが検知されると、運転データを記録し始める。所定の処理時間が終了するか、またはロータ停止スイッチ２８３がオンされて整定が終了すると、運転データの記録も停止する。
【００８５】
以上のように、選択画面３５０にて運転データ記録の開始または停止のタイミングを指定しておき、遠心分離機１の上記各工程の開始または終了を認識することによって、運転データの記録開始または停止を実行する。なお、電源オン工程および電源オフ工程は、スイッチ２２０のオンオフによって認識され、真空オン工程および真空オフ工程は、真空スイッチ２８０のオンオフによって認識される。ロータ回転開始工程およびロータ停止工程は、スタートスイッチ２８２およびストップスイッチ２８３のオンオフ、および、処理時間の設定値から認識される。ロータ整定工程は、回転速度を検出することによって認識される。これらが工程認識手段となる。
【００８６】
また、手動で運転データの記録を開始又は終了させたい場合には、データ記録のスタートストップ選択ボックス３５２で「ＭＡＮＵＡＬ」を選択し、さらに例えば選択画面３５０の中に記録開始ボタンおよび記録停止ボタンを設け、それに触れることにより、運転データ記録を開始または停止するようにすればよい。スタートストップ選択ボックス３５２はモード選択手段となる。
【００８７】
なお、本実施の形態の上部駆動部１３０が本発明の駆動手段に相当し、電気制御部２１２が制御手段、操作パネル２５０に備えられる不図示の記録メディアが電子記録手段、選択画面３５０が選択手段に相当する。また、操作パネル２５０は、電子記録指示手段としても機能する。
【００８８】
以上詳細に説明したように、本実施の形態による遠心分離機１によれば、運転中の時刻、回転速度、温度、記録経過時間を運転データとして所定時間ごとに記録することができる。このとき、運転データの記録開始または停止は、遠心分離機の各工程の開始または終了と同時に行うことができる。運転データ記録を開始または終了するタイミングは、それぞれ独立して任意に選択することが可能である。さらに運転データの記録開始および停止は、手動で即時に行うこともできる。よって、異なるユーザの要望に対して柔軟に対応することができる。
【００８９】
なお、温度制御を伴う工程とは、真空オン工程、ロータ回転開始工程、ロータ整定工程、ロータ停止工程、真空オフ工程である。
【００９０】
真空ポンプの動作を伴う工程とは、真空ポンプがオンされている間の真空オン工程、ロータ回転開始工程、ロータ整定工程、ロータ停止工程、真空オフ工程である。
【００９１】
本発明による遠心分離機は、上述した実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載した範囲で種々の変形や改良が可能である。例えば、遠心分離機の構成は上記に限定されず、実質的に同一の作用効果を持つものであれば本発明の範囲である。また、基本画面、選択画面の構成は上記に限定されるものではない。特に、操作パネル２５０の基本画面２５２に常に回転数の設定値とリアルタイムの検出値を同時に表示しておく構成であってもよい。
【００９２】
運転データを保存するメディアはハードディスクに限らずメモリーカード記憶メディアであってもよい。また、必ずしも操作パネル自身に記憶メディアを内蔵している必要があるわけではなく、外付けの記憶メディアや、ＬＡＮなどの通信媒体を経由して他のサーバなどに運転データを記録させる方法であってもよい。
【００９３】
電子記録の開始または停止を手動で行う場合には、例えば選択画面３５０のスタートストップ選択ボックス３５２の「ＭＡＮＵＡＬ」に触れることにより運転データの記録を即時に開始および停止するようにしてもよい。
【００９４】
運転データとして記録されるパラメータとしては、日時、ロータ１２０の回転速度、チャンバ１０１内の温度、処理開始からの経過時間のほかに、例えばチャンバ１０１内の真空度、試料の流入圧力、試料の流量などが考えられる。
【産業上の利用可能性】
【００９５】
本発明の遠心分離機は、ワクチンや医薬品の製造過程などに利用される。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】本発明の一実施の形態による遠心分離機の概観斜視図である。
【図２】本実施の形態による遠心分離機の断面図である。
【図３】制御装置部の斜視図である。
【図４】操作パネルの基本画面の一例を示す図である。
【図５】操作パネルの選択画面の一例を示す図である。
【図６】遠心分離機の運転時の動作を示すフローチャートである。
【図７】運転データの一例を示す図である。
【符号の説明】
【００９７】
１：遠心分離機  １００：遠心分離部  ２００：制御装置部  １０１：チャンバ  １２０：ロータ  １３０：上部駆動部  １４０：下部軸受け部  ２５０：操作パネル  ２５２：基本画面  ３５０：選択画面
【図１】
2009248051.tif 000003
【図２】
2009248051.tif 000004
【図３】
2009248051.tif 000005
【図４】
2009248051.tif 000006
【図５】
2009248051.tif 000007
【図６】
2009248051.tif 000008
【図７】
2009248051.tif 000009