(57)【要約】【課題】内面の滑り性、並びに、全体として可撓性及び耐キンク性を有するとともに、材料コスト及び加工コストの低減を図ることが可能な医療用チューブを提供する。【解決手段】医療用チューブ１は、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である内層材料で形成された内層２と、内層２の外側を覆い、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である外層材料で形成された外層３とで構成され、内層２の厚さは、外層３の厚さの２／３以下に設定されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である内層材料で形成された内層と、
該内層の外側を覆い、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である外層材料で形成された外層とで構成され、
前記内層の厚さは、前記外層の厚さの２／３以下に設定されていることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用チューブにおいて、
前記外層材料の曲げ弾性率は、前記内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されていることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項３】
曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である内層材料で形成された内層と、
該内層の外側を覆い、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である中層材料で形成された中層と、
該中層の外側を覆い、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である外層材料で形成された外層とで構成され、
前記内層の厚さと前記外層厚さとの和は、前記中層の厚さの２／３以下に設定されていることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項４】
請求項３に記載の医療用チューブにおいて、
前記中層材料の曲げ弾性率は、前記内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されているとともに、前記外層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されていることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれかに記載された医療用チューブにおいて、
前記内層材料と前記外層材料とは、少なくともオレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項６】
請求項５に記載された医療用チューブにおいて、
前記内層材料及び前記外層材料を形成する前記複合材料は、前記オレフィン系樹脂１００重量部に対して、前記脂肪酸アミドが０．５重量部以上混合されていることを特徴とする医療用チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部に処置具などを挿入する医療用チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、内視鏡挿入部を体内に挿入し、この内視鏡挿入部の内部に設けられたチャンネルチューブに様々な処置具を挿通させることで、体内における様々な処置を可能としている。このようなチャンネルチューブは、チューブ内面において、処置具を抵抗無く容易に挿入可能とするための滑り性が要求されるとともに、全体において、内視鏡挿入部の湾曲に追従して容易に湾曲可能な可撓性と、湾曲時における耐キンク性が要求される。
【０００３】
内視鏡挿入部のチャンネルチューブなどとして使用可能な医療用チューブとしては、内層をフッ素樹脂で形成するとともに、外層を延伸させたＰＴＦＥで形成したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。このような医療用チューブでは、内層がフッ素樹脂であることで、上記のような滑り性を確保することができるとともに、外層が延伸させたＰＴＦＥであることで、上記のような可撓性と耐キンク性を確保することができるとされている。
【０００４】
また、内層と外層との一方が、熱可塑性エラストマー層であるとともに、他方が、他の高分子材料層であり、熱可塑性エラストマー層の曲げ剛性が他の高分子材料層の曲げ剛性以上であるカテーテルチューブが提案されている（例えば、特許文献２参照）。このようなカテーテルチューブでは、曲げ剛性を上記のように設定することで、耐キンク性、形状保持性、形状復元性を有するものとされている。
【特許文献１】特開平８−１４２２３６号公報
【特許文献２】特開平９−７５４４３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１の医療用チューブによれば、フッ素樹脂を用いていることから材料コストが高くなってしまい、また、ＰＴＦＥを用いていることから通常の押出成形によって成形することができないため、加工コストも高くなってしまう問題があった。ここで、使用する材料を熱可塑性樹脂とすれば、材料コストを低減し、また、通常の押出成形が可能であることで加工コストの低減も図ることができるが、この場合、フッ素樹脂を用いた場合と同等の滑り性、可撓性、及び、耐キンク性を得ることができなかった。
【０００６】
また、特許文献２のカテーテルチューブによれば、曲げ剛性を上記のように設定することで耐キンク性を向上させることが可能であるものの、それぞれの曲げ剛性を大きくすると可撓性が低下してしまい、一方、それぞれの曲げ剛性を小さくすると、内面の滑り性が低下して挿入性が低下してしまう問題があった。
【０００７】
この発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、内面の滑り性、並びに、全体として可撓性及び耐キンク性を有するとともに、材料コスト及び加工コストの低減を図ることが可能な医療用チューブを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明の医療用チューブは、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である内層材料で形成された内層と、該内層の外側を覆い、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である外層材料で形成された外層とで構成され、前記内層の厚さは、前記外層の厚さの２／３以下に設定されていることを特徴としている。
【０００９】
この発明に係る医療用チューブによれば、内層を形成する内層材料及び外層を形成する外層材料がともに熱可塑性樹脂であることで、材料コストを低減し、また、通常の押出成形によって成形可能であり、加工コストの低減を図ることができる。ここで、内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、内層内面の硬度を確保して、内面に挿入させる挿入物の滑り性を確保することができる。また、外層材料の曲げ弾性率を２００ＭＰａ以下とするとともに、内層材料の曲げ弾性率を１０００ＭＰａ以下とし、内層の厚さを、外層の厚さの２／３以下とすることで、上記滑り性を維持しつつ、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。
【００１０】
また、上記の医療用チューブにおいて、前記外層材料の曲げ弾性率は、前記内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されていることがより好ましいとされている。
この発明に係る医療用チューブによれば、外層材料の曲げ弾性率が内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上であることで、内層の折れ曲がりを防止し、耐キンク性をさらに向上させることができる。
【００１１】
また、本発明の医療用チューブは、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である内層材料で形成された内層と、該内層の外側を覆い、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である中層材料で形成された中層と、該中層の外側を覆い、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下の熱可塑性樹脂である外層材料で形成された外層とで構成され、前記内層の厚さと前記外層の厚さとの和は、前記中層の厚さの２／３以下に設定されていることを特徴としている。
【００１２】
この発明に係る医療用チューブによれば、内層を形成する内層材料、中層を形成する中層材料、及び、外層を形成する外層材料がともに熱可塑性樹脂であることで、材料コストを低減し、また、通常の押出成形によって成形可能であり、加工コストの低減を図ることができる。ここで、内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、内面の硬度を確保して、内面に挿入させる挿入物の滑り性を確保することができる。同様に外層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、外面の硬度を確保して、この医療用チューブ自らを被挿入物に挿入させる際の滑り性を確保することができる。また、中層材料の曲げ弾性率を２００ＭＰａ以下とするとともに、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率を１０００ＭＰａ以下とし、内層と外層との厚さの和を、中層の厚さの２／３以下とすることで、上記滑り性を維持しつつ、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。
【００１３】
また、上記の医療用チューブにおいて、前記中層材料の曲げ弾性率は、前記内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されているとともに、前記外層材料の曲げ弾性率の３／５０以上に設定されていることがより好ましいとされている。
この発明に係る医療用チューブによれば、中層材料の曲げ弾性率が内層材料及び外層材料それぞれの曲げ弾性率の３／５０以上であることで、内層及び外層の折れ曲がりを防止し、耐キンク性をさらに向上させることができる。
【００１４】
また、上記の医療用チューブにおいて、前記内層材料と前記外層材料とは、少なくともオレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることがより好ましいとされている。
この発明に係る医療用チューブによれば、オレフィン系樹脂に脂肪酸アミドが含まれた複合材料が内層材料及び外層材料として使用されていることで、内層及び外層の滑り性を良好なものとすることができる。
【００１５】
さらに、上記の医療用チューブにおいて、前記内層材料及び前記外層材料を形成する前記複合材料は、前記オレフィン系樹脂１００重量部に対して、前記脂肪酸アミドが０．５重量部以上混合されていることがより好ましいとされている。
この発明に係る医療用チューブによれば、脂肪酸アミドを上記割合で混合することで、効果的に滑り性を発揮することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の医療用チューブによれば、内面の滑り性、並びに、全体として可撓性及び耐キンク性を有するとともに、材料コスト及び加工コストの低減を図ることが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
［第１の実施形態］
図１は、この発明に係る第１の実施形態を示している。図１に示すように、この実施形態の医療用チューブであるチャンネルチューブ１は、内視鏡装置において体内に挿入する内視鏡挿入部の内部に基端から先端へ配設されるものであり、このチャンネルチューブ１に処置具を挿通させることで、内視鏡挿入部の先端における様々な処置を可能とするものである。このようなチャンネルチューブ１は、図１に示すように、例えば、外径Ｄ１が４ｍｍから６ｍｍ程度、内径Ｄ２が３ｍｍから５ｍｍ程度のものである。また、チャンネルチューブ１は、内層２と、内層２の外側を覆う外層３との２層構造となっていて、内層２の厚さが外層３の厚さに対して２／３以下となるように設定され、より好ましくは、１／９以上に設定されている。
【００１８】
内層２を形成する内層材料としては、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下となる熱可塑性樹脂が選択され、オレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることが好ましく、さらに、オレフィン系樹脂１００重量部に対して、脂肪酸アミドが０．５重量部以上５重量部以下で混合されていることがより好ましい。このような内層材料としては、より具体的には、例えば、ポリプロピレンとスチレン系エラストマーからなる曲げ弾性率が４００ＭＰａ〜１０００ＭＰａの樹脂に、上記混合比で脂肪酸アミドを混合することで、上記曲げ弾性率に設定されたものなどが用いられる。
【００１９】
また、外層３を形成する外層材料としては、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下となる熱可塑性樹脂が選択され、オレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることが好ましく、さらに、オレフィン系樹脂１００重量部に対して、脂肪酸アミドが０．５重量部以上５重量部以下で混合されていることがより好ましい。このような外層材料としては、より具体的には、例えば、低密度ポリエチレンとＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル）からなる曲げ弾性率が５０ＭＰａ〜２００ＭＰａの樹脂に、上記混合比で脂肪酸アミドを混合することで、上記曲げ弾性率に設定されたものなどが用いられる。
【００２０】
また、内層材料と外層材料との曲げ弾性率の関係としては、外層材料の曲げ弾性率が内層材料の曲げ弾性率の３／５０以上であることが好ましく、また、さらに１／２以下であることがより好ましい。前者であることで、内層材料の剛性を相対的に低くし、折れ曲がれを防止し、耐キンク性をさらに向上させることができる。また、後者であることで、可撓性を確保することができる。
【００２１】
次に、この実施形態のチャンネルチューブ１の作用について説明する。チャンネルチューブ１においては、上記のように内層２を形成する内層材料及び外層３を形成する外層材料がともに熱可塑性樹脂であることで、材料コストの低減を図り、また、通常の押出成形によって成形可能であり、加工コストの低減を図ることができる。また、内層２及び外層３の厚さ、並びに、各層を形成する内層材料及び外層材料の曲げ弾性率を上記の範囲に設定することで、内面の滑り性、並びに、チューブ全体としての可撓性及び耐キンク性を制御することができる。また、内層材料及び外層材料を上記のような複合材料とすることで、滑り性を制御することができる。
【００２２】
すなわち、内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、内層２の内面の硬度が低すぎて、処置具等の挿入物との接触面積が大きくなり摩擦抵抗が大きくなってしまうことが無く、滑り性を確保することができる。また、内層材料の曲げ弾性率が１０００ＭＰａより大きい場合には、硬度が高すぎて、内層の厚さを変化させても所定の可撓性及び耐キンク性を得られなくなってしまうが、曲げ弾性率を１０００ＭＰａ以下に設定していることで、内層２の厚さに応じて、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。また、外層材料の曲げ弾性率が２００ＭＰａより大きい場合には、硬度が高すぎて、外層３の厚さを変化させても所定の可撓性及び耐キンク性を得られなくなってしまうが、曲げ弾性率を２００ＭＰａ以下に設定していることで、外層３の厚さに応じて、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。そして、これらの内層材料及び外層材料で形成された内層２及び外層３の厚さを、外層３に対して内層２が２／３以下となるように設定することで、曲げ弾性率の高い内層２の影響を受けること無く、チューブ全体の可撓性を確保することが可能となり、さらに１／９以上とすることで内面の滑り性、及び可撓性をより良好なものとすることができる。
【００２３】
さらに、内層材料及び外層材料が、ともに、オレフィン系樹脂及び脂肪酸アミドが含まれた複合材料で形成されていることで、内層の内面及び外層の外面のそれぞれの摩擦抵抗を低下させることができ、すなわち、それぞれの滑り性をより良好なものとすることができる。特にその混合比を、オレフィン系樹脂１００重量部に対して脂肪酸アミドを０．５重量部以上として混合することで、効果的に滑り性を発揮させることができる。また、脂肪酸アミドを５重量部以下とすることで、脂肪酸アミドを含む内層材料及び外層材料について粘度の低下を抑え、成形時安定性を良好なものとすることができる。
以下に、実施例１、２として、上記チャンネルチューブ１について、各種性能試験を行った結果を示す。
【００２４】
（実施例１）
表１並びに図３及び図４は、図１に示すチャンネルチューブについて、内層材料の曲げ弾性率を１００ＭＰａ〜１５００ＭＰａの範囲で変化させて動摩擦係数及び挿入力量を測定した結果を示している。ここで、動摩擦係数の測定には、摩擦試験機（新東科学（株）製）を使用した。また、挿入力量の測定には、図５に示すような内視鏡２０のチャンネル２０ａとして、図１に示すチャンネルチューブ１を使用し、処置具チューブ２１を基端から先端まで挿入した状態で、進退させるのに必要な力量（Ｎ）をセンサ２２によって測定することで行った。なお、チャンネル２０ａは、全長Ｌが１８００ｍｍ、内径Ｄ２０が３．０ｍｍであり、また、処置具チューブ２１は、材質がフッ素樹脂で、外径Ｄ２１が２．５ｍｍである。そして、内視鏡２０を中間部において半径Ｒ１を６０ｃｍとして円形状に湾曲させ、また、先端部において、半径Ｒ２を３０ｃｍとして半円形状に湾曲させて、力量の測定を行った。
【００２５】
【表１】
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【００２６】
表１並びに図３及び図４に示すように、本発明の範囲である内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上で、摩擦係数及び挿入力量を低い値に設定することができ、すなわち挿入物の滑り性を確保することができることを確認できた。
【００２７】
（実施例２）
表２から表１０は、図１に示すチャンネルチューブについて、可撓性試験、最小曲げＲ試験、及び、吸引試験を行った結果について示している。表２に、本実施例で使用したチャンネルチューブの内層材料と外層材料との曲げ弾性率の組み合わせを示す。本実施例では、内層材料の曲げ弾性率を４００、６００、８００、１０００ＭＰａで変化させるとともに、外層材料の曲げ弾性率を２０、６０、１００、２００ＭＰａで変化させて各組み合わせについてチャンネルチューブを作製した。また、表２に示すように、さらに比較例として、内層材料の曲げ弾性率を１２００ＭＰａとして、外層材料の曲げ弾性率を上記のように変化させたもの、並びに、外層材料の曲げ弾性率を３００ＭＰａとして、内層材料の曲げ弾性率を上記のように変化させたものについてもチャンネルチューブを作製した。なお、表中の数字は、内層材料に対する外層材料の曲げ弾性率の比率を表している。
【００２８】
また、表２において、範囲Ａ１は、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率が上記実施形態の範囲内であるとともに、外層材料の曲げ弾性率が内層材料の曲げ弾性率の３／５０（０．０６）以上に設定されているものを示し、範囲Ａ２は、上記実施形態の範囲内で比率が３／５０より小さく設定されているものを示している。また、範囲Ｂ１は、内層材料または外層材料の曲げ弾性率が上記実施形態の範囲外であるものを示している。
【００２９】
【表２】
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【００３０】
そして、内層材料と外層材料の曲げ弾性率の各組み合わせについて、外層の厚さＴ３に対する内層の厚さＴ２の比Ｔ２／Ｔ３を、上記実施形態の範囲内として１／３、１／２、２／３、さらに上記実施形態の範囲外として５／６にそれぞれ変化させて、可撓性試験を行った。表３から表６に可撓性試験の結果を示す。ここで、可撓性試験は、チャンネルチューブの外径Ｄ１を４ｍｍ、内径Ｄ２を３ｍｍとし、また、スパン長を２５０ｍｍとして三点曲げ試験を行い、撓み量が５０ｍｍとなったときの力量（Ｎ）を測定するものであり、測定された力量に基づいて当該チャンネルチューブの可撓性の評価を行った。また、内層材料と外層材料の曲げ弾性率の各組み合わせについて、外層の厚さＴ３に対する内層の厚さＴ２の比Ｔ２／Ｔ３を上記同様に変化させて、最小曲げＲ試験及び吸引試験を行った。表７から表１０に最小曲げＲ試験及び吸引試験の結果を示す。ここで、最小曲げＲ試験は、チャンネルチューブを図５に示すような内視鏡２０のチャンネル２０ａに使用して、内視鏡の先端部を最小半径となるまで湾曲させて、チャンネルチューブにキンクが発生しているか否かをＸ線画像で確認するものであり、この結果に基づいて当該チャンネルチューブの耐キンク性の評価を行った。また、吸引試験は、チャンネルチューブ及び当該チャンネルチューブと同じ内径を有する鉄パイプとのそれぞれによって、一端を水槽に浸し、他端から真空度１５ｋＰａで吸引させ、水槽内の水の吸引量の比較を行うものである。
【００３１】
【表３】
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【００３２】
【表４】
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【００３３】
【表５】
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【００３４】
【表６】
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【００３５】
【表７】
2009082321.tif 000009
【００３６】
【表８】
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【００３７】
【表９】
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【００３８】
【表１０】
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【００３９】
表３から表６において、表中の数字は、可撓性試験によって測定された力量（Ｎ）を示している。表３から表６に示すように、厚さの比Ｔ２／Ｔ３が２／３以下で、範囲Ａ１、Ａ２、すなわち内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下で、かつ、外層材料の曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の範囲では、いずれにおいても可撓性試験によって得られる力量が０．９０（Ｎ）以下であり、良好な可撓性を得ることができた。特に、表３における範囲Ａ３、表４における範囲Ａ４、並びに、表５における範囲Ａ５では、力量が０．４０（Ｎ）以下となり可撓性をより好適なものとすることができた。
【００４０】
一方、表３から表５に示すように、厚さの比Ｔ２／Ｔ３が２／３以下である場合においても、範囲Ｂ１では、力量が０．９０（Ｎ）より大きくなる場合があった。また表６に示すように、厚さの比Ｔ２／Ｔ３が５／６と、２／３より大きい場合には、範囲Ａ１でも力量が０．９０（Ｎ）より大きくなる場合があった。
【００４１】
また、表７から表１０において、表中の「ＯＫ」及び「ＮＧ」の表記は、「ＯＫ」が最小曲げＲ試験においてキンクが認められなかった場合を、「ＮＧ」がキンクが認められた場合を示し、数字は吸引試験において鉄パイプに対する当該チャンネルチューブの吸引量の割合を示している。表７から表９に示すように、厚さの比Ｔ２／Ｔ３が２／３以下の場合には、範囲Ａ１、すなわち内層材料の曲げ弾性率に対して外層材料の曲げ弾性率が３／５０以上の範囲ではキンクが全く認められなかった。一方、表１０に示すように、厚さの比Ｔ２／Ｔ３が２／３より大きい場合には、範囲Ａ１でもキンクが認められる場合があった。すなわち、厚さの比Ｔ２／Ｔ３を２／３以下とすることで、耐キンク性が向上することが確認できた。また、表７から表１０に示すように、範囲Ａ２、すなわち内層材料の曲げ弾性率に対して外層材料の曲げ弾性率が３／５０より小さい範囲では、使用可能な状態であるものの、キンクが認められるケースが範囲Ａ１よりは多かった。このため、内層材料の曲げ弾性率に対して外層材料の曲げ弾性率を３／５０以上とすることで、耐キンク性がより向上することが確認できた。また、吸水試験においても範囲Ａ１では厚さの比がいずれの場合においても良好な吸水量が得られることを確認できた。
【００４２】
以上のように、この実施形態のチャンネルチューブ１を内視鏡挿入部の内部に配設した場合、チューブ全体の可撓性及び耐キンク性を確保することができるため、内視鏡挿入部の内、能動的に湾曲可能な湾曲部においては、湾曲操作の操作性を向上させることができるとともに、湾曲角を小さくすることができ、内視鏡による体内の治療をさらに容易なものとすることができる。また、内面の滑り性を確保することができるため、チャンネルチューブ１に処置具を挿通させる際の挿入性の向上を図ることができる。特に、内層材料に対して外層材料の曲げ弾性率の比を３／５０以上とすることで、耐キンク性をさらに向上させることができる。さらに、内層材料及び外層材料をオレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料としたことによる滑り性の向上により、内面においては処置具のさらなる挿入性の向上を図ることができ、また、外面においてはチャンネルチューブ１自体を内視鏡挿入部に挿入する際の挿入性の向上を図ることができ、内視鏡の組立性の向上を図ることができる。
【００４３】
［第２の実施形態］
図２は、この発明に係る第２の実施形態を示している。図２に示すように、この実施形態の医療用チューブであるチャンネルチューブ１０は、第１の実施形態同様に、例えば、外径Ｄ１が４ｍｍから６ｍｍ程度、内径Ｄ２が３ｍｍから５ｍｍ程度のものである。また、チャンネルチューブ１０は、内層１１と、内層１１の外側を覆う中層１２と、中層１２の外側を覆う外層１３との３層構造となっていて、内層１１と外層１３との厚さの和が、中層１２の厚さの２／３以下となるように設定され、より好ましくは、１／９以上に設定されている。
【００４４】
内層１１を形成する内層材料としては、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下となる熱可塑性樹脂が選択され、オレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることが好ましく、さらに、オレフィン系樹脂１００重量部に対して、脂肪酸アミドが０．５重量部以上５重量部以下で混合されていることがより好ましい。このような内層材料としては、より具体的には、例えば、高密度ポリエチレンと低密度ポリエチレンからなる曲げ弾性率が４００ＭＰａ〜１０００ＭＰａの樹脂に、上記混合比で脂肪酸アミドを混合することで、上記曲げ弾性率に設定されたものなどが用いられる。
【００４５】
また、中層１２を形成する中層材料としては、曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下となる熱可塑性樹脂が選択される。このような中層材料としては、より具体的には、例えば、オレフィン系エラストマーからなる曲げ弾性率が５０ＭＰａ〜２００ＭＰａの樹脂などが用いられる。
【００４６】
外層１３を形成する外層材料としては、曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下となる熱可塑性樹脂が選択され、オレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料であることが好ましく、さらに、オレフィン系樹脂１００重量部に対して、脂肪酸アミドが０．５重量部以上５重量部以下で混合されていることがより好ましい。このような外層材料としては、より具体的には、例えば、低密度ポリエチレンとスチレン系エラストマーからなる曲げ弾性率が４００ＭＰａ〜１０００ＭＰａの樹脂に、上記混合比で脂肪酸アミドを混合することで、上記曲げ弾性率に設定されたものなどが用いられる。
【００４７】
また、内層材料と中層材料と外層材料との曲げ弾性率の関係としては、中層材料の曲げ弾性率が内層材料及び外層材料それぞれの曲げ弾性率の３／５０以上であることが好ましく、また、さらに１／２以下であることがより好ましい。前者であることで、内層材料及び外層材料の剛性を相対的に低くし、折れ曲がれを防止し、耐キンク性をさらに向上させることができる。また、後者であることで、可撓性を確保することができる。
【００４８】
次に、この実施形態のチャンネルチューブ１０の作用について説明する。チャンネルチューブ１０においては、上記のように内層１１を形成する内層材料、中層１２を形成する中層材料、及び、外層１３を形成する外層材料がともに熱可塑性樹脂であることで、材料コストの低減を図り、また、通常の押出成形によって成形可能であり、加工コストの低減を図ることができる。また、各層の厚さ、並びに、各層を形成する内層材料、中層材料及び外層材料の曲げ弾性率を上記の範囲に設定することで、内面及び外面の滑り性、並びに、チューブ全体としての可撓性及び耐キンク性を制御することができる。また、内層材料及び外層材料を上記のような複合材料とすることで、滑り性を制御することができる。
【００４９】
すなわち、内層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、内層１１の内面の硬度が低すぎて、処置具等の挿入物との接触面積が大きくなり摩擦抵抗が大きくなってしまうことが無く、滑り性を確保することができる。同様に、外層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上に設定されていることで、外層１３の外面の硬度が低すぎて、チャンネルチューブ１０自身を挿入させる被挿入物との接触面積が大きくなり摩擦抵抗が大きくなってしまうことが無く、滑り性を確保することができる。
【００５０】
また、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率が１０００ＭＰａより大きい場合には、硬度が高すぎて、内層及び外層の厚さを変化させても所定の可撓性及び耐キンク性を得られなくなってしまうが、曲げ弾性率を１０００ＭＰａ以下に設定していることで、内層１１及び外層１３の厚さに応じて、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。また、中層材料の曲げ弾性率が２００ＭＰａより大きい場合には、硬度が高すぎて、中層１２の厚さを変化させても所定の可撓性及び耐キンク性を得られなくなってしまうが、曲げ弾性率を２００ＭＰａ以下に設定していることで、中層１２の厚さに応じて、可撓性及び耐キンク性を確保することができる。そして、上記のように、内層材料及び外層材料で形成された内層１１と外層１３との厚さの和が、中層材料で形成された中層１２の厚さの２／３以下となるように設定することで、曲げ弾性率の高い内層１１及び外層１３の影響を受けること無く、チューブ全体の可撓性を確保することが可能となり、さらに１／９以上とすることで内面及び外面の滑り性、及び可撓性をより良好なものとすることができる。
【００５１】
さらに、内層材料及び外層材料が、ともに、オレフィン系樹脂及び脂肪酸アミドが含まれた複合材料で形成されていることで、内層の内面及び外層の外面のそれぞれの摩擦抵抗を低下させることができ、すなわち、それぞれの滑り性をより良好なものとすることができる。特にその混合比を、オレフィン系樹脂１００重量部に対して脂肪酸アミドを０．５重量部以上として混合することで、効果的に滑り性を発揮させることができる。また、脂肪酸アミドを５重量部以下とすることで、脂肪酸アミドを含む内層材料及び外層材料について粘度の低下を抑え、成形時安定性を良好なものとすることができる。
以下に、実施例３として、上記のチャンネルチューブ１０について、各種性能試験を行った結果を示す。
【００５２】
（実施例３）
表１１から表１９は、図２に示すチャンネルチューブについて、可撓性試験、最小曲げＲ試験、及び、吸引試験を行った結果について示している。表１１に、本実施例で使用したチャンネルチューブの内層材料及び外層材料と中層材料との曲げ弾性率の組み合わせを示す。本実施例では、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率を４００、６００、８００、１０００ＭＰａで変化させるとともに、中層材料の曲げ弾性率を２０、６０、１００、２００ＭＰａで変化させて各組み合わせについてチャンネルチューブを作製した。また、表１１に示すように、さらに比較例として、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率を１２００ＭＰａとして、中層材料の曲げ弾性率を上記のように変化させたもの、並びに、中層材料の曲げ弾性率を３００ＭＰａとして、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率を上記のように変化させたものについてもチャンネルチューブを作製した。なお、表中の数字は、内層材料及び外層材料に対する中層材料の曲げ弾性率の比率を表している。
【００５３】
また、表１１において、範囲Ａ１１は、内層材料及び外層材料並びに中層材料の曲げ弾性率が上記実施形態の範囲内であるとともに、中層材料の曲げ弾性率が内層材料及び外層材料の曲げ弾性率の３／５０（０．０６）以上に設定されているものを示し、範囲Ａ１２は、上記実施形態の範囲内で比率が３／５０より小さく設定されているものを示している。また、範囲Ｂ１１は、内層材料及び外層材料、または、中層材料の曲げ弾性率が上記実施形態の範囲外であるものを示している。なお、本実施例では、内層材料の曲げ弾性率と外層材料の曲げ弾性率とを同じ値に設定しているが、これに限るものでは無く、上記実施形態の範囲内で異なる値に設定しても良い。
【００５４】
【表１１】
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【００５５】
そして、内層材料及び外層材料と中層材料との曲げ弾性率の各組み合わせについて、中層の厚さＴ１２に対する内層の厚さＴ１１と外層の厚さＴ１３との和の比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２を、上記実施形態の範囲内として１／３、１／２、２／３、さらに上記実施形態の範囲外として５／６にそれぞれ変化させて、可撓性試験を行った。表１２から表１５に可撓性試験の結果を示す。また、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２を上記同様に変化させて、最小曲げＲ試験及び吸引試験を行った。表１６から表１９に最小曲げＲ試験及び吸引試験の結果を示す。なお、各試験の詳細については実施例２と同様であるので省略する。
【００５６】
【表１２】
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【００５７】
【表１３】
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【００５８】
【表１４】
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【００５９】
【表１５】
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【００６０】
【表１６】
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【００６１】
【表１７】
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【００６２】
【表１８】
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【００６３】
【表１９】
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【００６４】
表１２から表１５において、表中の数字は、可撓性試験によって測定された力量（Ｎ）を示している。表１２から表１５に示すように、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２が２／３以下で、範囲Ａ１１、Ａ１２、すなわち内層材料及び外層材料の曲げ弾性率が４００ＭＰａ以上１０００ＭＰａ以下で、かつ、中層材料の曲げ弾性率が２００ＭＰａ以下の範囲では、いずれにおいても可撓性試験によって得られる力量が０．９０（Ｎ）以下であり、良好な可撓性を得ることができた。特に、表１２における範囲Ａ１３、表１３における範囲Ａ１４、並びに、表１４における範囲Ａ１５では、力量が０．４０（Ｎ）以下となり可撓性をより好適なものとすることができた。
【００６５】
一方、表１２から表１４に示すように、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２が２／３以下である場合においても、範囲Ｂ１１では、力量が０．９０（Ｎ）より大きくなる場合があった。また表１５に示すように、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２が５／６と、２／３より大きい場合には、範囲Ａ１１でも力量が０．９０（Ｎ）より大きくなる場合があった。
【００６６】
また、表１６から表１９において、表中の「ＯＫ」及び「ＮＧ」の表記は、「ＯＫ」が最小曲げＲ試験においてキンクが認められなかった場合を、「ＮＧ」がキンクが認められた場合を示し、数字は吸引試験において鉄パイプに対する当該チャンネルチューブの吸引量の割合を示している。表１６から表１８に示すように、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２が２／３以下の場合には、範囲Ａ１１、すなわち内層材料及び外層材料の曲げ弾性率に対して中層材料の曲げ弾性率が３／５０以上の範囲ではキンクが全く認められなかった。一方、表１９に示すように、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２が２／３より大きい場合には、範囲Ａ１１でもキンクが認められる場合があった。すなわち、厚さの比（Ｔ１１＋Ｔ１３）／Ｔ１２を２／３以下とすることで、耐キンク性が向上することが確認できた。また、表１６から表１９に示すように、範囲Ａ１２、すなわち内層材料及び外層材料の曲げ弾性率に対して中層材料の曲げ弾性率が３／５０より小さい範囲では、使用可能な状態であるものの、キンクが認められるケースが範囲１１よりは多かった。このため、内層材料及び外層材料の曲げ弾性率に対して中層材料の曲げ弾性率を３／５０以上とすることで、耐キンク性がより向上することを確認できた。また、吸水試験においても範囲Ａ１１では厚さの比がいずれの場合においても良好な吸水量が得られることを確認できた。
【００６７】
以上から、この実施形態のチャンネルチューブ１０を内視鏡挿入部の内部に配設した場合、チューブ全体の可撓性及び耐キンク性を確保することができるため、内視鏡挿入部の内、能動的に湾曲可能な湾曲部においては、湾曲操作の操作性を向上させることができるとともに、湾曲角を小さくすることができ、内視鏡による体内の治療をさらに容易なものとすることができる。また、内面の滑り性を確保することができることで、チャンネルチューブ１０に処置具を挿通させる際の挿入性の向上を図ることができ、また、外面の滑り性を確保することができることで、チャンネルチューブ１０自体を内視鏡挿入部に挿入する際の挿入性の向上をさせ、内視鏡の組立性の向上を図ることができる。特に、内層材料及び外層材料に対して、中層材料の曲げ弾性率の比を３／５０以上とすることで、耐キンク性をさらに向上させることができる。さらに、内層材料及び外層材料をオレフィン系樹脂と脂肪酸アミドとを含む複合材料としたことによる滑り性の向上により、内面においては処置具のさらなる挿入性の向上を図ることができ、また、外面においてはチャンネルチューブ１０自体のさらなる挿入性の向上を図ることができる。
【００６８】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
【００６９】
なお、各実施形態においては、医療用チューブとして、内視鏡の内視鏡挿入部に配設されるチャンネルチューブを例に挙げたが、これに限ることはなく、滑り性、可撓性、及び、耐キンク性を有し、かつ、低コストの医療用チューブとして様々な用途に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るチャンネルチューブの断面図である。
【図２】本発明の第２の実施形態に係るチャンネルチューブの断面図である。
【図３】チャンネルチューブに使用する内層材料について、曲げ弾性率と動摩擦係数との関係を示すグラフである。
【図４】チャンネルチューブに使用する内層材料について、曲げ弾性率と挿入力量との関係を示すグラフである。
【図５】最小曲げＲ試験の概要を示す側面図である。
【符号の説明】
【００７１】
１、  １０  チャンネルチューブ（医療用チューブ）
２、  １１  内層
３、  １３  外層
１２  中層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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