(57)【要約】【課題】作業者の手間が少なくなるとともに、初流血液の採血量のバラツキがなくなる採血装置を提供すること。【解決手段】採血初流除去バッグに採血する第１採血装置（１）と採血バッグに採血する第２採血装置（２１）を有し、前記第１採血装置（１）は、装置本体（２）に、採血初流除去バッグ収納部（３）を形成するとともに、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の第１開閉手段（１１）を装着し、前記第２採血装置（２１）は、装置本体（２２）に、採血バッグの収納部（２３）を形成するとともに、採血チューブ（Ｔ１）の第２開閉手段（２４）を装着し、前記第１採血装置１及び／又は第２採血装置（２１）に、前記第１採血装置（１）の第１開閉手段（１１）と第２採血装置（２１）の第２開閉手段（２４）の連動制御部（ＣＳ）を配置した採血装置（ＢＭ）。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
採血初流除去バッグに採血する第１採血装置（１）と採血バッグに採血する第２採血装置（２１）を有し、
前記第１採血装置（１）は、装置本体（２）に、採血初流除去バッグ収納部（３）を形成するとともに、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の第１開閉手段（１１）を装着し、
前記第２採血装置（２１）は、装置本体（２２）に、採血バッグの収納部（２３）を形成するとともに、採血チューブ（Ｔ１）の第２開閉手段（２４）を装着し、
前記第１採血装置１及び／又は第２採血装置（２１）に、前記第１採血装置（１）の第１開閉手段（１１）と第２採血装置（２１）の第２開閉手段（２４）の連動制御部（ＣＳ）を配置した、ことを特徴とする採血装置（ＢＭ）。
【請求項２】
前記連動制御部（ＣＳ）は、
初流血液の採血開始時は、第２開閉手段（２４）で、採血チューブ（Ｔ１）の流路を閉塞し、かつ第１開閉手段（１１）で、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の流路を開放するように制御し、
所定量の初流血液を、採血初流除去バッグに採血した後は、前記第１開閉手段（１１）で、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の流路を閉塞するとともに、
前記第２開閉手段（２４）で、採血チューブ（Ｔ１）の流路を開放して採血バッグへの採血を開始するように制御する請求項１に記載の採血装置（ＢＭ）。
【請求項３】
前記第１採血装置（１）と前記第２採血装置（２１）は、夫々個別に形成され、インターフェイスケーブル（ＩＦＣ）を介して連結したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の採血装置（ＢＭ）。
【請求項４】
前記第１採血装置（１）と前記第２採血装置（２１）は、同一ハウジングに一体型に形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の採血装置（ＢＭ）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を採取する採血バッグ（親バッグ）と、採血初流除去バッグを有する採血器具に使用される採血装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血針から採取した血液を採血バッグに導入する際、供血者の穿刺位置をアルコール等で消毒を行うが、消毒を行なっても、皮膚や皮下に存在する細菌が採取した血液の中に混入することがある。
混入した細菌は、細菌の種類によっては、採血バッグを保存している間にも増殖し、細菌の増殖に気づくことなく輸血などに用いられると、輸血された患者に感染症などを引き起こし、重篤な事態となるおそれもある。
そこで、採取された血液の細菌汚染防止を図ることができるように、特に採血時の初流の血液を除去する採血器具が使用されるようになった。
【０００３】
採血器具は、例えば図５に例示する採血器具５１のように、採血バッグ５４の上流に採血チューブＴ１を接続し、採血チューブＴ１の上端に採血針５８を接続し、採血チューブＴ１の途中に分岐管６０を配置し、この分岐管６０に、採血初流除去チューブＴ２を接続し、採血初流除去チューブＴ２の下端に、採血初流除去バッグ５２を接続している。
分岐管６０と採血バッグ５４間の採血チューブＴ１の途中に、連通手段（図示せず）を配置し、採血初流除去チューブＴ２の途中に外付けのクランプ（図示せず）を配置している。
さらに採血バッグ５４（親バッグ）の下流には、連結チューブ（符号略）を介して血液フィルタ５３及び第１子バッグ５５を接続している。さらに第１子バッグ５５は、連結チューブ（符号略）、分岐管（符号略）を介して、それぞれ第２子バッグ５６、赤血球保存液入バッグ５７を接続している。採血バッグ５４及び赤血球保存液入りバッグ５７には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＭＡＰ液のような抗凝固剤または赤血球保存液を収納している。
【０００４】
現在の採血方法は、以下のとおりである。
（１）採血バッグ５４を、例えば特許文献１、特許文献２に開示されている真空吸引式の定量採血装置（以下、単に「採血装置」と略記する）に収納する。
（２）初流血液の採血開始時は、連通手段（図示せず）で、分岐管６０と採血バッグは開放されている。
採血針５８を供血者の血管に穿刺し、初流血液を、採血針５８、採血チューブＴ１、分岐管６０、採血初流除去チューブＴ２を経て、落差で採血初流除去バッグ５２に貯留する。
（３）採血初流除去バッグ５２に、所定量の初流血液が貯まったら、採血初流除去チューブＴ２の流路を外付けのクランプ（図示せず）で遮断した後、採血チューブＴ１の途中に配置されている連通手段（図示せず）を、破断して流路を開放する。
（４）採血装置を作動させて、採血バッグ５４への採血を開始し、所定の量の血液が血液バッグに貯まったら採血装置を停止させて、採血を終了する。
【０００５】
前記（２）で、初流血液の採血量は、作業者の目視により行われるため、初流血液の流入を見続ける必要があり、作業者の負担になり、採血量のバラツキも生じている。さらに落差で採血するため、採血初流除去バッグ５２は穿刺部位より低い位置になり、作業者からは見にくいものになっている。
また採血初流除去バッグ５２に初流血液を採血した後は、上述のように、採血初流除去バッグ５２への流路（採血初流除去チューブＴ２）の遮断、採血バッグ５４への流路（採血チューブＴ１）の開放、採血装置のスタート等の複数の作業をほとんど同時に行うため、作業者の負担が増えている。
【０００６】
【特許文献１】特許第２７３２２４７号
【特許文献２】特開２０００−８４０６７号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明が解決しようとする問題点は、
初流血液の採血量は、作業者の目視により行われるため、作業者の負担になり、採血量のバラツキも生じる。
さらに初流血液は、落差で採血するため、採血初流除去バッグ５２は穿刺部位より低い位置になり、作業者からは見にくい。
また採血初流除去バッグ５２に初流血液を採血した後は、採血初流除去バッグ５２への流路（採血初流除去チューブＴ２）の遮断、採血バッグ５４への流路（採血チューブＴ１）の開放、採血装置のスタート等の複数の作業をほとんど同時に行うため、作業者の負担が増えている点である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、採血初流除去バッグに採血する第１採血装置（１）と採血バッグに採血する第２採血装置（２１）を有し、
前記第１採血装置（１）は、装置本体（２）に、採血初流除去バッグ収納部（３）を形成するとともに、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の第１開閉手段（１１）を装着し、
前記第２採血装置（２１）は、装置本体（２２）に、採血バッグの収納部（２３）を形成するとともに、採血チューブ（Ｔ１）の第２開閉手段（２４）を装着し、
前記第１採血装置１及び／又は第２採血装置（２１）に、前記第１採血装置（１）の第１開閉手段（１１）と第２採血装置（２１）の第２開閉手段（２４）の連動制御部（ＣＳ）を配置した採血装置（ＢＭ）を提供する。
［２］本発明は、前記連動制御部（ＣＳ）は、
初流血液の採血開始時は、第２開閉手段（２４）で、採血チューブ（Ｔ１）の流路を閉塞し、かつ第１開閉手段（１１）で、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の流路を開放するように制御し、
所定量の初流血液を、採血初流除去バッグに採血した後は、前記第１開閉手段（１１）で、採血初流除去チューブ（Ｔ２）の流路を閉塞するとともに、
前記第２開閉手段（２４）で、採血チューブ（Ｔ１）の流路を開放して採血バッグへの採血を開始するように制御する［１］に記載の採血装置（ＢＭ）を提供する。
［３］本発明は、前記第１採血装置（１）と前記第２採血装置（２１）は、夫々個別に形成され、インターフェイスケーブル（ＩＦＣ）を介して連結した［１］または［２］に記載の採血装置（ＢＭ）を提供する。
［４］本発明は、前記第１採血装置（１）と前記第２採血装置（２１）は、同一ハウジングに一体型に形成した［１］または［２］に記載の採血装置（ＢＭ）を提供する。
【発明の効果】
【０００９】
本願発明は、
（１）第１採血装置１の第１開閉手段１１と第２採血装置２１の第２開閉手段２４を連動させることにより、作業者の手間が少なくなり、初流血液を機械式に採血することで初流血液の採血量のバラツキがなくなる。
（２）また、採血チューブＴ１、採血初流除去チューブＴ２の血液流路に設置されているクランプ、連通手段は、第１採血装置１の第１開閉手段１１と第２採血装置２１の第２開閉手段２４を連動させて、流路の開閉を行うため不要となる。
（３）特に採血チューブＴ１の連通手段は溶血の原因と考えられており、連通手段をなくすことで溶血の懸念を払拭することが出来る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、本発明の採血装置ＢＭの概略図、図２は第２採血装置２１のブロック図、図３は第１採血装置１のブロック図、図４は、本発明の採血装置ＢＭの使用方法の一例を示す概略図である。
【００１１】
［採血装置ＢＭ］
本発明の採血装置ＢＭは、採血初流除去バッグに採血する第１採血装置１と採血バッグに採血する第２採血装置２１を有する。
第１採血装置１は、装置本体２に、採血初流除去バッグ収納部３を形成するとともに、採血初流除去チューブＴ２の第１開閉手段１１を装着している。
第２採血装置２１は、装置本体２２に、採血バッグの収納部２３を形成するとともに、採血チューブＴ１の第２開閉手段２４を装着している。
第１採血装置１及び／又は第２採血装置２１に、第１採血装置１の第１開閉手段１１と第２採血装置２１の第２開閉手段２４の連動制御部ＣＳを配置している。
連動制御部ＣＳは、第２採血装置２１側に配置してもよいし、第１採血装置１側に配置してもよいし、第１採血装置１と第２採血装置２１の双方に配置してもよい。
【００１２】
連動制御部ＣＳは、初流血液の採血開始時は、第２開閉手段２４で、採血チューブＴ１の流路を閉塞し、かつ第１開閉手段１１で、採血初流除去チューブＴ２の流路を開放するように制御する。
所定量の初流血液を、採血初流除去バッグに採血した後は、前記第１開閉手段１１で、採血初流除去チューブＴ２の流路を閉塞するとともに、前記第２開閉手段２４で、採血チューブＴ1の流路を開放して採血バッグへの採血を開始するように制御する。
第１採血装置１と第２採血装置２１は、図１と図４、図２と図３に例示するように、夫々個別に形成して、インターフェイスケーブルＩＦＣを介して、連結しても良いし、特に図示しないが、第１採血装置１と第２採血装置２１は、同一ハウジングに一体型に形成してもよい。
【００１３】
［第２採血装置２１］
第２採血装置２１は、装置本体２２（「ハウジング」ともいう）に、採血バッグ収納部２３を形成するとともに、採血チューブＴの第２開閉手段２４を装着している。
採血バッグの収納部２３は、公知の特許文献２（特開２０００−８４０６７）記載の発明（［０００４］〜［０００９］の説明、図２参照）と同様に、採血バッグの受皿と重量測定手段（ロードセル）と揺動手段［駆動手段（モータ）と受皿の支持部材（支柱とシャフト）と該支持部材に前記駆動手段により受皿に駆動力を伝達する手段（ウォームとウォームホイル）］を、一体に収納できる収納空間となっている。これらの収納空間は、真空構造となっている。
また装置本体２２の内部に、連動制御部ＣＳを配置している。
【００１４】
連動制御部ＣＳは、公知の特許文献２（特開２０００−８４０６７）記載の発明（［００１１］の説明、図１２、図１３参照）と同様に、図２に示すように制御部ＣＳ１と駆動部ＣＳＤより構成される。
制御部ＣＳ１はＣＰＵ（中央処理装置）（第２採血装置２１と第１採血装置１の一連の動作を制御するプログラムが書き込まれるメモリ含む）、記憶手段、入出力回路を有する。なお入出力回路には受皿の揺動速度検出用センサ（定位置停止用センサ）の検出信号が転送される。記憶手段には採血バッグの風袋量、収納空間に生成する陰圧力、設定採血量等のデータを記憶することができる。
制御部ＣＳ１にはそれぞれ表示器、各種スイッチＳＷ、ドライブ回路ＤＣを有する操作パネル２５と設定パネルが接続され、これらの入力データが制御部に転送される。駆動部ＣＳＤは制御部ＣＳ１に接続され二つの変換回路Ａ／Ｄ（アナログ→デジタル）及びＤ／Ａ（デジタル→アナログ）を備える。一方の変換回路Ａ／Ｄには切換器、アンプＡＰを介してそれぞれ重量測定手段（ロードセル）と圧力センサが接続される。他方の変換回路Ｄ／Ａにはドライブ回路ＤＣを介してモータ７が接続される。
さらにその他の各ドライブ回路ＤＣにはクランプソレノイド、真空ソレノイド、電力制御部を介して真空ポンプが接続され、それぞれのドライブ回路ＤＣによりクランプソレノイド、真空ソレノイド、真空ポンプ、モータを制御する。
また装置本体２２の内部に吸引手段（真空ポンプ）を配置しても良いし、外部の吸引手段（真空ポンプ）と接続しても良い。
【００１５】
また装置本体２２の外部には、公知の特許文献２（特開２０００−８４０６７）記載の発明と同様に、各種パネル、スイッチ、採血チューブの保持手段等を有する。
さらに詳述すれば、装置本体２２の外部には、設定パネル（図示せず）と操作パネル２５が配置され、設定パネルには設定モードスイッチ、入力スイッチ
及び数値設定スイッチが設けられ、操作パネル２５には運転開始スイッチ、運転停止スイッチ、揺動スイッチ 、採血量の設定スイッチ及び表示ランプ、使用バッグの設定スイッチ及び表示ランプ及び採血量／真空度／風袋量の表示部等が設けられている。
また第２採血装置２１は、既に市販されている定量採血装置を使用することが出来るが、この場合、初流血液採血用の第１採血装置１と連動できるように、インターフェイスケーブルＩＦＣで連結する。
また装置本体２２の外部には、電源スイッチ２６とインターフェイスケーブルＩＦＣ用コネクタ２７が配置されている。
【００１６】
［第１採血装置１］
第１採血装置１は、装置本体２（「ハウジング」ともいう）に、採血初流除去バッグ収納部３を形成するとともに、採血初流除去チューブＴ２の第１開閉手段１１を装着している。
採血初流バッグの収納部３は、採血初流バッグの受皿と重量測定手段（ロードセル）を、一体に収納できる収納空間となっている。これらの収納空間は、真空構造となっている。
また装置本体２の内部に吸引手段（真空ポンプ）を配置しても良いし、第２採血装置２１の吸引手段（真空ポンプ）を併用しても良い。また第２採血装置２１とともに外部の吸引手段（真空ポンプ）と接続しても良い。
なお、血液保存液と血液を混合する必要がないため、第２採血装置２１のように採血初流バッグの受皿の揺動手段は不要である。
なお第１開閉手段１１を、第２採血装置２１の第２開閉手段２４と連動させるため、信号の伝達手段とインターフェイスケーブルＩＦＣのコネクタは必要である。
第１採血装置１に連動制御部ＣＳを配置する場合は、図３のブロック図のように、第２採血装置２１の場合と同様に、制御部ＣＳ１と駆動部ＣＳＤを有し、同様に各部材を制御することができる。
また装置本体２の外部には、操作パネル１５が配置され、操作パネル１５には運転開始スイッチ、運転停止スイッチ、表示部等が設けられている。
また装置本体２の外部には、電源スイッチ１６とインターフェイスケーブルＩＦＣ用コネクタ１７が配置されている。
【００１７】
［採血装置の操作方法］
次に本発明の採血装置ＢＭの操作方法の一例について説明する。
（１）採血初流除去バッグ５２を、第１採血装置１のバッグ収納部３に収納する。
採血バッグ５４を、第２採血装置２１のバッグ収納部２３に収納する。
採血チューブＴ１の採血バッグ５４への流路（採血バッグ５４と分岐管６０の間）は、第１採血装置１の第１開閉手段１１で遮断し、採血初流除去チューブＴ２の採血初流除去バッグ５２への流路（採血初流除去バッグ５２と分岐管６０の間）は、第２採血装置２１の第２開閉手段２４で遮断する。
（２）採血針５８を供血者の血管に穿刺して、第１採血装置１を駆動し、第１開閉手段１１で初流血液導入チューブＴ２の流路を開放し、初流血液を、採血針５８、採血チューブＴ１、分岐管６０、採血初流除去チューブＴ２を経て、採血初流除去バッグ５２に貯留する。
（３）採血初流除去バッグ５２に、所定量の初流血液が貯まったら、第１採血装置１の駆動を停止し、第１開閉手段１１で採血初流除去チューブＴ２の流路を遮断する。
これと同時に、第２採血装置２１を駆動し、第２開閉手段２４で、採血チューブＴ１の流路を開放し、採血バッグ５４への採血を開始する。
（４）採血バッグ５４内へ所定量の血液が採血されたら、第２開閉手段２４で、採血チューブＴ１の流路が遮断され、第２採血装置２１の駆動も停止する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の採血装置の概略図
【図２】第２採血装置２１のブロック図
【図３】第１採血装置１のブロック図
【図４】本発明の採血装置の使用方法の一例を示す概略図
【図５】本発明に使用する採血器具の一例を示す概略図
【符号の説明】
【００１９】
１  第１採血装置（採血初流除去バッグ用）
２  装置本体（ハウジング）
３  採血初流除去バッグ収納部
１１  第１開閉手段
１５  操作パネル
１６  電源スイッチ
１７  （インターフェイスケーブルＩＦＣ用）コネクタ
２１    第２採血装置（採血バッグ用）
２２    装置本体（ハウジング）
２３    採血バッグ収納部
２４    第２開閉手段
２５  操作パネル
２６  電源スイッチ
２７  （インターフェイスケーブルＩＦＣ用）コネクタ
ＩＦＣ  インターフェイスケーブル
ＣＳ  連動制御部（ＣＳ１  制御部  ＣＳＤ  駆動部）
５１  採血器具
５２  採血初流除去バッグ
５３  血液フィルタ
５４  親バッグ（採血バッグ）
５５  第１子バッグ
５６  第２子バッグ
５７  赤血球保存液入バッグ
５８  採血針
５９  針カバー
６０  分岐管
６１  血液採取手段（サンプリングホルダ）
６２  （初流血液の）採取針
Ｔ１  採血チューブ
Ｔ２  採血初流除去チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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