(57)【要約】【課題】穿刺の際に痛みを軽減でき、溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できる採血針を提供すること。【解決手段】採血針３０は、中空の本体部３１と、この本体部３１の先端から延出し本体部３１よりも外径及び内径の各々が小さい中空の延出部３３と、を備える。この延出部３３は、内径（ｒ１）が０．３０ｍｍ以上、長さ（ｈ１）が２０ｍｍ以下であり、本体部３１は内径（ｒ３）が０．５０ｍｍ以上である。【選択図】図２
2009226046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空の本体部と、この本体部の先端から延出し前記本体部よりも外径及び内径の各々が小さい中空の延出部と、を備える採血針であって、
前記延出部は、内径が０．３０ｍｍ以上、長さが２０ｍｍ以下であり、前記本体部は内径が０．５０ｍｍ以上である採血針。
【請求項２】
前記延出部の延出長は１０ｍｍ以上である請求項１記載の採血針。
【請求項３】
前記延出部の外径は０．６３ｍｍ以下である請求項１又は２記載の採血針。
【請求項４】
前記本体部及び前記延出部は、別体に形成されている請求項１から３いずれか記載の採血針。
【請求項５】
前記本体部の先端部及び前記延出部の基端部は、接着部材を介して接着され、
前記本体部の先端部内壁及び前記延出部の基端部外壁の少なくとも一方には、前記接着部材が侵入可能な凹部が設けられている請求項４記載の採血針。
【請求項６】
前記凹部は、前記本体部及び前記延出部の軸方向に角度をなして設けられている請求項５記載の採血針。
【請求項７】
前記本体部及び前記延出部の内部は、内径が漸次縮径するテーパ部を介して接続されている請求項１から６いずれか記載の採血針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血に用いられる採血針に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体状態の診断は、その簡便性ゆえに血液、尿等を検体として行われている。とりわけ血液は、多くの検査項目について診断できるため、汎用されている。
【０００３】
血液検査においては、通常、被験者から血液を採取する際、採血針を被験者の静脈に穿刺する。従来使用される採血針は、ＩＳＯ９６２６：１９９１等に規定される２１Ｇ（外径０．８１ｍｍ、内径０．４９ｍｍ〜０．６１ｍｍ）等である。２１Ｇ等は、血液流通速度に優れるため採血を短時間で終了できる点で有利ではあるが、穿刺の際に大きな痛みを被験者に与えてしまう。
【０００４】
そこで、穿刺の際に与える痛みを軽減する採血針が開発された（特許文献１参照）。この採血針は、針先端の外径を０．３４ｍｍ以下としたことで、穿刺の際の痛みをほぼ消失できるとされている。
【特許文献１】特開２００７−１５９６５７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、特許文献１に示される採血針では、針先端の外径に伴って内径も極めて小さくならざるを得ず、血液の流通速度が充分に確保できない。このため、穿刺から採血終了までに長時間を要し、被験者に多大な不快感を与えることが懸念される。
【０００６】
採血時間を低減する対策としては、吸引圧の増加及び採血量の低減が考えられる。しかし、吸引圧を増加したとすれば、採血針を流通する血液に多大な圧力が印加される結果、溶血が生じるおそれがある。また、採血量を低減したとすれば、検査用試料が少量になる結果、高精度検査機器を使用せざるを得ず、診断コストが嵩む。
【０００７】
本発明は、以上の実情に鑑みてなされたものであり、穿刺の際に痛みを軽減でき、溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できる採血針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、採血針を本体部及び延出部で構成し、これら部材の内径及び延出部の長さを所定範囲とすることで、痛み、溶血及び採血速度を絶妙にバランス化できることを見出し、本発明を完成するに至った。具体的には、本発明は以下のようなものを提供する。
【０００９】
（１）  中空の本体部と、この本体部の先端から延出し前記本体部よりも外径及び内径の各々が小さい中空の延出部と、を備える採血針であって、
前記延出部は、内径が０．３８ｍｍ以上、長さが２０ｍｍ以下であり、前記本体部は内径が０．５０ｍｍ以上である採血針。
【００１０】
（１）の発明によれば、本体部に延出部を設けたので、被験者に穿刺されるのが、外径が小さい延出部になり、被験者に与える痛みを軽減できる。
【００１１】
また、延出部の内径を０．３８ｍｍ以上としたので、延出部における血液流通速度が必要最低限に確保されるとともに、延出部の長さを２０ｍｍ以下として内径が０．５０ｍｍ以上の本体部に連通したので、延出部内の血液は速やかに本体部に導出され、本体部内を高速で流通することになる。このように、吸引圧を抑えつつ充分な血液流通速度が確保されるため、溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できる。
【００１２】
（２）  前記延出部の延出長は１０ｍｍ以上である（１）記載の採血針。
【００１３】
（２）の発明によれば、延出部の延出長を１０ｍｍ以上としたので、穿刺の際、被験者の体内に侵入するのは延出部のみであり、外径の大きい本体部が侵入するおそれを高度に低下できる。このため、穿刺の際に与える痛みを軽減できる。
【００１４】
（３）  前記延出部の外径は０．６３ｍｍ以下である（１）又は（２）記載の採血針。
【００１５】
（３）の発明によれば、延出部の外径を０．６３ｍｍ以下としたので、穿刺の際、延出部が被験者の体内に侵入することで与える痛みをより軽減できる。
【００１６】
（４）  前記本体部及び前記延出部は、別体に形成されている（１）から（３）いずれか記載の採血針。
【００１７】
（４）の発明によれば、本体部及び延出部を別体に形成したので、本体部及び延出部を接合するだけで作製でき、作製コストを大幅に削減できる。
【００１８】
（５）  前記本体部の先端及び前記延出部の基端は、接着部材を介して接着され、
前記本体部の先端内壁及び前記延出部の基端外壁の少なくとも一方には、前記接着部材が侵入可能な凹部が設けられている（４）記載の採血針。
【００１９】
（５）の発明によれば、接着部材を介して接着するだけで本体部及び延出部が接合されるので、作製を簡便且つ安価に行うことができる。
ただ、余剰の接着部材が本体部の内部へと侵入した場合、本体部の内部を流通する血液と接触して夾雑物として混入し、診断の精度に悪影響を与えることが懸念される。そこで（５）の発明によれば、本体部の先端内壁及び延出部の基端外壁の少なくとも一方に凹部を設けたので、本体部の内部へと侵入しようとする余剰の接着部材は、凹部内に取り込まれる。これにより、接着部材が本体部の内部へと侵入するのが抑制されるため、診断精度をより確実に保証できる。
【００２０】
（６）  前記凹部は、前記本体部及び前記延出部の軸方向に角度をなして設けられている（５）記載の採血針。
【００２１】
（６）の発明によれば、凹部を軸方向に角度をなして設けたので、凹部に侵入した余剰の接着部材が軸方向、つまり本体部の内部へと移動するのが遅延される。このため、本体部の内部に侵入するまでに接着部材が硬化する可能性が増加し、診断精度をより確実に保証できる。
【００２２】
（７）  前記本体部及び前記延出部の内部は、内径が漸次縮径するテーパ部を介して接続されている（１）から（６）いずれか記載の採血針。
【００２３】
本体部及び延出部の各々の内径に差があるため、延出部から本体部へと導出される血液は急激な圧力変化に曝され、流れが乱雑化する。このため、溶血を充分に抑制しきれないことが懸念される。
【００２４】
そこで（７）の発明によれば、本体部及び延出部の内部をテーパ部を介して接続したので、内径変化が連続的になる。これにより、延出部から本体部へと導出される血液に曝される圧力変化が緩和されるため、溶血を充分に抑制できる。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、本体部に延出部を設けたので、被験者に穿刺されるのが、外径が小さい延出部になり、被験者に与える痛みを軽減できる。
また、延出部の内径を０．３８ｍｍ以上としたので、延出部における血液流通速度が必要最低限に確保されるとともに、延出部の長さを２０ｍｍ以下として内径が０．５０ｍｍ以上の本体部に連通したので、延出部内の血液は速やかに本体部に導出され、本体部内を高速で流通することになる。このように、吸引圧を抑えつつ充分な血液流通速度が確保されるため、溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しながら説明する。第１実施形態以外の各実施形態の説明において、第１実施形態と共通するものについては、同一符号を付し、その説明を省略する。なお、説明を分かりやすくするため、一部の部材は実際よりも誇大化して表現されている。
【００２７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る採血針を備える採血キット１０の全体斜視図である。採血キット１０は、採血針３０、真空採血管２１、及び保持具２３を備える。各部材の詳細について以下説明する。
【００２８】
図２は採血針３０の軸方向に沿った断面図である。図２に示されるように、採血針３０は、中空の本体部３１及び延出部３３を備え、この延出部３３は３１の先端部３１１から延出する。これにより、本体部３１及び延出部３３の内部に設けられた孔は互いに連通する。
【００２９】
延出部３３の内径（ｒ１）は０．３０ｍｍ以上、好ましくは０．３３ｍｍ以上、より好ましくは０．３８ｍｍ以上である。これにより、延出部３３における血液流通速度が必要最低限に確保される。内径の上限は、特に限定されないが、肉厚を強度が確保される程度としつつ、穿刺の際に与える痛みを抑制できる外径を達成できることが好ましい。
【００３０】
延出部３３の長さ（ｈ１）は２０ｍｍ以下、好ましくは１８ｍｍ以下、より好ましくは１５ｍｍ以下である。これにより、延出部３３内の血液は速やかに本体部３１に導出されることになる。また、本体部３１から延出する長さである延出長（本実施形態ではｈ１に等しい）は１０ｍｍ以上、好ましくは１２ｍｍ以上、より好ましくは１５ｍｍ以上である。これにより、穿刺の際、被験者の体内に侵入するのは延出部３３のみになり、外径の大きい本体部３１が侵入するおそれを高度に低下できる。
【００３１】
延出部３３の外径（ｒ２）は、０．６３ｍｍ以下、好ましくは０．６０ｍｍ以下、より好ましくは０．５６ｍｍ以下である。これにより、穿刺の際に与える痛みを軽減できる。外径の下限は、強度が確保される程度の肉厚が得られる限りにおいて特に限定されない。
【００３２】
３３の尖端部３３１は、被験者の皮膚及び静脈壁を貫通できるよう尖っている。かかる尖端部３３１の構造は、特に限定されず、従来公知の任意の構造であってよい。
【００３３】
本体部３１の内径（ｒ３）は、延出部３３の内径（ｒ１）よりも大きく、具体的には、０．５０ｍｍ以上、好ましくは０．６０ｍｍ以上、より好ましくは０．７０ｍｍ以上である。これにより、延出部３３から本体部３１に導出された血液は、本体部３１内を高速で流通する。内径の上限は、特に限定されないが、後述の真空採血管２１との相性に優れ汎用性を向上できるよう、従来の採血針（例えば２１Ｇ）の基端寸法の範囲内に収めることが好ましい。
【００３４】
本体部３１の外径（ｒ４）は、延出部３３の外径（ｒ２）よりも大きい。具体的には、肉厚を強度が確保される程度としつつ、内径（ｒ３）を上述の範囲とすることができるよう設定されることが好ましく、後述の真空採血管２１との相性に優れ汎用性を向上できるよう、従来の採血針（例えば２１Ｇ）の基端寸法の範囲内に収めることがより好ましい。
【００３５】
これら本体部３１及び延出部３３は、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルフリーステンレス鋼等の金属、ポリカーボネート、アクリレート系高分子等の樹脂、石英ガラス等の無機材料等で形成され、本体部３１及び延出部３３の長さの合計（ｈ）は、穿刺操作の簡便性を考慮して適宜設定されてよく、通常１０ｍｍ程度である。
【００３６】
本実施形態における本体部３１及び延出部３３は、スウェージ加工等によって一体に形成されている。つまり、本体部３１の先端部３１１が内方へと屈曲し、更に先端方向へと屈曲して延出部３３になる。このように一体形成されていると、本体部３１及び延出部３３の間に継ぎ目がないため、採血針３０内の血液が円滑に流れて溶血をより抑制できるし、採血針３０の強度を向上できる。なお、本明細書における「一体」とは、本体部３１及び延出部３３の間に継ぎ目が存在しないことを意味する。
【００３７】
以上の採血針３０は針基２３１を更に備え、この針基２３１に本体部３１が挿通され、更に安全性を考慮して、図示しないプロテクタで本体部３１及び延出部３３を被覆した状態で流通する。そして使用時において、針基２３１を保持具２３に装着すると、本体部３１が真空採血管２１の蓋部２１１に挿入される。蓋部２１１は吸引管本体２１３の開口を閉塞し、内部空間の真空を保持する。このため、蓋部２１１に本体部３１が挿入されると、圧力差によって本体部３１内の血液が吸引管本体２１３へと導入されることになる。なお、本実施形態では真空採血形式を採用したが、これに限られずシリンジ採血としてもよい。
【００３８】
保持具２３は、真空採血管２１の外形と略同一の内形を有し、これにより、挿入口２３５から挿入された真空採血管２１の姿勢を安定化する。保持具２３には、外方へと突出する鍔部２３３が設けられ、これにより操作者が真空採血管２１を把持しやすく、採血キット１０の操作性が向上している。
【００３９】
このような採血キット１０の使用状態について、図３に基づいて説明する。操作者は、保持具２３を把持し、採血針３０を皮膚５１０に対して所望の角度に傾けた状態で、延出部３３の尖端部３３１を穿刺する。やがて尖端部３３１は血管壁５２０を貫通し、血管内に侵入する。ここで、真空採血管２１の蓋部２１１を本体部３１に挿入する。すると、吸引管本体２１３内の真空状態に起因した吸引圧で、血液が尖端部３３１から延出部３３内に導入され、本体部３１を通って吸引管本体２１３内へと流入する。この状態を適宜時間に亘り持続し、適量の血液が吸引管本体２１３に採取された時点で、蓋部２１１を本体部３１から離脱する。必要に応じて、新たな真空採血管２１を装着することで、採血を繰り返してもよい。最後に、延出部３３の軸方向に沿って保持具２３を引くことで、延出部３３が血管壁５２０、皮膚５１０から順次抜き出され、採血が完了する。
【００４０】
本実施形態によれば、以下のような作用効果が得られる。
【００４１】
本体部３１に延出部３３を設けたので、被験者に穿刺されるのは、外径が小さい延出部３３になり、被験者に与える痛みを軽減できる。
また、延出部３３の内径（ｒ１）を０．３８ｍｍ以上としたので、延出部３３における血液流通速度が必要最低限に確保されるとともに、延出部３３の長さ（ｈ１）を２０ｍｍ以下として内径（ｒ３）が０．５０ｍｍ以上の本体部３１に連通したので、延出部３３内の血液は速やかに本体部３１に導出され、本体部３１内を高速で流通することになる。このように、吸引圧を抑えつつ充分な血液流通速度が確保されるため、溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できる。
【００４２】
延出部３３の延出長を１０ｍｍ以上としたので、穿刺の際、被験者の体内に侵入するのは延出部３３のみであり、外径の大きい本体部３１が侵入するおそれを高度に低下できる。このため、穿刺の際に与える痛みを軽減できる。
【００４３】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明の第２実施形態に係る採血針３０Ａの断面図である。本実施形態では、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａの接続構造が第１実施形態と異なる。
【００４４】
即ち、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａは互いに別体に形成され、本実施形態では屈曲部分を有しない筒状に構成されている。そして、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａは、本体部３１Ａの先端部３１１及び延出部３３Ａの基端部３３３が、接着部材３１３Ａを介して接着されることで、互いに接合されている。ここで、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａを接合する際に接着部材３１３Ａが押しつぶされたため、その一部が本体部３１Ａの内部にはみ出している。
【００４５】
先端部３１１及び基端部３３３が対向する長さ（つまり、嵌合部分の長さ）は、充分な接着強度が得られるよう適宜設定されてよい。ただし、この長さが長すぎると、その分だけ延出部３３Ａを長く設計しなければならず、採血速度が低下することを留意すべきである。
【００４６】
なお、本実施形態では、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａを容易に接合できるよう、本体部３１Ａの内径が延出部３３Ａの外径よりも幾分大きく設計されることが好ましい。
【００４７】
本実施形態によれば、前述した第１実施形態による作用効果に加えて、以下のような作用効果が得られる。
本体部３１Ａ及び延出部３３Ａを別体に形成したので、本体部３１Ａ及び延出部３３Ａを接合するだけで作製でき、作成を簡便且つ安価に行うことができる。
【００４８】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明の第３実施形態に係る採血針３０Ｂの断面図である。本実施形態では、本体部３１Ｂ及び延出部３３Ｂの間に介在する構造が第２実施形態と異なる。
【００４９】
即ち、本体部３１Ｂの先端は、内部にテーパ部３１５を有し、このテーパ部３１５を介しては本体部３１Ｂ及び延出部３３Ｂの内部が接続されている。テーパ部３１５は軸方向に対して角度Θをなして内方に傾斜することで、内径が漸次縮径している。これにより、延出部３３Ｂの内径から本体部３１Ｂの内径への変化が連続的になるため、延出部３３Ｂから本体部３１Ｂへと導出される血液の流れが円滑になる。角度Θは、溶血を抑制するためには小さいことが好ましいが、加工の容易性を考慮して適宜設定されてよい。通常、角度Θは１０°程度である。
【００５０】
本実施形態では、テーパ部３１５の外側に位置する傾斜部３１３１も内方に傾斜しており、この傾斜部３１３１が接着部材３１３３を介して基端部３３３に接着されている。なお、テーパ部３１５は、スウェージ加工によって形成されて本体部３１Ｂと一体をなしているが、これに限られず、本体部３１Ｂと別体に形成されていてもよい。
【００５１】
本実施形態によれば、前述した第２実施形態による作用効果に加えて、以下のような作用効果が得られる。
本体部３１Ｂ及び延出部３３Ｂの内部をテーパ部３１５を介して接続したので、内径変化が連続的になる。これにより、延出部３３Ｂから本体部３１Ｂへと導出される血液に曝される圧力変化が緩和されるため、溶血を充分に抑制できる。
【００５２】
＜第４実施形態＞
図６は、本発明の第４実施形態に係る採血針３０Ｃの断面図である。本実施形態では、本体部３１Ｃ及び延出部３３Ｃの構造が第２実施形態と異なる。
【００５３】
即ち、本体部３１Ｃの先端部３１１の内壁には第１凹部３１２が設けられ、延出部３３Ｃの基端部３３３の外壁には第２凹部３３４が設けられている。これら第１凹部３１２及び第２凹部３３４は、本体部３１Ｃ及び延出部３３Ｃが接合された状態で、対向する位置に設けられる（ただし、必ずしも正対する必要はない）。前述したように、余剰の接着部材３１３Ｃは本体部３１Ｃ及び延出部３３Ｃを接合する際に押しつぶされ、第１凹部３１２及び第２凹部３３４へと侵入している。なお、本実施形態では本体部及び延出部の双方に凹部を設けたが、いずれか一方のみであってもよいし、本体部及び延出部の各々に設ける凹部の個数を複数個としてもよい。
【００５４】
第１凹部３１２及び第２凹部３３４は、軸方向に角度をなして設けられている。本実施形態では、軸方向に直交してリング状に設けられている。これにより、第１凹部３１２及び第２凹部３３４に侵入した接着部材３１３Ｃは周方向に押し広げられるのみで、第１凹部３１２及び第２凹部３３４を満たすまでは本体部３１Ｃの内側へと移動できない。ただし、第１凹部３１２及び第２凹部３３４が軸方向になす角度は、直角に限られず任意の角度であってよいし、全体に亘って一定でなく変動してもよい（例えば、ウェーブ状）。
【００５５】
第１凹部３１２及び第２凹部３３４の容積は、接着部材３１３Ｃの適用精度及び所望の安全性を考慮して適宜設定されてよい。即ち、接着部材３１３Ｃの適用精度が低ければ、余剰の接着部材３１３Ｃが生じやすいため、第１凹部３１２及び第２凹部３３４の容積を大きくとる必要がある。また、第１凹部３１２及び第２凹部３３４の容積が大きすぎると、本体部３１Ｃ及び延出部３３Ｃの接着に必要な接着部材３１３Ｃまで第１凹部３１２及び第２凹部３３４に入り込み、接着強度が不充分になるおそれがある。
【００５６】
本実施形態によれば、前述した第２実施形態による作用効果に加えて、以下のような作用効果が得られる。
本体部３１Ｃの先端部３１１の内壁に第１凹部３１２を、延出部３３Ｃの基端部３３３の外壁に第２凹部３３４を設けたので、本体部３１Ｃの内部へと侵入しようとする余剰の接着部材３１３Ｃは、凹部内に取り込まれる。これにより、接着部材３１３Ｃが本体部３１Ｃの内部へと侵入するのが抑制されるため、診断精度をより確実に保証できる。
【００５７】
３１２及び３３４を軸方向に角度をなして設けたので、第１凹部３１２及び第２凹部３３４に侵入した余剰の接着部材３１３Ｃが本体部３１Ｃの内部へと移動するのが遅延される。このため、本体部３１Ｃの内部に侵入するまでに接着部材３１３Ｃが硬化する可能性が増加し、診断精度をより確実に保証できる。
【実施例】
【００５８】
［試験例］
（血液流量）
表１に示す寸法の筒状の試験針の尖端を、健常者男性より採取した全血中に静かに入れた。採血針の基端を、流量測定機能付き吸引機に接続し、吸引圧３３ｋＰａの条件下で、単位時間当たり流量を測定した。この結果を図７に示す。
【００５９】
【表１】
2009226046.tif 000003
【００６０】
図７に示されるように、試験針１〜６では、一般的に充分と考えられている２０．０ｍＬ／分の流量が確保されていた。これにより、内径を０．３０ｍｍ以上、特に０．３８ｍｍ以上とすることで、充分な速度で採血できることが確認された。なお、２０．０ｍＬ／分の流量を確保するために必要な吸引圧は、試験針７で約５５ｋＰａ、試験針８〜９で約１５０ｋＰａであった。
【００６１】
（痛み）
試験針１〜９の各々を、モニター１０人の肘撓静脈に穿刺し、その際にモニターが感じた痛みを評価した。痛みを感じる場合を１点、痛みを感じない場合を０点とし、モニター１０人の評価を合計し、合計値が９〜１０点のものを×、４〜８点のものを△、３点以下のものを○として記載する。この結果を表２に示す。
【００６２】
【表２】
2009226046.tif 000004
【００６３】
表２に示されるように、試験針１及び５ではモニターに与える痛みが大きかったのに対して、その他の試験針、とりわけ試験針２〜４、８〜９はモニターに与える痛みを極めて低減できることが分かった。これにより、穿刺される部分の外径を０．６３ｍｍ以下とすることで、穿刺の際に与える痛みを軽減できることが確認された。
【００６４】
＜実施例＞
長さ３７．５ｍｍの２３Ｇ（外径０．６５ｍｍ、内径０．５０ｍｍ）の先端側をスウェージ加工することで、試験針２〜４、６と同じ外径及び内径を有する部分（延出部）を長さ１５ｍｍに形成した。また、延出部及び本体部の内部は、軸方向に１０°をなして内方に傾斜するテーパ部を介して連続させた。各針の寸法を表３に示す。
【００６５】
【表３】
2009226046.tif 000005
【００６６】
（溶血）
実施例１〜４の採血針を用いて、上記の試験例と同様の条件で血液を採取し、採取した血液について、溶血の程度を調査した。具体的には、血液を室温下３０００ｒｐｍで１０分間に亘り遠心分離して得た上清を回収し、臨床検査自動分析装置７１７０（日立製作所社製）を用いて、上清中の乳酸脱水素酵素の活性を測定した。対照として、試験針を通過させなかった全血を同一条件で遠心分離して得た血漿中のＬＤＨの活性を測定し、これに対するＬＤＨの上昇分を評価した。この結果を表４に示す。なお、表２中、ＬＤＨの上昇度を溶血の指標とし、ＬＤＨが＋１０Ｕ／Ｌ以上に上昇していれば溶血があったと判断した。溶血をしていないものを○、溶血をしたものを×と記載する。
【００６７】
【表４】
2009226046.tif 000006
【００６８】
表４に示されるように、実施例１〜４の採血針では、採取された血液に溶血は観察されなかった。上記の試験例の通り、この採血時の吸引圧下、実施例１〜４の採血針の延出部と同様の寸法を有する試験針２〜４、６が、充分な流量を確保できていたことを併せて考慮すれば、実施例１〜４の採血針は溶血を抑制でき且つ充分な速度で採血できることが分かる。
【００６９】
［比較例］
延出部として、試験針２〜４、６と同じ外径及び内径を有する部分の代わりに、試験針７〜９と同じ外径及び内径を有する部分を用いた点を除き、同様の条件で採血針を作製した。各針の寸法を表５に示す。
【００７０】
【表５】
2009226046.tif 000007
【００７１】
比較例１〜３の採血針を用いて、２０．０ｍＬ／分の流量を確保するために必要な吸引圧で採血を行った。つまり、吸引圧は比較例１で約５５ｋＰａ、比較例２〜３で約１５０ｋＰａである。採取された血液について実施例と同様の条件で溶血の評価を行った（評価１）。この結果を表６に示す。また、吸引圧３３ｋＰａで採取した血液についても溶血の評価を行い（評価２）、この結果を併せて表６に示す。
【００７２】
【表６】
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【００７３】
表６に示されるように、比較例１〜３の採血針では、評価試験１ではいずれも溶血が観察された。また、評価試験２ではいずれも溶血が確認されなかったことから、充分な速度で採血する条件下では溶血を抑制できず、溶血を抑制するためには採血速度が不充分にならざるを得ないことが確認された。
【００７４】
本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る採血針を備える採血キットの全体斜視図である。
【図２】図１の採血針の軸方向に沿った断面図である。
【図３】図１の採血キットの使用態様を示す図である。
【図４】第２実施形態に係る採血針の断面図である。
【図５】第３実施形態に係る採血針の断面図である。
【図６】第４実施形態に係る採血針の断面図である。
【図７】採血針の内径及び流量の関係を示すグラフである。
【符号の説明】
【００７６】
２１  真空採血管
２３  保持具
３０、３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ  採血針
３１、３１Ａ、３１Ｂ、３１Ｃ  本体部
３１２  第１凹部（凹部）
３１３Ａ、３１３３、３１３Ｃ  接着部材
３１５  テーパ部
３３、３３Ａ、３３Ｂ、３３Ｃ  延出部
３３１  尖端部
３３３  基端部
３３４  第２凹部（凹部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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