(57)【要約】【課題】機械的手段によって中空構造体の吻合を行うためのシステムを提供し、このシステムによって機械的吻合をより容易にする。【解決手段】本発明は、中空構造体の当接壁部を一体に接合するために、例えばピン形状部材を外周上に有する環状部材１または中空部材の形態の装置を備え、該装置を用いて中空構造体を機械的に吻合させるシステムに関するものである。アプリケータは、環状部材１または中空部材を所定位置に移動させ、接合手段を作用させて吻合を行うように構成されている。管腔体の接合手段は、環状部材または中空部材を用いずに挿入することも可能である。【選択図】図１４
2009045475.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機械的手段によって壁部を有する中空構造体同士を吻合するシステムにおいて使用される装置であって、
環状部材（１）であって、該環状部材の外周の回りに延在する細長部材（８）と、軸線方向に見たときに前記環状部材の外周上に設けられた複数の接合部材（１０、１１）とを備え、前記複数の接合部材は前記中空構造体の当接壁部同士を保持するために初期位置から接合位置へと変形可能である、前記環状部材（１）を備える装置において、
前記環状部材（１）は、正弦曲線状からなるグループから選択された形状を有するただ１つの細長部材（８）からなり、
前記環状部材は、第１の断面積を有する初期位置から第２の、より大きな断面積を有する接合位置へ移動可能とされ、
前記断面積は軸線方向に見たものであり、
前記接合部材（１０、１１）は、前記正弦曲線の頂点に固定されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記環状部材（１）は、前記細長部材（８）を、前記接合位置にあるときに前記初期位置にあるときよりも真っ直ぐにすることによって、前記初期位置から前記接合位置へ変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記環状部材（１）は、塑性的に変形可能な材料、弾性を有する材料、及び形状記憶効果を有する金属からなるグループから選択された材料からなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
管腔体の側面―側面吻合を行うことを目的とし、前記接合部材（１０、１１）は、ピン形状部材を備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記ピン形状部材（１０、１１）は、直線状、湾曲状、及び角をなす形状からなるグループから選択された形状を有することを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ピン形状部材（１０、１１）は自由端部を有し、前記ピン形状部材は、該ピン形状部材の前記自由端部の前記ピン形状部材の対向する側に、尖端及び突起からなるグループから選択された先端を有して設けられていることを特徴とする請求項４又は５に記載の装置。
【請求項７】
前記接合部材（１０、１１）は、対で配置され、前記接合部材の対のそれぞれは、円周方向に見たときに、前記環状部材（１）に１つの位置で取り付けられていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記接合部材（１０、１１）は自由端部を有し、前記接合部材は、前記接合部材のそれぞれの対の前記自由端部が離間している初期位置から、前記接合部材のそれぞれの対の前記自由端部が、前記接合部材と同じ対が前記接合部材の前記初期位置に位置しているときよりも近接して配置されている、前記接合部材の接合位置へ変形可能であることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記それぞれの接合部材（１０、１１）の対の先端は、前記接合部材が前記初期位置にあるときに、互いに向かって延在していることを特徴とする請求項７または８に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記接合部材（１０、１１）は、前記接合部材が前記初期位置にあるときに、前記環状部材（１）から、半径方向外方に突出していることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
管腔体の側面―側面吻合又は端部―側面吻合を行うことを意図され、前記接合部材（１０、１１）が、前記環状部材に対して軸線方向以外の所定の方向に延在するように変形可能であることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記環状部材（１）は、１個構成の部材であることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記環状部材（１）は、軸線方向に見たときに、円形状及び楕円形状からなるグループから選択された断面形状を有することを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか１項に記載の機械的手段によって中空構造体同士の吻合を行う装置と共に用いられるアプリケータにおいて、
前記装置は、環状部材（１）と、該環状部材上に周状に設けられた接合部材とを含み、
シャンク状部材（１３）と、
前記装置の前記環状部材（１）及び接合手段（１０、１１）を支持し作動させるために前記シャンク状部材の遠位端に連結されたヘッド部（１４）であって、前記ヘッド部は、前記装置を初期位置に支持する第１直径から、前記装置の前記環状部材及び前記接合手段をその接合位置へ拡張するための、より大きな第２直径へと拡張可能な、半径方向に拡張可能な手段（１７、１８；４９、５１；５７）、及び、前記中空構造体の当接壁部同士を保持するために前記装置の前記接合手段（１０、１１）のうちの１つを前記初期位置から軸線方向に収縮された前記接合位置へと前記環状部材（１）に対して変形させるようにそれぞれが適合化された面を有する複数の等間隔に離間された部材を備えている、軸線方向に縮小可能な手段（１７、１８；２３、５３；６１）を有するヘッド部（１４）と、
前記ヘッド部の、半径方向に拡張可能かつ軸線方向に縮小可能な手段をコントロールするためのコントロール手段と、
を備えるアプリケータ。
【請求項１５】
前記ヘッド部（１４）は、前記装置のピン形状部材（１０、１１）を、前記初期位置から前記接合位置へと変形させるように調節可能であることを特徴とする請求項１４に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
軸線方向に対向するピン形状部材（５、６）を有する装置を所定配置するために構成され、前記縮小可能手段（１７、１８；２３、５３；６１）が、対向する前記ピン形状部材を互いの方向に向けて変形させるように適合化されていることを特徴とする請求項１４または１５に記載のアプリケータ。
【請求項１７】
前記ヘッド部（１４）の前記拡張・縮小可能手段（１５〜１８）は、軸線方向に離間した２つのハブを備え、該２つのハブは、該ハブ上に星形に配置された複数のアーム（１７、１８）を備えかつ軸線方向に沿って相対的に移動可能とされ、前記２つのハブに設けられた前記複数のアーム同士は、その自由端部から所定距離離間した位置（１８）で互いに回動自在に連結され、クランプを構成していることを特徴とする請求項１３から１６のいずれか１項に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
シャンク状部材（１３）と、前記装置を軸線方向に係止させるための保持枠（２３）を有するヘッド部（１４）と、前記ピン形状部材を反らせるための軸線方向に移動可能な反らせ手段（５１、５３）と、を備えていることを特徴とする請求項１４に記載のアプリケータ。
【請求項１９】
前記保持枠（２３）と前記反らせ手段（５１、５３）とは、外側に湾曲した反らせ面（５３）を有して設けられ、反らせ面の半径方向外側の端部は、前記ヘッド部（１４）の長手軸に対して９０°を超える角度で延在することを特徴とする請求項１９に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、機械的手段によって中空構造体間の吻合を行うシステム、さらにその吻合に用いられる装置及びアプリケータに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
そのようなシステムは、例えば、動脈硬化によって生じた狭窄部または閉塞部に対してバイパス経路を形成する際に使用される。現在、このような狭窄部または閉塞部の治療方法は種々存在する。
【０００３】
狭窄または閉塞が冠状動脈に発生した場合には、対症療法としてＰＴＣＡ法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ  Ｃｏｒｏｎａｒｙ  Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ；経皮冠状血管形成術）によって狭窄部の拡張が行われる。この方法では、追って管腔保持具（ｓｔｅｎｔ）を用いる場合と、用いない場合とがある。しかし、必ずしもこの手法を用いることができるわけではない。
【０００４】
一方、既に述べたように、手術によってバイパスを形成することが可能である。この場合、例えば、足の動脈（ａｒｔｅｒｉａ  ｍａｍｍａｒｉａ  ｉｎｔｅｒｎａ）または静脈（ｖｅｎａｓａｐｈｅｎａ  ｍａｇｎａ）が用いられる。それらを用い、冠状動脈において狭窄部または閉塞部から離れて吻合が行われる。血管同士の接合は、手作業による８〜２０針の縫合によってなされる。前記吻合には、側面−側面吻合と端面−側面吻合とがある。バイパスに用いられる動脈の特性は通常維持されるので、こうして形成されたバイパスは即座に機能する。足の静脈から形成したバイパスは、大動脈内において別途縫合されなければならない（いわゆる近接吻合）。冠状動脈の直径は小さい（１〜３ｍｍ）ので、吻合を正確にかつ安全に行うためには、通常心臓は停止される。その間の血液循環は人工心肺装置によって行われる。以上述べた方法は、数多く実行され、それなりに安全な方法であるが、いくつかの欠点も有している。例えば、人工心肺装置の使用は患者に多くの副作用をもたらし、その結果、術後の回復により長い時間を要することになる。さらに、人工心肺装置に必要な使い捨て用品の費用が嵩む。
【０００５】
現在では、心臓を鼓動させ機能させながら、容易にアクセス可能な冠状動脈に血管を手作業で縫合する技術が利用可能である。その場合、一般的には、多かれ少なかれ心臓の一部分の動きを止めるための機械的手段が用いられる。この方法の欠点は、心臓上の限られた部位のみが手術可能であること、そして心臓の一部は一時的に貧血状態となることである。なぜなら、手術が行われる血管の血流は、８〜１５分間停止させる必要があるからである。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の課題は、機械的手段によって中空構造体の吻合を行うためのシステムを提供し、このシステムによって機械的吻合をより容易にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明によるシステムは、環状部材または中空部材の形態の装置が、中空構造体の当接壁部同士を接合するために、環状部材または中空部材の外周上に設けられた接合手段を備えると共に、前記環状部材または中空部材を所定位置に移動させ前記接合手段を作動させるアプリケータを備えていることを特徴としている。
【０００８】
本発明によるシステムは、接合手段を備えた環状部材または中空部材をアプリケータの吻合補助作用により位置決めすることによって、従来より迅速かつ容易な吻合を可能にする。この際、前記接合手段もまた前記アプリケータによって作動される。
【０００９】
本発明のシステムは迅速かつ正確な吻合を実現するから、広範囲への応用が可能である。従って、次のような応用が考えられる。
・腹腔鏡または胸腔鏡による血管再製術のような“ポートアクセス手術”。
・心臓手術のように、動いている臓器への細く精密な血管縫合術。
・供給血管の血液循環停止が極めて短時間だけ許される例えば神経系手術のような血管再製術。
【００１０】
本発明を、他の中空構造体の接合に用いることも、もちろん可能である。
【００１１】
本発明は、機械的手段によって吻合を行う上記システムに使用される装置及びアプリケータの実施形態をも含んでいる。
【００１２】
本発明のシステムに用いられる装置は、管腔内吻合だけでなく管腔外吻合にも使用することができ、また、側面−側面吻合の他に端面−側面吻合に使用することもできる。接合手段は好ましくはピン形状部材であり、ここでピン形状部材としては、対をなしてステープルとして機能するものや、あるいは独立に作用し変形によって血管に固定可能なものを考えることができる。管腔内用途に用いられる中空部材または環状部材は、好ましくは、より小さい初期直径から最終的な接合直径へと拡張可能とされる。この際、接合手段の作動は、拡張によって自動的に行われるか、あるいは、それとは独立に行われる。環状部材は円形断面を有しているが、これは例えば楕円形状でもよく、その形状に応じて吻合部も、円形になったり、楕円形になったりする。
【００１３】
本発明はさらに、機械的手段によって中空構造体同士を管腔内側面−側面吻合する方法、または側面−端面吻合する方法をも含んでいる。この方法は、中空構造体の当接壁部同士を接合するためにアプリケータとそれに組み合わされる接合手段とを準備し、前記接合手段を前記アプリケータの外周上に配置し、前記アプリケータと前記接合手段とを、前記中空構造体の一方の内部に挿入して前記中空構造体の壁部同士が当接する位置に位置決めし、前記アプリケータを作動させて、前記接合手段に前記当接壁部を通過させるか、または、前記当接壁部を互いに気密状態に保持するために前記接合手段によって前記当接壁部をクランプすることを特徴とする。
【００１４】
この方法では、接合手段として複数の緩いステープルを用いてもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明に係る実施形態を示す添付図面を参照しながら、本発明をより詳細に説明する。
【００１６】
図１〜図６は、特に動脈または静脈といった中空構造体を機械的手段によって吻合する装置の第１実施形態を示している。
【００１７】
この実施形態における装置は、一部材からなる中空部材または環状部材１を有して構成されている。環状部材１は、生体適合性があり塑性変形可能な材料、例えばタンタル合金や、その他医療分野で用いられる材料から形成されている。環状部材１は、ジグザグ状に延びた２つの部材２及び３から組立てられていると考えてもよい。この場合、２つの部材２，３は、実質的に円周方向に、しかし輪郭線には沿わない形で延在し、２部材は各頂点において互いに連結されてダイヤモンド形状のリング構造体４を構成する。ジグザグ状部材２，３の互いに離れる各頂点にはピン形状部材５，６が設けられ、これらピン形状部材５，６の端部には、尖端部材７が環状部材１から半径方向外方に延在するように設けられている。２つの対応するピン形状部材５，６に設けられて対をなす両尖端部材７は互いに向き合っている。ピン形状部材は直線状でもよいし、曲線状であっても、また角度を有していてもよく、例えば、あたかもＣ形状のステープルであるように構成してもよい。また、ピン形状部材は、リップ状であってもよい。
【００１８】
環状部材１は延在する部材２，３から形成され、図１〜図３に示す状態では、部材２，３の円周方向長さは環状部材１の円周方向長さよりも長く、かつ部材２，３は変形可能であるので、環状部材１を、図１〜図３に示す初期状態から、図４〜図６に示す最終位置または接合位置へと拡張することが可能である。前記接合位置では、環状部材１の直径は、最大限で、延在する部材２，３の全長に対応した直径に等しい。もちろん、環状部材１をより小さい直径にだけ拡張することも可能である。
【００１９】
図４〜図６を図１〜図３と比較することにより明らかであるように、ダイヤモンド状構造体４は、外周に沿った面で見て、より直線的な形状へと変形している。すなわち、ピン形状部材５，６を備えた各頂点は互いに近づき、ピン形状部材５，６を有する一対の頂点７が互いに接するようになっている。ピン形状部材５，６を備えた各頂点７が互いに近づくこの動きは、各中空構造体を吻合の目的で互いに接合するか、またはクランプするために用いることができる。このことに関しては追ってさらに詳細説明する。
【００２０】
頂点７を含み、ピン形状部材５，６の形態をなす接合手段は、環状部材１の拡張に従って、第１の直径すなわち初期の直径から第２の直径すなわちより大きな接合直径へと自動的に変化するので、非常に簡単な形態のアプリケータを用いることができる。そのようなアプリケータとは、挿入と操作のためにシャンク状の部材を有し、その反対側には拡径可能なヘッド部が設けられているようなものである。ヘッド部は、風船式カテーテルによって知られる膨張可能な風船から構成してもよいし、あるいは、機械的に拡張可能なヘッド部、またはそれに類するものとしてもよい。
【００２１】
本実施形態では、吻合を行うために以下に述べる方式を用いる。
【００２２】
側面−側面吻合の場合には、バイパスを設ける血管及びバイパス血管の対面部に切り口を形成する。アプリケータは、バイパスの開口自由端部から挿入し、ガイドワイヤを用いて前記切り口を通過させる。環状部材１は、こうして、環状部材１の一端部が一方の血管に、他端部が他方の血管に来るように位置決めされる。このときピン形状部材５，６は、隣接する血管壁部の両側に配置される。アプリケータの拡張によって、環状部材１の直径は初期第１直径から拡径接合第２直径へと変化し、こうして環状部材１は半径方向に拡張される一方で軸線方向には短縮される。この際ピン形状部材５及び６は共に移動し、結果的に、複数の頂点７が血管壁に固定される形で血管の切り口壁部がクランプされる。２つの血管の間の通路は環状部材１の直径に応じて固定される。すなわち、環状部材１は、２つの血管の壁部を一体に保持すると共に、それらの間の通路を確保する。環状部材１が接合位置に到達したら、アプリケータのヘッド部をもとの直径に縮径し、アプリケータをバイパス管腔から引き抜き、次いでバイパスの開口端部を閉鎖する。
【００２３】
図７〜図１２は、機械的手段によって吻合を行うための装置に関する第２実施形態を示している。この実施形態では、環状部材１は、円周方向に拡張可能な１本の正弦曲線状の延在部材８から構成されている。第１実施形態における延在部材２，３と同様に、この第２実施形態における正弦曲線状延在部材８は、初期位置における環状部材の周長より長い長さ寸法を有しており、部材８の長さは少なくとも、接合位置にある環状部材の周長に等しい。
【００２４】
正弦曲線状の延在部材８は、軸線方向から見て、複数の頂点９が環状部材１の中心を向くように構成され、各頂点９にはピン形状部材１０，１１が設けられている。軸線方向で見ると、対をなす２つのピン形状部材１０，１１は、それらの自由端部では互いに離隔し、また下端部は延在部材８上で接している。ピン形状部材１０，１１の自由端部の対面側には頂点または突起１２を設け、これらによって血管壁が固定されるように構成してもよい。
【００２５】
図７〜図１２に示す環状部材１を、初期第１直径から、より大きな第２直径へと拡張した場合、ピン形状部材１０，１１の対は自動的に共に動くことはないので、環状部材１の拡張に先立って、または拡張と同時に、あるいは拡張の後に、ピン形状部材１０，１１を閉じる機能を有するアプリケータを用いる必要がある。こうして、隣接する血管壁をクランプし、吻合を行うことができる。
【００２６】
図１３〜図１５は、上記目的にかなったアプリケータの実施形態を示している。このアプリケータは、好ましくは剛性の高いシャンク状部材１３を備え、それに隣接してアプリケータを操作する手段、例えばグリップ部を有し、シャンク状部材の端部にはヘッド部１４が形成されている。ヘッド部１４は、軸線方向に離間した２つのハブ１５，１６を備え、それらの一方、例えばハブ１６は、軸線方向に移動可能とされている。この移動はシャンク状部材１３の根元部からコントロールされる。ハブ１５，１６には剛体アーム１７が星形に設けられ、２つのハブ１５，１６の対応する円周位置に配置され対をなすアーム１７同士は、各アームの自由端部から所定長さ離間した位置で互いにヒンジ結合されている。アーム１７は、ハブ１５，１６に対してもヒンジ結合されている。このヒンジ結合の回動軸は、シャンク状部材１３に対して放射状に配置されている。このようにして、言わばクリップが形成されている。
【００２７】
図１４は、環状部材１がアプリケータのヘッド部に配置された状態を示している。ここでは、ピン形状部材１０，１１が、ピボット１８を越えてアーム１７の両自由端部間に配置されている。図１３に示す位置から図１５に示す位置へとハブが移動するのに従ってアームは外方へ押し出され、その結果、延在部材８の直径は拡大し、曲線状から直線状へと、つまり外周形状に、より近づく。一方で、対をなすアーム１７が形成する角度が減少するので、ピン形状部材１０，１１がなす角度も減少し、ピン形状部材１０，１１の各自由端部が共に動き、結果的に、隣接する２つの血管の壁部がクランプされる。アプリケータの位置決め及び抜き取りは、図１〜図６を参照して説明した方法と同様に行うことができる。
【００２８】
図１６〜図２１は、本発明に係る装置の第３実施形態を示している。この実施形態は、側面−側面吻合の場合の血管内配置に用いることができるが、特に、端面−側面吻合の場合の血管外配置にも使用できるものである。
【００２９】
この場合、環状部材１は、円環状の延在部材１９から構成され、延在部材１９の円周上の複数箇所には、軸線方向一側に突出するピン形状部材２０が設けられている。ピンには頂点２１を設けてもよく、その一方でピン形状部材２０自体は、平坦形状、丸み形状、またはその他の形状であってもよい。図１９〜図２１に示すように、ピン形状部材２０は、装置の接合位置において、大きく見れば半径方向外方に曲げられている。この曲げ方向は接線方向であってもよい。
【００３０】
ピン形状部材２０を初期位置から接合位置に向けて変形させるために、図２２〜図２４に示すアプリケータが構成された。このアプリケータもシャンク状部材１３とヘッド部１４とを備えているが、この実施形態では、前記ヘッド部に、環状部材１に近接配置されるスリーブ形態の保持枠２３が設けられている。保持枠２３は、反らせ部材２４を備えたヘッド部に付属している。反らせ部材２４は、少なくとも軸線方向に、好ましくは軸線方向及び半径方向に移動可能とされ、かつシャンク状部材１３の基端部から操作可能とされている。前記反らせ部材２４は、固定ハブ２５と、軸線方向に移動可能なハブ２６と、互いにヒンジ結合されかつハブ２５，２６にもヒンジ結合された複数のアーム２７から構成されている。これらアームはピン形状部材２０と係合可能とされている。環状部材１が保持枠２３によって係止された場合、ピン形状部材２０は、軸線方向位置から半径方向位置へと変形する。
【００３１】
図１６〜図２１に示す装置、及び図２２〜図２４に示すアプリケータを側面−側面吻合を行う場合、環状部材１を血管内に配置し、ピン形状部材２０は、血管壁を通過させ、切開術によって形成された切り口を囲む位置に配置する。次いで、ピン形状部材２０を半径方向外方に曲げると、環状部材１はもはや除去することができない状態となる。なぜなら、延在部材１９は一方の血管壁の内側に配置され、半径方向に突出したピン形状部材２０は他方の血管壁の内側に配置されるからである。
【００３２】
端面−側面吻合の場合には、環状部材１をバイパス血管上に滑り込ませる。バイパス血管を、環状部材１を囲むようにめくり返し、ピン形状部材にバイパス血管壁と吻合される血管（例えば大動脈）の壁部とを貫通させる。ここで、ピン形状部材２０を反らせ部材２４の作用によって曲げることができ、こうして血管壁が相互に固定される。
【００３３】
図２５〜図２７は、図１３〜図１５に示したアプリケータの変形形態を示している。このアプリケータは、図１〜図６に示す環状部材１（図２５〜図２７の中では下側に示している）、または図７〜図１２に示す環状部材１（図２５〜図２７の中では上側に示している）を位置決めするのに適している。この実施形態でも、アプリケータのシャンク部１３にヘッド部１４が設けられている。本実施形態では、前記ヘッド部１４は、丸みのある先端部２８を備えている。先端部２８は、シャンク部１３とハウジング２９とに固定されている。シャンク部１３とハウジング２９との連結は、図示するようにピン３０によってなされている。ハウジング２９内、及び先端部２８内には、多数のスロットが円周上に規則的な相対間隔をおいて設けられている。図示の形態ではスロットの数は８つである。該スロット３１は、ウェッジ部材３２を収容するのに十分な幅を有している。ここで重要なことは、先端部２８内に設けられたスロット３１が、ウェッジ部材３２の末端前面部３３と同じ傾斜角度を有している点である。ウェッジ部材３２同士は互いに、弾性環状バンド３４によって半径方向に保持されている。中空シャフトの形態をなし、シャンク部１３上にスライド配置することができるコントロール部材３５は、傾斜前面３６を端部に有している。この傾斜前面３６は、ウェッジ部材３２の近接端部に形成された補完傾斜面３６´と協働することができる。傾斜面３６´及び前面３６の傾斜角は、ウェッジ部３２の末端前面部３３の傾斜角より小さく形成されている。
【００３４】
アプリケータ内に配置された環状部材１は、ウェッジ部材３２を外方へ押すことによって、初期位置から接合位置へと拡張可能となっている。この作用は、コントロール部材３５を前方へ移動させることによって得られる。すなわち、コントロール部材は、その傾斜前面３６と傾斜面３６´とを介してウェッジ部材３２を外方へ押し出す。ここでウェッジ部材３２の移動方向は、前面部３３及びそれと協働する先端部２８の傾斜方向に対応する。ウェッジ部材３２の軸線方向変位と半径方向変位とは合成されて、ウェッジ部材３２を取り囲む環状部材を半径方向に拡張すると共に、隣接するハウジング面とウェッジ面との間でクランプ作用を起こさせる。その結果、環状部材１のピン形状部材５，６及び１０，１１は、それぞれ相互に動き、それらの間で血管壁をクランプする。コントロール部材３５を後退させると、弾性バンド３４がウェッジ部材３２を初期状態へと戻す。こうして、アプリケータを、環状部材１から引き抜き、簡単かつ信頼性のある方法で除去することができる。
【００３５】
図２８〜図３０は、図２２〜図２４に示すアプリケータの変更形態を示している。このアプリケータは、図１６〜図２１に示す環状部材１と組合せて使用できるものである。この形態のヘッド部１４は中空シャフト３７を備え、先端には丸みのある先端部３８を備えている。（例えば８ヶ所の）矩形開口部３９が、中空シャフト３７の円周上に規則的な間隔をおいて配置されている。前記中空シャフト３７は、ハウジング４０に対して軸線方向に移動可能である。ハウジング４０の先端面４１は、環状部材１の支持面として機能する。ウェッジ部材４２は、開口部３９に配置され、弾性を有する柔軟プレート４３を介して前記中空シャフトにヒンジ結合されている。こうしてウェッジ部材４２は、初期位置（図２８参照）から接合位置（図３０参照）へと、ハウジング４０に向かって、実質的に接線方向の軸線回りに回動可能となっている。この動きは、棒状の形態をなし、前方に傾斜面４５を備えたコントロール部材４４によってなされる。つまり、コントロール部材４４の作用によってウェッジ部材は外方に向かって９０°回動し、この接合位置においてウェッジ部材は、該コントロール部材４４の輪郭によってロックされる。ここで、ハウジング４０を中空シャフト３７に対して軸線方向前方に、すなわちウェッジ部材４２に向けて移動させると、環状部材１のピン形状部材２０がウェッジ部材４２に接触し、さらにピン形状部材２０は、前記ウェッジ部材に形成された特別な形状の凹所４６に従って所定の形態に変形し、こうして本装置の環状部材１を血管壁に固定する。コントロール部材４４を後退させると、ウェッジ部材４２は初期位置へと戻り、アプリケータを除去することができる。原理的には、ピン形状部材２０をウェッジ部材４２の拡張によって直接的に変形させることも可能である。
【００３６】
図３１〜図３６は、例えば図１〜図６または図７〜図１２に示す装置を挿入するために使用可能なアプリケータの別形態を示している。このアプリケータは、吻合装置の環状部材１を半径方向に拡張させ、次いで、ピン形状部材５，６または１０，１１といった接合手段を軸線方向にクランプさせたり、他の形態に変形させたりするように構成されている。前述のアプリケータ実施形態と異なる点は、図３１〜図３６に示す実施形態が、吻合装置の半径方向変形と軸線方向変形を独立した２段階で行うように構成されている点である。すなわち、始めに環状部材１が半径方向に拡張され、次いで接合手段が接合位置へと動かされる。この実施形態が奏する利点は、接合手段が閉じるのが早過ぎて血管壁を把持しそこなうということを防止できることである。
【００３７】
図３１〜図３６では、シャンク状部材１３、ヘッド部１４、保持枠２３を識別することができる。シャンク状部材１３において、凸状の端面を有する先端部４７が末端部に形成されているが、先端部４７の隣接側４８の形状はウェッジ状または円錐状とされている。シャンク状部材１３及び保持枠２３に加えて相対移動可能な第３の部材４９が設けられている。部材４９は、本体外のコントロール位置から、シャンク状部材１３及び保持枠２３の双方に対して相対移動可能とされている。部材４９及び／または保持枠２３は、半径方向に延在する複数のスロット５０を備えている。これらスロット５０は、移動する同数のアーム５１を少なくとも部分的に収容するために設けられている。アーム５１は、可動部材４９の円錐面５２に接している最も内側の初期位置から、保持枠２３の内壁面に接する最も外側の接合位置（図３２，３３参照）へと移動可能となっている。アーム５１はその端部付近に、外方に向けて湾曲した反らせ面５３を備えている。反らせ面５３が、該反らせ面５３に近接してアーム５１を取り囲むように配置される環状部材１のピン形状部材と係合するように、反らせ面の半径方向外側の端部は、ヘッド部の長手軸に対して９０°を越える角度で延在している。弾性バンド５４（図３５，３６参照）を、アーム５１の先端付近に存在する半径方向ノッチ部５５を通して延在させることができる。このバンドは、アーム５１を内側の位置へ戻す役割をする。
【００３８】
図３４に示すように、分離したアーム５１に代えて、端部を環状体５６によって相互連結されたアームを用いることもできる。この一体式アッセンブリは、例えばプラスチック材の射出成形によって構成することができ、その場合、アーム５１の回動は、比較的長く形成したアームの弾性たわみによって得ることが可能である。環状体５６が各アームを所定位置に保持するので、スロット５０はもはや不要となる。
【００３９】
次に、本アプリケータの作用を説明する。まず、図３１に示す状態で、アプリケータ及びアプリケータ上に配置される本装置の環状部材１（図示せず）を、目標位置にまで移動させる。次いで、シャンク状部材１３及び先端部４７を部材４９に対して基底部方向に引き出す（あるいは、部材４９を押し出す）。そうすると、先端部４７のウェッジ状根元部４８と、それに合うアームウェッジ面との当接作用によって、アーム５１が半径方向外方へ押される。なぜなら、アーム５１は部材４９のショルダー部によって押されるからである（図３２参照）。こうして環状部材１は、アーム５１によって半径方向外方に向けて変形し、半径が拡大する。次いで、保持枠２３をシャンク状部材１３及び部材４９に対して移動させると、保持枠２３の端面は接合手段の変形面を押して接合手段を変形させ、その結果、中空構造体すなわち血管壁部同士が接合される。シャンク状部材１３を部材４９に対して前方へ移動させると、弾性バンド５４がアーム５１を図３１に示す元の位置へ戻す。
【００４０】
図３７〜図４０に示すアプリケータでは、弾性を有し容易に変形可能な材料、例えばゴム材の等積変形を、装置の環状部材１の半径方向拡張に利用している。このような材料を軸線方向に圧縮した場合、内方への変形が拘束されていれば、半径方向外方への拡張変形が起こる。図示する実施形態では、符号５７が等積変形コアであり、その上に本装置の環状部材１を配置することができる。本アプリケータのヘッド部１４は、さらにスリーブ５８を備えている。スリーブ５８は、シャンク状部材１３に対して軸線方向に移動可能とされ、その端部部材５９は、シャンク状部材１３の端部部材６０と協働することが可能である。半径方向支持体６１が、組み合される端部部材５９，６０それぞれに回動自在に支持されている。これら半径方向支持体６１は、弾性バンド６３によってまとめて保持された外周プレート６２を支持している。弾性バンド６３もまた復元力を発生する。端部部材５９，６０を相対移動させると、プレート６２は、図３８，図４０に示す初期傾斜位置から、図３７，図３９に示す最終的な接合位置へと動く。ここでプレート６２は、シャンク状部材１３に対して実質的に垂直方向に拡張される。端部部材５９，６０の互いに向き合うさらなる動きによって等積変形コア５７が圧縮され、それによって環状部材１が拡張され、上記のように接合手段が接合位置へと移動すると、プレート６２の面は接合手段を変形させることができる。アプリケータに関するこの実施形態は飛躍的な微小化に適している。
【００４１】
図４１は、２つの中空構造体、例えば血管の、側面−側面吻合が完成した状態を示している。ここでは、血管の接合手段として緩いステープル６４が用いられている。ステープル６４が挿入され接合位置に位置決めされた際に該ステープル６４を適切な間隔をおいて保持する手段と共に、前述したアプリケータのいずれか１つを用いることができる。本実施形態ではステープルは血管内配置され、その一方でアプリケータを適切な位置に移動させるためにガイドワイヤを用いてもよい。
【００４２】
以上の説明により、本発明によって提供される中空構造体の機械的吻合システムが明らかになったであろう。本システムによって、迅速で信頼性の高い吻合が可能である。また、本システムによれば、吻合による患者への副作用が最小限に抑えられ、さらに、本システムは多数回の使用に適している。
【００４３】
本発明は、図面と共に説明した上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々の変更形態を構成することが可能である。例えば、本装置の拡張方式として、弾性材料または形状記憶金属を用い、装置が位置決めされた際に外力の供給なしに拡張位置へと動かすこともできる。延在部材も前述の形態に限定されず、他の構造を採用してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第１実施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図２】図１に示す装置の側面図である。
【図３】図１に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図４】図１に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図５】図４に示す装置の側面図である。
【図６】図４に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図７】吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第２実施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図８】図７に示す装置の側面図である。
【図９】図７に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１０】図７に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図１１】図９に示す装置の側面図である。
【図１２】図９に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１３】図７〜図１２の装置と共に用いられるアプリケータを初期状態で示す側面図である。
【図１４】図７〜図１２の装置と共に用いられ初期状態で示した図１３のアプリケータを装着状態で示す斜視図である。
【図１５】図１３に対応し、アプリケータを接合状態で示す側面図である。
【図１６】吻合を行うために本発明に従って構成された機械的手段の第３実施形態を初期状態で示す斜視図である。
【図１７】図１６に示す装置の側面図である。
【図１８】図１６に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図１９】図１６に対応して、装置を接合状態で示す斜視図である。
【図２０】図１９に示す装置の側面図である。
【図２１】図１９に示す装置を軸線方向から見た図である。
【図２２】図１６〜図２１の装置と共に用いられるアプリケータを初期状態で示す側面図である。
【図２３】図１６〜図２１の装置と共に用いられ初期状態で示した図２２のアプリケータを装着状態で示す斜視図である。
【図２４】図２２に対応し、アプリケータを接合状態で示す側面図である。
【図２５】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別形態のアプリケータを示す部分断面側面図である。
【図２６】図２５に示すアプリケータの部分正面図である。
【図２７】図２５に示すアプリケータを拡張状態で示す部分断面側面図である。
【図２８】図１６〜図２１の装置と共に用いられる別形態のアプリケータを示す部分断面側面図である。
【図２９】図２８に示すアプリケータの部分正面図である。
【図３０】図２８に示すアプリケータを拡張状態で示す部分断面側面図である。
【図３１】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３２】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３３】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられる別形態のアプリケータを３つの状態のうちの１つで示す部分断面側面図である。
【図３４】図３１に示すアプリケータの拡張可能アームを示す側面図である。
【図３５】図３１に示すアプリケータを両極端状態のうちの１つで示す斜視図である。
【図３６】図３１に示すアプリケータを両極端状態のうちの１つで示す斜視図である。
【図３７】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさらに別の形態のアプリケータを示す側面図である。
【図３８】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさらに別の形態のアプリケータを示す側面図である。
【図３９】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさらに別の形態のアプリケータを示す斜視図である。
【図４０】図１〜図６または図７〜図１２に示す装置と共に用いられるさらに別の形態のアプリケータを示す斜視図である。
【図４１】側面−側面吻合によって相互接合され、緩いステープルを有する血管を極めて概略的に示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４５】
１  環状部材（中空部材）
２，３  ジグザグ状部材
５，６，１０，１１，２０  ピン形状部材
８  延在部材
１３  シャンク状部材（第２部材）
１４  ヘッド部
１５，１６，２５，２６，５９，６０  ハブ（端部部材）
１７，２７，５１  アーム（第１部材）
２３  保持枠（第３部材）
３２，４２  ウェッジ部材
３５，４４  コントロール部材
５７  等積変形コア（等積変形部材）
６４  ステープル
【図１】
2009045475.tif 000003
【図２】
2009045475.tif 000004
【図３】
2009045475.tif 000005
【図４】
2009045475.tif 000006
【図５】
2009045475.tif 000007
【図６】
2009045475.tif 000008
【図７】
2009045475.tif 000009
【図８】
2009045475.tif 000010
【図９】
2009045475.tif 000011
【図１０】
2009045475.tif 000012
【図１１】
2009045475.tif 000013
【図１２】
2009045475.tif 000014
【図１３】
2009045475.tif 000015
【図１４】
2009045475.tif 000016
【図１５】
2009045475.tif 000017
【図１６】
2009045475.tif 000018
【図１７】
2009045475.tif 000019
【図１８】
2009045475.tif 000020
【図１９】
2009045475.tif 000021
【図２０】
2009045475.tif 000022
【図２１】
2009045475.tif 000023
【図２２】
2009045475.tif 000024
【図２３】
2009045475.tif 000025
【図２４】
2009045475.tif 000026
【図２５】
2009045475.tif 000027
【図２６】
2009045475.tif 000028
【図２７】
2009045475.tif 000029
【図２８】
2009045475.tif 000030
【図２９】
2009045475.tif 000031
【図３０】
2009045475.tif 000032
【図３１】
2009045475.tif 000033
【図３２】
2009045475.tif 000034
【図３３】
2009045475.tif 000035
【図３４】
2009045475.tif 000036
【図３５】
2009045475.tif 000037
【図３６】
2009045475.tif 000038
【図３７】
2009045475.tif 000039
【図３８】
2009045475.tif 000040
【図３９】
2009045475.tif 000041
【図４０】
2009045475.tif 000042
【図４１】
2009045475.tif 000043