(57)【要約】【課題】少なくとも２つの断面形状を有する外科用ステープルを提供すること。【解決手段】本発明は、第１の脚と、第２の脚と、それらの間に延びているバックスパンとを備え、該第１の脚と該第２の脚とはそれぞれ、該バックスパンに隣接した第１の部分と、第２の部分とを有し、該第１の部分は、第１の断面形状を有し、該第２の部分は、第２の断面形状を有し、該第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、該第１の断面形状は該第２の断面形状と異なり、該第２の部分は、少なくとも１つの傾斜面を画定しているステープルを提供する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルであって、
第１の脚と、第２の脚と、それらの間に延びているバックスパンと
を備え、
該第１の脚と該第２の脚とはそれぞれ、
該バックスパンに隣接した第１の部分と、第２の部分とを有し、該第１の部分は、第１の断面形状を有し、該第２の部分は、第２の断面形状を有し、
該第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、該第１の断面形状は、該第２の断面形状と異なり、
該第２の部分は、少なくとも１つの傾斜面を画定している、
ステープル。
【請求項２】
前記第２の断面形状は、楕円形を含む、請求項１に記載のステープル。
【請求項３】
前記第２の断面形状は、円形を含む、請求項１に記載のステープル。
【請求項４】
前記第１の断面形状は、多角形である、請求項１に記載のステープル。
【請求項５】
前記第１の断面形状は、正方形である、請求項４に記載のステープル。
【請求項６】
前記第１の断面形状は、長方形である、請求項４に記載のステープル。
【請求項７】
前記少なくとも１つの傾斜面は、尖った縁を形成する、請求項１に記載のステープル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの傾斜面は、角錐形を画定する、請求項１に記載のステープル。
【請求項９】
前記少なくとも１つの傾斜面は、楔形を画定する、請求項１に記載のステープル。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの傾斜面は、円錐形を画定する、請求項１に記載のステープル。
【請求項１１】
ステープルであって、
第１の脚と、第２の脚と、それらの間を延びているバックスパンと
を備え、
該第１の脚と該第２の脚とはそれぞれ、
該バックスパンに隣接した第１の部分と、貫通端に隣接した第２の部分とを有し、該第１の部分は、第１の断面形状を有し、該第２の部分は、第２の断面形状を有し、
該第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、該第１の断面形状は、該第２の断面形状と異なり、
該貫通端は、尖った先端を形成する、
ステープル。
【請求項１２】
前記尖った先端は、角錐体、楔、円錐体および四面体から成る群から選択される形状を画定する、請求項１１に記載のステープル。
【請求項１３】
前記第１の断面形状は、楕円形を含む、請求項１１に記載のステープル。
【請求項１４】
前記第１の断面形状は、円形を含む、請求項１１に記載のステープル。
【請求項１５】
前記第２の断面形状は、多角形である、請求項１１に記載のステープル。
【請求項１６】
前記第２の断面形状は、正方形である、請求項１５に記載のステープル。
【請求項１７】
前記第２の断面形状は、長方形である、請求項１５に記載のステープル。
【請求項１８】
前記尖った先端は、尖った縁を含む、請求項１１に記載のステープル。
【請求項１９】
前記尖った先端は、尖った尖頭を含む、請求項１１に記載のステープル。
【請求項２０】
前記尖った先端は、頂点を画定する、請求項１１に記載のステープル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００７年１１月１４日出願の米国仮特許出願第６０／９８７，８１２号の利益を主張し、該米国仮特許出願第６０／９８７，８１２号の開示は、その全体が本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本出願は、外科用ステープルに関する。さらに詳細には、本出願は、少なくとも２つの断面形状を有する外科用ステープルに関する。
【背景技術】
【０００３】
組織を留め、固定する外科用ステープルが公知である。ステープルを創傷部位に適用する外科用ステープラの使用もまた公知である。内視鏡的ステープラ、腹腔鏡的ステープラ、オープンステープラ、円形ステープラを含むいくつかのタイプのステープラが、ステープルを組織に適用するときに使用され得る。
【０００４】
ステープルは、様々なサイズおよび構成で利用可能である。外科用ステープラと共に使用するための、外科用ステープルを含む使い捨て装填ユニットが公知である。例えば、内視鏡的直線ステープラを使用するときに、ユーザは、特定のサイズを有し、かつ、選択されたステープルの列の長さを有する１列以上のステープルの列で配置された装填ユニットを選択し得る。ナイフの刃の通行に対処した使い捨て装填ユニットもまた公知である。２つ以上の断面形状を有するステープルが公知である。Ｃｏｏｋの特許文献１は、ステープルの脚が弱くなった領域を有する外科用ステープルを開示している。様々な形状を有するファスナが公知である。例えば、特許文献２、Ｗｅｉｓｓの特許文献３、および特許文献４である。
【特許文献１】米国特許第５，６６７，５２７号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００２／０１３３１８１号明細書
【特許文献３】米国特許第２，３２３，３６２号明細書
【特許文献４】国際公開第２００４／１０５６２１号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科用ステープルは、一般的には、均一な断面の幾何形状、例えば、円形または長方形を有する。これらの断面の幾何形状が使用されているが、ステープルの形状および幾何形状に対する改善が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の第１の局面において、外科用ステープルは、第１の脚と、第２の脚と、それらの間を延びているバックスパンとを含む。第１の脚と第２の脚とはそれぞれ、バックスパンに隣接した第１の部分と、第２の部分とを有する。第１の部分は、第１の断面形状を有し、第２の部分は、実質的に曲線で囲まれた第２の断面形状を有する。第１の断面形状は、第２の断面形状と異なっている。第２の部分は、少なくとも１つの傾斜面を画定する。少なくとも１つの傾斜面は、角錐形、楔形、または円錐形を画定することが望ましく、そして、任意的に、尖った先端または尖った縁を形成する。特定の実施形態において、第１の断面形状は、多角形であり、他の実施形態においては、正方形または長方形である。特定の好適な実施形態において、第２の断面形状は、楕円形または円形を含む。
【０００７】
別の実施形態において、ステープルは、第１の脚と、第２の脚と、それらの間を延びているバックスパンとを含む。第１の脚と第２の脚とはそれぞれ、バックスパンに隣接した第１の部分と、貫通端に隣接した第２の部分とを有する。第１の部分は、第１の断面形状を有し、第２の部分は、第２の断面形状を有する。第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、第１の断面形状は、第２の断面形状と異なっている。貫通端は、尖った先端を形成する。特定の実施形態において、尖った先端は、角錐体、楔、円錐体または四面体である形状を画定する。第１の断面は、楕円形または円形であり得る。第２の断面形状は、多角形、正方形または長方形であり得る。さらに、尖った先端は、尖った縁、尖った尖頭、または頂点を含むことが望ましい。
【０００８】
本発明はさらに以下の手段を提供する
（項目１）  
ステープルであって、
第１の脚と、第２の脚と、それらの間に延びているバックスパンと
を備え、
該第１の脚と該第２の脚とはそれぞれ、
該バックスパンに隣接した第１の部分と、第２の部分とを有し、該第１の部分は、第１の断面形状を有し、該第２の部分は、第２の断面形状を有し、
該第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、該第１の断面形状は、該第２の断面形状と異なり、
該第２の部分は、少なくとも１つの傾斜面を画定している、
ステープル。
（項目２）  
上記第２の断面形状は、楕円形を含む、項目１に記載のステープル。
（項目３）  
上記第２の断面形状は、円形を含む、項目１に記載のステープル。
（項目４）  
上記第１の断面形状は、多角形である、項目１に記載のステープル。
（項目５）  
上記第１の断面形状は、正方形である、項目４に記載のステープル。
（項目６）  
上記第１の断面形状は、長方形である、項目４に記載のステープル。
（項目７）  
上記少なくとも１つの傾斜面は、尖った縁を形成する、項目１に記載のステープル。
（項目８）  
上記少なくとも１つの傾斜面は、角錐形を画定する、項目１に記載のステープル。
（項目９）  
上記少なくとも１つの傾斜面は、楔形を画定する、項目１に記載のステープル。
（項目１０）  
上記少なくとも１つの傾斜面は、円錐形を画定する、項目１に記載のステープル。
（項目１１）  
ステープルであって、
第１の脚と、第２の脚と、それらの間を延びているバックスパンと
を備え、
該第１の脚と該第２の脚とはそれぞれ、
該バックスパンに隣接した第１の部分と、貫通端に隣接した第２の部分とを有し、該第１の部分は、第１の断面形状を有し、該第２の部分は、第２の断面形状を有し、
該第２の断面形状は、実質的に曲線で囲まれ、該第１の断面形状は、該第２の断面形状と異なり、
該貫通端は、尖った先端を形成する、
ステープル。
（項目１２）  
上記尖った先端は、角錐体、楔、円錐体および四面体から成る群から選択される形状を画定する、項目１１に記載のステープル。
（項目１３）  
上記第１の断面形状は、楕円形を含む、項目１１に記載のステープル。
（項目１４）  
上記第１の断面形状は、円形を含む、項目１１に記載のステープル。
（項目１５）  
上記第２の断面形状は、多角形である、項目１１に記載のステープル。
（項目１６）  
上記第２の断面形状は、正方形である、項目１５に記載のステープル。
（項目１７）  
上記第２の断面形状は、長方形である、項目１５に記載のステープル。
（項目１８）  
上記尖った先端は、尖った縁を含む、項目１１に記載のステープル。
（項目１９）  
上記尖った先端は、尖った尖頭を含む、項目１１に記載のステープル。
（項目２０）  
上記尖った先端は、頂点を画定する、項目１１に記載のステープル。
【０００９】
（摘要）
少なくとも２つの異なる断面形状を有する外科用ステープルが、組織を留め、固定するために有用である。開示のステープルは、異なる断面形状を有する部分を有する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
本開示の外科用ステープル留めデバイスの様々な好適な実施形態が、図面を参照して本明細書において記述される。
【００１１】
本開示の外科用ステープル留めデバイスの好適な実施形態が、ここで、図面を参照して詳細に記述され、図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一な要素または対応する要素を示す。
【００１２】
以下の記述において、用語「近位」は、オペレータに最も近い、ステープル留めデバイスの端を指すが、用語「遠位」は、オペレータから最も遠い、ステープル留めデバイスの端を指す。
【００１３】
本開示は、外科用ステープルに関する。外科用ステープルは、外科用ステープル留めデバイスを使用して組織に配備される。本開示で想定されている外科用ステープル留めデバイスは、限定するものではないが、オープンステープル留めデバイス、腹腔鏡的ステープル留めデバイス、管腔内ステープル留めデバイス、円形ステープル留めデバイスを含む。外科用ステープル留めデバイスの例は、Ｍａｓｔｒｉらの米国特許第７，０４４，３５３号と、Ｍｉｌｌｉｍａｎらの米国特許第６，９３５，１３９号と、Ｇｒｅｅｎらの米国特許第６，６４４，５３２号と、Ｇｅｉｓｔｅらの米国特許第５，９４１，４４２号を含み、これらの米国特許の開示は、その全体が本明細書において参考として援用される。以下の記述において、用語「ステープル」は、限定するものではないが、ステープル、ファスナ、およびクリップを含む。
【００１４】
本開示に従って外科用ステープルを配備するために使用され得る外科用ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２と、細長い本体１４とを含む。細長い本体は、長手方向軸を画定する。図１に示された細長い本体１４の長さは、特定の外科処置に適するように変更され得る。単一使用の装填ユニット、取替え可能な装填ユニット、および／または使い捨て装填ユニット１６、例えば、単一使用の装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）が、細長い本体１４の遠位端に解放可能に固定されている。ＳＵＬＵ１６は、細長い本体１４の延長部分を形成する近位の本体部分１８と、遠位のツールアセンブリ２０とを含み、該遠位のツールアセンブリ２０は、カートリッジアセンブリ２２とアンビルアセンブリ２４とを含む。特定の実施形態において、ツールアセンブリ２０は、細長い本体１４の長手方向軸に対して実質的に垂直な軸回りに近位の本体部分１８に旋回可能に接続されている。旋回可能に接続されたツールアセンブリ２０を含まないＳＵＬＵもまた使用され得る。ツールアセンブリ２０は、複数の外科用ステープル３００を収容するカートリッジアセンブリ２２を含む。アンビルアセンブリ２４は、カートリッジアセンブリ２２から間隔を空けられた開位置と、カートリッジアセンブリ２４と並置された近づけられた位置またはクランピングされた位置との間でカートリッジアセンブリ２２に対して動くことができる。他のステープル構成および他のステープルの長さが想定されるが、ステープルは、カートリッジアセンブリ２２に収容され、そして、事前に選択された長さを有する直線の列のステープルとして適用され、該事前に選択された長さは、一般的に約３０ｍｍ〜約６０ｍｍの長さである。示された実施形態において、ステープルの列は、互いに対してずらされている（図３を参照）。他のステープルの構成、パターン、および長さが想定される。
【００１５】
ステープル留めデバイス１０が利用されるときに、組織は、オペレータによる可動ハンドル２８の操作によってカートリッジアセンブリ２２とアンビルアセンブリ２４との間にクランピングされる。可動ハンドル２８を操作する際に、オペレータは、ハンドル２８を静止ハンドル部材２６に向けて旋回させる。ハンドルアセンブリ１２は、作動シャフト（図示せず）および／または作動ロッドを遠位方向に前進させるように構成され、該作動シャフトおよび／または作動ロッドは、駆動ビーム２６６を係合する。作動シャフトが前進させられたときに、駆動ビーム２６６の遠位端に位置を定められたカムローラ４０ａ（図２を参照）が、アンビルアセンブリ２４のカム作用面４２を係合し、アンビルアセンブリ２４と、カートリッジアセンブリ２２との間に組織をクランピングする。オペレータは、再び、駆動ビーム２６６をさらに駆動させ、カートリッジアセンブリ２２から組織に外科用ステープルを配備するようにハンドル２８を操作する。駆動ビーム２６６が遠位方向に駆動されたときに、駆動ビーム２６６は、作動スレッド２３４を係合し、ステープルカートリッジ２２を通って作動スレッド２３４を誘導する。作動スレッド２３４（図３）は、カートリッジアセンブリ２２を通ってプッシャ２２８を前進させることにより、結果として、カートリッジアセンブリ２２内のスロット２２５から組織を貫通してアンビルアセンブリ２４に向かってステープル２２５を順に排出する。駆動ビーム２６６は、遠位方向に向いたナイフ２８０を含み、該遠位方向に向いたナイフ２８０は、駆動ビーム２６６が遠位方向に動かされたときに組織を切断する。２回以上の作動ストロークが、デバイスに取り付けられた特定のＤＬＵのステープルの列の相対的なサイズに依存して、装填ユニット１６から全てのステープルを発射し、かつ、組織を切断するために必要とされ得る。
【００１６】
作動スレッド２３４は、カムウェッジ２３２を含み、該カムウェッジ２３２は、作動スレッド２３４が遠位方向に移動したときに、プッシャ２２８がカムウェッジ２３２に沿って垂直に移動するように構成されている。プッシャ２２８は、ステープル保持スロット２２５の中で移動し、保持スロット２２５からアンビルアセンブリ２４のステープル変形穴３０の中にステープルを追いたてる。ステープルは、ステープルの脚３１２の端がステープル変形穴３０に向き、最初に保持スロット２２５を出るように保持スロット２２５内で向きを定められている。実施形態において、図４に示されたステープル変形穴３０は、ステープルの脚がアンビルアセンブリ２４に向かって駆動させられたときに、ステープルを概ね「Ｂ」形状に変形させるように形作られている。しかしながら、他の形成されたステープル形状が考えられる。ステープルがスロット２２５を通って排出されると、次に、ステープルの脚（図５）は、組織を貫通し、そして、ステープルの脚は、組織を通過して、アンビルアセンブリ２４を係合し、アンビルアセンブリ２４において、ステープル３００が、ステープル変形穴３０（図４）内で形成される。次に、ステープルの脚は、もう一度組織を貫通し、「Ｂ」形状の構成（図示せず）を完成させる。本開示において、他の形成されたステープル形状もまた考えられる。
【００１７】
ステープルがＳＵＬＵ１６から発射されると、ＳＵＬＵ１６は、デバイス１０から取り除かれることができ、新たな装填ユニット１６がステープル留めデバイス１０と組み立てられ得る。
【００１８】
本開示の外科用ステープルは、少なくとも２つの脚を含む。図５に示された一実施形態において、脚３１２は、バックスパン３１１と一体であり、該バックスパン３１１は、脚３１２の間を延びている。脚３１２のそれぞれが、それぞれの第１の部分３１２ａと第２の貫通部分３１２ｂとを含む。第１の部分３１２ａは、バックスパン３１１に接続されており、バックスパン３１１と一体であることが好ましい。第２部分または貫通部分３１２ｂはそれぞれ、先端で終端し、少なくとも１つの傾斜面３１４ａを画定する。
【００１９】
ステープルの脚３１２とバックスパン３１１とは、図７ａ〜図７ｈに例示されたような様々な断面形状を組み込み得る。さらに、脚３１２は、バックスパン３１１または互いに対して同じ角度で同じ長さのものである必要はない。脚３１２は、バックスパン３１１に対して異なる角度で配置され得る。さらに、脚３１２は、互いに向かって内側に延びたり、互いから外側に離れて延びたり、異なる方向に延びたりし得る。
【００２０】
好適な実施形態において、ステープルの脚３１２はそれぞれ、異なる断面形状を有する部分を有する。脚３１２のそれぞれの第１の部分３１２ａは、脚３１２のそれぞれの第２の部分３１２ｂと異なる断面形状を有する。例えば、各第１の部分３１２ａは、多角形の断面形状を有するが、各第２の部分３１２ｂは、楕円および円形を含む曲線で囲まれた断面形状を有する（図５を参照）。別の好適な実施形態において、第１の部分３１２ａは、長方形または正方形の断面形状を有するが、第２の部分３１２ｂは、曲線の断面形状を有する。長方形または正方形の断面形状は、概して、曲線の断面と比較して、ステープルの形成の間にあまりねじれない。曲線に形作られた断面の貫通部分３１２ｂは、組織の損傷の低下をもたらす可能性のある比較的に滑らかな貫通のために、望ましくない縁および／または角を無くし得る。
【００２１】
さらなる実施形態において、ステープルの脚３１２の第１の部分３１３は、長方形形状、楕円形形状および不規則な形状を含む横長の断面形状を有する。横長の断面形状は、好適には、形成の間にバックスパンに向かって曲がることを助長するように向きを定められる。第２の部分３１２ｂは、湾曲した断面形状、例えば、楕円形または円形を有する。バックスパン３１１は、多角形形状または他の形状、例えば、正方形形状、楕円形形状、円形形状、長方形形状および不規則な形状であり得る。脚３１２のそれぞれは、他の１つの脚または他の複数の脚３１２と同じ構成または異なる構成を有し得る。一定の実施形態において、ステープル３００のバックスパン３１１は、第１の部分３１２ａ（図７ａ〜図７ｈ）と同じであるか、または異なり得る形状を画定する。例えば、第１の部分３１２ａは、楕円形形状を画定し得る（図８ａ〜図８ｈ）が、バックスパン３１１は、長方形形状を画定し得、第２の部分３１２ｂは、円形形状を画定し得る。
【００２２】
図６に示された別の実施形態において、ステープルの脚４１２は、三角形の断面形状を有する第１の部分４１２ａを含むが、第２の部分４１２ｂは、曲線の断面形状を有する。脚４１２のそれぞれは、他の１つの脚または他の複数の脚４１２と同じ構成または異なる構成を有し得る。バックスパン４１１は、三角形の断面形状を画定するが、ステープルの脚４１２の第２の貫通部分４１２ｂの先端は、頂点４１６を画定する。
【００２３】
図８ａ〜図８ｅに示されているように、傾斜面３１４ａは、様々な形状、角度および平面を画定し、互いに対して同様な形状、サイズ、または長さのものである必要はない。貫通部分３１２ｂの傾斜面３１４ａは、貫通部分３１２ｂの輪郭を減少させ、組織の貫通に対するステープル３００のフットプリントを減少させる。傾斜面３１４ａは、尖った縁を有する尖った先端３１５（図５を参照）を形成したり、図６に示されているように、頂点４１６を画定したりし得る。さらに、ステープルの脚３１２ｂの貫通端は、角錐体、楔、円錐体、四面体などの幾何形状を含む傾斜面を有し得る。さらに、尖った先端は、互いに対して同様な幾何形状のものである必要はない。
【００２４】
ステープルは、限定するものではないが、チタン、鉄、コバルトクロミウム、およびマグネシウムなどの材料を含む、当業者の理解の範囲内の材料で構成されている。ステープルはまた、ポリ乳酸、ポリグリコリド、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレート、ヒドロキシアルカノエート、およびそれらの組み合わせを含むポリマーからもたらされ得る。ステープルはまた、形状記憶ポリマー、およびニチノールなどの形状記憶材料で構成され得る。ステープルは、吸収性、非吸収性およびそれらの組み合わせであり得る。
【００２５】
様々な断面形状を含むステープルは、限定するものではないが、押し出し成形、引延し、射出成形、機械加工、研磨、冷間圧延および加工硬化を含む、当業者の理解の範囲内の技術を使用して行われ得る。
【００２６】
様々な改変が本明細書に開示された実施形態に対して行われ得るということが理解される。例えば、上記のステープルは、装填ユニットを含む様々な外科器具に組み込まれ、そして、内視鏡的ステープラ、オープンステープラおよび円形ステープラにおける使用に限定されない。したがって、上の記述は、限定として考えられるべきではなく、様々な実施形態の単なる例示として考えられるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神の範囲内で他の改変を想定し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、作動シャフトを示している、図１の内視鏡的外科用ステープル留めデバイスの部分断面図である。
【図３】図３は、図１の内視鏡的外科用ステープル留めデバイスのカートリッジ部分とアンビル部分との分解図である。
【図４】図４は、図１の内視鏡的外科用ステープル留めデバイスのアンビル部分の部分斜視図である。
【図５】図５は、本開示の一実施形態に従った外科用ステープルの斜視図である。
【図６】図６は、本開示の別の実施形態に従った外科用ステープルの斜視図である。
【図７】図７ａ〜図７ｈは、本開示に従った外科用ステープルの様々な横断面形状である。
【図８】図８ａ〜図８ｅは、本開示に従った外科用ステープルの先端の様々な横断面形状である。
【符号の説明】
【００２８】
３００、４００  外科用ステープル
３１１、４１１  バックスパン
３１２、４１２  脚
３１２ａ、４１２ａ  第１の部分
３１２ｂ、４１２ｂ  第２の部分
３１４ａ  傾斜面
３１５  尖った先端
４１６  頂点
【図１】
2009119272.tif 000003
【図２】
2009119272.tif 000004
【図３】
2009119272.tif 000005
【図４】
2009119272.tif 000006
【図５】
2009119272.tif 000007
【図６】
2009119272.tif 000008
【図７】
2009119272.tif 000009
【図８】
2009119272.tif 000010