(57)【要約】【課題】針先事故等を未然に抑制し得る安全性の高いカートリッジ式の注射針を提供すること。【解決手段】注射針カートリッジ１は、注射針１１を軸方向に貫通保持させたニードルホルダ５と、ラッチ部４２が弾性変形により径方向外周側に拡開した状態でニードルホルダ５を保持するラッチリング４と、ラッチリング４及びニードルホルダ５を保持するハウジング１０と、を有している。ニードルホルダ５は、注射行為に際し、ハウジング１０に対して軸方向に前進する際、ラッチリング４を従動させて規制位置まで前進させ得る一方、初期位置に復帰するように軸方向に後退する際、規制位置に規制されたラッチリング４から軸方向に引き抜かれる。【選択図】図１
2009060982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周ねじを設けた略円柱状の先端部を含み、該先端部の先端面が針刺し可能なように形成されたカートリッジ式注射器に使用する注射針カートリッジであって、
上記先端部を螺入するための内周ねじを設けた中空の収容部、及び該収容部の底面を形成していると共に注射針を軸方向に貫通保持する保持板を備えたニードルホルダと、
上記注射針が突出するための突出孔を穿孔した底板から立設する複数のラッチ部により上記ニードルホルダの外周面を把持することにより軸方向に進退させ得る状態で上記ニードルホルダを保持可能であって、かつ、該ニードルホルダを保持する際、上記ラッチ部が弾性変形により径方向外周側に拡開するように構成されたラッチリングと、
初期位置よりも軸方向、前進側に位置する規制位置において上記ラッチリングの後退を規制すると共に、少なくとも初期位置の上記ニードルホルダの相対回転を規制可能なように上記ラッチリング及び上記ニードルホルダを保持するハウジングと、を有し、
上記ニードルホルダは、注射行為に際し、上記ハウジングに対して軸方向に前進する際、上記ラッチリングを従動させて上記規制位置まで前進させ得る一方、初期位置に復帰するように軸方向に後退する際、上記規制位置に規制された上記ラッチリングから軸方向に引き抜かれるように構成されていることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項２】
請求項１において、上記ラッチリングにおける上記ラッチ部の外周面には外周に向けて突出する外周凸部が形成され、上記ハウジングの内周面には内周に向けて突出する内周凸部が形成されており、
上記外周凸部における上記前進側の端面である第１の外周端面、及び上記内周凸部における上記前進側とは反対側の端面である第２の内周端面は、上記ラッチリングが軸方向に前進しようとする際の当接荷重に応じて上記ラッチ部を内周側に弾性変形させる荷重が発生し得るように形成され、
上記外周凸部における上記前進側とは反対側の端面である第２の外周端面、及び上記内周凸部における上記前進側の端面である第１の内周端面は、上記ラッチリングが軸方向に後退しようとする際の当接荷重に応じて上記ラッチ部を内周側に弾性変形させる荷重が発生し得ないように形成されており、
上記規制位置は、上記第２の外周端面と上記第１の内周端面とが当接する位置であることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項３】
請求項２において、上記規制位置に位置する上記ラッチリングでは、上記ラッチ部の外周側に位置する上記内周凸部により径方向外周側に拡開しようとする上記ラッチ部の弾性変形が規制されていることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項において、上記ラッチリングにおける上記ラッチ部は、周方向における略等間隔の３〜５箇所に配設されていることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項において、上記ハウジングは、エンドハウジング及びキャップハウジングを含む軸方向の分割構造を呈し、かつ、上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとを分離しなければ上記ニードルホルダ及び上記ラッチリングを取り出し不可能なように構成されており、
上記エンドハウジング及び上記キャップハウジングは、少なくとも一部が弾性変形可能なように構成されたインサート部と、該インサート部を挿入するための差込部とを組み合わせた弾性ラッチ機構を介して軸方向に抜け止めされており、
該弾性ラッチ機構は、上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとの組み付け時では、上記インサート部の弾性変形に応じて上記差込部への挿入が可能になる一方、組み付け後では、弾性復帰した上記インサート部が上記差込部に係合するように構成されていることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項において、製品状態では、上記ハウジングに対する上記ニードルホルダの軸方向の前進が規制された状態にあり、上記ハウジングに対して上記ニードルホルダを所定量、相対回転させることで該ニードルホルダを軸方向に前進させ得る状態を設定できるように構成されていることを特徴とする注射針カートリッジ。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか１項において、製品状態において上記ハウジングに対する上記ニードルホルダの軸方向の前進を規制するためのストッパを備えたことを特徴とする注射針カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使い捨てカートリッジ式の注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、例えば、糖尿病患者等、定期的な薬剤の投与が必要な患者の通院負担等を軽減できるよう、家庭や職場などで自ら注射を行うための携帯用の注射器がある。このような注射器としては、注射針の２次使用による感染等を未然に防止できるよう、使い捨てのカートリッジ式の注射針を採用したものがある（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
しかしながら、上記従来のカートリッジ式の注射針では、次のような問題がある。すなわち、カートリッジ式の注射針を注射器本体に装着する際や取り外す際などに針刺事故が発生するおそれがあるという問題がある。さらに、使用済みの注射針では、針刺事故等に起因した２次感染が発生するおそれがあるという問題がある。
【０００４】
【特許文献１】特開平８−６６４７５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、針刺事故等を未然に抑制し得る安全性の高いカートリッジ式の注射針を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、外周ねじを設けた略円柱状の先端部を含み、該先端部の先端面が針刺し可能なように形成されたカートリッジ式注射器に使用する注射針カートリッジであって、
上記先端部を螺入するための内周ねじを設けた中空の収容部、及び該収容部の底面を形成していると共に注射針を軸方向に貫通保持する保持板を備えたニードルホルダと、
上記注射針が突出するための突出孔を穿孔した底板から立設する複数のラッチ部により上記ニードルホルダの外周面を把持することにより軸方向に進退させ得る状態で上記ニードルホルダを保持可能であって、かつ、該ニードルホルダを保持する際、上記ラッチ部が弾性変形により径方向外周側に拡開するように構成されたラッチリングと、
初期位置よりも軸方向、前進側に位置する規制位置において上記ラッチリングの後退を規制すると共に、少なくとも初期位置の上記ニードルホルダの相対回転を規制可能なように上記ラッチリング及び上記ニードルホルダを保持するハウジングと、を有し、
上記ニードルホルダは、注射行為に際し、上記ハウジングに対して軸方向に前進する際、上記ラッチリングを従動させて上記規制位置まで前進させ得る一方、初期位置に復帰するように軸方向に後退する際、上記規制位置に規制された上記ラッチリングから軸方向に引き抜かれるように構成されていることを特徴とする注射針カートリッジにある（請求項１）。
【０００７】
本発明の注射針カートリッジは、上記注射針を貫通保持する上記ニードルホルダと、上記ラッチ部が径方向外周側に拡開するように弾性変形した状態で上記ニードルホルダを把持する上記ラッチリングと、上記ニードルホルダ及び上記ラッチリングを保持する上記ハウジングと、を備えている。
【０００８】
製品状態（未使用状態）における上記ラッチリングは、軸方向に進退させ得る状態で上記ニードルホルダを把持している。そして、上記ハウジングに保持された上記ラッチリングは、初期位置から軸方向に前進した際、上記規制位置において軸方向の後退が規制され、初期位置に復帰できなくなる。そして、上記ハウジングに保持された上記ニードルホルダは、少なくとも初期位置において、上記ハウジングに対する相対回転が規制されている。
【０００９】
上記注射針カートリッジを使用するに当たっては、上記収容部に対して上記先端部を螺入することで、上記カートリッジ式注射器に上記注射針カートリッジを装着できる。ここで、初期位置の上記ニードルホルダは、上記ハウジングに対する相対回転が規制されている。そのため、例えば、上記ハウジングを把持した状態であれば、容易にカートリッジ式注射器を螺入可能である。
【００１０】
上記ハウジングに対して上記カートリッジ式注射器を軸方向に押し込めば、上記ハウジングに対して上記ニードルホルダを軸方向に前進させることができる。該ニードルホルダは、まず、上記ラッチリングに対して相対的に軸方向に前進し、その後、上記ラッチリングを従動させて軸方向に前進させる。
【００１１】
注射行為を終えて上記ハウジングから上記カートリッジ式注射器を引き抜くと、上記先端部が螺入された上記ニードルホルダを軸方向に後退させて初期位置に復帰させることができる。一方、上記ラッチリングは、上記規制位置において後退が規制され、上記ニードルホルダと共に初期位置まで後退することができない。上記ニードルホルダは、初期位置まで後退したとき、上記規制位置の上記ラッチリングから軸方向に引き抜かれる。
【００１２】
上記ニードルホルダが引き抜かれると、径方向外周側に弾性変形していた上記ラッチ部が径方向内周側に弾性復帰し、当該ラッチ部が形成する内周形状が上記ニードルホルダの外形状よりも小さくなる。それ故、上記ラッチリングから上記ニードルホルダが引き抜かれた状態では、径方向内周側に弾性的に復帰したラッチ部により、上記ニードルホルダの上記突出方向への前進が確実性高く規制され得る。
【００１３】
上記注射針カートリッジによれば、上記のごとくハウジングからカートリッジ式注射器を引き抜くことで、上記カートリッジ式注射器を上記突出方向に前進不可能な状態を自動的に設定できる。それ故、注射を実施した後の上記注射針が再度、突出して起こり得る針刺し事故を未然に防止できる。さらに、上記ニードルホルダが、上記ラッチリングから引き抜かれて上記初期位置に後退した状態では、上記ハウジングに対する上記ニードルホルダの相対回転が規制されている。それ故、上記収容部に螺入された上記カートリッジ式注射器を逆向きに回転させることにより、上記注射針カートリッジを安全性高く取り外しすることができる。
【００１４】
以上のように、本発明の注射針カートリッジは、針刺し事故を未然に抑制し得る安全性の高い優れた特性の製品である。
【００１５】
本発明の注射針カートリッジにおいて、上記ラッチリングにおける上記ラッチ部の外周面には外周に向けて突出する外周凸部が形成され、上記ハウジングの内周面には内周に向けて突出する内周凸部が形成されており、
上記外周凸部における上記前進側の端面である第１の外周端面、及び上記内周凸部における上記前進側とは反対側の端面である第２の内周端面は、上記ラッチリングが軸方向に前進しようとする際の当接荷重に応じて上記ラッチ部を内周側に弾性変形させる荷重が発生し得るように形成され、
上記外周凸部における上記前進側とは反対側の端面である第２の外周端面、及び上記内周凸部における上記前進側の端面である第１の内周端面は、上記ラッチリングが軸方向に後退しようとする際の当接荷重に応じて上記ラッチ部を内周側に弾性変形させる荷重が発生し得ないように形成されており、
上記規制位置は、上記第２の外周端面と上記第１の内周端面とが当接する位置であることが好ましい（請求項２）。
【００１６】
上記ラッチリングを軸方向に前進させると、上記第１の外周端面と上記第２の内周端面との当接に応じて上記ラッチ部が径方向内周側に変形し得る。上記ラッチ部が径方向内周側に弾性変形して上記内周凸部の内周側に上記外周凸部が位置すれば、上記外周凸部が上記内周凸部を越える位置まで上記ラッチリングが軸方向に前進し得る。その後、上記ラッチリングを軸方向に後退させようとしても、上記第２の外周端面と上記第１の内周端面とが当接する上記規制位置では、上記ラッチ部が径方向内周側に変形することがない。上記内周凸部の内周側に上記外周凸部が位置しない状態では、上記ラッチリングが上記規制位置を越えて軸方向に後退不可能である。
【００１７】
また、上記規制位置に位置する上記ラッチリングでは、上記ラッチ部の外周側に位置する上記内周凸部により径方向外周側に拡開しようとする上記ラッチ部の弾性変形が規制されていることが好ましい（請求項３）。
この場合には、上記規制位置に規制された上記ラッチリングの上記ラッチ部により、上記ニードルホルダの軸方向の前進を一層、確実性高く規制できるようになる。
【００１８】
また、上記ラッチリングにおける上記ラッチ部は、周方向における略等間隔の３〜５箇所に配設されていることが好ましい（請求項４）。
この場合には、周方向における略等間隔の３〜５箇所の上記ラッチ部によれば、上記ニードルホルダを確実性高く保持できる。
【００１９】
また、上記ハウジングは、エンドハウジング及びキャップハウジングを含む軸方向の分割構造を呈し、かつ、上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとを分離しなければ上記ニードルホルダ及び上記ラッチリングを取り出し不可能なように構成されており、
上記エンドハウジング及び上記キャップハウジングは、少なくとも一部が弾性変形可能なように構成されたインサート部と、該インサート部を挿入するための差込部とを組み合わせた弾性ラッチ機構を介して軸方向に抜け止めされており、
該弾性ラッチ機構は、上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとの組み付け時では、上記インサート部の弾性変形に応じて上記差込部への挿入が可能になる一方、組み付け後では、弾性復帰した上記インサート部が上記差込部に係合するように構成されていることが好ましい（請求項５）。
【００２０】
上記弾性ラッチ機構を採用する場合には、上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとを組み付ける際、上記インサート部の弾性変形により上記差込部への挿入を容易にできる。さらに、挿入状態で弾性復帰した上記インサート部が当該差込部に係合するように構成された上記弾性ラッチ機構によれば、上記エンドハウジング及び上記キャップハウジングの分解を困難にできる。上記エンドハウジングと上記キャップハウジングとの分解を困難にできれば、いたずら等により分解されて針刺事故が発生するおそれを未然に抑制できる。
【００２１】
また、製品状態では、上記ハウジングに対する上記ニードルホルダの軸方向の前進が規制された状態にあり、上記ハウジングに対して上記ニードルホルダを所定量、相対回転させることで該ニードルホルダを軸方向に前進させ得る状態を設定できるように構成されていることが好ましい（請求項６）。
【００２２】
この場合には、製品状態、すなわち未使用状態の上記注射針カートリッジについて、輸送時の振動等、外的な要因によって上記注射針が突出するおそれを抑制できる。
さらに、上記ニードルホルダを前進させ得る状態を設定するための相対回転方向を、上記カートリッジ式注射器を螺入する際の回転方向に設定しておくことも良い。この場合には、上記カートリッジ式注射器を装着する際、上記ニードルホルダの相対回転を生じさせて上記ニードルホルダが軸方向に前進可能な状態を設定できるようになる。
【００２３】
また、製品状態において上記ハウジングに対する上記ニードルホルダの軸方向の前進を規制するためのストッパを備えていても良い（請求項７）。
この場合には、上記ストッパを利用することで、上記注射針が不用意に突出するおそれを確実性高く防止できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明の実施の形態につき、以下の実施例を用いて具体的に説明する。
（実施例１）
本例は、カートリッジ式注射器６に適用する使い捨ての注射針カートリッジ１に関する例である。この内容について、図１〜図８を用いて説明する。
本例の注射針カートリッジ１は、図１及び図２に示すごとく、外周ねじを設けた略円柱状の先端部６２を含み、先端面６２０が針刺し可能なように形成されたカートリッジ式注射器６に使用する注射針のカートリッジである。
この注射針カートリッジ１は、先端部６２を螺入するための内周ねじを設けた中空の収容部５０、及び該収容部５０の底面を形成していると共に注射針１１を軸方向に貫通保持した保持板５１を備えたニードルホルダ５と、注射針１１が突出するための突出孔４１０を穿孔した底板４１から立設する複数のラッチ部４２によりニードルホルダ５の外周面を把持することにより軸方向に進退させ得る状態でニードルホルダ５を保持可能であって、かつ、該ニードルホルダ５を保持する際、ラッチ部４２が弾性変形により径方向外周側に拡開するように構成されたラッチリング４と、初期位置よりも軸方向、前進側に位置する規制位置においてラッチリング４の後退を規制すると共に、少なくとも初期位置のニードルホルダ５の相対回転を規制可能なようにラッチリング４及びニードルホルダ５を保持するハウジング１０と、を有している。
上記ニードルホルダ５は、注射行為に際し、ハウジング１０に対して軸方向に前進する際、ラッチリング４を従動させて上記規制位置まで前進させ得る一方、初期位置に復帰するように軸方向に後退する際、規制位置に規制されたラッチリング４から軸方向に引き抜かれるように構成されている。さらに、製品状態（未使用状態）の注射針カートリッジ１では、注射針１１の突出を防止するためのストッパ１５が装着されている。
以下、この内容について詳しく説明する。
【００２５】
まず、本例の注射針カートリッジ１を適用するカートリッジ式注射器６について説明する。このカートリッジ式注射器６は、図２に示すごとく、一般に、投薬ペン６と呼ばれるペン型の皮下注射器である。このようなカートリッジ式注射器６（以下、投薬ペン６という。）は、例えば、一定時間毎の投薬を必要とする糖尿病患者等が、自ら注射を行うための医療器具である。
【００２６】
投薬ペン６は、図２に示すごとく、本体部をなす略円筒状の軸体６０と、数回投与分の液状の医薬を収容する薬剤カートリッジ６４と、薬剤を吐出させるための押し込み操作部であるプッシュロッド６１と、１回の注射による薬剤の投与量を事前に設定するための投与量設定機構６３とを備えている。
【００２７】
軸体６０の先端部６２の外周には、図１及び図２に示すごとく、注射針カートリッジ１に螺入するためのねじが形成されている。先端部６２の先端面６２０は、穿刺可能かつ再封止可能なゴム製の隔膜（図示略）により形成されている。軸体６０における開口端をなす後端には、プッシュロッド６１が内挿されている。投薬ペン６では、プッシュロッド６１に対する軸方向の押し込み操作により、所定量の薬剤を注射可能である。
【００２８】
薬剤カートリッジ６４は、軸体６０に内挿された略円筒状の容器である。薬剤カートリッジ６４の先端側の開口端は、液密な状態で隔膜に押し当て可能なように構成されている。薬剤カートリッジ６４におけるプッシュロッド６１側の開口端には、進退可能かつ液密な状態でプランジャ（図示略）が内挿されている。このプランジャは、プッシュロッド６１の押し込み動作に応じて軸体６０の先端側に向けて前進ストロークする。
【００２９】
上記投与量設定機構６３は、プッシュロッド６１の押し込み動作に伴うプランジャの前進ストローク量を事前に設定するための機構である。この投与量設定機構６３は、軸体６０の後端側の外周部分に穿孔された貫通窓６３２と、薬剤カートリッジ６４と軸体６０との間隙に配置された薄肉略円筒状のダイヤルスリーブ６３１とを組み合わせてなる。
【００３０】
投与量設定機構６３では、軸体６０の外周面に基準ライン６３３が印刷されていると共に、ダイヤルスリーブ６３１の外周には０、１、２等の投与量を表す数字及び目盛りが印刷されている。ダイヤルスリーブ６３１の数字及び目盛りは、軸体６０の貫通窓６３２を介して目視可能である。投与量設定機構６３では、ダイヤルスリーブ６３１を回転させることにより基準ライン６３３に位置する数字及び目盛りを変更でき、これにより、１回当たりの薬剤の投与量を設定できる。
【００３１】
次に、上記注射針カートリッジ１について図１〜図７を用いて説明する。この注射針カートリッジ１は、図１を用いて上記したごとく、使用後の注射針１１の再突出を防止するラッチリング４と、注射針１１を貫通保持したニードルホルダ５と、ラッチリング４及びニードルホルダ５を軸方向に前進可能な状態で保持するハウジング１０とを備えている。さらに、製品状態（未使用状態）の注射針カートリッジ１では、ハウジング１０の先端側（前進側）に装着されたストッパ１５によりニードルホルダ５の前進が規制されている。なお、製品状態では、ストッパ１５が装着された状態の注射針カートリッジ１の全体を図示しない樹脂フィルムによって覆っておくのが良い。樹脂フィルムによって全体を覆えば、注射針１１の滅菌状態を確実性高く維持できる。樹脂フィルムとしては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレートなど、様々な材質のものを採用できる。
【００３２】
ハウジング１０は、図１〜図４に示すごとく、先端側（前進側）に位置するキャップハウジング２と、後端側に位置するエンドハウジング３とよりなる２分割構造を呈している。
エンドハウジング３は、図３に示すごとく、ポリプロピレンよりなる略円筒状を呈する部材である。キャップハウジング２側に位置するエンドハウジング３の先端部分には、キャップハウジング２に内挿されるインサート部３１が形成されている。
【００３３】
インサート部３１は、先端から徐々に大径化している先細り形状の係合部３１２と、軸方向に略直交する端面３１３を介して縮径して係合部３１２から連なる略一定外径の挿入部３１１とよりなる。さらに、インサート部３１では、弾性変形による係合部３１２の縮径が容易となるよう、軸方向に沿うスリット３１０が周方向９０度おきに形成されている。インサート部３１は、後述するキャップハウジング２の差込部２１と共に弾性ラッチ機構１２を形成している。
【００３４】
エンドハウジング３における後端側（投薬ペン６側）の内周面には、軸方向に沿うように形成された山と谷とを周方向等間隔に配置した内周スプライン３２が形成されている。この内周スプライン３２によれば、後述するニードルホルダ５の外周スプライン５２との係合により初期位置のニードルホルダ５の回転を規制できる。
【００３５】
キャップハウジング２は、図１、図２及び図４に示すごとく、ポリプロピレンよりなる有底略円筒状を呈する部材である。キャップハウジング２の底面をなす底板２５には、注射針１１を突出させるための突出孔２５０が穿孔されている。キャップハウジング２の内側には、エンドハウジング３側から軸方向に順番に、インサート部３１が内挿配置される差込部２１、及びラッチリング４が内挿されるリング内挿部２２が形成されている。
【００３６】
差込部２１は、エンドハウジング３のインサート部３１と共に弾性ラッチ機構１２を構成している。差込部２１は、インサート部３１の挿入部３１１が内挿配置される略一定内径を呈する挿入部２１１と、軸方向に略直交する端面２１３を介して拡径して挿入部２１から連なる被係合部２１２とよりなる。被係合部２１２は、係合部３１２が配置される部分である。キャップハウジング２に挿入されたエンドハウジング３は、被係合部２１２の端面２１３と係合部３１２の端面３１３との対面により確実性高く抜け止めされる。
【００３７】
本例の注射針カートリッジ１では、インサート部３１と差込部２１との組み合わせよりなる弾性ラッチ機構１２により、キャップハウジング２からエンドハウジング３を引き抜く等の分解が困難となっている。この注射針カートリッジ１では、子供のいたずら等によって分解されてニードルホルダ５が取り出されるおそれが極めて少ない。ニードルホルダ５の取り出しは針刺事故に直結し得るため、上記のような弾性ラッチ機構１２は非常に有効である。
【００３８】
リング内挿部２２は、内周側に向けて突出するよう、軸方向の１箇所に設けた内周凸部２２０を除いて略一定内径を呈している。内周凸部２２０は、内周面の全周に渡って形成されている。内周凸部２２０における底板２５側（ラッチリング４の前進側）に位置する端面である第１の内周端面２２１は、軸方向に略直交する面により形成され、反対側に位置する開口側の端面である第２の内周端面２２２は、前進側に向かって徐々に縮径するテーパ面により形成されている。
【００３９】
ラッチリング４は、図１、図２及び図５に示すごとく、ポリプロピレンよりなる部材である。ラッチリング４は、注射針１１を突出させるための突出孔４１０を設けた略円環状の底板４１と、周方向略等間隔の４箇所の位置で底板４１から立設するラッチ部４２とを有している。ラッチ部４２は、軸方向の１箇所に設けた外周凸部４２０を除いて、略一定の断面略円弧状（図示略）を呈している。自然状態の各ラッチ部４２は、先端に近づくにつれて徐々に径方向内周側に湾曲している。それ故、自然状態では、４箇所のラッチ部４２がなすラッチリング４の内径が先端に近づくにつれて徐々に縮径している。
【００４０】
ラッチ部４２に設けた外周凸部４２０は、図５に示すごとく、軸方向における中間的な位置において、各ラッチ部４２の外周面から突出する部分である。各ラッチ部４２の外周凸部４２０は、軸方向に直交する円周上に配置されている。外周凸部４２０における底板４１側（ラッチリング４の前進側）の端面である第１の外周端面４２１は、前進側に向かって徐々に縮径するテーパ面により形成され、反対側に位置する第２の外周端面４２２は、軸方向に略直交する面により形成されている。各ラッチ部４２の外周凸部４２０が形成する外径は、キャップハウジング２のリング内挿部２２の内径（内周凸部２２０を除く部分の内径）に略一致している。
【００４１】
ニードルホルダ５は、図１、図２及び図６に示すごとく、ポリプロピレンよりなる有底略円筒状を呈する部材である。ニードルホルダ５は、底部分をなす保持板５１に注射針１１を貫通保持している。ニードルホルダ５の内周部分は、投薬ペン６の先端部６２を螺入するための収容部５０を形成している。収容部５０をなす内周面には、先端部６２を螺入するための内周ねじが形成されている。
【００４２】
ニードルホルダ５の外周には、図６に示すごとく、投薬ペン６側（後端側）から軸方向に順番に、軸方向に沿う山と谷を周方向略等間隔に設けた外周スプライン５２、少なくとも内周スプライン３２の内径よりも大径の抜け止め部５３、ラッチ部４２の内周面に外接しながら摺動する大径のつば部５４、及びラッチリング４あるいはキャップハウジング２の突出孔４１０、２５０よりも小径の突出部５５が形成されている。外周スプライン５２によれば、前述のエンドハウジング３の内周スプライン３２との係合によりニードルホルダ５の相対回転を規制できる。
【００４３】
ストッパ１５は、図１及び図７に示すごとく、ポリプロピレンよりなる略Ｕ字状の部材である。略Ｕ字状の底部分をなす底板１５１は、注射針１１を貫通させるための貫通孔１５０を有している。底板１５１から立設する一対の弾性片１５２は、立設方向と直交する方向に突出する幅広の係合部１５３を備えている。係合部１５３は、弾性片１５２の先端側に向けて次第に幅広となるように傾斜する傾斜面１５４と、立設方向に略直交する端面１５５とにより形成されている。このストッパ１５によれば、キャップハウジング２の底板２５に対して端面１５５が係合する状態で装着されたとき、底板１５１がニードルホルダ５の先端面に当接する。
【００４４】
このストッパ１５が装着された注射針カートリッジ１では、図１及び図７に示すごとく、ニードルホルダ５の先端面に当接する底板１５１により、ハウジング１０内部でのニードルホルダ５の前進が確実性高く規制される。さらに、ラッチリング４の保持板４１に係合する傾斜面１５４（係合部１５３）により、ハウジング１０内部でのラッチリング４の前進が確実性高く規制される。
【００４５】
本例の注射針カートリッジ１は、上記のごとく構成された各部品を組み合わせたものである。ストッパ１５を取り外した状態の注射針カートリッジ１では、図１及び図３〜図６に示すごとく、キャップハウジング２の差込部２１にエンドハウジング３のインサート部３１を差し込んで固定した状態のハウジング１０の内部で、ラッチリング４及びニードルホルダ５が軸方向に前進し得る。本例の注射針カートリッジの組み付け状態（製品状態）、及び動作について、図８を用いて説明する。なお、図８では、投薬ペン６の図示を省略してある。
【００４６】
図８中、ステップ１のごとく、製品状態（未使用状態）の注射針カートリッジ１では、キャップハウジング２の差込部２１にエンドハウジング３のインサート部３１を差し込んだ状態のハウジング１０の内部で、エンドハウジング３の内周スプライン３２に対してニードルホルダ５の外周スプライン５２が係合すると共に、キャップハウジング２の内周凸部２２０の第２の内周端面２２２と、ラッチリング４の外周凸部４２０の第１の外周端面４２１とが対面する初期状態にある。この初期状態におけるニードルホルダ５及びラッチリング４の軸方向の位置がそれぞれの初期位置となっている。
【００４７】
上記のごとく外周スプライン５２と内周スプライン３２との係合によりニードルホルダ５の相対回転が規制された初期状態では、ニードルホルダ５に対して投薬ペン６（図２参照。）の先端部６２を容易に螺入可能である。なお、投薬ペン６を螺入するに当たっては、注射針１１の不用意な突出を未然に防止できるよう、ストッパ１５（図１、図７参照。）の装着状態で作業をすすめることが良い。さらに、この初期状態では、ラッチリング４のラッチ部４２の先端側に、ニードルホルダ５のつば部５４が内挿された状態にある。つば部５４が内挿された状態では、各ラッチ部４２が径方向外周側に拡開するよう、弾性変形を生じている。
【００４８】
ストッパ１５を取り外した後、ニードルホルダ５に螺入した投薬ペン６を軸方向に押し出すと、図８中のステップ２のごとく、まず、ラッチリング４の内周側でニードルホルダ５を軸方向に前進させ、ラッチリング４の突出孔４１０からニードルホルダ５の突出部５５を突出させることができる。さらに、投薬ペン６を押し込むと、第２の内周端面２２２と第１の外周端面４２１との間に当接荷重を作用させることができる。テーパ面同士である第２の内周端面２２２と第１の外周端面４２１との当接構造では、軸方向の当接荷重が径方向の荷重に変換され得る。径方向の荷重は、キャップハウジング２を拡径させる方向、及びラッチリング４のラッチ部４２を内周側に変形させる方向に作用し得る。
【００４９】
ここで、キャップハウジング２は、ラッチ部４２に比べて十分に剛性高く形成されている。それ故、上記径方向の荷重によれば、ラッチ部４２が内周側に弾性変形し、外周凸部４２０の外径が縮径し得る。外周凸部４２０の外径が内周凸部２２０の内径よりも小径になれば、外周凸部４２０が内周凸部２２０を乗り越えて軸方向に前進でき、図８中のステップ３のごとく注射針１１が突出する注射可能状態となる。
【００５０】
注射行為の完了後、注射針カートリッジ１から投薬ペン６を引き抜くと、図８中のステップ４のごとく、外周凸部４２０の第２の外周端面４２２と、内周凸部２２０の第１の内周端面２２２とが当接する規制位置において、ラッチリング４の後退が規制される。一方、ニードルホルダ５は、ラッチリング４の内周側を摺動し、初期位置まで後退可能である。ここで、内周スプライン３２の内径よりも抜け止め部５３を大径に形成してある。そのため、図８中のステップ５のごとく、内周スプライン３２と外周スプライン５２とが係合する初期位置を越えてニードルホルダ５が軸方向に脱落することがない。
【００５１】
上記のごとく規制位置のラッチリング４に対してニードルホルダ５を初期位置まで後退させると、ラッチリング４からニードルホルダ５が軸方向に引き抜かれることになる。そうすると、弾性変形により径方向に拡開していたラッチ部４２が内周側に弾性復帰する。そして、４箇所のラッチ部４２の先端がなす内径がニードルホルダ５のつば部５４よりも小径となる。この状態に移行した後は、ハウジング１０に対して再度、投薬ペン６を押し込もうとしても、各ラッチ部４２が突っ張りのごとく作用し、ニードルホルダ５の前進が剛性高く規制され得る。つまり、本例の注射針カートリッジ１では、図８中のステップ４に移行後は、注射針１１が再度、突出するおそれが少なく、針刺事故等を未然に防止し得る。
【００５２】
さらに、本例の注射針カートリッジ１では、弾性変形可能なインサート部３１と差込部２１との組み合わせよりなるラッチ機構１２を介してエンドハウジング３とキャップハウジング２とが固定されている。それ故、子供のいたずら等によって、エンドハウジング３とキャップハウジング２とが分解されるおそれは非常に少ない。本例の注射針カートリッジ１では、ハウジング１０を破壊しなければニードルホルダ５を外部に取り出しできないほどである。本例の注射針カートリッジ１によれば、外部に取り出されたニードルホルダ５によって針刺事故が発生するおそれを未然に抑制できる。
【００５３】
以上のように、本例の注射針カートリッジ１では、使用後、規制位置に規制されたラッチリング４によりニードルホルダ５の前進が確実性高く規制され得る。それ故、この注射針カートリッジ１は、不用意に注射針１１が突出するおそれが少なく、安全性の高い優れた製品となっている。
【００５４】
なお、ハウジング１０（エンドハウジング３、キャップハウジング２）、ニードルホルダ５、ラッチリング４、及びストッパ１５の材質としては、本例のポリプロピレンには限定されない。本例のポリプロピレンのほか、ポリエチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンテレフタレートなど、様々な材料を採用することができる。
【００５５】
（実施例２）
本例は、実施例１の注射針カートリッジを基にして、ストッパを省略した例である。この内容について、図９を用いて説明する。
本例の注射針カートリッジでは、エンドハウジング３の内周スプライン３２と、ニードルホルダ５の外周スプライン５２との係合構造を利用して、注射針が不用意に突出するおそれを抑制している。なお、図９は、内周スプライン３２及び外周スプライン５２の係合構造を平面上に展開して示した図である。
【００５６】
本例のエンドハウジング３の内周スプライン３２では、谷３２２の周方向の形成幅Ｖ３に対して、山３２１の周方向の形成幅Ｍ３がおよそ１／２となっている。ニードルホルダ５の外周スプライン５２では、谷５２２の周方向の形成幅Ｖ５に対して、山５２１の周方向の形成幅Ｍ５がおよそ１／２となっている。内周スプライン３２の山３２１に対して外周スプライン５２の谷５２２が幅広になっており、外周スプライン５２の山５２１に対して内周スプライン３２の谷３２２が幅広になっている。それ故、内周スプライン３２と外周スプライン５２との係合状態であっても、エンドハウジング３及びニードルホルダ５が所定の周方向範囲で相対回転可能となる。
【００５７】
さらに、本例の内周スプライン３２の各谷３２２では、周方向に延在する凸状のリブ３２８が形成されている。各リブ３２８は、軸方向前進側の端部に位置し、かつ、周方向における谷３２２の形成範囲のうち、山３２１の右回転側（図中、下側）に隣接する約半分の範囲に渡って形成されている。図９に示す製品状態では、リブ３２８の存在によって、外周スプライン５２の山５２１の軸方向の前進が規制されている。
【００５８】
内周スプライン３２に対して外周スプライン５２を右向きに相対回転させ、谷３２２における山５２１の位置を同図中、下側に向けてずらすことで、山５２１が軸方向に前進可能となる。すなわち、投薬ペンを注射針カートリッジに螺入する際の右向きの回転方向に外周スプライン５２を回転させることで、山５２１が図９中の下側にずれ、リブ３２８を回避して軸方向に前進可能となる。
【００５９】
本例の注射針カートリッジは、製品状態においては、リブ３２８によって山５２１の軸方向の前進が阻害され、これにより、ニードルホルダ５の前進による注射針が突出が規制されている。この状態は、実施例１の注射針カートリッジにおけるストッパを装着した状態と同様である。投薬ペンを右方向に回転させて螺入する際、内周スプライン３２に対して外周スプライン５２を相対回転させることにより、ニードルホルダ５が軸方向に前進可能な状態が設定され得る。この状態は、実施例１の注射針カートリッジにおけるストッパを取り外した状態である。
【００６０】
注射行為の完了後、投薬ペンを軸方向に引き抜いてニードルホルダ５を初期位置に戻した後、螺入したときとは逆向きの左回転方向に投薬ペンを相対回転させて投薬ペンから注射針カートリッジを取り外す。このとき、内周スプライン３２に対して外周スプライン５２を左回転方向に相対回転でき、リブ３２８によって山５２１の前進が阻害された状態（図９に示す状態。）を再設定できる。この状態は、実施例１の注射針カートリッジにおけるストッパが装着された状態と同様、ニードルホルダ５の前進による注射針の突出が規制された状態である。
【００６１】
このように、本例の注射針カートリッジによれば、ストッパによらず注射針の不用意な突出を未然に防止できる。
なお、その他の構成及び作用効果については、実施例１と同様である。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】実施例１における、注射針カートリッジの構造を示す断面図。
【図２】実施例１における、注射針カートリッジを装着した投薬ペンを示す側面図。
【図３】実施例１における、エンドハウジングの構造を示す断面図。
【図４】実施例１における、キャップハウジングの構造を示す断面図。
【図５】実施例１における、ラッチリングの構造を示す断面図。
【図６】実施例１における、ニードルホルダの構造を示す断面図。
【図７】実施例１における、ストッパを示す側面図。
【図８】実施例１における、注射針カートリッジの動作を示す動作図。
【図９】実施例２における、外周スプラインと内周スプラインとの係合構造を平面上に展開して示す展開図。
【符号の説明】
【００６３】
１  注射針カートリッジ
１０  ハウジング
１１  注射針
１５  ストッパ
２  キャップハウジング
２２０  内周凸部
２２１  第１の内周端面
２２２  第２の内周端面
３  エンドハウジング
３２  内周スプライン
４  ラッチリング
４１  底板
４２  ラッチ部
４２０  外周凸部
４２１  第１の外周端面
４２２  第２の外周端面
５  ニードルホルダ
５２  外周スプライン
６  カートリッジ式注射器（投薬ペン）
６０  軸体
６２０  先端面
６３  投与量設定機構
６４  薬剤カートリッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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