(57)【要約】【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。【解決手段】カフ付医療具に取り付けられて、医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータである。カフ内に流体を注入する注入手段に接続可能な逆止弁１０を有し、かつ、カフ付医療具に接続してカフ内に連通する接続部３を一体に形成してなるとともに、逆止弁１０と接続部３との間を連通させる流通路９を有したインジケータ本体２と、インジケータ本体２に設けられたバルーン５と、を備えてなる。バルーン５は、その内部が流通路９に連通することにより、カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されている。バルーン５には、その膨縮度に対応して進退し、バルーン５の膨縮度を視認可能にする指標体１９が設けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁を有し、かつ、前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部を一体に形成してなるとともに、前記逆止弁と前記接続部との間を連通させる流通路を有したインジケータ本体と、
前記インジケータ本体に設けられたバルーンと、を備えてなり、
前記バルーンは、その内部が前記流通路に連通することにより、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記バルーンには、該バルーンの膨縮度に対応して進退し、該バルーンの膨縮度を視認可能にする指標体が設けられていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
【請求項２】
前記バルーンは、前記指標体を設けた伸縮部が蛇腹状に形成されてなり、この蛇腹状の伸縮部が伸縮することで、前記指標体を進退させるように構成されていることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項３】
前記バルーンは、前記インジケータ本体内に収容されてなり、該インジケータ本体には、バルーンの膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。
【０００７】
従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
【特許文献１】特開２００３−１１６９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要にる。すなわち、パイロットバルーンの膨張度を触感で確認する場合、その膨張度は耳たぶ程度の柔らかさが適当であるとされているが、実際にはその度合いは曖昧であり、したがって迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本発明のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁を有し、かつ、前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部を一体に形成してなるとともに、前記逆止弁と前記接続部との間を連通させる流通路を有したインジケータ本体と、
前記インジケータ本体に設けられたバルーンと、を備えてなり、
前記バルーンは、その内部が前記流通路に連通することにより、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記バルーンには、該バルーンの膨縮度に対応して進退し、該バルーンの膨縮度を視認可能にする指標体が設けられていることを特徴としている。
【００１０】
このカフ付医療具用インジケータにあっては、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体がインジケータ本体の流通路、接続部を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。その際、流通路にバルーンが連通しているため、バルーンの内部にも流体を流入させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）はバルーンを通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に流通路を介して連通するバルーンは、カフの内圧に対応して膨張する。したがって、バルーンがインジケータ本体の外側に露出している場合に、この露出部分を指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することが可能になる。
また、バルーンの膨縮度に対応して指標体が進退するので、この指標体を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
また、カフ付医療具に接続する接続部が、インジケータ本体に一体に形成されているので、カフ付医療具を操作する際に接続部がインジケータ本体から外れる、といった不都合が回避される。
【００１１】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、前記指標体を設けた伸縮部が蛇腹状に形成されてなり、この蛇腹状の伸縮部が伸縮することで、前記指標体を進退させるように構成されているのが好ましい。
このようにすれば、バルーンは指標体を設けた蛇腹状の伸縮部が機械的に伸縮し、これによって指標体を進退させるので、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持される。したがって、カフの内圧と指標体の進退との関係が長期に亘って一定に保持される。
【００１２】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記バルーンは、前記インジケータ本体内に収容されてなり、該インジケータ本体には、バルーンの膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されているのが好ましい。
このようにすれば、開口部を通して指でバルーンの膨縮面を触ることにより、前記したようにカフの内圧を触感で検知することが可能になる。また、バルーンをインジケータ本体内に収容するので、バルーンをインジケータ本体で保護することができ、したがって不測の衝撃などによってバルーンが破損するのを防止し、このカフ付医療具用インジケータの取り扱いを容易にすることができる。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通するバルーンがカフの内圧に対応して膨張するようになっているので、このバルーンを指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることにより、カフの内圧を触感で検知することができる。また、指標体を視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、触感による検知と指標体の視認とによってカフの内圧をダブルチェックできるため、カフの内圧の適否をより正確に判定することができる。
さらに、接続部がインジケータ本体に一体に形成されているので、カフ付医療具を操作する際に接続部がインジケータ本体から外れることがなく、したがってカフ付医療具の操作性をより良好にすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、本発明を詳しく説明する。
まず、本発明のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本発明のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【００１５】
図１（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、この従来のカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。
【００１６】
注入部７０は、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
【００１７】
そこで、本発明では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、インジケータ本体２と、このインジケータ本体２に一体に形成されたカフ側接続部３および注射器側接続部４と、インジケータ本体２内に収容されたバルーン５とを備えて構成されたもので、カフ側接続部３が前記接続チューブ７１に接続されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、バルーン５を指で摘む（触る）こと、及びバルーン５の指標体（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧が容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。
【００１８】
チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。
【００１９】
カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。
【００２０】
次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態となるもので、図２に示すように、インジケータ本体２と、このインジケータ本体２に一体に形成されたカフ側接続部３および注射器側接続部４と、インジケータ本体２内に収容されたバルーン５とを備えて構成されたものである。
【００２１】
インジケータ本体２は、図３（ａ）の側断面図、図４の分解斜視図に示すように、本体部６とこの本体部６に嵌め込まれたキャップ７とからなるもので、ポリカーボネイト等の比較的硬質の透明樹脂によって形成されたものである。本体部６は、一方の側にカフ側接続部３を形成し、他方の側に注射器側接続部４を形成したもので、これらカフ側接続部３と注射器側接続部４との間にバルーン収容部８を形成したものである。また、本体部６には、バルーン収容部８の下方に前記カフ側接続部３と前記注射器側接続部４とを連通させる貫通孔９が形成されており、この貫通孔９により、流通路（以下ではこの流通路にも符号９を付す）が形成されている。この流通路９には、図３（ａ）に示すように注射器側接続部４側に、内径が大きい大径部９ａが形成されている。
【００２２】
カフ側接続部３には、その端部に開口部３ａが形成されており、この開口部３ａが、前記流通路（貫通孔）９の一方の側の開口となっている。また、図３（ａ）、図４に示すように注射器側接続部４にも、その端部に開口部４ａが形成されており、この開口部４ａが、前記流通路９の他方の側の開口となっている。そして、このような構成によって注射器側接続部４とカフ側接続部３とは、インジケータ本体２内の流通路９を介して連通し、後述するように注射器側接続部４側から注入された空気（流体）が、カフ側接続部３側に流れるようになっている。
また、流通路９には、そのほぼ中央部に、上方に向かって分岐する分岐部９ｂが設けられている。この分岐部９ｂは、流通路９の一部を構成するもので、前記バルーン収容部８側に開口し、後述するようにバルーン５の内部に連通するものである。
【００２３】
カフ側接続部３は、その開口部３ａ側にカフ付医療具５０の接続チューブ７１が内挿され、必要に応じて接着や溶着されることにより、該接続チューブ７１に接続され固定されるようになっている。
注射器側接続部４は、その開口部４ａ側に注射器等の注入手段（図示せず）が内挿され、これによって注入手段に接続されるもので、開口部４ａ側の流通路（貫通孔）９内に逆止弁１０を有したものである。
【００２４】
逆止弁１０は、流通路９の大径部９ａ内に設けられた樹脂製で円筒状のスリーブ１１と、このスリーブ１１内に設けられた弁体１２とによって構成されたものである。スリーブ１１は、大径部９ａ内に圧入されて、その内側の端面が大径部９ａと分岐部９ｂ側の貫通孔９との間の段差部９ｃに当接し、その状態で大径部９ａ内に固定されたものである。このスリーブ１１には、その内部孔１１ａの前記分岐部９ｂ側に弁座１３が形成されている。弁座１３は、内部孔１１ａの内側に突出して形成されたもので、開口部４ａ側に形成された小孔部１３ａと、分岐部９ｂ側に形成されたテーパ部１３ｂとからなるものであり、弁体１２を進退可能に保持したものである。この弁座１３のテーパ部１３ｂには、小孔部１３ａからその外側に向かって漸次拡径するテーパ面が形成されている。
【００２５】
弁体１２は、円柱状の軸部１２ａと、この軸部１２ａの一端側に形成された略半球状の当接部１２ｂと、他端側に形成されたおわん状の弾性部１２ｃとからなるもので、塩化ビニル等の軟質樹脂または軟質のゴムからなるものである。この弁体１２は、当接部１２ｂを開口部４ａ側に向けた状態で、軸部１２ａが前記弁座１３の小孔部１３ａ内に移動可能に挿通されている。当接部１２ｂには、開口部４ａ側の面、すなわちその球面側に、溝１２ｄが形成されている。このような構成のもとに当接部１２ｂは、その球面側に注射器の注入口が当接させられるようになっており、その際に溝１２ｄは、この注入口を当接部１２ｂで塞ぐことなく、少なくともこの溝１２ｄを介して前記注入口の内部をスリーブ１１の内部孔１１ａに連通させるようになっている。
【００２６】
弾性部１２ｃは、前記したようにおわん状に形成され、これによって弾性変形可能に形成されたもので、おわんの開口部側、すなわち弁体１２の端縁側が前記分岐部９ｂ側を向くように配置され、おわんの底部側外面が前記弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に当接させられている。また、この弾性部１２ｃにおけるおわんの開口部側は、前記段差部９ｃに当接させられている。このような構成によって弾性部１２ｃは、大径部９ａ内（流通路９内）にてスリーブ１１内の弁座１３のテーパ部１３ｂと前記段差部９ｃの間に保持されたものとなっている。また、この弾性部１２ｃには、図５に示すようにおわんの開口側の端縁部にＶカット部１４が複数（本実施形態では二つ）形成されている。これによって弾性部１２ｃは、おわんの開口部側が段差部９ｃに当接した際にも、Ｖカット部１４によって弁座１３の小孔部１３ａ側と流通路９の分岐部９ｂ側とを連通させるようになっている。
【００２７】
そして、この弾性部１２ｃは、弾性変形可能に形成されていることで、図３（ａ）に示すように段差部９ｃに当接することによってこの段差部９ｃからの反力を受け、軸部１２ａを開口部４ａ側に付勢するようになっている。したがって、弁体１２は、通常時においては弾性部１２ｃの付勢力によっておわん形状の底部外面が、前述したように弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面に気密に当接し、これによって小孔部１３ａを気密に閉塞するようになっている。
【００２８】
なお、前記の弁体１２は、軟質樹脂または軟質のゴムからなっているので、当接部１２ｂ側を弁座１３の小孔部１３ａ内に押し込むことにより、この当接部１２ｂを弾性変形させることで容易に弁座１３に取り付けることができる。
また、本発明における逆止弁１０は、注入手段を内挿させる前記注射器側接続部４と、流通路（貫通孔）９内に配設されたスリーブ１１と、その内部に設けられた弁座１３と、該弁座１３に保持された弁体１２とによって構成されている。
【００２９】
バルーン収容部８は、図４に示すように、カフ側接続部３の内側に形成されたカフ側壁部１５と、注射器側接続部４の内側に形成された注射器側壁部１６との間に形成されたものである。すなわち、これらカフ側壁部１５と注射器側壁部１６との間は、バルーン設置面１７となっており、このバルーン設置面１７の上側の空間部が、バルーン収容部８となっている。バルーン設置面１７には、その中央部に平面視略長円形（または略楕円形）の突部１８が形成されており、この突部１８には、その中央部に前記分岐部９ｂが開口している。
【００３０】
バルーン５は、シリコンや塩化ビニル等の軟質樹脂からなる袋状のもので、軟質樹脂の弾性変形によって全体が膨縮可能に形成されたものである。すなわち、内部に空気が入れられて膨張させられ、その状態から空気が抜けることで収縮するものである。このバルーン５は、図３（ａ）、（ｂ）に示すようにフランジを形成した開口部５ａ側が、前記バルーン設置面１７の突部１８に外挿してこれに係合し、さらに接着されまたは溶着されたことなどにより、ここに気密に固定されたものである。このような構成によってバルーン５は、その内部が、分岐部９ｂを介して前記流通路９に連通したものとなっている。
【００３１】
また、このバルーン５には、その開口部５ａと反対の側が、蛇腹状の伸縮部５ｂとなっている。伸縮部５ｂは、開口部５ａから延びる側筒部５ｃの上部側（開口部５ａと反対の側）が、側筒部５ｃ内に折り込まれ、さらにその中央部が上部側に再度折り込まれ、立ち上げられたものである。このような構成によってバルーン５は、その内部に空気（流体）が流入すると、その流入量に応じて膨張する。その際、蛇腹状の伸縮部５ｂは、バルーン５の膨張によって機械的に伸長し、また、バルーン５が収縮した際には、伸縮部５ｂも機械的に収縮するようになっている。
【００３２】
ここで、前記の上部側に立ち上げられた部位は、本発明における指標体１９となっている。この指標体１９は、天面を半球面状とする円柱状のもので、図６（ａ）、（ｂ）、（ｃ）に示すように着色された指標部２０を有したものである。指標部２０は、カフ９０の内圧を三段階で表示すべく、指標体１９の色（例えば白色）に対し、指標体１９の周方向に沿って異なる色に着色された第１着色部（例えば青色）２０ａと、この第１着色部２０ａより前記開口部５ａ側に配設された第２着色部（例えば赤色）２０ｂと、を有したものである。そして、このような構成によって指標部２０は、どの色までが視認できるか（あるいは視認できないか）により、バルーン５の膨張度、つまりカフ９０の内圧が判定できるようになっている。
【００３３】
すなわち、蛇腹状の伸縮部５ｂは、バルーン５内に所定圧以上の空気が入っていない状態では、図６（ａ）に示すように収縮した状態となり、これによって指標体１９はバルーン５に対して後退した状態となる。すると、伸縮部５ｂの中央部に設けられた指標体１９は、このように後退した状態では、第１着色部２０ａ、第２着色部２０ｂのいずれもが、バルーン５の側筒部５ｃ内に埋没して外からは視認できなくなる。したがって、この状態では、カフ９０の内圧が所定圧に達していないと判定される。
【００３４】
また、バルーン５の内圧が適正な範囲にあると、図６（ｂ）に示すようにバルーン５の膨張によって伸縮部５ｂが伸長し、指標体１９が上方に前進することにより、第１着色部２０ａが視認できるようになる。したがって、カフ９０の内圧が適正であると判定される。さらに、バルーン５の内圧が過剰（異常）になると、図６（ｃ）に示すように第２着色部２０ｂまで視認できるようになる。したがって、カフ９０の内圧が過剰（異常）であると判定される。
【００３５】
また、図３（ａ）（ｂ）、図４に示すように、前記本体部６のバルーン収容部８には、キャップ７が嵌め込まれ、ここに固定されている。キャップ７は、図４に示すように一対の側壁部７ａ、７ａと、これらの間に一体に設けられた蓋部７ｂとからなるもので、ポリカーボネイト等の比較的硬質の透明樹脂によって形成されたものである。側壁部７ａ、７ａには、その下端部の内側に、突条からなる嵌め込み部２１が形成されており、これら嵌め込み部２１は、本体部６の両側部に形成された係止溝２２に、それぞれ係止するようになっている。
【００３６】
このような構成によってキャップ７は、側壁部７ａ、７ａの嵌め込み部２１が係止溝２２に嵌め込まれてここに係止し、側壁部７ａ、７ａが本体部６を挟持することにより、バルーン収容部８に固定されたバルーン５を覆った状態で、本体部６に固定されたものとなっている。なお、嵌め込み部２１は、係止溝２２に嵌め込まれた状態で、ここに接着あるいは溶着されることにより、より強固に固定されていてもよい。
【００３７】
また、このキャップ７の側壁部７ａ、７ａには、それぞれ楕円形状の開口部２３が形成されており、これら開口部２３内には、バルーン５の側筒部５ｃが露出させられている。これによってバルーン５は、開口部２３、２３を通して側筒部５ｃを指で触れ、両側から摘むことにより、その触感でバルーン５の膨張度を確認することができるようになっている。
【００３８】
また、キャップ７の蓋部７ｂには、図３（ａ）（ｂ）に示すように前記バルーン５の指標体１９と対応する位置に、凹部２４が形成されている。この凹部２４は、バルーン５の伸縮部５ｂの伸長に伴って指標体１９が前進（上昇）した際、これに干渉しないように形成されたものである。なお、キャップ７は前記したように透明樹脂によって形成されているので、この凹部２４内に位置する指標体１９を容易に視認することができ、したがってこの指標体１９が前進（上昇）した際の指標部２０の色も、外から容易に視認できるようになっている。すなわち、透明樹脂の屈折率と空気との屈折率差により、キャップ７がレンズとして機能し、これによって指標体１９が容易に視認可能となっている。
【００３９】
次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図７に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。
【００４０】
次に、インジケータ１の注射器側接続部４に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側を開口部４ａを通して前記スリーブ１１の内部孔１１ａ内に入れ、その先端部で弁体１２の当接部１２ｂを押圧する。すると、弁体１２はその弾性部１２ｃの付勢力に抗して軸部１２ａが押し込まれ、これにより弾性部１２ｃが弾性変形して弁座１３のテーパ部１３ｂのテーパ面から離間し、小径部１３ａが開口する。これにより、逆止弁１０が開いた状態となる。なお、弾性部１２ｃは段差部９ｃに押し付けられた状態となるが、この弾性部１２ｃには前述したようにＶカット部１４が形成されているので、段性部１２ｃによって流通路（貫通孔）９が塞がれてしまうことはない。
【００４１】
このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、小孔部１３ａ、テーパ部１３ｂを通過して流通路９内を通り、一部は分岐部９ｂを通って前記バルーン５内に流入し、残部はカフ側接続管２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。また、このようにしてカフ９０が膨張した状態に保持されると、このカフ９０内に流通路９（分岐部９ｂを含む）を介して連通するバルーン５は、カフ９０の内圧に対応して膨張する。
【００４２】
このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部４から取り外す。すると、弁体１２は、当接部１２ｂへの押圧力が解除されたことによって弾性部１２ｃの弾性復帰による付勢力で付勢され、移動する。よって、弾性部１２ｃにおけるおわん形状の底部外面が、前記テーパ部１３ｂのテーパ面に再度気密に当接し、小孔部１３ａを気密に閉塞する。これにより、逆止弁１０が再度閉じた状態となる。
【００４３】
このようにして小孔部１３ａが閉塞し、逆止弁１０が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。また、バルーン５は、その内部がカフ９０内に連通しているので、カフ９０の内圧に対応して膨張する。すなわち、バルーン５は開口部２３を通じて大気中（外側）に通じているため、カフ９０の内圧と大気圧との圧力差により、つまりカフ９０の内圧に対応して、空気が十分に入っていない収縮した状態から、空気が入ったことで膨張した（膨らんだ）状態となる。
【００４４】
その際、カフ９０内が所望の圧に達しておらず、所定圧（設定圧）未満にしかなっていない状態では、図６（ａ）に示したようにバルーン５は収縮した状態となり、これによって指標体１９の指標部２０はバルーン５の側筒部５ｃ内に埋没し、第１着色部２０ａ、第２着色部２０ｂのいずれもが外からは視認できなくなる。したがって、この状態では、カフ９０の内圧が所定圧に達していないと判定される。
【００４５】
また、カフ９０内が所望の範囲（適正な範囲）の圧になっている場合には、図６（ｂ）に示したようにバルーン５は適正に膨張し、その伸縮部５ｂが伸長して指標体１９が上方に前進する。すると、第１着色部２０ａのみが視認でき、第２着色部２０ｂは依然として視認できない状態となる。したがって、この状態では、カフ９０の内圧が適正であると判定される。
さらに、カフ９０内が所望の範囲を越えて過剰な圧となっている場合には、図６（ｃ）に示したように、第１着色部２０ａだけでなく第２着色部２０ｂまでも視認できるようになる。したがって、この状態では、カフ９０の内圧が過剰（異常）であると判定される。
【００４６】
よって、インジケータ本体２内に収容されたバルーン５の指標体１９を視認し、その指標部２０の色を確認（視認）することで、カフ９０の内圧の適否を容易に判定することができる。
また、このように視認するのとは別に、開口部２３内に露出したバルーン５の側筒部５ｃを指で触れ、両側から摘むことによっても、その触感でカフ９０の内圧を検知することができる。したがって、バルーン５の膨張度を二重にチェックすることで、カフ９０の内圧の適否をより確実に判定することができる。
【００４７】
また、このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合や、時間が経過することでカフ９０の内圧低下が起こり、これが確認された場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、バルーン５の膨張度（膨縮度）を見ながら（または触りながら）行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。
【００４８】
このようなインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通するバルーン５が、カフ９０の内圧に対応して膨張（膨縮）するように構成されているので、このバルーン５の指標体１９を視認することにより、カフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができ、また、このバルーン５を指で触ってその膨張度（膨縮度）を調べることによっても、カフ９０の内圧を触感で検知することができる。したがって、指標体１９の視認と触感による検知とによってカフ９０の内圧をダブルチェックできるため、カフ９０の内圧の適否をより正確に判定することができる。よって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
【００４９】
また、カフ側接続部３がインジケータ本体２に一体に形成されているので、カフ付医療具５０を操作する際にカフ側接続部３がインジケータ本体２から外れることがなく、したがってカフ付医療具５０の操作性をより良好にすることができる。
さらに、バルーン５の、指標体１９を設けた伸縮部５ｂが蛇腹状に形成されているので、この伸縮部５ｂが機械的に伸縮し、指標体１９を進退させることにより、例えば弾性体からなる材料の弾性変形のみで伸縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持されるようになる。したがって、カフ９０の内圧と指標体１９の進退との関係が長期に亘って一定に保持され、これにより指標体１９によるカフ９０の内圧の検知についての信頼性が長期に亘って確保される。
【００５０】
なお、本発明は前記実施形態に限定されることなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば、前記実施形態では、キャップ７によってバルーン５の上方を覆い、したがって指標体１９もキャップで覆うようにしたが、例えばキャップ７の蓋部７ｂに、指標体１９を通り抜けさせる貫通孔を形成しておいてもよい。すなわち、図３（ａ）（ｂ）における凹部２４を貫通孔にして、指標体１９がキャップ７上に突出するようにしてもよい。このように構成すれば、蓋部７ｂの厚さを薄くすることができるため、インジケータ１を小型・軽量化することができる。
また、キャップ７については、一対の側壁部７ａ、７ａとこれらの間の蓋部７ｂとによって構成したが、側壁部を筒状に形成してもよい。このように構成すれば、キャップ７自体の強度を強くすることができ、バルーン５の保護機能を高めることができる。
【００５１】
さらに、指標体１９の指標部２０については、第１着色部２０ａと第２着色部２０ｂとの二つの着色部によって形成したが、例えば、第１着色部のみで形成してもよく、また、三つ以上の着色部で形成してもよい。
また、逆止弁の構造や、バルーン５の形状等についても、前記実施形態に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本発明が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本発明のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【図２】本発明のカフ付医療具用インジケータの一実施形態の、概略構成を示す斜視図である。
【図３】（ａ）は図２に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。
【図５】弁体の構成を示す斜視図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は指標体の作用説明図である。
【図７】カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。
【符号の説明】
【００５３】
１…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…インジケータ本体、３…カフ側接続部（接続部）、４…注射器側接続部、５…バルーン、５ｂ…伸縮部、６…本体部、７…キャップ、８…バルーン収容部、９…流通路（貫通孔）、１０…逆止弁、１１…スリーブ、１２…弁体、１２ｃ…弾性部、１３…弁座、１９…指標体、２０…指標部、２０ａ…第１着色部、２０ｂ…第２着色部、２３…開口部、５０…カフ付医療具、９０…カフ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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