(57)【要約】【課題】  前立腺肥大抑制作用を有する組成物を提供し、ひいては該組成物を含有する飲食品又は医薬品を提供することにある。【解決手段】  ブラックシード抽出物を含有することを特徴とする前立腺肥大抑制組成物、及び該組成物を含有する飲食品又は医薬品を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ブラックシード抽出物を含有することを特徴とする前立腺肥大抑制組成物。
【請求項２】
請求項１に記載の組成物を含有する飲食品又は医薬品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は前立腺肥大抑制を目的とした組成物、及び該組成物を含む飲食品又は医薬品に関する。
【背景技術】
【０００２】  前立腺は男性ホルモン依存的に肥大することが知られている。６０歳を過ぎたころから前立腺が肥大し、半数以上の男性が夜間頻尿、放尿力の低下などの障害を訴えるようになり、高齢の男性にとっては深刻な問題となっている。現在、前立腺肥大の予防改善食品としてノコギリヤシ、カボチャの種子エキス、医薬品としてはα１−ブロッカー、抗アンドロゲン剤などが用いられているが、選択肢が少ないため新たな前立腺肥大を抑制する食品や医薬品の開発が望まれている。【０００３】  ブラックシードはブラッククミン、カロンジとも呼ばれていて一般的に香辛料として用いられている。しかしその薬効に関しては知られておらず、したがってブラックシード抽出物に前立腺肥大抑制作用があり前立腺肥大の予防、治療に有効であるという報告は全くない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  本発明は、前立腺肥大抑制作用を有する組成物を提供し、ひいては該組成物を含有する飲食品又は医薬品を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】  上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、ブラックシード抽出物に顕著な前立腺肥大抑制作用があることを見出した。すなわち本発明は、以下の構成を有する。
（１）ブラックシード抽出物を含有することを特徴とする前立腺肥大抑制組成物。
（２）上記（１）に記載の組成物を含有する飲食品又は医薬品。
【発明の効果】
【０００６】  本発明により、ブラックシード抽出物を含有することを特徴とする前立腺肥大抑制組成物、及び該組成物を含有する飲食品又は医薬品を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】  本発明に関わるブラックシードは、学名Ｎｉｇｅｌｌａ  ｓａｔｉｖａ  Ｌをさす。【０００８】  本発明に関わるブラックシードは、このまま食しても良く、これらを水、またはアルコールなどの有機溶媒などで抽出したものを用いることもできる。【０００９】  本発明に関わる前立腺肥大抑制剤を製造するには、上記の方法で製造したブラックシードまたはその抽出物を用い、常法に従って公知の無毒性担体と組み合わせて製剤化すればよい。本発明に関わる前立腺肥大抑制剤は、種々の剤型での投与が可能であり、例えば、経口投与剤としては錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル剤、ソフトカプセル剤等の固形剤、溶液剤、懸濁剤、乳剤等の液剤等が挙げられ、非経口投与剤としては、注射剤のほか、坐剤、噴霧剤、経皮吸収剤等が挙げられ、これらの製剤は製剤上の常套手段により調整することができる。上記の無毒性担体としては、例えば、グルコース、乳糖、ショ糖、澱粉、マンニトール、デキストリン、脂肪酸グリセリド、ポリエチレングリコール、ヒドロキシエチルデンプン、エチレングリコール、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アミノ酸、アルブミン、水、生理食塩水等が挙げられる。また、必要に応じて、安定化剤、滑剤、湿澗剤、乳化剤、結合剤等の慣用の添加剤を適宜添加することができる。本発明に関わる前立腺肥大抑制剤において、ブラックシードの投与量は、患者の年齢、体重、症状、疾患の程度、投与スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１−１０ｇ／ｋｇ体重程度とされ、一日数回に分けて投与してもよい。【００１０】  また、本発明に関わるブラックシードは一般的には香辛料として使われているので、食経験は豊富で安全性が高く、前立腺肥大抑制を目的として、機能性食品として摂取することもできる。本発明に関わるブラックシードを含有することを特徴とする機能性食品は、特定保健用食品、栄養機能性食品、又は健康食品として位置づけることができる。機能性食品としては、上記の方法で製造したブラックシードまたは抽出物をそのまま用いる他、例えば、適当な助剤を添加した後、慣用の手段を用いて、食用に適した形態、例えば、顆粒状、粒状、錠剤、カプセル剤、ペースト状等に形成したものを用いることができる。この機能性食品は、そのまま食用に供してもよく、また種々の食品（例えばハム、ソーセージ、かまぼこ、ちくわ、パン、バター、粉乳、菓子など）に添加して使用したり、水、酒類、果汁、牛乳、清涼飲料水等の飲物に添加して使用してもよい。かかる食品の形態における本発明の摂取量は、年齢、体重、症状、摂取スケジュール、製剤形態などにより、適宜選択・決定されるが、例えば、一日あたり０．０１−１０ｇ／ｋｇ体重程度とされる。
【実施例】
【００１１】  以下に本発明をより詳細に説明するために実施例を挙げるが、本発明はこれらによって何ら限定されるものではない。【００１２】  実施例１  ブラックシードの前立腺肥大抑制作用
ブラックシードのメタノール抽出物による前立腺肥大抑制効果を調べるために以下の実験を行った。ブラックシード粗切物をメタノールに３日浸漬し、減圧乾固しブラックシード抽出物を得た。７週齢雄ｄｄＹマウス（ｎ＝５）の精巣を摘出し、その翌日からブラックシード抽出物（１００ｍｇ／ｋｇ）を０．２ｍｌの蒸留水に溶かしたものを経口投与した。同時に男性ホルモンとしてプロピオン酸テストステロン（２．０ｍｇ）を０．１ｍｌのコーンオイルに溶かしたものを腹腔内注射した。これを一日一回、１０日間行い最終投与日の翌日に解剖をし、前立腺の短径と長径の大きさを測定した。その結果を表１に示す。また同時に精嚢腺を摘出して重量を測定した。その結果を表２に示す。ここでＡ群は精巣摘出のみ、Ｂ群（コントロール）は精巣摘出したものにプロピオン酸テストステロンのみ投与、Ｃ群からＥ群は精巣摘出したものにテストステロンとブラックシード抽出物を投与、Ｆ群はポジティブコントロールとしてフィナステリドを投与したものである。
それぞれの値は平均値±標準誤差を示す。有意差検定はＳｔｕｄｅｎｔのｔ−ｔｅｓｔによって行った。
＊はコントロールに対しｐ＜０．０５、＊＊はコントロールに対しｐ＜０．０１、＊＊＊はコントロールに対しｐ＜０．００５を示す。
【表１】
2009173619.tif 000002
【表２】
2009173619.tif 000003
【００１３】  表１の結果より、コントロールに対してブラックシード抽出物は男性ホルモンによる前立腺の肥大を顕著に抑制することが示された。また表２の結果から、コントロールに対してブラックシード抽出物は精嚢腺重量の増加を抑制することが示された。精嚢腺は前立腺と同様に男性ホルモン依存的に大きさが増加することが知られており、これらの結果からブラックシード抽出物は、男性ホルモン抑制作用を有することが示された。
【産業上の利用可能性】
【００１４】  本発明により、ブラックシード抽出物を含有することを特徴とする前立腺肥大抑制組成物及び該組成物を含有する飲食品又は医薬品を提供することが可能となった。