(57)【要約】      （修正有）【課題】痛みを定量的に評価するものである。【解決手段】痛みを付与した被検者からの生理学的反応として発汗量、血液量及び脈拍変動に基づくＬＦ／ＨＦ比を測定、痛みを付与した被検者からの心理学的反応として痛みの段階評価及び痛みの言語評価を測定して、生理学的反応及び心理学的反応ＳＰ３Ａ、ＳＰ３Ｂとしての測定データを組み合せて痛み総合評価データＳＰ６、ＳＰ７を得るようにしたことにより、被検者の痛みを一段と適正に評価できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
痛みを付与した被検者からの生理学的反応として、発汗量、血流量及び脈拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比を測定すると共に、上記痛みを付与した被検者からの心理学的反応として、痛みの段階評価及び痛みの言語評価を測定する測定ステップと、
上記生理学的反応及び上記心理学的反応についての上記測定の結果をそれぞれ痛み判定値と比較することによりそれぞれ「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値データでなる痛み評価データを生成する痛み評価ステップと、
上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データに基づいて痛みの総合評価データを生成する痛み総合評価ステップと
を具えることを特徴とする痛み評価方法。
【請求項２】
痛みを付与した被検者からの生理学的反応として、発汗量、血流量及び心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比の少なくともいずれか１つを測定結果とすると共に、上記痛みを付与した被検者からの心理学的反応として、痛みの段階評価及び痛みの言語評価の少なくともいずれか１つを測定結果とする測定ステップと、
上記生理学的反応及び上記心理学的反応についての上記測定結果をそれぞれ痛み判定値と比較することによりそれぞれ「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値データでなる痛み評価データを生成する痛み評価ステップと、
上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データに基づいて痛みの総合評価データを生成する痛み総合評価ステップと
を具えることを特徴とする痛み評価方法。
【請求項３】
上記痛み総合評価ステップにおいて、上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データの内容を組み合せることにより、痛み段階の質的内容を評価する
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の痛み評価方法。
【請求項４】
美容電気脱毛のための電流を通電した被検者からの生理学的反応として、発汗量、血流量及び心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比を測定すると共に、上記痛みを付与した被検者からの心理学的反応として、痛みの段階評価及び痛みの言語評価を測定する測定手段と、
上記生理学的反応及び上記心理学的反応についての上記測定の結果をそれぞれ痛み判定値と比較することによりそれぞれ「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値データでなる痛み評価データを生成する痛み評価手段と、
上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データに基づいて痛みの総合評価データを生成する痛み総合評価手段と
を具えることを特徴とする美容電気脱毛痛み評価装置。
【請求項５】
美容電気脱毛のための電流を通電した被検者からの生理学的反応として、発汗量、血流量及び心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比の少なくともいずれか１つを測定結果とすると共に、上記痛みを付与した被検者からの心理学的反応として、痛みの段階評価及び痛みの言語評価の少なくともいずれか１つを測定結果とする測定手段と、
上記生理学的反応及び上記心理学的反応についての上記測定結果をそれぞれ痛み判定値と比較することによりそれぞれ「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値データでなる痛み評価データを生成する痛み評価手段と、
上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データに基づいて痛みの総合評価データを生成する痛み総合評価手段と
を具えることを特徴とする美容電気脱毛痛み評価装置。
【請求項６】
上記痛み総合評価手段において、上記生理学的反応についての痛み評価データ及び上記心理学的反応についての痛み評価データの内容を組み合せることにより、痛み段階の質的内容を評価する
ことを特徴とする請求項４又は５に記載の美容電気脱毛痛み評価装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は痛み評価方法及び痛み評価装置に関し、例えば美容電気脱毛旋術において与えられる刺激レベルに対する痛みの評価方法を提案するものである。
【背景技術】
【０００２】
脱毛旋術時に被旋術者に与えられる刺激に対する計測手法として、被旋術者の発汗量を測定する手法のものが提案されている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開平７−１４３９６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に開示された脱毛旋術は、毛を物理的に引き抜く際の痛みを測定することを基本的な考え方としているが、脱毛旋術にはこれ以外に、毛の毛包内に美容脱毛用プローブ（ニードルとも呼ばれている）を挿入し、これを電極として毛包内に高周波電流及び又は直流電流を流すことにより、毛根組織の内部において熱エネルギーに変換して、毛根組織に蛋白質の熱凝固作用を生じさせ、及び又は毛包内にあるNaClを電気分解することによりNaOHを生成してその強アルカリ作用により毛根組織（毛乳頭）を破壊することを基本原理とした美容電気脱毛施術がある。
【０００４】
その美容電気脱毛旋術において被旋術者に与える痛みは、美容電気脱毛施術の通電時に発する熱及び又は電気分解によるアルカリ性物質の産生に基づくものと考えられるが、その痛みの強弱には個人差があり、又毛包内に高周波電流を流すことで、電波による影響(ノイズ)が大きいため、生体の電気信号を活用した痛み評価方法として適用できるものが未だ提案されていなかった。
【０００５】
本発明は以上の点を考慮してなされたもので、発生した痛みの強弱を高周波電流を流した場合であってもこれを確実に評価できるようにした痛み評価方法及び痛み評価装置を提案しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
かかる課題を解決するため本発明においては、痛みを付与した被検者からの生理学的反応として、発汗量、血流量及び心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比、又は少なくともその１つを測定すると共に、痛みを付与した被検者からの心理学的反応として、痛みの段階評価及び痛みの言語評価、又は少なくともその１つを測定してそれぞれ痛み判定値と比較することにより「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値データでなる痛み評価データを生成し、当該生理学的反応及び心理学的反応についての痛み評価データを組み合せて痛みの総合評価データを得る。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、生理学的反応及び心理学的反応としての測定データを組み合せて痛み総合評価データを得るようにしたことにより、被検者が付与された痛みを一段と適正に評価できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下図面について、本発明の一実施の形態を詳述する。
【０００９】
（１）痛み評価の基本概念
（１−１）痛み付与手順
図１は痛み評価をする際の処理手順を示す。
【００１０】
痛み評価処理手順ＲＴ０に入ると、まずステップＳＰ１において検者は、痛み付与条件設定手段によって痛み評価システムに痛み付与条件を設定する。
【００１１】
例えば、美容電気脱毛旋術をする場合には、検者としての旋術者が被検者としての被旋術者に対して通電方法と通電レベルとを設定する。
【００１２】
この設定は、通電方法として、脱毛部位や毛質により高周波電流を通電する方法（これをフラッシュ法と呼ぶ）か、高周波電流及び直流電流を通電する方法（これをブレンド法と呼ぶ）かを選定すると共に、通電レベル（通電電流値と通電秒数）を設定する。
【００１３】
続くステップＳＰ２において、検者は痛み付与手段によって被検者に痛みを付与する。
【００１４】
このステップにおいて、美容電気脱毛の場合は、検者である旋術者が被検者である被旋術者の毛包にプローブを挿入して通電操作をする。
【００１５】
かくして被検者に対して痛みを付与した後、ステップＳＰ３Ａ及びＳＰ３Ｂに移って、生理学的測定手段及び心理学的測定手段を用いて生理学的及び心理学的測定を行う。
【００１６】
ここで美容電気脱毛における痛みの付与は、高周波電流（一般的に13.56〔MHz〕又は27.12〔MHz〕の周波数が用いられている）通電の場合に発する痛みは毛根付近に発生する熱による痛みであり、また直流電流通電の場合に発する痛みは毛包において電気分解によって産生されるアルカリ性物質による痛みである。
【００１７】
（１−２）生理学的測定
（１−２−１）発汗量
被検者の指における「発汗量」〔ｍｇ／ｃｍ２／ｍｉｎ〕を発汗計により測定する（ステップＳＰ３Ａ１）。
【００１８】
（１−２−２）血流量
被検者の指から「血流量」〔ｍｌ／ｍｉｎ／１００ｇ〕を血流計により測定する（ステップＳＰ３Ａ２）。
【００１９】
（１−２−３）心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比
心電図装置を用いて、そのＲ波の間隔（ＲＲ間隔）の計測に基づいて、心拍変動（Ｈｅａｒｔ  Ｒａｔｅ  Ｖａｒｉａｂｉｌｉｔｙ；ＨＲＶ）解析を行い、交感神経成分（ＬＦ成分）と副交感神経成分（ＨＦ成分）との比である「ＬＦ／ＨＦ比」を求める（ステップＳＰ３Ａ３）。
【００２０】
このＬＦ／ＨＦ比は、自律神経機能からの反応を表している。
【００２１】
この心電図による自律機能（ＬＦ／ＨＦ比）の反応は、通電の前後の測定量に基づいて自律神経機能を評価できるので、通電時に生ずる雑音の影響を受けずに測定が可能である。
【００２２】
この生理学的測定（発汗量、血流量及び心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比の測定）は、いずれも自律神経機能から発生する生理学的量であり、自律神経機能の側面から被検者の刺激に対する反応を測定できる。
【００２３】
（１−３）心理学的測定
被検者に付与した刺激に対する反応を、「痛みの段階評価」と「痛みの言語評価」とによって心理学的に評価する。
【００２４】
（１−３−１）痛みの段階評価
痛みの段階評価方法のひとつとして、「フェイススケール（ＦＳ）」を用いる（ステップＳＰ３Ｂ１）。フェイススケール（ＦＳ）は、ＦＡＣＥ  ＳＣＡＬＥの略である。図２に示すように、顔の表情で痛みを段階的に表現する図的表示である。
【００２５】
フェイススケール（ＦＳ）は、被検者が付与された痛みに対する反応として、「０」（全く痛みがなく、幸な気分）、「１」（わずかな痛みがある）、「２」（軽度の痛みがあり、少し痛い）、「３」（中程度の痛みがあり、辛い）、「４」（かなりの痛みがあり、とても辛い）及び「５」（耐えられない程の痛みがある）までの６段階で「段階評価値」を表示しようとするものである。
【００２６】
実際上、ステップＳＰ３Ｂ１の痛みの段階評価においては、被検者が表現した言葉をその痛みの強度順にレベル「０」から「５」まで６段階の「段階評価値」を、検者が被検者に対する問診結果の測定値として入力手段を使って入力するか、又は被検者が痛みの「段階評価値」を電気信号によって発信して表示させる。例えば、被検者がある痛みの「段階評価値」以上（例えば「４」以上）と認識した時に限り、押しボタン式スイッチにより電気信号を入力することによって表示させるか、又は、「０」〜「５」まで表示された選択スイッチを押すことで痛みの数値を入力表示させる。
【００２７】
（１−３−２）痛みの言語評価
痛みの言語評価は、図３に示すように、１７項目に亘る、被検者の言語による痛みの反応であって、各反応項目は言語評価項目として、「感覚」、「情動」及び「評価」の３項目、すなわち３つの側面から構成されている（ＳＰ３Ｂ２）。
【００２８】
そして各側面において痛みを表現する言語を強度ごとにレベル「１」から「５」までの５段階の尺度（すなわち「１」点〜「５」点尺度）で表わしている。
【００２９】
痛みの言語評価は、検者が被検者に対する問診の結果として得る。
【００３０】
当該言語の痛み評価については、痛みの心理学的影響を考慮して、項目間に重み（ウエイト）（例えば、「感覚」：「情動」：「評価」＝１：２：４）を設ける。
【００３１】
そして各項目評価点（項目点）は、「項目の段階」と「項目の重み」の積で表現すると共に、痛みの言語評価は、その総和（すなわち積和）で表現する。
【００３２】
このようにして、言語評価のひとつとして、痛みの質的評価方法を提案した。評価内容は、被検者への問診に対する言語による反応を、痛みの「感覚」、「情動」及び「評価」の３項目から、各項目の痛み強度を５点尺度で評価するものである。
被検者は、問診において複数の項目を回答しても良いとする。
【００３３】
「感覚」項目は、痛みを表現するもので、「チクチクする」（又は「キリでもむような」）、「引っ張る痛み」（又は「消えない痛み」）、「熱い」、「刺すような」（又は「突くような」）、「しびれる感じ」（又は「ジーンとする感じ」）及び「やけるような」のように、被検者が感じている痛みの強度を言語によって表現したものであるので、被検者が表現した言葉をその痛みの強度順にレベル「１」点から「５」点まで５段階を割り当てる。
【００３４】
この実施の形態の場合、表現した言語が「熱い」又は「しびれる感じ」（又は「ジーンとする感じ」）のときその痛みの強度レベルは「１」点であるとする。
【００３５】
また、「チクチクする」（又は「キリでもむような」）のときその痛みの強度レベルは「２」点であるとする。
【００３６】
また「刺すような」（又は「突くような」）のときその痛みの強度レベルは「３」点であるとする。
【００３７】
また「やけるような」のときその痛みの強度レベルは「４」点であるとする。
【００３８】
さらに、「引っ張る痛み」（又は「消えない痛み」）のときその痛みの強度レベルは「５」点であるとする。
【００３９】
「情動」項目は、痛みから発生する感情を表現するもので、「怖い」、「不安な」、「死ぬほどつらい」、「恐れおののく」及び「ぞっとするような」のように、被検者が感じている感情を言葉によって表現したものであるので、感情の激しさ順にレベル「２」点から「５」点までの４段階で評価する。
【００４０】
この実施の形態の場合、表現した言語が、「ぞっとするような」のときその感情の激しさレベルは「２」点であるとする。
【００４１】
また、「怖い」又は「不安な」のときその感情の激しさレベルは「３」点であるとする。
【００４２】
また、「恐れおののく」のときその感情の激しさレベルは「４」点であるとする。
【００４３】
さらに、「死ぬほどつらい」のときその感情の激しさレベルは「５」点であるとする。
【００４４】
さらに「評価」項目は、痛みに基づく意志決定を表現するもので、「強烈な」、「苦しみもだえるような」、「いらいらさせられる」及び「耐え難い」のように、被検者の忍耐の強弱を言葉によって表現したものであるので、忍耐の強さ順に、レベル「２」点から「５」点までの４段階で評価する。
【００４５】
この実施の形態の場合、表現した言葉が「いらいらさせられる」のときその忍耐の強さのレベルは「２」点であるとする。
【００４６】
また、「強烈な」のときその忍耐の強さのレベルは「３」点であるとする。
【００４７】
また、「耐え難い」のときその忍耐の強さのレベルは「４」点であるとする。
【００４８】
さらに、「苦しみもだえるような」のときその忍耐の強さのレベルは「５」点であるとする。
【００４９】
この言語評価については、痛みの生体への影響を考慮して、項目間に重みを設ける。例えば、「感覚」：「情動」：「評価」＝１：２：４とすることもできる。各項目について被検者は複数回答する場合がある。この場合は、各項目の段階レベルは最高値を用いることとする。
【００５０】
かくして例えば「感覚」の段階がレベル「４」点であり、「情動」の段階がレベル「２」点であり、「評価」の段階がレベル「１」の場合の痛み点は、上記に例示した重みの場合は、（「感覚」＝１×４）＋（「情動」＝２×２）＋（「評価」＝４×１）＝１２〔点〕となり、これを「言語評価」の痛み点とする。
【００５１】
かくして「言語評価」による痛み点の満点は、（「感覚」＝１×５）＋（「情動」＝２×５）＋（「評価」＝４×５）＝３５〔点〕で、「言語評価」は、この満点までの点数として評価する。
【００５２】
かかるステップＳＰ３Ａにおける生理学的測定及びステップＳＰ３Ｂにおける心理学的測定によって得た測定量は、ステップＳＰ４において記録手段に記録する。
【００５３】
（１−４）痛み判定値の設定及び評価
この記録情報は、次のステップＳＰ５において痛み判定値を設定した後、ステップＳＰ６において測定量と痛み判定値と比較することにより痛み評価をする。
【００５４】
このステップＳＰ５及びＳＰ６の処理は、生理学的量（発汗量、血流量、心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比）と心理学的量とは、被検者が刺激レベルの変化に対して線形には反応しないことを確認したことに基づいて、被検者の反応を線形的に評価して定量化することはできないと考え、刺激レベルに対する反応（すなわち「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値評価）を問題とし、これにより刺激による階段状の反応を、痛み判定値を超えたか否かによって評価する。
【００５５】
（１−４−１）痛みの段階評価
痛みの段階評価のひとつの方法であるフェイススケール（ＦＳ）による段階評価は、「０」段階から「５」段階までの６段階（図２）について、段階評価の値が痛み判定値「ｄ」（例えばフェイススケール「４」）以上のとき、「痛み反応1」と評価し、痛み判定値「ｄ」未満のとき「痛み反応2」と評価する。
【００５６】
（１−４−２）痛みの言語評価
痛みの言語評価について、言語評価の値が痛み判定値「ｅ」（例えば積和値が２０）以上のとき「痛み反応1」と評価し、痛み判定値「ｅ」未満のとき「痛み反応2」と評価する。
【００５７】
（１−４−３）発汗量
発汗量は、痛みがあれば増加するので、痛み判定値「ａ」以上であるとき「痛み反応1」と評価し、痛み判定値「ａ」未満のとき「痛み反応2」と評価する。
【００５８】
（１−４−４）血流量
血流量は、痛みがあれば減少する傾向にあるので、痛み判定値「ｂ」以下であるとき「痛み反応1」と評価し、痛み判定値「ｂ」を超えるとき「痛み反応2」と評価する。
【００５９】
（１−４−５）心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比
心拍変動は、痛みがあれば大きくなる傾向にあるから、心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比が痛み判定値「ｃ」以上のとき「痛み反応1」と評価し、痛み判定値「ｃ」未満のとき「痛み反応2」と評価する。
【００６０】
（１−５）痛みの総合評価
かくしてステップＳＰ５及びＳＰ６の処理によって「心理学的評価」を痛み判定値「ｄ」及び「ｅ」に基づいて評価すると共に、「生理学的評価」を痛み判定値「ａ」、「ｂ」、及び「ｃ」を基準として痛みの評価をした後、次のステップＳＰ７において、図４、又は図５、又は図６に示す手法で、当該生理学的測定結果及び心理学的測定結果から痛みの総合評価をして検者に表示する。
【００６１】
（１−５−１）項目加算方式
「項目加算方式」は、図４に示す痛みの判定評価表について、「痛み反応1」と評価された項目について「○」印を記入する。
【００６２】
この痛みの判定評価表は、評価項目欄の項目、「Ａ  発汗」、「Ｂ  血流」、「Ｃ  心電図（ＬＦ／ＨＦ）」、「Ｄ  痛みの段階評価」及び「Ｅ  痛みの言語評価」について、それぞれ痛み判定値「ａ」、「ｂ」、「ｃ」、「ｄ」及び「ｅ」を表示すると共に、反応欄として「痛み反応１」及び「痛み反応２」欄を設け、「痛み反応１」があった評価項目に「○」印を記入し、当該「○」印の個数Ｙ及び回答内容によって痛みの強さを表示する。
【００６３】
かくして、６つの評価項目について、「○」印がない（すなわち「痛み反応1」項目がない）場合の最低点「０」点から、すべての評価項目に「○」印が記入された場合の最高点「５」点までの、６段階評価をすることができる。
【００６４】
かくして加算された反応個数Ｙが痛みの総合評価表示として痛みの量を表すペインスケール（Ｐａｉｎ  Ｓｃａｌｅ）になる。このペインスケールは痛み段階尺度（Ｐａｉｎ  Ｓｔａｇｅ  Ｓｃａｌｅ）を用いて表しており、これをＰＳＳによって表すこととする。
【００６５】
（１−５−２）生理学的反応・心理学的反応積算方式
図５は、生理学的反応と心理学的反応の積から痛み段階尺度ＰＳＳを表したもので、図６の痛み判定評価表に基づいて、「痛みの心理評価及び言語評価」を７段階尺度で評価する。
【００６６】
図５において、「痛み反応1」を「○」で表わすと共に、「痛み反応2」を「×」で表す。
【００６７】
この結果、求めるペインスケールは痛み段階尺度Ｓ０からＳ６までの何れかになる。
【００６８】
ここで、上述の図４の項目加算方式は、生理学的反応と心理学的反応の各項目の反応を合計したもので、生理学的反応と心理学的反応の区別をしていないのに対して、図５の生理学的反応・心理学的反応積算方式は、生理学的反応と心理学的反応とを区別して、痛みの段階尺度（ＰＳＳ）を生理学的反応と心理学的反応の発生順序を考慮して決める。
【００６９】
Ｓ０は両反応が無い場合、Ｓ１は生理学的反応のみの場合（発汗か血流いずれか反応）、Ｓ２は生理学的反応のみの場合（発汗か血流の両方反応）、Ｓ３は心理反応のみの場合、Ｓ４は生理学的反応（但し、心電図反応なし）と心理学的反応の両方がある場合、Ｓ５は生理学的反応（但し、心電図反応もある）と心理学的反応の両方がある場合、Ｓ６はすべての評価項目に反応がある場合である。
【００７０】
図５における痛みの心理学的評価と言語評価は、「無反応」段階Ｓ０から、「精神性」段階Ｓ１〜Ｓ２、「感覚性」段階Ｓ３、「情動性」段階Ｓ４〜Ｓ５及び「評価性」段階Ｓ６までの５段階の痛みの質的反応を生理学的反応及び心理学的反応の積から求める。
【００７１】
各段階の痛み段階尺度（ＰＳＳ）  Ｓ０〜Ｓ６は、図６に示すように、刺激（美容電気脱毛の場合通電電流）に対する反応の痛みの質的反応を強度で表している。
【００７２】
すなわち、評価項目「ＡＢＣＤＥ」について、反応が「×××××」であれば、刺激の有無何れの場合も生理学的反応と心理学的反応がない段階、すなわち無反応の段階Ｓ０であり、これは痛みの反応が最低段階にあることを意味している。
【００７３】
また、評価項目「ＡＢＣＤＥ」について、反応が「○××××」からこれに近似する「×○×××」の段階Ｓ１を得て「○○×××」の段階Ｓ２の反応が得られると、その質的反応は、通電が無いのに測定した生理学的項目の一部が反応している段階で、「精神性痛み反応」であることを表している。
【００７４】
また、反応が「××××○」やこれに近似する「×××○×」や「×××○○」の段階Ｓ３の場合は、通電により測定した生理学的項目の全てに反応がないが、心理学的反応がある段階であって、その質的反応は「感覚性痛み反応」であることを表している。
【００７５】
また、反応が「○×××○」からこれに近似する「×○×○×」、「○××○○」、「×○×○○」の段階Ｓ４を得て「○×○○○」や「×○○○○」の段階Ｓ５であれば、これは通電により測定した生理学的項目の一部に反応が起こり、かつ心理学的反応として感覚以外に情動性（不安、恐怖など）の痛みに発展する状態で、その質的反応は「情動性痛み反応」であることを表している。
【００７６】
さらに、反応が「○○○○○」である段階Ｓ６になると、通電により測定した生理学的項目の全てに反応が起こり、心理学的反応として、感覚や情動を超え、評価（「やめたい」）に発展した状態で、その質的反応は「評価性痛み反応」であることを表わしており、この段階Ｓ６は最高段階になる。
【００７７】
このように痛み段階尺度ＰＳＳは、最低段階Ｓ０から最高段階Ｓ６までの７段階に亘る質的反応を評価することができる。
【００７８】
例えば評価項目「Ａ  発汗」、「Ｃ  心電図（ＬＦ／ＨＦ）」、「Ｄ  痛みの段階評価」及び「Ｅ  痛みの言語評価」の４項目が痛み反応１に「○」の反応があったため、反応が「○×○○○」であれば、そのときの痛み段階尺度ＰＳＳは痛み段階Ｓ５の段階にあり、従って刺激による痛みが感覚以外に情動（不安、恐怖など）の痛みに発展している場合の質的内容を表している、と評価することができる。
【００７９】
（１−６）生理学的反応・心理学的反応積算方式（簡便型）
図７は生理学的反応・心理学的反応積算方式（簡便型）による痛みの総合評価を示す。
【００８０】
この評価方式は、図５の生理学的反応・心理学的反応積算方式を簡便化したもので、生理学的評価項目Ａ〜Ｃと心理学的評価項目Ｄ〜Ｅについての反応を、その傾向を表す質的反応を含んだ５段階の評価をするものである。
【００８１】
生理学的評価項目は「Ａ  発汗」又は「Ｂ  血流」の何れか一方の反応を用い、また心理学的評価項目は「Ｄ  痛みの段階評価」及び「Ｅ  痛みの言語評価」の何れか一方の反応を採用する。
【００８２】
かくして「Ａ  発汗」又は「Ｂ  血流」、「Ｃ  心電図（ＬＦ／ＨＦ）」、「Ｄ  痛みの段階評価」又は「Ｅ  痛みの言語評価」の評価項目について、「×××」の反応が得られたとき、その痛み段階尺度ＰＳＳを「無反応」Ｓ０段階と評価する。
【００８３】
また「○××」の反応が得られたとき、その痛み段階尺度ＰＳＳをＳ１段階とすると共に、その質的反応は「精神性痛み反応」であるとする。
【００８４】
また「××○」の反応が得られたとき、その痛み段階尺度ＰＳＳをＳ３段階とすると共に、その質的反応は「感覚性痛み反応」であるとする。
【００８５】
また「××○」の反応が得られたとき、痛み段階尺度ＰＳＳをＳ４段階とすると共に、その質的反応は「情動性痛み反応」であるとする。
【００８６】
さらに「○○○」の反応が得られたとき、痛み段階尺度ＰＳＳをＳ６段階とすると共に、その質的反応は「評価性痛み反応」とする。
【００８７】
かくしてＳ０、Ｓ１、Ｓ３、Ｓ４及びＳ６の５段階の痛み段階尺度ＰＳＳによって求めるペインスケールが得られる。
【００８８】
例えば「Ｂ  血流」、「Ｃ  心電図（ＬＦ／ＨＦ）」及び「Ｅ  痛みの言語評価」の３項目について、痛み段階の反応が「○○○」であるとき、総合評価の痛み段階尺度ＰＳＳはＳ６段階と評価される。
【００８９】
かくして図７の構成によれば、一段と簡易な生理学的反応と心理学的反応とを積算することにより、痛みの質的反応評価を簡便に行うことができる。
【００９０】
（１−７）総合評価の結果処理
図１のステップＳＰ７において痛みの総合評価及び当該総合評価結果を得た後、検者は次のステップＳＰ８において、付与した刺激が被検者にとって不都合か否かの判断をする。
【００９１】
ここで、検者が不都合であると判断したとき、検者は、ステップＳＰ９において痛み付与条件を変更することにより、被検者に対する不都合を改善するような処理をして上述のステップＳＰ２に戻る。
【００９２】
かくして、新たに設定し直した痛み付与条件について、ステップＳＰ２−ＳＰ３Ａ及びＳＰ３Ｂ−ＳＰ４−ＳＰ５−ＳＰ６−ＳＰ７−ＳＰ８−ＳＰ９の処理ループを繰り返す。
【００９３】
やがてステップＳＰ８において、被検者にとって不都合ではないとの判断結果が得られたとき、検者はステップＳＰ１０において、当該ステップＳＰ７における痛みの総合評価を記録装置に記録することによりデータバンク化処理をした後、ステップＳＰ１１において当該痛み評価処理手順を終了する。
【００９４】
図１の痛み評価処理手順ＲＴ０によれば、被検者に付与した痛みに対する反応を、生理学的測定として、発汗量、血流量及び心電図による心拍変動解析に基づくＬＦ／ＨＦ比を測定すると共に、心理学的測定として、痛みの段階評価及び  痛みの言語評価を測定することにより、被検者の反応を生理学的側面及び心理学的側面から把握する。
【００９５】
かくして被検者の痛み反応を一段と適切に把握することができる。
【００９６】
これに加えて、当該測定結果を、各測定項目、すなわち発汗量、血流量及びＬＦ／ＨＦ比、並びに痛みの段階評価及び痛みの言語評価ごとに設定した痛み判定値との比較によって、「痛み反応1」又は「痛み反応2」の２値化データを得ることにより、各測定項目が多値の反応をもっているにもかかわらず、２値化データとして定量化した。
【００９７】
かくして各測定項目を、共通に、「痛み反応1」及び「痛み反応2」の２値化データに揃えることにより、被検者の痛み反応が線形変化しないことに注目して、痛み反応を非線形変化するものとして各項目を評価したことにより、痛み反応から痛みの総合評価ができる条件を整理することができた。
【００９８】
その結果、図４の項目加算方式のように、「痛み反応1」の個数を単純に加算することにより、被検者の痛み量を総合評価することができる。
【００９９】
また、図５及び図６の生理学的反応・心理学的反応積算方式のように、全ての項目の「痛み反応1」データを積算して（掛け合わせる）痛み段階尺度（ＰＳＳ）を求めることにより、痛み量のみならず、痛みの質的評価（痛みの「精神性」、「感覚性」、「情動性」及び「評価性」）まで、総合評価することができる。
【０１００】
さらに、図７の生理学的反応・心理学的反応積算方式（簡便型）のように、生理学的評価項目及び心理学的評価項目の一部についての反応を積算することにより、一段と簡便に痛みの総合評価をすることができる。
【０１０１】
（２）実施例
上述の痛み評価方法は、図８に示す美容電気脱毛痛み評価装置１に適用できる。
【０１０２】
美容電気脱毛装置２は、対極導子３を被検者である被旋術者に握らせた状態で、検者である旋術者が被旋術者の旋術部位の毛包に対してプローブホルダ４の先端に設けられた美容電気脱毛用プローブ５を挿入して動作スイッチ６をオン動作させることにより毛包内に高周波電流及び又は直流電流を通電することにより、毛根組織（毛乳頭）を破壊することで脱毛処理がなされる。
【０１０３】
かかる美容電気脱毛装置２について美容電気脱毛痛み評価装置１は美容電気脱毛用プローブ５から電流を通電する際に被旋術者に生じた痛み（熱ないし毛包におけるアルカリ性物質の産生による痛み）を評価して、通電量を制御できるようにする。
【０１０４】
美容電気脱毛痛み評価装置１は被旋術者の指に装着した発汗検出装置１１から被旋術者の発汗量信号Ｓ１を測定データ入力部２１に入力する（上述の痛み評価処理手順ＲＴ０（図１）のステップＳＰ３Ａ１に対応する）。
【０１０５】
また被旋術者の指に装着した血流検出装置１２から血流量信号Ｓ２を得て測定データ入力部２１に入力する（ステップＳＰ３Ａ２に対応する）。
【０１０６】
さらに被旋術者の手首と足との間に接続された心電図装置１３から交感神経成分（ＬＦ成分）と副交感成分（ＨＦ成分）の比でなる心拍変動比ＬＦ／ＨＦ信号Ｓ３を測定データ入力部２１に入力する（ステップＳＰ３Ａ３に対応する）。
【０１０７】
測定データ入力部２１は発汗量検出信号Ｓ１、血流量検出信号Ｓ２及び心拍変動比ＬＦ／ＨＦ信号をバッファ記録した後、痛み項目判定部２２に入力する（ステップＳＰ４に対応する）。
【０１０８】
また美容電気脱毛痛み評価装置１は、痛みの段階評価検出装置１４を有し、旋術者が通電を受けている被旋術者に対して問診して、図２の６段階のフェイススケール「０」〜「５」のうちの１つを聴き取り入力を操作する又は被施術者が痛みの「段階評価値」を電気信号によって発信して表示させる。例えば、被施術者がある痛みの「段階評価値」以上（例えば「４」以上）と認識した時に限り、電気信号により押しボタン式スイッチを入力することによって表示する又は「０」〜「５」まで表示された選択スイッチを押すことで痛みの数値が入力表示された検出信号Ｓ４を痛み項目判定部２２に入力する（ステップＳＰ３Ｂ１に対応する）。
【０１０９】
さらに美容電気脱毛痛み評価装置１は、痛みの言語評価検出装置１５を有し、旋術者が通電を受けている被旋術者に対して問診して、図３に示すような１７項目の言語反応の１つを聴き取って入力手段を操作することにより、痛みの言語評価検出信号Ｓ５を痛み項目判定部２２の重みづけ回路２２Aに入力する（ステップＳＰ３Ｂ２に対応する）。
【０１１０】
重みづけ回路２２Aは、痛みの言語評価検出信号の内容が「感覚」、「情動」及び「評価」について５点尺度で反応情報が入力されるのに対して、痛みの心理学的影響を考慮した重み（例えば、「感覚」：「情動」：「評価」＝１：２：４の重み）を乗算してその乗算結果を痛みの言語評価検出情報として出力する。
【０１１１】
かくして痛み項目判定部２２には、美容電気脱毛用プローブ５から被検者に通電された電流レベルについての被旋術者の痛みについての反応として、発汗量、血流量、心拍変動比ＬＦ／ＨＦ、痛みの段階的評価及び重みづけ演算された痛みの言語評価情報が取り込まれる（ステップＳＰ４に対応する）。
【０１１２】
この実施の形態の場合、美容電気脱毛装置２には、通電電流設定部２５から被旋術者に対する刺激条件となる通電電流値を設定するための通電電流設定信号Ｓ１０が与えられ、この通電電流設定信号Ｓ１０によって設定された通電電流を美容電気脱毛用プローブ５から被旋術者に付与される（ステップＳＰ１及びＳＰ２に対応する）。
【０１１３】
痛み項目判定部２２には、痛み判定値入力部２６から、発汗量に対する痛み判定値「ａ」、血流量に対する痛み判定値「ｂ」、心拍変動比ＬＦ／ＨＦに対する痛み判定値「ｃ」、痛みの段階的評価に対する痛み判定値「ｄ」及び重みづけ回路２２Aによって重みづけされた痛みの言語評価に対する痛み判定値「ｅ」が入力され（上述の痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ５に対応する）、これにより測定量と痛み判定値とを比較することにより痛み評価を行う（痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ６に対応する）。
【０１１４】
かくして痛み項目判定部２２において被旋術者に対して刺激条件として与えられた電流値に対する生理学的測定値である発汗量、血流量及び心拍変動比ＬＦ／ＦＨに対する痛み判定値ａ、ｂ、ｃとの比較結果が痛み総合評価部２７に送出されると共に、心理学的測定量である痛みの段階的評価値及び痛みの言語評価値と痛み判定値ｄ及びｅとの比較結果が痛み総合評価部２７に入力される。
【０１１５】
痛み総合評価部２７は評価方式選択部２８において選択された総合評価方式に基づいて痛み総合評価を行う（痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ７に対応する）。
【０１１６】
評価方式選択部２８は、総合評価方式として図４の項目加算方式、又は図５及び図６の生理学的反応・心理学的反応積算方式、又は図７の生理学的反応・心理学的反応積算方式（簡便型）のいずれかを指定する評価方式選択信号Ｓ１１を痛み総合評価部２７に与える。
【０１１７】
痛み総合評価部２７は、これに応じて図４、又は図５、又は図７の痛み判定評価表に従って「痛み反応1」の個数Ｙ又は痛み段階尺度ＰＳＳを算出すると共に、これを表示部２９（ディスプレイ、プリンタなどである）において表示することにより旋術者が被旋術者に生じた痛みの総合判定結果を確認できるようにする。
【０１１８】
痛み総合評価部２７は当該総合評価結果に基づいて、その痛み段階尺度ＰＳＳが被検者にとって不都合か否かの判定をする（痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ８に対応する）。
【０１１９】
かくしてこの美容電気脱毛痛み評価装置１においても、痛み評価処理手順ＲＴ０を実行し、痛み総合評価部２７は、ステップＳＰ７における痛みの総合評価・表示処理が終了すると、次のステップＳＰ８において当該痛みの総合評価が被検者にとって不都合か否かの判断をし、不都合であるとの判断結果が得られたときステップＳＰ９に移って当該痛み付与条件を変更した後、上述のステップＳＰ２に戻って当該新たな痛み付与条件の下に痛み評価処理を繰り返すようにする。
【０１２０】
すなわち、痛み総合評価部２７は当該痛み総合評価結果に基づいて、これが被旋術者に対して不都合であるか否かの判断をし、不都合である場合には通電電流設定変更部３０に対して通電電流値変更指令信号Ｓ１２を与え、これにより通電電流設定変更部３０が通電電流変更制御信号Ｓ１３を美容電気脱毛装置２に与える。
【０１２１】
このとき美容電気脱毛装置２は美容電気脱毛用プローブ５から被旋術者に付与する刺激としての通電電流値を適正な値に変更する（痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ８−ＳＰ９−ＳＰ２のループに対応する）。
【０１２２】
これに対して痛み総合評価部２７は、痛み総合評価結果が妥当であるときには、当該痛み評価結果を表す評価データを評価データ蓄積部３１に蓄積することにより、データバンクに登録する（痛み評価処理手順ＲＴ０のステップＳＰ８−ＳＰ１０−ＳＰ１１のループに対応する）。
【０１２３】
以上の構成によれば、美容電気脱毛装置２によって被旋術者に対する美容電気脱毛旋術を行う前に、美容電気脱毛痛み評価装置１によって、被旋術者が通電電流による痛みについて生理学的かつ心理学的な反応をしたことを、定量的な値として把握することにより、妥当か否かを合理的に判断することができる。
【０１２４】
これにより被旋術者に対する通電電流や通電方法の変更などを適応的に変更できることにより、被旋術者に対して一段と痛みが少ない、優しくかつ安全性の高い美容電気脱毛旋術を行うことができる。
【０１２５】
またこれにより所定の旋術時間内に従来よりも続けて多数の毛包に対する脱毛旋術を行うことができることにより、被旋術者及び旋術者共に一段と実効性の大きい脱毛旋術を行うことができる。
【０１２６】
（３）他の実施例
（３−１）他の身体外部からの痛覚刺激への適用
図１について上述した本発明による痛み評価処理手順ＲＴ０は、他の身体外部からの痛覚刺激、例えば鍼、薬物、圧力、振動などによる痛み評価をする場合にも適用できる。
【０１２７】
（３−１−１）鍼による通電では、長時間の旋術が行われ、痛みを敏感に感じる被旋術者にとっては、痛みそのものよりも不安と離脱感を強く受ける。
【０１２８】
そこで本発明による痛み評価処理手順ＲＴ０を用いれば、旋術者側よりも被旋術者側に立った旋術を行うことができる。
【０１２９】
また安全性の観点からも被旋術者にとって一段と有効な痛みツールとなる。
【０１３０】
（３−１−２）注入や服用などにより身体に外部から薬物を与える方法は多く実用されているが、痛みの心理学的かつ生理学的に、総合的な痛み評価方法が従来存在していないので、本発明による痛み評価処理手順ＲＴ０を適用すれば、患者に多大な利益をもたらす。
【０１３１】
例えば歯科治療への応用、癌患者への薬物利用への応用、運動後の薬物利用への痛み評価の適用など、医療や健康などへの効果が期待できる。
【０１３２】
この応用例としては、個人に適した薬物の取り込み方法（オーダメイドインテイク）への確立が可能となる。
【０１３３】
（３−１−３）圧力による痛みの評価への適用
短時間の打撃により受ける圧力、長時間にわたって受ける機械的圧力など、圧力により発生する痛みの評価は、痛みの認知という心理学的な評価がもっぱらなされてきたが、本発明による痛み評価処理手順ＲＴ０を適用すれば、「段階尺度」によって痛みを定量的に評価ができる。
【０１３４】
その結果、身体外部から付与される圧力レベルや、振動レベルを評価することができるので、圧力を受ける人に快適な振動レベルを付与することができる。
【０１３５】
この応用は、入浴や起床を容易にするベッドや、個人の感性に適した椅子への応用や、肩や腰を揉む機器への応用が可能である。
【０１３６】
（３−２）身体内で発生する痛みへの適用
内臓や神経において、痛み物質（例えばブラジキニンなど）により発生した頭痛、腹痛、筋肉痛などを経験するが、それらの痛みの評価は主観的評価がされてきた。
【０１３７】
かかる評価をする際に、本発明を適用すれば、より正確に痛みの段階評価が行われることにより本人と医療従事者とが痛みの程度を互いに共通認識として把握することができる。
【０１３８】
この共通認識を応用すれば、痛みへの対処法を適格に実施できることにより、薬物、リハビリ、運動量などのケアを効果的に実施できる。
【０１３９】
（３−３）痛み評価の多面的利用
痛みは、労働、運動、リクリエーションなど多くの場面で日常的に発生する。
【０１４０】
痛みが発生した場合に、客観的に評価する方法として本発明を適用すれば、労働や健康へのケアが適格かつ無理なく実施できる。
【０１４１】
また近年急速に発展してきた市場にエステ産業や癒し産業があるが、エステでは脱毛や美顔のために通電やレーザー光照射などによる痛みが発生する。
【０１４２】
癒し産業では、ロボットが利用されるようになり、介護ペット、ペットロボットなどに代表される機器や器具が市販されているが、これらは使用を誤ると身体に苦痛を発生させる。
【０１４３】
機器や器具により痛みが発生した場合に、本発明を適用することにより、痛みの定量的評価を適確に行うようにすれば、迅速な機器や器具の改善を行うと共に、事故に発展するケースを未然に防止できる。
【０１４４】
（４）変形例
（４−１）図１の痛み評価処理手順ＲＴ０においては、ステップＳＰ５の痛み判定値設定処理の際に、１つの痛み判定値を設定するようにしたが、これに代え、２以上の痛み判定値を用いるようにしてもよい。
【０１４５】
（４−２）図８の実施例においては、心電図装置１３を用いて心拍変動解析に基づく交感神経成分（ＬＦ成分）と副交感神経成分（ＨＦ成分）との比を算出するようにしたが、これに代え、被旋術者の指から脈波を検出する脈波検出装置を用いて脈波を検出し、当該検出結果を用いて心拍変動解析を行うようにしてもよい。
【０１４６】
（４−３）図８の美容電気脱毛痛み評価装置１において、痛みの言語評価検出装置１５を用いて、旋術者が被旋術者に問診した結果得られる言語反応を旋術者が入力手段を用いて入力するようにしたが、これに代え、音声入力装置を用いて被旋術者が直接言語入力をすることにより痛みの言語評価検出信号を得るようにしてもよい。
【０１４７】
（４−４）図８の美容電気脱毛痛み評価装置１においては、痛み総合評価部２７から得られる痛み総合評価信号Ｓ１２に基づいて通電電流設定変更部３０を介して通電電流変更制御信号Ｓ１３を得るようにしたが、これに代え、痛み総合評価部２７の痛み総合評価結果が表示部２９に表示されたとき、旋術者が目視確認して当該旋術者の判断に従って、手動入力手段を用いて、通電電流制御信号Ｓ１３を入力するようにしてもよい。
【０１４８】
（４−５）上述の実施の形態及び実施例においては、生理学的評価項目として、「発汗量」、「血流量」及び「心拍変動解析」に基づくＬＦ／ＨＦ比を適用した場合について述べたが、例えば「脳内電位反応」などのように、痛みに反応する他の生体情報の項目を用いるようにしても良い。
【産業上の利用可能性】
【０１４９】
身体に生ずる痛みを定量的評価をする場合に利用できる。
【図面の簡単な説明】
【０１５０】
【図１】本発明の一実施の形態による痛み評価処理手順を示すフローチャートである。
【図２】痛みの段階評価「フェイススケール（ＦＳ）」の説明に供する略線図である。
【図３】痛みの言語評価の説明に供する図表である。
【図４】項目加算方式による痛みの判定評価の説明に供する図表である。
【図５】生理学的反応・心理学的反応積算方式による痛みの判定評価の説明に供する図表である。
【図６】図５の質的反応の説明に供する図表である。
【図７】生理学的反応・心理学的反応積算方式（簡便型）の痛みの判定評価の説明に供する図表である。
【図８】本発明の一実施例である美容電気脱毛痛み評価装置を示すブロック図である。
【符号の説明】
【０１５１】
１……美容電気脱毛痛み評価装置、２……美容電気脱毛装置、３……対極導子、４……プローブホルダ、５……美容電気脱毛用プローブ、６……動作スイッチ、１１……発汗検出装置、１２……血流検出装置、１３……心電図装置、１４……痛みの段階評価検出装置、１５……痛みの言語評価検出装置、２１……測定データ入力部、２２……痛み項目判定部、２２Ａ……重みづけ回路、２５……通電電流設定部、２６……痛み判定値入力部、２７……痛み総合評価部、２８……評価方式選択部、２９……表示部、３０……通電電流設定変更部、３１……評価データ蓄積部。
【図１】
2009261779.tif 000003
【図２】
2009261779.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2009261779.tif 000008
【図７】
2009261779.tif 000009
【図８】
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