(57)【要約】【課題】本発明は、低侵襲性の外科処置の間の使用のための外科アクセスアセンブリを提供する。【解決手段】外科アクセスアセンブリであって、筐体と、該筐体の中に配置されたシール部材であって、該シール部材は、流体を収容するように適合された少なくとも１つのリザーバを含み、かつ、少なくとも１つの出口を有するので、該流体は、該少なくとも１つのリザーバから排出され、該少なくとも１つの出口は、該シール部材の外側において該少なくとも１つの流体と連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている、シール部材とを備えている、外科アクセスアセンブリ。【選択図】図１
2009119249.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科アクセス装置であって、
筐体と、
該筐体の中に配置されたシール部材であって、該シール部材は、流体を収容するように適合された少なくとも１つのリザーバを含み、かつ、少なくとも１つの出口を有するので、該流体は、該少なくとも１つのリザーバから排出され、該少なくとも１つの出口は、該シール部材の外側において該少なくとも１つの流体と連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている、シール部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【請求項２】
前記シール部材は、少なくとも部分的に、変形可能な材料から形成されているので、該シール部材は、前記流体が前記少なくとも１つのリザーバの中に保持されている第１の状態から、該流体が該少なくとも１つのリザーバから排出される第２の状態に遷移し得る、請求項１に記載の外科アクセス装置。
【請求項３】
前記リザーバは、流体保持容量を画定し、該流体保持容量は、前記シール部材が前記第１の状態から前記第２の状態に遷移したときに減少するので、前記流体が該リザーバから放出される、請求項２に記載の外科アクセス装置。
【請求項４】
前記シール部材は、薄板部材を含み、該薄板部材は、前記少なくとも１つのリザーバの中における前記流体の保持を容易にするために、該シール部材の周囲に固定されている、請求項２に記載の外科アクセス装置。
【請求項５】
前記薄板部材は、前記筐体の中への外科器具の挿入の際に、該外科器具によって貫通されるように適合されている、請求項４に記載の外科アクセス装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのリザーバは、形状が実質的に弓形である複数のリザーバを含む、請求項２に記載の外科アクセス装置。
【請求項７】
前記複数のリザーバは、前記シール部材の中に同心で配置されている、請求項６に記載の外科アクセス装置。
【請求項８】
外科アクセス装置であって、
筐体であって、該筐体は、該筐体と関連付けられる少なくとも１つの容器を有し、該少なくとも１つの容器は、複数の壁によって画定され、該複数の壁は、内部空間を示し、該内部空間は、流体を保持するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該少なくとも１つの容器は、少なくとも１つの出口を有し、該少なくとも１つの出口は、流体連通するように構成され、かつ、寸法を合わされているので、該流体が、該少なくとも１つの容器から分配される、筐体と、
カニューレ筐体から延在しているカニューレスリーブと、
該筐体の中に配置され、かつ、該筐体の中を通るアパーチャを画定するシール部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの容器は、前記カニューレ筐体の内壁に据え付けられ、前記少なくとも１つの容器は、前記外科アクセス装置の中への外科器具の挿入の際に、該外科器具と係合可能であるので、前記流体が、前記少なくとも１つの出口を通って該少なくとも１つの容器から排出され得る、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１０】
前記筐体は、該筐体の中に少なくとも１つのチャネルを画定し、該少なくとも１つのチャネルは、気体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該少なくとも１つのチャネルは、前記少なくとも１つの出口の遠位方向に配置されるので、前記流体が、該気体の連絡の際に、該少なくとも１つの容器から引き出され得る、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの容器と動作するように関連付けられるポンプ部材をさらに含む、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１２】
前記筐体の内壁に配置され、かつ、前記ポンプ部材と動作するように関連付けられたラッチをさらに含み、該ラッチ部材は、内腔に対する外科器具の挿入の際に第１の位置から第２の位置に動くことができ、該ラッチ部材は、該第２の位置において該ポンプ部材を作動させる、請求項１１に記載の外科アクセス装置。
【請求項１３】
前記シール部材は、該シール部材のアパーチャの中への外科器具の挿入の際に、第１の位置から第２の位置に動くことができ、該シール部材は、該第１の位置において前記少なくとも１つの出口に実質的に接し、該第２の位置において該少なくとも１つの出口を少なくとも部分的に露出させる、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの容器の中に配置された付勢部材をさらに含むことにより、前記流体の分配を容易にする、請求項１３に記載の外科アクセス装置。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの容器は、さらに、少なくとも１つの入口を含み、該少なくとも１つの入口は、前記カニューレスリーブ内に画定されたチャネルを介して前記内部空間と流体連通し、該内部空間は、該少なくとも１つの容器の前記複数の壁によって画定されている、請求項８に記載の外科アクセス装置。
【請求項１６】
前記入口は、前記少なくとも１つの出口の遠位方向に配置されている、請求項１５に記載の外科アクセス装置。
【請求項１７】
一方向バルブをさらに含み、該一方向バルブは、前記チャネルの中に、かつ、前記少なくとも１つの入り口に隣接して配置されており、該一方向バルブは、前記少なくとも１つの容器の中に保持された前記流体が、実質的に、該少なくとも１つの入口を通って前記チャネルを出ることを防止されるように構成され、かつ、寸法を合わされている、請求項１６に記載の外科アクセス装置。
【請求項１８】
外科アクセス装置であって、
筐体であって、該筐体は、該筐体の中に配置された少なくとも１つのリザーバを有し、該少なくとも１つの容器は、その中に流体を保持するように適合されている、筐体と、
カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該少なくとも１つのリザーバと流体連通しているウィック部材であって、該ウィック部材は、少なくとも部分的に、該筐体の中に配置され、かつ、該シール部材の近位方向に配置されている、ウィック部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【請求項１９】
外科アクセス装置であって、
カニューレ筐体と、
該カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該カニューレ筐体の中に配置されたブラダ部材であって、該ブラダ部材は、内腔を画定し、該内腔は、その中に流体を保持するように適合されており、該流体は、外科器具による穿刺の際に、該ブラダ部材から放出される、ブラダ部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【請求項２０】
外科アクセス装置であって、
カニューレ筐体と、
該カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該カニューレ筐体と関連付けられたグロメット部材であって、該グロメット部材は、針部材による穿刺に適合され、該針部材は、該針部材の中を通る流体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該グロメット部材は、該流体が該シール部材の付近に分配され得るように向けられている、グロメット部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２００７年１０月１７日出願の「ＡＣＣＥＳＳ  ＡＳＳＥＢＭＬＹ  ＷＩＴＨ  ＳＥＡＬ  ＬＵＢＲＩＣＡＮＴ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」と題される米国仮特許出願第６０／９８０，５２１号の利益と優先権とを主張するものであり、米国仮特許出願第６０／９８０，５２１号の全内容は、本明細書において参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科デバイスに関し、さらに詳細には、低侵襲性の外科処置の間の使用のための外科アクセスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡的処置および腹腔鏡的処置の両方を含む低侵襲性の外科処置が、臓器、脈管などに手術が行われることを可能にし、該臓器、脈管などは、皮膚の開口部から遠くに取り除かれる。かかる処置は、一般的に、経皮的に患者の中に挿入された、１つ以上の、細いチューブまたはカニューレを利用する外科アクセスアセンブリによって行われる。
【０００４】
下にある臓器などにより上手くアクセスするために、一般的に、手術範囲が、１つ以上の生体適合性の気体を使用して吹送される。吹送気体が、組織を標的部位から離れるように持ち上げるので、より大きく、より利用しやすい作業空間が作り出される。したがって、処置の継続時間全体にわたって手術部位に対する継続的なアクセスを提供するために、吹送された環境の完全性を維持することが、非常に重要である。このために、外科アクセスアセンブリは、概して、シールアセンブリを含み、該シールアセンブリは、シール部材またはバルブ部材を含む。
【０００５】
外科シールは、概して、アパーチャを画定し、該アパーチャは、あらゆる外科器具を受け入れるように寸法を合わされ、該あらゆる外科器具は、処置の過程の間に使用され得、かつ、概して、弾力的な変形が可能である材料で形成されている。シールのアパーチャは、一般的に、シールのアパーチャを通って挿入されるあらゆる外科器具の直径よりも実質的に小さい直径を画定するので、アパーチャが器具によって強制的に拡大され、そして、シールを構成する材料の弾力的な性質が、外科器具を収容するために、シールが伸びることを可能にする。この伸びることが、器具に加えられる力であって、実質的に、器具との流体密封シールの形成をもたらす力を作り出し、カニューレアセンブリのカニューレを通った吹送気体の漏れを実質的に防止する。しかしながら、結果として、シールを通って長手方向に外科器具を動かすために、医師がかなりの圧力を加えることが、多くの場合に必要となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
外科器具またはシール部材のいずれかを潤滑化することが、処置の過程の間に、長手方向に、遠位方向に外科器具を動かすために必要な力を減少させ得ることが、当該分野において公知であるが、潤滑化要素を組み込んでいる、外科アセンブリおよびシール部材に対して継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一局面において、外科アクセス装置が開示され、該外科アクセス装置は、筐体を含み、該筐体は、該筐体の中に配置されたシール部材を有する。シール部材は、少なくとも１つのリザーバを含み、該少なくとも１つのリザーバは、流体を収容するように適合され、かつ、少なくとも１つの出口を有するので、流体は、少なくとも１つのリザーバから排出され得る。少なくとも１つの出口は、シール部材の外側において少なくとも１つの流体と連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【０００８】
一実施形態において、少なくとも１つのリザーバは、複数のリザーバを含み、該複数のリザーバは、形状が実質的に弓形であり、かつ、シール部材の中に同心で配置されている。
【０００９】
シール部材は、少なくとも部分的に、変形可能な材料から形成されているので、シール部材は、流体が少なくとも１つのリザーバの中に保持された第１の状態から、流体が少なくとも１つのリザーバから排出される第２の状態に遷移し得る。第１の状態において、少なくとも１つのリザーバは、流体保持容量を画定し、該流体保持容量は、シール部材が第１の状態から第２の状態に遷移して、該少なくとも１つのリザーバからの、流体の放出をもたらされたときに減少する。
【００１０】
一実施形態において、シール部材は、薄板部材を含み、該薄板部材は、少なくとも１つのリザーバの中における流体の保持を容易にするために、シール部材の周囲に固定されている。薄板部材は、筐体の中への外科器具の挿入の際に、外科器具によって貫通されるように適合されている。
【００１１】
本開示の別の局面において、外科アクセス装置が開示されており、該外科装置は、筐体と関連付けられる少なくとも１つの容器を有する筐体と、筐体から延在しているカニューレスリーブと、筐体の中に配置され、かつ、筐体の中を通るアパーチャを画定するシール部材とを備えている。少なくとも１つの容器は、複数の壁によって画定され、該複数の壁は、内部空間を示し、該内部空間は、流体を保持するように構成され、かつ、寸法を合わされている。少なくとも１つの容器は、少なくとも１つの出口を含み、該少なくとも１つの出口は、流体連通するように構成され、かつ、寸法を合わされているので、流体が、少なくとも１つの容器から分配され得る。
【００１２】
少なくとも１つの容器は、筐体の内壁に据え付けられ得、かつ、外科アクセス装置に対する外科器具の挿入の際に、外科器具と係合可能であり得るので、少なくとも１つの容器に保持された流体が、少なくとも１つの出口を通って、少なくとも１つの容器から排出され得る。
【００１３】
一実施形態において、筐体は、筐体の中に少なくとも１つのチャネルを画定し、該少なくとも１つのチャネルは、気体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている。チャネルは、少なくとも１つの出口の遠位方向に配置されるので、流体が、気体の連絡の際に、少なくとも１つの容器から引き出され得る。
【００１４】
別の実施形態において、外科アクセス装置は、少なくとも１つの容器と動作するように関連付けられる、少なくとも１つのポンプ部材をさらに含む。
【００１５】
さらに別の実施形態において、外科アクセス装置は、さらに、少なくとも１つのポンプ部材と動作するように関連付けられ、かつ、筐体の内壁に配置されたラッチを含む。ラッチ部材は、筐体の中への外科器具の挿入の際に第１の位置から第２の位置に動くことができるので、該ポンプ部材が作動させられ得る。
【００１６】
シール部材は、シール部材のアパーチャの中への外科器具の挿入の際に、第１の位置から第２の位置に動くことができ得る。第１の位置において、シール部材は、実質的に、少なくとも１つの出口に接し、第２の位置において、少なくとも１つの出口は、少なくとも部分的に露出される。
【００１７】
外科アクセス装置は、さらに、少なくとも１つの容器の中に配置された付勢部材を含み、該付勢部材は、少なくとも１つの容器の中の流体の分配を容易にする。
【００１８】
代替の実施形態において、少なくとも１つの容器はまた、少なくとも１つの出口の遠位方向に配置された、少なくとも１つの入口を含み、カニューレスリーブは、カニューレスリーブの中を通るチャネルを画定している。この実施形態において、少なくとも１つの入口は、カニューレスリーブ内に画定されたチャネルを介して内部空間と流体連通し、該内部空間は、少なくとも１つの容器の複数の壁によって画定されている。
【００１９】
さらに別の実施形態において、外科アクセス装置は、さらに、一方向バルブを含み、該一方向バルブは、チャネルの中に少なくとも１つの入り口に隣接して配置されている。一方向バルブは、少なくとも１つのリザーバの中に保持された流体が、実質的に、少なくとも１つの入口を通ってチャネルを出ることを防止されるように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【００２０】
本発明の別の局面において、外科アクセス装置が開示されており、該外科アクセス装置は、流体を保持するように適合された、筐体の中に配置された少なくとも１つのリザーバを有する筐体と、筐体の中に配置されたシール部材と、少なくとも１つのリザーバと流体連通しているウィック部材とを備え、ウィック部材は、少なくとも部分的に、筐体の中に配置され、かつ、シール部材の近位方向に配置されている。
【００２１】
本開示のさらに別の局面において、外科アクセス装置が開示されており、該外科アクセス装置は、筐体を含み、該筐体は、筐体の中に配置された、シール部材とブラダ部材とを有する。ブラダ部材は、内腔を画定し、該内腔は、その中に流体を保持するように適合されており、該流体は、外科器具によるブラダ部材の穿刺の際に、ブラダ部材から放出される。
【００２２】
本開示の最後の局面において、外科アクセス装置が開示されており、該外科アクセス装置は、筐体を含み、該筐体は、筐体の中に配置されたシール部材と、筐体と関連付けられたグロメット部材とを有する。グロメット部材は、針部材による穿刺に適合され、該針部材は、その中を通る流体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている。グロメット部材は、流体が、針部材を通って、シール部材の付近で連絡され得るように向けられている。
【００２３】
したがって、本発明は、以下の項目を提供する。
【００２４】
（項目１）  
外科アクセス装置であって、
筐体と、
該筐体の中に配置されたシール部材であって、該シール部材は、流体を収容するように適合された少なくとも１つのリザーバを含み、かつ、少なくとも１つの出口を有するので、該流体は、該少なくとも１つのリザーバから排出され、該少なくとも１つの出口は、該シール部材の外側において該少なくとも１つの流体と連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている、シール部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【００２５】
（項目２）  
上記シール部材は、少なくとも部分的に、変形可能な材料から形成されているので、該シール部材は、上記流体が上記少なくとも１つのリザーバの中に保持されている第１の状態から、該流体が該少なくとも１つのリザーバから排出される第２の状態に遷移し得る、項目１に記載の外科アクセス装置。
【００２６】
（項目３）  
上記リザーバは、流体保持容量を画定し、該流体保持容量は、上記シール部材が上記第１の状態から上記第２の状態に遷移したときに減少するので、上記流体が該リザーバから放出される、項目２に記載の外科アクセス装置。
【００２７】
（項目４）  
上記シール部材は、薄板部材を含み、該薄板部材は、上記少なくとも１つのリザーバの中における上記流体の保持を容易にするために、該シール部材の周囲に固定されている、項目２に記載の外科アクセス装置。
【００２８】
（項目５）  
上記薄板部材は、上記筐体の中への外科器具の挿入の際に、該外科器具によって貫通されるように適合されている、項目４に記載の外科アクセス装置。
【００２９】
（項目６）  
上記少なくとも１つのリザーバは、形状が実質的に弓形である複数のリザーバを含む、項目２に記載の外科アクセス装置。
【００３０】
（項目７）  
上記複数のリザーバは、上記シール部材の中に同心で配置されている、項目６に記載の外科アクセス装置。
【００３１】
（項目８）  
外科アクセス装置であって、
筐体であって、該筐体は、該筐体と関連付けられる少なくとも１つの容器を有し、該少なくとも１つの容器は、複数の壁によって画定され、該複数の壁は、内部空間を示し、該内部空間は、流体を保持するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該少なくとも１つの容器は、少なくとも１つの出口を有し、該少なくとも１つの出口は、流体連通するように構成され、かつ、寸法を合わされているので、該流体が、該少なくとも１つの容器から分配される、筐体と、
カニューレ筐体から延在しているカニューレスリーブと、
該筐体の中に配置され、かつ、該筐体の中を通るアパーチャを画定するシール部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【００３２】
（項目９）  
上記少なくとも１つの容器は、上記カニューレ筐体の内壁に据え付けられ、上記少なくとも１つの容器は、上記外科アクセス装置の中への外科器具の挿入の際に、該外科器具と係合可能であるので、上記流体が、上記少なくとも１つの出口を通って該少なくとも１つの容器から排出され得る、項目８に記載の外科アクセス装置。
【００３３】
（項目１０）  
上記筐体は、該筐体の中に少なくとも１つのチャネルを画定し、該少なくとも１つのチャネルは、気体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該少なくとも１つのチャネルは、上記少なくとも１つの出口の遠位方向に配置されるので、上記流体が、該気体の連絡の際に、該少なくとも１つの容器から引き出され得る、項目８に記載の外科アクセス装置。
【００３４】
（項目１１）  
上記少なくとも１つの容器と動作するように関連付けられるポンプ部材をさらに含む、項目８に記載の外科アクセス装置。
【００３５】
（項目１２）  
上記筐体の内壁に配置され、かつ、上記ポンプ部材と動作するように関連付けられたラッチをさらに含み、該ラッチ部材は、内腔に対する外科器具の挿入の際に第１の位置から第２の位置に動くことができ、該ラッチ部材は、該第２の位置において該ポンプ部材を作動させる、項目１１に記載の外科アクセス装置。
【００３６】
（項目１３）  
上記シール部材は、該シール部材のアパーチャの中への外科器具の挿入の際に、第１の位置から第２の位置に動くことができ、該シール部材は、該第１の位置において上記少なくとも１つの出口に実質的に接し、該第２の位置において該少なくとも１つの出口を少なくとも部分的に露出させる、項目８に記載の外科アクセス装置。
【００３７】
（項目１４）  
上記少なくとも１つの容器の中に配置された付勢部材をさらに含むことにより、上記流体の分配を容易にする、項目１３に記載の外科アクセス装置。
【００３８】
（項目１５）  
上記少なくとも１つの容器は、さらに、少なくとも１つの入口を含み、該少なくとも１つの入口は、上記カニューレスリーブ内に画定されたチャネルを介して上記内部空間と流体連通し、該内部空間は、該少なくとも１つの容器の上記複数の壁によって画定されている、項目８に記載の外科アクセス装置。
【００３９】
（項目１６）  
上記入口は、上記少なくとも１つの出口の遠位方向に配置されている、項目１５に記載の外科アクセス装置。
【００４０】
（項目１７）  
一方向バルブをさらに含み、該一方向バルブは、上記チャネルの中に、かつ、上記少なくとも１つの入り口に隣接して配置されており、該一方向バルブは、上記少なくとも１つの容器の中に保持された上記流体が、実質的に、該少なくとも１つの入口を通って上記チャネルを出ることを防止されるように構成され、かつ、寸法を合わされている、項目１６に記載の外科アクセス装置。
【００４１】
（項目１８）  
外科アクセス装置であって、
筐体であって、該筐体は、該筐体の中に配置された少なくとも１つのリザーバを有し、該少なくとも１つの容器は、その中に流体を保持するように適合されている、筐体と、
カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該少なくとも１つのリザーバと流体連通しているウィック部材であって、該ウィック部材は、少なくとも部分的に、該筐体の中に配置され、かつ、該シール部材の近位方向に配置されている、ウィック部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【００４２】
（項目１９）  
外科アクセス装置であって、
カニューレ筐体と、
該カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該カニューレ筐体の中に配置されたブラダ部材であって、該ブラダ部材は、内腔を画定し、該内腔は、その中に流体を保持するように適合されており、該流体は、外科器具による穿刺の際に、該ブラダ部材から放出される、ブラダ部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【００４３】
（項目２０）  
外科アクセス装置であって、
カニューレ筐体と、
該カニューレ筐体の中に配置されたシール部材と、
該カニューレ筐体と関連付けられたグロメット部材であって、該グロメット部材は、針部材による穿刺に適合され、該針部材は、該針部材の中を通る流体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされており、該グロメット部材は、該流体が該シール部材の付近に分配され得るように向けられている、グロメット部材と
を備えている、外科アクセス装置。
【００４４】
本明細書において開示されたバルブの、これらの特徴と他の特徴とが、本開示の様々な実施形態に関する以下の詳細な記述から当業者にさらに容易に明らかになる。
【００４５】
本開示の様々な実施形態が、以下で図面を参照して記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４６】
同様な参照番号は、同様な要素または同一の要素を識別する、以下の、図面および記述において、当該分野において一般的かつ公知であるように、用語「近位」は、医師に最も近い、装置の端を指すが、用語「遠位」は、医師から最も遠い端を指す。
【００４７】
本開示の全体にわたって、用語「シール」または「シール部材」は、任意の適切な生体適合性の材料で形成された、任意のシール部材または任意のバルブ部材を指すと理解されるべきであり、該任意の適切な生体適合性の材料は、性質が少なくとも半弾力的（ｓｅｍｉ−ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ）であり、かつ、変形可能であり、該任意のシール部材または該任意のバルブ部材は、任意の外科門脈アセンブリ、任意の外科門脈装置、もしくは任意の外科門脈デバイス、または任意の外科アクセスアセンブリ、任意の外科アクセス装置、もしくは任意の外科アクセスデバイスと共に使用され得る。
【００４８】
以下で記述される実施形態のそれぞれにおいて、用語「流体」は、任意の生体適合性の物質または任意の生体適合性の流体を指すと理解されるべきであり、該任意の生体適合性の物質または該任意の生体適合性の流体は、性質が少なくとも半潤滑（ｓｅｍｉ−ｌｕｂｒｉｃｏｕｓ）である。さらに、「流体」は、単一の物質もしくは単一の流体、または複数の物質もしくは複数の流体の組み合わせのいずれかを指し得、それらは、医療的特性または治療的特性を有していることも、有していないこともあり得ることが理解されるべきである。
【００４９】
ここで、同様な参照番号が、いくつかの図にわたって、同一の部分または実質的に同様な部分を識別する図面を参照すると、図１および図２は、概して、本開示の原理に従った外科アクセス装置１００を例示している。外科アクセスアセンブリ１００は、筐体１１０を含み、該筐体１１０は、その中に配置されたシール部材１２０を有し、該シール部材１２０は、アパーチャ１２４を画定し、筐体１１０から遠位方向に延在しているカニューレ１１２が、スリーブ１３０を有する。スリーブ１３０は、管腔または通路１３２を画定し、該管腔または該通路１３２は、外科器具（図示せず）を受け入れるように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【００５０】
本開示の全体にわたって、そして、図面において、外科装置は、一般的に、カニューレアセンブリと関連付けられる要素、例えば、筐体１１０およびスリーブ１３０を含んでいるとして描かれている。しかしながら、本開示の原理は、患者の、内腔、臓器、組織に対するアクセスを容易にするという意図した目的、または低侵襲性の処置の過程の間の意図した目的に適した、任意の外科アクセス装置もしくは任意の外科アクセスデバイス、または、任意の外科門脈装置もしくは任意の外科門脈デバイスに適用可能であることが理解されるべきである。
【００５１】
本明細書において開示される各装置は、閉塞具アセンブリ（図示せず）と共に使用するように適合されている。閉塞具アセンブリは、閉塞具、トロカール、または、先端を有する、同様な貫通デバイスを含み得、該先端は、平滑であったり、鋭利であったりし、非常に透明であったり、半透明であったりし、引き込み可能であったり、固定されていたりし、その他任意のかかる変形物であったりし得、現在公知であったり、今後考え出されたりするかのいずれかであり得る。閉塞具アセンブリは、一般的に、装置１００のスリーブ１３０が患者の中に経皮的に導入され得るように、組織を貫通するために利用される。その後、閉塞具アセンブリが、装置１００から取り除かれることにより、スリーブ１３０内の通路１３２を通った、１つ以上の外科器具の導入を可能にする。
【００５２】
本明細書において開示される装置は、全体的にまたは部分的にいずれかにおいて、任意の適切な医療グレードの材料、例えば、ステンレス鋼、ポリマー材料などで形成され得、該任意の適切な医療グレードの材料は、部分的にもしくは完全に透明であったり、半透明であったりし得る。概して、スリーブ１３０は、約４．５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内の直径を有するが、実質的に、より大きい直径またはより小さい直径を有するスリーブが、本開示の範囲内にある。
【００５３】
図２に示されているように、筐体１１０は、シール部材１２０を受け入れるように構成され、かつ、寸法を合わせられており、該シール部材１２０は、任意の適切な方法で、筐体１１０の中に、固定してまたは取り外し可能にいずれかで配置され得る。筐体１１０に関するさらなる詳細は、同一人に譲渡された米国特許出願公開第２００６／０１４９３０５号（Ｃｕｅｖａｓら）を参照することによって獲得され得、該米国特許出願公開第２００６／０１４９３０５号は、２００６年７月６日に公開されており、そして、その全体が本明細書において参考として援用される。
【００５４】
ここで、図４Ａ〜図６Ｃを参照して、シール部材１２０の様々な実施形態が考察される。特に、図４Ａ〜図４Ｃを参照すると、シール部材１２０Ａは、外壁１２２Ａと、少なくとも１つのリザーバ１４０Ａとを含み、該少なくとも１つのリザーバ１４０Ａは、内部空間１４２Ａを画定し、該内部空間１４２Ａは、流体または物質「Ｆ」を収容するように構成され、かつ、寸法を合わされている。実質的に不規則な構成として描かれているが、リザーバ１４０Ａは、流体「Ｆ」を収容するという意図した目的に適した任意の構成を示し得、限定するものではないが、円形構成または楕円構成を含む。一実施形態において、シール部材１２０Ａは、４つのリザーバ（図示せず）を含み得、該４つのリザーバは、実質的に、互いに同一であり、シール部材１２０Ａの外壁１２２Ａの中で互いから等距離に配置されている。リザーバ１４０Ａは、外壁１２２Ａ内に形成された、少なくとも１つの出口１４４Ａを含み、該少なくとも１つの出口１４４Ａは、流体「Ｆ」が少なくとも１つの出口１４４Ａから排出されるのを可能にするように構成され、かつ、寸法を合わされている。出口１４４Ａは、流体の連絡を容易にする、任意の、開口部、チャネル、アパーチャ、裂け目などであり得る。出口１４４Ａは、チャネル１４６を介してリザーバ１４０Ａの内部空間１４２Ａと流体連通し、該チャネル１４６は、流体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【００５５】
シール部材１２０Ａのアパーチャ１２４Ａは、長手方向軸「Ａ」を画定している外科器具「Ｉ」を受け入れるように構成され、かつ、寸法を合わされている。挿入に先立って、シール部材１２０Ａは、第１の状態または初期の状態（図４Ａ〜図４Ｂ）にあり、該第１の状態または該初期の状態において、アパーチャ１２４Ａは、第１の直径または初期の直径「Ｄ１Ａ」を画定し、該第１の直径または該初期の直径「Ｄ１Ａ」は、器具「Ｉ」の直径「ＤＩ」（図４Ｃ）よりも小さい。器具「Ｉ」の挿入の際に、シール部材１２０Ａは、第２の状態（図４Ｃ）に遷移を開始し、該第２の状態において、アパーチャ１２４Ａは、第２の直径または拡大された直径「Ｄ２Ａ」を画定し、該第２の直径または該拡大された直径「Ｄ２Ａ」は、実質的に、器具「Ｉ」の直径「ＤＩ」に近似している。第２の状態において、シール部材１２０Ａは、下方向または遠位方向に偏向させられるので、シール部材１２０Ａは、軸「Ｂ」と形成される角度θを画定し、該軸「Ｂ」は、器具「Ｉ」の長手方向軸「Ａ」に対して横方向である。アパーチャ１２４Ａが、拡大したときに、シール部材１２０Ａは、圧縮力「ＦＣ」を受け、該圧縮力「ＦＣ」は、半径方向内側に向けられている。力「ＦＣ」は、シール部材１２０Ａを構成する材料を介してリザーバ１４０Ａに伝達され、それによりリザーバ１４０Ａを変形させ、内部空間１４２Ａの容量を減少させる。この容量の減少が、流体「Ｆ」を、リザーバ１４０Ａから、チャネル１４６を通り、最終的には、出口１４４Ａを通って、シール部材１２０Ａの外壁１２２Ａに排出させる。外壁１２２Ａに排出または分配された後に、流体「Ｆ」は、シール部材１２０Ａの外壁１２２Ａを横断し、アパーチャ１２４Ａに近付く。なぜならば、第２の状態における横方向軸「Ｂ」と形成される、シール部材１２０Ａの偏向角θを考慮すると、流体「Ｆ」は、矢印「Ｇ」の方向において流体「Ｆ」に作用する重力の力によって補助されているからである。流体「Ｆ」が、アパーチャ１２４Ａに到達したときに、流体「Ｆ」は、器具「Ｉ」と接触し、それにより器具「Ｉ」を潤滑化し、シール部材１２０Ａの中での器具「Ｉ」の長手方向の操作を容易にする。
【００５６】
図５Ａ〜図５Ｃに示されているように、代替の実施形態において、シール部材１２０Ｂは、実質的に形状が弓形であるリザーバ１４０Ｂを含む。リザーバ１４０Ｂは、シール部材１２０Ｂの外壁１２２Ｂの中において、１つ以上の同心リング１５０内に配置され得る。シール部材１２０Ｂは、複数の弓形リザーバを組み込んでいるとして描かれているが、単一の弓形リザーバを含むシール部材もまた、本開示の範囲内にある。
【００５７】
シール部材１２０Ｂに対する器具「Ｉ」の導入の際に、シール部材１２０Ｂは、第１の状態（図５Ａ〜図５Ｂ）から第２の状態（図５Ｃ）に遷移する。この遷移の間に、アパーチャ１２４Ｂは、拡大および変形し、それにより圧縮力「ＦＣ」を作り出し、該圧縮力「ＦＣ」は、リザーバ１４０Ｂに作用し、内部空間１４２Ｂの容量を減少させるので、流体「Ｆ」が、内部空間１４２Ｂから、カニューレ１４６Ｂと出口１４４Ｂとを通って排出される。さらに、第１の状態から第２の状態への遷移の間に、シール部材１２０Ｂは、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θで遠位方向に偏向させられる。この下方向への偏向または遠位方向への偏向が、図４Ａ〜図４Ｃの実施形態に関して上で考察されたように、アパーチャ１２４Ｂと器具「Ｉ」とに向けた、流体の連絡に寄与する。
【００５８】
ここで、図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、別の実施形態において、シール部材１２０Ｃは、リザーバ１４０Ｃを含む。リザーバ１４０Ｃは、シール部材１２０Ｃの外壁１２２Ｃにおいて凹面構造を構成している。図６Ａ〜図６Ｃを参照して理解され得るように、この実施形態においては、出口１４４Ｃとリザーバ１４０Ｃとの間の流体の連絡を容易にするチャネルの必要性がない。なぜならば、出口１４４Ｃは、本質的に、リザーバ１４０Ｃの凹面構成によって画定されるからである。シール部材１２０Ｃは、さらに、薄板部材１６０を含み、該薄板部材１６０は、シール部材１２０Ｃの周囲「Ｐ」に固定されている。薄板部材１６０は、器具「Ｉ」の挿入に先立って、リザーバ１４０Ｃの中の流体「Ｆ」の堆積を維持するという意図した目的に適した任意の材料で形成され得る。導入の際に、器具「Ｉ」は、薄板部材１６０を穿刺または貫通するので、器具「Ｉ」は、その間を通って、シール部材１２０Ｃのアパーチャ１２４Ｃの中に進み得る。あるいは、薄板部材１６０は、器具「Ｉ」の導入に先立って、シール部材１２０Ｃから取り除かれ得る。
【００５９】
器具「Ｉ」の導入の際に、シール部材１２０Ｃは、第１の状態（図６Ａ〜図６Ｂ）から第２の状態（図６Ｃ）に遷移する。この遷移の間に、シール部材１２０Ｃが変形するので、リザーバ１４０Ｃの容量が減少する。図４Ａ〜図５Ｃを参照して上で考察されたように、リザーバ１４０Ｃの容量のこの減少が、リザーバ１４０Ｃから流体「Ｆ」を排出する。さらに、第１の状態から第２の状態への遷移の間に、シール部材１２０Ｃは、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θで遠位方向に偏向させられる。図４Ａ〜図５Ｃの実施形態に関して上で考察されたように、この下方向への偏向または遠位方向への偏向が、アパーチャ１２４Ｃと器具「Ｉ」とに向けた、シール部材１２０Ｃの外壁１２２Ｃを横切った流体「Ｆ」の連絡に寄与する。
【００６０】
ここで、図７Ａ〜図１２Ｃを参照すると、本開示の代替の局面が考察されており、該代替の局面においては、外科アクセス装置が開示されており、該外科アクセスアセンブリは、筐体１１０と、スリーブ１３０（図１）と、スリーブ１３０の中を通るアパーチャ１２４を画定するシール部材１２０とを含む。
【００６１】
特に、図７Ａ〜図７Ｂを参照すると、一実施形態において、筐体１１０は、筐体と関連付けられる少なくとも１つの容器２１０を含む。容器２１０は、複数の壁２１２によって画定され、該複数の壁２１２は、内部空間２１４を示し、該内部空間２１４は、流体「Ｆ」を保持するように構成され、かつ、寸法を合わされている。容器２１０は、少なくとも１つの出口２１６を含み、該少なくとも１つの出口２１６は、シール部材１２０の近位方向に配置されている。出口２１６は、流体連通するように構成され、かつ、寸法を合わされているので、流体「Ｆ」は、少なくとも１つの容器２１０から分配され得る。容器２１０は、さらに、付勢部材２１８を含み、該付勢部材２１８は、内部空間２１４の中に配置されている。示されているように、付勢部材２１８は、プッシャ要素２２０を含み、該プッシャ要素２２０は、バネ２２２に動作するように接続されている。プッシャ要素２２０は、高さ「Ｈ」を画定し、該高さ「Ｈ」は、内部空間２１４の高さに近似しているので、以下でさらに詳細に考察されるように、プッシャ要素２２０が、バネ２２２によって作り出された付勢力「ＦＢ」の影響によって、容器２１０を通って流体「Ｆ」を前進させ得る。付勢部材２１８は、容器２１０を通って流体「Ｆ」を前進させるために充分な大きさである付勢力「ＦＢ」を作り出すという意図した目的に適した任意の部材であり得る。
【００６２】
シール部材１２０対する外科器具の導入に先立って、シール部材１２０は、第１の状態または最初の状態（図７Ａ）にある。この第１の状態において、シール部材１２０は、実質的に出口２１６に接し、それにより容器２１０から出口２１６を通った流体「Ｆ」の流れを妨害し、実質的に防止する。さらに、第１の状態における、容器２１０内の流体「Ｆ」の存在が、バネ２２２を変形または圧縮し、次に、プッシャ要素２２０を変形または圧縮するので、付勢力「ＦＢ」が作り出され、そして、バネ２２２の潜在的なエネルギーとして格納される。外科器具「Ｉ」の導入の際に、シール部材１２０は、第１の状態から第２の状態（図７Ｂ）に遷移する。この遷移の間に、シール部材１２０のアパーチャ１２４が、拡大されるので、実質的な流体密閉シールが、シール部材１２０と器具「Ｉ」との間に形成される。さらに、第１の状態から第２の状態への遷移の間に、シール部材１２０は、図４Ａ〜図６Ｃの実施形態に関して上で考察されたように、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θで遠位方向に偏向させられる。第２の状態において、シール部材１２０が出口２１６から転置されているので、流体「Ｆ」の流れは、もはや妨害されず、容器２１０から出口２１６を通る、流体「Ｆ」の連絡が可能にされる。
【００６３】
容器２１０から出口２１６を通る、流体「Ｆ」の連絡は、流体「Ｆ」に作用する重力だけでなく、付勢部材２１８によって流体「Ｆ」に及ぼされる付勢力「ＦＢ」によっても容易にされる。第１の状態において、付勢力「ＦＢ」は、容器２１０から流体「Ｆ」を放出しようとしている。しかしながら、付勢力「ＦＢ」は、シール部材１２０を遠位方向に転置し、それにより出口２１６を露出させ、入口２１６を通った流体「Ｆ」の連絡を可能にするためには大きさが不充分である。したがって、第１の位置において、付勢力「ＦＢ」は、流体「Ｆ」を加圧するだけのために作用する。しかしながら、第２の状態において、シール部材１２０は、器具「Ｉ」によって遠位方向に転置され、出口２１６が露出されるので、上で考察されたように、出口２１６を通る流体「Ｆ」の流れは、もはや妨害されず付勢力「ＦＢ」、すなわち、バネ２２２に蓄積された潜在的なエネルギーが、プッシャ要素２２０を自由に前進させるので、流体「Ｆ」が、容器２１０から強制される。
【００６４】
図７Ａおよび図７Ｂに示され、かつ、上で考察されたように、出口２１６は、シール部材１２０の近位方向に配置されている。したがって、第２の状態における、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θにおける、シール部材１２０の遠位方向への偏向を考慮すると、流体「Ｆ」が出口２１６を通って容器２１０から排出されたときに、流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２に分配される。その後、流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２を横切って、すなわち、器具「Ｉ」に向かって内側に連絡される。図４Ａ〜図６Ｃの実施形態に関して上で考察されたように、流体「Ｆ」が、シール部材１２０のアパーチャ１２４に到達したときに、流体「Ｆ」は、器具「Ｉ」に接触し、それにより器具「Ｉ」を潤滑化し、シール部材１２０の中での器具「Ｉ」の長手方向の操作を容易にする。
【００６５】
図８Ａ〜図８Ｂに示されているように、容器２１０Ａは、チャネル２２４を含み、該チャネル２２４は、容器２１０Ａから遠位方向に延在し、そして、筐体１１０内の開口部２２６において終端している。開口部２２６とチャネル２２４とは、容器２１０Ａと出口２１６Ａとの中に入り、そして、容器２１０Ａと出口２１６Ａとを通過する周囲の空気の流れを容易にするように構成され、かつ、寸法を合わされている。
【００６６】
この実施形態において、シール部材１２０が、第１の状態（図８Ａ）にあるときには、大気圧が、筐体１１０内の、開口部２２６とチャネル２２４とを通って流体「Ｆ」に加えられる。この圧力は、容器２１０Ａから出口２１６Ａを通って流体「Ｆ」を強制しようとする。しかしながら、第１の状態における、シール部材１２０と出口２１６Ａとの隣接を考慮すると、流体「Ｆ」は、実質的に、容器２１０Ａを通って出口２１６Ａを出ることを防止される。したがって、先の実施形態に関して上で考察されたように、第１の位置において、筐体１１０内に形成された、開口部２２６とチャネル２２４とを通って流体「Ｆ」に加えられた大気圧は、流体「Ｆ」を加圧するだけのために働く。シール部材１２０が、第１の状態から第２の状態（図８Ｂ）に遷移したときに、加圧された流体「Ｆ」は、容器２１０Ａから出口２１６Ａを通って、そして、シール部材１２０の外壁１２２に排出される。次に、先に実施形態に関して上で考察されたように、流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２を横切って内側に連絡され、最終的に、器具「Ｉ」に接触し、それにより器具「Ｉ」を潤滑化する。
【００６７】
図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、さらに別の実施形態において、容器２１０Ｂは、少なくとも１つの入口２２８を含む。入口２２８は、出口２１６Ｂの遠位方向に、カニューレスリーブ１３０内に形成されたチャネル２３０の遠位端において配置されている。チャネル２３０と入口２２８とはそれぞれ、例えば、吹送気体１４０などの流体を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わされているので、流体連通が、カニューレ１１２と容器２１０Ｂの内部空間２１４Ｂとの間に確立され得る。
【００６８】
この実施形態において、第１の状態（図９Ａ）から第２の状態（図９Ｂ）へのシール部材１２０の遷移に先立って、当該分野において公知であるように、加圧された吹送気体１４０が、筐体１１０またはスリーブ１３０のいずれかにおいて形成された吹送ポート（図示せず）を通ってカニューレ１１２の中にポンピングされる。カニューレ１１２が吹送気体１４０で満たされたときに、加圧された気体１４０は、入口２２８を通ってカニューレ１３０の中に強制され、次に、矢印「Ｃ」の方向に、容器２１０Ｂの近位方向に連絡され、容器２１０Ｂにおいて、流体「Ｆ」は保持される。容器２１０Ｂの中への気体１４０の連絡が、容器２１０Ｂから出口２１６Ｂを通って、そして、シール部材１２０の外壁１２２へ流体「Ｆ」強制する。
【００６９】
シール部材１２０が、器具「Ｉ」の導入の際に、第１の状態から第２の状態に遷移したときに、シール部材１２０は、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θにおいて遠位方向に偏向させられるので、図４Ａ〜図８Ｂの実施形態に関して上で考察されたように、流体「Ｆ」が、シール部材１２０の外壁１２２を横切って内側に連絡され、最終的に、器具「Ｉ」と接触し、それにより器具「Ｉ」を潤滑化する。
【００７０】
図９Ｃに示されているように、一方向バルブ２５０が、スリーブ１３０内に形成されたチャネル２３０の中に配置され得る。一方向バルブ２５０は、流体「Ｆ」が存在する場合には、容器２１０Ｂからカニューレ１１２の中への、チャネル２３０と入口２２８とを通った、流体「Ｆ」の遠位方向の流れを実質的に防止しながら、カニューレ１１２からチャネル２３０対する吹送気体１４０の流れを可能にするという意図した目的に適した、任意のバルブまたは任意の部材であり得る。示されているように、一方向バルブ２５０は、実質的に、入り口２２８に隣接して配置されている。しかしながら、一方向バルブ２５０は、一方向バルブ２５０の意図した目的に適した任意の場所に配置され得る。
【００７１】
図１０Ａ〜図１０Ｂを参照すると、装置２００の代替の実施形態において、筐体１１０は、筐体１１０の中に画定された導管２６０を含み、該導管２６０は、筐体１１０内に形成された引入口ポート２７０と流体連通している。導管２６０は、シール部材１２０を通って延在し、容器２１０Ｃ内に形成された出口２１６Ｃの遠位方向に配置されている。導管２６０は、導管２６０の中を通る流体、例えば、吹送気体１４０を連絡するように構成され、かつ、寸法を合わせられている。
【００７２】
シール部材１２０が、第１の状態（図１０Ａ）にあるときには、図７Ａ〜図９Ｃの実施形態に関して上で考察されたように、シール部材１２０が、出口２１６Ｃを被覆することによって、容器２１０Ｃからの流体「Ｆ」の漏れを実質的に防止する。シール部材１２０が、外科器具「Ｉ」の導入の際に、第１の状態から第２の状態（図１０Ｂ）に遷移したときに、シール部材１２０は、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θにおいて遠位方向に偏向させられるので、出口２１６Ｃは、もはや被覆されない。結果として、気体１４０が、矢印「Ｄ」の方向に、ポート２７０を通ってカニューレ１１２の中にポンピングされ、そして、導管２６０を通って連絡されるので、流体「Ｆ」が出口２１６Ｃを通って流れる。気体１４０が、出口２１６Ｃを通過したときに、気体１４０は、容器２１０Ｃから出口２１６Ｃ通って、流体「Ｆ」を引き出したり、出したりし始める。次に、流体「Ｆ」は、重力と、出口２１６Ｃを通過した気体１４０の流れとの両方の影響の下で、出口２１６Ｃを通って容器２１０Ｃを出て行き、そして、シール部材１２０の外壁１２２に排出される。その後、上で考察された実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２を横切って内側に連絡され、最終的に、器具「Ｉ」に接触し、それにより器具「Ｉ」を潤滑化する。
【００７３】
ここで、図１１Ａ〜図１１Ｂを参照すると、別の実施形態において、１つ以上のポンプ部材２８０が、容器２１０Ｄおよびラッチ部材２８２と動作するように関連付けられている。１つのポンプ部材または複数のポンプ部材２８０は、容器２１０Ｄから出口２１６Ｄを通った流体「Ｆ」の排出を容易にするという意図した目的に適した任意のメカニズムであり得る。
【００７４】
ラッチ部材２８２は、以下でさらに詳細に記述されるように、筐体１１０の中への器具「Ｉ」挿入の際に、ラッチ部材２８２と外科器具「Ｉ」との係合を容易にする任意の位置において、筐体１１０の内壁２８４の上に、シール部材１２０の近位方向に配置されている。ラッチ部材２８２は、第１の位置（図１１Ａ）と第２の位置（図１１Ｂ）との間の運動のために構成され、かつ、寸法を合わされている。第１の位置において、ラッチ部材２８２は、任意の適切な方法で外科器具「Ｉ」を係合するように構成され、かつ、寸法を合わされている。示されているように、一実施形態においては、第１の位置において、ラッチ部材は、半径方向内側、すなわち、筐体１１０の中に延在しているので、ラッチ部材２８２は、器具「Ｉ」の挿入の際に、器具「Ｉ」に接触し得、第２の位置において、ラッチ部材２８２は、半径方向外側に転置される。
【００７５】
ラッチ部材２８２は、付勢メカニズム（図示せず）、例えば、バネと動作するように関連付けられており、該付勢メカニズムは、第１の位置にラッチ部材２８２を維持している。器具「Ｉ」による、ラッチ部材２８２の転置の際に、付勢力が、付勢メカニズム（図示せず）において作り出され、該付勢メカニズムは、半径方向内側に向けられており、それにより、器具「Ｉ」の取り外しの際に、ラッチ部材２８２を第１の位置に戻す。
【００７６】
第２の位置において、ラッチ部材２８２は、ポンプ２８０を作動させるように構成され、かつ、寸法を合わされている。ラッチ部材２８２は、任意の適切な方法でポンプ２８０を作動させ得、該任意の適切な方法は、限定するものではないが、第２の位置にあるときに、電気回路を完成させ、それにより、エネルギーが、バッテリまたは発電器などの適切なエネルギー源（図示せず）からポンプ２８０に送達され得ることを含む。ポンプ２８０の作動が、容器２１０Ｄから、出口２１６Ｄを通って、そして、シール部材１２０の外壁１２２へ、またおそらくは器具「Ｉ」に対する、流体「Ｆ」の継続的な排出をもたらす。器具「Ｉ」が、遠位方向に前進させられたときに、器具「Ｉ」は、横方向軸「Ｂ」と形成された角度θにおいて遠位方向にシール部材１２０を偏向させる。その後、先の実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、流体「Ｆ」が、シール部材１２０の外壁１２２を横切って内側に連絡され、それにより器具「Ｉ」とシール部材１２０との潤滑化を容易にする。
【００７７】
器具「Ｉ」の除去の際に、付勢部材（図示せず）によって作り出された付勢力であって、ラッチ部材２８２に及ぼされる付勢力が、ラッチ部材２８２を半径方向内側に転置し、それによりラッチ部材２８２を第１の位置に戻し、ポンプ２８０の作動を停止し、そして、リザーバからの流体「Ｆ」の連絡を止める。
【００７８】
ここで、図１２Ａ〜図１２Ｄを参照すると、さらに別の実施形態において、少なくとも、第１の容器２１０Ｅ’と第２の容器２１０Ｅ’’とを含む複数の容器２１０Ｅが、第１の端２９０において、筐体１１０の内壁２８４に固定されている。この実施形態において、容器２１０Ｅは、半径方向内側に延在している、中空の、指状の構造である。各容器２１０Ｅの出口２１６Ｅは、容器２１０Ｅの第２の端２９２に配置され、かつ、シール部材１２０の近位方向に配置されている。容器２１０Ｅは、開口部またはギャップ２９４が、各対の対向する容器２１０Ｅの隣接する第２の端の間に画定されるように構成されている。開口部２９４は、直径「ＤＧ」を画定し、該直径「ＤＧ」は、外科器具「Ｉ」の直径「ＤＩ」よりもかなり小さいので、容器２１０Ｅは、器具「Ｉ」の導入の際に、器具「Ｉ」を係合し得る。本開示は、開口部２９４は、容器２１０Ｅが密閉する関係で器具「Ｉ」を係合するように充分に寸法を合わされることを想定している。容器２１０Ｅは、性質が少なくとも部分的に弾力的である任意の材料で形成され得るので、容器２１０Ｅは、第１の状態（図１２Ａ〜図１２Ｃ）から第２の状態（図１２Ｄ）に遷移し得る。
【００７９】
第１の状態において、容器２１０Ｅは、容器２１０Ｅが軸「Ｂ」と形成される第１の角度θ１を画定するように構成されている。角度θ１は、重力の影響の下における、容器２１０Ｅからの流体「Ｆ」の排出を実質的に防止する任意の角度であり得、そして、図１２Ａに示されているように、０°の角度、または０°よりも大きい角度を含み得る。第１の状態における、流体「Ｆ」の粘度に依存して、容器２１０Ｅは、図１２Ｃに示されるように、容器２１０Ｅが、遠位方向への湾曲を示す、すなわち、角度θ１が、０°よりも大きいように向けられ得る。第２の状態において、容器２１０Ｅは、容器２１０Ｅが、軸「Ｂ」と形成された、第２の角度θ２を画定するように構成される。角度θ２は、図１２Ｄに示されるように、重力の影響の下での、容器２１０Ｅからの流体「Ｆ」の排出を容易にするような任意の角度であり得る。流体「Ｆ」が、容器２１０Ｅから出口２１６Ｅを通って排出されたときに、シール部材１２０に対する容器２１０Ｅおよび出口２１６Ｅの近位方向の配置に起因して、流体「Ｆ」は、器具「Ｉ」とシール部材１２０の外壁１２２とに排出される。
【００８０】
器具「Ｉ」が遠位方向に前進させられたときに、器具「Ｉ」は、シール部材１２０を係合し、そして、遠位方向にシール部材１２０を偏向させる。その後、上記の実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２を横切って内側に連絡され、それにより器具「Ｉ」とシール部材１２０との潤滑化を容易にする。
【００８１】
ここで、図１３Ａ〜図１３Ｂを参照すると、本開示の別の局面が考察されており、該別の局面においては、外科アクセス装置は、筐体１１０と、ウィック部材３１０と、シール部材１２０とを含む。
【００８２】
本開示のこの局面において、筐体１１０は、筐体１１０の中に配置された少なくとも１つのリザーバ３２０を含み、該少なくとも１つのリザーバ３２０は、ウィック部材３１０と流体連通している。リザーバ３２０は、独立した構造要素で形成されたり、単に、筐体１１０の中に形成された、窪みまたは空洞によって画定されたりし得る。
【００８３】
ウィック部材３１０は、毛細管作用によってリザーバ３２０から流体「Ｆ」を移したり、引き込んだりするために使用され得る任意の部材であり、したがって、ウィック部材３１０は、ウィック部材３１０の意図した目的に適した任意の材料で構成され得、限定するものではないが、綿などの天然繊維または合成材料を含む任意の材料で構成され得る。さらに、ウィック部材３１０を構成する材料は、ウィック部材３１０を少なくとも半弾力的にする特性を有するので、ウィック部材３１０は、以下でさらに詳細に考察されるように、器具「Ｉ」の導入の際に変形し得る。
【００８４】
ウィック部材３１０は、筐体１１０の中に配置されるので、ウィック部材３１０は、シール部材１２０の近位方向に配置され、そして、ウィック部材３１０は、少なくとも１つのリザーバ３２０の中に少なくとも部分的に配置されるので、ウィック部材３１０の少なくとも一部分が、流体「Ｆ」の中に配置される。ウィック部材３１０は、筐体１１０と一体で形成され得ること、またはウィック部材３１０は、筐体１１０と解放可能に形成され、それにより、必要なときの、ウィック部材３１０の取替えを容易にし得ることとが想定されている。
【００８５】
器具「Ｉ」の導入に先立って、ウィック部材３１０は、図１３Ａに示されているように、流体「Ｆ」の中に少なくとも部分的に浸されている。図１３Ｂに示されているように、ウィック部材３１０対する器具「Ｉ」の導入の際に、流体「Ｆ」が、ウィック部材３１０に塗布される。上記の実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、シール部材１２０に対するウィック部材３１０の近位方向の配置が、シール部材１２０の中への器具「Ｉ」の挿入に先立って、流体「Ｆ」が、器具「Ｉ」に注がれ、それにより、器具「Ｉ」の潤滑化と、シール部材１２０の中での器具「Ｉ」の長手方向の操作とを容易にすることを確実にする。
【００８６】
器具「Ｉ」が、遠位方向に前進させられたときに、器具「Ｉ」は、ウィック部材３１０を貫通し、それによりウィック部材３１０の中に開口部または穴３１２を作り出し、該開口部または該穴３１２は、器具「Ｉ」の直径「ＤＩ」に実質的に近似している。本開示は、開口部３１２は、シールが、少なくとも部分的に、器具「Ｉ」と形成されるように充分に寸法を合わされ得ることを想定している。ウィック部材３１０と器具「Ｉ」の継続的な係合が、ウィック部材３１０内の開口部３１２を弾力的に拡大し、そして、器具「Ｉ」に対する流体「Ｆ」の実質的に継続的な塗布を確実にする。ウィック部材３１０の代替の実施形態において、ウィック部材３１０は、ウィック部材３１０の中に予備成形されたアパーチャ（図示せず）を画定し得、該予備成形されたアパーチャは、器具「Ｉ」を受け入れるように構成され、かつ、寸法を合わされ、それにより穿刺の必要性を除去している。
【００８７】
図１４Ａ〜図１４Ｂを参照すると、本開示のさらに別の局面において、外科アクセス装置は、筐体１１０と、筐体の中に配置されたブラダ部材４１０と、筐体の中に配置されたシール部材１２０とを含む。
【００８８】
ブラダ部材４１０は、シール部材１２０の近位方向に配置されており、一実施形態において、ブラダ部材４１０は、シール部材１２０の上に直接的に着座し得る。ブラダ部材４１０は、外壁４１２を含み、該外壁４１２は、流体「Ｆ」を保持するように適合された内腔４１４を画定している。ブラダ部材４１０は、外科器具「Ｉ」による穿刺に適合された任意の適切な材料で形成され得、そして、筐体１１０と一体で形成されるか、または筐体１１０の中に解放可能に配置されることにより、ブラダ部材４１０の取替えを容易にするかのいずれかであり得る。
【００８９】
ブラダ部材４１０に対する器具「Ｉ」の導入の際に、器具「Ｉ」は、外壁４１２を穿刺し、それにより外壁４１２の中に保持された流体「Ｆ」を解放する。器具「Ｉ」が、ブラダ部材４１０を通って遠位方向に前進させられたときに、流体「Ｆ」が、器具「Ｉ」に塗布される。先の実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、シール部材１２０に対するブラダ部材４１０の近位方向の配置が、シール部材１２０の中への器具「Ｉ」の挿入に先立って、流体「Ｆ」が、器具「Ｉ」に塗布され、それにより器具「Ｉ」の潤滑化と、シール部材１２０の中での器具「Ｉ」の長手方向の操作とを容易にすることを確実にする。
【００９０】
図１５Ａ〜図１５Ｂに示されているように、本開示の最後の局面において、筐体１１０は、グロメット部材５１０を含み、該グロメット部材５１０は、筐体５１０内に形成されたアパーチャ５０２内に配置されている。
【００９１】
グロメット部材５１０は、筐体１１０の中でシール部材１２０の近位方向に配置され、針部材５２０の挿入および除去に適合されている。グロメット部材５１０は、この目的に適した任意の材料で形成され、限定するものではないが、ポリマー材料を含む任意の材料で形成され得る。一実施形態において、グロメット部材５１０は、その中を通る、予備成形された、開口部または通路（図示せず）を画定し得、該開口部または通路は、針部材５２０を受け入れるように構成され、かつ、寸法を合わされている。描かれているように、針部材５２０は、針部材５２０の中を通るチャネル５２４を画定している針要素５２２と、その中に流体「Ｆ」を配置されたリザーバ５２６と、リザーバ５２６の中に配置され、かつ、プッシャ５３０に接続されたプランジャ要素５２８とを含む。針部材５２０は、流体「Ｆ」を保持および分配するという意図した目的に適した任意の部材であり得ることが想定されている。
【００９２】
筐体１１０の中への外科器具「Ｉ」の導入の際に、針部材５２０は、グロメット部材５１０を通って挿入される。次に、プッシャ５３０が、前進させられるので、プランジャ要素５２８が、針要素５２２内のチャネル５２４を通って流体「Ｆ」を分配し得る。流体「Ｆ」は、シール部材１２０の外壁１２２またはシール部材１２０のアパーチャ１２４のいずれか、または両方に分配され得る。あるいは、流体「Ｆ」は、器具「Ｉ」に直接的に塗布され得る。上記の実施形態のそれぞれに関して上で考察されたように、シール部材１２０に対するグロメット部材５１０の近位方向の配置が、器具「Ｉ」の挿入に先立って、流体「Ｆ」が、直接的にまたはシール部材１２０との接触によっていずれかで器具「Ｉ」に塗布され、それにより器具「Ｉ」の潤滑化と、シール部材１２０の中での器具「Ｉ」の長手方向の操作とを容易にすることを確実にする。
【００９３】
本明細書において開示された実施形態のそれぞれにおいて、外科器具「Ｉ」自体が、医師によって手動で、または器具と関連付けられる自己潤滑化システムの利用によっていずれかで、上記の筐体の任意のものに対する外科器具「Ｉ」挿入に先立って、潤滑化され得ることが想定されている。
【００９４】
本開示の例示的な実施形態が添付の図面を参照して本明細書において記述されてきたが、上記の、記述、開示、および図面は、限定として解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、開示は、それらの正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲および精神を逸脱することなく、当業者によってもたらされ得ることが理解される。
【００９５】
（摘要）
本開示は、外科アクセスアセンブリと、外科バルブまたは外科シールとに関し、該外科アクセスアセンブリと、該外科バルブまたは該外科シールとは、その中を通る、外科器具または物体の導入を可能にするように適合されたタイプのものである。特に、本明細書において開示された、外科アクセスアセンブリと外科シールとは、潤滑化物質または潤滑化流体の組み込みによって、外科器具の、挿入、引き抜き、および操作を容易にするように適合されている。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１】図１〜図２は、本開示の原理に従った、外科アクセス装置の斜視図である。
【図２】図１〜図２は、本開示の原理に従った、外科アクセス装置の斜視図である。
【図３】図３は、図１〜図２の外科アクセス装置の横断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１〜図３の外科アクセス装置の一実施形態の横断面図であり、第１の位置におけるシール部材を描いており、該シール部材は、少なくとも１つのリザーバを含んでいる。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのシール部材の上平面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図５Ａ】図５Ａは、図１〜図３の外科アクセス装置の別の実施形態の横断面図であり、第１の状態におけるシール部材を描いており、該シール部材は、少なくとも１つのリザーバを含んでいる。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのシール部材の上平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図６Ａ】図６Ａは、図１〜図３の外科アクセス装置の一実施形態の横断面図であり、第１の状態における、少なくとも１つのリザーバを含むシール部材と、薄板部材とを描いている。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのシール部材の上平面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、シール部材と薄板部材とを描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の原理に従った、第１の状態におけるシール部材を含む、外科アクセス装置の横断面図であり、外科アクセス装置は、筐体を含み、該筐体は、筐体と関連付けられる少なくとも１つの容器を有する。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図８Ａ】図８Ａは、図７Ａの外科アクセス装置の一実施形態の横断面図であり、第１の状態におけるシール部材を描いている。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図９Ａ】図９Ａは、その中にチャネルを画定しているスリーブを含み、かつ、第１の状態におけるシール部材を描いている、図７Ａの外科アクセス装置の一実施形態の横断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図９Ｃ】図９Ｃは、一方向バルブをさらに含んでいる、図９Ａの外科アクセス装置の一実施形態の横断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、その中にチャネルを画定している筐体を含み、かつ、第１の状態におけるシール部材を描いている、図７Ａの外科アクセス装置の一実施形態の横断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の状態におけるシール部材を描いており、外科器具がシール部材の中に挿入されている。
【図１１Ａ】図１１Ａは、ポンプ部材とラッチ部材とシール部材とを含む、図７Ａの外科アクセス措置の一実施形態の横断面図であり、ラッチ部材とシール部材とがそれぞれ、第１の位置にある。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、ラッチ部材とシール部材とはそれぞれ、第２の位置にある。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図７Ａの外科アクセス装置の一実施形態の横断面図であり、少なくとも１つの容器が、筐体の内壁に配置されている。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａに描かれた少なくとも１つの容器の上平面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、図１２Ａ〜図１２Ｂの少なくとも１つの容器の横断面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、図１２Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の位置における少なくとも１つの容器を描いている。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本開示の原理に従った、ウィック部材とシール部材とを含む、別の外科アクセス装置の横断面図であり、シール部材は第１の状態にある。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、図１３Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の位置におけるシール部材を描いている。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示の原理に従った、シール部材とブラダ部材とを含む、さらに別の外科アクセス装置の横断面図であり、シール部材は第１の状態にある。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、シール部材とブラダ部材とを描いており、外科器具がシール部材およびブラダ部材の中に挿入されている。
【図１５Ａ】図１５Ａは、本開示の原理に従った、シール部材とグロメット部材とを含む、また別の外科アクセス装置の横断面図であり、シール部材は第１の位置にある。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの外科アクセス装置の横断面図であり、第２の位置におけるシール部材と、グロメット部材を通って挿入された針部材とを描いている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【外国語明細書】
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