(57)【要約】      （修正有）【課題】切開または創傷の修復の間に使用するための手術縫合装置および該装置の製造方法を提供する。【解決手段】組織を接合する装置１０であって、生体適合性材料から形成された細長い部材１００と、細長い部材１００の第１の端部分に統合された硬化剤２００であって、硬化剤２００は、第１の端部分が細長い部材１００と統合的に形成された貫通端１０４を画定するように、第１の端部分の剛性を増加させる、硬化剤２００とを含む、装置１０。装置１０を製造する方法は、生体適合性材料から生成された細長い部材１００を提供するステップと、硬化剤２００を細長い部材１００の遠位端部分と関連付けるステップと、硬化剤２００の剛性を増加させることにより、遠位端部分１０２の剛性を増加させるステップと、細長い部材１００と統合的に形成された貫通端１０４を画定するように、遠位端部分１０４を機械的に再構成するステップとを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を接合する装置であって、
生体適合性材料から形成された細長い部材と、
該細長い部材の第１の端部分に統合された硬化剤であって、該硬化剤は、該第１の端部分が該細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように、該第１の端部分の剛性を増加させる、硬化剤と
を含む、装置。
【請求項２】
前記貫通端は、組織内への前記装置の挿入を容易にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記細長い部材は、生体吸収性材料から形成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い部材は、複数のフィラメントを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記複数のフィラメントは、それらの間にすき間を形成するように配置され、
前記硬化剤は、前記第１の端部分の該すき間内に少なくとも部分的に配置される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記硬化剤は、前記第１の端部分においては、前記細長い部材の重量の約１％から該細長い部材の重量の約１５０％までの範囲内に実質的に存在する量に維持される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記硬化剤は、前記第１の端部分においては、前記細長い部材の重量の２０％までに維持される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記細長い部材は、複数のとげを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記細長い部材は、前記第１の端部分の近くに配置された弱い部分を含み、該細長い部材の選択的な取り外しを容易にする、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記貫通端は、鋭利な先端を画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記第１の端部分は、針として構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記硬化剤は、生体適合性の熱可塑性の重合体である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記硬化剤は、シアノアクリレート単量体、イソシアン酸塩、シリコンおよび紫外線重合可能多結晶からなる群から選択される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
組織を接合する装置であって、
生体適合性材料から形成された細長い部材と、
該細長い部材の遠位端部分と関連付けられた硬化剤であって、該硬化剤は、該遠位端部分が該細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように機械的に再構成可能となるように、該遠位端部分の剛性を増加させる、硬化剤と
を含む、装置。
【請求項１５】
組織を接合する装置を製造する方法であって、
生体適合性材料から生成された細長い部材を提供するステップと、
硬化剤を該細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップと、
該硬化剤の剛性を増加させることにより、該遠位端部分の剛性を増加させるステップと、
該細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように、該遠位端部分を機械的に再構成するステップと
を含む、方法。
【請求項１６】
前記細長い部材を提供するステップは、複数のフィラメントから形成される細長い部材を提供するステップを含み、該複数のフィラメントは、前記硬化剤を保持するためにそれらの間にすき間を画定する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記硬化剤を前記細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップは、該硬化剤によって該遠位端部分を含浸させることにより、該硬化剤を該遠位端部分のすき間内に配置するステップを含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記遠位端部分を機械的に再構成するステップは、該遠位端部分を熱および圧力に曝すことにより、貫通端を形成するステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記硬化剤を前記細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップは、生体適合性の熱可塑性の重合体を前記遠位端部分と関連付けるステップを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記硬化剤を前記遠位端部分と関連付けるステップは、重合体を該遠位端部分と関連付けるステップを含み、該重合体は、シアノアクリレート単量体、イソシアン酸塩、シリコンおよび紫外線重合可能多結晶からなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、米国仮出願第６１／０４４，９６８号（２００８年４月１５日出願）の優先権の利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、手術装置内での組織の接合のための装置および該装置の製造方法に関する。より詳細には、本開示は、切開または創傷の修復の間に使用するための手術縫合装置および該装置の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
縫合糸、および、縫合糸または紐（ｌｉｇａｍｅｎｔ）の針への取り付けを容易にする方法は、当該技術分野において周知である。そのような針−縫合糸の組み合わせは、吸収性および非吸収性の様々なモノフィラメント材料およびマルチフィラメントの材料に提供される。縫合糸材料は、例えば、腸線（ｃａｔｇｕｔ）、絹、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、スチール、または吸収性の合成材料、例えば、グリコール酸、乳酸、ジオキサノン、カプロラクトン、トリメチレンカーボネートの重合体または共重合体から形成され得る。
【０００４】
針−縫合糸の組み合わせは、標準的な針への取り付け（縫合糸が針に固定的に取り付けられ、切断または切除以外によっては針から分離されることが意図されない）と、除去可能または取り外し可能な針への取り付け（針は、臨床医によって与えられた力に応答して、縫合糸から分離可能である）との、２つのクラスに分類される。
【０００５】
標準的な針への取り付けおよび取り外し可能な針への取り付けの両方に対する様々な方法が当該技術分野においては公知であり、最も典型的なものの１つは、針のシャンク端を縫合糸と係合させる方法である。しかしながら、この方法で針と縫合糸とを結合するときに、縫合糸から針が不意に外れる可能性がある。この潜在性に対処するために、針と縫合糸とを統合的または一体的に形成するための方法が発展してきた。
【０００６】
特許文献１、特許文献２および特許文献３の各々は、鋭利な遠位端と共に統合的に形成された本体を有する縫合糸の使用に関し、遠位端による組織の貫通を容易にするために、例えば重合体材料または共重合体材料等の十分リジッドな材料を含めることを提案している。
【０００７】
特許文献４は、ステンレス鋼またはコバルトクロム合金から形成された、加工硬化された針状の先端（先端は縫合糸の残りよりも強い）を含むワイヤ縫合糸の使用を教示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，５３１，７６１号明細書
【特許文献２】米国特許第７，０５６，３３１号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３４２，３７６号明細書
【特許文献４】米国特許第４，６０２，６３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述の針と縫合糸とを統合的に形成する方法の各々は、関連する不都合および困難を有しており、これらの不都合および困難には、使用中または製造中に直面し得る。したがって、当該技術分野においては、改善された、これらの困難を克服する、手術縫合装置および該手術縫合装置の製造方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
（概要）
本開示の一局面において、組織を接合するための装置が開示され、該装置は、細長い部材と硬化剤とを含む。硬化剤は、細長い部材の遠位端部分と結合され、遠位端部分を機械的に再構成させることにより、細長い部材と統合的に形成された貫通端が画定され得るようにするために、剛性を増加させる。一実施形態において、貫通端は、組織の中への装置の挿入を容易にするように構成される。
【００１１】
特定の実施形態において、細長い部材は、生体適合性材料（生体吸収性材料であり得る）から形成される。一実施形態において、細長い部材は、複数のフィラメントから構成されており、該複数のフィラメントは、それらの間の複数のすき間を画定する。これらの実施形態において、硬化剤が、遠位端部分のすき間内に少なくとも部分的に配置され、該硬化剤は、細長い部材の重量の約１％から細長い部材の重量の約１５０％までの範囲内に実質的に存在する量に維持される。例えば、硬化剤は、遠位端部分においては、細長い部材の重量の約２０％までに維持され得る。硬化剤は、任意の生体適合性の熱可塑性の重合体であり得、イソシアン酸塩、シアノアクリル酸、シアノクリレート単量体、光重合性単量体、熱重合性単量体、ガンマ線重合性単量体（例えば紫外線重合性単量体）および化学重合性単量体を含むがそれらには限定されない。
【００１２】
本開示は、複数のとげを含み得る細長い部材を構想する。代替的にまたは追加的に、細長い部材の遠位端部分は、鋭利な先端を画定し得、一部の実施形態においては、例えばアーチ状の構成または遠位にテーパ処理された構成を有する針としての構成であり得る。
【００１３】
細長い部材は、遠位端部分の近位に配置された弱い部分を含み得、細長い部材の選択的な取り外しを容易にする。
【００１４】
本開示の別の局面において、組織を接合する装置の製造方法が開示される。この方法は、生体適合性材料から構成された細長い部材を提供するステップと、硬化剤を細長い部材の遠位端部分と結合するステップと、硬化剤の剛性を増加させることにより、遠位端部分の剛性を増加させるステップと、細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように、遠位端部分を機械的に再構成するステップとを含む。
【００１５】
細長い部材を提供すステップは、複数のフィラメントから形成される細長い部材を提供するステップを含み、複数のフィラメントは、硬化剤を保持するためにそれらの間にすき間を画定する。この場合、硬化剤を遠位端部分と関連付けるステップは、硬化剤によって遠位端部分を含浸させることにより、硬化剤を遠位端部分のすき間内に配置するステップをみ得る。
【００１６】
遠位端部分を機械的に再構成するステップは、遠位端部分を熱および圧力に曝すことにより、上述の貫通端を形成するステップを含み得る。
【００１７】
硬化剤を遠位端部分と結合するステップは、生体適合性の熱可塑性の重合体の導入を含み得る。適切な生体適合性の熱可塑性重合体の例は、シアノアクリレート単量体、ＰＭＭＡ（プリメチルメタクリレート）、ＰＬＧＡ（ポリメリックコグリコール酸）およびポリヒドロキサネート、ポリヒドロキシ酢酸を含むがそれらには限定されない。
【００１８】
本明細書中に開示されている装置および該装置の製造方法に関するこれらの特徴およびその他の特徴は、本開示の様々な実施形態に関する以下の詳細な説明から、当業者には容易に理解され得る。
（項目１）  
組織を接合する装置であって、
生体適合性材料から形成された細長い部材と、
該細長い部材の第１の端部分に統合された硬化剤であって、該硬化剤は、該第１の端部分が細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように、該第１の端部分の剛性を増加させる、硬化剤と
を含む、装置。
（項目２）  
上記貫通端は、組織内への上記装置の挿入を容易にするように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目３）  
上記細長い部材は、生体吸収性材料から形成されている、項目１に記載の装置。
（項目４）  
上記細長い部材は、複数のフィラメントを含む、項目１に記載の装置。
（項目５）  
上記複数のフィラメントは、それらの間にすき間を形成するように配置され、
上記硬化剤は、上記第１の端部分の該すき間内に少なくとも部分的に配置される、項目４に記載の装置。
（項目６）  
上記硬化剤は、上記第１の端部分においては、上記細長い部材の重量の約１％から該細長い部材の重量の約１５０％までの範囲内に実質的に存在する量に維持される、項目１に記載の装置。
（項目７）  
上記硬化剤は、上記第１の端部分においては、上記細長い部材の重量の２０％までに維持される、項目６に記載の装置。
（項目８）  
上記細長い部材は、複数のとげを含む、項目１に記載の装置。
（項目９）  
上記細長い部材は、上記第１の端部分の近くに配置された弱い部分を含み、該細長い部材の選択的な取り外しを容易にする、項目１に記載の装置。
（項目１０）  
上記貫通端は、鋭利な先端を画定する、項目１に記載の装置。
（項目１１）  
上記第１の端部分は、針として構成される、項目１に記載の装置。
（項目１２）  
上記硬化剤は、生体適合性の熱可塑性の重合体である、項目１に記載の装置。
（項目１３）  
上記硬化剤は、シアノアクリレート単量体、イソシアン酸塩、シリコンおよび紫外線重合可能多結晶からなる群から選択される、項目１２に記載の装置。
（項目１４）  
組織を接合する装置であって、
生体適合性材料から形成された細長い部材と、
該細長い部材の遠位端部分と関連付けられた硬化剤とであって、該硬化剤は、該遠位端部分が該細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように機械的に再構成可能となるように、該遠位端部分の剛性を増加させる、硬化剤と
を含む、装置。
（項目１５）  
組織を接合する装置を製造する方法であって、
生体適合性材料から生成された細長い部材を提供するステップと、
硬化剤を該細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップと、
該硬化剤の剛性を増加させることにより、該遠位端部分の剛性を増加させるステップと、
該細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように、該遠位端部分を機械的に再構成するステップと
を含む、方法。
（項目１６）  
上記細長い部材を提供するステップは、複数のフィラメントから形成される細長い部材を提供するステップを含み、該複数のフィラメントは、上記硬化剤を保持するためにそれらの間にすき間を画定する、項目１５に記載の方法。
（項目１７）  
上記硬化剤を上記細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップは、該硬化剤によって該遠位端部分を含浸させることにより、該硬化剤を該遠位端部分のすき間内に配置するステップを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）  
上記遠位端部分を機械的に再構成するステップは、該遠位端部分を熱および圧力に曝すことにより、貫通端を形成するステップを含む、項目１５に記載の方法。
（項目１９）  
上記硬化剤を上記細長い部材の遠位端部分と関連付けるステップは、生体適合性の熱可塑性の重合体を上記遠位端部分と関連付けるステップを含む、項目１５に記載の方法。
（項目２０）  
上記硬化剤を上記遠位端部分と関連付けるステップは、重合体を該遠位端部分と関連付けるステップを含み、該重合体は、シアノアクリレート単量体、イソシアン酸塩、シリコンおよび紫外線重合可能多結晶からなる群から選択される、項目１９に記載の方法。
【００１９】
（摘要）
本開示は、手術用途および／または切開の修復において組織を接合するための装置と、該装置の製造方法に関する。装置は、生体適合性材料から形成された細長い部材と、該細長い部材の遠位端部分と関連付けられた硬化剤とを含み、該硬化剤は、該遠位端部分が細長い部材と統合的に形成された貫通端を画定するように機械的に再構成可能となるように、該遠位端部分の剛性を増加させる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、組織を接合するための例示的な装置の側方からの斜視図である。
【図２】図２は、図１に見られる装置の一実施形態の側方からの斜視図であり、装置の遠位部分上に形成された複数のとげを含む。
【図３】図３は、図１に見られる装置の別の実施形態の側方からの斜視図であり、弱い部分を含む。
【図４】図４は、図１に見られる装置のさらに別の実施形態の側方からの斜視図であり、装置は、複数のファイバーから構成される細長い部材を含む。
【図５】図５は、図４に見られる装置の代替的な実施形態の側方からの斜視図であり、複数のファイバーがブレード（ｂｒａｉｄ）内に構成される。
【図６】図６は、図５に詳細に示されるエリアの拡大図である。
【図７】図７は、図１に見られる装置を製造する方法において使用するための、第１および第２の成形部分を含む成形の上方からの斜視図であり、分離された関係で示されている。
【図８】図８は、図７に見られる第１および第２の成形部分の上方からの斜視図であり、並置されて示されている。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示の様々な実施形態が、図面を参照しながら以下に記載される。
【００２２】
（様々な実施形態の詳細な説明）
図中および以下の記載中では、同様の参照番号は、類似または同一の要素を識別し、用語「近位」は、使用中に臨床医に最も近い装置の端部を意味し得るものとして理解されるべきであり、その一方で、用語「遠位」は、使用中に臨床医から最も遠い装置の端部を意味し得るものとして理解されるべきである。加えて、本明細書中での用語「組織」の使用は、皮膚、筋膜（ｆａｓｃｉａ）、靭帯、腱、筋肉および骨を含むがそれらには限定されない、任意の身体組織を意味するものとして理解されるべきである。
【００２３】
ここで図１を参照すると、本開示の原理にしたがう装置１０が示されている。装置１０は、遠位端部分１０２を有する細長い部材１００を含み、該遠位端部分１０２は、該遠位端部分と統合的に形成された貫通端１０４を含む。貫通端１０４は、例えば図１に示されているような鋭利な先端を画定し得、それにより、装置１０が組織を貫通することを可能にする。一実施形態において、貫通端１０４は、針を画定するように構成され、寸法が決められており、あるいは、従来の針（例えば、スチール針）に類似した形状に形成され得る。
【００２４】
望ましくは、細長い部材１００は、縫合装置１０が組織「Ｔ」の隣接部分を互いに接合するように臨床医によって操作され得る程度の可撓性を有する。説明例として、装置１０は、従来の縫合技術を用いることにより、組織「Ｔ」内に形成された切開１２、創傷等を修復または閉鎖するように使用され得る。細長い部材１００は、任意の細長い部材、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、またはその他の重合体材料を含むがそれらには限定されない任意の生体適合性材料から形成された縫合糸、結紮糸または手術テープであり得る。一実施形態においては、細長い部材１００が生体吸収性材料から形成され得ることが構想される。
【００２５】
遠位端部分１０２およびそれと統合的に形成された貫通端１０４は、組織の貫通を容易にするいかなる構成をも示し得る。したがって、貫通端１０４は、示されているように実質的に鋭利であるか、または実質的に鈍くあり得る。図１に示されているように、一実施形態において、遠位端部分１０２は、針１０６として構成され得る。針１０６は、組織「Ｔ」を通る細長い部材１００の通過を容易にする意図された目的に適した任意の構成を示し得る。このために、針１０６は、アーチ状または直線状の構成を画定し得、その表面積が長さに沿って遠位に減少するようにテーパ状であり得る。図２に見ることができるように、遠位端部分１０２は、その上に形成された複数のとげ１０８を含み得、矢印１によって示される近位方向への組織「Ｔ」からの、遠位端部分１０２の取り外しまたは逆戻りを抑制する。したがって、または代替的に、細長い部材１００は、図３に示されている遠位端部分１０２に配置された弱い部分１１０を含み得、その結果、臨床医は、組織「Ｔ」をうまく接合した際（図１）に、細長い部材１００の残りから、遠位端部分１０２を選択的に取り外すことができる。
【００２６】
再び図１を参照すると、貫通端１０４の形成前に、硬化剤２００が遠位端部１０２に関連付けられる。本開示の一実施形態において、硬化剤は、熱可塑性の重合体、例えば、遠位端部分１０２に浸透または遠位端部分１０２を被覆した際に重合化し得るシアノアクリレート単量体であり得る。しかしながら、イソシアン酸塩、シアノアクリル酸、シアノクリレート単量体、光重合性単量体、熱重合性単量体、化学重合性単量体、放射線重合性単量体（例えば紫外線重合性単量体）および化学重合性単量体を含むがそれらには限定されない重合体の使用、または、重合化（例えば光重合開始）は、本開示の範囲を超えない。
【００２７】
硬化剤２００は、エネルギーが適用されると、第１状態または初期状態から第２状態に遷移するように適合されている。エネルギーは、任意の適切な方法で形成され得、圧力、熱、放射の形態であり得る。代替的に、必要なエネルギーは、化学反応（例えば、硬化）を用いて形成され得る。初期状態において、硬化剤２００は、実質的に柔軟性（ｐｌｉａｂｌｅ）および／または可鍛性（ｍａｌｌｅａｂｌｅ）があり、硬化剤は、遠位端部分１０２に適用され得る。硬化剤２００は、例えば遠位端部分１０２をスプレーコーティングまたはディップコーティングすることにより、任意の適切な方法で遠位端部分１０２に適用され得る。以下により詳細に記載されるように、第２の実施形態において、硬化剤２００は、実質的により剛性であることにより、遠位端部分１０２を実質的により剛性にすると共に、機械的な再構成を受けることによって、貫通端１０４を画定する。
【００２８】
図４〜６を参照すると、一実施形態において、細長い部材１００は、複数のフィラメント１１２から構成される。フィラメント１１２は、それらの間に複数のすき間１１４を画定する様に構成され、編むこと（ｂｒａｉｄｉｎｇ）、絡ませること（ｅｎｔａｎｇｌｉｎｇ）、織ること（ｗｅａｖｉｎｇ）、または複数のフィラメント１１２を混ざらせること（ｃｏｍｉｎｇｌｉｎｇ）を含むがそれらには限定されない、意図された目的に適した任意の方法で配置され得る。フィラメント１１２は、図４に示されているように緩く織り合わされたものであったり、または代替的に、フィラメントは、図５に示されているような編まれた構成で配置されたりし得る。図４〜図６の実施形態において、硬化剤２００と細長い部材１００との関連付けがされると、硬化剤２００の少なくとも一部分が、遠位端部分１０２のすき間内に配置される。硬化剤は、端部分内で、細長い部材１００の重量の約１％から細長い部材の重量の約１５０％までの範囲内に実質的に存在する量に維持される。
【００２９】
ここで図１、７および８を参照すると、上述の装置１０を製造する方法が開示される。最初に、細長い部材１００が提供され、硬化剤２００が細長い部材の遠位端部分１０２に関連付けられる。貫通端１０４は以下の製造プロセスの間に形成されるので、図７に示されている細長い部材１００はまだ、図１に示されている貫通端１０４を含まないことが理解されるべきである。
【００３０】
既に議論されたように、硬化剤２００は、細長い部材１００の遠位部分１０２の適用の間には、実質的に柔軟性および／または可鍛性のある状態である。しかしながら、その後、硬化剤２００は、硬化剤２００が遠位端部分１０２に付随した剛性の実質的増加を経験する間に、第２の状態に遷移させられる。十分な剛性を実現すると、遠位端部分１０２は、貫通端１０４を画定するように機械的に再構成される。
【００３１】
なおも図１、７および図８を参照すると、上述の方法の一実施形態において、硬化剤２００ひいては遠位端部分１０２は、そこへの熱および／圧力の適用を介して硬化させられる。必要な熱／圧力が形成および適用され得る１つの適切な方法は、圧縮成形を利用することによる方法である。このプロセスの間に、遠位端部分１０２への硬化剤２００の適用の後に、遠位端部分１０２は、開いた第１の成形部分３００Ａ（図７）内に配置され、該第１の成形部分は、そこに形成された空洞３０２Ａを有し、該空洞は、貫通端１０４（図１）および遠位端部分１０２に対して望ましい構成に対応する構成を画定する。その後、第２の空洞３０２Ｂを有する第２の成形部分３００Ｂ（図７）が、図８に見られるような第１の成形部分３００Ａとの並置構成にされ、それにより、制御可能なレベルの圧力および／熱を遠位端部分１０２に適用する。第１の構成における硬化剤２００の可鍛性は、遠位端部分１０２が再構成され（例えば、再形成され）、遠位端部分１０２が第１および第２の成形部分３００Ａ、３００Ｂのそれぞれの第１および第２の空洞３０２Ａ、３０２Ｂによって集合的に画定される構成を示すことを可能にする。遠位端部分１０２に適用される圧力／熱は、硬化剤２００を第１の状態から第２の状態に遷移させ、これは、統合的に形成された実質的に剛性の貫通端１０４を有する細長い部材１００の形成を容易にする。
【００３２】
一般に、第２の空洞３０２Ｂは、第１の空洞３０２Ａの構成と実質的に類似した構成を画定し得るが、類似していない第１および第２の成形空洞３０２Ａ、３０２Ｂのそれぞれを含む成形部分３００は、本開示の範囲を超えない。第１および第２の空洞３０２Ａ、３０２Ｂのそれぞれは、図１に関連して上述されたアーチ状、テーパ状の構成、または、図２に関連して上述された複数のとげ１０８を含む構成を有する、遠位端部分１０２を有する細長い部材１００を生むように構成され得る。遠位端部分１０２を再構成し、貫通端１０４を画定するために使用され得るその他の方法もまた、当業者の理解の範囲内にあり、超音波エネルギー、ブレード、成形およびダイの使用を含むが、それらには限定されない。
【００３３】
圧縮成形プロセスの間に、成形部分３００は、第１および第２の成形部分３００Ａ、３００Ｂのそれぞれの並置の前または後に加熱され得、制御可能なレベルの熱が、遠位端部分１０２に適用され得る。熱の適用は、遠位端部分１０２の再構成をさらに容易にするように、かつ／または、第１の状態から第２の状態への硬化剤２００の遷移をさらに容易にするように機能し得る。
【００３４】
議論の目的のために、一実施形態において、細長い部材１００は、硬化剤２００としてオクチルシアノアクリレートを用いて処置されるＰｏｌｙｓｏｒｂＴＭのマルチフィラメント吸収性縫合糸であり得る。ＰｏｌｙｓｏｒｂＴＭ縫合糸の遠位端部分１０２は、オクチルシアノアクリレートの中に含浸され、オクチルシアノアクリレートは、ＰｏｌｙｓｏｒｂＴＭ縫合糸の複数のマルチフィラメント１１２の間に画定されたすき間１１４（図３）内に配置され、その遠位端部分１０２内に埋め込まれる。その後、オクチルシアノアクリレートは硬化することが許され、その時間の間に、遠位端部分１０２の剛性は増加する。硬化プロセスの間またはその後に、遠位端部分１０２は、モールド内に（例えば、第１および第２の成形部分３００Ａ、３００Ｂのそれぞれの間（図７、８）に）配置され、貫通端１０４を例えば針状の形状に形成する。
【００３５】
本明細書中に開示され、図７、８に示された製造方法は、装置１０（図１）の細長い部材１００に関連して議論されてきたが、本開示の代替的な実施形態においては、製造方法が様々なその他の構造と関連して利用され得ることが構想される。例えば、ここで開示された製造方法は、開放性鼡径ヘルニアの修復の間に使用するための、Ｃｏｖｉｄｉｅｎ（米国マサチューセッツ州マンスフィールドハンプシャーストリート１５）によって販売され、２００８年２月１８日に出願された米国特許出願第１２／０３２，７５０号（その全体の内容は、参照により本明細書中に援用される）に開示されている、例えばＰａｒｉｅｔｅｘ  ＰｒｏＧｒｉｐＴＭのような、自己把持（ｓｅｌｆ−ｇｒｉｐｐｉｎｇ）手術メッシュの製造に使用され得る。
【００３６】
上の記載、開示および図面は、限定として考慮されるべきではなく、例示的な特定の例示的な実施形態に過ぎない。したがって、本開示は、記載されている実施形態そのままに限定されず、様々なその他の変更および改変が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってなされ得ることが理解されるべきである。加えて、当業者は、一実施形態に関連して示されている要素および特徴が、別の要素および特徴と組合され得ること、および、そのような改変および変形もまた、本開示の範囲内に含まれることを理解すべきである。
【符号の説明】
【００３７】
１０  装置
１２  切開
１００  細長い部材
１０２  遠位端部分
１０４  貫通端
１０６  針
２００  硬化剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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