(57)【要約】      （修正有）【課題】簡素かつ経済的で新規な医療用または外科用固定キットを提供する。【解決手段】ハウジング１２、１３、１４を有するアセンブリ部２と、それぞれヘッド部を有する第１および第２固定部材とを備えた固定キット１に関する。前記キットにおいて、前記ハウジングは前記固定部材のどちらにも連携するように設計され、前記ヘッドが載るようになっている座面を形成する。前記座面および前記ヘッドは、前記座面と前記第１固定部材の前記ヘッドとが連携することによって前記ヘッドが固定され、前記座面と前記第２固定部材の前記ヘッドとが連携することによって前記ヘッド部の方向を変更することができるような形状となっていることを特徴とする固定器具、特に外科用インプラントである。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの第１貫通ハウジング（３）を有し、生物基体に結合されるアセンブリ部（２）と、それぞれヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）およびシャフト部（１５Ｂ，１６Ｂ）を有し、前記基体に固定される第１および第２固定部材（１５，１６）とを備えた医療用または外科用固定キット（１）において、
前記第１ハウジング（３）は、ユーザの選択に応じて、前記第１および第２固定部材（１５，１６）のどちらにも同様に連携するように設計され、
前記第１ハウジング（３）は、選択された固定部材（１５，１６）のヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）が載置されるようになっている、実質的に先細形状の支持面を構成する座面（３Ａ）を形成し、
前記各固定部材（１５，１６）の前記座面（３Ａ）および前記ヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）は、互いに対応する形状であって、
前記座面（３Ａ）と、前記第１固定部材（１５）のうち、実質的に先細形状の支持面に載置されるようになっている実質的に先細形状の底面（１５０Ａ）を備えた前記ヘッド部（１５Ａ）とが連携することによって、前記ヘッド部（１５Ａ）が前記アセンブリ部（２）に対して所定の方向で実質的に固定される一方、
前記座面（３Ａ）と前記第２固定部材（１６）の前記ヘッド部（１６Ａ）とが連携することによって、前記ヘッド部（１６Ａ）のアセンブリ部（２）に対する方向を変更することができるようになっていることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項２】
請求項１のキットにおいて、
前記第１ハウジング（３）に固定されて、選択された固定部材（１５，１６）のヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）に載置されるようになっている少なくとも１つのロック部材（１７，１８）をさらに備えることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項３】
請求項２のキット（１）において、
前記ロック部材（１７，１８）は、前記選択された固定部材（１５，１６）の前記ヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）を、前記座面（３Ａ）と前記ロック部材（１７，１８）との間に挟むように、前記第１ハウジング（３）に固定されていることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項４】
請求項２または３のキット（１）において、
前記第１ハウジング（３）は、ねじ切り部（３Ｂ）を備え、
前記ロック部材（１７，１８）は、前記ねじ切り部（３Ｂ）にねじ込まれるようになっているねじ切りピン（１７Ａ，１８Ａ）を備えることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１つのキット（１）において、
前記キット（１）は、前記ロック部材（１７，１８）が前記ハウジング（３）に固定された時に、前記ヘッド部（１５Ａ，１６Ａ）に載置されるようになっているロック面（１７０，１８０）をそれぞれ有する第１および第２ロック部材（１７，１８）を備え、
第１ロック部材（１７）の前記ロック面（１７０）は、前記第１固定部材（１５）の前記ヘッド部（１５Ａ）の形状と実質的に相補的な形状を有し、前記第２ロック部材（１８）の前記ロック面（１８０）は、前記第２固定部材（１６）の前記ヘッド部（１６Ａ）の形状と実質的に相補的な形状を有していることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１つのキット（１）において、
前記第２固定部材（１６）の前記ヘッド部（１６Ａ）は、前記座面（３Ａ）に載置されるようになっている底面（１６０Ａ）をさらに備え、前記底面（１６０Ａ）は、球面であることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１つのキット（１）において、
前記キット（１）は、前記第１ハウジング（３）と実質的に同様に設計された少なくとも１つの第２貫通ハウジング（４）と、
前記第１固定部材（１５）と実質的に同様に設計された少なくとも１つの第３固定部材と、前記第２固定部材（１６）と実質的に同様に設計された第４固定部材とを備え、
前記第３および第４固定部材は、前記第１および第２固定部材（１５，１６）と前記第１ハウジング（３）とが連携するのと同様に、前記第２ハウジング（４）と連携するように設計されていることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１つのキット（１）において、
前記第１および第２固定部材（１５，１６）は、それぞれ第１および第２ねじで構成されていることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１つのキット（１）において、
前記生物基体は骨であり、前記アセンブリ部（２）はインプラントまたは外科用補助材料であることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【請求項１０】
請求項９のキット（１）において、
前記アセンブリ部（２）は骨接合プレートまたは関節固定プレートであることを特徴とする医療用または外科用固定キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、基体に固定される器具の分野に関する。この器具は、例えば基体を強化または修復すること、あるいは器具により構成される補助的な機能要素を基体に設けることを目的として基体に固定されるものである。
【０００２】
具体的には、本発明は、医療分野、特に外科用装置の分野に関する。また特に、例えば整形外科手術、外傷学または再建手術において使用される骨手術に関する。
【０００３】
このように、本発明は、少なくとも１つの第１貫通ハウジングを有し、生物基体に結合されるアセンブリ部と、それぞれヘッド部およびシャフト部を有し、前記基体に固定される第１および第２固定部材とを備えた医療用または外科用固定キットに関する。
【背景技術】
【０００４】
スロットを有するアセンブリプレートと、このスロットにはめ込まれてプレートを基体つまり治療対象の骨に固定するための固定ねじとを備えたキットを用いて骨接合を行う方法は、すでに公知である。
【０００５】
満足な治療効果を得るためには、ねじとプレートとが動くことで、得られた骨アセンブリの剛性に悪影響が生じたり、ねじが脱落しないように、ねじをプレートに対して確実に固定することが重要である。このために、従来より、先細のねじ頭を有するねじ（ねじ頭の底面が先細形状になっている）と、各スロットの支持面がねじ頭に対応して先細形状になっているプレートとを備えたキットが用いられている。
【０００６】
このようにすると、各ねじ頭は、その先細底面において相補形状の先細支持面に載置される。このように、ねじを所定の位置に配置することで、ねじとプレートとが動くのを好適に制限する面支持構造を得ることができる。
【０００７】
しかしながら、このような従来のキットは、プレートに対して特定の方向（角度）を向くように１つ以上のねじを位置決めすることが要求されるような場合には適していない。ねじの方向は、例えば対象となる骨に特有の構造および／または治療対象となる損傷部の特性および形状等によって異なる。
【０００８】
この場合、上記のような従来のキットでは、プレートに対するねじの方向を医師が選択することができないため、これを用いることは適切ではない。従来のキットでは、ねじの方向は、実際にはねじ頭を案内する先細の支持面の方向によってあらかじめ決まっている。
【０００９】
この問題の対応策として、プレートのスロットが球状の支持面を備え、これに対応するねじ頭が球状であるキットが提案されている。これにより、ねじ頭と、ねじ頭が載置される支持面との間でボールジョイント式の案内構造を得ることができる。この球状の案内構造により、プレートに対するねじの方向を立体角において変更することができるので、医師によるねじ角度の選択が可能になる。
【特許文献１】フランス国特許出願ＦＲ２８８６５３５Ａ１
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、この従来技術による方向付け可能なねじを備えた骨接合キットは、先細支持面および先細ねじを備えた上記従来のキットと比べて、ねじ頭とプレートの連結状態が十分ではないという問題がある。
【００１１】
この相対的な連結の弱さは、球状ねじ頭とそれに対応する球状支持面との結合状態の特性によって、ねじ角度に一定の自由度が与えられていることによる。
【００１２】
球状ねじ頭とそれに対応する球状支持面との連結弱さは、以下の点から見ても遺憾なことである。多くの手術の場合において、ねじ角度が可変であることは一部のねじにおいてのみ有効であり、その他のねじは必ずしも特別な方向付けを必要とせず、プレートに対する通常の方向で固定される。つまり、従来技術による方向付け可能なねじを備えたキットにおいては、プレートの各スロットが角度方向付け機能を備えているが、この機能は実際には必ずしも必要ではなく、むしろ一部のスロットにおいてしか要求されない（しかしながらそのスロットの数および位置は予測できない）。当然のことながら、角度を変更する必要がないスロットにおいては、ねじ頭とプレートとの安定性が向上することから、先細状の案内構造を備えている方が好ましいと思われる。
【００１３】
しかしながら、多くの手術の場合、角度方向付け機能が必要となるスロットは、その数や、プレート上のどの位置に設ければよいかを前もって判断することができない。逆に言えば、どのスロットにおいてねじ頭をプレートに強固に取り付けるべきかを前もって判断することができない。
【００１４】
したがって、外科医は数種類のキット（方向付け可能なねじを備えたキットと、方向付けできないねじを備えたキット）を備えておく必要がある。この結果、病院での管理が複雑になり、この管理に付随するコストが増加してしまう。
【００１５】
また、それぞれの事例において、一方の機能（例えば角度可変性）を他方の機能（例えば結合安定性）よりも優先すると、結合度の面で妥協しなくてはならず、結果として患者に最適な治療効果を与えることができなくなってしまう。
【００１６】
上記を鑑み、本発明の目的は、上記のさまざまな欠点を改善することと、剛性と安定性の両方を兼ね備え、解剖学的な制約条件に対する順応性を備えたアセンブリを製作できるよう設計された、簡素かつ経済的で新規な医療用または外科用固定キットを提案することである。
【００１７】
本発明の別の目的は、特に安定性が高く、優れた脱落防止性を備えたアセンブリを得ることができる新規な医療用または外科用固定キットを提案することである。
【００１８】
本発明のさらに別の目的は、特に簡素で信頼性の高いデザインの新規な医療用または外科用固定キットを提案することである。
【００１９】
本発明のさらに別の目的は、安定性と脱落防止性とが最適化された着脱可能アセンブリを得ることができる新規な医療用または外科用固定キットを提案することである。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明のこれらの目的は、少なくとも１つの第１貫通ハウジングを有し、生物基体に結合されるアセンブリ部と、それぞれヘッド部およびシャフト部を有し、前記基体に固定される第１および第２固定部材とを備えた医療用または外科用固定キットを用いることにより達成される。前記キットにおいて、前記第１ハウジングは、ユーザの選択に基づいて前記第１および第２固定部材のどちらにも同様に連携するように設計されている。前記ハウジングは、選択された固定部材のヘッド部が載るようになっている、実質的に先細形状の支持面を構成する座面を形成している。また、各固定部材の前記座面および前記ヘッド部は、互いに対応する形状であって、前記座面と、実質的に先細形状の支持面に載るようになっている実質的に先細形状の底面を備えた前記第１固定部材の前記ヘッド部とが連携することによって、前記ヘッド部が前記アセンブリ部に対して所定の方向で実質的に固定される一方、前記座面と前記第２固定部材の前記ヘッド部とが連携することによって、前記ヘッド部のアセンブリ部に対する方向を変更することができるようになっている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
本発明のその他の目的および利点については、以下の記載において、解説を目的とした非制限的な添付の図面を参照しながら、より詳細に説明する。
【００２２】
本発明は、医療用または外科用固定キット１に関する。本発明の固定キット１は、好ましくは外科手術によって人体に移植されるものである。したがって、本発明のキット１の実施例は、例えば骨折を整復するために、整形外科手術または外傷学に用いられて骨接合を行うことを目的としている。
【００２３】
本発明のキット１は、生物基体（図示せず）に結合されるアセンブリ部２を備えている。図示した実施例において、アセンブリ部２は外科用インプラントであり、より具体的には骨接合に用いる外科用プレートである。
【００２４】
本実施例において、アセンブリ部２の結合対象となる生物基体は、骨である。この場合、アセンブリ部２を形成するプレートは、それ自体で公知であるように、種々の骨折骨を機械的に結合させるようになっている。
【００２５】
しかしながら、本発明は骨接合プレートで構成されるアセンブリ部２に限定されるものではない。アセンブリ部２は、例えば関節固定プレート（関節を不動化するもの）、寛骨臼インプラント、または各種インプラントであってもよいし、あるいは外科用補助材料であってもよい。
【００２６】
また、本発明は骨である生物基体に限定されず、比較的軟質の組織または少なくとも骨よりも剛性の低い組織を含む、その他の生物基体に関するものであってもよい。
【００２７】
アセンブリ部２は、一体型の部品であることが好ましい。つまり、一体構造のユニットで構成される。アセンブリ部２は、所望の使用状態に適した機械的特性を有するいずれの移植可能な材料で構成されていてもよい。図示するように、アセンブリ部２が骨接合プレートとして形成される場合、このプレートは例えばステンレスまたはチタン等の金属材料で構成される。
【００２８】
本発明によれば、アセンブリ部２には、少なくとも１つの貫通ハウジングが形成されている。つまり、第１ハウジングは、アセンブリ部２を貫通し、アセンブリ部２の両面において開口するスロットとして形成されている。
【００２９】
図示した実施例において、第１ハウジング３は、アセンブリ部２の両面において、その上面２Ａからその反対側の底面２Ｂまでの厚みを貫通するように形成されたオリフィスで構成されている。底面２Ｂは、強化の対象である生物基体の方を向くように配置される。
【００３０】
有利な点として、図１に示すように、アセンブリ部２は、第１貫通ハウジング３の他に少なくとも１つの第２貫通ハウジング４を備えている。第２貫通ハウジング４は、第１ハウジング３と実質的に同様に、好ましくは全く同一に設計されている。図１に示す実施例において、アセンブリ部２は、それぞれ同一であって、アセンブリ部２の表面に設けられた複数の貫通ハウジング３，４，５，６，７，１１，１２，１３，１４を備えている。同実施例において、アセンブリ部２は、９個の同一の貫通ハウジング３，４，５，６，７，１１，１２，１３，１４の他に、フランス特許出願ＦＲ２８８６５３５  Ａ１に記載のように互いに連通している３個のハウジング８，９，１０を備えている。
【００３１】
当然のことながら、本発明の範囲を逸脱しない限り、アセンブリ部２に異なるデザインのその他のハウジングを設けることが可能である。
【００３２】
本発明によれば、キット１は、第１および第２固定部材１５，１６を備え、第１ハウジング３は、ユーザの選択に応じて、第１および第２固定部材１５，１６のどちらにも同様に連携するように設計されている。第１ハウジング３は、図３および図４に示す第１および第２固定部材１５，１６のそれぞれと独立して連携するように設計されていることが好ましい。
【００３３】
第１および第２固定部材１５，１６はそれぞれ、それ自体公知であるように、ヘッド部１５Ａ，１６Ａと、ヘッド部１５Ａ，１６Ａから主延長軸Ｘ−Ｘ’に沿って長手方向に伸びるシャフト部１５Ｂ，１６Ｂとを有している。シャフト部１５Ｂ，１６Ｂは、生物基体に固定されるようになっている。
【００３４】
第１および第２固定部材１５，１６はそれぞれ、図３および図４に示すように、第１および第２ねじで構成されていることが好ましい。これらはこの場合、骨ねじである。この場合、各固定部材のヘッド部１５Ａ，１６Ａの上端部には、シャフト部１５Ｂ，１６Ｂを生物基体に固定する際に対応するレンチを受け止める六角形の締め付け穴が設けられている。
【００３５】
当然のことながら、本発明はねじである固定部材１５，１６の使用に限定されるものではない。固定部材１５，１６は、例えば埋め込みボルトやピン等の当該技術分野において周知であるその他の代替手段であってもよい。
【００３６】
本発明によれば、第１ハウジング３は、特に図２〜図４に示すように、選択された固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａが載るようになっている座面３Ａを形成している。
【００３７】
言い換えれば、図示した実施例において、第１ハウジング３は、ユーザの選択に応じて第１および第２固定部材１５，１６のいずれかのヘッド部１５Ａ，１６Ａを個別に受け止めるようになっている。
【００３８】
好ましくは、座面３Ａは、ハウジング３を形成するオリフィスの断面において狭窄部を設けることによって形成される。この断面上の狭窄部は、シャフト部１５Ｂ，１６Ｂよりも大きい径を有するねじヘッド部１５Ａ，１６Ａが載るようになっている支持面を形成している（図２〜図４参照）。座面３Ａは、ハウジング３にはめ込まれるヘッド部１５Ａ，１６Ａの全体または少なくとも大部分がハウジング３に収容されるように、ハウジング３を形成するオリフィスの底部すなわち底面２Ｂに形成されていることが好ましい。これにより、アセンブリの断面形状を薄くすることができ、外傷を及ぼすことがなくなる。
【００３９】
本発明の重要な特徴によれば、座面３Ａおよび各固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａは、互いに対応する形状であって、座面３Ａと第１固定部材１５のヘッド部１５Ａとが連携することによって、ヘッド部１５Ａがアセンブリ部２に対して所定の方向で実質的に固定される一方、座面３Ａと第２固定部材１６のヘッド部１６Ａとが連携することによって、ヘッド部１６Ａのアセンブリ部２に対する方向を変更することができるようになっている。
【００４０】
つまり、キット１によれば、第１ハウジング３において、異なる２つの構成を（ユーザの選択に応じて）利用することができ、それぞれの構成によって特定の機能を得ることができる。
【００４１】
このように、第１の構成（図３に示す）では、第１ハウジング３は第１固定部材１５と連携する。つまり、第１ハウジング３は、ヘッド部１５Ａが座面３Ａに載るように第１固定部材１５のヘッド部１５Ａを収容する。本発明によれば、座面３Ａの形状およびヘッド部１５Ａの形状は、固定部材１５を案内し、アセンブリ部２に対して所定の方向で実質的に固定できるように、互いに対応する形状となっている。
【００４２】
したがって、第１ハウジング３と第１固定部材１５とが連携した時、すなわち第１固定部材１５のヘッド部１５Ａがハウジング３の座面３Ａに載っている時、第１固定部材１５の角度位置は、安定かつ確実に固定され、ユーザがこれを変更することは実質的に不可能である。
【００４３】
第２の構成（図４に示す）では、第１ハウジング３は第２固定部材１６と連携する。つまり、第１ハウジング３は、ヘッド部１６Ａが座面３Ａに載るように第２固定部材１６のヘッド部１６Ａを収容する。座面３Ａの形状およびヘッド部１６Ａの形状は、互いに対応する形状であって、アセンブリ部２に対する第２固定部材１６の角度方向を変更することができるようになっている。この第２の構成の有利な点として、座面３Ａはヘッド部１６Ａを案内して、３つの空間軸に沿って回転させる。つまり、ヘッド部１６Ａが座面３Ａに載ることにより、ヘッド部１６Ａとアセンブリ部２との間にボールジョイント式の機械的結合が得られる。この技術的手段により、ユーザは、ヘッド部１６Ａから延びるシャフト部１６Ｂを、立体角において医師が許容しうる角度位置に移動させることができる。
【００４４】
このように、本発明は、対応する固定部材１５を所定の方向で実質的に固定することができる形状のヘッド部１５Ａ、および対応する固定部材１６に一定の角度自由度を持たせるヘッド部１６Ａのいずれかが載るようになっている１つの座面３Ａを用いることを基礎とする。
【００４５】
言い換えれば、本発明の一般的原理は、アセンブリ部２に設けられた１つのハウジング３に対して、固定部材１５のヘッド部１５Ａとアセンブリ部２とを確実かつ安定に結合させる一方、アセンブリ部２に対する固定部材の角度方向選択は不可能である固定部材１５と、機械的強度は基本的に低いが、所定の立体角においてアセンブリ部２に対する固定部材１６の方向を選択することができるアセンブリのうちのいずれかを、医師が選択することができるということを基礎としている。
【００４６】
この特徴により、医師は、解剖学的状況に基づき、プレートとねじとの界面における安定性を優先する場合、またはプレートと、特にねじが挿入される骨とに対して正確にねじの位置決めを行うことを優先する場合のそれぞれにおいて、最適な固定部材を選択することができる。
【００４７】
本発明は、アセンブリ部２が、それぞれが第１および第２固定部材１５，１６と同様の２つの固定部材に対応する、第１ハウジング３と同様の複数のハウジング４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２，１３，１４を備えている場合において、特に有利である。このようにすると、医師は解剖学的状況に基づいて、各ハウジングに最適な固定部材を選択することができる。これにより、固定部の剛性と安定性の両方を満たす一方、解剖学的状況に対する柔軟性および適合性の両方を満たすことができる。
【００４８】
このように、本発明の特に有利な実施形態において、キット１は少なくとも、第１貫通ハウジング３とそれに対応する上記第１および第２固定部材１５，１６だけでなく、第１ハウジング３と実質的に同様に設計され、好ましくは第１ハウジング３と全く同じ設計である少なくとも１つの第２貫通ハウジング４と、第１固定部材１５と実質的に同様に設計され、好ましくは第１固定部材１５と全く同じ設計である少なくとも１つの第３固定部材と、第２固定部材１６と実質的に同様に設計された第４の固定部材とを備えている。第３および第４固定部材は、第１および第２固定部材１５，１６と第１ハウジング３とが連携するのと同様に、第２ハウジング４と連携するようになっている。
【００４９】
当然のことながら、本発明による２つの機械的機能を得るにあたり、当業者が利用しうる方法はこの他にも数多く存在する。
【００５０】
図示した実施例によれば、座面３Ａは、選択された固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａが載るようになっている実質的に先細形状の支持面を備えている。図示するように、座面３Ａを形成する先細の支持面は、アセンブリ部２の主延長面に対して好ましくは垂直な対称軸Ｙ−Ｙ’を有している。当然のことながら、ハウジング３は、横方向に延長するように構成することも可能である。この場合、対称軸Ｙ−Ｙ’は、アセンブリ部２の主延長面を横切るように伸びる。
【００５１】
有利な点として、第１固定部材１５のヘッド部１５Ａは、座面３Ａに載るようになっている底面１５０Ａを備えている。この底面１５０Ａは、実質的に先細形状であり、好ましくは図５に示すように先細のリング状になっている。ヘッド部１５Ａの底面１５０Ａの先細形状は、座面３Ａの先細形状すなわち座面３Ａを形成する支持面の先細形状と相補関係であることが好ましい。これにより、図２および図３に示すように、座面３Ａに対する底面１５０Ａの平面支持面が形成される。この先細の界面に沿った平面支持面により、座面３Ａの対称軸Ｙ−Ｙ’に対応する所定の方向でねじを固定することができ、シャフト部１５Ｂの延長軸Ｘ−Ｘ’とＹ−Ｙ’軸が合致する。このように、切頭円錐形状の密着部により、アセンブリ部２と固定部材１５とを優れた安定性および耐久性をもって結合させることができる。
【００５２】
有利な点として、第２固定部材１６のヘッド部１６Ａもまた、座面３Ａに載るようになっている底面１６０Ａを備えている。この底面１６０Ａは、図６に示すように球面である。このようにすると、第２固定部材１６の球状ヘッド部１６Ａは、実質的に線接触によって座面３Ａの先細支持面に載る（図４参照）。支持面が線状であるため、第２固定部材１６は、アセンブリ部２に対して角度的な余裕を有することとなる。つまり、立体角において、シャフト部１６Ｂの延長軸Ｘ−Ｘ’と座面３ＡのＹ−Ｙ’軸との間の角度αの分だけ変化することができる。言い換えれば、ヘッド部１６Ａは、ハウジング３内において方向付け可能に収容される。
【００５３】
有利な点として、本発明のキット１は、第１ハウジング３に固定されて、選択された固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａに載るようになっている少なくとも１つのロック部材１７，１８をさらに備えている。言い換えれば、第１ハウジング３とロック部材１７，１８のそれぞれとが連携することにより、ロック部材が、選択された固定部材のヘッド部１５Ａ，１６Ａに圧締力を印加するようになっている。この圧締力により、ヘッド部１５Ａ，１６Ａはアセンブリ部２に機械的に埋め込まれる。
【００５４】
この目的を達成するために、ロック部材１７，１８は、選択された固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａが座面３Ａとロック部材１７，１８との間に挿入されるように、またはヘッド部１５Ａ，１６Ａが座面３Ａとロック部材１７，１８との間で圧締されるように、第１ハウジング３に固定される。
【００５５】
ロック部材１７，１８を用いることにより、対象となる固定部材１５，１６のヘッド部１５Ａ，１６Ａを封止することができ、この方法で製造したアセンブリに優れた機械安定性を与えることができる。このように高い安定性が得られることは、アセンブリ部２から固定部材１５，１６が動くことを防止し、患者が動いた時等に固定部材１５，１６が脱落することを防止することができるため、治療の観点からも非常に有益である。
【００５６】
さらに、ロック部材１７，１８をその他の上記特性と組み合わせて用いることにより、非常に簡素かつ経済的で、汎用性があり、使用方法に関係なく優れた機械安定性を示すキットを得ることができる。
【００５７】
有利な点として、第１ハウジング３は、ねじ切り部３Ｂと、ねじ切り部３Ｂに螺合されるねじ切りピン１７Ａ，１８Ａを備えたロック部材１７，１８とを備えている。
【００５８】
具体的には、ハウジング３は、アセンブリ部２の上面２Ａから座面３Ａに延びる対称軸Ｘ−Ｘ’を有し、底面２Ｂの近傍に配置される円筒形オリフィスを備えていることが有利である。この円筒形オリフィスの内壁はねじ切りされている。つまり、図示のように回転対称性を有するねじ切りピン１７Ａ，１８Ａの側壁に設けられた雄ねじと螺合する雌ねじが設けられている。ピン１７Ａ，１８Ａがハウジング３Ａにねじ込まれると、その対称軸はハウジング３の対称軸Ｘ−Ｘ’と合致する。
【００５９】
また、ユーザが第１の構成を選択する場合には第１固定部材１５と、第２の構成が選択された場合には第２固定部材１６と連携するように設計された１つのねじ切りピンを用いることも可能である。
【００６０】
しかしながら、所望の機械的ロック効果を最適化するには、本発明のキット１において、第１および第２ロック部材１７，１８が、ハウジング３に固定された時（この場合はねじ止めにより固定）にヘッド部１５Ａ，１６Ａに載るようになっているロック面１７０，１８０をそれぞれ備えていることが好ましい。第１ロック部材１７のロック面１７０は、第１固定部材１５のヘッド部１５Ａの形状と実質的に相補的な形状を有し、第２ロック部材１８のロック面１８０は、第２固定部材１６のヘッド部１６Ａの形状と実質的に相補的な形状を有している。このように、図示した実施例において、第１固定部材１５のヘッド部１５Ａは、実質的に平坦で、ねじの延長軸Ｘ−Ｘ’に垂直な上面を有している。特に第１固定部材１５と連携するようになっている第１ロック部材１７は、その底面に相当する実質的に平坦なロック面１７０を有している。したがって、ヘッド部１５Ａの上面１５０Ｂと第１ロック部材１７を形成するねじ切りピン１７Ａのロック面１７０とが面接触することとなる。
【００６１】
図示した実施例において、第２固定部材１６のヘッド部１６Ａは、実質的に球状であり、より具体的には上部が切断された切頭球状である。この場合、特に第２固定部材１６と連携する第２ロック部材１８のロック面１８０は、球面となっている。つまり、ロック面１８０は、図１０に示すように、第２ロック部材１８の内側に設けられた球状のくぼみに対応する形状となっている。ロック面１８０のこの特殊な形状により、両者が完全に合致し、ねじのヘッド部１６Ａとロック面１８０との間に面支持構造が得られる。この面支持構造は、当然ながら、優れた機械安定性と最適なロック効果に有利である。
【００６２】
最後に、各ハウジング３，４，５，６，７，８，９，１０，１１，１２，１３，１４において、上記第１および第２固定部材１５，１６とそれぞれ実質的に同一の２つの固定部材と、上記第１および第２ロック部材１７，１８と実質的に同一の２つのロック部材とを設けることが、特に有利である。
【００６３】
この構成によれば、医師は各ハウジングについて、最適な固定部材およびそれに対応するロック部材を選択することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】骨接合を行うために外科手術によって埋め込まれる本発明の固定キットの一実施例を示す全体斜視図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線における拡大断面図である。
【図３】アセンブリ部の第１ハウジングの、第１固定部材を形成する皿頭骨ねじとの連携および第１ロック部材を形成する平板状のねじ切りピンとの連携を示す部分拡大断面図である。
【図４】アセンブリ部の第１ハウジングの、第２固定部材を形成する球頭骨ねじとの連携および第２ロック部材を形成する凸状のねじ切りピンとの連携を示す部分拡大断面図である。
【図５】皿頭骨ねじである第１固定部材を示す斜視図である。
【図６】球頭骨ねじである第２固定部材を示す斜視図である。
【図７】図５のねじに対応する第１ロック部材を形成する平板状のねじ切りピンを示す斜視図である。
【図８】図７に示す平板状のねじ切りピンの断面図である。
【図９】図６のねじに対応する第２ロック部材を形成する凸状のねじ切りピンを示す斜視図である。
【図１０】図９に示す凸状のねじ切りピンの断面図である。
【符号の説明】
【００６５】
１  キット
２  アセンブリ部
２Ａ  アセンブリ部の上面
２Ｂ  アセンブリ部の底面
３  貫通ハウジング（第１貫通ハウジング）
３Ａ  座面
３Ｂ  ねじ切り部
４  貫通ハウジング（第２貫通ハウジング）
５、６、７、１１、１２、１３、１４  貫通ハウジング
８、９、１０  ハウジング
１５  第１固定部材
１５Ａ  ヘッド部
１５Ｂ  シャフト部
１６  第２固定部材
１６Ａ  ヘッド部
１６Ｂ  シャフト部
１５０Ａ、１６０Ａ  底面
１７、１８  ロック部材
１７Ａ、１８Ａ  ねじ切りピン
１７０、１８０  ロック面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【外国語明細書】
2009056288000001.pdf