(57)【要約】【課題】生体の体腔内にカテーテルを挿入する際、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題もなく、生体の体腔内に熟練を要することなく簡単に挿入できる操作性に優れた薬剤注入用カテーテルを提供する。【解決手段】後端部が薬剤注入器の先端の吐出筒部に接続され、生体の体腔内に挿入されて上記注入器内の薬剤を生体の体腔内に注入するために用いられる合成樹脂製カテーテルであって、その先端開口部に、薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に体腔内に押し出されるように脱着自在に、生体適合性の材料から作製された先端部外形が略半球状の閉塞部材が装着されている。ここで、「生体適合性」とは、生体と接触し、または残留したときに、拒絶反応やアレルギー反応を生じないことをいう。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
後端部が薬剤用注入器の先端の吐出筒部に接続され、生体の体腔内に挿入されて上記注入器内の薬剤を生体の体腔内に注入するために用いられる合成樹脂製カテーテルであって、その先端開口部に、薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に体腔内に押し出されるように脱着自在に、生体適合性の材料から作製された先端部外形が略半球状の閉塞部材が装着されていることを特徴とする薬剤注入用カテーテル。
【請求項２】
カテーテルの先端開口部に、先端部外形が略半球状のドーム状の閉塞部材が脱着自在に被冠されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入用カテーテル。
【請求項３】
カテーテルの先端開口部に、略半球状の頭部と軸部を有するきのこ状の閉塞部材の軸部が脱着自在に嵌挿されていることを特徴とする請求項１に記載の薬剤注入用カテーテル。
【請求項４】
前記閉塞部材又は／及びカテーテルの先端近傍の側壁に空気孔が形成されていることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の薬剤注入用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤注入器の先端部に接続して用いられる薬剤注入用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、胃腸や小腸・大腸等の生体の体腔内に薬剤を注入したり、経管栄養補給したり、洗浄したりするなどの各種処置のためにカテーテル法が用いられており、ピストンシリンジやバブルシリンジ等の各種注入器に接続されたカテーテルを経て薬剤（各種洗浄液や栄養物を含む）の注入が行われている。
【０００３】
しかしながら、従来のシリンジとカテーテルの組合せの場合、生体の体腔内にカテーテルを挿入する際、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、本発明の目的は、生体の体腔内にカテーテルを挿入する際、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題もなく、生体の体腔内に熟練を要することなく簡単に挿入できる操作性に優れた薬剤注入用カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するために、本発明によれば、後端部が薬剤注入器の先端の吐出筒部に接続され、生体の体腔内に挿入されて上記注入器内の薬剤を生体の体腔内に注入するために用いられる合成樹脂製カテーテルであって、その先端開口部に、薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に体腔内に押し出されるように脱着自在に、生体適合性の材料から作製された先端部外形が略半球状の閉塞部材が装着されていることを特徴とする薬剤注入用カテーテルが提供される。ここで、「生体適合性」とは、生体と接触し、または残留したときに、拒絶反応やアレルギー反応を生じないことをいう。
【０００６】
前記薬剤注入用カテーテルは、カテーテルの先端開口部に、先端部外形が略半球状のドーム状の閉塞部材が脱着自在に被冠されているカテーテルであってもよく、また、カテーテルの先端開口部に、略半球状の頭部と軸部を有するきのこ状の閉塞部材の軸部が脱着自在に嵌挿されているカテーテルであってもよい。
好適な態様においては、前記閉塞部材又は／及びカテーテルの先端近傍の側壁に空気孔が形成されている。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係る薬剤注入用カテーテルは、その先端開口部に脱着自在に装着される閉塞部材の先端部外形が略半球状のため、生体の体腔内にスムーズに挿入できると共に、目的部位に到達するまでは薬剤が体液に触れることがなく、その先端が目的部位に達したときにピストンにより押し出される薬剤の押圧力によって簡単に外れることを特徴としている。そのため、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題を回避でき、スムーズに薬剤を注入することができる。また、生体内で吸収され又は残留する閉塞部材は、生体適合性の材料から作製されているため、生体内で吸収され、又は生体内に残っていても問題となることはなく、無害である。
【０００８】
また、閉塞部材（例えば半球状部の先端部又は側部）又は／及びカテーテルの先端近傍の側壁に小さな空気孔を設ける好適な態様においては、シリンジ等の注入器にカテーテルを接続する際の空気圧によって、挿入前に閉塞部材が外れることを回避できるほか、注入器内に残っている空気圧では外れないが、注入操作時に押し出される薬剤の圧力では外れるという機能を持たせることができる。これにより、体腔内で閉塞部材が外れる際に飛び出すことがなく、ゆっくりと外れ、またカテーテル内で空気の圧縮が生じないため、より適切な押圧力を閉塞部材に加えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明者は、生体の体腔内にカテーテルを挿入する際、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題を回避し、簡単に挿入できるようにするためには、カテーテルの先端部を丸くすればよいと考えた。しかしながら、カテーテル自体の先端部を丸くすれば、先端開口部の孔径は小さくなってしまい、薬剤の注入が困難になる。そこで、カテーテルとは別体の閉塞部材を用い、その先端部外形を略半球状（丸みを帯びた形状）にし、これを、薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に体腔内に押し出されるような係合力でカテーテルの先端開口部に脱着自在に装着すれば、薬剤の注入を阻害することなく、挿入途中でカテーテルの先端開口部が塞がれて薬剤を注入し難くなるという問題や、先端部が体壁に引っ掛かって挿入し難くなるという問題を回避できることを見出し、本発明を完成するに至ったものである。薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に閉塞部材が体腔内に押し出されても、生体内で吸収され又は残留する閉塞部材は、生体適合性の材料から作製されているため、生体内で吸収され、又は生体内に残っていても問題となることはなく、無害である。即ち、本発明は、その先端部外形が略半球状の閉塞部材をカテーテルの先端開口部に脱着自在に装着し、薬剤を生体の体腔内に注入する際に同時に体腔内に押し出し、生体の体腔内に吸収又は残留させるという全く斬新なアイデアに基づきなされたものである。
【実施例】
【００１０】
以下、添付図面を参照しながら、本発明に係るカテーテル及びそれを用いた薬剤注入装置の具体例について説明する。
図１は、例えば鼻孔や口等から挿入して薬剤を注入するための処置装置を示しており、シリンジ２０とカテーテル１とからなり、シリンジ２０の先端部の吐出筒部２１はカテーテル１の接続部３に嵌挿して接続される。符号Ｘは、シリンジ２０の円筒状部材２２内に収容された薬剤を示している。尚、図１には薬剤注入器としてシリンジが示されているが、他の型式の薬剤注入器であってもよい。また、シリンジ自体としては各種のものが周知であるため、シリンジ２０のピストン等の他の構造の図示は省略する。
【００１１】
カテーテル１は、例えば鼻孔や口などに挿入した際、鼻腔形状や口蓋形状に沿って撓む柔軟性を有するポリエステルエラストマー、軟質塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、ゴム等の可撓性の合成樹脂から作製されており、好ましくは透明又は半透明である。図１に示されるように、カテーテル本体２の先端開口部４には、鼻孔や口から挿入し易いように、先端部外形が略半球状のドーム状の閉塞部材５が脱着自在に被冠されている。閉塞部材５は、中空の半球状部６と円筒状部７とからなり、円筒状部７の内径はカテーテル本体２の先端の外径と略同一である。尚、カテーテル本体２の先端開口部４に嵌め込まれる閉塞部材５の係合力は、薬剤Ｘを生体の体腔内に注入する際に同時に閉塞部材５が体腔内に押し出されるような係合力であればよい。
【００１２】
また、カテーテル本体２の後端部には、前記シリンジ２０の吐出筒部２１に接続するための後側にやや拡開したテーパ状の接続部３が設けられている。このように、シリンジ２０の吐出筒部２１が、先端に向かって漸次縮小するテーパ状に形成されている場合、注入操作時に、比較的に粘度の高い薬剤もシリンジからカテーテルを介してスムーズに押し出され易くなる。また、注入操作時にカテーテルに圧力がかかり難くなり、シリンジの先端からカテーテルが抜け出て薬剤が鼻孔や口等の体腔周囲に漏出して汚すなどの問題を低減することができる。但し、接続部の形状は、用いるシリンジの吐出筒部の形状に合致するものであればよく、テーパ状の接続部に限られるものでないことは勿論である。尚、注入操作時に、シリンジの先端からカテーテルが抜け出ることを確実に防止するためには、上記シリンジ２０の吐出筒部２１とカテーテル１の接続部３に、雄ねじと雌ねじの組合せ、円周方向の溝部と該溝部に嵌合される突条もしくは凸部との組合せ、又は円周方向に所定間隔で複数設けられた穴部（貫通孔、非貫通孔のいずれでもよい）と該穴部に嵌合される凸部との組合せなどの抜け止め防止手段を設けてもよい。
【００１３】
図２は、前記実施態様の閉塞部材の変形例を示している。この実施態様においては、閉塞部材５の半球状部６の先端部に微細な空気孔８が形成されていること以外は、前記図１に示す閉塞部材５と同じである。このような空気孔８を形成することにより、シリンジ２０の吐出筒部２１にカテーテル１を接続する際の空気圧によって、挿入前に閉塞部材５が外れることを回避できる。
【００１４】
一方、図３は、閉塞部材の他の例を示している。この実施態様においては、閉塞部材５は、カテーテル１の外径とほぼ等しい直径を有する半球状の頭部９と、カテーテル本体２の先端の内径と略同一の直径を有する軸部１０とが一体となったきのこ状の外形を有し、該閉塞部材５の軸部１０がカテーテル１の先端開口部４に脱着自在に嵌挿されている。この実施態様の閉塞部材５においても、頭部９に軸線方向に微細な空気孔８が形成されている。
【００１５】
一方、図４は、閉塞部材の他の変形例を示している。この実施態様においては、閉塞部材５は、カテーテル１の外径とほぼ等しい直径を有する半球状の頭部９と、カテーテル本体２の先端の内径と略同一の直径を有する軸部１０とが一体となったきのこ状の外形を有し、該閉塞部材５の軸部１０がカテーテル１の先端開口部４に脱着自在に嵌挿されていることは、前記図３に示す実施態様と同様である。しかしながら、この実施態様においては、カテーテル１の先端近傍の側壁に空気孔１１（図示の例では対向する位置に一対設けられているが、１個又は任意の複数個でよい）が形成されている。このようにカテーテル１の先端近傍の側壁に空気孔１１を形成しても、シリンジ２０の吐出筒部２１にカテーテル１を接続する際の空気圧によって、挿入前に閉塞部材５が外れることを回避できる。尚、この態様のようにカテーテル１の先端近傍の側壁に空気孔１１を形成する場合、空気孔１１の径を大きくして、薬剤吐出孔として機能するようにすることもできる。この場合、孔の数及び位置は適宜設定できる。
【００１６】
前記閉塞部材５の材質としては、従来から手術用縫合糸の材料として用いられている吸収糸系生分解性プラスチック［バイクリル（ポリグラクチン９２０）、デキソン（ポリグリコール酸）、モノクリル、ＰＤＳ（ポリディオキサノン）、マクソン等］や、小麦粉、片栗粉、コーンスターチ等のでんぷん質、プルラン等の植物性物質、ゼラチン等の動物性物質、糖質（砂糖、乳糖、白糖、オリゴ糖等）、塩、食物繊維、ペクチン、植物ガム、コラーゲン、蛋白質、カルシウムなどの体内で溶ける物質を好適に用いることができる。他の生体内において分解、吸収される医療用材料としては、ポリ乳酸、Ｌ−又はＤＬ−ラクチドの単独重合体又は共重合体、ポリグリコリド、グリコリドとＬ−又はＤＬ−ラクチドの共重合体、グリコリドとトリメチレンカーボネートの共重合体、ラクチドとテトラメチレングリコリドの共重合体、ラクチドとテトラメチレンカーボネートの共重合体、ラクチドとε−カプロラクトンの共重合体、ポリラクチド／ポリエチレンオキサイド共重合体、ポリ−β−ヒドロキシブチレート、ポリ−β−ヒドロキシプロピオネート、ポリカプロラクトン、メチルメタクリレート／ビニルピロリドン共重合体、ポリエステルアミド、ポリウレタン、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、ポリ−β−リンゴ酸、ポリエチレンオキサイドなどが挙げられる。また、薬剤の施用部位によっては、閉塞部材が残留しても排出される場合がある。そのような用途の場合には、生体内に吸収されず、残留する材料であっても、生体適合性を有する限り使用できる。
【００１７】
上記薬剤注入装置の使用に際しては、まず、シリンジ２０の吐出筒部２１の保護キャップ（図示せず）を取り外し、カテーテル１の接続部３に吐出筒部２１を嵌め合わせてカテーテル１とシリンジ２０を接続する。（尚、通常は、閉塞部材５は予めカテーテル１の先端開口部に装着されているが、カテーテル１とシリンジ２０を接続した後に、カテーテル１の先端開口部に装着してもよい。）次いで、カテーテル本体２及びその先端に装着されている閉塞部材５を鼻孔や口から挿入し、シリンジ２０の筒状本体（円筒状部材２２）の先端部が鼻先又は口元に位置した時点で挿入を停止する。この際、挿入抵抗を軽減するために、閉塞部材５及びカテーテル本体２の表面に潤滑剤を塗布してもよい。また、より少ない押圧力で閉塞部材が外れるようにするために、カテーテル本体への閉塞部材の装着前に、閉塞部材の内側又はカテーテル本体の先端部に潤滑剤を塗布しておくこともできる。そして、シリンジ２０のピストン（図示せず）を押圧し、シリンジ２０内の薬剤Ｘをカテーテル１を経由して注入する。閉塞部材５及びシリンジ２０内の薬剤Ｘを押出し、注入した後は、シリンジ２０とカテーテル１を鼻孔又は口から抜き出す。
【００１８】
前記した実施態様では、シリンジ２０の外径はカテーテル１の外径や鼻孔や口等の挿入部の開口径よりも大きいため、シリンジ２０の筒状本体（円筒状部材２２）の先端部を挿入のストッパ部として利用することができる。また、前記シリンジ２０の少なくとも吐出筒部２１が着色されていて、上記カテーテル１が透明もしくは半透明である場合、注入操作時に、シリンジ２０の吐出筒部２１先端の位置を目で確認できるので、この吐出筒部先端の位置を挿入停止位置を示すマークとして利用できる。また、注入操作時に、薬剤の注入状況を目で確認できる。その他、カテーテルの接続部もしくはその近傍に、適当なマーク又は横方向に突出した好ましくは環状のストッパ部を設けることもできる。カテーテルの挿入に熟練を要することなく、常に一定した施用部位に確実に薬剤を作業性良く注入することができるようにするためには、カテーテルの挿入停止位置を示すマークやストッパ部はできるだけシリンジに近い位置にあることが好ましく、細長いカテーテルの中間部に挿入停止位置を示すマークやストッパ部を設けた場合に比べてカテーテルの長さを短くでき、カテーテルの挿入を熟練を要することなくスムーズに行うことができる。
【００１９】
以上、本発明の好適な実施態様について説明したが、本発明は、前記した実施態様に限定されるものではなく、本発明の要旨と精神を逸脱しない限り種々の設計変更が可能である。例えば、薬剤注入装置としては、シリンジ形態の注入器以外にも、薬剤を注入できる注入器であれば全て適用可能である。その場合、用いる注入器の吐出筒部又は吐出口部の形状に合わせてカテーテルの接続部を修正すればよい。また、用いる薬剤に応じて、前記シリンジ２０の吐出筒部２１や円筒状部材２２、指を引っ掛けるための鍔部等を異なる色に着色したり、又はその色を他の部材の色と異なるように着色したり、あるいは適当な箇所に着色マークを付すことにより、施用場所を鮮明に把握できるようにし、看護師が注入する薬剤を間違えないようにすることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明に係るカテーテルを用いた薬剤注入装置の一実施態様を示す部分断面分解説明図である。
【図２】本発明に係るカテーテルに用いた閉塞部材の他の例を示す部分断面図である。
【図３】本発明に係るカテーテルに用いた閉塞部材のさらに他の例を示す部分断面図である。
【図４】本発明に係るカテーテルに用いた閉塞部材の別の例を示す部分断面図である。
【符号の説明】
【００２１】
１  カテーテル
２  カテーテル本体
３  接続部
４  開口部
５  閉塞部材
６  半球状部
７  円筒状部
８  空気孔
９  頭部
１０  軸部
１１  空気孔
２０  シリンジ
２１  吐出筒部
２２  円筒状部材
Ｘ  薬剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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