(57)【要約】      （修正有）【課題】使用者の体液検体の濃度（例えば、使用者の全血糖濃度）を、使用者に認識させるための装置を提供する。【解決手段】装置は感覚生成モジュールを用いて所定の方式で使用者の体液検体の濃度と比例するように、使用者が認知する感覚（例えば、使用者が認知する振動感覚）を所定の時間間隔で生成するステップと、を含む。【選択図】図９
2009106725.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の体液検体の濃度を、使用者の体液検体の濃度の認識について使用者を訓練するための装置の検体モニタモジュールを用いてモニタするステップと、
前記装置の感覚生成モジュールを用いて所定の方式で使用者の体液検体の濃度と比例するように、使用者が認知する感覚を所定の時間間隔で生成するステップと、を含む、使用者の体液検体の濃度及び濃度傾向の認識について使用者を訓練する方法。
【請求項２】
前記生成するステップで、使用者が認知する振動感覚を生成する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記使用者が認知する振動感覚の継続期間が、前記使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例する、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記使用者が認知する振動感覚の振幅が、前記使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例する、請求項２記載の方法。
【請求項５】
前記使用者が認知する振動感覚が、使用者が認知する振動感覚の回数に基づいて、前記使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例する、請求項２記載の方法。
【請求項６】
前記使用者が認知する感覚が、前記使用者の体液検体の濃度と所定の段階的な方式で比例する、請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記モニタするステップで、使用者の体液のグルコース濃度をモニタする、請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記生成するステップで、前記使用者が認知する感覚を生成する前に、予告通知の使用者が認知する感覚を生成する、請求項１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広義には、医療装置に関するものであり、具体的には、医療訓練補助装置、及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病等の場合、患者は、食事の摂取や運動などの生活様式の習性単独で、或いは薬剤（例えば、インスリン）と組み合わせて、病状を管理する必要がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
例えば、２型糖尿病の患者の場合、特定の食物を避けて様々な食物を摂取する、及び／又は、定期的に運動を行って病状を管理することができる。このような患者は、例えば、疲労、目眩、または頭痛があるか否かといった自らの身体状態の認知に基づいて自らの病状を自己監視することが通常である。２型糖尿病患者は、通常、比較的低い頻度でＨｂＡ１ｃ値を測定する検査を行って自らの血糖値を管理する。このＨｂＡ１ｃ値は、過去３ヶ月に及ぶ患者の糖尿病管理のための長期的な指標となる。これとは反対に１型糖尿病患者の場合、通常、市販の血糖値モニタ装置を用いて、自らの血糖値を頻繁に監視する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様によると、使用者の体液検体の濃度を、使用者の体液検体の濃度の認識について使用者を訓練するための装置の検体モニタモジュールを用いてモニタするステップと、装置の感覚生成モジュールを用いて所定の方式で使用者の体液検体の濃度と比例するように、使用者が認知する感覚を所定の時間間隔で生成するステップと、を含む、使用者の体液検体の濃度及び濃度傾向の認識について使用者を訓練する方法を提供する。  
【０００５】
上述の方法において、生成するステップは、使用者が認知する振動感覚を生成してもよい。使用者が認知する振動感覚の継続期間は、使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例してもよい。使用者が認知する振動感覚の振幅が、使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例してもよい。使用者が認知する振動感覚が、使用者が認知する振動感覚の回数に基づいて、使用者の体液検体の濃度と所定の比例方式で比例してもよい。或いは、使用者が認知する感覚が、使用者の体液検体の濃度と所定の段階的な方式で比例してもよい。
【０００６】
また、モニタするステップで、使用者の体液のグルコース濃度をモニタしてもよい。生成するステップで、使用者が認知する感覚を生成する前に、予告通知の使用者が認知する感覚を生成してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に個別に記載する。本発明の特徴及び利点は、本発明の原理を利用した以下の例示的な実施の形態に関する詳細な説明、及び、同様の構成には同様の符号を付した、添付の図面を参照して理解を深めることができる。
【０００８】
図１は、使用者が認知する感覚（例えば、使用者が認知する振動感覚）によって使用者の体液検体の濃度と体液検体の濃度傾向（例えば、使用者の血糖濃度及び血糖濃度の傾向）の認識について使用者を訓練する、本発明の一実施の形態の装置１００の概略ブロック図である。図１に点線で囲んで示されている装置１００は、医療訓練装置とも呼ばれている。
【０００９】
装置１００は、使用者の体液検体の濃度をモニタして、使用者の体液検体の濃度に対応するモニタ信号を出力するように構成されたモニタモジュール１０２を含む。図１で、モニタ信号を点線の矢印ＭＳで示し、使用者の身体をＵＢで示す。
【００１０】
検体モニタモジュール１０２は、例えば、光学技術、音響技術、電磁気技術を採用して非侵襲的な手法で体液検体の濃度をモニタする検体モニタモジュール等の当業者に公知の適当な検体モニタモジュール、電気化学技術に基づく自動サンプリング及び検体アッセイを用いた装置などでよい。
【００１１】
更に、検体モニタモジュール１０２によってモニタされる検体は、例えば、グルコース等を含む、適当な検体であってもよい。例示のため、対象とする体液検体の濃度を血糖濃度として、以下、説明を進める。しかしながら、当業者であれば、本開示から、本発明の実施の形態を、様々な体液検体の体液濃度の認識について使用者を訓練するために用いることができることは明らかである。例えば、本発明の実施の形態は、治療薬剤の体液濃度の認識について使用者を訓練することができる。
【００１２】
当業者には、例えば、米国特許第５，４９７，７７２号、第５，１４０，９８５号、第６，１７５，７５２号、第７，１１０，８０３号、及び第７，１５０，９７５号に記載のグルコースモニタ装置など、従来の様々なグルコースモニタ装置を容易に改変して、本発明の実施の形態の検体モニタモジュールとして動作させることができることは明らかである。
【００１３】
装置１００は、更に、検体モニタモジュール１０２によって出力されたモニタ信号ＭＳを受け取り、モニタ信号を使用者の体液検体の濃度に対応する感覚指示信号に変換し、感覚指示信号を出力するように構成された制御モジュール１０４を含む。図１において、感覚指示信号を点線の矢印ＳＩで示す。
【００１４】
モニタ信号ＭＳと感覚指示信号ＳＩは、これに限定されないが、例えば、デジタル信号、アナログ信号、光学的信号など、当業者には公知の適当な信号でよい。通常、モニタ信号ＭＳは、アナログ信号として生成される。しかしながら、実際には、モニタ信号ＭＳと感覚指示信号ＳＩを、必要に応じて、適当な形式の信号に変換することができる。例えば、モニタ信号ＭＳと感覚信号ＳＩを伝送する（即ち、送受信する）場合、光導波路、無線周波数信号、機械的変換器及び熱変換器を用いた伝送技術を含む、有線、無線、及び／又は、直接的な機械的接触による伝送技術を用いることができる。
【００１５】
装置１００は更に、制御モジュール１０４から出力される感覚指示信号ＳＩを受けて、使用者の体液検体の濃度に対応する使用者が認知する感覚を生成するように構成された感覚生成モジュール１０６を含む。使用者が認知する感覚を、図１でＵＳＰと記した一連の曲線で表す。さらに、感覚生成モジュール１０６によって生成される使用者が認知する感覚は、（後述する）所定の方式で使用者の体液検体の濃度に比例し、所定の時間間隔で生成される。
【００１６】
本開示の内容を理解すると、当業者には、本発明の実施の形態が採用する感覚生成モジュールは、例えば、振動モータ（Ｔｒｉｃｏｒｅ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｔａｉｗａｎ，  Ｒ．Ｏ．Ｃ．）社製の振動モータＶＭ２０４１等）、サーボモータ（Ｆｕｔａｂａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ（Ｓｃｈａｕｍｂｕｒｇ，  Ｉｌｌｉｎｏｉｓ，  ＵＳＡ）社製のＦｕｔａｂａ  Ｓ１４８サーボモータ等）、又はヒートポンプ（例えば、Ｍｅｌｃｏｒ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ，  ＵＳＡ）社製のＣＰ１．４−１２７−０６Ｌ−ＲＴＶペルチェ効果ヒートポンプ等）を含む、好適な組み合わせを含んでもよいことは明らかである。
【００１７】
使用者が認知する振動感覚を、体液検体の濃度とともに振幅が変化するようにした場合、感覚生成モジュールは、例えば、スピーカのコーンを取り除いて、スピーカの変換部が使用者が認知する振動感覚が生成するように改変した、市販のスピーカを含んでもよい。このような市販のスピーカの一例として、Ｍａｐｌｉｎ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｌｔｄ．（Ｗｏｍｅｌｌ（Ｂａｒｎｓｌｅｙ），  Ｓｏｕｔｈ  Ｙｏｒｋｓｈｉｒｅ，  Ｕ．Ｋ．）社製のＭｙｌａｒ  スピーカ  ＶＣ８４Ｆがある。
【００１８】
近くにいる人の注意を必要以上に集めることなく、使用者を訓練できるように、本装置を採用して、使用者が認知する感覚を明確にすることは有益である。このため、使用者が認知する感覚は通常、視覚的な性質のものではない。例えば、使用者が認知する感覚を、振動感覚、使用者に加わる圧力、又は使用者が認知する温度（熱い、冷たいなどの様々な度合い）等、触覚に関わるものとしてもよい。さらに、本発明の実施の形態の装置は、結果として、使用者が認知する感覚を、例えば、使用者の指、手首、腕、又は脚を含む、使用者の身体の好適な部分を介して感知させるものであってもよい。
【００１９】
本発明を理解すれば、当業者であれば、装置１００は、使用者の体液検体の濃度（例えば、連続的に又は半連続的にモニタした血糖濃度）を、アナログレベルで人工的に生成した使用者が認知する感覚にほぼ変換するものであってもよいことは明らかである。
【００２０】
既に説明したように、使用者が認知する感覚は、体液検体の濃度と所定の比例関係で比例する。例えば、モニタ信号を、所定の時間間隔、例えば、１分おきに検体モニタモジュール１０２が出力する（或いは、制御モジュール１０４が１分おきに受信する）とすると、感覚生成モジュール１０６は使用者が認知する振動感覚（例えば、０．２秒間継続する振動パルス）を１分おきの所定の時間間隔で生成する。さらに、必要な場合、使用者が認知する振動感覚の振幅を、体液濃度が最小値（即ち、所定の閾値）を超えた場合に限り、体液検体の濃度と比例させてもよい。使用者が認知する感覚は、これらの条件の下、最小値を超えた体液検体の濃度に対して比例する。
【００２１】
図２は、図１の装置１００を構成する制御モジュール１０４及び感覚生成モジュール１０６の簡略回路図である。図２の実施の形態では、モニタ信号ＭＳは、振幅が使用者の血糖濃度に比例するアナログ電圧信号である。
【００２２】
制御モジュール１０４は、制御モジュールデジタルプログラム（図示されていない）によって生成したタイミングパルス２０３（所定の幅と周波数を有する）、基準電圧（Ｖref）生成部２０４、電力抵抗器２０５、ゲイン定数を決定するように構成されたフィードバックループ抵抗器２０６、（例えば、バッテリに接続した）電力段２０７、比較増幅器２０８、ダイオード２１０、及び抵抗器２１２を含む。
【００２３】
制御モジュール１０４は、タイミングパルス２０３の周波数と幅が所定となるように構成されている。モニタ信号ＭＳは、タイミングパルス２０３が高い場合にのみサンプルされる。モニタ信号ＭＳをサンプルした結果が、タイミングパルス２０３と同一の幅と、モニタ信号ＭＳと同一の高さを有するサンプル信号２０２（図２でＶrefに対応して示されている）である。したがって、サンプル信号２０２の高さは、モニタ信号ＭＳから導き出されるグルコース濃度に正比例するように制御される。変換部（１０６）の種類に応じて、タイミングパルス（２０３）は、振動周波数の単一パルス又はパルスのバーストでもよい。パルスのバーストの時間長は、単一のタイミングパルス（２０３）の時間長と等価である。
【００２４】
図２の概略図に示すように、制御モジュール１０４は、サンプル信号を基準信号Ｖrefと比較し、グルコース濃度が、基準電圧によって表される所定の閾値（例えば、１１０ｍｇ／ｄＬ）を上回るか否かを決定するようになっている。グルコース濃度が、所定の閾値以下である場合は、感覚指示信号ＳＩを出力しない。したがって、使用者が認知する感覚は生成されない。Ｖrefがゼロと等価である場合、あらゆるグルコース濃度に対して使用者が認知する感覚が生成される。
【００２５】
グルコース濃度が（基準電圧生成部２０４によって生成された）閾値Ｖref上回る場合、比較増幅器２０８とフィードバックループ抵抗器２０６は、ゲイン定数を決定する。このゲイン定数は、比例が、例えば、比例振動増幅、及び／又は、比例振動周波数における、使用者が認知する感覚の所定の比例関係を決定する。抵抗器２１２とフィードバックループ抵抗器２０６との比率が図２で示す回路の増幅を決定する。ダイオード２１０と抵抗器２０５は、感覚生成モジュール１０６を駆動するために電流を使用しない場合に、比較増幅器２０８から流れ出る電流の交流電流経路を提供している。
【００２６】
使用者が認知する感覚が使用者の体液検体の濃度に比例するようにすることができる様々な手法について、以下、図３〜図６を参照して説明する。
【００２７】
図３に、本発明の実施の形態として採用することができる、代表的な体液検体の濃度（即ち、グルコース濃度）と、対応する使用者が認知する感覚（即ち、所定の様式で振幅がグルコース濃度に比例する振動感覚）とを表す２つのグラフの組を示す。図３の上のグラフでは、使用者のグルコース濃度の変化を時間とともに点線で表している。第１のグルコース濃度の値をＧｌｕ1で記している。対応する使用者が認知する振動パルスＰ1（継続期間Ｔ）は振動振幅Ａ1を有する。第２のグルコース濃度の値をＧｌｕ2で記し、対応する使用者が認知する振動パルスＰ2（同様に継続期間Ｔ）は振動振幅Ａ2を有する。所定の時間間隔Ｉが、Ｇｌｕ1とＧｌｕ2、Ｐ1とＰ2とを隔てている。
【００２８】
本発明の実施の形態の装置で使用者が認知する感覚の振動振幅（例えば、図３のＡ1とＡ2）は、例えば、以下のアルゴリズムの正の値として所定の比例関係で生成することができる。
Ａn  ＝  ｃｏｎｓｔａｎｔ  ＊  （Ｇｌｕn  −  １１０  ｍｇ／ｄＬ）
ここでｎは、１から始まる整数する数列で、１、２、３、４、５、．  ．  ．  ．、ｎであり、Ａnは、ｎ番目のパルスの振幅（例えば、Ａ1は第１のパルスの振幅（即ち、ｎ＝１）、Ａ2は第２のパルスの振幅（即ち、ｎ＝２）、以下同様）で、例えば、使用者が認知する振動が電圧によって駆動する場合は、単位は電圧（Ｖ）である。Ｇｌｕnはｎ番目のパルス振幅に対応する血糖濃度（体液形態の濃度）である。Ｃｏｎｓｔａｎｔは、所与の感覚生成モジュールの電気機械特性に依存する所定の定数値であり、例えば、７ｍＶ／ｍｇ／ｄＬ〜７０ｍＶ／ｍｇ／ｄＬの範囲である。
【００２９】
さらに、感覚生成モジュールの電気機械特性は、所定の最大振動振幅を、例えば、２５０ｍｇ／ｄＬ以上のグルコース濃度で得られるようにすることができる。この環境で、上記のアルゴリズムを採用した装置で、振動振幅は、１１０ｍｇ／ｄＬ〜２５０ｍｇ／ｄＬの範囲のグルコース濃度においてグルコース濃度に線形比例し、１１０ｍｇ／ｄＬ以下のグルコース濃度に対してはゼロで、２５０ｍｇ／ｄＬ以上のグルコース濃度に対して一定の最大振幅振動となる。
【００３０】
本例の実施の形態では、振動の振幅（例えば、図３のＡ1とＡ2）は、使用者が感知する感覚を定義する。上記のアルゴリズムを実行する装置の使用者は、グルコース濃度が１１０ｍｇ／ｄＬ以下の場合、感覚を経験しない、即ち、感知しない。しかしながら、グルコース濃度が１１０ｍｇ／ｄＬを超えると、使用者は自らのグルコース濃度を感じ（即ち、感知し）始め、グルコース濃度が変化すると、グルコース濃度に比例した強度（即ち、振幅）の使用者が認知する振動感覚を体感する。さらに、本実施の形態では、使用者が認知する感覚を所定の時間間隔で生成するため、使用者は、使用者が認知する感覚が時間をかけて変化することを感知しながら、自らのグルコース濃度の傾向を時間をかけて感知することができる。
【００３１】
図３に示すような振動振幅の変化は、使用者が認知する感覚を使用者が受ける時間における使用者の活動レベルに起因する使用者の認知のバイアスの影響を受けることがある。例えば、使用者が、激しい活動（スポーツ等）を行っている場合と、リラックスした状態にある場合などがあげられる。したがって、使用者が認知する感覚の継続期間は、使用者が認知する感度の振幅よりも体液検体の濃度に比例する方が有益であると考えられる。
【００３２】
図４は、本発明の実施の形態で採用することができる、代表的な体液検体の濃度（即ち、グルコース濃度）と、それらの対応する使用者が認知する感覚（即ち、所定の様式でパルス継続期間が体液濃度と比例する振動感覚）を表す別の二つのグラフの組である。図４のグラフは、一定の振動振幅Ｖ、休止期間又は間隔期間Ｉで、第１の間隔期間Ｔ1（グルコース測定値が、例えば、略３００ｍｇ／ｄＬ）における振動パルスＰ1（３００）及びＰ2（３００）と、第２の間隔期間Ｔ2（グルコース測定値が、例えば、略６００ｍｇ／ｄＬ）における振動パルスＰ1（６００）及びＰ2（６００）とを示す。図４の例では、Ｔ2は
Ｔ1より長いため、使用者が認知する感覚は、使用者の体液検体の濃度に比例している。
【００３３】
使用者が認知する感覚の継続期間（Ｔ）は、例えば、以下のアルゴリズム群によって決定することができる。
Ｇｌｕ  ＜  １１０ｍｇ／ｄＬの場合、    Ｔ  ＝  ０
Ｇｌｕ  ≧  １１０ｍｇ／ｄＬの場合、    Ｔ  ＝  Ｋ  ＊  （Ｇｌｕ  −  １１０ｍｇ／ｄＬ）
ここで、Ｇｌｕはグルコース評価（ｍｇ／ｄＬ）で、Ｋは比例定数である。Ｇｌｕを、例えば、６００ｍｇ／ｄＬ、比例定数Ｋを０．０１０２０ｓｅｃ／ｍｇ／ｄＬとした場合、Ｔは略５秒となる。Ｉ（所定の時間間隔）を、例えば、１分〜２分の範囲としてもよい。
【００３４】
図４を参照して説明した動作モードを有する本発明の装置（例えば、図１の装置１００）の使用者は、自らの血糖濃度の変化と相関する振動パルス継続期間の差違を感知することができることが分かる。時間の経過とともに、使用者は、感覚と自らの血糖濃度を関連づけていく。
【００３５】
図５に、本発明の実施の形態で採用することができる、６つのグルコース濃度範囲と、対応する使用者が認知する感覚（即ち、各々が所定の同一の継続期間を有する所定の数の振動パルスからなる使用者が認知する感覚）とを列挙した表を示す。使用者が物理的な活動に没頭している場合、使用者が単一の振動パルスの振幅又は継続期間を感知して識別することが困難な場合がある。したがって、図５の表に列挙する振動パルス（各々のパルスが同一の継続期間を有する）の数に基づく段階的な比例を用いて、使用者が認知する感覚（使用者が認知する振動感覚等）と使用者の体液検体の濃度との比例関係を個別に有利に実現することができる。
【００３６】
さらに、使用者の注意を集めるため、使用者が認知する感覚を生成する前に、本発明の実施の形態の装置は、予告通知の使用者が認知する感覚を生成することができる。予告通知の使用者が認知する感覚は、使用者が認知する感覚自体と同一でもよく、或いは異なっていてもよい。例えば、予告通知の使用者が認知する振動感覚を継続期間の比較的に長く行って、使用者に感覚をほぼ知らせて、続いて発せられる使用者が認知する感覚をより容易に認知できる（例えば、より容易に数えることができる）ようにすることができる。
【００３７】
図６に、二つの使用者が認知する感覚を示す時間の関数として、各々が、図５に示す段階的な比例の関係で表される、一連のパルスからなる、振動振幅（単位は電圧）のグラフを示す。図５及び図６に、の第１の組Ｓ1の３つの振動パルス（即ち、パルスＰ1（４００）、Ｐ2（４００）、Ｐ3（４００））を示す。第１の組Ｓ1から所定の時間間隔Ｉ（例えば、２分）を隔てて第２のＳ2の３つの振動パルス（即ち、パルスＰ1（４５０）、Ｐ2（４５０）、Ｐ3（４５０））が続く。換言すると、図５及び図６の実施の形態では、所定の時間間隔で振動パルスの組からなる使用者が認知する感覚が生成される。
【００３８】
図６で、所与の組の中の各パルスは、時間「ｔ」（例えば、０．２秒）の継続時間と、振幅「Ｖ」を有し、組の中の次のパルスと、継続期間「Ｒ」（例えば、０．３秒）で離間している。第１の組Ｓ1は、４００ｍｇ／ｄＬのグルコース濃度に相当し、パルス数は３である。第２の組Ｓ2は、４５０ｍｇ／ｄＬのグルコース濃度に相当し、パルス数は４である。
【００３９】
本開示の内容を理解すると、当業者であれば、比例の関係を実現する他の方法も存在することが理解できる。例えば、比例の関係を、振動周波数を用いる、又は振動パルスの間の経過時間を変更して達成することができる。
【００４０】
本発明の実施の形態の装置は、所定の時間間隔で使用者が認知する感覚を生成するため、本装置は、使用者が、自らの体液検体の濃度を時間の単一の瞬間で感知するだけでなく、体液検体の濃度傾向も感知することも可能にするという利点があることに留意されたい。使用者は、濃度及び濃度傾向を、例えば、自らの身体状態（例えば、疲労、目眩、または頭痛があるか否か等）、及び／又は、直近の行動（例えば、食事の摂取又は行った活動）と関連付けることができる。本装置は、したがって、使用者を、自らの体液検体の濃度及び濃度傾向の認識について訓練することができる。これらの特徴及び利点は、体液濃度が危険な状態になった場合に使用者に通知するように構成された従来の警告通知を備えた装置と異なる。この従来の警告通知は、所定の時間間隔ではなく、体液濃度が危険な状態になった場合にのみ生成される。この従来の警告通知は、体液検体の濃度とは比例していない。
【００４１】
図７に、使用者Ｕの腕に装着する、本発明の他の代表的な実施の形態の装置７００の概略を示す。装置７００はほぼ、図１の装置１００を腕のバンドに装着した装置とした構成である。装置７００は、腕バンド７０２の中に組み込んだ検体モニタモジュール１０２、制御モジュール１０４、感覚生成モジュール１０６を含んでいる。装置７００は、好適な技術を用いて、使用者の腕の装着部を脱着可能に構成している。
【００４２】
図８に、使用者の手Ｈの指に装着する、本発明の他の代表的な実施の形態の装置８００の概略を示す。装置８００はほぼ、図１の装置１００を指輪とした構成である。装置８００は、したがって、指輪８０２の中に組み込んだ検体モニタモジュール１０２、制御モジュール１０４、感覚生成モジュール１０６を含んでいる。このリング形状の装置は、使用者の指に装着することができ、過度の注意を引き付けることはない。
【００４３】
本発明の実施の形態の装置が生成する使用者が認知する感覚は、目に見えるものではないため、使用者が、体液検体の濃度値を読み取るために、行っている活動を中断する必要はない。本発明の装置が、使用者が認知する感覚として触覚を用いる場合（例えば、振動等）、近くにいる人々の注意を引き付けない目立たない手法で訓練を行うことができるので、有利である。
【００４４】
使用者は時間をかけて、（自らの体液検体の濃度と比例した）使用者が認知する感覚と、感知した時の自らの身体状態、及び／又は、様々な食事の摂取、ストレスの生じる出来事、又は運動などの直近の活動とを関連付けられるようになることが理解できる。例えば、体液検体の濃度が高いと、軽い頭痛という身体状態と関連付け、体液検体の濃度が低いと、疲労感という身体状態と関連付けることができる。したがって、本装置を用いて訓練した人間は、装置がなくても、自らの身体状態の認知に基づいて自らの体液検体の濃度を評価し、適当な行動（例えば、食物の摂取又は運動）を行い、体液検体の濃度を管理することができるようになる。
【００４５】
本発明の実施の形態の装置は、使用者を、自らの体液検体の濃度（例えば、グルコース）の変化を、目眩、疲労感、頭痛等の自然な体感、及び／又は、自然な活動（例えば、様々な食物の摂取、運動、等）と関連付けるように訓練する。本装置は、したがって、自らの身体状態、及び／又は、活動に基づいて自らの体液検体の濃度を評価し、食物の摂取、運動等の生活様式を変えることによって、この体液検体の濃度を修正する方法を、時間をかけて使用者に教える訓練を補助するように機能する。
【００４６】
図９は、使用者の体液検体の濃度及び濃度傾向を認知について使用者を訓練する、本発明の代表的な実施の形態の方法９００のステップを表すフロー図である。本方法９００は、使用者の体液検体の濃度（例えば、使用者の全血糖濃度）を装置の検体モニタモジュールでモニタして、使用者の体液検体の濃度の認識について使用者を訓練するステップ９１０を含む。
【００４７】
ステップ９２０で、本方法は、装置の生成モジュールを用いて、使用者が認知する感覚（例えば、使用者が認知する振動感覚）を、使用者の体液検体の濃度に所定の方式で比例する所定の時間間隔で生成する。
【００４８】
本開示の内容を理解すると、当業者は、本方法９００を、本発明の実施の形態の装置を用いて実施できることが理解できる。したがって、本発明の装置について説明した機能的な特性及び利点は、方法９００に組み込むことができる。
【００４９】
本発明を実施する場合、ここで説明した本発明の実施の形態に様々な代替を用いることが可能であることを理解されたい。以下の特許請求の範囲は本発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲の範囲内の方法及び構造及びそれらの等価物を網羅するものである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図は、本発明の代表的な実施の形態の装置の概略ブロック図である。
【図２】図２は、図１の装置の制御モジュール及び感覚生成モジュールを表す簡略回路図及びブロック図である。
【図３】図３は、本発明の実施の形態として採用することができる、代表的な体液検体の濃度（即ち、グルコース濃度）と、対応する使用者が認知する感覚（即ち、所定の方式で振幅が体液検体の濃度に比例する振動感覚）とを表す２つのグラフの組を示す図である。
【図４】図４は、本発明の実施の形態で採用することができる、代表的な体液検体の濃度（即ち、グルコース濃度）と、それらの対応する使用者が認知する感覚（即ち、所定の様式でパルス継続期間が体液濃度と比例する振動感覚）を表す別の二つのグラフの組を示す図である。
【図５】図５は、本発明の実施の形態として採用することができる、６つのグルコース濃度範囲と、対応する使用者が認知する感覚（即ち、所定の数の振動パルスからなる使用者が認知する感覚）とを列挙した表を示す図である。
【図６】図６は、二つの使用者が認知する感覚を示す時間の関数として、各々が、一連のパルスからなる、振動振幅（単位は電圧）のグラフを示す図である。
【図７】図７は、本発明の他の代表的な実施の形態の装置の概略ブロック図である。
【図８】図８は、本発明の更に別の代表的な実施の形態の装置の概略ブロック図である。
【図９】図９は、本発明の代表的な実施の形態の方法の各ステップを表すフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2009106725.tif 000008
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
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