(57)【要約】【課題】ハンドルおよび少なくとも１つのアクチュエータを含む、ファスナーを配備するための再装填可能な装置を提供する。【解決手段】ハンドルは、遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングに接続される。装置は、中空ハウジングの遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する第１のカートリッジも含む。このファスナーは、圧縮性荷重下で変形に抵抗しない、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された少なくとも２つのアンカーを有する。装置は、第１のカートリッジの除去を容易にし、かつ第１のカートリッジを第２のカートリッジと取り替えるための手段も含む。【選択図】図１
2009106755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ファスナーを配備するための再装填可能な装置において、
ａ．ハンドル、および少なくとも１つのアクチュエータと、
ｂ．遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングに接続された、前記ハンドルと、
ｃ．前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第１のカートリッジと、
ｄ．圧縮性荷重下で変形に抵抗しない、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された少なくとも２つのアンカーを含む、前記ファスナーと、
ｅ．前記第１のカートリッジの除去を容易にし、かつ前記第１のカートリッジを第２のカートリッジと取り替えるための手段と、
を含む、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記アンカーを組織の中に置くための手段、
をさらに含む、装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、
前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で前記アンカーを互いに隣接して位置付けるための手段、
をさらに含む、装置。
【請求項４】
請求項３に記載の装置において、
前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で前記アンカーを互いに隣接して位置付けるための前記手段は、前記縫合糸を近位方向に引っ張るための手段を含む、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記縫合糸は、前記アンカー間で、前記縫合糸上に配された、予め結ばれた結び目を有する、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
前記縫合糸を切断するための手段、
をさらに含む、装置。
【請求項７】
ファスナーを配備するための再装填可能な装置において、
ａ．ハンドル、および少なくとも１つのアクチュエータと、
ｂ．遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングに接続された、前記ハンドルと、
ｃ．前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第１のカートリッジと、
ｄ．圧縮性荷重下で変形に抵抗しない、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された少なくとも２つのアンカーを含む、前記ファスナーと、
ｅ．前記第１のカートリッジの除去後に前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第２のカートリッジと、
を含む、装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記アンカーを組織の中に置く、装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で、前記アンカーを互いに隣接して置く、装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記縫合糸を近位方向に引っ張ることができる部材を有する、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、概して胃容積縮小手術に関し、より詳細には、胃容積縮小手術の間に組織を近づけるための、再装填可能な腹腔鏡装置（reloadable laparoscopic device）に関する。腹腔鏡装置は、少なくとも１つのファスナーを収容する使い捨てカートリッジに、解放可能に接続されている。この装置は、このカートリッジから胃腔壁内にファスナーを配備し、その壁の巻き込み（involution）および腔容積の縮小を促進する。
【０００２】
〔発明の背景〕
肥満は、米国において人口の３０％を超える人々に影響を与えている病状である。肥満は、個々の個人的な生活の質に影響を及ぼし、罹患率および死亡率の大きな一因となる。肥満は、最も一般的には、全体的な体脂肪を測るために人の体重および身長を考慮する手段であるボディマス指数（ＢＭＩ）により定義される。ＢＭＩは、罹患率および死亡率の双方と相互に関連する、単純で迅速かつ安価な手段である。体重超過は、ＢＭＩ２５〜２９．９ｋｇ／ｍ２と定義され、肥満は、ＢＭＩ３０ｋｇ／ｍ２と定義されている。病的肥満は、ＢＭＩが４０ｋｇ／ｍ２以上、もしくは４５．３６ｋｇ（１００ポンド）の体重超過と定義されている。肥満およびその共存症は、直接的および間接的な保健医療費用において、毎年１０００億ドルを超える金額がかかると見積もられている。肥満に関連している共存症の状態の中には、２型糖尿病、心血管疾患、高血圧症、脂質代謝異常、胃食道逆流症、閉塞性睡眠時無呼吸、尿失禁、不妊症、体重を支える関節の変形性関節症、およびいくつかのガンがある。これらの合併症は、身体のすべての系統（all systems）に影響を及ぼす場合があり、肥満が単に見かけ上の問題であるという誤解を払拭しうるものである。研究では、食餌療法および運動のみの保守的な治療は、多くの患者において超過体重を減少させるのに効果的でない場合があることが示されている。
【０００３】
肥満学は、医学の分野であり、肥満の管理および治療を扱う。様々な外科処置が、肥満を治療するために肥満学分野で開発されてきた。現在行われている、最も一般的な処置は、ルーワイ胃バイパス（Roux-en-Y gastric bypass）（ＲＹＧＢ）である。この処置は、非常に複雑であり、病的肥満を呈する人々を治療するために通常用いられている。ＲＹＧＢ処置では、小さな胃嚢（a small stomach pouch）が胃腔の残りの部分から分離され、小腸の切除部分に取り付けられる。この小腸の切除部分は、「より小さな」胃嚢と小腸の遠位部分との間で接続されて、この間を食物が通過することを可能にする。従来のＲＹＧＢ処置は、かなりの手術時間を必要とし、処置に関連したリスクがある。侵襲度のために、術後の回復が極めて長く、かつ苦痛を感じるものとなりうる。依然として、米国だけで１００、０００を超えるＲＹＧＢ処置が毎年行われ、かなりの保健医療費（health care dollars）がかかっている。
【０００４】
ＲＹＧＢ処置の高侵襲性の点から、他の低侵襲性処置が開発されてきた。これらの処置は胃結紮（gastric banding）を含み、この胃結紮は、砂時計の形状を形成するように胃を締め付ける。この処置は、胃の一部分から次の部分へ通過する食物の量を制限し、それにより、早期の満腹感を引き起こす。バンドが、胃と食道との接合部近くで胃の周りに配される。小さな上部胃嚢は、すぐに満たされ、狭い出口を通ってゆっくりと空になって満腹感を生じさせる。胃結紮処置を受けている患者は、外科合併症に加えて、食道の損傷、脾臓の損傷、バンドのずれ（band slippage）、貯蔵器の収縮／漏れ、および持続性の嘔吐に苦しむ場合がある。肥満を治療するために開発された、肥満外科手術の他の形態は、フォビ嚢（Fobi pouch）、胆膵路転換手術（bilio-pancreatic diversion）、垂直に結紮された胃形成術および袖状胃切除（sleeve gastrectomy）を含む。ＲＹＧＢを含むこれらの処置のうちいくつかの処置の態様は、胃の一部をステープル留めすることを伴うので、多くの肥満処置は、一般的に、「胃ステープル留め（stomach stapling）」処置と呼ばれる。
【０００５】
病的に肥満の個人にとって、より複雑な処置のうち、ＲＹＧＢ、胃結紮もしくは別の処置は、個人に差し迫る著しい健康問題および死亡リスクのため、推奨される治療過程となりうる。しかしながら、米国および他の国々において、病的に肥満であるとみなされずに体重超過である人々が増大しつつある。これらの人々は、９．０７ｋｇ（２０ポンド）〜１３．６０ｋｇ（３０ポンド）の体重超過である場合があり、体重を減らしたいと思っているかもしれないが、食餌療法および運動だけでは成功できていない。これらの個人にとって、ＲＹＧＢもしくは他の複雑な処置に関連するリスクは、潜在的な健康上の利益および保健コストよりもしばしば重要である。したがって、治療の選択肢は、体重減少のための、低侵襲性で、より低費用の解決策を含むべきである。さらに、体重の穏やかな減少（modest reductions）は、２型糖尿病を含むがこれに限定されない共存症の状態の影響を著しく減少させうることが知られている。このような理由もあって、すぐれた安全性プロフィールを備えた、低費用でリスクの低い処置は、患者および保健医療提供者の双方にかなりの利益を与えるであろう。
【０００６】
内視鏡のみの処置により腔壁のひだを作ることは、肥満を治療する方法であることが知られている。しかしながら、胃腔の内側の中だけで手術を施すことは、切断せずに得ることができるひだ深さを制限する。さらに、縮小の範囲が増えるにつれて、完全に内視鏡的な処置において胃腔内のアクセスおよび可視性が制限される。
【０００７】
複合型内視鏡/腹腔鏡外科処置は、胃容積を縮小するように胃腔壁を巻き込む（involuting）ために開発されてきた。複合型胃容積縮小（ＧＶＲ）処置では、複数対の縫合糸固着装置（pairs of suture anchoring devices）が胃腔壁を通して配備される。アンカーの配備に続いて、各対のアンカーに取り付けられた縫合糸が、引き締められ、かつ固定されて腔壁を巻き込む。この処置は、同時係属中の米国特許出願第１１／７７９３１４号および第１１／７７９３２２号に、より詳細に記載されており、これら米国特許出願は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００８】
複合型内視鏡/腹腔鏡ＧＶＲ処置（例えば、縮小胃形成術（reduction gastroplasty）)を容易にするために、胃腔の中にファスナーを配備するための、単純で低費用の手段を有することが望ましい。ＧＶＲ処置は、針および縫合糸を用いて行われうるが、このようなアプローチは、非常に熟練した外科医を必要とし、時間がかかるものとなりうる。したがって、外科医による一連の誘発行為（triggering actions）に応答してファスナーを放出することができる装置を有することが望ましい。その装置は、腹腔鏡ポートを通してファスナーを配備して処置の最小侵襲性を保つことが望ましい。加えて、安価で使いやすい腹腔鏡ファスナー配備装置を有することが望ましい。さらに、容易かつ迅速に再装填可能なファスナー配備装置を有することが望ましく、それにより装置は、外科医が必要と考えるだけの数のファスナーを繰り返して配備することができる。処置が迅速かつ安全に行われうるように、ファスナーは、装填が容易なカートリッジの中に包装されることが望ましい。本発明は、これらの目的を達成する、再装填可能なファスナー配備装置、および結合用の取替可能なファスナーカートリッジを提供する。
【０００９】
〔発明の概要〕
ファスナーを配備するための再装填可能な装置は、ハンドルと、少なくとも１つのアクチュエータと、を含む。ハンドルは、遠位端部および近位端部を有する、細長い中空ハウジングに接続される。この装置は、中空ハウジングの遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第１のカートリッジも含む。このファスナーは、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された、少なくとも２つのアンカーを有し、この可撓性の縫合糸は、圧縮性荷重下で変形に抵抗しない。装置は、第１のカートリッジの除去を容易にし、かつ第１のカートリッジを第２のカートリッジと取り替えるための手段も含む。
【００１０】
〔発明の詳細な説明〕
まず図面を参照すると、図面全体にわたって同様の参照符号が同様の要素を示しており、図１は、本発明の第１の例示的なファスナー配備装置２０を示している。図１に示されるように、ファスナー配備装置は、装置を操作するためのハンドル２２を含む。ハンドル２２は、ピストルグリップ２４、および少なくとも１つのアクチュエータを含む。アクチュエータは、手で動かすことができるトリガー２６を含む。細長い管状ハウジング３０が、ハンドル２２から遠位に延びている。ハウジング３０は、肥満患者の体内で多くのトロカールアクセス部位において使用することを可能にするよう、十分な長さ（約４５．７２ｃｍ（約１８インチ））を有する。同様に、ハウジング３０は、小さな（３〜５ｍｍの）直径のトロカールを通過することを可能にするようにサイズ決めされている。
【００１１】
ファスナー配備装置２０は、取替可能なファスナーカートリッジと共に用いられるように設計される。図１に示されるように、ファスナーカートリッジ３２は、ハウジング３０の遠位端部に解放可能に取り付け可能である。カートリッジ３２は、配備装置に取り付けられた際に３〜５ｍｍのトロカールを通過するようにサイズ決めされ、かつ成形される。カートリッジを配備装置に解放可能に取り付けるために、連結部材が、ハウジング３０の遠位端部およびカートリッジ３２の近位端部に位置している。カートリッジ連結部材は、カートリッジの迅速かつ確実な除去および取り替えを可能にする。図２および図３は、カートリッジ３２およびハウジング３０の、簡略化された図であり、カートリッジをハウジングの遠位端部に連結するための第１の実施形態を表している。この実施形態では、連結部材は、カートリッジの本体上において、円周方向にオフセットした、長さ方向に延びる１対の開口チャネルを含む。開口チャネルのうち第１の開口チャネル３４は、カートリッジの近位端部から遠位に、第２の開口チャネル３６の近位端部をちょうど越えた点まで延びている。開口チャネル３４、３６のそれぞれは、滑らかな凹面を有する。有益な特徴部（positive feature）が、開口チャネル３４、３６とスライド係合するためにハウジング３０の遠位端部上に位置している。図２に示されるように、この有益な特徴部は、半径方向に内側に向かうくぼみ４０を含むことができ、このくぼみ４０は、チャネル３４、３６の滑らかな輪郭の中に嵌まりこみ、かつこのチャネルの輪郭に沿ってスライドする。
【００１２】
ハウジング３０にカートリッジ３２を接続するために、くぼみ４０は、第１の開口チャネル３４と整列され、かつ第１の開口チャネル３４に挿入される。挿入後、くぼみ４０は、ハウジング３０の遠位端部もしくはくぼみ４０がカートリッジ３２と接触するまで、開口チャネルの長さに沿って遠位にスライドされる。第１の開口チャネル３４の遠位端部において、カートリッジ３２は、ハウジング３０に対して回転して、図３に示されるように、第１の開口チャネルの遠位端部から第２の開口チャネル３６の近位端部までくぼみ４０を移動させる。くぼみ４０は、使用中、回転に抵抗するように半剛体である材料であって、カートリッジをハウジングに固定するため第１の開口チャネルから第２の開口チャネルにくぼみが移動することを可能にするようにカートリッジがハウジングに対して回転されると、変形するか、歪むか、もしくは別様に一時的に動く、材料で構成される。図４Ａおよび図４Ｂは、くぼみ４０の代替構成を示している。これらの実施形態のそれぞれにおいて、くぼみ４０’もしくは４０”は、遠位端部に隣接してハウジング３０の中に打ち出される（stamped）か、切断されるか、もしくは別様に形成されて有益な特徴部を提供し、この有益な特徴部は、ハウジングの周囲から内側に延びると共に、ハウジングへの少なくとも部分的な接続を保つ。ハウジング３０からカートリッジ３２を除去するために、カートリッジは、取り付けの間に回転された方向とは反対の方向に、ハウジングに対して回転されて、再びくぼみ４０を変形させ、くぼみを第２の開口チャネル３６から第１の開口チャネル３４まで戻す。くぼみ４０は、次に、第１の開口チャネル３４を通って近位にスライドさせられて、カートリッジをハウジングから分離する。
【００１３】
図５および図６は、カートリッジ３２をハウジング３０の遠位端部に連結するための代替実施形態を表している。この実施形態では、連結部材は、カートリッジ３２上に、バネ４２、スライド可能なロック部４４、および隆起タブ４６を含む。「Ｌ」字型の切り抜き部５０が、隆起タブ４６と結合するようにハウジング３０の遠位端部に形成されている。カートリッジ３２をハウジング３０に連結するために、カートリッジの近位端部は、ハウジングの遠位端部の中に押し込まれ、隆起タブ４６が「Ｌ」字型切り抜き部５０のスロットをスライドするようになっている。カートリッジ３２がハウジング３０の中へスライドすると、ロック部４４は、カートリッジの長さ部分を遠位にスライドし、バネ４２を圧縮する。隆起タブ４６が「Ｌ」字型切り抜き部５０において底に達すると、カートリッジ３２は、ハウジング３０に対して回転して、タブを切り抜き部５０の下方脚部を通して円周方向にスライドさせ、それにより図６に示されるようにカートリッジをハウジングにロックする。タブ４６がハウジング切り抜き部５０の中にロックされると、バネ４２は、わずかに圧縮された構成になり、ロック部４４を切り抜き部と接触するように保持する。カートリッジ３２をハウジング３０から除去するためには、ロック部４４は、切り抜き部５０から離れてカートリッジに沿って遠位にスライドされる。カートリッジは、次に、ハウジングに対して反対方向に回転され、タブ４６が、「Ｌ」字型切り抜き部５０の中をスライドし、「Ｌ」字型切り抜き部５０から出ることを可能にする。
【００１４】
次に図７〜図１１を参照すると、これらの図面は、取替可能なカートリッジの第１の実施形態をより詳細に示している。図面に示されるように、カートリッジ３２は、少なくとも１つのファスナー、およびそのファスナーを体内に置くための組織貫通部材を収容している。貫通部材は、スロット付き内腔を有する針５２であってよく、スロット付き内腔は、少なくとも１つのファスナーを保持するために針の長さの端から端まで、部分的もしくは完全に鋭利にされた先端部から近位に延びる。針５２は、射出成形されたプラスチックから作られるか、プラスチック、金属、もしくはセラミック材料で押し出し成形されるか、または順送り型作業（progressive die operation）で薄板金から製作されてよい。様々な処理、コーティング、および機械的改変が、針の鋭さを高めるために用いられてよい。以下に示され、かつ説明される実施形態では、針は、単一のファスナーを、少なくとも部分的に保持し、かつ配備する。しかしながら、２つ以上のファスナーを収容する針が、本発明の範囲から逸脱することなく、配備装置と関連して開発され、かつ用いられてもよいことが想定される。ファスナーは、例えば縫合糸などの、弾力性のない、可撓性材料もしくは弛緩した材料により互いに接続された、１対の固着装置を含む。好ましくは剛体の２つの固着装置を接続する材料は、理想的には、圧縮性荷重を受けた際に変形に耐える材料（ロープに似た材料）で構成されるので、単繊維縫合糸および編組縫合糸が、このファスナーの例示的な材料である。リボンなどの二次元の可撓性部材もまた使用されうる。本明細書に記載される実施形態では、固着装置は、Ｔタグ型縫合糸アンカーであり、その一例が図１２に示される。この例示的なＴタグアンカー５４は、細長い管５６であって、その管の約半分の長さにわたる開口部すなわちスロット６０を有する、細長い管５６を含む。管の残りの長さ部分は、閉じた円筒形状に形成されている。ある長さの縫合糸６２の一端部が、管の閉じた長さ部分に挿入される。この縫合糸の端部は、矢印６４により示されるように円筒形長さ部分の中間部をクリンプすることによって、管の中に保持される。縫合糸６２の残りの長さ部分は、スロット６０から自由に突出する。外側に延びる突起部すなわち隆起部（bulge）６６が、Ｔタグアンカー５６の長さに沿って形成されてよい。隆起部６６は、アンカーが針内腔の中に保持されているときに、針の内径とＴタグアンカーとの間に摩擦を生じさせる。針とＴタグアンカーとの間のこの摩擦は、アンカーが装置から非意図的に解放されることを防ぐ。
【００１５】
例示的実施形態では、この１対のＴタグアンカーは、針内腔の中にタグを装填する前に、互いに予め結び付けられる。Ｔタグアンカーを互いに結び付けるために、図１３に示されるもののような、ループもしくは他のスライド可能な接続部材７０が、Ｔタグアンカーのうち第１のＴタグアンカー７４からの縫合糸の自由端に形成される。ループ７０は、例えば正方形の結び目、１つ以上のひと結びの結び目、もしくはハングマンズ・ノットなどの、様々な異なる種類の結び目により形成されてよいことを、当業者は明らかに認識するであろう。図１４に示されるように、スライド可能な接続部材もまた、Ｔタグアンカーを改変することにより形成されてよく、縫合糸の長さ部分６２の両端部がアンカーの中に保持され、縫合糸のループ７０は、Ｔタグの開口部７２から突出して、接続部材として役立つ。さらに別の実施形態では、Ｔタグ自体は、孔を有してよく、この孔を縫合糸長さ部分８４が通過する。アンカー対を接続するために、第２のＴタグアンカー８０内で一端部において取り付けられた、ある長さの縫合糸８４が、第１のＴタグアンカー７４の縫合糸ループ７０を通過して、第１のＴタグアンカーが縫合糸の長さ部分に沿って第２のＴタグアンカーに対してスライドすることを可能にする。第１のＴタグアンカー７４が縫合糸長さ部分８４にスライド可能に接続された後、結び目が縫合糸に形成される。この縫合糸の結び目は、アンカーが配備後に荷重を受けたときに、Ｔタグアンカーを共に引っ張り、かつロックするのに役立つ。図１３は、Ｔタグアンカー７４、８０を共に引っ張るために、縫合糸長さ部分８４の範囲内で形成された１方向引き結び（one-way slip knot）８２を示す。
【００１６】
Ｔタグアンカー対の配備に続いて、結び目８２は、締められて、結び目と第２のＴタグアンカー８０との間の距離を定めると共に、Ｔタグアンカー間の縫合糸８４の二重になった長さ部分（doubled over length）が減少されることを可能にする。いったんＴタグアンカー７４、８０が組織中に配備され、かつ固定されると、縫合糸長さ部分８４の、結んでいない端部８６（もしくは第２のＴタグアンカー８０の近位の縫合糸９３の任意の部分）を、固定されたＴタグアンカーに対して引っ張ることにより、二重の縫合糸長さ部分のサイズが、ループ７０のためさらに減少されることができなくなるまで減少する。縫合糸長さ部分８４が減少されると、Ｔタグアンカー７４、８０は互いに引き寄せられる。Ｔタグアンカー７４、８０間の最終的な距離は、ループ７０から第１のＴタグ７４までの距離、および結び目８２から第２のＴタグ８０までの距離により定められる。ループ７０のサイズは、この全体的な距離を調節するために用いられることができる。加えて、ループ７０がＴタグアンカーの縫合糸に結び目を結ぶことにより形成される場合、縫合糸の結び目８２は、Ｔタグアンカーが取り付けられる前に、ある長さの縫合糸に予め結ばれうる。引き結び８２の形成に続いて、第１のＴタグアンカー７４は、ループ７０を形成するように結び目を結ぶことにより、縫合糸長さ部分８４に取り付けられる。第２のＴタグアンカー８０は、アンカー内で縫合糸長さ部分８４の端部をクリンプすることにより、その端部に取り付けられる。縫合糸の端部は、結び目８２が締められた後、Ｔタグアンカー８０内でクリンプされうる。図１３に示される引き結び８２は、１対のＴタグアンカーを互いに接続するための適切な結び目の一例に過ぎない。一方のアンカーが引き結びの二重の部分にスライド可能に取り付けられると共に、他方のアンカーがその引き結びの後部もしくは自由端に固定されて、結び目を緩ませようとする力がシステムのアンカーにのみ加えられた場合に１方向の引き締め（one-way cinching）を可能にするように、他の種類の引き結びが結ばれてもよいことを当業者は認識するであろう。
【００１７】
Ｔタグアンカーが互いに結び付けられた後、このアンカー対は、針内腔の中に装填されるのが好ましく、「ループ状にされた（looped）」第１のＴタグアンカー７４が最初に配備され、その後に「取り付けられた（attached）」第２のＴタグアンカー８０が続くが、この順番は入れ替えられてもよい。配備針の中に装填されると、Ｔタグは、互いに積み重ねられ、各Ｔタグアンカーは、縫合糸用開口部６０が針内腔のスロット付き開口部８８と整列されるように位置付けられる。図１５Ａおよび図１５Ｂは、針５２の例示的実施形態を示しており、この実施形態では、針は、針の軸に垂直に延びるスロット付き開口部８８を含む。Ｔタグアンカーを針５２の中に装填するために、アンカーは、針内腔の軸を通り、内腔の遠位端部で互いに積み重ねられる。内腔の中で、Ｔタグアンカーは、各タグからの縫合糸が、タグの中間部を出て、かつスロット付き開口部８８の中をアンカーの軸に垂直に通るように、方向付けられる。スロット付き開口部８８は、側壁９０を含み、この側壁９０は、針先端部９２から離れる方向に高さが増加している。側壁９０は、Ｔタグアンカーを針内腔内に隠し、かつ保持するのを助けると共に、妨げのない出口を縫合糸に与える。他の実施形態は、アンカーが非意図的に配備されることを防ぐ抵抗を与えるように、側壁９０を用いることができる。タグを割出しする（index）ために、さらなる特徴部が側壁９０の中に組み込まれてもよい。これを達成するための１つの方法は、特定の予め決められた場所もしくは領域において、側壁９０間の距離を減少させることである。Ｔタグ７４、８０が針内腔の中に装填されると、ループ７０および結び目８２は、スロット付き開口部８８を通り、針５２の第１の内腔の外へ延びる。好適な実施形態では、ループ７０および結び目８２は、側壁９０間でスロット付き開口部８８の中に、部分的もしくは完全に収容される。このような状況では、針５２および側壁９０は、組織に孔をあけ、切断し、かつ／または拡張させ、組織を通して針を滑らかに導入することを可能にする。切断面のサイズを制御することにより、結果として生じる傷のサイズが最小にされることができる。（１つ以上の傾斜面を用いて）針先端部９２の小さな部分を鋭利にすることにより、結果として生じる孔は、一部は直接的損傷（先端部９２による切断）により、また、一部は拡張（針５２および側壁９０の周りの組織の伸長）により作られることを理解するようになるであろう。拡張の程度が大きくなればなるほど（あるいは、代わりに、切断の量が少なくなればなるほど）、針が取り除かれた後、結果として生じる孔のサイズは小さくなる。これは、拡張が極端すぎる場合に生じるであろう組織裂傷により制限される（bounded）。当業者は、結果として生じる組織損傷を最小にするために、この知識を用いることができる。側壁９０でループ７０および結び目８２を部分的もしくは完全に隠すことにより、結果として生じる孔のサイズのよりよい制御、およびより滑らかな導入が達成される。
【００１８】
図１５Ａ〜図１５Ｂに示されるスロット付き針に加えて、様々な他の種類の組織貫通装置が、本発明のＴタグアンカーを配備するために用いられてよい。図１６および図１７は代替実施形態を示しており、この代替実施形態では、組織を貫通し、かつＴタグアンカーを配備するために、拡張する針７６がカートリッジ３２と共に用いられる。このような針の利点は、組織の孔の、結果として生じるサイズがさらに最小にされうることである。この実施形態では、針７６は、内側に付勢された、平行で、間隔を置いた１対のアーム７７、７８を含み、この１対のアーム７７、７８は共に、針の遠位端部において鋭利にされた先端部へと変わる。Ｔタグアンカーは、アーム７７、７８間に形成された内腔内に装填され、かつアームの内側への付勢によりアームの中に保持されうる。Ｔタグアンカーを針の中に装填する際、Ｔタグに取り付けられた縫合糸のループ７０および結び目８２は、アーム間の側面開口部から突出する。組織を貫通するために、アーム７７、７８の鋭い遠位端部は、閉じた先端部に共に保持される。組織の貫通に続いて、Ｔタグアンカーは、Ｔタグを遠位に前進させるようにＴタグアンカー積み重ね（stack）の近位端部に力を加えることにより、配備される。Ｔタグアンカーが遠位に動くと、Ｔタグの力により、図１７に示されるように遠位先端部でアーム７７、７８が分離されて、Ｔタグがその先端部を通過して針の外に出ることを可能にする。可能な組織貫通装置の追加的ないくつかの例が、図１８Ａ〜図１８Ｃに示される。図１８Ａ〜図１８Ｃに示される装置はそれぞれ、組織を貫通するための、少なくとも部分的に鋭利にされた先端部、ならびにスロット付き内腔を含む。装置のスロット付き内腔は、Ｔタグアンカーを少なくとも部分的に保持すると共に、アンカーに取り付けられた縫合糸が装置の外に延びることを可能にする。
【００１９】
代替的なファスナーの概念もまた、本明細書に含まれるカートリッジおよび装置の実施形態に適合する。１つのそのような例は、縫合糸などの、弾力性のない可撓性材料により接続された２つのＴタグを含む。この実施形態および関連した実施形態では、縫合糸の１つのストランドが、組織アンカーにしっかりと接続される。このストランドは、第２の組織アンカーにスライド可能に接続される。第２のアンカーへの、このスライド可能な接続は、このアンカーが、縫合糸上を第１のアンカーに向かう方向にスライドすることだけができるようになっている。この１方向のスライド特徴部を可能にする特徴部が、縫合糸もしくは第２のアンカーの中に収容されてよい。かかりのある（barbed）縫合糸の使用は、この目的を明確に満たす一例である。しかしながら、第２の組織アンカー自体の中、もしくは上で、１方向のロック部を使用することもまた、この目的を達成することができる。多くの１方向ロック機構が、当業者には十分に理解されており、本明細書に記載される組織アンカーを配備するカートリッジもしくは装置に対する著しい変更なしで、この状況で用いられることができる。多くの組織アンカーもまた、本発明に適合する。この課題に適切な組織アンカーおよびファスナーの例は、（前述され、かつ以下により詳細に説明される）Ｔ型アンカー、（２つのカラーもしくは支持部材間に延びるいくつかの構成可能な支柱もしくは脚部を一般的に含む）再構成可能な「バスケット」型アンカー、および直線状アンカー（曲がった構成もしくは膨張した構成に折り重なるか、または圧縮されるように構成される、細長いアンカー）を含むがこれらに限定されない。一般的に、アンカーの特性は、配備前には組織の中もしくは組織を通して容易に置かれることができるが、配備後には、アンカーを所定の場所に保持するのに十分大きな、少なくとも１つの寸法を提供する、改変された構成を有することができるようなものである。
【００２０】
次に図７〜図１１を参照すると、カートリッジ３２の第１の実施形態では、第１のＴタグ７４がスライド可能に接続されている、縫合糸８４の二重の長さ部分が、カートリッジの縫合糸のループ腔９４内に保持される。図１１の参照符号９３により識別される、結び目８２と縫合糸自由端８６の間の縫合糸の追加的部分が、縫合糸用腔９４内で独立して保持される。縫合糸の残しておかれた長さ部分（reserved lengths of suture）は、縫合糸用腔の境界内で、それ自体の上に別々に丸く囲まれる（encircled）。縫合糸部分９３の一部が縫合糸用腔９４から近位に延びる。図１０に示されるように、腔９４の近位端部において、縫合糸部分９３は、カートリッジの開口チャネル３４にまたがる。参照符号９６により識別されるスリット（もしくはクリート（cleats））が、縫合糸を所定の場所にチャネルを横切るように保持するためにチャネル３４の両エッジに形成される。チャネル３４から、縫合糸の自由端８６は、末端溝部１０２を遠位に通る。末端溝部１０２は、最初の狭い直径セグメント１０４を有し、この狭い直径セグメント１０４は、溝部に沿った遠位に間隔を置いた位置で、より広い直径範囲１０６へと開く。縫合糸端部８６は、末端溝部の狭いセグメント１０４を通り、かつより広い直径エリア１０６への開口部を通って延びる。結び目、クリンプ、もしくは他のサイズ増大部材１１０が、縫合糸の自由端８６に配され、そのクリンプは、末端溝部の、より大きな領域１０６内に置かれる。縫合糸の拡大された端部１１０は、末端溝部１０２内で所定の場所に縫合糸をロックし、Ｔタグアンカーを引き締める間に縫合糸が荷重下に置かれた場合に縫合糸の端部が溝部を通って近位に動くことを防ぐ。前述した第１のカートリッジ連結方法が用いられてカートリッジ３２をファスナー配備装置２０に取り付ける場合、末端溝部１０２は、第２の溝部３６の直近位に存在する。
【００２１】
図７および図１１に示されるように、縫合糸を切断するため、切断手段が装置２０内に設けられてよい。この切断手段は、カートリッジ３２の遠位端部に切断部材１１２を含むことができる。好ましくは、切断部材１１２は、カートリッジ３２の本体内に挿入成型されるが、他の手段により取り付けられてもよい。鋭利にされたブレード１２０が、Ｖノッチ１２２により、切断部材の残りの本体から間隔を置いている。ブレード１２０は、縫合糸がノッチ１２２を通って切断部材の先端部に巻き付けられることができるように設計される。ファスナーの配備、および配備されたＴタグアンカー間での縫合糸の引き締めに続いて、残りの縫合糸長さ部分は、ノッチ１２２を通ってループ状にされてよい。ノッチ１２２の中に縫合糸を引っ張るのを支援するために、把持器が用いられてよい。ノッチ１２２の内側に縫合糸がある状態で、カートリッジ３２は、縫合糸を切断するために、ブレード１２０に対して縫合糸に張力をかけるように、安定した動きで近位に引っ張られることができる。切断部材１１２は、本発明のカートリッジと共に使用可能な縫合糸切断手段の一例である。当業者に既知である他の代替装置および方法もまた、本発明の範囲から逸脱することなく、Ｔタグアンカーの引き締めに続いて、縫合糸を切断するのに用いられてよい。
【００２２】
次に図１９および図２０を参照すると、これらの図面は、第１の例示的ファスナー配備装置２０をより詳細に表している。前述のとおり、配備装置２０は、ハンドル２２と、このハンドルから遠位方向に外側に延びる細長い管状ハウジング３０と、を含む。ハンドル２２は、好ましくは、内部に形成されたチャネル１２６を有する、成型されたプラスチックケーシングを含み、このチャネル１２６を通ってハウジング３０がハンドルに対してスライドすることができる。ハウジング３０は、カートリッジ３２と連結するための開口遠位端部を含む。前述のとおり、ハウジング３０の遠位端部は、カートリッジをハウジングに連結するために、有益な特徴部４０、「Ｌ」字型切り抜き部５０、もしくは他の関連する取付手段を含むことができる。取り付けられたボタン１３２を有する柱１３０が、ハウジングを手動で後退および／または前進させるために、ハンドルケースを通って、ハウジングの軸に垂直に、延びている。柱１３０は、ハンドルケーシングの中に形成された通路１３４の中に載せられている。ハウジング３０を後退させる（もしくは前進させる）ために、ボタン１３２は、下向きの方向に押されて、通路１３４の両端部の２つの凹部エリアのうちの１つから柱１３０を外す。いったん外されると、柱１３０は、通路１３４を通って通路の反対側の端部の凹部エリアまで手動でスライドされることができる。凹部エリアにおいて、柱１３０およびボタン１３２は、バネ１３６の力を受けて上方に出る。通路の凹部は、柱１３０を、そして対応的に、取り付けられたハウジング３０を、所定の位置でロックし、かつ、さらなる動きを防ぐ。ボタン１３２を押し下げることにより、柱１３０は、ハウジングを前進および後退させるように、通路１３４の中を前後にスライドされうる。通路の各端部において、バネで留められた柱は、凹部の中へと上方に出て、柱およびハウジングを所定の位置でロックする。
【００２３】
図２０および図２１により詳細に示されるように、ハンドル２２は、取り付けられたカートリッジの針からＴタグアンカーを放出するための作動機構を含む。作動機構は、細長いプッシュロッド１４０を含み、このプッシュロッド１４０は、ハウジング３０を通ってハンドル２２から長さ方向に延びる。プッシュロッド１４０は、長さ方向に延びる円筒形のプッシュロッドシース１４２の中に封入されている。ハンドルケーシングにシースを接続するために、ピン１４６がプッシュロッドシース１４２の近位端部を通過する。プッシュロッドシース１４２の遠位端部は、ハウジング３０の遠位端部まで延びており、カートリッジがハウジングに取り付けられると針５２の近位端部と結合するように設計されている。図２２は、カートリッジ３２の近位端部をより詳細に示している。この図に示されるように、針５２は、カートリッジ３２の内側を通って管状の腔１４４内でスライドする。腔１４４は、カートリッジの近位端部および遠位端部双方で開口している。針５２の近位端部は、ノッチ１５０を含み、このノッチ１５０は、針がカートリッジ内に完全に封入されると針腔１４４の近位端部に隣接する。カートリッジ３２がハウジング３０に結合されるときに、カートリッジの近位端部は、ハウジングの遠位端部に挿入される。カートリッジがハウジングに挿入されると、プッシュロッドシース１４２の近位端部のタブ１５２が、針腔１４４の最上部分に挿入される。カートリッジが、このカートリッジをハウジングにロックするようにハウジングに対して回転すると、プッシュロッドシース１４２の遠位端部は、針腔１４４の最上部から下方に回転されて、タブ１５２を針のノッチ１５０と結合させ接触させる。プッシュロッドシース１４２が回転されて針５２と接触すると、タブ１５２は、ノッチ１５０内の所定の位置に係合されてプッシュロッドシースを針に接続する。プッシュロッドシース１４２が針５２に結合された状態で、プッシュロッド１４０の遠位端部は、針からアンカーを前進させ放出するために、針内腔のＴタグアンカー積み重ねの近位端部と軸方向に整列する。前述のとおり、針腔１４４は、カートリッジ３２の遠位端部で開口し、針がカートリッジから遠位に露出されることを可能にする。
【００２４】
図２３に示されるように、プッシュロッド１４０の近位端部は、ハンドル２２の内側のプッシュロッドドライバ１５４の中に据えられている。プッシュロッドドライバ１５４は、トリガー２６により作動されると、プッシュロッド１４０を予め決められた距離だけ遠位に前進させる。プッシュロッド前進機構は、トリガーに対する手動の圧迫運動を、プッシュロッド１４０の、Ｔタグアンカーの方向への前方推進力に変えるために、トリガー２６とプッシュロッドドライバ１５４との間に延在する。プッシュロッド前進機構は、駆動歯止め（drive pawl）１６０を含み、この駆動歯止め１６０は、リンク装置１６２によりトリガー２６に接続される。駆動歯止め１６０は、リンク装置において第１のピン１６８の周りを旋回する。捕捉部（catch）１７０が駆動歯止め１６０の遠位端部に位置している。ねじりバネ１６１が第１のピン１６８の周りに位置しており、プッシュロッドドライバ１５４と接触するように捕捉部１７０を付勢する。第２のピン１６６が、駆動歯止め１６０の２つの側壁間に延在する。プッシュロッドドライバ１５４は、図２４に示される、下方に向けられた複数の歯部１７２を含む。プッシュロッドドライバの歯部１７２は、トリガー２６が開位置にある場合に、駆動歯止め捕捉部１７０のわずかに遠位に位置付けられており、上方に延びる捕捉部が、プッシュロッドを遠位に前進させるために１つずつこの歯部に係合するようになっている。駆動歯止めバネ１７４が、ピストルグリップ２４のピン１７６とリンク装置１６２内のレバー１７８との間で接続されて、駆動歯止め１６０を近位方向に付勢する。バー１９２がレバー１７８とトリガー２６との間で１対のピンにより接続され、トリガーに対する圧迫運動をリンク装置１６２内の旋回運動に変える。図２３および図２４に示されるように、プッシュロッドドライババネ１８０が、プッシュロッドドライバを近位に付勢し駆動歯止め１６０と接触させるためにプッシュロッドドライバ１５４の遠位に位置する。アンカーの完全な配備の前にプッシュロッドドライバがハウジング３０内で引っ込められるのを防ぐために、後退防止歯止め１８２が、駆動歯止め１６０の遠位に位置して、Ｔタグを配備する前方への前進のたびにプッシュロッドドライバの歯部１７２に係合する。後退防止歯止め１８２は、近位傾斜側面および遠位カットオフ側面（distal cut-off side）を有する捕捉部１８４を含む。後退防止歯止めの捕捉部１８４は、捕捉部がカットオフ側面の表面に沿ってプッシュロッドドライバ１５４の歯部１７２に係合し、かつその歯部１７２をしっかりと保持することを可能にするように、サイズ決めされている。後退防止歯止め１８２は、ピン１８６の周りを旋回し、プッシュロッドドライバ１５４と接触したり、接触を断たれたりする。後退防止歯止めバネ１９０が、後退防止歯止め１８２を上方向に付勢して、プッシュロッドドライバ１５４と係合させるが、後退防止歯止め１８２がプッシュロッドドライバ１５４と接触していないときは、プッシュロッドドライババネ１８０と接触するようになるほどではない。
【００２５】
図１９および図２０に示されるように、縫合糸引き締め組立体が、配備されたＴタグアンカーを組織内で互いに隣接して位置付けるようにハウジング３０内に封入される。図２５により詳細に示されるように、縫合糸引き締め組立体は、ハウジング３０内で軸方向に延びる縫合糸把持部材２００を含む。縫合糸把持部材２００の遠位端部は、湾曲し、かつ近位に後方に曲がって、角をなす遠位先端部を有するフック２０２を形成する。円筒形のスロット付きガイド部材２０６が遠位端部に隣接してハウジング３０の内側に位置しており、ハウジング３０内の所定の場所に固定される。縫合糸把持部材２００は、ガイド部材２０６のスロットを通過して、縫合糸把持部材２００の遠位端部の動きを、取り付けられたカートリッジの近位端部の中へ向ける。縫合糸把持部材２００の近位端部は、円筒形に成形されたシャトル２０４へ接続される。縫合糸把持部材２００は、シャトル２０４の開口部に係合するために、部材の軸に対してある角度で曲がっている。ガイド部材２０６およびシャトル２０４の双方は、貫通孔を含み、プッシュロッドシース１４２(および封入されたプッシュロッド)が、ハウジング３０の遠位端部へ向かう途中でこの貫通孔を通過することを可能にする。
【００２６】
引き締めバネ２１０が、ハウジング３０の長さのほぼ端から端までシャトル２０４から近位に延びる。引き締めバネ２１０は、縫合糸把持部材２００およびシャトル２０４をハウジング内へ近位に後退させるように、圧縮可能である。図１９および図２０に示されるように、引き締めバネ２１０は、円筒形の接続部品２０８により互いに接合された、複数のバネセグメントを含む。接続部品２０８はそれぞれ、１対の貫通孔を有して、プッシュロッドシース１４２およびプルロッド２１２が引き締めバネの内側を通って延びることを可能にしている。プルロッド２１２は、遠位端部においてシャトル２０４に接続される。プルロッド２１２は、シャトル２０４から、（ハウジング３０の）引き締めバネ２１０、およびハンドルチャネル１２６を通って延びる。プルロッド２１２の近位端部は、ハンドル２２の外側でピン２１４によりノブ２１６に取り付けられる。ノブ２１６は、縫合糸引き締めの間に、シャトル２０４、そして縫合糸把持部材２００を、手動で後退させるための機構を提供する。プルロッド２１２およびノブ２１６の代替手段として、当業者に既知であろう他の装置が、縫合糸把持部材２００をハウジング内で近位に後退させるために用いられてもよい。これらの代替装置は、とりわけ、レバー、ひも、およびプーリーを含むことができる。
【００２７】
図２６は、ファスナーを配備する前の配備装置２０、および取り付けられたカートリッジ３２を表している。針５２から第１のＴタグアンカーを配備するために、ハンドル２２のボタン１３２が押し下げられ、通路１３４の中を近位にスライドされて、ハウジングおよび取り付けられたカートリッジを後退させる。ハウジング３０が後退させられると、ハウジングは、ハンドルのチャネル１２６の中をスライドする。取り付けられたカートリッジ３２は、ハウジング３０と共に後退し、図２７に示されるように、針５２をカートリッジの遠位端部から露出する。針５２は、針と静止したプッシュロッドシース１４２との間の接続により、カートリッジ３２が後退される際、静止したままである。カートリッジ３２が後退させられたとき、縫合糸把持部材２００は、ハウジング３０内の所定の位置に固定されたままであり、その結果、カートリッジが把持部材の周りを後退すると、把持部材は、カートリッジの開口チャネル３４内へと前進する。カートリッジ３２が縫合糸把持部材２００の周りで後退すると、チャネル３４を横切ってまたがる縫合糸セグメント９３は、この部材の、角をなす先端部により、縫合糸把持部材のフック２０２の下および中へと引っ張られる。加えて、カートリッジ３２が後退すると、（静止したままである）プッシュロッド１４０は、ハウジング３０の遠位端部から、プッシュロッドシース１４２と針５２との間の結合接続部を通って、針内腔の近位端部内へ前進する。プッシュロッド１４０の遠位端部上の、丸みを帯びるか、先細であるか、もしくは別様に角をなすエッジが、プッシュロッドを針５２の内腔へ入れるのを助けるように用いられてもよい。
【００２８】
針５２がカートリッジの遠位端部で露出された状態で、ハンドル２２は、手動で前方へ押され、針先端部９２で対象組織エリアを貫通する。針５２が組織の内側および組織の中にある状態で、トリガー２６は、ピストルグリップ２４の方向に手で圧迫される。トリガー安全装置１９４が、トリガー２６の最上部の近くに位置する。トリガー安全装置１９４は、トリガーが回転するように、トリガー２６が圧迫される前、そしてその後トリガー２６と共に、手で圧迫される。トリガー２６がピストルグリップ２４に向かって回転すると、リンク装置１６２は、ピン１６４の周りを旋回して、駆動歯止め１６０を遠位方向に押す。最初は、駆動歯止め１６０は、ハンドルケーシングに形成された駆動歯止め通路２２０内で最も近位の位置にある。駆動歯止め１６０は、プッシュロッドドライバ１５４の遠位歯部と係合され、この遠位歯部は、プッシュロッドドライバ通路２１８の端部において最も近位の位置にある。トリガー２６が圧迫されると、図２８に示されるように、駆動歯止め１６０が通路２２０に沿って遠位に押される。駆動歯止め１６０が遠位に押されると、駆動歯止めは、遠位プッシュロッドドライバ歯部に対して圧力を加え、同様に通路２１８を通してドライバを遠位に押す。プッシュロッドドライバ１５４を前進させるために、プッシュロッド付勢バネ１８０の対抗力に打ち勝つように、十分な力がトリガー２６により加えられなければならない。前述のとおり、プッシュロッド１４０の近位端部は、プッシュロッドドライバ１５４に接続されている。したがって、プッシュロッドドライバ１５４が駆動歯止め１６０により遠位に前進させられると、プッシュロッド１４０は同様に針５２の内腔内で遠位に前進させられる。プッシュロッド１４０が前進すると、プッシュロッドは、針の内腔内でＴタグアンカー積み重ねの近位端部と接触する。プッシュロッド１４０がさらに前進すると、プッシュロッド１４０のＴタグアンカー積み重ねに対する接触力により、Ｔタグアンカー積み重ねが針の開口遠位端部に向かってスライドさせられる。前進するプッシュロッド１４０の力により、積み重ねの中で最も遠位Ｔタグアンカー(すなわち、第１のＴタグアンカー７４)が針から組織の中に、もしくは組織を通して放出される。Ｔタグアンカーが配備されると、Ｔタグに接続された縫合糸の結び目もしくはループ７０は、スロット８８を通って針から出る。プッシュロッドの全体的な移動は、図２７および図２８に示されるように、トリガーの１回目の圧迫に関しては、１つのＴタグの長さよりも長いことに注意されたい。
【００２９】
プッシュロッド１４０が第１のＴタグアンカー７４を針５２から押し出している際に、駆動歯止め１６０は、プッシュロッドドライバ１５４の遠位歯部を押して後退防止歯止め１８２の捕捉部を通過させる。後退防止歯止めの捕捉部１８４の近位傾斜側面は、遠位歯部１７２が後退防止歯止め捕捉部１８４上を通過することを可能にするために、後退防止歯止めが、遠位プッシュロッドドライバ歯部の角をなす面により、ピン１８６の周りで下方に歪むことを可能にする。遠位歯部１７２が後退防止歯止めの捕捉部１８４の傾斜面の上を前進した後、後退防止歯止め１８２は、図２９に示されるように、バネ１９０の弾力的な力により、跳ね返ってプッシュロッドドライバ１５４の下面と接触する。第１のＴタグアンカーが針５２から配備され、後退防止歯止め１８２がプッシュロッドドライバ１５４の第１の遠位歯部に係合した後、Ｔタグが配備されたという触知できるフィードバックが外科医に与えられる。この触知できるフィードバックは、いくつかの異なる方法で与えられることができる。図２８および図２９に示される実施形態では、フィードバックは、ハンドル２２内のバネで留められたボタン２２２により与えられる。ボタン２２２は、ハンドルケーシングに形成されたニッチの中に位置する。ボタン２２２は、ニッチの中に位置付けられ、このため、ボタンの端部が、旋回するトリガー２６の通路の中に突出する。トリガー２６がそのストロークの終わりに近づくと、図２８に示されるように、トリガーのエッジが、ボタン２２２の端部に接触する。ボタン２２２との接触後にトリガー２６を回転させ続けることで、トリガーがフィードバックボタンバネ２２４の対抗力に対して作用しなければならないため、さらなる手の抵抗を生じる。好ましくは、ボタンバネ２２４は、手による圧迫圧力の顕著な増加がバネを圧縮するのに必要となるように、高い圧縮力を有する。ボタンバネ２２４の対向力の抵抗は、トリガー２６を介して使用者に感知され、ストロークが終わる指示を使用者に与える。代替実施形態では、トリガーのセグメントは、ピンであって、干渉位置にある場合は、トリガーがバネで留められたボタン２２２と接触する点を過ぎて前進することを許容しない、ピンと接触する。しかしながら、このピンは、手動で動かすことができ、所望であればトリガーがさらに前進することを可能にする、非干渉位置まで動かされうる。
【００３０】
触知できるフィードバックを受け取ると、もしくは別様にトリガーストロークが完了すると、トリガー２６に対する手の圧力は解除され、トリガーがトリガーリンク装置１６２の駆動歯止めバネ１７４の力を受けて、トリガーの最初の位置に旋回して戻ることを可能にする。トリガー２６がピストルグリップ２４から離れて回転すると、駆動歯止め１６０は、プッシュロッドドライバ１５４の下方エッジに沿って通路２２０の近位端部まで近位に戻る。第２のプッシュロッドドライバ歯部１７２の遠位の角をなす面は、駆動歯止めが、この第２の歯部上に乗り上がり、かつ通路２２０の近位端部まで第２の歯部を通り過ぎることを可能にする。駆動歯止め１６０が近位に動くとき、遠位プッシュロッドドライバ歯部１７２と後退防止歯止めの捕捉部１８４との間の接触は、プッシュロッド１４０が針内腔内で近位に動くことを妨げ、プッシュロッドは図２９に示されるように近位Ｔタグアンカー８０と接触したままである。
【００３１】
最初のＴタグが配備された後、針５２は、組織場所から除去され、第２の対象組織場所へ再び挿入される。第２のＴタグアンカーをその組織の中に配備するために、手の圧力が再びトリガー２６に加えられて、図３０に示されるようにトリガーをピストルグリップ２４の方向に旋回させる。トリガー２６が旋回すると、レバー１７８がピン１６４の周りを旋回して、通路２２０の中を、プッシュロッドドライバ１５４のエッジに沿って、駆動歯止め１６０を再び遠位に前進させる。駆動歯止め１６０は、最初はプッシュロッドドライバ１５４の近位歯部と係合されていないことに注意されたい。駆動歯止め１６０がプッシュロッドドライバ１５４に沿って移動すると、駆動歯止めは、第２の近位プッシュロッドドライバ歯部と接触する。駆動歯止めが第２のプッシュロッド歯部１７２に接触すると、駆動歯止めは、プッシュロッドドライババネ１８０の対向力に抵抗して、歯部に力を加えて、通路２１８の中を、プッシュロッドドライバを遠位に前進させる。トリガー２６の２回目の圧迫については、駆動歯止め１６０がプッシュロッドドライバ１５４を前進させる距離は、Ｔタグアンカーの長さとほぼ同じである。プッシュロッドドライバ１５４が前進すると、取り付けられたプッシュロッド１４０もまた針５２を通ってＴタグアンカーの長さだけ前進される。２回目のトリガーストロークの開始時に、プッシュロッド１４０の遠位端部は、第２のＴタグアンカー８０の近位端部と接触する。第２のＴタグアンカーの遠位端部は、針５２の開口遠位端部において用意を整えている（poised）。プッシュロッド１４０が前進すると、プッシュロッドは、Ｔタグアンカー８０の近位端部へ力を加えて、針の開口遠位端部を通して、貫通された組織の中へ、もしくはその組織を通して、アンカーを放出する。Ｔタグアンカーが配備されると、Ｔタグに接続された縫合糸は、スロット８８を通って針を出て、図３０に示されるように、Ｔタグ７４、８０とカートリッジの縫合糸用腔９４との間に延在したままである。
【００３２】
第２のＴタグアンカーが配備された後、装置２０は、カートリッジからハウジング３０の中へプッシュロッド１４０を引き戻すためにリセットされてよい。装置をリセットするために、トリガー２６は、図３１に示されるように、トリガーがピストルグリップと接触するまで、ボタン２２２の力に抵抗して、最大限に旋回される。十分に旋回する第１のトリガー２６は、後退防止歯止め１８２に対して、駆動歯止め１６０をさらに遠位に前進させる。駆動歯止め１６０が前進すると、ピン１６６は、駆動歯止め通路２２０の上面に沿って進み続け、この上面は、カム面２３０へと移行する。カム面２３０は図２４により詳細に示されている。ピン１６６がカム面２３０に近づくと、捕捉部１７０が後退防止歯止め捕捉部１８４の周りを通過し、後退防止歯止めカム面１８５と接触する。カム面２３０との接触は、ピン１６６を、そして対応的に駆動歯止め１６０および後退防止歯止め１８２を、下方に押し進める。双方の歯止めが下方に動くと、歯止めは、図３１に示されるようにプッシュロッドドライバ１５４の歯部１７２から外れる。歯止めの力から解放されて、バネで留められたプッシュロッドドライバ１５４は、プッシュロッドドライババネ１８０の力により近位に駆動されて、通路２１８の端部における、プッシュロッドドライバの最初の近位開始位置に戻る。プッシュロッドドライバ１５４が後退すると、ドライバは、プッシュロッド１４０を針５２から引っ張り、プッシュロッドを、ハウジング３０およびプッシュロッドシース１４２内の最初の位置にリセットする。プッシュロッド１４０のリセットは、第２のＴタグが配備された後は、いつでも行われてよいが、カートリッジ３２をハウジング３０から除去する前に行われなければならず、さもなければ、カートリッジは、除去されるために回転することができない。加えて、第２のＴタグアンカーを配備する前にプッシュロッド１４０がリセットされた場合、トリガー２６の２回の作動により、やはり第２の組織アンカーを配備するであろう。
【００３３】
第２のＴタグアンカーが配備され、オプションとして装置２０がリセットされた後、ハウジング３０およびカートリッジ３２は、図３２に示されるように、ボタン１３２を手で押し下げ、かつ柱１３０をハンドルの通路１３４に沿ってスライドさせることにより、遠位に前進する。カートリッジ３２を遠位に前進させることにより、針腔１４４の内側に針５２が隠され、そのため、針の先端部は、カートリッジ内に安全に入る。カートリッジが前進すると、開口チャネル３４は、静止した縫合糸把持部材２００の周りを遠位に通過する。カートリッジが縫合糸把持部材２００の前方へ前進すると、チャネル３４の後部にまたがる縫合糸は、図示のとおりフック２０２の開口部の中に捕捉される。フック２０２の開口部は、図２５に示されるように、縫合糸をフックの中にガイドするのを助けるために先細となっていてもよい。フック２０２の中に縫合糸長さ部分９３が捕らえられた状態で、手による近位のけん引力がノブ２１６に加えられる。ノブ２１６に対する力は、プルロッド２１２によりシャトル２０４へ伝達されて、シャトル、そして対応的に縫合糸把持部材２０２を、ハウジングの中へ近位に引き寄せる。後退するシャトル２０４の力は、引き締めバネ２１０を圧縮する。縫合糸把持部材２００が近位に動くと、フック２０２は、縫合糸長さ部分９３をつかみ、かつ縫合糸長さ部分９３を後退させ、縫合糸結び目８２を通して縫合糸を引っ張ることにより縫合糸長さ部分８４を減少させるように張力を加えて、配備されたＴタグアンカー７４、８０を互いに引き寄せて周囲組織を並置する。前述のとおり、縫合糸の、結んでいない端部８６は、カートリッジ３２の内側で末端溝部１０２内にロックされる。したがって、縫合糸長さ部分９３は、末端溝部１０２内の固定された端部とＴタグアンカー８０内で取り付けられた第２の端部との間で捕捉される。したがって、縫合糸長さ部分９３がフック２０２によりハウジング３０内で近位に引っ張られると、張力が縫合糸に生じ、Ｔタグアンカーを図３３に示されるように共に引っ張る。
【００３４】
縫合糸が、Ｔタグアンカー７４、８０を所望の距離だけ離して置くように引き締められた後、縫合糸把持部材２００は、ノブ２１６に対する近位のけん引力を解除することにより、リセットされる。ノブ２１６、よってシャトル２０４に対する力が止められると、圧縮された引き締めバネ２１０内の力が解除される。引き締めバネ２１０は、拡張して、シャトル２０４および取り付けられた縫合糸把持部材２００をハウジング３０の遠位端部まで前方に推進させ、よって縫合糸把持部材をリセットする。縫合糸が引き締められた後、第２のＴタグアンカーと縫合糸用腔９４の遠位端部との間に延在する縫合糸は切断されて、Ｔタグアンカーをカートリッジから切り離す。切断部材１１２は、図３４に示されるように、Ｖノッチ１２２を通して縫合糸を巻くことにより縫合糸を切断するのに用いられうる。把持器は、縫合糸をＶノッチの中に引っ張るのを助けるために用いられてよい。Ｖノッチ１２２の内側に縫合糸がある状態で、縫合糸を切断するために、けん引力がハンドル２２に加えられて、切断部材のブレード１２０に対して縫合糸に張力をかける。独立した把持器具が、切断を助けるのに用いられない場合、必要に応じてノブ２１６に力を加えることにより切断を助けるように、張力が縫合糸に加えられてよい。切断部材１１２を使用することの代替案として、縫合糸をつかみ、かつ切断するために、引き締められたＴタグアンカーから延びる縫合糸は、既知の外科器具をトロカールもしくは他の外科的ポートもしくは開口部に通すことにより切断されうる。
【００３５】
Ｔタグアンカーの引き締め前に装置がまだリセットされていなかった場合、縫合糸の切断に続いて、プッシュロッド１４０は、ハウジング３０内へリセットされうる。装置がリセットされ縫合糸が切断された後、カートリッジは装置から取り除かれることができる。カートリッジ３２を取り除くために、このカートリッジは、前述したようにハウジングに対して回転されて、カートリッジがハウジングの遠位端部から滑り落ちることを可能にする。前述のとおり、引き締められた縫合糸を切断している間、余分な縫合糸が、カートリッジの縫合糸用腔９４内に保持され、サイズ増大部材１１０によりカートリッジに取り付けられた状態に保たれる。カートリッジがハウジング３０から取り除かれるとき、この余分な縫合糸は、把持部材２００の周りをスライドし、カートリッジに残ったままハウジングから出る。ゆえに、余分な縫合糸は、使用後、カートリッジと共に廃棄される。カートリッジがハウジングから取り除かれた後、配備装置２０は、追加のカートリッジに再び取り付けられ、かつその追加のカートリッジと共に再利用される準備ができる。
【００３６】
図３５は、配備装置の第２の実施形態を示している。この実施形態では、カートリッジ３２は、先の実施形態とほぼ同じである。しかしながら、ハンドルは、Ｔタグアンカーを配備し、縫合糸を引き締めかつ切断するために装置が片手で操作されることを可能にするように、改造されている。この実施形態では、もう一方の手は、ハウジング３０を前進および後退させるために、ボタン１３２を操作するのにだけ必要である。図３６〜図３７に示されるように、この第２の実施形態では、ハンドル２２は、円筒形のプッシュロッドシースホルダー２３２を含むように改造されている。プッシュロッドシース１４２の近位端部は、プッシュロッドシースホルダー２３２の遠位端部に接続される。プッシュロッドシースホルダー２３２は、ハウジング３０と同軸上にあり、ハンドルチャネル１２６内でハウジングの直近位に位置付けられる。プッシュロッドシースホルダー２３２の遠位セグメントは、ハウジング３０よりも小さな直径を有し、このセグメントがハウジングの内側の中でスライドすることを可能にする。湾曲端面を有する、軸方向に延びる溝部２３４が、プッシュロッドシースホルダー２３２の遠位セグメントの上面に形成される。ピン２３６が、プッシュロッドシースホルダー溝部２３４を横切ってまたがるように、ハウジング３０の近位端部に隣接して取り付けられる。ハウジング３０がボタン１３２により後退させられるか、もしくは前進させられると、ピン２３６は、シースホルダー溝部２３４の中をスライドする。ピン２３６がホルダー溝部２３４の中をスライドすると、プッシュロッドシースホルダー２３２は、ハウジング３０がホルダーの上をスライドするので、ハンドルチャネル１２６内で静止したままである。ホルダー溝部２３４の長さ部分を通過した後、ピン２３６は、溝部の湾曲端部のうち１つに接触する。動いているピン２３６とホルダー溝部２３４の湾曲端面との間の接触により、プッシュロッドシースホルダー２３２がハウジング３０と同じ方向に駆動される。プッシュロッドシース１４２（および取り付けられた針５２）を後退させるために、ピン２３６は、柱１３０が通路１３４に沿って遠位凹部から近位凹部まで移動する際にプッシュロッドシースホルダー２３２をハンドルチャネル１２６の近位端部まで駆動する。プッシュロッドシースホルダー２３２の溝部２３４の長さは、カートリッジ３２が、針５２をカートリッジの遠位端部から露出するために後退させられる距離と一致する。いったんピン２３６が溝部２３４の近位端面に係合すると、ハウジング３０およびプッシュロッドシースホルダー２３２が共に移動する距離は、針５２の内側のＴタグアンカー積み重ねの近位端部とプッシュロッド１４０の遠位端部を整列させるために針が近位に引き戻される距離に相当する。ピン２３６と溝部２３４の端面との接触は、プッシュロッドシースホルダー２３２、そしてプッシュロッドシース１４２が、ハウジング３０と共にボタン１３２により往復運動させられることを可能にする。
【００３７】
図３８〜図４０は、プッシュロッドシースホルダー２３２およびハウジング３０が後退される際の、カートリッジ３２の内側の針５２およびプッシュロッド１４０の相対位置を示している。縫合糸長さ部分８４、９３、縫合糸把持部材２００、およびシャトル２０４の運動は、明確にするためこれらの図面から省略されていることに注意されたい。図３８は、カートリッジ３２の中に完全に封入された針５２、およびプッシュロッドシース１４２の遠位端部に隣接するプッシュロッド１４０を示している。この針およびプッシュロッドの位置は、図３６に示されるハンドルの位置に対応し、この位置では、カートリッジおよびハウジングを前方位置に置くように、ボタン１３２が通路１３４において十分遠位にある。ボタン１３２が近位にスライドすると、ピン２３６はプッシュロッドホルダー溝部２３４の中を動き、ハウジング３０が、静止したプッシュロッドシースホルダー２３２に対してスライドすることを可能にする。ハウジングが動くと、カートリッジ３２も近位に動く。針５２は、プッシュロッドシース１４２によりシースホルダー２３２に取り付けられる。したがって、シースホルダーは静止しているので、針もまた静止して、カートリッジ３２が針から離れて後退することを可能にし、図３９に示されるように針の遠位端部を露出する。ピン２３６がホルダー溝部２３４の近位端面に接触すると、ピンは、ハンドルチャネル１２６内でプッシュロッドシースホルダー２３２を近位に押す。プッシュロッドシースホルダー２３２が動くと、プッシュロッドシース１４２と針との間の接続のため、ホルダーは針５２を近位に引っ張る。針５２が近位に動くと、Ｔタグアンカー積み重ねの近位端部は、プッシュロッド１４０の遠位端部に向かって引き寄せられる。Ｔタグアンカー積み重ねは、プッシュロッドシースホルダー２３２がハンドルチャネル１２６の近位端部において端に達する（bottoms out）際に、（図４０に示されるように）プッシュロッド１４０に接触する。この時点で、柱１３０は、ボタンバネ１３６の力を受けて通路１３４に沿って近位凹部の中へと飛び上がり、針を所定の位置にロックする。プッシュロッド１４０がＴタグアンカー積み重ねと接触した状態で、トリガー２６は、最初のＴタグアンカーを配備するように圧迫される準備ができる。
【００３８】
この実施形態では、ファスナーは、先の実施形態に記載されたのとほぼ同様に配備される。具体的には、図２７〜図３１に示されるように、Ｔタグアンカーの配備前に、駆動歯止め１６０は、プッシュロッドドライバ１５４の遠位歯部と接触する。トリガー２６が圧迫されると、駆動歯止めはプッシュロッドドライバ１５４を押して、これにより、プッシュロッドドライバ１５４が、今度はプッシュロッド１４０をＴタグアンカー積み重ねに対して前進させて第１のＴタグアンカーを配備する。トリガー２６が圧迫されると、触知できるフィードバックが、いつＴタグが配備されたのかを示すように、外科医に与えられる。第２の実施形態では、この触知できるフィードバックは、図３６に示されるように、トリガー２６およびピストルグリップ２４の基部におけるラッチ機構２８０により与えられる。第１のＴタグアンカーが配備された後、ラッチ機構２８０は外れ、トリガー２６が解放され、駆動歯止め１６０がその最初の位置に跳ね戻ることを可能にする。駆動歯止め１６０が跳ね戻るとき、プッシュロッドドライバ１５４は、第１の遠位プッシュロッドドライバ歯部と後退防止歯止め１８２との間の接触により、図２９に示されるように、静止したままである。駆動歯止め１６０が跳ね戻ると、駆動歯止め捕捉部は、第２の、より近位のプッシュロッドドライバ歯部に係合する。これにより、駆動歯止め１６０が所定の位置に置かれ、次のトリガー圧迫によりプッシュロッドドライバ１５４を再び前進させ、プッシュロッド１４０をさらに遠位に駆動して第２のＴタグアンカーを放出する。この機構により、トリガー２６の各圧迫が、プッシュロッドを、１つのＴタグアンカーのおおよその長さだけ、遠位に前進させる。このアプローチは、Ｔタグ積み重ねがプッシュロッドと最初に直接接触させられるので作用し、これは第１の実施形態とは顕著に異なる。
【００３９】
第１のＴタグアンカーの配備と第２のＴタグアンカーの配備との間で、ボタン１３２は、針５２の先端部を越えてカートリッジ３２を遠位に引っ張るように、通路１３４の全距離だけ遠位に引っ張られうる。針先端部９２が覆われた状態で、配備装置２０は、腔壁を探り、かつ第２の対象組織エリアを決定するのに用いられてよい。所望の組織場所が決定された後、ボタン１３２は、再び押し下げられて、柱１３０を、通路１３４の全長だけ近位にスライドさせて針５２を露出し、針５２を引き戻す。針が近位に引かれると、プッシュロッド１４０は、第２のＴタグアンカーの近位端部に接触する。よって、装置２０は、ファスナーの第２のＴタグアンカーを発射する用意ができる。
【００４０】
第２のＴタグアンカーが配備された後、装置は、ハウジング３０の内側にプッシュロッド１４０を戻すようにリセットされてよい。本明細書に記載される第２の実施形態では、アクチュエータは、第２のトリガー２４０をさらに含む。第２のトリガー２４０は、第１のトリガー２６とハウジング３０との間でハンドル２２の遠位側に、かつ第１のトリガーを握る同じ手で容易に届くところに位置する。第２のトリガー２４０の機能のうちの１つは、装置のリセットを制御することである。図４１〜図４３に示されるように、第２のトリガー２４０は、トリガーの固定端部においてカム面２７４を含む。カム面２７４は、解放柱（release post）２７６の一端部によりかかっており、この解放柱２７６は、第１のトリガー２６内に収容されている。トリガー２６がラッチ機構２８０により所定の場所に保持された状態で、解放柱２７６の反対側の端部は、駆動歯止め１６０の近位端部と接触する。第１のトリガー２６がラッチ機構により所定の場所に保持された状態で、配備装置は、第２のトリガーを第１のトリガーに向かって回転させるように第２のトリガー２４０を圧迫することによりリセットされる。第２のトリガーが回転すると、解放柱２７６は、傾いた角度で進むカム面２７４の通路に沿って進むように押し進められる。解放柱２７６が傾いたカム面２７４に沿って進むと、解放柱は、図４３に示されるように、駆動歯止めの近位端部に対して上方に駆動される。駆動歯止め１６０に対する、この上向きの力は、駆動歯止めをピン１６８の周りで旋回させ、駆動歯止め捕捉部１７０を下方に動かす。駆動歯止め１６０の捕捉部が下方に旋回すると、駆動歯止めの側面の間に位置するピン１６６が、後退防止歯止め捕捉部１８４の突端（nose）に係合し、ピン１８６の周りを同様に下向きの方向に旋回するように後退防止歯止め捕捉部を押し進める。駆動歯止め１６０および後退防止歯止め１８２が解放柱２７６の力を受けて下方に回転すると、プッシュロッドドライバ１５４の第２の歯部が歯止めから解放され、バネで留められたプッシュロッドドライバがその最初の近位位置まで後退して戻ることを可能にする。
【００４１】
配備装置をリセットするこの方法は、Ｔタグアンカーを引き合わせるように縫合糸を引き締める動作と結び合わせられてよい。図３７、図４１、および図４２は、縫合糸を引き締めるための代替実施形態を示しており、この代替実施形態では、第２のトリガー２４０が、結んでいない縫合糸長さ部分を引っ張るために用いられている。この実施形態では、先の実施形態のように、縫合糸把持部材２００が、カートリッジの近位端部にまたがる縫合糸の伸長部をつかむために、ハウジング３０の中に設けられている。縫合糸把持部材２００は、ここでもシャトル２０４に取り付けられる。同様に、（複数のバネおよび接続部品２０８を有する）引き締めバネ２１０が、引き締め後に縫合糸把持部材２００をリセットするために、ここでも、シャトル２０４から近位に、ハウジング３０の長さのほぼ端から端まで、延びる。しかしながら、この実施形態では、可撓性の引っ張り部材２４２が、ハウジング内でシャトルを近位に引っ張るようにシャトル２０４の近位端部に取り付けられる。図３７に示されるように、可撓性の引っ張り部材２４２は、引き締めバネ２１０および接続部品２０８を通ってシャトル２０４の近位に延びる。可撓性の引っ張り部材２４２の近位端部は、ハンドルチャネル１２６の端部においてスプール２４４に取り付けられる。図４１に示されるクリンプもしくは節２４１が、スプール２４４のスロット内で引っ張り部材を保持するために引っ張り部材２４２の近位端部に形成されている。可撓性の引っ張り部材２４２は、スプールが回転する際にスプールの最上部の周りでカールするように、スプール２４４に接続されている。スプール２４４は、ハンドル２２の中で回転して、可撓性の引っ張り部材２４２をスプールに巻き付ける。引っ張り部材２４２がスプール２４４に巻き付けられると、引っ張り部材は、シャトル２０４を介して縫合糸把持部材２００に、近位に向けられた力を加え、縫合糸をハウジング３０の中へ近位に引っ張る。
【００４２】
この実施形態では、スプール２４４は、圧迫運動を第２のトリガー２４０に加えることにより回転する。図４１、図４２、および図４５に示されるように、レバー２４６が第２のトリガー２４０に取り付けられており、トリガーの動きに応答して旋回する。レバー２４６は、ラック２５０に取り付けられ、このラック２５０は、ハンドルの近位端部に向かってある角度で傾いている。レバーガイド２４８が、レバー２４６の上に、かつラック２５０に部分的に沿って延びて、レバーをラックに対して拘束する。レバーガイド２４８は、ハウジングの特徴部により所定の場所に保持されており、駆動歯止めバネ１７４の通路を有する。ラック２５０は、複合歯車２５２に係合する複数の歯部を含む。複合歯車２５２は、スプール歯車２５４と結合され、スプール歯車２５４は、スプール２４４に固定される。バネ２５６がラック２５０に取り付けられて、ラック２５０、レバー２４６、および第２のトリガー２４０が開始位置へ戻るのを駆動する。スプール駆動装置２６０が、スプール歯車２５４により回転するように、スプール歯車２５４に固定されている。スプール駆動装置２６０は、複数の駆動ピン２６２を含み、この駆動ピン２６２は、スプールの第１の側面において開口部もしくは歯部２６４のリングを回転させる。スプール後退防止歯止め２６６が、スプール２４４の反対側の側面に位置して、スプールの反対側の側面の開口部もしくは歯部２７０の第２のリングに係合する。図３６および図４１に最もよく示されるように、第２のリング２７０のスプール開口部は、時計回りの方向の傾斜面、および反時計回り方向のカットオフ面で形成されている。解放ボタン２７２が、スプール後退防止歯止め２６６に対してオフセットした関係で、スプール歯車２５４のシャフトに往復運動可能に取り付けられている。スプール後退防止歯止め２６６の一部２６７が、解放ボタン２７２の方向に外側に突出して、ボタンがスプール歯車２５４に向かって押し下げられたときにボタンと接触する。
【００４３】
第２のＴタグアンカー８０の配備および装置のリセットに続いて、第２のトリガー２４０は、圧迫されて、Ｔタグアンカー間で縫合糸を引き締める（プッシュロッドをその開始位置にリセットする）。第２のトリガー２４０を圧迫することにより、レバー２４６がラック２５０の中に駆動され、これにより、今度はラックが近位に動き、複合歯車２５２を回転させる。複合歯車２５２の回転により、今度はスプール歯車２５４が回転する。スプール歯車２５４に固定された駆動ピン２６２は、スプール歯部２６４に係合し、スプール歯車の回転に応答してスプール２４４を回転させる。スプール２４４が回転すると、可撓性の引っ張り部材２４２は、ハンドル２２により近位に引っ張られ、スプールに巻き付けられる。図面に示される実施形態では、ラックおよび歯車は、引っ張り部材２４２を巻くよう、時計回り方向にスプール２４４を回転させるように設計される。図示のように、スプール歯車２５４および複合歯車２５２は、Ｔタグアンカーが、第２のトリガー２４０を２回圧迫することで互いに完全に引き締められることができるように選択される。荷重、歯車比、および使用者のニーズ間のバランスは、所望のとおりに細かい（数回の圧迫）か、もしくは粗い（わずかに１回の圧迫）、引き締めの度合い（cinching rate）に対する制御を可能にする。スプール後退防止歯止め２６６は、スプール２４４が駆動ピンにより回転させられることを可能にする。スプール後退防止歯止め２６６は、開口部の傾斜面に乗り上がることにより、第２のリング２７０の歯部間を動く。スプール後退防止歯止め歯部２７０内の異なる表面は、可撓性の引っ張り部材２４２を巻き取るように、スプール２４４が、ある方向に回転することを可能にするが、第２のトリガーが解放されたとき、例えば圧迫の合間など、に引っ張り部材を解放するように反時計回り方向にスプールが回転することを防ぐ。第２のトリガー２４０が解放されると、スプール歯部２７０のカットオフ面と後退防止歯止め２６６の端部との間の接触は、スプールが、引っ張り部材をほどくように、ある方向に回転することを防ぐ。駆動ピンは、いったん第２のトリガーが解放されると、スプール歯部２６４に沿って回転することができる。したがって、複数回の圧迫は、引っ張り部材２４２がスプールから非意図的に解放されることなく、第２のトリガー２４０に加えられうる。このとき、縫合糸は、前述のカートリッジ切断部材１１２を用いて切断されることができる。代わりに、縫合糸は、引き締められたＴタグアンカーに到達するために１つ以上のポートを通過する従来の外科切断器具を用いて切断されてもよい。
【００４４】
縫合糸に張力を加え、かつＴタグアンカーを共に引き締めるように、引っ張り部材２４２がスプール２４４に十分に巻き付けられた後、縫合糸把持部材２００は、ハウジングの遠位端部の、その最初の位置にリセットされる。縫合糸把持部材２００をリセットするために、解放ボタン２７２がスプール歯車２５４に向かって押し下げられる。解放ボタン２７２が押し下げられると、ボタンは、スプール後退防止歯止め２６６の突出部分２６７に接触し、後退防止歯止めの端部をスプール歯部２７０との接触から離す、後退防止歯止めにおける力（lever）を生じさせる。スプール後退防止歯止め２６６がスプール歯部２７０から外れると、スプール２４４はもはや、このスプールをほどけさせるのを妨げられることはない。スプールが自由にほどける状態で、引き締めバネ２１０は拡張し、シャトル２０４、および取り付けられた縫合糸把持部材２００をハウジング３０内で遠位に駆動してそれらの最初の位置に戻し、引っ張り部材をスプールから完全にほどく。縫合糸把持部材２００が、縫合糸への張力を解除するように、その最初の位置に戻された後、縫合糸は、切断されてＴタグアンカーをカートリッジから切り離す。もし先に行われていない場合は、縫合糸は、このときに、前述したカートリッジ切断部材１１２を用いて切断されてもよい。代わりに、縫合糸は、引き締められたＴタグアンカーに到達するために１つ以上のポートを通過する従来の外科切断器具を用いて切断されてもよい。
【００４５】
前述のとおり、第１のトリガー２６およびピストルグリップ２４の下方エッジは、ラッチ機構２８０を含み、このラッチ機構２８０は、第１のトリガーの各圧迫後に係合する。ラッチ機構２８０は、第１のトリガーをピストルグリップ２４に押し付けて、かつ旋回する第２のトリガーの邪魔にならないところに保持することにより、縫合糸の引き締めおよび装置のリセットの間、第２のトリガー２４０の圧迫を容易にする。ラッチ機構２８０は、追加のＴタグアンカーを装置から発射するために、第１のトリガー２６の各圧迫後（すなわち各Ｔタグアンカーが配備された後）に解放される。ラッチ機構２８０は、配備装置の平面からはずれた方向で、トリガー２６に圧力を加えることにより、解放されることができる。これにより、トリガー２６のラッチ機構とピストルグリップ２４のラッチ機構との間に間隙が生じる。捕捉部間の間隙により、捕捉部が分離されることが可能になり、第１のトリガー２６がピストルグリップ２４から離れてその最初の位置に跳ね戻ることが可能になる。
【００４６】
図４６は、本発明の別の実施形態を示しており、この実施形態ではカートリッジは、カートリッジの側面を貫通する縫合糸用開口部を提供するように改造されている。この実施形態では、カートリッジ３２は、ここでも、前述のカートリッジ取り付け方法のいずれかにより、配備装置２０の遠位端部に取り外し可能に取り付け可能である。カートリッジ３２は、針の中に少なくとも部分的に封入された１対のＴタグアンカーを含むファスナーを備えた後退可能な針を含む。Ｔタグアンカーは、前述したのと同じように、針５２へ挿入される前に、縫合糸で予め結び付けられていてよい。配備の前に、Ｔタグアンカーからの縫合糸は、カートリッジ内側で縫合糸用腔内に収容されている。縫合糸の、結んでいない端部８６は、図４７および図４８に示されるように、縫合糸用腔からカートリッジの外側へ側面開口部２８２を通される。側面開口部２８２は、配備装置のハウジング３０の遠位端部に切り抜き部として形成される。カートリッジ３２がハウジング３０に取り付けられると、この切り抜き部は、縫合糸用腔９４の近位端部に隣接してカートリッジに対して結合する。図４９に示されるように、カートリッジ３２の近位端部は、近位縫合糸用腔開口部９４において内側に向けて凹部となって、縫合糸がカートリッジを出るための通路２８４を形成する。
【００４７】
第３の実施形態では、プッシュロッドが、Ｔタグアンカーをカートリッジから配備するために、ここでも配備装置の中に設けられている。プッシュロッドは、Ｔタグの配備前に、プッシュロッドシースの中で静止している。カートリッジ３２が装置のハウジング３０に取り付けられると、プッシュロッドシースは、ここでも針の近位端部と結合してシースを針に接続し、プッシュロッドを針内腔と軸方向に整列させる。図５０に示されるように、この実施形態では、ハンドル２２は、ここでも、トリガー２６が圧迫されたときに、針を通してプッシュロッド１４０を遠位に駆動するためのプッシュロッド作動機構を含む。この実施形態では、第２の実施形態で述べたリンク装置と同様のリンク装置が、ハンドル２２の中に収容されている。このリンク装置は、トリガー２６の旋回に応答して駆動歯止め１６０を前進させる。駆動歯止め１６０は、最初に、プッシュロッドドライバ１５４の近位の第１の歯部に係合する。プッシュロッド１４０は、前述したのと同様に、プッシュロッドドライバ１５４の中で接続される。駆動歯止め１６０が遠位に前進すると、プッシュロッドドライバ１５４も遠位に前進し、プッシュロッド１４０を針のＴタグアンカー積み重ねの方向に動かす。この実施形態では、リンク装置は、トリガー２６の各圧迫中、単一のＴタグアンカーの長さのみ駆動歯止め１６０を前進させる。駆動歯止め１６０は、各トリガー圧迫に関しては、１つのＴタグアンカーの長さだけプッシュロッド１４０を前進させる。
【００４８】
Ｔタグアンカーを放出するために、ボタン１３２は、図５１に示されるように、近位にスライドされてハウジング３０および取り付けられたカートリッジ３２を後退させて、針５２をカートリッジの遠位端部から露出する。いったん針５２が完全に露出されると、ボタン１３２はさらに近位にスライドされ、ハウジング３０、カートリッジ３２、（ハウジングの内側でプッシュロッドシースホルダー２３２に接続された）プッシュロッドシース、ならびに針５２を近位方向に引っ張る。針５２は、（針の内側の）Ｔタグアンカー積み重ねの近位端部を引き寄せて静止したプッシュロッド１４０の遠位端部と接触させ、かつ第１のＴタグアンカーを針の遠位端部まで前進させるために、カートリッジ３２と共に近位に引っ張られる。第２の実施形態と同様に、この実施形態では、トリガー２６は、双方のＴタグアンカーの配備について、同じストロークを保つ。針５２がカートリッジ３２から露出され、かつプッシュロッド１４０がＴタグアンカー積み重ねの近位端部と接触した状態で、トリガー２６は、圧迫されて第１のＴタグアンカーを配備する。トリガー２６が圧迫されると、駆動歯止め１６０がプッシュロッドドライバ１５４を遠位に前進させ、プッシュロッド１４０は第１のＴタグアンカーを針から放出する。Ｔタグアンカーが解放された後、触知できるフィードバックが外科医に与えられる。図５０および図５１は、抵抗バネ２９６を用いた、代替的な触知できるフィードバックの実施形態を示す。抵抗バネ２９６は、ピストルグリップ２４の方を向くように、トリガー２６に取り付けられている。トリガー２６がピストルグリップ２４に向かって旋回されると、バネ２９６の外側に曲がる自由端がピストルグリップと接触する。抵抗バネ２９６は、高い剛性を有し、このため、トリガーを旋回させ続けるために手による追加の圧迫圧力が必要となる。触知できるフィードバックを受け取ると、もしくは別様にトリガーストロークが完了すると、トリガー２６は解放される。トリガー２６が解放されると、駆動歯止め１６０は、先の実施形態で述べたように、近位に動いてその最初の位置に戻る。駆動歯止め１６０が近位に動くとき、プッシュロッドドライバ１５４は、後退防止歯止め１８２との接触のために、前進したままである。トリガー２６は次に、第２のＴタグアンカーを針５２から配備するように２回目の圧迫がなされる。
【００４９】
第２のＴタグアンカーが配備された後、装置は、第１の実施形態について前述したのと同じようにリセットされる。すなわち、トリガー２６は、ピストルグリップ２４に接触するまで十分に旋回される。十分に旋回するトリガー２６は、駆動歯止め１６０を後退防止歯止め１８２に対してさらに遠位に駆動し、ピン１６６が後退防止歯止め捕捉部１８４を下方に旋回させる。ピン１６６が後退防止歯止め捕捉部に対して前進すると、このピンはまた、ハンドルのカム面２３０に接触し、これにより、ピン、そして対応的に歯止め１６０、１８２を下方に駆動する。歯止めが下方に動くと、双方の歯止めはプッシュロッドドライバ歯部１７２から外れ、プッシュロッドドライバ１５４がその最初の近位位置に跳ね戻ることを可能にする。プッシュロッドドライバ１５４が後退すると、ドライバは、プッシュロッドを針５２から引っ張り、プッシュロッドをハウジング３０と共にリセットする。
【００５０】
配備装置がリセットされた後、結んでいない縫合糸端部８６は、引き締められてＴタグアンカーを共に引っ張る。縫合糸端部８６は、好ましくは、手で縫合糸をつかむこと、およびハウジング３０の軸に沿って縫合糸に力を加えることにより、この実施形態では張力を加えられる。この場合、縫合糸は、この縫合糸がトロカールを通過し、かつ縫合糸端部８６がハンドル２２に、もしくはハンドル２２の近くに位置するように、十分に長いのが好ましい。Ｔタグが所望の位置まで引き締められた後、結んでいない縫合糸は切断される。縫合糸は、前述したものなどのカートリッジ切断部材により、もしくは既知の他の種類の外科切断器具により切断されてよい。
【００５１】
図５２は、本発明の第４の実施形態を示しており、この実施形態では、配備装置は、外側保護シース２９０を含むように改造され、このシース２９０は、カートリッジの長さ部分の上を遠位に延びる。外側シース２９０は、ハウジング３０の上を近位に延びており、近位端部においてボタン１３２に取り付けられている。この実施形態では、ボタン１３２は、外側シースをカートリッジに対して後退および前進させるために、ハウジング３０ではなく外側シース２９０に取り付けられている。ハウジング３０は、図５３に示されるように、近位ハウジング端部に隣接して位置するピン３００によりハンドル２２内で所定の場所に固定されている。Ｖノッチ２９４などの切断手段は、引き締め後に縫合糸を切断するために外側シース２９０の遠位端部に設けられてよい。ボタン１３２が図５３に示されるような遠位位置にある場合、針５２は、外側シース２９０の中に隠される。ボタン１３２が通路１３４に沿って柱１３０をスライドさせるように押し下げられると、外側シース２９０は、図５４に示されるように、カートリッジに沿って後退されて、カートリッジ３２の遠位端部から針５２を露出する。ボタン１３２、および取り付けられた柱１３０が図５５に示されるように通路１３４の近位端部にある場合、外側シース２９０は、完全に後退された位置にあり、前述したカートリッジ連結部材は露出されてカートリッジの除去および取り替えを可能にする。この実施形態では、カートリッジ３２は、針５２がカートリッジの遠位端部において固定された露出位置に保持されるように改造されている。針は、先の実施形態のように針チャネルの中を前進および後退しない。
【００５２】
図５６に示されるように、１対のＴタグアンカー７４、８０が装置により配備されるように針５２の中に予め装填される。Ｔタグアンカーは、針の遠位端部において１列に積み重ねられる。Ｔタグアンカーから延びる縫合糸長さ部分８４は、縫合糸タブ２９８によりカートリッジの内側で縫合糸用腔９４の中に保持される。縫合糸の結んでいない端部８６は、図５７に示されるように縫合糸用腔９４の遠位端部から出る。この実施形態では、（図５６に示される）第２のプッシュロッド２９２が、針５２の中に設けられている。第２のプッシュロッド２９２は、第２のＴタグアンカー８０の近位端部とカートリッジ３２の近位端部との間で針内腔を通って延びる。この実施形態でもまた、先の実施形態に類似の抵抗バネ２９６が、トリガー２６とピストルグリップ２４との間に取り付けられてもよい。前述のとおり、抵抗バネ２９６は、トリガー２６がピストルグリップに向かって十分に回転すると、ピストルグリップ２４と接触する。抵抗バネ２９６がトリガー２６とピストルグリップ２４との間で圧縮されると、バネは、Ｔタグアンカー配備の、触知できるフィードバックを与える。先の実施形態のように、触知できるフィードバックを与えるための複数の方法が存在しており、これらの方法は互換的に用いられてよい。
【００５３】
カートリッジが前述した方法のうちいずれかによりハウジング３０の遠位端部上に装填されると、ハウジングの中のプッシュロッド１４０の遠位端部は、カートリッジの中の第２のプッシュロッド２９２の近位端部と整列する。図５８は、配備装置のハウジングとカートリッジとの間のプッシュロッドの整列を示す。Ｔタグアンカーを配備するために、外側シース２９０は図５４に示されるように部分的に後退されて、針５２を露出する。露出された針は、次に、アンカーの所望の場所において（不図示の）組織に挿入される。針５２が組織を貫通した状態で、トリガー２６は、ピストルグリップ２４に向かって手で圧迫される。トリガー２６が旋回すると、トリガーは、ハンドルの駆動歯止め１６０に力を加えて駆動歯止めを遠位に前進させる。駆動歯止め１６０が前進すると、この駆動歯止めは、プッシュロッドドライバ１５４の遠位歯部に力を加えて、プッシュロッドドライバをも前進させる。プッシュロッド１４０の近位端部は、（先の実施形態のように）プッシュロッドドライバ１５４の中で接続され、このためプッシュロッドドライバの遠位への動きが、プッシュロッドをハウジングから針５２の中に前進させる。プッシュロッド１４０が針５２の中に前進すると、プッシュロッドは、針の中で第２のプッシュロッド２９２を前方に進ませる。トリガー２６の各圧迫について、駆動歯止め１６０およびプッシュロッドドライバ１５４は、プッシュロッド１４０を、Ｔタグアンカーの長さに等しい距離だけ前方に進ませる。よって、（ハウジング３０から延びる）プッシュロッド１４０は、第１のＴタグアンカーを針先端部から放出するために十分な距離だけ、カートリッジの中の第２のプッシュロッド２９２を前進させる。Ｔタグアンカーが配備されている際、抵抗バネ２９６は、ピストルグリップ２４に接触する。よって、この時点を越えてトリガーを圧迫し続けることは、追加の圧力を必要とし、Ｔタグアンカーが配備されたこと、およびトリガーが解放されてよいことを外科医に知らせる。トリガー２６への圧力が解除されると、トリガーは、駆動歯止めバネ１７４の力を受けて、開始位置まで旋回して戻る。トリガー２６が旋回して戻ると、駆動歯止め１６０もまた、前述したように、ハンドルの通路２２０内でその開始位置まで戻る。プッシュロッドドライバ１５４は、後退防止歯止め１８２との接触により、前進させられたままである。
【００５４】
トリガーを再び圧迫すると、駆動歯止め１６０は、第２の（近位）プッシュロッドドライバ歯部に力を加えて、針５２の中で第２のプッシュロッド２９２に対してプッシュロッド１４０を再び前進させる。プッシュロッド１４０は、第２のＴタグアンカーを針５２から放出するために十分な距離だけ、第２のプッシュロッド２９２を遠位に駆動する。第２のＴタグアンカーが配備された後、装置は、図３１に示された同じ方法で、また第１の実施形態について前述したように、プッシュロッドドライバ１５４をその最初の位置にリセットするように、（バネ２９６の抵抗力に対して）ピストルグリップ２４にぴったり接してトリガー２６を十分に旋回させることにより、リセットされることができる。配備装置がリセットされた後、ボタン１３２は、遠位に前進して、図５３に示されるように、針５２の先端部上に外側シース２９０を引き戻す。外側シース２９０の遠位端部は、第２の組織アンカーに十分近い領域で組織に接して置かれ、縫合糸の引き締めのための抵抗を与える。縫合糸を引き締めるために、縫合糸端部８６は、ハウジング３０の長さの方向に沿って近位に引っ張られる。外側シース２９０の遠位端部により与えられた抵抗によって、組織アンカーは、二重になった縫合糸８４がサイズを減少させられると、引き合わせられる。引き締め後、結び目８２から延びる縫合糸９３は、次に、縫合糸の結んでいない端部を切断するために、この装置自体、把持器、もしくは同様のツールを用いて、外側シース２９０の端部においてノッチ２９４の中に手動で引き入れられることができる。縫合糸が切断された後、装置は、トロカールから取り除かれてよい。装置が取り除かれた後、ボタン１３２は、近位に後退させられて、図５５に示されるようにカートリッジ連結部材を露出する。使用済みカートリッジは、その後、処置を続けるために、配備装置から除去され、かつ新しいカートリッジと取り替えられてよい。
【００５５】
限定するものではないが胃腸管内の組織などの、軟組織が近づけられる、多くの外科処置がある。そのような装置が軟組織並置に関する有益な適用を有しうる例は、様々な瘻孔、穿孔、造瘻、もしくは故意の貫通性の切開部の閉鎖、組織手技のための一時的もしくは持続的なサスペンション（suspensions）の生成、および他の目的のための、作られたステープルラインの強化を含む。前述のとおり、ファスナー配備装置の例示的な適用は、腹腔鏡ＧＶＲ外科処置におけるものである。図５９は、ＧＶＲ処置中の患者の等角図であり、この図において、複合型腹腔鏡‐内視鏡アプローチを用いて胃腔壁にひだが形成されている。複合型アプローチでは、１つ以上のひだ場所の可視化が、可撓性の内視鏡４０２を経食道的に胃腔４０４の内側の中まで通すことにより達成される。内視鏡４０２は、胃腔４０４の通気（insufflation）、照明、および可視化、ならびに腔内への通路を提供する。胃腔４０４は、内視鏡４０２により通気されて、腔の反対の壁を損傷することなく穿刺されうる、十分に硬い作業表面を作り出す。胃腔の通気はまた、腔の境界およびひだの所望の場所が腹部の外面的触診によりマッピングされることを可能にする。
【００５６】
胃腔４０４が内視鏡４０２を介してマッピングされ、必要な場合に腹腔が通気された後、トロカールが腹壁に挿入されて腹膜腔へのアクセスを与える。図６０は、腹壁４１０の切開部を通して挿入されたトロカール４０６を示す。トロカール４０６が腹壁４１０の所定の場所にある状態で、本発明のファスナー配備装置２０がトロカールを通過し腹膜腔４１２に入れられうる。腹膜腔の内側で、カートリッジ３２の遠位端部は、腔の前方壁に対して押し付けられ、腔の外側表面を探る。腔壁を探る際、針５２は、（第１〜第３の実施形態では）カートリッジ３２の中に後退されるか、または（第４の実施形態では）外側シース２９０により覆われる。腔壁のくぼみは、針５２を挿入するための適切な場所を決定するために、内視鏡により可視化されることができる。腹腔鏡による可視化は、適切な場所を決定するために内視鏡による視界（view）に加えて、もしくはその代わりに、用いられることができる。適切な挿入場所が決定された後、ボタン１３２は、ハンドルの最上部に沿ってスライドされて針５２を露出する。前述した第４の実施形態の場合、ボタン１３２は、近位にスライドされて、露出した針先端部から離して外側保護シース２９０を後退させる。前方腔壁４１４が次に針の先端部で刺されて、胃腔の内側に達する。針５２は、前方腔壁の外側表面から針がそれることを防ぐように十分な力で腔４０４の中に挿入される。胃腔内側に針５２がある状態で、装置のトリガーは、圧迫されて、前述した方法のうちいずれかで、第１のＴタグアンカーを、腔壁の中、もしくは腔壁を通して配備する。
【００５７】
第１のＴタグアンカーが腔４０４内に配備された後、針５２は腔から除去される。縫合糸ループ７０が二重になった縫合糸８４の縫合糸をきつく囲んでいる、好適な場合では、針５２が除去されると、縫合糸の一部が腔壁の中に残る。代わりに、縫合糸ループ７０が十分に大きい場合、針５２が除去されると、縫合糸ループは腔壁を通して第１のＴタグアンカー７４から引き戻される。針５２が腔４０４から除去された後、カートリッジ３２（もしくは保護シース２９０）は針の先端部の上を引き戻される。前方壁は、図６１に示されるように、再び遠位カートリッジ端部により探られ、第２のＴタグアンカーの場所を決定する。いったん適切な配置場所が決定されると、針５２は、再び露出され、前方壁４１４を通して胃腔４０４に挿入される。胃腔４０４の内側に針５２がある状態で、予め結び付けられたＴタグアンカーのうち第２のＴタグアンカー８０が、腔の内側の中に配備される。
【００５８】
第２のＴタグアンカー８０が配備された後、針５２は前方壁４１４から除去され、壁を通して、取り付けられた縫合糸８４を引き戻す。２つのＴタグアンカーが腔壁を通して配備された状態で、縫合糸把持部材２００は（前述した最初の２つの実施形態の場合）後退させられて、縫合糸８４に張力を加える。張力が縫合糸に加えられると、組織は、カートリッジ内に保持されている縫合糸の結んでいない端部のため、配備装置に向かって共に引っ張られる。縫合糸８６の結んでいない端部が、（前述の第３の実施形態でのように）カートリッジとハウジングとの間の側面の縫合糸用開口部２８２を、もしくは（前述の第４の実施形態でのように）カートリッジ３２の遠位端部の外を通過する場合、縫合糸は、この縫合糸を引っ張るように、手により、もしくは把持器など外科器具を用いることにより、手動で張力を加えられてよい。第３の装置の実施形態に関して、縫合糸端部８６を手動で引っ張ることにより、胃壁が引っ張られてカートリッジの遠位端部と直接接触する。最初の２つの実施形態におけるような、ここで与えられる抵抗は、組織アンカーが共に引き締められることを可能にする。しかしながら、装置の第４の実施形態については、保護シースの遠位端部は、前方腔壁に対して押し付けられて、引き締めおよび切断中に抵抗を示す。カートリッジもしくはシース先端部の追加的抵抗は、Ｔタグアンカーおよび縫合糸が双方とも配備装置から解放されているので必要であり、それにより、装置が最初の３つの実施形態での場合のように抵抗力を加えることを防ぐ。
【００５９】
縫合糸が張力を加えられて二重になった縫合糸長さ部分８４のサイズを減少すると、Ｔタグアンカー７４、８０は共に引っ張られ、各Ｔタグアンカーを囲む漿膜組織を並置する。Ｔタグアンカーおよび接続している縫合糸が腔壁を並置するために用いられた後、残りの縫合糸長さ部分は、操作されてカートリッジの切断部材の中に入れられるか、あるいは代わりに外側シースの切断ノッチに入れられる。配備装置の内側もしくは外側から、縫合糸の近位の結んでいない端部に張力が加えられた状態で、装置はＴタグアンカーから離れて後退させられ、切断エッジに対して縫合糸をぴんと引っ張り、かつ縫合糸を切断する。切断に続いて、配備装置および取り付けられたカートリッジは、縫合糸の残りの長さ部分がカートリッジの中に保持された状態で、トロカールを通して引っ張られる。代わりに、第３および第４の実施形態の場合、配備装置は腹膜腔から除去され、結んでいない縫合糸端部８６が、その後に、把持器もしくは他の外科ツールによりトロカールを通して引っ張られる。図６２は、胃腔４０４を示し、Ｔタグアンカー７４、８０が、引き結び８２により共に引き締められ、かつロックされて、胃腔壁の外側の漿膜層を並置し、かつひだ４１６を形成している。
【００６０】
図６３に概略的に示されるように、参照符号４２０により示される１つ以上の追加ファスナーが、ＧＶＲ処置中に腔壁に沿って配備されてもよい。トロカールは、所望のファスナー場所のすべてに到達するために、必要に応じて腹壁内で曲げられるか、もしくは除去され、腹壁内へ再び位置付けられてもよい。縫合糸材料は各ファスナーにおいてＴタグアンカー間で共に引き締められて、図６３および図６４に示されるように、腔壁のひだ４１６の長さにわたる。ひだを形成するのに用いられるファスナーの数は、ひだの所望の長さ、およびファスナー間で選択される所望の間隔によって決まる。好ましくは、ファスナーそれぞれは、所望のひだのラインの長さに沿って均等に間隔を置いている。同様に、各ファスナー内で、Ｔタグアンカーは、好ましくは、ひだのラインにわたって均等に間隔を置き、このため、好ましくはゆがむか、もしくは束になる（bunching）ことなく、均一な組織のひだが形成される。縫合糸固着装置の適切な相対的間隔は、内視鏡により確かめることができる。代わりに、縫合糸固着装置の適切な場所を腹腔鏡下で視覚的に決定するために、追加のトロカールが、腹壁に挿入され、かつ光学器具と共に用いられてよい。
【００６１】
本発明の好適な実施形態の前述した説明は、例示および説明のために提示されたものである。網羅的とすること、もしくは本発明を、開示された正確な形態に制限することは意図していない。前述の教示を考慮すれば、明らかな改造もしくは変形体が可能である。実施形態は、本発明の原理およびその実践的な適用を最良に例示し、それによって当業者が様々な実施形態で、かつ、企図された特定の使用に適した様々な改造により本発明を最良に用いることを可能にするために選択され、かつ説明されたものである。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲により定められることが意図される。
【００６２】
〔実施の態様〕
（１）  ファスナーを配備するための再装填可能な装置において、
ａ．ハンドル、および少なくとも１つのアクチュエータと、
ｂ．遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングに接続された、前記ハンドルと、
ｃ．前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第１のカートリッジと、
ｄ．圧縮性荷重下で変形に抵抗しない、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された少なくとも２つのアンカーを含む、前記ファスナーと、
ｅ．前記第１のカートリッジの除去を容易にし、かつ前記第１のカートリッジを第２のカートリッジと取り替えるための手段と、
を含む、装置。
（２）  実施態様１に記載の装置において、
前記アンカーを組織の中に置くための手段、
をさらに含む、装置。
（３）  実施態様２に記載の装置において、
前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で前記アンカーを互いに隣接して位置付けるための手段、
をさらに含む、装置。
（４）  実施態様３に記載の装置において、
前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で前記アンカーを互いに隣接して位置付けるための前記手段は、前記縫合糸を近位方向に引っ張るための手段を含む、装置。
（５）  実施態様１に記載の装置において、
前記縫合糸は、前記アンカー間で、前記縫合糸上に配された、予め結ばれた結び目を有する、装置。
（６）  実施態様１に記載の装置において、
前記縫合糸を切断するための手段、
をさらに含む、装置。
【００６３】
（７）  ファスナーを配備するための再装填可能な装置において、
ａ．ハンドル、および少なくとも１つのアクチュエータと、
ｂ．遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングに接続された、前記ハンドルと、
ｃ．前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第１のカートリッジと、
ｄ．圧縮性荷重下で変形に抵抗しない、弾力性のない可撓性の縫合糸により共に接続された少なくとも２つのアンカーを含む、前記ファスナーと、
ｅ．前記第１のカートリッジの除去後に前記中空ハウジングの前記遠位端部に解放可能に接続可能な、少なくとも１つのファスナーを収容する、第２のカートリッジと、
を含む、装置。
（８）  実施態様７に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記アンカーを組織の中に置く、装置。
（９）  実施態様８に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記アンカーが前記組織の中に置かれた後で、前記アンカーを互いに隣接して置く、装置。
（１０）  実施態様９に記載の装置において、
前記アクチュエータは、前記縫合糸を近位方向に引っ張ることができる部材を有する、装置。
（１１）  実施態様７に記載の装置において、
前記縫合糸は、前記アンカー間で、前記縫合糸上に配された、予め結ばれた結び目を有する、装置。
（１２）  実施態様７に記載の装置において、
前記縫合糸を切断するための手段、
をさらに含む、装置。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】図１は、例示的な縫合糸アンカー配備装置および取り付けられたカートリッジの斜視図である。
【図２】図２は、第１の連結実施形態のための、カートリッジ連結部材、およびハウジングの遠位端部の簡略化された斜視図である。
【図３】図３は、第１の連結実施形態のための、ハウジングに連結されたカートリッジを示す簡略化された斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、ハウジングの代替の連結部材を示す、カートリッジおよび遠位ハウジング端部の簡略化された斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、ハウジングの別の代替の連結部材を示す、カートリッジおよび遠位ハウジング端部の簡略化された斜視図である。
【図５】図５は、カートリッジをハウジングに連結するための第２の実施形態を示す、カートリッジおよび遠位ハウジング端部の側面図である。
【図６】図６は、図５の連結実施形態にしたがった、ハウジングに連結されたカートリッジを示す、図５と同様の側面図である。
【図７】図７は、カートリッジの遠位端部および側面を示す、カートリッジの斜視図である。
【図８】図８は、図７に示されるカートリッジの遠位端部の図である。
【図９】図９は、カートリッジの近位端部および最上部分を示す、図７に示されるカートリッジの第２の斜視図である。
【図１０】図１０は、図７に示されるカートリッジの近位端部の図である。
【図１１】図１１は、図７に示されるカートリッジの分解組立図である。
【図１２】図１２は、例示的なＴタグ固着装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、緩められた形態の結び目を示す、１対のＴタグアンカーの間に形成された引き結びの斜視図である。
【図１４】図１４は、縫合糸ループを形成するための第２の方法を示す、第２の例示的なＴタグ固着装置の側面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図７のカートリッジ内で使用可能な針の第１の実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａに示される針の断面図である。
【図１６】図１６は、針がカートリッジの中から延びる、第２の針の実施形態を示す、部分的に断面の斜視図である。
【図１７】図１７は、Ｔタグアンカーを配備するための針先端部の開口部を示す、図１６に表された針の別の斜視図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、他の代替的な針の構成の斜視図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、他の代替的な針の構成の斜視図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、他の代替的な針の構成の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１に示される配備装置およびカートリッジの断面斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９に示される配備装置の分解組立図である。
【図２１】図２１は、遠位位置にあるハウジングおよび最初の位置にある作動機構を示す、近位方向に見た、部分的に除去されたハンドルケーシングと共に示された、配備装置のハンドルの斜視図である。
【図２２】図２２は、針の取付部材およびプッシュロッドシースを示す、近位端部から取られたカートリッジの部分的切り欠き斜視図である。
【図２３】図２３は、ハンドルの作動機構の分解組立斜視図である。
【図２４】図２４は、片側が下方に角をなすハンドルを示す、配備装置のハンドルの第２の断面斜視図である。
【図２５】図２５は、配備装置の縫合糸引き締め組立体およびハウジングの分解組立図である。
【図２６】図２６は、ファスナー配備前に最初の結合された状態にある配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図２７】図２７は、カートリッジから針を露出するように後退されたカートリッジおよびハウジングを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図２８】図２８は、針から排出された第１のＴタグアンカーを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図２９】図２９は、第２のＴタグアンカーの配備前に解放されたトリガーを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図３０】図３０は、針から第２のＴタグアンカーを排出するために近位に旋回されたトリガーを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図３１】図３１は、完全に旋回されたトリガー、および装置内での作動機構リセットを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図３２】図３２は、最初の位置にリセットされた作動機構、およびハウジングの中で後退されている針を示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図３３】図３３は、カートリッジの遠位先端部で互いに引き締めされたＴタグアンカーを示す、配備装置およびカートリッジの断面図である。
【図３４】図３４は、Ｔタグアンカーから延び、かつカートリッジの切断部材に係合している縫合糸を示す、配備装置およびカートリッジの斜視図である。
【図３５】図３５は、カートリッジに取り付けられたところを示す、配備装置の第２の実施形態の斜視図である。
【図３６】図３６は、ハンドルケーシングが部分的に除去された状態で示された、配備装置の第２の実施形態および取り付けられたカートリッジの斜視図である。
【図３７】図３７は、配備装置の第２の実施形態のハウジングおよびハンドルの部分的分解組立図である。
【図３８】図３８は、針を覆う完全に遠位位置のカートリッジを示す、カートリッジおよび配備装置の第２の実施形態の断面図である。
【図３９】図３９は、カートリッジの遠位端部から針を完全に露出し、かつプッシュロッドをカートリッジの中に前進させるように部分的に後退したカートリッジを示す、図３８と同様の断面図である。
【図４０】図４０は、プッシュロッドを針の中のＴタグアンカー積み重ねと接触して置くように完全に後退したカートリッジおよびハウジングを示す、図３９と同様の断面図である。
【図４１】図４１は、配備装置の第２の実施形態のハンドルの分解組立図である。
【図４２】図４２は、装置の作動機構をリセットするための別の実施形態を示す、外側ケーシングが除去された、ハンドルの側面図である。
【図４３】図４３は、完全に旋回されたトリガーおよび装置の中での作動機構のリセットを示す、図４２と同様のハンドルの側面図である。
【図４４】図４４は、図４１に示されたのとは反対側のハンドルの側面を示す、配備装置の第２の実施形態のハンドルの分解組立図である。
【図４５】図４５は、図３６に示されたのとは反対側の装置の側面から見た、ハンドルケーシングが除去された状態で示される、配備装置の第２の実施形態および取り付けられたカートリッジの斜視図である。
【図４６】図４６は、ハンドルケーシングが部分的に除去された状態で示された、配備装置および取り付けられたカートリッジの第３の実施形態を示す、斜視図である。
【図４７】図４７は、カートリッジの第１の側面および遠位端部を示す、第３の実施形態のカートリッジの斜視図である。
【図４８】図４８は、４７に示された図から、カートリッジの軸の周りで１８０°回転されたカートリッジを示す、第３の実施形態のカートリッジの斜視図である。
【図４９】図４９は、第３の実施形態のカートリッジの近位端部の図である。
【図５０】図５０は、外側ケーシングが部分的に除去されたハンドル、ならびに遠位に前進させられたカートリッジおよびハウジングを示す、配備装置および取り付けられたカートリッジの第３の実施形態の側面図である。
【図５１】図５１は、針の遠位端部を露出するように近位の、完全に後退された位置にあるハウジングおよびカートリッジを示す、図５０と同様の配備装置および取り付けられたカートリッジの側面図である。
【図５２】図５２は、配備装置および取り付けられたカートリッジの第４の実施形態を示す、斜視図である。
【図５３】図５３は、針を覆う完全に遠位位置にある外側保護シースを示す、第４の実施形態によるカートリッジおよび配備装置の断面図である。
【図５４】図５４は、針を露出するように部分的に後退した位置にある外側保護シースを示す、図５３と同様のカートリッジおよび配備装置の断面図である。
【図５５】図５５は、カートリッジが除去されるのを可能にするカートリッジ連結部材を露出するように完全に後退した位置にある外側保護シースを示す、図５４と同様のカートリッジおよび配備装置の断面図である。
【図５６】図５６は、カートリッジの第４の実施形態の分解組立図である。
【図５７】図５７は、第４の実施形態によるカートリッジの斜視図である。
【図５８】図５８は、近位端部から第４の実施形態のカートリッジを示す、斜視図である。
【図５９】図５９は、複合型内視鏡‐腹腔鏡処置の間の患者の概略図である。
【図６０】図６０は、腹膜腔内で組織を探る、配備装置の遠位端部におけるカートリッジを示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図６１】図６１は、第２の縫合糸アンカーの場所のために胃腔を探る、配備装置の遠位端部におけるカートリッジを示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図６２】図６２は、胃腔壁でひだを形成し、かつロックするファスナーを示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図６３】図６３は、２列のファスナー（two series of fasteners）の配置を示す胃腔の外側の概略図である。
【図６４】図６４は、均一な壁のひだを備えた胃腔の内側を示す、図６３の線６４−６４に沿った断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【外国語明細書】
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