(57)【要約】【課題】使用時以外は、複室容器の口部から外れず、使用時に複室容器から確実に外すことができる開封防止具、及びその開封防止具が取り付けられた複室容器を提供することを目的とする。【解決手段】口部を有する複室容器に装着される取り外し可能な開封防止具１０であって、  前記口部４００に当接する当接部２０と、複室容器１００を挟み込む一対の挟持部３０とを備え、それぞれの挟持部３０は上把持片３１と下把持片３２とを有し、上把持片３１にその開度を制限するようにリブ３３が形成されている開封防止具１０。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口部を有する複室容器に装着される取り外し可能な開封防止具であって、
前記口部に当接する当接部と、
複室容器を挟み込む一対の挟持部とを備え、
それぞれの挟持部は上把持片と下把持片とを有し、
上把持片にその開度を制限するようにリブが形成されていることを特徴とする開封防止具。
【請求項２】
前記リブには上把持片の開度を制限する状態からその制限を解放する状態にするための薄肉部が形成されていることを特徴とする請求項１記載の開封防止具。
【請求項３】
前記当接部と前記挟持部とを連結する連結板をさらに備え、
前記リブはその後端部が連結板の位置にまで延び、前記上把持片が開く際に、連結板を押圧して上把持片の開きを阻止するように作用するものであることを特徴とする請求項１記載の開封防止具。
【請求項４】
前記リブの後端部に、該後端部の除去を助けるための薄肉部が形成されていることを特徴とする請求項３記載の開封防止具。
【請求項５】
前記リブの後端部に、該後端部のみを折り曲げて上把持片の開度を制限する状態からその制限を解放する状態にするための薄肉部が形成されていることを特徴とする請求項３記載の開封防止具。
【請求項６】
前記リブの後端部が連結板と結合されており、リブ全体の除去を助けるための薄肉部が形成されていることを特徴とする請求項３記載の開封防止具。
【請求項７】
前記上把持片が前記複室容器の貫通孔に挿入される上部爪を有し、
前記下把持片が前記複室容器の貫通孔に挿入される下部爪を有し、
上部爪と下部爪とが相互にずれた位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載の開封防止具。
【請求項８】
前記挟持部がポリアセタール樹脂、ポリアリレート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン樹脂、ポリフェニレンサルファイド樹脂、ポリカーボネート樹脂、及びその混合物よりなる群から選ばれる少なくとも一つの熱可塑性樹脂で形成されていることを特徴とする請求項１記載の開封防止具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項記載の開封防止具が取り付けられた医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の複室容器とそれに用いられる開封防止具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、静脈注射等により患者に投与される薬剤の中には、二種類の薬剤を混合してから投与されるものがある。
そのような薬剤の中には、予め混合しておくと望ましくない経時変化を起こす不安定なものも存在する。
例えば、アミノ酸薬液とブドウ糖薬液とを混合し、その状態のまま一定時間放置すると、メイラード反応により混合された薬液が褐色化する場合がある。
【０００３】
そのため、このような薬剤は完全に隔離された第一薬剤収納室及び第二薬剤収納室の二つの収納室を備えた医療用容器、いわゆる複室容器で保管されている。
そして、薬剤を混合するに際しては、少なくとも一方の収納室に力を加えて薬剤の内圧を高め、薬剤収納室同士を仕切っている仕切り部分を破壊し、薬剤収納室同士を連通させる。これによって、初めて両収納室の薬液は混合されることとなる。
【０００４】
ところで、薬剤が未混合の状態で複室容器が使用されることを防止するために、複室容器の口部に安全のために取り付けられる開封防止具が開発されている（特許文献１参照）。
この開封防止具は、薬剤収納室の内圧が高まり、その高まった内圧の影響で膨張した薬剤収納室によって押し上げられたときにのみ開く構造になっており、その結果、薬剤が未混合の状態で使用されることが避けられる。
【０００５】
しかし、特許文献１に記載されている開封防止具では、突部（係止具）を貫通孔（被係止具）に係止させることで、挟持部の挟持状態が保持される構成が採用されている。
そのため、薬剤混合時には確実に挟持状態が解除され、かつ複室容器の搬送時等には不用意に挟持状態が解除されない、という相反する二つの要求を係止強度の調整のみによって解消しなくてはならない。
そして通常、不用意に挟持状態が解除されないことを一番の目的とするため、開封防止具の係止強度は強めに設計される。
【０００６】
このため、係止強度を上げた開封防止具が口部に取り付けられたときには、薬剤収納室をかなり強く押圧しても開封防止具が開かない場合があり、薬剤を混合した後に、再度、開封防止具を開けるという余計な作業が必要となって、業務効率を低下させる一因となっている。
そこで、このような問題点を解決するために、出願人は薬剤収納室を押圧すると同時に、確実に口部から外れる開封防止具、すなわち保護部材を開発し、既に出願を行っている（特許文献２参照）。
【０００７】
この保護部材は突起部を有する二股部材を備えるもので、通常時は、二股部材で複室容器を挟持した状態で突起部が複室容器の貫通孔に入り込んでいる。
そして複室容器の使用時に、薬剤収納室を膨張させ二股部材を弾性的に開くことにより確実に突起部がその貫通孔から外れる構造となっている。そのため、この保護部材は薬剤が混合されると同時に、確実に複室容器から外れる。
【特許文献１】特開２００５−３０５１３６号公報
【特許文献２】特願２００６−１５２７０２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、この保護部材によれば、確かに薬剤収納室を押圧して膨張させることで二股部材が開いて確実に複室容器の口部から外れることは利点であるが、二股部材の弾性変形により複室容器に対して不用意に外れる恐れがある。
すなわち、二股部材の挟持力に限界があることから、特許文献１と同様に薬剤収納室が不用意に押圧され膨張すると、仕切り部分が破壊される前に開封防止具が外れることがある。
例えば複室容器を使用する以前に輸送中、第一薬剤収納室に何らかの力が加わり、保護部材が外れる。
【０００９】
本発明は、以上の課題を解決すべく開発されたものである。
すなわち、使用時以外は、複室容器の口部から外れず、使用時に複室容器から確実に外すことができる開封防止具、及びその開封防止具が取り付けられた複室容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者は、以上のような課題背景をもとに鋭意研究を重ねた結果、複室容器を挟持する挟持部の一部を構成する上把持片に、その上把持片の開度を制限するようにリブを形成することで上記の課題を解決できることを見出し、その知見に基づいて本発明を完成させたものである。
【００１１】
すなわち本発明は、口部を有する複室容器に装着される取り外し可能な開封防止具であって、前記口部に当接する当接部と、複室容器を挟み込む一対の挟持部とを備え、それぞれの挟持部は上把持片と下把持片とを有し、上把持片にその開度を制限するようにリブが形成されている開封防止具に存する。
【００１２】
また、本発明は、前記リブには上把持片の開度を制限する状態からその制限を解放する状態にするための薄肉部Ｒが形成されている開封防止具に存する。
【００１３】
また、本発明は、前記当接部と前記挟持部とを連結する連結板をさらに備え、前記リブはその後端部が連結板の位置にまで延び、前記上把持片が開く際に、連結板を押圧して上把持片の開きを阻止するように作用するものである開封防止具に存する。
【００１４】
また、本発明は、前記リブの後端部に、該後端部の除去を助けるための薄肉部Ｒが形成されている開封防止具に存する。
【００１５】
また、本発明は、前記リブの後端部に、該後端部のみを折り曲げて上把持片の開度を制限する状態からその制限を解放する状態にするための薄肉部が形成されている開封防止具に存する。
【００１６】
また、本発明は、前記リブの後端部が連結板と結合されており、リブ全体の除去を助けるための薄肉部が形成されている開封防止具に存する。
【００１７】
また、本発明は、前記上把持片が前記複室容器の貫通孔に挿入される上部爪を有し、前記下把持片が前記複室容器の貫通孔に挿入される下部爪を有し、上部爪と下部爪とが相互にずれた位置に形成されている開封防止具に存する。
【００１８】
また、本発明は、前記挟持部がポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）、ポリアリレート樹脂（ＰＡＲ）、ポリエーテルエーテルケトン樹脂（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）、およびその混合物よりなる群から選ばれる少なくとも一つの熱可塑性樹脂で形成されている開封防止具に存する。
【００１９】
また、本発明は、上記の開封防止具のいずれかが口部に取り付けられた医療用複室容器に存する。
【００２０】
なお、本発明の目的に添ったものであれば、上記の発明を二つ以上組み合わせることも可能である。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の開封防止具は、複室容器の口部に当接する当接部と、複室容器を挟み込む一対の挟持部とを備え、それぞれの挟持部は上把持片と下把持片とを有し、上把持片にその開度を制限するようにリブが形成されている。
そのため、リブが除去される前にあっては、リブが挟持部の拡開を阻害するので、搬送時に不用意に開封防止具が外れることがない。
さらに、薬剤混合前には開封防止具からリブを除去するという予備的操作が必要とされるため、複室容器の誤用防止に対する安全性を高めることができる。
【００２２】
リブの後端部に、その後端部の除去を助けるための薄肉部Ｒが形成された場合、後端部をより除去し易くなる。
【００２３】
上把持片が複室容器の貫通孔に挿入される上爪部を有し、下把持片が複室容器の貫通孔に挿入される下爪部を有し、上爪部と下爪部とが相互にずれた位置に形成された場合、本発明の開封防止具は、不使用時において複室容器から抜け難くなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
〔第一の実施形態〕
本発明の一実施形態を、図面を用いて説明する。
図１は、本実施形態の開封防止具の取り付け対象となる複室容器を示す説明図である。
複室容器１００はプラスチックシート製で扁平形状となっており、薬液を収納する２つの薬剤収納室２００と、それら二つの薬剤収納室を区分する仕切り部３００とを有し、また口部４００には封鎖栓５００が圧入されている。
また、口部４００の両側の肩部には貫通孔６００が形成されており、この貫通孔６００には後述するように開封防止具の爪が挿入係止される。
【００２５】
図２は、本実施形態の開封防止具を示す斜視図である。
図３は、本実施形態の開封防止具の側面図である。
図４は、本実施形態の開封防止具を示す平面図である。
図５は、本実施形態の開封防止具を示す背面図である。
【００２６】
図２に示すように、本実施形態の開封防止具１０は、プラスチック製で一体成形されており、複室容器１００の口部に当接して、封鎖栓へ針を刺して薬液を注出して使用するのを防ぐ円形状の当接部２０と、複室容器１００の肩部を挟持する一対の挟持部３０とを備え、挟持部３０は当接部２０に垂直に形成された連結板４０を介して当接部２０と連結している。
【００２７】
挟持部３０は複室容器１００の肩部を挟持した際に、複室容器１００の一方の面を押圧する上把持片３１と、他方の面を押圧する下把持片３２とを有する。
上把持片３１は連結板４０との結合部を起点として拡開可能であり、同様に下把持片３２も連結板４０との結合部を起点として拡開可能である。
上把持片３１及び下把持片３２がそれぞれ上下に離反する向きに拡開されることにより挟持部３０による複室容器１００への保持状態が解放される。
【００２８】
上把持片３１及び下把持片３２は互いの間隔が漸増するような方向（いわば先広がり方向）に傾斜している
そのため、上把持片３１の先端部と下把持片３２の先端部との間隔は、上把持片３１の後端部と下把持片３２の後端部との間隔よりも広くなり、開封防止具１０は複室容器１００に沿ってスライドし易くなっている。そのため開封防止具１０を複室容器に簡単に取り付けることができる。
【００２９】
リブ３３は上把持片３１の外側には上把持片３１の開度を制限するように形成されている。
すなわち、上把持片３１の外側に形成されたリブ３３の後端部３３Ａは、連結板４０の位置にまで延びている。  
そのため、上把持片３１を下把持片３２との間隔を広げる方向に開こうとすると、リブ３３の後端部３３Ａは連結板４０に接触して、連結板４０を押圧し、上把持片３１の拡開を制限するように作用する。
【００３０】
リブ３３の後端部３３Ａと連結板４０との間にはわずかな隙間が設けられている。また、リブ３３の後端部３３Ａには、上把持片３１の開度を制限する状態からその制限を解放する状態にするための薄肉部Ｒが形成されている。
すなわち、複室容器１００が使用される際、上把持片３１の開度の制限を解放するために、リブ３３の後端部３３Ａは除去される。このとき、薄肉部Ｒは後端部３３Ａの除去を助ける機能を果たす。
【００３１】
開封防止具１０を複室容器１００から離脱しないように取り付けるために、上把持片３１の内側（リブ３３が形成されている面とは反対側の面）には上部爪１１が形成され、同様に、下把持片３２の内側（上把持片３１の内側に対向する面）にも下部爪１２が形成されている。
そして上部爪１１と下部爪１２とは衝突しないように、相互にずれた位置に形成されている。
【００３２】
複室容器１００が使用される前において、上部爪１１は貫通孔６００に上方から挿入され、下部爪１２は貫通孔６００に下方から挿入された状態にある（図６参照）。
上部爪１１及び下部爪１２は貫通孔６００の縁に沿うように形成されることが好ましい。
このように、上部爪１１及び下部爪１２が貫通孔６００の縁に沿うように形成されることで、開封防止具１０が複室容器１００の幅方向に移動することが防止され、より的確に開封防止具１０を複室容器１００に取り付けておくことができる。
【００３３】
なお、本実施形態の開封防止具１０においては、上把持片３１及び下把持片３２が断面Ｕ字状に形成されているため、同じ厚さの板よりも曲げ剛性及び保形性が高くなっている。
【００３４】
一方の下把持片３２と他方の下把持片３２との間には湾曲した板状の渡り帯１３が形成され、両把持片は連結されている。二つの下把持片が渡り帯１３によって連結されることにより、各挟持部が外方または内方に向かって移動することが防止される。
開封防止具１０が複室容器１００に取り付けられた後も挟持部同士の位置が安定し変わらない。
渡り帯１３の曲率は複室容器１００の口部の曲率と同一になっており、渡り帯１３は口部をその周囲から的確に保持することができる。
【００３５】
挟持部３０には高い弾力性と、高い靭性とが必要とされるため、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）、ポリアリレート樹脂（ＰＡＲ）、ポリエーテルエーテルケトン樹脂（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンサルファイド樹脂（ＰＰＳ）、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）、またはその混合物よりなる群から選ばれる少なくとも一つの熱可塑性樹脂で形成されることが好ましい。
【００３６】
当接部２０に設けられた連結板４０の根元には、当接部２０の外周に沿って垂直に起立した補強リブ５０が形成されている。
補強リブ５０は、上把持片３１及び下把持片３２が当接部２０に対して垂直な状態から傾斜することを防止している。また、補強リブ５０は複室容器１００の口部４００が横ずれすることも防ぐ。
【００３７】
次に、本実施形態の開封防止具が取り付けられた複室容器の開封方法について述べる。
通常時、上把持片３１はリブ３３によって開度が制限された状態であるので、薬剤収納室２００に強い圧力を加えても、挟持部３０は開かない。
【００３８】
複室容器１００を開封するには、先ず、上把持片３１に形成されたリブ３３の後端部３３Ａを摘んで曲げ、薄肉部Ｒのところから除去する（図７参照）。
その結果、上把持片３１は開度が制限された状態から解放される。
すなわち、リブ３３の後端部を除去することで、上把持片３１の可動域が大きくなる。
【００３９】
次に、薬剤収納室２００を適当な手段で押圧して、薬剤収納室２００の内圧を高める。  これにより、薬剤収納室２００同士を区分する仕切り部３００が破壊され、二種類の薬剤が混合される。
更にこの時、薬剤収納室２００が厚み方向に膨張するため、上把持片３１及び下把持片３２が大きく開く。
その結果、上部爪１１及び下部爪１２が貫通孔６００から離脱し、同時に開封防止具１０が複室容器１００から離脱する。
このように、リブ３３の後端部３３Ａの除去という予備的操作行為を行わない限りは、薬剤が混合されることはなく極めて安全である。
【００４０】
なお、リブ３３の後端部３３Ａを除去する実施形態について示したが、リブ３３を設けることにより上把持片３１の開度が制限された状態から解放された状態にすることができればよく、後端部３３Ａをリブ３３から除去するものに限らず、後端部３３Ａが連結板４０に接触しないように後端部３３Ａをリブ３３に対して薄肉部Ｒより折り曲げることで上把持片３１の開度の制限を解放するものであってもよい。
【００４１】
〔第二の実施形態〕
この実施の形態は、リブ３３が連結板４０にまで及んでいる例である。
図８は、リブと上把持片及び連結板との接合部全体に薄肉部が形成されている開封防止具の一部を拡大した拡大図である。
図８（ａ）に示すように、リブ３３は上把持片３１及び連結板４０に連続して形成されており、薄肉部Ｒがリブ３３と上把持片３１及び連結板４０との接合部全体に形成されている。
この場合、リブ３３全体を薄肉部Ｒの位置で折り曲げて除去することで、リブ３３は連結板４０から簡単に切り離され、上把持片３１は開度が制限された状態から解放される。
【００４２】
以上、本発明を説明してきたが、本発明は実施の形態に限定されることなく種々の変形例が可能である。
例えば、上述した実施形態においては、上把持片にのみリブが形成されていたが、下把持片にリブが形成されても良い。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、第一の実施形態の開封防止具が取り付けられる複室容器を示す説明図である。
【図２】図２は、第一の実施形態の開封防止具を示す斜視図である。
【図３】図３は、第一の実施形態の開封防止具の側面図である。
【図４】図４は、第一の実施形態の開封防止具の平面図である。
【図５】図５は、第一の実施形態の開封防止具を示す背面図である。
【図６】図６は、第一の実施形態の開封防止具が、複室容器に取り付けられた際の状態を示す説明図である。
【図７】図７は、第一の実施形態におけるリブの後端部が除去される状態を模式的に示す拡大図である。
【図８】図８は、第二の実施形態におけるリブの後端部が除去される状態を模式的に示す拡大図である。
【符号の説明】
【００４４】
１０・・・開封防止具
１１・・・上部爪
１２・・・下部爪
１３・・・渡り帯
２０・・・当接部
３０・・・挟持部
３１・・・上把持片
３２・・・下把持片
３３・・・リブ
３３Ａ・・・後端部
４０・・・連結板
５０・・・補強リブ
１００・・・複室容器
２００・・・薬剤収納室
３００・・・仕切り部
４００・・・口部
５００・・・封鎖栓
６００・・・貫通孔
Ｒ・・・薄肉
【図１】
2009006030.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009006030.tif 000009
【図８】
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