(57)【要約】【課題】超過量の対照溶液が現行の注射器によって送達される恐れがあり、使用者に不都合および厄介を生じてしまうことを回避する。【解決手段】本発明は被検体物濃度測定の用途、特に、血液中のグルコース濃度に関連して記載する。また、本発明は正確な服用量を便利に供給することが必要とされる他の液状物質または薬剤に関しても利用してもよい。本発明は液体を分注する注射器を含む。本発明の装置は、量の調節を容易にし、その適用を増加させ、その一方で、漏出または注射器の先端部の上側への流体の移動を最小限にする。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
従来の注射器と共に使用するアダプタであって、
前記注射器の端部に取り付けるように適合された本体と、
前記本体内の内部流路であって、前記内部流路の第１の端部は、前記本体が前記注射器上に配置される場合に、前記注射器の出口部に配置される、内部流路と、
入り口部の反対側にある、前記内部流路の出口部における貯留部と
を備え、前記内部流路は、前記入り口部においてより広く、前記出口部に向けて先細となり、より狭い開口部となっていることを特徴とする、アダプタ。
【請求項２】
前記貯留部は、直径約１ｍｍから約５ｍｍであり、高さが約０．５ｍｍから約１．５ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載のアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は液体を分注する注射器に関する。より詳細には、ごく少量の液体を分注するのに有用なアダプタを有する注射器を提供する。
【背景技術】
【０００２】
多くの医療および実験用途において、例えば血液、薬物、試薬など、単回の、または正確に測定された量の液状剤を提供または投与することが必要である。正確な量の液体が必要とされるそのような用途のうちの１つは、患者が利用できる、生理液中の身体の検体を測定するためのシステムにおいてである。そのようなシステムは通常、生理学的サンプルが用いられる試薬物質を含む試験片を含む。計器類はそのような試験片を受け取り、サンプルの被分析物濃度を決定するように構成される。そのような計器類および試験片を使用する前に、それらは通常、しばしば対照溶液と呼ばれる監視用の薬剤を用いて試験片の精度および効果を試験する方法によって調べられる。
【０００３】
対照溶液はしばしばプラスチック製容器またはガラス製の容器に詰められている。次いで対照溶液は注射器を使用して分注されるが、通常は、注射器から分注される対照溶液の量を正確に調節することは困難である。被検体物濃度を測定するためのシステムおよび装置の発展における進歩が益々なされてはいるが、対照溶液の保存に関する分野およびそれらの高度なシステムおよび装置を用いての分注においての進歩は限られている状態である。商業的に利用可能である注射器は通常、診断用の試験片において確実に実行する先細の分注用の先端部を有し、ここでは、例えば、５〜２０μリットルなどの多量の対照溶液または血液流体が必要とされる。しかしながら、そのような注射器では、１μリットル未満を使用する今日のより高度な試験片に必要とされるより少量を分注するにはその正確さにおいて不十分である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一部の商業的に利用可能な試験片のサンプル量の要件はサブマイクロリットルのレベルにまで達しているので、超過量の対照溶液が現行の注射器によって送達される恐れがあり、使用者に不都合および厄介を生じてしまう。例えば、注射器を持ち、プランジャを押圧しつつ、大きな液滴を試験片の反応域に正確に狙いを定めることは困難であることが多い。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は被検体物濃度測定の用途、特に、血液中のグルコース濃度に関連して記載する。しかしながら、それらに限定する意図はなく、主題となる装置、システム、および方法が、試薬の使用と共に、例えば血中コレステロールレベルなどの他の物理的および化学的特性、または、例えば尿、唾液などの他の生物学的物質の測定に有用であることを当業者は理解する。同様に、本発明は正確な服用量を便利に供給することが必要とされる他の液状物質または薬剤に関しても利用してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
（本発明の詳細な記載および好ましい実施形態）
図１は対照溶液を保存および分注するために用いられる従来技術の注射器の一例である。図２は図１に示す注射器の先端部の拡大図である。図３は流体を試験片に送達するために用いられる、図１の注射器の図である。
【０００７】
図４ａは、分注先端部８０２、広がった貯留部８０４、流体出口部８０６、狭い先細の内部流路８０８、円形板８１０、接続手段８１２、および従来の注射器の先端部にアダプタ８００を接続する方向を示す矢印「Ａ」を含む従来の注射器（図示せず）を用いるアダプタ８００の例示的実施形態の側面図である。図４ｂは、広がった貯留部８０４、流体出口部８０６、円形板８１０、および接続手段８１２を示す、図４ａのアダプタ８００の上面図である。
【０００８】
固定容積の貯留部を提供することで、注射器から必要とされる量の液体を分注することが容易となる。なぜならば、流体が固定した状態で保持され、先端から落ちないようにされているからである。例えば、流体のみを試験片に分注することは、流体が試験片に触れる場合に、自動的に毛管作用を介して試験片に行き渡るように、流体を貯留部から部分的に出させる必要がある。貯留部の容積は、１つの試験片を試験するのに必要とされる量よりも大きいように構成される。貯留部の正確な大きさはその用途における要件に依存する。μリットル以下の量にて液体を分注するために、貯留部の大きさは直径約１ｍｍ〜約５ｍｍであり、より典型的には３ｍｍに近く、高さは約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲であり、より典型的には０．７ｍｍに近い。
【０００９】
図５ａは、分注先端部９０２、広がった貯留部９０４、流体出口部９０６、狭い先細の内部流路９０８、互いに直に対向して配置された２つの平面状の保持表面９１０、および従来の注射器の先端部にアダプタ９００を接続する方向を示す矢印「Ａ」を含む従来の注射器（図示せず）を用いるアダプタ９００のさらなる例示的実施形態の側面図である。図５ｂは、広がった貯留部９０４、流体出口部９０６、および２つの平面状の保持表面９１０を示す、図５ａのアダプタ９００の上面図である。
【００１０】
病院はＩＶおよび動脈に繋ぐ管を用い、特に、救急治療または集中治療における患者への投薬を監視して注入する。強化血糖の測定を必要とする患者に対して、血液サンプルは小さな注射器を用いて、ＩＶまたは動脈に繋ぐ管から直接に定期的に引き込まれる。次いで、注射器からの血液はグルコース濃度を測定するためにグルコース試験片に適用される。
【００１１】
現状のグルコース監視装置は、迅速な試験時間および小さなサンプルのサイズに関しては進歩しているので、通常、２０μリットルから４０μリットルの範囲で注射器から送達される一滴の血液または他の液体は試験片の大きさの要件をはるかに超えてしまう。それゆえ、多くの事例において、この超過分が作用表面に流出してしまい、試験片を浸してしまい、潜在的には血糖測定装置を汚染してしまう。流出の主な原因は、血液を保持できない注射器先端部の先細の形状にある。
【００１２】
図４および図５は、本発明に係る従来の注射器と共に特に使用される分注先端部のアダプタの２つの実施形態を提供する。このアダプタは、図５から図１５に関連して示し、記載するように、本明細書中に記載する本発明にかかる同様の分注の特性の一部または全てを含むことが意図される。
【００１３】
図４および図５の実施形態は、それらが広がった貯留部、先細の内部流路、保持および扱いを容易にする手段、注射器への接続方法を含む点で一部の類似点を有する。広がった開口部または貯留部の領域、アダプタ８００および９００の先端部に配置された部品８０４および９０４は個々に、血液などの少量の液体を、例えば１μリットルから２μリットル、またはサブマイクロリットルの範囲で試験片の受け部に分注するのを容易にする。当業者には明らかなように、貯留部８０４および９０４の正確なサイズおよび形状は本発明によって可変であり得、図示された形態に限定することを意図しない。
【００１４】
図４のアダプタ８００は円形板８１０を含み、使用者に対して、特に、アダプタ８００を従来の注射器の端部に適合させる手順の間、その小さな構成部材を保持および扱う手段を提供する。円形板８１０は、アダプタの先端部８００の直径よりも相当に長く、それによって使用者がよりしっかりとアダプタを掴むことができる。図５は、２つの、必要に応じて対向する平面状の保持表面９１０を含むアダプタ先端部９００の別の実施形態を示し、アダプタ先端部９００は、使用者に適切な大きさの表面領域を提供し、例えば、特に、使用前に、アダプタ９００を従来の注射器の端部に適合させる手順の間に、アダプタ先端部９００の分注の操作を容易にする。
【００１５】
従来の注射器へのアダプタ８００および９００の取りつけは、典型的には図４および図５のそれぞれにおける矢印「Ａ」に示す方向であるが、接続に関する多くの異なる方法が当業者には公知であるゆえに、それらもまた本明細書に含まれることが意図される。方向「Ａ」に注射器を接続するアダプタの端部は、図４の例に示すように、単に摩擦係合でもよく、または、図５に示すルアー（Ｌｕｅｒ）ロックの例などのさらなる固定接続でもよい。ルアーテーパは、皮下注射用の注射器の先端部および針または栓および針を含む、医療および実験の用具における雄型の先細の器具とそれに対応する雌型部品との間の液漏れしない接続部を構成するために通常用いられる、小型の衛生器具の周知の標準的な装置である。ルアーテーパ接続部分は、図４に示す摩擦作用のために、ルアー「スリップ（ｓｌｉｐ）」式でもよく、または、雄型器具のネジと噛み合う雌型器具にツメの付いた（ｔａｂｂｅｄ）ハブ（ｈｕｂ）をしっかりと接合するルアー「ロック」式でもよい。そのような構成部材は金属およびプラスチックのいずれかで製造してもよい。
【００１６】
図６は、従来の注射器に取り付けられた分注先端部を含む、本発明に係るアダプタの例示的実施形態の断面図である。図６においては、図４に示す本発明の実施形態が、注射器の針の端部から押圧される血液が内部流路８０８および流体出口部８０６を介して貯留部８０４に流れるように、従来の注射器に取り付けられている。
【００１７】
図７は、従来の注射器に取り付けられた分注先端部を含む、本発明に係るアダプタのさらなる例示的実施形態の断面図である。図７においては、図５に示す本発明の実施形態が、注射器の針の端部から押圧される血液が内部流路９０８および流体出口部９０６を介して貯留部９０４に流れるように、従来の注射器に取り付けられている。
【００１８】
一例示的実施形態において、試験片の分注を視覚的に明確に表示するために、アダプタは透明ポリマーまたは最低でも半透明のポリマーで作製してもよい。アダプタ先端部は、例えば射出成形方法などの技術を用いて大量に製造し得る。当業者に明らかであるように、本発明のアダプタの製造方法は想起し得るものであり、本明細書に含まれることが意図される。
【００１９】
本発明により、サンプル量の制御がさらに容易となり、それにより対照溶液の試験手順に関して使用者にさらなる信頼性を提供することを含む多くの利点が存在する。また、必要量に近い対照溶液の量を提供することによって、サンプルの漏出および／または分注先端部の上側への流体の移動を最小限にすることが本発明の分注先端部の狙いである。さらに、流体の量は、対照溶液の試験が実行される度に、十分なサンプル量を確保するのを補助する分注先端部の広がった領域において、少なくとも一時的に局部に留まり、保持される。
【００２０】
本明細書に記載された流体分注先端部の例示的実施形態により、使用者がサンプルを、試験センサのサンプル受け領域に狙いを定めるのを容易にする。改良されたサンプルの適用により、不慮の流出を除去する必要性を実質的に取り除く。本発明の流体−分注先端部はまた、使用者の使用における扱いやすさの要求を最小化し、試験手順を容易にする。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】対照溶液を保存および分注するために用いられる従来技術の注射器の例の図示である。
【図２】図に示す注射器の先端部の拡大図である。
【図３】対照溶液が注射器を用いて試験片に適用される方法の図示である。
【図４ａ】従来の注射器と共に使用する本発明に係るアダプタの一実施形態の断面図である。
【図４ｂ】従来の注射器と共に使用する本発明に係るアダプタの一実施形態の（図４ａのＡ−Ａに沿った）上面図である。
【図５ａ】従来の注射器と共に使用する本発明に係るアダプタのさらなる実施形態の断面図である。
【図５ｂ】従来の注射器と共に使用する本発明に係るアダプタのさらなる実施形態の（図５ａのＡ−Ａに沿った）上面図である。
【図６】本発明に係るアダプタの一実施形態の断面図である。
【図７】本発明に係るアダプタのさらなる実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
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