(57)【要約】【課題】同一サイズのクリップを用いても、処置すべき部分の大きさに応じてクリップの爪部の拡開量を、操作ワイヤを一方向に引く一連のクリップ締め付け動作の中で調節することができ、最適な把持領域を把持してクリップ処置することのできるクリップ処置具を提供する。【解決手段】閉塞端から延びる２枚の帯板が交差された交差部によって閉塞端側にターン部が形成されたクリップと、クリップのターン部を保持する保持部、および、クリップを締め付けて固定するための締付部を有する保持リングと、クリップ列を牽引する操作ワイヤとを備え、保持リングが、その保持部に、連結リングの後端に近付くにつれてその内周半径が小さくなる拡開量調整領域を有し、操作ワイヤが所定量牽引される間に、クリップのターン部が拡開量調整領域を移動することで、爪部の拡開量を増加させる。【選択図】図４
2009279333.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉塞端から延びる２枚の帯板が交差された交差部によって前記閉塞端側にターン部が形成され、前記交差部から開放端側の２つの腕部の先端に、互いに対向するように爪部が形成されたクリップと、
シースに進退可能に嵌入され、前記クリップの前記ターン部を保持する保持部、および、前記保持部の先端に配置された前記クリップを締め付けて固定するための締付部を有する保持リングと、
前記クリップの前記閉塞端に接続され、前記クリップを牽引する操作ワイヤとを備え、
前記保持リングは、前記保持部に、前記連結リングの後端に近付くにつれてその内周半径が小さくなる拡開量調整領域を有し、
前記操作ワイヤが所定量牽引される間に、前記クリップの前記ターン部が前記拡開量調整領域を移動することで、前記ターン部の押さえ量が増加して前記爪部の拡開量が増加し、次いで、前記クリップの前記腕部に対して前記締付部が前進することで、前記爪部が閉じられ、前記腕部の所定位置に前記締付部が到達することで、前記クリップの締め付けが完了するクリップ処置具。
【請求項２】
複数の前記クリップが、前後のクリップと係合した状態でシース先端部に装填され、
複数の前記保持リングは、その前記保持部が前記クリップの各係合部を覆って前記クリップの連結状態を維持し、
前記操作ワイヤは、最後尾の前記クリップに接続され、前記複数のクリップからなるクリップ列を牽引する請求項１に記載のクリップ処置具。
【請求項３】
先頭の前記クリップは、前記操作ワイヤによって前記保持リングに対して牽引され、後続の前記クリップとの係合部が前記保持リングから抜け出ることで、前記後続のクリップとの連結が解除される請求項２に記載の連発式クリップ処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内等において止血や傷口の閉塞等に用いられる内視鏡用クリップ処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡用クリップ処置具は、生体内に挿入した内視鏡の先端からクリップを突出させて、出血部や病変組織除去後の処置部をクリップで摘み、止血や傷口の閉塞を行うために用いられる。従来のクリップ処置具は、先端が開いたクリップと、クリップを閉じて留めるための締付部品とを有しており、開いたクリップに対して締付部品を前進させることでクリップを閉じる構成となっている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、クリップ爪部材を操作ワイヤに接続し、操作ワイヤを押し引き操作することで、クリップ爪部材を開閉させる結紮装置が記載されている。クリップ爪部材にはパイプ状の押さえ部材が被せられており、クリップ爪部材は、この押さえ部材に引き込まれることで、生体組織を把捉して固定される。また、特許文献１には、クリップ爪部材の腕部を少なくとも２回クロスさせて、そのクロス部の間に山部を形成し、その山部を、上記押さえ部材の先端部分に形成された小径部で押し潰すことで、クリップ爪部材の爪を開いた状態にすることが記載されている。
【０００４】
内視鏡用クリップ処置具による処置において、クリップの適切な開き量は、処置すべき部分の大きさや状態によって異なる。クリップの拡開量が処置すべき部分よりも小さければ、何度にも分けてクリップ処置しなければならず、逆にクリップの拡開量が処置すべき部分よりも大幅に大きければ、生体を余分に掴み過ぎてしまい、止血効果が低下するという問題がある。しかし、従来のクリップは、そのサイズや形状によって当初の拡開量が一定の値に決まっている。そのため、最適なクリップ処置をするためには、処置部分に合わせて異なるクリップをその都度付け替えて処置する必要がある。
【０００５】
また、本発明者の検討によれば、クリップの開き量は、処置すべき部分に対し、大きく開いた状態から閉じながら丁度良い開き量に決めるよりも、閉じた状態から開きながら決める方がやりやすく、適切な開き量を得やすい。しかし、従来用いられているクリップ処置具では、そのようにクリップの開き量を調整することはできない。
【０００６】
例えば、特許文献１に記載された結紮装置では、クリップ爪部材を開閉させる過程でクリップの開き量が変化するといえる。しかし、その操作は、一度操作ワイヤを押すことで、クリップを押さえ部材から押し出して、最大の開き量に開かせた後、今度は操作ワイヤを引いてクリップを閉じていき、最後に操作ワイヤを引き切ることで、押さえ部材の脆弱部を破断させて、クリップ処置を完了させるというものである。そのため、この装置でクリップを閉じた状態から開きながらその開き量を決めるためには、操作ワイヤを押しながら開き量を調整して、その後、クリップを留めるために操作ワイヤを引くという押し引き操作が必要となり、操作が複雑である。
【０００７】
また、１回のクリップ処置は、通常、複数のクリップを用いて行われるが、特許文献１に記載された結紮装置を始め、従来用いられているクリップ処置具は、操作ワイヤの先端に１つのクリップのみが取り付けられたもので、一回のクリップ処置を行うごとにシース全体を内視鏡から引き出し、次のクリップをセットして再びシースを内視鏡内に挿入して、次のクリップ処置を行うという煩瑣な操作が必要となっている。
【０００８】
これに対し、連続的なクリッピング処置を可能にする内視鏡用クリップ装置が提案されている（例えば、特許文献２および特許文献３参照。）。しかし、連発式のクリップ処置具において、その都度最適なサイズとなるクリップを見越して、使用する順番に予め装填することは、非常に難しい。
【０００９】
【特許文献１】特開２００６−１９８３８８号公報
【特許文献２】特開２００６−１８７３９１号公報
【特許文献３】特開２００６−０８７５３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、上記従来技術の問題点を解消し、同一サイズのクリップを用いても、処置すべき部分の大きさに応じて、クリップの爪部の拡開量を、操作ワイヤを一方向に引く一連のクリップ締め付け動作の中で調節することができ、最適な把持領域を把持してクリップ処置することのできるクリップ処置具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記課題を解決するために、本発明は、閉塞端から延びる２枚の帯板が交差された交差部によって前記閉塞端側にターン部が形成され、前記交差部から開放端側の２つの腕部の先端に、互いに対向するように爪部が形成されたクリップと、
シースに進退可能に嵌入され、前記クリップの前記ターン部を保持する保持部、および、前記保持部の先端に配置された前記クリップを締め付けて固定するための締付部を有する保持リングと、
前記クリップの前記閉塞端に接続され、前記クリップを牽引する操作ワイヤとを備え、
前記保持リングは、前記保持部に、前記連結リングの後端に近付くにつれてその内周半径が小さくなる拡開量調整領域を有し、
前記操作ワイヤが所定量牽引される間に、前記クリップの前記ターン部が前記拡開量調整領域を移動することで、前記ターン部の押さえ量が増加して前記爪部の拡開量が増加し、次いで、前記クリップの前記腕部に対して前記締付部が前進することで、前記爪部が閉じられ、前記腕部の所定位置に前記締付部が到達することで、前記クリップの締め付けが完了するクリップ処置具を提供する。
【００１２】
ここで、複数の前記クリップが、前後のクリップと係合した状態でシース先端部に装填され、複数の前記保持リングは、その前記保持部が前記クリップの各係合部を覆って前記クリップの連結状態を維持し、前記操作ワイヤは、最後尾の前記クリップに接続され、前記複数のクリップからなるクリップ列を牽引するのが好ましい。
【００１３】
また、先頭の前記クリップは、前記操作ワイヤによって前記保持リングに対して牽引され、後続の前記クリップとの係合部が前記保持リングから抜け出ることで、前記後続のクリップとの連結が解除されるのが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のクリップ処置具によれば、同一サイズのクリップを用いても、処置すべき部分の大きさに応じて、クリップの爪部の拡開量を、操作ワイヤを一方向に引く一連のクリップ締め付け動作の中で調節することができ、最適な把持領域を把持してクリップ処置することができる。特に、本発明のクリップ処置具によれば、クリップの開きが小さい状態から、徐々に広げながら開き量を調整し、丁度良い開き量のところで処置部に押し付けた後に、クリップを留めるまでの動作を、操作ワイヤを一方向に牽引する操作のみで行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明に係るクリップ処置具を、添付の図面に示す好適実施例に基づいて以下に詳細に説明する。本発明は、単発式および連発式のいずれのクリップ処置具にも適用可能であるが、ここでは、本発明を連発式のクリップ処置具に適用した例について説明する。
【００１６】
図１（Ａ）および（Ｂ）は、本発明のクリップ処置具の一実施形態を示す模式的断面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）と９０度異なる角度から見た図である。
図１に示すクリップ処置具１０は、クリップを連続して使用できる連発式のクリップ処置具であり、複数のクリップ１２（１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄ）と、最後尾のクリップ１２Ｄに接続されたダミークリップ１８と、ダミークリップに接続された操作ワイヤ２０と、隣り合うクリップ１２の係合部を覆ってクリップ１２の連結状態を維持する連結リング（保持リング）１４（１４Ａ、１４Ｂ、１４Ｃ、１４Ｄ）とを有し、これらがシース１６内に嵌入されている。図１（Ａ）および（Ｂ）は、先頭のクリップ１２によるクリップ処置動作開始直前の初期状態を示している。
【００１７】
１つのクリップ１２と１つの連結リング１４は、１つの内視鏡用止血クリップ体を構成し、クリップ処置具１０は、この止血クリップ体が長尺なシース１６の先端内部に複数装填されたものである。連続する止血クリップ体の終端は、ダミークリップ１８に噛み合い結合し、操作ワイヤ２０は、シース１６の基端部まで延びて、図示しない操作部につながっている。操作部から操作ワイヤ２０を所定の長さだけ牽引し、ダミークリップ１８を一方向に所定長さ移動させることで、一連のクリップ１２が同量だけ移動し、先頭のクリップ１２による止血やマーキング等のためのクリップ処置（クリッピング）が行われる。先頭のクリップ１２によるクリッピングが完了した後、シース１６を操作部側へ所定の長さだけ引くことで、次のクリップ１２が使用可能な状態（スタンバイ状態）となり、続けてクリッピングを行うことができる。
【００１８】
図１（Ａ）および（Ｂ）は、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の先端から突出した状態の図としてあるが、クリップ１２等をシース１６へ装填するときは、先頭のクリップ１２Ａがシース１６の内部に完全に納まった状態でセットされる。また、図１ではクリップ１２を４つとし、４連発式のクリップ処置具としてあるが、クリップ１２の数は、２つ以上いくつであってもよい。
【００１９】
図２は、クリップ１２の斜視図である。クリップ１２は、爪部２２に対して１８０度ターンしたターン部２４を有するクローズクリップである。すなわち、クリップ１２は、一枚の長細い板を１８０度湾曲させて閉塞端を作った後、その両片を交差させ、かつ、２つの開放端に、端部が対向するように屈曲させて爪部２２，２２を形成した形状をしている。この交差部２６を境にして、開放端側が腕部２８，２８であり、閉塞端側がターン部２４である。クリップ１２には、生体適合性のある金属を用いることができ、例えば、ばね用ステンレス鋼であるＳＵＳ６３１を用いることができる。
【００２０】
初期状態におけるクリップ１２の拡開量、すなわち爪部２２，２２の間の開きは、ターン部２４の径に依存する。ターン部２４を押圧して径を小さくすれば、拡開量は大きくなり、ターン部２４の径を大きくすれば、拡開量は小さくなる。
【００２１】
クリップ１２は、その交差部２６に嵌められた連結リング１４の先端部分（後述する締付部４０）が、腕部２８，２８を押圧しながら爪部２２，２２の方へ向かって所定量移動することにより、その腕部２８，２８および爪部２２，２２が閉じ、爪部２２，２２において所定の勘合力を発揮する。
【００２２】
爪部２２，２２は、対象部を確実に摘むために、Ｖ字のオス型とメス型に形成するのが好ましい。また、図２に示すように、クリップ１２の腕部２８は、交差部２６から腕部２８の中央部に掛けて徐々に幅が広くなっている。
【００２３】
図１（Ａ）および（Ｂ）に示すように、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、第２クリップ１２Ｂの爪部２２が第１クリップ１２Ａのターン部２４に係合して閉じた状態で連結リング１４Ａに保持されることで、連結状態とされる。図１（Ａ）に示すように、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は、第１クリップ１２Ａのターン部２４に直交方向に噛みあって結合し、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂは、９０度異なる向きで連結される。同様に、以下の各クリップ１２Ｃ、１２Ｄは、９０度ずつ交互に向きを変えて連結される。
【００２４】
連結リング１４は、２つのクリップ１２，１２の係合部を覆って連結状態を維持しつつ、シース１６に進退可能に嵌入されている。すなわち、連結リング１４は、外径がシース１６の内径とほぼ等しく、クリップ１２の移動に伴ってシース１６内をスムーズに進退移動することができる。図３（Ａ）〜（Ｃ）に、連結リング１４の概略構成を示す。図３（Ａ）は、連結リング１４の正面図、図３（Ｂ）は断面図、図３（Ｃ）は、底面図である。
【００２５】
連結リング１４は、締付部４０と保持部４２とから成る。連結リング１４は、樹脂製の保持部４２の先端に、金属製の締付部４０を固定し、２部材で一体構造とされている。樹脂製の保持部４２が連結状態の維持およびクリップの連結リング内での保持を担当し、金属製の締付部４０がクリップの締め付けを担当する。なお、連結リング１４は、締付部４０および保持部４２の両機能を発揮できれば、１部材で形成してもよい。連結リング１４を樹脂製の１部材とする場合には、先端部分（締付部４０に相当する部分）の内壁（内周面）に微小凹凸を形成し、この微小凹凸により、クリップの締め付け力（摩擦力）を発揮するようにしてもよい。
【００２６】
締付部４０は、連結リング１４の先端側に取り付けられた金属製の円筒状（リング状）の部品であり、クリップ１２の交差部２６近傍の幅よりも大きく、凸部３０の幅よりも小さい内径の穴が形成されている。したがって、締付部４０は、保持するクリップ１２の交差部２６の近傍を移動することができるが、凸部３０を超えて先端側へは抜けられない。
【００２７】
締付部４０は、クリップ１２の交差部２６の近傍の所定位置にセットされる。締付部４０は、その初期位置から、クリップ１２の腕部２８が幅広になる腕部２８の中央部へ移動することで、拡開しているクリップ１２の両方の腕部２８，２８を閉じさせて固定する締め付け機能を有している。締付部４０には、生体適合性のある金属が用いられ、例えばステンレス鋼ＳＵＳ３０４を用いることができる。締付部４０を金属製とすることで、金属製のクリップ１２に対して締付力となる摩擦力を発揮させることができる。
【００２８】
保持部４２は、樹脂成形された概略円筒状（リング状）の部品である。保持部４２は、先のクリップ１２を保持する第１領域３２と、先のクリップに連結した状態で次のクリップ１２を保持する連結保持領域である第２領域３４とを有している。
【００２９】
第１領域３２は、領域長さとして、クリップ１２の、初期位置にセットされた締付部４０の内周面下端に対応する位置から、そのクリップ１２のターン部２４に係合する次のクリップ１２の爪部２２の上端までとほぼ等しい長さを有している。第１領域３２には、クリップ１２のターン部２４を収容可能な、締付部４０の穴よりも大きな円形の穴が形成されている。第１領域３２の先端部の外面には、締付部４０を嵌めるための段付き部が形成されており、締付部４０と保持部４２とは、シース１６に装填された状態およびクリッピング操作時において外れない程度の締まり嵌めで嵌め合わされている。
【００３０】
第１領域３２には、先端側、すなわち締付部４０に隣接する側に、ストレート領域７８が、後端側に、拡開量調整領域８０が設けられている。図３（Ｂ）に示すように、拡開量調整領域８０は、後端側（図中、下側）へ向かって内側へ傾斜する傾斜面８２を有しており、先端側へ行くほど内周半径が大きく、後端側へ行くほど小さくなっている。ストレート領域７８は、拡開量調整領域８０の先端側の広がった径と同じ径でストレートに形成されている。拡開量調整領域８０では、クリップ１２が連結リング１４の内部を軸方向に後端側に移動するにつれて、傾斜面８２によってクリップ１２のターン部２４の押さえ量が大きくなる。それによって、クリップ１２の爪部２２，２２の拡開量が徐々に小さくなる。この構成については、後に詳述する。
【００３１】
また、第１領域３２は、連結リング１４本体の軸に対してスカート状に傾斜して広がるスカート部３８を有している。スカート部３８は、先端側、すなわち図３における上方の付け根が保持部４２の本体につながっており、下方の広がり部分が、本体から一部切り離されて、半径方向に広がったり閉じたりするようになっている。スカート部３８は、クリップ１２の牽引方向、すなわち図３の上下方向において同じ位置に、１８０度離れた２箇所に形成されている。
【００３２】
スカート部３８，３８は、外力が無い状態では、図３（Ａ）に示すように、スカート状に広がる。一方、連結リング１４がシース１６内へ装填されるときは、例えば、図１（Ｂ）の２つめの連結リング１４Ｂに示すように、スカート部３８が内側に押し込まれて内部空間へ入り込み、スカート部３８の内周側の部分が、第１領域３２に保持されるクリップ１２Ｂのターン部２４の側面（エッジ部）を押圧して、クリップ１２Ｂが連結リング１４Ｂ内で回転方向および進退方向に移動しないように保持する。なお、スカート部３８が、第２領域３４に保持されるクリップ、すなわち後ろ側のクリップを押圧して保持するようにしてもよい。
【００３３】
スカート部３８，３８は、図１（Ａ）の１つめの連結リング１４Ａに示すように、シース１６の先端から抜け出ると同時に開き、クリップ１２Ａの保持を解除するとともに、シース１６の内径よりも広幅となって、連結リング１４Ａのシース１６内への後退を阻止する。この状態で操作ワイヤ２０が引かれ、クリップ１２Ａが後退することで、連結リング１４Ａがクリップ１２Ａに対して相対的に前進し、クリップ１２Ａを締め付ける。
【００３４】
したがって、スカート部３８は、シース１６の内部では内側へ閉じ、シース１６の先端から出るとスカート状に広がるように、弾性を有していることが必要である。それとともに、スカート部３８は、シース１６の内部でクリップ１２を保持できる剛性と、シース１６の先端でクリップ１２の締付力の反力に耐える剛性とを有していることも必要である。
【００３５】
これらの観点から、保持部４２には、生体適合性があり、かつ、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たす材料が用いられる。また、その形状は、スカート部３８に要求される弾性および剛性を満たすように定められる。このような保持部４２の材料としては、例えば、ＰＰＳＵ（ポリフェニルサルホン、polyphenylsulfone）を用いることができる。製造の容易さから、保持部４２は、一体成形されるのが好ましい。
【００３６】
第２領域３４は、第１領域３２の基端側に設けられており、第１領域３２に保持されるクリップ１２に係合する次のクリップ１２を、その爪部２２，２２が先のクリップ１２のターン部２４の閉塞端（尾部）を挟んで閉じた状態で保持する。
【００３７】
第２領域３４は、領域長さとして、クリップ１２に対して初期位置にセットされた締付部４０が、クリップ１２の締め付けを完了するまでに要する移動長さとほぼ等しい長さを有している。すなわち、連結リング１４の第２領域３４は、クリップ１２が連結リング１４に対して相対的に後退して締め付けられていく間、その内部に保持する２つのクリップ１２，１２の連結を保持して、後ろのクリップ１２の牽引力が先端のクリップ１２へ伝達されるようにするとともに、締め付けが完了したときには、２つのクリップ１２，１２の係合部が第２領域３４から外れることにより、そのクリップ１２，１２の連結を解除する。
【００３８】
第２領域３４には、図３（Ｃ）に示すように、第１領域３２の基端側部分、すなわち、拡開量調整領域８０の後端の径と同じ内径の穴４３が形成され、さらに、その対向する２箇所に、溝（凹部）４３ａが形成されている。溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８を、爪部２２，２２が閉じた状態で収容可能である。また、第２領域３４には、図３（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、その基端から切り込むスリット４４が２箇所に形成されている。
【００３９】
溝４３ａ，４３ａは、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２の開閉方向（図３中、左右方向）の２箇所に設けられている。第２領域３４に保持されるクリップ１２の腕部２８，２８の板面は、溝４３ａ，４３ａの内壁に当接する。溝４３ａの幅（開口幅）は、クリップ１２の腕部２８の最大幅よりわずかに大きく、一方の溝４３ａの壁面から他方の溝４３ａの壁面までの距離は、クリップ１２の２つの爪部２２，２２の長さ（拡開方向の長さ）を足し合わせた長さにほぼ等しい。また、溝４３ａの幅は、腕部２８に形成された凸部３０の幅よりは小さい。したがって、第２領域３４に保持されるクリップ１２の凸部３０は、溝４３ａに進入できない。
【００４０】
なお、両溝４３ａ，４３ａの壁面から壁面までの距離は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が外れない寸法にすればよく、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも短くすればよい。例えば、第２領域３４に保持されるクリップ１２の爪部２２，２２は、少し重なった状態となっていてもよいし、爪部２２，２２の間にわずかな隙間がある状態で、先のクリップ１２との連結が維持されるようにしてもよい。
【００４１】
２つのクリップ１２，１２の係合部は、第２領域３４の、第１領域３２との境目に近接する部分に保持される。先のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｂ）は、シース１６の内部においては、ターン部２４が第１領域３２の閉じたスカート部３８によって保持されているので、進退移動および回転移動が抑えられている。また、先のクリップ１２に係合する次のクリップ１２（例えば、図１（Ｂ）の連結リング１４Ｂにおけるクリップ１２Ｃ）は、第２領域３４の溝４３ａ，４３ａによって先のクリップと９０度異なる方向に保持されることにより、回転移動が抑えられ、進退移動が抑えられた先のクリップに係合することにより、進退移動が抑えられている。すなわち、前後のクリップの係合部は、遊びが非常に小さい状態で、連結リング１４によって保持される。
【００４２】
スリット４４は、スカート部３８，３８から９０度ずれた２箇所に、第２領域３４の上端よりも浅い位置まで形成されている。言い換えれば、スリット４４は、第２領域３４に保持されるクリップ１２の拡開方向から９０度ずれた位置に設けられている。
スリット４４を設けることにより、連結リング１４のフレキシブル性を向上させ、クリップ処置具１０に、曲率の小さい湾曲部を通過させることができる。また、スリットを設けることにより、連結リング１４の裾（基端部）が一部めくれるようになるため、シース１６へのクリップ１２の装填前に前後のクリップ１２，１２を連結させる際に、連結リング１４の裾をめくることで容易に連結させることができるという利点もある。
【００４３】
スリット４４の深さは、スカート部３８よりも浅い位置までとするのが好ましい。それにより、連結リング１４の強度が大幅に低下するのを防止することができる。
また、スリット４４の深さは、第１領域３２に保持されるクリップ１２の後端の位置、すなわちクリップ１２，１２の係合位置よりも浅い位置までとするのが好ましい。それにより、シース１６に装填される前の連結クリップユニットにおいても、連結リング１４の第２領域３４におけるクリップ１２の保持を保つことができる。
【００４４】
図１に示すように、第１クリップ１２Ａのターン部２４に第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２が係合し、その係合部を連結リング１４Ａが保持する。連結リング１４Ａ（その第２領域３４）の内壁によって、第２クリップ１２Ｂの爪部２２，２２は閉じた状態に保持されている。それにより、第１クリップ１２Ａと第２クリップ１２Ｂの連結状態が維持される。同様に、第２クリップ１２Ｂと第３クリップ１２Ｃとの連結状態は、連結リング１４Ｂによって、第３クリップ１２Ｃと第４クリップ１２Ｄとの連結状態は、連結リング１４Ｃによって、第４クリップ１２Ｄとダミークリップ１８との連結状態は、連結リング１４Ｄによって維持される。
【００４５】
最後尾のクリップ１２Ｄには、クリップ処置には用いられないダミークリップ１８が係合している。ダミークリップ１８は、クリップ１２の交差部２６から開放端側半分の部分と類似の形状をしたバネ性を持つ部材であり、爪部を閉じた状態でクリップ１２Ｄのターン部に係合し、爪部を開くとクリップ１２Ｄを開放する。ダミークリップ１８の根元には、操作ワイヤ２０が接続されている。
【００４６】
シース１６は、例えば、金属ワイヤを密着巻きした可撓性のコイルシースである。シース１６の内径は、先のクリップ１２のターン部２４と、次のクリップ１２の爪部２２，２２との係合が解除される寸法とされている。すなわち、シース１６の内径は、２つの爪部２２，２２の長さと、ターン部２４の爪部２２，２２が係合する部分の幅とを足し合わせた長さよりも大きい。
【００４７】
次に、クリップ１２の締め付け動作におけるクリップ１２の拡開量変化について、図１の先頭のクリップ１２Ａおよび連結リング１４Ａを例に、詳細に説明する。図４（Ａ）〜（Ｃ）は、勘合力が発生する前のクリップ１２Ａの状態を模式的に示す部分断面図である。図４（Ａ）は、図１（Ａ）および（Ｂ）と同じ状態を示しており、図４（Ｂ）、図４（Ｃ）は、それぞれ、操作ワイヤ２０を牽引していく過程における段階的な状態を示している。
【００４８】
なお、図４（Ｂ）および（Ｃ）において、Ｃ１およびＣ２は、クリップ１２Ａの移動量を表しており、連結リング１４Ａの第２領域３４の先端のラインと、後ろのクリップ１２Ｂの先端の位置とのずれで示してある。また、図示した向きではスカート部３８は紙面垂直方向に位置するが、参考のために、スカート部３８の位置を破線で示してある。
【００４９】
上述したように、クリップ１２Ａは、ターン部２４および交差部２６を有するクローズクリップであり、クリップ１２Ａの拡開量、すなわち爪部２２，２２の間の開きは、ターン部２４の径（広がり）に依存する。ターン部２４を押圧して径を小さくすれば、爪部２２，２２の拡開量は大きくなり、ターン部２４の径を大きくすれば、拡開量は小さくなる。
【００５０】
連結リング１４Ａの拡開量調整領域８０は、傾斜面８２によってクリップ１２Ａのターン部２４の押さえ量を調整して、爪部２２，２２の拡開量を調整する。拡開量調整領域８０は、連結リング１４Ａの後端に近付くにつれてその内周半径が小さくなっているので、操作ワイヤ２０の牽引によりクリップ１２Ａが連結リング１４Ａに引き込まれて、クリップ１２Ａのターン部２４が拡開量調整領域８０を後端側へ移動すると、ターン部２４の押さえ量が増加して、爪部２２，２２の拡開量が増加する。
【００５１】
図４（Ａ）は、クリップ１２Ａによるクリップ処置動作開始直前の初期状態を示している。クリップ１２Ａは、図４（Ａ）の位置では拡開量が小さい。操作ワイヤ２０が牽引されることで、クリップ１２Ａが連結リング１４Ａに対して後退すると、ターン部２４が拡開量調整領域８０の傾斜面８２に沿って連結リング１４Ａの後端側（図４中下方）へ移動する。それによりターン部２４の押さえつけ量が徐々に大きくなって、爪部２２，２２の拡開量が徐々に大きくなっていく。
【００５２】
図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の状態からクリップ１２Ａを連結リング１４Ａに対して長さＣ１だけ後退させた位置において、爪部２２，２２の拡開量が最大になった状態を示している。
【００５３】
さらに操作ワイヤ２０を引き、クリップ１２Ａを後退させると、クリップ１２Ａのターン部２４は連結リング１４Ａの第２領域３４を移動する。この過程では、連結リング１４Ａによるターン部２４の押さえつけ量は変化せず、クリップ１２Ａ自体の爪部２２，２２を拡開させようとする力は変わらない。しかし、締付部４０が腕部２８の先端側へ移動することにより、腕部２８が内側へ押さえられて、爪部２２，２２が閉じていく。
【００５４】
そして、図４（Ｃ）に示すように、クリップ１２Ａを長さＣ２だけ後退させた、連結リング１４Ａの締付部４０がクリップ１２Ａの腕部２８の凸部３０の直下に到達する位置で、連結リング１４Ａによるクリップ１２Ａの締め付けが完了する。また、このとき、クリップ１２Ａと次のクリップ１２Ｂとの係合部が連結リング１４Ａの後端から抜け出て、クリップ１２Ｂの爪部２２，２２がクリップ１２Ａのターン部２４から外れ、クリップ１２Ａとクリップ１２Ｂとの連結が解除される。それにより、クリップ１２Ａがクリップ処置具１０から離脱可能となる。
【００５５】
図４（Ａ）の初期状態から、図４（Ｂ）の最大拡開状態、図４（Ｃ）のクリップ締め付け完了までは、操作ワイヤ２０を一方向に引く一連のクリップ締め付け動作で行われる。クリップ処置具１０の操作者は、図４（Ａ）から図４（Ｂ）までの間で、クリップ１２Ａがクリップ処置対象部分に対して適切な拡開量となった時点で、クリップ処置対象部分にクリップ１２の爪部２２，２２を押し当てて、クリップ処置操作を開始することができる。このようにして、クリップ処置対象部分の幅や状態に応じて、クリップ１２の拡開量を予め調整することができる。
【００５６】
図４（Ｂ）の状態の手前、すなわちクリップ１２Ａが最大拡開状態となる前に、適切な拡開量となった場合、クリップ処置対象部分にクリップ１２の爪部２２，２２を押し当てた後も、クリップ１２Ａのターン部２４の押さえつけ量は増加するが、爪部２２，２２は生体に押し付けられているため、それ以上拡開せず、調整された拡開量の状態に留まって、その部分を把持して、クリップ処置が行われる。
【００５７】
このように、クリップ処置部１０では、クリップ１２の開きが小さい状態から、徐々に広げながら開き量を調整して、丁度良い開き量を決めることができ、最適な把持領域を把持してクリップ処置することができる。
【００５８】
連結リング１４の拡開量調整領域８０は、傾斜面８２によって形成されているので、クリップ１２の拡開量は、設定された調整範囲で任意に調整することができる。例えば、本実施形態において、クリップ１２の拡開量は２．２ｍｍ〜８．３ｍｍの範囲で任意の値を選択可能である。
【００５９】
以上に説明したように、本発明のクリップ処置具１０では、同一サイズのクリップ１２を複数装填していても、処置すべき部分の大きさに応じてクリップ１２の爪部の拡開量を調節することができるので、処置すべき部分の最適な把持領域を把持することができ、止血効果や閉塞効果の高いクリップ処置をすることができる。
【００６０】
上記では、連発式のクリップ処置具について説明したが、本発明は、単発式のクリップ処置具にも適用できる。単発式とする場合は、例えば、上記クリップ処置具１０における、最後のクリップ１２Ｄおよび連結リング１４Ｄだけをシース１６に装填したものを想定すればよい。また、単発式の場合のクリップ１２の後端の保持および保持の解除の形態は、上記のものには限定されず、公知の方法を用いてもよい。
【００６１】
また、拡開量調整領域は、上記各例以外の形状とすることもできる。例えば、拡開量調整領域の内面を階段状にして、クリップ１２の拡開量が段階的に調整できるようにしてもよいし、クリップ１２のターン部２４の形状に応じて、拡開量を変化させるように、拡開量調整領域の内周半径を任意に変化させた平面や曲面や階段状の面にしてもよい。
【００６２】
また、クリップ１２は、ターン部２４を押して拡開量を変化させる形状であればよく、ターン部２４が帯板を１８０度交差させて形成されたものには限定されず、例えば、爪部２２，２２とターン部２４との間の部分で９０度だけ捻った形状のクリップを使用してもよい。なお、上記の例ではクリップ１２を９０度ずつ向きを変えて連結するものとしているが、爪部２２，２２とターン部２４との間の部分で９０度だけ捻った形状のクリップを使用する場合には、連続するクリップを同じ向きで連結することができる。
【００６３】
以上、本発明に係るクリップ処置具について詳細に説明したが、本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、各種の改良や変更を行ってもよい。また、本発明のクリップ処置具は、軟性鏡のほか、硬性鏡にも用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６４】
【図１】（Ａ）および（Ｂ）は、本発明のクリップ処置具の一実施形態を示す部分断面図である。
【図２】クリップの斜視図である。
【図３】（Ａ）〜（Ｃ）は、連結リングの一例を示す図であり、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は断面図、（Ｃ）は底面図である。
【図４】（Ａ）〜（Ｃ）は、クリップ処置動作におけるクリップの段階的な状態を示す模式的な部分断面図である。
【符号の説明】
【００６５】
１０  クリップ処置具
１２  クリップ
１４  連結リング
１６  シース
１８  ダミークリップ
２０  操作ワイヤ
２２  爪部
２４  ターン部
２６  交差部
２８  腕部
３０  突起
３２  第１領域
３４  第２領域（連結保持領域）
３８  スカート部
４０  締付部
４２  保持部
４３  穴
４３ａ  溝
４４  スリット
７８  ストレート領域
８０  拡開量調整領域
８２  傾斜面
【図１】
2009279333.tif 000003
【図２】
2009279333.tif 000004
【図３】
2009279333.tif 000005
【図４】
2009279333.tif 000006