(57)【要約】【課題】屈曲した血管内等や、この血管内等に留置されたステント内等を通過させる際に、先端が血管等の内壁やステントの網目等に引っ掛かり難くする。【解決手段】体内に挿入される医療用管状体１において、先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に対して湾曲突状に突出する成形部１８とされ、成形部１８の先端と管状体１の先端が略一致するようにされると共に、管状体１の先端の径方向外方への突出量が略零とされている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入される医療用管状体において、
先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされた医療用管状体。
【請求項２】
成形部の先端と管状体の先端が略一致するようにされた請求項１記載の医療用管状体。
【請求項３】
管状体の先端の径方向外方への突出量が略零とされた請求項１又は２記載の医療用管状体。
【請求項４】
成形部が径方向外方に対して湾曲突状とされた請求項１〜３の何れかに記載の医療用管状体。
【請求項５】
成形部の全体の肉厚が略均一とされた請求項１〜４の何れかに記載の医療用管状体。
【請求項６】
成形部が軸心方向に複数並設された請求項１〜５の何れかに記載の医療用管状体。
【請求項７】
先端部の軸心が湾曲状とされた請求項１〜６の何れかに記載の医療用管状体。
【請求項８】
血栓捕捉部材を回収する血栓捕捉部材回収用シースにおいて、
先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされた血栓捕捉部材回収用シース。
【請求項９】
血栓捕捉部材が、
イ．複数のワイヤが螺旋状に巻かれ、先端部と基端部が径方向内方に収束すると共に中    間部が径方向外方に膨らんだ紡錘形状のワイヤ部材と、
ロ．孔を有し、ワイヤ部材の先端部側の略半分の部分に外嵌固定されるフィルター
を有し、
ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が血栓捕捉部材回収用シースの先端部に収容可能とされ、
この収容時に、弾性変形を介して、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が径方向内方に収縮すると共に、軸心方向に伸長する請求項８記載の血栓捕捉部材回収用シース。
【請求項１０】
Ａ．請求項８記載の血栓捕捉部材回収用シースと、
Ｂ．柔軟性を有し、血栓捕捉部材回収用シースに軸心方向に進退可能に挿通されて、シ    ースの先端から前方に突出するシャフトと、
Ｃ．シャフトの先端部に備えられた血栓捕捉部材
を有し、
血栓捕捉部材が、
イ．複数のワイヤが螺旋状に巻かれ、先端部と基端部が径方向内方に収束すると共に中    間部が径方向外方に膨らんだ紡錘形状のワイヤ部材と、
ロ．孔を有し、ワイヤ部材の先端部側の略半分の部分に外嵌固定されるフィルター
を有し、
ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が血栓捕捉部材回収用シースの先端部に収容可能とされ、
この収容時に、弾性変形を介して、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が径方向内方に収縮すると共に、軸心方向に伸長する血栓回収カテーテル。
【請求項１１】
内外２重状とされた内側・外側管状体を有し、
内側管状体の先端部が、外側管状体よりも前方に突出するヘッド部とされ、
外側管状体の先端内周面が外側管状体における、ヘッド部よりも基部側の外周面に固着され、
外側管状体の先端部が、膨張・収縮自在なバルーンとされたバルーンカテーテルにおいて、
ヘッド部の先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされたバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用管状体、血栓捕捉部材回収用シース、血栓回収カテーテル及びバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、冠動脈、頚動脈、静脈グラフト等の血管狭窄部において、ステント、ＰＯＢＡ（Plain Old Ballon Atherectomy）等の経皮的血管形成術が行われている。この手術は、血管狭窄部でステント留置やバルーン拡張を行い、血流を確保する血行再建術の一つであり、所期の成果を挙げている。
【０００３】
然しながら、上記の方法では、狭窄部を拡張したものの、術中遊離したプラーク（隆起性病片）や血栓等が病変部末梢側へ流れ、梗塞、No-Reflow 現象等を発生させ、再潅流が得られないことがある。そして、このような血栓等によって引き起こされる合併症は重篤なものが多い。
【０００４】
例えば、冠動脈において血栓が関与している不安定狭心症や急性心筋梗塞等では、ステント留置やバルーン拡張により血栓が押し出され、病変部末梢側の血管が閉塞されることがある。その結果、心筋に十分な酸素や栄養が供給されなくなり、心筋壊死等の心筋障害を引き起こす。又、同様に、脳に血液を供給している血管が詰まると、所謂、脳梗塞を引き起こし、脳組織が死んだ状態になる。
【０００５】
特に、頚動脈は動脈硬化により狭窄が起こり易く、脳への血流が不足したり、狭窄部に生じた血栓により脳梗塞を引き起こしたりし易い。このような脳梗塞の症状としては、麻痺、しびれ、失語症、意識障害等があり、−度失ってしまった機能は、リハビリテーションをしても、１００％の回復は見込めず、その後の患者の生活に大きな影響を与える。又、古く変成した静脈グラフト狭窄部には、多量の血栓が付着しているため、注意が必要とされている。
【０００６】
このように、血栓による梗塞は重篤な合併症を引き起こすため、経皮的血管形成術においては、病変部末梢側の保護が求められている。この観点から、下記のようなカテーテルが既に提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−９７８０７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このカテーテルは、シースと、シースに挿通されるシャフトと、シャフトに備えられ且つ血栓及びプラークを捕捉する血栓捕捉部材を有している。血栓捕捉部材は、複数のワイヤが螺旋状に巻かれた紡錘形状のワイヤ部材と、孔を有し且つワイヤ部材の先端部側の略半分の部分に外嵌固定されるフィルターを有している。又、血栓捕捉部材は、その全体が、血栓等の捕捉前には、シースに収納され、血栓等の捕捉時には、シースから外部に出され、血栓等の捕捉後は、シースに収納される。
【０００９】
このように、血栓捕捉部材が、血栓等の捕捉後に、その全体がシースに収納されるため、この収納時に、血栓捕捉部材が径方向内方に大きく収縮して、血栓捕捉部材により捕捉された血栓等がフィルターの孔から血管内に漏洩する惧れがあった。
【００１０】
この問題を解決するために、上記シース、即ち、血栓捕捉部材等のデリバリー用シースとは別個に、このシースよりも大径の血栓捕捉部材回収用シースを準備しておき、血栓捕捉部材により血栓等を捕捉した後に、デリバリー用シースを使用せず、回収用シースを使用して、回収用シースの先端部に、血栓捕捉部材の基部側のみを収納し、この収納時に、血栓捕捉部材を径方向内方に大きく収縮させないようにすることが考えられる。
【００１１】
しかし、このように、デリバリー用シースよりも大径の回収用シースを使用した場合、回収用シースは、大径であるが故に、図１５に示すように、回収用シース（分かり易いように、クロスハッチングを施している）５０の先端が、血管５１、特に、屈曲した血管５１に留置されたステント５２の網目に引っ掛かり易く、これにより、回収用シース５１をスムーズに導けないとの問題が発生していた。又、同様に、回収用シースの先端は、屈曲した血管の内壁にも引っ掛かり易く、これにより、血管を損傷する惧れもあった。
【００１２】
本発明の目的は、上記問題点を解決できる医療用管状体、血栓捕捉部材回収用シース、血栓回収カテーテル及びバルーンカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するために、本発明の医療用管状体の特徴とするところは、体内に挿入される医療用管状体において、先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされた点にある。
尚、成形部の先端と管状体の先端が略一致するようにされることもある。
又、管状体の先端の径方向外方への突出量が略零とされることもある。
更に、成形部が径方向外方に対して湾曲突状とされることもある。
又、成形部の全体の肉厚が略均一とされることもある。
更に、成形部が軸心方向に複数並設されることもある。
又、先端部の軸心が湾曲状とされることもある。
更に、本発明の血栓捕捉部材回収用シースの特徴とするところは、血栓捕捉部材を回収する血栓捕捉部材回収用シースにおいて、先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされた点にある。
尚、血栓捕捉部材が、イ．複数のワイヤが螺旋状に巻かれ、先端部と基端部が径方向内方に収束すると共に中間部が径方向外方に膨らんだ紡錘形状のワイヤ部材と、ロ．孔を有し、ワイヤ部材の先端部側の略半分の部分に外嵌固定されるフィルターを有し、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が血栓捕捉部材回収用シースの先端部に収容可能とされ、この収容時に、弾性変形を介して、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が径方向内方に収縮すると共に、軸心方向に伸長することもある。
又、本発明の血栓回収用カテーテルの特徴とするところは、Ａ．血栓捕捉部材回収用シースと、Ｂ．柔軟性を有し、血栓捕捉部材回収用シースに軸心方向に進退可能に挿通されて、シースの先端から前方に突出するシャフトと、Ｃ．シャフトの先端部に備えられた血栓捕捉部材を有し、血栓捕捉部材が、イ．複数のワイヤが螺旋状に巻かれ、先端部と基端部が径方向内方に収束すると共に中間部が径方向外方に膨らんだ紡錘形状のワイヤ部材と、ロ．孔を有し、ワイヤ部材の先端部側の略半分の部分に外嵌固定されるフィルターを有し、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が血栓捕捉部材回収用シースの先端部に収容可能とされ、この収容時に、弾性変形を介して、ワイヤ部材の基部とフィルターの基端部が径方向内方に収縮すると共に、軸心方向に伸長する点にある。
更に、本発明のバルーンカテーテルの特徴とするところは、内外２重状とされた内側・外側管状体を有し、内側管状体の先端部が、外側管状体よりも前方に突出するヘッド部とされ、外側管状体の先端内周面が外側管状体における、ヘッド部よりも基部側の外周面に固着され、外側管状体の先端部が、膨張・収縮自在なバルーンとされたバルーンカテーテルにおいて、ヘッド部の先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に突出する成形部とされた点にある。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、管状体や回収用シース、或いは、バルーンカテーテルを血管、特に、屈曲した血管内等や、この血管内等に留置されたステント内等を通過させる際に、管状体等の先端が血管等の内壁やステントの網目等に引っ掛かり難く、上記先端により、血管等を損傷する惧れが少ないと共に、管状体の先端部を目的とする病変部等にスムーズに導くことができる。
請求項２記載の発明によれば、成形部の先端と管状体の先端が略一致するようにされて、成形部が管状体の先端から軸心方向に大きく離間していないので、管状体の先端をステントの内面側や血管内壁から確実に大きく浮かすことができて、管状体の先端をステントの網目や血管内壁等により引っ掛かり難くできる。
請求項３記載の発明によれば、管状体の先端の径方向外方への突出量が略零とされて、管状体の先端開口を大きくしていないので、管状体を血栓捕捉部材回収用シースとした場合に、血栓捕捉部材の回収用シース内への収納を良好に制限できて、血栓捕捉部材が過度に圧縮されることがなく、血栓捕捉部材に収容された血栓等が、フィルタの孔から漏洩する惧れがない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明を血栓回収カテーテルに適用した実施の形態の第１例を図１〜図４の図面に基づき説明すると、図１及び図２に示すように、血栓回収カテーテルは、血栓捕捉部材回収用シース１と、シャフト２と、血栓捕捉部材３を有する。
【００１６】
回収用シース１は管状体とされて、その内部に、先端で開口するルーメン６が基端から先端に至る略全長にわたって形成されている。回収用シース１は、シース１を主構成するシース本体７と、閉塞部材８と、止血弁９と、ヘッド部１０を有する。
【００１７】
シース本体７は円形チューブ状に一体形成されて、両端で開口すると共に、その先端内部に、軸心方向に面状を呈する円盤状のストッパ１２が一体形成されている。尚、ストッパ１２をシース本体７とは別個に形成し、形成後に、両者を固着、一体化することもある。ストッパ１２は、血栓捕捉部材３の後方への移動を規制するもので、その軸心部には、シャフト２の挿通用の挿通孔１３が貫通形成されている。シース本体７は柔軟性と生体適合性が必要であるため、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ボリアミド、ボリテトラフルオロエチレン、ボリフッ化ビニリデン等の合成樹脂から形成されている。
【００１８】
閉塞部材８は略有底円筒状とされて、基端部が閉塞され、シース本体７の基端部に外嵌固着されて、シース本体７の基端開口を閉塞すると共に、その軸心部には、シャフト２が挿通される挿通孔１５が形成されている。閉塞部材８は、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ボリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂や、ステンレス、真鍮等の金属材料で形成されている。閉塞部材８には、側注チューブ１６が接続され、回収用シース１のルーメン６に、血液の凝固を防止するためのヘパリン等が注入可能とされている。
【００１９】
止血弁９は、閉塞部材８の基端部内に挿入されて、挿通孔１５を閉鎖し、挿通孔１５からの血液の漏洩を防止している。
【００２０】
ヘッド部１０はシース本体７の先端に一体形成され、軸心方向前方に連設されて、回収用シース１の先端部を構成するもので、図３にも示すように、その先端部の側壁が、先端部の側壁が、（略）全周にわたって他の部分よりも径方向外方（外側、外部側）に対して湾曲突状に突出（膨出）するリング状の成形部（膨出部、突出部）１８とされている。成形部１８の横断面形状は半円形とされて、成形部１８の先端部側及び基部側の径方向外方への突出量は、先端又は基端に向かうに従って、小となるようにされ、成形部１８の先端とヘッド部１０の先端が（略）一致するようにされて、ヘッド部１０の先端の径方向外方への突出量は（略）零とされている。成形部１８の全体の肉厚は略均一とされている。尚、図面において、ヘッド部１０とシース本体７のハッチングを異なるものとしているのは、どの部分がヘッド部１０であるかを分かり易くするためであり、ヘッド部１０とシース本体７が別個の材料で形成されていることを示すものではない。尚、ヘッド部１０をシース本体７とは別体に形成して、形成後に、両者を固着、一体化することもある。ヘッド部１０は、柔軟性と生体適合性が必要であるため、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ボリアミド、ボリテトラフルオロエチレン、ボリフッ化ビニリデン等の合成樹脂から形成されている。ヘッド部１０の長さは、特に限定するものではないが、１．０〜５０ｍｍ、好ましくは、１〜２５ｍｍ、更に好ましくは、５〜１５ｍｍ程度とされている。又、成形部１８の外径は０．７〜２．５ｍｍとされ、内径は０．５〜２．３ｍｍとされている。
【００２１】
シャフト２は、柔軟性及び可撓性を有する線状部材とされ、回収用シース１のルーメン６を挿通されて、ストッパ１２及び閉塞部材８の挿通孔１３，１５と止血弁９を挿通されており、回収用シース１から前方及び後方に突出している。シャフト２は、ステンレス鋼やニッケル−チタン合金等の金属材料により形成されている。尚、シャフト２として、経皮的血管形成術に使用するガイドワイヤーを使用することもある。
【００２２】
血栓捕捉部材３は、シャフト２の先端部に備えられて、血栓やプラーク等を捕捉するもので、その基部側が回収用シース１のヘッド部１０に出し入れ可能とされると共に、ヘッド部１０の出し入れにより、弾性変形を介して、血栓捕捉部材３が径方向に拡縮すると共に、軸心方向に伸縮する。血栓捕捉部材３の外径は、特に限定するものではないが、例えば、３．０、３．５、４．０、４．５、５．０、５．５、６．０、６．５、７．０，７．５、８．０ｍｍとされ、病変部、即ち、血管狭窄部の血管内径に応じて、その外径を選択することが好ましい。血栓捕捉部材３は、ワイヤ部材２０と、スライドリング２１と、固定リング２２と、フィルター２３を有する。
【００２３】
ワイヤ部材２０は、複数のワイヤ２５が螺旋状に巻かれ、先端と基端が径方向内方に収束し且つ中間部が径方向外方に膨らんだ略紡錘形状とされており、回収用シース１のヘッド部１０への収納時には、その基部側が収納される。ワイヤ２５の形成材料としては、形状記憶合金が採用可能であり、一般に、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、ＣｕＺｎ−Ａｌ系合金等が採用される。ワイヤ２５の形成材料として形状記憶合金を採用した場合、ワイヤ部材２０は、通常、図１に示すような形状（復元形状、原形状）に記憶されている。血栓捕捉部材３を血栓等が多い病変部に適用する際には、血栓等をより多く捕捉可能なように、ワイヤ部材２０をより長く形成する場合もある。ワイヤ部材２０を構成するワイヤ２５の本数は、８〜１６本、好ましくは８〜１４本、最も好ましくは８〜１２本である。
【００２４】
スライドリング２１は、シャフト２の先端部に軸心方向にスライド（摺動）可能に外嵌されると共に、スライドリング２１には、ワイヤ部材２０の先端が固定されている。固定リング２２はシャフト２の先端部における、スライドリング２１よりも基部側に外嵌固定されると共に、ワイヤ部材２０の基端が固着されている。これらリングはステンレス鋼等の金属材料により形成されている。
【００２５】
フィルター２３は、生体適合性材料である、例えば、ポリウレタンや、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等の合成樹脂からなる不織布または織編物により、漏斗状に形成されて、基部側の膨部２７と先端部側の収束部２８から成り、膨部２７の収束部２８への移行部分には、血栓等を捕捉するが体液は透過可能な大きさの複数の孔２９が設けられている。フィルター２３は、ワイヤ部材２０の膨らんだ中間部分を含む先端部側の略半分（但し、ワイヤ部材２０のスライドリング２１による固定部分は除く）に被覆されて、収束部２８の先端はスライドリング２１に隣接すると共に、少なくともその膨部２７はワイヤ部材２０に糸等で結束固定されている。回収用シース１のヘッド部１０への収納時には、その基端部が収納される。フィルター２３をワイヤ部材２０の復元形状にディッピング成形し、その後、上記孔２９を穿設して、ワイヤ部材２０に被覆してもよい。孔２９の径は、５０μｍ〜１０００μｍ、好ましくは５０μｍ〜５００μｍ、最も好ましくは１００μｍ〜２００μｍである。孔２９の径が５０μｍ未満であると血流が妨げられ、１０００μｍを超えるとフィルター２３を設ける意義がなくなる。尚、血栓が大きい場合には、血栓捕捉部材３にフィルター２３を備えず、血栓捕捉部材３を、ワイヤ部材２０、スライドリング２１及び固定リング２２により構成して、ワイヤ部材２０の編目で血栓を捕捉することもある。
【００２６】
次に、本発明の血栓回収カテーテルを使用して、血管狭窄部から血栓、プラークを除去する経皮的血管形成術について、説明する。先ず、血栓捕捉部材３を備えたシャフト２を血栓捕捉部材デリバリー用シース（図示省略）内に挿通して、シャフト２の先端部をデリバリー用シースから軸心方向前方に突出させると共に、血栓捕捉部材３をデリバリー用シースの先端部内に収縮状態で収納し、このデリバリー用シースをシャフト２及び血栓捕捉部材３と共に体内の血管に挿入し、デリバリー用シースの先端部を目的とする血管へと導いて、この血管の病変部である血管狭窄部を通過させる。
【００２７】
その後、シャフト２を固定した状態でデリバリー用シースを軸心方向後方側（手前側、基端側）に引くと、血栓捕捉部材３がデリバリー用シースから外部に出て、弾性変形を介して、径方向外方に拡張（拡大）すると共に、軸心方向に関して縮小し、血管内壁に密着する。
【００２８】
次に、シャフト２及び血栓捕捉部材３を血管内に残して、デリバリー用シースのみを患者の体内から抜去し、別途用意したバルーンカテーテル（図示省略）をシャフト２に外嵌して、血管狭窄部まで挿入した後、バルーンカテーテルのバルーン（図示省略）を空気等の圧力媒体により膨張させ、血管狭窄部から血栓やプラーク等を遊離させて、この遊離した血栓等を血栓捕捉部材３で捕捉する。その後、バルーンから圧力媒体を排出させて、バルーンを収縮させ、バルーンカテーテルのみを体内から抜去する。
【００２９】
しかる後、回収用シース１をシャフト２に外嵌して、血管狭窄部の手前まで、挿入する。この際、回収用シース１のヘッド部１０の先端部の側壁が、略全周にわたって他の部分よりも径方向外方に湾曲突状に突出する成形部１８とされているので、ヘッド部１０を、図４に示すように、血管３０、特に、屈曲した血管３０に留置されたステント３１内を通過させる際でも、成形部１８がステント３１の内面側に当接して、ヘッド部１０の先端がステント３１から浮いた状態になり易い。尚、分かり易いように、回収用シース１には、クロスハッチングを施している。
【００３０】
そのため、ヘッド部１０、即ち、回収用シース１が大径であっても、ヘッド部１０の先端がステント３１の網目に引っ掛かり難く、それ故、回収用シース１を目的の血管狭窄部までスムーズに導ける。又、回収用シース１を屈曲した血管内を通過させる際でも、回収用シース１の先端は、同様に、屈曲した血管内壁に引っ掛かり難く、それ故、ヘッド部の先端により、血管を損傷する惧れも少ない。
【００３１】
特に、成形部１８の先端とヘッド部１０の先端が（略）一致するようにされて、成形部１８がヘッド部１０の先端から軸心方向に大きく離間していないので、ヘッド部１０の先端をステントの内面側や血管内壁から確実に大きく浮かすことができて、ヘッド部１０の先端をステントの網目や血管内壁により引っ掛かり難くできる。
【００３２】
上記のようにして、回収用シース１の先端部を血管狭窄部の手前まで挿入した後、シャフト２を固定した状態で、回収用シース１を軸心方向前方側（シャフト２の先端側）に押し出す。これにより、図３に示すように、血栓捕捉部材３の基部側が回収用シース１のヘッド部１０の先端に当接し、弾性変形を介して、血栓捕捉部材３が径方向内方に収縮すると共に、軸心方向に伸長して、血栓捕捉部材３の基部側、即ち、ワイヤ部材２０の基部側とフィルター２３の基端部がヘッド部１０の先端部内に収納される。
【００３３】
この際、固定リング２２が回収用シース１のストッパ１２と当接すると共に、ヘッド部１０の先端の径方向外方への突出量が（略）零とされて、ヘッド部１０の先端開口を大きくしていないので、血栓捕捉部材３のヘッド部１０内への収納が良好に制限されて、血栓捕捉部材３のヘッド部１０内の収納位置が（略）所定位置に決定される。これにより、血栓捕捉部材３が過度に圧縮されることがなく、血栓捕捉部材３に収容された血栓等が、フィルタの孔２９から漏洩する惧れがない。
【００３４】
上記のようにして、血栓捕捉部材３の基部側をヘッド部１０内に収納した後、回収用シース１をシャフト２及び血栓捕捉部材３と共に体外に抜去すれば、経皮的血管形成術が完了する。
【００３５】
図５は本発明の実施の形態の第２例を示すもので、シース本体７の先端部の側壁に、シャフト２を挿通可能な側孔３３が形成されると共に、シース本体７の先端部内に区画壁３４が形成され、この区画壁３４の内部が、側孔３３及びヘッド部１０内と連通し且つシャフト２が挿通される第２ルーメン３５とされている。
【００３６】
図６は本発明の実施の形態の第３例を示すもので、回収用シース１のストッパ１２が円筒状とされて、ストッパ１２内にシャフト２が挿通されている。
【００３７】
図７は本発明の実施の形態の第４例を示すもので、ヘッド部１０の軸心が湾曲状とされている。
【００３８】
図８及び図９は本発明の実施の形態の第５例及び第６例を示すもので、これらでは、ヘッド部１０の先端部に、成形部１８が軸心方向に複数個連設されており、第５例では、成形部１８の個数が２個とされ、第６例では、成形部１８の個数が３個とされている。
【００３９】
図１０は本発明の実施の形態の第７例を示すもので、成形部１８の横断面が、開口部が底部よりも長くされた溝形断面とされて、角張った形状とされている。
【００４０】
図１１〜図１３は本発明をバルーンカテーテルに適用した実施の形態の第８例を示すもので、バルーンカテーテルは、内外２重状とされた内側・外側管状体３７，３８を有し、両管状体３７，３８間に、圧力印可装置により空気等の圧力媒体が供給される。両管状体３７，３８は、柔軟性と生体適合性が必要であるため、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ボリアミド、ボリテトラフルオロエチレン、ボリフッ化ビニリデン等の合成樹脂から形成されている。内側管状体３７の先端部はヘッド部３９とされて、ヘッド部３９の先端部に成形部４０が形成されている。成形部４０の外径は０．４５〜２ｍｍとされ、内径は０．３〜１．８５ｍｍとされている。外側管状体３８の先端は内側管状体３７のヘッド部３９よりも基部側の外周面に固着され、外側管状体３８の先端部はバルーン４１とされて、バルーン４１に対する圧力媒体の供給・排出により、バルーン４１は膨張・収縮自在とされている。
【００４１】
図１４は、図７に示す本発明の実施の形態の第４例に対する比較例を示し、ヘッド部１０の軸心が湾曲状とされているが、ヘッド部１０には成形部が形成されていない。
【００４２】
尚、上記実施の形態では、本発明を血栓回収カテーテルやバルーンカテーテルに適用したが、本発明は、その他の体内に挿入される医療用管状体に適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の実施の形態の第１例を示す一部縦側断面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図３】図１の作動状態図である。
【図４】図１の回収用シースの使用状態を示す説明図である。
【図５】本発明の実施の形態の第２例を示す一部縦側断面図である。
【図６】本発明の実施の形態の第３例を示す一部縦側断面図である。
【図７】本発明の実施の形態の第４例を示す縦側断面図である。
【図８】本発明の実施の形態の第５例を示す縦側断面図である。
【図９】本発明の実施の形態の第６例を示す縦側断面図である。
【図１０】本発明の実施の形態の第７例を示す縦側断面図である。
【図１１】本発明の実施の形態の第８例を示す正面図である。
【図１２】図１１の側面図である。
【図１３】図１１のＢ−Ｂ線矢視断面図縦側断面図である。
【図１４】本発明の比較例を示す縦側断面図である。
【図１５】本発明とは異なる回収用シースの使用状態を示す説明図である。
【符号の説明】
【００４４】
１  血栓捕捉部材回収用シース（管状体）
２  シャフト
３  血栓捕捉部材
１８，４０  成形部
２０  ワイヤ部材
２３  フィルター
２５  ワイヤ
２９  孔
３７  内側管状体
３８  外側管状体
４１  バルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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