(57)【要約】【課題】  組み立てを自動化できるようにして生産性の向上を図ることができるバイオセンサカートリッジ及びバイオセンサ測定装置を提供する。【解決手段】  筒形状のケース２０と、被検体に穿刺される穿刺針３１を有する穿刺用器具と、被検体に穿刺針３１が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップ４０と、穿刺針３１を囲むようにケース２０に装着される弾性部材５０と、ケース２０に係止されて弾性部材５０をケース２０に保持する締め具６０と、を備え、ケース２０に対して、穿刺用器具３０と、バイオセンサチップ４０と、弾性部材５０と、締め具６０とが、ケース２０の軸方向に一方向に組み付けられるバイオセンサカートリッジ１０及びバイオセンサ測定装置。【選択図】      図１
2009178395.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒形状のケースと、
被検体に穿刺される穿刺針を有する穿刺用器具と、
前記被検体に前記穿刺針が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、
前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、
前記ケースに係止されて前記弾性部材を当該ケースに保持する締め具と、
を備えたバイオセンサカートリッジであって、
前記ケースに対して、前記バイオセンサチップと、前記穿刺用器具と、前記弾性部材と、前記締め具とが、当該ケースの軸方向に沿って一方向から組み付けられることを特徴とするバイオセンサカートリッジ。
【請求項２】
前記ケースと、前記締め具との間に、前記弾性部材を挟持して当該締め具を当該ケースに係止する係止手段を有することを特徴とする請求項１に記載したバイオセンサカートリッジ。
【請求項３】
前記ケースは、前記被検体に前記穿刺針が穿刺して得られた試料を当該穿刺針側から前記穿刺用器具の軸方向に流す試料流路を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載したバイオセンサカートリッジ。
【請求項４】
前記ケースは、前記穿刺用器具に有するテーパ面を挿入可能なテーパ受面を有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか一項に記載したバイオセンサカートリッジ。
【請求項５】
前記ケースは、前記穿刺用器具を位置決めするための穿刺用器具当接部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか一項に記載したバイオセンサカートリッジ。
【請求項６】
前記ケースは、前記バイオセンサチップを位置決めするためのバイオセンサチップ当接部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか一項に記載したバイオセンサカートリッジ。
【請求項７】
請求項１乃至請求項６のいずれか一項に記載したバイオセンサカートリッジを装填することを特徴とするバイオセンサ測定装置。
【請求項８】
筒形状のケースに対して、
被検体に穿刺針が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、
前記被検体に穿刺される前記穿刺針を有する穿刺用器具と、
前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、
前記ケースに係止されて前記弾性部材を当該ケースに保持する締め具とが、
当該ケースの軸方向に沿って一方向から組み付けられることを特徴とするバイオセンサカートリッジの製造方法。
【請求項９】
上から順に、前記穿刺針を下に配置した前記穿刺用器具、
中空反応部を下に配置した前記バイオセンサチップ、
前記弾性部材を挟持して前記締め具を係止する係止手段を下に配置した前記ケース、
前記弾性部材、前記締め具、を順次配置して、
前記ケースの測定部材収容部に前記穿刺用器具と前記バイオセンサチップとを順次挿入してから、当該ケースを前記弾性部材に向けて進行させることで、
前記ケースの係止手段が前記弾性部材のフランジ部の切欠内に挿入され、その後、
前記弾性部材が保持されている前記ケースが前記締め具に向けて進行されることを特徴とする請求項８に記載したバイオセンサカートリッジの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検体に穿刺針を穿刺して得られた試料をバイオセンサチップで採取するバイオセンサカートリッジ及び採取した試料を測定するバイオセンサ測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオセンサカートリッジの一例として、バイオセンサチップとランセットとを一体化したものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
図１４（ａ），（ｂ）に示すように、バイオセンサカートリッジ７０は、チップ本体７１と、ランセット７２と、保護カバー７３と、を有してなる。チップ本体７１は、カバー７４と基板７５とを開閉可能に有しており、カバー７４の内面には内部空間７６が形成されている。内部空間７６は、ランセット７２を移動可能に収納している。
【０００４】
ランセット７２の先端に設けられている穿刺用器具（針）７７は、ランセット７２の移動に伴ってチップ本体７１の内部空間７６の前端部に形成されている開ロ部７８から出没可能となっている。内部空間７６の形状は、ランセット７２に形成された突起７９が位置する端部において、その幅がランセット７２より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット７２がチップ本体７１に係止されるようになっている。保護カバー７３は針７７を挿嵌する管部８０を有しており、針７７の移動に伴って管部８０もチップ本体７１の内部に収納可能となっている。使用前の状態では、保護カバー７３を針７７に被せて保護することで、誤って使用者を傷付けないようになされている。基板７５には、一対の電極端子８１，８１が設けられており、測定装置（図示省略）の計測手段に電気的に接続できるようになっている。
【０００５】
このように構成されたバイオセンサカートリッジ７０は、使用時に保護カバー７３を外して、ランセット７２を押して針７７をチップ本体７１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針７７をチップ本体７１内部に収納する。次いで、針７７を後退させることで開口した前端の開口部７８を被検体の穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ０２／０５６７６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところが、上記特許文献１に開示されたバイオセンサカートリッジでは、ランセット７２を移動可能な構造で、カバー７４の内部に収容して穿刺及び試料採取を可能とするために、組付け方向が複数になって煩雑な組立作業を強いられる虞がある。
【０００８】
そこで本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、組み立てを自動化できるようにして生産性の向上を図ることができるバイオセンサカートリッジ、バイオセンサ測定装置及びバイオセンサカートリッジの製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係るバイオセンサカートリッジは、筒形状のケースと、被検体に穿刺される穿刺針を有する穿刺用器具と、前記被検体に前記穿刺針が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、前記ケースに係止されて前記弾性部材を当該ケースに保持する締め具と、を備えたバイオセンサカートリッジであって、
前記ケースに対して、前記バイオセンサチップと、前記穿刺用器具と、前記弾性部材と、前記締め具とが、当該ケースの軸方向に沿って一方向から組み付けられることを特徴としている。
【００１０】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、ケースに対して、バイオセンサチップと、穿刺用器具と、弾性部材と、締め具とが、ケースの軸方向に沿って一方向から組み付けられることで、組み立てを一方向で行えるために、組み立て作業を手動で行う場合に、従来のものと比較して遥かに簡単な作業で行えるとともに、組み立ての自動化を図れるので、生産性の向上を図ることができる。
【００１１】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースと、前記締め具との間に、前記弾性部材を挟持して当該締め具を当該ケースに係止する係止手段を有することが望ましい。
【００１２】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、係止手段を、例えば、ケース側に設けられるボスと、締め具側に設けられるボス受とすることで、ケースと締め具とで弾性部材を挟んで締め具のボス受をケースのボスに嵌め込めば、弾性部材を挟持して締め具をケースに係止させることができる。また、係止手段を、ケース側に設けられる係止突起と、締め具側に設けられる係止突起係合孔とすれば、ケースに弾性部材を当接させておいて、それらの外側に締め具を被せて締め具の係止突起係合孔をケースの係止突起に嵌め込めば、弾性部材を挟持して締め具をケースに係止させることができる。
【００１３】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースは、前記被検体に前記穿刺針が穿刺して得られた試料を当該穿刺針側から前記穿刺用器具の軸方向に流す試料流路を有することが望ましい。
【００１４】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、被検体に穿刺針が穿刺して試料が得られた際に、試料流路を通じて、その余剰試料を穿刺針側から穿刺用器具の軸方向に効率良く流すことができる。
【００１５】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースは、前記穿刺用器具に有するテーパ面を挿入可能なテーパ受面を有することが望ましい。
【００１６】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、ケースに対して穿刺用器具を組み込むに際し、ケースのテーパ受け面と穿刺用器具のテーパ面とが一致することで、テーパ受け面にテーパ面が摺接しながら誘導されるために、誤組み込みを防止することができる。
【００１７】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースは、前記穿刺用器具を位置決めするための穿刺用器具当接部を有することが望ましい。
【００１８】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、ケースに対して穿刺用器具を組み込むに際し、ケースの穿刺用器具当接部に穿刺用器具が当接した位置が、ケースに対する穿刺用器具の所定の組み込み位置であるために、穿刺用器具をケースの所定位置に簡単に組み込むことができる。この当接位置が自動組立時の穿刺用器具におけるストロークエンドとして設定される。
【００１９】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースは、前記バイオセンサチップを位置決めするためのバイオセンサチップ当接部を有することが望ましい。
【００２０】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、ケースに対してバイオセンサチップを組み込むに際し、ケースのバイオセンサチップ当接部にバイオセンサチップが当接した位置が、ケースに対するバイオセンサチップの所定の組み込み位置であるために、バイオセンサチップをケースの所定位置に簡単に組み込むことができる。この当接位置が自動組立時のバイオセンサチップにおけるストロークエンドとして設定される。
【００２１】
また、本発明に係るバイオセンサ測定装置は、上記構成のいずれかに記載したバイオセンサカートリッジを装填することを特徴としている。
【００２２】
上記構成のバイオセンサ測定装置によれば、ケースに対して、バイオセンサチップと、穿刺用器具と、弾性部材と、締め具とが、ケースの軸方向に一方向に組み付けられたバイオセンサカートリッジが装填されて、被検体から得られた試料が測定される。これにより、通常、使い捨てられるバイオセンサカートリッジのコストダウンを図って全体的なコスト低減を図ることができる。
【００２３】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジの製造方法は、筒形状のケースに対して、被検体に穿刺針が穿刺して得られた試料を採取するバイオセンサチップと、前記被検体に穿刺される前記穿刺針を有する穿刺用器具と、前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、前記ケースに係止されて前記弾性部材を当該ケースに保持する締め具とが、当該ケースの軸方向に沿って一方向から組み付けられることを特徴としている。
【００２４】
上記構成のバイオセンサカートリッジの製造方法によれば、組み立てをケースの軸方向に沿って一方向から行えるため、組み立て作業を手動で行う場合に、従来のものと比較して遥かに簡単な作業で行えるとともに、組み立ての自動化を図れるので、生産性の向上を図ることができる。
【００２５】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジの製造方法は、上から順に、前記穿刺針を下に配置した前記穿刺用器具、中空反応部を下に配置した前記バイオセンサチップ、前記弾性部材を挟持して前記締め具を係止する係止手段を下に配置した前記ケース、前記弾性部材、前記締め具、を順次配置して、前記ケースの測定部材収容部に前記穿刺用器具と前記バイオセンサチップとを順次挿入してから、当該ケースを前記弾性部材に向けて進行させることで、前記ケースの係止手段が前記弾性部材のフランジ部の切欠内に挿入され、その後、前記弾性部材が保持されている前記ケースが前記締め具に向けて進行されることが望ましい。
【００２６】
上記構成のバイオセンサカートリッジの製造方法によれば、組み立てをケースの軸方向に沿って縦方向の上方から行えるため、組み立ての自動化をより効率良く図れるので、生産性の向上を一層図ることができる。
【発明の効果】
【００２７】
本発明に係るバイオセンサカートリッジ、バイオセンサ測定装置及びバイオセンサカートリッジの製造方法によれば、組み立てを自動化できるようにして生産性の向上を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
以下、図を参照して本発明の好適な実施形態を説明する。
【００２９】
図１〜図１３は本発明に係るバイオセンサカートリッジ、バイオセンサ測定装置及びバイオセンサカートリッジの製造方法の一実施形態を示すもので、図１は本発明の一実施形態に係るバイオセンサカートリッジの分解斜視図、図２は図１のバイオセンサカートリッジの組立後の外観斜視図、図３は図１のバイオセンサカートリッジに用いられるケースの縦断面図、図４は図３のケースの右側面図、図５は図１のバイオセンサカートリッジに用いられる穿刺用器具の外観斜視図、図６は図１のバイオセンサカートリッジに用いられるバイオセンサチップの外観斜視図である。
【００３０】
また、図７は図１のバイオセンサカートリッジの組立手順を説明する正面図、図８は図７のバイオセンサカートリッジの組立後の縦断面図、図９乃至図１１は図１のバイオセンサカートリッジが適用されるバイオセンサ測定装置の動作を説明するそれぞれ断面図、図１２は図１のバイオセンサカートリッジにおける第１変形例の縦断面図、図１３は図１のバイオセンサカートリッジにおける第２変形例の縦断面図である。なお、今回開示される実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【００３１】
図１、図２に示すように、バイオセンサカートリッジ１０は、ケース２０と、穿刺用器具（図５に示される。）３０と、バイオセンサチップ４０と、弾性部材５０と、締め具６０と、を備える。
【００３２】
ケース２０は、樹脂材を素材として四角形の筒形状に形成されており、前端部の円環形状をなすケース側フランジ部２１に、係止手段を構成する４個のボス２２が周方向に等間隔でもって軸方向にそれぞれ突出形成されている。これらボス２２は、頭部が首部よりも大きい形状をなす。
【００３３】
穿刺用器具３０は、ケース２０の後方から挿入されることで、穿刺針３１がケース２０の前方に配置されている。
【００３４】
バイオセンサチップ４０は、下基板４１と、上基板４２と、スペーサ４３と、下基板４１上にそれぞれ非接触で並べて実装された一対の検知用端子４４，４５と、を積層して備える。
【００３５】
弾性部材５０は、可撓性を有する弾性材料を用いて、穿刺用器具３０の穿刺針３１の周囲を覆う密閉空間を有する形状で中央部に針孔５１が形成されている。そして、弾性部材５０は、円錐台形状の反針孔５１側に、外周に向けて延出された円形状の弾性部材側フランジ部５２が形成されており、この弾性部材側フランジ部５２の４箇所に、ケース２０のボス２２の位置に対応した切欠５３が形成されている。
【００３６】
弾性部材５０の厚さは、針孔５１を貫通した穿刺針３１の先端部が、例えば０．１ｍｍ程度突出されるようにするのが好ましい。そして、弾性部材５０の材質としては、弾性を有するものであれば特に限定されないが、シリコーン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂などを利用できる。
【００３７】
締め具６０は、例えば樹脂材を素材として、弾性部材５０の円錐台形状の外径よりもわずかに大きい内径を有する円環形状に形成されており、ケース２０側の縁部に、ケース２０のボス２２に外嵌される内形を有する係止手段を構成する４個のボス受６１が円周方向に等間隔に形成されている。
【００３８】
図３、図４に示すように、ケース２０は、後端部から前端部まで貫通した穿刺用器具３０及びバイオセンサチップ４０用の測定部材収容部２３が形成されている。この測定部材収容部２３には、その天部に、後端部から前端部に向けて下方に傾斜したテーパ受け面２４が形成されているとともに、その両側部に、後端部から前端部に向けて凹溝状に切除されたバイオセンサチップ取付溝２５が形成されている。
【００３９】
また、測定部材収容部２３のテーパ受け面２４のほぼ中央部に、小突起状の穿刺用器具３０係止用の突起２６が形成されているとともに、測定部材収容部２３の下部に、後端部から前端部に向けて凹溝状をなす試料流路２７が形成されている。
【００４０】
そして、測定部材収容部２６の前端部の両側部に、測定部材収容部２６の開口面積を縮径した一対の穿刺用器具当接部２８が形成されており、バイオセンサチップ取付溝２５の前端部の両側部に、一対のバイオセンサチップ当接部２９が形成されている。
【００４１】
図５に示すように、穿刺用器具３０は、穿刺針３１が一体成形されている本体部３２の上部に、後端部から穿刺針３１に向けて下がって傾斜したテーパ面３３が形成されている。このテーパ面３３のほぼ中央部に、ケース２０の測定部材収容部２３に挿入された際に、テーパ受け面２４の突起２６に係止される係合孔３４が形成されている。
【００４２】
また、穿刺用器具３０は、本体部３２の穿刺針３１側の前端部において、両側部に、ケース２０の測定部材収容部２３に挿入された際に、穿刺用器具当接部２８にそれぞれ当接されるケース位置決め部３５が形成されている。そして、下部にケース２０の測定部材収容部２３に挿入された際に、穿刺針３１からケース２０の試料流路２７まで流路を形成するための流路形成用切欠（図８に示される。）３６が形成されている。
【００４３】
図６に示すように、バイオセンサチップ４０は、一方の検知用端子４４の先端の接点部４６がＬ字形状に形成されており、他方の検知用端子４５が、一方の検知用端子４４と同様にして、先端の接点部４７がＬ字形状に形成されている。そして、両接点部４６，４７が、下基板４１の先端部において、下基板４１の板方向に、予め定められた隙間を置いて非接触に配置されている。
【００４４】
また、バイオセンサチップ４０は、下基板４１と上基板４２との先細形状をなす先端部において、スペーサ４３の板方向に、後端部に向けて矩形に切除した中空反応部４８が形成されている。この中空反応部４８は、先端部が試料採取口になっており、両端子４４，４５の接点部４６，４７がそれぞれ露出している。そして、これら接点部４６，４７の間、或いは近傍に、試料と反応する不図示の試薬が配置されている。試薬としては、例えば酵素とメディエータを固定化し血液中のダルコースと反応して電流を発生するものが挙げられる。これにより、中空反応部は、試料採取口から採取された例えば血液等の試料が、試薬と生化学反応することになる。
【００４５】
下基板４１、上基板４２及びスペーサ４３の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。このとき、機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なＰＥＴ樹脂としては、メリネックスやテトロン（以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製）、ルミラー（商品名、東レ株式会社製）等が挙げられる。
【００４６】
また、試薬としては、上記に加えて、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）又はグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）が挙げられる。また、被検体の採血負担を考慮すると、中空反応部４８の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部４８であると、穿刺針３１の直径が小さくても被検体の充分な血液量を採取可能となる。穿刺針３１は、直径が１０００μｍ以下であることが好ましい。
【００４７】
次に、図７を参照して、このようなバイオセンサカートリッジ１０の組立手順について説明する。
【００４８】
まず、ボス受６１を上に配置した締め具６０をいちばん下にして、その上に、弾性部材側フランジ部５２を上に配置した弾性部材５０、ボス２２を下に配置したケース２０、中空反応部４８を下に配置したバイオセンサチップ４０、穿刺針３１を下に配置した穿刺用器具３０、を順次配置する。
【００４９】
次に、上から、穿刺用器具３０と、バイオセンサチップ４０とを、ケース２０の測定部材収容部２３にそれぞれ挿入していき、測定部材収容部２３に穿刺用器具３０とバイオセンサチップ４０とが収容されているケース２０を弾性部材５０に向けて進行させる。
【００５０】
そして、ケース２０のボス２２が弾性部材５０の弾性部材側フランジ部５３における切欠５３内に挿入されてから、弾性部材５０が保持されているケース２０が締め具６０に向けて進行される。これにより、ケース２０のボス２２が締め具６０のボス受６１に嵌入され、弾性部材側フランジ部５３がケース２０のケース側フランジ部２１と締め具６０とによって挟まれた弾性部材５０がケース２０に取り付けられる。
【００５１】
このように、バイオセンサカートリッジ１０は、ケース２０の軸方向（筒方向）の一方向に組み付けられて組立てられる。
【００５２】
図８に示すように、バイオセンサカートリッジ１０は、組立てにあたり、ケース２０の測定部材収容部２３に穿刺用器具３０が挿入される際に、穿刺用器具３０のテーパ面３３がケース２０のテーパ受け面２４に誘導されながら進行されていき、穿刺用器具３０のケース位置決め部３５がケース２０の穿刺用器具当接部２８に当接するまで挿入される。そして、穿刺用器具３０のケース位置決め部３５がケース２０の穿刺用器具当接部２８に当接したところで穿刺用器具３０の係合孔３４がケース２０の突起２６に係合される。そのため、ケース２０に対して穿刺用器具３０が所定の位置に位置決めされ、穿刺針３１がケース２０に対する所定の突出位置に配置される。
【００５３】
また、ケース２０のバイオセンサチップ取付溝２５にバイオセンサチップ４０が挿入される際に、バイオセンサチップ３０の前端部がバイオセンサチップ当接部２９に当接するまで挿入される。そのため、穿刺用器具３０の流路形成用切欠３６を通じて穿刺針３１から中空反応部４８までに最短の流路が形成されるとともに、穿刺用器具３０の流路形成用切欠３６を通じてケース２０の試料流路２７まで流路が形成される。
【００５４】
次に、図９乃至図１１を参照して、バイオセンサカートリッジ１０を用いるバイオセンサ測定装置１００の詳細説明及び測定手順について説明する。
【００５５】
図９に示すように、バイオセンサ測定装置１００は、測定装置ケース１０１内のバイオセンサカートリッジ装填部１０２に、押圧部材１０３と、付勢ばね１０４と、穿刺釦１０５と、がそれぞれ収められているとともに、バイオセンサカートリッジ装填部１０２に不図示の減圧ポンプが連通接続されている。そして、不図示の操作釦や表示部が設けられていて測定装置ケース１０１に開閉自在に連結された蓋部材１０６を備えている。
【００５６】
バイオセンサカートリッジ１０の装填時に、押圧部材１０３がカートリッジ装填位置にセットされる。これにより、付勢ばね１０４が弾性反発力を蓄積し、バイオセンサカートリッジ１０において、バイオセンサチップ４０の一対の検知用端子４４，４５が押圧部材１０３に内蔵されている不図示のターミナルコネクタを通じて不図示の計測回路部及び制御回路部にそれぞれ電気的に接続され、蓋部材１０６が閉成される。
【００５７】
次に、図１０に示すように、使用者がバイオセンサカートリッジ装填部１０２の端部を被検体に接触させる。そして、減圧ポンプが作動されるために、バイオセンサカートリッジ装填部１０２の端部に密着している被検体が鬱血して、良好な穿刺を行えるように盛り上がる。
【００５８】
図１１に示すように、使用者によって穿刺釦１０５が押下されることで、押圧部材１０３のロックが解除され、付勢ばね１０４に蓄積されている弾性反発力によって押圧部材１０３がバイオセンサカートリッジ１０とともに被検体に向けて進行される。これにより、バイオセンサカートリッジ１０の弾性部材５０が被検体に衝突して弾性変形され、穿刺針３１が、鬱血している被検体に穿刺される。そして、流出した血液が、弾性部材５０の内側からバイオセンサチップ４０の中空反応部４８へと進行されるとともに、余剰血液が穿刺用器具３０の流路形成用切欠３６を通じてケース２０の試料流路２７に流れる。
【００５９】
そして、中空反応部４８へ進入した血液が試薬と反応することで、両検知用端子４４，４５の両接点部４６，４７間の電圧レベル（電流レベル）の変動に基づいて、計測回路部が血液中の成分を演算計測し、制御回路部を通じて血糖値データを表示部で表示することとなる。
【００６０】
次に、図１２を参照して、本発明のバイオセンサカートリッジにおける第１変形例について説明する。
【００６１】
本変形例のバイオセンサカートリッジ１１は、係止手段を、ケース２０側に設けた円環状の係止突起１１１と、この係止突起１１１に嵌め込まれる円環状の係止突起係合孔１１２とし、係止突起係合孔１１２を有して締め具として機能するオーリング（Ｏリング）１１３を用いている。
【００６２】
オーリング１１３は、弾性部材５０の弾性部材側フランジ部５２と、ケース２０のケース側フランジ部２１とに外嵌されることで、係止突起係合孔１１２が係止突起１１１に嵌め込まれて、弾性部材５０を挟持してケース２０に係止される。
【００６３】
次に、図１３を参照して、本発明のバイオセンサカートリッジにおける第２変形例について説明する。
【００６４】
本変形例のバイオセンサカートリッジ１２は、係止手段が、締め具として機能する熱収縮チューブ１２１を用いている。
【００６５】
熱収縮チューブ１２１は、弾性部材５０の弾性部材側フランジ部５２と、ケース２０のケース側フランジ部２１とに外嵌されてから、不図示の熱源によって加熱されることで、内径が収縮され、弾性部材５０を挟持してケース２０に係止される。
【００６６】
以上説明したように、本発明に係るバイオセンサカートリッジ１０，１１，１２によれば、ケース２０に対して、穿刺用器具３０と、バイオセンサチップ４０と、弾性部材５０と、締め具６０とが、ケース２０の軸方向に一方向に組み付けられる。これにより、組み立てを一方向で行えるために、組み立て作業を手動で行う場合に、従来のものと比較して遥かに簡単な作業で行えるとともに、組み立ての自動化を図れるので、生産性の向上を図ることができる。
【００６７】
また、バイオセンサカートリッジ１０，１１，１２によれば、係止手段を、ケース２０側に設けられたボス２２と、締め具６０側に設けられたボス受６１とすることで、ケース２０と締め具６０とで弾性部材５０を挟んで締め具６０のボス受６１をケース２０のボス２２に嵌め込めば、弾性部材５０を挟持して締め具６０をケース２０に係止させることができる。また、係止手段を、ケース２０側に設けられた係止突起１１１と、オーリング１１３側に設けられた係止突起係合孔１１２とすれば、ケース２０に弾性部材６５を当接させておいて、それらの外側にオーリング１１３を被せて締め具オーリング１１３の係止突起係合孔１１２をケース２０の係止突起１１１に嵌め込めば、弾性部材５０を挟持してオーリング１１３をケース２０に係止させることができる。
【００６８】
また、バイオセンサカートリッジ１０，１１，１２によれば、被検体に穿刺針３１が穿刺して試料が得られた際に、試料流路２７を通じて、その余剰試料を穿刺針３１側から穿刺用器具３０の軸方向に効率良く流すことができる。
【００６９】
また、バイオセンサカートリッジ１０，１１，１２によれば、ケース２０に対して穿刺用器具３０を組み込むに際し、ケース２０のテーパ受け面２４と穿刺用器具３０のテーパ面３３とが一致することで、テーパ受け面２４にテーパ面３０が摺接しながら誘導されるために、誤組み込みを防止することができる。
【００７０】
また、バイオセンサカートリッジ１０，１１，１２によれば、ケース２０に対して穿刺用器具３０を組み込むに際し、ケース２０の穿刺用器具当接部２８に穿刺用器具３０が当接した位置が、ケース２０に対する穿刺用器具３０の所定の組み込み位置であるために、穿刺用器具３０をケース２０の所定位置に簡単に組み込むことができる。この当接位置が自動組立時の穿刺用器具３０におけるストロークエンドとして設定される。
【００７１】
また、バイオセンサカートリッジ１０，１２，１３によれば、ケース２０に対してバイオセンサチップ４０を組み込むに際し、ケース２０のバイオセンサチップ当接部２９にバイオセンサチップ４０が当接した位置が、ケース２０に対するバイオセンサチップ４０の所定の組み込み位置である。これにより、バイオセンサチップ４０をケース２０の所定位置に簡単に組み込むことができる。この当接位置が自動組立時のバイオセンサチップ４０におけるストロークエンドとして設定される。
【００７２】
また、バイオセンサ測定装置１００によれば、ケース２０に対して、穿刺用器具３０と、バイオセンサチップ４０と、弾性部材５０と、締め具６０，１１３，１２１とが、ケース２０の軸方向に一方向に組み付けられたバイオセンサカートリッジ１０１，１２，１３が装填されて、被検体から得られた試料が測定される。これにより、通常、使い捨てられるバイオセンサカートリッジ１１，１２，１３のコストダウンを図って全体的なコスト低減を図ることができる。
【００７３】
なお、本発明に係るバイオセンサ測定装置は、前述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形や改良等が可能である。
【００７４】
たとえば、穿刺針は、ケースに一体成形されていても良く、或いは、バイオセンサチップに一体成形されていても良い。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本発明の一実施形態に係るバイオセンサカートリッジの分解斜視図である。
【図２】図１のバイオセンサカートリッジの組立後の外観斜視図である。
【図３】図１のバイオセンサカートリッジに用いられるケースの縦断面図である。
【図４】図３のケースの右側面図である。
【図５】図１のバイオセンサカートリッジに用いられる穿刺用器具の外観斜視図である。
【図６】図１のバイオセンサカートリッジに用いられるバイオセンサチップの外観斜視図である。
【図７】図１のバイオセンサカートリッジの組立手順を説明する正面図である。
【図８】図７のバイオセンサカートリッジの組立後の縦断面図である。
【図９】図１のバイオセンサカートリッジが適用されるバイオセンサ測定装置の動作を説明する第１段階の断面図である。
【図１０】図１のバイオセンサカートリッジが適用されるバイオセンサ測定装置の動作を説明する第２段階の断面図である。
【図１１】図１のバイオセンサカートリッジが適用されるバイオセンサ測定装置の動作を説明する第３段階の断面図である。
【図１２】図１のバイオセンサカートリッジにおける第１変形例の縦断面図である。
【図１３】図１のバイオセンサカートリッジにおける第２変形例の縦断面図である。
【図１４】（ａ），（ｂ）は従来のバイオセンサカートリッジのそれぞれ概略図である。
【符号の説明】
【００７６】
１０    バイオセンサカートリッジ
１１    バイオセンサカートリッジ
１２    バイオセンサカートリッジ
２０    ケース
２２    ボス（係止手段）
２４    テーパ受面
２７    試料流路
２８    穿刺用器具当接部
２９    バイオセンサチップ当接部
３０    穿刺用器具
３１    穿刺針
３３    テーパ面
４０    バイオセンサチップ
５０    弾性部材
６０    締め具
６１    ボス受（係止手段）
１００  バイオセンサ測定装置
１１１  係止突起（係止手段）
１１２  係止突起係合孔（係止手段）
１１３  オーリング（締め具）
１２１  熱収縮チューブ（締め具）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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