(57)【要約】      （修正有）【課題】結び目を作る必要性を排除し、そしてまた、個々に縫い目を形成し、それにより、縫合糸に曝露される応力がより小さくなり、創傷が閉じられる前に縫合糸が壊れる可能性を少なくする、外科手術後（すなわち、形成外科手術後、一般外科手術後、または、腹腔鏡外科手術後）に組織内の創傷を閉じ得る縫合糸を提供する。【解決手段】近位端２０と遠位端３０とを有する細長の本体を備える縫合糸１０であって、この近位端２０は第１の外径２５を有し、そして、遠位端３０は、縫合糸の近位端２０の第１の外径２５の少なくとも一部分を受容するように構成された内径４５を持つ内部中空領域を有する。【選択図】図１Ａ
2009279393.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とを有する細長の本体を備える縫合糸であって、
該近位端は、第１の外径を有し、そして
該遠位端は、該縫合糸の該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、
縫合糸。
【請求項２】
モノフィラメントを含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項３】
マルチフィラメントを含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項４】
生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項５】
非生体吸収性材料を含む、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項６】
閉じたループを形成する、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項７】
請求項１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記遠位端がフレア型である、縫合糸。
【請求項８】
請求項１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記遠位端が、該縫合糸の前記近位端の前記第１の外径よりも大きい第２の外径を有する、縫合糸。
【請求項９】
請求項１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端の少なくとも一部分が該縫合糸の前記遠位端によって受容されることを可能にするように、該縫合糸の該遠位端上に少なくとも１つのスロットをさらに備える、縫合糸。
【請求項１０】
請求項９に記載の縫合糸であって、前記フレア型の遠位端の前記スロットのうちの少なくとも１つに係合されたプラグをさらに備え、該プラグが、該縫合糸の該遠位端の該スロット内に摩擦によりぴったりと嵌まるような寸法である、縫合糸。
【請求項１１】
請求項１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端が中空である、縫合糸。
【請求項１２】
中空である、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１３】
請求項１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端が、組織を貫通するための先の尖った先端部をさらに備える、縫合糸。
【請求項１４】
前記先の尖った先端部が外科用針である、請求項１３に記載の縫合糸。
【請求項１５】
前記先の尖った先端部が、ステンレス鋼、形状記憶合金、金属合金およびこれらの組合せからなる群より選択される材料から作製される、請求項１３に記載の縫合糸。
【請求項１６】
少なくとも１つの外部摩擦強化部材をさらに備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項１７】
前記外部摩擦強化部材が、とげ、溝、トレッド、こぶ、隆起部、接着剤、およびこれらの組合せからなる群より選択される、請求項１６に記載の縫合糸。
【請求項１８】
請求項１６に記載の縫合糸であって、前記外部摩擦強化部材が、該縫合糸の前記近位端上に位置決めされる、縫合糸。
【請求項１９】
少なくとも１つの内部摩擦強化部材をさらに備える、請求項１に記載の縫合糸。
【請求項２０】
前記内部摩擦強化部材が、とげ、溝、トレッド、こぶ、隆起部、接着剤、およびこれらの組合せからなる群より選択される、請求項１９に記載の縫合糸。
【請求項２１】
請求項１９に記載の縫合糸であって、前記内部摩擦強化部材が、該縫合糸の前記遠位端の前記内部中空領域内に位置決めされる、縫合糸。
【請求項２２】
近位端と遠位端とを有する細長の本体を備える縫合糸であって、
該近位端は、第１の外径を有し、そして
該遠位端は、第２の外径と、該遠位端内に内径を画定する内部中空領域とを有し、該遠位端は、該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成される、
縫合糸。
【請求項２３】
組織を縫合する方法であって、以下：
近位端と遠位端とを有する縫合糸を提供する工程であって、該近位端は第１の外径を有し、該遠位端は、該縫合糸の該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、工程；および
該組織に該縫合糸の該近位端を通過させる工程；および
該縫合糸の該遠位端を、該縫合糸の該近位端の少なくとも一部分と係合する工程；および
閉じたループを形成する工程
を包含する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本願は、２００８年４月１１日に出願された米国仮出願第６１／０４４，１３１号の利益およびこの仮出願に対する優先権を主張し、この仮出願の全開示は、本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
技術分野
本開示は、縫合糸に関し、より具体的には、近位端と遠位端とを備える縫合糸であって、近位端が第１の外径を有し、遠位端が、この縫合糸の近位端の第１の外径の少なくとも一部分を収容して、縫い目を形成するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、縫合糸、に関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
縫合糸は、創傷の近接した組織を、その創傷の長さに沿って間隔を空けて、一緒に結び付けるためのものであることは周知である。縫合糸は、創傷を十分に閉じることが示されているが、このプロセスは、縫合糸の取り扱い上の特性、および、創傷の位置に依存して、幾分時間を要することがあり得る。例えば、ある縫合糸材料は、容易に結び目を作れないか、または、より長い創傷を閉じる際に、組織を通る一定の動きに耐えられず、結果として、縫合プロセスの最中に壊れる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
結び目を作る必要性を排除し、そしてまた、個々に縫い目を形成し、それにより、縫合糸に曝露される応力がより小さくなり、創傷が閉じられる前に縫合糸が壊れる可能性を少なくする、外科手術後（すなわち、形成外科手術後、一般外科手術後、または、腹腔鏡外科手術後）に組織内の創傷を閉じ得る縫合糸を提供することは、非常に有益である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
摘要
したがって、本開示は、近位端と遠位端とを有する細長の本体を備える縫合糸を記載する。この近位端は第１の外径を有し、そして、この遠位端は、縫合糸の近位端の第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する。
【０００６】
ある実施形態では、縫合糸は、遠位端と近位端とを有する細長の本体を有する。この近位端は第１の外径を有し、そして、この遠位端は、近位端の第１の外径よりも大きい第２の外径を有する。この遠位端はさらに、近位端の第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された、遠位端内に内径を画定する内部中空領域を備える。組織を縫合する方法もまた記載される。
【０００７】
要約
本開示は、第１の外径を画定する近位端と、縫合糸の近位端を収容して閉じたループの縫い目を形成するように構成された遠位端とを有する縫合糸に関する。
【０００８】
本開示は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）  近位端と遠位端とを有する細長の本体を備える縫合糸であって、
該近位端は、第１の外径を有し、そして
該遠位端は、該縫合糸の該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、
縫合糸。
（項目２）  モノフィラメントを含む、項目１に記載の縫合糸。
（項目３）  マルチフィラメントを含む、項目１に記載の縫合糸。
（項目４）  生体吸収性材料を含む、項目１に記載の縫合糸。
（項目５）  非生体吸収性材料を含む、項目１に記載の縫合糸。
（項目６）  閉じたループを形成する、項目１に記載の縫合糸。
（項目７）  項目１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記遠位端がフレア型である、縫合糸。
（項目８）  項目１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記遠位端が、該縫合糸の前記近位端の前記第１の外径よりも大きい第２の外径を有する、縫合糸。
（項目９）  項目１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端の少なくとも一部分が該縫合糸の前記遠位端によって受容されることを可能にするように、該縫合糸の該遠位端上に少なくとも１つのスロットをさらに備える、縫合糸。
（項目１０）  項目９に記載の縫合糸であって、前記フレア型の遠位端の前記スロットのうちの少なくとも１つに係合されたプラグをさらに備え、該プラグが、該縫合糸の該遠位端の該スロット内に摩擦によりぴったりと嵌まるような寸法である、縫合糸。
（項目１１）  項目１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端が中空である、縫合糸。
（項目１２）  中空である、項目１に記載の縫合糸。
（項目１３）  項目１に記載の縫合糸であって、該縫合糸の前記近位端が、組織を貫通するための先の尖った先端部をさらに備える、縫合糸。
（項目１４）  前記先の尖った先端部が外科用針である、項目１３に記載の縫合糸。
（項目１５）  前記先の尖った先端部が、ステンレス鋼、形状記憶合金、金属合金およびこれらの組合せからなる群より選択される材料から作製される、項目１３に記載の縫合糸。
（項目１６）  少なくとも１つの外部摩擦強化部材をさらに備える、項目１に記載の縫合糸。
（項目１７）  前記外部摩擦強化部材が、とげ、溝、トレッド、こぶ、隆起部、接着剤、およびこれらの組合せからなる群より選択される、項目１６に記載の縫合糸。
（項目１８）  項目１６に記載の縫合糸であって、前記外部摩擦強化部材が、該縫合糸の前記近位端上に位置決めされる、縫合糸。
（項目１９）  少なくとも１つの内部摩擦強化部材をさらに備える、項目１に記載の縫合糸。
（項目２０）  前記内部摩擦強化部材が、とげ、溝、トレッド、こぶ、隆起部、接着剤、およびこれらの組合せからなる群より選択される、項目１９に記載の縫合糸。
（項目２１）  項目１９に記載の縫合糸であって、前記内部摩擦強化部材が、該縫合糸の前記遠位端の前記内部中空領域内に位置決めされる、縫合糸。
（項目２２）  近位端と遠位端とを有する細長の本体を備える縫合糸であって、
該近位端は、第１の外径を有し、そして
該遠位端は、第２の外径と、該遠位端内に内径を画定する内部中空領域とを有し、該遠位端は、該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成される、
縫合糸。
（項目２３）  組織を縫合する方法であって、以下：
近位端と遠位端とを有する縫合糸を提供する工程であって、該近位端は第１の外径を有し、該遠位端は、該縫合糸の該近位端の該第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、工程；および
該組織に該縫合糸の該近位端を通過させる工程；および
該縫合糸の該遠位端を、該縫合糸の該近位端の少なくとも一部分と係合する工程；および
閉じたループを形成する工程
を包含する、方法。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本明細書中には、種々の実施形態が例示および記載される。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の一実施形態による、内部に内部中空領域が画定された遠位端を含む縫合糸の側面図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の一実施形態による、先端部を含む縫合糸の側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の一実施形態による、先端部を含む縫合糸の側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の一実施形態による、少なくとも１つのスロットを含む縫合糸の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の一実施形態による、閉じたループの縫い目を形成する縫合糸の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、内部摩擦強化部材を備える内部中空領域が内部に画定された遠位端を含む縫合糸の側面図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態による、プラグを含む縫合糸の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜４Ｃは、摩擦強化部材を備える内部中空領域が内部に画定された遠位端を含む縫合糸の側面図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜４Ｃは、摩擦強化部材を備える内部中空領域が内部に画定された遠位端を含む縫合糸の側面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ〜４Ｃは、摩擦強化部材を備える内部中空領域が内部に画定された遠位端を含む縫合糸の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
実施形態の詳細な説明
ここで、図１Ａを参照すると、縫合糸１０が、第１の外径２５を画定する近位端２０と、第１の外径２５以上の大きさの第２の外径３５を画定する遠位端３０とを備える細長の本体を有する中空のモノフィラメントとして示される。遠位端３０はまた、縫合糸１０の近位端２０の第１の外径２５の少なくとも一部分を受容して閉じたループの縫い目を形成するように構成された、遠位端３０の内径４５を確定する中空領域４０を備える。縫合糸１０は、モノフィラメントの縫合糸であっても、マルチフィラメントの縫合糸であっても（図４Ａ〜Ｃを参照のこと）、この両方であってもよく、そして、近位端２０は、中空であっても、中実であっても、この任意の組合せであってもよいことが想定される。
【００１１】
縫合糸１０は、外科用の縫合糸または結紮糸を製造するのに適した任意の材料から作製され得る。縫合糸の材料としては、例えば、任意の生体吸収性、非生体吸収性、合成もしくは天然の材料、ならびにこれらの組合せが挙げられる。吸収性材料のいくつかの適切な例としては、トリメチレンカーボネート、カプロラクトン、ジオキサノン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、ならびに、これらの組合せが挙げられる。縫合糸を形成するために利用され得る適切な非吸収性材料のいくつかの具体例としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、および、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンドが挙げられる。いくつかの他の有用な材料としては、ナイロンおよび腸線が挙げられる。
【００１２】
本明細書中に記載される縫合糸はまた、一般には縫合糸材料と関連のない生体材料からも作製され得ることが想定される。縫合糸は、結び目の形成を必要としない閉じられた縫い目ループを形成し得るので、これらの縫合糸は、結び目を形成する最低限の能力を有さない生体材料から形成され得る。このような材料の一例としては、低摩擦係数を有する生体材料が挙げられる。別の例としては、非常に高いモジュラスを示す生体材料が挙げられる。
【００１３】
図１Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、中空領域４０は、縫合糸１０の遠位端３０内で塞がれ、そして、少なくとも１つの生物活性因子を蓄え得る。これらの実施形態では、中空領域４０はまた、生物活性因子の送達のための媒体としても働き得る。縫合糸１０の近位端２０の少なくとも一部分は、遠位端３０内へと貫通し、そして、内部中空領域４０内に入って、その内部に蓄えられた生物活性因子と接触し、そして、おそらくはこの生物活性因子を放出することが想定される。生物活性因子が接着剤である実施形態では、近位端２０は、接着剤と反応した後、より恒久的に遠位端３０の内部中空領域４０内に位置決めされ得る。
【００１４】
用語「生物活性因子」は、本明細書において使用される場合、その最も広い意味において使用され、そして、臨床上の用途を有するあらゆる物質または物質の混合物を包含する。従って、生物活性因子は、それ自体が薬理学的活性を有しても有していなくてもよい（例えば、色素または香料）。あるいは、生物活性因子は、治療上または予防上の効果を提供するあらゆる因子、組織増殖、細胞増殖、細胞分化に影響するかまたはこれらに関与する化合物、抗癒着化合物、免疫応答性のような生物学的な活動を惹起し得る化合物、または、１以上の生物学的プロセスにおいてあらゆる他の役割を果たし得る化合物であり得る。生物活性因子は、本明細書中に記載される縫合糸のあらゆる部分に位置決めされ得ることが想定される。例えば、生物活性因子は、単純に縫合糸の外面もしくは内面上にコーティングされても、縫合糸を形成するために使用される材料と組み合わされても、縫合糸表面に含浸させてもよい。さらに、内部中空領域が、生物活性因子を蓄えるレザバとして働き得る。生物活性因子は、あらゆる量、構成および適切な物品形状（すなわち、フィルム、粉末、液体、ゲルなど）で縫合糸上に位置決めされ得る。
【００１５】
本開示に従って利用され得る生物活性因子の分類の例としては、抗菌物質、鎮痛薬、解熱薬、麻酔薬、抗てんかん薬、抗ヒスタミン薬、抗炎症薬、心血管系の薬物、診断剤、交感神経作用薬、コリン作用薬、抗ムスカリン作用薬、鎮痙薬、抗癒着剤、ホルモン剤、増殖因子、筋弛緩薬、アドレナリン作動性ニューロン遮断薬、抗腫瘍薬、免疫原性因子、免疫抑制薬、消化管系の薬物、利尿薬、ステロイド、脂質、リポ多糖類、多糖類および酵素が挙げられる。また、生物活性因子の組み合わせが使用され得ることも意図される。
【００１６】
本明細書中に記載される縫合糸内に蓄えられる生物活性因子として含められ得る適切な抗菌剤としては、トリクロサン（２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテルとしても公知）、クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジンおよび硫酸クロルヘキシジンを含む）、銀およびその塩（酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリル酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、銀タンパク質および銀スルファジアジンを含む）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノグリコシド（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール、ミコナゾール）、キノロン（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸、ペフロキサシン（ｐｅｆｌｏｘａｃｉｎ）、エノキサシンおよびシプロフロキサシン）、ペニシリン（例えば、オキサシリンおよびピプラシル（ｐｉｐｒａｃｉｌ））、ノンオキシノール９（ｎｏｎｏｘｙｎｏｌ  ９）、フシジン酸、セファロスポリン、およびこれらの組み合わせが挙げられる。さらに、ウシラクトフェリンおよびラクトフェリシンＢのような抗菌性のタンパク質およびペプチドが、本開示における生物活性因子として含められ得る。
【００１７】
本明細書中に記載される縫合糸内に生物活性因子として含められ得る他の生物活性因子としては、以下が挙げられる：潤滑剤：局所麻酔薬；非ステロイド性避妊剤；副交感神経作用剤；精神療法剤（ｐｓｙｃｈｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  ａｇｅｎｔ）；精神安定薬；うっ血除去薬；沈静催眠薬；ステロイド；スルホンアミド；交感神経作用剤；ワクチン；ビタミン；抗マラリア薬；抗片頭痛剤（ａｎｔｉ−ｍｉｇｒａｉｎｅ  ａｇｅｎｔ）；抗パーキンソン剤（例えば、Ｌ−ドパ）；鎮痙薬；抗コリン作用剤（例えば、オキシブチニン）；鎮咳薬；気管支拡張薬；心血管系の薬剤（例えば、冠動脈拡張薬およびニトログリセリン）；アルカロイド；鎮痛薬；麻酔薬（例えば、コデイン、ジヒドロコデイノン、メペリジン、モルヒネなど）；非麻酔薬（例えば、サリチル酸、アスピリン、アセトアミノフェン、ｄ−プロポキシフェンなど）；オピオイド受容体アンタゴニスト（例えば、ナルトレキソンおよびナロキソン）；抗癌剤；鎮痙薬；制吐薬；抗ヒスタミン薬；抗炎症剤（例えば、ホルモン剤、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、プレドニゾン、非ホルモン剤、アロプリノール、インドメタシン、フェニルブタゾンなど）；プロスタグランジンおよび細胞傷害性薬物；エストロゲン；抗菌薬；抗生物質；抗真菌薬；抗ウイルス薬；抗凝固薬；鎮痙薬；抗うつ薬；抗ヒスタミン薬；および免疫学的因子。
【００１８】
本明細書中に記載される縫合糸内に生物活性因子として含められ得る適切な生物活性因子の他の例としては、以下が挙げられる：ウイルスおよび細胞、ペプチド、ポリペプチドおよびタンパク質、ならびにこれらのアナログ、ムテイン、および活性フラグメント（例えば、免疫グロブリン、抗体）、サイトカイン（例えば、リンホカイン、モノカイン、ケモカイン）、血液凝固因子、造血因子、インターロイキン（ＩＬ−２、ＩＬ−３、ＩＬ−４、ＩＬ−６）、インターフェロン（β−ＩＦＮ、α−ＩＦＮおよびγ−ＩＦＮ）、エリスロポエチン、ヌクレアーゼ、腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子（例えば、ＧＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＭＣＳＦ）、インスリン、抗腫瘍因子および腫瘍抑制遺伝子（ｔｕｍｏｒ  ｓｕｐｐｒｅｓｓｏｒ）、血液タンパク質、ゴナドトロピン（例えば、ＦＳＨ、ＬＨ、ＣＧなど）、ホルモンおよびホルモンアナログ（例えば、成長ホルモン）、ワクチン（例えば、腫瘍抗原、細菌抗原、およびウイルス抗原）；ソマトスタチン；抗原；血液凝固因子；増殖因子（例えば、神経増殖因子、インスリン様増殖因子）；タンパク質インヒビター、タンパク質アンタゴニストおよびタンパク質アゴニスト；核酸（例えば、アンチセンス分子、ＤＮＡおよびＲＮＡ）；オリゴヌクレオチド；オリゴヌクレオチド；ならびにリボザイム。
【００１９】
ここで、図１Ｂを参照すると、縫合糸１０が、組織を貫通し得る先端部５０を備えるように示される。さらに、遠位端３０が閉じている場合、先端部５０は、図１Ｃに示されるように、遠位端３０を貫通して、中空領域４０へのアクセスを獲得し、そして、閉じたループの縫い目を形成するように働き得る。ある実施形態では、先端部５０は、縫合糸材料から形成され得る。ある実施形態では、先端部５０は、縫合糸材料に接続された外科用針であり得る。縫合糸１０は、組織を貫通し、創傷を閉じ、そして、縫合糸１０の遠位端３０の中空領域４０内に入ることが可能な、任意の適切な外科用針に接続され得ることが想定される。いくつかの非限定的な例としては、曲線状の針、直線状の針、テーパ状の針、本体が三角形の針、本体が丸い針、先の丸い針および套管針が挙げられる。さらに、本明細書中に記載される縫合糸は、スエージ加工、クリンプ、熱による焼きばめ（ｈｅａｔ−ｓｈｒｉｎｋｉｎｇ）、接着、雄／雌嵌合による係合などを含む、当業者に公知のあらゆる従来の方法を用いて、縫合糸の針に付着され得ることが想定される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、縫合糸１０は、組織を貫通し、組織を接近させ、そして／または、創傷を閉じるように設計および構成された先端部５０を備え得る。先端部５０は、先が丸くても、先が鋭利であっても、これらの任意の組合せであってもよく、そして、創傷を閉じるために組織を貫通し得る任意の適切な材料から作製され得る。適切な材料のいくつかの有用な例としては、ステンレス鋼、金属合金、形状記憶合金（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）のような金属、および、成形可能なポリマー性材料（例えば、ラクチド、グリコリド、カプロラクトンなど）が挙げられるがこれらに限定されない。
【００２１】
図１Ｂに示されるように、先端部５０は、縫合糸１０の近位端２０内に、予め形成され、かつ、位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、先端部５０を縫合糸１０の近位端２０内に位置決めするために、シアノアクリレートのような接着剤が使用され得る。なお他の実施形態では、先端部５０は、縫合糸１０内の位置に熱により焼きばめされ得る。
【００２２】
先端部５０が形状記憶合金から作製される実施形態では、先端部５０は、遠位端３０の中空領域４０を貫通して、閉じたループの縫い目を形成し、次いで、電気、磁気もしくは温度による力に曝露され、この力が、形状記憶合金をその元の形状および寸法に戻し、閉じたループの縫い目をさらに堅くし、創傷のより堅くかつよりしっかりした閉鎖を作り出し得ることが想定される。
【００２３】
ここで、図２Ａの実施形態を参照すると、縫合糸１１０のフレア型の遠位端１３０が、さらにスロット１６０を備えるように示される。スロット１６０は、内部中空領域１４０内の縫合糸１１０の近位端１２０の通過を可能にして、閉じた縫い目ループを形成するように、フレア型の遠位端１３０に沿って位置決めされる。スロット１６０は、内部中空領域１４０内への近位端１２０の進入を可能にするように、フレア型の遠位端１３０のあらゆる部分に位置決めされ得ることが想定される。
【００２４】
図２Ｂの実施形態に示されるように、縫合糸１１０のフレア型の遠位端１３０は、１以上のスロット１６０ａおよび１６０ｂを備え得、縫合糸１１０の近位端１２０が、フレア型の遠位端１３０の少なくとも一部分を貫通し、そして、内部中空領域１４０を通過し、その後、追加のスロット１６０ｂを通ってフレア型の遠位端１３０を出ることを可能にする。縫合糸１１０は、３６０°閉じたループの縫い目を形成する状態で示される。このような縫い目は、迅速に形成されるように設計され、そして、創傷を閉じた状態に維持するために結び目を用いることは必ずしも必要としない。近位端１２０は、縫合糸１１０を閉じたループ位置に保持することを支援するように設計された、少なくとも１つの外部摩擦強化部材１２５を備えるように示される。示されるように、外部摩擦強化部材１２５は、縫合糸１１０の近位端１２０の外面に沿って位置決めされた、とげまたはとげ様の構造体である。外部摩擦強化部材は、内部中空領域内に縫合糸の近位端を維持するために適切な、任意の形状または幾何学的外形をとり得ることが想定される。適切な非限定的な例としては、トレッド、こぶ、溝、スパイク、隆起部などが挙げられる。
【００２５】
図２Ｃにおいて、縫合糸１１０のフレア型の遠位端１３０の内部中空領域１４０は、さらに内部摩擦強化部材１４５を備える状態で示される。内部摩擦強化部材１４５は、縫合糸の近位端を内部中空領域１４０内に固定して、閉じたループの縫い目を形成するための、つめ車型の機構として働き得る。示されるように、内部摩擦強化部材１４５は、内部中空領域１４０の内面に沿って位置決めされるとげまたはとげ様の構造体である。内部摩擦強化部材は、内部中空領域内に縫合糸の近位端を維持するために適切な、任意の形状または幾何学的外形をとり得ることが想定される。適切な非限定的な例としては、トレッド、こぶ、溝、スパイク、隆起部などが挙げられる。
【００２６】
ここで図３を参照すると、縫合糸２１０が、スロット２６０内にぴったり嵌る寸法のプラグ２８０を備えるように示される。スロット２６０は、内部中空領域２４０をフレア型の遠位端２３０の外面２３７と相互に連結する開口部を作るので、内部中空領域２４０は、生物活性因子を蓄えることが不可能であり得る。したがって、プラグ２８０は、本明細書中でこれより前に記載された少なくとも１つの生物活性因子を蓄え、そして、縫合糸２１０のフレア型の遠位端２３０の内部中空領域２４０を出入りする際、縫合糸２１０の近位端２２０（いくつかの実施形態では、さらに、鋭利な先端部を備え得る）によって貫通されたときに生物活性因子を放出するように設計される。プラグ２８０は、任意の生体吸収性材料もしくは非生体吸収性材料から作製され得る。
【００２７】
図４Ａ〜４Ｃに示される実施形態では、縫合糸は、少なくとも１つの外部摩擦強化部材および／または少なくとも１つの内部摩擦強化部材を備えた状態で示される。示されるように、外部部材は、縫合糸の近位端の外面に追加され得、そして、内部部材は、縫合糸の遠位端の内部中空領域の内面、スロットの内面、または、これらの任意の組合せに位置決めされ得る。図４Ａにおいて、マルチフィラメントの縫合糸４１０が、遠位端４３０の少なくとも一部分を通過した後に、縫合糸４１０を閉じたループの位置に保持するのを支援するために、複数の内部摩擦強化部材４４５を備えた内部中空領域４４０を有する状態で示される。図４Ｂおよび４Ｃにさらに示されるように、外部摩擦強化部材４２５および内部摩擦強化部材４４５は、縫合糸を閉じたループの縫い目に保持するのを支援し得るあらゆる形状、寸法または外形をとり得る。適切な摩擦強化部材もまた、縫合糸の近位端の少なくとも一部分を、縫合糸の遠位端の内部中空領域内に位置決めするのを支援し得るあらゆる材料から形成され得る。
【００２８】
本明細書中に記載される縫合糸は、生組織における創傷を閉じるための任意の適切な大きさ、形状および寸法で作製され得ることが想定される。さらに、本明細書中に記載される縫合糸は、任意のタイプの組織における創傷を閉じるために使用され得ることが想定される。特に有用な実施形態では、縫合糸は、形成外科手術、腹腔鏡外科手術および一般外科手術に共通する創傷のような皮下の組織を閉じるために使用され得る。
【００２９】
ある実施形態では、本明細書中に記載される縫合糸は、傷を負った組織を縫合し、そして、結び目のない創傷の閉鎖を形成するために使用され得る。組織を縫合する方法は、以下の工程を包含する：近位端と遠位端とを有する縫合糸を提供する工程であって、近位端は第１の外径を有し、遠位端は、縫合糸の近位端の第１の外径の少なくとも一部分を受容するように構成された内径を持つ内部中空領域を有する、工程；および、組織に縫合糸の近位端を通過させる工程；および、縫合糸の遠位端を、縫合糸の近位端の少なくとも一部分と係合する工程；および、閉じたループを形成する工程。ある実施形態では、閉じたループは、大きさが変化し得、そして、創傷を閉じた状態に維持するために適切な量の張りおよび力を加えるように調節可能であり得る。
【００３０】
本明細書中に記載される縫合糸は、縫合糸を形成するための任意の公知の方法を用いて作製され得る。いくつかの非限定的な例としては、成形、押し出し成形、共有押し出し形成などが挙げられる。具体的な実施形態では、本明細書中に記載される縫合糸は、適切な縫合糸材料から作製された中空のモノフィラメントとして出発し得る。その後、中空の縫合糸の遠位端が拡張され、縫合糸の近位端が縫合糸の拡張された遠位端の内部中空領域内に受容されることが可能となる。遠位端は、任意の適切な方法（熱、圧力、物理的な力、およびこれらの任意の組合せの使用が挙げられるがこれらに限定されない）を用いて拡張され得る。ある実施形態では、予め形成された先端部は、当業者に公知の任意の適切な手段を用いて、中空の縫合糸の近位端内に位置決めされ得る。
【００３１】
本明細書中に開示される実施形態に対して種々の改変がなされ得ることが理解される。したがって、上記の明細書は、限定的なものとしてみなされるべきでなく、単に、好ましい実施形態を例示するものとしてみなされるべきである。当業者は、本開示の範囲および趣旨の範囲内で他の改変に想到する。縫合糸およびその使用の種々の改変およびバリエーションは、上記の詳細な説明から、当業者に明らかである。このような改変およびバリエーションは、添付の特許請求の範囲内に包含されることが意図される。
【符号の説明】
【００３２】
１０、１１０、２１０、４１０：縫合糸
２０、１２０、２２０、４２０：近位端
２５：近位端の外径
３０、１３０、２３０、４３０：遠位端
３５：遠位端の外径
４０、１４０、２４０、４４０：内部中空領域
４５：遠位端の内径
５０：先端部
１６０、２６０：スロット
１２５、４２５：外部摩擦強化部材
１４５、４４５：内部摩擦強化部材
２８０：プラグ
【図１Ａ】
2009279393.tif 000003
【図１Ｂ】
2009279393.tif 000004
【図１Ｃ】
2009279393.tif 000005
【図２Ａ】
2009279393.tif 000006
【図２Ｂ】
2009279393.tif 000007
【図２Ｃ】
2009279393.tif 000008
【図３】
2009279393.tif 000009
【図４Ａ】
2009279393.tif 000010
【図４Ｂ】
2009279393.tif 000011
【図４Ｃ】
2009279393.tif 000012