(57)【要約】【課題】レーザ光の照射強度を一定に保つため、レンズの汚れを防止する透明部材の交換が煩わしかった。【解決手段】筐体１２と、この筐体１２に設けられた穿刺開口部１３と、この穿刺開口部１３に対向して設けられたレーザユニット１４と、このレーザユニット１４と穿刺開口部１３との間に設けられた透明部材１５ａとを備え、透明部材１５ａは、回転可能な円盤形状にするとともに穿刺回数に基づいて透明部材１５ａを予め定められた量回転させるものである。これにより、所期の目的を達成することができる。【選択図】図１
2009089994.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、この筐体に設けられた穿刺開口部と、この穿刺開口部に対向して設けられたレーザユニットと、このレーザユニットと前記穿刺開口部との間に設けられた透明部材とを備え、前記透明部材は、回転可能な点対称形状にするとともに穿刺回数に基づいて前記透明部材を予め定められた量回転させるレーザ穿刺装置。
【請求項２】
穿刺回数に基づいて透明部材を清掃する請求項１に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項３】
透明部材の交換を可能とした請求項１に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項４】
透明部材の回転中心を偏心可能とした請求項１に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項５】
透明部材を保護カバーに収納した請求項３に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項６】
前記透明部材の外周を歯車形状とし、レーザ光の透過部を肉薄とした請求項１に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項７】
透明部材を肉厚の樹脂で形成するとともに、前記透明部材の外縁は歯車形状とし、レーザ光の透過部に複数個の孔部を設けるとともに、この孔部に光透過性のフィルムを装着した請求項３に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項８】
透明部材の交換を報知する請求項３に記載のレーザ穿刺装置。
【請求項９】
請求項１に記載のレーザ穿刺装置を用い、その透明部材と穿刺開口部との間に血液センサを着脱自在に装着し、この血液センサから出力される信号が接続された測定回路部を有する血液検査装置。
【請求項１０】
筐体内に血液センサが積層収納されたセンサカートリッジを装着するとともに、穿刺の度にこのセンサカートリッジから血液センサを一枚ずつ穿刺開口部へ搬送する請求項９に記載に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、レーザ穿刺装置とこれを用いた血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
以下、従来のレーザ穿刺装置を説明する。図２３は、従来のレーザ穿刺装置とその周辺の断面図である。従来レーザ穿刺装置１は、筐体２と、この筐体２に設けられた穿刺開口部３と、この穿刺開口部３に対向して設けられたレーザユニット４と、このレーザユニット４と穿刺開口部３との間に設けられた透明部材５とで構成されていた。
【０００３】
以上のように構成されたレーザ穿刺装置１の動作について以下説明する。レーザユニット４からレーザ光４ａが発射すると、このレーザ光４ａはレンズ６と透明部材５を貫通（透過）して、患者の皮膚９を穿刺する。皮膚９が穿刺されると先ずこの皮膚９から蒸散物７が蒸散する。その後、穿刺された皮膚９から血液１０が滲出する。
【０００４】
皮膚９から蒸散した蒸散物７がレンズ６に付着するとレーザ光４ａの照射強度が減衰する。そのため、透明部材５を交換可能に挿入している。即ち、蒸散物７がレンズ６に付着する前にこの透明部材５に付着させることにとり、レンズ６を汚れから保護している。
【０００５】
しかしながら、透明部材５に蒸散物７が付着しても同じ理由で、やはりレーザ光４ａの照射強度が減衰する。この照射強度の減衰を防止するために、透明部材５は着脱可能に設けられており、皮膚を穿刺する毎にあるいは予め定められた回数の穿刺を行なう度に新しい透明部材５と取替えていた。
【０００６】
図２４は、１０回程度レーザ光４ａで穿刺した場合における透明部材５に付着した蒸散物７の様子を示す平面図である。このように１０回程度穿刺することにより、レーザ光４ａの透過性能が１割程度減少するので、透明部材５の交換が必要となる。
【０００７】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
【特許文献１】米国特許第５９９３４３９号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながらこのような従来のレーザ穿刺装置１では、予め定められた回数の穿刺を行なう度に新しい透明部材５と取替える必要があり、その取り替えは煩わしいものであった。
【０００９】
本発明は、このような問題を解決したもので、透明部材の取替え回数を少なく或いは不要としたレーザ穿刺装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的を達成するために、本発明のレーザ穿刺装置の透明部材は、回転可能な点対称形状にするとともに穿刺回数に基づき前記透明部材を予め定められた角度回転させるものである。これにより、所期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１１】
以上のように本発明のレーザ穿刺装置の透明部材は、回転可能な点対称形状にするとともに穿刺回数に基づき前記透明部材を予め定められた角度回転させるものであり、穿刺回数に基づき透明部材を回転させることにより未使用部分を使用することになるので、蒸散物によるレーザ光の照射強度を減衰させることなく、透明部材の取替え回数を格段に減少或いは不要とすることができる。従って、透明部材の取替えの煩さは著しく減少する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態について図面に基づいて説明する。図１は、実施の形態１におけるレーザ穿刺装置１１の断面図である。図１において、１２は樹脂で形成されるとともに略直方体形状をした筐体であり、この筐体１２の一方には穿刺開口部１３が形成されている。この穿刺開口部１３に対向してレーザユニット１４が装着されており、このレーザユニット１４と穿刺開口部１３との間に透明ユニット１５が装着されている。また、この透明ユニット１５に連結して駆動部１６が設けられている。
【００１３】
穿刺開口部１３に採血すべき皮膚９を当接し、レーザユニット１４から照射されてレーザ光１４ａが透明ユニット１５を貫通して一直線上に皮膚９を穿刺するように配置されている。即ち、穿刺開口部１３に対向してレーザユニット１４が配置されており、このレーザユニット１４と穿刺開口部１３との間に透明ユニット１５が配置されている。なお、穿刺開口部１３には、レーザ照射時以外は穿刺開口部１３を閉じる蓋（カバー）を設けておくことが好ましい。
【００１４】
以下、透明ユニット１５について説明する。透明ユニット１５には、円盤形状の透明部材１５ａが回転可能に装着されている。なお、この透明部材１５ａは交換可能に設けても良い。透明部材１５ａは、透光性を有するフッ素系の樹脂（ＰＦＡ、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ等）で形成されており、回転軸１５ｂに固定されている。この回転軸１５ｂは、透明ユニット１５の筐体１５ｃ内においてギア１５ｄで回転可能に装着されている。この回転軸１５ｂは駆動部１６と連結されており、駆動部１６により透明部材１５ａを回転させる。
【００１５】
透明部材１５ａの円周上をレーザ光１４ａが貫通する。１４ｂは、レーザ光１４ａの光軸上に配置されたレンズであり、レーザユニット１４と透明部材１５ａとの間に装着されている。その働きはレーザ光１４ａを皮膚９上に集光させるものである。なお、このレンズ１４ｂは、レーザユニット１４内に設けても良い。
【００１６】
透明部材１５ａは、図２に示すように直径２４ｍｍのものを用いている。この透明部材１５ａの円周上を穿刺の度に直径２ｍｍの円１５ｅ内をレーザ光１４ａが貫通（透過）する。レーザ光１４ａの貫通の度に皮膚９から蒸散した蒸散物７がこの円１５ｅ内に付着し、レンズ１４ｂの汚れを保護する。
【００１７】
このように蒸散物７は円１５ｅ内に付着するので、レンズ１４ｂが汚れることはない。一つの円１５ｅにレーザ光１４ａを数回から１０回程度照射させてもその透過性能は殆ど劣化しない。また、蒸散物７で円１５ｅ内が汚れ、レーザ光１４ａが劣化するレベルになったら、透明部材１５ａは駆動部１６で回転させて、次の円１５ｅに移動することができるので、レーザ光１４ａの強度が低下を防止するとともに、透明部材１５ａの交換の煩わしさを減少或いは無くすことができる。
【００１８】
透明部材１５ａの円周上には円１５ｅが３０個ほど形成することができる。従って、一つの透明部材１５ａで合計３００回程度の使用が可能となる。駆動部１６による透明部材１５ａの回転制御は、穿刺の度に回転させて合計３００回の穿刺に使用しても良いし、一つの円１５ｅに数回から１０回程度照射させた後、隣の円１５ｅへ回転制御させて合計３００回の穿刺に使用しても良い。
【００１９】
以上のように、穿刺の度に、或いは穿刺回数に基づいて透明部材１５ａの未使用部分を使用するので、蒸散物７によるレーザ光１４ａを減衰させることなく、しかも透明部材１５ａの取替え回数を格段に減少させることができる。従って、取替えの煩さは著しく減少する。なお、この透明部材１５ａを交換可能とすることにより、使用寿命を更に延ばすことができる。
【００２０】
（実施の形態２）
実施の形態２は、透明ユニット２１（実施の形態１における透明ユニット１５に該当する）において、透明部材１５ａを清掃するクリーナ部２１ａが装着されている点で実施の形態１と相違する。なお、実施の形態１と同部品には同じ符号を付して説明を簡略化している。以下の実施の形態についても同様とする。
【００２１】
実施の形態２における透明ユニット２１は、図３に示すように透明部材１５ａの下側（穿刺開口部１３側）にクリーナ部２１ａが固定装着されている。このクリーナ部２１ａには図５に示すようにレーザ光１４ａが貫通する三角形状の切り込み２１ｂが形成せれるとともに、その上面にはクリーナ２１ｃが付着されている。
【００２２】
クリーナ２１ｃは、透明部材１５ａの円１５ｅに当接するように配置されている。従って、透明部材１５ａが回転するとクリーナ２１ｃで円１５ｅを清掃して蒸散物７を拭き取ることになる。このクリーナ２１ｃにより、円１５ｅの透明性は保たれる。従って、透明部材１５ａの交換は不要となる。
【００２３】
なお、レーザ光１４ａは、図３、図４に示すように、レンズ１４ｂと透明部材１５ａとクリーナ部２１ａの切り込み２１ｂと穿刺開口部１３を貫通して皮膚９を穿刺する。
【００２４】
（実施の形態３）
実施の形態３は、透明ユニット２２（実施の形態１における透明ユニット１５に該当する）において、透明部材１５ａの中心を偏心させる偏心部２２ａが装着されている点で実施の形態１と相違する。
【００２５】
図６において、透明部材１５ａの下側に、透明部材１５ａの回転軸１５ｂを偏心させる偏心部２２ａが装着されている。この偏心部２２ａを用いて、回転軸１５ｂを移動させることにより、図７に示すように、第１の円周上の円１５ｅ或いは第２の円周上の円１５ｆをレーザ光１４ａが貫通する透明部材として使用することができる。従って、第１の円周上における円１５ｅでの約３００回の使用と、第２の円周上における円１５ｆでの約３００回の使用と合計６００回の使用が可能となり、透明部材１５ａの使用寿命を約２倍延ばすことができる。
【００２６】
図８は、偏心部２２ａの平面図である。２２ｃは偏心板２２ｄの回転中心であり、２２ｅは透明部材１５ａの回転軸１５ｂの軸受け部である。
【００２７】
図９(ａ)は、偏心部２２ａの第１の状態の断面図であり、レーザ光１４ａは透明部材１５ａの第１の円周上に形成される円１５ｅを貫通する。この第１の円周上に形成された全ての円１５ｅが蒸散物７で汚れた後、偏心板２２ｄを１８０度回転させて図９（ｂ）の状態にする。図９(ｂ)は、偏心部２２ａの第２の状態の断面図であり、レーザ光１４ａは透明部材１５ａの第２の円周上に形成される円１５ｆを貫通する。このようにして、透明部材１５ａの使用寿命を約２倍延ばしている。
【００２８】
（実施の形態４）
実施の形態４は、透明ユニット２３（実施の形態１における透明ユニット１５に該当する）における透明部材２３ａ（実施の形態１における透明部材１５ａに該当する）が容易に交換できる点で実施の形態１と相違する。
【００２９】
図１０において、透明部材２３ａは保護カバー２３ｂ内に収納されている。この保護カバー２３ｂには、レーザ光１４ａが貫通する孔２３ｃ、２３ｄが形成されている。この孔２３ｃ、２３ｄは、透明部材２３ａを形成する第１の円周上に形成された円２３ｅ（実施の形態１における円１５ｅに該当する）に対応して設けられている。
【００３０】
透明部材２３ａは肉厚部材で形成されており、その外周の縁には回転駆動力が伝達される歯２３ｆが形成されている。この歯２３ｆは、保護カバー２３ｂに形成された孔２３ｃ、２３ｄと反対側に露出している。２３ｇは回転軸であり、保護カバー２３ｂに設けられた孔２３ｈに嵌入されて回転自在に収納されている。本実施の形態において、透明ユニット２３は保護カバー２３ｂに収納されているので、駆動部１６への連結と脱着が容易であり交換を容易に行うことができる。
【００３１】
図１１に透明ユニット２３の駆動部１６との連結を示す。図１１（ａ）は断面図であり、駆動部１６に連結された歯車２３ｊに歯２３ｆが歯合して駆動部１６の動力を透明部材２３ａに伝達している。図１１（ｂ）は、その平面図であり、歯車２３ｊが矢印２４ａ方向に回転することにより、透明部材２３ａは矢印２４ｂ方向に回転する。
【００３２】
なお、歯車２３ｊによる回転力を透明部材２３ａへ伝達させる他の例として、図１２、図１３に示す構成がある。即ち、図１２では、透明部材２３ｐ（透明部材２３ａに該当する）の回転軸２３ｇに歯車２３ｋを装着し、この歯車２３ｋを歯車２３ｊで回転させる。また、図１３に示すように蓮歯車（歯車２３ｋに該当する）２３ｍと、この蓮歯車２３ｍに歯合する蓮歯車２３ｎ（歯車２３ｊに該当する）を用い、この蓮歯車２３ｎで蓮歯車２３ｍを回転させて透明部材２３ａを回転させても良い。これらの場合、回転軸２３ｇを回転させて駆動力を伝達させるので、透明部材２３ｐの薄型化を図ることができる。
【００３３】
（実施の形態５）
実施の形態５は、透明ユニット２５（実施の形態１における透明ユニット１５に該当する）における透明部材２５ａが実施の形態４における透明部材２３ａと比較して低価格で実現できる点で相違する。
【００３４】
この透明部材２５ａは肉厚部材（材質は透明部材１５ａと同じ）で形成されており、中心には回転軸２５ｂが装着されている。また、外周の縁には歯２５ｃが形成されている。この透明部材２５ａの外周上の上面と下面には夫々穴２５ｄ，２５ｅが対向して形成されている。この穴２５ｄ、２５ｅは、実施の形態１における円１５ｅに該当した位置に設けられている。この穴２５ｄ，２５ｅを形成することで、この穴２５ｄ，２５ｅ間には、レーザ光１４ａを透過させる肉薄部材で形成されたレーザ光１４ａの透過部２５ｆが形成される。
【００３５】
本実施の形態においては、実施の形態４で用いた保護カバー２３ｂが不要となるので、低価格化を図ることができる。
【００３６】
（実施の形態６）
実施の形態６は、透明ユニット２６（実施の形態５における透明ユニット２５に該当する）における透明部材２５ａが実施の形態５における透明部材２５ａと比較して容易に形成できる点で相違する。
【００３７】
図１５において、円盤形状をした透明部材２６ａの中心には回転軸２６ｂが設けられており、円周の縁には透明部材２６ａに回転駆動力を与える歯２６ｃが形成されている。また、実施の形態５における穴２５ｄ，２５ｅの位置には貫通孔２６ｄが形成されている。この貫通孔２６ｄの上面にはフィルム２６ｅが貼り付けてある。このフィルム２６ｅの材質は、透明部材１５ａと同じ材質である。本実施の形態においては、レーザ光１４ａの通過路に貫通孔２６ｄを設け、その上面（レンズ１４ｂ側）にフィルム２６ｅを貼り付けることで形成でき、対向した穴２５ｄ，２５ｅを設ける必要がなく製造が容易となる。
【００３８】
（実施の形態７）
実施の形態７では、透明ユニット２５（透明ユニット１５、２１，２２，２３、２６でも同様）のレーザユニット１４への装着関係を説明する。
【００３９】
図１６（ａ）において、レーザユニット１４のレーザ光１４ａの放射部には、透明ユニット２５が装着される。この透明ユニット２５を構成する第１の軸受け２５ｈには透明部材２５ａの回転軸２５ｂの一方が回転自在に挿入される。この回転軸２５ｂの他方は第２の軸受け２５ｊで回転自在に支えられる。また、この第２の軸受け２５ｊには、透明部材１５ａの縁に形成された歯２５ｃに歯合する歯車２３ｊが装着されており、この歯車２３ｊは駆動部１６（図１参照）に連結されている。
【００４０】
図１６（ｂ）は、第１の軸受け２５ｈとその周辺を上方から見た平面図である。図１６（ｂ）において、第１の軸受け２５ｈの一方（歯車２３ｊの反対側）には、レーザ光１４ａが貫通する孔２５ｋが設けられており、この孔２５ｋ内にはレンズ１４ｂが装着されている。
【００４１】
図１６（ｃ）は、第２の軸受け２５ｊとその周辺を下方から見た平面図である。図１６（ｃ）において、第２の軸受け２５ｊの一方（歯車２３ｊの反対側）には、透明部材２５ａに装着された回転軸２５ｂを外方から水平方向に挿入する切り込み２５ｍが設けられている。この切り込み２５ｍの先端の点線２５ｎ内をレーザ光１４ａが貫通する。
【００４２】
次に、図１６（ａ）を用いてレーザユニット１４を説明する。レーザユニット１４を構成する発振チューブ１４ｃ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶１４ｅとフラッシュ光源１４ｆ（光源の一例）が格納されている。発振チューブ１４ｃの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡１４ｇが装着されており、他方の端には全反射鏡１４ｈが装着されている。部分透過鏡１４ｇの前方には凸レンズ１４ｂが装着されており、レーザ光１４ａで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。
【００４３】
以上のように構成されたレーザユニット１４について、以下にその動作を説明する。穿刺ボタン１４ｊ（図２１参照）を押下する。そうするとフラッシュ光源１４ｆが発光する。このフラッシュ光源１４ｆから放射された光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶１４ｅ内に入り、ここで、全反射鏡１４ｈとＹＡＧレーザ結晶１４ｅと部分透過鏡１４ｇの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡１４ｇを通過する。この部分透過鏡１４ｇを通過したレーザ光１４ａはレンズ１４ｂを透過して放射され、皮膚９下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚９から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。
【００４４】
（実施の形態８）
実施の形態８では、本実施の形態１〜７で説明したレーザ穿刺装置１１を用いた血液検査装置５１について説明する。
【００４５】
図１７（ａ）は、血液検査装置５１の側面から見た断面図である。図１７（ａ）において、血液検査装置５１を側面から見ると、本体部５２ａの一方に設けられた穿刺部５３（実施の形態１における穿刺開口部１３に該当する）と、この穿刺部５３に対向して設けられたレーザユニット１４と、このレーザユニット１４と穿刺部５３との間に設けられた透明ユニット２５（これは実施の形態１〜７で説明した透明ユニット１５、２１，２２，２３、２６の何れであっても良い）と、この透明ユニット２５に連結された駆動部１６とが配置されている。
【００４６】
また、この血液検査装置５１を第１の正面から見ると図１７（ｂ）に示すように、本体部５２ａと、この本体部５２ａと支点５２ｃで回動自在に設けられた蓋部５２ｂとで構成されている。この蓋部５２ｂの開閉は開閉センサ５２ｄ（図１７（ｃ）参照）で検知される。
【００４７】
本体部５２ａ内には、血液センサ（以下センサという）５５（図１８，１９，２０参照）が積層収納されるとともに着脱自在なセンサカートリッジ５４と、このセンサカートリッジ５４の下方に設けられたセンサ出口５４ａと、このセンサ出口５４ａに連結されるとともに本体部５２ａの一方の辺の角に設けられた穿刺部５３と、この穿刺部５３に対向して設けられたレーザユニット１４と、このレーザユニット１４と、穿刺部５３との間に設けられた透明ユニット２５とが配置されている。５４ｃは、センサカートリッジ５４内に収納された乾燥剤である。この乾燥剤５４ｃは、センサ５５内に載置された試薬（図１８参照）の湿気による劣化を防止するものである。
【００４８】
ここで穿刺部５３は、上ホルダ５３ａと下ホルダ５３ｂとで構成されており、センサ出口５４ａに連結して一直線上に設けられている。上ホルダ５３ａは本体部５２ａに固定されており、下ホルダ５３ｂは板バネで上ホルダ５３ａ側へ付勢されている。そして、センサカートリッジ５４内に積層収納されたセンサ５５の内一番下のセンサ５５ａが、スライダ５４ｂでセンサ出口５４ａを介して穿刺部５３方向に搬送される。スライダ５４ｂで搬送されたセンサ５５は、上ホルダ５３ａと下ホルダ５３ｂとの間に挿入されて狭持される。
【００４９】
この血液検査装置５１を第２の正面から見ると図１７（ｃ）に示すように、本体部５２ａ内にレーザユニット１４と透明ユニット２５に隣接して測定回路部５７と、電池５８が収納されている。また、本体部５２ａの他方の面（上面）には、には穿刺ボタン１４ｊが設けられている。
【００５０】
図１７（ａ）、（ｂ）、（ｃ）は、蓋部５２ｂが開かれた状態を示している。蓋部５２ｂは本体部５２ａに対して２段階の開角で停止可能に設けられている。２段階の開角による停止位置は、開角約３０度で停止する第１段階の停止位置と、開角約９０度で停止する第２段階の停止位置との２つの停止位置である。
【００５１】
蓋部５２ｂを開放すると、センサ出口５４ａが開き、センサカートリッジ５４内の一番下のセンサ５５がスライダ５４ｂにより、上ホルダ５３ａと下ホルダ５３ｂとの間にセットされる。
【００５２】
この血液検査装置５１は、穿刺部５３に皮膚９（図１参照）を当接させて穿刺ボタン１４ｊを押下することにより、レーザユニット１４からはレーザ光１４ａが発射して皮膚９を穿刺するものである。このとき蓋部５２ｂは、開角約３０度の第１段階の停止位置としておくことにより、レーザ光１４ａが外部へ洩れることはなく安全である。また、センサカートリッジ５４の交換においては、蓋部５２ｂを開角約９０度の第２段階の停止位置とすることにより容易にセンサカートリッジ５４の挿抜を行うことができる。また、蓋部５２ｂを閉じておくことにより、血液検査装置５１の不使用時において、誤って穿刺ボタン１４ｊを押下したとしてもレーザ光１４ａが外部へ発射されることはなく安全である。
【００５３】
以下、本実施の形態における各部の詳細を説明する。図１８は、センサ５５の断面図である。このセンサ５５は、基板３１と、この基板３１の上面に貼り合わされたスペーサ３２と、このスペーサ３２の上面に貼り合わされたカバー３３とで構成されている。
【００５４】
３４は、血液１０の貯留部であり、この貯留部３４は、基板３１の略中央に形成された基板孔３１ａと、この基板孔３１ａに対応してスペーサ３２に形成されたスペーサ孔３２ａと、基板孔３１ａに対応してカバー３３に形成されたカバー孔３３ａとが連通して形成されている。また、３６は、センサ５５の穿刺部５３への装着位置を決める位置決め孔であり、センサ５５を貫通して設けられている。
【００５５】
３５は、この貯留部３４に一方の端が連結された血液１０の供給路であり、貯留部３４に溜められた血液１０を毛細管現象で一気に検出部３７へ導く路である。また、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。貯留部３４の容積は０．９０４μＬであり、供給路３５の容積は０．１４４μＬとしている。このように少量の血液１０で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００５６】
４０は、検出部３７上に載置された試薬である。この試薬４０は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板３１に形成された検出電極４１，４３（図１９参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。この試薬４０は吸湿すると性能の劣化が進行する。従って、この性能劣化を防止するために、センサカートリッジ５４内には乾燥剤５４ｃが収納されている。
【００５７】
ここで、基板３１の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極４１〜４５と、この検出電極４１〜４５から夫々導出された接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが一体的に形成されている。
【００５８】
また、基板３１、スペーサ３２、カバー３３の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。
図１９は、センサ５５の透視平面図であり、一方の端には、接続電極４１ａ〜４５ａと、識別電極４７ａが形成されている。接続電極４３ａと識別電極４７ａとの間に、導電体パターンで形成された識別部４７が形成されている。
【００５９】
３４は、センサカートリッジの略中央に設けられた血液１０の貯留部であり、この貯留部３４に一方の端が接続された供給路３５が検出電極４２に向かって設けられている。そして、この供給路３５の他方の端は空気孔３８に連結している。この供給路３５上には、貯留部３４から順次接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４５ａに接続された検出電極４５と、再度接続電極４４ａに接続された検出電極４４と、接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４１ａに接続された検出電極４１と、再度接続電極４３ａに接続された検出電極４３と、接続電極４２ａに接続された検出電極４２が設けられている。また、検出電極４１，４３上には、試薬４０（図１８参照）が載置される。
【００６０】
接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通があるか無いかで、センサ５５が穿刺部５３に装着されたか否かを識別することができる。即ち、このセンサ５５を穿刺部５３に搬送したとき、接続電極４３ａと識別電極４７ａ間の電気的な導通を検知することにより、センサ５５が正しく穿刺部５３に装着されたか否かを検知することができる。若し電気的な導通がなければ、センサ５５が穿刺部５３に装着されていない訳である。この場合は、血液検査装置５１の表示部６０（図２１参照）へ警告表示することができる。
【００６１】
また、識別部４７の電気抵抗値を変えることにより、使用する検量線の情報を格納したり、製造情報を格納したりすることが可能となる。従って、これらの情報を用いて、より精密な血液検査を行なうことができる。
【００６２】
図２０は、センサ５５の斜視図である。このセンサ５５は長方形状をした板体で形成されている。この板体の略中央には貯留部３４が形成されており、一方の端には接続電極４１ａ〜４５ａと識別電極４７ａが形成されている。また、他方の端近傍には位置決め孔３６が形成されている。この位置決め孔３６は、貯留部３４側が狭まった台形をしている。この位置決め孔３６と貯留部３４との間に空気孔３８が形成されている。
【００６３】
図２１は、測定回路部５７とその近傍のブロック図である。図２１において、センサ５５の接続電極４１ａ〜４５ａ、（図１９参照）は、上ホルダ５３ａに形成されたコネクタ４９ａ〜４９ｅを介して切換回路５７ａに接続されている。この切換回路５７ａの出力は、電流／電圧変換器５７ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）５７ｃを介して演算部５７ｄの入力に接続されている。この演算部５７ｄの出力は、液晶で形成された表示部６０と送信部５７ｅに接続されている。また、切換回路５７ａには基準電圧源５７ｆが接続されている。なお、この基準電圧源５７ｆはグランド電位であっても良い。
【００６４】
５７ｇは制御部であり、この制御部５７ｇの出力は、駆動部１６と、レーザユニット１４に接続された高電圧発生回路５７ｈと、切換回路５７ａの制御端子と、演算部５７ｄと、送信部５７ｅに接続されている。また、制御部５７ｇの入力には、開閉センサ５２ｄと、穿刺ボタン１４ｊと、タイマ５７ｋと、コネクタ４９ｆが接続されている。
【００６５】
以下、測定回路部５７の動作を説明する。先ず、穿刺ボタン１４ｊを押下して、レーザユニット１４で皮膚９を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液１０の性質を測定する。測定動作では、切換回路５７ａを切換えて、検出電極４１（図１９参照）を電流／電圧変換器５７ｂに接続する。また、血液１０流入を検知するための検知極となる検出電極４２を基準電圧源５７ｆに接続する。そして、検出電極４１及び検出電極４２間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１０が流入すると、検出電極４１，４２間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器５７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器５７ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部５７ｄに向かって出力される。演算部５７ｄはそのデジタル値に基づいて血液１０が十分に流入したことを検出する。
【００６６】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部５７ｇの指令により、切換回路５７ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極４１を電流／電圧変換器５７ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極４３を基準電圧源５７ｆに接続する。
【００６７】
なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器５７ｂ及び基準電圧源５７ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部５７ｇの指令により、検出電極４１と４３間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極４１，４３間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器５７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器５７ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部５７ｄに向かって出力される。演算部５７ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００６８】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部５７ｇからの指令により切換回路５７ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極４５を電流／電圧変換器５７ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極４１を基準電圧源５７ｆに接続する。
【００６９】
次に、制御部５７ｇの指令により、電流／電圧変換器５７ｂ及び基準電圧源５７ｆから検出電極４５と４１間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極４５と４１間に流れる電流は、電流／電圧変換器５７ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器５７ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部５７ｄに向かって出力される。演算部５７ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００７０】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部６０に表示する。何れの検量線または検量線テーブルを用いるかは、センサ５５内の識別部４７に基づいて決定する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を送信部５７ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００７１】
このように補正された測定データを送信部５７ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【００７２】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ５５の試薬４０を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
次に、図２２を用いて血液検査装置５１を用いた検査方法を説明する。先ずステップ６１において、血液検査装置５１の蓋部５２ｂを開ける。蓋部５２ｂの開は開閉センサ５２ｄで検知する。この開閉センサ５２ｄの出力を検知した時点で高電圧発生回路５７ｈを動作させて、コンデンサに高電圧チャージを開始させる。この蓋部５２ｂの開に連動してセンサカートリッジ５４に設けられたセンサ出口５４ａが開となる。
【００７３】
次に、ステップ６２に移行する。ステップ６２では、スライダ５４ｂによりセンサ５５を搬送する。即ち、積層収納されたセンサ５５の内、一番下のセンサ５５ａを穿刺部５３へ搬送する。この搬送の確認は、センサ５５の接続電極４３ａと識別電極４７ａの導通を検知することにより行う。そして、ステップ６３に移行する。
【００７４】
ステップ６３において、患者は血液検査装置５１を患者の皮膚９に当接させて穿刺ボタン１４ｊを押下する。そして、ステップ６４へ移行する。
【００７５】
ステップ６４では、皮膚９の穿刺により、滲出した血液１０がセンサ５５の貯留部３４に取り込まれる。この貯留部３４に取り込まれた血液１０は、供給路３５による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部３７に取り込まれる。そして、血液１０の血糖値が測定される。
【００７６】
ステップ６４で血糖値が測定されたら、ステップ６５に移行し、測定した血糖値を表示部６０に表示するとともに、同一の透明ユニット２５内での穿刺回数カウンタをカウントアップする。なお、この穿刺回数カウンタは透明ユニット２５が新しく装着するときにリセットされる。
【００７７】
そして、ステップ６６へ移行する。ステップ６６において穿刺回数カウンタが一つの円１５ｅ（図２参照）に対して１０以内であったなら、ステップ６７へ移行する。ステップ６７では透明部材２５ａを一回転させ、ステップ６８に移行する。ステップ６８では、血液検査装置５１の蓋部５２ｂを閉じる。この蓋部５２ｂの閉塞は開閉センサ５２ｄで検出される。蓋部５２ｂの閉塞動作に伴って、センサカートリッジ５４のセンサ出口５４ａは閉じられる。
【００７８】
ステップ６６において、透明部材２５ａの円周上にある全ての円１５ｅに対して穿刺回数カウンタが１０を超えていたらステップ６９へ移行する。そして表示部６０へ透明ユニット２５の交換を指示してステップ６８へ移行する。
【００７９】
以上、説明したように、ステップ６６において、透明部材２５ａの使用回数をカウントして一つの円１５ｅに対して１０回以上穿刺しないように管理しているので、レーザ光１４ａの強度が低下を防止することができる。
【００８０】
また、駆動部１６による回転制御により、透明部材２５ａの取替え回数を格段に減少させることができる。従って、取替えの煩さは著しく減少する。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
本発明にかかるレーザ穿刺装置は、透明部材の取替え回数を極端に少なくすることができるので、レーザユニットを用いた血液検査装置等に適用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】本発明の実施の形態１におけるレーザ穿刺装置の断面図
【図２】同透明ユニットに用いられる透明部材の平面図
【図３】同実施の形態２におけるレーザ穿刺装置の要部断面図
【図４】同透明ユニットに用いられる透明部材とその近傍の平面図
【図５】同クリーナ部の斜視図
【図６】同実施の形態３におけるレーザ穿刺装置の要部断面図
【図７】同透明ユニットに用いられる透明部材の平面図
【図８】同偏心部の平面図
【図９】同動作説明図、（ａ）は同第１の状態を示す断面図、（ｂ）は同第２の状態を示す断面図
【図１０】同実施の形態４におけるレーザ穿刺装置に使用する透明部材の断面図
【図１１】同透明部材とその周辺の説明図、（ａ）は同断面図、（ｂ）は同平面図
【図１２】同第２の例による要部断面図
【図１３】同第３の例による要部断面図
【図１４】同実施の形態５におけるレーザ穿刺装置に使用する透明部材の説明図、（ａ）は同断面図、（ｂ）は同平面図
【図１５】同実施の形態６におけるレーザ穿刺装置に使用する透明部材の断面図
【図１６】同実施の形態７におけるレーザ穿刺装置の説明図、（ａ）は同断面図、（ｂ）は同上方から見た平面図、（ｃ）は同下方から見た平面図
【図１７】同実施の形態８における血液検査装置の説明図、（ａ）は同側面から見た断面図、（ｂ）は同第１の切断面による断面図、（ｃ）は同第２の切断面による断面図
【図１８】同穿刺部へ挿入されるセンサの断面図
【図１９】同センサの透視平面図
【図２０】同センサの外観斜視図
【図２１】同測定回路部とその近傍のブロック図
【図２２】同検査方法のフローチャート
【図２３】従来のレーザ穿刺装置の断面図
【図２４】同レーザ穿刺装置を構成する透明部材の平面図
【符号の説明】
【００８３】
１２    筐体
１３    穿刺開口部
１４    レーザユニット
１５ａ    透明部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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