(57)【要約】【課題】粘膜表面のマーキング，粘膜の切開及び剥離、さらに出血箇所の止血等といった処置を複合的に行うことができ、しかも少なくともこれらの処置の全てまたはそれらのうちのいくつかを確実かつ円滑に行えるようにする。【解決手段】可撓性シース２を構成するチューブ部材２ａの内部に挿通した可撓性コード１０の先端に高周波電流が印加される高周波ナイフ１３を設け、チューブ部材２ａの内には、電気絶縁性を有し、軸線方向に貫通する貫通孔を設けた硬質筒体２０が、その先端面をチューブ部材２ａの先端面とほぼ一致させるようにして挿入・固定され、可撓性シース２に円環状の平面部からなる円環状端壁Ｐが形成され、高周波ナイフ１３は、ロッド部１４ａと、このロッド部１４ａの先端に連設した球形膨出部１４ｂとからなる電極部材１４を有している。【選択図】図３
2009112788.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性シースの内部に挿通した可撓性コードの先端に高周波電流が印加される高周波ナイフを設けた高周波処置具において、
前記可撓性シースはチューブ部材とこのチューブ部材の先端に設けた硬質筒体とから構成して、先端は円環状の平面形状となし、
前記硬質筒体は電気絶縁性を有し、軸線方向に貫通する貫通孔が設けられ、
前記高周波ナイフは前記硬質筒体内に挿通可能な電極部材からなり、
前記電極部材はロッド部の先端に前記貫通孔の内径以下の球形となった球形膨出部を連設する
構成としたことを特徴とする高周波処置具。
【請求項２】
前記可撓性シースの先端部は、前記チューブ部材と前記硬質筒体との先端面を同じ位置に配置することによって、先端が円環状の平面形状となる構成としたことを特徴とする請求項１記載の高周波処置具。
【請求項３】
前記チューブ部材は送液手段と接続可能な構成となし、この送液手段から供給される液体は前記チューブ部材の内部を通り、前記可撓性シースの先端から噴出可能な構成としたことを特徴とする請求項１または請求項２記載の高周波処置具。
【請求項４】
前記硬質筒体には、前記貫通孔を通路の一部とする送液経路が形成されており、かつ前記電極部材には、前記硬質筒体と当接することで、前記電極部材の前記可撓性シースからの最導出長さを規制するストッパ部を設ける構成としたことを特徴とする請求項３記載の高周波処置具。
【請求項５】
前記電極部材には、前記ロッド部の前記球形膨出部を形成した部位と反対側に円周方向に所定間隔毎に羽根部を設け、この羽根部の外面を前記硬質筒体の前記貫通孔の内周面に挿通可能な大きさとなし、かつこの羽根部の基端部を前記硬質筒体の孔径より外周側に突出させることにより前記ストッパ部となし、このストッパ部が前記硬質筒体の端面に当接したときに、相隣接する羽根部間に前記可撓性シースの内外を連通させる連通路を形成することにより前記送液経路とする構成としたことを特徴とする請求項４記載の高周波処置具。
【請求項６】
前記電極部材は、前記球形膨出部を前記硬質筒体より基端側に位置まで引き込んで、この硬質筒体の貫通孔を開放可能な構成としたことを特徴とする請求項５記載の高周波処置具。
【請求項７】
前記電極部材の羽根部が前記ストッパ部に当接したときに、この電極部材の前記硬質筒体からの導出長さは０．５ｍｍ〜４ｍｍであり、前記電極部材のロッド部の直径は０．４ｍｍ〜０．６ｍｍであり、さらに前記球形膨出部の外径は０．８ｍｍ〜１．２ｍｍであることを特徴とする請求項５記載の高周波処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の処置具挿通チャンネル内に挿通されて、病変粘膜部の切開等の処置を行うために用いられる高周波処置具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡検査によって、食道，胃，十二指腸，大腸等の体腔内壁における粘膜部分に腫瘍等といった病変部が発見されると、病変粘膜を切除する処置が施される。この処置のひとつとして、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：Endoscopic Submucosal Dissection）と呼ばれる処置がある。このＥＳＤ処置は、通常、次のようにして行われる。まず、切除しようとする粘膜の部位をマーキングし、局注により病変粘膜の部位を膨隆させる。この状態で、高周波処置具を用いてマーキングに沿って粘膜を切開して、粘膜下層を構成する線維を切断して粘膜を筋層から剥離する。
【０００３】
以上の処置に用いられる高周波処置具は、棒状部を有する電極部材からなる高周波ナイフを可撓性シース内に装着することにより構成されるものである。可撓性シースの基端部には操作手段が連結されており、この操作手段によって高周波ナイフを可撓性シースの先端から突出させる。そして、高周波ナイフに通電することによって、粘膜の切開及び剥離を行うことができる。
【０００４】
ここで、このＥＳＤに用いられる高周波処置具を構成するナイフとしては、特許文献１にあるように、電極部材を真っ直ぐ延在させた針状ナイフと、特許文献２に示されているように、棒状の電極部材の先端に大径電極部を連設するかまたは先端を概略Ｌ字状に曲折することによりフック部を形成したフックナイフとがある。針状ナイフは、粘膜を突き刺すために使用するのに最適なものであり、また電極部材を水平移動させたり、スイング動作させたりすることによって粘膜等の切開や剥離を行うことができる。一方、フックナイフは粘膜等を先端のフック部で引っ掛けて、引き込むように動作させることにより、粘膜の切開や剥離を行うことになる。
【特許文献１】特開２００７−６８５９６号公報
【特許文献２】特開２００４−３１３５３７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、ＥＳＤのために用いられる高周波処置具においては、その処置としては、粘膜表面のマーキング，粘膜の切開及び粘膜下層の線維の切断による粘膜剥離という処置が必要になり、またこのような処置の一環として、出血箇所があったときに、この出血箇所の組織を焼灼による凝固を行って止血することも必要である。これら全ての処置を単一の処置具を用いて行えるようにするのが最も望ましい。前述した特許文献１や特許文献２に示された高周波処置具を用いて、これら各種の処置を行うことは不可能ではない。
【０００６】
ただし、特許文献１の高周波処置具では、電極部材が針状となっているので、粘膜の切開及び粘膜剥離を円滑に行うことができるが、電極部材の先端が細いことから、マーキングや凝固による止血の処置を行うのには必ずしも適切ではない。これに対して、特許文献２の高周波処置具は、電極部材が棒状電極部の先端に円板形状や三角形状からなる板状電極部を設ける構成としているので、マーキングや凝固という処置を行うのに好適であるが、先端が平面形状となっていることから、粘膜の切開を行うのは困難であり、また粘膜剥離は粘膜下層における線維部を引っ掛けるようにして切断することになるが、エッジがある形状となっているので、電極部材を動かしたときに、そのエッジ部分で健康な体腔内壁を損傷させるおそれがある等といった不都合を生じる。また、このようにエッジが存在していると、板状電極部の全体にわたって電流密度が均一にならないことから、均一な焼灼を行うことができない場合もある。
【０００７】
本発明は以上の点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、粘膜表面のマーキング，粘膜の切開及び剥離、さらに出血箇所の止血等といった処置を複合的に行うことができ、しかも少なくともこれらの処置の全てまたはそれらのうちのいくつかを確実かつ円滑に行える高周波処置具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前述の目的を達成するために、本発明は、可撓性シースの内部に挿通した可撓性コードの先端に高周波電流が印加される高周波ナイフを設けた高周波処置具であって、前記可撓性シースはチューブ部材とこのチューブ部材の先端に設けた硬質筒体とから構成して、先端は円環状の平面形状となし、前記硬質筒体は電気絶縁性を有し、軸線方向に貫通する貫通孔が設けられ、前記高周波ナイフは前記硬質筒体内に挿通可能な電極部材からなり、前記電極部材はロッド部の先端に前記貫通孔の内径以下の球形となった球形膨出部を連設する構成としたことをその特徴とするものである。
【０００９】
ここで、高周波ナイフを構成する電極部材は、少なくともロッド部と球形膨出部とから構成され、これらは共にステンレス等の導電性金属で形成される。ロッド部と球形膨出部とはそれぞれ別個の部材として形成し、溶接等の手段で固着することもできるが、固着箇所の表面を平滑化処理する必要がある等の点から、機械加工等により一体的に構成することができる。球形膨出部はロッド部への移行部まで球面形状とすることもできるが、先端側をほぼ半球形状となし、ロッド部への移行部分はなだらかな曲面形状としても良い。
【００１０】
電極部材には可撓性コードが連結され、この可撓性コードは電極部材に対する給電するためのものである。可撓性シース内で可撓性コードを押し引き操作することによって、電極部材を可撓性シースの先端から出没させる。そして、可撓性シースはチューブ部材の先端に硬質筒体を連結することにより構成される。硬質筒体はチューブ部材の先端から突出するようにすることもでき、また硬質筒体をその先端面がチューブ部材の先端面と一致するように挿入する構成とすると、先端が円環状の平面形状とすることができる。そして、可撓性シースの基端部に操作手段が連結して設けられる。操作手段は、例えば可撓性シースに連結したパイプ部材を含む軸部と、この軸部に嵌合させ、軸部の軸線方向に移動可能となったスライダとから構成することができる。そして、パイプ部材に送液手段を接続することによって、高周波処置具に体腔内への送液機能を持たせることができる。これによって、体腔内壁に血液等の汚損物が付着しているときに、その洗浄を行うことができる。
【００１１】
前述した送液手段からの送液経路は、可撓性シースにおいて、電極部材及び可撓性コードが挿通されている通路の他に、別の通路を設けて、この別の通路を送液通路とすることもできるが、硬質筒体に形成した貫通孔を送液経路とすることができる。電極部材を可撓性シースから導出させた状態でも、送液経路を確保するためには、ロッド部の球形膨出部の形成側とは反対側に円周方向に所定間隔毎に羽根部を設け、この羽根部の外面を硬質筒体の貫通孔の内周面に挿通可能な大きさとする。そして、電極部材の最導出位置を規制するために、例えば羽根部の基端部に硬質筒体の孔径より外周側に突出するストッパ部を形成する。これによって、相隣接する羽根部間に可撓性シースの内外を連通させる連通路を形成して、この連通路を送液経路として機能させることができる。一方、電極部材を可撓性シース内に引き込んだ状態では、先端の球形膨出部を含めて、硬質筒体より基端側に配置させることによって、硬質筒体の貫通孔全体が送液経路として利用することができる。
【００１２】
電極部材の先端が球面形状となっているので、粘膜表面に当接させたときに、広い面積で接触することになり、しかも面圧が均一になる。従って、マーキングや止血のために焼灼する場合、広い面積にわたって焼灼が可能になり、しかも全体にわたって均等に焼灼され、むら等が発生するおそれはない。また、切開時には、電極部材を粘膜に対して刺し込むが、この操作は針状の電極部材ほど円滑に行えないとは言え、先端は平面形状ではなく、凸球形となっているので、粘膜に刺し込む操作も容易に行うことができる。そして、可撓性シースの先端面は、それに装着した硬質筒体と共に広い円環状の平面部を有している。従って、電極部材を粘膜に刺し込んだ後、切開していくに当っては、この電極部材のロッド部が切開機能を発揮するが、このときに粘膜が可撓性シース及び硬質筒体の先端面と球形膨出部との間に挟持されて、切開操作中に電極部材が粘膜から抜け出さないように安定的に保持できる。さらに、電極部材を可撓性シースから導出させた状態で、この電極部材を左右に振動動作させることにより粘膜剥離を行うことができる。電極部材はエッジが存在しない形状となっているので、電流密度が偏在したり、エッジで健康な粘膜を傷付けたりすることはない。
【００１３】
前述した粘膜表面のマーキング，粘膜の切開及び剥離、さらには止血のための焼灼といった処置を円滑に行い、粘膜下層より下部位置に存在する筋層等にダメージを与えないようにするには、電極部材の羽根部がストッパ部に当接した最導出状態となっているときに、この電極部材の硬質筒体からの突出長さを０．５ｍｍ〜４ｍｍとなし、電極部材のロッド部の直径を０．４ｍｍ〜０．６ｍｍとし、また球形膨出部の外径は０．８ｍｍ〜１．２ｍｍとするのが最も望ましい。
【発明の効果】
【００１４】
以上の構成を採用することによって、粘膜表面のマーキングから、粘膜の切開及び剥離といった処置を複合的に行うことができ、さらにこれらの処置と共に出血箇所の止血等を確実かつ円滑に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態について説明する。まず、図１に高周波処置具の全体構成を示し、図２にその要部拡大断面を示す。
【００１６】
まず、図１及び図２において、１は高周波処置具であって、この高周波処置具１は長尺の可撓性シース２を有し、この可撓性シース２の基端部には接続パイプ３が連結されており、さらにこの接続パイプ３の他端には操作手段４が連結されている。操作手段４は接続パイプ３に連結した本体軸４ａと、この本体軸４ａに嵌合されて、本体軸４ａの軸線方向に摺動可能に設けたスライダ４ｂとから構成されている。スライダ４ｂには処置具本体１０を構成する可撓性コード１１の基端部が連結して設けられている。
【００１７】
可撓性コード１１は、図３に示したように、例えば導電線部１１ａに中空ワイヤ１１ｂを接続したものからなり、これら導電線部１１ａ及び中空ワイヤ１１ｂの外面は絶縁被覆が施されている。そして、これら導電線部１１ａ及び中空ワイヤ１１ｂは、少なくとも曲げ方向に可撓性を備えている。この可撓性コード１１における導電線部１１ａの基端部はスライダ４ｂから所定長さ突出して、接点部１２が形成されている。そして、この接点部１２は図示しない高周波電源装置に着脱可能に接続される。
【００１８】
処置具本体１０を構成する可撓性コード１１は、スライダ４ｂへの取付部から、接続パイプ３の内部を通り、可撓性シース２内に延在されている。そして、可撓性シース２の先端部からは高周波ナイフ１３が出没可能に設けられている。高周波ナイフ１３は、可撓性コード１１の導電線部１１ａからの電源供給により高周波電流が流される電極部材１４を有し、この電極部材１４は、ロッド部１４ａと、このロッド部１４ａの先端に連設され、このロッド部１４ａの直径より十分大きな直径を有する球形膨出部１４ｂとから構成されている。そして、電源供給時に、ロッド部１４ａの基端部、つまり球形膨出部１４ｂを連設した側とは反対側の端部は、中空ワイヤ１１ｂを介して可撓性コード１１の導線部１１ａと電気的に接続される。ロッド部１４ａの所定の長さ分及び球形膨出部１４ｂは外部に露出しており、通電時にはこれらの部分が体内組織に作用して、この組織を焼灼して切開等の処置が行われる。
【００１９】
図３及び図４に示したように、可撓性シース２はチューブ部材２ａを有し、このチューブ部材２ａの先端部には、硬質筒体２０が挿入・固定されており、これらチューブ部材２ａと硬質筒体２０とで可撓性シース２が構成される。硬質筒体２０は、電気絶縁性及び耐熱性の良好な部材、好ましくはセラミック材で構成される。硬質筒体２０の外面には螺旋状の突条２０ａが設けられており、従ってこの硬質筒体２０は可撓性シース２を構成するチューブ部材２ａに螺挿されるようになっている。しかも、硬質筒体２０の外面の突条２０ａによって、硬質筒体２０はチューブ部材２ａの先端側部位に向けて脱落することがないように固定されている。なお、この螺挿部には接着剤を塗布して固着することもできる。
【００２０】
硬質筒体２０には高周波ナイフ１３を出没させるための貫通孔２１が軸線方向に貫通するように穿設されている。そして、高周波ナイフ１３を構成する電極部材１４における球形膨出部１４ｂは、この貫通孔２１の内部に挿通可能であるが、その間の径差はできるだけ小さくしている。また、硬質筒体２０の両端面は、その軸線と直交する面となっている。この硬質筒体２０は、その先端面がチューブ部材２ａの先端面とほぼ同一の平面となる位置まで挿入されており、従って可撓性シース２における先端面は円環状の平面を有するものであり、円環状端壁Ｐを構成する。
【００２１】
硬質筒体２０の基端部には、高周波ナイフ１３を貫通孔２１より基端側の位置から確実に貫通孔２１内に呼び込むための呼び込み部材２２が装着されている。この呼び込み部材２２は絶縁コーティングされたステンレスやセラミック材等から構成される内周面がテーパ状となったリング状の部材である。高周波ナイフ１３は、常時においては、図５に示したように、硬質筒体２０より基端側に引き込まれており、この状態では硬質筒体２０の貫通孔２１は、その全長が開放された状態となっている。可撓性コード１１を押し出すように操作すると、高周波ナイフ１３は、図６に示したように、呼び込み部材２２に沿って貫通孔２１の方向に向けてガイドされて、電極部材１４における先端の球形膨出部１４ｂが貫通孔２１内に導かれることになる。
【００２２】
図７及び図８に示したように、高周波ナイフ１３における電極部材１４のロッド部１４ａは所定の長さを有する直杆状の導電部材からなり、その基端側の位置には相互に９０°の角度位置に４個の羽根部１５が外方に向けて放射状に突出するように設けられている。羽根部１５の先端面１５ａは、この羽根部１５を硬質筒体２０の貫通孔２１に導くための傾斜面となっており、また羽根部１５の外面１５ｂは、円周方向においては、貫通孔２１の曲率とほぼ一致する円弧形状となり、所定の長さを有している。従って、高周波ナイフ１３を硬質筒体２０の貫通孔２１内に挿入すると、４箇所設けた羽根部１５の外面１５ｂが貫通孔２１の内面と実質的に摺接することになる。その結果、先端に球形膨出部１４ｂを有する電極部材１４は硬質筒体２０の軸線に対して調芯されその先端部分に外力が作用しても、みだりに振れないように安定的に保持される。
【００２３】
さらに、羽根部１５の基端側の部位は丈高となる段差が形成されており、この段差壁がストッパ部１５ｃとなる。このストッパ部１５ｃは、電極部材１４を硬質筒体２０の貫通孔２１に挿入したときに、このストッパ部１５ｃが硬質筒体２０の基端面と当接する位置までは進入可能であって、それ以上は突出できないようになっている。つまり、ストッパ部１５ｃは高周波ナイフ１３の可撓性シース２からの最導出位置を規定するものである。そして、高周波処置具１は体腔内壁における病変粘膜部を剥離するための処置として用いられるものであり、高周波ナイフ１３における電極部材１４の可撓性シース２の先端を構成する円環状端壁Ｐからの最導出長さは、体腔内壁における粘膜の厚み寸法より長く、粘膜と粘膜下層との合計の厚みより短くなるように設定されている。
【００２４】
ここで、可撓性シース２の先端における平面形状となった円環状端壁Ｐからの電極部材１４の導出長さは、０．５ｍｍ〜４ｍｍとするのが、処置の安全等の点から好ましい。また、電極部材１４のロッド部１４ａの直径は０．４ｍｍ〜０．６ｍｍとし、球形膨出部１４ｂの外径は０．８ｍｍ〜１．２ｍｍとなし、貫通孔２１の孔径は球形膨出部１４ｂの外径より僅かに大きくしている。
【００２５】
電極部材１４が最導出位置となったときに、図４から明らかなように、電極部材１４のロッド部１４ａの外径と外周と硬質筒体２０の貫通孔２１の孔径との径差に基づいて、相隣接する羽根部１５，１５間の部位に４箇所の概略扇形の連通路２３が形成される。高周波処置具１の可撓性シース２の基端側の部位に設けた接続パイプ３は接続口３ａを有するものであり、この接続口３ａには生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウム等の生体適合性のある液体が供給されるようになっている。そして、この接続口３ａには、図１に示したように、送液タンク５からの送液配管６が着脱可能に接続されるようになっている。そして、この送液配管６の途中には、フットスイッチ等のように、流路を開閉する切換手段７が設けられて、液体の供給制御が行われるようになっている。従って、接続パイプ３に連結されている可撓性シース２の内部が送液通路となる。ここで、処置具本体１０を構成する可撓性コード１１がこの可撓性シース２から接続パイプ３を経て操作手段４のスライダ４ｂに連結されているが、接続パイプ３内に可撓性コード１１の周囲にシール部材２４が装着されて、生理食塩水の逆流を防止している。
【００２６】
以上の構成を有する高周波処置具１は、図９に示したように、観察部Ｗを有する内視鏡挿入部Ｓに設けた処置具挿通チャンネルＣを介して体腔内に挿入され、例えば食道，胃，十二指腸，大腸等の体腔内壁に病変粘膜が存在する際には、この病変粘膜部を剥離して除去する処置を施すために用いられる。そこで、この病変粘膜を切除する処置の一例について説明する。この処置は、例えば、内視鏡検査の結果、粘膜に病変部が存在していることが確認されたときに行われることになる。
【００２７】
まず、図１０に示したように、切除すべき病変部Ｄが存在している粘膜に、その病変粘膜領域Ｄを囲むようにマーキングする。このマーキングする領域は、病変部を完全に取り除くことができ、しかも健康な粘膜部分に対してはできるだけダメージを与えない範囲とする。マーキングは、病変粘膜領域Ｄの周囲の所要個所に焼灼スポットＢが施される。このマーキングを行うために、高周波処置具１が用いられる。
【００２８】
即ち、内視鏡挿入部Ｓの先端を処置具挿通チャンネルＣに高周波処置具１を挿入して、この高周波処置具１における可撓性シース２をこの処置具挿通チャンネルＣから突出させる。そして、図１１に示したように、可撓性シース２から高周波ナイフ１３を導出させて、病変粘膜領域Ｄの外縁部に対して所定の距離を隔てて対面させる。この状態で、高周波ナイフ１３における電極部材１４の先端部、つまり球形膨出部１４ｂを粘膜表面に当接させる。このときに、高周波ナイフ１３における電極部材１４の位置を内視鏡の観察部Ｗの観察視野内に収めるようにする。ここで、観察部Ｗによる観察像において、図１２に示したように、電極部材１４の先端における球形膨出部１４ｂを明確に表示されることになり、マーキングを正確に行うことができる。
【００２９】
ここで、マーキングが行われるのは、粘膜層ＬＵであり、この粘膜層ＬＵの下部は粘膜下層ＬＭとなっており、この粘膜下層ＬＭの下部に筋層ＬＢが存在している。電極部材１４を粘膜層ＬＵに軽く押し当てると、粘膜は凹状に変形することになり、球形膨出部１４ｂは広い面で粘膜と当接する。しかも、球形膨出部１４ｂによる粘膜への押圧力は全体にわたって均一になり、高周波ナイフ１３に電流を流したときには、この当接面のほぼ全面にわたって電流密度が均一になる結果、広い領域にわたって全体が均一に焼灼されることになって、明確なマーキングが得られる。
【００３０】
次に、図１３に示したように、病変粘膜領域Ｄの内部に生理食塩水やヒアルロン酸ナトリウム等の局注を行う。このためには、処置具挿通チャンネルから一度高周波処置具１を引き出し、これに代えて局注手段Ｎを処置具挿通チャンネルＣ内に挿通させて、筋層ＬＢと粘膜層ＬＵとの間の粘膜下層ＬＭの部位に局注液を注入して、粘膜下層ＬＭを膨出・隆起させる。このように、粘膜下層ＬＭを膨隆させるのは、粘膜層ＬＵを筋層ＬＢから離間させて、円滑かつ安全に処置を行うためである。
【００３１】
以上のようにして、マーキングを行った病変粘膜領域Ｄの外側に沿って粘膜層ＬＵの切開を行う。このために、粘膜下層ＬＭを十分膨隆させた後に、処置具挿通チャンネルＣから局注手段Ｎを抜き出して、高周波処置具１を再び挿通させて、内視鏡挿入部Ｓから可撓性シース２を突出させる。ここで、高周波ナイフ１３全体を可撓性シース２内に引き込んだ状態とするが、電極部材１４を導出させた状態としても差し支えない。この状態で、可撓性シース２の先端を病変粘膜領域Ｄの外縁部のいずれかの箇所における粘膜の表面に当接させる。ここで、好ましくは、可撓性シース２におけるチューブ部材２ａ及び硬質筒体２０の先端面２ｂ，２０ｂで形成される円環状端壁Ｐを粘膜層ＬＭに正対させ、この円環状端壁Ｐを粘膜表面に軽く押し当てて、極力押圧力を作用させないようにする。
【００３２】
高周波処置具１の先端を粘膜表面に押し当てたときに、粘膜層ＬＭが押圧変形されないようにするために、円環状端壁Ｐの面積が広くする必要がある。円環状端壁Ｐの内側には連通路２３が形成されており、この連通路２３の通路面積は、電極部材１４の球形膨出部１４ｂの直径より僅かに大きくなっている。これを条件として、円環状端壁Ｐの表面積をできるだけ広くする。これにより、高周波処置具１を粘膜層ＬＵに押し当てたときに、この粘膜表面は最小限度しか押圧変形されることがなく、筋層ＬＢまでの距離を十分確保できる。
【００３３】
チューブ部材２ａ及び硬質筒体２０の先端面２ｂ，２０ｂで形成される円環状端壁Ｐを粘膜層ＬＭに当接させた状態で、操作手段４を操作して、高周波ナイフ１３を構成する電極部材１４を導出させる。また、予め電極部材１４を導出させている場合には、可撓性シース２を徐々に粘膜層ＬＵに向けて押圧して、電極部材１４に高周波電流を流す。これによって、図１４に示したように、電極部材１４の先端を構成する球形膨出部１４ｂは粘膜下層ＬＭ内にまで入り込むようになる。電極部材１４は粘膜層ＬＵを貫通して、粘膜下層ＬＭにまで導かれ、もって病変粘膜領域Ｄの切開が開始される。この状態で、観察部Ｗによる観察下で、内視鏡挿入部Ｓを動かしたり、またその湾曲部を湾曲操作したりする操作によって、焼灼スポットＢの外周側に沿うように切開していく。
【００３４】
切開は、図１５に示したように、電極部材１４に高周波電流を流した状態で、そのロッド部１４ａを粘膜層ＬＵに沿って押動するように操作する。このときに、可撓性シース２がスイング動作をする等により粘膜層ＬＵから逸脱する方向の力が作用する。また、電極部材１４に対して可撓性シース２内に引き込まれる方向の力も作用することがある。しかしながら、電極部材１４の球形膨出部１４ｂは粘膜下層ＬＭ内に入り込んで、アンカー効果を発揮するようになる。また、図１６に矢印Ｘ方向に向けて、電極部材１４を進行させることにより切開を行う場合には、粘膜層ＬＵの部位が電極部材１４のロッド部１４ａにより切り裂かれるようになるが、この時に粘膜が可撓性シース２のチューブ部材２ａ及び硬質筒体２０からなる円環状端壁Ｐと球形膨出部１４ｂとの間に挟み込まれるようになる。従って、電極部材１４が矢印Ｚ方向に抜け出すのを防止できるようになる。その結果、安定した状態で切開を行うことができる。また、勿論、拍動等の粘膜に動きがあっても、電極部材１４は容易には粘膜層ＬＵから抜け出すことはない。
【００３５】
前述したように、粘膜層ＬＵを切開することによって、図１６に示したように、病変粘膜領域Ｄの外周部を全周にわたって切開されるが、それだけでは粘膜層ＬＵを除去することはできない。即ち、粘膜層ＬＵと筋層ＬＢとの間は線維性の粘膜下層ＬＭで繋がっているので、この線維を切断することにより筋層ＬＢから剥離する必要がある。この粘膜剥離も高周波処置具１を用いて行う。即ち、図１７に示したように、高周波処置具１の可撓性シース２から突出する電極部材１４を切開により生じた粘膜下層ＬＭの露出部分に進入させて、この電極部材１４を水平移動させたり、スイング動作させたりすることにより、粘膜下層ＬＭを切断するように動作させる。この動作は、内視鏡挿入部Ｓの先端部分を湾曲させる等の操作によって、容易に行うことができる。その結果、迅速かつ効率的に粘膜剥離が行われることになる。電極部材１４の先端は球形膨出部１４ｂとなっているので、粘膜下層ＬＭにこの球形膨出部１４ｂが押し込まれると、粘膜層ＬＵが持ち上げられるようになるので、その剥離が促進されることになる。そして、この操作時には、電極部材１４の先端における球形膨出部１４ｂが観察部Ｗによる観察像において指標となり、より安全に剥離を行うことができる。
【００３６】
さらに、粘膜剥離を行う際に、生理食塩水を補給する必要がある。既に局注して、生理食塩水により病変粘膜領域Ｄを膨隆させているが、切開を行う間に供給した生理食塩水が流出したり、体内に吸収されたりして、膨隆部が収縮してしまうことがある。そこで、粘膜下層ＬＭを膨隆状態に維持させるために、生理食塩水を補給しながら粘膜剥離を行う。この生理食塩水の補給も連通路２３から行うことができる。このときには、電極部材１４を硬質筒体２２より基端側に引き込み、円環状端壁Ｐを粘膜下層ＬＭに当接させた状態とするようになし、接続パイプ３の接続口３ａから可撓性シース２を介して生理食塩水を注入すると、より効率的に生理食塩水を供給でき、粘膜下層ＬＭに向けて直接注入することができる。その結果、剥離しようとする粘膜下層ＬＭを膨隆状態に維持することができる。
【００３７】
このように、生理食塩水の追加補給は、処置具挿通チャンネルＣに挿通されている高周波処置具１を取り出して、注射器を交換的に挿通させるという煩わしい操作を行う必要がなく、粘膜剥離処置が中断されることはない。従って、この点でも、処置の効率化，迅速化が図られる。しかも、円環状端壁Ｐから何等の部材も突出していないことから、溝２１の先端を粘膜下層ＬＭに当接させることができ、必要な箇所に向けて的確に生理食塩水を供給することができる。これによって、粘膜下層ＬＭを確実に膨隆状態に維持して、電極部材１４による粘膜剥離を安全かつ迅速に行うことができる。
【００３８】
また、必要に応じて粘膜層ＬＵに負圧吸引力を作用させることもできる。吸引は粘膜剥離の処置を実行している間も、またこの処置前または処置後にも行われることがある。いずれにしても、接続口３ａに吸引配管を接続しておき、フットスイッチ等により吸引制御を行うことができる。従って、吸引が必要な場合には、フットスイッチを操作して、吸引配管に負圧を発生させるように作動すれば、連通路２３を介して体内からの吸引を行うことができる。
【００３９】
ところで、前述した粘膜剥離を行っている間に、その処置箇所等が出血する可能性がある。このために、接続パイプ３の接続口３ａから可撓性シース２内に高圧で生理食塩水等の液体を供給する。硬質筒体２０の先端には、電極部材１４のロッド部１４ａの相隣接する羽根部１５，１５間において、硬質筒体２０の貫通孔２１の内側に、接続口３ａに通じる連通路２３が開口している。従って、この連通路２３から出血個所に向けて液体を噴射することによって、出血部分を迅速に洗い流すことができる。
【００４０】
この洗浄操作は、粘膜剥離の処置を継続している間に、つまり電極部材１４を可撓性シース２の先端から突出させたままで行える。また、図５に示したように、高周波ナイフ１３の全体を硬質筒体２０より基端側に引き込むようにすると、この状態では硬質筒体２０の貫通孔２１は、その全長が開放されることになるので、大量の液体を噴射させることができる。
【００４１】
出血部分が洗浄された後、この出血部に電極部材１４の球形膨出部１４ｂを当接させるようになし、この状態で電極部材１４に高周波電流を流すことによって、出血箇所を凝固することができ、もって止血を行うことができる。この止血を行う際には、球形膨出部１４ｂにより高周波電流のアークが放射状になり、効率的に止血を行うことができる。
【００４２】
切開や剥離、さらには止血等の処置を行う際、電極部材１４の球形膨出部１４ｂ及びロッド部１４ａには組織片や血液等が付着する。このように異物が付着した状態で、電極部材１４に高周波電流を流しても、この電極部材１４から粘膜や出血部分に向けて高周波電流が有効に流れないことがある。この場合には、図１８に示したように、可撓性シース２の先端から電極部材１４を導出させ、かつ球形膨出部１４ｂを粘膜から離間させて、連通路２３から液体を噴射させる。これによって、同図に矢印で示したように、液体は球形膨出部１４ｂに沿って先端側に向けて流れるので、ロッド部１４ａ及び球形膨出部１４ｂからなる電極部材１４全体に液体が流れることになり、それらに付着した組織片や血液等が容易に取り除くことができる。特に、球形膨出部１４ｂは全体が曲面形状となっているので、噴射された液体はその全面に及ぶようになり、汚損物が部分的に残るようなことはない。
【００４３】
前述した高周波処置具１に代えて、図１９に示した高周波処置具１０１を用いることもできる。この高周波処置具１０１は、可撓性シース１０２の先端に硬質筒体１２０を連結したものから構成され、硬質筒体１２０は、その内径が先端側の大径部１２０ａと基端側の小径部１２０ｂとからなる段差構造となっている。また、この硬質筒体１２０の先端側外周面にはフランジ部１２０ｃが形成されている。このフランジ部１２０ｃの外周面は可撓性シース１０２の外周面と一致しており、この硬質筒体１２０はセラミック等の電気絶縁部材から構成されており、高周波処置具１０１の粘膜層に当接する先端面である円環状端壁Ｐは全面が円環状の硬質部となっている。
【００４４】
高周波ナイフ１１３を構成する電極部材１１４は、ロッド部１１４ａの先端に球形膨出部１１４ｂを形成したものから構成される。球形膨出部１１４ｂは、その外径が硬質筒体１２０の内径のうち、小径部１２０ｂより大きく、大径部１２０ａより小さい寸法を有するものである。従って、前述の実施の形態と比較すると、硬質筒体２０の貫通孔２１の孔径が小径部１２０ｂの孔径とほぼ同じであるとすれば、高周波ナイフ１１３の電極部材１１４における球形膨出部１１４ｂは、電極部材１４の球形膨出部１４ｂより大きくすることができる。そして、電極部材１１４を引き込む操作を行うと、電極部材１１４の球形膨出部１１４ｂは大径部１２０ａ内に完全に入り込むように、大径部１２０ａの深さが設定されている。
【００４５】
そして、電極部材１１４の硬質筒体１２０に対する調芯を図ると共に、液体等を供給する連通路を形成するために、ロッド部１１４ａに羽根部１１５が連設されている。羽根部１１５は電極部材１１４の放射状に連設した４枚（または３枚）から構成されている。羽根部１１５の外面１１５ｂが小径部１２０ｂの内径とほぼ一致しており、この羽根部１１５の最基端部には、ストッパ部１１５ｃが放射状に突出するようにして設けられている。ストッパ部１１５ｃは金属製のものであっても良いが、セラミック等、電気絶縁部材で形成することもできる。
【００４６】
以上のように構成される高周波処置具１０１は、可撓性コード１１１の中空ワイヤ１１１ｂを予め可撓性シース１０２内に挿通させておき、まず硬質筒体１２０の大径部１２０ａ側から小径部１２０ｂに向けて電極部材１１４のロッド部１１４ａを挿入する。その後に、ロッド部１１４ａを中空ワイヤ１１１ｂ内に挿入する。そして、例えば導電性接着剤を用いて両者を固定した後、硬質筒体１２０を可撓性シース１０２に挿嵌させる。硬質筒体１２０のフランジ部１２０ｃを可撓性シース１０２の先端に当接させるようになし、その間を接着剤により固着させる。これによって、高周波処置具１０１を容易に組み立てることができる。
【００４７】
球形膨出部１１４ｂは、粘膜層を持ち上げるようにして剥離を行うものであり、また止血する際には、球形膨出部１１４ｂを出血部に当接させることにより行われるが、これらの操作は、球形膨出部１１４ｂの外径をある程度大きくすることが望ましい。球形膨出部１１４ｂを大径部１１４ａに収容可能な大きさとすることによって、球形膨出部１１４ｂを所望の大きさとすることができる。そして、大径部１１４ａの深さを、球形膨出部１１４ｂを収容させたときに、この球形膨出部１１４ｂが体腔内壁等と接触しないものとするが、必要以上引き込まないように設定することによって、操作手段４の操作による操作ストロークを短縮することができる。
【００４８】
さらに、球形膨出部１１４ｂを硬質筒体１２０の大径部１２０ａと小径部１２０ｂとの段差部より前方に位置させておけば、高周波ナイフ１１３を構成する電極部材１１４を硬質筒体１２０内に引き込んだ状態でも生理食塩水等の送液を行うことが可能である。また、小径部１２０ｂに溝を形成すれば、たとえ硬質筒体１２０の大径部１２０ａと小径部１２０ｂとの段差部に当接していても、送液流路を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施の一形態を示す高周波処置具の全体構成図である。
【図２】図１の要部拡大断面図である。
【図３】高周波処置具の先端部分の拡大断面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ断面図である。
【図５】高周波ナイフを呼び込み部材より基端側に引き込んだ状態を示す図３と同様の断面図である。
【図６】高周波ナイフの棒状電極が呼び込み部材にガイドされている状態を示す図３と同様の断面図である。
【図７】高周波ナイフの平面図である。
【図８】高周波ナイフの正面図である。
【図９】本発明の実施の一形態を示す高周波処置具を内視鏡の処置具挿通チャンネルから導出させた状態を示す外観図である。
【図１０】病変粘膜領域にマーキングを施した状態を示す平面図である。
【図１１】粘膜表面にマーキングを行っている状態を示す高周波処置具の作用説明図である。
【図１２】処置具挿通チャンネルから高周波処置具を導出させたときにおける内視鏡挿入部の観察窓からの視野を示す説明図である。
【図１３】病変粘膜領域に対して局注を行った状態を示す組織の断面図である。
【図１４】高周波処置具の高周波ナイフを組織に刺し込んでいる状態を示す断面図である。
【図１５】高周波ナイフにより粘膜層の切開を行っている状態を示す作用説明図である。
【図１６】高周波処置具による切開が終了した状態を示す病変粘膜領域を含む平面図である。
【図１７】粘膜剥離を行っている状態を示す組織の断面図である。
【図１８】電極部材の球形膨出部に付着した血液等を洗い流している状態を示す作用説明図である。
【図１９】本発明の他の実施の形態を示す高周波処置具の先端部分の拡大断面図である。
【符号の説明】
【００５０】
１，１０１  高周波処置具      ２，１０２  可撓性シース
２ａ  チューブ部材      ３  接続パイプ
４  操作手段      １０  処置具本体
１１，１１１  可撓性コード      １３，１１３  高周波ナイフ
１４，１１４  電極部材      １４ａ,１１４ａ  ロッド部
１４ｂ，１１４ｂ  球形膨出部      １５，１１５  羽根部
１５ａ  先端面      １５ｂ  外面
１５ｃ，１１５ｃ  ストッパ部      ２０，１２０  硬質筒体
２１  貫通孔      ２２  呼び込み部材
２３  連通路      Ｐ  円環状端壁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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