(57)【要約】【課題】血液採取量が微量な場合であっても、より確実に分離でき、不純物を含まない血清成分を取り出して、血清の自動分析を高精度に行うことを可能とする。【解決手段】血管に穿刺される注射針７と、該注射針７に接続された直管状の細径部２と、注射針７を介して細径部２へ血液Ｂを導入する導入手段８とを備え、細径部２の少なくとも一部が弾性材料からなり、長手方向の途中位置を外部からの圧力により閉塞可能に構成されている採血器具１を提供する。【選択図】      図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に穿刺される注射針と、
該注射針に接続された直管状の細径部と、
前記注射針を介して前記細径部へ血液を導入する導入手段とを備え、
前記細径部の少なくとも一部が弾性材料からなり、長手方向の途中位置を外部からの圧力により閉塞可能に構成されている採血器具。
【請求項２】
前記導入手段が、前記細径部に接続し、該細径部より内径の大きな大容積部からなる請求項１に記載の採血器具。
【請求項３】
前記導入手段が、前記細径部内を減圧状態にする吸引手段である請求項１に記載の採血器具。
【請求項４】
前記細径部が透明な材質により構成されている請求項１から請求項３のいずれかに記載の採血器具。
【請求項５】
前記細径部の全体が弾性材料からなり、
該細径部を直管状に維持する支持部材を備える請求項１に記載の採血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査に使用する採血器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液検査は、シリンジによる採血、採血の一部のヘマトクリット値測定用容器への入れ替えおよび遠心分離容器への移し替え、遠心分離、ヘマトクリット値測定、血清吸引により吸引された血清を自動分析器にかける検査を行っていた。
しかしながら、老人や幼児、あるいは犬猫等の小動物においては、血管が細く、あるいは固く、あるいは外部から血管の位置を特定し難いために、的確な位置への注射針の穿刺が困難である等の理由により、検査に必要な十分な量の血液を採血することができないという不都合がある。
【０００３】
このため、採血された微量の血液をヘマトクリット値測定用容器に入れ替えたり、遠心分離容器へ移し替えたりすると、各容器に付着して残る血液が無駄になり、自動分析に必要十分な量の血清を採取することが困難になる。また、移し替えの際に血液が大気に触れるため精度の高い血液分析結果を得ることができないという不都合がある。
【０００４】
この問題を解決するために、採血後遠心分離容器への移し替えを行う必要のない採血器具が考案されている（例えば、特許文献１参照。）。
この採血器具は、シリンジ状を有し、ピストンの先端に取り付けた内栓具をシリンダ内に残したままでピストンのシャフトを取り外すことにより、採血したままの状態で遠心分離を行うことができるようになっている。
【０００５】
【特許文献１】特開平３−１６７４７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、遠心分離により血球成分から分離された血清成分を採血器具から取り出す場合に、ノズルによる吸引や搬送時の振動によって血球成分と血清成分との境界面が動揺し、折角分離した血清成分内に血球成分が混入してしまう不都合がある。このような場合には、血清成分の自動分析を精度よく行うことができないという不都合がある。
【０００７】
本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、血液採取量が微量な場合であっても、より確実に分離でき、不純物を含まない血清成分を取り出して、血清の自動分析を高精度に行うことを可能とする採血器具を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、血管に穿刺される注射針と、該注射針に接続された直管状の細径部と、前記注射針を介して前記細径部へ血液を導入する導入手段とを備え、前記細径部の少なくとも一部が弾性材料からなり、長手方向の途中位置を外部からの圧力により閉塞可能に構成されている採血器具を提供する。
【０００９】
本発明によれば、注射針をヒトや動物の静脈に穿刺すると、導入手段の作動により、注射針を介して血管からの血液が採血器具内の細径部に導入される。そして、遠心分離により血球成分と血清成分とを分離した後には、これら血球成分と血清成分との境界面の近傍において細径部の長手方向の途中位置を外部からの圧力により閉塞する。これにより、血清成分が血球成分から隔離され、その後に吸引ノズルによる吸引力によって血清成分が細径部内で流動したり、搬送時に血清成分が流動したりしても、血清成分内に血球成分を混入させることなく血清成分を取り出すことができる。これにより、血清の自動分析を精度よく行うことが可能となる。
【００１０】
上記発明においては、前記導入手段が、前記細径部に接続し、該細径部より内径の大きな大容積部からなることとしてもよい。
このようにすることで、注射針をヒトや動物の静脈に穿刺すると、静脈内の圧力によって、注射針を介して細径部および大容積部により区画される内部空間に、微量の血液を採取することができる。この場合に、内部空間には大容積部が設けられているので、該大容積部によって内部空間の圧力変動を吸収し、血液を内部空間内にスムーズに取り込むことができる。逆に、大容積部を設けて血液の内部空間内へのスムーズな取り込みを可能にしているので、細径部の内径を十分に小さくすることができる。
【００１１】
そして、内部空間内に採取された血液を大容積部より十分に内径の小さい直管状の細径部に収容すると、血液が微量であっても細径部の長い範囲にわたって血液を直線状に配置することができる。その結果、遠心分離を行うことにより血球成分と血清成分との境界面を明確に形成することができ、血球成分を含まない血清成分の採取を容易にすることができる。また、容器を移し替えることなく遠心分離を行うことができ、移し替えにより容器に付着して無駄になる血液をなくし、微量の血液を有効に利用することができる。
【００１２】
また、上記発明においては、前記導入手段が、前記細径部内を減圧状態にする吸引手段であることとしてもよい。
このようにすることで、吸引手段により細径部内が減圧状態にされ、注射針を血管に穿刺するだけで、圧力によって血液の吸引を促進することができる。
【００１３】
また、上記発明においては、前記細径部が透明な材質により構成されていることとしてもよい。
このようにすることで、遠心分離により細径部内に形成される血球成分と血清成分との境界面を外部から視認することができる。これにより、容器を移し替えることなく、ヘマトクリット値測定を精度よく行うことができる。
【００１４】
また、上記発明においては、前記細径部の全体が弾性材料からなり、該細径部を直管状に維持する支持部材を備えていてもよい。
このようにすることで、支持部材により細径部が直管状に維持され、ヘマトクリット値測定を可能にし、かつ、血清成分の取り出しを容易にするとともに、細径部を圧力で閉塞して、血球成分が血清成分に混入しないようにすることができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、血液採取量が微量な場合であっても、より確実に分離でき、不純物を含まない血清成分を取り出して、血清の自動分析を高精度に行うことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
本発明の一実施形態に係る採血器具１について、図１〜図６を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る採血器具１は、図１および図２に示されるように、一端が閉塞された直管状の細径部２と、該細径部２の他端に設けられた大径部３と、細径部２から大径部３に向けて徐々に内径が大きくなる拡径部４とを備える器具本体５と、該器具本体５の大径部３側の開口部５ａに着脱可能に取り付けられ吸引孔６ａを有する蓋体６と、該蓋体６の吸引孔６ａに着脱可能に取り付けられる注射針７とを備えている。
【００１７】
器具本体５の大径部３に蓋体６を取り付け、蓋体６の吸引孔６ａに注射針７を取り付けると、図２に示されるように、一端が閉塞された直管状の細径部２の他端に、大径部３と蓋体６とにより形成された大容積部８が配置され、該大容積部８が注射針７により外部空間に連通する採血器具１が構成されるようになっている。
【００１８】
細径部２は、大径部３と比較して十分に小さい一様な内径寸法を有している。細径部２の内径寸法は、該細径部２内に分離された血清成分を吸引するための吸引ノズル９（図６参照。）を挿入可能な寸法を有している。吸引ノズル９の外径寸法は、例えば、０．８ｍｍであり、細径部２の内径寸法はそれより大きな寸法、例えば２ｍｍである。
【００１９】
また、細径部２は、採取される微量の血液を収容可能な十分な容積となるように、十分に長い長さ寸法、例えば、５０ｍｍ程度の長さ寸法を有する直管状に形成されている。器具本体５は、透明な材質の弾性体により構成されている。これにより、細径部２は、外部から内部の血液を視認することを可能とし、かつ、外部からの半径方向内方に向かう圧力によって、容易に潰れ、長手方向の途中位置において内部空間を密封状態に分離することができるようになっている。また、細径部２は、外力をかけない状態では、直管状の状態を維持する程度の剛性を有している。
【００２０】
このように構成された本実施形態に係る採血器具１の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る採血器具１を用いて採血を行うには、図２に示されるように組み立てられた採血器具１の注射針７をヒトまたは動物の血管Ａ、例えば、静脈に刺す。すると、図３に示されるように、血管Ａに刺した瞬間に、血管Ａの内圧によって注射針７を介して、いくらかの血液Ｂが採血器具１の内部空間に入る。
【００２１】
この場合において、本実施形態に係る採血器具１によれば、採取した血液Ｂを収容したい細径部２は非常に細く、その容積が小さいが、この細径部２には大容積部８が接続されているので、内部空間の総容積は十分に確保されている。このため、大容積部８を圧力変動を抑制するバッファとして機能させ、血圧の低い老人や血管Ａの細い幼児、あるいは、小動物の場合であっても、採血器具１の内部空間に血液Ｂの導入による過度の内圧上昇を抑制して、１００〜１５０μＬ程度の血液Ｂを注射針７を介して採血器具１の内部空間に容易に導入することができる。
【００２２】
この状態で、図４に示されるように、採血器具１を細径部２の先端が半径方向外方に向かうように遠心分離機に設置して遠心分離を行う。図中、符号１０はキャップである。これにより、注射針７側に採取された全ての血液Ｂが大径部３および拡径部４を介して細径部２に導入される。
【００２３】
注射針７から細径部２に導入するまでの間に、血液Ｂは大径部３および拡径部４を通過し、その内壁に付着することとなるが、強い遠心力をかけることによって内壁に付着した血液Ｂも残ることなく、細径部２に導入される。したがって、採取した血液Ｂを無駄なく細径部２に導入することができる。
【００２４】
また、細径部２の内径寸法は約２ｍｍに設定されているので、細径部２内に導入された１００〜１５０μＬの血液は、細径部２内に約３０〜５０ｍｍの長さにわたって配されることになる。そして、この状態から、さらに遠心分離を行うことにより、細径部２内の血液Ｂは、図４に示されるように、比重の相違によって、血球成分Ｂ１と血清成分Ｂ２とに分離される。
【００２５】
このようにして細径部２において分離された血球成分Ｂ１と血清成分Ｂ２との比率を測定することにより、ヘマトクリット値を測定することができる。この場合に、本実施形態によれば、血液Ｂが、透明な細径部２に約３０〜５０ｍｍの長さにわたって配されているので、血球成分Ｂ１と血清成分Ｂ２との量の比率をその長さの比率として、外部から目視によって測定することができる。
【００２６】
すなわち、血液採取量が１００〜１５０μＬと少なくても、血球成分Ｂ１の量および血清成分Ｂ２の量が、長さによって明確に測定でき、ヘマトクリット値を簡易かつ精度よく測定することができるという利点がある。
【００２７】
そして、ヘマトクリット値測定が終了した時点で、図５に示されるように、例えばピンチバルブ１１のような任意の手段によって、血球成分Ｂ１と血清成分Ｂ２との境界面Ｃ近傍の若干血清成分Ｂ２側に配される位置で、細径部２を半径方向に潰すことにより、細径部２の内部を密封状態に分離する。これにより、以降の操作あるいは搬送中に血清成分Ｂ２内に血球成分Ｂ１が混入することを防止して、不純物を含まない血清成分Ｂ２を採血器具１の内部空間から取り出すことが可能となる。
【００２８】
血清成分Ｂ２の採血器具１からの取り出しは、図６に示されるように、大径部３から蓋体６を取り外すことで大径部３を開口させ、その開口部５ａから吸引ノズル９を細径部２内に挿入することにより行われる。細径部２の内径寸法は約２ｍｍであり、吸引ノズル９の外形寸法は約０．８ｍｍであるため、挿入の際の位置決めは困難である。しかし、本実施形態に係る採血器具１によれば、細径部２から漸次内径を拡大させる拡径部４と、細径部２より十分に内径の大きな大径部３とを備えているので、吸引ノズル９を細径部２に精度よく位置決めしなくても、大径部３に挿入するだけで拡径部４によって細径部２内に導かれ、細径部２内の血清成分Ｂ２を吸引することができる。
【００２９】
このように本実施形態に係る採血器具１によれば、老人や幼児あるいは小動物のように微量の血液Ｂしか採血できない場合であっても、血液Ｂの無駄をなくして、簡易かつ精度よくヘマトクリット値測定を行うことができ、また、不純物を含まない血清成分Ｂ２の抽出を容易にして、血清成分Ｂ２の自動分析を精度よく行うことができるという利点がある。
【００３０】
次に、本発明の第２の実施形態に係る採血器具２０について、図７〜図１１を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明においては、上述した第１の実施形態に係る採血器具１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を省略する。
【００３１】
本実施形態に係る採血器具２０は、図７に示されるように、細径部２、拡径部４および大径部３を備えている点において第１の実施形態に係る採血器具１と共通しているが、細径部２の先端に注射針７が備えられ、大径部３の開口部５ａを閉塞する蓋体２１に吸引機構２２が備えられている点において相違している。
【００３２】
吸引機構２２は、例えば、弾性材料からなる蛇腹機構（以下、蛇腹機構２２とも言う。）であり、圧縮した状態から解放することにより弾発力によって伸長し、内部空間の総容積を拡大させて、内部空間内を減圧状態にすることができるようになっている。
【００３３】
また、本実施形態においては、血液Ｂ採取後に、注射針７に被せるキャップ２３が備えられている。キャップ２３内にはパテ２４が充填されており、注射針７にキャップ２３を被せると、キャップ２３内のパテ２４が注射針７内に浸入し、注射針７の基端部までを埋めるようになっている。これにより、細径部２の先端を密閉することができ、一様な内断面積の細径部２に配される血液Ｂによってヘマトクリット値測定を行うことができるようになっている。
【００３４】
このように構成された本実施形態に係る採血器具２０の作用について、以下に説明する。
本実施形態に係る採血器具２０を用いて採血を行うには、蛇腹機構２２を圧縮した状態で、細径部２の先端の注射針７をヒトまたは動物の血管Ａ、例えば、静脈に刺す。すると、図８に示されるように、血管Ａに刺した瞬間に、血管Ａの内圧によって注射針７を介して、いくらかの血液Ｂが採血器具２０の内部空間に入る。
【００３５】
次いで、圧縮していた蛇腹機構２２を解放することにより伸長させると、内部空間が減圧状態となって血管Ａ内の血液Ｂがさらに内部空間内に吸引される。このようにすることで、血管Ａの内圧が足りずに、最初に採取できる血液Ｂが十分でなくても、蛇腹機構２２の作動により、図９に示されるように、十分な量の血液Ｂを採取することができる。
【００３６】
そして、１００〜１５０μＬ程度の血液Ｂが注射針７を介して採血器具２０の内部空間に導入された時点で、キャップ２３を注射針７に被せることによりパテ２４を注射針７内に浸入させて密閉する。この状態で、採血器具２０を細径部２の先端が半径方向外方に向かうように遠心分離機に設置して遠心分離を行う。これにより、細径部２内の血液Ｂは、図１０に示されるように、比重の相違によって、血球成分Ｂ１と血清成分Ｂ２とに分離されるので、簡易かつ精度よくヘマトクリット値測定を行うことができる。
【００３７】
そして、ヘマトクリット値測定が終了した時点で、図１１に示されるように、ピンチバルブ１１によって、細径部２を半径方向に潰して内部を密封状態に分離することにより、以降の操作あるいは搬送中に血清成分Ｂ２内に血球成分Ｂ１が混入することを防止する。その後、蓋体２１を取り外した大径部３の開口部５ａから吸引ノズル９を細径部２内に挿入して、不純物を含まない血清成分Ｂ２を採血器具２０の内部空間から取り出すことができる。
【００３８】
次に、本発明の第３の実施形態に係る採血器具３０について、図１２および図１３を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明においては、上述した第１の実施形態に係る採血器具１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を省略する。
【００３９】
本実施形態に係る採血器具３０は、図１２に示されるように、注射針７を取り付けるシリンダ３１と、該シリンダ３１内に摺動可能に配置されるピストン３２とを備えるシリンジ状に形成されている。ピストン３２は、第１の実施形態の器具本体５と同様に、細径部２と拡径部４と大径部３とを備え、大径部３の外周部に、シリンダ３１の内面との隙間を密封するパッキン３３を備えている。
【００４０】
細径部２は、第１および第２の実施形態と同様にして、透明な細管状に形成され、半径方向に潰れる弾性を有する一方、長手方向への引張強度が十分に高く、伸長しにくい性質の材料により構成されている。細径部２の端部には、ピストン３２をシリンダ３１に対して引き抜く方向に操作するためのハンドル３４が備えられている。
【００４１】
このように構成された本実施形態に係る採血器具３０を用いて採血を行うには、図１３に示されるように、注射針７を血管に刺した状態で、シリンダ３１に対してピストン３２を引き抜く方向に移動させることにより、内部空間を減圧状態にして、血液Ｂの採取を促進することができる。１００〜１５０μＬの血液Ｂが採取された後は、第１の実施形態と同様にして、遠心分離、ヘマトクリット値検査およびピンチバルブ１１による血清成分Ｂ２の分離を行う。そして、蓋体としてのシリンダ３１をピストン３２から取り外して、大径部３の開口部３２ａから吸引ノズル９を挿入して、内部の血清成分Ｂ２を吸引する。
【００４２】
このように本実施形態に係る採血器具３０によれば、第２の実施形態と同様に、注射針７を血管Ａに刺しただけでは、検査に十分な量の血液Ｂが採取できない場合においても、シリンダ３１に対してピストン３２を移動させるだけで、さらなる血液Ｂを吸引し、ヘマトクリット値測定や血清成分Ｂ２の自動分析を精度よく行うことができるという利点を有する。
【００４３】
次に、本発明の第４の実施形態に係る採血器具４０について、図１４および図１５を参照して以下に説明する。
本実施形態の説明においても、上述した第１の実施形態に係る採血器具１と構成を共通とする箇所に同一符号を付して説明を省略する。
本実施形態に係る採血器具４０は、図１４に示されるように、器具本体４１と注射針７を支持するホルダ４２とを備えている。
【００４４】
器具本体４１は、第１の実施形態と同様、細径部２、拡径部４および大径部３を有し、大径部３の開口部４１ａに、該開口部４１ａを密閉する弾性材料からなる膜状の蓋体４３を備えている。そして、器具本体４１の内部空間が減圧状態にされている。
【００４５】
また、ホルダ４２は、血管Ａに穿刺される一端７ａと、前記蓋体４３に穿刺される他端７ｂとを備える注射針７を保持し、前記蓋体４３により閉塞された大径部３を嵌合させるシリンダ状に形成されている。図１５に示されるように、注射針７の一端７ａを血管Ａに穿刺させた状態で、ホルダ４２に器具本体４１の大径部３を嵌合させて、器具本体４１の蓋体４３に注射針７の他端７ｂを貫通させることにより、内部空間の圧力によって血液Ａを器具本体４１内に吸引することができる。
【００４６】
このように構成された本実施形態に係る採血器具４０によっても、第２，第３の実施形態と同様に、注射針７を血管Ａに刺しただけでは、検査に十分な量の血液Ｂが採取できない場合においても、器具本体４１の内部空間の減圧状態を利用して、さらなる血液Ｂを吸引し、ヘマトクリット値測定や血清成分Ｂ２の自動分析を精度よく行うことができるという利点を有する。
【００４７】
なお、上記各実施形態においては、細径部２全体を弾性材料により構成することとしたが、ピンチバルブ１１によって潰す部分の近傍のみを弾性材料により構成してもよい。また、細管状の弾性材料からなる細径部２がそれ自体では直立状態を維持できない場合には、細径部２を直立状態に支持する支持部材（図示略）を細径部２の外部に取り付けることにしてもよい。
【００４８】
また、上記各実施形態においては、細径部２として弾性材料からなるものを採用したが、遠心分離した直後に搬送したり振動を与えたりすることなく、血清成分Ｂ２を採取できる場合には、圧力によって半径方向に潰れることができなくてもよい。したがって、ガラス等のさらに硬質な材料により構成することとしてもよい。
【００４９】
また、細径部２を半径方向に潰す方法としては、ピンチバルブ１１に代えて、超音波誘導加熱やヒータ加熱による圧着、あるいは、細径部２を捩ることにより潰すこととしてもよい。また、血清成分Ｂ２と血球成分Ｂ１とを混ざらないように区画する方法としては、細径部２を変形させる方法に代えて、遠心分離により血清成分Ｂ２と血球成分Ｂ１との境界面Ｃに配置されることとなる分離剤や凝固剤を血液Ｂに混合することとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る採血器具を示す分解縦断面図である。
【図２】図１の採血器具の組み立てられた縦断面図である。
【図３】図１の採血器具を用いた採血作業を説明する図である。
【図４】図１の採血器具に採血された血液を遠心分離した状態を示す図である。
【図５】図４により遠心分離された血清成分をピンチバルブにより血球成分から隔離した状態を示す図である。
【図６】図５により血球成分から隔離された血清成分を採血器具から取り出す作業を説明する図である。
【図７】本発明の第２の実施形態に係る採血器具を示す縦断面図である。
【図８】図７の採血器具を用いた採血作業において、注射針を血管に穿刺した状態を示す図である。
【図９】図８の採血作業において、吸引機構の作動により血液を吸引する工程を説明する図である。
【図１０】図９により採血された血液を遠心分離した状態を示す図である。
【図１１】図１０により遠心分離された血清成分をピンチバルブにより血球成分から隔離して、採血器具から取り出す作業を説明する図である。
【図１２】本発明の第３の実施形態に係る採血器具による採血作業を説明する図である。
【図１３】図１２の採血作業において、シリンダに対してピストンを引き抜く方向に移動させて血液を吸引する工程を説明する図である。
【図１４】本発明の第４の実施形態に係る採血器具を示す分解縦断面図である。
【図１５】図１４の採血器具を用いた採血作業を説明する図である。
【符号の説明】
【００５１】
１，２０，３０，４０  採血器具
２  細径部
５，４１  器具本体
６，２１，４３  蓋体
７  注射針
８  大容積部（導入手段）
２２  蛇腹機構（吸引手段、導入手段）
３１  シリンダ（蓋体）
３２  ピストン（吸引手段、導入手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2009112575.tif 000008
【図７】
2009112575.tif 000009
【図８】
2009112575.tif 000010
【図９】
2009112575.tif 000011
【図１０】
2009112575.tif 000012
【図１１】
2009112575.tif 000013
【図１２】
2009112575.tif 000014
【図１３】
2009112575.tif 000015
【図１４】
2009112575.tif 000016
【図１５】
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