(57)【要約】  【課題】肝臓癌などを治療するための薬液を、目的とする栄養動脈以外に漏らすことなく、効率よく患部に注入することができる構造を備えた、バルーン付の経血管用マイクロカテーテルを提供する。  【解決手段】本発明の経血管用マイクロカテーテルは、先端部に設けた膨張型バルーンに連通するバルーンルーメンと、該バルーンの後方位置に設けた薬液送出孔に連通する薬液ルーメンと、を備えてなるマイクロカテーテルにおいて、該バルーンの前方位置に固定式のガイドワイヤ、またはガイドワイヤ用ガイドチューブを前方に向かって突設してなることを特徴とするものである。  【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に設けた膨張型バルーンに連通するバルーンルーメンと、該バルーンの後方位置に設けた薬液送出孔に連通する薬液ルーメンと、を備えてなるマイクロカテーテルにおいて、該バルーンの前方位置に固定式のガイドワイヤを前方に向かって突設してなることを特徴とする、経血管用マイクロカテーテル。
【請求項２】
前記バルーンの膨張径は2mm〜15mmの範囲内にあり、また膨張長は前記膨張径の少なくとも２倍以上である、請求項１に記載の経血管用マイクロカテーテル。
【請求項３】
前記バルーンの先端位置及び後端位置、並びに前記ガイドワイヤの先端位置、の少なくとも一カ所以上にＸ線不透過性マーカーを設けてなる、請求項１及び２の何れかに記載の経血管用マイクロカテーテル。
【請求項４】
先端部に設けた膨張型バルーンに連通するバルーンルーメンと、該バルーンの後方位置に設けた薬液送出孔に連通する薬液ルーメンと、を備えてなるマイクロカテーテルにおいて、該バルーンの前方位置にガイドワイヤ用ガイドチューブを前方に向かって突設してなることを特徴とする、経血管用マイクロカテーテル。
【請求項５】
前記バルーンの膨張径は2mm〜15mmの範囲内にあり、また膨張長は前記膨張径の少なくとも２倍以上である、請求項４に記載の経血管用マイクロカテーテル。
【請求項６】
前記ガイドチューブは、その先端位置が開放されて、基端位置の側方に設けた通孔から前記ガイドワイヤを前方に向かって挿通可能に構成されている、請求項４に記載の経血管用マイクロカテーテル。
【請求項７】
前記バルーンの先端位置及び後端位置、並びに前記ガイドチューブの先端位置、の少なくとも一カ所以上にＸ線不透過性マーカーを設けてなる、請求項４乃至６の何れか一つに記載の経血管用マイクロカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肝臓癌などの治療に際して抗癌剤などの薬液を投与するに用いるマイクロカテーテルに関し、特に血管を経由して薬液を患部に効率的に注入することができる、経血管用マイクロカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、心臓や血管などの外科的治療や、肝臓癌などの治療に当たって、患者の負担を軽減するためにカテーテル、特にバル−ンカテーテルを使用して、血管が狭窄または閉塞した箇所の拡張を行う、あるいは血管の一部を一時的に閉鎖して、薬液を注入する手法が採用される場合が多く、そのような目的に適するカテーテルとして、例えば図５に示すように、カテーテルチューブ１の先端部や中間部にバルーン２を設けると共に、バルーン２の膨張用流体Ｂを流体注入孔２ａに供給するバルーンルーメン２ｂと、薬液Ａを薬液送出孔１ａに供給する薬液ルーメン１ｂとを、カテーテルチューブ１内に並べ備えたバル−ンカテーテルの他、各種の構造を備えたカテーテルが提案されている。
【特許文献１】特開平８−１２６７０３号公報
【特許文献２】特開２００１−１０４４８７号公報
【特許文献３】特開平１１−４７２６５０９９５３号公報
【特許文献４】特開２００４−１３５６８８号公報
【０００３】
ところで、肝臓癌などを抗癌剤で治療するに当たり、マイクロカテーテルを使用して、抗癌剤を肝臓癌の栄養動脈から注入する手法が採られる場合が多かった。そして、抗癌剤などの薬液を注入するためのカテーテルを目的位置に誘導するために、ガイドワイヤ４を利用することが行われている。しかし、図７（ａ）に示すように、従来のマイクロカテーテルＣoでは柔軟さが不足して、細い栄養動脈Ａnに正しく挿入できない場合があり、このようなときに抗癌剤を注入しようとすると、十分な量の薬液Ａが栄養動脈Ａnに入らず、治療効果が損なわれるばかりでなく、動脈血中に漏れ出た薬液Ａが正常な肝細胞を傷つけて、肝臓の機能を低下させる危険があるうえ、薬液を含んだ血液による障害が全身に及ぶ恐れもあった。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで本発明は、肝臓癌などを治療するための薬液を、目的とする栄養動脈以外に漏らすことなく、効率よく患部に注入することができる機能を備えた、バルーン付の経血管用マイクロカテーテルを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、先端部に設けた膨張型バルーンに連通するバルーンルーメンと、該バルーンの後方位置に設けた薬液送出孔に連通する薬液ルーメンと、を備えてなるマイクロカテーテルにおいて、該バルーンの前方位置に固定式のガイドワイヤ、またはガイドワイヤ用ガイドチューブを前方に向かって突設してなることを特徴とするものである。
【０００６】
また、このような本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記ガイドチューブは、その先端位置が開放されて、基端位置の側方に設けた通孔から前記ガイドワイヤを前方に向かって挿通可能に構成されていることが、更に好ましい。
【０００７】
そして、本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記バルーンの膨張径は2mm〜15mmの範囲内にあり、また膨張長は前記膨張径の少なくとも２倍以上であることが好ましい。
【０００８】
更に本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいて、前記バルーンの先端位置及び後端位置、並びに前記ガイドワイヤまたは前記ガイドチューブの先端位置、の少なくとも一カ所以上にＸ線不透過性マーカーを設けてなることが、特に好ましい。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、上記のような構成を有しているが、肝臓癌の抗癌剤による治療などに用いるときは、先ず腹部大動脈の上流位置から分れた肝動脈に挿入し、癌に対する栄養動脈の分岐位置まで肝動脈遠位に向かって進め、本発明のマイクロカテーテルを正確に挿入する。次に、バルーンの先端位置及び後端位置などに設けたＸ線不透過性マーカーの位置を確認しながら、バルーンの後端位置が肝動脈内にあって、且つ前記栄養動脈の分岐位置の近傍にカテーテルの薬液送出孔が位置するまで前進させる。
【００１０】
こうして、前記栄養動脈の分岐位置より下流の肝動脈内にあるバルーンを膨張させると、目標とする栄養動脈の分岐位置の近傍に、本発明のマイクロカテーテルの薬液送出孔が固定されるので、薬液ルーメンを経由して抗癌剤を含む薬液を薬液送出孔から送出すると、薬液はマイクロカテーテルの周囲の動脈血と共に前記栄養動脈内に送り込まれる。従って、本発明のマイクロカテーテルの薬液ルーメン経由で血液内に注入された薬液は、全てが栄養動脈を経て患部に達し、バルーンによって閉塞された動脈位置より下流には漏出することがない、という優れた効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の経血管用マイクロカテーテルを、図に基づいて説明する。
図１は、本発明の経血管用マイクロカテーテルの第１の例の、使用時における状態を示す側面図であり、(a)はバルーンが未膨張で血管内を移動中の状態を示し、(b)は血管内でバルーンを膨張させた状態を示す。そして図２は、上記第１の例の経血管用マイクロカテーテルの、バルーンを膨張させた状態及び構造の拡大説明図である。
【００１２】
これらの図において、１はカテーテルチューブであり、２はバルーンであって、カテーテルチューブ１内には、薬液Ａを給送する薬液ルーメン１ｂと、バルーン２を膨張させるための、例えば造影剤を含む滅菌水などの膨張用流体Ｂを給送するバルーンルーメン２ｂとが設けられている。そしてバルーン２の内部空間は、流体注入孔２ａを介してバルーンルーメン２ｂと連通していて、膨張用流体Ｂが注入されなければ、バルーン２は単なる円筒形状を維持しており、カテーテルの前後移動には全く支障がない。ここでバルーンルーメン２ｂに膨張用流体Ｂが注入されると、バルーン２は回転楕円体状に膨張し、血管内壁に密着して血管を閉塞し、血流が止まることになる。
【００１３】
そして本発明の経血管用マイクロカテーテルの基本的な構成などは、図５に示した従来のバルーンカテーテルと略同様であるが、本発明のマイクロカテーテルにおいては、バルーン２の後方位置のカテーテルチューブ１の側面には、薬液送出孔１ａが設けてあり、これに連通する薬液ルーメン１ｂには、カテーテルチューブ１の基端に設けられたコネクタ６を介して、治療用薬液Ａが加圧下に給送できるように構成されている。
【００１４】
そして又、本発明のマイクロカテーテルにおけるカテーテルチューブ１の先端、即ちバルーン２の前方位置には、例えばプラスチックなどで被覆され金属線で形成された、可撓性のガイドワイヤ４が前方に向かって突設されている。
【００１５】
更に、本発明の経血管用マイクロカテーテルにおいては、バルーン２の後端位置や前端位置、またガイドワイヤ４の先端付近位置などの表面または内部に、Ｘ線不透過性のマーカー５を設けておき、体内に導入されたマイクロカテーテルの位置、特に先端部分の到達位置やその姿勢などを確認しながら、カテーテルの導入操作を進めるのが好ましい。従って、マーカー５を設ける位置としては、バルーン２の後端位置、即ち薬液送出孔１ａの直前位置と、ガイドワイヤ４の先端付近位置を最先に選択することが好ましい。
【００１６】
このような本発明の経血管用マイクロカテーテルは、肝臓癌の治療のために肝動脈内から薬剤を投与する施術を、安全に且つ効率よく実施できることを、直接の目的として発明されたものであるが、この用途に限定されるものではなく、種々の用途に利用することが可能である。従って、種々の臓器に対する施術を考慮すると、サイズやデザインなどは多種にわたることになり、施術者が適宜に選択し、それぞれに加工を加えて使用することが前提となると思われる。
【００１７】
そこで、本発明の経血管用マイクロカテーテルを使用して、肝臓癌に対する抗癌剤による治療を行う例について、図６及び図７に基づいて説明する。図６において、Ｌは肝臓であり、Ｌcは肝癌部である。そしてＡmは腹部大動脈、ＡLは肝動脈であり、Ａnは肝癌部Ｌcに対する栄養動脈である。本発明のマイクロカテーテルＣmは、予め腹部大動脈Ａm内に導入された、より太い案内用カテーテルＣg（ガイディングカテーテル）の中を進んで、肝動脈ＡLの分岐位置Ａoに達する。ここから肝動脈ＡLの中に入って血流方向に進め、それぞれのマーカー５の位置をＸ線透視装置により確認しながら、幾つかの分岐点を順次に選択しつつ進めて、栄養動脈Ａnの分岐点Ａtに到達させる。
【００１８】
そこで、ガイドワイヤ４、バルーン２の前端位置及び後端位置などに設けたマーカー５の位置を、Ｘ線透視装置により確認しながら、バルーン２の後端位置が、栄養動脈Ａnの分岐点Ａtを過ぎた肝動脈ＡLの内に達し、薬液送出孔１ａが栄養動脈Ａnの分岐点Ａt近傍の肝動脈ＡL内にある状態となったときに、前進を停止してバルーン２を膨張させる。そうすると肝動脈ＡLが閉塞された状態となるので、マイクロカテーテルＣmの基部に結合されたコネクタ６を介して、抗癌剤などの薬液Ａを薬液ルーメン１ｂに圧入すれば、図７（ｂ）に示すように、薬液送出孔１ａから動脈血中に送出された薬液Ａは、栄養動脈Ａn中に全てが送り込まれ、図７（ａ）に示した従来のマイクロカテーテルＣo使用の際のように、薬液が動脈血と共に流出することがない。
【００１９】
次に、本発明の経血管用マイクロカテーテルの第２の例を図によって説明するが、図３は使用時における状態を示す側面図であり、(a)はバルーンが未膨張で血管内で移動中の状態を示し、(b)は血管内でバルーンを膨張させた状態を示す。そして図４は、上記第２の例の経血管用マイクロカテーテルの、バルーンを膨張させた状態及び構造の説明図である。
【００２０】
これらの図において、１はカテーテルチューブであり、２はバルーンであって、カテーテルチューブ１内には、薬液Ａを給送する薬液ルーメン１ｂと、バルーン２を膨張させるための、例えば造影剤を含む滅菌水などの膨張用流体Ｂを給送するバルーンルーメン２ｂとが設けられていて、バルーン２の内部空間は、流体注入孔２ａを介してバルーンルーメン２ｂと連通している。従って、膨張用流体Ｂが注入されなければ、バルーン２は単なる円筒形状を維持しており、カテーテルの前後移動には全く支障がなく、バルーンルーメン２ｂに膨張用流体Ｂが注入されると、バルーン２は回転楕円体状に膨張して血管内壁に密着し、血管が閉塞される、という基本的な構成は、前記の第１の例と全く同様である。
【００２１】
そして、バルーン２の後方位置のカテーテルチューブ１の側面には、薬液送出孔１ａが設けてあり、これに連通する薬液ルーメン１ｂには、カテーテルチューブ１の基端に設けられたコネクタ６を介して、治療用の薬液Ａが加圧下に給送できるように構成されていることも、第１の例と同様である。
【００２２】
更に、本発明のマイクロカテーテルにおけるカテーテルチューブ１の先端、即ちバルーン２の前方位置には、例えば合成樹脂などで形成された、可撓性のガイドチューブ３が前方に向かって延設されている。このガイドチューブ３には、先端に開放口３ｃを有する内腔３ａと、後端部の側壁に内腔３ａに通ずる通孔３ｄとが形成されていて、通孔３ｄから開放口３ｃに向かってガイドワイヤ４の挿通が可能となっている。従って、本例のマイクロカテーテルと併用するガイドワイヤ４は、カテーテルを使用する前に、通孔３ｄからガイドチューブ３に挿通して開放口３ｃから引き出しておくのが良い。なお、このようにして使用するガイドワイヤ４は、組み合わせたマイクロカテーテルに先行して、該マイクロカテーテルの到達目標位置まで単独で前進させておけば、本体のマイクロカテーテルは、上記のガイドワイヤ４に案内されて、目標位置に容易に到達できる利点と、カテーテル内に血液が漏入する心配がない利点がある。
【００２３】
更に、第２の例のマイクロカテーテルにおいても、ガイドチューブ３、バルーン２の後端位置や前端位置などの表面に、Ｘ線不透過性のマーカー５を設けておくことで、Ｘ線透視が可能となり、体内に導入されたマイクロカテーテルの位置、特に先端部分の到達位置やその姿勢などを確認しながら、カテーテルの導入操作を進めるのが、第１の例と同様に好ましい。
【００２４】
以上のような構成を有する本発明の第２の例のマイクロカテーテルは、肝臓癌の抗癌剤による治療を行う際の手順などは、マイクロカテーテルの到達目標位置までガイドワイヤ４を先行させた後に、本体である本発明のマイクロカテーテルＣmを、ガイドワイヤ４に沿って推進すればよいほかは、本質的に第１の例と同様であり、使用条件などは本発明の主旨の範囲内で適宜に変更することができ、また使用目的の変更に応じて本発明のマイクロカテーテルの構成を修正することも、本発明の主旨に反しない限り適宜に行うことができる。
【産業上の利用可能性】
【００２５】
本発明の経血管用マイクロカテーテルは、細い栄養動脈などに精密量の薬液を損失なく注入するために、主動脈から目標動脈への分岐点に薬液を供給すると共に、主動脈の分岐点下流位置を閉塞できる構造を備えたもので、肝臓癌に対する抗癌剤を肝臓癌の栄養動脈に投与する治療のみならず、これに類する治療方法が適用可能な症状に対しても、広く利用できる治療用具である。
【００２６】
また、本発明の経血管用マイクロカテーテルは、内部にガイドワイヤが挿通されていないので柔軟性に富み、カテーテルチューブ内は２つのルーメンからなるので、より細いカテーテルチューブでの薬液の給送が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の経血管用マイクロカテーテルの第１の例の使用時の側面図であり、その(a)はバルーンの未膨張状態を示し、(b)はバルーンの膨張状態を示す。
【図２】上記図１の(b)の構造を示す拡大図であり、その(a)は一部破断面図、(b)は横断面図である。
【図３】本発明の経血管用マイクロカテーテルの第２の例の使用時の側面図であり、その(a)はバルーンの未膨張状態を示し、(b)はバルーンの膨張状態を示す。
【図４】上記図３の(b)の構造を示す拡大図であり、その(a)は一部破断面図、(b)は横断面図である。
【図５】従来のバルーンカテーテルの構造を示す拡大図であり、その(a)は一部破断面図、(b)は横断面図である。
【図６】肝動脈の一部にマイクロカテーテルを送入する状態の説明図である。
【図７】肝癌の栄養動脈に薬液を送入する状態の説明図であり、その(a)は従来法で、(b)は本発明のマイクロカテーテルを利用する方法である。
【符号の説明】
【００２８】
Ａ        薬液
Ｂ        膨張用流体
１        カテーテルチューブ
１ａ      薬液送出孔
１ｂ      薬液ルーメン
２        バルーン
２ａ      流体注入孔
２ｂ      バルーンルーメン
３        ガイドチューブ
３ａ      内腔
３ｂ      ワイヤルーメン
３ｃ      開放口
３ｄ      通孔
４        ガイドワイヤ
５        マーカー
６        コネクタ
Ｌ        肝臓
Ｌc      肝癌部
Ａm      腹部大動脈
ＡL      肝動脈
Ａn      肝癌に対する栄養動脈
Ａo      肝動脈の分岐位置
Ａt      栄養動脈の分岐点
Ｃo      従来のマイクロカテーテル
Ｃm      本発明のマイクロカテーテル
Ｃg      案内用カテーテル
【図１】
2009089814.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009089814.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成19年10月11日(2007.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
従来から、心臓や血管などの外科的治療や、肝臓癌などの治療に当たって、患者の負担を軽減するためにカテーテル、特にバルーンカテーテルを使用して、血管が狭窄または閉塞した箇所の拡張を行う、あるいは血管の一部を一時的に閉鎖して、薬液を注入する手法が採用される場合が多く、そのような目的に適するカテーテルとして、例えば図５に示すように、カテーテルチューブ１の先端部や中間部にバルーン２を設けると共に、バルーン２の膨張用流体Ｂを流体注入孔２ａに供給するバルーンルーメン２ｂと、薬液Ａを薬液送出孔１ａに供給する薬液ルーメン１ｂとを、カテーテルチューブ１内に並べ備えたバルーンカテーテルの他、各種の構造を備えたカテーテルが提案されている。
【特許文献１】特開平８−１２６７０３号公報
【特許文献２】特開２００１−１０４４８７号公報
【特許文献３】特開平１１−４７２６５号公報
【特許文献４】特開２００４−１３５６８８号公報