(57)【要約】      （修正有）【課題】血管内のアテローマプラークや血栓などを除去する手術の際に発生する、プラークや血栓の破片などの異物を、血液中から精度よく捕集分離して、能率良く除去することができる血管内凝集物捕集装置を提供する。【解決手段】血管内凝集物捕集装置は、可撓性の基礎チューブ体１の外側面に単繊維からなる編組体層２ａを設けると共に、基礎チューブ体１の前端位置より前方に編組体２ａを解編組した単繊維束を連設してなり、単繊維束を構成する単繊維の先端部は基礎チューブ体１の前端より前方に向かうように形成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性の基礎チューブ体の外側面に単繊維からなる編組体層を設けると共に、該基礎チューブ体の前端位置より前方に該編組体を解編組した単繊維束を連設してなり、該単繊維束を構成する単繊維の先端部は該基礎チューブ体の前端より前方に向かうように形成されていることを特徴とする、血管内凝集物捕集装置。
【請求項２】
前記単繊維束を構成する単繊維の先端部は略球面形状に形成されている、請求項１に記載の血管内凝集物捕集装置。
【請求項３】
前記基礎チューブ体は、ガイドワイヤ及び／又はカテーテルを挿通するに足る径の内腔を備えている、請求項１に記載の血管内凝集物捕集装置。
【請求項４】
前記基礎チューブ体ならびに前記編組体層及び前記単繊維束が、使用時以外にはシース内に収容されており、使用時には少なくとも前記単繊維束だけが、シースの外に露出できるように構成されている、請求項１に記載の血管内凝集物捕集装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管形成術（ＰＴＡ）などに際して剥離、または生成したアテローマプラークや血栓の破片などを、血液中から捕集除去するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、アテローマプラークや血栓などによって狭窄または閉塞を起こした血管を修復するために、血管壁から上記のような閉塞原因を除く、あるいは上記のような閉塞原因を血管壁へ押し当てて拡張させるなどして、血液の流れを改善する必要があり、これまで、環状ワイヤや網などの異物除去用フィルタを収束し、カテーテルチューブ内に格納するバルーンカテーテルなど、種々の装置が提案されている。このような装置として、例えば図６に示すようなバルーンカテーテルがある。この図において、ａは血管内壁に堆積したアテローマプラークを取り除くための網状ワイヤフィルタであり、バルーンｂによって拡張されているが、バルーンｂを収縮させれば、フィルタａをカテーテルチューブｃ内に回収できるようになっている。そして、このようなフィルタを備えたカテーテルを血管内に導入して、血管の閉塞位置付近などにフィルタを到達させたのち、血管壁からプラークなどを排除し、剥離した異物などはフィルタで捕集してカテーテルチューブ内に収容し、体外に抜き出して分離する方法が、血管壁修復の主流となっている。
【特許文献１】特開平６−１９００４９号公報
【特許文献２】特開平１０−１５１２０５号公報
【特許文献３】特表２００４−５３６６６３号公報
【特許文献４】特開２００７−９７６８７８公報
【特許文献５】特表２００７−５２２８８１号公報
【０００３】
ところが、上記のような異物除去用フィルタを備えたカテーテルでも、血管壁から剥離したアテローマプラークや血栓の破片などの全てを捕集することは難しく、血液に混じった異物が末梢血管に入ると末梢血管塞栓を起こし、或いは静脈から心臓に戻ると、肺動脈を経由して肺塞栓症を起こすなどの危険がある。そのため、血液中に落下した血栓の破片などの異物を、血液と混合してしまう前に精度よく捕集して、早期に分離し除去することが望まれている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで本発明は、血管内のアテローマプラークや血栓などを除去する、または押し広げる（拡張する）手術の際に発生するプラークや血栓の破片などの異物を、血液中から精度よく捕集分離して、能率良く除去することができる血管内凝集物捕集装置を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の血管内凝集物捕集装置は、可撓性の基礎チューブ体の外側面に単繊維からなる編組体層を設けると共に、該基礎チューブ体の前端位置より前方に該編組体を解編組した単繊維束を連設してなり、該単繊維束を構成する単繊維の先端部は該基礎チューブ体の前端より前方に向かうように形成されているものである。
【０００６】
上記の本発明の血管内凝集物捕集装置において、前記単繊維束を構成する単繊維の先端部は略球面形状に形成され、且つ前記基礎チューブ体は、ガイドワイヤ及び／又はカテーテルを挿通するに足る径の内腔を備えていると、安全でかつ血管内の所望の位置に血管内凝集物捕集装置を容易に導くことができ、カテーテルを用いるプラークや血栓の除去手術などで発生する異物の捕集のほか、異物混入が疑われる血液を一時的に異物の除去処理する下大静脈フィルタとしての利用も可能である。
【０００７】
また、このような本発明の血管内凝集物捕集装置は、前記基礎チューブ体ならびに前記編組体層及び前記単繊維束が、使用時以外にはシース内に収容されており、使用時には少なくとも前記単繊維束だけが、シースの外に露出できるように構成されていると、異物の捕集精度が高くなり、且つ機能の確実性も増大するので、特に好ましい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の血管内凝集物捕集装置は、上記のように構成されていて、基礎チューブ体は、例えばイントロデューサー付シースと同様な形態で形成され、基礎チューブ体を覆う編組体層の少なくとも一部と、単繊維束とを、一体として覆うように設けたピールアウェイシースに保護された形態で、血管内に導入される。次いで基礎チューブ体の先端部が所望の位置に達するまで押し進められて、仮の据え付けが終わる。その後、シースから単繊維束の長さだけ推進させると、単繊維束を構成するそれぞれの単繊維がバラバラに拡大して、緩く纏まった単繊維フィルタとして血管内の空間を満たす状態になるので、血液中の異物を捕集する機能を発揮する。
【０００９】
本発明の血管内凝集物捕集装置は、狭窄又は閉塞状態となった血管から、アテローマプラークや血栓などを除去する手術を行う際などにおいては、手術位置の動脈の下流側から、ガイドワイヤなどを利用してカテーテルなどを導入するのが適当であり、バルーンカテーテルなどによって血管から剥離した異物が、末梢血管側へ落下したときでも、それらを確実に受け止めることで、末梢血管塞栓の発生などを防止することができる。
【００１０】
また、別な循環器や血管などに関する手術などによって、血液中に凝固物などが出現したときなどでは、一時的に下大静脈内に本発明の血管内凝集物捕集装置を導入して、異物が混入した血液から異物を含む血液部分を分離して抜き出し、異物の捕集分離を経ない血液が心臓に戻らないようにすることで、肺塞栓症の発生を防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の血管内凝集物捕集装置の構成および機能を、図に基づいて説明する。
図１は、本発明の血管内凝集物捕集装置の例の使用時の状況を示す側面図であるが、図における１は、編組体層２ａで外面を被覆された基礎チューブ体であり、そのイントロデューサー付シースなどに挿入するのに必要な長さは、40mm〜1200mm程度で良い。また基礎チューブ体１の内腔１aは、本発明の血管内凝集物捕集装置を血管内に導入する際に利用するガイドワイヤ５、手術用のカテーテル４などの挿通、又捕集した異物や血液等の吸引などに使用するためのもので、内径が1〜5mm程度であることが好ましい。
【００１２】
また、２bは編組体層２aを解編組した単繊維束であり、これらの編組体層２a及び単繊維束２bを構成する繊維としては、ステンレススチール、ナイチノール(Ni-Ti) 、タングステン等の合成樹脂被覆または非被覆の金属長繊維、あるいは合成樹脂長繊維などが、好ましく用いられるが、その表面が生体適合性であり、適度の剛性と靭性とを備えていて、更に先端部の形状が略球面形状であれば、これらに限定されることなく利用することができる。なお、図示の例は先端を湾曲させ、安全性をさらに高めたものである。そして、単繊維束２ｂの長さは、本発明の血管内凝集物捕集装置を導入する血管の太さにもよるが、5mm〜70mm程度のものから選択されることが好ましい。
【００１３】
更に、３は編組体層２a及び単繊維束２ｂの外側を覆うことができるピールアウェイシースであり、単繊維束２bの部分と編組体層２aの少なくとも一部分とを覆うことができる長さであることが望ましい。このようなピールアウェイシース３は、本発明の血管内凝集物捕集装置が使用される前まで、図３に示すように被着してある。血管内凝集物捕集装置を血管内に導入するときには、既に血管内に挿入されているイントロデューサー付シースの中に、ピールアウェイシースに格納されてある血管内凝集物捕集装置を挿入し、挿入が完了した時点でピールアウェイシースを裂いて取り除き、単繊維束２ｂの前端が所望の血管内位置に達したときに、基礎チューブ体１ごと単繊維束２bを血管内に押し出すようにする。そうすれば図１に示すように、単繊維束２bは拡がって、単繊維フィルタ２cとなる。
勿論、所望位置で基礎チューブ体１を留め置き、シースを引き下げても同様に単繊維束２bは拡がって、単繊維フィルタ２cとなる。
【００１４】
次に、上記のような構成の本発明の血管内凝集物捕集装置を、例えば大腿動脈Ｅ内に挿着して、動脈において発生した狭窄部のプラークの除去と、血中の異物等の捕集を行う手術の例を、図４及び図５によって説明するが、図４に示すような腸骨動脈Ａにおけるプラーク等の異物が剥離すると、通常では、動脈血の流れに乗って下降し、膝窩動脈Ｆ付近に多く付着することが知られている。
【００１５】
このような動脈系の症状に対しては、腸骨動脈Ａにおける狭窄部に生じているプラークＰを、バルーンカテーテル４などを使用して除去する手術を行うと共に、それによって発生するであろう血栓の破片やプラークの剥離物などの異物Ｓを、漏らさずに捕集することが必要とされる。異物があれば、腸骨動脈Ａの下流における大腿動脈Ｅのイントロデューサーシース挿入部付近で捕集することが効率的である。そこで、本発明の血管内凝集物捕集装置を経皮的に使用して、上記の手術による末梢血管塞栓などが発生する危険を防止する手法を、以下に図５によって説明する。
【００１６】
先ず、上記の大腿動脈Ｅに、イントロデューサーシースを経皮的に結合するに適した位置を選定する。該イントロデューサーシースにより動脈内に挿入する予定のピールアウェイシース３に、本発明の血管内凝集物捕集装置を組み込み、導入用のシース３付凝集物捕集装置を用意する。そして、送入用のイントロデューサーシースを所望の動脈位置に取り付け、例えばダイレーターなどを用いて、送入用のイントロデューサーシースを目的の動脈に挿入したのち、このイントロデューサーシース６内に、用意してあるシース３付凝集物捕集装置を挿入する。挿入が完了した時点でピールアウェイシースを裂き、凝集物捕集装置から取り除く。次いで、上記送入用シース内に挿入された凝集物捕集装置を、上記送入用シースの先端まで移動させ、更に凝集物捕集装置のみを前進させて、単繊維束２bを血管内に露出させると、単繊維束２bが拡大して単繊維フィルタ２cとなる。
【００１７】
こうして目的の動脈内に導入された本発明の血管内凝集物捕集装置は、血管内に拡がった単繊維フィルタ２cを備えているが、基礎チューブ体１の内腔１aが通路となっているから、ガイドワイヤ５やバルーンカテーテル４などを、血管内凝集物捕集装置の後端から挿入して手術予定位置まで推進し、直ちに手術の実行に入ることができる。また、基礎チューブ体１の内腔１aは、単繊維フィルタ２cで捕集したプラークＰの脱落物や異物Ｓなどを、血液と共に吸引除去する経路としても好適に利用することができる。しかし、これら異物Ｓなどは、手術などが全て終了した後に、バルーンカテーテル４や血管内凝集物捕集装置、更にはイントロデューサーなどを抜去する際に、これらの器具などと共に除去するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００１８】
以上のような構成を有する本発明の血管内凝集物捕集装置は、動脈血管内に発生した狭窄部位や、血栓などによる塞栓部位に対し、バルーンカテーテルなどを使用する血管形成術を実施して血流障害を治療する場合に、アテローマプラークの剥離や血栓破片の発生などによる異物の血液混入を防止して、末梢血管塞栓の発症を確実、且つ効果的に予防することができる。
【００１９】
更に、本発明の血管内凝集物捕集装置は、下肢静脈や下大静脈内に血栓などの混入静脈血の、肺への循環による肺塞栓症を防止するために、下大静脈血の一時的フィルタとしても、使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の血管内凝集物捕集装置の例の使用時の状態を示す側面図である。
【図２】図１の血管内凝集物捕集装置の例のシース装着前の側面図である。
【図３】図１の血管内凝集物捕集装置の例のシース装着時の側面図である。
【図４】腸骨動脈に狭窄部が存在している状態の説明図である。
【図５】本発明の血管内凝集物捕集装置を腹部大動脈に装着する状態の説明図である。
【図６】従来のバルーンカテーテルの例の網状ワイヤフィルタ部の側面図である。
【符号の説明】
【００２１】
ａ        網状ワイヤフィルタ
ｂ        バルーン
ｃ        カテーテルチューブ
１        基礎チューブ体
１a       内腔
２a       編組体層
２b       単繊維束
２c       単繊維フィルタ
３        ピールアウェイシース
４        カテーテル
５        ガイドワイヤ
６        イントロデューサー
Ａ        腸骨動脈
Ｄ        動脈の分岐位置
Ｅ        大腿動脈
Ｆ        膝窩動脈
Ｐ        プラーク
Ｓ        異物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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