(57)【要約】【課題】本発明は、チューブから外針の内腔に至る流路の断面積を確保しながらも内針内における血液の滞留を防止可能な構成の留置針装置を提供する。【解決手段】留置針装置は、シールド４と、その先端に固定された軟質の外針１と、シールドの内腔を移動可能なように挿入された内ハブ２と、内ハブの後端に接続されたチューブ３と、ハブの先端部に固定され外針の内腔に挿入可能な硬質の内針１とを備える。ハブにはその内腔に貫通する横貫通路２ｅが形成され、ハブの外周面とシールド筒の内周面との間の空間１３が横貫通路を介してハブの後端部内腔１０と連通している。内針は、その側壁を貫通した側孔を有し、側孔は、内針が側孔よりも先端側に有する内腔と、内ハブの外周面とシールドの内周面との間に形成される空間との間の流体連通を可能とする。留置針装置は、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔との流体連通を阻止する構造を備える。【選択図】図１
2009142492.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒状のシールド筒を含むシールドと、
前記シールドの先端部に固定された軟質の外針と、
前記シールドの内腔において長手方向に移動可能なように挿入された内ハブと、
前記内ハブの後端部に接続されたチューブと、
前記内ハブの先端部に固定され前記外針の内腔に挿入可能な硬質の内針とを備え、
前記内ハブが前記シールドの内腔の先端部に位置するときに、前記内針の先端は前記外針の内腔から外部に突出し、前記内ハブを前記シールドの内腔の後端側へ移動させることにより前記内針を前記シールドの内腔に収納可能である留置針装置において、
前記内ハブにはその外周から内腔に貫通する横貫通路と前記横貫通路と前記チュ−ブの内腔とを流体連通させうる後端側内腔が形成されており、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間に形成される空間が、前記横貫通路を介して前記内ハブの後端側内腔と流体連通しており、
前記内ハブにおける前記横貫通路よりも後端側の外周面に、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間の液密性を保持するための封止部が設けられ、
前記内針は、その側壁を貫通した側孔を有し、
前記側孔は、前記外針の先端から前記内針が突出する長さが最も長い状態において、前記外針の内腔内にあり、かつ、前記内針が前記側孔よりも先端側に有する内腔と、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間に形成される前記空間との間の流体連通を可能とし、
前記内針が前記側孔よりも後端側に有する内腔と、前記内ハブの前記後端側内腔との流体連通を阻止する構造を有する留置針装置。
【請求項２】
前記内針が、前記側孔を有する中空針の、前記側孔よりも後端側の少なくともいずれかの箇所を閉塞する閉塞部を有することにより、前記内針が前記側孔よりも後端側に有する内腔と、前記内ハブの前記後端側内腔との流体連通が阻止されている請求項１に記載の留置針装置。
【請求項３】
前記閉塞部は、前記中空針の前記側孔よりも後端側のいずれかの箇所が押し潰されることにより形成された請求項２に記載の留置針装置。
【請求項４】
前記閉塞部は、前記中空針の前記側孔よりも後端側のいずれかの箇所に封止剤が充填されることにより形成された請求項２に記載の留置針装置。
【請求項５】
前記内針は、その後端部に前記閉塞部を有する請求項２に記載の留置針装置。
【請求項６】
前記内ハブは、前記横貫通路よりも先端側に設けられ前記内針が挿入された、先端側内腔を有し、
前記先端側内腔が、前記横穴貫通路と繋がらないように形成されていることにより、前記内針が前記側孔よりも後端側に有する内腔と、前記内ハブの前記後端側内腔との流体連通が阻止されている請求項１に記載の留置針装置。
【請求項７】
前記内ハブは、前記横貫通路よりも先端側を軸方向に貫通し前記内針が挿入された、先端側内腔を有し、前記先端側内腔内および／または前記横貫通路内に、前記内針と前記横貫通路の連通を阻害する閉塞部材が配置されることにより、前記内針が前記側孔よりも後端側に有する内腔と、前記内ハブの前記後端側内腔との流体連通が阻止されている請求項１に記載の留置針装置。
【請求項８】
前記シールドの内周面には、係止凸部が設けられ、
前記内ハブは、その一端が前記内ハブの他の部分によって支持され、前記内ハブの中心軸に向かって撓みうる、弾性片を含み、
前記弾性片には、前記係止凸部と係合可能な係合凹部が形成され、
前記内ハブが前記シールドの後端側に移動されることにより、前記内針が前記シールド内に完全に引き込まれるとともに、前記係止凸部が前記係合凹部と係合して、前記内ハブが前記シールド内を移動しないように前記シールドに保持される請求項１に記載の留置針装置。
【請求項９】
前記シールドに着脱可能に装着された内ハブ移動制御部材をさらに含み、
前記内ハブ移動制御部材は、
前記シールドの後端側から前記シールド内腔に挿抜可能に挿入され、前記外針の先端から前記内針が突出する長さが最も長い状態の時に、前記内ハブにその先端を当接可能なストッパー部と、
前記内ハブに前記ストッパー部の先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含み、
前記保持部は、前記ストッパー部の後端部に連結され、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めて前記シールドを把持し得る一対の片持部を含む請求項１に記載の留置針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用後に硬質針を安全に収容できる誤穿刺防止用のシールドを有する留置針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
留置針装置は、輸液や輸血、体外血液循環等の処置の際に広く使用され、種々の例が知られている。例えば、翼付の留置針装置では、穿刺針が翼部を有するハブの先端部に保持され、ハブの後端部に輸液用チューブが接続される。輸液を行う時には、翼部を患者の腕等に接着テープ等により固定して、穿刺針の穿刺状態を保持する。
【０００３】
一方、医療施設において、穿刺針等の誤穿刺による汚染・感染が問題となっている。従って誤穿刺事故を防止するために、翼部を有する円筒状のシールドを、穿刺針を保持したハブに対してスライド可能に設けた構造が知られている。つまり、円筒状シールドをスライドさせることにより、穿刺針が露出した状態と、シールド内に収納された状態とをとることが可能であり、穿刺針を使用後に廃棄する際には、穿刺針をシールド内にスライドさせて収納可能となっている。
【０００４】
さらに、金属製の穿刺針を血管内に留置させることにより血管が損傷を受ける場合があるため、軟質の外針と硬質の内針を備え、外針の先端から突出させた内針により穿刺した後に、内針を外針から引き込むことを可能にした留置針装置の構造も知られている。また、その場合にも誤穿刺を防止するために、上述のような円筒状シールドと組み合わせて、外針を留置させた状態では、内針を円筒状シールド内に収納することを可能にした構造も知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００５】
このような誤穿刺防止用の円筒状シールドを有する二重針構造の留置針装置では、チューブは内針を保持するハブに接続され、内針を円筒状シールド内に引き込んだ状態では、チューブから外針の内腔に至る流路は、内針の内腔を経由することになる。ところが、内針の内腔は径が小さいため、十分な流量を確保することが困難である。
【０００６】
そこで流量を確保するため、例えば、図１４に示すように、内針１００を保持するハブ２００に、その外周面から内腔に貫通する横貫通路２００ｅが形成され、ハブ２００の外周面と円筒状シールド４００ａの内周面との間に形成される空間１５０が、上記横貫通路２００ａを介してハブ２００の内腔と連通した留置針装置が開示されている。これにより、ハブ２００と円筒状シールド４００ａの間に形成される空間が、内針１００の内腔が形成する流路に追加される流路として機能するため、より大きな流量を確保できる。更に、ハブの内腔を、内針１００の内腔よりも太くすれば、全体として、内針１００の内腔だけの流路に比べて大きな流量を確保できる（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００１−２４５９８０号公報
【特許文献２】ＷＯ２００６／１００８４７
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献２に記載の留置針装置では、ハブ２００がその内腔を介してチューブ３００と連通する横貫通路２００ｅを有することにより、全体として大きな流量を確保できる。しかし、上記横貫通路２００ｅの径が内針１００の内腔の径よりも遥かに大きいため、チューブ３００から供給される液体のほとんどは、横貫通路２００ｅを介して、ハブ２００の外周面と円筒状シールド４００ａの内周面との間に形成される空間に供給される。そのため、穿刺時に内針１００内に流入した血液が、内針１００外に排出されることなく内針１００内に滞留するおそれがあった。内針１００内で血液が滞留すると、内針１００内において血液が凝固して血栓が形成されるおそれがあり、好ましくない。
【０００８】
本発明では、チューブから外針の内腔に至る流路の断面積を確保しながらも、内針内における血液の滞留を防止可能な構成の留置針装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の留置針装置は、略円筒状のシールド筒を含むシールドと、前記シールドの先端部に固定された軟質の外針と、前記シールドの内腔において長手方向に移動可能なように挿入された内ハブと、前記内ハブの後端部に接続されたチューブと、前記内ハブの先端部に固定され前記外針の内腔に挿入可能な硬質の内針とを備え、前記内ハブが前記シールドの内腔の先端部に位置するときに、前記内針の先端は前記外針の内腔から外部に突出し、前記内ハブを前記シールドの内腔の後端側へ移動させることにより前記内針を前記シールドの内腔に収納可能である留置針装置において、前記内ハブにはその外周から内腔に貫通する横貫通路と前記横貫通路と前記チュ−ブの内腔とを流体連通させうる後端側内腔が形成されており、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間に形成される空間が、前記横貫通路を介して前記内ハブの後端側内腔と流体連通しており、前記内ハブにおける前記横貫通路よりも後端側の外周面に、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間の液密性を保持するための封止部が設けられ、前記内針は、その側壁を貫通した側孔を有し、前記側孔は、前記外針の先端から前記内針が突出する長さが最も長い状態において、前記外針の内腔内にあり、かつ、前記内針が前記側孔よりも先端側に有する内腔と、前記内ハブの外周面と前記シールドの内周面との間に形成される前記空間との間の流体連通を可能とし、前記内針が前記側孔よりも後端側に有する内腔と、前記内ハブの前記後端側内腔との流体連通を阻止する構造を有する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、チューブから外針の内腔に至る流路の断面積を確保しながらも、内針内における血液の滞留を防止可能な構成の留置針装置を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、内針が、側孔を有する中空針の、側孔よりも後端側の少なくともいずれかの箇所を閉塞する閉塞部を有することにより、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの前記後端側内腔との流体連通が阻止されている。特に、内針が、その後端部に閉塞部を有する場合、内針の形成が容易であり、好ましい。
【００１２】
このような内針では、例えば、閉塞部は、中空針の側孔よりも後端側のいずれかの箇所が押し潰されることにより形成される。または、閉塞部は、中空針の側孔よりも後端側のいずれかの箇所に封止剤が充填されることにより形成される。
【００１３】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、内ハブが、横貫通路よりも先端側に設けられ内針が挿入された、先端側内腔を有する。そして、先端側内腔が、横穴貫通路と繋がらないように形成されていることにより、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔との流体連通が阻止されている。この場合、内針が側孔を有する中空針であっても、内針が側孔よりも先端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔との流体連通を阻止できる。
【００１４】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、内ハブは、横貫通路よりも先端側を軸方向に貫通し内針が挿入された、先端側内腔を有する。そして、先端側内腔内および／または横貫通路内に、内針と横貫通路の連通を阻害する閉塞部材が配置されることにより、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔との流体連通が阻止されている。この場合、内針が側孔を有する中空針であっても、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔との流体連通を阻止できる。
【００１５】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、シールドの内周面に、係止凸部が設けられ、内ハブは、その一端が内ハブの他の部分によって支持され、内ハブの中心軸に向かって撓みうる、弾性片を含み、弾性片には、上記係止凸部と係合可能な係合凹部が形成されている。内ハブがシールドの後端側に移動されることにより、内針がシールド内に完全に引き込まれ、かつ、係止凸部が係合凹部と係合して、内ハブがシールド内を移動しないようにシールドに保持される。弾性片の数については、内ハブがシールド内を移動しないようにシールドに安全に保持可能であれば、特に制限はなく、１つでもよいが、弾性片を複数備えていると、内ハブがシールド内に、より確実に保持される点で好ましい。例えば、複数の弾性片が周方向に沿って等間隔に配置されていると、シールド内での内ハブのぐらつきが抑制され、内ハブはシールド内にさらに確実に保持される。
【００１６】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、シールドに着脱可能に装着された内ハブ移動制御部材をさらに含む。内ハブ移動制御部材は、シールドの後端側からシールド内腔に挿抜可能に挿入されており、外針の先端から内針が突出する長さが最も長い状態の時に、内ハブにその先端を当接可能なストッパー部と、内ハブにストッパー部の先端が当接された状態を保持可能な保持部とを含む。この場合、穿刺操作時には内ハブをシールドに確実に保持でき、収納操作時には内ハブをシールド内においてスムーズに摺動できる。
【００１７】
上記保持部の好ましい一例は、ストッパー部の後端部に連結され、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めてシールドを把持し得る一対の片持部を含む。この形態では、収納操作時に、内ハブをシールド内においてきわめてスムーズに摺動できる。
【００１８】
本発明の留置針装置の好ましい一例では、チューブに接続され、他の医療用具との接続が可能なコネクタをさらに含む。
【００１９】
以下に、本発明の実施の形態について、図面を参照して具体的に説明する。
【００２０】
（実施形態１）
実施形態１では、本発明の留置針装置の一例について説明する。図１は、実施形態１の留置針装置の一例の長手方向に沿った断面図であり、図２は、図１に示した留置針装置の長手方向に沿った他の断面図である。図３は、図１に示した留置針装置の内針をシールド内に引き込んだ状態を示す断面図であり、図４は、図１に示した留置針装置の内針をシールド内に引き込んだ状態を示す他の断面図である。
【００２１】
図１〜図４に示すように、内針１は、例えば、樹脂製の内ハブ２の先端部に固定されている。内針１は、例えば、金属製の中空針の後端部の内腔内に樹脂等の充填剤を充填することにより形成された閉塞部１ｂを有している。上記中空針は、その先端側に、側壁を貫通した側孔１ａ（図６参照）を有している。内ハブ２の後端部にはチューブ３が接続されている。シールド４は、例えば、樹脂製の略円筒形状を有するシールド筒４ａと、シールド筒４ａの先端部に固定された外ハブ７とからなる。シールド４の内腔に、内針１および内ハブ２が挿入されて、長手方向に移動可能である。シールド４の材質としては、可撓性を有する樹脂材料、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、塩化ビニル樹脂、その他のエラストマーを用い、内ハブ２の材質としては、例えばポリカーボネートを用いることができる。
【００２２】
外ハブ７の内腔には、円筒状の外針８が固定されている。外針８の内腔には内針１が挿入され、図１および図２に示した状態、すなわち、外針８の先端から内針１が突出する長さが最も長い状態では、外針８の先端から内針１の一部が突出している。外針８は、樹脂材料、例えばポリウレタン系エラストマーで形成される。
【００２３】
内ハブ２の構造を拡大した斜視図を図５に示す。図５に示すように、内ハブ２は、前部２ａ、後部２ｂ、およびそれらの間の中間部からなる。図５、図３および図４によれば、前部２ａの外周面とシールド４の内周面との間の空間１４が、前部２ａに形成された横貫通路２ｅを介して内ハブ２の中間部および後部２ｂにおける後端側内腔１０と連通している形態が判る。
【００２４】
図１〜図５に示すように、内ハブ２の横貫通路２ｅよりも先端側には、軸方向に貫通した先端側内腔２ｆが形成されている。その先端側内腔２ｆには、内針１が挿入されている。後部２ｂは、後部２ｂの先端側２１ａ（図５参照）によって支持された複数の弾性片２１ｂと、チューブ接続部２１ｄ(図１〜図４参照)とを備えている。複数の弾性片２１ｂは、チューブ接続部２１ｄの外側において、チューブ接続部２１ｄと離れて、周方向に沿って配置されており、複数の弾性片２１ｂと、チューブ接続部２１ｄとは、同心円状に配置されている。チューブ接続部２１ｄにはチューブ３が装着されている。後端側内腔１０(図１〜図４参照)の径は、より大きな輸液の流量を確保して、より迅速に後述のプライミング操作を可能とする観点から、外針１の内径と等しいかそれよりも大きく、チューブ３の内径と同等か、それよりも小さく設定されると好ましい。
【００２５】
図１〜図５に示すように、内ハブ２の中間部における外周面には、封止用環状凹部２ｃが形成されている。封止用環状凹部２ｃは、後述する係止凹部２１ｃよりも先端側であって、横貫通路２ｅよりも後端側に形成されており、Ｏリング１１が装着されて封止部を形成している。この構成により、内ハブ２の外周面とシールド４の内周面との間の液密性が保持される。
【００２６】
図１〜図４に示すように、シールド筒４ａの内周面には、後述する係止凹部２１ｃに対応させて、例えば、環状の係止凸部１２ｂが設けられている。一方、図１〜図５に示すように、各弾性片２１ｂのシールド４の内周面と対向する面（チューブ３と向かい合う面の反対面）には、上記係止凸部１２ｂと係止可能な係合凹部２１ｃが形成されている。これにより、内ハブ２がシールド４の後端側に移動されることにより、内針１がシールド４内に完全に引き込まれるとともに、係止凸部１２ｂと係合凹部２１ｃとが係合して、内ハブ２がシールド４内を移動しないようにシールド４内に安全に保持できる。なお、内ハブ２がシールド４内を移動しないようにシールド４に安全に保持可能であれば、弾性片２１ｂの数について特に制限はなく、１つでもよい。しかし、複数の弾性片２１ｂが、例えば、周方向に沿って等間隔に配置されていると、シールド４内での内ハブ２のぐらつきが抑制され、内ハブ２はシールド４内に確実に保持される。
【００２７】
図１および図２に示す初期状態では、内針１が外針８から突出して穿刺可能である。この状態では、内ハブ２の前部２ａは、外ハブ７の内腔に挿入され、内ハブ２がシールド４内の先端側移動端に達している。そのため、この初期状態における、内ハブ２の外周面とシールド４の内周面の間に形成される空間を極小化できる。この状態で外針８と内針１とを穿刺した後、外針８を留置するために、図３および図４に示すように、内針１を外針８から突出しないように引き込んだ状態にする。
【００２８】
図３および図４に示す状態では、内ハブ２の前部２ａが外ハブ７から脱しているので、前部２ａの外周面とシールド４の内周面との間に空間１４が形成されている。この空間１４は、内針１の外周面とシールド４の内周面との間に形成された空間１５を介して外針８の内腔に連通している。また、空間１４は、横貫通路２ｅを介して内ハブ２の後端側内腔１０と連通している。これにより、内ハブ２とシールド４の間に形成される空間１４が流路として機能するため、例えば、内針が中空針であり、その内腔のみが流路として機能する場合よりも、大きな流量を確保できる。
【００２９】
図３および図４の状態では、係止凹部２１ｃと係止凸部１２ｂとが係合することにより、内ハブ２がシールド４に対して保持されている。内針１はシールド４内に収納されているので、誤穿刺の恐れは十分に軽減される。係止凹部２１ｃと係止凸部１２ｂの係合は、内針１の再突出を防止するために機能する。
【００３０】
通常、留置針装置は、図１および図２の状態で使用に供される。穿刺操作はシールド４を把持することにより行う。
【００３１】
次に、内針１および外針８の一例について、図６および図７を参照して説明する。図６は、内針の一例と外針の一例の拡大部分断面図であり、図７は、本発明の留置針装置の拡大部分断面図である。
【００３２】
図６に示すように、内針１は、その先端側に側孔１ａを有している。側孔１ａは、外針８の先端から内針１が突出する長さが最も長い状態において、外針８内にある。一方、図７に示すように、内針１の後端部の内腔内には樹脂やゴム等の封止剤が充填されて閉塞部１ｂが形成されている。そのため、内針１の内腔に流入した血液は、内針１の後端側の内腔を介しては内ハブの後端側内腔へは流れず、側孔１ａ内、および、外針８と内針１との間をこの順に通って、外周面と記シールドの内周面との間に形成される空間１３（図７参照）に流入し、ひいては、横貫通路を通って内ハブの後端側内腔内に流入する。このように、本発明の一例では、内針１が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの前記後端側内腔との流体連通を阻止する構造を内針１が有しているので、内針１が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの前記後端側内腔との流体連通が許容されていた従来の留置針装置と比較して、内針１内で滞留しうる血液量を低減でき、よって、内針１内において血液が凝固して血栓が形成されるおそれを低減できる。
【００３３】
側孔１ａの内針１における形成箇所については、外針８の先端から内針１が突出する長さが最も長い状態（初期状態、図１および図２参照）において、可能な限り外針８の先端のより近くに側孔１ａが形成されていると好ましい。この場合、内針１内に流入する血液量をより減らすことができ、よって、内針内に滞留しうる血液量をより減らすことができる。
【００３４】
外針８の先端部８ａおよびその近傍の内径および外径は、外針８の先端に向かって小さくなっており、外針８の先端部８ａの内周面は、内針１の外周面に接している。このように、外針８の先端部の内周面と内針１の外周面とが密着していると、良好な穿刺性を確保できるので、好ましい。この場合、内針１が側孔１ａよりも先端側に有する内腔１ｃと、内ハブ２の外周面とシールド４の内周面との間に形成される空間１３との間の流体連通が好適に行われるべく、側孔１ａは、外針８の先端部の内周面と密着した内針１の外周面よりも、後端側に形成されると好ましい。
【００３５】
外針８の先端部８ａよりも基端側についてはその内径を大きくして、外針８の内周面と内針１の外周面とを離間させると、例えば、内針１の外周面に例えば溝などを設けなくても、内針１が側孔１ａよりも先端側に有する内腔１ｃと、内ハブ２の外周面とシールド４の内周面との間に形成される空間１３（図７参照）とを流体連通させることができ、好ましい。
【００３６】
ところで、留置針装置内部を生理食塩水などで充填する「プライミング操作」を実施する際には、内ハブ２がシールド４内部の先端側に位置する初期状態で行う。図６および図７を用いて説明する本発明の留置針装置の一例では、チュ−ブの内腔、内ハブ２の後端側内腔１０、横貫通路２ｅ、上記空間１３、および外針８の内面と内針１の外周面との間の隙間１６(図６参照)をこの順に経て、側孔１ａから内針１内に生理食塩水を流入させ、これらの流路内に生理食塩水を充填させることで、流路内の空気を排出できる。
【００３７】
また、本発明の留置針装置の一例では、外針８が血管内に到達した状態で、内針１をシールド４内に引き込む必要がある。本発明の留置針装置では、内針１が側孔１ａよりも先端側に有する内腔１ｃと、上記空間１３とが、液体連通可能であるので、内針１が側孔１ａよりも先端側に有する内腔１ｃに流入した血液が、側孔１ａ内、隙間１６を通り、シールド４内に流入する（フラッシュバック）。これにより、外針８が血管を確保したことを、血液のフラッシュバックにより目視で確認できる。
【００３８】
本発明の留置針装置の他の例を、図８〜図１０に示している。
【００３９】
図８に示した例では、内針１の閉塞部１ｂが、側孔を有する中空針の後端部を押し潰すことにより形成されている。この例では、内針１がこのような形態をしていることにより、内針が側孔１ａ（図６参照）よりも後端側に有する内腔と、内ハブ１の後端側内腔１０との流体連通が阻止されている。押し潰されることにより閉塞される箇所は、後端部に限定されず、中空針の側孔よりも後端側であれば、いずれの箇所であってもよい。
【００４０】
図９に示した例では、内ハブ２の横貫通路２ｅよりも先端側に設けられた先端側内腔２ｆが、横穴貫通路２ｅと繋がらないように形成されている。本発明では、このように、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブの後端側内腔１０との流体連通を阻止する構造を内ハブ２が備えていてもよい。この場合、内針１として中空針を用いても、内針が側孔よりも後端側に有する内腔と、内ハブ１の後端側内腔１０との流体連通を阻止できる。また、製造過程において閉塞部を形成する工程が不要である点で、好ましい。
【００４１】
図１０および図１１に示した例では、内ハブ２の横貫通路２ｅよりも先端側に設けられた先端側内腔２ｆが、内ハブ２の横貫通路２ｅよりも先端側を軸方向に貫通しており、先端側内腔２ｆ内および／または横貫通路２ｅ内に、内針１と横貫通路２ｅの連通を阻害する閉塞部材２０が配置されている。この場合、内針１として中空針を用いても、内針が側孔よりも後端側に有する内腔(図６参照)と、内ハブ１の後端側内腔１０との流体連通を阻止できる。閉塞部材２０の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、イソプレンゴム、シリコーンゴム等が挙げられる。この場合、例えば、これらの材料を含む閉塞部材２０によって内針１の後端側開口を塞いでから、内ハブ２の先端側内腔２ｆ内に内針１を挿入すればよい。また、閉塞部材２０の材料は、接着剤であってもよい。この場合、例えば、内針１の後端側開口を塞ぐように接着剤を塗布し、接着剤を硬化させてから、内ハブ２の先端側内腔２ｆ内に内針１を挿入すればよい。これらの材料のうち、ガス滅菌がより良好に行われるという理由から、なかでも、イソプレンゴム、シリコーンゴムが好ましい。
【００４２】
なお、図１０に示した例において、内針１の後端側開口を閉塞部材２０により塞いでから、内ハブ２の先端側内腔２ｆ内に内針１を挿入する場合は、図１１に示した例よりも、製造が容易である点で好ましい。また、図９に示した例よりも、内ハブ２の金型のピンが折れる可能性を低減できる点で好ましい。
【００４３】
内針１と外針８の穿刺後に外針８を留置するためには、チューブ３を介して内ハブ２をシールド筒４ａの内部に引き込む力を加え、図３および図４に示す状態にする。すなわち、係止凹部２１ｃと係止凸部１２ｂとを係合させる。これにより、内針１が血管から引き抜かれ、外針８のみが穿刺された状態で留置される。
【００４４】
また、留置針装置を廃棄する際には、図３および図４の状態であれば、誤穿刺を防止できる。つまり、内針１がシールド４内に収納され、係止凹部２１ｃと係止凸部１２ｂの係合により、内針１が再突出することが阻止された状態になっているからである。
【００４５】
尚、本発明の留置針装置のさらに別の例では、シールド４が、１対の翼を備えた翼付シールドであってもよい。この場合、１対の翼は、シールド４の先端部、すなわち内針１が突出する側の端部に設けられる。１対の翼部は、例えば、各々、シールド４の外周面の両側部に結合し、シールド４の長手方向を中心として互いに対称な形状を有する。
【００４６】
（実施形態２）
実施形態２では、本発明の留置針装置の他の一例について説明する。図１２は、本実施形態の留置針装置の一例の斜視図であり、図１３は、図１２に示した留置針装置を長手方向に沿って切断した部分断面図である。
【００４７】
図１２および図１３に示す留置針装置は、内ハブ移動制御部材１８をさらに備えていること以外は、実施形態１の留置針装置と同様の構成をしており、同一の部材については同一の符号を付してその説明を省略する。
【００４８】
図１２および図１３に示すように、本実施形態の留置針装置における内ハブ移動制御部材１８は、シールド４の後端側からシールド４内腔に挿抜可能なストッパー部１８ａと、下記形態の保持部を備えている。ストッパー部１８ａは、シールド４内に挿入され、その先端が、先端側移動端に達した内ハブ２の後端部端面２ｎに当接可能である。下記形態の保持部は、操作者により把持されることにより、外針８の先端から内針が突出する長さが最も長く、かつ、ストッパー部１８ａの先端が上記後端部端面２ｎに当接した状態、換言すると、内ハブ２がシールド４内の先端側移動端に達し、かつ、ストッパー部１８ａの先端が上記後端部端面２ｎに当接した状態を保持を可能とする。
【００４９】
内ハブ移動制御部材１８は、一対の片持部１８ｂを保持部として備えている。一対の片持部１８ｂは、シールド４のシールド筒４ａの上部外周の一部を覆う略半円筒形状部１８ｃと、屈曲部１８ｄとを介してストッパー部１８ａの後端部に連結されている。略半円筒形状部１８ｃおよび一対の片持部１８ｂは、シールド４のシールド４ａの外周面から若干離間して配置されている。一対の片持部１８ｂは、シールド４の側部の周囲に配置され、シールド４の長手方向の中心線に対して互いに対称に配置されている。
【００５０】
一対の片持部１８ｂは、双方を両側から把持することにより互いの距離を狭めてシールド４を把持し得る。一対の片持部１８ｂによってシールド４を把持している間は、シールド４に対する内ハブ移動制御部材１８の相対位置を変位させることなく保つことができる。よって、内ハブ２がシールド４内腔における先端側移動端に達した状態のときに、ストッパー部１８ａの先端を内ハブ２の後端部端面２ｎに当接させながら、一対の片持部１８ｂでシールド４を把持すれば、その間、内ハブ２の移動を防止でき、穿刺操作を確実に行うことができる。
【００５１】
図１２に示すように、各片持部１８ｂの一部が、翼部５，６と、シールド筒４ａの長手方向同位置に配置されている場合、穿刺操作は、翼部５、６をシールド４の外周面に沿って上方に持ち上げ、これらを重ね合わせて把持することにより行える。このようにすれば、各片持部１８ｂは翼部によってシールド４に押さえつけられ、一対の片持部１８ｂは互いの距離が狭められ、一対の片持部１８ｂによってシールド４が把持される。
【００５２】
各片持部１８ｂは、シールド４の側部の周囲に配置されているので、シールド４の上部の外周面は露出されている。そのため、使用に際しては、シールド４の上部の外周面に指を直接おいて、シールド４を患者側に押さえることができる。この操作により、チューブ３を引っ張って内針１をシールド４内に引込むことが容易に行える。
【００５３】
図１３では、内針１は、その先端が外針８から突出して穿刺可能な初期状態にある。この状態を維持する観点から、図１３に示したストッパー部１８ａの長さは十分すぎる。しかし、図１３に示すように、ストッパー部材１８ａの後端側がシールド４の後端から突出していれば、その突出部分をチューブ３とともに手で握ることができる。この場合、内ハブ移動制御部材１８とチューブ３とを同時につかんだ状態で、内針１をシールド４内に引き込む操作が行い易くなる。
【００５４】
実施形態１の留置針装置および実施形態２の留置針装置はともに、チューブ３の両端部のうちの内ハブ２に接続されていない端部に、他の医療用具との接続が可能なコネクタ１９が接続されていると好ましい。コネクタ１９としては、例えば、図１２に示すように、ＩＳＯ（国際標準化機構）規格に適合したルアーテーパーを有する雄型接続部材等と嵌合可能な雌部１９ａを有していてもよい。あるいは、ＩＳＯ（国際標準化機構）規格に適合したルアーテーパーを有する雌型接続部材等と嵌合可能な雄部を有していてもよい。また、コネクタは、雄部と、雄部を囲い内面に上記雌型接続部材と螺合可能な螺旋溝が形成されたキャップ部材とを備え、雌型接続部材内に雄部を圧入した後、上記キャップ部材を回転させることにより雌型接続部材と螺合させることが可能な、ルアーロックコネクタであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５５】
本発明の留置針装置は、チューブから外針の内腔に至る流路の断面積を確保しながらも、内針内における血液の滞留を防止可能な構造であるので、輸液や輸血、体外血液循環等の処置に用いるために好適である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】図１は、実施形態１の留置針装置の一例の長手方向に沿った断面図
【図２】図２は、図１に示した留置針装置の長手方向に沿った他の断面図
【図３】図３は、図１に示した留置針装置の内針をシールド内に引き込んだ状態を示す断面図
【図４】図４は、図１に示した留置針装置の内針をシールド内に引き込んだ状態を示す他の断面図
【図５】図５は、図１に示した留置針装置を構成する内ハブを拡大した斜視図
【図６】図６は、内針の一例と外針の一例の拡大部分断面図
【図７】図７は、実施形態１の留置針装置の一例の拡大部分断面図
【図８】図８は、実施形態１の留置針装置の他の一例の拡大部分断面図
【図９】図９は、実施形態１の留置針装置のさらに別の一例の拡大部分断面図
【図１０】図１０は、実施形態１の留置針装置のさらに別の一例の拡大部分断面図
【図１１】図１１は、実施形態１の留置針装置のさらに別の一例の拡大部分断面図
【図１２】図１２は、実施形態２の留置針装置の一例の斜視図
【図１３】図１３は、図１２に示した留置針装置を長手方向に沿って切断した部分断面図
【図１４】図１４は、従来の留置針装置の一例を示す部分断面図
【符号の説明】
【００５７】
１          内針
１ａ        側孔
１ｂ        閉塞部
１ｃ        内針が側孔よりも先端側に有する内腔
２          内ハブ
２ａ        前部
２ｂ        後部
２ｃ        封止用環状凹部
２ｅ        横貫通路
２ｆ        先端側内腔
２１ｂ      弾性片
２１ｃ      係止凹部
３          チューブ
４          シールド
４ａ        シールド筒
７          外ハブ
８          外針
１０        後端側内腔
１１        Ｏリング
１２ｂ      係止凸部
１３、１４、１５  空間
１６        隙間
１８        内ハブ移動制御部材
１８ａ      ストッパー部
１８ｂ      片持部
２０        閉塞部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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