(57)【要約】【課題】複槽薬剤バッグの隔壁部を開通させて隣接する薬剤収容室に収容されている薬剤を十分に混合しなければ開封することができない複槽薬剤バッグ封緘体を提供する。【解決手段】異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを相互に連通可能な隔壁部１３ｂを介して連結してなるバッグ本体１１と、このバック本体１１における一方の薬液収容室１２ａに装着された注出用口栓１４とからなる二槽薬液バッグ１０と、この二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに、注出用口栓１４側から被せて封緘する袋状の封緘材２０とを備えている。封緘材２０は、シーラント層を内側にして二つ折りし、その両側縁２１、２１をヒートシールすることによって袋状に形成されており、その開放端縁２２が、バック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂに５ｍｍ幅で剥離可能にヒートシールされている。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを有し、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、袋状の封緘材を被せて加熱収縮させた複槽薬剤バッグ封緘体において、
前記複槽薬剤バッグにおけるいずれか一方の前記薬剤収容室に被せた前記封緘材は、その開放端縁が、少なくとも、前記隔壁部の両端部に剥離可能にヒートシールされていることを特徴とする複槽薬剤バッグ封緘体。
【請求項２】
前記封緘材の開放端縁が、前記バック本体の全幅にわたって、前記隔壁部に剥離可能にヒートシールされている請求項１に記載の複槽薬剤バッグ封緘体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、同時に配合すると経時変化を起こすような不安定な薬剤等（液剤、粉末剤または固形剤）が二槽に分かれて封入されており、投薬時に隔壁を開通して使用する二槽バッグ製剤等の複槽薬剤バッグを封緘材によって封緘した複槽薬剤バッグ封緘体に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の複槽薬剤バッグとしては、例えば、図１１（ａ）、（ｂ）に示すように、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを相互に連通可能な隔壁部５３ｂを介して連結してなるバッグ本体５１と、このバック本体５１における一方の薬液収容室５２ｂに装着された注出用口栓５４とからなる二槽薬液バッグ５０が一般的であり、同図（ｃ）に示すように、投薬時に、隔壁部５３ｂを開通させてそれぞれの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容された異なる薬液を混合し、この混合薬液を注出用口栓５４から注出することができるようになっている。
【０００３】
前記バッグ本体５１は、内面が熱接着性を有する柔軟な筒状体の両端部及び中間部を相互にヒートシールすることによって、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂ及び隔壁部５３ｂが形成されており、一端側のヒートシール縁５３ａに、一方の薬液収容室５２ａに連通する注出用口栓５４がヒートシールされている。
【０００４】
二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを区画している隔壁部５３ｂは、両端のヒートシール縁５３ａ、５３ｃよりも、シール強度が弱く、いずれか一方の薬液収容室５２ａまたは薬液収容室５２ｂを押えて内圧を高くすると、シール強度の弱い隔壁部５３ｂにシール破壊が発生して、シールされている柔軟性シート同士が離反し、両薬液収容室５２ａ、５２ｂが相互に連通するようになっており、これによって、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容されている異なる薬液が混合されることになる。
【０００５】
投薬する際は、上述した作業を行って、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂにそれぞれ収容されている異なる薬液を混合しなければならないが、こういった二槽薬液バッグ５０を取り扱う看護士が単槽薬液バッグと勘違いすることにより、隔壁部５３ｂを開通させることなく、即ち、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容されている異なる薬液を混合することなく、注出用口栓５４が装着されている一方の薬液収容室５２ａに収容された薬液だけが投与されるおそれがある。
【０００６】
このため、こういった二槽薬液バッグ５０では、同図に示すように、隔壁部を開通させなければ簡単に取り外すことができない封緘材６０を、注出用口栓５４を含む一方の薬液収容室５２ａに装着することによって、封緘することが提案されている。
【０００７】
こういった封緘材６０は、熱収縮性フィルムによって、一端側が開放された袋状に形成されており、注出用口栓５４側から二槽薬液バッグ５０に被せて、その注出用口栓５４が装着された薬液収容室５２ａを概ね覆った状態で、加熱収縮させることにより、その薬液収容室５２ａに略密着させるようになっている。
【０００８】
従って、薬液を投与するために、熱収縮させた封緘材６０を引き抜いて開封しようとしても、扁平状態に近い隔壁部５３ｂ近傍に位置している封緘材６０の口部は、ある程度膨らんでいる薬液収容室５２ａの中央部を通過することができず、簡単に取り外すことができないが、隔壁部５３ｂを開通させて、隣接する二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを連通させると、バッグ本体５１の膨らみが全体的に小さくなり、二槽薬液バッグ５０から封緘材６０を引き抜いて開封することが可能になるので、このような封緘材６０が装着された二槽薬液バッグ５０では、バッグ本体の隔壁部５３ｂを開通させずに、注出用口栓５４が装着されている一方の薬液収容室５２ａに収容された薬液だけを投与するといった、不適切な取り扱いを防止することができる。
【０００９】
【特許文献１】特開２００５−２１１５５８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ところで、こういった二槽薬液バッグ５０では、二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂに収容されている異なる薬剤を十分に混合した状態で投与する必要があるが、上述したように、熱収縮性フィルムによって形成された袋状の封緘剤を、注出用口栓５４側から二槽薬液バッグ５０に被せて、その注出用口栓５４が装着された薬液収容室５２ａを概ね覆った状態で、加熱収縮させることによって封緘すると、二槽薬液バッグ５０の隔壁部５３ｂを開通させて、隣接する二つの薬液収容室５２ａ、５２ｂを連通させるだけで、封緘材６０を容易に取り外すことができるので、２種類の薬剤を十分に混合しない状態で投与してしまうおそれがある。特に、一方の薬剤が液剤で他方の薬剤が粉末剤であるような場合は、液剤に粉末剤を溶解させる必要があるので、両薬剤を十分に混合する必要がある。
【００１１】
そこで、この発明の課題は、複槽薬剤バッグの隔壁部を開通させて隣接する薬剤収容室に収容されている薬剤を十分に混合しなければ開封することができない複槽薬剤バッグ封緘体を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の課題を解決するため、請求項１に係る発明は、異なる薬剤が収容される複数の薬剤収容室及び隣接する前記薬剤収容室を相互に連通可能に連結する隔壁部を有する柔軟なバッグ本体と、このバック本体における一端側の前記薬剤収容室に装着された注出用口部材とを有し、投薬する際は、前記隔壁部を開通させてそれぞれの前記薬剤収容室に収容された異なる薬剤を混合し、前記バック本体における前記注出用口部材が装着されていない他端側の前記薬剤収容室の外側に形成された吊下穴に引っかけて吊り下げた状態で、混合薬剤を前記注出用口部材から注出するようになっている複槽薬剤バッグにおける一端側の前記薬剤収容室または他端側の前記薬剤収容室に、前記注出用口部材または前記吊下穴を覆うように、袋状の封緘材を被せて加熱収縮させた複槽薬剤バッグ封緘体において、前記複槽薬剤バッグにおけるいずれか一方の前記薬剤収容室に被せた前記封緘材は、その開放端縁が、少なくとも、前記隔壁部の両端部に剥離可能にヒートシールされていることを特徴とする複槽薬剤バッグ封緘体を提供するものである。
【００１３】
また、請求項２に係る発明は、請求項１に係る発明の複槽薬剤バッグ封緘体において、前記封緘材の開放端縁を、前記バック本体の全幅にわたって、前記隔壁部に剥離可能にヒートシールしたのである。
【発明の効果】
【００１４】
以上のように、請求項１に係る発明の複槽薬剤バッグ封緘体では、複槽薬剤バッグにおけるいずれか一方の薬剤収容室に被せた封緘材の開放端縁が、隔壁部の両端部に剥離可能にヒートシールされているので、一方の薬剤収容室を単に押圧することによって隔壁部を開通させるだけでは、隔壁部にヒートシールされた封緘材の開放端縁が隔壁部から剥離することがなく、封緘材が被せられた薬剤収容室を両手で握るように圧縮して隔壁部を開通した後、双方の薬剤収容室に収容された薬剤を十分に混合するために、さらに、封緘材が被せられた薬剤収容室を何度も何度も揉むように握ることで、封緘材の開放端縁が隔壁部から剥離し、封緘剤を複槽薬剤バッグから取り外すことができるようになる。
【００１５】
従って、この複槽薬剤バッグ封緘体では、隣接する二つの薬剤収容室を単に連通させるだけでは、封緘材を容易に取り外すことができず、上述したような方法で薬剤を十分に混合することによって、初めて封緘剤を複槽薬剤バッグから取り外すことができるので、薬剤を十分に混合しない状態で投与してしまうといった不適切な取り扱いを防止することができる。
【００１６】
特に、請求項２に係る発明の複槽薬剤バッグ封緘体では、封緘材の開放端縁が、バック本体の全幅にわたって、隔壁部にヒートシールされているので、封緘材の開放端縁を隔壁部から剥離しようとしても、そのきっかけがほとんどなく、封緘材の開放端縁を隔壁部から無理矢理剥離しにくいという効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、実施の形態について図面を参照して説明する。図１は、この発明にかかる複槽薬剤バッグ封緘体の一実施形態である二槽薬液バッグ封緘体１を示している。この二槽薬液バッグ封緘体１は、同図（ａ）、（ｂ）に示すように、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを相互に連通可能な隔壁部１３ｂを介して連結してなるバッグ本体１１と、このバック本体１１における一方の薬液収容室１２ａに装着された注出用口栓１４とからなる二槽薬液バッグ１０と、この二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに、注出用口栓１４側から被せて封緘する袋状の封緘材２０とを備えており、封緘材２０は、その開放端縁がバック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂにヒートシールされている。なお、同図（ａ）における網掛け表示部分が、封緘材２０のヒートシール部分を示している。
【００１８】
前記バッグ本体１１は、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、ポリエチレン、ポリプロピレン等によって形成された厚さ０．０８〜１．０ｍｍの柔軟なシートを重ね合わせ、その両側縁部、両端部及び中間部をヒートシールすることによって、二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂが形成されており、一方の薬液収容室１２ａの外側のヒートシール縁１３ａに、その薬液収容室１２ａに連通する注出用口栓１４がヒートシールされていると共に、他方の薬液収容室１２ａの外側のヒートシール縁１３ｃには、バッグ本体１１を吊り下げるための吊下穴１１ａが形成されている。
【００１９】
二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを区画している隔壁部１３ｂは、両端のヒートシール縁１３ａ、１３ｃよりも、シール強度が弱く、いずれか一方の薬液収容室１２ａまたは薬液収容室１２ｂを押えて内圧を高くすると、シール強度の弱い隔壁部１３ｂにシール破壊が発生して、シールされている柔軟性シート同士が離反し、両薬液収容室１２ａ、１２ｂが相互に連通するようになっており、これによって、二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂに収容されている異なる薬液が混合されることになる。
【００２０】
また、隔壁部１３ｂには、バッグ本体１１が二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂに区画されていることを明確にするために赤色の太い点線Ｌが印刷されており、薬液収容室１２ｂの外側のヒートシール縁１３ｃには、吊下穴１１ａを閉塞するように、赤地に白抜きで「開通確認」の文字（図示せず）を印刷したシールＳが貼着されている。
【００２１】
前記注出用口栓１４は、バッグ本体１１を形成している柔軟性シートに対して熱接着性を有する樹脂によって形成された口栓本体１５と、この口栓本体１５の口部に嵌着されたゴム栓（図示せず）と、このゴム栓を覆うように、口栓本体１５の口部に剥離可能にヒートシールされた易剥離性積層フィルムによって形成された封緘シール１６とから構成されており、投薬時は、口栓本体１５から封緘シール１６を剥がして、輸液セットのびん針をゴム栓に刺通するようになっている。
【００２２】
前記封緘材２０は、図３に示すように、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル系樹脂やポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂からなる厚さ１２μｍの基材層ｆｍに、接着剤ｆａを介して、厚さ５０μｍのシーラント層ｆｓが積層されたフィルムＦを、図４（ａ）〜（ｃ）に示すように、シーラント層ｆｓを内側にして二つ折りし、その両側縁２１、２１を５ｍｍ幅でヒートシールすることによって袋状に形成されており、二槽薬液バッグ１０におけるバック本体１１の薬液収容室１２ａに、注出用口栓１４側から被せて、その開放端縁２２を、バック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂに５ｍｍ幅で剥離可能にヒートシールされている。なお、図４（ａ）における網掛け表示部分が、封緘材２０のヒートシール部分を示している。
【００２３】
前記シーラント層ｆｓは、二槽薬液バッグ１０のバック本体１１に対して、封緘材２０が被せられた薬液収容室１２ａを何度も何度も揉むように握ることで二槽薬液バッグ１０のバック本体１１（隔壁部１３ｂ）から剥離するようなイージーピール性を備えていればよく、例えば、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）系樹脂、ポリエチレン（ＰＥ）系樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル系樹脂、ホットメルト系樹脂等を採用することができる。
【００２４】
また、印刷してラミネートすることができるポリエチレンテレフタレートフィルムを、フィルムＦの基材層ｆｍとして採用すると、吊下穴１１ａを閉塞するシールを省略して吊下穴１１ａの位置に代替印刷を施したり、隔壁部１３ｂにヒートシールされる開放端縁２２に赤色の太い点線を印刷したりすることによって、封緘材２０においても、二槽薬液バッグであることを明確にすることが可能となり、例えば、安全使用共通認識ポスターとの連携を図ることで、注意を喚起することができる。
【００２５】
以上のように、この二槽薬液バッグ封緘体１では、二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに被せた封緘材２０の開放端縁２２が、バック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂに剥離可能にヒートシールされているので、図５に示すように、一方の薬剤収容室を単に押圧することによって隔壁部１３ｂを開通させるだけでは、隔壁部１３ｂにヒートシールされた封緘材２０の開放端縁２２が隔壁部１３ｂから剥離することがなく、図６に示すように、封緘材２０が被せられた薬剤収容室１２ａを両手で握るように圧縮して隔壁部１３ｂを開通した後、双方の薬剤収容室１２ａ、１２ｂに収容された薬液を十分に混合するために、さらに、封緘材２０が被せられた薬剤収容室１２ａを何度も何度も揉むように握ることで、封緘材２０の開放端縁２２が隔壁部１３ｂから剥離し、封緘剤２０を二槽薬液バッグ１０から取り外すことができるようになる。
【００２６】
従って、この二槽薬液バッグ封緘体１では、隣接する二つの薬剤収容室１２ａ、１２ｂを単に連通させるだけでは、封緘材２０を容易に取り外すことができず、上述したような方法で２種類の薬液を十分に混合することによって、初めて封緘剤２０を二槽薬液バッグ１０から取り外すことができるので、薬液を十分に混合しない状態で投与してしまうといった不適切な取り扱いを防止することができる。
【００２７】
特に、この二槽薬液バッグ封緘体１では、封緘剤２０の開放端縁２２が、バック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂにヒートシールされているので、封緘材２０の開放端縁２１を隔壁部１３ｂから剥離しようとしても、そのきっかけがほとんどなく、封緘材２０の開放端縁２２を隔壁部１３ｂから無理矢理剥離しにくいという効果がある。
【００２８】
また、この二槽薬液バッグ封緘体１は、レトルト殺菌した後、図７に示すように、隔壁部１３ｂで二つ折りし、図８に示すように、脱酸素剤及び酸素検知剤と共に、ガスバリア性を有する外装袋３に収容して密封包装した状態で保管、輸送されるが、この二槽薬液バッグ封緘体１は、二槽薬液バッグ１０の隔壁部１３ｂの両端部から外側に柔らかい封緘剤２０が張り出しているので、その張出部分ＥＰがクッションの役割を果たすことになり、外装袋３内で動いて外装袋３の両側部のヒートシール部分の近傍に衝突しても、外装袋３にピンホールが発生し難い。なお、図７及び図８における網掛け表示部分が、封緘材２０及び外装袋３のヒートシール部分を示している。
【００２９】
また、この二槽薬液バッグ封緘体１では、バッグ本体１１が二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂに区画されていることを明確にするために赤色の太い点線Ｌが印刷されており、その印刷部分に、封緘剤２０の開放端縁２２がヒートシールされているので、必然的に印刷部分のシール強度が低下し、これによって剥離性能を確保することができるという効果も得られる。さらに、点線Ｌの形状、大きさ、ピッチ等を適宜変更することによって、剥離性能を調整することも可能である。
【００３０】
なお、上述した実施形態では、封緘剤２０の開放端縁２２が、バック本体１１の全幅にわたって、隔壁部１３ｂにヒートシールされているが、これに限定されるものではなく、例えば、図９に示すように、隔壁部１３ｂの両端部にスポット的にヒートシールしたり、図１０に示すように、一定ピッチで、数ヶ所をスポットシールすることも可能である。図９及び図１０における網掛け表示部分が、封緘材２０のヒートシール部分を示している。
【００３１】
また、上述した実施形態では、封緘剤２０の両側縁２１、２１は、剥がれないように、十分なシール強度が確保されているが、これに限定されるものではなく、両側縁２１、２１についても、開放端縁２２と同様に、イージーピール性を付与したり、折り返し縁を切り開いて剥離可能にヒートシールしたりしておくと、双方の薬剤収容室１２ａ、１２ｂに収容された薬液を十分に混合するために、封緘材２０が被せられた薬剤収容室１２ａを何度も何度も揉むことによって、開放端縁２２だけでなく、両側縁２１、２１や閉塞端縁２３についても剥離するので、封緘剤２０を取り外しやすくなるという効果が得られる。
【００３２】
また、上述した実施形態では、封緘剤２０の開放端縁２２のシール幅を５ｍｍに設定しているが、これに限定されるものははなく、１ｍｍ以上、隔壁部１３ｂの幅以下の範囲内で、適宜設定すればよい。
【００３３】
また、上述した各実施形態では、異なる薬液がそれぞれ収容された二つの薬液収容室１２ａ、１２ｂを有する二槽薬液バッグ１０に封緘材２０が装着された二槽薬液バッグ封緘体１について説明したが、これに限定されるものではなく、一方の薬剤収容室に液剤が収容されていれば、他方の薬剤収容室には、粉末剤または固形剤が収容されているような場合にも本発明を適用することができる。特に、一方の薬剤が液剤で他方の薬剤が粉末剤や固形剤の場合、液剤に粉末剤や固形剤を溶解させるために、両薬剤を十分に混合する必要があるという点からも、本発明の複槽薬剤バッグ封緘体が有効であるといえる。
【００３４】
また、薬液の充填量が少ない場合は、薬液収容室の厚みが小さくなるので、そういった二槽薬液バッグに対して、従来の封緘方法を採用すると、隔壁部を開通しなくても、封緘剤を取り外すことができるおそれがあるが、本発明の複槽薬剤バッグ封緘体では、そういったおそれがなく、種々の複槽薬剤バッグに対して封緘機能を確保することができる。
【００３５】
また、上述した実施形態では、二槽薬液バッグ１０における注出用口栓１４が装着された薬液収容室１２ａに封緘材２０を被せているが、これに限定されるものではなく、吊下穴１１ａが形成されている薬液収容室１２ｂに封緘材２０を被せることも可能である。
【００３６】
また、上述した実施形態では、非熱収縮性のフィルムＦによって封緘剤２０を形成しているが、これに限定されるものではなく、熱収縮性フィルムによって封緘剤を形成することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】（ａ）はこの発明にかかる複槽薬剤バッグ封緘体の一実施形態である二槽薬液バッグ封緘体を示す平面図、（ｂ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体を示す側面図である。
【図２】（ａ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体の二槽薬液バッグを示す平面図、（ｂ）は同上の二槽薬液バッグを示す側面図である。
【図３】同上の二槽薬液バッグ封緘体の封緘材を形成しているフィルムを示す断面図である。
【図４】（ａ）は同上の封緘材を示す平面図、（ｂ）は（ａ）のＸ−Ｘ線に沿った断面図、（ｃ）は（ａ）のＹ−Ｙ線に沿った断面図である。
【図５】同上の二槽薬液バッグ封緘体の隔壁部の開通方法を説明するための斜視図である。
【図６】同上の二槽薬液バッグ封緘体の隔壁部の開通方法を説明するための斜視図である。
【図７】同上の二槽薬液バッグ封緘体を折り畳んだ状態を示す正面図である。
【図８】折り畳んだ同上の二槽薬液バッグ封緘体を外装袋に密封包装した包装体を示す正面図である。
【図９】二槽薬液バッグ封緘体の他の実施形態を示す平面図である。
【図１０】二槽薬液バッグ封緘体の他の実施形態を示す平面図である。
【図１１】（ａ）は従来の二槽薬液バッグ封緘体を示す平面図、（ｂ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体を示す側面図、（ｃ）は同上の二槽薬液バッグ封緘体から封緘材を取り外す方法を説明するための説明図である。
【符号の説明】
【００３８】
１  二槽薬液バッグ封緘体（複槽薬剤バッグ封緘体）
３  外装袋
１０  二槽薬液バッグ（複槽薬剤バッグ）
１１  バッグ本体
１１ａ  吊下穴
１２ａ、１２ｂ  薬液収容室（薬剤収容室）
１３ａ、１３ｃ  ヒートシール縁
１３ｂ  隔壁部
１４  注出用口栓（注出用口部材）
１５  口栓本体
１６  封緘シール
２０  封緘材
２１  側縁
２２  開放端縁
２３  閉塞端縁
ＥＰ  張出部分
Ｆ  フィルム
ｆｍ  基材層
ｆｓ  シーラント層
ｆａ  接着剤
Ｌ  点線
Ｓ  シール
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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