(57)【要約】      （修正有）【課題】大腿骨管をより正確に位置決めするために構成された、内側アプローチのＡＣＬ再建外科手術において使用するための大腿ガイドを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤに沿って大腿内に管が形成されることを可能にするように、大腿にガイドワイヤを位置決めするためのガイド１００であって、該ガイド１００は以下：近位端および遠位端を有する細長の本体と；該細長の本体の該遠位端上に形成された遠位先端部であって、該遠位先端部は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有する、遠位先端部とを備え、該細長の本体と該遠位先端部とは、該ガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている、ガイド。【選択図】図１３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤに沿って大腿内に管が形成されることを可能にするように、大腿にガイドワイヤを位置決めするためのガイドであって、該ガイドは以下：
近位端および遠位端を有する細長の本体と；
該細長の本体の該遠位端上に形成された遠位先端部であって、該遠位先端部は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有する、遠位先端部と
を備え、該細長の本体と該遠位先端部とは、該ガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている、ガイド。
【請求項２】
前記遠位先端部がさらに、対向するフィンガーおよび遠位突出部のうち少なくとも一方を備える、請求項１に記載のガイド。
【請求項３】
前記対向するフィンガーまたは遠位突出部が、後十字靭帯の前縁を参照するように構成される、請求項２に記載のガイド。
【請求項４】
前記対向するフィンガーまたは遠位突出部がさらに、後大腿皮質を参照するように構成される、請求項３に記載のガイド。
【請求項５】
前記細長の本体が、膝関節を横切って延びるように構成される、請求項１に記載のガイド。
【請求項６】
前記細長の本体が、脛骨管の長さを延びるように構成される、請求項１に記載のガイド。
【請求項７】
前記細長の本体が、内側ポートの外に延びるように構成される、請求項１に記載のガイド。
【請求項８】
前記遠位端が、実質的に円形の断面を備える、請求項１に記載のガイド。
【請求項９】
前記遠位端が、実質的に半球状の断面を備える、請求項１に記載のガイド。
【請求項１０】
前記遠位端が、無蓋の断面を備える、請求項１に記載のガイド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、一般に、外科用装置および処置に関し、より具体的には、靭帯を再建するための外科用装置および処置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
靭帯は、１本の骨を別の骨に接続させる、一片の線維性組織である。靭帯は、外傷および／または事故の結果として、頻繁に損傷（例えば、剥離、または断裂または裂傷）を受ける。損傷を受けた靭帯は、不安定さを引き起こし得、関節の適切な動きを妨げ得、そして、痛みを引き起こし得る。損傷を受けた靭帯を修復または交換するために種々の処置が開発されている。使用される特定の処置は、回復されるべき特定の靭帯と損傷の程度とに依存する。
【０００３】
外傷および／または事故の結果として頻繁に損傷を受ける靭帯の１つは、前十字靭帯（すなわち、ＡＣＬ）である。まず図１および２を参照すると、ＡＣＬ  ５は、脛骨１０の上部と、大腿骨１５の下部との間を延びている状態で示される。損傷を受けたＡＣＬは、膝関節の不安定さを引き起こし得、そして、かなりの痛みおよび関節炎を引き起こし得る。このため、ＡＣＬ再建術は、米国において年間１００，０００を超える症例について一般に行われる処置である。
【０００４】
グラフト靭帯交換によって、損傷を受けたＡＣＬを修復および／または再建するための種々の処置が開発されている。伝統的に、この処置は、経脛骨アプローチを利用して行われる。このアプローチにおいて、まず、脛骨管（ｔｉｂｉａｌ  ｔｕｎｎｅｌ）または骨管（ｂｏｎｅ  ｔｕｎｎｅｌ）２０が、脛骨１０を通して穿孔することによって脛骨１０内に作製される。次いで、骨管２０を使用して大腿骨１５の内面にアクセスし、大腿骨１５内を上向きに骨管２５が穿孔される。より具体的には、一度脛骨管２０が作製されると、大腿骨管２５を正確に位置付けるために、しばしば「オーバーザトップ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｔｏｐ）」ガイドと称される従来の大腿ガイド（図４）が使用される。より具体的には、「オーバーザトップ」ガイドは、脛骨管を通り、膝関節を横切り、大腿切痕を通って、次いで、ガイドの遠位フィンガーが、大腿骨の後ろ側に対して位置決めされるような位置へと配置される（図５）。
【０００５】
大腿骨管の適切な配置は、ＡＣＬグラフトが大腿骨上に適切に位置決めされるためには不可避である。しかし、上述の経脛骨技術および上述の従来の「オーバーザトップ」大腿ガイドを用いた結果として、大腿骨管の位置は、事実上、最初に穿孔された脛骨管の位置によって決定される。これはしばしば、大腿骨管の位置、そしてしたがって、ＡＣＬ再建術（すなわち、グラフトの位置確定など）が、あまり最適でない結果となる。
【０００６】
大腿骨管をより良く位置決めする試みにおいて、外科医は近年、穿孔し、大腿骨管を作製するために、所謂「内側ポータル技術」を利用し始めている。内側ポータルまたはアクセサリポータル（ａｃｃｅｓｓｏｒｙ  ｐｏｒｔａｌ）を通して大腿骨管を穿孔することによって、大腿骨管および脛骨管は、互いに独立して穿孔され得、それゆえに、より適切な解剖学的位置に穿孔され得る。
【０００７】
図６に示されるように、内側ポータルを通して大腿骨管を穿孔する場合、外科医は、代表的には、依然として、上述の経脛骨アプローチの間に使用されるものと同じ「オーバーザトップ」大腿ガイドを使用する。しかし、「オーバーザトップ」大腿ガイドは、経脛骨アプローチにおいて使用するために設計されるので、「オーバーザトップ」大腿ガイドは、内側ポータルアプローチにおいて使用するためには理想的ではない。これらの「オーバーザトップ」大腿ガイドは一般に、脛骨管を通過する能力を補助するために、幅狭の形状の遠位先端幾何学を有する。さらに、このような大腿ガイドは、後部大腿切痕を引っかけるように設計されたオフセットスパーテルを有し、それによって、ガイドの位置決めを補助する。このスパーテルの設計のほかには、これらの大腿ガイドは、大腿骨管を適切に位置決めするための他の特定の参照幾何学を有さない。
【０００８】
伝統的に、外科医は、膝の切痕内でどこに脛骨管を配置するかを決定するために、「時計の文字盤（ｃｌｏｃｋ  ｆａｃｅ）」の方位確定として知られるものを利用する。この時計の文字盤の方位確定技術は、どちらの膝が再建されるかに依存して、９時の方向から３時の方向で切痕に沿った位置を指示する。この技術は、見かけ上はあまりに単純であるが、多数の要因によって制限され、この要因のうちの一つは、切痕に沿った架空の時計の文字盤の位置決めが完全に主観的であり、したがって、外科医の特定の器具によって大きく影響されるという点である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
それゆえ、大腿骨管をより正確に位置決めするために構成された、内側アプローチのＡＣＬ再建外科手術において使用するための大腿ガイドを提供することが有益である。さらに、大腿ガイドが、経脛骨アプローチの間にも利用され得るような方法で設計される場合も有益である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概要
ガイドワイヤに沿って大腿内に管が形成されることを可能にするように、大腿にガイドワイヤを位置決めするためのガイドが提供される。このガイドは、近位端および遠位端を有する細長の本体と、細長の本体の遠位端上に形成された遠位先端部とを備え、この遠位先端部は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有し、そして、細長の本体と遠位先端部とは、ガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている（ｃａｎｎｕｌａｔｅ）。
【００１１】
遠位先端部はさらに、対向するフィンガーおよび遠位突出部のうち少なくとも一方を備え得る。対向するフィンガーまたは遠位突出部は、後十字靭帯の前縁を参照するように構成され得る。対向するフィンガーまたは遠位突出部はさらに、後大腿皮質を参照するように構成され得る。細長の本体は、膝関節を横切って、脛骨管の長さにわたって、または、内側ポートの外に延びるように構成され得る。遠位端は、実質的に円形の断面、実質的に半球状の断面、または、無蓋の断面を備え得る。
【００１２】
さらに、ＡＣＬ再建術の間に大腿骨管を位置決めする方法を提供する。この方法は、遠位端を有する細長の本体を備える大腿ガイドを提供する工程と、大腿ガイドを膝関節内に挿入する工程と、ガイドの遠位端を大腿に対して位置決めする工程と、大腿ガイドを通して、大腿内へとガイドを挿入する工程を包含し、この遠位端は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有し、そして、細長の本体と遠位端とは、内部を通してガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている。
【００１３】
大腿ガイドは、後十字靭帯を参照するために構成された対向するフィンガーおよび遠位突出部のうち一方を備え得る。この方法はさらに、後十字靭帯の前縁および／または後大腿皮質を参照する工程を包含し得る。この方法はまた、膝を１２０°まで屈曲させる工程を包含し得る。大腿ガイドは、内側ポータルアプローチまたは経脛骨アプローチを用いて膝関節内に挿入され得る。
【００１４】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
【００１５】
（項目１）  ガイドワイヤに沿って大腿内に管が形成されることを可能にするように、大腿にガイドワイヤを位置決めするためのガイドであって、該ガイドは以下：
近位端および遠位端を有する細長の本体と；
該細長の本体の該遠位端上に形成された遠位先端部であって、該遠位先端部は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有する、遠位先端部と
を備え、該細長の本体と該遠位先端部とは、該ガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている、ガイド。
【００１６】
（項目２）  上記遠位先端部がさらに、対向するフィンガーおよび遠位突出部のうち少なくとも一方を備える、項目１に記載のガイド。
【００１７】
（項目３）  上記対向するフィンガーまたは遠位突出部が、後十字靭帯の前縁を参照するように構成される、項目２に記載のガイド。
【００１８】
（項目４）  上記対向するフィンガーまたは遠位突出部がさらに、後大腿皮質を参照するように構成される、項目３に記載のガイド。
【００１９】
（項目５）  上記細長の本体が、膝関節を横切って延びるように構成される、項目１に記載のガイド。
【００２０】
（項目６）  上記細長の本体が、脛骨管の長さを延びるように構成される、項目１に記載のガイド。
【００２１】
（項目７）  上記細長の本体が、内側ポートの外に延びるように構成される、項目１に記載のガイド。
【００２２】
（項目８）  上記遠位端が、実質的に円形の断面を備える、項目１に記載のガイド。
【００２３】
（項目９）  上記遠位端が、実質的に半球状の断面を備える、項目１に記載のガイド。
【００２４】
（項目１０）  上記遠位端が、無蓋の断面を備える、項目１に記載のガイド。
【００２５】
（項目１１）  ＡＣＬ再建術の間に大腿骨管を位置決めする方法であって、該方法は、以下：
遠位端を有する細長の本体を備える大腿ガイドを提供する工程であって、該遠位端は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有し、該細長の本体と該遠位端とは、内部を通してガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている、工程；
該大腿ガイドを膝関節内に挿入する工程；
該ガイドの該遠位端を大腿に対して位置決めする工程；および
該大腿ガイドを通して、大腿内へと該ガイドを挿入する工程
を包含する、方法。
【００２６】
（項目１２）  上記大腿ガイドが、後十字靭帯を参照するために構成された対向するフィンガーおよび遠位突出部のうち一方を備える、項目１１に記載の方法。
【００２７】
（項目１３）  後十字靭帯の前縁を参照する工程をさらに包含する、項目１２に記載の方法。
【００２８】
（項目１４）  後大腿皮質を参照する工程をさらに包含する、項目１２に記載の方法。
【００２９】
（項目１５）  膝を１２０°まで屈曲させる工程をさらに包含する、項目１１に記載の方法。
【００３０】
（項目１６）  上記大腿ガイドが、内側ポータルアプローチを用いて膝関節内に挿入される、項目１１に記載の方法。
【００３１】
（項目１７）  上記大腿ガイドが、経脛骨アプローチを用いて膝関節内に挿入される、項目１１に記載の方法。
【００３２】
（要約）
ガイドワイヤに沿って大腿内に管が形成されることを可能にするように、大腿にガイドワイヤを位置決めするためのガイドが提供される。このガイドは、近位端および遠位端を有する細長の本体と、細長の本体の遠位端上に形成された遠位先端部とを備え、この遠位先端部は、結果として生じる所望の大腿骨管の直径とサイズが実質的に同様である直径を有し、そして、細長の本体と遠位先端部とは、ガイドワイヤを受容するためにカニューレ状になっている。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本明細書中に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、そして、上記の本開示の一般的な説明、および、以下の実施形態の詳細な説明と共に、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【図１】図１は、ＡＣＬを示す膝関節の斜視図である。
【図２】図２は、図１の膝関節の代替的な斜視図である。
【図３】図３は、脛骨管および大腿骨管（想像線で示される）を備える膝関節と、靭帯グラフトとの斜視図である。
【図４】図４は、従来の「オーバーザトップ」大腿ガイドの側面図である。
【図５】図５は、経脛骨アプローチを用いて大腿にアクセスする、図４の「オーバーザトップ」大腿ガイドを含む膝関節の側面図である。
【図６】図６は、内側ポータルアプローチを用いて大腿にアクセスする、図４の「オーバーザトップ」大腿ガイドを含む膝関節の側面図である。
【図７Ａ】図７Ａ〜７Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの種々の実施形態の遠位端の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａ〜７Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの種々の実施形態の遠位端の側面図である。
【図７Ｃ】図７Ａ〜７Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの種々の実施形態の遠位端の側面図である。
【図８Ａ】図８Ａ〜８Ｃは、それぞれ、図７Ａ〜７Ｃの実施形態の遠位端の端面図である。
【図８Ｂ】図８Ａ〜８Ｃは、それぞれ、図７Ａ〜７Ｃの実施形態の遠位端の端面図である。
【図８Ｃ】図８Ａ〜８Ｃは、それぞれ、図７Ａ〜７Ｃの実施形態の遠位端の端面図である。
【図９Ａ】図９Ａ〜９Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの代替的な実施形態の遠位端の端面図である。
【図９Ｂ】図９Ａ〜９Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの代替的な実施形態の遠位端の端面図である。
【図９Ｃ】図９Ａ〜９Ｃは、本開示に従う大腿ガイドの代替的な実施形態の遠位端の端面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示の別の実施形態に従う大腿ガイドの遠位端の側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０Ａの大腿ガイドの遠位端の端面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０Ａおよび１０Ｂの大腿ガイドの側面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、図１０Ａ〜１０Ｃの大腿ガイドの端面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、図１０Ａ〜１０Ｄの大腿ガイドの遠位端の上面図である。
【図１１】図１１は、内側ポータルアプローチにおいて使用される、本開示の一実施形態に従う大腿ガイドの部分的に切り取った図である。
【図１２】図１２は、経脛骨アプローチにおいて使用される、本開示の一実施形態に従う大腿ガイドの部分的に切り取った図である。
【図１３】図１３は、本開示の一実施形態に従う大腿ガイドの近位端の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
（実施形態の詳細な説明）
本開示の大腿ガイドは、ＡＣＬ再建術の間に大腿骨管の位置決めを容易にする、大腿骨管ガイドワイヤの位置決定の際に使用されるように設計される。従来の大腿ガイドと同様に、本開示の大腿ガイドは、オフセットスパーテルを用いて「オーバーザトップ」の位置を参照し得る；しかし、本開示の大腿ガイドは、このようなオフセットスパーテルなしでも設計および利用され得る。これには、スパーテルを持たないか、あるいはその代わりに、骨上でスパーテルを適所に保持するための１もしくは複数のスパイク突出部または他の同様の突出部を有するものが含まれる。
【００３５】
図７Ａ〜１０Ｅは、本開示に従って形成された大腿ガイド１００の種々の実施形態を示す。大腿ガイド１００は一般に、遠位先端部１０５と、遠位先端部１０５から近位に延びるシャフト１１０とを備える。大腿ガイド１００の遠位先端部１０５は、結果として生じる所望の大腿骨管と同じ幾何学および外周を有するような寸法および構成にされ得る。この様式において、遠位先端部１０５は、結果として生じる大腿骨管が位置する場所の直接的な視覚による確認を提供することによって、外科医が適切な管の配置を決定するのを支援するための、視覚的補助物として機能する。あるいは、遠位先端部１０５は、可視化を補助するために、幾分半球状の断面（図７Ｂ、８Ｂおよび９Ｂ）または「無蓋の」断面（図７Ｃ、８Ｃ、９Ｃおよび１０Ａ〜Ｅ）で形成され得る。
【００３６】
大腿ガイド１００のシャフト１１０は、少なくとも（ｉ）膝関節を横切るか、（ｉｉ）脛骨管の長さにわたってか、そして／または（ｉｉｉ）内側ポータルの外へと延びるような長さに構成される。シャフト１１０と遠位先端部１０５とは、適切な外周、長さおよび幅のガイドワイヤを受容し（それによって照準を定める）ために、カニューレ状になっている。
【００３７】
さらに、大腿ガイド１００の遠位端１０５の幾何学は、（ｉ）直径に沿って対向するフィンガー１１５（図９Ａ〜９Ｃ）および／または（ｉｉ）遠位突出部１２０（図１０Ａ〜１０Ｅ）を含み得る。フィンガー１１５および／または突出部１２０は、後十字靭帯（ＰＣＬ）の前縁および後大腿皮質を参照するように機能する。解剖学的参照としてＰＣＬを用いると、外科医が大腿ガイドワイヤを固定し、それゆえに、結果として生じる大腿骨管を、グラフト靭帯が適所に配置された後にＰＣＬのあらゆるインピンジメントを良好に回避する位置に固定することが可能となる。このようなＡＣＬ／ＰＣＬインピンジメントは、大腿骨管が不適切に位置決めされたときに生じる。この様式において、大腿ガイド１００は、大腿骨管の形成の間に、ＰＣＬを解剖学的参照として用いることによって、あらゆるこのようなＡＣＬ／ＰＣＬインピンジメントを回避するように構成される。
【００３８】
図１１に示されるように、大腿ガイド１００は、約１２０°における膝の過度な屈曲と共に、内側ポータルアプローチにおいて使用される。しかし、大腿ガイド１００はまた、ＡＣＬ再建アプローチと共に、そして、任意の角度の膝の屈曲と共に使用され得ることが理解されるはずである。例えば、図１２を参照すると、大腿ガイド１００は、伝統的な経脛骨アプローチの間に使用されている。大腿ガイド１００の遠位端１０５のサイズおよび／または構成に起因して、経脛骨アプローチにおいて使用するためには、大腿ガイド１００は半分にされ、そして、半分は右膝に使用され、そして、もう半分は左膝に使用され得る。
【００３９】
一度、大腿骨管２５の位置が、大腿ガイド１００の遠位端１０５を用いて外科医によって決定されると、ガイドワイヤ３０（図１１）が、細長の本体１１０のカニューレ状のシャフトを通して、そして、大腿１５内へと延ばされる。一度、ガイドワイヤ３０が大腿１５内へと所望の深さまで挿入されると、大腿ガイド１００は、ガイドワイヤ３０の周りから、そして、内側ポータルから膝内へと取り出される。次いで、カニューレ状のドリルビット（図示されず）がガイドワイヤ３０の周りに受容され、そして、内側ポータルを通して、大腿骨管２５を穿孔する。
【００４０】
続いて、図１３を参照すると、大腿ガイド１００の近位（または「バット」）端１２５には、好ましくは、外科医がガイドをより容易かつ正確に照準を定めるのを補助するために、ハンドル１３５と嵌合するためのドッキングポート１３０が提供される。ハンドル１３５は、人間工学的に心地よく、そして／または、遠位先端部１０５の特定の位置への配置または保持を容易にするような任意の所望の幾何学で構成され得る。
【００４１】
大腿ガイド１００は、従来技術の大腿ガイドを上回るいくつかの有意な改良を外科医に提供する。第一に、大腿ガイド１００の遠位部分は、（形状および直径の両方で）結果として生じる管、そして、それゆえに、結果として生じるグラフトの形状および直径を模倣するように構成される。このことは、実際に大腿骨管を穿孔する前に、外科医に、大腿骨管の視覚的な「プレビュー」または参照を与える。さらに、大腿ガイドの遠位の形状は、大腿へのＰＣＬ挿入部の前縁（すなわち、ＰＣＬが大腿に付着する位置）を参照し、そして、結果として生じる大腿骨管をグラフトＡＣＬ／ＰＣＬのインピンジメントを回避する位置に配置する。
【００４２】
本発明の性質を説明するために本明細書中に記載および例示されている、詳細、材料、工程および部品の配置において、依然として本発明の原理および範囲内に留まったままで、当業者によって多くのさらなる変更がなされ得ることが理解されるはずである。
【符号の説明】
【００４３】
５：前十字靭帯（ＡＣＬ）
１０：脛骨
１５：大腿骨
２０：脛骨管
２５：大腿骨管
３０：ガイドワイヤ
１００：大腿ガイド
１０５：遠位先端部
１１０：シャフト
１１５：フィンガー
１２０：遠位突出部
１２５：近位端
１３０：ドッキングポート
１３５：ハンドル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
2009195705.tif 000014
【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
2009195705.tif 000016
【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
2009195705.tif 000018
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
2009195705.tif 000020
【図１０Ｄ】
2009195705.tif 000021
【図１０Ｅ】
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【図１１】
2009195705.tif 000023
【図１２】
2009195705.tif 000024
【図１３】
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