(57)【要約】【課題】別途の電池を用いることなく、電解質や非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることである。【解決手段】標準電極電位が低いアルミニウムで形成した第１の電極板２と、これよりも標準電極電位が高いステンレス鋼で形成した第２の電極板３の間に絶縁板４を介在させて、第１の電極板２を薬剤面に向けて、第２の電極板３の表面を反対側に向けて薬剤面に貼付し、第２の電極板を皮膚Ｓに当接させることにより、第１および第２の電極板２、３間の電位差によって、これらの間に皮膚Ｓを経由する電流を生じさせ、この電流によってイオン化する電解質の薬剤成分を皮膚Ｓから体内に吸収させるようにし、別途の電池を用いることなく、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤Ａを用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることができるようにした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤、または溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された薬剤面を皮膚に当接させて貼付される湿式の薬剤シートにおいて、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした２枚の電極板の間に絶縁板を介在させて、一方の第１の電極板を前記薬剤面に向けて、他方の第２の電極板を前記薬剤面と反対側に向けて薬剤面に貼付し、第２の電極板を皮膚に当接させるようにしたことを特徴とする薬剤シート。
【請求項２】
前記第２の電極板を前記絶縁板の外周側へ張り出させて、この絶縁板の外周側へ張り出す張り出し部を前記薬剤面に当接させた請求項１に記載の薬剤シート。
【請求項３】
前記第２の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に前記第１の電極板を配置した請求項２に記載の薬剤シート。
【請求項４】
前記第１の電極板を前記絶縁板の外周側へ張り出させ、この絶縁板の外周側へ張り出す張り出し部を皮膚に当接させるようにした請求項１に記載の薬剤シート。
【請求項５】
前記第１の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に前記第２の電極板を配置した請求項４に記載の薬剤シート。
【請求項６】
前記第１または第２の電極板の張り出し部に多数の小孔を設けた請求項２乃至５のいずれかに記載の薬剤シート。
【請求項７】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または前記第１の電極板の張り出し部の表面に、微細な剣山状の突起を設けた請求項１乃至６のいずれかに記載の薬剤シート。
【請求項８】
前記剣山状の突起の高さを１０〜１５０μｍとした請求項７に記載の薬剤シート。
【請求項９】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方に、その外周に連なる少なくとも１つのスリットを設けた請求項１乃至８のいずれかに記載の薬剤シート。
【請求項１０】
前記スリットに湾曲部を設けた請求項９に記載の薬剤シート。
【請求項１１】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または前記第１の電極板の張り出し部の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上がり部の内周側に薬剤を充填した請求項１乃至１０のいずれかに記載の薬剤シート。
【請求項１２】
前記外周の立ち上がり部の高さを５０〜２００μｍとした請求項１１に記載の薬剤シート。
【請求項１３】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施したものとした請求項１乃至１２のいずれかに記載の薬剤シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に貼付される薬剤面に電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された湿式の薬剤シートに関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚に貼付される薬剤面に電解質の薬剤成分、または溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を含浸または塗布し、その薬剤成分を皮膚から体内に吸収させる湿式の薬剤シートは、簡便な治療手段として神経痛や肩こり等の治療に幅広く使用されている。しかしながら、従来の薬剤シートは、薬剤成分の高々２０〜３０％程度しか皮膚から吸収されず、薬剤成分の吸収効率が低いことが知られている。
【０００３】
本発明者の一人は、皮膚を経由して流れる電流による薬剤成分のイオン浸透効果を利用した電気治療器として、まず、扁平な小型電池の一方の面の電極の外表面と電池の周側面を所要の間隙を介して外包材で覆い、他方の電極を一方の電極と絶縁材で絶縁して、前記間隙に電導性を付加した流動性の治療用薬剤を充填し、間隙の周側開放部分を剥離可能なシートで密閉して、使用するときにシートを剥がした他方の電極面を皮膚に当接させるものを開発し（特許文献１参照）、つぎに、薬剤面にイオン化する電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を含浸または塗布した薬剤シートに貼付するのみで使用でき、薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を著しく高める電気治療器として、薬剤シートの薬剤面に貼付される正電極板と、皮膚に当接される負電極板との間に電解液を介在させて電池を形成し、これらの両電極板間の外周部を絶縁性の環状シール部材でシールした電気治療器を開発した（特許文献２参照）。
【０００４】
さらに、最近では、溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた薬剤シートであっても、特許文献２に記載されたような電気治療器を用いることにより、皮膚に電流を流すことで起こる水の対流によって、薬剤成分の吸収が促進されることが報告されている（非特許文献１参照）。
【０００５】
【特許文献１】特公平３−６９５４５号公報
【特許文献２】特開２００５−１９２８４８号公報
【非特許文献１】肥後成人，「Transdermal Drug Delivery Systemの最近の開発動向について」，YAKUGAKU ZASSHI，The Pharmaceutical Society of Japan，２００７年，Ｖｏｌ．１２７，Ｎｏ．４，ｐ．６５５−６６２
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献２に記載の電気治療器は、湿式の薬剤シートの薬剤面に貼付するのみで、電解質や非電解質の薬剤成分の吸収効率を高めることができるが、電池を内蔵しているので、使用後の薬剤シートを廃棄処理する際に、電池を内蔵する電気治療器を分別回収する必要がある。また、電気治療器を貼付した薬剤シートが高価になる問題もある。
【０００７】
そこで、本発明の課題は、別途の電池を用いることなく、電解質や非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するために、本発明は、電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤、または溶剤に溶解もしくは分散した非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤が含浸または塗布された薬剤面を皮膚に当接させて貼付される湿式の薬剤シートにおいて、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした２枚の電極板の間に絶縁板を介在させて、一方の第１の電極板を前記薬剤面に向けて、他方の第２の電極板を前記薬剤面と反対側に向けて薬剤面に貼付し、第２の電極板を皮膚に当接させる構成を採用した。
【０００９】
すなわち、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした２枚の電極板の間に絶縁板を介在させて、一方の第１の電極板を薬剤面に向けて、他方の第２の電極板を薬剤面と反対側に向けて薬剤面に貼付し、第２の電極板を皮膚に当接させることにより、２種類の金属で形成または金属めっきを施した２枚の電極板間の電位差によって、これらの間に皮膚を経由する電流を生じさせ、別途の電池を用いることなく、電解質や非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることができるようにした。
【００１０】
なお、電解質の薬剤成分には、陽イオン化するものと陰イオン化するものとがあるが、陽イオン化するものは電流と同じ方向へ、陰イオン化するものは電流と逆方向へ移動するので、陽イオン化するものの場合は、第１の電極板を標準電極電位が高いものとして、電流が第１の電極板から第２の電極板へ流れるようにし、陰イオン化するものの場合は、第２の電極板を標準電極電位が高いものとして、電流が第２の電極板から第１の電極板へ流れるようにし、薬剤成分を薬剤面から皮膚側へ移動させるようにするとよい。
【００１１】
前記第２の電極板を前記絶縁板の外周側へ張り出させて、この絶縁板の外周側へ張り出す張り出し部を前記薬剤面に当接させることもできる。
【００１２】
前記第２の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に前記第１の電極板を配置することにより、第１および第２の電極板の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができる。
【００１３】
前記第１の電極板を前記絶縁板の外周側へ張り出させ、この絶縁板の外周側へ張り出す張り出し部を皮膚に当接させることもできる。
【００１４】
前記第１の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に前記第２の電極板を配置することにより、第１および第２の電極板の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができる。
【００１５】
前記第１または第２の電極板の張り出し部に多数の小孔を設けることにより、薬剤面の薬剤成分をこれらの小孔を通して皮膚側に導き、皮膚に吸収させることができる。
【００１６】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または前記第１の電極板の張り出し部の表面に、微細な剣山状の突起を設けることにより、剣山状の突起を皮膚に差し込んで、これらの突起に沿わせて薬剤成分を皮膚から注入し、薬剤成分の吸収効率をさらに高めることができる。なお、電極板を金属で形成する場合は、エッチング等によって剣山状の突起を形成することができ、例えば、樹脂で形成して金属めっきを施す場合は、射出成形等によって剣山状の突起を形成することができる。
【００１７】
前記剣山状の突起の高さは１０〜１５０μｍ、好ましくは５０〜１２０μｍとするとよい。皮膚は、表面側から角質層、生きた細胞からなる表皮、さらに毛細血管や神経のある真皮で形成されており、角質層の厚みは１０〜１５μｍ、真皮の厚みは５０〜１００μｍである。針状突起の突出高さを１０μｍ以上としたのは、その先端を表皮まで到達させて、生きた細胞に薬剤成分を注入するためであり、好ましくは５０μｍ以上とするのがよい。また、針状突起の突出高さを１５０μｍ以下としたのは、その先端が真皮の中へあまり深く到達すると、真皮の毛細血管からの感染の恐れがあるからであり、好ましくは１２０μｍ以下とするのがよい。
【００１８】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方に、その外周に連なる少なくとも１つのスリットを設けることにより、電極板を撓みやすくして、指等の曲率が大きい皮膚面に密着させて沿わせることができる。第１または第２の電極板に張り出し部を設けた場合は、スリットを通して薬剤面の薬剤成分を皮膚側に導くこともできる。
【００１９】
前記スリットに湾曲部を設けることにより、曲率の大きい皮膚面に電極板をより密着させて沿わせることができる。
【００２０】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または前記第１の電極板の張り出し部の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上がり部の内周側に薬剤を充填することにより、薬剤シートの治療用薬剤と異なる薬剤を皮膚に当接させて吸収させることができる。これらの表面に剣山状の突起を設けた場合は、充填した薬剤を皮膚に注入することもできる。
【００２１】
前記外周の立ち上がり部の高さは５０〜２００μｍ、好ましくは１００〜１５０μｍとするとよい。立ち上がり部の高さが５０μｍ未満では十分な薬剤を充填することができず、２００μｍを越えると、皮膚に痛みを生じさせる恐れがあるからである。
【００２２】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施したものとすることにより、電極板に柔軟性を持たせて、皮膚に沿わせやすくすることができる。また、剣山状の突起を設ける場合は、剣山状の突起を容易に形成することができる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の薬剤シートは、標準電極電位が互いに異なる２種類の金属で形成するか金属めっきを施すかした２枚の電極板の間に絶縁板を介在させて、一方の第１の電極板を薬剤面に向けて、他方の第２の電極板を薬剤面と反対側に向けて薬剤面に貼付し、第２の電極板を皮膚に当接させることにより、２種類の金属で形成または金属めっきを施した２枚の電極板間の電位差によって、これらの間に皮膚を経由する電流を生じさせるようにしたので、別途の電池を用いることなく、電解質や非電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤を用いた湿式の薬剤シートの薬剤成分の吸収効率を高めることができる。
【００２４】
前記第２の電極板を絶縁板の外周側へ張り出させる場合は、第２の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に第１の電極板を配置することにより、第１および第２の電極板の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができる。
【００２５】
前記第１の電極板を絶縁板の外周側へ張り出させる場合は、第１の電極板の中央部に孔を設け、この孔の中に第２の電極板を配置することにより、第１および第２の電極板の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができる。
【００２６】
前記第１または第２の電極板の張り出し部に多数の小孔を設けることにより、薬剤面の薬剤成分をこれらの小孔を通して皮膚側に導き、皮膚に吸収させることができる。
【００２７】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または第１の電極板の張り出し部の表面に、微細な剣山状の突起を設けることにより、剣山状の突起を皮膚に差し込んで、これらの突起に沿わせて薬剤成分を皮膚から注入し、薬剤成分の吸収効率をさらに高めることができる。
【００２８】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方に、その外周に連なる少なくとも１つのスリットを設けることにより、電極板を撓みやすくして、指等の曲率が大きい皮膚面に密着させて沿わせることができる。第１または第２の電極板に張り出し部を設けた場合は、スリットを通して薬剤面の薬剤成分を皮膚側に導くこともできる。
【００２９】
前記スリットに湾曲部を設けることにより、曲率の大きい皮膚面に電極板をより密着させて沿わせることができる。
【００３０】
前記皮膚に当接される第２の電極板、または第１の電極板の張り出し部の外周に表面側への立ち上がり部を設け、この立ち上がり部の内周側に薬剤を充填することにより、薬剤シートの治療用薬剤と異なる薬剤を皮膚に当接させて吸収させることができる。これらの表面に剣山状の突起を設けた場合は、充填した薬剤を皮膚に注入することもできる。
【００３１】
前記第１および第２の電極板の少なくとも一方を樹脂で形成して、前記金属めっきを施したものとすることにより、電極板に柔軟性を持たせて、皮膚に沿わせやすくすることができる。また、剣山状の突起を設ける場合は、剣山状の突起を容易に形成することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３２】
以下、図面に基づき、本発明の実施形態を説明する。図１および図２は、第１の実施形態を示す。この薬剤シートは、皮膚Ｓに貼付される基布１の薬剤面に陰イオン化する電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤Ａが塗布された湿式のものであり、標準電極電位が低いアルミニウムで形成された第１の電極板２と、これよりも標準電極電位が高いステンレス鋼で形成された第２の電極板３の間に、樹脂フィルムで形成された絶縁板４を介在させて、第１の電極板２を薬剤面に向けて、第２の電極板３を反対側の皮膚Ｓに向けて薬剤面に貼付したものである。第１および第２の電極板２、３と絶縁板４はいずれも円形とされ、絶縁板４と第２の電極板３が第１の電極板２の外周側へ張り出している。また、第１の電極板２と絶縁板４の厚みは３０μｍとされ、第２の電極板３の厚みは５０μｍとされている。
【００３３】
前記薬剤シートは、図１に矢印で示すように、標準電極電位が高い第２の電極板３から標準電極電位が低い第１の電極板２へ、皮膚Ｓと薬剤面の治療用薬剤Ａを経由して電流が流れ、治療用薬剤Ａの陰イオン化する薬剤成分が、この電流の流れと逆向きに薬剤面から皮膚Ｓ側へ移動し、体内に吸収される。
【００３４】
また、前記第２の電極板３は、外周に表面側への立ち上がり部５を有する盆状とされ、立ち上がり部５の内周側に別の薬剤Ｂが充填されるとともに、表面に微細な剣山状の突起６が設けられている。したがって、盆状の電極板３の表面側に充填された薬剤Ｂが、皮膚Ｓに差し込まれる剣山状の突起６に沿って皮下に注入される。なお、立ち上がり部５の高さは１５０μｍ、剣山状の突起６の高さは１００〜１２０μｍとされている。
【００３５】
図３および図４は、第２の実施形態を示す。この薬剤シートは基本的な構成は第１の実施形態のものと同じであり、前記第２の電極板３が絶縁板４の外周側へ大きく張り出し、この張り出し部が薬剤面に当接されて、多数の小孔７が設けられている点が異なる。各小孔７の直径は１．２ｍｍとされている。その他の部分は、第１の実施形態と同じであり、盆状とされた第２の電極板３の表面側には薬剤Ｂが充填され、表面に微細な剣山状の突起６が設けられている。
【００３６】
この実施形態では、小孔７を通して薬剤面から電極板３の表面側に導かれる治療用薬剤Ａの薬剤成分も、薬剤Ｂと一緒に剣山状の突起６に沿って皮下に注入される。また、図３に矢印で示すように、標準電極電位が高い第２の電極板３から標準電極電位が低い第１の電極板２へ、皮膚Ｓと薬剤面の治療用薬剤Ａを経由して電流が流れ、治療用薬剤Ａの陰イオン化する薬剤成分が薬剤面から皮膚Ｓ側へ移動して体内に吸収される。
【００３７】
図５は、第３の実施形態を示す。この薬剤シートも基本的な構成は第１の実施形態のものと同じであり、前記第２の電極板３が絶縁板４の外周側へ大きく張り出すとともに、外周に連なる複数のスリット８が設けられている点が異なる。各スリット８は、恰も花びらを形成するように、湾曲して放射状に設けられている。したがって、この実施形態では、面積の広い第２の電極板３が撓みやすくなり、指等の曲率が大きい皮膚面に薬剤シートを貼付するときに、電極板３を皮膚Ｓに密着させて沿わせることができる。また、第２の電極板３の張り出し部のスリット８を通して、薬剤面の薬剤成分を皮膚Ｓ側に導くこともできる。
【００３８】
図６は、第４の実施形態を示す。この薬剤シートも基本的な構成は第１の実施形態のものと同じであり、前記第２の電極板３の中央部に孔９が設けられ、この孔９の中に第１の電極板２が配置されている点と、第２の電極板３が樹脂で形成され、標準電極電位が高い銀めっきを施されている点が異なる。したがって、この実施形態では、第１の電極板２と第２の電極板３の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができるとともに、第２の電極板３に柔軟性を持たせて、皮膚Ｓに沿わせやすくすることができる。
【００３９】
図７および図８は、第５の実施形態を示す。この薬剤シートは、皮膚Ｓに貼付される基布１の薬剤面に陽イオン化する電解質の薬剤成分を含む治療用薬剤Ａが塗布されたものであり、第１の実施形態のものとは逆に、薬剤面に向けられた第１の電極板２が標準電極電位の高いステンレス鋼で形成され、皮膚Ｓに向けられた第２の電極板３が標準電極電位の低いアルミニウムで形成されている。この実施形態では、第１の電極板２が樹脂フィルムで形成された絶縁板４の外周側へ大きく張り出し、この張り出し部が皮膚Ｓに当接されるようになっており、第１の電極板２の厚みが５０μｍ、第２の電極板３と絶縁板４の厚みが３０μｍとされている。なお、この実施形態でも、第１および第２の電極板２、３と絶縁板４はいずれも円形とされている。
【００４０】
この実施形態では、図７に矢印で示すように、標準電極電位が高い第１の電極板２から標準電極電位が低い第２の電極板３へ、薬剤面の治療用薬剤Ａと皮膚Ｓを経由して電流が流れ、治療用薬剤Ａの陽イオン化する薬剤成分が、この電流の流れと同じ向きに薬剤面から皮膚Ｓ側へ移動し、体内に吸収される。
【００４１】
また、前記第１の電極板２の張り出し部の外周には、表面側への立ち上がり部５が設けられ、立ち上がり部５の内周側に別の薬剤Ｂが充填されており、張り出し部に多数の小孔７が設けられるとともに、表面に微細な剣山状の突起６が設けられている。したがって、小孔７を通して薬剤面から張り出し部の表面側に導かれる治療用薬剤Ａの薬剤成分と、張り出し部の表面側に充填された薬剤Ｂが、皮膚Ｓに差し込まれる剣山状の突起６に沿って皮下に注入される。なお、立ち上がり部５の高さは１５０μｍ、剣山状の突起６の高さは１００〜１２０μｍとされ、各小孔７の直径は１．２ｍｍとされている。
【００４２】
図９は、第６の実施形態を示す。この薬剤シートは、基本的な構成は第５の実施形態のものと同じであり、前記第１の電極板２が絶縁板４の外周側へ大きく張り出すとともに、外周に連なる複数の湾曲したスリット８が放射状に設けられている点が異なる。したがって、この実施形態では、面積の広い第１の電極板２が撓みやすくなり、皮膚Ｓに密着させて沿わせることができるとともに、張り出し部のスリット８を通して、薬剤面の薬剤成分を皮膚Ｓ側に導くことができる。
【００４３】
図１０は、第７の実施形態を示す。この薬剤シートも基本的な構成は第５の実施形態のものと同じであり、前記第１の電極板２の中央部に孔９が設けられ、この孔９の中に第２の電極板３が配置されている点が異なる。したがって、この実施形態では、第１の電極板２と第２の電極板３の重なり合い部をなくし、全体の薬剤シートを薄くすることができる。
【００４４】
上述した各実施形態では、薬剤成分が電解質のものとして、第１および第２の電極板の標準電極電位が異なる金属の組み合わせを、標準電極電位の高いステンレス鋼または銀と、標準電極電位の低いアルミニウムとしたが、本発明に係る薬剤シートは、薬剤成分が非電解質のものにも適用することができ、第１および第２の電極板の金属の組み合わせも実施形態のものに限定されることはなく、例えば、マグネシウムと金との組み合わせ等とすることもできる。
【００４５】
また、上述した各実施形態では、第１および第２の電極板および絶縁板の形状を円形としたが、これらの形状は円形に限定されることはなく、これらの一部または全部を多角形や楕円形等とすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】第１の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図
【図２】図１のII−II線に沿った横断平面図
【図３】第２の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図
【図４】図３のIV−IV線に沿った横断平面図
【図５】第３の実施形態の薬剤シートを示す横断平面図
【図６】第４の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図
【図７】第５の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図
【図８】図７のVIII−VIII線に沿った横断平面図
【図９】第６の実施形態の薬剤シートを示す横断平面図
【図１０】第７の実施形態の薬剤シートを示す縦断側面図
【符号の説明】
【００４７】
Ａ、Ｂ  薬剤
１  基布
２、３  電極板
４  絶縁板
５  立ち上がり部
６  突起
７  小孔
８  スリット
９  孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2009136383.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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