(57)【要約】【課題】焼灼穿刺針の被覆剥れなどの損傷が発生した場合でも、電流が穿刺アダプタから被検体に流れ込むのを防止できる超音波探触子用穿刺アダプタを提供する。【解決手段】穿刺針を支持するための溝を設けた絶縁性の穿刺針ホルダ４と、穿刺針ホルダ４の姿勢を調整するための部材が結合される金属性の基台３と、基台３に対向する面を有するつば部を有し基台３に着脱可能に取り付けられている取付部材７と、取付部材７のつば部の基台３に対向する面と前記基台３との間に配置され穿刺針ホルダ４に設けた凹部５の内壁に面した結合部材６とを備え、穿刺針ホルダ４を絶縁性にして被検体に電流が流れ込むのを防止するとともに穿刺針ホルダ４の耐久性の向上を図る。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針を支持するための溝を設けた絶縁性の穿刺針ホルダと、
前記穿刺針ホルダの姿勢を調整するための部材が結合される金属性の基台と、
前記基台に対向する面を有するつば部を有し前記基台に着脱可能に取り付けられている取付部材と、
前記取付部材の前記つば部の前記基台に対向する面と前記基台との間に配置され前記穿刺針ホルダに設けた凹部の内壁に面した結合部材とを、
有する超音波探触子用穿刺アダプタ。
【請求項２】
前記結合部材が前記穿刺針ホルダに設けた凹部の内壁とすきまばめの関係で面している請求項１に記載の超音波探触子用穿刺アダプタ。
【請求項３】
前記結合部材が円筒形スリーブである請求項１又は２に記載の超音波探触子用穿刺アダプタ。
【請求項４】
前記結合部材が弾性を有する円筒形スリーブである請求項１に記載の超音波探触子用穿刺アダプタ。
【請求項５】
前記結合部材が弾性を有する円錐形スリーブである請求項１又は２に記載の超音波探触子用穿刺アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ラジオ波焼灼（Radio  Frequency  Ablation以下、RFA焼灼という）治療装置に使用されるRFA焼灼穿刺針の穿刺アダプタに関し、特に、超音波診断装置に装着される探触子用穿刺アダプタの構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年では、肝腫瘍などの治療法としてラジオ波を用いて焼灼（RFA焼灼）治療する焼灼治療装置が知られている（例えば下記の特許文献１参照）。医学分野で利用されているラジオ波は３００ｋHz〜６MHｚの高周波であり、RFA焼灼治療は、電極を腫瘍などの患部に挿入して４５０ｋHz程度の高周波電圧を印加し、このときに発生するジュール熱によって腫瘍などの細胞を焼灼し破壊する。図７は、上記特許文献１に記載されているRFA焼灼治療装置の穿刺アダプタが超音波探触子に装着された状態を示している。このように、超音波診断装置を用いて被検体の患部を映像化しながらRFA焼灼穿刺針１３を被検体の患部に刺入して治療を行う場合、穿刺アダプタ本体１４は超音波探触子１５に取付金具１６を用いて、超音波探触子１５の中心軸に対して所定の角度で交わるように装着される。また、RFA焼灼穿刺針１３は金属製のブロックからなるアダプタベース１７とアダプタ扉１８に保持固定されており、設定つまみ１９を回転させることにより、任意径のRFA焼灼穿刺針１３を穿刺アダプタ本体１４に装着させることができるようになっている。そして、この超音波探触子１５から超音波を被検体内に送信するとともに、被検体内からその反射波（エコー信号）を受信して患部の状態を映像化し、超音波探触子１５を揺動又は往復運動させて患部の超音波映像を確認しながら、RFA焼灼穿刺針１３を被検体の患部に刺入して焼灼治療が行われる。
【０００３】
RFA焼灼治療装置には、RFA焼灼穿刺針と対極板が備えられており、RFA焼灼穿刺針は一方の電極として被検体の目標部位付近に刺入配置され、対極板は他方の電極として患者の体表に貼り付けられる。そして、RFA焼灼穿刺針は体内に穿刺される先端部のみが導通可能とされており、穿刺アダプタに保持される部分は導通しないように絶縁被膜により覆われて絶縁されている。
【０００４】
被検体の患部を焼灼治療する場合、焼灼穿刺針を被検体の患部に刺入して焼灼穿刺針に電圧を印加し、焼灼穿刺針の先端部から約４５０ｋHz程度のラジオ波を出力させる。これにより、焼灼穿刺針の先端部から患者の体表に貼り付けられている対極板に向けて電流が流れ、焼灼穿刺針の先端部周囲の組織を加熱して焼灼治療が行われる。
【０００５】
穿刺アダプタは、焼灼穿刺針を保持するとともに、消毒、殺菌、滅菌をする必要があるため、耐薬品性、耐熱性が要求される。このため、従来の穿刺アダプタは、全体が金属で構成されていた（下記の特許文献１参照）。
【特許文献１】特許２５７７１３２号公報（第２頁左欄上から２４行乃至２７行目、第４図）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来の穿刺アダプタにおいては、焼灼穿刺針の絶縁被覆部が剥れたり、削れたりして破損が生じていると、導通可能となった部分が穿刺アダプタに接触することになり、穿刺アダプタが金属製であったため、穿刺アダプタが被検体の体表に接触したときに、穿刺アダプタと焼灼穿刺針が導通して体表との接触部分から対極板に向けて電流が流れることになる。これにより、穿刺アダプタと接触した体表部分に火傷などを与えるおそれがあるという問題点があった。
【０００７】
しかし、上記の問題点を解消するために、穿刺アダプタの全体を合成樹脂の絶縁体で構成すると、焼灼穿刺針の姿勢を調整する部分が消毒、滅菌の際などの加熱によって変形するおそれがあり、好ましくない。このため、焼灼穿刺針の姿勢を調整する部分は加熱などで変形しないようなもので構成することが望ましいが、焼灼穿刺針の姿勢を調整する部分だけを従来技術と同様に金属で構成し、焼灼穿刺針を挟持する部分を合成樹脂の絶縁体で構成した場合、消毒、滅菌のための加熱をしたときに金属と合成樹脂の接合部分に膨張による過度の応力がかかり、合成樹脂製の焼灼穿刺針を挟持する部分にヒビ割れなどが生ずるおそれがあるという問題がある。
【０００８】
本発明は、上述した従来技術の問題点を解決するためになされたものであり、その目的は、焼灼穿刺針の被覆剥れなどの損傷が発生した場合でも、電流が穿刺アダプタを介して被検体に流れ込むのを防止できるとともに、消毒、滅菌の繰返しに対しても焼灼穿刺針を挟持する部分にヒビ割れなどが生ずるおそれのない耐久性のある超音波探触子用穿刺アダプタを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明の超音波探触子用穿刺アダプタは、穿刺針を支持するための溝を設けた絶縁性の穿刺針ホルダと、前記穿刺針ホルダの姿勢を調整するための部材が結合される金属性の基台と、前記基台に対向する面を有するつば部を有し前記基台に着脱可能に取り付けられている取付部材と、前記取付部材の前記つば部の前記基台に対向する面と前記基台との間に配置され前記穿刺針ホルダに設けた凹部の内壁に面した結合部材とを有する。
【００１０】
上記本発明の構成において、前記穿刺針ホルダに設けた凹部と前記結合部材がすきまばめの関係にあることは、本発明の好ましい態様である。また、上記結合部材を円筒形スリーブ、弾性を有する円筒形スリーブ又は弾性を有する円錐形スリーブとすることは、本発明の好ましい態様である。
【発明の効果】
【００１１】
本発明に係る穿刺アダプタによれば、穿刺アダプタのRFA焼灼穿刺針の保持部を絶縁体で構成することにより、焼灼穿刺針の被覆剥れなどの損傷が発生した場合でも電流が穿刺アダプタから被検体に流れ込むのを防止でき、被検体に火傷などを与えるおそれがなくなる。
【００１２】
また、本発明に係る穿刺アダプタは、穿刺針ホルダと基台とを応力の吸収される構造により接合するため、消毒、殺菌、滅菌を繰り返しても損傷などが少なく、耐久性の向上を図ることができる。すなわち、滅菌の際の加熱などによる膨張によって、穿刺針ホルダに過大な応力がかかるのを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明を図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は本発明に係る超音波探触子用穿刺アダプタを示す図である。図１において、超音波探触子用穿刺アダプタには、アダプタ本体１に超音波探触子に装着するための金属製の取付けホルダ２を備えている。また、アダプタ本体１には、穿刺針ホルダ４の押さえ部Ａの上面の凹部４ａに金属製の基台３が設けられており、使用する焼灼穿刺針の径に対応して姿勢、把持力に関する調整が基台３に付勢される調整用ツマミによってなされる。
【００１４】
穿刺針ホルダ４は、全体が耐熱性の絶縁体で作製されており、焼灼穿刺針を挟持するための溝が形成された押さえ部Ａと支え部Ｂから構成されている。そして、穿刺針ホルダ４の押え部Ａの上面には凹部４ａを設けて基台３を収納し、下側には支え部Ｂと対向した面を有し、焼灼穿刺針を挟持するための溝が形成されている。穿刺針ホルダ４の全体を絶縁体で構成していることから、焼灼穿刺針の絶縁被覆剥れなどの損傷が発生しても焼灼穿刺針から穿刺針ホルダ４に電流が流れることがない。
【００１５】
図２は、本発明に係る穿刺針ホルダ４に基台３が取り付けられている状態を示す断面図である。穿刺針ホルダ４の押え部Ａは４つの側面ａ、ｂ、ｃ、ｄから構成されており、面ａ及び面ｂは挟持されている焼灼穿刺針の方向を指示し、面ａと面ｃにはそれぞれ１箇所、凹部４ａまで貫通するように凹部５が設けられ、後述の方法で穿刺針ホルダ４と基台３が取り付けられる。なお、取り付ける箇所は面ａおよび面ｃの２箇所に限定されるものではなく、必要に応じて２箇所以上をいずれの面でも取り付けることが可能である。
【００１６】
図３は、図２の要部断面図（要部周辺のみ切り出した断面図）であり、穿刺針ホルダ４と基台３が取り付けられている状態を示している。図３に示すように、穿刺針ホルダ４に設けられた凹部５には、結合部材として、凹部５の高さよりも低い高さの円筒形のスリーブ６が凹部５の内壁に面して嵌め込まれており、このスリーブ６は取付部材であるネジ７のつば部８の基台３に対向する面と基台３との間に配置され、ネジ７が基台３に螺入されるとつば部８により基台３に締め付けられて固定される。そして、このスリーブ６と穿刺針ホルダ４に設けられた凹部５の内壁はすきまばめの関係で嵌り合っている。
【００１７】
すなわち、スリーブ６の外形と穿刺針ホルダ４に設けられた凹部５の内壁との間がすきまばめとする嵌合で結合されているため、基台３を穿刺針ホルダ４に取り付ける際に位置決めが容易であり、製作上の利点を有する。また、すきまばめの嵌合としたことにより、蒸気滅菌する際の過熱などによって絶縁体の穿刺針ホルダ４が膨張により変形しても、スリーブ６に過大な応力が加わることがないように構成しているため、穿刺針ホルダ４のヒビ割れなどの破損を防ぐことができ、耐久性を向上させることができる。
【００１８】
図４は、図３のスリーブ６を円筒形の弾性体９にした変形例であり、基台３を穿刺針ホルダ４に取り付けた場合を示している。これにより、上記と同様の効果を有するとともに、金属製のスリーブと比較して、弾性を有することから、応力が吸収されやすく、穿刺針ホルダ４の凹部５と弾性体９はすきまばめによる嵌合によらなくても、中間ばめによる嵌合で構成しても十分目的を達成できる。
【００１９】
図５は、図３の変形例であり、図３に示したスリーブ６を円錐状スリーブ１０とし、円錐状スリーブ１０の上部が穿刺針ホルダ４の側面上部と同じ高さになるようにして、ネジ７でこれを留めるように構成した場合を示している。これにより、基台３を穿刺針ホルダ４に設置し、基台３へネジ留めをする際に位置決めが容易にできる。また、穿刺針ホルダ４の膨張による円錐状スリーブ１０にかかる応力は、同図中矢印で示した方向にかかり、円錐状スリーブ１０の側面で応力が分散されることになるため、穿刺針ホルダ４の破損なども軽減される。さらに、円錐状スリーブ１０と嵌合する穿刺針ホルダ４の凹部の内壁と円錐状スリーブ１０の側面がすきまばめ又は中間ばめの関係になるように、ネジ７で円錐状スリーブ１０を基台３に固定し、円錐状スリーブ１０も弾性体で構成すれば、穿刺針ホルダ４からの膨張による応力が一層緩和されることになる。
【００２０】
図６は、本発明に係る穿刺針ホルダと基台が充填材を介して取り付けられている状態を示す要部断面図であり、取り付け部材としてピン１１（又はネジ７）を穿刺針ホルダ４の凹部５の高さより少し低い高さとなるように基台３に設けておき、ピン１１（又はネジ７）を穿刺針ホルダ４の凹部５に嵌め込んで基台３を設置した後、凹部５の全体を弾性を有する充填材１２で満した場合を示している。この場合も位置決めが容易であり製作上の利点を有する。また、滅菌する際などの加熱によって穿刺針ホルダ４が膨張したことによる応力は、弾性を有する充填材１２によって緩和され、穿刺針ホルダ４のヒビ割れなどの破損を防止することができる。
【００２１】
なお、上記図２の例では穿刺針ホルダ４と基台３とを２箇所で取り付けることとして説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、穿刺針ホルダ４と基台３とを２箇所以上で取り付ける場合は、上記図３乃至図６で説明した取り付け方法をそれぞれの取り付け箇所で任意に選択使用することができる。また、穿刺針ホルダ４の支え部Ｂにおいて、溝が形成された面とは逆の面（図１中では支え部Ｂの下面）にも、押さえ部Ａと基台３との結合状態と同様の構造を形成することが好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
以上のように、本発明にかかるRFA焼灼治療装置の穿刺アダプタは、ラジオ波焼灼治療装置に使用されるRFA焼灼穿刺針の絶縁剥離などによって焼灼穿刺針から穿刺アダプタへ導電するのを防止する場合に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の超音波探触子用穿刺アダプタの外観を示す図
【図２】本発明の穿刺針ホルダに基台が取り付けられている状態を示す断面図
【図３】本発明の穿刺針ホルダと基台が円筒状のスリーブを介して取り付けられている状態を示す要部断面図
【図４】本発明の穿刺針ホルダと基台が弾性体を介して取り付けられている状態を示す要部断面図
【図５】本発明の穿刺針ホルダと基台が円錐状のスリーブを介して取り付けられている状態を示す要部断面図
【図６】本発明の穿刺針ホルダと基台が充填材を介して取り付けられている状態を示す要部断面図
【図７】従来の焼灼治療装置の穿刺針アダプタが超音波探触子に装着された状態を示す図
【符号の説明】
【００２４】
１  アダプタ本体
２  取付けホルダ
３  基台
４  穿刺針ホルダ
４ａ  凹部
５  凹部
６  円筒形スリーブ
７  ネジ
８  つば部
９  弾性体
１０  円錐形スリーブ
１１  ピン
１２  充填材
１３  RFA焼灼穿刺針
１４  穿刺アダプタ本体
１５  超音波探触子
１６  取付金具
１７  アダプタベース
１８  アダプタ扉
１９  設定つまみ
Ａ  押さえ部
Ｂ  支え部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2009195401.tif 000008
【図７】
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