(57)【要約】【課題】イムノクロマトグラフィー用キットにおいて、試料液の液戻りを大幅に低減することにより、判定部の滲みによる判定の曖昧さを解消することのできる吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キットを提供する。【解決手段】イムノクロマトグラフィー用キットの構成部材として用いられる吸収部材であって、水膨潤度が１０倍以上の高吸水性繊維を含むことを特徴とする吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キット。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
イムノクロマトグラフィー用キットの構成部材として用いられる吸収部材であって、該吸収部材が、水膨潤度が１０倍以上の高吸水性繊維を含むことを特徴とする吸収部材。
【請求項２】
前記高吸水性繊維が、架橋ポリアクリル酸ナトリウム系繊維、アクリル繊維の表面を加水分解したアクリレート系繊維、およびでＰＶＡ繊維からなる群より選択されるいずれかである、請求項１に記載の吸収部材。
【請求項３】
前記高吸水性繊維の単繊維繊度が１〜２０ｄｔｅｘの範囲内である、請求項１または請求項２に記載の吸収部材。
【請求項４】
前記高吸水性繊維を、吸収部材の全重量に対して５〜８０重量％含む、請求項１〜３のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項５】
他の繊維として、熱融着性繊維を吸収部材の全重量に対して１０〜８０重量％含む、請求項１〜４のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項６】
前記熱融着性繊維が、ポリエチレンからなる熱融着成分を含む熱融着性繊維である、請求項５に記載の吸収部材。
【請求項７】
吸収部材がシート状の形状を有する、請求項１〜６のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項８】
吸収部材が、エアレイド法により製造されたエアレイド不織布である、請求項１〜７のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項９】
吸収部材が、表層および中間層および裏層からなる３層構造を有し、中間層にのみ前記吸収性繊維が含まれる、請求項１〜８のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項１０】
前記の表層および裏層に親水性繊維が含まれる、請求項９に記載の吸収部材。
【請求項１１】
厚みが０．３〜２ｍｍの範囲内である、請求項７〜１０のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項１２】
目付けが５０〜１０００ｇｒ／ｍ２の範囲内である、請求項７〜１１のいずれかに記載の吸収部材。
【請求項１３】
吸収部材において、下記により測定した吸水率が２００重量％以上である、請求項１〜１２のいずれかに記載の吸収部材。
まず、試料（巾２．５ｃｍ×長さ１８ｃｍ）を温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中で１２時間設置することにより調湿した後、該試料の重量Ｗ１を測定する。次いで、温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中において、該試料を垂直に吊下げた状態で、試料の下端部から０．５ｃｍまでの部分を水面に浸漬し吸水させ、１０分経過後に試料をとりはずして吸水後の重量Ｗ２を測定する。そして、下記式により吸水率を算出する。
吸水率（％）＝（Ｗ２−Ｗ１）／Ｗ１×１００
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の吸収部材を含む、イムノクロマトグラフィー用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、イムノクロマトグラフィー用キットの構成部材として用いられる吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液、血清、咽頭拭い液などの体液を検体として用い、簡易に各種疾患の検査を行う方法としてイムノクロマトグラフィーを用いる方法がある（例えば、特許文献１、２、３参照）。
【０００３】
かかるイムノクロマトグラフィーを用いて検査を行うキットは、試料添加部、試料中の被験物質である抗原または抗体に対応する捕捉物質（抗体または抗原）が標識された標識物を含有する標識部、試料中の被験物質である抗原または抗体に対応する捕捉物質（抗体または抗原）が固相化された多孔質担体（展開部および判定部としての機能を有する。）、および過剰試料を吸収する吸収部材で構成される。
【０００４】
イムノクロマトグラフィー用キットにおいて、試料を含む液体を試料添加部に添加すると、被験物質が液体を移動層として、標識部、多孔質担体、吸収部材の順に毛管現象により移動する。その際、試料添加部に試料液が添加されると、乾燥させてあるラテックス粒子で標識された標識物が試料液により移動しながら試料液中の被験物質と複合体を形成する。この複合体は多孔質担体上を移動し、多孔質担体に固定されている捕捉物質に捕捉されてラテックス粒子による有色のラインが判定部に形成される。この有色のラインを目視することにより、試料液中の測定対象の有無を確認することができる。なお、検出物質としては、抗原抗体反応を生じる細菌、原生生物や真菌などの細胞、ウィルス、タンパク質、多糖類などが挙げられる。
【０００５】
しかしながら、従来のイムノクロマトグラフィー用キットにおいて、綿不織布シートなどからなる吸収部材の吸水性が十分でないため、一旦吸収された試料液が判定部へ逆戻りし、判定部に形成されたラインが滲むことにより判定が曖昧になるという問題があった。
なお、水膨潤度が大きい高吸水性繊維は例えば特許文献４などにより従来知られている。
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−２８９８５２号公報
【特許文献２】特開２００６−１９４６８７号公報
【特許文献３】特開２００６−１９４６８８号公報
【特許文献４】特開２００５−２００７８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記の背景に鑑みなされたものであり、イムノクロマトグラフィー用キットにおいて、試料液の液戻りを大幅に低減することにより、判定部の滲みによる判定の曖昧さを解消することのできる吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は上記課題を達成するため鋭意検討した結果、高吸水性繊維を用いて吸収部材を構成することにより所望の吸収部材が得られることを見出し、さらに鋭意検討を重ねることにより本発明を完成するに至った。
【０００９】
かくして、本発明によれば「イムノクロマトグラフィー用キットの構成部材として用いられる吸収部材であって、該吸収部材が、水膨潤度が１０倍以上の高吸水性繊維を含むことを特徴とする吸収部材。」が提供される。
【００１０】
その際、前記高吸水性繊維が、架橋ポリアクリル酸ナトリウム系繊維、アクリル繊維の表面を加水分解したアクリレート系繊維、およびでＰＶＡ繊維からなる群より選択されるいずれかであることが好ましい。また、前記高吸水性繊維の単繊維繊度が１〜２０ｄｔｅｘの範囲内であることが好ましい。
【００１１】
本発明の吸収部材において、前記高吸水性繊維が、吸収部材の全重量に対して５〜８０重量％含まれることが好ましい。また、他の繊維として、熱融着性繊維が吸収部材の全重量に対して１０〜８０重量％含まれることが好ましい。その際、前記熱融着性繊維が、ポリエチレンからなる熱融着成分を含む熱融着性繊維であることが好ましい。
【００１２】
本発明の吸収材において、吸収部材がシート状の形状を有することが好ましい。また、吸収部材が、エアレイド法により製造されたエアレイド不織布であることが好ましい。また、吸収部材が、表層および中間層および裏層からなる３層構造を有し、中間層にのみ前記吸収性繊維が含まれることが好ましい。その際、前記の表層および裏層に親水性繊維が含まれることが好ましい。吸収部材の厚みとしては０．３〜２ｍｍの範囲内であることが好ましい。目付けとしては５０〜１０００ｇｒ／ｍ２の範囲内であることが好ましい。また、吸収部材において、下記により測定した吸水率が２００重量％以上であることが好ましい。
【００１３】
まず、試料（巾２．５ｃｍ×長さ１８ｃｍ）を温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中で１２時間設置することにより調湿した後、該試料の重量Ｗ１を測定する。次いで、温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中において、該試料を垂直に吊下げた状態で、試料の下端部から０．５ｃｍまでの部分を水面に浸漬し吸水させ、１０分経過後に試料をとりはずして吸水後の重量Ｗ２を測定する。そして、下記式により吸水率を算出する。
吸水率（％）＝（Ｗ２−Ｗ１）／Ｗ１×１００
【００１４】
また、本発明によれば、前記の吸収部材を含む、イムノクロマトグラフィー用キットが提供される。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、イムノクロマトグラフィー用キットにおいて、試料液の液戻りを大幅に低減することにより、判定部の滲みによる判定の曖昧さを解消することのできる吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キットが得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
本発明の吸収部材は、イムノクロマトグラフィー用キットの構成部材として用いられる吸収部材であり、過剰な試料液を吸収するものである。
【００１７】
本発明の吸収部材には、水膨潤度が１０倍以上（好ましくは、３０〜３００倍）の高吸水性繊維が含まれる。ここで、水膨潤度とは、以下の方法により測定するものとする。まず、高吸水性繊維の０．４ｇｒを３００ｃｃの生理食塩水に浸漬し、３０分間放置し、その後３２メッシュの金属ふるいの上に注ぎ１０分間水切りをする。そして、メッシュ上に残ったゲル状の繊維の質量（ｇｒ）を測定し、下記式により水膨潤度を算出する。
水膨潤度＝（ゲル状繊維質量［ｇｒ］−０．４［ｇｒ］）／０．４［ｇｒ］
【００１８】
かかる高吸水性繊維としては、架橋ポリアクリル酸ナトリウム系繊維（例えば、帝人ファイバー社製「ベルオアシス」（登録商標））、アクリル繊維の表面を加水分解したアクリレート系繊維、ＰＶＡ繊維などが例示される。これらの高吸水性繊維は単独で使用してもよいし、二種以上を混合して使用してもよい。
【００１９】
前記高吸水性繊維の単繊維繊度としては１〜２０ｄｔｅｘの範囲内であることが好ましい。該単繊維繊度が１ｄｔｅｘよりも小さいと高吸水性繊維の製造が困難となるおそれがある。逆に、該単繊維繊度が２０ｄｔｅｘよりも大きいと、十分な吸水性能が得られないおそれがある。
【００２０】
本発明の吸収部材において、高吸水性繊維の混率は限定されず、使用する繊維の吸水性能や繊維強度に応じて任意に選ぶことができるが、高吸水性繊維の混率（重量比率）が吸収部材全体重量に対して５〜８０重量％（より好ましくは２０〜５０重量％）の範囲内であることが好ましい。該混率が５重量％よりも小さいと、十分な吸水性能が得られないおそれがある。逆に該混率が８０重量％よりも大きいと取扱い性が損われるおそれがある。
【００２１】
本発明の吸収部材において、前記高吸水性繊維以外の他繊維が含まれる場合、該他繊維としては、ポリエステル繊維やナイロン繊維やポリオレフィン繊維などの合成繊維、綿などの天然繊維、レーヨンなどの再生繊維などが例示される。なかでも、熱融着性繊維が１０〜８０重量％（より好ましくは２０〜５０重量％）含まれることが好ましい。吸収部材に熱融着性繊維が含まれていると、吸水時における厚さ方向の膨潤を抑えることができ、その結果、十分な吸水性能が発現される。ここで、熱融着性繊維の含有率が１０重量％未満では、吸収部材が吸水時に厚さ方向に膨潤しやすいため、容積の限定されたイムノクロマトグラフィー用キットに吸収部材が格納された状態では、十分な吸水性能が発現されないおそれがある。逆に熱融着性繊維の含有率が８０重量％よりも大きい場合も高吸水性繊維の含有率が小さいため、十分な吸水性能が発現されないおそれがある。
【００２２】
なお、本発明でいう熱融着性繊維とは、１６０℃以下（好ましくは９０〜１２０℃）で溶融する熱融着成分を含む繊維であり、融点が低い熱融着成分と、該熱融着成分よりも融点が高い非融着成分とからなる複合繊維であることが好ましい。
【００２３】
また、かかる熱融着性繊維として、鞘成分がポリエチレンまたはイソフタル酸やカプロラクトン共重合ポリエステルまたはポリエーテルエステルからなり、一方芯成分がポリプロピレンやポリエチレンテレフタレートからなる芯鞘型複合繊維が好ましい。また、鞘成分と芯成分とがサイドバイサイド型に接合された複合繊維でもよい。
【００２４】
本発明の吸収部材において、その形状は取扱い性の点でシート状であることが好ましい。また、その組織は特に限定されず、織物、編物、不織布いずれでもよい。なかでも、不織布が、組織間空隙が小さく優れた吸水性能が得られ好ましい。かかる不織布としては、エアレイド法、ニードルパンチ法、サーマルボンド法、ケミカルボンド法などによって製造される不織布があげられる。なかでもエアレイド法で得られた不織布が好ましい。エアレイド法で作製された不織布は、その構造体の中に高吸水性繊維が均一に配置されやすく、本用途のような使用面積が小さい場合でも、吸水性能のバラツキが小さくなり好ましい。
【００２５】
また本発明の部材は、高吸収性繊維を含む層のみからなる単層構造を有していてもよいが、高吸収性繊維を含む層の上下に高吸収性繊維を含まない層を配した三層構造を有していることが好ましい。高吸収性繊維を含む層のみからなる単層構造であると、吸水時にゲル化した高吸水性繊維により吸収部材表面が粘着性を持ち取扱い性が損われるおそれがある。
【００２６】
その際、高吸収性繊維を含まない層は親水性繊維で構成されることが好ましい。親水性繊維で構成される層を、高吸収性繊維を含む層の上下に配して三層構造にすると、高吸収性繊維を含む層のみの単層構造に比べて試料液の吸収速度を高めることができ好ましい。その際、親水性繊維としては、綿繊維またはレーヨン繊維が好ましい。
【００２７】
本発明の吸収部材は、前記の製法で得られた不織布や常法により製編織された織編物をそのまま用いてもよいが、必要に応じて積層した後温度１３０℃以上で熱プレスすることが好ましい。熱プレスにより、密度を大きくして吸水性能を高めることができ、また、吸水部材に熱融着性繊維が含まれる場合には該熱融着性繊維を熱融着させることができる。また、本発明の目的が損われない範囲内であれば、部材を製造する前および／または後の工程で、抗菌剤や防カビ剤などを添加する抗菌加工や、染色加工、親水加工などを施してもよい。
【００２８】
かくして得られた吸収部材において、厚みが０．３〜２ｍｍ（より好ましくは０．５〜１．５ｍｍ）の範囲内であることが好ましい。該厚みが０．３ｍｍよりも小さいと、吸水性能が損われるおそれがある。逆に該厚みが２ｍｍよりも大きいと、取扱い性が損われるおそれがある。
【００２９】
また、目付けとしては５０〜１０００ｇｒ／ｍ２（より好ましくは７０〜３００ｇｒ／ｍ２）の範囲内であることが好ましい。該目付けが５０ｇｒ／ｍ２よりも小さいと、吸水性能が損われるおそれがある。逆に、該目付けが１０００ｇｒ／ｍ２よりも大きいと、取扱い性が損われるおそれがある。
【００３０】
本発明の吸収部材には前記のような高吸収性繊維が含まれるので優れた吸水性能を呈し、試料液の液戻りを大幅に低減することで、判定部のラインの滲みによる判定の曖昧さを解決することができる。かかる吸収性能としては、下記により測定した吸水率が２００重量％以上（より好ましくは３００〜１０００重量％）であることが好ましい。
【００３１】
まず、試料（巾２．５ｃｍ×長さ１８ｃｍ）を温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中で１２時間設置することにより調湿した後、該試料の重量Ｗ１（ｇｒ）を測定する。次いで、温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中において、該試料を垂直に吊下げた状態で、試料の下端部から０．５ｃｍまでの部分を水面に浸漬し吸水させ、１０分経過後に試料をとりはずして吸水後の重量Ｗ２（ｇｒ）を測定する。そして、下記式により吸水率を算出する。
吸水率（％）＝（Ｗ２−Ｗ１）／Ｗ１×１００
【００３２】
次に、本発明のイムノクロマトグラフィー用キットは、前記の吸収部材を構成部材として含むイムノクロマトグラフィー用キットである。かかるキットは前記の吸収部材を含んでいるので、試料液の液戻りを大幅に低減することで、判定部のラインの滲みによる判定の曖昧さを解決することができる。
【実施例】
【００３３】
次に本発明の実施例及び比較例を詳述するが、本発明はこれらによって限定されるものではない。なお、実施例中の各測定項目は下記の方法で測定した。
【００３４】
（１）水膨潤度
以下の方法により測定した。まず、高吸水性繊維の０．４ｇｒを３００ｃｃの生理食塩水に浸漬し、３０分間放置し、その後３２メッシュの金属ふるいの上に注ぎ１０分間水切りをした。そして、メッシュ上に残ったゲル状の繊維の質量（ｇｒ）を測定し、下記式により水膨潤度を算出した。
水膨潤度＝（ゲル状繊維質量［ｇｒ］−０．４［ｇｒ］）／０．４［ｇｒ］
【００３５】
（２）吸収部材の吸水率
試料（巾２．５ｃｍ×長さ１８ｃｍ）を温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中で１２時間設置することにより調湿した後、該試料の重量Ｗ１（ｇｒ）を測定した。次いで、温度２０℃、相対湿度６５％の雰囲気中において、該試料を垂直に吊下げた状態で、試料の下端部から０．５ｃｍまでの部分を水面に浸漬し吸水させ、１０分経過後に試料をとりはずして吸水後の重量Ｗ２（ｇｒ）を測定した。そして、下記式により吸水率を算出した。
吸水率（％）＝（Ｗ２−Ｗ１）／Ｗ１×１００
【００３６】
（３）吸収部材の厚さ
ＪＩＳ  Ｌ１０８５により測定した。
【００３７】
（４）判定部のラインの滲み
イムノクロマトグラフィー用キットに試料液を導通させ、１５分後に試料液の導通を示すラインの滲みを確認した。ラインの滲み具合を以下の評価基準に基づいて評価を行った。
４級：滲みが認められず、ラインが明瞭である。
３級：若干のラインの滲みが認められる。
２級：ラインの滲みは認められるものの、かろうじて判定は可能である。
１級：滲みがひどく、判定不可能である。
【００３８】
（５）融点
Ｄｕ Ｐｏｎｔ社製 熱示差分析計９９０型を使用し、昇温２０℃／分で測定し、融解ピークをもとめた。融解温度が明確に観測されない場合には、微量融点測定装置（柳本製作所製）を用い、ポリマーが軟化して流動を始めた温度（軟化点）を融点とした。なお、ｎ数５でその平均値を求めた。
【００３９】
［実施例１］
水膨潤度が４５倍の帝人ファイバー（株）製高吸水性繊維「ベルオアシス」（登録商標）（単繊維繊度１０ｄｔｅｘ、繊維長５ｍｍ）３０重量％とチッソ（株）製ポリオレフィン熱融着繊維「インタック」（商品名）（単繊維繊度２．２ｄｔｅｘ、繊維長５ｍｍ、鞘成分：融点１３０℃のポリエチレン、芯成分：融点１６０℃のポリプロピレン、水膨潤度が１０倍未満）７０重量％からなる目付け２１６ｇ／ｍ２の不織布をエアレイド法により作製し、温度１３０℃で熱プレスすることにより、本発明の吸収部材（厚さ１．０ｍｍ）を得た。また、該吸収部材を用いて、図１に模式的に示すようなイムノクロマトグラフィー用キットを作製した。該吸収部材およびイムノクロマトグラフィー用キットの評価結果を表１に示す。
【００４０】
［実施例２］
実施例１と同じ高吸水性繊維３０重量％と、実施例１と熱融着繊維３０重量％と、ハンマーミルによって粉砕した漂白パルプ（水膨潤度が１０倍未満）４０重量％からなる目付け１０１ｇ／ｍ２の不織布をエアレイド法により作製し、温度１３０℃で熱プレスすることにより、吸収部材（厚さ１．１ｍｍ）を得た。また、該吸収部材を用いて、図１に模式的に示すようなイムノクロマトグラフィー用キットを作製した。該吸収部材およびイムノクロマトグラフィー用キットの評価結果を表１に示す。
【００４１】
［実施例３］
実施例２で得た吸収パッドの上下にユニチカ（株）製コットンスパンレース不織布「コットエース」（商品名）（目付け４０ｇ／ｍ２）を貼り付けた構造の不織布（目付け１８７ｇ／ｍ２）を作製し、さらに熱プレスすることにより吸収部材（厚さ１．１ｍｍ）を得た。また、該吸収部材を用いて、図１に模式的に示すようなイムノクロマトグラフィー用キットを作製した。該吸収部材およびイムノクロマトグラフィー用キットの評価結果を表１に示す。
【００４２】
［比較例１］
綿繊維をカーディング、クロスレイ、ニードルパンチによる通常の処理を施し、目付け３１０ｇ／ｍ２、厚さ１．５ｍｍの不織布を作製した。さらに熱プレスすることにより吸収部材（厚さ０．９ｍｍ）を得た。また、該吸収部材を用いて、図１に模式的に示すようなイムノクロマトグラフィー用キットを作製した。該吸収部材およびイムノクロマトグラフィー用キットの評価結果を表１に示す。
【００４３】
【表１】
2009063482.tif 000002
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本発明によれば、イムノクロマトグラフィー用キットにおいて、試料液の液戻りを大幅に低減することにより、判定部の滲みによる判定の曖昧さを解消することのできる吸収部材、および該吸収部材を含むイムノクロマトグラフィー用キットが得られ、その工業的価値は極めて大である。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】イムノクロマトグラフィー用キットの（ａ）平面図、（ｂ）側面図である。
【符号の説明】
【００４６】
１：試料添加部
２：標識部
３：多孔質担体
４：吸収部材
５：基材
【図１】
2009063482.tif 000003