(57)【要約】【課題】医療手順における使用のための棘付き縫合糸およびそれらを作製すること。【解決手段】複合棘付き医療デバイスであって、細長本体；ならびに少なくとも１つの棘であって、上記棘は、上記細長本体から延び、そして内面を規定し、上記内面は、上記細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分、上記長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分、および上記長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分、を備える、少なくとも１つの棘、を備える、複合棘付き医療デバイス。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
複合棘付き医療デバイスであって、
細長本体；ならびに
少なくとも１つの棘であって、該棘は、該細長本体から延び、そして内面を規定し、該内面は、
該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分、
該長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分、および
該長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分、
を備える、少なくとも１つの棘、
を備える、複合棘付き医療デバイス。
【請求項２】
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つが、実質的に直線状である、請求項１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項３】
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分が、前記細長本体のそれぞれの長手方向軸に対して、第一の角度、第二の角度、および第三の角度である、請求項２に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項４】
前記第一の角度が、約０°〜約９０°である、請求項３に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項５】
前記第二の角度が、約０°〜約９０°である、請求項３に記載の複合棘付きデバイス。
【請求項６】
前記第三の角度が、約０°〜約９０°である、請求項３に記載の複合棘付きデバイス。
【請求項７】
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つが、実質的に非直線状である、請求項１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項８】
前記医療デバイスが、モノフィラメント縫合糸、マルチフィラメント縫合糸、外科手術用繊維、アンカー、スリットシート、リボン、テープ、メッシュ、ステント、足場、外科用綿徹糸、および脈管移植片からなる群より選択される型から形成される、請求項１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項９】
前記医療デバイスが縫合糸である、請求項１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１０】
複合棘付き医療デバイスであって、該複合棘付き医療デバイスは、細長本体を備え、該細長本体は、該細長本体の長さの少なくとも一部に沿って形成された複数の棘を備え、該複数の棘のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つの変曲点を有する内面を有する、複合棘付き医療デバイス。
【請求項１１】
複合棘付き医療デバイスであって、
細長本体であって、該細長本体は、外面を備えるモノフィラメント縫合糸であり、該外面は、組織と直接接触する、細長本体；ならびに
少なくとも１つの棘であって、該棘は、該細長本体から延び、そして内面を規定し、該内面は、
該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分であって、該第一の部分は、該細長本体の該長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第一の角度で配置されている、第一の部分；および
該細長本体の該長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分であって、該第二の部分は、該細長本体の該長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第二の角度で配置されている、第二の部分；および
を備える、少なくとも１つの棘、
を備える、複合棘付き医療デバイス。
【請求項１２】
前記第一の角度が、約３０°〜約４０°である、請求項１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１３】
前記第二の角度が、約１°〜約１０°である、請求項１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１４】
前記第一の部分および第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に直線状である、請求項１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１５】
前記第一の部分および第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に非直線状である、請求項１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１６】
前記モノフィラメント縫合糸の近位端がループを備える、請求項１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
【請求項１７】
複合棘を医療デバイスに形成する方法であって、
長手方向軸を有する医療デバイスを提供する工程；ならびに
振動エネルギーを切断要素に適用して該医療デバイスの少なくとも一部分に複合棘を形成する工程であって、
第一の切断部を該医療デバイスに形成する工程であって、該第一の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第一の比を有する、工程、および
第二の切断部を該医療デバイスに形成する工程であって、該第二の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第二の比を有する、工程、
を包含する、工程、
を包含する、方法。
【請求項１８】
第三の切断部を前記医療デバイスに形成する工程をさらに包含し、該第三の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第三の比を有する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第一の比が、約１％〜約４０％である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記第二の比が、約５％〜約５０％である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記第三の比が、約１５％〜約５０％である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記振動エネルギーが超音波エネルギーである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記医療デバイスが縫合糸である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
請求項１７に記載の方法によって形成された、複合棘を有する医療デバイス。
【請求項２５】
前記医療デバイスが縫合糸であり、そして少なくとも一端に取り付けられた針を有する、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、一般に、医療デバイスに棘を形成することに関する。特に、本開示は、複合棘付き医療デバイス、および複合棘を縫合糸に形成する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
医療手順における使用のための棘付き縫合糸は、公知である。棘付き縫合糸上の棘の構成は、特定の適用のために組織の保持を最適にするように設計され得る。
【０００３】
いくつかの状況において、縫合糸の外面上での棘のランダムな構成が、最適な創傷閉鎖を達成するために好ましくあり得る。しかし、他の状況においては、創傷または組織の必要とされる修復が比較的小さい場合、減少した数の棘が望ましくあり得る。なお他の状況において、縫合糸の一部において一方向に縫合糸が組織を通過することを可能にし、そしてこの縫合糸の別の部分において第二の方向に縫合糸が組織を通過することを可能にするように、二方向に棘が付いた縫合糸が望ましくあり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
縫合糸に棘を形成するための種々の方法が提唱されているが、このような方法は、実施が困難であるかまたは費用がかかり得る。従って、棘付き縫合糸およびそれらを作製するための方法に関して、改善の余地が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
（要旨）
複合棘付き医療デバイスが提供され、この複合棘付き医療デバイスは、細長本体を備え、この細長本体から少なくとも１つの棘が延びている。この棘は、内面を規定し、この内面は、この細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分、この長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分、およびこの長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分を備える。
【０００６】
幾つかの実施形態において、この複合棘の第一の部分、第二の部分、または第三の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に直線状である。他の実施形態において、この複合棘の第一の部分、第二の部分、または第三の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に非直線状である。特定の実施形態において、複合棘付き医療デバイスは、縫合糸である。
【０００７】
１つの実施形態において、この医療デバイスは、細長本体を備え、この細長本体は、外面を備えるモノフィラメント縫合糸であり、この外面は、組織と直接接触し、少なくとも１つの棘が、この細長本体から延びており、そして内面を規定し、この内面は、この細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分（この第一の部分は、この細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第一の角度で配置されている）、およびこの細長本体の長手方向軸に対して第二の配向で配置されている第二の部分（この第二の部分は、この細長本体の長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第二の角度で配置されている）を備える。
【０００８】
本開示に従って医療デバイスに複合棘を形成する方法が提供され、この方法は、長手方向軸を有する医療デバイスを提供する工程、および振動エネルギーを切断要素に適用して複合棘をこの医療デバイスの少なくとも一部分に形成する工程を包含する。この形成する工程は、この医療デバイスに第一の切断部を形成する工程（この第一の切断部は、この医療デバイスの直径に対する切断深さの第一の比を有する）、この医療デバイスに第二の切断部を形成する工程（この第二の切断部は、この医療デバイスの直径に対する切断深さの第二の比を有する）、および必要に応じて、この医療デバイスに第三の切断部を形成する工程（この第三の切断部は、この医療デバイスの直径に対する切断深さの第三の比を有する）を包含する。この用法によって形成された複合棘付き医療デバイスもまた提供される。
【０００９】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
複合棘付き医療デバイスであって、
細長本体；ならびに
少なくとも１つの棘であって、該棘は、該細長本体から延び、そして内面を規定し、該内面は、
該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分、
該長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分、および
該長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分、
を備える、少なくとも１つの棘、
を備える、複合棘付き医療デバイス。
（項目２）
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つが、実質的に直線状である、項目１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目３）
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分が、前記細長本体のそれぞれの長手方向軸に対して、第一の角度、第二の角度、および第三の角度である、項目２に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目４）
前記第一の角度が、約０°〜約９０°である、項目３に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目５）
前記第二の角度が、約０°〜約９０°である、項目３に記載の複合棘付きデバイス。
（項目６）
前記第三の角度が、約０°〜約９０°である、項目３に記載の複合棘付きデバイス。
（項目７）
前記第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つが、実質的に非直線状である、項目１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目８）
前記医療デバイスが、モノフィラメント縫合糸、マルチフィラメント縫合糸、外科手術用繊維、アンカー、スリットシート、リボン、テープ、メッシュ、ステント、足場、外科用綿徹糸、および脈管移植片からなる群より選択される型から形成される、項目１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目９）
前記医療デバイスが縫合糸である、項目１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１０）
複合棘付き医療デバイスであって、該複合棘付き医療デバイスは、細長本体を備え、該細長本体は、該細長本体の長さの少なくとも一部に沿って形成された複数の棘を備え、該複数の棘のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つの変曲点を有する内面を有する、複合棘付き医療デバイス。
（項目１１）
複合棘付き医療デバイスであって、
細長本体であって、該細長本体は、外面を備えるモノフィラメント縫合糸であり、該外面は、組織と直接接触する、細長本体；ならびに
少なくとも１つの棘であって、該棘は、該細長本体から延び、そして内面を規定し、該内面は、
該細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分であって、該第一の部分は、該細長本体の該長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第一の角度で配置されている、第一の部分；および
該細長本体の該長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分であって、該第二の部分は、該細長本体の該長手方向軸に対して約０°〜約９０°の第二の角度で配置されている、第二の部分；および
を備える、少なくとも１つの棘、
を備える、複合棘付き医療デバイス。
（項目１２）
前記第一の角度が、約３０°〜約４０°である、項目１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１３）
前記第二の角度が、約１°〜約１０°である、項目１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１４）
前記第一の部分および第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に直線状である、項目１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１５）
前記第一の部分および第二の部分のうちの少なくとも一方が、実質的に非直線状である、項目１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１６）
前記モノフィラメント縫合糸の近位端がループを備える、項目１１に記載の複合棘付き医療デバイス。
（項目１７）
複合棘を医療デバイスに形成する方法であって、
長手方向軸を有する医療デバイスを提供する工程；ならびに
振動エネルギーを切断要素に適用して該医療デバイスの少なくとも一部分に複合棘を形成する工程であって、
第一の切断部を該医療デバイスに形成する工程であって、該第一の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第一の比を有する、工程、および
第二の切断部を該医療デバイスに形成する工程であって、該第二の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第二の比を有する、工程、
を包含する、工程、
を包含する、方法。
（項目１８）
第三の切断部を前記医療デバイスに形成する工程をさらに包含し、該第三の切断部は、該医療デバイスの直径に対する切断深さの第三の比を有する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記第一の比が、約１％〜約４０％である、項目１７に記載の方法。
（項目２０）
前記第二の比が、約５％〜約５０％である、項目１７に記載の方法。
（項目２１）
前記第三の比が、約１５％〜約５０％である、項目１８に記載の方法。
（項目２２）
前記振動エネルギーが超音波エネルギーである、項目１７に記載の方法。
（項目２３）
前記医療デバイスが縫合糸である、項目１７に記載の方法。
（項目２４）
項目１７に記載の方法によって形成された、複合棘を有する医療デバイス。
（項目２５）
前記医療デバイスが縫合糸であり、そして少なくとも一端に取り付けられた針を有する、項目１７に記載の方法。
【００１０】
（要約）
複合棘付き医療デバイスが提供され、この複合棘付き医療デバイスは、細長本体を備え、この細長本体は、この本体の長さに沿って形成された少なくとも１つの棘を有し、この棘は、内面を規定し、この内面は、この細長本体の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分、およびこの長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分を有する。必要に応じて、これらの棘は、この長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分を規定し得る。複合棘を医療デバイスに形成するための方法もまた提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付き縫合糸の平面図である。
【図２】図２は、本開示に従って形成された複合棘を有する二方向棘付き縫合糸の平面図である。
【図３】図３は、本開示に従って形成された、単一角度の棘と複合棘との両方を有する棘付き縫合糸の代替の実施形態の平面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付き縫合糸のセグメントの平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付き縫合糸のセグメントの代替の実施形態の平面図である。
【図５】図５は、本開示に従って形成された複合棘を有する二方向棘付き縫合糸のセグメントの平面図である。
【図６】図６は、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付き縫合糸の代替の実施形態の平面図である。
【図７】図７は、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付き縫合糸の代替の実施形態の平面図である。
【図８】図８は、本開示に従って形成された複合棘および一端に形成されたループを有する棘付き縫合糸のセグメントの平面図である。
【図９】図９は、本開示に従って医療デバイスに棘を形成するための装置および方法の実施形態の概略図である。
【図１０】図１０は、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付きデバイスのセグメントの代替の実施形態の平面図である。
【図１１】図１１は、本開示に従って形成された複合棘を有する棘付きデバイスのセグメントの代替の実施形態の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示の種々の実施形態が、本明細書中で図面を参照しながら以下に記載される。
【００１３】
（詳細な説明）
図面を詳細に参照すると、図面において、同じ参照番号は、種々の図において同じ要素に適用される。図１は、細長本体１４、および細長本体１４から延びる少なくとも１つの複合棘１２を有する医療デバイス１００を図示する。複合棘１２は、内面を規定し、この内面は、細長本体１４の長手方向軸に対して第一の配向で配置された第一の部分１２ａ、この長手方向軸に対して第二の配向で配置された第二の部分１２ｂ、およびこの長手方向軸に対して第三の配向で配置された第三の部分１２ｃを備える。
【００１４】
複合棘１２は、少なくとも１つの実質的に直線状の部分を備える。図１に図示されるように、第一の部分１２ａ、第二の部分１２ｂおよび第三の部分１２ｃは、実質的に直線状である。これらの部分のうちの少なくとも１つは、実質的に非直線状（例えば、本明細書中で以下に記載されるように弓形）であり得ることが予測される。
【００１５】
図１の例示的な実施形態に示されるように、複合棘１２は、医療デバイス１００から少なくとも一方の端に向かって突出するように形成され得る。他の代替の実施形態において、複数の複合棘が、図２に一般的に図示されるような二方向医療デバイス２００を形成するように、これらの棘のうちのいくつかが一方の端に向かって突出し、そして残りの棘が他方の端に向かって突出するように形成され得る。あるいは、軸方向に間隔を空けた複数の棘が、互いに同じ構成またはランダムな構成で、互いに異なる角度の関係で形成され得る。必要に応じて、この医療デバイスは、操作される組織の型および／または実施される手順に従って、同じ長さまたは異なる長さで間隔を空けた複数の棘を備え得る（図示せず）。いくつかの実施形態において、この複合棘付き医療デバイスは、その近位端にループを組み込み、このループは、このデバイスを身体組織内に所望の位置で保持することを増強するように構成される。
【００１６】
代替の実施形態において、医療デバイス３００は、図３に示されるように、複合棘１２と単一角度の棘１３との組み合わせを備えるように形成され得る。このような実施形態において、複合棘１２および単一角度の棘１３は、特定のパターンまたはランダムなパターンで、医療デバイス３００の長さに沿って形成され得る。さらに、医療デバイス３００は、複合棘１２が全て、医療デバイス３００の一方の端に向かって同じ方向に配向し、そして単一角度の棘１３が全て、医療デバイス３００の他方の端に向かって同じ方向に配向するように形成され得る。
【００１７】
図４Ａを参照すると、第一の部分１２ａ、第二の部分１２ｂおよび第三の部分１２ｃを有する複合棘１２は、一般に、細長本体１４の表面を切り込むことにより形成される。ある実施形態において、第一の部分１２ａ、第二の部分１２ｂ、および第三の部分１２ｃの各々は、それぞれ細長本体１４の長手方向軸ａ、ｂ、およびｃ（これらの長手方向軸は、中心長手方向軸「Ｄ−Ｄ」に対して平行である）に対して第一の角度α、第二の角度βおよび第三の角度γで切断され得、第二の角度βは、第一の角度αより小さく、そして第三の角度γは、第二の角度βより小さい。複合棘１２は、第一の部分１２ａ（長手方向軸「ａ」に対して約０°〜約９０°の第一の角度αで、細長本体１４を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第一の角度αは、長手方向軸「ａ」に対して約３０°〜約５０°の範囲である。）、第二の部分１２ｂ（長手方向軸「ｂ」に対して約０°〜約９０°の第二の角度βで、細長本体１４を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第二の角度βは、長手方向軸「ｂ」に対して約２°〜約２５°の範囲である。）、および第三の部分１２ｃ（長手方向軸「ｃ」に対して約０°〜約９０°の第三の角度γで、細長本体１４を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第三の角度γは、長手方向軸「ｃ」に対して約２°〜約５０°の範囲である。）を備え得る。
【００１８】
他の実施形態において、複合棘付き医療デバイスは、細長本体を備え、この細長本体は、第一の部分および第二の部分を備え、この細長本体の第一の部分および第二の部分は、この細長本体の長手方向軸に対して第一の角度および第二の角度であり、少なくとも１つの複合棘（図示せず）を形成する。必要に応じて、この複合棘付き医療デバイスの細長本体は、この細長本体の長手方向軸に対して第三の角度の、第三の部分を備え得る。
【００１９】
図４Ｂを参照すると、第一の部分１２０ａ、第二の部分１２０ｂおよび第三の部分１２０ｃの各々は、角度α’が角度β’より大きく、そして角度γ’が角度β’より大きくなるように、それぞれ細長本体１４０の長手方向軸「ａ’」、「ｂ’」、および「ｃ’」に対して第一の角度α’、第二の角度β’および第三の角度γ’で切断され得る。複合棘１２０は、第一の部分１２０ａ（長手方向軸「ａ’」に対して約０°〜約９０°の第一の角度α’で、細長本体１４０を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第一の角度α’は、長手方向軸「ａ’」に対して約３０°〜約５０°の範囲である。）、第二の部分１２０ｂ（長手方向軸「ｂ’」に対して約０°〜約９０°の第二の角度β’で、細長本体１４０を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第二の角度β’は、長手方向軸「ｂ’」に対して約３０°〜約６０°の範囲である。）、および第三の部分１２０ｃ（長手方向軸「ｃ’」に対して約０°〜約９０°の第三の角度γ’で、細長本体１４０を切り込むことにより形成される。他の実施形態において、第三の角度γ’は、長手方向軸「ｃ’」に対して約２５°〜約５０°の範囲である。）を備え得る。
【００２０】
複合棘付き縫合糸の代替の実施形態が、図１０に示されている。複合棘６２０は、２つの部分６２０ａ、６２０ｂを備え、これらの部分は、この医療デバイスの長手方向軸に対して２つの角度α”およびβ”で配置される。より具体的には、複合棘６２０は、第一の角度α”で細長本体６１０から形成された第一の部分６２０ａを備え、第一の角度α”は、細長本体６１０の長手方向軸Ａ−Ａに対して、約０°〜約９０°、ある実施形態においては、約３０°〜約４０°、そしてさらなる実施形態においては、約３１°〜約３８°である。第二の部分６２０ｂは、第二の角度β”で細長本体６１０から形成され、第二の角度β”は、細長本体６１０の長手方向軸Ａ−Ａに対して約０°〜約９０°、ある実施形態においては、約１°〜約１０°、そしてさらなる実施形態においては、約１°〜約８°である。
【００２１】
複合棘の別の実施形態が、図１１に示されている。複合棘７２０を備える細長本体７００が示されており、この複合棘は、細長本体７００の長手方向軸Ｂ−Ｂに対して角度γ”で示されている、第一の直線状部分７２０ａを有する。第一の部分７２０ａから、半径ｒ７で弓形の第二の部分７２０ｂが延びる。細長本体７００はまた、第一の部分７４０ａが弓形であり第二の部分７４０ｂが直線状である、複合棘を備える。
【００２２】
図５は、図４Ａおよび図５に図示されるような３つの部分１２ａ〜１２ｃを有する複合棘１２、ならびに図４Ｂおよび図５に図示されるような３つの部分１２０ａ〜１２０ｃを有する複合棘１２０を図示する。これらの複合棘１２および１２０は、これらの棘のうちのいくつかが一方の端に向かって突出し、そして残りの棘が他方の端に向かって突出して、二方向医療デバイス５００を形成するように形成されている。代替の実施形態において、複合棘は、一方の端（例えば、近位端）に向かって突出する棘が、他方の端（例えば、遠位端）に向かって突出する棘と同じ配向および角度を有するように形成される。
【００２３】
いくつかの実施形態において、複合棘は、実質的に非直線状である少なくとも１つの部分を備え得る。ある実施形態において、棘は、凹状部分、凸状部分、弓形部分およびこれらの組み合わせを規定し得る、少なくとも１つの変曲点を備え得る。例えば、これらの部分のうちの少なくとも１つは、細長本体２４０の長手方向軸に対してある半径で切断され得る。図６に示されるように、複合棘２２０は、弓形の第二の部分２２０ｂを備え得る。弓形の部分２２０ｂは、細長本体２４０の長手方向軸に対して半径ｒ１で切断され得る。
【００２４】
代替の実施形態において、必要に応じた第四の部分が、第四の半径で切断され得る。いくつかの実施形態において、第一の部分３２０ａ、第二の部分３２０ｂ、第三の部分３２０ｃおよび第四の部分３２０ｄの各々は、細長本体３４０の長手方向軸に対して、第一の半径、第二の半径、第三の半径および第四の半径で切断され得る。図７に図示されるように、複合棘３２０は、細長本体３４０から離れて第一の半径ｒ２で延びる弓形の第一の部分３２０ａ、第一の部分３２０ａから第二の半径ｒ３で延びる弓形の第二の部分３２０ｂ、第二の部分３２０ｂから第三の半径ｒ４で延びる弓形の第三の部分３２０ｃ、および第三の部分３２０ｃから第四の半径ｒ５で延びる弓形の第四の部分３２０ｄを備え得る。
【００２５】
他の実施形態において、複合棘付き医療デバイスは、棘を有する細長本体、ならびにこの細長本体の長手方向軸に対して第一の角度、第二の角度および第三の角度で切断されてこの棘を形成する第一の部分、第二の部分、および第三の部分を備え得る。
【００２６】
本開示に従う医療デバイスは、モノフィラメント縫合糸、編組縫合糸、マルチフィラメント縫合糸、外科手術用繊維、アンカー、スリットシート、リボン、テープ、メッシュ、ステント、足場、外科用綿徹糸、脈管移植片およびリボンからなる群より選択される型から形成され得る。例示的な実施形態において、この医療デバイスは、縫合糸である。
【００２７】
図面全体にわたって図示される例示的な医療デバイスは、断面形状が楕円形であるように示される。しかし、この医療デバイスの断面形状は、任意の適切な形状（例えば、円形、正方形、星型、八角形、矩形、多角形、および平坦）のものであり得る。
【００２８】
いくつかの実施形態において、ループが、複合棘付き医療デバイスの近位端に形成される。このループは、このデバイスを身体内の所望の位置で保持することを増強するために構成される。図８に図示されるように、ループ４１０は、複合棘付き医療デバイス４００の近位端に形成される。ループ４１０は、複合棘付き医療デバイス４００の細長本体４４０の長さに沿った所定の位置に固定され得る。ループ４１０は、細長本体４４０の長さに沿って調節可能であるような構成および寸法にされ得る（図示せず）。
【００２９】
一般に、複合棘を医療デバイスに形成するための方法は、長手方向軸を有する医療デバイスを提供する工程、および複合棘をこの医療デバイスに沿って形成する工程を包含する。この形成する工程において、この複合棘は、内面を規定し、この内面は、少なくとも、この長手方向軸に対して第一の配向で配置される第一の部分、この長手方向軸に対して第二の配向で配置される第二の部分、およびこの長手方向軸に対して第三の配向で配置される第三の部分を備える。ある実施形態において、第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に直線状である。代替の実施形態において、第一の部分、第二の部分、および第三の部分のうちの少なくとも１つは、実質的に非直線状または弓形である。
【００３０】
ある実施形態において、複合棘を医療デバイスに形成する方法は、この医療デバイスに第一の切断部を形成する工程であって、この第一の切断部が、この医療デバイスの深さに対する切断深さの第一の比を有する、工程；この医療デバイスに第二の切断部を形成する工程であって、この第二の切断部は、この医療デバイスの直径に対する切断深さの第二の比を有する、工程；およびこの医療デバイスに第三の切断部を形成する工程であって、この第三の切断部は、この医療デバイスの直径に対する切断深さの第三の比を有する、工程を包含する。
【００３１】
図９は、本開示に従って、複合棘を形成するための装置および方法の実施形態を図示する。この方法は、例えば、米国特許出願番号６０／９９４，１７３号（２００７年９月１７日出願、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｆｏｒｍｉｎｇ  Ｂａｒｂｓ  ｏｎ  ａ  Ｓｕｔｕｒｅ」、その全開示は、本明細書中に参考として援用される）に記載されている。図示される実施形態において、超音波エネルギーが、変換器６２を備える装置６０により発生される。この変換器は、超音波エネルギーを、変換器６２に作動可能に結合されたホーン６６に伝達する。変換器６２は、電気エネルギーを機械エネルギーに変換し、この機械エネルギーが、超音波発生器または昇圧器６８により動力を与えられた超音波周波数で、工具の移動を引き起こす。昇圧器６８は、工具に伝達され得る超音波周波数を増加または減少させるためのいずれかで操作され得る。この超音波周波数は、約１ｋＨｚ〜約１００ｋＨｚの範囲であり得る。他の実施形態において、この超音波周波数は、約１０ｋＨｚ〜約９０ｋＨｚの範囲であり得る。なおさらなる実施形態において、この超音波周波数は、約１５ｋＨｚ〜約５０ｋＨｚの範囲であり得る。超音波信号の振幅は、約１μ〜約１２５μの範囲であり得る。他の実施形態において、信号の振幅は、約１５μ〜約６０μの範囲であり得る。
【００３２】
医療デバイスの細長本体に対する棘の切断深さおよび角度の比は、切断要素に適用される超音波エネルギーの信号の振幅に基づいて変化し得る。例えば、超音波の振幅が増加するにつれて、直径に対する切断深さの比および棘の角度が減少する。超音波の振幅が低下するにつれて、切断の比は増加する。
【００３３】
図４Ａに戻って参照すると、いくつかの実施形態において、形成される複合棘１２は、約０°〜約９０°、ある実施形態においては、３０°〜５０°の第一の角度αを、複合棘１２と細長本体１４との間に有し、そして本体の直径の約１％〜約４０％、そして特定の実施形態においては、約１０％〜約３０％の切断深さの第一の比を有する。
【００３４】
本開示の方法により形成される複合棘１２は、長手方向軸に対して約０°〜約９０°、ある実施形態においては、５°〜４０°の第二の角度βを有し得、そして切断深さの第二の比は、細長本体１４の直径の約５％〜約５０％、そして特定の実施形態においては、約１５％〜約４５％である。本開示の方法により形成される複合棘１２は、長手方向軸に対して約０°〜約９０°、ある実施形態においては、２５°〜５０°の第三の角度γを有し得、そして切断深さの第三の比は、細長本体１４の直径の約１５％〜約５０％、そして特定の実施形態においては、約３０％〜約５０％である。１つの実施形態において、複数の棘が、医療デバイスの長手方向軸に沿って連続的な間隔で形成される。
【００３５】
図９の参照を続けると、装置６０は、必要に応じて、把持具（例えば、医療デバイスを支持するためのアンビル７０）を備える。把持具７０は、医療デバイスを固定された位置で支持する。ホーン６６は、棘を医療デバイスに形成するための切断要素（例えば、ナイフ刃または回転刃（図示せず））を受容するための構成および寸法にされる。モータ駆動式スライド７４は、Ｘ，Ｙ，Ｚ面内を移動して、医療デバイスが変換機の前を通過して棘を形成することを可能にする。装置６０はまた、回転モータ７６を備え、この回転モータは、医療デバイスを円方向に回転させる。前進スライド７８は、適切な棘の間隔のために、医療デバイスを毎回の切断の後に特定の増分だけ移動させる。装置６０は、必要に応じて、棘を形成する方法を記録するためのカメラ７２、およびカメラ７２の視野を最適化するための光源７４を備える。
【００３６】
ある実施形態において、医療デバイスは、この医療デバイスの細長本体の長手方向軸に対して特定された第一の角度で、切断要素と接触するように移動させられるか、または他の実施形態においては、医療デバイスは、切断要素に対して移動させられ、約１％〜約４０％の直径に対する切断深さの第一の比、他の実施形態においてより特定すると、約１０％〜約３０％の直径に対する切断深さの第一の比を形成する。この切断要素が依然としてこの医療デバイスと接触している間に、約５％〜約５０％の直径に対する切断深さの比、他の実施形態においてより特定すると、約１５％〜約４５％の直径に対する切断深さの比を有する、第二の角度が切断される。必要に応じて、他の実施形態において、この切断要素が依然としてこの医療デバイスと接触している間に、約１５％〜約５０％の直径に対する切断深さの比、他の実施形態においてより特定すると、約３０％〜約５０％の直径に対する切断深さの比を有する、第三の角度が切断される。刃が医療デバイスと接触している時間の量は、ある実施形態において、約１ミリ秒〜約５秒の範囲である。他の実施形態において、刃が医療デバイスと接触している時間の量は、約１秒〜約３秒の範囲である。なおさらなる実施形態において、刃が医療デバイスと接触している時間の量は、約２秒である。
【００３７】
ある実施形態において、ナイフ刃は、実質的に、矩形、正方形、円形、平坦な形状、八角形、三角形、星型、スペード型、矢印型、鍵型および楕円形に形成され得る。いくつかの実施形態において、このナイフ刃の曲率は、実質的に凹状であるかまたは実質的に凸状である。
【００３８】
実施において、この医療デバイスは、ホーン６６およびアンビル７０を備える変換器６２の前を通過し、次いで、種々の周波数および信号振幅の超音波エネルギーを使用して、この材料をある幾何学的形状に切断する。ある実施形態において、この医療デバイスは、モータ駆動式スライド７４を介して変換器６２の前を通過する。このモータ駆動式スライドは、把持具７０およびカメラ７２を保持するための構成および寸法にされる。特定の実施形態において、医療デバイスは、機械供給機構を介して変換器６２の前を通過する。この機械供給機構には、この機械供給機構の各側の２つのスプールの周りに医療デバイスがしっかりと保持される（図示せず）。他の実施形態において、医療デバイスは、この医療デバイスを人が操作することにより変換器６２の前を通過する。
【００３９】
図９をさらに参照すると、装置６０は、ホーン６６に結合された変換器６２を備え、このホーンは、超音波振動エネルギーによって、直線のＸ−Ｙ面に沿って作動可能に移動する。ホーン６６は、刃を備え、この刃は、医療デバイスに少なくとも１つの棘を形成するように、ある角度でこの医療デバイスの表面に接触する。この刃は、ナイフ位置決めスライド８０によって、この医療デバイスと接触するように適切に位置決めされる。各棘が形成された後に、この医療デバイスは、モータ駆動式スライド７４によってＸ−Ｙ面上を線状運動で所定の長さだけ移動させられ、別の棘が形成されることを可能にする。ある実施形態において、この医療デバイスは、モータ駆動式スライド７４によって、Ｘ−Ｚ面内を所定の長さだけ移動させられ、棘を形成される。さらなる実施形態において、この医療デバイスは、モータ駆動式スライド７４によって、Ｙ−Ｚ面内を所定の長さだけ移動させられ、棘を形成される。代替の実施形態において、この医療デバイスは、回転モータ７６によって、円形の様式で移動させられ、棘を形成される。ある実施形態において、この医療デバイスは、回転とＸ−Ｚ面での移動との両方で移動させられる。
【００４０】
実際には、棘１２は、ナイフ刃または回転刃（図示せず）が医療デバイスの外面に接触する際に形成される。この刃は、例えば、往復アクチュエータによって、医療デバイスと接触するようにＸ−Ｙ面内で直線に推進され得る。しかし、代替の実施形態においては、この刃が固定して保持され得、そしてこの医療デバイスがこの刃の方へと推進され得ることが企図される。この刃は、この刃がこの医療デバイスの表面と接触する移動と、このナイフの超音波振動との組み合わせの作用が所望の棘を形成するように、この医療デバイスの表面に対してある角度で、この医療デバイスの表面と接触する。次いで、前進スライド７８が、棘の所望の間隔のために、この医療デバイスを毎回の切断の後に特定の増分だけ移動させる。
【００４１】
超音波エネルギーは、医療デバイスに棘を形成する際に、この医療デバイスに熱を移動させ得る。刃が波形サイクル全体にわたって医療デバイスに貫入したままにされる場合、振幅に依存して、超音波の周波数は、医療デバイスの融解を引き起こし得る。このことが起こることを防止するために、いくつかの実施形態において、超音波エネルギーの適用はある期間だけ中断され、その後、これらの刃を医療デバイスとの接触から離す。他の実施形態において、この方法は、振幅の増減に関して上に示されたように、切断の角度および深さを変動させるために使用され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、棘は、医療デバイスの本体に直接鋭角の切断部を作製することにより形成され得る。これらの切断部は外向きに押され、そしてこの医療デバイスの本体から離される。医療デバイスの本体にこのように形成される棘の深さは、材料の直径および切断部の深さに依存し得る。
【００４３】
いくつかの実施形態において、軸方向に間隔を空けた複数の棘をフィラメントの外側に切り込むために適切なデバイスは、把持具（例えば、切断床、切断床万力、切断テンプレート、ならびに変換器およびホーン）を、切断を実施するための刃アセンブリとして使用し得る。操作において、この切断デバイスは、軸方向に間隔を空けた複数の棘を、互いに同じ構成またはランダムな構成で、そして互いに対して異なる角度で製造する能力を有する。
【００４４】
他の実施形態において、これらの棘は、組織を一方向に通る医療デバイスの第一の端部の動きを可能にするように、医療デバイスの長さの第一の部分に配置され得、一方で、この医療デバイスの本体の長さの第二の部分の棘は、この医療デバイスの第二の端部の逆方向への移動を可能にするように配置され得る。
【００４５】
これらの棘は、任意の適切なパターンで（例えば、螺旋状、渦巻き、直線状、またはランダムな間隔で）配置され得る。このパターンは、対称的であっても非対称であってもよい。これらの棘の数、構成、間隔および表面積は、この医療デバイスが使用される組織、ならびにこの医療デバイスを形成するために利用される材料の組成および幾何学的形状に依存して変動し得る。さらに、これらの棘の割合は、比較的一定に維持され得、一方で、これらの棘の全体の長さおよびこれらの棘の間隔は、接続される組織によって決定され得る。例えば、この医療デバイスが皮膚または腱の創傷の縁部を接続するために使用される場合、このかなり頑丈な組織に入ることを容易にするために、これらの棘は比較的短く、そしてより硬く作製され得る。あるいは、この医療デバイスが脂肪組織（これは、比較的軟らかい）において使用されることを意図される場合、これらの棘は、この縫合糸が軟らかい組織を把持する能力を高めるために、より長く、そして間隔をより大きく空けて作製され得る。
【００４６】
これらの棘の表面積もまた変動し得る。例えば、特定の外科手術用途のために設計された、様々なサイズの丸へしの先端状の棘が作製され得る。平坦で比較的軟らかい組織を接合するためには、大きい棘が望ましくあり得る。一方で、コラーゲン密度が高い組織のためには、より小さい棘がより適切であり得る。いくつかの実施形態において、同じ構造体における大きい棘と小さい棘との組み合わせが有利であり得る（例えば、縫合糸が異なる層構造を有する組織を修復する際に使用される場合）。特定の実施形態において、一方向縫合糸が、大きい棘と小さい棘との両方を有し得る。他の実施形態において、二方向縫合糸が、大きい棘と小さい棘との両方を有し得る。
【００４７】
本開示に従う医療デバイス１００は、吸収性材料、非吸収性材料、およびこれらの組み合わせから形成され得る。より具体的には、この医療デバイスは、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリマー薬物、ポリヒドロキシブチレート、ジオキサン、ラクトン、タンパク質、ガット、コラーゲン、カーボネート、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される吸収性材料から形成され得る。他の実施形態において、医療デバイスを形成するために利用され得る適切な吸収性材料としては、天然コラーゲン材料または合成樹脂（アルキレンカーボネート（例えば、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネートなど）から誘導されるものが挙げられる）、カプロラクトン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。いくつかの実施形態において、グリコリドベースのポリエステルおよびラクチドベースのポリエステル、特に、グリコリドとラクチドとのコポリマーが、本開示の医療デバイスを形成するために利用され得る。
【００４８】
本開示に従って吸収性材料から形成された棘付き医療デバイスは、種々の加工パラメータおよび使用される特定のコポリマーに依存して、移植後のある期間にわたって、その構造的一体性（例えば、元の強度の約８０％）を維持する。このような特徴としては、例えば、コポリマーの成分（このコポリマーを形成するために利用されるモノマーと添加される任意の添加剤との両方を含む）、ならびに加工条件（例えば、共重合反応の速度、反応温度、圧力など）、および得られるコポリマーの任意のさらなる処理（すなわち、コーティング、滅菌など）が挙げられる。
【００４９】
縫合糸本体への棘の形成は、米国特許出願番号１１／５５６，００２（２００６年１１月２日出願、発明の名称「Ｌｏｎｇ  Ｔｅｒｍ  Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ  Ｂａｒｂｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅｓ」、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、本開示に従う縫合糸の分解時間を変更するために利用され得る。
【００５０】
本開示に従って構築された非吸収性の棘付き医療デバイスについて、この医療デバイスを形成するために利用され得る適切な非吸収性材料としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンとのコポリマー、およびポリエチレンとポリプロピレンとのブレンド）；ポリアミド（例えば、ナイロン）；ポリアミン、ポリイミン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）；フルオロポリマー（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）；ポリエーテル−エステル（例えば、ポリブチルエステル）；ポリテトラメチレンエーテルグリコール；１，４−ブタンジオール；ポリウレタン；およびこれらの組み合わせが挙げられる。他の実施形態において、非吸収性材料としては、絹、綿、麻、炭素繊維などが挙げられ得る。ポリプロピレンは、アイソタクチックポリプロピレンであっても、アイソタクチックポリプロピレンとシンジオタクチックポリプロピレンまたはアタクチックポリプロピレンとの混合物であってもよい。
【００５１】
本開示の医療デバイスを形成するために使用されるフィラメントおよび繊維は、当業者の知識の範囲内である任意の技術（例えば、押出し、成形および／または溶媒キャスティング）を使用して形成され得る。
【００５２】
１つの好ましい実施形態において、複合棘は、モノフィラメント縫合糸に形成される。棘付きモノフィラメント縫合糸は、より高い強度ならびにより長い吸収プロフィールおよび強度プロフィールが好ましい実施形態において、好ましくあり得る。複合棘付きモノフィラメント縫合糸は、例えば、感染の危険が増加した皮膚への適用において好ましくあり得る。
【００５３】
いくつかの実施形態において、本開示のデバイスは、１つより多くのフィラメントから作製される糸を備え得、この糸は、同じ材料または異なる材料の複数のフィラメントを含み得る。デバイスが複数のフィラメントから作製される場合、このデバイスは、任意の公知の技術（例えば、編組、織ることまたは編むこと）を使用して作製され得る。これらのフィラメントはまた、不織縫合糸を製造するように組み合わせられ得る。フィラメント自体は、縫合糸形成プロセスの一部として糸を形成するように、延伸されても、配向されても、捲縮されても、撚られても、混繊されても、空気で絡まされてもよい。
【００５４】
他の実施形態において、複合棘付き医療デバイスは、他の医療デバイス（例えば、編組縫合糸、外科手術用繊維、アンカー、スリットシート、リボン、テープ、メッシュ、ステント、足場、外科用綿徹糸、および脈管移植片）を備え得る。
【００５５】
一旦、この医療デバイスに棘が形成されると、この医療デバイスは、当業者の知識の範囲内である任意の手段によって滅菌され得る。
【００５６】
本開示に従う医療デバイスは、１種以上の合成ポリマーまたは天然ポリマー（例えば、この縫合糸が創傷または外科手術部位に適用される場合に治癒プロセスを促進するかまたは有利に改変する生物活性薬剤）でコーティングまたは含浸され得る。特定の実施形態において、このコーティングは、ラクトン、カーボネート、ポリオルトエステル、ポリオキシアルカノエート、ヒドロキシブチレート、生物活性薬剤、ポリ酸無水物、シリコーン、ビニルポリマー、高分子量の蝋および油、天然ポリマー、タンパク質、多糖類、懸濁可能な粒子、分散可能な粒子、微小球、ナノスフェア、棒、これらのホモポリマー、これらのコポリマー、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される生体吸収ポリマーから形成され得る。
【００５７】
適切な生物活性薬剤としては、例えば、殺生剤、抗菌剤、抗生物質、抗増殖剤、医薬、増殖因子、抗凝固剤、凝固剤、鎮痛薬、麻酔薬、抗炎症剤、創傷修復剤など、化学療法剤、生物学的物質、タンパク質治療剤、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ＤＮＡ、ＲＮＡ、ペプチド、多糖類、レクチン、脂質、共生剤、診断剤、脈管形成剤、抗脈管形成薬、ポリマー薬物、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５８】
生物活性薬剤としては、動物に対して有利であり、そして治癒プロセスを促進する傾向がある物質が挙げられる。例えば、縫合糸は、縫合される部位に沈着される生物活性薬剤を提供され得る。この生物活性薬剤は、その抗菌特性、創傷の修復および／または組織の成長を促進する能力、あるいは血栓症などの特異的指標のために選択され得る。ある実施形態において、このような薬剤の組み合わせが、棘の形成後に本開示の医療デバイスに適用され得る。
【００５９】
用語「抗菌剤」とは、本明細書中で使用される場合、単独でかまたは免疫系を補助することによって、病原性であり得る微生物を身体が破壊するかまたは抵抗することを補助する、薬剤を包含する。抗菌剤としては、抗生物質、防腐剤、集団感知遮断薬、抗真菌剤、抗ウイルス剤、界面活性剤、金属イオン、抗菌タンパク質、抗菌ペプチド、抗菌多糖類、消毒薬およびこれらの組み合わせが挙げられる。組織内にゆっくりと放出される抗菌剤がこの様式で適用されて、外科手術または外傷による創傷部位における臨床的な感染または無症状感染と戦うことを補助し得る。ある実施形態において、適切な抗菌剤は、１種以上の溶媒に可溶性であり得る。
【００６０】
ある実施形態において、以下の抗菌剤が、単独でかまたは本明細書中に記載される他の生物活性薬剤と組み合わせて、使用され得る：アントラサイクリン、ドキソルビシン、ミトキサントロン、フルオロピリミジン、５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）、葉酸アンタゴニスト、メトトレキサート、ミトキサントロン、集団感知遮断薬、臭素化フラノン、ハロゲン化フラノン、ポドフィロトキシン、エトポシド、カンプトテシン、ヒドロキシウレア、白金錯体、シスプラチン、ドキシサイクリン、メトロニダゾール、トリメトプリム−スルファメトキサゾール、リファマイシン（リファンピンなど）、第四世代ペニシリン（例えば、ウレイドペニシリン、カルボキシペニシリン、メズロシリン、ピペラシリン、カルベニシリン、およびチカルシリン、ならびにこれらのアナログまたは誘導体）、第一世代セファロスポリン（例えば、セファゾリンナトリウム、セファレキシン、セファゾリン、セファピリン、およびセファロチン）、カルボキシペニシリン（例えば、チカルシリン）、第二世代セファロスポリン（例えば、セフロキシム、セフォテタン、およびセフォキシチン）、第三世代セファロスポリン（例えば、ナクセル（ｎａｘｃｅｌ）、セフジニル、セフォペラゾン、セフタジジム、セフトリアキソン、およびセフォタキシム）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、第四世代セファロスポリン（例えば、セフェピム）、モノバクタム（例えば、アズトレオナム）、カルバペネム（例えば、イミペネム、エルタペネム（ｅｒｔａｐｅｎｅｍ）およびメロペネム）、アミノグリコシド（例えば、ストレプトマイシン、ゲンタマイシン、トブラマイシン、およびアミカシン）、ＭＳＬ群のメンバー（例えば、マクロライド、長時間作用型マクロライド、リンコサミド（ｌｉｎｃｏｓａｍｉｄｅ）、ストレプトグラミン（ｓｔｒｅｐｔｏｇｒａｍｉｎ）、エリスロマイシン、アジスロマイシン、クリンダマイシン、シネロイド（Ｓｙｎｅｒｏｉｄ）、クラリスロマイシン、および硫酸カナマイシン）、テトラサイクリン（ミノサイクリンなど）、フシジン酸、トリメトプリム、メトロニダゾール；キノロン（例えば、シプロフロキサシン、オフロキサシン、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、レボフロキサシン、およびトロバフロキサシン（ｔｒｏｖａｆｌｏｘａｃｉｎ））、ＤＮＡ合成インヒビター（例えば、メトロニダゾール）、スルホンアミド（例えば、スルファメトキサゾール、トリメトプリム（セフィキシムが挙げられる）、スペクチノマイシン、テトラサイクリン、ニトロフラントイン、ポリミキシンＢ、および硫酸ネオマイシン）、β−ラクタムインヒビター（スルバクタムなど）、クロラムフェニコール、糖ペプチド（バンコマイシンなど）、ムピロシン、ポリエン（アンホテリシンＢなど）、アゾール（フルコナゾールなど）、ならびに当該分野において公知である他の公知の抗菌剤。
【００６１】
利用され得る化学療法剤の例としては、以下のうちの１つ以上が挙げられる：ドキソルビシン（Ｄｏｘ）、パクリタキセル（ＰＴＸ）、またはカンプトテシン（ＣＰＴ）、ポリグルタメート−ＰＴＸ（ＣＴ−２１０３またはキシオタックス（Ｘｙｏｔａｘ））、Ｎ−（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド（ＨＰＭＡ）コポリマー、アントラサイクリン、ミトキサントロン、レトロゾール、アナストロゾール、上皮成長因子レセプターインヒビター、チロシンキナーゼインヒビター、アポトーシスのモジュレーター、アントラサイクリン抗生物質（例えば、ダウノルビシンおよびドキソルビシン）、アルキル化剤（例えば、シクロホスファミドおよびメルファラン）、代謝拮抗物質（例えば、メトトレキサートおよび５−フルオロウラシル）、ポリ（エチレングリコール）（ＰＥＧ）、ポリ（グルタミン酸）（ＰＧＡ）、多糖類、モノクローナル抗体ならびにこれらのポリマー−薬物結合体、これらのコポリマーおよびこれらの組み合わせ。
【００６２】
凝固剤としては、以下のうちの１つ以上が挙げられる：細胞の再生を促進する線維化剤、新脈管形成を促進する線維化剤、線維芽細胞の移動を促進する線維化剤、線維芽細胞の増殖を促進する線維化剤、細胞外マトリックスの沈降を促進する線維化剤、組織の再造形を促進する線維化剤、憩室壁の刺激原である線維化剤、絹糸（例えば、蚕糸、クモの糸、組換え絹糸、生糸、加水分解絹糸、酸処理絹糸、およびアシル化絹糸）、滑石、キトサン、ブレオマイシンまたはそのアナログもしくは誘導体、結合組織成長因子（ＣＴＧＦ）、金属ベリリウムまたはベリリウム酸化物、銅、サラシン（ｓａｒａｃｉｎ）、シリカ、結晶性シリケート、石英末、滑石粉末、エタノール、細胞外マトリックスの成分、酸化セルロース、多糖類、コラーゲン、フィブリン、線維素原、ポリ（エチレンテレフタレート）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、Ｎ−カルボキシブチルキトサン、ＲＧＤタンパク質、塩化ビニルのポリマー、シアノアクリレート、架橋ポリ（エチレングリコール）−メタクリレート化コラーゲン、炎症性サイトカイン、ＴＧＦβ、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＴＮＦα、ＮＧＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＧＦ−α、ＩＬ−１、ＩＬ−８、ＩＬ−６、成長ホルモン、骨形成タンパク質、細胞増殖因子、デキサメタゾン、イソトレチノイン、１７−β−エストラジオール、エストラジオール、ジエチルスチルベストロール、シクロスポリン、全てトランスのレチン酸またはそのアナログもしくは誘導体、ウール（動物性ウール、木毛、および鉱滓綿が挙げられる）、綿、ｂＦＧＦ、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、アクチビン、アンギオポイエチン、インスリン様増殖因子（ＩＧＦ）、肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）、コロニー刺激因子（ＣＳＦ）、エリスロポイエチン、インターフェロン、エンドセリン−１、アンギオテンシンＩＩ、ブロモクリプチン、メチルセルギド（ｍｅｔｈｙｌｓｅｒｇｉｄｅ）、フィブロシン（ｆｉｂｒｏｓｉｎ）、フィブリン、接着性糖タンパク質、プロテオグリカン、ヒアルロナン、酸性およびシステインに富む分泌タンパク質（ｓｅｃｒｅｔｅｄ  ｐｒｏｔｅｉｎ  ａｃｉｄｉｃ  ａｎｄ  ｒｉｃｈ  ｉｎ  ｃｙｃｔｅｉｎｅ；ＳＰａＲＣ）、トロンボスポンジン、テネイシン、細胞接着性分子、デキストランベースの粒子、マトリックスメタロプロテアーゼのインヒビター、マガイニン（ｍａｇａｉｎｉｎ）、組織または腎臓プラスミノゲン活性化因子、マトリックスメタロプロテアーゼの組織インヒビター、四塩化炭素、チオアセトアミド、組織を損傷するフリーラジカルを捕捉するためのスーパーオキシドジスムターゼ、癌治療のための腫瘍壊死因子、コロニー刺激因子、インターフェロン、インターロイキン−２または免疫系を増強するための他のリンホカイン、血小板に富む血漿、トロンビン、ペプチド（例えば、自己組み立てペプチド系）、アミノ酸（例えば、ｒａｄＡベースのアミノ酸）、ヒドロゲル（例えば、超吸収性ヒドロゲル材料）、これらの組み合わせなど。
【００６３】
広範な種々の抗血管新生因子は、本開示の観点で容易に利用され得る。代表的な例としては、抗侵襲性因子；レチン酸およびその誘導体；パクリタキセル（高度に誘導体化されたジテルペノイド）；スラミン；メタロプロテアーゼ−１の組織インヒビター；メタロプロテアーゼ−２の組織インヒビター；プラスミノゲン活性化因子インヒビター−１；プラスミノゲン活性化因子インヒビター−２；種々の形態の軽「ｄ族」遷移金属（例えば、バナジウム、モリブデン、タングステン、チタン、ニオブ、およびタンタルの種およびこれらの錯体）；血小板因子４；硫酸プロタミン（クルペイン）；硫酸化キチン誘導体（クイーンクラブ（ｑｕｅｅｎ  ｃｒａｂ）の殻から調製される）；硫酸化多糖類ペプチドグリカン複合体（ＳＰ−ＰＧ）（この化合物の機能は、エストロゲンなどのステロイド、およびクエン酸タモキシフェンの存在により増強され得る）；スタウロスポリン；マトリックス代謝のモジュレーター（例えば、プロリンアナログ（Ｌ−アゼチジン−２−カルボン酸（ＬＡＣＡ）、シスヒドロキシプロリン、ｄ，Ｌ−３，４−デヒドロプロリン、チアプロリン、α，α−ジピリジル、β−アミノプロピオニトリルフマレートが挙げられる）；ＭＤＬ  ２７０３２（４−プロピル−５−（４−ピリジニル）−２（３Ｈ）−オキサゾロン）；メトトレキサート；ミトキサントロン；ヘパリン；インターフェロン；２マクログロブリン血清；ＣｈＩＭＰ−３；キモスタチン；β−シクロデキストリンテトラデカスルフェート；エポネマイシン（Ｅｐｏｎｅｍｙｃｉｎ）；カンプトテシン；フマギリン；金チオリンゴ酸ナトリウム（「ＧＳＴ」）；Ｄ−ペニシラミン（「ＣＤＰＴ」）；β−１−抗コラーゲナーゼ血清；α２−抗プラスミン；ビサントレン；ロベンザリット二ナトリウム（Ｎ−（２）−カルボキシフェニル−４−クロロアントロニル酸二ナトリウムまたは「ＣＣＡ」）；サリドマイド；アンギオスタチンステロイド；ＡＧＭ−１４７０；カルボキシンアミノイミダゾール（ｃａｒｂｏｘｙｎａｍｉｎｏｌｍｉｄａｚｏｌｅ）；メタロプロテアーゼインヒビター（例えば、ＢＢ９４、そのアナログおよび誘導体）；ならびにこれらの組み合わせが挙げられる。
【００６４】
広範な種々のポリマー薬物が、本開示の観点において容易に利用され得る。代表的な例としては、ステロイド抗炎症剤、非ステロイド抗炎症剤、およびこれらの組み合わせが挙げられる。本開示において使用され得る非ステロイド抗炎症剤の例は、アスピリン、インドメタシン、イブプロフェン、フェニルブタゾン、ジフルニサル、およびこれらの組み合わせである。
【００６５】
使用され得るステロイド抗炎症剤の例は、糖質コルチコイド（例えば、コルチゾンおよびヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、フルプレドニゾロン、プレドニゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、トリアムシノロン、パラメタゾン、ならびにこれらの組み合わせ）である。
【００６６】
上記生物活性薬剤は、説明の目的で提供されたが、本開示はそのように限定されないことが理解されるべきである。具体的には、特定の生物活性薬剤が上に具体的に記載されたが、本開示は、このような薬剤のアナログ、誘導体および結合体を包含すると理解されるべきである。
【００６７】
本開示による医療デバイスは、例えば、生物学的に受容可能な可塑剤、酸化防止剤および着色剤を含み得、これらは、本開示の縫合糸を形成するために利用されるフィラメントに含浸され得るか、またはこのフィラメント上のコーティングに含まれ得る。
【００６８】
生物活性薬剤は、本開示の棘付き医療デバイスに、当業者の知識の範囲内の任意の方法（例えば、浸漬、スプレー、蒸着、ブラッシング、混合、混ぜ合わせなどが挙げられる）を利用して適用され得る。ある実施形態において、生物活性薬剤は、本開示に従って、米国特許出願番号１１／８９９，８５２（２００７年９月６日出願、発明の名称「Ｂｉｏａｃｔｉｖｅ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ  ｉｎ  ａ  Ｂａｒｂｅｄ  Ｓｕｔｕｒｅ」、その全内容は、本明細書中に参考として援用される）に記載されるように、棘の角（すなわち、棘と医療デバイス表面との間に形成される角）の中に配置され得る。
【００６９】
本開示の医療デバイスは、外科手術野内でのこのデバイスの可視性を増加する目的で、例えば、染料、顔料、および着色剤などの添加剤を含み得る。当業者の知識の範囲内である薬剤などの、任意の適切な薬剤が、本開示に従って使用され得る。
【００７０】
本開示のフィラメントおよび縫合糸は、一端に針をさらに備え得る。本開示の縫合糸への針の取り付けを容易にする目的で、従来のチッピング剤（ｔｉｐｐｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）が、編組に適用され得る。縫合糸の２つのチッピングされた端部は、針を縫合糸の各端部に取り付けて、いわゆるダブルアーム（ｄｏｕｂｌｅ  ａｒｍｅｄ）縫合糸を提供するために望ましくあり得る。この針の取り付けは、任意の好都合な方法（例えば、クリンプ、スエージングなど）によってなされ得る。
【００７１】
いくつかの場合において、管状挿入デバイス（図示せず）が、本開示に従う棘付き医療デバイスを組織に導入するために利用され得る。このような管状挿入デバイスは、管状本体ならびに遠位端および近位端を有し得、この管状本体内に、本開示の棘付き医療デバイスが配置される。使用の際に、いくつかの実施形態において、本開示の棘付き縫合糸の尖った端部が、この管状挿入デバイスの遠位端を用いて、皮膚、組織などを通して、挿入点において押され得る。この縫合糸の尖った端部およびこの管状挿入デバイスの遠位端は、終点に達するまでこの組織に通して押される。次いで、この管状挿入デバイスの近位端が把持され、そして引かれて、この挿入デバイスを取り除き、棘付き縫合糸を適所に残す。
【００７２】
棘付き縫合糸、および本開示に従って使用するために適切な配置方法は、当該分野において周知である。例えば、ある実施形態において、本開示の医療デバイスは、組織の持ち上げ（これは、特定の美容用途において望まれ得る）を提供するために利用され得る。いくつかの実施形態において、棘付き縫合糸を利用して組織を閉鎖するための手順は、モノフィラメント縫合糸（必要に応じて、針に取り付けられている）の第一の端部を挿入点において身体組織に通して挿入する工程を包含する。この縫合糸の第一の端部は、この第一の端部がこの組織から出口点において外に延びるまで、身体組織に通して押され得る。次いで、このモノフィラメント縫合糸の第一の端部が把持され、そして引かれて、この縫合糸の第一の部分をこの身体組織に通して引き抜き、その結果、この縫合糸の（第一の部分の）細長本体の外面が、この第一の端部の挿入点と出口点との間で、身体組織と直接接触する。例えば、図１０に示されるように、細長本体６１０の外面６３０は、組織「Ｔ」と直接接触する。外面６３０は、細長本体に任意の長さ「Ｌ」にわたって組織「Ｔ」と接触し得、そして図１０に示されるような接触長さ「Ｌ」に限定されない。次いで、身体組織は手で把持され、そしてこのモノフィラメント縫合糸の少なくとも一部に沿って進められ、所望の量の持ち上げを提供する。
【００７３】
本開示の医療デバイスは、任意の美容方法、内視鏡方法または腹腔鏡方法において利用され得る。さらに、本開示の縫合糸は、１つの組織を別の組織に取り付けるため（組織を靭帯に取り付けることが挙げられるがこれに限定されない）に利用され得る。整形外科の具体的な用途としては、例えば、顔の挙上、眉毛の挙上、太腿の挙上、乳房の挙上が挙げられる。
【００７４】
上記説明は多くの具体例を含むが、これらの具体例は、本開示の範囲の限定と解釈されるべきではなく、単に、本開示の実施形態の例示と解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲により規定されるような本開示の範囲および趣旨内で、多くの他の可能性を予測する。
【符号の説明】
【００７５】
１２  複合棘
１２ａ  第一の部分
１２ｂ  第二の部分
１２ｃ  第三の部分
１４  細長本体
１００  医療デバイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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