(57)【要約】【課題】組織の新しい牽引の仕方を実現する片手操作可能な開創具を提供する。【解決手段】術野を臨む面が凹曲面、その裏面部が凸曲面をなすアーチ構造の鉤板１０と、この鉤板１０の上端部から伸びる操作用アーム（３０，４０）とを備える。操作用アームは、鉤板１０をその裏面部方向に牽引可能にするものである。鉤板１０は、その下端部が切開部位に侵入し、操作用アームを通じて牽引力が伝達されたときに、裏面部のうち侵入した部分全体で、術野の最深部よりも浅い部位に存在する生体組織を、牽引力が作用する方向に圧排する。【選択図】図１
2009195265.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の創部を切り開いて術野を確保するための開創具であって、
前記創部の切開部位より侵入する第１の端部、及び、この第１の端部と対向する第２の端部を有し、前記術野を臨む面が凹曲面、その裏面部が凸曲面をなすアーチ構造の鉤板と、
この鉤板の前記第２の端部から伸びる操作用アームとを備えており、
この操作用アームは、前記鉤板をその裏面部方向に牽引可能にするものであり、
前記鉤板は、前記第１の端部が前記切開部位に侵入し、前記操作用アームを通じて牽引力が伝達されたときに、前記裏面部のうち侵入した部分全体で、術野の最深部よりも浅い部位に存在する生体組織を、前記牽引力が作用する方向に圧排するものである、
片手操作可能な開創具。
【請求項２】
前記鉤板に、圧排される生体組織の状態を視認するための１又は複数の透光部が形成されている、
請求項１記載の開創具。
【請求項３】
前記鉤板の前記第１の端部に、当該第１の端部を基端とし、その先端が当該鉤板の裏面部方向に延びる補助鉤部が形成されている、
請求項１記載の開創具。
【請求項４】
前記操作用アームは、前記第２の端部から前記鉤板の裏面部方向に延びる第１アームと、この第１アームから所定角度で形成された第２アームとを有し、この第２アームには操作者がそれを片手で把持するための把持部が形成されている、
請求項１記載の開創具。
【請求項５】
前記把持部には、操作者の指を挿入するための孔部が形成されている、
請求項４記載の開創具。
【請求項６】
前記鉤板及び前記操作用アームが、耐熱性金属部材から成る、
請求項１乃至５のいずれかの項記載の開創具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術時に、患者の創部を切り開いて視野を確保する際に使用される、新しい形態の片手操作可能な開創具の構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
創部における術野（working  space）を確保するための簡易な医療器具として、従来、特開２００５−２７９３３号公報に開示された外科用開創器（従来例１：特許文献１参照）が知られている。この外科用開創器は、軽量で一人での操作を容易にするために、鋏のような握り部と、この握り部の操作により支軸を中心として外向きに開く１対の腕部と、各腕部の先端に設けられた外向きの鉤爪部と、腕部を開いた状態で保持する保持手段と、保持状態を解除する解除手段とを有し、それぞれの鉤爪部が、腕部を閉じたときに、一旦交叉してから外向きに湾曲し、相前後して互いに他方の鉤爪部に重なる形状をなしている。つまり、外科手術で広く用いられている筋鉤の先端部の形状に工夫を持たせ、かつ、それぞれが筋鉤に相当する一対の鉤爪部を、鋏のような構造に組み立てたものに相当する。この外科用開創器は、例えば１［ｃｍ］程度の切開口内に両鉤爪部を容易に挿入することができるので、使い勝手に優れるという利点がある。
【０００３】
しかし、従来例１の外科用開創器では、脂肪に富む乳腺組織や皮下脂肪組織のように、柔らか過ぎる組織の場合、牽引している部分以外の組織には牽引力が伝わらない。そのため、組織が術野に向かって凸状をなす。このような凸状の組織部分では、切開線ないし切開予定線の視野が不良となるとともに、適切に切開するための適度な牽引力を組織に与えることもできないという課題が残る。これは、組織と両鉤爪部との接触面積が小さすぎることが主たる原因である（上記の利点とのトレードオフ）。
【０００４】
これに対し、いわゆる鋏構造のもので、切開部の組織との接触面積を大きくした開創器として、特開２００５−０２８００１号公報に開示された開創器（従来例２：特許文献２参照）がある。この開創器は、切開部位を押し拡げるための平板状のブレードを先端側に備え、対向する端部をハンドル部とする一対の把持部を、連結部材（ヒンジ部）を介して開閉可能としたものである。この開創器は、鋏を操作するときのように、ハンドル部を閉じるように操作すると、先端側が開くように連結部材（ヒンジ部）を中心としてブレードが回動する。そして、先端側を開いた状態に保持するために、ハンドル部の連結部材（ヒンジ部）に近接した位置に、ハンドル部をロックするためのロック機構が設けられる。
【０００５】
従来例２の開創器によれば、切開部の組織をブレードで押し拡げるため、組織が術野に向かって凸状に侵入するという問題は解決できるが、連結部材を介して間接的に伝わる力によって組織をブレードで押し拡げるので、ハンドル部の操作に要する力が過大なものとなり、操作上も熟練を要する。そのため、開創部位を適宜変えながら広い術野を確保する必要のある手術においてそれを使うには、限界がある。また、従来例２の開創器の使用目的は、対向する２つのブレードが各々のブレードに接する組織を互いに遠ざけ合うように押し拡げることにより、２つのブレード間に、「空間」を確保することにある。術野は、この「空間」の底部となる。ブレードが直接接していない部分は、組織が「空間」に向かって凸状に弛む。その結果、この「空間」の輪郭は、両側凹レンズのような形状となり、組織の種類によっては、術野を阻害しかねない。また、この開創器では、ロック機構を備えた鋏構造を実現するための製造コストが大きいばかりでなく、切開部位以外にも、操作用のスペースを余分にとらなければならないという課題も残る。
【０００６】
他方、鋏構造ではなく、より簡易な構造にした開創器もある。例えば特開２００７−４４２６６号に開示された開創器（従来例３：特許文献３参照）は、バネ指の手術のような、細かい箇所の手術について、１人の操作者が簡単に操作できるようにするために、弾性を備えさせたＵ状細杆で開創器を形成し、使用時に、操作摘み部を付設し、対向する左右アーム部の先端の下方に、垂下部及び垂下部に連続して対向側に張り出して形成したブレード部を備えた開創ブレードを設けたものである。特にブレード部を中央部分が対向外側に張り出す湾曲状凹部に形成し、更にブレード部の下縁を上方側に湾曲する凹部に形成すると共に、凹部の端部となる垂下辺を対向外側に折曲して係止部としたものである。
従来例３の開創器では、低コストで実現することができ、操作時の組織への負担も少なく、操作性にも優れるが、付勢したＵ状細杆の消勢力（元に戻ろうとする力）によって創部を開創するので、創部が小さく、組織が軽量である場合に限られる等、用途が著しく限定される。
【０００７】
【特許文献１】特開２００５−２７９３３号公報
【特許文献２】特開２００５−２８００１号公報
【特許文献３】特開２００７−４４２６６号公報
【０００８】
例えば、乳房円状切除術、すなわち、非常に柔らかい乳腺組織を円弧状に切開していく手術を想定しよう。このような手術では、円弧状の切開予定線に対して、良好な視野を確保しつつ、乳腺組織を歪ませずに切開予定線に沿った円弧状の牽引を行うことが必要となる。しかし、２枚のブレードにより組織を互いに直線的に遠ざけるようにする従来例２及び３の開創器では、円弧状の牽引をかけることができない（そもそも直線的な牽引を乳房に加えるシチュエーションがない）。また、術者による乳腺による牽引の力を、術者と反対方向に向かって刻々と変えていく手術操作上のニーズに対応させることができない。従来例１の外科用開創器では、組織が術野に向かって凸状をなし、それ故に、切開線の視野が不良となるため、手術を適切に行うためには、複数の開創器が必要となる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この種の医療器具に要求されるのは、操作者が片手操作し易いこと、軽いこと、切開しようとする組織への負担ないし変形（ストレス）を極力抑制できること、切開予定線に沿って変位が容易であること（位置の微調整を含む）である。低コストでその要求に応えることができることも、この種の医療器具を普及させる上で、重要な視点となる。
本発明は、生体の組織の新しい牽引の仕方を低コストで実現する操作性に優れた開創具を提供することを、その課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の開創具は、生体の創部を切り開いて術野を確保するための片手操作可能な開創具であって、前記創部の切開部位より侵入する第１の端部、及び、この第１の端部と対向する第２の端部を有し、前記術野を臨む面が凹曲面、その裏面部が凸曲面をなすアーチ構造の鉤板と、この鉤板の前記第２の端部から伸びる操作用アームとを備えている。操作用アームは、前記鉤板をその裏面部方向に牽引可能にするものである。前記鉤板は、前記第１の端部が前記切開部位に侵入し、前記操作用アームを通じて牽引力が伝達されたときに、前記裏面部のうち侵入した部分全体で、術野の最深部よりも浅い部位に存在する生体組織を、前記牽引力が作用する方向に圧排するものである。
【００１１】
ある実施の態様では、前記鉤板に、圧排される生体組織の状態を視認するための１又は複数の透光部が形成される。また、前記鉤板の前記第１の端部に、当該第１の端部を基端とし、その先端が当該鉤板の裏面部方向に延びる補助鉤部が形成される。さらに、前記操作用アームは、前記第２の端部から前記鉤板の裏面部方向に延びる第１アームと、この第１アームから所定角度で形成された第２アームとを有し、この第２アームには操作者がそれを片手で把持するための把持部が形成される。この把持部には、操作者の指を挿入するための孔部が形成される。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の開創具では、鉤板がアーチ構造を有することから、圧排時に創部の生体組織に加わる力が鉤板の裏面部のうち侵入した部分全体にわたってほぼ均等となる。これは、アーチ構造のダム、トンネル、橋梁の設計思想と同じである。そのため、圧排時に接する創部の組織へのストレスが著しく緩和される。また、術野を臨む面が凹曲面なので、理想的な術野の展開が可能になる。また、このような術野の展開を、操作者が目と手で感じ取りながら、片手操作だけで実現することができるので、操作者の他方の片手が自由になるという利点がある。
【００１３】
世界的な外科医不足の昨今、外科医師の負担は大きいものとなっている。少ない助手で手術を行う機会もますます増えることが予想される。特に、例えば健診の普及などにより早期乳癌の発見が容易となり、乳房円状部分切除術などの手術の機会も益々増えるものと考えられる。
本発明では、片手操作で良好な術野の展開を実現させるので、このような背景のもとでも、手術の安全性、効率性を高めることが期待できる。具体的には、手術の所要時間、麻酔時間の短縮、術中出血量の減少が可能になるので、医療関係者だけでなく、患者にとっても大きな便益を与えることにつながる。これまでの多数本の筋鉤、あるいは、従来例１の開創器を用いて行っていた助手の作業量を、１つの開創具だけで確保できるので、コスト・パフォーマンスにも優れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態例を説明する。
［構造］
図１は、本実施形態による開創具の形状及び構造の一例を示す外観斜視図、図２（ａ）は開装具の上面図、同（ｂ）は側面図である。
本実施形態の開創具１は、アーチ構造の鉤板１０を有い、この鉤板１０に牽引力を伝えやすくする点に一つの特徴がある。すなわち、鉤板１０は、略長方形の平板のうち、短尺部はそのままで長尺部だけを弓なりに曲げた構造、すなわち、ダム、橋梁、トンネルのような、応力に強いアーチ構造となっている。説明の便宜上、鉤板１０の長尺部の上端部又は下端部を含む平面を水平面、短尺部の一対の側端部を含む平面を垂直面とし、凹面を表面部、凸面を裏面部とすると、鉤板１０のアーチ面には、透光部の一例となるスリット窓１１が垂直方向に形成されている。
【００１５】
スリット窓１１は、手術の対象となる組織の圧排時に、当該組織の状態を視認するためのものである。例えばこの開創具１の使用時に、組織からの出血があったときには、操作者（助手等）は、スリット窓１１を通じて直ちにそれに気がつき、使用を中止する等、適切な処置を直ちにとることができる。
【００１６】
スリット窓１１は、所定間隔で、複数形成されている。視認しやすくするために、個々のスリット窓１１の幅（横方向の長さ）を大きくすると、圧排時にスリット窓１１から生体組織が侵入しやすくなる。そのため、視認エリアを多く確保したい場合は、個々のスリット窓１１は、できるだけ小さい幅にし、数を多くするで対応することが望ましい。
【００１７】
鉤板１０の下端部には、当該下端部を基端とし、その先端が当該鉤板１０の裏面部方向に水平に延びる補助鉤部２０が形成されている。この補助鉤部２０は、圧排時に生体組織が鉤板１０から滑落することを防止するために設けられる。その形状は、先端部が最も薄く、鉤板１０の裏面部に向かうにつれて厚みが増す段差を有するもの、テーマ状のもの、あるいは、角部を無くした「Ｒ」状のもののいずれかである。補助鉤部２０の任意の箇所に溝（凹部）を設け、生体組織との摩擦力を高めるようにしても良い。
【００１８】
鉤板１０には、操作用アームが設けられている。操作用アームは、鉤板１０をその裏面部方向に牽引可能にするものであり、その一端が鉤板１０の上端部の略中央部分から裏面部の弧の中央部水平方向に延びる第１アーム３０と、この第１アーム３０の他端から垂直方向に延びる第２アーム４０とで構成される。第２アーム４０には操作者がそれを片手で把持しやすくするための把持部が形成されている。把持部には、操作者が、１本又は複数本の指を挿入して操作しやすくするための孔部４１が形成されている。
【００１９】
このような構造の操作用アームとすることで、牽引力をダイレクトに鉤板１０に伝達することができ、力加減も容易に調整することができる。また、切開線に沿った変位や位置の微調整も容易になるので、操作性を高めることができる。
【００２０】
［材質］
本実施形態の開創具１は、耐熱性部材、例えばステンレス鋼材で構成することが望ましい。これにより、そのまま熱湯等に入れることで煮沸消毒することができるので、取扱も容易となる。また、図１に示した構造の開創具１は、必ずそのようにしなければならないものではないが、すべて金属加工で一体成形することができるので、量産が容易となり、低コスト化も実現することができる。
【００２１】
［サイズ］  
開創具１のサイズは、切開の対象となる生体組織の柔らかさ、切開口の大きさ、切開形状との兼ね合いで決めることができる。例えば、乳房円状切除術において使用する場合、図２（ａ）、（ｂ）に示す鉤板１０の側端部間の水平方向の長さＡは約７［ｃｍ］、鉤板１０の垂直方向の長さ（高さ）Ｂは約７［ｃｍ］、第１アーム３０の水平方向の長さＣは約５［ｃｍ］、第２アーム４０の垂直方向の長さ（高さ）Ｄは約１０［ｃｍ］とする。なお、これらの数値は例示である。
【００２２】
［使用例］
次に、開創具１の使用形態を説明する。
ここでは、乳房円状部分切除術において、乳腺組織を円状に切開していく場合の例を挙げる。１人の助手が開創具１の操作用アームの把持部４０を把持し（必要に応じて、指を孔部４１に挿入し）、ある角度で傾けながら、患者の創部に鉤板１０の補助鉤部２０を侵入させる。術野の確保に必要な深さまで侵入したことを確認すると、助手は、開創具１の姿勢を調整して操作開始可能な状態にする。操作用アームを通じて鉤板１０に牽引力を伝達し、乳腺組織を牽引させる。牽引方向は、鉤板１０の裏面部方向である。この牽引力により、鉤板１０は、裏面部のうち侵入した部分全体で、術野の最深部よりも浅い部位に存在する生体組織を、牽引力の作用方向に圧排する。
【００２３】
この操作を、円弧状の切開予定線に対して繰り返す。これにより、脂肪や乳腺がはみ出すことなく、すなわち、乳腺組織にストレスを与えることなく、良好な視野を確保しつつ、切開予定線に沿った円弧状の牽引を行うことができる。牽引力が、無駄なく鉤板１０に伝わるので、皮下脂肪の厚い患者や乳腺組織そのものが脂肪になっている患者であっても、比較的小さい力で、組織の牽引を行うことができる。助手の片手は、自由な状態になっているので、必要な措置をいつでもとることができ、手術を安全かつ速やかに行うことができるようになる。
【００２４】
［変形例］
本発明の開創具１は、種々の態様で実施することができる。構造上の変形例を図３及び図４に示す。図３の「変形例１」の開創具は、上述した例との対比では、垂直方向に延びていたスリット窓１１を、鉤板１０の中央部に１つだけにしたものである。圧排時に組織にストレスがかかるのは鉤板１０の弧の中央部なので、この部分にだけスリット窓を設ければ、所期の目的を達成することができることが、着眼点である。スリット窓の数を少なくした分、一体成形時の金型がシンプルとなり、コスト低減に貢献することができる。
【００２５】
図３の「変形例２」の開創具は、上記のスリット窓を、垂直方向ではなく、水平方向に形成したものである。シンプルでありながら、鉤板１０の裏面部と接するすべての組織の水平方向での状態を容易に把握することができるという利点がある。
【００２６】
図３の「変形例３」の開創具は、スリット窓を設けない場合の例である。また、図４の「変形例４」の開創具は、スリット窓のほか、操作用アームの把持部４０の孔部４１も設けないようにしたものである。いずれも圧排時の組織の状態の監視はできないが、助手が片手操作し易く、切開しようとする組織へのストレスを極力抑制でき、切開予定線に沿って変位が容易であるという要求に、低コストで応えることができる。
【００２７】
図４の「変形例５」の開創具は、スリット窓に代えて、透光性部材、例えば耐熱ガラス５０を一体に設けた場合の例である。コスト的には多少上昇するが、圧排時の組織の状態を正しく監視する観点からは、望ましい実施の態様といえる。
【００２８】
図４の「変形例６」の開創具は、操作用アームの構造が、上記の実施の形態例並びに各変形例と異なる。すなわち、操作用アーム全体で、鉤板１０の上端部から鉤板１０の裏面部方向に延びるようにするため、第１アーム６０を鉤板１０の上端部から垂直方向に延ばし、この第１アーム６０から水平方向に第２アーム７０を有するものとした。操作者は、第２アーム７０を片手で把持して、この開創具を使用することになる。
【００２９】
なお、以上の例は、金属で一体成形された開創具の例であるが、耐熱性のものであれば、必ずしも金属でなくとも良く、また、一体成形ではなく、組立式のものであっても良い。
また、本実施形態並びに各種変形例では、鉤板１０の下端部に補助鉤部２０を設けた場合の例を示したが、この補助鉤部２０は、本発明を実施する上で、常に存在しなければならないものではない。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
本発明の開創具は、乳房円状部分切除術のみならず、ソ径ヘルニア（腹壁の脂肪の厚い患者の内ソ径輪の視野を確保するときなど）、虫垂炎（腹壁の創部に挿入して、腹壁を左右に展開するときなど）、皮下脂肪の厚い患者における大きなサイズの皮下腫瘍組織の摘出のときなどにも、広く利用することができる。また、人間のみならず、創部の組織の柔らかい他の生体全般に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の実施の一形態となる開創具の外観斜視図。
【図２】（ａ）はこの実施携帯の手術用開創具の上面図、（ｂ）は側面図。
【図３】本実施形態で示した開創具の変形例１〜３を示した図。
【図４】本実施形態で示した開創具の変形例４〜６を示した図。
【符号の説明】
【００３２】
１  開創具
１０  鉤板
１１  スリット窓
２０  補助鉤部
３０，６０  操作用アームを構成する第１アーム
４０，７０  操作用アームを構成する第２アーム
４１  孔部
【図１】
2009195265.tif 000003
【図２】
2009195265.tif 000004
【図３】
2009195265.tif 000005
【図４】
2009195265.tif 000006