(57)【要約】【課題】  発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、赤外線の利用効率を高くできるようにする。【解決手段】  制御部３１は、スイッチ４の操作によって測定時刻が設定された場合には、時計部３２からの割り込みに応じて赤外線発光部３３に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された赤外線が対象部位である手首の表面に照射させて、手首内の人体成分である血液のグルコースによって反射された赤外線を、発光素子１２の周囲に形成された受光素子１３で受光して、受光素子１３から発生される受光信号に基づいて、血液のグルコース濃度を検出し、その検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する。【選択図】    図７
2009011753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置であって、
本体の１の面に設けられた表示部と、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて前記表示部の面とは反対の面に形成された窓を通して近赤外線を発光する発光素子を有する赤外線発光部と、
前記発光素子の周囲に形成された受光素子を有し、前記窓通して入射する近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線受光部と、
人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段と、
前記赤外線発光部に駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線受光部から発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度と前記記憶手段に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して前記表示部に表示する制御手段と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項２】
前記本体の外側に設けられたスイッチ及び前記本体の内部に設けられた時計部をさらに備え、前記制御手段は、前記スイッチの操作によって測定時刻が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該設定時刻に達したときに前記赤外線発光部に駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線受光部から発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記スイッチの操作により最初の設定時刻、時間間隔、及び測定回数の条件が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該条件に合致した時刻に達する毎に、前記赤外線発光部に駆動信号を与えて近赤外線を発光させ、血糖値を測定して当該測定データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項２に記載の血糖値測定装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して所定の医療機関から送信されるグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して前記記憶手段に記憶されている測定データを所定の医療機関に送信することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項６】
携帯通信端末を使用者の対象部位に接触又は近接して血糖値を測定する血糖値測定装置であって、
本体の少なくとも１の面に設けられた表示部と、
前記本体の少なくとも１の面に設けられたスイッチと、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて前記表示部の他の面に形成された窓を通して近赤外線を発光する発光素子を有する赤外線発光部と、
前記発光素子の周囲に形成された受光素子を有し、前記窓通して入射する近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線受光部と、
人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段と、
前記スイッチの操作に応じて、前記赤外線発光部に駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線受光部から発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度と前記記憶手段に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して前記表示部に表示する制御手段と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項７】
前記制御手段は、血糖値の測定モードにおいて、前記スイッチの操作によって血糖値の較正データが入力されたときは、当該較正データに基づいて前記記憶手段のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更することを特徴とする請求項１又は６に記載の血糖値測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値測定装置に関し、特に、可搬型の血糖値測定装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生活習慣病である糖尿病患者は年々増加の傾向にあり、厚生労働省の２００２年の調査では、国内の糖尿病患者は約７４０万人にも達しており、その中の約半数が治療中であると言われている。血糖値が高ければ薬によって血糖値を下げる治療がなされる。一方、薬の影響で低血糖になると極めて危険であるので、飴などを食べて血糖値を上げることが行われている。このため、糖尿病の治療においては、注射針によって患者から血液を採取してその血糖値を測定することが行われている。当然のことながら採血の際には患者に苦痛を与える上、採血後の感染のおそれもある。
【０００３】
そこで、注射針によって患者から血液を採取することなく血糖値を測定する非侵襲的手段による研究が従来行われてきた。
例えば、ある提案による生体反応の計測方法及び生体反応の計測システムにおいては、利用者が検出のための指を挿入したことを感知すると、光源からの近赤外線を指の測定部位に照射し、測定部位から反射した特定の波長の近赤外線を吸収強度検出器で検出して、その吸収スペクトルを電気信号に変換するようになっている。（特許文献１参照）
また、ある提案によるグルコース濃度測定のための分光測定用データ取り込み装置においては、発光部から発光された近赤外線を測定部位である指に斜めに照射し、測定部位によって斜めに反射した近赤外線を受光部で検出するようになっている。（特許文献２参照）
また、ある提案による携帯型健康管理装置においては、携帯電話のセンシングユニットに並行に設けられた発光素子及び受光素子を用いて、発光素子から発光された近赤外線を測定部位である指に照射して、その反射光を受光素子で受光するようになっている。（特許文献３参照）
【特許文献１】特開２００３−０３８４６３号公報
【特許文献２】特開２００４−１９８１６０号公報
【特許文献３】特開２００６−０２６２１０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記各特許文献においては、測定部位に照射する近赤外線と測定部位で反射した近赤外線の光軸を略９０度に設定する必要があるため、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整が困難である上、発光する近赤外線の光量に対して受光する近赤外線の光量が少なくなるので、近赤外線の利用効率が低下するという問題がある。
本発明は、このような従来の課題を解決するためになされたもので、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に近赤外線の利用効率を高くできる血糖値測定装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の血糖値測定装置は、第１実施形態においては、図１、図２、図７に代表的に示されているように、腕時計の本体２の１の面に設けられた表示部３と、本体２の内部に設けられて駆動信号に応じて表示部３の面とは反対の面７に形成された窓８を通して近赤外線を発光する発光素子１２を有する赤外線発光部３３と、発光素子１２の周囲に形成された受光素子１３を有し、窓８を通して入射する近赤外線を受光して受光信号を発生する赤外線受光部３４と、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶するメモリ３５（記憶手段）と、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光した受光素子１３を介して赤外線受光部３４から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する制御部３１（制御手段）と、を備えている。
この場合において、本体２の外側に設けられたスイッチ４及び本体２の内部に設けられた時計部３２をさらに備え、制御部３１は、スイッチ４の操作によって測定時刻が設定された場合には、時計部３２の現在時刻が設定時刻に達したときに、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光した受光素子１３を介して赤外線受光部３４から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出する。
【０００６】
本発明の血糖値測定装置は、第２実施形態においては、図に代表的に示されているように、
【発明の効果】
【０００７】
本発明の血糖値測定装置によれば、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に近赤外線の利用効率を高くできるという効果が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明による血糖値測定装置の第１の実施形態及び第２の実施形態について、図を参照しながら説明する。
図１は、本発明の第１の実施形態における腕時計型の血糖値測定装置１の外観を示す斜視図である。図１において、本体２の上面にはＬＣＤ（液晶表示デバイス）その他の表示デバイスからなる表示部３及びスイッチ４が設けられている。本体２は、ベルト５及び止め部材６によって使用者の手首（図示せず）に装着される。
【０００９】
図２は、図１の本体２を拡大した図であり、図２（Ａ）は図１の表示部３の表面とは反対の裏面７すなわち使用者の手首に接触する面を示す平面図、図２（Ｂ）は本体２の側面図である。図２（Ａ）において、裏面７の所定箇所にはガラス又は透明樹脂の窓８が形成されている。したがって、この腕時計型の血糖値測定装置１を使用者の手首に装着した場合には、窓８が手首の表面に接することになる。
【００１０】
図３は、本体２の内部に設けられた赤外線デバイス９の構造を示す図であり、図３（Ａ）はその拡大断面図である。図３（Ａ）に示すように、本体２の内部において、赤外線デバイス９は裏面７の窓８に対応する位置に設けられている。窓８は、約１３００ｎｍの近赤外線を透過する干渉フィルタで構成されている。あるいは、表面が干渉フィルタでコーティングされている。赤外線デバイス９の密封されたケース１０の内部には、セラミック等からなる基板１１の面に発光素子１２及び受光素子１３が一体に形成されている。図３（Ｂ）は、発光素子１２及び受光素子１３の配置を示している。図３（Ｂ）に示すように、受光素子１３は発光素子１２の周囲に形成されている。図３（Ａ）において、赤外線デバイス９のケース１０には凸レンズ１４が設けられている。したがって、発光素子１２から拡散的に発光される近赤外線（点線）は凸レンズ１４によって収束されて、窓８を通って図示しない手首に照射される。照射された近赤外線の一部は、手首内の人体成分である血液のグルコースによって吸収され、残りの一部が拡散的に反射されて窓８を通って本体２に戻る。この反射された近赤外線は、凸レンズ１４によって収束されて、受光素子１３に入射する。この実施形態において発光素子１２から発光される近赤外線の波長は、約１３００ｍｎの範囲の近赤外線である。図３（Ａ）において、発光素子１２、受光素子１３、及び基板１１からはリード線１５、１６、及び１７が延びており、後述する電子回路に接続される。
【００１１】
図４は、手首から外した血糖値測定装置１と後述する情報機器であるパソコンとを接続するためのアダプタ１８の構成を示す図である。図４において、アダプタ１８には、血糖値測定装置１の本体２を収容するための凹部１９が形成され、図２に示した本体２の裏面７の窓８に対応する凹部１９の位置に、窓８と同じくガラス又は透明樹脂の窓２０が形成されている。この窓２０に対応するアダプタ１８の内部には、血糖値測定装置１の発光素子１２及び受光素子１３にそれぞれ対応して、受光素子及び発光素子（図示せず）が設けられている。また、パソコンに接続するための光ケーブル２１がアダプタ１８に設けられている。図５は、アダプタ１９に血糖値測定装置１の本体２を装着した状態を示す図である。また、図６は、光ケーブル２１を介して血糖値測定装置１の本体２とパソコン２２を接続した図である。パソコン２２は、有線通信又は無線通信によってインターネット２３に接続できる。図には示していないが、パソコン２２はインターネット２３を介して所定の医療機関と通信することができる。なお、アダプタ１８内に光信号と電気信号とを相互に変換する信号変換回路、及び、ＵＳＢ等の汎用のインタフェース回路を設ける構成にしてもよい。この構成によれば、アダプタ１８とパソコン２２にＵＳＢコネクタとを接続して、血糖値測定装置１とパソコン２２との相互通信が可能となる。
【００１２】
図７は、実施形態における血糖値測定装置１の本体２に収容されている電子回路の構成を示す図である。図７（Ａ）において、制御部３１には、図１に示した表示部３及びスイッチ４が接続されると共に、時計部３２、赤外線発光用の回路部３３（以下、「赤外線発光部」という）、赤外線受光用の回路部３４（以下、「赤外線受光部」という）、メモリ３５が接続されている。また、図には示していないが、各部に電源を供給する電池が設けられている。時計部３２は、デジタル時計用に広く使用されているデバイスである。赤外線発光部３３は、制御部３１からの駆動信号に応じて高周波信号を発生し、発光素子１２を駆動して近赤外線を発光させる。赤外線受光部３４は受光素子１３から得られる受光信号をアナログ電気信号に変換し、さらにデジタル信号に変換して制御部３１に入力する。メモリ３５には、あらかじめ実験によって求められた平均的な成人の基準データとして、グルコース濃度のデータに対する血糖値の基準データのテーブルが記憶されている。ただし、後述するように、この記憶されたテーブルの基準データは随時更新することができる。図７（Ｂ）は制御部３１の内部構成であり、ＣＰＵ１１１、ＲＯＭ１１２、及びＲＡＭ１１３を有する。ＣＰＵ１１１は、スイッチ４の操作に応じて、ＲＯＭ１１２に格納されているプログラムを実行して、処理するデータをワークエリアであるＲＡＭ１１３に一時的にストアすると共に、プログラムの実行に伴う画像を表示部３に表示しながら、この血糖値測定装置１を制御する。
【００１３】
次に、図８乃至図１３に示す制御部３１のＣＰＵ１１１のフローチャート、及び、図１４乃至図１６に示す表示部３の画面に基づいて、実施形態における血糖値測定の動作を説明する。
図８はＣＰＵ１１１のメインフローチャートであり、所定のイニシャライズ（ステップＳＡ１）の後、通常処理を行う（ステップＳＡ２）。通常処理においては、ＣＰＵ１１１は、図１４（Ａ）に示す通常モードの画面を表示する。すなわち、現在の時刻、日付を表示すると共に、１つのスイッチに対応する画面の位置に、モード変更を意味する文字「Ｍ」を表示する。そして、「Ｍ」に対応するモードスイッチがオンされたか否かを判別する（ステップＳＡ３）。
【００１４】
モードスイッチがオンされたときは、ＣＰＵ１１１は、図１４（Ｂ）に示すモード選択の画面を表示する。モード選択の画面には、血糖値測定モード及びその他のモードの選択モードを表示すると共に、３つのスイッチのそれぞれに対応する画面の位置に、モード変更を意味する文字「Ｍ」、決定（エンター）を意味する文字「Ｅ」、前の画面に戻ること（リターン）を意味する文字「Ｒ」を表示する。その他のモードとしては、例えば、アラーム設定モードや時刻合わせモード等の複数の選択モードがあるが、その説明は省略する。図１４（Ｂ）の画面では、血糖値測定モードが暫定的に指定されて、その表示態様が変化している。「Ｍ」に対応するモードスイッチがオンされたときは、その他のモードのいずれか１つの表示態様が変化する。
【００１５】
ＣＰＵ１１１は、この画面において、「Ｅ」に対応する決定スイッチがオンされたか否か、すなわち、血糖値測定モードが選択されたか否かを判別し（ステップＳＡ４）、血糖値測定モードが選択されたときは、血糖値メニュー画面を表示する（ステップＳＡ５）。血糖値メニュー画面においては、図１４（Ｃ）に示すように、通常測定モード、自動測定モード、データ較正モード、データ受信モード、データ送信モードの選択メニューが表示される。図１４（Ｃ）においては、通常測定モードが暫定的に指定されて、その表示態様が変化している。ＣＰＵ１１１は、この画面において、「Ｅ」に対応する決定スイッチがオンされて通常測定モードが選択されたか否かを判別し（ステップＳＡ６）、通常測定モードが選択されたときは、通常測定処理を実行する（ステップＳＡ７）。
【００１６】
図９は、通常測定処理のフローチャートである。「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＢ１）、このスイッチがオンされたときは、ＣＰＵ１１１は、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて発光素子１２から近赤外線を発光させる発光処理を行う（ステップＳＢ２）。図３において説明したように、発光素子１２から発光された近赤外線は窓８を通って使用者の手首に照射され、その一部が血液のグルコースによって吸収され、残りの一部が再び窓８を通って受光素子１３に入射する。ＣＰＵ１１１は、入射した近赤外線が赤外線受光部３４においてデジタルに変換された信号から、グルコース濃度のデータを検出する検出処理（ステップＳＢ３）及び演算処理を行う（ステップＳＢ４）。演算処理においては、メモリ３５に記憶されているグルコース濃度に対する血糖値の基準データのテーブルを参照して、検出したグルコース濃度のデータに対する血糖値を算出する。ＣＰＵ１１１は、その算出した血糖値を測定結果として表示部３に表示する（ステップＳＢ５）。図１４（Ｄ）は、測定結果の一例を示す画面である。ＣＰＵ１１１は、この画面において、記憶を意味する文字「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＢ６）、このスイッチがオンされたときは、算出した測定値をメモリ３５にストアして保存する（ステップＳＢ７）。
【００１７】
図８のステップＳＡ６において通常測定モードが選択されない場合には、データ較正モードが選択されたか否かを判別する（ステップＳＡ８）。すなわち、「Ｍ」に対応するモードスイッチの操作によって、図１４（Ｅ）に示すように、データ較正モードが暫定的に指定されて、その表示態様が変化している状態で、「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別する。データ較正モードが選択されたときは、データ較正処理を実行する（ステップＳＡ９）。
【００１８】
図１０は、データ較正処理のフローチャートである。ＣＰＵ１１１は、較正データを入力するために、較正画面を表示し（ステップＳＣ１）、下線による文字カーソルを表示する（ステップＳＣ２）。図１４（Ｆ）は、データ較正画面の一例を示す図である。この画面には、血糖値のデータを較正するための文字入力エリアと共に、文字カーソルの移動を意味する文字「Ｃ」、入力するデータを意味する文字「Ｄ」、及び、最終的に較正する入力データの決定を意味する文字「Ｅ」が、それぞれ３つのスイッチに対応する位置に表示される。ＣＰＵ１１１は、「Ｃ」に対応するカーソルスイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＣ３）、このスイッチがオンされたときは、文字カーソルの位置を次のエリアに移動する（ステップＳＣ４）。次に、ＣＰＵ１１１は、「Ｄ」に対応するデータスイッチがオンされたか否かを判別する（ステップＳＣ５）。データスイッチがオンされる毎に、「０」から「９」までの数値がサイクリックに変化する。ＣＰＵ１１１は、データスイッチがオンされたときは、文字カーソルに対応するエリアの数値を変化する（ステップＳＣ６）。そして、「Ｅ」に対応する決定（エンター）スイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＣ７）、決定スイッチがオンされない場合には、ＣＰＵ１１１は、ステップＳＣ３に移行してカーソルスイッチのオンを判別するが、エンタースイッチがオンされたときは、入力された較正値をメモリ３５にストアして（ステップＳＣ８）、メモリのテーブルを較正する（ステップＳＣ９）。
【００１９】
例えば、この血糖値測定装置１による測定結果が、図１４（Ｄ）に示すように、血糖値が「１６２」、Ｈｂ（ヘモグロビン）Ａ１ｃが「７．２」であるが、同時に、医療機関において、採血による検査による精度の高い装置による検査結果では、血糖値が「１５８」、ＨｂＡ１ｃが「７．０」であった場合には、図１４（Ｆ）に示すように、そのデータを入力してメモリ３５のテーブルを較正する。すなわち、本発明による血糖値測定装置１の特徴の１つは、医療機関において精度の高い検査結果が得られるたびに、この血糖値測定装置１の測定精度が向上する学習機能を有することである。
【００２０】
図８のステップＳＡ８においてデータ較正モードが選択されない場合には、自動測定モードが選択されたか否かを判別する（ステップＳＡ１０）。すなわち、「Ｍ」に対応するモードスイッチの操作によって、図１５（Ａ）に示すように、自動測定モードが暫定的に指定されて、その表示態様が変化している状態で、「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別する。自動測定モードが選択されたときは、自動測定処理を実行する（ステップＳＡ１１）。
【００２１】
図１１は、自動測定処理のフローチャートである。ＣＰＵ１１１は、時刻設定画面を表示し（ステップＳＤ１）、文字カーソルを表示する（ステップＳＤ２）。図１５（Ｂ）及び図１５（Ｄ）は、それぞれ時刻設定画面の例を示す図である。図１５（Ｂ）及び図１５（Ｄ）に示すように、時刻設定画面においては、測定する日付（今日、毎日、又は指定日）及び時刻を設定するエリアの他に、連続して測定するための回数及び時間間隔（インターバル）を設定するエリアがある。また、文字カーソルの移動を意味する文字「Ｃ」、入力するデータを意味する文字「Ｄ」、及び、最終的に較正する入力データの決定を意味する文字「Ｅ」が、それぞれ３つのスイッチに対応する位置に表示される。
【００２２】
ＣＰＵ１１１は、「Ｃ」に対応するカーソルスイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＤ３）、このスイッチがオンされたときは、文字カーソルの位置を次のエリアに移動する（ステップＳＤ４）。次に、ＣＰＵ１１１は、「Ｄ」に対応するデータスイッチがオンされたか否かを判別する（ステップＳＤ５）。データスイッチがオンされる毎に、「０」から「９」までの数値がサイクリックに変化する。ＣＰＵ１１１は、データスイッチがオンされたときは、文字カーソルに対応するエリアの数値を変化する（ステップＳＤ６）。そして、「Ｅ」に対応する決定（エンター）スイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＤ７）、決定スイッチがオンされない場合には、ＣＰＵ１１１は、ステップＳＤ３に移行してカーソルスイッチのオンを判別するが、エンタースイッチがオンされたときは、入力された設定時刻をメモリ３５にストアする（ステップＳＤ８）。
【００２３】
図１５（Ｂ）に示す画面においてエンタースイッチがオンされた場合には、「毎日」「２０時３０分」に血糖値を１回だけ測定する単独測定になる。一方、図１５（Ｄ）に示すように、日付を６月３０日に指定し、連続測定のエリアに「１０」が設定され、時間間隔のエリアに「２」が設定された場合には、その日付の６時００分から２４時００分まで、２時間毎に血糖値を１０回測定する連続測定になる。
【００２４】
血糖値の測定時刻が設定された後は、ＣＰＵ１１１は、インタラプト処理を実行する。すなわち、時計部３２から測定の設定時刻に達した指令があるか否かを判別し（ステップＳＥ１）、測定の設定時刻に達したときは、図９に示した通常測定処理の場合と同様に、ＣＰＵ１１１は、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて発光素子１２から近赤外線を発光させる発光処理を行う（ステップＳＥ２）。発光素子１２から発光された近赤外線は窓８を通って使用者の手首に照射され、その一部が血液のグルコースによって吸収され、残りの一部が再び窓８を通って受光素子１３に入射する。ＣＰＵ１１１は、入射した近赤外線が赤外線受光部３４においてデジタルに変換された信号から、グルコース濃度のデータを検出する検出処理（ステップＳＥ３）及び演算処理を行う（ステップＳＥ４）。演算処理においては、メモリ３５に記憶されているグルコース濃度に対する血糖値の基準データのテーブルを参照して、検出したグルコース濃度のデータに対する血糖値を算出する。ＣＰＵ１１１は、その算出した血糖値を測定結果として表示部３に表示して（ステップＳＥ５）、その算出した測定値をメモリ３５にストアして保存する（ステップＳＥ６）。
【００２５】
図１５（Ｃ）は、単独の測定結果を示す画面である。この場合には、測定結果のデータと共に、測定した日付及び時刻がメモリ３５に自動的にストアされる。図１５（Ｅ）は、６月３０日の６時００分から２４時００分まで、２時間毎に血糖値を連続して１０回測定した場合の６回目の測定結果を示す画面である。この画面には、３つのスイッチの位置に対応して、１つ前の測定結果の画面を指定する文字「５」、１つ後の測定結果の画面を指定する文字「７」、及び、全ての測定結果の画面を指定する文字「Ｔ」が表示される。「Ｔ」に対応するスイッチがオンされたときは、図１５（Ｆ）に示すように、測定時刻の推移に対応した血糖値のデータが一覧表示される。また、初回の測定結果の画面を指定する文字「１」、最後の回の測定結果の画面を指定する文字「１０」が表示される。この場合にも、測定結果のデータと共に、測定した日付及び時刻がメモリ３５に自動的にストアされる。
【００２６】
図８のステップＳＡ１０において自動測定モードが選択されない場合には、ＣＰＵ１１１は、データ受信モードが選択されたか否かを判別する（ステップＳＡ１２）。すなわち、図１６（Ａ）に示すように、データ受信モードが暫定的に指定され、その表示態様が変化している状態で、「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別し、このスイッチがオンされたときは、ＣＰＵ１１１は、データ受信処理を実行する（ステップＳＡ１３）。
【００２７】
図１２は、データ受信処理のフローチャートである。ＣＰＵ１１１は、ユーザデータ設定画面を表示し（ステップＳＦ１）、文字カーソルを表示する（ステップＳＦ２）。図１６（Ｂ）は、ユーザデータ設定画面の一例を示す図である。図１６（Ｂ）に示すように、ユーザデータ設定画面においては、ユーザの年令及び性別の設定するエリアがある。また、文字カーソルの移動を意味する文字「Ｃ」、入力するデータを意味する文字「Ｄ」、及び、最終的に設定データの決定を意味する文字「Ｅ」が、それぞれ３つのスイッチに対応する位置に表示される。先に説明したように、メモリ３５には、あらかじめ実験によって求められた平均的な成人の基準データとして、グルコース濃度に対する血糖値の基準データのテーブルが記憶されている。しかしながら、医療の研究は日進月歩であるため、記憶されている基準データが修正されることもある。このため、本発明においては、図６に示したように、インターネット２３に接続したパソコン２２を介して、所定の医療機関との間でデータ通信を行い、その医療機関からダウンロードした最新の基準データによってメモリ３５のテーブルを更新できるようになっている。
【００２８】
図１２において、ＣＰＵ１１１は、「Ｃ」に対応するカーソルスイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＦ３）、このスイッチがオンされたときは、文字カーソルの位置を次のエリアに移動する（ステップＳＦ４）。次に、ＣＰＵ１１１は、「Ｄ」に対応するデータスイッチがオンされたか否かを判別する（ステップＳＦ５）。データスイッチがオンされる毎に、「０」から「９」までの数値がサイクリックに変化する。ＣＰＵ１１１は、データスイッチがオンされたときは、文字カーソルに対応するエリアの数値を変化する（ステップＳＦ６）。そして、「Ｅ」に対応する決定（エンター）スイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＦ７）、決定スイッチがオンされない場合には、ＣＰＵ１１１は、ステップＳＦ３に移行してカーソルスイッチのオンを判別するが、エンタースイッチがオンされたときは、図６のパソコン２２及びインターネット２３を介して、入力された設定値のデータを医療機関に送信して（ステップＳＦ８）、図１６（Ｃ）の画面に示すように、その医療機関から最新の基準データを受信する（ステップＳＦ９）。次に、その受信した基準データに基づいてメモリ３５に新たなテーブルを作成する（ステップＳＦ１０）。
【００２９】
図８のステップＳＡ１２においてデータ受信モードが選択されない場合には、ＣＰＵ１１１は、データ送信モードが選択されたか否かを判別する（ステップＳＡ１４）。すなわち、図１６（Ｄ）に示すように、データ送信モードが暫定的に指定され、その表示態様が変化している状態で、「Ｅ」に対応するエンタースイッチがオンされたか否かを判別し、このスイッチがオンされたときは、ＣＰＵ１１１は、データ送信処理を実行する（ステップＳＡ１５）。現在の医療機関における糖尿病の治療では、採血による血糖値の検査を行っているが、きめ細かな治療を行うためには、長期間の間に変化する血糖値の推移が必要である。そこで、本発明においては、血糖値測定装置１によって測定した長期間の血糖値のデータをメモリ３５に保存しておき、それを医療機関に送信する。
【００３０】
図１３は、データ送信処理のフローチャートである。ＣＰＵ１１１は、データ指定画面を表示し（ステップＳＧ１）、文字カーソルを表示する（ステップＳＧ２）。図１６（Ｅ）は、データ指定画面の一例を示す図である。図１６（Ｅ）に示すように、データ指定画面においては、送信するデータの期間を指定するエリアがある。また、文字カーソルの移動を意味する文字「Ｃ」、入力するデータを意味する文字「Ｄ」、及び、最終的に送信するデータの期間の決定を意味する文字「Ｅ」が、それぞれ３つのスイッチに対応する位置に表示される。
【００３１】
図１３において、ＣＰＵ１１１は、「Ｃ」に対応するカーソルスイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＧ３）、このスイッチがオンされたときは、文字カーソルの位置を次のエリアに移動する（ステップＳＧ４）。次に、ＣＰＵ１１１は、「Ｄ」に対応するデータスイッチがオンされたか否かを判別する（ステップＳＧ５）。データスイッチがオンされる毎に、「０」から「９」までの数値がサイクリックに変化する。ＣＰＵ１１１は、データスイッチがオンされたときは、文字カーソルに対応するエリアの数値を変化する（ステップＳＧ６）。そして、「Ｅ」に対応する決定（エンター）スイッチがオンされたか否かを判別し（ステップＳＧ７）、決定スイッチがオンされない場合には、ＣＰＵ１１１は、ステップＳＧ３に移行してカーソルスイッチのオンを判別するが、エンタースイッチがオンされたときは、図６のパソコン２２及びインターネット２３を介して、図１６（Ｆ）の画面に示すように、指定された期間の血糖値のデータを医療機関に送信する（ステップＳＧ９）。
【００３２】
図８のステップＳＡ４において血糖値モードが選択されなかった場合には、ＣＰＵ１１１は、他のモードが選択されたか否かを判別し（ステップＳＡ１６）、他のモードが選択されたときは、その選択されたモード処理を行う（ステップＳＡ１７）。
【００３３】
以上のように、上記第１実施形態による血糖値測定装置１によれば、本体２には表示部３、スイッチ４、及び、使用者の手首に接する窓８が表示部３とは反対側の面に設けられている。また、本体２の内部には、駆動信号に応じて窓８を通して約１３００ｎｍの波長の近近赤外線を手首に照射する発光素子１２、手首内の人体成分によって反射され、窓８を通して入射する近赤外線を受光する受光素子１３、赤外線発光部３３、赤外線受光部３４、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値のデータを記憶するメモリ３５、及び、制御部３１を備えている。さらに、発光素子１２及び受光素子１３は所定の基板上に一体に形成され、発光素子１２の周囲に受光素子１３が配置されている。制御部３１は、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位である手首の表面に照射させて、手首内の人体成分である血液のグルコースによって反射された近赤外線を受光した受光素子１３から発生される受光信号に基づいて、血液のグルコース濃度を検出し、その検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する。
したがって、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に近赤外線の利用効率を高くできる。
【００３４】
この場合においてさらに、本体２の外側にはスイッチ４が設けられ、本体２の内部には時刻を計時する時計部３２が設けられている。制御部３１は、スイッチ４の操作によって測定時刻が設定された場合には、時計部３２の現在時刻が設定時刻に達したときに赤外線発光部３３に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位である手首の表面に照射させて、手首内の人体成分である血液のグルコースによって反射された近赤外線を受光した受光素子１３から発生される受光信号に基づいて、血液のグルコース濃度を検出する。
したがって、あらかじめ設定された時刻に自動的に血糖値が測定されてメモリ３５に記憶されるので、精神的にも物理的にも患者に負担を与えることなく、生活の中で自在且つ容易に血糖値を測定することができる。
【００３５】
また、上記第１実施形態による血糖値測定装置１によれば、制御部３１は、スイッチ４の操作により最初の設定時刻、時間間隔、及び測定回数の条件が入力された場合には、時計部３２の現在時刻がその条件に合致した時刻に達する毎に、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて近赤外線を発光させ、血糖値を測定してその測定データをメモリ３５に記憶する。
したがって、任意の日付、時刻、回数、時間間隔を設定するだけで、ユーザが意識することなく、あらかじめ設定された複数の時刻に自動的に血糖値が測定されてメモリ３５に順次記憶されるので、精神的にも物理的にも患者に負担を与えることなく、生活の中で自在且つ容易に血糖値を測定することができる。
【００３６】
また、上記第１実施形態による血糖値測定装置１によれば、制御部３１は、発光素子１２から発光される近赤外線及び受光素子１３により受光される近赤外線を介して、パソコン２２と通信し、インターネット２３を介して医療機関から送信されるグルコース濃度に対応する血糖値の基準データをメモリ３５に記憶する。
したがって、医療機関の研究によってグルコース濃度に対応する血糖値の基準データが修正された場合にでも、パソコン２２及びインターネット２３を介して、その修正された基準データをダウンロードして、メモリ３５の基準データを更新することができる。
【００３７】
また、上記第１実施形態による血糖値測定装置１によれば、制御部３１は、血糖値の測定モードにおいて、スイッチ４の操作によって血糖値の較正データが入力されたときは、その較正データに基づいてメモリ３５のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更する。
したがって、例えば、医療機関等において採血によって測定した精度の高い血糖値のデータと、そのとき本発明の血糖値測定装置１で測定した血糖値のデータとが異なる場合には、精度の高い血糖値のデータを較正データとして入力して、メモリ３５のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更できるので、血糖値測定装置１の測定精度が学習機能によって向上する。
【００３８】
また、上記第１実施形態による血糖値測定装置１によれば、制御部３１は、発光素子１２から発光される近赤外線及び受光素子１３により受光される近赤外線を介して、パソコン２２と通信し、インターネット２３を介してメモリ３５に記憶されている測定データを医療機関に送信する。
したがって、例えば、医療機関で糖尿病の治療を受ける場合に、前もって測定データをその医療機関に送信することで、きめ細かな治療を可能にすると共に、治療時間の短縮を図ることができる。
【００３９】
図１７は、本発明の第２の実施形態における携帯通信端末４１の外観図である。この携帯通信端末４１は、上部本体４１ａと下部本体４１ｂとがスライドできる構造になっている。上部本体４１ａには、ＬＣＤ等からなる表示部３及びスイッチ４が設けられている。図１７に示すように、矢印の方向にスライドすると、下部本体４１に設けられたスイッチ４が露出する。上部本体４１ａのスイッチ４は、電源スイッチ４ａ、メニュースイッチ４ｂ、上下左右のカーソルスイッチ４ｃ、４ｄ、４ｅ、４ｆ、決定スイッチ４ｇ、及びその他のスイッチで構成されている。上部本体４１ａの上側面（又は、他の側面）には窓８が設けられており、上部本体４１ａの内部に設けられた赤外線デバイスから近赤外線（点線）が発光される。窓８は、約１３００ｎｍの近赤外線を透過する干渉フィルタで構成されている。あるいは、表面が干渉フィルタでコーティングされている。
【００４０】
図１７の赤外線デバイスの構造は、図３に示した第１実施形態における腕時計１の赤外線デバイス９の構造と同一である。したがって、図３を援用して携帯通信端末４１の赤外線デバイスを説明する。赤外線デバイス９の密封されたケース１０の内部には、セラミック等からなる基板１１の面に発光素子１２及び受光素子１３が一体に形成されている。図３（Ｂ）は、発光素子１２及び受光素子１３の配置を示している。図３（Ｂ）に示すように、受光素子１３は発光素子１２の周囲に形成されている。図３（Ａ）において、赤外線デバイス９のケース１０には凸レンズ１４が設けられている。したがって、発光素子１２から拡散的に発光される近赤外線（点線）は凸レンズ１４によって収束されて、窓８を通って図示しない測定の対象部位（手首、手のひら、指先など）に照射される。照射された近赤外線の一部は、対象部位内の人体成分である血液のグルコースによって吸収され、残りの一部が拡散的に反射されて窓８を通って本体２に戻る。この反射された近赤外線は、凸レンズ１４によって収束されて、受光素子１３に入射する。この実施形態において発光素子１２から発光される近赤外線の波長は、第１実施形態と同じく、約１３００ｍｎの範囲の近赤外線である。図３（Ａ）において、発光素子１２、受光素子１３、及び基板１１からはリード線１５、１６、及び１７が延びており、次に説明する電子回路に接続される。
【００４１】
図１８は、携帯通信端末４１の電子回路の構成を示す図である。携帯通信端末４１には、通信部３６とマイク及びスピーカを有する送受話部３７が設けられているが、他の構成要素は、図７に示した腕時計型の血糖値測定装置１の構成要素と同一である。すなわち、制御部３１には、表示部３及びスイッチ４が接続されると共に、時計部３２、赤外線発光部３３、赤外線受光部３４、メモリ３５が接続されている。また、図には示していないが、各部に電源を供給する電池が設けられている。時計部３２は、デジタル時計用に広く使用されているデバイスである。赤外線発光部３３は、制御部３１からの駆動信号に応じて高周波信号を発生し、発光素子１２を駆動して近赤外線を発光させる。赤外線受光部３４は受光素子１３から得られる受光信号をアナログ電気信号に変換し、さらにデジタル信号に変換して制御部３１に入力する。メモリ３５には、あらかじめ実験によって求められた平均的な成人の基準データとして、グルコース濃度のデータに対する血糖値の基準データのテーブルが記憶されている。この記憶されたテーブルの基準データも随時更新することができる。
【００４２】
図１７において、電源スイッチ４ａがオン操作されると、表示部３には待ち受け画面（図示せず）が表示される。この待ち受け画面が表示されている状態で、メニュースイッチ４ｂが操作されると図１７のメニュー画面が表示される。メニュー画面には、図１７に示すように、メールや電話帳等のアイコンのほかに血糖値測定のアイコンが表示される。各アイコンは、カーソルスイッチ４ｃ〜４ｆの操作によって表示態様が変化する。血糖値測定の表示態様が変化している状態で、決定スイッチ４ｇが操作されると、血糖値モードに移行する。血糖値モードに移行した後の動作は、第１実施形態の場合と部分的に同じである。第２実施形態の場合には、第１実施形態のような自動的に血糖値を測定することはなく、スイッチの操作に応じたマニュアル測定によってのみ血糖値を測定する。したがって、制御部３１の動作を示すフローチャート及び表示部３に表示される画面において、自動測定に関する動作及び表示は行われない。ただし、スイッチ４によって測定時刻が設定されていると、時計部３２からのアラーム音やアラーム振動によってユーザに測定時刻を報知し、表示部３に血糖値の測定を促すメッセージを表示する。
【００４３】
第２実施形態においては、血糖値モードにおいて、携帯通信端末４１の窓８をユーザの手首、手のひら、指先などの測定の対象部位に接触又は近似接触させた状態で上部本体４１ａの決定スイッチ４ｇを操作すると、制御部３１は、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、測定部位内の人体成分である血液のグルコースによって反射された近赤外線を受光した受光素子１３から発生される受光信号に基づいて、血液のグルコース濃度を検出し、その検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する。
【００４４】
以上のように、上記第２実施形態による携帯通信端末４１を利用した血糖値測定装置によれば、携帯通信端末４１には表示部３、スイッチ４、及び、窓８が上部側面に設けられている。また、携帯通信端末４１の内部には、駆動信号に応じて窓８を通して約１３００ｎｍの波長の近近赤外線を手首に照射する発光素子１２、手首内の人体成分によって反射され、窓８を通して入射する近赤外線を受光する受光素子１３、赤外線発光部３３、赤外線受光部３４、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値のデータを記憶するメモリ３５、及び、制御部３１を備えている。さらに、発光素子１２及び受光素子１３は所定の基板上に一体に形成され、発光素子１２の周囲に受光素子１３が配置されている。制御部３１は、赤外線発光部３３に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、測定部位内の人体成分である血液のグルコースによって反射された近赤外線を受光した受光素子１３から発生される受光信号に基づいて、血液のグルコース濃度を検出し、その検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する。
したがって、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に近赤外線の利用効率を高くできる。
【００４５】
第２実施形態においても、第１実施形態の場合と同様に、制御部３１は、血糖値の測定モードにおいて、スイッチ４の操作によって血糖値の較正データが入力されたときは、その較正データに基づいてメモリ３５のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更する。
したがって、例えば、医療機関等において採血によって測定した精度の高い血糖値のデータと、そのとき本発明の血糖値測定装置１で測定した血糖値のデータとが異なる場合には、精度の高い血糖値のデータを較正データとして入力して、メモリ３５のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更できるので、血糖値測定装置１の測定精度が学習機能によって向上する。
【００４６】
さらに、第２実施形態においては、元々通信機能を具備しているので、制御部３１は、通信部３６を介して医療機関にアクセスして、医療機関から送信されるグルコース濃度に対応する血糖値の基準データをメモリ３５に記憶する。
したがって、医療機関の研究によってグルコース濃度に対応する血糖値の基準データが修正された場合にでも、その修正された基準データをダウンロードして、メモリ３５の基準データを更新することができる。
【００４７】
さらに、第２実施形態においては、制御部３１は、通信部３６を介して医療機関にアクセスして、メモリ３５に記憶されている測定データを医療機関に送信する。
したがって、例えば、医療機関で糖尿病の治療を受ける場合に、前もって測定データをその医療機関に送信することで、きめ細かな治療を可能にすると共に、治療時間の短縮を図ることができる。
【００４８】
さらに、第２実施形態においては、制御部３１は、スイッチ４の操作によって測定時刻が前もって設定された場合には、時計部３２の現在時刻が設定時刻に達したときに、アラーム音やアラーム振動によってユーザに測定時刻を報知し、表示部３に血糖値の測定を促すメッセージを表示する。
したがって、あらかじめ設定された時刻に血糖値の測定をユーザに知らせるので、精神的にも物理的にも患者に負担を与えることなく、生活の中で容易に血糖値を測定することができる。
【００４９】
なお、上記各実施形態においては、非侵襲手段により生体組織の血糖値を測定するために、発光素子１２から発光される近赤外線の波長をグルコースの吸収率が高い約１３００ｍｎの範囲の近赤外線としたが、使用する近赤外線の波長はこの範囲に限定されるものではない。血清中の脂質やタンパク質の含有量を測定する場合にも、本発明を応用することが可能である。したがって、測定する成分に応じて、８００ｎｍ〜２５００ｎｍの近赤外線の範囲で適切な波長を選択することで、血清中の様々な成分を測定することが可能になる。この場合においても、実施形態と同様に、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に赤外線の利用効率を高くできる。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】本発明の第１実施形態における血糖値測定装置の外観を示す斜視図である。
【図２】図１の本体を拡大した図である。
【図３】図１の本体の内部に設けられた赤外線デバイスの構造を示す図である。
【図４】手首から外した血糖値測定装置とパソコンとを接続するためのアダプタの構造を示す図である。
【図５】図４のアダプタに血糖値測定装置の本体を装着した状態を示す図である。
【図６】光ケーブルを介して血糖値測定装置の本体とパソコンを接続した図である。
【図７】図１における血糖値測定装置の電子回路の構成を示す図である。
【図８】図７におけるＣＰＵのメインフローチャートである。
【図９】図８における通常測定処理のフローチャートである。
【図１０】図８におけるデータ較正処理のフローチャートである。
【図１１】図８における自動測定処理のフローチャートである。
【図１２】図８におけるデータ受信処理のフローチャートである。
【図１３】図８におけるデータ送信処理のフローチャートである。
【図１４】第１実施形態において表示部に表示される画面を示す図である。
【図１５】第１実施形態において表示部に表示される画面を示す図である。
【図１６】第１実施形態において表示部に表示される画面を示す図である。
【図１７】本発明の第２実施形態における血糖値測定装置を構成する携帯通信端末の外観を示す図である。
【図１８】図１７における携帯通信端末の電子回路の構成を示す図である。
【符号の説明】
【００５１】
１  血糖値測定装置
２  本体
３  表示部
４  スイッチ
８  窓
１２  発光素子
１３  受光素子
１８  アダプタ
２０  窓
３１  制御部
３２  時計部
３３  赤外線発光部
３４  赤外線受光部
３５  メモリ
３６  通信部
４１  携帯通信端末
【図１】
2009011753.tif 000003
【図２】
2009011753.tif 000004
【図３】
2009011753.tif 000005
【図４】
2009011753.tif 000006
【図５】
2009011753.tif 000007
【図６】
2009011753.tif 000008
【図７】
2009011753.tif 000009
【図８】
2009011753.tif 000010
【図９】
2009011753.tif 000011
【図１０】
2009011753.tif 000012
【図１１】
2009011753.tif 000013
【図１２】
2009011753.tif 000014
【図１３】
2009011753.tif 000015
【図１４】
2009011753.tif 000016
【図１５】
2009011753.tif 000017
【図１６】
2009011753.tif 000018
【図１７】
2009011753.tif 000019
【図１８】
2009011753.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成19年8月6日(2007.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置であって、
本体の１の面に設けられた表示部と、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて前記表示部の面とは反対の面に形成された窓を通して近赤外線を発光する発光素子及びこの発光素子の周囲に形成された受光素子を有し、前記窓を通して入射する近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイスと、
人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段と、
前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度と前記記憶手段に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して前記表示部に表示する制御手段と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項２】
前記本体の外側に設けられたスイッチ及び前記本体の内部に設けられた時計部をさらに備え、前記制御手段は、前記スイッチの操作によって測定時刻が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該設定時刻に達したときに前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記スイッチの操作により最初の設定時刻、時間間隔、及び測定回数の条件が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該条件に合致した時刻に達する毎に、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて近赤外線を発光させ、血糖値を測定して当該測定データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項２に記載の血糖値測定装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して所定の医療機関から送信されるグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して前記記憶手段に記憶されている測定データを所定の医療機関に送信することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項６】
血糖値を測定するために測定の対象部位に接触又は近接させる携帯端末型の血糖値測定装置であって、
本体の少なくとも１の面に設けられた表示部と、
前記本体の少なくとも１の面に設けられたスイッチと、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて前記表示部の他の面に形成された窓を通して近赤外線を発光する発光素子及びこの発光素子の周囲に形成された受光素子を有し、前記窓を通して入射する近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイスと、
人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段と、
前記スイッチの操作に応じて、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度と前記記憶手段に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して前記表示部に表示する制御手段と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項７】
前記制御手段は、血糖値の測定モードにおいて、前記スイッチの操作によって血糖値の較正データが入力されたときは、当該較正データに基づいて前記記憶手段のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更することを特徴とする請求項１又は６に記載の血糖値測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
請求項１に記載の血糖値測定装置は、第１実施形態において、図１、図２、図３、図７に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置１であって、本体２の表面に設けられた表示部３と、本体２の内部に設けられて駆動信号に応じて表示部３の面とは反対の面に形成された窓８を通して近赤外線を発光する発光素子１２及びこの発光素子１２の周囲に形成された受光素子１３を有し、窓８を通して入射する近赤外線を当該受光素子１３によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイス９と、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段であるメモリ３５と、赤外線デバイス９に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光素子１３によって受光した赤外線デバイス９から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する制御手段である制御部３１等と、を備えたことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
請求項６の血糖値測定装置は、第２実施形態において、図１７、図１８、及び援用する第１実施形態の図３に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定するために測定の対象部位に接触又は近接させる携帯端末型の血糖値測定装置であって、上部本体４１ａと下部本体４１ｂとがスライドできる構造の本体４１の上部本体４１ａの表面に設けられた表示部３と、上部本体４１ａの表面に設けられたスイッチ４と、本体４１の内部に設けられて駆動信号に応じて、上部本体４１ａの上側面に形成された窓８を通して近赤外線を発光する発光素子１２及びこの発光素子１２の周囲に形成された受光素子１３を有し、窓８を通して入射する近赤外線を当該受光素子１３によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイス９と、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段であるメモリ３５と、スイッチ４の操作に応じて、赤外線デバイス９に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光素子１３によって受光した赤外線デバイス９から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する制御手段である制御部３１等と、を備えたことを特徴とする。
【手続補正書】
【提出日】平成19年9月11日(2007.9.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項８】
人体の血清中の成分の測定のために用いる赤外線デバイスであって、
所定の基板上に形成されて、駆動信号に応じて近赤外線を発光する発光素子と、
前記基板上において前記発光素子の周囲に形成されて、入射する近赤外線を受光して電気信号に変換する受光素子と、
を備えたことを特徴とする赤外線デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項９】
前記発光素子から発光される近赤外線を収束するとともに、前記受光素子に入射する近赤外線を収束するレンズをさらに備えたことを特徴とする請求項８に記載の赤外線デバイス。
【手続補正書】
【提出日】平成19年12月3日(2007.12.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置であって、
本体の１の面に設けられた表示部と、
前記本体の少なくとも１の面に設けられたスイッチと、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子、当該発光素子から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ、及び当該発光素子の周りを囲んで形成された受光素子を有し、当該レンズを透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイスと、
前記スイッチの操作に応じて、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線が人体の対象部位に照射されて、当該対象部位で反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、当該対象部位内の血液のグルコース濃度を測定し、当該測定したグルコース濃度に基づいて血糖値を算出して前記表示部に表示する制御部と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項２】
前記本体の外側に設けられたスイッチ及び前記本体の内部に設けられた時計部をさらに備え、前記制御手段は、前記スイッチの操作によって測定時刻が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該設定時刻に達したときに前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記スイッチの操作により最初の設定時刻、時間間隔、及び測定回数の条件が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該条件に合致した時刻に達する毎に、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて近赤外線を発光させ、血糖値を測定して当該測定データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項２に記載の血糖値測定装置。
【請求項４】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して所定の医療機関から送信されるグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
前記制御手段は、前記発光素子から発光される近赤外線及び前記受光素子により受光される近赤外線を介して情報機器と通信し、所定の通信回線を介して前記記憶手段に記憶されている測定データを所定の医療機関に送信することを特徴とする請求項１に記載の血糖値測定装置。
【請求項６】
血糖値を測定するために測定の対象部位に接触又は近接させる携帯端末型の血糖値測定装置であって、
本体の少なくとも１の面に設けられた表示部と、
前記本体の少なくとも１の面に設けられたスイッチと、
前記本体の内部に設けられて駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子、当該発光素子から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ、及び当該発光素子の周りを囲んで形成された受光素子を有し、当該レンズを透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイスと、
人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段と、
前記スイッチの操作に応じて、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から発光された近赤外線を前記対象部位の表面に照射させて、前記対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光した前記赤外線デバイスから発生される受光信号に基づいて、前記対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度と前記記憶手段に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して前記表示部に表示する制御手段と、
を備えたことを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項７】
前記制御手段は、血糖値の測定モードにおいて、前記スイッチの操作によって血糖値の較正データが入力されたときは、当該較正データに基づいて前記記憶手段のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを変更することを特徴とする請求項１又は６に記載の血糖値測定装置。
【請求項８】
血糖値を測定する血糖値測定装置に使用される赤外線デバイスであって、
駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子、当該発光素子から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ、及び当該発光素子の周りを囲んで形成された受光素子を有し、当該レンズを透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子によって受光して受光信号を発生することを特徴とする赤外線デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
請求項１に記載の血糖値測定装置は、第１実施形態において、図１、図２、図３、図７に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置１であって、本体２の表面に設けられた表示部３と、本体２の上面に設けられたスイッチ４と、本体２の内部に設けられて駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子１２、当該発光素子１２から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ１４、及び当該発光素子１２の周りを囲んで形成された受光素子１３を有し、当該レンズ１４を透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子１３によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイス９と、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段であるメモリ３５と、赤外線デバイス９に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光素子１３によって受光した赤外線デバイス９から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する制御手段である制御部３１等と、を備えたことを特徴とする。
また、請求項６の血糖値測定装置は、第２実施形態において、図１７、図１８、及び援用する第１実施形態の図３に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定するために測定の対象部位に接触又は近接させる携帯端末型の血糖値測定装置であって、上部本体４１ａと下部本体４１ｂとがスライドできる構造の本体４１の上部本体４１ａの表面に設けられた表示部３と、上部本体４１ａの表面に設けられたスイッチ４と、本体４１の内部に設けられて駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子１２、当該発光素子１２から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ１４、及び当該発光素子１２の周りを囲んで形成された受光素子１３を有し、当該レンズ１４を透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子１３によって受光して受光信号を発生する赤外線デバイス９と、人間の血液中のグルコース濃度に対応する血糖値の基準データを記憶する記憶手段であるメモリ３５と、スイッチ４の操作に応じて、赤外線デバイス９に駆動信号を与えて発光素子１２から発光された近赤外線を対象部位の表面に照射させて、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光素子１３によって受光した赤外線デバイス９から発生される受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度とメモリ３５に記憶された基準データとを照合することにより血糖値を測定して表示部３に表示する制御手段である制御部３１等と、を備えたことを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
請求項８の赤外線デバイスは、第１実施形態において、図３に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定する血糖値測定装置に使用される赤外線デバイスであって、駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子１２、当該発光素子１２から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ１４、及び当該発光素子１２の周りを囲んで形成された受光素子１３を有し、当該レンズ１４を透過して収束されて入射する当該所定の波長の近赤外線を当該受光素子１３によって受光して受光信号を発生することを特徴とする。
【手続補正書】
【提出日】平成20年11月26日(2008.11.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子と、
前記発光素子が表面に形成された基板と、
前記発光素子から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズと、
前記基板の表面において前記発光素子の周りを囲んで形成され、前記レンズを透過して収束されて入射する前記所定の波長の近赤外線を受光して受光信号を発生する受光素子と、
を備えたことを特徴とする赤外線デバイス。
【請求項２】
前記発光素子は略円板状に形成され、前記受光素子は、前記発光素子と若干の間隔をもって前記発光素子の周囲を同心円状に囲んで形成されると共に前記発光素子の発光領域よりも広い受光領域を有し、前記レンズは、その光軸が前記発光素子及び前記受光素子の中心になるように配置されていることを特徴とする請求項１に記載の赤外線デバイス。
【請求項３】
血糖値を測定するために測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置であって、
本体の上面に設けられた表示部と、
前記本体の内部に設けられ、駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子、前記発光素子が表面に形成された基板、前記発光素子から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ、及び前記基板の表面において前記発光素子の周りを囲んで形成され、前記レンズを透過して収束されて入射する前記所定の波長の近赤外線を受光して受光信号を発生する受光素子、を有する請求項１に記載の赤外線デバイスと、
前記本体の内部に設けられた制御手段と、を有し、
前記制御手段は、前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて、前記発光素子から発光された近赤外線を前記表示部とは反対側の面に設けられた窓を通して前記対象部位に照射させ、当該対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を前記受光素子によって受光させて発生した受光信号に基づいて、当該対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、当該検出したグルコース濃度に基づいて算出した血糖値を前記表示部に表示することを特徴とする血糖値測定装置。
【請求項４】
前記本体の外面に設けられたスイッチ、前記本体の内部に設けられた時計部、及び前記本体の内部に前記検出したグルコース濃度に基づいて算出した血糖値を記憶する記憶手段をさらに備え、前記制御手段は、（１）前記スイッチの操作によって測定時刻が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該設定時刻に達したときに前記赤外線デバイスに駆動信号を与えて前記発光素子から近赤外線を発光させ、（２）前記スイッチの操作によって最初の設定時刻、時間間隔、及び測定回数の条件が設定された場合には、前記時計部の現在時刻が当該条件に合致した時刻に達する毎に、前記赤外線デバイスに駆動信号を与え、前記算出した血糖値を前記記憶手段に記憶することを特徴とする請求項３に記載の血糖値測定装置。
【請求項５】
前記記憶手段は、グルコース濃度に対応する血糖値の基準データをあらかじめ記憶し、前記制御手段は、前記記憶手段に記憶された基準データに基づいて前記検出したグルコース濃度に基づく血糖値を算出することを特徴とする請求項４に記載の血糖値測定装置。
【請求項６】
前記制御手段は、前記赤外線デバイスによって発光及び受光される近赤外線を使用して外部と通信する通信機能を有し、所定の通信媒体を介して接続された所定の医療機関との間で血糖値に関連するデータを送受信することを特徴とする請求項３ないし５のいずれか１項に記載の血糖値測定装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
請求項１の赤外線デバイスは、第１実施形態において、図３に代表的に示されている。すなわち、駆動信号に応じて所定の波長の近赤外線を発光する発光素子１２と、発光素子１２から発光された近赤外線を収束して透過させるレンズ１４と、発光素子１２の周りを囲んで形成された受光素子１３とを有し、レンズ１４を透過して収束されて入射する所定の波長の近赤外線を受光素子１３によって受光して受光信号を発生することを特徴とする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
請求項２に記載の血糖値測定装置は、第１実施形態において、図１、図２、図３、図７に代表的に示されている。すなわち、血糖値を測定するために、請求項１に記載の赤外線デバイスを使用して、測定の対象部位である使用者の手首に装着する腕時計型の血糖値測定装置１であって、本体２の上面に設けられた表示部３と、本体２の内部に設けられた制御部３１と、を有し、制御部３１は、本体２の内部に設けられた前記赤外線デバイス９に駆動信号を与えて、発光素子１２から発光された近赤外線を表示部３とは反対側の面７に設けられた窓８を通して、対象部位に照射させ、対象部位内の人体成分によって反射された近赤外線を受光素子１３によって受光させて、受光素子１３から発生した受光信号に基づいて、対象部位内の血液のグルコース濃度を検出し、検出したグルコース濃度に基づいて算出した血糖値を表示部３に表示することを特徴とする。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の赤外線デバイスによれば、発光素子から発光された近赤外線を人体等の対象物に照射して、対象物によって反射された近赤外線を受光素子で受光する場合に、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性を向上させると共に近赤外線の利用効率高くできる。
また、本発明の赤外線デバイスを使用した血糖値測定装置によれば、血糖値測定の対象者の手首に装着することで、近赤外線によって非侵襲で血糖値を測定する際に、発光素子と受光素子との微妙な光軸調整を必要とせず、その結果、量産性が高く、且つ、近赤外線の利用効率が高い血糖値測定装置を実現できる。