(57)【要約】【課題】血液に対する自己測定処理における患者の負担を軽減する血液分析装置を提供すること。【解決手段】本発明にかかる血液分析装置１は、血液を採取する採血部３と血液の採取を検出する検出部４との双方を有し、さらに検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に測定部５が駆動し自動的に測定処理を実行する。したがって、本発明にかかる血液分析装置１は、血液に対する自己測定処理における患者の負担を格段に軽減することが可能になる。【選択図】      図１
2009000143.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を採取する採血部と、
前記採血部による血液の採取を検出する検出部と、
前記検出部によって前記採血部の血液の採取が検出された場合に、前記血液に対して所定の測定処理を行なう測定部を駆動させて前記測定部に前記測定処理を実行させる制御部と、
を備えたことを特徴とする血液分析装置。
【請求項２】
前記検出部は、前記採血部に加えられる圧力を検出して前記採血部による血液の採取を検出することを特徴とする請求項１に記載の血液分析装置。
【請求項３】
前記採血部は、
皮膚に穿刺することによって血液を採取する針と、
開口部が設けられた押圧部であって、押圧により押し下げられたときに前記開口部から前記針の先端が露出する押圧部と、
を有し、
前記検出部は、前記針または前記押圧部に設けられることを特徴とする請求項２に記載の血液分析装置。
【請求項４】
前記検出部は、前記採血部により採取された血液が流れる流路における血液流入を検出して前記採血部による血液の採取を検出する請求項１に記載の血液分析装置。
【請求項５】
前記検出部は、前記流路における抵抗を測定して、前記流路における血液流入を検出することを特徴とする請求項４に記載の血液分析装置。
【請求項６】
前記検出部は、前記流路における光学的特性を測定して、前記流路における血液流入を検出することを特徴とする請求項４に記載の血液分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液を採取する採血部と、採取した血液に対して測定を行なう測定部との双方を有する血液分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者自身が自分の血液を採取し、採取した血液に対する測定を行って、血糖値などの各測定値の変動をモニターする場合がある。患者は、血液の採取専用の採血装置を用いて血液を採取しており、このような採血装置として、針の穿刺深さを調節可能である採血装置が提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開２０００−１１６７６８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、従来では、患者は、採取した血液に対して測定を行なう測定装置とは別個の採血装置を用いて血液を採取している。すなわち、患者は、採血装置を用いて採取した血液を、採血装置とは異なる測定装置にセットした後でないと測定を開始することができなかったため、血液測定のために煩雑な処理を行なわなければならなかった。特に血糖値などは日常的に測定する必要があるため、煩雑な処理を必要とする採血処理および測定処理は患者に大きな負担となっていた。
【０００５】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、血液に対する自己測定処理における患者の負担を軽減する血液分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる血液分析装置は、血液を採取する採血部と、前記採血部による血液の採取を検出する検出部と、前記検出部によって前記採血部の血液の採取が検出された場合に、前記血液に対して所定の測定処理を行なう測定部を駆動させて前記測定部に前記測定処理を実行させる制御部と、を備えたことを特徴とする。
【０００７】
また、この発明にかかる血液分析装置は、前記検出部は、前記採血部に加えられる圧力を検出して前記採血部による血液の採取を検出することを特徴とする。
【０００８】
また、この発明にかかる血液分析装置は、前記採血部は、皮膚に穿刺することによって血液を採取する針と、開口部が設けられた押圧部であって、押圧により押し下げられたときに前記開口部から前記針の先端が露出する押圧部と、を有し、前記検出部は、前記針または前記押圧部に設けられることを特徴とする。
【０００９】
また、この発明にかかる血液分析装置は、前記検出部は、前記採血部により採取された血液が流れる流路における血液流入を検出して前記採血部による血液の採取を検出する。
【００１０】
また、この発明にかかる血液分析装置は、前記検出部は、前記流路における抵抗を測定して、前記流路における血液流入を検出することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる血液分析装置は、前記検出部は、前記流路における光学的特性を測定して、前記流路における血液流入を検出することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明にかかる血液分析装置は、血液を採取する採血部と血液に対して測定を行なう測定部との双方を有し、さらに検出部によって採血部の血液の採取が検出された場合に測定部が駆動し自動的に測定処理を実行するため、血液に対する自己測定処理における患者の負担を格段に軽減することが可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態について、血液を分析する血液分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１４】
図１は、本実施の形態における血液分析装置の構成を模式的に示したブロック図である。図１に示すように、実施の形態にかかる血液分析装置１は、分析対象の血液を採取する採血部３と、採血部３による血液の採取を検出する検出部４と、採血部３によって採取された血液に対して所定の測定処理を行なう測定部５と、血液分析装置１を構成する各構成部位の各部の処理および動作を制御する制御部６と、血液分析装置１を構成する各構成部位に対して電力を供給する電源７と、外部から各情報が入力される入力部８と、血液に対する分析結果を含む各情報を出力する出力部９と、血液に対する分析結果および血液分析装置１の各処理に関わるプログラム等を記憶する記憶部１０とを備える。
【００１５】
採血部３は、皮膚に穿刺されることによって血液を採取する針と、押し下げられたときに開口から針が露出する押圧用ボタンとを有する。この針によって採取された血液は、針および測定部５に接続する所定の流路を流れて測定部５に到達する。測定部５は、この血液に対して、電解質系、ホルモン系または免疫系の所定の測定処理を行なう。
【００１６】
そして、制御部６は、検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に測定部５を駆動させて測定部５に測定処理を実行させる。この場合、制御部６は、検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に、電源７に対して測定部５への電力供給を開始させることによって測定部５を駆動させる。また、制御部６は、測定部５をスタンバイ状態とさせておき、検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に、測定部５のスタンバイ状態を解除して測定部５を駆動させてもよい。
【００１７】
出力部９は、表示部９ａを有し、表示部９ａから血液に対する分析結果を含む各情報表示出力するほか、プリンタ、スピーカーを有し、各情報を印字出力、音声出力してもよい。また、出力部９は、外部装置と有線または無線で通信可能である機能を有し、各情報を外部装置に出力してもよい。
【００１８】
つぎに、図１に示す血液分析装置１における測定処理について説明する。図２は、図１に示す血液分析装置における測定処理の処理手順を示すフローチャートである。図２に示すように、血液分析装置１においては、制御部６は、入力部８から入力された指示情報をもとに、検出部４をオン状態とするか否かを判断する（ステップＳ２）。そして、制御部６は、検出部４のオン状態を指示する指示情報を受信し検出部４をオン状態にすると判断するまでステップＳ２の判断処理を繰り返し、検出部４のオンを指示する指示情報を受信し検出部４をオン状態とすると判断した場合（ステップＳ２：Ｙｅｓ）、検出部４をオン状態とする（ステップＳ４）。この結果、検出部４は、採血部３による血液の採取を検出する検出処理を開始し、採血部３による血液の採取を検出した場合には、採血部３による血液の採取を検出した旨を示す信号を制御部６に送出する。
【００１９】
制御部６は、検出部４による血液の採取を検出した旨を示す信号の受信の有無をもとに、検出部４によって採血部３による採血が検出されたか否かを判断する（ステップＳ６）。制御部６は、検出部４によって採血部３による採血が検出されたと判断するまでステップＳ６の判断処理を繰り返し、検出部４によって採血部３による採血が検出されたと判断した場合（ステップＳ６：Ｙｅｓ）、測定部５をオン状態として（ステップＳ８）測定部５を駆動させる。次いで、制御部６は、測定部５に採血部３によって採血された血液に対する測定処理を実行させる（ステップＳ１０）。そして、出力部９は、制御部６の制御のもと、測定部５による測定が終了した後に、採血部３によって採血された血液に対する分析結果を出力させる測定結果出力処理を行なう（ステップＳ１２）。次いで、制御部６は、測定部５をオフ状態とする（ステップＳ１４）。制御部６は、たとえば、電源７に対して測定部５への電力供給を停止させることによって測定部５をオフ状態としてもよく、また、制御部６は、測定部５をスタンバイ状態にしてもよい。
【００２０】
制御部６は、入力部８から入力された指示情報をもとに、検出部４をオフ状態とするか否かを判断する（ステップＳ１６）。たとえば、測定処理が正常に行われなかった場合、患者は、再測定処理のために採血を再度行なう場合があるため、このような場合には、採血および測定の再実行を指示する。制御部６は、この再実行を指示する指示情報が入力された場合には、検出部４をオフ状態としないと判断し（ステップＳ１６：Ｎｏ）、ステップＳ２に戻り、採血部３による採血が検出部４によって再度検出されたか否かを判断する。これに対し、制御部６は、この再実行を指示する指示情報が入力されなかった場合には、検出部４をオフ状態とすると判断し（ステップＳ１６：Ｙｅｓ）、検出部４をオフ状態とし（ステップＳ１８）、血液分析装置１は測定処理を終了する。
【００２１】
ここで、血液分析装置１は、たとえば図３に示すように、分析結果などが表示されるディスプレイ９１ａ、および、各処理を指示できる操作用ボタン８１に加え、採血用ボタン３１を有する。この採血用ボタン３１は、図４（１）に示すように、中央に開口部３１ａを有し、図４（２）の矢印Ｙ１のように、患者の指Ｆが押し付けられた場合に、指Ｆから血液を採取する構成を有する。
【００２２】
採血用ボタン３１は、図５に示すように、指Ｆが押し付けられた場合、この押圧により採血用ボタン３１は、矢印Ｙ２に示すように押し下げられる。採血用ボタン３１下部には針３２が設けられており、押圧により採血用ボタン３１が押し下げられたときに、採血用ボタン３１の開口部３１ａから針３２の先端が露出する。開口部３１ａから露出した針３２は、指Ｆの皮膚に穿刺することによって指Ｆから血液を採取する。針３２が採取した血液は、測定部５に接続する流路３３を流れて、測定部５に供給される。なお、針３２の毛細管力によって血液を採取するほか、流路３３の先に真空採血管を接続させて圧力差によって血液を採取してもよく、流路３３の先にポンプを接続させてポンプによる吸引によって血液を採取してもよい。
【００２３】
さらに、圧力センサ４１が採血部３と一体的に設けられており、本実施の形態では、針３２の下に設けられている。針３２に指Ｆが押し付けられた場合には、矢印Ｙ３に示すように針３２に圧力が加えられる。圧力センサ４１は、この針３２に加えられる圧力を検出して針３２による血液の採取を検出する。具体的には、圧力センサ４１は、指Ｆが押し付けられた場合の圧力値をもとに設定された所定値を超える圧力を検出した場合には、採血部３による血液の採取を検出した旨を示す信号を制御部６に送出する。この信号を受信することによって、制御部６は、測定部５を駆動させて測定処理を実行させる。
【００２４】
このように、本発明にかかる血液分析装置１は、血液を採取する採血部３と血液の採取を検出する検出部４との双方を有し、さらに検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に測定部５を駆動して自動的に測定処理を実行するため、血液に対する自己測定処理における患者の負担を格段に軽減することが可能になる。また、血液分析装置１では、測定部５は検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合にのみ駆動して、測定待機時においては電力消費が少ない。このため、血液分析装置１は、測定部５が常時駆動する場合と比較して、消費電力を低減することが可能になる。さらに、血液分析装置１においては、測定部５は検出部４によって採血部３の血液の採取が検出された場合に自動的に測定処理を実行するため、患者は測定部５に対する測定処理開始ボタンを押すなどの処理を行なう必要がないことから、患者のボタン押し忘れによる測定不実施を回避し、確実に測定処理を行なうことができる。
【００２５】
なお、本実施の形態においては、検出部４として、図５のように圧力センサ４１を針の下に設けた場合を例に説明したが、圧力センサ４１の代わりに、指Ｆが押し付けられた場合にスイッチが入って制御部６に信号を送信するマイクロスイッチを設けてもよい。この場合、制御部６は、この信号を受信することによって、測定部５を駆動させて測定処理を実行させる。
【００２６】
また、血液分析装置１は、圧力センサ４１またはマイクロスイッチを、針３２の下に設けるほか、図６に示すように、採血用ボタン３１を構成する部材の下に設けてもよい。圧力センサ４１またはマイクロスイッチは、採血用ボタン３１の押圧によって圧力値が所定値を超えた場合、または、採血用ボタン３１の押圧によってスイッチが入った場合には、採血部３による血液の採取を検出した旨を示す信号を制御部６に送出する。
【００２７】
また、検出部４は、圧力センサ４１またはマイクロスイッチのように採血部３に加えられる圧力を検出して血液の採取を検出するほか、針３２によって採取された血液が流れる流路３３における血液流入を検出して血液の採取を検出してもよい。
【００２８】
検出部４は、流路３３における抵抗を測定して、流路３３における血液流入を検出する。具体的には、図７に示すように、流路３３を挟むように電極４２ａ，４２ｂと、電極４２ａ，４２ｂ間の抵抗値を測定する抵抗値測定部４２とを設け、流路３３に血液が流入した場合と流路３３に血液が流入していない場合とでは電極４２ａ，４２ｂ間の抵抗値が変動することを利用して流路３３における血液流入を検出する。抵抗値測定部４２は、電極４２ａ，４２ｂ間の抵抗値が、矢印Ｙ４のように血液が流入することによって、血液が流入していない場合の抵抗値から血液流入時の抵抗値に変動した場合、制御部６に血液採取の検出を示す信号を送信する。制御部６は、この信号を受信することによって、測定部５を駆動させて測定処理を実行させる。
【００２９】
また、検出部４は、流路３３に血液が流入した場合と流路３３に血液が流入していない場合とでは電極４２ａ，４２ｂ間の容量が変動することを利用し、電極４２ａ，４２ｂ間の容量が、血液が流入していない場合の容量から血液流入時の容量に変動した場合、血液が採取されたことを検出してもよい。
【００３０】
また、検出部４は、流路３３における光学的特性を測定して、流路３３における血液流入を検出してもよい。具体的には、図８に示すように、流路３３に対して光を発する光源４３ａと、流路３３を透過した光を受光して受光量を測定する受光部４３ｂとを設け、流路３３に血液が流入した場合と流路３３に血液が流入していない場合とでは、血液によって吸収される波長光の受光量が変動することを利用して流路３３における血液流入を検出する。受光部４３ｂは、血液によって吸収される波長光の受光量が、矢印Ｙ４のように血液が流入することによって血液が流入していない場合の受光量から血液流入時の受光量に変動した場合、制御部６に血液採取の検出を示す信号を送信する。制御部６は、この信号を受信することによって、測定部５を駆動させて測定処理を実行させる。
【００３１】
また、血液分析装置の形態として、体温計や血圧計等の機器が考えられ、本実施の形態の採血用ボタンがこれらの機器の電源ボタンである形態をとっても良い。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】実施の形態にかかる血液分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す血液分析装置における測定処理の処理手順を示すフローチャートである。
【図３】図１に示す血液分析装置の平面形状の一例を示す図である。
【図４】図１に示す採血部の構成を説明する図である。
【図５】図１に示す検出部を説明する図である。
【図６】図１に示す検出部の他の例を説明する図である。
【図７】図１に示す検出部の他の例を説明する図である。
【図８】図１に示す検出部の他の例を説明する図である。
【符号の説明】
【００３３】
１  血液分析装置
３  採血部
４  検出部
５  測定部
６  制御部
７  電源
８  入力部
９  出力部
９ａ  表示部
１０  記憶部
３１  採血用ボタン
３１ａ  開口部
３２  針
３３  流路
４１  圧力センサ
４２ａ，４２ｂ  電極
４２  抵抗値測定部
４３ａ  光源
４３ｂ  受光部
８１  操作用ボタン
９１ａ  ディスプレイ
【図１】
2009000143.tif 000003
【図２】
2009000143.tif 000004
【図３】
2009000143.tif 000005
【図４】
2009000143.tif 000006
【図５】
2009000143.tif 000007
【図６】
2009000143.tif 000008
【図７】
2009000143.tif 000009
【図８】
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