(57)【要約】      （修正有）【課題】血管内において管状プロテーゼの格子のより信頼性の高い係合を可能にする、管状プロテーゼを提供する。【解決手段】管状プロテーゼ１００は、径方向に変形可能であり、小さい直径の収縮状態とより大きい直径の拡張状態との間で変形可能な格子１１２を備える。プロテーゼ１００は、外側組織内に係合するためのクランプ１１６の範囲をその間に定める少なくとも２つの外側フック１１８、１１９を備える。２つのフック１１８、１１９は、格子１１２によって担持され、クランプ１１６が開いた状態にある互いに離間された位置とクランプ１１６が閉じた状態にある互いにより接近した位置との間で移動されることができる。プロテーゼ１００は、プロテーゼ１００の変形中、フック１１８、１１９の少なくとも一方を移動させるための誘導部材１２０を備える。誘導部材１２０は、フック１１８、１１９の少なくとも一方が中に係合される、誘導通路の範囲を定める。【選択図】図１１
2009000523.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
小さい直径の収縮状態とより大きい直径の拡張状態との間で変形可能な管状本体（１１）を備えるタイプの径方向に変形可能な管状プロテーゼ（１０；１００；２００；３００）において、前記プロテーゼ（１０；１００；２００；３００）が、外側組織内に係合するためのクランプ（１６；１１６；２１６；３１６）の範囲をその間に定める少なくとも２つの外側フック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）を備え、前記２つのフック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が、前記本体（１１）によって担持され、前記クランプ（１６；１１６；２１６；３１６）が開いた状態にある互いに離間された位置と前記クランプ（１６；１１６；２１６；３１６）が閉じた状態にある互いにより接近した位置との間で移動可能であるプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）であって、前記プロテーゼ（１０；１００；２００；３００）が、前記プロテーゼ（１０；１００；２００；３００）の変形中、前記フック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）の少なくとも一方の移動を誘導するための部材（２０）であって、前記フック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）の少なくとも一方が中に係合される誘導通路（２１）の範囲を定める部材（２０）を備えることを特徴とするプロテーゼ。
【請求項２】
前記フック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が、誘導するフック（１８；１１８；２１８；３１８）および誘導されるフック（１９；１１９；２１９；３１９）を備え、前記誘導部材（２０）が、前記誘導するフック（１８；１１８；２１８；３１８）上に形成され、前記誘導通路（２１）が、前記誘導されるフック（１９；１１９；２１９；３１９）を受けることを特徴とする、請求項１に記載のプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）。
【請求項３】
前記２つのフック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が、誘導されるフック（１９；１１９；２１９；３１９）を備え、前記誘導通路（２１）が、前記誘導されるフック（１９；１１９；２１９；３１９）を受け入れること、および前記２つのフック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が近づくとき、前記誘導されるフック（１９；１１９；２１９；３１９）は前記誘導部材（２０）内で滑動することを特徴とする、請求項１または２に記載のプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）。
【請求項４】
前記誘導部材（２０）が、前記誘導するフック（１８；１１８；２１８；３１８）をそれ上で捩じることによって形成されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載のプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）。
【請求項５】
捩じりが、少なくとも１回転にわたって行われることを特徴とする、請求項４に記載のプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）。
【請求項６】
各々のフック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が、連結端から前記本体（１１）に連結され、前記同じクランプ（１６；１１６；２１６；３１６）の前記フック（１８、１９；１１８、１１９；２１８、２１９；３１８、３１９）が、前記プロテーゼ（１０；１００；２００；３００）の変形中、互いに対して移動することができることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のプロテーゼ（１０；１００；２００；３００）。
【請求項７】
前記本体（１１）が、前記本体（１１）を取り囲む弾性リング（３０２）であって、前記リング（３０２）は前記本体（１１）に連結され、前記リング（３０２）は収縮状態と拡張状態との間で前記本体（１１）と共に変形し、前記リング（３０２）は前記２つのフック（３１８、３１９）を担持し、その変形中、それらを互いに離間された位置と互いにより接近した位置との間で移動させる、リング（３０２）を備えることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載のプロテーゼ（３００）。
【請求項８】
前記本体（１１）が、前記収縮状態と前記拡張状態との間で変形可能でありかつ変形可能な四辺形の網目を形成する組み合わせられた糸を備える格子（１２）を備えること、および各々のフック（１８、１９；１１８、１１９）が、前記四辺形の角で前記格子（１２）に連結されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のプロテーゼ（１０；１００）。
【請求項９】
各々のフック（１８、１９）が、その連結端において、前記格子（１２）に固定されることを特徴とする、請求項８に記載のプロテーゼ（１０）。
【請求項１０】
各々のフック（１１８、１１９）が、その連結端において、前記格子（１２）に巻き付けられたストランド（１２０）によって延ばされることを特徴とする、請求項８に記載のプロテーゼ（１０；１００）。
【請求項１１】
前記管状本体（１１）が、前記収縮状態と前記拡張状態との間で変形可能な繊維（２１２）を備え、前記２つのフック（２１８、２１９）が、前記繊維（２１２）の展開がそれらを互いに離間された位置と互いにより接近した位置との間で移動させるようにして、前記繊維上に固定されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のプロテーゼ（２００）。
【請求項１２】
血管処置キットであって、
請求項１から１１のいずれか一項に記載のプロテーゼ（１０；１００；３００）と、
前記クランプ（１６）または各々のクランプ（１６）の区域で前記本体（１１）を収縮状態に保持する手段（３０）と、
収縮状態の前記プロテーゼ（１０）を閉じ込めるための管の範囲を定める、前記本体（１１）の送達のためのチューブ（３２）とを備えることを特徴とする、キット。
【請求項１３】
前記送達チューブ（３２）の前記閉じ込め管が、前記フック（１８、１９；１１８、１１９；３１８、３１９）を受けるための長手方向のチャネル（３３）を備えることを特徴とする、請求項１２に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小さい直径の収縮状態とより大きい直径の拡張状態との間で変形可能な管状本体を備えるタイプの径方向に変形可能な管状プロテーゼであって、そのプロテーゼが、外側組織内に係合するためのクランプの範囲をその間に定める少なくとも２つの外側フックを備え、２つのフックが、本体によって担持され、クランプが開いた状態にある互いに離間された位置とクランプが閉じた状態にある互いにより接近した位置との間で移動可能である、プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な処置において、管状プロテーゼを、静脈、動脈にかかわらず血管内側の所定の位置に配置することが知られている。そのような管状プロテーゼは、一般に「ステント」という用語によって示される。ＷＯ−Ａ−２００５／０７９７０５は、そのようなプロテーゼについて記載している。プロテーゼは、収縮状態のままで血管の内側に導入され、次いで所定位置に配置され、血管の内面に対して押し当てるように拡張される。この拡張は、プロテーゼ格子の弾力性のために自動的に、あるいは小型の内側バルーンを膨張させることにより、格子を構成する材料の塑性変形を引き起こすことによって生じる。
【０００３】
後に起こるプロテーゼのずれを避けるために、金属格子の端部はフックの対を有し、その各々は血管内で軸方向にプロテーゼを固定するための係合クランプを形成する。
したがって、各々のクランプは、クランプが開いた状態にある互いに離間された位置とクランプが閉じた状態にある互いにより接近した位置との間で移動することができる、格子によって担持された２つのフックによって範囲が定められる。各々のフックは、糸様であり、一方の端部は格子に固定されている。フックの他方の端部は、遊離状態であり、血管の範囲を定める組織内に係合するための末端部を形成する。
【０００４】
各々のクランプの２つの固定端部は、格子の同じ網目によって担持される。フックは、クランプを担持する網目が拡張するときにフックの固定端部を移動させることにより、互いに離間された位置から互いにより接近した位置へと移動される。網目は、最初、格子全体の拡張中、収縮状態に保持され、次いで放たれてクランプを閉じる。
【０００５】
しかし、格子は、特にそれが中に埋め込まれる血管の形態によっては均一に変形しない。したがって、同じクランプを形成するフックの自由端が、特に格子の拡張後に互いに分離される可能性がある。これが、血管の範囲を定める組織内における格子の固定強度を損なう。
【特許文献１】国際公開第２００５／０７９７０５パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、血管内において管状プロテーゼの格子のより信頼性の高い係合を可能にする、管状プロテーゼを提案することである。
したがって、本発明は、上述されたタイプの管状プロテーゼであって、プロテーゼの変形中、フックの少なくとも一方の移動を誘導するための部材であって、フックの少なくとも一方が中に係合される誘導通路の範囲を定める部材を備えることを特徴とする、プロテーゼに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
特定の実施形態によれば、管状プロテーゼは、以下の特徴の１つまたは複数を含む。
−  フックは、誘導するフックおよび誘導されるフックを備え、誘導部材が、誘導するフック上に形成され、誘導通路が、誘導されるフックを受け入れる。
−  誘導部材は、誘導するフックをそれ上で捩じることによって形成される。
−  捩じりは、少なくとも１回転にわたって行われる。
−  各々のフックは、連結端から本体に連結され、同じクランプのフックは、プロテーゼの変形中、互いに対して移動することができる。
−  本体は、本体を囲む弾性リングであって、本体に連結され、収縮状態と拡張状態との間で本体と共に変形され、２つのフックを担持し、その変形中、それらを互いに離間された位置と互いにより接近した位置との間で移動させる、リングを備える。
−  本体は、収縮状態と拡張状態との間で変形させることができる格子であって、変形可能な四辺形の形態の網目を形成する組み合わされた糸を備え、その中で各々のフックがその四辺形の角で格子に連結されている、格子を備える。
−  各々のフックは、その連結端において格子に固定されている。
−  各々のフックは、その連結端において、格子に巻き付けられたストランドによって延ばされる。
−  管状本体は、収縮状態と拡張状態との間で変形可能な繊維を備え、２つのフックが、繊維の展開がそれらを互いに離間された位置とより接近した位置との間で移動させるようにして繊維上に固定される。
【０００８】
本発明はまた、血管処置キットであって、
上述されたプロテーゼと、
そのまたは各々のクランプの区域で格子を収縮状態に保持する手段と、
収縮状態のプロテーゼをその閉じ込めるための管の範囲を定める格子の送達のためのチューブとを備えることを特徴とする、血管処置キットにも関する。
【０００９】
特定の実施形態によれば、送達チューブの閉じ込め管は、フックを受けるための長手方向のチャネルを備える。
本発明は、以下に続く単なる一例としての説明を、添付の図面を参照して読むことにより、より良好に理解されるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１に示される管状プロテーゼ１０は、血管内の所定の位置に配置されるように設計されている。管状プロテーゼ１０は、本体１１のフィルム１４内にプロテーゼのほとんどの長さにわたって組み込まれた格子１２を備える管状本体１１を備える。プロテーゼはまた、その端部の一方の近傍に、その周囲上で角度を付けて一定の間隔で離間された３つのクランプ１６を備える。
【００１１】
各々のクランプ１６は、金属格子１２によって担持された２つのフック１８、１９から構成される。こうしたフック１８、１９は、クランプが開いた状態にある互いに離間された位置とクランプが閉じた状態にある互いにより接近した位置との間で互いに対して移動されることが可能である。クランプはさらに、フック１８、１９の一方上に担持される誘導部材２０を備える（図２および３参照）。部材２０を担持するフック１８、１９は、フック１８、１９の他方がその中で係合される誘導通路２１の、すなわち誘導されるフック１９の範囲を決める誘導するフック１８である。
【００１２】
図示される例では、クランプ１６が、フィルム１４を有さずにプロテーゼの端部２２上に設けられており、したがって格子１２はこの領域では覆われていない。しかし、プロテーゼの２３と示された主要部分においては、格子１２は、フィルム１４内に組み込まれている。１つの変形では、クランプ１６は、特に前記プロテーゼがフィルムを有さない場合、プロテーゼの全長にわたって設けられる。
【００１３】
格子１２は生体適合性のステンレス鋼からなる。格子１２は、例えば糸を結ぶ、または編むことによって、管状の軸方向の展開によって、あるいはその他の適当な方法によって作り出される。
【００１４】
図１に示される実施形態では、格子１２は、反対方向に螺旋に巻き付けられた２束の糸からなり、同じ束の糸は、互いに概ね並行にかつ反対方向に巻き付けられた糸束内の糸と交差して延びる。
【００１５】
反対方向に巻き付けられた２つの束の糸は、互いに交互に上下に交差する。
格子１２は、径方向の拡張により、小さい直径の収縮状態とよりより大きい直径の拡張状態との間で弾性的に変形可能であることが好ましい。
【００１６】
図１に示された拡張状態では、格子の網目は、概ね円周方向に引き伸ばされた菱形を形成する。その反対に、図５に示されるように、プロテーゼの収縮状態では、網目はプロテーゼの軸に平行に引き伸ばされた菱形を形成する。
【００１７】
１つの変形では、プロテーゼは塑性的に変形可能であり、言い換えれば、本体１１および格子１２は、小さい直径の第１の安定形態とより大きい直径の第２の安定形態を有する。
【００１８】
部分２３全域にわたり、格子１２全体がフィルム１４内に組み込まれる。このフィルムは、網目を満たす液体に対して不浸透性を有する拡張可能な材料から形成される。
この材料は、フィルム１４が、網目および格子の変形にもかかわらず破れたり緩むことなく格子１２の収縮状態から拡張状態への変形に追随できるほど十分拡張可能である。適切な材料は、天然ゴムまたは合成ゴムなどの生体適合性のエラストマー、あるいはポリウレタンなどの生体適合性のポリマーである。
【００１９】
フィルム１４による格子１２のコーティングは、例えば、金属を脱脂し、一次癒合物質によって処理した後、共押し出しまたは浸漬技術によって得られる。
図２および３に示されるように、各々のフック１８、１９は、糸様の金属要素から形成され、その金属要素の自由端は、末端部２４を形成するように外側に湾曲されている。フック１８、１９は、対向する末端部２４の間にクランプ１６を形成するように重なり合う。それらの末端部２４は、同様のものである。
【００２０】
各々のフック１８、１９は、末端部２４によって延ばされたアーム２５を備える。
誘導されるフック１９のアーム２５は、直線的な部分からなる。しかし、誘導するフック１８のアーム２５は、誘導部材２０を形成するループを備える。ループは、フック１８をそれ上で１回転にわたってまたは他の任意の適切な回数にわたって捩じることによって作り出される。この捩じりは、誘導されるフック１９の周りで行われ、それによってクランプ１６の組立てが円滑に進められる。さらに、捩じりは塑性変形によるものであるので永久的である。
【００２１】
捩じることによって形成された誘導部材２０は、末端部２４の延長上において、誘導するフック１８の末端部２４の近傍に位置する。
誘導されるフック１９は、１つの併進軸および部材２０によって範囲が定められた通路２１内の２つの直交する回転軸に沿って移動することができる。したがって、２つのフック１８、１９間に及ぼされ得る機械応力が最小限に抑えられる。
【００２２】
１つの変形では、誘導部材２０は、フック１８をそれ上で２回転以上にわたって捩じることによって形成される。
別の変形では、通路２１は、ループによって範囲を定められない。通路２１は、例えば、リング、またはチューブ、またはフック１９を誘導するのに適した形を有する任意の他の要素によって範囲が定められる。
【００２３】
末端部２４の反対側の端部において、各々のアーム２５は、図２および３に示されるように、網目の対向する角において金属格子１２に固定される。末端部２４は、本体１１および格子１２によって範囲が定められた管状部分に対して外側に突出し、その湾曲された端部は、管状プロテーゼに対して直角である、言い換えればその全体軸に対して垂直である平面内に延びて静止する。
【００２４】
フック１８、１９の末端部２４の直径は、０．１〜数ミリメータである。好ましくは、末端部２４の直径は、通路２１の直径よりも小さい。
誘導されるフック１９のアーム２５の長さは、プロテーゼ１０の直径に適合される。誘導するフック１８のアーム２５の長さは短く、部材２０がフック１８の固定点２８に非常に近接するよう、誘導されるフック１９のアーム２５の長さよりも短い。実際、誘導するフック１８のアーム２５の長さが短いと、アーム２５に剛性をもたらし、故に誘導の信頼性が増大する。
【００２５】
通路２１の直径は、フック１９のアーム２５の断面の直径よりも大きい。
アーム２５の長さは、図１に示されるプロテーゼの拡張状態において、フック１８、１９の２つの末端部２４がより近くに引き合わせられて一緒に閉じたまたは事実上閉じたループの範囲を定めるようなものである。
【００２６】
最初に、図４、５、６、７および８に示されるように、プロテーゼは、クランプ１６をその開いた位置に開放可能なように保持する手段３０を伴う。
さらに、そのクランプ１６が開いた状態に保持されるプロテーゼ１０が、それ自体知られているように、プロテーゼが内側に閉じ込められる送達チューブ３２内に収縮状態で受け入れられる。
【００２７】
有利には、チューブ３２の内側管は、金属格子のほぼ管状の表面に対して突出するフック１８、１９の端部を受け入れるための縦方向のカナル３３を有する。
図５および６により正確に示されるように、クランプ１６を開いた状態に保持する各々の手段は、例えばＰＥＥＫ製の可撓性チューブ３４を備える。このチューブ３４は、血管に受け入れられるよう意図されている遠位端３６と患者身体外側の外科医によってアクセス可能であるよう意図されている近位端３８との間を長手方向に延びる。したがって、チューブ３４は、例えば１ｍの長さを有する。
【００２８】
保持開口部４０は、関連するクランプ１６に概ね面してチューブ３４内に横方向に配置される。チューブ３４にはさらに、その近位端３８の近傍に、滑動する糸を軸方向に係止するためのリング４３が備えられた中空の側枝４２が装着されている。
【００２９】
開放可能な保持手段３０はさらに、チューブ３４内に軸方向に係合された保持ロッド４４、およびクランプ１６を担持するプロテーゼの網目を取り囲む保持糸４６を備える。
保持ロッド４４は、チューブ３４の一方の端部から他方の端部に延びる。保持ロッド４４は、近位端３８でチューブの外側に突出する。
【００３０】
こうしたロッドは、チューブ３４内で、ロッドが開口部４０に面する保持位置と、ロッド４４が開口４０から離間され、チューブ３４の近位端に向かって変位される開放位置との間で移動可能である。
【００３１】
保持糸４６は、一方の端部に小円４８、締めループ５０、および制御部分５２を含む単一のストランドを備え、その制御部分は、チューブ３４の全長に沿って開口部４０から側枝４２まで延び、係止リング４３を通過した後に側枝４２から突出する。
【００３２】
端部の小円４８は、ロッド４４がその保持位置にあるときに最初に中に係合される、小さい直径の閉じたループによって形成される。締めループ５０は、クランプ１６を担持する網目に隣接した格子の２つの網目を通って滑動するように係合されたストランドの部分によって形成される。
【００３３】
締めループは、開口部４０内を通り、一方の端部で小円４８および他方の端部で制御部分５２と結合する。以下に説明するように、締めループ５０の有効長は、制御部分５２に加えられたけん引力により、制御部分５２がクランプ１６を担持する網目の形を制御するようにして変化する。
【００３４】
最初、プロテーゼは、所定の位置に配置される前に送達チューブ３２内に配置され、クリップを保持する手段の制御部分５２は、ピンと張られ、それにより、図５および６に示されるようにクランプが開いた状態に保持される。実際には、この位置において、締めループ５０がクランプを担持する網目を締め、それにより、網目を画定する菱形がその対角線に沿ってプロテーゼの軸に平行に延ばされるようになる。
【００３５】
プロテーゼを所定の位置に配置するために、前記プロテーゼは、チューブ３２と共に挿入領域まで導入され、次いでチューブ３２が引っ込められ、それによってプロテーゼが開放される。図７および８に示されるように、前記プロテーゼは拡張し、次いで血管の内面に押し付けて平坦に広げられる。
【００３６】
この拡張中、プロテーゼの格子の網目は、格子の弾力性によってプロテーゼの円周方向の対角線に沿って延び、それによってプロテーゼの直径が増大することが可能になる。反対に、クランプを担持する網目は、図８に示されるように締めループ５０によって収縮されたままである。したがって、クランプ１６は、依然として開いた位置のままで血管の表面に押し付けて広げられる。
【００３７】
次いで、施術者は、係止リング４３を作動させることにより、引き続いて保持糸を放してクランプ１６を担持する網目の弾性変形を可能にし、そのため、図９および１０に示されるように、２つの対向するフック１８、１９が互いに近づき、それによってクランプ１６が閉じられ、フック１８、１９は血管の範囲を定める壁内に入り込む。
【００３８】
２つのフック１８、１９が互いに近づくにつれて、誘導されるフック１９は、誘導部材２０内で滑動する。誘導部材２０が、誘導するフック１８の末端部２４の近傍に位置するとき、誘導されるフック１９の末端部２４は、クランプ１６が閉じる際に、誘導するフック１８の末端部に必然的に近づく。したがって、こうした閉鎖は、格子１２の変形がどのようなものであれ信頼性があるものになる。故に、クランプ１６を担持する網目の変形が均一でない場合であっても、２つのフック１８、１９の末端部２４の相対位置は、網目の変形が均一であるときとほぼ同様である。実際に、互いにより接近した位置では、末端部２４が誘導部材２０によって互いの近傍に保持され、フック１８、１９のクランプ機能が維持される。
【００３９】
保持糸４６を解放後、ロッド４４が開放位置に移動され、それによって小円４８がロッド４４から外される。次いで、施術者は、制御部分５２を引っ張り、クランプを担持する網目に隣接する２つの網目を通過させることによって保持糸４６を金属格子から逃れさせる。
【００４０】
したがって、クランプの保持手段は、プロテーゼから独立して作られているために、管腔内手段によって引っ込められることができる。
そのようなプロテーゼは、プロテーゼの作用の下で閉じた位置に弾性的に維持されるクランプの存在により、血管の内面に押し付けて効果的に保持されることが理解されるであろう。さらに、クランプは、プロテーゼが所定の位置に配置されるのと同時に閉じられるため、そのようなプロテーゼは比較的容易に取り付けられる。
【００４１】
さらに、フック１８によってフック１９を誘導することにより、２つのフック１８、１９によって形成されたクランプ１６が強化される。フック１８、１９の一方が外部応力を受ける場合、その一方は、それらが互いに近傍にあるままであるように部材２０を用いて他方のフック１８、１９によって保持される。フック１８、１９が、それらの固定点２８の周辺で変形される場合、その相対位置はほとんど変わらないままとなり、クランプ１６の機能は維持される。
【００４２】
フック１８をそれ上で捩じることによって誘導部材２０を得ることにより、製造コストを低く抑えることが確保される。さらに、フック１９は、フック１８内において、２つの直交する回転軸および少なくとも１つの併進軸に沿って移動可能である。したがって、フック１８、１９の間に及ぼされる応力が、最小限に抑えられる。
【００４３】
図示されていない変形では、誘導部材が格子によって担持される。次いで、２つのフックが誘導部材内に係合される。誘導部材は、例えば、クランプを担持する網目上に溶接された剛性ロッドからなり、ロッドは誘導部材を形成するリングによって延ばされる。
【００４４】
１つの変形では、誘導部材２０は、例えばフック１８と一体型のリングなどの任意の適切な周知のタイプのものである。
図１１に示されるのは、本発明によるプロテーゼの第２の実施形態である。
【００４５】
図１１に示される血管プロテーゼ１００の管状本体１１は、以下に詳細に示される方法で互いに捩じられた、糸Ｆｌ、Ｆ２およびＦ３などの８つの弾性の金属糸からそれ自体が構成される格子１２を備える。こうした糸は、格子の長さにわたり、図１１では頂部から底部までの複数の連続区域、すなわち、
−  ８つのループ１０４を備える端部区域１０２、
−  各々が捩じられた交点１０８の外周頂部を有する連続区域１０６、
−  端部捩じれ１１２を有する端部区域１１１
を画定する。
【００４６】
糸ＦＩの場合、
−  ループ１０４は、糸Ｆ１をそれ上で少なくとも１回転半捩じることによって形成される。
−  各々の交点１０８は、糸Ｆ１をＦ２、Ｆ３などの隣接する糸と共に１回転以上にわたって捩じることによって形成される。
したがって、糸が偶数回、特に２回相当の半回転で捩じられた、１１５で示されたいわゆる２重捩じれの交点の一方側では、交点を形成する糸の各々のストランドが、互いに並行にかつ互いに接近して２方向に延びる。
【００４７】
一方で、糸が奇数回、特に３回相当の半回転で捩じられた、いわゆる３重捩じれの交点１１７に関しては、各々の糸は、格子の網目の隣接する２つの辺を形成するように、例えば、図示された直角または鋭角などの１８０°よりかなり小さい角度をその間に形成する２方向に交点１１７から出現する。
【００４８】
図１１に示されるように、図示される例では、糸Ｆ１は、捩じれ１１２から出現し、次いで、連続的に、交点１１５、交点１１７、交点１１５、別の交点１１５、交点１１７、交点１１５、別の交点１１５、ループ１０４、交点１１５、別の交点１１５、交点１１７、交点１１５、別の交点１１５、交点１１７、交点１１５および別の捩じれ１１２を形成する。
【００４９】
この実施形態では、１１６で示された各々のクランプは、単一の金属糸１２９によって形成され、クランプの可動部分は、格子の範囲を定める糸の周辺に係合されそこに巻き付けられ、クランプの２つの自由端は、前述の実施形態のフック１８、１９に類似したフック１１８、１１９を形成するように外側に湾曲される。誘導するフック１１８はまた、誘導されるフック１１９が中に係合される誘導通路２１の範囲を定める誘導部材２０も備える。
【００５０】
より正確に図１１、１２、および１３に示されるように、糸１２０は、２つの分岐する角度的にずれたストランド周辺で交点１１５から捩じられる。次いで、糸１２０の各々の枝は、隣接の捩じられた交点と共に捩じられ、その後、網目の直径に沿って横方向に延びてフック１１８、１１９の２つのアーム２５および２つの末端部２４を形成する。
【００５１】
したがって、前述の実施形態のように、クランプ１１６を担持する網目の変形により、クランプ１１６が開閉し、湾曲された端部にある２つのフック１１８、１１９が互いに対して移動する。
【００５２】
同様に、誘導部材２０は、プロテーゼ１００の展開後、フック１１８、１１９を互いに面するように維持することによって信頼性を高めることを保証する。
図１４に示される第３の実施形態では、血管プロテーゼ２００の本体１１が、繊維チューブ２１２によって形成され、その繊維チューブ２１２は、収縮状態と大きい直径の拡張状態との間で展開されることができる。その繊維チューブは、例えばダクロン繊維（Ｄａｃｒｏｎ  ｆａｂｒｉｃ）（登録商標）である。
【００５３】
第２の実施形態のフック１１８、１１９に類似した２つのフック２１８、２１９が、チューブ２１２上に縫合される。フック２１８、２１９は、三角形状の単一の糸２２０によって形成され、フック２１８、２１９および誘導部材２０は、三角形の頂点の近傍に配置されている。繊維２１２をその拡張状態まで展開することにより、２つのフック２１８、２１９は、互いに離間された位置と互いにより接近した位置との間で移動され、この移動は誘導部材２０によって誘導されている。
【００５４】
前述の２つの実施形態とは異なり、繊維２１２は、その拡張状態まで自然発生的に展開されることができない。
最初、繊維プロテーゼ２００は、収縮状態に保持されている。この状態では、クランプ２１６は開いており、フック２１８、２１９は互いに離間されて配置されている。したがって、三角形状の糸２２０によって範囲が定められる表面積は最小になる。
【００５５】
プロテーゼ２００は、収縮状態と拡張状態との間で膨張し、繊維チューブ２１２内に挿入されることができる小型バルーン２３０によって展開される。小型バルーン２３０は、収縮状態で送達チューブ３２によってチューブ２１２内へと運ばれ、次いで膨張される。
【００５６】
繊維チューブ２１２の展開により、糸２２０によって範囲が定められた表面積が増大する。次いで、誘導されるフック２１９は、誘導するフック２１８の近傍に移動し、その間誘導部材２０によって前記誘導するフック近傍に保持される。
【００５７】
血管内で径方向に係合することにより、クランプ２１６は、繊維２１２を拡張状態に維持する。さらに、２つのフック２１８、２１９は、２つの前述の実施形態のようにプロテーゼ２００に軸方向に係合する。
【００５８】
２つの前述の実施形態とは異なり、挿入部材は、クランプを開いた位置に保持するための手段３０を有していない。繊維２１２が展開されるとき、クランプ２１６の閉鎖が生じる。
【００５９】
図１３に示される第４の実施形態では、プロテーゼ３００の本体１１は、第３の実施形態のものに類似している。しかし、プロテーゼ３００はまた、繊維２１２を取り囲み、糸３０３によってそれに縫合される変形可能なリング３０２を備える。したがって、リング３０２は、最小の直径を有する収縮状態と最大の直径を有する拡張状態との間で繊維２１２と共に変形するように設けられる。
【００６０】
さらに、リング３０２は、その端部に２つのフック３１８、３１９および誘導部材２０を担持し、その変形中、それらを互いに離間された位置と互いにより接近した位置との間で移動させる。２つのフック３１８、３１９は、例えば第１の実施形態のフックに類似しており、それらの端部２８はリング３０２に溶接されている。
【００６１】
１つの変形では、リング３０２は、最初の２つの実施形態のプロテーゼ１０、１００と共に使用される。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】拡張状態の管状プロテーゼの斜視図である。
【図２】開いた位置にあるクランプを備える区域における、拡張状態のプロテーゼを拡大した下からの斜視図である。
【図３】クランプが閉じた位置にある、図２に類似した図である。
【図４】収縮状態のプロテーゼの断面図である。
【図５】図４の収縮状態で埋め込み中のプロテーゼの斜視図である。
【図６】開いた位置にあるクランプを備える区域における、収縮状態のプロテーゼの拡大断面図である。
【図７】係合前の拡張されたプロテーゼの図４のものに類似した図である。
【図８】係合前の拡張されたプロテーゼの斜視図である。
【図９】クランプ保持部材を取り除いた後の、拡張および係合されたプロテーゼの図４に類似した図である。
【図１０】クランプ保持部材を取り除いた後の、拡張されたプロテーゼの斜視図である。
【図１１】本発明によるプロテーゼの変形の実施形態の正面の斜視図である。
【図１２】図１１のプロテーゼの図２に類似した図である。
【図１３】図１１のプロテーゼの図３に類似した図である。
【図１４】本発明の第３の実施形態によるプロテーゼの正面の側面図である。
【図１５】本発明の第４の実施形態によるプロテーゼの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【外国語明細書】
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