(57)【要約】【課題】プライミングに必要な透析液量を考慮した透析液バッグ数量を自動腹膜透析装置に装着し、透析治療の最後で透析液が不足しないようにすること。【解決手段】腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）に複数数量の透析液バッグを接続して腹膜透析を実行する腹膜透析装置において、透析治療を実行するために必要な治療設定情報を入力する入力手段と、前記腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）を初期充填する初期透析液量と、前記治療設定情報として入力された１サイクルあたりの注液量と総サイクル回数と、により透析治療に必要な透析液量を演算する透析液量演算手段と、前記透析液量演算手段により求められた透析液量と前記透析液バッグの１バッグ当たりの容量に基づき透析液バッグ数量を演算する透析液バッグ数量演算手段と、前記透析液バッグ数量を報知する報知手段と、を備えた腹膜透析装置。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）に複数数量の透析液バッグを接続して腹膜透析を実行する腹膜透析装置であって、透析治療を実行するために必要な治療設定情報を入力する入力手段を備え、前記入力手段で前記治療設定情報として入力された１サイクルあたりの注液量、総サイクル回数、及び、前記入力手段で入力された、もしくは、腹膜透析装置に予め記憶された前記腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）を初期充填する初期透析液量、とにより透析治療に必要な透析液量を演算する透析液量演算手段と、前記透析液量演算手段により求められた透析液量と前記透析液バッグの１バッグ当たりの容量とに基づき実際に必要な透析液バッグ数量を演算する透析液バッグ数量演算手段と、前記透析液バッグ数量を報知する報知手段と、を備えた腹膜透析装置。
【請求項２】
前記報知手段は画面表示装置であって、該画面表示装置に前記透析液バッグ数量に応じて透析液バッグの接続を説明するガイド画面を自動的に変更して表示することを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析装置。
【請求項３】
前記透析液バッグの１バッグ当たりの容量を変更して設定する手段を有する請求項１又は２のいずれか１つに記載された腹膜透析装置。
【請求項４】
患者の腹膜に実際に注入可能な透析液量を演算し報知する手段を備えた請求項１〜３のいずれか１つに記載された腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者Ｋが自宅等で自動的に腹膜透析を行うことができる自動腹膜透析装置に関し、特に、表示画面に患者Ｋが機械を操作する上で必要とする情報を表示する自動腹膜透析装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
持続携帯式腹膜透析は、腎不全などで腎臓が機能しなくなった際に、腹腔内に透析液を貯留し、腹膜を通して体内の老廃物や水分を取り除く透析療法の一つである。この持続形態式腹膜透析は、患者Ｋが透析を行いながら学校や仕事に行ける画期的な治療方法である。  
しかし、この治療方法は透析液の交換を４〜５回に分けて行う必要があるため、患者Ｋの生活のクオリティに影響を少なくした透析方法の工夫が必要とされている。  
その１つとして、自宅で夜間寝ている間に器械で自動的に腹膜透析を行う自動腹膜透析装置（Automated Peritoneal Dialysis、以下「ＡＰＤ」ともいう）は、日中の透析液の交換作業が不要となるため、患者Ｋの生活のクオリティ向上に資するとして近年注目されている。
【０００３】
【特許文献１】特開２００７−４４０６５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
腹膜透析療法を受ける患者Ｋは高齢者が増えつつあり、そのため、本人や介助者が腹膜透析液バッグの交換作業を行うことが増加している。  
自動腹膜透析装置で治療を行う場合、装置に接続する透析液の量は「処方された透析液量＋ＡＰＤ回路のプライミングを要する透析液量」となる。しかし、高齢の本人や装置の操作に不慣れな介助者が、プライミングに必要な透析液量を考慮することなく透析液バッグを自動腹膜透析装置に装着してしまい透析治療の最後で透析液が不足し、前記自動腹膜透析装置が警報を発し患者Ｋの安眠を妨害することがある。
そこで、本発明の目的は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、表示装置などの報知手段を用いて実際に必要な透析液バッグ数量、透析液バッグの接続手順を本人や介助者に知らせるようにし、本人や介助者が誤設定や誤認識しないようにした自動腹膜透析装置を提供することである。
【０００５】
なお、プライミングについて説明する。腹膜透析装置に用いられる腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）は、透析液を流通させるまで管路内には空気などの気体が充満している。腹膜透析治療を開始するにあたり、透析液でこのＡＰＤ回路部をまず充填する必要がある。この充填する作業をプライミングと称する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本願の請求項１に係る発明は、腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）に複数数量の透析液バッグを接続して腹膜透析を実行する腹膜透析装置であって、透析治療を実行するために必要な治療設定情報を入力する入力手段を備え、前記入力手段で前記治療設定情報として入力された１サイクルあたりの注液量、総サイクル回数、及び、前記入力手段で入力された、もしくは、腹膜透析装置に予め記憶された前記腹膜透析回路（ＡＰＤ回路）を初期充填する初期透析液量、とにより透析治療に必要な透析液量を演算する透析液量演算手段と、前記透析液量演算手段により求められた透析液量と前記透析液バッグの１バッグ当たりの容量とに基づき実際に必要な透析液バッグ数量を演算する透析液バッグ数量演算手段と、前記透析液バッグ数量を報知する報知手段と、を備えた腹膜透析装置である。
請求項２に係る発明は、前記報知手段は画面表示装置であって、該画面表示装置に前記透析液バッグ数量に応じて透析液バッグの接続を説明するガイド画面を自動的に変更して表示することを特徴とする請求項１に記載の腹膜透析装置である。
請求項３に係る発明は、前記透析液バッグの１バッグ当たりの容量を変更して設定する手段を有する請求項１又は２のいずれか１つに記載された腹膜透析装置である。
請求項４に係る発明は、患者の腹膜に実際に注入可能な透析液量を演算し報知する手段を備えた請求項１〜３のいずれか１つに記載された腹膜透析装置である。
【発明の効果】
【０００７】
自動腹膜透析装置を用いて腹膜透析を開始する前に、間違いなく必要とする量の透析液バッグを接続することができ、透析治療の最後に透析液不足で自動腹膜透析装置が警報を発生することを無くすことができる。  
必要バッグ数に応じて自動腹膜透析装置の表示装置に表示される画面ガイドが自動的に変更されることにより、使用者本人や介助者が必要な透析バッグの接続をひとつずつガイドにそって行える。  
内容量の異なる透析液バッグに種類が変更されたとき、バッグの種類に応じて適切な接続数を表示できる。  
接続された透析液バッグの数量から、実際に透析可能な総透析液量を演算して報知することも可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
以下、本発明の実施形態について図面を用いて説明するが、本実施形態に限定されるものではない。  
図１（ａ）は本発明の実施形態である腹膜透析装置１を透析装置本体２とカセット８とともに示した外観斜視図である。また、図１（ｂ）は腹膜透析装置１のブロック図である。図２は全体構成を示した模式図である。両図において腹膜透析装置１は、透析装置本体２とこの透析装置本体２に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット８とを備えている。  
また、図１において透析装置本体２は、カセット８を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部２１ａを有したカセット装着部２１と、カセット装着部２１を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部２２ａを持って回動される蓋部材２２と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部２４ａと、治療の停止操作を行うための操作部２４ｂとを有している。  
入力手段２３ａを備えた表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ４００ａから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。
図１（ｂ）において、２３ａは入力手段で、表示部２３がタッチパネルのためその機能を兼ねている。１２は音声合成ＩＣで基本操作手順、設定入力された治療条件に基づく操作手順等をスピーカ４００ａで音声ガイドするためのものである。１３はポンプ制御部で、設定入力された治療条件に基づきポンプ部を駆動させるものである。１４は外部通信部で、医療サイト等との相互通信可能とし、終了した治療条件を患者ＩＤとともにインターネット、電話回線などで送信し、前記医療サイトで、患者ＩＤと治療条件を一対一に対応づけして記憶、表示できるようにし、一元管理できるようにしてもよい。２０は記憶部、２０ａはＲＯＭ、２０ｂはＲＡＭで、動作条件など各種プログラムが記憶され、ＣＰＵ１００はそれに基づき腹膜透析装置１全体の動作を制御する。また、ＲＡＭ２０ｂは前回の治療条件や停電などの緊急時に停止した場合の直前までの今回の治療内容を記憶するのである。このため、バックアップするための内部電池を備えている。また、チューブの閉塞を検知する閉塞センサも設けられている。
【０００９】
蓋部材２２が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ１６ａと、カセット８が装填されたことを検出するセンサ１６ｂと、カセット８に接続された接続チューブ８５内に気泡が混入したことを検出する気泡センサ１４ａが図示の位置に配設されている。  
透析装置本体２は、メモリカード２０４が装置の背面から破線図示のカード読取装置２０３に対して装填可能に設けられており、表示部２３の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。また、患者データをメモリカード２０４に記録して、個別の患者に対応可能にしている。  
さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部２１の右側面側には遮蔽板２０２が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット８の接続チューブ８５に対する機械的な干渉防止をすることでカセット８を装填位置にセットできるように構成されている。  
カセット８は、透析装置本体２のカセット装着部２１に対して着脱可能な形状のカセット本体８１と、カセット本体８１から連続形成される下本体フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１から間隙８６を介して対向して設けられた上本体フレーム８１２とから構成されている。  
さらに、カセット本体８１には送液用のダイヤフラムポンプ８７と加温部８３と流路切換部とが図示のように一体的に形成されており、ダイヤフラムポンプ８７の周囲をフランジ部材８１５で取り囲むように構成されている。
【００１０】
次に、図２において、腹膜透析装置１は、透析液回路ユニット３（ＡＰＤ回路）を備えており、透析液回路ユニット３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内に留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７とを接続するように準備される。
【００１１】
ここで、透析液回路ユニット３は、注液チューブ回路３１と、追加注液チューブ回路３２と、注液／排液チューブ回路３３と、排液チューブ回路３４とを有している。さらに、透析液回路ユニット３は、カセット８のカセット本体８１に設けられ、流路切換部を形成する切換カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者側チューブ回路）８４とを有しており、切換カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成されている。
【００１２】
図２において、注液チューブ回路３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の他端は、注液回路８２１の一端に接続チューブ８５ａを介して接続されている。
【００１３】
追加注液チューブ回路３２の一端は、追加透析液バッグ５に接続されており、追加注液チューブ回路３２の他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ８５ｂを介して接続されている。
【００１４】
また、注液／排液チューブ回路３３の一端は、注液／排液回路８２３の他端に接続チューブ８５ｃを介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブセット３６を介して接続されている。排液チューブ回路３４の一端は、排液回路８２４の他端に接続チューブ８５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の他端は、排液タンク６に接続されている。
【００１５】
切換カセット回路８２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４は、カセット８を透析装置本体２に装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面に位置するようになっている。  
なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。
【００１６】
以上に説明した腹膜透析装置を用いて、患者Ｋに腹膜透析治療を施療するに際し、透析液バッグを装置に装填する。腹膜透析装置はＡＰＤ回路を備えており、透析液を用いて該ＡＰＤ回路を初期充填（以下、「プライミング」ともいう）する必要がある。初期充填するのに必要とされる透析液量は装置に固有の量であって、予め装置に設定されている。
【００１７】
図３を用いてプライミングについて説明する。図３のＡＰＤ回路の例では透析液バッグが５つ接続されており、１つの透析液バッグの容量は２０００ｍＬである。
図３に示されるように、ＡＰＤ回路は、注液ライン、切換カセット回路、ポンプ部、加温部、腹膜ラインとを有する透析液流路を形成している。透析液を流通する前には前記透析液流路は空の状態で、空気などの気体で充満している。  
透析治療を開始する前に流路内の空気などの気体を排気するために、プライミングと称する該透析液流路を透析液で充填する作業を行う必要がある。図３ではプライミングが必要な箇所を斜線で示している。図３の例ではプライミングに必要な合計容量は３００ｍｌである。この容量は装置に固有な量であって、あらかじめ腹膜透析装置１に設定しておくことができる。もしくは、患者Ｋ本人もしくは介助者が入力手段２３ａにより入力して設定するようにしてもよい。
【００１８】
腹膜透析治療を実施するために、医師が処方した透析治療設定情報を入力手段２３ａ（図１参照）により透析装置１に入力する。入力作業は、患者Ｋ本人若しくは介助者が行う。または、メモリカード２０４に医師が記憶しておき、メモリカード２０４を腹膜透析装置１に挿入して読取部２０３で読み取るようにしている。
【００１９】
実際に必要となる透析液量は、１透析サイクルに必要な透析液量に透析サイクル数を乗算して得られた透析液量にプライミングに必要な透析液量を加算した量である。
透析装置１に接続する透析バッグの数は、実際に必要となる透析液量を１個の透析液バッグの容量で除算することによって求めることができる。除算して剰余が無ければ整数値が実際に必要となる透析液バッグの量である。剰余があれば、除算して求められた整数値に＋１をした数値が、実際に必要となる透析液バッグの数量である。
【００２０】
図４は表示部２３に表示される必要透析液バッグ数を、治療パターン、初期排液量、注液量、貯留時間、サイクル数、最終注液量、最終濃度変更、透析時間、終了予定時刻、総透析液量、とともに表示する例である。治療パターンとして、ＮＰＤ／ＣＣＰＤが表示される。ＮＰＤは夜間のみ腹膜透析治療を意味し、ＣＣＰＤは連続循環式腹膜透析治療を意味する。初期排液量は患者Ｋの体内に残留していた透析液を最初に対外に排出する際に排出される透析液量である。貯留時間は透析液を患者Ｋの体内に貯留しておく時間である。サイクル数は透析液の注入、貯留、排気の工程からなるサイクルを何サイクル実行するかを表す。最終注液量は透析液治療が終了し、患者Ｋの体内に残留透析液量として残留させておく透析液量である。患者Ｋまたは介助者は医師の処方に基づき、図４に示されるような画面表示に表示される各項目について設定する。
【００２１】
図５は必要バッグ数に応じて、画面ガイドが自動的に変更され、必要なバッグの接続を１つ１つ説明するガイド画面の例である。図５では２０００ｍＬ（ミリリットル）透析液バッグの画像を表示部２３に表示する。患者Ｋまたは介助者は画面表示に従って１個１個の透析液バッグを透析装置に接続していく。接続すべき透析液バッグの数量は透析装置内で自動的に演算により求められており、その演算結果に基づいて表示部２３にバッグの接続を指示する案内画面が表示される。あわせて、音声ガイドにより接続でき、透析液バッグの容量を案内してもよい。表示部２３の案内画面に従って接続作業を行えば透析液バッグを過不足無く接続することができる。
【００２２】
図６は１つの透析液バッグの容量を変更した場合の画面表示の例である。接続するバッグの種類を設定し、１バッグ当たりの容量によって適切な接続数を表示することができる。ここでは、接続される透析液バッグの１袋当たりの容量が２５００ｍＬ（ミリリットル）のものを使用した場合、表示部２３に表示される画面の例である。図４の表示と異なるのは、必要透析液バッグ数の表示で、２５００ｍＬ＊４が表示される。あわせて、音声ガイドにより、接続すべき透析液バッグの数量を案内してもよい。
【００２３】
図７は接続するバッグ数に応じて、無駄無く透析が行えるように、使用できる透析液量を自動的に計算することができる。接続するバッグの種類とバッグ数を入力すると、サイクル数とプライミング量から、最大で使用できる透析液量を計算する。１サイクル当たりで使用できる透析液量が表示される。使用する透析液バッグの容量は１袋当たり２０００ｍＬ（ミリリットル）のものを使用し、使用する数量は４袋（バッグ）である。そして、治療総サイクル数は５回として設定されている。
【００２４】
プライミングの透析液量は前述同様３００ｍＬ（ミリリットル）とする。そうすると、実際に透析治療に使用できる透析液量は、２０００ｍＬ＊４−３００ｍＬとして求められる。図７には総透析液量として７７００ｍＬが表示される。この総透析液量を５回のサイクルで治療を実行することから、１サイクルに注入可能な透析液量は７７００／５で求められる。図７には１サイクル当たりの注液量として１５４０ｍＬが表示される。
【００２５】
図８は図４に示される透析治療に実際に必要な透析液バッグ数量を画面表示装置に表示するための処理を行うアルゴリズムを示すフローチャートの例である。以下、各ステップに従って、説明する。透析治療開始設定がなされると、治療設定情報の入力が終了したか否か判断される（ステップＡ１）。ＮＯであれば、入力が終了するまで待つ。入力が終了したと判断されると、処方された透析液量を、１サイクル透析液量と透析サイクル数を乗算することにより求める（ステップＡ２）。必要な透析液量をステップＡ２で求めた処方された透析液量にプライミングに要する透析液量を加算することにより求める（ステップＡ３）。患者Ｋないし介助者が透析装置に接続すべき実際に必要な透析液バッグの数量は、ステップＡ３で求めた必要な透析液量を、透析装置に接続される透析液バッグ１つの容量で除算することにより求める（ステップＡ４）。ステップＡ４の演算は余りのある整数演算を行う。ステップＡ４の演算に剰余があるか否かを判断する（ステップＡ５）。ステップＡ４の演算で剰余が無ければ、ステップＡ４で求めた実際に必要な透析液バッグの数量を表示部に表示し（ステップＡ６）、終了する。ステップＡ５の演算で剰余があると判断されると、ステップＡ４で求めた実際に必要な透析液バッグの数量に１を加算した値を、実際に必要な透析液バッグの数量とする（ステップＡ７）。そして、ステップＡ６に行き、ステップＡ７で求めた実際に必要な透析液バッグの数量を表示部に表示し、終了する。あわせて、音声ガイドにより接続すべき透析液バッグの数量を案内してもよい。
【００２６】
図９は、透析液バッグの接続を行う作業を開始した際の接続案内画面を表示する処理を行うアルゴリズムを示すフローチャートの例である。透析液バッグの接続が開始されると、順番に透析液バッグの接続を指示する説明画面を表示する（ステップＢ１）。実際に必要な透析液バッグを透析装置に接続したか否かを判断し（ステップＢ２）、ＮＯであれば、次の透析液バッグの接続を指示する画面表示処理を行う。ＹＥＳであれば、終了する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明を実施する腹膜透析装置をカセットとともに示した斜視外観図、ブロック図である。
【図２】腹膜透析装置の形態を模式的に示す図である。
【図３】カセット、加温部、腹膜ライン、および注液ライン、ポンプ部とを有するＡＰＤ回路の例を示す図である。
【図４】本発明の一実施形態である必要透析液バッグ数を画面表示する例を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態である必要な透析液バッグの接続をひとつひとつ説明するガイド画面の例を示す図である。
【図６】本発明の一実施形態である透析液バッグの種類を変更した際に適切な接続バッグ数量を画面表示するようにした例を示す図である。
【図７】本発明の一実施形態である接続される総透析バッグ数量に応じて使用できる透析液量を画面表示するようにした例を示す図である。
【図８】透析治療に実際に必要な透析液バッグ数量を画面表示装置に表示するための処理を行うアルゴリズムを示すフローチャートの例を示す図である。
【図９】透析液バッグの接続を行う作業を開始した際の接続案内画面を表示する処理を行うアルゴリズムを示すフローチャートの例を示す図である。
【符号の説明】
【００２８】
１  腹膜透析装置
１２  音声合成ＩＣ
１３  ポンプ制御部
１４  外部通信部
１４ａ  気泡センサ
１６ａ、ｂ  センサ
２  透析装置本体
２０  記憶部
２０ａ  ＲＯＭ
２０ｂ  ＲＡＭ
２１  カセット装着部
２２  蓋部材
２３  表示部
２３ａ  入力手段
２４ａ、２４ｂ  操作部
２０３  読取部
３  透析液回路ユニット
３１  注液チューブ回路
３２  追加注液チューブ回路
３３  注液／排液チューブ回路
３４  排液チューブ回路
３５  分岐チューブ回路
３６  トランスファーチューブセット
３７  クレンメ
４  透析液バッグ
５  追加透析液バッグ
６  排液タンク
７  透析カテーテル
８  カセット
８１  カセット本体
８２  切換カセット回路
８２１  注液回路
８２２  追加注液回路
８２３  注液／排液回路
８２４  排液回路
８３  加温カセット回路（加温部）
８３１  分割加温カセット回路
８３２  分割加温カセット回路
８３３  接続管
８４  バイパス回路
８５ａ〜８５ｄ  接続チューブ
８６  間隙
８７  ダイヤフラムポンプ  
４００ａ  スピーカ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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