(57)【要約】      （修正有）【課題】組織を含む第１の表面に付着するように構成されている第１のアンカー、第２の表面に付着するように構成されている第２のアンカー、及び所定の位置関係で第１及び第２のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている２つの表面の接近システムを提供する。【解決手段】縫合糸１２及び一組の組織用アンカー１４で閉じられている切り口１０を示している。組織用アンカー１４は、切り口１０が作られる前または後に、組織に配置され、縫合糸１２を受け取るように形づくられる。切り口１０を閉じるために、縫合糸１２は、アンカー１４の周囲に巻き付けられ、引き締めるべく引っ張られ、アンカー１４の辺りの身体組織を接近させる。切り口の縁部は、外科医により手動でくっつけられ、縫合糸１２は、切り口の縁部の接近を保持するために使用される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の表面に付着するように構成されている第１のアンカーであって、第１の表面が組織を含んでいる第１のアンカー、
第２の表面に付着するように構成されている第２のアンカー、
所定の位置関係で、第１及び第２のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている接近機構、
を備えている、２つの表面の接近を保持するシステム。
【請求項２】
接近機構は、第１及び第２のアンカーの相対的分離に抵抗する張力を保持するように構成されているフィラメントを含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
フィラメントは、縫合糸である請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
縫合糸は、形状記憶材料を含んでいる請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
縫合糸は、生分解性である請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
フィラメントは、エラストマーを含んでいる請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
フィラメントはコードである請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
フィラメントは、ケーブル・タイである請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
第３の表面に付着するように構成されている第３のアンカーをさらに備え、
フィラメントは、所定の位置関係で、第１、第２、及び第３のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
第１及び第２のアンカーには、フィラメントが通されている請求項２に記載のシステム。
【請求項１１】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、フィラメントを受け取るように構成されている開口を含んでいる請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
開口は、アイレット、通路及びフックからなるグループから選択される請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
接近機構は、第１及び第２のアンカーのそれぞれに付着するように構成されている固定部材を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
第１のアンカーは、第１の開口を含み、第２のアンカーは第２の開口を含み、固定部材は、第１及び第２の開口内に挿入されるように構成されている請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
固定部材は、適合するロッドを含んでいる請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
固定部材は、ほぼ真っ直ぐなロッドを含んでいる請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
固定部材は、非線形の形状を有するロッドを含んでいる請求項１３に記載のシステム。
【請求項１８】
接近機構は、所定の相対的位置にある第１及び第２のアンカーを支持するように構成されている安定化部材を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
安定化部材は、可撓性細片を含んでいる請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
安定化部材は、テープを含んでいる請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
安定化部材は、可撓性シートを含んでいる請求項１８に記載のシステム。
【請求項２２】
第１及び第２のアンカーは、安定化部材に取り付けられている請求項１８に記載のシステム。
【請求項２３】
第１及び第２のアンカーは、結合機構を介して一緒に結合されている請求項１８に記載のシステム。
【請求項２４】
結合機構は、磁石を含んでいる請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
結合機構は、機械的ファスナーを含んでいる請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
結合機構は、接着剤を含んでいる請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
結合機構は、ファン・デル・ワールス力により一緒に付着する表面を含んでいる請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
接近機構は、第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つに一体化している請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
接近機構は、第１及び第２のアンカーを一緒に付着する磁石を含んでいる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
接近機構は、第１及び第２のアンカーを一緒に付着する機械的ファスナーを含んでいる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
機械的ファスナーは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
機械的ファスナーは、第１及び第２のアンカーを不可逆的に取り付けるように構成されている請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
第１及び第２のアンカーは、ファン・デル・ワールス力により付着する表面を介して一緒に付着させるように構成されている請求項２８に記載のシステム。
【請求項３４】
接近機構は、第１及び第２のアンカーを一緒に付着する接着剤を含んでいる請求項２８に記載のシステム。
【請求項３５】
第１のアンカーは、接着剤を介して第１の表面に付着するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３６】
第１のアンカーは、組織を突き刺すことにより第１の表面に付着するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３７】
第１のアンカーは、把持することにより第１の表面に付着するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３８】
第１のアンカーは、摩擦により第１の表面に付着するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項３９】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、
表面に付着させるように構成されている表面付着部分、及び
接近機構に係合するように構成されている係合部分を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項４０】
表面付着部分及び係合部分は、分離している請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
表面付着部分及び係合部分は、分離可能である請求項３９に記載のシステム。
【請求項４２】
表面付着部分と係合部分は、一体化している請求項３９に記載のシステム。
【請求項４３】
表面付着部分と係合部分は、機械的に一緒に固定するように構成されている請求項３９に記載のシステム。
【請求項４４】
表面付着部分及び係合部分は、接着剤で一緒にぴったりと接着するように構成されている請求項３９に記載のシステム。
【請求項４５】
係合部分は、接近機構の少なくとも一部を受け入れるように構成されている開口を含んでいる請求項３９に記載のシステム。
【請求項４６】
開口は、ループ、通路、及びフックからなるグループから選択される請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
接近機構は、係合部分の開口を貫通するように構成されているフィラメントを含んでいる請求項４５に記載のシステム。
【請求項４８】
第１及び第２のアンカーのうち少なくとも１つは、組織付着部分と係合部分を一緒に結合するように構成されているファスナーを含んでいる請求項３９に記載のシステム。
【請求項４９】
ファスナーは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される部材を含んでいる請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、生体適合性の材料を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５１】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、生分解性の材料を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５２】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、非生分解性の材料を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５３】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、抗菌性の材料を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５４】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、治療特性を有する材料を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５５】
治療特性を有する材料は、細胞増殖促進剤、細胞増殖抑制剤、サイトカイン、治癒促進剤、抗生物質、凝固調節因子、抗炎症剤、及び抗瘢痕剤からなるグループから選択される請求項５４に記載のシステム。
【請求項５６】
第３の表面に付着させるように構成されている第３のアンカーをさらに含み、
接近機構は、所定の位置関係で、第１、第２、及び第３のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている請求項１に記載のシステム。
【請求項５７】
第２の表面は、組織を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項５８】
第２の表面は、移植用臓器を含んでいる請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
第２の表面は、非組織を含んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項６０】
第２の表面は、移植装置である請求項５９に記載のシステム。
【請求項６１】
移植装置は、ステント、代替心臓弁、乳房インプラント、脳刺激装置、骨内インプラント、骨成長マトリックス、電極、動脈瘤コイル、及び／またはグラフトからなるグループから選択される請求項６０に記載のシステム。
【請求項６２】
身体組織に付着させるように構成されている第１のアンカー、
身体組織に付着させるように構成されている第２のアンカー、及び
第２のアンカーに向かって第１のアンカーを引き寄せるように構成されている牽引部材、
を備え、
第１及び第２のアンカー及び牽引部材は、第２のアンカーに向かって第１のアンカーを引き寄せると、身体組織を接近させるように配列されている、身体組織を接近させるシステム。
【請求項６３】
牽引部材は、縫合糸を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項６４】
縫合糸は、形状記憶ポリマー材料を備えている請求項６３に記載のシステム。
【請求項６５】
形状記憶ポリマー材料は、生分解性である請求項６４に記載のシステム。
【請求項６６】
第１及び第２のアンカーのうち少なくとも１つは、皮膚に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項６７】
第１及び第２のアンカーのうち少なくとも１つは、血管に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項６８】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、筋組織に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項６９】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、顔面平面に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７０】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、硬膜に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７１】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、真皮に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７２】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、内臓管に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７３】
内臓管は、食道、気管、気道、胃、小腸、大腸、直腸、尿管、及び精管からなるグループから選択される請求項７２に記載のシステム。
【請求項７４】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、骨に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７５】
第１及び第２のアンカーは、異なる身体組織に付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７６】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、接着剤により付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７７】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、組織を貫通することにより付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７８】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、摩擦により付着するように構成されている請求項６２に記載のシステム。
【請求項７９】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、
身体組織の付着させるように構成されている組織付着部分、及び
第１及び第２のアンカーを一緒に引き寄せる牽引部材に係合するように構成されている係合部分、
を備えている請求項６２に記載のシステム。
【請求項８０】
組織付着部分及び係合部分は、分離している請求項７９に記載のシステム。
【請求項８１】
組織付着部分及び係合部分は、分離可能である請求項７９に記載のシステム。
【請求項８２】
組織付着部分及び係合部分は、一体化している請求項７９に記載のシステム。
【請求項８３】
係合部分は、牽引部材を受け入れるように構成されている通路を含んでいる請求項７９に記載のシステム。
【請求項８４】
係合部分は、牽引部材を受け入れるように構成されているループを含んでいる請求項７９に記載のシステム。
【請求項８５】
係合部分は、牽引部材を受け入れるように構成されているフックを含んでいる請求項７９に記載のシステム。
【請求項８６】
係合部分は、牽引部材に取り付けられる請求項７９に記載のシステム。
【請求項８７】
牽引部材は、可撓性コードを含み、係合部分には、可撓性コードが通される請求項８６に記載のシステム。
【請求項８８】
可撓性コードは、縫合糸である請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、組織付着部分と係合部分を一緒に結合するように構成されているファスナーを含んでいる請求項７９に記載のシステム。
【請求項９０】
ファスナーは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される部材を含んでいる請求項８９に記載のシステム。
【請求項９１】
組織付着部分及び係合部分は、機械的に一緒に固定されるように構成されている請求項７９に記載のシステム。
【請求項９２】
組織付着部分及び係合部分は、接着剤で一緒に接着されるように構成されている請求項７９に記載のシステム。
【請求項９３】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、生体適合性の材料を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項９４】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、生分解性の材料を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項９５】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、非生分解性の材料を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項９６】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、抗菌性の材料を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項９７】
第１及び第２のアンカーのうちの少なくとも１つは、治療特性を有する材料を含んでいる請求項６２に記載のシステム。
【請求項９８】
治療特性を有する材料は、細胞増殖促進剤、細胞増殖抑制剤、サイトカイン、治癒促進剤、抗生物質、凝固調節因子、抗炎症剤、及び抗瘢痕剤からなるグループから選択される請求項９７に記載のシステム。
【請求項９９】
複数の身体付着性組織用アンカー、及び
選択された相対的位置で組織用アンカーを保持するように構成されている固定部材、
を備えている組織を接近させるシステム。
【請求項１００】
組織用アンカーは、それぞれ、開口を備え、固定部材は、組織用アンカーの各開口を通って該部材の一部を挿入することにより組織用アンカーを保持するように構成されている請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０１】
固定部材は、適合したロッドを含んでいる請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０２】
固定部材は、ほぼ真っ直ぐのロッドを含んでいる請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０３】
固定部材は、非線形の形状を有するロッドを含んでいる請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０４】
固定部材は、開口を通って挿入されるように構成されている縫合糸を含んでいる請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０５】
固定部材は、第１の連結機構を介して複数の身体付着性組織用アンカーの第１のものに操作可能に連結するように、また、第２の連結機構を介して複数の身体付着性組織用アンカーの第２のものに操作可能に連結されるように、構成されている請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０６】
少なくとも第１の連結機構は、開口を含み、複数の身体付着性組織用アンカーの第１のものの少なくとも一部が開口に挿入されるように構成されている取り付け部材を含んでいる請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
第１及び第２の連結機構のうちの少なくとも１つは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０８】
身体付着性組織用アンカーは、接着剤層を介して身体に付着するように構成されている請求項９９に記載のシステム。
【請求項１０９】
身体付着性組織用アンカーは、突き刺すことにより身体に付着するように構成されている請求項９９に記載のシステム。
【請求項１１０】
身体付着性組織用アンカーは、把持することにより身体に付着するように構成されている請求項９９に記載のシステム。
【請求項１１１】
安定化部材、及び
選択された相対的配置で安定化部材に取り付けられるように構成されている複数のアンカー、
を備え、
安定化部材及び複数のアンカーのうちの少なくとも１つは、身体に付着するように構成されており、
アンカーは、アンカーの選択されたものがその他のアンカーに向かって移動すると、付着された身体の組織を接近させるように構成されている、組織を接近させるシステム。
【請求項１１２】
アンカーの選択されたものをアンカーの別のものに向かって引き寄せるように構成されている牽引部材をさらに備えている請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１３】
牽引部材は、縫合糸を含んでいる請求項１１２に記載のシステム。
【請求項１１４】
縫合糸は、形状記憶材料を含んでいる請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１５】
縫合糸は、生分解性である請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１６】
縫合糸は、非生分解性である請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１７】
複数のアンカーは、安定化部材に取り付けられる請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１８】
安定化部材は、可撓性細片である請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１９】
安定化部材は、テープである請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１２０】
安定化部材は、可撓性シートである請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１２１】
アンカーは、２つで一組の取り付け機構に構成されている請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１２２】
アンカーは、２つで一組の取り付け機構用磁石を含んでいる請求項１２１に記載のシステム。
【請求項１２３】
アンカーは、２つで一組の取り付け機構用機械的ファスナーを含んでいる請求項１２１に記載のシステム。
【請求項１２４】
機械的ファスナーは、引き寄せラッチを含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２５】
機械的ファスナーは、ケーブル・タイを含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２６】
機械的ファスナーは、面ファスナーを含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２７】
機械的ファスナーは、さねはぎ連結器を含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２８】
機械的ファスナーは、抜け止めピンを含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２９】
機械的ファスナーは、ねじ釘を含んでいる請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１３０】
アンカーは、接着剤により取り付けられるように構成されている請求項１２１に記載のシステム。
【請求項１３１】
アンカーは、ファン・デル・ワールス力により取り付けられるように構成されている請求項１２１に記載のシステム。
【請求項１３２】
複数の組織結合器を備え、該結合器は、取り付けられている組織を接近させるように構成され、また、該結合器は、可逆的に分離可能である、組織を接近させるシステム。
【請求項１３３】
結合器は、結合器を一緒に取り付けるように構成されている磁石を含んでいる請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１３４】
結合器は、結合器を連結するように構成されている機械的ファスナーを含んでいる請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１３５】
機械的ファスナーは、さねはぎ連結器を含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１３６】
機械的ファスナーは、抜け止めピンを含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１３７】
機械的ファスナーは、ねじ釘を含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１３８】
機械的ファスナーは、引き寄せラッチを含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１３９】
機械的ファスナーは、ケーブル・タイを含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１４０】
機械的ファスナーは、面ファスナーを含んでいる請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１４１】
機械的ファスナーは、結合器を不可逆的に取り付けるように構成されている請求項１３４に記載のシステム。
【請求項１４２】
結合器は、身体に付着するように構成されている請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１４３】
結合器は、身体用接着剤を含んでいる請求項１４２に記載のシステム。
【請求項１４４】
結合器は、組織を突き刺すことにより身体に付着するように構成されている請求項１４２に記載のシステム。
【請求項１４５】
結合器は、安定化部材に取り付けられている請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１４６】
安定化部材は、身体に付着するように構成されている請求項１４５に記載のシステム。
【請求項１４７】
結合器は、引っ張り部材を受け入れるように構成されている請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１４８】
傷の両側の組織に組織用アンカーを付着させること、及び
組織用アンカーを結合することにより付着されている組織を接近させること、
を備えている、傷を閉じる方法。
【請求項１４９】
付着されている組織を接近させることは、傷の両側の組織を整列させること、及び組織用アンカーを結合し、その整列を保持することを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５０】
組織用アンカーを結合することは、組織用アンカーを摺動自在に結合することを備えている請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５１】
組織用アンカーの少なくともサブセットは、組織付着部分及び連結部分を含み、組織用アンカーの少なくともサブセット各々を組織に付着させることは、組織付着部分を組織に付着させること、及び連結部分を組織付着部分に連結することを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５２】
組織用アンカーの少なくともサブセット各々を組織に付着させることは、連結部分を組織付着部分に連結する前に、組織付着部分を組織に付着させることを含んでいる請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
組織用アンカーの少なくともサブセット各々を組織に付着させることは、連結部分を組織付着部分に連結して後、組織付着部分を組織に付着させることを含んでいる請求項１５１に記載の方法。
【請求項１５４】
組織用アンカーを結合することは、組織用アンカーをグループ状に結合することを備えている請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５５】
組織用アンカーを結合することは、組織用アンカーを相対的に磁力結合範囲内に移動させることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５６】
組織用アンカーを結合することは、接着剤で組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５７】
組織用アンカーを結合することは、面ファスナーで組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５８】
組織用アンカーを結合することは、ファン・デル・ワールス力を介して組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１５９】
組織用アンカーを結合することは、機械的ファスナーで組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６０】
機械的ファスナーは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される部材を含んでいる請求項１５９に記載の方法。
【請求項１６１】
組織用アンカーを結合することは、組織用アンカーを２つで一組に結合することを備えている請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６２】
組織用アンカーを結合することは、共通の引っ張り構造体で組織用アンカーを結合することを備えている請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６３】
共通の引っ張り構造体は、縫合糸を含んでいる請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
縫合糸は、形状記憶材料を備えている請求項１６３に記載の方法。
【請求項１６５】
縫合糸は、生分解性である請求項１６４に記載の方法。
【請求項１６６】
共通の引っ張り構造体は、エラストマーを含んでいる請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６７】
組織用アンカーを付着させることは、接着剤で傷の両側の組織に組織用アンカーを取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６８】
組織用アンカーを付着させることは、組織を突き刺すことにより、傷の両側の組織に組織用アンカーを取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１６９】
組織用アンカーを付着させることは、組織を把持することにより、傷の両側の組織に組織用アンカーを取り付けることを含んでいる請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７０】
傷は真っ直ぐである請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７１】
傷は、湾曲している請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７２】
傷は円形である請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７３】
傷は分岐している請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７４】
傷は、星型である請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７５】
傷は、角度が付いている請求項１４８に記載の方法。
【請求項１７６】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させること、
第２の組織用アンカーを身体組織の第２の領域に付着させること、及び
第１および第２の組織用アンカーを結合することにより、付着されている組織を接近させること、
を備えている身体組織の第１の領域と身体組織の第２の領域を接近させる方法。
【請求項１７７】
付着されている組織を接近させることは、
身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域を整列させること、及び
第１及び第２の組織用アンカーを結合し、該整列を保持すること、
を含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
第１の組織用アンカーは、組織付着部分及び連結部分を含み、
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、
組織付着部分を身体組織の第１の領域に付着させること、及び
連結部分を組織付着部分に連結すること、
を含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７９】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、連結部分を組織付着部分に連結する前に、組織付着部分を身体組織の第１の領域に付着させることを含んでいる請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８０】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、連結部分を組織付着部分に連結した後に、組織付着部分を身体組織の第１の領域に付着させることを含んでいる請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８１】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、第１及び第２の組織用アンカーを摺動可能に結合することを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８２】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、第１及び第２の組織用アンカーを相対的に磁力結合範囲内に移動させることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８３】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、接着剤で第１及び第２の組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８４】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、面ファスナーで第１及び第２の組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８５】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、ファン・デル・ワールス力を介して第１及び第２の組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８６】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、機械的ファスナーで第１及び第２の組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８７】
第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、共通の引っ張り構造体で第１及び第２の組織用アンカーを一緒に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１８８】
共通の引っ張り構造体は、縫合糸を含んでいる請求項１８７に記載の方法。
【請求項１８９】
共通の引っ張り構造体は、エラストマーを含んでいる請求項１８７に記載の方法。
【請求項１９０】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、接着剤で、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９１】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、組織を突き刺すことにより、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９２】
第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、組織を把持することにより、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に取り付けることを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９３】
身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域は、接近する前は分離していた請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９４】
身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域は、接近する前は分離されていた請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９５】
身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域を接近させる前に、身体組織の第１の領域と身体組織の第２の領域との間の切り口を切断することをさらに含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９６】
付着されている組織を接近させることは、身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域の少なくとも１つに牽引力を適用することを含んでいる請求項１７６に記載の方法。
【請求項１９７】
組織用結合器を身体の予定された切り口部位の両側の組織に付着させること、
付着されている組織用結合器間の切り口を切断すること、
切り口を介して身体の内部にアクセスすること、及び
組織用結合器を結合することにより切り口を閉じること、
を備えている外科手術を実行する方法。
【請求項１９８】
組織用結合器を付着させることは、安定化部材を身体に付着させることを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項１９９】
組織用結合器を付着させることは、組織用結合器を安定化部材に付着させることをさらに含んでいる請求項１９８に記載の方法。
【請求項２００】
組織用結合器は、安定化部材が身体に付着されるときに、安定化部材に取り付けられる請求項１９８に記載の方法。
【請求項２０１】
安定化部材は、予定された切り口に対する経路を指し示す基準を含んでいる請求項１９８に記載の方法。
【請求項２０２】
切り口を切断することは、皮膚に開口を作ることを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０３】
切り口を切断することは、血管に開口を作ることを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０４】
切り口を切断することは、筋組織に開口を作ることを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０５】
切り口を切断することは、外科用メス、焼灼器、トロカール、針、ドリル、キュレット、及びレーザーからなるグループから選択される工具で切断することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０６】
切り口を切断することは、真っ直ぐな切り口を切断することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０７】
切り口を切断することは、湾曲した切り口を切断することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０８】
切り口を切断することは、円形の切り口を切断することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２０９】
切り口を介して身体の内部にアクセスすることは、身体の外科手術を実行することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１０】
切り口を切断することは、牽引部材を組織用結合器に適用することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１１】
牽引部材は、縫合糸である請求項２１０に記載の方法。
【請求項２１２】
組織用結合器を結合することは、組織用結合器を手動で結合することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１３】
組織用結合器を結合することは、組織用結合器を自動的に結合することを含んでいる請求項１９７に記載の方法。
【請求項２１４】
組織用アンカーを身体の予定された切り口部位の両側の組織に付着させることを備え、
組織用アンカーは、組織を接近させる構成で結合されるように構成されている外科手術のために身体を準備する方法。
【請求項２１５】
組織用アンカーは、所定の相対的配列で安定化装置に取り付けられる請求項２１４に記載の方法。
【請求項２１６】
安定化装置は、予定された切り口に対する経路を指し示す基準を含んでいる請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１７】
安定化装置は、身体に付着させる請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１８】
安定化装置は、可撓性シートである請求項２１５に記載の方法。
【請求項２１９】
安定化装置は、テープである請求項２１５に記載の方法。
【請求項２２０】
予定された切り口部位に沿って身体を開くことをさらに備えている請求項２１４に記載の方法。
【請求項２２１】
組織用アンカーを結合することにより身体を閉じることをさらに備えている請求項２２０に記載の方法。
【請求項２２２】
第１のアンカーを身体組織に取り付けること、
第２のアンカーを移植片に取り付けること、及び
第１のアンカー及び第２のアンカーを結合することにより移植片を身体組織に取り付けること、
を備えている移植片を身体組織に取り付ける方法。
【請求項２２３】
第１のアンカーは、組織付着部分と連結部分を含み、
第１のアンカーを身体組織に取り付けることは、
組織付着部分を身体組織に付着させること、及び
連結部分を組織付着部分に連結すること、
を含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２４】
第１のアンカーを身体組織に取り付けることは、連結部分を組織付着部分に連結する前に、組織付着部分を身体組織に付着させることを含んでいる請求項２２３に記載の方法。
【請求項２２５】
第１のアンカーを身体組織に取り付けることは、連結部分を組織付着部分に連結した後に、組織付着部分を身体組織に付着させることを含んでいる請求項２２３に記載の方法。
【請求項２２６】
第１及び第２のアンカーを結合することは、第１及び第２のアンカーを摺動可能に結合することを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２７】
第１及び第２のアンカーを結合することは、第１及び第２のアンカーを相対的に磁力結合範囲内に移動させることを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２８】
第１及び第２のアンカーを結合することは、接着材で、第１及び第２のアンカーを取り付けることを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２２９】
第１及び第２のアンカーを結合することは、機械的ファスナーで、第１及び第２のアンカーを取り付けることを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２３０】
機械的ファスナーは、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び面ファスナーからなるグループから選択される請求項２２９に記載の方法。
【請求項２３１】
第１及び第２のアンカーを結合することは、ファン・デル・ワールス力を介して、第１及び第２のアンカーを取り付けることを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２３２】
第１及び第２のアンカーを結合することは、規定の位置関係で第１及び第２のアンカーを接合する接近機構で、第１及び第２のアンカーを取り付けることを含んでいる請求項２２２に記載の方法。
【請求項２３３】
接近機構は、第１及び第２のアンカーの相対的分離に抵抗する張力を保持するように構成されているフィラメントを含んでいる請求項２３２に記載の方法。
【請求項２３４】
フィラメントは、縫合糸である請求項２３３に記載の方法。
【請求項２３５】
縫合糸は、形状記憶材料を含んでいる請求項２３４に記載の方法。
【請求項２３６】
縫合糸は、生分解性である請求項２３４に記載の方法。
【請求項２３７】
フィラメントは、エラストマーを含んでいる請求項２３３に記載の方法。
【請求項２３８】
フィラメントは、コードである請求項２３３に記載の方法。
【請求項２３９】
フィラメントは、ケーブル・タイである請求項２３３に記載の方法。
【請求項２４０】
第１及び第２のアンカーには、フィラメントが通されている請求項２３３に記載の方法。
【請求項２４１】
移植片は、組織を含む請求項２２２に記載の方法。
【請求項２４２】
移植片は、移植用臓器である請求項２４１に記載の方法。
【請求項２４３】
第２のアンカーは、臓器が臓器提供者から摘出される前に、移植片に取り付けられている請求項２４２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００１】
一つの形態において、２つの表面の接近を維持するシステムは、組織を含む第１の表面に付着するように構成されている第１のアンカー（a first anchor）、（組織であってもよいし、組織でなくてもよい）第２の表面に付着するように構成されている第２のアンカー、及び所定の位置関係で第１及び第２のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている接近機構（an approximation mechanism）を含んでいる。接近機構は、第１及び第２のアンカーの相対的分離に抵抗する張力を保持するように構成されているフィラメントを含み得る。フィラメントは、例えば、縫合糸（例えば、形状記憶縫合糸及び／または生分解性縫合糸）、エラストマー（an elastomer）、コード（a cord）、または、ケーブル・タイ（a cable tie）であってもよい。システムは、フィラメントが所定の位置関係で第１、第２及び第３のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている第３の表面に付着するように構成されている第３のアンカーを含み得る。第１及び／または第２のアンカーは、フィラメントが通され得るし、及び／またはフィラメントを受け入れるように構成されている開口を含み得る（例えば、アイレット（an eyelet）、通路（channel）、及び／またはフック（hook））。接近機構は、第１及び第２のアンカーそれぞれに取り付けるように構成されている固定部材（例えば、第１及び第２のアンカーそれぞれの開口内に挿入されるように構成されている固定部材、及び／または適合するロッド（a conformable rod）、ほぼ真っ直ぐなロッド、及び／または非線形の形状を有するロッドを含んでいる固定部材）を含み得る。接近機構は、所定の相対的位置にある第１及び第２のアンカーを支持するように構成されている安定化部材（例えば、可撓性細片、テープ、及び／または可撓性シート）を含み得る。第１及び第２のアンカーは、安定化部材に取り付けられ、及び／または結合機構（例えば、磁石、機械的ファスナー、接着剤、及び／またはファン・デル・ワールス力（van der Waals forces）により一緒に付着する表面を含んでいる機構）を介して一緒に結合されるように構成され得る。接近機構は、アンカーを一緒に取り付ける磁石、可逆的にまたは不可逆的にアンカーを一緒に締結する機械的ファスナー（例えば、さねはぎ連結器（a tongue-in-groove connector）、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ（a draw latch）、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー（a hook and loop fastener））、ファン・デル・ワールス力により一緒に付着する表面、及び／または接着剤のような、第１及び第２のアンカーの少なくとも１つに一体化し得る。第１のアンカーは、組織を貫通することにより、把持することにより、及び／または摩擦により、接着剤を介して第１の表面に付着するように構成され得る。アンカーの一方または両方は、表面に付着するように構成されている表面接着性部分及び接近機構に係合するように構成されている係合部分を含み得る。表面接着性部分及び係合部分は、分離していてもよいし、分離可能であってもよいし、または一体化していてもよい。また、表面接着性部分及び係合部分は、一緒に機械的にロックし、接着剤で一緒に貼り付けられ、及び／またはファスナー（例えば、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き��せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）で一緒に結合するように構成され得る。係合部分は、ループ（a loop）、溝、及び／またはフックのような、接近機構の少なくとも一部を受け入れるように構成されている開口を含み得る。また、接近機構は、開口を貫通するように構成されているフィラメントを含み得る。アンカーの一方または両方は、生体適合性材料、生分解性材料、非生分解性材料、抗菌性材料、及び／または治療特性を有する材料（例えば、細胞増殖促進剤、細胞増殖抑制剤、サイトカイン（a cytokine）、治癒促進剤、抗生物質、凝固調節因子、抗炎症剤、及び／または抗瘢痕剤）を含み得る。システムは、第３の表面に付着するように構成されている第３のアンカーを含み得る。このシステムにおいては、接近機構は、所定の位置関係で、第１、第２及び第３のアンカーを操作可能に連結し、保持するように構成されている。第２の表面は、ステント（a stent）、代替心臓弁、乳房インプラント、脳刺激装置、骨内インプラント、骨成長マトリックス、電極、動脈瘤コイル、及び／またはグラフト（a graft）のような移植用臓器または移植装置を含み得る。
【０００２】
別の形態において、身体組織を接近させるシステムは、身体組織に付着するように構成されている第１のアンカー、身体組織に付着するように構成されている第２のアンカー、及び第１のアンカーを第２のアンカーに向かって引き寄せるように構成されている牽引部材を含んでいる。第１及び第２のアンカー及び牽引部材は、第１のアンカーを第２のアンカーに向かって引き寄せると、身体組織を接近させるように配列されている。牽引部材は、必要に応じて生分解性であり得る形状記憶ポリマー縫合糸のような縫合糸であってもよい。アンカーは、限定されるものではないが、皮膚、血管、筋組織、顔面平面、硬膜、真皮、内臓チューブ（例えば、食道、気管、気道、胃、小腸、大腸、直腸、尿管、及び／または精管）及び／または骨を含む組織に接着するように構成され得る。アンカーは、接着剤により、組織を貫通することにより、及び／または摩擦により付着し得る。第１及び第２のアンカーは、異なる身体組織に付着させるように構成され得る。第１及び第２のアンカーの少なくとも一方は、接着剤により、組織を貫通することにより、及び／または摩擦により付着するように構成され得る。アンカーの少なくとも一方は、身体組織に付着するように構成されている組織付着部分、及びアンカーを一緒に引き寄せる牽引部材に係合するように構成されている係合部分を含み得る。この場合、組織付着部分及び係合部分は、分離していてもよいし、分離可能であってもよいし、及び／または一体化されていてもよい。係合部分は、牽引部材を受け入れるように構成されている溝、ループ、及び／またはフックを含み得る。係合部分は、例えば、縫合糸のような可撓性コードを含む牽引部材に通されることによって、牽引部材に取り付けられてもよい。アンカーは、組織付着部分と係合部分を一緒に結合するように構成されているファスナー（例えば、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）を含み、及び／または、組織付着部分及び係合部分は、一緒に機械的にロックするように、及び／または接着剤で一緒に接着されるように構成され得る。アンカーは、生体適合性材料、生分解性材料、非生分解性材料、抗菌性材料、及び／または治療特性を有する材料（例えば、細胞増殖促進剤、細胞増殖抑制剤、サイトカイン（a cytokine）、治癒促進剤、抗生物質、凝固調節因子、抗炎症剤、及び／または抗瘢痕剤）を含み得る。
【０００３】
さらなる形態において、組織を接近させるシステムは、複数の生体接着性組織用アンカー及び選択された相対的配置で組織用アンカーを保持するように構成されている固定部材を含んでいる。例えば、組織用アンカーは、それぞれ開口を含み、固定部材（例えば、縫合糸、適合したロッド、ほぼ真っ直ぐなロッド、及び／または非線形の形状を有するロッド）は、組織用アンカーの各開孔を通って部材の一部を挿入することにより、組織用アンカーを保持するように構成され得る。固定部材は、（例えば、組織用アンカーの少なくとも一部を、固定部材に向いている開口内に挿入することにより、または、さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナーのような機構を介して、）第１の連結機構を通って、複数の生体接着性組織用アンカーのうちの第１のもの、及び、第２の連結機構を通って、複数の生体接着性組織用アンカーのうちの第２のものに操作可能に連結するように構成され得る。組織用アンカーは、接着層を介して、突き刺すことにより、及び把持することにより身体に付着するように構成されている。
【０００４】
さらに別の形態において、組織を接近させるシステムは、安定化部材（例えば、可撓性細片、テープ、及び／または可撓性シート）及び選択された相対的配置で安定化部材に取り付けられるように構成されている複数のアンカーを含んでいる。安定化部材及び／または複数のアンカーは、身体に付着するように構成され、アンカーは、選択されたアンカーの一つが別のアンカーに向かって移動すると、付着されている身体の組織を接近させるように構成されている。システムは、（生分解性または非生分解性である、本明細書で説明されているアンカーのような）選択されたアンカーの一つが別のアンカーに向かって引き寄せるように構成されている牽引部材をさらに含み得る。複数のアンカーは、安定化部材に取り付けられ得る。アンカーは、例えば、磁石を介して、機械的ファスナー（さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）を介して、接着剤を介して、及び／またはファン・デル・ワールス力を介して、ペアで取り付けられるように構成されている。
【０００５】
さらに別の形態において、組織を接近させるシステムは、取り付けられている組織を接近させるように構成され、可逆的に分離可能である複数の組織結合器を含み得る。結合器は、一緒に結合器を取り付けるように構成されている磁石、及び／または結合器を不可逆的に取り付けるように構成されている機械的ファスナー（さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）を含み得る。結合器は、（例えば、身体接着剤を介して、及び／または組織を貫通することにより）身体に付着するように構成され、及び／または、結合器は、（身体に付着するように構成され得る）安定化部材に取り付けられ得る。結合器は、引っ張り部材を受け入れるように構成され得る。
【０００６】
さらに別の形態において、傷を閉じる方法は、傷の両側の組織に組織用アンカーを付着させ、組織用アンカーを結合することにより取り付けられる組織を接近させることを含んでいる。取り付けられる組織を接近させることは、傷の両側の組織を整列させ、アンカーを結合し、該整列を保持することを含み得る。組織用アンカーの少なくとも一部は、組織付着部分及び連結器部分を含み、組織用アンカーの少なくとも一部それぞれを組織に付着させることは、組織付着部分を組織に付着させ、（例えば、組織付着部分を組織に付着させる前または後に）組織付着部分に連結器部分を連結させることを含み得る。組織用アンカーを結合することは、組織用アンカーを摺動可能に結合し、組織用アンカーを集団的に結合し、電磁結合範囲内で相対的に組織用アンカーを移動させ、接着剤で組織用アンカーを一緒に取り付け、面ファスナーで組織用アンカーを一緒に取り付け、ファン・デル・ワールス力を介して一緒に組織用アンカーを取り付け、機械的ファスナー（さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）で一緒に組織用アンカーを取り付け、組織用アンカーを一対で結合し、及び／または組織用アンカーを縫合糸（例えば、形状記憶縫合糸及び／または生分解性縫合糸）及び／またはエラストマーのような共通の引っ張り構造体で結合することを含み得る。組織用アンカーを付着させることは、接着剤で、組織を突き刺すことにより、及び／または組織を把持することにより、傷の両側の組織に組織用アンカーを取り付けることを含み得る。傷は、真っ直ぐであってもよいし、湾曲していてもよいし、円くてもよいし、分岐していてもよいし、星型になっていてもよいし、及び／または角度が付いていてもよい。
【０００７】
さらに別の形態において、身体組織の第１の領域及び身体組織の第２の領域を接近させる方法は、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させ、第２の組織用アンカーを身体組織の第２の領域に付着させ、第１及び第２の組織用アンカーを結合することにより、付着される組織を接近させることを含んでいる。第１の組織用アンカーは、組織付着部分及び連結器部分を含み、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に付着させることは、組織付着部分を身体組織の第１の領域に付着させ、（例えば、組織付着部分を身体組織の第１の領域に付着させる前または後に）連結器部分を組織付着部分に連結することを含み得る。第１及び第２の組織用アンカーを結合することは、第１及び第２の組織用アンカーを摺動可能に結合し、第１及び第２の組織用アンカーを電磁結合範囲内で相対的に移動させ、第１及び第２の組織用アンカーを接着剤で一緒に取り付け、第１及び第２の組織用アンカーを面ファスナーで一緒に取り付け、第１及び第２の組織用アンカーをファン・デル・ワールス力を介して一緒に取り付け、第１及び第２の組織用アンカーを機械的ファスナー（さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）で一緒に取り付け、及び／または、第１及び第２の組織用アンカーを、縫合糸（例えば、形状記憶縫合糸及び／または生分解性縫合糸）及び／またはエラストマーのような共通の引っ張り構造体で結合させることを含んでいる。第１の組織用アンカーを付着させることは、接着剤で、組織を突き刺すことにより、及び／または組織を把持することにより、第１の組織用アンカーを身体組織の第１の領域に取り付けることを含み得る。身体組織の第１及び第２の領域は、接近する前は分離しており、及び／または、該領域は、接近する前は分離していた。方法は身体組織の第１及び第２の領域を接近させる前に、身体組織の第１及び第２の領域の間の切り口を切断することをさらに含んでいる。付着される組織を接近させることは、身体組織の少なくとも１つの領域に牽引力を加えることを含んでいる。
【０００８】
さらに別の形態において、外科手術を行う方法は、組織用連結器を身体に対する予定された切り口サイトの両側の組織に付着させ、付着される組織用結合器間の切り口を切断し、該切り口を介して身体の内部にアクセスし、組織用結合器を結合することにより切り口を閉じることを含んでいる。組織用結合器を付着させることは、安定化部材を身体に付着させることを含み得る。この場合、組織用結合器は、該結合器が身体に付着される時に安定化部材に取り付けられ得る。あるいは、方法は、組織用結合器を安定化部材に取り付けることをさらに含み得る。安定化部材は、予定された切り口に対する経路を示す基準を含み得る。切り口を切断することは、皮膚、血管、筋組織、顔面平面、硬膜、真皮、内臓チューブ（例えば、食道、気管、気道、胃、小腸、大腸、直腸、尿管、及び／または精管）及び／または骨に開口部を作ることを含み、外科用メス、焼灼器（cauter）、トロカール（trocar）、針、ドリル（drill）、キュレット（currette）、及び／またはレーザーのような器具で切断することを含み得る。切り口は、真っ直ぐであってもよいし、湾曲していてもよいし、円くてもよいし、分岐していてもよいし、星型になっていてもよいし、及び／または角度が付いていてもよい。切り口を介して身体の内部にアクセスすることは、身体の外科手術をすることを含み得る。切り口を閉じることは、縫合糸のような牽引部材を組織用アンカーに適用し、組織用結合器を手動で結合し、及び／または組織用結合器を自動的に結合することを含み得る。
【０００９】
さらに別の形態において、外科手術のために身体を準備する方法は、組織用アンカーを身体の予定された切り口サイトの両側の組織に付着させることを含んでいる。組織用アンカーは、組織を接近させる構成において結合されるように構成されている。組織用アンカーは、所定の相対的配列で安定化装置に取り付けられ得る。安定化装置は、予定された切り口に対する経路を示す基準を含み得る。安定化装置は、身体に付着させ、可撓性シート、または、テープであってもよい。方法は、予定された切り口部位に沿って身体を開くことをさらに含み、また、組織用アンカーを結合することにより身体を閉じることを含み得る。
【００１０】
さらなる形態において、身体組織に移植片を取り付ける方法は、第１のアンカーを身体組織に取り付け、第２のアンカーを移植片に取り付け、第１のアンカーと第２のアンカーとを結合することにより移植片を身体組織に取り付けることを含んでいる。第１のアンカーは、組織付着部分及び連結器部分を含み、取り付けることは、組織付着部分を身体組織に取り付け、（例えば、組織付着部分を身体組織に取り付ける前または後に）連結器部分を組織付着部分に連結することを含み得る。第１及び第２のアンカーを結合することは、アンカーを摺動可能に結合し、アンカーを電磁結合範囲内で相対的に移動させ、アンカーを接着剤で取り付け、アンカーを機械的ファスナー（さねはぎ連結器、抜け止めピン、ねじ釘、引き寄せラッチ、ケーブル・タイ、及び／または面ファスナー）で取り付け、アンカーをファン・デル・ワールス力を介して取り付け、第１及び第２のアンカーの相対的分離に抵抗する張力を保持するように構成されているフィラメント（例えば、必要に応じて，生分解性であってもよいし、及び／または、形状記憶材料を含有していてもよい縫合糸、エラストマー、コード、及び／またはケーブル・タイ）のような、アンカーを規定の位置関係で接合する接近機構で結合することを含み得る。第１及び第２のアンカーには、フィラメントが通されていてもよい。移植片は、移植用臓器のような組織を含み得る。この場合、第２のアンカーは、必要に応じて、臓器提供者から臓器を摘出する前に、取り付けられてもよい。
【００１１】
本明細書に記載される様々な実施態様に関して、表面は組織である。本明細書に記載されるシステム及び方法が、そのうちの少なくとも１つは組織を含んでいる２つの表面を接近させるかまたは２つの表面の接近を保持するのに利用され得ることが当業者により理解されるだろう。理解を容易にするために、２つの組織表面を述べる本明細書における実施態様は、組織表面と非組織表面を接近させ、またはそれらの表面の接近を保持するのに、容易に適用可能である。本明細書に記載される様々なアンカーは、組織に付着させるために記載された同じまたは類似の機構を使って、例えば、接着剤、表面貫通、摩擦、及び／またはその他の手段により、非組織表面に接着させるように構成され得る。
【００１２】
切り口を囲む２つの組織表面を接近させ、または、該表面の接近を保持する、本明細書に記載されたシステム及び方法に加えて、本明細書に記載されたシステム及び方法が組織の開口部を取り囲む表面を接近させ、または、その表面の接近を保持するのに利用され得ることが当業者により理解されるだろう。そのような開口部は、切り口または傷であり得る。さらに、本明細書で記載されるシステム及び方法は、同じ組織のタイプであるか異なるタイプである組織表面を接近させる、または、その接近を保持するのに使用され得る。接近する組織は、もともと分離していてもよいし、けがまたはその他の条件で分離していてもよい。本明細書に記載されたシステム及び方法が、限定されない例として、血管と筋組織または筋組織と骨組織、靭帯組織対骨組織、骨組織対骨組織などのような組織を接近させるかまたは組織の接近を保持するのに利用され得ることが当業者により理解されるだろう。
【００１３】
上記概要は、単に例示されているだけであって、決して限定しているものではない。上記例示されている形態、実施態様、及び特徴に加えて、さらなる形態、実施態様、及び特徴が図面の参照及び以下の詳細な説明により明白になるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
以下の詳細な説明において、本明細書の一部を形成する添付図面に関する言及がなされる。図面において、類似の記号は、文脈上他の意味を指示する場合を除き、通常、類似の構成要素を特定する。詳細な説明、図面及びクレームに記載されている具体例は、限定するためのものではない。本明細書に提供されている対象物の精神または範囲を逸脱することなく、別の実施態様が利用され、別の変更がなされ得る。
【００１５】
本明細書で使用されるように、用語「生体適合性」は、身体が重大な免疫応答／免疫拒絶または過剰線維形成なしに通常受け入れる材料を意味する。実施態様によっては、何らかの免疫応答及び／または繊維形成が求められる。別の実施態様においては、血管新生が求められる。さらに別の実施態様では、血管新生は求められない。生体適合性材料は、それに限定されるものではないが、ポリグリコライド（polyglycolide）、光学的に活性でラセミ化合物であるポリラクチド、ポリジオキサノン（polydioxanone）、及びポリカプロラクトン（polycaprolactone）を含む、臨床的に使用される、非生分解性、生分解性、生物再吸収性ポリマー、ポリオルトエステル（polyorthoester）、ポリアンハイドライド（polyanhydrides）、及びポリヒドロキシアルカノエートを含む臨床試験中のポリマー、ポリ（乳酸コ・リジン）（poly(lactic acid-co-lysine)）を含む初期段階の高分子バイオマテリアル及び形状記憶ポリマー（例えば、本明細書で参考文献として採用される、レンドライン（Lendlein）他著“可能な生物医学的応用のための生分解性、弾性のある形状記憶ポリマー”、サイエンス（Science）、２９６（５５７３）：１６７３−１６７６頁、２００２年発行、に記載されるような、オリゴ（ε−カプロラクトン）ジオールのブロック共重合体及び結晶性オリゴ（ρ−ジオキサノン）ジオール）のような合成有機材料を含んでいる。
【００１６】
本明細書に使用されるように、“生分解性”材料は、少なくとも部分的に身体内に再吸収されるかまたは別の方法でいずれ分解される材料を含んでいる。これに対して、“非生分解性”材料は、身体内で、その寿命にわたって、かなりの機械的完全性を保持する材料を含んでいる。そのような“生分解性”または“非生分解性”材料は、当業者にとって周知である。一般に、本明細書に記載されるアンカー、結合器、牽引部材、固定部材、引っ張り部材、安定化部材、及びその他の構成要素は、生分解性または非生分解性のどちらである。あるいは、生分解性及び非生分解性の構成要素の両方を含んでいる。実施態様によっては、これらの要素は、生体適合性であるが、その他の実施態様においては、これらの要素は、部分的にまたは完全に、非生体適合性材料から構成され得る。
【００１７】
本明細書で使用されるように、“抗菌性”材料は、それに制限されるものではないが、バクテリア、カビ、及びウイルスを含む病原体の増殖を阻止するまたは病原体を殺す潜在能力を有する材料を含んでいる。そのような抗菌性材料は、当業者にとって周知であり、抗菌剤で被覆されているまたは抗菌剤が含浸されている材料を含み得る。あるいは、材料それ自体が抗菌性を保有している材料を含み得る。
【００１８】
本明細書に使用されるように、“治療特性”を有する材料は、所望の生物学的反応を誘発し、または促進する材料である。治療特性を有する材料は、当業者にとって周知であり、それに限定されるものではないが、細胞増殖促進剤、細胞増殖抑制剤、サイトカイン、治癒促進剤、抗生物質、凝固調節因子、抗炎症剤、及び抗瘢痕剤を含んでいる。
【００１９】
図１は、縫合糸１２及び一組の組織用アンカー１４で閉じられている切り口１０を示している。組織用アンカー１４は、切り口１０が作られる前または後に、組織に配置され、縫合糸１２を受け取るように形づくられ得る。切り口１０を閉じるために、縫合糸１２は、示されるように、アンカー１４の周囲に巻き付けられ、しっかりと引き締めるべく引っ張られ、アンカー１４の辺りの身体組織を接近させる。実施態様によっては、切り口の縁部は、別の手段で（例えば、外科医により手動で）くっつけられ、縫合糸１２は、切り口の縁部の接近を保持するために使用され得る。外科手術の当業者は、アンカー１４の配置に関し及び縫合糸１２を巻き付けに関し、多くの実行可能なパターンが存在し、特定の患者及び切り口に対し適切な構成を選択することができることを認識している。例えば、図１に示される交差した縫合糸１２は、全ての場合において好ましいものではなく、別個の縫合糸がペアで切り口１０を横切ってアンカー１４を一緒に引き寄せたり、一本の縫合糸が蛇行パターンに配列されたりする構成（不図示）のような、それ自身交差しない縫合糸巻き線に差し替えられ得る。別の実施態様によっては、切り口１０から同じ距離に全てのアンカー１４を配置すること、あるいは、図１に示されるように一定の間隔でアンカー１４を配置することが好ましいわけではないかもしれない。例えば、不規則なパターンやアンカー１４が局所的に集中するパターンが、特異な地形（differential topographies）、組織のタイプ、予想される移動範囲、ストレス（stresses）または包帯、支持器、衣服などのような表面との接触を有する場所にとって適切であるかもしれない。アンカー１４の数及び配置は、また、切り口のタイプによって、（常にではないが）通常、より少ない数のアンカー１４がより小さな切り口に対して適用されることによって、変化する。図１は、切り口１０が閉じられていることを示しているが、同様の配列は、不慮の傷を閉じるのに、または、（例えば、顔のしわ取りやその他の美容整形処置、あるいは、嚢懸架（a bladder suspension）における）所望の構造内に組織を引き寄せるのに、あるいは、組織を埋め込みデバイスや身体のその他の対象物（例えば、移植用臓器）に取り付けるのに使用され得る。図１は、直線形の切り口１０を示しているが、別の実施態様によっては、アンカーによって閉じられる開口は、湾曲していてもよいし、円形であってもよいし、分岐していてもよいし、星型をなしていていもよいし、あるいは、（例えば、鋸歯状構造におけるように）角度が付けられていてもよい。
【００２０】
図２は、図１に示されるように、縫合糸で切り口を閉じるのに使用され得る、いろいろなアンカー構造を示している。アンカー２０は、身体組織に配置するための突き刺し構造体２２、及び縫合糸を受け取るための溝２４を含んでいる。また、アンカー２６は、縫合糸を受け取るための溝２４を含んでいるが、接着剤層２８を介して組織に付着される。アンカー３０は、接着剤層で組織に付着され、その周りに縫合糸が輪を作るフック３２を含んでいる。アンカー３４は、アンカー２０のそれとはわずかに異なる形状を有する突き刺し構造体３６を含み、また、縫合糸が通され得るアイレット３７を含んでいる。突き刺し構造体３６は、手動でまたは通された縫合糸の自然の引っ張り作用により、アンカーが回転することを許容する。アンカー３８は、ホッチキスの針のような２つの突き刺し突起４０を含み、また、下に横たわる組織４４と共同して、縫合糸が通過する開口４２を作り出す。実施態様によっては、このようなアンカーは、例えば、切り口が閉じられた後、縫合糸の移動を阻止するように、組織内にさらに押し込まれ得る。アンカー４６は、突き刺し構造体４８及びアイレット５０を含んでおり、該アイレット５０は、突き刺し構造体４８から離れて、身体組織の表面に沿って配置されている。実施態様によっては、隣接するアンカー４６のアイレット５０は、組織が閉じられると、一直線上に揃えられる。アンカー５２は、垂直な支柱５４、及び、例えば、縫合糸がその近くを通り抜けた後、支柱５４がスナップ嵌めで閉じられることを許容する通路５６を含んでいる。実施態様によっては、このような閉じは、可逆性であってもよいし、他の実施態様によっては、非可逆性であってもよい。実施態様によっては、アンカー５２の閉じは、縫合糸の摺動を制限するかもしれないし、他の実施態様によっては、縫合糸は、閉じられた後アンカー５２を通って摺動することができるかもしれない。
【００２１】
図２に示されるアンカーの特定の構造は、本明細書で説明されクレームされるアンカーの形状または設計を限定するものとみなされるべきものではない。限定されるものではない例として、アンカー２０の突き刺し構造体２２は、アンカー３０で示される接着剤層２８の代わりに使用され得るし、アンカー４６のアイレット５０は、アンカー３０で示される接着剤層２８とともに、または、アンカー３４で示される突き刺し構造体３６とともに使用され得る。示されてはいないが当業者にとって周知であるものばかりでなく、示されている突き刺し構造体のいろいろな組み合わせが、縫合糸保持構造体またはその他の固定部材や機構とともに使用され得る。
【００２２】
図３は、アンカー８０が固定部材８２の挿入を介して固定されている、別の実施態様を示している。固定部材８２は、例示されている実施態様においては、適合するロッドである。例示されているアンカー８０は、図２のアンカー４６に類似しており、（図３には見えていないが）突き刺し構造体及びそれを通って適合するロッド８２が挿入され得るアイレットを含んでいる。示されるように、ロッド８２は、一部分がアンカー８０を通って挿入されている。その結果、切り口８４は、部分的に閉じられている。別の実施態様にあっては、アンカー８０または固定部材８２は、フック、（必要に応じて、それに対して接着剤が塗布され得る）合わせ面、及び／または機械的ファスナー（例えば、面ファスナー、引き寄せラッチ、ねじ釘など）のような別の取り付け構造体を含み得る。限定されない例として、固定部材８２は、アンカー８０を受け取るように構成されている一連のフックを含み得る。アンカー８０は、（必要に応じて、アンカー８０に対する所定の取り付け先端部を含み得る）固定部材８２に取り付けるように構成されているフックを含み得る。固定部材８２は、アンカー８０の合わせ部が挿入され得るスナップ式取り付け金具を含み得る。アンカー８０及び固定部材８２は、アンカー８０及び固定部材８２を一緒に固定するねじ釘またはその他のファスナーを取り付けために構成されている孔またはその他の領域を含み得る。固定部材８２が適合している実施態様においては、固定部材８２は、切り口の形状に合致するように適合し得るか、または、（例えば、美容整形手術において）固定部材８２を再構築するために機械力を組織に加えるために、挿入前、または挿入後に、適合され得る。実施態様によっては、固定部材８２を挿入するプロセスは、アンカー８０をくっつけ得るのに対し、別の実施態様によっては、切り口８４の縁部は、固定部材８２が配置される前に、ぴったり合った状態にされ得る。
【００２３】
図４は、安定化部材１０２に配列されているアンカー１００の概略図である。示されている実施態様において、安定化部材１０２は、関心のある組織に付着させるように設計されている可撓性テープ・ベースを含んでいる。アンカーは、予定された切り口の部位１０６の両側に平行な列１０４をなして配列される。実施態様によっては、可撓性のテープ・ベースが切り口を作る前に患者に配置され得る。例示されている実施態様は、予定された切り口の部位１０６に沿う開口１０８を含んでいるが、別の実施態様にあっては、該開口を省略しうる。アンカー１００は、安定化部材１０２に付着し得る。安定化部材１０２も同様に、接着剤を介して関心のある組織に付着させる。あるいは、アンカー１００は、機械的ファスナーまたは別の構造体を含み、組織へのそれらの取り付け（例えば、図２のアンカー２０、３４、３８、４６に示されるような突き刺し構造体）を容易にし得る。使用の１つの方法においては、安定化部材１０２は、予定された切り口の部位１０６に配置される開口１０８とともに身体上に配置される。切り口が作られ、外科手術が切り口を介して身体上で実行される。外科手術の終わりにおいて、縫合糸が蛇行した経路１１０に沿ってアンカー１００の周りに通され、アンカー１００を一緒に引き寄せるためにしっかり引き締められ、それにより、切り口を閉じる（実施態様によっては、切り口は、他の手段で閉じられ、縫合糸は、閉じた状態を保持し得る）。別の実施態様では、開口１０８は、省略され得る。また、安定化部材１０２を介して実行された切り口または安定化部材１０２は、切り口が作られた後に（例えば、外科手術が終了した後に）配置され得る。実施態様によっては、安定化部材１０２は、傷（例えば、不慮の傷）に適用され得る。縫合糸によりというよりはむしろ、切り口は、図３に関して上述されたように、安定化部材の適用により、または、図５に関して以下に述べるように、結合器の直接連結により、閉じられ得る。安定化部材１０２は、皮膚の上、または、筋組織あるいは血管組織（vascular tissue）のような別の組織の上に配置され得る。
【００２４】
図５は、上述したような引っ張り部材または固定部材を使用することなく連結され得る結合器のいくつかの異なる実施態様を示している。実施態様によっては、特殊用途の工具または一般用途の工具がアンカーを一緒に連結するのに使用され得る。結合器１４０、１４２は、結合器を下に横たわる組織１４６に固定する突き刺し構造体１４４を含んでいる。結合器１４０は、結合器１４２の対応する位置合わせ溝１５０に嵌まり合うように構成されている一時的な位置合わせピン１４８を含んでいる。さらに、結合器１４０は、結合器１４２のヒンジ連結器１５６の通路１５４に嵌まり合うように構成されている永久的な（または、必要に応じて、半永久的な）保持ピン１５２を含んでいる。使用の１つの方法においては、結合器１４０、１４２は、連結されている一時的な位置合わせ構造体１４８、１５０とともに組織に固定され得る。一時的な位置合わせ構造体１４８、１５０は、次に、連結を解除され、例えば、結合器１４０、１４２が配置された後切り口を開くといった、切り口部位へアクセスを可能とし得る。閉じるとき、一時的な位置合わせ構造体１４８、１５０及び永久的保持構造体１５２、１５４のいずれもが連結され、永久的に（または、必要に応じて、半永久的に）切り口を閉じるとともに、下に横たわる組織の位置合わせを保持する。
【００２５】
結合器１６０は、突き刺し構造体１６２及び永久磁石１６４を含んでいる。使用に際し、これらの結合器は、傷または予定された切り口の両側に配置され得る。また、必要に応じて、回転させられ、傷へのアクセスの間永久磁石１６４間の距離を大きくさせている。閉じるとき、結合器１６０は、（必要ならば）磁石を整列させるために回転させられ、至近距離にもたらされ、それらを一緒に磁気的に付着させ、下に横たわる組織を固定する。結合器１６６、１６８は、それらを組織に固定するための突き刺し構造体１７０、１７２を含んでいる。結合器１６６の溝１７４は、結合器１６８の舌片１７６と嵌まり合い、結合器を結合する。この連結は、結合器１６６、１６８の通路１８０、１８２を貫通するねじ釘１７８の挿入により可逆的に、もしくは、非可逆的に固定され得る。結合器１８４は、突き刺し構造体１８６及び合わせ面１８８を含んでいる。使用に際し、これらの結合器は、傷または予定された切り口の両側に配置され、合わせ面を作業領域から離れた方向に向けるために、必要に応じて回転させられる。閉じられるとき、結合器１８４は、（必要ならば）回転させられ、合わせ面を整列させ、続いて、接着剤１９０で固定され得る。結合器１９２、１９４は、組織に（または、不図示の安定化部材に、あるいは、組織に取り付けるための別の機構に）取り付けるための接着剤１９６を含んでいる。結合器１９２は、結合器１９４の固定具２００に係合し、引き寄せラッチ・アセンブリを形成するラッチ・アーム１９８を含んでいる。ラッチ・アーム１９８は、外科手術中、作業領域から離れた方向に回転させられ、その後、下に横たわる切り口を閉じるために係合される。
【００２６】
図５に例示される結合器は、概ね、２つ１組の構成での結合用に例示されているが、別の実施態様では、結合器は、もっと大きなグループで共同し、切り口やその他の傷を閉じるようにしてもよい。例えば、結合器は、“ジッパー”構成で配列され、その長さ方向に沿って、傷を閉じてもよい。そのような配列は、特定用途のまたは一般的用途の工具（例えば、ファスナー摘み）を含み、結合器を一緒に連結し、及び／またはそれらを分離する。
【００２７】
図６は、いくつかの異なる多数部品のアンカーの実施態様の概略図である。各実施態様は、組織に付着させる部分、縫合糸、安定化部材、別のアンカー、または別の閉じる機構に係合する部分を含んでいる。アンカー２４０は、突き刺し機構２４４を介して組織に付着させるように構成されている組織付着部分２４２、及び開口２４８を介して縫合糸に係合するように構成されている連結器部分２４６を含んでいる。組織付着部分２４２及び連結器部分２４６は、面ファスナー２５０、２５２（例えば、登録商標名ＶＥＬＣＲＯ）を介して一緒に連結されるように構成されている。アンカー２６０は、組織付着部分２６２及び機械的ファスナー２６６、２６８を介してスナップ連結するように構成されている連結器部分２６４を含んでいる。組織付着部分２６２は、組織に付着させるように構成されている接着剤層２７０を含んでいる。連結器２６４は、縫合糸（不図示）を受け入れるアイレット２７２を含んでいる。実施態様によっては、機械的ファスナー２６６、２６８は、縫合糸の位置合わせを容易にし得る回転可能な連結を形成するように構成されていてもよい。アンカー２４０または２６０のどちらか一方の実施態様において、連結器部分２４６または２６４は、必要に応じて、それぞれの組織付着部分２４２または２６２に連結される前に、予め縫合糸または安定化部材に通されていてもよいし、あるいは、連結器部分は、それぞれの組織付着部分２４２または２６２に連結され、その後、縫合糸または安定化部材が通されてもよい。
【００２８】
アンカー２８０それぞれは、組織付着部分２８２及び連結器部分２８４を含んでいる。組織付着部分２８２は、突き刺し構造体２８６を介して組織に付着させるように構成されている。連結器部分２８４は、面ファスナー２８８及び２９０（例えば、登録商標名ＶＥＬＣＲＯ）を介して組織付着部分２８２に取り付けるように構成されている。連結器部分２８４は、また、磁石２９２を介して互いに係合するように構成されている。使用の１つの方法において、組織付着部分２８２は、切り口を切断する前、または後に、切り口の両側に配置され得る。閉じられるとき、連結器２８４は、組織付着部分２８２に連結され、（組織付着部分２８２の連結の前または後に）それぞれの磁石２９２が係合し、それにより切り口を閉じる。
【００２９】
アンカー３００は、３部品からなるアンカーであり、組織付着部分３０２、組織付着部分３０２内にねじ留めするように構成されている第１の連結器部分３０４及び連結器部分３０４にねじ留めするように構成されている第２の連結器部分３０６を含んでいる。使用の１つの方法において、例えば、切り口が組織に作られる前に、複数の組織付着部分３０２が接着剤層３０８を介して組織に付着される。開口を閉じることを求められると、第１の連結器部分３０４がそれぞれの組織付着部分３０２内にねじ留めされる。この時点で、縫合糸またはその他の引っ張り部材（不図示）が、連結器部分３０４の周りに巻きつけられる。別の実施態様では、巻付け前に、あるいは、引っ張り部材による引き締めの前に、第２の連結器部分３０６が、それぞれの第１の連結器部分３０４に部分的にまたは完全にねじ留めされ得る。実施態様においては、一旦、引っ張り部材が切り口を閉じるのに十分に引き締められると、第２の連結器部分３０６は、第１の連結器部分３０４にさらにねじ留めされ、それにより、組織付着部分３０２と第２の連結器部分３０６の間で引っ張り部材を締め付け、それにより、引っ張り部材のさらなる移動を阻止し得る。
【００３０】
アンカー３２０は、突き刺し構造体３２４を介して組織に付着させる組織付着部分３２２、及びアイレット３２８を含む連結器部分３２６を含んでいる。組織付着部分３２２及び連結器部分３２６は、ファン・デル・ワールス力を介して互いを取り付けられるように構成されている。例示される実施態様においては、表面３３０は、それらが接触状態に配置されるとき、平坦な表面３３２に付着させるナノチューブ（nanotubes）を含んでいる（例えば、本明細書で参考文献として採用される、ユルデュマカン（Yurdumakan）他著“多層カーボン・ナノチューブからの合成ゲッコー・フットヘアー（synthetic gecko foot-hairs）”、Chem. Commun.、３７９９−３８０１頁、２００５年発行、参照）。この実施態様においては、アイレット３２８は、組織付着部分３２２と連結器部分３２６が一緒に取り付けられると、組織付着部分３２２の末端部に配置される。実施態様によっては、真っ直ぐな（または、成形した）安定化要素（不図示）が、例えば、図３に例示される構成で、傷の両側にある複数のアンカー３２０のアイレット３２８に通されてもよい。
【００３１】
図７は、腹腔鏡下手術に使用する２部品からなるトロカールを示している。トロカールは、固い壁を有する第１のシリンダ３３０、及び１またはそれ以上の軸方向のスロット３３４を有する第２のシリンダ３３２を含んでいる。示されるように、第２のシリンダ３３２は、第１のシリンダ３３０内にぴったりと嵌合する大きさに作られている。別の実施態様にあっては、第２のシリンダ３３２の外径は、第１のシリンダ３３０の内径より小さくてもよく、両シリンダ間に隙間嵌めがもたらされる。さらに別の実施態様にあっては、第２のシリンダ３３２は、第１のシリンダ３３０を覆って隙間嵌めまたはとまり嵌めのどちらかで嵌合する大きさに作られてもよい。さらに別の実施態様にあっては、第１のシリンダ３３０は、省かれてもよい。そのような実施態様においては、下に横たわる体腔に吹き込むことが必要な場合、体腔内の圧力を維持するために、スロット３３４をシールする機構が第２のシリンダ３３２内に組み込まれることが望ましい。
【００３２】
使用の１つの方法において、第１のシリンダ３３０は、腔壁を貫通する円形カッター（around cutter；不図示）を用いて、体腔（例えば、腹腔）内に挿入される。第２のシリンダ３３２は、挿入されている間、第１のシリンダ３３０と一体となっていてもよいし、腹腔鏡下手術が実行される前、または後のいずれかに、前もって、またはその後に、第１のシリンダ３３０内に（または、その周りに）挿入されてもよい。例えば、第１のシリンダ３３０は、従来のトロカールとして挿入され、腹腔鏡下手術が実行され得る。手術の後であるが、閉じる前に、第２のシリンダ３３２が第１のシリンダ３３０内に挿入され、第１のシリンダ３３０が身体から完全にまたは部分的に引き抜かれる。そして、アンカー３３８を搭載するアンカー配置装置３３６は、第２のシリンダ３３２内に挿入される。図示されるように、アンカーは、分割リングであるが、本明細書で説明されるアンカーの構成のいずれかが使用され得る。例示される実施態様においては、アンカー３３８は、形状記憶合金を含んでいる。アンカー３３８は、スロット３３４を通って挿入され、筋膜の両側に接触し、（例えば、局部加熱により）形状記憶相転移が引き起こされ、分割リングを閉じ、筋膜を突き刺す。筋膜の開口の周縁に沿って異なる位置にアクセスするために、多数のアンカー３３８が、多数のスロット３３４を使って、あるいは、第２のシリンダを回転することのどちらかによって、配置され得る。一旦、アンカー３３８が配置されると、第２のシリンダ３３２は、完全にまたは部分的に開口から引き抜かれる。
【００３３】
図８は、円形の腹腔鏡下切り口の両側の筋膜３４０を突き刺した２つの分割リング・アンカー３３８を示す。図示されるように、アンカー３３８は、また、腹膜３４２及び脂肪組織３４４を少なくとも部分的に貫通している。アンカー３３８は、縫合糸３４６により連結される。縫合糸は、シリンダ３３０、３３２の除去の前または後に通され得る。張力が、例えば、シリンダ３３０、３３２が切り口から取り除かれた後に、筋膜を閉じるために縫合糸３４６に加えられる。例示された実施態様においては、縫合糸は、切り口の両側の２つのアンカー３３８を連結しているが、それらの全てを通って括られている単一の縫合糸またはその他の連結器により、あるいは、一連の２つで一組の連結（または、配置されているアンカーの小さなサブセットからなる別の連結）によるもののいずれかによって、より多くのアンカーが連結され得ることが理解されるだろう。組織用アンカーは、腹膜、筋層、及び／または皮膚のような別の層を閉じるのに類似的に用いられ得る。分割リング形アンカー３３８は、図７及び図８に例示されたけれども、特定の組織の種類及び形状に対してはその他のアンカー構成がある程度は望ましいこともある。いくつかの構成においては、縫合糸またはその他の引っ張り装置は、組織用アンカーに予め通されていてもよいし、あるいは、アンカーは、引っ張り装置を使用することなく互いに結合するように構成されていてもよい。
【００３４】
一般的に、本明細書で説明されたアンカー、結合器、牽引部材、固定部材、引っ張り部材、安定化部材、及びその他の構成要素は、例えば、関節が治り、より柔軟になると、張力を緩めるために、または、再生外科手術または接木の除去の前に、皮膚の伸長を可能とするために、調節可能であり、あるいは、選択的に制御され得る。特に、これらの構成要素のいずれも、共に本明細書で参考文献として採用される、共に未決中であり共有出願である、２００７年２月２２日出願であって、発明の名称が“外科手術用移植片のコード化された配列の活動化（CODED-SEQUENCE ACTIVATION OF SURGICAL IMPLANTS）”である米国特許出願１１／７１０，５９１号、及び２００７年２月２２日出願であって、発明の名称が“外科手術用移植片のコード化された配列の活動化（CODED-SEQUENCE ACTIVATION OF SURGICAL IMPLANTS）”である米国特許出願１１／７１０，５９２号に記載されている調節可能な移植片の一部を形成するか、または、該移植片と共同するように構成され得る。また、これらの構成要素はいずれも、そのような変更が、例えば、感温性、感光性（例えば、紫外線感光性の）、タッチセンサー式の、エラストマー（例えば、各アンカーを固定するように構成されている、及びアンカーに取り付けられている表面を接近させるように再構成することができるエラストマー）の、または遠隔制御可能な機構の使用により、選択されたアンカーに取り付けられている表面の接近をもたらすように、形状または構成を変更することにより制御可能であり得る。
【００３５】
図９は、傷を閉じる方法を示すフローチャートである。該方法は、組織用アンカー（例えば、限定されるものではないが、図２、図５及び／または図６に記載されるようなアンカー）を傷の両側の組織に付着させること、４００、及び組織用アンカーを結合することにより組織を接近させること、４０２、を含んでいる。例えば、組織用アンカーは、縫合糸のような引っ張り要素を介して結合され得る、４０４。
【００３６】
図１０は、外科手術を実行する方法を示すフローチャートである。該方法は、組織用結合器（例えば、限定されるものではないが、図２、図５及び／または図６に記載されるような結合器）を予定される切り口部位の両側の組織に付着させること、４２０、付着された組織結合器の間の切り口を切ること、４２２、（例えば、外科手術を実行するために）切り口を介して身体の内部にアクセスすること、４２４、及び組織用結合器を結合することにより、切り口を閉じること、４２６、を含んでいる。切り口は、例えば、真っ直ぐな切り口、湾曲した切り口、または円形の切り口（例えば、トロカールによって作られる切り口のような円形の切り取り）であり得る。ある実施態様においては、結合器は、手動で一緒に結合され得る。一方、別の実施態様では、結合器は、自動的に一緒に結合され得る。実施態様によっては、外科手術は、内視鏡によるものであり得る。
【００３７】
図１１は、外科手術のための身体を処理する方法を示すフローチャートである。該方法は、予定される切り口部位の両側の組織に組織用アンカーを付着させること、４４０、を含んでいる。該方法は、また、必要に応じて、予定された切り口部位に沿って身体を切断すること、４４２、及び／または組織用アンカーを結合することにより切り口を閉じること、４４４、を含んでいる。切り口は、例えば、真っ直ぐな切り口、湾曲した切り口、または円形の切り口（例えば、トロカールによって作られる切り口のような円形の切り取り）であり得る。
【００３８】
図１２は、切り口を閉じる組織用アンカー（または、その他の縫合糸の取り付け）の配置を決定するシステムを示している。システムは、外科医が外科手術の種類及び／または切り口の配置を指定することができるように構成されている入力装置５６０（例えば、マウス、キーボード、タッチ・スクリーン、またはその他の機械入力システム）を含んでいる。システムは、また、外科手術が施されるであろう患者５６４の１またはそれ以上の生理学的パラメータを測定するセンサー５６２をさらに含んでいる。例えば、センサー５６２は、切り口を閉じるのに考慮され得る臓器またはその他の生理学的構造体の位置を写像する撮像装置を含み得る。あるいは、センサーは、外科医が患者５６４の身体上に刻印した予定されている切り口の位置を検知する読取器（例えば、光学的読取器）であってもよい。入力装置５６０及び／またはセンサー５６２は、患者５６４の身体についての及び／または予定されている外科手術についての情報を、アンカー配置回路５６６へ伝え得る。アンカー配置回路５６６は、いろいろな副回路またはサブルーチンを含み得る。該副回路またはサブルーチンは、限定されるものではないが、組織モデル化回路５６８、応力推定回路５７０、アンカー配置パターン・ライブラリ５７２、及び／またはアンカー形状ファクター選択回路５７４を含んでいる。
【００３９】
組織モデル化回路５６８は、患者５６４の組織のコンピュータベースのモデル（例えば、有限要素モデル及び／または分析モデル）を構築するように構成されている回路を含み得る。該コンピュータベースのモデルは、例えば、センサー５６２の固有の測定値及び／または入力装置５６０を使って指定される生理学的パラメータまたはその他のパラメータを含んでいる。このコンピュータベースのモデルは、例えば、特定のアンカーの構成に対し予想される組織の反応を計算することにより、及び／または予想される組織の反応に対し蓄積されている発見的規則を適用することにより、組織用アンカーに対し提案されている配置を決定するのに使用され得る。応力推定回路５７０は、特定のアンカー構成に対し、アンカー及び／または組織の予想される応力を決定するように構成され得る。あるいは、応力推定回路は、指定された設計目標に対し最適なアンカー構成を決定するように設計されている最適化回路を含み得る。アンカー配置パターン・ライブラリ５７２は、オペレータにより指定され、予め計算され、あるいは、別の方法で決定されたアンカーの蓄積構成を含み得る。アンカー配置回路５６６のその他の部分（例えば、組織モデル化回路５６８及び／または応力推定回路５７０）は、アンカー配置パターン・ライブラリ５７２を使用し、最適化ルーチンを出発点として含んでいる、計算のための初期配置パターンを発生させる。アンカー形状ファクター選択回路５７４は、（限定されるものではないが、本明細書、例えば、図２、図５及び／または図６に記載されるアンカーのような）異なるアンカーの異なる形状ファクターについての情報を蓄積し得る。該回路は、異なるアンカーの有効寸法や機械的性能についての情報をさらに含み得る。該回路は、患者５６４に対して予定されている特定の外科手術のために提案されているアンカーまたは一群のアンカーを選択するように構成されている回路をさらに含み得る。
【００４０】
システムは、出力装置５７６（例えば、モニタ、プリンタ、バーコードプリンタ、及び／または患者刻印装置５７８のための制御器）をさらに含んでいる。該出力装置は、機械読取可能な及び／または人が読める出力を生成し得る。この出力は、計算されたアンカー配置パターン、組織の反応、アンカー応力、アンカー形状ファクターまたは手術中のアンカーの配置に関連するその他のデータを含み得る。出力は、繰り返しであってもよいし、対話式であってもよい。その結果、入力装置５６０を介して入力を指定している使用者は、出力装置５７６を介して受け取られる出力に対応して、入力を修正し、あるいは、さらなる入力を指定し得る。例えば、出力装置５７６は、アンカー配置パターン・ライブラリ５７２からのアンカー配置パターンの選択を出力し、使用者は、入力装置５６０を使ってこれらのパターンの中から選択をし得る。一旦、アンカー配置パターンがアンカー配置回路５６６により設定されると、出力装置５７６は、データを通過させ、及び／または患者刻印装置５７８への指示を制御し得る。患者刻印装置５７８は、一時的にまたは永久的に患者５６４に直接、または患者に取り付けるための相対的なアンカーの位置を保持するように構成されているテープやその他の安定化部材に所望のアンカーの配置位置を刻印し得る。別の実施態様にあっては、患者刻印装置は、患者５６４に適用するための安定化部材上にアンカーを実際に配置してもよい。
【００４１】
一般的な意味では、当業者は、様々なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア（firmware）、またはそれらの組み合わせにより、単独に及び／または共同で実施され得る本明細書に記載された色々な形態が、いろいろな種類の“電気回路”からできているとみなされ得ることを認めるだろう。結果として、本明細書で使用されるように、“電気回路”は、限定されるものではないが、少なくとも１つのディスクリート電気回路（discrete electrical circuit）を有する電気回路、少なくとも１つの集積回路を有する電気回路、少なくとも１つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータ・プログラムにより構成されている汎用コンピュータ・デバイス（例えば、本明細書に記載されるプロセス及び／またはデバイスを少なくとも部分的に実行するコンピュータ・プログラムにより構成されている汎用コンピュータ、または本明細書に記載されるプロセス及び／またはデバイスを少なくとも部分的に実行するコンピュータ・プログラムにより構成されているマイクロプロセッサ）を形成している電気回路、記憶装置（例えば、ランダム・アクセス・メモリの形）を形成する電気回路、及び／または通信機器（例えば、モデム、通信交換、または光学的、電気的装置）を形成する電気回路を含んでいる。当業者は、本明細書で記載された対象がアナログ形式またはデジタル形式であるいはその組み合わせで実施され得ることを認めるだろう。
【００４２】
当業者は、通常、最先端の回路設計がシステムの形態のハードウェア実装とソフトウェア実装との間に差がほとんどない程度にまで達したことを認めるだろう。ハードウェアまたはソフトウェアの使用は、概ね、費用、効率、汎用性及びその他の実施に対する配慮のどれを採るかの妥協の典型である設計上の選択による。当業者は、それによりロジック（logic）及び／または回路の使用を伴うプロセス、システム及び／またはその他の技術が達成され得る（例えば、ハードウェア、ソフトウェア、及び／またはファームウェア）様々な乗り物が存在することを、また、好ましい乗り物が、プロセス、システム、及び／またはその他の技術が実施されている状況によって変化するだろうことを理解するだろう。例えば、開発者が、速度が最も重要であると判断した場合、開発者は、主としてハードウェアの、及び／またはファームウェアの乗り物を選択し得る。あるいは、汎用性が最も重要であるとした場合、開発者は、主としてソフトウェア実装を選択し得る。これらのまたはその他の状況において、開発者は、また、ハ−ドウェア、ソフトウェア、及び／またはファームウェアの組み合わせを選択し得る。したがって、ロジック及び／または回路の使用を伴うプロセス、装置及び／またはその他の技術がそれによって達成され得るいくつかの可能性のある乗り物が存在し、そのどれも、他のものより本質的には優れていない。当業者は、実装の光学的形態が光学的に配向されたハードウェア、ソフトウェア、及び／またはファームウェアを必要としていることを認めるだろう。
【００４３】
一般に、本明細書で、特に、添付されているクレームで使用されている用語は、概ね、“開かれた”用語（例えば、用語“含んでいる”は、“限定されるものではないが含んでいる”と解釈されるべきであり、用語“有している”は、“少なくとも有している”と解釈されるべきであり、用語“含む”は、“限定されるものではないが含む” と解釈されるべきである、など）として意図されていることは、当業者により理解されるだろう。導入クレーム記載において特定の数が意図される場合、そのような意図は、クレームに明白に記載されており、そのような記載がない場合、そのような意図は全く存在しないことが、当業者によりさらに理解されるだろう。例えば、理解の助けとして、以下の添付されているクレームは、“少なくとも１つの”または“１またはそれ以上の”のような導入語句の使用を包含し、クレームの記載を導入し得る。しかしながら、そのような語句の使用は、同じクレームが導入語句“１またはそれ以上の”または“少なくとも１つの”及び“ａ”または“ａｎ”のような不定冠詞（例えば、“１つのアンカー（an anchor）”は、通常、“少なくとも１つのアンカー（at least one anchor）”を意味するように解釈されるべきである。）を含むときでさえ、不定冠詞“ａ”または“ａｎ”によるクレーム記載の導入が、そのような導入クレーム記載を含む特定のクレームをたった１つのそのような記載を含む発明に限定することを意味するように解釈されるべきではない。同じことは、クレームの記載に導入するのに使用される定冠詞の使用に対して当てはまる。さらに、たとえ、導入クレーム記載における特定の数が明白に記載されているとしても、当業者は、そのような記載が通常、少なくとも記載されている数を意味するように解釈されるべきである（例えば、他の修飾語のない、“２つのアンカー”または“複数のアンカー”といったありのままの記載は、通常、少なくとも２つのアンカーを意味する。）ことを認めるだろう。さらに、“Ａ、Ｂ及びＣのうちの少なくとも１つ”、“Ａ、ＢまたはＣのうちの少なくとも１つ”または“Ａ、Ｂ及びＣからなるグループから選択された品目（an [item]）”のような語句が使用されている場合には、一般に、そのような構成は、当業者が慣習を熟知しているだろうという意味で意図されている（例えば、これらの語句はいずれも、限定されるものではないが、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡとＢの組み合わせ、ＡとＣの組み合わせ、ＢとＣの組み合わせ、及び／またはＡ、Ｂ、及びＣの組み合わせを有するシステムを含んでいる。）。さらに、詳細な説明、クレームまたは図面であれ、事実上、２またはそれ以上の代替用語を提示する離接語及び／または離接語句は、用語のうちの１つ、用語のどちらか１つ、または両方の用語を含む可能性を意図しているように理解されるべきであることが、当業者により理解されるだろう。例えば、語句“ＡまたはＢ”は、“Ａ”または“Ｂ”または“Ａ及びＢ”の可能性を含むように理解されるだろう。
【００４４】
様々な形態及び実施態様が本明細書において説明されたけれども、別の形態及び実施態様が当業者に対して明白である。本明細書において開示されている様々な形態及び実施態様は、例示を目的としており、限定することを意図するものではなく、真の範囲及び精神は、以下のクレームにより示されている。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】縫合糸と一組の組織用アンカーとで閉じられている切り口の概略図である。
【図２】いくつかの異なるアンカーの実施態様の概略図である。
【図３】固定部材と一組の組織用アンカーとで閉じられている切り口の概略図である。
【図４】安定化部材に配列されているアンカーの概略図である。
【図５】多数部品結合器のいくつかの異なる実施態様の概略図である。
【図６】いくつかの異なる多数部品アンカーの実施態様の概略図である。
【図７】腹腔内視鏡下手術の処置において筋膜を閉じるのに使用される２部品トロカールの概略図である。
【図８】縫合糸と一組の組織用アンカーとで閉じられている筋膜の概略図である。
【図９】傷を閉じる方法のフローチャートである。
【図１０】外科手術を実行する方法のフローチャートである。
【図１１】外科手術のために身体を準備する方法のフローチャートである。
【図１２】組織用アンカーの配置を決定するコンピュータに実装されたシステムの概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
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