(57)【要約】【課題】ハイブリッド内視鏡／腹腔鏡処置で胃腔壁を内側に折り込んで、１または複数の漿膜同士が接触した折り畳みを形成して胃腔容積を縮小する装置が提供される。【解決手段】遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングを備えた胃組織を処置するための装置。このハウジングは、少なくとも１つのファスナーを含む。ファスナーは、可撓性部材によって互いに接続された少なくとも２つのアンカーを含む。可撓性部材は、結び目が設けられている。この結び目は、アンカーを互いに引き寄せてアンカーを互いに対して所定の位置に固定するために移動可能である。この装置は、ハウジングの遠位端部に配置された刺入部材と、このハウジングおよびこの刺入部材を介してファスナーを遠位側に配置するためのアクチュエータと、をさらに含む。【選択図】図７
2009072573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胃組織を処置するための装置において、
（ａ）遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングであって、可撓性部材によって互いに接続された少なくとも２つのアンカーを有する少なくとも１つのファスナーを含み、前記可撓性部材は、前記アンカーを互いに引き寄せて互いに対して所定の位置に前記アンカーを固定するために移動可能な結び目を備えている、細長い中空ハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングの前記遠位端部に配置された刺入部材と、
（ｃ）前記ハウジングおよび前記刺入部材を介して、前記ファスナーを遠位側に配置するためのアクチュエータと、
を含む、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記結び目は、前記可撓性部材に沿って一方向のみに移動可能である、装置。
【請求項３】
請求項１に記載の装置において、
前記アンカーは、Ｔ‐Ｔａｇアンカーである、装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、
前記可撓性部材は、前記第１のアンカーに取り付けられた第１の端部および前記第２のアンカーに取り付けられた第２の端部を有しており、
前記結び目は、前記第１の端部の方向に引かれることによってのみ移動するようになっている、装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、
前記ハウジングに沿って近位位置から遠位位置に移動可能なシースをさらに含み、
前記シースが、前記遠位位置にある場合には、前記刺入部材を覆う、装置。
【請求項６】
請求項１に記載の装置において、
切断部材をさらに含む、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
前記切断部材は、前記シース上に設けられている、装置。
【請求項８】
請求項１に記載の装置において、
前記ファスナーを互いに区別するための手段をさらに含む、装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、
前記ファスナーは、近接して配置されるバットレス材料を有する、装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の送達装置をさらに含み、
前記送達装置には、バットレス材料が配置されており、前記送達装置は、前記バットレス材料を前記アンカーに近接して配置することができる、装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は、全般的には、胃縮小外科手術に関し、より詳細には、ハイブリッド内視鏡／腹腔鏡処置で胃腔壁を内側に折り込んで、１または複数の漿膜同士が接触した折り畳みを形成して胃腔容積を縮小するための方法に関する。
【０００２】
〔発明の背景〕
肥満症は、米国では、人口の３０％超が被っている医学的症状である。肥満症は、個々人の生活の質に影響を与え、罹患率および死亡率に大きく関わっている。肥満症患者すなわちＢＭＩ値が３０を超える人は、早期死亡を含め、健康問題（例えば、糖尿病、高血圧、および呼吸不全）のリスクが高い場合が多い。このため、当業者ははっきり認識するように、肥満症に関連した金銭的および物理的費用は相当なものである。実際、肥満症に関連した費用は、米国だけでも１０００億ドルを超えると推定される。研究結果から、多くの患者では、ダイエットや運動のみによる地道な努力だけでは、過剰な体重を減らすのに有効ではない場合もある。
【０００３】
肥満学は、肥満症の管理および治療を取り扱う医学の一分野である。肥満症を治療するために、肥満学の分野で、様々な外科手術が開発されてきた。現在行われている最も一般的な処置は、ルーワイ胃バイパス手術（ＲＹＧＢ：Roux-en -Y gastric bypass）である。この処置は、かなり複雑であり、通常は病的肥満の患者を治療するために行われる。ＲＹＧＢ処置では、胃腔の残りの部分から小さい胃嚢が分離され、小腸の切除部分に取り付けられる。この小腸の切除部分は、食物が通過できるように、小さい胃腔と小腸の遠位部分との間に接続されている。従来のＲＹＧＢ処置では、相当の手術時間が必要である。侵襲性の度合いから、術後の回復に、かなりの時間がかかり、苦痛を伴う。それでも、米国だけでも１年間に１００，０００件以上のＲＹＧＢ処置が行われ、ヘルスケアに相当な費用がかかっている。
【０００４】
ＲＹＧＢ処置は、侵襲性が高いため、他の低侵襲性処置が開発されてきた。このような処置には、胃を締め付けて砂時計型を形成する胃バンド取付けが含まれる。この処置は、胃の一部から次の部分へ通過する食物の量を制限するため、それにより満腹感が得られる。バンドが、胃と食道の接合部近傍の胃の周りに配置される。上側の小さい胃嚢がすぐに満たされ、狭い出口を介して徐々に空になり、満腹感が与えられる。外科手術の合併症に加えて、胃バンド処置を受けた患者は、食道の傷害、脾臓の傷害、バンドのずれ、受容部の収縮／漏れ、および持続的な吐き気の症状が出ることがある。肥満症を治療するために開発されてきた他の形態の肥満外科手術には、フォビ嚢（Fobi pouch）、胆管‐脾臓迂回、および胃形成術すなわち「胃ステープル止め」が含まれる。
【０００５】
病的肥満とは、理想体重よりも１００ポンド（約４５．５ｋｇ）以上重い状態と定義されている。この範疇に入る人は、重大な健康問題および死亡の危険に直面しており、治療のためにＲＹＧＢ、胃バンド処置、または別のより複雑な処置が推奨されている。しかしながら、病的肥満とは見なされない肥満の人口が、米国や他の国で増加している。このような人達は、２０ポンド〜３０ポンド（約９．１ｋｇ〜約１３．６ｋｇ）の体重超過であるが、ダイエットや運動だけでは成功できないでいる。このような人達の場合は、ＲＹＧＢや他の処置に関連したリスクの方が、得られる健康上の利点よりも大きく、費用がかかる。したがって、治療の選択肢には、体重減少のための低侵襲性で低費用の解決策が含まれるべきである。
【０００６】
内視鏡だけの処置によって胃腔壁に折り畳み（plications）を形成することが知られている。しかしながら、胃腔の内部での手術だけでは、切除しないで形成できる折り畳みの深さが制限されている。さらに、胃縮小の程度が大きくなると、胃および腹膜腔内へのアクセスおよび視認性は、内視鏡だけの処置では制限されてしまう。
【０００７】
以上のことを考慮すると、体重減少を維持するために必要な生活様式の変化のための時間稼ぎとなる、安価で合併所のリスクの少ない、患者の体重を減少させる体重減少外科手術が望ましい。さらに、回復が速く瘢痕が少なく、患者にとって最小侵襲性の処置が望ましい。本発明は、このような処置を提供する。
【０００８】
〔発明の概要〕
本発明は、遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングを備えた胃組織を処置するための装置を提供する。このハウジングは、少なくとも１つのファスナーを含む。ファスナーは、可撓性部材によって互いに接続された少なくとも２つのアンカーを含む。可撓性部材は、結び目が設けられている。この結び目は、アンカーを互いに引き寄せてアンカーを互いに対して所定の位置に固定するために移動可能である。この装置は、ハウジングの遠位端部に配置された刺入部材と、このハウジングおよびこの刺入部材を介して、ファスナーを遠位側に配置するためのアクチュエータをさらに含む。
【０００９】
〔発明の詳細な説明〕
ここで、図面を参照されたい。各図面において、同様の参照符合は、同様の構成要素を示している。図１は、ハイブリッド内視鏡‐腹腔鏡処置の際の患者の線図である。本発明の方法では、ハイブリッド腹腔鏡‐内視鏡法によって、胃腔壁内に折り畳みが形成される。このハイブリッド法では、内視鏡を胃腔内に通して、１または複数の折り畳み位置を視覚化することができる。図１に示されているように、可撓性内視鏡３０を、食道を介して胃腔３２内に導入することができる。内視鏡３０は、胃腔３２に対して、ガス注入、照明、および視覚化することができ、さらに胃腔への通路を提供する。胃腔３２は、胃腔の反対側の壁部を損傷させることなく刺入できる十分に硬い作業面を形成するために、内視鏡３０を介してガス注入することができる。胃腔のガス注入により、腹部の外部触診によって胃腔の境界および折り畳みに望ましい部位を探すこともできる。腹壁の圧力を、内視鏡３０を介して胃腔３２内で観察して、腹部への腹腔アクセスを可能にする１または複数のトロカールまたは他のタイプのポートの適切な配置の決定を助けることができる。内視鏡３０を用いて折り畳み位置を視覚化することにより、胃腔の外部を視覚化する必要性を低減または解消することができる。
【００１０】
胃腔の外部の視覚化の必要性を解消することで、胃腔のガス注入の必要性を低減または解消することもできる。しかしながら、必要と思われる場合は、胃腔内の作業領域を拡張するために、トロカールの配置の前に腹腔にガス注入することができる。一般的には、腹腔は、ベレス針（Veress needle）を用いてガス注入が行われる。ベレス針は、胃腔内に二酸化炭素（ＣＯ２）を導入するために、胃腔の臍すなわち左上腹部に刺入される。一般的な方法では、ベレス針を用いて、より安全なトロカールの挿入のために腹腔内に別の作業空間を形成するが、ベレス針を挿入するための案内が存在しないため、臓器の穿孔または感染のリスクが僅かに生じる。このリスクを低減する代替の方法では、内視鏡３０を胃腔内に通す前に、内視鏡３０のワーキングチャネル内に被覆された針を挿入し、腹部を経口ガス注入する。胃腔３２内で、内視鏡３０を、図２に示されているように、胃腔の遠位側前面に向ける。図３に示されているように、針３４を、内視鏡３０の遠位端部から延出させ、保護シース３６を針の先端部から引き戻して、針３４を、前側の胃腔壁４０に挿入できるようにする。針３４を、前側胃腔壁４０と腹壁４２との間の所定の位置まで挿入する。胃腔の遠位側前面は、重要な器官が存在していないため、針で刺入するのに望ましい領域である。胃腔壁の外側の針３４を用いて、ＣＯ２などの適当な腹部注入ガスを、針３４を介して腹膜腔４４内に注入して、トロカールを挿入するための領域を腹膜腔内に形成する。
【００１１】
胃腔を内視鏡によってマッピングし、必要に応じて腹腔にガスを注入したら、トロカールを腹壁に挿入して、腹膜腔へのアクセスを可能にする。図４は、腹壁４２の切開部を介して挿入されたトロカール５０を示している。トロカール５０は、胃腔３２の直前まで挿入されている。トロカール５０の配置は、意図された折り畳みの位置によって決まる。トロカール５０は、切開部の大きさを最小限にすると共に、器具の十分な通過を可能にする、小さい直径を有するのが好ましい。３ｍｍ〜５ｍｍの直径のトロカールがキャビティへのアクセスに適している。しかしながら、直径が３ｍｍ〜５ｍｍ未満の装置を用いた経皮到達法では、孔の大きさが、アンカーの直径（刺入するアンカーを用いる場合）または刺入する針の直径によって画定される可能性が残っている。折り畳みを容易に形成して固定するために、トロカール５０を腹壁４２内に挿入した状態で、トロカールを介して縫合糸アンカー配置装置を腹膜腔４４内に挿入する。
【００１２】
もちろん、医師の好みで、代替のトロカールの配置を用いることもできる。当業者であれば、３つの５ｍｍトロカールを用いることにより、腹腔鏡カメラ、組織操作器具（把持器など）、および組織を近接させて固定する装置（縫合糸アンカー配置装置など）の同時の使用を容易に可能にすることを理解できよう。必要に応じて、肝臓切除術用の最大５ｍｍの第４の切開部を用いることもできる。標準的な腹腔鏡技術では、十分な腹腔鏡視野を得るため、および腹腔鏡器具を自由に操作するのを容易にするために、高い腹部ガス注入圧力が必要な場合が多い。高い腹部ガス注入圧力のために、全身麻酔下で処置を行う必要がある場合がある。意識のある沈静処置では、腹部のガス注入圧力を低く維持する必要がある。全身麻酔を回避するか、または可能な選択肢として意識のある沈静を維持するある方法では、腹部ガス注入圧力を低く維持し、必要に応じて短時間の間、一時的に圧力を上昇させる。
【００１３】
天然の開口を利用する方法すなわち天然開口法（natural orifice procedure）およびこれらの方法を可能にする器具がより一般的になると、皮膚の切開が少なくて済む処置がより一般的になるであろう。外側胃腔壁折り畳み処置を実現するある天然開口法では、可撓性内視鏡または結腸鏡を結腸内に通し、結腸切開術を行い、胃などの体の中空器官に内視鏡を案内することを含む。いったん所定の位置に配置したら、Ｔ‐Ｔａｇまたは他の組織アンカー送達システムで、胃腔壁内または胃腔壁を介して所望のパターンで複数のアンカーのセットを送達する。アンカーのセットを締め付ける、結ぶ、または他の方法で確実に並置することによって、所望の効果を有する組織の折り畳みを形成することができる。
【００１４】
上記したハイブリッド内視鏡‐腹腔鏡処置を含め、所望の折り畳み処置を可能にするために利用できる複数の最小侵襲性法が存在する。切開部の大きさをさらに小さくするために経皮的アクセス法を用いることもできる。最終的には、天然開口法（経胃、経結腸、経膣などに関する）を行い、皮膚の切開を回避する。しかしながら、当業者であれば、１または複数の切開部を腹部に形成して腹膜腔へのアクセスを得る外科方法が多数存在することを容易に認識しているであろう。この方法は、開放外科手術で完全に実施可能である。
【００１５】
図５は、胃腔壁折り畳み処置の際に使用するための例示的な縫合糸アンカー配置装置５２を例示している。図示されている後述する例示的な装置は、組織の折り畳みを容易にするための複数のＴ‐Ｔａｇ型縫合糸アンカーを配置する。しかしながら、Ｔ‐Ｔａｇ型縫合糸アンカーは、腔壁に折り畳みを形成するために用いることができる数ある組織ファスナーの１つである。例えば、縫合糸の一重結びおよび腹腔鏡的に配置可能な縫合糸アンカーなどの組織を並置して固定するのに適した様々な他の組織ファスナーを、本発明の概念から逸脱することなく用いることもできる。当業者であれば、このような処置に適したファスナーの例として、限定するものではないが、Ｔ型アンカー（既に上記し、詳細を後述する）、再構成可能なバスケット型アンカー（通常は、２つのカラーすなわち支持部材の間に延在する多数の構成可能なストラットすなわち脚を含む）、および線形アンカー（湾曲構造または拡張構造に折り畳むまたは圧縮するように構成されている細長いアンカー）を挙げることができることを理解できよう。一般に、アンカーの特徴は、配置前は、容易に組織に配置したり、組織に通すことができるが、配置後は、アンカーを所定の位置に維持するのに十分な少なくとも１つの寸法を有する変更された構造を有する。図５に示されているように、例示的な配置装置は、ピストルグリップ５６および移動可能なトリガー６０を有するハンドル５４を含む。細長いチューブ状ハウジング６２が、ハンドル５４から遠位側に延びている。ハウジング６２は、肥満患者の様々なトロカールアクセス部位で使用できる十分な長さ（約１８インチ（約４５７．２ｍｍ））を有する。同様に、ハウジング６２は、直径が小さいトロカール（３ｍｍ〜５ｍｍ）を通過できる大きさとなっている。
【００１６】
図６Ａに示されているように、針６４が、ハンドル５４から、開口した遠位ハウジング先端部６６を介して、ハウジング６２の内腔内を遠位側に延びている。引戻し可能な保護シース７０が、ハウジング６２内を遠位側に延びて、針６４の露出した先端部を覆っている。ロッド７２が、ハウジング６２の周囲に延在するリング７６によって保護シース７０に取り付けられている。シースを引き戻す際は、リング７６を近位側に引いて、ロッド７２をハンドル５４の溝７４内をスライドさせる。ロッド７２が溝７４内をスライドすると、取り付けられたシース７０が、針の先端部から離れる近位方向に引き戻される。図６Ｂに示されているように、シース７０が完全に引き戻された位置に来ると、ロッド７２が、溝７４の底部に達する。ロッド７２は、手作業で操作して溝７４内をスライドさせなければならないように、僅かに湾曲している。ロッド７２のこの僅かな湾曲により、ロッドが溝７４内に不用意に引き戻されて、針６４の先端部が露出するのを防止している。不用意な刺入から針を保護し、針を覆う様々な方法を用いることができることを、当業者であれば理解されよう。配置装置は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを配置した後に縫合糸を切断するための切断縁を含むのが好ましい。図５〜図７に示されている装置では、切断縁は、保護シース７０の遠位端部に形成されたフック型カットアウト８０である。ハウジング６２内を通る縫合糸を、カットアウトのステム内に引き、フックの先端部で止めて切断することができる。この切断は、フックを局部が絞られた鋭いＶ型にして、装置が縫合糸をこのＶ型フック内に引くと、縫合糸が切断されるようにフックのステムを成形して達成することができる（図２１Ａ）。別法では、縫合糸がステム内に支持された状態で、別個のシースを移動（線形運動または回転運動）させて、ステム内で縫合糸を鋏のように切断する。さらに別の変更形態では、装置の遠位側に位置するＶ型の開口端部を備えた、シース７０の遠位端部に形成されたＶ型スリットを有する（図２１Ｂ）。縫合糸がＶ型スリット内に入るように装置を単純に前進させて、縫合糸を切断することができる。縫合糸をスライス、剪断、および加熱して切断することを含め、様々な他の方法を用いることができる。
【００１７】
針６４は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを保持するために、ハウジング６２内の尖った先端部から近位側に延びたスロット付き内腔を含む。針６４は、１個〜２０個（アンカーの長さによってはそれ以上）のＴ‐Ｔａｇアンカーを保持および配置することができ、選択された配置計画によって、特定の数のアンカーが針の中に装着される。参照符合８２で示されている複数のＴ‐Ｔａｇアンカーは、針の内腔内で互いに積層されることができる。Ｔ‐Ｔａｇアンカーは、図８に参照符合８４で示されている各タグの縫合糸が、中間部分のタグからアンカーの軸に垂直に延出するように積層されている。Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび針スロット８６は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸８４が針スロット８６を通過するように整合されている。
【００１８】
図７に示されているように、装置５２は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを排出するための作動機構を含む。この作動機構は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを針から前進させて排出するためのＴ‐Ｔａｇアンカーのスタック８２の近位端部にプッシュロッド９０を備えている。プッシュロッド９０は、このプッシュロッドを遠位側に前進させるための駆動爪９４と係合する複数のノッチを含む。駆動爪９４は、リンク９６を介してトリガー６０に接続されている。トリガー６０がピストルグリップ５６に向かって旋回すると、プッシュロッド９０が、リンクおよび駆動爪を介して、スタック８２の最も近位側のＴ‐Ｔａｇアンカーに対して遠位側に前進する。プッシュロッド９０の圧力によって、アンカースタック８２が、針の開口した遠位端部に向かって移動する。トリガー６０を握るたびに、アンカースタックが１つのＴ‐Ｔａｇアンカーの長さ分、遠位側に前進し、１つのＴ‐Ｔａｇアンカーが、針の遠位端部から近接する組織内に挿入される。Ｔ‐Ｔａｇアンカーが放出されると、取り付けられた縫合糸が、針のスロット８６を介して配置装置から延び出る。ハンドル５４内の後退防止爪１００が、トリガー６０が解放された時にプッシュロッド９０が近位側に移動するのを防止する。引っ張りバネ（不図示）が、ハンドル５４の接続点１０２とトリガー６０との間に延在している。この引っ張りバネは、トリガーに対する手動圧力が解除されると、トリガー、駆動爪９４、およびリンク９６を初めの位置に戻すために必要な力を加える。図示されている例示的な配置装置は、処置の際に複数のＴ‐Ｔａｇアンカーを保持および送達することができる。処置の際に配置装置を必要に応じて再使用できるように、配置装置は、初めのスタックが全て排出された時に別のＴ‐Ｔａｇアンカーを装着できるのが好ましい。
【００１９】
図９は、装置５２から配置するための第１の例示的なＴ‐Ｔａｇアンカー１１０を示している。図９に示されているように、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０は、細長いチューブ１１２を含む。この細長いチューブ１１２は、その長さのほぼ半分に亘って延在する開口すなわちスロット１１４を有する。チューブ１１２の残りの部分は、閉じて円柱状である。縫合糸１１６などの可撓性材料の一端が、チューブ１１２の閉じた部分に挿入されている。この一端は、参照符合１２０で示されているように、円柱部分の中間部分を加締めること（crimping）によってチューブ内に保持されている。縫合糸１１６の残りの部分は、スロット付き開口１１４から自由に延出している。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０は、直径の小さいチューブに巻かれる平坦なシート材料から、このような要領で形成することができる。シートを巻く際に、スロット１１４を形成するために、シート材料に隙間を残すことができる。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０はまた、射出成型プラスチックなどの別の材料から形成されることもでき、中実の円柱チューブとして製造し、縫合糸が突き出るように中間部分を穿孔または他の方法で孔を開けることができる。図９に示されているように、外側に延びた隆起すなわち突出部１２２が、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０の長さに沿って形成されるのが好ましい。突出部１２２は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーが配置装置内に保持された際に針６４の内径とＴ‐Ｔａｇアンカー１１０との間に摩擦を生成する。針とＴ‐Ｔａｇアンカーとの間のこの摩擦により、アンカーが不用意に配置装置から外れるのを防止する。別法では、最遠位のＴ‐Ｔａｇアンカーのみが、高い摩擦領域に接触するように、遠位位置で針の内径を縮小して、針と１つのＴ‐Ｔａｇアンカーとの間に摩擦を生成することができる。針６４内に装着する際は、開口１１４が、針スロット８６に近接して延在し、縫合糸１１６の自由端が、アンカーから針スロットを介して延出するように、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０を配置する。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０のさらに別の実施形態は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、２００５年１１月１５日出願の継続中の米国特許出願第１１／２７４３５２号、２００５年１１月１５日出願の米国特許出願第１１／２７４３５８号、および２００６年５月１９日出願の米国特許出願第１１／４３７４４１号により詳細に開示されている。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０のさらに別の実施形態が、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、米国特許出願公開第２００６／００２５８１９号に開示されている。
【００２０】
組織を折り畳むための第１の好適な実施形態では、一対のＴ‐Ｔａｇアンカーを、配置装置内に装着する前に互いに予め結び付けておく。Ｔ‐Ｔａｇアンカーを互いに結び付けるためには、図１０に示されているようなループまたは他のスライド可能な接続部１２４を、第１のＴ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸に形成する。当業者であれば、ループ１２４を、例えば、こま結び、１または複数の半結び（1/2 hitch knots）、またはハングマン結び（hangman's knot）などの様々なタイプの結び方によって形成できることを明確に理解できよう。別法では、ループ１２４は、図１３に示されているように、Ｔ‐Ｔａｇアンカーの開口１４４から縫合糸を引き出して形成することができる。この第２のループの実施形態では、短い縫合糸１４６が、アンカーチューブ１４２内に延在し、参照符合１２０によって示されているように両端部がチューブ内で締め付けられている。締め付けられた両端部の間の縫合糸を、開口１４４から引き出してループ１２４を形成する。別の実施形態では、アンカー自体がスライド可能な部材として機能して、縫合糸ループを用いなくても良いように、第１のＴ‐Ｔａｇアンカー内に開口を形成することができる。この実施形態では、第２のＴ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸が、第１のＴ‐Ｔａｇアンカーの開口内を通り、第１のアンカーが、縫合糸の長さに沿って第２のアンカーに対してスライドすることができる。
【００２１】
アンカー対の第２のＴ‐Ｔａｇアンカーは、１本の縫合糸の端部に取り付けられている。アンカー対を接続するために、第２のＴ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸を、第１のＴ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸ループ１２４内に通し、第１のＴ‐Ｔａｇアンカーが、縫合糸の長さに沿って第２のＴ‐Ｔａｇアンカーに対してスライドできるようにする。第１のＴ‐Ｔａｇアンカーが、第２のＴ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸にスライド可能に取り付けられたら、縫合糸に一方向引き結び（one-way slip knot）が形成される。配置の後にＴ‐Ｔａｇアンカーが荷重を受けると、縫合糸の結び目が、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを互いに引き寄せて固定する役割を果たす。
【００２２】
図１１は、一対のＴ‐Ｔａｇアンカー１２６、１３０を互いに引き寄せて固定するための例示的な縫合糸の引き結び１３２を例示している。ハングマン結びの一変更形態である引き結び１３２を形成するために、第２のＴ‐Ｔａｇ１３０に取り付けられた縫合糸を、参照符合１３４で示すように二重にして、第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を図１２Ａに示されているように、縫合糸の下側に通す。次に、第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を、図１２Ｂに示されているように、二重になった縫合糸１３４の上に回し、図１２Ｃに示されているように、二重になった縫合糸の下側から戻す。二重になった縫合糸１３４を完全に取り囲むために、図１２Ｄに示されているように、第２のＴ‐Ｔａｇ１３０を、取り囲んでいる縫合糸の上に回す。引き結びを完全にするために、図１２Ｅに示されているように、第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を、二重になった縫合糸１３４の下側に回し、第１の円形経路の上から戻す。図１１および図１２Ｅに示されているように、引き結び１３２が完全に形成されたら、引き結び１３２を締めて、引き結び１３２とＴ‐Ｔａｇアンカー１３０との間の距離を固定し、二重になった縫合糸１３４の長さを短くできるようにする。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１２６、１３０が組織内に配置されたら、結んでいない縫合糸端部１３６を、固定されたＴ‐Ｔａｇアンカーに対して引いて、ループ１２４によって縮小できなくなるまで二重になった縫合糸１３４の大きさを縮小する。引き結び１３２を締めると、第１および第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１２６、１３０が互いに引き寄せられる。第１のアンカー１２６と第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０との間の最終的な距離は、ループ１２４からＴ‐Ｔａｇアンカー１２６との間の距離と引き結び１３２からＴ‐Ｔａｇアンカー１３０との間の距離によって決まる。ループ１２４の大きさは、この全体の距離を調節するために用いることもできる。加えて、ループ１２４が、第１のＴ‐Ｔａｇアンカー１２６の縫合糸に結び目を作って形成される場合、縫合糸の結び目１３２は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーが取り付けられる前に、縫合糸に予め形成することができる。引き結び１３２を形成したら、結び目を作ってループ１２４を形成し、第１のＴ‐Ｔａｇアンカー１２６を縫合糸１３４に取り付ける。第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０は、アンカー内の端部を締め付けて縫合糸の端部に取り付ける。これは、結び目１３２が形成されて締められた後に行うことができる。引き結び１３２は、一対の配置されたＴ‐Ｔａｇアンカーを互いに締め付けるのに適した結び目の単なる一例に過ぎない。当業者であれば、一方のアンカーが、引き結び（１３４など）の二重部分にスライド可能に取り付けられ、他方のアンカーが、引き結びの自由端に固定されるように結ばれた他の引き結びは、システムのアンカーに引き結びを緩める力が加えられても締め付けられた状態を維持することを理解できよう。また、図示されていないが、１本の縫合糸を用いて引き結び１３２とループ１２４を形成することもできる。これは、縫合糸１３６と１１７を接続して行うことができる。
【００２３】
縫合糸の結び目およびＴ‐Ｔａｇアンカーの対が形成されたら、第１のループ型Ｔ‐Ｔａｇアンカー１２６を初めに配置し、次に第２の取り付けられたＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を配置するように（順序は逆でも良い）、アンカーの対を配置装置５２に装着するのが好ましい。処置の際に使用するために、複数対の予め結び付けたＴ‐Ｔａｇアンカーを、配置装置内に装着することができる。各Ｔ‐Ｔａｇアンカー対に対して、結んでいない縫合糸端部１３６が、針スロット８６からハウジング６２の内部を介して近位側に延びている。ハウジング６２の近位端部の外側で、複数対のＴ‐Ｔａｇアンカーの結んでいない縫合糸が、針スタック内の各対の順序を識別するために色分け、標識、または他の方法で区別されている。
【００２４】
予め結び付けられたＴ‐Ｔａｇアンカーの対が、腹腔鏡配置針６４内に装着された状態で、図４に示されているように、針のシース状先端部を胃腔３２の前壁４０に押し付けて、胃腔の外面を探る。針を挿入するのに適した位置を決定するために、胃腔壁の凹みを内視鏡３０で視覚化することができる。適切な位置を決定するために、内視鏡による視界の代わりまたはこれに加えて、腹腔鏡による視覚化を用いることもできる。適切な挿入位置が決定されたら、保護シース７０を、針６４のシャフトに沿って近位側に引き戻して、針の先端部を、胃腔３２の内部に達するように前壁４０に挿入する。針６４は、前壁４０の外面からずれないように、十分な力で胃腔３２内に挿入する。適切な胃注入ガス圧力により、針を刺入すべき表面に十分な硬さを理想的に付与する。後側の胃壁に刺入できる針６４を挿入する際に、胃壁が胃腔内に押し込まれないようにするために、把持器を内視鏡３０を介して挿入し、胃腔壁の内面に配置することができる。把持器は、腹腔鏡針が胃壁内に刺入する際に胃腔壁の内部を支持する。別法では、腹腔鏡器具は、単独で用いるか、または針が安全に前側の胃壁のみを刺入できるように補助用の内視鏡と共に用いることができる。
【００２５】
針６４を胃腔壁内に刺入する際は、針先端部と胃腔壁の標的表面とが可能な限り直角に近づけるのが望ましい。針を真直ぐ刺入しやすくするために、配置装置５２と共に吸引補助システムを用いて、Ｔ‐Ｔａｇアンカーの配置の直前に装置の表面に向かって標的表面を引き寄せることができる。吸引補助システムは、吸引チューブが針６４に沿ってハウジング６２の内腔内に延びた状態で、配置装置に接続することができる。別法では、真空チューブ１５２は、トロカール５０を介して配置装置ハウジング６２の外面に沿って配置することができる。図１４に示されているように、吸引チューブ１５２の先端部と配置装置５２の先端部を組織の同じ領域に同時に作用させ、配置装置の表面に向かって組織を引き寄せることができる。Ｔ‐Ｔａｇアンカーを送達したら、別の標的組織表面に対して配置装置と共に吸引補助システムを移動させる。
【００２６】
胃腔壁内および／または胃腔壁を介して配置された縫合糸または縫合糸アンカー装置は、縫合糸または装置と接触組織との間の接触圧力によって組織から抜けて利用不可能になることがある。この傾向は、食事制限に従わない患者が摂取する食物の大きな体積によって装置に張力が持続的に加えられる場合に特に顕著である。ハイブリッド胃腔壁折り畳み処置においてアンカー装置が利用不可能になる可能性を低減するために、Ｔ‐Ｔａｇ縫合糸アンカーと共にバットレス装置を用いることができる。バットレス装置は、Ｔ‐Ｔａｇアンカーからの荷重を胃腔組織の広い面積に亘って分布させるため、張力によってアンカーが胃腔壁を介して引き抜かれる可能性を低減する。しかしながら、胃腔壁折り畳み処置はまた、バットレス装置または器具を配置しないで行うこともできる。
【００２７】
バットレス装置を形成するために、様々な異なるタイプの材料および構造を用いることができる。図１５は、バットレス装置１６０が腹腔鏡配置針の挿入のための中心孔を備えたワッシャー形状を有する実施形態を示している。このワッシャー型装置は、シリコーン、独立気泡フォーム、ＰＥＥＫ、または任意の他の生体適合性の弾性的に変形可能な材料から形成することができる。加えて、バットレス装置１６０は、吸収性材料から形成されることができ、および／または、治癒もしくは瘢痕を促進して周囲組織の強度を向上させる医療物質を含むことができる。図１６に示されているように、個々のユニットに加えて、バットレス装置１６０は、連続ストリップ１６１として形成することができる。このストリップ１６１は、用途によって分割できるように、破線１６３で示されている分割用打ち抜き穴を含むことができる。
【００２８】
ハイブリッド胃腔壁折り畳み処置では、バッドレス装置は、内視鏡を用いて経口的に胃腔内部に送達される。バットレス装置は、特に、コンベヤ、プルストリング（pull string）、または内視鏡カートリッジを用いて送達することができる。図１７は、ワッシャー型バットレス装置１６０が、カートリッジ１６２によって経口的に胃腔３２内に送達されている、第１の例示的なバットレス送達機構を示している。カートリッジ１６２は、内視鏡３０の遠位端部に取り付けられている。複数のバットレス装置１６０が、カートリッジ１６２内の溝に沿って積層されている。前進ロッド１６４が、スタックの最も近位側のバットレス装置を遠位側に押して、バットレス装置をカートリッジの遠位端部に向かって前進させる。カートリッジの最遠位端部において、プッシュロッド１６５が、一度に１個の装置１６０を前進させるように配置されている。プッシュロッド１６５は、ニチノールなどの超弾性材料から形成されるのが好ましいが、当業者であれば、一度に１個の装置１６０を排出するために様々な機構を用いることができることを理解できよう。内視鏡３０は、排出されるバットレス装置を針６４の挿入位置に整合させるように前側の胃腔壁４０に近接して配置することができる。いったん整合したら、針６４を、排出されるバットレス装置１６０内に通して、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０を装置の内面に配置する。針６４は、もちろん、初めに胃壁に通すことができるが（この場合、バットレス装置が針の上を案内される）、バットレス装置を、所望の位置の胃壁に対して配置することもできる。後者の場合、針６４を正しい位置に案内してから、胃壁およびバットレス装置に刺入する。カートリッジ１６２は、針を適切な位置に案内するのを補助する機構を有することができる。当業者であれば、カートリッジの形状、および内視鏡またはカートリッジからの光が、適切な位置を決定するのに役立つことを理解できよう。
【００２９】
図１８は、第２の例示的なバットレス送達方法を示している。この方法では、複数のバットレス装置１６０が、ユニットとして胃腔内に経口的に送達される。バットレス装置は、内視鏡３０を用いて、または補助チャネル（不図示）を介して胃腔内に送達することができる。胃腔３２内で、バットレス装置１６０は、接続している縫合糸またはケーブル１６６が解かれて（切断、結び目を解く、フックを外すなど）分離される。内視鏡把持器１７０を、内視鏡３０のワーキングチャネルを介して挿入する。内視鏡把持器１７０は、図１９に示されているように、内視鏡３０内に通し、この内視鏡３０と共に用いて、バットレス装置１６０を保持し、胃腔の内面に対して個々に配置する。各バットレス装置１６０は、意図する針刺入位置に向ける。バットレス装置が所定の位置に配置された状態で、針６４を、前側の胃腔壁４０を介して挿入する。胃腔３２内で、針６４を、バットレス装置内に押し込む。胃腔壁を通過する前に、取り付けられた縫合糸がバットレス装置を貫通するように、Ｔ‐Ｔａｇアンカーまたは他の縫合糸アンカー装置を、バットレス装置１６０の内側に配置する。バットレス装置に孔が存在する場合は、針をこの孔に通し、存在しない場合は、バットレス装置を刺入することができる。
【００３０】
さらに別の例示的なバットレス送達方法では、内視鏡把持器を胃腔３２内に送達する前に複数のバットレス装置１６０を内視鏡把持器の遠位端部に配置することができる。把持器の遠位端部からバットレス装置が外れないように、把持器のジョーを開く。バットレス装置が装着された状態で、把持器を、胃腔内に経口的に送達する。胃腔内で、把持器のジョーを閉じて、バットレス装置を胃腔内で解放する。折り畳み処置の際に補強のために、必要に応じて、バットレス装置を胃腔内から回収する。胃腔壁の外側（漿膜）に支持が必要な場合は、バットレス装置を、トロカールを介して腹膜腔内に送達することができる。第２のトロカールを介して送達された把持器によってバットレス装置を外側壁面に対して配置することができる。この方法では、胃腔壁に刺入する前に、配置針を、バットレス装置内に通す。
【００３１】
いずれの場合も、バットレス装置およびアンカー自体は、癒合を促進する、感染を防止する、悪心を低減する、びらんを防止する、体重を減少させる、または他の患者に有利な結果を促進する治療物質の送達が可能な材料から形成されることができる。治療の進展すなわち治癒の促進のために、時間と共に拡散すなわち分解するように、治療物質をインプラント内に設けることができる。参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、米国特許第７，２１７，４２５号に、コーティングとして医療物質を含む植え込み可能な装置が開示されている。本発明の胃腔壁折り畳み処置に用いるための例示的な医療物質の例として、ニュージャージー州チタスビル（Titusville）に所在のオルト・マクネイル・ニューロロジックス社（Ortho-McNeil Neurologics, Inc.）が販売する、Ｔｏｐｏｍａｘ（登録商標）トピラメイト（ｔｏｐｉｒａｍａｔｅ）を挙げることができる。このトピラメイトは、食欲を減退させ、外科処置の補助材として用いることができる。当業者であれば、このような効果を補完するために経口薬物を用いることもでき、このような組合せ治療により、最終的に外科処置の効果を格段に向上させる相乗作用を促進できることを理解されよう。
【００３２】
図１５に示されているワッシャー型装置の代わりとして、バットレス装置を、縫合糸アンカー配置針を容易に挿入できる中実材料から形成されることができる。バットレス装置はまた、複数の離隔した開口を有するメッシュ材料のシートから形成されることもできる。メッシュ材料または中実材料を用いる場合、このような材料は、経口的に挿入できる十分に小さい第１の挿入形状に構成することができる。挿入したら、この材料を、拡張した形状、すなわち使用するための形態に再構成することができる。このような形状の変化は、形状記憶材料、機械的圧縮、折り畳み、結束、またはこれらの組合せを含め、様々な方法で実現することができる。
【００３３】
バットレス装置に加えて、折り畳みアンカーを補強するために、胃腔の外面の漿膜組織を処置することができる。このような処置は、漿膜面間の癒合を促進するのにも役立つであろう。このような処置の例として、漿膜面に沿って瘢痕組織を形成するのに有効なアブレーション、熱傷害、電気傷害、または化学傷害を挙げることができる。処置された組織領域が互いに接合されて折り畳まれると、外傷、処置、すなわち損傷は、耐久性のある強い接着を促進する働きもある早期の迅速な癒合反応を誘導する。漿膜を折り畳んで漿膜を補強するための別の方法では、化学溶液を胃腔壁に注入する。注入する溶液は、周囲の組織領域を硬くして、Ｔ‐Ｔａｇアンカーが侵食によって胃腔壁から抜ける可能性を低減する。本発明に適した化学溶液（または充填材）の例として、特に、シュローサント（schlersoants）、ＴＧＦ‐β、ケラチン、ＰＭＭＡ（ポリメチメタクロラード（polymethymethaccrolade））を挙げることができる。体内のアスコルビン酸値を上昇させるビタミンＣなどの癒合を促進する薬物を、迅速で耐久性のある漿膜同士の癒合の助けとして用いることもできる。このような薬物は、バットレス装置またはアンカーを介して、または経口投与することもできる。
【００３４】
第１のＴ‐Ｔａｇアンカー１２６が胃腔３２内に配置されたら、バットレス装置を用いて、または用いずに、針６４を胃腔から除去する。縫合糸ループ１２４が、縫合糸の二重になった部分１３４を締め付けている好適なケースでは、針６４を除去しても、二重になった部分１３４の一部が胃壁に維持される。別法では、縫合糸ループ１２４が十分に大きい場合、針６４を除去すると、縫合糸ループ１２４が、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１２６から胃腔壁を介して引き戻されるのが好ましい。針６４が胃腔３２から除去されたら、保護シース７０を、針の先端部から引き戻すのが好ましい。再び、図２０に示しているように、覆われた針先端部で前側胃腔壁を探り、第２のＴ‐Ｔａｇアンカーの位置を決定する。前側胃腔壁の探りを容易にするために、トロカール５０は、図２０に示されているように、腹壁からトロカールを除去することなく、腹壁４２内で異なる角度で曲げることができる。胃腔外面に対して可能な限り垂直に様々な位置で胃腔３２内に針６４を刺入できるように、トロカール５０を、腹壁４２内で傾斜させる。いったん適切な配置位置が決定されたら、針６４を、再び前側胃腔壁４０から胃腔３２内に挿入する。針６４が胃腔３２内にある状態で、第２の予め結び付けられたＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を胃腔内に配置する。第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０は、バットレス装置を用いて、または用いずに、配置することができる。
【００３５】
第２のＴ‐Ｔａｇアンカー１３０を配置したら、針６４を前側胃腔壁４０から除去し、取り付けられた縫合糸１１６を、前側胃腔壁を介して引き戻す。２つのＴ‐Ｔａｇアンカーが胃腔壁を介して配置された状態で、配置装置ハウジング６２を介して、結んでいない縫合糸端部１３６に張力を加えて、縫合糸の二重になった部分１３４の大きさを縮小する。こうすることにより、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１２６、１３０が互いに引き寄せられ、各Ｔ‐Ｔａｇアンカーを取り囲んでいる漿膜組織が並置される。Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび接続縫合糸を用いて胃腔壁を並置したら、図２１Ａに示されているように、結ばれていない縫合糸端部１３６をカットアウト８０のステムに入れ、傾斜した切断縁の周りに配置する。配置装置の外部から、縫合糸の結んでいない近位端部に張力を加えた状態で、保護シース７０を、矢印で示されている方向に引いて、カットアウト８０内の縫合糸を引き、この縫合糸を切断する。切断したら、結んでいない縫合糸端部１３６を、トロカール５０を介して近位側に引き戻す。図２２は、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１２６、１３０が引き結び１３２によって、締め付けられて固定され、胃腔壁の外側漿膜層が並置され、折り畳み１７２が形成されている胃腔３２を示している。もちろん、縫合糸を切断するために、腹腔鏡切断器具（鋏など）を用いることもできる。
【００３６】
予め結び付けられたＴ‐Ｔａｇアンカーの対を用いることの代わりとして、別個に縫合糸を備えたＴ‐Ｔａｇアンカーを、胃腔壁を介して離隔して配置することができる。この方法では、各Ｔ‐Ｔａｇアンカーの別個の縫合糸が、前側胃腔壁を介して、配置装置ハウジング６２内を近位側に延びている。配置装置の外部の縫合糸の近位端部に張力を加えて、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを取り囲んでいる胃腔壁組織を並置する。縫合糸および周囲組織を、張力が加えられて並置された状態に固定するために、結節要素を縫合糸近位端部に取り付けて、胃腔壁の折り畳みの外縁までトロカールを介して前進させる。結節要素は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、２００６年５月１９日出願の継続中の米国特許出願第１１／４３７４４０号に開示されている、結節要素装置などの結節要素アプライヤによって、縫合糸の結んでいない近位端部に通して取り付けられる。
【００３７】
結節要素を取り付けることの代わりとして、Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび結節要素を配置装置を介して送達できるように、結節要素アプライヤを、一対のＴ‐Ｔａｇアンカーと共に配置装置ハウジング６２に装着するか、または別の方法で組み入れることができる。この場合、配置装置５２は、２つのＴ‐Ｔａｇアンカーが装着され、アンカーの縫合糸は、針スロット８６から延出する。縫合糸を、結節要素アプライヤを介して装着し、結節要素アプライヤを、配置装置ハウジング６２のスロットを介して保護シース７０内に導入する。一対のＴ‐Ｔａｇアンカーが配置されたら、結節要素アプライヤを、配置装置ハウジング６２の開口した端部から遠位側に延出させる。縫合糸の近位端部を引いて、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを取り囲んでいる組織を並置する。満足に並置することができたら、縫合糸を互いに締め付けて切断するために、結節要素装置を配置する。図２３は、一対のＴ‐Ｔａｇアンカー１１０が、胃腔壁を介して配置された胃腔３２を示している。各Ｔ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸１１６を引いて、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを取り囲んでいる胃腔壁組織を引いて折り畳み１７２を形成する。図示されているように、結節要素１７４を、引っ張られている縫合糸１１６に取り付けて、並置されて折り畳まれた位置に胃腔壁を維持する。結節要素１７４は、患者に改善された結果を与える治療物質の送達手段としても用いることができる。
【００３８】
Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび結節要素アプライヤを配置装置に別々に装着するのに加えて、Ｔ‐Ｔａｇアンカーと結節要素アプライヤをカートリッジとして互いに組み立てることができる。このカートリッジは、１つの配置装置が、複数のカートリッジからＴ‐Ｔａｇアンカーの複数のセットを発射できるように配置装置に取り外し可能に結合する。同様に、一対のＴ‐Ｔａｇアンカーおよび結節要素アプライヤは、一対のアンカーを発射して、アンカーの縫合糸を締め付けて、この縫合糸を締めて切断するための結節要素を配置する１回用の使い捨て配置装置に互いに組み合わせることができる。別の実施形態では、配置装置カートリッジは、Ｔ‐Ｔａｇアンカーの縫合糸を締めて固定するために縫合糸アシスタント型結節を含むことができる。上記したように、当業者であれば、本願のために容易に調整できる様々な結節を理解されよう。この実施形態では、縫合糸アシスタント内に結節を送達するための設計の構成要素として、装置の上側半体と、装置の下側半体を含む。この下側半体は、一対のＴ‐Ｔａｇアンカー、引き戻し可能な針、Ｔ‐Ｔａｇアンカーを接続する１本の縫合糸、およびＴ‐Ｔａｇアンカーが配置されて組織が並置された後に縫合糸を掴んで引っ張るためのフック／ギャフ（hook/gaff）を有する。縫合糸アシスタントのさらなる詳細は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、米国特許第５，８４６，２５４号に開示されている。
【００３９】
結節要素を取り付けることに加えて、縫合糸１１６を、この縫合糸の近位端部に結び目を形成して張った状態に固定することができる。この結び目は、トロカール５０を介して腹腔鏡的に結ぶことができる。別法では、結び目を体の外部で結び、この結び目を、腹膜壁４２と前側の胃腔壁４０との間の所定の位置までトロカール５０を介して送達することができる。
【００４０】
図２４に線図で示されているように、参照符合４６で示されている１または複数の縫合糸アンカー装置の追加の対を、胃腔壁の長手方向の長さに沿って配置することができる。トロカールは、全ての所望の縫合糸アンカー位置に到達するように、必要に応じて、腹膜壁内で曲げる、または腹膜壁から取り外して腹膜壁内に再配置することができる。縫合糸を、胃腔壁の折り畳み１７２の所定の長さに亘って延在するように装置の各対間で互いに締め付ける。折り畳みを形成するために用いる縫合糸アンカー対の数は、折り畳みの所望の長さと、アンカー対の間の選択される所望の間隔によって決まる。好ましくは、縫合糸の各対は、所望の折り畳み線の長さに沿って等間隔に離間される。同様に、それぞれの対では、縫合糸アンカーは、組織が歪んだり、団子状にならずに、均一に折り畳まれるように、折り畳み線に亘って均一に離隔される。縫合糸アンカー装置の適切な相対的な間隔は、内視鏡によって確かめることができる。別法では、追加のトロカールを、腹膜壁内に挿入し、光学器具と共に用いて、腹腔鏡を介して縫合糸アンカー装置の適切な位置を視覚的に決定することができる。
【００４１】
第１の一連のＴ‐Ｔａｇアンカー対を、前側胃腔壁４０に配置し、互いに締め付けて折り畳み１７２を形成したら、第２の一連のＴ‐Ｔａｇアンカー対を配置するのが好ましい。第２の一連のＴ‐Ｔａｇアンカー対を配置して、第１の折り畳みの近傍に第２の折り畳みを形成し、折り畳みの深さを深くする。折り畳み１７２の深さは、折り畳みの長さに沿って同じ点に配置されたＴ‐Ｔａｇアンカー対間の距離によって決定される。図２５は、第２の一連のＴ‐Ｔａｇアンカーが配置されて折り畳み１７２の深さが深くなった前側胃腔壁４０の外面を示している。第２の一連のＴ‐Ｔａｇアンカーでは、これらのアンカーは、折り畳み線１７２から離れる方向に第１の一連のＴ‐Ｔａｇアンカーから離隔して配置されている。したがって、第２の一連のアンカー装置では、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１８０、１８２は、参照符合１８４、１８６によって示されている第１の対のアンカー装置の外側に配置されている。同様に、第２の一連のアンカー１９０、１９２は、第１の一連のアンカー１９４、１９６の外側に配置されている。第２の一連の各Ｔ‐Ｔａｇアンカーは、第１の一連のＴ‐Ｔａｇアンカーと同様の要領で配置されている。第２の一連の各Ｔ‐Ｔａｇアンカー対を配置したら、結んでいない縫合糸端部を引いてアンカーを互いに引き寄せて、周囲胃腔壁組織を並置する。締め付けたＴ‐Ｔａｇアンカーは、オハイオ州シンシナティに所在のエシコン・エンド・サージェリ社（Ethicon Endo-Surgery）が販売する、Ｌａｐｒａ‐Ｔｙ（登録商標）などの他の縫合手段、引き結び１３２などの縫合糸結節、または結節要素によって所定の位置に保持される。
【００４２】
図２５に示されているように、第２の一連の縫合糸アンカー装置は、均一な深さの折り畳みが形成されるように、第１の一連の縫合糸アンカー装置と同じ数のアンカー対を含むのが好ましい。第２の一連の縫合糸アンカー装置におけるアンカー装置の各対が、折り畳みの長さに沿って長手方向に整合し、アンカー装置の他の対が、折り畳みのために均一な線を維持する。図２６は、胃腔３２の内部に折り畳み１７２を形成する２列の長手方向に離隔したＴ‐Ｔａｇアンカー対を示している。図示されているように、折り畳み１７２は、胃腔壁の漿膜層が折り畳みの中心に沿って接触するように、胃腔の内部に入り込んでいる。図２６に示されているように、Ｔ‐Ｔａｇアンカーの各対が、縫合糸によって互いに引き寄せられ、引き結び１３２が締め付けられて縫合糸が締まった状態に固定されている。別法では、縫合糸を締め付けられた状態に固定して、結節要素または他のタイプの縫合糸結節によって組織を互いに締め付けられた状態に維持することができる。Ｔ‐Ｔａｇアンカー装置を胃腔壁を介して配置して、癒合の際に、折り畳み内で漿膜同士を接触した状態に維持されるようにする。
【００４３】
折り畳み１７２に沿った癒合を促進するために、折り畳み内で当接する胃腔壁部分の漿膜に傷害を与えることができる。漿膜は、組織領域を互いに引き寄せる前にトロカールを介して漿膜の標的領域をアブレーション、熱傷害、または電気傷害によって物理的に傷害を与えることができる。漿膜はまた、シュローサント（shcelorsants）、ＴＧＦ‐β、ケラチン、または他の周知の表面作用剤を塗布して化学的に傷害を与えることもできる。傷害（アブレーション）を誘導するか、または融合（ケラチン）を促進するために、このように漿膜に外傷を与えることにより、組織内で癒合反応が生じて、接触している漿膜面間の接着結合の形成が、より迅速で、かつ潜在的により永続的になる。
【００４４】
第２の一連のアンカー装置を配置したら、別の一連のアンカー装置を、折り畳みの深さをさらに増すために配置することができる。別の一連のアンカー装置は、折り畳み線から離れる方向に既に配置した一連の縫合糸アンカー装置から離隔して配置する。別の一連のアンカー装置は、折り畳みの深さを永続的に増大させるために配置することができる。この場合、アンカーセット間の間隔が狭くなり、アンカーセットの線が高密度になる。別法では、癒合過程の際に別の一連のアンカー装置を、補強のために配置することができる。漿膜に対する漿膜の折り畳みが形成されても、当接している漿膜層間の接触が完全ではないため、折り畳みの全ての深さに亘って癒合が起こるわけではない。したがって、より深い癒合が望まれる場合は、折り畳みの深さを一時的に増大させるために、補強用の一連の縫合糸アンカーを配置することができる。
【００４５】
図２７Ａは、折り畳みの深さを一時的に増大させるために、第３の一連のＴ‐Ｔａｇアンカー装置が配置されている胃腔壁折り畳みを示している。参照符合２００で示す第３の一連のアンカー装置は、他の一連のアンカー装置よりも低い密度で配置することができるが、補強アンカーを備えていない折り畳み部よりも深い癒合を促進する。図２７Ａおよび図２７Ｂでは、補強用の一連のアンカー装置２００は、永久アンカーの１つおきに配置されている。したがって、位置２０２では、３組の一連の縫合糸アンカーが配置されているが、位置２０４では、２組だけの一連の縫合糸アンカーが配置されている。この例では、ゾーンＡでは、良好な漿膜同士の癒合が起こるが、Ｂゾーンでは、縫合糸アンカーの追加の列が存在しないため、縁の部分しか癒合が起こらない。補強用の一連のアンカー装置の数が少ないため、参照符合２０６で示されている組織の折り畳みの開口の一部が開いている。この開き２０６は、補強用アンカーのない折り畳みの領域に一致している。補強用アンカーは、折り畳みの一次深さに沿って癒合が起こると、時間と共に体内に吸収されるか、または他の方法で分解されるように設計することができる。胃腔の外面を介して追加の縫合糸アンカーの列を配置するのに加えて、アンカーまたはステープルなどの締付け装置を胃腔壁の内側に取り付けて折り畳みを補強することもできる。
【００４６】
ゾーンＢにおけるＴ‐Ｔａｇアンカー対は、胃腔壁の張力にさらされているが、ゾーンＡにおけるＴ‐Ｔａｇアンカー対が受ける張力は大幅に小さい。胃腔壁の図２７Ａの配置パターンは、ゾーンＡでは、漿膜同士の癒合を確実にする働きをするが、ゾーンＢでは、この癒合が犠牲になる。ゾーンＢにおける漿膜同士の癒合の可能性を増大させるために、この領域にバットレスを選択的に用いることができる。図２７Ａのパターンの別法では、縫合糸アンカーのパターンをゾーンＢで緊密にし、ゾーンＡで粗密にしている（図２８を参照）。密度の高い領域と密度の低い領域の様々な組合せを含め、様々なパターンを用いることができる。バットレスは、不規則に配置するか（完全でなくても良い）、列の端部などの高い応力がかかる領域に配置するか、または荷重がかかる列を部分的または完全に通るように配置することができる。
【００４７】
前側胃腔壁の中心に形成される１つの折り畳みの代わりとして、胃腔の大湾曲に沿って前側胃腔壁と後側胃腔壁を並置する大きな折り畳みを形成することができる。この大きな折り畳みを形成するために、図２９に示されているように、Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０を、前側胃腔壁４０および後側胃腔壁２１０の両方に配置する。後側胃腔壁２１０は、大湾曲に沿った胃腔取り付け点を介して切開して、腹腔鏡によってアクセスすることができる。この取り付け点は、胃腔に対する多数の重複した血液供給の１つを無傷のまま、安全に切除することができる。Ｔ‐Ｔａｇアンカー１１０を前側胃腔壁および後側胃腔壁の両方に配置したら、アンカーの縫合糸を、結節または結節要素によって互いに引き締めて固定し、図３０に示されているように、大湾曲に沿って深い折り畳み部１７２を形成する。
【００４８】
上記したＴ‐Ｔａｇアンカーまたは他の縫合糸アンカー装置を用いる代わりとして、アンカー装置を用いずに、縫合糸のみで胃腔壁に折り畳み部を形成することができる。この代替の方法では、漿膜同士の折り畳みは、針および縫合糸を操作して胃腔壁を通る縫合糸バイトを作成して形成する。縫合糸バイトの対を、互いに引き締めて組織を近接させて折り畳みを形成することができる。この縫合糸のみを用いる方法は、手動開放／腹腔鏡技術によって、または開放／腹腔鏡／内視鏡縫合装置を用いて行うことができる。この方法では、縫合糸バイトを形成するために多数の異なる市販の縫合糸取り付け装置を用いることができる。このような装置の例として、限定するものではないが、エシコン・エンド・サージェリ・スーチャ・アシスタント（Ethicon Endo-Surgery Suture Assistant）、オート・スーチャ（タイコ／ＵＳサージカル）エンド・スティッチ（Auto-Suture (Tyco/US Surgical) Endo-Stitch）、パレ・サージカル・クイック・スティッチ（Pare Surgical Quick Stitch）、エシコン・エンド・サージェリ・エンドスコーピック・スーチャリング・システム（Ethicon Endo-Surgery Endoscopic Suturing System）、パレ・サージカル・フレキシブル・エンドスコーピック・スーチャリング・システム（Pare Surgical Flexible Endoscopic Suturing System）、およびＬＳＩソルーション・ソー・ライト・スーチャリング・システム（LSI Solutions Sew-Right suturing system）を挙げることができる。縫合糸バイトが締め付けられたら、胃腔壁の折り畳み部を、上記したように腹腔鏡を介して結び目を作るか、または結節要素を取り付けて固定することができる。
【００４９】
図３１は、前側胃腔壁４０に折り畳みを形成するための代替の実施形態を示している。この実施形態では、複数の縫合糸アンカー装置２１２が、前側胃腔壁４０の長さに沿って長手方向に離隔している。縫合糸アンカー装置２１２は、上記したようなＴ‐Ｔａｇアンカー、または様々な他のタイプの組織締付け装置とすることができる。参照符合２１６として示す縫合糸を、各アンカー装置２１２間で引き締めて固定し、前側胃腔壁４０の幅に亘って延在する１または複数の平行な折り畳み１７２を形成する。この実施形態では、１つの長い折り畳みを形成するのではなく、多数の小さい折り畳みを形成することによって体積を減少させている。この例では、折り畳み線は、近位側から遠位側に延びているのではなく、胃の中心線に対してほぼ垂直である。もちろん、垂直線に対してあらゆる角度範囲を用いることができる。当業者であれば、所望の効果を得るために、これらの１または複数の折り畳みの向き、長さ、および深さを容易に変更できることを理解されよう。一例として、体積の減少に加えて、入口または出口を制限するために１または複数のこのような折り畳みを配置することができる。
【００５０】
図３２および図３３は、胃腔壁の折り畳みによって体積を減少させる第３の代替の実施形態を示している。この実施形態では、一連の縫合糸アンカー装置が胃腔壁４０に配置されている。縫合糸アンカー装置の個々の対は、胃腔３２の幅および長さに亘って斜めに配置されて、複数の折り畳みを形成している。図３２では、それぞれのアンカー装置対２２０‐２２２、２２４‐２２６、および２３０‐２３２の間に延在する縫合糸が締められて、平行に延びた斜めの折り畳み２７２を形成している。図３３に示されている実施形態では、それぞれのアンカー装置対２２２‐２２４および２２６‐２３０の間で縫合糸が締められて、平行に延びた追加の折り畳み２７４のセットを形成している。アンカー装置対の間に延在する縫合糸を、縫合糸アンカー対の間の予め結ばれた引き結びを締めて、所定の位置に互いに締め付けて固定することができる。別のタイプの縫合糸アンカーが用いられる場合、結節要素または標準的な縫合糸結節によって縫合糸を締めて固定することができる。図３３に示されている実施形態では、２つの異なるセットの平行に延在する折り畳み線２７２、２７４が異なる平面に延在するため、それにより、受容できる食物の体積を減少させる集群効果を胃腔内で得ることができる。
【００５１】
上記した実施形態に加えて、様々な他のパターンおよび位置を、胃腔壁を折り畳むために用いることができる。例えば、図３４に示されているように、胃‐食道接合部と胃腔の小湾曲との間の位置に折り畳み１７２を形成することができる。この折り畳みは、胃‐食道接合部に対して小湾曲に向かって傾斜させ、食物摂取および消化のための縮小サイズの嚢を形成することができる。上記したように、このタイプの折り畳みは、胃腔への食物の進入を制限することができ、患者がより完全に食物を噛まなければならない。図３５は、胃腔壁を折り畳むための別の代替の配置を示している。この例では、一対の折り畳みが、胃腔の底部に配置されている。底部に折り畳みを形成することにより、食物摂取に応じたこの領域の拡張を縮小することができる。折り畳みはまた、底部の受容能力を抑制して、収縮の頻度および／または強さを弱めて、消化を遅くし、胃が空でいる時間を短くすることができる。図３６および図３７は、胃腔壁に折り畳みを形成するための別の代替の配置を示している。このような例では、複数の折り畳みが、胃腔の下部に配置されている。この位置では、折り畳みが、領域内のポンピング動作を阻害して胃が空になるのを遅くする。図３６では、折り畳みは、胃腔の下部内に配置され、胃腔の底部と遠位部分との間に斜めに延在している。図３７では、折り畳みは、胃腔の洞部に配置されている。上記した実施形態に加えて、本発明の概念から逸脱することなく、様々な他の折り畳みの配置を用いることができる。胃腔の折り畳みの位置、角度、および数は、処置が求める特定の結果または治療によって異なりうる。このような折り畳みの効果として、患者の体重減少を助ける役割を果たす、胃受容能力を低減する、胃腔への食物の通過を制限する、胃腔内での食物の分解および移動を抑制する、胃腔から出る食物の通過を制限する、満腹感を生成するホルモンの産生を増大させるなどの１または複数を挙げることができる。
【００５２】
当業者であれば、上記した１または複数の効果を得るために、様々な折り畳みの形状および大きさを用いることができることをすばやく理解されよう。図３８および図４３は、本発明で形成可能な別の折り畳みパターンの例を示している。
【００５３】
上記した胃腔壁に折り畳みを形成する処置では、癒合および治療を促進するため、または感染を防止するために、縫合糸を医療物質または抗菌物質でコーティングすることができる。パッケージ化された抗菌医療装置を用意する方法は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、２００５年１２月１３日出願の米国特許出願第１１／３０１，３６４号、および、２００５年１２月１３日出願の米国特許出願第１１／３０１，３６５号にさらに詳細に開示されている。縫合糸はまた、胃腔内壁の縫合糸の通過を容易にするためにコーティングすることもできる。例示的な縫合糸のコーティングおよびコーティング方法は、参照して開示内容の全てを本明細書に組み入れる、米国特許第６，７１２，８３８号に開示されている。縫合糸をコーティングするのに加えて、医療物質を、縫合糸アンカー装置内に含めるか、またはアンカー装置の外面のコーティングとして付加することができる。
【００５４】
上記した実施形態では、十分な視覚化のため、および胃腔壁に対して十分な内圧を維持するために、内視鏡によって胃腔をガス注入することが必要であろう。胃腔のガス注入（ある種の開放および腹腔鏡アクセス法の場合の経食道ガス注入、またはある種の天然開口法の場合の経胃ガス注入）の際に、加圧ガスの一部が、幽門括約筋を介して空腸内に流れ、充填する。この腸管の充填により、腹膜腔の腹腔鏡の視界が阻害されて胃腔壁の折り畳み処置が妨げられる。したがって、腹腔鏡によって腹腔が視覚化される胃腔壁折り畳み処置のために、小腸へのガスの流れを遮断するか、または小腸に孔を開けるのが望ましいであろう。図４４は、小腸への加圧ガスの通路を遮断するための例示的な技術を示している。この技術では、閉塞部材２３０を、経口的に幽門括約筋２３２内に挿入する。内視鏡３０を用いて、内視鏡３０内のワーキングチャネルを介して、閉塞部材２３０を送達することができる。閉塞部材２３０の全てまたは一部を内視鏡３０の外部に配置した状態で、内視鏡３０によって目的の部位に送達することもできる。また、内視鏡３０を用いて、閉塞部材２３０が同時または後に辿るガイドワイヤを送達することもできる。閉塞部材２３０は、膨張可能であってよく、または内視鏡を通過する際は圧縮することができて幽門括約筋内の領域を満たす際は拡張する柔軟な材料から形成されることができる。閉塞部材２３０は、括約筋の筋肉束内に容易に維持されるのを可能にする犬の骨型の形状にし、閉塞部材２３０が胃腸管内を移動するのを防止することができる。図４５は、閉塞部材２３０が幽門括約筋２３２内に配置されている腸の充填を低減するための別の例示的な技術を示している。この技術では、閉塞部材をバイパスして空腸内に流入したあらゆる流体を吸引または放出するために、ベント２３４などの細長い内腔が、閉塞部材２３０内を通っている。ベント２３４は、好ましい方向に流体を流すことができる逆止め弁を含むことができる。ベント２３４からの流体は、経口的に延びたチューブ２３６を介して体外に放出される。吸引補助装置を用いて、チューブ２３６を介して、ガスを排出することができる。
【００５５】
本明細書に開示した装置は、１回使用した後に廃棄するように設計されたり、あるいは、複数回使用できるように設計されたりすることができる。しかしながら、いずれの場合も、本装置は、少なくとも１回使用した後に再使用のために調整することができる。このような再調整には、装置の分解ステップ、これに続く特定の部品の洗浄または交換ステップ、およびこれに続く組み立てステップの組合せが含まれうる。具体的には、本装置を分解し、本装置の任意の数の特定の部品または要素を任意の組合せで選択的に交換または除去することができる。特定の部品の洗浄および／または交換が終わったら、本装置を、次の使用のために、再調整施設で、または外科処置の直前に外科チームによって組み立てることができる。当業者であれば、装置の再調整では、分解、洗浄／交換、および再組立てのために様々な技術を利用できることを理解できよう。このような技術の利用、および得られる再調整された装置は全て、本願の範囲内である。
【００５６】
好ましくは、本明細書に開示した発明は、外科手術の際に実施される。先ず、新品または使用した器具を入手し、必要に応じて洗浄する。次に器具を滅菌する。ある滅菌技術では、ビニール袋すなわちＴＹＶＥＫ（登録商標）バッグなどの密封容器内に配置する。次に、容器および器具を、γ線、Ｘ線、または高エネルギー電子などの容器を透過できる放射線の場に配置する。放射線が、器具の表面および容器内の細菌を死滅させる。次に、滅菌された器具を、無菌容器内に保管する。密封された容器は、医療施設で開封されるまで器具の無菌状態を維持する。
【００５７】
本発明の好適な実施形態の上記の記載は、例示および説明のためである。上記の記載は、本発明を網羅するものでも、本発明を開示した詳細に限定するものでもない。上記の開示の観点から明らかな変更形態または改良形態が可能である。上記の実施形態は、本発明の原理およびその実際的な利用を最もよく例示するために選択して記載したものであり、当業者であれば、考えられる特定の用途に適するように様々な変更を加えて様々な実施形態に本発明を利用できるであろう。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定されるものであることが意図されている。
【００５８】
〔実施の態様〕
（１）胃組織を処置するための装置において、
（ａ）遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングであって、可撓性部材によって互いに接続された少なくとも２つのアンカーを有する少なくとも１つのファスナーを含み、前記可撓性部材は、前記アンカーを互いに引き寄せて互いに対して所定の位置に前記アンカーを固定するために移動可能な結び目を備えている、細長い中空ハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングの前記遠位端部に配置された刺入部材と、
（ｃ）前記ハウジングおよび前記刺入部材を介して、前記ファスナーを遠位側に配置するためのアクチュエータと、
を含む、装置。
（２）実施態様（１）に記載の装置において、
前記結び目は、前記可撓性部材に沿って一方向のみに移動可能である、装置。
（３）実施態様（１）に記載の装置において、
前記アンカーは、Ｔ‐Ｔａｇアンカーである、装置。
（４）実施態様（１）に記載の装置において、
前記可撓性部材は、前記第１のアンカーに取り付けられた第１の端部および前記第２のアンカーに取り付けられた第２の端部を有しており、
前記結び目は、前記第１の端部の方向に引かれることによってのみ移動するようになっている、装置。
（５）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ハウジングに沿って近位位置から遠位位置に移動可能なシースをさらに含み、
前記シースが、前記遠位位置にある場合には、前記刺入部材を覆う、装置。
【００５９】
（６）実施態様（１）に記載の装置において、
切断部材をさらに含む、装置。
（７）実施態様（６）に記載の装置において、
前記切断部材は、前記シース上に設けられている、装置。
（８）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ファスナーを互いに区別するための手段をさらに含む、装置。
（９）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ファスナーは、近接して配置されるバットレス材料を有する、装置。
（１０）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の送達装置をさらに含み、
前記送達装置には、バットレス材料が配置されており、前記送達装置は、前記バットレス材料を前記アンカーに近接して配置することができる、装置。
【００６０】
（１１）実施態様（１）に記載の装置において、
前記アクチュエータは、１度に１つのファスナーのみを配置する、装置。
（１２）実施態様（１１）に記載の装置において、
前記各ファスナーの前記アンカーは、順番に配置される、装置。
（１３）実施態様（１）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の治療物質送達装置をさらに含む、装置。
（１４）胃組織を処置するための装置において、
（ａ）遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングであって、可撓性部材によって互いに接続された少なくとも２つのアンカーを有する少なくとも２つの固定手段を含み、前記可撓性部材は、前記アンカーを互いに引き寄せて互いに対して所定の位置に前記アンカーを固定するために移動可能な結び目を備えている、細長い中空ハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングの前記遠位端部に配置された刺入手段と、
（ｃ）前記ハウジングおよび前記刺入手段を介して、前記固定手段を遠位側に配置するための手段と、
を含む、装置。
（１５）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記結び目は、前記可撓性部材に沿って一方向のみに移動可能である、装置。
【００６１】
（１６）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記アンカーは、Ｔ‐Ｔａｇアンカーである、装置。
（１７）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記可撓性部材は、前記第１のアンカーに取り付けられた第１の端部および前記第２のアンカーに取り付けられた第２の端部を有しており、
前記結び目は、前記第１の端部の方向に引かれることによってのみ移動するようになっている、装置。
（１８）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記ハウジングに沿って近位位置から遠位位置に移動可能なシースをさらに含み、
前記シースが、前記遠位位置にある場合には、前記刺入手段を覆う、装置。
（１９）実施態様（１４）に記載の装置において、
切断手段をさらに含む、装置。
（２０）実施態様（１９）に記載の装置において、
前記切断手段は、前記シース上に設けられている、装置。
【００６２】
（２１）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記固定手段を互いに区別するための手段をさらに含む、装置。
（２２）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記固定手段は、近接して配置されるバットレス材料を有する、装置。
（２３）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の送達装置をさらに含み、
前記送達装置には、バットレス材料が配置されており、前記送達装置は、前記バットレス材料を前記アンカーに近接して配置することができる、装置。
（２４）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記固定手段を配置するための前記手段は、１度に１つのファスナーのみを配置する、装置。
（２５）実施態様（２４）に記載の装置において、
前記各固定手段の前記アンカーは、順番に配置される、装置。
【００６３】
（２６）実施態様（１４）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の治療物質送達装置をさらに含む、装置。
（２７）胃組織を処置するための装置において、
（ａ）遠位端部および近位端部を有する細長い中空ハウジングであって、少なくとも２つのファスナーを含み、前記ファスナーは、少なくとも２つのアンカー、およびこれらのアンカーの間に配置された固定装置を含み、前記固定装置は、前記アンカーを互いに対して所定の位置に固定する、細長い中空ハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングの前記遠位端部に配置された刺入部材と、
（ｃ）前記ハウジングおよび前記刺入部材を介して、前記ファスナーを遠位側に配置するためのアクチュエータと、
を含む、装置。
（２８）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記アンカーは、Ｔ‐Ｔａｇアンカーである、装置。
（２９）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記ハウジングに沿って近位位置から遠位位置に移動可能なシースをさらに含み、
前記シースが、前記遠位位置にある場合には、前記刺入部材を覆う、装置。
（３０）実施態様（２７）に記載の装置において、
切断部材をさらに含む、装置。
【００６４】
（３１）実施態様（３０）に記載の装置において、
前記切断部材は、前記シース上に設けられている、装置。
（３２）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記ファスナーを互いに区別するための手段をさらに含む、装置。
（３３）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記ファスナーは、近接して配置されるバットレス材料を有する、装置。
（３４）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の送達装置をさらに含み、
前記送達装置には、バットレス材料が配置されており、前記送達装置は、前記バットレス材料を前記アンカーに近接して配置するために、前記装置。
（３５）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記アクチュエータは、１度に１つのファスナーのみを配置する、装置。
【００６５】
（３６）実施態様（３５）に記載の装置において、
前記各ファスナーの前記アンカーは、順番に配置される、装置。
（３７）実施態様（２７）に記載の装置において、
前記ハウジングとは別個の治療物質送達装置をさらに含む、装置。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】ハイブリッド内視鏡‐腹腔鏡処置の際の患者の模式図である。
【図２】前側胃腔壁の外面に対して配置された内視鏡を示すために部分的に破断した胃腔の線図である。
【図３】胃腔壁を介して腹膜腔内に挿入された針を示す腹膜壁および胃腔の断面図である。
【図４】腹膜腔内で組織を探っている腹腔鏡装置を示す腹壁および胃腔の断面図である。
【図５】例示的な縫合糸アンカー配置装置の等角図である。
【図６Ａ】図５に示されている縫合糸アンカー配置装置の側断面図である。
【図６Ｂ】図５に示されている縫合糸アンカー配置装置の側断面図である。
【図７】図５の縫合糸アンカー配置装置の詳細な断面図である。
【図８】図７の線８‐８に沿って見た、縫合糸アンカー配置装置の針シャフトおよびハンドル部分を示す断面図である。
【図９】例示的なＴ‐Ｔａｇアンカー装置の等角図である。
【図１０】縫合糸ループを形成するための第１の方法を示す、図９のＴ‐Ｔａｇアンカー装置の側面図である。
【図１１】締められていない結び目を示す、一対のＴ‐Ｔａｇアンカー間に形成された引き結びの等角図である。
【図１２Ａ】Ｔ‐Ｔａｇアンカー間の引き結びを形成するための方法を示す図である。
【図１２Ｂ】Ｔ‐Ｔａｇアンカー間の引き結びを形成するための方法を示す図である。
【図１２Ｃ】Ｔ‐Ｔａｇアンカー間の引き結びを形成するための方法を示す図である。
【図１２Ｄ】Ｔ‐Ｔａｇアンカー間の引き結びを形成するための方法を示す図である。
【図１２Ｅ】Ｔ‐Ｔａｇアンカー間の引き結びを形成するための方法を示す図である。
【図１３】縫合糸ループを形成するための第２の方法を示す、第２の例示的なＴ‐Ｔａｇアンカー装置の側面図である。
【図１４】針挿入の際の胃腔壁の分離された領域の断面図である。
【図１５】例示的なバットレス装置の斜視図である。
【図１６】互いに接続された図１５の複数のバットレス装置の等角図である。
【図１７】Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび例示的なバットレス装置の配置の際の腹壁および前側胃腔壁の一部の断面図である。
【図１８】バットレス装置を送達するための第２の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１９】Ｔ‐Ｔａｇアンカーおよび第２の例示的なバットレス装置の配置の際の胃腔の内部の斜視図である。
【図２０】第２の縫合糸アンカーの位置を決定するために胃腔を探っている針を示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図２１Ａ】縫合糸の切断を示す、保護シースの遠位切断縁の詳細な斜視図である。
【図２１Ｂ】縫合糸の切断を示す、保護シースの別の遠位切断縁の詳細な斜視図である。
【図２２】胃腔壁に折り畳みを形成して固定するための第１の実施形態を示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図２３】胃腔壁に折り畳みを形成して固定するための第２の実施形態を示す、腹壁および胃腔の断面図である。
【図２４】第１の一連の縫合糸アンカーの配置を示す、胃腔外部の線図である。
【図２５】２組の一連の縫合糸アンカーの配置を示す、胃腔外部の線図である。
【図２６】均一に胃腔壁が折り畳まれた胃腔の内部を示す、図２５の線２６‐２６に沿って見た断面図である。
【図２７Ａ】３列のアンカーが配置され、第３の列のアンカーが他の２列のアンカーよりも離隔して配置されている、胃腔壁の折り畳みの一部の斜視図である。
【図２７Ｂ】３列のアンカーが配置され、第３の列のアンカーが他の２列のアンカーよりも離隔して配置されている、胃腔壁の折り畳みの一部の外面図である。
【図２８】３列のアンカーが配置され、第３のアンカーの列が、他の２列のアンカーよりも近接して配置されている、胃腔壁の折り畳みの一部の斜視図である。
【図２９】前側胃腔壁および後側胃腔壁内に配置されたＴ‐Ｔａｇアンカーを示す胃腔の断面図である。
【図３０】互いに締め付けられて折り畳みを形成している前側胃腔壁および後側胃腔壁を示す、図２９に類似の胃腔の断面図である。
【図３１】第１の代替の胃腔壁の折り畳みの実施形態を示す胃腔の外面図である。
【図３２】第２の代替の胃腔壁の折り畳みの実施形態を示す胃腔の外面図である。
【図３３】別のセットの胃腔壁の折り畳みを形成するために締められた縫合糸を示す、図３２に類似の胃腔の外面図である。
【図３４】縮小された食物の嚢すなわち入口の制限を形成するために胃‐食道接合部に近接して形成された折り畳みを示す胃腔の外面図である。
【図３５】胃の受容能力を低下させ、食物を洞ポンプ内に押す底部圧力を阻害するために胃腔の底部に形成された折り畳みを示す胃腔の外面図である。
【図３６】胃の収容能力を低下させ、かつ臓器運動を変更するために胃腔の底部と遠位部分との間に形成された折り畳みを示す胃腔の外面図である。
【図３７】胃腔の受容能力を低下させると共に胃の運動を変化させ、および／または出口を制限するために胃腔の洞部に形成された複数の折り畳みを示す胃腔の外面図である。
【図３８】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図３９】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図４０】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図４１】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図４２】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図４３】別の折り畳みパターンの断面図である。
【図４４】小腸閉塞部材を示す胃腔の断面図である。
【図４５】ベントすなわち排出チューブを備えた小腸閉塞部材を示す胃腔の断面図である。
【図１】
2009072573.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2009072573.tif 000007
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
2009072573.tif 000010
【図８】
2009072573.tif 000011
【図９】
2009072573.tif 000012
【図１０】
2009072573.tif 000013
【図１１】
2009072573.tif 000014
【図１２Ａ】
2009072573.tif 000015
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
2009072573.tif 000017
【図１２Ｄ】
2009072573.tif 000018
【図１２Ｅ】
2009072573.tif 000019
【図１３】
2009072573.tif 000020
【図１４】
2009072573.tif 000021
【図１５】
2009072573.tif 000022
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
2009072573.tif 000027
【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
2009072573.tif 000032
【図２５】
2009072573.tif 000033
【図２６】
2009072573.tif 000034
【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８】
2009072573.tif 000037
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【外国語明細書】
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