(57)【要約】【課題】手術中に複数の器具を使用しなくて済み、手術時間の短縮と手術中に間違いが発生する可能性を低減する、網膜の損傷が生じにくい手術器具を提供する。【解決手段】先端は照明源、ピック、及びスクレーパ、メスまたはスパチュラなど他の器具を備えることができ、これらの器具は先端から伸張可能であり、伸張可能な器具の剛性は先端から伸びた距離に応じて変動することができる、多機能先端を持つ、眼科手術に使用するための多機能手術器具。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
前記ハンドルに結合される先端であって、開口と該先端に配置される器具とを備え、前記ハンドルとは反対側の前記開口の端がピックとして成形され、前記器具が該先端内部への後退位置と伸張位置との間で可変的長さに伸張可能である、先端と、
前記ハンドル及び前記先端を通る光ファイバケーブルであって、該光ファイバケーブルのある部分が前記開口から突出する、光ファイバケーブルと、
を備える、手術器具。
【請求項２】
前記器具の剛度が前記器具の伸張長さに応じて変動することを特徴とする、請求項１に記載の手術器具。
【請求項３】
前記光ファイバケーブルの前記部分が前記器具の前記伸張長さに応じて変動することを特徴とする、請求項２に記載の手術器具。
【請求項４】
前記器具及び前記光ファイバケーブルの前記部分の前記伸張長さが前記ハンドルによって制御されることを特徴とする、請求項３に記載の手術器具。
【請求項５】
さらに１つまたはそれ以上のタブを備え、前記タブが前記器具を補強することを特徴とする、請求項２に記載の手術器具。
【請求項６】
前記器具が膜スクレーパであることを特徴とする、請求項２に記載の手術器具。
【請求項７】
前記ハンドルとは反対側の前記膜スクレーパの端が研磨表面を備えることを特徴とする、請求項６に記載の手術器具。
【請求項８】
前記研磨表面がダイアモンドコーティングを備えることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項９】
前記研磨表面が研磨性パターンを備えることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項１０】
前記膜スクレーパがポリイミド製であることを特徴とする、請求項７に記載の手術器具。
【請求項１１】
前記膜スクレーパが約５０μｍの厚みを持つことを特徴とする、請求項１０に記載の手術器具。
【請求項１２】
前記膜スクレーパが半不透明であることを特徴とする、請求項１０に記載の手術器具。
【請求項１３】
前記器具がメスであることを特徴とする、請求項２に記載の手術器具。
【請求項１４】
前記メスが約５０μｍの厚みを持つことを特徴とする、請求項１３に記載の手術器具。
【請求項１５】
前記器具が離層スパチュラであることを特徴とする、請求項２に記載の手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術装置に関する。特に、本発明の実施態様は眼科手術に使用するための多機能手術装置に関する。さらに特定すると、本発明の実施態様は硝子体網膜手術またはその他の眼科手術時の膜の除去または処置のための照明付き手術装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の眼は、多少の劣化から完全な視力損失までの原因となる多数の疾病を患う可能性がある。コンタクトレンズ及びメガネは一部の疾患を補正することができるが、他の疾患には眼科手術が必要である。一般に、眼科手術は硝子体網膜手術など後区処置と白内障手術など前区処置とに分類される。最近になって、前区及び後区を組み合わせた処置が開発された。
【０００３】
グリア細胞膜が形成されて網膜に付着する症状は、眼の後区の手術後にしばしば生じる術後合併症である。切断、レーザー灼熱、探針または寒冷によって生じる病変または熱傷またはその他の形式の刺激によって脈絡膜層が刺激を受けるといつでも、線維及びグリア細胞は空気圧によって脈絡膜から押し出される。グリア細胞は膠様であり、刺激によって形成された病変を取り囲んで損傷を修復する役割を果たす。このようなグリア細胞の排出は、しばしば剥離した網膜を脈絡膜に「接着」させるためにしばしば使用される。残念ながら、身体の線維及びグリア細胞の分泌の制御メカニズムは、功を奏するのに充分な細胞が排出された正確な時点で細胞の分泌を停止するほど精密に微調整されない。過剰な細胞が排出されると、しばしば網膜と水晶体との間に網膜を覆う細胞の膜が形成され、その結果、網膜へ至る光路が妨害される。時には、網膜が剥離した場合、膜は網膜と脈絡膜との間に形成される。
【０００４】
このような膜の形成は増殖性疾患と呼ばれる。このような疾患は、剥離した網膜の再付着のための手術にしばしば見られる術後合併症である。増殖性硝子体網膜障害は、通常、網膜神経感覚上皮における増殖性膜の成長によって眼内腔に現れる。特に、グリア細胞は当初網膜の上または網膜と脈絡膜との間に単細胞層を形成する。この膜は、時に「ネイル（ｎａｉｌｓ）」と呼ばれるものによって様々な点で網膜に接着される。網膜は、通常、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）．ＴＭブランドのフック−ループファブリックと同様の構造によって脈絡膜に接着される。
【０００５】
増殖性疾患が進むと網膜の自然発生的剥離の問題が生じる。この事態は下記の理由で生じる可能性がある。膜は、当初単細胞層として形成される。その後、細胞は、しばしば、それ以上成長することなく複数細胞層に配列を変える。「ネイル」の場所における網膜への付着は非常に強い可能性がある。以前は単細胞層であった細胞の同じ数が複数細胞の層となるので、膜は収縮する傾向を持つ。この収縮は「ネイル」の位置で網膜に応力を生じ、その結果、網膜に穴が開くかまたは脈絡膜から網膜が自然発生的に剥離する。
【０００６】
この問題に対処するために、外科医は、通常、多様な技法を用いてこの膜を取り除く。例えば、この種の技法の１つは、刃を閉じた垂直眼内鋏を持ち、鋏の先端を膜と網膜との間に挿入するものである。鋏を挿入した後、刃を非常に慎重に開いて膜を網膜から分離する。別の技法は、膜をゆっくりと引っ張ることによって網膜から膜を分離するためにフックを持つ器具を利用するものである。さらに別の技法は、網膜の表面から膜を擦り落とすために顕微手術器具の先端に研磨性媒体を用いるものである。
【０００７】
これらの先行技術の技法の問題点は、網膜の損傷が生じやすいことである。１つのタイプの損傷は、膜に加えられ「ネイル」の位置で網膜に伝えられる機械的な力が大きすぎる場合に生じる可能性がある。その結果、「ネイル」の位置で網膜を引っ張って穴を開ける可能性がある。さらに、ネイルを介して網膜に銜えられる力が網膜を脈絡膜に保持する力を上回る場合、脈絡膜からの網膜の剥離も生じる可能性がある。生じる可能性のあるもう１つのタイプの損傷はフックを網膜に係合させたまま器具をうっかり動かすことによって生じ、その結果、過剰な力が網膜に加えられる。器具が高い技能で操作されないと網膜を突いて穴が開く可能性がある。このような穴は、器具の先端において比較的集中した力が網膜に作用する結果生じる。僅かな力でも間違って加えられると、この種の損傷を網膜に与える可能性がある。
【０００８】
しかし、上述の外科技法を使用するためには手術を実施しながら複数の器具を使用する必要があるだろう。例えば、上述の手術を実施する際に使用されるタイプの器具（鋏、フックなど）、組織を取り除くためにある部位に局部的に吸引力を送るように設計される器具、手術部位の視覚化を助ける様に設計される器具などを使用する必要がある。
【０００９】
このように、手術中、外科医は手術の特定の段階で必要とされる特定の機能を果たすために器具を取り替えなければならない。このような器具の切り替えは不都合で時間を消費するばかりでなく、間違いの発生の可能性を増しその結果網膜を損傷する可能性を増す可能性がある。
【発明の開示】
【００１０】
次に本発明の実施態様に注意を向ける。本発明は眼科手術に使用するための多機能手術装置に関する。特に、本発明の実施態様は多機能先端を持つ手術器具を提供する。特に、この先端は光ファイバケーブルなど照明源を与えることができ、先端の一部をピック（採取手段あるいは処置手段）として成形することができる。さらに、先端からスクレーパ、メスまたはスパチュラ（スパーテル）など別の器具を伸ばすように手術器具を操作することができる。この場合、伸張可能な器具の剛性は先端から器具が伸びる距離に応じて変動する。このように、単一の手術器具に複数の機能（例えば、照明、ピック及びスクレーパ機能）を与えることによって、単一の手術器具を用いて多様な仕事を行うことができ、処置中の手術器具の取替えを減少し、それによって処置を単純化して、合併症の可能性及び手術中眼に与えられる有害なストレスの両方を減少することができる。
【００１１】
１つの実施態様において、手術器具はハンドル及びハンドルに結合される先端を備えることができ、先端には開口が形成される。光ファイバケーブルの一部は開口から突出することができる。さらに、開口の遠位端はピックとして成形され、先端はスクレーパ、メスまたはスパチュラなどの器具を備え、これらの器具は先端から可変的な長さに伸長可能である。
【００１２】
この種の手術器具を使用するとき、外科医がピック及び手術器具の先端に取り付けられる器具を用いて手術を行う間光ファイバケーブルの突出部分は手術部位を照明することができる。多機能手術器具を用いることによって、外科医はより効果的に膜を処置することができ、手術器具を取り替える必要なく、外科医が膜の除去または処置をよりよく制御できるようにする。
【００１３】
本発明のこれらの態様及びその他の態様は以下の説明及び添付図面と合わせて考慮することによってより良く理解できるだろう。以下の説明は、本発明の様々な実施態様及びその特定の細部を示しているが、例として示されているのであり、限定的なものではない。本発明の範囲内で多くの置換え、修正、追加または再配列が可能であり、本発明は、これらの置換え、修正、追加または再配列の全てを含む。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
添付図面と一緒に以下の説明を参照することによって本発明及びその利点をより良く理解することができる。図面において同様の参照番号は同様の機構を指す。
【００１５】
図面には本発明の望ましい実施態様が示されており、様々な図面において同様の対応する部品を指すために同様の参照番号が使用されている。
【００１６】
次に本発明の実施態様に注意を向ける。本発明は眼科手術に使用するための多機能手術装置に関する。特に、本発明の実施態様は多機能先端を持つ手術器具を提供する。特に、この先端は光ファイバケーブルなど照明源を与えることができ、先端の一部をピック（採取手段あるいは処置手段）として成形することができる。さらに、先端からスクレーパ、メスまたはスパチュラなど別の器具を伸ばすために手術器具を操作することができる。この場合、伸張可能な器具の剛性は先端から伸びる距離につれて変動する。このように、単一の手術器具に複数の機能（例えば、照明、ピック及びスクレーパ機能）を与えることによって、単一の手術器具を用いて多様な仕事を行うことができ、処置中の手術器具の取替えを減少し、それによって処置を単純化して、合併症の可能性及び手術中眼に与えられる有害なストレスの両方を減少することができる。
【００１７】
１つの実施態様において、眼科手術用コンソールと一緒に本発明による手術器具の実施態様を利用することができる。図１は、この種の眼科手術用コンソール１００の１つの実施態様の略図である。手術用コンソール１００はタッチスクリーン１１５を有する回転モニタ１１０を含むことができる。タッチスクリーン１１５を見る必要のある者のために回転モニタ１１０を多様な方向に向けることができる。回転モニタ１１０は左右に向きを変えることができ、また回転し、傾斜することができる。タッチスクリーン１１５は、ユーザーとコンソール１００との対話を可能にするＧＵＩ（グラフィカルユーザーインターフェイス）となる。
【００１８】
手術用コンソール１００は、また、各種の器具及び消耗材を手術用コンソール１００に接続するために使用される接続パネル１２０を含む。接続パネル１２０は、例えば、凝固コネクタ、平衡塩溶液レシーバ、各種ハンドピース用コネクタ及び流体管理システム（“ＦＭＳ”）またはカセットレシーバ１２５を含むことができる。手術用コンソール１００は、また、フットペダル制御装置（例えば、パネル１２０背後に保管される）及び他の機構などユーザーフレンドリな多様な機構を含むことができる。
【００１９】
手術用コンソール１００は、例として示されており、多様な手術システムを用いてまたは独立装置として本発明を実施することができる。本発明の様々な実施態様に使用できる手術システムの例には、例えば、Ｓｅｒｉｅｓ  ２０００（商標）  Ｌｅｇａｃｙ（商標）白内障手術システム、Ａｃｃｕｒｕｓ（商標）手術システム及びＩｎｆｉｎｉｔｉTM  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ手術システムが含まれ、これらは全て、テキサス州フォートワースのＡｌｃｏｎ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ  Ｉｎｃ．から入手できる。
【００２０】
次に図２を見てみると、多機能先端を持つ手術器具の１つの実施態様が示されている。手術器具２００は、ハンドル２１０、及びプレス嵌め、ねじ込みなど技術上既知の任意の手段によってハンドルに結合される先端２１２を備える。または先端２１２をハンドル２１０と一体的に形成することができる。先端２１２は中空チューブを備え、チューブは例えば２０または２３ゲージ程度のステンレス鋼、ニッケル、プラスティックまたはこれに類似するものである。先端２１２とは反対側のハンドル２１０の端２１４は光ファイバケーブル２２０に結合され（光ファイバケーブルの一部を図２に示されるような保護鞘で被覆することができる）、光ファイバケーブルは１本またはそれ以上のガラス、プラスティックまたはその他のタイプの光ファイバから成る。技術上既知の通り、光ファイバケーブル２２０が光源からの光を伝導できるように、ハンドル２１０とは反対側の光ファイバケーブル２２０の端（図示されず）を光源に結合することができる（例えば、接続パネル１２０を介して）。ハンドル２１０とは反対側の先端２１２の端の開口２３０から突出する光ファイバケーブルの非被覆部分が伝導された光を放射できるように、光ファイバケーブル２２０を受け入れるように構成されるハンドル２１０内の通路を通って先端２１２側のハンドル２１０の端へ、さらに先端２１０を通るように光ファイバケーブル２２０のルートを定めることができる。先端２１２は、また、膜スクレーパ、メス、離層スパチュラまたはこれと類似するものなどの器具を備えることができる。器具は、開口２３０を越えて伸びる完全伸張位置と開口２３０の端から器具のどの部分も伸びない中空先端２１２への完全後退位置との間の可変的な長さに伸びることができる。この器具をハンドル２１０のボタン２４０に操作可能に結合することができ、この場合、ボタン２４０の作動は先端２１２からの器具の伸張または後退を制御する。ボタン２４０と器具との間の結合は例えば直接的な機械的結合である。ボタンはモーターを作動することができ、モーターは器具を伸縮させることができる。または、トリガまたは圧搾メカニズムなどボタン２４０を器具に操作可能に結合する別の方法を利用することができる。１つの実施態様において、開口２３０から突出する光ファイバケーブル２２０の量が器具の伸長長さと一緒に変動するように、光ファイバケーブルの突出部分は器具の伸張または後退と一緒に伸縮できる。従って、器具が完全に伸びると、光ファイバケーブル２２０の突出部分は完全に伸び、器具が完全に後退すると、光ファイバケーブル２２０の突出部分は完全に後退する（光ファイバケーブル２２０の一部は完全後退位置においても開口２３０からまだ突出しているかも知れないが）。このような実施態様において、光ファイバケーブル２２０をハンドル２１０のボタン２４０に操作可能に結合することができる。この場合、ボタン２４０の作動は開口２３０からの光ファイバケーブル２２０の突出部分の伸張または後退を制御する。
【００２１】
次に図３を見てみると、膜スクレーパを備える外科用器具２００と一緒に使用するための先端の１つの実施態様が示されている。先端２１２はハンドル２１０側の開口の端３３２を起点とし、ハンドル２１０とは反対側の端３３４を終点とする開口２３０を備える。開口２３０は例えば楕円形（例えば、開口の形状を先端２１２の縦軸と角度を成す楕円によって形成することができる）または傾斜（例えば、先端２１２の縦軸に対して）開口であり、ハンドル２１０とは反対側の開口２３０の端３３４をピック３３６として形成することができ、一方、光ファイバケーブル２２０の部分３５０はハンドル２１０側の開口２３０の端３３２から突出することができる。例えば、光ファイバケーブル２２０は１００ミクロン光ファイバから成り、使用中手術部位を希望通りに照明できるように、伝導された光を希望通りに放射するように開口２３０から突出する光ファイバケーブル２２０の部分３５０を成形することができる。さらに、１つの実施態様において、先端２１２は、膜スクレーパ３６０を備えることができ、これを開口の端３３４のピック３３６を越えて可変的な長さ伸ばすか、または先端２１２の中へ後退させる（例えばハンドル２１０のボタンを作動することによって）ことができる。この場合、膜スクレーパ３６０の剛度または剛性はその伸長長さに対して反比例的に変動する。言い換えると、膜スクレーパ３６０がピック３３６を越えて伸びる距離が長くなればそれだけ、スクレーパはより柔軟にまたは撓み易くなる。この図では、膜スクレーパ３６０は光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０と同様伸張位置にあることに留意すること。
【００２２】
１つの実施態様において、膜スクレーパ３６０は例えば０．０５ｍｍ（０．００２インチ）または５０μｍポリイミドシート、シリコンまたは他のタイプの可撓性ゴムまたはポリマーから構成することができる。膜スクレーパ３６０自身が光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０によって放射される光の少なくとも一部を伝導できるように、膜スクレーパ３６０を構成する材料を半透明または半不透明とすることができる。希望通りの膜の擦り落とし、処置または除去を行うために、使用中研磨材料が膜スクレーパ３６０から分離しないように研磨表面を膜スクレーパ３６０の研磨性部分３６２に成形するか、これをコーティングするかまたはこれに接着または付着させることができる。研磨材料は、ハンドル２１０とは反対側の膜スクレーパ３６０の最後の０．５から３ｍｍにおいてダイアモンド粒子（例えば、合成ダイアモンドまたはこれに類似するもの）を含むことができる。他の実施態様において、研磨表面は膜スクレーパ３６０の研磨性部分３６２に形成される研磨性パターンを含むことができる。この研磨性パターンは膜スクレーパ３６０の研磨性部分３６２に形成される穿孔穴またはダイアモンドパターン表面のスタンプなど他の適切な研磨性パターンを含む。
【００２３】
手術器具２００の使用時に、光ファイバケーブルの突出部分３５０が光源から光ファイバケーブル２２０に沿って伝導される光を放射するように、光ファイバケーブル２２０を光源に接続することができる。さらに、光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０から放射される光の一部を膜スクレーパ３６０によって伝導しこれから放射することができる。このようにして、手術器具２００を利用する際、光ファイバケーブル２２０の突出部分または膜スクレーパによって放射される光によって手術部位に照明を与えて、外科医が（例えば、開口端３３４を超えて伸張した部分の長さが）調整可能な剛度の膜スクレーパ３６０（第二処置手段３６０）またはピック３３６（第一処置手段３３６）を用いて効果的に膜を処置できるようにし、外科医が膜除去または処置をより良く制御できるようにし、手術器具を取り替える必要なく処置または除去のために調整可能な剛度の膜スクレーパ３６０かピック３３６を使用できる融通性を与える。
【００２４】
特定の実施態様の異なる図を示すことは、本明細書において説明される手術器具の実施態様を理解する助けとなるだろう。このために、図４は膜スクレーパを備える手術器具の先端の実施態様の別の図を示している。この図に関してはピック３３６が先端２１２の縦軸に対して角度を成して形成されることに留意すること。また、１つの実施態様において、膜スクレーパ３５０はピック３３６と実質的に同じ角度で先端２１２から伸びることができる。図４から分かる通り、光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０（図には伸張位置で示されている）の端は伝導された光を膜スクレーパ３６０へ放射することができ、膜スクレーパ３６０は、このようにして放射された光の少なくとも一部を先端２１２とは反対側の膜スクレーパ３６０の端に伝導することができ、上述の通り手術に膜スクレーパ３６０を利用する際手術部位により良く照明することができる。
【００２５】
図５は膜スクレーパを備える手術器具の先端の実施態様の開口の拡大図を示しており、この図では、膜スクレーパは先端の中へ後退し、光ファイバケーブルの突出部分も同様に後退位置にある。図５に関して、先端２１２は開口２３０を覆うように形成されるタブ５１０も持つことができることに留意すること。このタブは、例えば膜スクレーパ３６０が部分的または完全な伸張位置にあるとき、膜スクレーパ３６０（または他の器具）を強化することができる（すなわち、適切に位置決めまたは支持することができる）。
【００２６】
上述の通り、手術器具２００の実施態様は膜スクレーパの代わりに多様な器具を備えることができる。このような実施態様は、図６を参照するとより良く理解できるだろう。この図はメスを備える先端の実施態様を示している。この場合、先端２１２を、上述の他の実施態様と同様にすることができ、使用中手術部位を希望通りに照明できるように、開口２３０、ピック３３６を有する端３３４及び光ファイバケーブルの突出部分３５０を備えることができる。図示される実施態様において、先端２１２はメス６６０を備えることができ、メスは開口２３０の端３３４を越えて可変的な長さ伸びるかまたは先端の中へ後退することができ、メス６６０の剛度または剛性はそれが伸びる長さに対して反比例的に変動する。例えば、０．０５ｍｍ（０．００２インチ）または５０μｍの厚みのステンレス鋼またはこれと類似するものでメス６６０を構成することができる。
【００２７】
使用中、光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０が光源から光ファイバケーブル２２０に沿って伝導された光を放射するように分光ファイバケーブル２２０を光源に接続することができる。このようにして、手術器具２００を使用する際、光ファイバケーブル２２０の突出部分３５０によって放射される光によって手術部位に照明を与えて、外科医がメス６６０またはピック３３６を用いてより効果的に膜を処置できるようにし、外科医が膜除去または処置をより良く制御できるようにし、手術器具を取り替える必要なく処置または除去のために調整可能な剛度のメス６６０かピック３３６を使用できる融通性を与える。図７はメスを備える手術器具の先端の実施態様の別の図を示している。
【００２８】
本明細書において、本発明は例示的実施態様を参照して説明されているが、説明は単なる例であり、限定的意味で解釈されないものと理解すべきである。従って、本発明の実施態様の細部の多様な変更及び本発明の付加的実施態様が明白であり、この説明を参照すれば当業者がこれを実施できるものと理解すべきである。これらの全ての変更及び付加的実施態様は特許請求の範囲で請求される本発明の範囲内にあると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】手術用コンソールの１つの実施態様の略図である。
【図２】手術器具の１つの実施態様の図である。
【図３】手術器具の先端の１つの実施態様の図である。
【図４】手術器具の先端の１つの実施態様の図である。
【図５】手術器具の先端の１つの実施態様の図である。
【図６】手術器具の先端の１つの実施態様の図である。
【図７】手術器具の先端の１つの実施態様の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【外国語明細書】
2009000527000001.pdf