(57)【要約】【課題】簡単な構造で生産性の向上を図ることができるとともに、穿刺針を確実に保護することができるバイオセンサカートリッジを提供する。【解決手段】バイオセンサカートリッジ１は、筒形状のケース１０と、穿刺針を有する穿刺用器具２０と、該穿刺用器具と共にケース１０内に収納されるバイオセンサチップ３０と、穿刺針を囲むようにケースに装着される弾性部材４０とを備えている。そして、穿刺用器具２０は、反穿刺針側に向けて下がって傾斜したテーパ面２３を備えている。また、穿刺用器具２０は、穿刺針を覆い、切り取り自在な穿刺針保護キャップ２５を一体的に備えている。【選択図】図１
2009213783.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒形状のケースと、穿刺針を有する穿刺用器具と、該穿刺用器具と共に前記ケース内に収納されるバイオセンサチップと、前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、を備えたバイオセンサカートッジであって、
前記穿刺用器具は、反穿刺針側に向けて下がって傾斜したテーパ面を備えることを特徴とするバイオセンサカートリッジ。
【請求項２】
前記穿刺用器具は、前記穿刺針を覆い、切取り自在な穿刺針保護キャップを一体に備えていることを特徴とする請求項１記載のバイオセンサカートリッジ。
【請求項３】
前記穿刺用器具は、前記バイオセンサチップを位置決め固定させるためのガイドを有することを特徴とする請求項１又は２記載のバイオセンサカートリッジ。
【請求項４】
前記ケースは、多角形状の筒状体であることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項記載のバイオセンサカートリッジ。
【請求項５】
前記弾性部材は、締め具によって前記ケースに係止され、前記締め具が前記ケースに保持された前記弾性部材の外観を目視可能な状態で前記ケースに係止されることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項記載のバイオセンサカートリッジ。
【請求項６】
前記ケースは、軸方向に通気流路を有し、
前記穿刺用器具は、前記穿刺針側から前記通気流路へ前記試料を流通させるための傾斜面を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項記載のバイオセンサカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検体に穿刺針を穿刺して得られた試料をバイオセンサチップで採取するバイオセンサカートッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオセンサカートリッジの一例として、バイオセンサチップとランセットとを一体化したものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
図１０（ａ），（ｂ）に示すように、バイオセンサカートリッジ２００は、チップ本体２０１と、ランセット２０２と、保護カバー２０３とを有している。チップ本体２０１は、カバー２０４と基板２０５とを開閉可能に有しており、カバー２０４の内面には内部空間２０６が形成されている。内部空間２０６は、ランセット２０２を移動可能に収納している。
【０００４】
ランセット２０２の先端に設けられている穿刺用器具（穿刺針）２０７は、ランセット２０２の移動に伴ってチップ本体２０１の内部空間２０６の前端部に形成されている開ロ部２０８から出没可能となっている。内部空間２０６の形状は、ランセット２０２に形成された突起２０９が位置する端部において、その幅がランセット２０２より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット２０２がチップ本体２０１に係止されるようになっている。保護カバー２０３は針２０７を挿嵌する管部２１０を有しており、針２０７の移動に伴って管部２１０もチップ本体２０１の内部に収納可能となっている。使用前の状態では、保護カバー２０３を針２０７に被せて保護することで、誤って使用者を傷付けないようになされている。基板２０５には、一対の電極端子２１１，２１１が設けられており、測定装置（図示省略）の計測手段に電気的に接続できるようになっている。
【０００５】
このように構成されたバイオセンサカートリッジ２００は、使用時に保護カバー２０３を外して、ランセット２０２を押して針２０７をチップ本体２０１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針２０７をチップ本体２０１内部に収納する。次いで、針２０７を後退させることで開口した前端の開口部２０８を被検体の穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
【０００６】
【特許文献１】国際公開０２−０５６７６９号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところが、上記特許文献１に開示されたバイオセンサカートリッジ２００では、ランセット２０２をカバー２０４の内部に移動可能に収容して穿刺及び試料採取をするため、複雑な構造になって生産性の向上を図るのが難しいという課題がある。
【０００８】
また、保護カバー２０３が針２０７を挿嵌する管部２１０を有してはいるものの、使用前に脱落しないとは言えず、使用前に保護カバー２０３が脱落した場合は、衛生面で具合が悪いとともに、取り扱いがし難くなる虞がある。
【０００９】
そこで本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、簡単な構造で生産性の向上を図ることができるとともに、穿刺針を確実に保護することができるバイオセンサカートリッジを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係るバイオセンサカートリッジは、筒形状のケースと、穿刺針を有する穿刺用器具と、該穿刺用器具と共に前記ケース内に収納されるバイオセンサチップと、前記穿刺針を囲むように前記ケースに装着される弾性部材と、を備えたバイオセンサカートッジであって、前記穿刺用器具は、反穿刺針側に向けて下がって傾斜したテーパ面を備えることを特徴としている。
【００１１】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、穿刺用器具が反穿刺針側に向けて下がって傾斜したテーパ面を備えることで、組立時に穿刺針に触れずに、ケースに対する組付け方向を間違えることなく、確実に組み立てを行うことができる。
【００１２】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記穿刺用器具が前記穿刺針を覆い、切取り自在な穿刺針保護キャップを一体に備えていることが望ましい。
【００１３】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、穿刺用器具が穿刺針を覆って切取り自在な穿刺針保護キャップを一体に備えることで、一体に形成されている穿刺針保護キャップによって穿刺針を確実に保護することができ、穿刺針保護キャップが切り取られてから、穿刺針が被検体に穿刺されることになる。
【００１４】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記穿刺用器具が前記バイオセンサチップを位置決め固定させるためのガイドを有することが望ましい。
【００１５】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、穿刺用器具が、バイオセンサチップを位置決め固定させるためのガイドを有することで、バイオセンサチップを穿刺用器具に組み付ける際に、ガイドによってバイオセンサチップが位置決めされるため、接着剤による固定等を不要として、簡単に組付けを行うことができる。
【００１６】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースが多角形状の筒状体であることが望ましい。
【００１７】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、ケースの外面が、多角形状の筒状体に形成されていることで、使用前及び使用時に転がって落下することがなく、穿刺針保護キャップに加えて、穿刺針の保護をさらに図ることができる。また、使用時に持ち易く取り扱いが容易である。
【００１８】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記弾性部材が締め具によって前記ケースに係止され、前記締め具が前記ケースに保持された前記弾性部材の外観を目視可能な状態で前記ケースに係止されることが望ましい。
【００１９】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、弾性部材が締め具によってケースに係止される際に、締め具がケースに保持された弾性部材の外観を目視可能な状態であるため、弾性部材にねじれ等の被着不良が生じているのを使用前に確認することができる。これにより、使用時における試料の採取ミスを未然に防ぐことができる。
【００２０】
また、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前記ケースが軸方向に通気流路を有し、前記穿刺用器具が前記穿刺針側から前記通気流路へ前記試料を流通させるための傾斜面を有することが望ましい。
【００２１】
上記構成のバイオセンサカートリッジによれば、穿刺針が被検体に穿刺された際に、採取された試料をバイオセンサチップで測定するときに、傾斜面を通じて余剰試料を通気流路へ効率良く流して円滑な測定を行うことができる。
【発明の効果】
【００２２】
本発明に係るバイオセンサカートリッジによれば、簡単な構造で生産性の向上を図ることができるとともに、穿刺針を確実に保護することができるバイオセンサカートリッジを提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図を参照して本発明の複数の好適な実施形態を説明する。
【００２４】
(第１実施形態)
図１〜図５は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１実施形態を示すもので、図１は本発明の第１実施形態に係るバイオセンサカートリッジの分解斜視図、図２は図１のバイオセンサカートリッジにおけるケースとバイオセンサチップとの組立前の外観斜視図、図３は図１のバイオセンサカートリッジの組立後の後方から視た外観斜視図、図４は図３のバイオセンサカートリッジの縦断面図、図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）は図１のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する各々側面図である。なお、今回開示される実施の形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【００２５】
図１に示すように、バイオセンサカートリッジ１は、ケース１０と、穿刺用器具２０と、バイオセンサチップ３０と、弾性部材４０と、締め具５０と、を備える。
【００２６】
ケース１０は、樹脂材を素材として筒形状に形成されており、前端部に円環形状をなすケース側フランジ部１１を有し、外面に平面部１２と曲面部１３とを周方向に連続させた略８角形に形成されている。ケース１０は、前端部から後端部まで連通された穿刺用器具収容部１４を有し、使用時に下方に配置される側に、同じく前端部から後端部まで連通された通気流路１５を有している。
【００２７】
穿刺用器具２０は、穿刺用器具本体２１の前端部に穿刺針（図２参照）２２を前方に向けて有している。また、穿刺用器具本体２１は、使用時に上方に配置される側に、反穿刺針２２側に向けて下がって傾斜したテーパ面２３を有し、使用時に下方に配置される側に、段部形状に凹んでいてバイオセンサチップ３０が落とし込まれるバイオセンサチップ組付部２４を有している。そして、穿刺用器具本体２１は、その前端部に穿刺針２２を覆う穿刺針保護キャップ２５が一体成形されている。
【００２８】
穿刺用器具２０は、穿刺用器具本体２１と穿刺針保護キャップ２５とが、穿刺針２２とともに樹脂一体成形されている。そして、穿刺針保護キャップ２５は、穿刺針２２を保護するとともに、弾性部材４０及び締め具５０の組付け時に、穿刺用器具本体２１との接続部分が作業者によって切り取られることで穿刺針２２を露出させる。
【００２９】
バイオセンサチップ３０は、下基板３１と、上基板３２と、スペーサ３３と、下基板３１上にそれぞれ非接触で並べて実装された一対の検知用端子３４，３５と、を積層して備えている。なお、このバイオセンサチップ３０に上述した穿刺針２２を一体に設けても良い。この場合、上述した穿刺針保護キャップ２５をバイオセンサチップ３０に一体成形することになる。また、このバイオセンサチップ３０に上述した穿刺用器具２０の機能を付加することで、穿刺用器具の機能を兼ね備えた複合化されたバイオセンサチップとすることも可能である。
【００３０】
弾性部材４０は、可撓性を有する弾性材料を用いて、穿刺用器具２０の穿刺針２２の周囲を覆う密閉空間を有する形状で中央部に針孔（図４参照）４１を有する。そして、弾性部材４０は、円錐台形状の反針孔側に、外周に向けて延出された円環形状の弾性部材側フランジ部４２を有する。
【００３１】
弾性部材４０の厚さ寸法は、針孔４１を貫通した穿刺針２２の先端部が、例えば０．１ｍｍ程度突出されるようにするのが好ましい。そして、弾性部材４０の材質としては、弾性を有するものであれば特に限定されないが、シリコーン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂などを利用できる。
【００３２】
締め具５０は、例えば樹脂材を素材として、弾性部材４０の円錐台形状の外径よりも僅かに大きい内径を有しており、円環形状の締め具側フランジ部５１の縁部に、４個の係止爪５２が円周方向に等間隔で後方に向けて突出形成されている。
【００３３】
図２に示すように、穿刺用器具２０は、バイオセンサチップ組付部２４の前端部に、バイオセンサチップ３０の前端形状に相似する円弧形状の前端ガイド２６を有している。また、バイオセンサチップ組付部２４の後端部に、バイオセンサチップ３０の上基板３１の端縁に係止される後端ガイド２７を有している。これにより、バイオセンサチップ３０は、バイオセンサチップ組付部２４に落とし込まれることで、前端部が前端ガイド２６に係止されるとともに、上基板３２の後端部が後端ガイド２７に係止される。よって、穿刺用器具２０の幅方向と軸方向にそれぞれ位置決めされる。
【００３４】
また、穿刺用器具２０は、バイオセンサチップ組付部２４の前端部と穿刺針２２との間に、穿刺針２２側から下方に傾斜した傾斜面２８を有している。
【００３５】
穿刺針保護キャップ２５は、中空形状に形成されているため、穿刺針２２を内部に収容することで、穿刺針２２を衛生的に保管することができる。
【００３６】
バイオセンサチップ３０は、一方の検知用端子３４の先端部分がＬ字形状に形成されているとともに、他方の検知用端子３５の先端部分もＬ字形状に形成されている。また、両先端部分が、下基板３１の前端部に、基板長手方向に予め定められた隙間を置いて非接触に配置されている。
【００３７】
また、バイオセンサチップ３０は、下基板３１と上基板３２との先細形状をなす先端部において、スペーサ３３の長手方向に、後端部に向けて矩形に切除した中空反応部３６が形成されている。この中空反応部３６は、先端部が試料採取口になっており、両端子３４，３５の先端部分がそれぞれ露出している。そして、これら先端部分の間、或いは近傍に、試料と反応する不図示の試薬が配置されている。試薬としては、例えば酵素とメディエータを固定化し血液中のダルコースと反応して電流を発生するものが挙げられる。これにより、中空反応部３６は、試料採取口から採取された例えば血液等の試料が、試薬と生化学反応することになる。
【００３８】
下基板３１、上基板３２及びスペーサ３３の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。このとき、機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なＰＥＴ樹脂としては、メリネックスやテトロン（以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製）、ルミラー（商品名、東レ株式会社製）等が挙げられる。
【００３９】
また、試薬としては、上記に加えて、例えばグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）が挙げられる。また、被検体の採血負担を考慮すると、中空反応部３６の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部３６であると、穿刺針２２の直径が小さくても被検体の充分な血液量を採取可能となる。穿刺針２２は、直径が１０００μｍ以下であることが好ましい。
【００４０】
図３、図４に示すように、ケース１０は、穿刺用器具収容部１４の上面に、穿刺用器具２０のテーパ面２３に対応して傾斜したテーパ面受１６を有する。これにより、穿刺用器具２０は、穿刺針２２を後側にして、ケース１０の前端部から挿入されることで、テーパ面２３が、ケース１０のテーパ受け面１６に誘導されながら、ケース１０に対する組付け方向を間違えることなく、確実にケース１０に組み付けられる。
【００４１】
弾性部材４０は、弾性部材側フランジ部４２がケース１０のケース側フランジ部１１に当接されてケース１０に被着され、針孔４１内に穿刺針２２が配置される。
【００４２】
そして、弾性部材４０に締め具５０が外装されて行き、締め具５０の締め具側フランジ部５１が弾性部材４０の弾性部材側フランジ部４２に当接され、係止爪５２がケース１０のケース側フランジ部１１に係止される。この使用時状態では、穿刺用器具２０の傾斜面２８が、穿刺針２２の下方側に配置されるため、穿刺針２２側からケース１０の通気流路１５へ試料を効率よく流通させることができる。
【００４３】
このとき、締め具５０は、係止爪５２の間から、締め具側フランジ部５１の内周側に配置されている弾性部材側フランジ部４２を目視可能であるため、この弾性部材側フランジ部４２にねじれ等の被着不良が生じているか否かを使用前に確認することができる。
【００４４】
次に、図５（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）を参照して、バイオセンサカートリッジ１の組み立て手順について説明する。
【００４５】
図５（Ａ）に示すように、穿刺用器具２０がケース１０に組み込まれた際に、穿刺針保護キャップ２５は取り外されず、穿刺用器具２０に一体的に取り付けられている。
【００４６】
次に、図５（Ｂ）に示すように、弾性部材４０及び締め具５０の組付け前に、穿刺針保護キャップ２５が穿刺用器具本体２１から切り取られる。
【００４７】
そして、図５（Ｃ）に示すように、穿刺針保護キャップ２５が穿刺用器具本体２１から切り取られることで、穿刺針２２が露出している穿刺用器具２０とケース１０とに弾性部材４０及び締め具５０が組み付けられる。
【００４８】
以上説明したように、第１実施形態に係るバイオセンサカートリッジ１によれば、穿刺用器具２０が、穿刺針２２を覆って切取り自在な穿刺針保護キャップ２５を一体的に備えることで、この穿刺針保護キャップ２５によって穿刺針２２を確実に保護することができる。また、穿刺針保護キャップ２５が切り取られてから、穿刺針２２が被検体に穿刺されることになる。また、穿刺用器具２０が、反穿刺針側に向けて下がって傾斜したテーパ面２３を備えることで、組立時に穿刺針２２に触れずに、ケース１０に対する組付け方向を間違えることなく、確実に組み立てを行うことができる。
【００４９】
また、バイオセンサカートリッジ１によれば、穿刺用器具２０が、バイオセンサチップ３０を位置決め固定させるための前端ガイド２６及び後端ガイド２７を有している。したがって、バイオセンサチップ３０を穿刺用器具２０に組み付ける際に、両ガイド２６，２７によってバイオセンサチップ３０が位置決めされるため、接着剤による固定等を不要として、簡単に組付けを行うことができる。
【００５０】
また、バイオセンサカートリッジ１によれば、ケース１０の外面が、平面部１２と曲面部１３とを含む多角形状に形成されている。したがって、使用前及び使用時に転がって落下することがなく、穿刺針保護キャップ２５に加えて、穿刺針２２の保護をさらに図ることができる。また、使用時に持ち易く取り扱いが容易である。
【００５１】
また、バイオセンサカートリッジ１によれば、締め具５０がケース１０に係止されて弾性部材４０をケース２０に保持する際に、締め具５０が、ケース１０に保持された弾性部材４０の弾性部材側フランジ４２を目視可能である。したがって、弾性部材４０にねじれ等の被着不良が生じているのを使用前に確認することで、使用時における試料の採取ミスを未然に防ぐことができる。
【００５２】
また、バイオセンサカートリッジ１によれば、ケース１０が軸方向に通気流路１５を有し、穿刺用器具２０が穿刺針２２側から通気流路１５へ試料を流通させるための傾斜面２８を有している。したがって、穿刺針２２が被検体に穿刺された際に、採取された試料をバイオセンサチップ３０で測定するときに、傾斜面２８を通じて余剰試料を通気流路１５へ効率良く流して円滑な測定を行うことができる。
【００５３】
（第２実施形態）
次に、図６及び図７を参照して、本発明の第２実施形態に係るバイオセンサカートリッジについて説明する。図６は本発明の第２実施形態に係るバイオセンサカートリッジのケースとバイオセンサチップとの組立前の外観斜視図、図７（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）は図６のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する各々側面図である。
【００５４】
図６に示すように、本発明の第２実施形態であるバイオセンサカートリッジ２は、穿刺用器具６０の穿刺用器具本体６１に、その前端部において、穿刺針２２を覆う穿刺針保護キャップ６２が一体成形されている。
【００５５】
穿刺針保護キャップ６２は、薄肉状の円筒形状に形成されており、頭部に球形の把持部６３を有している。なお、このバイオセンサチップ３０に上述した穿刺針２２を一体に設けても良い。この場合、上述した穿刺針保護キャップ６２をバイオセンサチップ３０に一体成形することになる。また、このバイオセンサチップ３０に上述した穿刺用器具６０の機能を付加することで、穿刺用器具の機能を兼ね備えた複合化されたバイオセンサチップとすることも可能である。
【００５６】
次に、図７（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）を参照して、バイオセンサカートリッジ２の組み立て手順について説明する。
【００５７】
図７（Ａ）に示すように、穿刺用器具６０がケース１０に組み込まれた際に、穿刺針保護キャップ６２は取り外されず、穿刺用器具６０に一体的に取り付けられている。
【００５８】
次に、図７（Ｂ）に示すように、ケース１０に弾性部材４０が組み付けられることで、弾性部材４０の針孔４１から穿刺針保護キャップ６２が突出して配置されている。
【００５９】
次に、図７（Ｃ）に示すように、弾性部材４０に締め具５０が外嵌され、締め具５０の係止爪５２がケース１０のケース側フランジ部１１に係止される。
【００６０】
そして、図７（Ｄ）に示すように、穿刺針保護キャップ６２が穿刺用器具本体６１から切り取られることで、穿刺針２２が露出して使用可能状態となる。
【００６１】
以上説明した第２実施形態に係るバイオセンサカートリッジ２によれば、上述した第１実施形態と同様の作用効果を奏するため、それらの説明は省略されるが、特に本実施形態によれば、穿刺針保護キャップ６２が、使用時まで穿刺針２２を覆って保護しているため、穿刺針２２の衛生面での保管を長期的に行うことができる。
【００６２】
(第１変形例)
次に、図８（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）を参照して、本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例について説明する。図８（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例における組み立て手順を説明する各々側面図である。
【００６３】
本変形例では、穿刺針保護キャップ６２を穿刺用器具本体６１から切り取り易くするために、把持部６３に別部材とする摘み部材６４を装着している。この摘み部材６４は中空の球形状に形成されている。
【００６４】
図８（Ａ）に示すように、穿刺用器具６０がケース１０に組み込まれた際に、穿刺針保護キャップ６２は取り外されずに、穿刺用器具６０に一体的に取り付けられている。
【００６５】
次に、図８（Ｂ）に示すように、ケース１０に弾性部材４０が組み付けられることで、弾性部材４０の針孔４１から穿刺針保護キャップ６２が突出して配置されている。
【００６６】
次に、図８（Ｃ）に示すように、弾性部材４０に締め具５０が外嵌され、締め具５０の係止爪５２がケース１０のケース側フランジ部１１に係止され、摘み部材６４が穿刺針保護キャップ６２の把持部６３に装着される。
【００６７】
そして、図８（Ｄ）に示すように、摘み部材６４とともに穿刺針保護キャップ６２が穿刺用器具本体６１から切り取られることで、穿刺針２２が露出して使用可能状態となる。
【００６８】
本変形例は、上述した第２実施形態と同様の作用効果を奏するために、それらの説明は省略されるが、特に本変形例によれば、摘み部材６４によって穿刺針保護キャップ６２が切り取り易くなるため、取り扱い性を向上させることができる。
【００６９】
(第２変形例)
次に、図９（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）を参照して、本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例について説明する。図９（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例における組み立て手順を説明する各々側面図である。
【００７０】
本変形例では、穿刺針２２を保護するのに加えて、弾性部材４０を覆う形状の被覆部材６５を穿刺針保護キャップ６２に装着している。被覆部材６５は、有底の円筒形状に形成されており、底板６６が穿刺針保護キャップ６２の把持部６３に装着され、側板６７が穿刺針保護キャップ６２及び弾性部材４０を覆うように構成されている。
【００７１】
図９（Ａ）に示すように、穿刺用器具６０がケース１０に組み込まれた際に、穿刺針保護キャップ６２は取り外されず、穿刺用器具６０に一体に取り付けられている。
【００７２】
次に、図９（Ｂ）に示すように、ケース１０に弾性部材４０が組み付けられることで、弾性部材４０の針孔４１から穿刺針保護キャップ６２が突出して配置されている。
【００７３】
次に、図９（Ｃ）に示すように、弾性部材４０に締め具５０が外嵌され、締め具５０の係止爪５２がケース１０のケース側フランジ部１１に係止され、被覆部材６５が穿刺針保護キャップ６２の把持部６３に装着される。
【００７４】
そして、図９（Ｄ）に示すように、被覆部材６５とともに穿刺針保護キャップ６２が穿刺用器具本体６１から切り取られることで、穿刺針２２が露出して使用可能状態となる。
【００７５】
本変形例は、上述した第２実施形態と同様の作用効果を奏するため、それらの説明は省略されるが、特に本変形例によれば、被覆部材６５によって穿刺針保護キャップ６２及び弾性部材４０を覆うため、使用前に弾性部材４０が他部材に衝突して損傷を受けることがなく、穿刺針２２及び弾性部材４０を確実に保護することができる。
【００７６】
なお、本発明に係るバイオセンサカートリッジは、前述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形や改良等が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の第１実施形態に係るバイオセンサカートリッジの分解斜視図である。
【図２】図１のバイオセンサカートリッジにおけるケースとバイオセンサチップとの組立前の外観斜視図である。
【図３】図１のバイオセンサカートリッジの組立後の後方から視た外観斜視図である。
【図４】図３のバイオセンサカートリッジの縦断面図である。
【図５】（Ａ）は図１のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第１段階の側面図、（Ｂ）は図１のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第２段階の側面図、（Ｃ）は図１のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第３段階の側面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係るバイオセンサカートリッジのケースとバイオセンサチップとの組立前の外観斜視図である。
【図７】（Ａ）は図６のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第１段階の側面図、（Ｂ）は図６のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第２段階の側面図、（Ｃ）は図６のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第３段階の側面図、（Ｄ）は図６のバイオセンサカートリッジの組み立て手順を説明する第４段階の側面図である。
【図８】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例における組み立て手順を説明する第１段階の側面図、（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例における組み立て手順を説明する第２段階の側面図、（Ｃ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例における組み立て手順を説明する第３段階の側面図、（Ｄ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第１変形例における組み立て手順を説明する第４段階の側面図である。
【図９】（Ａ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例における組み立て手順を説明する第１段階の側面図、（Ｂ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例における組み立て手順を説明する第２段階の側面図、（Ｃ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例における組み立て手順を説明する第３段階の側面図、（Ｄ）は本発明に係るバイオセンサカートリッジの第２変形例における組み立て手順を説明する第４段階の側面図である。
【図１０】（ａ），（ｂ）は従来のバイオセンサカートリッジのそれぞれ概略図である。
【符号の説明】
【００７８】
１    バイオセンサカートリッジ
２    バイオセンサカートリッジ
１０    ケース
１５    通気流路
２０    穿刺用器具
２２    穿刺針
２３    テーパ面
２５    穿刺針保護キャップ
２６    前端ガイド（ガイド）
２７    後端ガイド（ガイド）
２８    傾斜面
３０    バイオセンサチップ
４０    弾性部材
５０    締め具
６０    穿刺用器具
６２    穿刺針保護キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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