(57)【要約】【課題】内視鏡的粘膜下層切開剥離術にて使用され、従来に比べて短時間で、かつ合併症及び患者への負担軽減を図りながら病変部を切除するためのＥＳＤ用処置具を提供する。【解決手段】剥離隆起用部材１１０を有し、該剥離隆起用部材は、病変部４の外周部における粘膜層が切開された後に、上記剥離隆起用部材にて病変部４を隆起させて粘膜下層における結合組織を切断し、上記病変部が存在する被分離部分５ａと、非罹患部分２ｂとを剥離、分離する。よって、ＥＳＤ用処置具１００は、従来に比べて内視鏡的粘膜下層切開剥離術をより容易に施術可能とし、従来に比べて手術時間を大幅に短縮し手術の安全性を向上させることができ、かつ患者の負担を軽減することができる。【選択図】図１
2009183516.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）に使用されるＥＳＤ用処置具であって、
生体腔（１）の粘膜層（５）に存在する病変部（４）の外周部における上記粘膜層が切開された後に、内視鏡（１０）を通して上記病変部の下方に位置する粘膜下層（２）に挿入され、上記病変部を隆起させて上記粘膜下層における結合組織を切断し、上記病変部が存在する被分離部分（５ａ）と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分（２ｂ）とを剥離し分離する、膨張収縮可能な剥離隆起用部材（１１０）と、
上記剥離隆起用部材が先端部分（１２１）に接続され、上記剥離隆起用部材と連通する流体導入用の管路（１２０ａ）を有し、上記剥離隆起用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する導入部材（１２０）と、
を備えたことを特徴とするＥＳＤ用処置具。
【請求項２】
上記導入部材は、半球状の先端（１２２ａ）を有する、請求項１記載のＥＳＤ用処置具。
【請求項３】
上記導入部材は、テーパー状の突端部（１２２）を有する、請求項１記載のＥＳＤ用処置具。
【請求項４】
上記導入部材は、当該導入部材に対して一体的に設けられ当該導入部材自体の剛性を確保する補強部材（１２６）を有する、請求項１から３のいずれかに記載のＥＳＤ用処置具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＥＳＤ（Endoscopic Submucosal Dissection）つまり内視鏡的粘膜下層切開剥離術に使用されるＥＳＤ用処置具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食道、胃、小腸、大腸等の生体体腔における粘膜内の悪性及び良性の病変部に対して、開腹手術をせずに図１６に示すような内視鏡１０を用い体腔内へチューブ１１を通して電気メスの一種であるいわゆる高周波ナイフ等を挿入し、該高周波ナイフ等にて病変部を切除する内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）が行われている。
該ＥＳＤの概略を説明すると、まず、図１７に示すように、病変部４が存在する粘膜層５の下に存在する粘膜下層２に、生理食塩水、糖液、エピネフリングリセオール溶液、又はヒアルロン酸等の薬剤を注入して、病変部４を含む粘膜層５及び粘膜下層２を隆起させる。尚、図において、１は、生体腔であり１ａが体腔内側であり１ｂが体腔外部であり、３は筋組織、７は粘膜下層２において上記薬液が注入された薬剤注入部分を、それぞれ示している。
次に、図１８に示すように、隆起した、病変部４の外周部における正常な粘膜層５を、高周波ナイフ６等にて全周にわたり切開する。切開後、図１９に示すように、高周波ナイフ６等にてさらに粘膜下層２、及び薬剤注入部分７に存在する粘膜下層２の結合組織７ａを切断し、病変部４を含む部位を生体体腔の粘膜層５から切除する（例えば、特許文献１参照。
【特許文献１】特開２００２−１５３４８４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上述した従来のＥＳＤでは、高周波ナイフ等による切開、切除動作は、施術部分への高周波エネルギーによる熱損傷を防止しながら、適度な切れ味を実現させるため、高周波ナイフを当てる強さ、角度、高周波ナイフの移動速度、等を適切にコントロールする必要がある。よって、その手技は非常に難しいという問題がある。また、高周波ナイフ等を粘膜下層に挿入する際にも、所定深さ以上に挿入しないよう充分に留意しなければならないという問題がある。
又、注入した上記薬剤が粘膜下層２に吸収され易く上記隆起が失われ易い。そのため、粘膜下層２とその下方にある筋組織３との距離が十分に保てず、切開、切除時に穿孔してしまう恐れがある。さらに、粘膜下層２には、多数の血管が走行しているため、これらの血管近傍では、出血防止のため、高周波ナイフに高周波を供給する高周波焼灼電源装置の出力設定を随時変化させて手技を行う等の特別な配慮が必要となる。よって、前述の手技の困難さと相まって手術時間が長くなってしまうという問題があり、当然に患者への負担が大きくなってしまう。
【０００４】
本発明は、このような問題点を解決するためになされたもので、内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）において、技量にかかわらず手術時間の削減が可能なＥＳＤ用処置具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明は以下のように構成する。
即ち、本発明の第１態様のＥＳＤ用処置具は、内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）に使用されるＥＳＤ用処置具であって、
生体腔の粘膜層に存在する病変部の外周部における上記粘膜層が切開された後に、内視鏡を通して上記病変部の下方に位置する粘膜下層に挿入され、上記病変部を隆起させて上記粘膜下層における結合組織を切断し、上記病変部が存在する被分離部分と該被分離部分下の上記病変部を有しない非罹患部分とを剥離し分離する、膨張収縮可能な剥離隆起用部材と、
上記剥離隆起用部材が先端部分に接続され、上記剥離隆起用部材と連通する流体導入用の管路を有し、上記剥離隆起用部材の上記粘膜下層内への挿入を支持する導入部材と、
を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の一態様のＥＳＤ用処置具によれば、導入部材、及び、粘膜下層に存在する結合組織を引っ張り切断する剥離隆起用部材を備えたことで、病変部の外周部における粘膜層の切開後、粘膜下層に挿入した剥離隆起用部材を膨張させることで、容易に上記結合組織を切断することが可能となる。又、粘膜下層に存在する血管についても、上記剥離隆起用部材の膨張に伴い引き延ばされ、限界に達した時点で自ら切断する。切断した血管は、例えば引き延ばされたゴム材が切れたときには、その復元力により元の状態に復元するように、血管自身の有する復元力により収縮し、粘膜下層内、又は粘膜下層下の筋組織内へ自ら埋没する。よって、引っ張られていない通常状態の血管を切断するときには、止血施工が必要であるが、剥離隆起用部材を使用することで、止血施工は不要となる。
このように、本発明の一態様のＥＳＤ用処置具によれば、従来のように粘膜下層における結合組織及び血管を高周波ナイフ等で一つ一つ切断したり処理したりする必要がなく、従来に比べて、比較的、技量にかかわらずに手術時間の削減が可能となる。したがって、穿孔や出血、病変部の取り残し等の危険性を排除することができるとともに、患者の負担を軽減することができる。
【０００７】
又、病変外周部の略全周にわたり粘膜層を予め切開した状態で、上記剥離隆起用部材が粘膜下層に挿入されて膨張されることから、上記剥離隆起用部材は、粘膜下層における結合組織を切断し、病変部が存在する被分離部分を非罹患部分から剥離、分離することができる。よって従来行われていたような、高周波メスやナイフによる、粘膜下層の広範囲にわたる切除処置を行う必要はなくなる。よって、上記切除処置に伴う穿孔や出血、病変部の取り残し等の危険性を排除することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明の実施形態であるＥＳＤ用処置具及びＥＳＤ装置について、図を参照しながら以下に説明する。尚、各図において、同じ構成部分については同じ符号を付している。又、本明細書において、内視鏡とは、体腔内の病巣を直接肉眼や映像として観察し、診断、治療を行う器具一般を指す。
【０００９】
図１には、本実施形態のＥＳＤ（Endoscopic Submucosal Dissection：内視鏡的粘膜下層切開剥離術）用処置具１００が示されている。該ＥＳＤ用処置具１００は、本実施形態では、剥離隆起用部材１１０と、導入部材１２０とを備える。
剥離隆起用部材１１０は、ＥＳＤ用バルーンとも呼ばれ、病変部４の外周部における粘膜層５が上記外周部の略全周にわたり切開された後、図１６に示すような内視鏡１０に備わる図５に示す鉗子チャンネル１２を通して、例えば胃、大腸、小腸、及び食道等の生体腔内に挿入され、該体腔の粘膜層５に存在する病変部４の下方の粘膜下層２に挿入される。挿入後、剥離隆起用部材１１０は、膨張され、これにより病変部４を隆起させるとともに、粘膜下層２における結合組織７ａを切断し、病変部４が存在する被分離部分５ａと該被分離部分５ａ下で病変部４を有しない粘膜下層２内の非罹患部分２ｂとを剥離し分離する。このような剥離隆起用部材１１０は、上記導入部材１２０の先端部分１２１に接続される。
【００１０】
尚、上記被分離部分５ａは、粘膜層５のみの場合、又は粘膜層５及び該粘膜層５との境界近傍における粘膜下層２の上層部分までの場合の両方を含む概念である。又、図５に示す符号１３は、体腔内を撮影するためのレンズを示し、符号１４は上記撮影用の照明部を示している。
【００１１】
このような剥離隆起用部材１１０は、袋状で、例えば俵状の形状にてなり、例えばゴム材のような膨張収縮自在な弾性材料にてなり、詳細後述する導入部材１２０の先端部分１２１における外周面を覆うように配置される。配置後、剥離隆起用部材１１０の両側の端部１１０ａは、導入部材１２０の上記外周面と接着剤や熱溶着等の方法にて接着される。
【００１２】
このように導入部材１２０の先端部分１２１に取り付けられた剥離隆起用部材１１０は、導入部材１２０に備わる管路１２０ａを通して供給される気体又は液体にて膨らむ。この膨張の際、剥離隆起用部材１１０は、導入部材１２０の軸方向にも膨張するが、それ以上に上記軸方向に直角な方向に良く膨張するように構成されている。これは、病変部４を含む部位をより大きく隆起させて、上記結合組織７ａの切断、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの剥離及び分離処置を可能にするためである。
【００１３】
具体的には、図１に示すように、剥離隆起用部材１１０の中央部分Ａ−Ａにおける断面を、例えば図１５Ａに示すような円形断面としている。尚、導入部材１２０の軸方向１２０ｂにおける、剥離隆起用部材１１０の膨張時におけるサイズは、剥離隆起用部材１１０の長さにて調整される。又、施術上、剥離隆起用部材１１０の軸周り方向において剥離隆起用部材１１０の位置決めを行うことは、実際的には困難であるが、上述のように病変部４を含む部位をより大きく隆起させて、結合組織７ａの切断、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの剥離及び分離処置を効果的に行う観点から、図１５Ｂ及び図１５Ｃに示すように、剥離隆起用部材１１０の上記断面を扁平形状とすることもできる。ここで、符号１２０ｃは、上記軸方向１２０ｂに直交する直交方向の内、上述の隆起させる方向、つまり粘膜下層２等の厚み方向を示し、符号１２０ｄは上記軸方向１２０ｂ及び上記隆起方向１２０ｃに直交する方向、つまり剥離隆起用部材１１０の幅方向を示す。このように、隆起方向１２０ｃにおける剥離隆起用部材１１０のサイズを幅方向１２０ｄのサイズよりも大きくしてもよい。これにより、より効果的に、病変部４を含む部位を隆起させることができ、結合組織７ａの切断、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとの剥離及び分離処置を行うことができる。尚、図１５Ａに示す断面を有する剥離隆起用部材１１０であっても、隆起方向１２０ｃに大きく膨張可能である。
【００１４】
このように、比較的、隆起方向１２０ｃに大きく剥離隆起用部材１１０を膨張可能に構成することで、粘膜下層２内における上記剥離及び分離操作のときに、後述する、結合組織７ａや血管をより大きく引っ張ることができ、その結果、これらの切断をより迅速に行うことができるという効果が得られる。
【００１５】
又、剥離隆起用部材１１０の平面形状は、図１に示すような太鼓状に限定されない。即ち、例えば病変部４の領域形状や、施術の都合等に対応して、例えば図１４Ａに示すように、導入部材１２０の先端から後端に向かって徐々に幅方向１２０ｄのサイズを大きくした平面形状であってもよいし、また、例えば図１４Ｂに示すように、全長にわたり幅方向１２０ｄのサイズを一定とした平面形状であってもよいし、また、例えば図１４Ｃに示すように、両方の端部１１０ａの近傍では急峻にて幅方向１２０ｄに拡張した後、略全長にわたり幅方向１２０ｄに同一サイズを維持した平面形状であってもよいし、また、上記太鼓状に類似するが例えば図１４Ｄに示すように、剥離隆起用部材の両端部から中央部に向かって円弧状ではなく直線的に幅方向１２０ｄのサイズを変化させた平面形状であってもよいし、また、図１４Ｅに示すように、幅方向１２０ｄにおいて、片側のみを例えば太鼓状にした平面形状であってもよい。尚、図１４Ａ〜図１４Ｅに示す剥離隆起用部材１１０では、その断面形状は、上述の扁平形状ではなく、上記直交方向において円形断面である。
【００１６】
詳細後述のように剥離隆起用部材１１０は、粘膜下層２内に挿入されるが、その際には押し戻されるような挿入抵抗がある。このとき、剥離隆起用部材１１０を図１４Ｂに示すように全長にわたり導入部材１２０の直径と略同等の直径を有する形状とすることで、挿入抵抗を小さくでき、挿入を容易にすることができる。一方、後述するように、剥離隆起用部材１１０は、粘膜下層２内の結合組織７ａや血管を切断する機能を発揮させる必要があることから、ある箇所に集中することなく全体的に膨張するのが好ましい。よって、この観点からでは、剥離隆起用部材１１０は、図１や、図１４Ａや、図１４Ｃ〜図１４Ｅに示すように、予め上記軸方向１２０ｂに対する直交方向に予めサイズを大きくした形状が好ましい。さらに、上述の挿入抵抗低減と、全体的な膨張とを達成するために、図１４Ａや、図１４Ｄや、図１４Ｅに示すように、剥離隆起用部材１１０の挿入方向における先端部から後端部の方向へ剥離隆起用部材１１０を上記直交方向においてテーパー状に構成するのが好ましい。
【００１７】
このような剥離隆起用部材１１０は、損傷に耐え得る耐久性を有する材料にてなるのが好ましく、例えばシリコーンゴムや；天然ゴムや；ウレタンゴムや；ポリオレフィン系エラストマー、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等の熱可塑性エラストマーや；ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のエチレン−α−オレフィン共重合体、プロピレン−α−オレフィン共重合体等のポリオレフィン系樹脂や；エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレン、ＰＥＴ等の熱可塑性樹脂、等にてなるのが好ましい。又、剥離隆起用部材１１０の厚さは、全長に渡り均一にてなる。
【００１８】
又、剥離隆起用部材１１０のサイズは、一例として、例えば図１に示すような断面形状を有する剥離隆起用部材１１０では、膨張時において、粘膜下層２内の結合組織７ａや血管を切断するに十分な大きさであればよい。具体的には、上記直交方向における膨張径として、好ましくは約５〜約４０ｍｍ、より好ましくは約１５〜約３０ｍｍである。上記膨張径が約５ｍｍより小さいときには、上述の結合組織７ａや血管の切断の効果を殆ど期待できず、一方、約４０ｍｍを超える膨張径では、隆起が大きくなり過ぎて病変部４が裂ける状態が生じる可能性がある。
【００１９】
上記導入部材１２０は、内視鏡１０の鉗子チャンネル１２内を通過可能なように、直径ｄが約２．８ｍｍ未満、長さ約２ｍの管状の部材である。上述のように剥離隆起用部材１１０が設けられ導入部材１２０の外周面が覆われた導入部材１２０の先端部分１２１には、導入部材１２０における管路１２０ａを通して剥離隆起用部材１１０の内側へ気体又は液体を注入可能なように、図１に示すように一又は複数の排出口１２０ｅが導入部材１２０に開口している。注入する気体としては、例えば空気であり、液体としては例えば水、生理食塩水、又はゲル状の薬剤等である。尚、上記先端部分１２１において、上記管路１２０ａは、剥離隆起用部材１１０の端部１１０ａよりも突出した、導入部材１２０の突端部１２２内にて、閉止されている。よって、導入部材１２０の管路１２０ａに供給された例えば空気は、排出口１２０ｅを通り剥離隆起用部材１１０内へ供給され、剥離隆起用部材１１０を膨張させる。
【００２０】
又、上述のように導入部材１２０は、内視鏡１０の鉗子チャンネル１２内を通過し、さらに病変部４の下方の粘膜下層２内へ剥離隆起用部材１１０を挿入させる必要があることから、導入部材１２０は、適度な硬度を有する材料にて形成される。
一方、導入部材１２０の材料を工夫する代わりに、導入部材１２０に適度な硬度を与える補強部材１２６を導入部材１２０と一体的に設けてもよい。ここで、一体的に設けるとは、以下のような形態を含む概念である。即ち、ＥＳＤ用処置具１００を鉗子チャンネル１２内に通過させ、粘膜下層２内へ剥離隆起用部材１１０を挿入する手技に際し、例えば図４に示すように、導入部材１２０の管路１２０ａに、金属細線を撚り合わせて作製される医療用ガイドワイヤのような適度に硬度を有する線材にてなる補強部材１２６を挿入する場合や、図示を省略するが、補強部材１２６を、予め導入部材１２０に埋設若しくは導入部材１２０の外、内面のいずれかに付設する構成を採る場合が含まれる。
【００２１】
さらに、図１に示す導入部材１２０では、上記突端部１２２の先端１２２ａは、半球状に成形されている。このように成形することで、導入部材１２０の粘膜下層２への挿入が容易になる。
又、導入部材１２０の突端部１２２の長さは、図１に示す程度の長さに限定されない。例えば図２に示すように、剥離隆起用部材１１０の端部１１０ａから突端部１２２の先端１２２ａのみが突出する程度の長さであっても良い。
さらに又、突端部１２２の形状は、図１に示すように円柱状であって、その先端１２２ａのみを半球状に成形したものに限定されず、例えば図３に示すように、先端１２２ａから剥離隆起用部材１１０の端部１１０ａにかけてテーパー状（流線型）とすることもできる。
【００２２】
次に、本実施形態のＥＳＤ装置１５０について説明する。
ＥＳＤ装置１５０は、図１０に示すように、上述したＥＳＤ用処置具１００と、該ＥＳＤ用処置具１００が挿通され該ＥＳＤ用処置具１００を患者体内５１の体腔１内へ導く内視鏡１０とを備える。さらに、内視鏡１０に挿入されたＥＳＤ用処置具１００に備わる導入部材１２０の内、患者の体外５２に位置し内視鏡外へ延在する後端部分１２３には、先端部分１２１に取り付けられている剥離隆起用部材１１０へ上記気体又は上記液体を供給し剥離隆起用部材１１０を膨張させる膨張用用具１５１が接続される。膨張用用具１５１としては、図示するような注射筒が便利であるが、注射筒に限定するものではない。
【００２３】
以上のように構成されるＥＳＤ用処置具１００、及びＥＳＤ装置１５０の使用方法、つまりＥＳＤ用処置具１００及びＥＳＤ装置１５０を使用して行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）について、以下に説明する。
まず、図６に示す生体腔１の粘膜層５に存在する病変部４に対して、図７に示すように、穿刺注入針等を内視鏡１０を通して病変部４の下方に位置する粘膜下層２内の分離位置２ａへ刺し、例えば生理食塩水、グリセオール、ヒアルロン酸等を注入する。これは、後述する、剥離隆起用部材１１０の病変部下方の粘膜下層２内への挿入を容易にするためである。上記分離位置２ａは、粘膜下層２の厚さ方向における任意の位置であり、最上位置は、粘膜層５と粘膜下層２との境界部分５ｂであり、最下位置は、粘膜下層２と筋組織３との境界部分３ａとなる。
【００２４】
上述の、粘膜下層２内への生理食塩水等の注入により、粘膜下層２内における上記分離位置２ａでは、粘膜下層２の組織が密な状態から疎な状態となり、病変部４を含めて粘膜層５が隆起した状態となる。図７は、そのような状態を概念的に図示している。つまり、図７において、上記分離位置２ａでの円弧状の空洞の図示は、粘膜下層２の組織が疎な状態を表したもので、上記注入にて空洞が形成されるものではない。
【００２５】
次に、図８に示すように、内視鏡１０を通して、高周波ナイフ等にて、病変部周辺部４ａにおける粘膜層５の切開を行う。切開箇所に符号４３を付す。該切開は、病変部４の外周部の全周にわたり行われるのが好ましい。又、該切開部４３は、図１１に概念的に示すように、上記注入操作により隆起している部分４１の内、病変部４の周辺部分の切除箇所４２における輪郭部分に相当する。
尚、上述の切開部４３の深さは、図８に示すように、粘膜層５の範囲、さらにはその下の粘膜下層２までである。切開部４３の深さが粘膜下層２まで達したときには、粘膜下層２内に注入した上記生理食塩水等が切開部４３を通して漏出する場合もあるが、このときには、病変部４を含む部位の隆起状態を維持するため、生理食塩水等が再度注入される。
【００２６】
次に、図９に示すように、ＥＳＤ用処置具１００を内視鏡１０の鉗子チャンネル１２へ挿入し、さらに、先に生理食塩水等を注入した注入部分２ｃへ上述の切開部４３を通して剥離隆起用部材１１０の全体を粘膜下層２内に挿入する。
【００２７】
次に、図１０に示すように、ＥＳＤ用処置具１００の導入部材１２０の内、患者体外５２に位置する後端部分１２３に接続された膨張用用具１５１を使用して、上記気体又は上記液体を、導入部材１２０を通して剥離隆起用部材１１０へ供給する。これにより、剥離隆起用部材１１０は、粘膜下層２内で膨らむ。その結果、粘膜下層２内における剥離隆起用部材１１０の挿入位置を境として、剥離隆起用部材１１０は、病変部４が存在する粘膜層５又は該粘膜層５及び粘膜下層２の一部までも含む被分離部分５ａと、該被分離部分５ａ下で病変部４を有しない非罹患部分２ｂとを粘膜下層２内にて剥離させ、分離して、かつ少なくとも病変部４を隆起させる。このとき、病変部４を含む部位の外周部は、上述のように予め切開され切開部４３を形成していることから、被分離部分５ａが非罹患部分２ｂから剥離され分離されることで、膨張した剥離隆起用部材１１０が位置している剥離分離部分と切開部４３とがつながる。よって、切除箇所４２に相当する、病変部４を含む被分離部分５ａは、殆ど切除された状態になる。しかしながら、剥離隆起用部材１１０が膨張している粘膜下層２内には、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを連結している結合組織７ａが存在することから、まだこの段階では、被分離部分５ａは、取り除かれる状態には至っていない。そこでこのような状態でさらに剥離隆起用部材１１０を膨張させることで、被分離部分５ａと非罹患部分２ｂとを結合している結合組織７ａや、粘膜下層２内に存在する血管は、以下に説明するように、上記隆起方向１２０ｃにさらに引っ張られることになる。
【００２８】
上述のように、粘膜下層２内における剥離隆起用部材１１０の膨張による被分離部分５ａと、非罹患部分２ｂとの剥離及び分離により、粘膜下層２の分離部分における結合組織７ａ、及び粘膜下層２に存在する血管は、剥離隆起用部材１１０の膨張と共に引き延ばされる。そして、それらの引張耐力が限界に達した時点で自ら切断する。この結果、従来のように施術時に結合組織７ａの一つ一つを高周波ナイフ等にて切断する必要は、ほとんどなくなる。即ち、図１９に示される施術、つまり上述したように、高周波ナイフを用いた非常に技量を要する手技、かつ上記高周波焼灼電源装置の出力調整等の特別な配慮を要する施術は、本実施形態では必要ない。したがって手術時間は、従来のＥＳＤに比較して、格段に短縮することができ、よって、患者への負担も低減することができる。
尚、剥離隆起用部材１１０の膨張によって、全ての結合組織７ａが切断されるとは限らず、わずかに残る場合もある。この場合、切断されなかった結合組織７ａは、高周波ナイフ等にて切断することになるが、その数は僅かであり問題にはならない。
【００２９】
さらに切断された血管は、血管自身の有する復元力（収縮力）により収縮し、粘膜下層２内、又は粘膜下層２下の筋組織内へ自ら埋没してしまう。よって、血管の切断部は、粘膜下層２や筋組織によって自然に塞がれ、止血作用が自然になされる。引っ張られていない通常状態の血管を切断するときには、止血施工が必要となるが、上述のように剥離隆起用部材１１０を使用し膨張させることで、止血施工は不要となる。この点からも、上述した従来の問題点である穿孔や出血等の発生を防止することが可能となり、さらに手術時間の短縮を図ることが可能となる。
【００３０】
上述のように、予め切除箇所４２における輪郭部分の粘膜層５を切開し、剥離隆起用部材１１０の膨張により粘膜下層２の結合組織７ａを切断する一連の手術操作により、切除箇所４２は、ほとんど剥離され分離された状態になっている。あるいは、剥離隆起用部材１１０の膨張により切除箇所４２は、既に切除されている。一方、切除箇所４２に結合組織７ａが残っている場合には、例えば図１２に示すように組織残留部分２ｄが存在する場合には、剥離隆起用部材１１０を膨張させた状態にて、組織残留部分２ｄに存在する結合組織７ａや血管を高周波ナイフ５３等にて切断することで、切除箇所４２は、切除可能である。
【００３１】
尚、上述のように組織残留部分２ｄが存在する場合、図１３に示すように、粘膜下層２へ挿入するＥＳＤ用処置具１００の向きを変更して、複数回にて、剥離隆起用部材１１０の膨張、結合組織７ａの切断の施術を行っても良い。
【００３２】
尚、切除された被分離部分５ａは、剥離隆起用部材１１０及び導入部材１２０も含めて内視鏡１０ごと患者外部５２へ摘出される。これにて内視鏡的粘膜下層切開剥離術を終了する。
【００３３】
以上説明したように本実施形態によれば、非常に慎重な手技を要求される結合組織７ａの切断及び血管止血処理を、剥離隆起用部材１１０の膨張により行うことで、従来に比べて非常に簡素化することが可能となる。したがって、手術時間を従来に比べて大幅に短縮することができ、かつ患者の負担を軽減することができる。
【００３４】
尚、上述の実施形態では、ＥＳＤ用処置具１００の剥離隆起用部材１１０は、膨張用用具１５１を使用した気体又は液体の供給により膨張したが、例えば、吸水性の材料にて剥離隆起用部材を形成し粘膜下層２内における水分等を吸水し自ら膨張するように構成してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
本発明は、内視鏡的粘膜下層切開剥離術に使用されるＥＳＤ用処置具、及び該ＥＳＤ用処置具を備えたＥＳＤ装置に適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具の断面図である。
【図２】図１に示すＥＳＤ用処置具の変形例を示す平面図である。
【図３】図１に示すＥＳＤ用処置具の他の変形例を示す平面図である。
【図４】図１に示すＥＳＤ用処置具に補強部材を設けた状態を示す図である。
【図５】本発明の実施形態におけるＥＳＤ装置に備わる内視鏡の先端部分を示す図である。
【図６】生体腔における病変部及びその近傍を示す図である。
【図７】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、粘膜下層内に注射した状態を示す図である。
【図８】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、病変部の周囲の粘膜層を切開した状態を示す図である。
【図９】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、粘膜下層内にＥＳＤ処置具を挿入した状態を示す図である。
【図１０】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、粘膜下層内に挿入した剥離隆起用部材を膨らませた状態を示す図である。
【図１１】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、病変部及び切除箇所を平面的に示した図である。
【図１２】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、病変部切除を説明するための平面図である。
【図１３】本発明の実施形態におけるＥＳＤ用処置具を有するＥＳＤ装置を用いて行う内視鏡的粘膜下層切開剥離術を説明するための図であり、病変部切除を説明するための平面図である。
【図１４Ａ】図１に示す剥離隆起用部材の変形例を示す平面図である。
【図１４Ｂ】図１に示す剥離隆起用部材の変形例を示す平面図である。
【図１４Ｃ】図１に示す剥離隆起用部材の変形例を示す平面図である。
【図１４Ｄ】図１に示す剥離隆起用部材の変形例を示す平面図である。
【図１４Ｅ】図１に示す剥離隆起用部材の変形例を示す平面図である。
【図１５Ａ】図１に示す剥離隆起用部材の断面図である。
【図１５Ｂ】図１に示す剥離隆起用部材の断面の他の例を示す図である。
【図１５Ｃ】図１に示す剥離隆起用部材の断面の他の例を示す図である。
【図１６】内視鏡の全体を示す斜視図である。
【図１７】従来の内視鏡的粘膜下層切開剥離術の処置を説明するための断面図である。
【図１８】従来の内視鏡的粘膜下層切開剥離術の処置を説明するための斜視図である。
【図１９】従来の内視鏡的粘膜下層切開剥離術の処置を説明するための斜視図である。
【符号の説明】
【００３７】
１…生体腔、２…粘膜下層、２ｂ…非罹患部分、
４…病変部、５…粘膜層、５ａ…被分離部分、１０…内視鏡、
１００…ＥＳＤ処置具、１１０…剥離隆起用部材、１１５…脱着機構、
１２０…導入部材、１２１…先端部分、１２２…突端部、１２２ａ…先端、
１５０…ＥＳＤ装置、１５１…膨張用用具。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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