(57)【要約】【課題】カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供する。【解決手段】カフ付医療具に取り付けられて、医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータである。カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁４と、カフ付医療具に接続してカフ内に連通する接続部２と、逆止弁４と接続部２との間に設けられたインジケータ本体３とを備えている。インジケータ本体３内には、注入手段により逆止弁４を通って注入された流体を接続部２側に案内する案内室５が、インジケータ本体３に一体に形成され、かつ、カフの内圧に対応して膨縮可能に形成されている。インジケータ本体３には、案内室５の膨縮度を視認可能にする指標部７が形成されている。【選択図】図２
2009005820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内室が、該インジケータ本体に一体に形成され、かつ、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮度を視認可能にする指標部が形成されていることを特徴とするカフ付医療具用インジケータ。
【請求項２】
前記案内室は、その側壁部が蛇腹状に形成されていることにより、蛇腹状に形成された側壁部の長さ方向に伸縮するよう構成されていることを特徴とする請求項１記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項３】
前記逆止弁は、前記注入手段を内挿させる筒体と、該筒体内に形成された弁座と前記案内室との間に取り付けられた樹脂製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記案内室側に弾性変形可能な弾性部を有し、かつ、該弾性部が前記案内室側に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記筒体の内部孔を気密に閉塞していることを特徴とする請求項１又は２に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項４】
前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項５】
前記指標部は、前記インジケータ本体に設けられて前記案内室を視認可能にする窓部と、該窓部あるいはその近傍に設けられて、前記案内室の膨縮度と対応した前記カフの内圧の適否を判定する指標とを有してなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【請求項６】
前記指標部は、前記案内室の膨縮する膨縮面に設けられた突起部と、前記インジケータ本体に形成されて、前記突起部をインジケータ本体の外側に出没可能に突出させる出没孔とを有してなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のカフ付医療具用インジケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カフ付医療具に取り付けられて、この医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野では、カフ付（バルーン付）医療具を用いて体内経路を閉塞する方法が、よく知られている。例えば、人工呼吸を行なう際に用いられる「気管内チューブ」は、一端が患者の口（経口）若しくは鼻（経鼻）から挿入され、多端が人工呼吸器へ接続される。この状態で「気管内チューブ」のカフを気管にて膨張させると、患者は気管以下（肺）が閉塞され、「気管内チューブ」内部を通じて連通状態である人工呼吸器により強制呼吸させられる。
【０００３】
また、他の例として、「肺動脈用バルーンカテーテル」がある。これは頚動脈などの適切な血管を経由してカテーテルを血管に挿入し、その血流に乗せて肺動脈に到達させる。そこで、バルーンを膨張させカテーテル先端に設置されるセンサーにより肺に血液が入り込む、いわゆる「楔入圧」を測定するものである。
【０００４】
しかし、このようなカフ（バルーン）付医療具は、どれもカフの膨張によって体内経路を閉塞するので、そのカフの過膨張によって、例えば「気管内チューブ」においては気管粘膜の圧迫による粘膜の損傷、「肺動脈用バルーンカテーテル」においては血管損傷といった問題が生じていた。
【０００５】
このような問題に対し、従来では、カフにより体内経路を閉鎖する際に生じる過膨張を防止し、その作業性を簡易化するとともに、様々なカフ（バルーン）付医療器具に使用することのできるカフ（バルーン）の膨張補助用具が提供されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
ところで、カフ（バルーン）付医療具にあっては、過膨張によって前記したような問題が生じるが、一方で、カフの内圧が低下し、予め設定された膨張度が維持できなくなると、気管が塞がれて人工呼吸器による強制呼吸が不十分になったり、カテーテルを血流に乗せて肺動脈に到達させる際の浮きとしての機能が低下するといった問題もある。カフはゴム等によって形成されることから、流体としての空気が分子レベルでわずかずつながら漏れていき、内圧が低下して膨張度が低くなってしまうからである。
【０００７】
従来、このような内圧低下に関しては、例えばカフ付医療具の、カフに空気を注入するために注射器を接続する分岐部にパイロットバルーンを設けておき、このパイロットバルーンの膨張度を、外観や触感で確認することにより、検知している。
【特許文献１】特開２００３−１１６９９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、このように外観や触感でパイロットバルーンの膨張度を確認し、カフの内圧低下を検知するのでは、膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要にる。すなわち、パイロットバルーンの膨張度を触感で確認する場合、その膨張度は耳たぶ程度の柔らかさが適当であるとされているが、実際にはその度合いは曖昧であり、したがって迅速にしかも正確にカフの内圧低下を判断するのは非常に困難であった。
本発明は前記事情に鑑みてなされたもので、その目的とするところは、カフの内圧低下を迅速にしかも正確に判断できるようにした、カフ付医療具用インジケータを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前記目的を達成するため本発明のカフ付医療具用インジケータは、カフ付医療具に取り付けられて、該医療具のカフの内圧を示すカフ付医療具用インジケータであって、
前記カフ内に流体を注入する注射器等の注入手段に接続可能な逆止弁と、
前記カフ付医療具に接続して前記カフ内に連通する接続部と、
前記逆止弁と前記接続部との間に設けられたインジケータ本体と、を備えてなり、
前記インジケータ本体内には、前記注入手段により逆止弁を通って注入された流体を前記接続部側に案内する案内室が、該インジケータ本体に一体に形成され、かつ、前記カフの内圧に対応して膨縮可能に形成され、
前記インジケータ本体には、前記案内室の膨縮度を視認可能にする指標部が形成されていることを特徴としている。
【００１０】
このカフ付医療具用インジケータによれば、逆止弁に注射器等の注入手段を接続し、空気等の流体を注入することにより、該流体が案内室、接続部を通ってカフ内に入る。したがって、該カフを所定の膨張度に膨張させることができる。そして、この状態で注入手段を逆止弁から外しても、逆止弁が作用することで、カフ内の空気（流体）は案内室を通って外に漏れることはない。
また、このようにカフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する案内室は、カフの内圧に対応して膨張する。したがって、この案内室の膨張度（膨縮度）を指標部で視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することが可能になる。
さらに、案内室がインジケータ本体に一体に形成されているので、案内室内の空気（流体）が外に洩れにくく、また、案内室を含むインジケータ本体の製造（組立）が容易になる。
【００１１】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記案内室が、その側壁部が蛇腹状に形成されていることにより、蛇腹状に形成された側壁部の長さ方向に伸縮するよう構成されているのが好ましい。
このようにすれば、案内室が蛇腹状の側壁部の伸縮によって機械的に膨縮するので、例えば風船のように弾性体からなる材料の弾性変形のみで膨縮する場合に比べ、へたり等の劣化が少なく復元性が長期に亘って保持され、したがってカフの内圧と案内室の膨縮度との関係が長期に亘って一定に保持される。
【００１２】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記逆止弁が、前記注入手段を内挿させる筒体と、該筒体内に形成された弁座と前記案内室との間に取り付けられた樹脂製の弁体とを有してなり、前記弁体は、前記案内室側に弾性変形可能な弾性部を有し、かつ、該弾性部が前記案内室側に当接して配置されていることにより、前記弁座側に付勢されて前記筒体の内部孔を気密に閉塞しているのが好ましい。
このようにすれば、金属製のバネを用いることなく全て樹脂で逆止弁を形成することができ、したがって廃棄時に分別を行う必要がないため、廃棄処理が容易になる。
【００１３】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記インジケータ本体に、前記案内室の膨縮する膨縮面を露出させる開口部が形成されているのが好ましい。
このようにすれば、開口部を通して指で案内室の膨縮面を触ることにより、前記した指標部の視認によるカフの内圧の検知とは別に、触感でもカフの内圧を検知することが可能になる。
【００１４】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記指標部が、前記インジケータ本体に設けられて前記案内室を視認可能にする窓部と、該窓部あるいはその近傍に設けられて、前記案内室の膨縮度と対応した前記カフの内圧の適否を判定する指標とを有していてもよい。
このようにすれば、指標部を視認する際に、窓部を通して見た案内室の膨縮度を指標に対比することにより、カフの内圧の適否を容易に判定することが可能になる。
【００１５】
また、前記カフ付医療具用インジケータにおいては、前記指標部が、前記案内室の膨縮する膨縮面に設けられた突起部と、前記インジケータ本体に形成されて、前記突起部をインジケータ本体の外側に出没可能に突出させる出没孔とを有していてもよい。
このようにすれば、出没孔から突起部が突出しているか否か、あるいは突起部が突出している度合いを視認することにより、カフの内圧の適否を容易に判定することが可能になる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明のカフ付医療具用インジケータにあっては、カフを膨張させた状態で保持すると、このカフ内に連通する案内室がカフの内圧に対応して膨張するようになっていることから、この案内室の膨張度（膨縮度）を指標部で視認することにより、カフの内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなる。
また、案内室がインジケータ本体に一体に形成されているので、案内室内の空気（流体）が外に洩れにくく、したがって信頼性の高いものとなる。さらに、案内室がインジケータ本体に一体に形成されており、したがって案内室を含むインジケータ本体の製造（組立）が容易になっているので、製造コストの低減化を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明を詳しく説明する。
まず、本発明のカフ付医療具用インジケータの説明に先立ち、このインジケータが取り付けられるカフ付医療具について説明する。図１（ａ）は本発明のインジケータ１を取り付けてなるカフ付医療具を示す図であり、図１（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【００１８】
図１（ｂ）中において符号５０はカフ付医療具としての一般的な気管内チューブであり、この従来のカフ付医療具（気管内チューブ）５０は、人口呼吸器と接続可能なコネクタ６０と、カフを膨張させるための注入部７０と、患者の気管に挿入されるチューブ８０と、気管を閉塞するためのカフ（バルーン）９０とから構成されている。
コネクタ６０は、全体が円筒状のもので、人工呼吸器に接続するための第１接続筒６１と、後述するチューブ本体８１に気密に嵌合させられている第２接続筒６２と、から構成されている。
【００１９】
注入部７０は、チューブ８０に接続された接続チューブ７１と、パイロットバルーン７２と、逆止弁７３とから構成されている。パイロットバルーン７２は、両側に開口部を有する風船状のもので、前述したようにその膨張状態を外観や触感で確認することにより、これに連通するカフ９０の内圧を確認するためのものである。逆止弁７３は、前記パイロットバルーン７２と反対の側からのみ空気（流体）の流入を可能にし、パイロットバルーン７２側からは空気が抜け出ないように構成されたもので、注射器に接続されて空気を流入するための流入口となるものである。
このような構成の注入部７０では、特にカフ９０の内圧をパイロットバルーン７２の外観やその触感で調べる（確認する）ため、前述したように外観からの膨張度の確認に手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった問題があった。
【００２０】
そこで、本発明では、図１（ａ）に示したように、接続チューブ７１にインジケータ１を接続している。このインジケータ１は、接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、略直方体状のインジケータ本体３と、逆止弁となる注射器側接続部４とを備えて構成されたものである。このような構成からなるインジケータ１は、インジケータ本体３の指標部（図示せず）を視認することにより、カフ９０の内圧を容易に確認できるようになっている。なお、このインジケータ１の詳細については後述する。
【００２１】
チューブ８０は、チューブ本体８１と、チューブ本体８１内をその全長に亘って貫通する第１孔８２と、チューブ本体８１内の一部を貫通する第２孔８３と、チューブ本体８１の先端側（患者側）で第２孔８３と外部とを連通させる第１開口８４と、チューブ本体８１の他端側で第２孔８３と外部とを連通させる第２開口８５とから構成されている。なお、この第２開口８５には、前記接続チューブ７１がチューブ本体８１に対して気密に接着固定されている。
【００２２】
カフ９０は、前記第一開口８４を覆って設けられた風船状のもので、その両端部がチューブ本体８１の外面に気密に接着され固定されたことにより、その内部が前記第一開口８４を介してのみ外部に通じたものとなっている。すなわち、カフ９０は、第１開口８４を介して第２孔８３、接続チューブ７１に連通したものとなっているのである。
【００２３】
次に、前記インジケータ１の詳細について説明する。このインジケータ１は、本発明のカフ付医療具用インジケータの第１実施形態となるもので、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、前記接続チューブ７１に接続するカフ側接続部２と、略直方体状のインジケータ本体３と、注射器側接続部（逆止弁）４とを備えて構成されたものである。
【００２４】
カフ側接続部２は、図３（ａ）の側断面図、図４の分解斜視図に示すように、前記接続チューブ７１を内挿し（あるいは外挿し）てこれに接続し、かつ連通する円筒部２ａと、この円筒部２ａの一端側に連続して、前記インジケータ本体３に嵌合する略円環状の連結部２ｂと、からなる樹脂製のものである。
【００２５】
インジケータ本体３は、本実施形態では軟質の塩化ビニル樹脂からなる略直方体状のもので、図３（ａ）、（ｂ）、図４に示すようにその内部に案内室５を一体に形成したものである。案内室５は、一方の側が前記注射器側接続部４に連通し、他方の側が前記カフ側接続部２に連通したもので、注射器側接続部４を介して注入された空気を、カフ側接続部２に案内する案内路として機能するものである。また、この案内室５は、前記したようにインジケータ本体３に一体に形成され、したがって弾性変形可能な軟質の塩化ビニル樹脂で形成されていることから、後述するように前記カフ９０の内圧に対応して膨縮可能になっている。
【００２６】
また、この案内室５は、図３（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図である図３（ｂ）に示すように、その側壁部５ａが、山部６ａと谷部６ｂとを交互に繰り返してなる蛇腹状に形成されている。このような構成によって案内室５は、前記の軟質塩化ビニル樹脂であることとは別に、この蛇腹状の側壁部５ａがその長さ方向、すなわち図３（ｂ）中の矢印Ｂ方向に機械的に伸縮可能になっている。したがって、案内室５は、弾性変形可能な樹脂であることと、側壁部５ａが蛇腹状に形成されていることの両方により、膨縮可能になっている。
【００２７】
そして、案内室５はこのように特に側壁部５ａの長さ方向に伸縮、すなわち膨縮することから、図３（ｂ）中の矢印Ｂ方向の両側に位置する面が、主に案内室５の内圧に応じて膨縮する膨縮面５ｂとなっている。すなわち、案内室５は、図３（ａ）、（ｂ）に示すように相対向して配設された一対の側壁部５ａと、同じく相対向して配設された一対の膨張面５ｂとによって囲まれ、さらに図４に示すように一方の開口側が前記注射器側接続部４の連結部４ｂに覆われ、他方の開口側が注射器側接続部４に覆われたことにより、カフ９０に連通する気密な空間を形成するものとなっている。
【００２８】
また、インジケータ本体３には、図４に示すように前記案内室５の側壁部５ａ、５ａの外側にそれぞれ開口部（図示せず）が形成されており、これら開口部には、カバー７が圧入によって嵌め込まれ、溶着や接着等によって固定されている。カバー７は、本発明における指標部を構成するもので、ポリカーボネイト等の透明の硬質樹脂からなるものである。このカバー７には、その中央部に透明の窓部７ａが形成され、該窓部７ａの近傍、本実施形態では該窓部７ａの両側に、ライン状の指標７ｂが形成されている。
【００２９】
窓部７ａは、カバー７が透明樹脂で形成されていることにより、この窓部７ａを通してインジケータ本体３内の前記案内室５が視認可能になっている。したがって、案内室５を構成する前記膨張面５ｂの位置が、窓部７ａを通して視認可能になっている。指標７ｂは、印刷等によってカバー７に緑色などで形成されたもので、前記膨張面５ｂの位置に対応して所定の幅に形成されたものである。すなわち、この指標７ｂは、本実施形態ではカフ９０の内圧に対応して膨縮する案内室５の膨縮度が、使用時において適正である範囲を示すものとなっている。
【００３０】
図５は、使用時において案内室５が膨張している状態を示す図である。この図において案内室５の膨張面５ｂが、「ＯＫ」として示すラインのように指標７ｂの幅内に位置していれば、カフ９０の内圧に対応する案内室５の膨縮度（膨張度）は適正であり、すなわち、カフ９０の内圧は適正であることを示すようになっている。一方、「ＮＧ１」として示すラインのように指標７ｂの外側に位置していれば、案内室５の膨縮度（膨張度）は過大であり、カフ９０の内圧が適正範囲を越えていることを示す。また、「ＮＧ２」として示すラインのように指標７ｂの内側に位置していれば、案内室５の膨縮度（膨張度）は過小であり、カフ９０の内圧が適正範囲を下回っているいることを示す。したがって、このように窓部７ａを通して見える膨張面５ｂの位置を指標７ｂに対比させることにより、カフ９０の内圧の適否が容易に視認できるようになっている。
【００３１】
なお、カバー７において指標７ｂを形成した箇所、すなわち窓部７ａ以外の箇所については、指標７ｂの色とは異なる色（例えば白）で着色して不透明にしておくのが好ましい。このように着色でインジケータ本体３内を隠すことにより、窓部７ａを通して見る膨張面５ｂの位置が見易くなり、指標７ｂとの対比が容易になる。
【００３２】
また、インジケータ本体３には、図４に示すように前記案内室５の膨張面５ｂ、５ｂの外側に、それぞれ開口部８が形成されている。これら開口部８は、本実施形態では略楕円形状に形成されたもので、指先を入れることができる程度の大きさ、例えば長径が１８ｍｍ程度、短径が１５ｍｍ程度となっている。このような構成のもとに案内室５は、開口部８を通してその膨張面５ｂに指で触れ、両側から摘めるようになっている。したがって、前記の窓部７ａを通した視認によるカフ９０の内圧検知とは別に、触感でもカフ９０の内圧を検知できるようになっている。
【００３３】
注射器側接続部４は、図３（ａ）、図４に示すように注射器等の注入手段（図示せず）を内挿してこれに接続する円筒部４ａと、この円筒部４ａの一端側に連続して前記インジケータ本体３に嵌合する略円環状の連結部４ｂと、からなる樹脂製のもので、本発明における逆止弁を構成する筒体となるものである。連結部４ｂには、図３（ａ）に示すようにインジケータ本体３の案内室５内に連通し、かつ前記円筒部４ａに連通する孔９が形成されている。この孔９は、案内室５側に配設された大径部９ａと、円筒部４ａ側に配設された小径部９ｂと、これら大径部９ａと小径部９ｂとの間を連続させるテーパ部９ｃとからなるもので、弁体１０を進退可能に保持するものである。
【００３４】
弁体１０は、図３（ａ）、図４に示すように円柱状の軸部１０ａと、この軸部１０ａの一端側、すなわち前記案内室５側に一体に形成されたおわん状の弾性部１０ｂとからなる軟質樹脂製のものである。軸部１０ａは、小径部９ｂより小径に形成されたもので、この小径部９ｂを通って前記円筒部４ａの内部孔内に延びて配設されたものである。この軸部１０ａの先端部、すなわち弾性部１０ｂと反対の側の端部は、注射器の注入口が当接させられるようになっており、この先端部には溝１０ｃが形成されている。溝１０ｃは、軸部１０ａの先端部に注射器の注入口が当接させられた際、この注入口を先端部で塞ぐことなく、少なくともこの溝１０ｃを介して注入口の内部を注射器側接続部４の内部孔に連通させるためのものである。
【００３５】
弾性部１０ｂは、前記したようにおわん状に形成されたもので、おわんの開口部側、すなわち弁体１０の端縁側が前記案内室５側に当接し、おわんの底部側外面が前記孔９のテーパ部９ｃのテーパ面に当接するようになっている。このような状態で弾性部１０ｂは、大径部９ａおよびテーパ部９ｃに保持されている。そして、このような構成によって孔９は、特にそのテーパ部９ｃのテーパ面が弁体１０を保持するための弁座として機能している。
【００３６】
また、弾性部１０ｂにおけるおわんの開口部側は、図４に示すように、前記案内室５の膨張面５ｂの端縁に連続してこの端縁とインジケータ本体３の内面とを連続させる隔壁１１に当接している。そして、この弾性部１０ｂは、軟質樹脂からなることで弾性変形可能に形成されている。このような構成のもとに弾性部１０ｂは、隔壁１１に当接することでこの隔壁１１からの反力を受け、軸部１０ａを隔壁１１と反対の側に付勢するようになっている。したがって、弁体１０は、通常時においては弾性部１０ｂの付勢力によって隔壁１１と反対の側に付勢され、これにより、弾性部１０ｂの軸部１０ａ側、すなわちおわん形状の底部外面が、前述したようにテーパ部９ｃのテーパ面に気密に当接し、孔９の小径部９ｂを気密に閉塞するものとなっている。
【００３７】
円筒部４ａは、前述したようにその内部孔に、注射器の注入部（図示せず）が内挿され接続されるようになっている。本実施形態では、この内部孔が、開口側から前記連結部４ｂの孔９の小径部９ｂ側に向かうに連れて漸次縮径するようテーパ状に形成されており、弁体１０の軸部１０ａの先端部近傍から前記小径部９ｂまでの間では、一定の内径に形成されている。このような構成の円筒部４ａと、これに連続する前記連結部４ｂと、これらの孔および孔内に設けられた前記弁体１０とにより、本発明の逆止弁が構成されている。
【００３８】
次に、このような構成のインジケータ１を備えたカフ付き医療具（気管内チューブ）５０の使用方法を説明する。
図６に示すように、まず、カフ付き医療具５０を、通常の使用方法通りに患者に対して用いる。すなわち、患者の口１００からチューブ８０の先端側を挿入し、カフ９０を気管１０１にまで到達させる。
【００３９】
次に、インジケータ１の注射器側接続部４に注射器（図示せず）を接続する。すなわち、注射器の先端側を前記円筒部４ａの内部孔内に入れ、その先端部で弁体１０の軸部１０ａを押圧する。すると、弁体１０はその弾性部１０ｂの付勢力に抗して軸部１０ａが押し込まれ、これにより弾性部１０ｂが弾性変形してテーパ部９ｃのテーパ面から離間し、小径部９ｂと大径部９ａとが連通する。これにより、逆止弁が開いた状態となる。
【００４０】
このような状態のもとで注射器を操作し、予め設定した所定量の空気を注入する。すると、注入された空気は、小径部９ｂ、テーパ部９ｃを通過して大径部９ａを通り、前記インジケータ本体３の案内室５に流入する。そして、この案内室５を通過した空気は、カフ側接続部２の内部孔内に至り、さらにこのカフ側接続部２に接続した前記接続チューブ７１内、チューブ８０の第２孔８３内を通って第１開口８４からカフ９０内に流入する。このようにして空気が注入されることにより、カフ９０はその内圧に対応した膨張度に膨張する。なお、このようにして案内室５に空気を流入すると、その一部は案内室５に留まって案内室５を膨張させるものとなる。
【００４１】
このようにして空気を注入したら、注射器を前記注射器側接続部４から取り外す。すると、弁体１０は、軸部１０ａへの押圧力が解除されたことによって弾性部１０ｂの弾性復帰による付勢力で付勢され、移動する。よって、弾性部１０ｂにおけるおわん形状の底部外面が、前記テーパ部９ｃのテーパ面に再度気密に当接し、孔９の小径部９ｂを気密に閉塞する。これにより、逆止弁が再度閉じた状態となる。
【００４２】
このようにして孔９の小径部９ｂが閉塞し、逆止弁が閉じると、カフ９０は、その接続チューブ７１側がインジケータ１によって気密に塞がれることにより、大気側に対して閉じられた空間となる。また、インジケータ本体３の案内室５は、カフ９０内に通じているので、カフ９０の内圧に対応して膨張する。すなわち、案内室５は開口部８を通じて大気中（外側）に通じているため、カフ９０の内圧と大気圧との圧力差により、つまりカフ９０の内圧に対応して、案内室５は図２（ａ）に示した状態から図２（ｂ）に示すように膨張する。
【００４３】
その際、前記窓部７ａを通して案内室５の膨張面５ｂの位置を確認し、さらにこれと指標７ｂとを対比することにより、カフ９０の内圧の適否を容易に視認することができる。すなわち、図５に示したように案内室５の膨張面５ｂが、指標７ｂの幅内に位置しているか、あるいは幅外に位置しているかを見ることにより、カフ９０の内圧が適当であるか否かを容易に判定することができる。
また、このように視認するのとは別に、インジケータ本体３の開口部８を通して案内室５の膨張面５ｂを指で触れ、両側から摘むことによっても、その触感でカフ９０の内圧を検知することができる。したがって、案内室５の膨張度を二重にチェックすることで、カフ９０の内圧の適否をより確実に判定することができる。
【００４４】
また、このようにしてカフ９０の内圧（膨張度）を確認した際、その内圧が許容される範囲での最小値を下回っているような場合や、時間が経過することでカフ９０の内圧低下が起こり、これが確認された場合には、再度注射器を接続して空気を注入することにより、カフ９０を所定の内圧で膨張させることができる。なお、このように注射器で空気を注入する際にも、案内室５の膨張度（膨縮度）を見ながら行うことにより、過不足なくカフ９０を膨張させることができる。
その後、カフ付医療具（気管内チューブ）５０のコネクタ６０に接続された人工呼吸器（図示せず）により、人工呼吸を行わせる。
【００４５】
このようなインジケータ１にあっては、カフ９０内に連通する案内室５が、カフ９０の内圧に対応して膨張（膨縮）するように構成されているので、案内室５の膨縮度を視認し、または触感で確認することにより、カフ９０の内圧の適否、すなわちカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
また、案内室５がインジケータ本体３に一体に形成されているので、案内室５内の空気（流体）が外に洩れにくく、したがって信頼性の高いものとなる。さらに、案内室５がインジケータ本体３に一体に形成されており、したがって案内室５を含むインジケータ本体３の製造（組立）が容易になっているので、製造コストの低減化を図ることができる。
【００４６】
また、案内室５の側壁部５ａが蛇腹状に形成されているので、案内室５が側壁部５ａの伸縮によって機械的に膨縮するようになり、したがって弾性体からなる材料の弾性変形のみで膨縮する場合に比べ、へたり等の劣化に起因して復元性が低下する度合いが少なくなる。よって、カフ９０の内圧と案内室５の膨縮度との関係が長期に亘って一定に保持され、これによりインジケータ１の信頼性が長期に亘って確保される。
また、逆止弁を構成する円筒部４ａ、連結部４ｂ、及び弁体１０が全て樹脂製であって金属製のバネなどを有しておらず、さらに、インジケータ本体３やカフ側接続部２も全て樹脂製であるので、インジケータ１を廃棄する際に分別を行う必要がなく、したがって廃棄処理が極めて容易になる。
【００４７】
次に、本発明のカフ付医療具用インジケータの第２実施形態を説明する。
図７は、本発明のカフ付医療具用インジケータの第２実施形態を示す図であり、図７中符号２０はインジケータである。このインジケータ２０が第１実施形態のインジケータ１と主に異なるところは、指標部の構成にある。
【００４８】
すなわち、このインジケータ２０では、前記カバー７における窓部７ａや指標７ｂがなく、また、案内室５の膨縮度を触感で確認するための開口部８も形成されておらず、これらに代えて、前記案内室５に設けられた突起部２１等により、指標部が構成されている。突起部２１は、図８（ａ）、（ｂ）に示すように案内室５の膨張面５ｂの中心部に設けられたもので、案内室５の膨縮によって膨張面５ａと一体に移動（進退）するものである。
【００４９】
インジケータ本体２２には、前記突起部２１と対応する箇所に、該突起部２１を出没可能に突出させる出没孔２３が形成されており、この出没孔２３には、透明樹脂からなるキャップ２４が被着されている。キャップ２４は、案内室５の膨縮に伴われて一体に移動（進退）する突起部２１に干渉せず、したがってこの突起部２１の移動を妨げない大きさ・形状に形成されたものである。
【００５０】
突起部２１は、本実施形態では案内室５の膨張面５ｂに一体に形成された凸部（図示せず）に、樹脂製で有蓋円筒状の指標体が被着され、必要に応じて接着や溶着で一体化されて形成されたものである。ここで、突起部２１は、図９（ａ）〜（ｃ）に示すようにその被着体が、膨張面５ｂ側の基端部２１ａと先端部２１ｂとが異なる色、例えば基端部２１ａが赤色で先端部２１ｂが青色に着色されて形成されている。このような構成のもとに突起部２１は、案内室５の膨張度（膨縮度）によって出没孔２３から突出する度合いが変化することで、案内室５の膨縮度を視認可能にする指標部として機能するようになっている。
【００５１】
すなわち、突起部２１は、カフ９０の内圧に対応して図９（ａ）〜（ｃ）に示すようにその状態（突出度）が変化する。つまり、カフ９０内に空気を注入する前では、案内室５は膨張せず、したがって図９（ａ）に示すようにキャップ２４内に突起部２１が視認されない。また、使用時において注射器で空気を注入すると、カフ９０の内圧に対応して案内室５も膨張し、膨張面５ｂが外側に膨らむ。すると、突起部２１は前進し、出没孔２３から突出してキャップ２４内に現れる。その際、カフ９０の内圧が適正である場合には、図９（ｂ）に示すように突起部２１は青色に着色された先端部２１ｂのみがキャップ２４内に現れ、視認されるようになる。また、空気を過剰に入れてしまい、カフ９０の内圧が適正範囲を越えてしまった場合には、案内室５が過剰に膨張することにより、図９（ｃ）に示すように突起部２１は赤色に着色された基端部２１ａまでキャップ２４内に現れ、視認されるようになる。
【００５２】
したがって、キャップ２４内に突起部２１が視認されるか否か、さらには、その色が何色かを視認することにより、カフ９０の内圧が適正か否かを容易にしかも正確に判断することができる。
よって、このようなインジケータ２０にあっても、指標部となる突起部２１によって案内室５の膨縮度を視認することにより、カフ９０の内圧の適否、すなわちカフ９０の内圧低下等を迅速にしかも正確に判断することができる。したがって、従来のように内圧低下を検知するのに手間がかかったり、ある程度の経験が必要になったりするといった不都合がなくなり、不測の事故を招くといったことも確実に防止される。
【００５３】
なお、前記突起部の形状については、例えば図１０に示す突起部２５のようにその先端部２５ａを略半球状にし、この略半球状の先端部２５ａの外径を出没孔２３より大きくして、突起部２５が常に出没孔２３から突出しているように構成してもよい。その場合にも、この突起部２５については、図９に示した突起部２１と同様に、先端側と基端側とで色を異ならせ、どの色まで見えるかで、カフ９０の内圧が適正か否かを判定できるようにしておく。このように突起部２５を構成することで、突起部が変形して出没孔２３に接触し、案内室５が膨張しているにもかかわらず、突起部が出没孔２３より正常に突出しなくなる、といった不都合を未然に防止することができる。
【００５４】
また、本発明は前記実施形態に限定されることなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。例えば第１実施形態では、指標７ｂとして異なる色のラインを複数本設け、膨張面５ｂがどの色のライン（指標）上に位置しているかで、カフ９０の内圧が適正か否か判定できるようにしてもよい。
また、前記実施形態では、高さの異なる突起部を複数設けておき、突起部がいくつ見えているかで、カフ９０の内圧が適正か否か判定できるようにしてもよい。
【００５５】
また、逆止弁の構造や、この逆止弁側とカフ９０側とを連通させる案内室５の構造等についても、前記実施形態の構造に限定されることなく種々の形態が採用可能である。
さらに、本発明が用いられるカフ付医療具としても、前記の気管内チューブ以外にも、例えば肺動脈用バルーンカテーテルなど、種々のものに適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】カフ付医療具の概略構成を示す図であり、（ａ）は本発明のインジケータを取り付けてなるカフ付医療具を示す図、（ｂ）は従来のカフ付医療具を示す図である。
【図２】（ａ）、（ｂ）は本発明のカフ付医療具用インジケータの第１実施形態の、概略構成を示す斜視図である。
【図３】（ａ）は図２に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図である。（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線矢視断面図である。
【図４】図２に示したカフ付医療具用インジケータの分解斜視図である。
【図５】図２に示したカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。
【図６】カフ付医療具の使用方法を説明するための図である。
【図７】本発明のカフ付医療具用インジケータの第２実施形態の、概略構成を示す斜視図である。
【図８】（ａ）、（ｂ）は図７に示したカフ付医療具用インジケータの概略構成を示す側断面図である。
【図９】（ａ）〜（ｃ）は図７に示したカフ付医療具用インジケータの作用説明図である。
【図１０】図７に示したカフ付医療具用インジケータの変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００５７】
１、２０…インジケータ（カフ付医療具インジケータ）、２…カフ側接続部（接続部）、３、２２…インジケータ本体、４…注射器側接続部（逆止弁）、５…案内室、５ａ…側壁部、５ｂ…膨張面、７…カバー（指標部）、７ａ…窓部、７ｂ…指標、８…開口部、９…孔、９ａ…大径部、９ｂ…小径部、９ｃ…テーパ部、１０…弁体、１０ｂ…弾性部、１１…隔壁、２１、２５…突起部、２３…出没孔、５０…カフ付医療具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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