(57)【要約】【課題】本発明の課題は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を改良し、さらに安価で使いやすくすることにある。【解決手段】本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、線材１３ａ、チューブ１２及びストッパー１５を備える。線材は、コイル部１３ａ及びワイヤー部１３ｂを有する。コイル部は、弾性変形可能である。ワイヤー部は、屈曲可能であり、コイル部の片端から延びている。チューブは、屈曲可能であり、コイル部を収容可能である。ストッパーは、ワイヤー部の２つの端部のうちコイル部側の反対側の端部に取り付けられている。【選択図】図１
2009034384.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性変形可能なコイル部と、前記コイル部の片端から延びる屈曲可能なワイヤー部とを有する線材と、
前記コイル部を収容可能である屈曲可能なチューブと、
前記ワイヤー部の２つの端部のうちコイル部側の反対側の端部に取り付けられるストッパーと
を備える閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器。
【請求項２】
前記コイル部は、半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って小さくなる
請求項１に記載の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器。
【請求項３】
前記コイル部は、半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って大きくなる
請求項１に記載の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、睡眠時に閉塞型睡眠時無呼吸症候群患者の上気道の咽頭部が閉塞することを防止する閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりし、その結果、無呼吸又は低呼吸後に覚醒反応が繰り返す。この結果、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。
【０００３】
そこで、近年、閉塞型睡眠時無呼吸症候群を治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、過去に「外部から適当な圧力の空気を鼻孔経由で咽頭部に送り、閉塞部分を空気圧で押し拡げて吸気のための気道を確保する」という方法（例えば、特許文献１参照）や「マウスピースを着用する」という方法等が提案されている。
【０００４】
前者のような空気加圧方式の治療方法を実施するためには、空気加圧装置が必要となる。しかし、空気加圧装置は、比較的大きいだけでなく重く、旅行等での持ち運びに向かない。また、空気加圧装置は、一般的に高価であり、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者に大きな経済的負担を強いることになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が空気加圧装置を利用する場合、その患者は、空気加圧装置から送られてくる加圧空気が漏れないように鼻孔部分をマスクで完全に覆うと共にこのマスクと空気配送パイプとが外れないようにこのマスクと空気配送パイプとを頭部にヘッドバンドで固定しなければならない。睡眠時にこれらの部品を装着することは患者にとって苦痛である。また、空気加圧装置は、作動音がうるさく、患者本人のみならず周囲の人の睡眠を妨げることがある。さらに、冬季の使用時に室温が下がると、マスク内で呼気中の水分が凝集して水滴となり、患者の顔にかかって患者の睡眠を妨げることもある。
【０００５】
一方、後者のような治療方法は、患者の症状が軽微な場合には一定の効果が得られるが、重症の患者には効果が期待できないことが多い。
【０００６】
このような状況の中で、最近、「咽頭部から鼻孔部分に至る長さを有する柔軟なチューブと、チューブ内に挿通される柔軟なガイドワイヤーと、ガイドワイヤーの一端に設けられる弾性変形可能な網状筒体と、ガイドワイヤーの他端に設けられるストッパーとから構成される閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器」が提案されている（例えば、特許文献２参照）。患者がこの閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着するには、患者は、先ず、ストッパーを引いて網状筒体をチューブに収容した状態にした後に、その状態の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を自身の鼻孔から挿入しその閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を鼻腔に通して閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器のストッパー側の端部が鼻孔から少し出ている状態にする。その後、患者は、チューブのストッパー側の端部を一方の手で保持し、他方の手でストッパーがチューブの端部に当接するまでガイドワイヤーをチューブ内に押し込む。すると、チューブ内に収容されていた網状筒体がチューブから押し出され、網状筒体が患者の咽頭部において展開され咽頭部の気道を押し広げる。このように閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、確実な気道確保を行えると共に装着が簡単で患者本人及び周囲の人の睡眠時の邪魔になることもなく、しかも、小型軽量且つ安価で持ち運びも容易であり、非常に優れたものである。
【特許文献１】特開平８−３３２２２６号公報
【特許文献２】特開２００６−２０４６３０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、上記のような閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を改良し、さらに安価で使いやすくすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、線材、チューブ及びストッパーを備える。線材は、コイル部及びワイヤー部を有する。コイル部は、弾性変形可能である。なお、このコイル部のピッチ数、ピッチ間隔、半径、形状等は任意に設定することができる。ワイヤー部は、屈曲可能であり、コイル部の片端から延びている。チューブは、屈曲可能であり、コイル部を収容可能である。なお、チューブにコイル部が収容されている状態において、ワイヤー部はコイル部の長さ以上にチューブから露出していることが望ましい。ストッパーは、ワイヤー部の２つの端部のうちコイル部側の反対側の端部に取り付けられている。
【０００９】
この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器では、線材の先端に網状筒体ではなくコイル部が設けられている。網状筒体及びコイルの形状から明らかなように、チューブから押し出されたときの半径方向への展開力は、網状筒体に比べ、コイルの方が強い。このため、コイル部の半径と網状筒体の半径とが同じであれば、本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の方が気道をより押し広げることができるはずであり、また、咽頭部に食い込みやすいはずである。したがって、本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べ、気道をより押し広げることができると共に睡眠中に患者が寝返りをうっても抜けにくくすることができる。よって、本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、患者にとって非常に使いやすくなる。また、コイルは、網状筒体よりも形状が簡素であり、加工に手間がかからない。このため、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べて安価に製造することができる。
【００１０】
第２発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、第１発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器であって、コイル部は、半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って小さくなる。
【００１１】
この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器では、コイル部の半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って小さくなる。このため、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、咽頭部にコイル部が挿入されやすくなる。したがって、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、患者にとって非常に使いやすいものとなる。
【００１２】
第３発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、第１発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器であって、コイル部は、半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って大きくなる。
【００１３】
この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器では、コイル部の半径が軸方向中央部からワイヤー部側の反対側に向かうに従って大きくなる。このため、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、コイル部の先端部が咽頭部の奥まで差し込まれればコイル部が咽頭部から抜けにくくなる。したがって、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、睡眠中に患者が寝返りをうっても抜けにくい。また、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器では、抜き取り時にコイル部が弾性変形するため、抜き取りもスムーズに行うことができる。
【発明の効果】
【００１４】
第１発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べ、気道をより押し広げることができると共に睡眠中に患者が寝返りをうっても抜けにくくすることができる。よって、本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、非常に使いやすくなる。また、コイルは、網状筒体よりも形状が簡素であり、加工に手間がかからない。このため、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べて安価に製造することができる。
【００１５】
第２発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、咽頭部にコイル部が挿入されやすくなる。したがって、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、患者にとって非常に使いやすいものとなる。
【００１６】
第３発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、コイル部の先端部が咽頭部の奥まで差し込まれればコイル部が咽頭部から抜けにくくなる。したがって、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、睡眠中に患者が寝返りをうっても抜けにくい。また、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器では、抜き取り時にコイル部が弾性変形するため、抜き取りもスムーズに行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、図１及び図２に示されるように、主に、線材１３、チューブ１２及びストッパー１５から構成されている。以下、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１の構成要素についてそれぞれ詳述する。
【００１８】
＜閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の構成＞
（１）線材
線材１３は、反発係数（復元力）の大きな材料、例えばニッケルチタン等の金属線であって、先端部がコイル形状に加工されている。なお、以下、説明の便宜上、線材１３のうちコイルの部分を「コイル部」と称すると共に図中において１３ａの符号で示し、その他の部分を「ワイヤー部」と称すると共に図中において１３ｂの符号で示す。
【００１９】
コイル部１３ａは、咽頭部の閉塞を防止して気道を確保するためのものであって、弾性変形することができる。そして、このコイル部１３ａでは、ピッチ数、ピッチ間隔、半径等が規定されている。具体的には、外径が５〜２０ｍｍとされ、長さが１０〜７０ｍｍ程度とされるのが好ましい。なお、このコイル部１３ａは、チューブ１２内に収容されると、ピッチ間隔が広くなり半径がチューブの内径まで小さくなる。
【００２０】
ワイヤー部１３ｂは、チューブ１２の内径よりも小さい径を有しており、チューブ１２内を往復移動することができる。また、ワイヤー部１３ｂは、チューブ１２の先端からコイル部１３ａを出没できる長さとされている。
【００２１】
（２）チューブ
チューブ１２は、摩擦係数が低く柔軟性を有し人体に無害である材料、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂、シリコン樹脂等の合成樹脂によって形成されており、鼻孔から上気道の咽頭部までの挿入抵抗やコイル部１３ａの移動抵抗が小さい。また、このチューブ１２は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器装着時に、挿入側先端が咽頭部の僅かに手前に位置し、基端が鼻孔から僅かに突出する位置となる長さとされている。また、チューブ１２の内径は、コイル部１３ａの収縮時の外径とは相互に関連するため、線材１３の材料や患者の条件等に応じて適宜設定される。なお、チューブ１２の内径は、鼻孔からの挿入を考慮すると、３〜８ｍｍ程度が好ましい。また、チューブ１２の肉厚は０．５〜３ｍｍ程度が好ましい。なお、チューブの端面部分は鼻腔への挿入が容易となるように面取り加工が施されるのが好ましい。
【００２２】
（３）ストッパー
ストッパー１５は、コイル部１３ａの咽頭部への押し込み量を規制するものであって、チューブ１２の基端（外端）に当接したときにコイル部１３ａの全体がチューブ１２の先端から押し出された状態になるようにワイヤー部１３ｂに取り付けられている。また、このストッパー１５は、睡眠中に鼻孔内に入り込まないように、鼻孔よりも大きく形成しておくことが好ましい。また、このストッパー１５は、線材１３をチューブ１２から抜き出して洗浄したり、消毒したりすることができるように、ワイヤー部１３ｂから取り外せるようにしておくことが好ましい。なお、このようにストッパー１５を取り外し式にするには、ネジ止め構造や嵌め合わせ構造等を利用すればよい。
【００２３】
＜閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の使用方法＞
（１）装着方法
患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を装着するには、患者は、先ず、ストッパー１５を引いて閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を、図２及び図３に示されるようにコイル部１３ａがチューブ１２の先端側内部に引き込まれた状態にする。なお、このとき、コイル部１３ａにワセリンやゼリー状潤滑剤を塗布しておくのが好ましい。このようにすれば、コイル部１３ａをチューブ１２内に容易に引き込むことができるからである。次に、患者は、この状態の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を鼻孔２１から鼻腔２２を通し、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１の基端が鼻孔２１から僅かに、例えば１〜２ｃｍ程度出ている状態までこの閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を押し込む。なお、このとき、チューブ１２の外周面に潤滑剤等が塗布されるのが好ましい。
【００２４】
そして、患者は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を咽頭部２３の手前の位置まで挿入し終えると、チューブ１２の基端を一方の手で保持し、他方の手でストッパー１５がチューブ１２の基端に当接するまで線材１３を押し込む。すると、コイル部１３ａがチューブ１２の先端から、睡眠時に閉塞される咽頭部２３に押し出される。その結果、図４に示されるように咽頭部２３においてコイル部１３ａが展開し、咽頭部２３の気道が確保された状態となる。
【００２５】
なお、患者が覚醒時にこの操作を行えば、患者の咽頭部２３の気道は開いた状態となっているため、患者は軽い力でコイル部１３ａを咽頭部２３に押し込むことができる。
【００２６】
（２）脱着方法
患者は、例えば起床時に、チューブ１２の基端を一方の手で保持しながらストッパー１５を引いてコイル部１３ａをチューブ１２の先端側内部に収縮させながら引き込んで収納する。そして、患者はその状態の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を鼻孔２１から引き抜く。
【００２７】
なお、患者は、引き抜かれた閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を洗浄、消毒等を行えば閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を繰り返し使用することができる。なお、このとき、患者が線材１３からストッパー１５を取り外せば、その患者はチューブ１２から線材１３を容易に引き抜くことができる。また、チューブ１２内の洗浄は、適当な清掃器具を使用することにより容易に行うことができ、各部の消毒も、アルコール等の消毒薬を使用することによって簡単に行える。
【００２８】
＜閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器の特徴＞
（１）
閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、コイル部１３ａを咽頭部２３内で展開させた状態で就寝すると、咽頭部２３の筋肉が弛緩して重力等により気道が閉塞されるような状態に陥ってもコイル部１３ａが舌等を押し上げているので咽頭部２３の気道が開いた状態に維持される。このため、患者は、自身の気道が狭窄状態、閉塞状態になることを防止できる。したがって、患者は、吸気が確保されて窒息状態になることを防ぐことができ、安眠することができる。この結果、患者は、日中の傾眠が解消され、昼間の会議や運転時等における居眠り等を防止することができる。さらに、患者は、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を利用することで、窒息状態を防ぐことができ、脳や心臓等が梗塞状態に至る遠因をなくすことができる。
【００２９】
（２）
本実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１では、線材の先端に網状筒体ではなくコイル部１３ａが設けられている。網状筒体及びコイルの形状から明らかなように、チューブ１２から押し出されたときの半径方向への展開力は、網状筒体に比べ、コイルの方が強い。このため、コイル部１３ａの半径と網状筒体の半径とが同じであれば、本実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１の方が気道をより押し広げることができるはずであり、また、咽頭部に食い込みやすいはずである。したがって、本実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べ、気道をより押し広げることができると共に睡眠中に患者が寝返りをうっても抜けにくくすることができる。よって、本実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、患者にとって非常に使いやすくなる。また、コイルは、網状筒体よりも形状が簡素であり、加工に手間がかからない。このため、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べて安価に製造することができる。
【００３０】
＜変形例＞
（Ａ）
先の実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１では始端から終端まで一定の半径を有するコイル部１３ａが採用されたが、コイル部１３ａはこのような形状に限られることはなく様々な形状に加工されてもよい。コイル部は、例えば、図５に示されるように、軸方向中央部の半径が軸方向両端部の半径よりも大きいコイル形状とされてもよいし（コイル半径の変化はＶ字状であってもよいし円弧状であってもよい）、図６に示されるように軸方向中央部の半径が軸方向両端部の半径より小さいコイル形状とされてもよいし（コイル半径の変化はＶ字状であってもよいし円弧状であってもよい）、後端から先端に向かって半径が大きくなるコイル形状とされてもよいし（円錐形状であってもよいしラッパ形状であってもよい）、後端から先端に向かって半径が小さくなるコイル形状とされてもよい（円錐形状であってもよいしラッパ形状であってもよい）。また、これらのようなコイル部において不均等なピッチ間隔が採用されてもかまわない。
【００３１】
（Ｂ）
先の実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１ではコイル部１３ａとワイヤー１３ｂとは一体になっていたが、コイル部１３ａとワイヤー部１３ｂとは別体とされてもよい。なお、かかる場合、コイル部１３ａとワイヤー部１３ｂとは、適当な接続部材で接続されたり、カシメあるいは接着剤等で直接接合されたりする必要がある。
【００３２】
また、かかる場合、コイル部１３ａが反発係数（復元力）の大きな材料、例えばニッケルチタン等の金属線で形成され、ワイヤー部１３ｂが比較的座屈強度の大きいステンレス鋼やチタン等の金属線で形成されてもよい。なお、ワイヤー部１３ｂの太さや形状は、必要強度等に応じて適宜選択すればよく、例えば、単線、撚り線、巻線といった形状を採ることも可能である。また、一般的に、ワイヤー部１３ｂは、３０〜１００μｍ程度の単線を複数本捩った金属繊維、又は５０〜２００μｍ程度の金属ワイヤーであるのが好ましい。
【００３３】
（Ｃ）
先の実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１では線材１３に金属線が採用されたが、患者に金属アレルギーの症状がみられる場合には、線材１３としてポリエチレンやフッ素樹脂等で被覆された金属線や、純チタンあるいはニッケルを含まないステンレス鋼線、比較的剛直な樹脂繊維等が採用される。また、患者に他の疾病がみられる場合には、症状に応じて適宜な最適な材料が選択される。
【００３４】
（Ｄ）
先の実施の形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１ではチューブ１２が、装着時に、挿入側先端が咽頭部の僅かに手前に位置し、基端が鼻孔から僅かに突出する位置となる長さとされていたが、チューブ１２は、装着時に、挿入側先端が咽頭部の僅かに手前に位置し、基端が鼻孔から僅かに突出する位置となる長さ以上の長さとされてもよい。なお、かかる場合、先の実施形態に係るチューブ１２の長さの位置に印を得っておけば患者は使用について困惑することはない。
【００３５】
（Ｅ）
先の実施の形態では、患者は閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１を咽頭部２３の手間の位置まで挿入した後にコイル部１３ａをチューブ１２の先端から押し出して咽頭部２３の気道を押し広げた。しかし、ワイヤー１３ｂとしてもう１０〜７０ｍｍ長いワイヤー部を採用すれば、患者は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１の先端を咽頭部２３まで挿入した後にワイヤー部１３ｂを動かさずにチューブ１２をストッパー１５に向けて移動させることにより咽頭部２３においてコイル１３ａを展開することができ、自身の咽頭部２３の気道を押し広げることができる。
【００３６】
（Ｆ）
先の実施の形態では、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は使用後に分解して洗浄されるのが好ましいとされたが、閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器１１は使い捨てとされてもよい。なお、かかる場合、ストッパー１５に取り外し構造を考慮する必要はなく、例えば、ノック式構造等を利用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００３７】
本発明に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、従来の閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器に比べて安価で使いやすいという特徴を有しており、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の解消や治療に一層役立つことが期待される。また、この閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器は、救急時や手術時の気道確保具として使用することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明の一実施形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器において線材のコイル部がチューブから押し出されて展開されたときの状態を示す斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器において線材のコイル部がチューブ内に収容されたときの状態を示す斜視図である。
【図３】患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着する前の状態を示す説明図である。
【図４】患者が閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器を装着して気道を確保した状態を示す説明図である。
【図５】変形例（Ａ）に係るコイル部の形状を示す図である。
【図６】変形例（Ａ）に係るコイル部の形状を示す図である。
【符号の説明】
【００３９】
１１      閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器
１２      チューブ
１３      線材
１３ａ    コイル部
１３ｂ    ワイヤー部
１５      ストッパー
【図１】
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【図２】
2009034384.tif 000004
【図３】
2009034384.tif 000005
【図４】
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【図５】
2009034384.tif 000007
【図６】
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