(57)【要約】【課題】簡単な構造で、簡便に測定が行えるバイオセンサセットおよび針一体型測定装置を提供する。【解決手段】バイオセンサセット３は、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジ９と、バイオセンサカートリッジ９を収容保持するとともに、バイオセンサカートリッジ９と伴に穿刺測定装置５の計測開口１１に挿着される筒状収容ケース７と、筒状収容ケース７とバイオセンサカートリッジ９との間に設けられ、バイオセンサカートリッジ９に対する保持を解除可能な係合手段１３と、を備える。【選択図】図１
2009125486.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジと、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とするバイオセンサセット。
【請求項２】
前記係合手段が、前記バイオセンサカートリッジの外周部の一部分に周方向に沿って形成された係合溝と、前記筒状収容ケースの内周部の一部分に周方向に沿って形成され、前記係合溝に係合する係止突起と、を備え、
前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係合溝と前記係止突起の係合を解除可能であることを特徴とする請求項１に記載のバイオセンサセット。
【請求項３】
前記係合溝が、前記バイオセンサカートリッジの両側部に一対形成され、
前記係止突起が、前記筒状収容ケースの対向内壁面に一対形成されることを特徴とする請求項２に記載のバイオセンサセット。
【請求項４】
前記筒状収容ケースの両端開口部が、剥離可能な密閉シール材で封止されることを特徴とする請求項１乃至３の何れか１項に記載のバイオセンサセット。
【請求項５】
穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置を有する針一体型測定装置であって、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するように前記バイオセンサカートリッジと伴に前記穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジが前記穿刺測定装置に装着された後、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とする針一体型測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばバイオセンサチップに収容した試薬を用いて化学物質の測定や分析を行うバイオセンサセットおよび針一体型測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、バイオセンサチップとランセットを一体化したバイオセンサが開示されている（例えば特許文献１参照）。
図１０（Ａ）は特許文献１に記載されているバイオセンサの斜視図、図１０（Ｂ）はバイオセンサの分解斜視図である。
【０００３】
図１０に示すように、ランセット一体型のセンサ１００は、チップ本体１０１、ランセット１０３、保護カバー１０５を有してなる。チップ本体１０１は、カバー１０１ａと基板１０１ｂとを開閉可能に有しており、カバー１０１ａの内面には内部空間１０２が形成されている。内部空間１０２は、ランセット１０３を移動可能に収納できる形状をしている。
【０００４】
ランセット１０３の先端に設けられている針１０４は、ランセット１０３の移動に伴ってチップ本体１０１の内部空間１０２の前端部に形成されている開口部１０２ａから出没可能となっている。
内部空間１０１ａの形状は、突起１０３ａが位置する端部において、その幅がランセット１０３より若干狭くなるよう湾曲しており、互いの押圧力や摩擦力によってランセット１０３がチップ本体１０１に係止されるようになっている。
【０００５】
保護カバー１０５は針１０４を挿嵌する管部１０５ａを有しており、針１０４の移動に伴って管部１０５ａもチップ本体１０１の内部に収納可能となっている。
従って、使用前の状態では、保護カバー１０５を針１０４に被せて、針１０４を保護するとともに誤って使用者を傷付けないようにしている。なお、基板１０１ｂには、一対の電極端子１０６が設けられており、測定装置（図示省略）に電気的に接続できるようになっている。
【０００６】
使用時には、保護カバー１０５を外して、ランセット１０３を押して針１０４をチップ本体１０１から突出させる。この状態で被検体を穿刺した後、針１０４をチップ本体１０１内部に収納し、チップ本体１０１の前端に設けられている開口部１０２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取する。
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ０２−０５６７６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に記載されたランセット一体型のセンサ１００は、チップ本体１０１の内方にランセット１０３が組み入れられて一体となるが、厳密にはチップ本体１０１とランセット１０３が別体構造であり、チップ本体１０１に対してランセット１０３が移動できる。このため、構造が複雑となり、製造が面倒であるとともに、センサ１００の大型化を招いて製造コストが高くなるという不都合があった。
【０００９】
また、ランセット一体型のセンサ１００では、ランセット１０３を押し、突出させた針１０４によって被検体を穿刺した後、針１０４をチップ本体１０１内部に収納し、チップ前端の開口部１０２ａを穿刺口に近づけて、流出した血液を採取するため、穿刺、針収納、採取の操作を別々に行わなければならない。このため、１日数回の測定を行う場合には作業が煩雑となって適当ではなく、より簡便な動作で試料採取が行えるバイオセンサシステムが求められていた。
【００１０】
さらに、従来のランセット一体型のセンサでは、測定成功確率を向上させるため、減圧式採血補助機構を併用することが望ましいが、測定装置にランセット一体型センサの装填開口部を設ければ、この装填開口部を気密開閉構造としなければならず、これによっても構造が複雑となり、製造コストが高くなる。
【００１１】
従って、本発明は上記状況に鑑みてなされたもので、簡単な構造で、簡便に測定が行えるバイオセンサセットおよび針一体型測定装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明に係る上記目的は、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジと、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とするバイオセンサセットにより達成される。
【００１３】
上記構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着する際に直接触らずに装着でき、誤って穿刺具の針等に触れて使用者が傷付いたり、センサチップの端子に触れて導通不良を招いたりするのを防止できる。
【００１４】
尚、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記係合手段が、前記バイオセンサカートリッジの外周部の一部分に周方向に沿って形成された係合溝と、前記筒状収容ケースの内周部の一部分に周方向に沿って形成され、前記係合溝に係合する係止突起と、を備え、
前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係合溝と前記係止突起の係合を解除可能であることが望ましい。
【００１５】
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを計測開口の軸線方向に挿入する際、バイオセンサカートリッジの外周部に形成した係合溝に、筒状収容ケースの内周部に形成した係止突起を係合させることで、バイオセンサカートリッジの軸線方向の移動を規制し、収容ケース内に保持された状態を維持できる。そして、バイオセンサカートリッジと筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させると、係合溝から係止突起が離脱し、軸線方向の移動規制が解除されるので、筒状収容ケース内のバイオセンサカートリッジが穿刺可能となる。
【００１６】
また、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記係合溝が、前記バイオセンサカートリッジの両側部に一対形成され、
前記係止突起が、前記筒状収容ケースの対向内壁面に一対形成されることが望ましい。
【００１７】
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジの両側部に形成された係合溝に、筒状収容ケースの対向内壁面に形成された一対の係止突起が係合し、バイオセンサカートリッジと筒状収容ケースとが同一軸線上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジが傾き難く、保持解除性及び離脱性を良好にできる。
【００１８】
また、上記構成のバイオセンサセットにおいて、前記筒状収容ケースの両端開口部が、剥離可能な密閉シール材で封止されることが望ましい。
【００１９】
このような構成のバイオセンサセットによれば、バイオセンサカートリッジを収容した筒状収容ケース内を無菌状態に保持することができる。そして、使用時には、密閉シール材を剥離除去することで、装置挿入側開口部を穿刺測定装置の計測開口に挿着してセンサチップの端子を穿刺測定装置のコネクタ部に接続すると共に、被検体に当接させた先端開口部から穿刺具の穿刺用器具である針等を突出させることができる。また、先端開口部が、被検体である例えば指に押し当てられることで、内方の穿刺具にて穿刺を行う際の位置決め手段として機能することができる。
【００２０】
また、本発明に係る上記目的は、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置を有する針一体型測定装置であって、
前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するように前記バイオセンサカートリッジと伴に前記穿刺測定装置の開口に挿着される筒状収容ケースと、
前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジが前記穿刺測定装置に装着された後、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段と、
を備えたことを特徴とする針一体型測定装置により達成される。
【００２１】
上記構成の針一体型測定装置によれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを穿刺測定装置の計測開口に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着でき、例えば穿刺スイッチの一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
【００２２】
また、筒状収容ケースが穿刺測定装置に装着された後に、バイオセンサカートリッジに対する筒状収容ケースの保持が解除されることで、バイオセンサカートリッジによる穿刺及び測定が可能となる。即ち、バイオセンサカートリッジを直接触らずに穿刺測定装置に装着できる。
更に、穿刺測定装置の計測開口を利用してバイオセンサカートリッジの装着が行えるので、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装着するための専用の気密装填開口部を穿刺測定装置に別途設ける必要がなくなる。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係るバイオセンサセットおよび針一体型測定装置によれば、バイオセンサカートリッジを収容保持した筒状収容ケースを穿刺測定装置の計測開口に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジを穿刺測定装置に装着でき、例えば穿刺スイッチの一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
【００２４】
また、筒状収容ケースが穿刺測定装置に装着された後に、バイオセンサカートリッジに対する筒状収容ケースの保持が解除され、バイオセンサカートリッジによる穿刺及び測定が可能となる。そこで、バイオセンサカートリッジを直接触らずに穿刺測定装置に装着でき、衛生的に簡単且つ安全に装着できる。
【００２５】
更に、穿刺測定装置の計測開口を利用してバイオセンサカートリッジの装着が行えるので、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジを装着するための専用の気密装填開口部を穿刺測定装置に別途設ける必要がなくなる。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行えるバイオセンサセットおよび針一体型測定装置を提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明に係る針一体型測定装置およびバイオセンサセットの好適な実施形態を図面を参照して説明する。
なお、今回開示される実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、下記する意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【００２７】
図１は本発明の一実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの構成図であり、図２は図１に示したバイオセンサセットの分解斜視図である。
本実施形態に係る針一体型測定装置１は、後述する穿刺具２５とバイオセンサチップ２３を一体に備えたバイオセンサカートリッジ９を装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置５を有する。
【００２８】
更に、針一体型測定装置１は、バイオセンサカートリッジ９を収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ９と伴に穿刺測定装置５の計測開口１１に挿着される筒状収容ケース７と、筒状収容ケース７とバイオセンサカートリッジ９との間に設けられ、バイオセンサカートリッジ９が穿刺測定装置５に装着された後、バイオセンサカートリッジ９に対する保持を解除可能な係合手段１３と、を備える。
【００２９】
筒状収容ケース７は、図１及び図２に示すように、両端の開口した透明性を有する樹脂材（ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂等）からなる筒状（本実施形態では円筒状）に形成され、バイオセンサカートリッジ９を同一軸線上に収容保持する。
筒状収容ケース７の長手方向における略中間の内周面には、後述する一対の係合溝３７，３７と伴に係合手段１３を構成する一対の係止突起３９，３９が突設されている。また、筒状収容ケース７の装置挿入側開口部７ａにおける外周面には、穿刺測定装置５の計測開口１１に挿入される際の挿入案内及び抜け止めとして機能する係合突起３８が突設されている。
【００３０】
バイオセンサカートリッジ９を収容保持した筒状収容ケース７は、両端開口部の一方である先端開口部７ｂが装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ９と伴に穿刺測定装置５の計測開口１１に挿着される（図５参照）。
【００３１】
筒状収容ケース７とバイオセンサカートリッジ９との間に設けられた係合手段１３は、後に詳述するように、筒状収容ケース７とバイオセンサカートリッジ９を軸線中心に相対回転させることによって、筒状収容ケース７のバイオセンサカートリッジ９に対する保持を解除することができる。
【００３２】
筒状収容ケース７は、バイオセンサカートリッジ９を抜脱する装置挿入側開口部７ａが、剥離可能な密閉シール材１５ａで封止されている。筒状収容ケース７は、使用時に、この密閉シール材１５ａを剥離除去することで、装置挿入側開口部７ａを介して穿刺測定装置５のコネクタ部である端子挿入部１７（図５参照）を進入させ、バイオセンサカートリッジ９を穿刺測定装置５側へ装着する。
【００３３】
また、筒状収容ケース７は、装置挿入側開口部７ａと反対側の先端開口部７ｂが、剥離可能な密閉シール材１５ｂで封止されている。筒状収容ケース７は、先端開口部７ｂに貼られた密閉シール材１５ｂが剥離されると、その先端開口部７ｂからバイオセンサカートリッジ９の先端が突出可能となる。つまり、穿刺測定装置５に挿入された筒状収容ケース７自体が被検体の当接部として利用可能となっている。尚、筒状収容ケース７は使い捨てとし、単回使用とすることが望ましい。
【００３４】
即ち、これら筒状収容ケース７、バイオセンサカートリッジ９及び密閉シール材１５ａ，１５ｂからバイオセンサセット３が構成されている。
バイオセンサセット３は、筒状収容ケース７における両端の装置挿入側開口部７ａ及び先端開口部７ｂが密閉シール材１５ａ，１５ｂで封止されることにより、バイオセンサカートリッジ９を収容した内部を無菌状態に保持できる。また、筒状収容ケース７に収容されていることで、使用者はバイオセンサカートリッジ９の弾性体１９や穿刺用器具Ｎ（図３参照）に触れることもなく、安全性が確保されている。
【００３５】
このバイオセンサセット３は、筒状収容ケース７が、バイオセンサカートリッジ９の保管ケース並びに挿着補助手段、被検体に対する当接部、及びバイオセンサカートリッジ９を挿着した穿刺測定装置５の保護キャップとしても機能することとなる。また、バイオセンサセット３は、バイオセンサカートリッジ９の使用後の廃棄用ケースとしても使用可能である。バイオセンサセット３は、例えば複数個単位で密閉包装されて、穿刺測定装置５を使用するユーザに提供される。バイオセンサセット３は、衛生面から使い捨てされることが好ましい。
【００３６】
図３は図２に示したバイオセンサカートリッジの分解斜視図である。
図３に示すように、バイオセンサカートリッジ９は、外装カバー２１を有する。外装カバー２１の内部には、弾性体１９を先端に装着するバイオセンサチップ２３と、穿刺具２５とが挟持固定される。
【００３７】
本実施形態の外装カバー２１は、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂとをヒンジ部２１ｃとによって接続した一体構造で形成されているが、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂとをヒンジ部２１ｃで切り離した別体構成としてもよい。
上蓋部２１ａの内面には通気・余剰血排出路２７が前後端に渡って形成され、通気・余剰血排出路２７は不図示の減圧式採血補助機構に連通して負圧が付与される。すなわち、穿刺測定装置５の内部には減圧式採血補助機構に連通する不図示の気密室が形成され、気密室の負圧は計測開口１１に挿着されたバイオセンサカートリッジ９の通気・余剰血排出路２７を介して被検体の穿刺口から流出した血液を吸引し、バイオセンサカートリッジ９の試料採取口２９に効果的に導入する。
【００３８】
上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂの先端内面にはチップ押さえリブ３１，３１が突設され、チップ押さえリブ３１は、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂとが接合された状態で、弾性体１９の切欠部１９ａに進入してバイオセンサチップ２３を直接表裏面から挟持する。
また、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂの先端内面には抜け止めピン３３，３３が突設され、これら抜け止めピン３３は、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂとが接合された状態で、弾性体１９に押圧されて外装カバー２１からの弾性体１９の抜けを規制する。これにより、バイオセンサチップ２３と弾性体１９とは、接着剤を使用せずに外装カバー２１によって強固に一体固定される。
【００３９】
上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂには接合凸部３５ａと接合凹部３５ｂが形成され、接合凸部３５ａと接合凹部３５ｂは、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂとが接合された状態で嵌合して相互に熱融着される。
そこで、バイオセンサカートリッジ９は、上蓋部２１ａと下蓋部２１ｂの上下から力を加えながら、これら接合凸部３５ａと接合凹部３５ｂを熱融着することで、図２に示す複数（本実施形態では４箇所）の接合部３５で、弾性体１９及びバイオセンサチップ２３を強固に挟み込む構造となっている。
【００４０】
なお、バイオセンサカートリッジ９の長手方向における略中間の外周部の一部分である両側部には、係合手段１３を構成する一対の係合溝３７，３７が形成され、各係合溝３７は筒状収容ケース７に設けられた係止突起３９と係合する。
【００４１】
バイオセンサチップ２３は、図３に示すように、樹脂材料により板状に形成した穿刺具２５の上面に収容される。弾性体１９は、バイオセンサチップ２３を収容した穿刺具２５の先端に挿着される。
穿刺具２５は矩形板状に形成され、長手方向一端に穿刺用器具Ｎが突出される。穿刺用器具Ｎとしては、例えば中空の注射針や、ランセット(lancet；槍状刀)針や、カニューレ(cannula；套管)等が挙げられる。これらの針は、樹脂に固着されていても良いし、樹脂で一体化（針自体も樹脂で成形）されていても良い。本実施形態では、穿刺用器具Ｎの一例として樹脂にランセット針が固着されたものが例示されている。
【００４２】
穿刺具本体４１の上面には、バイオセンサチップ２３を載置する収容部４１ａが周壁４１ｂによって形成されている。バイオセンサチップ２３は、周壁４１ｂに包囲された状態で収容部４１ａに収容され、接着剤を使用しないで簡単に組み付けされるようになっている。
周壁４１ｂは、穿刺具本体４１の先端で切欠開口部４１ｃとなって開口される。この切欠開口部４１ｃには、穿刺用器具Ｎの直上に下り勾配で傾斜する傾斜導入面４１ｄが形成されている。
【００４３】
傾斜導入面４１ｄは、下り傾斜の下端が穿刺用器具Ｎの根元に近接し、上端がバイオセンサチップ２３の先端に近接する。つまり、傾斜導入面４１ｄの上端近傍には試料採取口２９が配置される。また、試料採取口２９を挟み傾斜導入面４１ｄの反対側には外装カバー２１の上蓋部２１ａに設けた通気・余剰血排出路２７が配置される。
これにより、傾斜導入面４１ｄと反対側に位置する通気・余剰血排出路２７に負圧が付与されると、試料採取口２５へ到達する主流路が形成されて、穿刺用器具Ｎの根元に到達した血液が試料採取口２９へ効率よく導入されるようになっている。
【００４４】
また、両側周壁４１ｂ，４１ｂの略中央部には、内側に係止突起４３，４３が突設され、係止突起４３，４３はバイオセンサチップ２３に形成された係止凹部４５，４５を係止してバイオセンサチップ２３の穿刺時における軸線方向の移動を規制するようになっている。
【００４５】
バイオセンサチップ２３は、互いに対向する２枚の基板２３ａ，２３ｂと、この２枚の基板２３ａ，２３ｂ間に挟装されるスペーサ層４７を有している。基板２３ａのスペーサ層４７側の表面には、検知用電極４９ａ，４９ｂが設けられており、先端部（図３において左下端部）は互いに対向する方向へＬ字状に曲げられて、所定間隔を保持している。
バイオセンサチップ２３の後端部２３ｃにおいては、基板２３ａが基板２３ｂおよびスペーサ層４７よりも延設されており、検知用電極４９ａ，４９ｂが基板２３ａ上に露出している。
【００４６】
バイオセンサチップ２３の先端から、２つの検知用電極４９ａ，４９ｂが対向している部分にかけて、２枚の基板２３ａ，２３ｂ及びスペーサ層４７により中空反応部５１が形成されている。
この中空反応部５１の先端には、被検体に穿刺用器具Ｎを穿刺して採取した試料としての血液を中空反応部５１に導入する試料採取口２９が開口して設けられている。この試料採取口２９は穿刺用器具Ｎに近接して配置され、少量の試料でも確実に採取することができ、使用者の負担を軽減することができるようになっている。
【００４７】
中空反応部５１においては、検知用電極４９ａ，４９ｂは露出しており、中空反応部５１における検知用電極４９ａ，４９ｂの直上或いは近傍に、例えば酵素とメディエータを固定化し血液中のグルコースと反応して電流を発生する試薬５３が設けられている。従って、中空反応部５１は、試料採取口２９から採取された例えば血液等の試料が、試薬５３と生化学反応する部分となる。
【００４８】
試薬５３の例としては、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）やグリコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）、コレステロールオキシダーゼ、ウリガーゼ等の酵素と、フェリシアン化カリウム、フェロセン、ベンゾキノン等の電子受容体が挙げられる。また、検体の採血負担を考慮すると、中空反応部５１の容積は１μＬ（マイクロリットル）以下が好ましく、特に３００ｎＬ（ナノリットル）以下であることが好ましい。このような微小な中空反応部５１であると、チップ本体の直径は小さくても検体の充分な血液量が採取可能となる。また、穿刺針は、直径が１０００μｍ以下であることが好ましい。
【００４９】
基板２３ａ，２３ｂおよびスペーサ層４７の材質としては、絶縁性材料のフィルムが選ばれ、絶縁性材料としては、セラミックス、ガラス、紙、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸微生物生産ポリエステル等）、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の熱可塑性樹脂、エポキシ樹脂等の熱硬化樹脂、ＵＶ硬化樹脂等のプラスチック材料を例示することができる。機械的強度、柔軟性、及びチップの作製や加工の容易さ等から、ポリエチレンテレフタレート等のプラスチック材料が好ましい。代表的なＰＥＴ樹脂としては、メリネックスやテトロン（以上、商品名、帝人デュポンフィルム株式会社製）、ルミラー（商品名、東レ株式会社製）等が挙げられる。
【００５０】
バイオセンサカートリッジ９の先端に装着される弾性体１９の前端面１９ｂには、図３に示すように、環状凹部５９が形成されており、環状凹部５９は中央底部に円柱状の突出部６１を形成している。
突出部６１の中心には弾性体１９を貫通する貫通穴６３が穿設され、貫通穴６３には穿刺用器具Ｎが挿通する。貫通穴６３は、穿刺用器具Ｎの外径より大きく形成される。弾性体１９の軸線方向の寸法は、穿刺用器具Ｎの先端までを覆う長さとなっている。つまり、穿刺用器具Ｎは、貫通穴６３の内部に収納される。
【００５１】
この弾性体１９は、前端面１９ｂが軸線方向に押圧されることで圧縮変形される。また、同様の押圧力が作用した際に、突出部６１も環状凹部５９の底面近傍まで潰れるように変形する。この圧縮変形が生じることにより、穿刺用器具Ｎが弾性体１９の前端面１９ｂから相対的に突出される。この押圧力は、穿刺測定装置５の駆動部６５（図５参照）によって付与される。
【００５２】
このように、バイオセンサカートリッジ９は、先端に装着された弾性体１９を被検体に押し付けると、弾性体１９が圧縮変形し、内部に挿通された穿刺用器具Ｎが相対的に突出して被検体を穿刺する。そして、押し付け力が弱められると、弾性体１９の復元力によって穿刺用器具Ｎが被検体から抜かれ、穿刺口から試料が流出し、一回の押圧動作のみで流出試料の採取が可能となっている。
なお、本実施形態において、弾性体１９は、軸線直交方向の断面形状が楕円形状で形成されている。弾性体１９は、断面楕円形状となることで、断面円形状よりもクッション体積を小さくして（圧縮変形の力を小さくして）、少ない駆動力での穿刺を可能としている。
【００５３】
弾性体１９は、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれか一つを必須材料として含有する。弾性体１９の主材料として、少なくとも天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれかが使用されることで、原材料の入手が容易となり、所望硬度の弾性体１９を、良好な成形性によって安価に生産できる。また、弾性体１９は、ブリードによる染みだし物質の被検体への付着を阻止するコーティング材にて表面が覆われてもよい。これにより、染みだし物質が採取試料に混入することによる測定成功率の低下が抑止できるとともに、被検体への影響も防止できる。
【００５４】
また、弾性体１９の貫通穴６３の内壁面には不図示の界面活性剤が塗布され、界面活性剤は試料採取口２９への試料の導入を容易にしている。なお、この界面活性剤は、試料採取口２９及び中空反応部５１の内壁にも塗布されている。
【００５５】
図４は係合手段の係合状態と係合解除状態を表したバイオセンサセットの正面図である。
バイオセンサセット３を構成する筒状収容ケース７とバイオセンサカートリッジ９との間には、図４に示すように、上記した係合手段１３が設けられている。
【００５６】
係合手段１３は、バイオセンサカートリッジ９の長手方向における略中間の外周部の一部分である両側部に形成された一対の係合溝３７，３７と、筒状収容ケース７の長手方向における略中間の内周面に形成され、一対の係合溝３７，３７にそれぞれ係合する一対の係止突起３９，３９とからなる。
【００５７】
そこで、バイオセンサカートリッジ９は、図４（ａ）に示すように、バイオセンサカートリッジ９の外周に形成した係合溝３７に、筒状収容ケース７の内周に形成した係止突起３９が係合することで、軸線方向の移動が規制されて、筒状収容ケース７内に保持されている。
【００５８】
そして、バイオセンサカートリッジ９と筒状収容ケース７が軸線中心に相対回転されると、図４（ｂ）に示すように、係止突起３９から係合溝３７が離脱し、軸線方向の移動規制が解除される。
即ち、バイオセンサカートリッジ９が筒状収容ケース７と伴に穿刺測定装置５の計測開口１１に挿入され、挿入した筒状収容ケース７のみが回転されることで、係合手段１３による保持が解除される。つまり、バイオセンサカートリッジ９を直接触らずに挿着が行えるようになっている。
【００５９】
この状態では、バイオセンサカートリッジ９の後端部２３ｃが駆動部６５の端子挿入部１７に挿着状態となっていることから、筒状収容ケース７との係合が解除されることで、バイオセンサカートリッジ９は筒状収容ケース７の軸線方向に相対移動し、筒状収容ケース７から突出された穿刺用器具Ｎが穿刺可能となる。
【００６０】
図２及び図４に示したように、係合溝３７はバイオセンサカートリッジ９の両側部に一対形成され、係止突起３９は筒状収容ケース７の対向内壁面に一対形成されることが好ましい。
この場合、係止突起３９は、三日月形状に形成することで、相対回転による係合溝３７との係止・係止解除を実現できる。このように一対の係合溝３７，３７に、一対の係止突起３９，３９を係合させることで、バイオセンサカートリッジ９と筒状収容ケース７とが同軸上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジ９が傾き難く、保持解除性を良好にできる。
【００６１】
尚、上記実施の形態においては、バイオセンサカートリッジの外周部に係合溝を一対形成し、筒状収容ケースの内壁部に係止突起を形成する例を例示したが、バイオセンサカートリッジの外壁部の一部分に係止突起を設け、筒状収容ケースの内壁部の一部分に係合溝を形成する構成としても良い。
即ち、穿刺具とバイオセンサチップを一体に備えたバイオセンサカートリッジと、前記バイオセンサカートリッジを収容保持するとともに、前記バイオセンサカートリッジと伴に穿刺測定装置の計測開口に挿着される筒状収容ケースと、前記筒状収容ケースと前記バイオセンサカートリッジとの間に設けられ、前記バイオセンサカートリッジに対する保持を解除可能な係合手段とを備えたバイオセンサセットにおいて、前記係合手段が、前記バイオセンサカートリッジの外周部の一部分に周方向に沿って形成された係止突起と、前記筒状収容ケースの内周部の一部分に周方向に沿って形成され、前記係止突起に係合する係合溝と、を備え、前記バイオセンサカートリッジと前記筒状収容ケースを軸線中心に相対回転させることによって、前記係止突起と前記係合溝の係合を解除可能とすることもできる。
【００６２】
次に、穿刺測定装置５について説明する。
図５は穿刺測定装置の駆動部後退前の状態を示し、（ａ）は部分断面正面図、（ｂ）は縦断面図であり、図６は穿刺測定装置の駆動部後退後の縦断面図である。
【００６３】
穿刺測定装置５の装置本体６内には、後述する駆動部６５と共に、電源６９、制御装置７１、表示部７３が設けられており、これらが互いに電気的に接続されている。
バイオセンサカートリッジ９を穿刺方向へ駆動する為の駆動部６５は、ガイド軸８１に沿って穿刺方向へ移動可能な穿刺ブロック７９と、装置本体６の内壁と穿刺ブロック７９の後端との間に介装された圧縮コイルバネ７５と、を備えている。
【００６４】
穿刺ブロック７９には、先端に係止突起６７ａを有する弾性変形可能な弾性係止片６７と、バイオセンサカートリッジ９の検知用電極４９ａ，４９ｂが装着される端子挿入部１７とが設けられている。
バイオセンサカートリッジ９を端子挿入部１７に装着する前の状態では、係止突起６７ａが、弾性係止片６７の弾性力によって図５（ｂ）中左方向へ付勢されて装置本体６の内壁面に当接している。
【００６５】
一方、バイオセンサカートリッジ９を計測開口１１内に挿入し、バイオセンサチップ２３の後端部２３ｃを端子挿入部１７に挿着しながら穿刺ブロック７９を後退させることにより圧縮コイルバネ７５を圧縮した状態（図６参照）では、係止突起６７ａが、装置本体６の内外を貫通するように形成された開口７０内に挿入され、その縁部に係止される。これにより、穿刺ブロック７９は、穿刺方向への移動が規制される。
【００６６】
係止突起６７ａが開口７０に係止されている状態では、圧縮コイルバネ７５は圧縮状態とされ、穿刺ブロック７９を穿刺方向へ付勢する。この状態で、バイオセンサセット３の筒状収容ケース７を軸線中心に回転させることで、係合手段１３によるバイオセンサカートリッジ９に対する保持は解除され、バイオセンサカートリッジ９のみを穿刺ブロック７９で打ち出せるようになる。
そこで、開口７０に装着された穿刺スイッチ６８を押圧し、係止突起６７ａの係止状態を解除すると、圧縮コイルバネ７５は、伸張して穿刺ブロック７９を穿刺方向へ移動させる。
【００６７】
従って、駆動部６５の穿刺ブロック７９は、バイオセンサカートリッジ９を取り付けた状態で、穿刺スイッチ６８が押下されることで、穿刺方向（図５中下方）に駆動されるようになっている。尚、駆動部６５の駆動源としては、図例の圧縮コイルバネ７５の他に、電磁ソレノイドやモータ等を用いることもできる。
【００６８】
端子挿入部１７は、導通機構である電線８０により制御装置７１等に接続されており、バイオセンサチップ２３の検知用電極４９ａ，４９ｂが検知した試料と試薬５３との反応情報が、電線８０を介して制御装置７１に伝達されるようになっている。また、穿刺測定装置５の表面にはスイッチ７７が設けられ、スイッチ７７の操作により、累積記憶された測定結果の履歴が順次過去のもの、或いは順次現在に近いものから表示部７３に表示されるようになっている。
【００６９】
次に、上記した針一体型測定装置１の動作を説明する。
本実施形態に係る針一体型測定装置１は、図１及び図５に示したように小型であり、使用者が片手で持つことが可能なハンディタイプとなっている。
この針一体型測定装置１を使用するには、先ず、バイオセンサセット３を一つ用意し、筒状収容ケース７の密閉シール材１５ａ，１５ｂを剥がす。
【００７０】
次いで、筒状収容ケース７の側部を手指で摘み、図５に示すように、筒状収容ケース７の装置挿入側開口部７ａ側を穿刺測定装置５の計測開口１１へ差し込む。この際、計測開口１１の内壁に形成した案内溝８３に、筒状収容ケース７の係合突起３８を嵌合して挿入案内させる。そこで、一体的に挿入されるバイオセンサカートリッジ９の検知用電極４９ａ，４９ｂが、穿刺ブロック７９の端子挿入部１７に対して適正な向きに回転不能に挿着され、バイオセンサチップ２３が制御装置７１と電気的に接続状態となる。
【００７１】
更にバイオセンサセット３を計測開口１１内へ押し入れることにより、図６に示すように、駆動部６５の圧縮コイルバネ７５が圧縮され、弾性係止片６７によって穿刺ブロック７９が穿刺可能状態に保持される。
次いで、穿刺測定装置５から突出されている筒状収容ケース７を９０度回転することにより、係止突起３９をバイオセンサカートリッジ９の係合溝３７から外す。これにより、バイオセンサカートリッジ９は、筒状収容ケース７に対して軸線方向の相対的な移動が可能となって、穿刺可能状態となる。また、この筒状収容ケース７の回転動作によって、筒状収容ケース７の係合突起３８が案内溝８３の奥側で連通する周溝８４に導入されるので、筒状収容ケース７は抜け止めされた状態となる。
【００７２】
この状態で、図７に示すように、筒状収容ケース７の先端に被検体Ｍを当てて、筒状収容ケース７の先端開口部７ｂを塞ぐ。計測開口１１に挿入された筒状収容ケース７は、突出され先端開口部７ｂが、被検体Ｍである例えば指に押し当てられることで、内方のバイオセンサカートリッジ９にて穿刺を行う際の位置決め手段として利用される。
【００７３】
この状態で穿刺スイッチ６８を押圧し、係止突起６７ａの係止状態を解除すると、圧縮コイルバネ７５の付勢力によって穿刺ブロック７９が穿刺方向に移動され、この穿刺ブロック７９によってバイオセンサカートリッジ９が押圧される。
そこで、バイオセンサカートリッジ９は、図８に示すように、弾性体１９が筒状収容ケース７の先端開口部７ｂから僅かに突出され、先端開口部７ｂから突出した弾性体１９が被検体Ｍに押し付けられて圧縮変形されるので、相対的に突出した穿刺用器具Ｎによって穿刺を行う。
【００７４】
押し付け力によって変形した弾性体１９は、図９の示すように、復元力によって元の形状に戻る。これに伴ってバイオセンサカートリッジ９は、若干後退され、穿刺用器具Ｎが被検体Ｍから抜かれる。
被検体Ｍから穿刺用器具Ｎが抜かれると、その穿刺穴から流出する血液（試料）Ｂが、バイオセンサチップ２３の先端に開口する試料採取口２９へ導かれ、試料採取口２９から中空反応部５１へと流入する。
【００７５】
尚、本実施形態に係る針一体型測定装置１は、穿刺スイッチ６８を押下する直前に、不図示の減圧式採血補助機構から負圧を穿刺測定装置５内に付与し、計測開口１１を介してバイオセンサカートリッジ９に作用させる。これにより、穿刺穴から流出する血液Ｂが効率よくバイオセンサチップ２３の試料採取口２９に吸引される。
【００７６】
そして、中空反応部５１に流入した血液Ｂが試薬５３と反応すると、電流が発生し、この電流が基板２３ａの検知用電極４９ａ，４９ｂ及び端子挿入部１７を介して制御装置７１に入力される。これにより、血液中の成分が計測され、その計測結果が制御装置７１によって表示部７３へ表示される。
【００７７】
上述したように、本実施形態に係る針一体型測定装置１によれば、バイオセンサカートリッジ９を収容保持した筒状収容ケース７を穿刺測定装置５の計測開口１１に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジ９を穿刺測定装置５に装着でき、穿刺スイッチ６８の一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
【００７８】
また、筒状収容ケース７が穿刺測定装置５に装着された後に、バイオセンサカートリッジ９に対する筒状収容ケース７の保持が解除されることで、バイオセンサカートリッジ９による穿刺及び測定が可能となる。即ち、バイオセンサカートリッジ９を直接触らずに穿刺測定装置５に装着でき、衛生的に簡単且つ安全に装着できる。
【００７９】
また、針一体型測定装置１では、測定成功確率を向上させるため、減圧式採血補助機構を備えることが望ましい。減圧式採血補助機構は、穿刺測定装置５の装置本体６内に負圧を作用させることにより、計測開口１１を介して被検体Ｍの穿刺穴から流出した血液Ｂを吸引し、バイオセンサカートリッジ９の試料採取口２９に効果的に導入することができる。そして、本実施形態の針一体型測定装置１によれば、この減圧式採血補助機構を備えた場合、穿刺測定装置５に専用のセンサ装填開口部を別途に設けずに、穿刺測定装置５に必須となる計測開口１１を利用してバイオセンサカートリッジ９の挿着が行えるので、センサ装填のための気密開閉構造を省略して装置構造を簡素にし、製造コストを安価にしながら測定成功確率を向上させることができる。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行える針一体型測定装置１およびバイオセンサセット３を提供できる。
【００８０】
尚、本実施形態の針一体型測定装置１に係る係合手段１３は、バイオセンサカートリッジ９の外周部の一部分に周方向に沿って形成された係合溝３７と、筒状収容ケース７の内周部の一部分に周方向に沿って形成され、係合溝３７に係合する係止突起３９と、を備える。
そこで、バイオセンサカートリッジ９を収容保持した筒状収容ケース７が計測開口１１の軸線方向に挿入される際には、バイオセンサカートリッジ９は軸線方向の移動が規制され、筒状収容ケース７内に保持された状態を維持される。そして、バイオセンサカートリッジ９と筒状収容ケース７を軸線中心に相対回転させるだけで、係合溝３７から係止突起３９が離脱し、軸線方向の移動規制が解除されて、筒状収容ケース７内のバイオセンサカートリッジ９が穿刺可能となる。
【００８１】
更に、本実施形態の係合手段１３は、係合溝３７がバイオセンサカートリッジ９の両側部に一対形成され、係止突起３９が筒状収容ケース７の対向内壁面に一対形成される。
そこで、バイオセンサカートリッジ９の両側部に形成された係合溝３９，３９に、筒状収容ケース７の対向内壁面に形成された一対の係止突起３９，３９が係合し、バイオセンサカートリッジ９と筒状収容ケース７とが同一軸線上で収容保持可能となる。これにより、相対回転時にバイオセンサカートリッジ９が傾き難く、保持解除性及び離脱性を良好にできる。
【００８２】
図１０は本発明の他の実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの概略構成図、図１１及び図１２は図１０に示した穿刺測定装置の試料採取の手順を表す説明図である。尚、上記実施形態の針一体型測定装置１と略同様の構成部材については、同符号を付して詳細な説明を省略する。
【００８３】
本実施形態に係る針一体型測定装置２０１は、穿刺具２５とバイオセンサチップ２３を一体に備えたバイオセンサカートリッジ２０９と、バイオセンサカートリッジ２０９を装填して穿刺及び測定を行う穿刺測定装置２０５と、を有する。
【００８４】
更に、本実施形態の針一体型測定装置２０１は、図１０乃至図１２に示すように、バイオセンサカートリッジ２０９の少なくとも弾性体１９及び穿刺用器具Ｎを収容保持するとともに、両端開口部の一方が装置外に突出するようにバイオセンサカートリッジ２０９と伴に穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に挿着される筒状収容ケース２０７と、筒状収容ケース２０７とバイオセンサカートリッジ２０９との間に設けられ、バイオセンサカートリッジ２０９が穿刺測定装置２０５に装着された後、バイオセンサカートリッジ２０９に対する保持を解除可能な係合手段２１３と、を備える。
【００８５】
バイオセンサカートリッジ２０９は、係合溝３７の代わりに係合手段２１３を構成する係止突起２３７を設けた以外は、上記実施形態のバイオセンサカートリッジ９と略同様の構成である。
【００８６】
筒状収容ケース２０７は、図１０乃至図１２に示すように、両端の開口した透明性を有する樹脂材からなる円筒状に形成され、バイオセンサカートリッジ２０９を同一軸線上に保持する。但し、本実施形態の筒状収容ケース２０７は、上記実施形態の筒状収容ケース７のようにバイオセンサカートリッジ全体を完全に収容保持するものではなく、少なくとも弾性体１９及び穿刺用器具Ｎを覆うように保持するものである。
【００８７】
筒状収容ケース２０７の装置挿入側開口部２０７ａにおける内周面には、後述する４つの係止突起２３７と伴に係合手段２１３を構成する４つの係合凹部２３９が凹設されている。また、筒状収容ケース２０７の装置挿入側開口部７ａにおける外周面には、穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に挿入されて穿刺及び測定を行う際の位置決め及び抜け止めとして機能する環状溝２３８が凹設されている。
【００８８】
バイオセンサカートリッジ２０９を保持した筒状収容ケース２０７は、バイオセンサカートリッジ２０９と伴に穿刺測定装置５の計測開口２１１に挿入される（図１１（ｂ）参照）。
筒状収容ケース２０７とバイオセンサカートリッジ２０９との間に設けられた係合手段２１３は、後に詳述するように、バイオセンサカートリッジ２０９の後端部２３ｃが端子挿入部２１７に保持固定された状態で筒状収容ケース２０７を先端開口部２０７ｂ側へ相対移動させることによって、筒状収容ケース２０７のバイオセンサカートリッジ２０９に対する保持を解除することができる。
【００８９】
筒状収容ケース２０７は、使用時に、バイオセンサカートリッジ２０９を抜脱する装置挿入側開口部２０７ａから突出している後端部２３ｃを穿刺測定装置２０５のコネクタ部である端子挿入部２１７（図１１参照）に挿着するようにして、バイオセンサカートリッジ２０９を穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に装着する。そして、穿刺測定装置２０５に挿入された筒状収容ケース２０７自体が、被検体の当接部として利用可能となる。
【００９０】
即ち、これら筒状収容ケース２０７及びバイオセンサカートリッジ２０９からバイオセンサセット２０３が構成されている。
バイオセンサセット２０３は、図示しない包装フィルム内に個別に密閉包装されることにより、バイオセンサカートリッジ２０９を無菌状態に保持する。また、筒状収容ケース２０７に収容されていることで、使用者はバイオセンサカートリッジ２０９の弾性体１９や穿刺用器具Ｎ（図３参照）に触れることもなく、安全性が確保されている。
【００９１】
このバイオセンサセット２０３は、筒状収容ケース２０７が、バイオセンサカートリッジ２０９の挿着補助手段、被検体に対する当接部、及びバイオセンサカートリッジ２０９を挿着した穿刺測定装置２０５の保護キャップとしても機能することとなる。また、バイオセンサセット２０３は、バイオセンサカートリッジ２０９の使用後の廃棄用ケースとしても使用可能である。バイオセンサセット２０３は、衛生面から使い捨てされることが好ましい。
【００９２】
係合手段２１３は、筒状収容ケース２０７の装置挿入側開口部２０７ａにおける内周面に凹設された４つの係合凹部２３９と、バイオセンサカートリッジ２０９の外周部に突設され、４つの係合凹部２３９にそれぞれ圧入嵌合する４つの係止突起２３７とからなる。
そこで、バイオセンサカートリッジ２０９は、図１０及び図１１に示すように、筒状収容ケース２０７の内周面に凹設した係合凹部２３９に、バイオセンサカートリッジ２０９の外周部に突設した係止突起２３７が圧入嵌合することで、軸線方向の移動が規制されて、筒状収容ケース２０７内に保持されている。
【００９３】
そして、バイオセンサカートリッジ２０９の後端部２３ｃが端子挿入部２１７に保持固定された状態で筒状収容ケース２０７が先端開口部２０７ｂ側へ相対移動されると、図１２（ａ）に示すように、係合凹部２３９から係止突起２３７が離脱し、軸線方向の移動規制が解除される。
即ち、バイオセンサカートリッジ２０９が筒状収容ケース２０７に保持された状態で穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に挿入され、後端部２３ｃを端子挿入部２１７に保持固定させた状態で筒状収容ケース２０７のみを相対移動させることで、係合手段２１３による保持が解除される。つまり、バイオセンサカートリッジ２０９を直接触らずに挿着が行えるようになっている。
【００９４】
そして、先端開口部２０７ｂ側へ相対移動させられた筒状収容ケース２０７は、図１２（ａ）に示すように、装置挿入側開口部７ａの外周面に凹設された環状溝２３８が、計測開口２１１の開口部に配設されたＯリング２８４に嵌合し、位置決め及び抜け止めされる。
この状態では、バイオセンサカートリッジ２０９の後端部２３ｃが駆動部２６５の端子挿入部２１７に挿着状態となっていることから、筒状収容ケース２０７との係合が解除されたバイオセンサカートリッジ２０９は、筒状収容ケース２０７の軸線方向に相対移動し、穿刺用器具Ｎが穿刺可能となる。
【００９５】
次に、上記した針一体型測定装置２０１の動作を説明する。
本実施形態に係る針一体型測定装置２０１を使用するには、先ず、密閉包装されたバイオセンサセット２０３を包装フィルムから出し、筒状収容ケース２０７の側部を手指で摘み、図１１（ａ）に示すように、バイオセンサカートリッジ２０９の後端部２３ｃを駆動部２６５の端子挿入部２１７に差し込む。そこで、バイオセンサカートリッジ２０９の検知用電極４９ａ，４９ｂが、穿刺ブロック２７９の端子挿入部２１７に挿着され、バイオセンサチップ２３が制御装置７１と電気的に接続状態となる。
【００９６】
更に、バイオセンサセット２０３を計測開口２１１内へ押し入れることにより、図１１（ｂ）に示すように、駆動部２６５の圧縮コイルバネ７５が圧縮され、穿刺ブロック２７９が穿刺可能状態に保持される。
次いで、筒状収容ケース２０７は、先端開口部２０７ｂ側へ相対移動されることにより、係合凹部２３９が係止突起２３７から外れ、図１２（ａ）に示すように、環状溝２３８がＯリング２８４に嵌合して位置決め及び抜け止めされる。これにより、バイオセンサカートリッジ２０９は、筒状収容ケース２０７に対して軸線方向の相対的な移動が可能となって、穿刺可能状態となる。
【００９７】
この状態で、図１２（ｂ）に示すように、筒状収容ケース２０７の先端に被検体Ｍを当てて、筒状収容ケース２０７の先端開口部２０７ｂを塞ぐ。計測開口２１１に挿入された筒状収容ケース２０７は、突出され先端開口部２０７ｂが、被検体Ｍである例えば指に押し当てられることで、内方のバイオセンサカートリッジ２０９にて穿刺を行う際の位置決め手段として利用される。
【００９８】
この状態で穿刺スイッチ６８を押圧すると、圧縮コイルバネ７５の付勢力によって穿刺ブロック２７９が穿刺方向に移動され、この穿刺ブロック２７９によってバイオセンサカートリッジ２０９が押圧される。
そこで、バイオセンサカートリッジ２０９は、図１２（ｂ）に示すように、弾性体１９が被検体Ｍに押し付けられて圧縮変形されるので、相対的に突出した穿刺用器具Ｎによって穿刺を行う。
【００９９】
押し付け力によって変形した弾性体１９は、復元力によって元の形状に戻る。これに伴ってバイオセンサカートリッジ２０９は、若干後退され、穿刺用器具Ｎが被検体Ｍから抜かれる。
被検体Ｍから穿刺用器具Ｎが抜かれると、その穿刺穴から流出する血液（試料）Ｂが、バイオセンサチップ２３の先端に開口する試料採取口２９へ導かれ、試料採取口２９から中空反応部５１へと流入する。
【０１００】
尚、本実施形態に係る針一体型測定装置２０１は、穿刺スイッチ６８を押下する直前に、不図示の減圧式採血補助機構から負圧を穿刺測定装置２０５内に付与し、計測開口２１１を介してバイオセンサカートリッジ２０９に作用させる。これにより、穿刺穴から流出する血液Ｂが効率よくバイオセンサチップ２３の試料採取口２９に吸引される。
【０１０１】
即ち、上述した本実施形態の針一体型測定装置２０１によれば、バイオセンサカートリッジ２０９を収容保持した筒状収容ケース２０７を穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に挿着するだけで、バイオセンサカートリッジ２０９を穿刺測定装置２０５に装着でき、穿刺スイッチ６８の一回の操作で、穿刺、採取、測定までが行える。
従って、簡単な構造で、簡便に測定が行える針一体型測定装置２０１およびバイオセンサセット２０３を提供できる。
【０１０２】
更に、筒状収容ケース２０７に保持されたバイオセンサカートリッジ２０９は、検知用電極４９ａ，４９ｂを備えた後端部２３ｃが露出しているので、穿刺測定装置２０５の計測開口２１１に挿着する際の挿入が容易となる。
また、バイオセンサセット２０３を計測開口２１１内へ押し入れて駆動部２６５の圧縮コイルバネ７５を圧縮し、穿刺ブロック２７９を穿刺可能状態に保持した後、筒状収容ケース２０７が先端開口部２０７ｂ側へ相対移動されて位置決め及び抜け止めされる。そこで、穿刺ブロック２７９に保持されたバイオセンサカートリッジ２０９の先端部と筒状収容ケース２０７の先端開口部２０７ｂとの間には、充分な移動ストロークを確保することができ、良好な穿刺動作が可能となる。
【０１０３】
なお、上記の実施形態では、穿刺スイッチ６８を押下することで、駆動部２６５の穿刺ブロック２７９が穿刺方向に駆動されるように構成したが、被検体Ｍに筒状収容ケース２０７の先端が押し付けられると、これを検知して駆動部２６５の穿刺ブロック２７９が穿刺方向に駆動されるように構成しても良い。
また、上記の各実施形態では、穿刺具２５にバイオセンサチップ２３を一体化したバイオセンサカートリッジ９，２０９を用いる針一体型測定装置１，２０１を例に説明したが、バイオセンサチップを使用せず、筒状収容ケースに収容保持された穿刺具のみを打ち出す穿刺装置に応用することもできる。この場合でも、穿刺具を穿刺測定装置に装着する際に直接触らずに装着でき、誤って穿刺具の針等に触れて使用者が傷付いたりするのを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１】本発明の一実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの構成図である。
【図２】図１に示したバイオセンサセットの分解斜視図である。
【図３】図２に示したバイオセンサカートリッジの分解斜視図である。
【図４】係合手段の係合状態と係合解除状態を表したバイオセンサセットの正面図である。
【図５】穿刺測定装置の駆動部後退前の状態を示し、（ａ）は部分断面正面図、（ｂ）は縦断面図である。
【図６】穿刺測定装置の駆動部後退後の縦断面図である。
【図７】試料採集の手順を表す説明図であり、（ａ）は穿刺測定装置の縦断面図、（ｂ）は要部拡大断面図である。
【図８】試料採集の手順を表す説明図であり、（ａ）は穿刺測定装置の縦断面図、（ｂ）は要部拡大断面図である。
【図９】試料採集の手順を表す説明図であり、（ａ）は穿刺測定装置の縦断面図、（ｂ）は要部拡大断面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態に係る針一体型測定装置及びバイオセンサセットの概略構成図である。
【図１１】図１０に示した穿刺測定装置の試料採取の手順を表す説明図であり、（ａ）は駆動部後退前の状態を示し、（ｂ）は駆動部後退後の状態を示す。
【図１２】図１０に示した穿刺測定装置の試料採取の手順を表す説明図であり、（ａ）はバイオセンサセットの装着完了状態を示し、（ｂ）は穿刺完了後の状態を示す。
【図１３】（Ａ）は従来のバイオセンサチップを示す斜視図である。（Ｂ）は従来のバイオセンサチップを示す分解斜視図である。
【符号の説明】
【０１０５】
１…針一体型測定装置
３…バイオセンサセット
５…穿刺測定装置
６…装置本体
７…筒状収容ケース
７ａ…装置挿入側開口部
７ｂ…先端開口部
９…バイオセンサカートリッジ
１３…係合手段
１５ａ，１５ｂ…密閉シール材
２５…穿刺具
３７…係合溝
３９…係止突起
【図１】
2009125486.tif 000003
【図２】
2009125486.tif 000004
【図３】
2009125486.tif 000005
【図４】
2009125486.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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