(57)【要約】【課題】            薬液投与前には落下や振動などの衝撃によって弱シール部が開通しにくい形状を保つことが出来、かつ弱シール部の開封操作が容易であり、さらに弱シール部の開封後には収納室間の連通を保ち易い複室容器。【解決手段】        弱シール部により隔離された二つの収納室を備え、これらの収納室内にそれぞれ薬剤が充填された複室容器において、各収納室を区画する弱シールが設けられた部分の容器側端部には、容器の基材を溶融することによって形成された折りぐせが設けられており、該折りぐせは、弱シール部の幅方向の中間点を基点とし、弱シール部の幅方向の端部に対応する容器側端部を１００％とした時に、基点から５０％以内の位置に設けられたことを特徴とする複室容器。【選択図】          図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
弱シール部により隔離された二つの収納室を備え、これらの収納室内にそれぞれ薬剤が充填された複室容器において、各収納室を区画する弱シールが設けられた部分の容器側端部には、容器の基材を溶融することによって形成された折りぐせが設けられており、該折りぐせは、弱シール部の幅方向の中間点を基点とし、弱シール部の幅方向の端部に対応する容器側端部を１００％とした時に、基点から５０％以内の位置に設けられたことを特徴とする複室容器。
【請求項２】
前記折ぐせの長さは、少なくとも１０ｍｍ以上あることを特徴とする、請求項１に記載の複室容器。
【請求項３】
前記折ぐせは、弱シール部分に達していないことを特徴とする、請求項１または２のいずれかに記載の複室容器。
【請求項４】
前記複室容器は、弱シール部分で二つ折りにされた状態で包装されたものであることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれかに記載の複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、区画された複数の薬液収納室内の薬液を使用直前に混合して使用する複室容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
静脈注射によって患者に投与される薬剤や腹膜透析液などの薬剤の中には、予め配合しておくと望ましくない経時的変化を起こす薬剤同士を混合して使用するものがある。望ましくない経時的変化の例としては、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液とを混合して保存した時に混合液が褐色に変色するメイラード反応や、ブドウ糖液を中性に近い状態に調製した上で高温による滅菌を行った際にブドウ糖分解産物（ＧＤＰｓ）が発生する現象などが挙げられる。この問題を解決するために、剥離強度が低いシールによって設けられた封止部（以下弱シール部とも言う）で容器内を区切り、それぞれの収納室に異なる薬剤を充填させる複室容器が使われてきた（特許文献１および２参照）。患者への投与を行う際には、容器の外部から圧力を加えて弱シール部を開封して各収納室を連通させ、薬剤を容器内で混合させた後に投与を行うため、薬剤の品質を保ったまま投与を行うことが出来る。
【０００３】
しかし、複室容器を用いて薬剤を分注しても、輸送時や誤って落下させた時などに容器に加わる衝撃によって弱シール部が開封され、投与時のかなり前の段階で薬剤が混合されてしまい、充填した薬液の品質を損ねるという問題がある。この問題を解決する方法として、薬剤を各収納室に充填した後に弱シール部付近で複室容器を二つ折りにし、その状態で輸送用の容器内に梱包する方法がある。この方法によれば複室容器に衝撃が加わっても弱シール部は容易に開封されず、薬剤の投与直前まで各収納室が区切られた状態を保つことが出来る。しかし、この方法も折り方によってはその効果を発揮しきれない場合もある。
【０００４】
図１は、複室容器を弱シール部で二つ折りにした状態を表す側面図である。ｂに示すような、弱シール部が各収納室に対して垂直となるような形状であれば、落下などの衝撃によって収納室内の薬液に圧がかかっても弱シール部を剥離する方向には伝わり難い。しかし、容器の剛性や輸送・運搬時に容器に加わる振動などによって各収納室の位置がずれ、図１のａおよびｃに示すように、弱シール部が各収納室に対して垂直とならなくなる場合がある。この状態で収納室内の薬液に圧力がかかったとき、圧力が弱シール部を剥離する方向に作用し易くなり、実際に使用する前に薬液が混合される危険が高くなる。そのため、複室容器を折りたたんだ時に弱シール部が各収納室に対して垂直となるような形状となりやすく、かつ容器に振動や落下などによる圧力がかかってもこの形状を維持できるような複室容器の構造が求められている。
【０００５】
上記の理想的な形状を保つための技術として、特許文献３ないし５に示される技術が挙げられる。特許文献３によって、弱シール部分で複室容器を折りたたんだ状態を維持するための折りたたみ維持手段を設けた複室容器が開示されている。この方法によれば、二つ折りの状態を維持できる上、折りたたみ維持手段によって輸送時などの弱シール部の誤開封を防ぐことが出来る。しかしこの折りたたみ維持手段は薬剤投与時に容器から取り外されて廃棄する必要があるので、ゴミが増えるという問題がある。特に、腹膜透析液のように家庭内で毎日使用する薬剤の場合ではゴミの問題は非常に深刻な問題となるため、容器に別の部材を設ける方法はあまり望ましくない。
【０００６】
一方、特許文献４および５に開示されている方法であれば、バッグや弱シール部の形状によって二つ折りの状態を維持し、弱シール部の誤開封を防ぐことが出来るので、別の部材を設けた場合に発生する問題は解決できる。特許文献４では弱シール部をジグザグ状に折り返した３以上の奇数の折れ線によって構成する方法が開示されており、特許文献５では容器を二つ折りした時に重なり合う周縁部の一部を剥離型熱溶着部によって接着固定する方法が開示されている。しかし、特許文献４に記載の方法では弱シール部分が少なくとも３重に折り曲げられているために、薬剤を投与するために弱シール部分を開放しても折り曲げられていた部分が折りたたまれた状態に復元しやすくなり、特に自動腹膜透析装置を使用するなど容器を平置きにして投与を行う場合には、開封した弱シール部が自然に閉じることで、容器内の薬液が充分に投与できない恐れがある。また特許文献５に記載の方法では、容器を展開する時に熱溶着部を剥離しなくてはならず、余計な力が必要となるおそれがある。また、熱溶着部の接着が強すぎた場合、熱溶着部を剥離したときに容器周縁部にも強い力が加わり、最悪の場合は容器の周縁部が破れて薬液が漏出するおそれもある。
【特許文献１】特開２００５−１２５０６３号明細書
【特許文献２】特開２００７−２８２７０７号明細書
【特許文献３】特開２００５−２８７６５８号明細書
【特許文献４】特開２００６−４３１２９号明細書
【特許文献５】特開平８−２１５２８７号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、薬液投与前には落下や振動などの衝撃によって弱シール部が開通しにくい形状を保つことが出来、かつ弱シール部の開封操作が容易であり、さらに弱シール部の開封後には収納室間の連通を保ち易い複室容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するために、本発明は以下の構成を備える。すなわち本発明は、弱シール部により隔離された二つの収納室を備え、これらの収納室内にそれぞれ薬剤が充填された複室容器において、各収納室を区画する弱シールが設けられた部分の容器側端部には、容器の基材を溶融することによって形成された折りぐせが設けられており、該折りぐせは、弱シール部の幅方向の中間点を基点とし、弱シール部の幅方向の端部に対応する容器側端部を１００％とした時に、基点から５０％以内の位置に設けられたことを特徴とする複室容器を提供するものである。
【発明の効果】
【０００９】
複室容器の折りたたまれる部分の側端部に折りぐせを設けることで、複室容器を二つ折りにした時に各収納室と弱シール部が直角をなすような形状になりやすく、落下や振動などの衝撃によって弱シール部が開封しにくい形状になりやすい。
【００１０】
容器側端部に設けられる折りぐせを、弱シール部の幅方向の中間点を基点とし、弱シール部の幅方向の端部に対応する容器側端部を１００％とした時に、基点から５０％以内の位置に設けることで、弱シール部と各収納室との位置関係を落下や振動などの衝撃に強い形状に保ちやすくなる。さらに、折ぐせの長さが少なくとも１０ｍｍ以上となるようにすることで、上記効果はより顕著なものとなる。
【００１１】
容器の側端部にのみ折りぐせをつける構成とし、弱シール部には強い折ぐせをつけないような構成とすることで、弱シール部の開封操作に要する力は従来の複室容器と同等であり、かつ弱シール部の開封後は各収納室間の流れを妨げることはない。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本発明の一実施例を添付図面に従って説明する。なお、本明細書における「弱シールの幅方向」とは、弱シールの長さ方向に対して垂直となる方向を表す。
【００１３】
図２は、本発明における複室容器で、二つ折りにする前の状態を示した平面図である。複室容器１の内部は、容器の幅方向に延びる弱シール部４によって２つの収納室２，３に区切られており、収納室２，３には投与を行う際に混合して用いる異種の薬剤がそれぞれ充填されている。複室容器の周縁部７は弱シール部４よりも強度が高く、容易に剥離しない強シールによってシールされている。収納室２，３には薬剤を注入し、および／または排出するために使用するポート６が設けられている。なお、各収納室の容量は等しくてもよく、また図２に示すように各収納室の容量に差を設けてもよい。また、図２にはポートは各室に１つずつ、合計２つ設ける形で記載されているが、ポートの数はそれ以上でもよい。
【００１４】
複室容器１は弱シール部４上で二つ折りされて、輸送用の容器内に梱包される。弱シール部４が設けられた位置に対応する容器側端部には折りぐせ５が設けられている。折ぐせ５をつける方法としては、熱刃を直接当てる、超音波もしくはレーザーを当てるなどして該側端部に熱を加え、その直後に熱が加えられた部分を折り曲げ、その状態で冷却固化させることでくせをつける方法が考えられる。容器の側端部に折ぐせ５を設けることで、収納室２，３にそれぞれ薬剤を充填した後に折りたたんだ時に、図１の（ｂ）に示すような、収納室２，３と弱シール部４が直角をなす形状を容易に得ることが出来る。
【００１５】
折ぐせ５がない場合、容器を折りたたんでも元の平坦な状態に戻ろうとする力が働くので、二つ折りにしたときの各収納室の位置が折りたたんだ当初の状態と比べてずれることがある。しかし折ぐせ５を予めつけておくと、容器は折りたたんだ状態を維持しやすくなる。よって、輸送時などに容器に振動が加えられても各収納室の位置が大きくずれることはなく、落下などの衝撃が加わっても弱シール部４による封止を維持できる形状を保つことが出来る。
【００１６】
折ぐせ５は、図３に示すように、弱シール部４の幅方向の中間点に対応する容器側端部を０％とし、０％の地点から弱シール部４の幅方向の端部に対応する容器側端部までの距離を１００％とした場合、０ないし５０％の位置につけることが望ましい。折ぐせ５をつける位置が弱シール部４の幅方向の中間点から離れるにつれて複室容器１を弱シール部４で折りたたんだ時に収納室２，３の位置にズレが生じ、そのズレ幅である図１のＤの値は折ぐせが弱シール部４の幅方向の中間点から離れるのと比例して大きくなる。Ｄの値が大きくなると、複室容器１を落下させた時に弱シール部４が剥離しやすくなるが、上記の範囲内に折りぐせをつければ収納室２，３のズレを抑えることが出来るので、誤って容器を落としても弱シール部４はあまり剥離を起こさず、その強度を維持することができる。
【００１７】
折ぐせ５の長さは、少なくとも１０ｍｍ以上とすることが望ましい。このことで、容器を折りたたんだ際に衝撃に強い形状を保ち易くなる。また、折ぐせ５は、弱シール部４に達しないことが望ましい。折ぐせ５が弱シール部４まで達した場合、弱シール部４の開封操作を行ったときに各収納室間を連絡する部分、すなわち弱シール部４が設けられていた部分に折りぐせが残ってしまい、特に複室容器１を平置きにして使用する際に収納室２，３間の薬液の流れを阻害するおそれがある。また、折ぐせ５の長さが極端に短い場合、折ぐせ５が充分に効果を発揮せず、複室容器１を折りたたんでもその形状を維持しにくくなるという難点がある。折ぐせの長さを確保するために、弱シール部４を設ける位置の周縁部７の幅を、他の部分より広く設定することも有用である。
【実施例１】
【００１８】
本発明に係る複室容器の実施例について説明する。複室容器１として、ポリオレフィン等可撓性の材料からなる袋状の容器であり、その内部に弱シール部４を設けることで２つの収納室２，３を設けたものを使用した。本実施例の複室容器１においては、上側の収納室２の容量が下側の収納室３の容量と比較して少なくなるように弱シール部４が設けられている。弱シール部４は、容器周縁部７の剥離強度よりも低くなるように設けられる。
【００１９】
また、複室容器１の弱シール部４が設けられた部分の側端部には折ぐせ５がつけられている。折ぐせをつける方法としては、折ぐせ５をつける部分に複室容器に用いられている可撓性の材料の融点を超える温度の熱を加えて溶融させ、その後容器を折り曲げ、容器が折れ曲った状態で冷却することによって設けられている。熱を加える方法は熱刃を直接当ててもよく、超音波やレーザーを当てて加熱してもよい。
【００２０】
ここで、折りたたまれた複室容器１を落下させた際に生じる弱シール部４の幅方向の剥離長について、折ぐせ５の位置に応じてどのような変化があるかについて試験を行った。試験には、弱シール部４の幅方向の中間点に対応する複室容器１の側端（０％の位置とする）と、弱シール部４の幅方向の両端部に対応する複室容器の側端（１００％の位置とする）、そして０％の位置とそれぞれの１００％の位置の中間点（５０％の位置とする）にそれぞれ折ぐせ５を設けた複室容器１を用いた。複室容器の収納室２，３の中には液温摂氏３７度の液体を充填し、それを図４に示すように箱８の中に梱包した。そして複室容器１が収められた箱８を、箱の側面を下向きにして８０ｃｍの高さから１回落下させ、落下時に箱の中で最も下の位置にあった複室容器の弱シール（幅１５ｍｍ）が、弱シール４の側端部から幅方向の中間点に向かってどれだけ剥離したかを測定した。結果を図５に示す。
【００２１】
図５は、前記の条件で複室容器１を落下させた時に、落下の衝撃で液室の圧力が高くなって、弱シール部４の幅方向に部分的な剥離が発生した際の弱シール部４の残存長を示したものである。同じ条件で複室容器が入った箱８を落下させた時、折ぐせ５が０％の位置に設けられた複室容器では弱シール部４の剥離がほとんど見られなかったのに対し、折ぐせ５が５０％の位置に設けられた複室容器では０％の位置に設けられた複室容器の時と比べ、弱シール部４がより大きく剥離したことが確認できた。これは、折ぐせの位置が０％の位置から弱シール部４の側端部方向にズレたために容器を折りたたんだ時に収納室２，３の位置にズレが生じ、折りたたまれた複室容器１が衝撃に対して弱い形状と成ったためであると考えられる。さらに折ぐせ５の位置が１００％の位置に設けられた複室容器に至っては弱シール部４の幅の半分もしくはそれ以上が落下の際に剥離する結果となっている。これも上述と同様、折ぐせの位置が０％の位置から離れたことによって、複室容器１を折りたたんだ時に収納室２，３の位置が大きくズレたためであると考えられる。このことから、折ぐせ５の位置と収納室２，３の位置のズレ幅、複室容器の落下によって発生する弱シール部４の剥離長には相関関係があるといえ、折ぐせ５の設けられる位置が弱シール部４の幅方向の中間点に対応する位置に近いほど収納室２，３の位置のズレは小さくなり、容器に衝撃が加わった時の弱シール部４の剥離が起こりにくいといえる。図５に示した結果によれば、０％の位置から５０％の位置に折ぐせを設けた場合、複室容器１を落下させても弱シール部４の剥離は弱シール部幅の半分に達することはない。よって、折ぐせ５の位置は０％の位置から５０％の位置の間に設けることが好ましいといえる。
【００２２】
図６は、折ぐせの有無および折ぐせのつけ方と、複室容器１を折りたたんだ時の収納室２，３の位置関係の関係を表すグラフである。図６において、Ａは折ぐせを全くつけずに複室容器１を折りたたんだ時の図１におけるＤの長さを、Ｂは手で折ぐせをつけた上で複室容器１を折りたたんだ時のＤの長さを、Ｃは上述したように基材を溶融し、折ぐせを０％の位置につけて冷却固化させた上で複室容器１を折りたたんだ時のＤの長さをそれぞれ示したものである。図６から明らかなように、Ｃの方法によればＤの長さ、すなわち各収納室のズレ幅は最小限に抑えられるのに対し、Ａ、Ｂの方法では各収納室間に大きなズレが生じ易い。収納室の位置のズレが生じ易いということは、複室容器を二つに折りたたんだ時の形態が安定せず、落下に強い状態に二つ折りにされた複室容器を安定して供給する上では大きな問題となる。よって、本発明において複室容器１の弱シール部４が設けられた部分の側端部に、基材を溶融することによって折ぐせ５を設けることは必須であるといえる。
【００２３】
次に、折ぐせ５の長さによって複室容器１を折りたたんだ時の収納室２，３の位置関係に変化があるかについての試験を行った。折ぐせ５の位置は弱シール部４の幅方向の中間点に対応する容器側端部（すなわち、前記０％の位置）に固定され、折ぐせの長さを０ｍｍ（折ぐせがないもの）、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、強シール幅全体にそれぞれ設定した複室容器を用いた。これらの複室容器を折りたたんだ後、図１におけるＤの長さ、すなわち各収納室の弱シール部４側の端部における位置のズレを測定した。結果を図７に示す。
【００２４】
図７に示されるように、折ぐせ５の長さが５ｍｍ以下の場合は複室容器１を折りたたんだ際に収納室２，３の位置のズレが生じるのに対し、折ぐせの長さが１０ｍｍ以上であればこのズレはほぼ起こらない結果となった。このことから、折ぐせの長さは１０ｍｍ以上あることが望ましいといえる。なお、折ぐせが長すぎる場合は、折ぐせが弱シール部４に達し、収納室２，３を連通させたときに収納室間の流体の流れを阻害するおそれがある。
【００２５】
上記の結果より、本発明の構成によれば、どのような方向からの落下に対しても弱シール部の強度を保ちやすい形状となるように、複室容器を容易に折りたたむことが出来る。また、折ぐせが容器周縁に設けられ、弱シール部自体には折ぐせがつきにくい構成なので、弱シール部を開封して各収納室を連通させたときに、各収納室に充填された液体はその流れを阻害されることなく混合され、容器の外部に排出することが出来る。
【産業上の利用可能性】
【００２６】
本発明は医療用の複室容器に用いることを前提になされたものであるが、用途は医療用の複室容器に限らず、使用時には各収納室の内容物を混合する必要があり、かつ使用前は折りたたまれた状態で運搬・保管されるような複室容器であれば適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】複室容器を二つ折りにしたときの各収納室と弱シール部の位置関係を示した側面図である。
【図２】本発明における複室容器の実施形態を示した平面図である。
【図３】本発明の複室容器において、弱シールが設けられた部分の容器側端部の拡大図である。
【図４】本発明の複室容器を箱の中に梱包し、落下させた時の箱内の複室容器の位置関係を示す模式図である。
【図５】折ぐせをつける位置と落下時に剥離を起こした弱シール部の残存長との関係を表したグラフである。
【図６】折ぐせの有無、および折ぐせのつけ方と、図１に示すＤの長さの関係を表したグラフである。
【図７】折ぐせの長さと、図１に示すＤの長さの関係を表したグラフである。
【符号の説明】
【００２８】
１            複室容器
２            収納室
３            収納室
４            弱シール部
５            折ぐせ
６            ポート
７            複室容器の周縁部
８            箱
Ｄ            容器を折りたたんだ時の各収納室のズレの幅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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