(57)【要約】【課題】筒軸方向への伸びを抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善した生体管路ステントを提供すること。【解決手段】生体吸収性繊維３の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で編み目状組織の筒体１に構成された生体管路ステントであって、前記筒体１の軸方向に沿って伸びる補強桟２を前記筒体１の周方向に複数に分配して配置してある。補強桟２は、生体吸収性繊維３で構成され、前記筒体１を構成している編み目の交点位置４又は任意の位置で前記筒体１に結合されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で編み目状組織の筒体に構成された生体管路ステントであって、前記筒体の軸方向に沿って伸びる補強桟を前記筒体の周方向に複数に分配して配置してあることを特徴とする生体管路ステント。
【請求項２】
前記補強桟は、生体吸収性繊維で構成されていることを特徴とする請求項１に記載の生体管路ステント。
【請求項３】
前記筒体及び補強桟は、モノフィラメント糸で構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の生体管路ステント。
【請求項４】
前記補強桟は、前記筒体の周方向等分位置又は不等分位置に配置されていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の生体管路ステント。
【請求項５】
前記補強桟は、前記筒体を構成している編み目の交点位置又は任意の位置で前記筒体に結合されていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の生体管路ステント。
【請求項６】
前記補強桟は、前記筒体の内面側又は外面側で軸方向に沿って接着配置、或いは、前記筒体の内外面にジグザグ状に挿通して軸方向に沿って配置されていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の生体管路ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、狭窄した生体管路を拡張したり、動脈瘤等の生体管路障害部を保護する場合等に使用される生体管路ステントに関するものである。ここで云う生体管路とは、生体内の管状組織を指し、具体的には血管、気管、消化管、尿管、卵管、胆管等を包含するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、この種の生体管路は、既に種々提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００２−２００１７６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
前記特許文献１のものは、曲がりくねった生体管路への挿入性並びに装着後の生体動作の確保等のため、ステント全体が生体吸収性繊維によって編み目状組織の筒体とされている。
ところが、このような編み目組織の筒体からなるステントは、筒軸方向の引っ張り力に対して伸びて変形（縮径）しやすい反面、復元性が不足する傾向があり、生体管路の所望位置へ正確かつ適正状態に挿入配置する操作を遅延させたり、困難にする場合があり、また、外力に対する変形性が良い反面、適用箇所によっては、変形に対する抵抗力が不足する場合や、弾性変形後の復元力が不足する場合等もあり、所望されている機能が発揮されなくなる不具合が懸念される。
【０００４】
本発明は、上記懸念を克服するために提案されたもので、筒軸方向への伸びを抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善した生体管路ステントを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前記目的を達成するために本発明は、生体吸収性繊維の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で編み目状組織の筒体に構成された生体管路ステントであって、前記筒体の軸方向に沿って伸びる補強桟を前記筒体の周方向に複数に分配して配置してあることを特徴としている。
この構成によれば、筒体の筒軸方向への伸びが補強桟によって抑制される。また、補強桟は、筒体の周方向に複数に分配して配置してあるため、補強桟と補強桟の間においては、筒軸方向にある程度の伸びを可能として生体管路へ筒体を縮径させてスムーズに挿入することを確保することができる。さらに、筒体に作用する外力に対しては、補強桟によって補強されて軸方向に伸びるため、潰れることがなく、この種筒体の変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。また、補強桟によって筒体の編み目状組織を軸方向に接合しているため、筒体を筒軸方向の任意の位置でカットすることができる。
【０００６】
前記補強桟は、生体吸収性繊維で構成されていることが好ましい。この場合、筒体と補強桟とは、同じ生体吸収性繊維であることが好ましいが、異なっていても良い。
前記筒体及び補強桟は、モノフィラメント糸で構成されていることが好ましい。
また、前記補強桟は、前記筒体の周方向等分位置又は不等分位置の何れに配置されていてもよい。補強桟を筒体の周方向等分位置に配置した場合では、外力に対する耐変形性及び変形後の復元性を周方向各位置で平均化することができる。また、補強桟を筒体の周方向不等分位置に配置した場合では、補強桟の配置間隔が狭い部分を強い外力が作用する向きに合わせて使用することができ、外力の作用が弱い部分には補強桟の配置間隔を広くした部分を対応させて使用することができる。要するに、周方向特定位置だけを他の位置よりも補強桟の配置間隔を狭めたり、広げたりする必要がある場合では、補強桟をそのような要求に適合するように不等分配置することが望ましい。
【０００７】
また、前記補強桟は、前記筒体を構成している編み目の交点位置又は任意の位置で前記筒体に結合されていることが望ましい。
また、前記補強桟は、前記筒体の内面側又は外面側で軸方向に沿って接着配置、或いは、前記筒体の内外面にジグザグ状に挿通して軸方向に沿って配置されていればよい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、筒軸方向への伸びを抑制し、変形後の復元性並びに耐変形性を改善した生体管路ステントを提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の生体管路ステントの実施形態を図面に基づいて説明する。
図１は、本発明に係る生体管路ステントの実施形態を示す概略斜視図、図２は側面図、図３は端面図であって、同図において、１は筒体、２は補強桟である。
筒体１は、生体吸収性繊維３の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で構成されており、全体が編み目状組織とされている。
補強桟２は、図１、図２に示すように、前記筒体１の軸方向に沿って伸び、しかも、図３に示すように、前記筒体１の周方向に複数（図３は４本の場合を例示）に分配して配置してある。
【００１０】
前記生体吸収性繊維３は、ポリグリコリド、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、ポリカプロラクトン、グリコリドーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコリドーεーカプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、グリコリドーラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）ーεーカプロラクトンラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）から選択される少なくとも１種とされ、モノフィラメント糸、マルチフィラメント糸、撚糸、組み紐などの何れかに加工した形態で使用されるが、モノフィラメント糸の形態で使用されるのが好ましい。
【００１１】
繊維３の直径は、０．０１〜１．５ｍｍ程度とされ、使用する生体管路の種類、径によって適切な繊維径および種類が選定される。例えば、直径２０ｍｍの気管ステントでは、直径０．０５ｍｍから０．７ｍｍのモノフィラメント糸が好ましい。また、補強桟２については、繊維の直径は０．０１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度であり、好ましくは０．０５ｍｍから０．７ｍｍのモノフィラメント糸があげられる。また、山数（筒体１の端部で交差する糸の交点の周方向の数）は、６山から３０山程度で、直径２０ｍｍの気管ステントでは、１０山から２０山が好ましい。なお、筒体１の１本あたりの目の数は、３０目〜９００目の範囲までとされ、また、筒体１の筒軸方向長さは、１０ｍｍ〜１５０ｍｍの範囲とされるが、これに制約されない。
【００１２】
また、繊維３の断面は、円、楕円、その他の異形（例えば星形）などの何れであってもよい。さらに、繊維３の表面は、プラズマ放電、電子線処理、コロナ放電、紫外線照射、オゾン処理等により親水化処理してもよい。また、前記繊維３は、Ｘ線不透過材（例えば、硫酸バリウム、金チップ、白金チップ等）の塗布又は含浸処理や、薬剤（例えば、抗血小板剤、抗血栓剤、平滑筋増殖抑制剤）の付着処理、コラーゲン、ゼラチン等の天然高分子あるいはポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール等の合成高分子でコーティング処理してもよい。
【００１３】
前記筒体１は、上記繊維３の何れかの形態、例えば、モノフィラメント糸として所望される外径のシリコーン製ゴム管（図示省略）の回りに複数（例えば、８口又は１２口）の給糸口をもつ組紐機を用いて組み紐状織物に製作され、或いは、丸編機（図示省略）で円筒編み目状組織に編成される。編成後、フィラメント糸（繊維３）同士の編み目の交点位置４で接合固定される。この接合は、溶剤の塗布により、或いは、溶着、融着、接着剤による接着等によって行われる。さらに、上記筒体１の製作後、熱セットが行われる。熱セットの条件は、使用される高分子のガラス転移点以上融点以下の温度で３０分〜２４時間程度とされる。筒体１の両端の糸端（繊維３の端）は、端末同士を溶着、融着、接着剤による接着等でつなぎ合わされる。このつなぎ合わせ位置は、交差する糸（繊維３）の交点とされる。
【００１４】
この筒体１に対して、補強桟２を、前記筒体１の軸方向に沿って伸び、前記筒体１の周方向に複数に分配して配置する。
前記補強桟２は、生体吸収性繊維３で構成されていることが好ましい。この場合、筒体１と補強桟２とは、同じ生体吸収性繊維３であることが好ましいが、前記した材料の範囲内で異なっていても良い。
また、前記補強桟２は、前記筒体１の周方向等分位置又は不等分位置の何れに配置されていてもよい。補強桟２を図３のように筒体１の周方向等分位置に配置した場合では、外力に対する耐変形性及び変形後の復元性を周方向各位置で平均化することができる。また、補強桟２を筒体１の周方向不等分位置に配置した場合では、補強桟２の配置間隔が狭い部分を強い外力が作用する向きに合わせて使用することができ、外力の作用が弱い部分には補強桟２の配置間隔を広くした部分を対応させて使用することができる。要するに、筒体１の周方向特定位置だけを他の位置よりも補強桟２の配置間隔を狭めたり、広げたりする必要がある場合では、補強桟２をそのような要求に適合するように不等分配置することが望ましい。
【００１５】
また、前記補強桟２は、前記筒体１を構成している繊維３の編み目状組織の交点位置４又は任意の位置で前記筒体１に溶剤の塗布あるいは溶着、融着、接着剤等により結合されていることが望ましい。
また、前記補強桟２は、前記筒体１の内面側又は外面側で軸方向に沿って接着配置、或いは、前記筒体１の内外面にジグザグ状に挿通して軸方向に沿って配置されていればよい。
本発明の実施形態では、筒体１は、ポリスチレンチューブを一定長さにカットし、その両端の円周上にそれぞれ１４本のピンを立て、その際、一端側のピンは他端側のピンの中間にくるように配置しておき、直径０．５ｍｍのラクチド（Ｄ、Ｌ、Ｌ体）ーεーカプロラクトン共重合体（７５：２５）からなる１本のモノフィラメント糸を前記一端側の１本目のピンに掛けてチューブに螺旋状に巻いていき、他端側のピンで折り返していき、再び一端側に戻って２本目のピンにかけて折り返して巻き、その際、最初に巻いてある糸の下をくぐらせ糸同士を絡ませて編んでこれを最後のピンまで繰り返し、前記１本目のピンの位置に戻って糸端を接合して直径２４ｍｍ、長さ４０ｍｍ、山数１４の筒体１を製作した。製作後、直径０．５ｍｍのラクチド（Ｄ、Ｌ、Ｌ体）ーεーカプロラクトン共重合体（７５：２５）からなる１本のモノフィラメント糸を補強桟２として４本用いて筒体１の周方向４等分位置に軸方向に沿って配置し、その際、各補強桟２を筒体１を構成している繊維３の網み目状組織の編み目を内外にジグザグ状（交互）にくぐらせるように挿通して配置し、溶剤（ジオキサン）を全体に塗布し、風乾させて繊維３同士の交点位置４及び繊維３と補強桟２の交点を接着結合させた後、真空下で１０５℃、３時間加熱し、円筒状に熱セットした。
【００１６】
本発明の実施形態は、以上の構成からなり、次に、その作用効果を説明する。
本発明は、生体吸収性繊維３の編み物、組み紐状織物、または筒編み状編み物で編み目状組織の筒体１に構成された生体管路ステントであって、前記筒体１の軸方向に沿って伸びる補強桟２を前記筒体１の周方向に複数に分配して配置してあるため、筒体１の筒軸方向への伸びが補強桟２によって抑制される。また、補強桟２は、筒体１の周方向に複数に分配して配置してあるため、補強桟２と補強桟２の間においては、筒軸方向にある程度の伸びを可能として生体管路へ筒体１を縮径させてスムーズに挿入することを確保することができる。さらに、筒体１に作用する外力に対しては、補強桟２によって補強されるため、軸方向に伸び、潰れることがなく、この種筒体１の変形後の復元性並びに耐変形性を改善することができる。また、補強桟２によって筒体１の編み目状組織を軸方向に接合しているため、筒体１を筒軸方向の任意の位置でカットして使用することができる。
【００１７】
本発明に係る生体管路ステントの実施形態の構成と作用効果は、以上であるが、本発明は、この実施形態にのみ制約されるものではなく、種々変更して実施することができる。例えば、補強桟２の配置数は、用途、使用条件等に応じて２以上の適宜数から選択される。また、補強桟２は、用途により、ランダムに、あるいは部分的に挿入してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略斜視図である。
【図２】本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略側面図である。
【図３】本発明に係る生体管路ステントの実施形態の概略端面図である。
【符号の説明】
【００１９】
１    筒体
２    補強桟
３    生体吸収性繊維
４    交点位置
【図１】
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【図２】
2009160079.tif 000004
【図３】
2009160079.tif 000005