(57)【要約】【課題】  カテーテルの差し込み装着時および抜き取り回収時のいずれにもシースやイントロデューサの使用を不要ならしめ、使用上の簡易性に優れた鼻腔拡張用カテーテルを提供すること。また、使用中のカテーテルを安定した状態に保持させて効用を高める補助法マスクを提供すること。【解決手段】  装着前の前記拡張部３ａ，３ｂ，４は、その拡張部が注入チューブ２にタイトに巻き付いた折畳み状態であり、注入チューブ２を鼻孔に挿入して拡張部３ａ，３ｂ，４を鼻孔内の所定位置へ差し込み留置させた後にチューブ２内に媒体を注入して拡張部３ａ，３ｂ，４を拡径させるようにしたこと。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻孔に挿入可能な注入チューブの所定部位に、該チューブに連通して通気空間を保有し、かつ折畳み収縮自在な拡張部を形成して構成するとともに前記チューブの基端部に弁部材を設け、この弁部材を通してチューブ内に気体または液体の媒体を注入することにより、前記拡張部を膨張させて通気空間が確保された状態で拡径させ、前記チューブから媒体を抜き出すことにより拡張部が収縮する鼻腔拡張用カテーテルであって、
装着前の前記拡張部は注入チューブにタイトに巻き付いた折畳み状態であり、注入チューブを鼻孔に挿入して拡張部を鼻孔内の所定位置へ差し込み留置させた後にチューブ内に媒体を注入して拡張部を拡径させるようにした鼻腔拡張用カテーテル。
【請求項２】
上記弁部材がコック弁であって、該コック弁を介して注入チューブを吸引し負圧にすることにより前記拡張部を折畳み状態に形成することを特徴とする請求項１記載の鼻腔拡張用カテーテル。
【請求項３】
上記拡張部が円筒体であって、その筒壁に囲まれた筒貫部に通気空間が保有されるとともに筒壁を中空状とし、筒壁内面に注入チューブを連通状接合して筒壁を膨張させることにより円筒体を拡径させ、筒壁を収縮させることにより前記チューブに巻き付き折畳まれるようにしたことを特徴とする請求項１または２記載の鼻腔拡張用カテーテル。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項記載の鼻腔拡張用カテーテルを使用する際の補助用マスクであって、マスク本体には、吸気口が横長に開口されるとともに前記注入チューブの基部側を保持する二つの支持部が形成されていることを特徴とするマスク。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、鼻からの呼吸をスムーズにするために経鼻的に鼻腔を拡張させて、鼻詰まりや、それにより引き起こすイビキの発生、さらには睡眠無呼吸症候群を防止する鼻腔拡張用カテーテル及びそれを使用する際の補助用マスクに関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、花粉症などの鼻詰まりやイビキ、無呼吸現象は、集中力や判断力が低下するだけでなく血中酸素濃度の低下によって心臓に負担がかかるなどの弊害があることから経口的または経鼻的な改善手法や呼吸補助具が数多く提案されている。その中でも、比較的簡易に取り扱うことが可能な経鼻的な呼吸補助具として特開２００３−２６５６２１号公報（特許文献１）が知られている。
この特許文献１には、一般に、人体の体腔内の気道その他の閉塞を防止するためステントと称する体腔拡張用具が知られているが、そのステントを使用した睡眠無呼吸症候群疾患用の留置回収型補助具が開示されている。詳しくは、上記補助具は、咽喉舌根部の所定位置で自律的に拡張留置され、収容圧によって所定口径に狭窄される拡張部と該拡張部終端に延設されるワイヤ部とを備えたステントと、前記拡張部が狭窄状態で収容される所定口径のイントロデューサと、前記ワイヤ部を貫通させる貫通孔を有し、その先端が前記終端を押圧するプッシャーとからなるものである。【０００３】  しかしながら、特許文献１に記載のステントは、１本のステンレススチールワイヤをスパイラル状に巻き込み、各スパイラルの間を所定の間隔に維持する網目状糸からなり、Ｘ，Ｙの２次元方向に自立的に拡張する構造であるが、使用後の回収時にも、イントロデューサ（シース）にステントを再収容することが必要である。そのため、ステントを構成するスチールワイヤの直径が大きい場合にはイントロデューサへの再収容が困難になるので、ステントのワイヤ径が制限される。換言すれば、自立的に拡張する拡張部の半径方向への十分な拡張力（鼻腔拡張力）が望めず、ステントのワイヤ径を大きくすれば回収時の操作が困難になるなど、所期の鼻呼吸の改善効果や簡易性を達成し得ない不具合がみられる。
また、特許文献１においては、ステントを鼻腔内でイントロデューサへ再収容する際には、ステントを手前に引きながらイントロデューサを鼻腔内へ押し出す必要があり、その操作が不慣れであると鼻腔内を傷つけるおそれがあり、その操作に熟練を要するなど、ステントの回収時におけるイントロデューサの使用に伴う不具合がみられた。【０００４】  そこで本発明者は、上記不具合を解消すべく、鼻腔の硬口蓋および／または軟口蓋近傍に配置される拡張部を注入媒体により拡張させることにより十分な鼻腔拡張力を確保するようにし、また、使用後の回収時にはイントロデューサやシースを用いることなく簡便に抜き取り可能とするために特許文献２を先願として提案している。【０００５】
【特許文献１】特開２００３−２６５６２１号公報
【特許文献２】特願２００６−３５７２８６号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  本発明は、上記特許文献２の先願発明の機能を保持しつつ、さらに改良して装着性を高めて使用性、取扱い性に優れた鼻腔拡張用カテーテルを提供することを目的とする。
すなわち、特許文献２の先願発明では、好ましい使用例として上記注入チューブを鼻孔に挿入する際に柔軟性を有するシースを用いるようにしたが、本発明においては、そのシースを用いずとも容易に装着可能とし、結局のところ、注入チューブの差し込み装着時および抜き取り回収時のいずれにもシースの使用を不要ならしめることにある。
また、本発明の他の目的は、上記カテーテルと併用することにより、使用中のカテーテルを安定した状態に保持させて効用を高める補助法マスクを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  斯る本発明の鼻腔拡張用カテーテルは、鼻孔に挿入可能な注入チューブの所定部位に、該チューブに連通して通気空間を保有し、かつ折畳み収縮自在な拡張部を形成して構成するとともに前記チューブの基端部に弁部材を設け、この弁部材を通してチューブ内に気体または液体の媒体を注入することにより、前記拡張部を膨張させて通気空間が確保された状態で拡張部を拡径させ、前記チューブから媒体を抜き出すことにより拡張部が収縮する鼻腔拡張用カテーテルであって、装着前の前記拡張部は、その拡張部が注入チューブにタイトに巻き付いた折畳み状態であり、注入チューブを鼻孔に挿入して拡張部を鼻孔内の所定位置へ差し込み留置させた後にチューブ内に媒体を注入して拡張部を拡径させるようにしたものである（請求項１）。
本発明のカテーテルによれば、拡張部が注入チューブにタイトに巻き付いた折畳み状態に保持されているので、シースやイントロデューサを用いなくても注入チューブを鼻孔内の所定位置に差し込むことができ、その後にチューブ内に空気などの気体または生理食塩水などの液体を注入し拡張部を加圧することにより拡張部を拡径させて鼻腔や鼻道の所定部位に押し当てる。それにより、拡張部が所定部位を押圧しながらも、拡張部が保有する通気空間によって通気路（気道）を確保した状態で当該部位に留置される。
そして、上記拡張部は注入チューブにタイトに巻き付いた当初の折畳み状態（折畳み原形）がクセとして付与されるので、前記チューブから液体等の媒体を抜き出せば、拡張部が減圧されることにより収縮して拡張部が折畳み原形に近い形態に縮径するので、シースを用いることなくチューブを鼻孔から抜き取ることができる。【０００８】  上記本発明において、拡張部の膨張とは、拡張部がその材質の伸びを利用して膨出することではなく、主として、媒体の注入により加圧されて自立的原形に保持されることをいい、収縮とは、媒体を抜き出すことにより減圧されて前記自立的原形が崩れ折畳み可能な状態になることをいう。
この注入チューブおよび拡張部の材料は、カテーテル一般に使用されている生体的に適合する材料であれば特に限定されるものではなく、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリフルオロエチレン、ポリエステル、ポリアミド、シリコンゴムなど樹脂材料である。また、拡張部は、注入チューブと同一材料または違えた材料とする何れであってもよい。【０００９】  上記弁部材は、先願発明（特許文献２）で例示したように、シリンジ及び差し針と併用される逆止弁内蔵の封止口管を用いることも可能であるが、拡張部のタイトな巻き付き状態を得られや易くするためにはコック弁を用いること、つまり、上記弁部材がコック弁であって、該コック弁を介して注入チューブを吸引し負圧にすることにより前記拡張部を折畳み状態に形成することがよい（請求項２）。すなわち、コック弁を開弁した状態にして吸引器等で注入チューブ内を吸引し、必要に応じて手でガイドしながら拡張部を上記折畳み原形に形成し、その折畳まれた状態でコック弁を閉じて折畳み原形を確実に保持させる。
なお、弁部材として先願発明に例示した封止口管を用いる場合には、カテーテルを製造する際に拡張部に熱処理等を施しながら注入チューブにタイトに巻き付けるようにすることでもよい。【００１０】  上記拡張部は、前記のとおり、折畳み可能であって媒体が注入されることにより膨張し、媒体が抜き出されることにより収縮するものであれば構造的に限定されず、例えば、先願発明で例示したような複数の小径な分岐チューブで形成されている構造、あるいは分岐路を網目状とした板形または筒形の網目体の構造とする。
さらに好ましくは、カテーテル使用時の効用を高めるために、上記拡張部の構造を、円筒体であって、その筒壁に囲まれた筒貫部に通気空間が保有されるとともに筒壁を中空状とし、筒壁内面に注入チューブを連通状接合して筒壁を膨張させることにより円筒体を拡径させ、筒壁を収縮させることにより前記チューブに巻き付き折畳まれるようにする（請求項３）。その具体的構造としては、例えば、上記の筒壁を網目状とし、あるいは筒壁内に多数の連通下微小室で形成する等である。
それによれば、拡張部が円筒体であり、その筒壁内面の一端寄り（偏芯）に注入チューブが接合されているので、拡張部を減圧したときに前記折畳み原形に縮径し易く、また、拡張部が円筒体であることにより、鼻孔内の所要部位を有効に拡張させることが可能である。【００１１】  上記カテーテルは、その拡張部を鼻孔内の所定位置に留置させた状態で使用するが、具体的には拡張部の配置部位を鼻腔の硬口蓋近傍とし、特に、内面が粘膜で覆われ微細血管が密集して、寒気などにより鼻道が閉塞されやすい鼻腔の鼻甲介部に配置すると、鼻詰まりによる花粉症や軽度のイビキの対応に有効であり、好ましくは、より重症なイビキや無呼吸症候群にも対応するためには、鼻腔の硬口蓋近傍に加えて軟口蓋近傍の二箇所に配置するとよい。そのため、睡眠中でも、拡張部の配置がずれたりカテーテルが抜けたりすることなく留置した状態が正しく保持されていることが重要である。
それを担保するために補助用マスクを併用することが好ましく、その場合の補助用マスクとしては、マスク本体に吸気口が横長に開口されるとともに前記注入チューブの基部側を保持する二つの支持部が形成されているものを採用する（請求項４）。
【発明の効果】
【００１２】  本発明によれば、チューブに注入する液体等の媒体により拡張部を膨張させて拡張部を拡径させるので、拡張部が保有する通気空間によって鼻孔内の気道を確保しながら拡張部の半径方向への鼻腔拡張力が注入媒体により補強される。したがって、鼻呼吸の改善効果、すなわち、呼吸時の吸気量を増大させて血中酸素濃度（ＳｐＯ２）の低下を防止するとともに、鼻腔の硬口蓋近傍を拡張させた場合における花粉症などの鼻詰まりや軽度のイビキの防止、さらには軟口蓋近傍を拡張させた場合における重度なイビキや睡眠時無呼吸現象を防止することに有効な鼻腔拡張用カテーテルを提供することができる。
そして、注入チューブを鼻孔に挿入する差し込み装着時および抜き取り回収時のいずれにおいてもシースを必要とせずに、カテーテルの脱着操作に熟練を必要とせずに使用上の簡易性を高めるとともに脱着時に鼻腔内を傷つけるおそれもなく安全性も確保することができる。【００１３】  また、カテーテルの装着状態を保持する部材として補助マスクを併用すれば、使用中のカテーテルを安定した状態に保持させて効用を高めることが可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】  本発明の実施の形態を図面により説明する。
カテーテル１は、図１に示すように、注入チューブ２の略中間に二つの拡張部３ａ，３ｂを、先端に拡張部４をそれぞれ形成するとともに基端部に弁部材５を設けた場合を例示する。拡張部３ａ，３ｂは、僅かの間隔をおいて配設された成形部分であり、その構造は同一であって図２に例示するとおり円筒体を呈し、その筒壁３１で囲まれた筒貫部に通気空間３２が保有されるとともに筒壁３１を薄い中空状に形成したものである。【００１５】  拡張部３ａ，３ｂは、筒壁３１を一般的な筒状にするが、その筒壁を構成する両シートを部分的に圧潰接着させて多数の連通した微小室３３，３３…を形成し、その筒壁３１の内面に前記注入チューブ２を連通状接合、すなわち図２（ｂ）に示すように筒壁３１の中空部と注入チューブ２内とを数箇所で分岐した状態で連通させた構造である。
拡張部４は、図１に示すように、拡張部３ａ，３ｂと略同形であるが拡径した際の寸法を大きくなるようにしたもの、具体的には図２に示す筒壁３１の内径を大きくした構造を採用することができる。さらに好ましくは図３に示すとおり、留置部位に適合するように筒壁３１’の先端部を先細状にした形状とすることがよい。【００１６】  弁部材５は、コック５ａを回動させることにより注入チューブ２内へ通じる通路を開閉させるコック弁を例示しており、このコック弁５を開いた状態で吸引器等を用いて注入チューブ２内を吸引することより前記拡張部３ａ，３ｂ，４の中空状筒壁３１，３１’を収縮させて折畳む。その場合に、必要に応じて注入チューブ２を吸引させながら収縮する拡張部が注入チューブ２に巻き付き易いように手でガイドし、それら拡張部３ａ，３ｂ，４が注入チューブ２に巻き付いたところでコック弁５を閉じる。それにより、図４に示すように拡張部３ａ，３ｂ，４が注入チューブ２にタイトに巻き付いた状態（折畳み原形）が保持される。
一方、カテーテル１を使用する際には、前記コック弁５を開き、注入器等を用いてコック弁５の注入口から空気または生理食塩水などの注入媒体を注入チューブ２へ注入し、あるいは吸入器等を用いて注入チューブ２から注入媒体を抜き出すようにする。【００１７】  上記カテーテル１は、注入チューブ２、拡張部３ａ，３ｂ，４を生体的に適合するＰＥＴなどの樹脂材料により成型し、その注入チューブ２は適度な柔軟性を有して折り曲げ自在であり、注入媒体を入れない状態では拡張部３ａ，３ｂ，４が注入チューブ２の外周に沿って折畳み収縮可能である。そして、弁部材５を通して媒体を注入チューブ２に注入し、拡張部３ａ，３ｂ，４に媒体が充填されると、それら拡張部３ａ，３ｂ，４が媒体の加圧により図１のように膨張して拡径する。
なお、カテーテル１の基部側、詳しくは注入チューブ２が鼻孔から露出する部分は、後述する使用態様（補助マスクの使用・不使用）に応じて図４または図５のように保形させておくことが好ましい。【００１８】  図６は前記拡張部３ａ，３ｂ，４の他の実施例を示し、この拡張部１３は筒壁１３’を一般的な筒状とせずに空洞部分を形成した網目状としたものであり、また、注入チューブ２とは前記拡張部３ａ，３ｂの場合と同様に筒壁１３’の内面にて連通状接合させる。
この拡張部１３は、前記拡張部３ａ，３ｂに代替して、あるいは拡径寸法を大きくすることにより先端の拡張部４と代替して使用することは任意であり、その先端の拡張部とする場合には、図３のように筒壁１３’を先細状とすることも自由である。【００１９】  而して、上記拡張部３ａ，３ｂ，４を備えたカテーテル１を例に図７および図８により使用法を説明すると、使用者が注入チューブ２を鼻孔に差し込み、その先端の拡張部４が図７よりさらに前進した鼻道ＮＰ内の軟口蓋ＳＰの後端位置まで挿入して停止させる。
次いで、カテーテル１が鼻孔より露出した状態で、注入チューブ２に図示省略の吸入器を用いて生理食塩水を注入することにより、拡張部３ａ，３ｂ，４が膨張して拡径する（図８参照）。それにより、拡張部拡張部３ａ，３ｂは鼻腔ＮＣの硬口蓋ＨＰ上の周辺を押し広げた状態で留置され、拡張部４は軟口蓋ＳＰの上面を押圧し、かつ鼻道ＮＰを拡張した状態で留置され、一方、各拡張部３ａ，３ｂ，４には拡径した筒壁３１，３１’内に保有される通気空間３２によって気道が確保されているので呼吸の妨げとなるおそれはない。【００２０】  したがって、上記拡張部３ａ，３ｂにより鼻詰まりを生じやすい鼻甲介部Ｃなど鼻腔ＮＣ内の気道が確保されるので、花粉症疾患の鼻詰まりや初期のイビキ症状を防止することができ、拡張部４により、軟口蓋ＳＰの振動発生が効率よく抑制されるので重度のイビキ症状を防止することができるとともに、鼻道ＮＰの狭窄が抑制されるので睡眠時の無呼吸現象を解消することも可能である。
そして、起床後に上記カテーテル１を取り外す場合には、吸入器を用い、弁部材５を開放して拡張部３ａ，３ｂ，４から生理食塩水を抜き取り、それにより拡張部３ａ，３ｂ，４が減圧されて収縮するので、注入チューブ２の基端部を持ってゆっくり鼻孔から引き始めることによりカテーテル１を容易に引き出すことができる。【００２１】  なお、上記説明は拡張部３ａ，３ｂ，４を備えたカテーテル１を用いた場合であるが、図５に例示した拡張部１３を備えたカテーテルを使用する場合も同様であることはもちろんである。
また、上記説明では、注入チューブ２の略中間に二つの拡張部３ａ，３ｂを、先端に拡張部４を設けた場合を説明したが中間の拡張部を一つとすること、あるいは中間の拡張部を省略して先端の拡張部だけにすること、さらには使用者の症状、例えば、花粉症疾患の鼻詰まりやイビキの軽い初期症状の場合に中間の拡張部だけにしたカテーテルとすることもよい。
また、上記説明は左右片方の鼻孔だけに使用する説明をしたが、左右両方に使用する場合には、同じカテーテル二個を用いて前述と同様の装脱着操作をするものである。【００２２】  次に上記カテーテル１を鼻孔に挿入した装着状態の保持について説明する。
図９は補助用マスク２０を例示し、このマスク２０は、柔軟な合成樹脂またはゴム製の薄い生地により成形されたものであって、使用者の口周りを覆うマスク本体２１と該マスク本体２１の上下両側端にリング状に連接した掛け紐２２とからなる。このマスク２０は、マスク本体２１を口周りに当てながら掛け紐２２を後頭部に回し掛けするものであり、前記掛け紐２２は通常のマスクと同様に耳掛け形状とすることも任意である。【００２３】  マスク本体２１には、使用者の口周辺に対向して横長に開口した吸気口２３を設け、その吸気口２３の両側下部にそれぞれ支持部２４を配設する。この支持部２４は弾力性を付与するために縦割り溝を形成した掛コマであって、この支持部２４にカテーテル１の基部側、すなわち注入チューブ２の基部側を前記縦割り溝に押し当て拡開させて押し込み挿着するようにする。【００２４】  而して、上記マスク２０を使用する場合にカテーテル１は、図４（図１も同様）に示すような注入チューブ２の基部側を略直角で下向き形状に保形させたものを使用し、図１０に示すように、カテーテル１を前述のとおり鼻孔に差し込み装着する前または後にマスク２０を着装し、注入チューブ２の基部側をマスクの２０の支持部２４に取り付け保持させる。それにより、カテーテル１の脱落やずれを防止し安定した装着状態が持続できる。【００２５】  上記マスク２０を使用しない場合には、図５に示すように、注入チューブ２の基部側を上向きに捻り上げてフック部２ａを形成したカテーテル１ａを使用する。具体的には、カテーテル１ａを鼻孔に差し込み装着した後に、図１１に示すように、前記フック部２ａを鼻孔端外縁に係止すればよい。それにより、カテーテル１ａを安定した装着状態で保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明のカテーテルを示す斜視図である。
【図２】カテーテルの拡張部を例示するもので、その（ａ）は斜視図、（ｂ）はその断面拡大図である。
【図３】カテーテルの先端拡張部を例示するもので、その（ａ）は斜視図、（ｂ）はその断面拡大図である。
【図４】装着前のカテーテルを示す斜視図である。
【図５】装着前のカテーテルの他例を示す斜視図である。
【図６】カテーテルの拡張部の他例を示すもので、その（ａ）は斜視図、（ｂ）はその断面拡大図である。
【図７】カテーテルを用いた使用法の説明図で、カテーテルを鼻孔に挿入する状態の説明図である。
【図８】同カテーテルを拡張させた使用状態の説明図である。
【図９】補助マスクの斜視図である。
【図１０】補助マスクを用いてカテーテルを保持する使用例の斜視図である。
【図１１】補助マスクを用いないでカテーテルを保持する使用例の斜視図である。
【符号の説明】
【００２７】  １：カテーテル          ２：注入チューブ          ３ａ，３ｂ：拡張部
４：拡張部              ５：弁部材（コック弁）
３１，３１’：筒壁      ３２：通気空間              ３３：微小室
１３：拡張部            １３’：筒壁
２０：補助マスク        ２１：マスク本体            ２３：吸気口
２４：支持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図６】
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【図４】
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【図５】
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【図９】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【図１１】
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