(57)【要約】      （修正有）【課題】採血ホルダーへの挿入を円滑に行い、採血後に血液汚染が生じない安価で品質管理面に優れた管状体保持構造物を提供する。【解決手段】採血管５は、開口端８より隔てられた位置に固定部６で装着され、採血ホルダーに採血管５が挿入されたとき横振れが生じないように外径は採血ホルダーの内径と同等かそれ以上の大きさに形成されており、内面がテーパー状でかつ凹凸面を有する採血ホルダーと均一に密着するため、固定部６に設けられた突部７は先端に沿って薄くあるいは細く形成されあるいは必要であればスリットを設け円滑に挿入あるいは可動あるいは定位置に保持できると共にキックバックを防止するため直角あるいは後退角を有しており、採血管５が挿入されるに従い採血ホルダーから受ける外部圧力を均一に分散するため前記突部は可堯性あるいは弾性を有する管体保持構造物１。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側の第１管状体外面に装着あるいは固定する固定部と前記第１管状体を取り囲む外側の第２管状体に挿入および移動可能でかつ位置を一定に保持できるよう前記固定部の外周に一体化して設けられた突部により構成される、あるいは外側の前記第２管状体内面に装着あるいは固定する固定部と前記第１管状体が挿入および移動可能でかつ位置を一定に保持できるよう前記固定部の内周に一体化して設けられた突部により構成されることを特徴とする管状体保持構造物。
【請求項２】
前記第１管状体が真空採血管であり、前記第２管状体が採血ホルダーである請求項１に記載の管状体保持構造物。
【請求項３】
前記第１管状体あるいは前記第２管状体に装着あるいは固定する管状体保持構造物は、単数もしくは複数である請求項１あるいは請求項２のいずれか一項に記載の管状体保持構造物。
【請求項４】
前記第１管状体外面に装着あるいは固定する前記管状体保持構造物の外径は、前記第２管状体の内径と同等かそれ以上である、あるいは前記第２管状体内面に装着あるいは固定する前記管状体保持構造物の内径は、前記第１管状体の外径と同等かそれ以下である請求項１〜３に記載の管状体保持構造物。
【請求項５】
前記第１管状体あるいは前記第２管状体に装着あるいは固定する前記固定部に一体化して設けられた突部の形状は、先端に沿って薄くあるいは細くなる請求項１〜４のいずれか一項に記載の管状体保持構造物。
【請求項６】
前記第１管状体あるいは前記第２管状体に装着あるいは固定する前記固定部に一体化して設けられた突部は、可堯性あるいは弾性を有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の管状体保持構造物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内側の第１管状体と外側を取り囲む第２管状体の関係において、前記第１管状体を挿入あるいは可動あるいは一定位置に保持するための構造物で、特に前記第１管状体が真空採血管（以下、採血管と記す）であり上記第２管状体が採血ホルダーであって、採血管に装着又は固定する固定部と固定部の外周に突部が一体化されて構成されていることを特徴とする管状体保持構造物に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
径の異なる二重管における保持については、特許文献１の圧力容器等を保持するために内部管体にボルト等で固定した３点のセンタライザによるものおよび特許文献２では内部管体に複数個のスペーサーを設けビビリ音を防止するものがみられるが、内側の管体が外面にテーパー形状を有しかつ開口端の外径が中央部の外径よりも大きい採血管であり、外側の管体が内面にテーパー形状と凹凸面を有する採血ホルダーであるような関係において、内側の管体となる採血管を横振れせず挿入あるいは可動あるいは保持するための方法はこれまで公開されていない。
【０００３】
採血は、検査、診断、治療および薬物開発等の医学、薬学を始めとする生物科学分野において普遍的に行われているが、近年はその利便性から管体内部を真空にした採血管が常用されており、採血ホルダーに装着された採血針が採血管のシールあるいはゴム栓を穿刺し採血部位の血管と連結されることによって行われる。
【０００４】
この場合、採血が適正に行われるためには、第一に採血針が採血管のシールあるいはゴム栓の中心点を穿刺することが極めて重要である。これに関連するものとしては特許文献３に示されるように、採血ホルダー内部に採血管開口端を固定するための複数の可堯部構造を有するものがあり、採血針先端がシールあるいはゴム栓と接する時点では双方の中心位置が合致する目的は達せられている。しかし、採血管を横振れさせず真っ直ぐ挿入する技術については採血者の技量に委ねられているのみである。
【０００５】
第二に、採血管のゴム栓あるいはシール等の反発力が強い場合、採血針先端がシールあるいはゴム栓を穿刺しきれず、結果として採血管が後退移動して外れるいわゆるキックバック現象が生じることによって適正な採血が行われなくなることがある。これを回避するための考案については、特許文献４に示される採血管頭部の凸部あるいはゴム栓の凸部と採血ホルダーの係止部が係合するもの、特許文献５に示される採血ホルダーの本体内面に形成される複数のリブにより締め付けるもの、特許文献６および７に示される採血ホルダー内部に複数の凸部あるいは可堯性凸部によって押しつけるもの、あるいは特許文献８にみられるように採血ホルダー内部に２層の弾性凸部を有し係合させるもの等があるが、いずれも基本的にはキックバック防止のみを目的とするものであって、挿入時の横振れの効果は全く有してはおらず結果的に採血針が斜めに挿入されることによって生じる各種問題は解消されない。一方、採血管本体にキックバック防止構造を有しているものはみられない。
【特許文献１】特許公開平６−２２１０７８
【特許文献２】特許公開２００４−２７８５５６
【特許文献３】特許公開平７−２０４１８０
【特許文献４】特許公開平７−３２７９６３
【特許文献５】特許公開平８−１９５２８
【特許文献６】特許公開２０００−２０１９０８
【特許文献７】特許公開２００２−２９１７２４
【特許文献８】特許公開２００７−３１３２０３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
第１管状体を第２管状体に挿入および移動および保持するための管状体保持構造物であって、特に第１管状体が採血管であり第２管状体が採血ホルダーである関係において、採血管は真空を保持するためシールを施す目的で形成された開口端あるいは真空を保持するためのゴム栓の外径が採血管中央部の外径に対して大きく設計されているために、採血管を挿入すると採血ホルダー内面と接する部分を支点として横振れを起こし、その結果採血針をシールあるいはゴム栓の中心から斜めに穿刺してしまう。それによって、採血針とシールあるいはゴム栓との接触面に僅かながらの間隙が生じ、外部空気が流入することによって採血管内部の真空度が低下するため、規定量の血液を採取することが出来ないことが起こり得る。又、斜めに穿刺することから採血針が湾曲してしまい、採血終了後に採血針を抜去するとき反動力よって先端が振れ、微量の血液がシールあるいはゴム栓の上面あるいは採血管ホルダー内面に飛散して汚染する危険性高く、近年細菌やウイルス感染の観点から血液飛散を皆無にする要求が強くなっており早急に解決する必要がある。
【０００７】
又、キックバックについては、背景技術の項で示した考案では、採血ホルダー内部の凸状構造物と外部からの締め付け圧力との相互効果あるいは係合によって防止するものであるが、前記したように採血管頭部あるいはゴム栓の外径が大きいため、採血ホルダーに対して挿入あるいは抜去する際に過剰な力および動作が必要となり、採血針を穿刺された被採血者に対して疼痛を与えると共に誤って血管を貫通するという安全性の問題が危惧される。逆に採血管の挿入あるいは抜去を容易にした場合、キックバックの発生頻度が高くなることが想定され、それを回避するために採血者が採血中に採血管から手を離すことなく押しつけておかなくてはならないという煩わしさがあり解決する必要がある。
【０００８】
さらに、特許文献４〜８に見られるように、先行技術では採血ホルダーに種々工夫がなされているため、構造的に複雑になり部品数および製造工程が多くなることによるコスト高が問題になる。又、製造上での品質管理が複雑になる。
【０００９】
本発明の目的は、上記した従来技術の状況を鑑み、採血管の開口端にシールあるいはゴム栓が施されたものテーパーを有するものあるいは異形管等どのような採血管であっても、採血ホルダー内に横振れさせず真っ直ぐ挿入することと、採血管の挿入あるいは可動あるいは抜去が円滑であることおよびキックバックを防止する採血管用の管状体保持構造物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
特許文献１および２ではいずれも、二重管の内管および外管とも直管であり、大きな力に抗するためにセンタライザあるいはスペーサーと外管の内面とは線あるいは面で接する構造になっているため、人の指の押し圧程度の圧力では可動することは出来ず、しかも可堯性が充分でないため内管の外側あるいは外管の内側がテーパー形状である管状体あるいは凹凸のリブが存在する管状体等を可動あるいは定位置に保持させることへの適用は困難となる。
【００１１】
本発明は、第１管状体として開口端をシールあるいはゴム栓にて密閉した構造を有する採血管であり、第２管状体としてテーパー形状の内面および凸状リブを有する採血ホルダーである関係において、採血管を挿入あるいは可動あるいは抜去を円滑にさせながら、さらに定位置を保持するために採血管の開口端から間隔を隔てて装着あるいは固定される固定部の外周に沿って突部を備えた採血管用の管状体保持構造物であることを特徴とする。
【００１２】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物のさらに他の特定の局面では、内面に凸状リブを有する採血ホルダーに採血管が挿入されたとき、採血管と採血ホルダー凹凸内面との隙間がないようにするため、管状体保持構造物の外径が採血ホルダー内径と同等かそれ以上に形成されている。
【００１３】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物のさらに他の特定の局面では、構成される突部は採血ホルダー内面と均一な密着性を有するために先端に沿って薄くもしくは細くなるよう形成されている。
【００１４】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物のさらに他の特定の局面では、採血管を採血ホルダーに挿入するとき、採血ホルダー内面のテーパーにより開口端から採血針接合部に向かって内径が狭まるに従い相対的に高くなる外部圧力を均一分散するため、構成される突部は可堯性あるいは弾性を有するもので形成されている。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物は、採血管の開口端から適正な位置に装着あるいは固定する同心のリング状で、かつその外径が採血ホルダーの内径に対して同等かそれ以上であり、採血ホルダーの内面において採血管の開口端あるいはゴム栓の外側と管状体保持構造物に構成される突部先端の２点で接するため、隙間およびがたつきが全くなく、採血管を挿入する時の横振れが生じない。
【００１６】
前項で記した通り、本発明に係わる管状体保持構造物を装着あるいは固定した採血管は横ぶれせず真っ直ぐに挿入することができることから、採血ホルダーの中心位置に接合された採血針は、湾曲せずにシールあるいはゴム栓を最小の圧力で穿刺することができる。
【００１７】
又、前項で記したとおり採血針が湾曲しないため、シールあるいはゴム栓との接面に隙間ができないことから外気流入がなく、採血管内の真空度の低下は生じない。
【００１８】
さらに採血針が採血管から抜去されるとき、採血針の湾曲によって生じる反動がないため、シールあるいはゴム栓あるいは採血ホルダー内面に血液が飛散することはなく、採血者および採血環境を汚染しない。
【００１９】
採血ホルダーは開口端から採血針接合部に向かってテーパー状に狭まっているため、採血管が定位置まで挿入されるに従って本発明に係わる管状体保持構造物の突部先端は採血管ホルダー内面で可堯性あるいは弾性変形を起こし逆反りが大きくなることから、キックバック力に抵抗することができ採血管は離脱することがない。
【００２０】
一方、本発明に係わる管状体保持構造物は、構成する固定部内面の採血管と接する面積が採血管ホルダーと接する突部の先端に比べ格段に大きいため、採血管を挿入あるいは可動あるいは抜去あるいはキックバック程度の力では移動あるいは脱落することはなく、さらに必要であれば採血管外面円周に沿って凹状あるいはＶ状等の溝を入れ固定することによって一層効果が高くなる。
【００２１】
本発明に係わる管状体保持構造物は簡単な形状であるため、製造上の品質管理が容易であり、かつ極めて安価なコストで提供できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下に、図面を参照しつつ本発明の具体的な構造および実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。
【００２３】
図１は、第１管状体と第２管状体の関係において、本発明に係わる管状体保持構造物を第１管状体の外側に装着あるいは固定あるいは第２管状体の内側に装着あるいは固定した断面図であり、図２は本発明に係わる代表的な管状体保持構造物を装着あるいは固定した採血管の断面図であり、図３、図４、図５、図６、図７および図８は形状の異なる管状体保持構造物の上面図および側面断面図であり、図９は管状体保持構造物と採血管との装着あるいは固定部位の拡大断面図であり、図１０は本発明に係わる管状体保持構造物を含む採血セット断面図を示す。
【００２４】
本発明に係わる管状体保持構造物１は、図１（ａ）に示す内側にある第１管状体２の外面に装着あるいは固定あるいは図１（ｂ）に示す外側にある第２管状体３の内面に装着あるいは固定して内側にある第１管状体２を挿入あるいは可動あるいは保持するものであり、前記（ａ）においてはその外径が第２管状体３に接する部分の内径に対して同等か大きく、又（ｂ）においてはその内径が第１管状体２の外径に対し同等かそれ以下である。
【００２５】
第１管状体２が採血管５であり、第２管状体３が採血ホルダー１８である関係において、本発明に係わる管状体保持構造物１は、装着あるいは固定面１０を有する固定部６とその外周に採血ホルダー１８の内面と接し、採血管５を挿入あるいは可動あるいは保持するための突部を設けたリング型の形状であって、突部の形状は、代表例１として示すフィン型突部７が最も望ましいが、その他例２の円錐型突部１３あるいは例３の線条型突部１４あるいは例４のジャバラ型突部１５のような形状であっても良い。
【００２６】
本発明に係わる管状体保持構造物１に構成される突部１あるいは突部７あるいは突部１５〜１７については、採血管５の外周上に直接形成しても良い。
【００２７】
採血管５と採血ホルダー１８との関係においては、採血管５が真っ直ぐに挿入されることが重要であるため、本発明に係わる管状体保持構造物７に代表される突部は採血ホルダー１８の内面と最低３点で接することが必要であるが、望ましくは中心軸を一致させるために、採血ホルダー１８の内部に構成される凸状リブ１９と同数か整数倍以上あるいは全周で接することが望ましい。
【００２８】
本発明に係わる管状体保持構造物１に構成される代表例１の突部の形状は、図４（ａ）のＡ−Ａ′で切断された図４（ｂ）に示すように先端に沿って薄く形成されたフィン型であるが、挿入を円滑にすると共にキックバック防止効果を高めるために図４（ｃ）の突部７ｂに示すように後退角を有しても良い。
【００２９】
本発明に係わる管状体保持構造物１に構成される突部の形状は、図３および図４に示すように単純なフィン型突部７で良いが、採血ホルダー１８の内面テーパーあるいは凸状リブ１９を含む凹凸面の状態に対応するため、あるいは剛性が高く弾性変形し難い場合等、採血管５の外径と採血ホルダー１８との内径差の変動を吸収し均一化するために必要に応じてスリット１２を設けても良い。又、フィン型突部７は、一層構造であっても多層構造であっても良い。
【００３０】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物１は、採血管５を採血ホルダー１８に横振れせず挿入するため、開口端５ａから開口端５ａの外径に対して０．３〜２倍、望ましくは０．８５〜１．７倍、最も望ましいのは１〜１．４倍の位置にある。
【００３１】
本発明に係わる採血管用の管状体保持構造物１に構成される突部は、図３〜５に示す代表的な突部例１のフィン型突部７および突部例２の円錐型突部１３のように可堯性を有し先端が逆反り変形する構造、あるいは突部例３の線条型突部１４あるいは突部例４のジャバラ型突部１５のように外部からの圧力に対して固定部６側に凹む弾性構造であっても良い。
【００３２】
図５に示すフィン型突部のスリットを有するもの、あるいは図６に示す突部例２の円錐型突部１３あるいは突部例３の線条型突部１４あるいは突部例４のジャバラ型突部１５等は、それぞれ突部が独立しているために採血管５が採血ホルダー１８に挿入されると内面あるいは凸状リブ１９から受ける異なった圧力に対して分散しやすく、挿入および抜去の動作が円滑であると共に採血ホルダー１８内での保持力が強く働きキックバックを防止する効果は高い。
【００３３】
一方、採血管５に装着あるいは固定した本発明に係わる管状体保持構造物１が挿入あるいは可動あるいは抜去あるいはキックバック等の力によってズレたり離脱することがないようにするため、固定部６の内径は採血管５の外径に対して同等あるいはそれ以下であるが、さらに必要であれば採血管５の外面円周に沿って凹状溝１６あるいはＶ状溝１７等を形成し、あるいは熔着あるいは常温硬化型あるいは加熱反応型あるいは脱水縮合型等の各種接着剤を用いて固定することによって一層効果が高くなる。
【００３４】
本発明に係わる管状体保持構造物１の材質については、採血管５に装着あるいは固定し、かつ採血管ホルダー１８に支障なく挿入および可動および保持させ、横振れを生じさせることがなくキックバックを防止するために、フィン型突部７および円錐型突部１３は可堯性のある天然および各種人工ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル、塩化ビニール、ナイロン、テフロン（登録商標）等の合成樹脂で、又、線条型突部１４あるいはジャバラ型突部１５は、適度な剛性と可堯性が必要であることから、前記有機高分子あるいは弾性金属薄板、線等の単体あるいは複合体によって形成することができる。
【００３５】
特に請求項１〜６に記載した機能を最大限に発揮させ、また製造の容易さ、コスト低減および地球環境、資源等を考慮すると、本発明に係わる管状体保持構造物１はポリエチレンで形成されることが好ましい。
【００３６】
図１は、内側にある第１管状体２と外側を取り囲む第２管状体３との関係において、本発明に係わる管状体保持構造物１を装着あるいは固定して第１管状体を図面下部方向から挿入し定位置で保持していることを示している。
【００３７】
又、図１０は第１管状体２が採血管５であり、第２管状体３が採血ホルダー１８である関係において、本発明に係わる管状体保持構造物１を採血管５に装着あるいは固定して採血ホルダー１８に挿入した採血セットを示すが、いずれも管状保持構造物１に構成される突部の先端が挿入方向に対し均一に後部に逆反りしてキックバックが防止できる想定実施例である。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
採血管のみではなく、イラストボードの壁面への装着と前後への移動および保持、あるいは輸液セットへの薬液供給用具、配管内の中央部に構造物を横ぶれさせることなく挿入、移動あるいは一定位置に保持あるいは固定する用途等、多様な可能性がある。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】（ａ）は第１管状体および（ｂ）は第２管状体に装着した本発明に係わる管状体保持構造物断面図。
【図２】本発明に係わる管状体保持構造物を装着あるいは固定した真空採血管断面図。
【図３】本発明に係わる管状体保持構造物例１外観図。
【図４】（ａ）は本発明に係わる管状体保持構造物例１上面図、（ｂ）および（ｃ）はＡ−Ａ′で切断した断面図を示す。
【図５】（ａ）は本発明に係わるスリット入り管状体保持構造物例１上面図。
【図６】（ａ）は本発明に係わる管状体保持構造物例２上面図、（ｂ）はＢ−Ｂ′で切断した断面図。
【図７】（ａ）は本発明に係わる管状体保持構造物例３上面図、（ｂ）はＣ−Ｃ′で切断した断面図。
【図８】（ａ）は本発明に係わる管状体保持構造物例４上面図。
【図９】（ａ）および（ｂ）は本発明に係わる管状体保持構造物装着部位拡大断面図。
【図１０】本発明に係わる管状体保持構造物を含む真空採血セットの断面図。
【符号の説明】
【００４０】
１  管状体保持構造物
２  第１管状体
３  第２管状体
４  管状体保持構造物を装着あるいは固定した採血管
５  採血管
５ａ  開口端
５ｂ  封止端
６  固定部
７  フィン型突部
７ａ  直状フィン型突部
７ｂ  後退角を有するフィン型突部
８  シール
９  シールフィルム
１０  装着あるいは固定面
１１  管状体保持構造物上面
１２  スリット
１３  円錐型突部
１４  線条型突部
１５  ジャバラ型突部
１６  凹状溝
１７  Ｖ状溝
１８  採血ホルダー
１９  内面凸状リブ
２０  採血針ゴムスリーブ
２１  採血針
２２  採血針接合部
【図１】
2009254605.tif 000003
【図２】
2009254605.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2009254605.tif 000011
【図１０】
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