(57)【要約】【課題】先端部の曲げ剛性を適宜調整可能であり、これにより手術における使用本数を抑制すること、および、安全な操作が可能なガイドワイヤを提供すること。【解決手段】ガイドワイヤ１は、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、ワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル３と、コイル３の内側であって、ワイヤ本体２の表面に設けられたゲルポリマー層４とを有している。このゲルポリマー層４は、液体との接触により体積が変化するものであり、この体積変化を利用して、ガイドワイヤ１は、その先端側の曲げ剛性を調整可能になっている。また、ゲルポリマー層４は、環境感受性のゲルポリマーを含んでいるため、ゲルポリマー層４が接触する液体のｐＨや浸漬時間を適宜設定することにより、ゲルポリマー層４の膨張・収縮を厳密に調整することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に成形してなるコイルとを備えるガイドワイヤであって、
前記コイルの内側に設けられ、液体との接触により体積が変化するゲルポリマーを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記ゲルポリマーの体積変化を利用して、先端側の曲げ剛性を調整可能である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記ゲルポリマーは、前記液体を吸収して膨潤し、体積が増大するものであり、前記ゲルポリマーの体積増加に伴って、先端側の曲げ剛性が増大する請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記ゲルポリマーは、その分子構造の一部にアニオン性基を有するものであり、
当該ゲルポリマーに接触させる液体として、前記アニオン性基を脱プロトン化し得る液体を用いる請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記アニオン性基を脱プロトン化する前記液体として、生理食塩水または血液を用いる請求項４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記ゲルポリマーの体積は、当該ゲルポリマーに接触させる前記液体のｐＨと、正の相関関係を有する請求項４または５に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記ゲルポリマーは、その分子構造の一部にカチオン性基を有するものであり、
当該ゲルポリマーに接触させる液体として、前記カチオン性基をプロトン化し得る液体を用いる請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記ゲルポリマーの体積は、当該ゲルポリマーに接触させる前記液体のｐＨと、負の相関関係を有する請求項７に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【０００３】
血管狭窄部まで到達したガイドワイヤは、血管狭窄部を通過することによって、血管狭窄部を押し広げる。これにより、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部に確実に誘導することができる。
【０００４】
しかしながら、血管狭窄部がどの程度狭窄しているかを、患者の体外から把握することは困難である。このため、施術者は、ガイドワイヤを血管狭窄部に突き当てて初めて、その狭窄度合いを知ることができる。
【０００５】
なお、血管狭窄部に突き当てるガイドワイヤの先端部は、その曲げ剛性ができるだけ小さい方が好ましい。これは、先端部の曲げ剛性が大き過ぎる場合、ガイドワイヤが血管壁に損傷を及ぼすおそれがあるためである。
【０００６】
このような背景から、施術者は、まず、先端部の曲げ剛性の小さい（柔軟性の高い）ガイドワイヤを血管狭窄部に突き当てることにより、通過を試みる。そして、通過させることができない場合、一旦血管からガイドワイヤを抜去し、より曲げ剛性の大きい（柔軟性の低い）ガイドワイヤを血管狭窄部に突き当てて、再度通過を試みる。このように、曲げ剛性が異なるガイドワイヤを順次用いることにより、ガイドワイヤが血管狭窄部を安全に通過することができる。
【０００７】
また、従来のガイドワイヤは、主に超弾性合金で構成されたワイヤ本体（案内ワイヤ）と、その先端部を覆うように設けられたコイルとを有する（例えば、特許文献１参照）。このような構成であるため、従来のガイドワイヤでは、先端部の曲げ剛性が、先端部の構成材料や熱処理履歴等に依存し、当初の曲げ剛性を途中で変更したりすることは困難である。
【０００８】
かかる観点から、従来は、１回の施術に際し、複数本のガイドワイヤを使用する必要が生じる。このため、手術に多大な手間とコスト、長時間を要することが問題とされている。
【０００９】
【特許文献１】特開平４−２９２１７４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、先端部の曲げ剛性を適宜調整可能であり、これにより手術における使用本数を抑制すること、および、安全な操作が可能なガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。また、下記（９）〜（２０）であることが好ましい。
【００１２】
（１）  可撓性を有するワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端部を覆うように設置され、素線を螺旋状に成形してなるコイルとを備えるガイドワイヤであって、
前記コイルの内側に設けられ、液体との接触により体積が変化するゲルポリマーを有することを特徴とするガイドワイヤ。
【００１３】
（２）  前記ゲルポリマーの体積変化を利用して、先端側の曲げ剛性を調整可能である上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（３）  前記ゲルポリマーは、前記液体を吸収して膨潤し、体積が増大するものであり、前記ゲルポリマーの体積増加に伴って、先端側の曲げ剛性が増大する上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（４）  前記ゲルポリマーは、その分子構造の一部にアニオン性基を有するものであり、
当該ゲルポリマーに接触させる液体として、前記アニオン性基を脱プロトン化し得る液体を用いる上記（３）に記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（５）  前記アニオン性基を脱プロトン化する前記液体として、生理食塩水または血液を用いる上記（４）に記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（６）  前記ゲルポリマーの体積は、当該ゲルポリマーに接触させる前記液体のｐＨと、正の相関関係を有する上記（４）または（５）に記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（７）  前記ゲルポリマーは、その分子構造の一部にカチオン性基を有するものであり、
当該ゲルポリマーに接触させる液体として、前記カチオン性基をプロトン化し得る液体を用いる上記（３）に記載のガイドワイヤ。
【００１９】
（８）  前記ゲルポリマーの体積は、当該ゲルポリマーに接触させる前記液体のｐＨと、負の相関関係を有する上記（７）に記載のガイドワイヤ。
【００２０】
（９）  前記ゲルポリマーは、モノマー成分として、アクリル酸、メタクリル酸およびこれらの誘導体から選択される少なくとも１種を含むものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２１】
（１０）  前記ゲルポリマーは、架橋剤として、エチレン性不飽和化合物を含むものである上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２２】
（１１）  当該ガイドワイヤの先端側の曲げ剛性は、前記ゲルポリマーを前記液体に浸漬する時間、および、前記ゲルポリマーを浸漬する前記液体のｐＨの少なくとも一方を変化させることにより調整可能である上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２３】
（１２）  前記ゲルポリマーは、前記ワイヤ本体の表面に設けられている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２４】
（１３）  前記ワイヤ本体は、その先端側にリシェイプ可能なリシェイプ部を有しており、
前記ゲルポリマーは、前記リシェイプ部と前記ワイヤ本体との間に設けられている上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２５】
（１４）  前記コイルは、その先端部とそれより基端側の少なくとも２か所において、固定材料により前記ワイヤ本体に対して固定されており、
前記ゲルポリマーは、前記２つの固定材料の間に設けられている上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２６】
（１５）  当該ガイドワイヤは、さらに、前記ゲルポリマーに対して前記液体を供給する流体供給流路を備えている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２７】
（１６）  前記流体供給流路は、前記ワイヤ本体の表面近傍または内部に配設されている上記（１５）に記載のガイドワイヤ。
【００２８】
（１７）  当該ガイドワイヤは、さらに、前記コイルの内側に存在する余分な前記液体または空気を、前記コイルの外側に排出する流体排出流路を備えている上記（１５）または（１６）に記載のガイドワイヤ。
【００２９】
（１８）  前記流体排出流路は、前記ワイヤ本体の表面近傍または内部に配設されている上記（１７）に記載のガイドワイヤ。
【００３０】
（１９）  当該ガイドワイヤは、さらに、前記コイルの外周を覆う被覆層を有し、
前記被覆層は、前記コイルの内側に存在する供給された前記液体が、前記コイルの前記素線同士の隙間から流出するのを防止するよう構成されている上記（１５）ないし（１８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００３１】
（２０）  前記コイルは、少なくとも一部に、前記素線同士の間に隙間を有しており、
当該ガイドワイヤを血管内に挿入することにより、前記隙間から前記コイルの内側に血液が浸入し、該血液が、前記液体として前記ゲルポリマーに接触するよう構成されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００３２】
本発明によれば、ガイドワイヤが、先端部に設けられたコイルの内側に、体積が変化するゲルポリマー層を備えているため、先端側の曲げ剛性を調整することが可能になっている。このため、手術において、使用本数を削減するとともに、安全な操作が可能なガイドワイヤが得られる。
【００３３】
また、ゲルポリマー層が分子構造の一部にアニオン性基を有する場合、ゲルポリマー層に接触させる液体として、アニオン性基を脱プロトン化し得る液体を用いることにより、ゲルポリマー層をより速やかに膨張させることができる。
【００３４】
一方、ゲルポリマー層が分子構造の一部にカチオン性基を有する場合、ゲルポリマー層に接触させる液体として、カチオン性基をプロトン化し得る液体を用いることにより、ゲルポリマー層をより速やかに膨張させることができる。
【００３５】
また、ゲルポリマー層を液体に浸漬する時間、および、ゲルポリマー層を浸漬する液体のｐＨの少なくとも一方を変化させることにより、ガイドワイヤの先端側の曲げ剛性を調整することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００３７】
＜第１実施形態＞
まず、本発明のガイドワイヤの第１実施形態について説明する。
【００３８】
図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図、図２は、図１に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。なお、説明の都合上、図１、２中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図１、２中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示したものであり、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
【００３９】
図１に示すガイドワイヤ１は、カテーテルに挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤであって、ガイドワイヤ１を主に構成するワイヤ本体（芯線）２と、ワイヤ本体２の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル３と、コイル３の内側であって、ワイヤ本体２の表面に設けられたゲルポリマー層４とを有している。
【００４０】
ワイヤ本体２は、好ましくは金属材料で構成され、図１に示すように、比較的外径の大きい本体部２０と、本体部２０より先端側に位置し、先端方向に向かって外径が漸減する第１テーパ部２１および第２テーパ部２３と、両テーパ部２１、２３の間に位置し、長手方向に沿って外径がほぼ一定の中間部２２と、第２テーパ部２３より先端側に位置する細径部（リシェイプ部）２４とを有している。
【００４１】
そして、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分は、コイル３の内側のほぼ中心部に挿通されている。図示の構成では、ワイヤ本体２の第１テーパ部２１より先端側の部分は、コイル３の内面と非接触で挿通されている。
【００４２】
ワイヤ本体２を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等が挙げられる。
【００４３】
また、第１テーパ部２１や第２テーパ部２３を有することにより、ワイヤ本体２の剛性を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、挿入の操作性の向上とともに、折れ曲がり等も防止することができる。
【００４４】
ここで、ワイヤ本体２は、その全長に渡って、例えばステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ系合金のような単一の材料で構成することもできるが、異なる材料を組み合わせて形成することもできる。例えば、本体部２０（基端側部分）をステンレス鋼のような比較的高剛性の材料で構成し、本体部２０より先端側、すなわち図示の実施形態では、第１テーパ部２１、中間部２２、第２テーパ部２３および細径部２４をＮｉ−Ｔｉ系合金のようなステンレス鋼よりも剛性の小さい材料で構成することができる。これにより、ガイドワイヤ１は、優れた押し込み性やトルク伝達性を得て良好な操作性を確保しつつ、先端側においては良好な柔軟性、復元性を得て血管への追従性、安全性が向上する。
【００４５】
なお、ワイヤ本体２における異種材料の組み合わせは、上記に限らず、その目的に応じて適宜選択することができる。例えば、リシェイプしたときの形状保持性を向上するために、中間部２２、第２テーパ部２３および細径部２４のうちの少なくとも１つをステンレス鋼で構成することができる。また、同じＮｉ−Ｔｉ系合金などの材料であっても、本体部２０と本体部２０より先端側の部分の剛性特性が異なるものでも構わない。つまり、本体部２０の方が本体部２０より先端側の部分よりも材料的に高剛性であってもよい。
【００４６】
また、細径部２４は、例えばステンレス鋼のような塑性変形可能（リシェイプ可能）な材料で構成されており、これにより、前述したリシェイプ（形状付け）を容易かつ確実に行うことができる。すなわち、医師等が手指でガイドワイヤ１の先端部分をリシェイプ（形状付け）する際に、細径部２４が塑性変形して、希望通りの形状を形作り、かつその形状を維持することができる機能を発揮する。なお、ここで、「リシェイプ可能」とは、細径部２４を所望の形状に曲げて形状を保持できることを言う。
【００４７】
細径部２４の長さは、特に限定されないが、通常は、０．５〜４．０ｃｍ程度であるのが好ましく、１．５〜３．０ｃｍ程度であるのがより好ましい。細径部２４がこのように細い線材で構成されているため、細径部２４は特に可撓性（柔軟性）が高く、容易にリシェイプ可能なものとなる。
【００４８】
また、細径部２４は、図１のＡ−Ａ線断面図に示すように、平板状または角柱状をなしている。このように横断形状が長方形をなす細径部２４では、長方形の長辺方向（図１中、上下方向）への曲げが短辺方向への曲げに比べてより容易であり、リシェイプの方向性が規定し易いという利点があるとともに、長辺方向への柔軟性を確保することができ、応力を作用したときの追従変形性が向上する。
【００４９】
なお、細径部２４の横断面形状は、正方形、長方形、台形等の四角形をなしているものでもよい。
【００５０】
また、細径部２４の一部にこのような平板状または角柱状の部位が存在していてもよい。
【００５１】
また、細径部２４は、その全長に渡って横断面形状が一定でも、横断面形状が変化（面積が減少または増加）する部分が存在していてもよい。
【００５２】
また、細径部２４の少なくとも一部には、前述したようなＸ線不透過材料の層を設けてもよい。これにより、細径部２４にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる。
【００５３】
コイル３は、素線を螺旋状に成形されたものであり、外力を付与しない状態で、螺旋状の部位が隙間なく密に配置されている。コイル３を構成する金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような超弾性合金、形状記憶合金、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金等が挙げられる。特に、貴金属、タングステン系合金のようなＸ線不透過材料を用いることにより、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
【００５４】
なお、本実施形態の場合、コイル３は、素線の横断面が円形のものを用いているが、これに限らず、素線の断面が例えば楕円形、四角形（特に長方形）等のものであってもよい。
【００５５】
また、コイル３は、その長手方向の途中で構成が変化していてもよい。すなわち、コイル３の先端側と基端側とで、素線の径（太さ）、素線の断面形状、素線の単位長さあたりの巻き数、螺旋のピッチ、コイルの外径・内径等の条件が異なっていてもよい。
【００５６】
さらに、コイル３は、例えば先端側と基端側とで異なるコイルを連結したものであってもよい。この場合、先端側のコイルと基端側のコイルとで、それらを構成する素線の材質、径（太さ）、断面形状、素線の単位長さあたりの巻き数、螺旋のピッチ、コイルの外径・内径等の条件は、それぞれ同一でも異なっていてもよい。
【００５７】
コイル３は、その基端部がワイヤ本体２の中間部２２の基端側に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料５１により固定されている。なお、他の固定方法としては、溶接、接着剤による接着等が挙げられる。
【００５８】
また、コイル３は、その中間付近がワイヤ本体２の第２テーパ部２３に固定されている。この固定方法は、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料５２により固定されている。
【００５９】
さらに、コイル３は、その先端部がワイヤ本体２の細径部２４の先端側に固定されている。この固定方法も、特に限定されないが、本実施形態の場合、半田（ろう材）等の固定材料５３により固定されている。
【００６０】
なお、これら固定材料５２、５３による固定は、溶接、接着剤による接着等の固定方法により代替するようにしてもよい。
【００６１】
また、固定材料５１の基端面および固定材料５３の先端面は、血管内壁の損傷を防止するために、丸みを帯びているのが好ましい。
【００６２】
細径部２４には、その表面を覆うようにゲルポリマー層４が設けられている。このゲルポリマー層４は、液体との接触により体積が変化するものである。
【００６３】
すなわち、このゲルポリマー層４を構成するゲルポリマーは、ゲル化する前の乾燥状態では、ゲル状態をなしていないが、内部に液体を取り込むことによって膨張（膨潤）し、ゲル化する性質を有するものである。また、このようにして膨張したゲルポリマーは、所定の性質の液体と接触することにより、取り込んだ液体を放出して収縮する性質をも有するものである。
【００６４】
すなわち、このゲルポリマーは、接触する液体の性質により、膨張・収縮を選択可能なものである。このようなゲルポリマーは、一般に「環境感受性ゲルポリマー」と称される。
【００６５】
ゲルポリマー層４が膨張すると、細径部２４を補強することになるため、結果的にガイドワイヤ１の先端側の部分の曲げ剛性が増大する。この状態からゲルポリマー層４が収縮すると、細径部２４を補強する割合が低下し、ガイドワイヤ１の先端側の部分の曲げ剛性が減少する。
【００６６】
このようなことから、図１に示すガイドワイヤ１は、施術者がゲルポリマー層４に接触させる液体を適宜変更することにより、先端側の部分の曲げ剛性が調整可能なものとなる。
【００６７】
このようなガイドワイヤ１は、曲げ剛性の異なる複数種のガイドワイヤを用意することなく、１本のガイドワイヤ１において、多様な血管狭窄部に対応することができる。このため、必然的にガイドワイヤの使用本数を削減することができ、低コスト化を図ることができる。
【００６８】
また、ゲルポリマー層４に接触させる液体の性質を厳密に制御することによって、ガイドワイヤ１の先端側部分の曲げ剛性を厳密に制御することができる。このため、血管狭窄部の狭窄状態に応じて、適宜最適な曲げ剛性のガイドワイヤ１を用意することができ、これにより安全で違和感の少ない手術を行うことが可能になる。
【００６９】
環境感受性ゲルポリマーは、主に、環境感受性のモノマー成分またはプレポリマー成分を重合・架橋してなる架橋体であり、三次元網目構造を有するポリマーで構成される。
【００７０】
このような環境感受性ゲルポリマーは、分子鎖の隙間に空孔を有している。この空孔は、分子鎖間の結合力に応じて拡大・縮小するが、この分子鎖間の結合力は、ゲルポリマーが存在する環境に応じて変化する。このような性質により、環境感受性ゲルポリマーは、環境の変化に応じて、空孔内に液体を取り込んだり、取り込んだ液体を排出したりすることができる。
【００７１】
環境感受性ゲルポリマーのモノマー成分またはプレポリマー成分としては、例えば、アクリル酸、メタクリル酸、またはこれらの誘導体、スチレンスルホン酸、ビニルスルホン酸、ビニルリン酸、ビニルピリジン、塩酸トリメチルビニルピリジニム、アクリロイルアミノプロピルトリメチルアンモニウム塩酸、ジメチルメタクリロイロキシエチルアンモニウムプロパンスルホン酸等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上の混合物を用いることができる。
【００７２】
このうち、アクリル酸、メタクリル酸、またはこれらの誘導体が特に好ましく用いられる。アクリル酸、メタクリル酸、またはこれらの誘導体は、環境感受性のモノマー成分（プレポリマー成分）であり、これらを含むゲルポリマーは、後述するイオン性官能基を有するものとなるため、より環境感受性の高いものとなる。
【００７３】
また、環境感受性ゲルポリマーのモノマー成分またはプレポリマー成分は、上記のほかに、２−ヒドロキシエチルアクリラート、２−ヒドロキシエチルメタクリラート、アクリルアミドやメタクリルアミド、またはこれらの誘導体のようなエチレン性不飽和モノマーを含むのが好ましい。
【００７４】
このうち、アクリルアミドが特に好ましく用いられる。アクリルアミドによれば、ゲルポリマーの機械的特性を高めることができる。
【００７５】
また、モノマー成分またはプレポリマー成分は、その分子構造の一部にイオン性官能基を有するものであるのが好ましい。これにより、環境感受性ゲルポリマーは、接触する液体の組成や含まれるイオンの濃度等に応じて、選択的に膨張率・収縮率が高くなる。このため、ガイドワイヤ１の曲げ剛性をより確実に調整することができる。また、環境感受性ゲルポリマーの親水性が高くなるため、より多くの液体を積極的に吸収し得るものとなる。
【００７６】
ここで、環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にアニオン性基を有するものである場合、環境感受性ゲルポリマーは脱プロトン化することにより膨張する。また、膨張した環境感受性ゲルポリマーは、プロトン化することによって収縮する。したがって、環境感受性ゲルポリマーは、脱プロトン化作用を有する液体に接触することにより膨張し、その後、プロトン化作用を有する液体に接触することにより収縮する。
【００７７】
アニオン性基としては、例えば、カルボン酸基、メルカプト基、リン酸基、スルホン酸基等が挙げられる。
【００７８】
一方、環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にカチオン性基を有するものである場合、環境感受性ゲルポリマーはプロトン化することにより膨張する。また、膨張した環境感受性ゲルポリマーは、脱プロトン化することによって収縮する。したがって、環境感受性ゲルポリマーは、プロトン化作用を有する液体に接触することにより膨張し、その後、脱プロトン化作用を有する液体に接触することにより収縮する。
【００７９】
カチオン性基としては、例えば、アミノ基、アンモニウム塩基等が挙げられる。
【００８０】
なお、ゲルポリマー層４は、コイル３の内面に設けられていてもよく、細径部２４の表面とコイル３の内面の双方に設けられていてもよい。
【００８１】
また、ゲルポリマー層４の非膨張時の平均厚さは、コイル３の螺旋の内径や細径部２４の外径等に応じて適宜設定されるものの、膨張が飽和した状態（最も膨張した状態）でゲルポリマー層４がコイル３の内面に接触する程度であるのが好ましい。このように設定すれば、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性の調整範囲を最も拡大することができる。
【００８２】
具体的には、１０〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２０〜２００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００８３】
また、図１に示すゲルポリマー層４は、コイル３、固定材料５２および固定材料５３で囲まれた空間内に位置している。このため、ゲルポリマー層４は、この空間内で膨張することになるため、最終的には空間内がゲルポリマー層４で充填される。このため、ゲルポリマー層４が補強する領域をこの空間内に確実に限定することができ、ガイドワイヤ間の曲げ剛性における個体差を抑制することができる。
【００８４】
次に、上記のようなガイドワイヤ１の使用方法（作用）について説明する。なお、ここでは、（Ｉ）環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にアニオン性基を有している場合と、（II）環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にカチオン性基を有している場合とに分けて説明する。また、図２には、（Ｉ）の場合を代表に図示している。
【００８５】
ＰＴＣＡでは、まず、ガイドワイヤ１の先端部をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態で、血管内の血管狭窄部付近までガイドワイヤ１を挿入する。そして、ガイドワイヤ１が血管狭窄部を通過することによって、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部に誘導する。
【００８６】
しかしながら、血管狭窄部の狭窄状態によっては、ガイドワイヤ１の先端部が血管狭窄部を通過することができない場合がある。とは言え、当初から先端部の曲げ剛性が極めて大きいガイドワイヤを用いることは、血管壁に損傷を及ぼすおそれがあるため、避けなければならない。
【００８７】
このような場合、従来では、一旦ガイドワイヤを血管から抜去した後、先端部の曲げ剛性がより大きいガイドワイヤを別途用意し、これを用いて再度、血管狭窄部の通過を試みる。そして、通過させることができない場合、再びガイドワイヤを血管から抜去し、先端部の曲げ剛性がさらに大きいガイドワイヤを別途用意し、これを用いて再度、血管狭窄部の通過を試みる。従来では、このような一連の操作を繰り返していたため、複数本のガイドワイヤを使用する必要があり、ガイドワイヤのコストの増大を招いていた。
【００８８】
また、従来のガイドワイヤでは、先端部の曲げ剛性は、数段階に分かれていたものの、血管狭窄部の状態に応じて最適な曲げ剛性を有するガイドワイヤを用意することができなかった。
【００８９】
これに対し、ガイドワイヤ１（本発明のガイドワイヤ）は、先端部の曲げ剛性が調整可能になっているため、１本のガイドワイヤ１で上記の操作を行うことができる。
【００９０】
具体的には、まず、乾燥状態または少量の液体を含んだ状態にあるゲルポリマー層４を有するガイドワイヤ１を用意する。この状態のゲルポリマー層４は、図２（ａ）に示すように、コイル３の内側の空間に比べて体積が十分に小さい状態にある。
【００９１】
また、この状態では、ゲルポリマー層４の体積が小さいため、細径部２４はほとんど補強されていない。このため、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が相対的に小さい状態にある。したがって、ゲルポリマー層４がこのような状態にあるガイドワイヤ１は、最初に血管狭窄部の通過を試みるのに好ましく用いられる。
【００９２】
（Ｉ）環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にアニオン性基を有している場合
この場合、図２（ａ）に示すガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をより大きくするためには、ガイドワイヤ１の先端側部分を低ｐＨの液体に浸漬する。これにより、ゲルポリマー層４が低ｐＨ液体に接触する。ここで、低ｐＨ液体は、後述する高ｐＨ液体に対して相対的にｐＨが小さいものであればよいが、好ましくはｐＨ３〜７程度、より好ましくはｐＨ４〜６程度とされる。このような低ｐＨ液体は、脱プロトン化作用が高ｐＨ液体に比べて相対的に弱いため、ゲルポリマー層４中のアニオン性基を緩やかに脱プロトン化する。このため、ゲルポリマー層４は、飽和することなく中程度に膨張し、図２（ｂ）に示す状態になる。
【００９３】
この状態では、図２（ａ）に示す状態に比べて、ゲルポリマー層４が膨張しているため、細径部２４が肉厚となり、より強く補強されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が、図２（ａ）に示す状態に比べて大きくなっている。
【００９４】
このような状態のガイドワイヤ１で血管狭窄部を開通させることができない場合には、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をさらに大きくする必要がある。
【００９５】
図２（ｂ）に示すガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をさらに大きくするためには、ガイドワイヤ１の先端側部分を高ｐＨの液体に浸漬する。これにより、ゲルポリマー層４が高ｐＨ液体に接触する。ここで、高ｐＨ液体は、前述した低ｐＨ液体に対して相対的にｐＨが大きいものであればよいが、好ましくはｐＨ７〜１１程度、より好ましくはｐＨ７〜１０程度とされる。このような高ｐＨ液体は、脱プロトン化作用が低ｐＨ液体に比べて相対的に強いため、ゲルポリマー層４中のアニオン性基を速やかに脱プロトン化する。このため、ゲルポリマー層４は、顕著に膨張し、図２（ｃ）に示す状態となる。
【００９６】
この状態では、図２（ｂ）に示す状態に比べて、ゲルポリマー層４が膨張しているため、細径部２４がさらに肉厚となり、さらに強く補強されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が、図２（ｂ）に示す状態に比べてより大きくなっている。
【００９７】
また、ガイドワイヤ１の先端側部分を湾曲させようとしても、コイル３とゲルポリマー層４が干渉することとなる。これも、曲げ剛性を高める作用を果たす。
【００９８】
このような高ｐＨ液体（低ｐＨ液体）には、特に、ｐＨを調整した緩衝液や生理食塩水を用いるのが好ましい。これにより、生体親和性の高い液体がゲルポリマー層４に吸収されることになるため、ガイドワイヤ１は、より生体安全性の高いものとなる。
【００９９】
なお、図２（ｃ）に示す状態では、コイル３の内側の空間のうち、一部を除いてゲルポリマー層４が占有している。ゲルポリマー層４は、コイル３の内側の空間の全体を占有していてもよいが、このとき、ガイドワイヤ１は、その先端部の曲げ剛性が最も大きい状態となる。
【０１００】
さらに、別の狭窄部へアプローチする場合は、再び低ｐＨ液体に浸漬する。これにより、ゲルポリマー層４が収縮し、元の曲げ剛性に近いものとして、ガイドワイヤ１を変えることなく、狭窄部の通過を最初から試みることができる。
【０１０１】
また、低ｐＨ液体と高ｐＨ液体の双方において、ｐＨおよび液体への浸漬時間の少なくとも一方を変化させることにより、ゲルポリマー層４の膨張率を微調整することができる。このようにしてガイドワイヤ１の先端側部分の曲げ剛性を微調整することができる。
【０１０２】
具体的には、ゲルポリマー層４の体積は、ガイドワイヤ１の先端側部分を浸漬する上記のような液体（低ｐＨ液体および高ｐＨ液体）のｐＨとの間に、正の相関関係を有する。ここで、「正の相関関係」とは、液体のｐＨが高くなるにつれて、ゲルポリマー層４の体積が増大するような関係のことを言う。前述の低ｐＨ液体と高ｐＨ液体との間のゲルポリマー層４の膨張率の差異も、上記の相関関係に基づくものである。
【０１０３】
この相関関係に基づけば、用いる液体のｐＨを微調整することにより、ゲルポリマー層４の膨張率も微調整することができる。
【０１０４】
一方、ゲルポリマー層４の体積は、ガイドワイヤ１の先端側部分を上記のような液体に浸漬する時間との間にも、正の相関関係を有する。この相関関係に基づけば、ガイドワイヤ１の先端側部分を液体に浸漬する時間を微調整することにより、ゲルポリマー層４の膨張率も微調整することができる。
【０１０５】
（II）環境感受性ゲルポリマーが分子構造の一部にカチオン性基を有している場合
この場合、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をより大きくするためには、（Ｉ）の場合と反対に、ガイドワイヤ１の先端側部分を高ｐＨの液体に浸漬する。このような高ｐＨ液体は、プロトン化作用が低ｐＨ液体に比べて相対的に弱いため、ゲルポリマー層４中のカチオン性基を緩やかにプロトン化する。このため、ゲルポリマー層４は、飽和することなく中程度に膨張し、図２（ｂ）と同様の状態になる。
【０１０６】
この状態では、初期状態に比べてゲルポリマー層４が膨張しているため、細径部２４が肉厚となり、より強く補強されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性がより大きくなっている。
【０１０７】
このような状態のガイドワイヤ１で血管狭窄部を開通させることができない場合には、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をさらに大きくする必要がある。
【０１０８】
ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をさらに大きくするためには、ガイドワイヤ１の先端側部分を低ｐＨの液体に浸漬する。このような低ｐＨ液体は、プロトン化作用が高ｐＨ液体に比べて相対的に強いため、ゲルポリマー層４中のカチオン性基は速やかにプロトン化する。このため、ゲルポリマー層４は、顕著に膨張し、図２（ｃ）と同様の状態になる。
【０１０９】
この状態では、細径部２４がさらに肉厚となり、さらに強く補強されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が特に大きくなっている。
【０１１０】
また、ガイドワイヤ１の先端側部分を湾曲させようとしても、コイル３とゲルポリマー層４が干渉することとなる。これも、曲げ剛性を高める作用を果たす。
【０１１１】
また、低ｐＨ液体と高ｐＨ液体の双方において、ｐＨおよび液体への浸漬時間の少なくとも一方を変化させることにより、ゲルポリマー層４の膨張率を微調整することができる。このようにしてガイドワイヤ１の先端側部分の曲げ剛性を微調整することができる。
【０１１２】
具体的には、ゲルポリマー層４の体積は、ガイドワイヤ１の先端側部分を浸漬する上記のような液体（低ｐＨ液体および高ｐＨ液体）のｐＨとの間に、負の相関関係を有する。ここで、「負の相関関係」とは、液体のｐＨが低くなるにつれて、ゲルポリマー層４の体積が増大するような関係のことを言う。前述の高ｐＨ液体と低ｐＨ液体との間のゲルポリマー層４の膨張率の差異も、上記の相関関係に基づくものである。
【０１１３】
この相関関係に基づけば、用いる液体のｐＨを微調整することにより、ゲルポリマー層４の膨張率も微調整することができる。
【０１１４】
一方、ゲルポリマー層４の体積は、ガイドワイヤ１の先端側部分を上記のような液体に浸漬する時間との間に、正の相関関係を有する。この相関関係に基づけば、ガイドワイヤ１の先端側部分を液体に浸漬する時間を微調整することにより、ゲルポリマー層４の膨張率も微調整することができる。
【０１１５】
以上のような一連の使用方法によれば、１本のガイドワイヤ１で、曲げ剛性の異なる複数本のガイドワイヤと同等の機能を発揮することができるため、ガイドワイヤの使用本数を削減することが可能となる。このため、手術の低コスト化を図ることができる。
【０１１６】
また、先端部の曲げ剛性を最適化することができるので、ガイドワイヤ１は、安全で違和感の少ない手術を可能にするものとなる。
【０１１７】
次に、ゲルポリマー層４の形成方法について説明する。
［１］まず、モノマー成分（プレポリマー成分）、架橋剤、重合開始剤および溶媒を用意する。そして、これらを混合し、溶液を調製する。これにより、モノマー成分が重合するとともに立体的に架橋し、三次元網目構造を形成してなるゲルポリマーが得られる。
【０１１８】
なお、全モノマー成分中の環境感受性モノマー成分の含有率は、１０〜３０質量％程度であるのが好ましく、１０〜１５質量％程度であるのがより好ましい。
【０１１９】
また、溶液中のモノマー成分の含有率は、特に限定されないが、好ましくは２０〜３０質量％程度とされる。
【０１２０】
架橋剤としては、例えば、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミド、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ポリエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリメチロールプロパントリ（メタ）アクリレート、ペンタエリスリトールトリ（メタ）アクリレート、ジビニルベンゼン、ジビニルエーテルのようなエチレン性不飽和化合物等が挙げられる。エチレン性不飽和化合物は、モノマー成分とともに三次元網目構造を確実に形成し得る架橋剤として機能するため、ゲルポリマー層４を形成するための架橋剤として特に好適なものである。
このうち、Ｎ，Ｎ’−メチレンビスアクリルアミドがより好ましく用いられる。
【０１２１】
溶液中の架橋剤の含有率は、特に限定されないが、好ましくは１質量％未満、より好ましくは０．１質量％未満とされる。
【０１２２】
また、重合開始剤としては、例えば、過硫酸アンモニウム、Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’−テトラメチルエチレンジアミン等が挙げられる。
また、溶媒には、例えば、水、エタノール等を用いることができる。
【０１２３】
さらに、必要に応じて、溶液中に造孔剤を含んでいてもよい。これにより、ゲルポリマー層４として、多孔質状のものが得られる。このような多孔質状のゲルポリマー層４は、表面積が大きいため、液体の吸収速度が高くなり、膨張速度の高いものとなる。
【０１２４】
造孔剤としては、例えば、塩化ナトリウム、塩化カリウム、氷、スクロース、重炭酸ナトリウム等が挙げられる。
【０１２５】
また、造孔剤の平均粒径は、好ましくは１〜２５μｍ程度、より好ましくは３〜１０μｍ程度とされる。
【０１２６】
さらに、溶液中の造孔剤の含有率は、５〜５０質量％程度であるのが好ましく、１０〜２０質量％程度であるのがより好ましい。
【０１２７】
また、必要に応じて、溶液中にＸ線不透過材料で構成された粒子を含んでいてもよい。これにより、ゲルポリマー層４にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部の位置を容易に確認することができる。
【０１２８】
さらに、Ｘ線不透過材料で構成された粒子を含むゲルポリマー層４によれば、Ｘ線透視下にて、ゲルポリマー層４の膨張・収縮の様子を容易に確認することも可能となる。このため、施術者は、ゲルポリマー層４のＸ線透過像から、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性を、ある程度推測することができる。これにより、手術の安全性のさらなる向上を図ることができる。
【０１２９】
［２］次いで、得られた溶液を、速やかに細径部２４の表面に塗布する。これにより、細径部２４の表面にゲルポリマーの層が形成される。
【０１３０】
溶液の塗布方法としては、例えば、浸漬法、刷毛塗り法、ディスペンサ法等が挙げられる。
【０１３１】
［３］次いで、得られたゲルポリマーの層を、洗浄液で洗浄する。これにより、未反応の残留モノマー成分、造孔剤等を除去する。
【０１３２】
［４］次いで、洗浄後のゲルポリマーの層の膨張速度を制御するための事前処理を行う。
【０１３３】
この事前処理は、ゲルポリマー中のイオン性官能基の特性によって異なるため、各々について説明する。
【０１３４】
［４−ａ］ゲルポリマーがアニオン性基を有している場合、この事前処理は、洗浄後のゲルポリマーに対し、アニオン性基をプロトン化する液体（処理液）を接触させることにより行われる。この処理液との接触より、アニオン性基がプロトン化され、分子鎖間に水素結合に基づく凝集力が発生する。このため、分子鎖間が狭くなり、ゲルポリマーは収縮する。
【０１３５】
このとき、ゲルポリマーを処理液に浸漬する時間、および、この処理液の温度は、それぞれ、ゲルポリマーの膨張速度に正比例する。一方、処理液のｐＨは、ゲルポリマーの膨張速度に反比例する。
【０１３６】
このような事前処理を施されたゲルポリマーは、処理液の条件が適宜設定されることにより、後述する膨張過程において膨張する際、より早く膨張することができる。
【０１３７】
［４−ｂ］ゲルポリマーがカチオン性基を有している場合、この事前処理は、洗浄後のゲルポリマーに対し、カチオン性基を脱プロトン化する液体（処理液）を接触させることにより行われる。この処理液との接触により、カチオン性基が脱プロトン化され、分子鎖間に凝集力が発生する。このため、分子鎖間が狭くなり、ゲルポリマーは収縮する。
【０１３８】
このとき、ゲルポリマーを処理液に浸漬する時間、処理液の温度、および処理液のｐＨは、それぞれ、ゲルポリマーの膨張速度に正比例する。
【０１３９】
このような事前処理を施されたゲルポリマーは、処理液の条件が適宜設定されることにより、後述する膨張過程において膨張する際、より早く膨張することができる。
【０１４０】
［５］次に、事前処理を施したゲルポリマーの層を前記工程［３］と同様にして洗浄した後、乾燥させる。
以上のようにして、細径部２４の表面にゲルポリマー層４を形成することができる。
【０１４１】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す縦断面図、図４は、図３に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。なお、説明の都合上、図３、４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図３、４中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示したものであり、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
【０１４２】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１４３】
本実施形態は、ガイドワイヤ１の外表面を覆う被覆層６と、ゲルポリマー層４に液体を供給する流体供給流路７１、およびゲルポリマー層４の周辺の液体または空気を排出する流体排出流路７２を備えること以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１４４】
すなわち、図３に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル３と、コイル３の内側であって、細径部２４の表面に設けられたゲルポリマー層４と、ワイヤ本体２およびコイル３の外表面を覆うように設けられた被覆層６と、ゲルポリマー層４に液体を供給する流体供給流路７１と、ゲルポリマー層４の周辺の液体または空気を排出する流体排出流路７２とを有している。
【０１４５】
被覆層６は、種々の目的で設けられるが、その一例としては、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させる目的、コイル３の素線間の隙間から液体が外部に流出するのを防止する目的等が挙げられる。
【０１４６】
このうち、後者の目的を達成するように被覆層６を構成することにより、コイル３の内側の空間は、液密性を備えた閉空間を形成する。
【０１４７】
被覆層６は、ポリウレタンエラストマーなどの柔軟な樹脂材料による被膜で構成される。さらに、その表面に親水性材料または疎水性材料を覆う。
【０１４８】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール等が挙げられる。
【０１４９】
一方、疎水性材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、シリコーン系の材料等が挙げられる。
【０１５０】
図３に示すガイドワイヤ１においては、コイル３、被覆層６、固定材料５２および固定材料５３により、閉空間６１が形成されており、その中にゲルポリマー層４が位置している。
【０１５１】
一方、流体供給流路７１の基端側開口は、図示しない液体供給装置に接続されており、また、流体排出流路７２の基端側開口は、図示しない流体排出装置に接続されている。
【０１５２】
そして、液体供給装置により、閉空間６１内に液体が流体供給流路７１を介して供給されるよう構成されている。また、流体排出装置により、閉空間６１内の液体または空気が流体排出流路７２を介して閉空間６１の外部に排出されるよう構成されている。
【０１５３】
また、流体供給流路７１の先端側開口は、閉空間６１の先端側に位置しており、一方、流体排出流路７２の先端側開口は、閉空間６１の基端側に位置している。これにより、流体供給流路７１を介して閉空間６１内に速やかに液体を充填することができる。
【０１５４】
なお、流体供給流路７１および流体排出流路７２は、それぞれ、図３のＢ−Ｂ線断面図に示すように、ワイヤ本体２の表面近傍または内部を通過するように配設されている。
【０１５５】
すなわち、図３（ａ）に示す各流路７１、７２は、ワイヤ本体２の表面近傍に設けられ、かつ、被覆層６に内包されている。
【０１５６】
一方、図３（ｂ）に示す各流路７１、７２は、ワイヤ本体２の中空部に挿通されている。
【０１５７】
このような構成により、各流路７１、７２が、ガイドワイヤ１の外表面形状に影響を及ぼすことが防止され、ガイドワイヤ１における操作性の低下を防止することができる。
なお、必要に応じて、各流路７１、７２の途中を開閉する弁が設けられていてもよい。
【０１５８】
また、被覆層６は、ガイドワイヤ１の先端から基端まで連続して形成されているが、コイル３以外の部分では、省略されていてもよい。
【０１５９】
次に、上記のようなガイドワイヤ１の使用方法（作用）について説明する。
まず、乾燥状態または少量の液体を含んだ状態にあるゲルポリマー層４を有するガイドワイヤ１を用意する。この状態のゲルポリマー層４は、図３に示すように、コイル３の内側の空間に比べて体積が十分に小さい状態にある。
【０１６０】
また、この状態では、ゲルポリマー層４の体積が小さいため、細径部２４はほとんど補強されていない。このため、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が相対的に小さい状態にある。したがって、ゲルポリマー層４がこのような状態にあるガイドワイヤ１は、最初に血管狭窄部の通過を試みるのに好ましく用いられる。
【０１６１】
次いで、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性をより大きくするためには、流体供給流路７１を介して閉空間６１内に液体Ｌを供給する。液体Ｌの供給に伴って、もともと閉空間６１内にあった空気は、流体排出流路７２を介して、閉空間６１の外部に排出される。そして、供給された液体Ｌは、閉空間６１内に充填される。
【０１６２】
なお、コイル３の外側には被覆層６が設けられているため、閉空間６１に充填された液体Ｌが、コイル３の素線間の隙間から外部に流出しないようになっている。このため、液体Ｌが血管内に流出してしまうのを確実に防止することができ、生体安全性を高めることができる。
【０１６３】
供給されるこの液体ＬのｐＨは、前記第１実施形態と同様にして、ゲルポリマー層４に含まれるイオン性官能基の種類に応じて設定されている。液体Ｌに接触したゲルポリマー層４は、液体Ｌを吸収して膨潤し、図４に示す状態になる。
【０１６４】
この状態では、図３に示す状態に比べて、ゲルポリマー層４が膨張しているため、細径部２４がより強く補強されている。これにより、ガイドワイヤ１の先端側部分の曲げ剛性が、図３に示す状態に比べて大きくなっている。
【０１６５】
その後、必要に応じて、流体排出流路７２を介して閉空間６１内の液体Ｌを排出する。これにより、ゲルポリマー層４が液体Ｌに浸漬する時間を調整することができ、ゲルポリマー層４の膨張を制御することができる。
【０１６６】
以上のような一連の使用方法によれば、前記第１実施形態と同様、ガイドワイヤの使用本数を削減することが可能となる。このため、手術の低コスト化を図ることができる。また、ガイドワイヤ１は、安全で違和感の少ない手術を可能にするものとなる。
【０１６７】
また、図３および図４に示すガイドワイヤ１は、血管に挿入した状態で、ゲルポリマー層４の膨張・収縮を調整することができる。このため、前記第１実施形態のように、ゲルポリマー層４を膨張・収縮させるたびに、ガイドワイヤ１を血管から抜去する必要がなくなり、手術に要する手間と時間を大幅に削減することができる。
【０１６８】
以上のような第２実施形態においても、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１６９】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す縦断面図、図６は、図５に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。なお、説明の都合上、図５、６中の右側を「基端」、左側を「先端」という。また、図５、６中では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示したものであり、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
【０１７０】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１７１】
本実施形態は、コイル３の素線間に隙間を設けたこと以外は前記第１実施形態と同様である。
【０１７２】
すなわち、図５に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端部を覆うように設けられた螺旋状のコイル３と、コイル３の内側であって、細径部２４の表面に設けられたゲルポリマー層４とを有している。
【０１７３】
そして、コイル３の素線間には、隙間３１が設けられている。この隙間３１により、コイル３の内側と外側との間で液体が自由に出入りできるようになっている。
【０１７４】
次に、上記のようなガイドワイヤ１の使用方法（作用）について説明する。
まず、乾燥状態または少量の液体を含んだ状態にあるゲルポリマー層４を有するガイドワイヤ１を用意する。この状態のゲルポリマー層４は、図５に示すように、コイル３の内側の空間に比べて体積が十分に小さい状態にある。
【０１７５】
また、この状態では、ゲルポリマー層４の体積が小さいため、細径部２４はほとんど補強されていない。このため、ガイドワイヤ１の先端側部分は、その曲げ剛性が相対的に小さい状態にある。したがって、ゲルポリマー層４がこのような状態にあるガイドワイヤ１は、最初に血管狭窄部の通過を試みるのに好ましく用いられる。
【０１７６】
このようなガイドワイヤ１を血管内に挿入すると、図６に示すように、隙間３１からコイル３の内側に血液が浸入して、コイル３の内側に血液が充満する。これにより、ゲルポリマー層４が血液に接触する。
【０１７７】
血液は一般にｐＨが７．４程度であるため、ゲルポリマー層４がアニオン性基を含んでいる場合には、血液はアニオン性基を速やかに脱プロトン化することができる。アニオン性基が脱プロトン化されると、血液がゲルポリマー層４に吸収され、ゲルポリマー層４が膨張する。
【０１７８】
なお、ゲルポリマー層４の膨張率は、ゲルポリマー層４が血液に接触する時間を調整することができる。このため、ガイドワイヤ１が血管内に挿入されている時間を適宜調整することにより、ガイドワイヤ１の先端部の曲げ剛性を調整することができる。
【０１７９】
以上のような一連の使用方法によれば、前記第１実施形態と同様、ガイドワイヤの使用本数を削減することが可能となる。このため、手術の低コスト化を図ることができる。また、ガイドワイヤ１は、安全で違和感の少ない手術を可能にするものとなる。
【０１８０】
また、図５および図６に示すガイドワイヤ１は、血管に挿入した状態で、ゲルポリマー層４の膨張を調整することができる。このため、前記第１実施形態のように、ゲルポリマー層４を膨張させるたびに、ガイドワイヤ１を血管から抜去する必要がなくなり、手術に要する手間と時間を大幅に削減することができる。
【０１８１】
さらに、ゲルポリマー層４の体積を膨張させるための液体として血液を用いているため、生体安全性が高く、また、別途生理食塩水や緩衝液等を用意する必要がなく、手術時の手間を省くことができる。
【０１８２】
以上のような第３実施形態においても、前記第１実施形態および前記第２実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１８３】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１８４】
また、ゲルポリマー層４は、コイル３の内側であって、固定材料５１と固定材料５２との間に設けられていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１８５】
【図１】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す縦断面図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。
【図３】本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す縦断面図である。
【図４】図３に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示す縦断面図である。
【図６】図５に示すガイドワイヤの使用状態を説明するための図である。
【符号の説明】
【０１８６】
１                ガイドワイヤ
２                ワイヤ本体
２０              本体部
２１              第１テーパ部
２２              中間部
２３              第２テーパ部
２４              細径部
３                コイル
３１              隙間
４                ゲルポリマー層
５１、５２、５３  固定材料
６                被覆層
６１              閉空間
７１              流体供給流路
７２              流体排出流路
【図１】
2009233200.tif 000003
【図２】
2009233200.tif 000004
【図３】
2009233200.tif 000005
【図４】
2009233200.tif 000006
【図５】
2009233200.tif 000007
【図６】
2009233200.tif 000008