(57)【要約】      （修正有）【課題】外形を大きくせず、器具又は注入アタッチメントを容易に接続させることができるトロカールを提供する。【解決手段】シール開口部２２を有するシール要素２１と、器具開口部２０とを備える、トロカール１、特に眼科手術用のトロカールで使用されるシール２を有し、前記器具開口部２０は前記シール２の全体に及んで前記シール要素２１の両側で中心軸２９に沿って延びる。前記シール２はまた、前記器具開口部２０に少なくとも部分的に、前記シール開口部２２を通って挿入される器具と嵌合による接続を確立するためのクランプ要素２３を有する。【選択図】図１
2009219879.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シール開口部（２２）を有するシール要素（２１）と、器具開口部（２０）とを備える、トロカール（１）、特に眼科手術用のトロカールで使用されるシール（２）であって、前記器具開口部（２０）は前記シール（２）の全体に及んで前記シール要素（２１）の両側で中心軸（２９）に沿って延び、
前記シール（２）はまた、前記器具開口部（２０）に少なくとも部分的に、前記シール開口部（２２）を通って挿入される器具と嵌合による接続（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を確立するためのクランプ要素（２３）を有することを特徴とするシール（２）。
【請求項２】
前記クランプ要素（２３）は前記シール（２）と一体に設計されていることを特徴とする、請求項１に記載のシール（２）。
【請求項３】
前記シール要素は前記シール（２）の中心軸（２９）に実質的に垂直に広がる膜（２１）であり、前記シール開口部（２２）は少なくとも１つのスリットを有することを特徴とする、請求項１又は２に記載のシール（２）。
【請求項４】
前記クランプ要素（２３）は、器具の挿入方向から見て前記シール要素（２１）より前に配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシール（２）。
【請求項５】
前記クランプ要素（２３）は、前記器具開口部（２０）の直径を減少させる周辺クランプビードとして設計されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシール（２）。
【請求項６】
前記クランプ要素（２３）は、セクションに分割されたクランプビードとして設計され、前記器具開口部（２０）の直径を減少させる少なくとも３つのクランプビードセクションが形成されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシール（２）。
【請求項７】
前記クランプ要素（２３）は周辺全体に延びる溝、又はセクションに分割された溝として設計されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のシール（２）。
【請求項８】
前記シール（２）は外面に周辺フランジを有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシール（２）。
【請求項９】
中心軸（１９）を有するカニューラ（１０）と、このカニューラ（１０）に一体に形成されたフランジ（１１）と、前記カニューラ（１０）を通って前記中心軸（１９）に沿って延びる開口部（１２）と、前記フランジ（１１）を通って前記中心軸（１９）に沿って延びる受入開口部（１５）とを具備するトロカール（１）であって、前記開口部（１２）と前記受入開口部（１５）は前記トロカールを完全に貫通する開口部を形成し、
請求項１〜８のいずれか１項に記載のシール（２）が前記トロカール（１）の前記受入開口部（１５）に配置されることを特徴とするトロカール（１）。
【請求項１０】
前記受入開口部（１５）が、トロカール（１）とシール（２）との間の嵌合による接続（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）を確立するために、前記シール（２）の周辺フランジ（２６）が係合する周辺溝（１６）を有することを特徴とする請求項９に記載のトロカール（１）。
【請求項１１】
前記シール（２）が、プラスチック射出成形技術により前記トロカール（１）の前記受入開口部（１５）に直接射出されることを特徴とする、請求項９又は１０に記載のトロカール（１）。
【請求項１２】
前記トロカール（１）及び前記シール（２）がプラスチックから一体に製造されることを特徴とする、請求項９に記載のトロカール（１）。
【請求項１３】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載のトロカールと、眼科用に設計され、前記トロカール（１）を通って導かれることができる器具（３）とを備えるキットであって、
前記器具（３）は前記クランプ要素（２３）に相補的な部分を有し、前記クランプ要素（２３）及び／又は前記器具（３）は、前記シール（２）に前記器具（３）を挿入する間、圧迫することができるように、及び、挿入の深さが所定の深さに達する際に、これらのパーツが元の形状に戻ることができるように設計され、前記クランプ要素（２３）の表面が前記器具の相補部分の表面と接し、シール（２）と器具（３）との嵌合による接続（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）が確立される、キット。
【請求項１４】
前記相補部分は、周辺の全体又は一部に延び、前記クランプ要素（２３）の前記ビードが係合する溝の形状であることを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記相補部分は、周辺の全体又は一部に延び、及び前記クランプ要素（２３）に配置された溝により受け入れることができるビードの形状であることを特徴とする、請求項１３に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の特徴によるトロカール用シール及び請求項９に記載の特徴によるシールを有するトロカールに関する。
【背景技術】
【０００２】
シールを有するトロカール、又はトロカール用シールは先行技術から公知であり、専門医によって数多くの眼科手術に使用されている。
【０００３】
多くの場合、通常、３つのトロカールが眼科手術で使用される。ガイドチューブとも称されるトロカールはそれぞれ、トロカールの先端が眼の硝子体（ｃｏｒｐｕｓ  ｖｉｔｒｅｕｍ）内に達するように眼内に導入され、他端はアタッチメントとして利用できる。多くの場合、眼に注入物を供給しなければならず、注入トロカールと呼ばれるトロカールにより供給される。さらなる２つのトロカールも多くの場合で使用される。この場合、適切な器具又は照明器具をこれらのさらなるトロカールを通じて眼に前進させる。これらのさらなるトロカールはまた器具トロカール又は照明トロカールと称される。
【０００４】
トロカールが配置されるときに流体の流出を避けるために、トロカールと挿入される器具の間にシールを設けなければならない。例えば、ドルク（ＤＯＲＣ）社はトロカールのフランジに、トロカールと器具の間のシールを設けるキャップのようなものを取り付け始めた。しかし、このようなキャップはトロカールの外径が大きくなる欠点を有する。
【０００５】
特許文献１は、トロカールの内側に配置できるさらなるシールを開示する。このシールは２つのシーリング位置を有する。これは密閉の質については有利であるが、器具を２つのシールを通過して長手方向に押さなければならず、より大きな力が眼に作用するという欠点がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５８６５８０７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このような先行技術に鑑み、本発明の目的は、先行技術の欠点を克服するトロカールシール提供することである。また、器具又は注入アタッチメントをトロカールに容易に接続させることができるトロカールを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、請求項１の特徴を有するトロカールシールにより達成される。本発明の有利な態様は従属項に記載される。
【０００９】
よって、このようなシールは、シール開口部を有するシール要素と、器具開口部とを備え、前記器具開口部は前記シールの全体に及んで前記シール要素の両側で中心軸に沿って延び、前記シールはまた、前記器具開口部に少なくとも部分的に、前記シール開口部を通って挿入される器具と嵌合による接続を確立するためのクランプ要素を有する。
【００１０】
本発明による有利なトロカールは、トロカールに取り付けられたこの種のシールを有する。シール上の外側周辺ビードにより、トロカールの内壁に相補的凹部で嵌合による接続（ｆｏｒｍ−ｆｉｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）が有利に達成でき、その結果、トロカールに器具又は注入アタッチメントを確実に接続できるにもかかわらず、器具によりこのシステムに加えられる挿入及び抜き取りの力が、トロカール内のシールの移動を引き起こすことはない。
【００１１】
本発明のさらなる有利な態様は従属項に記載される。
【００１２】
好ましい態様の例を、図を参照して以下でより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明によるシールを有するトロカールの断面図である。
【図２】図２は、図１によるシールを有し、注入アタッチメントを含むトロカールの断面図である。
【図３】図３は、図１によるシールを有し、器具を含むトロカールの断面図である。
【図４ａ】図４ａは、シールのシール膜の概略平面図である。
【図４ｂ】図４ｂは、シールのシール膜の概略平面図である。
【図５ａ】図５ａは、シール膜の、中心軸に沿った断面の概略断面図である。
【図５ｂ】図５ｂは、シール膜の、中心軸に沿った断面の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図を参照して、可能な例示的態様を説明する。図と説明は好ましい例示的態様を示し、請求項に記載の本発明を限定するように解釈されるべきではない。
【００１５】
図１はシール２を有するトロカール１の断面図を示す。このようなトロカールは眼科手術に使用される。
【００１６】
トロカール１は基本的にカニューラ１０と、このカニューラ１０に一体に形成されたフランジ１１からなる。カニューラ１０の直径はフランジ１１の直径より小さい。カニューラ１０は眼の切開創から眼内に挿入される。フランジ１１は、カニューラに対して垂直に広がる表面１１ａが眼の表面に位置するように位置する。カニューラ１０とフランジ１１の間の移行部は好ましくは丸みを帯びている。
【００１７】
カニューラ１０とフランジ１１はどちらも実質的に円筒形で、中心軸１９に沿って延びる。カニューラ１０の外形は、最初に眼内に挿入される底部領域１０ａにおいて円錐形であり、従って、トロカール１ができる限り容易かつ滑らかに挿入されることを確実にする。
【００１８】
円筒形開口部１２は、その中心軸１９に沿ってカニューラ１０を通って延びる。フランジ１１の領域内で、円筒形開口部１２は、より大きな直径のフランジ１１の全体に及んで延びる受入開口部１５に合流する。それによって、トロカール１全体に及んで延びる開口部１２，１５ができあがる。
【００１９】
受入開口部１５は以下に記載のシール２を受け入れる役目を果たす。この目的のため、受入開口部１５は、遠位領域に、受入開口部１５の上端面１４に近いフランジ１１内に延びる環状の凹部１６を有する。凹部１６の前の上部領域１５ａにおいて、受入開口部の直径は、カニューラ１０側の近位下部領域１５ｂにおける直径より大きい。受入開口部１５はまた、カニューラ１０を通って延びる開口部１２より直径が大きい。受入開口部１５と開口部１２の間の移行部は斜面１７で設計されている。また、別の斜面１８が凹部１６から下部領域１５ｂへの移行部に設けられている。凹部１６は、シール２に対する接続、好ましくは嵌合による接続、または、適切な場合は圧力嵌めによる接続（ｆｏｒｃｅ−ｆｉｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）が確立されるという条件で、異なる構成にすることもできる。このように、凹部１６の機能は、トロカール１にシール２を保持することである。
【００２０】
トロカール１はさらに、ここではフランジ１１の領域に配置される外側周辺溝１３を備える。溝１３はフランジ１１の周辺面１１ｂに形成されている。周辺溝１３は鉗子で容易につかむことができ、従って、トロカール１を眼内に適切に配置すること又は再び取り除くことができる。
【００２１】
シール２も同様に図１の断面図に示される。シール２は、シール２の中心軸２９に沿って、本質的にシール２全体を通って延びる器具開口部２０を備える。器具開口部２０の中心軸２９はここではトロカール１の中心軸と重なる。器具開口部２０は基本的にトロカール１から挿通される器具を導く機能を果たす。シール２はさらにシール開口部２２を有するシール膜２１を備える。シール膜２１は中心軸２９に対して垂直に広がり、器具開口部２０を上部セクション２０ａと下部セクション２０ｂに分割する。
【００２２】
シール開口部２２は、シール膜２１内に、中心軸２９に対して放射状に形成されたスリット２２ａとして設計される。放射状に形成されたスリット２２ａは、平面図でシール膜２１の概略細部を示す図４ａに示される。スリット２２ａは中心軸２９から２つの半径長さに延び、例えば、器具開口部２０の直径の３分の２に及ぶ。スリットとシール膜２１は、下部セクション２０ｂからシール膜２１に作用する圧力を０．１バールまで、或いは他の例示的態様においては０．２バールの圧力に耐え、密閉作用を維持することができるような大きさにする。トロカール１を使用する場合、前記圧力は眼球内圧力である。換言すれば、シール膜２１とシール開口部２２は、トロカール１とシール２を通って導かれる器具がないときでも、トロカール１全体を通る開口部を密封することができる。
【００２３】
例えば図４ｂに示されるような別の態様では、３つのスリット２２ｂが中心軸２９から半径方向に延びる。スリットは、例えば１２０°の角度で配置される。スリットの他の配置も考えられる。
【００２４】
器具開口部２０の上部セクション２０ａはまた、クランプ要素２３を備える。クランプ要素２３は挿入されるべき器具に取り外し可能な嵌合による接続を確立できるように設計され、トロカール１に対する器具の軸方向移動を防ぐことができる。この目的のために、クランプ要素２３は器具開口部２０の上端面から器具開口部２０内に延び、クランプ要素２３の領域で器具開口部２０の直径は小さくなる。従って、一般に、シール２はシール要素としてだけでなく、固定要素又はクランプ要素として機能すると言える。
【００２５】
本発明の例示的態様において、クランプ要素２３は凸状周辺クランプビードとして設計されている。クランプビードは器具開口部２０の上部セクション２０ａの第１部分を形成する。クランプビードに続いて、器具開口部２０の表面は凹状円形部２４につながる。凹状円形部２４はシール膜２１につながる斜面２５に隣接する。斜面２５によってシール膜２１に向かって器具開口部２０の直径は小さくなる。
【００２６】
クランプ要素２３は上部領域１５ａ及び凹部１６に対向して配置され、器具が挿入又は引き出される間、放射状に作用する力によりトロカール１内でシール２が長手方向に移動しないことを確実にするので有利である。
【００２７】
別の例示的態様では、例えば、クランプビード２３がセクションに分割されることが考えられる。上部セクション２０ａは連結部又はスナップ取付部として示すこともできる。また、クランプビードをスナップ式留め具として示すことも考えられる。
【００２８】
器具３を挿入する間、クランプ要素２３は器具３の一部によってわずかに変形する。即ち、固定された凹部１６の場合、クランプビード２３は、器具を挿入させるために、器具の挿入時にわずかに圧迫される。器具３はクランプ要素２３に相補的に設計された相補部分を有する。即ち、器具３の相補部分は、断面図で見たときに、クランプ要素２３の対応部分の正反対の形状を有する。器具３が前進して、挿入の所望の深さに到達するとすぐに、クランプ要素２３は元の形状に戻る。そのとき、クランプビード２３は、この場合は対応するくぼみ又は溝を有する相補部分に係合する。この係合又はラッチにより、器具３とシール２の間に嵌合による接続を確立させることができるという効果がある。相補部分は連結セクション３４としても示すことができる。
【００２９】
一般に、嵌合による接続は、一方の要素の一部がもう一方の要素の相補的形状をした部分に係合し、ある一定の力がかかるポイントまで、２つの要素の相対運動を防ぐことが可能な２つの要素の接続として理解される。
【００３０】
別の態様では、クランプ要素２３は溝として設計することもでき、その場合、器具が相補ビードを備える。
【００３１】
器具開口部２０の下部セクション２０ｂはシール膜２１からわずかに円錐形に延び、中心軸２９の方向に見て、器具開口部２０の内径はシール膜２１から離れると大きくなる。器具を挿通させる際にこの領域にはシール膜２１が位置するので、この下部セクション２０ｂの器具開口部２０は、膜受けとして示すことも可能である。このセクションの外壁もまたシール膜から見てわずかに円錐形に延び、その結果、小さなすき間５が受入開口部１５の壁とシール２の外壁との間に形成される。すき間５は基本的に２つの機能を持つ。トロカール１にシール２を取り付ける際に、この領域においてシール２とトロカール１が接触せず、摩擦力が生じないので、シール２の挿入がより容易になる。シール２を通過して器具が挿入される際には、シールは外側へ、即ちトロカール１に向かって変形可能である。このようにして、より小さな軸方向の力を加えるだけで執刀医は器具を挿入することができる。
【００３２】
外側では、シール２は上部領域に周辺フランジ２６を有する。周辺フランジ２６は凹部１６に相補的に、凹部１６と係合するように設計される。シールはまた、開口部１５の斜面１８と係合する外部斜面２７を有する。フランジ２６と凹部１６の接続により、シール２とトロカール１の間の良好な接続が可能となる。この設計により、軸方向力、及び、放射方向力も相殺することができる。別の言い方をすれば、上部領域２０ａのシール２の外部形状は、受入開口部１５の内壁の形状と実質的に適合する。
【００３３】
シール２は好ましくはシリコーンポリマーから製造される。シリコーンポリマーは好ましくはショア７０から８０の範囲のショア硬度を有する。しかし、他のショア硬度値も考えられる。シールには他のプラスチック、特に熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）も使用可能である。トロカール１は、例えばインスツルメントスチール、チタン、又はチタン合金等の金属、又は十分な剛性を有するプラスチックから製造される。使用される材料は生体適合性を有しなければならない。
【００３４】
シール２は好ましくは中心軸１９に沿って受入開口部１５内に挿入される。上述のシールの形状により、嵌合による接続がシール２とトロカール１の間で確立される。別の例示的態様では、シール２は、接着接合すること、又はプラスチック射出成形技術により受入開口部１５内に直接射出することも考えられる。例えば、ここでは二成分射出成形技術が使用可能である。また、トロカール１とシール２は一体に設計することも可能である。
【００３５】
示されるように、シール２はトロカール１の内部に完全に配置される。このことは、他の密閉配置とは異なり、トロカール１の直径が大きくならないので有利である。従って、眼科医は、手術をするべき眼をよく見ることができ、トロカールの操作がよりうまくできる。
【００３６】
図２はトロカール１とシール２に接続された注入アタッチメント３を含むトロカール１とシール２を示す。この場合の注入アタッチメント３は、連結部３０とアタッチメントチューブ３１を有する。
【００３７】
連結部３０は貫通開口部３２、ホース接続セクション３３及び連結セクション３４を有する。貫通開口部３２はアタッチメントチューブ３１を受け入れる役目をし、連結部３０全体に及んで中心軸３９に沿って延びる。アタッチメントチューブ３１は軸方向に連結部３０を越えて突出する。
【００３８】
ホース接続セクション３３は連結部３０を注入ラインに接続する役目をし、適宜設計される。
【００３９】
連結セクション３４は、器具開口部２０の上部セクション２０ａに実質的に相補的な構造を有する。前側領域では、連結セクション３４は円錐３５の形状をなす。円錐３５は凸状円形部３６により接合され、凹状円形部３７へと移る。凹状円形部３７は連結セクション３４に隣接する。上述のように、連結セクション３４はホース接続セクション３３に隣接する。連結セクション３４に直接隣接する領域では、ホース接続セクション３３は中心軸に垂直に延びる当接面３８を有する。
【００４０】
注入アタッチメント３がトロカール１及びシール２に挿入されると、第一段階で、アタッチメントチューブ３１はシール膜２１のシール開口部２２を通過する。シール開口部２２とアタッチメントチューブ３１の間に耐漏洩性コンタクトが生じる。密閉位置は引用符号Ｄで示される。このように、シール膜２１は器具開口部２０の膜受け又は下部セクション２０ｂへと移動する。
【００４１】
第二段階で、円錐３５はクランプ要素２３に衝突する。クランプ要素２３は放射方向に圧迫され、注入アタッチメント３を軸方向にさらに先に移動させることができる。凹状円形部３７がクランプ要素２３の位置に置かれるまで、注入アタッチメント３は軸方向に移動される。これは、換言すれば、クランプ要素２３が凹状円形部３７を満たすことを意味する。このようにして、嵌合による接続がシール２と注入アタッチメント３の間に確立される。連結セクション３４は上部セクション２０ａ又は連結セクションに嵌め込まれる（ｓｎａｐ  ｉｎｔｏ）、又は掛け留められる（ｌａｔｃｈ−ｉｎ）ので、この嵌合による接続はスナップ式接続と称することもできる。このような方法で注入アタッチメントはトロカール１にしっかり保持され、固定されるので、嵌合、掛け留めによる接続は特に有利である。２つの連結セクション２０ａと３４の形状が合致することにより、接続は、中心軸に対して横方向に生じる横方向力に対しても安定する。
【００４２】
注入アタッチメント３を取り外す際には、張力をわずかに増加しなければならず、クランプ要素２３は再び適度に圧迫される。凹状円形部又は周辺溝２４から連結セクション３４を取り外すときの保持力が、凹部１６とシール２の上部セクション２０ａの間に作用する力より小さいことが重要である。
【００４３】
図３はトロカール１とシール２に接続される器具４を示す。例えば光源や切開器具等の器具４は、ここでは円筒形ロッド又はマンドレル４０とともに示される。上述の接続と同様に、マンドレル４０を有する器具４はトロカール１及びシール２内へ中心軸に沿って押される。その際、アタッチメントチューブ３１と同様にマンドレル４０はシール膜２１又はシール開口部２２を突き抜ける。シール開口部２２とマンドレル４０の表面の間に再び耐漏洩性コンタクトが達成される。さらに、マンドレル４０の間の密閉作用に悪影響を与えることなく、中心軸に沿ってわずかな力で器具４を移動させることができる。例えば、マンドレル４０は２３ゲージのマンドレルであってよい。また、マンドレル４０は２５ゲージのマンドレル又は２０ゲージのマンドレルであってもよい。即ち、トロカール１及びシール２は２０ゲージ、２３ゲージ、２５ゲージの器具を受け入れることができる。他の直径も同様に考えられる。
【００４４】
注入アタッチメント３又は器具４がトロカール１から、そしてシール２から取り出されるやいなや、シール膜２１又はシール開口部は、シール膜２１の弾性特性により閉じる。このことは、器具３，４の取り出し後に眼内から流体が漏れないので、特に有利である。
【００４５】
図３及び図５ａから明らかなように、湾曲したシール膜２１の底面は平坦で、シール膜２１自体の境界面に垂直に延びる。換言すれば、シール開口部２２のスリット又は複数のスリットはシール膜２１の表面に実質的に垂直に、即ち中心軸１９，２９に平行に延びる。従って、スリットの２つの側壁２２ｃ及び２２ｄはシール膜２１の表面に垂直である。
【００４６】
他の例示的態様では、図５ｂに示されるように、シール開口部２２のスリット又は複数のスリットが軸１９，２９に対して斜めであることも可能である。従って、側壁２２ｃ，２２ｄは中心軸１９，２９に対して斜めであり、シール膜２１の表面に対して斜めである。
【符号の説明】
【００４７】
１      トロカール
２      シール
３      注入アタッチメント
４      器具
５      すき間
１０    カニューラ
１０ａ  円錐形部
１１    フランジ
１１ａ  表面
１１ｂ  周辺面
１２    開口部
１３    周辺溝
１４    フランジの上端面
１５ａ  受入開口部の上部領域
１５ｂ  受入開口部の下部領域
１６    凹部
１７    斜面
１８    斜面
１９    中心軸
２０    器具開口部
２０ａ  上部セクション
２０ｂ  下部セクション
２１    シール膜
２２    シール開口部
２２ａ，ｂ  スリット
２２ｃ，ｄ  スリットの側壁
２３    クランプ要素
２４    凹状円形部
２５    斜面
２６    周辺フランジ
２７    斜面
２９    中心軸
３０    連結部
３１    アタッチメントチューブ
３２    貫通開口部
３３    ホース接続セクション
３４    連結セクション
３５    円錐
３６    凹状円形部
３７    凹状円形部
３８    当接面
３９    中心軸
４０    マンドレル
【図１】
2009219879.tif 000003
【図２】
2009219879.tif 000004
【図３】
2009219879.tif 000005
【図４ａ】
2009219879.tif 000006
【図４ｂ】
2009219879.tif 000007
【図５ａ】
2009219879.tif 000008
【図５ｂ】
2009219879.tif 000009
【外国語明細書】
2009219879000001.pdf