(57)【要約】【課題】被験者が躊躇することなく容易かつ迅速に心電波形の測定を可能にする携帯型心電計用外部電極ユニットを提供する。【解決手段】携帯型心電計用外部電極ユニット３００Ａは、当該外部電極ユニット３００Ａを被験者５００の頸部５６０に吊り下げ可能とするネックストラップ３２０と、装着状態においてネックストラップ３２０によって吊り下げられるベース部３１０と、ベース部３１０の外表面に露出して設けられた電極部３１１と、電極部３１１を携帯型携帯型心電計本体１００の処理回路に電気的に接続可能とする接続部３３０とを備える。【選択図】図１９
2009131461.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯型心電計用外部電極ユニットであって、
当該携帯型心電計用外部電極ユニットを被験者の頸部または被験者の着衣のいずれかに吊り下げ可能とする吊り部と、
装着状態において前記吊り部によって吊り下げられるベース部と、
前記ベース部の外表面に露出して設けられた電極部と、
前記電極部を携帯型心電計本体の処理回路に電気的に接続可能とする接続部とを備えた、携帯型心電計用外部電極ユニット。
【請求項２】
前記ベース部の外表面は、相対して位置する表面および裏面を含み、
前記電極部は、前記表面および前記裏面のそれぞれに露出して設けられ、
これら表面および裏面のそれぞれに設けられた電極部同士が、互いに電気的に等価である、請求項１に記載の携帯型心電計用外部電極ユニット。
【請求項３】
前記ベース部の外表面は、互いに交差する複数の主面を含み、
前記電極部は、前記複数の主面のそれぞれに露出して設けられ、
これら複数の主面のそれぞれに設けられた電極部同士が、互いに電気的に等価である、請求項１に記載の携帯型心電計用外部電極ユニット。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれかに記載の携帯型心電計用外部電極ユニットと、
心電波形を計測するための処理回路を内部に含み、前記携帯型心電計用外部電極ユニットに設けられた前記接続部が接続されることにより、当該処理回路と前記電極部とを電気的に接続可能とする入力部が設けられた携帯型心電計本体とを備えた、携帯型心電計セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、持ち運び可能に構成された携帯型心電計セットおよびこれに具備される携帯型心電計用外部電極ユニットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、不整脈や、狭心症や心筋梗塞等の虚血性心疾患の診断には、患者の心電図が利用される。心電図を得るために利用される心電計としては、種々の構成のものが知られている。その一つに、持ち運びが可能で、測定すべき自覚症状が発生した場合に被験者自らが電極を身体に接触させることによって心電波形の測定および記憶を可能にするいわゆるイベント式の携帯型心電計が知られている。イベント式の携帯型心電計は、常時身体に電極を接触させておき、日常の活動の中で常に心電波形を測定および記憶するいわゆるホルター式の携帯型心電計と区別されるものである。
【０００３】
イベント式の携帯型心電計としては、心電計本体に露出電極を設け、この露出電極を身体に接触させて測定を行なう形式のもの（たとえば、特開２００５―４０１８７号公報（特許文献１）等参照）や、心電計本体からケーブルを介して外部電極を引き出し、この外部電極を身体に接触させて測定を行なう形式のもの（たとえば、特開２００５−１８５７５６号公報（特許文献２）等参照）などがある。
【０００４】
一般に、イベント式の携帯型心電計においては、ＣＭ５誘導やＣＣ５誘導が利用されて心電波形が測定されることが企図されている。これらＣＭ５誘導およびＣＣ５誘導においては、一対の測定電極のうちの一方の電極を被験者の胸部の左側第５肋間前腋窩線上の皮膚に直接接触させることが必要である。そのため、上述した形式のうち、後者の形式のイベント式携帯型心電計に用いられる外部電極ユニットとしては、測定すべき自覚症状が発生した場合に迅速にかつ容易に心電波形の測定が可能となるように、種々の構成のものが考案されている。たとえば、上記特許文献２には、粘着式のパッド電極としたものや、吸着式の電極としたもの、棒状あるいは板状に構成されたベース部の外表面に露出電極を形成したもの等が開示されている。また、特表２００６−５０６１６０号公報（特許文献３）には、衣服の一部に電極を設けた構成の外部電極ユニットが開示されている。
【特許文献１】特開２００５―４０１８７号公報
【特許文献２】特開２００５−１８５７５６号公報
【特許文献３】特表２００６−５０６１６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献２に開示の如くの外部電極ユニットを利用した場合には、測定すべき自覚症状が発生した際に、電極を胸部に直接接触させるために衣服を大きく捲り上げる必要があり、当該動作によって被験者の腹部や胸部が露出してしまう問題がある。このような腹部や胸部の露出の問題は、被験者（特に成人女性）に羞恥心を与えてしまったり、あるいは冬季においては被験者に肌寒さを感じさせてしまったりするため、被験者に心電波形の測定を躊躇させてしまう結果を招来し、心電波形測定の機会を喪失してしまう原因となりかねない。
【０００６】
一方、上記特許文献３に開示の如くの外部電極ユニットを利用した場合には、上述した腹部や胸部の露出の問題は回避できるものの、被験者の衣服が制限されてしまう問題がある。
【０００７】
したがって、本発明は、上述の問題点を解決すべくなされたものであり、被験者が躊躇することなく容易かつ迅速に心電波形の測定を可能にする携帯型心電計用外部電極ユニットおよびこれを備えた携帯型心電計セットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に基づく携帯型心電計用外部電極ユニットは、当該外部電極ユニットを被験者の頸部または被験者の着衣のいずれかに吊り下げ可能とする吊り部と、装着状態において上記吊り部によって吊り下げられるベース部と、上記ベース部の外表面に露出して設けられた電極部と、上記電極部を携帯型心電計本体の処理回路に電気的に接続可能とする接続部とを備える。
【０００９】
このように構成することにより、携帯型心電計用外部電極ユニットを着衣と身体との間に吊り下げた状態で装着しておくことができるようになるため、測定すべき自覚症状が発生した場合に、着衣の上から手を宛がってベース部を身体の所定部位に容易にかつ迅速に接触させることが可能になる。そのため、当該携帯型心電計用外部電極ユニットを用いて心電波形を測定することとすれば、着衣を捲り上げる必要がなく、また着衣が制限されることもない。したがって、被験者が躊躇することなく容易かつ迅速に心電波形の測定を行なえるようになる。
【００１０】
上記本発明に基づく携帯型心電計用外部電極ユニットにおいて、上記ベース部の外表面が相対して位置する表面および裏面を含んでいる場合には、上記表面および上記裏面のそれぞれに上記電極部が露出して設けられているとともに、これら電極部同士が互いに電気的に等価とされていることが好ましい。また、上記本発明に基づく携帯型心電計用外部電極ユニットにおいて、上記ベース部の外表面が互いに交差する複数の主面を含んでいる場合には、上記複数の主面のそれぞれに上記電極部が露出して設けられているとともに、これら電極部同士が互いに電気的に等価とされていることが好ましい。
【００１１】
このように構成することにより、ベース部の向きに拘らず、着衣の上から手を宛がってベース部を身体の所定部位に押し当てれば、常に電極部が身体の所定部位に直接接触することとなるため、さらに素早くかつ容易に心電波形の測定が行なえるようになる。
【００１２】
本発明に基づく携帯型心電計セットは、携帯型心電計本体と外部電極ユニットとを備えている。外部電極ユニットは、上述のいずれかの携帯型心電計用外部電極ユニットであり、携帯型心電計本体は、心電波形を計測するための処理回路を内部に含み、上記携帯型心電計用外部電極ユニットに設けられた上記接続部が接続されることにより、当該処理回路と上記電極部とを電気的に接続可能とする入力部が設けられてなるものである。
【００１３】
このように構成することにより、被験者が躊躇することなく容易かつ迅速に心電波形の測定が行なえる携帯型心電計セットとすることができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、被験者が躊躇することなく容易かつ迅速に心電波形の測定を可能にする携帯型心電計用外部電極ユニットおよびこれを備えた携帯型心電計セットとすることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。なお、以下に示す本実施の形態における携帯型心電計セットは、いわゆる３点誘導法にて心電波形を測定することが可能となるように構成されたものであり、心電波形の測定の利便性に資することとなるように、携帯型心電計本体の外表面に設けられた露出電極を用いて心電波形を測定することが可能に構成されたばかりでなく、外部電極を用いて心電波形を測定することをも可能に構成されたものである。そのため、以下に示す本実施の形態における携帯型心電計セットにおいては、携帯型心電計本体が具備されるのみならず、外部電極ユニット（本実施の形態における携帯型心電形用外部電極ユニットに相当）や外部電極ユニット接続用のリード部等をさらに具備してなるものである。
【００１６】
（実施の形態１）
図１および図２は、本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の外観構造を示す斜視図である。また、図３ないし図７は、それぞれ図１および図２に示す携帯型心電計本体の正面図、上面図、下面図、右側面図および左側面図である。まず、これら図１ないし図７を参照して、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の外観構造について説明する。
【００１７】
図１ないし図７に示すように、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体１００は、携帯性に優れたものとなるように片手で保持することが可能な大きさおよび重さにまで軽量・小型化されている。携帯型心電計本体１００は、偏平かつ細長の略直方体形状の外形を有しており、その外表面（正面１０１、背面１０２、上面１０３、下面１０４、右側面１０５および左側面１０６）に後述する表示部１４８、操作部１４０および露出電極（負電極１２１、正電極１２２および不関電極１２３）等を有している。
【００１８】
図１ないし図３に示すように、携帯型心電計本体１００の正面１０１の長手方向（図中矢印Ａ方向）の一方端側には、測定ボタン１４２が設けられており、他方端側には、表示部１４８が設けられている。測定ボタン１４２は、操作部１４０（図１２参照）に含まれ、測定開始を指示するための押しボタンである。表示部１４８は、たとえば液晶ディスプレイなどによって構成され、測定結果などを表示する。
【００１９】
図１および図４に示すように、携帯型心電計本体１００の上面１０３の所定位置には、電源ボタン１４１が配置されている。電源ボタン１４１は、操作部１４０（図１２参照）に含まれ、携帯型心電計本体１００のＯＮ／ＯＦＦを操作する操作ボタンである。また、携帯型心電計本体１００の上面１０３の所定位置には、２つの開閉カバー１３０Ａ，１３０Ｂが設けられている。開閉カバー１３０Ａは、後述する外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０（図８または図１１参照）が接続される雌型コネクタ１３１（図１０または図１１参照）および外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０（図１１参照）が接続される雌型コネクタ１３２（図１０または図１１参照）が設けられた部位に対応する部分の携帯型心電計本体１００の表面に設けられており、閉状態においてこれら雌型コネクタ１３１，１３２を覆い隠し、開状態においてこれら雌型コネクタ１３１，１３２を露出させる。一方、開閉カバー１３０Ｂは、後述する外部メモリ１３４が装填されるスロットが設けられた部位に対応する部分の携帯型心電計本体１００の表面に設けられており、閉状態において当該スロットを覆い隠し、開状態において当該スロットを露出させる。
【００２０】
図２および図５に示すように、携帯型心電計本体１００の下面１０４の所定位置には、各種の操作ボタンが配置されている。具体的には、メニューボタン１４３、決定ボタン１４４、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６が携帯型心電計本体１００の下面１０４に配置されている。ここで、これら各種操作ボタンは、操作部１４０（図１２参照）に含まれる。なお、メニューボタン１４３は、携帯型心電計本体１００に記憶された測定結果の読出し指示を入力するための操作ボタンであり、決定ボタン１４４は、各操作を実行するために用いる操作ボタンである。また、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６は、表示部１４８に表示される測定結果のグラフやガイド情報等をスクロールして表示させるための操作ボタンである。
【００２１】
また、携帯型心電計本体１００の下面１０４の所定位置には、開閉カバー１３０Ｃが設けられている。この開閉カバー１３０Ｃは、後述する電源１６０（図１２参照）としてのバッテリが収容されるバッテリ収容部が設けられた部位に対応する部分の携帯型心電計本体１００の表面に設けられており、閉状態において当該バッテリ収容部を覆い隠し、開状態において当該バッテリ収容部を露出させる。
【００２２】
図１および図６に示すように、携帯型心電計本体１００の長手方向の一方端に位置する右側面１０５には、露出電極の１つである負電極１２１と、同じく露出電極の１つである身体の電位変化の基準となる電位を導出するための不関電極１２３とが配置されている。この右側面１０５は、後述する第１および第２の測定態様を選択して心電波形を測定することとした場合に、宛がわれた被験者の右手の人差し指が当該右側面１０５にフィットすることとなるように、上下方向に向かって延びる凹部１０５ａを有する滑らかに湾曲した形状とされている。
【００２３】
上述の負電極１２１および不関電極１２３は、導電性の部材にて形成されており、右側面１０５に設けられた凹部１０５ａ内において、その表面が携帯型心電計本体１００の表面に露出した状態となるように配置されている。なお、負電極１２１は、右側面１０５の上面１０３寄りに位置しており、不関電極１２３は、右側面１０５の下面１０４寄りに位置している。
【００２４】
図２および図７に示すように、携帯型心電計本体１００の長手方向の他方端に位置する左側面１０６には、露出電極の１つである正電極１２２が配置されている。正電極１２２は、導電性の部材にて形成されており、左側面１０６から僅かに突出して設けられている。また、正電極１２２が設けられた携帯型心電計本体１００の左側面１０６には、一対の突部１０６ａが設けられており、正電極１２２は、この突部１０６ａによって左側面１０６上において挟まれた状態にある。なお、この突部１０６ａは、携帯型心電計本体１００の左側面１０６を被験者の体表面に押し当てた際に、正電極１２２と体表面との接触安定性を確保するための部位である。
【００２５】
図８は、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよび外部電極ユニット接続用のリード部の外観構造を示す模式図である。また、図９は、図８に示す外部電極ユニットのベース部の詳細な構造を示す図であり、図９（Ａ）は正面図、図９（Ｂ）は側面図である。次に、これら図８および図９を参照して、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよび外部電極ユニット接続用のリード部の外観構造について説明する。
【００２６】
図８に示すように、本実施の形態における携帯型心電計セットは、上述した携帯型心電計本体１００の他に、外部電極ユニット３００Ａと、外部電極ユニット接続用のリード部２００とを含んでいる。外部電極ユニット３００Ａは、被験者に常時装着されるものであり、外部電極ユニット接続用のリード部２００は、外部電極ユニット３００Ａを携帯型心電計本体１００に結線するためのものである。
【００２７】
図８、図９（Ａ）および図９（Ｂ）に示すように、外部電極ユニット３００Ａは、携帯型心電計本体１００とは別体に構成されており、ベース部３１０、吊り部としてのネックストラップ３２０および接続部３３０を備えている。ベース部３１０は、概略偏平形状の外形を有しており、相対するように位置する表面および裏面を有している。ネックストラップ３２０は、ループ状に形成された紐部材にて構成されており、その両端がベース部３１０に取り付けられている。接続部３３０は、一端にコネクタ３３２が設けられた長尺のケーブルからなり、その他端がベース部３１０に取り付けられている。
【００２８】
ベース部３１０の表面および裏面のそれぞれには、電極部３１１が設けられている。これらベース部３１０の表面および裏面に形成された一対の電極部３１１は、いずれもその頂面が平面形状となるようにベース部３１０の表面および裏面から突出して設けられている。なお、ベース部３１０は、絶縁性の部材にて形成されており、電極部３１１は、導電性の部材にて形成されている。また、一対の電極部３１１は、ベース部３１０の内部において接続されており、これによって電気的に等価とされている。これら電気的に等価とされた電極部３１１は、接続部３３０のケーブルに電気的に接続されている。
【００２９】
図８に示すように、外部電極ユニット接続用のリード部２００は、携帯型心電計本体１００とは別体に構成されており、雄型コネクタ２１０と、当該雄型コネクタ２１０から引き出された長尺のケーブル２２０と、当該ケーブル２２０の先端に設けられたコネクタ２２２とによって構成されている。雄型コネクタ２１０には、接続端子２１２が設けられており、当該接続端子２１２は、上述した携帯型心電計本体１００に設けられた雌型コネクタ１３１に設けられた接続端子に着脱自在に接続される。コネクタ２２２は、上述した外部電極ユニット３００Ａの接続部３３０の先端に設けられたコネクタ３３２に着脱自在に接続される。外部電極ユニット接続用のリード部２００に設けられた雄型コネクタ２１０が携帯型心電計本体１００に設けられた雌型コネクタ１３１に接続され、かつ外部電極ユニット３００Ａのコネクタ３３２が外部電極ユニット接続用のリード部２００のコネクタ２２２に接続された状態においては、これらケーブルとコネクタとを介して電極部３１１が携帯型心電計本体１００と結線されることになる。
【００３０】
図１０は、外部電極ユニット接続用のリード部または外部端末接続用のリード部のいずれかを差し込むための開閉カバーを開状態とした場合の携帯型心電計本体の上面図である。また、図１１は、外部電極ユニット接続用のリード部および外部端末接続用のリード部を択一的に携帯型心電計本体に差し込む様子を示した模式図である。
【００３１】
図１０および図１１に示すように、携帯型心電計本体１００の上面１０３に設けられた開閉カバー１３０Ａを開いた状態においては、外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０に接続可能な雌型コネクタ１３１および外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０に接続可能な雌型コネクタ１３２がそれぞれ露出した状態となる。ここで、雌型コネクタ１３１，１３２は、携帯型心電計本体１００の長手方向に並んで配置されており、後述する第２の測定態様にて心電波形を測定する場合には、外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０が雌型コネクタ１３１に接続され、携帯型心電計本体１００に記録された心電波形をＰＣ（Personal Computer）等の外部端末１３３（図１２参照）に接続する場合等には、外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０が雌型コネクタ１３２に接続される。ここで、雌型コネクタ１３１は、外部電極ユニット３００Ａの電極部３１１を後述する携帯型心電計本体１００の処理回路１５０（図１２参照）に電気的に接続可能とする入力部に相当する。
【００３２】
外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０が雌型コネクタ１３１に接続された状態においては、雄型コネクタ２１０の接続端子２１２が雌型コネクタ１３１の接続端子に差し込まれるとともに、雄型コネクタ２１０に設けられた遮蔽部２１０ａが雌型コネクタ１３２の接続端子を閉塞するため、外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０は雌型コネクタ１３２に接続不能となる。一方、外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０が雌型コネクタ１３２に接続された状態においては、雄型コネクタ４１０の接続端子４１２が雌型コネクタ１３２の接続端子に差し込まれるとともに、雄型コネクタ４１０に設けられた遮蔽部４１０ａが雌型コネクタ１３１の接続端子を閉塞するため、外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０は雌型コネクタ１３１に接続不能となる。このように、外部電極ユニット接続用のリード部２００の雄型コネクタ２１０および外部端末接続用のリード部４００の雄型コネクタ４１０は、択一的に携帯型心電計本体１００に接続されることになる。
【００３３】
図１２は、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体等の機能ブロックを示す図である。次に、この図１２を参照して、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体等の機能ブロックについて説明する。
【００３４】
図１２に示すように、携帯型心電計本体１００は、露出電極としての負電極１２１、正電極１２２および不関電極１２３に加え、操作部１４０および処理回路１５０を主として備えている。操作部１４０は、上述の電源ボタン１４１、測定ボタン１４２、メニューボタン１４３、決定ボタン１４４、左スクロールボタン１４５および右スクロールボタン１４６によって構成されている。また、携帯型心電計本体１００には、必要に応じて外部電極ユニット接続用のリード部２００を介して外部電極ユニット３００Ａに設けられた電極部３１１（外部電極に相当）が接続される。外部電極ユニット３００Ａが携帯型心電計本体１００に接続された状態においては、携帯型心電計本体１００に設けられた露出電極としての正電極１２２が図示しない切り換え手段によって処理回路１５０から電気的に切り離され、代わりに外部電極としての電極部３１１が正電極として処理回路１５０に電気的に接続されることになる。なお、外部電極ユニット３００Ａと携帯型心電計本体１００との接続は、上述したとおりである。
【００３５】
処理回路１５０は、露出電極または外部電極によって検知された生体電気信号を心電波形として測定するように処理するための心電図測定回路を内蔵している。具体的には、処理回路１５０は、露出電極または外部電極によって検知された生体電気信号を増幅するアンプ回路１５１と、アンプ回路１５１から出力された信号からノイズ成分を除去するフィルタ回路１５２と、アナログ信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ（Analog/Digital）コンバータ１５３と、各種演算を行なうＣＰＵ（Central Processing Unit）１５４と、心電情報を記憶するＲＯＭ（Read Only Memory）やＲＡＭ（Random Access Memory）を有する内部メモリ１５５と、計時動作して計時した時間データをＣＰＵ１５４に出力するタイマ１５６とを備える。ここで、アンプ回路１５１は、不関電極１２３の出力電圧信号に基づき負電極１２１と正電極１２２の出力電圧信号（生体電気信号）を差動増幅して（または不関電極１２３の出力電圧信号に基づき負電極１２１と正電極としての電極部３１１の出力電圧信号（生体電気信号）を差動増幅して）出力する。また、フィルタ回路１５２は、たとえば０．５Ｈｚ〜３５Ｈｚの通過帯域を有するバンドパスフィルタ（Band Pass Filter）が利用される。
【００３６】
処理回路１５０には、上述の露出電極および操作部１４０（必要に応じて外部電極も）が接続され、さらにこれらに加えて表示部１４８および電源１６０が接続される。また、外部メモリ１３４を挿入するためのスロットに外部メモリ１３４が挿入された状態においては、この外部メモリ１３４も処理回路１５０に接続されることになる。さらには、外部端末接続用のリード部４００を介して外部端末１３３が接続された状態においては、この外部端末１３３も処理回路１５０に接続されることになる。
【００３７】
ＣＰＵ１５４は、Ａ／Ｄコンバータ１５３から入力されるデジタル信号の解析処理を実行し、また、操作部１４０に含まれる各種操作ボタンからの指令信号を受信し、受信した指令信号に応じた処理を実行する。さらに、ＣＰＵ１５４は、内部メモリ１５５への情報の書き込みおよび読み出しを実行し、また、表示部１４８への表示制御を行なう。
【００３８】
図１３は、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の処理フローを示す図である。以下においては、この図１３を参照して、本実施の形態における携帯型心電計セットの携帯型心電計本体での処理の流れについて説明する。
【００３９】
図１３においてフローチャートに示す処理は、予めプログラムとして内部メモリ１５５のＲＯＭ内に格納されており、ＣＰＵ１５４がこのプログラムを読み出して実行することにより、上記処理の実行が行なわれる。
【００４０】
図１３に示すように、被験者によって電源ボタン１４１が押下されて携帯型心電計本体１００に電源が投入されると、まず機器の動作チェックが行なわれ（ステップＳ１）、次に表示部１４８に測定ガイドが表示される（ステップＳ２）。この測定ガイドの表示としては、たとえば被験者に測定の際にとるべき測定姿勢をガイダンスとして表示するメッセージ等が採用される。測定姿勢については、後述することとする。
【００４１】
つづいて、被験者が所定の測定姿勢をとりつつ測定ボタン１４２を押下することにより、心電波形の測定および解析が実行される（ステップＳ３およびステップＳ４）。Ａ／Ｄコンバータ１５３によりデジタル信号化された心電波形は、内部メモリ１５５のＲＡＭ内に一時的に記録される。ここで、心電波形の解析とは、デジタル信号化された心電波形より、不整脈や心筋の虚血等を示す形状的特徴の有無、徐脈や頻脈等を示す周期的特徴の有無、ノイズや基線変動等による解析不能な波形の有無等を検出し、検出結果を分析する処理である。なお、心電波形の測定および解析は、公知の手順により行なわれる。
【００４２】
波形解析の結果、得られた心電波形が安定していたか否かの判断が成され（ステップＳ５）、波形が安定していると判断された場合（ステップＳ５においてＹＥＳ）には、ステップＳ６に移行し、表示部１４８において測定波形、心拍数、波形の解析結果に基づくメッセージ等の表示を行なう。ステップＳ６においては、ＣＰＵ１５４が心電波形の解析結果をメッセージに編集し、これを表示部１４８に表示する。この際、メッセージとともに単位時間当たりの心拍数も表示される。心拍数は、心電波形に基づき公知の手順で得ることができる。ステップＳ６の処理が終了すると、ステップＳ７へと移行する。一方、心電波形が安定していないと判断された場合（ステップＳ５においてＮＯ）には、ステップＳ８に移行し、波形の解析が不可であった旨の表示を行なうとともに、測定データを保存するか否かのメッセージを表示する（ステップＳ９）。
【００４３】
ステップＳ９においては、波形の解析が不可であった旨のメッセージに応じて被験者が測定データの保存を選択したか否かが判断され、測定データの保存が選択された場合（ステップＳ９においてＹＥＳ）には、ステップＳ７へと移行する。一方、測定データの破棄が選択された場合（ステップＳ９においてＮＯ）には、ステップＳ１０へと移行する。
【００４４】
ステップＳ７においては、ＣＰＵ１５４が測定データを保存する処理を行なう。すなわち、ＣＰＵ１５４は、タイマ１５６から入力された現在の日時データ、ＲＡＭに一時格納されていた心電波形データおよび解析結果を対応付けて、これらを内部メモリ１５５の所定の記憶領域に格納する。また、ステップＳ１０においては、ＣＰＵ１５４が測定データの破棄を行なう。
【００４５】
以上の一連の処理が携帯型心電計本体１００において実施されることにより、携帯型心電計セットによる心電波形の測定および記憶が可能になる。なお、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体１００は、上記ステップＳ７において保存された心電波形の測定結果および解析結果を読出して表示部１４８に表示する機能を備えている。
【００４６】
図１４および図１５は、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の表示部における測定結果の表示例を示す図である。以下においては、これら図１４および図１５を参照して、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の表示部の表示例について説明する。
【００４７】
図１４に示すように、表示部１４８においては、表示開始時点で画面の下段部に全測定期間にわたる全体波形の縮小波形１６２が表示され、その上段部に測定開始時からたとえば２秒間の拡大波形１６４が表示される。また、縮小波形１６２の下方には、縮小波形１６２に近接して測定期間の長さを示すスケールバー１６５が表示される。スケールバー１６５上には、拡大波形１６４が測定期間のどのあたりの波形であるかを指示するためのポインタ１６６が表示される。全測定期間のどのあたりの波形を拡大波形１６４として表示するかを変更するためには、上述の右スクロールボタン１４６と左スクロールボタン１４５を操作してポインタ１６６をスケールバー１６５上にて移動させることによって行なう。これにより、拡大波形１６４は、全測定期間のうちの任意の２秒単位で表示が可能である。また、表示部１４８の所定位置には、脈拍数１６３が表示される。
【００４８】
また、被験者が図１４の画面で心電波形を確認した後に決定ボタン１４４を押下すると、ＣＰＵ１５４は表示中の心電波形に対応した解析結果のデータを内部メモリ１５５から読出してメッセージに編集し、編集したメッセージ１６７を表示部１４８に例えば図１５のように表示する。
【００４９】
以上において説明した本実施の形態における携帯型心電計セットにおいては、携帯型心電計本体１００の外表面に露出電極（負電極１２１、正電極１２２および不関電極１２３）が設けられ、これとは別に携帯型心電計本体１００に外部電極ユニット接続用のリード部２００を介して外部電極ユニットの電極部３１１が接続可能に構成されている。したがって、本実施の形態における携帯型心電計セットにおいては、露出電極を使用した第１の測定態様と、外部電極を使用した第２の測定態様との２通りでの心電図測定が可能である。以下に、これら２通りの測定態様について詳説する。
【００５０】
図１６および図１７は、本実施の形態における携帯型心電計セットにおいて、第１の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。また、図１８は、図１６および図１７に示す測定姿勢を被験者がとった場合の被験者の右手による把持状態を示す図である。まず、これら図１６ないし図１８を参照して、第１の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢および携帯型心電計本体の取り扱いについて説明する。なお、第１の測定態様にて心電波形を測定する場合には、外部電極ユニット接続用のリード部および外部電極接続ユニットは使用しない。
【００５１】
図１６および図１７に示すように、被験者５００は、携帯型心電計本体１００の一方端寄りの部分（携帯型心電計本体１００の右側面１０５寄りの部分）を右手５１０で把持しつつ、携帯型心電計本体１００の他方端（携帯型心電計本体１００の左側面１０６）に設けられた正電極１２２を胸部５５０の左側下部に位置する第５肋間前腋窩線上の皮膚に直接接触させる。そして、右手５１０の親指５１１にて携帯型心電計本体１００の正面１０１に設けられた測定ボタン１４２を押下する。測定ボタン１４２を押下した後は、心電波形の測定が終了するまでの間、右手５１０で携帯型心電計本体１００の上記一方端寄りの部分を把持して携帯型心電計本体１００の上記他方端を胸部５５０の上記位置に押し当てた状態を維持する。
【００５２】
このとき、図１８に示すように、被験者５００は、携帯型心電計本体１００の正面１０１が上方を向くように携帯型心電計本体１００を右手５１０で把持するとともに、携帯型心電計本体１００の右側面１０５に右手５１０の人差し指５１２を宛がい、右手５１０の親指５１１を携帯型心電計本体１００の正面１０１に押し当てかつ右手５１０の中指を携帯型心電計本体１００の背面１０２に押し当てて、携帯型心電計本体１００を上下方向から挟み込むように把持する。ここで、右手５１０の人差し指５１２は、携帯型心電計本体１００の湾曲した右側面１０５に沿うように軽く曲げて右側面１０５に設けられた凹部１０５ａ内に挿入し、凹部１０５ａ内に設けられた負電極１２１および不関電極１２３に接触させた状態とする。
【００５３】
以上の測定姿勢をとることにより、携帯型心電計本体１００の右側面１０５に位置する負電極１２１および不関電極１２３が被験者５００の右手５１０の人差し指５１２に接触し、携帯型心電計本体１００の左側面１０６に位置する正電極１２２が被験者５００の胸部５５０に接触した状態となる。これにより、負電極１２１および不関電極１２３に接触した右手５１０、胸部５５０に非接触の前腕５２０、同じく胸部５５０に非接触の上腕５３０、右肩５４０、正電極１２２が押圧された胸部５５０の順で、被験者５００の身体に心電波形を測定するための回路が構成されるようになる。したがって、上記測定姿勢を維持することによって心電波形の測定が可能になる。なお、上記図１６および図１７においては、起立した姿勢にて測定を行なう場合を図示しているが、横臥姿勢や着座姿勢にて測定を行なうこととしてもよい。
【００５４】
図１９および図２０は、本実施の形態における携帯型心電計セットにおいて、第２の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。また、図２１は、図１９および図２０に示す測定姿勢を被験者がとった場合の被験者の右手による把持状態を示す図である。次に、これら図１９ないし図２１を参照して、第２の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢および携帯型心電計セットの取り扱いについて説明する。なお、第２の測定態様にて心電波形を測定する場合には、上述した第１の測定態様にて心電波形を測定する場合には使用しなかった外部電極ユニット接続用のリード部および外部電極接続ユニットを使用する。
【００５５】
まず、被験者は、測定を行なうに先立ち、図８に示した外部電極ユニット３００Ａを身体に装着しておく。具体的には、外部電極ユニット３００Ａのネックストラップ３２０を頸部に引っ掛け、胸部の前にベース部３１０を吊り下げておく。このとき、ベース部３１０が被験者の身体と着衣との間に位置するように外部電極ユニット３００Ａを着衣の内側にしのばせておく。この状態において、接続部３３０は、ベース部３１０からぶら下げた状態としておき、上着の下端から着衣の外部へと引き出しておくことが好ましい。当該装着状態を保ちつつ、携帯型心電計本体を携行して日常生活を行なう。なお、携帯型心電計本体には、予め外部電極ユニット接続用のリード部を接続しておくとよい。
【００５６】
そして、測定すべき自覚症状が発生した場合には、被験者は図１９および図２０に示した測定姿勢をとる。具体的には、被験者５００は、携帯型心電計本体１００に外部電極ユニット接続用のリード部２００を介して外部電極ユニット３００Ａを接続し、その後、携帯型心電計本体１００の一方端寄りの部分（携帯型心電計本体１００の右側面１０５寄りの部分）を右手５１０で把持しつつ、着衣６００の上から胸部５５０の前に吊り下げておいたベース部３１０を左手５７０で把持して胸部５５０の左側下部に位置する第５肋間前腋窩線上の皮膚に押し付ける。そして、右手５１０の親指５１１にて携帯型心電計本体１００の正面１０１に設けられた測定ボタン１４２を押下する。測定ボタン１４２を押下した後は、心電波形の測定が終了するまでの間、右手５１０で携帯型心電計本体１００の上記一方端寄りの部分を把持した状態を維持し、左手５７０でベース部３１０を胸部５５０の上記位置に押し当てた状態を維持する。
【００５７】
このとき、図２１に示すように、被験者５００は、携帯型心電計本体１００の正面１０１が上方を向くように携帯型心電計本体１００を右手５１０で把持するとともに、携帯型心電計本体１００の右側面１０５に右手５１０の人差し指５１２を宛がい、右手５１０の親指５１１を携帯型心電計本体１００の正面１０１に押し当てかつ右手５１０の中指を携帯型心電計本体１００の背面１０２に押し当てて、携帯型心電計本体１００を上下方向から挟み込むように把持する。ここで、右手５１０の人差し指５１２は、携帯型心電計本体１００の湾曲した右側面１０５に沿うように軽く曲げて右側面１０５に設けられた凹部１０５ａ内に挿入し、凹部１０５ａ内に設けられた負電極１２１および不関電極１２３に接触させた状態とする。
【００５８】
以上の測定姿勢をとることにより、携帯型心電計本体１００の右側面１０５に位置する負電極１２１および不関電極１２３が被験者５００の右手５１０の人差し指５１２に接触し、外部電極ユニット３００Ａに設けられた正電極として機能する電極部３１１が被験者５００の胸部５５０に接触した状態となる。これにより、負電極１２１および不関電極１２３に接触した右手５１０、胸部５５０に非接触の前腕５２０、同じく胸部５５０に非接触の上腕５３０、右肩５４０、正電極としての電極部３１１が押圧された胸部５５０の順で、被験者５００の身体に心電波形を測定するための回路が構成されるようになる。したがって、上記測定姿勢を維持することによって心電波形の測定が可能になる。なお、上記図１９および図２０においては、起立した姿勢にて測定を行なう場合を図示しているが、横臥姿勢や着座姿勢にて測定を行なうこととしてもよい。
【００５９】
以上において説明した如くの携帯型心電計セットとすることにより、状況に応じて第１の測定態様と第２の測定態様とを被験者が選択して心電波形の測定が行なえる携帯型心電計セットとすることができる。特に、第２の測定態様を選択した場合には、外部電極ユニット３００Ａを予め着衣６００と身体との間に吊り下げた状態で身体に装着しておくことができるようになるため、測定すべき自覚症状が発生した場合に、着衣６００の上から手を宛がってベース部３１０を身体の所定部位に押し付けることにより、電極部３１１を容易にかつ迅速に身体の所定位置に接触させることが可能になる。そのため、当該外部電極ユニット３００Ａを用いて心電波形を測定することとすれば、着衣６００を捲り上げる必要がなく、測定に際して腹部や胸部が露出することがない。また、予め電極部が設けられた衣服の如くの特定の衣服を着用することに制限されることもない。したがって、被験者５００が心電波形の測定を躊躇することがなくなり、測定の機会を逸することがなく、また容易かつ迅速に心電波形の測定が行なえることになる。
【００６０】
また、上述した外部電極ユニット３００Ａの如く、偏平形状のベース部３１０の表面および裏面のいずれにも電気的に等価な電極部３１１を設けておけば、着衣６００の上から左手５７０を宛がってベース部３１０を胸部５５０の所定部位に押し当てる際にベース部３１０の向きを合わせる必要もなく、さらに素早くかつ容易に心電波形の測定が行なえることにもなる。なお、ベース部３１０の形状は、上述した如くの偏平形状である必要はなく、三角錐形状や立方体形状など、複数の主面が互いに交差する如くの形状としてもよい。その場合には、これら複数の主面のそれぞれに電極部を設け、これら電極部同士が互いに電気的に等価となるように構成しておけば、ベース部３１０の向きを合わせる必要がなくなる。
【００６１】
（実施の形態２）
図２２は、本発明の実施の形態２における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよび外部電極ユニット接続用のリード部の外観構造を示す模式図である。また、図２３は、図２２に示す如くの外部電極ユニットを用いた場合に被験者がとるべき測定姿勢を示した図である。以下においては、これら図２２および図２３を参照して、本発明の実施の形態２における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよびこれを用いた場合に被験者がとるべき測定姿勢について説明する。なお、上述の実施の形態１と同様の部分については図中同一の符号を付し、その説明はここでは繰り返さないこととする。
【００６２】
図２２に示すように、本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニット３００Ｂは、上述の実施の形態１において示した外部電極ユニット３００Ａと、吊り部の構成において相違している。本実施の形態における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニット３００Ｂにおいては、吊り部としてピン３４０が利用されている。ピン３４０は、ベース部３１０に取り付けられており、当該ピン３４０を着衣の内側に取り付けておくことにより、ベース部３１０を被験者の胸部と着衣との間にしのばせておくことが可能になる。
【００６３】
図２３に示すように、このような構成の外部電極ユニット３００Ｂを利用する場合の測定姿勢は、上述の実施の形態１において説明した測定姿勢に準じたものとなる。具体的には、被験者は、測定を行なうに先立ち、図２２に示した外部電極ユニット３００Ｂを着衣の内側に取り付けておき、測定すべき自覚症状が発生した場合に、携帯型心電計本体１００に外部電極ユニット接続用のリード部２００を介して外部電極ユニット３００Ｂを接続し、その後、携帯型心電計本体１００の一方端寄りの部分（携帯型心電計本体１００の右側面１０５寄りの部分）を右手５１０で把持しつつ、着衣６００の上から胸部５５０の前に吊り下げておいたベース部３１０を左手５７０で把持して胸部５５０の左側下部に位置する第５肋間前腋窩線上の皮膚に押し付け、心電波形の測定を行なう。
【００６４】
以上の如くの構成の外部電極ユニットを備えた携帯型心電計セットとした場合にも、上述の実施の形態１に示した構成とした場合と同様の効果を得ることができる。
【００６５】
上述した本発明の実施の形態１および２においては、外部電極と露出電極の両者で心電波形を測定することが可能に構成された携帯型心電計セットを例示して説明を行なったが、形態型携帯型心電計本体としては、露出電極を用いて心電波形を計測することが企図されていないものを使用することも可能である。すなわち、携帯型心電計本体に露出電極を設けず、外部電極のみを用いて心電波形を測定するように構成された携帯型心電計セットに本発明を適用することも当然に可能である。
【００６６】
また、上述した本発明の実施の形態１および２においては、外部電極ユニットを携帯型心電計本体に接続するための外部電極ユニット接続用のリード部が携帯型心電計本体に対して着脱自在に構成された携帯型心電計セットを例示して説明を行なったが、外部電極ユニット接続用のリード部が携帯型心電計本体と一体的に形成された携帯型心電計セットに本発明を適用することも可能である。
【００６７】
さらには、上述した本発明の実施の形態１および２においては、ベース部から接続部がぶら下げられた構成の外部電極ユニットを例示して説明を行ったが、ベース部内に接続部を構成するケーブルの巻き取り装置を配設し、当該巻き取り装置によってケーブルが巻き取り可能に構成された外部電極ユニットとしてもよい。その場合には、測定に際してケーブルを引き出して使用する構成とすることが可能になるため、測定の際以外にはケーブルが邪魔にならない利便性に優れた外部電極ユニットおよびこれを備えた携帯型心電計セットとすることができる。
【００６８】
このように、今回開示した上記各実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲によって画定され、また特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の外観構造を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の外観構造を示す斜視図である。
【図３】図１および図２に示す携帯型心電計本体の正面図である。
【図４】図１および図２に示す携帯型心電計本体の上面図である。
【図５】図１および図２に示す携帯型心電計本体の下面図である。
【図６】図１および図２に示す携帯型心電計本体の右側面図である。
【図７】図１および図２に示す携帯型心電計本体の左側面図である。
【図８】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよび外部電極ユニット接続用のリード部の外観構造を示す模式図である。
【図９】図８に示す外部電極ユニットのベース部の詳細な構造を示す正面図および側面図である。
【図１０】外部電極ユニット接続用のリード部を差し込むための開閉カバーを開状態とした場合の携帯型心電計本体の上面図である。
【図１１】外部電極ユニット接続用のリード部および外部端末接続用のリード部を択一的に携帯型心電計本体に差し込む様子を示した模式図である。
【図１２】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体等の機能ブロックを示す図である。
【図１３】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の処理フローを示す図である。
【図１４】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の表示部における測定結果の表示例を示す図である。
【図１５】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットに含まれる携帯型心電計本体の表示部における測定結果の表示例を示す図である。
【図１６】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットにおいて、第１の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。
【図１７】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットにおいて、第１の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。
【図１８】図１６および図１７に示す測定姿勢を被験者がとった場合の被験者の右手による把持状態を示す図である。
【図１９】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットにおいて、第２の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。
【図２０】本発明の実施の形態１における携帯型心電計セットにおいて、第２の測定態様にて心電波形を測定する場合に被験者がとるべき測定姿勢を示す図である。
【図２１】図１９および図２０に示す測定姿勢を被験者がとった場合の被験者の右手による把持状態を示す図である。
【図２２】本発明の実施の形態２における携帯型心電計セットに含まれる外部電極ユニットおよび外部電極ユニット接続用のリード部の外観構造を示す模式図である。
【図２３】図２２に示す如くの外部電極ユニットを用いた場合に被験者がとるべき測定姿勢を示した図である。
【符号の説明】
【００７０】
１００  携帯型心電計本体、１０１  正面、１０２  背面、１０３  上面、１０４  下面、１０５  右側面、１０５ａ  凹部、１０６  左側面、１０６ａ  突部、１２１  負電極、１２２  正電極、１２３  不関電極、１３０Ａ〜１３０Ｃ  開閉カバー、１３１，１３２  雌型コネクタ、１３３  外部端末、１３４  外部メモリ、１４０  操作部、１４１  電源ボタン、１４２  測定ボタン、１４３  メニューボタン、１４４  決定ボタン、１４５  左スクロールボタン、１４６  右スクロールボタン、１４８  表示部、１５０  処理回路、１５１  アンプ回路、１５２  フィルタ回路、１５３  Ａ／Ｄコンバータ、１５５  内部メモリ、１５６  タイマ、１６０  電源、１６２  縮小波形、１６３  脈拍数、１６４  拡大波形、１６５  スケールバー、１６６  ポインタ、１６７  メッセージ、２００  外部電極ユニット接続用のリード部、２１０  雄型コネクタ、２１０ａ  遮蔽部、２１２  接続端子、２２０  ケーブル、２２２  コネクタ、３００Ａ，３００Ｂ  外部電極ユニット、３１０  ベース部、３１１  電極部、３２０  ネックストラップ、３３０  接続部、３３２  コネクタ、３４０  ピン、４００  外部端末接続用のリード部、４１０  雄型コネクタ、４１０ａ  遮蔽部、４１２  接続端子、４２０  ケーブル、５００  被験者、５１０  右手、５１１  親指、５１２  人指し指、５２０  前腕、５３０  上腕、５４０  右肩、５５０  胸部、５７０  左手、６００  着衣。
【図１】
2009131461.tif 000003
【図２】
2009131461.tif 000004
【図３】
2009131461.tif 000005
【図４】
2009131461.tif 000006
【図５】
2009131461.tif 000007
【図６】
2009131461.tif 000008
【図７】
2009131461.tif 000009
【図８】
2009131461.tif 000010
【図９】
2009131461.tif 000011
【図１０】
2009131461.tif 000012
【図１１】
2009131461.tif 000013
【図１２】
2009131461.tif 000014
【図１３】
2009131461.tif 000015
【図１４】
2009131461.tif 000016
【図１５】
2009131461.tif 000017
【図１６】
2009131461.tif 000018
【図１７】
2009131461.tif 000019
【図１８】
2009131461.tif 000020
【図１９】
2009131461.tif 000021
【図２０】
2009131461.tif 000022
【図２１】
2009131461.tif 000023
【図２２】
2009131461.tif 000024
【図２３】
2009131461.tif 000025