(57)【要約】【課題】優れた育毛効果を有する育毛剤キット及び育毛方法を提供する。【解決手段】（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とからなる育毛剤キット。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とからなる育毛剤キット。
【請求項２】
カラギーナンがι−カラギーナンである請求項１記載の育毛剤キット。
【請求項３】
外用育毛成分がペンタデカン酸グリセリドである請求項１又は２記載の育毛剤キット。
【請求項４】
（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とを組み合わせて投与することを特徴とする育毛方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、優れた育毛効果を有する育毛剤キット及び育毛方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
これまでに、センブリエキス、酢酸トコフェロール、ミノキシジル、パントテン酸、ペンタデカン酸グリセリド等を有効成分として含有した外用育毛剤が提案されている。しかしながら、さらに育毛効果に優れた育毛剤が望まれていた。
【０００３】
【特許文献１】特開昭５９−２７８０９号公報
【特許文献２】米国特許第４１３９６１９号公報
【非特許文献１】「新化粧品学」、南山堂、光井武夫  編、１９９４年５月１０日第２刷発行、ｐ４２７
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は上記事情に鑑みなされたもので、優れた育毛効果を有する育毛剤キット及び育毛方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討した結果、外用育毛成分と、カラギーナンからなる経口育毛成分とを組み合わせることで、単独又は他の組み合わせでは得られない、顕著な育毛効果が得られることを知見し、本発明をなすに至ったものである。
【０００６】
従って、本発明は、
[１]．（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とからなる育毛剤キット、
[２]．カラギーナンがι−カラギーナンである[１]記載の育毛剤キット、
[３]．外用育毛成分がペンタデカン酸グリセリドである[１]又は[２]記載の育毛剤キット、
[４]．（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とを組み合わせて投与することを特徴とする育毛方法を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、優れた育毛効果を有する育毛剤キット及び育毛方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
本発明は、外用育毛成分と、カラギーナンからなる経口育毛成分とを組み合わせてなる育毛剤（有効成分）を提供し、より具体的には（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とからなる育毛剤キットを提供する。
【０００９】
（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤
外用育毛成分としては、ペンダデカン酸モノグリセリド等のペンタデカン酸グリセリド、酢酸トコフェロール、パントテニルアルコール、β−グリチルレチン酸、イソプロピルメチルフェノール、ピロクトンオラミン、コレウスフォルスコリィ根抽出液、ニコチン酸アミド、センブリエキス、６−ベンジルアミノプリン、ヒノキチオール、サリチル酸等が挙げられ、１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて用いることができ、ペンタデカン酸グリセリドが好ましい。
【００１０】
本発明の外用育毛剤中の外用育毛成分の配合量は、投与製剤及び投与量等により、適宜選定されるが、０．０１〜７．０質量％が好ましく、０．０５〜３．０質量％がより好ましい。この範囲で育毛効果をより得ることができ、７．０質量％を超えて配合すると、組成物中での溶解性が悪くなるおそれがあり、不経済となる。
【００１１】
外用育毛剤には、育毛効果を増強する目的で、抗男性ホルモン剤、血行促進剤等を配合することができる。さらに、本発明の効果を損なわない範囲で任意成分を１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて用いることができる。任意成分としては、例えば、保湿剤、ビタミン剤、アミノ酸類、水、エタノール、セルロース、界面活性剤、油脂、エステル油、高分子樹脂、色材、香料、紫外線吸収剤、液化ガス、圧縮ガス等が挙げられる。
【００１２】
本発明の外用育毛剤は、例えば、外用育毛成分、任意成分及び残部（水及び／又はエタノール）を混合して、各剤型の常法に従い、均一溶液、ローション、ジェル、クリーム、エアゾール等の形態にすることができる。また、エアゾールにする場合、ブタン、プロパン、イソブタン、液化石油ガス、及びジメチルエーテルから選ばれる可燃性ガス及び／又は窒素ガス、酸素ガス、炭酸ガス、亜酸化窒素ガスから選ばれる圧縮ガスを配合することができる。なお、エアゾールにする場合のガスは、上記外用育毛成分の配合量においては、外用育毛剤に含まないものとする。
【００１３】
外用育毛剤としては、育毛トニック、頭皮用エッセンス、育毛スプレー、育毛ヘアクリーム、育毛ヘアジェル等にすることができる。
【００１４】
（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤
カラギーナンは、Ｄガラクトースと３，６アンヒドロＤガラクトースとの２糖繰返しを基本構造とする直鎖硫酸化多糖類であり、その構造の違いから、ι、κ、λのタイプがあり、１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて用いることができる。この中でも、育毛効果の点から、ιタイプのι−カラギーナンが好ましい。
【００１５】
カラギーナンは特定の原藻から、熱水煮沸、アルカリ等による抽出、ゲルプレス法、アルコール沈殿法等により得ることができ、他の方法で製造されたものを用いてもよく、市販のものを用いることができる。原藻は紅藻類スギノリ（Ｇｉｇａｒｔｉｎａｌｅｓ）目が一般的に知られているが、これに限らない。具体的なカラギーナンの原藻としては、イバラノリ（Ｈｙｐｍｅａ）属のＨ．ｍｕｓｃｉｆｏｒｍｉｓ、キリンサイ（Ｅｕｃｈｅｕｍａ）属のＥ．ｉｓｉｆｏｒｍｅ、Ｅ．ｓｐｉｎｏｓｕｍ、Ｅ．ｃｏｔｔｏｎｉｉ、Ｅ．ｕｎｃｉｎａｔｕｍ、Ｅ．ｇｅｌａｔｉｎａｅ、ツノマタ（Ｃｈｏｎｄｒｕｓ）属のＣ．ｃｒｉｓｐｕｓ（トチャカ）、Ｃ．ｏｃｅｌｌａｔｕｓ（ツノマタ）、スギノリ（Ｇｉｇａｒｔｉｎａ）属のＧ．ｅｘａｓｐａｒａｔａ、Ｇ．ｐａｐｉｌｌａｔａ、Ｇ．ａｃｉｃｕｌａｒｉｓ、Ｇ．ｐｉｓｔｉｌｌａｔａ、Ｇ．ｒａｄｕｌａ、Ｇ．ｓｔｅｌｌａｔａが挙げられる。
【００１６】
カラギーナンの有効な摂取量は、１０〜５００ｍｇ／ｋｇ・ｄａｙが好ましく、より好ましくは２０〜２５０ｍｇ／ｋｇ・ｄａｙ、さらに好ましくは１００〜２５０ｍｇ／ｋｇ・ｄａｙである。これを体重６０ｋｇのヒトの場合に換算すると、１日あたりの摂取量は０．６ｇ〜３０ｇ、１．２〜１５ｇ、６〜１５ｇとなる。経口育毛剤中のカラギーナンの配合量は、摂取製剤及び摂取量によって適宜選定されるが、例えば、３００ｍＬの液剤型で摂取する場合は、０．２〜１０質量％が好ましく、より好ましくは０．４〜５質量％である。液剤型では５質量％を超えて配合すると、粘度が高くなるおそれがある。また、錠剤の場合は、上記摂取量を通常用いられる錠剤サイズ（２００〜３５０ｍｇ程度）に適宜配合し、任意の錠数を摂取できるが、成形性の面からは配合量は７０質量％以下が好ましく、５０質量％以下がより好ましい。なお、錠剤の摂取量と好適なカラギーナンの摂取量との関係の点から、錠剤中のカラギーナンの配合量は２０質量％が好ましい。
【００１７】
本発明の経口養育毛剤には、上記成分以外にも使用目的に応じて任意の成分を１種単独で又は２種以上を適宜組み合わせて配合することができる。そのような任意成分としては、例えば、精製水、エタノール、多価アルコール、セルロース、界面活性剤、油脂、エステル油、アミノ酸類、色材、香料等が挙げられる。
【００１８】
多価アルコールとしては、例えば、グリセリン、１，３−ブチレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、プロピレングリコール、ペンタエリスリトール等が挙げられる。
【００１９】
セルロースとしては、例えば、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等が挙げられる。界面活性剤としては、例えば、ソルビタン脂肪酸エステル類（ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノオレート等）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油モノ又はトリイソステアレート等が挙げられる。油脂としては、例えば、多価アルコール脂肪酸エステル（トリ−２−エチルヘキサン酸グリセリン、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン酸等）、サフラワー油、月見草油、ホホバ油等が挙げられる。
【００２０】
エステル油としては、例えば、不飽和脂肪酸アルキルエステル（オレイン酸エチル、リノール酸イソプロピル等）、ミリスチン酸メチル、ミリスチン酸イソプロピルが、アミノ酸類としては、メチオニン、セリン、グリシン、シスチン等が挙げられる。
【００２１】
本発明の経口育毛剤は、例えば、カラギーナン、任意成分及び残部（水）を混合して、各剤型の常法に従い、錠剤、カプセル剤、粉末、丸剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、シロップ剤、ドリンク剤、トローチ剤等にすることができる。また、賦形剤として糖類（ソルビトール、ラクトース、乳糖等）や澱粉、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム等の無機物、ゴマ油、トウモロコシ油、オリーブ油等、一般に使用されているものを加えても何ら問題はない。その他、製剤化に際して乳化剤、分散剤、緩衝剤、抗酸化剤等の添加剤を用いることもできる。
【００２２】
外用育毛成分と、カラギーナンからなる経口育毛成分との組み合わせとしては、ペンタデカン酸グリセリドとカラギーナンとの組み合わせが好ましく、より好ましくはペンタデカン酸グリセリドとι−カラギーナンとの組み合わせが好ましい。
【００２３】
本発明においては、外用育毛成分と、カラギーナンからなる経口育毛成分とを組み合わせることによって、単独又は他の組み合わせでは得られない、顕著な育毛効果が得られるものであり、（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤とを組み合わせて投与する育毛方法を提供することができる。具体的には、（Ａ）外用育毛剤を頭皮に塗布し、（Ｂ）経口育毛剤を経口摂取する。
【００２４】
（Ａ）外用育毛成分を有効成分とする外用育毛剤と、（Ｂ）カラギーナンを有効成分とする経口育毛剤の投与方法は特に限定されず、外用育毛剤と経口育毛剤とを併用すればよい。より具体的には、外用育毛剤を１日の好適投与量に基づいて１日１回〜数回頭皮に塗布すればよく、塗布時間は特に限定されない。経口育毛剤は、１日の好適摂取量に基づいて、１日１回〜数回に分けて摂取してもよく、摂取時間は朝、昼、夜、就寝前、食事等に特に限定されない。
【実施例】
【００２５】
以下、実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に制限されるものではない。なお、特に明記のない場合、組成の「％」は質量％である。
【００２６】
[実施例１〜９、比較例１〜４]
表１，２記載の外用育毛剤、経口育毛剤を調製し、下記試験例１の評価を行った。結果を表中に併記する。
【００２７】
[試験例１]
雄のＣ５７ＢＬ／６マウス（７週齢）を用い、及び特開２００６−２５６９９４号公報に記載の方法を参考に行った。
雄のＣ５７ＢＬ／６マウス（７週齢）の背部体毛を約２×４ｃｍの大きさに電気バリカン及び電気シェーバーにて除毛し、毛髪成長期を誘導した。除毛後、男性ホルモンであるテストステロン約３０ｍｇを皮下に投与した。テストステロンを投与しない比較対照として、偽手術群を設定した。各サンプル（被験物質）投与群マウス８匹ずつを用い、除毛、テストステロン皮下投与の翌日より、外用育毛剤については１匹当たり、１日１回１００μＬを、週５回サンプル塗布を行い、経口育毛剤については給水ビンに入れ、自由摂取とした。除毛から１８日後に、除毛部分に対し毛再生が始まった発毛面積を目視にて観察し、発毛スコアとして０〜１０点で評価した。結果を８匹のスコア合計と、スコア平均値で示す。
＜発毛スコアの評価基準＞
スコア０点：発毛が全くなし
スコア１点：発毛面積の割合が、０〜１０％未満
スコア２点：発毛面積の割合が、１０〜２０％未満
スコア３点：発毛面積の割合が、２０〜３０％未満
スコア４点：発毛面積の割合が、３０〜４０％未満
スコア５点：発毛面積の割合が、４０〜５０％未満
スコア６点：発毛面積の割合が、５０〜６０％未満
スコア７点：発毛面積の割合が、６０〜７０％未満
スコア８点：発毛面積の割合が、７０〜８０％未満
スコア９点：発毛面積の割合が、８０〜９０％未満
スコア１０点：発毛面積の割合が、９０〜１００％
【００２８】
【表１】
2009062318.tif 000002
＊平均飲水量と平均体重から計算
【００２９】
【表２】
2009062318.tif 000003
＊平均飲水量と平均体重から計算
【００３０】
[実施例１０]
養毛剤と錠剤とからなる育毛剤キット
（養毛剤）
組成                                                                      ％
ピロクトンオラミン                                                      ０．５
クエン酸トリエチルヘキシル                                              ５．０
モノオクタン酸プロピレングリコール                                      １．０
オレイン酸エチル                                                        ２．０
ポリエチレングリコール４００                                            １．０
ペンタデカン酸モノグリセリド                                            ３．０
酢酸トコフェロール                                                      ０．１
コレウス・フォルスコリィ根抽出液                                        ０．５
グリセリン                                                              １．０
ヤシ油脂肪酸ソルビタン                                                  １．０
ショ糖ミリスチン酸エステル                                              １．０
ミリスチン酸デカグリセリル                                              １．０
ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン                                      ０．５
両性ポリマー＊１                                                        ０．２
コハク酸                                                                ０．１
香料＊２                                                                ０．５
精製水                                                                  ０．３
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
＊１：Ｎ−メタクロイルオキシエチル−Ｎ，Ｎ−ジメチルアンモニウム・α−Ｎ−メチル
カルボキシベタイン・メタクリル酸アルキル共重合体
＊２：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＡ組成
【００３１】
【表３】
2009062318.tif 000004
【００３２】
[実施例１１]
育毛ローションと錠剤とからなる育毛剤キット
（育毛ローション）
組成                                                                      ％
ピロクトンオラミン                                                      ０．３
モノステアリン酸プロピレングリコール                                    ０．５
ポリエチレングリコール４００                                            ０．１
ミリスチン酸ブチル                                                      ０．１
パントテニルアルコール                                                  ２．０
ニコチン酸アミド                                                        １．０
β−グリチルレチン酸                                                    ０．５
イソプロピルメチルフェノール                                            ０．５
センブリエキス                                                          ０．１
ＰＯＥ（４０）硬化ヒマシ油                                              ０．５
コレウス・フォルスコリィ根抽出液                                        ０．５
ｌ−メントール（合成）                                                  ０．１
ヒノキチオール                                                          ０．３
メチルパラペン                                                          ０．１
クエン酸                                                                ０．０５
香料＊３                                                                ０．３
精製水                                                                １０．０
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
＊３：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＢ組成（育毛スプレー）
【００３３】
【表４】
2009062318.tif 000005
【００３４】
[実施例１２]
育毛スプレーと錠剤とからなる育毛剤キット
（育毛スプレー）
組成                                                                      ％
ピロクトンオラミン                                                      ０．５
乳酸オクチルドデシル                                                    ２．０
ポリエチレングリコール３００                                            ０．５
ミリスチン酸イソプロピル                                                ２．０
ペンタデカン酸モノグリセリド                                            ２．０
酢酸トコフェロール                                                      ０．５
β−グリチルレチン酸                                                    ０．５
イソプロピルメチルフェノール                                            ０．５
両性ポリマー＊１                                                        ０．２
コハク酸                                                                ０．３
ショ糖ミリスチン酸エステル                                              ０．５
モノラウリン酸ソルビタン                                                ０．５
ミリスチン酸デカグリセリル                                              ０．５
グリセリン                                                              ０．０５
ｌ−メントール（合成）                                                  ０．３
精製水                                                                  ０．３
香料＊４                                                                ０．５
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
（希釈用充填液）
上記原液                                                            ７０．０
ジメチルエーテル                                                    ３０．０  
合計                                                              １００．０
＊１：Ｎ−メタクロイルオキシエチル−Ｎ，Ｎ−ジメチルアンモニウム・α−Ｎ−メチル
カルボキシベタイン・メタクリル酸アルキル共重合体
＊４：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＣ組成
【００３５】
【表５】
2009062318.tif 000006
【００３６】
[実施例１３]
育毛スプレーと顆粒剤とからなる育毛剤キット
（育毛スプレー）
組成                                                                      ％
ポリエチレングリコール６００                                            ３．０
ミリスチン酸イソプロピル                                                ０．１
パントテニルエチルエーテル                                              １．０
サリチル酸                                                              ０．５
ニコチン酸アミド                                                        ０．０５
β−グリチルレチン酸                                                    ０．０５
ＰＯＥ（４０）硬化ヒマシ油                                              ０．５
エンメイソウ抽出液                                                      １．０
クエン酸                                                                ０．１
ｌ−メントール（合成）                                                  ０．５
香料＊５                                                                適量
精製水                                                                ３０．０
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
（希釈用充填液）
上記原液                                                            ８０．０
ジメチルエーテル                                                    ２０．０  
合計                                                              １００．０
＊５：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＤ組成
【００３７】
【表６】
2009062318.tif 000007
【００３８】
[実施例１４]
育毛トニックと顆粒剤とからなる育毛剤キット
（育毛トニック）
組成                                                                      ％
ＰＯＥ（２）オレイルエーテル                                            １．０
乳酸オクチルドデシル                                                    １．０
ポリエチレングリコール２００                                            ０．１
オレイン酸エチル                                                        ５．０
ペンタデカン酸モノグリセリド                                            ５．０
パントテニルアルコール                                                  ０．４
β−グリチルレチン酸                                                    ０．１
酢酸トコフェロール                                                      ０．１
コレウス・フォルスコリィ根抽出液                                        ０．５
モノオクタン酸プロピレングリコール                                      ０．８
ショ糖ミリスチン酸エステル                                              ０．３
両性ポリマー＊１                                                        ０．１
コハク酸                                                                ０．１
香料＊６                                                                ０．５
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
（希釈用充填液）
上記原液                                                            ８０．０
ＬＰＧ                                                              ２０．０  
合計                                                              １００．０
＊１：Ｎ−メタクロイルオキシエチル−Ｎ，Ｎ−ジメチルアンモニウム・α−Ｎ−メチル
カルボキシベタイン・メタクリル酸アルキル共重合体
＊６：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＥ組成
【００３９】
【表７】
2009062318.tif 000008
【００４０】
[実施例１５]
育毛剤とドリンク剤とからなる育毛剤キット
（育毛剤）
組成                                                                      ％
ピロクトンオラミン                                                      ０．３
ヤシ油脂肪酸ソルビタン                                                  ０．５
プロピレングリコール                                                    ０．１
乳酸オクチルドデシル                                                    ０．１
ペンタデカン酸モノグリセリド                                            ２．０
ニコチン酸アミド                                                        １．０
β−グリチルレチン酸                                                    ０．５
イソプロピルメチルフェノール                                            ０．５
６−ベンジルアミノプリン                                                ０．５
センブリエキス                                                          ０．１
ショ糖ラウリン酸エステル                                                ０．５
ｌ−メントール（合成）                                                  ０．１
コハク酸                                                                ０．０５
香料＊３                                                                ０．３
精製水                                                                １０．０
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
＊３：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＢ組成（育毛スプレー）
【００４１】
【表８】
2009062318.tif 000009
【００４２】
[実施例１６]
育毛スプレーとドリンク剤とからなる育毛剤キット
（育毛スプレー）
組成                                                                      ％
ミリスチン酸イソプロピル                                                ０．１
パントテニルアルコール                                                  １．０
サリチル酸                                                              ０．５
ニコチン酸アミド                                                        ０．０５
β−グリチルレチン酸                                                    ０．０５
ＰＯＥ（４０）硬化ヒマシ油                                              ０．５
濃グリセリン                                                            ３．０
ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン                                      ０．２
コレウスエキス                                                          １．０
クエン酸                                                                ０．１
ｌ−メントール                                                          ０．５
香料＊５                                                                適量
精製水                                                                ３０．０
９９％エタノール                                                        残部    
合計                                                              １００．０
（希釈用充填液）
上記原液                                                            ８０．０
ジメチルエーテル                                                    ２０．０  
合計                                                              １００．０
＊５：特開２００３−１１３０１９号公報記載の表２におけるＤ組成
【００４３】
【表９】
2009062318.tif 000010