(57)【要約】【課題】生体内において生体組織に対し留置物をピンで固定する際、そのピンが生体組織に穿刺されたことを造影下（透視下）で視認することができるピンを提供すること。【解決手段】ピン５は、頭部５１と、頭部５１の先端部５１１から延長して突出した穿刺部５２と、頭部５１の途中から延長して突出した背骨部５３とを有するピン本体と、穿刺部５２に設置され、伸縮可能な造影性を有するマーカー８ａとを備えている。頭部５１および穿刺部５２は、それぞれ、棒状で、直線状をなしており、穿刺部５２がグラフトと共に血管壁を穿通することにより、グラフトが血管壁に固定される。背骨部５３は、棒状で、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲している。マーカー８ａは、穿刺部５２の長手方向に伸縮可能に設置されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内において生体組織に対し留置物を固定するピンであって、
前記留置物と共に生体組織に穿刺される棒状の穿刺部を有するピン本体と、
前記穿刺部に設置され、変形可能または前記穿刺部の長手方向に移動可能な造影性を有するマーカーとを備えることを特徴とするピン。
【請求項２】
前記マーカーは、前記穿刺部の長手方向に伸縮可能に設置された形状可変体である請求項１に記載のピン。
【請求項３】
前記形状可変体の一端部は、前記穿刺部の先端部に位置しており、前記穿刺部が生体組織を穿刺する際、基端方向に向って移動し、これにより前記形状可変体が収縮するよう構成されている請求項２に記載のピン。
【請求項４】
前記形状可変体は、前記穿刺部の周囲に巻き付けられたコイル状の線材で構成されている請求項２または３に記載のピン。
【請求項５】
前記マーカーは、前記穿刺部の長手方向に沿って移動可能に設置された移動体である請求項１に記載のピン。
【請求項６】
前記移動体は、環状をなし、該移動体に前記穿刺部が挿通している請求項５に記載のピン。
【請求項７】
前記移動体は、前記穿刺部の先端部に保持されている請求項５または６に記載のピン。
【請求項８】
前記移動体が前記穿刺部から離脱するのを防止する第１のストッパーを有する保持手段を備える請求項５ないし７のいずれかに記載のピン。
【請求項９】
前記保持手段は、前記移動体の基端方向への移動を阻止し、前記穿刺部が生体組織を穿刺する際は、前記移動体の基端方向への移動を可能とする第２のストッパーを有する請求項８に記載のピン。
【請求項１０】
前記穿刺部の先端部に、造影性を有する先端部固定マーカーが設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のピン。
【請求項１１】
前記先端部固定マーカーは、前記マーカーよりも造影性が低いものである請求項１０に記載のピン。
【請求項１２】
前記穿刺部の基端部に、造影性を有する基端部固定マーカーが設けられている請求項１ないし１１のいずれかに記載のピン。
【請求項１３】
前記基端部固定マーカーは、前記マーカーよりも造影性が低いものである請求項１２に記載のピン。
【請求項１４】
前記ピン本体は、略直線状をなす頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部は、前記頭部から延長して突出し、前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが９０°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜している請求項１ないし１３のいずれかに記載のピン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体内において生体組織に対し留置物を固定するピンに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、動脈瘤の治療にあたっては、外科的に動脈瘤を切除し、その部分に人工血管（人工的な材料で作製された管体）を移植するあるいは、バイパス手術と呼ばれる別の新たな血管流路を形成し、血液を確保するという治療法が行われていた。しかし、動脈瘤を発症する患者は一般的に高齢者が多く、このような大手術は、患者の負担が大きいため困難な場合が多く、また術中、術後の合併症も発生し易く、危険を伴うものであった。
【０００３】
また、このような外科的手術をせず、経皮的にステントグラフト（人工血管（グラフト）に金属骨格（ステント）が縫い付けてある医療器具）を留置、移植して動脈瘤を治療する器具および方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。この治療法によれば、手術の危険性および患者の負担が大幅に軽減するという利点がある。
【０００４】
ステントグラフトには、大別して、（１）外力を付与しない自然状態では拡径しており、これに径方向の圧縮力を加え、縮径させた状態、すなわちチューブ内に入れて拡径を規制した状態で動脈内の目的部位（動脈瘤が形成された治療部位）まで移送し、ここで前記圧縮力を除去して自己拡径させ、そこへ留置する所謂セルフエクスパンドタイプのものと、（２）外力を付与しない自然状態では縮径しており、この状態で動脈内の目的部位まで移送した後、別途挿入されたバルーンカテーテルのバルーンを膨張させて、ステントグラフトの端部に設置された金属部材を拡張させ、該拡張に伴う金属部材の塑性変形によりその拡張状態を維持する構成の所謂バルーンエクスパンドタイプのものとがある。
【０００５】
しかしながら、これらのステントグラフトは、いずれも、金属製の骨格であるステントに、布状のグラフトを固定したものであり、ステントグラフトを留置する際に、そのステントグラフトを移送するチューブとして、比較的大きな径のチューブを用いる必要がある。このため、チューブの径を小さくすることが望まれている。
【０００６】
そこで、グラフトのみを血管壁にピンで固定することで、そのグラフトを留置、移植して動脈瘤を治療する方法が提案されている。この治療法によれば、グラフトは、ステントグラフトに比べて小さく折り畳むことができるで、そのグラフトを移送するチューブとして、比較的小さな径のチューブを用いることができ、これにより、患者の負担をさらに軽減することができる。
【０００７】
しかしながら、従来のピンでは、グラフトを血管壁に固定する際、そのピンが血管壁に穿刺されたことを目視で確認することができないという欠点がある。
【０００８】
【特許文献１】特開２０００−２７９４３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、生体内において生体組織に対し留置物をピンで固定する際、そのピンが生体組織に穿刺されたことを造影下（透視下）で視認することができるピンを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
このような目的は、下記（１）〜（１４）の本発明により達成される。
（１）  生体内において生体組織に対し留置物を固定するピンであって、
前記留置物と共に生体組織に穿刺される棒状の穿刺部を有するピン本体と、
前記穿刺部に設置され、変形可能または前記穿刺部の長手方向に移動可能な造影性を有するマーカーとを備えることを特徴とするピン。
【００１１】
（２）  前記マーカーは、前記穿刺部の長手方向に伸縮可能に設置された形状可変体である上記（１）に記載のピン。
【００１２】
（３）  前記形状可変体の一端部は、前記穿刺部の先端部に位置しており、前記穿刺部が生体組織を穿刺する際、基端方向に向って移動し、これにより前記形状可変体が収縮するよう構成されている上記（２）に記載のピン。
【００１３】
（４）  前記形状可変体は、前記穿刺部の周囲に巻き付けられたコイル状の線材で構成されている上記（２）または（３）に記載のピン。
【００１４】
（５）  前記マーカーは、前記穿刺部の長手方向に沿って移動可能に設置された移動体である上記（１）に記載のピン。
【００１５】
（６）  前記移動体は、環状をなし、該移動体に前記穿刺部が挿通している上記（５）に記載のピン。
【００１６】
（７）  前記移動体は、前記穿刺部の先端部に保持されている上記（５）または（６）に記載のピン。
【００１７】
（８）  前記移動体が前記穿刺部から離脱するのを防止する第１のストッパーを有する保持手段を備える上記（５）ないし（７）のいずれかに記載のピン。
【００１８】
（９）  前記保持手段は、前記移動体の基端方向への移動を阻止し、前記穿刺部が生体組織を穿刺する際は、前記移動体の基端方向への移動を可能とする第２のストッパーを有する上記（８）に記載のピン。
【００１９】
（１０）  前記穿刺部の先端部に、造影性を有する先端部固定マーカーが設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のピン。
【００２０】
（１１）  前記先端部固定マーカーは、前記マーカーよりも造影性が低いものである上記（１０）に記載のピン。
【００２１】
（１２）  前記穿刺部の基端部に、造影性を有する基端部固定マーカーが設けられている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のピン。
【００２２】
（１３）  前記基端部固定マーカーは、前記マーカーよりも造影性が低いものである上記（１２）に記載のピン。
【００２３】
（１４）  前記ピン本体は、略直線状をなす頭部と、
前記頭部から延長して突出し、前記留置物に当接する部位を有し、該留置物を生体組織に密着させる背骨部とを備え、
前記穿刺部は、前記頭部から延長して突出し、前記穿刺部の軸と前記頭部の軸のなす角θが９０°未満となるように、前記穿刺部の軸は、前記頭部の軸に対して傾斜している上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のピン。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、造影性を有するマーカーを有しており、穿刺部が生体組織（生体組織および留置物）を穿刺する際、そのマーカーが変形（例えば、収縮）または穿刺部の長手方向に移動するので、ピンが生体組織に穿刺されたことを造影下（透視下）で視認することができる。これにより、生体内において生体組織に対し留置物をピンで固定する作業を確実に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下、本発明のピンを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発明は、生体内において、生体組織に対し、留置物を固定する各種のピンに適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明を、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されるグラフトを血管壁（血管内）に固定するピンに適用した場合について説明する。
【００２６】
＜第１実施形態＞
図１は、図３に示すピンでグラフトを固定する際に用いるピン打込装置の実施形態を示す側面図である。また、図２は、図１に示すピン打込装置を示す図であって、図２（ａ）は、断面図、図２（ｂ）は、正面図である。また、図３は、本発明のピンの第１実施形態を示す側面図、図４は、血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図３に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図、図５〜図９は、それぞれ、図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【００２７】
なお、以下では、図１、図２、図５〜図９中の左側を「先端」、右側を「基端（後端）」とし、図３および図４中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。
【００２８】
また、図１および図２では、バルーンが拡張した状態が示されている。また、図６〜図９では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
【００２９】
図３および図４に示すピン（固定具）５は、大動脈等の血管３００内の動脈瘤３２０付近に挿入・留置される人工血管であるグラフト（留置物）２００を、血管３００内（生体内）において、血管壁（生体内組織）３１０に固定するピンである。
【００３０】
そして、図１および図２に示すピン打込装置（ピン打込カテーテル）１は、図４に示すように、ピン５を血管３００内においてその血管壁３１０に穿通させる（穿刺する）装置、すなわち、大動脈等の血管３００内の動脈瘤３２０付近に挿入・留置されるグラフト２００を、血管３００内において、ピン５で血管壁３１０に固定する装置である。
【００３１】
まずは、グラフト２００について説明する。
図４に示すように、グラフト２００は、そのグラフト２００が固定される血管３００の形状および寸法に対応した形状および寸法を有しており、通常、筒状をなしている。また、グラフト２００は、折り畳まれたり、折り畳まれた状態から広がることができるようになっている。
【００３２】
このグラフト２００は、血流を透過させないもの（膜）であればよく、例えば、織物、編物、不織布、紙材のような繊維性多孔質膜、その他、非繊維性多孔質膜、高分子シートのような緻密膜等が挙げられる。
【００３３】
また、グラフト２００の素材（繊維）としては、例えば、セルロース繊維、綿、リンター、カポック、亜麻、大麻、ラミー、絹、羊毛等の天然繊維、ナイロン（ポリアミド）、テトロン、レーヨン、キュプラ、アセテート、ビニロン、アクリル、ポリエチレンテレフタレート（ポリエステル）、ポリプロピレン等の化学繊維、またはこれら天然および化学繊維のうちの２以上の組み合わせ（混紡等）等が挙げられる。
【００３４】
また、グラフト２００の素材（高分子シート）の他の例としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系、ポリウレタン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。
【００３５】
また、グラフト２００は、同一または異なる材料による２層以上の積層体であってもよい。さらに、グラフト２００に対し親水化処理または疎水化処理が施されていてもよい。
【００３６】
なお、グラフト２００は、後述するピン５により、血管３００の正常部位に固定される。また、グラフト２００は、複数のピン５により、その血流の上流側の部位において、周方向に沿って（１周に亘って）、複数箇所が固定されるが、図４では、１箇所が固定された状態が示されている。
【００３７】
次に、ピン５について説明する。
図３および図４に示すように、ピン５は、ピン本体５０と、ピン本体５０に設置され、造影性を有するマーカー８ａとを備えている。
【００３８】
ピン本体５０は、頭部５１と、頭部５１から延長して突出した穿刺部（穿通部）５２と、頭部５１から延長して突出した背骨部５３とを有している。本実施形態では、穿刺部５２は、頭部５１の先端部５１１から延長して突出し、また、背骨部５３は、頭部５１の途中から延長して突出している。
ピン本体５０の頭部５１は、棒状で、略直線状をなしている。
【００３９】
また、穿刺部５２は、グラフト２００と共に血管壁３１０を穿通する（穿刺する）部位であり、棒状で、直線状をなしている。この穿刺部５２がグラフト２００と共に血管壁３１０を穿通することにより、グラフト２００が血管壁３１０に固定される。また、穿刺部５２の先端部（頭部５１と反対側の端部）５２１は、尖っており、これより、穿刺部５２は、容易かつ確実に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。
【００４０】
また、背骨部５３は、棒状で、穿刺部５２側が凹となるように湾曲または屈曲（図示の構成では湾曲）している。この背骨部５３の先端部（頭部５１と反対側の端部）５３１は、グラフト２００に当接（圧接）する部位であり、その先端部５３１がグラフト２００に当接し、グラフト２００を血管壁３１０に押し付けることにより、グラフト２００が血管壁３１０に密着する。このようにして、グラフト２００を血管壁３１０に確実に密着させることができる。
【００４１】
また、穿刺部５２の軸５２０は、本実施形態では、その軸５２０と頭部５１の軸５１０のなす角（角度）θが９０°未満となるように、軸５１０に対して傾斜している。そして、ピン５は、グラフト２００を血管壁３１０に固定する際、頭部５１が穿刺部５２よりも血流の上流側に位置するように設置される。
【００４２】
これにより、穿刺部５２は、血管壁３１０に対して傾斜するように穿刺され、血流は、ピン５に対し、穿刺部５２が血管壁３１０に刺さる方向に作用し、これによって、穿刺部５２が血管壁３１０から抜け難くなり、グラフト２００を血管壁３１０に確実に固定することができる。また、後述するように、穿刺部５２が、容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。
【００４３】
ここで、前記角度θは、０°を超え、９０°未満であるのが好ましく、４０〜５０°程度であるのがより好ましい。これにより、グラフト２００を血管壁３１０により確実に固定することができ、また、穿刺部５２が、より容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。
【００４４】
また、頭部５１の長さをａ、穿刺部５２の長さｂとしたとき、ａ／ｂは、０．１〜２程度であるのがより好ましく、０．５〜１．５程度であるのがより好ましい。そして、特に、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されるのが好ましい。なお、本実施形態では、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されている。
また、背骨部５３の長さは、穿刺部５２の長さｂよりも長く設定されている。
【００４５】
なお、頭部５１、穿刺部５２および背骨部５３の寸法は、それぞれ、特に限定されず、諸条件に応じて適宜設定されるが、頭部５１の長さａは、例えば、１〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、２〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４６】
また、穿刺部５２の長さｂは、例えば、２〜４０ｍｍ程度であるのが好ましく、５〜１０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４７】
また、背骨部５３の長さは、例えば、４〜１００ｍｍ程度であるのが好ましく、８〜８０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４８】
また、ピン本体５０は、弾性を有している。すなわち、ピン本体５０は、そのピン本体５０に外力を加えて変形させたとき、穿刺部５２と背骨部５３とが接近または接触し、その外力を解除したとき（自然状態）、復元力（弾性力）により、元の形状に復元するよう構成されている。
【００４９】
ピン本体５０の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金等の擬弾性金属、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、コバルト系合金等の各種金属が挙げられる。
【００５０】
マーカー８ａは、ピン本体５０の穿刺部５２に設置されており、例えば、Ｘ線透視下（ＣＴスキャンも含む）やＭＲＩ等において造影性を有している。これにより、Ｘ線透視下やＭＲＩ等（造影下）において、マーカー８ａを視認することができる。なお、以下の説明では、これらの各透視下を、代表的に、「Ｘ線透視下」と表現する。
【００５１】
マーカー８ａは、変形可能なものであり、本実施形態では、穿刺部５２の長手方向に伸縮可能な形状可変体、すなわち、穿刺部５２の周囲に巻き付けられたコイル状の線材で構成されている。
【００５２】
このマーカー８ａは、弾性を有していてもよく（例えば、コイルバネ）、また、実質的に弾性を有していなくてもよいが、本実施形態では、代表的に、マーカー８ａがコイルバネで構成されている場合について説明する。
【００５３】
マーカー８ａは、図３に示すように、自然状態（マーカー８ａに外力が付与されていない状態）、すなわち、疎（粗）の状態で、穿刺部５２に設置されている。また、マーカー８ａの先端部（一端部）８１は、穿刺部５２の先端部５２１に位置し、基端部（他端部）８２は、穿刺部５２の基端部５２２に固定されている。この状態では、Ｘ線透視下で、マーカー８ａは、その全体が薄く見える。
【００５４】
そして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通（穿刺）する際、マーカー８ａの先端部８２は、グラフト２００（血管壁３１０）に当接し、穿刺部５２のみが先端方向に移動し、これにより、マーカー８ａの先端部８２が穿刺部５２に対して基端方向に移動する（図７（ｄ）、（ｅ）参照）。これにより、マーカー８ａは、図４に示すように、収縮（変形）し、穿刺部５２の基端部５２２に集まる（密集する）。すなわち、マーカー８ａは、疎の状態から密の状態になる。この状態では、Ｘ線透視下で、マーカー８ａは、濃く見える。
【００５５】
このようにして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通したことを、Ｘ線透視下で視認（確認）することができる。
【００５６】
また、仮に、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通しなかった場合は、マーカー８ａは、復元力（弾性力）により、元の形状に復元するので、これにより、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通しなかったことも、Ｘ線透視下で視認することができる。
【００５７】
マーカー８ａは、例えば、Ｘ線不透過材料等のＸ線やＭＲＩ等に対する造影性を有す材料で構成され、特に、金属材料で構成されるのが好ましい。マーカー８ａを構成する金属材料としては、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等、および、これらの金属または合金で覆われたステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金等の擬弾性金属、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、イリジウム、コバルト系合金等の金属等が挙げられる。また、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（塗膜）で覆われたステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金等の擬弾性金属、チタン、チタン合金、タンタル、ニッケル、クロム、イリジウム、コバルト系合金等の金属等が挙げられる。
【００５８】
次に、ピン打込装置１について説明する。
図１および図２に示すように、ピン打込装置（ピン打込カテーテル）１は、可撓性を有し、長尺状をなす本体部１０と、拡張・収縮可能なバルーン（拡張体）６とを備えている。
【００５９】
本体部１０は、ケーシングである外筒（外チューブ）２と、内側部材である内筒（内チューブ）３と、ピン５を押す押し子（プッシャー）４とを備えている。外筒２および内筒３の先端側は、それぞれ、閉塞し、基端側は、それぞれ、開放している。
【００６０】
押し子４は、内筒３内に、内筒３（押し子４）の長手方向に沿って移動可能に設置されている。また、内筒３は、外筒２内に、外筒２（内筒３）の長手方向に沿って移動可能に設置されている。この内筒３は、外筒２に対して周方向に移動（回転）しないように規制されており、また、図２に示すように、初期状態（組立状態）では、内筒３の先端部は、外筒２の先端壁に当接している。
【００６１】
また、外筒２の基端部には、ハブ（分岐ハブ）７が設置（固定）されている。このハブ７は、ポート７１およびポート（分岐ポート）７２を有しており、ポート７１は、外筒２の内腔に連通し、ポート７２は、外筒２の後述するルーメン２２に連通している。なお、このハブ７を把持し、外筒２を操作することができる。
【００６２】
また、内筒３の基端部は、ハブ７のポート７１から基端側（外部）に突出している。この内筒３の基端部には、把持部３４が設置（固定）されており、この把持部３４を把持し、内筒３を操作することができるようになっている。
【００６３】
また、押し子４の基端部は、内筒３の把持部３４から基端側（外部）に突出している。この押し子４の基端部には、把持部４１が設置（固定）されており、この把持部４１を把持し、押し子４を操作することができるようになっている。
【００６４】
また、押し子４の先端部は、拡径している。この押し子４の先端部の径は、内筒３の内径よりも若干小さい程度に設定するのが好ましい。これにより、確実にピン５を押すことができる。なお、押し子４により、ピン５を内筒３に対して先端方向に移動させることができる。
【００６５】
また、内筒３の押し子４よりも先端側の部位は、ピン５が収納される収納部３３を構成している。ピン５は、その収納部３３、すなわち、内筒３内の押し子４よりも先端側の部位に、頭部５１の軸５１０と、穿刺部５２の軸５２０と、背骨部５３の軸とが、略平行または略一致するように弾性変形した状態で、かつ、頭部５１側が先端側になり、穿刺部５２側が図２（ａ）中下側（後述する開口２１側）になるように収納される。本実施形態では、複数のピン５を収納し得るように構成されており、図示例では、２つのピン５が収納されている。なお、１つのピン５のみを収納し得るように構成されていてもよいことは、言うまでもない。
【００６６】
また、外筒２の先端部の側方（図２（ａ）中下側）には、ピン５の出口、すなわち、収納部３３に収納されたピン５が放出される開口２１が形成されている。外筒２の内腔は、その開口２１の先端よりもさらに先端側まで形成されている。
【００６７】
また、開口２１の近傍、例えば、開口２１の周囲には、Ｘ線透視下で開口２１の生体内での位置を確認するための（開口２１の生体内での位置を示す）図示しないマーカーが設置されているのが好ましい。
【００６８】
このマーカーは、例えば、白金、金、銀、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成される。また、マーカーは、前記Ｘ線不透過材料や、その他例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等のＸ線不透過材料が配合された層（例えば塗膜）であってもよい。
【００６９】
なお、マーカーは、Ｘ線透視下に限らず、例えば、ＣＴスキャン、ＭＲＩ等において開口２１の位置を確認することができるものであってもよい。
【００７０】
また、内筒３の先端壁は、ピン５の頭部５１に当接し得る当接部３２を構成している。これより、内筒３により、ピン５を外筒２に対して基端方向に移動させることができる。
【００７１】
また、内筒３の先端部の側方（図２（ａ）中下側）の、開口２１に対応する位置には、ピン５の出口となる開口３１が形成されている。この開口３１は、開口２１よりも大きい。すなわち、図２（ａ）中下側から見たとき（図２（ｂ）において）、開口３１は、外筒２の開口２１を包含している。具体的には、開口３１は、開口２１の基端から、開口２１よりも先端側に位置する当接部３２まで形成されている（開口３１の基端と開口２１の基端とは略一致し、開口３１の先端は、開口２１の先端よりも先端側に位置している）。
【００７２】
ここで、内筒３内に収納された状態のピン５のピン本体５０の頭部５１から穿刺部５２までの長さをＬ１、開口２１の外筒２の長手方向の長さをＬ２、初期状態（図２に示す状態）における内筒３の当接部３２から開口２１（開口３１）の基端までの長さ（開口３１の内筒３の長手方向の長さ）をＬ３、内筒３内に収納された状態のピン５のピン本体５０の頭部５１から背骨部５３までの長さ（ピン本体５０の長さ）をＬ４としたとき、下記（１）式〜（３）式を満たしているのが好ましい。すなわち、下記（１）式〜（３）式を満たすように、開口２１、３１の寸法や位置、ピン本体５０（ピン５）の各部の寸法等が設定されているのが好ましい。
【００７３】
Ｌ２＜Ｌ１      ・・・（１）式
Ｌ１＜Ｌ３      ・・・（２）式
Ｌ３＜Ｌ４      ・・・（３）式
外筒２（本体部１０）の先端部には、作動流体の注入（供給）・抜き取り（排出）により拡張・収縮し得るバルーン６が設置されている。
【００７４】
バルーン６は、外筒２（本体部１０）の中心軸２３を介して、外筒２の開口２１と反対側に設置されており、中心軸２３に対し、開口２１と反対方向に偏心して拡張するよう構成されている。このバルーン６が拡張することにより、外筒２の開口２１付近は、グラフト２００を介して、血管壁３１０に押し付けられ、密着する（図６参照）。したがって、バルーン６により、本体部１０の外筒２の開口２１付近を血管壁（生体組織）３１０に押し付ける押付手段の主要部が構成される。なお、バルーン６は、開口２１の反対側に設置され、開口２１と反対方向に偏心して拡張するので、これにより、確実に、開口２１を血管壁３１０側に向けた状態で、外筒２の開口２１付近を血管壁３１０に押し付けることができる。
【００７５】
バルーン６は、膜状物を例えばシート状や筒状に成形してなるものであり、外筒２の外周面に対し、気密的または液密的に固着されている。この固着は、例えば融着または接着剤による接着によりなされている。
【００７６】
バルーン６は、拡張前（収縮時）は、しぼんで畳まれている状態となっているが、その内部に作動流体が供給されることにより拡張し、逆に、内部から作動流体を排出すると、収縮する。
【００７７】
バルーン６は、各種の高分子材料（特に、熱可塑性樹脂）で構成されている。この場合、バルーン６は、全体として可撓性を有する材料で構成されているのが好ましい。
【００７８】
バルーン６の構成材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂またはこれを含むポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはそれに架橋処理を施したもの（特に、電子線照射により架橋させたもの）、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６１０等のポリアミド系樹脂またはこれを含むポリアミドエラストマー、ポリウレタン樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体またはこれらに架橋処理を施したもの、シリコーン樹脂またはこれらのうちの少なくとも一種を含むポリマーブレンド、ポリマーアロイ等の材料が挙げられる。
【００７９】
さらに、これらの材料よりなる膜を複数積層した積層体でバルーン６を構成してもよい。この場合、例えば、各層を共押出成形したり、各層を接着、融着等により接合したり、１つの層の上にコーティングにより他の層を形成したりする方法で積層体を得ることができる。また、上記材料からなる層の外側または内側に、軟質樹脂層、硬質樹脂層、潤滑性材料の層、抗血栓性材料の層等を設けてもよい。
【００８０】
なお、バルーン６の構成材料中には、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性材料や、前述したマーカーとして機能する硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のＸ線不透過材料が配合されていてもよい。
【００８１】
また、外筒２には、その長手方向に沿って、バルーン６を拡張・収縮させる作動流体が流れる流路となるルーメン２２が形成されている。このルーメン２２は、外筒２のほぼ全長に渡って形成されている。ルーメン２２の先端は、外筒２の先端部の側方、すなわち、バルーン６の内部に位置する外筒２の外周面に開放（開口）し、基端側は、ハブ７のポート７２に連通している。これにより、ルーメン２２を介してバルーン６の内部とポート７２とが連通する。
【００８２】
また、ポート７２には、バルーン６に対し、作動流体を供給・排出する供給・排出手段として、例えば、作動流体が充填されたシリンジ４００が接続される。
【００８３】
この作動流体としては、圧力変動によって体積が変化しない液体が使用でき、生体に無害であるものが好ましい。また、液体の中でも、Ｘ線造影性を有する液体であるのがより好ましく、例えば、動脈用造影剤等のＸ線造影剤を生理食塩水で数倍に希釈した液体等を使用することができる。この場合、バルーン６の位置がＸ線透視下で確認できる。
【００８４】
外筒２、内筒３および押し子４の寸法（長さ、外径、内径等）は、それぞれ、特に限定されず、ピン打込装置１の使用部位（動脈瘤のある血管の種類や部位）や症例等に応じて適宜決定される。通常は、外筒２、内筒３および押し子４の長さは、それぞれ、５０〜１５０ｃｍ程度であるのが好ましく、８０〜１２０ｃｍ程度であるのがより好ましい。また、外筒２の外径は、２〜６ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜５ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００８５】
また、外筒２、内筒３および押し子４は、それぞれ、所望の可撓性を有するものであり、その構成材料としては、例えば、ポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂等の各種熱可塑性樹脂または熱硬化性樹脂を用いることができる。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリスチレン系樹脂、フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、フッ素ゴム系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００８６】
次に、ピン打込装置１およびピン５の使用方法（作用）、すなわち、血管３００の動脈瘤３２０付近に導入されたグラフト２００を、ピン５により血管壁３１０に固定する際の手順の一例について、図５〜図９を参照しつつ説明する。
【００８７】
なお、図５（ａ）に示すように、グラフト２００は、例えば、管状をなす図示しない導入シース等を用いて、既に、血管３００の目的部位（動脈瘤３２０の近傍）へ導入されているものとする。
【００８８】
まず、図２に示すように、ピン打込装置１の内筒３の収納部３３に、複数（図示の構成では２つ）のピン５を収納する。
【００８９】
次に、ピン打込装置１をＸ線透視下で大腿部等から経皮的に血管３００に導入し、本体部１０の先端部を血管３００の動脈瘤３２０がある部分まで移送する。そして、グラフト２００のピン５で固定する部位に、開口２１を位置決めする。この位置決めは、開口２１の周囲（周辺）に設けられたマーカーを利用して行うことができる。
【００９０】
次に、図５（ａ）に示すように、バルーン拡張器（シリンジ４００）により、作動流体をバルーン６に供給し、バルーン６を拡張させる。これにより、外筒２の開口２１付近は、グラフト２００を介して、血管壁３１０に押し付けられ、密着する。
【００９１】
次に、図６（ｂ）に示すように、ピン打込装置１の外筒２および内筒３を血管壁３１０に固定した状態で、押し子４を先端方向（図６中左側）に押す（移動させる）。これにより、押し子４によって、ピン５が、先端方向に押され、移動する。詳細には、押し子４によって、基端側のピン５が、先端方向に押されて移動し、そのピン５によって、先端側のピン５が、先端方向に押されて移動する。
【００９２】
この際、Ｌ２＜Ｌ１であるので、図６（ｂ）に示すように、頭部５１の基端部５１２が開口２１を越えて開口２１よりも先端側（図６中左側）に移動するまでは、穿刺部５２の先端部５２１は、開口２１の位置に到達しない。そして、Ｌ１＜Ｌ３であるので、ピン５の頭部５１が内筒３の当接部３２に当接するまでに、穿刺部５２の先端部５２１が、開口２１の位置に到達し、穿刺部５２は、復元力（弾性力）により、元の形状に復元する。これにより、図６（ｃ）に示すように、穿刺部５２の先端側が開口２１から外部に突出する。
【００９３】
また、ピン５は、その頭部５１が内筒３の当接部３２に当接して停止するが、Ｌ３＜Ｌ４であるので、背骨部５３の先端部５３１は、開口２１および３１の位置に到達せず、開口２１および３１よりも基端側の内筒３内（収納部３３）に位置する。
【００９４】
次に、図７（ｄ）に示すように、外筒２を血管壁３１０に固定した状態で、内筒３を基端方向（図７中右側）に引く（移動させる）。これにより、内筒３によって、ピン５が、基端方向に押され、移動する。詳細には、内筒３によって、先端側のピン５が、基端方向に押されて移動し、そのピン５によって、基端側のピン５が、基端方向に押されて移動する。
【００９５】
この際、ピン５の穿刺部５２は、グラフト２００および血管壁３１０を穿通し、図７（ｅ）に示すように、頭部５１の基端部５１２が開口２１に到達すると、背骨部５３は、復元力により、元の形状に復元する。これにより、頭部５１は、開口２１から外部に突出する。
【００９６】
また、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際、マーカー８ａの先端部８１は、グラフト２００（血管壁３１０）に当接し、マーカー８ａの先端部８１が穿刺部５２に対して基端方向に移動し、これにより、マーカー８ａは、収縮し、穿刺部５２の基端部５２２に集まる。これにより、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通したことをＸ線透視下で視認することができる。
【００９７】
また、本実施形態では、前述したように、頭部５１の長さａと穿刺部５２の長さｂとが略等しく設定されているので、穿刺部５２が略完全にグラフト２００および血管壁３１０を穿通した後、頭部５１の基端部５１２が開口２１に到達し、背骨部５３が元の形状に復元し、頭部５１が開口２１から外部に突出するようになっている。
【００９８】
このため、外筒２を移動させずに、内筒３のみを移動させるだけで、穿刺部５２をグラフト２００および血管壁３１０に穿通させることができる。すなわち、外筒２の開口２１付近をグラフト２００を介して血管壁３１０に固定した後は、外筒２を移動させることなく、押し子４および内筒３の移動のみで、ピン５により、グラフト２００を血管壁３１０に固定することができる。
【００９９】
また、頭部５１は、略直線状をなしているので、前記内筒３によってピン５が基端方向に押されて移動する際、ピン５は、安定的に移動することができ、これにより、穿刺部５２が略完全にグラフト２００および血管壁３１０を穿通する前に、頭部５１が開口２１から外部に突出してしまうことを防止することができる。
【０１００】
また、穿刺部５２の軸５２０は、頭部５１の軸５１０に対して傾斜しており、これにより、穿刺部５２は、血管壁３１０に対して傾斜するように穿刺されるので、ピン５が基端方向へ移動することで、穿刺部５２は、容易かつ円滑に、グラフト２００および血管壁３１０を穿通することができる。
【０１０１】
これにより、ピン５でグラフト２００を血管壁３１０に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。
【０１０２】
次に、バルーン拡張器（シリンジ４００）により、作動流体をバルーン６から排出し、バルーンを収縮させ、この後、図８（ｆ）に示すように、押し子４を固定した状態で、外筒２および内筒３を基端方向（図８中右側）に引く（移動させる）。これにより、図８（ｇ）、図９（ｈ）に示すように、ピン５は、押し子４により基端方向への移動が阻止され、開口２１から外部に放出される。
【０１０３】
このようにして、ピン５により、グラフト２００が血管壁３１０に固定される。なお、もう１つのピン５により、グラフト２００を血管壁３１０に固定する場合も、前記と同様である。
以上の操作が終わったら、ピン打込装置１を血管３００から抜き取る。
【０１０４】
以上説明したように、このピン５によれば、ピン５でグラフト２００を血管壁３１０に固定する作業を容易、迅速かつ安全に行うことができる。
【０１０５】
特に、マーカー８ａを有しているので、穿刺部５２が血管壁３１０を穿通したことをＸ線透視下（造影下）で視認することができ、これにより、前記グラフト２００を血管壁３１０に固定する作業を確実に行うことができる。
【０１０６】
また、このピン５では、穿刺部５２が血管壁３１０から抜け難くく、グラフト２００を血管壁３１０に確実に固定することができ、また、背骨部５３により、グラフト２００を血管壁３１０に確実に密着させることができる。
【０１０７】
なお、本発明では、前述したように、マーカー８ａは、弾性を有していなくてもよく、この場合は、穿刺部５２は、血管壁３１０からさらに抜け難くくなる。
【０１０８】
また、本発明では、マーカー８ａは、コイル状の線材には限定されず、例えば、筒状をなし、それが伸縮し得るように構成されていてもよい。
【０１０９】
また、本発明では、ピン本体は、穿刺部を有していれば、前述した構成のものには限定されず、例えば、下記のような構成のものであってもよい。
【０１１０】
頭部５１は、湾曲または屈曲していてもよく、また、棒状以外の形状、例えば、扁平形状をなしていてもよい。
また、穿刺部５２は、湾曲または屈曲していてもよい。
【０１１１】
また、ピン本体５０は、複数の穿刺部５２を有していてもよい。この場合、各穿刺部５２のうちの少なくとも１つに、マーカー８ａが設置されていればよいが、すべての穿刺部５２に、それぞれ、マーカー８ａが設置されているのが好ましい。また、各穿刺部５２に設置するマーカーの構成は、同一でもよく、また、異なっていてもよい。
【０１１２】
また、角度θは、９０°であってもよく、また、穿刺部５２の軸５２０は、頭部５１の軸５１０に対して傾斜していなくてもよい。
【０１１３】
また、背骨部５３は、略直線状であってもよい。この場合は、背骨部５３は、略全長に亘ってグラフト２００に当接することができ、これにより、グラフト２００を血管壁３１０により確実に密着させることができる。
また、ピン本体５０は、頭部５１および穿刺部５２で構成されていてもよい。
【０１１４】
＜第２実施形態＞
図１０は、本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１０中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。また、図１０では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
【０１１５】
以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１１６】
図１０に示すように、第２実施形態のピン５では、ピン本体５０の穿刺部５２の途中、図示の構成では基端部５２２の近傍に、マーカー８ａのストッパー（復元阻止手段）５４が形成されている（設けられている）。このストッパー５４は、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際は、マーカー８ａが、乗り越えることができ、収縮して穿刺部５２の基端部５２２に集まることができ、その後は、マーカー８ａの復元力では乗り越えることができないように構成される。すなわち、ストッパー５４は、図示の構成では、基端側から先端側に向って下るように傾斜するテーパ面（傾斜面）を有する凸部で構成されている。
【０１１７】
これにより、マーカー８ａの復元力がグラフト２００および血管壁３１０に作用するのが阻止され、穿刺部５２は、血管壁３１０から抜け難くなる。
この第２実施形態のピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
なお、この第２実施形態は、後述する第３実施形態にも適用することができる。
【０１１８】
＜第３実施形態＞
図１１は、本発明のピンの第３実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１１中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。また、図１１では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
【０１１９】
以下、第３実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２０】
図１１に示すように、第３実施形態のピン５では、穿刺部５２の先端部５２１に、例えば、Ｘ線透視下（ＣＴスキャンも含む）やＭＲＩ等において造影性を有する先端部固定マーカー５５が設けられている。これにより、Ｘ線透視下やＭＲＩ等（造影下）において、先端部固定マーカー５５を視認することができる。なお、以下の説明では、これらの各透視下を、代表的に、「Ｘ線透視下」と表現する。
【０１２１】
先端部固定マーカー５５は、本実施形態では、穿刺部５２の外周面に、その周方向に沿って１周に亘って形成されている（環状をなしている）。また、穿刺部５２の長手方向における先端部固定マーカー５５の前後で、段差のない連続面が形成されている。これにより、マーカー８ａは、円滑に収縮することができる。
【０１２２】
先端部固定マーカー５５と、穿刺部５２の基端部５２２で収縮した状態のマーカー８ａとの間の距離は、穿刺部５２がグラフトおよび血管壁３１０を穿通したときの穿刺部５２の穿通距離（穿刺深さ）に相当する。したがって、Ｘ線透視下で、穿刺部５２の穿通距離を把握することができる。
【０１２３】
この先端部固定マーカー５５の構成材料としては、例えば、前述したマーカー８ａと同様のものを用いることができる。
【０１２４】
また、先端部固定マーカー５５とマーカー８ａの造影性は、同一でもよく、また、異なっていてもよいが、先端部固定マーカー５５の造影性は、穿刺部５２の基端部５２２で収縮した状態のマーカー８ａよりも低いことが好ましい。先端部固定マーカー５５の造影性をマーカー８ａよりも低くすることにより、Ｘ線透視下で、先端部固定マーカー５５と、マーカー８ａとを区別することができる。
この第３実施形態のピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１２５】
なお、本発明では、前記先端部固定マーカー５５に代えて、穿刺部５２の基端部５２２に、図示しない基端部固定マーカーを設けてもよく、また、先端部固定マーカー５５および基端部固定マーカーの両方を設けてもよい。基端部固定マーカーとマーカー８ａの造影性は、同一でもよく、また、異なっていてもよいが、基部固定マーカーの造影性は、穿刺部５２の基端部５２２で収縮した状態のマーカー８ａよりも低いことが好ましい。
【０１２６】
＜第４実施形態＞
図１２は、本発明のピンの第４実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１２中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。また、図１２では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
【０１２７】
以下、第４実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２８】
第４実施形態では、ピン５は、ピン本体５０の穿刺部５２の長手方向に移動可能な移動体で構成されたマーカー８ｂを有している。
【０１２９】
すなわち、図１２に示すように、マーカー（移動体）８ｂは、ピン本体５０の穿刺部５２に、その長手方向に沿って移動可能に設置されている。
【０１３０】
このマーカー８ｂは、本実施形態では、環状をなしており、マーカー８ｂに穿刺部５２が挿通している。また、マーカー８ｂは、穿刺部５２の先端部５２１に保持されている。
【０１３１】
また、マーカー８ｂの構成材料としては、例えば、前述したマーカー８ａと同様のものを用いることができる。
【０１３２】
また、穿刺部５２の先端部５２１に、例えば、Ｘ線透視下（ＣＴスキャンも含む）やＭＲＩ等において造影性を有する先端部固定マーカー５５が設けられている。これにより、Ｘ線透視下やＭＲＩ等（造影下）において、先端部固定マーカー５５を視認することができる。なお、以下の説明では、これらの各透視下を、代表的に、「Ｘ線透視下」と表現する。
【０１３３】
先端部固定マーカー５５は、本実施形態では、穿刺部５２の外周面に、その周方向に沿って１周に亘って形成されており（環状をなしており）、マーカー８ｂと重なっている。また、穿刺部５２の長手方向における先端部固定マーカー５５の前後で、段差のない連続面が形成されている。これにより、マーカー８ｂは、円滑に移動することができる。
【０１３４】
この先端部固定マーカー５５の構成材料としては、例えば、前述したマーカー８ａと同様のものを用いることができる。
【０１３５】
また、先端部固定マーカー５５とマーカー８ｂの造影性は、同一でもよく、また、異なっていてもよいが、先端部固定マーカー５５の造影性は、マーカー８ｂよりも低いことが好ましい。先端部固定マーカー５５の造影性をマーカー８ｂよりも低くすることにより、Ｘ線透視下で、先端部固定マーカー５５と、マーカー８ｂとを区別することができる。
【０１３６】
穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通（穿刺）する前は、マーカー８ｂは、先端部固定マーカー５５上に位置し、Ｘ線透視下で、マーカー８ｂのみが視認される。
【０１３７】
そして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際、マーカー８ｂは、グラフト２００（血管壁３１０）に当接し、穿刺部５２のみが先端方向に移動し、これにより、マーカー８ｂが穿刺部５２に対して基端方向に移動する。この穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通した状態では、Ｘ線透視下で、先端部固定マーカー５５およびマーカー８ａが、それぞれ、視認される。これにより、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通したことを把握することができる。
【０１３８】
また、先端部固定マーカー５５と、マーカー８ｂとの間の距離は、穿刺部５２がグラフトおよび血管壁３１０を穿通したときの穿刺部５２の穿通距離（穿刺深さ）に相当する。したがって、Ｘ線透視下で、穿刺部５２の穿通距離を把握することができる。
この第４実施形態のピン５によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
【０１３９】
＜第５実施形態＞
図１３は、本発明のピンの第５実施形態を示す側面図である。なお、以下では、図１３中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。また、図１３では、グラフトおよび血管壁は、模式的に示されている。
【０１４０】
以下、第５実施形態について、前述した第４実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４１】
図１３に示すように、第５実施形態のピン５では、穿刺部５２の基端部５２２に、例えば、Ｘ線透視下（ＣＴスキャンも含む）やＭＲＩ等において造影性を有する基端部固定マーカー５６が設けられている。これにより、Ｘ線透視下やＭＲＩ等（造影下）において、基端部固定マーカー５６を視認することができる。なお、以下の説明では、これらの各透視下を、代表的に、「Ｘ線透視下」と表現する。
【０１４２】
基端部固定マーカー５６は、本実施形態では、穿刺部５２の外周面に、その周方向に沿って１周に亘って形成されている（環状をなしている）。また、穿刺部５２の長手方向における基端部固定マーカー５６の前後で、段差のない連続面が形成されている。これにより、マーカー８ｂは、円滑に移動することができる。
【０１４３】
この先端部固定マーカー５５の構成材料としては、例えば、前述したマーカー８ａと同様のものを用いることができる。
【０１４４】
また、基端部固定マーカー５６とマーカー８ｂの造影性は、同一でもよく、また、異なっていてもよいが、基端部固定マーカー５６の造影性は、マーカー８ｂよりも低いことが好ましい。基端部固定マーカー５６の造影性をマーカー８ｂよりも低くすることにより、Ｘ線透視下で、基端部固定マーカー５６と、マーカー８ｂとを区別することができる。
【０１４５】
穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通（穿刺）する前は、Ｘ線透視下で、基端部固定マーカー５６およびマーカー８ｂが、それぞれ、視認される。
【０１４６】
そして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際、マーカー８ｂは、グラフト２００（血管壁３１０）に当接し、穿刺部５２のみが先端方向に移動し、これにより、マーカー８ｂが穿刺部５２に対して基端方向に移動する。この穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通した状態では、マーカー８ｂは、基端部固定マーカー５６上に位置し、Ｘ線透視下で、マーカー８ａのみが視認される。これにより、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通したことを把握することができる。
この第５実施形態のピン５によれば、前述した第４実施形態と同様の効果が得られる。
【０１４７】
なお、本発明では、先端部固定マーカー５５および基端部固定マーカー５６の両方を設けてもよい。先端部固定マーカー５５および基端部固定マーカー５６の造影性は、いずれもマーカー８ｂよりも低いことが好ましい。
【０１４８】
先端部固定マーカー５５および基端部固定マーカー５６の両方を設け、先端部固定マーカー５５および基端部固定マーカー５６の造影性が、いずれもマーカー８ｂよりも低い場合は、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する前は、マーカー８ｂは、先端部固定マーカー５５上に位置し、Ｘ線透視下で、基端部固定マーカー５６およびマーカー８ｂが、それぞれ、視認される。この場合、基端部固定マーカー５６は、薄く見え、マーカー８ｂは、濃く見える。
【０１４９】
そして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通した状態では、マーカー８ｂは、基端部固定マーカー５６上に位置し、Ｘ線透視下で、先端部固定マーカー５５およびマーカー８ｂが、それぞれ、視認される。この場合、先端部固定マーカー５５は、薄く見え、マーカー８ｂは、濃く見える。すなわち、穿刺部５２の穿通前後で、薄く見える部位と、濃く見える部位とが反転する。
【０１５０】
このようにして、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通したことを、Ｘ線透視下で視認（確認）することができる。
【０１５１】
＜第６実施形態＞
図１４は、本発明のピンの第６実施形態の主要部を示す側面図である。なお、以下では、図１４中の下側を「先端」、上側を「基端」として説明を行う。
【０１５２】
以下、第６実施形態について、前述した第４実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１５３】
図１４に示すように、第６実施形態のピン５は、マーカー８ｂを穿刺部５２の先端部５２１に保持する保持部（保持手段）５７を有している。この保持部５７は、穿刺部５２の先端部５２１に形成された第１のストッパー５７１および第２のストッパー５７２で構成されている。
【０１５４】
第１のストッパー５７１は、マーカー８ｂよりも先端側に配置されており、図示の構成では、基端側から先端側に向って下るように傾斜するテーパ面（傾斜面）を有する凸部で構成されている。これにより、マーカー８ｂが穿刺部５２から離脱してしまうのを防止することができる。
【０１５５】
一方、第２のストッパー５７２は、マーカー８ｂよりも基端側に配置されており、マーカー８ｂの基端方向への移動を阻止し、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際は、マーカー８ｂの基端方向への移動を可能とするように構成されている。すなわち、第２のストッパー５７２は、図示の構成では、基端側から先端側に向って下るように傾斜するテーパ面（傾斜面）を有する凸部で構成されている。
この第６実施形態のピン５によれば、前述した第４実施形態と同様の効果が得られる。
【０１５６】
そして、この第６実施形態のピン５は、保持部５７を有しているので、マーカー８ｂは、保管時等の使用前は、穿刺部５２の先端部５２１に保持されており、穿刺部５２がグラフト２００および血管壁３１０を穿通する際、基端方向に移動する。すなわち、マーカー８ｂの穿刺部５２からの離脱および誤作動（マーカー８ｂが誤って基端方向に移動してしまうこと）を防止することができ、より確実に、マーカーとしての機能を発揮することができる。
なお、この第６実施形態は、前述した第５実施形態にも適用することができる。
【０１５７】
以上、本発明のピンを、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１５８】
また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【０１５９】
また、本発明のピンは、グラフトを血管壁に固定するものには限定されず、この他、例えば、心臓の人工弁（人工心臓弁）、ステントグラフト、ステント等、種々の留置物を生体内の血流のある部位において生体組織に固定するピン、さらには、血流の有無を問わず、留置物を生体内において生体組織に固定するピンに適用することができる。
【０１６０】
なお、心臓の人工弁は、血液の流量が多い箇所に固定されるので、前述した構成のピンを用いて固定することにより、確実に固定することができる。
【０１６１】
また、ステントグラフトについては、例えば、血管壁に固定されているステントグラフトの一部から血液が漏れている場合に、その血液が漏れている部位をピンで固定することで、血液の漏れを解消することができる。
【０１６２】
また、ステントグラフトおよびステントについては、それぞれ、さらにピンで固定することで、より確実に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１６３】
【図１】図３に示すピンでグラフトを固定する際に用いるピン打込装置の実施形態を示す側面図である。
【図２】図１に示すピン打込装置を示す図である。
【図３】本発明のピンの第１実施形態を示す側面図である。
【図４】血管の動脈瘤付近に挿入・留置されたグラフトを図３に示すピンで血管壁に固定した状態を示す断面図である。
【図５】図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【図６】図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【図７】図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【図８】図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【図９】図１に示すピン打込装置の作用を説明するための断面図である。
【図１０】本発明のピンの第２実施形態を示す側面図である。
【図１１】本発明のピンの第３実施形態を示す側面図である。
【図１２】本発明のピンの第４実施形態を示す側面図である。
【図１３】本発明のピンの第５実施形態を示す側面図である。
【図１４】本発明のピンの第６実施形態の主要部を示す側面図である。
【符号の説明】
【０１６４】
１              ピン打込装置
１０            本体部
２              外筒
２１            開口
２２            ルーメン
２３            中心軸
３              内筒
３１            開口
３２            当接部
３３            収納部
３４            把持部
４              押し子
４１            把持部
５              ピン
５０            ピン本体
５１            頭部
５１０          軸
５１１          先端部
５１２          基端部
５２            穿刺部
５２０          軸
５２１          先端部
５２２          基端部
５３            背骨部
５３１          先端部
５４            ストッパー
５５            先端部固定マーカー
５６            基端部固定マーカー
５７            保持部
５７１          第１のストッパー
５７２          第２のストッパー
６              バルーン
７              ハブ
７１、７２      ポート
８ａ、８ｂ      マーカー
８１            先端部
８２            基端部
２００          グラフト
３００          血管
３１０          血管壁
３２０          動脈瘤
４００          シリンジ
【図１】
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【図２】
2009233203.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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