(57)【要約】【課題】外科的シールを通って挿入される外科的物体の横方向の運動の間に、拡張されていない作業空間の完全性を維持することのできるシールを提供すること。【解決手段】外科的アクセス装置であって、長手方向軸を画定し、かつ、外科的物体の受け取りと通過とのための長手方向通路を有するアクセス部材と、該アクセス部材に据え付けられたシール部材であって、該シール部材は、該外科的物体と実質的に流体密なシーリング関係で該外科的物体を取り外し可能に受け入れるアパーチャを画定する内側シール部分を有する、シール部材と、少なくとも１つのケーブル部材とを備えている、外科的アクセス装置。【選択図】図１Ａ
2009254826.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的アクセス装置であって、
長手方向軸を画定し、かつ、外科的物体の受け取りと通過とのための長手方向通路を有するアクセス部材と、
該アクセス部材に据え付けられたシール部材であって、該シール部材は、該外科的物体と実質的に流体密なシーリング関係で該外科的物体を取り外し可能に受け入れるアパーチャを画定する内側シール部分を有する、シール部材と、
少なくとも１つのケーブル部材であって、該少なくとも１つのケーブル部材は、該シール部材の第１の半径方向セクションに接続された第１のケーブルの端と、該第１の半径方向セクションから場所を変えられた該シール部材の第２の半径方向セクションに接続された第２のケーブルの端とを有し、該第１のケーブルの端と、該第２のケーブルの端とは、該外科的物体の中心を外れる横方向の運動の間に、該長手方向軸に対して横方向に移動させられ、それにより、該シール部材の該内側シール部分の対応する横方向の移動をもたらすように適合されており、それにより、該内側シール部分は、該外科的物体との実質的に流体密なシーリング関係を維持する、少なくとも１つのケーブル部材と
を備えている、外科的アクセス装置。
【請求項２】
前記第１のケーブルの端と前記第２のケーブルの端とは、前記内側シール部分に隣接した場所において、前記シール部材のそれぞれの第１の半径方向セクションと第２の半径方向セクションとに接続されている、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項３】
前記第１の半径方向セクションと前記第２の半径方向セクションとは、概ね直径方向に対向した関係にある、請求項２に記載の外科的アクセス装置。
【請求項４】
第１のケーブル部材と第２のケーブル部材とを含み、各ケーブル部材は、前記シール部材の間隔を置かれた半径方向セクションに接続されたケーブルの端を有する、請求項２に記載の外科的アクセス装置。
【請求項５】
前記第１のケーブルの端は、第１の場所において前記第１の半径方向セクションに接続され、そして、前記第２のケーブルの端は、第２の場所において前記第２の半径方向セクションに接続されており、該第１の場所と該第２の場所とは、実質的に、前記アパーチャに隣接している、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項６】
前記シール部材は、前記少なくとも１つのケーブル部材を少なくとも部分的に受け入れるように構成された少なくとも１つのチャネルを画定する、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのチャネルは、前記シール部材の中に画定される、請求項６に記載の外科的アクセス装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのチャネルは、前記シール部材の外側表面に画定される、請求項６に記載の外科的アクセス装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのケーブル部材は、前記外科的シール部材の使用の間、実質的に一定のままである長さを画定する、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのケーブル部材は、実質的に剛性でない材料で形成される、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１１】
前記シール部材は、エラストマー材料で形成されるので、該シール部材は、前記外科的物体のそれぞれの挿入および取り外しの際に、第１の状態と第２の状態との間で弾力的に遷移する、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１２】
前記シール部材の前記アパーチャは、第１の状態における第１の直径と、第２の状態における第２の直径とを画定する、請求項１１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのケーブル部材は、前記シール部材の前記アパーチャの中に挿入された前記外科的物体の横方向の操作の際に、該シール部材の該アパーチャを移動させるように構成されており、該アパーチャは、該アパーチャの第２の直径が、実質的に一定のままであるように横方向操作の方向に移動させられる、請求項１２に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１４】
前記アクセス部材は、カニューレを含み、該カニューレは、前記外科的物体の通過のために寸法を合わされた長手方向開口部を画定する、請求項１に記載の外科的アクセス装置。
【請求項１５】
前記カニューレに接続された筐体をさらに含み、該筐体は、前記シール部材を受け入れるように構成され、かつ、少なくとも１つのケーブル導管を画定し、該少なくとも１つのケーブル導管は、該シール部材の中での前記外科的物体の横方向の操作の間、前記少なくとも１つのケーブル部材の移動を可能にするように構成されている、請求項１４に記載の外科的アクセス装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、その全内容が本明細書において参考として援用される２００８年４月１５日出願の米国仮特許出願第６１／０４４，９５５号に対する利益と優先権とを主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科的物体のシーリングされた受け入れに適応されたタイプの外科的シールに関する。特に、本開示は、カニューレアセンブリまたはトロカールアセンブリなどの外科的アクセス部材と共に使用する外科的シールに関する。
【背景技術】
【０００３】
現在の多くの医学的処置および外科的処置は、アクセス部材を介して行われる。これらのデバイスは、患者の体の中に経皮的に導入される細いチューブまたはカニューレを組み込み、そして、中央開口を有しており、処置の間に、外科的物体が、該中央開口を通って導入され、かつ、操作される。概して、かかる処置は、「内視鏡的」と呼ばれ、そして、患者の腹部に行われる場合には、処置は、「腹腔鏡的」と呼ばれる。本開示の全体を通して、用語「低侵襲性」は、内視鏡的処置と腹腔鏡的処置との両方を含むように理解されるべきである。
【０００４】
概して、低侵襲性処置の間には、患者の体の中への外科的物体の導入に先立って、吹送ガスが、使用されることにより、標的の外科手術部位の周りの範囲を拡張して、より大きく、よりアクセスしやすい作業空間を作り出す。したがって、外科的物体のあるときと、ないときとの両方の場合において、アクセス部材の中央開口に沿った実質的に流体密なシールの維持が、吹送ガスの漏れを防止し、かつ、拡張された外科的作業空間の収縮または萎縮を防止するために望ましい。このために、外科的アクセス部材は、概して、１つ以上のシールを組み込み、該１つ以上のシールの多数の種類が、当該分野において公知である。１つのかかる例は、本明細書において参考として援用される同一人に譲渡されたＰｅａｒｓｏｎの特許文献１に見られ得る。
【０００５】
低侵襲性処置の間に、医師は、頻繁に、外科的物体と、アクセス部材の中に配置されたシールとをアクセス部材の中で横方向に動かすことにより、外科的作業空間の異なる領域にアクセスする。この横方向の運動は、シールをゆがめることがあり得、それにより、吹送ガスの漏れをもたらしたり、拡張されていない作業空間の完全性を損なったりする可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５，５１２，０５３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
多くの種類の外科的シールが、当該分野において公知であるが、外科的シールを通って挿入される外科的物体の横方向の運動の間に、拡張されていない作業空間の完全性を維持することのできるシールに対して、継続的な必要性が存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明は、外科的アクセス装置に関し、該外科的アクセス装置は、長手方向軸を画定し、かつ、外科的物体の受け取りと通過とのための長手方向通路を有するアクセス部材と、アクセス部材に据え付けられ、かつ、外科的物体と実質的に流体密なシーリング関係で外科的物体を取り外し可能に受け入れるアパーチャを画定する内側シール部分を有するシール部材と、少なくとも１つのケーブル部材とを含む。該少なくとも１つのケーブル部材は、シール部材の第１の半径方向セクションに接続された第１のケーブルの端と、第１の半径方向セクションから場所を変えられたシール部材の第２の半径方向セクションに接続された第２のケーブルの端とを有する。第１のケーブルの端と、第２のケーブルの端とは、外科的物体の中心を外れる横方向の運動の間に、長手方向軸に対して横方向に移動させられ、それにより、シール部材の内側シール部分の対応する横方向の移動をもたらすように適合されており、それにより、内側シール部分は、外科的物体との実質的に流体密なシーリング関係を維持する。第１のケーブルの端と第２のケーブルの端とは、内側シール部分に隣接した場所において、シール部材のそれぞれの第１の半径方向セクションと第２の半径方向セクションとに接続され得る。第１の半径方向セクションと第２の半径方向セクションとは、概ね直径方向に対向した関係にあり得る。第１のケーブル部材と第２のケーブル部材とは、シール部材の間隔を置かれた半径方向セクションに接続されたケーブルの端を有するそれぞれのケーブル部材を提供され得る。
【０００９】
第１のケーブルの端は、第１の場所において第１の半径方向セクションに接続され得、そして、第２のケーブルの端は、第２の場所において第２の半径方向セクションに接続され得、第１の場所と第２の場所とは、実質的にアパーチャに隣接している。
【００１０】
シール部材は、少なくとも１つのケーブル部材を少なくとも部分的に受け入れるように構成された少なくとも１つのチャネルを画定し得る。少なくとも１つのチャネルは、シール部材の中に画定され得る。あるいは、少なくとも１つのチャネルは、シール部材の外側表面に画定される。
【００１１】
少なくとも１つのケーブル部材は、外科的シール部材の使用の間、実質的に一定のままである長さを画定し得る。少なくとも１つのケーブル部材は、実質的に剛性でない材料で形成され得る。
【００１２】
シール部材は、エラストマー材料で形成されるので、シール部材は、外科的物体のそれぞれの挿入および取り外しの際に、第１の状態と第２の状態との間で弾力的に遷移し得る。シール部材のアパーチャは、第１の状態における第１の直径と、第２の状態における第２の直径とを画定し得る。少なくとも１つのケーブル部材は、シール部材の中に挿入された外科的物体の横方向の操作の際に、シール部材のアパーチャを移動させるように構成されており、アパーチャは、アパーチャの第２の直径が、実質的に一定のままであるように横方向操作の方向に移動させられる。
【００１３】
アクセス部材は、カニューレを含み得、該カニューレは、外科的物体の通過のために寸法を合わされた長手方向開口部を画定する。筐体が、カニューレに接続され得る。筐体は、シール部材を受け入れるように構成され、かつ、少なくとも１つのケーブル導管を画定する。少なくとも１つのケーブル導管は、シール部材の中での外科的物体の横方向の操作の間に、少なくとも１つのケーブル部材の移動を可能にするように構成される。
【００１４】
本明細書において開示された外科的シールのこれらの特徴と他の特徴とが、本開示の様々な実施形態の以下の詳細な記述から当業者にさらに容易に理解される。
【００１５】
したがって、本発明は以下を提供する。
【００１６】
（項目１）  
外科的アクセス装置であって、
長手方向軸を画定し、かつ、外科的物体の受け取りと通過とのための長手方向通路を有するアクセス部材と、
該アクセス部材に据え付けられたシール部材であって、該シール部材は、該外科的物体と実質的に流体密なシーリング関係で該外科的物体を取り外し可能に受け入れるアパーチャを画定する内側シール部分を有する、シール部材と、
少なくとも１つのケーブル部材であって、該少なくとも１つのケーブル部材は、該シール部材の第１の半径方向セクションに接続された第１のケーブルの端と、該第１の半径方向セクションから場所を変えられた該シール部材の第２の半径方向セクションに接続された第２のケーブルの端とを有し、該第１のケーブルの端と、該第２のケーブルの端とは、該外科的物体の中心を外れる横方向の運動の間に、該長手方向軸に対して横方向に移動させられ、それにより、該シール部材の該内側シール部分の対応する横方向の移動をもたらすように適合されており、それにより、該内側シール部分は、該外科的物体との実質的に流体密なシーリング関係を維持する、少なくとも１つのケーブル部材と
を備えている、外科的アクセス装置。
【００１７】
（項目２）  
上記第１のケーブルの端と上記第２のケーブルの端とは、上記内側シール部分に隣接した場所において、上記シール部材のそれぞれの第１の半径方向セクションと第２の半径方向セクションとに接続されている、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００１８】
（項目３）  
上記第１の半径方向セクションと上記第２の半径方向セクションとは、概ね直径方向に対向した関係にある、項目２に記載の外科的アクセス装置。
【００１９】
（項目４）  
第１のケーブル部材と第２のケーブル部材とを含み、各ケーブル部材は、上記シール部材の間隔を置かれた半径方向セクションに接続されたケーブルの端を有する、項目２に記載の外科的アクセス装置。
【００２０】
（項目５）  
上記第１のケーブルの端は、第１の場所において上記第１の半径方向セクションに接続され、そして、上記第２のケーブルの端は、第２の場所において上記第２の半径方向セクションに接続されており、該第１の場所と該第２の場所とは、実質的に、上記アパーチャに隣接している、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００２１】
（項目６）  
上記シール部材は、上記少なくとも１つのケーブル部材を少なくとも部分的に受け入れるように構成された少なくとも１つのチャネルを画定する、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００２２】
（項目７）  
上記少なくとも１つのチャネルは、上記シール部材の中に画定される、項目６に記載の外科的アクセス装置。
【００２３】
（項目８）  
上記少なくとも１つのチャネルは、上記シール部材の外側表面に画定される、項目６に記載の外科的アクセス装置。
【００２４】
（項目９）  
上記少なくとも１つのケーブル部材は、上記外科的シール部材の使用の間、実質的に一定のままである長さを画定する、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００２５】
（項目１０）  
上記少なくとも１つのケーブル部材は、実質的に剛性でない材料で形成される、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００２６】
（項目１１）  
上記シール部材は、エラストマー材料で形成されるので、該シール部材は、上記外科的物体のそれぞれの挿入および取り外しの際に、第１の状態と第２の状態との間で弾力的に遷移する、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００２７】
（項目１２）  
上記シール部材の上記アパーチャは、第１の状態における第１の直径と、第２の状態における第２の直径とを画定する、項目１１に記載の外科的アクセス装置。
【００２８】
（項目１３）  
上記少なくとも１つのケーブル部材は、上記シール部材の上記アパーチャの中に挿入された上記外科的物体の横方向の操作の際に、該シール部材の該アパーチャを移動させるように構成されており、該アパーチャは、該アパーチャの第２の直径が、実質的に一定のままであるように横方向操作の方向に移動させられる、項目１２に記載の外科的アクセス装置。
【００２９】
（項目１４）  
上記アクセス部材は、カニューレを含み、該カニューレは、上記外科的物体の通過のために寸法を合わされた長手方向開口部を画定する、項目１に記載の外科的アクセス装置。
【００３０】
（項目１５）  
上記カニューレに接続された筐体をさらに含み、該筐体は、上記シール部材を受け入れるように構成され、かつ、少なくとも１つのケーブル導管を画定し、該少なくとも１つのケーブル導管は、該シール部材の中での上記外科的物体の横方向の操作の間、上記少なくとも１つのケーブル部材の移動を可能にするように構成されている、項目１４に記載の外科的アクセス装置。
【００３１】
（摘要）
外科的アクセス装置は、長手方向軸を画定し、かつ、外科的物体の受け取りと通過とのための長手方向通路を有するアクセス部材と、アクセス部材に据え付けられ、かつ、外科的物体と実質的に流体密なシーリング関係で外科的物体を取り外し可能に受け入れるアパーチャを画定する内側シール部分を有するシール部材と、少なくとも１つのケーブル部材とを含む。該少なくとも１つのケーブル部材は、シール部材の第１の半径方向セクションに接続された第１のケーブルの端と、第１の半径方向セクションから場所を変えられたシール部材の第２の半径方向セクションに接続された第２のケーブルの端とを有する。第１のケーブルの端と、第２のケーブルの端とは、外科的物体の中心を外れる横方向の運動の間に、長手方向軸に対して横方向に移動させられ、それにより、シール部材の内側シール部分の対応する横方向の移動をもたらすように適合されており、それにより、内側シール部分は、外科的物体との実質的に流体密なシーリンク関係を維持する。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の原理に従った、シール部材の上面斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのシール部材の一実施形態の上面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、第１の状態で示された、図１Ａのシール部材の上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、第２の状態で示された、図１Ａのシール部材の上面斜視図であり、外科的物体が、シール部材の中に挿入されている。
【図２Ｃ】図２Ｃは、第１のケーブル部材と第２のケーブル部材とを有する、図１Ａのシール部材の上面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１のシール部材の別の実施形態の上面斜視図であり、シール部材の近位表面に画定されたチャネルを含む。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１のシール部材の別の実施形態の側面図であり、シール部材の周囲に画定されたチャネルを含む。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図１のシール部材の別の実施形態の上面図であり、シール部材の中に画定されたチャネルを含む。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ｃのシール部材の側面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１のシール部材と共に使用する外科的アクセス部材の部品を分解された斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの切断線４Ｂ−４Ｂに沿って取られた外科的アクセス部材の筐体の側面断面図である。
【図５】図５は、図１のシール部材の上面斜視図であり、挿入の後に外科的物体によってシール部材に及ぼされる力を例示している。
【図６】図６は、公知の例示的なシール部材を通って挿入された外科的物体の横方向の操作の際の公知の例示的なシール部材の上面図である。
【図７】図７は、外科的物体の横方向の操作の際の、図５のシール部材の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本開示の様々な実施形態が、図面を参照して以下で記述される。
【００３４】
同様の参照番号は同様の要素または同一の要素を同一とみなす図面と以下の記述とにおいて、当該分野において、習慣的であり、かつ、公知であるように、用語「近位」は、器具の使用中に医師に最も近い装置の端を指すが、用語「遠位」は、医師から最も遠い端を指す。
【００３５】
図１Ａ〜図１Ｂを参照すると、シール部材１００が開示されており、該シール部材１００は、それぞれの近位表面１０２および遠位表面１０４と、周囲１０６と、アパーチャ１０８とを画定し、該アパーチャ１０８は、外科的物体「Ｉ」（図２Ｂ）を取り外し可能に受け入れるように構成されているので、実質的に流体密なシールが、外科的物体「Ｉ」と形成される。シール部材１００は、少なくとも１つのケーブル部材１１０を含み、該少なくとも１つのケーブル部材１１０は、以下で詳細に考察される。
【００３６】
シール部材１００は、外科的物体「Ｉ」と実質的に流体密なシールを形成するように外科的物体「Ｉ」を受け入れるという意図した目的に適した任意の構成を示し得、該任意の構成は、限定するものではないが、図１Ａに見られるような実質的に平坦な構成、または図１Ｂに見られるような概ね円錐形の構成を含む。
【００３７】
シール部材１００は、性質において少なくとも半弾力的である任意の適切な生体適合性材料で形成され得、該任意の適切な生体適合性材料は、限定するものではないが、エラストマー材料を含む。かかる材料でシール部材１００を形成することが、外科的物体「Ｉ」の挿入および取り外しの際に、シール部材１００の弾力的な変形を容易にし、そして、特に、アパーチャ１０８の弾力的な変形を容易にする。以下でさらに詳細に考察されるように、シール部材１００の弾力的な性質が、使用中に、シール部材１００が様々な程度の変形を示すことを可能にし、それにより、様々なサイズの外科的物体の収容を容易にし、そして、シール部材１００の中での外科的物体の軸方向または横方向の操作の間の外科的物体との実質的に流体密なシールの維持を容易にする。
【００３８】
図２Ａ〜図２Ｂに見られるように、外科的物体「Ｉ」を受け入れることに先立って、シール部材１００は、第１の状態にあり、該第１の状態においては、シール部材１００のアパーチャ１０８は、第１の直径「Ｄ１」を画定し、該第１の直径「Ｄ１」は、実質的に、外科的物体「Ｉ」の直径「Ｄ」よりも小さい。アパーチャ１０８は、第１の状態においては閉じられ得る。すなわち、アパーチャ１０８は、「Ｄ１」が０になることにより、外科的物体「Ｉ」のない場合にシール部材１００を通る吹送ガスの漏れを防止するように閉じられ得る。外科的物体「Ｉ」の挿入の際に、アパーチャ１０８が、変形または伸張することにより、より大きな直径「Ｄ」の外科的物体「Ｉ」を収容し、それにより、第２の状態に遷移する。第２の状態において、シール部材１００のアパーチャ１０８は、外科的物体「Ｉ」の直径「Ｄ」と実質的に近似する第２の直径「Ｄ２」を画定し、それにより、外科的物体「Ｉ」と実質的に流体密なシールを形成し、そして、吹送ガスの漏れを防止する。第２の状態において、外科的物体「Ｉ」の直径「Ｄ」と、したがって、シール部材１００のアパーチャ１０８の直径「Ｄ２」とは、当該分野において一般的であるように、概して、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内にあるが、直径「Ｄ２」に関しては、実質的により大きな値、または実質的により小さな値がまた、本開示の範囲内にある。
【００３９】
さらに、図２Ａ〜図２Ｂを参照して、シール部材１００のケーブル部材１１０が、考察される。
【００４０】
ケーブル部材１１０は、任意の生体適合性材料で形成され得、該任意の生体適合性の材料は、例えば、ステンレス鋼、ポリマー材料など、特性において、実質的に剛性ではなく、かつ、実質的に拡張することができないので、ケーブル１１０の長さは、シール部材１００の使用の間、実質的に一定のままである。ケーブル部材１１０は、第１の端１１２と第２の端１１４とのそれぞれを有し、該第１の端１１２と該第２の端１１４とは、シール部材１００のそれぞれの第１のセクション１１６と第２のセクション１１８とにおいてシール部材１００に取り付けられる。ケーブル部材１１０の第１の端１１２と第２の端１１４とはそれぞれ、第１の場所１２０と第２の場所１２２とにおいて第１のセクション１１６と第２のセクション１１８とに取り付けられ、該第１の場所１２０と該第２の場所１２２とは、実質的に、アパーチャ１０８に隣接して配置され、かつ、互いから間隔を置かれている。ケーブル部材１１０の第１の端１１２と第２の端１１４とを固定するための様々な配置が、想定される。例えば、シール部材１００は、シール部材１００の材料の中に埋め込まれたポストを有し得る。第１の端１１２と第２の端１１４とは、ポストに取り付けられ得るか、固定され得る。代替例において、第１の端１１２と第２の端１１４とは、シール部材１００の製造の間、例えば、モールディングプロセスなどの間、シール部材１００の中に埋め込まれ得る。第１の端１１２と第２の端１１４とを取り付ける他の手段がまた、想定される。それぞれの第１のセクション１１６および第２のセクション１１８、結果として、それぞれの第１の場所１２０および第２の場所１２２は、互いに、実質的に直径方向に対向している。
【００４１】
ここで図２Ｃを参照すると、一実施形態において、シール部材１００Ａが、開示されており、該シール部材１００Ａは、第１のケーブル部材１１０Ａを含み、該第１のケーブル部材１１０Ａは、それぞれの第１の端１１２Ａと第２の端１１４Ａとを有し、該第１の端１１２Ａと該第２の端１１４Ａとは、第１の場所１２０Ａと第２の場所１２２Ａとにおいて、シール部材１００Ａの第１のセクション１１６Ａと第２のセクション１１８Ａとにそれぞれ取り付けられる。この実施形態において、シール部材１００Ａはさらに、第２のケーブル部材１１０Ｂを含み、該第２のケーブル部材１１０Ｂは、それぞれの第１の端１１２Ｂと第２の端１１４Ｂとを有し、該第１の端１１２Ｂと該第２の端１１４Ｂとは、第１の場所１２０Ｂと第２の場所１２２Ｂとにおいて、シール部材１００Ａの第１のセクション１１６Ｂと第２のセクション１１８Ｂとにそれぞれ取り付けられる。図２Ａ〜図２Ｂのシール部材１００に関して、第１の位置１２０Ａおよび第１の位置１２０Ｂと、第２の位置１２２Ａおよび第２の位置１２２Ｂとのぞれぞれは、実質的にアパーチャ１０８Ａに隣接して配置され、かつ、互いから間隔を置かれている。追加のケーブル、例えば、第２のケーブル部材１１０Ｂの組み込み、または３本以上のケーブル部材の組み込みが、以下で考察されるように、アパーチャ１０８Ａを通って挿入される外科的物体「Ｉ」（図２Ｂ）を横方向に操作する際に、アパーチャ１０８Ａのより均一な変形を容易にする。
【００４２】
図３Ａ〜図３Ｄに見られるように、一実施形態において、シール部材１００は、ケーブル１１０を少なくとも部分的に受け入れるように構成された少なくとも１つのチャネル１２４を画定する。チャネル１２４は、シール部材１００の外側表面、例えば、近位表面１０２（図３Ａ）、遠位表面１０４（図示せず）、もしくは周囲１０６（図３Ｂ）、またはシール部材１００の中（図３Ｃ〜図３Ｄ）のいずれかにおいて形成されるので、ケーブル部材１１０は、少なくとも部分的に、シール部材１００によって隠される。
【００４３】
ここで図４Ａを参照すると、例えば、カニューレアセンブリ１０の形態の外科的アクセス部材が、例示されており、該外科的アセンブリ部材は、シール部材１００と共に使用され得る。近位端１２において、カニューレアセンブリ１０は、筐体１４を含み、該筐体１４は、本開示の主題であるシール部材１００を収容するように構成されている。筐体１４から遠位方向に延在しているものが、カニューレまたは細長い部材１６である。例示されているように、カニューレアセンブリ１０は、必要に応じて、ゼロ閉鎖弁１８をさらに含み得る。
【００４４】
筐体１４は、シール部材１００を収容するという意図した目的に適した任意の構造であり得る。図４Ｂに見られるように、一実施形態において、筐体１４は、その内部表面２２に少なくとも１つの導管２０を画定する。導管２０は、以下でさらに詳細に考察されるように、シール部材１００の中での外科的物体「Ｉ」の横方向の操作の間に、ケーブル１１０を受け入れ、かつ、ケーブル１１０の移動を可能にするように構成されている。シール筐体１４に関するさらなる情報は、Ｅｘｌｉｎｅらによる共有に係る米国特許第７，１６９，１３０号を参照して獲得され得、該米国特許第７，１６９，１３０号の全内容は参考として援用される。
【００４５】
カニューレ１６は、筐体１４から遠位方向に延在し、そして、長手方向通路２４を画定し、該長手方向通路２４は、例えば、閉塞具、トロカール、または内視鏡などの外科的物体「Ｉ」（図２Ｂ）が、長手方向通路２４を通過することを可能にするように構成されている。遠位端２６において、カニューレ１６は、開口部２８を画定し、該開口部２８は、外科的物体「Ｉ」が、開口部２８を通過することを可能にするように構成されている。従来、外科的物体は、概して、実質的に約３ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲内の直径を画定する。したがって、長手方向通路２４は、同様に寸法を合わされるが、実質的により大きいか、実質的により小さい外科的物体と、実質的により大きいか、より小さい長手方向通路２４および開口部２８を画定するカニューレ１６とがまた、本開示の範囲内にある。
【００４６】
ここで図２Ａ、図４Ａ、および図５〜図７を参照すると、シール部材１００の使用法と機能とが、外科的アクセス装置、例えば、カニューレアセンブリ１０と共に記述される。最初に、標的の外科手術部位が、適切な生体適合性ガス、例えば、ＣＯ２ガスで拡張させられるので、より大きな内部の作業空間が患者の中に作り出され、それにより、患者の内臓および／または内腔に対するより優れたアクセスを提供し得る。当該分野においては一般的であるように、拡張は、拡張針または同様なデバイスを用いて行われ得る。その後、概略的に外科的物体「Ｉ」として描かれている様々な外科的物体が、カニューレアセンブリ１０の中に挿入され、そして、シール部材１００と細長い部材１６とを通って遠位方向に前進させられることにより、拡張された作業空間に経皮的にアクセスし、そして、低侵襲性処置を行う。
【００４７】
拡張の後、次に、シール部材１００は、拡張ガスの漏れを防止し、それにより、外科的物体「Ｉ」の存在しない場合と存在する場合との両方における拡張された作業空間の完全性を維持する。図２Ａに見られるように、外科的物体「Ｉ」の挿入に先立って、シール部材１００は、第１の状態にあり、該第１の状態においては、アパーチャ１０８は、第１の直径「Ｄ１」を画定する。外科的物体「Ｉ」の挿入（図５）の際に、シール部材１００と、特に、そのアパーチャ１０８とは、外科的物体「Ｉ」によって加えられる力「ＦＲ」を受ける。該力「ＦＲ」は、半径方向外側に向かっている。力「ＦＲ」は、アパーチャ１０８を開かせ、それにより、シール部材１００を第２の状態に遷移させ、該第２の状態においては、アパーチャ１０８は、第２のより大きな直径「Ｄ２」を画定し、該第２のより大きな直径「Ｄ２」は、外科的物体「Ｉ」の直径「Ｄ」を実質的に近似する。第２の状態において、アパーチャ１０８は、半径方向内側に向けられた付勢力「ＦＢ」を及ぼし、該付勢力「ＦＢ」は、シール部材１００を第１の状態に戻そうとする。付勢力「ＦＢ」は、外科的物体「Ｉ」に及ぼされ、それにより、外科的物体「Ｉ」と実質的に流体密なシールを作り出す。
【００４８】
先に考察されたように、低侵襲性処置の間において、外科的作業空間の異なる範囲にアクセスするために、外科的物体を軸方向または横方向に操作することが、多くの場合に必要となる。図６は、公知のシール「Ｓ」における、かかる横方向操作の影響を説明する。当業者には理解されるように、矢印「Ａ」の方向に外科的物体「Ｉ」を横方向に操作することが、シール「Ｓ」の拡大されたアパーチャ１０８Ｓを横方向にゆがめ得、それにより、漏出経路１２８を作り出し、そして、そこを通る吹送ガスの漏れをもたらす可能性がある。本開示のシール部材１００は、組み込みのケーブル部材１１０によって、この可能性を軽減する。
【００４９】
図７に見られるように、矢印「Ａ」の方向における外科的物体「Ｉ」の横方向の運動の際に、力「ＦＬ」が、シール部材１００の第１のセクション１２０においてシール部材１００に加えられる。力「ＦＬ」は、矢印「Ａ」の方向にアパーチャ１０８をゆがめようとし、それにより、漏出経路１２８（図６）を作り出す。第１のセクション１１６に力「ＦＬ」を加える際に、ケーブル部材１１０の第１の端１１２は、ケーブル部材１１０の第１の端１１２と、第１の場所１２０におけるシール部材１００との間の接続によって力「ＦＬ」を受ける。力「ＦＬ」は、第１のセクション１１６を移動させ、それにより、ケーブル部材１１０の第１の端１１２を移動させ、そして、最終的に、ケーブル部材１１０の第２の端１１４を移動させる。ケーブル部材１１０の第２の端１１４と、第２の場所１２２におけるシール部材１００との間の接続によって、シール部材１００の第２のセクション１１８が、力「ＦＬ」の影響を受け、そして、同様に、矢印「Ａ」によって示された方向に移動させられる。結果として、アパーチャ１０８は、実質的に一定の態様で変形し、第２の状態において直径「Ｄ２」を維持し、そして、漏出経路１２８が存在する場合には、漏出経路１２８の寸法を最小にするので、外科的物体「Ｉ」と形成される実質的に流体密なシールが、保たれ、そして、シール部材１００を通る吹送ガスの漏れは、減らされる。追加のケーブル部材（図２Ｃ）の組み込みはさらに、外科的物体「Ｉ」の横方向の運動の際にアパーチャ１０８の均一な変形を確実にし、そして、外科的物体「Ｉ」との実質的に流体密なシールを保つことを確実にする。本開示は、ケーブル部材１１０を含む材料と、その構成および寸法とは、外科的物体「Ｉ」の横方向の操作の間において、シール部材１００の第２のセクション１１８によって実現されるゆがみの程度が、第１のセクション１１６のゆがみの程度を近似し、それにより、第２の状態におけるアパーチャ１０８の直径「Ｄ２」を実質的に維持するようなものであり得ることを企図する。
【００５０】
本開示の例示的な実施形態が、添付の図面を参照して本明細書に記述されてきたが、上の記述、開示、および図は、限定として解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。したがって、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないことと、様々な他の変更と改変とが、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によってもたらされ得ることとが理解されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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