(57)【要約】      （修正有）【課題】電極の異なる配置および幾何形状を有する新たな電気外科ブレードを提供する。【解決手段】電気外科器具であって、ブレードアセンブリであって、第１の事前に選択された形状を有し、そして、第１の遠位縁１２３を含む第１の電極１２２と、該第１の電極１２２に対して間隔を置かれた関係で配置された第２の電極１２７であって、該第２の電極１２７は、第２の事前に選択された形状と、第２の遠位縁１２３’とを有し、該第１の電極１２２と該第２の電極１２７とは、電気外科エネルギー源に接続するように適合されている、第２の電極１２７とを含む、ブレードアセンブリを備え、該第１の遠位縁１２３と、該第２の遠位縁１２３’とは、該電気外科器具の遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を形成し、該組織切断表面は、それに隣接した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することができる、電気外科器具。【選択図】図３Ａ
2009233324.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科器具であって、
ブレードアセンブリであって、
第１の事前に選択された形状を有し、そして、第１の遠位縁を含む第１の電極と、
該第１の電極に対して間隔を置かれた関係で配置された第２の電極であって、該第２の電極は、第２の事前に選択された形状と、第２の遠位縁とを有し、該第１の電極と該第２の電極とは、電気外科エネルギー源に接続するように適合されている、第２の電極と
を含む、ブレードアセンブリ
を備え、
該第１の遠位縁と、該第２の遠位縁とは、該電気外科器具の遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を形成し、該組織切断表面は、それに隣接した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することができる、電気外科器具。
【請求項２】
各電極を支持するように構成された絶縁体をさらに備えている、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項３】
前記第１の電極は、第１の長さを有し、そして、前記第２の電極は、第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さよりも長い、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項４】
前記第１の電極は、第１の長さを有し、そして、前記第２の電極は、第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さよりも短い、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項５】
前記第１の電極と前記第２の電極とは、同心である、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項６】
前記第１の電極と前記第２の電極とは、実質的にチューブ形状である、請求項５に記載の電気外科器具。
【請求項７】
前記第１の電極と前記第２の電極とは、実質的に正方形の形状である、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項８】
前記第１の電極と前記第２の電極との間にギャップをさらに備えている、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項９】
前記第１の電極と前記第２の電極とは、互いに対して角度を付けられた関係で配置される、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項１０】
前記第１の電極は、活性電極であり、前記第２の電極は、リターン電極である、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項１１】
前記第２の電極は、活性電極であり、前記第１の電極は、リターン電極である、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項１２】
前記導電性組織切断表面を覆うように構成された遠位カバーをさらに備えている、請求項１に記載の電気外科器具。
【請求項１３】
前記カバーは、ヒンジによって電気外科的器具のハンドルに接続されている請求項１２に記載の電気外科器具。
【請求項１４】
バイポーラの電気外科器具であって、
絶縁筐体と、
一対の同心の第１の電極と第２の電極とを有するブレードアセンブリであって、該第１の電極と該第２の電極とは、それぞれが、異なる極性を有し、そして、電気外科エネルギーが、該第１の電極から該第２の電極に流れるように構成されており、該第１の電極と該第２の電極とは、互いに対して一定の間隔を置かれた関係で配置され、該ブレードアセンブリは、その遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を含み、該組織切断表面は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、該組織切断表面は、それと接触した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、切断をもたらすことが可能である、ブレードアセンブリと、
各電極を支持するように構成された絶縁体と
を備えている、バイポーラの電気外科器具。
【請求項１５】
前記第１の電極は、前記絶縁筐体から離れるように延びる第１の長さを有し、そして、前記第２の電極は、該絶縁筐体から離れるように延びる第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さとは異なる、請求項１４に記載の電気外科器具。
【請求項１６】
前記第１の電極と前記第２の電極とは、実質的にチューブ形状である、請求項１４に記載の電気外科器具。
【請求項１７】
前記絶縁体は、前記導電性組織切断表面と少なくとも実質的に同一平面にある位置まで少なくとも部分的に延びるように構成される、請求項１４に記載の電気外科器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、本明細書において参考として援用されるＫｒｉｓｔｉｎ  Ｄ．  Ｊｏｈｎｓｏｎによる２００８年３月１１日出願の「ＢＩＰＯＬＡＲ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＥＮＤ  ＥＦＦＥＣＴＯＲ」と題される米国仮特許出願第６１／０３５，４５２号の優先権の利益を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、ユーザが組織を切断することを可能にする電極アセンブリに関する。さらに詳細には、本開示は、独自の電極構成を有するブレードアセンブリに関し、該独自の電極構成は、電流密度と電界とを変化させる幾何形状のバリエーションを伴って組み立てられる。
【背景技術】
【０００３】
多くの外科手術手順が、手術中の、組織の切断、スポット凝固、ポイント凝固、およびシーリングのための電気外科的器具の使用によって向上される。例えば、熱エネルギーが、一般的な外科手術において、血流の制御を補助するために外科用メスの代わりに使用され得る。電気外科デバイスが使用される手順は、開胸手術、および腹腔鏡／低侵襲性手術、ならびに特別な分野を含み、例えば、関節鏡手術、整形外科手術、心臓血管手術、美容外科／形成外科手術、神経外科手術、および泌尿器手術を含む。用途は、概して、組織の適切な範囲に対して直接的に電気外科器具を手動で接触させることを含む。
【０００４】
組織を処置するための様々な外科手術器具が、公知である。例えば、組織の分割、切開、切除のために使用される外科手術器具、または血液の損失を止めるために使用される外科手術器具、および凝固のために使用される外科手術器具が、周知である。特定の用途において、例えば、凝固器具は、出血を止めるために、加熱されたプローブと共に使用される電極を有する。しかしながら、プローブは、組織と密着しなければならないので、プローブは、プローブの取り外しの間に組織に接着し、再出血をもたらす可能性があり得る。
【０００５】
理解され得るように、切断器具を用いた効果的な切断を作り出すことの全体的な成功は、理想的な切断面に沿って均一に、一貫して、そして効率的に組織を切断するための、ユーザの専門技術、視界、手際のよさ、ならびにナイフまたは電気外科切断デバイスの往復運動の適切な力および長さを判断する経験に大きく依存する。熱の拡散、焦げ付き、異常な電流密度、および電界が、外科医の能力を減少させることによって切断の全体的な成功率を減少させ得る。公知の電気外科切断器具は、それらが、熱の拡散、焦げ付きなどの望ましくない視覚効果を低下させ、および／または限定しようとしない、または切断デバイスの精度を低下させ得る異常な電流密度および／または電界を考慮に入れようとしないということで問題がある。さらに、エネルギーに基づいた医療用デバイスは、多くの場合に、デバイスにおける電極の配置および幾何形状によって制限される。電気外科器具は、多くの場合に、外科医による切断および正確な制御をもたらすように、外科手術の間に手動で組織に適用されるので、デバイスにおける電極の配置および幾何形状を考慮に入れることが、必要とされる。公知のデバイスにおいて、電極の配置および幾何形状は、それらが、（特に、かなりの数の血管を切断するときに）手順の長さを増加させ得、および／または組織の切れ目の中央に沿った切断器具の誤配列または誤配置に起因して、切断線に沿った組織の不正確な分離に寄与し得るという問題がある。
【０００６】
一部の従来技術のデバイスは、ブレードアセンブリを保持する非導電性ハンドルを有する電気外科器具を含む。ブレードアセンブリは、複数の電極と、電極を分離する絶縁部材とを含む。窪んだ先端を有する特定の厚さの活性中央電極は、それが、切断縁を形成するように絶縁部材から外側に延びるように、突出した絶縁部材に据え付けられている。しかしながら、かかるデバイスは、組織に対するブレードアセンブリの配置と力の量とを視覚的に、かつ、手動で調節する外科医の能力を制限する。さらに、かかるデバイスは、デバイス周囲の電流密度と電界とを修正する電極構成を提供することによって組織の切断に変化を与えないようにしている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
電極の異なる配置および幾何形状を有する新たな電気外科ブレードが、異なる外科医を満足させるために、ならびにデバイス周囲の異常な電流密度および／または電界形成を改変するために継続的に求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、以下の項目を提供する。
【０００９】
（項目１）  
電気外科器具であって、
ブレードアセンブリであって、
第１の事前に選択された形状を有し、そして、第１の遠位縁を含む第１の電極と、
該第１の電極に対して間隔を置かれた関係で配置された第２の電極であって、該第２の電極は、第２の事前に選択された形状と、第２の遠位縁とを有し、該第１の電極と該第２の電極とは、電気外科エネルギー源に接続するように適合されている、第２の電極と
を含む、ブレードアセンブリ
を備え、
該第１の遠位縁と、該第２の遠位縁とは、該電気外科器具の遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を形成し、該組織切断表面は、それに隣接した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することができる、電気外科器具。
【００１０】
（項目２）  
各電極を支持するように構成された絶縁体をさらに備えている、項目１に記載の電気外科器具。
【００１１】
（項目３）  
上記第１の電極は、第１の長さを有し、そして、上記第２の電極は、第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さよりも長い、項目１に記載の電気外科器具。
【００１２】
（項目４）  
上記第１の電極は、第１の長さを有し、そして、上記第２の電極は、第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さよりも短い、項目１に記載の電気外科器具。
【００１３】
（項目５）  
上記第１の電極と上記第２の電極とは、同心である、項目１に記載の電気外科器具。
【００１４】
（項目６）  
上記第１の電極と上記第２の電極とは、実質的にチューブ形状である、項目５に記載の電気外科器具。
【００１５】
（項目７）  
上記第１の電極と上記第２の電極とは、実質的に正方形の形状である、項目１に記載の電気外科器具。
【００１６】
（項目８）  
上記第１の電極と上記第２の電極との間にギャップをさらに備えている、項目１に記載の電気外科器具。
【００１７】
（項目９）  
上記第１の電極と上記第２の電極とは、互いに対して角度を付けられた関係で配置される、項目１に記載の電気外科器具。
【００１８】
（項目１０）  
上記第１の電極は、活性電極であり、上記第２の電極は、リターン電極である、項目１に記載の電気外科器具。
【００１９】
（項目１１）  
上記第２の電極は、活性電極であり、上記第１の電極は、リターン電極である、項目１に記載の電気外科器具。
【００２０】
（項目１２）  
上記導電性組織切断表面を覆うように構成された遠位カバーをさらに備えている、項目１に記載の電気外科器具。
【００２１】
（項目１３）  
上記カバーは、ヒンジによって電気外科的器具のハンドルに接続されている項目１２に記載の電気外科器具。
【００２２】
（項目１４）  
バイポーラの電気外科器具であって、
絶縁筐体と、
一対の同心の第１の電極と第２の電極とを有するブレードアセンブリであって、該第１の電極と該第２の電極とは、それぞれが、異なる極性を有し、そして、電気外科エネルギーが、該第１の電極から該第２の電極に流れるように構成されており、該第１の電極と該第２の電極とは、互いに対して一定の間隔を置かれた関係で配置され、該ブレードアセンブリは、その遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を含み、該組織切断表面は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、該組織切断表面は、それと接触した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、切断をもたらすことが可能である、ブレードアセンブリと、
各電極を支持するように構成された絶縁体と
を備えている、バイポーラの電気外科器具。
【００２３】
（項目１５）  
上記第１の電極は、上記絶縁筐体から離れるように延びる第１の長さを有し、そして、上記第２の電極は、該絶縁筐体から離れるように延びる第２の長さを有し、該第１の長さは、該第２の長さとは異なる、項目１４に記載の電気外科器具。
【００２４】
（項目１６）  
上記第１の電極と上記第２の電極とは、実質的にチューブ形状である、項目１４に記載の電気外科器具。
【００２５】
（項目１７）  
上記絶縁体は、上記導電性組織切断表面と少なくとも実質的に同一平面にある位置まで少なくとも部分的に延びるように構成される、項目１４に記載の電気外科器具。
【００２６】
本開示は、電気外科器具に関し、該電気外科器具は、概して、ブレードアセンブリを含む。ブレードアセンブリは、第１の事前に選択された形状を有し、そして、第１の遠位縁を含む第１の電極と、第１の電極に対して間隔を置かれた関係で配置された第２の電極とを含み、該第２の電極は、第２の事前に選択された形状と、第２の遠位縁とを有する。第１の遠位縁と第２の遠位縁とは、電気外科器具の遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を形成する。組織切断表面は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、組織切断表面は、それと接触した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することが可能である。
【００２７】
電気外科器具は、各電極を支持するように構成された絶縁体をさらに備え得る。実施形態において、第１の電極は、第１の長さを有し得、そして、前記第２の電極は、第２の長さを有し得る。第１の長さは、該第２の長さよりも長くなり得る。必要に応じて、第１の長さは、該第２の長さよりも短くなり得る。第１の電極と第２の電極とは、同心であり得る。また、第１の電極と第２の電極とは、実質的にチューブ形状であり得る。実施形態において、第１の電極と第２の電極とは、その間にギャップを有し得る。実施形態において、第１の電極と第２の電極とは、互いに対して角度を付けられた関係で配置される。第１の電極は、活性電極であり得、または必要に応じて、第２の電極が、活性電極であり得る。
【００２８】
実施形態において、絶縁ハンドルは、導電性組織切断表面を覆うように構成された遠位カバーをさらに含み得る。カバーは、ヒンジによって電気外科的器具のハンドルに接続され得る。
【００２９】
電気外科器具がまた、開示されており、該電気外科器具は、概して、絶縁筐体と、同心の第１の電極と第２の電極とを有するブレードアセンブリとを含み、第１の電極と第２の電極とのそれぞれが、異なる極性を有し、そして、電気外科エネルギーが、第１の電極から第２の電極に流れるように構成されている。第１の電極と第２の電極とは、互いに対して間隔を置かれた関係で配置され得る。ブレードアセンブリはまた、その遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を含み得る。組織切断表面は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、組織切断表面は、それと接触した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することが可能である。器具は、各電極を支持するように構成された絶縁体をさらに含み得る。
【００３０】
絶縁筐体は、導電性組織切断表面を覆うように構成された遠位カバーをさらに含み得る。一部の実施形態において、絶縁体は、導電性組織切断表面と少なくとも実質的に同一平面にある位置まで少なくとも部分的に延びるように構成される。
【００３１】
（要約）
組織を切断する電気外科器具は、ブレードアセンブリを含む。ブレードアセンブリは、第１の事前に選択された形状を有し、そして、第１の遠位縁を有する第１の電極と、第１の電極に対して間隔を置かれた関係で配置された第２の電極とを含む。第２の電極は、第２の事前に選択された形状と、第２の遠位縁とを有し、ここで、第１の遠位縁と第２の遠位縁とは、器具の遠位端に沿って延びる導電性組織切断表面を形成する。組織切断表面は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、組織切断表面は、それと接触した組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、組織を効果的に切断することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
本開示の組織切断デバイスの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書において開示される。
【図１】図１は、電気外科器具の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、電気波形発生器と接続された、図１に示された器具の概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、電気切断に対して識別された電位を有する、本開示の一実施形態に従ったブレードアセンブリの断面図を示す拡大等角図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに従った電極アセンブリを示す、概略的拡大トップダウン図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、絶縁層を伴わない、本開示の一実施形態に従った別のブレードアセンブリを示す、概略的拡大トップダウン図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本開示の一実施形態に従った別のブレードアセンブリの断面図を示す拡大等角図である。
【図４Ａ】図４Ａ〜図４Ｅは、本開示の一実施形態に従った様々なブレードアセンブリ構成を示す拡大斜視端面図である。
【図４Ｂ】図４Ａ〜図４Ｅは、本開示の一実施形態に従った様々なブレードアセンブリ構成を示す拡大斜視端面図である。
【図４Ｃ】図４Ａ〜図４Ｅは、本開示の一実施形態に従った様々なブレードアセンブリ構成を示す拡大斜視端面図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜図４Ｅは、本開示の一実施形態に従った様々なブレードアセンブリ構成を示す拡大斜視端面図である。
【図４Ｅ】図４Ａ〜図４Ｅは、本開示の一実施形態に従った様々なブレードアセンブリ構成を示す拡大斜視端面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
ここで、本開示の電気外科器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおいて同一な要素または対応する要素を示す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち、外科医または医師により近い部分またはコンポーネントを指すが、用語「遠位」は、ユーザからより遠くに離れた部分またはコンポーネントを指す。
【００３４】
本明細書における目的のために、組織／血管の切断、または組織／血管の分割は、組織／血管の加熱が、細胞内および／または細胞外の流体の膨張をもたらしたときに生じ、このことが、組織／血管におけるいわゆる「切断ゾーン」に沿って、細胞の蒸発、乾燥、断片化、崩壊、および／または収縮を伴い得ると考えられる。電気外科エネルギーを切断ゾーンに焦点を合わさせたり、電気外科器具を切断ゾーンにおいて加熱したりすることによって、細胞の反応が局所化され、割れ目を作り出す。局所化は、組織／血管の状態と、エネルギーの送達とを調節することによって達成され、該組織／血管の状態と、該エネルギーの送達とは、本明細書において記述される様々な幾何形状の電極と絶縁体との構成のうちの１つ以上を利用することによって制御され得る。切断プロセスもまた、適切な発電器、およびフィードバックアルゴリズム（ならびに電極と絶縁体とのアセンブリの本明細書において記述される幾何形状の構成のうちの１つ以上）を利用することによって制御され得、このことが、局所化を増加させ、そして、いわゆる「切断効果」を最大化する。
【００３５】
２００６年５月５日出願の「ＶＥＳＳＥＬ  ＳＥＡＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  ＥＬＥＣＴＲＩＣＡＬ  ＣＵＴＴＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」と題される米国特許出願第１１／４１８，８７６号に記述されているものなどの様々な公知の要因が、電気外科エネルギーを使用した組織／血管の分割に寄与し、および／またはそれらを向上させ得る。例えば、切断プロセスの間に、切断ゾーンに電気外科エネルギーを局所化させるか、焦点を合わされながら、周囲組織に対するエネルギーの影響を最小化することが、電気外科エネルギーを使用した組織／血管の分割を向上させる。組織／血管の分割を向上させるか、それらに寄与する要因が、個々に、または任意の組み合わせで利用されることにより、所望の切断効果を達成し得る。本明細書における目的のために、用語「切断効果」または「切断する効果」は、以下で記述される電気的もしくは電気機械的な方法、または電気的もしくは電気機械的なメカニズムのうちの１つ以上による組織の実際の分割を指す。用語「切断するゾーン」または「切断ゾーン」は、切断が生じる組織／血管の領域を指す。用語「切断プロセス」は、組織／血管の分割の前、間、および／または後に実装されるステップを指し、該ステップは、切断効果を達成する一部分として組織／血管に影響を与えることに役立つ。
【００３６】
本明細書における目的のために、用語「組織」および「血管」は、相互交換可能に使用され得る。なぜならば、本開示は、本明細書において記述される同じ発明原理を利用して、組織を切断およびシールするために利用され得るか、血管を切断およびシールするために利用され得ることが考えられるからである。
【００３７】
本明細書において記述されるブレードアセンブリの多くが、組織の分割を向上させるための１つ以上の要素、例えば、切断プロセスの間に、電気外科エネルギーを切断ゾーンに局所化させるか、焦点を合わされながら、周囲の組織に対するエネルギーの影響を最小化するための１つ以上の要因を利用する。さらに、本明細書に記述される電極アセンブリの多くが、電極、切断要素、絶縁体、部分的に導電性の材料、半導体の様々な幾何形状構成、およびそれらの組み合わせを利用することにより、切断効果を向上させる。さらに、上に記述された方法のうちの任意のものにおいて発電器から電気外科エネルギーを制御または調節することによって、組織の切断が、組織切断ゾーンの中で開始され得るか、向上させられ得るか、容易にされ得る。例えば、電極および絶縁体の幾何形状構成が、いわゆる「切断効果」を生成するように構成され得、該「切断効果」は、組織内のある地点における蒸発または断片化の量、または組織内のある地点に加えられる電力密度、温度密度および／または機械的応力に直接的に関連付けられ得る。電極の幾何形状は、電極間の表面積の割合が、組織における電気エネルギーの焦点を合わせるように構成され得る。さらに、電極と絶縁体との幾何形状構成は、それらが、電気（または熱）シンクまたは絶縁体のように作用することにより、シーリングプロセスまたは切断プロセスの間に、組織の中および組織の周りの熱効果に影響を与えるように設計され得る。
【００３８】
ここで図１を参照すると、外科手術手順と共に使用される電気外科デバイス１０が、示されている。本明細書における目的のために、ＩＭＡ分解手順（ＩＭＡ  ｔａｋｅｄｏｗｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）、カテーテルタイプの用途に適したものなどの内視鏡的器具、および／または電気外科手術における使用に適した他の器具のいずれかが、本明細書に記述される電気外科ブレードアセンブリと共に利用され得る。異なる電気接続および機械接続、ならびに異なる電気的考慮および機械的考慮が、各特定のタイプの器具に適用され得るが、電極アセンブリとその動作特性とに関する新規な局面は、一般的に、様々な設計に関して依然として一貫している。
【００３９】
電気外科的器具１０は、筐体または絶縁ハンドル１２を含み、該筐体または該絶縁ハンドル１２は、該筐体または該絶縁ハンドル１２が、外科医の手の中に快適に適合するか、カテーテルタイプの用途および／または電気外科手術における使用に適した他の器具における使用に適合され得るようにスリム設計を有する。電極アセンブリ（明確には図示せず）を含むバイポーラのブレードアセンブリ２０が、ハンドル１２の遠位端１４に配置される。ハンドル１２はまた、少なくとも１つのケーブルまたはワイヤ１６を含み、該少なくとも１つのケーブルまたはワイヤ１６が、ハンドル１２の近位端１７に固定されることにより、バイポーラのブレードアセンブリ２０と電気外科発電器１８との電気接続を容易にする。
【００４０】
ここで図２を参照すると、一部の実施形態において、２つ以上の可撓性絶縁ワイヤ１６、１６’は、外科医の制限されない動きが組織２６と接触することを可能にしながら、ブレードアセンブリ２０と電気外科発電器１８との間の効果的な電気接続を提供するために充分な長さを提供される。適切な電気外科発電器１８の非限定例は、ＳｕｒｇｉｓｔａｔＴＭ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ、Ｖａｌｌｅｙｌａｂ  Ｆｏｒｃｅ  ＦＸＴＭ  Ｅｌｅｃｔｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｇｅｎｅｒａｔｏｒ、およびＴｒｉａｄ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｐｌａｔｆｏｒｍ（これら全てがＴｙｃｏ  ＨｅａｌｔｈＣａｒｅの一部門であるＶａｌｌｅｙｌａｂから入手可能である）、および／またはバイポーラの電気外科エネルギーを提供することに適したその他任意の電気外科発電器を含む。
【００４１】
図１に戻って参照すると、ハンドル１２は、セレクタスイッチ２２を含み、例えば、二方向のセレクタスイッチ２２、オフ／切断のセレクタスイッチ２２を含み得る。二方向のセレクタスイッチは、オペレータが電気外科発電器１８から放射される所望のモードの波形を選択することを可能にする。それに応じて、器具は、切断、凝固、およびそれらの組み合わせのために使用され得る。再び図２を参照すると、活性電極（明確には示されていない）が、電気外科発電器１８の活性絶縁出力２４に、それの関連付けられる接触を介して接続される。
【００４２】
ブレードアセンブリの一般的な特性が、最初に、図３Ａに関して記述されるが、本明細書に開示される他の想定される実施形態への変更が、各個々の実施形態の記述の間に明らかになる。さらに、以下の図の全てが、切断段階の間の様々な電気的構成と極性とを示すだけである。凝固段階に適した実施形態において、第２の電極１２７は、電流の大部分が第１の電極１２２の幅の間に集中させられるようには、必ずしもエネルギーを与えられない。
【００４３】
図３Ａを参照すると、本開示の一実施形態に従ったブレードアセンブリ１０５の第１の幾何形状構成は、第１の活性電極１２２と第２の電極１２７とを伴って示されている。第１の電極１２２と第２の電極１２７とはそれぞれ、それらのそれぞれの電極の表面またはそれらの一部分に焦げ付き防止コーティングを有し得る。第１の電極１２２は、遠位縁１２３と内側空間１２４とを含む。内側空間１２４の中に第２の電極１２７が配置され、該第２の電極１２７は、絶縁体１２６によって第１の電極１２２から分離されており、該絶縁体１２６は、第１の電極１２２と第２の電極１２７との間で窪まされ得、および／またはノッチもしくはセットバック範囲１５９を形成し得る。第２の電極１２７は、活性電極１２２よりも小さい直径で構成されるので、切断段階の間に、電気外科エネルギーが、第２の電極１２７の近位の組織を効果的に切断するように充分な電力を作り出すように強化される。
【００４４】
さらに図３Ａを参照すると、第１の電極１２２は、第１の遠位縁１２３を含む第１の事前に選択された形状を有し、第２の電極１２７が、第１の電極１２２に対して間隔を置かれた関係で配置される。第２の電極１２７は、第２の事前に選択された形状と第２の遠位縁１２３’とを有する。第１の遠位縁１２３と第２の遠位縁１２３’とは、導電性組織切断表面１２１の全体または一部を形成する。図１に戻って参照すると、ブレードアセンブリが、電気外科器具１０の遠位端１４に配置されたときには、導電性組織切断表面（明確には図示せず）が、器具１０の遠位端１４に沿って延びている。
【００４５】
導電性組織切断表面１２１は、電気外科エネルギー源に接続するように適合されているので、組織切断表面１２１が、そこに隣接する組織を通って電気外科エネルギーを伝えることにより、かかる組織の切断をもたらすことが可能である。一部の実施形態において、そして、以下で記述される様々な図面に示されているように、ブレードアセンブリ１０５は、切断電極と凝固電極との両方の組み合わせと、導電性組織切断表面１２１とを含み得る。
【００４６】
ブレードアセンブリ１０５の様々な電気接続が、ブレードアセンブリ１０５の遠位縁１２３と遠位縁１２３’とを含む第１の電極１２２と第２の電極１２７とに電気的導通を提供するように構成されている。例えば、ケーブルリード（明確には図示せず）が、２つ以上の異なるリード、すなわち、異なる電位を伝えるリードを含むように構成され得る。ケーブルリードが、筐体１２を通って供給されることにより、ハンドル１２の近位端の中に配置された様々な電気コネクタ（明確には図示せず）に接続し得、該ケーブルリードは、最終的に、第１の電極１２２と第２の電極１２７とで作られる導電性表面１２１に接続する。理解され得るように、電気接続は、ディスポーザブル器具の組み立てプロセスの間にシャフトに永久的にハンダ付けされ得るか、あるいは、リポーザブル器具と共に使用するために選択的に取り外し可能であり得る。さらに、リードからの様々な電気接続が、一般的に、互いから誘電的に絶縁されることにより、第１の電極１２２および／または第２の電極１２７のいずれかの選択的な作動および独立した作動を可能にする。リード（および／または導電性経路）は、組織の切断の間に電気外科デバイスの運動を妨げない。
【００４７】
再び図３Ａを参照すると、ブレードアセンブリ１０５の電気的構成が、示されており、該ブレードアセンブリ１０５の電気的構成は、それに隣接して配置された組織を効果的に切断するように設計されている。一部の実施形態において、第２の電極１２７は、負に帯電され得る切断要素として働き得る。さらに詳細には、図３Ａに関して、ブレードアセンブリ１０５は、遠位縁１２３と遠位縁１２３’とを含み、該遠位縁１２３と該遠位縁１２３’とは、電気外科デバイス１０の遠位端に沿って配置された（例えば、図１の遠位端１４におけるブレードアセンブリ２０の上部から下部に実質的に延びている）導電性組織接触表面として使用され得る。第１の電極１２２と第２の電極１２７とは、スタンピングすることによって、オーバモールディングすることによって、キャスティングすることによって、キャスティングをオーバモールディングすることによって、キャスティングをコーティングすることによって、スタンピングされた導電性プレートをオーバモールディングすることによって、および／もしくは金属の射出成形プレートをオーバモールディングすることによって、または他の適切な方法でブレードアセンブリ１０５に取り付けられ得る。これらの製造技術の全てが、組織と接触し、そして、組織を切断するためにブレードアセンブリ１０５に配置された導電性組織接触表面１２１を有するブレードアセンブリ１０５に利用され得る。
【００４８】
さらに図３Ａを参照すると、ブレードアセンブリ１０５は、第１の電極１２２と第２の電極１２７との間に配置された絶縁体または絶縁材料１２６を含む。絶縁体１２６を作るために使用される材料の非限定例は、セラミック材料の硬さと、高い温度変動に耐える固有の能力とに起因して、セラミック材料を含む。あるいは、絶縁体１２６が作られ得る他の非限定的な材料は、約３００ボルト〜約６００ボルトの範囲内の値を有する高い比較トラッキング指数（ＣＴＩ）を有する材料を含む。高いＣＴＩ材料の非限定例は、ナイロンおよびシンジオタクチックポリエチレンを含む。他の非限定的な適切な材料が、単独または組み合わせのいずれかで利用され得、例えば、ナイロン、シンジオタクチック−ポリエチレン（ＳＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリイミド（Ｐｏｌｙｍｉｄｅ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド−イミド（ＰＡＩ）、アクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳおよびＨＩＰＳ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、脂肪族ポリケトン、アセタール（ＰＯＭ）コポリマー、ポリウレタン（ＰＵおよびＴＰＵ）、ポリフェニレンオキシドを分散されたナイロン、およびアクリロニトリルスチレンアクリレートが、単独または組み合わせのいずれかで利用され得る。
【００４９】
ブレードアセンブリ１０５は、第２の電極１２７を含み得、該第２の電極１２７は、実質的に絶縁体１２６の中に配置されるか、絶縁体１２６の上に配置される導電性切断要素としての使用に適している。実施形態において、第２の電極１２７は、先に形成されたシールされた組織などの組織に電気エネルギーを与えるように構成されることにより、組織を切断し得る。図３Ａに関して、電極１２７は、導電性であるが、その上に配置された導電性コーティングを有する絶縁材料から作られ得るか、または非導電性であり得る。
【００５０】
第２の電極１２７は、絶縁体１２３から延びるように構成され、そして、第１の電極１２２を越えて延びるので、第２の電極１２７が、１つ以上の止め部材として作用し得（すなわち、第１の電極１２２の遠位端１２３と組織との間にギャップ距離「Ｇ」を作成する）、このことが、正確で一貫した効率的な組織の切断を促進し得る。したがって、第２の電極１２７の遠位方向に延びる長さは、第１の電極１２２の遠位方向に延びる長さよりも長くなり得る。図３Ａに最良に示されているように、縁１２３’’’は、縁１２３の遠位に配置され得る。あるいは、第２の電極１２７は、第１の電極１２２よりも短くなり得るので、遠位縁１２３’は、遠位縁１２３の近位にある。しかしながら、第２の電極の長さ１２７はまた、遠位縁１２３と遠位縁１２３’’とが共通平面を共有するように同一平面となり得る。
【００５１】
図３Ａに関して、第２の電極１２７は、第２の電極１２７は、電気外科的な作動の前には、組織を時期尚早に切断しないように実質的に活性していないことがあり得る。したがって、外科医は、切断する目的のために、自由に、組織を操作したり、組織と接触したり、組織を押したりするが、第２の電極１２７が機械的に組織の中に切り込むことはない。さらに、この例において、組織の切断は、１）組織の中にブレードを押し込むことと、第２の電極１２７から組織を通って（例えば、図３Ａに示されているような遠位縁１２３に）電気外科エネルギーを加えることとの組み合わせ、または２）第２の電極１２７から組織を通ってリターン縁１２３に電気外科エネルギーを加えることのいずれかによって達成され得る。
【００５２】
第１の電極１２２と第２の電極１２７との幾何形状構成は、組織の切断の全体的な効率を決定する際に重要な役割を担い得る。例えば、第２の電極１２７の周りでの電力密度および／または電流の集中は、第２の電極１２７の特定の幾何形状構成、および／または任意のリターン電極、例えば、縁１２３の近さに基づき得る。第２の電極１２７の特定の幾何形状は、他の幾何形状よりも高い範囲の電力密度を作り出し得る。さらに、これらの電流の集中に対する第１の電極１２２の間隔が、組織を通る電界に影響を与える。したがって、第２の電極１２７と縁１２３とを互いに密に近接した範囲内に構成することによって、電力密度は、高いままであり、このことは、切断するために、そして、器具が短絡しないために重要である。第２の電極１２７の相対的なサイズ、および／または縁１２３のサイズは、特定の外科手術効果を生成するための特定の目的または所望の目的に依存して選択的に変えられ得る。
【００５３】
図３Ａを参照すると、ブレードアセンブリ１０５は、組織切断段階の間に、様々な極性の非限定例を示す。さらに、ブレードアセンブリ１０５は、第２の電極１２７の周囲に配置された第１の電極１２２を含む。絶縁体１２６は、第１の電極１２２と第２の電極１２７とを互いから電気的に隔離し、遠位端１２３と遠位端１２３’との選択的に独立した作動を可能にする。
【００５４】
さらに図３Ａを参照すると、絶縁体１２６は、遠位縁１２３の下方に所定の距離をセットバックすることにより、リセス１５９を画定し、該リセス１５９は、一部の実施形態において、切断段階と凝固段階との両方の間において、電気的に活性された表面の間の全体的な電流密度に影響を与え得る。第２の電極１２７は、絶縁体１２６の中に配置され得、および／または絶縁体１２６の上に配置され得、そして、そこから外方向に延びることにより、所定の距離だけ遠位縁１２３を越えて延びる。
【００５５】
切断段階の間、第２の電極１２７は、第１の電位「−」でエネルギーを与えられ、そして、第１の電極は、第２の電位「＋」に構成される。これが、組織を通って電位「−」と電位「＋」との間に、集中した電気経路を作り出すことにより、組織のシールに隣接した組織を切断する。
【００５６】
図３Ａに最も良く示されているように、ブレードアセンブリ１０５の様々な電気的構成が、示されており、該様々な電気的構成は、それと、第２の電極１２７とに隣接して配置された組織を効果的に切断および／またはシールするように設計されており、該第２の電極１２７は、切断要素として働き得る。さらに詳細には、図３Ａを参照すると、ブレード１０５は、互いに対して同心の関係で配置された第１の電極１２２と第２の電極１２７とをそれぞれ有する。したがって、電極は、軸Ａ−Ａ’に沿って共通の中心を共有する。軸Ａ−Ａ’は、医療デバイスに対する長手方向軸でもあり得る。
【００５７】
図３Ｂに関して、ブレード１０５のトップダウン図が示されている。ここで、ブレードアセンブリ１０５は、電極１２２と電極１２７との対の間に配置された絶縁材料１２６を含む。第１の電極１２２と第２の電極１２７とは、チューブ形状にされ、そして、共通の中心を共有する。
【００５８】
第１の電極１２２と第２の電極１２７とは、実質的にチューブ形状で示されているが、他の形状が利用され得る。図３Ｃに最も良く示されているように、他の形状の非限定例は、正方形および長方形の形状の第１の電極３２２と第２の電極３２７とをそれぞれ含み、該第１の電極３２２と該第２の電極３２７ともまた、共通の中心を共有し得る。ここで、第１の電極アセンブリ３０５は、絶縁材料を含まない。むしろ、絶縁ギャップ３０１が、電極３２２と電極３２７との対の間に配置される。電極３２２と電極３２７との対と、それぞれのエアギャップとを互いに密に近接した範囲内に構成することによって、電力密度は高いままであり、このことは、切断し、そして、短絡を防止するために重要である。
【００５９】
ここで図３Ｄを参照すると、ブレードアセンブリ４０５が、示されており、図３Ｄにおいては、第１の電極４２２と、第２の電極４２７と、絶縁層４２６とは、実質的に同一平面にある。したがって、遠位縁４２３と遠位縁４２３’とは、実質的に同一平面にあり、および／または共通平面を共有する。
【００６０】
図４Ａに関して、ブレードアセンブリ５０５は、実質的に絶縁体５２６の中に配置されるか、絶縁体５２６に配置される導電性の切断要素としての使用に適した第１の電極５２２と第２の電極５２７とを含む。電極アセンブリ５０５の幾何形状構成と電気的配置とが、外科医が、対向する第１の電極５２２と第２の電極５２７とを最初に作動させ、そして、遠位縁５２３または遠位端５２３’を選択的にかつ独立して作動させることにより、示された電極アセンブリ構成を利用して組織を切断することを可能にする。かかる実施形態において、第１の電極５２２と第２の電極５２７とは、先に形成されたシールされた組織などの組織に電気エネルギーを与えるように構成されることにより、組織を切断し得る。電極５２２と電極５２７との対と、それぞれのエアギャップ５０１とを互いに密に近接した範囲内に構成することによって、電力密度は高いままであり、このことは、切断および短絡の防止に重要である。
【００６１】
図４Ｂに関して、ブレードアセンブリ６０５は、実質的に絶縁体６２６の中に配置されるか、絶縁体６２６の上に配置される導電性の切断要素としての使用に適した第１の電極６２２と第２の電極６２７とを含む。この実施形態において、第１の電極６２２と第２の電極６２７とは、先に形成されたシールされた組織などの組織に電気エネルギーを与えるように構成されることにより、組織を切断し得る。ここで、第１の電極６２２と第２の電極６２７との遠位方向に延びる長さは、実質的に等しい。例えば、第１の電極６２２と第２の電極６２７とは、約０．００１インチから約１インチまでの間の長さで、絶縁体６２３から延びている。電極６２２と電極６２７との対の長さをほぼ等しくなるように構成することによって、電力密度は、組織を切断するために充分な高さのままである。
【００６２】
図４Ｃに関して、ブレードアセンブリ７０５は、実質的に絶縁体７２６の中に配置されるか、絶縁体７２６の上に配置される導電性の切断要素としての使用に適した第１の電極７２２と第２の電極７２７とを含む。電極アセンブリ７０５の幾何形状構成と電気的配置とが、外科医が、対向する第１の電極７２２と第２の電極７２７とを最初に作動させ、そして、遠位縁７２３または遠位端７２３’を選択的にかつ独立して作動させることにより、示された電極アセンブリ構成を利用して組織を切断することを可能にする。かかる実施形態において、第１の電極７２２と第２の電極７２７とが、先に形成されたシールされた組織などの組織に電気エネルギーを与えるように構成されることにより、組織を切断し得る。電極７２２と電極７２７との対を互いに対して角度を付けた関係および／または湾曲した関係で構成することによって、電力密度は高いままでありながら、切断される組織に電力を加える代替の構成を外科医に提供する。
【００６３】
図４Ｄに関して、ブレードアセンブリ８０５は、実質的に絶縁体８２６の中に配置されるか、絶縁体８２６の上に配置される導電性の切断要素としての使用に適した第１の電極８２２と第２の電極８２７とを含む。第１の電極８２２と第２の電極８２７とがそれぞれ、互いに対して一定の間隔を置かれた関係で配置されるので、電極のそれぞれが、短絡が電極間に生じる可能性を伴うことなく上に記述された関係で機能する。あるいは、またはそれに加えて、非導電性の絶縁体（明確には図示せず）が、電極８２２と電極８２７との間に配置され得る。電極アセンブリ８０５の幾何形状構成と電気的配置とが、外科医が、対向する第１の電極８２２と第２の電極８２７とを最初に作動させ、そして、遠位縁８２３または遠位端８２３’を選択的にかつ独立して作動させることにより、示された電極アセンブリ構成を利用して組織を切断することを可能にする。かかる実施形態において、第１の電極８２２と第２の電極８２７とは、先に形成されたシールされた組織などの組織に電気エネルギーを与えるよう実質的に三角形の形状に構成されることにより、組織を切断し得る。第１の電極８２２と第２の電極８２７とのこの尖った形状が、第１の電極８２２と第２の電極８２７とに電力を加える前、加えている間、および／または加えた後に機械的に切断するために使用され得る尖った先端を提供する。
【００６４】
図４Ｅに関して、ブレードアセンブリ９０５は、実質的に絶縁体９２６の中に配置されるか、絶縁体９２６の上に配置される導電性の切断要素としての使用に適した第１の電極９２２と第２の電極９２７とを含む。カバー９５０は、第１の電極９２２と第２の電極９２７とを覆って配置されて示されている。カバー９５０は、ヒンジ９５５によって筐体１２に取り付けられて示されているが、当業者には公知の任意の適切な接合部、ヒンジ、または開口メカニズムが使用され得る。
【００６５】
様々な改変が、本明細書において開示された実施形態に行われ得る。したがって、上の記述は、限定として解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、添付の特許請求の範囲の範囲および精神の範囲内で他の改変を想定する。
【図１】
2009233324.tif 000003
【図２】
2009233324.tif 000004
【図３Ａ】
2009233324.tif 000005
【図３Ｂ】
2009233324.tif 000006
【図３Ｃ】
2009233324.tif 000007
【図３Ｄ】
2009233324.tif 000008
【図４Ａ】
2009233324.tif 000009
【図４Ｂ】
2009233324.tif 000010
【図４Ｃ】
2009233324.tif 000011
【図４Ｄ】
2009233324.tif 000012
【図４Ｅ】
2009233324.tif 000013
【外国語明細書】
2009233324000001.pdf