(57)【要約】【課題】使用者自身が家で安全かつ正確に、光照射と薬剤塗布を併用した効果の高いホームホワイトニングを行うことを実現化できる歯科漂白用マウスピースおよびその製造方法を提供する。【解決手段】歯面３ａに光を照射する発光部２２と、この発光部２２に給電する給電部２３とを実装したフレキシブル基板２とを備えている。このフレキシブル基板２は、使用者の歯列３の形状に合致した内側ピース７Ａと、この内側ピース７Ａの外側に被せる外側ピース７Ｂとの間に内外二重絶縁構造で水密に封止されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯面に光を照射する発光部と、この発光部に給電する給電部とを実装したフレキシブル基板を備え、このフレキシブル基板は、使用者の歯列の形状に合致した内側ピースと、この内側ピースの外側に被せる外側ピースとの間に水密に封止されていることを特徴とする歯科漂白用マウスピース。
【請求項２】
前記内側ピースの歯面との接触面に、漂白用薬剤を貯留する窪み部を形成することを特徴とする請求項１に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項３】
前記内側ピースの下部に、漂白用薬剤が歯肉側に漏れるのを防止する薬剤漏れ防止部を形成することを特徴とする請求項１に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項４】
前記外側ピースに、発光体の光が口腔外に漏れるのを防止する光漏れ防止部を形成することを特徴とする請求項１に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項５】
前記内側ピースは、軟化温度が１００℃以下の熱軟化製樹脂製であることを特徴とする請求項１に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項６】
前記フレキシブル基板には、外部接続用のコネクタを有することを特徴とする請求項１に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項７】
前記フレキシブル基板側のコネクタに嵌着するコネクタから引出される給電線は、マウスピースと同一材料から成るチューブで被覆されていることを特徴とする請求項６に記載の歯科漂白用マウスピース。
【請求項８】
使用者の歯型の外側に第１の熱軟化性樹脂を被せ、第１の熱軟化性樹脂を軟化状態で吸引して歯型に密着させることで、歯列に被せる内側ピースを製造する工程と、
漂白用薬剤を塗布した歯面に光を照射する発光部と、この発光部に給電する給電部とを実装したフレキシブル基板を内側ピースにセットする工程と、
フレキシブル基板をセットした内側ピースの外側に第２の熱軟化性樹脂を被せ、第２の熱軟化性樹脂を軟化状態で吸引して内側ピースに密着させることで、フレキシブル基板を内側ピースとの間に水密に封止する外側ピースを製造する工程を含むことを特徴とする歯科漂白用マウスピースの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科漂白用マウスピースおよびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、マウスピース形状の漂白光照射部と、口腔外の発光制御部とを非可撓性の光導波路兼接続部で接続するコードレス歯牙漂白装置がある（特許文献１参照）。
【０００３】
また、マウスピースの凹部の内壁に、基板に取付けられたＬＥＤユニットを歯列に沿って配列して、口腔内の殺菌・治療に使用される歯科用光照射装置がある（特許文献２参照）。
【０００４】
さらに、所定波長の光を歯の前面側に向けて照射する発光ダイオードの光照射部をフレキシブル基板に実装したものを埋め込んだマウスピースがある（特許文献３参照）。
【０００５】
ところで、歯科漂白（ホワイトニング）の手法として、過酸化水素や過酸化尿素を主成分とする漂白用薬剤を塗布して行う方法と、薬剤の塗布と光の照射とを併用した方法の２種類が用いられている。
【０００６】
薬剤の塗布のみでは漂白効果が低いので、長時間継続して行う必要があるが、光照射を併用した場合、漂白効果が高いので、短時間でホワイトニングが行える。すなわち、ホワイトニングは、歯の表面に塗布された過酸化水素（尿素）水が酸素と水に分解し、その際に生成された酸素が汚れの色素と結合して、色素を分解することで行われる。この時、薬剤に酸化チタン等の触媒を配合し、歯に光を照射すると、光がこの反応を活性化することができ、短時間で高い漂白効果を得ることができるのである。
【０００７】
ホワイトニングの手法としては、歯科医院に通院して、歯科医院で施療を行うオフィスホワイトニングと、使用者自身で施療を行うホームホワイトニングとに大別される。オフィスホワイトニングでは、漂白効果の高い光照射と薬剤塗布を併用する方式がとられ、ホームホワイトニングでは、施療の安全面から、薬剤塗布のみの方式が主にとられ、光照射を併用する方式は殆ど見られない。
【０００８】
そして、光照射を併用した漂白効果の高いホワイトニングを行うには、歯科医院に通院する必要があるうえ、治療にかかる費用も、ホームホワイトニングに比べて高額となるので、使用者の負担が大きくなる。
【０００９】
そこで、特許文献１〜３のような装置を利用することで、使用者自身で施療を行うホームホワイトニングが可能になると考えられる。しかし、マウスピースは、使用者が口（口腔）の中に入れるものであり、特に、発光部に給電する給電部は、完全な水密（絶縁）状態とする必要がある。
【特許文献１】特開２００５−４６４２１号公報
【特許文献２】特開２０００−７０２９２号公報
【特許文献３】特開２００５−３４２０７２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、特許文献１は、マウスピース形状の漂白光照射部に、口腔外の発光制御部を光導波路兼接続部で接続するだけのものである。また、特許文献２，３は、マウスピースの発光部や給電部の水密（絶縁）構造には具体的に言及されていないことから、安全性が充分に考慮されていない。
【００１１】
さらに、特許文献１〜３のマウスピースは、いずれも、単にＵ字形状に湾曲させただけの形状であって、使用者毎に異なる歯列にマウスピースを位置決めして固定することが困難であるため、使用者の歯面に正確に光を照射することができない。
【００１２】
これらのことから、特許文献１〜３のような装置では、使用者自身で施療を行うホームホワイトニングが困難であるという問題がある。
【００１３】
本発明は、前記問題を解消するためになされたもので、使用者自身が家で安全かつ正確に、光照射と薬剤塗布を併用した効果の高いホームホワイトニングを行うことを実現化できる歯科漂白用マウスピースおよびその製造方法を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
前記課題を解決するために、本発明の請求項１は、歯面に光を照射する発光部と、この発光部に給電する給電部とを実装したフレキシブル基板を備え、このフレキシブル基板は、使用者の歯列の形状に合致した内側ピースと、この内側ピースの外側に被せる外側ピースとの間に水密に封止されていることを特徴とする歯科漂白用マウスピースを提供するものである。
【００１５】
請求項２のように、請求項１において、前記内側ピースの歯面との接触面に、漂白用薬剤を貯留する窪み部を形成することが好ましい。
【００１６】
請求項３のように、請求項１において、前記内側ピースの下部に、漂白用薬剤が歯肉側に漏れるのを防止する薬剤漏れ防止部を形成することが好ましい。
【００１７】
請求項４のように、請求項１において、前記外側ピースに、発光体の光が口腔外に漏れるのを防止する光漏れ防止部を形成することが好ましい。
【００１８】
請求項５のように、請求項１において、前記内側ピースは、軟化温度が１００℃以下の熱軟化製樹脂製であることが好ましい。
【００１９】
請求項６のように、請求項１において、前記フレキシブル基板には、外部接続用のコネクタを有することが好ましい。
【００２０】
請求項７のように、請求項６において、前記フレキシブル基板側のコネクタに嵌着するコネクタから引出される給電線は、マウスピースと同一材料から成るチューブで被覆されていることが好ましい。
【００２１】
本発明の請求項８は、使用者の歯型の外側に第１の熱軟化性樹脂を被せ、第１の熱軟化性樹脂を軟化状態で吸引して歯型に密着させることで、歯列に被せる内側ピースを製造する工程と、漂白用薬剤を塗布した歯面に光を照射する発光部と、この発光部に給電する給電部とを実装したフレキシブル基板を内側ピースにセットする工程と、フレキシブル基板をセットした内側ピースの外側に第２の熱軟化性樹脂を被せ、第２の熱軟化性樹脂を軟化状態で吸引して内側ピースに密着させることで、フレキシブル基板を内側ピースとの間に水密に封止する外側ピースを製造する工程を含むことを特徴とする歯科漂白用マウスピースの製造方法を提供するものである。
【発明の効果】
【００２２】
本発明の請求項１のマウスピースによれば、発光部と給電部とを実装したフレキシブル基板を、歯列に被せる内側ピースと、この内側ピースの外側に被せる外側ピースとの内外二重絶縁構造で水密に封止しているから、安全性が向上する。特に、フレキシブル基板を用いることで、マウスピースを破断したり、口腔を傷付けたりすることが無い。また、内側ピースは、使用者の歯列の形状に合致しているから、使用者の歯列にマウスピースを位置決めして固定することができるので、漂白用薬剤を塗布等した使用者の歯面に正確に光を照射できる。これらのことから、使用者自身が家で安全かつ正確に、光照射と薬剤塗布を併用した効果の高いホームホワイトニングを行うことができるようになる。
【００２３】
請求項２によれば、内側ピースの窪み部に漂白用薬剤を貯留できるから、マウスピースを歯列に装着するだけで、漂白用薬剤が歯表面に接触している状態を容易に維持することができる。通常、歯列に漂白用薬剤を直接塗布する場合は、充分な薬液が歯面上に確保できず、反応中に薬剤が不足して、薬剤を何回も塗布する必要がある。これに対して、窪み部に漂白用薬剤を貯留できるので、薬剤の不足や塗布を繰り返すといった不具合が無くなり、家庭においても光照射と薬剤塗布を併用したホームホワイトニングを簡単に行えるようになる。
【００２４】
請求項３によれば、薬剤漏れ防止部によって、漂白用薬剤が内側ピースの下部から歯肉側に漏れるのを防止できる。すなわち、漂白剤の主成分である過酸化水素は皮膚や歯肉に接触すると不快感を生じ、濃度によっては炎症等を起こす恐れがあるが、薬剤漏れ防止部によって、歯面以外への接触を確実に防止することができる。
【００２５】
請求項４によれば、光漏れ防止部によって、発光体の光が口腔外に漏れるのを防止できるから、光が紫外線のようなものであれば、安全性が向上するようになる。
【００２６】
請求項５によれば、マウスピースが単にＵ字形状に湾曲させただけの形状であっても、使用者が家でマウスピースを湯に浸けて軟化させた状態で、口に嵌めて噛み合わせることで、その使用者の歯列の形状に合致したマウスピースを使用者自身で作ることができる。したがって、マウスピースの汎用性を高めることができる。
【００２７】
請求項６によれば、封止したフレキシブル基板側のコネクタ部分を剥き出し、引出し用の給電線側に取付けられたコネクタを嵌め込み、再び剥き出した部分を封止するだけで外部への配線作業を行うことができる。したがって、一旦封止したフレキシブル基板のパターンを剥き出し、引出し用の給電線を半田付けした後、再び剥き出した部分を封止するのに比べて、コネクタを用いることで、配線作業を大幅に簡略化することができる。
【００２８】
請求項７によれば、封止したフレキシブル基板側のコネクタ部分を剥き出し、引出し用の給電線側に取付けられたコネクタを嵌め込み、チューブの端部を溶融させる等してコネクタを接続するために剥き出した部分と一体化する。これにより、外部への給電線の引出し部分も水密に封止することができる。
【００２９】
本発明の請求項７のマウスピースの製造方法によれば、使用者の歯列の歯型を用いて内側ピースを製造し、ついで、発光部と給電部とを実装したフレキシブル基板を内側ピースにセットし、その後、内側ピースの外側に外側ピースを密着させる。したがって、発光部と給電部とを実装したフレキシブル基板を、内側ピースと外側ピースとの内外二重絶縁構造で水密に封止した状態でマウスピースを製造することができる。また、内側ピースは、使用者の歯列の形状に合致させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３０】
以下、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【００３１】
図１は、本発明の実施の一形態に係るマウスピース７を使用者の下顎の歯列３に装着した状態を示す斜視図であり、図２は、その使用者の下顎の歯列３の斜視図であり、図３は図１の切断面線ＩＩＩ−ＩＩＩから見た模式断面図である。
【００３２】
本実施形態のマウスピース７は、図１のように、使用者の歯列３に装着するものである。このマウスピース７は、図３で示すように、使用者の歯列３の形状に合致し、この歯列３に被せられて直接接触する内側ピース７Ａと、この内側ピース７Ａの外側に被せられる外側ピース７Ｂとを備えている。また、それらの間で水密（水分が侵入しない水密の程度であれば良い。）に封止されるフレキシブル基板２が設けられている。なお、図３において、４は歯肉（歯茎）である。
【００３３】
内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂの材料としては、マウスピース（またはマウスガード）の材料として広く用いられ、衛生面の安全性が保証された材料が好適である。例えば、高分子材料であるＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル樹脂）シートを後述するようにして成形すると、歯や歯肉４へのアレルギー等の影響を抑えることができるので好ましい。内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂの材料としては、前記のＥＶＡシートに限られるものではないが、ＥＶＡシートは電気的絶縁材としても機能するためにより好ましい。
【００３４】
図４は、フレキシブル基板２の構造を示す模式分解斜視図、図５は、フレキシブル基板２の構造を示すためのマウスピース７の模式断面図である。
【００３５】
フレキシブル基板２には、漂白用薬剤を塗布した歯列３の前側の歯面３ａに光を照射する発光部（光デバイス）２２と、この発光部２２に給電する給電部２３が実装されている。なお、フレキシブル基板２には、必要に応じて各種センサを設置することもできる。例えば、圧力センサを設置すれば、マウスピース７の装着状況を把握することができ、非使用時に発光部２２から光が照射される等というような事態を防ぐことができる。
【００３６】
フレキシブル基板２は、図１に示したように、歯列３方向に延びる帯状に形成され、その長さは、ホワイトニングを必要とする歯列３の長さにほぼ一致させている。例えば、左右の犬歯の間の長さである。
【００３７】
フレキシブル基板２には、歯列３の前側の歯面３ａに対向する面２ｇに、フレキシブル基板２の長手方向に延びる一対の配線パターン２ａ，２ｂが形成されている。この配線パターン２ａ，２ｂの複数箇所（本例では６箇所）には、発光部２２をそれぞれ半田付けするためのランド２ｃが形成されている。この発光部２２は、各歯に対応して設けることが好ましい。また、発光部２２は、ＬＥＤが好ましいが、これに限られるものではない。
【００３８】
フレキシブル基板２の面２ｇの反対側の面２ｈの一端には、外部接続用のコネクタ６ａが設けられている。このコネクタ６ａは、たとえばＪＳＴ社製の２ピンのコネクタを用いることができ、その端子は、面２ｇの配線パターン２ａ，２ｂを延長し、フレキシブル基板２のスルーホールを通って、面２ｈ側に臨ませた一端に形成されるランド２ｅに半田付けされる。フレキシブル基板２には、発光部２２以外に、その制御回路や電源（ボタン電池等）等を実装しても良い。また外部の制御回路が接続されている場合には、コネクタ６ａは制御信号の伝送用にさらに多ピンに形成されていてもよく、電源（ボタン電池等）が実装されている場合には、コネクタ６ａはＯＮ／ＯＦＦのスイッチ用に使用されてもよい。
【００３９】
コネクタ６ａには、引出し用の給電線９側に取付けられたコネクタ６ｂが嵌め込まれる。このように、フレキシブル基板２の外部接続用にコネクタ６ａ，６ｂを用いる。これにより、一旦封止したフレキシブル基板２側のコネクタ６ａ部分を剥き出し、引出し用の給電線９側に取付けられたコネクタ６ｂを嵌め込み、再び剥き出した部分７ｂを封止するだけで、外部への配線作業を行うことができる。
【００４０】
この給電線９の引出し方向は、フレキシブル基板２に対して垂直方向、すなわち歯面３ａに対して垂直方向であることが、装着感やコネクタ６ａ，６ｂの連結作業の上で好ましい。また、給電線９の引出し位置（コネクタ６ａ，６ｂの位置）は、口腔外への取り出しを考慮して、前歯の部分に来ることが好ましい。
【００４１】
給電線９は、マウスピース７と同一材料から成るＥＶＡチューブ１０で被覆されている。したがって、前述のように、一旦封止したフレキシブル基板２側のコネクタ６ａ部分を剥き出し、給電線９側に取付けられたコネクタ６ｂを嵌め込む。そして、ＥＶＡチューブ１０の端部１０ａを溶融させる等して、コネクタ６ａ，６ｂを接続するために剥き出した部分７ｂと一体化することにより、給電線９の引出し部分も水密に封止することができる。
【００４２】
ここで、前述のようにフレキシブル基板２に電源（ボタン電池）等が実装され、プッシュプッシュスイッチ等で外側ピース７Ｂの薄肉部分からの操作等で発光部２２のＯＮ／ＯＦＦ等が可能であれば、コネクタ６ａを省略することができる。例えば、図８（ａ）（ｂ）のように、フレキシブル基板２に、発光部２２の電源となる小型のボタン電池３０と、プッシュ・プッシュ操作で発光部２２オン・オフするスイッチ３１とを実装する。また、このボタン電池３０とスイッチ３１とを格納する格納用膨らみ部７ｄを外側マウスピース７Ｂに形成する。
【００４３】
このように構成すれば、装置の外観はマウスピース７のみとなり、口腔内部に給電線が触れることが無く、電気的安全性が確保されるとともに、装着感の向上も期待できる。また、装置全体をコンパクトにすることができ、持ち運びも便利になって、実用的価値が高まるようになる。
【００４４】
前記までの構成におけるマウスピース７によれば、発光部２２と給電部２３とを実装したフレキシブル基板２を、歯列３に被せる内側ピース７Ａと、この内側ピース７Ａの外側に被せる外側ピース７Ｂとの内外二重絶縁構造で水密に封止している。これにより、安全性が向上する。特に、フレキシブル基板２を用いることで、マウスピース７を破断したり、口腔を傷付けたりすることが無い。
【００４５】
また、内側ピース７Ａは、使用者の歯列３の形状に合致しているから、使用者の歯列３にマウスピース７を位置決めして固定することができるので、使用者の歯面３ａに正確に光を照射できる。これらのことから、使用者自身が家で安全かつ正確に、光照射と薬剤塗布を併用した効果の高いホームホワイトニングを行うことができるようになる。
【００４６】
さらに、フレキシブル基板２に、外部接続用のコネクタ６ａを設けている。この場合には、封止したフレキシブル基板２側のコネクタ６ａ部分を剥き出し、引出し用の給電線９側に取付けられたコネクタ６ｂを嵌め込み、再び剥き出した部分を封止するだけで外部への配線作業を行うことができる。したがって、一旦封止したフレキシブル基板２のパターンを剥き出し、引出し用の給電線９を半田付けした後、再び剥き出した部分を封止するのに比べて、コネクタ６ａ，６ｂを用いることで、配線作業を大幅に簡略化することができる。
【００４７】
また、フレキシブル基板２側のコネクタ６ａに嵌着するコネクタ６ｂから引出される給電線９は、マウスピース７と同一材料から成るチューブ１０で被覆している。この場合には、封止したフレキシブル基板２側のコネクタ６ａ部分を剥き出し、引出し用の給電線９側に取付けられたコネクタ６ｂを嵌め込み、チューブ１０の端部１０ａを溶融させる等して、コネクタ６ｂを接続するために剥き出した部分と一体化する。これにより、外部への給電線９の引出し部分も水密に封止することができる。
【００４８】
図３に戻って、内側ピース７Ａの前側の歯面３ａとの接触面に、漂白用薬剤（点々を参照）を貯留する窪み部７ｃが形成されている。この窪み部７ｃの長さは、ホワイトニングを必要とする歯列３の長さにほぼ一致させている。
【００４９】
窪み部７ｃに漂白用薬剤を注入する方法としては、例えば、使用者が歯列３に装着する前に、マウスピース７を横向きとした状態で、刷毛塗りや注射器のようなもので、漂白用薬剤を窪み部７ｃに注ぎ込む。そして、この状態のまま、マウスピース７を歯列３に装着すれば良い。
【００５０】
このように、内側ピース７Ａの窪み部７ｃに漂白用薬剤を貯留できるから、マウスピース７を歯列３に装着するだけで、漂白用薬剤が歯表面に接触している状態を容易に維持することができる。通常、歯列３に漂白用薬剤を直接塗布する場合は、充分な薬液が歯面上に確保できず、反応中に薬剤が不足して、薬剤を何回も塗布する必要がある。これに対して、窪み部７ｃに漂白用薬剤を貯留できるので、薬剤の不足や塗布を繰り返すといった不具合が無くなり、家庭においても光照射と薬剤塗布を併用したホームホワイトニングを簡単に行えるようになる。
【００５１】
また、内側ピース７Ａの下部に、漂白用薬剤が歯肉４側に漏れるのを防止する薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄが形成されている。この薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄは、窪み部７ｃの底から上方に立ち上がって、歯面３ａの方向に撓むことで、歯面３ａの下端部分に水密に接触するようになる。この薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄの長さは、窪み部７ｃの長さにほぼ一致させている。
【００５２】
このように、薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄによって、漂白用薬剤が内側ピース７Ａの下部から歯肉４側に漏れるのを防止できる。
【００５３】
さらに、内側ピース７Ａの下部に、歯面３ａよりも出っ張った薬剤漏れ防止突起部７ｅが形成されている。この薬剤漏れ防止突起部７ｅの長さは、窪み部７ｃの長さにほぼ一致させている。
【００５４】
この薬剤漏れ防止突起部７ｅによって歯面３ａと歯肉４との境界部分を圧迫することで、漂白用薬剤が内側ピース７Ａの下部から歯肉４側に漏れるのを防止できる。
【００５５】
すなわち、漂白剤の主成分である過酸化水素は皮膚や歯肉に接触すると不快感を生じ、濃度によっては炎症等を起こす恐れがあるが、薬剤漏れ防止部７ｄ，７ｅによって、歯面以外への接触を確実に防止することができる。
【００５６】
薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄと薬剤漏れ防止突起部７ｅとは、マウスピース７にいずれか一方を形成しても良い。
【００５７】
さらにまた、外側ピース７Ｂに、発光体の光が口腔外に漏れるのを防止する光漏れ防止部７ｆが形成されている。この光漏れ防止部７ｆの長さは、発光部２２の配列長さ以上の長さとしている。光漏れ防止部７ｆは、具体的には、外側ピース７Ｂの外面に遮光塗料を塗布して形成することができ、また、外側ピース７Ｂの外面側に、遮光フィルムをインサートモールドして形成することができる。なお、薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄと薬剤漏れ防止突起部７ｅにも、素材自体を不透明にする等にして、光漏れ防止対策を施しておくことが好ましい。
【００５８】
このように、光漏れ防止部７ｆによって、発光部２２の光が口腔外に漏れるのを防止できるから、光が紫外線のようなものであれば、安全性が向上するようになる。
【００５９】
前記実施形態では、マウスピース７の内側ピース７Ａは、使用者の歯列の形状に合致させることから、マウスピース７を歯科医院で製造することを前提としたが、使用者自身で作ることもできる。
【００６０】
すなわち、マウスピース７の内側ピース７Ａは、軟化温度が１００℃以下の熱軟化製樹脂製とする。そして、マウスピース７は、単にＵ字形状に湾曲させただけの形状であっても、使用者が家でマウスピース７を湯に浸けて軟化させた状態で、口に嵌めて噛み合わせることで、その使用者の歯列３の形状に合致したマウスピース７を使用者自身で作ることができる。したがって、マウスピース７の汎用性を高めることができる。
【００６１】
この場合、発光部２２と給電部２３は、軟化温度の高い（軟化点１００℃以上）樹脂で完全に封止されるように製造しておくことが好ましい。
【００６２】
図６は、マウスピース７の製造装置１１の斜視図である。この製造装置１１は、使用者の歯列３の歯型１を搭載するステージ１２を有し、このステージ１２に形成された多数の吸引孔１３から吸引を行うポンプ等を内蔵する本体１４を備えている。また、この本体１４上に立てられた支柱１８によって昇降自在であり、ＥＶＡシート１５を挟み込む上下一対のシート固定具１６，１７と、支柱１８上に搭載される電熱器１９を備えている。
【００６３】
図７は、図６の製造装置１１を用いたマウスピース７の製造方法を説明するための図である。先ず、ステップＳ１で、歯科医院において使用者の歯列３に印象材を付着させて型取りを行い、ステップＳ２で、歯科技工所において、歯列形状を保持している印象材に石膏を流し込み、固形化した後に石膏を取出すことで、歯型１が完成する。
【００６４】
この歯型１は、ステップＳ３で、製造装置１１のステージ１２上に搭載される。一方、シート固定具１６，１７によって挟まれたＥＶＡシート（第１の熱軟化性樹脂）１５は、シート固定具１６，１７が支柱１８上を上昇して電熱器１９近傍において加熱される。そして、軟化すると、シート固定具１６，１７が下降して歯型１上にＥＶＡシート１５が徐々に被せられて行く。このとき、吸引孔１３から吸引が行われることで、その気流によってＥＶＡシート１５が歯型１に密着する。このため、歯型１には、吸引用の切込み１ａが形成されており、正確に型取りを行えるようになっている。
【００６５】
このとき、電熱器１９も下降して連続して加熱を行うようにしても良く、またＥＶＡシート１５の外側から全体を空気圧等で加圧して成形するようにしても良い。こうして、加圧・吸引成形を行うことで、内側ピース７Ａが完成する。このステップＳ３までは、従来のマウスピースの製造方法と同じである。
【００６６】
こうして内側ピース７Ａが完成すると、ステップＳ４で、内側ピース７Ａが熱いうちに、その上に、発光部２２や給電部２３を実装したフレキシブル基板２が貼付け（セット）られる。ここで、マウスピース７の材料、特に前記ＥＶＡは、いわゆるホットボンドの主原料にも使用されるほど、溶融時に高い粘性を示す。したがって、前述のようにステップＳ３で半溶融状態にして成形を行った直後の内側ピース７Ａは熱を持っており、冷えるまでは高い粘性を示す。そこで、この内側ピース７Ａの余熱による、内側ピース７Ａの素材が発揮する粘着力を利用して、単にフレキシブル基板２を押付けるだけで、特に接着剤等の固定手段を使用せずとも、内側ピース７Ａにフレキシブル基板２の仮固定を行うことができる。なお、接着力に不足がある場合、フレキシブル基板２側に突起を設けて内側ピース７Ａに差し込んだり、加熱したＥＶＡを接着剤として注入してもよい。
【００６７】
続いて、ステップＳ５において、フレキシブル基板２が仮固定された内側ピース７Ａの上に、ステップＳ３と同様に、加熱されたＥＶＡシート（第２の熱軟化性樹脂）１５が被せられ、吸引によって外側ピース７Ｂが作成される。これにより、これら内側ピース７Ａおよび外側ピース７Ｂは、フレキシブル基板２の全体を内部に水密に封止する。
【００６８】
こうして製造された後のマウスピース７には、ステップＳ６において、外側ピース７Ｂのコネクタ６ａ部分のＥＶＡが剥取られて、コネクタ６ａにコネクタ６ｂが嵌着される。
【００６９】
その後、ステップＳ７において、給電線９に被せられたＥＶＡチューブ１０の端部１０ａがドライヤー等で局所的に加熱され、外側ピース７Ｂとの接続部分が水密に封止されて、マウスピース７が完成する。
【００７０】
ＥＶＡチューブ１０は、給電線９が差込まれる前に、熱を遮断することができる筒体が被せられ、その端部１０ａだけが引出された状態でドライヤー等により局所的に加熱される。さらに円錐体がその端部１０ａの孔から差込まれることで、図４で示すように、その端部１０ａ部分がコネクタ６に対応して拡げられる。そして、その筒体が被せられた状態のまま、コネクタ６ｂが取付けられた給電線９が挿通され、ステップＳ６の取付けに用いられる。こうして、給電線９の引出し部分まで、完全防水化することができる。
【００７１】
前記歯科漂白用マウスピースの製造方法によれば、使用者の歯列３の歯型１を用いて内側ピース７Ａを製造する。ついで、発光部２２と給電部２３とを実装したフレキシブル基板２を内側ピース７Ａにセットし、その後、内側ピース７Ａの外側に外側ピース７Ｂを密着させるようにしたものである。
【００７２】
したがって、発光部２２と給電部２３とを実装したフレキシブル基板２を、内側ピース７Ａと外側ピース７Ｂとの内外二重絶縁構造で水密に封止した状態でマウスピース７を製造することができる。また、内側ピース７Ａは、使用者の歯列の形状に合致させることができる。
【００７３】
図７のマウスピース７の製造方法において、内側ピース７Ａに窪み部７ｃを形成する場合には、ステップＳ２の段階で、窪み部７ｃに合致する凸状部材を歯型１の外面に接着等で固定する。そして、ステップＳ３で、内側ピース７Ａが完成すると、凸状部材によって内側ピース７Ａの前側の歯面３ａとの接触面に窪み部７ｃが形成されるようになる。
【００７４】
また、内側ピース７Ａに薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄを形成する場合には、ステップＳ７でマウスピース７が完成した段階で、薬剤漏れ防止立ち上がり部７ｄを内側ピース７Ａの下部に接着等で固定すれば良い。
【００７５】
さらに、内側ピース７Ａに薬剤漏れ防止突起部７ｅを形成する場合には、ステップＳ２の段階で、歯型１の外面に、凹部を掘って薬剤漏れ防止突起部７ｅを嵌め込む。そして、そして、ステップＳ３で、内側ピース７Ａが完成すると、凹部に嵌め込んだ薬剤漏れ防止突起部７ｅが内側ピース７Ａに溶着することで、内側ピース７Ａの下部に、歯面３ａよりも出っ張った薬剤漏れ防止突起部７ｅが形成されるようになる。なお、ステップＳ７でマウスピース７が完成した段階で、薬剤漏れ防止突起部７ｅを内側ピース７Ａの下部に接着等で固定しても良い。
【００７６】
マウスピース７は前述のような製造方法に限られず、例えば歯列３の模型のデジタルモデルからマウスピースそのものを三次元プリンタ等で製造することも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】本発明の実施の一形態に係るマウスピースを使用者の下顎の歯列に装着した状態を示す斜視図である。
【図２】使用者の下顎の歯列の斜視図である。
【図３】図１の切断面線ＩＩＩ−ＩＩＩから見た模式断面図である。
【図４】フレキシブル基板の構造を示す模式分解斜視図である。
【図５】フレキシブル基板の構造を示すためのマウスピースの模式断面図である。
【図６】マウスピースの製造装置の斜視図である。
【図７】図６の製造装置を用いた本発明の実施の一形態に係るマウスピースの製造方法を説明するための図である。
【図８】本発明の別実施形態のマウスピースであり、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）のＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ線断面図である。
【符号の説明】
【００７８】
１    歯型
２    フレキシブル基板
３    歯列
３ａ  歯面
４    歯肉（歯茎）
６（６ａ，６ｂ）    コネクタ
７    マウスピース
７Ａ  内側ピース
７Ｂ  外側ピース
７ｃ  窪み部
７ｄ，７ｅ  薬剤漏れ防止部
７ｆ  光漏れ防止部
９    給電線
１０  ＥＶＡチューブ
１１  製造装置
１５  ＥＶＡシート（第１，第２の熱軟化性樹脂）
２２  発光部
２３  給電部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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