(57)【要約】【課題】ガイドワイヤ等の案内部材と挿入補助具とを利用して瘻孔を介して確実に体腔内に挿入可能な留置カテーテルを提供する。【解決手段】胃瘻カテーテル１は、チューブ本体２と、チューブ本体２の先端部に固定される椀状のバンパー３を備える。バンパー３には挿入補助具に係止される被係止部４とその表裏を貫通する貫通孔５が設けられ、貫通孔５の反対側に切欠部３ａが設けられている。挿入補助具６の先端部に設けられた係止部材８の延長部８ａを貫通孔５に挿入し、チューブ本体２を挿入補助具６の後方に引っ張って係止溝１２に係止した状態で、ガイドワイヤＧを延長部８ａから案内通路１０内に挿入し、導出通路１１から挿入補助具の下端部から導出する。その後、挿入補助具６及びガイドワイヤＧを利用して胃瘻Ａ内に胃瘻カテーテル１を挿入する。バンパー３が胃壁Ｃ内に挿入された後、挿入補助具６とガイドワイヤＧを胃瘻Ａから抜き取る。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔を介して先端が体腔内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ体腔内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する椀状の体腔内固定部とを備えた留置カテーテルにおいて、
前記体腔内固定部の周壁部に、硬質で長手方向に延びる挿入補助具の先端によって係止される被係止部と、瘻孔を介して体表と体腔内とに亘って延在する案内部材が挿通される貫通孔とを備えていることを特徴とする留置カテーテル。
【請求項２】
前記貫通孔は前記被係止部に一体に形成され、先端部から前記案内部材を挿通して外部に導出可能な案内通路を有する挿入補助具に係止された際に、前記貫通孔及び前記案内通路を介して前記案内部材を挿通可能であることを特徴とする請求項１に記載の留置カテーテル。
【請求項３】
前記被係止部は、前記貫通孔の周囲に他の体腔内固定部よりも強度の高い補強部が設けられていることを特徴とする請求項１又は２に記載の留置カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃や膀胱等の体腔内に留置される留置カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の留置カテーテルとしては、例えば下記特許文献１に開示されたものが知られている。当該特許文献１では、瘻孔を介して先端が体腔内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ体腔内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する椀状の胃内固定部とを備え、前記胃内固定部に硬質棒状の挿入補助具の先端を係止する係止穴が設けられた胃瘻カテーテルが開示されている。
【０００３】
当該特許文献１に開示された胃瘻カテーテルによれば、挿入補助具の先端部を係止穴に係止し、チューブ本体を後方に引っ張ることにより胃内固定部を細く変形させて瘻孔に挿入することができるので、胃瘻カテーテルの挿入に伴う看者の負担を小さくすることができるという利点がある。
【特許文献１】特開２００７−９８１２３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一方で、留置カテーテルを瘻孔に挿入する際に、瘻孔付近の腹壁と胃壁とが癒着していれば円滑に留置カテーテルを胃内に挿入することができるが、患者によっては腹壁と胃壁とが癒着していない場合もある。このような患者の瘻孔に留置カテーテルを挿入した場合、腹壁を通過した留置カテーテルの先端部が胃壁の瘻孔以外の箇所に当接し、胃壁に設けられた瘻孔内に挿入されにくい場合がある。
【０００５】
この場合、瘻孔内にガイドワイヤ等の案内部材を留置しておき、その案内部材に留置カテーテルを沿わせながら挿入することも考えられる。しかしながら、腹壁と胃壁とが離れている場合には、腹壁には確実に留置カテーテルを挿入することはできるものの、腹壁に挿入されている案内部材は外部からは見えないため、腹壁に留置カテーテルを挿入することが困難な場合も生じうる。
【０００６】
本発明は、体腔内に留置される留置カテーテルの改良を目的とし、さらに詳しくは前記不都合を解消するために、ガイドワイヤ等の案内部材と挿入補助具とを利用して瘻孔を介して確実に体腔内に挿入可能な留置カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するために、本発明の留置カテーテルは、瘻孔を介して先端が体腔内に挿入される可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体の先端に設けられ体腔内からのチューブ本体の抜出しを規制する可撓性を有する椀状の体腔内固定部とを備えた留置カテーテルにおいて、前記体腔内固定部の周壁部に、硬質で長手方向に延びる挿入補助具の先端によって係止される被係止部と、瘻孔を介して体表と体腔内とに亘って延在する案内部材が挿通される貫通孔とを備えていることを特徴とする。
【０００８】
本発明の留置カテーテルによれば、硬質で長手方向に延びる挿入補助具の先端に係止される被係止部を備えており、前記体腔内固定部の周壁部を貫通する貫通孔が設けられているため、前記挿入補助具に係止されてガイドワイヤ等の案内部材が挿通された状態で瘻孔内に挿入することができる。従って、前記案内部材及び挿入補助具を利用して確実に体腔内に体腔内固定部を挿入することができる。
【０００９】
本発明の留置カテーテルにおいては、前記貫通孔は前記被係止部に一体に形成され、先端部から前記案内部材を挿通して外部に導出可能な案内通路を有する挿入補助具に係止された際に、前記貫通孔及び前記案内通路を介して前記案内部材を挿通可能であることが好ましい。このように、前記被係止部と前記貫通孔とを一体に形成することにより、前記案内通路を備えた挿入補助具を用いた際に、前記貫通孔及び前記案内通路内に前記案内部材を挿通することができる。これにより、留置カテーテルを瘻孔内に挿入するときに、前記案内部材を前記体腔内固定部及び前記挿入補助具内を通すことができるので、留置カテーテル及び挿入補助具で案内部材を瘻孔の表面に押し付けることがない。従って、留置カテーテルを瘻孔に挿入する際の患者への負担を軽減することができる。
【００１０】
また、本発明の留置カテーテルにおいては、前記被係止部は、前記貫通孔の周囲に他の体腔内固定部よりも強度の高い補強部が設けられていることが好ましい。当該構成によれば、前記被係止部が前記挿入補助具に係止された状態で前記チューブ本体が基端側に伸ばされた際に、前記挿入補助具が貫通孔を押し広げて内部に進入したり、或いは前記貫通孔に亀裂等が生じることを抑制することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
次に、本発明の留置カテーテルの実施形態の一例について、図１乃至図６を参照して説明する。図１は本実施形態の留置カテーテルである胃瘻カテーテルの主要部を示す説明図、図２は本実施形態の胃瘻カテーテルを胃瘻に挿入する際に用いられる挿入補助具を示す説明図、図３は図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図、図４（ａ）及び（ｂ）は本実施形態の胃瘻カテーテルを挿入補助具に装着する状態を示す説明図、図５（ａ）乃至（ｄ）は本実施形態の胃瘻カテーテルを胃瘻に挿入する状態を示す説明図、図６は本発明の他の実施形態の胃瘻カテーテルを示す説明的断面図である。
【００１２】
本実施形態の胃瘻カテーテル１は、図１に示すように、チューブ本体２と、チューブ本体２の先端部に固定される椀状のバンパー（体腔内固定部）３を備えている。本実施形態では、チューブ本体２とバンパー３は共に可撓性を有する合成樹脂（シリコーン樹脂）によって一体に形成されている。バンパー３の周壁部の内周面には他の部位よりも肉厚に形成された被係止部４が設けられており、この被係止部４にはバンパー３の表裏を貫通する貫通孔５が設けられている。また、バンパー３の周壁部には、被係止部４の反対側に切欠部３ａが設けられている。また、チューブ本体２の外周面には、チューブ本体２の先端部からの長さを示す目盛り２ａが表示されている。
【００１３】
次に、胃瘻カテーテル１の交換を行う際に用いられる胃瘻チューブ挿入補助具（以下単に「挿入補助具」という。）６について図２乃至図３を参照して説明する。挿入補助具６は、図２に示すように、ステンレス製の筒状部材７と、筒状部材７の先端部に装着された合成樹脂製の係止部材８と、筒状部材７の後端部に設けられた合成樹脂製の柄部９とを備えている。筒状部材７は内部にガイドワイヤＧ（図５参照）を挿通可能な筒状の部材である。また、係止部材８は筒状部材７の先端部外周面に挿入されて固定され、ガイドワイヤＧが挿通可能な筒状の部材である。また、係止部材８は、筒状部材７から前方に延出された延出部８ａと、延出部８ａよりも大径に形成された段差部８ｂとを備えている。このように、筒状部材７及び係止部材８には、内部にガイドワイヤＧが挿通可能な案内通路１０が設けられている。
【００１４】
柄部９は、側面視で角度のついたＬ字状に形成され、筒状部材７の後端部を支持すると共に下方に延設され、術者が把持しやすいように形成されている。また、柄部９の内部は、図３に示すように、案内通路１０の基端部から柄部９の下端部まで延びる導出通路１１が設けられている。この導出通路１１もガイドワイヤＧが内部に挿通可能な径となっている。また、図２（ｂ）に示すように、柄部９の上方部分には、チューブ本体２の外径よりも狭い挟持溝１２が設けられている。
【００１５】
次に、上記構成の挿入補助具６を用いて胃瘻カテーテル１を胃内に挿入する際の手順を図４及び図５を参照して説明する。まず、図４（ａ）に示すように、胃瘻カテーテル１のバンパー３に設けられた貫通孔５に挿入補助具６の係止部材８の延出部８ａを挿入し、被係止部４を係止部材８の段差部８ｂで係止し、チューブ本体２を挿入補助具６の後方に引っ張る。そして、図４（ｂ）に示すように、チューブ本体２を挟持溝１２に挟持させる。この状態では、係止部材８の延出部８ａがバンパー３の外周面から外方に突出した形となっている。
【００１６】
図５（ａ）は、患者の腹壁Ｂ及び胃壁Ｃに胃瘻Ａが造設され、胃瘻ＡにガイドワイヤＧが留置されている状態を示している。この状態において、ガイドワイヤＧの後端部を挿入補助具６の延出部８ａ内に挿入し、筒状部材７内の案内通路１０及び柄部９内の導出通路１１内を通過させて柄部９から外部に導出する。これにより、バンパー３の貫通孔５の内部にガイドワイヤＧが挿通される。
【００１７】
次に、図５（ｂ）に示すように、挿入補助具６を用いて胃瘻カテーテル１を胃瘻Ａ内に挿入し、図５（ｃ）のようにバンパー３が腹壁Ｂ及び胃壁Ｃを通過して胃内に到達するまで挿入補助具６を胃瘻Ａ内に挿入する。このとき、ガイドワイヤＧは、挿入補助具６の案内通路１０及び導出通路１１内に収納されているので、胃瘻Ａの表面には触れないため、患者への負担が少ない。
【００１８】
その後、図５（ｄ）に示すように、チューブ本体２を挟持溝１２から取り外し、ガイドワイヤＧを胃瘻Ａから抜去した後、挿入補助具６を胃瘻Ａから抜去する。以上の手技により、ガイドワイヤＧ及び挿入補助具６を利用して確実に胃内に胃瘻カテーテル１のバンパー３を挿入することができる。
【００１９】
なお、上記実施形態においては、被係止部４に貫通孔５を形成しているが、これに限らず、これらを別個に設けてもよい。その場合もバンパー３の貫通孔５にガイドワイヤＧを挿通し、ガイドワイヤＧを利用して確実に胃内にバンパー３を挿入することができる。また、上記実施形態では、胃瘻カテーテルを例にして説明したが、これに限らず、例えば膀胱や気管等の他の体腔に使用される留置カテーテルにも適用することができる。
【００２０】
次に、本発明の留置カテーテルにおける他の実施形態について図６を参照して説明する。当該他の実施形態における胃瘻カテーテル１’は、図６に示すように、貫通孔５の周囲が合成樹脂製で筒状の補強部材４ａにより補強されている。この補強部材４ａは、バンパー３’の成形を行う際にインサート成形されて被係止部４’に固定されている。その他、チューブ本体２やバンパー３’に設けられた切欠部３ａについては、上記実施形態と同様である。
【００２１】
胃瘻カテーテル１’は、このように貫通孔５が被係止部４’に設けられた補強部材４ａにより補強されているので、挿入補助具６の延出部８ａが貫通孔５に挿入されてチューブ本体２が強く後方に引っ張られた場合であっても、段差部８ｂが貫通孔５を拡径させて内部に進入することがない。また、貫通孔５に亀裂が生じてその亀裂から被係止部４’が破損することも防止することができる。
【００２２】
なお、この補強部材４ａは、合成樹脂製のみならず、金属製であってもよく、硬質のゴム等であってもよい。また、補強部材４ａの形状も、円筒形に限らず、多角形状の筒であってもよく、リング状であってもよい。また、補強部材４ａは、被係止部４’からの脱落防止の為に筒状部材の外方に突起やフランジ部（図示省略）等を設けてもよい。また、補強部材４ａは、上記インサート成形に限らず、被係止部４’に接着することにより固定してもよく、補強部材４ａの両端部に外径方向に突出するフランジ部（図示省略）を設けてこのフランジ部を利用して被係止部４’に固定してもよい。また、上記他の実施形態では、補強部材４ａの内周面によって貫通孔５が形成されているが、これに限らず、補強部材４ａの内周面にさらにシリコーン樹脂層を設けて貫通孔５としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は本実施形態の留置カテーテルである胃瘻カテーテルの主要部を示す説明図。
【図２】胃瘻カテーテルを胃瘻に挿入する際に用いられる挿入補助具を示す説明図。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図。
【図４】（ａ）及び（ｂ）は胃瘻カテーテルを挿入補助具に装着する状態を示す説明図。
【図５】（ａ）乃至（ｄ）は胃瘻カテーテルを胃瘻に挿入する状態を示す説明図。
【図６】本発明の他の実施形態の胃瘻カテーテルを示す説明的断面図。
【符号の説明】
【００２４】
１…胃瘻カテーテル（留置カテーテル）、２…チューブ本体、３…バンパー（体腔内固定部）、４…被係止部、５…貫通孔、６…挿入補助具、Ｇ…ガイドワイヤ（案内部材）、Ａ…胃瘻（瘻孔）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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