(57)【要約】      （修正有）【課題】包装技術の分野で、水及び空気の混入に抗し、感受性作用因子（例えば、香料油又は医薬品有効成分）を保護し、有効期間を長くし、汚染を低減し、包装の内容物へのアクセスをより容易にし、また子供のいたずらによる内容物へのアクセスの容易性を低減するように、医薬及び他の消耗品を効率的且つ効果的に包装すること。【解決手段】医薬品用の引き裂き可能なパッケージ１０であって、（ｉ）可撓性素材のシートを含む第１層１２と、（ｉｉ）可撓性素材のシートを含む第２層１４とを備え、これらの層は重ね合わされて、外周封止領域で共に融合しており、融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、前記層のうちの片方は封止領域にて不連続領域を有し、前記パッケージは、不連続領域を通って折り畳め、引き裂かれると医薬品内容物が取り出せるようになる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、
（ｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第１層と、
（ｉｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第２層とを備え、
第１層と第２層は互いに重ね合わされて、外周封止領域で共に融合しており、該融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、
前記層のうちの片方は前記封止領域にて不連続領域を有し、もう一方の層は前記片方の層の不連続領域を覆う連続領域を有し、且つ、
前記パッケージは、不連続領域を通る軸にて折り畳め、引き裂き力が付されると、それらの層を通る折り畳み軸に沿い、パッケージのキャビティ内へと至る引き裂きの開始が、不連続領域によって容易になり、キャビティの内容物が取り出せるようになるパッケージ。
【請求項２】
不連続領域の反対側で、キャビティの近位に位置するアンカー部分を更に含み、引き外し部分が包装から完全に脱離することが妨げられる請求項１記載のパッケージ。
【請求項３】
不連続領域が、線状細孔、複数の線状細孔、Ｖ字形状、Ｗ字形状、十字形、円形、複数の円形、穿孔、複数の穿孔、及びこれらの組合せからなる群より選択される１つである請求項１記載のパッケージ。
【請求項４】
不連続領域が、パッケージのシート層全体を通る１以上の穿孔を含む請求項１記載のパッケージ。
【請求項５】
シート層が、同じ厚さである請求項１記載のパッケージ。
【請求項６】
シート層が、異なる厚さである請求項１記載のパッケージ。
【請求項７】
不連続領域を有するシート上の不連続領域の部位に、更に、表示を含む請求項１記載のパッケージ。
【請求項８】
引き裂き起点である不連続領域を示すために、不連続領域の部位と反対側の連続層上に、更に、表示がある請求項１記載のパッケージ。
【請求項９】
パッケージが折り畳みを有する請求項１記載のパッケージ。
【請求項１０】
不連続領域にてパッケージを引き裂き開封するのに必要な力が、不連続領域のないパッケージの箇所で必要な力の約１０〜８５％である請求項１記載のパッケージ。
【請求項１１】
不連続領域にてパッケージを引き裂き開封するのに必要な力が、不連続領域のないパッケージの箇所で必要な力の約２５〜７５％である請求項１記載のパッケージ。
【請求項１２】
不連続領域にてパッケージを引き裂き開封するのに必要な力が、不連続領域のないパッケージの箇所で必要な力の約５０％である請求項１記載のパッケージ。
【請求項１３】
キャビティ内に収容された医薬品を更に含む請求項１記載のパッケージ。
【請求項１４】
医薬品が、フィルムである請求項１記載のパッケージ。
【請求項１５】
医薬品が、カプセル剤又は錠剤である請求項１記載のパッケージ。
【請求項１６】
医薬品が、ウェットタオル又は予含浸拭布である請求項１２記載のパッケージ。
【請求項１７】
医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、
（ｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含み、第１の厚さを有する第１層と、
（ｉｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含み、第１の厚さを上回る第２の厚さを有する第２層とを備え、前記第１層と第２層は互いに重ね合わされて、外周封止領域で共に融合しており、融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、且つ、
前記パッケージは、外周封止領域を通る軸にて折り畳め、その結果、引き裂き力が付されると、第１層を通って折り畳み軸に沿い、パッケージのキャビティ内へと至る引き裂きの開始が、異なる厚さによって容易になり、キャビティの内容物が取り出せるようになるパッケージ。
【請求項１８】
引き裂き、及びキャビティへのアクセス時に、第２層は包装に完全に付着したままである請求項１７記載のパッケージ。
【請求項１９】
前記封止領域内で層のうちの片方に構成される不連続領域を更に含み、該不連続領域は、他の層の連続領域に重なり、引き裂き領域を示して引き裂きを容易にする請求項１７記載のパッケージ。
【請求項２０】
キャビティが、医薬品フィルム、通気性フィルム、クリーム、液剤、丸剤、カプセル剤、ウェットタオル、予含浸拭布、及びこれらの組合せから基本的になる群より選択される１つを格納する請求項１７記載のパッケージ。
【請求項２１】
医薬品を含むパッケージを開封するための方法であって、前記方法は、
ａ）医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、
（ｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第１層と、
（ｉｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第２層とを備え、
第１層と第２層は互いに重ね合わされて、外周封止領域で共に融合しており、融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、
前記層のうちの片方が前記封止領域に引き裂き助長機構をするパッケージを準備し、
ｂ）引き裂き助長機構を横切る軸にてパッケージの縁部を折り畳み、引き裂き力を付して、引き裂き助長機構の部位で、折り畳み軸に沿う引き裂きを開始し、そして
ｃ）キャビティを画定する層を通って引き裂きを伝播させ、キャビティの内容物が取り出せるようにする工程を含む方法。
【請求項２２】
引き裂き力が手によって付される請求項２１記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品用の引き裂き可能なパッケージに関する。更に詳細には、本発明は、小児に安全であって高齢者に使いやすい、引き裂き可能な袋体医薬パッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
ブリスターパック及び切込み付の引き裂き開封パッケージを含む様々なパッケージが、包装の分野で進化している。これらの設計は、単回用量薄膜医薬品の格納技術に理想的ではなかった。また、それらのパッケージは、小児に安全なものでも、使用者に使いやすいものでもなかった。これらの技術は、パッケージを開封する方法をたやすく示したものの、握力又は手の力が限られた使用者が、薄い積層の切込み部位を把持したり、ブリスターパックをこじ開けたりするのは困難であった。そこで、特許文献１に開示のもののごとき、穿孔部位があまり目立たない包装が開発された。
【０００３】
特許文献１の包装は、医薬品一用量を入れて封止される２層で構成された、実質的に平らな包装を開示している。この包装では、重なりの外縁部から内側に配置される穿孔部位を開示しており、このため使用者は、パッケージの一部分をうまく引き外して内部の医薬品物質に至る部分的な開口を生じさせるために、包装の一部分を折らなければならない。この文献は、包装、とりわけ薄膜医薬の包装を開示しているが、いくつかの欠点が生じる。
【０００４】
第一に、穿孔がパッケージの両方の層に及ぶため、穿孔に近い部位に付した剪断力で、思いがけずパッケージが尚早に開いてしまうことがあり、これがその後、服用薬物の汚染を引き起こしたり、その完全性を損なったりすることになりうる。
【０００５】
第二に、引き離される部分は、内側のキャビティの一部分のみにアクセスを生じさせる。この包装を操作してフィルムを引き出すことができるが、薄膜はパッケージから出す際に曲げて変形すると壊れることが多い。これにより、製剤の一部分が汚染したり、全てなくなってしまうこともある。
【０００６】
第三に、前記文献は、フィルムにアクセスするために、包装の両側の層を把持して剥離させるか、又は相互に引き離してもよいと開示している。この操作では、使用者が包装の両側を把持するのに両手が必要である。その結果、使用者が包装を引き剥がして開ける際に、使用者の手は占有されてしまう一方、フィルムの大部分は周囲の環境に対して開かれた状態となる。このため、使用者がまだ医薬品を取り出すことのできない間に、フィルムは曝されて、汚染、吹き飛び、若しくは地面／床への落下、又はその他の汚染、破壊、若しくは遺失を招きやすい。
【０００７】
第四に、使用者は包装の第１及び第２層の個々の薄層を把持し、これらの層を剥離させて、薄膜が落ちてしまう前に中から取り出すのに適した視力、握力、及び器用さを有していなければならない。使用者は、規定の使用でのように、医薬品の一連の単回用量を長期に何度も開封するのは当然のこと、単回用量を一度開封する際にも、精度及び正確さを妨げるような病気があったり、握力、把握力及び器用さが限られている場合が多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００２３９７６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
包装技術の分野で、水及び空気の混入に抗し、感受性作用因子（例えば、香料油又は医薬品有効成分）を保護し、有効期間を長くし、汚染を低減し、包装の内容物へのアクセスをより容易にし、また子供のいたずらによる内容物へのアクセスの容易性を低減するように、医薬及び他の消耗品を効率的且つ効果的に包装することが必要とされている。本発明は、これらの、及びその他のニーズに応えるものである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、医薬品用、特にフィルム製品用の引き裂き可能なパッケージであって、その間にキャビティを画定するために共に固定或いは融合される、可撓性素材の少なくとも２層を備え、このキャビティは医薬品の単位服用量を順次貯蔵及び分配し得るパッケージを提供する。本発明の引き裂き可能な医薬品パッケージは、中に格納した医薬品を混入物から守り、不活性な環境を維持して医薬の有効期間を長くし、そして小児に対する安全性を高めても、握力、把握力、視力、又は器用さが限られた使用者にとって包装を開封することが容易なものである。
【００１１】
本発明の一態様は、医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、（ｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第１層と（ｉｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第２層とを備え、第１層と第２層は重ね合わされて、外周封止領域で共に融合しており、この融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、前記層のうちの片方は融合領域にて不連続領域を有し、もう一方の層は前記片方の層の不連続領域に従って連続領域を有し、且つ、前記パッケージは、不連続領域を通る軸にて折り畳め、引き裂き力が付されると、それらの層を通る折り畳み軸に沿い、パッケージのキャビティ内へと至る引き裂きの開始が、不連続領域によって容易になり、キャビティ内の医薬品が取り出せるようになるパッケージを提供する。
【００１２】
本発明の別の態様で、前記の２層は厚さが異なっている。
【００１３】
本発明の別の態様は、医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、（ｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第１層（第１層は第１の厚さを有する）と、（ｉｉ）可撓性プラスチックのシート及び／又は箔を含む第２層（第２層は第１の厚さを上回る第２の厚さを有する）とを備え、第１層と第２層は互いに重ね合わされて、封止領域で共に融合しており、この被封止層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、且つ、前記パッケージは、封止領域を通る軸にて折り畳め、その結果、引き裂き力が付されると、第１層を通って折り畳み軸に沿い、パッケージのキャビティ内へと至る引き裂きの開始が、異なる厚さによって容易になり、キャビティの内容物が取り出せるようになるパッケージを提供する。
【００１４】
本発明の別の態様で、第１層及び第２層のうちの片方は、引き裂き開始及び伝播部位を折り畳み軸に沿って助長して達成するように、封止領域内に不連続領域を有してもよい。
【００１５】
本発明の更に別の態様は、医薬品を含むパッケージを開封するための方法を提供し、この方法は、ａ）医薬品用の引き裂き可能なパッケージであって、（ｉ）可撓性素材のシートを含む第１層と、（ｉｉ）可撓性素材のシートを含む第２層とを備え、第１層と第２層は重ね合わされて、封止領域で共に融合しており、この融合層は両層の間に医薬品の貯蔵用のキャビティを画定し、これらの層が共に引き裂き助長機構を提供するパッケージを準備し、ｂ）不連続領域を横切る軸にてパッケージの縁部を折り畳み、引き裂き力を付して、不連続領域の部位で、両層の全縁に沿って折り畳み軸に沿う引き裂きを開始し、そしてｃ）層のうちの少なくとも片方を通って包装の長手方向に引き裂きを伝播させ、キャビティの内容物が取り出されるようにする工程を含む。
【発明の効果】
【００１６】
医薬品送達システムを含め、薄膜に関連する技術が発達するに伴い、手の力、把握力、又は器用さが限られた使用者にアクセス可能な包装を採用しても、小児を守るように医薬品を確実に貯蔵することが希求されている。医薬の複合的且つ反応性の成分は、有効期間をより助長するように化合物の汚染、反応、又は分解に対する特定の抵抗性を備えた包装を必要とする。
【００１７】
薄膜医薬に関して、偶発的な過剰量投与や汚染を低減するために、単回用量包装が開発されている。本発明の様々な実施態様により、包装技術の分野での新しく且つ有用な応用が提供され、かかる様々な実施態様は、組成物及びその感受性作用因子の完全性を維持し、汚染への抵抗性を有した状態で、効率的且つ効果的にパッケージフィルム医薬等の従来技術の欠点を克服する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施態様を示す分解斜視図である。
【図２】不連続領域の実施態様を備えた、本発明の実施態様を示す平面図である。
【図３】図２の２−２軸に沿って示す部分側面図である。
【図４】引き裂き前に折り畳んだ状態の、本発明の実施態様を示す図である。
【図５】部分的に開いた状態となるように引き裂いた、本発明の実施態様を示す図である。
【図６】本発明の実施態様を示す上面斜視図である。
【図７】別の本発明の実施態様を示す側方平面図である。
【図８】部分的に折り畳んだ状態の、本発明の別の実施態様を示す斜視図である。
【図９】開いた状態の、本発明の別の実施態様を示す斜視図である。
【図１０】本発明の方法の実施態様を示すフローチャートの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以上、及びその他の特徴は、以下の説明及び添付の模式図並びに請求の範囲を精査することでさらに十分に理解されるであろう。
【００２０】
本発明は、医薬品用の引き裂き可能なパッケージの実施態様を提供する。引き裂き可能なパッケージ１０を、例えば、図１〜９に示す。また、本発明は、図１０に示す、医薬品を含む引き裂き可能なパッケージを開封する方法の実施態様を提供する。
【００２１】
医薬品用の引き裂き可能なパッケージ１０の実施態様は、第１層１２及び第２層１４を含む。第１層及び第２層（１２、１４）は、当該技術分野で知られるような、可撓性プラスチック、箔、ポリマー、それらの組み合わせ等で構成してもよい。第１層と第２層（１２、１４）は、互いに重ね合わせられて共に融合し、封止領域２０を形成してもよい。図１、図２、図４、及び図５を参照すると、第１層と第２層（１２、１４）のうちの片方は、不連続領域３０を備える。不連続領域３０は封止領域２０内に配置する。例えば、図１、図２、図４、及び図５に示すように、第１シート１２には、不連続領域を構成してもよい。重なりの部位で、その他の層（図１、２、４、及び５の第２層）はもう一方の層の不連続領域３０に対応する連続領域を有する。
【００２２】
任意に、第１層及び第２層（１２、１４）の厚さは、引き裂き領域を納める、及び／又は促進するように、同じか又は異なってもよい。
【００２３】
包装の別の実施態様で、第１層１２の厚さは、第２層１４の厚さを下回る。これは、例えば図７〜９に示す。このため、引き裂き力が一旦惹起すれば、引き裂きは第１シート１２に沿って進んで行き、第２層１４は無傷のまま残る。このようにして引き裂きが完了すれば、使用者は第１層及び第２層（１２、１４）にひだを寄せるために包装の端部を合わせて押圧してもよく、これによりパッケージ１０が開封する。こうして使用者が医薬品４０に到達すれば、無傷の第２層１４は、医薬品４０が取り出される間はこれを支持し、使用者が製品を良好に把持できるようにするか、或いは、使用者の口中に直接医薬品４０を滑り込ませる。
【００２４】
任意に、第１層と第２層（１２、１４）のうちの片方は、パッケージ１０の引き裂き開始を助長及び支持するために、不連続領域３０を備えてもよい。
【００２５】
封止領域２０は、例えば、層１２、１４の外縁部を取り囲む外周シールであってもよい。別の例として、重ね合わせた第１層及び第２層（１２、１４）の外縁部から差し込まれた部分は、融合して融合領域２０を作り出してもよい。封止とは、結合、融合、接着、溶融、及びこれらの組合せを含む、混入物を回避する封止を意味しうる。封止の際、第１層と第２層（１２、１４）は協働してその間にキャビティ１６を形成及び画定する。図３に示すように、キャビティ１６は、フィルム、丸剤、カプセル剤等の医薬品４０の貯蔵のための部位である。同様に、パッケージ内に貯蔵される製品は、丸剤、カプセル剤、軟膏剤、クリーム、ローション等の形態の栄養補助食品又は化粧品であってもよい。
【００２６】
不連続領域３０は、当該技術分野で知られているような１以上の形態であってもよい。不連続領域３０は、例えば、層のうちの片方を貫通する切れ目、穿刺、細孔、又は穿孔を含んでもよい。不連続領域３０は、引き裂き開始部位を促進及び助長するために、１以上の形状又はデザインとしてもよい。また、不連続領域３０は、例えば、一般的な幾何学配置、線形、又は他の任意のタイプの多角形型の形態を含め、望まれうる１以上の形状又はパターンにあってもよい。例として、不連続領域は、楕円形、十字形、正方形、長方形、矢印形等であってもよい。不連続領域３０は、物理的に脆弱な部位を作り出すために、１以上の極めて接近した切れ目及び／又は穿刺を含んでもよい。この部位は、例えば約数ミリメートルの、シートの表面部位の区画だけであってもよい。
【００２７】
小児に安全な設計を促すために、不連続領域３０は、層の端部又は縁部にまで伸延させずに、２層（１２、１４）のうちの片方の表面に配置してもよい。このような場合、使用者には、パッケージ１０を引き裂き、キャビティ１６内から医薬品にアクセスするために、不連続領域３０を正しく操作しなければならないことを把握する程度の理解レベルが必要である。
【００２８】
使用者が本発明のパッケージ１０のキャビティ１６に格納する医薬品４０にアクセスするために、使用者は、不連続領域３０に沿って、包装の一部分をそれ自体に被せるように敷くか、或いは折り畳まなければならない。任意に、開示した実施態様は、最初の試みで完全且つ妥当な引き裂きが容易になるように、不連続領域３０を起点として引き裂き軸に沿って伸延する引き裂きを助長する所望の位置に沿って、使用者がパッケージ１０を操作するのを指図することを目的として、刻み目、表示、又は予め折り畳んだ部位を含んでもよい。
【００２９】
不連続領域３０で、予備の折り畳み６０を医薬品パッケージ１０の一部分の上に構成して、予備の折り畳み６０の軸が２層（１２、１４）のうちの片方の不連続領域３０の少なくとも一部分と交差するようにしてもよい。引き裂き起点部位と層（１２、１４）を揃えるために、予備の折り畳み６０をその後不連続領域３０に沿うようにパッケージ１０を構成してもよい。こうして、パッケージ１０を一度折り畳めば、医薬品４０にアクセスしてキャビティ１６からから取り出すことができるように、開封してもよい。
【００３０】
不連続領域３０は、不連続領域を通る軸に沿ってパッケージを折り畳むと、パッケージの完全性に脆弱部分が作り出される。本明細書での軸は概して、不連続領域３０の外挿に対応する一般的な線を含んでもよい。従って、不連続領域３０に沿ってパッケージ１０を折り畳んでもよい場合、引き裂きは最終的に軸に一致するか、或いは軸に概ね沿う。引き裂きの開始後は、キャビティ１６を表出、或いは曝露して、医薬品４０にアクセスしてパッケージ１０から取り出せるようにするために、所望されうる通りに一方又は両方の層（１２、１４）を通って引き裂きを伝播させてもよい。
【００３１】
不連続領域３０で折り畳み６０に引き裂き力が付されると、引き裂き１８が開始し、折り畳み６０の軸に沿って伝播しうる。このように、不連続領域３０が、引き裂き１８の開始を容易にしうる。パッケージ層（１２、１４）の長さ方向に沿って引き裂き１８を進めることができれば、キャビティ１６は、効果的に二分され、その結果、キャビティ１６内に保持された医薬品４０にアクセスでき、それから取り出せる。
【００３２】
第１層及び第２層（１２、１４）は、例えば、ポリマー、プラスチック、繊維、箔、金属、及びこれらの組合せを含む様々な材料で構成又は構築してもよい。層（１２、１４）は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの、２５〜１００ゲージの間の厚さを有する引き裂き可能プラスチックシート材料で構築してもよい。膜厚の測定では、１ゲージは０．０１ミリ又は０．２５４ミクロン厚である。層の厚さは同じでも異なっていてもよい。更に、その厚さは、中の医薬品を破損又は破壊しうる力に抗しつつ、所望のレベルの可撓性及び／又は剛性を促して、パッケージ１０を所定の拘束に沿って変形させるように選択してもよい。例えば、パッケージ１０が層（１２、１４）のうちの片方に不連続領域３０を有する場合、不連続領域３０を有する層が連続層よりも薄いものであると望ましいことがある。
【００３３】
層（１２、１４）は、例えば、パラメトリックに、重ね合わせた層の縁部に沿って周縁に丸みを帯びて、又は重ね合わせた領域の部分若しくは任意のパターンに沿って、互いに固定又は融合し、結果的に内側キャビティ１６がその間に作り出されて維持されるようにしてもよい。封止領域２０は、パッケージ１０の周縁付近で均一の幅を有する必要はない。例えば、一方の縁部に沿う封止領域２０の一部分は、不連続領域３０を納めるように、他の縁部に沿ってある程度広くてもよい。不連続領域３０が、例えばパッケージ１０の一方の側面に沿うように、封止領域の一部分に結合していてもよい。
【００３４】
任意に、パッケージ１０の片方又は両方の層（１２、１４）は、ある種の印５０又は表示を備えて、パッケージ１０、又はキャビティ１６内に格納した医薬品４０に関連する情報を使用者に示すようにしてもよい。例えば、印５０は、不連続領域３０、折り畳み線６０、又はそれに沿って引き裂き１８を伝播させるか若しくは進めうる軸を示す情報を含んでもよい。或いは、印５０は、服薬指導、成分表示、商標情報、及び／又は他の望まれる関連情報を含んでもよい。印５０は、１以上の層（１２、１４）に印刷、エンボス加工、又は一体化させてもよい。又は、印５０は、パッケージ１０の表面上に印刷、エンボス加工、又はエッチングしてもよい。印５０は、使用者に所望のメッセージ又は指示を表しうる画像表示、印刷、又は他の表示を備えてもよい。
【００３５】
任意に、引き裂き可能なパッケージ１０は、アンカー２２を備えてもよい。アンカー２２は、不連続領域３０からキャビティ１６のもう一方の側で、不連続領域３０の反対側の場所に配置してもよい。従って、引き裂き１８が、不連続領域３０から層（１２、１４）のうち少なくとも片方を通りパッケージ１０の端部に向かって進むと、アンカーは、剥離部分がパッケージ１０から完全に外れてしまうのを阻止する。アンカー２２は、例えば、図６及び９に示すようなものであってもよい。すなわち、アンカー２２は完全体の包装を維持すべく採用してもよく、引き裂き部分の一掃及び散乱を低減する一方で投薬の効率を高めうる。また、このようにして、アンカー２２は使用者に、パッケージ１０の様々なパーツでなく、キャビティ１６内に格納された医薬品４０にアクセスして取り出すことへ注力させる。
【００３６】
本発明の別の実施態様は、例えば、図１０に示すように、医薬品を含む包装を開封するための方法を含む。医薬品を含むパッケージを開封するための方法１００は、例えば、ａ）医薬品用の引き裂き可能なパッケージを準備する工程１１０；ｂ）引き裂き助長機構を横切る軸にてパッケージの縁部を折り畳む工程１２０；ｃ）引き裂き力を付して、引き裂き助長機構の部位で、折り畳み軸に沿う引き裂きを開始する工程１３０；並びにｄ）キャビティを画定する層を通って引き裂きを伝播させ、キャビティの内容物を取り出せるようにする工程１４０を含んでもよい。
【００３７】
準備工程１１０は、例えば、様々な前記したパッケージ１０の実施態様の１以上を準備することを含んでもよい。折り畳み工程１２０には、引き裂き機構に沿って適切に層（１２、１４）を操作すべく、例えば、折り、変形、折り畳み、包装、又は前記したような予備の折り畳み若しくは刻み目の利用を含んでもよい。引き裂き助長機構としては、例えば、不連続領域、肉薄層、又はその両方、などが挙げられる。引き裂き工程１３０は、引き裂き助長機構から包装の両側を把持又は握持し、その後パッケージ１０の長手方向に沿って引き裂きを創出して助長するのに十分な程度に、引き裂き力をパッケージ１０にかけることを含んでもよい。
【００３８】
本発明は、例えば、薄膜医薬、丸剤、カプセル剤、飴錠剤、液剤、ウェットタオル及び予含浸拭布を含め、単回用量に分配してもよい任意の医薬品４０に適している。また、パッケージ１０は、確実で、混入物を回避し、環境制御型の包装を提供する。パッケージ１０には、制限のある使用者が中に格納した医薬にたやすくアクセスしてこれを手にできるようにすると同時に、小児に安全な機構を助長して、権限のない、且つ／又は意図されないアクセスを阻止するのに特に好適な要素及び機構を採用する。
【００３９】
パッケージ１０にアクセスするために、使用者は、パッケージ１０を引き裂く力として予め必要な閾値を超える力、又は引き裂くのに十分な力を、薄い方の層に沿うか、不連続層３０に沿うかの何れか、又はその両方で用いてもよい。
【００４０】
パッケージ１０の不連続領域３０の機構によって、パッケージ１０で引き裂きを開始するのに必要な引き裂き強度の閾値がより低いものになりうる。例えば、引き裂き強度は、不連続領域３０のない類似の包装の引き裂き強度の約１０〜８５％下回りうる。例えば、同様の折り畳まれた材料で不連続領域のないものの引き裂き強度が０．１０Ｎであるとすれば、本発明のパッケージの引き裂き強度は、不連続領域を横切る折り畳み箇所で約０．０１０〜０．０８５Ｎとされ、このような場合に不連続領域での引き裂きが開始される。このタイプの包装の測定では、２０％の誤差の交差が許容される。本発明の一態様で、本発明の不連続領域の引き裂き強度は、不連続領域のない類似物の引き裂き強度より２５〜７５％下回るべきである。好ましくは、パッケージの引き裂き強度は、少なくとも５０％下回っている。
【００４１】
本発明の実施態様は、医薬品に対して不活性な環境をもたらし且つ維持する、可撓性包装を含んでもよい。例えば、この保護は、光、空気、水、及び他の混入物からの保護を包含する。本発明の実施態様によって周囲の環境からの保護が提供されるが、本発明の引き裂き可能なパッケージは、その設計では小児がアクセスするのはより困難でありながらも、把握及び把持能力が限られた使用者がパッケージをたやすく開封できるように、予め画定した不連続の配置に沿ってたやすく引き裂きが生じる。
【００４２】
本発明の実施態様を数多く記載している。なおも、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく様々な改変を施してもよいことは理解されよう。また、前記の機構及び要素は、適宜に前記とは異なる様々な様式にて改変してもよい。従って、代替できる実施態様は、以下の特許請求の範囲に含まれる。
【図１】
2009233334.tif 000003
【図２】
2009233334.tif 000004
【図３】
2009233334.tif 000005
【図４】
2009233334.tif 000006
【図５】
2009233334.tif 000007
【図６】
2009233334.tif 000008
【図７】
2009233334.tif 000009
【図８】
2009233334.tif 000010
【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年6月3日(2009.6.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
【図１】本発明の実施態様を示す分解斜視図である。
【図２】不連続領域の実施態様を備えた、本発明の実施態様を示す平面図である。
【図３】図２の３−３軸に沿って示す部分側面図である。
【図４】引き裂き前に折り畳んだ状態の、本発明の実施態様を示す図である。
【図５】部分的に開いた状態となるように引き裂いた、本発明の実施態様を示す図である。
【図６】本発明の実施態様を示す上面斜視図である。
【図７】別の本発明の実施態様を示す側方平面図である。
【図８】部分的に折り畳んだ状態の、本発明の別の実施態様を示す斜視図である。
【図９】開いた状態の、本発明の別の実施態様を示す斜視図である。
【図１０】本発明の方法の実施態様を示すフローチャートの図である。
【手続補正２】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
2009233334.tif 000014
【図３】
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【図４】
2009233334.tif 000016
【図５】
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【図６】
2009233334.tif 000018
【図７】
2009233334.tif 000019
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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