(57)【要約】      （修正有）【課題】測定計及びテストストリップとの充分な数の接点をもたらす。ストリップの偽造防止のためのセキュリティ機能をもたらす。【解決手段】ほぼ平面的な基板５と、基板上に配置された５個の異なる導電性部分１１，１３，１５，１７，１９を形成する複数の導電性領域であって、該５個の導電性部分は多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランドを含み、そのうちの２個の接触ランドが１個の導電性部分内に位置付けられた、複数の導電性領域、とを有する検体のテストストリップ９０を提供する。こうしたテストストリップを利用したシステムならびに方法についても開示する。【選択図】図１Ｂ
2009031286.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ平面的な基板と、
前記基板上に配置された５個の異なる導電性部分を画定する複数の導電性領域であって、該５個の導電性部分は多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランドを含み、そのうちの２個の接触ランドが１個の導電性部分内に位置付けられた、複数の導電性領域と、
を有する検体のテストストリップ。
【請求項２】
絶縁層、試薬層、及び接着層を更に有する請求項１に記載のテストストリップ。
【請求項３】
前記少なくとも５個の接触ランドが、７個の接触ランドを含む請求項１に記載のテストストリップ。
【請求項４】
前記多角形が、七角形である請求項１に記載のテストストリップ。
【請求項５】
前記ほぼ平面的な基板は長手方向軸に沿って延び、ほぼ長方形の部材を画定する、請求項４に記載のテストストリップ。
【請求項６】
前記七角形の頂点の１つが、実質的に長手方向軸上に位置付けられ、残りの頂点は該長手方向軸に関して対称的である、請求項５に記載のテストストリップ。
【請求項７】
各導電性部分に電気的に接続された第１の作用電極、第２の作用電極、及び参照電極を更に有する、請求項６に記載のテストストリップ。
【請求項８】
前記第１の作用電極及び第２の作用電極に近接して配置され、酵素、ルテニウムメディエータ、及び緩衝剤を含む試薬層を更に有する請求項７に記載のテストストリップ。
【請求項９】
前記ルテニウムメディエータが、ルテニウムヘキサミントリクロリドであり、前記酵素がグルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、又はそれらの組み合わせから実質的に成る群から選択される酵素である、請求項８に記載のテストストリップ。
【請求項１０】
前記多角形が不規則形状の多角形である請求項１に記載のテストストリップ。
【請求項１１】
間隔を介した複数の接触リードを内部に有するコネクタモジュールが内部に配置されたハウジングと、
テストストリップであって、基板上に配置された５個の異なる導電性部分を画定する複数の導電性領域を含み、該５個の導電性部分は多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランドを含み、そのうちの２個の接触ランドが１個の導電性部分内に位置付けられ、前記基板がコネクタモジュールに挿入される際に前記間隔を介した複数の接触リードが各接触ランドと接触する、ほぼ平面的な基板からなるテストストリップと、
を有する検体の測定システム。
【請求項１２】
前記多角形が七角形である請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ほぼ平面的な基板が長手方向軸に沿って延びて、ほぼ長方形の部材を画定するとともに、前記七角形の頂点の１つが実質的に長手方向軸上に位置付けられ、残りの頂点が該長手方向軸に関して対称的である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
各導電性部分に電気的に接続された第１の作用電極、第２の作用電極、及び参照電極を更に有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記コネクタモジュールが、前記複数の接触リードが近接して位置付けられる第１の部材及び第２の部材を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記複数の接触リードが、前記多角形の頂点を画定する端子部をそれぞれ含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
試験用測定装置を動作させる方法であって、
７個の接触リードを有する測定装置を用意する工程と、
２個の接触リードをストリップ検出用接触リードとして指定する工程と、
基板が測定装置に挿入される際に２個の接触ランドが前記ストリップ検出用接触リードとほぼ整列して基板上に７個の接触ランドを多角形の各頂点として位置付ける工程と、
を含む方法。
【請求項１８】
前記ストリップ検出用接触リードと前記接触ランドとの接続によって前記測定装置を起動することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記指定する工程が、基板及び測定装置の意図される地理的位置に関してストリップ検出用接触リードを選択することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記位置付けが、前記２個の接触ランド間に電気的接続を形成することを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
液体試料中の検体濃度を決定するための電気化学的方法及び装置は、糖尿病などの医学的病状の治療及び管理において幅広い用途が考えられる。
糖尿病患者はこうした方法を一日に数回使用して血糖値を測定することが多い。
【背景技術】
【０００２】
電気化学的方法は一般に電流、電位又は蓄積された電荷、及び検体の濃度の間に成り立つ関係を利用したものであり、通常、検体と組み合わせた場合に電荷のキャリアを生成する試薬と併用して行われる。
試験を行うための電気化学的バイオセンサは、通常、血液などの体液と化学的に反応する試薬を塗布した使い捨て式のテストストリップである。
テストストリップが測定計に嵌め込められると、測定計が検体と試薬との反応を測定して検体の濃度を決定することが可能となる。
電気化学的原理に基づいたテストストリップでは、テストストリップ上の電気的接触パッドと、測定計のストリップポートコネクタ内部の接点とを通じて電気的信号が測定計に伝送される。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一態様では、ほぼ平面的な基板と、基板上に配置された５個の異なる導電性部分を画定する複数の導電性領域とを有する検体のテストストリップが提供される。５個の導電性部分は多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランドを含み、そのうちの２個の接触ランドが１個の導電性部分内に位置付けられる。
【０００４】
別の実施形態では、ハウジングとテストストリップとを有する検体の測定システムが提供される。ハウジングは、内部にコネクタモジュールを含む。コネクタモジュールの内部には複数の間隔を介した接触リードが含まれる。テストストリップは、ほぼ平面的な基板を含む。テストストリップは、上記の基板上に配置されて５個の異なる導電性部分を画定する複数の導電性領域を含み、５個の導電性部分は多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランドを有し、そのうちの２個の接触ランドが１個の導電性部分内に位置付けられ、基板がコネクタモジュールに挿入される際に間隔を介した複数の接触リードが各接触ランドと係合する。
【０００５】
更なる別の実施形態では、試験用測定装置を動作させる方法が提供される。この方法は、７個の接触リードを有する測定装置を用意する工程と、２個の接触リードをストリップ検出用接触リードとして指定する工程と、基板が測定装置に挿入される際に２個の接触ランドが前記ストリップ検出用接触リードとほぼ整列して基板上に７個の接触ランドを多角形の各頂点として位置付ける工程、とによって実現し得る。
【０００６】
これら及び他の実施形態、特徴ならびに利点は、以下に述べる発明のより詳細な説明を、下記においてはじめに簡単に述べる付属の図面とともに参照することによって当業者にとって明らかになろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号を用いて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有さず、特定の例示的実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。
詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として記載するものである。この説明文は、当業者による発明の製造、実施を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、ならびに使用例を述べるものである。
【０００８】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いる「約」又は「およそ」なる語は、構成要素部分又は構成要素集合が、本明細書で述べるその所望の目的に見合って機能することを可能とするような適当な寸法交差を指していうものである。
更に本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「被験者」なる語は、すべての、ヒト又は動物の被験対象を指し、そのシステム又は方法の使用をヒトに限定するものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好適な一実施形態となるものである。
【０００９】
ここで、図１Ａ及び図４Ｂを参照すると、図１Ａ及び図１Ｂに示されるテストストリップ９０は通常、電気的コネクタモジュール２００によって測定計９２又は他の電気的装置に結合される。
電気的コネクタモジュール２００は、テストストリップ９０の端部と、接触パッド１１、１３、１５、１７及び１９において結合、接触するように構成されている。詳細には、接触パッド１１、１３、１５、１７及び１９は５個の異なる導電性部分を形成する。５個の導電性部分はテストストリップ９０のほぼ平面的な表面上の多角形の各頂点を画定する少なくとも５個の接触ランド１００（図３Ａ）を有することが可能で、そのうち２個の接触ランドは１個の導電性部分内に配置される。
この構成によって、テストストリップが測定計９２のコネクタモジュール２００に挿入される際に、間隔を介したコネクタモジュール２００の複数の接触リード（２０６、２０８、２１０、２１２、２１４）が各接触ランド１００と係合する（図３Ａ及び図４Ａ）。
【００１０】
測定計９２は、テストストリップ９０に電位及び／又は電流を供給するためのポテンショスタットなどの要素を通常含む。測定計９２は更にテストストリップのシグナルから検体濃度を決定するためのプロセッサ（例、マイクロプロセッサや論理処理装置）を通常備えている。測定計９２は更に、検体濃度、検体濃度の変化率、及び／又は検体濃度の閾値を超える値（例、低血糖又は高血糖）など、テストストリップシグナルから得られる結果を表示するための表示部を有していてもよい。
【００１１】
コネクタ２００は一般に第１の部材２０２及び第２の部材２０４の二部分からなる構造を有している（図１Ａ参照）。第１の部材２０２と第２の部材２０４との間にはテストストリップ９０と測定計との間の電気的接続を与える接触リード２０６、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６及び２１８が存在し、第１の部材２０２及び第２の部材２０４によって固定されている。
各リード２０６、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６及び２１８はパッド１１、１３、１５、１７及び１９に物理的に接触する端子部（図１Ａ及び１Ｂ）と、第２の部材２０４に接続する末端部とを有する。接触パッドを有するテストストリップ９０の基端５は、テストストリップ９０に支持を与えこれを保持するスライド領域（図示せず）内にテストストリップ９０を挿入することによってコネクタ２００に挿入又は嵌め込むことが可能である。コネクタ２００の接触構造によってセンサの対応するパッドとの電気的接触が与えられることにより、作用電極及び対電極が測定計に対して適正に結合される。
【００１２】
リード２０６、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６及び２１８は、互いに平行かつ重なり合わないように、その末端から端子部へと長手方向に走行する。リード２０６、２０８、２１０及び２１２はそれぞれの端子部で終端するのに対し、リード２１４、２１６及び２１８は、リード２０６、２０８、２１０及び２１２の基端を越えて長手方向に延在する。
上述したように、リード２０６、２０８、２１０、２１２、２１４、２１６及び２１８の端子部は、接触ランド領域が七角形や五角形などの多角形をなすようにずらして配置することができる。
【００１３】
図１Ｂは、基板５上に積層された複数の層を有するテストストリップ９０の分解斜視図である。これらの層には、導電層５０、絶縁層１６、試薬層２２、接着層６０、親水層７０及び最上層８０が含まれる。
テストストリップ９０は、例えば米国特許出願公開第ＵＳ２００５００９６４０９Ａ１号、国際特許出願公開第ＷＯ２００４０４０９４８Ａ１号、同第ＷＯ２００４０４０２９０Ａ１号、同第ＷＯ２００４０４０２８７Ａ１号、同第ＷＯ２００４０４０２８５Ａ２号、同第ＷＯ２００４０４０００５Ａ１号、同第ＷＯ２００４０３９８９７Ａ２号ならびに同第ＷＯ２００４０３９６００Ａ２号に記載されるようなスクリーン印刷プロセスを用いて基板５上に、導電層５０、絶縁層１６、試薬層２２及び接着層６０を順次積層する一連の工程によって製造することができる。
別の実施形態では、インクジェットプロセスを用いて基盤５上に試薬層２２を積層することも可能である。インクジェットプロセスの例としては米国特許第６，１７９，９７９号に述べられるものが挙げられる。親水層７０及び最上層８０はロールストックから基板５上に積層することができる。別の実施形態では、スパッタリングプロセスを用いて導電層５０を形成し、レーザアブレーションにより導電層５０にパターンを形成する。テストストリップ９０は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるように末端部３及び基端部４を有する。
【００１４】
図１Ｂに示されるような完全に組み立てられた状態のテストストリップ９０は、試料収容室８４へと血液試料を導入するための導入口８２を含む。注入口８２はテストストリップ９０の末端部３に切り込み、形成が可能である。血液試料を導入口８２に付着させて試料収容室８４を充填することによって血糖値の測定が可能となる。試薬層２２に隣接して位置付けられた第１の接着パッド２４及び第２の接着パッド２６がそれぞれ試料収容室８４の壁面を画定する。試料収容室８４の底部すなわち「床」となる部分には、基板５、導電層５０、及び絶縁層１６の一部が含まれる。試料収容室８４の上部すなわち「天井」となる部分には、末端側親水性部分３２が含まれる。
【００１５】
図１Ａ及び図１Ｂに示されるようなテストストリップ９０では、導電層５０は、参照電極１０、第１の作用電極１２、第２の作用電極１４、参照接触パッド１１、第１の接触パッド１３、第２の接触パッド１５、ストリップ検出用接触パッド１７、及び必要に応じて情報用接触パッド１９（例えば較正コード情報用）を含む。
参照接パッド１１、第１の接触パッド１３、第２の接触パッド１５、ストリップ検出用接触パッド１７及び情報用接触パッド１９は測定計（図１Ａにその輪郭を点線にて示す）に対して電気的接続を与え、データ及び測定値の収集を可能とする。
他の実施形態では、接触パッド１７を情報用とし、接触パッド１９をストリップ検出用として使用することも可能である。
【００１６】
ストリップポートコネクタの電気的接触用のランド領域を図２Ａ〜図２Ｃに示す。
ストリップポートコネクタの電気的接触用のランド領域は多角形の頂点にそれぞれ位置することが可能である。この多角形は奇数個の頂点を有する規則的又は不規則な形状を有していてもよい。多角形が不規則な形状を有する場合、各辺はすべて同じ長さを有する必要はなく、内角がすべて同じ角度でなくともよい。
多角形が規則的な形状を有する実施形態では、多角形は等辺又は等角多角形である。一実施形態では多角形は七角形である（図２Ａ参照）別の実施形態では多角形は五角形である（図２Ｂ及び図２Ｃ参照）。
ストリップポートコネクタの接触用のランド領域が重ね合わされた導電層５０の他の実施形態を図３Ａ〜図３Ｆに示した。図３Ａ〜図３Ｆでは、接触用ランド領域は七角形の頂点にそれぞれ位置することが好ましい。
斜線で示した領域は、テストストリップ９０の挿入時に測定計を起動するストリップ検出用パッドの位置を示す。ストリップ検出用パッドは、テストストリップ９０が測定計に正しく挿入された場合には測定計内部の２個の接点間の電気回路を閉じるように構成、配置されている。測定計への正しい挿入とは、テストストリップ９０が正しい面を上側にして挿入されていること、テストストリップ９０の正しい端部が測定計に挿入されていること、及び、電極接触パッドと測定計内部の対応する接点との間に確実な電気的接続が得られるようにテストストリップ９０が充分奥まで測定計に挿入されていることを意味する。
【００１７】
接触パッド及びストリップポートコネクタの電気的接触用のランド領域の配置を利用してテストストリップが使用可能な地理的地域を判別することが可能である。
例えば接触パッド及びストリップポートコネクタの電気的接触用のランド領域の適正な位置を有さない測定計に使用者がテストストリップを挿入した場合、測定計は起動されず試験結果も得られない。
【００１８】
図１Ｂを再び参照すると、参照電極１０、第１の作用電極１２及び第２の作用電極１４は、それぞれ参照接触パッド１１、第１の接触パッド１３及び第２の接触パッド１５に「トレース」と呼ばれる電極の延長部によって接続されている。
これらのトレースは多角形の外側を経路としても内側を経路としてもよく、あるいは多角形の外側及び内側の両方を経路としてもよい。第１の作用電極用トレース８は、第１の作用電極１２から第１の接触パッド１３に至る電気的に連続した経路を備える。
同様に、第２の作用電極用トレース９は第２の作用電極１４から第２の接触パッド１５に至る電気的に連続した経路を与え、参照電極用トレース７は参照電極１０から参照電極パッド１１に至る電気的に連続した経路を与える。
【００１９】
導電層に使用するのに適した材料としては、Ａｕ、Ｐｄ、Ｉｒ、Ｐｔ、Ｒｈ、ステンレス鋼、ドープした酸化スズ、炭素などがある。
一実施形態では、導電層の材料は米国特許第５，６５３，９１８号に述べられるようなカーボンインクである。別の実施形態では、導電層の材料は、スパッタリングされた金属、特に金、パラジウム、又はそれらの合金などの貴金属である。
【００２０】
テストストリップ９０では、絶縁層１６は、それぞれ液体試料によって濡らされてもよい参照電極１０、第１の作用電極１２及び第２の作用電極１４の一部を露出させるための開口１８を有する。
例えば絶縁層１６としてはエルコン（Ｅｒｃｏｎ、マサチューセッツ州ウォルサム）社から購入可能なＥｒｃｏｎ  Ｅ６１１０−１１６  ＪｅｔＢｌａｃｋＩｎｓｕｌａｙｅｒ（商標）インクを使用することができる。
【００２１】
試薬層２２は図１Ｂに示されるように導電層５０、基板５及び絶縁層１６の一部の上に配置される。
本発明の一実施形態では、試薬層２２は、酵素、グルコースと選択的に反応するメディエータ、及び所望のｐＨを維持するための緩衝剤などの化学物質を含み得る。本発明での使用に適した酵素の例としては、グルコースオキシダーゼ又はグルコースデヒドロゲナーゼが挙げられる。
より具体的にはグルコースデヒドロゲナーゼは、ピロロキノリンキノン補酵素（略称ＰＱＱ、メトキサチンという一般名で呼ばれる場合もある）を有していてもよい。本発明での使用に適したメディエータの例としては、フェリシアニド又はルテニウムヘキサミントリクロリド（［ＲｕIII（ＮＨ3）6］Ｃｌ3、単にルテニウムヘキサミンと呼ばれる場合もある）が挙げられる。
本発明での使用に適した緩衝剤の例としては、リン酸塩、クエン酸塩、又はシトラコン酸塩が挙げられる。本発明での使用に適した試薬の配合物及びインクの例は米国特許第５，７０８，２４７号及び同第６，０４６，０５１号、ならびに国際特許出願公開第ＷＯ０１／６７０９９号及び同第ＷＯ０１／７３１２４号に示されている。
【００２２】
一実施形態では、この配合物には、ｐＨが約７の２００ｍＭリン酸緩衝液と、濃度が約５％以上、好ましくは約１０％以上、より好ましくは約１５％〜約２０％（メディエータの重量／緩衝液の体積に基づく割合）の範囲であるルテニウムヘキサミンメディエータとが含まれ得る。
約７というｐＨの値を選択した理由は、ルテニウムヘキサミンをメディエータとして使用した場合、グルコースオキシダーゼがこのｐＨで充分に高い活性を示すことによる。ルテニウムヘキサミンの範囲の上限はその溶解度に基づいたものである。酵素インクの配合においてルテニウムヘキサミン濃度が２０％よりも高い場合、ルテニウムヘキサミンの固体粒子が試薬層２２中に存在し、試験の際に溶解しない。ルテニウムヘキサミンが溶解せずに残存していると、テストストリップ毎の精度が低下すると考えられる。酵素インクの配合においてルテニウムヘキサミン濃度が１５％よりも低い場合、試験電流の値の大きさがルテニウムヘキサミンの濃度と共に減少した。
【００２３】
一実施形態では、この配合物は約１５００単位／ｍＬ〜約８０００単位／ｍＬの範囲の酵素活性を有し得る。上記の酵素活性の範囲を選択した理由は、酵素活性レベルが上記の範囲内であれば、グルコース電流が配合物中の酵素活性のレベルに依存しないためである。酵素活性は発生するグルコース電流が酵素活性の小さな変動に依存しないように充分高くなければならない。
例えば、酵素活性が１５００単位／ｍＬよりも低い場合、グルコース電流は配合物中の酵素活性の量に依存する。一方、８０００単位／ｍＬよりも高い酵素活性レベルでは、グルコースオキシダーゼが配合物に充分に溶解し得ないという溶解度の問題が生ずる。グルコースオキシダーゼはバイオザイム・ラボラトリーズ・インターナショナル・リミテッド（Ｂｉｏｚｙｍｅ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｍｉｔｅｄ）社（米国カリフォルニア州、サンディエゴ）より購入可能である。グルコースオキシダーゼは、ｐＨ７、２５℃におけるｏ−ジアニシジンアッセイに基づいた酵素活性単位を基準として約２５０単位／ｍｇの酵素活性を有し得る。
【００２４】
所望により、試薬層２２は、液体試料の存在下で導電層５０の表面に対する試薬層２２の保持を補助する、疎水性ドメイン及び親水性ドメインの双方を有する基質材料を含む。有用な基質材料としては、親水性粘土、カオリン、タルク、ケイ酸塩、珪藻土、Ｃａｂ−ｏ−Ｓｉｌ（登録商標）ＴＳ６３０やＣａｂ−ｏ−Ｓｉｌ（登録商標）ＴＳ５３０（カボット・コーポレーション（Ｃａｂｏｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）社、米国、ボストン）のようなシリカが挙げられる。いずれの特定の理論にも拘泥するものではないが、シリカは試料の存在下でゲルの網目構造を形成し、これにより電極の表面にコーティングが効果的に維持されるものと考えられる。
他の有用な基質材料としては、アルギン酸ナトリウム、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、重合ラテックス材料、ポリエーテルスルホン、アクリル酸及びメタクリル酸ポリマーなどの重合性材料、デンプン、セルロース及び他の天然多糖類由来のポリマー、ポリアミド又はコラーゲンなどが挙げられる。有用なコーティング組成物の一例が米国特許第５，７０８，２４７号の実施例１に開示されている。
試薬層２２は、所望により、更にアルブミン、ショ糖、トレハロース、マンニトール又はラクトースなどの少なくとも１つの安定化剤、ヒドロキシエチルセルロースなどの粘度調整剤、ＤＣ１５００などの消泡剤、及びポリビニルピロリドン又はポリ酢酸ビニルなどの少なくとも１つの湿潤剤を含んでいてもよい。
【００２５】
例示的実施形態では、試薬層２２を電極の露出した表面にほぼ均一な厚みの層として形成する。液体試料に接触する前の試薬層２２の厚さは約５０ミクロンであり、通常２０ミクロンを超えない。電極の表面に効果的なコーティングを施すためには、層の厚さは約５ミクロンよりも小さくともよいが通常約７ミクロン以上である。
【００２６】
テストストリップ９０では、接着層６０は図１Ｂに示されるように第１の接着パッド２４、第２の接着パッド２６、及び第３の接着パッド２８を有する。本発明の一実施形態では、接着層６０は、水性アクリルコポリマーの感圧接着剤からなり、英国、トリング、ハーツ所在のテープ・スペシャルティーズ（Ｔａｐｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ  ＬＴＤ）社から市販されている（パーツ番号：Ａ６４３５）。接着層６０は絶縁層１６、導電層５０、及び基板５の一部の上に配置される。接着層６０は親水層７０をテストストリップ９０に結合させる。
【００２７】
親水層７０は末端側親水性部分３２及び基端側親水性部分３４を有する。一実施形態では、親水層７０は３Ｍ社から市販される曇り止めコーティングのような親水性表面を有するポリエステル材料である。
【００２８】
テストストリップ９０では、図１Ｂに示されるように最上層８０は透明部分３６及び不透明部分３８を有する。最上層８０は親水層７０上に配置されると共に親水層７０に接着される。非限定的な例として、最上層８０はポリエステルであり得る。透明部分３６は末端側親水性部分３２に実質的に重なり合っており、試料収容室８４が充分充填されていることを使用者が視覚的に確認できるようになっている。不透明部分３８によって使用者は、例えば試料収容室８４内の血液などの色を有する液体と、最上層８０の不透明部分３８とを高いコントラストで観察することが可能となる。
【００２９】
電気化学的原理に基づくテストストリップは市場に多数出回っていることから、使用者が、特定の測定計用に設計されたものではない、より安価なテストストリップを測定計で使用する可能性があり、その結果、試験結果が不正確になり得ることが考えられる。また、特定の測定計用に設計されたものではない、より安価なテストストリップによって正確な試験結果が得られるとすると、サード・パーティによるテストストリップの違法な輸入を招きかねない。
【００３０】
本明細書において出願人により提供されるように、異なる実施形態を利用することにより上記の問題を改善することができる。更にこうした実施形態により、意図する地理的地域における使用が想定されていないテストストリップのサード・パーティによる輸入も防止される。
【００３１】
また、接触ランドが画定する多角形において５個以上の奇数個の頂点が配置されていることにより、測定計及びテストストリップとの充分な数の接点がもたらされる。すなわち、図４Ａを参照すると、測定計のスイッチング機能を備える頂点のペアを選択する上で頂点１００の空間的分布を利用することが可能である。
頂点に配置される接点のいずれのペアも、残りの３個の頂点（五角形の場合）が利用可能で作用電極及び参照電極用の接点を備えるために問題なく使用できる。
同様に、より高次の奇数個の頂点を有する多角形（例、七角形）においても、接点が配置される頂点の任意のペアをスイッチング機能用に選択し、他の任意の頂点のペアを、接続の際に、第１のスイッチ機能用のペアと交差せず、従って第２の機能用に選択することが可能な回路を形成するように選択可能であり、その場合にも、残りの３個の頂点は作用電極及び参照電極専用に使用することができる。
更に、こうした空間的分布は、多角形の内部を測定計のスイッチング機能に限定して使用し、多角形状の外部を測定用の回路に限定して使用することによってその効果を最大とすることが可能である。
これにより回路の必要条件間での衝突がなくなり製造され得る、適合性のないテストストリップの変形の数という観点では汎用性が最大となる。多角形状の空間的分布により、考案されるスイッチング方式の複雑さとは関係なく、多角形状中心に開放空間が形成される。この開放空間を利用してストリップの偽造防止のためのセキュリティ機能をもたらすことができる。
【００３２】
本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されるであろう。更に上述の方法ならびに工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。
更にこうした工程の内のあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて同時に行われてもよい。
従って、本発明の開示の精神及び均等物の範囲内にある本発明の変形の範囲で、本特許請求がこうした変形例をも包含することは意図するところである。
最後に、本明細書中引用したすべての刊行物ならびに特許出願は、各刊行物又は特許出願を明細書中に具体的かつ個別に記載したのと全く同様にその全容を援用するものである。
【００３３】
本明細書中に用いた明細書の一部をなす添付図面は、本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明ならびに下記に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割（同様の数字は、同様の要素を表す）を果たすものである。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１Ａ】テストストリップシステムの上面斜視図であり、テストストリップが測定計の電気的コネクタ装置に挿入される位置にある状態を示した図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示されるテストストリップの上面分解斜視図である。
【図２Ａ】例示的一実施形態に基づくストリップポートコネクタのランド領域の配置を示す上面図である。
【図２Ｂ】別の例示的一実施形態に基づくストリップポートコネクタのランド領域の配置を示す上面図である。
【図２Ｃ】別の例示的一実施形態に基づくストリップポートコネクタのランド領域の配置を示す上面図である。
【図３Ａ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図３Ｂ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、別の一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図３Ｃ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、別の一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図３Ｄ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、別の一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図３Ｅ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、別の一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図３Ｆ】ストリップポートコネクタのランド領域の配置を重ね合わせた、別の一実施形態に基づくストリップのコネクタパッド部の上面図である。
【図４Ａ】図１Ａ及び図３Ａ〜図３Ｆのテストストリップ上に多角形の各頂点として接触ランドの画定により可能になる電気的接続の数を示す図、
【図４Ｂ】電気的コネクタ装置内に完全に挿入された図１Ａ及び図１Ｂに示すテストストリップの上面斜視図である。
【図１Ａ】
2009031286.tif 000003
【図１Ｂ】
2009031286.tif 000004
【図２Ａ】
2009031286.tif 000005
【図２Ｂ】
2009031286.tif 000006
【図２Ｃ】
2009031286.tif 000007
【図３Ａ】
2009031286.tif 000008
【図３Ｂ】
2009031286.tif 000009
【図３Ｃ】
2009031286.tif 000010
【図３Ｄ】
2009031286.tif 000011
【図３Ｅ】
2009031286.tif 000012
【図３Ｆ】
2009031286.tif 000013
【図４Ａ】
2009031286.tif 000014
【図４Ｂ】
2009031286.tif 000015