(57)【要約】【課題】  高い減圧作用が得られるとともに、穿刺精度も高めることのできる吸盤付穿刺具を得、測定成功率を向上させる。【解決手段】  穿刺用器具Ｎを有する穿刺具本体１１の前端面に弾性材料からなる吸盤１３を設けた吸盤付穿刺具１００であって、吸盤１３が、穿刺用器具Ｎの挿通される貫通孔２３を軸線方向に穿設した軸部１９と、軸部１９の先端に連設され前面が凹面２１ａに形成されるとともに貫通孔２３に通じて穿刺用器具Ｎを突出可能とする試料採取口２５が凹面の中央に開口される吸着部２１と、凹面２１ａに試料採取口２５と同心円状に形成された環状凹部４１とを具備する。【選択図】  図１
2009022518.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺用器具を有する穿刺具本体の前端面に弾性材料からなる吸盤を設け、
前記吸盤が、
前記穿刺用器具の挿通される貫通孔を軸線方向に穿設した軸部と、
該軸部の先端に連設され前面が凹面に形成されるとともに前記貫通孔に通じて前記穿刺用器具を突出可能とする試料採取口が前記凹面に開口される吸着部と、
前記凹面に前記試料採取口と同心円状で形成された環状凹部と、
を具備した吸盤付穿刺具。
【請求項２】
前記吸着部の外周縁に、該外周縁より肉厚で粘着性を有する環状吸着部が延設された請求項１に記載の吸盤付穿刺具。
【請求項３】
前記試料採取口と前記環状凹部との間に、小吸盤が前記試料採取口と同心円状で形成された請求項１又は請求項２に記載の吸盤付穿刺具。
【請求項４】
前記請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸盤付穿刺具と、
センサ電極と電気的に接続するように形成され試料中の生体物質が供給される反応部を有するセンサチップと、
を備えることを特徴とするバイオセンサカートリッジ。
【請求項５】
前記請求項４に記載のバイオセンサカートリッジを装填可能にし、前記吸盤付穿刺具の穿刺用器具を被検体に穿針して採取した試料中の生体物質を測定することを特徴とするバイオセンサ測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、突出させた穿刺用器具で穿刺して血液を採取する吸盤付穿刺具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、採血により得られた血液を測定することによって各種疾患等の診断が可能となってきている。また、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身が採血によってモニターする自己血糖測定が推奨されている。これらの採血は、通常、穿刺用器具を備えた穿刺具を用いて行われる。穿刺具による穿刺は、痛みを伴うことから、苦痛、負担を小さくすることが好ましい。一方で穿刺が不十分であると、所定の血液量を採取できず測定に失敗する場合がある。そこで、血液の採取を良好にして測定成功率を高めるために、穿刺用器具で穿刺した後、ポンプ等の吸引手段を作動させて減圧し、穿刺孔から血液を吸い出す装置が提案された（例えば特許文献１，２参照）。
【０００３】
これらの装置では、まず、穿刺具を装置へ装填し、器具突出部に指先を押し当て、その開口を気密状態となるように封止する。次いで、開口から突出する穿刺用器具により指先を穿刺した後、この状態で吸引手段を作動させ、穿刺孔から血液を吸い出し採取する。これにより、穿刺による苦痛、負担を小さくしながら、十分な血液が得られるようにして、血液の測定成功率を高めることを可能としていた。
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−０１４６６２号公報
【特許文献２】特許第３６６８４８２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の穿刺具を使用する穿刺装置は、吸引手段を備え、穿刺後にこの吸引手段を作動させて減圧し、血液を吸い出すことにより血液の採取を良好にし、測定成功率を高めるようになされていたが、装置内全体を減圧するポンプを内蔵するため、装置が高価且つ大型となった。また、穿刺後、或いは穿刺前後に渡ってこの減圧ポンプを作動させなければならないため、操作が煩雑となり、測定を簡便に行えない問題があった。さらに、減圧ポンプにより装置内全体を減圧して吸引するため、採血量が増大する問題も包含していた。これに対し、温度変化による容積減少や、弾性変形にて内部圧力を減じ、この減圧によって血液採取部から血液を吸引する器具等の使用も考えられるが、減圧力が不足したり、弾性変形時に穿刺位置や穿刺深さにバラツキが生じたりして、測定成功率の低下することが危惧された。
本発明は上記状況に鑑みてなされたもので、高い減圧作用が得られるとともに、穿刺精度も高めることのできる吸盤付穿刺具を提供し、もって、測定成功率の向上を図ることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明に係る上記目的は、下記構成により達成される。
（１）  穿刺用器具を有する穿刺具本体の前端面に弾性材料からなる吸盤を設け、
前記吸盤が、
前記穿刺用器具の挿通される貫通孔を軸線方向に穿設した軸部と、
該軸部の先端に連設され前面が凹面に形成されるとともに前記貫通孔に通じて前記穿刺用器具を突出可能とする試料採取口が前記凹面に開口される吸着部と、
前記凹面に前記試料採取口と同心円状で形成された環状凹部と、
を具備した吸盤付穿刺具。
【０００７】
この吸盤付穿刺具によれば、血液採取時、穿刺具本体の前端が血液採取部に押圧されると、吸盤吸着部の凹面が閉鎖されると同時に、吸着部、軸部が弾性変形し、凹面と環状凹部との空気が排出され、それと同時に、凹面中央部の試料採取口から穿刺用器具が突出され、血液採取部を穿刺する。穿刺後には吸着部、軸部の弾性復元力によって穿刺用器具が血液採取部から抜かれるが、凹面内部空間は吸盤作用によって開放されずに減圧され、穿刺孔から吸引された血液が穿刺用器具近傍の試料採取口へ導かれる。この際、閉鎖凹面に加え、押圧によって空間が消失する環状凹部の弾性復元力が減圧に寄与する。また、吸着部が環状凹部で変形し易くなり、穿刺用器具が吸盤の軸線方向で高精度に穿刺される。
【０００８】
（２）  前記吸着部の外周縁に、該外周縁より肉厚で粘着性を有する環状吸着部が延設された（１）に記載の吸盤付穿刺具。
【０００９】
この吸盤付穿刺具によれば、吸着部の外周縁に、肉厚の環状吸着部が連続して設けられていることで、吸着部が血液採取部に押圧された際、環状吸着部が所定の剛性によって採取面を平坦化させ、採取面に対する吸着部の接触性が高まる。これに加え、環状吸着部が粘着性を有することで、採取面に対する密着度が高まり、気密性が向上して、吸盤作用が一層高まる。
【００１０】
（３）  前記試料採取口と前記環状凹部との間に、小吸盤が前記試料採取口と同心円状で形成された（１）又は（２）に記載の吸盤付穿刺具。
【００１１】
この吸盤付穿刺具によれば、吸着部の外周縁が血液採取部に押圧され、吸盤が更に軸線方向に押圧されると、小吸盤が血液採取部に押圧され、次いで、凹面中央部の試料採取口から穿刺用器具が突出され、血液採取部を穿刺する。したがって、穿刺直前には、穿刺用器具を中心に、小吸盤と、吸着部外周縁とが同心円状で血液採取部に密接することとなり、吸盤の横滑り等を生じ難くして、穿刺精度（位置や深さ）が高まる。
【００１２】
（４）  前記請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸盤付穿刺具と、
センサ電極と電気的に接続するように形成され試料中の生体物質が供給される反応部を有するセンサチップと、
を備えることを特徴とするバイオセンサカートリッジ。
【００１３】
このバイオセンサカートリッジによれば、吸着部の吸盤作用によって凹面内部空間が減圧されることにより血液採取部から吸引した試料をセンサチップの反応部へ容易に供給可能となる。
【００１４】
（５）  前記請求項４に記載のバイオセンサカートリッジを装填可能にし、前記吸盤付穿刺具の穿刺用器具を被検体に穿針して採取した試料中の生体物質を測定することを特徴とするバイオセンサ測定装置。
【００１５】
このバイオセンサ測定装置によれば、前述したバイオセンサカートリッジによって試料を採取して測定を行うので、穿刺から測定までを一連の動作として実施して、容易かつ確実に測定を行うことができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明に係る吸盤付穿刺具によれば、血液採取時、吸盤吸着部の凹面が閉鎖され、吸着部、軸部が弾性変形されると、凹面と環状凹部との空気が排出され、それと同時に、凹面中央部の試料採取口から穿刺用器具が突出され、血液採取部を穿刺する。穿刺後には吸着部、軸部の弾性復元力によって穿刺用器具が血液採取部から抜かれるが、凹面内部空間は吸盤作用によって開放されずに減圧され、穿刺孔から吸引された血液が穿刺用器具近傍の試料採取口へ導かれる。この際、閉鎖凹面に加え、押圧によって空間が消失する環状凹部の弾性復元力が減圧に寄与し、吸引不足を防止する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明に係る吸盤付穿刺具の好適な実施の形態を図面を参照して説明する。
今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した意味ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
図１は本発明に係る吸盤付穿刺具の前端面を（ａ）、軸線と平行な断面を（ｂ）に表した構成図である。
この実施の形態による吸盤付穿刺具１００は、穿刺具本体１１と、吸盤１３とに主要な基本構成が大別されてなる。穿針具本体１１は穿針用器具Ｎを有する。詳述すれば、略柱状に形成された穿刺具本体１１には軸線方向に挿通孔１５が穿設され、挿通孔１５は穿刺用器具Ｎを挿通している。穿刺用器具Ｎは、不図示の基端が穿刺具本体１１に固定されるとともに、挿通孔１５に遊嵌され、穿刺具本体１１の前端面から突出されている。この穿刺用器具Ｎとしては、例えば針、ランセット(lancet；槍状刀)針、カニューレ(cannula；套管)等が挙げられる。
【００１８】
穿刺用器具Ｎを挿通孔１５から突出させた穿刺具本体１１の前端面には吸盤１３が同軸状に固着され、吸盤１３は弾性材料からなる。この弾性材料としては、天然ゴム、合成ゴム、スポンジのいずれかを含有する。合成ゴムとしては、少なくともシリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、スチレンブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、フッ素ゴムのいずれかを含有することが好ましい。具体的には、シリコーン、ウレタン、アクリル、エチレン、スチレン等のポリマー単体若しくは共重合したポリマーからなるゴム若しくはスポンジ、ポリエチレン、及びポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート及びポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン及びパーフルオロアルコキシエチレンとポリフルオロエチレンの共重合体であるＰＦＡ等のフッ素樹脂などを利用できる。
【００１９】
吸盤１３は、軸部１９と、吸着部２１とからなる。穿刺具本体１１と略同一径で形成された柱状の軸部１９には軸線方向に貫通孔２３が穿設され、貫通孔２３は挿通孔１５と同軸に接続される。
【００２０】
軸部１９の先端には円形状の吸着部２１が連設され、吸着部２１は前面が凹面２１ａに形成される。凹面２１ａの中央には試料採取口２５が開口され、試料採取口２５は貫通孔２３に通じて穿刺用器具Ｎを突出可能としている。
【００２１】
軸部１９の貫通孔２３には挿通孔１５から突出された穿刺用器具Ｎが挿通され、穿刺用器具Ｎは試料採取口２５より奥側に先端が配置されている。つまり、通常時、穿刺用器具Ｎは試料採取口２５から突出されていない。軸部１９及び吸着部２１は、上記した弾性材料からなることで軸線方向に圧縮変形可能となる。したがって、穿刺具本体１１が不図示の血液採取部に押圧されると、血液採取部からの反力によって、吸着部２１及び軸部１９が軸線方向に圧縮変形され、穿刺用器具Ｎの先端が試料採取口２５から所定長で突出されるようになっている。ここで言う所定長とは、血液採取部から必要最小量の血液を得るために必要な穿刺深さを言う。
【００２２】
穿刺具本体１１には排気路２７が穿設され、排気路２７は穿刺具本体１１の半径方向に延在して、一端を挿通孔１５に開口し、他端を穿刺具本体１１の外周面で外部に開口している。つまり、排気路２７は、挿通孔１５と外部とを連通させている。この排気路２７には逆流防止弁２９が設けられ、逆流防止弁２９は本実施の形態では穿刺具本体１１の外周に開口する排気路２７の出口近傍に形成されている。逆流防止弁２９は、例えばシリコンなどの薄厚弾性シート片からなり、外周の一部が穿刺具本体１１に固着され、排気路２７の開口を塞いでいる。すなわち、逆流防止弁２９は、排気路２７から空気を排出する一方、外部から排気路２７への外気の進入は阻止する。これにより逆流防止弁２９は、閉塞された凹面２１ａ内部の加圧に応じ開き、減圧に応じ閉じるように作動する。
【００２３】
このように、逆流防止弁２９を備えた吸盤付穿刺具１００では、穿刺具本体１１の前端が血液採取部に押圧されると、吸盤吸着部２１の凹面２１ａが閉鎖されると同時に、吸着部２１、軸部１９が弾性変形し、凹面２１ａの内部空間が加圧される。この加圧空気は、試料採取口２５、貫通孔２３、挿通孔１５、排気路２７を通り、逆流防止弁２９から外部へ排出される。これにより、吸盤１３の血液採取部への押圧がスムースに可能となる。また、吸盤周縁から排気がなされることによる吸盤１３の横滑りがなくなる。穿刺具１００は、穿刺後に、吸着部２１、軸部１９の弾性復元力によって穿刺用器具Ｎが血液採取部から抜かれ、凹面内部空間が減圧状態へ移行されるが、それと同時に逆流防止弁２９が排気路２７を閉鎖し、吸着部２１が吸盤作用によって血液採取部に密着状態となる。
【００２４】
穿刺具１００には吸着解除手段が設けられ、吸着解除手段は前面が閉塞されて負圧となった凹面２１ａの内部を大気開放する。この吸着解除手段は、吸着部２１に穿設された吸気路３３と、この吸気路３３を開放可能に封止する粘着蓋３５とからなる。粘着蓋３５は、ゲル粘着テープを貼着して、粘着性を付与することができる。ゲル粘着テープを用いることで、吸着解除時の剥離性を良好にしつつ、高い気密性を確保して、空気を漏れ難くできる。
【００２５】
試料採取口２５の周縁には環状突起３９が突設され、環状突起３９は血液採取部に当接する。凹面２１ａの環状突起３９の周囲には環状凹部４１が凹設され、環状凹部４１は試料採取口２５と同心円状で形成される。環状凹部４１は、環状突起３９が血液採取部に当接され、軸部１９が圧縮変形されると、吸着部２１の弾性変形に伴って、凹部内空間の殆どが消失する。吸盤１３は、環状突起３９が血液採取部に当接することで、穿刺用器具Ｎの穿刺量（深さ）を規制して、安定した穿刺を行うことができる。
【００２６】
吸着部２１の外周縁には環状吸着部４３が張り出して連続形成（延設）され、環状吸着部４３は外周縁より肉厚となる。また、環状吸着部４３の凹面２１ａと連続する面は、粘着性を有している。この粘着性は、上記粘着蓋３５と同様、ゲル粘着テープ等によって付与できる。吸盤１３は、吸着部２１の外周縁に、肉厚の環状吸着部４３が連続して設けられていることで、吸着部２１が血液採取部に押圧された際、環状吸着部４３が所定の剛性によって採取面を平坦化させ、採取面に対する吸着部２１の接触性が高まる。これに加え、環状吸着部４３が粘着性を有することで、採取面に対する密着度が高まり、気密性が向上して、吸盤作用が一層高まる。
【００２７】
この吸盤付穿刺具１００の作用を説明する。
吸盤付穿刺具１００は、前端が血液採取部に押圧されると、吸盤吸着部２１の凹面２１ａが閉鎖されると同時に、吸着部２１、軸部１９が弾性変形し、凹面２１ａの内部空間と、環状凹部４１の内部空間とが加圧される。加圧空気は、試料採取口２５、貫通孔２３、挿通孔１５、排気路２７を通り、逆流防止弁２９から外部へ排出される。それと同時に、凹面中央部の試料採取口２５から穿刺用器具Ｎが突出され、血液採取部を穿刺する。粘着蓋３５によって封止された吸気路３３からは加圧空気は排出されない。
【００２８】
穿刺後には吸着部２１、軸部１９の弾性復元力によって穿刺用器具Ｎが血液採取部から抜かれ、凹面２１ａと環状凹部４１の内部空間が減圧状態へ移行されるが、それと同時に逆流防止弁２９が排気路２７を閉鎖し、吸着部２１が吸盤作用によって開放されずに減圧され、血液採取部に密着状態となる。粘着蓋３５によって封止された吸気路３３からは外気の流入することがない。この減圧によって穿刺孔から吸引された血液が穿刺用器具近傍の試料採取口２５へ導かれる。
【００２９】
血液を試料採取口２５に採取した吸着部２１は、スライド部３７が引っ張られることにより、粘着蓋３５が剥がされ、吸気路３３から外部のａｉｒが流入し、凹面内部が大気開放され、真空吸着状態が解除される。また、粘着蓋３５が開かれることで、凹面内部にａｉｒが直接流入するため、試料採取口２５に流入した血液が逆流しない。さらに、血液が逆流しないので、血液採取部への血液の付着を少なくすることができる。
【００３０】
この吸盤付穿刺具１００によれば、穿刺用器具Ｎを突出させた穿刺具本体１１の前端面に吸盤１３を設け、吸盤１３が、穿刺用器具Ｎの挿通される軸部１９と、この軸部１９の先端に連設され前面が凹面２１ａに形成されるとともに穿刺用器具Ｎを突出可能とする試料採取口２５が凹面２１ａの中央に開口される吸着部２１と、凹面２１ａに試料採取口２５と同心円状で形成された環状凹部４１とを備えるので、血液採取時、吸盤吸着部２１の凹面２１ａが閉鎖され、吸着部２１、軸部１９が弾性変形されると、凹面２１ａと環状凹部４１との空気が排出され、それと同時に、凹面中央部の試料採取口２５から穿刺用器具Ｎが突出され、血液採取部を穿刺する。穿刺後には吸着部２１、軸部１９の弾性復元力によって穿刺用器具Ｎが血液採取部から抜かれるが、凹面内部空間は吸盤作用によって開放されずに減圧され、穿刺孔から吸引された血液が穿刺用器具近傍の試料採取口２５へ導かれる。この際、閉鎖凹面２１ａに加え、押圧によって空間が消失する環状凹部４１の弾性復元力が減圧に寄与し、吸引不足を防止する。つまり、拡縮される環状凹部４１を設けたので、環状凹部４１の収縮後における容積増大に伴う減圧作用も血液の吸引作用に寄与させることができ、より大きな吸引効果を得ることができる。
【００３１】
また、吸着部２１が環状凹部４１で変形し易くなるので、穿刺用器具Ｎを吸盤１３の軸線方向で高精度に穿刺でき、安定した穿刺を行うことができる。この結果、穿刺精度（位置や深さ）を高め、吸引圧力の不足を解消して測定成功率を向上させることができる。
【００３２】
なお、上記実施の形態において、穿刺用器具Ｎは、穿刺具本体１１の挿通孔１５を挿通するとしたが、挿通孔１５を省略して、穿刺具本体１１の前端面から突出する形態としてもよい。このような場合、排気路２７は、吸盤１３の軸部１９に形成することができる。
【００３３】
次に、本発明に係る吸盤付穿刺具の第２の実施の形態を説明する。
図２は第２の実施の形態に係る吸盤付穿刺具の前端面を（ａ）、軸線と平行な断面を（ｂ）に表した構成図である。なお、以下の各実施の形態において、他の図に示した部材と同等の部材には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
この実施の形態による吸盤付穿刺具２００は、穿刺具本体１１Ａに排気路２７と、逆流防止弁２９とを備えていない。一方、吸着部２１の環状凹部４１には環状突起３９を挟んで一対の排気口３３Ａが設けられ、排気口３３Ａは例えばスリットにより形成される。このスリットは、吸着部２１が軸線方向に圧縮変形されることで開口される一方、吸着部２１が弾性復元力によって元の形状に復帰する過程で再び閉鎖されるように形成される。
【００３４】
吸盤付穿刺具２００によれば、吸着部２１、軸部１９が弾性変形し、凹面内部空間が加圧される際、加圧空気が排気口３３Ａから直接排気されるので、弾性変形を容易にでき、穿刺精度（位置や深さ）を向上させることができる。
【００３５】
吸盤付穿刺具１００、２００は、図例の吸着部２１の形状に限定されるものではなく、以下の種々の変形例で形成することができる。
図３は吸着部形状のバリエーションを（ａ）〜（ｅ）で表した断面図である。
すなわち、図３（ａ）に示すように、環状凹部４１より深い環状凹部４１ａを形成し、環状吸着部４３より長い延出長の環状吸着部４３ａを有する吸盤１３Ｂの吸盤付穿刺具２００Ａとしてもよい。この穿刺具２００Ａによれば、環状吸着部４３ａにより密接面積を増大させ、空気の流入を生じ難くし、密着性を高めることができるとともに、環状凹部４１ａの容積を増大して、吸引圧力を更に増大させることができる。
【００３６】
図３（ｂ）に示すように、環状凹部４１より浅い環状凹部４１ｂを形成した吸盤１３Ｃの吸盤付穿刺具２００Ｂとしてもよい。
図３（ｃ）に示すように、環状凹部４１ｂより浅い環状凹部４１ｃを形成した吸盤１３Ｄの吸盤付穿刺具２００Ｃとしてもよい。
図３（ｄ）に示すように、環状凹部４１ｄを浅く且つ起立した内壁で形成した吸盤１３Ｅの吸盤付穿刺具２００Ｄとしてもよい。
図３（ｅ）に示すように、環状凹部４１ｅを浅く且つ緩やかな傾斜で形成した吸盤１３Ｆの吸盤付穿刺具２００Ｅとしてもよい。
【００３７】
次に、本発明に係る吸盤付穿刺具の第３の実施の形態を説明する。
図４は小吸盤を備えた第３の実施の形態に係る吸盤付穿刺具を（ａ）、その変形例を（ｂ）に表した構成図である。
この実施の形態による吸盤付穿刺具３００は、小吸盤５１の形成された吸盤１３Ｇを備える。すなわち、試料採取口２５と環状凹部４１ａとの間には小吸盤５１が形成され、小吸盤５１は試料採取口２５と同心円状で形成される。吸盤付穿刺具３００Ａは、図４（ｂ）に示すように、環状凹部４１ｅを浅く且つ緩やかな傾斜で形成した吸盤１３Ｈとしてもよい。
【００３８】
この吸盤付穿刺具３００によれば、吸盤１３Ｇの外周縁が血液採取部に押圧され、吸盤１３Ｇが更に軸線方向に押圧されると、小吸盤５１が血液採取部に押圧され、次いで、凹面中央部の試料採取口２５から穿刺用器具Ｎが突出され、血液採取部を穿刺する。したがって、穿刺直前には、穿刺用器具Ｎを中心に、小吸盤５１と、吸着部外周縁とが同心円状で血液採取部に密接することとなり、吸盤１３Ｇの横滑り等を生じ難くして、穿刺精度（位置や深さ）が高まる。
【００３９】
次に、本発明に係る吸盤付穿刺具の第４の実施の形態を説明する。
図５は第４の実施の形態の吸着部形状のバリエーションを（ａ）〜（ｅ）で表した断面図である。
この実施の形態による吸盤付穿刺具４００Ａ〜４００Ｅは、小吸盤５１と排気口３３Ａを有するとともに、吸盤１３Ｊ〜１３Ｎが異なる吸着部形状で形成される。吸盤付穿刺具４００Ａ〜４００Ｅは、上記した小吸盤５１の作用、排気口３３Ａの作用、各吸着部形状に依存する作用を複合的に発揮するものである。吸着部形状のバリエーションとしては以下のものとすることができる。
【００４０】
すなわち、図５（ａ）に示すように、環状凹部４１より深い環状凹部４１ａを形成し、環状吸着部４３より長い延出長の環状吸着部４３ａを有する吸盤１３Ｊの吸盤付穿刺具４００Ａとしてもよい。
図５（ｂ）に示すように、環状凹部４１より浅い環状凹部４１ｂを形成した吸盤１３Ｋの吸盤付穿刺具４００Ｂとしてもよい。
図５（ｃ）に示すように、環状凹部４１ｂより浅い環状凹部４１ｃを形成した吸盤１３Ｌの吸盤付穿刺具４００Ｃとしてもよい。
図５（ｄ）に示すように、環状凹部４１ｄを浅く且つ起立した内壁で形成した吸盤１３Ｍの吸盤付穿刺具４００Ｄとしてもよい。
図（ｅ）に示すように、環状凹部４１ｅを浅く且つ緩やかな傾斜で形成した吸盤１３Ｎの吸盤付穿刺具４００Ｅとしてもよい。
【００４１】
次に、本発明に係る吸盤付穿刺具の第５の実施の形態を説明する。
図６は逆流防止弁が異なる第５の実施の形態に係る吸盤付穿刺具を（ａ）、その変形例を（ｂ）に表した構成図，図７は図６に示した吸盤付穿刺具の弁開閉過程を（ａ）〜（ｃ）で表した動作説明図である。
この実施の形態による吸盤付穿刺具５００は、軸部５７が、上記同様の弾性材料からなり、軸線方向両端を小径、軸線中央部を大径としたソロバン玉形状に形成される。軸部５７の内部には鞘管５９が形成され、鞘管５９は内部貫通孔６３の両端が穿刺具本体１１Ｂの挿通孔１５と、試料採取口２５とに接続される。すなわち、鞘管５９は、上記の貫通孔２３と同様に、穿刺用器具Ｎを配置する。軸部５７の内部には鞘管５９を包囲する環状空間６１が形成され、環状空間６１は逆流防止弁６５を介して外部へ開放可能となる。
【００４２】
穿刺具本体１１Ｂにはバイパス路１５ａが形成され、バイパス路１５ａは一端が挿通孔１５に接続されるとともに他端が環状空間６１に接続される。
【００４３】
軸部５７は、軸線方向に圧縮変形される。また、鞘管５９も軸線方向中央部が大径部となり、軸線方向に圧縮変形可能となる。これら軸部５７及び鞘管５９が圧縮されることにより、環状空間６１は容積が減少・復元されるようになっている。
【００４４】
軸部５７には一対の逆流防止弁６５が設けられ、逆流防止弁６５は軸部５７の直径方向両端に配置される。逆流防止弁６５にはスリットが形成され、スリットは軸部５７が軸線方向に圧縮変形されることで、図７に示すように開口部６５ａを形成する。この開口部６５ａは、軸部５７が弾性復元力によって元の形状に復帰する過程で再び閉鎖されるように形成される。
【００４５】
なお、この吸盤付穿刺具５００は、図６（ｂ）に示すように、軸部５７と鞘管５９との圧縮変形に伴って、逆流防止弁６５と同様に開閉される副逆流防止弁６５ａを鞘管５９に設けた吸盤付穿刺具５００Ａとしてもよい。図中２１Ａは変形例に係るすり鉢状の吸着部、２１Ａａはその凹面を示す。
【００４６】
吸盤付穿刺具５００を用いた吸引穿刺採血法では、図７（ａ）に示すように、吸着部２１Ａを血液採取部に近づけ、吸盤付穿刺具５００が押圧されると、図７（ｂ）に示すように、吸着部２１Ａが閉鎖されると同時に、血液採取部から反力Ｆを受ける。この反力Ｆによって、吸着部２１Ａ、軸部５７は、ｄからＤまで軸線方向に圧縮変形される。この圧縮変形により逆流防止弁６５が開口され、凹面内部空間に残留したａｉｒと、環状空間６１のａｉｒとが、逆流防止弁６５の開口部６５ａから排出される。それと同時に、凹面中央部に開口された試料採取口２５から穿刺用器具Ｎが突出され、血液採取部を穿刺する。
【００４７】
吸盤付穿刺具５００は、血液採取部を穿刺した直後に、図７（ｃ）に示すように、吸着部２１Ａ、軸部５７の弾性復元力ｆによって、穿刺用器具Ｎが血液採取部から抜かれるが、凹面内部空間は、再び逆流防止弁６５が閉鎖されていることで、吸盤作用によって開放されずに減圧される。この際、軸部５７が復元することによる環状空間６１の容積増大も減圧作用に寄与することとなる。これにより、凹面２１Ａａが血液採取部に密着した状態となり、この減圧によって穿刺孔から吸引された血液が穿刺用器具近傍の試料採取口２５へ効率よく導かれる。
【００４８】
このように、吸盤付穿刺具５００によれば、減圧ポンプや、穿刺後の減圧操作を不要にした吸引穿刺採血が可能となる。また、自然な減圧が血液採取部に作用するので、必要最小量の採血が高効率に試料採取口２５に導かれ、採血量が必要以上に増大することがない。これに加え、拡縮される環状空間６１を軸部５７内に設けたので、環状空間６１の収縮後における容積増大に伴う減圧作用も血液の吸引作用に寄与させることができ、より大きな吸引効果を得ることができる。
【００４９】
次に、本発明に係るバイオセンサカートリッジについて説明する。
図８は、先に述べた吸盤付穿刺具１００を備えたバイオセンサカートリッジの縦断面を示した図である。なお、先の吸盤付穿刺具１００と同一の部分、部位には同一の符号を付し、重複する説明は省略するものとする。
【００５０】
このバイオセンサカートリッジ６００は、穿刺用器具Ｎを有する穿刺具本体１１と、この穿刺具本体１１に一体的に形成されたセンサチップ６１０とを備える。
センサチップ６１０は、不図示の互いに対向する２枚の基板間にスペーサ層を挟装させた３層構造とされ、２枚の基板の一方の基板の対向する基板表面上にはセンサ電極６１２ａ、６１２ｂが設けられている。
センサ電極６１２ａ、６１２ｂは、穿刺具本体１１の前端側（図８の上側）において互いに近接する方向へ折り曲げられ、所定間隔を保持して離間配置されている。
センサチップ６１０は、これらセンサ電極６１２ａ、６１２ｂが共に折り曲げられて折り重なる部分にかけて、これらのセンサ電極６１２ａ、６１２ｂと電気的に接続するように形成されて、吸盤１３の試料採取口２５を介して試料中の生体物質が供給される反応部６１４を備える。
【００５１】
反応部６１４におけるセンサ電極６１２ａ、６１２ｂの直上或いは近傍には、例えば酵素とメディエータを固定化し血液Ｂ中のグルコースと反応して電流を発生する試薬６１６が設けられている。従って、反応部６１４は、試料採取口２５から導入された血液Ｂが、試薬６１６と生化学反応する部分となる。
なお、図８において、排気路２７、逆流防止弁２９（いずれも図１参照）は省略してある。
【００５２】
このバイオセンサカートリッジ６００によれば、吸着部２１の吸盤作用によって凹面内部空間が減圧されることにより血液採取部から吸引した血液Ｂをセンサチップ６１０の反応部６１４へ容易に供給可能となる。
【００５３】
次に、本発明に係るバイオセンサ測定装置について説明する。
図９には、図８に示したバイオセンサカートリッジ６００を用いたバイオセンサ測定装置７００の構成が示されている。なお、先のバイオセンサカートリッジ６００と同一の部分、部位には同一の符号を付し、重複する説明は省略するものとする。
【００５４】
バイオセンサ測定装置７００は、前述したバイオセンサカートリッジ６００が装填可能に形成され、装填したバイオセンサカートリッジ６００のセンサ電極６１２ａ、６１２ｂに接続して採取された血液Ｂの情報を得る測定器７１０、及び装填したバイオセンサカートリッジ６００を保護する保護キャップ７１２を有している。
【００５５】
測定器７１０は電源７１４、制御装置７１６、端子挿入部７１８及び表示部７２０を備え、これらが相互に接続されている。端子挿入部７１８にはバイオセンサカートリッジ６００の後端部１１ｂ（図８参照）を挿入してバイオセンサカートリッジ６００を固定保持するとともに、後端部１１ｂにおいて露出しているセンサ電極６１２ａ、６１２ｂが電気的に接続されるようになっている。
【００５６】
このバイオセンサ測定装置７００によれば、前述したバイオセンサカートリッジ６００を装填することによって試料を採取して測定を行うので、穿刺から測定までを一連の動作として実施して、容易かつ確実に測定を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】本発明に係る吸盤付穿刺具の前端面を（ａ）、軸線と平行な断面を（ｂ）に表した構成図である。
【図２】第２の実施の形態に係る吸盤付穿刺具の前端面を（ａ）、軸線と平行な断面を（ｂ）に表した構成図である。
【図３】第２の実施の形態の吸着部形状のバリエーションを（ａ）〜（ｅ）で表した断面図である。
【図４】小吸盤を備えた第３の実施の形態に係る吸盤付穿刺具を（ａ）、その変形例を（ｂ）に表した構成図である。
【図５】第４の実施の形態の吸着部形状のバリエーションを（ａ）〜（ｅ）で表した断面図である。
【図６】逆流防止弁が異なる第５の実施の形態に係る吸盤付穿刺具を（ａ）、その変形例を（ｂ）に表した構成図である。
【図７】図６に示した吸盤付穿刺具の弁開閉過程を（ａ）〜（ｃ）で表した動作説明図である。
【図８】本発明に係るバイオセンサカートリッジの一実施の形態を示す断面図である。
【図９】本発明に係るバイオセンサ測定装置の一実施の形態を示す構成図である。
【符号の説明】
【００５８】
１１  穿刺具本体
１３  吸盤
１５  挿通孔
１９  軸部
２１  吸着部
２１ａ  凹面
２３  貫通孔
２５  試料採取口
４１  環状凹部
４３  環状吸着部
５１  小吸盤
１００，２００，３００，４００Ａ〜Ｅ，５００  吸盤付穿刺具
Ｎ  穿刺用器具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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