(57)【要約】【課題】簡易な構成でありながら、所定量の薬液注入を可能とする注射器に関する技術を提供する。【解決手段】所定の液体が充填されるシリンダと、先端にガスケットを有し、前記シリンダ内を該シリンダの長手方向に沿ってスライドするプランジャと、を備える注射器であって、前記シリンダは、前記プランジャを挿入する開口部と、該開口部の内側面に設けられ、該シリンダの径方向内向きに突出するシリンダ凸部であって、前記シリンダ内に挿入された前記ガスケットが該シリンダ内から脱落するのを抑制するシリンダ凸部と、を有し、前記プランジャは、該プランジャの長手方向に所定の間隔で形成され、該プランジャのスライドに応じて、前記シリンダ凸部と順次接触する複数の接触部を該プランジャの外側面に有する。【選択図】図１
2009028527.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の液体が充填されるシリンダと、
先端にガスケット部を有し、前記シリンダ内を該シリンダの長手方向に沿ってスライドするプランジャと、を備える注射器であって、
前記シリンダは、前記プランジャを挿入する開口部と、該開口部の内側面に設けられ、該シリンダの径方向内向きに突出するシリンダ凸部であって、前記シリンダ内に挿入された前記ガスケット部が該シリンダ内から脱落するのを抑制するシリンダ凸部と、を有し、
前記プランジャは、該プランジャの長手方向に所定の間隔で形成され、該プランジャのスライドに応じて、前記シリンダ凸部と順次接触する複数の接触部を該プランジャの外側面に有する、注射器。
【請求項２】
前記接触部は、前記プランジャの径方向外向きに突出するプランジャ凸部であり、
前記プランジャ凸部は、前記プランジャのスライドを許容するとともに、該プランジャのスライドに応じて順次発生する前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗変化を使用者が感受できる高さを有する、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記プランジャ凸部は、前記プランジャのスライド方向によって、前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗が異なるように形成される、請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
前記接触部は、前記プランジャの径方向内向きに凹んだプランジャ凹部であり、
前記プランジャ凹部は、前記プランジャのスライドを許容するとともに、該プランジャのスライドに応じて順次発生する前記シリンダ凸部と該プランジャ凹部との接触による抵抗変化を使用者が感受できる深さを有する、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記プランジャ凹部は、前記プランジャのスライド方向によって、前記シリンダ凸部と該プランジャ凹部との接触による抵抗が異なるように形成される、請求項４に記載の注射器。
【請求項６】
前記プランジャは、該プランジャの長手方向に沿って形成される長板状の羽部であって、該プランジャの中心軸から放射状に配置される複数の羽部を有し、
前記接触部は、複数の羽部のうちの少なくとも一つの羽部の外側端部の長手方向に所定の間隔で形成される、請求項１から請求項５のいずれかに記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場において使用される一般的な注射器として、シリンダの表面に目盛りが印字された注射器が知られている。このような従来の注射器では、医療従事者がシリンダに印字された目盛りを見ながらプランジャを押すことで、所定量の薬液が患者に投与される。
【０００３】
また、一回の穿刺で、深さの異なる複数の位置に薬液を注入できる薬液注入器具として、特許文献１に記載の技術が知られている。特許文献１の薬液注入器には、複数の薬液注入孔が注射針に形成されている。また、特許文献１の薬液注入器には、注入量を安定させて均一に薬液を吐出するため、シリンダ内に挿入されるプランジャの挿入深さを段階的に停止する係止手段が設けられている。具体的には、係止手段は、プランジャに設けられる突起部であって、穿刺ポイントの数に適合し同量の定量吐出を可能とする突起部と、シリンダの開口部に設けられる受け部であって、突起部と係止することでプランジャのスライドを強制的に停止させる受け部と、シリンダの開口部に設けられるスリットであって、プランジャを強く押し込むことで該スリットの隙間を押し開いて開口部の径を大きくし、突起部が受け部を乗り越えて前進させることを可能とするスリットと、によって構成されている。
【特許文献１】特開２００６−２３９２６０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一般的に、注射器は片手で把持され、シリンダの表面に印字された目盛りを見ながらプランジャが手指によって押される。従って、シリンダの表面に目盛りが印字された従来の注射器では、所定の目盛りで薬液注入を止める力加減の調整が難しいために、訓練と経験とが求められている。また、注入する薬液の種類によって液体の粘性度が異なる。静脈に留置するカテーテルは小児や新生児では成人に比べてより細いものを使用するため、薬液注入の抵抗が異なる。薬液注入が行われる抹消静脈ルートと中心静脈ルートでは血管抵抗が異なり、この点でも経験が求められる。このように経験の深い、浅いの違いによって、所定の目盛りで薬液注入を止める力加減の調整が変わり、その解決策としてシリンダの径を統一する試みがなされているが、プランジャの径を統一するだけでは十分とは言えず、より使い勝手がよい注射器の開発が求められている。
【０００５】
なお、所定量の薬液注入を可能とするため、例えば用途に応じた所定量の薬液注入を可能とする注射器を設計することも考えられる。しかし、注射器の用途は、薬液の準備、採血、ドレーン類の確認など様々である。従って、それぞれの用途に応じて構造が異なる注射器を設計することは困難である。また、注射器の種類が増えることで、医療従事者の注射器の取り扱いに対する負担を増加させるといった懸念もある。更に、近年における注射器は、衛生上、使い捨てとされていることが多く、用途毎に異なる構成としたり、所定量の薬液を注入するための複雑な構成を設けるとなると、注射器のコスト増加を招く虞もある。
【０００６】
一方、注射針に複数の薬液注入孔を有する薬液注入器具が知られている。この薬液注入器具によれば、一回の穿刺で、深さの異なる複数の位置に薬液を注入することができる。また、この薬液注入器具には、注入量を安定して均一に吐出するため、シリンダ内に挿入されるプランジャの挿入深さを段階的に停止する係止手段が設けられている。従って、こ
の薬液注入器具によれば、上記に加えて、係止手段によってプランジャの挿入深さが強制的に停止されるので、係止手段を構成する突起部の間隔に応じた所定量の薬液を注入することが可能となる。しかしながら、この薬液注入器具には、シリンダの開口部に突起部と係止するための受け部や、プランジャを強く押し込むことで該スリットの隙間を押し開いて開口部の径を大きくし、突起部が受け部を乗り越えて前進させることを可能とするスリットといった、従来のシリンダにはない構成が設けられている。従って、通常の注射器に適用するとなると、その構成の複雑さからコスト高となることが懸念される。
【０００７】
また、上記薬液注入器具は、腫瘍等の病変部を外科手術により切除する際に、病変部に組織マーカとしての色素材を含む薬液を注入する器具として好適に用いることができる。そして、上記薬液注入器具によれば、穿刺の際、安全プレートを用いることで目的深度を超えての穿刺を防止することができる。しかしながら、例えば静脈注射のような場合には、安全プレートを用いることはできず、この場合には、スリットの隙間を押し開く程度の押し込む力を必要とする構成では、穿刺の際、目的深度を超える虞もある。
【０００８】
本発明は、上記問題に鑑みてなされたものであり、簡易な構成でありながら、所定量の薬液注入を可能とする汎用注射器に関する技術を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明では、上記の課題を解決するために、注射器のプランジャの外側に複数の接触部を設け、プランジャがシリンダ内をスライドする際に、シリンダに設けられている凸部とプランジャの接触部とが順次接触するようにした。これにより、接触する際の抵抗変化が使用者の手指に伝達されるので、使用者は、注入量の力加減の調整を従来よりも容易に行うことができる。また、使用者は、シリンダの目盛りを随時確認せずとも、注入される薬液の注入量をその抵抗変化の感覚を通じて把握することができる。
【００１０】
詳細には、本発明は、所定の液体が充填されるシリンダと、先端にガスケット部を有し、前記シリンダ内を該シリンダの長手方向に沿ってスライドするプランジャと、を備える注射器であって、前記シリンダは、前記プランジャを挿入する開口部と、該開口部の内側面に設けられ、該シリンダの径方向内向きに突出するシリンダ凸部であって、前記シリンダ内に挿入された前記ガスケット部が該シリンダ内から脱落するのを抑制するシリンダ凸部と、を有し、前記プランジャは、該プランジャの長手方向に所定の間隔で形成され、該プランジャのスライドに応じて、前記シリンダ凸部と順次接触する複数の接触部を該プランジャの外側面に有する。
【００１１】
本発明の注射器は、シリンダと、プランジャとを備える。シリンダには、所定の液体として、例えば薬液や血液が用途に応じて充填される。シリンダの先端には、注射針を接続することができる。シリンダは、樹脂によって成形することができ、シリンダの径、長さ、容量等は、用途に応じて適宜設定することができる。また、シリンダの外側表面には、従来の注射器と同じく目盛りを付すことが好ましい。
【００１２】
プランジャは、その先端にガスケット部を有する。そのガスケット部をシリンダの開口部からシリンダ内へ挿入することで、開口部側からの所定の液体の漏れが防止される。また、シリンダ内に所定の液体が充填された状態でガスケット部が注入方向へスライドすることで、所定の液体がシリンダの外部へ吐出される。なお、注入方向とは、ガスケット部をシリンダの開口部側から注射針等が接続されるシリンダの先端部側に向けてスライドさせる方向であり、注入方向へプランジャをスライドさせることで、シリンダ内に充填されている所定の液体（例えば、薬液）を例えば患者の患部等に投与（注入）することができる。なお、スライド方向には、上記注入方向に加えて吸入方向が存在する。吸入方向とは、ガスケット部をシリンダの先端部側からシリンダの開口部側に向けてスライドさせる方
向であり、吸入方向へプランジャスライドさせることで、例えばアンプル内の液体をシリンダ内に吸入することができる。
【００１３】
本発明の注射器は、プランジャがシリンダ内をスライドすることで、シリンダに形成されたシリンダ凸部とプランジャに形成された接触部とが順次接触することを特徴とする。そこで、次に、本発明の特徴に関連するシリンダおよびプランジャの構成について更に詳しく説明する。
【００１４】
シリンダは、シリンダ内に挿入されたガスケット部がシリンダ内から脱落するのを抑制するシリンダ凸部を有する。シリンダ凸部は、シリンダの開口部の内側面に形成される。シリンダ凸部の高さは、特に限定されるものではない。但し、所定の力を加えることで、シリンダに対してプランジャの出し入れが可能な高さとすることが好ましい。また、シリンダ凸部の高さは、プランジャのスライドを許容する高さ、ガスケット部の脱落を抑制する高さ、プランジャの接触部との接触感を発生させる高さを考慮して設計してもよい。なお、従来のシリンダには、ガスケット部の脱落を抑制する構成として、開口部に環状の凸部が形成されているものが数多く知られている。そこで、本発明では、このような従来からシリンダの開口部に設けられている環状の凸部を本発明のシリンダ凸部として利用してもよい。これにより、コストの削減を図ることが可能となる。
【００１５】
プランジャは、上述したシリンダ凸部と接触する複数の接触部を有する。接触部は、プランジャの長手方向に所定の間隔、好ましくは規則正しい間隔で形成される。所定の間隔は、接触部から接触部へプランジャを進行させることで例えば１ミリリットルの所定の液体が吐出されるといったように、吐出量に対応するように設計することができる。接触部は、シリンダ凸部と接触できればよく、その形状は特に限定されない。換言すると、接触部は、シリンダ凸部と接触することで、接触した際の衝突感、乗り越え感や引っ掛かり感といった抵抗変化がプランジャを通じて使用者（プランジャを手にとって使用する者であり、医療従事者が例示される。）に伝達できるものであればよい。例えば、接触部を凸状とした場合には、プランジャをスライドすることで、シリンダ凸部と凸状の接触部が接触し、その衝突感がプランジャを通じて使用者に伝達される。一方、接触部を凹状とした場合であっても、プランジャをスライドすると、シリンダ凸部が凹状の接触部に落ち込む際に、凹状部分と接触し、その際衝突感に類似した引っ掛かり感を発する。従って、接触部は、凹状としてもよい。シリンダ凸部は、凸状であるため、接触部を凸状とした場合、凸部と凸部との接触となり、確実な衝突感が得られる。一方、接触部を凹状とした場合、凸部と凹部との接触となることから、プランジャのスライドをより円滑に行うことができる。すなわち、接触部を凹状とすることで、抵抗変化を使用者に伝達することができ、かつプランジャをより円滑にスライドさせることが可能となる。
【００１６】
なお、接触部は、プランジャの中心軸を同軸とする環状の凸部又は凹部であって、該プランジャの外側面に配置される環状の凸部または凹部とし、これを長手方向に所定の間隔で設けてもよい。また、シリンダの長手方向に沿って直線状に凸部や凹部を所定の間隔で配置してもよい。また、このような直線状に配置される凸部や凹部からなる接触部は、複数設けてもよい。なお、シリンダ凸部が環状である場合には、プランジャがシリンダ内で回転した場合であっても、プランジャをスライドすると接触部が常に環状のシリンダ凸部の何れかの部分と接触することになる。なお、接触部は、プランジャの外側面に設けられるが、外側面とは、プランジャの本体部（軸部）の外側面である。例えばプランジャの本体部が筒状である場合には、この筒の外側表面が外側面に相当することになる。また、本体部が複数の板状体を組み合わせたものである場合には、板状体の外側尾根部分が外側面に相当する。
【００１７】
ここで、本発明において、前記接触部は、プランジャの径方向外向きに突出するプラン
ジャ凸部であり、前記プランジャ凸部は、前記プランジャのシリンダ内でのスライドを許容するとともに、該プランジャのスライドに応じて順次発生する前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗変化を使用者が感受できる高さを有するようにすることが好ましい。
【００１８】
上述したように、接触部は、凸状とすることができる。接触部を凸状としてプランジャ凸部とした場合、凸部の高さが高すぎるとプランジャを円滑にスライドさせることができなくなる。また、プランジャ凸部の高さが低すぎると、接触させる際の抵抗変化が小さく、シリンダ凸部とプランジャ凸部との抵抗変化を使用者が接触感として把握し難くなる。そこで、本発明では、プランジャ凸部の高さを上記のようにすることにより、本発明によれば、プランジャの円滑なスライドを許容するとともに、接触によって発生する抵抗変化を使用者に感受させることができる。その結果、使用者は、抵抗変化を基に所定の液体の注入量や注入速度の調整を容易に行うことができる。
【００１９】
なお、上述したプランジャ凸部に替えて、接触部は、プランジャ凹部としてもよい。すなわち、本発明において、前記接触部は、プランジャの径方向内向きに凹んだプランジャ凹部であり、前記プランジャ凹部は、前記プランジャのスライドを許容するとともに、該プランジャのスライドに応じて順次発生する前記シリンダ凸部と該プランジャ凹部との接触による抵抗変化を使用者が感受できる深さを有するようにしてもよい。接触部を凹状とする本発明によっても、プランジャの円滑なスライドを許容するとともに、接触によって発生する抵抗変化を使用者に接触感として感受させることができる。その結果、使用者は、抵抗変化を基に所定の液体の注入量や注入速度の調整を行うことができる。また、接触部を凹状とすることで、プランジャをより円滑にスライドさせることが可能となる。
【００２０】
なお、プランジャのスライドに応じて順次発生する前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗変化は、シリンダ凸部の頂部とプランジャ凸部の頂部との高さ方向における重なり具合によって変化する。つまり、この重なり具合が大きいと、プランジャをスライドする際の抵抗が大きくなり、重なり具合が小さいと、プランジャをスライドする際の抵抗が小さくなる。そこで、本発明では、このような、シリンダ凸部の頂部とプランジャ凸部の頂部との高さ方向における重なり具合に基づいて、プランジャ凸部の高さを決定するようにしてもよい。
【００２１】
また、本発明において、前記プランジャ凸部は、前記プランジャのスライド方向によって、前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗が異なるように形成してもよい。
【００２２】
プランジャのスライド方向には、上述したように注入方向と、吸入方向が存在する。例えば、プランジャ凸部を三角形状とした場合、注入方向へプランジャをスライドさせた場合にシリンダ凸部と接触するプランジャ凸部の面の傾きと、吸入方向へプランジャをスライドさせた場合にシリンダ凸部と接触するプランジャ凸部の面の傾きとを変えることで、接触抵抗を異なるようにすることができる。これにより、例えば、注入方向へスライドさせたプランジャが吸入方向へはスライドし難い（戻り難い）といった構成とすることができる。
【００２３】
なお、接触部をプランジャ凹部とした場合には、前記プランジャ凹部は、前記プランジャのスライド方向によって、前記シリンダ凸部と該プランジャ凹部との接触による抵抗が異なるように形成してもよい。これにより、例えば、注入方向へスライドさせたプランジャが吸入方向へはスライドし難い（戻り難い）といった構成とすることができる。
【００２４】
また、本発明において、前記プランジャは、該プランジャの長手方向に沿って形成され
る長板状の羽部であって、該プランジャの中心軸から放射状に配置される複数の羽部を有し、前記接触部は、複数の羽部のうちの少なくとも一つの羽部の外側端部の長手方向に所定の間隔で形成してもよい。
【００２５】
例えば羽部が４つの場合、断面視が十字状のプランジャとすることができる。このような十字状のプランジャは、近年数多く普及している。本発明の注射器は、十字状のプランジャ、円筒状のプランジャ等、様々な形態のプランジャに適用することができる。なお、接触部は、複数の羽部のうちの少なくとも一つの羽部に形成すればよい。但し、接触部は、複数の羽部に設けることで、より確実に接触した際の抵抗を使用者に伝達することができる。また、プランジャを十字状とした場合には、接触部を、例えば上下の羽部、左右の羽部といったように、バランスよく配置することが好ましい。これにより、シリンダ内におけるプランジャの「がたつき」を抑制することができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、簡易な構成でありながら、所定量の薬液注入を可能とする汎用注射器に関する技術を提供することが可能となる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
次に、本発明の注射器の実施形態について図面に基づいて説明する。
【００２８】
＜構成＞
図１は、本実施形態の注射器１の斜視図を示す。注射器１は、薬液や血液などの液体（以下、薬液とする。）が充填されるシリンダ１０と、シリンダ１０内でスライドすることで薬液の注入又は吸入を行うプランジャ２０と、を備える。
【００２９】
シリンダ１０は、樹脂によって成形され、薬液を充填するとともに、プランジャ２０をスライド可能に収容する外筒１１を備える。外筒１１の先端には、注射針など（図示せず）が接続可能な筒先１２であって、薬液を吐出するための小孔を有する筒先１２が形成されている。また、外筒１１の基端には、プランジャ２０を出し入れする開口部１３が形成され、開口部１３の外周には、薬液の注入時に人差し指と中指で支持するフランジ１４が形成されている。外筒１１の外側表面には目盛り１５が形成されている。なお、本実施形態のシリンダ１０は、外筒１１、筒先１２、フランジ１４等が一体的に成形されている。また、開口部１３の内側面には、径方向内向きに突出する環状のシリンダ凸部１６が形成されている。シリンダ凸部１６の詳細については、後述する。
【００３０】
プランジャ２０は、樹脂によって成形され、羽部２１が断面視において十字状に配置された軸部２２を備える。図２は、プランジャ２０の断面図示す。同図に示すように、プランジャ２０は、軸部２２から外側に向けて羽部２１が配置され、図２に示すプランジャ２０は、軸部２２に直交する４枚の羽部２１が断面視において十字状に配置されている。また、軸部２２の先端には、シリンダ１０との間で薬液を密封するゴム製のガスケット２３が設けられている。また、軸部２２の基端には、軸部２２に対して直交する平板状の指押部２４であって、薬液の注入時に手指で押圧する指押部２４が形成されている。羽部２１の外側端部（尾根部）２１ａには、本発明の接触部に相当するプランジャ凸部２５が所定の間隔をあけて複数形成されている。プランジャ凸部２５の詳細については、後述する。
【００３１】
図３は、シリンダ１０とプランジャ２０の縦断面図を示す。図３におけるＰ１、Ｐ２は、シリンダ凸部１６とプランジャ凸部２５とを示す拡大図である。Ｐ１は、５倍拡大図を示し、Ｐ２は、３０倍拡大図を示す。同図に示すように、シリンダ１０の開口部１３の内側面には、環状のシリンダ凸部１６が形成されている。また、プランジャ２０の軸部２２を形成する羽部２１の外側端部（尾根部）２１ａには、所定の間隔で複数のプランジャ凸
部２５が形成されている。本実施形態の注射器１では、所定の間隔が、１ミリリットルずつ薬液を吐出できるように設計されている。また、本実施形態の注射器１のシリンダ１０は、１０ミリリットルの薬液を充填可能であり、羽部２１の外側端部２１ａには、プランジャ凸部２５が１０箇所形成されている。更に、本実施形態のプランジャ２０においては、上下、左右四枚の羽部２１の夫々にプランジャ凸部２５が形成されており、シリンダ１０内でプランジャ２０をスライドさせた際のいわゆる「がたつき」を低減できるように構成されている。
【００３２】
シリンダ凸部１６の高さは、ガスケット２３のシリンダ１０内への出し入れが可能であると共に、ガスケット２３がシリンダ１０から脱落することを抑制できる高さに設計されている。一方、プランジャ凸部２５の高さは、シリンダ１０内でのプランジャ２０のスライドを許容するとともに、プランジャ２０のスライドに応じて順次発生するシリンダ凸部１６とプランジャ凸部２５との接触による抵抗変化を使用者が感受できる高さとして設計されている。具体的には、Ｐ２に示すように、シリンダ凸部１６の頂部とプランジャ凸部２５の頂部とが高さ方向において０．０５ｍｍ重なるように、プランジャ凸部２５の高さが設計されている。プランジャ凸部２５の高さをこのように設計することで、使用者は、シリンダ凸部１６とプランジャ凸部２５との接触によって発生する抵抗変化をプランジャ２０の指押部２４を介して感受することができる。その結果、使用者は、抵抗変化を基に薬液の注入量や注入速度の調整を行うことが可能となる。なお、使用者とは、例えば医療従事者のように注射器１を使用して、薬液の注入や吸入を行う者である。
【００３３】
なお、プランジャ２０のプランジャ凸部２５又はプランジャ凹部２６は、様々な形態とすることができる。そこで、プランジャ２０のプランジャ凸部２５又はプランジャ凹部２６の形態について以下に説明する。図４Ａは、丸山形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１の縦断面図を示す。図４Ｂは、丸山形状のプランジャ凸部２５の拡大図を示す。丸山形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１は、上述した実施形態の注射器である。そして、この注射器１では、丸山形状のプランジャ凸部２５の高さが０．１５ｍｍであり、プランジャ２０の長手方向における丸山形状のプランジャ凸部２５の長さが１ｍｍに設計されている。
【００３４】
図５Ａは、台形形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１の縦断面図を示す。図５Ｂは、台形形状のプランジャ凸部２５の拡大図を示す。台形形状のプランジャ凸部２５は、凸部の頂部に平面部が形成されている。台形形状のプランジャ凸部２５においても、その高さは０．１５ｍｍに設計されている。一方、プランジャ２０の長手方向における台形形状のプランジャ凸部２５の長さ（台形の上底に相当する長さ）は、２ｍｍに設計されている。
【００３５】
図６Ａは、プランジャ２０が羽部２１の外側端部２１ａに凹部２６を有する注射器１の縦断面図を示す。また、図６Ｂは、そのプランジャ凹部２６の拡大図を示す。上述した例では、本発明の接触部として凸部が形成されているプランジャ２０について説明したが、本形態では、プランジャ２０の接触部として凹状のプランジャ凹部２６が形成されている。凸部に替えて凹部とした場合であっても、プランジャ２０をスライドさせると、シリンダ凸部１６がプランジャ凹部２６で落ち込むことから、その際に抵抗変化が発生する。従って、使用者は、シリンダ凸部１６とプランジャ凹部２６との接触によって発生する抵抗変化をプランジャ２０の指押部２４を介して感受することができ、その結果、抵抗変化を基に薬液の注入量及び注入速度の調整を行うことが可能となる。なお、本形態のプランジャ凹部２６では、凹部が逆台形形状に形成されており、プランジャ凹部２６の深さが、０．１５ｍｍに設計され、プランジャ２０の長手方向における逆台形形状のプランジャ凹部２６の長さが１ｍｍに設計されている。
【００３６】
図７Ａは、高さの異なる二つの丸山からなるプランジャ凸部２５を有する注射器１の縦断面図を示す。図７Ｂは、高さの異なる二つの丸山からなるプランジャ凸部２５の拡大図を示す。この高さの異なる二つの丸山からなるプランジャ凸部２５は、本発明の前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗が異なるプランジャ凸部に相当する。本形態のプランジャ凸部２５は、高さが０．０６ｍｍの丸山形状の凸部２５ａと高さが０．１５ｍｍの丸山形状の凸部２５ｂが隣接することで形成されている。これにより、プランジャ２０をスライドさせた場合、一つのプランジャ凸部２５を乗り越える際に、実際には二つの凸部を乗り越える必要が生じる。従って、使用者には、二度の抵抗変化が伝達されることになる。その結果、使用者は、より確実に抵抗変化を把握することができる。
【００３７】
また、図８から図１０は、上記以外の形態を有するプランジャを備える注射器１の縦断面図を示す。図８は、背が高い山からなるプランジャ凸部２５を有する注射器１の縦断面図を示す。この形態では、上述した形態に比べて小さい羽部２１が用いられ、小さい羽部２１が十字状に配置されることでプランジャ２０が形成されている。従って、この形態では、プランジャ凸部２５の高さを高くすることで、シリンダ凸部１６とプランジャ凸部２５との接触が実現されている。
【００３８】
図９は、リブが形成されたプランジャを備える注射器１の縦断面図を示す。この形態の注射器１の構成は、基本的には図４Ａに示す注射器１の構成と同じである。但し、本形態のプランジャ２０には、大きなシリンダ内径に対応するように、羽部２１が高く形成されているので、強度を高めるため、羽部２１と羽部２１との間の要所に、羽部２１を補強するリブ２７が数箇所設けられている。注射器１は、プランジャ２０にシリンダ凸部１６と接触するプランジャ凸部２５やプランジャ凹部２６が形成されていることを特徴とするものである。この場合、プランジャ凸部２５やプランジャ凹部２６を一切有さない従来の注射器と比較すると、本実施形態の注射器１は、プランジャ２０をスライドさせる際の抵抗が大きくなる。その結果、羽部２１に対する負担も従来の注射器に比べて増加することが想定される。そこで、この形態の注射器１においては、プランジャ２０に羽部２１を補強するリブ２７が形成されている。これにより、プランジャ２０の強度を向上させることができる。
【００３９】
図１０は、爪形状のプランジャ凸部２５を備える注射器１の縦断面図を示す。なお、爪形状のプランジャ凸部２５は、本発明の前記シリンダ凸部と該プランジャ凸部との接触による抵抗が異なるプランジャ凸部に相当する。すなわち、プランジャ２０を注入方向（紙面左方向）へスライドさせた場合には、シリンダ凸部１６は、爪形状のプランジャ凸部２５の斜面と接触し、これを乗り越えることになる。一方、プランジャ２０を吸入方向（紙面右方向）へスライドさせた場合には、シリンダ凸部１６は、爪形状のプランジャ凸部２５の垂直面と接触し、これを乗り越えることになる。従って、爪形状のプランジャ凸部２５によれば、注入方向と吸入方向とで接触抵抗が異なる。すなわち、本形態の爪形状のプランジャ凸部２５を備える注射器１は、プランジャ２０を吸入方向へ戻り難くさせることができる。
【００４０】
以上説明したように、プランジャ２０の形態には、様々なものが例示される。すなわち、本実施形態のプランジャ２０は、シリンダ１０のシリンダ凸部１６と接触するプランジャ凸部２５またはプランジャ凹部２６を有していればよく、凸部や凹部の形状は特に限定されるものではない。また、プランジャ２０の形態は、例えばプランジャ凸部２５とプランジャ凹部２６とを長手方向において交互に配置するといったように、上述した各種形態を組み合わせた構成としてもよい。
【００４１】
＜使用方法＞
次に上述した注射器１の使用方法について説明する。本実施形態の注射器１は、基本的
には、一般的な注射器と同様に使うことができる。すなわち、患者に対しての薬液注入の他、薬液の準備、採血、ドレーン類の確認など様々な用途に用いることができる。ここで、図１１は、アンプル３０から薬液を吸入する状態を示す。同図に示すように、薬液を吸入する場合には、一方の手で薬液入りのアンプル３０を把持し、他方の手で注射器１を把持する。注射器１の注射針をアンプル３０内に挿入した状態で、プランジャ２０を吸入方向（図の矢印方向）へスライドさせる。従来の一般的な注射器１の場合には、薬液の吸入量を確認するには、注射器１のシリンダ１０の目盛り１５に頼るしかなかった。しかし、本実施形態の注射器１によれば、プランジャ２０を吸入方向へスライドすると、シリンダ１０のシリンダ凸部１６とプランジャ２０のプランジャ凸部２５とが順次接触して、接触時の接触抵抗が使用者の手に伝達される。従って、使用者は、接触抵抗の変化の回数をカウントすることで、吸入量を把握することができる。具体的には、本実施形態の注射器１は、１０ミリリットルの薬液を充填可能であり、１ミリリットル単位に対応したプランジャ凸部２５が形成されている。従って、使用者が例えば５回の接触抵抗を感受した場合には、５ミリリットルの薬液の吸入が完了したと把握することが可能となる。
【００４２】
図１２は、薬液を注入する状態を示す。同図に示すように、薬液を注入する場合には、人差し指と中指との間にシリンダ１０を挟みこむように把持し、プランジャ２０の指押部２４を手指で押し込むようにしてプランジャを注入方向（図の矢印方向）へスライドさせる。このような注入時においても、従来の注射器１では、薬液の注入量の確認は、シリンダ１０の目盛り１５に頼るしかなかった。また、注入量を手指の押し込む力加減で調整することは、容易ではなかった。これに対し、本実施形態の注射器１によれば、プランジャ２０を注入方向へスライドさせると、シリンダ１０のシリンダ凸部１６とプランジャ２０のプランジャ凸部２５とが順次接触して、接触時の接触抵抗が使用者の手に伝達されるので、使用者は、伝達される接触抵抗の回数に基づいて注入量及び注入速度を調整することができる。また、接触抵抗の変化の回数をカウントすることで、注入量を把握することも可能となる。なお、図１３は、静脈に留置するカテーテルを通じて薬液を注入する状態を示す。本実施形態の注射器１によれば、カテーテルを通じて薬液注入する場合にも好適に用いることができる。
【００４３】
＜実施例＞
次に実施例について説明する。本発明者は、本発明に係る注射器の効果を確認するために、その前提として、まず、実際に医療現場で医療業務に従事している医師３５名にアンケート調査を行い、現在使われている注射器による薬液投与についての意識を調べた。意識調査の結果によれば、正確な投与量への不安を感じたり、精神的なストレスを感じたりしているものは８０％に上り、また正確な投与のために、何らかの工夫が必要であると感じているものは８８％に達し、さらに現在の注射器で、正確な投与のための工夫が必要と感じているものは９１％もいた。そこで、具体的にどのような注射器形状に好感度を寄せるかを、引き続いて調査し、その結果を実施例１〜４および比較例１にまとめた。以下、調査方法およびその結果について説明する。なお、ここでの調査結果は、本発明に限定を加えるものではない。
【００４４】
まず、試験対照として用意した、実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）および比較例に係る注射器１ｘの構成について説明する。実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）および比較例に係る注射器１ｘは、シリンダ１１０及びプランジャ１２０（ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｘ）によって構成される。プランジャ１２０とは、実施例１から４及び比較例に係る夫々のプランジャ１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｘであるが、以下の説明では、実施例に係るプランジャを総称して単にプランジャ１２０とも言う。シリンダ１１０は、いずれも共通の形状を有しており、また、基本的には、上述した実施形態に係るシリンダ１０と同様の構成である。図１４は、試験対象としての注射器のシリンダの縦断面図を示す。シリンダ１１０は、プラスチックからなる
樹脂によって成形され、薬液を充填するとともに、プランジャ１２０をスライド可能に収容する外筒１１１を備える。外筒１１１の先端には、注射針など（図示せず）が接続可能な筒先１１２であって、薬液を吐出するための小孔を有する筒先１１２が形成されている。また、外筒１１１の基端には、プランジャ１２０を出し入れする開口部１１３が形成され、開口部１１３の外周には、薬液の注入時に人差し指と中指で支持するフランジ１１４が形成されている。外筒１１１の外側表面には、１０ミリリットルまでの目盛りが印刷されている（図示せず）。なお、外筒１１１は、外径１７．５ｍｍ、内径１５．５ｍｍ、長さ８５．５ｍｍの大きさの円筒体である。また、開口部１１３の内側面には、径方向内向きに突出する高さ０．３ｍｍの環状のシリンダ凸部１１６が形成されている。
【００４５】
次に、実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）および比較例に係る注射器１ｘのプランジャ１２０について説明する。ここで、図１５Ａは、実施例１に係る注射器１ａの縦断面図を示し、図１５Ｂは、実施例１に係る注射器１ａのプランジャ凸部１２５ａの拡大図を示す。実施例１に係る注射器１ａは、先に説明した図４Ａ及び図４Ｂに示す丸山形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１に近似する形態を有している。プランジャ１２０ａは、プラスチックからなる樹脂によって成形され、羽部１２１が断面視において十字状に配置された軸部１２２を備えており、軸部１２２に直交する４枚の羽部１２１が断面視において十字状に配置されている。また、軸部１２２の先端には、シリンダ１１０との間で薬液を密封するゴム製のガスケット１２３が設けられている。また、軸部１２２の基端には、軸部１２２に対して直交する平板状の指押部１２４であって、薬液の注入時に手指で押圧する指押部１２４が形成されている。羽部１２１の外側端部（尾根部）１２１ａには、本発明の接触部に相当するプランジャ凸部１２５ａが所定の間隔をあけて複数形成されている。プランジャ１２０ａは、外径１５ｍｍ、長さ９３ｍｍの大きさである。実施例１に係る注射器１ａでは、丸山形状のプランジャ凸部１２５ａの高さが０．３ｍｍであり、プランジャ１２０ａの長手方向における丸山形状のプランジャ凸部１２５ａの長さが１．３ｍｍに設計されている。その結果、実施例１に係る注射器１ａでは、シリンダ１１０内の液体を１ミリリットルずつ注入することが可能となる。
【００４６】
次に実施例２に係る注射器１ｂについて説明する。図１６Ａは、実施例２に係る注射器１ｂの縦断面図を示し、図１６Ｂは、実施例２に係る注射器１ｂのプランジャ凸部１２５ｂの拡大図を示す。実施例２に係る注射器１ｂは、先に説明した図５Ａ及び図５Ｂに示す台形形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１に近似する形態を有している。プランジャ１２０ｂの基本的な構成は、実施例１に係る注射器１ａのプランジャ１２０ａと同様であるため、詳細な説明は割愛する。実施例２に係る注射器１ｂでは、台形形状のプランジャ凸部１２５ｂの高さが０．３ｍｍであり、プランジャ１２０ｂの長手方向における台形形状のプランジャ凸部１２５ｂの長さ（台形の上底に相当する長さ）が１．５ｍｍに設計されている。その結果、実施例２に係る注射器１ｂでは、シリンダ１１０内の液体を１ミリリットルずつ注入することができる。なお、図５Ａ、図５Ｂに示すプランジャ凸部２５では、プランジャ凸部２５を形成する上底と下底とを結ぶ辺が外側に膨らんだ曲線によって構成されていたが、実施例２に係るプランジャ凸部１２５ｂでは、この辺が直線によって構成されている。
【００４７】
次に実施例３に係る注射器１ｃについて説明する。図１７Ａは、実施例３に係る注射器１ｃの縦断面図を示し、図１７Ｂは、実施例３に係る注射器１ｃのプランジャ凸部１２５ｃの拡大図を示す。実施例３に係る注射器１ｃは、先に説明した図１０に示す爪形状のプランジャ凸部２５を有する注射器１に近似する形態を有している。プランジャ１２０ｃの基本的な構成は、実施例１に係る注射器１ａのプランジャ１２０ａと同様であるため、詳細な説明は割愛する。実施例３に係る注射器１ｃでは、爪形状のプランジャ１２５ｃが、軸部１２２と凡そ直交する方向に立ち上げられた立ち上げ部１２５ｃ１と、この立ち上げ部１２５ｃ１の上端と、隣接するプランジャ凸部１２５ｃの立ち上げ部の下端とを結ぶ緩
やかに傾斜する傾斜部１２５ｃ２とによって構成されている。なお、本態様では立ち上げ部１２５ｃ１は、完全な垂直ではなく、シリンダ凸部１１６が乗り上げ易いように、僅かに傾きを持たせてある。なお、爪形状のプランジャ凸部１２５ｃの高さは、０．３ｍｍに設計されている。実施例３に係る注射器１ｃでは、シリンダ１１０内の液体を１ミリリットルずつ注入することが可能である。
【００４８】
次に実施例４に係る注射器１ｄについて説明する。図１８Ａは、実施例４に係る注射器１ｄの縦断面図を示し、図１８Ｂは、実施例４に係る注射器１ｄのプランジャ凹部１２６の拡大図を示す。実施例４に係る注射器１ｄは、先に説明した図６Ａ及び図６Ｂに示す凹状のプランジャ凹部２６を有する注射器１に近似する形態を有している。プランジャ１２０ｄの基本的な構成は、実施例１に係る注射器１ａのプランジャ１２０ａと同様であるため、詳細な説明は割愛する。実施例４に係る注射器１ｄでは、凹状のプランジャ凹部１２６が、逆台形形状に形成されており、プランジャ凹部１２６の深さが、０．３ｍｍに設計され、プランジャ１２０ｄの長手方向における逆台形形状のプランジャ凹部１２６の長さが１．５ｍｍに設計されている。なお、図６Ａ、図６Ｂに示すプランジャ凹部２６では、プランジャ凹部２６を形成する上底と下底とを結ぶ辺が外側に膨らんだ曲線によって構成されていたが、実施例４に係るプランジャ凹部１２６では、この辺が直線によって構成されている。
【００４９】
最後に比較例に係る注射器１ｘについて説明する。図１９は、比較例に係る注射器１ｘの縦断面図を示す。同図に示すように、比較例に係る注射器１ｘは、軸部１２２、羽部１２１、ゴム製のガスケット１２３、指押部１２４を備える点では、上記実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）と同じであるが、羽部１２１の外側端部（尾根部）１２１ａには、上記実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）とは異なり、凸部も凹部も形成されていない。
【００５０】
次に、上述した実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）および比較例に係る注射器１ｘを用いて行った、本発明に係る注射器の効果を確認するための試験手順について説明する。医師３５名（αを０．０５、検出力を８０％、効果サイズ中等度）を被験者対象にして、実施例１から４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）及び比較例に係る注射器１ｘ（以下、単に５つの注射器ともいう。）の実使用感についての感性評価を行った。被験者の経験年数は５．５１±４．３３［平均±標準偏差］）であった。５種類の注射器について、注射器に求められる機能として重要と思われる５項目、すなわち（１）正確な投与への寄与に繋がる感想、（２）凹凸の感触の好ましさ、（３）プランジャを押す抵抗の好ましさ、（４）使いやすさ、および（５）精神的ストレスの軽減について、ＡＨＰ（Analytic Hierarchy Process, 階層分析法）手法を使用して調査を行った。
【００５１】
具体的な手順は、次の２段階とした。第１段階は、注射器に求められる機能の中で重要と思われる（１）正確な投与への寄与に繋がる感想、（２）凹凸の感触の好ましさ、（３）プランジャを押す抵抗の好ましさ、（４）使いやすさ、および（５）精神的ストレスの軽減の５つの評価基準についての一対比較を行った。どの評価基準の方が重要であるかを、９段階の１から９で数値化された回答を得て、その結果を試験結果（１）として図２０にウエイト付けとして示す。
【００５２】
第２段階では、実際に注射器が多用されている手術室を選択し、手術が行われる環境と同条件下で次の方法で調査を行った。５つの注射器について５つの評価基準を用いて一対比較を行い、９段階の１から９で数値化された回答を得た。第２段階で得られた値に、第１段階で得られた５つの評価基準のウェイトを掛け合わせ、それをまとめたものを試験結果（２）として、図２１に示す。
【００５３】
第１段階および第２段階で得られた回答の重要度は、一対比較行列の要素を幾何平均して得た。一対比較の結果から、整合性（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ  ｉｎｄｅｘ）を算出し、０．１５以下であることを確認し分析対象とした。
【００５４】
結果は、平均±標準偏差で示した。統計学的検討として凹凸のない注射器（比較例としての注射器１ｘ）と凹凸のある注射器（実施例１から４に係る注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ）の（１）正確な投与への寄与に繋がる感想については対照群（凹凸のない注射器（比較例としての注射器１ｘ））と各群（凹凸のある注射器（実施例１から４に係る注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ））を比較する多重比較検定、Ｄｕｎｎｅｔｔ  ｔｅｓｔを行った。また、（１）正確な投与への寄与に繋がる感想、（２）凹凸の感触の好ましさ、（３）プランジャを押す抵抗の好ましさ、（４）使いやすさ、および（５）精神的ストレスの軽減の５つの項目について、凹凸のある注射器間、すなわち注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ間には、すべての2群同士を比較する多重比較検定であるＴｕｋｅｙ  ｔｅｓｔを行っ
た。統計的判断は、統計量の確率（有意確率：ｐ）が０．０５未満のときに有意差ありとした。
【００５５】
結果として、（１）正確な投与への寄与に繋がる感想について、対照群（凹凸のない注射器（比較例としての注射器１ｘ））と各群（凹凸のある注射器（実施例１から４に係る注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ））とを比較した結果、注射器１ｘに比べて実施例１から４に係る注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄは有意に高い評価を得た。プランジャ羽部の各稜線上に凹凸を設けることにより、シリンダに設けられている凸部とプランジャの接触部とが接触する際に生じる抵抗変化が使用者の手指に伝達されることで、正確な投与への寄与に繋がると期待できる。
【００５６】
（１）正確な投与への寄与に繋がる感想、（２）凹凸の感触の好ましさ、（３）プランジャを押す抵抗の好ましさ、（４）使いやすさ、および（５）精神的ストレスの軽減の５つの項目について、実施例１から４に係る注射器１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ間のすべての2
群同士を比較したところ、実施例３に係る注射器１ｃは（２）凹凸の感触の好ましさ、（３）プランジャを押す抵抗の好ましさ、（５）精神的ストレスの軽減の項目おいて実施例１、２，４に係る注射器（１ａ、１ｂ、１ｄ）に比べて有意に高い評価が得られた。プランジャ羽部の各稜線上に設けられた凸部または凹部の形状によって、凹凸の感触の好ましさ、プランジャーロッドを押す抵抗の好ましさ、および使いやすさの評価にばらつきが見られたが、総合的に見ると実施例３に係る注射器１ｃが高い評価が得られていた。
【００５７】
以上、本発明の好適な実施形態及び実施例について説明したが、本発明に係る注射器はこれに限らず可能な限りこれらの組み合わせを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】注射器の斜視図を示す。
【図２】プランジャの断面図を示す。
【図３】シリンダとプランジャの縦断面図を示す。
【図４Ａ】丸山形状のプランジャ凸部を有する注射器の縦断面図を示す。
【図４Ｂ】丸山形状のプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図５Ａ】台形形状のプランジャ凸部を有する注射器の縦断面図を示す。
【図５Ｂ】台形形状のプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図６Ａ】プランジャ凹部を有する注射器の縦断面図を示す。
【図６Ｂ】プランジャ凹部の拡大図を示す。
【図７Ａ】高さの異なる二つの丸山からなるプランジャ凸部を有する注射器の縦断面図を示す。
【図７Ｂ】高さの異なる二つの丸山からなるプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図８】背が高い山からなるプランジャ凸部を有する注射器の縦断面図を示す。
【図９】リブが形成されたプランジャを備える注射器の縦断面図を示す。
【図１０】爪形状のプランジャ凸部を備える注射器の縦断面図を示す。
【図１１】薬液を吸入する状態を示す。
【図１２】薬液を注入する状態を示す。
【図１３】カテーテルを通じて薬液を注入する状態を示す。
【図１４】試験対象としての注射器のシリンダの縦断面図を示す。
【図１５Ａ】実施例１に係る注射器の縦断面図を示す。
【図１５Ｂ】実施例１に係る注射器のプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図１６Ａ】実施例２に係る注射器の縦断面図を示す。
【図１６Ｂ】実施例２に係る注射器のプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図１７Ａ】実施例３に係る注射器の縦断面図を示す。
【図１７Ｂ】実施例３に係る注射器のプランジャ凸部の拡大図を示す。
【図１８Ａ】実施例４に係る注射器の縦断面図を示す。
【図１８Ｂ】実施例４に係る注射器のプランジャ凹部の拡大図を示す。
【図１９】比較例に係る注射器の縦断面図を示す。
【図２０】試験結果（１）を示す。
【図２１】試験結果（２）を示す。
【符号の説明】
【００５９】
１・・・注射器
１０・・・シリンダ
１１・・・外筒
１２・・・筒先
１３・・・開口部
１４・・・フランジ
１５・・・目盛り
１６・・・シリンダ凸部
２０・・・プランジャ
２１・・・羽部
２１ａ・・・外側端部
２２・・・軸部
２３・・・ガスケット
２４・・・指押部
２５・・・プランジャ凸部
２６・・・プランジャ凹部
２７・・・リブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2009028527.tif 000020
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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