(57)【要約】【課題】ノズル先端部の口径が小さく、ノズルと眼内レンズとの摺動抵抗が大きい場合であっても、眼内レンズ周縁部とプランジャー先端部との係合を確実にし、安全確実に眼内レンズを眼内に放出できる眼内レンズ挿入器具を提供することを課題とする。【解決手段】変形可能な眼内レンズ２を眼球組織の切開創口より眼球内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、筒状の本体５と、前記本体５と一体または別体の眼内レンズの収納部３と、前記収納部３に収納された前記眼内レンズ２を押圧して眼球内に放出するためのプランジャー６とを備え、前記プランジャー６の先端部に垂直エッジ捕捉部７と水平エッジ捕捉部8a,8bとを設けたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具１により、上記の課題を解決する。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
変形可能な眼内レンズを眼球組織の切開創口より眼球内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、筒状の本体と、前記本体と一体または別体の眼内レンズの収納部と、前記収納部に収納された前記眼内レンズを押圧して眼球内に放出するためのプランジャーとを備え、前記プランジャーの先端部に垂直エッジ捕捉部と水平エッジ捕捉部とを設けたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記垂直エッジ捕捉部に突き当て部を設けたことを特徴とする請求項１記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記水平エッジ捕捉部の先端面に傾斜を設けたことを特徴とする請求項１または２記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、白内障手術により摘出した水晶体の代わりに、眼球内に眼内レンズを移植するための眼内レンズ挿入器具に関するものであり、特に、眼内レンズを押出すためのプランジャーの先端形状に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障手術においては、超音波乳化吸引（ＰＥＡ）による混濁した水晶体の除去、および水晶体除去後の眼内への眼内レンズの埋植が広く行われている。眼内レンズには、その光学部がポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの硬質の材料からなる硬質眼内レンズと、シリコーンエラストマーや軟性アクリルなどの柔らかい材料からなる軟性眼内レンズとがある。
【０００３】
硬質眼内レンズを使用する際には、光学部の径と略同じ幅の切開創を角膜、あるいは強膜に作製してレンズを挿入しなければならないのに対し、軟性眼内レンズを使用する際には、光学部を折り畳むことにより、光学部の径より小さな切開創からレンズを挿入することができる利点がある。さらに、手術後の角膜乱視や感染症を低減するためには、小さな切開創から眼内レンズを挿入することが好ましく、現在では軟性眼内レンズが好まれる傾向にある。
【０００４】
また、眼内レンズを眼内に入れるために、細長い筒の中を通して眼内レンズを眼内へ導入する構造を有した専用の眼内レンズ挿入器具が使用されることもある。このような眼内レンズ専用の眼内レンズ挿入器具を使用することにより、３ｍｍより小さな切開創口からレンズを眼内へ挿入することが可能である。
【０００５】
更に、眼内レンズの取扱時における細菌による汚染や、眼内レンズの取扱時に起こり得る操作ミスの可能性を排除するために、レンズが予め眼内レンズ挿入器具内にセットされ、梱包、保管が可能なタイプの眼内レンズ挿入器具も開発されている。
【０００６】
眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズを眼内に挿入する場合には、挿入器具内で眼内レンズを押すためのプランジャー先端部と眼内レンズがしっかりかみ合っている必要がある。かみ合いが不充分であると、プランジャーと眼内レンズの位置関係がずれたり、プランジャーが眼内レンズの上に乗り上げたり、眼内レンズの下に入り込んだりすることで、眼内レンズの光学部や支持部をキズつけたり破損したり、あるいはプランジャーが眼内レンズを通過してしまい、眼内レンズを眼内に挿入できないこともある。
【０００７】
このような問題点に対して、カートリッジ中心軸からオフセットされた丸い先端部を有するプランジャーを常時カートリッジ内壁に押圧することで、プランジャーの眼内レンズへの乗り上げを防止する技術が開示されている（例えば、特許文献１）。また、眼内レンズ挿入器具内での眼内レンズの移動時に、プランジャー先端部と眼内レンズのかみ合いをしっかりさせるため、図１１〜図１３示すにように筒状の本体と一体又は別体の眼内レンズ収納部３と、前記収納部３に収納された眼内レンズ２を押圧して眼球内に放出するためのプランジャー６とを備え、前記プランジャー６の先端部に突起５０を設けた眼内レンズ移植装置が提案されている（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特表２００２−５１６７０９号公報
【特許文献２】国際公開ＷＯ２００６／０７０６２８ Ａ１号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
近年においては小切開化の要望はますます強まり、それに伴い眼内レンズ挿入器具のノズル径も小さなものが要求されてきている。ノズル径が小さくなり、眼内レンズ挿入器具内での眼内レンズの摺動抵抗が大きくなると、上記従来技術によるプランジャーではプランジャーと眼内レンズとのかみ合わせが不充分なことが判ってきた。特に、１回限り使用し、その後は廃棄されるディスポーザブルタイプのインジェクターの場合、製作コストの低減を図るべくプランジャーは樹脂成型品から製作され、プランジャーの曲げ剛性は低い。そのためノズル先端部の口径を小さくすればするほど、プランジャーが弓状に変形し、先端部が眼内レンズの周縁から外れ、眼内レンズの光学部にプランジャーが乗り上げてしまい易くなる。
【０００９】
本発明は、上記従来技術が有する問題を解決すべくなされたものであり、眼内レンズの周縁部とプランジャーの先端部との係合をより確実にし、ノズル先端部の口径が小さく摺動抵抗が大きい場合であっても、安全確実に眼内レンズを眼内に放出できる眼内レンズ挿入器具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
請求項１記載の発明は、変形可能な眼内レンズを眼球組織の切開創口より眼球内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、筒状の本体と、前記本体と一体または別体の眼内レンズの収納部と、前記収納部に収納された前記眼内レンズを押圧して眼球内に放出するためのプランジャーとを備え、前記プランジャーの先端部に垂直エッジ捕捉部と水平エッジ捕捉部とを設けたことを特徴とするものである。
【００１１】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の眼内レンズ挿入器具において、前記垂直エッジ捕捉部に突き当て部を設けたことを特徴とするものである。
【００１２】
請求項３記載の発明は、請求項１または２記載の眼内レンズ挿入器具において、前記水平エッジ捕捉部の先端面に傾斜を設けたことを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００１３】
請求項１記載の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズの眼内への挿入時に大きな摺動抵抗があったとしても、プランジャーの先端部において眼内レンズを確実に捕捉することができ、眼内レンズの光学部の上にプランジャーが乗り上がるのを防止できる。
【００１４】
請求項２記載の眼内レンズ挿入器具によれば、垂直エッジ捕捉部に突き当て部により眼内レンズの変形量を制限することができるので、眼内レンズの過剰な変形を防止することができる。
【００１５】
請求項３記載の眼内レンズ挿入器具によれば、水平エッジ捕捉部の先端面に設けた傾斜により、プランジャーの先端が眼内レンズの周縁を一層確実に捕捉することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。図１は本発明に係る眼内レンズ挿入器具の外観斜視図であり、図２は同断面図である。また、図３は眼内レンズ挿入器具の部品分解図である。
【００１７】
先ず、はじめに本発明が適用される眼内レンズ挿入器具１について説明する。本発明が適用される眼内レンズ挿入器具１の概略構成は、眼内レンズの収納部たるカートリッジ３と、前記カートリッジ３が一端に係止され他端に把持フランジ４が固定された本体たる筒状のハンドピース５と、前記ハンドピース５に挿通され押し棒13と一体化されたプランジャー６からなる。そして、前記プランジャー６の先端部には眼内レンズの周縁を捕捉するための垂直エッジ捕捉部７と水平エッジ捕捉部８が設けられている。
【００１８】
カートリッジ３は、その内部に眼内レンズを収納し、眼球組織の切開創口よりその先端部を眼球内に挿入して眼球内にレンズを放出するためのものであり、略中空の筒状をしていて、先細りとなるように形成されている。そして、カートリッジ３の術者側の端部は眼内レンズ挿入口3aに供され、先端側である他端は眼内レンズ放出口3bに供される。挿入口3aは眼内レンズを折り畳んでカートリッジ３内に装填するためのものであり、筒部には挿入溝3cが設けられている。この挿入溝3cがあることにより挿入器具（図示せず）を用いて眼内レンズを折り畳んだ状態でカートリッジ３内に容易に装填することができる。また、カートリッジ３の先端に位置する放出口3bは眼球組織の切開創口への挿入をし易くするため、切り口が斜めに形成されている。さらに、カートリッジ３の側面にはカートリッジ３をハンドピース５に係止するための翼部3dが２箇所に設けられている。
【００１９】
なお、本実施例では眼内レンズの収納部たるカートリッジ３と、本体たるハンドピース５を別体として構成しているが、カートリッジ３とハンドピース５を一体として構成することもできる。
【００２０】
ハンドピース５は、その先端側に近い側面にカートリッジ３の翼部3dを案内する案内路を有する断面半円弧状の案内部5aが形成されており、案内部5aの先端側には、カートリッジ３の翼部3dを係止可能とする係止部5bが設けられている。また、ハンドピース５の他端には、押し棒13の外周面とハンドピース５の内周面との間にボールブシュ９が装着されている。さらに、ハンドピース５の他端にはキャップ11が固定され、このキャップ11には術者の把持を容易にするための把持フランジ４が固定されている。
【００２１】
プランジャー６には締結具12により押し棒13が一体化され、前述したハンドピース５とボールブッシュ９および把持フランジ４内に挿通されている。そして、押し棒13の術者側には、押し棒13の押し引きを容易にするためのエンドプレート14が固定されている。
【００２２】
次に、本発明の特徴的部分であるプランジャー６の先端部の形状について図４〜図７に基づいて説明する。プランジャー６の先端部は、垂直エッジ捕捉部７と水平エッジ捕捉部8a,8bとで構成されている。図４はカートリッジ３内に収納された眼内レンズ２の周縁2aをプランジャー６の先端部で捕捉する直前の状態を示すものである。また、図５はプランジャーの拡大側面図であり、図６はプランジャーの拡大正面図である。さらに、図７はプランジャー６の先端部が眼内レンズの周縁2aを捕捉した状態を示す側面図である。プランジャー６の先端部は、その根元部の軸心に対して若干下方にオフセットした位置に設けられている。このようにすることで、カートリッジ３内で凹状に折り畳まれた眼内レンズ２の光学部の周縁2a位置とプランジャーの先端部位置とを略一致させることができる。なお、カートリッジ３のレンズ収納部の下面には、プランジャー先端部の幅寸法より多少幅広の溝3eが傾斜をもって設けられている。
【００２３】
ここで、プランジャー６の先端部には上部と下部の２箇所に水平エッジ捕捉部8a,8bが設けられ、これら２箇所の水平エッジ捕捉部8a,8bを連接するように中央部には、垂直エッジ捕捉部７が設けられている。これら２箇所の水平エッジ捕捉部8a,8bの先端面と垂直エッジ捕捉部７の先端面は同一平面をなすように形成されている。したがって、プランジャー６の先端部を正面から見ると、図６に示すように略「Ｉ」字状を呈することになる。
【００２４】
図６，図７に示すプランジャー先端部の各部寸法の具体例を示すと、外径６ｍｍ，エッジ厚さ０．３ｍｍの眼内レンズを、ノズル内径１．８ｍｍのカートリッジを用いて眼内へ挿入する場合、Ｗ１＝０．６ｍｍ，Ｗ２＝０．８ｍｍ，Ｈ＝０．２ｍｍ，Ｄ＝０．５ｍｍ程度が適正値となる。
【００２５】
次に、このような先端形状を有するプランジャー６が眼内レンズの周縁2aに当接する場合の作用について説明する。プランジャー６を前方に押し進めると、先ずプランジャーの垂直エッジ捕捉部７が眼内レンズの周縁2aに当接する。この段階では垂直エッジ捕捉部７と眼内レンズの周縁2aとの接触面積は小さく、眼内レンズの周縁2aの当接部は垂直エッジ捕捉部７から受ける圧力によりレンズ中心方向に向かって弾性変形することになる。一方、眼内レンズの周縁2aのうち、垂直エッジ捕捉部７と当接していない部分は外力を受けないことから殆ど弾性変形しない。その結果、プランジャー６の垂直エッジ捕捉部７は眼内レンズの周縁2aとの当接部に喰い込み、眼内レンズの周縁2aを確実に捕捉することが可能となる。いわゆるアンカー効果が発揮されることとなる。ここで、プランジャー６の先端部の上部と下部の２箇所に設けられた水平エッジ捕捉部8a,8bは、眼内レンズの周縁2aに直接喰い込むことはないが、垂直エッジ捕捉部７が眼内レンズの周縁2aを捕捉し始める際に上下方向の案内機能を果たすとともに、垂直エッジ捕捉部７が眼内レンズの周縁2aに喰い込んだ後において眼内レンズ２を上下方向に拘束する機能をも果たすことになる。このようにして本実施例による眼内レンズ挿入器具１によれば、プランジャー６の先端部において眼内レンズの周縁2aを確実に捕捉することができる。
【００２６】
図８は、本発明の第２実施例を示すプランジャー６の先端部の側面図である。この実施例の基本構成は上記第１実施例と共通する。ただし、第１実施例においては２箇所の水平エッジ捕捉部8a,8bと垂直エッジ捕捉部７の先端面は同一平面をなすように形成されているが、第２実施例においては水平エッジ捕捉部8a,8bの先端面に内向きの傾斜が設けられている点が相違する。このように水平エッジ捕捉部8a,8bの先端面に傾斜を設けることにより、眼内レンズの周縁2aの上下方向位置が垂直エッジ捕捉部７の上下方向位置と多少ずれを生じている場合であっても、垂直エッジ捕捉部７が眼内レンズの周縁2aを捕捉し始める際に水平エッジ捕捉部8a,8bの傾斜面が上下方向の案内機能を果たすことになる。したがって、プランジャー６の先端部において眼内レンズの周縁2aをより一層確実に捕捉することができるようになる。
【００２７】
図９は本発明の第３実施例を示すプランジャー先端部の斜視図であり、図１０はその平面図である。本実施例によるプランジャー６には、垂直エッジ捕捉部７の両側部に突き当て部19が設けられている。すなわち、垂直エッジ捕捉部７の両側部であって、プランジャーの先端面から幾分後方（術者側）位置に突き当て部19が設けられている。このように突き当て部19を設けることにより、垂直エッジ捕捉部７が眼内レンズの周縁2aに喰い込む量を制限することができる。したがって、眼内レンズ２の過剰な変形を防止することができる。
【００２８】
以上、本発明を実施例に基づいて説明したが、本発明は上記実施例に限定されるものではなく、種々の変形実施が可能である。例えば、上記実施例においては、上下一対の水平エッジ捕捉部8a,8bとの間に１個の垂直エッジ捕捉部７を設けているが、垂直エッジ捕捉部は複数個設けることとしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係る眼内レンズ挿入器具の外観斜視図である。
【図２】眼内レンズ挿入器具の断面図である。
【図３】眼内レンズ挿入器具の部品分解図である。
【図４】眼内レンズ２の周縁をプランジャー６の先端部で捕捉する直前の状態を示す断面図である。
【図５】プランジャーの先端拡大側面図である。
【図６】プランジャーの先端拡大正面図である。
【図７】プランジャー先端部が眼内レンズの周縁を捕捉した状態を示す側面図である。
【図８】第２実施例を示すプランジャー先端部の側面図である。
【図９】第３実施例を示すプランジャー先端部の斜視図である。
【図１０】第３実施例の平面図である。
【図１１】従来技術による移植装置のプランジャー先端を示す斜視図である。
【図１２】従来技術による移植装置のプランジャー先端がレンズを押圧した状態を示す断面図である。
【図１３】図１２のＡ−Ａ矢視図である。
【符号の説明】
【００３０】
１  眼内レンズ挿入器具
２  眼内レンズ
３  収納部（カートリッジ）
５  本体（ハンドピース）
６  プランジャー
７  垂直エッジ捕捉部
8a,8b  水平エッジ捕捉部
19  突き当て部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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