(57)【要約】【課題】腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能であると共に、所望の血管内位置に留置でき、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを提供することである。【解決手段】腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテル１であって、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備え、チューブ先端部の前記末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材ＢＬを設け、前記基端部に前記バルーン部材に流体を送り込んで拡張する流体供給ポート３を設ける構成とした。【選択図】図１
2009273641.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルであって、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備え、チューブ先端部の前記末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設け、前記基端部に前記バルーン部材に流体を送り込んで拡張する流体供給ポートを設けたことを特徴とするガイディングカテーテル。
【請求項２】
基端部と前記バルーン部材の間の前記チューブの中間部に、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とのいずれか一方を備えたことを特徴とする請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【請求項３】
基端部と前記バルーン部材の間の前記チューブの中間部に、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを備えたことを特徴とする請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイディングカテーテルに関し、特に、腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の処置に使用するのに好適なガイディングカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に薬液や栄養を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為が広く行われている。
【０００３】
また、先にガイディングカテーテルを導入して血管内の所定部位に留置し、その中にマイクロカテーテルやバルーンカテーテルなどの治療デバイスを挿入して所定の治療を行うことが行われている。
【０００４】
腹部大動脈や腸骨動脈などの動脈瘤や動脈硬化、および腸骨動脈以下の末梢動脈などの病変部を治療する際には、一般に、鼠径部の大腿動脈を切開してここからカテーテルを挿入して病変部までバルーンやステントなどを送り込んで拡げて、病変部を拡張したり、人工血管部を形成したりする手術を行なっている。
【０００５】
上記のような従来の腸骨動脈付近の治療においては、比較的太い径の大腿動脈を切開するために、止血のために施術や術後の回復治療が必要であり、比較的長期間の入院治療となっている。
【０００６】
また、心臓の冠状動脈の狭窄部位を治療する際に、近年では、腕の動脈から拡張カテーテルを挿入して治療する経皮的冠状動脈形成術が行われている。
【０００７】
そのために、最近では、腕の動脈から血管内にカテーテルを挿入して、大動脈の下流に位置する腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の病変部の治療を行うことが試みられていて、腕の動脈から導入されて、大きく屈曲する大動脈弓を通過できる柔軟性と、腹部大動脈を通って下肢末梢動脈の目的部位まで到達できる押し込み性を備えた操作性の高い拡張カテーテルが既に出願されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００８】
また、冠動脈形成術において、冠動脈に導入するガイディングカテーテルを、冠動脈の血管形状に対応させるために湾曲部を形成したものが既に知られており、湾曲部を耐熱性を備える熱可塑性樹脂製として、湾曲部の剛性を高めて、押し込み性を向上し、血管形状に良好に追従するガイディングカテーテルがすでに出願されている（例えば、特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００５−１１０７２１号公報
【特許文献２】特開２００６−３２６２２６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかし、ガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通する際に、ガイディングカテーテルの形状が、単に血管形状に対応して湾曲した形状の場合は、治療デバイスを押し込む動作でガイディングカテーテルが移動してしまい、所望の病変部位に正確に送り込むことができないという問題を生じる。
【００１０】
また、ガイディングカテーテルが移動しないように留置するだけでなく、ガイディングカテーテルの先端部から突出する治療デバイスの方向を、治療部位の血管方向に整合させることができれば、後で挿通する治療デバイスを正しい方向に送り込むことが可能となってさらに好ましい。
【００１１】
そこで本発明は、上記問題点に鑑み、腕の動脈から挿入して腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能であると共に、所望の血管内位置に留置でき、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するために本発明は、腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルであって、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブを備え、チューブ先端部の前記末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設け、前記基端部に前記バルーン部材に流体を送り込んで拡張する流体供給ポートを設けたことを特徴としている。
【００１３】
上記の構成であれば、腸骨動脈以下の末梢動脈にガイディングカテーテルを導入したときに、その末梢動脈部に位置するバルーン部材を拡張して、ガイディングカテーテルの留置位置を規定することができる。そのために、このガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通しても、ガイディングカテーテルの姿勢が崩れず、所定位置まで治療デバイスを挿通することができる。
【００１４】
また本発明は上記構成のガイディングカテーテルにおいて、基端部と前記バルーン部材の間の前記チューブの中間部に、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とのいずれか一方を備えたことを特徴としている。この構成によると、所定の血管内壁に当接する部位と拡張するバルーン部材との併用で、ガイディングカテーテルを確実に位置固定することができ、所望の末梢動脈に治療デバイスを正確に送り込むことができる。
【００１５】
また本発明は上記構成のガイディングカテーテルにおいて、基端部と前記バルーン部材の間の前記チューブの中間部に、腹部大動脈底部に係合する第一湾曲部と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部とを備えたことを特徴としている。この構成によると、血管内壁に当接する二箇所の部位と拡張するバルーン部材との３者の協働により、ガイディングカテーテルの留置をさらに強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、チューブ先端部の末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設ける構成としたので、腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して末梢動脈血管内に送り込んだときに、その姿勢を安定して留置することができ、治療デバイスを所望の病変部位に挿通可能なガイディングカテーテルを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
以下、本発明に係るガイディングカテーテルの実施の形態について、図面を用いて詳細に説明する。
【００１８】
本発明に係るガイディングカテーテル１は、腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込み、腸骨動脈や腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するための医療器具であって、図１に示すように、基端部から先端部に連続するルーメンを有する可撓性チューブであるチューブ本体２とポート３とコネクタ４を有するＹコネクタ５を備える構成とされている。また、チューブ本体２の先端部にはバルーン部材ＢＬが装着されていて、ポート３から所定圧力の流体の導入と導出を行い、バルーン部材ＢＬの拡張と縮小を行うことができる。つまりポート３は流体供給ポートである。
【００１９】
チューブ本体２は、基端部のコネクタ４から先端部に連通してバルーンカテーテル等の治療デバイスを挿通するルーメンと、ポート３からバルーン部材ＢＬに連通して流体を挿通するルーメンとを備えた多ルーメン構成のチューブ体とされている。そのため、このガイディングカテーテル１を先に血管内に挿入して、バルーンカテーテル等の治療デバイスを血管内の病変部に容易に挿通することができる。また、血管内に挿入する際に、血管内の所定部位まで予めガイドワイヤを送り込み、このガイドワイヤに沿って挿入するようにしている。
【００２０】
チューブ本体２は、患者の体内、特に血管内に挿通されるよう細い径のチューブとされていて、例えば、その外径は１．０〜４．０ｍｍ程度とされており、その内径は０．５〜３．５ｍｍ程度とされている。また、その長さは、患者の血管の挿入口から治療部位までの長さが必要であって、例えば、７００〜１５００ｍｍ程度とされている。
【００２１】
また、チューブ本体２は、内層チューブと外層チューブとの積層構成とされていて、例えば外層チューブは、形状保持特性と弾力性を有するポリアミド樹脂からなり、内層チューブは、摩擦係数が小さい、ポリテトラフルオロエチレンやテトラフルオロエチレンーパーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体等のフッ素系樹脂からなってぃる。この内層チューブと外層チューブとは、それらを溶着または接着してもよく、また一体成形することもできる。
【００２２】
バルーン部材ＢＬは、チューブ本体２を所望の末梢動脈まで挿入したときに、チューブ先端部の末梢動脈部位に相当する位置に設けられている。そのために、ポート３から所定圧力の流体を供給してバルーン部材ＢＬを拡張することで、血管内の所定位置に留置することができる。つまり、前記バルーン部材ＢＬはガイディングカテーテル１の先端部の位置固定用のバルーン部材である。
【００２３】
また、図２に示すように、バルーン部材ＢＬの上流側の、基端部と前記バルーン部材ＢＬの間のチューブの中間部に、湾曲部（Ｗ１、Ｗ２）を形成してもよい。ここで、第一湾曲部Ｗ１は例えば、腹部大動脈底部に係合する位置に形成される湾曲部であり、第二湾曲部Ｗ２は総腸骨動脈に係合する位置に形成される湾曲部であって、これらの湾曲部のいずれか一方、もしくは両方を備える構成とすることができる。
【００２４】
チューブ先端部に設けるバルーン部材ＢＬを拡張してガイディングカテーテル１の先端６を、所定の末梢動脈内に位置固定することができる。また、所定の血管内壁に当接する湾曲部を備える構成であれば、この湾曲部が当接して発揮する留置力とバルーン部材ＢＬが発揮する留置力とにより、ガイディングカテーテルを確実に位置固定することができ、所望の末梢動脈に治療デバイスを正確に送り込むことができる。
【００２５】
さらに、第一湾曲部Ｗ１、第二湾曲部Ｗ２の二つの湾曲部を備える構成であれば、血管内壁に当接する二箇所の部位と拡張するバルーン部材との３者の協働により、ガイディングカテーテルの留置位置を正確な位置とすると共にさらに強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる効果を発揮する。これは、この第一、第二の二つの湾曲部を備える構成のガイディングカテーテル１を腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込んだときに、第一湾曲部Ｗ１が腹部大動脈底部に係合し、第二湾曲部Ｗ２が総腸骨動脈に係合して、所定部位に正確に配置されるからである。
【００２６】
上記のような構成であれば、先端部に設けるバルーン部材を拡張することに加えて、血管内壁に当接する二箇所の湾曲部を介して、ガイディングカテーテルの留置をさらに強固とするので、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込んでも、腹部大動脈から総腸骨動脈を経由して末梢動脈に至るガイディングカテーテルが変位せず好ましい。
【００２７】
次に、実際に腕の動脈から挿入して腹部大動脈と総腸骨動脈を経由して血管内に送り込む操作について図３から図５により説明する。
【００２８】
図３に示すように、腕の動脈１１から挿入されるガイディングカテーテル１は、心臓２０の上方に位置する弓部大動脈１２から胸部大動脈１３、腹部大動脈１４を経由して総腸骨動脈１５、および腸骨動脈以下の末梢動脈に至る長さを有している。また、病変部の位置に応じた長さに予め規定されている。
【００２９】
この際に、所定の末梢動脈部に相当するガイディングカテーテル１の所定部分にバルーン部材ＢＬを設け、末梢動脈の血管内の所定部位でバルーン部材ＢＬを拡張させることでガイディングカテーテル１の留置位置を規定することができる。また、末梢動脈部内でチューブ先端部に設けるバルーン部材ＢＬを拡張するために、ガイディングカテーテル１の先端部を所望の末梢動脈に対して同軸状に整合せることができて、治療デバイスを同軸状に正確に送り込むことができる。
【００３０】
例えば図４に示すように、外腸骨動脈１７に位置するチューブ先端部にバルーン部材ＢＬを設けて、所定のタイミングで流体を導入して拡張することで、ガイディングカテーテル１の先端６を所定の末梢動脈に整合させて移動しないように仮固定でき、治療デバイスの押し込みを安定して行うことができる。
【００３１】
また、バルーン部材ＢＬの拡張は、治療デバイスを送り込む操作を行っている最中だけ拡張する構成とすればよく、このように、必要に応じてバルーンを拡張して血管内壁に係合させる構成とし、必要に応じてバルーン部材ＢＬを拡張することで、ガイディングカテーテル１の留置を強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる。
【００３２】
チューブ先端部に設けるバルーン部材ＢＬを拡張するために、ガイディングカテーテル１の基端部のポート３からバルーン部材ＢＬに至るルーメンを設け、ポート３から供給される流体をこのルーメンを介してバルーン部材ＢＬまで導入可能としている。
【００３３】
さらに、ガイディングカテーテル１を血管内に留置する際に、チューブ先端部に設けるバルーンＢＬを拡張することに加えて、血管内に挿入するチューブ本体の所定部位を湾曲させることで、ガイディングカテーテル１の血管内での留置状態をさらに強固にすることができる。
【００３４】
そこで、本実施の形態においては図５に示すように、腹部大動脈１４の底部に係合する第一湾曲部Ｗ１と、総腸骨動脈に係合する第二湾曲部Ｗ２との少なくとも一方、もしくは両方を設ける構成とした。この構成であれば、外腸骨動脈１７の所定位置に係合して拡張するバルーン部材ＢＬに加えて、腹部大動脈１４の部位１８で当接する第一湾曲部Ｗ１、もしくは、総腸骨動脈１５の部位１９で当接する第二湾曲部Ｗ２とで、ガイディングカテーテル１の留置位置が規定されることになる。
【００３５】
一般に、腹部大動脈１４の血管径は１０〜３０ｍｍ程度であり、腸骨動脈の血管径は６〜１０ｍｍ程度であり、その下に位置する末梢動脈、例えば大腿動脈の血管径は４〜８ｍｍ程度であるので、細い径の末梢動脈まで挿通可能に、比較的細いチューブとされるガイディングカテーテル１を末梢動脈まで挿入した状態では、その途中の腹部大動脈１４や総腸骨動脈１５部では隙間が大きくなってしまい、動き易い状態となり、ガイディングカテーテル１に治療デバイスを挿通する際に位置がずれる場合が生じる。
【００３６】
そのために、腹部大動脈１４底部に係合する第一湾曲部Ｗ１を介して比較的太い径の腹部大動脈１４部でのガイディングカテーテル１の変位を防止可能となり、第二湾曲部Ｗ２を介して腸骨動脈部での変位を防止可能となる。これらの湾曲部のいずれか一方と、チューブ先端部に設けるバルーン部材ＢＬとで、治療デバイスを挿通する際のガイディングカテーテル１の位置が変位しないように留置可能となる。さらに、第一湾曲部Ｗ１と第二湾曲部Ｗ２との両方とバルーン部材ＢＬとの３者を同時に備える構成であれば、血管内壁に当接する二箇所の部位と拡張するバルーン部材との３者の協働により、ガイディングカテーテルの留置をさらに強固とし、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込むことができる。
【００３７】
また、湾曲部の形状は、係止する血管形状に対応する形状が好ましく、第一湾曲部Ｗ１は腹部大動脈１４の血管径に応じた所定の曲率を有するように、第二湾曲部Ｗ２は総腸骨動脈１５の血管径に応じた所定の曲率を有するように、予め形成されている。
【００３８】
上記したように、チューブ先端部に設けるバルーン部材ＢＬを拡張させることにより、ガイディングカテーテル１の先端６を所望の末梢動脈に対して同軸状に整合して、治療デバイスを正確に送り込むことができる。さらに、第一湾曲部Ｗ１、第二湾曲部Ｗ２を形成することで、途中の太い血管である腸骨動脈や腹部大動脈内での変位を抑制することができ、末梢動脈の所定部位まで治療デバイスを安定して送り込むことができる。
【００３９】
ガイディングカテーテル１を血管内に挿入する際の挿入位置を確認するためには、チューブの先端部に造影マーカーを配設しておけばよい。この造影マーカーとしては、Ｘ線不透過金属、例えば、白金、金、タングステン、チタン、アルミニウム、スズ、ニッケル、クロム、ビスマス、銅、亜鉛、鉛、あるいはこれらの合金製のリング状の造影マーカーが
好適である。特に、生体に対する安全性とＸ線照射による造影効果の観点から、できるだけ白金製であることが好ましい。
【００４０】
また、前述した外層チューブと同様にポリアミド樹脂等の弾性を有する樹脂製であるチューブ先端部に造影剤を配合して一体成形することができる。ポリアミド樹脂等からなるチューブ先端部に配合する造影剤としては、硫酸バリウム、酸化ビスマス、次炭酸ビスマス等が挙げられる。また、その配合量は任意の適当な量でよく、例えば、５〜８０％程度でよい。上記した造影剤は一般に粉末状であって、樹脂中に配合すると樹脂が硬くなる傾向があるため、使用する樹脂の弾性とチューブ先端部に許容される柔らかさ等により、より柔らかい先端部が必要なカテーテルには少ない配合量とし、もう少し硬めの先端部でよければ、この配合量を多くすることができる。
【００４１】
上記したように、本発明に係るガイディングカテーテル１は、腕の動脈から挿入して大動脈を経由し、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用する際に、チューブ先端部の前記末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設け、前記基端部に前記バルーン部材に流体を送り込んで拡張する流体供給ポートを設けた構成としているので、腸骨動脈以下の末梢動脈にガイディングカテーテルを導入したときに、その末梢動脈部に位置するバルーン部材を拡張して、ガイディングカテーテルの留置位置を規定すると共に所望の末梢動脈に対して同軸状に整合させることができことができる。そのために、このガイディングカテーテル内に治療デバイスを挿通しても、ガイディングカテーテルの位置がずれず、所定位置まで治療デバイスを挿通することができる。
【００４２】
さらに、チューブの中間部に血管形状に対応する湾曲部を予め形成しておくことで、ガイディングカテーテルの留置をさらに強固とするので、治療デバイスを挿通する際に、力を加えて押し込んでも、腹部大動脈から総腸骨動脈を経由して末梢動脈に至るガイディングカテーテルが変位せず、所望の病変部位まで治療デバイスを正確に送り込むことができる。
【００４３】
上記したように本発明によれば、腕の動脈から挿入して腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用可能なガイディングカテーテルとなり、鼠径部の大腿動脈を切開してここからカテーテルを挿入する手術と比較して、切開部を小さくすることができ、術後の止血時間や入院期間を短くすることが可能なガイディングカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明に係るガイディングカテーテルの第一の実施形態を示す全体側面図である。
【図２】本発明に係るガイディングカテーテルの第二の実施形態を示す要部概略図である。
【図３】本発明に係るガイディングカテーテルの使用例を示す概略図である。
【図４】使用例の要部拡大図である。
【図５】使用例の要部拡大図である。
【符号の説明】
【００４５】
１  ガイディングカテーテル
２  チューブ本体（可撓性チューブ）
３  ポート
４  コネクタ
１１  腕の動脈
１２  弓部大動脈
１３  胸部大動脈
１４  腹部大動脈
１５  総腸骨動脈
１６  内腸骨動脈
１７  外腸骨動脈
ＢＬ  バルーン部材
Ｗ１  第一湾曲部
Ｗ２  第二湾曲部
【図１】
2009273641.tif 000003
【図２】
2009273641.tif 000004
【図３】
2009273641.tif 000005
【図４】
2009273641.tif 000006
【図５】
2009273641.tif 000007