(57)【要約】【課題】視力の低下した患者にとって、センサ部の装着は困難であった。【解決手段】円形状のセンサ部１４と、このセンサ部１４と着脱自在に嵌合するとともにセンサ部１４に接続される電気回路部３１が内蔵された本体部１２とから成り、センサ部１４は、センサ１５に設けられた複数個の検出電極２５〜２９と、これ等の検出電極２５〜２９から夫々導出された複数個の接触電極２５ｂ〜２９ｂを有するとともに、本体部１２には接触電極２５ｂ〜２９ｂに夫々当接するコネクタ１３ａ〜１３ｅを備え、夫々の接触電極２５ｂ〜２９ｂは、夫々の検出電極２５〜２９に対応して高さの異なる位置に設けられるとともに、コネクタ１３ａ〜１３ｅが接触電極２５ｂ〜２９ｂと当接するために移動する位置を検知する検知センサ１９ａ〜１９ｅを設け、この検知センサ１９ａ〜１９ｅから出力される信号に基づいて検出電極２５〜２９を特定するものである。【選択図】図１
2009028292.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
円形状のセンサ部と、このセンサ部と着脱自在に嵌合するとともに前記センサ部に接続される電気回路部が内蔵された本体部とから成り、前記センサ部は、血液センサに設けられた複数個の検出電極と、これ等の検出電極から夫々導出された複数個の接触電極を有するとともに、前記本体部には前記接触電極に夫々当接するコネクタを備え、前記夫々の接触電極は、前記夫々の検出電極に対応して高さの異なる位置に設けられるとともに、前記コネクタが前記接触電極と当接するために移動する位置を検知する検知手段を設け、この検知手段から出力される信号に基づいて前記検出電極を特定する血液検査装置。
【請求項２】
センサ部は、血液センサとこの血液センサが装着されたホルダとから成り、本体部には、前記ホルダが着脱自在に挿抜される円筒状の装着部が設けられた請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項３】
接触電極の高さ位置は階段状に設けられるとともに、検知手段は一つのコネクタに複数の検知センサを前記階段状に対応させた請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項４】
接触電極の高さ位置は階段状に設けられるとともに、検知手段は全てのコネクタに夫々検知センサを設けて構成し、これ等の検知センサからの出力順序で検出電極を特定する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項５】
接触電極の高さ位置は一つのみ他と異なる高さに設定するとともに、検出手段は全てのコネクタに検知センサを設けて構成した請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項６】
接触電極の高さ位置は、高さ位置の高いものと低いものとの比を奇数個とするとともに、検出手段は全てのコネクタに検知センサを設けて構成した請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項７】
接触電極の高さ位置は螺旋状に設けるとともに、検知手段は一つのコネクタに複数の検知センサを設けて構成した請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項８】
接触電極の高さ位置は螺旋状に設けるとともに、検知手段は全てのコネクタに夫々検知センサを設けて構成し、これ等の検知センサからの出力順序で検出電極を特定する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項９】
センサ部と装着部には、挿入時に噛み合う噛み合い歯が設けられた請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１０】
装着部とホルダには、夫々位置決め部が設けられた請求項２に記載の血液検査装置。
【請求項１１】
検出手段の出力でセンサ部の装着を検知する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１２】
本体部には、穿刺手段を設けるとともに、この穿刺手段は血液センサを貫通して穿刺する請求項１に記載の血液検査装置。
【請求項１３】
本体部には、電気回路部に接続された負圧手段を設けるとともに、この負圧手段でホルダ内に負圧を加える請求項１２に記載の血液検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値等を測定する血液検査装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、この測定した血糖値に基づいてインスリンを注射し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を常時測定する必要があり、そのために血液検査装置を用いて患者の指先等から少量の血液を採取し、この採取した血液から血糖値を測定する。
【０００３】
以下、従来の血液検査装置について説明する。従来の血液検査装置１は、図１４に示すように、一方に装着部２ａが形成された本体部２と、前記装着部２ａへ着脱自在に装着されるセンサ部３とで構成されていた。センサ部３はホルダ３ａと、このホルダ３ａ内に装着された血液センサ（以後、センサという）３ｂとで構成されている。センサ３ｂには複数の検出電極３ｃ（図示せず）が形成されており、これらの検出電極３ｃは夫々接触電極３ｄへ導出されている。センサ部３を装着部２ａに挿入することにより、これらの接触電極３ｄは装着部２ａの先端に設けられた複数個のコネクタ２ｃに夫々接続される。このコネクタ２ｃの信号は、本体部２内に設けられた電気回路部４に接続されている。
【０００４】
また、この本体部２内には、センサ３ｂに対向して設けられたレーザ発射装置５と、このレーザ発射装置５及び電気回路部４に電力を供給する電池６が収納されている。ここで、センサ部３が本体部２から着脱自在に設けられている理由は、穿刺の度にセンサ３ｂを取り替えなければならないためである。
【０００５】
また、複数個ある検出電極３ｃの信号は、夫々対応させて電気回路部４へ導くため、装着部２ａの外形とセンサ部３の外形とを非対称形にしておく必要がある。そのため例えば、図１５（ａ）に示すように装着部２ａには凸部２ｄを形成し、ホルダ３ａには図１５（ｂ）に示すように、凹部３ｅを形成し、凸部２ｄを凹部３ｅと嵌合させ、その後挿入する必要がある。
【０００６】
以上のように構成された血液検査装置１の動作について以下説明する。患者は、先ず新しいセンサ部３を装着部２ａに装着する。この場合、装着部２ａに形成された凸部２ｄへホルダ３ａに形成された凹部３ｅを回転させながら合わせて、その後センサ部３を装着部２ａへ挿入する。
【０００７】
次に、図１６に示すように、血液検査装置１を例えば右手に持って、左手の皮膚７に当接させる。そして、図１４に示す穿刺ボタン５ｂを押下する。すると、レーザ発射装置５からレーザ光５ａが発射される。このレーザ光５ａは皮膚７を穿刺する。この穿刺により、皮膚７から血液８が滲出する。この血液８はセンサ３ｂに設けられた貯留部に一時蓄えられる。この貯留部に蓄えられた血液８は、検出電極３ｃで検出され、この検出された信号は本体部２内に設けられた電気回路部４で血糖値が測定される。
【０００８】
なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
【特許文献１】特表２００３−５２４４９６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながらこのような従来の従来の血液検査装置１では、穿刺の度に、装着部２ａに形成された凸部２ｄへ、ホルダ３ａに形成された凹部３ｅを回転させながら嵌合させなければならない。このために最大３６０度回転させる必要がある。このようにして嵌合させた後センサ部３を挿入しなければならない。
【００１０】
このように、凸部２ｄと凹部３ｅを嵌合させて、その後挿入させ作業は、健常者でも煩わしいものである。まして糖尿病等で視力の低下した患者においては尚更困難な作業となる。
【００１１】
そこで本発明は、このような問題を解決したもので、容易にセンサ部を挿入することができる血液検査装置を提供することを目的としたものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的を達成するために本発明の血液検査装置のセンサ部を構成する夫々の接触電極は、夫々の検出電極に対応して高さの異なる位置に設けられるとともに、コネクタが接触電極と当接するために移動する位置を検知する検知手段を設け、この検知手段から出力される信号に基づいて前記検出電極を特定するものである。これにより、初期の目的を達成することができる。
【発明の効果】
【００１３】
以上のように本発明によれば、センサ部を構成する夫々の接触電極は、夫々の検出電極に対応して高さの異なる位置に設けられるとともに、コネクタが接触電極と当接するために移動する位置を検知する検知手段を設け、この検知手段から出力される信号に基づいて前記検出電極を特定するものであり、前記コネクタが接触電極と当接するために移動する位置を検知する検知手段の出力に基づいて検出電極を特定するので、センサ部の挿入方向が３６０度のどの方向からの挿入であっても、そのままの角度で押圧するのみで良く、挿入が非常に容易なものとなる。
【００１４】
即ち、従来のように例えば凸部と凹部の位置合わせをし、しかもこの位置合わせのために最大３６０度回転させる必要はなく、容易にセンサ部を本体部に装着することができる。
また、接触電極の識別のみが目的の接触電極を設ける必要がないので、小型化と低価格化を図ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
（実施の形態１）
図５は、実施の形態１における血液検査装置１１の斜視図である。図５において、１２は血液検査装置１１の本体部であり、この本体部１２の一方には円筒形状をした装着部１２ａが設けられている。
【００１６】
１４は、円形状をしたセンサ部であり、装着部１２ａへ着脱自在に装着されるものである。このセンサ部１４は、図１に示すように、樹脂で形成されたホルダ１４ａとこのホルダ１４ａ内に装着された血液センサ（以下、センサという）１５（図６、図７参照）とで構成されている。
【００１７】
ホルダ１４ａは、断面が椀形状（図２参照）をしており、上部１４ｂの先端は５つの階段状に形成されており、その各々には接触電極２５ｂ〜２９ｂが形成されている。この接触電極２５ｂ〜２９ｂは、センサ１５に形成された接続電極２５ａ〜２９ａ（図７参照）に夫々接続されている。
【００１８】
この接触電極２５ｂ〜２９ｂは、装着部１２ａに形成されたコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）に夫々当接する。コネクタ１３からは本体部１２内に設けられた電気回路部３１（図９参照）に接続されている。
【００１９】
コネクタ１３の内側には、円筒状の噛み合い歯１２ｄが形成されている。センサ部１４を構成するホルダ１４ａにも接触電極２５ｂ〜２９ｂ側に円筒状の噛み合い歯１４ｅが形成されている。これらの噛み合い歯１２ｄ、１４ｅを用いる理由は、センサ部１４が装着部１２ａへ装着されたときに噛み合って、階段状の接触電極２５ｂ〜２９ｂにおける段差にコネクタ１３が丁度当接して接続が不完全になることを避けるためである。そのため、センサ部１４を挿入するとき自然と若干捻られることがある。しかし、患者は捻り等を意識することなく、単に押圧挿入すれば自然に接触電極２５ｂ〜２９ｂがコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）に正しく当接する。噛み合い歯は、図に示すように三角形をしたノコギリ型となっている。
【００２０】
図２は、血液検査装置１１の要部を構成する装着部１２ａとセンサ部１４の断面図である。ホルダ１４ａは、円形をした上部１４ｂとこの上部１４ｂと連結するとともに、上部１４ｂより小径の円筒状をした下部１４ｄとから構成されている。そして、この上部１４ｂと下部１４ｄとの境目にセンサ１５が装着されている。上部１４ｂの上端近傍には位置決め凹部１４ｃが形成されており、この位置決め凹部１４ｃは、装着部１２ａに形成された位置決め凸部１２ｃと嵌合して位置決めされる。この位置決め凹部１４ｃと位置決め凸部１２ｃとは位置決め部を構成している。これらの位置決め部により、本体部１２とセンサ部１４との距離が一定となるので、予め定まった深さの穿刺が可能となる。また、この位置決め凹部１４ｃと位置決め凸部１２ｃとで装着部１２ａ内を密閉して負圧を逃がさないようにしている。なお、この位置決め凹部１４ｃと位置決め凸部１２ｃについて、図１では簡略化して記載していない。
【００２１】
下部１４ｄは、上部１４ｂより小さな径となっており、第１のセンサ部１４の上部１４ｂ内へ、第２のセンサ部１４の下部１４ｄが挿入可能となっている。従って、センサ部１４は積層することができ、小スペースでの収納が可能となる。
コネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）は夫々コイルばね１３ｈでコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）を下方（接触電極２５ｂ〜２９ｂ方向）に付勢されている。従って、コネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）は、確実に接触電極２５ｂ〜２９ｂに当接する。
【００２２】
ホルダ１４ａの下部１４ｄは下方に向かって開口しており、この開口は負圧室３３ａを形成している。下部１４ｄの下端には皮膚検知センサ３３ｂが設けられている。この皮膚検地センサ３３ｂの信号も簡略化しているが別に設けた階段状の接触電極１４ｇ（図示せず）とコネクタ１３ｇ（図示せず）を介して電気回路部３１（図９参照）へ接続されている。
【００２３】
図３は、装着部１２ａに設けえられたコネクタ１３と、ホルダ１４ａに設けられた接触電極２５ｂ〜２９ｂの関係を示す展開図である。図３において、接触電極２５ｂの一方の端と接触電極２９ｂの他方の端とは接続されて円筒形状になっている。接触電極２５ｂから接触電極２９ｂまでは、等間隔でしかも等段差に形成されている。
【００２４】
コネクタ１３ａ〜１３ｅは装着部１２ａ側に等間隔で、かつ同じ高さで設けられている。コネクタ１３ｃ（コネクタ１３ａ〜１３ｅのどのコネクタ１３であっても良い）には、コネクタ１３ｃの押圧位置を検知する検知センサ１９（検出手段の一例として用いた）が設けられている。この検知センサ１９は、接触電極２５ｂ〜２９ｂの段差と同じ差で設けられている。
【００２５】
即ち、ホルダ１４ａ（センサ部１４）を装着部１２ａに挿入したとき、先ず、接触電極２９ｂの高さ位置で検知センサ１９ｅが検知し、次に接触電極２８ｂの高さ位置で検知センサ１９ｄが検知する関係になっている。以下、同様に接触電極２７ｂの高さ位置で検知センサ１９ｃが検知し、接触電極２６ｂの高さ位置で検知センサ１９ｂが検知し、接触電極２５ｂの高さ位置で検知センサ１９ａが検知する。
【００２６】
従って、装着部１２ａへのホルダ１４ａの挿入が完了したとき、検知センサ１９ｅのみに出力があり他の検知センサ１９ａ〜１９ｄに出力が無い場合には、コネクタ１３ｃに接触電極２５ｂが接続されていることになる。また、検知センサ１９ｅと１９ｄにのみ出力があり他の検知センサ１９ａ〜１９ｃに出力が無い場合には、コネクタ１３ｃには接触電極２６ｂが接続されていることになる。以下、同様に、検知センサ１９ｅ、１９ｄ、１９ｃに出力があり他の検知センサ１９ａ、１９ｂに出力が無い場合には、コネクタ１３ｃには接触電極２７ｂが接続されていることになり、検知センサ１９ｅ、１９ｄ、１９ｃ、１９ｂに出力があり検知センサ１９ａに出力が無い場合には、コネクタ１３ｃには接触電極２８ｂが接続されていることになり、検知センサ１９ｅ、１９ｄ，１９ｃ，１９ｂ，１９ａの全てから出力がある場合には、コネクタ１３ｃには接触電極２９ｂが接続されていることになる。
【００２７】
このようにして、ホルダ１４ａ（センサ部１４）を３６０度どの方向から挿入しても、コネクタ１３側では、どのコネクタ１３ａ〜１４ｅがどの接触電極２５ｂ〜２９ｂに接続されているかを特定することができる。なお、検知センサ１９としては、磁気センサ、光学センサ、メカセンサ、静電容量、電気抵抗等を使用することができる。本実施の形態では、発光ダイオードと受光トランジスタで構成された光学センサを用いている。
【００２８】
ここまでは、検知センサ１９ａ〜１９ｅが特定のコネクタ（コネクタ１３ｃ）の移動する位置を検知していたが、検知センサ１９ｆ〜１９ｋを各コネクタ１３ａ〜１３ｅの同じ高さの位置に装着して、検知センサ１９ｆ〜１９ｋから出力される信号の順序で接触電極２５ｂ〜２９ｂを特定することができる。この場合、最初に出力されたセンサ（検知センサ１９ｆ〜１９ｋの何れか）の信号を有するコネクタ１３が接触電極２９ｂに接続されたコネクタ１３であることになる。後は、この接触電極２９ｂに接続されたコネクタ１３を基準にして、他の接触電極２５ｂ〜２８ｂを特定することができる。
【００２９】
また、検知センサ１９ａ〜１９ｅ或いは検知センサ１９ｆ〜１９ｋの出力信号の他の用途として、センサ部１４の装着部１２ａへの装着信号と兼ねることができる。
【００３０】
図４は、他の例による、装着部１２ａに設けえられたコネクタ１３と、ホルダ５４ａ（ホルダ１４ａに該当）に設けられた接触電極５５ｂ〜５９ｂ（接触電極２５ｂ〜２９ｂに該当）の関係を示す展開図である。図４において、接触電極５５ｂの一方の端と接触電極５９ｂの他方の端とは接続されて円筒形状となっている。接触電極５５ｂ、５６ｂ、５８ｂ、５９ｂは、等間隔に等段差に設けられており、この内の一つの接触電極５７ｂ（接触電極５５ｂ〜５９ｂの内いずれの接触電極であっても良い）のみ他の接触電極と段差が異なるものである。
【００３１】
コネクタ１３側には、全てのコネクタ１３ａ〜１３ｅの同じ位置に検知センサ５０が設けられている。この同じ位置とは、一つのみ異なる位置にある例えば接触電極５７ｂの有無が検知できる位置である。図４の場合、ホルダ５４ａを挿入していくと、コネクタ１３ａ、１３ｂ、１３ｄ、１３ｅを検知する検知センサ５０からの出力は有るのに対して、コネクタ１３ｃを検知する検知センサ５０からの出力は無い。このことにより、このコネクタ１３ｃには接触電極５７ｂが当接していることを特定することができる。後は、この接触電極５７ｂに接続されたコネクタ１３を基準にして、他の接触電極５５ｂ、５６ｂ、５８ｂ、５９ｂを特定することができる。
【００３２】
このようにして、ホルダ５４ａを３６０度どの方向から挿入しても、コネクタ１３側では、どのコネクタ１３ａ〜１４ｅがどの接触電極５５ｂ〜５９ｂに接続されているかを特定することができる。なお、検知センサ５０としては、磁気センサ、光学センサ、メカセンサ、静電容量、電気抵抗等を使用することができる。
【００３３】
また、接触電極５５ｂ〜５９ｂの内、等しい段差を有する接触電極の比が異なれば、コネクタ１３側では、どのコネクタ１３ａ〜１４ｅがどの接触電極５５ｂ〜５９ｂに接続されているかを特定することができる。等しい段差を有する接触電極の比が異なるとは、例えば接触電極５５ｂと５６ｂの２つの接触電極５５ｂ、５６ｂが同じ段に形成され、これと異なる段差に接触電極５７ｂ〜５９ｂの３つの接触電極５７ｂ、５８ｂ、５９ｂが同じ段に形成されていることをいう。つまり、この場合では、２対３と比が異なっている。このことにより、接触電極５５ｂ〜５９ｂを特定することができる。
【００３４】
図６は、ホルダ１４ａに装着されるセンサ１５の断面図である。このセンサ１５は、基板１６と、この基板１６の上面に貼り合わされたスペーサ１７と、このスペーサ１７の上面に貼り合わされたカバー１８とで構成されている。
【００３５】
２０は、血液８（図１６参照）の貯留部であり、この貯留部２０は、基板１６の略中央に形成された基板孔１６ａと、この基板孔１６ａに対応してスペーサ１７に形成されたスペーサ孔１７ａと、基板孔１６ａに対応してカバー１８に形成されたカバー孔１８ａとが連通して形成されている。
【００３６】
２１は、この貯留部２０に一方の端が連結された血液８の供給路であり、貯留部２０に溜められた血液８を毛細管現象で一気に検出部２２へ導く路である。また、この供給路２１の他方の端は空気孔２３に連結している。貯留部２０の容積は０．９０４μＬであり、供給路２１の容積は０．１２８μＬとしている。このように少量の血液８で検査可能とし、患者への負担を軽減している。
【００３７】
２４は、検出部２２上に載置された試薬である。この試薬２４は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して融解させて試薬溶液を調整し、これを基板１６に形成された検出電極２５，２７（図７参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。
【００３８】
ここで、基板１６の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極２５〜２９と、この検出電極２５〜２９から夫々導出された接続電極２５ａ〜２９ａが一体的に形成されている。
【００３９】
また、基板１６、スペーサ１７、カバー１８の材質は共にポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）を用いている。材料の共用化を図ることにより、管理コストの低減を図っている。
図７は、円形状をしたセンサ１５の透視平面図であり、検出電極２５〜２９からは夫々接続電極２５ａ〜２９ａが導出されている。
【００４０】
２０は、センサ１５の略中央に設けられた血液８の貯留部であり、この貯留部２０に一方の端が接続された供給路２１が検出電極２６に向かって設けられている。そして、この供給路２１の他方の端は空気孔２３に連結している。この供給路２１上には、貯留部２０から順次接続電極２８ａに接続された検出電極２８と、接続電極２９ａに接続された検出電極２９と、再度接続電極２８ａに接続された検出電極２８と、接続電極２７ａに接続された検出電極２７と、接続電極２５ａに接続された検出電極２５と、再度接続電極２７ａに接続された検出電極２７と、接続電極２６ａに接続された検出電極２６が設けられている。また、検出部２２を構成する検出電極２５，２７上には、試薬２４（図６参照）が載置される。
【００４１】
以上のように構成されたセンサ１５の接続電極２５ａ〜２９ａは、図１、図２に示すようにセンサ部１４に形成された接触電極２５ｂ〜２９ｂへ導出されている。なお、接触電極２５ｂ〜２９ｂの他に、図４に示す接触電極５５ｂ〜５９ｂ及び図１１に示す接触電極６５ｂ〜６９ｂも含む。
【００４２】
図８は、電気回路部３１とその近傍のブロック図である。図８において、センサ１５の接続電極２５ａ〜２９ａ（図７参照）は、接触電極２５ｂ〜２９ｂ（図１、図２参照）とコネクタ１３ａ〜１３ｅを介して切換回路３１ａに接続されている。この切換回路３１ａの出力は、電流／電圧変換器３１ｂの入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）３１ｃを介して演算部３１ｄの入力に接続されている。この演算部３１ｄの出力は、液晶で形成された表示部３４と送信部３１ｅに接続されている。また、切換回路３１ａには基準電圧源３１ｆが接続されている。なお、この基準電圧源３１ｆはグランド電位であっても良い。
【００４３】
３１ｇは制御部であり、この制御部３１ｇの出力は、レーザ発射装置３２に接続された高電圧発生回路３１ｈと、切換回路３１ａの制御端子と、演算部３１ｄと、送信部３１ｅと、負圧手段３３に接続されている。また、制御部３１ｇの入力には、レーザ発射装置３２でレーザ光３２ｈを発射させる穿刺ボタン３２ｊと、皮膚検知センサ３３ｂと、タイマ３１ｋとが接続されている。
【００４４】
以下、電気回路部３１の動作を説明する。先ず、穿刺ボタン３２ｊを押下して、レーザ発射装置３２で皮膚７（図１６参照）を穿刺する。そして、穿刺により滲出した血液８の性質を測定する。測定動作では、切換回路３１ａを切換えて、検出電極２５（図７参照）を電流／電圧変換器３１ｂに接続する。また、血液８流入を検知するための検知極となる検出電極２６を基準電圧源３１ｆに接続する。そして、検出電極２５及び検出電極２６間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液８が流入すると、検出電極２５，２６間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器３１ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３１ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３１ｄに向かって出力される。演算部３１ｄはそのデジタル値に基づいて血液８が十分に流入したことを検出する。なお、この時点で負圧手段３３の動作をオフにする。
【００４５】
次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部３１ｇの指令により、切換回路３１ａを切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極２５を電流／電圧変換器３１ｂに接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極２７を基準電圧源３１ｆに接続する。
【００４６】
なお、血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器３１ｂ及び基準電圧源３１ｆをオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部３１ｇの指令により、検出電極２５と２７間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極２５，２７間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器３１ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３１ｃによってデジタル値に変換される。そして、演算部３１ｄに向かって出力される。演算部３１ｄではそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。
【００４７】
グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部３１ｇからの指令により切換回路３１ａを切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極２９を電流／電圧変換器３１ｂに接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極２５を基準電圧源３１ｆに接続する。
【００４８】
次に、制御部３１ｇの指令により、電流／電圧変換器３１ｂ及び基準電圧源３１ｆから検出電極２９と２５間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極２９と２５間に流れる電流は、電流／電圧変換器３１ｂによって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器３１ｃによってデジタル値に変換される。そして演算部３１ｄに向かって出力される。演算部３１ｄはそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。
【００４９】
この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部３４に表示する。また、検量線または検量線テーブルで補正された結果を送信部３１ｅからインスリンを注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。
【００５０】
このように補正された測定データを送信部３１ｅから送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無くなる。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。
【００５１】
以上、グルコースの測定を例に説明したが、センサ１５の試薬２４を交換して、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも適用できる。
【００５２】
図９は、血液検査装置１１の断面図である。血液検査装置１１は、樹脂で形成された本体部１２と、この本体部１２の一方に形成された装着部１２ａと、この装着部１２ａに着脱自在に装着される円形状のセンサ部１４とで構成されている。
【００５３】
本体部１２内には、センサ部１４に対向して設けられたレーザ発射装置（穿刺手段の一例として用いた）３２と、このレーザ発射装置３２に接続された電気回路部３１と、センサ部１４に形成された負圧室３３ａに負圧を供給する負圧手段３３と、これらに電源を供給する電池３６とが収納されている。３２ｊはレーザ発射装置３２からレーザ光３２ｈを発射させる穿刺ボタンである。この穿刺ボタン３２ｊと表示部３４（図５参照）は、本体部１２の表面に装着されている。
【００５４】
レーザ発射装置３２は、発振チューブ３２ａと、この発振チューブ３２ａに連結された筒体３２ｂとで構成されている。発振チューブ３２ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶３２ｃとフラッシュ光源３２ｄ（光源の一例）が格納されている。発振チューブ３２ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡３２ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡３２ｆが装着されている。部分透過鏡３２ｅの前方の筒体３２ｂ内には凸レンズ３２ｇが装着されており、レーザ光３２ｈで患者の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。
【００５５】
以上のように構成されたレーザ発射装置３２について、以下にその動作を説明する。穿刺ボタン３２ｊを押下する。そうすると、高電圧発生回路３１ｈ（図８参照）が駆動され、フラッシュ光源３２ｄが励起する。このフラッシュ光源３２ｄが励起することにより放射される放射光は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶３２ｃ内に入り、ここで、全反射鏡３２ｆとＹＡＧレーザ結晶３２ｃと部分透過鏡３２ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡３２ｅを通過する。この部分透過鏡３２ｅを通過したレーザ光３２ｈはレンズ３２ｇを透過して放射され、皮膚７（図１６参照）下で焦点を結ぶ。穿刺する際の焦点の深さは、皮膚７から０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。
【００５６】
本実施の形態では、患者の皮膚７へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置３２を用いているので、衛生的である。また、可動部品は無く故障は少なくなる。更に、血液検査装置１１全体を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。なお、このレーザ光３２ｈでの穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者に与える苦痛は少ない。なお、本実施の形態では、穿刺手段としてレーザ発射装置３２を用いたが、これはレーザ発射装置３２に限ることはなく、穿刺針で穿刺する針穿刺装置を用いても良い。この針穿刺装置を用いれば穿刺時に電力を消費しないので、電池３６を長持ちさせることができる。
【００５７】
次に、図１０を用いて血液検査装置１１を用いての検査方法を説明する。先ずステップ４１では、センサ部１４を装着部１２ａに装着する。このセンサ部１４の装着は、本体部１２側のコネクタ１３ｃ（図３参照）で接触電極２５ｂ〜２９ｂの高さ位置を検出して特定するので、３６０度どの方向から押圧挿入しても良い。この装着はコネクタ１３ｃに設けた検知センサ１９の信号で検出することができる。このように接触電極２５ｂ〜２９ｂの高さ位置を特定するコネクタ１３ｃの信号はセンサ部１４の装着信号と兼ねることができる。センサ部１４が装着されたら、ステップ４２に移行する。
【００５８】
ステップ４２では、血液検査装置１１を患者の皮膚７に当接させる。この皮膚７への当接は皮膚検知センサ３３ｂの出力で行う。皮膚７への当接が確認されたらステップ４３に移行し、タイマ３１ｋをスタートさせるとともに負圧手段３３を動作させて負圧室３３ａ内に負圧を加える。負圧を加えることにより皮膚７は盛り上がる。
【００５９】
負圧手段３３の動作に伴う電流の変化、或いはタイマ３１ｋにより予め定められた時間が経過すると、貯留部２０内の皮膚７が負圧により十分盛り上がったと判断し、ステップ４４に移行する。ステップ４４では、表示部３４に穿刺可である旨の表示をする。そして、ステップ４５に移行し、穿刺ボタン３２ｊの押下を待つ。穿刺ボタン３２ｊが押下されるとレーザ発射装置３２からレーザ光３２ｈが放射される。このレーザ光３２ｈはセンサ１５の貯留部２０を貫通して皮膚７を穿刺する。
【００６０】
そして、ステップ４６に移行する。ステップ４６では、皮膚７の穿刺により、滲出した血液８がセンサ１５の貯留部２０に取り込まれる。この貯留部２０に取り込まれた血液８は、供給路２１による毛細管現象により一気に（定まった流速で）検出部２２（図６、図７参照）に取り込まれる。また、このステップ４６ではステップ４４で行った表示をオフするとともに負圧もオフする。そして、ステップ４７へ移行する。ステップ４７では、血液８の血糖値が測定される。なお、この血糖値の測定に付いては、図８の説明を参照する。
【００６１】
ステップ４７で血糖値が測定されたら、ステップ４８に移行し、測定した血糖値を表示部３４に表示するとともにメモリに格納する。なお、負圧手段３３のオフは、血液８が検出電極２６へ到達した時点でオフにしても良い。
【００６２】
以上、説明したように、ステップ４１におけるセンサ部１４の装着は、本体部１２側のコネクタ１３ｃ（図３参照）で接触電極２５ｂ〜２９ｂの高さ位置を検出して特定するので、３６０度どの方向から押圧挿入しても良い。従って、位置合わせ等は不要となり、センサ部１４の装着は著しく容易となる。
【００６３】
また、ステップ４５で穿刺ボタン３２ｊを押下するとレーザ光３２ｈは、貯留部２０を貫通して穿刺するので、滲出した血液８は全て貯留部２０に溜まり血液検査に用いられる。従って、滲出した血液８が無駄なく用いられ、患者にかける負担は最小のものとなる。
【００６４】
（実施の形態２）
実施の形態２は、センサ部６４を構成するホルダ６４ａに接触電極６５ｂ〜６９ｂを螺旋状に形成した点において相違する。従って、この相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同じものには同一番号を付して説明を簡略化している。
【００６５】
図１１は、実施の形態２における血液検査装置６１を構成する装着部１２ａとセンサ部６４の斜視図であり、図１２は装着部１２ａとセンサ部６４の断面図である。図１１、１２において、１２ａは装着部であり、この装着部１２ａの先端にはコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）が等間隔に設けられている。そして、このコネクタ１３は、電気回路部３１（図９参照）に接続されている。
【００６６】
６４は、センサ部（実施の形態１におけるセンサ部１４に該当）であり、このセンサ部６４内には、センサ１５が装着されている。そして、このセンサ部６４は、装着部１２ａへ着脱自在に挿抜される。１２ｃ（図１２参照）は、装着部１２ａに設けられた位置決め凸部であり、センサ部６４を形成するホルダ５４ａに形成された位置決め凹部６４ｃと嵌合して位置決めされる。この位置決め凹部６４ｃと位置決め凸部１２ｃとは位置決め部を構成している。これらの位置決め部により、予め定まった深さの穿刺が可能となる。
【００６７】
ホルダ６４ａの上端には、接続電極２５ａ〜２９ａ（図７参照）から夫々導出された接触電極６５ｂ〜６９ｂ（実施の形態１における接触電極２５ｂ〜２９ｂに該当）が螺旋状に形成されている。この接触電極６５ｂ〜６９ｂは、センサ部６４を装着部１２ａに装着することにより、コネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）と当接して接続される。なお、皮膚検知センサ３３ｂの信号も図示していないが、実施の形態１と同様に接触電極に導かれ、コネクタ１３ｇを介して電気回路部３１に接続されている。
【００６８】
コネクタ１３の内側には、円筒状の噛み合い歯１２ｄが形成されている。センサ部６４を構成するホルダ６４ａ側にも１本の三角形状をした噛み合い歯６４ｅが形成されている。これらの噛み合い歯１２ｄ、６４ｅを用いる理由は、センサ部６４が装着部１２ａへ装着されたときに噛み合って、螺旋状の接触電極６５ｂ〜６９ｂにおける電極の隙間にコネクタ１３が丁度当接して接続が不完全になることを避けるためである。そのため、センサ部６４を挿入するとき自然と若干捻られることがある。しかし、患者は捻り等を意識することなく、単に押圧挿入すれば自然に接触電極６５ｂ〜６９ｂがコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）に正しく当接する。噛み合い歯１２ｄは、図に示すように三角形をしたノコギリ型となっている。
【００６９】
図１３は、装着部１２ａに設けえられたコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）と、ホルダ６４ａに設けられた接触電極６５ｂ〜６９ｂの関係を示す展開図である。図１３において、接触電極６５ｂの一方の端と接触電極６９ｂの他方の端とは接続されて円筒形状をしている。接触電極６５ｂから接触電極６９ｂは、等間隔で螺旋状に設けられている。
【００７０】
コネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）は装着部１２ａ側に等間隔で、かつ同じ高さで設けられている。コネクタ１３（コネクタ１３ａ〜１３ｅ）の何れにもコネクタ１３ｃの押圧位置を検知する検知センサ６０ａ、６０ｂが設けられている。この検知センサ６０ａは、接触電極６９ｂのみが検知できる位置に設けられており、検知センサ６０ｂは、接触電極６５ｂと接触電極６９ｂが共に検知できる位置に設けられている。
【００７１】
従って、装着部１２ａへのホルダ６４ａの挿入が完了したとき、検知センサ６０ａに出力があるコネクタ１３ｅ（本図において）には接触電極６９ｂが接続されていることになる。なお、どの接触電極６５ｂ〜６９ｂが検知されるかは、センサ部６４の挿入回転角度により異なる。
【００７２】
このように、ホルダ６４ａを３６０度どの方向から挿入しても、コネクタ１３側では、最初に検知される検知センサ６０ａの出力に対応するコネクタ１３が接触電極６９ｂに接続されたコネクタ１３（１３ａ〜１３ｅ）であるあることを特定することができる。後は、この接触電極６９ｂに接続されたコネクタ１３を基準にして、他の接触電極６５ｂ〜６８ｂを特定することができる。
【００７３】
なお、検知センサ６０ｂを各コネクタ１３ａ〜１３ｅの同じ高さの位置に装着して、検知センサ６０ｂから出力される信号の順序で接触電極６５ｂ〜６９ｂを特定することができる。検知センサ６０ｂは、接触電極６５ｂ〜６９ｂの全てを検知できる位置に装着する。この場合、最初に出力された検知センサ６０ｂの信号を有するコネクタ１３が接触電極６９ｂに接続されたコネクタ１３であることになる。後は、この接触電極６９ｂに接続されたコネクタ１３を基準にして、他の接触電極６５ｂ〜６８ｂを特定する。
【００７４】
また、検知センサ６０ａ或いは検知センサ６０ｂの出力信号の他の用途として、センサ部６４の装着部１２ａへの装着信号と兼ねることができる。
なお、検知センサ６０ａとしては、磁気センサ、光学センサ、メカセンサ、静電容量、電気抵抗等を使用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００７５】
本発明にかかる血液検査装置は、センサ部の装着が容易であるので、血液検査装置等として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】本発明の実施の形態１における血液検査装置の要部斜視図
【図２】同、要部断面図
【図３】同、要部展開図
【図４】同、他の例による要部展開図
【図５】同、血液検査装置の斜視図
【図６】同、血液検査装置を構成するセンサの断面図
【図７】同、透視平面図
【図８】同、血液検査装置の電気回路部とその近傍のブロック図
【図９】同、血液検査装置の断面図
【図１０】同、検査フローチャート
【図１１】同、実施の形態２における血液検査装置の要部斜視図
【図１２】同、断面図
【図１３】同、要部展開図
【図１４】従来の血液検査装置の断面図
【図１５】同、要部断面図、（ａ）は同、血液検査装置を構成する装着部の断面図、（ｂ）は同、センサ部を構成するホルダの断面図
【図１６】同、使用状態の説明図
【符号の説明】
【００７７】
１１    血液検査装置
１２    本体部
１２ａ    装着部
１３ａ,１３ｂ,１３ｃ,１３ｄ,１３ｅ    コネクタ
１４    センサ部
１５    センサ
１９ａ,１９ｂ,１９ｃ,１９ｄ,１９ｅ    検知センサ
２５,２６,２７,２８,２９    検出電極
２５ｂ,２６ｂ,２７ｂ,２８ｂ,２９ｂ    接触電極
３１    電気回路部
【図１】
2009028292.tif 000003
【図２】
2009028292.tif 000004
【図３】
2009028292.tif 000005
【図４】
2009028292.tif 000006
【図５】
2009028292.tif 000007
【図６】
2009028292.tif 000008
【図７】
2009028292.tif 000009
【図８】
2009028292.tif 000010
【図９】
2009028292.tif 000011
【図１０】
2009028292.tif 000012
【図１１】
2009028292.tif 000013
【図１２】
2009028292.tif 000014
【図１３】
2009028292.tif 000015
【図１４】
2009028292.tif 000016
【図１５】
2009028292.tif 000017
【図１６】
2009028292.tif 000018