(57)【要約】【課題】  内部から外部に向けて液体を流すときと、外部から内部に向けて液体を流すときの双方において液体の流れをスムーズにすることのできる弁付きカテーテルを提供すること。【解決手段】  弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状体の先端側に、内面から外面に貫通して軸方向に延びる開閉可能なスリット１４を備えた弁１３を形成して弁付きカテーテル１０を構成した。そして、弁１３におけるスリット１４の周囲の部分を、内部側に突出させることにより形成した双方向変形部１５で構成した。これによって、弁１３を介して弁付きカテーテル１０の内部から外部に薬液を通過させるとき、および弁１３を介して弁付きカテーテル１０の外部から内部に血液を通過させるときに、双方向変形部１５が容易に変形してスリット１４を開かせるようにした。【選択図】  図１
2009273609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状体からなり、前記管状体の内面から外面に貫通して開閉可能なスリットを備えた弁が前記管状体の先端側に形成された弁付きカテーテルであって、
前記弁における前記スリットの周囲の部分を、前記弁を介して前記管状体の内部から外部に液体を通過させるとき、または、前記弁を介して前記管状体の外部から内部に液体を通過させるときに、前記液体の圧力によって前記管状体の外部側または内部側の双方に向かって容易に変形して前記スリットを開かせる双方向変形部で構成したことを特徴とする弁付きカテーテル。
【請求項２】
前記双方向変形部を、前記スリットの周囲の部分を前記管状体の内部側に突出させることにより設けた請求項１に記載の弁付きカテーテル。
【請求項３】
前記双方向変形部を、前記スリットの周囲の部分を平面状にすることにより設けた請求項１に記載の弁付きカテーテル。
【請求項４】
前記双方向変形部を、前記スリットの周囲の部分を薄肉にすることにより設けた請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【請求項５】
前記双方向変形部を、前記管状体における前記スリットを介して対向する部分の外周側または内周側に、前記スリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けた請求項１ないし４のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【請求項６】
前記スリットと前記双方向変形部とを備えた前記弁を複数個形成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【請求項７】
前記複数の弁が備える複数の双方向変形部に、前記複数のスリットのうちの所定のスリットを介して対向する部分の外周側に前記所定のスリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられた双方向変形部と、前記複数のスリットのうちの他のスリットを介して対向する部分の内周側に前記他のスリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられた双方向変形部とが含まれている請求項６に記載の弁付きカテーテル。
【請求項８】
周囲部分に双方向変形部が形成されてないスリットが形成されている請求項１ないし７のうちのいずれか一つに記載の弁付きカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、先端側に形成されたスリットを備えた弁を介して、内部から外部に向けて液体を通過させたり、外部から内部に向けて液体を通過させたりすることのできる弁付きカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、患者の体にカテーテルを留置して患者の静脈に抗がん剤や栄養剤等の薬液を一時的または長期にわたって供給することが行われている。このようなカテーテルを用いて安定した薬液注入を行うためには、感染症や合併症が生じないことや、カテーテルが離断したり移動したりしないことに加えてカテーテルが閉塞しないことも重要になる。しかしながら、先端が開口したカテーテルを用いる場合には、血液がカテーテル内に浸入して凝固しカテーテルが閉塞されることがある。この血液凝固によるカテーテルの閉塞を防止するため、ヘパリン加生理食塩液をカテーテルの内腔に充填することが一般的に行われているが、これによると、カテーテルを患者の体に留置する際の操作が煩雑になり、医療従事者や患者にとって負担になるという問題がある。
【０００３】
このため、先端開口を無くすとともに、通常は閉塞し、カテーテルの内部と外部との間で薬液を注入したり血液を採取したりするときにだけ開口する弁を備えることにより、血液の凝固によるカテーテルの閉塞を防止できる弁付きカテーテルが開発されている（例えば、特許文献１参照）。この弁付きカテーテル（２方向弁付きカテーテル）は、弾性可撓性材料からなっており、先端が閉塞され、先端側に、直線状のスリットが形成されている。このため、この弁付きカテーテルの内外に所定の差圧が生じたときに、スリットが開いて薬液を静脈内に注入したり、静脈内の血液をカテーテル内に流出させて血液の採取をしたりすることができる。そして、弁付きカテーテルの内外に所定の差圧が生じないときには、スリットは閉塞されているためスリット内で血液が凝固することはない。
【特許文献１】特開昭６０―５８１６７号公報
【発明の開示】
【０００４】
しかしながら、前述した従来の弁付きカテーテルでは、弁付きカテーテルの内部から外部に薬液を流す場合には、比較的容易にスリットが開くが、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流す場合には、スリットを形成する対向面どうしが圧接するようになりスリットが開き難くなるという問題がある。
【０００５】
本発明はこのような事情に鑑みなされたもので、その目的は、内部から外部に向けて液体を流すときと、外部から内部に向けて液体を流すときの双方において液体の流れをスムーズにすることのできる弁付きカテーテルを提供することにある。
【０００６】
前述した目的を達成するため、本発明に係る弁付きカテーテルの構成上の特徴は、弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状体からなり、管状体の内面から外面に貫通して開閉可能なスリットを備えた弁が管状体の先端側に形成された弁付きカテーテルであって、弁におけるスリットの周囲の部分を、弁を介して管状体の内部から外部に液体を通過させるとき、または、弁を介して管状体の外部から内部に液体を通過させるときに、液体の圧力によって管状体の外部側または内部側の双方に向かって容易に変形してスリットを開かせる双方向変形部で構成したことにある。
【０００７】
前述したように構成した本発明の弁付きカテーテルでは、弾性および可撓性を備え先端が閉塞された管状体の先端側に、単にスリットを形成するだけでなく、スリットの周囲を、液体の圧力によって管状体の外部側または内部側のどちらにも容易に変形してスリットを開かせる双方向変形部で構成している。このため、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて液体を流すときだけでなく、外部から内部に向けて液体を流すときにもスリットが容易に開くようになり、液体の内外双方向への流れをスムーズにすることができる。また、弁付きカテーテルの内部と外部との間の圧力差が小さい場合には、双方向変形部の弾性によってスリットは閉じた状態を維持する。
【０００８】
なお、スリットは弁付きカテーテルの軸方向に沿って延びるように形成することが好ましいが、弁付きカテーテルの軸方向に対して斜め方向に延ばしたり、直交するように延ばしたりすることもできる。また、本発明に係る管状体は円形管状に形成することが好ましく、双方向変形部は、弁付きカテーテルの円形管状に形成された他の部分と異なる形状にすることにより設けたり、弁付きカテーテルの他の部分よりも軟質にすることにより設けたりすることができる。また、本発明に係る液体とは、例えば、抗がん剤や栄養剤等の薬液、血液等、患者の静脈に注入する液体や静脈から採取する液体をいい、以下、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて流す液体を薬液とし、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて流す液体を血液として説明する。
【０００９】
また、本発明に係る弁付きカテーテルの他の構成上の特徴は、双方向変形部を、スリットの周囲の部分を管状体の内部側に突出させることにより設けたことにある。
【００１０】
これによると、血液の採取や逆血確認のために弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流すときには、血液が凹面側から双方向変形部を押圧するようになりスリットが容易に開く。このため、弁付きカテーテルの外部から内部に向う血液の流れをスムーズにすることができる。また、患者の静脈に薬液を供給するために弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときには、薬液が凸面側から双方向変形部を押圧するようになるが、このような場合、注射器や供給装置を用いて薬液の注入が行われる。
【００１１】
このため、双方向変形部にはより大きな液圧がかかり易くなって、スリットが容易に開き、弁付きカテーテルの内部から外部に向う薬液の流れをスムーズにすることができる。この場合も、弁付きカテーテルの内部と外部との間の圧力差が小さい場合には、双方向変形部の弾性によってスリットは閉じた状態を維持する。また、双方向変形部は、弁付きカテーテルの内部側に湾曲して突出することにより形成された断面形状が半円状の凹部や、弁付きカテーテルの内部側に突出する二つの傾斜面を備えた断面形状が略三角形の凹部等で構成することができる。
【００１２】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、双方向変形部を、スリットの周囲の部分を平面状にすることにより設けたことにある。これによると、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとのどちらの場合にも、薬液や血液が平面状の双方向変形部を押圧するようになる。このため、どちらの場合にも、スリットが容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。
【００１３】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、双方向変形部を、スリットの周囲の部分を薄肉にすることにより設けたことにある。
【００１４】
これによると、双方向変形部を薄肉にすることにより変形し易くしているため、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリットが容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。この場合、薄肉の双方向変形部は、スリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することによって設けたり、スリットから所定間隔を保った部分に溝状の薄肉部分を形成することによって設けたり、全体を薄肉にすることによって設けたりすることができる。
【００１５】
傾斜面を形成することによって薄肉の双方向変形部を設ける場合には、弁付きカテーテルにおけるスリットを挟んで対向する対向面には、弁付きカテーテルの内部と外部との間の圧力差が所定以下のときに、スリットを閉塞するために必要な接触幅を持たせておく。また、この傾斜面や溝状の薄肉部は、双方向変形部の内周側に設けても外周側に設けてもよいし、内周側と外周側の双方に設けてもよい。
【００１６】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、双方向変形部を、管状体におけるスリットを介して対向する部分の外周側または内周側に、スリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けたことにある。
【００１７】
これによっても、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリットが容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。この場合、傾斜面を外周側に形成することにより、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流すときに、スリットがより容易に開くようになり、傾斜面を内周側に形成することにより、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときに、スリットがより容易に開くようになる。この場合も、弁付きカテーテルにおけるスリットを挟んで対向する対向面には、弁付きカテーテルの内部と外部との間の圧力差が所定以下のときに、スリットを閉塞するために必要な接触幅を持たせておく。
【００１８】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、スリットと双方向変形部とを備えた弁を複数個形成したことにある。これによると、複数の弁が備わっているため、弁を介した薬液の注入や血液の流出をより確実に行える。また、例え、一つの弁が詰まっても他の弁を介して薬液の注入や血液の流出を行える。また、この場合の複数の弁は、同一のもので構成してもよいし、異なるもので構成してもよい。
【００１９】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、複数の弁が備える複数の双方向変形部に、複数のスリットのうちの所定のスリットを介して対向する部分の外周側に所定のスリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられた双方向変形部と、複数のスリットのうちの他のスリットを介して対向する部分の内周側に他のスリット側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられた双方向変形部とが含まれていることにある。
【００２０】
これによると、弁付きカテーテルの外部から内部に向けて血液を流すときには、傾斜面を外周側に形成することにより設けられた双方向変形部が内周側に変形し易くなり、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときには、傾斜面を内周側に形成することにより設けられた双方向変形部が外周側に変形し易くなる。この結果、弁付きカテーテルの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、薬液や血液の流れをスムーズにすることができる。
【００２１】
また、本発明に係る弁付きカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、周囲部分に双方向変形部が形成されてないスリットが形成されていることにある。これによると、弁付きカテーテルには、スリットと双方向変形部とで構成される弁と、スリットだけで構成される弁とが備わるようになるため、従来の弁付きカテーテルの機能も備えた弁付きカテーテルを得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態に係る弁付きカテーテルを図面を用いて詳しく説明する。図１および図２は、同実施形態に係る弁付きカテーテル１０を示している。この弁付きカテーテル１０は、患者Ａ（図３参照）の静脈（Ｂ１〜Ｂ３等）内に、抗がん剤や栄養剤等の薬液を供給するために使用されるもので、基端部１１にポート１７を接続して患者Ａの静脈内に留置される。弁付きカテーテル１０は、軟質のポリウレタン樹脂からなる細長い管状体で構成されており、弾性および可撓性を備えている。また、弁付きカテーテル１０の先端にはドーム状の壁部１２が形成されており、弁付きカテーテル１０の先端はこの壁部１２によって閉塞されている。この壁部１２は、弁付きカテーテル１０の本体よりも軟質のポリウレタンやシリコーンからなっており、接着や溶着によって弁付きカテーテル１０の本体に取付けられている。
【００２３】
そして、弁付きカテーテル１０の周面部における壁部１２よりもやや基端部１１側の部分には、弁付きカテーテル１０の軸方向（長手方向）に沿って延びる平面視（図１の状態）が細長い長円状の弁１３が形成されている。この弁１３は、弁付きカテーテル１０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット１４と、スリット１４の周囲に形成された双方向変形部１５とで構成されている。スリット１４は、弁付きカテーテル１０の内周面と外周面との間を貫通しており、双方向変形部１５は、弁付きカテーテル１０の内部側に湾曲して突出する断面形状が円弧状の凹部で構成されている。
【００２４】
スリット１４は、双方向変形部１５に直交してかかる圧力が所定値、例えば、５０〜６０ｃｍＨ2Ｏ以上になると、双方向変形部１５が変形することによって開く。また、双方向変形部１５にかかる圧力が所定値以下の場合には、双方向変形部１５の弾性によってスリット１４を形成する対向面が密着することによってスリット１４は閉塞する。双方向変形部１５の形成は種々の方法によって行うことができ、例えば、先端部が閉塞された管状のカテーテルを成形したのちに、その先端側部分に、ヒートガンなどを使用して適度に熱したガスを当てることにより双方向変形部１５を構成する凹部を形成することができる。
【００２５】
また、適度に熱した金属棒を、先端部が閉塞された管状のカテーテルの先端側部分に押し付けることにより双方向変形部１５を構成する凹部を形成したり、先端部が閉塞された管状のカテーテルに収縮チューブを被せ、その一部を収縮させることにより双方向変形部１５を構成する凹部を形成したりすることができる。さらに、先端部が閉塞された管状のカテーテルを成形する際に、同時に、双方向変形部１５を形成することもできる。そして、スリット１４は、双方向変形部１５の中心を長手方向に沿って切断することにより形成できる。
【００２６】
この構成において、弁付きカテーテル１０を用いて患者Ａの静脈内に、薬液を供給する場合には、まず、弁付きカテーテル１０の基端部１１にポート１７を接続する。このポート１７は、円形皿状の本体１８の表面にセプタム１９を取付けて構成されており、内部に空間部（図示せず）が形成されている。セプタム１９は、針を刺し込むことができるとともに、針を抜くと針で刺した穴が塞がる性質を備えた材料で構成されている。このため、ポート１７のセプタム１９に薬液が充填された注射器の針を刺し、注射器からポート１７内に薬液を注入すると、その薬液は、ポート１７の空間部から弁付きカテーテル１０の内部を通過して、スリット１４から外部に流出する。
【００２７】
ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０は、図３に示したように、患者Ａの胸部Ｃから静脈内に挿入したり、患者Ａの腕部Ｄから静脈内に挿入したりすることができる。ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を、胸部Ｃから静脈内に挿入する場合には、胸部Ｃにおける静脈、例えば鎖骨下静脈Ｂ１の近傍部分を切開して、その近傍に位置する鎖骨下静脈Ｂ１から弁付きカテーテル１０を挿入し、その先端側部分を上大静脈Ｂ２に到達させる。そして、ポート１７は、胸部皮下に埋めておく。
【００２８】
また、ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を、腕部Ｄから静脈内に挿入する場合には、腕部Ｄの上腕部分を切開して、その近傍に位置する上腕静脈Ｂ３から弁付きカテーテル１０を挿入し、その先端側部分を鎖骨下静脈Ｂ１から上大静脈Ｂ２に到達させる。そして、ポート１７は、腕部皮下に埋めておく。このどちらの場合にも、弁付きカテーテル１０とポート１７との内部には生理食塩水を満たした状態にしておく。このため、弁付きカテーテル１０の内部側の圧力と外部側の圧力とは略同じになって、スリット１４は閉塞した状態を維持する。
【００２９】
そして、ポート１７が接続された弁付きカテーテル１０を介して、患者Ａの静脈内に薬液を供給する際には、まず、薬液が充填された注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１９を貫通させ針の先端をポート１７の内部に位置させる。そして、注射器からポート１７内に薬液を注入する。これによって、薬液は、ポート１７の内部から弁付きカテーテル１０の内部を通過して、スリット１４から上大静脈Ｂ２内に入っていく。この場合、注射器から薬液に伝わる圧力が上大静脈Ｂ２内の血液の圧力よりも大きくなるため、双方向変形部１５は弁付きカテーテル１０の外部側に容易に変形してスリット１４を開かせる。
【００３０】
また、血液の採取や逆血確認をする際には、内部を排気した状態の注射器の針を皮膚面から刺してセプタム１９を貫通させる。そして、注射器の針先がポート１７の内部に位置したときに、注射器のプランジャを引く。これによって、静脈内の血液は、上大静脈Ｂ２からスリット１４を通過して弁付きカテーテル１０の内部に入っていく。この場合、注射器の吸引力によって、双方向変形部１５は弁付きカテーテル１０の内部側に容易に変形してスリット１４を開かせる。このため、弁付きカテーテル１０から静脈内に薬液を供給するときも、静脈内の血液を弁付きカテーテル１０の内部に吸引するときもスリット１４が容易に開いて、薬液や血液の流れをスムーズにする。また、注射器で、薬液を注入したり、血液を吸引したりしないときには、双方向変形部１５の弾性がもたらす復元力によりスリット１４は閉塞した状態に維持される。
【００３１】
このように、本実施形態に係る弁付きカテーテル１０では、先端側に設けられた弁１３を、弁付きカテーテル１０の軸方向に沿って延びるスリット１４と、スリット１４の周囲に設けられた双方向変形部１５とで構成している。そして、双方向変形部１５は、スリット１４の周囲の部分を弁付きカテーテル１０の内部側に湾曲させて凹ませることにより形成している。このため、弁付きカテーテル１０の内部から外部に向けて薬液を流すときだけでなく、外部から内部に向けて血液を流すときにもスリット１４が容易に開くようになり、薬液や血液の流れをスムーズにすることができる。
【００３２】
この場合、注射器の操作による加圧や減圧によって双方向変形部１５が変形してスリット１４が容易に開くが、弁付きカテーテル１０の外部から内部に向けて血液を流すときには、血液が凹面側から双方向変形部１５を押圧するようになるため、スリット１４はさらに容易に開く。また、弁付きカテーテル１０の内部と外部との間の圧力差が小さい場合には、双方向変形部１５の弾性によってスリット１４は閉じた状態を維持する。このとき、弁付きカテーテル１０におけるスリット１４を形成する対向面どうしは接面した状態になるため、スリット１４内で血液が凝固することはない。また、弁付きカテーテル１０の変形例として、双方向変形部１５を、弁付きカテーテル１０の内部側に湾曲して突出する断面形状が円弧状の凹部でなく、弁付きカテーテル１０の内部側に突出する二つの傾斜面を備えた断面形状が略三角形の凹部で構成することもできる。
【００３３】
（第２実施形態）
図４は、本発明の第２実施形態に係る弁付きカテーテル２０の先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル２０では、弁２３は、弁付きカテーテル２０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット２４と、スリット２４の周囲に形成された双方向変形部２５とで構成されている。そして、双方向変形部２５は平面状に形成されている。すなわち、この弁付きカテーテル２０における弁２３が形成された部分以外の部分は円筒状に形成され、弁２３が形成された部分は、円筒状の一部に平面部を形成した形状に形成されている。双方向変形部２５は、前述した双方向変形部１５と同様の方法で形成することができる。この弁付きカテーテル２０のそれ以外の部分の構成については、前述した第１実施形態の弁付きカテーテル１０と同一である。
【００３４】
この弁付きカテーテル２０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合にも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合と同じ操作が行われる。これによると、弁付きカテーテル２０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとのどちらの場合にも、薬液や血液が平面状の双方向変形部２５を押圧するようになる。このため、どちらの場合にも、スリット２４が容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。この弁付きカテーテル２０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０の作用効果と同様である。
【００３５】
（第３実施形態）
図５は、本発明の第３実施形態に係る弁付きカテーテル３０の先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル３０では、弁３３は、弁付きカテーテル３０の軸方向に沿って延びる直線状のスリット３４と、スリット３４の周囲に形成された双方向変形部３５とで構成されている。そして、双方向変形部３５は、弁付きカテーテル３０におけるスリット３４を介して対向する部分の外周側に、スリット３４側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられている。この弁付きカテーテル３０のそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル１０と同一である。
【００３６】
この弁付きカテーテル３０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合にも、前述した弁付きカテーテル１０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合と同じ操作が行われる。これによると、双方向変形部３５が、弁付きカテーテル３０の他の部分よりも薄肉になっているため変形し易くなる。このため、弁付きカテーテル３０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリット３４が容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。また、弁付きカテーテル３０のように傾斜面を外周側に形成することにより、弁付きカテーテル３０の外部から内部に向けて血液を流すときに、スリット３４がより容易に開くようになる。この弁付きカテーテル３０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０の作用効果と同様である。
【００３７】
（変形例）
図６は、本発明の第３実施形態の変形例に係る弁付きカテーテル３０ａの先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル３０ａでは、弁３３ａの双方向変形部３５ａが、弁付きカテーテル３０ａにおけるスリット３４ａを介して対向する部分の内周側に、スリット３４ａ側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられている。この弁付きカテーテル３０のそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル３０と同一である。
【００３８】
この弁付きカテーテル３０ａを用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合にも、前述した弁付きカテーテル３０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合と同じ操作が行われる。これによっても、弁付きカテーテル３０ａの内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、スリット３４ａが容易に開くようになり、薬液や血液のそれぞれが向う方向への流れをスムーズにすることができる。また、弁付きカテーテル３０ａのように傾斜面を内周側に形成することにより、弁付きカテーテル３０ａの内部から外部に向けて薬液を流すときに、スリット３４ａがより容易に開くようになる。この弁付きカテーテル３０ａのそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル３０の作用効果と同様である。
【００３９】
（第４実施形態）
図７は、本発明の第４実施形態に係る弁付きカテーテル４０の先端側部分の断面を示している。この弁付きカテーテル４０では、複数の弁４３ａ，４３ｂが円周に沿って一定間隔で形成されている。すなわち、この弁付きカテーテル４０は、２個の弁４３ａと２個の弁４３ｂとを備えており、弁４３ａと弁４３ｂとが交互に配置されている。そして、弁４３ａは、双方向変形部４５ａを、弁付きカテーテル４０におけるスリット４４ａを介して対向する部分の外周側に、スリット４４ａ側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられている。また、弁４３ｂは、双方向変形部４５ｂを、弁付きカテーテル４０におけるスリット４４ｂを介して対向する部分の内周側に、スリット４４ｂ側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することにより設けられている。
【００４０】
この弁付きカテーテル４０のそれ以外の部分の構成については、前述した弁付きカテーテル１０等と同一である。この弁付きカテーテル４０を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合にも、前述した弁付きカテーテル１０等を用いて、患者Ａの静脈内に薬液を供給する場合と同じ操作が行われる。これによると、複数の弁４３ａ，４３ｂが備わっているため、弁４３ａ，４３ｂを介した薬液の注入や血液の採取をより確実に行える。また、この弁付きカテーテル４０によると、例え、複数の弁４３ａ，４３ｂのうちの一つが詰まっても他の弁４３ａ，４３ｂを介して薬液の注入や血液の採取を行える。
【００４１】
また、弁付きカテーテル４０の外部から内部に向けて血液を流すときには、弁４３ａが開き易くなり、弁付きカテーテル４０の内部から外部に向けて薬液を流すときには、弁４３ｂが開き易くなる。この結果、弁付きカテーテル４０の内部から外部に向けて薬液を流すときと、外部から内部に向けて血液を流すときとの双方の場合に、薬液や血液の流れをスムーズにすることができる。この弁付きカテーテル４０のそれ以外の作用効果については前述した弁付きカテーテル１０等の作用効果と同様である。
【００４２】
また、本発明に係る弁付きカテーテルは、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、前述した第３実施形態の弁付きカテーテル３０およびその変形例の弁付きカテーテル３０ａでは、弁付きカテーテル３０等におけるスリット３４等を介して対向する部分の外周側または内周側に、スリット３４等側が徐々に薄肉になるような傾斜面を形成することによって、双方向変形部３５，３５ａを設けているが、外周側と内周側との双方に傾斜面を形成することによって双方向変形部を設けてもよい。
【００４３】
また、スリット３４等から所定間隔を保った部分に溝状の薄肉部分を形成することによって双方向変形部を設けたり、スリット３４等の周囲全体を薄肉にすることによって双方向変形部を設けたりすることもできる。さらに、双方向変形部を複数設ける場合の数も４個に限らず、３個以下でも５個以上でもよく、各双方向変形部の形状も適宜異なるものを組み合わせて用いることができる。また、双方向変形部を、弁付きカテーテルの他の部分よりも軟質にすることにより設けることもできる。さらに、弁付きカテーテルにおけるスリットが設けられた部分が他の部分よりも徐々に薄肉になるように、内腔を偏心させることによりスリットの周囲の部分を双方向変形部にすることもできる。
【００４４】
また、前述した弁付きカテーテル１０等を構成する材料としては、ポリウレタン樹脂の他、シリコーン、ナイロン、ポリ塩化ビニルを用いることができる。さらに、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０の基端部１１等にポート１７を接続しているが、弁付きカテーテル１０の基端部１１等を輸液ラインに接続することもできる。また、前述した各実施形態では、弁付きカテーテル１０等を静脈に留置するようにしているが、弁付きカテーテル１０等は、所定の方法を用いて動脈に留置することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る弁付きカテーテルを示した平面図である。
【図２】図１の２−２断面図である。
【図３】患者の体に弁付きカテーテルを留置した状態を示した説明図である。
【図４】本発明の第２実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図５】本発明の第３実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図６】第３実施形態の変形例に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【図７】本発明の第４実施形態に係る弁付きカテーテルの先端側部分を示した断面図である。
【符号の説明】
【００４６】
１０，２０，３０，３０ａ，４０…弁付きカテーテル、１３，２３，３３，３３ａ，４３ａ，４３ｂ…弁、１４，２４，３４，３４ａ，４４ａ，４４ｂ…スリット、１５，２５，３５，３５ａ，４５ａ，４５ｂ…双方向変形部。
【図１】
2009273609.tif 000003
【図２】
2009273609.tif 000004
【図３】
2009273609.tif 000005
【図４】
2009273609.tif 000006
【図５】
2009273609.tif 000007
【図６】
2009273609.tif 000008
【図７】
2009273609.tif 000009