(57)【要約】【課題】ステントとプッシャチューブが連結状態あるいは半連結状態になるのを回避することができるステントデリバリーシステムを提供すること。【解決手段】生体の体腔内に留置される筒状のステント１と、ステント１を先端側へ押圧して移動させるプッシャチューブ１０と、基端側がプッシャチューブ１０に係止され、先端側がステント１側へ伸びてステント１の周壁を貫通することによりステント１とプッシャチューブ１０とを連結する糸状体３０と、ステント１の周壁を貫通した糸状体３０の先端部と係止されて、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結状態を維持する係止部材であってかつ前記係止部材と糸状体３０と係止が解除されてステント１とプッシャチューブ１０とが連結が解けたときに、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込む引き込み部材であるスタイレット４０と、を備える。【選択図】図１
2009297502.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の体腔内に留置される筒状のステントと、
先端が前記ステントの基端に当接し、前記ステントを先端側へ押圧して移動させるプッシャチューブと、
基端側が前記プッシャチューブに係止され、先端側が前記ステント側へ伸びて前記ステントの周壁を貫通することにより前記ステントと前記プッシャチューブとを連結する糸状体と、
前記ステントの周壁を貫通した前記糸状体の先端部と係止されて、前記糸状体による前記ステントと前記プッシャチューブとの連結状態を維持する係止部材と、
前記係止部材と前記糸状体と係止が解除されて前記ステントとプッシャチューブとが連結が解けたときに、前記糸状体の先端側を前記プッシャチューブの基端側へ引き込む引き込み部材と、
を備えるステントデリバリーシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記係止部材と前記引き込み部材とが共通する部材によって構成される
ことを含む。
【請求項３】
請求項２に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記共通する部材は、先端側が折曲された線状体からなっていて、前記プッシャチューブの中空部に進退可能に挿通されるスタイレットによって構成されることを含む。
【請求項４】
請求項３に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記スタイレットは、折曲部の先端が前記糸状体の先端に形成されたループに抜差し可能に差し込まれ、折曲された二重部分に前記糸状体の一部が挟み込まれていることを含む。
【請求項５】
請求項４に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ステント及び前記プッシャチューブのそれぞれの中空部に進退可能に挿通されて、前記ステント及び前記プッシャチューブを軸線方向に沿って案内するガイドカテーテルを有することを含む。
【請求項６】
請求項５に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記プッシャチューブの先端の開口を狭める絞り部が形成され、前記絞り部の壁部に前記スタイレットの先端部が突き当てられることを含む。
【請求項７】
請求項６に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記プッシャチューブの絞り部の内端と前記ガイドカテーテルの外周面との隙間は、前記糸状体の外径よりも大きく、前記スタイレットの外径よりも小さい値に設定されることを含む。
【請求項８】
請求項５に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ガイドカテーテルの基端側には第１のストッパが設けられ、前記スタイレットの基端側には前記第１のストッパと干渉する第２のストッパが設けられ、第１のストッパが前記第２のストッパよりも先端側に配置されていることを含む。
【請求項９】
請求項５に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ガイドカテーテルの基端側には第１のストッパが設けられ、前記スタイレットの基端側には前記第１のストッパと干渉する第２のストッパが設けられ、第１のストッパが前記第２のストッパよりも基端側に配置されていることを含む。
【請求項１０】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記糸状体を挿通させるために、前記プッシャチューブの周壁の先端部に２個以上の貫通孔が形成されていることを含む。
【請求項１１】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記糸状体を挿通させるために、前記プッシャチューブの周壁の先端部に３個以上の貫通孔が形成されていることを含む。
【請求項１２】
請求項１に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記ステントの基端と周壁に形成された貫通孔と間で、前記糸状体が１周するように巻きかけられていることを含む。
【請求項１３】
請求項２に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記共通する部材は、先端が前記糸状体の他端に形成されたループに抜差し可能に差し込まれるとともに、長さ方向中間部に前記糸状体に摩擦係止する摩擦部を有する棒状の部材によって構成されることを含む。
【請求項１４】
請求項１３に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記摩擦部は外周面が目荒しされて構成されることを含む。
【請求項１５】
請求項２に記載のステントデリバリーシステムであって、
前記係止部材は、前記糸状体の先端に形成されたループに抜差し可能に差し込まれるガイドカテーテルによって構成されることを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡を用いて、消化器系、呼吸器系、沁尿器系または生殖器系等の管腔部位にステントを留置するためのステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、消化器系、呼吸器系、沁尿器系または生殖器系等の管腔器官のどこかに狭窄または閉塞が生じた場合、本来その部分が担っていた機能を回復するために、その部分に配置されて通道を確保する。
【０００３】
上記のような管腔器官の処置を必要とする部分にステントを配置する手技は、近年、内視鏡および専用の処置具を使用して行われるケースが多い。例えば、特許文献１には、このような手技に使用されるステントデリバリーシステムが開示されている。具体的には、ガイドカテーテルと、ガイドワイヤと、プッシャチューブと、ステントをプッシャチューブの先端に離脱可能に連結するスーチャー（糸状体）とを備えている。ガイドカテーテルは、ステントの内空部に挿入されており、ステントとともに生体内に挿入される。ガイドワイヤは、ガイドカテーテルの内空部に挿入されるようにして、ガイドカテーテルおよびステントを生体内に案内する。プッシャチューブは、ガイドカテーテルを内空部に挿入されたうえでガイドカテーテルとともに生体内に挿入され、ステントをガイドカテーテルに沿って押推する。スーチャーは、プッシャチューブの先端に形成された孔に通されたうえで、環をなすように両端を結ばれている。さらに、スーチャーの一部は、ステントに形成された孔を通じてステントの内空部に通され、ループを形成している。このループに、ガイドカテーテルの先端が差し込まれることにより、スーチャーがステントから離脱できなくなっている。つまり、スーチャーを介してプッシャチューブの先端に離脱可能にステントが連結されている。
【０００４】
手技にあたっては、まず、上記のように組み合わされた４つの部材、すなわちステント、ガイドカテーテル、プッシャチューブおよびスーチャーを、ガイドワイヤに沿って内視鏡の挿入部に形成したチャンネルに挿入し、挿入部の先端から突出させ、ステントおよびガイドカテーテルの先端を、管腔器官の処置を必要とする部分に挿入する。
【０００５】
続いて、ガイドワイヤおよびプッシャチューブを定位置に保持したまま、ガイドカテーテルを、チャンネルから抜き出す方向に引っ張って後退させる。このとき、必ずしもガイドカテーテルをすべて抜き去る必要はない。ガイドカテーテルが引っ張られると、その先端がスーチャーのループから抜き去られるので、ガイドカテーテルによるステントの拘束が解かれる。続いて、ガイドワイヤを、ガイドカテーテルと同様に内視鏡の挿入部のチャンネルから抜き出す方向に引っ張って後退させる。このときも、必ずしもガイドワイヤをすべて抜き去る必要はない。ガイドワイヤが引っ張られると、その先端がスーチャーのループから抜き去られるので、ガイドカテーテルによるステントの拘束が解かれ、ステントとプッシャチューブとのスーチャーを介した係止関係が解かれる。
【０００６】
続いて、プッシャチューブをチャンネルから抜き出す方向に引っ張ると、既にプッシャチューブとの係止関係が解かれているので、ステントのみが管腔器官の処置を必要とする部分に留置される。
【０００７】
上記の手技において、ステントおよびガイドカテーテルの先端を、管腔器官の処置を必要とする部分に挿入したとき、ステントを、処置を必要とする部分よりも奥に配置してしまった場合は、ガイドカテーテルやガイドワイヤを引っ張る前に、すなわちステントとプッシャチューブとの係止関係を解く前にプッシャチューブを少し引っ張る。これにより、プッシャチューブの先端に連結されているステントを所望の位置に戻すことが可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５９２１９５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、特許文献１に記載のステントデリバリーシステムでは、ステントとプッシャチューブを連結していたスーチャー（糸状体）が、ステントとプッシャチューブとの連結を解いた後において不用意にステントに絡まる場合がある。この場合、ステントとプッシャチューブとが連結状態あるいは半連結状態となることでステントの留置が完了できないおそれがあった。
【００１０】
本発明の目的は、ステントとプッシャチューブを連結していた糸状体が、ステントとプッシャチューブとの連結を解いた後において不用意にステントに絡まり、再びステントとプッシャチューブが連結状態あるいは半連結状態になるのを回避することができる、ステントデリバリーシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の態様に係るステントデリバリーシステムは、生体の体腔内に留置される筒状のステントと、先端が前記ステントの基端に当接し、前記ステントを先端側へ押圧して移動させるプッシャチューブと、基端側が前記プッシャチューブに係止され、先端側が前記ステント側へ伸びて前記ステントの周壁を貫通することにより前記ステントと前記プッシャチューブとを連結する糸状体と、前記ステントの周壁を貫通した前記糸状体の先端部と係止されて、前記糸状体による前記ステントと前記プッシャチューブとの連結状態を維持する係止部材と、前記係止部材と前記糸状体と係止が解除されて前記ステントとプッシャチューブとが連結が解けたときに、前記糸状体の先端側を前記プッシャチューブの基端側へ引き込む引き込み部材と、を備える。
【００１２】
本発明の態様に係るステントデリバリー方法は、体腔内に留置されるステントをプッシャチューブにより押し込んで体内の所定値まで移動させる移動工程と、前記ステントと前記プッシャチューブとを連結する糸状体の先端側の係止を解いて前記ステントと前記プッシャチューブの連結を解放する解放工程と、糸状体の先端側の係止を解放する工程の後に、前記糸状体の先端側を前記プッシャチューブの基端側へ引き込む引き込み工程とを備える。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のステントデリバリーシステムによれば、ステントとプッシャチューブを連結していた糸状体が、ステントとプッシャチューブとの連結を解いた後において不用意にステントに絡まることが回避される。このため、ステントとプッシャチューブとの連結を解いた後に再びステントとプッシャチューブが連結状態あるいは半連結状態になるのを回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態を示す一部断面図である。
【図２】図１のＺ２部分の拡大断面図である。
【図３】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図４】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図５】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図６】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図７】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図８】第１の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図９】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、内視鏡の挿入部の先端を、十二指腸乳頭の近傍に配置した状態を示す図である。
【図１０】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドワイヤを胆管の狭窄部分に挿入した状態を示す図である。
【図１１】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ステントおよびガイドカテーテルを狭窄部分に挿入した状態を示す図である。
【図１２】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、最初に、スタイレットを後退させようとした状態を示す図である。
【図１３】図１２のＺ１３部分の拡大断面図である。
【図１４】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドカテーテル及びスタイレットを後退させた状態を示す図である。
【図１５】図１４のＺ１５部分の拡大断面図である。
【図１６】第１の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ステントを留置した状態を示す図である。
【図１７】本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態を示す一部断面図である。
【図１８】図１７のＺ１８部分の拡大断面図である。
【図１９】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２０】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２１】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２２】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２３】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２４】第２の実施形態のステントデリバリーシステムにおける糸状体によるステントとプッシャチューブの連結方法を説明する斜視図である。
【図２５】第２の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、最初に、ガイドカテーテルを後退させようとした状態を示す図である。
【図２６】図２５のＺ２６部分の拡大断面図である。
【図２７】第２の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ガイドカテーテル及びスタイレットを後退させた状態を示す図である。
【図２８】図２７のＺ２８部分の拡大断面図である。
【図２９】第２の実施形態のステントデリバリーシステムを用いて行う手技の手順を説明する図であって、ステントを留置した状態を示す図である。
【図３０】本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態を示す要部断面図である。
【図３１】本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態を示す要部断面図である。
【図３２】本発明のステントデリバリーシステムの第５の実施形態を示す要部断面図である。
【図３３】本発明のステントデリバリーシステムの第６の実施形態を示す要部断面図である。
【図３４】本発明のステントデリバリーシステムの第７の実施形態を示す要部断面図である。
【図３５】本発明のステントデリバリーシステムの第８の実施形態を示す要部斜視図である。
【図３６】本発明のステントデリバリーシステムの第９の実施形態を示す要部斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
実施態様について、以下に詳細に説明する。
なお、後述する複数の実施形態において、同じ構成要素には同一符号を付すことにより、重複する説明を省略する。
【００１６】
［第１の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第１の実施形態について、図１〜図１６を参照して説明する。
図１は、本発明に係るステントデリバリーシステムの第１の実施形態を示す一部断面図である。この図に示すように、ステントデリバリーシステムＳ１は、ステント１と、ステント１の基端を押圧して先端側へ移動させるプッシャチューブ１０と、それらステント１とプッシャチューブ１０の内空部に進退可能に挿通されて、それらをガイドするガイドカテーテル２０と、ステント１とプッシャチューブ１０とを連結する糸状体３０と、この糸状体３０に係止するとともに、ステント１とプッシャチューブ１０との連結が解けた後に、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込むスタイレット４０とを備えている。なお、この明細書では、ガイドカテーテル２０を基準に基端側及び先端側を規定している。すなわち、図１において左側を先端側、右側を基端側と呼ぶ。
【００１７】
図２はステント１とプッシャチューブ１０との連結状態を示す拡大断面図である。この図に示すように、ステント１は、樹脂または金属からなり、円筒状に形成されている。ステント１の両端には、生体内の狭窄部分に挿入されたとき、周囲の生体組織に係止してステント１自身を定位置に保持する、アンカーとして機能するフラップ２が形成されている。フラップ２は、ステント１の周壁に、ステント１の内空部に達する斜めの切り込み３を入れることによって形成されている。この切り込み３を入れることにより、ステント１の周壁には、外周面から内周面に貫通する貫通孔４が形成されている。ステント１のフラップ２が設けられた周壁のさらに基端側には外周面から内周面に貫通する貫通孔５が形成されている。この貫通孔５は、糸状体３０を通すために用いられる。
【００１８】
プッシャチューブ１０は、樹脂からなっていて可撓性を有する長尺の管状に形成されている。プッシャチューブ１０は、ステント１の基端側にステント１と同軸状となるように配置される。プッシャチューブ１０の中空部にはガイドカテーテル２０が挿入される。ステント１の中空部にも同様にガイドカテーテル２０が挿入される。そして、この状態で、プッシャチューブ１０は、その先端がステント１の基端に当接して、ステント１を先端側へ押圧して移動させる。プッシャチューブ１０の内径は、プッシャチューブ１０の中空部に配置されるガイドカテーテル２０およびスタイレット４０がそれぞれ個別に軸線方向に沿って移動できる大きさに設定されている。
【００１９】
プッシャチューブ１０の先端部には、糸状体３０を通すために用いられる２つの貫通孔（第１、第２の貫通孔）１１，１２が形成されている。それら第１の貫通孔１１及び第２の貫通孔１２は、手技に際してプッシャチューブ１０が内視鏡の挿入部６０の先端から突出したときにプッシャチューブ１０の折曲する区間よりも基端側に形成されている。また、第１の貫通孔１１及び第２の貫通孔１２は、プッシャチューブ１０の先端から基端に向けて同チューブの長さ方向に離間しかつプッシャチューブ１０の軸線に平行となるように並んで形成されている。第１の貫通孔１１は、第２の貫通孔１２よりもプッシャチューブ１０の先端側へよった位置に形成されている。
【００２０】
図２にも示すように、プッシャチューブ１０の先端部には、プッシャチューブ１０の先端の開口を狭める絞り部１３が形成されている。絞り部１３は、プッシャチューブ１０の周壁の先端側がこのチューブ中心に向かうように全周にわたって湾曲されることによって形成されている。プッシャチューブ１０の絞り部１３の内端とプッシャチューブ１０の中空部に挿入されるガイドカテーテル２０の外周面との隙間Ｃは、糸状体３０の外径よりも大きくスタイレット４０の外径よりも小さい値に設定されている。
【００２１】
プッシャチューブ１０の基端には操作部枠体１４が取り付けられている。操作部枠体１４にはガイドカテーテル２０の基端側が貫通する孔１４ａと、この孔１４ａの上側に前記スタイレット４０の基端側が貫通する孔１４ｂがそれぞれ形成されている。孔１４ｂの内側には、スタイレット４０に取り付けられる第２のストッパを収納する空所１４ｃが、ガイドカテーテル２０が存する箇所からずれた位置に形成されている。
【００２２】
ガイドカテーテル２０は樹脂からなり、プッシャチューブ１０と同じく可撓性を有する長尺の管状に形成されている。ガイドカテーテル２０は、ステント１及びプッシャチューブ１０の内空部に挿通されて、それらステント１及びプッシャチューブ１０を軸線方向に沿って案内する。ガイドカテーテル２０は、ステント１及びプッシャチューブ１０とともに内視鏡の挿入部６０のチャンネル６１を通じて生体内に挿入される。ガイドカテーテル２０の内径は、ガイドワイヤ６３を抜去可能に挿入することが可能な大きさに設定される（図９〜図１１参照）。
【００２３】
ガイドカテーテル２０の先端には、Ｘ線透視下でガイドカテーテル２０の先端を造影し易くするための図示せぬ造影部が必要に応じて設けられている。ガイドカテーテル２０の基端側外周であって、挿入部のチャンネルへセットされるときにプッシャチューブ１０によって覆われる部分には、第１のストッパ２１が取り付けられている。第１のストッパ２１は、ガイドカテーテル２０の外径よりも大きくかつプッシャチューブ１０の内径よりも小さい値に設定されている。また、ガイドカテーテル２０の基端には、ガイドカテーテル２０を操作する際に術者に把持される口金２２が設けられている。
【００２４】
糸状体３０は、例えば、細くしなやかな樹脂または絹製の糸であって、その両端がプッシャチューブに形成された第２の貫通孔１２に通されてプッシャチューブ１０に縛り付けられるか、接着されるか、あるいはそれら双方が併用されてプッシャチューブ１０に固定されている。このため、糸状体３０は環となっている。以下では、糸状体３０において、プッシャチューブ１０に縛り付けられた（もしくは接着された）部分を基端とし、この基端から最遠の部分を先端とする。糸状体３０の先端には、ループ３１が形成される。
【００２５】
スタイレット４０は、例えば樹脂製または金属製のワイヤ等の線状体から構成されるものであって、プッシャチューブ１０の内周面と、プッシャチューブ１０の内空部１０ａに挿入されたガイドカテーテル２０の外周面との間に、プッシャチューブ１０の軸線方向に沿ってガイドカテーテル２０とは別に独立して進退可能に配置される。スタイレット４０は先端側がＵ字状に折曲されている。折曲された先端部４０ａは糸状体３０のループ３１に抜差し可能に差し込まれ、また折曲された二重部分４０ｂには糸状体３０の一部が挟み込まれる。スタイレット４０の先端部４０ａが糸状体３０のループ３１に差し込まれた状態では、この先端部４０ａがループ３１を係止しているため、糸状体３０がプッシャチューブ１０の第１の貫通孔１１から抜けることが阻止される。また、スタイレット４０が基端側へ移動されると、先端部４０ａが糸状体３０のループ３１から抜き去られ、先端部４０ａによる糸状体３０の係止が解かれる。さらに、スタイレット４０が基端側へ移動されると、スタイレットの折り曲げられた二重部分４０ｂは、その先端部で糸状体３０の一部と係止し、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込む。
【００２６】
すなわち、スタイレット４０は、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結状態を維持する係止部材としての機能と、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０とが連結が解けたときに、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込む引き込み部材としての機能を併せ持つ。
【００２７】
ここで、スタイレット４０は、すべての部分において糸状体３０よりも剛性が高くなるようにその材料が選択されている。
【００２８】
スタイレット４０の基端側外周であって、挿入部のチャンネルへセットされるときにプッシャチューブ１０によって覆われる部分には、第２のストッパ４１が取り付けられている。第２のストッパ４１は、スタイレット４０の外径よりも大きくかつプッシャチューブ１０の内径よりも小さい値に設定されている。また、第２のストッパ４１は、ガイドカテーテル２０に取り付けられた第１のストッパ２１よりもプッシャチューブ１０の中空部において、先端側に配置されている。そして、第２のストッパ４１は、プッシャチューブ１０の内空部において、第１のストッパ２１に対して互いに干渉するようにその外径が設定されており、第２のストッパ４１が第１のストッパ２１を越えて基端側へ移動しないようになっている。すなわち、プッシャチューブ１０の内空部において、第２のストッパ４１と第１のストッパ２１とは互いに干渉する関係にあり、ガイドカテーテルよりも先にスタイレット４０を基端側へ移動させようとするとき、ある距離までは移動させることとができるものの、それ以上移動させようとすると、第２のストッパ４１が第１のストッパ２１に突き当たるため、移動させることができない。しかしながら、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させた後では、第１のストッパ２１が基端側へ移動するため、スタイレット４０の基端側への移動ができるようになっている。
【００２９】
第１のストッパ２１と第２のストッパ４１とは、図１２、図１３に示すように、スタイレット４０がガイドカテーテル２０よりも先に基端側へ移動されて第２のストッパ４１が第１のストッパ２１に突き当たった状態のとき、スタイレット４０の先端部４０ａが、プッシャチューブ１０の第１の貫通孔１１よりも先端側に位置し、第１の貫通孔１１を貫通する糸状体３０のループ３１から抜き去ることができないようにその相対位置が設定されている。
【００３０】
スタイレット４０の基端には、スタイレット４０を後退操作する際に術者に把持される口金４２が設けられている。また、スタイレット４０の長さは、プッシャチューブ１０の長さよりも若干長く設定されている。このため、口金４２が操作部枠体１４の受け座に嵌合された状態のとき、スタイレット４０の先端部４０ａはプッシャチューブ１０の絞り部１３の壁部１３ａにスタイレット４０自身の弾性を利用して軽く突き当たっている。
【００３１】
次に、糸状体３０によってステント１をプッシャチューブ１０に連結方法について、図３〜図８を参照しながら説明する。
図３に示すように、まず、糸状体３０の基端側所定箇所をプッシャチューブ１０の外周であって第２の貫通孔１２の近傍に粘着剤等の適宜固定手段で仮固定する。糸状体３０の仮固定した部分よりも先端側を第２の貫通孔１２に外周面から内周面に向かうように通し、プッシャチューブ１０の中空部を通って先端側開口から外方へ突出させる。
【００３２】
続いて、図４に示すように、プッシャチューブ１０の中空部に、予め挿入させていたスタイレット４０の折曲した先端部４０ａをプッシャチューブ１０の先端側開口から外方へ突出させる。突出させたスタイレット４０の折曲した二重部分４０ｂの間に糸状体３０のループ３１を通す。
【００３３】
続いて、図５に示すように、スタイレット４０を基端側に引き込み、その先端部４０ａをプッシャチューブ１０の中空部内に戻す。この作業と並行して、ループ３１をステント１の貫通孔５に外周面から内周面に向かうように通し、その後、ループ３１を基端側へ折り返してステント１の基端側開口から外方へ引き出す。このとき、ステント１の基端と周壁に形成された貫通孔５と間で、糸状体３０が１周するように巻きかけられることとなる。そして、この引き出したループ３１を、プッシャチューブ１０の第１の貫通孔１１に外周面から内周面に向かうように通す。第１の貫通孔１１を通した後のループ３１を、プッシャチューブ１０の先端側へ折り返し、プッシャチューブ１０の先端側開口から外方へ突出させる。
【００３４】
続いて、図６に示すように、この突出させたループ３１をスタイレット４０の存する先端側延長箇所に配置し、再び、スタイレット４０を先端側へ移動させて、その先端部４０ａをループ３１内に通す。つまり、糸状体３０の先端側のループ３１にスタイレット４０の折曲した先端部４０ａを係止させる。この状態で、糸状体３０の仮止めを外し、糸状体３０の基端側を外方へ引き寄せて糸状体３０のたるみをとる。
【００３５】
続いて、図７に示すように、スタイレット４０の先端がプッシャチューブ１０の中空部に位置するよう、スタイレット４０を基端側に引き込む。これと同時に、ステント１及びプッシャチューブ１０のそれぞれの中空部にガイドカテーテル２０を挿通する。
次いで、ステント１の基端とプッシャチューブ１０の先端との間に隙間が生じないよう、ステント１とプッシャチューブ１０とを接近させて、この状態で再び、糸状体３０の基端側を外方へ引き寄せる。その後、糸状体３０の基端側をプッシャチューブ１０の外周に巻きつけて接着剤等で固定する。
【００３６】
以上によって、図８に示すように、ステント１とプッシャチューブ１０とを糸状体３０によって連結することができる。
【００３７】
次に、上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ１を使用して、胆管に生じた狭窄部分にステント１を配置する手技の手順を説明する。
手技にあたっては、まず、図９に示すように、生体内に内視鏡の挿入部６０を挿入し、挿入部６０の先端を、十二指腸乳頭Ａの近傍に到達させる。
【００３８】
続いて、挿入部６０のチャンネル６１に図示せぬカニューラを挿入し、挿入部６０の先端から突出させる。さらに、挿入部６０の先端に設けた起上台６２によってカニューラを湾曲させ、カニューラの先端を胆管Ｂに挿入する。そして、カニューラを通じて胆管Ｂに造影剤を注入する。造影剤を注入したら、カニューラを通じて胆管Ｂの狭窄部分Ｘにガイドワイヤ６３を挿入し、図１０に示すように、ガイドワイヤ６３だけを残して胆管Ｂおよびチャンネル６１からカニューラを抜き去る。
【００３９】
続いて、図１のように組み合わされた５つの部材、すなわちステント１、プッシャチューブ１０、ガイドカテーテル２０、糸状体３０およびスタイレット４０を、ガイドワイヤ６３に沿ってチャンネル６１に挿入し、挿入部６０の先端から突出させる。さらに、起上台６２によってガイドカテーテル２０およびプッシャチューブ１０を湾曲させ、図１１に示すように、ステント１およびガイドカテーテル２０を狭窄部分Ｘに挿入する。
【００４０】
続いて、図１４に示すように、口金２２を把持し外方へ引っ張ることにより、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させて、ガイドカテーテル２０の先端部をステント１の中空部から抜き去り、ガイドカテーテル２０によるステント１の拘束を解く。その後、口金４２を外方へ引っ張ることにより、スタイレット４０を基端側へ移動させて、その先端部４０ａを糸状体３０のループ３１から抜き去り、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結を解く。
【００４１】
ここで、ガイドカテーテル２０を移動させてガイドカテーテル２０によるステント１の拘束を解く前に、スタイレット４０を基端側へ移動させて糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結を解くことはできない。
【００４２】
すなわち、図１２に示すように、ガイドカテーテル２０およびプッシャチューブ１０を定位置に保持したまま、口金４２を把持して引っ張り、スタイレット４０をガイドカテーテル２０よりも先に基端側へ移動させようとしても、第２のストッパ４１が第１のストッパ２１に突き当たり、それ以上はスタイレット４０を基端側へ移動させることができない。
【００４３】
このとき、スタイレット４０の先端部４０ａは、図１３に示すように、プッシャチューブ１０の第１の貫通孔１１よりも先端側に位置する。したがって、スタイレットの先端部４０ａが糸状体３０のループ３１から抜き去ることがなく、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結は維持される。
【００４４】
一方、図１４に示すように、先に、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させてガイドカテーテル２０の先端部をステント１の中空部から抜き去るようにしておけば、第１のストッパ２１が基端側へ移動しているので、第２のストッパ４１が第１のストッパに突き当たることがなく、スタイレット４０を基端側へ移動させて、その先端部４０ａを第１、第２の貫通孔１１，１２よりも基端側へ至らせることができる。
【００４５】
ここで、スタイレット４０が基端側へ移動するとき、先端部４０ａが第１の貫通孔１１を越えたところで、先端部４０ａが糸状体３０のループ３１から抜き去られる。これにより、先端部４０ａによる糸状体３０の先端のループ３１の係止が解除され、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結が解かれる。
【００４６】
その後、スタイレット４０がさらに基端側へ移動されると、スタイレット４０の折曲された二重部分４０ｂが、その先端部で糸状体３０の一部と係止し、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込む。その過程で、糸状体３０の先端側がプッシャチューブ１０の第１の貫通孔１１及びステントの貫通孔５から順次抜けて、最終的に、プッシャチューブ１０の第２の貫通孔１２よりも基端側の中空部へ引き込まれる。このため、糸状体３０がステント１に絡まることがなく、ステント１とプッシャチューブ１０との連結が完全に解かれる。
【００４７】
続いて、図１６に示すように、プッシャチューブ１０を、基端側へ引っ張って移動させると、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結が完全に解かれているので、定位置に留まったステント１からプッシャチューブ１０が離れていき、そして、図１６に示すように、最終的にステント１のみが狭窄部分Ｘに留置される。
【００４８】
上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ１によれば、スタイレット４０の基端側への移動によって、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０内に引き込むことができるので、スタイレット４０の先端部による糸状体３０のループ３１への係止を解除した後、動きが自由になった糸状体３０が、プッシャチューブ１０の基端側への移動の際に不用意にステント１のフラップ２等に絡まることがない。このため、プッシャチューブ１０との連結を解かれたステント１が、糸状体３０によって再びプッシャチューブ１０と連結状態あるいは半連結状態になるのを回避できる。また、スタイレット４０の先端部４０ａとの係止を解かれた糸状体３０がステント１に絡まったままとなり、基端側へ移動するプッシャチューブ１０とともにステント１が基端側へ移動するのも防止できる。これらの結果、ステント１を狭窄部分Ｘへ正確に留置することができる。
【００４９】
また、この実施形態では、スタイレット４０の先端部４０ａが、糸状体３０のループ３１と係止されることにより、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０との連結状態を維持するように機能し、また、スタイレット４０の先端部分の折曲された二重部分４０ｂが、ステント１とプッシャチューブ１０との連結が解かれた糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込む機能を果たす。つまり、一つの部材であるスタイレット４０が、糸状体３０に係止される係止機能と、糸状体３０を基端側へ引き込む引込む機能の２つ機能を有しているから、それらを別々の部材によって構成する場合に比べて、部品点数の削減と構成の簡素化を図ることができる。
【００５０】
また、当該ステントデリバリーシステムＳ１をセットした後、内視鏡のチャンネル６１に沿って生体内の所定位置まで挿入するときに、生体組織には湾曲部が複数あるので、スタイレット４０がプッシャチューブ１０の中心からずれて配置されている関係上、プッシャチューブ１０の先端位置に対するスタイレット４０の先端部４０ａの相対位置が軸線方向へずれて、スタイレット４０の先端部が糸状体３０のループ３１から抜け出るおそれがある。しかしながら、この実施形態では、スタイレット４０の長さをプッシャチューブ１０の長さよりも長く設定し、しかも、スタイレット自身の弾性によりスタイレット４０の先端部４０ａをプッシャチューブ１０の絞り部１３の壁部１３ａに突き当てているので、プッシャチューブ１０の先端に対するスタイレット４０の先端部４０ａの位置が多少軸線方向にずれたところで、スタイレット４０の先端部が糸状体３０のループ３１から抜け出ることがない。つまり、この実施の形態では、セットした後、生体内の所定位置まで挿入するときに、不用意に、スタイレット４０の先端部４０ａが糸状体３０のループ３１から抜け出ることがなく、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させた後に口金４２を介してスタイレット４０を基端側へ移動操作しない限り、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１０の連結状態が維持される。
【００５１】
また、プッシャチューブ１０の絞り部１３の内端とガイドカテーテル２０の外周面との隙間Ｃを、糸状体３０の外径よりも大きくスタイレット４０の外径よりも小さい値に設定しているので、スタイレット４０の先端部４０ａが前記隙間Ｃからプッシャチューブ１０の外方へ突き出すことがない。このため、スタイレット４０の先端部４０ａがプッシャチューブ１０の外方へ突き出すことによって、体腔内組織やステント１を傷つけるおそれがない。
【００５２】
また、スタイレット４０に取り付けた第２のストッパ４１をガイドカテーテル２０に取り付けた第１のストッパ２１よりも先端側所定位置に配置させているので、ガイドカテーテル２０を基端側へ所定量以上移動させない限り、スタイレット４０の先端部との糸状体３０のループ３１に対する係止を解くことができない。つまり、ガイドカテーテル２０をステント１の中空部から引き抜かない限り、ステント１とプッシャチューブ１０との連結を解くことができない。これにより、ガイドカテーテル２０によってステント１を正確な位置にセットした後でないと、ステント１とプッシャチューブ１０との連結を解くことができなくなり、この点において、ステント１をより正確な位置に留置することができる。また、ガイドカテーテル２０をステント１から抜き去る際に、ステント１の位置がずれた場合であっても、ステント１とプッシャチューブ１０とは連結されたままであるので、プッシャチューブ１０を介してステント１の位置調整が行える。
【００５３】
また、糸状体３０を介してステント１をプッシャチューブ１０に固定するにあたり、プッシャチューブ１０に設けた２つの貫通孔１１，１２を利用して糸状体３０を取り回しているので、プッシャチューブ１０に貫通孔を一つだけ設ける場合に比べて、糸状体３０の取り回し時における作業性の向上が図れ、しかも、連結後において良好に連結されたか否かの判断を容易に行うことができる。
【００５４】
さらに、糸状体３０をステント１に係止するに際し、ステント１の基端と貫通孔５と間で、糸状体３０が１周するように巻きかけているため、スタイレット４０の先端部４０ａとの係止が解除されて糸状体３０が貫通孔１１,５から抜けてほどけるときに、糸状体３０の先端であるループ３１の自由に動ける範囲を狭く制限することができる。これにより、糸状体３０がほどけるときに、不用意にステント１のフラップ２等に絡まるのを防止することができる。
【００５５】
［第２の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第２の実施形態について、図１７〜図２９を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ２は、図１７に示すように、ステント１と、プッシャチューブ１００と、ガイドカテーテル２００と、糸状体３０と、スタイレット４００とを備えている。
【００５６】
プッシャチューブ１００は、樹脂からなっていて可撓性を有する長尺の管状に形成されている。図１８に示すように、プッシャチューブ１００の先端部には、糸状体３０を通すために用いられる３つの貫通孔（第１、第２、第３の貫通孔）１０１，１０２，１０３が形成されている。それら第１の貫通孔１０１及び第２の貫通孔１０２は、手技に際してプッシャチューブ１００が内視鏡の挿入部６０の先端から突出したときにプッシャチューブ１００の折曲する区間よりも基端側に形成されている。第１、第３の貫通孔１０１，１０３は、プッシャチューブ１００の軸線に平行となるように並んで形成され、第２の貫通孔１０２は、それら第１、第３の貫通孔１０１，１０３に対して周方向へずれた位置に形成されている。また、第１の貫通孔１０１及び第２の貫通孔１０２は、プッシャチューブ１００の先端から若干基端側へよった位置に形成され、第３の貫通孔１０３はそれら第１、第２の貫通孔１０１，１０２よりもさらに基端側へよった位置に形成されている。
【００５７】
ガイドカテーテル２００は樹脂からなり、プッシャチューブ１００と同じく可撓性を有する長尺の管状に形成されている。ガイドカテーテル２００の基端側外周であって、挿入部のチャンネルへセットされるときにプッシャチューブ１００によって覆われる部分には、第１のストッパ２０１が取り付けられている。第１のストッパ２０１は、ガイドカテーテル２００の外径よりも大きくかつプッシャチューブ１００の内径よりも小さい値に設定されている。また、ガイドカテーテル２００の基端には、ガイドカテーテル２００を操作する際に術者に把持される口金２０２が設けられている。
【００５８】
一方、スタイレット４００は、例えば樹脂製または金属製のワイヤ等の線状体から構成されるものであって、プッシャチューブ１００の内周面と、プッシャチューブ１００の内空部に挿入されたガイドカテーテル２００の外周面との間に、プッシャチューブ１００の軸線方向に沿ってガイドカテーテル２００とは別に独立して進退可能に配置される。スタイレット４００の基端側外周であって、挿入部のチャンネルへセットされるときにプッシャチューブ１００によって覆われる部分には、第２のストッパ４０１が取り付けられている。第２のストッパ４０１は、スタイレット４００の外径よりも大きくかつプッシャチューブ１００の内径よりも小さい値に設定されている。
【００５９】
また、第１のストッパ２０１は、第２のストッパ４０１よりもプッシャチューブ１００の中空部において、先端側に配置されている。そして、第１のストッパ２０１は、プッシャチューブ１００の内空部において、第２のストッパ４０１に対して互いに干渉するようにその外径が設定されており、第１のストッパ２０１が第２のストッパ４０１を越えて基端側へ移動しないようになっている。すなわち、プッシャチューブ１００の内空部において、第１のストッパ２０１と第２のストッパ４０１とは互いに干渉する関係にあり、スタイレット４００よりも先にガイドカテーテル２００を基端側へ移動させようとするとき、ある距離までは移動させることとができるものの、それ以上移動させようとすると、第１のストッパ２０１が第２のストッパ４０１に突き当たるため、移動させることができない。しかし、スタイレット４００を基端側へ移動させた後では、第２のストッパ４０１が基端側へ移動するため、ガイドカテーテル２００の基端側への移動ができるようになっている。
【００６０】
第１のストッパ２０１と第２のストッパ４０１とは、図２５、図２６に示すように、ガイドカテーテル２００がスタイレット４００よりも先に基端側へ移動されて第１のストッパ２０１が第２のストッパ４０１に突き当たった状態のとき、ガイドカテーテル２００の先端部２００ａが、ステント１の先端よりもさらに先方に位置し、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束が維持されるようにその相対位置が設定されている。
【００６１】
また、スタイレット４００の基端には、スタイレット４００を後退操作する際に術者に把持される口金４０２が設けられている。
【００６２】
次に、この実施形態における糸状体３０を用いたステント１とプッシャチューブ１００との連結方法について、図１９〜図２４を参照しながら説明する。
図１９に示すように、まず、糸状体３０の基端側所定箇所をプッシャチューブ１００の外周であって第３の貫通孔１０３の近傍に接着剤等の適宜固定手段で仮固定する。糸状体３０の仮固定した部分よりも先端側を第３の貫通孔１０３に外周面から内周面に向かうように通し、プッシャチューブ１００の中空部を通って先端側開口から外方へ突出させる。
【００６３】
続いて、図２０に示すように、プッシャチューブ１００の中空部に、予め挿入させていたスタイレット４００の折曲した先端部４００ａをプッシャチューブ１００の先端側開口から外方へ突出させる。突出させたスタイレット４００の折曲した二重部分４００ｂの間に糸状体３０のループ３１を通す。
【００６４】
続いて、図２１に示すように、スタイレット４００を基端側に引き込み、その先端部４００ａをプッシャチューブ１００の中空部内に戻す。この作業と並行して、糸状体３０のループ３１をプッシャチューブ１００の第２の貫通孔１０２に内周面から外周面に向かうように通し、その後、ステント１の貫通孔５に外周面から内周面に向かうように通し、さらに、ループ３１を基端側へ折り返してステント１の基端側開口から外方へ引き出す。このとき、ステント１の基端と周壁に形成された貫通孔５と間で、糸状体３０が１周するように巻きかけられることとなる。そして、この引き出したループ３１を、プッシャチューブ１００の第１の貫通孔１０１に外周面から内周面に向かうように通す。第１の貫通孔１０１を通した後のループ３１を、プッシャチューブ１００の先端側へ折り返し、プッシャチューブ１００の先端側開口から外方へ突出させる。
【００６５】
続いて、図２２に示すように、突出させたループ３１をスタイレット４００の存する先端側延長箇所に配置し、再び、スタイレット４００を先端側へ移動させて、その先端部４００ａをループ３１内に通す。つまり、糸状体３０の先端側のループ３１にスタイレット４００の折曲した先端部４００ａを係止させる。この状態で、糸状体３０の仮止めを外し、糸状体３０の基端側を外方へ引き寄せて糸状体３０のたるみをとる。
【００６６】
続いて、図２３に示すように、スタイレット４００の先端がプッシャチューブ１００の中空部に位置するよう、スタイレット４００を基端側に引き込む。これと同時に、ステント１及びプッシャチューブ１００のそれぞれの中空部にガイドカテーテル２００を挿通する。
次いで、ステント１の基端とプッシャチューブ１００の先端との間に隙間が生じないよう、ステント１とプッシャチューブ１００とを接近させて、この状態で、再び、糸状体３０の基端側を外方へ引き寄せる。その後、糸状体３０の基端側をプッシャチューブ１００の外周に巻きつけて接着剤で固定する。
【００６７】
以上によって、図２４に示すように、ステント１とプッシャチューブ１００とを糸状体３０によって連結することができる。
【００６８】
次に、上記のように構成されたステントデリバリーシステムＳ２を使用して、胆管に生じた狭窄部分にステント１を配置する手技の手順を説明する。
手技にあたり、生体内に内視鏡を用いて、所定位置にガイドワイヤをセットするまでは前記第１の実施形態と同様である。
【００６９】
続いて、図１７のように組み合わされた５つの部材、すなわちステント１、プッシャチューブ１００、ガイドカテーテル２００、糸状体３０およびスタイレット４００を、ガイドワイヤに沿ってチャンネルに挿入し、挿入部の先端から突出させる。さらに、起上台によってガイドカテーテル２００およびプッシャチューブ１００を湾曲させ、ステント１およびガイドカテーテル２００を狭窄部分Ｘに挿入する。
【００７０】
続いて、図２７に示すように、口金４０２を把持し外方へ引っ張ることにより、スタイレット４００をガイドカテーテル２００よりも先に基端側へ移動させて
その先端部４００ａを糸状体３０のループ３１から抜き去り、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１００との連結を解くとともに、連結を解いた糸状体をプッシャチューブ１００の基端側へ引き込む。その後、口金２０２を外方へ引っ張ることにより、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させて、ガイドカテーテル２００の先端部をステント１の中空部から抜き去り、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束を解く。
【００７１】
ここで、スタイレット４００を移動させてスタイレット４００による糸状体３０の係止解除並びに糸状体３０の先端側の引き込みを行う前に、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させて、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束を解くことはできない。
【００７２】
すなわち、図２５に示すように、ガイドカテーテル２００およびプッシャチューブ１００を定位置に保持したまま、口金２０２を把持して引っ張り、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させようとしても、第１のストッパ２０１が第２のストッパ４０１に突き当たり、それ以上は、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させることができない。
このとき、ガイドカテーテル２００の先端部２００ａは、ステント１の先端よりもさらに先方に位置し、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束が解かれることはない。
【００７３】
一方、図２７に示すように、先に、スタイレット４００を基端側へ移動させてスタイレット４００の先端部４００ａ第３の貫通孔１０３よりも基端側に至らせておけば、第２のストッパ４０１が基端側へ移動して空所１４ｃに収納されているので、第１のストッパ２０１が第２のストッパ４０１に突き当たることがなく、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させて、その先端部をステント１の中空部から抜き去ることができる。
【００７４】
スタイレット４００が基端側へ移動するとき、先端部４００ａが第１の貫通孔１０１を越えたところで、先端部４００ａが糸状体３０のループ３１から抜き去られる。これにより、先端部４００ａによる糸状体３０の先端のループ３１の係止が解除され、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１００との連結が解かれる。
【００７５】
その後、スタイレット４００がさらに基端側へ移動されると、スタイレット４００の折曲された二重部分４００ｂが、その先端部で糸状体３０の一部と係止し、糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１００の基端側へ引き込む。その過程で、糸状体３０の先端側がプッシャチューブ１００の第１の貫通孔１０１、ステントの貫通孔５、プッシャチューブ１００の第２の貫通孔１０２から順次抜けて、最終的に、プッシャチューブ１００の第２の貫通孔１０２よりも基端側へ引き込まれる。このため、糸状体３０がステント１に絡まることがなく、ステント１とプッシャチューブ１００との連結が完全に解かれる。
【００７６】
続いて、図２９に示すように、口金２０２を把持し外方へ引っ張ることにより、ガイドカテーテル２００を基端側へ移動させて、ガイドカテーテル２００の先端部をステント１の中空部から抜き去る。つまり、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束を解く。
【００７７】
その後、プッシャチューブ１００を、基端側へ引っ張って移動させると、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ１００との連結が完全に解かれているので、定位置に留まったステント１からプッシャチューブ１００が離れていき、そして、最終的にステント１のみが狭窄部分Ｘに留置される。
【００７８】
この第２の実施形態では、ガイドカテーテル２００に取り付けた第１のストッパ２０１をスタイレット４００に取り付けた第２のストッパ４０１よりも先端側所定位置に配置しているので、スタイレット４００を基端側へ所定量以上移動させない限り、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束を解くことができない。つまり、ステント１とプッシャチューブ１００との連結を解かない限り、ガイドカテーテル２００によるステント１の拘束を解くことができない。これにより、ステント１とプッシャチューブ１００との連結を解いた後でも、ステント１をガイドカテーテル２００によって同軸状となるように拘束することができ、ステント１が不用意に側方へずれるのを防ぐことができる。
【００７９】
また、糸状体３０を介してステント１をプッシャチューブ１００に固定するにあたり、プッシャチューブ１００に設けた３つの貫通孔１０１，１０２,１０３を利用して糸状体３０を取り回しているので、プッシャチューブ１００に貫通孔を一つまたは２つ設ける場合に比べて、糸状体取り回し時の作業性のより一層の向上が図れ、かつ糸状体による連結後の良否の判断が容易になる。
【００８０】
［第３の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第３の実施形態について、図３０を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ３が、前述した第１の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、プッシャチューブ３００に設ける貫通孔３０１を一つにし、そこに通す糸状体３０の取り回しを簡単にしたこと、並びに、糸状体３０の先端のループ３１と係止し、糸状体３０によるステント１とプッシャチューブ３００との連結状態を維持する係止部材として、ガイドカテーテル２０を用いたことである。
【００８１】
すなわち、プッシャチューブ３００には貫通孔３０１が只一つ設けられ、この貫通孔３０１とステント１の貫通孔５との間には糸状体３０がその両端を結ばれた状態で配置されている。糸状体３０の先端にはループ３１が形成され、このループ３１はステント１の貫通孔５に外周面から内周面に向かうように通されている。そして、このループ３１にガイドカテーテル２０が抜差し可能に差し込まれている。また、糸状体３０の一部は、先端側がＵ字状に折曲されたスタイレット４０の二重部分４０ｂに係止されている。
【００８２】
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ３によれば、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させると、このガイドカテーテル２０がステント１の中空部から引き抜かれるとともに、ループ３１から抜けて糸状体３０との係止を解除する。これにより、ステント１はガイドカテーテル２０による拘束を解かれ、しかも、糸状体３０によるプッシャチューブ３００との連結も解かれる。
【００８３】
その後、スタイレット４０を基端側へ移動させることで、ステント１とプッシャチューブ３００との連結を解かれた糸状体３０の先端側をプッシャチューブ３００の基端側へ引き込むことができる。
【００８４】
［第４の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第４の実施形態について、図３１を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ４が、前述した第１の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、ステント１とプッシャチューブ１０とを連結する糸状体３０の取り回し形態、並びにスタイレット４０の先端部４０ａをステント１の中空部まで伸ばしたことである。
【００８５】
すなわち、糸状体３０の先端のループ３１は、プッシャチューブ１０の第２の貫通孔１２を外周面から内周面に向かうように通され、その後、第２の貫通孔１２よりも先端側に形成された第１の貫通孔１１を内周面から外周面に向かうように通され、さらに、ステント１の貫通孔５を外周面から内周面に向かうように通されている。そのループ３１には、プッシャチューブ１０を挿通しステント１の中空部まで達するスタイレット４０の先端部４０ａが抜差し可能に差し込まれている。
【００８６】
この実施形態でも、前記第１の実施形態と同様に、スタイレット４０を基端側へ移動させることで、ステント１とプッシャチューブ１０との連結を解かれた糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込むことができる。
【００８７】
［第５の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第５の実施形態について、図３２を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ５が、前述した第１の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、糸状体３０の基端側をガイドカテーテル２０に固定したこと、ステント１とプッシャチューブ５００とを連結する糸状体３０の取り回し形態、並びに、ステント１とプッシャチューブ５００とを連結する糸状体３０のループ３１と係止する係止部材６００をガイドカテーテル２０に取り付けたことである。
【００８８】
すなわち、糸状体３０の基端側はガイドカテーテル２０に例えば巻きつけられた状態で接着剤により固定され、糸状体の先端のループ３１は、プッシャチューブ５００の第２の貫通孔５０２を内周面から外周面に向かうように通され、その後、ステント１の貫通孔５に外周面から内周面に向かうように通され、ステント１の基端側へ折り返されてステント１の基端側開口から突出した後、プッシャチューブ５００の第１の貫通孔５０１を外周面から内周面に向かうように通されている。一方、ガイドカテーテル２０には、筒状部６０１と筒状部６０１から先端側へ延びる棒状部６０２を有する係止部材６００が、筒状部６０１をガイドカテーテル２０に外嵌された状態で取り付けられている。そして、棒状部６０２の先端が糸状体３０のループ３１に抜差し可能に差し込まれている。
【００８９】
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ５によれば、ガイドカテーテル２０を基端側へ移動させると、ガイドカテーテル２０と一体的に移動する係止部材６００の棒状部６０２が糸状体３０のループ３１から抜け去り、糸状体３０への係止が解かれる。その後、基端側をガイドカテーテル２０に固定された糸状体３０がガイドカテーテル２０の基端側への移動に伴い、同方向へ引き込まれる。
【００９０】
［第６の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第６の実施形態について、図３３を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ６が、前述した第１の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、棒状のスタイレット７００を用いたことである。
【００９１】
すなわち、スタイレット７００は、樹脂製または金属製の棒状部材からなっていて、その先端部７００ａは、糸状体３０の先端のループ３１に抜差し可能に差し込まれている。また、スタイレット７００の長さ方向中間部、具体的には、先端から若干基端側に戻った箇所であってセット時に糸状体３０に隣接する箇所には、外周面が目荒し処理あるいは摩擦係数の高い材料が付着される等によって、糸状体３０に摩擦係止する摩擦部７００ｂが設けられている。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ６によれば、スタイレット７００を基端側へ移動させると、先端部７００ａが糸状体３０のループ３１から抜け去り、糸状体３０への係止が解除される。また、スタイレット７００の摩擦部７００ｂも基端側へ移動し、この摩擦部７００ｂに摩擦係止されている糸状体３０の先端側もプッシャチューブ１０の基端側へ引き込まれる。
【００９２】
本実施形態では、スタイレット７００が単なる棒状であって、実質的な外径を細くすることができ、これにより、プッシャチューブ１０内でスタイレットの良好な摺動性を確保することができる。
【００９３】
［第７の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第７の実施形態について、図３４を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ７が、前述した第６の実施形態のステントデリバリーシステムＳ６と異なるところは、ステント１とプッシャチューブ８００とを連結する糸状体３０の取り回し形態、並びに、スタイレット７００の先端部７００ａを、ステント１の中空部まで延ばし、そこで糸状体３０のループ３１に係止させたことである。
【００９４】
すなわち、基端側をプッシャチューブ８００に固定された糸状体３０の先端のループ３１は、プッシャチューブ８００の貫通孔８０１を外周面から内周面に向かうように通され、その後、プッシャチューブ８００の先端側開口から外方へ突出され、その後、ステント１の貫通孔５に外周面から内周面に向かうように通されている。一方、スタイレットの先端部７００ａはステント１の中空部まで延ばされ、そこで糸状体３０のループ３１に抜差し可能に差し込まれている。
【００９５】
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ７によれば、前記第６の実施形態と同様に、スタイレット７００を基端側へ移動させることで、先端部７００ａとループ３１との係止を解くことができ、また、摩擦部７００ｂによって糸状体３０の先端側をプッシャチューブ１０の基端側へ引き込むことができる。
【００９６】
［第８の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第８の実施形態について、図３５を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ８が、前述した第１の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、スタイレット４０の先端部４０ａが糸状体３０のループ３１に差し込まれて係止される位置を、プッシャチューブ９００の先端よりも基端側へ寄った箇所にずらしたことである。
【００９７】
すなわち、プッシャチューブ９００には、先端から基端側に向けて順に第１〜第４の貫通孔９０１，９０２，９０３，９０４がそれぞれ形成されている。糸状体３０の基端側はプッシャチューブ９００の外周に巻きつけられて固定されている。このように糸状体３０の固定された部分よりも先端側は、まず第４の貫通孔９０４に外周面から内周面に向かうように通される。このとき、糸状体３０の先端側はスタイレット４０の折曲された二重部分４０ｂの間に通される。その後、糸状体３０の先端側は、プッシャチューブ９００の中空部を通って先端側の開口からステント１の中空部に通され、ステント１の貫通孔５に内周面から外周面に向かうように通されてそこで折り返される。そして、糸状体３０の先端側は、プッシャチューブ９００の第１の貫通孔９０１を外周面から内周面に向かうように通され、続いて、第２の貫通孔９０２を内周面から外周面に向かうように通され、さらに、第３の貫通孔９０３を外周面から内周面に向かうように通される。そして、プッシャチューブ９００の中空部において、糸状体３０の先端のループ３１にはスタイレット４０の折曲した先端部４０ａが抜き差し可能に通される。
【００９８】
このように、第３の貫通孔９０３を外周面から内周面に向けて貫通した糸状体３０の先端のループ３１に、スタイレット４０の折曲した先端部４０ａを通して係合させることで、同糸状体３０のループ３１とスタイレット４０の先端部４０ａとの係合位置を、プッシャチューブ９００の先端から基端側へ寄った箇所に配置することができる。これにより、スタイレット４０の先端部４０ａがプッシャチューブ９００の先端から不用意に突出するのを防止することができる。
【００９９】
ちなみに、スタイレット４０の先端部４０ａが、プッシャチューブ９００の先端近傍に配置されていると、ステント１をデリバリする際に、湾曲する部分においては、スタイレット４０の経路がプッシャチューブ９００の内径側（曲率中心側）にあるか外径側（曲率中心とは逆側）にあるかで、先端位置が変化してしまう。例えば、スタイレットがプッシャチューブ９００の内径側にある場合、スタイレット４０の先端部４０ａが、プッシャチューブ９００の先端から突出してしまう問題が生じる。さらにスタイレット４０をガイドカテーテル２０と一緒に用いる場合には、ガイドカテーテル２０の動きに伴い、スタイレット４０が先端側へ移動してしまうことがあり、スタイレット４０の先端部４０ａがプッシャチューブ９００の先端からより突出し易くなる。
この第８の実施形態では、このような不具合が生じるのを回避することができる。
【０１００】
［第９の実施形態］
本発明のステントデリバリーシステムの第９の実施形態について、図３６を参照して説明する。
本実施形態のステントデリバリーシステムＳ９が、前述した第８の実施形態のステントデリバリーシステムＳ１と異なるところは、プッシャチューブ９００に設ける貫通孔を２つ増やしたことである。
【０１０１】
すなわち、プッシャチューブ９００には、前記第３貫通孔９０３と第４貫通孔９０４の間に、新たに第５貫通孔９０５並びに第６貫通孔９０６が、それぞれプッシャチューブ９００の先端側から順に形成されている。
【０１０２】
第６の貫通孔９０６には、糸状体３０第４の貫通孔９０４を通された後スタイレット４０の二重部分４０ｂに係止された部分が、同第６の貫通孔９０６を内周面から外周面に向かうように通され、続いて、糸状体３０の先端側は第５の貫通孔９０５を外周面から内周面に向かうように通される。
【０１０３】
この実施形態のステントデリバリーシステムＳ９では、前記第８の実施形態のステントデリバリーシステムＳ８が得られる、スタイレット４０の先端部４０ａがプッシャチューブ９００の先端から不用意に突出するのを防止することができるという効果の他に、プッシャチューブ９００に設ける貫通孔９０５，９０６を２個余分にスタイレット４０が通過する箇所からずらして形成することによって、糸状体３０同士がプッシャチューブ９００の中空部において干渉するのを防止できる。また、プッシャチューブ９００に糸状体３０を通した外観状況から糸状体３０の走行（取り回し）の確認が行え、これによって糸状体３０の誤組立の有無が確認できる効果も得られる。
【０１０４】
以上、本発明の望ましい実施形態を説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
【０１０５】
前記実施形態では、糸状体３０をその中央部で折り返して全体を二重糸の形態で用いているが、これに限られることなく、全体をシングルの糸形態とし、先端のみにループを形成したものを用いても良い。
【０１０６】
また、前記実施形態はガイドカテーテルを用いてステントを案内する例を説明したが、ガイドカテーテルは必ずしも必要な部材ではなく、例えば、プッシャチューブの先端にチューブ本体よりも小径の案内部を突出させて設け、これによってステントを同軸状に案内する場合には、ガイドカテーテルを用いなくても良い。
【０１０７】
また、スタイレットの形状も先端が折曲された線状体、あるいは棒状のものに限られることなく、適宜設計変更可能である。
【符号の説明】
【０１０８】
１  ステント
１０、１００、３００、５００、８００、９００  プッシャチューブ
１１、１２、１０１、１０２、１０３、３０１、５０１、５０２、８０１、９０１、９０２、９０３、９０４、９０５、９０６  貫通孔
２０、２００  ガイドカテーテル
２１、４１、２０１、４０１  ストッパ
３０  糸状体
３１  ループ
４０、４００、７００  スタイレット（引き込み部材）
６００  係止部材
Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３、Ｓ４、Ｓ５、Ｓ６、Ｓ７、Ｓ８、Ｓ９  ステントデリバリーシステム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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