(57)【要約】【課題】体腔内の挿入する可撓性チューブから液体ジェット流を体腔内壁に対し傾斜乃至直交しかつ広範囲にわたって噴出し、体腔内の付着物を確実にかつ容易に除去することができる液体噴流放出チューブを提供する。【解決手段】チューブ７の先端を封止し、先端部近傍側部にチューブ７の軸線Ｏ−Ｏと交差する長尺な湾曲したスリット状の噴射開口部２０を設け、液体ジェット流Ｊを側方噴射するようにしたことを特徴とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体ジェット流を吐出するジェット流吐出部に基端部が連結され、先端部側から前記液体ジェット流を噴射する長尺で可撓性を有する液体噴流放出チューブにおいて、
当該チューブは、先端が封止されたものであって、先端部近傍側部に前記チューブの軸線と交差する部分を有する湾曲したスリット状の噴射開口部を設けたことを特徴とする液体噴流放出チューブ。
【請求項２】
前記噴射開口部は、先端側若しくは基端側に向かって突出する三日月形状としたことを特徴とする請求項１に記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項３】
前記チューブは、当該チューブの内部から外部への流通を阻止する逆止弁により先端を封止したことを特徴とする請求項１又は２に記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項４】
前記チューブは、前記液体ジェット流を伝達する主流路と、当該主流路に添設された少なくとも１つのルーメン部と、を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項５】
前記チューブは、前記液体ジェット流を伝達する主流路と、当該主流路内に設けられ先端が開放された少なくとも１つの副流路と、を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項６】
前記噴射開口部は、前記チューブの軸線と直交する方向の端部間の幅（ａ）が前記チューブの外径（Ｄ）の７５％〜８５％、前記チューブの軸線方向の最大開口幅（ｂ）が０．１ｍｍ〜０．５ｍｍとなるように形成したことを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項７】
前記噴射開口部は、外周縁から径方向への切込深さ（ｄ）が前記チューブの外径（Ｄ）の１５％〜２０％となるように形成したことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項８】
前記噴射開口部は、周方向中点（Ｍ１）と前記端部間の中点（Ｍ２）とを通る直線と、前記チューブの軸線とのなす切込角度（θ）が１０度〜２０度若しくはその補角となるように形成したことを特徴とする請求項２に記載の液体噴流放出チューブ。
【請求項９】
前記噴射開口部は、前記チューブの先端から５ｃｍ以内に形成したことを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の液体噴流放出チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体に向ってレーザー光を照射することにより誘起させたジェット流を広範囲に噴出する液体噴流放出チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血栓症などの治療を行う手段として、レーザー光により液体ジェット流を発生させ、物理的に血栓などを破砕する方法が行われている。この治療法は、重篤な副作用がある血栓溶解剤を大量に投与する必要がなく、早期血液再開が可能なことから、血栓症の治療として大いに期待されている。特に、脳組織は、６時間以上虚血状態が続くと、それに伴う神経症状の回復は困難とされているが、発症後数時間で血流再開できると、極めて治療効昇の高いものとなる。
【０００３】
下記特許文献１、２及び非特許文献１では、カテーテル内に挿入した光ファイバーに、レーザー発振器からのレーザーをパルス導光し、前記カテーテル内に充填された生理食塩水等を急激に加熟し、液体ジェット流を誘起し、この液体ジェット流の力により血栓等を破砕し除去する方法が記載されている。
【０００４】
また、下記特許文献３では、カテーテルの外部でレーザー光の照射を行い、ここで誘起した液体ジェット流をカテーテルの内部に導くようにしたレーザー誘起液体噴流発生デバイスであり、カテーテルや使用者がレーザー光による光熱的影響を受けることなく、より強力なレーザー光照射ができ、しかも、長時間にわたる使用や円滑な操作を可能とするものが開示されている。
【０００５】
このようなカテーテルを用いた血管内治療では、一般に、血管の内径に比べてかなり外径が小さいカテーテルを用いる。この場合、前述の特許文献１、２、３及び非特許文献１に開示されたものでは、液体ジェット流をカテーテルの先端から軸線に沿って吐出するものであるため、液体ジェット流の効果は、カテーテル前方若しくはその周辺に限定されることになる。
【０００６】
このため、血栓のように血管を閉塞する閉塞物あるいはコレストロールのように血管内壁に付着している付着物（以下、このような閉塞物や付着物を総称して、単に「付着物」と称す）を除去する場合、カテーテルより大きな径の血管を塞ぐ血栓全体に液体ジェット流を作用させて血栓を完全に除去することや、広範囲にわたって付着している付着物を速やかに除去することは困難で、血管壁に付着物がこびりついて残存する虞もあり、治療成績は、術者のカテーテル操作の技量に大きく左右されることとなっている。
【特許文献１】特開２００３−１１１７６６号公報（段落番号［００１４］［００１５］、図１参照）
【特許文献２】特表２００２−５２１０８４号公報（段落番号［０００４］［００１０］［００９６］、図２７Ｅ参照）
【特許文献３】特開２００５−１６９０９４号公報（要約、段落番号［００１９］、図１、図２参照）
【非特許文献１】日レ医誌第２２巻第３号（２００１）（第２１７頁参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、体腔内の挿入する可撓性チューブから液体ジェット流を体腔内壁に対し傾斜乃至直交するように広範囲にわたって噴出し、体腔内の付着物を確実にかつ速やかに除去することができる液体噴流放出チューブを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明の液体噴流放出チューブは、チューブの先端を封止し、先端部近傍側部に前記チューブの軸線と交差する長尺な湾曲したスリット状の噴射開口部を設けたことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明は、体腔内に挿入して使用される、先端が封止されたチューブの先端部近傍に、前記チューブの軸線と交差部分を有する湾曲したスリット状の噴射開口部を設け、前記液体ジェット流を体腔の内壁に向って噴出するようにしたので、細いチューブであっても、液体ジェット流を体腔内壁に対し傾斜乃至直交しかつ広範囲にわたって噴出し、体腔内壁の付着物を確実にかつ速やかに除去し、手技の迅速化と容易化を図り、治療効果を高めることができる。
【００１０】
前記噴射開口部を、先端側若しくは基端側に向かって突出する三日月形状とすれば、噴射開口部の中央付近は最大の幅を有し、端部にいくほど幅は小さくなるので、液体ジェット流が所定の噴射力乃至破砕力を発揮する範囲が円弧状を呈することとなり、体腔内壁のように円弧状内壁を有する部分で使用する場合に、液体ジェット流の物理的破砕力を弱めることなく体腔内壁に確実に伝達させることができ、付着物に対する破砕範囲が拡大し、チューブを回転させる操作も最小限で済み、前述した噴射不能やチューブの破損などを確実に回避できる。
【００１１】
前記チューブの先端に内部から外部への流通を阻止する逆止弁を設ければ、液体ジェット流を側方噴射させることができるのみでなく、例えば、チューブの先端から逆止弁を通ってガイドワイヤーをチューブ内に挿通させることができ、チューブをガイドワイヤーのガイド下で付着物近傍まで到達させることができる。
【００１２】
前記液体ジェット流を伝達する主流路に、少なくとも１つのルーメン部を添設したチューブとすれば、例えば、ルーメン部にガイドワイヤーを挿入し、ガイドワイヤーのガイド下でチューブを付着物近傍まで到達させることができるのみでなく、複雑な体腔内径路でもガイドワイヤーに沿ってチューブを容易に移動させることもでき、手技の容易性が向上する。
【００１３】
前記液体ジェット流を伝達する主流路と、当該主流路とは独立に併設された少なくとも１つの副流路とを有するチューブとすれば、主流路で液体ジェット流を噴射させつつ、副流路を利用して、例えば、ガイドワイヤーによるガイド、造影剤や薬液などの投与、破砕した付着物の吸引などを行うことができ、手技の容易性がさらに向上する。
【００１４】
前記噴射開口部を、チューブ軸線と直交する方向の端部間の幅（ａ）がチューブの外径（Ｄ）の７５％〜８５％、チューブの軸線方向の最大開口幅（ｂ）が０．１ｍｍ〜０．５ｍｍという扁平なスリットを形成すれば、液体ジェット流の物理的破砕能力が高く、体腔内壁に対し広範囲にわたって液体ジェット流を噴出し、体腔内壁の付着物を迅速にかつ確実に除去でき、治療効果を高めることができる。
【００１５】
前記噴射開口部を、外周縁から径方向への切込深さ（ｄ）がチューブの外径（Ｄ）の１５％〜２０％となるように形成すれば、チューブの先端部近傍にスリット状の噴射開口部を設けても、液体ジェット流が噴射するときの反力によりチューブの先端部が押されて噴射開口部が開き、大きな噴射開口部となることなく、所望の噴射力を有する液体ジェット流を広範囲に噴射できる。
【００１６】
前記噴射開口部を、周方向中点（Ｍ１）と端部間の中点（Ｍ２）とを通る直線と、前記チューブの軸線とのなす切込角度（θ）が１０度〜２０度若しくはその補角となるように形成すれば、液体ジェット流が噴射される方向が、体腔内壁に直交せず、軸線方向にも半径方向にもバランスした状態で、広範囲に噴射できる。
【００１７】
前記噴射開口部を、チューブの先端から５ｃｍ以内に形成すれば、先端部を利用して付着物を破砕でき、液体ジェット流の反力による噴射開口部の開きを確実に防止できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
【００１９】
＜第１実施形態＞
図１は本発明に係る第１実施形態の全体を示す概略断面図、図２はジェット流吐出部を示す拡大断面図、図３はチューブを示す拡大断面図、図４及び図５はチューブ先端部近傍に形成された噴射開口部の代表例を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）の断面図である。なお、本明細書において「基端側」とはレーザー発振源に近い側、「先端側」とは液体ジェット流を噴射する側を指称するものとする。
【００２０】
本実施形態は、液体噴流放出チューブをレーザー誘起液体噴流デバイスに適用したものである。レーザー誘起液体噴流デバイスは、図１に示すように、概してレーザー発振器１と、レーザー発振器１からのレーザー光が導光される光ファイバー２と、光ファイバー２の基端部分を保持する保持部３と、レーザー発振器１と光ファイバー２とを連結するフェルール４と、レーザー発振器からのレーザー光を吸収する液体が充填され、この液体にレーザー光をパルス照射することによって生じた液体ジェット流を噴射するジェット流吐出部５と、ジェット流吐出部５に基端部がチューブ接続部６を介して連結され、先端部側から液体ジェット流を噴出する長尺で可撓性を有する細い液体噴流放出チューブ７（以下、「チューブ」と略称する）と、を有している。
【００２１】
図１中において、「Ｐ」は、レーザー光を吸収する所定の液体を供給するシリンジポンプや輸液ポンプ等からなる液体供給ポンプ、「８」は、液体供給ポンプＰから供給された液体をジェット流吐出部５などに導く送液管である。なお、レーザー発振器１、光ファイバー２及びフェルール４に関しては公知に属するため、説明は省略する。
【００２２】
さらに詳述する。まず、ジェット流吐出部５は、図２に示すように、送液管８の先端に連結された外管１０を有し、外管１０内に隔壁部材１１とジェット発生管部１２が設けられ、ジェット発生管部１２内には、光ファイバー２のレーザー照射部１３が収容されている。
【００２３】
外管１０は、ポリカーボネイト等により構成され、隔壁部材１１は、ポリウレタン等により構成されている。隔壁部材１１の基端側は、仕切壁１１ａにより封止され、先端側は、開放され、外管１０内にジグザグの流路が形成され、ジェット流が確実に先端側に向うようにしている。なお、仕切壁１１ａは、流路抵抗を軽減するために円錐状に形成されている。
【００２４】
ジェット発生管部１２は、ジェット流Ｊをチューブ７に向って噴射するもので、隔壁部材１１の基端側からチューブ接続部６まで伸延され、内部に光ファイバー２が所定位置まで挿入されている。光ファイバー２は、隔壁部材１１の円錐状仕切壁１１ａを貫通し、ジェット発生管部１２の略中間部まで伸延されているのみで、ジェット発生管部１２には固定されてない。
【００２５】
ジェット発生管部１２の内部から外部へのレーザー光の漏れを防止する手段は、本実施形態では、外管１０の内部に形成された液体通過路自体（ジェット発生管部１２、隔壁部材１１、外管１０など）と、この液体通過路を通過する液体Ｗとにより構成し、レーザー光による外部への光熱的影響を防止している。ジェット発生管部１２の構成材料としては、レーザー光及びそれにより誘発される熱に対抗する材料であることが望ましい。例えば、レーザーの反射率が高い材料としては、金、白金、銀、銅、アルミニウム等及びその合金（例えば１８金や白金イリジウム）等がある。耐熱性材料としては、チタン、タングステン、ニッケル等の高融点材料及びその合金（例えばステンレス、インコネル（商標名）やハステロイ（商標名））等や、レーザー透過性の高い、例えば、フッ素系樹脂や無水石英、ガラス、サファイアなどがある。このようなレーザー透過性材料を用いても、レーザーエネルギーが吸収され外部への光熱的影響が防止される。また、ジェット発生管部１２を透過したレーザー光は、ジェット発生管部１２の外側を流れる液体Ｗに吸収されるため、これによっても外部への光熱的影響が防止される。
【００２６】
ジェット発生管部１２は、レーザー光の照射により発生したジェット流Ｊがチューブ７の先端から実質的に損失することなく噴射できるように、高圧を受けても径方向に伸展しないものであることが好ましく、また、その先端は、チューブ接続部６の本体１４の内面に接着剤などにより液密に固着され、ジェット流Ｊが円滑にチューブ７に導かれるようにすることが好ましい。
【００２７】
チューブ接続部６は、外管１０の先端部と回転部Ｒを介して連結される本体１４と、ハブ１６と、耐キンクプロテクタ１７とを有している。回転部Ｒは、外管１０の先端部と本体１４とをＯリングを用いて液密に凹凸嵌合させることにより構成している。このように外管１０と本体１４との間に回転部Ｒを設ければ、本体１４を外管１０に対し回転でき、光ファイバー２を回転させることなくチューブ７を回転させることができる。
【００２８】
本体１４とハブ１６とは、スリーブ部材１５により、いわばワンタッチ式に連結できる構成であり、ハブ１６は、先端部に長尺な耐キンクプロテクタ１７が密に嵌合され、これにより内部のチューブ７の折れ曲がりを防止しているが、ハブ１６の内部で、ジェット発生管部６の先端部とチューブ７が連通状態となっている。
【００２９】
チューブ７は、一般的に、カテーテルと称される外径が、例えば、略１ｍｍ〜３ｍｍ程度の極めて細くて長尺な管体であり、中空な部分を有している。チューブ７は、細く曲がりくねった血管であっても折れ曲がることなく容易に挿入できるように、全体的に柔軟でかつ強度も有している。例えば、その構成材料としては、１層のＨＤＰＥ（Ｈｉｇｈ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）あるいは２層のＬＬＤＰＥ（Ｌｉｎｅａｒ Ｌｏｗ  Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ）が使用される。ただし、これのみでなく、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂等の各種熱可塑性樹脂や熱硬化性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴムも使用できる。
【００３０】
特に、本実施形態では、図３に示すように、チューブ７の先端が封止され、先端部近傍の側面に液体ジェット流Ｊを噴出する噴射開口部２０が設けられている。噴射開口部２０（後述の２０ａ，２０ｂ，２０ｃの総称）は、チューブ７の外部と内腔とを連通するものであれば、どのようなものであってもよいが、血管内壁に付着したものを液体ジェット流Ｊにより除去するには、血管内壁の広範囲にに向うように、チューブ７の軸線と交差する部分を有する湾曲したスリット状のものが好ましい。そして、長尺な湾曲したスリット状の噴射開口部２０は、一般的にチューブ７の軸線に対し略直角に交差している部分を有することがより好ましい。より詳しく述べれば、噴射開口部２０は、チューブ７の軸線と交差する部分（又は交差する部分が弧を形成している場合はその弧の口縁における接線）が、チューブ７の軸線に対して略直角に交差する湾曲したスリット状のものがより好ましい。具体例としては、図４及び図５に示すものがある。
【００３１】
図４に示す噴射開口部２０ａは、図４（Ａ）に示すように、チューブ７の軸線Ｏ−Ｏと交差する大きな中央開口部分２１と、開口部分２１から基端側に向って傾斜（湾曲）しつつ円弧状に伸延する側部開口部分２２とを有する長尺なスリットで、全体的には、チューブ７の先端側に向かって突出し、基端側の端部２３が開いた、つまり離間している三日月形状のスリットである。噴射開口部２０は、チューブ７の先端側に向って突出した部分が湾曲している。
【００３２】
噴射開口部２０ａにおいて、チューブ７の軸線Ｏ−Ｏと直交する方向の端部２３間の距離（噴射開口部２０の両端部２３間の距離であり、チューブ７の外周上の距離ではない、以下、「端部幅」と称す）は、図４（Ａ）に示すように、「ａ」とする。また、噴射開口部２０ａは、図４（Ｂ）に示すように、チューブ７の外周縁頂部から斜め後方に向って傾斜するように切り込まれ、開口幅が端部２３に向って次第に狭くなっているが、三日月形状の頂部におけるチューブの軸線方向での最大開口幅（中央開口部分２１の幅）を「ｂ」とする。なお、噴射開口部２０ａの形状によっては、開口幅ｂが異なることがあるが、いずれにしても開口幅ｂは、噴射開口部２０ａの軸線方向での最大幅である。
【００３３】
噴射開口部２０ａにおいて切り込まれる切込深さは「ｄ」とする。切込深さは、噴射開口部２０ａのチューブ外周上の点からチューブ中心軸に向けて降ろした垂線における、チューブ外周上の点と噴射開口部２０ａのチューブ外周上の点から最も離れた点をつないだ直線の距離であり、噴射開口部２０ａを側面から見たときの、チューブ７の内腔に達する噴射開口部２０ａの径方向の長さである。
【００３４】
噴射開口部２０ａの傾斜状態は、周方向中点Ｍ１（中央開口部分２１の周方向中点）と前記端部２３間の中点Ｍ２とを通る直線Ｎと、前記チューブの軸線Ｏ−Ｏとのなす角度（以下、切込角度）により特定し、この切込角度を「θ」とする。したがって、噴射開口部２０ａの口縁部分は、図示のように傾斜面となっておる。すなわち、噴射開口部２０ａを側面から見たとき（図４Ｂのように見たとき）、噴射開口部２０ａは、チューブ７の外周の位置から端部２３までを繋いだ直線状にはなく、噴射開口部２０ａは、前記直線からチューブ７の中心（軸線）に近い方向にやや突出するように傾斜（湾曲）している部分を有する。これにより液体ジェット流Ｊはある程度ガイドされ、口縁部分での流通抵抗が低減し、円滑に噴射されることになる。
【００３５】
本実施形態の三日月形状は、これら端部幅ａ、最大開口幅ｂ、切込深さｄ、切込角度θにより特定され、先端部の曲率半径の如何を問うものではない。
【００３６】
図５に示す噴射開口部２０ｂは、噴射開口部２０ａと同様、チューブ７の軸線Ｏ−Ｏと交差する長尺な三日月形状のスリットであるが、噴射開口部２０ａとは、三日月の突出する方向が相違し、基端側に向かって突出している。ただ、端部２３に関しては、噴射開口部２０ａと相違し、円弧状に形成することが好ましい。液体ジェット流Ｊの流れ方向からして流出し易いようにするためである。
【００３７】
なお、噴射開口部２０ｂは、噴射開口部２０ａと略同様の構成であるため、図中に同一符号を使用し、説明は省略する。
【００３８】
噴射開口部２０の形成方法としては、特に制限されるものではないが、刃物、例えば剃刀を用いて拡大下で形成することが好ましい。
【００３９】
次に、本実施形態の作用を説明する。
【００４０】
光ファイバー２、保持部３、フェルール４、ジェット流吐出部５は予め組み立てられている。従って、フェルール４とレーザ発振器１とを接続すると共に、保持部３に液体供給ポンプＰを接続するだけで組み付けは完了する。
【００４１】
この状態で液体供給ポンプＰより液体を供給すると、液体は保持部３→送液管１２→隔壁部材１１の外周→隔壁部材１１の内部→ジェット発生管部１２の順に流れる。ジェット発生管部１２の先端から液体が流出した時点で満液状態となり、いわゆるプライミングが完了する。
【００４２】
術者は、ガイドワイヤー（不図示）を生体内に挿入し、次いでガイドワイヤーに沿って基部側からＹコネクター（不図示）を接続したガイディングカテーテル（不図示）を通し、ガイドワイヤーとガイディングカテーテルを更に生体内に進める。そしてガイドワイヤーの先端が血栓などの付着物Ｆの位置まで到達し、かつガイディングカテーテルがその手前まで到達したら、ガイドワイヤーを抜去し、ガイディングカテーテルをガイドとしてチューブ７を付着物Ｆ近傍に到達するまで血管内に挿入する。
【００４３】
次にチューブ接続部６をハブ１６に液密に接続することで、チューブ７とジェット発生管部１２とを液密に接続（接触）し、液体供給ポンプＰを作動させることによりチューブ７に液体を供給する。この状態でレーザー発振器１を動作させると、光ファイバー２の先端部よりレーザー光がパルス的に照射され、それが液体を急激に蒸発気化させる。このとき形成されるバブルによる体積膨張が加圧力となり、ジェット発生管部１２内の、蒸発していない液体を急激に先端側へと押し出す。これにより液体ジェット流Ｊが生じる。
【００４４】
本実施形態では、レーザー照射はチューブ７内部ではなくジェット発生管部１２内で行なわれるため、レーザー照射により生じるバブルが及ぼす加圧力は、ジェット発生管部１２へも作用する。しかしジェット発生管部１２は充分な機械的強度を有するため変形等が生じることはなく、結果としてバブルによる加圧力は確実に液体へと作用する。
【００４５】
レーザー照射により生じた液体ジェット流Ｊは、ジェット発生管部１２内からチューブ７内へ伝播し、チューブ７先端側面に設けられた噴射開口部２０から前方の付着物Ｆに向かって噴射される。この衝突と、場合によっては血栓溶解剤等の薬剤の補助によって付着物Ｆが破砕される。この破砕につき、図に基いて説明する。
【００４６】
図６（Ａ）は一般的なチューブによる血栓破砕状態を示す断面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う矢視図、図７（Ａ）は本発明にかかるチューブによる血栓破砕状態を示す断面図、図７（Ｂ）は図７（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う矢視図である。
【００４７】
図６（Ａ）に示すように、一般的にカテーテルと称されるチューブ７の外径は、血管Ｋの内径に比べてかなり小さい。血管内あるいは内壁の血栓などの付着物Ｆに液体ジェット流Ｊを噴出し破砕する場合、従来のチューブ７では、液体ジェット流Ｊがチューブ７の先端から直線的に噴射されるのみであることから、チューブ７の前方側所定範囲という狭い範囲に向かうのみで、その噴射力乃至破砕力Ｙも体腔内壁に平行な方向に作用するのみである。この結果、噴射力や破砕力が作用して付着物を破砕乃至除去できる範囲Ｘ１は、図中破線で示すように、チューブ７の先端前方のみという限局的なものとなる。広範囲の付着物Ｆを破砕しようとすれば、チューブ７を回転させる等の操作を行い液体ジェット流Ｊの向きを術者自身で調節しなければならない。ところが、細くて長尺なチューブを回転させると、チューブに捻りが生じることがあり、操作に支障をきたし、噴射不能という事態が生じる虞もある。
【００４８】
この点、本発明では、図７（Ａ）に示すように、チューブ７の先端部近傍に噴射開口部２０を設けているので、いわば側方噴射、つまり体腔内壁に向って傾斜乃至直交する方向に液体ジェット流Ｊを噴射させることができ、その破砕範囲あるいは除去範囲Ｘ２は、図中破線で示すように、広範囲なものとなる。しかも、その噴射力乃至破砕力Ｙは体腔内壁に所定角度あるいは直角に作用するので、確実かつ速やかに付着物Ｆを破砕除去できる。
【００４９】
また、チューブ７の先端を封止しているので、チューブ７自体を付着物Ｆ内に挿入して破壊することもでき、液体ジェット流Ｊが間歇的に噴射される場合であっても、目詰りによる噴射力の低下などを起こす虞が少ない。この結果、手技時間の短縮や治療効果の向上が期待できる。
【００５０】
このようなチューブ７であっても、先端を湾曲させれば、内径の大きな血管などにおいて、血栓の除去が容易になり、操作性が向上し、治療効果のさらなる向上を図ることができる。
【００５１】
付着物Ｆの破砕が確認されると、ガイディングカテーテルの基部に接続されたＹコネクターのポートから付着物Ｆの破砕片を吸引し、体外に取り出す。以上の手順により、血管内での血液の再環流が開始される。
【００５２】
＜第２実施形態＞
図８は本発明の第２実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。なお、図８〜図１０に関しては、前記実施形態と同様の部材は同一符号を使用し、説明を省略する。
【００５３】
本実施形態は、図８に示すように、チューブ７の先端に、内部から外部への流通を阻止する逆止弁３０を取り付けたものである。第１実施形態では、液体ジェット流Ｊを噴射開口部２０から効果的に照射させるため、チューブ７の先端は封止しているが、本実施形態では、手技の利便性を考慮し、逆止弁３０を通してチューブ７の先端側から内部にガイドワイヤーを挿通させることができる構造としている。このようにすれば、ガイドワイヤーのガイド下でチューブ７を血栓近傍まで到達させることができ、レーザー誘起液体噴流デバイスや他のデバイスの操作性が向上する。
【００５４】
ただし、レーザー誘起液体噴流デバイスによっては、ジェット流吐出部５内にガイドワイヤーを挿通させることができない場合もあるので、このような場合は、図中、一点鎖線で示すようにチューブ接続部６にＹコネクタ３１を設け、Ｙコネクタ３１からガイドワイヤーを引き出し、操作可能とすればよい。
【００５５】
なお、ガイドワイヤーは、液体ジェット流と同じくチューブ７の内部を挿通しているので、液体ジェット流Ｊを照射させる際には、ガイドワイヤーを抜去する必要がある。
【００５６】
＜第３実施形態＞
図９は本発明の第３実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。本実施形態は、図９に示すように、チューブ７の先端部周辺に少なくとも１つのルーメン部３２を設けたものである。ルーメン部３２を利用してガイドワイヤーを挿通し、これによりチューブ７をガイドワイヤーによるガイド下にて操作しつつ液体ジェット流Ｊを噴射させると、レーザー誘起液体噴流デバイスや他のデバイスの操作性が向上する。例えば、末梢側血管と中枢側血管が分岐している血管の分岐部において、ルーメン部３２に挿入したガイドワイヤー（不図示）にチューブ７を沿わせて移動すると、チューブ７を所望の方向に移動させやすく、血管分岐部での血管の選択が極めて容易になる。
【００５７】
＜第４実施形態＞
図１０は本発明の第４実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。本実施形態は、図１０に示すように、チューブ７の内部に液体ジェット流Ｊをを伝達する主流路７ａと、主流路７ａ内に設けられ先端が開放された少なくとも１つの副流路７ｂとを有するものである。副流路７ｂは、チューブ７内に独立に別途チューブを挿通させてもよく、また仕切壁により仕切ることにより形成してもよい。このようにすれば、副流路７ｂをワイヤー挿通用のルーメンとして使用することができ、ここにガイドワイヤーを挿通させると、チューブ７のガイドと並行して液体ジェット流を噴射できることになり、前述した実施形態と同様、血管分岐部での血管の選択が容易になり、レーザー誘起液体噴流デバイスや他のデバイスの操作性が向上する。特に、本実施形態は、ガイドに使用したガイドワイヤーを抜去することにより、副流路７ｂをを造影剤等薬剤の投与や、破砕した血栓片などの付着物Ｆの破片を吸引除去する等、多目的に使用でき、デバイスの高機能化を図ることができる。なお、副流路７ｂの先端は、前述した逆止弁３０を用いて封止してもよい。
【００５８】
上述した噴射開口部２０の端部幅ａ、最大開口幅ｂ、切込深さｄ、切込角度θ  という要素について、具体的に検証した。
【００５９】
＜実験例１＞
市販の血管造影カテーテル４Ｆｒ（外径：１．３３ｍｍ、テルモ株式会社製）の先端１ｍｍにウレタン樹脂片を挿入し、シアノアクリレート系接着剤を用いて接着して、カテーテル先端の孔が完全に封止した。先端から１ｍｍの位置に、拡大下で剃刀を用いて切り込みを入れ、図４に示すような先端側に突出している（湾曲している）三日月状の噴射開口部２０を形成した。
【００６０】
カテーテルは、噴射開口部２０の各要素の最適な寸法について詳細に調べるため、噴射開口部２０の端部幅ａ、最大開口幅ｂ、切込深さｄ、切込角度θの各要素について異なる値のものを１８種類を作製した。なお、これら要素の割り付け方法及び実験方法については、日本規格協会出版・矢野  宏著「品質工学計算法入門」に基づくものである。
【００６１】
（評価１）
これら１８種類のカテーテルから、試料である０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅに向って液体ジェット流Ｊを噴射し、これを破砕し、破砕前後での試料の質量変化量を測定した。結果を表１に示す。表において、質量変化の程度を「＋」の数で示した。質量変化が大きいほど、つまり破砕能力が高いものほど「＋」の数が多い。
【００６２】
【表１】
2009039216.tif 000003
【００６３】
この結果より、最大開口幅ｂが１ｍｍに達すると、破砕量は低下することが判明した。反面、端部幅ａと切込深さｄについては、最適な寸法が本実験の範囲にあることが分かった。また、カテーテルを動かさずに固定した場合は、切込角度θが３０°を超えると破砕量が低下することが判明した。
【００６４】
＜実験例２＞
評価１の結果から更に各要素の値を絞り込むため、前述の条件について修正を加え、再度新たに表２に示す１８種類のカテーテルを作製した。
【００６５】
（評価２）
実験例１と同様に、１８種類のカテーテルを用いて液体ジェット流Ｊを０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅに向って噴射し、破砕前後での試料の質量変化量を測定した。結果を表２に示す。
【００６６】
【表２】
2009039216.tif 000004
【００６７】
図１１は、噴射開口部２０の各要素における設定値の有効度の指標を示すグラフである。表２から各要素の有効度の指標を求めると、図１１に示すようになる。図１１においては、有効度の値が高いほど、破砕に対して寄与することを示している。
【００６８】
＜実験例３＞
評価２の有効度の指標結果から噴射開口部２０の各要素の設定すべき値を推定し、再度新たに１１種類のカテーテルを作製した。つまり、図１１において、有効度の値が２以上であれば、実用性を有しているので、噴射開口部２０の端部幅ａが０．９５ｍｍ、と１．０５ｍｍのもの、最大開口幅ｂが０．１０ｍｍ、０．２５ｍｍ及び０．５０ｍｍのもの、切込角度θは１０°、１５°及び２０°のもの、切込深さｄは０．２０ｍｍ及び０．２５ｍｍのものを準備した。
【００６９】
（評価３）
これら１１種類のカテーテルを用いて、先の実験と同様、液体ジェット流を０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅに噴射し、破砕前後での試料の質量変化量を測定した。結果を表３に示す。
【００７０】
【表３】
2009039216.tif 000005
【００７１】
Ｎｏ．１１のカテーテルが最も０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅの破砕量が最も多いことから、Ｎｏ．１１の値を噴射開口部２０の各構成要素の設定すべき最適値とした。このときの端部幅ａの値は、カテーテルの外径Ｄの７８．７％、切込深さｄはカテーテルの外径Ｄの１８．８％に相当する。
【００７２】
＜実験例４＞
（評価４）
続いて噴射開口部２０が有効に作用する液体ジェット流の強さと、チューブ７のサイズについて調べるため、市販のカテーテル（テルモ株式会社製）各種にチューブ接続部６を接続し、先端から液体ジェット流を噴出させたときの衝撃力を測定した。図１２に示す結果が得られた。
【００７３】
図１２から明らかなように、内径が０．４９ｍｍ〜２．１０ｍｍのカテーテルであればどれでも液体ジェット流の噴射が可能であるが、衝撃力のピークは内径が１．０５ｍｍ〜１．１２ｍｍにあることが分かった。
【００７４】
＜実験例５＞
（評価５）
評価４から判明した液体ジェット流の衝撃力と破砕能力との関係を調べるため、評価４で用いた市販のテルモ株式会社製カテーテル各種にチューブ接続部６を接続し、先端から液体ジェット流Ｊを噴出させながら０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅを破砕し、破砕前後での試料の質量変化を測定した。結果を表４に示す。
【００７５】
【表４】
2009039216.tif 000006
【００７６】
カテーテル内径が０．４９ｍｍのカテーテルでは液体ジェット流により０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅを破砕できたが、内径が２．１０ｍｍのカテーテルでは有効に十分に破砕できなかった。
【００７７】
＜実験例６＞
市販のガイディングカテーテル６Ｆｒ（外径：２．００ｍｍ、テルモ株式会社製）の先端に外径２．１０ｍｍ−内径１．８０ｍｍのウレタンチューブを熱融着し、その先端１ｍｍにウレタン樹脂片を挿入して、シアノアクリレート系接着剤を用いて接着し、カテーテル先端を封止した。先端から１ｍｍの位置に、拡大下で剃刀を用いて切り込みを入れ、図３のような三日月形の噴射開口部２０を形成した。カテーテルが６Ｆｒであるときの噴射開口部２０の最適な寸法について調べるため、評価３で得られた噴射開口部２０の条件を直径の拡大に併せて変更し、４種類のカテーテルを作製した。
【００７８】
（評価６）
４種類のカテーテルを用いて液体ジェット流Ｊを０．５％（ｗ／ｗ）Ａｇａｒｏｓｅに噴射して破砕し、破砕前後での試料の質量変化量を測定した。結果を表５に示す。
【００７９】
【表５】
2009039216.tif 000007
【００８０】
表５から明らかなように、Ｎｏ．３のカテーテルが最も試験前後の質量変化が高かった。この結果より、カテーテルの直径が変化するとき、噴射開口部２０の条件は半径方向に等倍（表５からすれば1.5倍）して拡大すれば良いことが判明した。なお、Ｎｏ．３のカテーテルの端部幅ａは、カテーテルの外径Ｄの８０．０％、切込深さｄは、カテーテルの外径Ｄの２０．０％に相当する。
【００８１】
このような噴射開口部２０を備えたチューブ７では，液体ジェット流Ｊがチューブ７の先端まで伝達されたときに、噴射開口部２０から噴射される液体ジェット流Ｊは、実用上全く問題がない０．０４ｇｆ以上の衝撃力を有することが判明した。
【００８２】
このような検証結果を衝撃力が０．０４ｇｆ以上有する点からまとめると、端部幅ａは、前記チューブの外径（Ｄ）の７５％〜８５％が好ましい。
【００８３】
開口幅ｂは、０．１ｍｍ〜０．５ｍｍが好ましく、さらに好ましくは、約０．２５ｍｍの幅である。
【００８４】
切込深さｄは、切込角度θによっても規定されるものであるが、チューブ７の外径Ｄの約７％〜約２０％が好ましく、さらに好ましくは、約１５％〜約２０％の長さである。
【００８５】
切込角度θは、約１０〜約３０°又は約１５０°〜約１７０°の範囲、さらに好ましくは、１０度〜２０度又は約１６０°〜約１７０°、つまり、１０度〜２０度若しくはその補角となるように形成すれば、軸方向にも半径方向にもバランスよく広範囲に液体ジェット流Ｊを噴射でき、好ましいことが判明した。
【００８６】
噴射開口部２０は、チューブ７の先端部付近に設けられており、その位置は特に制限されるものではないが、血管内における操作性を考慮すれば、先端から５ｃｍ以内であることが、使用上好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００８７】
本発明は、液体導入部より導入されたジェット流を、チューブ先端から広範囲に噴射することにより血栓を破砕する治療用デバイスとして利用できる。
【図面の簡単な説明】
【００８８】
【図１】本発明に係る第１実施形態の全体を示す概略断面図である。
【図２】ジェット流吐出部を示す拡大断面図である。
【図３】チューブを示す拡大断面図である。
【図４】噴射開口部の例を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）の断面図である。
【図５】噴射開口部の例を示し、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は（Ａ）の断面図である。
【図６】（Ａ）は一般的なチューブによる血栓破砕状態を示す断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う矢視図である。
【図７】（Ａ）は本発明にかかるチューブによる血栓破砕状態を示す断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線に沿う矢視図である。
【図８】本発明の第２実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。
【図９】本発明の第３実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。
【図１０】本発明の第４実施形態を示すチューブの要部拡大断面図である。
【図１１】噴射開口部の各要素における設定値の有効度を示すグラフである。
【図１２】カテーテルの内径と液体ジェット流による衝撃力との関係を示すグラフである。
【符号の説明】
【００８９】
６…ジェット流吐出部、
７…液体噴流放出チューブ、
７ａ…主流路、
７ｂ…副流路、
２０…噴射開口部、
２０ａ…三日月形状の噴射開口部（先端側に凸）、
２０ｂ…三日月形状の噴射開口部（基端側に凸）、
２０ｃ…長孔形状の噴射開口部、
３０…逆止弁、
３２…ルーメン部、
ａ…端部幅
ｂ…最大開口幅、
ｄ…切込深さ、
Ｄ…チューブの外径、
Ｊ…液体ジェット流、
Ｍ１…噴射開口部の周方向中点、
Ｍ２…端部間の中点、
θ…切込角度。
【図１】
2009039216.tif 000008
【図２】
2009039216.tif 000009
【図３】
2009039216.tif 000010
【図４】
2009039216.tif 000011
【図５】
2009039216.tif 000012
【図６】
2009039216.tif 000013
【図７】
2009039216.tif 000014
【図８】
2009039216.tif 000015
【図９】
2009039216.tif 000016
【図１０】
2009039216.tif 000017
【図１１】
2009039216.tif 000018
【図１２】
2009039216.tif 000019