(57)【要約】【課題】胃瘻カテーテルを交換する際に瘻孔の損傷を防止する。【解決手段】カテーテル交換キット１２ａはカテーテル交換補助具１０、ループ形状のワイヤ２８及びコネクタ３０を有する。カテーテル交換補助具１０は、体表面２３に接触させるフランジ３２と、フランジに設けられた栓挿入孔３４と、栓挿入孔３４に連通してフランジ３２から延在し、瘻孔２０に挿入するチューブ３６と、ゴム栓３８とを有する。ゴム栓３８は、栓挿入孔３４を塞ぎ、ワイヤ２８が通るワイヤ孔４２を備え、栓挿入孔３４及びワイヤ２８に弾性的に密着してチューブ３６内を気密に保つ。コネクタ３０は、ワイヤ２８が固定又は係合するワイヤ固定部５２と、カテーテル本体２２に挿入及び固定されるカテーテル固定部５４と、チューブ３６に挿入され該チューブ３６に固定されるコネクタ本体５６とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔に留置して胃と体外とを連通させるカテーテルを交換するためのカテーテル交換補助具であって、
体表面に接触させるフランジと、
前記フランジに設けられた栓挿入孔と、
前記栓挿入孔に連通して前記フランジから延在し、前記瘻孔に挿入するチューブと、
ワイヤが通るワイヤ挿通部を備え、前記栓挿入孔に設置された栓体と、
を有することを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項２】
請求項１記載のカテーテル交換補助具であって、
前記栓体は、弾性部材によって構成されていることを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項３】
請求項１又は２記載のカテーテル交換補助具であって、
前記栓挿入孔及び前記栓体の少なくとも一方は、先端に向かって縮径するテーパ部又は段部を備えることを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル交換補助具において、
前記栓体は、前記栓挿入孔に対して非固定であることを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル交換補助具において、
前記チューブは、外径が前記カテーテルの外径と略同一であり、先端に前記カテーテルに挿入可能な小径段部を備えることを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル交換補助具において、
前記チューブは、外径が前記カテーテルの外径と略同一であり、先端に縮径部を備えることを特徴とするカテーテル交換補助具。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル交換補助具と、
前記カテーテル交換補助具の前記チューブに挿入されるワイヤと、
前記ワイヤと前記カテーテルとを連結するコネクタと、
を有するカテーテル交換キットであって、
前記コネクタは、前記ワイヤを固定又は結合するワイヤ固定部と、
前記カテーテルに挿入されるコネクタ本体と、
前記コネクタ本体を前記カテーテルに固定するカテーテル固定部と、
を有することを特徴とするカテーテル交換キット。
【請求項８】
請求項７記載のカテーテル交換キットにおいて、
前記カテーテル固定部は、先端に向かって縮径する環状部によって構成されていることを特徴とするカテーテル交換キット。
【請求項９】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテル交換補助具と、
前記カテーテル交換補助具の前記チューブに挿入されるワイヤと、
前記ワイヤと前記カテーテルとを連結するスネア係合体と、
を有するカテーテル交換キットであって、
前記スネア係合体は、前記ワイヤを固定又は係合するワイヤ固定部と、
前記カテーテルに挿入される線状体と、
前記カテーテルを介してスネアが係合する係合部と、
を有することを特徴とするカテーテル交換キット。
【請求項１０】
請求項９記載のカテーテル交換キットにおいて、
前記係合部は、前記線状体に複数の大径体を設けることによって前記線状体に形成された小径部分によって構成されていることを特徴とするカテーテル交換キット。
【請求項１１】
請求項７〜１０のいずれか１項に記載のカテーテル交換キットにおいて、
前記ワイヤ固定部は、前記コネクタ本体の基端側に設けられたループ形状のワイヤ、貫通孔、フック又はＴ字形状部のいずれかによって構成されていることを特徴とするカテーテル交換キット。
【請求項１２】
請求項７〜１１のいずれか１項に記載のカテーテル交換キットにおいて、
さらに、交換用カテーテルを有することを特徴とするカテーテル交換キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、瘻孔に留置して胃と体外とを連通させるカテーテルを交換するためのカテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、高齢や疾病のために嚥下機能が低下し、食品や薬剤の経口摂食が困難な患者に対しては、胃瘻を用いて流動食や薬品等の投与するために経皮内視鏡的胃瘻増設術（ＰＥＧ）が行われている。この際、例えばプル法が用いられる。
【０００３】
プル法による胃瘻の造設では、シースから穿刺針を外した後、ワイヤの先端をシースを通して胃内に挿入する。次いで、胃内で内視鏡のスネアによりワイヤを把持した後、内視鏡及びスネアを患者の口から取り出すことで、ワイヤの先端を口外に引き出す。さらに、ワイヤの先端を胃瘻カテーテルの先端に結合する。そして、ワイヤの後端側を引き、胃瘻カテーテルを患者の腹部から引き出すことにより、胃瘻カテーテルを留置している（特許文献１及び特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００５−２３７６１４号公報
【特許文献２】国際公開第ＷＯ２００３／１０３５６６号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
胃瘻カテーテルは患者が流動食を摂るのに毎日使われるものであって経時劣化することから、定期的に交換する必要がある。胃瘻カテーテルを交換する際には、古い胃瘻カテーテルを内視鏡を用いてスネアで把持し、食道を通して口から引き出す。新しい交換用胃瘻カテーテルはオブチュレータを胃瘻カテーテルのバンパーに取り付けて、該オブチュレータを体外から瘻孔に差し込んでバンパーを胃の内部に挿入する。
【０００６】
このようなオブチュレータを用いる方法では、オブチュレータ又は胃瘻カテーテルのバンパーが瘻孔を損傷する懸念があり、熟練者であっても十分な注意を要する。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、瘻孔を損傷することなく且つ簡便に胃瘻カテーテルを交換することのできるカテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係るカテーテル交換補助具は、瘻孔に留置して胃と体外とを連通させるカテーテルを交換するためのカテーテル交換補助具であって、体表面に接触させるフランジと、前記フランジに設けられた栓挿入孔と、前記栓挿入孔に連通して前記フランジから延在し、前記瘻孔に挿入するチューブと、ワイヤが通るワイヤ挿通部を備え、前記栓挿入孔に設置された栓体とを有することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明に係るカテーテル交換キットは、前記カテーテル交換補助具と、前記カテーテル交換補助具の前記チューブに挿入されるワイヤと、前記ワイヤと前記カテーテルとを連結するコネクタとを有するカテーテル交換キットであって、前記コネクタは、前記ワイヤを固定又は結合するワイヤ固定部と、前記カテーテルに挿入されるコネクタ本体と、前記コネクタ本体を前記カテーテルに固定するカテーテル固定部とを有することを特徴とする。
【００１０】
さらに、本発明に係るカテーテル交換キットは、前記カテーテル交換補助具と、前記カテーテル交換補助具の前記チューブに挿入されるワイヤと、前記ワイヤと前記カテーテルとを連結するスネア係合体とを有するカテーテル交換キットであって、前記スネア係合体は、前記ワイヤを固定又は係合するワイヤ固定部と、前記カテーテルに挿入される線状体と、前記カテーテルを介してスネアが係合する係合部とを有することを特徴とする。
【００１１】
このような、カテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットでは、チューブが瘻孔に挿入され、ワイヤが挿通されても瘻孔を損傷することがない。また口から挿入した内視鏡を用いて胃の内部を確認しながらスネアにより古いカテーテルを取り除くことができる。内視鏡を用いて胃の内部で手技をする際、気体を胃の内部に送給するが、カテーテル交換補助具は栓体によって塞がれていることから胃の内部の気体が体外に漏れることがない。
【００１２】
古いカテーテルはコネクタ又はスネア係合体によってワイヤに接続され、該ワイヤを口まで引き出すことができる。交換用カテーテルは、ワイヤに接続され、該ワイヤに引かれて口外から瘻孔まで簡便に導かれる。このとき、内視鏡は不要であり患者の負担が少ない。
【００１３】
前記栓体は、弾性部材によって構成されていると、内視鏡を用いてカテーテルを交換する際に、胃に送給した気体が漏れることを一層抑制することができる。
【００１４】
前記栓挿入孔及び前記栓体の少なくとも一方は、先端に向かって縮径するテーパ部又は段部を備えていると、ワイヤの移動時に栓体がチューブ内に引き込まれることを防止できる。
【００１５】
前記栓体は、前記栓挿入孔に対して非固定であってもよい。これにより、スネア係合体をチューブ内に容易に挿入することができる。また、ワイヤを引き出すときにワイヤの先端の結び目が弾性栓で止められることがない。
【００１６】
前記チューブは、外径が前記カテーテルの外径と略同一であり、先端に前記カテーテルに挿入可能な小径段部を備えていてもよい。チューブとカテーテルが略同形であることにより、両端部が突き合わされて一様な径の連続体となり、瘻孔をスムーズに通過することができる。また、小径段部がカテーテルに挿入されてチューブとカテーテルが一体的となり、扱いやすい。
【００１７】
前記チューブは、外径が前記カテーテルの外径と略同一であり、先端に縮径部を備えていてもよい。チューブとカテーテルが略同形であることにより、両端部が突き合わされて一様な径の連続体となり、瘻孔をスムーズに通過することができる。また、縮径部は瘻孔に引っかかることがない。
【００１８】
前記カテーテル固定部は、先端に向かって縮径する環状部によって構成されていてもよい。
【００１９】
前記係合部は、前記線状体に複数の大径体を設けることによって前記線状体に形成された小径部分によって構成されていてもよい。これにより、複数の小径部分を簡便に設けることができるとともに、小径部分にスネア係合体が係合しやすい。
【００２０】
前記ワイヤ固定部は、前記コネクタ本体の基端側に設けられたループ形状のワイヤ、貫通孔、フック又はＴ字形状部のいずれかによって構成されていてもよい。
【００２１】
カテーテル交換キットには、交換用カテーテルが含まれていてもよい。
【発明の効果】
【００２２】
本発明に係るカテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットでは、瘻孔に留置された古いカテーテルを新しい交換用カテーテルに交換する際に、瘻孔を損傷することを抑制又は防止することができる。
【００２３】
具体的には、瘻孔に留置されたカテーテルを交換する際には、口から挿入した内視鏡を用いて胃の内部を確認しながら、スネアにより古いカテーテルを取り出すときと、交換用カテーテルを留置するときに、ワイヤが瘻孔を通過することによって、瘻孔が損傷することを抑制又は防止することができる。
【００２４】
また、本発明に係るカテーテル交換補助具は、栓体を有することにより、内視鏡を用いてカテーテルを交換する際に、胃に送給した気体が体外に漏れることを抑制することができる。
【００２５】
さらに、本発明に係るカテーテル交換キットは、コネクタ又はスネア係合体を有することにより、ワイヤと古いカテーテル又は古いカテーテルを介してスネアを連結することができるので、古いカテーテルを確実に取り出すことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明に係るカテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットについて実施の形態を挙げ、添付の図１〜図２１を参照しながら説明する。本実施の形態に係るカテーテル交換補助具１０（図１参照）、第１の実施形態に係るカテーテル交換キット１２ａ（図１参照）及び第２の実施形態に係るカテーテル交換キット１２ｂ（図２０参照）は、古い胃瘻カテーテル（以下、カテーテルという。）１４を交換用胃瘻カテーテル（以下、交換用カテーテルという。）１４ａ（図５参照）に交換するために用いられる。
【００２７】
図１に示すように、カテーテル１４は、一端が胃１６に留置されて他端が体外に露呈しており、流動食や薬品等の投与を行うものである。カテーテル１４は、いわゆるバンパー型であって、胃１６の内部に設けられるバンパー１８と、体壁（胃壁及び腹壁等）を通る瘻孔２０を通り体外に導出されているカテーテル本体２２と、体表面２３に接触してカテーテル本体２２を固定する固定板２４とを有する。バンパー１８はカテーテル本体２２が体外に抜けることを防止する柔らかい傘形状体である。なお、本実施の形態に係るカテーテル交換補助具１０、カテーテル交換キット１２ａ及び１２ｂは、バンパー型に限らず、例えばバルーン型のカテーテルをバンパー型のカテーテルに交換する手技にも適用可能である。
【００２８】
カテーテル本体２２は胃１６と体外とを連通させ、流動食等を投与可能である。カテーテル本体２２の先端にはキャップ体２６が設けられる。固定板２４は、棒形状、円盤形状、三角形状、四角形状、放射形状等のものが適用できる。
【００２９】
第１の実施例に係るカテーテル交換キット１２ａは、カテーテル交換補助具１０と、ワイヤ２８と、コネクタ３０と、交換用カテーテル１４ａ（図５参照）とを有する。カテーテル交換キット１２ａ（及び１２ｂ）は、γ線等で予め滅菌されており、滅菌状態が維持されるように包装されていて、使用直前に包装が開封される。カテーテル交換キット１２ａ（及び１２ｂ）は、後述するスネア７２（図９参照）等を含むものであってもよい。
【００３０】
ワイヤ２８は、先端２８ａを屈曲した２本構成のいわゆるループワイヤであり、交換用カテーテル１４ａ（図５参照）を口から食道を通して瘻孔２０まで引き込むのに十分な強度と十分な長さを有する。ワイヤ２８は十分に細く、例えば親水性高分子材料が被覆されていて摺動性に優れる。
【００３１】
カテーテル交換補助具１０は、体表面２３に接触させるフランジ３２と、該フランジ３２の中央に設けられた栓挿入孔３４と、該栓挿入孔３４に連通してフランジ３２から延在し、瘻孔２０に挿入するチューブ３６と、栓挿入孔３４を塞ぐ弾性材料（シリコーンゴム等）からなる栓体（ゴム栓）３８とを有する。
【００３２】
フランジ３２は例えば５ｍｍ程度の厚みで適度な面積を有する円盤であって、樹脂製で適度な弾性を有する。フランジ３２はチューブ３６を瘻孔２０に挿入するときに体表面２３に接触して、該チューブ３６が胃１６内に抜け落ちることを防止する作用を奏し、必ずしも円形に限らず、患者や手技の条件に応じて三角型、四角型、十字型又は放射型等であってもよい。フランジ３２は、例えば固定板２４と同形状にしてもよい。
【００３３】
図２に示すように、栓挿入孔３４は、フランジ３２の中央に設けられており、ゴム栓３８が適度に弾性圧縮されながら圧入可能な径である。栓挿入孔３４の先端側には縮径する段部４０が設けられており、ワイヤ２８の移動時にゴム栓３８がチューブ３６内に引き込まれることを防止できる。
【００３４】
図３に示すように、ゴム栓３８は、中央にワイヤ２８が通るワイヤ孔４２を備える。該ワイヤ孔（ワイヤ挿通部）４２は十分に狭く、ワイヤ２８に対して弾性的に接触する。つまり、ゴム栓３８は、側面が栓挿入孔３４に弾性的に密着するとともにワイヤ孔４２がワイヤ２８に弾性的に密着し、チューブ３６内を気密に保つ。ゴム栓３８は栓挿入孔３４に対して適度な圧力で圧入されており、取り外しも可能である。ゴム栓３８の端部には、栓挿入孔３４よりも大きい段部としての小フランジ４４が設けられており、ワイヤ２８の移動時にゴム栓３８がチューブ３６内に引き込まれることを防止できる。ゴム栓３８がチューブ３６に引き込まれることを防止する小フランジ４４及び段部４０は、段形状に限らず、例えば先細りのテーパ形状であってもよい。
【００３５】
図１に戻り、チューブ３６は、適度に柔らかい樹脂製であり、長さＤは例えば４〜６ｃｍであるとよい。長さＤが４〜６ｃｍであると、患者の個人差もあるが一般には、瘻孔２０を確実に貫通して該瘻孔２０を保護することができるとともに、反対側の胃壁１６ａには当接することがない。
【００３６】
チューブ３６は、カテーテル本体２２と略同径であり、先端がカテーテル本体２２内に挿入される小径段部５０を有する。チューブ３６とカテーテル本体２２が略同形であることにより、両端部が突き合わされて一様な径の連続体となり、瘻孔２０をスムーズに通過することができる。また、小径段部５０がカテーテル本体２２に挿入されてチューブ３６とカテーテル本体２２が一体的となり、扱いやすい。チューブ３６は、成型上の便宜から適度に先細り形状としてもよい。
【００３７】
図４に示すように、チューブ３６の先端は、縮径する円弧形状となっていてもよい。具体的には、チューブ３６の先端が外径、内径とも縮径する円弧形状とし、端面５１が角のない断面半円形状としてもよい。これにより、チューブ３６の先端はある程度カテーテル本体２２内に挿入されて一体的とすることができるので、小径段部５０を省略することもできるが、小径段部５０の先端を縮径する円弧形状部としてもよい。また、内面、外面とも角部がなくワイヤ２８や瘻孔２０及び後述する係合部１０２が引っかかることがない。先端はある程度の厚みが確保されて強度があり、めくれ上がることがない。
【００３８】
図１に戻り、コネクタ３０は、ワイヤ２８が固定又は係合するワイヤ固定部５２と、カテーテル本体２２に挿入及び固定されるカテーテル固定部５４と、チューブ３６に挿入されるコネクタ本体５６とを有する。カテーテル固定部５４は、先細りテーパ部（先端に向かって縮径する環状部）５８が３段連続して設けられている。このような先細りのテーパ部５８はカテーテル本体２２に挿入されやすく、しかも端部５８ａがカテーテル本体２２内面に強く当接することから抜けにくい。
【００３９】
コネクタ本体５６はカテーテル固定部５４の後方に設けられており、筒形状である。コネクタ本体５６はチューブ３６内に軽く挿入、圧入される径であって、その端部は丸くなっており狭い孔５６ａが開口している。コネクタ本体５６は、テーパ形状部がなく且つ適度に細径であることから、カテーテル固定部５４がカテーテル本体２２に固定される力よりも弱い力でチューブ３６に圧入、固定される。
【００４０】
ワイヤ固定部５２は、ワイヤ２８と同じ材質で小さいループ形状であり、孔５６ａから出ている。ワイヤ固定部５２は、カテーテル固定部５４内に設けられたスリーブ端子（図示せず）によりかしめて固定されている。
【００４１】
図５に示すように、交換用カテーテル１４ａは、バンパー１８ａと、交換用カテーテル本体２２ａと、該交換用カテーテル本体２２ａの一端に設けられガイド部材６０と、ガイド部材６０の先端に設けられたループ６２とを有する。バンパー１８ａは前記のバンパー１８と同構造である。交換用カテーテル本体２２ａはカテーテル本体２２と同径、同材質であって、口から食道を通り瘻孔２０に達する十分な長さを有する。ループ６２はワイヤ２８と同材質である。ガイド部材６０は、表面が滑らかな先細り形状であり、４ｃｍ程度の長さを有する。
【００４２】
次に、このように構成されるカテーテル交換補助具１０及びカテーテル交換キット１２ａを用いて古いカテーテル１４を交換用カテーテル１４ａに交換する手順について説明する。
【００４３】
先ず、準備として、カテーテル１４のカテーテル本体２２からキャップ体２６を取り外し、カテーテル本体２２を適当な長さに切断して、固定板２４を取り外しておく。ワイヤ２８は先端２８ａがチューブ３６から出るまでカテーテル交換補助具１０に通しておく（図１及び図２参照）。
【００４４】
次に、図６に示すように、コネクタ３０のワイヤ固定部５２をワイヤ２８の先端２８ａのループ部を通して固定する。
【００４５】
次いで、図７に示すように、ワイヤ２８を後方に軽く引いた状態で、コネクタ３０のカテーテル固定部５４をカテーテル本体２２の端部に挿入するとともに、コネクタ本体５６をチューブ３６の端部に挿入する。これにより、チューブ３６とカテーテル本体２２は略一定の径の一様な柱体となる。
【００４６】
コネクタ３０は、テーパ部５８によってカテーテル本体２２に対しては固く固定され、コネクタ本体５６によってチューブ３６には軽く固定される。小径段部５０はカテーテル本体２２内に挿入され、チューブ３６とカテーテル本体２２の接続部が一体的になり、チューブ３６の端部はめくれ上がることがない。カテーテル本体２２は、カテーテル固定部５４に強く密着しており気密に保たれる。コネクタ３０が軸方向の孔を有する場合には、カテーテル本体２２とチューブ３６とは連通するが、該チューブ３６は、コネクタ本体５６及びゴム栓３８によって気密に保たれており、結局、胃１６及びカテーテル本体２２は気密に保たれている。
【００４７】
次に、口から胃１６内まで内視鏡７０（図９参照）を挿入して空気（又は二酸化炭素等の気体）を胃１６の内部に送給する。胃１６及びカテーテル本体２２は気密に保たれていることから、胃１６は適度に膨らみ、内視鏡７０による観察及び手技が容易となる。胃１６及びカテーテル本体２２の気密の程度は、厳密なものではなく僅かな漏れがあってもよいことはもちろんである。漏れを補うだけの送気をすればよいからである。
【００４８】
次に、図８に示すように、カテーテル交換補助具１０を瘻孔２０に押し込むことにより、カテーテル１４を胃１６内に導出する。このとき、カテーテル交換補助具１０のチューブ３６には、突起部、分岐部及び硬質部等がなく、瘻孔２０を損傷することがなく、例えば胃壁と腹壁との癒着部を引きはがすようなことがない。なお、チューブ３６にはコーティング材を塗布して、瘻孔２０を通過しやすくしてもよい。チューブ３６の先端の小径段部５０はカテーテル本体２２内に挿入されていることから、該チューブ３６の端部は瘻孔２０を通過するときにめくれあがることがない。この操作はカテーテル交換補助具１０を押し込むだけの簡便な操作である。
【００４９】
カテーテル交換補助具１０を瘻孔２０に押し込み、内視鏡７０の映像により、カテーテル１４のカテーテル本体２２が胃１６内に到達したことを確認できたら、内視鏡７０からループ状のスネア７２を送り出し、バンパー１８をくぐらせて、カテーテル本体２２まで導く。この状態で、スネア７２を引き込んで、ループを閉じることによりカテーテル本体２２により把持する。
【００５０】
そして、口から内視鏡７０を引き抜きながら、さらにカテーテル交換補助具１０を瘻孔２０に沿って挿入する。
【００５１】
図９に示すように、カテーテル交換補助具１０は、フランジ３２が体表面２３に接触するまで瘻孔２０に沿って挿入し、カテーテル１４を胃１６内に完全に押し出す。
【００５２】
図１０に示すように、スネア７２によりカテーテル１４を把持したまま、さらに口から内視鏡７０を引き抜く。
【００５３】
これにより、コネクタ本体５６はチューブ３６から抜け、コネクタ３０はカテーテル本体２２とともに引かれる。カテーテル固定部５４はカテーテル本体２２に強く固定されていることから、コネクタ３０は該カテーテル本体２２から抜けることはない。コネクタ３０がチューブ３６から抜けても、チューブ３６はゴム栓３８によって塞がれていることから、胃１６の内部は空気により適度な空間が保たれており、その後の手技が容易である。
【００５４】
コネクタ３０がカテーテル本体２２とともに引かれることにより、ワイヤ２８もワイヤ固定部５２を介して引かれることになる。ワイヤ２８は、ゴム栓３８のワイヤ孔４２を通ることから、ゴム栓３８をチューブ３６内に引き込む方向の摩擦力が発生するが、該ゴム栓３８は段部４０及び小フランジ４４により位置決めされており、動くことがない。カテーテル交換補助具１０も摩擦力により胃１６に引き込まれる力を受けるが、フランジ３２により固定されており、動くことがない。内視鏡７０、カテーテル１４及びコネクタ３０は、食道を通り口から引き抜かれ、ワイヤ２８は、これに応じて引き出され、瘻孔２０から胃１６及び食道を通り口から出る。つまり、この時点では、ワイヤ２８はカテーテル交換補助具１０から口まで達している。なお、これ以後の手技では内視鏡７０は不要であり、患者の負担が少ない。
【００５５】
図１１に示すように、ワイヤ固定部５２を切断してワイヤ２８からコネクタ３０及びカテーテル１４を切り離す。切り離されたコネクタ３０及びカテーテル１４は所定の方法により廃棄する。
【００５６】
図１２に示すように、交換用カテーテル１４ａのループ６２をワイヤ２８の先端２８ａのループ部を通して固定する。この後、ワイヤ２８をカテーテル交換補助具１０から引き出し、カテーテル１４ａの交換用カテーテル本体２２ａを口から胃１６に引き込む。交換用カテーテル本体２２ａはガイド部材６０によって胃１６にスムーズに引き込まれる。
【００５７】
図１３に示すように、さらにワイヤ２８を引き出すことにより、カテーテル１４ａのうち、先ずループ６２がチューブ３６に挿入されて栓挿入孔３４から体外へ出る。このときループ６２とワイヤ２８との結び目６２ａが、ゴム栓３８のワイヤ孔４２に引っかかるが、該ゴム栓３８は固定されていないので、ワイヤ栓導入孔３４から簡便に抜けて、ループ６２の引き出しを妨げることがない。
【００５８】
さらにまた、ガイド部材６０の先端はチューブ３６の端部に挿入される。ワイヤ２８又はループ６２をさらに引き出すことにより、ガイド部材６０とチューブ３６は瘻孔２０を通って体外へ引き出される。このとき、チューブ３６とガイド部材６０は略一定径の一体構成で無駄な突起や分岐等がなく、しかも表面が滑らかであることから瘻孔２０を損傷することがなく、例えば胃壁と腹壁との癒着部を引きはがすようなことがない。ガイド部材６０の先端はやや尖鋭であるが、チューブ３６内に挿入されており瘻孔２０を損傷することはない。この操作はワイヤ２８又はループ６２を引き出すだけの簡便な操作である。
【００５９】
ガイド部材６０は４ｃｍ程度であり、一般的な瘻孔２０よりも長く、該瘻孔２０をまっすぐに貫通し、ガイド部材６０を引き出す際に瘻孔２０を屈曲させることがない。この後、ガイド部材６０を瘻孔２０から引き出し、バンパー１８ａが口から挿入され、食道を通り胃壁に達するまで引く。交換用カテーテル本体２２ａは長いことから、適度な長さに切断して固定板２４及びキャップ体２６を装着して交換手技を終了する。
【００６０】
上述したように、本実施の形態に係るカテーテル交換補助具１０及びカテーテル交換キット１２ａによれば、チューブ３６が瘻孔２０に挿入され、ワイヤ２８が挿通されても瘻孔２０を損傷することがない。また口から挿入した内視鏡７０を用いて胃１６の内部を確認しながらスネア７２により古いカテーテル１４を取り除くことができる。内視鏡７０を用いて胃１６の内部で手技をする際、カテーテル交換補助具１０はゴム栓３８によって塞がれていることから胃１６の内部の空気が漏れることがない。
【００６１】
古いカテーテル１４はコネクタ３０によってワイヤ２８に接続され、該ワイヤ２８を口まで引き出すことができる。交換用カテーテル１４ａは、ワイヤ２８に接続され、該ワイヤ２８に引かれて瘻孔２０まで簡便に導かれる。カテーテル交換補助具１０及びカテーテル交換キット１２ａは簡便構成であって廉価且つ大量に生産可能である。ワイヤ２８は、少なくとも先端がループ形状であり、コネクタ３０やループ６２に対して簡便に接続することができる。
【００６２】
コネクタ３０は上記の例に限らず、例えば以下の変形例に係るコネクタ３０ａ〜３０ｃを用いてもよい。
【００６３】
図１４に示すように、第１の変形例に係るコネクタ３０ａは、ワイヤ２８を固定するワイヤ固定部として、先端面に径方向の径溝８０が設けられている。また、各テーパ部５８の両側面にも軸方向の縦溝８２が設けられている。ワイヤ２８は、両側面の縦溝８２及び径溝８０に巻き掛けられてコネクタ３０ａに対して簡便に係合する。
【００６４】
図１５に示すように、第２の変形例に係るコネクタ３０ｂは、後端近傍に貫通孔８７を有する。貫通孔８７は、前記のワイヤ固定部５２（図６参照）と同様にワイヤ２８に固定できる。
【００６５】
図１６に示すように、第３の変形例に係るコネクタ３０ｃは、後端にフック８８を有し、該フック８８にはワイヤ２８の先端を簡便に係合可能である。
【００６６】
次に、第２の実施形態に係るカテーテル交換キット１２ｂについて説明をする。カテーテル交換キット１２ｂにおいて、カテーテル交換キット１２ａと同じ箇所は同符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００６７】
図１７に示すように、カテーテル交換キット１２ｂは、カテーテル交換補助具１０と、ワイヤ２８と、スネア係合体１００と、交換用カテーテル１４ａ（図５参照）とを有する。つまり、カテーテル交換キット１２ｂは前記のカテーテル交換キット１２ａにおけるコネクタ３０をスネア係合体１００に代えたものである。
【００６８】
スネア係合体１００は、ワイヤ２８が固定又は係合するワイヤ固定部５２と、交換用カテーテル本体２２ａに挿入される線状体１０８と、交換用カテーテル本体２２ａを介してスネア７２が係合する係合部１０２とを有する。
【００６９】
係合部１０２は、線状体１０８に複数の球体（大径体）１１０を連続的に設けることによって線状体１０８に形成された小径部分１０４によって構成されている。隣接する球体１１０同士は所定間隔で離間しており、この離間した部分が小径部分１０４に該当する。
【００７０】
線状体１０８は、カテーテル本体２２よりも長い全長を有する。また、線状体１０８の外径に対して球体１１０を十分大きくすることにより、小径部分１０４は球体１１０に対して十分小径になっている。これにより、スネア７２が小径部分１０４に係合しやすく、また、係合したスネア７２は小径部分１０４から離脱しにくくなっている。線状体１０８は繊維からなる紐体やロープ、金属からなるワイヤ等で構成されており、曲がりやすく、食道を通過させやすい。
【００７１】
次に、このように構成されるカテーテル交換補助具１０及びカテーテル交換キット１２ｂを用いて古いカテーテル１４を交換用カテーテル１４ａに交換する手順について説明する。以下の手順において、カテーテル交換キット１２ａを用いた場合と同じ手順及び作用については説明を省略する。
【００７２】
先ず、準備として、カテーテル１４のカテーテル本体２２からキャップ体２６を取り外し、カテーテル本体２２を適切な長さに切断して、固定板２４を取り外しておく。
【００７３】
次に、図１８に示すように、ゴム栓３８を栓挿入孔３４から取り出し、ワイヤ２８をワイヤ孔４２に所定長さだけ通しておき、スネア係合体１００のワイヤ固定部５２をワイヤ２８の先端２８ａのループ部を通して固定する。
【００７４】
次いで、図１９に示すように、スネア係合体１００をカテーテル交換補助具１０の栓挿入孔３４から挿入し、係合部１０２をチューブ３６から下に出し、栓挿入孔３４はゴム栓３８で塞いでおく。係合部１０２をカテーテル本体２２内に挿入し、チューブ３６の先端の小径段部５０をカテーテル本体２２の端部に挿入する。図１９から明らかなように、チューブ３６とカテーテル本体２２の接続部は一体的となり、チューブ３６の端部はめくれ上がることがない。
【００７５】
また、スネア係合体１００の先端は、カテーテル１４のバンパー１８から突出している。
【００７６】
この後、内視鏡７０から空気を胃１６内に送給しておき、カテーテル交換補助具１０を瘻孔２０に押し込むことにより、カテーテル１４を胃１６内に導出する。このとき、カテーテル交換補助具１０のチューブ３６には、突起部、分岐部及び硬質部等がなく、瘻孔２０を損傷することがなく、例えば胃壁と腹壁との癒着部を引きはがすようなことがない。カテーテル交換補助具１０は、瘻孔２０に挿入する。この手技の間、胃１６及びチューブ３６は、ゴム栓３８によって塞がれていることから、胃１６の内部は空気により適度な空間が保たれており、その後の手技が容易である。
【００７７】
図２０に示すように、内視鏡７０からループ状のスネア７２を送り出し、バンパー１８をくぐらせてカテーテル本体２２の中程の箇所まで導き、スネア７２を引き込み、カテーテル本体２２を保持する。このとき、カテーテル本体２２内には係合部１０２が挿入されていることから、スネア７２は小径部分１０４のいずれかに係合することになり、カテーテル本体２２を確実に保持することができる。つまり、小径部分１０４の両隣には比較的大径の球体１１０が存在することから、つぼめられたスネア７２は抜けることがない。
【００７８】
そして、スネア７２を引き込みながらカテーテル交換補助具１０のフランジ３２が体表面２３に接するまでカテーテル交換補助具１０を瘻孔２０に挿入する。
【００７９】
図２１に示すように、さらに、スネア７２を引き込んでカテーテル本体２２を保持したまま、内視鏡７０を引き出す。これにより、コネクタ本体５６はチューブ３６から抜け、スネア係合体１００はカテーテル本体２２とともに引かれる。カテーテル本体２２内の係合部１０２は自由に屈曲可能であることから、カテーテル本体２２は係合部１０２とともに屈曲して、食道を通過するときに抵抗が小さい。このようにして、スネア係合体１００がカテーテル本体２２とともに引かれることにより、ワイヤ２８もワイヤ固定部５２を介して引かれることになる。
【００８０】
内視鏡７０、カテーテル１４及びコネクタ３０は、食道を通り口から引き抜かれ、ワイヤ２８は、これに応じて引き出され、瘻孔２０から胃１６及び食道を通り口から出る。さらに、ワイヤ固定部５２を切断してワイヤ２８からスネア係合体１００及びカテーテル１４を切り離す。この後は、第１の実施形態に係るカテーテル交換キット１２ａを用いた場合の手順と同様に、交換用カテーテル１４ａをワイヤ２８によって瘻孔２０まで導けばよい。
【００８１】
このようなカテーテル交換キット１２ｂによれば、係合部１０２がカテーテル本体２２内に挿入されるので、スネア７２がいずれかの小径部分１０４に確実に係合し、カテーテル１４を一層確実に引き出すことができる。
【００８２】
係合部１０２は、ひも体である線状体１０８をベースに構成されており、曲がりやすく、食道を通過させやすい。
【００８３】
本発明に係るカテーテル交換補助具及びカテーテル交換キットは、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１】カテーテル、カテーテル交換補助具及び第１の実施形態に係るカテーテル交換キットを示す模式図である。
【図２】栓挿入孔及びゴム栓の断面側面図である。
【図３】ゴム栓の斜視図である。
【図４】変形例に係るチューブ先端の断面側面図である。
【図５】交換用カテーテルの斜視図である。
【図６】コネクタのワイヤ固定部をワイヤの先端のループ部を通して固定した状態の側面図である。
【図７】カテーテル固定部をカテーテルの端部に挿入し、チューブ固定部をチューブの端部に挿入した状態の断面側面図である。
【図８】カテーテル交換補助具を瘻孔に押し込む状態の模式図である。
【図９】内視鏡からループ状のスネアを送り出し、バンパーをくぐらせてカテーテルの中程の箇所まで導いた状態の模式図である。
【図１０】スネアを引き込んでカテーテルを保持したまま、内視鏡を引き出す状態の模式図である。
【図１１】ワイヤ固定部を切断してワイヤからコネクタ及びカテーテルを切り離した状態の模式図である。
【図１２】交換用カテーテルのループをワイヤの先端のループ部を通して固定した状態の模式図である。
【図１３】ワイヤを引き出すことにより、カテーテルのうちループがチューブに挿入されてワイヤ栓導入孔から体外へ出た状態の模式図である。
【図１４】第１の変形例に係るコネクタの斜視図である。
【図１５】第２の変形例に係るコネクタの斜視図である。
【図１６】第３の変形例に係るコネクタの斜視図である。
【図１７】第２の実施形態に係るカテーテル交換キットを示す模式図である。
【図１８】ワイヤをワイヤ孔に所定長さだけ通し、スネア係合体のワイヤ固定部をワイヤの先端のループ部を通して固定した状態の模式図である。
【図１９】スネア係合体をカテーテル交換補助具の栓挿入孔から挿入し、係合部をカテーテルに挿入した状態の模式図である。
【図２０】スネアを送り出し、バンパーをくぐらせてカテーテルの中程の箇所まで導き、スネアを引き込んでスネア係合体とともにカテーテルを保持した状態の模式図である。
【図２１】スネアを引き込んでスネア係合体とともにカテーテルを保持したまま、内視鏡を引き出す状態の模式図である。
【符号の説明】
【００８５】
１０…カテーテル交換補助具          １２ａ、１２ｂ…カテーテル交換キット
１４…カテーテル                    １４ａ…交換用カテーテル
１６…胃                            １８、１８ａ…バンパー
２０…瘻孔                          ２２…カテーテル本体
２８…ワイヤ                        ３０、３０ａ〜３０ｃ…コネクタ
３２…フランジ                      ３４…栓挿入孔
３６…チューブ                      ３８…ゴム栓（栓体）
４０…段部                          ４２…ワイヤ孔
４４…小フランジ                    ５０…小径段部
５２…ワイヤ固定部                  ５４…カテーテル固定部
５６…コネクタ本体                  ７０…内視鏡
７２…スネア                        １００…スネア係合体
１０２…係合部                      １０４…小径部分
１０８…線状体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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