(57)【要約】【課題】人体を含む生体用の穿刺針、例えば医療用の注射針における、針刺し事故、針に接触したことによる感染、播種を、穿刺操作に影響を与えず、簡易に減らすことができる穿刺針、注射器およびカニューラを提供すること。【解決手段】人間を含む生物用の注射針１であって、先端がとがった細長い穿刺針本体（先端管４および基端管２）の側面に、外側に広がった柔軟な薄膜であるスカート５を設けた。穿刺針本体は、スカート５に対して、スカート５をその縁以外の部位において一方の表面の側から他方の方面の側に貫く位置に固定されている。注射針１の穿刺時に、スカート５の一部は、注射針１とともに、組織内に導入される。注射針１の抜出時に、スカート５が裏返ることにより、組織と接触していた部位が全てスカート５の内側に来る。これにより、注射針１による感染や播種の危険性が軽減される。【選択図】        図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体を含む生体用の穿刺針であって、
先端がとがった細長い穿刺針本体と、
前記穿刺針本体の側面から外側に広がった柔軟な薄膜と、
を備えたことを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
前記穿刺針本体の先端から前記薄膜の基部までの距離は、前記薄膜の基部から前記薄膜の縁までの距離よりも短いことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
【請求項３】
前記穿刺針本体の先端から前記薄膜の基部までの距離と、前記薄膜の基部から前記薄膜の縁までの距離の差は１ｃｍ以上であることを特徴とする請求項２に記載の穿刺針。
【請求項４】
前記薄膜の縁は開放端となっていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項５】
前記薄膜は、弾性部材であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項６】
前記薄膜は、前記穿刺針本体先端側の表面の少なくとも一部に、滑り止めのパターンが形成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項７】
前記薄膜の少なくとも一部は、前記穿刺針本体の先端が前記薄膜を破らないように前記薄膜を補強する補強部材が含まれていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項８】
前記補強部材は、ケブラー繊維、アラミド繊維、スチールの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項７に記載の穿刺針。
【請求項９】
前記薄膜は、シリコンラバー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミドの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項１０】
前記薄膜は、複数設けられることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項１１】
前記薄膜は透き通っている材質より成ることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項１２】
前記薄膜の表面と裏面は違う色であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項１３】
前記穿刺針は、注射針であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一つに記載の穿刺針。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか一つに記載の穿刺針を取り付けた注射器。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれか一つに記載の穿刺針を取り付けたカニューラ。
【請求項１６】
人体を含む生体用の穿刺針であって、
先端がとがった細長い穿刺針本体と、
前記穿刺針本体の側面に位置する柔軟な薄膜よりなるスカートと、
を備えたことを特徴とする穿刺針。
【請求項１７】
人体を含む生体用の穿刺針であって、
柔軟な薄膜と、
前記薄膜をその縁以外の部位において一方の表面の側から他方の表面の側に貫く位置に固定され、先端がとがった細長い穿刺針本体と、
を備えたことを特徴とする穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、播種や感染を抑止することができる穿刺針、注射器およびカニューラに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
人体を含む生体用の穿刺針、例えば医療用の注射針における、針刺し事故、針に接触したことによる感染、播種（感染部分や腫瘍の体内への拡散）の問題が従来から存在している。
【０００３】
例えば、特許文献１には、注射針を伸縮可能な蛇腹が形成された筒体に入れて、注射針を刺している間だけ蛇腹が収縮して針を露出させ、注射針を刺していない時は蛇腹が伸長して針を覆う技術が記載されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平８−１８２７６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した特許文献１に記載されたものは、注射針本体が伸縮可能な筐体に覆われているため、穿刺すべき所望位置に注射針先端を位置させることが難しいという問題点があった。また、特許文献１に記載されたものは、体表面に対して斜めに穿刺する場合に注射針本体が邪魔になり、斜めの穿刺操作を難しくするという問題点もあった。
【０００６】
この発明は、上記に鑑みてなされたものであって、人体を含む生体用の穿刺針、例えば医療用の注射針における、針刺し事故、針に接触したことによる感染、播種を、穿刺操作に影響を与えず、あるいは穿刺操作に与える影響が小さく、簡易に減らすことができる穿刺針、注射器およびカニューラを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明は、人間を含む生物用の穿刺針であって、先端がとがった細長い穿刺針本体の側面に、外側に広がった柔軟な薄膜を設けたものである。言い換えれば、前記穿刺針本体は、前記薄膜に対して、前記薄膜をその縁以外の部位において一方の表面の側から他方の方面の側に貫く位置に固定されている。
【０００８】
穿刺針の穿刺時に、前記薄膜の一部は、穿刺針とともに、組織内に導入される。穿刺針の抜出時に、前記薄膜が裏返ることにより、組織と接触していた部位が全て薄膜の内側に来る。これにより、穿刺針による感染や播種の危険性が軽減される。
【０００９】
つまり、前記薄膜により、前記穿刺針本体は、前記薄膜より先端側にある先端部分と、前記薄膜より基端側にある基端部分に区分される。また、前記薄膜は、前記穿刺針本体の先端部分の側を向いた第１の表面と、前記穿刺針本体の基端部分の側を向いた第２の表面とを有する。穿刺針本体が体内に導入されると、穿刺針本体とともに前記薄膜の一部が体内に導入される。この導入により、穿刺針本体の前記先端部分と前記薄膜の第１の表面のうち体内に導入された部分が、生体組織に接触する。前記穿刺針本体を抜出するときに、前記薄膜は抜出の動作に伴って自然に、あるいは操作者の補助を伴って、裏返る。この裏返りにより、外部に露出するのは、前記穿刺針の基端部分と前記薄膜の第２の表面となり、生体組織と接触していた部分（穿刺針本体の前記先端部分と前記薄膜の第１の表面のうち体内に導入された部分）は全て前記薄膜の内部に位置することになる。従って、使用後の穿刺針に接触することによる感染や播種の危険性が軽減される。
【００１０】
穿刺針の例としては、注射針、吸引用の針、ＤＤＳ（Drug Delivery System）における薬剤吐出針、生体内に穿刺により挿入される電極やプローブ、鍼などがあるが、これに限定されない。
【００１１】
本発明の構成は、例えば、次のように表現できる。人体を含む生体用の穿刺針であって、先端がとがった細長い穿刺針本体と、前記穿刺針本体の側面から外側に広がった柔軟な薄膜とを備えたもの。この構成によれば、穿刺時に前記穿刺針本体とともに生体内に導入された前記薄膜が、前記穿刺針の抜出時に裏返り、前記薄膜の生体と接触した部分が内側にくるので、感染の危険性が低減する。
【００１２】
前記穿刺針本体の先端から前記薄膜の基部までの距離は、前記薄膜の基部から前記薄膜の縁までの距離よりも短くすることができる。このようにすれば、前記穿刺針本体の先端が裏返った前記薄膜で覆われるので、より感染の危険性が低減する。例えば、穿刺針の先端が裏返った前記薄膜で確実に覆われるようにするため、前記穿刺針本体の先端から前記薄膜の基部までの距離と、前記薄膜の基部から前記薄膜の縁までの距離の差は１ｃｍ以上とすることもできる。
【００１３】
また、前記薄膜の縁は開放端とすることができる。このようにすれば、薄膜の縁の動きが拘束されないので、薄膜の裏返り動作がスムーズになる。また、穿刺針を生体に穿刺した時に、薄膜の縁が自由に広がれるので、生体の穿刺孔から感染源の細胞等が他の部位に飛び散るのを効果的にブロックすることが可能である。なお、薄膜の縁が開放端となっているとは薄膜の運動が縁で拘束されない状態であることを意味する。例えば、薄膜の縁に他の部材が固定されていれば開放端ではない。薄膜の縁が容器内に収容されていれば、縁の動きが容器の内部形状で規制されるので、開放端ではない。薄膜の縁が開放端であれば、穿刺前に該薄膜の縁が前記薄膜の基端部よりも前記穿刺針本体の後端側に位置し、穿刺中に該薄膜の縁が広がり、穿刺後前記穿刺針本体の抜出動作時に該薄膜が裏返って前記薄膜の縁が前記薄膜の基端部より前記穿刺針本体の先端側に位置するという薄膜の形状変化に都合がよい。
【００１４】
また、前記薄膜は、弾性部材とできる。このようにすれば、穿刺針を生体に穿刺した時、穿刺針の周囲に折りたたまれる薄膜の量が少なくてすみ、穿刺がよりスムーズになる。
また、前記薄膜は、前記穿刺針本体先端側の表面の少なくとも一部に、滑り止めのパターンが形成することができる。このようにすれば、前記穿刺針を抜出する時に、前記薄膜の裏返りが滑り止めパターンで促進される。
【００１５】
また、前記薄膜の少なくとも一部は、前記穿刺針本体の先端が前記薄膜を破らないように前記薄膜を補強する補強部材が含まれているようにできる。このようにすれば、針先事故による感染の防止がより効果的となる。例えば、前記補強部材として、ケブラー繊維、アラミド繊維、スチールの少なくとも１つを採用してもよい。
【００１６】
また、前記薄膜の材質は、シリコンラバー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミドの少なくとも１つを含むようにできる。
【００１７】
また、前記薄膜は、複数設けることもできる。このようにすれば、穿刺針の先端等の特に重要な部位を複数枚の薄膜で覆い、感染防止をより効果的にできる。
【００１８】
また、前記薄膜は、透き通った材質で構成できる。このようにすれば、薄膜を通して穿刺針の先端を観察できるので、穿刺時に作業性がよい。
【００１９】
また、前記薄膜は、表面と裏面が違う色とできる。このようにすれば、前記薄膜の裏返りが色で確認できるので、穿刺針の使用前と使用後の区別が目視で容易にできる。
【００２０】
穿刺針の一例としては、注射針があげられる。また、本発明の穿刺針を取り付けた注射器やカニューラも本発明に包含される。
【００２１】
本発明の構成は、次のようにも表現できる。人体を含む生体用の穿刺針であって、先端がとがった細長い穿刺針本体と、前記穿刺針本体の側面に位置する柔軟な薄膜よりなるスカートとを備えたものである。
【００２２】
さらに本発明の構成は、次のようにも表現できる。人体を含む生体用の穿刺針であって、柔軟な薄膜と、前記薄膜をその縁以外の部位において一方の表面の側から他方の表面の側に貫く位置に固定され、先端がとがった細長い穿刺針本体とを備えたものである。
【発明の効果】
【００２３】
この発明によれば、穿刺針の穿刺時に、薄膜の一部が、穿刺針とともに、組織内に導入され、穿刺針の抜出時に、前記薄膜が裏返ることにより、組織と接触していた部位が全て薄膜の内側に来るようにしているので、穿刺操作に影響を与えず、あるいは穿刺操作に与える影響が小さく、簡易な操作によって穿刺針による感染や播種の危険性を軽減することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
以下、図面を参照して、この発明にかかる穿刺針、注射器およびカニューラの好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、この実施の形態によってこの発明が限定されるものではない。また、この実施の形態では、穿刺針の一例として医療用の注射針を用いて説明する。
【００２５】
図１は、本発明の実施の形態にかかる穿刺針である注射針の構成を示す分解斜視図である。図１において、注射針１は、ステンレス等の硬質部材で形成される基端管２と、柔軟な薄膜によって形成されたスカート５と、ステンレス等の硬質部材で形成され先端管４とを有する。基端管２と先端管４とは、注射針本体を形成し、さらにこの注射針本体の側面から外側に広がった薄膜であるスカート５を加えて注射針１が形成される。
【００２６】
注射針本体は、スカート５によって、スカート５から先端側の先端部分と、スカート５から基端側の基端部分とに区分される。本実施の形態では、先端管４が、スカート５から先端側の先端部分が先端管４に対応し、基端管２が、スカート５から基端側の基端部分に対応する。また、スカート５は、注射針本体の先端部分の側にある第１の表面と、注射針本体の基端部分の側にある第２の表面とを有する。
【００２７】
スカート５は、例えばシリコンラバー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリイミド等の材質によって形成された薄膜であり、柔軟性を持っている。なお、スカート５に弾性を持たせるようにしてもよい。このようにスカート５を薄膜とし、柔軟性および弾性をもたせることによって、このスカート５は、薄く伸長可能となり、注射針本体が体内に導入されたときに、注射針本体の周囲に折りたたまれるスカートの量が減って、注射針の挿入が容易になる。
【００２８】
スカート５は、中心付近に開口を有し、この開口周辺部において注射針本体に固定される。スカート５は、ある程度透き通っている材質とすることができる。このようにすれば、医師がスカート５を通して注射針１の先端の周囲を目視でき、穿刺位置を容易に確認することができる。あるいは、スカート５の第１の表面と第２の表面とを異なる色にすることもできる。このようにすると注射針１の使用前（穿刺前）と使用後（穿刺後）とを色によって容易に判別できる。例えば、第１の表面を青に着色し、第２の表面を赤に着色することによって、注射針１が青色で覆われていれば注射針１が使用前の状態であり、注射針１が赤色で覆われていれば注射針１が使用後の状態であることを容易に判別することができる。
【００２９】
基端管２と先端管４とは、管状に形成され、スカート５を間に挟んで、互いに固着される。本実施の形態では、先端管４の係合部分の内径を基端管２の係合部３の外形よりも小さく作り、先端管４を熱して膨張させた状態で、基端管２の係合部３を先端管４の係合部分に挿入して組み立てている。先端管４は冷えた状態で基端管２にしっかりと固定され、先端管４と基端管２とに挟まれるスカート５も注射針本体に固着する。もっとも、先端管４を他の方法で基端管２に固着させてもよい。例えば、接着剤等を使用してもよい。
先端管４と基端管２とスカート５において、
（先端管４の外形）≧（基端管２の外形）＋（スカート５の厚さ）×２
を満足することが好ましい。これによって、注射針１を体内に挿入するときに、スカート５による段差の影響を軽減することができる。
【００３０】
本実施の形態では、スカート５の縁は開放端となっている。使用前のスカート５は、図２に示すように、スカート５の開放端が注射針１の基端側にある形状に整えられている。使用後のスカートは、図３に示すように、スカート５が裏返り、その開放端が注射針１の先端側に来る。
【００３１】
図４は、注射針１の抜出時に、スカート５が裏返る様子を示している。図５は、注射針１が組織内に穿刺されている状態を示している。図４に示すように、スカート５の中心部５ａは、注射針１とともに組織内に位置するが、スカート５の周辺部５ｂは組織外に位置する。また、スカート５の周辺部５ｂは、穿刺孔の周囲に広がって入る。このため、穿刺孔を通して組織から漏出する危険物質（感染源や腫瘍など）の拡散による播種を抑止する作用がある。また、注射針１の抜出時には、危険物質の飛び散りも抑止する。
【００３２】
図５に示すように、注射針１を引き抜く動作を開始すると、スカート５の組織と接触している面５ｃは、組織に対して滑動するのに抵抗を受ける。このため、注射針１の抜出方向への動きにつれ、注射針１に固定されたスカート５の中心部分５ａが内部に繰り込まれ、スカート５が裏返ってゆく。さらに、注射針１を引き抜くと、図６に示すように、スカート５がほとんど裏返る。注射針１が完全に抜出されると、図７に示すように、スカート５は完全に裏返る。このとき、スカート５は組織内で付着した物質（水分等）の重みにより、幾分垂れ下がる形状となる。
【００３３】
このようにして、注射針１が組織内にあった状態で組織と接触していた部分、つまり先端管４と、スカート５の第１の表面のうち組織内に導入された部位（中心部分５ａとその周囲の第１の表面）とは、スカート５の裏返りによって、スカート５の内側に位置する。従って、針に接触したことによる感染、播種の危険性が軽減される。また、注射針１の先端部もスカート５によって覆われるので、針刺し事故の危険性も軽減される。
【００３４】
本実施の形態では、スカート５の裏返りは、注射針１の抜出時に自然に起こる。しかし、裏返りを促進する補助作業を作業者がしてもよい。このような補助作業の例としては、注射針１が内視鏡のチャネル内を貫通するカニューラの先端に取り付けられている場合には、内視鏡の先端でスカート５の周辺部５ｂを組織に対して押し付ける作業などがある。あるいは、作業者が手でスカート５の周辺部５ｂを組織に対して押し付けてもよい。
【００３５】
ここで、図８に示すように、注射針１の先端からスカート５の針側面における取り付け位置までの距離ａとスカート５の長さｂとは、スカート５が裏返った状態で針先が隠れる条件として、
ａ＜ｂ
となる。より好ましい条件としては、針の先端を十分にスカート５が覆うことを考慮し、１ｃｍのマージンをとって
（ａ＋１ｃｍ）<ｂ
となる。
【００３６】
図９は、本実施の形態の変形例１のスカート構成を示す図である。この変形例１では、図９に示すように、スカート５の組織接触面側に、注射針１の基端方向に傾斜した山側の断面パターンを形成し、注射針１の抜出時にスカート５と組織とが滑りにくくなるようにしている。
【００３７】
図１０は、本実施の形態の変形例２のスカート構成を示す図である。この変形例２では、スカート５の開放端側に折り返し部位を設けている。この折り返し部位を設けることによって、注射針１の抜出後にスカート５の開放端側からの漏出を軽減することができる。
【００３８】
図１１は、本実施の形態の変形例３の構成を示す図である。この変形例３では、少なくとも注射針１の先端に対応するスカート５の第１の表面の位置に補強部６が設けられ、注射針１の抜出後に、注射針１の先端がスカート５を破るのをより良く防止して、針刺し事故の可能性を軽減するようにしている。この補強部６は、スカート５の第１の表面部位にケブラー繊維あるいはアラミド繊維の網を埋め込むことによって実現される。
【００３９】
図１２は、本実施の形態の変形例４の構成を示す図である。この変形例４では、注射針１のスカート５より先端側に小スカート７を設け、注射針１の抜出後に、注射針１の先端が、小スカート７とスカート７とで２重に覆われ、注射針１の先端がスカート５を破るのをより良く防止して、針刺し事故の可能性を軽減するようにしている。小スカート７は、スカート５より肉厚にしてもよく、小スカート７に図１１に示した補強部６を設けても良い。
【００４０】
図１３は、本実施の形態の変形例５の構成を示す図である。この変形例５では、スカート５が開放端側近傍のみを膨らませたスカート部８ａとし、スカート部８ａまで、ほぼ円筒形状のスカート部８ｂに変形したものであり、注射針の挿入時に折りたたまれるスカート部位が無くなるため、注射針の挿入が容易となる。なお、スカート５を弾性部材で形成することが好ましい。
【００４１】
図１４は、本実施の形態の変形例６の構成を示す図である。この変形例６では、スカート５が予めロール状に巻き取られたスカート９とし、注射針の挿入時に巻き取られたスカート９が展開されるようにしている。これによってスカート１０が使用前においてコンパクトな状態を維持することができる。
【００４２】
図１５は、本実施の形態の変形例７の構成を示す図である。この変形例７では、スカート１０の形（力が加わらない状態での本来の形）を平面にしたものであり、スカート１０の製造が容易になる。
【００４３】
図１６は、本実施の形態の変形例８の構成を示す図である。この変形例８では、スカート１２の開口を係合部３に取り付けるための円筒形の取付部１１を有する。この取付部１１を設けることによって、スカート１２の取付が容易となる。
【００４４】
図１７は、本実施の形態である注射針を適用した注射器の構成を示す斜視図である。図１７に示すように、この注射器２０は、円筒形のシリンダ２１の先端部に上述した注射針１を取り付け、シリンダ２１にピストン２２を挿入することによってシリンダ２１内の薬液等を生体等の組織内に投与するものである。この注射器２０によれば、スカート５を有しない従来の注射器と同様に穿刺等の操作を行うことができる。
【００４５】
図１８は、本実施の形態である注射針を適用したカニューラの構成を示す斜視図である。図１８に示すように、軟性のチューブ３１の先端に上述した注射針１を取り付けてカニューラ３０を構成できる。スカート５は、少なくとも生体内に挿入される基端管２とチューブ３１とが接続される接続部３２までを覆うようにしている。
【００４６】
この実施の形態では、スカート５を設けるのみという簡単な構成で、針刺し事故、針に接触したことによる感染、播種を軽減することができる。また、薄膜で形成されたスカートが裏返るので、この裏返りのみで穿刺針の使用前と使用後とを一見して判別することができ、使用済みの穿刺針を誤って再使用することを防止することができる。さらに、穿刺針の使用前は針先が露出しており、針先を目視しながら穿刺作業ができるので、穿刺作業が容易となる。また、穿刺時にスカートが針先を覆わないため、斜め方向の穿刺にも用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
【図１】本発明の実施の形態にかかる穿刺針である注射針の構成を示す分解斜視図である。
【図２】穿刺前の注射針の状態を示す斜視図である。
【図３】穿刺後、抜出後の注射針の状態を示す斜視図である。
【図４】穿刺時の注射針本体とスカートとの状態を示す断面図である。
【図５】注射針本体の抜出中における注射針本体とスカートとの状態を示す断面図である。
【図６】注射針本体の抜出直後における注射針本体とスカートとの状態を示す断面図である。
【図７】注射針本体の抜出後における注射針本体とスカートとの状態を示す断面図である。
【図８】先端管の長さとスカートの長さとを説明する図である。
【図９】本実施の形態の変形例１のスカート構成を示す図である。
【図１０】本実施の形態の変形例２のスカート構成を示す図である。
【図１１】本実施の形態の変形例３の構成を示す図である。
【図１２】本実施の形態の変形例４の構成を示す図である。
【図１３】本実施の形態の変形例５の構成を示す図である。
【図１４】本実施の形態の変形例６の構成を示す図である。
【図１５】本実施の形態の変形例７の構成を示す図である。
【図１６】本実施の形態の変形例８の構成を示す図である。
【図１７】本実施の形態である注射針を適用した注射器の構成を示す斜視図である。
【図１８】本実施の形態である注射針を適用した注射器の構成を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４８】
１  注射針
２  基端管
３  係合部
４  先端管
５，９，１０，１２  スカート
６  補強部
７  小スカート
７，８  スカート部
１１  取付部
２０  注射器
２１  シリンダ
２２  ピストン
３０  カニューラ
３１  チューブ
３２  接続部
【図１】
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【図２】
2009273580.tif 000004
【図３】
2009273580.tif 000005
【図４】
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【図５】
2009273580.tif 000007
【図６】
2009273580.tif 000008
【図７】
2009273580.tif 000009
【図８】
2009273580.tif 000010
【図９】
2009273580.tif 000011
【図１０】
2009273580.tif 000012
【図１１】
2009273580.tif 000013
【図１２】
2009273580.tif 000014
【図１３】
2009273580.tif 000015
【図１４】
2009273580.tif 000016
【図１５】
2009273580.tif 000017
【図１６】
2009273580.tif 000018
【図１７】
2009273580.tif 000019
【図１８】
2009273580.tif 000020