(57)【要約】【課題】プライミング時の気泡抜きをスムーズ且つ短時間で行わせることができる血液浄化装置及びそのプライミング方法を提供する。【解決手段】治療前のプライミング時、動脈側血液回路先端と側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置において、動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程後、血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程とが行われるものである。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、
前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記動脈側血液回路と接続されて血液流路に血液を導入する血液導入口、及び前記静脈側血液回路と接続されて血液回路から血液を導出する血液導出口と、
前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記透析液導入ラインと接続されて透析液流路に透析液を導入する透析液導入口、及び前記透析液排出ラインと接続されて透析液流路から透析液を導出する透析液導出口と、
を具備し、治療前のプライミング時、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置において、
前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、前記血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、
該プライミング液充填工程後、前記血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程と、
が行われることを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記循環工程は、前記血液ポンプを正転駆動させる正転駆動状態、前記血液ポンプを逆転駆動させる逆転駆動状態、前記血液ポンプを停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記正転または前記逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたことを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記動脈側血液回路の途中に形成された動脈側ドリップチャンバと、
該動脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた動脈側オーバーフローラインと、
前記静脈側血液回路の途中に形成された静脈側ドリップチャンバと、
該静脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた静脈側オーバーフローラインと、
前記動脈側血液回路における当該動脈側血液回路先端と血液ポンプとの間の連結部にて接続され、プライミング液を供給可能なプライミング液供給ラインと、
を具備するとともに、
前記プライミング液充填工程は、
前記血液浄化手段の血液導出口から前記静脈側ドリップチャンバまでの間の前記静脈側血液回路における流路容積に相当する容量だけ前記血液ポンプを正転駆動させる第１充填工程と、
前記血液ポンプを停止させた後、静脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部を介して前記静脈側血液回路の静脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該静脈側オーバーフローラインから排出させる第２充填工程と、
静脈側オーバーフローラインを閉状態及び動脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部、及び血液浄化手段の血液流路を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第３充填工程と、
前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路の連結部から当該血液ポンプの配設部位を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第４充填工程と、
を有することを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記循環工程は、
前記静脈側オーバーフローライン及びプライミング液供給ラインを閉状態として充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる第１循環工程と、
前記プライミング液供給ラインを開状態としつつ前記動脈側オーバーフローライン、静脈側オーバーフローラインの何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程と、
を有することを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の下方から上方に向かってプライミング液を流通させることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の血液導入口を垂直方向上向き、血液導出口を垂直方向下向きに設置して行うことを特徴とする請求項６記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段が配設されるとともに、前記第２循環工程によるエア抜きは、当該気泡検出手段による気泡の検出と連動して行われることを特徴とする請求項４〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段の透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を前記透析液排出ラインから排出させることにより、当該透析液をその流路内で充填させるガスパージ工程を有するとともに、前記プライミング液充填工程又は循環工程において当該ガスパージ工程が自動的に行われることを特徴とする請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項１０】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、
前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記動脈側血液回路と接続されて血液流路に血液を導入する血液導入口、及び前記静脈側血液回路と接続されて血液回路から血液を導出する血液導出口と、
前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記透析液導入ラインと接続されて透析液流路に透析液を導入する透析液導入口、及び前記透析液排出ラインと接続されて透析液流路から透析液を導出する透析液導出口と、
を具備し、治療前のプライミング時、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置のプライミング方法において、
前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、前記血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、
該プライミング液充填工程後、前記血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程と、
が行われることを特徴とする血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１１】
前記循環工程は、前記血液ポンプを正転駆動させる正転駆動状態、前記血液ポンプを逆転駆動させる逆転駆動状態、前記血液ポンプを停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われることを特徴とする請求項１０記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１２】
前記正転または前記逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたことを特徴とする請求項１１記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１３】
前記動脈側血液回路の途中に形成された動脈側ドリップチャンバと、
該動脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた動脈側オーバーフローラインと、
前記静脈側血液回路の途中に形成された静脈側ドリップチャンバと、
該静脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた静脈側オーバーフローラインと、
前記動脈側血液回路における当該動脈側血液回路先端と血液ポンプとの間の連結部にて接続され、プライミング液を供給可能なプライミング液供給ラインと、
を前記血液浄化装置が具備するとともに、
前記プライミング液充填工程は、
前記血液浄化手段の血液導出口から前記静脈側ドリップチャンバまでの間の前記静脈側血液回路における流路容積に相当する容量だけ前記血液ポンプを正転駆動させる第１充填工程と、
前記血液ポンプを停止させた後、静脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部を介して前記静脈側血液回路の静脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該静脈側オーバーフローラインから排出させる第２充填工程と、
静脈側オーバーフローラインを閉状態及び動脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部、及び血液浄化手段の血液流路を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第３充填工程と、
前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路の連結部から当該血液ポンプの配設部位を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第４充填工程と、
を有することを特徴とする請求項１０〜１２の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１４】
前記循環工程は、
前記静脈側オーバーフローライン及びプライミング液供給ラインを閉状態として充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる第１循環工程と、
前記プライミング液供給ラインを開状態としつつ前記動脈側オーバーフローライン、静脈側オーバーフローラインの何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程と、
を有することを特徴とする請求項１３記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１５】
前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の下方から上方に向かってプライミング液を流通させることを特徴とする請求項１３又は請求項１４記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１６】
前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の血液導入口を垂直方向上向き、血液導出口を垂直方向下向きに設置して行うことを特徴とする請求項１５記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１７】
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段が配設されるとともに、前記第２循環工程によるエア抜きは、当該気泡検出手段による気泡の検出と連動して行われることを特徴とする請求項１３〜１６の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【請求項１８】
前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段の透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を前記透析液排出ラインから排出させることにより、当該透析液をその流路内で充填させるガスパージ工程を有するとともに、前記プライミング液充填工程又は循環工程において当該ガスパージ工程が自動的に行われることを特徴とする請求項１０〜１７の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置及びそのプライミング方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各先端には、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられ、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。
【０００３】
このうち、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、当該血液ポンプを駆動させることにより患者の体内から血液をダイアライザ側に送り込む一方、動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、動脈側ドリップチャンバ及び静脈側ドリップチャンバが接続されており、除泡した後に患者の体内に血液が戻されるようになっている。
【０００４】
また、動脈側血液回路における血液ポンプより上流側（即ち、動脈側穿刺針側）には、プライミングや返血時等に生理食塩水を供給するためのプライミング液供給ライン（生理食塩水ライン）がＴ字管等を介して接続されており、透析治療前に、血液回路や該血液回路に接続されたドリップチャンバ等構成要素に生理食塩水を流し充填させてプライミングを行うとともに、透析治療後に血液回路などに残留した残留血液と生理食塩水とを置換して、当該残留血液を患者に戻すことにより返血を行うよう構成されている。尚、プライミング液供給ラインを具備した透析装置は、例えば特許文献１に開示されている。
【特許文献１】特開２０００−９３４４９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、血液回路内にプライミング液を供給して充填させた際、当該プライミング液内の気泡が外部に排出されず残存する虞があり、その残存した気泡を外部に排出して除去するためには、比較的長時間に亘ってプライミング液を供給し続ける必要があった。
【０００６】
即ち、プライミング液を血液回路内で充填させる際、例えば血液回路の内壁面に付着した気泡は、プライミング液を定速で流した場合、プライミング液と一緒に流動しにくく残存しやすくなっていたので、その残存した気泡を例えばオーバーフローラインから排出すべく比較的長時間に亘りプライミング液を供給し続ける、もしくは操作者が外部から振動を与える等して気泡を目視で追って排出する必要があったのである。従って、従来の血液浄化装置においては、プライミング液が大量に必要とされるとともに、プライミングに要する時間が長時間となってしまうという不具合があった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、プライミング時の気泡抜きをスムーズ且つ短時間で行わせることができる血液浄化装置及びそのプライミング方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記動脈側血液回路と接続されて血液流路に血液を導入する血液導入口、及び前記静脈側血液回路と接続されて血液回路から血液を導出する血液導出口と、前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記透析液導入ラインと接続されて透析液流路に透析液を導入する透析液導入口、及び前記透析液排出ラインと接続されて透析液流路から透析液を導出する透析液導出口とを具備し、治療前のプライミング時、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置において、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、前記血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程後、前記血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程とが行われることを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記循環工程は、前記血液ポンプを正転駆動させる正転駆動状態、前記血液ポンプを逆転駆動させる逆転駆動状態、前記血液ポンプを停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われることを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記正転または前記逆転駆動状態又は逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたことを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路の途中に形成された動脈側ドリップチャンバと、該動脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた動脈側オーバーフローラインと、前記静脈側血液回路の途中に形成された静脈側ドリップチャンバと、該静脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた静脈側オーバーフローラインと、前記動脈側血液回路における当該動脈側血液回路先端と血液ポンプとの間の連結部にて接続され、プライミング液を供給可能なプライミング液供給ラインとを具備するとともに、前記プライミング液充填工程は、前記血液浄化手段の血液導出口から前記静脈側ドリップチャンバまでの間の前記静脈側血液回路における流路容積に相当する容量だけ前記血液ポンプを正転駆動させる第１充填工程と、前記血液ポンプを停止させた後、静脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部を介して前記静脈側血液回路の静脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該静脈側オーバーフローラインから排出させる第２充填工程と、静脈側オーバーフローラインを閉状態及び動脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部、及び血液浄化手段の血液流路を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第３充填工程と、前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路の連結部から当該血液ポンプの配設部位を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第４充填工程とを有することを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記循環工程は、前記静脈側オーバーフローライン及びプライミング液供給ラインを閉状態として充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる第１循環工程と、前記プライミング液供給ラインを開状態としつつ前記動脈側オーバーフローライン、静脈側オーバーフローラインの何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程とを有することを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置において、前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の下方から上方に向かってプライミング液を流通させることを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置において、前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の血液導入口を垂直方向上向き、血液導出口を垂直方向下向きに設置して行うことを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項４〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段が配設されるとともに、前記第２循環工程によるエア抜きは、当該気泡検出手段による気泡の検出と連動して行われることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段の透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を前記透析液排出ラインから排出させることにより、当該透析液をその流路内で充填させるガスパージ工程を有するとともに、前記プライミング液充填工程又は循環工程において当該ガスパージ工程が自動的に行われることを特徴とする。
【００１７】
請求項１０記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、該血液浄化手段の透析液流路入口及び出口に接続された透析液導入ライン及び透析液排出ラインと、前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記動脈側血液回路と接続されて血液流路に血液を導入する血液導入口、及び前記静脈側血液回路と接続されて血液回路から血液を導出する血液導出口と、前記血液浄化手段にそれぞれ形成され、前記透析液導入ラインと接続されて透析液流路に透析液を導入する透析液導入口、及び前記透析液排出ラインと接続されて透析液流路から透析液を導出する透析液導出口とを具備し、治療前のプライミング時、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置のプライミング方法において、前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、前記血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程後、前記血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程とが行われることを特徴とする。
【００１８】
請求項１１記載の発明は、請求項１０記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記循環工程は、前記血液ポンプを正転駆動させる正転駆動状態、前記血液ポンプを逆転駆動させる逆転駆動状態、前記血液ポンプを停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われることを特徴とする。
【００１９】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記正転または前記逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたことを特徴とする。
【００２０】
請求項１３記載の発明は、請求項１０〜１２の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記動脈側血液回路の途中に形成された動脈側ドリップチャンバと、該動脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた動脈側オーバーフローラインと、前記静脈側血液回路の途中に形成された静脈側ドリップチャンバと、該静脈側ドリップチャンバの空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が開閉可能とされた静脈側オーバーフローラインと、前記動脈側血液回路における当該動脈側血液回路先端と血液ポンプとの間の連結部にて接続され、プライミング液を供給可能なプライミング液供給ラインとを前記血液浄化装置が具備するとともに、前記プライミング液充填工程は、前記血液浄化手段の血液導出口から前記静脈側ドリップチャンバまでの間の前記静脈側血液回路における流路容積に相当する容量だけ前記血液ポンプを正転駆動させる第１充填工程と、前記血液ポンプを停止させた後、静脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部を介して前記静脈側血液回路の静脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該静脈側オーバーフローラインから排出させる第２充填工程と、静脈側オーバーフローラインを閉状態及び動脈側オーバーフローラインを開状態としつつ前記プライミング液供給ラインからプライミング液を供給させることにより、前記動脈側血液回路の連結部から前記動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端との接続部、及び血液浄化手段の血液流路を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第３充填工程と、前記血液ポンプを正転駆動させ、前記動脈側血液回路の連結部から当該血液ポンプの配設部位を介して前記動脈側血液回路の動脈側ドリップチャンバまでプライミング液を流通させ、当該動脈側オーバーフローラインから排出させる第４充填工程とを有することを特徴とする。
【００２１】
請求項１４記載の発明は、請求項１３記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記循環工程は、前記静脈側オーバーフローライン及びプライミング液供給ラインを閉状態として充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる第１循環工程と、前記プライミング液供給ラインを開状態としつつ前記動脈側オーバーフローライン、静脈側オーバーフローラインの何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程とを有することを特徴とする。
【００２２】
請求項１５記載の発明は、請求項１３又は請求項１４記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の下方から上方に向かってプライミング液を流通させることを特徴とする。
【００２３】
請求項１６記載の発明は、請求項１５記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記プライミング液充填工程及び循環工程は、前記血液浄化手段の血液導入口を垂直方向上向き、血液導出口を垂直方向下向きに設置して行うことを特徴とする。
【００２４】
請求項１７記載の発明は、請求項１３〜１６の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段が配設されるとともに、前記第２循環工程によるエア抜きは、当該気泡検出手段による気泡の検出と連動して行われることを特徴とする。
【００２５】
請求項１８記載の発明は、請求項１０〜１７の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記透析液導入ラインから前記血液浄化手段の透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を前記透析液排出ラインから排出させることにより、当該透析液をその流路内で充填させるガスパージ工程を有するとともに、前記プライミング液充填工程又は循環工程において当該ガスパージ工程が自動的に行われることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２６】
請求項１、１０の発明によれば、プライミング液充填工程後、血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程が行われるので、プライミング時の気泡抜きをスムーズ且つ短時間で行わせることができる。
【００２７】
請求項２、１１の発明によれば、循環工程は、血液ポンプを正転駆動させる正転駆動状態、血液ポンプを逆転駆動させる逆転駆動状態、血液ポンプを停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われるので、プライミング状況に応じたプライミング液の流動パターンを種々設定することができる。
【００２８】
請求項３、１２の発明によれば、正転または逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたので、プライミング状況に応じたプライミング液の流動パターンをよりきめ細かく設定することができる。
【００２９】
請求項４、１３の発明によれば、プライミング液充填工程において、血液浄化手段の血液導出口から静脈側ドリップチャンバまでの間の静脈側血液回路における流路容積に相当する容量だけ血液ポンプを正転駆動させる第１充填工程を経るので、所謂ウェットタイプ（血液流路及び透析液流路が充填液で予め充填されたもの）或いはドライタイプ（血液流路及び透析液流路が空気等で満たされたもの）の何れの形態の血液浄化手段が血液回路に接続されても、プライミング液充填工程を変える必要がなく、当該プライミング液充填工程を共通化させることができる。
【００３０】
請求項５、１４の発明によれば、プライミング液供給ラインを開状態としつつ動脈側オーバーフローライン、静脈側オーバーフローラインの何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程を有するので、循環工程におけるエア抜きをより確実に行わせることができる。
【００３１】
請求項６、１５の発明によれば、プライミング液充填工程及び循環工程は、血液浄化手段の下方から上方に向かってプライミング液を流通させるので、当該血液浄化手段を反転しなくてもプライミング液中に混入した状態のエアを確実に抜くことができる。
【００３２】
請求項７、１６の発明によれば、プライミング液充填工程及び循環工程は、血液浄化手段の血液導入口を垂直方向上向き、血液導出口を垂直方向下向きに設置して行うので、当該血液浄化手段を反転しなくてもプライミング液中のエアを確実に抜くことができる。
【００３３】
請求項８、１７の発明によれば、動脈側血液回路又は静脈側血液回路の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段が配設されるとともに、第２循環工程によるエア抜きは、当該気泡検出手段による気泡の検出と連動して行われるので、循環工程におけるエア抜きを更に確実且つスムーズに行わせることができる。
【００３４】
請求項９、１８の発明によれば、プライミング液充填工程又は循環工程において当該ガスパージ工程が自動的に行われるので、プライミング液充填工程又は循環工程とガスパージ工程とを並行して行わせることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３５】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２にそれぞれ配設された動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、プライミング液としての生理食塩水を収容した収容手段７と、該収容手段７と動脈側血液回路１とを連結したプライミング液供給ラインＬｃとから主に構成されている。
【００３６】
動脈側血液回路１には、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び除泡のための動脈側ドリップチャンバ５が配設されている一方、静脈側血液回路２には、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側ドリップチャンバ６が接続されている。そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側ドリップチャンバ６で除泡がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。即ち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化するのである。
【００３７】
然るに、動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６には、各上部（空気層側）から動脈側オーバーフローライン８、静脈側オーバーフローライン９が延びており、各オーバーフローライン８、９には、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が配設されている。即ち、動脈側オーバーフローライン８及び静脈側オーバーフローライン９は、動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６の空気層側を外部に開放すべく延設され、その流路が電磁弁Ｖ３、Ｖ４により開閉可能とされている。
【００３８】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１が、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂとそれぞれ接続されている。
【００３９】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。而して、ダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の老廃物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００４０】
複式ポンプ（不図示）は、透析装置本体内で透析液導入ラインＬａ及び透析液排出ラインＬｂに跨って配設されているとともに、当該透析装置本体には、ダイアライザ３中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ（不図示）が配設されている。更に、透析液導入ラインＬａの一端がダイアライザ３（透析液導入口３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬｂの一端は、ダイアライザ３（透析液導出口３ｄ）に接続されるとともに、他端が排液手段（不図示）と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬａを通ってダイアライザ３に至った後、透析液排出ラインＬｂを通って排液手段に送られるようになっている。
【００４１】
透析液導入ラインＬａの途中（複式ポンプとダイアライザ３との間）には、その流路を閉塞及び開放し得る電磁弁Ｖ６が接続されているとともに、透析液排出ラインＬｂの途中（複式ポンプとダイアライザ３との間）には、その流路を閉塞及び開放し得る電磁弁Ｖ５が接続されている。尚、動脈側血液回路１の途中においても、その流路を閉塞及び開放し得る電磁弁Ｖ１が接続されている。
【００４２】
これら電磁弁Ｖ１、Ｖ５及びＶ６（後述する電磁弁Ｖ２〜Ｖ４も同様）は、上述のように開閉動作により、配設された各々の部位における流路を閉塞及び開放し得るものであり、その開閉動作がマイコン等の制御手段にて制御されるよう構成されている。即ち、制御手段は、上記の如く電磁弁Ｖ１、Ｖ５及びＶ６の他、プライミング液供給ラインＬｃの途中に配設された電磁弁Ｖ２、動脈側ドリップチャンバ５の上部（空気層側）から延びた動脈側オーバーフローライン８の途中に配設された電磁弁Ｖ３、及び静脈側ドリップチャンバ６の上部（空気層側）から延びた静脈側オーバーフローライン９の途中に配設された電磁弁Ｖ４とも電気的に接続されており、その開閉動作が制御可能とされている。
【００４３】
収容手段７（所謂「生食バッグ」と称されるもの）は、可撓性の透明な容器から成り、生理食塩水（プライミング液）を所定容量収容し得るもので、例えば透析装置本体に突設されたポール（不図示）の先端に取り付けられている。プライミング液供給ラインＬｃは、動脈側血液回路１先端における動脈側穿刺針ａと血液ポンプ４の間の部位（連結部Ｐ）に接続され、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）を血液回路内に供給し得るものである。
【００４４】
ここで、本実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）は、治療前のプライミング（生理食塩水等のプライミング液を血液の流路或いは透析液の流路で流して洗浄し、当該プライミング液を血液の流路或いは透析液の流路に予め満たしておく作業）時、動脈側血液回路１先端と静脈側血液回路２先端とを接続して連通（具体的には、コネクタｃとコネクタｄとを接続して互いの流路を連通）可能とされるとともに、既述のように、動脈側血液回路１における血液ポンプ４とダイアライザ３の血液導入口３ａとの間に形成されてプライミング液供給ラインＬｃから供給されたプライミング液を排出させ得る動脈側オーバーフローライン８及び静脈側オーバーフローライン９を具備している。
【００４５】
以下、第１の実施形態に係る透析装置で行われるプライミング工程について説明する。
プライミング時、図２に示すように、ダイアライザ３の血液導入口３ａが上方を向いた状態（図示しない固定手段により固定）とし、且つ、コネクタｃとコネクタｄとを接続して互いの流路を連通させた後、電磁弁Ｖ２、Ｖ１及びＶ４を開状態としつつ他の電磁弁（Ｖ３、Ｖ５及びＶ６）を閉状態とする。
【００４６】
而して、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）は、その落差により生じる自重（落差圧）で、同図に示すように、静脈側ドリップチャンバ６まで至り、その上部から延設された静脈側オーバーフローライン９から排出されることとなる。これにより、静脈側ドリップチャンバ６の液面レベルを確保することができる。この工程を、便宜上、「予プライミング工程」と呼ぶ。
【００４７】
そして、図３に示すように、電磁弁Ｖ４を閉状態とするとともに電磁弁Ｖ３を開状態とする。このときも、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）は、その落差により生じる自重（落差圧）で、同図に示すように、動脈側ドリップチャンバ５まで至り、その上部から延設された動脈側オーバーフローライン８から排出されることとなる。このように、プライミング液供給ラインＬｃから生理食塩水（プライミング液）を供給するとともに、当該生理食塩水をその自重にて静脈側血液回路２側へ流動させ、ダイアライザ３の血液導出口３ｂから血液導入口３ａを経て動脈側オーバーフローライン８から排出させつつ当該生理食塩水をその流路内で充填させているのである（これを「第１プライミング工程」と呼ぶ）。
【００４８】
その後、図４で示すように、血液ポンプ４を駆動させて当該生理食塩水（プライミング液）を上記第１プライミング工程とは反対側へ流動させ、動脈側オーバーフローライン８から排出させつつ当該生理食塩水をその流路内で充填させる（これを「第２プライミング工程」と呼ぶ）。このとき、連結部Ｐから血液ポンプ４側及び静脈側ドリップチャンバ６側の両方を生理食塩水が流れるよう血液ポンプ４の駆動が制御されている。
【００４９】
ここで、上記第１プライミング工程及び第２プライミング工程（予プライミング工程を含んでもよい）は、本発明における「プライミング液充填工程」を成しており、動脈側血液回路１先端と静脈側血液回路２先端とが接続して連通された状態で、血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させる工程である。本発明のプライミング液充填工程においては、血液回路内にプライミング液を供給して充填させれば足り、第１プライミング工程や第２プライミング工程を含む工程とは異なる他の形態の工程としてもよい。
【００５０】
尚、第１プライミング工程及び第２プライミング工程においては、動脈側オーバーフローライン８から生理食塩水を排出しているため、排出動脈側ドリップチャンバ５の液面レベルを確保することができる。また、第１プライミング工程及び第２プライミング工程を経ることにより、動脈側血液回路１、静脈側血液回路２及びダイアライザ３の血液流路内は、生理食塩水で満たされた状態となっている。
【００５１】
更に、図５で示すように、血液ポンプ４を停止させるとともに電磁弁Ｖ１〜Ｖ４を閉状態とし、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態とする。このとき、複式ポンプを駆動させて透析液導入ラインＬａから透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を透析液導出口３ｄを介して透析液排出ラインＬｂから排出させつつ当該透析液をその流路内で充填させる（これを「第３プライミング工程」と呼ぶ）。この第３プライミング工程を経ることにより、透析液流路内は、透析液で満たされた状態となる。
【００５２】
上記第３プライミング工程の終了後、図６に示すように、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を閉状態（電磁弁Ｖ２の閉状態も維持される）とするとともに、電磁弁Ｖ１を開状態とし、血液ポンプ４を駆動させることにより、閉鎖回路内で生理食塩水を循環させる。このように、第１プライミング工程及び第２プライミング工程の後、血液ポンプ４を駆動させ、充填されたプライミング液を循環させることにより、流路内に残った気泡も循環させ、動脈側ドリップチャンバ５や静脈側ドリップチャンバ６でトラップ（捕捉）させるようにすることができる（これを「循環工程」と呼ぶ）。
【００５３】
ここで、本実施形態に係る循環工程は、プライミング液充填工程（予プライミング工程、第１プライミング工程又は第２プライミング工程等を含む「血液回路内にプライミング液を供給して充填させる」工程）後、血液ポンプ４の駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させるようになっている。
【００５４】
具体的には、循環工程は、血液ポンプ４を正転駆動させる正転駆動状態（駆動速度が正の数（プラス）の状態）、血液ポンプ４を逆転駆動させる逆転駆動状態（駆動速度が負の数（マイナス）の状態）、血液ポンプ４を停止する停止状態（駆動速度が０の状態）、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われるべき工程であり、更には、正転駆動状態又は逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされている。以下、本実施形態に係る循環工程につき、図１０〜図１３に基づき例示する。
【００５５】
例えば、図１０に示すように、循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度がＶ１（正転駆動）となる時間Ｔ１と、駆動速度がＶ２（正転駆動）となる時間Ｔ２とが交互に繰り返すよう設定した場合、プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液は、一方向に流動しつつ流速が変化することとなる。従って、一定速度でプライミング液を流動させた場合に比べ、血液回路の内壁面に付着した気泡がプライミング液と共に流動させ易くなっており、その気泡を動脈側ドリップチャンバ５又は静脈側ドリップチャンバ６にて捕捉可能とされている。尚、時間Ｔ１とＴ２とは同じ、或いは互いに異ならせてもよい。
【００５６】
例えば、図１１に示すように、循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度がＶ３（正転駆動）となる時間Ｔ３と、停止状態（駆動速度が０）となる時間Ｔ４とが交互に繰り返すよう設定した場合、プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液は、一方向に間欠的に流動することとなる。従って、一定速度でプライミング液を流動させた場合に比べ、血液回路の内壁面に付着した気泡がプライミング液と共に流動させ易くなっており、その気泡を動脈側ドリップチャンバ５又は静脈側ドリップチャンバ６にて捕捉可能とされている。尚、時間Ｔ３とＴ４とは同じ、或いは互いに異ならせてもよい。
【００５７】
例えば、図１２に示すように、循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度がＶ４（正転駆動）となる時間Ｔ５と、駆動速度が−Ｖ５（逆転駆動）となる時間Ｔ６とが交互に繰り返すよう設定した場合、プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液は、一方向への流動と逆方向への流動とが繰り返し行われつつ循環工程全体としてプライミング液が一方向に流動し得るようになっている。この場合、プライミング液の一方向への流動に加え、逆方向への流動も行われるため、血液回路の内壁面に付着した気泡がプライミング液と共により流動させ易くなっており、その気泡を動脈側ドリップチャンバ５又は静脈側ドリップチャンバ６にて捕捉可能とされている。尚、時間Ｔ５とＴ６とは同じ、或いは互いに異ならせてもよい。
【００５８】
例えば、図１３に示すように、循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度がＶ６（正転駆動）となる時間Ｔ７と、駆動速度がＶ７（正転駆動）となる時間Ｔ８と、駆動速度が−Ｖ８（逆転駆動）となる時間Ｔ９と、停止状態（駆動速度が０）となる時間Ｔ１０とが順次行われ、そのパターンが繰り返し行われるよう設定した場合、プライミング液充填工程にて充填されたプライミング液は、一方向への流動のうち、高速（Ｖ６）、低速（Ｖ７）にて一方向への流動がなされた後、逆方向への流動（−Ｖ８）がなされ、その後、流動が停止するようになっており、循環工程全体としてプライミング液が一方向に流動し得るようになっている。この場合、流動速度を逐次変化させるとともに、プライミング液の一方向への流動に加え、逆方向への流動も行われるため、血液回路の内壁面に付着した気泡がプライミング液と共により流動させ易くなっており、その気泡を動脈側ドリップチャンバ５又は静脈側ドリップチャンバ６にて捕捉可能とされている。尚、時間Ｔ７〜Ｔ１０は同じ、或いは互いに異ならせてもよい。
【００５９】
而して、既述したように、循環工程は、血液ポンプ４を正転駆動させる正転駆動状態、血液ポンプ４を逆転駆動させる逆転駆動状態、血液ポンプ４を停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われれ足り、組み合わせについてはプライミングの状況等を勘案して任意設定することができる。更に、正転駆動状態又は逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされていれば足り、３つ以上の駆動速度が設定されるものであってもよい。
【００６０】
なお、図１０〜１３において駆動速度Ｖ１〜Ｖ８は、血液ポンプ４の流量設定ができる範囲（一般的には０〜±６００ｍＬ／ｍｉｎ）でよいが、動脈側または静脈側ドリップチャンバ５、６部などにおけるプライミング液中へのエア巻き込みを軽減するため、好ましくは０〜±４００ｍＬ／ｍｉｎの範囲で設定する。時間Ｔ１〜Ｔ１０については、前記Ｖ１〜Ｖ８との組み合わせおよび動脈側または静脈側のオーバーフローライン開放時間などを勘案し、使用するダイアライザの添付文書（取扱説明書）に記載されたプライミング用生理食塩水量（プライミング液量）を所望する時間でなおかつエア抜き効果が得られるよう設定する。これらの設定は、本発明の開示により、具体的な数値を示さなくとも当業者ならば容易に想定し得るものである。
【００６１】
続いて、図７に示すように、電磁弁Ｖ２及びＶ４を開状態とし、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）を再び血液回路内へ供給させつつ静脈側ドリップチャンバ６から延設された静脈側オーバーフローライン９から過剰な生理食塩水を排出させる。尚、電磁弁Ｖ１は閉状態とされている。これにより、収容手段７内の新鮮な生理食塩水にて、連結部Ｐから動脈側ドリップチャンバ５、ダイアライザ３を介して静脈側ドリップチャンバ６に至る経路を確実に洗浄することができる（これを「第１洗浄工程」と呼ぶ）。
【００６２】
そして、図８に示すように、血液ポンプ４を停止させ、電磁弁Ｖ１を開状態とすることにより、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）を、その落差により生じる自重（落差圧）にて、静脈側ドリップチャンバ６まで至らせ、その上部から延設された静脈側オーバーフローライン９から排出させる。これにより、収容手段７内の新鮮な生理食塩水にて、連結部Ｐからダイアライザ３を介さず静脈側ドリップチャンバ６に至る経路を確実に洗浄することができる（これを「第２洗浄工程」と呼ぶ）。
【００６３】
そして最後に、図９に示すように、電磁弁Ｖ４を閉状態とするとともに、電磁弁Ｖ３を開状態とし、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）を、その落差により生じる自重（落差圧）にて、ダイアライザ３を経由して動脈側ドリップチャンバ５まで至らせ、その上部から延設された動脈側オーバーフローライン８から排出させる。これにより、ダイアライザ３の血液導入口３ａ近傍に残留した気泡を動脈側オーバーフローライン８から排出させることができる（これを「ヘッダ気泡抜き工程」と呼ぶ）。
【００６４】
上記のように、本実施形態によれば、プライミング液充填工程後、血液ポンプ４の駆動速度を逐次変化（正転状態、逆転状態及び停止状態含む）させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程が行われるので、プライミング液を一定の速度で流動させるものに比べ、プライミング時の気泡抜きをスムーズ且つ短時間で行わせることができる。
【００６５】
また、循環工程は、血液ポンプ４を正転駆動させる正転駆動状態、血液ポンプ４を逆転駆動させる逆転駆動状態、血液ポンプ４を停止する停止状態、のうち任意２以上の状態が組み合わされて行われるので、プライミング状況に応じたプライミング液の流動パターンを種々設定することができる。更に、正転駆動状態又は逆転駆動状態は、少なくとも異なる２つの駆動速度が設定可能とされたので、プライミング状況に応じたプライミング液の流動パターンをよりきめ細かく設定することができる。
【００６６】
また、上記一連の工程（予プライミング工程、第１プライミング工程、第２プライミング工程、第３プライミング工程、循環工程、第１洗浄工程、第２洗浄工程、ヘッダ気泡抜き工程）を経ることにより、治療の際に血液や透析液等が流通する部位の洗浄・プライミングを行うことができ、気泡を確実に外部へ排出させることができる。更に、本実施形態においては、全てのプライミング工程に亘り、ダイアライザ３の血液導入口３ａが上方を向いた状態にて行われるので、当該ダイアライザ３の上下反転作業を不要とし、プライミング工程を容易に自動化させることができるとともに、ダイアライザ３における素早く且つ確実な気泡抜きを行わせることができる。
【００６７】
また、第１プライミング工程及び第２プライミング工程の後、血液ポンプ４を駆動させ、充填されたプライミング液を循環させる（循環工程を経る）ので、気泡除去をより確実に行わせることができる。更に、プライミング液を排出させる部位は、動脈側血液回路１の途中に配設された動脈側ドリップチャンバ５から延びた動脈側オーバーフローライン８及び静脈側オーバーフローライン９に形成されたので、既存の血液回路であってもオーバーフローラインを延設すればほぼそのまま流用して本発明に係る血液浄化装置（透析装置）とすることができる。
【００６８】
本実施形態において、気泡をよりスムーズに外部に排出すべく、少なくとも動脈側ドリップチャンバ５は、内部にメッシュを具備していないものを使用するのが好ましい。また、動脈側ドリップチャンバ５や静脈側ドリップチャンバ６がその上部から圧モニタライン（空気層側の圧力を検出するためのライン）等が延設されている場合、動脈側オーバーフローライン８及び静脈側オーバーフローライン９の基端を当該圧モニタラインより下方まで落とし込み、プライミング液（生理食塩水）のオーバーフロー時、当該圧モニタライン側へ流れ込まないよう構成するのが好ましい。
【００６９】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
第２の実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１７〜２３に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、ダイアライザ３（血液浄化手段）と、しごき型の血液ポンプ４と、動脈側ドリップチャンバ５及び静脈側ドリップチャンバ６と、収容手段７と、プライミング液供給ラインＬｃとから主に構成されている。尚、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付すこととし、それらの詳細な説明を省略する。
【００７０】
尚、本実施形態においては、第１の実施形態における電磁弁Ｖ１に代えて又は当該電磁弁Ｖ１と共に、静脈側血液回路２に配設された電磁弁Ｖ１’が配設されている。また、静脈側血液回路２における静脈側ドリップチャンバ６より下流側（静脈側ドリップチャンバ６と電磁弁Ｖ１との間の位置）には、静脈側血液回路２中の気泡を検出し得る気泡検出手段１０が配設されている。尚、動脈側血液回路１の何れかの部位に気泡検出手段１０を配設してもよい。
【００７１】
気泡検出手段１０は、所謂気泡センサと呼ばれ、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２内の気泡を検知するためのもので、例えば、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブに超音波を照射し、その減衰若しくは吸収率に基づき気泡の有無を検知可能なものが挙げられるが、他の構成のものであってもよい。
【００７２】
以下、第２の実施形態に係る透析装置で行われるプライミング工程について説明する。
プライミング時、図１７に示すように、ダイアライザ３の血液導入口３ａが上方を向いた状態（図示しない固定手段により固定）とし、且つ、コネクタｃとコネクタｄとを接続して互いの流路を連通させた後、電磁弁Ｖ１’を開状態としつつ他の電磁弁（Ｖ２〜Ｖ６）を閉状態とする。
【００７３】
そして、同図に示すように、ダイアライザ３の血液導出口３ｂから静脈側ドリップチャンバ６までの間の静脈側血液回路２における流路容積に相当する容量だけ血液ポンプ４を正転駆動させる（この工程を、便宜上、「第１充填工程」と呼ぶ。）。ここで、血液ポンプ４の正転駆動とは、透析治療において患者の血液を体外循環させる際、動脈側血液回路１先端からダイアライザ３を介して静脈側血液回路２先端まで流動させ得る方向（順方向）の駆動をいう。
【００７４】
その後、図１８に示すように、血液ポンプ４を停止させ、静脈側オーバーフローライン９を開状態（動脈側オーバーフローライン８の閉状態、及び電磁弁Ｖ１’の開状態は維持）としつつ電磁弁Ｖ２を開状態としてプライミング液供給ラインＬｃからプライミング液を供給させることにより、動脈側血液回路１の連結部Ｐから動脈側血液回路１先端と静脈側血液回路２先端との接続部（コネクタｃとコネクタｄとの接続部）を介して静脈側血液回路２の静脈側ドリップチャンバ６までプライミング液を流通させ、そのプライミング液を当該静脈側オーバーフローライン９から排出させる（この工程を、便宜上、「第２充填工程」と呼ぶ。）。
【００７５】
即ち、第２充填工程においては、血液ポンプ４を停止させて電磁弁Ｖ２を開状態することにより、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）は、その落差により生じる自重（落差圧）で、静脈側ドリップチャンバ６まで至り、その上部から延設された静脈側オーバーフローライン９から排出されることとなる。これにより、静脈側ドリップチャンバ６の液面レベルを確保することができるのである。
【００７６】
その後、図１９に示すように、血液ポンプ４を停止状態としたまま電磁弁Ｖ４を閉状態及び電磁弁Ｖ３を開状態とし、静脈側オーバーフローライン９を閉状態及び動脈側オーバーフローライン８を開状態としつつ電磁弁Ｖ２を開状態としてプライミング液供給ラインＬｃからプライミング液を供給させることにより、動脈側血液回路１の連結部Ｐから動脈側血液回路１先端と静脈側血液回路２先端との接続部（コネクタｃとコネクタｄとの接続部）、及びダイアライザ３の血液流路を介して動脈側血液回路１の動脈側ドリップチャンバ５までプライミング液を流通させ、そのプライミング液を当該動脈側オーバーフローライン８から排出させる（この工程を、便宜上、「第３充填工程」と呼ぶ。）。
【００７７】
即ち、同図に示すように、電磁弁Ｖ４を閉状態とするとともに電磁弁Ｖ３を開状態とすることにより、第２充填工程と同様、収容手段７内の生理食塩水（プライミング液）は、その落差により生じる自重（落差圧）で、動脈側ドリップチャンバ５まで至り、その上部から延設された動脈側オーバーフローライン８から排出されることとなる。このように、第３充填工程においては、プライミング液供給ラインＬｃから生理食塩水（プライミング液）を供給するとともに、当該生理食塩水をその自重にて静脈側血液回路２側へ流動させ、ダイアライザ３の血液導出口３ｂから血液導入口３ａを経て動脈側オーバーフローライン８から排出させつつ当該生理食塩水をその流路内で充填させているのである。
【００７８】
その後、図２０に示すように、電磁弁Ｖ１’を閉状態としつつ血液ポンプ４を再び正転駆動させ、動脈側血液回路１の連結部Ｐから当該血液ポンプ４の配設部位を介して動脈側血液回路１の動脈側ドリップチャンバ５までプライミング液を流通させ、そのプライミング液を当該動脈側オーバーフローライン８から排出させる（この工程を、便宜上、「第４充填工程」と呼ぶ。）。尚、上記第１〜４充填工程は、本発明の「プライミング液充填工程」を構成するものである。
【００７９】
即ち、同図で示すように、血液ポンプ４を再び正転駆動させて当該生理食塩水（プライミング液）を上記第２充填工程及び第３充填工程とは反対側へ流動させ、動脈側オーバーフローライン８から排出させつつ当該生理食塩水をその流路内で充填させるになっているのである。尚、このとき、電磁弁Ｖ１’の開状態を維持し、図２６に示すように、連結部Ｐから血液ポンプ４側及び静脈側ドリップチャンバ６側の両方を生理食塩水が流れるよう血液ポンプ４の駆動速度を制御するよう構成してもよい。
【００８０】
更に、図２１で示すように、電磁弁Ｖ１’及びＶ２〜Ｖ４を閉状態としつつ血液ポンプ４を停止させるとともに電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態とする。このとき、複式ポンプを駆動させて透析液導入ラインＬａから透析液流路に透析液を導入するとともに、その透析液を透析液導出口３ｄを介して透析液排出ラインＬｂから排出させつつ当該透析液をその流路内で充填させる（これを「ガスパージ工程」と呼ぶ）。このガスパージ工程を経ることにより、透析液流路内は、透析液で満たされた状態となる。
【００８１】
かかるガスパージ工程は、第１〜第４充填工程（プライミング充填工程）が終了した後に行われるものであってもよく、或いは後述する循環工程が終了した後に行われるものであってもよい。また、第１〜第４充填工程（プライミング液充填工程）又は循環工程の途中における任意タイミングで当該工程と同時に当該ガスパージ工程が自動的に行われるよう構成してもよく、その場合、第１〜第４充填工程（プライミング液充填工程）又は循環工程とガスパージ工程とを並行して行わせることができる。
【００８２】
その後、図２２に示すように、電磁弁Ｖ１’を開状態としつつ電磁弁Ｖ２〜Ｖ６を閉状態とし、血液ポンプ４を逆転駆動させる。これにより、動脈側オーバーフローライン８、静脈側オーバーフローライン９及びプライミング液供給ラインＬｃを閉状態として充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）内で循環させることができる（この工程を、便宜上、「第１循環工程」と呼ぶ。）。この第１循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度を逐次変化させて循環を行うことで当該血液回路およびダイアライザ３内の残留エアを速やかに送り出すことができ、送り出されたエアは、オーバーフローラインが延設された動脈側または静脈側のドリップチャンバ５、６でトラップ（捕捉）することができる。然るに、上述したように、図２７に示すように、当該第１循環工程と同時に「ガスパージ工程」を行うようにしてもよい。
【００８３】
かかる第１循環工程後、図２３に示すように、血液ポンプ４を停止させるとともに、電磁弁Ｖ１’、Ｖ２及びＶ４を開状態とする。これにより、プライミング液供給ラインＬｃを開状態としつつ静脈側オーバーフローライン９を開状態とすることができるので、当該静脈側オーバーフローライン９からプライミング液を排出して含有するエアを逃がす「エア抜き」を行うことができる（この工程を、便宜上、「第２循環工程」と呼ぶ。）。
【００８４】
第２循環工程において、血液ポンプ４の駆動速度を逐次変化させて循環を行うことで当該血液回路およびダイアライザ３内の残留エアを速やかに送り出すことができ、送り出されたエアは、オーバーフローラインが延設された動脈側または静脈側のドリップチャンバ５、６でトラップ（捕捉）することができる。尚、第２循環工程は、上記の如き工程の他、例えば図２４に示すように、静脈側オーバーフローライン９を閉状態としつつ動脈側オーバーフローライン８を開状態とし、当該静脈側オーバーフローライン９からエア抜きを行ってもよく、或いは図２５に示すように、血液ポンプ４を正転駆動させつつ動脈側オーバーフローライン８を開状態とし（このとき、電磁弁Ｖ１’は同図の如く閉状態とされる他、開状態とされてもよい）、当該静脈側オーバーフローライン９からエア抜きを行ってもよい。
【００８５】
上記第１循環工程及び第２循環工程は、本発明の「循環工程」を構成するものである。このように、本実施形態によれば、プライミング液供給ラインＬｃを開状態としつつ動脈側オーバーフローライン８、静脈側オーバーフローライン９の何れかを開状態としてエア抜きする第２循環工程を有するので、循環工程におけるエア抜きをより確実に行わせることができる。
【００８６】
また、本実施形態においては、静脈側血液回路２（動脈側血液回路１であってもよい）の途中に当該血液回路中の気泡を検出し得る気泡検出手段１０が配設されているので、これを利用すべく、第２循環工程によるエア抜きが、当該気泡検出手段１０による気泡の検出と連動して行われるよう構成するのが好ましい。これにより、循環工程におけるエア抜きを更に確実且つスムーズに行わせることができる。
【００８７】
本実施形態によれば、プライミング液充填工程において、ダイアライザ３の血液導出口３ｂから静脈側ドリップチャンバ６までの間の静脈側血液回路２における流路容積に相当する容量だけ血液ポンプ４を正転駆動させる第１充填工程を経るので、所謂ウェットタイプ（血液流路及び透析液流路が充填液で予め充填されたもの）の場合は、ダイアライザ３内の充填液で血液導出口３ｂから静脈側ドリップチャンバ６までの血液流路を満たすことができる（血液導入口３ａからはダイアライザ３内に血液回路内の空気（エア）が入る）。
【００８８】
続く第２充填工程で静脈側ドリップチャンバ６がプライミング液で満たされれば、プライミング液供給ラインＬｃから血液導出口３ｂまでの血液流路はプライミング液およびダイアライザ充填液で連通するので血液回路内に元々存在した空気（エア）をダイアライザ３に送り込む量は最小にでき、エア抜きを目的とした後の循環工程の時間短縮を図ることが可能である。
【００８９】
ドライタイプ（血液流路及び透析液流路が空気等で満たされたもの）の場合は、ダイアライザ３内が元々空気（エア）等で満たされているので、第１充填工程を実施しても充填工程としては何も起こらない。したがって何れの形態のダイアライザ（血液浄化手段）が血液回路に接続されても、プライミング液充填工程を変える必要がなく、当該プライミング液充填工程を共通化させることができる。
【００９０】
また、本実施形態によれば、第１〜第４充填工程（プライミング液充填工程）及び循環工程（第１及び第２循環工程）は、ダイアライザ３の下方から上方に向かって（具体的には、血液導出口３ｂから血液導入口３ａに向かって）プライミング液を流通させるので、当該ダイアライザ３を反転しなくてもダイアライザ３内をプライミング液で満たし、プライミング液に混入した状態のエアを確実に抜くことができる。更に、本実施形態によれば、ドリップチャンバおよびダイアライザ３を移動（判定）することがないので、電磁弁Ｖ１〜Ｖ６、血液ポンプ４、透析液供給装置などを制御手段（不図示）によって制御し、充填および循環工程を連続的に自動で行うことが可能である。
【００９１】
第２の実施形態に基づき図１７〜２７の如く、第１〜４充填工程、第１〜２循環工程およびガスパージ工程を連続して行うシステムを構築した。比較例は従来の所謂「自動プライミング方法」である。以下に、実施例と比較例との比較を図２８に基づき説明する。
生理食塩水１０００ｍＬ入りを使用し、ダイアライザ（Ｗｅｔタイプ、膜断面１．５ｍ２）および血液回路（汎用品）は同じ条件でプライミングに要する時間の比較を行った。実施例においては、エア抜きが良好に行えるので循環工程に要する時間が短縮でき、さらにダイアライザ３のガスパージ工程を循環工程に掛け合わせることによってプライミングに要する時間が大幅に短縮可能であった。
【００９２】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば予プライミング工程を省略することとし、図１４に示すように、静脈側ドリップチャンバ６が静脈側オーバーフローラインを具備しないものとしてもよい。また、第１の実施形態においては、図３で示される工程を省略するとともに、図４で示すように、第１プライミング工程と第２プライミング工程とが同時に行われるよう、血液ポンプ４を所定速度で駆動させるのが好ましく、この場合、当該第１プライミング工程と第２プライミング工程とを順次行わせるものに比べ、プライミング時のダイアライザ３における気泡抜きをより素早く行わせることができる。
【００９３】
また更に、本実施形態においては、収容手段７からプライミング液としての生理食塩水をその自重にて供給しているが、プライミング液供給ラインＬｃにポンプ等の送液手段を設置して生理食塩水を供給してもよい。さらに、図１５に示すように、透析液導入ラインＬａから動脈側血液回路１（コネクタｃから血液ポンプ４の間の位置）までプライミング液供給ラインＬｃを延設させ、血液回路内にプライミング液としての透析液を供給するようにしてもよい。尚、この場合、プライミング液供給ラインＬｃにフィルタを介在させて構成するのが好ましい。然るに、プライミング液は、他のもの（例えば種々の電解質液等）としてもよい。
【００９４】
また、本実施形態においては、プライミング液を排出させる部位は、動脈側血液回路１の途中に配設された動脈側ドリップチャンバ５から延びた動脈側オーバーフローライン８及び静脈側ドリップチャンバ６から延びた静脈側オーバーフローライン９に形成されているが、動脈側血液回路１における血液ポンプ４とダイアライザ３の血液導入口３ａとの間に形成されてプライミング液供給ラインＬｃから供給されたプライミング液を排出させ得るものであれば、何れの箇所に形成されていてもよく、例えば図１６に示すように、動脈側ドリップチャンバを具備せず、動脈側血液回路１の途中における任意位置から分岐した流路８’に形成されたものであってもよい。この場合、流路８’は、Ｔ管やＹ管、３方活栓などの分岐管にて延設可能であるとともに、ゴムボタンなどのアクセスポートに連結させる等してもよい。
【００９５】
尚、本実施形態においては、Ｖ１〜Ｖ６を電磁弁としたが、各ラインを開閉可能であれば手段は問わない。例えば、動脈側オーバーフローライン８に電磁弁を設けず、充填工程・循環工程は常に開状態にしておき、循環工程終了後、鉗子やワンタッチクランプなど手動で閉状態にすることも可能である。このように開閉頻度の少ない電磁弁は手動のクランプ手段を使用することで血液浄化装置全体のコストを抑えることも可能である。また、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９６】
治療前のプライミング時、動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続して連通可能とされた血液浄化装置において、動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とが接続して連通された状態で、血液回路内にプライミング液を供給して当該血液回路内で充填させるプライミング液充填工程と、該プライミング液充填工程後、血液ポンプの駆動速度を逐次変化させることにより充填されたプライミング液を流動させつつ当該血液回路内で循環させる循環工程とが行われる血液浄化装置及びそのプライミング方法であれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図２】同透析装置による予プライミング工程が行われている状態を示す模式図
【図３】同透析装置による第１プライミング工程が行われている状態を示す模式図
【図４】同透析装置による第２プライミング工程が行われている状態を示す模式図
【図５】同透析装置による第３プライミング工程が行われている状態を示す模式図
【図６】同透析装置による循環工程が行われている状態を示す模式図
【図７】同透析装置による第１洗浄工程が行われている状態を示す模式図
【図８】同透析装置による第２洗浄工程が行われている状態を示す模式図
【図９】同透析装置によるヘッダ気泡抜き工程が行われている状態を示す模式図
【図１０】同透析装置による循環工程における血液ポンプの駆動状態（駆動パターン）の一例を示すタイムチャート
【図１１】同透析装置による循環工程における血液ポンプの駆動状態（駆動パターン）の一例を示すタイムチャート
【図１２】同透析装置による循環工程における血液ポンプの駆動状態（駆動パターン）の一例を示すタイムチャート
【図１３】同透析装置による循環工程における血液ポンプの駆動状態（駆動パターン）の一例を示すタイムチャート
【図１４】本発明の他の実施形態に係る透析装置を示す模式図
【図１５】本発明の他の実施形態に係る透析装置を示す模式図
【図１６】本発明の他の実施形態に係る透析装置を示す模式図
【図１７】本発明の第２の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）により第１充填工程が行われている状態を示す模式図
【図１８】同透析装置による第２充填工程が行われている状態を示す模式図
【図１９】同透析装置による第３充填工程が行われている状態を示す模式図
【図２０】同透析装置による第４充填工程が行われている状態を示す模式図
【図２１】同透析装置によるガスパージ工程が行われている状態を示す模式図
【図２２】同透析装置による第１循環工程が行われている状態を示す模式図
【図２３】同透析装置による他の第１循環工程が行われている状態を示す模式図
【図２４】同透析装置による更に他の第１循環工程が行われている状態を示す模式図
【図２５】同透析装置による更に他の第１循環工程が行われている状態を示す模式図
【図２６】同透析装置による第３充填工程と第４充填工程とが同時に行われている状態を示す模式図
【図２７】同透析装置による第１循環工程とガスパージ工程とが同時に行われている状態を示す模式図
【図２８】本実施例と比較例とのプライミングに要した時間の比較を示すグラフ
【符号の説明】
【００９８】
１    動脈側血液回路
２    静脈側血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化手段）
４    血液ポンプ
５    動脈側ドリップチャンバ
６    静脈側ドリップチャンバ
７    収容手段
８    動脈側オーバーフローライン
９    静脈側オーバーフローライン
Ｌａ  透析液導入ライン
Ｌｂ  透析液排出ライン
Ｌｃ  プライミング液供給ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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