(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から採取した血液試料に含まれる血球の分類および計数を行い、血球分析結果を取得する分析手段と、
前記分析手段によって得られた血球分析結果に基づいて、患者が所定の血液疾患を有する可能性の有無を判定する判定手段と、
表示部と、
入力部と、
患者が前記所定の血液疾患を有する可能性があると前記判定手段により判定された場合に、患者が血液疾患を有する可能性があることを通知するための通知手段と、
前記所定の血液疾患の名称と、前記所定の血液疾患の患者に特徴的な血球分析結果とを含む診断支援情報を表示する診断支援情報画面を前記表示部に表示するための診断支援情報表示手段とを備え、
前記診断支援情報表示手段は、前記入力部によって操作可能であり、前記通知手段により前記通知がなされて前記入力部によって前記診断支援情報表示手段が操作された場合にのみ、前記診断支援情報画面が前記表示部に表示される、血液分析装置。
【請求項２】
前記分析手段は、
前記血液試料の測定結果を取得する測定部と、
前記測定部の測定結果を処理して前記血球分析結果を取得する処理手段とを含み、
前記血液分析装置は、前記測定部と、当該測定部から測定結果を受信可能なデータ処理部とを備え、
前記データ処理部は、前記処理手段、前記判定手段、前記表示部、前記通知手段および前記診断支援情報表示手段を含む、請求項１に記載の血液分析装置。
【請求項３】
前記診断支援情報画面は、
前記血液試料の属性に関する試料属性情報を表示する属性情報表示領域と、
前記分析手段によって取得された血球分析結果を表示する分析結果表示領域と、
前記診断支援情報を表示する疾患情報表示領域とを有する、請求項１または２に記載の血液分析装置。
【請求項４】
前記診断支援情報画面に表示される前記診断支援情報は、前記所定の血液疾患に関連する参考文献の情報をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項５】
前記所定の血液疾患の患者に特徴的な血球分析結果は、前記所定の血液疾患の特徴を示す典型的な粒度分布図または血球画像の少なくとも一方を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項６】
前記分析手段は、前記血液試料中の血球の粒度分布図を作成するように構成されており、
前記診断支援情報画面の前記分析結果表示領域に表示される血球分析結果は、前記分析手段によって作成された粒度分布図を含む、請求項３に記載の血液分析装置。
【請求項７】
前記診断支援情報画面は、少なくとも、前記所定の血液疾患に関する情報の概要を含む第１情報を前記疾患情報表示領域に表示するための操作可能な第１選択部と、前記所定の血液疾患の症例を含む第２情報を前記疾患情報表示領域に表示するための操作可能な第２選択部とを有している、請求項３または６に記載の血液分析装置。
【請求項８】
前記判定手段による判定結果を記憶する記憶部をさらに備え、
前記通知手段は、患者の前記血球分析結果に基づく判定結果が、前記記憶部に記憶されている当該患者の前回の血球分析結果に基づく判定結果と異なる場合に、前記通知を実行するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項９】
前記通知手段は、患者が血液疾患を有する可能性があることを通知するとともに、前記診断支援情報表示手段を含む通知部を前記表示部に表示する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項１０】
前記分析手段によって取得された血球分析結果を含む分析結果表示画面を前記表示部に表示する分析結果表示手段を備え、
前記分析結果表示手段は、前記診断支援情報表示手段を含む分析結果表示画面を前記表示部に表示する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項１１】
前記分析手段によって取得された血球分析結果は、全血小板数に対する幼若血小板数の比率である幼若血小板比率を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の血液分析装置。
【請求項１２】
前記分析手段によって取得された血球分析結果は、網状赤血球数をさらに含む、請求項１１に記載の血液分析装置。
【請求項１３】
前記所定の血液疾患は、貧血に関する疾患である、請求項１１または１２に記載の血液分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、血液分析装置に関し、特に、分析結果に基づいて、被験者が所定の疾患を有する可能性を判定する判定手段を備えた血液分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医師が患者を診断する際に、血液検査や尿検査などの検査データを参照することが広く行われている。このような血液検査や尿検査には、血液中に含まれる血球を分類し、計数する血球計数装置、血液の凝固機能を分析する血液凝固測定装置、抗原抗体反応を利用することにより肝炎ウィルス等の有無や癌の罹患を分析する免疫分析装置、血液中の酵素、糖、タンパク質を化学的に分析する生化学分析装置、尿の成分を分析する尿分析装置等が利用されている。
【０００３】
しかしながら、検査には上記のように様々な種類が存在し、検査データには様々な項目のデータが含まれている。また、１つの疾患が様々な項目の検査データに影響を及ぼすため、医師がある疾患を特定するためには、医師がその疾患によってどの項目にどのような形（健常者よりも高い値又は低い値を示す等）で影響が及ぶのかを覚えておく必要がある。したがって、診断の際に検査データを確認して疾患の有無の可能性を確認することは、医師に大きな負担を強いることになる。そこで、特許文献１には、分析結果に基づいて、貧血の一種であるβ−サラセミアという疾患を感度良く判定する判定方法が開示されている。このような判定結果を検査データと共に医師に提供できれば、医師の診断の支援をすることが可能となる。特許文献２には、生化学検査の自動分析装置が出力した複数の臨床検査データを用いてファジィ推論により疾患名を特定し、特定した疾患名を表示する総合医療診断支援装置が開示されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−３２６３１５号公報
【特許文献２】特開平７−５７０１８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献２のような装置では、特定された疾患部位や疾患名が表示されるだけであり、その疾患に関して、疾患の特徴や参考となる文献名等のような診断の参考となる情報をさらに表示する構成とはなっていない。したがって、医師がその疾患についてさらに診断の参考となる情報を得たい場合には、医師がかかる情報を自ら探し出す必要があった。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、患者から採取された血液試料の血球を分析する血液分析装置において、患者に疾患の可能性があることを医師などの使用者に提示し、さらに必要がある場合にのみその疾患に関する診断支援情報を提供することが可能な血液分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の一の局面による血液分析装置は、患者から採取した血液試料に含まれる血球の分類および計数を行い、血球分析結果を取得する分析手段と、分析手段によって得られた血球分析結果に基づいて、患者が所定の血液疾患を有する可能性の有無を判定する判定手段と、表示部と、入力部と、患者が所定の血液疾患を有する可能性があると判定手段により判定された場合に、患者が血液疾患を有する可能性があることを通知するための通知手段と、所定の血液疾患の名称と、所定の血液疾患の患者に特徴的な血球分析結果とを含む診断支援情報を表示する診断支援情報画面を表示部に表示するための診断支援情報表示手段とを備え、診断支援情報表示手段は、入力部によって操作可能であり、通知手段により通知がなされて入力部によって診断支援情報表示手段が操作された場合にのみ、診断支援情報画面が表示部に表示される。
【０００８】
この一の局面による血液分析装置では、上記のように、患者が所定の血液疾患を有する可能性があると判定手段により判定された場合に、患者が血液疾患を有する可能性があることを通知することによって、医師などの使用者は、患者が何らかの血液疾患を有する可能性があることを認識することができる。また、診断支援情報表示手段により診断支援情報画面を表示部に表示するように構成することによって、使用者は、診断支援情報を参考にしたい場合に、判定手段により患者が有する可能性があると判定された血液疾患に関する診断支援情報画面を表示部に表示させることができる。そして、使用者は、自ら所定の血液疾患に対応する診断支援情報を探し出さなくてもよく、使用者のかかる負担を軽減することができる。これにより、医師などの使用者は、分析結果から考えられる血液疾患を正確かつ迅速に診断することができる。また、使用者は、患者がどのような血液疾患を有する可能性があるのか、および、その血液疾患の特徴（測定結果または分析結果に現れる数値的な特徴）を確認することができる。
【０００９】
上記一の局面による血液分析装置において、好ましくは、分析手段は、血液試料の測定結果を取得する測定部と、測定部の測定結果を処理して血球分析結果を取得する処理手段とを含み、血液分析装置は、測定部と、測定部から測定結果を受信可能なデータ処理部とを備え、データ処理部は、処理手段、判定手段、表示部、通知手段および診断支援情報表示手段を含む。なお、「分析結果」は、「測定結果」を含む広い意味の概念である。このように構成すれば、血液分析装置の測定部において試料の測定結果を取得し、血液分析装置のデータ処理部において、測定部において取得された測定結果を処理することにより分析結果を取得するとともに、その分析結果に基づいて、使用者に診断支援情報を提供することができる。
【００１０】
上記一の局面による血液分析装置において、好ましくは、診断支援情報画面は、血液試料の属性に関する試料属性情報を表示する属性情報表示領域と、分析手段によって取得された血球分析結果を表示する分析結果表示領域と、診断支援情報を表示する疾患情報表示領域とを有する。なお、「試料の属性に関する試料属性情報」とは、患者の氏名、性別、年齢および試料の採取年月日などの試料および試料を採取した患者を特定する情報を含む概念である。このように構成すれば、試料属性情報と、分析結果と、血液疾患に関する情報とを診断支援情報画面において使用者が同時に確認することができるので、使用者は、患者の年齢や性別など、および、疾患情報表示領域に表示される血液疾患に関する情報を考慮しながら、分析結果に基づいて容易に診断を行うことができる。
【００１２】
上記一の局面による血液分析装置において、好ましくは、診断支援情報画面に表示される診断支援情報は、所定の血液疾患に関連する参考文献の情報をさらに含む。このように構成すれば、使用者は、その血液疾患について詳しく知りたい場合に、その血液疾患に関連する書籍、論文及び研究資料などの参考文献の情報を得ることができる。
【００１３】
上記一の局面による血液分析装置において、好ましくは、所定の血液疾患の患者に特徴的な血球分析結果は、所定の血液疾患の特徴を示す典型的な粒度分布図または血球画像の少なくとも一方を含む。このように構成すれば、使用者は、血液疾患の特徴を示す典型的な粒度分布図または血球画像という診断に有用な情報を得ることができる。
【００１４】
上記診断支援情報画面が属性情報表示領域と分析結果表示領域と疾患情報表示領域とを有する構成において、好ましくは、分析手段は、血液試料中の血球の粒度分布図を作成するように構成されており、診断支援情報画面の分析結果表示領域に表示される血球分析結果は、分析手段によって作成された粒度分布図を含む。このように構成すれば、使用者は、診断支援情報画面において、分析手段によって作成された粒度分布図と血液疾患に関する情報とを比較しながら診断を行うことができる。
【００１５】
上記診断支援情報画面が属性情報表示領域と分析結果表示領域と疾患情報表示領域とを有する構成において、好ましくは、診断支援情報画面は、少なくとも、所定の血液疾患に関する情報の概要を含む第１情報を疾患情報表示領域に表示するための操作可能な第１選択部と、所定の血液疾患の症例を含む第２情報を疾患情報表示領域に表示するための操作可能な第２選択部とを有するように構成されている。このように構成すれば、使用者は、第１選択部および第２選択部を選択することにより、容易に第１情報および第２情報を確認することができる。
【００１６】
上記一の局面による血液分析装置において、好ましくは、判定手段による判定結果を記憶する記憶部をさらに備え、通知手段は、患者の血球分析結果に基づく判定結果が、記憶部に記憶されている当該患者の前回の血球分析結果に基づく判定結果と異なる場合に、通知を実行するように構成されている。このように構成すれば、同一患者に対して分析を複数回行った場合に、同じ情報（診断支援情報）を表示しないようにすることができるので、使用者の利便性を向上させることができる。
【００１８】
上記一の局面による血液分析装置において、通知手段は、患者が血液疾患を有する可能性があることを通知するとともに、診断支援情報表示手段を含む通知部を表示部に表示してもよい。
【００１９】
上記一の局面による血液分析装置において、分析手段によって取得された血球分析結果を含む分析結果表示画面を表示部に表示する分析結果表示手段を備え、分析結果表示手段は、診断支援情報表示手段を含む分析結果表示画面を表示部に表示してもよい。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
図１は、本発明の一実施形態による診断支援システムとしての血液分析装置の概観を示す斜視図である。図２は、図１に示した血液分析装置の測定部およびデータ処理図の構成を示すブロック図である。図３〜図１４は、図１に示した血液分析装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１４を参照して、本発明の一実施形態による診断支援システムとしての血液分析装置１の全体構成について説明する。
【００２４】
この血液分析装置１は、細胞および血球などの粒子をフローセルに導くと共に各粒子にレーザ光を照射し、各粒子から散乱光および蛍光を検出することにより、血液中の血球分析を行う装置である。
【００２５】
この血液分析装置１は、図１に示すように、試料である血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定結果を分析して分析結果を得るデータ処理部３とにより構成されている。また、測定部２は、図２に示すように、光学検出部４と、ＲＢＣ検出部２２と、ＨＧＢ検出部２３と、ＩＭＩ検出部２４と、それぞれの検出部４、２２、２３、２４の出力に対するアナログ処理部５１〜５４と、マイクロコンピュータ部６と、表示・操作部７と、血液測定のための装置機構部８とを備えている。
【００２６】
また、測定部２には、図３に示すように、試料である血液が所定量充填されている採血管１１から吸引された血液試料を定量分取するサンプリングバルブ１２と、反応チャンバ１３とが設けられている。サンプリングバルブ１２は、図示しない吸引ピペットから吸引された採血管１１の血液試料を、白血球４分類測定用の試料として１８μＬのアリコートと、白血球数および好塩基球測定用の試料として１８μＬのアリコートと、赤血球および血小板（ＲＢＣ／ＰＬＴ）測定用の試料として４μＬのアリコートと、ヘモグロビン（ＨＧＢ）測定用の試料として３μＬのアリコートと、幼若球（ＩＭＩ）測定用の試料として２．４μＬのアリコートとに分割するように構成されている。また、サンプリングバルブ１２は、分割された白血球４分類測定用の血液試料に所定の溶血剤（シスメックス（株）製ストマトライザ−４ＤＬ）を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、白血球４分類測定用の所定量の血液試料に白血球４分類測定用の溶血剤が混合された試料を生成可能に構成されている。反応チャンバ１３は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された試料に白血球測定用の染色試薬（シスメックス（株）製ストマトライザ−４ＤＳ）をさらに混合し、所定時間（２２秒間）反応させ、白血球４分類測定用の試料（４ＤＩＦＦ測定試料）を調製することが可能となるように構成されている。また、反応チャンバ１３は、光学検出部４に接続されており、反応チャンバ１３において調製された４ＤＩＦＦ測定試料を光学検出部４に流入するように構成されている。光学検出部４においては、後述するようなフローサイトメトリー法により、白血球の４分類測定が行われる。
【００２７】
また、サンプリングバルブ１２は、図４に示すように、白血球数および好塩基球測定用の所定の量（１８μＬ）の血液試料に所定の溶血剤（シスメックス（株）製ストマトライザ−ＦＢ（ＩＩ））を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、所定量の血液試料に所定の溶血剤が混合された白血球数および好塩基球測定用の希釈試料を生成可能に構成されている。反応チャンバ１４は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された希釈試料は、反応チャンバ１４において所定時間（１４秒間）収容され、試料が反応することにより試料中の赤血球が溶解される。これにより、ＷＢＣ／ＢＡＳＯ測定試料が調製される。また、反応チャンバ１４において調製されたＷＢＣ／ＢＡＳＯ測定試料が光学検出部４に導入され、後述するようなフローサイトメトリー法による測定が行われるように構成されている。
【００２８】
また、サンプリングバルブ１２は、図５に示すように、有核赤血球分類測定用の所定の量（１８μＬ）の血液試料に所定の溶血剤（シスメックス（株）製ストマトライザ−ＮＲ溶血剤）を混合することが可能となるように構成されている。反応チャンバ１５は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された試料に有核赤血球分類測定用の染色試薬（シスメックス（株）製ストマトライザ−ＮＲ染色液）をさらに混合し、所定時間（７秒間）反応させ、有核赤血球分類測定用の試料（ＮＲＢＣ測定試料）を調製することが可能となるように構成されている。また、反応チャンバ１５において調製されたＮＲＢＣ測定試料が光学検出部４に導入され、後述するようなフローサイトメトリー法による測定が行われるように構成されている。
【００２９】
また、サンプリングバルブ１２は、図６に示すように、網状赤血球および血小板の集団を分類測定するための所定の量（４．５μＬ）の血液試料に所定の希釈液（シスメックス（株）製レットサーチ（ＩＩ）希釈液）を混合することが可能となるように構成されている。反応チャンバ１６は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された前記試料に網状赤血球および血小板分類測定用の染色試薬（シスメックス（株）製レットサーチ（ＩＩ）染色液）をさらに混合し、所定時間（３１秒間）反応させ、網状赤血球および血小板分類測定用の試料（ＲＥＴ測定試料）を調製することが可能となるように構成されている。また、反応チャンバ１６において調製されたＲＥＴ測定試料が光学検出部４に導入され、後述するようなフローサイトメトリー法による測定が行われるように構成されている。
【００３０】
また、サンプリングバルブ１２は、図７に示すように、赤血球および血小板測定用の所定の量（４μＬ）の血液試料に所定の希釈液（シスメックス（株）製セルパック（ＩＩ））を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、所定量の血液試料に所定の試薬（希釈液）が混合された赤血球および血小板測定用の希釈試料を生成可能に構成されている。ＲＢＣ試料チャンバ１７は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された希釈試料（ＲＢＣ測定試料）を収容し、混和するように構成されている。また、ＲＢＣ試料チャンバ１４は、ＲＢＣ検出部２２に接続されており、ＲＢＣ測定試料をＲＢＣ検出部２２に流入するように構成されている。
【００３１】
また、サンプリングバルブ１２は、図８に示すように、ヘモグロビン測定用の所定の量（３μＬ）の血液試料に所定の希釈液（シスメックス（株）製セルパック（ＩＩ））を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、所定量の血液試料に所定の試薬（希釈液）が混合されたヘモグロビン測定用の希釈試料（ヘモグロビン測定試料）を生成可能に構成されている。サンプリングバルブ１２は、ＨＧＢ検出部２３に接続されており、ＨＧＢ測定試料をＨＧＢ検出部２３に流入するように構成されている。
【００３２】
また、サンプリングバルブ１２は、図９に示すように、幼若球測定用の所定の量（２．４μＬ）の血液試料に所定の溶血剤（シスメックス（株）製ストマトライザ−ＩＭ）を混合することが可能となるように構成されている。つまり、サンプリングバルブ１２は、所定量の血液試料に所定の試薬（溶血剤）が混合された幼若球測定用の試料を生成可能に構成されている。ＩＭＩ検出部２４は、サンプリングバルブ１２に接続されており、サンプリングバルブ１２において生成された試料（ＩＭＩ測定試料）をＩＭＩ検出部２４に流入するように構成されている。
【００３３】
光学検出部４は、フローサイトメトリー法により血液中の細胞および血球などの粒子を検出するように構成されている。なお、フローサイトメトリー法は、細胞およびその他の生物学的な粒子を細い通路の中に通過させることにより、細胞およびその他の生物学的な粒子の物理的な性質および化学的な性質を測定するための方法である。また、光学検出部４は、後述するレーザ光が照射されたシースフローセル４０３内の血球から発せられる前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出するように構成されている。ここで、光散乱とは、血球のような粒子が光の進行方向に障害物として存在することに起因して、光がその進行方向を変えることにより生じる現象である。この散乱光を検出することにより、粒子の大きさおよび材質に関する情報を得ることが可能となる。具体的には、前方散乱光を検出することにより、粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能であるとともに、側方散乱光を検出することにより、粒子内部の情報を得ることが可能である。また、側方蛍光とは、蛍光物質により染色された血球にレーザ光が照射された際に、染色された血球が光を発することにより生じる現象である。この側方蛍光を検出することにより、血球の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。
【００３４】
光学検出部４は、図１０に示すように、レーザ光を出射するレーザダイオード４０１と、照射レンズユニット４０２と、レーザ光が通過するシースフローセル４０３と、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ４０４、ピンホール４０５およびフォトダイオード４０６と、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ４０７、ダイクロイックミラー４０８、光学フィルタ４０９、ピンホール４１０およびフォトダイオード４１１と、ダイクロイックミラー４０８の側方に配置されているフォトダイオード４１２とを含んでいる。
【００３５】
レーザダイオード４０１は、シースフローセル４０３の内部を通過する血球に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット４０２は、レーザダイオード４０１により出射された光を受光するとともにシースフローセル４０３に照射するように構成されている。これにより、レーザダイオード４０１により出射された光は、シースフローセル４０３の内部を通過する血球に照射される。そして、前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光が血球により発せられる。そして、前方散乱光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に進むように発せられる。この前方散乱光が進む方向に配置されている集光レンズ４０４およびピンホール４０５は、前方散乱光を集光するとともに前方散乱光の焦点を調整する機能を有する。また、フォトダイオード４０６は、集光レンズ４０４およびピンホール４０５により焦点が調整された前方散乱光を受光するために設けられている。
【００３６】
また、側方散乱光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に進むように発せられる。この側方散乱光が進む方向に配置されている集光レンズ４０７は、側方散乱光を集光するために設けられている。また、ダイクロイックミラー４０８は、集光レンズ４０７により集光された側方散乱光を透過させることにより、側方散乱光を光学フィルタ４０９の方向に進ませるように構成されている。また、光学フィルタ４０９およびピンホール４１０は、側方散乱光の焦点を調整する機能を有する。また、フォトダイオード４１１は、ピンホール４１０により焦点が調整された側方散乱光を受光するために設けられている。
【００３７】
また、側方蛍光は、レーザダイオード４０１から出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に進むように発せられる。この側方蛍光が進む方向に配置されている集光レンズ４０７は、側方散乱光と共に側方蛍光を集光する機能を有する。また、ダイクロイックミラー４０８は、集光レンズ４０７により集光された側方蛍光を反射することにより、側方散乱光とは異なり、側方蛍光をフォトダイオード４１２に進ませるように構成されている。また、フォトダイオード４１２は、ダイクロイックミラー４０８により反射された側方蛍光を受光するために設けられている。
【００３８】
また、フォトダイオード４０６、フォトダイオード４１１およびフォトダイオード４１２は、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。また、光学検出部４は、図２に示すように、フォトダイオード４０６（図１０参照）、フォトダイオード４１１（図１０参照）およびフォトダイオード４１２（図１０参照）により光信号から変換された電気信号をアナログ処理部５に伝達するように接続されている。
【００３９】
また、アナログ処理部５は、図２および図１０に示すように、入力された電気信号に対して増幅および波形処理を行うとともに、その電気信号（波形信号）をマイクロコンピュータ部６に伝達するように接続されている。
【００４０】
ＲＢＣ検出部２２は、赤血球数及び血小板数を、シースフローＤＣ検出法により測定することが可能である。図１１は、ＲＢＣ検出部２２の構成を示す模式図である。ＲＢＣ検出部２２は、図１１に示すようなシースフローセル２２ａを有している。このシースフローセル２２ａには、上方へ向けて開口した試料ノズル２２ｂが設けられており、試料供給部からこの試料ノズル２２ｂに試料が供給されるようになっている。また、シースフローセル２２ａは、上方へ向かうにしたがって細くなっているテーパ状のチャンバ２２ｃを有しており、このチャンバ２２ｃの内部中央に前述した試料ノズル２２ｂが配されている。また、チャンバ２２ｃの上端には、アパーチャ２２ｄが設けられており、このアパーチャ２２ｄは、試料ノズル２２ｂと中心位置が合わせられている。試料供給部から供給された試料は、試料ノズル２２ｂの先端から上方へ向けて送出され、それと同時にチャンバ２２ｃにはフロントシース液が供給され、フロントシース液がアパーチャ２２ｄへ向けて上方へと流れる。ここで、フロントシース液に取り囲まれるように試料が流れ、テーパ状のチャンバ２２ｃによって試料の流れが細く絞り込まれて、試料中の血球が一つずつアパーチャ２２ｄを通過することとなる。アパーチャ２２ｄには電極が設けられており、この電極間に直流電流が供給されるようになっている。そして、試料がアパーチャ２２ｄを通流するときのアパーチャ２２ｄにおける直流抵抗の変化を検出し、この電気信号をアナログ処理部５２へと出力するようになっている。アナログ処理部５２は、入力された電気信号の増幅や波形処理を行った後、処理後の電気信号をマイクロコンピュータ部６へ出力するようになっている。前記直流抵抗は、アパーチャ２２ｄを血球が通過するときに増大するため、前記電気信号はアパーチャ２２ｄの血球の通過情報を反映しており、この電気信号をマイクロコンピュータ部６によって信号処理することによって、赤血球及び血小板を計数するようになっている。
【００４１】
また、アパーチャ２２ｄの上方には、上下に延びた回収管２２ｅが設けられている。また、この回収管２２ｅは、アパーチャ２２ｄを介してチャンバ２２ｃと連なるチャンバ２２ｆの内部に配されている。回収管２２ｅの下端部は、チャンバ２２ｆの内壁から離隔している。チャンバ２２ｆは、バックシース液が供給されるようになっており、このバックシース液は、チャンバ２２ｆの回収管２２ｅの外側領域を下方へ向けて通流する。回収管２２ｅの外側を流れるバックシース液は、チャンバ２２ｆの下端部に到達した後、回収管２２ｅの下端部とチャンバ２２ｆの内壁との間を通り、回収管２２ｅの内部へと流入する。このため、アパーチャ２２ｄを通過した血球の舞い戻りが防止され、これにより血球の誤検出が防止される。
【００４２】
ＨＧＢ検出部２３は、血色素量（ＨＧＢ）を、ＳＬＳヘモグロビン法によって測定することが可能である。図１２は、ＨＧＢ検出部２３の構成を示す斜視図である。ＨＧＢ検出部２３は、希釈試料を収容するセル２３ａと、セル２３ａへ向けて発光する発光ダイオード２３ｂと、セル２３ａを透過した透過光を受光する受光素子２３ｃとを有している。サンプリングバルブ１２では、定量された血液が希釈液（シスメックス（株）製セルパック（ＩＩ））によって所定希釈率で希釈され、ＨＧＢ測定試料が作成される。かかるＨＧＢ測定試料は、サンプリングバルブ１２からセル２３ａへと供給され、セル２３ａに収容される。さらに、ＨＧＢ検出分２３には、所定の溶血剤（シスメックス（株）製スルホライザ）を導入し、セル２３ａ内で前記ＨＧＢ測定試料と混和することが可能となっている。この溶血剤は、血液中のヘモグロビンをＳＬＳ−ヘモグロビンへと転化する性質を有している。この状態で、発光ダイオード２３ｂを発光させ、セル２３ａを挟んで発光ダイオード２３ｂに対向配置された受光素子２３ｃにて透過光が受光される。発光ダイオード２３ｂは、ＳＬＳ−ヘモグロビンによる吸光率が高い波長の光を発するようになっており、また、セル２３ａは透光性の高いプラスチック材料で構成されているので、受光素子２３ｃでは、発光ダイオード２３ｂの発光が略試料によってのみ吸光された透過光が受光されることとなる。受光素子２３ｃは、受光量（吸光度）に応じた電気信号をアナログ処理部５３へ出力し、これによって電気信号に対して増幅処理や波形処理がなされ、さらにアナログ処理部５３によって処理された電気信号がマイクロコンピュータ部６へと出力されるようになっている。マイクロコンピュータ部６では、この吸光度と予め測定された希釈液のみの吸光度とを比較し、ヘモグロビン値を算出するようになっている。
【００４３】
ＩＭＩ検出部２４は、検体中の幼若球の出現度合いをＲＦ／ＤＣ検出法により測定することが可能である。図１３は、ＩＭＩ検出部２４の構成を示す模式図である。ＩＭＩ検出部２４は、検出器チャンバ２４ａと、吸引チャンバ２４ｂと、電極２４ｃ、２４ｄに接続された直流電流供給回路２４ｅと、電極２４ｃ、２４ｄに接続された高周波電流供給回路２４ｆとを有している。検出器チャンバ２４ａには、試料供給部によって吸引定量され、また所定倍率で希釈された血液試料が供給されるようになっている。また、検出器チャンバ２４ａと、吸引チャンバ２４ｂとは隣接しており、両チャンバ２４ａ、２４ｂはアパーチャ２４ｇを介して連通している。吸引チャンバ２４ｂは、図示しないポンプに連通されており、このポンプによって希釈試料が吸引されるようになっている。吸引された希釈試料は、検出器チャンバ２４ａからアパーチャ２４ｇを通って吸引チャンバ２４ｂに流入する。また、電極２４ｃは、検出器チャンバ２４ａ内に設けられており、電極２４ｄは、吸引チャンバ２４ｂ内に設けられている。直流電流供給回路２４ｅは、抵抗２４ｈと直流電源２４ｉとが直列接続された回路であり、電極２４ｃ、２４ｄ間に直流電流を供給するようになっている。したがって、希釈試料が前記ポンプで吸引されているときには、この希釈試料に含まれる血球がアパーチャ２４ｇを通過し、このときに電極２４ｃ、２４ｄ間の直流抵抗が変化することとなる。直流電流供給回路２４ｅからは、この直流抵抗の変化を示す電気信号がアナログ処理部５４に出力され、これによって電気信号に対して増幅処理や波形処理がなされ、さらにアナログ処理部５４によって処理された電気信号がマイクロコンピュータ部６へ出力される。この直流抵抗の変化はアパーチャ２４ｇを通過した血球の大きさ情報を反映しており、マイクロコンピュータ部６は、この電気信号を信号処理することによって、血球の大きさを得ることができるようになっている。
【００４４】
また、高周波電流供給回路２４ｆは、コンデンサ２４ｊと高周波電源２４ｋとが直列接続された回路であり、電極２４ｃ、２４ｄ間に高周波電流を供給するようになっている。したがって、希釈試料が前記ポンプで吸引されているときには、この希釈試料に含まれる血球がアパーチャ２４ｇを通過し、このときに電極２４ｃ、２４ｄ間の高周波抵抗が変化することとなる。高周波電流供給回路２４ｆからは、この高周波抵抗の変化を示す電気信号がアナログ処理部５４へ出力される。アナログ処理部５４では、この電気信号に対して増幅処理や波形処理がなされ、処理後の電気信号がマイクロコンピュータ部６へ出力される。この高周波抵抗の変化はアパーチャ２４ｇを通過した血球の内部密度情報を反映しており、マイクロコンピュータ部６は、この電気信号を信号処理することによって、血球の内部密度を得ることができるようになっている。
【００４５】
また、図２に示すように、マイクロコンピュータ部６は、Ａ／Ｄ変換部６ａと、演算部６ｂと、外部接続インターフェース６ｃと、制御部６ｄとを主として含んでいる。Ａ／Ｄ変換部６ａは、アナログ処理部５１〜５４から入力されたアナログの波形信号をデジタルの波形信号に変換する機能を有する。また、演算部６ｂは、Ａ／Ｄ変換部６ａに接続されており、デジタルの波形信号に対して所定のコンピュータプログラムを実行する機能を有する。また、制御部６ｄは、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリによって構成されている。この制御部６ｄは、採血管１１（図３参照）を自動供給する図示しないサンプラ、試料の調整・測定のための流体系などからなる装置機構部８の制御およびその他の制御を行う機能を有する。
【００４６】
また、マイクロコンピュータ部６は、分布図作成用プロセッサおよび分布図作成用プロセッサの動作のためのメモリからなる分布図作成部６ｅを含んでいる。この分布図作成部６ｅは、光学検出部４の出力に基づいて、２次元のスキャッタグラムを作成する機能を有する。分布図作成部６ｅは、外部接続インターフェース６ｃを介して、データ処理部３と接続されており、作成したスキャッタグラムなどの測定結果をデータ処理部３に送信するように構成されている。
【００４７】
また、マイクロコンピュータ部６には、バス６ｆおよびその他複数のインターフェースが設けられており、演算部６ｂにおいて演算されたデジタルの波形信号は、インターフェース６ｇ、バス６ｆ、制御部６ｄ、バス６ｈ、分布図作成部６ｅおよび外部接続インターフェース６ｃを介してデータ処理部３に送信される。また、表示・操作部７と、血液測定のための装置機構部８とは、それぞれ、インターフェース６ｉおよび６ｊを介してバス６ｆに接続されている。
【００４８】
このように構成された測定部２においては、上述した白血球４分類測定により、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）と、単球（ＭＯＮＯ）と、好中球（ＮＥＵＴ）と、好塩基球および好酸球の集団（ＥＯ＋ＢＡＳＯ）とが分類される。また、上述したＷＢＣ／ＢＡＳＯ測定により、好塩基球（ＢＡＳＯ）とその他の白血球とが分類される。これらの結果から、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）と、単球（ＭＯＮＯ）と、好中球（ＮＥＵＴ）と、好塩基球（ＢＡＳＯ）と、好酸球（ＥＯ）との５つの集団に白血球が分類され、それぞれの集団の血球数が計数され、それぞれの集団に含まれる血球数の白血球数全体に対する比率が算出される。また、上述したＲＢＣ／ＰＬＴ測定により、赤血球数（ＲＢＣ）と血小板数（ＰＬＴ）がそれぞれ計数され、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）が測定される。また、上述したＨＧＢ測定により、ヘモグロビン値（ＨＧＢ）が測定される。また、マイクロコンピュータ部６においては、ＨＣＴとＲＢＣから平均赤血球容積（ＭＣＶ）が算出され、ＨＧＢとＲＢＣから平均赤血球血色素量（ＭＣＨ）が算出され、ＨＧＢとＨＣＴから平均赤血球色素濃度（ＭＣＨＣ）が算出される。また、上述したＩＭＩ測定により、白血球の未成熟細胞と成熟細胞とが弁別され、幼若球数（ＩＭＩ）が計数される。また、上述したＮＲＢＣ測定により、白血球と有核赤血球とが弁別され、有核赤血球数（ＮＲＢＣ）が計数される。また、上述したＲＥＴ測定により、成熟赤血球と、網状赤血球と、血小板とが弁別され、網状赤血球数（ＲＥＴ＃）、成熟赤血球数、および血小板数が計数される。そして、マイクロコンピュータ部６においては、成熟赤血球数と網状赤血球数とから網状赤血球比率（ＲＥＴ％）が算出され、、蛍光強度が高い領域に出現する網状赤血球の比率である高蛍光網赤血球比率（ＨＦＲ）、蛍光強度が中程度の領域に出現する網状赤血球の比率である中蛍光網赤血球比率（ＭＦＲ）、蛍光強度が低い領域に出現する網状赤血球の比率である低蛍光網赤血球比率（ＬＦＲ）が算出され、さらに、Ｘ軸を側方蛍光強度、Ｙ軸を前方散乱光強度としたときに得られるＲＥＴ測定結果のスキャッタグラムにおいて、所定の領域に出現する血小板数の全血小板数に対する比率である幼若血小板比率（ＩＰＦ）が算出される。また、マイクロコンピュータ部６においては、ＲＥＴ測定の結果を用いて、網赤血球内ヘモグロビン濃度指標（ＲＥＴ−Ｈｅ）が算出され、造血前駆細胞モニター領域比率（ＨＰＣ％）が算出される。また、マイクロコンピュータ部６は、このＨＰＣ％とＷＢＣから造血前駆細胞モニター領域数（ＨＰＣ＃）を算出する。またＲＥＴ測定結果から、破砕赤血球比率（ＦＲＣ％）が算出され、ＦＲＣ％とＲＢＣから破砕赤血球数（ＦＲＣ＃）が算出される。また、４ＤＩＦＦ測定の結果から幼若顆粒球比率（ＩＧ％）が算出され、ＩＧ％とＷＢＣから幼若顆粒球数（ＩＧ＃）が算出される。さらにマイクロコンピュータ部６は、ＲＢＣの粒度分布を求め、その粒度分布から、ピークの高さを１００％としたときの２０％度数レベルの分布幅であるＲＤＷ−ＳＤを算出すると共に、前記粒度分布における全粒度面積の所定度数となる中央の分布幅であるＲＤＷ−ＣＶを算出する。また、マイクロコンピュータ部６は、ＰＬＴの粒度分布を求め、その粒度分布から、ピークの高さを１００％としたときの２０％度数レベルの分布幅であるＰＤＷを算出すると共に、大型の血小板の比率であるＰ−ＬＣＲを算出し、またＰＬＴの度数に重み付けをすることで血小板クリット値（ＰＣＴ）を求め、ＰＣＴとＰＬＴから平均血小板容積（ＭＰＶ）を算出する。
【００４９】
測定部２は、ＣＢＣ、粒度分布解析項目、ＤＩＦＦ、ＲＥＴおよびＮＲＢＣの項目を測定することが可能である。ＣＢＣとは、白血球数（ＷＢＣ）、赤血球数（ＲＢＣ）、血色素量（ＨＧＢ）、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）、平均赤血球容積（ＭＣＶ）、平均赤血球血色素量（ＭＣＨ）、平均赤血球色素濃度（ＭＣＨＣ）、血小板数（ＰＬＴ）からなる測定項目のグループであり、粒度分布解析項目とは、赤血球分布幅（ＲＤＷ−ＳＤ）、赤血球分布幅（ＲＤＷ−ＣＶ）、血小板分布幅（ＰＤＷ）、平均血小板容積（ＭＰＶ）、大型血小板比率（Ｐ−ＬＣＲ）および血小板クリット値（ＰＣＴ）からなる測定項目のグループである。また、ＤＩＦＦとは、好中球数比率（ＮＥＵＴ％）、リンパ球数比率（ＬＹＭＰＨ％）、単球数比率（ＭＯＮＯ％）、好酸球数比率（ＥＯ％）好塩基球数比率（ＢＡＳＯ％）、好中球数（ＮＥＵＴ♯）、リンパ球数（ＬＹＭＰＨ♯）、単球数（ＭＯＮＯ♯）、好酸球数（ＥＯ♯）および好塩基球数（ＢＡＳＯ♯）からなる測定項目のグループである。また、ＲＥＴとは、網赤血球比率（ＲＥＴ％）、網赤血球数（ＲＥＴ♯）、高蛍光網赤血球比率（ＨＦＲ）、中蛍光網赤血球比率（ＭＦＲ）、低蛍光網赤血球比率（ＬＦＲ）および網赤血球成熟指数（ＩＲＦ）からなる測定項目のグループである。また、ＮＲＢＣとは、有核赤血球数比率（ＮＲＢＣ％）および有核赤血球数（ＮＲＢＣ♯）からなる測定項目のグループである。また、測定部２では、幼若血小板比率（ＩＰＦ）、網赤血球内ヘモグロビン濃度指標（ＲＥＴ−Ｈｅ）、幼若顆粒球比率（ＩＧ％）、幼若顆粒球数（ＩＧ＃）、造血前駆細胞モニター領域比率（ＨＰＣ％）、造血前駆細胞モニター領域数（ＨＰＣ＃）、破砕赤血球比率（ＦＲＣ％）、破砕赤血球数（ＦＲＣ＃）という項目を測定することも可能に構成されている。
【００５０】
データ処理部３（図１参照）は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部３０１と、表示部３０２と、入力デバイス３０３とを含んでいる。また、表示部３０２は、測定部２のマイクロコンピュータ部６（図２参照）から送信されたデジタル信号のデータを解析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、本実施形態では、データ処理部３は、得られた分析結果に基づいて医師などの使用者が診断を行う際に、その診断を支援するための情報を使用者に提供することが可能である。すなわち、データ処理部３において、分析結果に基づいて被験者が血液の疾患を有する可能性の有無を判定するとともに、疾患を有する可能性があると判定された場合には、その疾患に関する情報を表示するように構成されている。この疾患に関する情報の表示については、後に詳細に説明する。
【００５１】
次に、データ処理部３の構成について説明する。データ処理部３は、図１４に示すように、制御部３０１と、表示部３０２と、入力デバイス３０３とから主として構成されたコンピュータによって構成されている。制御部３０１は、ＣＰＵ３０１ａと、ＲＯＭ３０１ｂと、ＲＡＭ３０１ｃと、ハードディスク３０１ｄと、読出装置３０１ｅと、入出力インターフェース３０１ｆと、画像出力インターフェース３０１ｇとから主として構成されている。ＣＰＵ３０１ａ、ＲＯＭ３０１ｂ、ＲＡＭ３０１ｃ、ハードディスク３０１ｄ、読出装置３０１ｅ、入出力インターフェース３０１ｆおよび画像出力インターフェース３０１ｇは、バス３０１ｈによって接続されている。
【００５２】
ＣＰＵ３０１ａは、ＲＯＭ３０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム３０４ａをＣＰＵ３０１ａが実行することにより、コンピュータがデータ処理部３として機能する。
【００５３】
ＲＯＭ３０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００５４】
ＲＡＭ３０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３０１ｃは、ＲＯＭ３０１ｂおよびハードディスク３０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３０１ａの作業領域として利用される。
【００５５】
ハードディスク３０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３０４ａも、このハードディスク３０１ｄにインストールされている。
【００５６】
読出装置３０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３０４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３０４ａが格納されており、データ処理部３としてのコンピュータがその可搬型記録媒体３０４からアプリケーションプログラム３０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３０４ａをハードディスク３０１ｄにインストールすることが可能である。
【００５７】
なお、上記アプリケーションプログラム３０４ａは、可搬型記録媒体３０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３０４ａをダウンロードし、これをハードディスク３０１ｄにインストールすることも可能である。
【００５８】
また、ハードディスク３０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム３０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５９】
入出力インターフェース３０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３０１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３０３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３０３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。
【００６０】
画像出力インターフェース３０１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３０２に接続されており、ＣＰＵ３０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３０２に出力するようになっている。表示部３０２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００６１】
図１５は、本実施形態による診断支援システムが適用された血液分析装置の分析結果表示画面である。図１６および図１７は、診断支援システムによる診断支援情報表示画面である。図１８〜図２７は、診断支援情報表示画面における、診断支援情報表示領域に表示される各情報を示す画面である。次に、図１５〜図２７を参照して、本実施形態による診断支援システムの各画面の構成および診断支援情報の内容を説明する。なお、この説明では、被験者が「ＭＡＨＡ（Ｍｉｃｒｏａｎｇｉｏｐａｔｈｉｃ  ｈａｅｍｏｌｙｔｉｃ  ａｎａｅｍｉａ）」という疾患、および、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ（Ｈａｅｍｏｌｙｓｉｓ  ｗｉｔｈ  ｅｌｅｖａｔｅｄ  ｌｉｖｅｒ  ｅｎｚｙｍｅ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｓｅｒｕｍ  ｏｆ  ｌｏｗ  ｐｌａｔｅｌｅｔｓ  ｃｏｕｎｔｓ）」という疾患を有すると判定された例について説明する。
【００６２】
図１５に示すように、分析が終了すると、分析結果表示画面１００が表示される。この分析結果表示画面１００には、上記ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＮＲＢＣおよびＩＰＦなどの測定結果（数値）が表示されている。また、分布図作成部６ｅにおいて作成されたスキャッタグラムやデータ処理部３において作成されたヒストグラムなどのグラフも表示されている。
【００６３】
ここで、本実施形態では、アプリケーションプログラム３０４ａにより、取得した分析結果が予めアプリケーションプログラム３０４ａに組み込まれた各疾患に対応する条件を満たすか否かが判定される。いずれかの疾患に対応する条件を満たすと判定された場合には、図１５に示すように、通知画面１５０が表示される。なお、「ＭＡＨＡ」に該当する条件としては、ＣＢＣ、ＤＩＦＦおよびＲＥＴに含まれる測定項目が測定されていることに加えて、ＰＬＴ、ＷＢＣ、ＨＧＢ、ＩＰＦ、ＲＥＴ、ＩＲＦおよびＦＲＣなどの値が所定の範囲外の値であり、かつ、試料（検体）の血小板凝集が生じていないことなどである。また、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」に該当する条件としては、被験者が出産のための入院をしていること、ＣＢＣ、ＤＩＦＦおよびＲＥＴに含まれる測定項目が測定されていることに加えて、ＰＬＴ、ＷＢＣ、ＨＧＢ、ＩＰＦ、ＲＥＴ、ＩＲＦおよびＭＣＨなどの値が所定の範囲外の値であり、かつ、試料（検体）の血小板凝集が生じていないことなどである。また、他の疾患には、それぞれ異なる条件が割り当てられている。
【００６４】
また、図１５に示すように、通知画面１５０には、呼出ボタン１５１（図１５の「ｓｈｏｗ」）が設けられている。この呼出ボタン１５１が使用者によって選択されることにより、図１６に示すように、診断支援情報画面２００が表示されるように構成されている。
【００６５】
診断支援情報画面２００は、試料属性情報表示領域２１０と、分析結果表示領域２２０と、疾患情報表示領域２３０とを含んでいる。
【００６６】
試料属性情報表示領域２１０には、被験者および被験者から採取した試料（検体）を特定する情報が表示されている。具体的には、試料属性情報表示領域２１０には、被験者の管理番号、氏名、性別および年齢と、試料の管理番号と、試料の採取年月日が表示されている。
【００６７】
また、分析結果表示領域２２０には、図１５に示した分析結果の数値の一部および分析結果のスキャッタグラムおよびヒストグラムなどのグラフのサムネイル２２１が表示されている。このサムネイル２２１をダブルクリックすることにより、図１７に示すように、スキャッタグラムおよびグラフが拡大表示されるように構成されている。この拡大表示されたスキャッタグラムおよびグラフ２２２は、マウス（図示せず）によりドラッグ移動させることが可能である。これにより、使用者は、疾患情報表示領域２３０の内容と、拡大表示されたグラフ２２２とを見比べることが可能である。
【００６８】
また、疾患情報表示領域２３０には、アプリケーションプログラム３０４ａにより被験者が有する可能性があると判定された疾患に関する情報が表示される。「ＭＡＨＡ」の場合の疾患情報表示領域２３０の構成を以下に説明する。
【００６９】
（ＭＡＨＡ）
疾患情報表示領域２３０には、「Ｓｕｍｍａｒｙ」、「Ｅｘａｍｐｌｅ」、「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」、「ＴＴＰ」、「ＩＰＦ」、「Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」および「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  Ｄｉｓｅａｓｅ」の各タブ２３１が設けられている。このタブ２３１を選択することにより、タブ２３１に対応する情報が疾患情報表示領域２３０に表示されるように構成されている。なお、図１６に示すように、診断支援情報画面２００が最初に表示される場合には、タブ「Ｓｕｍｍａｒｙ」が選択された状態で表示される。以下に各タブに対応する診断支援情報について説明する。
【００７０】
図１８に示すように、「Ｓｕｍｍａｒｙ」には、「ＭＡＨＡ」という疾患の概要が説明されている。すなわち、「Ｉｎ  ｃａｓｅ  ｏｆ…」の項目には、「ＭＡＨＡ」の特徴または傾向が説明されている。たとえば、血小板数が低いこと、ＩＰＦ％が高いことなどが挙げられている。また、「Ｉｔ  ｉｓ  ｉｍｐｏｒｔａｎｔ  ｔｏ  ｃｏｎｓｉｄｅｒ」の項目には、「ＭＡＨＡ」に対する処置の方法や、使用者に他の疾患の可能性を考えることを促すメッセージが記載されている。また、「Ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ」の項目には、ＩＰＦが血小板減少症の原因の特定に有効である旨が記載されている。
【００７１】
また、図１９に示すように、「Ｅｘａｍｐｌｅ」の項目には、「ＭＡＨＡ」にかかった架空の患者の具体的な症例、検査結果、診断過程などが記載されている。
【００７２】
また、図２０に示すように、「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」の項目には、「ＭＡＨＡ」の特徴を示す典型的なグラフ（スキャッタグラムおよびヒストグラム）および血液の塗抹標本画像が表示される。また、正常な人のグラフとの比較の説明も表示される。たとえば、図２０では、異常な血小板数を示すヒストグラム、ＩＰＦを示すスキャッタグラム、赤血球数を示すスキャッタグラム、幼若血小板および破砕赤血球の塗抹標本画像などが示されている。使用者は、これらのグラフと、分析結果の拡大表示したグラフ２２２（図１７）とを同時に見比べることが可能である。
【００７３】
また、図２１に示すように、「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  Ｄｉｓｅａｓｅ」の項目には、医学的に同じグループに分類される他の疾患についての説明が記載されている。また、「ＭＡＨＡ」が血管が狭くなることに起因する溶血性貧血の一種であることが記載されている。また、図２２に示すように、「ＴＴＰ」の項目には、「ＭＡＨＡ」に関連した疾患である「ＴＴＰ」についての説明が記載されている。また、図２３に示すように、「ＩＰＦ」の項目には、ＩＰＦについての説明が記載されている。
【００７４】
また、図２４に示すように、「Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」には、「ＭＡＨＡ」に関連する文献などの参考資料に関する情報が記載されている。具体的には、図２４には、ＩＰＦに関する文献の情報、血小板に関する文献および破砕赤血球に関する文献についての情報が記載されている。
【００７５】
（ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ）    
次に、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の場合の疾患情報表示領域（図示せず）の構成を以下に説明する。
【００７６】
「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の場合には、疾患情報表示領域（図示せず）は、「Ｓｕｍｍａｒｙ」、「Ｅｘａｍｐｌｅ」、「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」、「Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」および「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  Ｄｉｓｅａｓｅ」の各タブ（図示せず）が設けられている。
【００７７】
図２５に示すように、「Ｓｕｍｍａｒｙ」の項目には、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」という疾患の概要が説明されている。すなわち、「Ｉｎ  ｃａｓｅ  ｏｆ…」の項目には、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の特徴または傾向が説明されている。たとえば、妊娠した女性に発生する血小板減少症であること、ＩＰＦ％が高いことなどが挙げられている。また、「Ｉｔ  ｉｓ  ｉｍｐｏｒｔａｎｔ  ｔｏ  ｃｏｎｓｉｄｅｒ」の項目には、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」が、母親および胎児の生命を脅かすこと、および、早急な処置が必要であることが記載されている。また、「Ｂａｃｋｇｒｏｕｎｄ」の項目には、ＩＰＦが血小板減少症の原因の特定に有効である旨が記載されている。
【００７８】
また、図２６に示すように、「Ｅｘａｍｐｌｅ」の項目には、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」にかかった架空の患者の具体的な症例、検査結果、診断過程などのドキュメントが記載されている。また、図２７に示すように、「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」の項目には、「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の特徴を示すグラフ（スキャッタグラムおよびヒストグラム）および血液の塗抹標本画像が表示される。また、「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  Ｄｉｓｅａｓｅ」および「Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」には、図２１および図２４に示した「ＭＡＨＡ」の場合の「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  Ｄｉｓｅａｓｅ」および「Ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」と同じ内容が記載される。
【００７９】
図２８は、本実施形態による診断支援システムが適用された血液分析装置の診断支援情報の表示動作を説明するためのフローチャートである。次に、図１、図１５、図１６および図２８を参照して、血液分析装置１の診断支援情報の表示動作を説明する。
【００８０】
まず、図２８のステップＳ１において、測定部２（図１参照）の図示しないメインスイッチがオンされると、測定部２の制御部６ｄの初期化が行われるとともに、測定部２の各部の動作チェックが行われる。
【００８１】
その後、使用者は、データ処理部３において分析開始の指示を行う。また、ステップＳ２においては、分析開始指示を受け付けたか否かが判断される。すなわち、測定部２の制御部６ｄにより、使用者がデータ処理部３を操作することによりデータ処理部３から測定部２に送信される分析開始指示信号を受信したか否かが判断される。分析開始指示を受け付けない場合には、この判断が繰り返される。また、分析開始指示を受け付けた場合には、ステップＳ３において、分析処理が行われる。この分析処理においては、ＣＢＣ、ＤＩＦＦ、ＲＥＴ、ＮＲＢＣに加えてＩＰＦ、ＲＥＴ−Ｈｅ、ＨＰＣ、ＩＧ、ＦＲＣも測定される。
【００８２】
その後、ステップＳ４において、図１５に示すように、分析結果表示画面１００が表示される。また、データ処理部３の制御部３０１においては、ステップＳ５において、取得した分析結果に基づいて、上記した条件を満たすか否かを判断することにより、被験者が疾患を有する可能性の有無を判定する。
【００８３】
次に、ステップＳ６において、疾患の可能性がないと判定された場合には、診断支援情報は表示されずに処理が終了する。また、疾患の可能性があると判定された場合には、データ処理部３の制御部３０１において、ステップＳ７において、今回の判定結果と前回の判定結果とが異なるか否かが判断される。すなわち、今回の判定が初回でない場合に、前回の判定結果と異なる判定結果を得たか否かが判断される。今回の判定結果が前回の判定結果と同じである場合には、診断支援情報を表示させる必要がないので、診断支援情報は表示されずに処理が終了する。また、前回の判定結果と異なる判定結果を得た場合には、ステップＳ８において、図１５に示すように、通知画面１５０が表示される。この通知画面１５０が表示されることにより、使用者は、被験者が疾患を有する可能性があることを認識することが可能である。また、使用者は、診断支援情報を参考にしたい場合には、通知画面１５０の呼出ボタン１５１を選択する。
【００８４】
また、データ処理部３の制御部３０１において、ステップＳ９においては、呼出ボタン１５１が選択されたか否かが判断される。呼出ボタン１５１が選択されない場合には、この判断が繰り返される。また、呼出ボタン１５１が選択された場合には、ステップＳ１０において、図１６に示すように、診断支援情報画面２００が表示される。最初は、診断支援情報画面２００は、「Ｓｕｍｍａｒｙ」タブが選択された状態で表示される。この後、使用者は、タブ２３１を選択することにより、診断支援情報表示領域２３０の表示を切り替える。
【００８５】
また、データ処理部３の制御部３０１においては、ステップＳ１０において、タブ２３１が選択されたか否かが判断される。タブ２３１が選択されない場合には、この判断が繰り返される。また、タブ２３１が選択された場合には、ステップＳ１２において、選択されたタブ２３１に対応する情報が診断支援情報表示領域２３０に表示される。
【００８６】
このようにして、本実施形態による診断支援システムによる診断支援情報の表示が行われる。
【００８７】
本実施形態では、上記のように、被験者が所定の疾患を有する可能性があると判定された場合に、呼出ボタン１５１を含む通知画面１５０を表示部３０２に表示することによって、医師などの使用者は、通知画面１５０が表示されたことにより、被験者が何らかの疾患を有する可能性があることを認識することができる。また、使用者は、診断支援情報を参考にしたい場合に、呼出ボタン１５１を操作することにより、被験者が有する可能性があると判定された疾患に関する診断支援情報画面２００を表示部３０２に表示させることができる。使用者は、この診断支援情報画面２００を参照して診断の参考にすることができるので、使用者が疾患に関する知識を十分に有さない場合にも、診断支援情報画面２００により疾患に関する知識を得ることができる。これにより、医師などの使用者は、分析結果から考えられる疾患を正確かつ迅速に診断することができる。
【００８８】
また、本実施形態では、上記のように、疾患情報表示領域２３０に、「ＭＡＨＡ」などの疾患の名称と、その疾患の場合に現れる特徴とを表示することによって、使用者は、疾患情報表示領域２３０を見ることにより、被験者がどのような疾患を有する可能性があるのか、および、その疾患の特徴（被験者に現れる症状、測定結果または分析結果に現れる数値的な特徴など）を確認することができる。
【００８９】
また、本実施形態では、上記のように、疾患情報表示領域２３０に、疾患に関連する参考資料の情報を表示することによって、使用者は、その疾患について詳しく知りたい場合に、疾患情報表示領域２３０においてその疾患に関連する論文や研究資料などの参考資料の情報を得ることができる。
【００９０】
また、本実施形態では、上記のように、疾患情報表示領域に、疾患の特徴を示す典型的なグラフ（スキャッタグラムおよびヒストグラムなど）および画像（塗抹標本画像）を表示することによって、使用者は、疾患の特徴を示す典型的なグラフまたは画像を参考にして、診断を行うことができる。
【００９１】
また、本実施形態では、上記のように、診断支援情報画面２００において、分析結果を示すグラフ（スキャッタグラムおよびヒストグラムなど）を確認することができるので、使用者は、診断支援情報画面２００において、分析結果のグラフと疾患に関する情報とを比較しながら診断を行うことができる。
【００９２】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９３】
たとえば、上記実施形態では、測定部２とデータ処理部３とからなる血液分析装置１のデータ処理部３に診断支援情報を表示する機能を設けた例を示したが、図２９に示す第１参考例の診断支援システム３１では、診断支援情報を表示するための専用の装置（診断支援情報提供装置３２）を設けている。この診断支援情報提供装置３２は、パーソナルコンピュータなどからなり、測定部３３およびデータ処理部３４からなる血液分析装置３５に接続されている。また、診断支援情報提供装置３２は、試料の分析結果をデータ処理部３４から取得するための取得手段を有している。また、診断支援情報提供装置３２には、取得した分析結果に基づいて、被験者が疾患を有する可能性の有無を判定し、診断支援情報を表示するためのプログラムが組み込まれている。これにより、診断支援情報提供装置３２は、上記実施形態のデータ処理部３４の診断支援情報を表示する機能と同様の機能を有する。
【００９４】
また、上記実施形態では、前回の判定結果と異なる判定結果が得られた場合にのみ通知画面１５０を表示するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、判定結果が同じ場合にも通知画面１５０を表示するように構成してもよい。また、使用者が所定の操作を行うことにより、任意に診断支援情報画面２００を呼び出して表示させることができるように構成してもよい。
【００９５】
また、上記実施形態では、血球の数や種類などを分析する血液分析装置１に本発明を適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、血液凝固測定装置、免疫分析装置、生化学分析装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【００９６】
また、上記実施形態では、測定部２とデータ処理部３とからなるシステムとしての血液分析装置１に診断支援システムを適用した例を示したが、図３０に示す第２参考例では分析装置管理システム４１を示している。この分析装置管理システム４１は、複数の分析装置４２が接続されたクライアントコンピュータ（ＰＣ）４３と、複数のクライアントＰＣ４３が接続されたサーバＰＣ４４と、複数のサーバＰＣ４４が接続されたホストＰＣ４５とからなる。この分析装置管理システム４１では、ホストＰＣ４５からサーバＰＣ４４を介してクライアントＰＣ４３に検査依頼（検体ＩＤおよび検査項目など）が送信される。また、検査依頼を受信したクライアントＰＣ４３は、その検査依頼に基づいて、各分析装置４２に分析指示を行い、分析結果を取得する。クライアントＰＣ４３は、各分析装置４２による分析結果を検体毎に統合してホストＰＣ４５に送信する。この分析装置管理システム４１において、クライアントＰＣ４３に、診断支援情報を表示する機能を設けてもよい。
【００９７】
また、上記実施形態では、測定部２とデータ処理部３とを別体として血液分析装置１を構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、測定部２とデータ処理部３とを一体として構成してもよい。
【００９８】
また、上記実施形態では、予めアプリケーションプログラム３０４ａに組み込まれた診断支援情報を提供する例を示したが、本発明はこれに限らず、提供する情報を編集することが可能に構成してもよい。たとえば、「Ｌａｂ  Ｒｅｓｕｌｔ」において、表示する画像やグラフを追加したり、そのグラフなどに対する説明などを追加することなどが考えられる。
【００９９】
また、上記実施形態では、診断支援情報画面２００を表示するための呼出ボタン１５１が通知画面１５０に設けられているが、本発明はこれに限らず、呼出ボタンを分析結果表示画面１００に設けるようにしてもよい。この場合には、通常は呼出ボタンをノンアクティブにしておき、被験者が疾患を有する可能性があることを通知されたときに呼出ボタンをアクティブにするようにしてもよい。また、入力デバイス３０３の所定のキーに診断支援情報画面２００を表示する機能を割り付けておき、被験者が疾患を有する可能性があることを通知する際に、上記のキーの操作を促すメッセージを通知するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１】本発明の一実施形態による診断支援システムが適用された血液分析装置の概観を示す斜視図である。
【図２】図１に示した血液分析装置の測定部を示すブロック図である。
【図３】図１に示した血液分析装置の４ＤＩＦＦを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図４】図１に示した血液分析装置のＷＢＣ／ＢＡＳＯを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図５】図１に示した血液分析装置のＮＲＢＣを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図６】図１に示した血液分析装置のＲＥＴを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図７】図１に示した血液分析装置のＲＢＣを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図８】図１に示した血液分析装置のＨＧＢを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図９】図１に示した血液分析装置のＩＭＩを測定する場合の構成を説明するための図である。
【図１０】図１に示した血液分析装置の検出部およびアナログ処理部を説明するための図である。
【図１１】ＲＢＣ検出部の構成を示す模式図である。
【図１２】ＨＧＢ検出部の構成を示す模式図である。
【図１３】ＩＭＩ検出部の構成を示す模式図である。
【図１４】図１に示した血液分析装置のデータ処理部を示すブロック図である。
【図１５】データ処理部の表示部に表示される分析結果表示画面および通知画面を示す図である。
【図１６】データ処理部の表示部に表示される診断支援情報画面を示す図である。
【図１７】分析結果のグラフが拡大表示された状態の診断支援情報画面を示す図である。
【図１８】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「Ｓｕｍｍａｒｙ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図１９】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「Ｅｘａｍｐｌｅ  ｃａｓｅ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２０】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２１】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「Ｕｎｄｅｒｌｙｉｎｇ  ｄｉｓｅａｓｅ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２２】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「ＴＴＰ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２３】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「ＩＰＦ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２４】「ＭＡＨＡ」の場合のタブ「ａｄｄｉｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２５】「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の場合のタブ「Ｓｕｍｍａｒｙ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２６】「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の場合のタブ「Ｅｘａｍｐｌｅ  ｃａｓｅ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２７】「ＨＥＬＬＰ−Ｓｙｎｄｒｏｍ」の場合のタブ「Ｌａｂ  ｒｅｓｕｌｔ」が選択された状態の診断支援情報表示領域を示す図である。
【図２８】図１に示した血液分析装置の診断支援情報の表示動作を説明するためのフローチャートである。
【図２９】本実施形態の診断支援システムの第１参考例を示すブロック図である。
【図３０】本実施形態の診断支援システムの第２参考例を示すブロック図である。
【符号の説明】
【０１０１】
１  血液分析装置
２  測定部
３  データ処理部
３２  診断支援情報提供装置
４１  分析装置管理システム
１００  分析結果表示画面
１５０  通知画面（通知部）
１５１  呼出ボタン
２００  診断支援情報画面
２１０  属性情報表示領域
２２０  分析結果表示領域
２３０  疾患情報表示領域
３０２  表示部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
0005025371.tif 000023
【図２３】
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【図２４】
0005025371.tif 000025
【図２５】
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【図２６】
0005025371.tif 000027
【図２７】
0005025371.tif 000028
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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