(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌すべき刃先、尖端及び／又は先端角を有する医療器具を固定しつつ、滅菌バッグに封入される可撓性の医療器具固定シートであって、
シート基材の一部に袋状に設けられ、その挿入口から該刃先、尖端及び／又は先端角が挿入されて、収容されるポケットと、
該シート基材の中央に設けられ該医療器具の一部の側部に巻き付け、押え付け、及び／又は折り曲げて該医療器具を固定する帯状片、又は、該ポケットの中央に設けられ該医療器具の一部へ巻き付け、押え付け、及び／又は折り曲げつつ、該挿入口の少なくとも一部を覆って該医療器具を固定する帯状片と、
該シート基材に開けられ該帯状片の先端が差し込まれる差込口とを有することを特徴とする医療器具固定シート。
【請求項２】
該医療器具を挿し込む挿込穴が、該シート基材上に、少なくとも一つ開けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具固定シート。
【請求項３】
該挿込穴が、該ポケットの内外夫々に、開けられていることを特徴とする請求項２に記載の医療器具固定シート。
【請求項４】
該帯状片が、該シート基材の中央に設けられており、該差込口が、該医療器具の挿入方向に沿って、開けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具固定シート。
【請求項５】
該帯状片が、該ポケットの中央に設けられており、該差込口が、該医療器具の挿入方向を横切るように開けられていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具固定シート。
【請求項６】
該滅菌の完了を確認するインジケータが、付されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具固定シート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鋭利な刃先や尖端や先端角を有する医療器具を、滅菌バッグに封入して滅菌する際、その刃先等で滅菌バッグを傷付けないように、医療器具を固定するシートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
手術や診療に使用する鋭利な刃先を有する鋏やメス、注射針のような尖端を有するシリンジ、注射針の保護キャップ、先端角を有するピンセットや鉗子のような医療器具は、予め滅菌されたものが使用される。医療器具を滅菌するには、それを滅菌バッグに封入し、オートクレーブ（ＡＣ）中で高温の水蒸気に曝すＡＣ滅菌処理や、エチレンオキサイドガス（ＥＯＧ）に曝すＥＯＧ滅菌処理が、施される。
【０００３】
この滅菌バッグは、ガス透過性で菌非透過性のプラスチックや紙でできた薄膜の周囲を融着したり接着したりしたものである。その滅菌バッグに直接、医療器具を無理やり挿入すると医療器具の刃先等で薄膜が切り裂かれたり突き破られたりする。また、滅菌処理やその後の保存・輸送の際、その薄膜が、医療器具の刃先等に接触し、切り裂かれたり突き破られたりする。このような滅菌バッグの破損によって、折角、滅菌した医療器具が、外気に曝され菌で汚染されてしまう。
【０００４】
そこで、刃先等を有する医療器具を滅菌バッグに封入する際、その刃先等で滅菌バッグを破損するのを防止するために、刃先等が滅菌バッグに直接接触しないように覆いつつ医療器具を固定する固定部材が、用いられる。そのような固定部材として、特許文献１には、網目構造物及び／又は樹脂発泡体からなる立体的構造の滅菌バッグ収容物固定部材が開示されている。立体的構造であると、嵩高くなり、滅菌の効率が悪くなり、一度にできる滅菌数を多くできなくなってしまう。
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−１４９９３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、滅菌バッグに封入する際、刃先や尖端や先端角を有する医療器具を簡便かつ確実に固定し、医療器具で滅菌バッグを破損させず、小型で簡素な構造であって衛生的な医療器具固定シートを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記の目的を達成するためになされた特許請求の範囲の請求項１に記載の医療器具固定シートは、滅菌すべき刃先、尖端及び／又は先端角を有する医療器具を固定しつつ、滅菌バッグに封入される可撓性の医療器具固定シートであって、
シート基材の一部に袋状に設けられ、その挿入口から該刃先、尖端及び／又は先端角が挿入されて、収容されるポケットと、
該シート基材の中央に設けられ該医療器具の一部の側部に巻き付け、押え付け、及び／又は折り曲げて該医療器具を固定する帯状片、又は、該ポケットの中央に設けられ該医療器具の一部へ巻き付け、押え付け、及び／又は折り曲げつつ、該挿入口の少なくとも一部を覆って該医療器具を固定する帯状片と、
該シート基材に開けられ該帯状片の先端が差し込まれる差込口とを有することを特徴とする。
【０００８】
請求項２に記載の医療器具固定シートは、請求項１に記載されたもので、該医療器具を挿し込む挿込穴が、該シート基材上に、少なくとも一つ開けられていることを特徴とする。
【０００９】
請求項３に記載の医療器具固定シートは、請求項２に記載されたもので、該挿込穴が、該ポケットの内外夫々に、開けられていることを特徴とする。
【００１０】
請求項４に記載の医療器具固定シートは、請求項１に記載されたもので、該帯状片が、該シート基材の中央に設けられており、該差込口が、該医療器具の挿入方向に沿って、開けられていることを特徴とする。
【００１１】
請求項５に記載の医療器具固定シートは、請求項１に記載されたもので、該帯状片が、該ポケットの中央に設けられており、該差込口が、該医療器具の挿入方向を横切るように開けられていることを特徴とする。
【００１２】
請求項６に記載の医療器具固定シートは、請求項１に記載されたもので、該滅菌の完了を確認するインジケータが、付されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の医療器具固定シートは、鋭利な刃先を有する鋏やメス、尖端を有する注射針やシリンジやそれらを覆う保護キャップ、先端角を有するピンセットや鉗子など診療に用いる医療器具を、簡便に素早く確実に固定できる。
【００１４】
この医療器具固定シートで医療器具を固定すると、それの刃先や尖端や先端角が保護されるので、滅菌バッグを破損することなく迅速かつ安全に医療器具を滅菌バッグに挿入できる。
【００１５】
またこの医療器具固定シートは、帯状片で医療器具の一部の側部に巻き付けたり折り曲げたりして固定するものであるから、その帯状片を、医療器具が載せられるシート基材の範囲内に設ければよい。このように医療器具固定シートは、小型であるので、定容量の滅菌容器内に、多数の滅菌バッグが充填でき、滅菌効率が良い。
【００１６】
この医療器具固定シートを用いると、医療器具が封入された滅菌バッグを振動させたり旋回させたりしても、医療器具が外れたり抜け落ちたりすることがない。そのため、滅菌の際や保存・輸送の際に、医療器具の刃先等で滅菌バッグを破損する恐れがない。
【発明を実施するための好ましい形態】
【００１７】
以下、本発明を実施をするための好ましい形態を図面を参照しながら詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
【００１８】
図１は、本発明の医療器具固定シート１の一例を示した概略図である。
【００１９】
医療器具固定シート１は、滅菌すべき医療器具１０よりもやや大きめで厚手の紙製のシート基材９を有している。
【００２０】
シート基材９の一端側の一部がシート基材９よりも小さな紙製の小片シートで覆われることにより、袋状のポケット５が形成されている。ポケット５は、医療器具１０の刃先を挿入するためのものである。この小片シートの３辺で接着されることにより、ポケット５が袋状となり、挿入口４が残余の１辺に形成されている。挿入口４は、シート基材９の中央へ向いて開いている。
【００２１】
シート基材９の中央に、シート基材９を切り抜いて形成された舌状の帯状片２が設けられている。帯状片２は、医療器具１０の側部に巻き付けるのに十分な長さと、その柄を確りと巻き付けて固定するのに十分な幅とを有し、医療器具１０の挿入方向と傾斜する方向に延び、その先端が丸く縁取りされている。
【００２２】
シート基材９上の帯状片２の傍らに、帯状片２の先端が差し込まれる差込口３が、切り込まれて開けられている。差込口３の間口は、帯状片２の幅よりも幾分広い。差込口３は、医療器具１０の挿入方向に沿って、挿入される医療器具１０と略平行に、切り込まれている。差込口３は、帯状片２が差し込まれたとき帯状片２の差込方向と医療器具１０の挿入方向とが略直交する位置に、設けられている。
【００２３】
ポケット５の挿入口４から帯状片２の根元までの距離が、ポケット５内に収容される医療器具１０の収容部分の長さよりも、短いことが好ましい。帯状片２と挿入口４とが離れすぎていると、帯状片２で固定した医療器具１０が振動や傾斜によってずれてしまったり、帯状片２が差込口３から抜けて医療器具１０がポケット５から抜け落ちてしまったりする恐れがある。
【００２４】
この医療器具固定シート１は、医療器具例えば鋏１０を固定する場合、以下のようにして使用される。
【００２５】
先ず、鋏１０の刃先を、ポケット５に挿入する。その後、ポケット５を破らないように注意しながらその刃先を広げる。鋏１０の片側の柄の側部からその一部分に帯状片２を巻き付け、帯状片２の先端を差込口３に差し込む。差し込んだ帯状片２を、差込口３に沿って固定シート１の裏側へ折り返してしっかりと固定する。このようにして固定された鋏１０は、ポケット５と帯状片２とにより固定され、両刃先が広がった形状のまま維持される。
【００２６】
医療器具固定シート１の別な態様を、図２に示す。図２のように、細長い形状の医療器具１０、例えばメスを挿し込むための複数の挿込穴６ａ・６ｂが、シート基材９上に、さらに開けられていてもよい。挿込穴６ａ・６ｂは、ポケット５の内外夫々に、開けられていることが好ましい。一方の挿込穴６ａは、帯状片２とポケット５の挿入口４との間に設けられていることが好ましい。他方の挿込穴６ｂは、ポケット５内に設けられていることが好ましい。その挿込穴６ｂは、医療器具１０の先端の刃先を医療器具固定シート１の裏側からポケット５内部に挿し込むためのものである。
【００２７】
図２の医療器具固定シート１は、医療器具例えばメス１０を固定する場合、以下のようにして使用される。
【００２８】
先ず、メス１０の先端の刃先を、固定シート１の表側から挿込穴６ａに挿し込み、さらに固定シート１の裏側から挿穴６ｂに挿し込み、ポケット５内部にまで、挿入する。メス１０の柄の側部からその一部分に帯状片２を巻き付け、帯状片２の先端を差込口３に差し込む。差し込んだ帯状片２を、差込口３に沿って固定シート１の裏側へ折り返してしっかりと固定する。このようにして固定されたメス１０は、ポケット５及び挿込穴６ａ・６ｂの復元力による圧力と、帯状片２による固定とによって、抜け落ちないように、保持される。
【００２９】
ポケット５に、その内部を確認するための覗き窓（不図示）が開けられていてもよい。この覗き窓は、ポケット５を切り抜いたものであってもよく、さらにその切り抜いた部分に透明フィルムを貼ったものであってもよい。また、より広範囲にポケット内部を確認するため、シート基材９や、それを覆ってポケット５を形成している小片シートが、透明又は半透明のプラスチック製フィルムであってもよい。
【００３０】
医療器具固定シート１の別な態様を、図３に示す。図３のように、帯状片２が、ポケット５の中央に設けられていてもよい。この帯状片２は、折り返されたときにポケット５の挿入口４の一部を覆ってシート基材９の中央に開けられた差込口３に届く長さを有している。差込口３は、医療器具１０の挿入方向と略直交するように、開けられている。
【００３１】
医療器具１０、例えば鋏を固定する際に、両柄を広げたその間に、差込口３が開けられている。帯状片２を折り返して差込口３に差し込んだときにできるポケット５の開放枠は、内部の覗き窓の役目を果たす。そのため、帯状片２は、ポケット５の中央に設けられていることが好ましい。
【００３２】
差込口３は、ポケット５の挿入口４から２ｃｍ未満の位置に設けられていることが好ましい。差込口３がその挿入口４から２ｃｍ以上離れていると、振動や傾斜により固定した医療器具１０がずれてしまったり、医療器具１０の先端が開放枠からはみ出てしまったり、医療器具１０がポケット５から抜け落ちてしまったりする恐れがある。
【００３３】
図３の医療器具固定シート１は、医療器具例えば鋏１０を固定する場合、以下のようにして使用される。
【００３４】
先ず、鋏１０の刃先を、ポケット５に挿入した後、その刃先を広げる。広げた鋏１０の両柄の間に帯状片２を挟み入れ、帯状片２の先端を差込口３に差し込む。差し込んだ帯状片２を、差込口３に沿って固定シート１の裏側へ折り返してしっかりと固定する。このようにして固定された鋏１０は、ポケット５と帯状片２とにより固定され、両刃先が広がった形状のまま維持される。
【００３５】
医療器具固定シート１の別な態様を、図４に示す。図４のように、細長い形状の医療器具１０、例えばメスを挿し込むための複数の挿込穴６ａ・６ｂが、シート基材９上に開けられていてもよい。挿込穴６ａ・６ｂは、ポケット５の内外夫々に、開けられていれもよい。
【００３６】
図４の医療器具固定シート１は、医療器具例えばメス１０を固定する場合、以下のようにして使用される。
【００３７】
先ず、メス１０の先端の刃先を、固定シート１の表側から挿込穴６ａに挿し込み、さらに固定シート１の裏側から挿穴６ｂに挿し込み、ポケット５内部にまで、挿入する。メス１０の柄の側部からその一部分に帯状片２を巻き付け、帯状片２の先端を差込口３に差し込む。このようにして固定されたメス１０は、ポケット５及び挿込穴６ａ・６ｂの復元力による圧力と、帯状片２の押圧とによる固定によって、抜け落ちないように、保持される。
【００３８】
医療器具１０が、鋏やメスの例を示したが、注射針、保護キャップを被せられた注射針やそれを有するシリンジ、ピンセット、鉗子のように刃先や尖端や先端角を有する医療器具であってもよい。
【００３９】
図１〜図４に示した医療器具固定シート１のポケット５は、例えば医療器具１０が鋏である場合その刃先を広げた状態よりも一回り大きい幅であって、鋏１０の刃先を過不足なく収納できる奥行きを有する袋状であることが好ましい。ポケット５が大きすぎると、振動等によりポケット５に挿入した鋏の刃先が開閉してしまい、ポケット５を破損し、ポケットから出てしまう恐れがある。
【００４０】
前記医療器具固定シート１の素材は、可撓性のものであれば、特に限定されないが、紙、プラスチック、不織布が挙げられ、中でも上質紙がより好ましい。
前記医療器具固定シート１には、滅菌を確認するためのインジケータ（不図示）が付されていてもよい。その際、インジケータの上面は、固定シート１に固定された医療器具１０との接触を防ぐため、フィルムで覆われていることが好ましい。インジケータは固定シート１のどの部分に付されていてもよいが、ポケット５の内部に設置されていると、ポケット５内の状態を確認できるため、より好ましい。インジケータは、ＡＣ滅菌時の蒸気や、ＥＯＧ滅菌時のエチレンオキサイドガスで変色する市販の化学インジケータであってもよい。
【実施例】
【００４１】
次に、本発明を適用する医療器具固定シートを試作した例を示す。
【００４２】
（実施例１）
図１に示す医療器具固定シートを作製した。同図に示すように、この固定シートで鋏を固定した。鋏ごと医療器具固定シートを滅菌バッグに挿入し、封入した。それの滅菌条件で、上下左右に振ったり、傾けたり、逆さまにしたりしたが、鋏は、柄が広がった形状のままであり、抜け落ちなかった。また、図２に示すように、メスを固定したが、図１の鋏の場合と同様であった。
【００４３】
（実施例２）
図３に示す医療器具固定シートを作製した。同図に示すように、この固定シートで鋏を固定した。鋏ごと医療器具固定シートを滅菌バッグに挿入し、封入した。それの滅菌条件で、上下左右に振ったり、傾けたり、逆さまにしたりしたが、鋏は、柄が広がった形状のままであり、抜け落ちなかった。また、図４に示すように、メスを固定したが、図３の鋏の場合と同様であった。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明を適用する医療器具固定シートの実施例を示す斜視図である。
【図２】本発明を適用する医療器具固定シートの別な実施例を示す一部切り欠き斜視図である。
【図３】本発明を適用する別な医療器具固定シートの実施例を示す斜視図である。
【図４】本発明を適用する別な医療器具固定シートの実施例を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００４５】
１は医療器具固定シート、２は帯状片、３は差込口、４は挿入口、５はポケット、６ａ・６ｂは挿込穴、９はシート基材、１０は医療器具である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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