(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超弾性形状記憶合金ワイヤ６０を交差させて編むことで多数の菱形空間部１６を持つ中空型円筒状本体１５に形成し、円筒状本体のワイヤの表面に被膜を形成してなるステントにおいて、前記皮膜は、円筒状本体１５のワイヤの表面にシリコン溶液でシリコンコーティング層２０を形成し、前記シリコンコーティング層２０の外部に、間隙Ｔを置いた状態 で、ＰＴＦＥ膜３０を外挿して固定させることにより、二重に保護するように構成されることを特徴とし、各間隙は、前記ワイヤ上に形成された前記シリコンコーティング層部分によって囲まれた空の空間であり、前記シリコンコーティング層部分は、前記ワイヤと前記ポリテトラフルオロエチレン管の間にある前記菱形空間部を覆っている、二重管型ステント。
【請求項２】
前記ＰＴＦＥ膜３０は、ＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層２０の上下端を糸４０で相互に編んで連結して円筒状本体に固定するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の二重管型ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は肝移植患者の肝内胆管の吻合部位などの胆汁管はもちろんのこと、気道、食道及び尿管などの身体臓器の狭窄部を拡張させるために設置される二重管型ステントに係り、より詳しくは超弾性形状記憶合金ワイヤ６０で編んでなる中空型円筒状本体の外表面にシリコン溶液でシリコンコーティング層を形成し、前記シリコンコーティング層との間に間隙を置いてＰＴＦＥ（人造血管）膜を外挿してなる二重保護構造によって、使用耐久性を極大化することはもちろんのこと、胆汁管内に長期間の設置維持及び安全な除去を提供する二重管型ステントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、肝移植患者の肝内胆管の吻合部位などの胆汁管が狭窄して、胆汁の流動遮断のおそれがある場合、胆汁流れの改善が要求された。
【０００３】
このような胆汁流れの改善は、主としてステントによって胆汁管の狭窄部位を拡張、維持することで解決した。
【０００４】
すなわち、図１に示すように、超弾性形状記憶合金ワイヤ６０を交差するように編み、多数の菱形空間部２を持つ中空型円筒状本体３に形成したステント１を利用する。
【０００５】
この際、前記ステント１は、胆汁の流れを円滑に案内するために、シリコンコーティング層を形成するか、ＰＴＦＥ膜をさらに被せた状態で使用することになる。
【０００６】
前記ステント１にシリコンコーティング層を形成する場合には、シリコンコーティング層が潤滑性を持つため、胆汁管の胆汁を円滑に案内する利点を持つが、一方柔軟性が落ちるため、胆汁管に長期間設置維持するのには脆弱な問題点があった。
【０００７】
また、前記胆汁管の強酸性によってシリコンコーティング層が溶けて耐久性が低下し、これにより、通常シリコンコーティング層を持つステントの場合、３ヶ月位ごとに入れ替えて施術しなければならない非効率的な問題点があった。
【０００８】
そして、前記ステント１にＰＴＦＥ膜を被せた場合には、ＰＴＦＥ膜の柔軟性によって胆汁管において長期間にわたって設置状態を維持する利点にもかかわらず、前記ＰＴＦＥ膜がステントに密着して設置できないことはもちろんのこと、ステントに堅く固定設置されることができなくて、使用に不便さがあるとともに、胆汁の案内を効果的に行うことができないなどの問題点があった。
【０００９】
すなわち、前記のような従来のＰＴＦＥ膜は、上下端をステントとともに糸で編んで固定したが、前記糸がステントに直接編まれるため、すべりなどによって堅固な編成状態を維持することができないものであった。
【００１０】
さらに、前記のように、ステント１に単独でシリコンコーティング層を形成するか、単独でＰＴＦＥ膜を被せた場合には、前記胆汁管の病変部位が突出して、ステント１の外表面に形成された菱形空間部２を通じて突出することを防止することができなかった。
【００１１】
すなわち、前記単独のシリコンコーティング層または単独のＰＴＦＥ膜によっては抵抗力が弱いため、胆汁管の病変部位が突出することを防ぐことができず、ステント１の外表面に形成された菱形空間部２を通じて突出することによって、前記突出した病変部位で出血が発生する問題、あるいは前記ステントを除去しようとする場合、前記突出した病変部位を切断して除去することによってステントの除去が可能になるなどのさまざまな問題点があった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、本発明は前記のような従来技術の諸般問題点を解決するためになされたもので、超弾性形状記憶合金ワイヤで編んで形成された中空型円筒状本体の外表面にシリコン溶液でシリコンコーティング層を形成し、前記シリコンコーティング層との間に間隙を置いてＰＴＦＥ膜を外挿入してなる二重保護構造によって、使用耐久性を極大化するとともに、胆汁管内に長期間にわたる設置維持を可能にし、さらに胆汁管病変部位の突出を遮断して出血発生を防止するとともに安全な除去を保障するので、使用信頼度を極大化する二重管型ステントを提供することにその目的がある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
前記目的を達成するために、本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤを交差させて編むことで多数の菱形空間部を持つ中空型円筒状本体に形成し、前記円筒状本体の外表面に被膜を形成してなるものであって、前記皮膜は、円筒状本体の外表面にシリコン溶液で形成したシリコンコーティング層と、前記シリコンコーティング層の外部に間隙を置いた状態で外挿固定されたＰＴＦＥ膜との二重構造に構成される。
【００１４】
本発明の前記ＰＴＦＥ膜は、ＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層の上下端を糸で相互に編成して連結して固定する。
【発明の効果】
【００１５】
このような本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤで編んで形成された中空型円筒状本体の外表面にシリコン溶液でシリコンコーティング層を形成し、前記シリコンコーティング層との間に間隙を置いてＰＴＦＥ膜を外挿してなる二重保護構造によって、胆汁管の強酸性に対してシリコンコーティング層を保護して使用耐久性を極大化するとともに、胆汁管内での長期間の設置維持を可能にする。
【００１６】
また、ＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層の二重構造、特にＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層との間に形成された間隙による緩衝力によって胆汁管病変部位の突出を遮断することで、従来のような出血発生を防止するとともに、別途の突起除去作業なしにも安全な除去を可能にして使用信頼度を極大化する効果を持つものである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】従来のステントを示す正面図である。
【図２】本発明のステントを示す正面図である。
【図３】図２の側面図である。
【図４】図３の“Ａ”部の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の好適な実施例を添付図面に基づいて詳細に説明する。
【００１９】
本発明は超弾性形状記憶合金ワイヤ６０を交差状に編んで多数の菱形空間部を持つ中空型円筒状本体に構成したステントを利用したものである。
【００２０】
すなわち、本発明の二重管型ステントは、図２〜図４に示すように、超弾性形状記憶合金ワイヤ６０を交差状も編んで多数の菱形空間部１６を持つ中空型円筒状本体１５に形成し、円筒状本体の外表面に被膜を形成してなったものである。
【００２１】
この際、前記皮膜は、円筒状本体１５をシリコン溶液で含浸させるかスプレーすることで、外表面にシリコンコーティング層２０を形成し、前記シリコンコーティング層２０の外部に間隙Ｔをおいた状態で、ＰＴＦＥ膜３０を挿入固定して二重に保護するように構成される。
【００２２】
この際、前記ＰＴＦＥ膜３０は、ＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層２０の上下端を糸４０で相互に編むことによって固定されるように構成される。
【００２３】
図面において、未説明符号１００は胆汁管を示すものである。
【００２４】
つぎに、前記のように構成される本発明の作動及び作用について説明する。
【００２５】
本発明は、肝移植患者、肝内胆管の吻合部位などで胆汁管が狭窄して胆汁流れの遮断のおそれがある場合、胆汁管の拡張のために設置して使用するもので、特にステントの外表面にシリコンコーティング層とＰＴＦＥ膜を二重構造に形成して使用耐久性を極大化するとともに、胆汁管内での長期間の設置維持を可能にし、さらに胆汁管の病変部位の突出を防いで出血発生を防止することはもちろんのこと、安全な除去を保障する特徴を持つものである。
【００２６】
これをより具体的に説明すれば、本発明は、超弾性形状記憶合金ワイヤ６０を交差させて編んで多数の菱形空間部１６を持つ中空型円筒状本体１５に形成し、円筒状本体の外表面に二重構造の被膜を形成してなるものである。
【００２７】
すなわち、前記円筒状本体１５をシリコン溶液で含浸させるかシリコン溶液をスプレーすることによって、外表面にシリコンコーティング層２０を形成する。
【００２８】
そして、前記シリコンコーティング層２０の外部にＰＴＦＥ膜３０を外挿し、ＰＴＦＥ膜とシリコンコーティング層２０の上下端を糸４０で相互に編んで連結して固定するものである。
【００２９】
この際、前記シリコンコーティング層２０とＰＴＦＥ膜３０との間には、ステントのワイヤ６０の厚さによって間隙Ｔが生じることになるものである。
【００３０】
このような本発明のステントは、図４に示すように、胆汁管１００が狭窄して胆汁流れの遮断のおそれがある位置に別途の挿入装置によって挿入されて、胆汁管を外側に押し出して拡管させることになるものである。
【００３１】
特に、本発明のステントは、円筒状本体１５の外部のＰＴＦＥ膜３０が、従来のように円筒状本体を成すワイヤ６０に糸によって編まれるものではなく、シリコンコーティング層２０に糸４０で編んで固定するため、すべり防止などによって糸の編成状態を堅く維持するようになるものである。
【００３２】
また、前記胆汁管１００内の強酸性がシリコンコーティング層２０に直接伝わることを最小化するので、コーティング層が溶けて損傷する問題を防止して、優れた耐久性を提供することになるものである。
【００３３】
さらに、前記シリコンコーティング層２０とＰＴＦＥ膜３０が二重構造に形成されるので、胆汁管１００の病変部位がステントの円筒状本体１５の内側に突出して育つことをＰＴＦＥ膜３０が遮断し、前記ＰＴＦＥ膜３０とシリコンコーティング層２０との間に形成された間隙Ｔが抵抗力、緩衝力を提供するので、病変部位が内側に突出することを効果的に遮断するようになるものである。
【００３４】
すなわち、従来、病変部位がステントの円筒状本体の内部に突出して育つので、前記突出部を切断しなければならない問題が解消されるとともに、ステントの除去に際して、突出した病変部位を切開せずに簡単に分離して除去することができるものである。
【００３５】
したがって、前記のように、胆汁管１００内で長期間設置して使用した後、従来とは異なり、簡便に分離して除去することができることになるものである。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
本発明は、肝内胆管の吻合部位などの胆汁管はもちろんのこと、気道、食道及び尿管などの身体臓器の狭窄部を拡張させることに適用可能である。
【符号の説明】
【００３７】
１５    円筒状本体
１６    空間部
２０    シリコンコーティング層
３０    ＰＴＦＥ膜
４０    糸
【図１】
0004980381.tif 000002
【図２】
0004980381.tif 000003
【図３】
0004980381.tif 000004
【図４】
0004980381.tif 000005