(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱可塑性樹脂ベースシート上に染料及び熱硬化性樹脂を含む有機溶剤の水溶液組成物から成る層を有するブラキシズム評価シート。
【請求項２】
熱硬化性樹脂が天然樹脂である、請求項１記載のブラキシズム評価シート。
【請求項３】
天然樹脂がシェラックであり、有機溶剤がエタノールである、請求項２記載のブラキシズム評価シート。
【請求項４】
染料が食料色素である、請求項１ないし３のいずれか一項に記載のブラキシズム評価シート。
【請求項５】
食料色素が赤色３号である、請求項４記載のブラキシズム評価シート。
【請求項６】
染料が水溶液組成物に２〜２．５重量％含まれる、請求項４又は５記載のブラキシズム評価シート。
【請求項７】
熱可塑性樹脂ベースシートがポリ塩化ビニルから成る、請求項１ないし６のいずれか一項に記載のブラキシズム評価シート。
【請求項８】
熱可塑性樹脂ベースシートの厚さが、０．０５〜０．１ｍｍの範囲である、請求項７記載のブラキシズム評価シート。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか一項に記載のブラキシズム評価シートを加熱し、模型に真空プレスし、その後、成形することから成る、簡易ブラキシズム評価装置の作成方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、日常臨床において、睡眠ブラキシズム時の歯の接触パターンを簡易に評価することのできる装置に用いるブラキシズム評価シート、及びそのシートに塗布される液体染料組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
睡眠ブラキシズム（歯ぎしり）は一般的に、歯を食いしばる（clenching）、すり合わせること（grinding）、歯ぎしりすること（gnashing）等の行為を含む昼間性および夜間性の防護機能的（parafunctional）な活動と定義することが出来る。このような睡眠ブラキシズムは歯科医学的に多くの問題を惹起する要因と考えられている（非特許文献１）。現代人の食生活では、もはや過剰な歯の咬耗は起こりえない。なぜなら、現代人の食物の咀嚼運動においては上下顎の歯の接触はほとんど起こらないからである。一方、睡眠ブラキシズムは、現代人では一晩の睡眠中に20分から40分と報告され、人によっては2時間に達する場合もあるといわれている（非特許文献２）。【０００３】
睡眠ブラキシズム時に咀嚼筋群が発揮する最大咬合力は歯を破折させるのに必要な力よりもはるかに大きいと言われている。神経筋機構は急性に歯に加わる負荷に対して、意識下では筋力を減少させ生体に加わる障害を予防していると考えられるが、一方、無意識下では神経機構はエナメルや象牙質に加わる力を減少させるほどの作用はもっていない。とりわけ睡眠ブラキシズムによって発揮される力はこのような神経筋機構の支配の範囲外の現象とも考えられる。【０００４】
このような睡眠ブラキシズムは、歯の磨耗、歯の動揺、知覚過敏、契状欠損、歯周組織の崩壊、顎関節の機能障害、咀嚼筋群の過緊張など多くの歯科的疾患を引き起こす危険性を生み出すようになったと考えられる（非特許文献３）。【０００５】
これまでの歯科的咬合治療は、長いこと咀嚼機能を中心に研究され、従って臨床的な咬合治療の目的も単に咀嚼回復に限られていた。このようなヒトの通常の咀嚼機能では歯、歯周組織、顎関節などに加わる負荷はそれほど大きいものではなく、それゆえに咬合構築における生体力学的配慮もそれほど重要とは考えられなかった。しかしながら、ブラキシズム機能は、極めて強力な咀嚼筋活動であり、それゆえ歯、歯周組織、顎関節などに加わる負荷は最大となるために、最近、咀嚼器官の重要な役割として情動ストレス発散のためのブラキシズムが提案され（非特許文献４，５）、これまでの歯科的咬合治療の体系を根本的に変える必要が示唆されている（非特許文献６）。このように、歯科臨床において、ブラキシズムは極めて重要な課題であるという認識には至っているが、それに対する具体的なアプローチは殆どなされてこなかったのが実情である。【０００６】
即ち、これまでブラキシズムの研究は、睡眠ラボ、ポリソムノグラフ、筋電図などを用いた大がかりな測定装置によって行われてきた（非特許文献７，８）。しかし、それらは研究目的では重要であると思われるが、日常臨床の場で患者毎の診断に応用するという目的には合わないという問題があった。臨床の場でみられる歯の磨耗、歯の動揺、知覚過敏、契状欠損、歯周組織の崩壊、顎関節の機能障害、咀嚼筋群の過緊張、さらに治療後の補綴装置の破壊、咬合崩壊など多くの問題が睡眠ブラキシズムと睡眠ブラキシズム時の異常な咬合接触に起因していることが指摘されているにも関わらず、これを的確に判定する方法がなかった。【０００７】
歯科臨床では、ほとんどの場合、最終的には咬合構築が必要となる。この際の、ストレスブラキシズムに対する具体的対応策についてはほとんど報告がない。歯科医学の最終目標は、ブラキシズムなどの過酷な物理的環境を考慮し、これに対応した咬合を完成することによって全身の健康維持に寄与すことと考えられるが、ブラキシズムに対する診断に関しては極めて遅れていると言わざるを得ない。
【非特許文献１】McNeil, C. (1993). Temporomandibular disorders: Guidelines for classification, assessment, and management. Chicago: The American Academy of Orofacial Pain, Quintessence.
【非特許文献２】Trenouth, M.J. (1979). The relationship between bruxism and temporomandibular joint dysfunction as shown by computer analysis of nocturnal tooth contact patterns. J. Oral. Rehabil. 6: 81-87.
【非特許文献３】Coleman, T., Grippo, J. and Kinderknecht, K. (2000). Cervical dentin hypersensitivity. Part II: Associations with abfractive lesions. Quintessence Int. 31: 466-465.
【非特許文献４】Slavicek R. (2002). The function of stress management. In: The Masticatory Organ-Function and Dysfunction, Slavicek, R. (Ed), Klosterneuburg, Gamma Medizinisch-wissenschaftliche Fortdungs-AG, pp. 281-291.
【非特許文献５】Sato, S. and Slavicek, R. (2001). Bruxism as a stress management function of the masticatory organ. Bull. Kanagawa Dent. Coll. 29: 101-110.
【非特許文献６】Sato S, Yuyama N, Tamura K. Tamaki K, Hori N, Kaneko M, Sasaguri K, Lee M C-il, Onozuka M，Slavicek R.: The masticatory organ, brain function, stress-relase, and a proposal to add a new category to the taxonomy of the healing arts: Occlusion medicine. Bull Kanagawa Dent Coll 30: 2002.
【非特許文献７】Sjoholm, T., Lehtinen, I. And Helenius, H. (1995). Masseter muscle activity in diagnosed sleep bruxists compared with non-symptomatic controls. J. Sleep Res. 4: 48-55.
【非特許文献８】Lavigne, G.J. and Manzini, C. (2000). Sleep bruxism and concomitant motor activity. In Principles and practice of sleep medicine. Kryger MH, Roth T, Dement WC, editors. Philadelphia: W. B. Saunders, pp.773-785.
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
無意識下で発現する睡眠ブラキシズム時の筋活動は、臼歯部に接触がある場合に最大となる。それゆえ、睡眠ブラキシズム時の筋活動を減少させるためには臼歯部の接触のない咬合を与える必要がある。しかし、これまで睡眠ブラキシズム時の臼歯部接触を的確に判定する方法がなく、口腔内の直接的観察や、咬合器上での接触状態の観察に限られていた。従って、日常臨床で患者毎の診断に応用できる簡便なブラキシズム評価装置の開発が望まれていた。【０００９】
従って、本発明は上記課題を解決することを目的とし、日常臨床において、ブラキシズムを診断に取り入れるための簡易的評価手段を確立するために、口腔内の観察や咬合器上では判定できない睡眠ブラキシズム時の咬合接触パターンを調べることができる装置等を開発することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
即ち、本発明は、第一の態様として、染料及び熱硬化性樹脂を含む有機溶剤の水溶液組成物、熱可塑性樹脂ベースシート上に該水溶液組成物から成る層を有するブラキシズム評価シート、及び、該ブラキシズム評価シートを加熱し、模型に真空プレスし、その後、成形することから成る、簡易ブラキシズム評価装置の作成方法に係る。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のブラキシズム評価シートを用いる簡易ブラキシズム評価装置を被験者に装着させることによって、装着時の違和感なく夜間睡眠時における歯のブラキシズムによる接触パターンを視覚的に明瞭に観察することが可能になる。このように、本発明によって、口腔内の観察や咬合器上では判定できない咬合接触状態を観察することが可能となり、日常臨床で患者毎の診断に応用できる簡便なブラキシズム評価装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の簡易ブラキシズム評価装置の作成過程を示す写真である。
【図２】本発明の簡易ブラキシズム評価装置を実際に被験者に装着させて得られた、睡眠ブラキシズム時歯の接触パターンを示す写真である。図中、ａは味装着の評価シート（対照）、ｂ−ｄは夫々３名の被験者における接触パターンを示す。
【図３】咬合器上では下顎のグラインディングによって臼歯部の接触が認められない例でも、ブラキシズム評価装置によって睡眠中の歯の接触パターンが認められる例（矢印部分）を示す写真である。
【図４】睡眠時ブラキシズムの側方及び後方に向かってのグラインディングパターンを示す写真である。咬頭嵌合位からの位置関係において咬頭嵌合から始まるタイプ（（図４ａ）と始まらないタイプ（図４ｂ）がある。
【図５】睡眠時ブラキシズムののグラインディングパターンを示す図である。咬頭嵌合位からの位置関係において咬頭嵌合から始まるタイプ（（図５ａ）と始まらないタイプ（図５ｂ）がある。
【図６】ブラキシズムのパターンを模式的に示した図である。睡眠ブラキシズム時の咬合接触部が暗色で示されている。
【図７】簡易ブラキシズム評価装置の装着時と非装着時における、咬筋筋及び側頭筋の筋電図の測定結果を示すグラフである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下の説明は本発明の技術的範囲を何等拘束又は制限するものでないが、本発明の第一の態様である有機溶剤の水溶液組成物において、熱硬化性樹脂は加熱硬化することにより染料をベースシート表面に定着させる機能を有するものと考えられる。このような熱硬化性樹脂としては、例えば、不飽和ポリエステル樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、エポキシ樹脂、及びポリウレタン樹脂等の当業者に公知に任意のものを挙げることが出来、これらは食器のような成形品、塗料又は接着剤に使用されており、市販されている。但し、安全性を考慮すると天然樹脂が好ましい。【００１４】
このような天然樹脂の代表例として、シェラック（shellac）を挙げることが出来る。シェラックは、インド等の熱帯地方のマメ科やクワ科の樹木に寄生するカイガラムシ科のラック貝殻虫（Lacciferlacca korr）が分泌するポリエステル樹脂状物質である。アロリチン酸及びセロール酸などとのラクチドである樹脂６５〜８０％、セリルアルコール及びミリシルアルコールとミリシン酸及びセロチン酸などとのエステルである蝋４〜８％、水溶性色素０．６〜３％、タンパク質、糖類及び可溶性塩２〜６％、水分１〜４％、並びに、水及びアルコール不溶物７〜１８％から成る。チューインガムにベースとして使用されているほか、柑橘類の皮膜の光沢剤、菓子及びコーヒー製品の艶出し等に使用されている。【００１５】
シェラックは水には不溶であるが、常温でエタノール等のアルコール溶解し、熱硬化後は、強靭な耐油性、耐熱性、耐摩耗性、密着性、耐久性、光沢性などに優れた皮膜を形成する。【００１６】
通常、シェラックは溶融状態又は溶液状態でろ過されて精製される。含まれる蝋を除去しいない含蝋品と脱蝋品がある。さらに、シェラック元来の天然色素をアルカリ水溶液等で漂白又は脱色した製品もある。本発明においては、以上のどのような形態の市販品もシェラックとして使用することが出来る。【００１７】
被験者に装着された簡易ブラキシズム評価装置によって、睡眠ブラキシズムにおける歯のグラインディングによってブラキシズム評価シート上の染料を含む熱硬化した樹脂が削られ、その結果、その部分の樹脂が剥がれ落ちて白濁することにより、接触パターンを視覚的に明瞭に観察することが可能になる。【００１８】
従って、このような機能を示すことができる染料であれば、特にその種類・由来などに制限はない。但し、簡易ブラキシズム評価装置は口腔内に装着するので、安全性を考慮して、染料としては食料色素が好ましい。食料色素は当業者に公知の任意の物質を使用することが出来る。その色彩にも特に制限はない。例えば、Acid Red 51（別名：赤色３号, Erythrosine B, Tetraiodofluorescein sodium salt）（森村、東京）を挙げることが出来る。そのほか、このような食料色素としては、例えば、カロチノイド色素、フラボノイド色素、プルフィリン色素、ウコン及び各種合成色素等を挙げることが出来る。【００１９】
本発明の水溶液組成物において使用可能な有機溶剤は、染料及び熱硬化性樹脂を溶解させることができるものが好ましく、従って、それらの種類に応じて当業者が適宜選択することが出来る。通常、エタノールのようなアルコールが適当である。これらの有機溶剤と水との割合も同様に適宜選択することが出来、通常、９０：１０〜９５．５：０．５（有機溶剤：水の容量割合）の範囲である。【００２０】
本発明の有機溶剤の水溶液組成物中に含まれる染料及び熱硬化性樹脂の含量は、本発明の目的である臨床的に歯の接触状態を明確に観察することができる効果が得られる限り特に制限はなく、例えば、染料は、通常、１〜３重量％、好ましくは、２〜２．５重量％含まれる。又、熱硬化性樹脂は、通常、２０〜４０重量％、好ましくは、２５〜３０重量％含まれる。【００２１】
本発明の有機溶剤の水溶液組成物中には、その特有の効果を阻害しない限り、染料及び熱硬化性樹脂の他に、例えば、香料、フッ素、並びに、カゼ薬、せき止め、及び漢方薬等の薬剤のような当業者に公知の他の任意成分を適宜含むことが出来る。【００２２】
本発明の第二の態様であるブラキシズム評価シートは、熱可塑性樹脂ベースシート上に上記水溶液組成物から成る層を有するものである。熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン等の当業者に公知に任意のものを使用することが出来る。有機溶剤の水溶液組成物から成る層は、熱可塑性樹脂ベースシート上に、例えば、はけ等を用いて直接ベースシート上に該水溶液組成物を塗布したり、エアースプレー等を利用して該水溶液組成物を噴霧したりすることによって、容易に作成することが出来る。本発明の所望の効果を有利に得るためには、該層の厚さは出来るだけ均一であることが好ましいが、その厚さに特に制限はない。通常、３０〜１００μｍ程度の範囲である。【００２３】
本発明の第三の態様によれば、このようなブラキシズム評価シートを加熱し、被験者の歯型等を写し取って作成した石膏模型等の模型に加圧成形又は吸引成形し、その後、例えば、歯頚部に沿って切り出しすることなどによって、成形することから成る、簡易ブラキシズム評価装置の作成方法が提供される。この方法における加熱工程の際に、ベースシート上に塗布された水溶液組成物に含まれる熱硬化性樹脂が硬化し、色素が該ベースシート上の固定される。【００２４】
ベースシートの厚さとしては、被験者の咬合又は下顎運動の干渉とならず装着時の違和感を出来るだけ少なくするという観点からは出来る限り薄いことが好ましいが、簡易ブラキシズム評価装置を作成する際に、歯型模型にブラキシズム評価シートを真空プレスするので、それに必要な強度を有する必要がある。従って、熱可塑性ベースシートの厚さは、通常０．０３〜０．２ｍｍ、好ましくは０．０５〜０．１ｍｍの範囲である。【００２５】
簡易ブラキシズム評価装置を作成する際の加熱は当業者に公知の適当な装置を用いて行うことが出来る。又、温度及び時間などの加熱条件は、熱可塑性樹脂シートの種類・厚さ、有機溶剤の水溶液組成物に含まれる色素及び熱硬化性樹脂の種類等に応じて当業者が適宜決めることが出来るが、通常、２２０℃付近で約１５秒間程度である。
【実施例】
【００２６】
以下、実施例に則して本発明を更に詳しく説明する。尚、本発明の技術的範囲はこれらの記載によって何等制限されるものではない。【００２７】
エタノールの水溶液（エタノール：水＝９９．５：０．５）に、シェラック（「日本シェラック透明乾燥白ラック」、日本シェラック工業株式会社製造：製品コードLAC-BDS00）（２５重量％）、及び、染料としてAcid Red 51（別名：赤色３号, Erythrosine B, Tetraiodofluorescein sodium salt）（森村、東京）（２．５重量％）を混合し、本発明の水溶液組成物を調製した。次に、エアースプレーを用いて、この水溶液組成物を厚さ0.1mmのポリ塩化ビニールシート（Scheu-Dental, Germany：図１ａ）上に塗布し（図１ｂ）、本発明のブラキシズム評価シートを作成した。さらに、このブラキシズム評価シートをバイオスター(Scheu-Dental, Germany)にて220℃、15秒間加熱し、プレスして石膏模型に圧接した（図１ｃ−ｇ）。冷却後、ブラキシズム評価シートを歯頸部に沿って切り出し（図1ｈ）、成形して簡易ブラキシズム評価装置を作成した。【００２８】
試験例１：
こうして作成した簡易ブラキシズム評価装置を３名の被験者に睡眠中（約８時間）に装着させ、歯の接触パターンを評価した。その結果、睡眠ブラキシズム時の咬合接触部の染料が剥がれ、その部分が白いスポットとして明確に判定することが出来た（図２）。【００２９】
同時に被験者の咬合模型をＳＡＭ２咬合器にフェースボートランスファーして咬合器上での歯のグラインディングパターンを調べた。その結果、咬合器に付着した石膏咬合模型上での下顎の側方運動による歯の接触パターンとブラキシズム評価装置上での歯の接触パターンとの比較観察では、明らかに相違が見られた。すなわち、咬合器上では下顎のグラインディングによって臼歯部の接触が認められない例でも、ブラキシズム評価装置によって睡眠中の歯の接触パターンを調べると臼歯部に強い接触が認められる例が多かった（図３）。【００３０】
試験例２：
更に、３６名の健常者と顎関節症被験者（顎関節にクリック、開口制限、開口時疼痛を有する被験者）１４名の計５０名の被験者に対して実験を行った。いずれの被験者も前歯から臼歯まで歯の欠損がなく、重度な不正咬合を有していなく、大きな補綴治療を受けていない被験者を対象とした。【００３１】
試験例１と同様に、これら被験者に対して簡易ブラキシズム評価装置（ブラックスチェッカー：BruxChecker）を夜間睡眠時に使用してもらい睡眠時のグラインディングパターンを採得した。又、同被験者に対して同時に上下顎印象採得、咬合採得、フェースボートランスファーを行い咬合器付着模型を作成し、咬合器上での歯のグラインディングパターンを調べた。【００３２】
本試験より得られた、付着模型上でのグラインディングパターンと実際の睡眠時のグラインディングパターンを比較した。咬合器に付着した石膏咬合模型上での下顎の側方運動による歯の接触パターンとブラキシズム評価装置上での歯の接触パターンとの比較観察では、明らかに相違が見られた。視覚的に確認できるグラインディング部位を模型および、ブラックスチェッカーにて分類した、顎関節症の群においては作業側、非作業側ともに臼歯部でのグラインディングパターンが多い傾向がみられた。両群ともに付着模型上では採得出来なかった非作業側での接触がブラックスチェッカーでは観察された。すなわち、咬合器上では下顎のグラインディングによって臼歯部の接触が認められない例でも、本発明の簡易ブラキシズム評価装置によって睡眠中の歯の接触パターンを調べると臼歯部に強い接触が認められる例が多かった。以上の結果を以下の表１にまとめて示す。尚、表１中、顎を右に動かしたときに右側の外側の削れている部分を「作業側」、その時に左側の大臼歯の舌側（内側）を「非作業側」と分類されている。【００３３】
【表１】
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【００３４】
またほとんどの症例において、睡眠時ブラキシズムの運動方向は側方、後方に向かってのグラインディングパターンであった。咬頭嵌合位からの位置関係において咬頭嵌合位（歯を噛み合わせた時に最大でしっかり咬む顎の位置、歯の接触位置）から始まるタイプ（（図４ａ、図５ａ）と始まらないタイプ（図４ｂ、図５ｂ）が見られた。更に、上記試験で実際に得られたブラキシズムのパターンを模式的に図６に示す。【００３５】
以上の試験例から、口腔内および咬合器上での接触状態の観察は、ブラキシズム評価装置で確認された実際の睡眠ブラキシズム時の咬合接触とは異なっていることが本発明の簡易ブラキシズム評価装置によって明らかとなった。【００３６】
尚、簡易ブラキシズム評価装置に用いた染料およびシェラックは無味無臭であり、また成形後のブラキシズム評価シートの厚さも0.1mm以下ということから、被験者の装着に対する感想の聞き取り調査では、装着による違和感はほとんどないことが確認された。【００３７】
更に、実際に、ポリグラフ（会社名：san-ei、機械名：POLYGRAPH）を用いて簡易ブラキシズム評価装置の装着時と非装着時の筋電図を測定し、咬筋筋（Massetter m.）及び側頭筋（Temporalis m.）で比較した結果、これら二つの筋肉の活動は殆ど同じで、装着時及び非装着時では相違がなく、簡易ブラキシズム評価装置の装着による影響はないことが確認された（図７）。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明の装置によって、ブラキシズムにおける、咬合接触部位、グラインディングの方向、歯列全体の接触パターン、さらに接触状態と歯の動揺や歯肉の退縮、知覚過敏、契状欠損などとの関連性を知ることができ、咬合診断、治療計画の立案に有効である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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