(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
計測表示器に取り付けられて検体中の基質成分量を測定するバイオセンサであって、
絶縁体から成る基板と、
絶縁体から成り、前記基板から延出して一体に形成され、支持基板縁部を有する支持基板と、
絶縁体から成り、前記基板及び支持基板から延出して一体に形成された把持基板と、
を備え、
前記基板、該基板上に設けられた作用電極、該作用電極と一定間隔を空けて設けられた対向電極、該作用電極及び該対向電極上に設けられた反応部、及び検体を該反応部まで導入する供給口、を備えるセンサ部と、
前記支持基板、該支持基板上に、前記作用電極から延設された支持部側作用電極、及び該支持部側作用電極と一定間隔を空けて、前記対向電極から延設された支持部側対向電極、を備える支持部と、
前記把持基板、を備え把持される把持部と、
を含んで構成され、
前記センサ部は、前記支持部から突出した状態で配設され、
前記把持部は、前記支持部から前記センサ部の突出方向に該センサ部を囲う状態で配設され、
基質成分量を測定するために、前記支持部と前記把持部との境界部において前記把持部を折り曲げた際に、前記供給口が前記支持部から突出し、
該把持部を把持して前記計測表示器から取り外すために、折り曲げていた該把持部を元の状態に戻した際に、該供給口を含むセンサ部が該把持部で囲われることを特徴とするバイオセンサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体中の基質成分量を測定することによって定量分析できるバイオセンサに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、検体の血糖値等を測定するバイオセンサが案出されている（例えば、特許文献１及び特許文献２参照。）。このバイオセンサによれば、供給口から導入された血液等に反応部が反応した時の作用電極及び対向電極間の電流値を測定することによって、血糖値等を測定できる。
【０００３】
【特許文献１】特公平０８−０１２０８号公報
【特許文献２】国際公開第２００４／０１７０５７号パンフレット
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
バイオセンサによる血糖値等の測定時には、バイオセンサが計測表示器のセンサ取り付け開口部に挿入されることとなるが、バイオセンサは消耗品であるため、測定後には、計測表示器から取り外されて、廃棄処分される。
【０００５】
ここで、測定後にバイオセンサを計測表示器から取り外す作業は、人の手によってバイオセンサを把持しながら行われていたため、バイオセンサに付着した血液から感染症に罹患する恐れがあり、バイオセンサの取り外し作業は、手袋をして行う等、細心の注意を払って行われていた。
【０００６】
また、近年の技術開発によって小型化が進んだバイオセンサでは、バイオセンサに付着した血液等が手に付着する危険性が一段と高まったのに加え、バイオセンサの計測表示器への取り付けや取り外しといった作業性、取扱性も悪化している。特に、高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人にとっては、小型のバイオセンサを計測表示器に取り付ける作業や、手に血液等が付着することなくバイオセンサを取り外す作業は、困難を極める。
【０００７】
そこで本願発明者は、上記の問題点に鑑み、計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、また、取り外し作業の際には、バイオセンサに付着した血液等が手に付着し難いバイオセンサを提供するべく鋭意検討を重ねた結果、本発明に至ったのである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
即ち、本発明のバイオセンサは、計測表示器に取り付けられて検体中の基質成分量を測定するバイオセンサであって、
絶縁体から成る基板と、絶縁体から成り、前記基板から延出して一体に形成され、支持基板縁部を有する支持基板と、絶縁体から成り、前記基板及び支持基板から延出して一体に形成された把持基板と、を備え、
前記基板、該基板上に設けられた作用電極、該作用電極と一定間隔を空けて設けられた対向電極、該作用電極及び該対向電極上に設けられた反応部、及び検体を該反応部まで導入する供給口、を備えるセンサ部と、前記支持基板、該支持基板上に、前記作用電極から延設された支持部側作用電極、及び該支持部側作用電極と一定間隔を空けて、前記対向電極から延設された支持部側対向電極、を備える支持部と、前記把持基板、を備え、把持される把持部と、を含んで構成され、
前記センサ部は、前記支持部から突出した状態で配設され、前記把持部は、前記支持部から前記センサ部の突出方向に該センサ部を囲う状態で配設され、基質成分量を測定するために、前記支持部と前記把持部との境界部において前記把持部を折り曲げた際に、前記供給口が前記支持部から突出し、該把持部を把持して前記計測表示器から取り外すために、折り曲げていた該把持部を元の状態に戻した際に、該供給口を含むセンサ部が該把持部で囲われることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のバイオセンサによると、検体中の基質成分量の測定時には、把持部が備える把持基板を支持基板側へ折り曲げることによって、センサ部が備える供給口が、支持部から突出した状態となるため、支持基板及び把持基板が測定作業の妨げとなることはなく、供給口への血液等の点着を容易に行い得る。一方、測定後は、供給口を含むセンサ部が把持部で囲われるため、バイオセンサを計測表示器から取り外す際、センサ部に付着した血液等の手への付着を防止し得る。従って、バイオセンサに付着した血液から感染症に罹患することを予防できる。
【００１０】
また、本発明のバイオセンサは、その構造上、容易に血液等の手への付着、感染症の予防等が図られるため、医療現場等における測定作業の効率化、バイオセンサの取扱性向上等も図られる。
【００１１】
更に、本発明のバイオセンサは、小型のセンサ部が支持部と一体を成し、且つ支持部と把持部が一体を成した状態で構成されているため、バイオセンサの計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、特に高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人等にとって、取扱性や測定作業の作業性等を向上することができる。
【００１２】
また更に、本発明のバイオセンサにおいて、センサ部を横断する位置に境界部を設け、この境界部で把持部を折り曲げることによって、把持部を所定の位置で容易、且つ確実に折り曲げることができるため、基質成分量の測定時、供給口を支持部から容易、且つ確実に突出させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明のバイオセンサの実施形態について、図面に基づき説明する。図１（ａ）及び（ｂ）に示した本実施の形態に係るバイオセンサ１０は、検体中の基質成分量を測定するバイオセンサであって、センサ部１２、支持部１４及び把持部１５を含んで構成されている。
【００１４】
センサ部１２は、絶縁体から成る基板１６、基板１６上に設けられた作用電極１８、基板１６上に、作用電極１８と一定間隔を空けて設けられた対向電極２０、作用電極１８及び対向電極２０上に設けられた反応部２２、及び血液や尿等の検体を反応部２２まで導入する供給口２４、を備えており、反応部２２が供給口２４から導入された検体に反応することにより、検体中の基質成分量（例えば、血糖値等。）を測定することができる。
【００１５】
支持部１４は、絶縁体から成り、且つセンサ部１２における基板１６と一体を成す支持基板２８、支持基板２８上に、センサ部１２における作用電極１８から支持基板２８の縁部（＝支持基板縁部２８ａ）まで延設された支持部側作用電極３０、及び支持基板２８上に、支持部側作用電極３０と一定間隔を空けて、センサ部１２における対向電極２０から支持基板縁部２８ａまで延設された支持部側対向電極３２、を備えている。
【００１６】
把持部１５は、絶縁体から成り、且つ支持部１４における支持基板２８と一体を成す把持基板２６を備えている。なお、この把持基板２６は、本実施形態のバイオセンサ１０において、センサ部１２を形成する前段階では基板１６とも一体を成しているが、センサ部１２の形成時に、センサ部１２と把持部１５との境界線に沿って切断されることにより、基板１６及び把持基板２６が各々形成されることとなる。
【００１７】
また、符号３３は、支持部１４と把持部１５の境界部、即ち支持部１４が備える支持基板２８と、把持部１５が備える把持基板２６との境界部であって、本実施形態では、図４に示したように、把持部１５を支持部１４側へ折り曲げる際の折り曲げ部となる。この境界部３３の作用効果については後述する。
【００１８】
基板１６、支持基板２８及び把持基板２６を構成する絶縁体は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート、脂肪族ユニット及び芳香族ユニットから成る生分解性ポリエステル樹脂等のポリエステル系樹脂シート、より耐熱性、耐薬品性、強度等に優れるポリアミドイミドシート、ポリイミドシート等のプラスチックシート、セラミック等の無機系基板等である。
【００１９】
作用電極１８、対向電極２０、支持部側作用電極３０、及び支持部側対向電極３２は、各々帯状をなし、作用電極１８及び対向電極２０は基板１６上において、また支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２は支持基板２８上において、各々一定間隔を空けて並行に配置されている。作用電極１８等は、基板１６又は支持基板２８上に、例えば白金、金、ニッケル、パラジウム、インジウム−スズ酸化物等の良電導体によって形成される。形成方法としては、ホットスタンピングが考えられる。真空蒸着又はスパッタリングによる方が微細な電極パターンを精度良く形成できるので好ましい。スパッタリングの場合は、電極形成外をマスキングすることで一挙に形成できる。
【００２０】
反応部２２は、酸化還元酵素及び電子受容体を含んで構成される。例えば、酸化還元酵素及び電子受容体を含む液体状の材料を塗布して乾燥させることにより構成される。酸化還元酵素は、例えば、グルコースを測定する場合には、グルコースオキシダーゼが挙げられる。グルコースオキシダーゼは、グルコースと反応して、グルコン酸及び過酸化水素が生成する。また、アルコール値を測定する場合には、アルコールオキシダーゼ又はアルコールデヒドロゲナーゼを使用する。また、乳酸を測定する場合には、乳酸オキシダーゼ又は乳酸デヒドロゲナーゼを使用する。また、尿酸を測定する場合には、ウリカーゼを使用する。一般には酵素の酸化還元を促進させる無機又は有機の微細粉末状化合物である。例えば、フェリシアン化アルカリ金属塩（特にフェリシアン化カリウム金属塩が好ましい。）、フェロセン又はそのアルキル置換体、ｐ−ベンゾキノン、メチレンブルー、β−ナフトキノン−４−スルホン酸カリウム、フェナジンメトサルフェート、２、６−ジクロロフェノール−インドフェノール等が挙げられる。フェリシアン化アルカリ金属塩、フェロセン系が、電子移動媒体としての働きが安定しており、水、アルコール類、又はこれら混合溶媒等の水性溶媒に良く溶けるため、電子受容体として有効に作用する。
【００２１】
供給口２４は、図１（ｂ）及び図２に示したように、基板１６上にスペーサ３４を介して設けられたカバー３６の先端縁３６ａと、基板１６の先端縁１６ａとによって形成される。即ち、スペーサ３４によって先端縁３６ａと先端縁１６ａとの間に生じた隙間により供給口２４が形成される。供給口２４から導入された血液等の検体は、十分な量であれば、毛細管現象によってスペーサ３４の先端縁３４ａまで到達することが可能である。
【００２２】
本実施形態のバイオセンサ１０は、センサ部１２の基板１６、支持部１４の支持基板２８及び把持部１５の把持基板２６が一体を成した状態から、まず、図３（ａ）に示したように、センサ部１２と把持部１５との境界線１７に沿って切断し、センサ部１２の基板１６と把持部１５の把持基板２６とを形成する。つまりこの段階で、センサ部１２の基板１６及び支持部１４の支持基板２８が一体を成し、支持基板２８及び把持部１５の把持基板２６が一体を成している。センサ部１２における基板１６上には、一定間隔を空けて作用電極１８及び対向電極２０が設けられ、支持部１４における支持基板２８上には、センサ部１２に設けられた作用電極１８及び対向電極２０から支持基板縁部２８ａまで、一定間隔を空けてそれぞれ支持部側作用電極３０及び支持部側対向電極３２が延設される。そして、図３（ｂ）に示したように、作用電極１８及び対向電極２０上に反応部２２を塗布して、スペーサ３４を介してカバー３６で覆うことによって、センサ部１２及び支持部１４が形成されると共に、センサ部１２が支持部１４から突出した状態で配設され、且つ把持部１５が支持部１４からセンサ部１２の突出方向にセンサ部１２を囲う状態で配設された、本実施形態のバイオセンサ１０が形成される。
【００２３】
以上の構成から成る本実施形態のバイオセンサ１０は、血糖値等の基質成分量を測定する際、不図示の計測表示器が備えるセンサ取り付け開口部に挿入される。以下に、このバイオセンサ１０を使用して血糖値を測定する場合の作用について説明する。
【００２４】
血糖値の測定者は、まず、バイオセンサ１０における支持部１４の支持基板縁部２８ａ側を、計測表示器（不図示）のセンサ取り付け開口部に挿入する。次に、支持部１４の支持基板２８と一体を成す把持部１５の把持基板２６を、これら支持基板２８と把持基板２６との境界部３３、換言すれば支持部１４と把持部１５との境界部３３で折り曲げて、図４に示したように、センサ部１２における供給口２４を支持部１４から突出させる。具体的には、把持基板２６における境界部３３と反対側の縁部、即ち把持基板２６の先端部２９側を、境界部３３で支持基板縁部２８ａ側に折り曲げる。センサ部１２における供給口２４は支持部１４から突出した状態で配設されているため、境界部３３で把持部１５を支持部１４側へ折り曲げることによって、境界部３３より把持部１５側へ突出し、且つこの把持部１５で囲われていた供給口２４が、支持部１４から突出した状態となる。なお、把持部１５の折り曲げ方向は特に限定されず、図示した方向と反対側に折り曲げられてもよい。
【００２５】
上記のようにして、センサ部１２の供給口２４を支持部１４から突出させた状態で、針等を指先に突刺して出た血液を供給口２４に点着する。供給口２４に点着した血液は、基板１６とカバー３６との隙間を毛細管現象によって、作用電極１８及び対向電極２０に沿ってスペーサ３４の先端縁３４ａに向って流動する。そして、反応部２２において酵素反応させ、その際の電気化学変化を作用電極１８及び対向電極２０で検出することによって血糖値が測定され、測定結果が計測表示器に表示される。
【００２６】
血糖値の測定後は、境界部３３で折り曲げていた把持部１５を元の状態に戻す。そして、元に戻された把持部１５を把持して、バイオセンサ１０を計測表示器のセンサ取り付け開口部から取り外すことによって、一連の血糖値測定作業が終了する。
【００２７】
以上のように、本実施形態のバイオセンサ１０によると、血糖値等の基質成分量の測定時には、供給口２４が支持部１４から突出した状態となるため、支持部１４及び把持部１５が測定作業の妨げとなることはなく、従来のバイオセンサと同様、供給口２４への血液等の点着を容易に行い得る。一方、測定後は、供給口２４を含むセンサ部１２が把持部１５で囲われるため、バイオセンサ１０を計測表示器から取り外す際、センサ部１２に付着した血液等の手への付着を防止し得る。従って、センサ部１２に付着した血液から感染症に罹患することを予防できる。
【００２８】
また、バイオセンサ１０の構造上、従来のバイオセンサに比べて、容易に血液等の手への付着、感染症の予防等が図られるため、医療現場等における測定作業の効率化、バイオセンサ１０の取扱性向上等も図られる。
【００２９】
更に、本実施形態のバイオセンサ１０は、小型のセンサ部１２が支持部１４と一体を成し、且つ支持部１４と把持部１５が一体を成した状態で構成されているため、バイオセンサ１０の計測表示器への取り付け及び取り外し作業を容易に行うことができ、特に高齢者や指先での細かい作業を苦手とする人等にとって、従来のバイオセンサに比較して、取扱性や測定作業の作業性等を向上することができる。
【００３０】
以上に例示した本発明の実施形態に係るバイオセンサ１０は、本発明の技術的思想を実質的に限定するものと解してはならない。例えば、境界部３３の位置は、図１及び図４に示した位置に限定されない。上述の通り、本発明における境界部は、把持部を支持部側へ折り曲げるための折り曲げ部である。従って、図５（ａ）に示した境界部３３ａのように、センサ部１２を横断する方向に設けられていれば、支持部１４の長手方向に対して斜め方向に形成されてもよい。この境界部３３ａによって把持部１５を支持部１４側へ折り曲げた場合も、センサ部１２の供給口２４が支持部１４から突出した状態となり、基質成分量の測定時、供給口２４への血液等の点着が支持基板２８や把持基板２６によって妨げられることはない。
【００３１】
また、上記の実施形態において、境界部３３、３３ａには、把持部１５を所定の位置で容易に折り曲げ可能とするための切り込みを予め形成したが、本発明のバイオセンサは、図５（ｂ）（ｃ）に示したバイオセンサ１０ａ、１０ｂのように、敢えて境界部に切り込みを設けずとも、所定の位置で折り曲げ容易とした把持部を備える態様であってもよい。図５（ｂ）に示したバイオセンサ１０ａにおいて、支持部１４ａと把持部１５ａとの境界部４１が位置する支持基板４０の側縁部４３、４３’（＝把持基板４２の側縁部）に、各々凹み４４、４４’が設けられている。従って、把持部１５ａを折り曲げようとした際には、側縁部４３、４３’に設けられた凹み４４、４４’を結ぶ折り曲げ部が誘発されることとなり、結果として、把持部１５ａが境界部４１で折り曲げられ、供給口２４を支持部１４ａから突出させることができる。
【００３２】
図５（ｃ）に示したバイオセンサ１０ｂは、四角形状の支持基板４６を備える支持部１４ｂと、略円形状の把持基板４８を備える把持部１５ｂを含んで構成されており、センサ部１２の供給口２４を支持部１４ｂから突出させ、支持部１４ｂと把持部１５ｂとの境界部４７より把持部１５ｂ側へ位置させている。従って、把持部１５ｂを折り曲げようとした際には、境界部４７において折り曲げ部が誘発されることとなり、結果として、供給口２４を支持部１４ｂから突出させることができる。
【００３３】
以上に例示した本発明の実施形態に係るバイオセンサ１０、１０ａ、１０ｂは、本発明の技術的思想を実質的に限定するものと解してはならない。例えば、支持部及び把持部が成す正面視形状は、バイオセンサ１０、１０ａのような四角形状に限定されず、バイオセンサ１０ｂにおける支持部１４ｂと把持部１５ｂのように、四角形と円形とを組み合わせた形状、四角形と楕円形、扇形、その他の多角形とを組み合わせた形状等、何れであってもよい。更には、図６に示したバイオセンサ１０ｃのように、支持部１４ｃにおける支持基板５０と、把持部１５ｃにおける把持基板５２が屈曲した状態で一体を成す態様であってもよく、或いは湾曲した状態で一体を成す態様であってもよい。
【００３４】
また、センサ部１２における作用電極１８及び対向電極２０の形状、電極数等も特に限定されず、本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で、当業者の創意と工夫により、適宜に改良、変更又は追加をしながら実施できる。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】（ａ）は本発明の一実施形態に係るバイオセンサの正面図、（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ’断面図である。
【図２】図１におけるセンサ部の拡大正面図である。
【図３】図１に示したバイオセンサの組み立て方法の説明図であり、（ａ）は反応部を設ける前の正面図、（ｂ）はスペーサ及びカバーを設ける状態を示す正面図である。
【図４】図１に示したバイオセンサを境界部で折り曲げた状態を示す断面図である。
【図５】（ａ）〜（ｃ）は本発明の他の実施形態に係るバイオセンサを示す正面図である。
【図６】本発明の他の実施形態に係るバイオセンサを示す正面図である。
【符号の説明】
【００３６】
１０、１０ａ〜１０ｃ：バイオセンサ
１２：センサ部
１４、１４ａ〜１４ｃ：支持部
１５、１５ａ〜１５ｃ：把持部
１６：基板
１８：作用電極
２０：対向電極
２２：反応部
２４：供給口
２６、４２、４８、５２：把持基板
２８、４０、４６、５０：支持基板
３０：支持部側作用電極
３２：支持部側対向電極
３３、３３ａ、４１、４７：境界部
【図１】
0004856017.tif 000002
【図２】
0004856017.tif 000003
【図３】
0004856017.tif 000004
【図４】
0004856017.tif 000005
【図５】
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【図６】
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