(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部近くに横孔が形成されて大腿骨の近位端側から大腿骨の髄腔内に挿入されるネイルと、先端にネジが形成され、かつ、表面の軸方向に凹溝が形成されて横孔から先端が大腿骨の骨頭内に螺入されるラグスクリューとからなるネイル装置において、ネイルの頭部にあてがわれるエンドキャップから軸芯方向に貫通孔が形成されたロックスクリューをネイルに螺入してネイルにエンドキャップを接続するとともに、エンドキャップにエンドスクリューを先端に形成したロックピンをロックスクリューの貫通孔をガイドに挿通して螺入し、少なくともラグスクリューの横孔内での回転を規制すべくロックピンをラグスクリューの凹溝に係合させたことを特徴とするネイル装置。
【請求項２】
頭部近くに横孔と横孔の上下に横孔に臨んで横孔と平行な凸溝が形成されて大腿骨の近位端側から大腿骨の髄腔内に挿入されるネイルと、先端にネジが形成され、かつ、表面の軸方向に凹溝が形成されて横孔から先端が大腿骨の骨頭内に螺入されるラグスクリューと、ラグスクリューの頭部側からラグスクリューの凹溝とネイルの上方又は下方の凸溝とに亘って挿入されるキーブレードとからなるネイル装置において、ネイルの頭部にあてがわれるエンドキャップから軸芯方向に貫通孔が形成されたロックスクリューをネイルに螺入してネイルにエンドキャップを接続するとともに、エンドキャップにエンドスクリューを先端に形成したロックピンをロックスクリューの貫通孔をガイドに挿通して螺入したことを特徴とするネイル装置。
【請求項３】
ネイルの横孔が骨頭方向斜め上方に形成されており、ネイルの頂面がネイルから突出するラグスクリューの先端より下方に位置する請求項１又は２のネイル装置。
【請求項４】
キーブレードの先端が尖って後方ほど背が高い流線型に形成されており、かつ、長さがラグスクリューよりも短くて先端がネジにかかっている請求項２又は３のネイル装置。
【請求項５】
ラグスクリューの凹溝が円周上等分に四個以上形成されている請求項１〜４いずれかのネイル装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、長骨、特に大腿骨の頚部外側骨折の治療等に用いて好適なネイル装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
骨折治療の基本は、骨折面をある程度圧迫した状態で接合して固定しておくことで、これは大腿骨であっても同様である。この固定を行う器具として内固定具と外固定具とがあり、前者の内固定具には、骨折面を横切るピン体を髄内に保持するネイルと称されるものがある。ところで、骨折面を固定した場合、この面を境とする骨塊同士が相互に回転（回旋）しては、骨折面が損傷して整復位が得られなかったり、治癒が遅れたりする。このため、ネイルには一般に回旋防止機構が採用されている。
【０００３】
下記特許文献１には大腿骨の頚部が骨折した場合に用いるネイルが示されているが、これにおける回旋防止機構は、ネイルから斜め上に延出させて骨折面を横切り、先端に形成されたネジを大腿骨の骨頭に螺入させるラグスクリューの上下に回旋抵抗を付与するＵ字形をしたフォーク状ブレードを沿わせている。したがって、骨侵襲が大きくて正常な骨を損傷させる。また、ラグスクリューは一般に骨頭の遠位側（下側）に刺入されるため、下方のブレードが細い頚部から露出し、十分な強度が得られないことがある。
【０００４】
特許文献２にもネイルが示されているが、この先行例の回旋防止機構は、ラグスクリューの上部にコンプレッションスクリューと呼ばれる部材を部分ネジによって周上に重複させてネジ止めしている。しかし、ネジであることから、骨侵襲は大きくなるし、ネジ込む操作が必要になって施術時間が長くなる。また、ラグスクリューが近位側に偏位すると、コンプレッションスクリューのネジ込みスペースがなくなってしまう。さらに、この先行例のものには、コンプレッションスクリューをネジ込むラグスクリューの面は周上一カ所しか設けられていないから、ラグスクリューを所望の位置に設定できないことがある（ラグスクリューのネジは上方に位置させなければならないから）。
【０００５】
加えて、両先行例のものとも、ネイルにおけるラグスクリューからネイルの頭部までの長さ（頭部ネイル長）が長いことが挙げられる。頭部ネイル長は所望の強度を得るためにはある程度の長さ必要であることから、いずれもネイルの頂面はラグスクリューの先端よりは高くなっている。ラグスクリューが適正な位置まで螺入されたか否かは術中にＸ線を照射してチェックするが、大腿骨の骨頭という部位ではネイルの手前斜め下からラグスクリューの先端に向けてＸ線を照射する。したがって、頭部ネイル長が長いと、Ｘ線はネイルに邪魔されて鮮明な影像が得られないといった問題がある。
【特許文献１】特開２０００−２２９０９３号公報
【特許文献２】特表２００７−５１５１９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、回旋防止機構を構成する部材が骨侵襲の少ない構造である上に、この部材を位置合わせする個所がラグスクリューの円周上に複数形成されていてラグスクリューの少ない進退量（所望の位置に近い個所）で位置合わせができるようにしたものである。加えて、頭部ネイル長を短くしてＸ線の照射を妨げないようにしたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以上の課題の下、本発明は、請求項１に記載した、頭部近くに横孔が形成されて大腿骨の近位端側から大腿骨の髄腔内に挿入されるネイルと、先端にネジが形成され、かつ、表面の軸方向に凹溝が形成されて横孔から先端が大腿骨の骨頭内に螺入されるラグスクリューとからなるネイル装置において、ネイルの頭部にあてがわれるエンドキャップから軸芯方向に貫通孔が形成されたロックスクリューをネイルに螺入してネイルにエンドキャップを接続するとともに、エンドキャップにエンドスクリューを先端に形成したロックピンをロックスクリューの貫通孔をガイドに挿通して螺入し、少なくともラグスクリューの横孔内での回転を規制すべくロックピンをラグスクリューの凹溝に係合させたことを特徴とするネイル装置を提供したものである。
【０００８】
また、本発明は、請求項２に記載した、頭部近くに横孔と横孔の上下に横孔に臨んで横孔と平行な凸溝が形成されて大腿骨の近位端側から大腿骨の髄腔内に挿入されるネイルと、先端にネジが形成され、かつ、表面の軸方向に凹溝が形成されて横孔から先端が大腿骨の骨頭内に螺入されるラグスクリューと、ラグスクリューの頭部側からラグスクリューの凹溝とネイルの上方又は下方の凸溝とに亘って挿入されるキーブレードとからなるネイル装置において、ネイルの頭部にあてがわれるエンドキャップから軸芯方向に貫通孔が形成されたロックスクリューをネイルに螺入してネイルにエンドキャップを接続するとともに、エンドキャップにエンドスクリューを先端に形成したロックピンをロックスクリューの貫通孔をガイドに挿通して螺入したことを特徴とするネイル装置を提供する。
【０００９】
加えて、本発明は、以上の髄内ネイルにおいて、請求項３に記載した、ネイルの横孔が骨頭方向斜め上方に形成されており、ネイルの頂面がネイルから突出するラグスクリューの先端より下方に位置する手段、請求項５に記載した、ラグスクリューの凹溝が円周上等分に四個以上形成されている手段、キーブレードを使用するものにおいて、請求項４に記載した、キーブレードの先端が尖って後方ほど背が高い流線型に形成されており、かつ、長さがラグスクリューよりも短くて先端がネジにかかっている手段を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
請求項１の手段によると、ネイルにはエンドキャップが接続されて（術中に行われる）強度を保持する所定の長さになるものであるから、接続前にはネイルの頭部ネイル長は必然的に短くてもよくなり、Ｘ線照射の邪魔にならない。また、ラグスクリューの回転を規制するロックピンはロックスクリューの貫通孔をガイドとして挿入されるため、挿入が容易であるとともに、細いピンであってもロックスクリューに補助されて回転の規制力が強い。
【００１１】
請求項２の手段によると、以上の効果に加えて、骨頭の回旋防止をより確実にできるとともに、ネイルには凸溝が上下二つ形成されるため、ラグスクリューに沿わせて挿入されるキーブレードは上下どちらの凸溝でも選択できる。したがって、頚部の余地の十分な方に挿入でき、十分な強度を保持できる。また、キーブレードは原則的に一つであるから、骨に対して低侵襲になる。
【００１２】
請求項３の手段によると、ネイル長の短尺化をより確実にするし、請求項４の手段によると、ラグスクリューの凹溝の円周上の間隔が短くなるから、位置合わせのための回転（ネジ込み又はネジ戻し）が少なくてすみ、ラグスクリューを所望の位置に近い個所に設定できるし、骨頭に対するラグスクリューの緩みを防止できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明するが、以下の説明で前後、内外、上下とあるのは、ネイルを装填したときに身体の正面から見たものを基準にする。図１は本発明に係るネイル装置の断面正面図であるが、このネイル装置は、大腿骨の近位端側から大腿骨の髄内に挿入されるネイル１と、ネイル１の頭部付近に形成された横孔２から大腿骨の骨頭内に挿入されるラグスクリュー３と、ネイル１の頭部にロックスクリュー４によって接続されるエンドキャップ５等を有する。
【００１４】
図２はネイル１の断面正面図、図３は側面図であるが、ネイル１は下方ほど細くなったピン状をしているものであるが、その頭部付近には、上記した横孔２が内側方向を上にして斜めに形成されている。また、ネイル１の下端付近には、このネイル１を固定するためのスクリューを挿入するための固定用孔６がほぼ水平に形成されている。さらに、横孔２の上下には、横孔２に臨んで横孔２よりも幅の狭い凸溝７が横孔２と平行に形成されている。ただし、この凸溝７は絶対的なものではない（形成されないこともある）。この他、ネイル１の頭部には、その端面から横孔２まで貫通するネジ孔８も形成されている。
【００１５】
図４はラグスクリュー３の正面図、図５は側面図であるが、ラグスクリュー３は先端に全長の１／５〜１／２の範囲でネジ９が形成されたピン体であり、その外周面の軸方向に凹溝１０が形成されたものである。この凹溝１０はネジ９にかかる部分から外端に連続しており、円周上等分に複数（本例では四本であるが、それ以上のこともある）形成されている。図６はエンドキャップ５の断面正面図、図７は正面図であるが、エンドキャップ５は短いピン体であり、軸方向に第一ネジ１１と第二ネジ１２が形成されたネジ孔１３が形成されている。これにおいて、第一ネジ１１よりも第二ネジ１２の方が下方で径が小さくなっており、また、第二ネジ１２はネイル１に形成されたネジ孔８よりも径が大きくなっている。
【００１６】
このエンドキャップ５はロックスクリュー４をネイル１のネジ孔８に螺入することでネイル１の頭部に接続されるものである。図８はロックスクリュー４の正面図、図９は側面図であるが、ロックスクリュー４はネジ孔８に螺合されるネジ１４と第一ネジ１１の下方の段に押し付けられる頭部１５とを有しているものであり、軸芯には貫通孔１６も形成されている。なお、ネイル１とエンドキャップ５を接続したとき、両者がずれたりしないようにネイル１の頭部の縁に溝１７を形成する他、エンドキャップ５の接合面に突起１８を形成して嵌め込むようにしている。
【００１７】
次に、以上の髄内ネイルの施術方法について説明する。図１０はその正面図、図１１は要部の断面正面図であるが、まず、ネイル１を腰部において大腿骨Ｔの近位側から髄内に挿入する。このとき、ネイル１は骨折面Ｆを横切るようにして、所定の深さまで差し込む（必要なら、固定用孔６にスクリューを通して固定する）。次いで、横孔２の外端からラグスクリュー３を挿入してその先端のネジ９を骨頭Ｔ´に螺入する。このとき、ネジ９部分が正常に骨頭に挿入されているかどうかをＸ線を照射して確かめるが、Ｘ線はネイル１からネジ９に向けて斜め上方に照射される。
【００１８】
ところで、この時点では、エンドキャップ５は接続されていないから、横孔２からネイル１の頭部までの長さ（頭部ネイル長）ｈは横孔２からラグスクリュー３の先端までの側方投影長さＨよりも小さいものになっている（ｈ＜Ｈ）。したがって、Ｘ線Ｒはネイル１の頭部の上方を通り越して照射でき、ネイル１に邪魔されて鮮明な画像が得られないといったことがない。
【００１９】
ラグスクリュー３のネジ９が大腿骨Ｔの骨頭Ｔ´に適正に螺入されていると、エンドキャップ５を接続する。その操作は、溝１７と突起１８を合わせてネイル１の頭部にエンドキャップ５をあてがい、ロックスクリュー４のネジ１４をネイル１のネジ孔８に螺入してその頭部１５をエンドキャップ５の第一ネジ１１の下方の段に強く押し付けてネイル１とエンドキャップ５を強固に一体化する。このとき、ロックスクリュー４の頭部１５は第二ネジ１２より深く埋入されている。これによって、ネイル１はエンドキャップ５分だけ延長され、十分な強度を有するものとなる。以上の操作が終了すると、エンドキャップ５にエンドスクリュー１９を螺入してロックスクリュー４の頭部１５より上方の開口部分を埋める。
【００２０】
図１２はエンドスクリュー１９の断面正面図、図１３は側面図、図１４は図１１のＡーＡ断面図であるが、エンドスクリュー１９は下部にエンドキャップ５の第二ネジ１２に螺合されるネジ２０が形成された頭部２１と頭部の先端に突設されたロックピン２２とからなるもので、ロックピン２２はロックスクリュー４の貫通孔１６をガイドとしてこれに挿入されるものである。このとき、ロックピン２２と貫通孔１６は緊い嵌合を有するものではないが、ロックピン２２にかかる横向きの力を規制する程度の嵌合公差にしてある。また、エンドスクリュー１９をエンドキャップ５の第二ネジ１２に嵌合したとき、ロックピン２２の先端はラグスクリュー３の凹溝１０に入り込む長さと太さにしてある。
【００２１】
以上の状態にしたとき、ネイル１は骨折面Ｆを横切って大腿骨Ｔに挿入されるとともに、エンドキャップ５によって必要な長さが確保されることになる。また、ラグスクリュー３はネイル１に差し通されて骨頭Ｔ´に螺入されている。したがって、骨折面Ｆはある程度圧迫された状態で固定されており、骨折治療に適するものになる。そして、患者が立ち上がる姿勢をとるとき等に骨頭Ｔ´に作用する回旋力は、エンドスクリュー１９がラグスクリュー３の凹溝１０に係止していることによって規制される。この点で、エンドスクリュー１０のロックピン２２は凹溝１０に入り込んでその回転を規制すればよく、完全に締め付ける必要はない。
【００２２】
したがって、回旋力によって骨折面Ｆが擦れ合い、整復位が崩れたり、治癒の遅延や不能を防ぐことができる。さらに、エンドスクリュー１９をエンドキャップ５に完全にネジ込んでロックピン２２でラグスクリュー３を押え込むと、ラグスクリュー３が横孔２内で軸方向に動くのも規制でき、骨折面Ｆの緩みや身体の動きによる過剰圧迫等も防ぐことができる。なお、ラグスクリュー３の外端は凹溝１０の形成等によって凸凹しているから、ラグエンドスクリュー２３で蓋をしておくことで、皮膚等に擦れて疼痛を起こしたりすることを防ぐことができる。
【００２３】
図１５は本発明の他の例を示すネイル１の断面正面図、図１６は図１５のＢーＢ断面図であるが、本例のものは、ネイル１の横孔２に臨設される凸溝７とラグスクリュー３の凹溝１０とに亘ってキーブレード２４を差し込んだものである。このキーブレード２４は、エンドスクリュー１９を螺入する前に装填されるもので、凸溝７と凹溝１０の位相を合わせてラグスクリュー３の外端から差し込み、後部に形成された下方突出部２５を凹溝１０の外端に形成されたポケット２６に落とし込んで固定する。
【００２４】
このキーブレード２４の役割は、ラグスクリュー３の回転抑止であり、エンドスクリュー１９によるものよりも抑止力が大きい。図１７はキーブレード２４の正面図、図１８は平面図であるが、キーブレード２４は、その先端は尖って後方ほど背が高い流線型に形成されており、先端はネジ９にかかる凹溝１０の終端で止まっており、ラグスクリュー３よりも短く設定されている。挿入時の抵抗を少なくして骨侵襲を抑えるためである。
【００２５】
ところで、凸溝７は横孔２の上下に形成されているから、好ましい側の凸溝７にキーブレード２４を挿入すればよい。一般に、ラグスクリュー３は骨頭の頚部の下方部分に螺入されるから、普通は余地の多い上方の凸溝７を選択する。しかし、場合によっては、上方部分に螺入され、下方部分の方に余地が多くある場合もあるから、このようなときには下方の凸溝７を選択する。ただし、一般的には、骨侵襲を避けるため、両方の凸溝７が使用されることはない。
【００２６】
キーブレード２４を使用する場合でも、エンドスクリュー１９は使用する。エンドスクリュー１９を軽く締めてそのロックピン２２をキーブレード２４の頂面に当てておけば、ラグスクリュー３の軸方向の恣意的な移動を規制できるからである。また、緊く締め付ければ完全にロックすることができる。このとき、キーブレード２４の頂面にも凹溝２７を形成することもある。なお、エンドスクリュー１９は、エンドキャップ５の凹陥部を埋める意味も有している。したがって、単に埋めればよい場合は、その第一ネジ１１にロックピン２２等を有しない蓋体（図示省略）を螺入する場合もある。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ネイル装置の断面正面図である。
【図２】ネイルの断面正面図である。
【図３】ネイルの側面図である。
【図４】ラグスクリューの正面図である。
【図５】ラグスクリューの側面図である。
【図６】エンドキャップの断面正面図である。
【図７】エンドキャップの正面図である。
【図８】ロックスクリューの正面図である。
【図９】ロックスクリューの側面図である。
【図１０】ネイル装置の正面図である。
【図１１】ネイル装置の要部断面正面図である。
【図１２】エンドスクリューの断面正面図である。
【図１３】エンドスクリューの側面図である。
【図１４】図１１のＡーＡ断面図である。
【図１５】他の例を示すネイル装置の断面正面図である。
【図１６】図１５のＢーＢ断面図である。
【図１７】キーブレードの正面図である。
【図１８】キーブレードの平面図である。
【符号の説明】
【００２８】
１    ネイル
２    横孔
３    ラグスクリュー
４    ロックスクリュー
５    エンドキャップ
６    固定用孔
７    凸溝
８    ネジ孔
９    ネジ
１０  凹溝
１１  第一ネジ
１２  第二ネジ
１３  ネジ孔
１４  ネジ
１５  頭部
１６  貫通孔
１７  溝
１８  突起
１９  エンドスクリュー
２０  ネジ
２１  頭部
２２  ロックピン
２３  ラグエンドスクリュー
２４  キーブレード
２５  下方突出部
２６  ポケット
２７  凹溝
【図１】
0005030224.tif 000002
【図２】
0005030224.tif 000003
【図３】
0005030224.tif 000004
【図４】
0005030224.tif 000005
【図５】
0005030224.tif 000006
【図６】
0005030224.tif 000007
【図７】
0005030224.tif 000008
【図８】
0005030224.tif 000009
【図９】
0005030224.tif 000010
【図１０】
0005030224.tif 000011
【図１１】
0005030224.tif 000012
【図１２】
0005030224.tif 000013
【図１３】
0005030224.tif 000014
【図１４】
0005030224.tif 000015
【図１５】
0005030224.tif 000016
【図１６】
0005030224.tif 000017
【図１７】
0005030224.tif 000018
【図１８】
0005030224.tif 000019