(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
異形の部品を有する医療用品を患者の身体に固定するための固定システムであって、
上面と下面とを有する固定パッドと、
前記固定パッドに支持されるベース、及び前記ベース対し略垂直に延びる複数の壁を有する保持手段と、
第１の位置と第２の位置との間を移動するように前記ベースに移動可能に固定され、前記ベースが第１の位置にあるときに、交軸方向において前記ベースの少なくとも一部分の上方にあるカバーと、を備え、
前記複数の壁は、前記医療用品の異形の部品を前記各壁の少なくとも一部の間に固定するように互いに配置され、前記各壁の少なくとも一部が長手方向に沿って異形の形状を有するとともに、前記固定パッドの上に配置され、固定された前記異形の部品の少なくとも一部が、前記異形の壁の間の距離よりも大きい幅を有している、固定システム。
【請求項２】
前記壁の異形部分は、固定される前記異形の部品にほぼ対応している、請求項１に記載の固定システム。
【請求項３】
前記カバーは、恒久的に前記ベースに連結されている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項４】
前記カバーが第１の位置にあるときに前記ベースとカバーとの間に配置される少なくとも１つの杭をさらに備えており、
前記杭は、前記ベースから交軸方向において略上方に延びている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項５】
前記カバーは、当該カバーが第１の位置にあるときに前記杭の少なくとも一部を受け入れるリセプタクルを有している、請求項４に記載の固定システム。
【請求項６】
前記カバーは、前記ベースに対して少なくとも１つの方向において、前記固定された部品の一部分の動作を十分に阻止しうる幅を有している、請求項１に記載の固定システム。
【請求項７】
前記複数の壁の少なくとも１つは、前記カバーから延びている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項８】
前記複数の壁の少なくとも１つは、前記ベースから延びている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項９】
前記カバーは、前記複数の壁の間において延びるのに十分な横方向の長さを有する、請求項１に記載の固定システム。
【請求項１０】
前記複数の壁は、少なくとも部分的に管路を形成しており、前記管路の少なくとも一部は、前記カバーが少なくとも第１の位置にあるときに、前記ベースとカバーとの間に配置されている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項１１】
前記複数の壁の一つは第１の内部表面を有し、前記複数の壁の他方は第２の内部表面を有し、前記第１の内部表面は、前記第２の内部表面と対向するように配置されている、請求項１に記載の固定システム。
【請求項１２】
前記第１の内部表面と第２の内部表面は、凹状になっている、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１３】
前記第１の内部表面は、前記第２の内部表面と鏡面対称になっている、請求項１１に記載の固定システム。
【請求項１４】
異形の部品を有する医療用品を患者の身体に固定するための固定システムであって、
上面と下面とを有し、当該下面の少なくとも一部が接着剤で覆われている固定パッドと、
前記固定パッドに支持され、前記部品の一部に固定可能な保持手段と
固定される前記部品の形状にほぼ適合するような、異形の形状を形成する底面、第１の面、及び第２の面を具備する管路と、
第１の位置と第２の位置との間を移動するように前記ベースに移動可能に固定されたカバーと、を備え、
前記第１の面と第２の面との間に前記部品の少なくとも一部が固定されるように、前記第１の面が第２の面に対して構成され、
前記カバーは、前記第１の位置にあるときに前記ベースの少なくとも一部よりも上にあり、前記第２の位置にあるときに前記管路に前記部品を進入可能とする、固定システム。
【請求項１５】
第１の長手方向の位置における前記第１の面と第２の面との間の第１の距離が、第２の長手方向の位置における前記第１の面と第２の面との間の第２の距離とは異なるように、前記第１の面が、前記第２の面に対して構成されている、請求項１４に記載の固定システム。
【請求項１６】
長手方向に沿って幅が変化するような異形の部分を有する部品を備えた医療用品と、
底面を有するベース、前記底面より上に配置される管路、及び前記管路の少なくとも一部を覆うカバーを有している保持手段と、を備え、
前記管路は、前記部品の異形の部分の少なくとも一部と適合するような変化する幅を有しており、
前記カバーは開位置と閉位置との間を移動するとともに、前記部品の異形の部分の少なくとも一部が前記保持手段に対して移動するのを阻止するように前記管路と協働する、固定システム。
【請求項１７】
前記管路の少なくとも一部は、前記広い形状から狭い形状に向かってテーパ状に形成されている、請求項１６に記載の固定システム。
【請求項１８】
前記管路の第１の部分は、前記管路の第２の部分よりも大きい幅を有している、請求項１６に記載の固定システム。
【請求項１９】
前記管路の少なくとも一部は砂時計形状をしている、請求項１６に記載の固定システム。
【請求項２０】
前記保持手段は、前記管路に対する前記カバーの動きを阻止するために、前記カバーに係合するほぼ交軸方向に延びる杭を有している、請求項１６に記載の固定システム。
【請求項２１】
細長い本体と部品とを有する医療用品を患者の身体に固定するための固定システムであって、
医療用品の一部を受容するための受容領域を画定するベースを有する保持手段と、
前記ベースに対して連結されたカバーであって、当該カバーの少なくとも一部が前記受容領域の少なくとも一部の上を延伸する閉位置と前記受容領域が少なくとも部分的に開いている開位置との間を移動可能な前記カバーと、
前記カバーと前記ベースとの間で作動し、前記カバーが閉位置にある状態で前記カバーを前記ベースに対して着脱可能にラッチするためのラッチ機構と、
前記カバーが閉位置にある状態において前記ベースと前記カバーとの間において画定される空間に突出する相互作用構造であって、当該相互作用構造は、前記医療用品が前記受容領域内に配置されたときに、前記医療用品が閉鎖されない状態で前記医療用品の部品の少なくとも一部に係合するとともに、前記医療用品が前記受容領域に配置されたときに前記保持手段内における前記医療用品の長手方向の移動を制限するように構成され、しかも、前記カバーが閉位置にあるときに前記医療用品に係合するとともに少なくとも部分的に前記カバー略下方に配置される前記相互作用構造と、
を備えている、固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用管を患者に固定するための固定システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に対する処置において、液体および薬剤を直接血流内に導入するために静脈（ＩＶ）カテーテルを使用することは極めて一般的である。多くの場合、特に心臓治療を行う際には、ＩＶカテーテルは患者の心臓の近くに位置される中心静脈内に導入される。中心静脈に関して使用される通常のカテーテルは「中心または太い方の静脈カテーテル（ＣＶＣ）」と称される。腕部の血管を通して中心循環内に外側から挿入される静脈カテーテルは通常「外側から挿入される中心カテーテル（ＰＩＣＣ）」と称される。
【０００３】
これらの場合、長期に亘るＩＶ注入において典型的には数日に亘ってカテーテルがその位置に保持される必要がある。このようなＩＶカテーテルを挿入位置において固定するために、カテーテルには多くの場合患者の皮膚に縫合される一体的なあるいは可動式の翼状の延長部を有する可撓性のあるクランプが設けられている。また別の用途においてこの可撓性を有するクランプは硬式のボックスクランプによって覆われていて、これにおいて摩擦による適合によってカテーテル・クランプ間の組み合わせが受容される。このような硬式のボックスクランプおよび可撓性を有するクランプとには横方向に一列に並んだ穴が設けられており、これによりこの組み合わせが患者の皮膚に縫合され得る。このような技術によって中心静脈カテーテルを患者に固着することができる反面、明らかに患者にとって痛みを伴うものであり不愉快である。さらにこのような従来の保持処理は時間がかかり不便であり、医療に携わる者に対しては針が刺さる危険性を孕むものであり、また患者に対しては縫合位置からの感染の危険性を孕むものである。さらに縫合部材の医療用管上におけるグリップが弱いため、可撓性を有するクランプの翼状の延長部を貫くように切る場合がある。
【発明の開示】
【０００４】
したがって医療用管を固定の位置に添付することができ、しかも手当て用品の交換あるいはその他の処置の際には医療用管が取り外せるような簡単な構造の固定システムが求められている。
【０００５】
したがって、本発明の一つの態様は医療用管を患者の身体に固定するための固定システムに関するものである。このシステムはベースを有する保持手段を備えており、これによって医療用管の一部を受容するための受容領域が画定される。このベースに対してカバーが恒久的に連結されている。このカバーは、少なくともカバーの一部が受容領域の少なくとも一部の上に延伸する閉位置と、受容領域が少なくとも部分的に開放されている開位置との間を可動である。ベースとカバーとの間にはラッチ機構が作用しており、これによりカバーが閉位置にある状態でカバーがベースに対して着脱可能にラッチされる。カバーが閉位置にある状態でカバーの略下方に相互作用構造が位置されている。この相互作用構造は、カテーテルが受容領域内に位置されると医療用管の保持手段内における移動を制限するために用いられる。
【０００６】
本発明の別の態様は医療用管に患者の身体に固定するための固定システムに関するものである。このシステムは医療用管に対して係止するために用いられ、少なくとも１つの開口部を有する部品を備えている。保持手段はベースを有しており、このベースはプラットフォームと、このプラットフォームから延伸して部品の穴とともに相互作用するための少なくとも１つの杭とを含んでいる。ベースにはカバーが着脱可能に連結されており、開位置と閉位置の間を移動する。カバーとベースとの間にはラッチ機構が作用しており、これにより閉位置においてカバーがベースに着脱可能にラッチされる。
【０００７】
本発明のさらに別の態様は医療用管を患者の身体に固定するための固定システムに関するものである。この固定システムは第１と第２の端部との間に画定される長手方向軸を含むアダプタボディを有するアダプタを備えている。アダプタの第１の端部には第１のコネクタが位置されており、これによって第１の医療用管が接続され、第２の端部には第２のコネクタが位置されており、これによって第２の医療用管が接続される。保持手段はベースとこのベースに対して恒久的に連結されているカバーとを有しており、このカバーが開位置と閉位置の間を可動である。ラッチ機構によって閉位置においてカバーがベースに対して着脱可能にラッチされる。ベースと閉位置にあるカバーとの間に管路が設けられている。この管路はカバーが閉位置にある状態においてカバーとベースとの間においてアダプタを保持するための形状を有しており、これによりアダプタの長手方向軸に対して略平行な方向におけるアダプタの移動が阻止される。保持手段には接着層が設けられており、患者の身体に対して保持手段を接着することによって固定するために用いられる。
【０００８】
患者の医療用管を固定するための好ましい方法において、複数の杭を有するベースと、可撓性を有する紐によってこのベースに取り付けられるカバーとを有する保持手段が設けられる。この設けられたカバーはさらに複数の対応する開口部を有し、各開口部はスロット状を呈している。この保持手段は接着層に連結されている。この固定システムは患者の身体の上に位置されてこの接着層が患者の身体に接着される。ベースの各杭の間に医療用手段が設けられている。カバーはベースの上に位置されることによってカバーの開口部がベースの杭の近傍に配される。カバーがベースに対してシフトされることによって杭と開口部のスロットとが係止される。
【０００９】
本発明のその他の態様、要素および利点は以下の詳細な好ましい実施例の説明によって明らかになる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
上述されたあるいはその他の本発明の要素は、本発明による固定システムのいくつかの好ましい実施例に関する図面に基づいて以下に説明される。固定システムの図示された実施例は説明のために用いられるものであって本発明を限定するものではない。
【００１１】
本実施例において、医療用管の固定システムは中心静脈カテーテルの一例と関連して開示されている。しかしながら本発明の原理はＰＩＣＣあるいはＣＶＣに限定されるものではない。むしろ、本発明の開示を鑑みて、ここに開示される固定システムおよび保持手段が液体の連通あるいは電線のために用いられるチューブなどを含む別の種類の医療用管に関連して有効に用いられ得ることが当業者によって理解される。例えば（しかしこれに限定されるものではないが）ここに開示される保持手段はＣＶＣ、ＰＩＣＣ、フォーリーカテーテル、血液透析用カテーテル、外科用ドレナージ用チューブ、給餌チューブ、胸部チューブ、鼻腔栄養チューブ、スコープ、さらには外部的な、あるいは移植された電気装置あるいはセンサに接続される電線あるいはケーブルなどを保持するために用いられ得る。さらに当業者は、ここに開示されている装置およびシステムの別の新たな用途を見出すこともあり得る。したがって、カテーテルと関連して用いられる固定システム８の例証および説明は、主に本システムの一つの可能である用途を説明するものである。
【００１２】
これら実施例はそれぞれ改良された本固定システムに特有な同一の基本概念、すなわち患者に対する医療用管の着脱可能な状態での接着、に基づくものである。本固定システムは、さらに本固定システムの保持手段と部品との間において作用する相互作用構造を含むものであり、この部品はある用途においては医療用管に対して着脱可能に取り付けられており、また別の用途においては医療用管と一体的に形成されている。この保持手段と部品との間における相互作用構造によって、医療用管と固定システムとの間の相対的な移動を少なくとも自由度１であるように実質的に阻止する。
【００１３】
ここに開示される固定システムと保持手段とにおける構成要素の説明を容易にするために、以下の統一用語が用いられる。長手方向軸は、固定システムによって保持されるべき医療用管の断面に対して略平行であり、一般的に（後述される）保持手段のベースの平面上にある。横方向軸は、この長手方向軸に対して略垂直であり、ベースの平面上にある。交軸は長手方向軸と横方向軸との両方に対して交軸に延伸する。
【００１４】
多くの図面において固定システム側への座標系が示されている。さらに、ここにおいて「長手方向」とは長手方向軸に対して略平行な方向を示す。「横方向軸」は横方向軸に対して略平行である方向を示す。また「交軸方向」は交軸に対して略平行である方向を示す。これら座標は、各実施例における固定システムの構造と動作とを説明するために用いられる。各実施例の詳細な説明とそれらに関連する使用方法とを以下に説明する。
【００１５】
図１から図３において本発明の好ましい実施例に基づいて構成された固定システム８が示されている。このシステム８は直接的にあるいは部品１１を介してカテーテルを保持するべく形成されている保持手段１０を有している。図示されている実施例において、部品１１は中心線カテーテル１５とともに用いられるカテーテルボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３とを備えている。
【００１６】
この保持手段１０はベース１４を有している。この保持手段１０のベース１４は固定システム８の一部を形成する固定パッド１６に取り付けられる。ベース１４は例えばシアノアクリレートあるいはその他の接着物質などからなる溶剤ボンド接着剤によって固定パッド１６に固定されるのが望ましい。このような接着剤の一つは、ミネソタ・マイニング・アンド・マニファクチャリング・カンパニー（３Ｍ）社製の品番号４６９３番として市販されている。
【００１７】
患者の皮膚に保持手段１０を固定するために、固定パッド１６は可撓性を有する構造の層を有している。このパッドは上部がセルローススポンジ層（例えば独立気泡ポリエチレンスポンジ製）で底部が接着層である積層された構造を有することが望ましい。この接着剤は医療級の接着剤であり、その特定の用途に応じて発汗性あるいは非発汗性を呈することが望ましい。このような接着層におけるスポンジとしてはオハイオ州のニュー・ディメンジョンズ・イン・メディシン・オブ・コロンブス社製のものが市販されている。図示されていないが、患者の皮膚に固定パッドを固定するためにこの接着層に加えて、さらに保持手段および／または固定パッドに縫合穴を設け得ることが理解される。
【００１８】
このスポンジ層の上部表面は、低い電荷においてスポンジのコロナ処理を行うことによって粗くされている。このように粗いあるいは多孔性を有する固定パッド１６の上部表面によって、ベース１４の固定パッド１６との間に形成されるシアノアクリレート（あるいはその他の接着剤または結合物質）の接着結合の質を向上させることができる。あるいは、可撓性を有する固定パッド１６は医療級の接着底部層を有し、内部にセルローススボンジ層を設け、その上部面を紙あるいはその他の織布あるいは不織布で形成することもできる。
【００１９】
使用前は底部の接着表面が取り外し可能な紙製あるいはプラスチック製の裏張り１７によって覆われていることが望ましい。この裏張り１７は耐裂性を有し、患者の皮膚に対してパッドを取り付け易くするために複数の片に分割されていることが望ましい。この裏張り１７は可撓性を有する固定パッド１６の中心線１８に沿って分かれており、一度に接着底部表面の半分のみが露出するようになっていることが望ましい。また図示されているように、裏張り１７は固定パッド１６の少なくとも一つの縁から延伸していて接着層から裏張り１７を取り外すことができると有利である。
【００２０】
図示される実施例において、固定パッド１６はさらに固定パッドのベース１４の近傍における中心を狭くするための一対の対向する凹部を有することが好ましい。この結果、固定パッド１６の外側端部の接触面が拡大されて患者の皮膚に対する安定性および接着性を高めながらも固定パッド１６の中心部分に位置される保持手段１０がカテーテルの挿入位置の近傍に位置させることが可能となる。
【００２１】
本実施例を図示するその他の図面においてもその他の実施例を図示するいくつかの図面においてもこの固定パッド１６は図示されていないが、各実施例において患者の皮膚に保持手段を固定するために同様の可撓性を有する固定パッドが含まれていることが理解される。
【００２２】
ベース1４およびカテーテル１５は、カテーテル１５をベース１４に連結するための相互作用構造を有することが望ましい。後の説明において明らかとなるように、この相互作用構造によって医療用管が直接的にあるいは部品（例えばボックスクランプ１２および軟性翼状クランプ１３）を介してベース１４に取り付けられる。後者の場合、相互作用構造の一部が部品上に形成され、相互作用構造の他の部分が保持手段上に形成されることが望ましい。カテーテルあるいは部品と保持手段との関係において使用される「取り付けられる」という用語は、必ずしもカテーテル１５あるいは部品１１を不動にすること、あるいは固定することを意味しない。むしろ、相互作用構造によってカテーテル１５の保持手段１０に対する（例えば回動方向、横方向方向、長手方向あるいは交軸方向への）相対的な移動を少なくとも自由度１に阻止する状態を示すためにこの用語が用いられる。
【００２３】
図示される本実施例および後に説明される実施例において、相互作用構造によってカテーテル１５の少なくとも長手方向への移動が阻止される。
図示される実施例において、ベース１４上における相互作用構造の一部は比較的硬式のプラットフォーム２１から上方に延伸する少なくとも１つの杭２０を有している。ベース１４には一対の杭２０が設けられることが望ましい。また特定の用途に応じてベースにさらにたくさんの尾杭を設けることも可能である。例えば、保持手段が比較的大きな部品を固定するために設計されている場合、安定性を高めるために長方形の隅に配される４つの杭を設けることができる。また、Ｙ状の部品をきっちり固定するために３つの杭を用いてもよい。
【００２４】
各杭２０は、プラットフォーム２１に取り付けられて上方に延伸するシャンクあるいはシャフト２５を有する。これら杭２０は、それらの特定の使用用途とカテーテル１１を取り付けるために相互作用するための特定の部品１１とに応じて多種多様な長さと多種多様な互いへの距離を呈し得る。カテーテルおよび医療用チューブを固定するために、各杭２０は４ｍｍから２０ｍｍ程度の長さ、より具体的には６ｍｍ程度の長さを呈することが望ましいが、これより長いあるいは短い長さも可能である。これら杭２０は少なくとも固定されるべき医療用管を収容し得るのに十分な幅において横方向に配置されており、図示された実施例において杭２０は医療用管を固定する部品１１を収容するための距離をおいて配置されている。各杭２０は５ｍｍから４０ｍｍ程度の距離、より具体的には１５ｍｍ程度の距離において配されている。各杭２０のシャフト２５は、後に詳述される構造上の機能を実施し得るのに十分な直径を呈しており、ベース１４とシャフト２５との選択された材質による。図示されている杭２０はポリマープラスチック材質のものであり、その直径は０．５ｍｍから３ｍｍ、具体的には１．７ｍｍ程度である。
【００２５】
シャフトからは少なくとも１つの突出部が放射状に延伸している。図示された実施例において、この突出部は、プラットフォーム２１から離れた方の端部において拡大された先端あるいはヘッド２６を有している。図１に示されているように、各杭２０のヘッド２６の少なくとも一部はシャフト２５の直径よりも大きく、その最大直径はシャフト２５の直径の１．１乃至１．５倍であることが望ましい。図示された実施例において、このヘッド２６は略半球状の形状を呈し、滑らかな表面を有し、張り出している下部表面あるいは下面３０において最大直径を呈している。しかしながら、このヘッド２６は、例えば中密のあるいは中空の円錐状、矢尻状、鉤状、球状、マッシュルームヘッド状、あるいはその他の放射状に突出する構造であれば、多種多様なその他の形状を呈し得ることが理解される。医療に携わる者のラテックス製の手袋あるいは患者のベッドのシーツなどの材質を引っ掛けて傷つけることを避けるために、ヘッド２６の端部を比較的鈍くすることが好ましい。
【００２６】
可撓的な連結手段によってベース１４に対してカバー２２が可動的に連結されている。図示された実施例において、この連結手段は可撓性を有する紐２４を有している。ベース１４をカバー２２に機械的に連結しながらも後述されるようにこれら部品の着脱を可能にするかたちでカバー２２のベース１４に対する移動を可能にするために、この紐２４は多数の形を有し得る。図示された実施例において、この紐２４は可撓性を有する材質からなるバンドを有する。紐２４はベース１４およびカバー２２と一体的に成形されている。図示される紐２４の長手方向における幅は０．５ｍｍから５ｍｍ程度であり、好ましくは１ｍｍであり、同様の深さあるいは交軸方向への寸法を有する。紐２４の長さは杭２０の高さに部分的に左右される。紐２４が杭２０の高さよりも長いと、ここにおける開示を鑑みた場合当業者にとって明らかであるように、ベース１４とカバー２２とを着脱する際にある程度の余裕が与えら得るため望ましい。この紐２４の横断面は、図示されるように略細長い形状を有し、カバー２２のベース１４に対する方向を固定するものであることが好ましいが、この紐はロープ状（例えば円形の）形状を呈し、横方向軸の周りの回動を可能にするものであってもよいことが理解される。
【００２７】
カバー２２はベース１４と同一のポリマー製あるいはプラスチック製物質から形成され得、好ましくはベース１４と一体的に成形される長細い部材を有している。カバー２２の形状はベース１４のプラットフォーム２１と略同一の広がりをもつ形状を有することが好ましい。カバー２２はこれより小さくてもよいが、このカバーは少なくとも各杭２０間の空間上を延伸するに十分な横方向への長さと各杭２０よりも広い長手方向への幅とを有する必要がある。カバー２２の幅は、保持手段１０内におけるカテーテル１５の一部を安定させるのに十分であることが望ましい。具体的に、カバー２２の幅は部品１１の長手方向における長さに略一致することが好ましい。カバーの角は、医療に携わる者が着用しているラテックス手袋あるいはベッドシーツなどを引っ掛けて傷つけることを避けるために丸くなっていることが望ましい。図示された実施例において、この目的のためカバー２２は略楕円形状を呈している。
【００２８】
図２において示されているように、図示されたカバー２２はさらに紐２４に対向するカバー２２の端部におけるカバー表面における長手方向畝５０によって形成されるようなざらざらした部分４８を有するのが望ましい。これら畝に代えて粗い表面などのその他の公知であるざらざらした形状を用いることができることが理解される。このざらざらした部分４８によって医療に携わる者のカバー22におけるグリップが向上される。
【００２９】
さらに、ベース１４とカバー２２とはラッチ機構によって着脱可能に連結されている。このラッチ機構によって図３において示されているようにカバー２２が閉位置においてベース１４に係止され得る。また、カバー２２はベース１４から取り外されて図１Ａにおいて示されるように開位置に移動され得る。
このラッチ機構はベース１４とカバー２２とに形成される相互係止構造を有している。図示される実施例において、ベース１４上におけるラッチ機構は少なくとも１つの拡大されたヘッド２６を有する杭２０によって形成されている。このラッチ機構は、カテーテル１５が保持手段１０上に正しく位置された場合にカテーテル１５に対向する側にこの杭２０を含むことが望ましい。
【００３０】
ラッチ機構のカバー部分はカバー２２に形成された少なくとも１つの開口部３２を含み、この開口部の３２の数はベース１４上の杭２０の数と同一であることが望ましい。図示されたカバー２２は２つの開口部３２を含み、この開口部３２の対応する点は、望ましくは５ｍｍから４０ｍｍ、具体的には１５ｍｍ程度である、ベース１４上の２つの杭２０と略同等の距離だけ互いに離れて位置される。後に詳述されるように、ラッチ機構の別の用途において、これら杭をカバーに設けて開口部をベースに形成することも可能であることが理解され得る。
【００３１】
図１乃至図３において示されている各開口部３２は少なくとも一方側に延伸する少なくとも１つのスロット３６を有する中心穴３４によって画定されており、このスロットは狭い腰部開口部３７において中心穴の横に隣接してこれと交差しているのが望ましい。この中心穴３４は杭ヘッド２６における最大の直径を収容する寸法と形状とを有している。図示されたスロット３６は、スロット３６の横方向軸が横方向に延伸するカバー２２の中心線に対して略同一直線上にあるように中心穴３４に対して横方向に延伸する。カバー２２上におけるスロット３６は中心穴３４から任意の方向に延伸し得るが、両方のスロット３６が同一の概略的な方向に延伸することが望ましいことが理解され得る。別の用途においては、１つ以上のスロットが各中心穴から延伸するようにしてもよい。
【００３２】
長手方向における図示されたスロット３６の幅は中心穴３４よりも小さく、ヘッド２６の最大直径よりも小さい。スロット幅はシャフト２５の直径よりもわずかに小さいものからわずかに大きいものの範囲内にあることが望ましい。
こうしてカバー２２における杭２０と開口部３２との間の相互係止によってカバー２２をベース１４に着脱可能に固定するためのラッチ機構が構成される。杭シャフト２５がスロット３６に挿入されると、後に詳述されるように交軸方向においてカバー２２は保持手段のベース１４から持ち上げることができない。
【００３３】
図１Ｂにおける平面図において最もよく見受けられるように、カバー２２はスロット３６から杭２０が意図せずして退避することを阻止するための杭保持機構を含んでいることが望ましい。図２乃至３における実施例において、この保持機構はくぼみ４０（図３）を形成するカバー部材のリップ３８を備えている。このくぼみ４０の寸法は杭ヘッド２６の下部表面３０よりもわずかに小さい。図示されたスロット状の穴３６の保持機構はさらにシャフト２５よりもわずかに小さい直径を有する腰部開口部３７（図１８）を備えている。スロット３６の長手方向への寸法はカバー２２のリップ３８の間におけるシャフト２５の直径よりもわずかに大きい。図示されていないが、この保持機構は、カバー２２と杭２０との間の摩擦を増加させるために互いにわずかに偏向させた状態でスロットを配置することによって形成されてもよい。
【００３４】
保持手段１０はさらにカバー２２をプラットフォーム２１に対して所望の距離に位置させるための位置付け手段を備えることが望ましい。図示された実施例において、この目的のために各杭２０はプラットフォーム２１とヘッド２６との間に位置される環状リング２８を有しているが、その他の種類の隆起部（例えば小さな突起またはリブなど）によってもこの目的が達成される。この環状リング２８はラッチされた場合にカバー２２の厚みを収容するに十分な距離をおいてヘッド２６の下部においてシャフト２５に沿って設けられている。リング２８はヘッド２６の下部表面３０に対して１ｍｍから４ｍｍ程度の距離をおいて位置されるのが望ましい。ヘッド２６と同様、環状リング２８の直径はシャフト２５より大きく、シャフト２５の直径より１．１から２．０倍であることが望ましい。またこのリング２８はヘッド２６の最大直径よりもわずかに大きいことが最も望ましい。
【００３５】
前述のように、ベース２２、紐２４およびカバー２２は一体的な保持手段１０を構成するように一体的に形成されているのが望ましい。このことは当業者にとって公知である多種多様な方法のいずれかを用いて達成され得る。例えば保持手段全体を射出成形すれば製造費用が少なくなる。さらに、例えば紐２４などの要素は可撓性を有することが望ましい。これらの点を満たす適当なプラスチックとしてはポリプロピレン、ポリエチレンあるいはその他のものがある。図示された保持手段１０は射出成形されたポリプロピレンまたはポリエチレンからなることが望ましい。
【００３６】
この固定システム８はさらに医療用管（例えばカテーテル）を保持手段１０に取り付けるための部品１１を有することも可能である。図１乃至３において図示される用途の一例において、部品１１はボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３との形状をとる。部品１１を（あるいはカテーテルを直接）保持手段１０に取り付けるには、その一部が保持手段１０の表面あるいは構造を形成し、別の部分が部品１１（あるいは直接連結される場合にはカテーテル）の表面あるいは構造を形成する相互作用構造が用いられる。
【００３７】
図１において最もよく見受けられるボックスクランプ１２は、縫合取り付け用システムにおいて今日では通常用いられているような従来のボックスクランプと同様の形状を有する、比較的小さい、硬式の、翼形状を有する手段である。ボックスクランプ１２は下面に形成された長手方向溝６２を有する中央細長ボディ６０とボックス形状を有する上部表面６４とを有している。この長手方向溝６２は略Ｕ字形状を呈し、カテーテルおよび／または関連する液体管のボディを、そしてより望ましくは翼状クランプ１３を収容する寸法を呈している。長手方向溝６２の少なくとも一端、好ましくは両端においてボックスクランプ１２のボディ６０は長手方向溝６２の開口部を狭めている。すなわち、長手方向溝６２は一端において長手方向溝６２の軸に対して１８０°よりも大きい円弧を描いて延伸している。この溝はさらにその長さに沿って均一な横断面を有することによって溝全体の壁が１８０°よりも大きい円弧を描いて延伸することも可能である。このボックスクランプ１２はポリカーボネートのように比較的硬質な材質から形成されるのが望ましい。
【００３８】
ボックスクランプ１２のボディ６０に対して略垂直に一対の横側翼６６が延伸し、それぞれが自身を貫通する穴６７を有している。各穴６７はヘッド２６と杭２０のいずれかのカラー２８を収容する寸法と形状とを有している。
【００３９】
軟性翼状クランプ１３はボックスクランプ１４と同様の形状を呈しており、内側キャビティ７２と外側表面７４とを画定する中央細長ボディ７０を有している。内側キャビティ７２はカテーテルの一部を囲むような寸法を呈している。翼状クランプ１３は例えばラテックスのような軟性の柔軟で可撓性のある材質からなる。中央細長ボディ７０はその下面に沿って長手方向スリット７５を有している。翼状クランプ１３の柔軟である性質によってスリット７５は広げられ得る。したがって翼状クランプ１３は摩擦によってカテーテルの一部を囲むように、また長手方向において接触するようにその上に位置される。この軟性翼状クランプ１３とカテーテルとの間の摩擦による接触によってこれらの間の相対的な移動がほとんど防止される。
【００４０】
横側翼７６は軟性翼状クランプ１３のボディ７０から略垂直に延伸しており、それぞれが貫通穴７７を有している。各穴７７はいずれかの杭２０のヘッド２６を収容する寸法と形状とを有している。図示された実施例における翼状穴６７を囲む材質は柔軟性を有するため、穴６７は対応するボックスクランプ穴６７よりも小さく、さらには杭ヘッド２６よりも小さくてもいいが、杭ヘッド２６を収容するためには引き伸ばされねばならない。しかしながら貫通穴７７は杭ヘッド２６よりも大きく、ボックスクランプ１２における対応する穴６７の寸法と略同一であることが望ましい。
【００４１】
そのＣＶＣ内において用いられる図示されるボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３はアロー社製のものが市販されている。縫合用翼状延長部を有するその他のクランプとしては現在クイントン社製の血液透析用カテーテル、クック社製のＰＩＣＣ、バクスター社製のＣＶＣとＢ．ブラウン社製のＣＶＣとともに市販されているものがある。当業者にとって本発明をこれらのうちあるいはその他の任意のクランプ形状への用途を見出すことが可能である。図１０乃至１２における実施例の説明によって明らかになるように、部品１１（ボックスクランプ／軟性翼状クランプの組み合わせ）に代えてカテーテルを供給用、給与用あるいはドレナージ用管に連結するために用いられるような管間のコネクタあるいはアダプタを用いることも可能である。
図３において本実施例による固定システム８における給与要素の相互係止状態が示されている。杭２０によってボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３とは係止され、保持手段１０のベース１４とカバー２２との間において保持されている状態が示されている。
【００４２】
前述のように、ボックスクランプ１２の溝６２は軟性翼状クランプ１３を収容するような形状を呈している。具体的には、溝６２の寸法は軟性翼状クランプ１３上の細長ボディ７４の外側表面７４を収容し得る寸法と形状とを呈している。
【００４３】
ボックスクランプ１２の翼６６は軟性翼状クランプ１３の翼７６と略同一の寸法と形状とを有している。翼６６，７６とが並列されるとボックスクランプの穴６７が軟性翼状クランプの穴７７に対応するように並列される。
【００４４】
ボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３とはともに保持手段１０内において取り付けのための部品１１を形成する。図示される実施例において、保持手段１０は従来のボックスクランプ１２と軟性翼状クランプ１３を保持するような寸法を呈している。よって部品１１の穴６６，７７は保持手段ベース１４における杭２０と略同一の距離において互いに離れている。ボックスクランプ１２のボックス状の上部表面６４は各杭２０の間に合うような寸法と形状とを呈している。したがって細長ボディ６０の横方向への寸法は各杭２０間の距離よりも小さく（すなわち細長ボディ６０はボックスクランプ翼６６上の各穴６７間に距離をおいて位置されている）、一方部品１１の（ボックスクランプ１２の高さと軟性翼状クランプ翼７６の厚みとを足したものによって構成される）高さは杭の高さよりも小さい。部品の高さはシャフト２５の杭ヘッドの下面３０までの高さよりも小さいことが望ましい。
【００４５】
部品１１の杭２０と開口部６７，７７との間の相互作用によって部品１１がベース１４に対して取り付けられる。こうして保持手段１０と部品１１との間のこの相互作用構造によって、カテーテル１５の保持手段１１に対する少なくとも長手方向と横方向への移動が阻止される。しかしながら、この目的のためにこれら杭が穴を貫通するように完全に延伸する必要がないということは理解され得る。
【００４６】
前述のように、杭２０とベース１４との間における距離によってカバー２２における開口部３２間の距離も定められる。スロット３６がそれぞれ中心穴３４の同一の側面から、好ましくは横方向に、延伸することが望ましい。したがって、中心穴３４間の距離はスロット３６間の距離に略等しく、このスロット間の距離はまたベースの杭２０間の距離に略等しいものである。
【００４７】
前述のように、紐２４によってベース１４のプラットフォーム２１がカバー２２に対して可撓性を有するように接続される。長手方向軸に沿って部品１１とカテーテルとを取り付ける際に干渉しないようにこの紐２４はベース１４とカバー２２の横方面における端部を連結することが望ましい。図示されているように、紐２４は保持手段が閉位置にある状態においてベース１４がカバー２２に対して所望される平行な距離を保つことができるのに十分な長さを呈している。
【００４８】
使用される場合、カテーテル（あるいはその他の医療管あるいはワイヤ）が患者に挿入され、部品１１がカテーテルに対して固定される。こうして部品１１は保持手段１０内において保持され、この保持手段１０が患者に固定される。これらのステップは後に詳述される。このような順序が有利ではあるが、別の用途においては部品の形状に応じて部品を保持手段に固定する前あるいは後に部品をカテーテルに固定することも可能であることが理解される。同様に、また特にカテーテルを再度保持手段１０に取り付ける場合などには、保持手段１０が既に患者に固定された後にカテーテルと部品１１とを保持手段１０に取り付けることも可能である。
【００４９】
図示される実施例において、通常実施されているように、翼状クランプ１３は望ましくはカテーテルの挿入後にスリット７５において引き伸ばされて広げられ、カテーテルの上に適合させられる。ボックスクランプ１２の溝６２は軟性翼状クランプ１３の細長ボディ７０の上に適合させられてタイトな「はめ込み式の接続」を与える。この適合は翼状クランプボディ７０におけるある程度の可撓性によって可能となる。しかしながらよい硬式であるボックスクランプボディ６０は相対的に多くの可撓性を有する翼状クランプ１３よりもカテーテルに対して相対的に多くの内圧を付与することによってカテーテルをより好ましい摩擦によるグリップによって部品１１内に支持することができる。しかしながら当業者にとって本実施例における部品１１が軟性翼状クランプ１３のみを有することも可能であることが理解される。
【００５０】
図２において示されるように、カテーテルと部品１２とは保持手段１０に着脱可能に取り付けられる。図示される実施例において、穴６７，７７は保持手段のベース１４における杭２０の上に適合される。それぞれわずかに小さい翼状クランプの穴７７が杭２０のより大きい直径のヘッド２６とリング２８とを収容できるように引き伸ばされることが望ましい。一方、ボックスクランプのそれぞれの穴６７は、ヘッド２６とリング２８とを干渉することなく収容するのに十分な大きさを呈することが望ましい。したがって部品１１は、杭２０が部品の穴６７，７７とプラットフォーム２１の上に係止している軟性翼状クランプ１３の底部表面とを貫通して延伸している状態においてベース１４の上に適合される。
【００５１】
図２および３に図示されているように、部品１１がカバーとベースとの間に介在している状態でカバー２２がベース１４に対してラッチされる。図２において部分的に閉位置にあるカバー２２が示されており、ここにおいて可撓性を有する紐２４がカバー２２をベース１４上に位置するために曲げられている。カバー２２の開口部３２はベース１４の杭２０と並列されており、その後カバー２２は各杭ヘッド２６が開口部３２のうち１つの中心穴３４を貫通するようにベースに対して移動される。各開口部３２と各杭２２との寸法および距離は、軽い下方への力のみによって簡単に係止できるように設けられることによって患者に対する痛みまたは不快感を避ける。用途によっては、この位置においてカバー２２の各穴３４間における部分が部品１１の一部に対して固く接触することができる。
【００５２】
少なくとも部分的にリング２８がカバー２２を支持するか、少なくともカバー２２の杭２０上の移動を制限することによって張り出し状のヘッド２６の略下方においてカバー２２を杭２２上に正しく位置させることができる。杭２０のヘッド２６がカバー２０の中心穴３４を一旦通過すると、カバー２２はリング２８に接触する。
【００５３】
その後カバー２２は横方向に（図２および３において右手方向）に摺動されることによって各杭２０のシャフト２５が狭い腰部開口部３７を通過して対応するスロット３６内へと摺動する。医療に携わる者によって付与される力によってカバー２２がシフトされると腰部３７および／あるいはシャフト２５においてカバー部材はわずかに圧縮される。保持手段は、杭２０がスロット３６に対して係止された場合にはカバー２２がベースに対して中央に位置されるように構成されていることが望ましい。
【００５４】
こうして得られる図３において示される係止状態によって、部品１１が保持手段１０内においてしっかりと固定される。腰部開口部３７が杭のシャフト２５よりもわずかに細いことが望ましいので、スロット３６と杭２０との間に摩擦によるあるいははめ込み式の係止状態が形成される。この位置においてカバー２２がベース１４に対して交軸方向に持ち上げられ得ないように、スロット３６は長手方向において杭ヘッド２６よりも細い。リップ３８と開口部３２の壁４６とによって形成されるカバー２２の表面に対して杭２０の表面が当接する。したがってベース１４の杭２０とカバー２２のスロット状の穴６７，７７とによってラッチ構造が形成される。このラッチ構造によって第１の位置においては杭２０が開口部３２に対して容易に挿入されることが可能となり、第２の位置においては杭２０が開口部３２から意図せずして退避することを阻止される。
【００５５】
さらに、杭ヘッド２６の下面３０は、図示されるようにくぼみ４０の縁にヘッド２６の周囲が接するようにカバー２２に対して着座される。ヘッド２６あるいは／またはくぼみ４０の縁におけるわずかな変形によってカバー２２と杭ヘッド２６との間における干渉が増加し、それによりカバー２２が杭２０に対して位置されている状態を維持するのに役立つ。
【００５６】
また別の用途においては、開口部をカバーにではなくベースに形成し、杭をカバーに形成してもよいということは理解され得る。この場合、各開口部はベースにおいて部分的な中心穴を形成し、その下に中空空間が設けられることによってカバーの下方に延伸する杭ヘッドが受容される。この空間はさらにカバーの横方面における動作（およびその結果として生じる杭の横方面への動作）を収容することによって各杭のシャフトと開口部から延伸する狭いスロットとの間の係止状態が与えられる。このようにしてひとつの杭ヘッドが各スロットの下方における中空空間内において捕らえられる。杭ヘッドの後面がスロットを画定するベースの部分に接触するため、杭が中空空間から引き出されることはない。
【００５７】
最初の適応において、前述のようにその中に部品１１およびカテーテルが保持される図示されている保持手段１０は、接着剤付きの固定パッド１６によって患者に対して固定される。医療に携わる者はこの保持手段１０が装着されるべき皮膚の位置を選択する。ＣＶＣおよびＰＩＣＣとともに用いられる場合には、この保持手段１０はカテーテル挿入位置の近傍において患者の皮膚に対して取り付けられることが望ましい。その後医療に携わる者は、通常アルコールにて消毒した後その位置を十分に乾かすなど、公知である方法にしたがって予定される手当て用品の交換位置を洗浄して準備する。医療に携わる者は裏張り層１７の半分を固定パッド１６の接着面から剥がし、パッド１６を患者に正しく位置させて露出された接着面を患者の皮膚に押圧することによって固定パッド１６を患者の皮膚に固定する。その後裏張り層１７のもう半分が除去されて固定パッド１７の第２の部分が患者の皮膚に接着される。この固定パッド１６は、カテーテルが保持手段の長手方向軸に沿って保持手段１０の上にあるように患者に取り付けられるべきである。
【００５８】
カテーテルを取り外す必要が生じた場合、単にカバー２２を水平方向における反対方向に、望ましくはカバーの材質を腰部３７において圧縮するに十分な力でもって摺動させることによって杭２０のヘッド２６を再度中心穴３４に対して並列させる。こうして容易にカバー２２をベース１４に対して交軸方向に持ち上げることができる。こうして保持手段１０のラッチが解除された後、部品１１をも取り外すことができる。この部品１１によって固定されていたカテーテルをその後交換しまたは洗浄し、あるいは保持手段１０に戻すことができ、新しい保持手段の必要がない。
【００５９】
なお、狭い腰部３７および／くぼみ４０によって保持機構が形成されていることによってスロット３６から杭のシャフト２５を取り外すためには通常意識的な努力が必要となる。こうして保持手段１０にカテーテル（あるいはその他の医療用管）を着脱可能に取り付けることが可能となり、患者に再装着することなく再利用され得、同時にカテーテルが誤って外れることが阻止される。
【００６０】
取り外されたカバー２２は保持手段のベース１４に対して紐で固定されたままであり、ベースは患者に対して装着されたままであることは明らかである。したがって医療に携わる者はカバー２２を安全で衛生的な場所に置くことに注意を払う必要がなく、またどこにいったか探す必要もない。カバー２２は紐２４によってベース１４から吊り下げられているだけなので容易に見つけることができ、新しいカテーテルが係止された後はベース１４に対して再度ラッチされ得る。さらに、カバーが再度ラッチされる度に、カバー２２は自動的に正しく方向付けられるので医療に携わる者にとってくぼみ４０が正しい方向に向いているか、あるいはスロット３６が正しい側にあるか否かを心配する必要がない。
【００６１】
医療的処置が完了し、保持手段１０を再利用する必要がない場合には、医療に携わる者は当然、前述のようにカバーをベースから取り外すことができる。この医療用品はこうしてベースから持ち上げられ得る。固定パッド１６を取り外す場合に、医療に携わる者はパッド１６の縁を持ち上げて、その縁を継続的に持ち上げながらその下面をやさしくアルコール綿で拭く。こうして固定パッド１６を患者の皮膚から剥がすことができる。その後医療に携わる者は、公知である病院内あるいは機関における手法によって皮膚の洗浄および準備を行う。
【００６２】
本発明の別の実施例による保持手段１０ａが図４Ａ乃至図５において図示されており、前述の図１乃至２同様、図４Ａは保持手段１０ａが完全に開位置にある様子を示しており、図５は部分的に閉じている状態を示している。図示されていないが、この保持手段１０ａもまた図１に示されているような、患者の身体に対して接着され得る可撓性を有する固定パッドを有することが望ましい。本実施例によるカバー２２ａのみが前述の実施例のものと異なる。したがって、特筆しない限り前述の説明は図４乃至５に示されている実施例にも同様に適用される。さらに、２つの実施例の同様の要素を示すためには同様の符号が用いられ、接尾辞として“ａ”が加えられている場合には本実施例の要素を示すものとする。
【００６３】
この保持機構１４ａのカバー２２ａは一対の開口部３２ａを備えている。前述の実施例に対して、これら各開口部３２ａはカバー２２ａの長手方向の外側縁から終端８４まで延伸する単一のスロット８０を有している。この一対のスロット８０は２つの外側縁８２のいずれからも延伸し得るが、いずれのスロット８０も同一縁から延伸することが望ましい。
【００６４】
これらスロット８０はカバー２２ａの外側縁８２からスロットの終端８４に対して斜めに延伸し、図４Ｂに示すようにこれによって各スロット８０の一方側がそこからスロットが延伸する外側縁８２に対して鈍角α（図４Ｂ）を画定することが有利である。スロット８０の終端８４はカバー２２ａを長手方向において半分に分ける横方面の線の上にあるいはその近傍にあることが望ましい。したがって、各スロット８０の長さは外側縁８２とスロット８０との間における鈍角αに左右される。カバー２２ａの構造上の完全性が損なわれないように、この角度αは十分に小さく、またスロット８０は十分に短くなくてはならない。平行であるように図示されているが、スロット８０は互いに対してわずかに角度をなすように配置されてもよい。各スロット８０の幅は杭シャフト２５ａの直径よりもわずかに大きく、杭ヘッド２６ａの最大寸法よりも小さいことが望ましい。
【００６５】
図４Ｂにおいて最もよく見受けられるように、開口部３２ａはスロット８０から杭２０ａが退避することを阻止するための保持機構を含んでいることが望ましい。図４Ｂおよび５において図示されているように、図１乃至３に図示されるリップ３８およびくぼみ４０と同様に、各スロット８０は終端８４においてカバー部材のリップ３８ａによって部分的に画定されており、これによりカバー２２ａにおいてくぼみ４０ａが形成される。このくぼみ４０ａの寸法は杭ヘッド２６ａの下部表面３０ａよりもわずかに小さい。
【００６６】
図示される実施例において、この保持機構はさらに１つ以上の、所定の位置においてスロット８０の内側壁から延伸する隆起部８６を有している。図示されるように、これら隆起部８６はくぼみ４０ａのすぐ外側におけるスロット８０内に位置されることが望ましい。隆起部８６において、スロット３６ａはシャフト２５ａよりもわずか小さい直径を呈し、リップ３８ａにおいてシャフト２５ａよりもわずかに大きくなるように広がることが最も望ましい。これら隆起部８６によって本実施例における開口部３２ａの腰部３７ａが画定される。
【００６７】
図５において保持手段１０ａは部分的に閉じている位置にある。可撓性を有する紐２４ａはカバー２２ａを（図５において）反時計回りにスイングさせるために曲げられて、これにより開口部３２ａをこれら杭２０ａに近づける。図５に示される位置よりカバー２２ａは引き続き下方への円弧を描いて長手方向縁８２における開口部３２ａの縁開口部がヘッド２６ａとリング２８ａとの間の杭２０の断面に隣接するまでベース１４に対する並列状態からわずかにシフトされる。
【００６８】
図４乃至５には図示されないが、ラッチを行う前にカテーテル用部品を先に保持手段１０ａに取り付けることが可能である。例えば図１乃至３に示される部品１１ａを先に保持手段に固定することができる。この場合、杭２０ａが相互作用構造の一部分として機能し、部品１１ａの穴６７ａ，７７ａがこの相互作用構造のもう１つの部分として機能する。したがって相互作用構造によって部品が保持手段に取り付けられて、少なくとも自由度１分、部位の保持手段に対する動作を阻止する。あるいは中間部品を省略して相互作用構造の一部分を直接カテーテルに取り付けることも可能である。
【００６９】
（ヘッド２６ａとリング２８ａとの間における）各杭２０ａのシャフト２５ａは外側縁８２の開口部３２ａの縁開口部に容易に挿入され得る。その後カバー２２ａを斜めにシフトさせることによりシャフト２５ａをスロット８０に沿って摺動させる。シャフト２５ａおよび／または隆起部８６が圧縮されるか、あるいはシャフト２５ａが隆起部８６を越えて摺動するのに伴って偏向される。シャフト２５ａが隆起部８６を通過した後、シャフトおよび／または隆起部８６は元の形状に戻り、シャフトが隆起部８６の近傍における位置にはめ込まれてスロット８０の終端に対して係止される。ヘッド２６ａがくぼみ４０ａの縁に対して着座されると、リップ３８ａとスロット８０の隆起部８６とによって形成されるカバー２２ａの表面は杭２０ａのシャフト２５ａに対して当接する。こうしてカバー２２ａは閉位置においてラッチされる。
【００７０】
カバー２２ａをベース１４ａから取り外すには、杭２０ａ上におけるカバー２２ａの摺動する動作を、杭シャフト２５ａがカバー２２ａの外側縁８２における開口部３２ａから外れるまで単に逆に行う。なお、この保持機構に打ち勝つためには一般的にある程度の意識的な力が必要である。すなわちカバー２２ａをわずかに押圧してヘッド２６ａの下面をくぼみ４０ａの縁から取り外し、隆起部８６が偏向するかあるいは圧縮されるために十分な力においてカバー２２ａを摺動させる。その後、ここに取り付けられている任意の部品を開放された保持手段１０ａから取り外すことができる。
【００７１】
スロットが互いに対してわずかに角度をなして配置されている場合、スロット内における杭の摩擦による適合が完全に平行な配列に比べて向上する。別の用途においては同様のスロットが長手方向縁から垂直に延伸し得ることが理解される。あるいは、各開口部のスロットがカバーの対向する長手方向縁から延伸することもできる。後者の構成において、カバーは各杭の間に長手方向に並列されてカバーが横方向への並列状態になるように捻られるのでそれぞれの杭がそれぞれの側面におけるスロットに対して係止する。当業者にとって明らかであるように、このようなスロットは終端間に中心がある円の円周に沿って延伸することが望ましい。
【００７２】
前述のような図示された実施例のいずれかにおいて、あるいは杭がカバーに設けられている逆の構成において、これら杭は(医療用管あるいは部品を取り付けるための)相互作用構造と（カバーをベースにラッチするための）ラッチ構造の両方として機能する。しかしながら、以下に記す２つの実施例によって明らかであるように、これら杭はラッチ構造の一部としてのみ、また相互作用構造の一部としてのみ機能するものである。また当業者にとって明らかであるように、別の用途においてはこれら杭が全く設けられなくてもよい。
【００７３】
図６乃至９において、本発明の別の実施例による保持手段１０ｂが図示されている。図６において保持手段１０ｂは開位置にあり、図７においては完全に閉位置であってラッチされた位置にある。固定システム８ｂのその他の構成要素（例えば固定パッド、カテーテルアダプタ等）は前述の図１乃至３におけるものと同様であり得る。したがって、特筆しない限り、前述の説明は図６乃至９における実施例にも同等に適用されるものである。さらに、２つの実施例の同様の要素を示すためには同様の符号が用いられ、接尾辞として“ｂ”が加えられている場合には本実施例の要素を示すものとする。
【００７４】
ベース１４ｂは一対の杭２０ｂを有するものであるが、固定システムの用途に応じてベースはこれより多いあるいは少ない数の杭を有し得る。各杭２０ｂは比較的滑らかで先端９０まで連続した表面を呈しており、この先端は前述の実施例におけるヘッド２６、２６ａとは異なって杭２０ｂから放射状に突出する必要はない。杭２０ｂの先端９０は平滑な表面であり得、また（図示されるように）半球形、円錐形あるいはその他の公知である形状を呈するようにテーパ状であってもよい。図示される実施例において、それぞれの杭２０ｂは先端９０において半球形にテーパ状となっている簡単なシャフトからなる。その他ではこれら杭２０ｂは前述の実施例における杭２０、２０ａと同様の寸法、距離および高さを呈することが望ましい。杭２０ｂはベース１４ａのプラットフォーム２１ｂに連結されているように図示されているが、当業者によって上記の説明を鑑みてこれら杭２０ｂをカバー２２ｂに連結することも可能であることが理解される。
【００７５】
本実施例における可撓性を有するヒンジ２４ｂは、その基端９４においてプラットフォーム２１ｂに対して一体的に連結されている比較的固い支持アーム９２を備えている。図６において示されているように、この支持アーム９２は基端９４から上方に延伸し、カバー部材の細いブリッジ９６においてカバー２２ｂに連結されている。このブリッジ９６はカバー２２ｂと支持アーム９２の共通の外側表面９８（図７参照）に沿って形成されている。ブリッジ９６はカバー２２ｂと支持アーム９２を形成する部材におけるノッチ１００の先端に沿って画定されている。このノッチ１００はカバー２２ｂの内側表面１０２から下がるように傾斜する傾斜縁であって、ブリッジ９６において支持アーム９２の内側表面１０４から下がるように傾斜する傾斜縁と再び連結される。ベース１４ｂをカバー２２ｂに対して可撓性を有するように連結するヒンジ２４ｂはこうして支持アーム９２、ブリッジ９６、およびノッチ１００を形成する表面とを備えている。しかしながら別の用途においては、図６乃至９に類似する実施例におけるヒンジとして従来のヒンジのピン／ブラケット構造と同様のものを備え得る。
【００７６】
ブリッジ９６の上端において終端する支持アーム９２は杭２０ｂと同じ高さを呈していることが望ましい。しかしながら別の用途において支持アーム９２は杭２０ｂより高いものであってもよいことが理解され得る。
【００７７】
ブリッジ９６の厚みは選択される材質に左右され、支持アーム９２をカバー２２ｂに対して連結するために所望される強度を呈するに十分な厚さを呈しながらも、保持手段１０ｂを開閉するために十分な可撓性を与えるに十分に薄さを呈するものである。この保持手段１０ｂは例えばポリプロピレンまたはポリエチレンのような弾性を有するポリマー物質を用いて一体的に射出成形されることが望ましい。このような物質の場合、ブリッジ９６の厚みは約０．５ｍｍから２．５ｍｍの間であって、好ましくは１．５ｍｍ程度である。
【００７８】
ヒンジ２４ｂの可撓性もまた、保持手段１０ｂが図６に示されるような開位置にある場合にノッチ１００の表面によって形成される角度にある程度左右される。ノッチ１００は少なくとも９０°程度、具体的には１１５°程度の角度を画定することが望ましい。このような構成によって、保持手段１０ｂが図７に示される閉位置にある場合にカバー２２ｂがプラットフォーム２１ｂに対して平行になることが可能となる。しかしながら、別の用途においては閉じられたカバーがプラットフォーム１４ｂに対して平行にならなくてもよい（代わりに後述されるような曲線路を描いてもよい）ことが理解され得る。
【００７９】
図７Ａにおいて見受けられるように、図示される保持手段１０ｂのラッチ機構１１０ｂは固定ピン１１２とリセプタクル１１４を有するラッチとを備えている。図６乃至９において示されているように、図示される固定ピン１１２はカバー２２ｂに対して一体的に連結されており、またリセプタクル１１４はベース１４ｂに対して一体的に連結されている。しかしながら、これに代えてこのピンをベース上に位置させ、リセプタクルをカバー上に位置させることが可能であることが理解される。
【００８０】
固定ピン１１２はカバー２２ｂ（あるいはこの要素の位置に応じてベース１４ｂ）から延伸するバー１１６を有している。カバー２２ｂの接続から離れた方の端部において、バー１１６はピン１１２の終端１２０に向かってテーパ状をなす延長部または鉤部１１８に接続されている。前述の実施例における杭ヘッド２６，２６ａ同様、固定ピン１１２の鉤部１１８はバー１１６の外側に延伸する（図示されているような）矢尻形、半球形、円錐形、あるいは可撓性を有するリブなどの多種多様な形状にて形成され得る。固定ピン１１２の終端１２０は、医療に携わる者の手袋を刺したりまたはその他の物質に引っかかることがないように比較的鈍く平滑であることが望ましい。鉤部１１８もまた終端１２０から鉤部１１８の最大直径に導く傾斜したあるいは湾曲した表面を有することが望ましい。鉤部１１８の後ろには少なくとも１つのショルダーが形成されている。図示された実施例において、ショルダーはバー１１６のいずれかの側に画定されている。
【００８１】
ラッチ１１０ｂのリセプタクル１１４はベース１４ｂ（ラッチに対するこの要素の位置によってはカバー２２ｂ）に接続される心棒１２４に延伸する一対の対向するタング１２２を備えている。各タング１２２は指の圧力によって押圧することができる突起部１２６に向かって外側に延伸している。
【００８２】
各タング１２２は内側傾斜表面１２７を有することが望ましい。これら傾斜表面によってそれらの間に上部における広い方の寸法から底部における狭い方の寸法を有する開口部１２８が画定され、そこにおいて対向する心棒１２４の間に位置されるスロット１３０と連通される。各タングは、前述のように固定用のピン状鉤部１１８のいずれかのショルダーとともに作用する、下方に向くショルダーを画定する。
使用する場合、例えば図１乃至３において示される部品１１のような部品がまず保持手段１０ｂが開位置にある状態（図６参照）で杭２０ｂに係止され得る。
こうして図示される実施例の杭２０ｂが、容器１０ｂに対する医療用管の部品の移動を阻止するための相互作用構造の一部を形成する。
【００８３】
図７に示されているように、その後カバー２２ｂは閉位置へとスイングすることができる。ブリッジ９６を形成する比較的細い片部材によってカバー２２ｂを下げるために指の圧力が付与された場合にヒンジ２４ｂが曲げられることが可能となる。さらにノッチ１００の角度によって、カバーの内部表面１０２と支持アーム９２の内部表面との間に圧縮部材を設けることなくカバー２２が閉じられることが可能となる。これら硬式の支持アーム９２と細いブリッジ９６によってカバー２２ｂはベース１４ｂに対する回動移動のみが許されており、横方向への移動は許されていないので、このような横方向への移動は図示されているラッチ機構において必要でない。
【００８４】
固定ピン１１２をリセプタクル１１４に挿入するにはピン１１２を開口部１２８に位置させてカバー２２ｂ上を押圧すればよい。固定ピン１１２の傾斜表面１２１がタング１２２の傾面をなす内部表面１２７の上を摺動する。これら傾斜するあるいは傾面をなす表面の間の相互作用によってタング１２２がわずかに拡張される傾向にあり、これによりピン１１２の鉤部１１８がスロット１３０内に挿入される。こうしてタング１２２は元の位置にはめ込まれてピン１１２の鉤部１１８に対して対応するショルダーが互いに当接する状態で係止されて、これによりカバー２２ｂがベース１４ｂに対して着脱可能に固定される。図８において閉じられた状態のラッチ１１０ｂが示されている。
【００８５】
図７に示されているようにラッチ１１０ｂが閉じられると、図示される保持手段１０ｂが支持アーム９２と同等の高さを有するため、カバー２２ｂの内部表面１０２が杭２０ｂの先端９０上に着座される。また杭がカバーに取り付けられるような用途においては、カバーが閉位置にありラッチされていれば先端がベースに当接することが理解される。このような接触が行われる場合、カバー２２ｂとベース１４ｂとの間に固定される部品は、保持手段１０ｂが閉じられてラッチされているところでは杭２０ｂから滑り落ちることがない。さらに、これら杭２０ｂによってヒンジ２４ｂが張り出しすぎるのを防止するために閉位置においてカバー２２ｂがさらに支持される。
【００８６】
カバー２２ｂをベース１４ｂから取り外すためには、医療に携わる者は突起部１２６を押圧することによってその中に固定されている部品および／またはカテーテルに近づくことができる。突起部１２６が押圧されると、図９に示されているように取り付けられた心棒１２４がわずかに外側に曲げられて、これによりタング１２２が外側に移動されてスロット１２８が拡張される。医療に携わる者の指と突起部１２４の上端部との間に摩擦を生じさせるため、畝あるいはその他のざらざらとした表面を設けることができる。
【００８７】
しかしながら一方の突起部１２４のみが押圧された場合、固定ピン１１２が連結されている要素（例えばカバー）の表面に接触するまで取り付けられたタング１２２が上昇する。単一のタング１２２の上昇の度合いは、固定ピン１１２の鉤部１１８を解除するのに十分なほど開口部１２８を拡張させるものではない。その反面、（図示されないが）両方の突起部１２４が押圧されると、開口部１２８は十分拡張して固定ピン１１２が容易にリセプタクル１１４から取り出され得る。このような設計によって固定ピン１１２が（例えば突起部に当たるなどして）予期せずして解除されることが防止される反面、医療に携わる者が保持手段１０ｂ内に保持されるカテーテルあるいはその他の部品を移動させようと思う場合には保持手段１０ｂを容易に開くことが可能となる。
【００８８】
図１０乃至１２において本発明の別の実施例による固定システム８ｃが示されている。前述の固定システムと同様、この図示された実施例には保持手段１０ｃ、部品あるいはアダプタ１１および固定パッド１６ｃが含まれる。この固定パッド１６ｃは図１に関連して説明された固定パッド１６と同様であることが望ましい。保持手段１０ｃおよび部品１１ｃは前述の実施例のものとは若干異なるが、いくつかの要素は同一である。したがって、特筆しない限り前述の説明はこの図１０乃至１２の実施例にも同様に適応されるものとする。さらに、２つの実施例の同様の要素を示すためには同様の符号が用いられ、接尾辞として“ｃ”が加えられている場合には本実施例の要素を示すものとする。
【００８９】
図示されている杭２０ｃはヘッド２６ｃの下において位置決めリング部材を含んでいない。それ以外、図示されているベース１４ｃは杭２０ｃの寸法も含めて図１乃至３において説明したものと同一である。前述の実施例における開口部３２，３２ａとは異なり、図示される開口部３２ｃにはスロット３６ｃにおいてリップあるいはくぼみが設けられていない。しかしながら、本発明の原理から乖離することなく、その上において杭ヘッドが着座できるようなくぼみをスロットに設けることも可能であることは理解され得る。
【００９０】
前述の実施例と同様に、本実施例においても医療用管を保持手段１０ｃに取り付けるための相互作用構造が含まれる。図示される実施例において、この相互作用構造は取り付け構造１４０によって画定される管路を備えている。この管路はカテーテルなどの医療用管を直接的にあるいは部品を用いて間接的に取り付けることができるような寸法と形状を呈している。この取り付け構造１４０によって画定される管路は、自身が医療用管と係止するアダプタ１１ｃと噛み合ってこれを取り付けることができるような形状を有している。図示される実施例において、取り付け構造１４０は例えば射出成形などによってカバー２２ｃと一体的に形成される。しかしながら、保持機構１０ｃの機能に対して著しい影響を及ぼすことなく、この取り付け構造１４０をベース１４ｃの一部として形成することももちろん可能である。
【００９１】
図示される取り付け構造１４０はカバー２２ｃから２つの開口部３２ｃの間を延伸する２つの実質的に長方形のボックス状の延長部１４１を備えている。これら延長部１４１はアダプタ１１ｃを受容するのに十分な距離をおいて配置されており、アダプタ１１ｃの表面と噛み合うような形状を有する内部表面１４２を有している。これら内部表面１４２は具体的には移動を少なくとも自由度１分阻止し、望ましくはアダプタが管路内に取り付けられた場合にアダプタ１１ｃの長手方向への移動を阻止するような形状を呈している（図１１参照）。図示される内部表面１４２の形状は凸状である。したがって延長部１４１の間に画定されるか管路は中心点において最小幅を呈し、いずれかの長手方向における端部に向かって広がる。別の用途においては、中心点において管路を最大にすることによって異なる部品の長手方向への阻止することができることは当業者にとって明らかである。図示ざれるように取り付け構造１４０がカバー２２ｃと一体的に設けられている場合には、アダプタ１１ｃが管路内においてぴったりとあるいはわずかに干渉するのに十分狭い距離をおいて延長部１４１が設けられるのが望ましい。
取り付け構造１４０（およびこれによって画定される管路）は、ベース１４ｃにおける杭のシャフト２５ｃの高さよりも小さいかあるいは同じ高さを呈する。
【００９２】
図示される実施例において、構造１４０はシャフト２５ｃの高さと同じであり、カバー２２ｃの厚みよりも小さい。図示される各延長部１４１の外側表面１４４（図１０）は、ベース１４ｃのプラットフォーム２１ｃと噛み合うように対応した形状を呈しており、この場合平坦である。
【００９３】
カバー２２ｃにはわずかに砂時計形状を呈するように図示されており、これによりカバー２２ｃの縁１４８に沿ってわずかなインデント部分１４６が設けられる。このインデント部分１４６には交軸上の畝１５０が設けられることが望ましい。この形状によって部品１１ｃと取り付け構造１４０との間に後に説明されるように少なくとも長手方向におけるアダプタ１１ｃの移動を阻止するための相互係止状態が得られる。
【００９４】
本実施例における部品１１ｃはインライン式アダプタ１１ｃである。このアダプタ１１ｃは液体流路を画定する細長い構造とアダプタをいずれかの端部において管に連結するための手段とを備えている。図示されるアダプタ１１ｃは供給管をカテーテルに接続するために通常使用されるような医療用コネクタを有している。
【００９５】
このアダプタ１１ｃは、米国特許第５，３０６，２４３号（以下「’２４３特許」と称する）の図１１および図１２において示されるものと同様の種類のものであることが望ましい。このアダプタ１１ｃはカテーテルに接続される雄型コネクタ１６０と医療用供給あるいは給与チューブ（例えばＩＶドリップあるいは吸引ポンプ）などに接続される雌型コネクタ１６２とを有している。図示される雄型コネクタ１６０は内部ねじと外側に延伸するテーパ状のノーズと、カテーテルとの間に液体が連通されるように内部管路が設けられているリュア式部品１６４とを有している。
【００９６】
雌型コネクタ１６２は、内部管路を封止するための外側ねじ１６６と薄膜１６８とを有する。この薄膜１６８はそれを貫通して尖った針が挿入されるような閉鎖された隔壁を有することによって供給あるいは給与チューブと内部管路との間の連通が可能となる。またこの薄膜１６８が予めスリットが設けられた薄膜を有する場合には、それを通じて鈍い針によって供給あるいは給与チューブと内部管路との間の連通が可能となる。しかしながらアダプタ１１ｃの雌型コネクタ１６２は、’２４３号特許において開示されているような内部管路と一体的に設けられた内部針を有することが望ましい。薄膜１６８は外側に向かってバイアスされていて弾性を有する自己封止型の部材を有する。
【００９７】
雄型コネクタ１６０と雌型コネクタ１６２との間におけるアダプタボディ１７０は、固定システム８ｃの相互作用構造の一部を構成する取り付け表面１７２を備えている。図示されている取り付け表面１７２は対向する凹状の表面を有し、カテーテルまたはその他の医療用管にアダプタ１１ｃを接続する際に指のグリップを可能とするために望ましくは（図示されない）畝を有する。こうしてアダプタボディ１７０は中心点において最小幅を呈し、雌型コネクタ１６２と雄型コネクタ１６０とに向かって拡張していく。具体的には、図示されるアダプタ１１ｃの最大点における幅は、保持手段１０ｃの各延長部１４１間にある管路の最も細い部分よりも広い。
【００９８】
取り付け表面１７２は上部表面１７４と（図示されない）底部表面とによってつながっている。これら上部および下部表面は、カバー２２ｃと保持手段１０ｃのプラットフォーム２１ｃとに噛み合って、これら表面によっても相互作用構造の一部が構成されるように平坦であることが望ましい。
【００９９】
使用の際には、アダプタ１１ｃをまず医療用管に接続することができる。例えばカテーテルをアダプタ１１ｃの雌型コネクタ１６２と同様の外側ねじを有する雌型コネクタに対して取り付ける。これらコネクタは外側針を必要とすることなくアダプタの雄型コネクタ１６０に対して迅速に且つ容易にねじ止めされ得るので、医療に携わる者に対して針が刺さる可能性が低減される。雌型コネクタは雄型コネクタ１６０のリュア式部品内にねじ止めされるものであるが、雄型コネクタ１６０のノーズによって薄型１６８が強制的に内部針を越えて後側に押圧されるので、カテーテルとアダプタ１１ｃの内部管路との間において液体の連通が可能となる。同様に、アダプタ１１ｃの雄型コネクタ１６０と同様の雄型コネクタを医療用給与／供給管に取り付けることも可能である。このようなコネクタはアダプタ１１ｃの雌型コネクタ１６２に接続されることによって給与／供給管とカテーテルとの間においてアダプタ１１ｃによって液体の連通が完成される。
【０１００】
こうしてアダプタ１１ｃは保持手段１０ｃの取り付け構造１４０によって画定される管路内に取り付けられる。この取り付け構造１４０がカバー２２ｃと一体的に形成されている図示される実施例において、延長部１４１の内部表面１４２はアダプタ１１ｃの取り付け表面１７２をぴったり受容しグリップすることが望ましい。
【０１０１】
しかしながらこのような適合は、特に取り付け構造がカバーに対してではなくベースに対して一体的に形成されている場合には、部品あるいはアダプタの交軸方向における移動を阻止するほど堅いものである必要がないことが当業者にとって理解される。しかしながら、取り付け構造の内部表面１４２とアダプタの取り付け表面１７２との間における相互作用は、アダプタ１１ｃの長手方向への顕著な移動（例えば１、２ｍｍ以上）を阻止するものであることが望ましい。図示された実施例において、管路の最小幅はアダプタボディ１７０のいずれかの端部における最も広い部分よりも狭いものである。
こうしてアダプタ１１ｃが保持手段１０ｃに取り付けられている状態で、前述の実施例に関連して説明したように保持手段１０ｃが閉じられてラッチされる。
【０１０２】
図示されているように取り付け構造１４０がカバー２２上に設けられている場合であって取り付け構造１４０が堅く係止できるような形状を有していない場合、医療に携わる者がアダプタ１１ｃを管路内において保持手段１０ｃがラッチされるまで保持することができる。図１１において保持手段１０ｃは部分的に閉じられた位置にある。
【０１０３】
図１２においてアダプタ１１ｃがその中に保持された状態でラッチされて閉じられている保持手段１０ｃが示されている。カバー２２ｃとベース１４ｃとはそれらの間にアダプタ１１ｃを介在させており、よって保持手段１４ｃに対するアダプタ１１ｃの交軸方向への移動を防止することができることが当業者にとって明らかである。取り付け構造１４０によって画定される管路に、その管路とアダプタ１１ｃとがともに作用する形状を呈する（本実施例における相互作用構造を構成する）ことによって、保持手段１４ｃに対するアダプタ１１ｃの横方向あるいは長手方向への移動が阻止される。したがって、アダプタ１１ｃは十分に拘束され、そこから患者へと延伸するカテーテルを固定することができる。アダプタを保持手段に係止させる前にカテーテルがアダプタに固定されなかった場合、カテーテルは係止後に固定され得る。
ここにおいて開示された保持手段は多種類の医療用品を患者に対して固定するための多様性を論証するものであることが当業者にとって理解され得る。図１乃至９におけるものと同様の保持手段を、杭に係止するために互いに距離をおいて配される穴を有する任意の手段を固定するために用いられ得る。多くの医療手段にはすでに縫合穴が設けられているので、ここに開示されている保持手段の杭の上と適合させることができる。また別の用途においてはこのような穴を有するように変形され得る。各杭の間においてあるいは単一の杭に隣接するように医療用品を固定するためのその他の用途は、ここにおける開示を鑑みて当業者にとって自明であるものである。
【０１０４】
医療用品の表面は、図１０乃至１２において図示される保持手段１０ｃの一体的に設けられた管路内に取り付けら得るように、図示されるアダプタ１１ｃの取り付け表面１７２と同様に形成され得る。また、図１０乃至１２において示される保持手段１０ｃの管路内への取り付けを行うために、例えばＹ字継手  アダプタを用いることができる。
【０１０５】
あるいは、本発明の精神から乖離することなく、開示される保持手段が現在使用されている医療用品の取り付けおよび固定を行うために変形され得ることは当業者にとって自明である。例えば図１０乃至１２において示されている一体的な取り付け構造は従来のＹ字継手アダプタをクランプするために、またはカテーテルあるいはその他の医療用管を中間部品を必要とすることなく直接取り付けるために用いられ得る。さらに、管路は半管状形状を呈し、アダプタの放射状に延伸する部材（例えば環状カラー）を受容するために少なくとも１つの横方向のスロットを有するものでもあってもよい。このように変形された取り付け構造が手段あるいは医療用管の長手方向および横方向への移動を阻止し得るものであることが望ましい。交軸方向への移動は、保持手段が閉じられて手段あるいは管がベースとカバーとの間に挟まれる状態になることによって阻止される。
【０１０６】
さらに、異なる実施例の様々な要素の相互交換性についても当業者は認識するものである。例えば図１０乃至１２における一体的な取り付け構造１４０を図６乃至９におけるラッチ７０を有する保持手段におけるアダプタを取り付けるために用いることも可能であり、その場合杭が不要となる。同様にここに開示される様々な杭、スロット状の穴、ヒンジ、固定パッドおよび部品、さらにはこれらそれぞれの要素の公知である等価物などを当業者が混合してマッチさせることによって本発明の原理に基づく固定システムを作り出すことができる。
【０１０７】
図示されていないが、ここに図示されている保持手段はそれぞれ安全ループを有する固定システムにおいて使用され得る。図１に図示されるパッド１６よりも大きい固定パッドを用いて好ましい実施例のいずれかひとつに基づいた保持手段と別のチューブクリップとを取り付けることもできる。保持手段によって取り付けられる医療用管は、保持手段とクリップとの間に適当な程度のたるみが生じるようなかたちでさほど堅くない状態でチューブクリップによっても固定され得る。クリップとそれにより生じるたるみとは、例えば保持手段とカテーテル挿入位置との間に位置されることが望ましい。
【０１０８】
患者の動作によってカテーテルに対して急激な引っ張りが生じた場合、カテーテルはチューブクリップ内を滑り、たるみの長さあるいはチューブの「安全ループ」がクリップ内を引っ張られる。クリップと摺動チューブとの間の摩擦によってこの力の一部が吸収され、また一部の力によって接着パッドに対してわずかに引っ張り力が生じることによって患者に好ましくない移動をやめさせるべく警告を与えるものである。
【０１０９】
同様に、保持手段自体をカテーテルの長手方向における動作をわずかにしか阻止しないように設け、よって大きな力に対してある程度のスリップを許すものとすることも可能である。例えば図１乃至３における部品はボックスクランプがない形の軟性翼状クランプを有することができる。これらのいかなる用途に  おいても、医療用管に対するぐいっと引っ張る力はある程度のスリップを許すことによって管を部品からはずすことも患者の皮膚から固定パッドを引っ張って痛みを生じることもなく吸収され得る。
【０１１０】
上記開示に基づく保持手段を用いた場合、細長い医療用品を患者の皮膚に固定するために痛みを伴う、進入式の、または時間がかかる縫合、あるいは医療的な鋭利な手段（例えば縫合針）を含むその他の広範囲に及ぶ処理が不要となる。さらに可撓性を有する固定パッドによって保持手段および医療用品の設置あるいは除去の際に生じる力がほとんど吸収されるので患者にとってより心地がいい。
【０１１１】
前述の保持手段および固定手段のそれぞれに共通するように、本発明は患者に対して医療用品を固定するための方法であって、衛生的で堅いグリップによって保持し、しかも針を必要とすることがない方法を提供するものである。こうして縫合が不要となることによって誤って針で刺すことあるいは縫合傷位置における感染および傷跡をなくすことができる。さらにこれら保持手段は多種多様のカテーテル、チューブ、ワイヤおよびその他の医療用品とともに用いられ得、保持手段のひとつの様式を用いて普遍的に固定することが可能となる。また、本保持手段を用いることによって患者の心地がよくなり取り付け時間が短縮される。
【０１１２】
カバーとベースとの間の着脱可能な係止状態によって、同一の患者において取り付けられた位置において同一の保持手段を一度以上使用することが可能となる。すなわち、第１の医療用品を保持手段に取り付けることができる。第１の医療用品の機能が達成された後、保持手段のラッチを解除し、第１の用品を取り出して第２の医療用品を同一の保持手段に取り付けることができる。さらに、カバーをベースに対して接続する紐あるいはヒンジによって、カテーテル交換の間にカバーが失われたり置き忘れたりすることが防止される。医療に携わる者はカバーを探すため、あるいはラッチする前にカバーを位置付けるために無駄な時間を要することがない。
【０１１３】
本発明は特定の好ましい実施例とこれらに対して提案されている可能な変形例とに基づいて説明されているものであるが、当業者にとって明らかであるその他の実施例および変形もまた本発明の範囲内にある。よって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲によってのみ定義されるものである。
【図面の簡単な説明】
【０１１４】
【図１Ａ】本発明の好ましい実施例における固定システムの透視図であって、開位置にある固定システムの保持手段とカテーテルの翼状クランプ部品の一例（これらの構成要素は保持手段の上において分解組立図として示されている）を示す。
【図１Ｂ】図１Ａにおける保持手段のカバーの底部平面図である。
【図２】図１Ａにおける固定システムの透視図であって、保持手段のカバーが部分的に閉位置にある様子を示したものである。
【図３】図２における固定システムの横断面図であって、保持手段が完全に閉位置にありその中にカテーテルの翼状クランプ部品が組み立てられて固定されている状態を示すものである。
【図４Ａ】本発明の別の好ましい実施例による、開位置における保持手段の透視図である。
【図４Ｂ】図４Ａにおける保持手段のカバー部分を示す底部平面図である。
【図５】部分的に閉位置にある、図４Ａにおける保持手段の透視図である。
【図６】本発明の別の好ましい実施例による、開位置における保持手段の透視図である。
【図７】閉位置にある、図６における保持手段の透視図である。
【図８】線８−８に沿った図７における保持手段の横断面図である。
【図９】タングが開放状態にある、図８における保持手段の横断面図である。
【図１０Ａ】本発明の別の好ましい実施例による固定システムの展望図であって、開位置にある固定システムの保持手段とカテーテルアダプタの一例を示すものである。
【図１０Ｂ】図１０Ａにおける保持手段のカバー部分の底部平面図である。
【図１１】部分的に閉位置にある、図１０Ａにおける保持手段の展望図であって、カバーがカテーテルアダプタと相互作用している様子を示すものである。
【図１２】完全に閉位置にある図１１における保持手段の展望図であって、カテーテルアダプタがその中に固定されている様子を示すものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
0005058136.tif 000009
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
0005058136.tif 000014
【図１１】
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【図１２】
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