(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも製品ＩＤ(Identity)がデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の製品ＩＤが不適ＩＤとしてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適ＩＤを取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記製品ＩＤと前記不適ＩＤとを照合するデータ照合手段と、
前記製品ＩＤと前記不適ＩＤとが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記製品ＩＤを前記不適ＩＤとして前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項２】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも含有成分がデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記含有成分を取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記含有成分と前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項３】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも製品ＩＤがデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記含有成分がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された前記製品ＩＤで前記含有成分を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記含有成分と取得された前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項４】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも製品ＩＤがデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記含有成分がデータ登録されている成分記憶手段と、
取得された前記製品ＩＤで前記成分記憶手段から前記含有成分を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記含有成分と取得された前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいて注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項５】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも化学分類がデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記化学分類を取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記化学分類と前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項６】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも製品ＩＤがデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記化学分類がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された前記製品ＩＤで前記化学分類を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記化学分類と取得された前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項７】
薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている薬液シリンジと、交換自在に装填される前記薬液シリンジの前記シリンダ部材と前記ピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて前記薬液を被験者に注入する薬液注入装置と、を少なくとも有している薬液注入システムであって、
前記薬液シリンジは、充填されている前記薬液の少なくとも製品ＩＤがデータ記録されているデータ記憶手段を有しており、
前記薬液注入装置は、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記化学分類がデータ登録されている分類記憶手段と、
取得された前記製品ＩＤで前記分類記憶手段から前記化学分類を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記化学分類と取得された前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入システム。
【請求項８】
前記薬液注入装置は、前記データ照合手段が整合を検出すると前記薬液注入機構を作動不能とする動作制御手段も有している請求項１ないし７の何れか一項に記載の薬液注入システム。
【請求項９】
前記薬液注入装置が、少なくとも前記動作制御手段が搭載されている注入制御ユニットと、この注入制御ユニットとは別体に形成されていて少なくとも前記薬液注入機構と前記薬液データ取得手段と前記警告報知手段とが搭載されている注入実行ヘッドと、を有している請求項８に記載の薬液注入システム。
【請求項１０】
前記薬液注入装置は、装填された前記薬液シリンジのデータ記憶手段を検出する位置に前記薬液データ取得手段が配置されており、
前記動作制御手段は、前記薬液データ取得手段が前記データ記憶手段を検出しているときのみ前記薬液注入機構を作動自在とする請求項８または９に記載の薬液注入システム。
【請求項１１】
前記動作制御手段は、注入動作の完了を検出してから前記薬液データ取得手段による前記データ記憶手段の検出が終了すると前記薬液注入機構を初期位置に復帰させる請求項１０に記載の薬液注入システム。
【請求項１２】
前記薬液シリンジは、ＲＦＩＤ(Radio Frequency Identification)チップからなる前記データ記憶手段が装着されており、
前記薬液注入装置は、ＲＦＩＤリーダからなる前記薬液データ取得手段を有している請求項１ないし１１の何れか一項に記載の薬液注入システム。
【請求項１３】
透視撮像装置で透視画像が撮像される被験者に注入される造影剤が前記薬液として充填された状態で出荷されるプレフィルドタイプの前記薬液シリンジを有しており、この薬液シリンジの前記ＲＦＩＤチップに前記造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ設定されており、
前記動作制御手段が、前記可変パターンに対応して前記薬液注入機構の動作速度を経時的に変化させる請求項１２に記載の薬液注入システム。
【請求項１４】
前記被験者ごとにＲＦＩＤチップからなる前記電子カルテが用意されており、
前記薬液注入装置の前記カルテデータ取得手段が前記薬液データ取得手段により前記電子カルテからデータ取得を実行する請求項１２または１３に記載の薬液注入システム。
【請求項１５】
前記被験者ごとにＲＦＩＤチップからなる前記電子カルテが用意されており、
前記薬液注入装置は、ＲＦＩＤリーダからなる前記カルテデータ取得手段を有している請求項１ないし１３の何れか一項に記載の薬液注入システム。
【請求項１６】
請求項１に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の製品ＩＤが不適ＩＤとしてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適ＩＤを取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記製品ＩＤと前記不適ＩＤとを照合するデータ照合手段と、
前記製品ＩＤと前記不適ＩＤとが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記製品ＩＤを前記不適ＩＤとして前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項１７】
請求項２に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記含有成分を取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記含有成分と前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項１８】
請求項３に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記含有成分がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された前記製品ＩＤで前記含有成分を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記含有成分と取得された前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項１９】
請求項４に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記含有成分がデータ登録されている成分記憶手段と、
取得された前記製品ＩＤで前記成分記憶手段から前記含有成分を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適成分を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記含有成分と取得された前記不適成分とを照合するデータ照合手段と、
前記含有成分と前記不適成分とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいて注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記含有成分を前記不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項２０】
請求項５に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記化学分類を取得する薬液データ取得手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
取得された前記化学分類と前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項２１】
請求項６に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記化学分類がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された前記製品ＩＤで前記化学分類を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記化学分類と取得された前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【請求項２２】
請求項７に記載の薬液注入システムの薬液注入装置であって、
前記データ記憶手段から前記製品ＩＤを取得する薬液データ取得手段と、
前記製品ＩＤごとに少なくとも前記化学分類がデータ登録されている分類記憶手段と、
取得された前記製品ＩＤで前記分類記憶手段から前記化学分類を検索するデータ検索手段と、
前記被験者ごとに少なくとも注入に不適な前記薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから前記不適分類を取得するカルテデータ取得手段と、
検索された前記化学分類と取得された前記不適分類とを照合するデータ照合手段と、
前記化学分類と前記不適分類とが整合すると警告を報知する警告報知手段と、を有し、
前記薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、前記薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された前記化学分類を前記不適分類として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液シリンジの薬液を薬液注入装置で被験者に注入する薬液注入システムに関し、特に、ＣＴ(Computed Tomography)スキャナなどの透視撮像装置で透視画像が撮像される被験者に造影剤を注入する薬液注入システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、被験者の透視画像を撮像する透視撮像装置としては、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ(Magnetic
Resonance Imaging)装置、ＰＥＴ(Positron Emission Tomography)装置、超音波診断装置、ＣＴアンギオ装置、ＭＲＡ(MR
Angio)装置、等がある。上述のような透視撮像装置を使用するとき、被験者に造影剤や生理食塩水などの薬液を注入することがあり、この注入を自動的に実行する薬液注入装置も実用化されている。【０００３】
このような薬液注入装置は、例えば、駆動モータやスライダ機構からなる薬液注入機構を有しており、薬液シリンジが着脱自在に装着される。その薬液シリンジはシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入された構造からなり、プレフィルドタイプとリフィルタイプがある。【０００４】
プレフィルドタイプの薬液シリンジは、シリンダ部材に薬液が充填されて全体が梱包材で密封された状態で出荷され、リフィルタイプの薬液シリンジは、利用者により所望の薬液がシリンダ部材に充填される。なお、以下では説明を簡単とするため、薬液シリンジがプレフィルドタイプであることを前提として説明する。【０００５】
上述のような薬液シリンジの薬液を被験者に注入する場合、作業者は適切な薬液の薬液シリンジを用意し、梱包材から薬液シリンジを取り出す。その薬液シリンジを延長チューブで被験者に連結して薬液注入機構に装填すると、薬液注入装置は、所定操作に対応して薬液注入機構でピストン部材とシリンダ部材とを相対移動させるので、薬液シリンジから被験者に薬液が注入されることになる。【０００６】
その場合、作業者が薬液の種類などを考慮して注入速度や注入総量などを決定し、それを薬液注入装置にデータ入力すると、この薬液注入装置は入力データに対応して薬液を被験者に注入する。例えば、薬液として造影剤を注入すれば被験者の造影度が変化するので、透視撮像装置により良好な透視画像が撮像されることになる。【０００７】
なお、薬液注入装置には造影剤とともに生理食塩水も被験者に注入できる製品があり、その場合、作業者は所望により造影剤の注入完了に連動して生理食塩水を注入することを注入速度や注入総量などとともに薬液注入装置にデータ入力する。すると、この薬液注入装置は、被験者に入力データに対応して造影剤を注入してから、自動的に生理食塩水も注入する。このため、造影剤を生理食塩水で後押しして造影剤の消費量を削減することや、生理食塩水によりアーチファクトを軽減することができる。【０００８】
さらに、現在では薬液シリンジにＲＦＩＤチップやバーコードなどのデータ記憶手段を搭載しておき、その記憶データを薬液注入装置が読み出す薬液注入システムも提案されている(例えば、特許文献１，２参照)。
【特許文献１】ＵＳＰ５８４００２６
【特許文献２】特開２００４−２９８５５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上述のような薬液注入システムでは、プレフィルドタイプの薬液シリンジに充填されている薬液の種別などを薬液注入装置が検出できるので、例えば、被験者に注入する薬液を間違う医療ミスなどを防止することが可能となる。しかし、被験者に注入する薬液を間違っていないのに、被験者が副作用を発症することがある。【００１０】
例えば、ＣＴ用の造影剤は、一般的にヨードを主成分として生成されているが、そのヨードの化学構造式は製品により微妙に相違している。このため、ＣＴスキャナの被験者に適切なＣＴ用の造影剤を注入しても、その造影剤の製品と被験者との組み合わせにより副作用が発生したり発生しなかったりする。【００１１】
前述のように、薬液シリンジのデータ記憶手段から薬液注入装置が各種データを読み出す薬液注入システムでは、その薬液シリンジの薬液がＣＴ用の造影剤であるかなどは薬液注入装置が検出できるが、その薬液により副作用を発症するかなどは被験者ごとに相違するため、薬液注入装置が検出することはできない。【００１２】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、薬液シリンジの薬液を被験者に注入するときに、その薬液の種別などは適切でありながらも、その被験者への注入が副作用などの個人的な理由で不適な場合に、これを薬液注入装置が検出して警告を報知することができる薬液注入システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の薬液注入システムは、薬液シリンジと薬液注入装置とを有しており、薬液シリンジは、薬液が充填されているシリンダ部材にピストン部材がスライド自在に挿入されている交換自在に装填されており、薬液注入装置は、薬液シリンジのシリンダ部材とピストン部材とを薬液注入機構で相対移動させて薬液を被験者に注入する。【００１４】
ただし、本発明の第１の薬液注入システムでは、薬液シリンジはデータ記憶手段を有しており、薬液注入装置は薬液データ取得手段とカルテデータ取得手段とデータ照合手段と警告報知手段とを有している。薬液シリンジのデータ記憶手段は、充填されている薬液の少なくとも製品ＩＤがデータ記録されており、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、データ記憶手段から製品ＩＤを取得する。カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な薬液の製品ＩＤが不適ＩＤとしてデータ登録されている外部の電子カルテから不適ＩＤを取得し、データ照合手段は、取得された製品ＩＤと不適ＩＤとを照合する。警告報知手段は、製品ＩＤと不適ＩＤとが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている製品ＩＤを不適ＩＤとして電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００１５】
本発明の第２の薬液注入システムでは、薬液シリンジのデータ記憶手段は、充填されている薬液の少なくとも含有成分がデータ記録されており、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、データ記憶手段から含有成分を取得する。カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適成分を取得し、データ照合手段は、取得された含有成分と不適成分とを照合する。警告報知手段は、含有成分と不適成分とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている含有成分を不適成分として電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００１６】
本発明の第３の薬液注入システムでは、薬液注入装置は薬液データ取得手段とデータ検索手段とカルテデータ取得手段とデータ照合手段と警告報知手段とを有しており、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、薬液シリンジのデータ記憶手段から製品ＩＤを取得する。データ検索手段は、製品ＩＤごとに少なくとも含有成分がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された製品ＩＤで含有成分を検索し、カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適成分を取得する。データ照合手段は、検索された含有成分と取得された不適成分とを照合し、警告報知手段は、含有成分と不適成分とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された含有成分を不適成分として前記電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００１７】
本発明の第４の薬液注入システムでは、薬液注入装置は薬液データ取得手段と成分記憶手段とデータ検索手段とカルテデータ取得手段とデータ照合手段と警告報知手段とを有しており、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、データ記憶手段から製品ＩＤを取得する。成分記憶手段は、製品ＩＤごとに少なくとも含有成分がデータ登録されており、データ検索手段は、取得された製品ＩＤで成分記憶手段から含有成分を検索する。カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な薬液の含有成分が不適成分としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適成分を取得し、データ照合手段は、検索された含有成分と取得された不適成分とを照合する。警告報知手段は、含有成分と不適成分とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいて注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された含有成分を不適成分として電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００１８】
本発明の第５の薬液注入システムでは、薬液シリンジのデータ記憶手段は、充填されている薬液の少なくとも化学分類がデータ記録されており、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、データ記憶手段から化学分類を取得する。カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適分類を取得し、データ照合手段は、取得された化学分類と不適分類とを照合する。警告報知手段は、化学分類と不適分類とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、取得されている化学分類を不適分類として電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００１９】
本発明の第６の薬液注入システムでは、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、薬液シリンジのデータ記憶手段から製品ＩＤを取得し、カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適分類を取得する。データ検索手段は、製品ＩＤごとに少なくとも化学分類がデータ登録されている外部の薬液データベースから取得された製品ＩＤで化学分類を検索し、データ照合手段は、検索された化学分類と取得された不適分類とを照合する。警告報知手段は、化学分類と不適分類とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された化学分類を不適分類として電子カルテにデータ登録するように構成されている、これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００２０】
本発明の第７の薬液注入システムでは、薬液注入装置の薬液データ取得手段は、薬液シリンジのデータ記憶手段から製品ＩＤを取得し、分類記憶手段は、製品ＩＤごとに少なくとも化学分類がデータ登録されている。データ検索手段は、取得された製品ＩＤで分類記憶手段から化学分類を検索し、カルテデータ取得手段は、被験者ごとに少なくとも注入に不適な薬液の化学分類が不適分類としてデータ登録されている外部の電子カルテから不適分類を取得する。データ照合手段は、検索された化学分類と取得された不適分類とを照合し、警告報知手段は、化学分類と不適分類とが整合すると警告を報知する。そして、薬液注入機構の動作中に、注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされると、薬液注入機構による注入動作が中止されるとともに、検索された化学分類を不適分類として電子カルテにデータ登録するように構成されている。これにより、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これが薬液注入装置により検出されて警告が報知され、また、薬液注入の最中に注入不適に基づいた注入動作中止の入力操作がなされた場合には、薬液注入が継続されるのを防止できるとともに、以降に、その薬液が、その被験者に注入されることを自動的に防止できる。
【００２１】
なお、本発明で云う各種手段は、その機能を実現するように形成されていれば良く、例えば、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより付与されたデータ処理装置、コンピュータプログラムによりデータ処理装置に実現された所定の機能、これらの組み合わせ、等として実現することができる。【００２２】
また、本発明で云う各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要もなく、複数の構成要素が１個の部材として形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等も可能である。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の薬液注入システムでは、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも注入は不適な場合に、これを薬液注入装置により検出して警告を報知することができるので、薬液の製品や含有成分や化学分類などにより被験者に副作用が発生したり発生しなかったりするような場合に、その被験者に副作用が発生する薬液が注入されることを防止できる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】本発明の実施の形態の薬液注入システムの論理構造を示す模式的なブロック図である。
【図２】薬液注入装置の注入実行ヘッドに薬液シリンジやカルテチップを装填する状態を示す斜視図である。
【図３】薬液注入装置の外観を示す斜視図である。
【図４】透視画像装置であるＣＴスキャナの外観を示す斜視図である。
【図５】薬液注入システムの物理構造を示すブロック図である。
【図６】薬液注入装置の処理動作の前半部分を示すフローチャートである。
【図７】後半部分を示すフローチャートである。
【図８】ＣＴスキャナの処理動作を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００２５】
１００    薬液注入装置
１０１    注入制御ユニット
１０３    入力操作手段として機能するメイン操作パネル
１１０    注入実行ヘッド
１１７    薬液注入機構
１２１    警告報知手段として機能するサブタッチパネル
１２２    薬液データ取得手段である薬液リーダ
１２３    カルテデータ取得手段であるカルテリーダライタ
１４２    動作制御手段
１４１    データ照合手段
１４３    データ登録手段
２００    薬液シリンジ
２１０    シリンダ部材
２１４    データ記憶手段である薬液チップ
２２０    ピストン部材
３００    透視撮像装置であるＣＴスキャナ
１０００    薬液注入システム
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
［実施の形態の構成］
本発明の実施の一形態を図面を参照して以下に説明する。本実施の形態の薬液注入システム１０００は、図１ないし図４に示すように、薬液注入装置１００、薬液シリンジ２００、透視撮像装置であるＣＴスキャナ３００、を有しており、詳細には後述するが、被験者(図示せず)に薬液として造影剤などを注入する。【００２７】
ＣＴスキャナ３００は、図３に示すように、撮像実行機構である透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とを有しており、その透視撮像ユニット３０１と撮像制御ユニット３０２とは通信ネットワーク３０３で有線接続されている。透視撮像ユニット３０１は被験者から透視画像を撮像し、撮像制御ユニット３０２は透視撮像ユニット３０１を動作制御する。【００２８】
薬液シリンジ２００は、図５に示すように、シリンダ部材２１０とピストン部材２２０からなり、シリンダ部材２１０にピストン部材２２０がスライド自在に挿入されている。シリンダ部材２１０は、円筒形の中空の本体部２１１を有しており、この本体部２１１の閉塞した先端面に導管部２１２が形成されている。【００２９】
シリンダ部材２１０の本体部２１１の末端面は開口されており、この開口から本体部２１１の内部にピストン部材２２０が挿入されている。シリンダ部材２１０の末端外周にはシリンダフランジ２１３が形成されており、ピストン部材２２０の末端外周にはピストンフランジ２２１が形成されている。【００３０】
本形態の薬液注入システム１０００では、使用される薬液シリンジ２００が基本的にプレフィルドタイプからなり、プレフィルドタイプの薬液シリンジ２００では、シリンダ部材２１０に薬液が充填された状態で出荷される。このシリンダ部材２１０は、データ記憶手段としてＲＦＩＤチップからなる薬液チップ２１４が装着されており、その薬液チップ２１４には薬液データが登録されている。【００３１】
この薬液データは、例えば、その薬液シリンジ２００に関する、容量、シリンダ部材２１０の耐圧、シリンダ部材２１０の内径、ピストン部材２２０のストローク、個体ごとの識別データ、などの各種データと、充填されている薬液に関する、製品ＩＤ、化学分類、含有成分、粘度、消費期限、などの各種データからなる。【００３２】
薬液の製品ＩＤは、その薬液の化学分類と含有成分と化学構造とに起因してデータ登録されており、シリンジ容量などには関連していない。例えば、ＣＴ用で心臓用の造影剤としてＡ社とＢ社との製品が存在している場合、薬液の種別である“ＣＴ用で心臓用の造影剤”は共通でも、水溶性か油性か、イオン性か非イオン性か、モノマー型かダイマー型か、などの化学分類が相違するならば、その製品ＩＤは相違する。【００３３】
さらに、その薬液種別と化学分類とが共通でも、含有成分が相違するならば製品ＩＤは相違し、薬液種別と化学分類と含有成分とが共通でも、例えば、１つでも含有成分の化学構造が相違するならば製品ＩＤは相違する。一方、プレフィルドタイプで容量が“200(ml)”と“500(ml)”との薬液シリンジ２００に同一の薬液が充填されているならば、その薬液シリンジ２００は容量により製品としては別個であるが薬液の製品ＩＤは同一である。【００３４】
なお、この薬液シリンジ２００としては、薬液として造影剤が充填されている造影シリンジ２００Ｃと、薬液として生理食塩水が充填されている生食シリンジ２００Ｗと、があり、薬液注入装置１００には、造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗが同時に装着される。このように薬液注入装置１００に装着された造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗは、例えば、二股の延長チューブ２３０などのシリンジ周辺機器で被験者に連結される。【００３５】
本形態の薬液注入装置１００は、図４に示すように、注入制御ユニット１０１と注入実行ヘッド１１０とが別体に形成されており、その注入制御ユニット１０１と注入実行ヘッド１１０とは通信ケーブル１０２で有線接続されている。注入実行ヘッド１１０は、装着される薬液シリンジ２００を駆動して被験者に薬液を注入し、注入制御ユニット１０１は、注入実行ヘッド１１０を動作制御する。このため、図２に示すように、注入制御ユニット１０１はコンピュータユニット１３０が内蔵されており、ＣＴスキャナ３００の撮像制御ユニット３０２とも通信ネットワーク３０４で有線接続されている。【００３６】
注入制御ユニット１０１は、入力操作手段として機能するメイン操作パネル１０３、メインタッチパネル１０４、スピーカユニット１０５、等が本体ハウジング１０６の前面に配置されており、別体のコントローラユニット１０７が接続コネクタ１０８で有線接続されている。【００３７】
注入実行ヘッド１１０は、キャスタスタンド１１１の上端に可動アーム１１２で装着されており、図４に示すように、そのヘッド本体１１３の上面には、薬液シリンジ２００が着脱自在に装着される半円筒形の溝状の凹部１１４が形成されている。この凹部１１４の前部には、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１１を着脱自在に保持するシリンダ保持機構１１６が形成されており、凹部１１４の後方には、ピストンフランジ２２１を保持してスライド移動させる薬液注入機構１１７が配置されている。【００３８】
シリンダ保持機構１１６は、凹部１１４に異形の凹溝として形成されており、シリンダフランジ２１１が係脱自在に係合する。薬液注入機構１１７は、超音波モータやＤＣモータなどの駆動モータ１１８を駆動源として個々に有しており、ネジ機構(図示せず)などによりピストン部材２２０をスライド移動させる。また、薬液注入機構１１７にはロードセル１１９も個々に内蔵されており、そのロードセル１１９は、ピストン部材２２０を押圧する圧力を検出する。【００３９】
注入実行ヘッド１１０の２つの凹部１１４には、造影／生食シリンジ２００Ｃ，Ｗが個々に装着されるので、これら２つの凹部１１４と２個の薬液注入機構１１７により、被験者に造影剤を注入する造影注入機構１１７Ｃと生理食塩水を注入する生食注入機構１１７Ｗとが形成されている。【００４０】
薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１３は、単純な円環形状ではなく、外縁に平行な二辺が形成された小判型に形成されており、シリンダ保持機構１１６は、薬液シリンジ２００のシリンダフランジ２１３を回転不能に所定方向に保持するので、薬液シリンジ２００は、上述のように保持されたときに上方および下方となる位置に一対の薬液チップ２１４が個々に装着されている。【００４１】
そして、注入実行ヘッド１１０の凹部１１４の所定位置には、薬液データ取得手段としてＲＦＩＤリーダからなる薬液リーダ１２２が配置されており、この薬液リーダ１２２が凹部１１４に装着されてシリンダ保持機構１１６で保持された薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４から薬液データを取得する。【００４２】
また、注入実行ヘッド１１０は、後部側面に警告報知手段に相当するサブタッチパネル１２１と、ＲＦＩＤリーダライタからなるカルテリーダライタ１２３とが装着されており、このカルテリーダライタ１２３は、カルテデータ取得手段として被験者ごとに用意されているカルテチップ２５０から電子カルテをデータ読出する。【００４３】
このカルテチップ２５０は、例えば、ＲＦＩＤチップが内蔵されたＩＣ(Integrated
Circuit)カードとして形成されており、被験者の電子カルテが更新自在にデータ登録されている。その電子カルテには、被験者ごとの被験者ＩＤ、性別や年齢などの個人データ、疾病に関する各種データ、等の他、注入に不適な薬液の製品ＩＤが不適ＩＤとしてデータ登録されている。【００４４】
本形態の薬液注入装置１００は、図２に示すように、上述した各種デバイスがコンピュータユニット１３０に接続されており、このコンピュータユニット１３０が各種デバイスを統合制御する。コンピュータユニット１３０は、いわゆるワンチップマイコンからなり、ＣＰＵ(Central Processing Unit)１３１、ＲＯＭ(Read Only Memory)１３２、ＲＡＭ(Random
Access Memory)１３３、Ｉ／Ｆ(Interface)１３４、等のハードウェアを有している。【００４５】
コンピュータユニット１３０は、そのＲＯＭ１３２などの情報記憶媒体に適切なコンピュータプログラムがファームウェアなどで実装されており、そのコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が各種の処理動作を実行する。本形態の薬液注入装置１００は、上述のように実装されているコンピュータプログラムに対応してコンピュータユニット１３０が動作することにより、図１に示すように、データ照合手段１４１、動作制御手段１４２、データ登録手段１４３、等の各種手段を論理的に有している。【００４６】
データ照合手段１４１は、ＣＰＵ１３１がＲＯＭ１３２などに実装されているコンピュータプログラムに対応して薬液リーダ１２２とカルテリーダライタ１２３との検出データを照合する機能などに相当し、製品ＩＤと不適ＩＤとを照合する。動作制御手段１４２は、ＣＰＵ１３１がコンピュータプログラムに対応して薬液注入機構１１７を動作制御する機能などに相当し、照合された製品ＩＤと不適ＩＤとが整合すると、薬液注入機構１１７を作動不能に動作制御する。【００４７】
より具体的には、本形態の薬液注入システム１０００では、薬液注入装置１００の注入実行ヘッド１１０に薬液シリンジ２００が適切に装填されると、その薬液チップ２１４から薬液リーダ１２２が製品ＩＤを取得する。同様に、注入実行ヘッド１１０にカルテチップ２５０が適切に装填されると、そのカルテチップ２５０からカルテリーダライタ１２３が不適ＩＤを取得する。【００４８】
そして、このように製品ＩＤと不適ＩＤとが取得されると、これらをコンピュータユニット１３０が照合し、製品ＩＤと不適ＩＤとが整合すると、薬液注入機構１１７を作動不能に動作制御する。さらに、このコンピュータユニット１３０は、製品／不適ＩＤが整合するとサブタッチパネル１０４などを警告報知手段として機能させるため、“この薬液は、この被験者には注入できません。”などの警告メッセージをメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力させるとともにスピーカユニット１０５に音声出力させる。【００４９】
また、動作制御手段１４２は、薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４に薬液注入機構１１７の制御データが設定されていた場合、その制御データに対応して薬液注入機構１１７を動作制御する。例えば、造影シリンジ２００Ｃの薬液チップ２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ記録されていた場合、その可変パターンに対応してコンピュータユニット１３０が造影注入機構１１７Ｃの動作速度を経時的に可変させる。【００５０】
データ登録手段１４３は、ＣＰＵ１３１がコンピュータプログラムとメイン操作パネル１０３の入力データとに対応してカルテリーダライタ１２３を動作制御する機能などに相当し、メイン操作パネル１０３に注入不適が入力操作されると、取得されている製品ＩＤをカルテリーダライタ１２３に不適ＩＤとしてカルテチップ２５０の電子カルテにデータ登録させる。【００５１】
なお、このときもコンピュータユニット１３０は薬液注入機構１１７を作動不能に動作制御し、“注入不適が入力されました。注入動作を中止しています。”などの警告メッセージをメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力させるとともにスピーカユニット１０５に音声出力させる。【００５２】
さらに、本形態の薬液注入装置１００では、薬液リーダ１２２は注入実行ヘッド１１０に装填された薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４を検出する位置に配置されているので、動作制御手段１４２は、薬液リーダ１２２が薬液チップ２１４を検出しているときのみ薬液注入機構１１７を作動自在とする。【００５３】
このため、例えば、薬液注入機構１１７の作動中に薬液シリンジ２００が注入実行ヘッド１１０から脱落すると、“シリンジの脱落を検出しました。装着状態を確認して下さい。”などの警告メッセージがメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力されるとともにスピーカユニット１０５に音声出力され、薬液注入機構１１７の作動が強制停止される。【００５４】
上述のような薬液注入装置１００の各種手段は、必要によりメイン／サブタッチパネル１０４，１２１などのハードウェアを利用して実現されるが、その主体はＲＯＭ１３２等の情報記憶媒体に格納されたリソースおよびコンピュータプログラムに対応してハードウェアであるＣＰＵ１３１が機能することにより実現されている。【００５５】
このようなコンピュータプログラムは、例えば、薬液リーダ１２２とカルテリーダライタ１２３とによる検出の有無を常時監視すること、薬液リーダ１２２が製品ＩＤを検出するとともにカルテリーダライタ１２３が不適ＩＤを検出すると、その製品ＩＤと不適ＩＤとを照合すること、その照合した製品ＩＤと不適ＩＤとが整合すると、薬液注入機構１１７を作動不能に動作制御するとともに、警告メッセージをメイン／サブタッチパネル１０４，１２１とスピーカユニット１０５とに報知させること、薬液リーダ１２２が薬液チップ２１４を検出しているときのみ薬液注入機構１１７を作動自在とし、薬液注入機構１１７の作動中に薬液リーダ１２２による薬液チップ２１４の検出が中断されると、薬液注入機構１１７を強制停止させるとともに、警告メッセージをメイン／サブタッチパネル１０４，１２１とスピーカユニット１０５とに報知させること、メイン操作パネル１０３に注入不適が入力操作されると、取得されている製品ＩＤをカルテリーダライタ１２３に不適ＩＤとしてカルテチップ２５０の電子カルテにデータ登録させ、薬液注入機構１１７を作動不能に動作制御するとともに、警告メッセージをメイン／サブタッチパネル１０４，１２１とスピーカユニット１０５とに報知させること、等の処理動作をＣＰＵ１３１等に実行させるためのソフトウェアとしてＲＡＭ１３３等の情報記憶媒体に格納されている。【００５６】
［実施の形態の動作］
上述のような構成において、本形態の薬液注入システム１０００が使用される場合、図３に示すように、ＣＴスキャナ３００の撮像ユニット３０１の近傍に薬液注入装置１００が配置され、使用する薬液シリンジ２００や延長チューブ２３０などとともに、被験者のカルテチップ２５０が用意される。本形態の薬液注入装置１００は、初期状態では薬液注入機構１１７が作動不能に初期設定されているので(ステップＳ１)、誤操作により薬液注入機構１１７が誤作動することはない。【００５７】
そこで、薬液注入装置１００の注入実行ヘッド１１０に薬液シリンジ２００が適切に装着されると、その薬液リーダ１２２に薬液チップ２１４が自動的に所定距離で対向されるので、図６に示すように、その薬液チップ２１４から薬液リーダ１２２に薬液データが取得される(ステップＳ２)。このように取得された薬液データは、コンピュータユニット１３０のＣＰＵ１３１によりＲＡＭ１３３に一時保持され、メイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力されるので(ステップＳ３)、作業者は薬液データの登録内容を確認することができる。【００５８】
なお、薬液チップ２１４の薬液データには、データ表示の対象となる各種データと、対象とならない各種データとが登録されているので、例えば、その各種データごとに表示有無が２値フラグでデータ設定されており、薬液注入装置１００は、薬液チップ２１４から取得された各種データから適切な一部をデータ表示する。【００５９】
さらに、薬液チップ２１４から薬液注入装置１００に取得された薬液データに“耐圧”や“容量”や“造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターン”などの制御データが内包されていた場合、その制御データがコンピュータユニット１３０に設定される(ステップＳ３)。一方、薬液チップ２１４から取得された薬液データに制御データが設定されていなかった場合は、デフォルトの制御データが設定される。【００６０】
また、本形態の薬液注入装置１００では、注入実行ヘッド１１０のカルテリーダライタ１２３にカルテチップ２５０が装填されると、カルテチップ２５０からカルテリーダライタ１２３に電子カルテが取得される(ステップＳ４)。このように取得された電子カルテも一時保持されてメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力されるので(ステップＳ５)、作業者は電子カルテの登録内容も確認することができる。【００６１】
そして、上述のように薬液データと電子カルテとの両方がデータ保持されると(ステップＳ６)、その電子カルテに不適ＩＤがデータ登録されているかが確認される(ステップＳ７)。電子カルテに不適ＩＤがデータ登録されていない場合は、その被験者に注入不適な薬液は発生していないことになるので、これで薬液注入機構１１７の初期設定による作動不能が解除される(ステップＳ１０)。【００６２】
一方、電子カルテに不適ＩＤがデータ登録されていた場合は(ステップＳ７)、その被験者には副作用が発生するなどして注入不適な薬液が存在することになる。この場合、不適ＩＤと製品ＩＤとが照合され(ステップＳ８)、これが整合しない場合と、その薬液は被験者に注入不適な薬液ではないことになるので、薬液注入機構１１７の初期設定による作動不能が解除される(ステップＳ１０)。【００６３】
一方、不適ＩＤと製品ＩＤとが整合すると(ステップＳ８)、その薬液は被験者に注入不適な薬液なので、“この薬液は、この被験者には注入できません。”などの警告メッセージがメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力される(ステップＳ９)。【００６４】
この場合、薬液注入機構１１７の初期設定による作動不能は解除されず、薬液注入装置１００は初期状態に復帰するので(ステップＳ１)、不適な薬液が被験者に注入されることはない。さらに、薬液を被験者に注入できないことを警告メッセージにより作業者に認識させることができるので、例えば、この作業者は薬液シリンジ２００を他種と交換するなどの対処を実行することができる。【００６５】
そして、電子カルテに不適ＩＤがデータ登録されていなかったり、不適／製品ＩＤが整合しないなどして、薬液注入機構１１７の作動不能が解除された状態で(ステップＳ１０)、作業者によりメイン／サブタッチパネル１０４、１２１やメイン操作パネル１０３に作業開始が入力操作されると、これを検知した薬液注入装置１００は(ステップＳ１１)、作業開始をＣＴスキャナ３００にデータ送信する(ステップＳ１４)。【００６６】
図８に示すように、このように薬液注入装置１００から作業開始をデータ受信したＣＴスキャナ３００は(ステップＴ２)、作業開始を薬液注入装置１００にデータ返信して撮像動作を実行する(ステップＴ８)。このため、本形態の透視撮像システム１０００では、薬液注入装置１００の薬液注入にＣＴスキャナ３００の画像撮像が追従することになる。【００６７】
なお、本形態の透視撮像システム１０００では、図６および図８に示すように、前述のように薬液注入装置１００が準備完了の状態で(ステップＳ１１〜Ｓ１３)、ＣＴスキャナ３００に撮像開始が入力操作された場合も(ステップＴ１)、ＣＴスキャナ３００の画像撮像に薬液注入装置１００の薬液注入が追従する(ステップＴ４，Ｔ６〜，Ｓ１２，Ｓ１８〜)。【００６８】
そして、本形態の薬液注入装置１００では、図７に示すように、薬液注入の一連の作業を実行する場合(ステップＳ１８〜)、その注入開始から経過時間が計測され(ステップＳ２５)、その経過時間と薬液チップ２１４から取得された制御データとに対応して造影注入機構１１７Ｃと生食注入機構１１７Ｗとがリアルタイムに順番に動作制御される(ステップＳ２８)。【００６９】
このため、造影シリンジ２００Ｃの薬液チップ２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ設定されていた場合、その可変パターンに対応して造影注入機構１１７Ｃの動作速度が経時的に可変される。同様に、生食シリンジ２００Ｗの薬液チップ２１４に造影剤の注入完了に対応して生理食塩水の注入を開始させる注入パターンがデータ設定されていた場合、その注入パターンに対応して生食注入機構１１７Ｗが動作制御される。【００７０】
さらに、上述のように薬液注入機構１１７が駆動されるとき、ロードセル１１９が検出する応力がコンピュータユニット１３０にリアルタイムに取得される(ステップＳ２６)。そして、薬液チップ２１４から取得された薬液の粘度やシリンダ部材２１０の内径などに対応して、ロードセル１１９の検出応力から薬液の注入圧力が算出され(ステップＳ２７)、この注入圧力が薬液チップ２１４から取得された圧力範囲を満足するように薬液注入機構１１７がリアルタイムに動作制御される(ステップＳ２８)。【００７１】
このため、薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４に耐圧がデータ登録されていた場合、その耐圧に対応して薬液注入機構１１７が動作制御される。従って、薬液注入装置１００に各種の薬液シリンジ２００が装填される場合でも、その薬液シリンジ２００が固有の耐圧以上に駆動されることがなく、薬液シリンジ２００の破壊が確実に防止される。【００７２】
なお、上述のように薬液注入機構１１７により薬液シリンジ２００が駆動されているときも、その薬液チップ２１４は薬液リーダ１２２により常時検出されている(ステップＳ１８)。そして、注入作業が完了する以前に(ステップＳ３４)、上述の検出が中断されると(ステップＳ１８)、薬液注入機構１１７による注入動作が中止される(ステップＳ２２)。【００７３】
さらに、“シリンジの脱落を検出しました。装着状態を確認して下さい。”などの警告メッセージがメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力され(ステップＳ２０)、異常発生および注入中止がＣＴスキャナ３００にデータ送信される(ステップＳ１９，Ｓ２２)。【００７４】
このＣＴスキャナ３００では、上述のように異常発生をデータ受信すると(ステップＴ１０)、その異常発生がガイダンス表示などで確認警告として報知され(ステップＴ１６)、動作中止をデータ受信すると(ステップＴ１３)、その撮像動作が中止される(ステップＴ１８)。【００７５】
また、上述のように薬液注入装置１００により薬液シリンジ２００から被験者に薬液が注入されているとき、例えば、被験者に副作用が発生したことを作業者が確認すると、この作業者は注入不適をメイン操作パネル１０３の専用スイッチなどで入力操作する。すると、これを検知した薬液注入装置１００では(ステップＳ２３)、薬液注入機構１１７による注入動作が中止される(ステップＳ２２)。【００７６】
さらに、“注入不適が入力されました。注入動作を中止しています。”などの警告メッ
セージがメイン／サブタッチパネル１０４，１２１で表示出力されるとともにスピーカユニット１０５で音声出力され(ステップＳ２０)、この場合も異常発生および注入中止がＣＴスキャナ３００にデータ送信される(ステップＳ１９，Ｓ２２)。【００７７】
そして、薬液シリンジ２００から取得されている製品ＩＤが不適ＩＤとしてカルテチップ２５０にデータ登録されるので(ステップＳ２４)、これ以後は、その薬液が、その被験者に注入されることが薬液注入装置１００により自動的に防止される(ステップＳ８，Ｓ９)。【００７８】
なお、本形態の薬液注入装置１００およびＣＴスキャナ３００は、前述の準備完了の状態で異常発生が検出されたり(ステップＳ１３，Ｔ３)、動作実行の最中に異常発生が検出されても(ステップＳ２９，Ｔ９)、その異常発生が報知されるとともに(ステップＳ２０，Ｔ１６)、その動作中止が実行される(ステップＳ２２，Ｔ１８)。【００７９】
さらに、その異常発生が他方にもデータ送信されるので(ステップＳ１９，Ｔ１５)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１０，Ｓ３０)、やはり異常発生が報知される(ステップＴ１６，Ｓ２０)。また、一方の動作中止も他方にデータ送信されるので(ステップＳ２１，Ｔ１７)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１３，Ｓ３３)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２２)。【００８０】
なお、一方に動作中止が入力操作されたときも(ステップＳ３１，Ｔ１１)、その動作中止が実行されるとともに(ステップＳ２２，Ｔ１８)、他方にも送信されるので(ステップＳ２１，Ｔ１７)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１３，Ｓ３３)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２２)。【００８１】
また、一方で動作完了が検出されたときも(ステップＳ３４，Ｔ１４)、その動作終了が実行されるとともに(ステップＳ３５，Ｔ１９)、その動作終了が他方にデータ送信されるので(ステップＳ３６，Ｔ２０)、これをデータ受信した他方でも(ステップＴ１２，Ｓ３３)、その動作中止が実行される(ステップＴ１８，Ｓ２２)。【００８２】
［実施の形態の効果］
本形態の薬液注入システム１０００では、薬液注入装置１００が薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４から製品ＩＤを取得するとともにカルテチップ２５０から不適ＩＤを取得し、その製品ＩＤと不適ＩＤとが整合すると警告メッセージを報知する。【００８３】
このため、例えば、被験者に注入される薬液が種別などは適切でありながらも副作用などの被験者の個人的な理由で注入不適な場合に、これが薬液注入装置１００により自動的に検出されて作業者に報知されるので、作業者は迅速に自体を認識して薬液の変更などの対処を実行することができる。【００８４】
特に、本形態の薬液注入装置１００では、薬液シリンジ２００と薬液チップ２１４とが注入実行ヘッド１１０に装填されると、自動的に製品／不適ＩＤが取得されて照合される。このため、この取得や照合のために専用の作業などが必要なく、簡単かつ確実に製品／不適ＩＤを照合することができる。【００８５】
しかも、上述の注入不適の警告メッセージは、薬液シリンジ２００と薬液チップ２１４とが装填される注入実行ヘッド１１０のサブタッチパネル１２１に表示出力されるので、注入実行ヘッド１１０に薬液シリンジ２００と薬液チップ２１４とを装填する作業者に注入不適を迅速かつ確実に報知することができる。【００８６】
さらに、本形態の薬液注入システム１０００では、薬液チップ２１４やカルテチップ２５０から取得された各種データの少なくとも一部をデータ保持してメイン／サブタッチパネル１０４，１２１に表示出力させるので、作業者は薬液や被験者の各種データを簡単かつ確実に確認することができる。【００８７】
さらに、本形態の薬液注入システム１０００では、被験者ごとの電子カルテがカルテチップ２５０にデータ登録されており、このカルテチップ２５０から薬液注入装置１００が不適ＩＤを取得する。このため、被験者ごとの不適ＩＤを薬液注入装置１００が簡単かつ間違いなく取得することができ、プライバシに関する電子カルテをデータ通信するような必要もない。【００８８】
しかも、本形態の薬液注入装置１００では、初期状態では薬液注入機構１１７が作動不能に初期設定されており、カルテチップ２５０に不適ＩＤがデータ登録されてないか、製品／不適ＩＤが整合しないか、の何れかが確認されるまで薬液注入機構１１７の作動不能は解除されない。このため、誤操作により薬液注入が実行されることがなく、不適な薬液が被験者に注入されることも確実かつ自動的に防止できる。【００８９】
さらに、本形態の薬液注入装置１００では、薬液注入の最中に作業者により注入不適が入力操作されると、薬液注入機構１１７による注入動作が強制停止されるので、例えば、被験者に副作用が発生した状態で薬液注入が継続されることを防止できる。しかも、上述のように注入不適が入力操作されると、薬液注入装置１００は薬液シリンジ２００から取得している製品ＩＤを不適ＩＤとしてカルテチップ２５０の電子カルテにデータ登録する。このため、実際に被験者に薬液を注入する医療現場で簡単かつ迅速に不適ＩＤを電子カルテにデータ登録することができ、以後に、その薬液が、その被験者に注入されることを薬液注入装置１００により自動的に防止できる。【００９０】
さらに、本形態の薬液注入装置１００では、薬液リーダ１２２が薬液チップ２１４を検出しているときのみコンピュータユニット１３０が薬液注入機構１１７を動作可能とするので、薬液注入の最中に薬液シリンジ２００が適切な位置から脱落したような場合、その薬液注入を自動的に中止させることができる。【００９１】
しかも、このように薬液シリンジ２００の脱落を検出する機構が、薬液シリンジ２００から薬液注入装置１００に各種データを転送するための薬液チップ／リーダ２１４，１２２からなるので、専用のセンサ機構などを必要とすることなく簡単な構造で薬液シリンジ２００の脱落を検出することができる。【００９２】
さらに、薬液／カルテチップ２１４，２５０から取得された各種データを表示出力するサブタッチパネル１２１は入力操作も受け付けるので、薬液注入装置１００が薬液データなどに対応して各種動作を実行するとき、その各種動作を作業者が所望により調節するようなことも簡単にできる。【００９３】
しかも、本形態の薬液注入システム１０００では、プレフィルドタイプの造影剤の薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４に造影剤の注入速度を時間経過により変化させる可変パターンがデータ記録されていると、薬液注入装置１００は、その可変パターンに対応して造影剤の注入速度を経時的に変化させる。【００９４】
従って、最適な造影度を良好に維持することができ、造影剤の注入容量を必要最小限として被験者の身体的な負担を低減することができる。それでいて、複雑な可変パターンを薬液注入装置１００に事前にデータ登録しておく必要がなく、例えば、新規の造影剤に対応した新規の可変パターンでも簡単に薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４から薬液注入装置１００にデータ入力することができる。【００９５】
また、本形態の薬液注入装置１００は、薬液シリンジ２００のピストン部材２２０を押圧する応力から薬液の注入圧力を検出し、その注入圧力が異常圧力となると確認警告を報知するとともに注入動作を強制停止させるので、異常な圧力で薬液が注入される医療ミスを防止することができる。【００９６】
なお、上述のように薬液注入装置１００が薬液の圧力を検出するためには、薬液シリンジ２００のピストン部材２２０を押圧する応力だけではなく、シリンダ部材２１０の内径や薬液の粘度などの各種データが必要となるが、このような各種データは薬液チップ２１４により薬液注入装置１００にデータ入力される。このため、本形態の薬液注入システム１０００では、作業者が各種データを薬液注入装置１００に手動入力する煩雑な作業を必要とすることなく、薬液シリンジ２００ごと薬液ごとの注入圧力を薬液注入装置１００が的確に検出することができる。【００９７】
さらに、本形態の透視撮像システム１０００では、薬液注入装置１００の薬液注入とＣＴスキャナ３００の画像撮像とが自動的に連動するので、造影剤と生理食塩水とが的確なタイミングで順番に注入される被験者から透視画像を的確なタイミングで撮像することができる。【００９８】
［実施の形態の変形例］
本発明は上記形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で各種の変形を許容する。例えば、上記形態では薬液シリンジ２００にデータ記録されている製品ＩＤと電子カルテにデータ登録されている不適ＩＤとを薬液注入装置１００が照合することで、被験者ごとに注入不適な薬液を検出することを例示した。【００９９】
しかし、薬液シリンジに薬液の含有成分をデータ記録しておき、電子カルテに注入不適な含有成分を不適成分としてデータ登録しておき、含有成分と不適成分とが照合することも可能である。この場合、被験者への注入の適否を含有成分ごとに管理することができ、例えば、初めて注入する薬液でも適否を的確に予想するようなことが可能である。【０１００】
また、薬液シリンジには薬液ＩＤをデータ記録しておき、電子カルテには不適成分をデータ登録しておき、薬液注入装置の外部の薬液データベースに製品ＩＤごとに含有成分をデータ登録しておくことも可能である。このような薬液注入システムでは、薬液注入装置が薬液シリンジから取得した製品ＩＤで外部の薬液データベースから含有成分を検索し、この含有成分と不適成分とを照合する。【０１０１】
この場合、薬液シリンジごとに多数の含有成分をデータ記録しておく必要がないので、そのデータ記録を簡単とすることができ、例えば、薬液シリンジのデータ記憶手段を小容量のバーコードなどとすることも可能である。さらに、薬液データベースを薬液シリンジの製造メーカなどに構築しておくことも可能なので、薬液の含有成分を詳細かつ正確にデータ登録しておくことが可能である。なお、上述のような薬液データベースを薬液注入装置の内部に構築しておくことも不可能ではない。【０１０２】
また、薬液シリンジに薬液の化学分類をデータ記録しておき、電子カルテに注入不適な化学分類を不適分類としてデータ登録しておき、化学分類と不適分類とが照合することも可能である。この場合、被験者への注入の適否を化学分類ごとに管理することができ、例えば、初めて注入する薬液でも適否を的確に予想するようなことが可能である。【０１０３】
同様に、薬液シリンジには薬液ＩＤをデータ記録しておき、電子カルテには不適分類をデータ登録しておき、薬液注入装置の外部の薬液データベースに製品ＩＤごとに化学分類をデータ登録しておくことも可能であり、このような薬液データベースを薬液注入装置の内部に構築しておくことも不可能ではない。【０１０４】
また、上記形態では被験者ごとに用意されているカルテチップ２５０に電子カルテがデータ登録されていることを例示したが、例えば、医療現場のファイルサーバに電子カルテをデータ登録しておき、その電子カルテを薬液注入装置がオンラインで取得するようなことも可能である。【０１０５】
さらに、上記形態では薬液ＩＤがデータ登録されている薬液シリンジのデータ記憶手段がＲＦＩＤチップからなることを例示したが、このデータ記憶手段が上述のようにバーコードや二次元コードからなることも可能であり、電子カルテが二次元コードからなることも可能である。【０１０６】
また、上記形態では薬液シリンジ２００が装填される注入実行ヘッド１１０に、薬液チップ２１４から各種データを取得する薬液リーダ１２２、カルテチップ２５０から各種データを取得するカルテリーダライタ１２３、これらの取得データや警告メッセージを表示出力するサブタッチパネル１２１、の全部が搭載されていることで、操作性が良好であることを例示した。しかし、上述のようなデバイスが注入実行ヘッド１１０とは別個の位置に配置されていることも可能であり、ハンディユニットとして有線や無線で薬液注入装置１００に接続されているようなことも可能である。【０１０７】
さらに、上記形態では薬液チップ２１４とカルテチップ２５０との各々に専用の薬液リーダ１２２とカルテリーダライタ１２３とが用意されていることを例示したが、例えば、注入実行ヘッドの側面などに配置されているＲＦＩＤリーダに薬液チップ２１４とカルテチップ２５０とを順番に手動操作で対向させるようなことも可能である。この場合、薬液注入装置は１個のＲＦＩＤリーダで製品ＩＤと不適ＩＤとを取得することができ、薬液注入装置の構造を簡略化することが可能となる。【０１０８】
また、上記形態では薬液注入装置１００の注入実行ヘッド１１０と注入制御ユニット１０１とが別体に形成されていて有線接続されていることを例示したが、例えば、これらが電波や超音波や赤外線などにより無線接続されていることも可能であり、一体に形成されていることも可能である。【０１０９】
さらに、上記形態では説明を簡単とするため、薬液チップ２１４が装着されている薬液シリンジ２００が、薬液リーダ１２２が搭載されている薬液注入装置１００に直接に装填されることを例示したが、現在の実際の薬液注入装置１００は、最大サイズの薬液シリンジ２００のみ直接に装填され、最大以外のサイズの薬液シリンジ２００は各々に専用のシリンダアダプタを介して装填される。【０１１０】
そこで、このシリンダアダプタに薬液リーダ１２２を搭載しておき、シリンダアダプタを注入実行ヘッド１１０に装填すると、その薬液リーダ１２２が薬液注入装置１００に接続されることも可能である。また、シリンダアダプタにも薬液チップ２１４を搭載しておき、薬液シリンジ２００をシリンダアダプタとともに注入実行ヘッド１１０に装填すると、その薬液リーダ１２２で薬液シリンジ２００とシリンダアダプタとの薬液チップ２１４が検出されることも可能である。【０１１１】
また、上記形態では薬液注入装置１００が注入動作の最中に薬液シリンジ２００の離反を検出すると注入動作を強制停止して異常発生を報知することを想定したが、例えば、注入動作が終了してから薬液シリンジ２００の離反を検出すると薬液注入機構１１７を自動的に最後尾の初期位置まで後退させることも可能である。【０１１２】
さらに、このように各種動作を完了して薬液注入機構１１７をホームポジションまで後退させた薬液注入装置１００が、薬液リーダ１２２により新規の薬液シリンジ２００の装着を検出すると、対応する薬液注入機構１１７をピストン部材２１０を保持する待機位置まで自動的に前進させることも可能である。【０１１３】
これらの場合、薬液シリンジ２００が適切なタイミングで薬液注入装置１００に着脱されることで、薬液注入機構１１７が自動的に適切な位置に配置されるので、この配置に特別な操作が必要なく、より利便性を向上させることができる。【０１１４】
また、上記形態では薬液シリンジ２００のシリンダ部材２１０の外周面に薬液チップ２１４が装着されていることを例示したが、例えば、このような薬液チップ２１４がピストン部材２２０の外側面や末端面に装着されていることも可能である。【０１１５】
さらに、上記形態ではプレフィルドタイプの薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４に製造メーカが製品ＩＤなどをデータ登録しておくことを想定したが、例えば、リフィルタイプの薬液シリンジ２００の薬液チップ２１４に医療現場の作業者が所望の製品ＩＤなどをデータ登録することも可能である。【０１１６】
また、上記形態では２個の薬液注入機構１１７を有する薬液注入装置１００が造影剤と生理食塩水とを注入することを例示したが、１個の薬液注入機構１１７で造影剤のみを注入する薬液注入装置や、３個以上の薬液注入機構１１７で３種類以上の薬液を注入する薬液注入装置なども実施可能である。【０１１７】
さらに、上記形態では透視撮像装置としてＣＴスキャナ３００を使用し、薬液注入装置１００がＣＴ用の造影剤を注入することを例示したが、例えば、透視撮像装置としてＭＲＩ装置やＰＥＴ装置を使用し、それ用の造影剤を薬液注入装置が注入することも可能である。【０１１８】
また、上記形態ではＲＡＭ１３３等に格納されているコンピュータプログラムに対応してＣＰＵ１３１が動作することにより、薬液注入装置１００の各種機能として各種手段が論理的に実現されることを例示した。しかし、このような各種手段の各々を固有のハードウェアとして形成することも可能であり、一部をソフトウェアとしてＲＡＭ１３３等に格納するとともに一部をハードウェアとして形成することも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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