(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針保護装置において、
針ハブで塞がれた一方の端部を有する水薬瓶であって、上記針ハブは長手方向軸線に沿って上記針ハブから離れるよう延びている針を有するものとした水薬瓶と、
針ハウジングで、上記針ハブに摺動可能に嵌合されるよう形作られたカラーがその針ハウジングから延びている針ハウジングとを含み、上記カラーは上記針ハウジングから離れるように延びる複数のフィンガを有し、各フィンガがフック先端部を持ち、上記カラーを上記針ハブの周りに嵌挿し、また上記針ハブの底面上にスナップ嵌着するまで押し下げるとき、上記フィンガの上記フック先端部が上記針ハブを掴持し、これにより、上記カラーが上記針ハブに除去不能にかつ上記針ハブの回りに回動可能に取り付けられるようになされた針保護装置において、
上記針ハウジングは、上記カラーを介して上記針ハウジングが取り付けられた上記水薬瓶を注射アプリケーターの本体内から除去する前に上記針を覆うために、上記長手方向軸線と整列する位置に旋回できるように上記カラーにヒンジ結合されており、
上記水薬瓶は、この水薬瓶の長さに沿って移動可能なゴムガスケットで密封される第２の端をもち、上記注射アプリケーターは、このゴムガスケットに上記注射アプリケーターを除去可能に取り付け、上記ゴムガスケットを押し込み、上記ゴムガスケットを上記水薬瓶の長さに沿って移動可能にするプランジャを持ち、一旦上記注射アプリケーターが上記水薬瓶に連結されると、上記注射アプリケーターの上記プランジャで上記ゴムガスケットを上記針ハブに向かって押し込むとき、上記水薬瓶に蓄えられた流体を上記針から放出することができることを特徴とする針保護装置。
【請求項２】
上記針ハウジングは、一旦上記針ハウジングが上記針を覆うよう上記長手方向軸線に沿って整列する位置へ旋回させられると上記針と上記針ハウジングの間の相対的移動を防止するためのフック機構を含み、そして上記針は上記フック機構によって保持されることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
一旦上記フィンガの上記フック先端部が上記針ハブの下縁上にスナップ嵌着しそして上記針ハブの底面と掛合したままに留まると、上記フック先端部が上記針ハブの底面と接触したままに留まっている間、上記カラーは上記針ハブの回りに回転できることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は患者に注射すべき薬剤を入れている水薬瓶と共に使用される針保護装置に関し、更に詳細には、水薬瓶中の薬剤が患者に注射されて針が患者から抜き取られたときその汚染された針がそれ以上露出するのを防止するための針保護装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
医療分野では、針保護装置は周知である。発明者Hollisterによって本発明の譲受人に譲渡されたかかる装置の多くは、汚染された針を覆うための針保護装置の使用に関している。これらは注射器及び針組立体と共に使用する一般的安全アダプタを開示するU.S.特許第4,982,842号、及びU.S.特許第5,139,489号、第5,154,285号、第5,277,311号を含む。これらはすべて、特に、VACUＴAINER二重端付き針をもつ針保護装置の使用を開示している。針保護装置を記載している他のHollister特許は、U.S.特許第5,232,454号、第5,232,455号、第5,423,765号、第5,615,771号、及び第5,649,622号を含む。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
現在市場には例えばヘパリンの如き薬剤で前密封された幾つかの、患者に注射されるべき水薬瓶が出ている。薬剤を入れている水薬瓶の使用は水薬瓶中に蓄えられた薬剤の量が前測定されている限り、幾つかの手法では注射器の使用より有効であり、また水薬瓶は密封されているので、汚染の問題は実質上排除される。患者に水薬瓶の薬剤を注射するために針が使用されるという事実は依然として残っている。しばしばかかる針は水薬瓶の製造中に水薬瓶に取り付けられる。かかる針取り付け水薬瓶の例には、Tubex 及びCarpujet アプリケーターと共に使用されるものが含まれる。これらの針付き型の水薬瓶は何れも、水薬瓶中の薬剤が患者に注射されて針が患者から抜き取られたとき、その汚染した針を環境に曝すのを防止する予防装置をもたない。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の要約
水薬瓶に取り付けられた汚染された針によって偶発的に刺されないよう保護するために、針カバーが針から除去される前に針ハブに摺動可能に嵌合するよう形作られたカラーが針ハブ上に嵌挿される。このカラーはその下側まで延びる幾つかのフィンガ延長部をもち、その延長部の各々は水薬瓶の針ハブの底部と連結するためのフック状グリッパーをもつ。かくしてカラーが針ハブに沿って適当な距離移動させられたとき、フィンガ(finger)延長部は針ハブの底部の縁上にスナップ嵌着し、その結果フィンガ延長部の端にあるフックがハブの底面を掴持する。カラーはこうして確保されても、水薬瓶のハブの回りに回転することはできる。
【０００５】
一旦汚染された針が患者から引き抜かれそしてハウジングが水薬瓶の長手方向軸線に沿って整列した位置に旋回させられると、カラーの頂部から撓み得るように延びるハウジングは水薬瓶から延びる針を覆うための包囲体を提供する。一旦ハウジングが水薬瓶と整列した位置へ旋回させられそしてフック機構が針と接触してその上にスナップ嵌着すると、ハウジング内のフック機構は針を鎖錠する。
【０００６】
カラーの代わりに本発明の第２実施例は閉ざされていない実質上円形の基部をもつ。この基部は基部から離れるように延びる２つのアーム又は耳部をもつ。これらの２つのアームはそれらがお互いの方に向かって加圧されたとき、お互いに接触する。一方のアームは他方のアームの鈍い形状の延長部と相互作用するフック付き延長部をもち、２つのアームが押し合わされたとき、フック付き延長部は鈍い形状の延長部にスナップ嵌着し、そして２つのアームは相互鎖錠する。本発明のこの実施例は針ハブが薬剤を入れている本体から実質上滑らかに延びる水薬瓶用に使用される。第２実施例の基部はそれ故水薬瓶の本体上に嵌合するよう形作られ、その結果一旦上記本体上に適切に置かれると、基部のアームは水薬瓶の回りの所定位置に基部を鎖錠するために圧迫される。
【０００７】
第１実施例に使用されるものと類似のハウジングは基部から延びるネックに固定状に連結される。前述の如く、汚染された針を覆うために、ハウジングは基部が取り付けられる水薬瓶の長手方向軸線に沿って整列する位置へ旋回させられ、その結果、針はハウジングによって覆われる。ハウジング中の一体のフックは、針を掴持し、そして一旦フックが針にスナップ嵌着するのに十分なだけハウジングが旋回させられると、針とハウジング間の相対的移動を防止する。
【０００８】
それ故、本発明の目的は、水薬瓶から延びる汚染された針が環境に曝されるのを防止する付加型装置を提供することにある。
【０００９】
本発明のもう１つの目的は、保護装置であって、一旦それが水薬瓶に嵌合されると、水薬瓶に固定状に取り付けられる保護装置を提供することにある。
【００１０】
本発明の更に他の目的は、取り付けられた針が偶発的に刺さるのを防止する保護装置を提供するよう慣例の水薬瓶を改装する安価な手法を提供することにある。
本発明の上記及び他の目的と利点は、添付図面を参照してなされた以下の本発明の実施例の説明から明らかになるだろう。
【実施例】
【００１１】
発明実施例の詳細な説明
図１ａ乃至１ｄを参照すれば、本発明の針保護装置２が示され、これはカラー４と、このカラーにリビング(living)ヒンジ８によって固定されたハウジング６ａを含んでいる。図１ｄ、１ｅ及び１ｆに明示されている如く、カラー４は主セクションをもち、この主セクションから幾つかのフィンガ６ｂが延びている。フィンガ６ｂの各々の頂部にはフック先端部７がある。カラー４の寸法は例えば図２に示すハブ１０の如き針ハブの上に嵌合するように決められる。
【００１２】
本発明の針保護装置の第２素子はハウジング６ａであり、このハウジングはリビングヒンジ８によってカラー４に固定される。図示の如く、ハウジング６ａは長手方向スロット１２をもち、ハウジング６が水薬瓶１６の長手方向軸線と整列した位置まで方向矢印１４で示される方向に沿って旋回させられたとき、例えば図２に示す如き針１２が上記スロットを通過することができる。更にハウジング６ａはその内側に合体されたフック１８をもち、その結果一旦ハウジング６ａが水薬瓶１６と長手方向に整列するよう旋回させられると、フック１８の湾曲部分１８ａ（図１ｂ）は針１２とハウジング６ａ間のそれ以上の相対的移動を阻止するように針１２上にスナップ嵌着する。一旦針１２がフック１８によって確保されると、針１２はハウジング６ａによって包囲されたままに留まるので、環境に曝されるのを防止される。
【００１３】
特に図２を参照すれば、装置２を水薬瓶１６に確保するために、カラー４は水薬瓶１６の針組立体のハブ１０の回りに嵌挿され、そしてカラー４のフック先端部７がハブ１０の底面１０ａ上にスナップ嵌着するまで、押し下げられる。該装置２は所定の撓み量をもつプラスチック材料から作られ、カラー４はハブ１０に密接嵌合するよう形作られ、カラー４がハブ１０の回りに嵌挿されたときその弾性によりフィンガ６ｂは、それらのフック先端部がハブ１０の底面１０ａ上にスナップ嵌着するまで、拡張することができる。そのとき、フィンガ６ｂはその本来の形態に戻り、フック先端部７が底面１０ａの背後に維持されて、カラー４を水薬瓶１６のハブ１０に 固定連結するようになる。カラー４はハブ１０にフック先端部７とハブ１０の底面１０ａ間の接触のみによって連結されるので、該装置２はハブ１０の回りに回転することができる。
【００１４】
図２に示す水薬瓶１６は例えば２０で示されるものの如きTubex 型式の注射(injection)アプリケーターに連結するよう適用される慣例型式の水薬瓶である。図示の如く、水薬瓶１６は主体１６ａをもち、この主体の中に例えばヘパリンの如き薬剤を蓄えることができる。水薬瓶１６はハブ１０により一端を閉鎖され、針１２がそれから延びている。水薬瓶１６は、ねじ２４を型成形されている水薬瓶１６の長さに沿って動くことができるゴムガスケット２２によってその他端で密封される。ねじ２４は注射アプリケーター２０のねじ山付き端部２６に螺合される。この注射アプリケーター２０はまた、破線３０で示す如く、水薬瓶１６の端部に嵌合することができる回転可能の連結器をもつ。一旦水薬瓶１６が連結されると、連結器２８は注射器２０を水薬瓶１６に押し込んで確保するように回される。一旦注射器２０が水薬瓶１６にしっかり固定されると、水薬瓶／注射アプリケーターの組み合わせ体は慣例の注射器と同じ手法で機能する。これは、注射アプリケーター２０が更に、ねじ山付き部分２６によってゴムガスケット２２に螺合されるプランジャ３２をもち、従ってプランジャ３２を水薬瓶１６の長手方向軸線に沿ってハブ１０に向かって押すことによって主体１６ａ中に蓄えられた薬剤は針１２を挿入される患者に注射されることができるという事実に起因する。
【００１５】
上述の如く、一旦針１２が、水薬瓶１６内の薬剤が患者に注入された後、患者から引き抜かれると、汚染された針１２が環境にそれ以上曝されるのを防止するために、ハウジング６が針１２を包囲するように矢印１４で示す方向に旋回させられる。フック１８が針１２上にスナップ嵌着して、針１２をハウジング６内に保持したとき、針１２はフック１８と針１２間の相互作用によってハウジング６内に確保される。
【００１６】
本発明の第２実施例は図３、４ａ、４ｂに示されている。図３の斜視図に示す様に、針保護装置は閉じていない基部３４をもち、この基部は２つのアーム又はそこから延びる耳部３８をもつ。図示の如く、アーム３６は鈍い形状の先端部３６ａをもつが、アーム３８はフック付き先端部３８ａをもつ。アーム３６と３８をお互いの方に加圧して、フック先端部３８ａが鈍い形状の先端部３６ａ上にスナップ嵌着するようになすことによって、アーム３８と３６はお互いに関して所定位置に鎖錠される。アーム３８、３６が、基部３４の内側周囲の形状を実質的に変形させるようお互いに向かって十分接近するように押しつけられないことは肩部４０と４２によって保証される。更に、肩部４０、４２は、これらのアームをお互いに向かって更に圧縮することによってアーム３８、３６がお互いから偶発的に離れるのを防止する。
【００１７】
図３、４ｂに明示する如く、基部３４から延びているのはネック４４であり、このネックの端に、リビングヒンジ４６によってハウジング６が取り付けられている。図３、４に示すハウジング６が図１、２に示すものと同じである限り、前に述べたのと同じ素子が図３、４に示す本発明の実施例のハウジング６に同様に存在する。従って、同じ名称が用いられている。
【００１８】
図５は図３の実施例の針保護装置を使用できる型式の水薬瓶を示す。図示の如く、水薬瓶４６は主体と、これから実質上滑らかに延びるハブ４８をもつ。ハブ４８と水薬瓶４６は、ハブ４８が水薬瓶４６に滑らかに合体しているので、実質的に単一体を形成しており、そのため第１実施例のカラーはここでは使用できない。水薬瓶１６と同様に、水薬瓶４６もまた、その開放端に可動のゴムガスケット２２をもち、このガスケットは環境から水薬瓶４６の薬剤内容物を密封する作用をなす。針５０はハブ４８の端部から延在する。
【００１９】
カーピュゼット(Carpujet)型式の注射アプリケーター(applicator)５２は図５に示されている。図示の如く、アプリケーター５２は本体５４をもち、その一側は環境に対して開放している。開口部５３は本体５４の対向側に形成される。ハウジング５４はフィンガグリップ基部５６をもつ。基部５６を通して挿入されているのはシリンダ５８であり、このシリンダは基部５６の形状を実質上写す形状をもつ基部６０から延びている。シリンダ５８は溝６２をもち、基部５６の裏側に形成されたこぶ突出部（図示せず）と番い連結する。かくして、臨床医は基部６０を時計回り又は反時計回りに夫々回すことによって基部５６に相対的にシリンダ５８を上下させることができる。プランジャロッド６４は基部１６とシリンダ５８に可動状に嵌合される。ロッド６４は一体のヘッド６６をもち、このヘッドはその中に水薬瓶４６のねじ２４と螺合するねじ山付き部分６８をもつ。押しロッドのヘッド６６はロッド６４の移動に応答して本体５４内で長手方向に動くことができる。
【００２０】
図５に示す如く、水薬瓶４６は図３の針保護装置を嵌着される。図３、４の針保護装置は以下の通りにして水薬瓶４６に取り付けられる。先ず、基部３４が水薬瓶４６上に滑り込まされる。一旦水薬瓶４６の長さに沿う任意の場所に関して基部３４が所望位置に配置されると、アーム３６、３８は、協働するフック付き端部と鈍い形状の端部がスナップ嵌合しそれによって基部４２を水薬瓶４６に確保するに至るまで、一緒に押し合わされる。こうして確保されると、針を覆う鞘（図示せず）は取り除くことができる。基部３４の水薬瓶４６への確保は勿論、水薬瓶４６が注射アプリケーター５２のハウジング５４内に嵌合される前に、行われる。
【００２１】
水薬瓶４６をアプリケーター５２に組み立てるために、基部６０は、シリンダ５８を本体５４内でその最下位置まで下げるように反時計回りに回される。リーダー(reader)に面する保護装置のネック４４と共に、水薬瓶４６は噛み合いアーム３６、３８が開口部５３を通して延びるように、本体５４内に挿入される。その後、ロッド６４が回されて、ねじ２４が押しロッド６４のヘッド６６に螺合させられる。基部６０は次いで時計回りに回されて、シリンダ５８を上昇させ、それによって水薬瓶４６のハブ４８を本体５４の頂部内面に押しつけるようになす。一旦基部６０が時計回りに完全に回されると、溝６２と図示していない基部５６の突出部間の協働によって水薬瓶４６は本体５４内にしっかり嵌合される。その後、図５に示す水薬瓶装置は使用可能となる。水薬瓶４６を捨てるためには、このプロセスが逆に行われる。
【００２２】
作業に際して、臨床医は針５０を患者に刺し、注射アプリケーター５２のアプリケーターヘッド６４を前進させて、ゴムガスケット２２が水薬瓶４６内に蓄えられた薬剤を押し、それ故患者に注入するようになす。針５０が患者から引き抜かれた後、図１、２の実施例装置でなされた如く、ハウジング６が針５０を包囲するよう旋回させられる。ハウジング６内のフック１８は、一旦針５０上にスナップ嵌着されると、針５０をハウジング６内に固定保持し、それによって針５０がそれ以上環境に曝されるのを防止する。その後、水薬瓶４６は押しロッド６４を反時計回りに回すことによってねじ外される。シリンダ５８は次いで基部６０を反時計回りに回すことによって下げられる。一旦シリンダ５８がその最下位置に移動させられると、水薬瓶４６は、ハウジング６内に維持されかつ隔離されているその汚染された針５０と共に、本体５４から取り除かれて適切な手法で捨てられる。
【００２３】
本発明には細部に多くの変形、変更及び変化をなし得ることは認められるべきである。従って本明細書に説明され、図示されたすべての事項は単なる例示に過ぎず、本発明は、それらに限定されるものではなく、請求の範囲の精神と範囲のみによって限定されるものである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】（ａ）装置のカラーに直角に旋回させられたハウジングをもつ、本発明の第１実施例の上面図、（ｂ）フックを示す図１ａのハウジングの横断面図、（ｃ）図１ａの装置のハウジングの横断面側面図、（ｄ）本発明の第１実施例装置の断面側面図、（ｅ）図１ｄに示すカラーの横断面図、（ｆ）図１ｄの装置の端面図である。
【図２】水薬瓶に連結された本発明装置を示す図で、使用者が水薬瓶中に蓄えられた薬剤を放出できるように水薬瓶と共に使用される注射アプリケーターを示す図である。
【図３】ハウジングを除外した本発明装置の第２実施例の斜視図である。
【図４】（ａ）第２実施例装置の上面図、（ｂ）本発明の第２実施例装置の横断面側面図である。
【図５】図３、４に示す本発明の第２実施例と一緒に使用される水薬瓶と注射アプリケーターを示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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