(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジンセノサイドＲｂ１、デカグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油および油成分を含有することを特徴とする可溶化液体組成物。
【請求項２】
ポリビニルピロリドンを配合した請求項１に記載の可溶化液体組成物。
【発明の詳細な説明】
【発明の属する技術分野】
本発明はニンジン中の配糖体であるジンセノサイド類を安定に配合した可溶化液体組成物に関する。
【従来の技術】
ジンセノサイド類は、単独あるいは他の成分との相互作用により、種々の薬理作用を発揮する。そのため、滋養強壮、疲労回復等を目的とした液剤中に多く配合されている。しかし、このようなジンセノサイド類は、水溶液中、特に酸性領域において、非常に分解しやすいといった問題があった。そのため、ニンジン中のジンセノサイド類を水溶液中でも安定化する方法が望まれていた。
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ジンセノサイド類を経時的にも安定に配合した可溶化液体組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
ジンセノサイド類を安定化する検討を重ねたところ、ジンセノサイド類を含有する液体組成物にポリグリセリン脂肪酸エステルを配合すると、ジンセノサイド類は溶解する。しかし、ポリグリセリン脂肪酸エステルは低温保存時、溶解度が低下し、沈澱や浮遊物を生じ易い。そのため、ポリグリセリン脂肪酸エステルを単独で可溶化液体組成物中に配合することは好ましくない。
そこで、ジンセノサイド類及びポリグリセリン脂肪酸エステルを配合した可溶化液体組成物中に、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤及び油成分を配合することにより、外観を損なうことなく、ジンセノサイド類の成分低下を防ぎ、安定化できることを見出した。
すなわち、本発明はポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤、油成分を配合したジンセノサイド類含有可溶化液体組成物である。
本発明で使用されるジンセノサイド類はニンジンおよびニンジンの抽出物中に存在し、本発明では、ニンジンの乾燥粉末、抽出エキス等の形態で用いることができる。また、ジンセノサイド類は、有機合成やバイオテクノロジーにより合成されたものでもよく、そのまま用いてもよい。本発明におけるジンセノサイド類の液体組成物中への配合量は1.0×10-4〜10w/v％である。
本発明において使用されるポリグリセリン脂肪酸エステルはデカグリセリンモノミリスチン酸エステル、ヘキサグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノラウリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノラウリン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノステアリン酸エステル、デカグリセンモノカプリル酸エステル、デカグリセリンモノオレイン酸エステル、ヘキサグリセリンモノオレイン酸エステル、デカグリセリンモノリノレン酸エステル等が好ましく、これらを1種あるいは２種以上配合することができる。その中でもデカグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、デカグリセリンモノラウリン酸エステルが特に好ましい。例えば、日光ケミカルズ株式会社製Decaglyn 1-L、Decaglyn 1-M、Decaglyn 1-S、Decaglyn 1-50VS、太陽化学株式会社製 Q-14S及び阪本薬品 ML-750等が挙げられる。ポリグリセリン脂肪酸エステルの量は、ジンセノサイド類１重量部に対して１重量〜１０００重量部である。
本発明において使用されるポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤としては、例えばポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げられる。またポリオキシエチレン系界面活性剤の配合量はポリグリセリン脂肪酸エステル１重量部に対して、1/6〜１重量部である。
本発明において使用される油成分としては、ビタミンＥ及びその誘導体、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＫ、γ−オリザノール及び、大豆油、中鎖脂肪酸トリグリセリド、γ−リノレン酸等のトリグリセリン脂肪酸エステルなどが挙げられる。また、油成分の配合量はポリグリセリン脂肪酸エステル１重量部に対して１×10-2〜1重量部である。
本発明では生薬抽出物由来の沈殿の抑制を目的として、ポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリビニルアルコール等の高分子物質を配合することができ、その中でもポリビニルピロリドン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールが特に好ましい。
本発明では乳糖、ショ糖、果糖、ブドウ糖、ソルビト−ル、マルチトール、エリスリトール、キシリトール、トレハロース、ステビア抽出物等を甘味剤またはエネルギー源として配合することができる。
本発明の可溶化液体組成物のｐＨは特に限定がないが、飲料としたときの防腐性、風味等をも考慮すれば、本発明の可溶化液体組成物のｐHは2.5〜７、好ましくはｐH３〜６程度である。
また、その他の成分として、油成分でないビタミン類、ミネラル類、アミノ酸およびその塩類、生薬および生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
また、必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、保存料、ｐＨ調整剤などの製剤技術一般に使用される物質を配合することができ、常法により、シロップ剤、液剤などの経口製剤とすることができる。またポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン系界面活性剤以外の界面活性剤などを溶解補助剤として本発明の効果を損なわない範囲内で配合してもよい。また、グリセリン、ジグリセリン等の水溶性多価アルコール等を溶解補助剤として配合してもよい。
ｐH調整剤としては、たとえば、乳酸、クエン酸、リンゴ酸、コハク酸、フマル酸、酒石酸、リン酸およびそれらの塩が挙げられる。これらのpH調整剤を単独または複数組み合わせることができる。
【本発明の効果】
本発明において、ポリグリセリン脂肪酸エステルはニンジン中のジンセノサイドが液体組成物中で分解するのを抑制し、ポリオキシエチレン系界面活性剤及び油成分はポリグリセリン脂肪酸エステルの低温での浮遊物の生成を抑制する。そのため、本発明により、外観を損なうことなく、ジンセノサイド類を安定に含有する可溶化液体組成物が提供できる。
【実施例】
次に、本発明を実施例および比較例により更に詳細に説明するが、本発明はこれらの記載に限定されるものではない。
【０００１】
実施例１
表１に示す各種界面活性剤及びグリセリン、大豆油を80℃にて加温混合した後、80℃温水により溶解した。これらの水溶液に、ニンジンエキスを0.18w/v%（ジンセノサイドＲｂ１濃度として9.0×10-3w/v%）、ポリビニルピロリドン0.3w/v%、クエン酸 1.0w/v%を配合し、1M-NaOHによりｐHを4.6に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを施し、実施例１とした。
【０００２】
比較例
表１に示す各種界面活性剤及びグリセリン、大豆油を80℃にて加温混合した後、80℃温水により溶解した。これらの水溶液に、ニンジンエキスを0.18w/v%（ジンセノサイドＲｂ１濃度として9.0×10-3w/v%）、ポリビニルピロリドン0.3w/v%、クエン酸 1.0w/v%を配合し、1M-NaOHによりｐHを4.6に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを施し、比較例１〜３とした。
【表１】
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【０００３】
（評価方法）実施例１、比較例で得た本発明の液体組成物を65℃恒温槽にて５日間保管後、液体組成物中のジンセノサイドRb1含量を液体クロマトグラフ法により定量した。その結果を、調製直後のジンセノサイドＲb1含量に対する65℃、５日間後の残存率（％）として示した。また、5℃恒温槽にて1ヶ月保管後、内容液中の沈殿及び浮遊物を目視により観察した。沈殿及び浮遊物の程度は、表２に示す基準により判定した。これらの実験の結果を表３に示した．
【表２】
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【表３】
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【０００４】
本発明により、外観を損なうことなく、液体組成物中でもニンジン由来のジンセノサイド類の分解を防ぎ、ジンセノサイド類を安定化することができた。
【０００５】
実施例２
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上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬとし、安定なジンセノサイド類含有製剤を得た（ｐＨ４．５）。