(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部、基端部、および一定の外周を有する軸部を有する針カニューレと、
基部を有する先端部保護装置とから成り、当該先端部保護装置が、前記針カニューレの軸部を受容する開口部を備えていて、針カニューレの軸部にスライド可能に取り付けられており、さらに、
前記先端部保護装置に固定され、前記先端部保護装置の開口部を遮断することにより前記針カニューレの先端部を先端部保護装置の中に封入するための遮断手段であって、前記遮断手段が、前記先端部保護装置の開口部を遮断するために十分な長さを有しかつ前記針カニューレの軸部の除去時に当該タブが前記先端部保護装置の開口部を跨いで延在する第２の位置まで自由に回動するようにその第１の付勢された位置において前記針カニューレの軸部にスライド可能に係合する自由端を有するタブを含む、前記遮断手段と、
前記先端部保護装置に連結されて前記針カニューレの軸部を受容する、前記軸部の外周と見た目のサイズの大きさがほぼ同一の開口部が形成されたガスケットと、
前記軸部の所定の位置において前記針カニューレの軸部に設けられ、かつ前記軸部の外周および前記ガスケット開口部よりも大きくなるよう形成された、前記先端部保護装置が針カニューレの軸部に沿って前記針カニューレの先端部から所定距離を越えて移動することを阻止するためのクリンプとから成る装置。
【請求項２】
前記針カニューレの基端部において前記針カニューレに連結されたフラッシュ・チャンバーをさらに具備してなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ガスケットは、接着材料により、前記先端部保護装置の基部における所定位置に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ガスケットの接着材料が、パラフィン、ポリエステル、ポリアミドから成る群から選択されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記ガスケットの接着材料が、紫外線へ曝されることにより硬化する材料であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記タブが、突き刺さり防止用の金属タブであることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記先端部保護装置が：
前記基部に連結された上部構造と；
前記針カニューレの軸部を受容するための開口部を形成する前記上部構造の中に収容された円筒形状の突き刺さり防止金属クリップであって、当該クリップがタブを収容しており、当該タブがクリップの開口部の中に配置されていて、その第１の位置において、当該タブが前記針カニューレの軸部に対して付勢されており、かつその第２の位置において、当該タブがクリップの開口部を遮断するように回動するようになっている突き刺さり防止金属クリップと；
をさらに具備してなることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記先端部保護装置が光学的に透明であって、前記円筒形のクリップの開口部が第１の開口部であり、かつ前記クリップが、その円筒形の外周の一部分にわたって延在する第２の開口部を有しており、当該第２の開口部を通して前記第１の開口部の一部分を見ることができるようになっていることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記クリンプは：
前記ガスケットの開口部を通る前記針カニューレの軸部の通過を防止するよう、前記針カニューレの先端部から所定の距離をおいて、前記針カニューレの軸部の外周に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
先端部と基端部とを有し、かつ一定の外周を有する軸部をさらに有する針カニューレと；
基端開口部を備える基部と先端開口部を形成する先端部とを有する先端部保護装置であって、前記針カニューレの先端部が前記先端部保護装置の前記先端部を越えて端部へ向けて突出する状態となる第１の位置と、前記針カニューレの先端部が前記先端部保護装置における前記先端部の近くでそれに隠れる第２の位置と、の間の経路に沿って、前記針の軸部は、前記基端開口部および先端開口部を通って移動可能となっている先端部保護装置と；
前記先端開口部を遮断するために前記針の軸部が前記第２の位置に存在するように、前記先端部保護装置に固定され、かつ前記第１の位置において前記針カニューレにスライド可能に係合する自由端を有し、かつ前記針カニューレの先端部と前記先端開口部との間の経路内で回動可能なタブと；
前記先端部保護装置の基部の基端開口部に連結され、かつ前記軸部の外周と見た目のサイズの大きさがほぼ同一のガスケット開口部を形成する別個のガスケットであって、それを介して、前記針の軸部が前記第１および第２の位置の間で移動可能となっているガスケットと；
前記針カニューレの先端部から所定の距離をおいた、前記針カニューレの軸部の外周設けられたクリンプであって、前記ガスケットの開口部を介する前記針カニューレの軸部の通過を防止するように、前記軸部の外周および前記ガスケット開口部よりも大きなサイズを有するクリンプと；
を具備してなることを特徴とする装置。
【請求項１１】
前記基端開口部は、前記クリンプがそれを介して通過するような大きさであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記針カニューレの基端部において前記針カニューレに連結されたフラッシュ・チャンバーを、さらに具備してなることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記ガスケット、所定の位置に形成されたガスケットであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記ガスケットは、接着材料を具備してなることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記ガスケットの接着材料は、パラフィン、ポリエステル、ポリアミドから成る群から選択されることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ガスケットの接着材料が、紫外線への暴露により硬化する材料であることを特徴とする請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記タブが、突き刺さり防止用の金属タブであることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
先端部、基端部、および一定の外周を有する軸部を有する針カニューレと、
基部を含む基端部および上部構造を含む先端部を有する所定の長さの先端部保護装置とから成り、当該先端部保護装置が前記針カニューレの軸部を受容して当該軸部にスライド可能に取り付けられる開口部を有しており、さらに、
先端部および基端部を有するフラッシュ・チャンバーから成り、当該フラッシュ・チャンバーの先端部が前記針カニューレの基端部に連結しており、フラッシュ・チャンバーがさらに当該フラッシュ・チャンバーの先端部から延出して前記先端部保護装置を受容するための一定の空間部を形成する壁部を有しており、さらに、
前記先端部保護装置に固定され、前記先端部保護装置の中に収容され、前記先端部保護装置の開口部と同心の開口部が形成された突き刺さり防止金属クリップであって、前記クリップが、前記先端部保護装置の開口部を遮断するために十分な長さを有しかつ前記針カニューレの軸部の除去時に当該タブが前記先端部保護装置の開口部を跨いで延在する第２の位置まで自由に回動するようにその第１の付勢された位置において前記針カニューレの軸部にスライド可能に係合する自由端を有するタブを含む、前記突き刺さり防止金属クリップと、
前記クリップの開口部を跨いで延在し、当該クリップの開口部の中に回動可能に配置された一定の長さを有する付勢された状態のタブとから成り、当該タブが、その第１の位置においてカニューレの軸部に係合し、前記カニューレの後退時に、前記クリップの開口部を遮断するその第２の位置まで回動し、さらに、前記先端部保護装置の基部に備えられて前記針カニューレの軸部を受容する大きさの開口部であって、前記開口部が前記軸部の外周と見た目のサイズの大きさがほぼ同一となっている開口部を構成するガスケットと、
前記針カニューレの先端部から所定の距離において前記針カニューレの軸部に備えられて、針カニューレの軸部が前記ガスケットの開口部を通過することを阻止するクリンプとから成り、前記クリンプの所定の距離が前記先端部保護装置の長さに対応して、先端部保護装置がクリンプによる針カニューレの軸部の閉塞位置まで先端側に移動すると、タブが針カニューレの軸部を越えて移動してタブがその第２の位置まで自由に回動できるようになっており、さらに、
カテーテル・ハブおよび開口部を有するカテーテル・ハウジングから成り、当該カテーテル・ハウジングが前記先端部保護装置に連結して当該先端部保護装置および前記針カニューレの少なくとも一部分を被覆し、この状態で、前記針カニューレの先端部がカテーテル・ハウジングの開口部から延出しており、さらに、
前記フラッシュ・チャンバーの基端部に連結されたフラッシュ・プラグから成る医療用静脈内カテーテル。
【請求項１９】
前記タブは、その第１の位置において前記針カニューレの軸部に係合する潤滑化した表面をさらに具備してなることを特徴とする請求項１８に記載の医療用静脈内カテーテル。
【請求項２０】
前記針カニューレの軸部は、潤滑化した表面をさらに具備してなることを特徴とする請求項１８に記載の医療用静脈内カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用装置の分野に関し、特に、安全な静脈内カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
エイズおよび肝炎のような血液を介して感染する病気には血管注射を行う医療関係者にとって相当な危険性がある。患者の血管や皮膚に刺して流体を吸引したり注入するための手段はこれに伴う医療関係者の手や腕に刺さる可能性がある。手袋や同様の保護器具によりある程度の保護ができるが、このような物品に針が全く貫通しないようにすると、その保護の程度に比例して装着者の動作性や自由度が犠牲になる場合が多い。それゆえ、このような保護手段はこの問題を解決するための完全な手段と言えない。
【０００３】
医療関係者を偶発的な刺し傷や外傷から適当に保護するために、針を患者から抜き出した後に針の先端部分を被覆して遮蔽するためのカテーテル・システムが開発されている。これらのシステムは多数の実施形態を有しており、多様な工夫が施されている。このような機構の一例はプラスチック製の円筒形のシースを備えており、このシースはフラッシュ・チャンバーから延出して針の軸部およびその先端部分を囲むことができる。しかしながら、このような機構は製造コストが嵩み、特に流体で満たされた環境内において突き刺さったり滑り動いて適正に作動しない場合がある。従って、このような状況において適当な係止手段が必要となることがさらに不都合である。また、別の種類の針キャップ機構は針を抜き出した後にこれをキャップの中に閉じ込めるためのスプリング付勢手段のような移動部品を必要とする。このような機構は移動部品と２個以上の異なる幅を有する特別に装備された針を組み合わせて構成されていて、大きめの外周部および直径部分がスプリングの中を移動して、針がキャップから外れないようにしている。
【０００４】
しかしながら、このような針の保護装置は使用時毎に汚染するので、コストの点で、針と共に廃棄できる望ましい遮蔽システムが要望されている。さらに、このようなシステムはカテーテルの処理や機能に対する手間を可能なかぎり減少して迅速且つ容易に使用できることが必要である。この点に関して、機能不全や突き刺さる不都合のあるスプリングやこれに類似する機構のような移動部品、およびフラッシュ・チャンバーからの配備を必要とする入れ子式のシースは望ましいとは言えず、廃棄可能なユニットを製造するためのコストが嵩む。また、針の外周部分を加工して特定の部分の外周を変形する処理は高精度の加工処理を必要とするためにさらにコストが高くなる。加えて、このようなシステムをシールして流体の漏れや逆流を防止することが構成において必要になっている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、簡単容易に配備でき、製造コストが低く、好適に動作し、針の先端部を効果的にシールして流体の漏れや逆流を防止することのできる保護システムが要望されている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は医療用の静脈内カテーテルを提供し、当該カテーテルは先端部、基端部、および一定の外周の軸部を有する針カニューレと、基部および針カニューレの軸部を受容する開口部を有する先端部保護装置を備えている。この先端部保護装置は針カニューレの軸部に摺動自在に取り付けられている。上記のカテーテルは、さらに、先端部保護装置に連結して先端部保護装置の開口部を遮断することにより当該先端部保護装置の中に針カニューレの先端部を封入するための手段と、先端部保護装置の基部に連結して針カニューレの軸部を受容する大きさの開口部を構成するガスケットと、針カニューレの軸部に連結して先端部保護装置の針カニューレに沿う針カニューレの先端部から一定の距離を越える移動を阻止する手段と、針カニューレの基端部において当該針カニューレに連結するフラッシュ・チャンバーを備えている。
【０００７】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は以下の図面に基づく詳細な説明により明らかとなる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明するが、この実施形態は例示的なものであって、本発明を制限するためのものではない。なお、各図面において、同一参照番号は同一または類似相当の構成要素を示すものとする。
【０００９】
図１はカテーテルおよび針カニューレ１０を示しており、この針カニューレ１０は本発明による先端部保護装置２０を備えており、この先端部保護装置２０は針カニューレ１０を挿通する開口部７７を有している。先端部保護装置２０は針カニューレの軸部１１に沿って、針カニューレ１０がフラッシュ・チャンバー３０に係合する位置から、針カニューレ１０の先端部４０から所定の距離まで摺動可能である。実施形態の一例において、フラッシュ・チャンバー３０はスロット３７を形成する壁部３５を有しており、先端部保護装置の基部２５が針カニューレ１０に沿ってその先端部４０の方向に移動する前は、当該基部２５が当該スロット３７の中に滑り嵌め嵌合する。針カニューレ１０は内孔経路（図示せず）を形成しており、尖った先端部４０を有する挿入針を備えている。また、針カニューレ１０の基端部５０はフラッシュ・チャンバー３０の先端部に固定されていて、当該チャンバー３０と流体を介して連通している。針カニューレ１０をエポキシのような接着剤により固定することによりフラッシュ・チャンバー３０のプラグ・シールを形成することができる。あるいは、針カニューレ１０をフラッシュ・チャンバー３０に固定して、さらに、当業界において既知の別の方法でシールすることもできる。
【００１０】
先端部保護装置２０はその基端部における基部２５、およびこれに連結する上部構造８５を有しており、これらは一体となって開口部７７を形成しており、この開口部７７を通じてカニューレの軸部１１が延在する。先端部保護装置の基部２５において、針カニューレの軸部１１はその基端部５０から先端部保護装置２０の中に延在しており、ガスケット２８がこの針カニューレの軸部１１の周囲に配置されて、当該針カニューレの軸部１１の外周とほぼ同一の開口部を形成している。実施形態の一例において、このガスケットは開口部をシールする位置に形成されているが、針カニューレ１０はこれを通して摺動可能になっている。さらに、別の実施形態においては、このような構成が針カニューレの軸部１１に潤滑剤を供給することによりさらに機能的に補助されている。この場合の適当な潤滑剤の例として、スプレーまたは浸漬により備えられるヘキサン溶媒中のシリコーンが挙げられる。また、適当なガスケット材料としては、Loctite 社から入手可能な紫外線硬化型アクリル基材であるLV3021-69 のような接着剤が含まれる。すなわち、このような紫外線硬化型の接着剤は大量製造プロセスにおける迅速な硬化性および１００％固体のガスケットを形成する能力の点で望ましい。なお、このような接着剤の適用および紫外線の露光は当該技術分野における既知の方法（例えば、米国特許第５，０９２，８４５号に記載される方法）により行うことができる。さらに、ガスケットとして作用できる別の適当な接着剤として、パラフィン−ポリエステル系またはポリアミド系の材料が含まれる。
【００１１】
針カニューレ１０の先端部４０から所定の距離においてクリンプ（変形部分）７０が針カニューレの軸部１１に形成されており、このクリンプ７０は実施形態の一例において先端部４０のヒール（踵）部分４２よりも０．０５インチ（０．１２ｃｍ）乃至０．１５インチ（０．３８ｃｍ）下方に配置できる。このクリンプ７０は針カニューレの軸部１１の均一な外周部分を変形して針カニューレの内孔部（図示せず）を閉塞しない程度に当該針内孔部を押しつぶすことにより簡単に形成できる。あるいは、このクリンプ７０は当該技術分野において既知の加工処理技法により針の表面に型押しできる。実施形態の一例において、クリンプ７０は均一な円形の針カニューレの軸部１１が圧縮処理されて、不規則または概ね卵型の断面形状を形成している。さらに、実施形態の一例において、この圧縮部分は内孔部を封じておらず、内孔部を細長くしているだけであって、この内孔部を流体が流通し得る面積は変化していないので、流体は何ら妨げられることなく流れる。また、針カニューレの軸部１１におけるクリンプの変形例として、当該針軸部１１の周囲へのはんだ付けまたは耐久性Ｏ−リングの加圧嵌合等により、突起部を針カニューレの軸部１１の外表面に形成してもよい。
【００１２】
針カニューレの軸部１１における不規則または卵形の形状部分は軸部１１の外径が一方向に延長されて、その直径が圧縮延長された状態になっている。このような延長された軸部により、針カニューレの軸部１１およびその先端部分４０がガスケット２８により形成される先端部保護装置２０の開口部から抜け出ることが阻止される。この円形のガスケット開口部は均一な円形状態の針カニューレの軸部１１とほぼ同等の直径および外周を有しているが、針カニューレのクリンプ７０の直径はガスケット開口部の直径よりも大きいので、先端部保護装置２０が針カニューレの軸部１１に沿ってさらに先端部４０の方向に移動することが阻止される。それゆえ、クリンプ７０は先端部保護装置２０が針カニューレ１０の全体にわたって移動することを阻止するので、当該保護装置２０が針カニューレ１０の先端部４０を被覆する位置から外れることを阻止する。
【００１３】
従って、先端部保護装置２０は先端部保護装置２０の基部２５がフラッシュ・チャンバー３０の壁部３５により形成されるスロット３７の中に受容される基端側の位置から、針カニューレの軸部１１に沿って、当該針カニューレの軸部１１上のクリンプ７０がガスケット２８の開口部の移動を阻止する位置まで摺動できるが、先端部保護装置２０が針カニューレの軸部１１に沿ってさらに移動することは阻止される。この針カニューレの軸部１１におけるクリンプ７０の位置は予め決められていて、クリンプ７０がガスケット２８に係合して先端部保護装置２０の上部構造８５が針カニューレ１０の先端部４０を被覆するようになっている。さらに、針カニューレの軸部１１が延在する通路において、先端部保護装置２０の上部構造の中にタブ１８が弾性的に取り付けられていて、針カニューレの軸部１１の障害物を除去している。針カニューレの軸部１１が先端部保護装置２０の上部構造８５の中に入っている時に、タブ１８は軸部１１に対して応力をかけられた状態に保たれる。すなわち、針カニューレ１０の先端部４０がタブ１８の高さよりも下方に引き込まれると、タブ１８が自由に回動して先端部保護装置の上部構造８５の開口部７７を塞いで、針カニューレの先端部４０がタブ１８により被覆された状態から再び現出することを阻止する。
【００１４】
タブ１８は米国特許第５，４１９，７６６号に記載される種類のものとすることができる。すなわち、この部材は押型により作成でき、ステンレス・スチール金属により形成され、熱処理をすることにより弾性またはスプリング作用が賦与されているために、得られたタブは付勢または応力をかけられた時にその緩和状態に復帰するための形状記憶を保持できる。
【００１５】
このタブ１８は先端部保護装置の上部構造８５の上部開口部から所定の距離に配置されていて、針カニューレ１０の先端部４０がタブ１８を通過することによりクリンプ７０が先端部保護装置の基部におけるガスケット２８の開口部に係合して先端部保護装置２０が針カニューレ軸部１１に沿ってさらに移動することが阻止される前に、当該タブ１８が解放されて回動することにより上部構造８５の上部開口部を遮断するようになっている。図示のように、実施形態の一例において、先端部保護装置の上部構造８５は全体の長さを約０．２５０インチ（０．６３５ｃｍ）にすることができ、タブ１８はこの先端部保護装置の上部構造８５における上部開口部から約０．０３インチ（０．０７ｃｍ）乃至０．０７インチ（０．１８ｃｍ）の距離に配置できる。従って、上部構造８５から基部２５までの先端部保護装置２０は当該先端部保護装置２０の中に先端部４０からクリンプ７０までの針カニューレ１０の部分が収容できる所定の長さを有していることが望ましい。
【００１６】
図２はカテーテル組立体と共に使用した状態の本発明の実施形態の一例を示している図である。カテーテル２１は針カニューレ１０を内部に収容しており、針カニューレの先端部４０がカテーテルの管状体から延出して切開部分を構成している。その後、カテーテル２１は針カニューレ１０の先端部４０が後退した後に患者に対して流体を介する連通を維持する内孔部を構成する。カテーテル・ハブ２４は先端部保護装置２０上に嵌合しており、先端部保護装置の基部２５がフラッシュ・チャンバーの壁部３５により形成されるスロット３７の中に嵌合している。さらに、フラッシュ・プラグ９０がフラッシュ・チャンバー３０の基端部に連結して当該チャンバーを部分的にシールしている。態様の一例において、このフラッシュ・プラグ９０は静脈穿刺を介して蓄積した空気を排気して、必要に応じてチャンバー３０内への血液の逆流を可能にすると共に、血液をチャンバー３０の中に収容する。
【００１７】
実施形態の一例において、本発明は以下のように動作する。すなわち、針カニューレの先端部４０およびカテーテルの先端部２２が患者の体内に挿入されると、フラッシュ・チャンバー３０との流体を介する連通が可能になり、先端部保護装置２０はフラッシュ・チャンバー３０に連結した状態で保たれ、当該フラッシュ・チャンバー３０はこのフラッシュ・チャンバーの壁部３５により形成されるスロット３７の内側に押し込まれた先端部保護装置の基部２５を受容している。挿入処理が完了すると、カテーテル２１およびカテーテル・ハブ２４は挿入されたままの状態で保たれ、針カニューレ１０の先端部４０が取り外されて、カテーテル２１およびカテーテル・ハブ２４を通して徐々に引き抜かれる。一方、先端部保護装置２０は針カニューレの軸部１１の長さ方向に沿って手動で摺動される。ガスケット２８により形成される先端部保護装置の基部の開口部１６が針カニューレのクリンプ７０に係合して先端部保護装置２０の針カニューレ軸部１１に沿う移動が阻止される位置の近傍において、針カニューレ１０の先端部４０は、付勢されて針カニューレ１０を押圧しているタブ１８の下方に摺動してこのタブに対する抵抗力から解放される。この状態になると、タブ１８は自由に移動できるようになり、回動して先端部保護装置の開口部７７を遮断することにより先端部保護装置２０の中の先端部４０をシールする。針カニューレ１０の先端部４０が先端部保護装置の上部構造８５から再び出現することを阻止される一方で、針カニューレのクリンプ７０は先端部保護装置２０が針カニューレ軸部１１に沿ってさらに摺動して先端部４０から外れることを阻止する。この状態において、この装置はカテーテル２１およびカテーテル・ハブ２４を患者に残した状態で、医療関係者により安全に取り扱いおよび廃棄できる。
【００１８】
実施形態の一例において、タブ１８は金属部材であり、当該部材は先端部保護装置８５の中に収容されて針カニューレ軸部１１がその動作時に延在する貫通孔としての開口部７７を形成している金属製クリップ７５の一部である。貫通孔７７は一般に針カニューレ軸部１１の外径よりも僅かに大きな直径を有しており、使用する針の太さにより変化する。金属製クリップ７５はチューブ材のような金属製の円筒部材片により形成することができ、この部材はその中にパンチ処理により形成されて円筒形の金属製クリップ７５の内側に向けて折り曲げられたタブ１８を有している。すなわち、タブ１８は円筒形のクリップの内部を切断して、熱処理することによりスプリング性を賦与し、さらに、内側に押圧することにより、外側に変形して孔７７を塞ぐための弾性的な付勢力または形状記憶を維持させるように処理することにより形成される。それゆえ、この実施形態におけるタブ１８は金属製クリップ７５によりそのクリップ円筒体の中間位置に形成することができる。あるいは、タブ１８を切断して形成する長さの部分が外側に変形して孔７７を跨いでその開口部全体にわたって架橋するか、または当該開口部の中の針カニューレ軸部の移動が阻止することができる限り、クリップ円筒体の一端部まで延在する長さにタブ１８を形成してもよい。
【００１９】
これにより、針カニューレ１０の先端部４０がタブ１８の高さよりも低い金属製クリップ７５の部分の中まで後退すると、付勢されたタブ１８が変形して、先端部４０の上方において金属製クリップ７５の貫通孔７７を閉じる。金属製クリップ７５はその円筒体中に窓開け状の開口部（図示せず）を備えており、この開口部を通して、先端部保護装置の上部構造８５が透明材料により形成されている場合に、不動状態の針カニューレ先端部４０を見ることができ、これにより、この先端部４０が保護装置２０の中に完全に収容されて安全に被覆されていることが確認できる。
【００２０】
以上、本発明を特定の実施形態に基づいて説明したが、この説明を参考にすることにより、これらの実施形態に種々の変形および変更を本発明の範囲および趣旨に逸脱することなく行えることが明らかになる。なお、本発明の範囲および趣旨は本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様により定めるものとする。従って、上記の説明および各図面は本発明を例示することだけを目的とし、何ら本発明を制限するものではない。
【００２１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）さらに、前記針カニューレの基端部において前記針カニューレに連結されたフラッシュ・チャンバーから成る請求項１に記載の装置。
（２）前記ガスケットが接着剤により前記先端部保護装置の基部において形成されている請求項１に記載の装置。
（３）前記ガスケットの接着剤がパラフィン、ポリエステル、ポリアミドから成る群から選択される実施態様（２）に記載の装置。
（４）前記ガスケットの接着剤が紫外線への暴露により硬化する材料である実施態様（２）に記載の装置。
（５）前記開口部遮断手段が、前記先端部保護装置の開口部を遮断するために十分な長さを有するタブにより構成されており、当該タブが先端部保護装置の開口部の中で先端部保護装置に回動可能に連結してその第１の付勢された位置において前記針カニューレの軸部に摺動可能に係合して、針カニューレの軸部の除去時に、当該タブがその第２の位置まで自由に回動して前記先端部保護装置の開口部を跨いで延在する請求項１に記載の装置。
【００２２】
（６）前記移動阻止手段が、前記針カニューレの軸部の外周における変形部分であり、当該変形部分が前記針カニューレの先端部から所定の距離において配置されて前記ガスケットの開口部における針カニューレの軸部の通過を妨げる請求項１に記載の装置。
（７）前記タブが突き刺さり防止用の金属タブである実施態様（５）に記載の装置。
（８）前記変形部分が前記針カニューレの軸部に備えられたクリンプである実施態様（６）に記載の装置。
（９）前記先端部保護装置がさらに、前記基部に連結された上部構造と、前記上部構造の中に収容されて前記針カニューレの軸部を受容する開口部が形成された円筒形状の突き刺さり防止金属クリップとにより構成されていて、当該クリップがタブを収容しており、当該タブがクリップの開口部の中に配置されていて、その第１の位置において、当該タブが前記針カニューレの軸部に対して付勢されており、その第２の位置において、当該タブが回動してクリップの開口部を遮断する実施態様（５）に記載の装置。
（１０）前記先端部保護装置が必要に応じて透明であって、前記円筒形のクリップの開口部が第１の開口部であり、前記クリップがさらにその円筒形の外周の一部分にわたって延在する第２の開口部を有しており、当該第２の開口部を通して前記第１の開口部の一部分を見ることができる実施態様（９）に記載の装置。
（１１）前記タブがさらにその第１の位置において前記針カニューレの軸部に係合する潤滑化した表面を備えている請求項２に記載の静脈内カテーテル。
（１２）前記針カニューレの軸部がさらに潤滑化した表面を備えている請求項２に記載の静脈内カテーテル。
【００２３】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、簡単容易に配備でき、製造コストが低く、好適に動作し、針の先端部を効果的にシールして流体の漏れや逆流を防止することのできる医療用の保護システムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による静脈内カテーテル装置の概略図である。
【図２】カテーテル・カバーおよびハブを配備した状態の本発明の一実施形態による静脈内カテーテル装置の概略図である。
【符号の説明】
１０  針カニューレ
１１  針カニューレの軸部
１８  タブ（開口部遮断手段）
２０  先端部保護装置
２５  先端部保護装置の基部
２８  ガスケット
３０  フラッシュ・チャンバー
４０  針カニューレの先端部
５０  針カニューレの基端部
７０  クリンプ（移動阻止手段）
７５  突き刺さり防止金属クリップ
７７  開口部（貫通孔）
【図１】
0004851004.tif 000002
【図２】
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