(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
その各々が患者（３２）からのＥＣＧ信号を受信することができる（１２８）トランスジューサ（３０）を有する複数のリード線（２８）に接続されているＥＣＧモニタ（１０）であって、該複数のリード線（２８）からのＥＣＧ信号を処理し（１３０）、患者（３２）の心臓状態（１３４）を表すＥＣＧデータを作成する（１３０）プロセッサ（３８）を有しているＥＣＧモニタ（１０）と、
ＧＰＳシステムと接続し、前記ＥＣＧモニタ（１０）から患者ＥＣＧデータ（５２）を受信しかつ患者ＥＣＧデータ（５４）をヘルスケア・プロバイダ（１９６）に送信するように結合させたワイヤレス通信インタフェース（５０）と、
電源（４２）と、
を備え、
前記プロセッサ（３８）が、ＥＣＧを収集するために支援を要する場合には患者（１８０）にプロンプトを出す（１０６）と共に、こうした場合に
ヘルスケア・プロバイダ（１９６）へのデータ伝送リンク（１０８）をオープンする（１１０）こと、
ＥＣＧ信号を受信しかつ処理し（１１８）、次いで、前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）を介して前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）へ前記ＥＣＧデータ（１２０）を送信するためのデータ伝送リンク（１２２）をオープンする（１１０）こと、
前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）からＧＰＳシステムを有効にするための開始信号を受信すること、
前記開始信号の受信に応答して、前記ＧＰＳシステムを開始すること、
患者の場所を示すＧＰＳガイダンス信号を前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）に送信すること、
を実行するようにプログラムされているポータブルＥＣＧデバイス（３２、１８４）。
【請求項２】
前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）が、音声及びＥＣＧデータ（１９４）の同時伝送を受容することができるワイヤレス電話（５０、１８６）である、請求項１に記載のポータブルＥＣＧデバイス（１８４）。
【請求項３】
前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）が、音声、映像及びＥＣＧデータの同時伝送（２７６）を受容することができる対話式ＷｅｂＴＶ機器（５８、２１０）である、請求項１に記載のポータブルＥＣＧデバイス（１８４）。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載のポータブルＥＣＧデバイス（１８４）と、
前記ＥＣＧ信号（１９４）を前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）に送信する前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）と、
前記ワイヤレス通信インタフェース（５０、１８６、２１０）に接続させた前記ＧＰＳシステムと、
前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）において前記ＥＣＧ信号を受信する（１２８）ためのローカル通信インタフェース（１９８、２２６）と、
前記ＥＣＧ信号（１９４）を受信しかつ該ＥＣＧ信号（１９４）を人間に識別可能な形態で提供するための、前記ローカル通信インタフェース（１９８、２２６）に接続させたローカルＥＣＧデバイスと、を備えるＥＣＧ監視システム。
【請求項５】
前記ＥＣＧモニタ（１０）が前記ＥＣＧ信号（１９４）を前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）に送信するための赤外線送信器（６０）を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記ＥＣＧ信号（１９４）が、前記ＥＣＧモニタ（１０）の前記プロセッサ（３８）で処理されかつディジタル解析（１３０）されている、請求項４又は５に記載のシステム。
【請求項７】
患者からのＥＣＧデータ（１９４）を遠隔監視する方法（１００）であって、虚血症状（１０４）を発症した患者（３２、１８０）に対して、前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）から遠隔使用するために請求項１乃至３のいずれかに記載のポータブルＥＣＧデバイス（１８４）を提供するステップと、
前記患者（３２、１８０）からＥＣＧ信号を収集し、ＥＣＧデータを生成する（１１８）ステップと、
前記ワイヤレス通信インタフェース（５０）から前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）に前記ＥＣＧデータを送信する（１２０）ステップと、
前記ヘルスケア・プロバイダ（１９０）において前記ＥＣＧデータを評価する（１３２）ステップと、
前記ＥＣＧデータの評価（１３２）に基づいて前記患者（３２、１８０）に指示（１４０、１６８）を提供するステップと、
前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）から前記ＥＣＧデバイス（１８４）にＧＰＳシステムを有効にするための開始信号を受信するステップと、
前記開始信号の受信に応答して、前記ＧＰＳシステムを開始するステップと、
患者の場所を示すＧＰＳガイダンス信号を前記ヘルスケア・プロバイダ（１９６）に送信するステップと、
を含む方法（１００）。
【請求項８】
患者が要求した場合にＥＣＧデバイス（１８４）の使用に関する対話式遠隔支援（１４０、１６８）を提供するステップをさらに含む請求項７に記載の方法（１００）。
【請求項９】
前記評価するスッテップと前記提供するステップが他のヘルスケア・プロバイダに対するサービスとして前記ヘルスケア・プロバイダにより実施されている、請求項７に記載の方法（１００）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（本発明の背景）
本発明は全般的には心電図（ＥＣＧ）及びその利用に関し、さらに詳細には、ワイヤレス通信インタフェースを有するポータブルＥＣＧデバイスを用いて患者を遠隔監視する方法及び装置に関する。
【０００２】
ＥＣＧ解析は、心臓の機能を検査し心臓の障害を発見するための定評のある方法である。ＥＣＧとは、心筋の興奮により生じる変動と電気的ポテンシャルをＥＣＧデバイスのリードにより身体表面で検出してグラフとして連続記録したものである。通常の心電図は、心臓活動により電圧の大きさ及び極性の変化として得られる偏差を時間を追って示している尺度または表示であって、Ｐ波、ＱＲＳ群（ＱＲＳ  ｃｏｍｐｌｅｘ）、Ｔ波及びＵ波を含んでいる。これらの波は次いで、何が正常で何が正常でないかを決定するためのルールとパラメータの組を用いて解析される。特定の偏差を使用して、合併症の可能性の標識とする。
【０００３】
ＥＣＧは、胸部痛のために救急室に送られた患者を診断する際に重要なツールである。ＥＣＧを用いて検査される具体的な障害の１つに急性心症候群（ＡＣＳ）がある。急性心症候群（ＡＣＳ）は、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）や急性心虚血（ＡＣＩ）（通常、不安定狭心症といわれる）などであるがこれらに限定されない。急性虚血、すなわち不安定狭心症は、通常は部分的閉塞による生じる心臓の一部分に対する酸素の枯渇を含み、また急性梗塞は心臓の一部分に対する酸素の完全な遮断である。虚血は心筋梗塞に移行したり心筋梗塞症状を呈することがある。胸部痛を起こした患者のこうした状態を診断する際には、迅速が肝要であることはよく知られている。
【０００４】
不安定狭心症（すなわち、虚血）は、しばしば診断が困難であり、また命にかかわることがない他の胸部痛原因との区別が困難である。しかし、虚血はＡＭＩに移行することがあり、またＡＭＩが起きてから治療開始までの時間が重要であるため、虚血の患者はできる限り迅速に適正診断することが有利である。例えば、ＡＭＩが起きた後では、ＡＭＩの胸部痛の発現から治療までの経過時間が６時間を超えると治療を施す恩恵がかなり小さくなる。残念ながら、患者が初めて胸部痛を経験した場合（もちろん、初めての方が血栓溶解剤治療などの治療により罹患した心筋を再生できる可能性が高いが）、患者は治療を求めるのが遅れることが多い。問題をさらに難しくしていることに、医師の治療を受けている患者及び／またはかつてＡＭＩを起こしたことがある患者は、治療を求めるのが最も遅れることが研究により示されている。これは、患者が「軽度な」痛みで医師の「手を煩わせ」たくないと考えることが理由であったり、患者が病院で長時間待たされることになるような誤った申告を過去にしたことがあることが理由である場合もある。
【０００５】
したがって、医師またはヘルスケア・プロバイダがこの種の患者に対して、実際に心臓に問題がなくとも救急部門に来所することに対する困惑や時間の浪費を軽減させることにより診断及び治療の迅速化を可能とするデバイスを提供できると有利である。これにより、消化不良で救急室に来所する患者に関わる時間が不要になるだけでなく、病院の資源や健康保険のコストを節約することも可能となる。
【０００６】
（本発明の要約）
上述の問題を解決した、ワイヤレス通信インタフェースを備えたポータブルＥＣＧデバイスを用いて患者からのＥＣＧデータを遠隔監視するための方法及び装置を開示する。
【０００７】
本発明は一般に、虚血症状を発症した患者をコストのかかる入院を要することなく認定された担当医が中央の施設や病院にいて２４時間監視することを可能にするような、多重リードで多重チャンネルのＥＣＧモニタの使用を含む。ＥＣＧモニタは、中央統括施設と自動的に通信する通信デバイスに結合させている。この中央統括施設は病院とすることがあり、また病院に対して特殊なサービスを提供している別の施設とすることも可能である。利用を簡単にするために、本システムでは、患者は電話番号を記憶している必要がなく、また胸部痛を起こしているときに患者は電話番号をダイアルする必要がないようにすべきであり、さらに、虚血症状を起こしている際にある種の患者にとっては時間がかかりかつ困難である壁コンセントへの差し込みを要するような追加的デバイスはないことが好ましい。
【０００８】
したがって、本発明の一態様によれば、複数のリード線及び複数のトランスジューサに接続された、患者からの複数のＥＣＧ信号を受信することができるＥＣＧモニタを含むポータブルＥＣＧ装置を開示する。ＥＣＧワイヤレス通信デバイスは、ＥＣＧモニタから患者ＥＣＧデータを受信し該患者ＥＣＧデータをヘルスケア・プロバイダに送信するように結合されている。ワイヤレス通信インタフェースは、ヘルスケア・プロバイダと直接通信し、かつ単一接続により音声及びＥＣＧデータを同時に伝送するように事前構成したワイヤレス移動電話を含むことができる。音響通信は、担当医が患者の症状を確認し、かつ必要に応じてデバイスの使用に関して患者を指導する支援をする。ワイヤレス通信インタフェースの別の実現形は、リモートＥＣＧモニタと通信し、かつインターネットを介してデータを伝送する赤外線通信機能を有するインターネット機器の使用を含む。次いで、ＥＣＧデータの伝送はさらに、音響信号以外に映像信号の伝送も含むことができる。
【０００９】
本発明の別の態様によれば、患者からＥＣＧ信号を収集するために複数のリード及び複数のチャンネルを備えたリモートＥＣＧモニタを有するＥＣＧ監視システムを開示する。リモートＥＣＧモニタにはリモート通信インタフェースを結合させ、遠隔ＥＣＧモニタからＥＣＧ信号を受信すると共に、公衆通信システムを介してＥＣＧ信号を中央統括施設に送信する。中央統括施設において公衆通信システムからＥＣＧ信号を受信するためには、ローカル通信インタフェースを設けている。中央統括施設にはローカルＥＣＧデバイスを配置し、ローカル通信インタフェースに接続して、ＥＣＧ信号を受信すると共に、このＥＣＧ信号を人間に識別可能な形態で担当医または医師に提供している。
【００１０】
本発明のさらに別の態様によれば、患者からのＥＣＧデータを遠隔監視する方法は、虚血症状を発症した患者に対して遠隔のヘルスケア施設から使用するためのＥＣＧデバイスを提供することを含む。このＥＣＧデバイスは、ＥＣＧ信号／データを中央統括施設に送信する通信機能を有する。本方法は、ヘルスケア施設から離れた場所にいる患者から多重チャンネルＥＣＧを収集すること、この多重チャンネルＥＣＧを中央統括施設に送信すること、並びにこの多重チャンネルＥＣＧを中央統括施設において熟練した担当医または医師が評価すること、を含む。本方法はさらに、このＥＣＧ評価に基づいて患者に対して指示を提供することを含む。この指示の提供には、重大治療の状況において救急車を派遣することを含むことができる。本方法はさらに、患者が要求した場合にＥＣＧデバイスの使用に関する対話式遠隔支援を提供することを含む。さらに、患者が意識不明になり患者の正確な位置をリモート通信インタフェースを介して確認できない場合でも、患者の位置を確認することができる。
【００１１】
本発明に関するその他の様々な特徴、目的及び利点は、以下の詳細な説明及び図面より明らかとなろう。
【００１２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
図１を参照すると、任意選択により情報管理システム１２を通信リンク１４を介して接続させた、本発明による心電計デバイス１０を示している。ＥＣＧを収集するためによく用いられるデバイスは、１２ＳＬを備えたＧＥ  Ｍａｒｑｕｅｔｔｅ  ＭａｃＶｕ（ＴＭ）やＳｅｅｒ−ＭＣ（ＴＭ）など、１２リードＥＣＧである。ＥＣＧデバイス１０及び情報管理システム１２は、外部供給源から電力１６を受け取る。情報管理システム１２は、とりわけ、データリンク２２を介して記憶装置（またはデータベース）２０に接続させた中央演算処理装置１８を含む。記憶装置２０は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、大容量記憶装置、フロッピーディスク、またはその他任意のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体、あるいはこれらを組み合わせたものとすることができる。ＣＰＵ１８はデータを処理し、またプリンタ２４及び／またはディスプレイ２６などの出力に接続させている。別法として、心電計１０は、任意選択の情報管理システム１２を利用しない場合に、プリンタ２４またはディスプレイ２６に通信リンク１４を介して直接接続させることができる。
【００１３】
ＥＣＧデバイス１０は、その各々が患者３２からのＥＣＧ信号を周知の方法で受信するトランスジューサ３０を有する複数の患者リード線２８に接続されている。ＥＣＧデバイス１０は信号調整器３４を有しており、信号調整器３４は、ＥＣＧ信号を受信してノイズをフィルタ除去し、しきい値を設定し、信号を分離し、さらにマイクロコントローラ３８（あるいはその他任意の種類の処理装置）が処理できるようにアナログ信号をディジタル信号に変換するためのＡ／Ｄ変換器３６に対してリード２８の数に対応した適当な数のＥＣＧ信号を提供している。マイクロコントローラ３８は、記憶装置２０と同様の記憶装置４０、またはその他任意のコンピュータ読み取り可能な記憶媒体に接続させている。好ましい実施の一形態では、記憶装置４０はＲＯＭとＲＡＭを組み合わせたものであり、この場合のＲＯＭはコンピュータ・プログラムなど静的なデータ向けに使用し、このＲＡＭは患者３２から受信したＥＣＧ信号など動的データ向けに使用する。
【００１４】
信号調整器３４及びＡ／Ｄ変換器３６には絶縁された電力４４を供給するために電源４２を設けており、かつリード線２８を非絶縁の電力４８及びライン電圧１６から絶縁させるために絶縁バリア４６を設けている。こうした電気的な絶縁は、典型的には、医用等級の絶縁変圧器、光学デバイス、または電池動作により提供される。
【００１５】
ＥＣＧデバイス１０はさらに、ＥＣＧデバイス１０内に組み込まれたり、あるいは外部モジュールとすることがある、ワイヤレス電話５０などのワイヤレス通信デバイスを含む。ワイヤレス電話５０はマイクロコントローラ３８から信号５２を受信し、音声及びＥＣＧデータ５４を同時伝送することができる。ワイヤレス電話５０は非絶縁電源４８により駆動されている。ワイヤレス電話は、セルラ電話、ディジタル電話、あるいはマルチモード電話として一般に知られているものとすることができる。ＥＣＧデバイス１０はさらに、患者３２との対話式の音響及び映像通信を提供するために、テレビジョン５８に接続させた対話式インターネット機器５６を含むことができる。ＥＣＧデバイス１０は、インターネット機器５６の赤外線受信器６２と通信するための赤外線送信器６０を含む。インターネット機器５６はさらに、ＥＣＧ１０の赤外線受信器６６と通信するための赤外線送信器６４を備えている。このＥＣＧモニタ・システムの動作については、図２〜５を参照しながらさらに説明することにする。別法として、インターネット機器５６及びテレビジョン５８は単一のユニット内に等価的に組み込むことができ、あるいはインターネット接続を有するパーソナル・コンピュータにより「インターネット機器（Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  ａｐｐｌｉａｎｃｅ）」の機能を等価的に果たさせることが可能である。ここで一般に、「インターネット機器」とは、インターネットなどの相互接続された通信システムを介してこうしたデータを伝送することができる任意のデバイスのことである。
【００１６】
ここで図２を参照すると、処理１００、並びに図１の装置を組み込んだシステムの利用に関する高次の流れ図を表している。処理１００は、虚血症状を発症した患者に対して遠隔のヘルスケア施設から使用できるＥＣＧデバイス（図１を参照しながら説明したものなど）を提供すること１０２から始まる。図３及び４を参照しながらさらに詳細に説明することにするが、このＥＣＧデバイスは未処理ＥＣＧ信号、または処理済ＥＣＧデータを中央統括施設に送信する通信機能を含む。ＥＣＧデバイスの利用は、患者が症状１０４を発症した時点で開始される。患者がこのデバイスや全体的処理の使用に慣れていない場合１０６、１０８、患者は症状が現れた後に段階を追った指示を得るために病院に電話をかける１１０。ある患者ではこのサービスが必要であるが、別の患者では不要であると考えられる。ＥＣＧデバイスを取得した時点ですべての患者が指示を受け取っていることにはなるが、患者が虚血の症状を発症し始めた後では、患者はこうしたステップや処理を思い出すことが難しい場合があることは十分に理解できる。さらに、新規のユーザでは、人との対話により段階を追った指示を得ることが必要であると感じることもある。
【００１７】
こうしたコールが発せられると１１０、熟練の担当医は患者に対して電極の装着１１４及びＥＣＧデバイスの起動１１６に関して指示１１２を行う。この時点から本処理は自動に変わる。次いで、ＥＣＧ信号が収集され１１８、中央統括施設に送信１２０される。別法として、患者が装置や処理に慣れている場合１０６、１２２は、患者は電極を装着し１２４、かつＥＣＧデバイスを起動させ１２６、次いでヘルスケア施設から遠隔の場所にいる患者からのＥＣＧ信号の収集１１８を開始する。次いで、ＥＣＧデバイスはＥＣＧ信号、または処理済みＥＣＧデータを中央統括施設に自動的に送信する１２０（これについては、図３〜５を参照しながらさらに説明する）。このＥＣＧデバイスは後で処理するための未処理ＥＣＧ信号を送信することができるか、ＥＣＧ信号を処理して多重チャンネルＥＣＧの結果を送信することができるかのいずれかであることに留意されたい。
【００１８】
ついで、中央統括施設はＥＣＧ信号またはＥＣＧ処理済みデータを受け取り１２８、さらにこの信号／データは１３０において処理される。この処理は、ＥＣＧのグラフを作成するための未処理ＥＣＧ信号の処理か、送信された処理済みＥＣＧデータの単なるデコード処理のいずれかを含むことができる。次いで、熟練の担当医はＥＣＧを解析１３２し、症状に心臓の要因がないことが明らかであれば１３４、１３６、担当医は具体的なこの発症に対して心臓の要因を排除することができる１３８。次いで、担当医は患者を安心させ１４０、患者ファイル向けにＥＣＧグラフをプリントし１４２、さらに患者に電極を外す１４４ように指示する。次いで、ＥＣＧデバイスを無効にし、１４６において本処理は終了する。
【００１９】
しかし、担当医が患者の発症している症状に関して心臓の要因を疑っている場合１３４、１４８は、担当医はＥＣＧグラフを再評価し１５０、患者ファイル向けにグラフをプリント１５２しながら、同時に一方で、１５４においてＥＣＧの起動と送信の自動反復機能を起動させることができる。次いで担当医は、新たなＥＣＧを解析１５６し、原因が心臓に関連するか否か、並びに治療が必要であるか否かを決定１５８する。追加のＥＣＧを収集した後に原因が心臓関連ではないと判定された場合１５８、１６０は、担当医は心臓の要因を排除１３８し、患者を安心１４０させ、ＥＣＧをプリントしてファイル１４２し、さらに患者に電極を外して１４４、本処理を終了１４６させるように指示できる。他方、原因が心臓に関連すると判定された場合１５８、１６２は、担当医は緊急治療が必要であるか否かを決定する１６４。緊急治療の必要がなければ１６６、担当医は患者にその患者のヘルスケア施設に行くように指示する１６８。次いで、本処理は患者がヘルスケア施設に行くこと１７０により終了する１４６。逆に、直ぐに緊急治療が必要であると判定された場合１６４、１７２は、中央統括施設は患者を迎えに行くために救急車を派遣し１７４、また本システムは、１７６において患者のＥＣＧ監視を継続し、患者が病院に到着する１７８まで続け、ここで本処理は終了となる１４６。
【００２０】
図３は、患者１８０が遠隔の場所１８２に位置している、本発明の実施の一形態のブロック図である。患者１８０から複数チャンネルのＥＣＧ信号を受信するために、患者１８０を本発明のポータブルＥＣＧデバイス１８４に接続するように表している。ＥＣＧデバイス１８４はワイヤレス通信デバイス（この場合では、セルラ電話またはディジタル移動電話１８６）と自動的に通信するように結合させている。移動電話１８６はＥＣＧデバイス１８４に接続させ、患者ＥＣＧデータを受信してこの患者ＥＣＧデータを電磁波１８８を介して中央統括ヘルスケア施設１９０に送信している。この方式では、音声１９２とＥＣＧ信号１９４の両者は、リアルタイムで、あるいはほとんどリアルタイムで、遠隔の場所１８２から電磁波１８８を介して中央統括ヘルスケア施設１９０に通信することができる。単一接続により行われるこの伝送のことを、本明細書では、音声とＥＣＧデータの同時伝送と規定している。ワイヤレス電話１８６はＥＣＧデバイス１８４と一体に製作することができ、あるいは、赤外線送信器と受信器を含みこれらの間で通信させることができる。
【００２１】
中央統括ヘルスケア施設１９０は、病院やヘルスケア・プロバイダとすることや、あるいは監視サービスを提供し、病院及びヘルスケア・プロバイダのためにＥＣＧの結果を評価し、かつこの結果を病院やヘルスケア・プロバイダ１９６にデータ線１９７を介して送信している別の中央統括施設とすることがある。中央統括施設１９０において、ローカル通信インタフェース１９８は、患者のファイルやチャート２０４にアクセスすることができる医師／担当医２０２との音声伝送２００を可能にする電話接続を含む。ローカル通信インタフェース１９８はさらに、ＥＣＧグラフを処理及び／または表示させるために、ＥＣＧ及び／またはＥＣＧディスプレイ２０６に接続されている。ＥＣＧ／ディスプレイ２０６はプリンタ２０８に接続してＥＣＧグラフをプリントして患者ファイル２０４内に入れることができる。ファイル２０４は、中央統括施設１９０及び／または別のヘルスケア・プロバイダ１９６がデータ線１９７を介してアクセス可能であるような電子式チャートとすることがある。同様に、医師／担当医はヘルスケア・プロバイダ１９６と直接通信して、ＥＣＧの結果に関してヘルスケア・プロバイダの注意を喚起させることがある。上述の処理に従って、医師／担当医２０２は患者１８０と対話することや患者のＥＣＧ波形をリアルタイム、またはほとんどリアルタイムで観察して、患者の状態を評価することができる。図３は、中央統括施設１９０とヘルスケア・プロバイダ１９６の間での機能の分担に関する具体的な実施の一形態を示したものであるが、それぞれが添付の特許請求の範囲で実現されるような複数の異なる構成とすることも可能であることも企図している。
【００２２】
図４を参照すると、本発明の第２の実施形態を開示している。この場合も、患者１８０は本発明のＥＣＧデバイス１８４に接続されており、ＥＣＧデバイス１８４は上述の１２ＳＬ（ＴＭ）を備えたＧＥ  Ｍａｒｑｕｅｔｔｅ  ＭａｃＶｕやＳｅｅｒ−ＭＣ（ＴＭ）など１２チャンネルＥＣＧデバイスを含むことが好ましい。しかし、この実施形態では、そのワイヤレス通信デバイスは、相互接続されたグローバル・コンピュータ・システム（例えば、インターネット２１２）を介して音声、映像及びＥＣＧデータの伝送を受容することができる、対話式Ｗｅｂ  ＴＶ機器２１０などの対話式インターネット機器である。ＥＣＧデバイス１８４及びＷｅｂ  ＴＶ機器２１０は、これらの間で赤外線伝送２１４を介してデータを伝送する。したがって、図１を参照しながら説明したようにＥＣＧデバイス１８４は赤外線送信器を備えており、かつＷｅｂ  ＴＶ機器は赤外線受信器を備えている。Ｗｅｂ  ＴＶ機器２１０はさらに、Ｗｅｂ  ＴＶ機器２１０を介して中央統括施設またはヘルスケア・プロバイダ１９０からのデータ指示を受け取ることができる。Ｗｅｂ  ＴＶ機器２１０はテレビジョン２１６に接続させ、映像信号２１８及び音響信号２２０を患者１８０に対して表示する。
【００２３】
Ｗｅｂ  ＴＶ機器２１０は、患者１８０から中央統括施設１９０への音響及び映像信号を受信及び送信するためにビデオカメラ２２２及びマイクロフォン２２４を備えることが好ましい。この方式では、ＥＣＧデバイス１８４内のプロセッサは、ＥＣＧデータ、音声データ及び映像・データを同時伝送できるようにプログラムされており、この際、映像及び音響伝送は双方向式とすることがある。すなわち、音声、映像及びＥＣＧ信号はリアルタイム、またはほとんどリアルタイムで、遠隔の場所１８２から病院とすることがある中央統括施設１９０に通信されるため、これにより中央統括施設１９０には、Ｗｅｂコンピュータ２２６（Ｗｅｂコンピュータ２２６はさらにテレビジョン２２８に接続させる）を備えさせ、また医師または担当医２４０からの画像及び音響を伝送するためにマイクロフォン２３０及びビデオカメラ２３２を備えさせている。図３の実施形態と同様に、中央統括施設１９０（図４）にいる医師または担当医は、患者のＥＣＧ波形を観察する一方で、遠隔にいる患者１８０と対話することができる。さらに図３の実施形態と同様に、ＥＣＧ／ディスプレイ２０６はローカル通信インタフェース２２６からデータを受け取る。このデータがすでに処理済みであれば、データは直接プリンタ２０８に送られる、また中央統括施設のＥＣＧがデータを処理している場合は、この信号はＥＣＧ２０６を通った後、プリンタ２０８に送られる。次いで、患者のファイルが更新される２０４。
【００２４】
図５を参照すると、ポータブルＥＣＧデバイス内にプログラムしておくソフトウェアの流れ図の詳細を示している。ＥＣＧを開始２５０した後、本プログラムは患者がＥＣＧデバイスの使用に関して支援を要求しているかどうか２５２の確認のためのチェックを行う。支援を要求している場合２５４は、移動電話の自動ダイアル機能を起動させるか、あるいはＷｅｂ  ＴＶインタフェースでプロンプトが出され２５６、この時点でヘルスケア・プロバイダまたは中央統括施設と患者２５８との間で通信が可能となる。支援が完了した後２６０、あるいは患者が支援を要求しない場合２５２、２６２には、ＥＣＧ信号の収集２６４、処理２６６、及び送信の準備２６８が行われる。次いで、２７０において所望の伝送モードが選択され、ＥＣＧデータと少なくとも音声通信との同時伝送が可能となる。
【００２５】
Ｗｅｂ  ＴＶモードが選択された場合２７０、２７２、ＥＣＧはデータをＷｅｂ  ＴＶデバイスに送信２７４し、オーディオ／ビジュアル通信が可能２７６となる。逆に、ワイヤレス電話伝送モードが選択された場合２７０、２７８、自動ダイアル機能が有効となり（まだ接続されていない場合２８０）、ＥＣＧは２８２においてデータを伝送し、これにより双方向の音声通信が可能となる２８４。この時点で、選択したモードがワイヤレス電話伝送モード２７８であるかＷｅｂＴＶモード２７２であるかによらず、ＥＣＧデバイスは中央統括施設からの指示を受け取ることができる２８６。ＥＣＧがさらに多くのデータを取得するように指示された場合２８８、２９０は、処理が反復される。データ取得の指示がなければ２８８、２９２、ＥＣＧサブルーチンは完了する２９４。
【００２６】
したがって、本発明は、患者からのＥＣＧ信号を収集するための複数のリード及び複数のチャンネルを備えたリモートＥＣＧモニタを有するＥＣＧ監視システムを含む。リモートＥＣＧモニタからＥＣＧ信号を受信し、かつこのＥＣＧ信号を公衆通信システムを介してヘルスケア・プロバイダまたは中央統括施設に送信するために、さらにリモート通信インタフェースが設けられている。中央統括施設には公衆通信システムからのＥＣＧ信号を受信するためのローカル通信インタフェースを設け、さらにこれをローカルＥＣＧデバイスに接続させてＥＣＧ信号を受け取りこのＥＣＧ信号を人間に識別可能な形態で提供している。ＥＣＧ信号は、リモートＥＣＧモニタ、リモート通信インタフェース、ローカル通信インタフェース、あるいはローカルＥＣＧデバイスのいずれかにおいて処理しディジタル解析することができる。上記で検討したように、リモート通信インタフェースはワイヤレス電話とするか、患者とヘルスケア・プロバイダの間の双方向通信を可能にするためにビデオカメラまたはマイクロフォンを有する対話式インターネット機器とするかのいずれかとすることができる。重複していると見なされることもあるが、実施の一形態ではこれらの両方を含むことがある。
【００２７】
本デバイスはさらに、ヘルスケア施設への患者搬送中のＥＣＧ監視を維持するために接続可能なデータリンク・ポートを含んだ情報管理システムを含むことができる。この情報管理システムは搬送中にＥＣＧデータを記録するためにヘルスケア施設においてダウンロード可能なデータ記憶を備えたポータブル・コンピュータを含むことができる。この情報管理システムは、患者をヘルスケア施設に搬送しながらＥＣＧデータをブロードキャストするための通信システムを含む。
【００２８】
本発明はさらに、虚血症状を発症した患者に対して遠隔のヘルスケア施設から使用するためのＥＣＧデバイスを提供することを含むような、患者からのＥＣＧデータを遠隔監視する方法を含む。本ＥＣＧデバイスは、ＥＣＧ信号／データを中央統括施設に送信させる上述の通信機能を含んでいる。本方法は、ヘルスケア施設から離れた場所にいる患者から多重チャンネルＥＣＧを収集すること、並びにこの多重チャンネルＥＣＧデータを中央統括施設に送信することを含む。本方法は、中央統括施設において多重チャンネルＥＣＧを評価した後に、この評価に基づいて患者に指示を提供することを含む。本方法はさらに、患者が要求した場合に、ＥＣＧデバイスの使用に関して対話式遠隔支援を提供することを含むことができる。
【００２９】
本方法は、ヘルスケア施設へのサービスとして中央統括施設により実施できることを企図している。すなわち、中央統括施設の要員は、ＥＣＧ監視に参画でき、必要に応じてヘルスケア施設に助言することができる。別法として、中央統括施設はヘルスケア施設と一体とすることができる。本方法はさらに、中央統括施設またはヘルスケア・プロバイダの指示に従って収集、送信、評価のステップを反復することを含み、さらに、ＥＣＧ評価により速やかな医学的ケアが必要であると判定された場合には、本方法は救急要員を患者に派遣することを含む。本方法は、患者をヘルスケア施設まで搬送しながら、ＥＣＧの収集、送信及び評価を反復することを含むことができる。
【００３０】
Ｗｅｂ  ＴＶ機器を使用する場合は、中央統括施設にとっては、患者が使用中に患者の自宅にいることが比較的保証されている。しかし、同じことがワイヤレス電話伝送モードでは保証されない。この場合、本方法は救急要員を派遣する前に患者の場所を確認することを含むことができる。この確認は電話通信を通じて行うことができるが、患者が万一心臓発作を発症し意識不明になっている場合は、代替的な方法を備える必要がある。この場合、この確認のステップは患者の場所を示すＧＰＳガイダンス信号をＥＣＧデバイスから受け取ることを含む。したがって、ＥＣＧデバイスは、任意選択では、ＧＰＳガイダンス・システムを含む。このガイダンス・システムは、ＥＣＧデバイスにＧＰＳ開始信号を送信することにより中央統括施設により開始されると共に、ＥＣＧデバイスは、受信した後に、ＧＰＳガイダンス信号をＥＣＧデバイスからグローバル・サテライト・システムに送信し、続いてグローバル・サテライト・システムは患者の場所を中央統括施設に送信する。
【００３１】
本発明を好ましい実施形態について記載してきたが、明示的に記述した以外に、特許請求の範囲の範疇内で等価、代替及び修正が可能であることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の装置を組み込んだ心電図デバイスのブロック図である。
【図２】図１の装置に少なくとも部分的に組み込まれるアルゴリズムを表し、かつ本発明による方法を示している高次の流れ図である。
【図３】本発明の一実現形態の機能ブロック図である。
【図４】本発明の別の実現形態の機能ブロック図である。
【図５】図１の心電図デバイス内にプログラムされているアルゴリズムの詳細な流れ図である。
【符号の説明】
１０  ＥＣＧデバイス、心電計
１２  情報管理システム
１４  通信リンク
１６  ライン電圧、電力
１８  中央演算処理装置、ＣＰＵ
２０  記憶装置、データベース
２２  データリンク
２４  プリンタ
２６  ディスプレイ
２８  患者リード線
３０  トランスジューサ
３２  患者
３４  信号調整器
３６  Ａ／Ｄ変換器
３８  マイクロコントローラ
４０  記憶装置
４２  電源
４４  絶縁された電力
４６  絶縁バリア
４８  非絶縁の電力、非絶縁電源
５０  ワイヤレス電話
５２  信号
５４  ＥＣＧデータ
５６  対話式インターネット機器
５８  テレビジョン
６０  赤外線送信器
６２  赤外線受信器
６４  赤外線送信器
６６  赤外線受信器
１８０  患者
１８２  遠隔の場所
１８４  ＥＣＧデバイス
１８４  ポータブルＥＣＧデバイス
１８６  ワイヤレス電話、セルラ電話、ディジタル移動電話
１８８  電磁波
１９０  中央統括ヘルスケア施設
１９２  音声
１９４  ＥＣＧ信号
１９６  ヘルスケア・プロバイダ
１９７  データ線
１９８  ローカル通信インタフェース
２００  音声伝送
２０２  医師／担当医
２０４  ファイル／チャート
２０４  患者ファイル
２０６  ＥＣＧ／ディスプレイ
２０８  プリンタ
２１０  対話式Ｗｅｂ  ＴＶ機器
２１２  インターネット
２１４  赤外線伝送
２１６  テレビジョン
２１８  映像信号
２２０  音響信号
２２２  ビデオカメラ
２２４  マイクロフォン
２２６  Ｗｅｂコンピュータ
２２６  ローカル通信インタフェース
２２８  テレビジョン
２３０  マイクロフォン
２３２  ビデオカメラ
２４０  医師／担当医
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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