(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
密封可能な所定の容器内に、少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズと共に、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種を含有せしめた液状媒体を収容し、該液状媒体中に該少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを浸漬させて、該含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に該少なくとも１種のアニオン性化合物と該少なくとも１種のカチオン性化合物を入り込ませ、該マトリックス内において、それら化合物をイオン結合させて、擬似的な巨大分子が構成されるようにして、該容器を密封することにより構成され、且つ該容器内が滅菌状態とされていることを特徴とするソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項２】
前記アニオン性化合物が、前記アニオン性官能基として、カルボキシル基、スルホ基及びリン酸基のうちの少なくとも１つを有していることを特徴とする請求項１に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項３】
前記アニオン性化合物が、アニオン性多糖類、グリチルリチン酸及びその塩、プリン塩基系ヌクレオチド、並びにペプチドからなる群より選択されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項４】
前記アニオン性多糖類が、コンドロイチン硫酸及びその塩、ヒアルロン酸及びその塩、並びにアルギン酸及びその塩からなる群より選択されることを特徴とする請求項３に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項５】
前記カチオン性化合物が、前記カチオン性官能基として、アミノ基、アンモニウム基及びビグアニド基のうちの少なくとも１つを有していることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項６】
前記カチオン性化合物が、ビタミン類、プリン塩基及びそれから誘導されるヌクレオシド、クロルフェニラミン及びその塩、並びにアラントインからなる群より選択されることを特徴とする請求項１乃至請求項５の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項７】
前記ビタミン類が、ビタミンＢ1 及びビタミンＢ12からなる群より選択されることを特徴とする請求項６に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項８】
前記プリン塩基及びそれから誘導されるヌクレオシドが、アデニン、グアニン、アデノシン、グアノシンのうちの一つであることを特徴とする請求項６又は請求項７に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【請求項９】
請求項１乃至請求項８の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品の形態において、前記少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズが出荷され、かかる含水性ソフトコンタクトレンズの装用者に提供されることを特徴とするソフトコンタクトレンズの出荷方法。
【請求項１０】
少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを収容し得る大きさの密封可能な容器を準備する工程と、
該容器内に収容せしめられる、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種を含有せしめた液状媒体を準備する工程と、
前記容器内に、前記少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズと共に、前記液状媒体を収容して、該液状媒体中に該少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを浸漬した状態において、該容器を密封する一方、該含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に該少なくとも１種のアニオン性化合物と該少なくとも１種のカチオン性化合物を入り込ませ、該マトリックス内において、それら化合物をイオン結合させて、擬似的な巨大分子が構成されるようにする工程とを、
含むことを特徴とするソフトコンタクトレンズの包装方法。
【請求項１１】
前記密封された容器を加熱処理する工程を、更に有していることを特徴とする請求項１０に記載のソフトコンタクトレンズの包装方法。
【請求項１２】
含水性ソフトコンタクトレンズを、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とを含有せしめた液状媒体中に浸漬せしめて、該含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に該少なくとも１種のアニオン性化合物と該少なくとも１種のカチオン性化合物を入り込ませ、該マトリックス内においてそれら化合物をイオン結合させて、擬似的な巨大分子が構成されるようにしたことを特徴とするソフトコンタクトレンズの処理方法。
【請求項１３】
前記含水性ソフトコンタクトレンズの浸漬された液状媒体が、加熱されることからなる請求項１２に記載のソフトコンタクトレンズの処理方法。
【請求項１４】
含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とを入り込ませて、該マトリックス内においてそれら化合物をイオン結合させ、擬似的な巨大分子を構成せしめて、装用時において該巨大分子から前記化合物が涙液中に漸次放出されるようにしたことを特徴とする徐放性ソフトコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ソフトコンタクトレンズ包装製品及びソフトコンタクトレンズの包装方法に係り、特に、含水性のソフトコンタクトレンズの出荷に適したソフトコンタクトレンズ包装製品と、そのようなソフトコンタクトレンズの包装方法、更には含水性ソフトコンタクトレンズの有用なパッケージング溶液、また含水性ソフトコンタクトレンズの有効な処理方法や優れた特性を備えた徐放性ソフトコンタクトレンズに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、含水性のソフトコンタクトレンズ（ＳＣＬ）は、その消費者（ユーザ）である装用者への提供のために、生理食塩水等の液状媒体と共に、所定の密封容器内に収容されて、かかる液状媒体中に浸漬せしめられた状態で、ソフトコンタクトレンズ包装製品（ＳＣＬ包装製品）として、メーカより出荷されている（特表２００４−５２３７７７号公報（特許文献１）、特開２００７−４４５３６号公報（特許文献２）等参照）。
【０００３】
また、ＳＣＬの保管又は運搬に供される溶液において、かかるＳＣＬが浸漬せしめられる液状媒体として、例えば、特開平１０−１３０４４８号公報（特許文献３）には、従来の単なる生理食塩水に代えて、平均重合度１０００未満及びけん化度８５〜９５モル％のポリビニルアルコールを、０．１〜３．０ｇ／１００ミリリットルの濃度で含有する水溶液を用いることが、明らかにされている。そして、そのようなポリビニルアルコールを含有する水溶液を用いることにより、ＳＣＬの水濡れ性が向上し、装用感が改善されるとされている。
【０００４】
しかしながら、かかるポリビニルアルコールのような高分子化合物を含有する水溶液に浸漬せしめられたＳＣＬにあっては、そのような高分子化合物のＳＣＬへの付着は、一般に、高分子化合物の疎水性の部分が、ＳＣＬ表面の疎水性の部分に対して、極弱いファンデルワールス力により吸着せしめられることにより、実現されることとなる。このため、そのようなＳＣＬが眼に装用された際には、ＳＣＬに付着せしめられている高分子化合物は、涙液によって容易に流去されてしまうようになるのであり、それ故に、かかる高分子化合物からなる有効成分による装用感の改善等の効果が持続的に得られない、という問題を内在している。
【０００５】
しかも、上述したようなポリビニルアルコール等の高分子化合物は、その分子が巨大であるために、そのままでは、ＳＣＬのマトリックス（組織）内には殆ど侵入することが出来ず、その表面においてのみ吸着されているものであるところから、その吸着が、量的にも充分でないという問題も内在しているのである。なお、そのような問題に対しては、ＳＣＬを、高濃度の（高粘度の）ポリビニルアルコール等の高分子化合物を含有する水溶液中に浸漬せしめて、ＳＣＬ表面に多量の高分子化合物を付着せしめるようにすることが考えられるが、そのような多量の高分子化合物が付着されたＳＣＬを眼に装用した場合には、レンズ表面に形成される高分子化合物の層の存在によって視界がぼやけ、良好な視認性が確保され得ないこととなるため、望ましくないものであった。
【０００６】
一方、ＳＣＬの装用感の改善を目的としたコンタクトレンズ用溶液として、特開平８−１５７８８６号公報（特許文献４）には、アミノエチルスルホン酸、Ｌ−アスパラギン酸Ｋ、Ｌ−アスパラギン酸Ｍｇよりなる群から選ばれた１種又は２種以上の化合物を配合してなるコンタクトレンズ用溶液が明らかにされており、また特開２０００−１５５２９５号公報（特許文献５）には、トリメチルグリシンを含有してなるコンタクトレンズ用ケア用剤が、明らかにされている。
【０００７】
そして、それらアミノエチルスルホン酸やトリメチルグリシンのような低分子化合物からなるものを、ＳＣＬの装用感を改善せしめるための成分として用いた場合にあっては、それら低分子化合物からなる有効成分が、ＳＣＬの表面のみならず、ＳＣＬのマトリックス内にまで、より多くの割合において侵入せしめられ得るものと考えられる。
【０００８】
しかしながら、そのようなアミノエチルスルホン酸等の化合物は、低分子量であるが故に、ファンデルワールス力による吸着力が充分に発揮され得ず、水溶液中においては、単に、ＳＣＬの周囲やそのマトリックス内に分散している状態にあるものと考えられ、そしてそのため、かかる低分子化合物を含有する水溶液中に浸漬せしめられたＳＣＬにあっても、それを眼に装用した際には、そのようなＳＣＬに付着せしめられた低分子化合物は、涙液によって短期間において容易に流去されてしまい、従って、かかる低分子化合物からなる有効成分の効果が、持続的に得られないという問題を内在するものであった。
【０００９】
このように、従来からよく用いられているポリビニルアルコールのような高分子化合物からなる有効成分や、アミノエチルスルホン酸等の低分子化合物からなる有効成分にあっては、何れも、それら有効成分が、装用時に、涙液により容易に流去されてしまい、そのような有効成分による所望の効果が、持続的に得られないという問題を内在するものであったのである。また、このような問題は、上で例示したＳＣＬの装用感を向上せしめるための成分のみならず、炎症を緩和するための消炎成分や、その他の種々の成分にあっても同様であって、それら有効成分のＳＣＬ上での保持（滞留）時間が短く、効果の持続性が充分でないという問題を内在しているのである。
【００１０】
【特許文献１】特表２００４−５２３７７７号公報
【特許文献２】特開２００７−４４５３６号公報
【特許文献３】特開平１０−１３０４４８号公報
【特許文献４】特開平８−１５７８８６号公報
【特許文献５】特開２０００−１５５２９５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
ここにおいて、本発明は、かくの如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、含水性ソフトコンタクトレンズ装用者（ユーザ）に対して有利に提供することの出来るソフトコンタクトレンズ包装製品を提供することにあり、また、他の解決課題とするところは、そのようなソフトコンタクトレンズ包装製品の形態において出荷されるソフトコンタクトレンズの出荷方法や、かかるソフトコンタクトレンズ包装製品を有利に得ることが出来るソフトコンタクトレンズの包装方法を提供することにある。
【００１２】
さらに、本発明は、含水性ソフトコンタクトレンズに対して所定の有効成分の効果が長期に亘って持続的に発揮され得る特性を付与したソフトコンタクトレンズを得るために有利に用いられるソフトコンタクトレンズのパッケージング溶液、及びそのようなソフトコンタクトレンズを有利に得ることが出来るソフトコンタクトレンズの処理方法、更にはそのような優れた特性を備えた徐放性ソフトコンタクトレンズを提供することをも、その解決課題としている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
そして、本発明にあっては、上記した課題又は明細書全体の記載や図面から把握される課題を解決するために、以下に列挙せる如き各種の態様において、有利に実施され得るものであるが、また、以下に記載の各態様は、任意の組合せにおいても採用可能である。なお、本発明の態様乃至は技術的特徴は、以下に記載のものに何等限定されることなく、明細書全体の記載並びに図面に開示の発明思想に基づいて認識され得るものであることが、理解されるべきである。
【００１４】
（１）  密封可能な所定の容器内に、少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズと共に、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種を含有せしめた液状媒体を収容し、該液状媒体中に該少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを浸漬させて、該容器を密封することにより構成され、且つ該容器内が滅菌状態とされていることを特徴とするソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００１５】
（２）  前記アニオン性化合物が、前記アニオン性官能基として、カルボキシル基、スルホ基及びリン酸基のうちの少なくとも１つを有していることを特徴とする上記態様（１）に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００１６】
（３）  前記アニオン性化合物が、アニオン性多糖類、グリチルリチン酸及びその塩、プリン塩基系ヌクレオチド、並びにペプチドからなる群より選択されることを特徴とする上記態様（１）又は（２）に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００１７】
（４）  前記アニオン性多糖類が、コンドロイチン硫酸及びその塩、ヒアルロン酸及びその塩、並びにアルギン酸及びその塩からなる群より選択されることを特徴とする上記態様（３）に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００１８】
（５）  前記カチオン性化合物が、前記カチオン性官能基として、アミノ基、アンモニウム基及びビグアニド基のうちの少なくとも１つを有していることを特徴とする上記態様（１）乃至（４）の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００１９】
（６）  前記カチオン性化合物が、ビタミン類、プリン塩基及びそれから誘導されるヌクレオシド、クロルフェニラミン及びその塩、並びにアラントインからなる群より選択されることを特徴とする上記態様（１）乃至（５）の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００２０】
（７）  前記ビタミン類が、ビタミンＢ1 、及びビタミンＢ12からなる群より選択されることを特徴とする上記態様（６）に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００２１】
（８）  前記プリン塩基及びそれから誘導されるヌクレオシドが、アデニン、グアニン、アデノシン、グアノシンのうちの一つであることを特徴とする上記態様（６）又は（７）に記載のソフトコンタクトレンズ包装製品。
【００２２】
（９）  上記態様（１）乃至（８）の何れか一つに記載のソフトコンタクトレンズ包装製品の形態において、前記少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズが出荷され、かかる含水性ソフトコンタクトレンズの装用者に提供されることを特徴とするソフトコンタクトレンズの出荷方法。
【００２３】
（１０）  （ａ）少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを収容し得る大きさの密封可能な容器を準備する工程と、（ｂ）該容器内に収容せしめられる、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種を含有せしめた液状媒体を準備する工程と、（ｃ）前記容器内に、前記少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズと共に、前記液状媒体を収容して、該液状媒体中に該少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズを浸漬した状態において、該容器を密封する工程とを、含むことを特徴とするソフトコンタクトレンズの包装方法。
【００２４】
（１１）  前記密封された容器を加熱処理する工程を、更に有していることを特徴とする上記態様（１０）に記載のソフトコンタクトレンズの包装方法。
【００２５】
（１２）  １分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とを含有せしめた液状媒体からなることを特徴とする含水性ソフトコンタクトレンズのパッケージング溶液。
【００２６】
（１３）  含水性ソフトコンタクトレンズを、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とを含有せしめた液状媒体中に浸漬せしめて、該含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に該少なくとも１種のアニオン性化合物と該少なくとも１種のカチオン性化合物を入り込ませ、該マトリックス内においてそれら化合物をイオン結合させて、擬似的な巨大分子が構成されるようにしたことを特徴とするソフトコンタクトレンズの処理方法。
【００２７】
（１４）  前記含水性ソフトコンタクトレンズの浸漬された液状媒体が、加熱されることからなる上記態様（１３）に記載のソフトコンタクトレンズの処理方法。
【００２８】
（１５）  含水性ソフトコンタクトレンズのマトリックス内に、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とを入り込ませて、該マトリックス内においてそれら化合物をイオン結合させ、擬似的な巨大分子を構成せしめて、装用時において該巨大分子から前記化合物が涙液中に漸次放出されるようにしたことを特徴とする徐放性ソフトコンタクトレンズ。
【発明の効果】
【００２９】
このように、本発明に従うソフトコンタクトレンズ包装製品にあっては、少なくとも一つの含水性ソフトコンタクトレンズ（ＳＣＬ）が、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種をそれぞれ含有させた液状媒体中に浸漬せしめられて、所定の容器内に封入されてなる形態において、市場に提供され、流通させられるものであるところから、その長時間に亘る流通の過程において、かかる容器内に封入されたアニオン性化合物とカチオン性化合物が、ＳＣＬの表面においてイオン結合することは勿論のこと、ＳＣＬのマトリックス内に侵入して、その内部において、イオン結合することによって、ＳＣＬのマトリックス組織内外において、それを構成する含水ポリマーとは独立して、擬似的な巨大分子が、イオン相互作用にて構築されることとなるのである。また、本発明にあっては、そのような擬似的な巨大分子により、液状媒体の粘性が効果的に増加せしめられ得るのであり、これによりＳＣＬの装用感も、有利に向上せしめられるようになるのである。
【００３０】
特に、そこにおいて、かかる擬似的な巨大分子は、アニオン性化合物とカチオン性化合物とがイオン的相互作用に基づく比較的結合力の強いイオン結合にて結合することによって形成されるものであって、しかも、そのような巨大分子が、ＳＣＬ内においては、ＳＣＬを構成するマトリックス組織にて自由な移動を拘束されつつ形成されるものであるところから、かかる巨大分子が形成されたＳＣＬを眼に装用した際に、そのような巨大分子が、涙液により速やかに流去されてしまうようなことが、有利に防止され、以て、そのような擬似的な巨大分子による装用感の向上効果が、長期に亘って持続的に維持され得ることとなるのである。
【００３１】
また、本発明に従うＳＣＬ包装製品から取り出されたＳＣＬが眼に装用されると、巨大分子中のアニオン性化合物とカチオン性化合物が、イオン的な解離によって、涙液中に漸次放出されるようになるのであるが、本発明にあっては、かかるアニオン性化合物及びカチオン性化合物として、装用感を向上せしめるための成分や炎症緩和のための消炎成分等の種々の有効成分が、適宜に採用され得るところから、そのような有効成分が、装用時に眼球上で漸次放出せしめられることにより、かかる有効成分の効果が、長期に亘って持続的に発揮されることとなる。
【００３２】
さらに、本発明に従うＳＣＬ包装製品にあっては、それが製造された後、出荷されて、消費者（ユーザ）の元で開封されるに至るまでの長時間において、ＳＣＬが、所定の液状媒体に浸漬されるようになるところから、かかる液状媒体に含有されているアニオン性化合物及びカチオン性化合物が、ＳＣＬのマトリックス内に充分に侵入して、イオン結合することにより、ＳＣＬのマトリックス組織に効果的に絡まりつつ、巨大分子を形成することとなるのであり、以て、上記せる如き本発明の効果が、より一層有利に発揮され得るのである。
【００３３】
加えて、本発明に従うＳＣＬのパッケージング溶液や徐放性ＳＣＬにあっても、それを用いたＳＣＬを眼に装用した場合には、上述したような装用感の向上効果及び有効成分による所望の効果が、長期に亘って持続的に得られるという特徴が、同様に発揮せしめられ得ることとなるのであり、更に、本発明に従うＳＣＬの出荷方法、包装方法及び処理方法によれば、上記せる如き優れた効果が、有利に得られることとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、本発明の構成を更に具体的に明らかにするために、本発明の代表的な一実施形態を示す図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。
【００３５】
先ず、図１には、本発明に従うＳＣＬ包装製品の一例が、縦断面形態において、概略的に示されている。この図１からも明らかなように、ＳＣＬ包装製品２は、ここでは、容器本体４と蓋シート６とからなる密封可能な包装容器８と、そのような包装容器８内に収容せしめられた１枚のＳＣＬ１０と、このＳＣＬ１０と共に包装容器８内に収容せしめられて、ＳＣＬ１０が浸漬される液状媒体１２とから、構成されている。
【００３６】
そこにおいて、容器本体４は、図１に示されるように、上方に向かって開口する収容凹所４ａを有していると共に、かかる収容凹所４ａの開口周縁部が、外側に向かって広がるフランジ部４ｂとされている。なお、容器本体４の形成材料は、特に限定されるものではなく、一般に、後述する液状媒体１２に対して化学的に安定で、耐溶出性を有する、ポリプロピレン等のプラスチック材料にて形成されている。
【００３７】
一方、蓋シート６は、基材シート６ａと、その上面側と下面側に、それぞれ公知の接着剤にて接着された樹脂フィルム層６ｂ、６ｃとからなる積層構造とされている。そこにおいて、基材シート６ａの形成材料としては、特に限定されるものではないが、一般に、金属箔やプラスチックフィルム、合成紙等が有利に用いられ、中でも、アルミニウム箔が、特に好ましく用いられる。また、樹脂フィルム層６ｂ、６ｃの形成材料としても、特に限定されるものではないが、一般に、密閉性を有し、容器内の無菌状態が有利に維持され得ることとなるところから、ポリプロピレンやポリエチレン等の合成樹脂が、好ましく採用される。そして、そのような蓋シート６が、上述した容器本体４に形成された収容凹所４ａの開口部を流体密に覆うように、容器本体４のフランジ部４ｂの上面に重ね合わされて、加熱シールにより、或いは公知の接着剤等を用いて貼着されることにより、包装容器８が密封されるようになっている。
【００３８】
ところで、かかる包装容器８内に収容せしめられるＳＣＬ１０としては、その種類は特に限定されるものではなく、例えば、ＨＥＭＡ（ヒドロキシルエチルメタクリレート）系やＮ−ＶＰ（Ｎ−ビニル−２−ピロリドン）系、ＭＡＡ（メタクリル酸）系、ＰＭＭＡ（ジメチルアクリルアミド）系等の公知の各種の含水性ソフトコンタクトレンズや、近年普及が進んでいるシリコーンハイドロジェル系のソフトコンタクトレンズ等が、何れも、その対象とされ得る。
【００３９】
そして、そのようなＳＣＬ１０と共に、包装容器８内に収容されて、ＳＣＬ１０が浸漬せしめられる液状媒体として、本発明にあっては、従来から、単にレンズの乾燥を防ぐために用いられて来ている生理食塩水のような液状媒体に代えて、水性媒体中に１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種及び１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種がそれぞれ含有せしめられてなる液状媒体１２が、用いられることとなるのである。
【００４０】
ここで、本発明に従って、液状媒体１２に含有せしめられ得るアニオン性化合物としては、眼科的に許容され得る公知のアニオン性化合物のうち、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するものであれば、特に限定されるものではなく、公知の化合物が、何れも、目的に応じて適宜に採用され得るところであるが、特に本発明にあっては、そのようなアニオン性官能基として、カルボキシル基、スルホ基（スルホン酸基）及びリン酸基のうちの少なくとも１つを有しているアニオン性化合物が、有利に採用され、そして、具体的には、アニオン性多糖類、グリチルリチン酸及びその塩、プリンヌクレオチド、並びに複数の酸性アミノ酸から構成されるペプチド等のアニオン性化合物が、有利に用いられることとなる。
【００４１】
そこにおいて、前記アニオン性多糖類としては、コンドロイチン硫酸及びその塩、ヒアルロン酸及びその塩、並びにアルギン酸及びその塩からなる群より選択されるものが有利に用いられ、具体的には、コンドロイチン硫酸、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム等を挙げることが出来る。
【００４２】
また、前記グリチルリチン酸及びその塩としては、具体的には、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸三ナトリウム、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム等が、有利に用いられる。
【００４３】
さらに、前記プリン塩基系ヌクレオチドとしては、アデノシン一リン酸、アデノシン二リン酸、アデノシン三リン酸等のアデノシンのリン酸エステルや、グアノシン一リン酸、グアノシン二リン酸、グアノシン三リン酸等のグアノシンのリン酸エステル等が、好ましく採用される。
【００４４】
加えて、前記複数の酸性アミノ酸から構成されるペプチドとしては、具体的には、ポリグルタミン酸等が、好ましく採用される。
【００４５】
一方、前記液状媒体１２に含有せしめられているカチオン性化合物としては、眼科的に許容され得る公知のカチオン性化合物であって、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するものであれば、特に限定されるものではなく、公知の化合物が、何れも、目的に応じて適宜に採用され得るところであるが、本発明にあっては、特に、カチオン性官能基として、アミノ基、アンモニウム基及びビグアニド基のうちの少なくとも１つを有しているものが、好ましく採用される。
【００４６】
また、そのようなカチオン性化合物として、具体的には、ビタミン類並びにプリン塩基及びそれから誘導されるヌクレオシドからなる群より選択されるものが、有利に例示され、より具体的には、ビタミン類として、ビタミンＢ1 、ビタミンＢ12等が例示され、またプリン塩基としては、アデニン、グアニン等が例示され、更にプリン塩基から誘導されるヌクレオシドとして、アデノシン、グアノシン等が、例示される。
【００４７】
なお、本発明において用いられ得るアニオン性化合物及びカチオン性化合物は、上例のものに何等限定されるものではなく、上記せる化合物以外にも、例えば、アニオン性化合物としては、デキストラン硫酸又はその塩等が、またカチオン性化合物としては、クロルフェニラミン又はその塩やアラントイン等が、使用可能である。また、本発明にあっては、そのようなアニオン性化合物及びカチオン性化合物は、何れも、それぞれ単独で用いられても、或いは二種以上が組み合わされて用いられてもよく、また、アニオン性化合物とカチオン性化合物の組合せも、何等限定されるものではなく、目的に応じて適宜に選定されることとなる。
【００４８】
このように、本発明に従うソフトコンタクトレンズ包装製品２にあっては、ＳＣＬ１０が浸漬せしめられる液状媒体として、従来の生理食塩水の如き液状媒体に代えて、水性媒体中に、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物の少なくとも１種と、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物の少なくとも１種とが含有せしめられた液状媒体１２が用いられているところから、かかる液状媒体１２に浸漬せしめられたＳＣＬ１０のマトリックス（組織）内に、アニオン性化合物とカチオン性化合物が入り込み、ＳＣＬ１０を構成する含水ポリマー（ハイドロゲル）とは独立して、それらが互いにイオン的な相互作用にて結合することにより、ＳＣＬ１０のマトリックス内において、擬似的な巨大分子が形成されるようになるのである。
【００４９】
そして、そのような擬似的な巨大分子がレンズ組織内に形成されたＳＣＬ１０にあっては、かかる擬似的な巨大分子がレンズ表面にも存在し、また露呈していることにより、レンズ表面の液状媒体１２の粘性が増加せしめられ、それにより、ＳＣＬ１０の装用時において、ＳＣＬ１０と角膜との間の摩擦が低減され、以て、ＳＣＬ１０の眼への装用感が向上せしめられることとなるのであるが、本発明にあっては、かかる増粘効果を有する擬似的な巨大分子が、イオン的相互作用による結合によって形成され、また、そのような巨大分子が、ＳＣＬ１０を構成するマトリックス組織に絡まりつつ形成されることとなるところから、ＳＣＬ１０の装用時において、前記巨大分子が、涙液によって速やかに流去されてしまうようなことが、効果的に防止され得、以て、かかる巨大分子による装用感の向上効果が、極めて有利に長期に亘って享受され得ることとなる。
【００５０】
具体的には、例えば、図２に示されるように、アニオン性化合物として、グリチルリチン酸二カリウム（ＧＫ２）を用い、カチオン性化合物として、ビタミンＢ1 （ＶＢ１）が用いられた場合には、グリチルリチン酸二カリウムが、水性媒体中においてミセルを形成し、かかるグリチルリチン酸二カリウムのミセル（ＧＫ２ micell）とビタミンＢ1（ＶＢ１）とが、ソフトコンタクトレンズのマトリックス内やその表面において、ＳＣＬを構成するポリマー分子鎖に絡まりながら、互いにイオン結合を形成し、それにより、ＳＣＬ１０のマトリックス組織に拘束されるようにして、擬似的な巨大分子が構成されるのである。
【００５１】
ところで、本発明に従うＳＣＬ包装製品２にあっては、ＳＣＬ１０の装用時に、前記巨大分子から、イオン的解離により、それを構成するアニオン性化合物とカチオン性化合物とが、涙液中に漸次放出されるようになるのであるが、本発明にあっては、それらアニオン性化合物やカチオン性化合物として、所望の効果を奏する有効成分が、目的に応じて適宜に採用され得るのである。そして、そのような成分を採用した場合には、ＳＣＬ１０の装用時に、かかる有効成分が漸次放出されることによって、かかる成分の奏する効果が、長期に亘って持続的に享受され得ることとなるのである。
【００５２】
すなわち、前記アニオン性化合物として、上記せる如きグリチルリチン酸やその塩が用いられる場合には、ＳＣＬ１０の装用時において、かかる成分が、擬似的な巨大分子から漸次放出されることにより、眼の炎症を緩和せしめる消炎効果が発揮せしめられることとなるのであり、また、前記アニオン性化合物として、上記せる如きコンドロイチン硫酸等のアニオン性多糖類が用いられる場合には、かかる成分の徐放により、ＳＣＬ１０の保湿性や湿潤性が高められて、ＳＣＬ１０に対して、より一層優れた装用感が付与されることとなる。更に、前記デキストラン硫酸やその塩が用いられた場合には、かかる成分の徐放により、ＳＣＬ１０の保湿性や湿潤性が、有利に高められ得るのである。
【００５３】
一方、前記カチオン性化合物として、上記したビタミン類が用いられた場合には、例えば、ビタミンＢ1 にあっては、かかる成分の徐放により、眼精疲労改善効果が得られるのであり、またビタミンＢ12が用いられた場合には、毛様体筋のピント調節機能の改善効果が得られることとなる。更に、前記カチオン性化合物として、前記クロルフェニラミン又はその塩が用いられた場合には、かかる成分が徐放されることにより、消炎効果や抗ヒスタミン効果が得られ、また前記アラントインが用いられた場合には、消炎効果が長期に亘って持続的に得られることとなるのである。
【００５４】
なお、本発明にあっては、かくの如きアニオン性化合物及びカチオン性化合物の液状媒体１２中における配合割合は、何れも、特に限定されるものではなく、用いられるコンタクトレンズやアニオン性化合物及びカチオン性化合物の種類等に応じて、適宜に設定されるところであるが、一般には、それぞれ、０．００５〜０．５ｗ／ｗ％程度、好ましくは０．０１〜０．２ｗ／ｗ％程度の配合割合が有利に採用される。具体的には、アニオン性化合物として、グリチルリチン酸二カリウムが用いられる場合には、かかる化合物の濃度は、好ましくは０．０１〜０．２５ｗ／ｗ％、より好ましくは０．０４〜０．１２５ｗ／ｗ％程度の濃度が採用され、また、カチオン性化合物として、ビタミンＢ1 やアデニンが用いられる場合には、かかる化合物の濃度は、好ましくは０．００５〜０．５ｗ／ｗ％、より好ましくは０．０１〜０．２ｗ／ｗ％程度の濃度が採用されることとなる。
【００５５】
このアニオン性化合物やカチオン性化合物の配合割合が少な過ぎる場合には、ＳＣＬ１０のマトリックス内やその表面において、擬似的な巨大分子が充分に形成され得ない恐れがあり、このため、上述した本発明の効果が充分に発揮され難くなる恐れがあり、一方、それらアニオン性化合物やカチオン性化合物の配合割合が多過ぎる場合には、粘度が上がり過ぎて、取扱い性の低下や装用感の悪化、更には視界が不良となる等の問題が惹起せしめられる恐れがあり、望ましくない。
【００５６】
また、本発明にあっては、アニオン性化合物或いはカチオン性化合物の一方の電荷が過剰である場合には、その余剰の化合物が、イオン結合によって擬似的な巨大分子に取り込まれず、単独に存在することとなるため、ＳＣＬ１０の装用時において、眼球上で速やかに流去されてしまい、上述した本発明の効果が充分に発揮され難くなる恐れがあるため、それらアニオン性化合物及びカチオン性化合物の配合割合は、電気的に等量の割合となるようにすることが、望ましい。
【００５７】
さらに、本発明に従うＳＣＬ包装製品２に用いられる液状媒体１２には、従来のＳＣＬ包装製品用の液状媒体と同様な添加剤、例えば、キレート化剤、張度調整剤、非イオン性界面活性剤、多糖類化合物等の種々の添加剤が、従来と同様な配合割合において、適宜に配合されることとなる。
【００５８】
ここで、上記のキレート化剤は、ＳＣＬ１０に対して、液状媒体１２中の水性媒体中等に含まれるカルシウム等の沈着乃至は吸着を防止するために配合されるものであって、例えば、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）やエチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸・３ナトリウム（ＥＤＴＡ・３Ｎａ）等が、一般に、０．０１〜０．５ｗ／ｗ％程度の濃度において、有利に用いられることとなる。
【００５９】
また、前記張度調整剤は、液状媒体１２の浸透圧が涙液の浸透圧に近いものとなるように調整して、装用時の眼に対する刺激を緩和するために配合されるものであって、一般に、塩化ナトリウム、塩化カリウム等の無機塩や、糖類、糖アルコール、グリセリンやプロピレングリコール、ポリエチレングリコール等の多価アルコール及びそのエーテル並びにそのエステル等の非イオン性張度調整剤が、適宜の濃度、例えば、無機塩にあっては、０〜１．２ｗ／ｗ％、好ましくは０〜０．９ｗ／ｗ％程度の濃度において、また非イオン性張度調整剤にあっては、０〜１ｗ／ｗ％程度の濃度において、用いられることとなる。なお、本発明にあっては、液状媒体１２の浸透圧は、生理食塩水に対する浸透圧比にて（生理食塩水の浸透圧を１として）、０．７５〜１．６程度の範囲、好ましくは、０．８〜１．５程度の範囲に調整されていることが望ましい。
【００６０】
さらに、前記非イオン性界面活性剤は、ＳＣＬ１０にタンパク質や脂質等の汚れが付着することを防止するために配合されるものであって、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマー及びその誘導体や、チロキサポールの如きポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルホルムアルデヒド縮合物等のポリエチレングリコール誘導体、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレート（ポリソルベート８０）等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（ポリソルベート）、セスキオレイン酸ソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、モノステアリン酸グリセリル等のグリセリン脂肪酸エステル、モノステアリン酸ポリエチレングリコール等のポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンラウリルエーテル等のポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンヒマシ油、ショ糖脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテルカルボン酸及びその塩等が、例えば、０．００１〜５ｗ／ｗ％程度、好ましくは０．００５〜２ｗ／ｗ％程度の濃度において、有利に用いられることとなる。
【００６１】
加えて、前記多糖類化合物は、液体媒体１２の粘度を調整するために配合されるものであって、例えば、セルロース、デンプン、デキストリン、デキストラン、プルラン又はそれらの誘導体等が、一般に、０．００２〜３．０ｗ／ｗ％程度の濃度において、有利に用いられる。
【００６２】
そして、目的とする液状媒体１２を得るべく、上記せる如きアニオン性化合物及びカチオン性化合物や、必要な、キレート化剤、張度調整剤、非イオン性界面活性剤、多糖類化合物等が含有せしめられる水性媒体としては、水道水や精製水、蒸留水等の水そのものの他にも、水を主体とする溶液であれば、生体への安全性が高く、尚且つ眼科的に充分に許容され得るものである限りにおいて、何れも、利用することが可能である。
【００６３】
本発明においては、上記せる如き液状媒体１２とＳＣＬ１０とが、前記包装容器８内に収容され、包装容器８が密封されることによって、目的とするＳＣＬ包装製品２が構成されるのであるが、その際、かかる包装容器８内は、必要に応じて熱滅菌処理等の処理を施すことによって、滅菌状態とされることとなる。そのような滅菌状態は、ＳＣＬ１０を無菌状態においてＳＣＬ装用者に提供する上において、重要である。
【００６４】
このように、本発明に従うＳＣＬ包装製品２にあっては、包装容器８が密封されると共に、かかる包装容器８内が滅菌状態とされているところから、ＳＣＬ包装製品２の製造の後、それが開封される前に、包装容器８内において、細菌やカビ等の微生物が繁殖するようなことが、効果的に防止され得、以て、包装容器８内に収容されているＳＣＬ１０の衛生化が、有利に図られ得るのである。
【００６５】
ところで、上述したような本発明に従うＳＣＬ包装製品２は、望ましくは、ＳＣＬ１０を以下のようにして包装することによって、有利に得られることとなる。
【００６６】
すなわち、先ず、前述せる如き構成の包装容器８を与える容器本体４や蓋シート６が、それぞれ、従来から公知のＳＣＬ用包装容器の製造方法と同様にして、よく知られている樹脂成形操作やシート積層操作に従って製造されて、準備される。
【００６７】
一方、精製水等の所定の水性媒体に対して、上述せる如きアニオン性化合物やカチオン性化合物が、ヒドロキシル基を有するノニオン性化合物や他の各種の添加剤と共に、所定の割合において、添加されて、含有せしめられることによって、液状媒体１２が、準備されることとなる。
【００６８】
そして、先に準備された容器本体４の収容凹所４ａ内に、１枚のＳＣＬ１０と共に、上記で準備された液状媒体１２が収容されて、かかる液状媒体１２にＳＣＬ１０が浸漬せしめられた状態において、容器本体４のフランジ部４ｂと蓋シート６とが、接着剤による接着等によって、包装容器８が密封され、以て、目的とするＳＣＬ包装製品２が、製造されるのである。
【００６９】
なお、本発明にあっては、かかる密封された包装容器８に対して、更に、オートクレーブ等を用いた加熱処理が施されることが望ましい。このオートクレーブ等による加熱処理には、包装容器８内に収容されているＳＣＬ１０に悪影響をもたらさないような条件が適宜に設定されるものであるが、一般に、１２０〜１２５℃、１０〜３０分程度の条件が採用されることとなる。
【００７０】
そして、このような加熱処理により、包装容器８内の滅菌状態がより確実なものとされると共に、準備された液状媒体１２中において、アニオン性化合物とカチオン性化合物との間に既に形成されていたイオン結合が一端切断され、それにより、アニオン性化合物及びカチオン性化合物が、より一層充分にＳＣＬ１０のマトリックス内に侵入することとなるのである。また、そのようにしてＳＣＬ１０のマトリックス内に充分に侵入せしめられたアニオン性化合物及びカチオン性化合物が、液状媒体１２が徐冷されるに伴ない、ＳＣＬ１０を構成するポリマー分子鎖に絡まりながら、再びイオン結合を形成することにより、ＳＣＬ１０のマトリックスと一体化された擬似的な巨大分子が、有利に得られることとなるのであり、以て、前述した本発明の効果が、より一層効果的に発揮せしめられ得るのである。
【００７１】
以上のようにして、本発明に従うＳＣＬ包装製品２が得られるのであるが、そのようにして得られたＳＣＬ包装製品２は、一般のＳＣＬ包装製品と同様に、その製造の後、出荷され、流通過程を経て、ＳＣＬ装用者の元に届けられることとなる。
【００７２】
そして、そのようにして出荷された本発明に従うＳＣＬ包装製品２にあっては、ＳＣＬ包装製品２が製造された後、それが出荷されて、ユーザであるＳＣＬ装用者の元で開封されるに至るまでの長期間の間に、ＳＣＬ１０のマトリックス内に、アニオン性化合物及びカチオン性化合物が、充分に入り込むようになるところから、前記巨大分子が、ＳＣＬ１０のマトリックスに対してより一層有利に一体的に形成せしめられ、以て、上述した本発明の効果が、極めて有利に享受され得るのである。
【００７３】
また、本発明は、上述せる如き液状媒体１２からなるＳＣＬのパッケージング溶液や、ＳＣＬ１０を液状媒体１２中に浸漬せしめて、ＳＣＬ１０のマトリックス内において、アニオン性化合物とカチオン性化合物をイオン結合させて、擬似的な巨大分子が構成されるようにしたＳＣＬの処理方法、更には、装用時において、ＳＣＬ１０のマトリックス内に形成された巨大分子から、アニオン性化合物及びカチオン性化合物が涙液中に漸次放出されるようにした徐放性ＳＣＬをも、その対象とするものであって、それらパッケージング溶液やＳＣＬの処理方法、徐放性ＳＣＬにあっても、上述した本発明の効果が、有利に得られることとなるのである。
【００７４】
以上、本発明の好ましい実施形態について詳述したが、それは、あくまでも例示に過ぎないものであって、本発明は、そのような実施形態に係る具体的な記述によって、何等限定的に解釈されるものでないことが、理解されるべきである。
【００７５】
例えば、上記実施形態においては、包装容器８内に収容せしめられるＳＣＬ１０は、１枚のみであったが、本発明にあっては、少なくとも一つのＳＣＬ１０が収容せしめられておればよく、そのようなＳＣＬ１０の収容枚数は、特に限定されるものではない。
【００７６】
また、包装容器８としても、図１に例示の構造のものに何等限定されるものではなく、従来から公知の各種のコンタクトレンズ包装容器が、何れも、目的に応じて適宜に採用可能であり、例えば、国際公開第２００６／０６１８８６号パンフレットや国際公開第２００４／０１９１１４号パンフレット等に開示の如きコンタクトレンズ包装容器を適宜に採用することが可能である。
【００７７】
さらに、上記実施形態においては、密封された包装容器８に対して加熱処理が施されることによって、その熱滅菌処理が同時に行なわれ、それにより、包装容器８内が滅菌状態となるようにされているが、そのような加熱処理が行なわれない場合には、別途、紫外線による滅菌処理や殺菌剤による滅菌処理等の公知のその他の滅菌処理によって、包装容器８内が、適宜に滅菌状態とされることとなる。また、上記実施形態においては、包装容器８を密封した後、滅菌処理が施されて、包装容器８内が滅菌状態とされているが、包装容器８の密封工程までの間に無菌状態が保持されるのであれば、オートクレーブによる加熱処理（熱滅菌処理）や紫外線照射による滅菌処理を、包装容器８が密封せしめられる前に、実施するようにすることも可能である。
【００７８】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【実施例】
【００７９】
以下に、本発明の幾つかの実施例を示し、本発明を更に具体的に明らかにすることとするが、本発明が、そのような実施例の記載によって、何等の制約をも受けるものでないことは、言うまでもないところである。また、本発明には、以下の実施例の他にも、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて、当業者の知識に基づいて、種々なる変更、修正、改良等を加え得るものであることが、理解されるべきである。
【００８０】
−供試液１−
１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物として、グリチルリチン酸二カリウム（丸善製薬株式会社製）を準備する一方、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物として、ビタミンＢ1 （チアミン塩酸塩、ＢＡＳＦジャパン株式会社製）を準備した。また、キレート化剤としてエチレンジアミン四酢酸を、更に張度調整剤として塩化ナトリウムを準備した。そして、それらを、それぞれ下記表１に示される配合割合にて、精製水に添加、混合することにより、供試液１を調製した。また、かかる供試液１の２０℃における粘度（ｃＰ）を、小型振動式粘度計ＣＪＶ５０００（株式会社エー・アンド・デイ製）を用いて測定した。その結果を、下記表１に併せて示す。
【００８１】
−供試液２−
１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物として、上記のビタミンＢ1 に代えてアデニン（和光純薬工業株式会社製）を用いたこと以外は、供試液１と同様にして、供試液２を調製した。また、かかる供試液２の粘度を、供試液１と同様にして測定し、その結果を、下記表１に併せて示した。
【００８２】
−比較液１−
１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物を用いないこととした以外は、供試液１と同様にして、比較液１を調製した。また、かかる比較液１の粘度を、供試液１と同様にして測定し、その結果を、下記表１に併せて示した。
【００８３】
−比較液２−
１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物を用いないこととした以外は、供試液１と同様にして、比較液２を調製した。また、かかる比較液２の粘度を、供試液１と同様にして測定し、その結果を、下記表１に併せて示した。
【００８４】
−比較液３−
１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物を用いないこととした以外は、供試液２と同様にして、比較液３を調製した。また、かかる比較液３の粘度を、供試液１と同様にして測定し、その結果を、下記表１に併せて示した。
【００８５】
【表１】
0004869274.tif 000002
【００８６】
かかる表１の結果から明らかなように、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物と共に、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物を含有する供試液１及び供試液２にあっては、そのようなアニオン性化合物又はカチオン性化合物のどちらか一方のみを含有する比較液１〜３に比して、液剤の粘度（粘性）が高いことが認められるのである。
【００８７】
−供試液３−
１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物として、グリチルリチン酸二カリウム（ＧＫ２、丸善製薬株式会社製）を準備する一方、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物として、ビタミンＢ1 （チアミン塩酸塩、ＢＡＳＦジャパン株式会社製）を準備した。そして、それらを、それぞれ下記表２に示される配合割合にて、ｐＨ５のクエン酸バッファーに添加、混合することにより、供試液３を調製した。
【００８８】
さらに、ソフトコンタクトレンズａとして、メニコン２ＷＥＥＫプレミオ（株式会社メニコン製）、ソフトコンタクトレンズｂとして、メニコンマンスウェア（株式会社メニコン製）、ソフトコンタクトレンズｃとして、メニコンソフトＭＡ（株式会社メニコン製）を準備し、かかる準備されたソフトコンタクトレンズを、それぞれ、供試液３の２ｍＬ中に浸漬せしめて、１２１℃で２０分間、オートクレーブ処理した。
【００８９】
その後、ソフトコンタクトレンズをそれぞれ供試液３から取り出し、ｐＨ５のクエン酸バッファーで軽く濯いだ後、２ｍＬのｐＨ５のクエン酸バッファー中に浸漬せしめ、浸漬から０分、３０分、１時間、２時間、４時間経過後に、ソフトコンタクトレンズの浸漬せしめられたクエン酸バッファーの一部を取り出し、取り出された溶液を蒸留水で適宜希釈することにより、測定用溶液を準備した。かかる測定用溶液の１ｍＬに対して、濃度１ｍｏｌ／Ｌの水酸化ナトリウム水溶液の１５０μＬを加え、次いで、濃度１ｗ／ｖ％のヘキサシアノ鉄（III） カリウム水溶液の１５０μＬを加えて、７０℃で３０分間保温し、その溶液について、励起波長：３６０ｎｍ、発光波長：４５０ｎｍの条件で、蛍光測定を行なうことにより、ビタミンＢ1 の放出量を算出した。得られた結果を、表２及び図３に併せて示す。
【００９０】
−比較液４−
グリチルリチン酸二カリウムを用いないようにしたこと以外は、上記供試液３と同様にして、比較液４を調製した。そして、上記と同様にして、かかる比較液４中に、３種類のソフトコンタクトレンズをそれぞれ浸漬せしめた後、クエン酸バッファーに浸漬せしめ、かかるクエン酸バッファー中に放出されたビタミンＢ1 の量を、蛍光測定を行なうことにより、算出した。得られた結果を、表２及び図３に併せて示す。
【００９１】
−供試液４−
クエン酸バッファーをｐＨ７としたこと以外は、上記供試液３と同様にして、供試液４を調製した。そして、上記と同様にして、かかる供試液４中に、３種類のソフトコンタクトレンズをそれぞれ浸漬せしめた後、クエン酸バッファーに浸漬せしめ、かかるクエン酸バッファー中に放出されたビタミンＢ1 の量を、蛍光測定を行なうことにより、算出した。得られた結果を、表２及び図４に併せて示す。
【００９２】
−比較液５−
グリチルリチン酸二カリウムを用いないようにしたこと以外は、上記供試液４と同様にして、比較液５を調製した。そして、上記と同様にして、かかる比較液５中に、３種類のソフトコンタクトレンズをそれぞれ浸漬せしめた後、クエン酸バッファーに浸漬せしめ、かかるクエン酸バッファー中に放出されたビタミンＢ1 の量を、蛍光測定を行なうことにより、算出した。得られた結果を、表２及び図４に併せて示す。
【００９３】
【表２】
0004869274.tif 000003
【００９４】
かかる表２及び図３、図４の結果から明らかなように、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物と、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物とを含有する供試液３及び供試液４にあっては、カチオン性化合物のみを含有する比較液４及び５に比して、カチオン性化合物が、長時間に亘って徐々に放出せしめられることが認められた。一方、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物のみを含有し、１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物を含有しない比較駅４及び比較液５にあっては、カチオン性化合物が、バッファーに浸漬後、最初の３０分の間に大量に放出されてしまい、その後、殆ど放出されなくなることが認められた。
【図面の簡単な説明】
【００９５】
【図１】本発明に従うＣＬ包装製品２の一実施形態を示す縦断面説明図である。
【図２】含水性ソフトコンタクトレンズに、１分子中に２つ以上のアニオン性官能基を有するアニオン性化合物と１分子中に２つ以上のカチオン性官能基を有するカチオン性化合物を含有せしめたときのコンタクトレンズ及びそれらの化合物の状態を示すイメージ図である。
【図３】本発明に従うＣＬ包装製品の徐放試験の結果を示すグラフである。
【図４】本発明に従うＣＬ包装製品の徐放試験の結果を示す別のグラフである。
【符号の説明】
【００９６】
２  コンタクトレンズ包装製品            ４  容器本体
４ａ  収容凹所                          ４ｂ  フランジ部
６  蓋シート                            ６ａ  基材シート
６ｂ，６ｃ  樹脂フィルム層              ８  包装容器
１０  コンタクトレンズ                  １２  液状媒体
【図１】
0004869274.tif 000004
【図２】
0004869274.tif 000005
【図３】
0004869274.tif 000006
【図４】
0004869274.tif 000007