(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
イソマルツロース、イソマルト、またはイソマルトの量比と異なる６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール対１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールの量比を特徴とし、および／または別の糖アルコールを含有する、６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールおよび１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを含有する混合物から圧縮体を製造する方法において、
ａ）イソマルツロース、イソマルト、および／または６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールおよび１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを含有する混合物を乾燥して粉砕し、
ｂ）同時にまたはその後に、最大粒径が１００μｍである、イソマルツロース、イソマルト、または６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールおよび１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを含有する混合物の粉砕画分を得るかまたは分離し、
ｃ）粉砕画分を、液状結合剤を添加して凝集させ、
ｄ）それに続き凝集体を圧縮して圧縮体にする方法。
【請求項２】
６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールおよび１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを含有する混合物が６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール１０から５０重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール２から２０重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトール３０から７０重量％とからなる混合物、または６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール５から１０重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール３０から４０重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトール４５から６０重量％とからなる混合物、または６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール含量５７から９９重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトール含量４３から１重量％とを有する６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールを濃縮した混合物、または６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール含量１から４３重量％と、１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトール含量５７から９９重量％とを有する１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを濃縮した混合物である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
粒径が≦５０μｍである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
粒径が≦３０μｍである、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
粉砕を、分離粉砕機、または粉砕機と後置された分級器とを組合せて行う、上記請求項１ないし４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
粉砕時に助剤または添加物を導入する、上記請求項１ないし５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
液状結合剤がイソマルト、イソマルトの量比と異なる６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール対１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールの量比を特徴とする、６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトールおよび１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトールを含有する混合物、脂肪およびゼラチンまたはコリドンの溶液または懸濁液である、上記請求項１ないし６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
液状結合剤を、噴霧により、分離された粉砕画分に添加する、上記請求項１ないし７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
液状結合剤を、ノズルを介して分離された粉砕画分に添加する、上記請求項１ないし８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
凝集を、流動層凝塊形成装置の中で非連続的にまたは連続的に作動する設備の中で実施する、上記請求項１ないし９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
液状結合剤を、室温より高く加熱された形態で分離された粉砕画分に添加する、上記請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
液状結合剤の添加後および圧縮前に、助剤および／または香料を凝集体に添加する、上記請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
液状結合剤の添加後および圧縮前に、凝集体の分級を実施する、上記請求項１ないし１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
請求項１３による凝集体の分級をふるい分け器で実施する、上記請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
凝集に続いて凝集体を乾燥する、上記請求項１ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
上記請求項１ないし１５のいずれか１項により製造された圧縮体。
【請求項１７】
請求項１ないし１５のいずれか１項に記載の処理工程ａ）からｃ）により製造された凝集体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、イソマルツロース、イソマルト、およびイソマルトの量比と異なる１，６−ＧＰＳ対１，１−ＧＰＭの量比を特徴とし、および／または別の糖アルコールを含有する、１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物から圧縮体を製造する方法ならびにこの方法を用いて製造された圧縮体に関する。
【０００２】
圧縮体は、押固められた成分からなる嗜好品、医薬品または食品である。したがって、圧縮体は一般に賦形剤または希釈剤、結合剤、離型剤または滑剤ならびに香料、薬物または甘味料のような活性成分を含有する。賦形剤または希釈剤としては、しばしばスクロース、ラクトース、グルコース、デンプンまたはマンニトールが使用される。
【０００３】
ＥＰ−Ｂ１  ０  ０２８  ９０５は、イソマルツロースを含有するタブレットとその製造方法を開示している。この刊行物は、イソマルツロースが結合剤および制御された顆粒化なしに直接圧縮できるので、圧縮体製造のための希釈剤としてのイソマルツロースの好ましい使用を開示している。この刊行物によれば、スクロースからイソマルツロースへの酵素による変換によって直接に製造された結晶イソマルツロースがタブレット成形のために使用される。
【０００４】
ＤＥ  １９６  ３９  ３４３  Ｃ２は、イソマルトとイソマルト変種を含有する圧縮体を開示している。この圧縮体は、個別成分の特殊な機械的および／または化学的な処理なしに、個別成分の単純な圧縮によって製造されている。
【０００５】
ＥＰ−Ａ１  ０  ６２５  ５７８は、イソマルト変種を開示しているが、これらは甘味料を含有する圧縮体ではない。
【０００６】
先行技術において公知のイソマルツロース、イソマルトおよびイソマルト変種を含有する圧縮体は全て、圧縮体製造時に比較的高い圧縮力を用いる必要があることに特徴があるが、比較的低いタブレット硬度のみを達成できるにすぎない。更に、先行技術による圧縮体は、その知覚特性に関して改善しうる。たとえば、これらは噛み砕いたときに粗い感触があり、その破断挙動が不都合である。さらに、口の中での溶解特性の改善されるべきである。
【０００７】
つまり、本発明の基礎にある技術的問題は、改善された知覚特性と改善された破壊挙動とを特徴とする大きい硬度の圧縮体を特に可能な限り低い圧縮力の使用下に製造し、前記欠点を克服する、イソマルツロース、イソマルト、またはイソマルトの量比と異なる１，６−ＧＰＳ対１，１−ＧＰＭの量比を特徴とし、および／または別の糖アルコールを含有する、１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物から圧縮体を製造する方法を提供することである。
【０００８】
本発明は、その基礎にある技術的問題をイソマルツロース、イソマルト、またはイソマルトの量比と異なる１，６−ＧＰＳ対１，１−ＧＰＭの量比を特徴とし、および／または別の糖アルコールを含有する、１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物から圧縮体を製造する方法の提供によって解決し、第１の処理工程でイソマルツロース、イソマルト、および／または１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物を乾燥して粉砕し、第２の処理工程で同時にまたは第１の処理工程の後で最大１００μｍの粒径ｄ90（ｄ90＝必要な直径を有する粒子の９０％）を有するイソマルツロース、イソマルト、または１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物の粉砕画分を得るかまたは分離し、第３の処理工程で分離された粉砕画分を液状結合剤を添加して凝集させ、それに続き第４の処理工程で凝集体を圧縮して圧縮体にする。本発明は、その基礎にある技術的問題を本方法に従って製造された圧縮体および凝集体の提供によっても解決する。
【０００９】
つまり本発明は、抽出物の１種または複数種を乾燥して粉砕することによって、イソマルツロース、イソマルト、またはイソマルトの量比と異なる１，６−ＧＰＳ対１，１−ＧＰＭの量比を特徴とし、および／または別の糖アルコールを含有する、１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物の抽出物の１種または複数種から圧縮体を製造することを提案しており、その場合に粉砕後または粉砕中に画分が分離しおよび獲得し、その粒径を最大１００μｍにする。本発明に係る１次粒径分布の調整は、その場合に大きな意味を有することが証明されている。粉砕は、好ましくは分離粉砕機、または粉砕機と後置された分級器との組合せで実施される。得られた画分を、液状結合剤を添加して凝集させ、それに続いて、たとえば香料、圧縮助剤および他の助剤のような別の成分の添加後に直接圧縮することができる。本発明に係る方法を用いて、圧縮体に加工することができ、圧縮力の有利な著しい低減をもたらし、そこから生じる圧縮体が同時に非常に良好な破壊力および同時に改善された知覚特性を有する、すぐに圧縮可能な混合物を製造することができる。つまり本発明に係る処理方法は、充分に硬いタブレットを得るために、先行技術よりも明らかに低い圧縮力を使用することを可能にする。直接圧縮可能な混合物は、改善された流動性と低い微粉末割合とを示す。これは良好な処理性と機械摩耗の低減ならびにタブレット成形効率の上昇をもたらす。
【００１０】
凝集体は、一般に、圧縮機への粘着を広範囲にまたは完全に防止する良好な流動性および良好な自己結合性質を特徴とする。本発明との関係で、圧縮体は、押固められた成分からなる嗜好品、医薬品または食品を意味する。本発明にいう圧縮体はたとえばタブレットである。圧縮体は、滑剤のような助剤および添加物、結合剤、希釈剤ならびに香料、調味料、離型剤、着色剤、酸化剤、ビタミン、機能性食品、甘味料および／または薬物を含有していてもよい。
【００１１】
本発明との関係で、イソマルトは、登録商標パラチニット（Ｐａｌａｔｉｎｉｔ（Ｒ））の名称でも知られている、２つの立体異性体６−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール（１，６−ＧＰＳ）および１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−マンニトール（１，１−ＧＰＭ）のほぼ等モルの混合物を意味する。たとえばイソマルトの量比と異なる１，６−ＧＰＳ対１，１−ＧＰＭの量比を特徴とする、および／または別の１，１−ＧＰＳ（１−Ｏ−α−Ｄ−グルコピラノシル−Ｄ−ソルビトール）のような糖アルコールを含有する、イソマルト変種とも呼ばれる１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物は、たとえばＥＰ−Ａ１  ０  ６２５  ５７８に開示されており、この公報は１，１−ＧＰＭおよび１，６−ＧＰＳを含有する糖アルコール混合物の定量的および定性的な組成とその製造方法とに関して本出願の開示内容に含まれている。したがって、このような混合物は、たとえば１，６−ＧＰＳ１０から５０重量％、１，１−ＧＰＳ２から２０重量％および１，１−ＧＰＭ３０から７０重量％からなる混合物、または１，６−ＧＰＳ５から１０重量％、１，１−ＧＰＳ３０から４０重量％および１，１−ＧＰＭ４５から６０重量％からなる混合物であってもよい。前記に従ってこのような混合物は、１，６−ＧＰＳまたは１，１−ＧＰＭを濃縮した混合物、つまりＤＥ  １９５  ３２  ３９６  Ｃ２に記載されている混合物であってもよい。この公報は、そこに記載された混合物の定量的および定性的な組成とその製造方法とに関して本出願の開示内容に含まれている。１，６−ＧＰＳを濃縮した混合物は、５７から９９重量％の１，６−ＧＰＳ含量および４３から１重量％の１，１−ＧＰＭ含量を特徴とし、それに対し１，１−ＧＰＭを含有する混合物は１から４３重量％の１，６−ＧＰＳ含量および５７から９９重量％の１，１−ＧＰＭ含量を特徴とする。もちろん、前記１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物またはイソマルトは、マンニトール、ソルビトール、水素化または非水素化オリゴ糖、ならびに、任意選択的に、グルコース、フルクトースおよび／またはスクロース、トレハルロースまたはイソマルトースのような別の物質を含有していてもよい。
【００１２】
つまり本発明は、第１の処理工程の後に従って抽出物すなわちイソマルツロース、イソマルト、または／および１，６−ＧＰＳおよび１，１−ＧＰＭを含有する混合物を乾燥して粉砕することを提案する。これは、本発明の好ましい実施形態において、分離粉砕機、または粉砕機と後置された分級器との組合せで行ってもよい。もちろん、本発明は、導入した抽出物を粉砕以外の他の手段を用いて、たとえば押しつぶしによって必要な粒径にすることも提案する。粉砕時に、助剤および添加物を、好ましくは３０重量％までの量（全乾燥物質を基準）で添加してもよい。
【００１３】
粉砕と実質的に同時にまたは粉砕に続いて行われる第２の処理工程において、本発明は画分を分離してさらなる処理を実施することを提案しており、その中に含有される粒子は最大粒径１００μｍ、好ましくは５０μｍ未満、特に最大粒径４０μｍ、好ましくは３５μｍ、特に好ましくは３０μｍを有する。第１の処理工程、つまり粉砕の後に使用される抽出物がすでに完全に必要な粒径ｄ90（ｄ90＝必要な直径を有する粒子の９０％）を有しているならば、分離を省き、得られた粉末を直接第３の処理工程に送ってもよい。もちろん、この粉砕と分離は、同時にたとえば分離粉砕機で、または粉砕機と後置の分級器との組合せで行ってもよい。
【００１４】
本発明との関係で、最大１００μｍ、４０μｍ、３５μｍまたは３０μｍの粒径は、粉砕画分の粒子の少なくとも９０％（ｄ90）が最大１００μｍ、４０μｍ、３５μｍまたは３０μｍの直径を有することを意味する。
【００１５】
第３の処理工程において、本発明は、分離された粉砕画分に液状結合剤を添加することが提案する。本発明の特に好ましい一実施形態において、この液状結合剤は、特に水性の、イソマルト、イソマルト変種の溶液または懸濁液、ゼラチンおよび脂肪からなる混合物、ポリビニルピロリドンのような水溶性コロイド（たとえばＢＡＳＦ社のコリドン（Ｋｏｌｌｉｄｏｎ（Ｒ））、デンプン、スクロース、デキストロース、ラクトースのような糖、アラビアゴムのような天然または合成ゴム、セルロース、タルク、微結晶セルロース、重合還元糖、ペクチン、保存剤、寒天、酸化剤、イヌリン、アルカリカルボキシメチルセルロース、ＨＳＨ（水素化デンプン加水分解物）、一部または完全に精製された形態および／または一部または完全に中和された形態のポリデキストロース、ナトリウムカルボキシメチルセルロースなどである。もちろん、他の結合剤も使用可能であり、その場合は生理的に親和性のあるおよび／または虫歯にかかりにくい低カロリーの結合剤を使用することが好ましい。本発明に係る圧縮体は、結合剤または結合剤の組合せ０．５から７重量％、好ましくは２から３重量％を含有することが好都合である。
【００１６】
本発明の別の好ましい一実施形態において、液状の、つまり好ましくは水溶液または水性懸濁液の形態で存在する結合剤を粉砕した抽出物にノズル装置を介して吹付けることによって添加することを提案している。
【００１７】
この結合剤と抽出物の混合によって形成される凝集体の製造は、好ましくは流動層凝塊形成装置で、特に好ましくはバッチ方式の方法の実施もしくは連続的に作動する設備で実施してもよい。その場合は本発明に従って、流動層を温度５０℃から７０℃、特に６０℃に設定し、所望の温度に達したとき、約７０℃から８０℃、好ましくは７５℃、つまり室温より高く加熱された結合剤溶液または結合剤懸濁液を流動層に吹付けることが好ましい。結合剤の温度は、使用する結合剤に応じて、この結合剤が吹付け能力をもつように、つまり温度が結合剤の溶融点またはそれ以上にあるように選ばれる。この凝集に続き、本発明の別の好ましい一実施形態において、一定の給気温度、たとえば７０℃から９０℃の温度で、特に好ましくは８０℃で乾燥を実施することを提案する。別の好ましい一実施形態において、この乾燥を５０℃から７０℃、好ましくは６０℃の排気温度になるまで実施し、その場合に生成物の冷却を好ましくは外気で行うことを提案する。
【００１８】
本発明は、もちろん上記のように製造された凝集体自体にも関する。
【００１９】
本発明は、別の好ましい実施の形態において、結合剤の添加と凝集後であるが凝集体の圧縮前に、サイズの分画、特に凝集した生成物からの過大粒子および微粉末の分離を実施することを提案する。その場合に好ましくは、たとえば０．８ｍｍから０．１ｍｍのふるいの目を有するふるい分け器を設けてもよい。
【００２０】
第４の処理工程において、本発明によれば、凝集したおよび任意選択的に凝集後に分画した生成物を直接圧縮することを提案する。その場合、凝集体に離型剤または滑剤、活性成分などのような助剤または添加物を加えることを提案することもできる。前記のような物質は、甘味料、香料、調味料および着色剤、食品親和性のある酸、崩壊剤、単糖類、二糖類、単糖類アルコール、二糖類アルコール、デンプン、デンプン誘導体、ペクチン、ポリビニルピロリドン、セルロース、セルロース誘導体、ステアリン酸またはその塩またはイヌリン、オリゴフルクトースもしくは他の生成物、たとえば適切に提供しうる機能性食品であってもよい。凝集体に、ソルビトール、マンニトール、水素化または非水素化オリゴ糖、エリトリトール、キシリトール、またはグルコース、フルクトースまたはキシロースのような糖を添加してもよい。これらの物質の量は、全乾燥重量を基準として、３０重量％に等しいかまたはそれより少ない量、好ましくは２５重量％、２０重量％、１５重量％、１０重量％または５重量％より少ない量であることが好ましい。前記助剤または添加物に、もちろん抽出物にすでに粉砕時に添加してもよい。助剤または添加物のような前記成分、たとえばエリトリトールは、本発明の別の一実施形態においてイソマルツロース、イソマルトおよび／またはイソマルト変種とともに乾燥して粉砕し、それに続き本発明に従ってさらに処理してもよい。本発明の他の実施形態において、エリトリトールのような前記助剤または添加物を、溶剤たとえば水に溶解し、粉砕されたイソマルツロース、イソマルトおよび／またはイソマルト変種の凝集中に、この粉砕画分の中に吹付けてもよいため、溶解した助剤または添加物の取り込みは凝集工程中に行われる。最後に、本発明の第３の実施形態において、前記助剤または添加物を凝集した画分と一緒に混合し、１つの圧縮体に圧縮することを提案することもできる。
【００２１】
特に好ましい実施形態において、本発明に従って製造した圧縮体は、糖を含まない。他の実施形態において、圧縮体または凝集体はキシリトールを含まなくてもよい。別の好ましい実施形態において、本発明に係る圧縮体は、糖尿病患者に好適であり、抗高脂血症であり、ビフィズス菌を増やす性質を有し、または虫歯にかかりにくくする低カロリー製品でもよい。
【００２２】
凝集体または抽出物は、さらにジペプチド甘味料、サッカリン、アセスルファム−Ｋ、アスパルタム、シクラメート、グリシルリジン、タウマチン、サッカリン、ステベオシド、ネオヘスペリジン−ジヒドロカルコンおよび／またはスクラロースのような強力甘味料を添加してもよい。
【００２３】
好ましい方法で、本発明に係る圧縮体は更にレモン香料またはペパーミント香料のような調味料または香料物質を含有する。本発明に係る圧縮体は、アスコルビン酸またはクエン酸のような食品親和性のある酸、ならびに滑剤としてステアリン酸マグネシウムまたはステアリン酸ナトリウムのような脂肪酸またはその塩を含有していてもよい。最後に、本発明に係る圧縮体においてビカルボネートまたはカルボキシメチルセルロースのような着色剤および／または崩壊剤を含有することを提案することもできる。
【００２４】
特に好ましい一実施形態において、薬学的に活性な物質を口腔内および咽頭部の中に取りこみ、そこで遊離しうる圧縮体を提供することを提案している。本発明との関係で、薬学的に活性な物質は、人間または動物の身体に所望の予防効果または治療効果を有する物質を意味している。つまりこれらの物質は、特に欠乏状態または病像の予防または治療に利用される。本発明によれば、たとえば酵素、補酵素、ミネラル物質、ビタミン、抗生物質、殺菌または防黴の活性成分、ニコチン、カフェイン、亜鉛、ユーカリ樹、メントール、コデイン、フェナセチン、アセチルサリシル酸または他の薬学的に活性な物質を圧縮体の中に封入することもできる。薬学的に活性な物質は、所望の薬剤効果を生ぜしめる量で使用される。圧縮体の保護処理性は、本発明に係る圧縮体を、薬学的に活性な物質を口腔内および咽頭部の中に取り込むことを特に好適にする。
【００２５】
本発明は、特にトローチ、チュアブルタブレットまたは発泡タブレットの形態の、前記方法を用いて製造した圧縮体にも関する。
【００２６】
本発明の別の好ましい実施形態は従属クレームから明らかである。
【００２７】
以下の例は、本発明を詳細に説明するために提示されている。
【００２８】
例１：圧縮体の製造
イソマルトＳＴ（標準、１，１−ＧＰＭおよび１，６−ＧＰＳからなるほぼ等モルの混合物）を乾燥してｄ90＝５０μｍになるまで分離粉砕機の中で粉砕した。イソマルトＧＳ（組成１，６−ＧＰＳ約７６％および１，１−ＧＰＭ約２３％）とイソマルツロースを同様に処理した。イソマルトＳＴ  ＦＥ型（イソマルトＳＴと同じであるが、凝集していない、粒径６０から３００μｍ）を対照として利用した。
【００２９】
凝集体の製造のために、流動層凝塊形成装置、すなわちエアロマチック社の凝集体形成器ＳＴＲＥＡ７をバッチ方式で使用した。実験装入量は各々１０ｋｇであった。それと同時に粉砕したバルク材料を流動層凝塊形成装置の中に入れ、流動層を約６０℃にした。この温度に達したとき、約７５℃の熱い結合剤溶液を流動層の中に噴霧し、その際にコリドン３０  ３重量％またはゼラチン（１３０Ｂｌｏｏｍ）０．８重量％および脂肪０．５重量％のいずれかを入れた。設定した噴霧圧力は２．０から４．５ｂａｒの間にあり、予圧は０．４から０．８ｂａｒに設定した。それに続き、形成された凝集体を約８０℃の一定の給気温度で約６０℃の排気温度になるまで乾燥し、排気による生成物の冷却を行った。それに続き、ふるいの目０．８ｍｍから０．１ｍｍを有する揺動分級器を用いて分級を実施した。それと同時に過大粒子と微粉末を分離した。次に、≧０．１ｍｍから≦８．８ｍｍの粒径を有する凝集体画分を、以下の処方に基づき香料、強力甘味料および離型剤を添加後に圧縮体を圧縮するために引き続き使用した。
【００３０】
処方：
イソマルト、イソマルト変種（ＧＳ）またはイソマルツロース凝集体：９８．４０％
ステアリン酸マグネシウム：０．５０％
天然レモン香料：０．５０％
クエン酸（モノ）：０．３０％
アセスルファム−Ｋ：０．１５％
アスパルタム：０．１５％
全ての表示は重量％であり、圧縮体の全乾燥重量を基準とする。
【００３１】
下表は、使用した圧縮体混合物の化学物理的パラメーターを示す。
【００３２】
【表１】
0004943608.tif 000002
【００３３】
ＤＩＮ５３１９４およびＤＩＮ５３４９２による注入可能性および注入時間の規定
注入可能性の同定のためのノズルの種類：直径１０ｍｍ
ＤＩＮ５３１９４によるかさ密度および押し固め密度の規定。
【００３４】
圧縮体実験のための混合物はレディゲ社（Ｆｉｒｍａ  Ｌｏｄｉｇｅ）のすき刃ミキサーで製造した。混合時間は１．５分であった。個別成分の添加は、ミキサーのカバーキャップ中の開口部を介して行った。混合過程の終了後、混合物を各々５ｋｇのポリエチレン袋の中に充填し、接着した。
【００３５】
それに続き、得られた混合物とともに、ＦＥＴＴＥ  ＰＴ  ２０９０回転式成形機によって、１８ｍｍの直径と、面と、０．３５ないし０．３７ｍｍの縁部の高さ（Ｓｔｅｇｈｏｅｈｅ）と、８５０ｍｇないし１０００ｍｇの重量とを有する丸形のタブレットを製造した。
【００３６】
例２：破壊力比較
図１は、凝集したイソマルトＳＴ（ＫおよびＧ−Ｆ）と凝集したイソマルトＧＳ（ＫおよびＧ−Ｆ）とからなる圧縮体の破壊力比較である。比較として、粒径６０から３００μｍを有する粒子の画分から製造した、イソマルトＳＴ  ＦＥ型からなる圧縮体も調製した。本発明に係る圧縮体は、４０ｋＮの圧縮力で製造したが、著しく高い破壊力を有する（図中の略語の意味：Ｋ３０：コリドン３０、ＧＦ：ゼラチン−脂肪）。
【００３７】
図２は、両者とも凝集した形態のイソマルトＳＴとイソマルトＧＳの破壊力比較である。この両方のイソマルト形態の間で顕著な差異が生じないことが明らかである。知覚判断では、ＧＳ変種の溶解特性が多少良好に評価された。
【００３８】
図３は、イソマルツロース（パラチノースと同じ）を基材として製造した圧縮体を比較する。図示したのは、粒径１００μｍを有する画分とコリドン３０とから製造したイソマルツロース圧縮体の圧縮力、破壊力および感覚特性である。直径≦１００μｍ、好ましくは≦５０μｍ、特に≦３０μｍの粒子を有する画分の使用は、粒径＞１００μｍを有するイソマルツロース画分が圧縮する際に感じとれるほどに粗い表面になる傾向があるので、イソマルツロースでは特に重要である。
【００３９】
前記の結果は、本発明に従って与えた凝集体が、充分な破壊力を有するタブレットを得るために、先行技術よりも明らかに低い圧縮力を使用できることになることを示している。このように製造された凝集体との混合は、改善された流動性と僅かな微粉末含量とをもたらし、これが良好な処理性および機械摩耗の低減ならびにタブレット形成効率の増大をもたらす。
【図面の簡単な説明】
【図１】  イソマルトＳＴ（ＦＥ型、非凝集）と、イソマルトＳＴ（凝集）と、イソマルトＧＳ（凝集）とからなる圧縮体の破壊力比較である。
【図２】  イソマルトＳＴとイソマルトＧＳとからなる圧縮体の破壊力比較である。
【図３】  イソマルツロースを含有する圧縮体の破壊力表示である。
【図１】
0004943608.tif 000003
【図２】
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【図３】
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