(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１５℃における密度が０．８６ｇ／ｃｍ3以上であり、かつ４０℃における動粘度が９９．８１ｃＳｔ以上である流動パラフィンを基材として含有することを特徴とする義歯安定剤。
【請求項２】
義歯安定剤１００重量部当たり、前記流動パラフィンを１０〜７０重量部の配合割合で含有する、請求項１に記載の義歯安定剤。
【請求項３】
更にセルロース誘導体及びこれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種を含有することを特徴とする請求項１又は２に記載の義歯安定剤。
【請求項４】
セルロース誘導体がカルボキシメチルセルロースである、請求項３記載の義歯安定剤。
【請求項５】
更に低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体又はその誘導体を含有する請求項１から４のいずれかに記載の義歯安定剤。
【請求項６】
義歯安定剤１００重量部当たり、セルロース誘導体及びこれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種が５〜４０重量部の配合割合で含有する、請求項３又は４に記載の義歯安定剤。
【請求項７】
義歯安定剤１００重量部当たり、低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体又はその誘導体が１０〜６０重量部の配合割合で含有する、請求項５に記載の義歯安定剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は義歯安定剤に関する。より詳細には、経時的安定性に優れ、長期間保存しても内容成分の油浮き、分離、離漿等の発生を抑制できる義歯安定剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、義歯安定剤として、ワセリンやパラフィン等の鉱油成分中にカルボキシメチルセルロースやポリエチレンオキシド等の水溶性高分子を分散させた非水系の義歯安定剤が知られている。非水系の義歯安定剤は、唾液と接触することによって膨潤した剤中の水溶性高分子が、顎堤と義歯との間を密着させ、その粘着性を利用して義歯を固定するというものである。
【０００３】
これまでに、このような非水系の義歯安定剤として、鉱油にカルボキシメチルセルロースナトリウムとポリエチレングリコールとを配合したもの（特開昭５６−１６４１０７号公報）、鉱油にヒドロキシプロピルグアーとペトロラクタムとを配合したもの（特開昭６０−５４３０６号公報）等が報告されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、これらの非水系の義歯安定剤は、基材成分として鉱油を使用しており、その鉱油の性状安定性の悪さが原因となって、非水系の義歯安定剤を長期間保存した場合、内容成分の油浮き、分離、離漿等が発生するという問題点があった。
【０００５】
このような従来技術を背景として、経時的安定性が改善された非水系の義歯安定剤の開発が望まれていた。
【０００６】
そこで本発明は、義歯安定剤に関する上記従来の問題を解決することを目的とするものである。より詳細には、本発明は、振動や熱等の影響によって生じうる保存時の油浮き、分離（沈降）、離漿等の発生が有意に防止された義歯安定剤を提供することを目的とするである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記課題を解決すべく鋭意検討していたところ、基材として特定の物性を示す流動パラフィンを用いることにより経時的安定性が改善され、保存時の油浮き、分離（沈降）、離漿といった問題が有意に解消できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は下記に掲げる義歯安定剤である：
項１．１５℃における密度が０．８６ｇ／ｃｍ3以上であり、かつ４０℃における動粘度が７０ｃＳｔ以上である流動パラフィンを基材として含有することを特徴とする義歯安定剤。
項２．１５℃における密度が０．８６ｇ／ｃｍ3以上であり、かつ１００℃における動粘度が９ｃＳｔ以上である流動パラフィンを基材として含有することを特徴とする義歯安定剤。
項３．１５℃における密度が０．８６ｇ／ｃｍ3以上であり、３７．７８℃における動粘度が４００ＳＵＳ以上である流動パラフィンを基材として含有することを特徴とする義歯安定剤。
項４．更にセルロース誘導体及びこれらの塩からなる群から選択される少なくとも１種を含有することを特徴とする項１から３に記載の義歯安定剤。
項５．セルロース誘導体がカルボキシメチルセルロースである、項４記載の義歯安定剤。
項６．更に低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体及びその誘導体を含有する項１から５に記載の義歯安定剤。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明について詳細に説明する。
【００１０】
本発明の義歯安定剤の基材として用いることができる流動パラフィンは、重質化された流動パラフィンであり、１５℃における密度が０．８６ｇ／ｃｍ3以上、好ましくは０．８６５ｇ／ｃｍ3以上、更に好ましくは０．８７ｇ／ｃｍ3以上のものである。かかる流動パラフィンの密度の上限としては、特に制限されるものではないが、通常１５℃において０．８９ｇ／ｃｍ3である。
【００１１】
また、本発明の義歯安定剤の基材として用いることができる流動パラフィンとしては、４０℃における動粘度が７０ｃＳｔ以上のものであってもよいし、１００℃における動粘度が通常９ｃＳｔ以上のものであってもよいし、又３７．７８℃においける動粘度が４００ＳＵＳ以上のものであってもよい。好ましくは、４０℃における動粘度が８０ｃＳｔ以上のもの、１００℃における動粘度が通常９．５ｃＳｔ以上のもの、あるいは３７．７８℃においける動粘度が４５０ＳＵＳ以上のものである。更に好ましくは、４０℃における動粘度が９０ｃＳｔ以上のもの、１００℃における動粘度が通常１０．５ｃＳｔ以上のもの、あるいは３７．７８℃における動粘度が４７５ＳＵＳ以上のものである。かかる範囲内の物性を示す流動パラフィンを基材として用いることにより、義歯安定剤に優れた安定性を付与することができる。上記流動パラフィンの動粘度の上限については、特に制限されるものではないが、通常、４０℃において１５０ｃＳｔ、１００℃において１５ｃＳｔ、あるいは３７．７８℃において６００ＳＵＳである。ここで、単位ＳＵＳとは、セイボルト・ユニバーサル粘度計を用いて測定したときのセイボルト・ユニバーサル秒のことである。なお、上記流動パラフィンの動粘度（単位がｃＳｔのもの）については、日本薬局方に規定されている「粘度測定法第１法」に従って、測定することができる。
【００１２】
また、本発明に用いることができる流動パラフィンは、上記要件を満たす限りその炭素数については、特に制限されないが、平均炭素数が通常１５〜５０、好ましくは２５〜５０の範囲のものを挙げることができる。
【００１３】
上記特性を有する流動パラフィンは、簡便には商業的に入手することができ、例えば、商品名「モレスコホワイトＰ−５００」（村松石油研究所社製）等を挙げることができる。
【００１４】
上記流動パラフィンの義歯安定剤への配合割合としては、例えば、義歯安定剤１００重量部当たり、通常１０〜７０重量部、好ましくは１０〜５０重量部、更に好ましくは１０〜３０重量部の割合を挙げることができる。
【００１５】
更に本発明においては、本発明の効果を損なわないことを限度として、上記流動パラフィンに加えて、流動パラフィン、ワセリン、ゲル化炭化水素等の義歯安定剤の基材として通常使用されているものを更に混合して使用することもできる。
【００１６】
さらに本発明の義歯安定剤は、上記成分に加えてセルロース誘導体及びこれらの塩よりなる群から選択される少なくとも１種を配合することができる。セルロース誘導体は、上記流動パラフィン中に均一に分散することができるので、一層優れた経時的安定性を有する義歯安定剤を調製することができる。更に、義歯安定剤は、セルロース誘導体類を含有することによって口腔内の水分を吸収して適度な粘着力を発揮し、口腔内における義歯の固定安定化に貢献することができる。
【００１７】
ここで本発明に用いることができるセルロース誘導体としては、安全性の点から義歯安定剤の成分として使用できるものであれば特に制限されず、例えば、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロース等を挙げることができる。好適にはカルボキシメチルセルロースである。
【００１８】
また、セルロース誘導体の塩としては、好適には、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩及びカルシウム塩等のアルカリ土類金属塩を挙げることができる。セルロース誘導体及びこれらの塩の粘度については特に制限されないが、通常室温（２５℃）で、７〜１６０００ｃｐｓであり、好ましくは１０００〜１６０００ｃｐｓである。
【００１９】
上記セルロース誘導体類の配合割合としては、例えば、義歯安定剤１００重量部当たり、通常５〜４０重量部、好ましくは１０〜３０重量部、更に好ましくは１５〜２５重量部の割合を挙げることができる。
【００２０】
また更に本発明の義歯安定剤は、低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体またはその誘導体を配合することにより、義歯の固定力及びその持続性を向上させることができる。
【００２１】
低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体しては、低級アルキル基として炭素数１〜８のもの、特に１〜６のものが使用され、具体的にはメトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、エチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、プロピルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、イソブチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等やそれらのカルシウム塩、ナトリウム塩、亜鉛塩、ストロンチウム塩、マグネシウム塩などを用いることができる。またこれらの誘導体としては炭素数１〜８のアルコールとのエステルなどが使用でき、具体的には、無水マレイン酸のハーフエステル等を用いることができる。これらの低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体またはその誘導体は、１種単独で用いてもよく、又２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００２２】
本発明に用いることができる低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体またはその誘導体の分子量については、特に制限されるものではないが、通常２０万〜２４０万、好ましくは１００万〜２００万の重量平均分子量を有するものである。
【００２３】
本発明の義歯安定剤１００重量部あたりの上記低級アルキルビニルエーテル／無水マレイン酸共重合体またはその誘導体の配合量としては、通常１０〜６０重量部、好ましくは２０〜５０重量部、より好ましくは３０〜４０重量部の割合を挙げることができる。
【００２４】
また、本発明の義歯安定剤には、本発明の効果を損なわないことを限度として、上記成分以外に、他の水溶性高分子を配合することもできる。このような水溶性高分子としては、例えば、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アラビアガム、トラガントガム、ローカストビーンガム、キサンタンガム、グアーガム、寒天、カラヤガム、カラギーナン等の天然高分子；ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、メチルビニルエーテル、メチルビニルエーテルとマレイン酸無水物との共重合体、アクリルアミドとアクリル酸との共重合体、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリエチレンオキサイド等の合成高分子を例示することができる。
【００２５】
さらに本発明の義歯安定剤には、本発明の効果を損なわないことを限度として、脂肪酸デキストリン、ポリエチレンホモポリマー等の分散安定剤、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン等の防腐剤、その他ｐＨ調整剤、界面活性剤、顔料、香料、色素、防腐剤、消毒剤、殺菌剤、抗炎剤等を配合することもできる。
【００２６】
本発明の義歯安定剤は、従来の非水系義歯安定剤と同様に、所望の成分を混合、分散させることにより製造でき、従来の非水系義歯安定剤と同様に使用できる。
【００２７】
【実施例】
以下、実験例及び実施例により本発明をより詳細に説明する。ただし、本発明はかかる実験例等によって何ら制限されるものではない。
【００２８】
実施例１、比較例１−６
表１に記載する物性を有する流動パラフィンを用いて、表２に記載する処方に従って、義歯安定剤を調製した。なお、表１中の流動パラフィンの動粘度は、日本薬局方に規定されている「粘度測定法第１法」に従って測定した。
【００２９】
【表１】
0004919560.tif 000002
【００３０】
【表２】
0004919560.tif 000003
【００３１】
実験例１  経時的安定性試験
上記実施例及び比較例で調製した義歯安定剤について、経時的安定性を評価した。具体的には、上記実施例１及び比較例１−５で調製した義歯安定剤を密閉したガラス容器に入れ、３５℃、相対湿度７５％の条件下で３５日間保存し、その間経日的に義歯安定剤から分離した油分の割合（油分離率）を測定した。油分離率（％）は、検体組成物の全体積１００％に対する保存後の分離した油分が占める体積の割合として算出した。結果を表３に示す。
【００３２】
【表３】
0004919560.tif 000004
【００３３】
この結果、実施例は比較例に比して３５日間保存後でも有意に低い油分離率を保持していることが確認され、経時的安定性に優れていることが明らかとなった。
【００３４】
実験例２  粘着力試験
上記実施例１及び比較例６で調製した義歯安定剤の粘着力を評価するために、レオメーターＣＲ２００Ｄ（サン科学社製）を用いて、以下に記載する実験を行った。
【００３５】
直径２２ｍｍ2、深さ０．５ｍｍの穴を加工したアクリル樹脂板を試料ホルダーとして、サンプルを試料ホルダーの穴に充填し、表面を平坦にした後、該試料ホルダーを４０±２℃の恒温水浴中に１分間浸せきした。その後、試料ホルダーを取り出し、水分を軽くふき取って、レオメーターＣＲ２００Ｄの試料台に固定した。次に、圧着速度５ｍｍ／分、圧着加重５００ｇ重（４．９Ｎ）でアダプターをサンプルに圧着し、３０秒間保持した後、逆方向に５ｍｍ／分で引っ張り、アダプターにかかる最大力Ｄ（ｇ重）を測定した。測定した最大力Ｄの値から次式に基づいて粘着力（Ｐａ）を算出した。
【００３６】
【式１】
0004919560.tif 000005
【００３７】
得られた結果を表４に示す。この結果、実施例１は比較例６と同程度に優れた粘着力を有していることが確認された。
【００３８】
【表４】
0004919560.tif 000006
【００３９】
【発明の効果】
本発明の義歯安定剤は、特定の物性を示す流動パラフィンを基材として配合してなることを特徴とするものであり、該流動パラフィンの特性を利用して、義歯安定剤の内容成分の分離、離漿及び油浮き等といった問題を有意に改善することができ、長期間保存した後でも該剤を安定に保つことができる。すなわち、本発明によれば保存安定性に優れた義歯安定剤を提供することができる。