(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人水晶体の代替物として眼内の水晶体嚢に収められる眼内レンズにおいて、所定の屈折力を有する光学部と、該光学部を眼内にて支持するための支持部と、前記光学部と支持部とを連結する連結部材であって，前記光学部と支持部との間に所定の間隙が出来るように分離した状態で前記光学部に対して前記支持部を回動可能に連結する連結部材と、を有することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項２】
請求項１の眼内レンズにおいて、前記連結部はリング状の部材であり，前記光学部の周辺部に設けられた孔と前記支持部に設けられた孔に挿通することにより前記光学部と支持部とを所定の間隙を有した状態で連結することを特徴とする眼内レンズ。
【請求項３】
請求項２の眼内レンズにおいて、前記孔は前記光学部及び支持部の表面から裏面にかけて貫通するように形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【請求項４】
請求項３の眼内レンズにおいて、前記リング状部材は前記光学部または支持部と同種の材料にて形成されていることを特徴とする眼内レンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者眼の水晶体の代替として用いられる眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、水晶体を取り除いた後に眼内に設置される眼内レンズが知られている。眼内レンズは所定の屈折力を有する光学部と、この光学部を眼内にて支持する支持部とから構成されており、白内障となった混濁した水晶体を超音波乳化吸引術により水晶体嚢から取り除いた後に、眼内レンズを水晶体嚢内にて固定支持させることによって水晶体の代替をさせるようにしている。また、このような眼内レンズは調節力を有しないため、近年では眼の毛様体筋の収縮運動を眼内レンズに作用させることによって、調節機能を持たせるようにした眼内レンズが知られている（特許文献１参照）。
【特許文献１】特開２００３−１９０１９３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に開示されるような調節機能を持つ眼内レンズは、光学部に接合される支持部の根元部分の肉厚を薄くすることによって弾性変形を容易にさせ、毛様体筋の収縮運動を眼内レンズの光学部の軸方向への動きに作用させようとするものである。
しかしながら、このように支持部の弾性変形のみでは光学部を軸方向に動かすのに充分な自由度が得られにくく、所望する調節力を得ることは難しい。
上記従来技術の問題点に鑑み、簡単な構成で光学部を軸方向に動かすことができ、良好な調節力を得ることのできる眼内レンズを提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）  人水晶体の代替物として眼内の水晶体嚢に収められる眼内レンズにおいて、所定の屈折力を有する光学部と、該光学部を眼内にて支持するための支持部と、前記光学部と支持部とを連結する連結部材であって，前記光学部と支持部との間に所定の間隙が出来るように分離した状態で前記光学部に対して前記支持部を回動可能に連結する連結部材と、を有することを特徴とする。
（２）  （１）の眼内レンズにおいて、前記連結部はリング状の部材であり，前記光学部の周辺部に設けられた孔と前記支持部に設けられた孔に挿通することにより前記光学部と支持部とを所定の間隙を有した状態で連結することを特徴とする。
（３）  （２）の眼内レンズにおいて、前記孔は前記光学部及び支持部の表面から裏面にかけて貫通するように形成されていることを特徴とする。
（４）  （３）の眼内レンズにおいて、前記リング状部材は前記光学部または支持部と同種の材料にて形成されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００５】
本発明によれば、簡単な構成で光学部を軸方向に動かすことができ、良好な調節力を得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本発明を適用した眼内レンズの構成を示した図である。
図１（ａ）は本実施形態で用いる眼内レンズ１を正面から見た図であり、図１（ｂ）は眼内レンズ１を側面から見た図である。眼内レンズ１は所定の屈折力を有する光学部２（レンズ部）、眼内にて光学部２を固定支持するための支持部３、光学部２と支持部３とを連結する連結部材４から構成される。
【０００７】
光学部２は、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、等の硬質の樹脂や、非含水性（疎水性）または含水性（親水性）の折り曲げ可能な軟性眼内レンズ基材にて形成される。このような眼内レンズ基材は、軟質材料となるモノマーを１種類又は数種類配合させ、重合硬化させることにより得ることができる。また、得られる基材の硬度（軟度）を調整するために、軟質材料に硬質材料となるモノマーを適宜配合し、重合硬化させることによって得ることもできる。
【０００８】
非含水性の軟質材料となるモノマー（以下、非含水性軟質モノマーと記す）の具体例としては、メチルアクリレート，エチルアクリレート，プロピルアクリレート，２−エチルヘキシルアクリレート，ｎ−ブチルアクリレート，エチレングリコールフェニルエーテルアクリレート，イソブチルアクリレート，ｎ−デシルアクリレート，シクロヘキシルアクリレート，ヘプチルアクリレート等のアクリル酸エステルが挙げられる。
【０００９】
また、含水性の軟質材料となるモノマー（以下、含水性モノマーと記す）の具体例としては、  Ｎ−ビニルピロリドン、α−メチレン−Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム等のＮ−ビニルラクタム類；ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ジプロピレングリコールモノ（メタ）アクリレート等の水酸基含有（メタ）アクリレート類；（メタ）アクリル酸；（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ヒドロキシエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチルアミノエチル（メタ）アクリルアミド類等を挙げることができる。また、この他の軟質材料としては、ポリウレタン，シリコーン等が挙げられる。
【００１０】
また、硬質材料となるモノマー（以下、硬質モノマーと記す）の具体例としては、メチルメタクリレート，エチルメタクリレート，プロピルメタクリレート，ブチルメタクリレート，イソブチルメタクリレート，２−エチルヘキシルメタクリレート，２−メトキシエチルメタクリレート，２−エトキシエチルメタクリレート等のメタクリル酸エステルが挙げられる。
【００１１】
これらの軟質モノマー（非含水性，含水性）、あるいは軟質モノマーと硬質モノマーとの混合物を用いて軟性眼内レンズ基材を得る場合には、必要に応じて架橋剤、重合開始剤が用いられる。架橋剤は具体的にはエチレングリコールジメタクリレート，ジエチレングリコールジメタクリレート，トリエチレングリコールジメタクリレート等のジメタクリル酸エステルや、その他眼内レンズ基材の形成に架橋剤として使用可能な材料が挙げられる。これらの架橋剤は基材となるモノマーの総重量に対し０．５〜１０重量％の範囲で使用される。
【００１２】
また、重合開始剤としては、アゾビスイソブチロニトリル，アゾイソブチロバレロニトリル，ベンゾイン，メチルオルソベンゾイルベンゾエート等の眼内レンズ基材の形成に重合開始剤として使用可能な材料が挙げられる。また、この他にベンゾトリアゾール系を始めとする紫外線吸収材を適宜加え、紫外線吸収効果を持たせた眼内レンズ用基材を得ることもできる。
【００１３】
このような眼内レンズ用基材を用いることによって光学部２を形成する。光学部２の形成は、型枠に前述したモノマー、架橋剤、重合開始剤等を混合した溶液を流し込み、重合硬化させることにより光学部２を得ることができる。また、重合、硬化した眼内レンズ基材を切削加工して所望する形状を有した光学部２を得ることもできる。このような光学部２は、その直径が８〜１２ｍｍ程度にて形成される。なお、本実施形態の光学部２の形状は、図１（ｂ）に示すように両凸形状となっているが、これに限るものではなく、平凸形状やメニスカス形状等、従来眼内レンズに用いられている形状であってもよい。また、このような光学部２の有効光学径（患者眼内に設置した際にレンズとして使用される光学部分）が直径４〜６ｍｍ程度であり、その外側に位置する周辺部は、後述する連結部材４が取り付けられる領域となり、その表面から裏面にかけて貫通孔２ａが形成されている。貫通孔２ａの開口径は連結部材４の径よりも大きなものとし、好ましくは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ程度である。
【００１４】
支持部３は光学部２を眼内にて支持するために少なくとも２つの板状の部材からなり、光学部２の周辺部に形成された貫通孔２ａと同様の貫通孔３ａが形成されている。このような支持部３の形成に用いられる基材は、従来眼内レンズの支持部に用いられている材料を使用することができる。支持部形成用の基材としては、例えばメチルメタクリレート，ポリプロピレン、ポリイミド等が挙げられる。また、光学部２と同種の材料を用いることもできる。このような形状を有した支持部３は、図示するように光学部２と分離された状態で各貫通孔２ａ及び３ａにリング状の連結部材４が挿通することによって、連結部材４を介して光学部３と連結されている。
【００１５】
連結部材４は、貫通孔２ａ，３ａの径よりも細い線材をリング状に丸めてその両端を接合することにより得られる。なお、光学部２と支持部３とが連結部材４によって連結した際に両者が接触していると光学部２の軸方向への動きが抑制されてしまうため、連結時において光学部２と支持部３との間に所定の間隙（０．０１〜１ｍｍ程度）ができるようにしておくことが好ましい。したがって、連結部材４の径（リングの外径）は、連結時において光学部２と支持部３との間に間隙が生じるだけの径を有しておくようにする。
また、このような連結部材４は生体適合性が良く、容易に屈曲可能な材料にて形成されていればよく、例えば光学部や支持部で用いられる材料と同種の材料が用いられる。さらに図１では光学部２に対して一つの支持部３を連結するために２個の連結部材４を用いるものとしているが、これに限るものではなく、１個でも、それ以上（３個以上）であってもよい。また、連結部材４の形状は円形に限るものではなく、楕円形状等、光学部２と支持部３とが連結部材４を介して連結した状態において、光学部２に対して支持部３が容易に回動することができる形状であればよい。さらに、光学部２と向きあう側に位置する支持部３の縁部３ｂの形状を、光学部２の周縁に沿った形状（円弧状）に形成しておくことにより、両者の間に形成される隙間を中央から周辺にかけて同程度の間隔とすることができる。その結果、連結部材４を周辺に設ける場合においても、その径を大きくすることがない。
【００１６】
このような構成を持つ眼内レンズ１の製造方法について以下に説明する。
始めに光学部２、支持部３、連結部材４（線材）を各々得ておく。光学部２は前述したように、光学部の形状をかたどった型枠にモノマーを流しんで重合硬化させるか、所定の基板を切削加工によって形成しておく。また、支持部３も同様に型枠にモノマーを流し込んで重合硬化させるか、切削加工により得ておく。光学部２の周辺部の所定位置にドリル等を用いて貫通孔２ａを形成する。貫通孔２ａは光学部２の有効光学領域にかからない位置に形成される。また、支持部３においても光学部２に形成した貫通孔２ａに対応する貫通孔３ａを形成する。なお、光学部２及び支持部３が軟性の材料である場合には、冷結等を行って固めておき孔を開ける、または重合時に孔が形成されるような型枠を用いて重合硬化させて得てもよい。連結部材は屈曲可能な線材を所定のリング径が得られる長さに切断しておく。なお、リング状の連結部材４は、光学部２の貫通孔２ａ及び対応する支持部３の貫通孔３ａに線状の連結部材を挿通した状態で、この線材をリング状に屈曲し、その両端を生体適合性の良い接着剤（連結部材と同種のモノマー、プレポリマー等でも可）や溶着によって接合することによって形成される。なお、線材をリング状に接合することによって形成される開口は、光学部２及び支持部３の面に対して略垂直方向となる。このような工程を得ることによって、本実施形態の眼内レンズ１を得ることができる。なお、本実施形態では連結部材として屈曲可能な線材の両端を互いに接着させることによりリング状の連結部材を形成するものとしているが、これに限るものではない。例えばその一部が欠けたリング状の連結部材（略Ｃ形状）を用いてもよい。
【００１７】
図２は、このような構成を備える眼内レンズ１を患者眼１００の眼内に設置した状態を示した図である。既知の超音波乳化吸引術により水晶体を取り出した後の水晶体嚢に設置された眼内レンズ１は、その支持部３の端部が水晶体嚢の赤道部分に位置するように嚢内に保持される。また、この際、支持部３は前嚢１０１ａと後嚢１０１ｂによって挟持された（包み込まれた）状態とされる。また、眼内レンズ１の後側は後嚢１０１ｂと接触している。
【００１８】
患者眼１００が遠方視しており、毛様体筋１０２が弛緩している状態では、眼内レンズ１は図３に示す破線の状態であるが、近くを見ようとすると、毛様体筋１０２が緊張して内側に向って収縮する（図の矢印Ａ方向）ため、支持部３は外周方向から内側に向けて押されることとなる。また同時に、毛様体筋の緊張によって硝子体圧が高まると硝子体が後嚢を前側へ押す（図の矢印Ｂ方向）ため、眼内レンズ１は実線で示すように光軸方向を前側に移動しすることとなる。また、この状態から毛様筋が弛緩すると、嚢（前嚢及び後嚢）が外周方向に向けて引っぱられるとともに硝子体圧が低くなるため、眼内レンズ１は元の位置（破線の状態）に移動することとなる。このような毛様体筋の緊張/弛緩と、それによって生じる硝子体圧の変化による眼内レンズの光軸方向への前後移動により、単焦点の眼内レンズであっても調節力を持たせることが可能となる。
【００１９】
図４及び図５は、本発明の眼内レンズの変形例を示した図である。なお、図１に示した構成と同一部分には同一符号を付し、その説明を割愛する。
図４に示す眼内レンズ１では、図１で示した光学部２に対して、有効光学径領域となるレンズ部１０と貫通孔２ａが形成される板状の周辺部１１とを明確に区別した例を示している。なお、周辺部１１の肉厚はレンズ部１２にて形成されるコバ厚程度であればよい。
【００２０】
図５に示す眼内レンズ１では、リング状の連結部材２０の開口を光学部２及び支持部３の面と平行にした状態で、光学部２と支持部３とを連結する構成を示した図である。この場合、光学部２と支持部３の側部に図示無き貫通孔を形成し、両貫通孔を挿通するようにリング状の連結部材２０を取り付けるものとしている。
図４及び図５に開示する眼内レンズ１においても図１の眼内レンズと同様に毛様体筋の緊張/弛緩と、硝子体圧の変化によって眼内レンズが光軸方向に好適に移動し、調節力を有することとなる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本実施形態の眼内レンズの構成を示した図である。
【図２】本実施形態の眼内レンズを患者眼の水晶体嚢に設置した状態を示した図である。
【図３】本実施形態の眼内レンズの軸方向への動きを示した図である。
【図４】本発明の変容例を示した図である。
【図５】本発明の変容例を示した図である。
【符号の説明】
【００２２】
１  眼内レンズ
２  光学部
２ａ  貫通孔
３  支持部
３ａ  貫通孔
４  連結部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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