(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
咽頭領域及び鼻気道の少なくとも一方において空気流の抵抗を減少させるための歯科用器具であって、
上歯列弓と上唇の間に位置決めされる前舌フランジ、及び前舌フランジに連結されるベースユニットを含む下顎整復部を備え、ベースユニットは、右咬合面壁及び左咬合面壁、それぞれ右咬合面壁及び左咬合面壁に連結され前舌フランジから延びる右外側壁及び左外側壁、並びにそれぞれ右咬合面壁及び左咬合面壁に連結されフランジから延びる右舌壁及び左舌壁を有し、
右咬合面壁及び左咬合面壁、右外側壁及び左外側壁、並びに右舌壁及び左舌壁は、下顎の少なくとも右側又は左側を受け入れる構造をもたらし、
下顎整復部を口内に配置したとき、ベースユニットは、下顎を上歯列弓に対して前方向に整復し、上歯列弓は、フランジの後方への移動を妨げるようになっており、
さらに、下顎整復部に連結された鼻拡張器装置を備え、この鼻拡張器装置は、上唇に加えられた圧力が鼻気道を拡張するように上顎と上唇の間に位置決めされ、
鼻拡張器装置の位置は、上唇に加えられる圧力を調整するために、フランジのベースユニットに対する位置を修正することなく調整可能になっている、歯科用器具。
【請求項２】
鼻拡張器装置は、充填可能なチャンバ又は一対のボタンの何れかである、請求項１に記載の歯科用器具。
【請求項３】
チャンバの圧力は、チャンバに物質を充填することにより調整できる、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
物質は、空気又は水の何れかである、請求項３に記載の器具。
【請求項５】
フランジのベースユニットに対する位置は、一つ又はそれ以上のワイヤによって調整できる、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
フランジは、上顎と上唇の間で延びる、請求項２に記載の器具。
【請求項７】
鼻拡張器装置は、一つ又はそれ以上のワイヤによって下顎整復部に連結された一対のボタンである、請求項２に記載の器具。
【請求項８】
ボタンの一つ又は両方の下顎整復部に対する位置は、調整可能である、請求項７に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻拡張器及びいびき防止器具に関し、特に気道抵抗を減少させ、したがって上気道の鼻領域と後咽頭領域の両方を通る空気流を促進するよう設計されたかかる器具に関する。
【０００２】
（関連出願の参照）
本願は、２００３年３月１０日に出願された米国特許出願第１０／３８６，０６３号（発明の名称：DENTAL APPLIANCE FOR IMPROVING AIRFLOW THROUGH  NASAL-PHARYNGEAL AIRWAY ）の優先権主張出願であり、この米国特許出願の記載内容を参照によりここに引用する。
【背景技術】
【０００３】
空気流に対する上気道抵抗は、数百万の人を冒すと共に非常に深刻な医学的結果として相当高い罹病率及び死亡率をもたらす病気である。健康への影響は、いびき及び睡眠時無呼吸（或る期間にわたり完全な呼吸の停止）にかかっている人の通常の睡眠の乱れによって引き起こされる。いびき及び睡眠時無呼吸の影響は又、このような疾患にかかっている人の近くで寝ている人の快適さをこのような人が健康に良くて安らかな睡眠を取る能力を阻害することにより損なう場合がある。
【０００４】
睡眠は、空気流に対する抵抗の増大に打ち勝つのに必要な努力の向上と、機能減退（空気流の減少）と無呼吸事象（空気流の停止期間）の両方において生じる覚醒状態によって引き起こされる睡眠パターンの断片化との両方によって衝撃を受ける。これら状態は、リフレッシュして回復するのに必要な睡眠の深い段階に入る人の能力を制限し、多くの心肺組織に損傷を与える。
【０００５】
いびき及び無呼吸の基本的治療は、ＣＰＡＰ（持続的気道陽圧）器具と呼ばれている器具を用いることである。この器具は、加圧空気を、ポンプ送りコンポーネントからホースを通って人の鼻を覆って固定されているマスクに送り出す。これは、問題の是正に成功するが、不快さ、ライフスタイル上の問題及びＣＰＡＰを携えて出掛ける際における携帯の困難さに起因して相当大きなグループの人により十分には容認されていない。これら要因により、相当多くの患者は、この両方の利用を諦めざるを得ない。
【０００６】
長年にわたり外科的方法が利用されており、これら試みは、人が直面するいびきの問題を永続的に是正しようとするものである。しかしながら、かかる外科的手技は、手が込んでいて且つ侵襲性であり、場合によっては人の外見を永久に変えてしまう。加うるに、費用、非可逆性、手術上のリスク及び長い痛みの回復期間を含む多くの医学的欠点が外科的手技には付きものである。
【０００７】
侵襲性手術を利用しないでいびきの問題を軽減し又は無くそうとする多くの器具が知られている。器具の中には鼻を通る空気流の改善に注目したものがある。これら器具は、覚醒期間、即ち例えば要求量の増大、例えば運動の際の利用中と空気流の改善のための睡眠中の両方においていびき防止器具として用いられている。
【０００８】
２つの機序があり、１つは、鼻の左右の側の外皮に接着剤により取り付けられるものであり、接着剤は、皮膚を外方に引っ張って鼻通路を強化すると共に拡張させることにより働く（２００２年４月２２日にラッチに付与された米国特許第６，３７５，６６７号明細書）。この器具は、使い捨てであり、皮膚を刺激する場合がある。他方のかかる器具は、鼻通路の内側に嵌まって鼻の内壁を押し出し、空気通路を拡張させるよう設計されている（１９９８年３月１７日にコルサノに付与された米国特許第５，７２７，５４３号明細書）。この器具は、鼻通路の粘膜の敏感な内層を刺激する場合があり、厄介である。
【０００９】
また、下顎（下顎骨）を前側（前方）方向に再位置決め又は整復することにより侵襲性手術を利用しないでいびきの問題を軽減し又は無くそうとする多くの器具が知られている。これは、舌底を前方に引っ張り、それにより後側咽頭領域の空気通路（舌底の後に位置する呼吸通路）を増大させる。
【００１０】
下顎骨を機能的な整復姿勢の状態に前方に持って来て後側気道を開き状態に保持する器具は、２つの大きなカテゴリに分類される。第１は、非可調式のものであり、かかる器具は、口の中の所定の位置に嵌まる。この欠点は、経時的に変化が生じ、したがって或る期間にわたり上顎に対する下顎の位置を変えることを必要とする場合がある。
【００１１】
可調式の器具は、口の内部で歯の後に相当多くのコンポーネントを有する。これら器具は、口の中にスペースを取り、舌房を狭くし、舌が前方に進むのを阻止する。また、器具の中には、唇の間で口から外に出る突起を有するものがある。これらは、ユーザが自分の唇を閉じる能力に悪影響を及ぼし、器具を快適さの低いものにし、ユーザが睡眠中種々の位置に寝返る能力を阻止する。かくして、空気流の改善のための全ての公知の器具及び方法は、１つ以上の欠点又は不都合を有している。
【００１２】
したがって、本発明の幾つかの目的及び利点は、次の通りである。
（ａ）鼻及び咽頭の空気通路を通る空気流を改善し、いびき及び睡眠時無呼吸を防止する改良型器具を提供することにある。
（ｂ）単一のユニットとして作用し、共同利用システムで働くかかる器具を提供することにある。
（ｃ）口内で働き、器具への取付けにより定位置に固定できる鼻呼吸補助手段を提供することにある。
（ｄ）最大口内舌房を維持するいびき防止器具を提供することにある。
（ｅ）口腔内に完全に収容され、唇相互間から外へ出ないかかる機能を提供することにある。
【００１３】
別の目的及び利点は、次の通りである。
さらに、鼻呼吸を改善し、運動選手用マウスガードに生じる外傷からの追加の保護手段となる器具を提供することにある。
さらに、矯正療法に使用できる下顎骨整復器具を提供することにある。
さらに別の目的及び利点は、以下の説明及び添付の図面を読むと明らかになろう。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明によれば、上唇領域及び鼻の皮膚を引き伸ばして鼻空気通路を通る空気の自由な流れを維持することにより呼吸のための空気流を改善する器具が提供される。この器具は、下顎を前側に整復し、かくして舌底を前側に整復するベース要素を有する。これは、舌が睡眠中後へ落ちて舌領域の底に位置する喉頭気道を閉塞するのを阻止することにより咽頭領域を通る空気流の抵抗を減少させる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
本発明の鼻拡張器及びいびき防止器器具の好ましい実施形態は、図１（正面図）、図２（側面図）、図３（背面図）及び図４（平面図）で示されている。この器具は、下歯に被さるレースユニット１０を有する。この器具は、熱可塑性材料で構成され、この熱可塑性材料を患者の歯の歯科用モデルを覆って熱成形されている。好ましい実施形態では、用いられる熱可塑性材料は、ニューヨーク州トナワンダ所在のグレート・レークス・オルトドンティックス社から入手できる厚さ３ｍｍのバイオクリル（biocryl）である。バイオクリルは、グレート・レイクス・オルトドンティックス社を通じて入手できるBiostar熱可塑性成形ユニットを用いて下歯の歯科用模型を覆って圧力成形される。
【００１６】
結果的に得られる成形された成形物を歯列弓の内側（舌（lingual／tongue））で、右側の最も後に位置する歯の後部から歯列弓の周りに完全にぐるりと左側の最も後に位置する歯まで歯肉線の上辺縁部の下に約３〜５ｍｍ切断する。次に、成形材料を大臼歯及び小臼歯の外側歯肉辺縁部周りに切断してこの材料が右外側壁１６、右咬合面壁２２及び右舌壁２４を備えた右後側区分１２を形成するようにし、これらの壁は全て後側の歯を包み込む。
この器具は、左後側区分１４を有し、この左後側区分は、同様に切断され、左外側壁１８、左咬合面壁２０及び左舌壁２６を備え、これらは左後の歯を包み込む。
【００１７】
後側区分は、歯の被覆手段となると共にベースユニット１０を歯列弓に固定する手段となる。次に、成形バイオクリル材料を切断して前歯の顔面側表面又は外面上の材料を右犬歯から左犬歯まで除去し、後に前舌フランジ２７を残し、この前舌フランジ２７は、前歯の内側上縁部から歯肉−歯辺縁部から３〜５ｍｍ下のところまで延びる。これにより、ベース１０が完成する。
ベースユニット１０は又、下歯列弓を固定するために使用できる任意他の材料、例えば加工アクリル樹脂軟質の内張りを備えた硬質成形外側シェル材料、ボイル（せつ）及びバイト（boil-and-bite）材料、予備成形弓成形物又は他の市販の材料で作られたものであってよい。
【００１８】
カリフォルニア州オックスナード所在のポッセ・デンタル・サプライ社から入手できる矯正用ヘッドギア管が、右アタッチメント管３０及び左アタッチメント管３２として用いられている。管３０，３２は、外側管３１，３４及び右及び左保持板３６，３７から成る。管３０，３２は、保持板３６，３７が第１大臼歯の領域で咬合面壁２０，２２の頂部を横切って位置するよう咬合面壁２０，２２上に配置される。これにより、右及び左管３０，３２が作られ、これら管３０，３２は、保持板３６，３７が咬合面壁上に位置し、外側管３１，３４が外側に片持ちされるよう差し向けられる。他の取付け手段、例えばスナップ嵌め機構及び接合機構の結合を利用してもよい。
【００１９】
図５Ａ〜図５Ｄ−調整コンポーネントを備えた後側下ベース
図５Ａ〜図５Ｄは、後側区分１２，１３の種々の図を示している。右側部２８及び左側部２９の咬合面ラミネートは、一片の１ｍｍバイオクリルを切断してそれぞれ右及び左咬合面壁２０，２２に被さるようにすることにより作られる。咬合面ラミネート２８，２９の各層は、低温硬化アクリル樹脂の層によってそれぞれの咬合面壁２０，２２に結合される。板３６，３７が、それぞれ咬合面ラミネート２８，２９と咬合面壁２０，２２との間に位置する第１大臼歯領域を覆うこれらの位置に結合される。多層又は厚みの大きな材料を用いるとベースユニット１０の高さを増大させることができる。
【００２０】
矯正用調整ねじ１１３（好ましい実施形態では、グレート・レイクス・オルトドンティックス社から入手できる３ｍｍForestadent Standard Expansion Screw）が用いられている。矯正用アクリル樹脂は、後側アクリル樹脂調整壁１２２を形成するよう後側拡張ねじ組立体１１８を覆うように被着される。ねじ１１３は、調整壁１２２が前−鉛直ワイヤ７０に当接するよう外側管３１の下で外側壁１６上に位置決めされる。矯正用アクリル樹脂は、前拡張ねじ組立体１１４に被着され、これを外側壁１６に結合する。拡張ねじ１１６の調整セグメントと拡張ねじ１１８の後側セグメントは、取り付けられていないままであり、自由に動くことができる。
【００２１】
拡張ねじ１１６の調整セグメントをキー（図示せず）により調整できる。キーは、調整ナット１２４に設けられた穴に挿入でき、ナット１２４を回転させるレバーとして使用できる真っ直ぐなワイヤである。ナット１２４が回ると、ナットは調整区分１１６を拡張させ、拡張ねじ１１８の自由後側セグメントを後側方向に移動させる。これは、調整ワイヤ５０を、外側管３１を通って後側方向に移動させ、整復フランジ１１２を後側方向に運ぶ。この調整は、下顎を上顎に対し前方に整復して器具の整復硬化を増強させるために用いられる。
この方法は、器具の左側について繰り返し行なわれる。１本の矯正用ワイヤが右連結及び調整ワイヤ５０として用いられている。好ましい実施形態では、ポッセ・デンタル・サプライ社から入手できる直径１．１ｍｍのレオン（Leon）矯正用ワイヤが用いられる。
【００２２】
ワイヤ５０は、右前−鉛直ワイヤ７０を形成するために矯正用プライヤを用いてその端部から３〜４ｍｍのところで９０°の角度に曲げられる。もう１つの曲がり部は、最初の曲がり部から３〜４ｍｍのところに第１の曲がり部から平行な軸線回りに９０°の角度に作られ、それにより右下−水平ワイヤ６６が形成される。第３の９０°の曲がり部が、第２の曲がり部から３〜４ｍｍのところに且つ最初の２つの曲がり部に対して平行な軸線周りに作られて右遠位−鉛直ワイヤ６２が形成される。この形態は、右調整区分５４を形成する。
【００２３】
別の１本の矯正用ワイヤが、ワイヤ５０と同様の仕方で切断されて曲げられ、それにより左連結−調整ワイヤ５２及びこれに対応した左調整区分５６が形成され、この左調整区分５６は、それに対応した左上−水平ワイヤ６０、左遠位−鉛直ワイヤ６４、左下−水平ワイヤ６８及び左前−鉛直ワイヤ７２を備える。しかしながら、右連結−調節ワイヤ５０，５２に設けられる曲がり部の数を減少させてワイヤの端部から８ｍｍのところに９０°の曲がり部が生じるようにしてもよい。１８０°の折り返し曲がり部が、ワイヤの端部から４ｍｍ内側に入ったところに形成され、それにより右前−鉛直ワイヤ７０及び右遠位−鉛直ワイヤ６２を備えた右調整区分５４が形成される。
【００２４】
右ワイヤ５０を右外側管３１の後部内へ挿入して調整区分５４が外側管３１の遠位側に位置し、連結ワイヤ７４の右本体が管を貫通して前側に延びるようにする。第１の小臼歯と犬歯の接合部のところに、９０°の曲がり部が、調整区分５４のバンドの軸線に平行に作られ、それにより連結ワイヤ７８の右鉛直上昇部を形成する。連結ワイヤ７８の右鉛直上昇部の前に位置するワイヤの部分が前歯列弓の湾曲に向かって差し向けられるようにもう１つの９０°の曲がり部が作られ、それにより連結ワイヤ８２の右前側フェースを形成する。フェース８２は、前歯列弓の周りに湾曲を形成するよう曲げられる。
【００２５】
左連結−調整ワイヤ５２を左外側管３４内に挿入し、これに対応した曲がり部が連結ワイヤ８０の左鉛直上昇部の連結ワイヤ７６の左本体及び連結ワイヤ８４の前側フェースを形成するよう作られる。連結ワイヤ８２，８４の左及び右前側フェースは、正中線のところで交わる。
【００２６】
図６−正中線切断図の上セグメント
図６は、上顎骨整復フランジ１１２の正中線切断図である。
熱可塑性材料のシートを患者の上歯列弓の模型を覆って成形する。好ましい実施形態では、１ｍｍのバイオクリルシートが用いられる。しかしながら、本明細書において説明するように他の材料を使用できる。
分離媒体シートをスプリント１０４上に成形し、３ｍｍのバイオクリルシートをスプリント１０４の前側の顔面側表面及び分離媒体を覆って熱成形する。この成形材料を、これが一方の側の第１小臼歯と犬歯の接合部から反対側の第１小臼歯と犬歯の接合部まで延びて最も上に位置する前庭延長部まで前歯の縁部を形成して上顎骨フランジ８６を形成するよう除去されると共に切断される。
【００２７】
図７Ａ及び図７Ｂ−上スプリント
図７Ａは、上顎骨歯科用スプリント１０４をその内面を見下ろした状態で見た図、図７Ｂは、歯科用模型上に配置された歯科用スプリントを示す図である。
上歯科用模型上に成形されたバイオクリルシートを、これが歯肉辺縁部まで歯列上に延びて上顎骨歯科用スプリント１０４を形成するよう切断する。スプリント１０４を、ベースユニット１０の咬合面側部を覆う定位置に配置し、そして歯の正中線が整列するよう位置決めし、歯列弓を下前歯が上前歯の前方に１〜３ｍｍをもたらすよう差し向ける。スプリントは、咬合器上で歯科用模型を交互に差し向けるためにこれによって予測でき出荷時に調整できる所望の位置で患者に対して行われる咬合位置合わせ方式を利用して咬合器に取り付けられた歯科用模型を用いることによって位置決めできる。
【００２８】
フランジ８６を上顎骨スプリント１０４の前側の定位置に配置してこれがスプリント１０４とワイヤ８２，８４との間に嵌まるようにする。矯正用アクリル樹脂をワイヤ８２，８４に塗布してこれらをフランジ８６に接合する。矯正用アクリル樹脂材料の大部分は、アクリル樹脂バンパ１１０を形成するようフランジ８６から外に延びるワイヤ８２，８４を互いに取り付けるために用いられる。このユニットは、上顎骨整復フランジ１１２を形成する。
【００２９】
好ましい実施形態では、長さが１０ｃｍ、直径が１．２ｍｍのレオン（Leon）ワイヤである１本の矯正用ワイヤを用いる。右ボタン保持ループ９４を一端部で曲げ、左ボタン保持ループ９６を平行軸線を中心として曲げてワイヤの最終長さ部分が左側の犬歯の歯根領域の外側から左側の犬歯歯根領域の外側までの歯列弓の周囲に等しくなるようにする。これは通常、長さが約８ｃｍである。
【００３０】
２つの鼻唇拡張器ボタン８８を作るのに液体矯正用アクリル樹脂を前もって作られたモールド内に配置し、これらモールドは、滑らかな球形顔面側表面及び平らな後側表面を有している。ボタン８８を球形表面があらかじめ作られたゴム製モールド内で下を向いた状態でカウンタ上に配置する。鼻唇拡張器本体ワイヤ９２をボタン８８の平らな表面の頂部上に配置してこれらのループ９４，９６がボタン８８の平らな表面上に心出しされるようにする。矯正用アクリル樹脂をボタン８８に塗布することによりボタン８８をループ９４，９６に結合し、ワイヤを埋め込んでこれをボタン８８に結合する。これは、鼻拡張器装置８７を形成する。
【００３１】
拡張器装置８７は、フランジ８６の顔面側表面に合わせて形作られるバンドを本体ワイヤ９２に形成することにより上顎骨フランジ８６に被さるよう作られる。鼻拡張器装置８７は、上顎骨フランジ８６の上顔面側表面上に心出しされる。成形アクリル樹脂を外側切歯領域の外側にワイヤの中央部分に塗布して鼻拡張器装置８７を上顎骨フランジ８６に接合する。鼻拡張器装置８７は、右及び左の自由ワイヤセグメント９８，１００を有し、これらセグメント９８，１００は、ボタン８８を上顎骨から正確な高さ及び距離のところで前庭内に位置決めするようボタン８８を調整できる。これにより、上唇及び外側鼻壁の適切な引き伸ばしが得られ、それにより鼻腔を維持すると共に引き伸ばし、それによりこれを増大させて空気の一層自由な流れを可能にする。
【００３２】
作用−図８−歯科モデル上の定位置に位置する器具
図８は、器具が口の中の歯の上に載ったときの器具を歯科用模型上の定位置で示している。この器具は、下顎を前方に位置決めすると共に保持する。下顎骨のこの前方姿勢は、顎及び舌が後側に動くのを阻止し、かくして患者の気道が損なわれるのを阻止する。
ユーザは、寝ようとするときに自分の口の中にこの器具を配置することにより器具を着用する。上顎骨歯科用スプリント１０４は、上歯に載って歯を支持し、下顎骨の力を歯列弓全体にわたって分布させる。次に、スプリント１０４を歯の上にスナップ嵌めし、歯の周りの材料の摩擦力でしっかりと保持する。
【００３３】
具体的に説明すると、下歯列弓を覆うベースユニット１０により下歯列弓を定位置に固定し、これを歯の上にスナップ嵌めすることにより係合させて器具を口の中に配置する。上顎骨整復フランジ１１２を上顎骨スプリントで上顎骨歯列弓の前側に位置決めする。患者は、下顎を閉じると自分の下顎骨を前方に再位置決め又は整復することが必要である。その目的は、上顎骨整復フランジ１１２を上前歯の前のその適当な機能位置に位置決めすることにある。すると、この器具は、下顎骨をより前方の位置に保持し、或る程度の顎の易動性を可能にしながら気道を開存状態に維持するのを助ける。
【００３４】
鼻拡張器装置８７を上唇の内側に位置決めし、この鼻拡張器装置は、唇を引き伸ばして空気鼻腔を開存状態に維持する。
下顎骨整復の大まかな調整は、前鉛直ワイヤ７０，７２をこれらの元の位置の前側又は後側に押すような仕方で右及び左調整区分５４，５６を曲げることにより実施できる。より細かい調整は、拡張ねじ組立体１１６を調整し、ねじを拡張させ、それにより調整ワイヤ区分５４，５６を押すことにより実施できる。これら調整方法の両方は、調整ワイヤ５０，５２及び上顎骨整復フランジ１１２を後側方向に動かし、したがって下顎骨をより前側方向に動かすことにより作用する。
【００３５】
自由ワイヤセグメント９８，１００を曲げてボタン８８の位置を変更し、かかる自由ワイヤセグメントにより鼻唇組織を引き伸ばすようにすることによって鼻拡張器装置８７を調整できる。これにより、空気が非常に容易に鼻通路を通って動くことができ、その結果空気流が増大すると共に吸息の際に生じる負圧が減少する。鼻領域内の負圧を減少させることにより、呼吸腔全体内の負圧が減少し、これは下顎骨の整復と協働して器具の機能を向上させる。
【００３６】
図９Ａ及び図９Ｂ−追加の実施形態
追加の実施形態が、図９Ａ及び図９Ｂに示されており、図９Ａは、矯正治療に利用される下顎骨整復器具の正面図である。図９Ｂは、下顎骨を前方に整復する定位置で器具を示している。この実施形態は、いびき及び睡眠時無呼吸治療又は下顎骨を整復し、矯正治療における下顎骨の成長を刺激する器具として歯列矯正において使用できる下顎骨整復器具として機能する。この実施形態は、鼻拡張器装置８７を用いない器具を利用している点において好ましい実施形態とは異なっている。
【００３７】
図１０Ａ〜図１０Ｅ−変形実施形態
図１０Ａ及び図１０Ｂは、市販の成形材料で構成された運動選手用マウスガードの正面図及び側面図であり、この運動選手用マウスガードは、上顎と上唇との間の空間内へ延びて鼻唇軟組織を引き伸ばして鼻拡張器として機能するよう形作られている。
図１０Ｃは、図１０Ａ及び図１０Ｂの運動選手用マウスガードと類似した形態の運動選手用マウスガードの追加の変形実施形態を示している。これは、フランジに設けられたチャンバを有し、このチャンバは、上唇の下の空間内へ延びている。この空間をチャンバ内の圧力の制御を可能にする物質で満たすのがよい。このチャンバは、例えば液体又は空気のような物質で加圧することができ、このチャンバは、フランジの容積の調整を可能にし、それにより組織の引き伸ばし効果の制御を調整すると共にマウスガードの緩衝及び保護効果をもたらす。
図１０Ｄは、図１０Ｃの器具の断面図である。この器具は、マウスガードとして歯に被さり、上顎と上唇との間に延びる。この断面は、弁を備えたチャンバを示しており、この弁内で注入シリンジ（図示せず）を用いてチャンバを加圧することができる。
図１０Ｅは、追加の実施形態を示している。鼻拡張器装置８７は、非接触活動で使用できるマウスガードに取り付けられている。
【００３８】
結論、波及効果及び範囲
かくして、読者は、この器具が鼻領域及び咽頭領域を通る空気流の改善をもたらすことを理解されよう。これは、いびき及び睡眠時無呼吸の治療において睡眠中、夜間に用いられ、かかるいびき及び睡眠時無呼吸は、医学的に重要な罹病率及び死亡率を生じさせる医学的状態である。この器具は又、覚醒時活動中、例えば運動中、必要な最大鼻咽頭呼吸の際の呼吸を高めるために使用できる。
【００３９】
鼻及び後側咽頭気道を通る空気流に対する抵抗は、いびき及び睡眠時無呼吸の原因である。この健康状態は、数百万の人に相当大きな衝撃をもたらす。この器具は、鼻領域とのど領域の両方の呼吸通路の閉鎖を阻止するよう機能する。
下顎骨を前方姿勢に整復すると共に鼻気道の拡張をもたらすことにより、これらの目的が達成される。
【００４０】
この装置の利点は、一器具で同時に２つの互いに異なる抵抗領域の気道を維持するという相乗的効果にある。これは、使いやすい器具で達成され、舌を妨害する材料が最小限に抑えられ、唇を通って外に出るコンポーネントが無く、しかも不快さ及び歯に加わる力が最小限に抑えられる。
【００４１】
上述の説明は多くの細部を含んでいるが、これらが本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならず、好ましい一実施形態の例示として考えられるべきである。多くの他の変形例を想到できる。たとえば、鼻拡張器装置を、これをスポーツ用マウスガードに組み込むことができるような仕方で構成でき、かかるスポーツ用マウスガードは、鼻を通る最大空気流を維持すると共に接触を伴うスポーツを行なっている間、顔面を保護するクッションとなる手段の両方として機能することができる。この実施形態は、チャンバを用いるのがよく、これらチャンバは、前庭内の上唇の下に位置する或る量の物質を生じさせる空気又は液体を収容し、かかる物質は、鼻唇組織として伸びて顔面領域に加わる衝撃のクッションとなる。
【００４２】
本発明の装置は、成形アクリル樹脂材料、プラスチック又はチャンバを形成する成形材料から成っていてもよく、このチャンバは、空気を加圧下で収容し又は液圧を生じさせる水を収容する。このチャンバの圧力は、空気又は液体の付加又は減少を可能にする弁によって鼻拡張器装置の大きさ及び圧力を調整できるよう設定されたものであるのがよい。
【００４３】
この装置の他の用途は、上唇の短い口呼吸者の治療である。この器具は、上唇を引き伸ばすために使用できる。この器具は又、不正咬合を矯正する下顎整復器として歯列矯正分野において使用できる。
したがって、本発明の範囲は、図示の実施形態によってではなく、特許請求の範囲の記載及びこれらの法上の均等範囲に基づいて定められる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明の鼻拡張及びいびき防止器具の正面図である。
【図２】図１の器具の側面図である。
【図３】図１の器具の正面図である。
【図４】図１の器具の平面図である。
【図５Ａ】図１の器具の下ベース区分の調整可能なアタッチメントの一特徴を示す図である。
【図５Ｂ】図１の器具の下ベース区分の調整可能なアタッチメントの別の特徴を示す図である。
【図５Ｃ】図１の器具の下ベース区分の調整可能なアタッチメントの別の特徴を示す図である。
【図５Ｄ】図１の器具の下ベース区分の調整可能なアタッチメントの別の特徴を示す図である。
【図６】図１の器具の上前側区分の中央の断面図である。
【図７Ａ】上歯科用スプリントの上から見た図である。
【図７Ｂ】歯科用模型上の定位置に位置する上歯科用スプリントの側面図である。
【図８】歯科用モデル上の図１の器具の側面図である。
【図９Ａ】下顎骨整復器として用いられる鼻拡張器を利用しない図１の器具の正面図である。
【図９Ｂ】上及び下歯科用モデル上に示された図９Ａの下顎骨整復器をその機能位置で示す図である。
【図１０Ａ】運動選手用マウスガードの一変形実施形態を示す図である。
【図１０Ｂ】運動選手用マウスガードの別の変形実施形態を示す図である。
【図１０Ｃ】運動選手用マウスガードの別の変形実施形態を示す図である。
【図１０Ｄ】流体又は空気チャンバの断面図である。
【図１０Ｅ】鼻唇拡張器ボタンを備えた運動選手用マウスガードを示す図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０  熱可塑性ベースユニット
１２  右後側区分
１４  左後側区分
１６  右外側壁
１８  左外側壁
２０  咬合面壁
２２  右咬合面壁
２４  右舌側壁
２６  左舌側壁
２７  前舌側フランジ
２８  右咬合面ラミネート
２９  左咬合面ラミネート
３０  右アタッチメント管
３１  右外側管
３２  左アタッチメント管
３４  左外側管
３６  右保持板
３７  左保持板
３８  右矯正用調整ねじ
４０  左矯正用調整ねじ
４２  右アクリル樹脂頭壁
４４  左アクリル樹脂頭壁
４６  ねじとベースを接合するアクリル樹脂材料
５０  右連結／調整ワイヤ
５２  左連結／調整ワイヤ
５４  右調整区分
５６  左調整区分
５８  右上−水平ワイヤ
６０  左上−水平ワイヤ
６２  右遠位−鉛直ワイヤ
６４  左遠位−鉛直ワイヤ
６６  右下−水平ワイヤ
６８  左下−水平ワイヤ
７０  右前−鉛直ワイヤ
７２  左前−鉛直ワイヤ
７４  連結ワイヤの右本体
７６  連結ワイヤの左本体
７８  連結ワイヤの右鉛直上昇部
８０  連結ワイヤの左鉛直上昇部
８２  連結ワイヤの右前側フェース
８４  連結ワイヤの左前側フェース
８６  上顎骨フランジ
８８  右鼻唇拡張器ボタン
９０  左鼻唇拡張器ボタン
９２  鼻唇拡張器本体ワイヤ
９４  右ボタン保持ループ
９６  左ボタン保持ループ
９８  右自由ワイヤセグメント
１００  左自由ワイヤセグメント
１０２  アタッチメントセグメント
１０４  上顎骨歯科用スプリント
１０６  アクリル樹脂結合材料
１１４  拡張ねじの前側セグメント
１１６  拡張ねじの調整セグメント
１１８  拡張ねじの後側セグメント
１２０  拡張ねじのアクリル樹脂アタッチメント
１２２  拡張ねじの可動壁
１２４  調整ナット
１２６  マッドガード鼻延長部
１２８  注入弁
１３０  流体／空気チャンバ
１３２  マウスガード
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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