(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体部と、結合部で前記本体部に接続される先端部とを備え、所定の軸に沿って延びる挿入用の中空のガイドとともに用いられて当該ガイドを貫通自在で、かつ、当該ガイドに沿って移動自在なカテーテルであって、
前記結合部の断面は、前記本体部および前記先端部のそれぞれの断面と異なる形状の断面であって、
前記先端部および前記結合部が前記ガイドの拘束から解放されると、
第１方向を向く前記本体部の軸心から外れる第２方向に向かって前記先端部を曲げる形状の断面であることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記結合部を除いて前記本体部および前記先端部の断面は円形であることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記結合部の断面は長円形状であることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記結合部の断面はＣ形状であることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記結合部の断面は、前記本体部の中心軸に向かって内側に部分的に窪むことを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記先端部は、前記カテーテルの先端から３ｍｍ〜１５ｃｍの長さを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記ガイドは患者への挿入用の針カニューラを備え、前記カテーテルは、前記針カニューラに挿入自在で前記針カニューラを貫通し、患者の局所に麻酔薬または他の処理剤を適用する局所麻酔用のカテーテルであることを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項７に記載のカテーテルにおいて、前記他の処理剤は、電気エネルギー、無線周波数、マイクロ波および超音波の少なくともいずれかを含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記結合部は、前記結合部が前記ガイドの外側に突き出て前記ガイドの拘束から解放されると前記先端部の曲げを引き起こす非円形の断面を有し、前記カテーテルは前記先端部の曲げに応じて患者内の所望位置に移動することができることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のカテーテルにおいて、前記ガイドは患者の脊柱への挿入用の硬膜外針を備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記結合部では少なくとも部分的に壁厚が小さいことを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記結合部は、前記本体部および前記先端部と異なる可撓性を有することを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記ガイドはカニューラを備え、前記カテーテルは、前記カニューラに挿入自在で前記カニューラを貫通し、患者の局所に麻酔薬を適用する局所麻酔用カテーテルであることを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に局所麻酔薬を施す硬膜外カテーテルを含む例えば局所麻酔用カテーテルといったカテーテルに関し、特に、患者内の特定の部位へのカテーテルの配置を向上させる生来の指向を有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
局所麻酔では、硬膜外カテーテルといったカテーテルは、例えば神経用の麻酔薬を患者の脊柱に誘導するために使用される。神経脊柱の近くにカテーテルが配置される際、麻酔科医はトウーイ針といった硬膜外針を使用する。トウーイ針は患者の神経叢に並列に神経鞘に挿入される。トウーイ針は、傾斜した開口を有する鋭利な先端を区画する。鋭利な先端は、患者の脊柱の神経鞘に容易に突き刺すために適している。麻酔科医は患者の最適な部位に硬膜外針を位置決めしたと考えると、麻酔科医は、硬膜外針にカテーテルを挿入してカテーテルの先端が針カニューラの傾斜した縁から突き出るまでカテーテルを動かす。カテーテルは通常はその全長にわたって目盛りが付けられており、麻酔科医は、カテーテルの先端が針カニューラの先端を越えてどの程度突き出ているかをおおよそ把握している。患者内でカテーテルが動く方向は、大部分は、麻酔科医による患者内への針カニューラの挿入および配置、並びに、カテーテルを動かす際の麻酔科医の技術に依存する。しばしば、経験を積んでいようがいまいが、麻酔科医は所望の位置にカテーテルの先端を誘導させることが難しい場面に直面する。その結果、患者に麻酔をかける際に患者に必要量よりも多く麻酔薬を投与せざるを得ないこともある。
【０００３】
したがって、患者内の所望の部位に医師が容易に誘導することができるカテーテルを提供することが求められる。
【発明の開示】
【０００４】
患者への局所麻酔薬の投与にあたって医師や麻酔科医のカテーテルの配置を手助けするため、本発明に係るカテーテルは、カテーテルがガイドや針カニューラを貫通してガイドや針カニューラに拘束されない段階で、カテーテルの先端が所定の方向に曲がり、あるいは向きやすくする断面形状を、患者に対して麻酔薬を注入する先端に最も近い部分において有する。従来では、カテーテルは通常はその全長にわたって均一な円形の断面形状を有する。本発明では、好ましくはカテーテルの先端に最も近くそれから離れた位置におけるカテーテルの少なくとも１つの部分において、所定の方向に動く傾向をカテーテルの先端に与える円形もしくは非円形の断面を有する。断面の１つは、より大きな断面幅を有する方向にカテーテルを曲げる、あるいはそのように曲がる傾向をカテーテルに与える長円形状を含む。カテーテルの前記１つの部分に適用される他の断面はＣ形状であって、Ｃの開口で示される方向に向かって曲がる傾向がカテーテルの先端に与えられる。
【０００５】
異なる断面を有することに加えて、カテーテルの先端を遠心方向に曲げるように設計されたカテーテルの前記１つの部分は、所定の領域で異なる厚みを有してもよい。この場合、前記１つの部分の外径とカテーテルの残余部の外径とが異ならないように見えても、前記１つの部分の内径は厚い領域と薄い領域とを有する寸法を有する。その結果、前記１つの部分が針カニューラやガイドの外側に配置されてさらに動くと、カテーテルは所定の方向に予め決められた指向で曲がりやすい。その結果、患者内でカテーテルの先端の動きは向上する。
【０００６】
本発明は、患者への挿入用のガイドとともに用いられてガイドを貫通自在のカテーテルに関する。カテーテルは管を備える。この管の少なくとも１つの部分は、管を所定の方向に曲げまたは指向させるよう設計された形状の断面を有する。その結果、管の前記１つの部分がガイドの外に突き出ると、管は所定の方向に進みまたは向かいやすい。
【０００７】
本発明はまた、中空のガイドと、ガイドに貫通自在に入れられてガイドに沿って移動自在のカテーテルとの結合体に関する。カテーテルは、その先端および基端の間で少なくとも１つの部分を除いてその全長にわたって実質的に円形の断面を有する。この１つの部分は、所定の方向に向く傾向をカテーテルの先端に与えるよう設計された断面形状を有する。その結果、カテーテルの前記１つの部分がガイドで拘束されないと、カテーテルは所定の方向に向かって移動する。
【０００８】
本発明はさらに、本体部および先端部のそれぞれの断面と異なる断面を有する結合部で本体部に接続される先端部を有するカテーテルに関する。先端部は、案内されないと第１方向に向き第１方向に移動することができる。本体部は、案内されないと第１方向と同軸を構成しない第２方向に向き第２方向に移動することができる。カテーテルは、所定の軸に沿って延びる中空のガイドに挿入自在でガイドに沿って移動自在に構成される。カテーテルがガイドに差し込まれてガイドに沿って動かされた後、先端部と先端部を本体部に接続する結合部とがガイドの拘束から解放された段階で、先端部を第１方向に向かって曲げる、あるいは先端部を第１方向に向けさせる断面形状を有するように、結合部は設計される。
【０００９】
本発明はさらに、針カニューラと、先端および基端を有する硬膜外カテーテルといった局所麻酔用カテーテルとを備える装置に関する。カテーテルはカニューラに移動自在に入れられ、その際最初にカテーテルの先端がカニューラの第１端に差し込まれる。その結果、カテーテルはカニューラに沿って移動することができる。カテーテルは、その先端に最も近い少なくとも１つの部分を除いてその全長にわたって実質的に円形の断面を有する。この１つの部分は非円形の断面を有する。カテーテルの先端および前記１つの部分がカニューラの先端からその外に出た時に、前記１つの部分の形状によって予め決まる方向にカテーテルの先端が動くように、この非円形断面は設計される。
【００１０】
本発明はさらに、中空のカニューラが供給される患者内にカテーテルを誘導する方法に関する。カテーテルは、その先端および基端の間に次のことを可能にするように設計された少なくとも１つの部分を有する。この１つの部分がカニューラ内に拘束されていない時に、カニューラの軸心から外れる方向にカテーテルの先端が動かされる。カニューラは、麻酔薬が求められる部位に最も近い位置で患者に挿入される。カテーテルはカニューラに挿入され、カニューラに沿って動かされる。カテーテルの先端はカニューラに最初に挿入される。その後、患者内の所望の部位にカテーテルの先端を動かすべく少なくともカテーテルの前記１つの部分がカニューラの先端を越えて突き出るまで、カテーテルはカニューラに挿入され続ける。
【００１１】
本発明の他の実施例は、カテーテルの全長にわたって長手方向に延びる断面形状を有する局所麻酔用カテーテルといったカテーテルを特徴付ける。この断面形状は、カテーテルを予め決められた方向に動かすように設計される。特に、本実施例に係るカテーテルは、患者への挿入用のガイドを貫通自在の管を備える。管は、所定の長さを有し、その全長にわたって所定の方向にカテーテルを曲げ、湾曲させ、または、動かす形状の断面を有する。
【００１２】
前述の１つの部分において、または、カテーテルの全長にわたって、本発明のカテーテルの断面は、例えば長円形状やＣ形状、他の非円形状を有すればよい。断面は、カテーテルや管の中心軸に向かって内側に部分的に窪んでもよく、カテーテルの残余部と異なる厚みの壁の領域を有してもよい。
【００１３】
したがって、本発明は、患者内で予め決められた方向に動くことができるカテーテルを提供することを目的とする。
【００１４】
添付の図面とともに本発明の以下の説明が参照されれば、本発明は明らかにされ、本発明自体は最もよく理解される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１を参照し、例えば硬膜外針２といった局所麻酔針の形状を有する中空ガイドは針カニューラ４を備える。針カニューラ４は、開口（図示されず）を有する斜めに切られた先端６を有する。針カニューラ４は、先端６から注射針ハブ８まで延びつつ注射針ハブ８を貫通する。明確化の意味では注射針ハブ８は針カニューラ４の基端とみなされてもよい。硬膜外針２はトウーイ針であればよい。ただし、本発明の実施や理解のために、硬膜外針２は必ずしもトウーイ針でなくてもよい。注射針ハブ８は硬質プラスチックから構成される。硬質プラスチックによれば、麻酔科医は、神経叢に並列に患者内、例えば神経鞘に針カニューラ４を挿入することができる。
【００１６】
図１は、硬膜外カテーテルと、硬膜外針カニューラの形状を有する針ガイドとを備える装置を開示する。ただし、本発明は硬膜外カテーテルに限定されない。むしろ、本発明は局所麻酔用カテーテルに向けられる。局所麻酔用カテーテルには、末梢神経ブロックカテーテル、バスキュラーアクセスカテーテル、ＣＶ（中心静脈）カテーテル、ＰＩＣＣ（末梢穿刺中心静脈カテーテル）系、尿管カテーテル、ＩＶＦ（体外受精）カテーテル、卵母細胞回復吸引カテーテル、および、心臓カテーテルが含まれることができる。ただし、局所麻酔用カテーテルはこれらに限定されない。
【００１７】
従来では、図１の実施例に示される例えば硬膜外針といった局所麻酔用カテーテルは、図２に示されるように円形の断面を有する。本発明以前では、カテーテルを患者の所望の部位に移動させる際、針カニューラが患者に正確に挿入された後、医師は、患者の所望の部位にカテーテルの先端をゆっくり案内するように、カテーテルの基端部を扱わなければならない。こうしたカテーテルの操作は経験を積んだ開業医にとってさえたびたび多くの試みを必要とする。医師が例えば超音波観察モニタを介してカテーテルを確認することができるときでさえ、カテーテルの先端の配置は多少の困難を伴う。これらの困難は、医師がカテーテルを動かす際に通常はカテーテルの先端が患者の体内で抵抗のより小さい方向を辿っていくといった事実によるであろう。
【００１８】
針カニューラ４はカテーテル１０を受け入れる。カテーテル１０は先端１２および基端１４を有する。カテーテル１０はその先端１２から針カニューラ４に挿入されて、注射針ハブ８上に針カニューラ４で形成される開口（図示されず）に挿入される。カテーテル１０が動くと、その先端１２は針カニューラ４を貫通して末端の先端６で突き出る。カテーテル１０は、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリブタレンといったポリアミド、テフロン、ポリ塩化ビニル、ウレタン、シリコーンおよびポリオレフィンを含むナイロンといった材料から製造される。ただし、カテーテル１０の材料はこれらに限定されない。
【００１９】
図１に示されるように、カテーテル１０は先端部１３および本体部１５を備える。先端部１３および本体部１５は結合部１６で一体的に結合される。結合部１６は先端１２の最も近くに配置される。結合部１６は、カテーテル１０の残余部、すなわち先端部１３および本体部１５の両方と異なる断面を有する。先端部１３はカテーテル１０の先端１２から結合部１６まで延びる。その一方で、カテーテル１０の本体部１５は結合部１６からカテーテル１０の基端１４まで延びる。図１の実施例に係るカテーテル１０では１つの結合部１６が示されるものの、実際には、カテーテル１０の長さ方向に沿って複数の結合部１６が配置されてもよい。その結果、ひとつのカテーテル内で異なる複数の曲がりや湾曲が区画されることができる。
【００２０】
カテーテル１０の先端部１３および本体部１５の両方が例えば針カニューラ４といった中空のガイド内に配置されると、先端部１３および本体部１５は、針カニューラ４で規定される縦軸に沿って軸心を一致させる。しかしながら、先端部１３および本体部１５が針カニューラ４内に拘束されないと、カテーテル１０の本体部１５の軸心から外れる位置に先端部１３を予め配置するように結合部１６が形成されることから、本発明に係るカテーテル１０の先端部１３の軸心はその本体部１５の軸心から外れる。カテーテル１０の結合部１６は所定の可撓性を有してもよい。こうした可撓性によれば、カテーテル１０の先端１２が障害物に接触しない限り、カテーテル１０の先端部１３および本体部１５は同じ縦軸に沿って実質的に軸心を一致させることができる。言い替えれば、先端部１３が障害物に接触すると、結合部１６はカテーテル１０の本体部１５に対して予め決められた方向に曲がることができる。カテーテル１０の一部が図示されるものの、結合部１６はカテーテル１０全体に繰り返し配置されてもよい。
【００２１】
前述されるように、カテーテル１０の結合部１６はカテーテル１０の残余部と異なる断面を有する。図１の実施例ではＢ−Ｂで観察される断面は、図３に示されるように長円形状を有する。結合部１６で長円形状の断面が規定されると、カテーテル１０の先端１２は、方向２０ａや方向２０ｂよりもむしろ、方向１８ａや方向１８ｂのいずれかに動きやすい。こうして、実際には、カテーテル１０の先端１２、その後に結合部１６が針カニューラ４の先端６を越えて動かされると、カテーテル１０の指向に依存するものの、麻酔科医がカテーテル１０を手で扱うと、カテーテル１０の先端１２は方向１８ａや方向１８ｂのいずれかに動く。所定の方向における先端１２のこの動きは、カテーテル１０が針カニューラ４に最初に挿入されるときのカテーテル１０の指向に加えて、針カニューラ４の先端６である程度決定される。
【００２２】
先端１２に障害物が接触すると、カテーテル１０の指向や結合部１６でのカテーテル１０の可撓性に依存するものの、先端１２は方向１８ａや方向１８ｂのいずれかに曲がる。ポリアミドから構成されるカテーテル１０の結合部１６は、カテーテル１０の残余部と異なる厚みを有する。押し出し成形の間にカテーテル１０の残余部よりも結合部１６が大きく引き伸ばされれば、厚みの相違が確立される。長円形状の確立にあたって、カテーテル１０が押し出された後か押し出し成形中に最適な工具で結合部１６は加圧されればよい。いずれにしても、カテーテル１０の残余部に対してカテーテル１０の先端１２が予め曲がりやすくするためには、カテーテル１０の長さに依存するものの、結合部１６は約３ｍｍ〜約１５ｃｍの長さを有すればよい。
【００２３】
図４は、本発明に係るカテーテル１０の結合部１６の他の断面を示す。図に示されるように、結合部１６はＣ形状の断面を有する。カテーテル１０の領域２２はカテーテル１０の中心に向かって窪んだ形状を有する。その結果、先端１２は、矢印２４で示される方向に撓みやすい。結合部１６に備わる可撓性に依存するものの、カテーテル１０が例えば針カニューラ４といった中空のガイド内で拘束されない場合でさえ、先端１２がカテーテル１０の残余部と軸心を一致させないような生来の湾曲でもよい。代わりとして、湾曲は、障害物が接触する場合に方向２４に向かってのみ曲がるものであってもよい。
【００２４】
図５は、本発明に係るカテーテル１０の結合部１６のさらに他の断面を示す。この実施例では、断面は領域２６で厚く領域２８で薄く形成される。その結果、結合部１６では領域２８は領域２６よりもさらに撓みやすく曲がりやすい。こうして、図５の実施例では、カテーテル１０の先端１２には、矢印３０で示される方向に動く傾向が予め与えられている。
【００２５】
図６は本発明に係る装置を示す。この装置では、カテーテルが硬膜外針２に挿入されそしてさらに動かされると、先端１２および結合部１６は針カニューラ４の先端６から突き出る。針カニューラ４に拘束されないと、図６に示される実施例では、先端１２および結合部１６が針カニューラ４内の拘束から解放されると、結合部１６は方向３２に向かって先端１２を予め向ける断面を有することから、カテーテルの先端１２は矢印３２で示される方向に向かって湾曲する。
【００２６】
実施にあたって、医師は針カニューラ４といった中空のガイドを用意する。針カニューラ４は、カテーテル１０が配置されるべき所望の部位に最も近い位置で患者に挿入される。カテーテル１０、特にカテーテル１０の先端１２は、針カニューラ４に挿入されて針カニューラ４に沿って動かされる。カテーテル１０の先端部１３、結合部１６および本体部１５は針カニューラ４内で拘束される。その結果、先端部１３、結合部１６および本体部１５は針カニューラ４の縦軸に沿って軸心を一致させる。先端１２および結合部１６が針カニューラ４の先端６から突き出るまで、カテーテル１０はさらに動かされる。針カニューラ４に対するカテーテル１０の挿入に先立って、医師は針カニューラ４に対するカテーテル１０の先端１２の指向を回転調整する。その結果、カテーテル１０の先端１２は針カニューラ４の先端６から患者内で所望の部位の方向に突き出る。
【００２７】
図７は本発明に係るカテーテルの他の実施例を示す平面図である。図７の実施例のカテーテルとともに用いられる針カニューラは、図１に示される針カニューラと同じである限り、さらに詳細な説明は省略する。
【００２８】
図７の実施例に係るカテーテル３４では、カテーテル３４は全長にわたって、Ｃ−Ｃで観察される断面で、例えば図３、図４および図５に示されるいずれかの形状を有する。図７のカテーテル３４に加えて、または、図７のカテーテル３４に代えて、その全長にわたってカテーテル３４の他の領域と異なる可撓性を有する領域が形成されてもよい。図３〜図５に示される非円形の断面のいずれか、および／または、曲がりやすい断面が採用されれば、カテーテル３４が針カニューラ４内で拘束されない場合でさえ、図７に示されるカテーテル３４は自然に曲がり、または、偏りのある指向を有する。さらに変形例では、図７の実施例のカテーテル３４は、矢印３６で示される方向に曲がるまたは動くように形成される。こうして、図７に示される位置で指向が維持されつつカテーテル３４が針カニューラ４に挿入されると、医師がカテーテル３４を動かして先端３８が針カニューラ４の先端６から突き出すとき、カテーテル３４の先端部が予め決められた方向に自然に傾き、その方向に動けるように構成されているので、カテーテル３４は矢印４０で示される方向に動く。その結果、患者に麻酔薬が施される際に、医師は患者内の所望の部位にカテーテル３４の先端３８を容易に位置決めすることができる。
【００２９】
本発明に係るカテーテルは、患者に対して麻酔薬を施す場合に利用される場合で説明されたものの、他の処理剤もまた本発明のカテーテルを介して施されることができる。こうした他の処理剤には例えば電気エネルギー、無線周波数（ＲＦ）、マイクロ波および超音波が含まれる。これらはカテーテルを介して伝達されることができる。電気エネルギーの場合、カテーテルは炭素といった電気導電材料に埋め込まれればよく、カテーテルはその全長にわたって延びるワイヤを備えてもよい。
【００３０】
本発明には細部にわたって様々な変形、改良および変更が考えられる。本発明者の意図では、本明細書中で説明され、添付の図面に図示されるすべての事項は、実証によってのみ解釈され、限定的な意味で解釈されない。したがって、本発明は添付の請求項の意図および範囲でのみ限定される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明に係るカテーテルシステムの平面図であり、硬膜外針といった針カニューラの形状を有するガイドと、針カニューラを貫通して入れられる本発明に係る局所麻酔用カテーテルとを示す。
【図２】本発明に係るカテーテルのＡ−Ａにおける断面図である。
【図３】本発明に係るカテーテルのＢ−Ｂにおける断面図である。
【図４】本発明に係るカテーテルのＢ−Ｂにおける他の断面図である。
【図５】本発明に係るカテーテルのＢ−Ｂにおける他の断面図である。
【図６】本発明に係るカテーテルの先端を示す平面図であり、本発明に係るカテーテルを受け入れて動きを案内する針カニューラの先端の外側に突き出るカテーテルを示す。
【図７】本発明に係るカテーテルの他の実施例の平面図であり、予め決められた方向にカテーテル全体を動かす断面をその全長にわたって有するカテーテルを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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