(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針と該針を保持するハブとからなる針体と、
前記針体をその軸方向に案内して前記針の先端が瞬間的に突出する先端開口を備えるケースと、
初期状態で一部が前記ケースから突出し、前記針体の軸方向に対して非平行に移動可能に設けられたプッシュロッドと、
前記ケースに設けられた第１カム面と、
を有し、
前記プッシュロッドは、押し下げられることにより前記針体の端部に摺接して、前記針体を軸方向に押し出す第２カム面と、
前記ケースの一部に摺接して弾性変形され、前記ケースの一部を通過した後に前記第１カム面に摺接しながら該第１カム面を押圧し、前記プッシュロッドがさらに移動するように弾性付勢する弾性アームと、
を有することを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺装置において、
前記プッシュロッドは、前記第２カム面が前記針体の中心軸を通過した後、前記針体の端部が係合する凹部を有し、
前記針体と前記ケースとの間には弾性体が設けられ、前記第２カム面が前記中心軸を通過した後、前記弾性体が前記針体を前記凹部の方向に押圧することを特徴とする穿刺装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の穿刺装置において、
前記プッシュロッドは前記ケースの側面に開口する孔に設けられ、
初期状態で、前記弾性アームは少なくとも一部が前記孔から突出して、前記ケースの前記孔に当接し、前記プッシュロッドを前記針体の突出方向に弾性付勢することを特徴とする穿刺装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記第２カム面の一方の端部の段差は、初期状態で前記ケースの内腔面に当接することを特徴とする穿刺装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記弾性アームは、自由端部に、前記プッシュロッドに接近する向きの円弧形状部を有することを特徴とする穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針体を備え、該針体を瞬間的に突出させて皮膚に対して穿刺を行う穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサーを用いた血液成分測定装置も実用化されている。
【０００３】
患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な針を備える穿刺針チップが装着された穿刺装置を用いる。穿刺針チップは穿刺装置に対して着脱自在であって、内部の針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて該針が皮膚（例えば、指、てのひら、腕、耳朶等）を穿刺することにより血液を微量出血させる。穿刺後には、所定の戻り機構によって針は後退する。
【０００４】
穿刺装置は一般的に穿刺針チップを装着して用い、該穿刺針チップは使用後には廃棄される。したがって、病院内では、穿刺針チップは患者数や計測頻度に応じて相当に多く準備されているが、穿刺装置は比較的数が少ない。ところが、例えば多数の患者に対して同時に血糖値の計測を行う場合には、穿刺装置の数が足りなく、計測に時間がかかる場合がある。また、計測の都度、穿刺装置に対して穿刺針チップの着脱作業をする必要があり、一層簡便な穿刺装置が望まれている。さらに病院内では、穿刺装置に感染性病原体を含む血液が付着した場合に、他の患者及びスタッフへの感染に特に注意する必要がある。
【０００５】
このような背景から、特許文献１記載では、穿刺針チップと一体となった簡易なディスポーザブルランセットが提案されている。このようなディスポーザブルランセットでは、穿刺針チップの着脱は不要である。
【０００６】
【特許文献１】米国特許第５７４６７６１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１記載のディスポーザブルランセットでは、円錐穴を有するアームが軸と直交方向に押し込まれ、該円錐穴によって針体が軸方向に押し出されて穿刺が行われる。アームはさらに移動をして円錐穴が軸位置を通過し、針体はばねによって引き戻されてアームの円筒穴に収納される。
【０００８】
このようなディスポーザブルランセットでは、アームの動きに連動して針体を押し出した後に引き込む動作は可能ではあるが、針体の動作はアームの動きの方向が直角に変換されるだけで、基本的には人がばねの弾性に抗してアームを押し込む力がそのまま針体に伝達されて穿刺がなされる。したがって、針体の動作が人の指操作に対して直接的であって、針体の穿刺速度が遅くなることによって皮膚が弾性変形し、十分な穿刺がなされない場合があり得る。また、穿刺の速度が遅いことから痛みを感じやすく、針先が皮膚に当接した後にさらにアームを押し込むことに抵抗があり、患者に受け入れにくい。
【０００９】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、確実な穿刺が可能であり、しかも動作が速くて痛みの少ない穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明に係る穿刺装置は、針と該針を保持するハブとからなる針体と、前記針体をその軸方向に案内して前記針の先端が瞬間的に突出する先端開口を備えるケースと、初期状態で一部が前記ケースから突出し、前記針体の軸方向に対して非平行に移動可能に設けられたプッシュロッドと、前記ケースに設けられた第１カム面とを有し、前記プッシュロッドは、押し下げられることにより前記針体の端部に摺接して、前記針体を軸方向に押し出す第２カム面と、前記ケースの一部に摺接して弾性変形され、前記ケースの一部を通過した後に前記第１カム面に摺接しながら該第１カム面を押圧し、前記プッシュロッドがさらに移動するように弾性付勢する弾性アームとを有することを特徴とする。
【００１１】
このような穿刺装置によれば、プッシュロッドの押し下げにより弾性アームが一旦圧縮され、その後第１カム面に沿って伸びることから、該弾性アームの弾性力によって針体を自動的に勢いよく押し出すことができる。これにより、確実な穿刺が可能であり、しかも動作が速くて痛みが少なくなる。穿刺装置は簡便構成でありディスポーザブルに適する。
【００１２】
前記プッシュロッドは、前記第２カム面が前記針体の中心軸を通過した後、前記針体の端部が係合する凹部を有し、前記針体と前記ケースとの間には弾性体が設けられ、前記第２カム面が前記中心軸を通過した後、前記弾性体が前記針体を前記凹部の方向に押圧してもよい。このような構成によれば、穿刺をした後の針体は自動的に引き抜かれて痛みが一層少なくなるとともに、針体とプッシュロッドは互いに係合して固定され、再使用されることがない。
【００１３】
前記プッシュロッドは前記ケースの側面に開口する孔に設けられ、前記弾性アームは少なくとも一部が前記孔から突出して、初期状態で、前記ケースの前記孔に当接し、前記プッシュロッドを前記針体の突出方向に弾性付勢してもよい。このような構成によれば、初期状態でプッシュロッドがケース内に落下することを防止できる。
【００１４】
前記第２カム面の一方の端部の段差は、初期状態で前記ケースの内腔面に当接してもよい。このような構成によれば、初期状態でプッシュロッドがケースから抜け出ることを防止できる。
【００１５】
前記弾性アームは、自由端部に、前記プッシュロッドに接近する向きの円弧形状部を有してもよい。このような構成によれば、プッシュロッドを適度に押し込んだ位置から自動動作に移行することができる。略直線の部分だけでなく円弧形状部を有することで弾性アームは適度に長くなり、プッシュロッドを十分に移動させることができる。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に係る穿刺装置によれば、プッシュロッドの押し下げにより弾性アームが一旦圧縮され、その後第1カム面に沿って伸びることから、該弾性アームの弾性力によって針体を自動的に勢いよく押し出すことができる。これにより、確実な穿刺が可能であり、しかも動作が速くて痛みが少なくなる。本発明に係る穿刺装置は簡便構成でありディスポーザブルに適する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２０】
以下、本発明に係る穿刺装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図１２を参照しながら説明する。以下、図１以降の矢印Ｘ１方向を前方（先端方向）とし、Ｘ２方向を後方（基端方向）とする。
【００２１】
図１、図２、図３及び図４に示すように、本実施形態に係る穿刺装置１０は、ケース１２と、該ケース１２に設けられた針体１４と、保護キャップ１５と、プッシュロッド１７とを有する。穿刺装置１０は、後述する針４０及びコイルスプリング（弾性体）４６を除き、樹脂（例えばポリプロピレンやポリエチレン等）又は金属で構成可能である。ケース１２の先端には、皮膚に当接させるのに適度な面積の先端面１２ａが形成されている。ケース１２の下面には、滑り止め用の複数の突起１２ｂが設けられている。
【００２２】
ケース１２は、後方部１６及び前方部１８の２つの部材が組み合わされて構成されている。前方部１８は、前方が先細りの略紡錘状であり、後方は略円柱状であり、内腔２２を有する。内腔２２には先端部から後方に向かって延在する筒体２４が設けられている。後方部１６は、前方部１８の後方に取り付けられて内腔２２を覆う蓋体である。ケース１２の上面において、後方部１６と前方部１８との間には隙間によって形成される四角孔２６が設けられている。四角孔２６の左右にはガイド溝２６ａが設けられている。
【００２３】
筒体２４には、軸方向に連通するハブ通路２８及び針通路３０が設けられている。針通路３０は先端開口３０ａを有し、後方がハブ通路２８に連通している。針通路３０はハブ通路２８より狭い。内腔２２はハブ通路２８に連通する。
【００２４】
図５に示すように、ケース１２は、左右２つの対称な部材３２、３２を短い屈曲部材３４で接続した形態に成型し、該屈曲部材３４を曲げて部材３２、３２を当接させて製作してもよい。
【００２５】
図２に示すように、針体１４は、針４０と該針４０を保持するハブ４２とからなる。ハブ４２は、一部がハブ通路２８及び針通路３０に挿入される前方の柱体４２ａと、後端に設けられたタグ４２ｂとを有する。タグ４２ｂは、後端が滑らかな半球形状であって、柱体４２ａよりやや大径である。タグ４２ｂの一部はハブ通路２８に挿入されている。
【００２６】
針４０は中空針又は中実針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。
【００２７】
針４０は皮膚を穿刺するためのものであり、針体１４の前方に設けられている。針４０は、外径が０．４ｍｍ程度であり、穿刺の衝撃に耐え得る強度と人体組織への侵襲が小さくなるように設計されている。初期状態（図４に示す状態）では、針４０の先端は針通路３０に挿入されている。
【００２８】
保護キャップ１５は、針通路３０に挿入されて針４０を覆う細い筒である。保護キャップ１５は、ケース１２から適度に突出している。保護キャップ１５の後端はテーパ形状であって、ハブ４２の前面に対して、融着又は接着等の手段で固定されており、針４０はインサート成形によりその針先部分が保護キャップ１５内に密封されている。ハブ４２と保護キャップ１５は、一体成型であってもよい。保護キャップ１５にはγ線、電子線等が照射され、保護キャップ１５内の針４０が滅菌されている。
【００２９】
針体１４におけるタグ４２ｂと筒体２４との間にはコイルスプリング４６が設けられている。コイルスプリング４６の前端は筒体２４に固定され、後端はタグ４２ｂに固定されている。固定の手段は、例えば、係合又は接着等である。なお、初期状態でタグ４２ｂがハブ通路２８から脱落しないように係止等の脱落防止機構を設ければ、コイルスプリング４６の前端及び後端を必ずしも筒体２４及びタグ４２ｂに固定する必要はない。
【００３０】
図４から明らかなように、初期状態では針体１４の針４０は針通路３０内に配置されており、タグ４２ｂの後端部は四角孔２６の略下方に配置されている。
【００３１】
後方部１６における四角孔２６の後方の辺を構成する箇所の下方で、内腔２２側の面は傾斜する第１カム面５０が設けられている。第１カム面５０は、四角孔２６から後方に向かって次第に針体１４の軸Ｃに近づくように傾斜している。軸Ｃに対する第１カム面５０の傾斜角度θ１は、例えば３０°〜４５°が好適であり、穿刺装置１０ではθ１＝４０°に設定している。第１カム面５０は、ケース１２の上面から軸Ｃまでの略半分程度の位置まで設けられており、下面には軸Ｃに平行な段差５０ａが形成されている。
【００３２】
プッシュロッド１７は、第２カム面５２と、弾性アーム５４と、凹部５６と、左右一対のガイド突起５８とを有する。プッシュロッド１７は、四角柱をベースにした形状であり、後方の面に窪み６０が設けられ、該窪み６０の下端に弾性アーム５４が接続されている。プッシュロッド１７は、初期状態で第２カム面５２以外のほぼ全てがケース１２から突出し、ガイド突起５８がガイド溝２６ａに案内されることにより、軸Ｃ方向に対して直角に移動可能に設けられている。プッシュロッド１７の移動方向をＶ方向とする。プッシュロッド１７の移動方向は、軸Ｃ方向に対して直角でなくとも、該軸Ｃ方向に非平行で、交差する向きであればよい。
【００３３】
第２カム面５２は、プッシュロッド１７の下端に設けられた傾斜面であり、該プッシュロッド１７が下方に押し下げられることによりタグ４２ｂの後端部に摺接して、針体１４を軸方向に押し出す。第２カム面５２は、タグ４２ｂの後端部の上方に配置されており、前方に向かって次第に針体１４の軸Ｃから離間するように傾斜している。軸Ｃに対する第２カム面５２の傾斜角度θ２は、例えば４０°〜５０°が好適であり、穿刺装置１０ではθ２＝４５°に設定している。第２カム面５２は、プッシュロッド１７の他の部分よりも前方まで突出しており、上面には軸Ｃに平行な段差５２ａが形成されている。
【００３４】
弾性アーム５４は、プッシュロッド１７が押し下げられることにより、第１カム面５０の上端部（ケースの一部）５０ｂに摺接して弾性付勢力が蓄積され、アーム端部５４ａが上端部５０ｂを通過し後に第１カム面５０に摺接しながら第１カム面５０を押圧し、プッシュロッド１７がさらに下方に移動するように弾性付勢する。
【００３５】
弾性アーム５４は、プッシュロッド１７の窪み６０の下端に接続され、略直線状に斜め上方を指向する基端部５４ｂと、該基端部５４ｂに連続して側面視で緩やかな円弧を形成する自由端部５４ｃとからなる。弾性アーム５４は薄板状で、適度な弾性を有し、板ばねとしての機能を有する。
【００３６】
自由端部５４ｃは、Ｖ方向を基準として基端部５４ｂよりも緩やかな傾斜を有しており、初期状態で略上方を指向している。つまり、自由端部５４ｃの円弧形状の向きは、プッシュロッド１７の窪み６０に接近する向きである。初期状態で、Ｖ方向を基準とする弾性アーム５４の後方面における上端部５０ｂに当接する箇所の傾斜角度θ３は、例えば２５°〜４５°が好適であり、穿刺装置１０ではθ３＝３０°に設定している。
【００３７】
凹部５６は、第２カム面５２よりもやや上方で、プッシュロッド１７の前面に設けられている。凹部５６は、タグ４２ｂが係合可能な側面視で円弧断面形状である。凹部５６は、プッシュロッド１７が押し下げられて第２カム面５２が軸Ｃを通過した後、タグ４２ｂがコイルスプリング４６によって後方に向かって弾性的に付勢されることにより係合をする。凹部５６は、例えばタグ４２ｂに合わせた半球形状であってもよい。
【００３８】
図４に示すように、初期状態において、弾性アーム５４は少なくとも自由端部５４ｃが四角孔２６から突出して、基端部５４ｂが四角孔２６の後端辺（つまり、上端部５０ｂ）に当接し、プッシュロッド１７を針先の突出方向に弾性付勢している。これにより、初期状態でプッシュロッド１７がケース１２内に落下することを防止できる。初期状態（つまり、使用前の保管状態）における弾性アーム５４の弾性変形量は微量であり、弾性ひずみは非常に小さく、ある程度長期間保管していても弾性力が劣化することはない。
【００３９】
なお、弾性アーム５４がプッシュロッド１７を針先の突出方向に押し上げる力は、該弾性アーム５４の弾性力とともに、傾斜角度θ３が大きく影響している。
【００４０】
つまり、図６に示すように、弾性アーム５４が発生する弾性力Ｆは、該弾性アーム５４の面に垂直に発生することから、プッシュロッド１７を上方へ押し上げる力Ｆｖは、弾性力Ｆの垂直成分のＦ・ｓｉｎ（θ３）であり、傾斜角度θ３が大きいほど力Ｆｖも大きくなる。弾性力Ｆの水平成分Ｆｃ（＝Ｆ・ｃｏｓ（θ３）は、プッシュロッド１７を前方へ押し出す力であるが、該プッシュロッド１７は四角孔２６に挿入されていることから、前方に移動することはない。なお、θ３＝０であるときには、Ｆｖ＝０となる。
【００４１】
弾性アーム５４の弾性力により、プッシュロッド１７は突出方向に付勢されていることから、第２カム面５２の上端部の段差５２ａは、ケース１２の内腔２２の上面に当接する。これにより、プッシュロッド１７がケース１２から外に抜け出ることを防止できる。
【００４２】
プッシュロッド１７は、初期位置にあるときに四角孔２６から適量突出しており、穿刺装置１０が使用前であることを容易に認識可能であるとともに、操作性がよい。初期状態におけるプッシュロッド１７のケース１２からの突出量は、人手により押しやすいように５ｍｍ以上３０ｍｍ以下とするとよい。
【００４３】
次に、このように構成される穿刺装置１０の作用について説明する。
【００４４】
先ず、保護キャップ１５をねじることにより、ハブ４２との接続部をねじ切り、保護キャップ１５を取り外す。
【００４５】
次いで、図７に示すように、ケース１２を保持して先端面１２ａを皮膚７０に当接させ、プッシュロッド１７を内腔２２内に向かって押し込む。このとき、例えば、親指と中指でケース１２の下面を保持しながら人差し指でプッシュロッド１７の端部を押すとよい。ケース１２には、親指等を当接させる突起１２ｂが設けられていて滑りにくい。
【００４６】
図７から明らかなように、プッシュロッド１７を押し込む方向（図７の右方向）とケース１２を押し付ける方向（図７の下方向）は直交しており、プッシュロッド１７の操作がケース１２の皮膚７０への押し付けに影響することがほとんどなく、安定した押し付けが可能である。
【００４７】
当初、プッシュロッド１７は指の押し込み量に応じて押し下げられる。弾性アーム５４は、四角孔２６に引き込まれるに従って基端部５４ｂが上端部５０ｂに摺接しながら弾性的に屈曲し、窪み６０の面に接近する。
【００４８】
図８に示すように、プッシュロッド１７をさらに押し込むと、弾性アーム５４はさらに弾性的に屈曲し、最大変位状態に至る。弾性アーム５４は、基端部５４ｂと緩やかな円弧状の自由端部５４ｃとからなることから、この最大変位状態では、全体が四角孔２６の後端辺（つまり、上端部５０ｂ）よりも前方に位置している。この最大変位状態で、アーム端部５４ａは窪み６０に接することなく、多少の隙間が確保されている。プッシュロッド１７の下端の第２カム面５２は、最大変位状態となるとき、又はその前後の微小時間においてタグ４２ｂに当接する。つまり、この時点から針体１４はタグ４２ｂが第２カム面５２に摺接することにより、コイルスプリング４６を圧縮しながら前方に向かって押し出されることになる。
【００４９】
プッシュロッド１７を押し込むことにより、弾性アーム５４の弾性変形量は増大するが傾斜角度θ３は減少するため、プッシュロッド１７を上方へ押し上げる力Ｆｖ（図６参照）は次第に減少し、最大変位状態ではθ３＝０であることから、Ｆｖ＝０（＝Ｆ・ｓｉｎ（０））となる。つまり、最大変位状態ではプッシュロッド１７を上方へ押し上げる力はなくなり軽い力で押し下げが可能である。
【００５０】
図９に示すように、プッシュロッド１７をさらに押し下げると、傾斜角度θ３は、θ３＜０となる。これにより、プッシュロッド１７を上方へ押し上げる力ＦｖもＦｖ＝Ｆ・ｓｉｎ（θ３）＜０となり、極性が反転してプッシュロッド１７を押し下げる力に切り換わる。したがって、これ以後は、人手により押さなくともプッシュロッド１７は、自動的に内腔２２内に挿入される。しかも、傾斜角度θ３の絶対値は次第に大きくなることから力Ｆｖは加速度的に大きくなり（マイナス値でその絶対値が大きくなり）、プッシュロッド１７は勢いよく下方に移動することになる。
【００５１】
つまり、弾性アーム５４は、円弧形状の自由端部５４ｃを有することからプッシュロッド１７を適度に押し込んだ位置から自動的に押し込み動作に移行することができる。仮に自由端部５４ｃが円弧形状でなく直線形状であってもアーム端部５４ａが上端部５０ｂを通過すれば自動動作に移行するのであるが、自由端部５４ｃが円弧形状であることから、アーム端部５４ａが上端部５０ｂを通過する以前に自動動作に移行することができる。
【００５２】
また、仮に弾性アーム５４が、基端部５４ｂだけの短い構成（円弧形状の自由端部５４ｃがない状態）であると、長さが短い分だけ早期に自動動作に移行することができるが、弾性圧縮が不十分で強い弾性力が得られず、しかも弾性アーム５４が短いと第１カム面５０に摺接する際に十分な移動距離が得られない。
【００５３】
これに対して、穿刺装置１０では、略直線の基端部５４ｂだけでなく円弧形状の先端部５４ｃを有することから、弾性アーム５４が適度に長くなり、プッシュロッド１７を十分に移動させることができる。
【００５４】
図１０に示すように、弾性アーム５４はプッシュロッド１７とともに下方に移動し、アーム端部５４ａが第１カム面５０の上端部５０ｂを通過すると、第１カム面５０に摺接しながら第１カム面５０を押し、弾性変形を戻しつつ弾性反発力により、針体１４をさらに勢い付けて、速い速度で前方に押し出すことができる。アーム端部５４ａが上端部５０ｂを通過する時点では弾性アーム５４は十分に弾性変形されており、針体１４を相当に強く且つ速く前方に押し出すことができる。
【００５５】
針体１４が前進することにより、針４０の先端は先端面１２ａから突出して皮膚に穿刺される。このとき、針体１４の速度は、指でプッシュロッド１７を押す力及び速度にほとんど関係なく、弾性アーム５４の弾性力に基づいて相当に加速されており、針４０は皮膚に素早く刺さる。針体１４は、第２カム面５２の上端にタグ４２ｂが達するまで前進して最大穿刺深さにいたる。
【００５６】
図１１に示すように、第２カム面５２は軸Ｃを超えて、タグ４２ｂは該第２カム面５２から外れることになり、針体１４を前方に押し出す力はなくなる。この後、圧縮されていたコイルスプリング４６が伸びて針体１４を後方に押し戻し、針４０は皮膚から素早く抜け、針４０は針通路３０内に収納される。このように、穿刺をした後の針体１４は自動的且つ迅速に引き抜かれて痛みが一層少なくなる。
【００５７】
プッシュロッド１７は下方に移動して、やがて移動終了位置に達し、タグ４２ｂは第２カム面５２を抜けて後方に移動して凹部５６に係合し、弾性アーム５４のアーム端部５４ａは第１カム面５０を抜けて段差５０ａの下側に入り係合することによって停止する。タグ４２ｂと凹部５６との係合、及び、弾性アーム５４と段差５０ａとの係合により、針体１４とプッシュロッド１７は互いに係合して穿刺装置１０内に固定され、穿刺装置１０が再使用されることがない。移動終了位置では、弾性アーム５４は伸びて、傾斜角度θ３は、初期状態における角度の３０°（図４参照）と同様かそれ以上になっている。
【００５８】
プッシュロッド１７は内腔２２内にほとんど（又は完全に）挿入され、この後プッシュロッド１７が不用意に操作されることがない。穿刺操作の終了後のプッシュロッド１７の突出量は５ｍｍ未満となるようにする。これにより、穿刺装置１０が使用前であるか使用済みであるか容易に認識することができる。
【００５９】
なお、図４、図８、図１０及び図１１で示す一連の穿刺動作は、極めて短時間で行われ、針４０の先端が先端開口３０ａから突出するのは一瞬である。
【００６０】
このようにして穿刺が簡便に行われ、皮膚からは適量の血が出るので、所定の血糖計等により血液成分の計測を行う。使用後の穿刺装置１０は廃棄する。廃棄する際には、針４０が針通路３０内に完全に挿入されているので不用意に触れることがない。
【００６１】
上述したように、本実施形態に係る穿刺装置１０においては、プッシュロッド１７の押し下げにより弾性アーム５４が一旦弾性変形され、その後第１カム面５０に沿って変形状態から元に戻ることから、該弾性アーム５４の弾性力によって針体１４を自動的に勢いよく押し出すことができる。これにより、確実な穿刺が可能であり、しかも動作が速くて痛みが少なくなる。
【００６２】
穿刺装置１０は簡便構造であり、低コストで大量生産できることから、単回使用のいわゆるディスポーザブル製品として好適である。穿刺装置１０は、基本的には、針体１４と保護キャップ１５からなる複合体と、プッシュロッド１７と、コイルスプリング４６と、ケース１２の４つの構成部材からなり、部品点数が少なく、簡便であるとともに組立が容易である。
【００６３】
穿刺装置１０では、針体１４の動作は、人の指操作にほとんど影響されずに弾性アーム５４の弾性力に基づいて自動的且つ高速で行われる。したがって、穿刺の速度が速く、痛みを感じにくい。針先が皮膚に当接した後、患者自身が積極的にプッシュロッド１７を押し込まなくても針体１４は自動的に皮膚を穿刺をすることから患者の精神的抵抗感が少なく、患者に受け入れやすい。
【００６４】
図１２に示すように、前方部１８における先端面１２ａをナット体１００で構成し、前方部１８に対して螺設してもよい。ナット体１００によれば、螺入する程度により針４０の突出量を調整できる。ナット体１００には、螺入の程度を数段階に設定できるインデックス機構が設けられていてもよい。もちろん、針４０の突出量を調整する手段はこれ以外の機構でもよい。
【００６５】
本発明に係る穿刺装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本実施形態に係る穿刺装置の斜視図である。
【図２】本実施形態に係る穿刺装置の分解斜視図である。
【図３】本実施形態に係る穿刺装置の一部断面斜視図である。
【図４】初期状態における穿刺装置の断面側面図である。
【図５】展開した状態の変形例に係るケースの斜視図である。
【図６】プッシュロッドを押し下げた当初の状態における弾性アームと第１カム面の上端部とを示す力学的な模式図である。
【図７】穿刺装置を皮膚に当接した状態の模式図である。
【図８】弾性アームの最大変位状態における穿刺装置の断面側面図である。
【図９】弾性アームが最大変位を超えた状態における該弾性アームと第１カム面の上端部とを示す力学的な模式図である。
【図１０】針体の最大変位状態における穿刺装置の断面側面図である。
【図１１】プッシュロッドが移動終了状態となったときの穿刺装置の断面側面図である。
【図１２】針の突出量を調整するナット体が設けられた先端部の拡大断面平面図である。
【符号の説明】
【００６７】
１０…穿刺装置                              １２…ケース
１４…針体                                  １５…保護キャップ
１７…プッシュロッド                        ２４…筒体
２６…四角孔                                ４０…針
４２…ハブ                                  ４２ａ…柱体
４２ｂ…タグ                                ４６…コイルスプリング
５０…第１カム面                            ５０ａ、５２ａ…段差
５０ｂ…上端部                              ５２…第２カム面
５４…弾性アーム                            ５４ａ…アーム端部
５４ｂ…基端部                              ５４ｃ…自由端部（先端部）
５６…凹部                                  Ｃ…軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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