(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管取付パッチにして、真空補助創傷手当用品における一次創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための粘着性材料を外周部に有する管取付パッチであって、前記一次創傷カバーは創傷に対して実質的に気密のシールを形成し、かつ、前記一次創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜であり、
前記管取付パッチに固定される真空管にして、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近の該一次創傷カバー上に配向され得るポート付き部分を有する真空管を備え、
前記真空管は、中空体と、ポンプに連結される第１端部と、閉じた第２端部とを有し、前記ポート付き部分を有する真空管の前記中空体の区域は、前記ポンプからの減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近の該一次創傷カバー上に配向され、前記ポート付き部分を有する中空体の前記区域は、管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触する管取付パッチ。
【請求項２】
前記管取付パッチに固定された真空管を保持するためのフレームを更に備える請求項１の管取付パッチ。
【請求項３】
前記フレームは、前記真空管と離隔平行関係で第２の管を保持し、該管取付パッチは、該フレームが真空管と第２の管との間に位置付けられる一次創傷カバーの開口付近で真空管及び第２の管をサポートするように、一次創傷カバー上に配向され得る請求項２の管取付パッチ。
【請求項４】
前記第２の管は、前記真空補助創傷手当用品の過度な空気流を監視するために適合される請求項３の管取付パッチ。
【請求項５】
前記第２の管は、流体の送出のために適合される請求項３の管取付パッチ。
【請求項６】
管取付パッチにして、真空補助創傷手当用品における一次創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための粘着性材料を外周部に有する管取付パッチであって、該管取付パッチは、該管取付パッチに固定されるポート付き真空管を有し、かつ、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近に真空管を位置付けるように一次創傷カバー上に配向され得、真空管は、管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触するポート付き部分を有し、ポート付き部分は、複数の円周フランジと、隣り合う円周フランジ間のトラフに配置された少なくとも一つのポートとを含み、前記一次創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜である管取付パッチ。
【請求項７】
管取付パッチにして、真空補助創傷手当用品における一次創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための粘着性材料を外周部に有する管取付パッチであって、該管取付パッチは、該管取付パッチに固定されるポート付き真空管を有し、かつ、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近に真空管を位置付けるように一次創傷カバー上に配向され得、該管取付パッチは、真空管を保持するための、該管取付パッチに固定されるフレームを更に備え、真空管は、管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触するポート付き部分を有し、ポート付き部分は、複数の円周フランジと、隣り合う円周フランジ間のトラフに配置された少なくとも一つのポートとを含み、前記一次創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜である管取付パッチ。
【請求項８】
前記フレームは、真空管のポート付き部分の周囲に有効な吸引室を形成するエンクロージャである請求項７の管取付パッチ。
【請求項９】
前記フレームは、真空管を結合する本体と、該本体から下方に延びる可撓性スカートとを有し、該スカートと一次創傷カバーとの間に適合気密シールを与える請求項８の管取付パッチ。
【請求項１０】
該管取付パッチは、フレームの側部に結合される透明薄膜を更に備え、該透明薄膜は、該管取付パッチの外周部における少なくとも粘着性材料へと延びる請求項２の管取付パッチ。
【請求項１１】
該管取付パッチは、該管取付パッチを貫通する開口を有する可撓性材料からなるシートを更に備え、真空管のポート付き部分は、真空管の側壁にポートを備え、真空管は、前記ポートが前記開口と位置合わせされ、かつ開口に隣接する真空管の部分が前記シートと実質的に平行に横たわるように前記シートに取り付けられる請求項１の管取付パッチ。
【請求項１２】
真空補助創傷手当用品であって、
創傷を囲む皮膚に対して実質的に気密のシールにて取り付けられるようになされた薄膜創傷カバーと、
管取付パッチにして、薄膜創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための粘着性材料を外周部に有する管取付パッチと、
前記管取付パッチに固定される真空管にして、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、薄膜創傷カバーの開口付近の該薄膜創傷カバー上に配向され得るポート付き部分を有する真空管とを備え、
前記ポート付き部分は管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触し、
前記薄膜創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜である真空補助創傷手当用品。
【請求項１３】
前記管取付パッチに固定された真空管を保持するためのフレームを更に備える請求項１２の真空補助創傷手当用品。
【請求項１４】
前記フレームは、前記真空管と離隔平行関係で第２の管を保持し、管取付パッチは、該フレームが真空管と第２の管との間に位置付けられる薄膜創傷カバーの開口付近で真空管及び第２の管をサポートするように、薄膜創傷カバー上に配向され得る請求項１３の真空補助創傷手当用品。
【請求項１５】
前記第２の管は、前記薄膜創傷カバーの操作を監視するために適合される請求項１４の真空補助創傷手当用品。
【請求項１６】
前記第２の管は、流体の送出のために適合される請求項１４の真空補助創傷手当用品。
【請求項１７】
真空補助創傷手当用品であって、
創傷を囲む皮膚に対して実質的に気密のシールにて取り付けられるようになされた、開口を有する薄膜創傷カバーと、
管取付パッチにして、該真空補助創傷手当用品における薄膜創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための粘着性材料を外周部に有すると共に、該管取付パッチに固定されるポート付き真空管にして、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、薄膜創傷カバーの開口付近に真空管のポートを位置付けるように薄膜創傷カバー上に配向され得る真空管を有する管取付パッチとを備え、
前記真空管は、管取付パッチに保持される一端部と、減圧源に接続されるように適合される他端部とを有し、
真空管は、管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触するポート付き部分を有し、ポート付き部分は、複数の円周フランジと、隣り合う円周フランジ間のトラフに配置された少なくとも一つのポートとを含み、
前記薄膜創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜である真空補助創傷手当用品。
【請求項１８】
前記フレームは、真空管のポート付き部分の周囲に有効な吸引室を形成するエンクロージャである請求項１７の真空補助創傷手当用品。
【請求項１９】
前記フレームは、真空管を結合する本体と、該本体から下方に延びる可撓性スカートとを有し、該スカートと薄膜創傷カバーとの間に適合気密シールを与える請求項１８の真空補助創傷手当用品。
【請求項２０】
前記管取付パッチは、フレームの側部に結合される透明薄膜を更に備え、該透明薄膜は、該管取付パッチの外周部における少なくとも粘着性材料へと延びる請求項１３の真空補助創傷手当用品。
【請求項２１】
創傷上にポート付き真空管を保持するための装置であって、真空管が接続されるフレームと、フレームに結合され、かつフレームから外側に延びる粘着性膜とを備え、粘着性膜は、創傷を囲む皮膚に対し該装置を付着させるため、粘着性膜の外周部付近に粘着性材料を有し、
前記フレームは、本体と、該本体から下方に延びる可撓性スカートとを有し、該スカートと創傷を囲む皮膚との間に適合気密シールを与え、前記真空管は、フレームと可撓性スカートとによって形成される空間内に封入されるポート付き部分を有し、前記ポート付き部分は、前記本体と実質的に平行に横たわりかつ本体と直接接触する装置。
【請求項２２】
管取付パッチであって、
可撓性材料からなるシートと、
真空補助創傷手当用品における一次創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための、可撓性材料からなるシートの周囲の粘着性材料とを備え、前記一次創傷カバーは創傷に対して実質的に気密のシールを形成し、かつ、前記一次創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜であり、
該管取付パッチは、可撓性材料からなるシートに固定される真空管を備え、真空管は、中空体と、第１端部と、第２端部とを有し、第１端部は、ポンプに接続されるようになされ、第２端部は閉じられ、真空管は、閉じた第２端部に隣接する中空体にポート付き側壁を有し、
ポート付き側壁を有する真空管の中空体の区域は、減圧が前記ポンプから前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近の該一次創傷カバー上に配向され、ポート付き側壁を有する中空体の該区域は、可撓性材料からなるシートと実質的に平行に横たわり、かつ可撓性材料からなるシートと直接接触する管取付パッチ。
【請求項２３】
管取付パッチであって、
可撓性材料からなるシートと、
真空補助創傷手当用品における一次創傷カバーに対し実質的に気密のシールにて該管取付パッチを取り付けるための、可撓性材料からなるシートの周囲の粘着性材料とを備え、前記一次創傷カバーは創傷に対して実質的に気密のシールを形成し、かつ、前記一次創傷カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜であり、
該管取付パッチは、該管取付パッチに固定される真空管を備え、真空管は、減圧が前記創傷に伝えられることを可能にするため、一次創傷カバーの開口付近の該一次創傷カバー上に配向され得るポート付き部分を有し、前記ポート付き部分は管取付パッチと実質的に平行に横たわりかつ管取付パッチと直接接触し、
該管取付パッチは、前記粘着性材料に対し該管取付パッチの反対側の側面に該管取付パッチの周囲に適用される剥離カラーを備え、剥離カラーは、管取付パッチの形状を保ち、かつ、一次創傷カバーとの気密シールを形成するため、粘着性材料に対して押し下げる該管取付パッチ上のプレス領域を与える管取付パッチ。
【請求項２４】
前記剥離カラーは、該管取付パッチが一次創傷カバーに適用された後、該剥離カラーが取り除かれ得るように剥離可能である請求項２３の管取付パッチ。
【請求項２５】
前記剥離カラーはポリマーフォームから構成される請求項２３の管取付パッチ。
【請求項２６】
創傷に吸引を適用するためのパッチであって、
シートからなるカバーにして、該シートの創傷側を形成する底面と、該シートの非創傷側を形成する上面とを含むカバーと、
カバーにおける開口と、
実質的に気密な態様で前記創傷に対し該パッチをシールするためのシールと、
内側面、外側面、基端部及び先端部を含む導管にして、該導管の基端領域の基端開口と、吸引源に接続されるために適合される先端開口とを更に含む導管とを備え、
前記導管の外側面はシートの上面に接続され、前記基端開口を有する導管の基端領域は、シートに対し実質的に非垂直配向にて保持され、
前記導管の内側面は、該導管の基端開口及び前記カバーの開口によって前記創傷に対し開放し、該パッチが創傷に対して封止固定され、かつ吸引源に接続した際、前記創傷が減圧状態に保たれ、
前記カバーは膜であって、該膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ創傷の周りに真空を保つのに十分な不透過性を有する膜であるパッチ。
【請求項２７】
前記導管の基端部は、前記シートの非創傷側に配置され、導管の先端部はシートから離れて配置される請求項２６のパッチ。
【請求項２８】
前記導管の基端領域は、該パッチが前記創傷に対し固定された際、該創傷に対し実質的に平らに横たわる請求項２７のパッチ。
【請求項２９】
前記カバーは、解剖学的面に適合するようになされた可撓性膜からなり、
前記シールは、カバーの底面に粘着剤を備え、粘着剤は前記創傷に対して該パッチを固定し、
該パッチは、該パッチが前記創傷に対して適用されるまで前記粘着剤を保護するため、前記粘着剤に取り外し可能に取り付けられる剥離層を備える請求項２８のパッチ。
【請求項３０】
前記可撓性膜に取り外し可能に取り付けられるカラーにして、前記剥離層の取り外し後及び該パッチの適用中に可撓性膜をサポートするカラーを更に備え、
前記カラーは、該パッチの適用後の取り外しのために構成され、
該パッチは、カラーの取り外し後も前記創傷に対するシールを保つ請求項２９のパッチ。
【請求項３１】
前記可撓性膜は、前記創傷が減圧状態に保たれることを許容しつつ蒸気透過性である請求項３０のパッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の言及
本出願は、２００４年１１月８日付け出願、タイトル「TUBE ATTACHMENT COVER FOR VACUUM APPLICATION IN WOUND TREATMENT AND METHOD OF MANUFACTURING SAME」の米国仮出願第６０／６２５，８８０号、及び２００５年７月１１日付け出願の米国出願第１１／１８１，１２８号に関連し、その優先権を主張する。その開示は、参照によりそっくりそのまま本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
発明の分野
本発明は、創傷治療の一般的な分野、更に具体的には、真空による創傷ドレナジ（排液）及び治療のための装置の分野に関連する。
【背景技術】
【０００３】
創傷の治療において気密創傷カバー下に真空（減圧）を適用することは良く知られている。真空は、創傷及び創傷パッキング材料から創傷滲出物及び他の液体を吸引するために使用され得、また、周知の殺菌効果及び組織再生効果のための治癒療法として適用され得る。
【０００４】
真空補助創傷療法用の初期の装置は、例えばJackson Pratt hemovac drain又はポート付き先端部を有する他の類似の管等の管を、創傷カバーの縁の下に単に走らせて、気密シールを保つために管周囲に粘着物又はペーストを適用していた。管の他端部は、病院の真空システムの圧力調整器に接続され、創傷を排液して治癒を支援するために十分な減圧が適用された。これらの装置は、慣用の手当てに比べて、手当用品の交換頻度及び感染のリスクを低減した。例えばM. E. Chariker等の「Effective Management of Incisional and Cutaneous Fistulae with Closed Suction Wound Drainage」Contemporary Surgery、３４巻１９８９年６月、５９−６３頁を参照のこと。他の同様の装置は、真空吸引管の端部をフォームパッド又は他の創傷パッキング内へと接続し、また、薬剤を導入するための又はパッドもしくは創傷パッキング内へと流体を流すための別個の流体供給管を使用した。例えば米国特許第４,３８２,４４１号（Svedman）参照。
【０００５】
これら従来の創傷手当てにおいて創傷カバーの縁の下を走る一又は複数の真空管の周りの粘着性シールは、該カバーによって作り出される気密シールの亀裂及び破断を受け易い。より耐久性のある真空管接続部を有する装置は、米国特許第３，３６７，３３２号（Groves）に示されるように、カバーに打ち抜かれた穴にわたって損傷カバーに直接固定され得るフレア付き又はフランジ付き先端部を有する管の使用を含む。米国特許第６，０７１，２６７号（Zamierowski）は、それらの先行技術装置の組合せを開示し、ここでは、薬物供給管が一次カバーの縁の下を走り、真空管が一次カバーの穴に対して配置されたフォームパッド内に接続される。米国特許第６，３４５，６２３号（Heaton）は別のアプローチを開示し、このアプローチにおいて、真空管コネクタを有する吸込みヘッドが創傷におけるフォームパッド上に配置され、次いで、中央に穴を有する外科的ドレープが、コネクタが穴から突き出るように吸込みヘッド上にわたって配置される。
【０００６】
これらの先行技術装置を改良するそれらの取り組みにおいて、本発明者は、いくつかの設計目標（次創傷カバーと皮膚との間のシールに対してより高度な一体性（保全性もしくは完全性）を与える目標を含む）を考慮し、また、カバーの縁の下に又はカバーにおけるスロットもしくはシーム（継ぎ目）を通って一又は複数の管を走らせるよりも、管取付部材を一次創傷カバーの外部に配置することが好ましいであろうということを突き止めた。より確実なシールを提供するのに加えて、管取付部材を一次創傷カバーの外部に配置することは、創傷パッキング材料が管に対する支持又は接続部を与える必要がないので、創傷パッキング材料が最適化されることを可能にし、組織成長及び創傷治癒を助長する。
【０００７】
一次創傷カバーの外部に真空管取付部材を位置付けることは、公開された米国出願第２００４００６４１３２号に示されるように、該一次カバーに一体的に取り付けられる管にして、該一次カバーの穴上に対して配置される側壁ポートを有する管によって成し遂げられ得る。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、本発明に対する別の設計思考は、該カバーの外側面の一体部分ではなく、一次創傷カバーに適用され得るパッチの形態で管取付けを与えることが先行真空手当用品に対し有利となる点であった。この特徴は、同じパッチが異なる大きさ及び形状の一次創傷手当カバーと共に使用されることを許容し、また、管が一次カバー上の固定位置における穴に対して取り付けられる一体型装置を使用するのとは対照的に、介護者が創傷に対して最も都合のよい位置にパッチを配置することを可能にする。更なる利点として、同じパッチが取り外され、また、手当用品が交換される際に新たな一次カバーに再使用され得る。パッチが取替えを要する滅多にないケースにおいて、パッチは、一次カバーを創傷から取り外すことなく交換され得る。
【０００９】
管取付パッチを用いる真空補助創傷システムを開発する途中で、本発明者は、小さい創傷に対する真空アプリケータを提供するためにパッチが単独で使用され得ることを発見した。主要な目的ではないが、この別の使用は、本発明の付加的側面として考慮されるべきである。
【００１０】
本発明のこれら及び他の利点及び側面は、以下の詳細な説明及び図面を読むことにより明らかとなる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
真空補助創傷手当のための真空管取付けに関連する本発明の側面において、本発明は、一次創傷カバーに取り付けられ得るパッチ形態の取付装置を提供する。該パッチは、一次創傷カバーに対し実質的に気密なシールを形成する。真空管は、次のようにパッチに固定される。すなわち、該管は、減圧が創傷に伝えられることを可能にするため、該管を該カバーの開口付近に位置付けるようにパッチが創傷カバー上において配向され得る。パッチは、カバー上の任意の都合のよい位置にて創傷カバーに対し実質的に気密のシールでパッチを取り付けるため、その外周部に粘着性領域を有する。介護者は、単にカバーに開口を切り込み、該開口にわたってパッチを適用するだけであり、このようなパッチは開口付近で管をサポートする。
【００１２】
一実施形態において、パッチは、真空管、又は真空管を含む複数の管を保持するフレームに固定されている。本発明の好ましいバージョンにおいて、フレームにおいて離隔平行関係の二つの管が存在し、パッチは、該管間に開口が位置付けられて一次カバーに適用され得る。その第２の管は、該システム内の圧力を監視するため、又は、手当用品又は創傷のいくつかの他のパラメータを監視するために使用され得る。あるいは、第２の管は、創傷へと投薬もしくはフラッシング（液体を流すこと）を与えるために用いられ得る。フレームはまた、一つ又は複数の管のポートがある部分の周囲に有効な吸引室を作り出すエンクロージャ（囲包体）として形成され得る。パッチは、フレームの側部に結合される透明薄膜（薄フィルム）を含む。該薄膜は、フレームから外側へと拡張し、パッチの外周部にて該薄膜に塗布された粘着性材料を有する。
【００１３】
真空管は、複数の円周フランジを有する部分を先端部又は先端付近に有し、また、隣り合うフランジ間のトラフに設けられたポートを有する。本発明は、フランジが部分的で、円周の底部部分のみにわたって突出する場合でも機能する。フランジは、一次創傷カバーがポートに対して又はポート内へと引き込まれて、ポートを閉塞することを防止する。
【００１４】
別の実施形態において、パッチは、一次創傷カバーの厚さよりも実質的に厚い厚さを有する可撓性材料からなるシートである。該シートには開口が切り込まれ、側壁にポートを有する真空管が該開口に対して、次のような配向で取り付けられる。すなわち、該管の前記開口上の部分がシートと実質的に平行に横たわり、かつ該部分が実質的に開口と位置合わせされる。パッチは、一次創傷カバー上の任意の都合のよい位置において創傷カバーに実質的に気密のシールにて該パッチを取り付けるため、その外周部に粘着性領域を有する。
【００１５】
真空補助創傷手当てに関連した本発明の側面において、管取付装置は、一次創傷カバーと組み合わせて使用され得、又は、より小さい創傷を囲む皮膚に対して直接適用され得る。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
次の図面及び記述において、真空補助創傷手当用品に対して真空管を取り付けるための装置が示され、その実施形態において、本装置は管取付パッチであり、該パッチは、シールされた創傷カバー上の様々な位置のうちの任意の一つの該カバーの外側面に付着され得る。従って、傷上に固定管コネクタを位置付けること、又は、管を貫通させる膜シート間に（管を貫通させる）継ぎ目を作り出すことを意識することなく、標準的なサイズ又は形状の薄膜創傷手当用品が、傷周囲の皮膚に実質的に気密なシールで適用され得る。その代わりに、膜手当用品は、患者の快適さ及び気密シールの完全性（保全性）にとって適した向きで、一次創傷カバーとして適用され得る。その後、小さな空気開口がカバーを切り込んで形成され、全真空シールを保つため、管取付パッチが該開口に対して適用される。管取付パッチのいくつかの実施形態が、完全に開示すること又は限定することを企図せず、ここに記述される。
【００１７】
管取付パッチ１０の実施形態が図１Ａ及び図１Ｂに示され、パッチ１０は、該パッチを、実質的に気密なシールで一次創傷カバー（図２に１４として示される）に取り付けるため、その周囲に適用された粘着性材料１２を有する。真空管１６は、次のようにパッチに固定される。すなわち、パッチは、減圧が創傷に伝えられることを可能にするため、管を創傷カバーに形成された開口（図示せず）付近に位置付けるように創傷カバー上において配向され得る。図１及び２に示す好ましい実施形態において、管取付パッチ１０は、真空管１６を保持するフレーム１８を含む。
【００１８】
真空補助創傷手当てには減圧に適用する単一の管で十分ではあるが、フレーム１８は、真空管１６と離隔平行関係の第２の管２０を保持し得る。これにより、パッチ１０は、カバーに形成された開口（図示せず）が二つの管１６、２０間に位置付けられるように創傷カバー１４上に向けられ得る。第２の管２０は、例えば、創傷カバー内又は該カバー周りにおける漏出の兆候としての過度な空気流を検出する等、真空補助創傷手当ての操作を監視するために適用され得る。あるいは、第２の管は、真空管を超えて伸長され得る。これは、例えば、第２の管が創傷カバーに形成された開口を通じて創傷パッキングへと挿入され得るように、また、液体を送ってより効果的に傷に対し水をかけるため又は薬剤を適用するために使用され得るようにするためである。別の選択肢は、真空管１６は、二つのルーメン（図示せず）を有する同軸管であり得、一方のルーメンは減圧をかけ、他方のルーメンは、傷の手当ての監視又は流体の送出のためのものである。
【００１９】
フレーム１８は、一又は複数の管が物理的に連結される単に上記パッチの頑強な構造部であり、それら管をパッチの薄膜材料に連結するのではない。簡易なフレームは、例えば、比較的厚いプラスチック（１０ミル厚のウレタン等）部品を、一又は複数の管の上部面に熱溶着し、次いで、該厚いウレタン部品の縁をパッチの薄膜に熱溶着することによって形成され得る。しかしながら、図１Ａ及び１Ｂに示す実施形態において、フレーム１８は、真空管１６のポート（口）付き部分２２の周り（及び、第２の管が図１及び２に示す態様で使用される場合、第２の管２０のポート付き部分２４の周り）に有効吸引室を作り出すことができるエンクロージャ（囲包体）である。図１及び２に示すフレーム１８は矩形であるが、他の形状も使用可能であり、管周囲にやはり有効吸引室を作り出す。吸引室は、次のように形成される。すなわち、フレーム１８は、熱溶着等により真空管が結合される本体２６と、該本体から下方に突出する（ぶら下がる）可撓性スカート２８とを有し、該スカートと創傷カバーとの間に適合気密シールを与える。
【００２０】
フレーム１８が形成する領域内の真空管１６の一部は、複数の円周フランジ３０を有し、また、隣り合うフランジ管のトラフ３４に配置される真空伝達口３２を有する。第２の管２０も同様の構成を有し得る。図１の実施形態において各管に二つのポートが図示されるが、少なくとも一つのポートを有することだけが必要である。隣り合うフランジ間のトラフにポートを配置することは、真空圧力が、創傷カバーをのパートに対して又はポート内へと引き上げて傷への真空伝達を遮断することを防止することを支援する。
【００２１】
図１のパッチは、フレームの側部に接合されて、パッチの外周に向かって外側に延びる、１ミル厚ウレタン等の比較的薄い膜の区域を更に含む。薄膜３６は、外周までずっと連続し得るが、図１Ａの実施形態では、一次創傷カバーと同一又は類似の透明度を有する透明膜３８がウレタンフィルム３６に溶着され、パッチの外周へと延在する。一次創傷カバーに材料を合わせることは、該手当用品を取り除くことなく、傷が点検されることを可能にする。例えば、一次カバーがTegaderm（登録商標）手当用品であるなら、パッチの透明膜部分３８もTegarderm（登録商標）膜から形成され得、該膜は、ウレタン膜３６に熱溶着又は他の方法で接合される。あるいは、Tegarderm（登録商標）膜は、フレーム１８に直接接合され得る。これも好ましいことには、一次カバーが膜を通る酸素の進入及び水蒸気の脱出を許容しつつ傷の周りに真空を保つのに十分な透過性を有する膜である場合、パッチの透明薄膜部分３８は、同一又は類似の透過性を有するべきである。
【００２２】
粘着性材料１２は、一次カバーに対する液密付着をもたらすため、パッチの外周部の膜３８の裏面に適用され得る。好ましくは、粘着性材料は、圧力解放粘着物であり、該圧力解放粘着物は、気密シールを保つのに十分であるが、パッチ１０が取り去られ、かつ同じカバー又は手当用品の変更時の新規カバーに再度適用されることを可能にする程度に低い解放力を有する。
【００２３】
図２に示すように、パッチ１０は、傷上にわたって気密シールにて皮膚に取り付けられている一次創傷カバー１４に対しどのような向きでも適用され得る。通常、傷パッキング材料（図示せず）は、一次カバーが皮膚に取り付けられる前に傷溝内に置かれる。次いで、介護人は、患者にとって快適であると介護者が選ぶ箇所にて一次カバー内へと小さな穴を切り込み、真空管のポート付き区域がカバーの該穴に隣り合うようにパッチを適用することができる。
【００２４】
出荷、輸送及び適用の便利さのため、図３に示すパッチ１０には、パッチの粘着性材料１２が塗られる側面に付着されて該側面を覆う、硬い紙又はプラスチック等の適切な裏当て材からなる剥離カバー４０が与えられ得る。この剥離カバーは、パッチの形状を保ち、また、パッチが一次カバーに適用される準備ができるまで、粘着材が周囲の物又は包装に付着することを防ぐ。パッチはまた、ポリマーフォーム等の適切な裏当て材からなる剥離カラー４２を有し得る。該カラーは、パッチの反対側側面の周囲の環状ストリップに適用される。該カラーは、パッチの形状を保ち、また、一次創傷カバーとの気密シールを作るため、粘着性材料に対して押し下げるパッチ上のプレス領域を与える。カラー４２は、パッチがカバーにセットされた後に剥がされ得る。
【００２５】
図４Ａ及び４Ｂに示す第２実施形態において、パッチ５０は、一次創傷カバーよりも厚い厚さを有する、熱可塑性エラストマー等の可撓性材料からなるシート５２から形成される。開口５４が該シートに形成される。真空管５６には、閉鎖端部５８と、その側壁のポート６０とが設けられる。管５６は、開口５４上にわたるシート５２に取り付けられ、更に、開口をおおう管部分がシートと実質的に平行に横たわり、かつポート６０が開口５４と位置合わせされるように配向される。この配向は、管が一次カバーから直立する代わりに、管が一次カバーに沿って本質的に平坦に横たわることを許容する。パッチは、創傷カバーに対し、該カバーの任意の都合のよい箇所にパッチを実質気密シールで取り付けるための粘着性領域（図示せず）をその外周部に有する。図４Ａに示すように、ポリマーフォーム等の適切な裏当て材からなる剥離カラー６２は、粘着性材料とは反対側の上面におけるパッチの外周部にストリップで適用され得る。カラー６２は、パッチの形状を保ち、また、一次創傷カバーと気密シールを形成すためにパッチを上から粘着性材料に対して押し下げるプレス領域を与える。カラー６２は、パッチがカバーにセットされた後に剥がされ得る。
【００２６】
図示し上述した管取付パッチは、一次創傷カバーを含む組合せ真空補助創傷システムの一部として使用することができ、又は、より小さい創傷に対し、真空治療を施すために直接適用することができる。より小さい創傷に対して直接適用される場合、パッチの粘着性材料は、パッチ外周と傷を囲む皮膚との間に適合気密シールを与える。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】真空管取付パッチの一実施形態の底面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す管取付フレーム及び管の拡大図である。
【図２】図１に示す実施形態のパッチが創傷上の一次創傷カバーから離隔して示される、真空補助創傷手当ての図である。
【図３】出荷のためにパッチに適用され、適用時に取り外される剥離カバー及び剥離カラーを示す図１及び２のパッチの図である。
【図４Ａ】管取付パッチの第２実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａのパッチの断面図である。
【符号の説明】
【００２８】
１０  管取付パッチ
１２  粘着性材料
１４  創傷カバー
１６  真空管
１８  フレーム
２０  第２の管
２４  ポート付き部分
２６  本体
２８  可撓性スカート
３０  円周フランジ
３２  真空伝達口
３４  トラフ
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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