(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＥＣＧデータを提供するためおよび除細動ショックを与えるための電極と、前記ＥＣＧデータに応答して心臓の鼓動をモニタリングし、モニタリングされた鼓動に心室細動又は頻脈があるかどうかを判定する患者モニタと、ショックを与えるために充電されうるエネルギー伝達システムとを有する自動外部除細動器であって：
当該除細動器の動作のための命令であって、
ＣＰＲ実施の指示のインジケータを生じることによってＣＰＲ実施のための期間を開始させ；
前記のＣＰＲ期間の間に前記エネルギー伝達システムの充電を開始させ；
ＣＰＲを中止するインジケータを生じることによって前記ＣＰＲ期間を終了させ；
当該除細動器が前記ＣＰＲ期間の終了後１０秒以内に除細動ショックを与えることを可能にする、
命令を実行するコントローラを有する自動外部除細動器。
【請求項２】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、
前記コントローラがさらに、前記ＣＰＲ期間の終了後１０秒以内に自動的に除細動ショックを与えるよう動作可能である、自動外部除細動器。
【請求項３】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、
前記コントローラが、前記ＣＰＲ期間の終了後１０秒以内に除細動ショックを与えるためにボタンを押すようユーザーに促す、自動外部除細動器。
【請求項４】
請求項３記載の自動外部除細動器であって、
ボタンを押すようユーザーに促すことが、ショック・ボタンに付随するＬＥＤを点灯させることをさらに含む、自動外部除細動器。
【請求項５】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、
前記患者モニタは、ＣＰＲ期間の終了後で除細動ショックを与える前に心室細動又は頻脈が存在することを確認する、ことを特徴とする自動外部除細動器。
【請求項６】
スピーカーをさらに含む請求項１記載の自動外部除細動器であって、前記スピーカーがＣＰＲ実施の前記指示を生成する、自動外部除細動器。
【請求項７】
スピーカーをさらに含む請求項１記載の自動外部除細動器であって、前記コントローラが、ＣＰＲを中止するインジケータを前記スピーカーで生成することで前記ＣＰＲ期間を終了する、自動外部除細動器。
【請求項８】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、前記患者モニタがさらに、ＣＰＲの実施中に心臓の鼓動をモニタリングするよう動作可能である、自動外部除細動器。
【請求項９】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、
前記コントローラは、前記患者モニタが心室細動又は頻脈が存在すると判定することに対して、前記エネルギー伝達システムの充電を開始することによって応答する、自動外部除細動器。
【請求項１０】
請求項１記載の自動外部除細動器であって、
前記コントローラはさらに、除細動ショックが与えられたのち、ＣＰＲ実施の指示のもう一つのインジケータを生じることによってＣＰＲの実施のためのもう一つの期間を開始するよう動作可能である、自動外部除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外部除細動器に係り、特に、心肺蘇生の休止から患者へ除細動ショックを与えるまでの遅延を最小限にする方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
突然心臓死は米国での主な死因である。ほとんどの突然心臓死は心室細動（「ＶＦ」）によって引き起こされる。心室細動では、心臓の筋肉繊維が協調無しで収縮するため、身体への正常な血流が中断される。唯一の知られたＶＦに有効な処置は、患者の心臓に電気パルスを与える電気的除細動である。この電気ショックは、（「除細動」と呼ばれる処理において）自然発生的な有機的心筋脱分極（ｏｒｇａｎｉｚｅｄ  ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  ｄｅｐｏｌａｒｉｚａｔｉｏｎ）が復旧させるために心筋細胞の限界量を脱分極することによって、心臓から異常な電気活動を取り除く。
【０００３】
電気パルスは、患者に生存のチャンスを十分に与えるために、ＶＦの発現後すぐに伝達されなければならない。除細動ショックは、功を奏するためには、ＶＦの発現後数分以内に伝達されなければならない。研究によれば、ＶＦの発現後１分以内に除細動ショックを伝達すると、生存率を最大１００%まで高めることができる。しかしながら、生存率は、たった６分後には約３０%へ下がってしまう。１２分を越えると、生存率はゼロに近づく。
【０００４】
重大なことに、時間が経過するほど、脳は長い時間酸素を奪われ、脳傷害が生ずる確率は高くなる。また、電気的細動は、ショッカブルな（ｓｈｏｃｋａｂｌｅ）心室頻脈（「ＶＴ」）を処置するのにも用いられ得る。したがって、除細動は、あらゆるショッカブルな鼓動すなわちＶＦ又はショッカブルなＶＴにとって適切な治療である。
【０００５】
電気的除細動を提供する方法の１つは、高い確率でＶＦを経験する患者に外科的に移植される移植可能除細動器を用いる。移植された除細動器は、通常、患者の心臓の動きを監視し、ＶＦを終わらせるために必要な電気的除細動パルスを自動的に供給する。移植可能な除細動器は高価であり、使用しているのは総人口のうちのごく一部の突然心臓死の危険がある人々のみである。
【０００６】
外部除細動器は、患者の胴に当てられた電極を通じて電気パルスを患者の心臓に送る。外部除細動器は、通常、病院の救急治療室や、手術室、及び救急車に配置され、用いられる。現在利用可能な多くの外部除細動器のうち、自動及び半自動の外部除細動器（総称として「ＡＥＤ」と呼ばれる）がますますポピュラーになっている。なぜなら、比較的経験の浅い作業者でもそれらを使用することができるからである。Ｃａｍｅｒｏｎらに対する米国特許第５，６０７，４５４号：「Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」、及び、ＰＣＴ公開番号ＷＯ９４／２７６７４：「Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ  Ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｆ−Ｔｅｓｔ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」は、ＡＥＤについて記載している。これらの明細書の全内容はここに参考文献として組み込まれる。
【０００７】
ＡＥＤは、多くの利点を提供する。例えば、外部除細動が定期的に期待されず、非常に稀にしか実行されない、特に、住居、公共のビル、職場、個人の自動車、公共交通機関などの場所で外部除細動を利用可能にするという利点を提供する。ＡＥＤのオペレータは非常に稀にしかＡＥＤを使用することを期待できないが、それにもかかわらず、求められれば彼らは迅速且つ正確に実行しなければならない。このため、ＡＥＤは外部除細動器を操作するのに関連するステップの多くを自動化する。このように、ＡＥＤの操作はシンプルで、直感的なものとなるように意図されている。ＡＥＤは、通常、必要とされるオペレータによる決定の数を最小限にするように設計される。
【０００８】
[発明の開示]
本発明は、心肺蘇生の終了から除細動ショックが与えられるまでの間の遅延を減少させる方法を提供する。この方法によれば、患者への心肺蘇生実施中に患者の心電図信号が監視される。この心電図信号は、分析され、ショッカブルな鼓動が存在するか否かが判断される。ショッカブルな鼓動が存在すること、及び／又は、除細動ショックが与えられること、が提示されると、心肺蘇生を停止する。除細動ショックは、心肺蘇生休止から１０秒以内に与えられる。
【０００９】
加えて、本発明は、除細動器を提供する。この除細動器は、心肺蘇生実施中に患者の心臓の鼓動を監視し、患者の心臓の鼓動に対応する心電図信号を生成する電極を有する。この電極に作動可能に接続されたプロセッサは、該電極からの心電図信号を受信し、ショッカブルな鼓動を検出するために患者の心臓の鼓動を分析する。該プロセッサに作動可能に接続されたインジケータは、ショッカブルな鼓動が存在すること、及び／又は、除細動ショックが与えられるべきことを示す。電源に作動可能に接続された電極は、心肺蘇生の休止から１０秒以内に除細動ショックが患者に与えられる。
【００１０】
さらに、本発明は、心肺蘇生の終了から除細動ショックが与えられるまで遅延を減少させる方法に関する。この方法では、患者への心肺蘇生実施中に患者の心電図信号を監視する。この心電図信号を監視して、患者への心肺蘇生実施中にショッカブルな鼓動が存在するか否かを判断する。除細動器は、心肺蘇生実施中に自動的に充電される。
【００１１】
さらに、本発明は、心肺蘇生の終了から除細動ショックが与えられるまでの遅延を減少させる方法を提供する。この方法では、心肺蘇生の休止から１０秒以内に除細動ショックが与えられる。
【００１２】
本発明の更に他の目的及び利点は、以下の詳細な説明のレビューから当業者には容易に明らかとなるであろう。詳細な説明は、本発明の好ましい実施形態を、本発明を実行するのに考えられたベストモードの単なる一例として、図示・説明したものである。明らかなように、本発明は、他の異なる実施形態でも実現可能であり、そのいくつかのディテールについては本発明を逸脱せずに様々な明らかな点について修正が可能である。したがって、図面及び説明は、性質上例示的であり、制限的ではない。
【００１３】
本発明の目的及び利点は、添付の図面と参照して考慮されるとよりはっきりと明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
現在入手可能なＡＥＤを利用する際、ショックが必要とされるか否かを判断するためにＥＣＧ（心電図）分析が実行される間は患者へのＣＰＲ（心肺機能蘇生）を中断することが必要である。患者がショックを必要としている場合、ＡＥＤが充電され、最終的にショックが与えられる間、ＣＰＲは中断されたままである。ＣＰＲが中断されるトータル時間は、約３０秒又はそれ以上となり得る。
【００１５】
しかし、最近の研究では、現在入手可能なＡＥＤによって必要とされている期間ＣＰＲが中断すると蘇生成功が顕著に減少することが示されている。より最近の研究では、除細動ショックが与えられるまでＣＰＲを続けることにより蘇生成功が劇的に改善することが示されている。ごく最近、本発明の譲受人の指示で為された研究では、ＣＰＲが除細動ショックを与える前に約５〜約１０秒の間中断されても改善された蘇生成功は存在することが示されている。
【００１６】
本発明は、除細動ショックを与える直前まで救助者がＣＰＲを実行し続けることを可能にする必要性に対処する。本発明は、これを多くの方法で達成することができる。例えば、本発明は、新しい信号処理ソフトウェアと人工拒絶回路及び関連した電極という形で、患者へのＣＰＲの中断を最小限にしつつ又は一切中断せずに、患者のＥＣＧ信号の正確な分析及び安全な除細動器充電を提供する新しい信号処理を組み込むことができる。
【００１７】
この分析は、除細動ショックが心肺蘇生の休止の後短い時間内に与えられることを可能にする多くの方法で実行され得る。一実施形態によれば、ＥＣＧ信号の分析にアダプティブ・フィルタが用いられる。アダプティブ・フィルタは、「アダプティブ・フィルタ理論；第３版（Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｆｉｌｔｅｒ  Ｔｈｅｏｒｙ；Ｔｈｉｒｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ）」（Ｐｒｅｎｔｉｃｅ  Ｈａｌｌ、１９９６年）により詳しく説明されている。その内容全体は、ここに参考文献として組み込まれる。特に第７章及び第９章が関連する。アダプティブ・フィルタを用いる際、本発明は、患者の心臓の鼓動の監視中に胸部圧迫の発生を原因とするＥＣＧ信号中のアーティファクトを識別しようとに努める。その際、本発明は、アダプティブ・フィルタを用いることにより、アーティファクトを除去してＥＣＧ信号を分離し、よってショッカブルな鼓動が存在するか否かをより正確に決定することができる。結局、本発明は、ＣＰＲアーティファクトを見抜き、ショッカブルな鼓動が存在するか否かを判断することができる。
【００１８】
アダプティブ・フィルタを利用する一実施形態によれば、本発明は、インピーダンス・チャネルを分析する。インピーダンス・チャネルは、呼吸検出及び心拍出量測定装置及び方法で利用される。ＣＰＲ中に実行された胸部圧迫に関連するインピーダンス・チャネルの変化を識別することによって、本発明は、胸部圧迫に関連した乱れがＥＣＧ信号中に発生している場合を判断し、その際にはＥＣＧ信号中の変化を分離・除去することができる。このような一実施形態において、インピーダンス測定は、ＥＣＧ監視用及び／又は除細動ショックを与えるための既存の電極を用いて実行され得る。
【００１９】
本発明の上記又は任意の実施形態を用いれば、除細動器は、患者のＥＣＧの監視及び／又はＣＰＲの実行中に除細動器の充電を開始することができる。同様に、アダプティブ・フィルタが利用されるか否かにかかわらず、ショッカブルな鼓動が検出されると、本発明は、少なくとも、ショッカブルな鼓動が検出されたこと、ＣＰＲを中止すべきであること、及び／又は、患者との身体的接触を中止すべきであること、を示すことができる。ショッカブルな鼓動が検出されると、除細動ショックをＣＰＲの終了から約１０秒以内に与えることができる。ＣＰＲの中止後でショックの伝達前、本発明は、ショッカブルな鼓動が存在することを素早く確認できる。上述のような電極を通るインピーダンス・チャネルは、この実施形態でも用いられ得る。インピーダンス・チャネルは、ＣＰＲが再スタートされないように及び／又はショッカブルな鼓動が存在していることを確認するために、ＣＰＲの休止から除細動ショックを与えるまでの期間中に利用され得る。通常、この実施形態は、ＣＰＲの休止から除細動ショックを与えるまでの期間中にショッカブルな鼓動の存在を確認するための分析を実行することを含む。
【００２０】
別の模範的な実施形態によれば、本発明は、すぐ上で説明した第２の実施形態と同様にＥＣＧを分析するが、但しインピーダンス・チャネルを利用せずに分析する。ショッカブルな鼓動が検出されたとき、この実施形態では、インピーダンス・チャネルを利用してＣＰＲが再スタートするか否かを検知する代わりに、ショッカブルな鼓動の存在が示されたときにＣＰＲが停止するものとする。次いで、ＥＣＧ信号は、ショッカブルな鼓動が存在していることを確認するために再分析される。次いで、除細動器は、除細動ショックを与えるか、或いは、ユーザーに除細動ショックを開始するためのアクションをとるように促す。ショッカブルな鼓動が存在していることが示されてから除細動ショックが与えられるまでの任意の時点において、除細動器は、ＣＰＲが再スタートされていることを検出し、次いで、ショッカブルな鼓動が存在していることを確認するための確証的再分析を再び実行する。この実施形態は、何らかのイベントがそうでないことを示さない限り、除細動ショックの伝達を進めるようになっていると考えられる。
【００２１】
通常、ＣＰＲの中断から除細動ショックが与えられるまでの遅延は、約１０秒より少ない。本発明に係る除細動器は、特定のアクション（例えばＣＰＲの開始及び停止など）を実行すべき時、及び、除細動器が特定のアクション（例えば除細動ショックを与えることなど）をいつ実行するか、をオペレータに示すヒューマン・インタフェースを含む。
【００２２】
本発明に係る除細動器は、自動外部除細動器でもよく、又は、半自動外部除細動器でもよい。自動除細動器は、除細動ショックを与えるのにオペレータからの入力を一切必要としない。一般的に、本発明に係る除細動器は、ＣＰＲ実行中に患者の心臓の鼓動を監視し、この監視された鼓動に対応したＥＣＧ信号を生成する監視電極を含む。
【００２３】
これら電極は、作動可能にプロセッサと接続される。プロセッサは、電極によって供給された信号を受信し、該信号を分析して患者がショッカブルな鼓動を持っているか否かを判断する。
【００２４】
訓練をほとんど受けていない又は全く受けていない素人によって用いられる外部除細動器は、除細動器のオペレータに指示するためにインタフェースを含み得る。インタフェースは、特定のイベントが発生すべき時を示すインジケータを含み得る。インタフェースは、プロセッサがインジケータに適切な時に提示を生成させることができるように、作動可能にプロセッサと接続され得る。
【００２５】
本発明に係るインジケータは、１つ以上の音響的及び／又は視覚的インジケータを含むことができる。例えば、インジケータは、発光ダイオード（ＬＥＤ）、照明、又はディスプレイなどの光生成素子を１以上含むことができる。一実施形態は、書かれた指示を表示する液晶ディスプレイ又はＬＥＤディスプレイなどのディスプレイを含むことができる。
【００２６】
インジケータは、代替的に又は追加的に、プロセッサと作動可能に接続された１以上の音響的提示要素を含んでもよい。例えば、インジケータは、患者を世話するオペレータに通知する口頭の命令を生成するスピーカーを含んでもよい。これに沿って、スピーカーは、ＣＰＲの実行についての命令を生成してもよい。代替的に又は追加的に、スピーカーは除細動器の使用説明を生成してもよい。このような説明は、ここで説明されるように除細動ショックが直ちに与えられるべき時に、いつＣＰＲを中止し、患者の近傍のエリアをクリアするかを含み得る。ここに説明されるように、本発明によれば、このような提示は、除細動ショックが与えられる前約１０秒以内に生成される。通常、提示は、除細動ショックが与えられる約５〜約１０秒前に生成される。
【００２７】
自動除細動器の場合、除細動ショックは、例えばショックを伝達するボタンを押すなどのユーザによる何らのアクションも無しで自動的に伝達されるであろう。他方、半自動除細動器の場合、除細動器は、例えば除細動ショックを伝達するボタンを押すなどのユーザーによるアクションを求めるであろう。
【００２８】
上記機能に加えて、本発明に係るインジケータは、胸部圧迫がいつ実行されるべきかを提示することができる。例えば、インジケータは、メトロノームとして作動し、胸部圧迫が実行されるべき時の度にトーン又は他の可聴信号を生成することができる。胸部圧迫インジケータは、オペレータに指示し、除細動ショックがいつ実施されるべきであるかを提示する他のインジケータとは別個のものでもよい。別個の胸部圧迫インジケータは、プロセッサと作動可能に接続される。
【００２９】
胸部圧迫提示がどのように生成されるかを問わず、提示タイミングは、プロセッサによって受信され得る。ここで、プロセッサは、上でもっと詳しく説明したように、患者の心電図信号の分析において、胸部圧迫の発生を説明する。
【００３０】
本発明によると、心臓の鼓動の監視はＣＰＲ実行中に行われる。患者の心臓の鼓動の分析において、プロセッサがショッカブルな鼓動を検出した場合、プロセッサは、除細動器もＣＰＲ実行中に除細動器の充電を自動的に開始する。対照的に、現在入手可能なＡＥＤは、ショッカブルな鼓動が検出された場合、監視のためにＣＰＲを休止させること、及び、除細動器のオペレータが除細動器の充電を開始することを必要とする。本発明は、これらの不便又は関連する不都合な意味のいずれからも損害を被らない。
【００３１】
むしろ、監視電極は、患者を識別する際に患者に置かれる。また、除細動電極は、ショッカブルな鼓動が検出された場合に除細動ショックを与える用意ができているように、この時点で患者との接触に置かれ得る。その際、ＣＰＲは患者に対して開始され得る。監視は、ＣＰＲ実行中に行われる。プロセッサが一旦ショッカブルな鼓動が存在すると判断すると、ＣＰＲを継続しつつ、プロセッサは除細動器の充電を開始する。除細動器が一旦満充電状態となると、インジケータは、少なくとも、除細動ショックが直ちに患者に対して与えられること、及び、すべての人々はショックが与えられる患者の近傍のエリアをクリアすべきこと、を提示する。
【００３２】
除細動ショックを与える前でＣＰＲを中止すべきことを提示する前、プロセッサは、ショッカブルな鼓動が存在していることを再度確認してもよい。この確認は、ＣＰＲ終了からショックが与えられるまでの間に１０秒以下で実行される。しかし、ＣＰＲ実行中のＥＣＧの分析と異なり、ＣＰＲ休止後の信号分析は、ＣＰＲによって生じた効果を一切含まない「よりきれいな」信号を伝達するため、ＥＣＧ信号のより正確な分析を伝達する。除細動ショックを与えた後、インジケータは、ＣＰＲを再度始めることが可能であることを提示してもよい。除細動器は、ＣＰＲを中止すべきこと、患者の近傍のエリアはクリアにされるべきであること、ショックが直ちに与えられること、及び／又は、ＣＰＲを再開すべきであること、のうちの任意の１以上を提示する別個のインジケータを含んでもよい。
【００３３】
除細動ショックを与えた後及び／又はＣＰＲの再スタート後、プロセッサは、ショッカブルな鼓動が存在するか否かを判断するための患者の心臓の鼓動の分析を再開する。
【００３４】
以下、本発明の理解を容易にするために、ＡＥＤの特定の実施形態を説明する。ここに説明されたＡＥＤは、本発明に係るシステム及び方法と共に利用され得るＡＥＤの一例に過ぎない。図１は、装置１０を示すブロック図である。装置１０は電気治療装置である。装置１０は、細動を止める、心変換、又は調子を整える能力或いはこれらの特徴の組み合わせを含み得る。装置１０は、エネルギー伝達システム１４をオペレートし、本装置のオペレーションの他の態様を実行するコントローラ１２を有する。本装置のオペレーション用のソフトウェア・インストラクションは、内蔵ＲＯＭ１６などのリードオンリメモリ（ＲＯＭ）からアクセス可能である。コントローラは、ＲＯＭ１６からオペレーション用インストラクションにアクセスする。上記実施形態及び以下に説明する他の実施形態において、「コントローラ」は、マイクロプロセッサ、コントローラ、ゲートアレー、他の制御ロジック、又はこれらの要素の任意の組み合わせを意味する、ことは明らかである。
【００３５】
コントローラ１２は、メモリバス１８を通じてＲＯＭ１６と通信する。記録可能メモリモジュール３２は、図１に図示するように、電極システム３６を通じて装置１０に取り付けられる。電極システム３６は、電極２８と、電極アダプタ２６とを含む。
【００３６】
電極アダプタ２６は、電極２８に接続されると共に、装置１０と着脱可能に接続される。本発明において用いられるのに適合し得る適切な電極システム３６は、例えば、Ｈｅａｒｔｓｔｒｅａｍ  ＦｏｒｅＲｕｎｎｅｒ（登録商標）電極である。
【００３７】
電極２８は、電極アダプタ２６を通じて患者モニタ２４と通信し、患者からの患者ＥＣＧデータを患者モニタ２４へ提供する。電極は、除細動を伝達すること、患者の状態を監視すること、ペーシング・パルスを伝達すること、又はこれらの特徴の組み合わせを実行可能な電極を含む。ＡＥＤにおいて、患者モニタ２４は、心臓の鼓動について患者を監視し、監視された鼓動がショッカブルであるか否かを判断する。鼓動がショッカブルであるとき、患者モニタ２４は、ショック決定をコントローラ１２に伝達する。コントローラ１２は、次いで、エネルギー伝達システム１４に伝達する。次いで、エネルギー伝達システム１４は、電源２０をエネルギー源として用いて、電極アダプタ２６を通じて除細動器１０に取り付けられた電極２８を用いて治療エネルギパルスを患者（図示せず）に伝達する。
【００３８】
電源は、バッテリ、ＤＣ電源、及び／又はＡＣ電源などの要素を含み得る。電源は、例えばバッテリである。また、電源は、ＤＣ／ＤＣ変換器及び／又はＡＣ／ＤＣ変換器も含み得る。加えて、電源は、高圧充電回路を含み得る。さらに、電源は、エネルギー貯蔵コンデンサを含み得る。
【００３９】
ＡＥＤの主要な構成要素は、図２にブロック図の形で示されている。ＡＥＤのオペレーションについての更に詳しい情報は、Ｃｏｌｅに対する米国特許第５，８３６，９９３号：「Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」及びＧｌｉｎｅｒらに対する米国特許第５，５９３，４２７号：「Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ」から得られる。これら両特許の明細書はここに参考文献として組み込まれる。当業者には明らかなように、本発明は、様々なＡＥＤにおいて用いられることができ、説明目的のためだけに用いられる上記構成に限定されない。
【００４０】
本説明において、除細動器制御機能は、マイクロプロセッサユニット（ＭＰＵ）１０２と２つのカスタムゲートアレー１０４及び１０６とに分割されている。
【００４１】
ＭＰＵ１０２は、ＲＯＭ１１４から提供されたソフトウェア・インストラクションに従って、プログラムステップを実行する。ＭＰＵ１０２は、特定のボタン（例えばディスプレイ・コントラスト・ボタン１０８など）及び特定のシステムＬＥＤ１１０（例えばショック・ボタン及び電極コネクタと関連するＬＥＤなど）のオペレーションを制御する。また、ＭＰＵ１０２は、ブロック１１２によって示されたシステム状態情報を受信する。
【００４２】
ゲートアレー１０４は、システムＲＯＭ１１４へのメモリマッピングを実行する。システムＲＯＭ１１４はフラッシュＲＯＭであることが好ましいが、ＥＰＲＯＭや他の電気的消去が可能でプログラム可能な任意の不揮発性メモリを用いることもできる。また、ゲートアレー１０４は、ディスプレイ１１８、スピーカー１２０、及びマイクロフォン１２２を制御する。ゲートアレー１０４は、ショック伝達内のリレー及びＥＣＧフロントエンドシステム１２４を、トリートメントモード中のユーザーによるショック・ボタン１２６の作動に応じて作動させることができる。
【００４３】
ゲートアレー１０６は、除細動器及びその構成要素の自動セルフテストを実行することによって、システムモニタ機能を提供する。ゲートアレー１０６は、除細動器のオペレーション状態をステータス・ディスプレイ１２８上に表示する。適切なセルフテストの詳細は、Ｐｏｗｅｒｓらに対する米国特許第５，８７９，３７７４号：「Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ  ｗｉｔｈ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｅｌｆ−Ｔｅｓｔｉｎｇ  Ｐｒｉｏｒ  ｔｏ  Ｕｓｅ」に見つけることができる。この特許の明細書はここに参考文献として組み込まれる。また、ゲートアレー１０６は、ユーザーが操作するオン／オフスイッチ１３０上を備えた除細動器のインタフェースである。ゲートアレー１０６は、パワ管理サブシステム１３２を制御し、電源１３４からのパワを供給してシステム構成要素をオペレートすると共に、治療モード中の治療ショックのためにショック伝達システムのコンデンサにエネルギーを提供する。また、ゲートアレー１０６は、除細動器のＥＣＧフロントエンドとインタフェースをとり、治療を必要とする患者ＥＣＧパターンの検出（及びショックボタンの作動）に応じてショック伝達システムにショックを与えさせることを可能にし、ショック伝達中に得られたショック伝達状態情報に応じて電極コネクタ１３６へのショックの伝達を制御する。この最後の機能についての更なる情報は、Ｇｌｉｎｅｒらに対する米国特許第５，７３５，８７９号：「Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒｓ」、及び、Ｃａｍｅｒｏｎらに対する米国特許第５，６０７，４５４号：「Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ  Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」に見つけることができる。これら特許の明細書はここに参考文献として取り込まれる。
【００４４】
ＭＰＵは、無線通信ポート１３８を通じて、データ及び操作コマンドを送受信することができる。これは、製造を補助し、ステータスを伝達し、外部装置へのデータを用いるために用いられる。加えて、ポート１３８は、装置ステータスを要求及び受信などの特定の装置特徴の遠隔操作を可能にする。
【００４５】
図示するように、これらの除細動器構成要素は、適切な通信バスを通じて互いに通信する。
【００４６】
外部除細動器１００は、セルフテスト・モード、スタンバイ・モード、セットアップ・モード、患者治療モード、トレーニング・モード、及びコード転送モードなどの様々なモードで稼動することができる。除細動器１００の動作特性は、モードごとに異なる。加えて、これらモードの中の任意の一モードにおける除細動器の動作特性は以下に説明するように変化し得る。
【００４７】
この実施形態の外部除細動器の操作は、電源１３４の挿入又はユーザーによる電源ボタンの稼動から始まる。ゲートアレー１０６が一旦電源１３４が挿入されたことを確認すると、ゲートアレー１０４はそのブートシーケンスを開始するようにＭＰＵ１０２を促す。ブートシーケンスは、ＭＰＵ１０２がＲＯＭ１１４に対して一連のアドレスを送出することから始まる。
【００４８】
本分野では知られているように、患者治療モードにおいて、除細動器１００は、通常、（１）電極１３７が電極コネクタ１３６に取り付けられているか否かを判断し、（２）該電極を通じて患者からＥＣＧ情報を受信し、（３）ＥＣＧ情報を分析し、治療用ショックを勧められるか否かを判断し、そして、（４）ショックが勧められる且つショック・ボタン１２６がユーザーによって作動させられた場合、電極１３７を通じて患者にショックを与える。
【００４９】
本発明に係る方法は、ＣＰＲ実施中に患者の心電図信号を監視することを含む。心電図信号は、ＣＰＲ実施中に分析され、患者がショッカブルな鼓動を持っているか否か判断する。ＣＰＲ実施中、ショッカブルな鼓動が検出されれば、除細動器が充電される。除細動器は、自動でもよく、半自動でもよい。除細動ショックが患者に与えられることが少なくともＣＰＲを実施している人に提示される。提示は、上述のように生成されてもよく、ＣＰＲを停止させる提示及び／又は患者の近傍のエリアをクリアにさせる提示を含み得る。ショッカブルな鼓動の存在は、この時点で確認され得る。次いで、除細動ショックが該ショックが伝達されるべきであるという提示から約１０秒以内に患者に対して伝達される。本方法は、ショックの伝達後にＣＰＲが再開されるべきであることを提示することを含み得る。また、除細動ショックの伝達後、本方法は、ショッカブルな鼓動が依然として存在しているか否かを判断するための患者の心臓の鼓動の監視及び心臓の鼓動の分析を再開することを含み得る。半自動除細動器において、オペレータは、ショックが自動的に伝達される代わりに、ショックの伝達を開始させることができる。しかし、除細動器の監視、分析、提示、及び充電は、依然として上述のように行われてもよい。
【００５０】
また、本方法は、ＣＰＲを実施している途中でいつ胸部圧迫が行われるべきかを周期的に提示することも含み得る。この提示は、患者の心臓の鼓動の分析と結び付けられてもよい。
【００５１】
以上の本発明に関する記載は本発明を図示及び説明するものである。加えて、本開示は、本発明の好ましい実施形態のみを図示及び説明している。しかし、既述のように、本発明は、様々な他の組み合わせ、修正、及び環境において使用が可能であり、また、上記教え及び／又は関連分野の技術若しくは知識と釣り合いのとれたここに記載の進歩的な概念の範囲内において変更又は修正も可能である。上記実施形態は、更に、本発明を実現するための既知のベストモードを説明し、当業者がそのような又は他の実施形態で及び特定の用途若しくは発明の使用法によって要求される様々な修正と共に本発明を利用できるようにすることが意図されている。したがって、本記載は本発明をここに開示した形に限定することを意図していない。また、付属請求項は代替的実施形態を含むものと解釈されるべきであることが意図されている。
【００５２】
本発明は以下のような態様も考えられる。
【００５３】
〔態様１〕
心肺蘇生の終了から除細動ショックを与えるまでの遅延を減少させる除細動器の作動制御方法であって、
患者への心肺蘇生実施中に該患者の心電図信号を監視し、
前記心電図信号を分析して前記患者への心肺蘇生実施中に心室細動又は頻脈が存在しているか否かを判断し、
前記患者への心肺蘇生実施中に前記除細動器を自動的に充電する、ことを特徴とする方法。
【００５４】
〔態様２〕
心肺蘇生の実施中に患者の心臓の鼓動を監視し、該患者の心臓の鼓動に対応した心電図信号を生成する電極と、
前記電極に作動可能に接続され、該電極から心電図信号を受信し、前記患者の心臓の鼓動を分析して、心肺蘇生の実施中に心室細動又は頻脈を検出するプロセッサと、
前記プロセッサに作動可能に接続され、心室細動又は頻脈が存在すること及び除細動ショックが与えられるべきであることのうちの少なくとも１つを提示するインジケータと、
電源に作動可能に接続され、心肺蘇生の休止から１０秒以内に前記患者に除細動ショックを与える電極と、を有することを特徴とする除細動器。
【００５５】
〔態様３〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは、心室細動又は頻脈が検出されたときの提示から１０秒以内に除細動ショックが前記患者に対して与えられることを提示する、ことを特徴とする除細動器。
【００５６】
〔態様４〕
態様２記載の除細動器であって、
前記プロセッサは心室細動又は頻脈が検出されたときに前記除細動器の充電を自動的に開始する、ことを特徴とする除細動器。
【００５７】
〔態様５〕
態様２記載の除細動器であって、
前記患者の心臓の鼓動を監視する電極と除細動ショックを前記患者に与える電極は同じ電極である、ことを特徴とする除細動器。
【００５８】
〔態様６〕
態様２記載の除細動器であって、
前記除細動器は自動外部除細動器である、ことを特徴とする除細動器。
【００５９】
〔態様７〕
態様２記載の除細動器であって、
前記除細動器は半自動外部除細動器である、ことを特徴とする除細動器。
【００６０】
〔態様８〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは音響的提示及び視覚的提示のうちの少なくとも１つを生成する、ことを特徴とする除細動器。
【００６１】
〔態様９〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは話された言葉を含む音響的提示を生成する、ことを特徴とする除細動器。
【００６２】
〔態様１０〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは胸部圧迫がいつ患者に実施されるべきであるかを提示する、ことを特徴とする除細動器。
【００６３】
〔態様１１〕
態様２記載の除細動器であって、
前記プロセッサに作動可能に接続され、胸部圧迫がいつ患者に実施されるべきであるかを周期的に提示する胸部圧迫インジケータを更に有する、ことを特徴とする除細動器。
【００６４】
〔態様１２〕
態様１１記載の除細動器であって、
前記心電図信号の分析は胸部圧迫の発生を考慮する、ことを特徴とする除細動器。
【００６５】
〔態様１３〕
態様１１記載の除細動器であって、
前記周期的な提示は音響的提示及び視覚的提示のうちの少なくとも１つを有する、ことを特徴とする除細動器。
【００６６】
〔態様１４〕
態様２記載の除細動器であって、
前記プロセッサは、心肺蘇生の終了後で除細動ショックを与える前に心室細動又は頻脈が存在することを確認する、ことを特徴とする除細動器。
【００６７】
〔態様１５〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは、心肺蘇生の実施を休止すべきであること及び前記患者の近傍のエリアを前記除細動ショックの実施前にクリアにされるべきであることを提示すると共に、心肺蘇生の実施が前記除細動ショックを与えた後に再開されるべきであることを提示する、ことを特徴とする除細動器。
【００６８】
〔態様１６〕
態様２記載の除細動器であって、
前記プロセッサに作動可能に接続され、心肺蘇生の実施を休止すべきであること及び前記患者の近傍のエリアを前記除細動ショックの実施前にクリアにされるべきであることを提示すると共に、心肺蘇生の実施が前記除細動ショックを与えた後に再開されるべきであることを提示する第二のインジケータを更に有する、ことを特徴とする除細動器。
【００６９】
〔態様１７〕
態様２記載の除細動器であって、
前記インジケータは、心肺蘇生の実施を再開すべきであることを提示し、
前記プロセッサは、除細動ショックを与えた後に心室細動又は頻脈が存在しているか否かを判断するための前記患者の心電図信号の監視及び前記心電図信号の分析を再開する、ことを特徴とする除細動器。
【００７０】
〔態様１８〕
態様２記載の除細動器であって、
心肺蘇生の実施を再開すべきであることを提示する第二のインジケータを更に有し、
前記プロセッサは、除細動ショックを与えた後に心室細動又は頻脈が存在しているか否かを判断するための前記患者の心電図信号の監視及び前記心電図信号の分析を再開する、ことを特徴とする除細動器。
【図面の簡単な説明】
【００７１】
【図１】電気治療装置の要素を示すブロック図である。
【図２】自動外部除細動器の主要構成要素を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００７２】
１０  電気治療装置
２０  電源
１２  コントローラ
１４  エネルギー伝達システム
１６  ＲＯＭ
２０  アクチュエータ
２４  患者モニタ
２６  電極アダプタ
２８  電極
１００  外部除細動器
１０２  ＭＰＵ
１０４  ゲートアレー
１０７  クロック
１０８  ディスプレイ・コントラスト・ボタン
１１０  ＬＥＤ制御
１１２  状態情報
１１４  ＲＯＭ
１１６  ポート
１１７  データカード
１１８  ディスプレイ
１２０  スピーカー
１２２  マイクロフォン
１２４  ショック伝達及びＥＣＧフロントエンド
１２６  ショック・ボタン
１２８  ステータス・ディスプレイ
１３０  オン／オフ・スイッチ
１３２  パワー管理
１３４  電源
１３６  電極コネクタ
１３７  電極
【図１】
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【図２】
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