(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体試料が点着された状態で生体試料測定装置に対して挿入・保持され、前記生体試料測定装置に対して電気的に接続される生体試料測定用の試験片であって、所定の位置に点着された前記生体試料を電気化学的に測定するための測定電極と、前記生体試料測定装置に対して挿入・保持された状態で前記生体試料測定装置の接触電極と導通し通信用のアンテナとして機能するアンテナ電極と、
を備えている生体試料測定用の試験片と、
前記試験片を挿入・保持して電気的に接続する試験片挿入ユニットと、
前記試験片に点着した生体試料を電気化学的に測定する測定回路と、
この測定回路で測定した結果を、前記試験片挿入ユニットを経由して接続された前記試験片の前記アンテナ電極を用いて無線通信により送信する通信回路と、
を備えた生体試料測定装置。
【請求項２】
前記測定電極は、前記アンテナ電極を兼ねている、
請求項１に記載の生体試料測定装置。
【請求項３】
前記測定回路あるいは前記通信回路のいずれかを切り換えて、前記試験片挿入ユニットに接続する切換スイッチを、さらに備えた、
請求項１に記載の生体試料測定装置。
【請求項４】
前記試験片の前記アンテナ電極が接続される前記試験片挿入ユニット内の電極と前記通信回路との間に配置されたアンテナパターンをさらに備えている、
請求項１に記載の生体試料測定装置。
【請求項５】
前記試験片が前記試験片挿入ユニットに挿入されたことを検知する挿抜検知回路をさらに備えている、
請求項１から４のいずれか１項に記載の生体試料測定装置。
【請求項６】
前記通信回路に接続された補助アンテナと、
前記通信回路における通信を制御する通信制御部と、
をさらに備え、
前記通信制御部は、前記挿抜検知回路において前記試験片が未装着状態であることを検知した時に通信が完了していない場合には、前記補助アンテナを介して再送信するように前記通信回路を制御する、
請求項５に記載の生体試料測定装置。
【請求項７】
前記通信回路における通信を制御する通信制御部をさらに備え、
前記通信制御部は、前記挿抜検知回路において前記試験片が未装着状態であることを検知した時に通信が完了していない場合には、次に前記試験片の挿入を検知した時に再送信するように前記通信回路を制御する、
請求項５に記載の生体試料測定装置。
【請求項８】
前記測定回路が測定した結果を表示する表示器と、
前記表示器における表示制御を行う表示制御部と、
をさらに備え、
前記表示制御部は、前記通信回路が前記測定した結果の送信を完了するまでは前記測定した結果を非表示とするように前記表示器を制御する、
請求項１から７のいずれか１項に記載の生体試料測定装置。
【請求項９】
前記測定回路が測定した結果を表示する表示器と、
前記表示器における表示制御を行う表示制御部と、
をさらに備え、
前記表示制御部は、前記通信回路が前記測定した結果の送信を完了するまでは通信中であることを表示するように、前記表示器を制御する、
請求項１から７のいずれか１項に記載の生体試料測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体試料測定用試験片および生体試料測定装置に関し、より詳細には生体試料測定装置から測定データを無線通信する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、血糖計や血圧計などの測定装置（生体試料測定装置）と、測定した情報を無線通信で取得する携帯端末装置とを備えたデータ送受信装置が用いられている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
特許文献１では、携帯端末装置が測定装置において測定した測定データを、ネットワークを介して医療機関などに設置されたデータ処理装置へ送信する。
【特許文献１】特開２００２−２５１４６１号公報（平成１４年９月６日公開）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記公報に開示された装置では、保持している手に覆われてしまうほど生体試料測定装置が小型である場合には、生体試料測定装置内に設けられたアンテナから放射された電波が保持している手によって吸収されて送信性能が低下することを防ぐために、送信電力を大きくしなければならないという課題を有していた。
【０００５】
本発明は、小型の生体試料測定装置であっても、保持する手による電波吸収の影響を低減して効率的に電波を放出させるとともに、送信電力を低く抑えることを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的を達成するために、第１の発明に係る生体試料測定装置は、生体試料が点着された状態で生体試料測定装置に対して挿入・保持され、生体試料測定装置に対して電気的に接続される生体試料測定用試験片であって、測定電極とアンテナ電極とを備えた試験片と、試験片挿入ユニットと、測定回路と、通信回路と、を備えている。試験片挿入ユニットは、試験片を挿入・保持して電気的に接続する。測定回路は、試験片に点着した生体試料を電気化学的に測定する。通信回路は、この測定回路で測定した結果を、試験片挿入ユニットを経由して接続された試験片のアンテナ電極を用いて無線通信により送信する。測定電極は、所定の位置に点着された生体試料を電気化学的に測定するためのものである。アンテナ電極は、生体試料測定装置に対して挿入・保持された状態で生体試料測定装置の接触電極と導通し通信用のアンテナとして機能する。
【０００７】
ここでは、例えば、医療機関等のサーバやデータ処理装置等に対して通信可能な生体試料測定装置に装着される試験片側に、測定用の電極パターン（測定電極）と通信用の電極パターン（アンテナ電極）とを設けている。
【０００８】
ここで、上記測定電極とアンテナ電極として機能する電極パターンは、それぞれ別個に設けられていてもよいし、１つの電極パターンとして設けられていてもよい。
これにより、試験片が小型の生体試料測定装置に対して装着された場合でも、装置を保持する手によって通信用の電波が吸収されてしまうことを回避することができる。この結果、試験片側から効率的に電波を放出して、送信電力を低く抑えることができる。
【０００９】
第２の発明に係る生体試料測定装置は、第１の発明に係る生体試料測定装置であって、測定電極は、アンテナ電極を兼ねている。
ここでは、試験片側に必要な測定電極とアンテナ電極とを、１つの電極パターンによって兼用している。
【００１０】
これにより、試験片内には電極パターンを１つだけ形成することで、生体試料の測定と通信とを行うことができる。よって、試験片および装置の小型化を図ることができる。
第３の発明に係る生体試料測定装置は、第１の発明に係る生体試料測定装置であって、測定回路あるいは通信回路のいずれかを切り換えて、試験片挿入ユニットに接続する切換スイッチを、さらに備えている。
【００１１】
第４の発明に係る生体試料測定装置は、第１の発明に係る生体試料測定装置であって、試験片のアンテナ電極が接続される試験片挿入ユニット内の電極と通信回路との間に配置されたアンテナパターンをさらに備えている。
【００１２】
ここでは、試験片が装着されると、試験片側に設けられたアンテナ電極に対して接続されるアンテナパターンを装置側に設けている。
これにより、試験片が試験片挿入ユニットに挿入されると、試験片側のアンテナ電極とアンテナパターンとを一体のアンテナとして機能させることができる。よって、アンテナとして機能する電極パターンを大きくして、より通信性能を向上させることができる。
【００１３】
第５の発明に係る生体試料測定装置は、第１から第４の発明のいずれか１つに係る生体試料測定装置であって、試験片が試験片挿入ユニットに挿入されたことを検知する挿抜検知回路をさらに備えている。
【００１４】
ここでは、挿抜検知回路を用いて、装置への試験片の装着の有無を検知する。
これにより、試験片が未装着状態であることを検知した場合には、装置がアンテナとつながっていないため、例えば、通信不能であることを報知して、使用者に知らせることができる。
【００１５】
第６の発明に係る生体試料測定装置は、第５の発明に係る生体試料測定装置であって、通信回路に接続された補助アンテナと、通信回路における通信を制御する通信制御部と、をさらに備えている。通信制御部は、挿抜検知回路において試験片が未装着状態であることを検知した時に通信が完了していない場合には、補助アンテナを介して再送信するように通信回路を制御する。
【００１６】
ここでは、装置に対して装着される試験片側に設けられたアンテナ電極に加えて、装置側にも補助アンテナを設けている。そして、試験片が装着されているか否かを検知して、未装着状態である場合には、装置側の補助アンテナを用いて再度通信を行う。
【００１７】
これにより、データ処理装置等に対して測定結果等の情報を通信中に試験片が抜き取られて通信が完了していない状態になった場合でも、補助アンテナを用いて容易に再通信を実行することができる。
【００１８】
第７の発明に係る生体試料測定装置は、第５の発明に係る生体試料測定装置であって、通信回路における通信を制御する通信制御部をさらに備えている。通信制御部は、挿抜検知回路において試験片が未装着状態であることを検知した時に通信が完了していない場合には、次に試験片の挿入を検知した時に再送信するように通信回路を制御する。
【００１９】
ここでは、データ処理装置等に対して測定結果等の情報を通信中に試験片が抜き取られて通信が未完了状態となった場合には、次に試験片が装着された後、再通信を行う。
これにより、通信中に試験片が抜き取られて通信が完了していない状態になった場合でも、すぐに試験片を装着し直すことにより、自動的に再送信することができる。
【００２０】
第８の発明に係る生体試料測定装置は、第１から第７の発明のいずれか１つに係る生体試料測定装置であって、測定回路が測定した結果を表示する表示器と、表示器における表示制御を行う表示制御部と、をさらに備えている。表示制御部は、通信回路が測定した結果の送信を完了するまでは測定した結果を非表示とするように表示器を制御する。
【００２１】
ここでは、装置側に設けられた表示器には、データ処理装置等に対する通信が完了するまでは、測定結果を表示しないように制御する。
これにより、使用者としては、測定結果が表示されるまでは通信が完了していないことを認識することができるため、通信中に誤って試験片が装置から抜き取られてしまうことを回避することができる。
【００２２】
第９の発明に係る生体試料測定装置は、第１から第７の発明のいずれか１つに係る生体試料測定装置であって、測定回路が測定した結果を表示する表示器と、表示器における表示制御を行う表示制御部と、をさらに備えている。表示制御部は、通信回路が測定した結果の送信を完了するまでは通信中であることを表示するように、表示器を制御する。
【００２３】
ここでは、装置側に設けられた表示器には、データ処理装置等に対する通信が完了するまでは、通信中である旨を表示するように制御する。
これにより、使用者としては、通信中であるか否かを、表示器を見るだけで認識することができるため、通信中に誤って試験片が装置から抜き取られてしまうことを回避することができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明の生体試料測定用試験片および生体試料測定装置によれば、小型の生体試料測定装置であっても、保持する手による電波吸収の影響を低減して効率的に電波を放出させるとともに、送信電力を低く抑えることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
以下に、本発明の生体試料測定装置の実施の形態の一例として、血糖値を測定して携帯端末装置やコンピュータなどの端末へ血糖値データを送信する血糖測定器（生体試料測定装置）５０を示し、図面とともに詳細に説明する。
【００２６】
（実施の形態１）
図１は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器に使用する試験片の外観図を示す。図２は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器に使用する試験片の分解図を示す。図３は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器の回路ブロック図を示す。図４は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器の外観図を示す。図５は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器の内部構造図を示す。図６は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器を左手で保持した時の様子を示す。図７は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器に使用する試験片に挿抜検知用電極パターンを形成したときの分解図を示す。図８は、本発明の第１の実施の形態における血糖測定器の試験片の引き抜き検出が可能な回路ブロック図を示す。
【００２７】
本実施形態の血糖測定器５０（図３および図４等参照）は、糖尿病患者が自らの血糖値を測定するために用いられるが、１日数回の測定が必要なため、外出時にも測定可能なように小型・軽量な携帯性に優れたものが広く普及している。この血糖測定器５０は、電気化学方式を用いており、使い捨ての試験片１を血糖測定器５０に挿入して測定するような形態をとっている。
【００２８】
まず、試験片１の構成について、図１および図２を用いて以下に説明する。
試験片１は、主に、測定用電極パターン（測定電極）２、絶縁基板３、試薬層４、スペーサ５、カバー６、検体供給部７、空気抜孔８、血液点着口９から構成されている。
【００２９】
測定用電極パターン２は、例えば、３つの電極パターン２Ａ、２Ｂ、２Ｃから構成されており、それぞれ絶縁基板３の上に形成されている。測定用電極パターン２Ａと２Ｂの間には、グルコースデヒドロゲナーゼ等の酸化還元酵素とメディエータを含む試薬層４が形成されている。
【００３０】
絶縁基板３の測定用電極パターン２の形成面側には、スペーサ５が貼り合わされている。ここで、スペーサ５には切り欠きが設けられているため、カバー６をさらに貼り合わせることにより、試験片１の一端に血液点着口９を持った検体供給部７が形成される。
【００３１】
また、カバー６の検体供給部７に接する部分に空気抜孔８を設けることで、血液点着口９に血液を点着した場合に、毛細管現象により検体供給部７に血液が充填できる。また、スペーサ５およびカバー６は、絶縁基板３よりも短く作られている。このため、試験片１の血液点着口９が設けられていない方の端部には、測定用電極パターン２が露出している。
【００３２】
次に、測定用電極パターン２Ｃをアンテナとしたときの血糖測定器５０の回路構成について、図３を用いて以下に説明する。
試験片挿入ユニット１０は、試験片１を挿入するための挿入口と、挿入時に試験片１の露出された測定用電極パターン２が接触する接触電極１１とが設けられている。
【００３３】
接触電極１１は、３つの接触電極１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃから構成されており、それぞれ試験片１の測定用電極パターン２Ａ，２Ｂ，２Ｃに接触し、電気的に互いに接続される。試験片１は、個別に包装されて測定直前に包装から取り出して試験片挿入ユニット１０に挿入される。このため、露出した測定用電極パターン２に油脂や埃が付着する可能性が低く、接触抵抗が低い状態で接触電極１１と接続ができる。接触電極１１Ａ，１１Ｂに繋がった各端子は、電極切換回路１２に直接接続される。一方、接触電極１１Ｃに繋がった端子は、切換スイッチ１４を介して電極切換回路１２および通信回路１５に接続される。
【００３４】
電極切換回路１２は、例えば、アナログスイッチであり、ＣＰＵ（通信制御部、表示制御部）１３からの指示に従って、測定回路１６と接続される接触電極１１が切り換えられる。
【００３５】
切換スイッチ１４は、例えば、高周波スイッチであり、一般的なアナログスイッチと比べて、高周波信号を低損失で伝送することができる。この切換スイッチ１４には、ＳＰＤＴ（Single Pole Double Throw）と呼ばれる単極二接点型の高周波スイッチを用いるのが好ましい。この場合には、単極が接触電極１１Ｃに、２つの接点のうちの一方が電極切換回路１２、他方が通信回路１５に接続される。また、この切換スイッチ１４も、ＣＰＵ１３からの指示に従って接続を切り換える。
【００３６】
測定回路１６は、基準電圧発生回路１７、電流−電圧変換回路１８、電圧検出回路１９から構成されている。
基準電圧発生回路１７は、例えば、Ｄ／Ａコンバータであって、ＣＰＵ１３で基準電圧発生回路１７に設定した電圧が、電極切換回路１２および切換スイッチ１４を介して接触電極１１に印加される。
【００３７】
電流−電圧変換回路１８は、例えば、オペアンプと帰還抵抗で構成された回路であって、電極切換回路１２および切換スイッチ１４で接続された接触電極１１から帰還抵抗に流れ込む電流値を電圧信号に変換し、出力側に接続された電圧検出回路１９で電圧検出される。
【００３８】
電圧検出回路１９は、例えば、Ａ／Ｄコンバータであって、電圧検出回路１９でディジタル変換された電圧信号がＣＰＵ１３に転送される。
ＣＰＵ１３では、血糖値の演算処理が行われ、演算により求められた血糖値を表示器２０に通知して表示させるとともに、記憶回路２１にも保存する。また、ＣＰＵ１３には、操作スイッチ２２が接続されており、血糖値などのデータの読み出しや、メニュー画面の操作などを行う。
【００３９】
表示器２０は、例えば、液晶モニタであって、測定結果の他に時間情報やメニュー画面などを表示する。
記憶回路２１は、例えば、ＥＥＰＲＯＭであり、血糖値や測定時間などのデータを履歴として残しておき、使用者の必要に応じてデータを読み出すことができる。
【００４０】
さらに、ＣＰＵ１３には、通信回路１５が接続されており、ＣＰＵ１３から通知された血糖値の測定結果を通信対象に送信することができる。
通信回路１５は、ＲＦ（Radio Frequency）回路２３と整合回路２４から構成されている。
【００４１】
ＲＦ回路２３は、符号化／復号化機能、誤り検出機能、変復調機能を有したＲＦＩＣと、搬送波の基準クロックを生成する水晶振動子などの周辺部品から構成されている。
整合回路２４は、アンテナである測定用電極パターン２ＣとＲＦ回路２３から測定用電極パターン２Ｃまでの伝送路とのインピーダンス整合を行うためのものであって、コンデンサとインダクタから構成されており、使用する周波数帯に応じて最適化される。なお、変調方式としては、ＡＳＫ、ＦＳＫ、ＰＳＫなどのディジタル変調方式を用いるのが望ましい。また、使用する周波数帯は、例えば、ＩＳＭバンドと呼ばれる医療用に割り当てられた近距離無線の周波数帯を使用する。
【００４２】
次に、血糖測定器５０の構造について、図４および図５を用いて以下に説明する。説明を行う前に、血糖測定器５０の筐体２５の各面を以下のように定義しておく。図４に示すように、筐体２５の表示器２０が設けられている面を前面２６、前面２６の反対側の面を背面２７、表示器２０に表示された文字の上方向の端面を上端面２８、表示器２０に表示された文字の下方向の端面を下端面２９とする。血糖値を測定するために、血糖測定器５０に試験片１を挿入するが、筐体２５の下端面２９には試験片１を挿入するための開口部３０が設けられている。
【００４３】
また、筐体２５の前面２６には、表示器２０の他に操作スイッチ２２を押下するための操作ボタン３１が配置されている。また、筐体２５の背面２７には、例えば、コイン型電池のようなバッテリ３２を装着するためのバッテリ装着部３３が設けられている。
【００４４】
試験片挿入ユニット１０は、その挿入口が開口部３０と筐体２５の内部で一致するように、基板３４の端部に実装されている。
基板３４には、試験片挿入ユニット１０の他に、電極切換回路１２、ＣＰＵ１３、切換スイッチ１４、通信回路１５、測定回路１６、表示器２０、記憶回路２１が実装されている。
【００４５】
以上のように構成された試験片１と血糖測定器５０を用いた場合の、血糖値の測定方法について以下に説明する。
まず、試験片１を筐体２５の下端面２９に設けられた開口部３０から試験片挿入ユニット１０に挿入すると、血糖測定器５０が測定可能な状態になる。
【００４６】
次に、筐体２５から露出された試験片１の血液点着口９に血液を点着し、毛細管現象により検体供給部７に血液を充填させる。
電極切換回路１２と切換スイッチ１４を操作して、接触電極１１Ａに電流−電圧変換回路１８を、接触電極１１Ｃに基準電圧発生回路１７を接続する。そして、測定用電極パターン２Ａと測定用電極パターン２Ｃとの間に電圧を印加すると、検体供給部７に血液が充填されると、電極間に流れる電流値が変化する。このため、この電流値の変化を電流−電圧変換回路１８、電圧検出回路１９およびＣＰＵ１３で検出することにより、血液の充填を検知することができる。
【００４７】
次に、検体供給部７に充填された血液を試薬層４と一定時間反応させた後に、電極切換回路１２を操作して、接触電極１１Ａに電流−電圧変換回路１８を、接触電極１１Ｂに基準電圧発生回路１７を接続する。そして、測定用電極パターン２Ａと測定用電極パターン２Ｂとの間に電圧を印加すると、電極間にグルコース量に依存した電流が流れる。このため、この電流値を電流−電圧変換回路１８、電圧検出回路１９およびＣＰＵ１３で検出する。
【００４８】
次に、電極切換回路１２を操作して、接触電極１１Ａに基準電圧発生回路１７を、接触電極１１Ｃに電流−電圧変換回路１８を接続する。そして、測定用電極パターン２Ａと測定用電極パターン２Ｃとの間に電圧を印加すると、電極間にＨｃｔ（ヘマトクリット）値に依存した電流が流れる。このため、この電流値を電流−電圧変換回路１８、電圧検出回路１９およびＣＰＵ１３で検出する。
【００４９】
そして最後に、ＣＰＵ１３で、電流値から換算したグルコース量を電流値から換算したＨｃｔ値で補正することにより、血糖値の演算が行われる。
以上のようにして測定した血糖値のデータは、血糖測定器５０のＩＤや時間情報と共に、ＲＦ回路２３に転送される。
【００５０】
ＲＦ回路２３では、ＣＰＵ１３から受け取ったデータの符号化、誤り検出符号の付加、変調処理が行われる。ＲＦ回路２３で変調された信号は、ＣＰＵ１３からＲＦ回路２３に対して送信要求コマンドが送られる。その後、信号は整合回路２４を通してアンテナである測定用電極パターン２Ｃに供給され、測定用電極パターン２Ｃから電波が放射される。このとき、切換スイッチ１４は、接触電極１１Ｃと通信回路１５が接続するように切り換えておく。
【００５１】
血糖測定器５０は、製造元や機種によって大きさが異なるものの、図６に示すように、成人であれば片手で保持できる程度の大きさに設計されているものが多い。そのため、使用者の手の大きさによっては、血糖測定器５０の大部分が保持する手で覆われてしまう可能性がある。このような場合、放射された電波の大部分が保持する手で吸収されてしまい、データが正常に送信できない可能性がある。
【００５２】
試験片１は、血糖測定器５０に挿入された状態で血液が点着できるように、血液点着口９が設けられている一端側が筐体２５の下端面２９に設けられた開口部３０から突出するように、試験片挿入ユニット１０に挿入されている。この突出した試験片１の先端部にある血液点着口９とその周辺部には血液が付着する。このため、使用者は通常、保持する手に血液が付着するのを避けるために、突出した試験片１の先端部の周辺を避けて血糖測定器５０を保持する。
【００５３】
また、突出した試験片１に保持する手が接触すると、試験片１に形成された測定用電極パターン２と試験片挿入ユニット１０に設けられた接触電極１１との接触不良によって血糖値の測定が失敗したり、試験片１が脱落したりする可能性がある。このため、使用者は通常、突出した試験片１の周辺を避けて血糖測定器５０を保持する。
【００５４】
つまり、試験片１に形成された測定用電極パターン２Ｃをアンテナとして用いれば、筐体２５の内部にアンテナを設けた場合よりも保持する手による電波吸収の影響を低減できる。このため、より効率的に電波を放出することができる。よって、試験片１に形成された測定用電極パターン２Ｃをアンテナとして用いることにより、良好な送信性能を確保することができる。
【００５５】
測定用電極パターン２Ｃをアンテナとして用いる場合には、切換スイッチ１４は接触電極１１Ｃと通信回路１５が接続するようにスイッチを切り換える。そうすると、通信回路１５と測定用電極パターン２Ｃが接続され、測定用電極パターン２Ｃをアンテナとして使用できる。切換スイッチ１４の切り換えは、ＣＰＵ１３によって制御される。ＣＰＵ１３は、血糖値の演算が完了した後、接触電極１１Ｃと通信回路１５が接続するようにスイッチを切り換える指示を行う。
【００５６】
以上のように、試験片１に形成された測定用電極パターン２Ｃをアンテナとしたことで、データ送信の途中に試験片１が引き抜かれて通信ができなくなることが懸念される。しかし、送信するデータは、主に血糖値、血糖測定器５０のＩＤ、時間情報であるため、データ量が少なく、短時間に送信が完了する。そのため、血糖値の測定終了直後に送信を行えば、問題が発生する可能性は低い。
【００５７】
仮に、データ送信途中に試験片１が引き抜かれてしまった場合には、データ送信途中に試験片１が引き抜かれたことを検知して、使用者に試験片１の再挿入要求を行い、再度データを送信するように構成することが好ましい。
【００５８】
このときの試験片１と血糖測定器５０の構成について、図７および図８を用いて以下に説明する。
図７に示すように、試験片１の絶縁基板３の測定用電極パターン２が形成されていない方の面に挿抜検知用電極パターン３５を設けておく。図８に示すように、試験片１を試験片挿入ユニット１０に挿入したときに、挿抜検知用電極パターン３５と接触して電気的に接続する検知用接触電極３６を試験片挿入ユニット１０に設けておく。
【００５９】
検知用接触電極３６は、２つの電極から構成されており、試験片１が試験片挿入ユニット１０に挿入されたときに、検知用接触電極３６の２つの電極間は試験片１の挿抜検知用電極パターン３５によって短絡される。
【００６０】
検知用接触電極３６は、挿抜検知回路３７に接続されている。
挿抜検知回路３７は、検知用接触電極３６の２つの電極間の開放／短絡に応じてＨｉｇｈ／Ｌｏｗの信号を出力する。この挿抜検知回路３７の出力をＣＰＵ１３で監視することにより、試験片１が引き抜かれたことが検知できる。
【００６１】
挿抜検知回路３７においてデータ送信途中に試験片１が引き抜かれたことを検知した場合には、通信回路１５は、データ送信が完了したか否かを判断する。ここで、送信が完了していなければ、送信データを記憶しておき、再度試験片１が挿入された時にデータの再送信を行う。また、ＣＰＵ１３は接続されたブザー３８で警告音を発し、表示器２０で再挿入を促す表示を行うように指示する。
【００６２】
以上のように、本実施の形態においては、試験片１に形成された測定用電極パターン２Ｃを通信回路１５のアンテナとして使用する。このため、血糖測定器５０を保持する手によってアンテナ部分が覆われることによる電波吸収の影響を低減させ、通信対象を含む空間へ電波を効率的に放射することができる。その結果、送信電力を低く抑えることができる。
【００６３】
なお、表示器２０は、通信回路１５において測定結果の送信が完了するまでは、図１２（ａ）に示すように、ＣＰＵ１３から通知される測定結果を非表示とし、送信が完了すると、図１２（ｂ）に示すように、測定値表示５１を表示するようにしてもよい。
【００６４】
あるいは、表示器２０は、通信回路１５において測定結果の送信が完了するまでは、図１３に示すように、通信中であることを意味する通信状態表示５２を、測定値表示５１とともに表示するようにしてもよい。
【００６５】
前述した通り、ＣＰＵ１３は、測定した血糖値を表示器２０と通信回路１５に対して通知する。それに加えて、ＣＰＵ１３は、通信回路１５が測定した血糖値の送信を完了したか否かをモニタし、送信が完了すると完了したことを表示器２０に通知する。表示器２０は、ＣＰＵ１３から血糖値が通知された後、次に通信が完了したことを通知されるまでは、血糖値の表示、つまり測定値表示５１（図１２（ｂ）参照）の表示を行わないように、ＣＰＵ１３に制御される（図１２（ａ）参照）。または、血糖値の表示を行うと共に、通信中であること意味する通信状態表示５２を表示するように、ＣＰＵ１３に制御される（図１３参照）。このため、使用者に対して、通信を完了したかどうかを知らせることができるので、通信を完了するまでは試験片１を試験片挿入ユニット１０から抜かないように促すことができる。
【００６６】
また、図８の回路構成では図示はしていないが、本実施形態の血糖測定器５０は、その内部に、通信回路１５と接続したアンテナを備えてもよい。
通常、通信回路１５は、試験片１内の測定用の電極パターンをアンテナとして用いて通信を行う。この時、ＣＰＵ１３は、挿抜検知回路３７が、試験片挿入ユニット１０から試験片１が引き抜かれたことを検知すると、通信回路１５へ検知結果を通知する。通信回路１５は、この通知があった時に通信を完了していなければ、図１４に示すように、ＣＰＵ１３がアンテナ切換スイッチ（高周波スイッチ）５３を切り換えて、血糖測定器５０内の内部アンテナ５４を用いて再度通信を行う。ここで、血糖測定器５０内の内部アンテナ５４は、アンテナパターンやチップアンテナなどで構成される。
【００６７】
これにより、通信中または通信を行う前に試験片１が試験片挿入ユニット１０から抜かれてしまっても、測定結果を送信することが可能となる。また、この時に限り、通信回路１５は送信電力を大きくして通信を行うが、通常の試験片１をアンテナとして通信を行う時は送信電力を低く抑えているため、本願発明の目的を達成することは可能である。
【００６８】
（実施の形態２）
図９は、本発明の第２の実施の形態における血糖測定器１５０（図１１参照）に使用する試験片にアンテナ用電極パターンを形成したときの外観図を示す。図１０は、本発明の第２の実施の形態における血糖測定器１５０（図１１参照）に使用する試験片にアンテナ用電極パターンを形成したときの分解図を示す。図１１は、本発明の第２の実施の形態における血糖測定器１５０（図１１参照）のアンテナ用電極パターンをアンテナとして使用する場合の回路ブロック図を示す。
【００６９】
まず、試験片１の構成について、図９および図１０を用いて以下に説明する。
本実施形態では、図９および図１０において、試験片１にアンテナ用電極パターン（アンテナ電極）３９を設けた点で、上記実施の形態１の構成（図１および図２）と異なっている。従って、ここでは、上記実施の形態１と異なる点についてのみ説明することとし、その他の構成の説明については省略する。
【００７０】
アンテナ用電極パターン３９は、測定用電極パターン２と同様に、絶縁基板３の上に形成されているが、血糖値の測定結果に影響を与えないように、検体供給部７に接触しない位置に形成するのが望ましい。また、アンテナ用電極パターン３９は、測定用電極パターン２と同様に、試験片１の血液点着口９が設けられていない方の端部で露出されている。
【００７１】
次に、アンテナ用電極パターン３９をアンテナとしたときの血糖測定器１５０の回路構成について、図１１を用いて以下に説明する。本実施形態では、図１１において、測定用電極パターン２Ｃの代わりにアンテナ用電極パターン３９を通信回路１５のアンテナとした点で、上記実施の形態１の構成（図３）と異なっている。従って、アンテナ用電極パターン３９を通信回路１５のアンテナとしたことによって、上記実施の形態１の構成（図３）から変更となった点についてのみ説明する。
【００７２】
試験片挿入ユニット１０は、試験片１を挿入するための挿入口と、挿入時に試験片１の露出された測定用電極パターン２およびアンテナ用電極パターン３９が接触する接触電極１１を備えている。
【００７３】
接触電極１１は、４つの接触電極１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃ，１１Ｄから構成されている。接触電極１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃは、試験片１の測定用電極パターン２Ａ，２Ｂ，２Ｃと接触し、接触電極１１Ｄは、アンテナ用電極パターン３９と接触して、電気的に互いに接続される。試験片１は、個別に包装され、測定直前に包装から取り出して試験片挿入ユニット１０に挿入される。このため、露出した測定用電極パターン２およびアンテナ用電極パターン３９に油脂や埃が付着する可能性が低く、接触抵抗が低い状態で接触電極１１と接続できる。
【００７４】
接触電極１１Ａ，１１Ｂ，１１Ｃに繋がった各端子は、電極切換回路１２に接続され、接触電極１１Ｄに繋がった端子は、通信回路１５に接続される。通信回路１５は、ＲＦ回路２３と整合回路２４とを有している。
【００７５】
整合回路２４は、アンテナであるアンテナ用電極パターン３９とＲＦ回路２３からアンテナ用電極パターン３９までの伝送路とのインピーダンス整合を行う。また、整合回路２４は、コンデンサとインダクタとを含むように構成されており、使用する周波数帯に応じて最適化される。
【００７６】
本実施形態では、このような構成により、アンテナ用電極パターン３９から放射される電磁波によって測定用電極パターン２に誘導起電力が発生して血糖値の測定結果に影響を与えるおそれがある。よって、血糖値の測定中は、ＲＦ回路２３の送信機能を停止させておく。
【００７７】
以上のように構成された試験片１と血糖測定器１５０とを用いた場合の血糖値の測定方法については、実施の形態１と同様であるため、ここでは説明を省略する。
血糖測定器１５０は、製造元や機種によって大きさが異なるものの、図１５に示すように、成人であれば片手で保持できる程度の大きさに設計されているものが多い。そのため、使用者の手の大きさによっては、血糖測定器１５０の大部分が保持する手で覆われてしまう可能性がある。このような場合、放射された電波の大部分が保持する手で吸収されてしまい、データが正常に送信できない可能性がある。
【００７８】
試験片１は、血糖測定器１５０に挿入された状態で血液が点着できるように、血液点着口９が設けられている一端側が筐体２５の下端面２９に設けられた開口部３０から突出するように、試験片挿入ユニット１０に挿入されている。この突出した試験片１の先端部にある血液点着口９とその周辺部には血液が付着している。このため、使用者は、通常、保持する手に血液が付着するのを避けるために、突出した試験片１の先端部の周辺を避けて血糖測定器１５０を保持する。
【００７９】
また、突出した試験片１に保持する手が接触すると、試験片１に形成された測定用電極パターン２と試験片挿入ユニット１０に設けられた接触電極１１との接触不良によって血糖値の測定が失敗したり、試験片１が脱落したりするおそれがある。このため、使用者は、通常、突出した試験片１の周辺を避けて血糖測定器１５０を保持する。つまり、試験片１に形成されたアンテナ用電極パターン３９をアンテナとして用いれば、筐体２５の内部にアンテナを設けた場合よりも保持する手による電波吸収の影響を低減できる。このため、より効率的に電波を放出することができる。よって、試験片１に形成されたアンテナ用電極パターン３９をアンテナとして用いることにより、送信性能を確保することができる。
【００８０】
以上のように、試験片１に形成されたアンテナ用電極パターン３９をアンテナとしたことで、データ送信の途中に試験片１が引き抜かれて通信ができなくなることが懸念される。しかし、送信するデータは、主に血糖値、血糖測定器１５０のＩＤ、時間情報であるため、データ量が少なく、短時間に送信が完了する。そのため、血糖値の測定終了直後に送信を行えば、問題が発生する可能性は低い。
【００８１】
もし、データ送信途中に試験片１が引き抜かれる場合には、データ送信途中に試験片１が引き抜かれたことを検知して、使用者に試験片１の再挿入要求を行い、再度データを送信するように構成するのが良い。この構成についても、実施の形態１（図７および図８）と同様であるため、ここでは説明を省略する。
【００８２】
以上のように、本実施の形態では、試験片１に形成されたアンテナ用電極パターン３９を通信回路１５のアンテナとして使用する。これにより、血糖測定器１５０を保持する手によってアンテナ部分が覆われることよる電波吸収の影響を低減し、通信対象を含む空間へ電波を効率的に放射することができる。その結果、送信電力を低く抑えることができる。
【００８３】
［他の実施形態］
（Ａ）
上記実施の形態１・２では、生体試料測定装置として血糖測定器５０，１５０を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
【００８４】
例えば、乳酸、尿酸などを測定する測定装置の場合でも良く、試験片１を測定装置に挿入して測定するような装置であれば、測定対象は特に指定しない。
（Ｂ）
上記実施の形態１および２では、筐体２５の下端面２９に開口部３０を設けた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。
【００８５】
開口部３０を設ける位置は、通信対象によって決定するのが好ましい。
例えば、通信対象が使用者から離れた位置に設置された基地局やＰＣ等のデータ管理端末の場合には、使用者の人体による電波吸収の影響を低く抑えるために、使用者の人体から最も遠い位置に試験片１が配置されるのが好ましい。そのために、筐体２５の上端面２８に開口部３０を設け、この開口部３０に試験片１が挿入されるように構成するのが好ましい。
【００８６】
（Ｃ）
なお、上記実施の形態１で説明したように、表示器２０は、通信回路１５において測定結果の送信が完了するまでは、ＣＰＵ１３から通知される測定結果を非表示とする、もしくは、通信中であることを表示するようにしても良い。
【００８７】
前述した通り、ＣＰＵ１３は測定した血糖値を表示器２０と通信回路１５に通知する。それに加えて、ＣＰＵ１３は、通信回路１５が測定した血糖値の送信を完了したか否かをモニタし、送信が完了すると、完了したことを表示器２０に通知する。表示器２０はＣＰＵ１３から血糖値が通知された後、次に通信が完了したことを通知されるまでは、血糖値の表示を行わないようにする、または血糖値の表示を行うと共に通信中であることを表示する。
【００８８】
このため、使用者に対して、通信を完了したことを知らせることができるため、通信を完了するまでは、試験片１を試験片挿入ユニット１０から抜かないように促すことができる。
【００８９】
（Ｄ）
また、図１１の回路構成では図示はしていないが、前述した本実施の形態２に実施の形態１に記載の挿抜検知回路３７を備えた本発明の血糖測定器１５０は、その内部に、通信回路１５と接続したアンテナを備えてもよい。
【００９０】
通常は、通信回路１５は試験片１のアンテナ用電極パターン３９を用いて通信を行う。この時、ＣＰＵ１３は、挿抜検知回路３７が、試験片挿入ユニット１０から試験片１が引き抜かれたことを検知すると、通信回路１５へそれを通知する。通信回路１５は、この通知があった時に通信を完了していなければ、血糖測定器１５０内のアンテナを用いて再度通信を行う。
【００９１】
ここで、血糖測定器１５０内のアンテナは、パターンアンテナやチップアンテナなどで構成される。
これにより、通信中または通信を行う前に試験片１が試験片挿入ユニット１０から抜かれてしまっても、測定結果を送信することが可能となる。
【００９２】
また、この時に限り、通信回路１５は送信電力を大きくして通信を行うが、通常の試験片１をアンテナとして通信を行う時は送信電力を低く抑えているため、本願発明の目的を達成することは可能である。
【００９３】
（Ｅ）
なお、図１１の回路構成では図示はしていないが、図１６に示すように、通信回路１５と試験片挿入ユニット１０内の接触電極１１Ｄとの間にアンテナパターン５５を形成し、試験片挿入ユニット１０に試験片１が挿入されると、アンテナ用電極パターン３９とこのアンテナパターン５５とが一体のアンテナとして作用するようにしても良い。
【００９４】
このようにすると、アンテナ長を長くすることが出来るため、通信を行う周波数帯域を広くすることが可能となる。
（その他の効果）
本発明の生体試料測定装置および生体試料測定用試験片によれば、保持する手による電波吸収の影響を低減して効率的に電波を放出させ、送信電力を低く抑えることができる。
【００９５】
ひいては、送信電力を低く抑えることにより、生体試料測定装置の消費電力が小さくなり、電池の長寿命化を実現できる。
さらに、電池の低容量化に伴う小型化によって生体試料測定装置の小型、軽量化を図ることができる。
【産業上の利用可能性】
【００９６】
本発明に係る生体試料測定用試験片および生体試料測定装置は、試験片に形成された電極パターンをアンテナとして使用することにより、手で保持された状態でも効率的に電波を放出することができるため、血糖測定器等の筐体に試験片を挿入して使用するような生体試料測定装置等に広く適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の実施の形態１における血糖測定器に使用する試験片の外観図
【図２】本発明の実施の形態１における血糖測定器に使用する試験片の分解図
【図３】本発明の実施の形態１における血糖測定器の回路ブロック図
【図４】本発明の実施の形態１における血糖測定器の外観図
【図５】本発明の実施の形態１における血糖測定器の内部構造図
【図６】本発明の実施の形態１における血糖測定器を左手で保持した時の様子を示す図
【図７】本発明の実施の形態１における血糖測定器に使用する試験片に挿抜検知用電極パターンを形成したときの分解図
【図８】本発明の実施の形態１における血糖測定器の試験片の引き抜き検出が可能な回路ブロック図
【図９】本発明の実施の形態２における血糖測定器に使用する試験片にアンテナ用電極パターンを形成したときの外観図
【図１０】本発明の実施の形態２における血糖測定器に使用する試験片にアンテナ用電極パターンを形成したときの分解図
【図１１】本発明の実施の形態２における血糖測定器のアンテナ用電極パターンをアンテナとして使用する場合の回路ブロック図
【図１２】（ａ），（ｂ）は、本発明の他の実施形態に係る血糖測定器の表示状態の変化の一例を示す図
【図１３】本発明の他の実施形態に係る血糖測定器の表示状態の他の例を示す図
【図１４】本発明の他の実施形態に係る血糖測定器の装置内の内部アンテナを用いて通信を行う構成を示す回路ブロック図
【図１５】図１１の血糖測定器を左手で保持した時の様子を示す図
【図１６】本発明のさらに他の実施形態に係る装置内に内部アンテナパターンを含む血糖測定器の構成を示す回路ブロック図
【符号の説明】
【００９８】
１  試験片
２  電極（測定電極）
３  絶縁基板
４  試薬層
５  スペーサ
６  カバー
７  検体供給部
８  空気抜孔
９  血液点着口
１０  試験片挿入ユニット
１１  接触電極
１２  電極切換回路
１３  ＣＰＵ（通信制御部、表示制御部）
１４  切換スイッチ
１５  通信回路
１６  測定回路
１７  基準電圧発生回路
１８  電流−電圧変換回路
１９  電圧検出回路
２０  表示器
２１  記憶回路
２２  操作スイッチ
２３  ＲＦ回路
２４  整合回路
２５  筐体
２６  前面
２７  背面
２８  上端面
２９  下端面
３０  開口部
３１  操作ボタン
３２  バッテリ
３３  バッテリ装着部
３４  基板
３５  挿抜検知用電極パターン
３６  検知用接触電極
３７  挿抜検知回路
３８  ブザー
３９  アンテナ用電極パターン（アンテナ電極）
５０  血糖測定器（生体試料測定装置）
５１  測定値表示
５２  通信状態表示
５３  アンテナ切換スイッチ
５４  内部アンテナ
５５  内部アンテナパターン
１５０  血糖測定器（生体試料測定装置）
【図１】
0004944083.tif 000002
【図２】
0004944083.tif 000003
【図３】
0004944083.tif 000004
【図４】
0004944083.tif 000005
【図５】
0004944083.tif 000006
【図６】
0004944083.tif 000007
【図７】
0004944083.tif 000008
【図８】
0004944083.tif 000009
【図９】
0004944083.tif 000010
【図１０】
0004944083.tif 000011
【図１１】
0004944083.tif 000012
【図１２】
0004944083.tif 000013
【図１３】
0004944083.tif 000014
【図１４】
0004944083.tif 000015
【図１５】
0004944083.tif 000016
【図１６】
0004944083.tif 000017