(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性の尿失禁を軽減する器具であって、
該器具は、初期断面積及び挿入端及び後部端を有し、膨張すると尿失禁用用具の前記断面積を増大させることができる圧縮された弾性部材を含む非吸収性尿失禁用用具を備えており、
前記失禁用用具は、前記挿入端が最初に入るようにして、前記女性から見て左右の側壁、前壁及び後壁で構成された内壁からなる内周を有する膣管を有する前記女性の膣に、前記内壁の少なくとも２つに接触して挿入されるようになっており、
前記失禁用用具は、前記挿入端が、女性の尿道管の一部である女性の尿道括約筋に隣接して位置合わせされるように、前記尿失禁用用具を前記膣管の長さに沿った中央の１／３の長さ部分に位置決めされ、前記尿失禁用用具が女性の恥骨結合と協働して前記尿道管を間に挟むように構成されており、
前記弾性部材は、前記挿入端が外方に膨張して円周状に延在する形状を形成することにより、前記尿失禁用用具の少なくとも一部の断面積が増大し、前記膣管の４つ全ての前記内壁に接触して、前記尿道管に対する支持的バックドロップをもたらすように、使用時において前記膣管内で膨張するようになっており、
前記尿道管が前記尿失禁用用具と前記恥骨結合の間でそれ自身が圧縮されることにより、不随意な尿の漏れを制限することができるようになっていることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記尿失禁用用具を前記膣から除去する手段を含むことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記尿失禁用用具をアプリケータに収納し、女性の膣に挿入することを容易にすることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記弾性部材が、前記アプリケータから取出され、女性の膣に挿入されると、非圧縮状態にまで膨張することができることを特徴とする請求項３に記載の器具。
【請求項５】
前記弾性部材が、圧縮した状態からの膨張量が２５％までとなるように膨張できることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の器具。
【請求項６】
前記弾性部材が、圧縮した状態からの膨張量が５０％までとなるように膨張できることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記弾性部材が、圧縮した状態からの膨張量が１００％までとなるように膨張できることを特徴とする請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記非吸収性尿失禁用用具は、通常の身体分泌物を吸引又は保持しない不活性な２成分材料で構成されていることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の器具。
【請求項９】
前記非吸収性尿失禁用用具が、少なくとも５．０８センチメートル（２インチ）の長さである細長い部材を含むことを特徴とする請求項１から８のいずれかに記載の器具。
【請求項１０】
前記非吸収性尿失禁用用具は、５．０８センチメートル（２インチ）から１０．１６センチメートル（４インチ）の長さの細長い部材を含むことを特徴とする請求項９に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、女性の尿失禁を軽減する器具に関する。詳細には、本発明は、腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
特定の女性、特に１回又はそれ以上の出産を経験した女性及び年配の女性は、腹圧性尿失禁又は腹圧性及び切迫性の混合型の尿失禁による不随意の尿の漏れを経験することがある。くしゃみ又は咳により、ヒトの膀胱にかかる腹腔内の圧力が高まり、不随意の尿の漏れを引き起こすことがある。このような尿の漏れの頻度及び重症度は、尿道―膣筋筋膜域付近の筋肉及び組織が弱まるにつれて増悪する可能性がある。また、膀胱に隣接する尿道の上部端に位置する尿道括約筋は、その断面の形状が丸いか円形である場合には、膀胱から尿道に尿が通過しないようにうまく閉鎖することが知られている。しかしながら、この通路の断面が、変形されてむしろ楕円形又は卵型に見える場合には、括約筋が、うまく閉鎖することができず、不随意に尿が漏れがちになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
世界中の女性人口の年齢が増すにつれ、「腹圧性尿失禁」に伴うことが多い不随意の尿の漏れを減少させる非手術的方法の必要性は増える一方である。今日では、この目的のための多数の製品がある。本質的に全てのこのような製品は、処方された場合にのみ購入することができ、適切に機能するためには、医者又は臨床看護婦により身体に挿入及び／又は調節される必要がある。現在、腹圧性尿失禁による不随意の尿の漏れを防止するために、処方箋が無くても購入できる製品はない。
市販の処方箋を必要としない尿失禁用用具が無いことを考えると、処方箋が無くても購入することができる尿失禁用用具が必要とされていることが理解される。また、複雑でないために使い勝手がよく、医師に介入されずに消費者が取り扱うことができる尿失禁用用具が必要とされている。更に、婦人が、身体に挿入及び除去することが容易で、着用が快適であり、且つ、長時間にわたり適切に機能することができると心理的及び現実的に確信できる尿失禁用用具が必要とされている。
特に、腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減するための方法を利用することにより、女性は、この問題をよりよく処理することができることになる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一般的な目的は、女性の尿失禁を軽減するための器具を提供することである。詳細には、本発明は、腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減するための器具に関する。
本発明の更に詳細な目的は、非吸収性用具が、女性の膣内に配置されて女性の尿道を支持し、腹圧性尿失禁に伴うことが多い不随意の尿の漏れを防ぐ、腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減するための器具を提供することである。
本発明の他の目的は、使用が簡単で、挿入及び除去が容易であり、且つ装用が快適である用具を用いて、女性の尿失禁を軽減する。
本発明の更に他の目的は、女性の尿失禁を軽減するための効果的且つ経済的な方法を提供することである。
本発明の更に他の目的は、消費者が処方箋無しで購入することができる器具を用いる、女性の尿失禁を軽減するための方法を提供することである。
更に、本発明の目的は、健康な膣環境に必要とされる正常な膣分泌物の利用度を妨げることなく、女性の尿失禁を軽減するための方法を提供することである。
【発明の効果】
【０００５】
手短に言えば、本発明は、特に、腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減するための方法に関する。この方法は、初期断面積、挿入端及び後部端を有する非吸収性尿失禁用用具を調達する段階を含む。また、尿失禁用用具は、膨張すると、尿失禁用用具の断面積を増大させることができる圧縮した弾性部材を含む。尿失禁用用具は、挿入端が最初に入るように女性の膣に挿入される。膣は、左右の側壁、前壁及び後壁で構成される内周を有する管である。尿失禁用用具は、それらの壁の少なくとも２つに接触するように挿入される。次の段階は、挿入端を女性の尿道括約筋に隣接して位置合わせして、尿失禁用用具を膣管の全長の中央１／３に位置決めする段階である。女性の尿道括約筋は、女性の尿道管の一部である。尿失禁用用具は、女性の恥骨結合と協働し、その間に尿道管を挟む。弾性部材は、膣管内で、尿失禁用用具の少なくとも一部の断面積を増大させ、膣管の４つの内壁全てに接触し、尿道管の支持的なバックドロップをもたらすように膨張することができる。次に、尿道管が、尿失禁用用具と恥骨結合との間でそれ自身を圧縮されることにより、不随意の尿の漏れを制限することができる。
本発明の他の目的及び利点は、以下の記載及び添付の図面を見れば、当業者には更に明らかになると考える。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】膣管内に位置決めされ、恥骨結合と協働して尿道管を圧縮し、腹腔内圧が上昇している間の尿失禁を軽減する尿失禁用用具を示すヒト胴の中央矢状方向切断図である。
【図２】膣管及び尿道の弛緩した断面の形状を示す図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】ドーム形の部分を有するソフト巻の実施形態の１つの側面図である。
【図４】圧縮して尿失禁用用具にし、引出し紐をとりつけた図８に示すソフト巻の側面図である。
【図５】図４に示す尿失禁用用具の線５−５に沿う上面図である。
【図６】膨張した尿失禁用用具の側面図である。
【図７】アプリケータに収納した尿失禁用用具の側面図である。
【図８】女性の尿失禁を軽減するための方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１及び図２を参照すると、女性のヒト胴１０が描かれており、膣１２、子宮頚管１４、子宮１６、尿道１８、膀胱２０及び恥骨結合２２が示されている。膣は、人体１０の出口である膣開口部２４を有し、膣開口部２４から子宮頚管まで延びる膣管２６を含む。膣管２６の長さは、殆どの女性で、約４インチから約６インチ（約１０２ミリメートル（ｍｍ）から約１５３ｍｍ）までの間の範囲である。子宮頚管１４は、子宮への入り口であり、膣管２６の上面と子宮１６との間に位置する。膣管２６は、内周２８を有する。内周２８は、右の側壁３０及び左の側壁３２、前壁３４及び後壁３６で構成される。前壁３４は、尿道１８に最も近接しており、尿道は、恥骨結合２２と膣１２との間にある。膣管２６は、３つのほぼ等しい区域に分けることができ、それぞれ全長の１／３に相当する。各区域の長さは、ほぼ２インチ（ほぼ５１ミリメートル（ｍｍ））膣管２６の中央１／３は、尿道に近接しているため女性の尿失禁を軽減するための最も重要な区域であり、尿失禁用用具を位置決めする必要がある部位である。また、膣管２６は、恥骨結合２２から水平方向にオフセットしており、恥骨結合は、ヒト胴１０の恥骨前部３８に隣接する突起である。膣１２の中央１／３に位置決めした尿失禁用用具と恥骨結合２２とが協働して、尿道１８それ自身を圧縮することにより、膀胱２０からの不随意の尿の漏れを軽減することができる。
【０００８】
尿道１８は、人体１０からの出口である第１の開口部４０から、膀胱２０の下部表面に位置する第２の開口部４２まで延びる中空の管１９である。この尿道管１９の長さは、殆どの女性で約１．５インチ（約３８ｍｍ）である。尿道１８は、膀胱２０に一時的に貯留されている尿を人体から放出する働きをする。尿道１８は、尿道管１９の内周の長さに沿って配置された複数の尿道括約筋４４を有する。括約筋４４は、開口部４２の下に位置しており、通常は、尿道１８の収縮を維持して尿の通過を防ぐ輪状の筋肉である。通常の生理的機能により括約筋４４が弛緩すると、尿が随意的に人体から排泄可能にされることになる。
再び図１を参照すると、ヒト胴１０は、膣１２と恥骨結合２２との間に位置する尿道−膣筋筋膜域４６に配置された筋組織及び身体組織を更に含む。膀胱２０は、恥骨結合２２の後部に位置し、膣１２及び子宮１６により直腸から分離されている。尿道管（図示せず）は、腎臓（図示せず）から膀胱２０に尿を輸送する管であり、恥骨から膀胱２０の後部面まで通っている。膀胱底４８には、両尿道管が入っており、膣１２の後壁３４に隣接している。
【０００９】
図３〜図６を参照すると、特に腹腔内圧が上昇している間の女性の尿失禁を軽減するための方法には、女性の膣１２に挿入することができる非吸収性尿失禁用用具５０を調達する段階が含まれる。尿失禁用用具５０には、殆ど、好ましくは全く吸収特性を示さない材料で構成することができる非吸収体５２が含まれる。非吸収性の尿失禁性用具４６は、体液を吸収しないという点で月経用タンポンとは異なる。代わりに、非吸収性尿失禁用用具４６は、膣１２に跨って延び、尿道−膣筋筋膜域４６にある筋組織及び身体組織を支持するように設計されている。こうすることにより、尿道は、十分に圧縮されて尿の漏れを遮断することができ、尿道括約筋を支持して適切に機能できるようにすることができる。
【００１０】
本発明では、「非吸収性」とは、材料自身が大きな量の水分を吸収しない材料であると定義される。全ての材料は、事実上、特定の少量の水分を吸収することになることは理解されるであろう。完全乾燥した繊維が、２１℃で相対湿度６５％に２４時間保持されると、重量が本質的に約６％より大きくない値で増加することになる場合には、本発明では、その繊維は、非吸収性であるとみなす。非吸収性材料には、ナイロン、レーヨン、スパンセルロース、ＬＹＣＲＡ（登録商標）、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）、炭素繊維等が含まれるが、これに限定されない。「ＬＹＣＲＡ」及び「ＫＥＬＶＡＲ」は、デラウェア州ウィルミントン、マーケットストリート１００７、１９８０１に事務所を置くイー・アイ・デュポン・ドゥ・ヌムア・アンド・カンパニー（Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ）の商標である。このような非吸収体５２の１つは、ニューヨーク州ニューヨークブロードウェイ１４１１、３５階に事務所を置くチッソ・コーポレーション（Ｃｈｉｓｓｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から販売されている２成分繊維で作られたウェブである。この繊維は、「Ｃｈｉｓｓｏ  ＥＳＣ  ２成分繊維」という名称で販売されており、ポリエチレンシースで取巻かれたポリプロピレンコアで構成されている。良好に働く繊維は、３デニールで長さが３８ミリメートルである。ポリプロピレン、ポリエチレン等で製造された他の２成分繊維は、エクソン・アンド・ダウ・ケミカル（Ｅｘｘｏｎ  ａｎｄ  Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ）のような業者のほか他の専門業者から販売されている。
或いは、非吸収体５２は、化学的に界面活性剤処理して非吸収性とした綿／レーヨンブレンドのような吸収性材料とされることもできる。しかしながら、真に非吸収性繊維で構成された材料が、最も良好に働く。
【００１１】
図３を参照すると、尿失禁用用具４６が、点５６で折り畳んだソフト巻５４として示されている。ソフト巻５４は、非吸収体５２及び弾性部材５８を有する。弾性部材５８は、体液に対して非吸収性又は少なくとも部分的に吸収性とされることができる。しかしながら、尿失禁用用具５０は、月経用タンポンと同様に機能しないため、弾性部材５８を吸収性にする機能的な利点はない。実際、尿失禁用用具５０は、吸収性月経用タンポンとは全く異なる機能を有する。
弾性材料５８は、本来の形状及び／又は寸法に迅速に回復又は復帰することができる天然又は合成材料で作ることができる。弾性部材５８のこのような変形は、笑い、くしゃみ、咳等による腹腔内圧の変化により生じることができる。弾性部材とは、屈曲、伸張又は圧縮された後に、本来の形状又は位置に復帰又は回復することができる材料である。また、弾性部材５８は、伸張又は圧縮することができ、その後にも、ほぼ本来の形状に復帰することができるように、伸縮性及び柔軟性も示す必要がある。
【００１２】
弾性部材５８を形成することができる２つの天然材料としては、天然ゴム及び羊毛が挙げられる。弾性部材５８を形成することができる合成材料の数ははるかに多い。用いることができる合成材料としては、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の他、そのブレンドが挙げられる。また、弾性部材５８は、ポリオレフィンベースの繊維、ポリエチレンオキシド繊維、疎水性レーヨン繊維等の繊維で構成された弾性繊維で形成することもでき、弾性繊維は弾性発泡体と同様の特性を有することになることが好ましい。更に、弾性部材１２は、連続気泡又は独立気泡のいずれかで形成することができる。
また、弾性部材５８は、湿潤可能発泡体で製造することもできる。良好に作用し、良好な弾性特性を有する連続気泡発泡体は、商品名ＡＣＱＵＥＬＬ（登録商標）で市販されている。「ＡＣＱＵＥＬＬ］は、マサチューセッツ州ヒアニス、エアポートロード７０、０２６０１に事務所を置くセンチネル・プロダクツ・コーポレーション（Ｓｅｎｔｉｎｅｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から販売されている。良好な柔軟性を有するポリエチレン独立気泡発泡体も良好に作用する。この発泡体は、商品名ＶＯＬＡＲＡ（登録商標）で市販されている。「ＶＯＬＡＲＡ」は、マサチューセッツ州ローレンス、シェファードストリート１００、０１８４３に事務所を置くボルテックス、セキスイ・アメリカ・コーポレーション（Ｖｏｌｔｅｘ、Ｓｅｋｉｓｕｉ  Ａｍｅｒｉｃａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）部門から入手可能である。
【００１３】
また、弾性部材５８は、「ドライアンドウェット」膨張性として知られる特性を有することができる必要がある。言い換えると、弾性部材５８は、乾燥状態、湿潤状態又は半乾燥半湿潤状態で、膨張することができるか、本来の形状まで又は本来の形状に向かって収縮することができる材料で製造される必要がある。尿失禁用用具５０に乾燥膨張性があると、弾性部材５８が、膣内で膨張できるようになるまで、用具が体液で湿潤される必要がないため有利である。
【００１４】
図３では、弾性部材１２は、断面が長方形である材料の細いストリップとして描かれている。しかしながら、弾性部材５８は、正方形、円形、卵型又は他の望ましい断面の形状を有することができる。弾性部材５８は、均一な厚さ及び幅を有することが好ましい。必要ならば、弾性部材５８の寸法は、均一である必要はない。弾性部材５８の細いストリップの長さは、非吸収体５２の長さより短い。弾性部材５８の長さは、非吸収体５２の長さの約７５パーセント（％）未満とされることができる。好ましくは、弾性部材５８の長さは、非吸収体５２の長さの約５０％未満とされ、最も好ましくは、弾性部材５８の長さは、非吸収体５２の長さの約４０％未満とされる。しかしながら、望むならば、弾性部材５８の長さは、非吸収体５２の長さと等しくすることもできる。また、弾性部材５８の幅は、約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１．５インチ（約３８．１ｍｍ）の間の範囲、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）と約１インチ（２５．４ｍｍ）との間の範囲、更に好ましくは約１インチ（約２５．４ｍｍ）とされることができる。また、弾性部材５８の厚さは、約０．１インチ（約２．５ｍｍ）から約１インチ（約２５．４ｍｍ）までの間、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）未満、最も好ましくは約０．４インチ（約１０ｍｍ）未満の範囲とされることができる。
【００１５】
弾性部材５８の断面の形状が、丸又は円形である場合には、直径は、約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１．５インチ（約３８．１ｍｍ）までの間、好ましくは約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１インチ（約２５．４ｍｍ）までの間、最も好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）未満の範囲とされることができる。卵型、二葉形、三葉形、長円等のような均等でない断面形の場合は、大きい方の寸法が約２インチ（約５０ｍｍ）より大きくない値とされる必要がある。
引き続き図３を参照すると、ソフト巻５４は、液体透過性又は液体非透過性カバー６０を備えることができる。カバー６０は、任意的な要素であり、尿失禁用用具５０を形成するのに無くてもよい。しかしながら、カバー６０は、女性の膣への挿入及び膣からの除去を容易にするために化学的に処理されることも処理されないこともある滑らかな外表面を設けることができる。カバー１６が存在するときには、その長さは、非吸収体５２の長さに等しいかそれより長くされる必要がある。カバー６０の幅は、非吸収体５２の幅より広くされる必要がある。幅の寸法を大きくする目的は、カバー６０を折り畳み、熱、圧力、熱及び圧力の組み合わせ、又は当業者には周知の他の従来の手段によりカバー６０自身に結合することができることにある。カバー６０が、容易に自己結合しない材料で形成されている場合には、接着剤、グルー又は他の結合又は固定媒体を用いることができる。望むならば、カバー１６は、単純にカバー１６自身の上に折り畳むこともできる。
【００１６】
カバー６０は、液体透過性でも液体不透過性でもよい。カバー６０が液体不透過性である場合には、体液が非吸収体５２に接触するのを阻止する役割を果たす。非吸収体５２は、体液を吸収するように設計されていないため、カバーが液体不透過性である必要はない。液体透過性材料には、多孔性基層を有する織及び不織材料が含まれる。織材料には、レーヨン、綿、又はポリオレフィンで製造することができる織布が含まれる。ポリオレフィンは、短繊維でも連続フィラメントでもよい。不織材料には、スパンボンド、ボンデッドカーデッドウェブ及びハイドロエンタングルドウェブが含まれる。スパンボンド及びボンデッドカーデッドウェブは、ウィスコンシン州ニーナー、Ｎレイクストリート４０１、５４９５６に事務所を置く会社であるキンバリー・クラーク・コーポレーションから市販されている。カバー６０として用いることができる他の不織材料は、結合剤で結合した１００％ポリエステル繊維で形成される。この材料は、パウダーボンデッドカーデッドウェブ（ＰＢＣＷ）として知られている。ＰＢＣＷは、サウスカロライナ州グリーンビル、アルカディアドライブ３０４、２９６０９に事務所を置くＨＤＫ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．から販売されている。
【００１７】
また、カバー６０は、液体不透過材料で構成することができる。良好な液体不透過材料は、ミクロエンボス加工されたポリエチレン又はポリプロピレンのようなポリマーフィルムである。２成分フィルムを用いることもできる。好ましい液体不透過材料は、ポリエチレンフィルムである。カバー６０の厚さは、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの間、好ましくは約０．５ｍｍ未満、最も好ましくは約０．２ｍｍ未満の範囲とされることができる。
図３は、ソフト巻５４の実施形態の１つを表す。ソフト巻５４は、２つ又はそれ以上の折り目を有することができ、望むならば２つ又はそれ以上の層で構成することができることに留意される必要がある。ソフト巻５４は、折り畳んだ後には、長さが約１インチ（約２５ｍｍ）から約３インチ（約７６ｍｍ）までの間とされる必要がある。約１．５インチ（約３３ｍｍ）から約２．５インチ（約６３ｍｍ）までの間が好ましい。ソフト巻５４は、挿入端６２及び後部端６４を有する。弾性部材５８は、尿失禁用用具５０が女性の膣１２に位置決めされると、挿入端６２が膨張することができるように、少なくとも部分的には挿入端６２に配置される必要がある。弾性部材５８の目的は、挿入端６２を上向き及び／又は外向きに膨張させて押し付け、使用者の膣の断面積に跨って延び、膣管２６の壁３０、３２、３４及び３６に接することができるようにすることである。この作用により、尿失禁用用具５０が、膣１２内に適切に位置合わせされて保持され、尿道−膣筋筋膜域４６に配置された周囲の組織を支持するのに役立つことになる力（圧力）が生じることになる。また、この作用により、尿道１８を横切って十分に圧力が伝達され、腹腔内圧が上昇したときの尿の不随意の漏れを遮断することができることになる。このため、弾性部材５８は、ソフト巻５４の全長に渡って膨張する必要はない。また、弾性部材５８の強度により、挿入端６２を適切に開くのに必要な大きさ及び形状が決定されることになる。弾性部材５８を構成する材料によっては、挿入端６２全体に延びる長さの弾性部材５８を用いることが有利である。弾性部材５８により、ソフト巻５４が、女性の膣内に配置されると、十分に開くことが確実にされることになる。
【００１８】
図４及び図５を参照すると、ソフト巻５４は、次に圧縮されて尿失禁用用具５０とされる。尿失禁用用具５０は、望むどのような形状とすることもできるが、好ましくは、断面の形状が円形であるほぼ円柱形とされることになる。他の外形では、断面の形状が長方形とされることになる。尿失禁用用具５０は、図５に示すように、長さがＬ、幅がＷ及び深さがＤである細長い部材として描かれている。尿失禁用用具５０の断面が丸い場合には、その直径は、幅寸法Ｗ及び深さ寸法Ｄに等しいことになる。尿失禁用用具５０の長さＬは、約０．４インチ（約１０ｍｍ）から約４．７インチ（約１２０ｍｍ）まで、好ましくは約１．５インチ（約３８ｍｍ）から約２．５インチ（約６４ｍｍ）までの間の範囲とされることができ、最も好ましくは、長さＬは、少なくとも約２インチ（約５１ｍｍ）とされる。幅Ｗ及び深さＤは、約０．２インチ（約５ｍｍ）から約２．５インチ（約６４ｍｍ）まで、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）から約２．３インチ（約６０ｍｍ）までの間の範囲とされることができる。最も好ましくは、尿失禁用用具５０の幅Ｗ及び深さＤは、約１．６インチ（約４０ｍｍ）未満とされる。
【００１９】
挿入端６２は、女性の膣１２に入る尿失禁用用具５０の最初の部分として設計されている。使用中には、尿失禁用用具５０が、全体的に女性の膣内に位置決めされることになることに留意する必要がある。挿入端６２は、折り点５６を備えるため、挿入端６２は、通常、後部端６４より多量の非吸収性材料を含む。挿入端６２には、多量の非吸収体５２が存在するが、挿入端６２の外径は、後部端６４の外径と等しくされる必要がある。挿入端６２の非吸収性材料の量は、後部端６４を構成する非吸収性材料より、密度を高くされる必要がある。挿入端６２に多量の非吸収体５２が存在することにより、尿失禁用用具５０は、膨張性に優れ、尿道に隣接して配置された筋組織及び身体組織を支持して容易に尿道を圧縮することができる。これにより、尿道１８を通る不随意な尿の漏れを消失させることになる。
【００２０】
尿失禁用用具５０が形成されると、弾性部材５８、非吸収体５２及び存在するならばカバー６０は、全て圧縮される。尿失禁用用具５０は、半径方向及び前後方向に圧縮することもでき、半径方向にのみ圧縮することもできる。弾性部材５８は、少なくとも挿入端６２には配置される必要がある。圧縮の段階は、弾性部材５８の機能に不利な影響を及ぼさない必要がある。言い換えると、弾性部材５８は、尿失禁用用具５０が女性の膣１２に挿入されると、その本来の形状まで、叉はそれに向かって外向きに膨張することができる必要がある。弾性部材５８は、女性の膣１２に適切に挿入されて位置決めされると、尿失禁用用具５０の少なくとも一部を膨張させ、女性の尿道を支持することができる必要がある。
【００２１】
引き続き図４を参照すると、圧縮された尿失禁用用具５０には、後部端６４近辺に穴を開け、部分的又は完全に延びる穿孔叉は開口部６６を形成する。穿孔６６は、縦方向中央軸線Ｘ−Ｘに垂直叉はそれに角度をつけて形成することができる。穿孔６６は、実際の端部６４からわずかに距離を置いて配置されることが好ましい。穿孔６６は、端部６４から、約０．１インチ（約２．５ｍｍ）から約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）までの間の距離を置いて配置することができる。最も好ましくは、穿孔６６は、後部端６４から約０．２５インチ（約６．４ｍｍ）に配置される。穿孔６６は、引出し紐６８をそれに通して輪にし、尿失禁用用具５０に固定することができるように設計されている。引出し紐６８は、尿失禁用用具５０を膣１２から除去するのを助けることになる。穿孔６６は、針、目打ち又は当業者に周知の他の種類の穴あけ装置で形成することができる。引出し紐６８は、穿孔６６に通して輪にし、尿失禁用用具５０に確実に固定する。次に、引出し紐６８の自由端に結び目７０を作り、引出し紐６８が、尿失禁用用具５０から絶対に分離しないようにする。また、結び目７０は、引出し紐６８がほつれるのを防ぎ、女性が、膣１２から尿失禁用用具５０を除去しようとするときに、引出し紐６８を掴むことができる部位又は点を設けるのに役立つ。
【００２２】
引出し紐６８は、尿失禁用用具５０が膣１２内に位置決めされている間に、後部端６４が膨張することができる量を限定することになることに留意する必要がある。また、引出し紐６８は、尿失禁用用具５０の種々の部分に固定及び／又は取り付けることができ、１つ又はそれ以上の弾性部材５８、非吸収体５２、あればカバー６０、又は望むならば３つ全ての部材を通ることができることに留意する必要がある。或いは、穿孔６６は、圧縮する前にソフト巻５４に形成することができ、引出し紐６８は、ソフト巻５４を圧縮する前、又はソフト巻５４を圧縮して尿失禁用用具５０にした後に取り付けることができる。
【００２３】
引出し紐６８は、種々の種類のスレッド又はリボンで構成することができる。１００％綿の繊維で作ったスレッド又はリボンが良好に働く。引出し紐６８の長さは、尿失禁用用具５０の端部を約２インチ（約５１ｍｍ）から約８インチ（約２０３ｍｍ）までの間、好ましくは約４インチ（約１０２ｍｍ）から約６インチ（約１５２ｍｍ）までの間、最も好ましくは約５インチ（約１２７ｍｍ）超えて延びる必要がある。引出し紐６８は、尿失禁用用具５０に固定する前に、染色及び／又はワックスのような浸透漏れ防止剤で処理することができる。浸透漏れ防止剤は、体液が引出し紐６８に沿って浸透漏れし、女性の下着の内側表面に接触するのを減少、うまくいけば防止することになる。使用者は、特に尿失禁用用具５０を膣１２から除去しようとするときには、乾燥した清潔な引出し紐５６を好む。
【００２４】
今度は、図６を参照すると、女性の膣１２内に挿入されて位置決めされるとそうなるように、挿入端６２が膨張した尿失禁用用具５０が描かれている。弾性部材５８は、最初の状態に戻り、挿入端６２をキノコ形にし、尿失禁用用具５０が、膣管２５の４つ全ての壁３０、３２、３４及び３６とぴったりと接触することになるように上向き及び／又は外向きに膨張する。こうすることにより、尿失禁用用具５０が、尿失禁用用具５０が配置された膣１２の長さに沿う位置で、膣１２の全断面空間の面積を占めることになる。このため、前部膣壁３４が、膀胱２０の膀胱底４８を圧迫することになる。また、膣１２内の尿失禁用用具５０の位置及びその近辺は、尿道括約筋４４を支持し、適切に機能させることになる。更に、膣１２内の尿失禁用用具５０の相対的位置及びその近辺は、支持的バックドロップとなり、恥骨結合２２と協働して尿道１８を圧迫することになる。上に定義した機能が働く間に、不活性の２成分材料で構成された尿失禁用用具５０は、正常の身体分泌物を吸引又は保持せず、このため、正常の膣環境が容易に維持されることになることは記憶される必要がある。
【００２５】
再び図１を参照すると、尿失禁用用具５０が、膣管２６の中央１／３に配置され、この部位の空隙容積を完全に埋めるように膣１２に位置決めされて示されている。言い換えると、尿失禁用用具５０は、膣管２６のほぼ中央２インチ（約５１ｍｍ）を塞ぎ、尿道−膣筋筋膜域４６に配置された身体組織及び筋肉のための支持的バックドロップをもたらす。この位置では、尿失禁用用具５０が、尿道１８の上部に位置合わせされることになり、ほぼ１．５インチ（ほぼ３８ｍｍ）の長さの尿道管１９の少なくとも半分に対して支持的バックドロップをもたらすことになる。腹腔内圧が上昇している間に、恥骨結合２２と尿失禁用用具５０との間の尿道−膣筋筋膜域４６に生じる圧迫により、括約筋４４がより正常に近い形状を取ることができる。すると、括約筋４４が正常に機能し、尿道管１９が収縮することができる。この２つの機能が互いに助け合って、膀胱２０から尿道管１９を通り外尿道口４０までの不随意の尿の漏れを軽減する。
【００２６】
図７を参照すると、尿失禁用用具５０が、アプリケータ７２に収納されて示されている。アプリケータ７２は、尿失禁用用具５０を女性の膣１２に挿入するのを容易にすることになる。アプリケータ７２は、望むならば、タンポンのアプリケータと同一にすることができる。アプリケータ７２は、中空の外側管７４及び中空の内側管７６を有する２つの部品の伸縮アプリケータとして描かれている。尿失禁用用具５０は、径の小さい内側管７６が、後部端６４を押すことができるように外側管７４内に位置決めされている。この動作により、尿失禁用用具５０が外側管７４から排出されることになる。アプリケータ７２は、紙、厚紙又はプラスチックで構成することができる。アプリケータの例の１つは、１９９８年８月１８日にＡｃｈｔｅｒらに付与され、「弾性部材を有するタンポン」の名称の米国特許第５，７９５，３４６号に教示されている。尚、この特許は、引用文献として組み込まれ、本明細書の一部とする。
また、尿失禁用用具５０は、望むならば、指挿入することができることも理解される必要がある。指挿入には、女性の指の１本を使用する。
【００２７】
図８を参照すると、女性の尿失禁を軽減する方法には、非吸収性の尿失禁用用具５０を用意し、女性の膣１２の開口部２４に位置合わせする段階が含まれる。弾性部材５８は、この時点では圧縮された状態であることを記憶しておく必要がある。尿失禁用用具５０を正常に機能させるためには、弾性部材５８が、少なくとも部分的にはほぼ挿入端６２に配置される必要がある。尿失禁用用具５０は、次に、挿入端５２が最初に入るように女性の膣１２に挿入される。挿入されると、尿失禁用用具５０は、膣管２６の内周２８を構成する４つの壁３０、３２、３４及び３６のうち少なくとも２つに直接接触することになる。膣管２６は、通常、複数のしわでつぶれた状態に維持されているため、尿失禁用用具５０が全空隙容積を埋めることはまずないと考えられる。次に、尿失禁用用具５０は、挿入端６２が、女性の尿道管に配置された尿道括約筋４４の１つに隣接して位置合わせされるように、膣管２６の長さの中央１／３に位置決めされる。この位置で、尿失禁用用具５０は、恥骨結合２２と協働してその間に尿道管を挟む。この方法は、尿失禁用用具５０の少なくとも一部が、断面積を増大させ、膣管２６の４つ全ての内壁３０、３２、３４及び３６に接触するように弾性部材５８を膣管２６内で膨張させ、これにより、尿道管１９のための支持的バックドロップをもたらす段階を更に含む。最後に、尿道管が、尿失禁用用具５０と恥骨結合２２との間で収縮することにより、不随意の尿の漏れを制限する。この方法は、尿失禁用用具５０を女性の膣１２から除去する段階を更に含むことができる。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
上に述べたように、尿失禁用用具５０は、使用する前にアプリケータ７２に収納することができる。アプリケータ７２により、挿入が快適になる他、使用されるときまで、尿失禁用用具５０を圧縮された状態に維持することに役立つことになる。尿失禁用用具５０がアプリケータ７２から除去され、女性の膣１２に挿入されると、弾性部材５８は、非圧縮状態まで膨張することができることになる。弾性部材５８は、圧縮された状態から非圧縮状態に向かって約２５％までの割合をもって、好ましくは圧縮状態から非圧縮状態に向かって約５０％までの割合をもって、最も好ましくは圧縮された状態から非圧縮状態に向かって約１００％までの割合をもって、膨張することができる必要がある。
本発明をいくつかの特定の実施形態に関して説明したが、上の記載に照らして、当業者には、多数の変更、修正及び変形が明らかになることは理解されよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の技術思想及び技術的範囲に含まれるそのような全ての変更、修正及び変形を含むことを意図する。
【符号の説明】
【００２９】
４６  非吸収性失禁用用具
５０  尿失禁用具
５２  非吸収体
５４  ソフト巻
５８  弾性部材
６０  カバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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