(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、それらが互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなることを特徴とするステント。
【請求項２】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の一端の連結部２０７と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の残りの一端の連結部３０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０７とは逆側の一端の連結部２０１が連結することにより円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、さらに前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の山または谷の凸部の連結部２０３と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の残りの一端の連結部３０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記とは逆側に存在する山または谷の凸部の連結部２０５が連結することにより、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続して形成されるステント。
【請求項３】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が、波の進行方向がステントの円周方向で、山と谷の頂部を合わせた数が２以上である略波形で、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が、波の進行方向がステントの軸方向で、山と谷の頂部を合わせた数が１以上である略波形である、請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が、その端部に山と谷の頂部を有し、その端部を含み山と谷の頂部を合わせた数が４の略波形であり、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が、波の進行方向がステントの軸方向で、山と谷の頂部を合わせた数が４の略波形である、請求項３記載のステント。
【請求項５】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、
前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と、軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、
前記略波形構成要素２は、山又は谷を構成する連結部２０１、２０３、２０５、２０７、前記連結部２０１、２０３、２０５、２０７の間に順次配される直線部２０２、２０４、２０６から構成され、
前記略波形構成要素３は、その両端部を構成する連結部３０１、３０９、山又は谷を構成する湾曲部３０２、３０４、３０６、３０８、前記湾曲部３０２、３０４、３０６、３０８の間に順次配される直線部３０３、３０５、３０７から構成され、
前記略波形構成要素２の連結部２０７と前記略波形構成要素３の連結部３０１が連結し、かつ前記略波形構成要素３の連結部３０９と前記略波形構成要素２の連結部２０１が連結することにより前記略波形構成要素２と略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、さらに前記略波形構成要素２の連結部２０３と前記略波形構成要素３の連結部３０１が連結し、また、前記略波形構成要素２の連結部２０５と前記略波形構成要素３の連結部３０９が連結することにより前記略波形構成要素２と略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、前記略波形構成要素２の連結部２０１、２０３、２０５、２０７の総てが、前記略波形構成要素３の連結部３０１、３０９のいずれかと連結され、かつ前記略波形構成要素３の連結部３０１、３０９の総てが、前記略波形構成要素２の連結部２０１、２０３、２０５、２０７のいずれかと連結されることを特徴とするステント。
【請求項６】
複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のみが、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、円周要素４を構成し、
複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３のみが、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、円周要素５を構成し、かつ
前記円周要素４、５をそれぞれ構成する前記略波形構成要素２、３が円周方向において実質的に重複しないように、前記前記円周要素４、５が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなる請求項１から５の何れかに記載のステント。
【請求項７】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が直接には連結せずに円周方向に配置されてなる円周要素が、隣り合った該円周要素とは所定の角度ずれを有して配置され、更に該円周要素同士が間に前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３を介して連続している請求項１から６の何れかに記載のステント。
【請求項８】
ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２がステントの円周に沿って配列されて形成されたことを特徴とする請求項１から７の何れかに記載のステント。
【請求項９】
ステントの軸方向両端を構成する前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が、ステントの軸方向両端以外を構成する前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２に比べて、
１．ステント軸方向の長さが短い
２．ストラットの幅が広い
３．ストラットの厚みが厚い
から選ばれる１つ以上に該当する請求項８記載のステント。
【請求項１０】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３から選ばれる１つ以上が、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、
１．ステント軸方向の長さが段階的に短くなる
２．ストラットの幅が段階的に広くなる
３．ストラットの厚みが厚くなる
から選ばれる１つ以上に該当する請求項８記載のステント。
【請求項１１】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されてなる円周要素が、ステントの軸方向長さ１０ｍｍあたり５個以上含まれることを特徴とする請求項１から７の何れかに記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に生体に移植するためのステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントとは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するためにそこに留置する医療用具であって、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のステントからなるもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、複数の線状金属を織って作ったもの等がある。
【０００３】
これらのものはステントをマウントしたバルーンによって拡張されるものと、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくものとに分類することが出来る。
【０００４】
この内、バルーンによって拡張されるステントは、広げようとする管状組織の状態やステントの機械的な強度によって拡張圧を調整して用いられる。
近年、特に心臓や頚動脈の血管形成術に対してこれらのステントが多用されるようになってきている。
【０００５】
特公平４−６３７７号には、拡張させた後、構成要素が連続した菱形形状となるステントが記載されている。このステントは、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きいという利点があった。しかしながら、このステントは非拡張時に軸方向での柔軟性に欠けため、屈曲した血管に挿入するのが非常に困難であり、かつ血管内部を損傷してしまう可能性もあった。また、拡張後においても軸方向柔軟性に欠けるために、屈曲した血管に移植した場合に、血管に過剰な刺激を与えてしまい再狭窄を促進してしまう問題点があった。また、拡張の際に、ステント軸方向長さが収縮してしまい、血管の狭窄全体を拡張しずらい等の問題があった。
【０００６】
また、特公平７−２４６８８号には、ワイヤーをジグザグ状に変形させ、これを更に円筒形状になるように螺旋状に巻いたステントが記載されている。このステントは、軸方向の柔軟性に富んでおり、屈曲した血管への挿入性に優れている。しかしながら、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に小さく、血管が収縮しようとする圧力により収縮しやすいという問題があった。また、目的とする径まで拡張させる際に、ステントのストラットを均一に拡張させることが困難であり、同一周内でも部分的に大きく拡張する部分と、あまり拡張しない部分が出来やすいという問題点があった。このような不均一な拡張をしてしまうと、ストラットが大きく開いた部分からは管状組織の内皮組織が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となってしまうことがある。また、不均一拡張がひどい場合は、断面的に真円を維持できなくなってしまうこともある。この問題を解決するために、ステントをマウントするバルーンの折り畳み方法に工夫がなされているが、それでも十分に均一拡張させることは困難である。別な方法では、バルーン表面に均一拡張しやすいような部材を張り付ける等の工夫が試みられているが、バルーンのプロファイルが大きくなってしまい、ステントを目的とする部位までデリバリーさせることが困難になるという問題が生じている。
【０００７】
また、バルーンによって拡張させるステントの大半は、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題がある。ステント両端部が反り上がってしまうと、、管状組織の内皮組織を刺激してしまい、細胞増殖により再狭窄の原因となる場合があった。
【０００８】
さらに、従来のステントは一般的に拡張時にステントストラット間により形成される空隙部分が大きく、この空隙部分より管状組織の内皮組織が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となってしまうことがある。これは、ステントを構成する基本セルの大きさが大きいためであるが、これを小さくするためにはストラットの幅を小さくする必要があるが、単純にそうすると、得られるラジアルフォース、すなわち外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力が小さくなってしまう問題がある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
これらの状況を鑑み本発明が解決しようとするところは、軸方向に柔軟で、かつ、拡張の際に、ステント軸方向長さに収縮がなく、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きく、ステントのストラットを均一に拡張させることが可能であり、さらには、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題が生じないステントを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、それらが互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなることを特徴とするステントとして提供される。
【００１１】
更に本発明は、略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の一端の連結部２０７と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の残りの一端の連結部３０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０７とは逆側の一端の連結部２０１が連結することにより円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、さらに前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の山または谷の凸部の連結部２０３と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の残りの一端の連結部３０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記とは逆側に存在する山または谷の凸部の連結部２０５が連結することにより、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続して形成されるステントとしても提供される。
【００１２】
上記ステントは、ステントの円周方向に伸張可能な要素と軸方向に伸張可能な要素とを併せ持つことにより、拡張の際にステントの軸方向の収縮を低減することができ、更に略波形構成要素の適切な配置により、軸方向に柔軟で、拡張の際に均一に拡張し、更に血管の収縮しようとする力に対し大きい抵抗力を示すことができ、上記課題を達成するものである。
【００１３】
更に本発明は、ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２がステントの円周に沿って配列されて形成されたことを特徴とする上記ステントとしても提供されるが、これによりステント両端はステント中央部分に比して、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がることを低減し、上記課題を達成するものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明に係るステントの実施形態について、図面を参照しながら説明するが、本発明はこれに制限されるものではない。
【００１５】
図１は本発明に係るステント１の展開図である。ステント１は略管状体に形成され、かつ管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と軸方向に伸張可能な略波形構成要素３とからなり、３つの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、６つの前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの円周方向に配置され、それらが互いにステントの軸方向に交互に周期的に連続してステントを構成する。円周１周あたりの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の個数は、作製するステントの長さ、外径に合わせて決定され、３つの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および６つの前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３に限定するものではない。ステント１はステントの円周方向に伸張可能な要素と軸方向に伸張可能な要素とを併せ持つことにより、半径方向外方に拡張可能で、その際にステントの軸方向の収縮を低減することができる。更に前記円周方向または軸方向に伸張可能な略波形構成要素２、３各々が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されることにより、ステントへの柔軟性付与が可能である。
【００１６】
ここでいう円周方向、または軸方向に伸張可能な構成要素とは、それぞれ管状のステントの円周方向、ステントの軸方向（長手方向）に伸びることが可能な構造を有する要素を意味するが、更に収縮が可能な構造であることが望ましい。例えば、ステントがまっすぐな血管に配置される場合には基本的に伸張するのみの変形で問題はないが、屈曲した血管に配置される場合には、屈曲部の外側では、拡張時に生じる伸張以外に血管の形状に配置する為の余計な伸張が生じることとなる。この場合、屈曲部の内側において収縮変形が可能であれば、屈曲血管の外側での過剰な伸張によるステントストラット間が大きくなりすぎることが低減できる。ステント１に示す円周方向、更に軸方向に伸張可能な略波形構成要素２，３は、それぞれ収縮も可能な構造である。
【００１７】
また、略波形構成要素２、３は、それぞれ円周方向、軸方向に伸張できる構造であれば、図１に示した以外に各種形状が可能である。例えば、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は、要求される伸張時寸法、拡張力の調整のために、角度等の調整、また全体を曲面で形成する等の形状変更が可能である。但し、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は山と谷の頂部を合わせて２個以上を有する構造であることが望ましく、２よりも少ないと伸張能力をもった上で連結箇所の数を確保することが難しい。更に好ましくは４個を有する構造が好ましい。図１に示したステント１の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は、端部に山と谷の頂部を有し、その端部を含み山と谷の頂部を合わせた数が４個である。更に軸方向に伸張可能な略波形構成要素３は、要求される伸張時寸法、拡張力の調整のために、例えば屈曲箇所の数、角度等に対し各種形状が可能である。但し、軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の山と谷の頂部を合わせた数は１個以上を有する構造であることが望ましく、１つもないと伸張能力を持たせることが難しい。更に好ましくは２または４個、更に好ましくは４個を有する構造が好ましい。図１に示したステント１の軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の山と谷を合わせた数は４個である。
【００１８】
また直接には連続しない複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２がステントの略円周方向に配置され構成する円周要素４は、その軸方向長さが短いほうが、屈曲した血管へ挿入される場合に、ステントが滑らかに屈曲するために、血管壁を傷つけることがなく好適である。好ましくは、ステント１０ｍｍあたり５個以上の円周要素４を有するほうが望ましい。
【００１９】
円周１周あたりの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の個数が少なければ、大きな血管保持力が期待できない。好ましくは、円周１周あたり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が３つ以上、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が６つ以上であり、この場合には高い血管保持力が発現できる。
【００２０】
ステント１の両端は前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が直接に連続的に連結されており、円周方向に伸張可能な略波形形状が1周にわたって構成される。これによりステント両端はステント中央部分に比して、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２１】
また、ステントの軸方向両端を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のステント軸方向長さが、ステントの軸方向両端以外を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のステント軸方向長さと比して短くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２２】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のストラットの幅を広くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。但しここでいうストラットとは、ステントを構成する線状部材を意味する。
【００２３】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のストラットの厚みを厚くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２４】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のステント軸方向長さが短いこと、ストラットの幅が広いこと、ストラットの厚みが厚いことを併用することも可能である。  また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３から選ばれる１つ以上のステント軸方向の長さを段階的に短くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２５】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３から選ばれる１つ以上のストラットの幅を段階的に大きくすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２６】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３から選ばれる１つ以上のストラットの厚みを段階的に大きくすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２７】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３から選ばれる１つ以上のステント軸方向の長さを段階的に短くする、ストラットの幅を段階的に広くする、ストラットの厚みを段階的に厚くする等を併用することが可能である。
【００２８】
図１のステント１は、ステント軸方向に、両端を含めた前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が９列、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が８列、交互に連続して構成されている。この両端を含めた前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が９列、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が８列は、作製するステントの長さ、外径に合わせて決定され、両端を含めた前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が９列、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が８列に限定されるものではない。
【００２９】
図１に示すとおり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２はステントの円周方向に並び、しかも直接には連続しない。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３もステントの円周方向に並び、しかも直接には連続しない。
【００３０】
図２に円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の１態様、図３に軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の１態様を示した。前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は直線部２０２、２０４、２０６と連結部２０１、２０３、２０５、２０７から構成され、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３は直線部３０３、３０５、３０７と連結部３０１、３０９および湾曲部３０２、３０４、３０６、３０８から構成される。すべての連結部２０１、２０３、２０５、２０７がそれぞれ連結部３０１もしくは３０９のいずれかと連結されているため、ステントが拡張される際に、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３に力が均等に伝わりやすく、ステントストラットを均一に拡張することが可能である。
【００３１】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の直線部２０２、２０４、２０６および前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の直線部３０３、３０５、３０７に関し、ストラットの幅および厚みを大きく（厚く）するとステント軸方向の柔軟性を損ない、逆に幅および厚みを小さく（薄く）すると外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力が小さくなってしまう。従って、ステント軸方向の柔軟性、および外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力の双方の性能を好適に満たすために、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の直線部２０２、２０４、２０６は幅８０マイクロメートルから１５０マイクロメートルかつ厚み７０マイクロメートルから１５０マイクロメートルが好ましく、さらに好ましくは幅１２０マイクロメートルから１４０マイクロメートルかつ厚み１００マイクロメートルから１２０マイクロメートルが好ましい。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の直線部３０３、３０５、３０７は幅５０マイクロメートルから１００マイクロメートルかつ厚み５０マイクロメートルから１５０マイクロメートルが好ましく、さらに好ましくは幅６０マイクロメートルから８０マイクロメートルかつ厚み８０マイクロメートルから１２０マイクロメートルが好ましい。但し、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３共に、ステントを構成する材料、使用される部位によっては、上記寸法以外の各種サイズに調整をすることが可能である。
【００３２】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の軸方向長さが長いと、ステントが屈曲した血管へ挿入される時に、ステントが滑らかに屈曲できずにストラットの角が立ちやすく、逆に前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の軸方向長さが短いと、ステントを拡張するときに必要なステント径まで拡張することができない。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の軸方向長さが長いと、拡張時にステントストラット間により形成される空隙が大きくなり、この空隙部分から管状組織の内皮細胞が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となる場合もある。逆に前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の軸方向長さが短いと、ステント軸方向柔軟性が損なわれることとなる。従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の軸方向長さは０．８ミリメートルから１．８ミリメートルであることが好ましく、さらに好ましくは１．０ミリメートルから１．４ミリメートルである。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３の軸方向長さは、０．５ミリメートルから１．５ミリメートルであることが好ましく、さらに好ましくは、０．７ミリメートルから１．０ミリメートルである。但し、略波形構成要素２、３共に、ステントを構成する材料、使用される部位によっては、上記寸法以外の各種サイズに調整をすることが可能である。
【００３３】
本発明に係るステントは、適切な剛性かつ弾性を有するステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｍｎ合金等の金属、適切な剛性かつ弾性を有する高分子素材で作製することが可能である。
【００３４】
本発明に係るステントは、保護材料のプレーティング、医薬品の含浸及び材料でのカバーのうちいずれかにより仕上げられても良い。
【００３５】
またステント成型方法としては、レーザー加工法、放電加工法、機械的な切削方法、エッチング方法などが可能である。
【００３６】
図４にバルーンカテーテルにマウントされた時の、本発明にかかるステントの展開図を示す。図４に示すとおり、バルーンカテーテルにマウントされた時においても、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２はステントの円周方向に並び、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３もステントの円周方向に並び、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が円周方向に並んでなる円周要素４と、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が円周方向に並んでなる円周要素５とが、ステントの軸方向に交互に連続する。これにより、ステントが拡張される際、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が軸方向に収縮しても、軸方向に伸張可能な略波形構成要素３が軸方向に拡張されるため、ステント全長は、ステント拡張前後でほぼ同じ長さを保つことができる。
【００３７】
図５には、本発明に係る別の実施形態であって、ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２がステントの円周方向に配列されて形成され、さらに軸方向長さが、ステントの軸方向両端以外を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の軸方向長さと比して短くなっている。これにより、ステント端部のストラットの反り返りを低減できると共に、両端部の血管が収縮しようとする力に対する抵抗力を大きくすることができる。さらに両端部のみのストラット幅、厚みを厚くすることで、血管が収縮しようとする力に対する抵抗力を大きくすることが可能である。
【００３８】
【発明の効果】
本発明により、軸方向に柔軟で、かつ、拡張の際に、ステント軸方向長さに収縮がなく、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きく、ステントのストラットを均一に拡張させることが可能であり、さらには、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題が生じないステントが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るステント１の展開図
【図２】円周方向に伸張可能な略波形構成要素２
【図３】軸方向に伸張可能な略波形構成要素３
【図４】本発明の未拡張時のステント１の展開図
【図５】本発明に係る他の例のステントの展開図
【符号の説明】
１  ステント
２  円周方向に伸張可能な略波形構成要素
３  軸方向に伸張可能な略波形構成要素
４  円周要素
２０１、２０３、２０５、２０７  連結部
２０２、２０４、２０６  直線部
３０１、３０９  連結部
３０２、３０４、３０６、３０８  湾曲部
３０３、３０５、３０７  直線部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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