(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
点滴バッグに軟質容器からの薬剤を移送するための薬剤移送具であって、軟質容器に連結され、軟質容器からの薬剤を受容すべき第１の筒状本体と、第１の筒状本体から離間側に薬剤の排出のための針状部を形成した第２の筒状本体とを具備して成り、針状部は点滴バッグを封止する弾性材製の栓体の穿刺を行うものであり、前記第１の筒状本体は第２の筒状本体に対し相対摺動可能に挿入され、第１及び第２の筒状本体は摺動方向において対向する第１及び第２の端面を夫々形成しており、第１の筒状本体の前記第１の端面は第２の筒状本体の前記第２の端面に向けて片持状に突出する突起部を備え、かつこの突起部は前記第１の端面に対して脆弱部を介して連結されており、第２の筒状本体の第２の端面は第１の筒状本体の第１の端面における前記突起部を収容するための凹部を形成しており、更に、第１及び第２の筒状本体は摺動時における回転方向の位置決めのための位置決め手段を具備しており、軟質容器からの薬剤は通常は前記第１の筒状本体内において封止状態にあるが、第１及び第２の筒状本体の相対摺動により突起部が前記凹部に収容され、前記第１及び第２の端面の当接により第２の端面に当接する第１の端面の部位が少なくとも部分的に破損されて、第１の筒状本体における薬剤の前記封止状態が解除され、軟質容器の薬剤は前記針状部を介して点滴バッグ中の薬剤に混注のための薬剤の移送が可能となるようにされることを特徴とする薬剤移送具。
【請求項２】
請求項１に記載の発明において、第１の筒状本体と第２の筒状本体との摺動抵抗は前記針状部による前記栓体の穿刺抵抗より大きいことを特徴とする薬剤移送具。
【請求項３】
請求項１に記載の発明において、折損による封止状態の解除に至るまでの第１及び第２の筒状本体間の相対摺動操作の完了を確認せしめるための確認手段を更に具備したことを特徴とする薬剤移送具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は薬剤移送具に関するものであり、輸液において点滴バッグ等の薬剤バッグへの薬剤の追加（混注）等の薬剤の移送作業に好適なものである。
【背景技術】
【０００２】
点滴等の輸液に際して、ブドウ糖液や生理食塩水などの薬剤（第１の薬剤）が収容される薬剤バッグ（第１の薬剤収容体）にビタミン剤などの別の薬剤（第２の薬剤）の注入（混注）が必要な場合がある。点滴用の薬剤バッグはポリエチレンなどの可撓性フィルムにて袋状体に成形され、薬剤を収容した袋状体をゴムなどの弾性素材にて形成された栓（第１のゴム栓）を備えた排出口により封止して構成される。他方、薬剤バッグへ混注すべき薬剤の混注容器（第２の薬剤収容体）は剛性のあるプラスチック成形体として構成されると共に針状の注入口（混注口）を封止するゴム栓（第２のゴム栓）を備え、第２のゴム栓を開封しつつ第２の薬剤収容体の針状注入口にて第１の薬剤収容体のゴム栓を穿刺し、第２の薬剤収容体中の第２の薬剤を針状注入口を介して第１の薬剤収容体に移送（混注）している。この種の移送方式として、第２の薬剤収容体（混注容器）の針状注入口の本体（筒状部）を相対移動可能とし、混注のため第２の薬剤収容体（混注容器）の針状注入口を第１の薬剤収容体を封止する第１のゴム栓に穿刺する際に、第２の薬剤収容体を封止する第２のゴム栓を開封させ、混注操作を行わしめるものが提案されている（特許文献１）。
【特許文献１】特公平６−５９３０２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来技術では混注容器（第２の薬剤収容体）はゴム栓（第２のゴム栓）により封止され、混注容器の針状混注口により第１の薬剤収容体のゴム栓（第１のゴム栓）を穿刺する際に、針状混注口の本体の相対移動を惹起させ、この相対移動により第２のゴム栓を開封し、混注容器中の第２の薬剤の、第１の薬剤収容体への移送（混注）を行うようにしている。そのため、従来技術では混注容器を封止する別体の第２のゴム栓は混注容器に対して圧嵌し、混注作業時に惹起される相対移動により第２のゴム栓を離脱させて開封している。ゴム栓の圧嵌構造であるため、構造として複雑であり、部品点数も増えるためコストが嵩んでしまう問題点がある。また、開封時に栓体が完全離脱され混注容器中を落下してしまう恐れがあり、これを回避するためゴム栓を可撓性部材により懸架する構造も提案されているが、これは構造を一層複雑化せしめる。【０００４】
この発明は以上の問題点に鑑みてなされたものであり、部品点数を増加させることなく確実な密封を維持しつつ、移送（混注）時の確実な開封を確保しうる構造を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に記載の発明によれば、点滴バッグに軟質容器からの薬剤を移送するための薬剤移送具であって、軟質容器に連結され、軟質容器からの薬剤を受容すべき第１の筒状本体と、第１の筒状本体から離間側に薬剤の排出のための針状部を形成した第２の筒状本体とを具備して成り、針状部は点滴バッグを封止する弾性材製の栓体の穿刺を行うものであり、前記第１の筒状本体は第２の筒状本体に対し相対摺動可能に挿入され、第１及び第２の筒状本体は摺動方向において対向する第１及び第２の端面を夫々形成しており、第１の筒状本体の前記第１の端面は第２の筒状本体の前記第２の端面に向けて片持状に突出する突起部を備え、かつこの突起部は前記第１の端面に対して脆弱部を介して連結されており、第２の筒状本体の第２の端面は第１の筒状本体の第１の端面における前記突起部を収容するための凹部を形成しており、更に、第１及び第２の筒状本体は摺動時における回転方向の位置決めのための位置決め手段を具備しており、軟質容器からの薬剤は通常は前記第１の筒状本体内において封止状態にあるが、第１及び第２の筒状本体の相対摺動により突起部が前記凹部に収容され、前記第１及び第２の端面の当接により第２の端面に当接する第１の端面の部位が少なくとも部分的に破損されて、第１の筒状本体における薬剤の前記封止状態が解除され、軟質容器の薬剤は前記針状部を介して点滴バッグ中の薬剤に混注のための薬剤の移送が可能となるようにされることを特徴とする薬剤移送具が提供される。
【０００９】
請求項２に記載の発明によれば、請求項１に記載の発明において、第１の筒状本体と第２の筒状本体との摺動抵抗は前記針状部による前記栓体の穿刺抵抗より大きいことを特徴とする薬剤移送具が提供される。
【００１４】
請求項３に記載の発明によれば、請求項１に記載の発明において、折損による封止状態の解除に至るまでの第１及び第２の筒状本体間の相対摺動操作の完了を確認せしめるための確認手段を更に具備したことを特徴とする薬剤移送具が提供される。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１の発明の作用・効果を説明すると、第２の筒状本体の針状部を点滴バッグの栓体に穿刺しつつ第１及び第２の筒状本体を対向端面の当接による部分的破損に至るまで相対摺動させることで、第２の筒状本体に対向した第１の筒状本体を少なくとも部分的に破損に至らせ、第１の筒状本体における薬剤の封止状態を解除し、薬剤を点滴バッグの栓体に穿刺された針状部を介して、点滴バッグに移送している。そのため、点滴バッグへの薬剤の混注を確実に行うことができ、しかも部分的な破損により封止状態を解除するものであるため、薬剤移送具の部品点数の削減及び構造の単純化によるコスト減を実現することができる。
【００１８】
部分的破損部位を一体脆弱部とすることにより一層の低コストを実現しつつ確実な開封動作を確保することができる。
【００１９】
第１及び第２の筒状本体の対向端面の当接による部分的破損により閉鎖状態の解除を一層確実かつ簡単に行うことができ、部品点数の削減及び構造の単純化によるコスト減を実現することができる。
開封時の破損部位を相手側面に向けて突出する突起部とすることにより、開封時に突起部に曲げ力が加わり、根元を破損させることで、開封を確実に起こさせることができる。
一体成形の突起部の連結を脆弱部によって行うことにより、成形の容易に行うことができると共に、開封時の確実な折損も確保することができる。
折損後の突起部を凹部に収容させることができ、混注を効率的に行うことができ、折損された突起部が内部を浮遊することがない。
位置決め手段を設けることにより開封時のための突起部と凹部との確実な嵌合を行わせることができる。
【００２１】
請求項２の発明の作用・効果を説明すると、針状部を点滴バッグの栓体に完全に穿刺後に第１の筒状本体と第２の筒状本体との相対摺動による薬剤の封止状態の解除が行われるため、混注操作の過程において、薬剤を外部に漏洩せしめることなく作業を行うことができる。
【００２６】
請求項３の発明の作用・効果を説明すると、折損による封止状態の解除を確認せしめるための確認手段を設けることで、混注作業を誤動作なく誰でも確実に行わせることができる。確認手段としてはクリック音などの聴覚による手段や識別マークや文字等の視覚的手段などにより構成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は組み立て前におけるポート本体と針状本体とを一部断面にて示す平面図（図２のＩ−Ｉ線にて表される矢視図）である。
【図２】図２は図１と同様であるが、一部断面にて表した側面図である（図１のII−II線にて表される矢視図）である。
【図３】図３は軟質容器装着部から離間側におけるポート本体の端面図（図１のIII−III線に沿う矢視図）である。
【図４】図４はポート本体と針状本体との嵌合部の横断面図（図６のIV−IV線に沿う矢視断面図）である。
【図５】図５は針状本体の断面図（図１のＶ−Ｖ線に沿う矢視断面図）である。
【図６】図６は組み立て状態（未開封時）における混注容器組立体の一部断面にて示す平面図（図７のVI−VI線にて表される矢視図）である。
【図７】図７は組み立て状態（未開封時）における混注容器組立体の一部断面にて表した側面図である（図６のVII−VII線にて表される矢視図）である。
【図８】図８は混注時における混注容器組立体を、その一部を断面にて示す平面図である。
【図９】図９は突起の一致による開通確認手段を備えた混注容器の部分破断平面図であり、(イ)は未開通時、(ロ)は開通時を示す。
【図１０】図１０は透明部の一致による開通確認手段を備えた混注容器の部分破断平面図であり、(イ)は未開通時、(ロ)は開通時を示す。
【図１１】図１１は指標部の閉鎖による開通確認手段を備えた混注容器の部分破断平面図であり、(イ)は未開通時、(ロ)は開通時を示す。
【図１２】図１２は刻印一致型の開通確認手段を備えた混注容器の部分破断平面図であり、(イ)は未開通時、(ロ)は開通時を示す。
【符号の説明】
【００３０】
１０    ポート本体（本発明の第１の筒状本体）
１１    針状本体（本発明の第２の筒状本体）
１２    ポート本体の中心通路
２０    脆弱突起部
３０    位置決めリブ
４０    針状本体の中心通路
４２    針状部
４６    側方孔
５０    脆弱突起収容溝（本発明の凹部）
６０    U状ガイド
６２    ガイド溝
８０    軟質容器
８４    軟質容器の薬剤収容空洞部
９０    点滴バッグ
９４    点滴バッグ空洞部
９６    点滴バッグポート部材
【発明を実施するための最良の形態】
【００３１】
この発明の薬剤移送具の実施形態を説明すると、この実施形態の薬剤注入具はブドウ糖液や生理食塩水などの薬剤（第１の薬剤）が収容される輸液バッグ（第１の薬剤収容体）にビタミン剤などの別の薬剤（第２の薬剤）の注入（混注）を行うためのものである。図１及び図２において薬剤注入具はポート本体１０（この発明の第１の筒状本体）と針状本体１１（この発明の第２の筒状本体）とを具備する。ポート本体１０は、後述のように、混注すべき第２の薬剤を収容するためのプラスチックフィルム製軟質容器（第２の薬剤収容体）に連結される。針状本体１１は、後述のように、その針状部が輸液バッグのゴム栓に穿刺され、プラスチックフィルム製軟質容器に収容された薬剤が輸液バッグに移送（混注）される。
【００３２】
図１及び図２において、ポート本体１０はその形状を維持しうるに十分な剛性を有した硬質プラスチックにて形成するものが好ましく、プラスチックの材質としては、限定的ではないが、ＡＢＳ（アクリロニトリル−スチレン−ブタジエン共重合体）、ＰＰ（ポリプロピレン樹脂）、ＰＥ（ポリエチレン樹脂）、硬質ＰＶＣ（硬質塩化ビニル樹脂）、ＰＣ（ポリカーボネート樹脂）、ＣＯＰ（環状ポリオレフィン樹脂）、ＰＳ（ポリスチレン樹脂）、アクリル樹脂、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート樹脂）などをあげることができる。ポート本体１０は全体として筒形状をなし、軸線方向に延びる中心流路１２を形成している。中心流路１２は、針状本体１１から離間した一端12-1は幾分拡開しながら開口しており、針状本体１１に近接した他端12-2は通常は閉鎖している。即ち、ポート本体１０は針状本体１１に対向した端面が直径線から下側の半分１４は直立面をなしているが、直径線から上側が比較的肉の薄い傾斜面１６によって針状本体１１の側に向かって幾分の張出部10-1を形成し、最上部の直立面１８に連なっている（図３も参照）。即ち、ポート本体１０は針状本体１１に対向した端面が３個の部分14, 16, 18により形成されるが、これらの部分14, 16, 18は、中心流路１２の針状本体１１側の全面に渡って連なっており、中心流路１２を針状本体１１の側において閉鎖している。【００３３】
図３に示すように、傾斜面１６から突起部２０が一体に直交方向に延びており、傾斜面１６の傾斜故に、図１において、突起部２０はポート本体１０の軸線に対して下向きをなし、かつポート本体１０の最も針状本体１１側の端面部分１８を超えて延びている。そのため、後述のように、ポート本体１０を針状本体１１に嵌合した場合に、最初に突起部２０が針状本体１１の対向面に係合され、図１で下向きに曲げ付勢される。そして、突起部２０の根元の傾斜面１６は肉薄であるため、この根元の部分２２が脆弱となっており、突起部２０が針状本体１１の対向面に係合された場合の下向き付勢力により突起部２０は脆弱部２２により少なくとも曲げ側で折損されるに至る。そのため、この折損部位において針状本体１１側の端面における封止が破れ、中心流路１２は針状本体１１に対して開口せしめられる。傾斜面１６における肉薄部は突起部２０の根元の全周であっても、部分的であってもよく、また、突起部２０の内部を空洞に形成することにより突起部２０の側面全周の若しくは部分的な肉薄部に構成することもできる。更に、突起部２０を破損し易くなるようにＵ字型などの切り込みを付与することによりに薄肉部に形成することも可能である。
【００３４】
ポート本体１０は外周において環状溝２４を形成しており、この環状溝２４にＯリング２６が嵌着され、Ｏリング２６はポート本体１０と針状本体１１との挿入部のシールを行う。また、ポート本体１０は外周における直径対立位置に、夫々が環状フランジ部２８より長手方向に環状溝２４の手前まで延びる位置決めリブ３０（本発明の位置決め手段）を形成している。リブ３０は、後述のように、ポート本体１０と針状本体１１との挿入合体時に針状本体１１の位置決め溝に嵌合することにより、両部材10, 11の回転方向の位置決め（周り止め）を行う機能を達成する。リブ３０は両側側面にロック用の突起３２を形成している。【００３５】
更に、ポート本体１０は、中心流路１２の開放端部12-1の側において扁平フランジ部３４を形成しており、この扁平フランジ部３４に、混注用薬剤を収容する軟質容器を形成するプラスチックフィルムが後述のように、熱圧着により封止される。【００３６】
次に、針状本体１１の構造について説明すると、針状本体１１もポート本体１０と同様にその形状を維持しうるに十分な剛性を有した硬質プラスチックにて形成するものが好ましく、プラスチックの材質としては、ポート本体１０と同様に、限定的ではないが、ＡＢＳ（アクリロニトリル−スチレン−ブタジエン共重合体）、ＰＰ（ポリプロピレン樹脂）、ＰＥ（ポリエチレン樹脂）、硬質ＰＶＣ（硬質塩化ビニル樹脂）、ＰＣ（ポリカーボネート樹脂）、ＣＯＰ（環状ポリオレフィン樹脂）、ＰＳ（ポリスチレン樹脂）、アクリル樹脂、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート樹脂）などをあげることができる。針状本体１１は全体として筒形状をなし、軸線方向に延びる中心流路４０を有している。ポート本体１０の側の一端40-1はストレートに開口しており、この開口部分に、後述のようにポート本体１０の先端部分が嵌合装着される。針状本体１１の中心流路４０はその他端40-2が針状部４２まで延びており、かつ針状部４２において中心流路40-2は内径を絞られ、針状部４２の先端先鋭部42-1の若干手前の部位において、中心流路40-2は側方孔４６において外部に開口している。後述のように、混注時に混注容器からの薬剤は側方孔４６より点滴バッグに移送混注される。【００３７】
針状本体１１の中心流路４０のストレート孔部分は、中心流路４０の長手方向中心線を挟んで、ストレート孔部分の底面40-3から幾分隆起した一対の部分４８（図５参照）を形成しており、隆起部分４８は９０度で交差するエッジ48-1, 48-2で留まっており、隆起部分４８の対向エッジ48-2間に直径方向の溝５０（本発明の凹部）が形成され、直線上のエッジ48-1より底面40-3側は窪み５１を呈している。この溝５０の幅はポート本体１０の突起部２０の直径より幾分幅広となっており、混注操作のため、ポート本体１０を針状本体１１に深く押込操作した場合に、押込操作の最初の過程において突起部２０を溝５０に確実に収容することができ、限界まで押込むことにより突起部２０が脆弱部２２において折損した場合においては、突起部２０を溝５０内に完全に収容・保持することができ、デッドスペースを可及的に小さくし、混注容器の薬剤を無駄なく点滴バッグに移送することができるようになっている。
【００３８】
図１に示すように、針状本体１１は針状部４２に近接した外周面に環状溝５４を形成しており、この環状溝５４にはＯ−リング５６が装着され、このＯ−リング５６はニードルキャップ５８（図６）を装着した場合の密封用である。また、針状本体１１は針状部４２から離間側の開放端面に近接した外周の直径対立位置に一対のＵ状ガイド６０を有している。図２に示すように、各Ｕ状ガイド６０はＵ字断面形状をなしており、ポート本体１０に向けて開口したガイド溝６２がU状ガイド６０の内側に形成され、ガイド溝６２にポート本体１０のガイドリブ３０を挿入することができる。図２に示すように、各ガイド溝６２は、対向面の各々に２段のテーパ面62-1, 62-2と、夫々のテーパ面62-1, 62-2の端部の係止突起部62A, 62Bを備えている。後述の通り、係止突起部62A, 62Bにポート本体１０側のガイドリブ３０のロック用の突起３２を選択的に係合させることにより、ポート本体１０の、針状本体１１に対する挿入深さを封止状態（組立て状態であるが未使用時）と押込状態（薬剤混注時）との２段階にロックすることができる。【００３９】
Ｏリング26, 56の材質としては、特に限定するものではないが、弾性体であることが好ましい。そのような弾性体としては、シリコンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、天然ゴムなどのゴム製のものから、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ナイロン系エラストマー等の高分子エラストマーを用いてもよい。【００４０】
次に、以上説明したこの発明の実施形態の薬剤注入具を点滴バッグに対する混注に使用する場合における使用態様を説明すると、ポート本体１０と針状本体１１との組立て状態は図６及び図７にて示され、ポート本体１０はその閉鎖した先端部が針状本体１１の後端側の開口部40-1に挿入される。この挿入の過程において、ポート本体１０と針状本体１１の回転方向の位置決め合わせは、ポート本体１０の側の位置決めリブ３０とポート本体１０の側のガイド溝６２とが芯合するように、かつ、針状本体１１の張出部10-1が針状本体１１の窪み部５１と対向するようにされる。このような位置合わせ状態においてポート本体１０を針状本体１１に押し込むことにより、ポート本体１０の側の位置決めリブ３０は針状本体１１の側のガイド溝６２に挿入され、ポート本体１０の、針状本体１１に対する挿入を深めてゆくことにより、位置決めリブ３０のロック用の突起３２がガイド溝６２の第１のテーパ面62-2を介して第１の係止突起部62Aを乗り越えた図７の状態が得られる。この状態では、位置決めリブ３０のロック用の突起３２は第２のテーパ面62-1の基部（窪みとなった部分）に係合する。そのため、ポート本体１０と針状本体１１とは図６及び図７に示す軸方向の位置関係（組立て状態）で弾性力下でロックされる。この組立て状態では、図６に示すように、ポート本体１０の先端の脆弱突起２０は針状本体１１の筒状孔の対向底面40-3から離間して隆起部４８間の溝を臨むように位置し、脆弱突起２０はポート本体１０の残余部位、即ち、肉薄傾斜面１６（図３）との一体成形状態を維持する。そのため、ポート本体１０の中心流路１２は針状本体１１側の端部12-2での閉鎖状態を維持する。そして、ニードルキャップ５８が装着される。
【００４１】
図６及び図７に示すポート本体１０と針状本体１１との組立状態において、混注用の軟質容器の形成及び薬剤の封入が行われる。即ち、プラスチックフィルムは上下二枚合わせられ、外周を熱圧着することで袋状（軟質容器）に形成される。このように形成された軟質容器８０は図６において部分的に示され、軟質容器８０は外周にシール部（プラスチックフィルムの熱圧着部）８２を備えている。そして、軟質容器８０は外周が部分的に未シールとされ開口するように形成され、この開口部にポート本体１０の扁平フランジ部３４を挿入位置させ、軟質容器８０を形成するプラスチックフィルムを扁平フランジ部３４の外周面に熱溶着することができる。この状態において、軟質容器８０の空洞部８４への薬剤の充填・封入が周知のように行われ、薬剤注入部、即ち、ポート本体１０と針状本体１１、を装着し、針状部４２はニードルキャップ５８を装着して成る薬剤注入部と軟質容器との図６の如き混注容器組立体が完成する。
【００４２】
次に、図６の混注容器組立体による混注作業について説明すると、図８において点滴バッグ９０は周知のように二枚重ねられたプラスチックフィルムの周辺部９２を熱圧着して袋状に形成し、空洞部９４にブドウ糖液や生理食塩水などの点滴用薬剤を収容し、熱圧着された周辺部９２の所定箇所にポート部材９６を固着して構成される。ポート部材９６は筒状をなしたプラスチック材料の成形品であり、ポート部材９６の外端部にはゴム等の弾性材料にて形成された栓９８が装着されている。点滴バッグ９０に軟質容器８０中の薬剤を混注（移送）するため、混注容器組立体の押込により針状部４２が点滴バッグ９０のゴム栓９８に対して穿刺される。ポート本体１０と針状本体１１との摺動抵抗は、針状部４２がゴム栓９８を穿刺するための抵抗力よりも大きくなるように設定されており、ポート本体１０と針状本体１１との嵌め合いや、針形状や、針表面加工等の各種の因子が調整される。そのため、図８に示すように針状部４２がゴム栓９８に深く穿刺されるに至るまで図６に示すようなポート本体１０と針状本体１１との相対位置（脆弱突起２０が対向面40-3から離間した状態）は維持される。そのため、中心流路１２の端部12-2の閉鎖状態、換言すれば、軟質容器８０内での薬剤の封止状態は維持され、穿刺の途中において軟質容器８０中の薬剤が漏出してしまうことはない。【００４３】
針状部４２が図８に示すようにゴム栓９８に完全に穿刺された後も混注容器組立体を押し込み続けることにより、ポート本体１０は針状本体１１との摺動抵抗に打ち勝ち、針状本体１１に対して相対摺動し、この摺動の過程において、ポート本体１０の先端の突起２０は隆起部分４８間の溝５０を介して針状本体１１の対向面40-3に当接され、突起２０には図６における下向き傾斜故に下向きの曲げ力が加わり、肉薄のため脆弱な根元の部分２２にて折損される。折損は曲げ側では必ず起こるが反対側では一体を維持するものであっても、折損による開通機能には支障はない。ポート本体１０と針状本体１１とが対向面同士で当接するように完全に押し込まれた状態を図８にて示し、突起２０は直立状態をとり、隆起部分４８間の溝５０に収容される。図８の完全押込位置では、図７におけるロック用の突起３２がガイド溝６２の第２のテーパ面62-2を介して第２の係止突起部62Bを乗り越えており、突起32, 62Bの係合により、ポート本体１０と針状本体１１との図８の相対位置（開封状態）は弾性力下で維持される。そして、突起２０の折損によって図３の傾斜面１６での密封は破られ、ポート本体１０の中心流路１２は、突起２０の折損により傾斜面１６に形成された開口部８９を介して針状本体１１の中心流路40, 40-2に連通せしめられる。そのため、軟質容器８０内の薬剤は中心流路12, 12-2, 40, 40-2を介して側方孔４６より点滴バッグ９０の内部に移送せしめられる。【００４４】
以上の形態において、突起２０が折損するまで押込が行われると、ロック用の突起３２が２段目の係止突起部６２Ｂ（図７）を乗り越え、この際カチッと音がするためこれが開通（封止状態の解除）に到るまでの押込操作が完了したことを作業者に確認せしめるための聴覚的な確認手段となる。これに加え、または、これとは別に未熟練のものにもの押込深さの確認において誤作業が生ずることがないように視覚的な確認手段を設けることができる。以上の実施形態においては、突起２０の折損されるような押込時にポート本体１０側の環状フランジ２８と針状本体１１側のガイドリブ３０との隙間が丁度解消するようにすることができ、隙間＝０を所定押込深さが得られたことの確認若しくは指標とすることができる。【００４５】
図９は別実施形態における押込操作完了の確認手段を示しており、この実施形態では、ポート本体１０のガイドリブ３０に突部３０Ａ、針状本体１１のU状ガイド６０に突部６０Aを設けることができる。突部30A, 60Bは図９(イ)に示す通常時（未開封時（突起２０の未折損時））は離間しているが、開封時（突起２０の折損時）は図９(ロ)に示すように突部30A, 60Bが整列するため、開封のためのポート本体１０と針状本体１１との押込深さの確認作業が容易かつ確実となる。【００４６】
図１０は押込深さ確認手段の別実施形態を示しており、透明な合せ目を具備させた例である。即ち、ポート本体１０は針状本体１１に挿入される筒状部１０´の円周方向の透明帯７０を形成し、他方針状本体１１はポート本体１０の筒状部１０´が挿入される筒状部１１´に円周方向の透明帯７２を有している。透明帯70, 72以外の部位ではポート本体１０及び針状本体１１は不透明となるように印刷やラベル貼着やしぼ加工（粗面加工）がされている。透明帯70, 72は図１０(イ)に示す通常時（未開封時（突起２０の未折損時））は離間し、重ならないため全体が透けないが、開封時（突起２０の折損時）は図１０(ロ)に示すように透明帯70, 72が重なるため全体が透けて見えることになり、これが所定深さの押し込みがなされたことの指標となる。【００４７】
図１０の実施形態においてポート本体１０の帯状領域７０（今度は透明でなくてもよい）に適当な文字（例えば“開通”とか“Open”）を刻印しておくような変形実施形態も可能である。帯状部70, 72は図１０(イ)に示す通常時（未開封時（突起２０の未折損時））は離間し、重ならないためポート本体１０の帯状領域７０は上側に位置する不透明の針状本体１１により遮蔽され、“開通”とか“Open”の文字は見えない。しかしながら、開封時（突起２０の折損時）は図１０(ロ)に示すように帯状部70, 72が重なるため、下側のポート本体１０の帯状部７０に刻印された“開通”とか“Open”の文字が上側の針状本体１１の透明帯状部７２より透けて視認できるため、これをもって所定深さの押し込みがなされたことの指標とすることができる。【００４８】
図１１は押込深さ確認手段の更に別実施形態を示しており、通常は開放されているが、開通時に閉鎖される識別部７４をポート本体１０に設けたものである。即ち、識別部７４は閉鎖状態を表す文字（例えば“未開封”とか“Close”）などの記号やライン等であり、フランジ部２８に近接して設けられ、図１１(イ)に示す通常時（未開封時（突起２０の未折損時））はフランジ部２８が針状本体１１の端面から離間しているため、識別部７４が外部に露出され、“未開封”とか“Close”を作業員に視認せしめることができる。そして、開通時（突起２０の折損時）は図１１(ロ)に示すように識別部７４の“未開封”とか“Close”といった文字やラインは不透明な針状本体１１により閉鎖され視認不可となるため、これをもって所定深さの押し込みがなされたことの指標とすることができる。【００４９】
図１２は押込深さ確認手段の更に別実施形態を示し、この実施形態ではラインの一致・不一致により確認を行うものである。即ち、ポート本体１０の周面上には第１の一致判別ライン７６が刻印され、針状本体１１には端面におけるスリット１１Ｂを挟んで第２の一致判別ライン７８が刻印される。図１２(イ)に示す通常時（未開封時（突起２０の未折損時））はライン76, 78は離間しているため未開通と判断できる。開封時（突起２０の折損時）は図１２(ロ)に示すようにライン76, 78は整列されるため、これをもって所定深さの押し込みがなされたことの容易・確実な判断指標とすることができる。
【図１】
0004953018.tif 000002
【図２】
0004953018.tif 000003
【図３】
0004953018.tif 000004
【図４】
0004953018.tif 000005
【図５】
0004953018.tif 000006
【図６】
0004953018.tif 000007
【図７】
0004953018.tif 000008
【図８】
0004953018.tif 000009
【図９】
0004953018.tif 000010
【図１０】
0004953018.tif 000011
【図１１】
0004953018.tif 000012
【図１２】
0004953018.tif 000013