(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート基材の表面に、疑似汚染物として、ゼイン、グリアジン、ホルデインから選ばれる少なくとも一種の植物性蛋白質と、炭素数６〜２２の不飽和及び飽和脂肪酸とこれら脂肪酸のエステル化合物より選ばれる少なくとも一種の脂質とを含む塗膜が形成されてなり、前記植物性蛋白質が乾燥塗膜中に０．２〜５０ｍｇ／ｃｍ2 の割合で含有されると共に、この植物性蛋白質に対して前記脂質が１０〜５０重量％の割合で配合されていることを特徴とする医療器材洗浄評価用インジケーター。
【請求項２】
前記塗膜中に多価アルコールが含まれてなる請求項１に記載の医療器材洗浄評価用インジケーター。
【請求項３】
前記塗膜中に植物性蛋白質に対する定着性のある着色剤が含有されてなる請求項１又は２に記載の医療器材洗浄評価用インジケーター。
【請求項４】
前記塗膜中に水溶性ポリマーが含まれてなる請求項１〜３のいずれかに記載の医療器材洗浄評価用インジケーター。
【請求項５】
シート基材が合成紙、合成樹脂シート、合成樹脂ラミネート紙より選ばれる一種からなる請求項１〜４のいずれかに記載の医療器材洗浄評価用インジケーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機関で使用される各種洗浄装置による使用済み医療器材の洗浄評価を行うのに用いる医療器材洗浄評価用インジケーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療機関での使用済み医療器材の洗浄には、噴射式や超音波式等の洗浄装置による自動洗浄が一般化している。この自動洗浄では、作業者が使用済み医療器材を所要部位にセットすれば、後は洗浄装置が予め設定した各種パラメーターを含むプログラムに従って洗浄を行い、洗浄後の医療器材が自動的に該洗浄装置から排出される。
【０００３】
しかるに、上記パラメーターは例えば給水量、給水温度、洗浄剤量、洗浄剤種別、チャンバー内温度、各工程処理時間、排水、ポンプによる洗浄水吐出圧力、超音波出力、その他の極めて多岐にわたり、これらパラメーターの一つにでも異常を生じれば所期する洗浄機能が発揮されず、洗浄不良に繋がる懸念があるが、この種の洗浄装置の制御機構部は言わばブラックボックスであるため、パラメーター異常の有無を外部から確認することは極めて困難である。
【０００４】
そこで、洗浄装置による洗浄が正常に行われているか否かを判定するために、洗浄評価用インジケーターが使用されている。この洗浄評価用インジケーターは、基材に疑似汚染物として動物系の蛋白質（一般的には血液由来の蛋白質）を塗着したものであり、使用済み医療器具と一緒に洗浄装置の洗浄槽にセットして洗浄を行い、洗浄後のインジケーターの疑似汚染物の有無を調べることで洗浄の適否を判定するようになっている。また、この種インジケーターとして、溶解速度の異なる複数の疑似汚れを共存させ、洗浄度合を多段階に判定するようにしたものも提案されている（特許文献１）。なお、これらインジケーターでは、疑似汚染物を色素で着色しておき、洗浄後の着色の有無あるいは着色程度を目視判定するのが一般的である。
【特許文献１】特開２００６−３４６１３６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、従来の洗浄評価用インジケーターでは、洗浄装置の能力や設定条件にもよるが、例えば洗浄剤投入不良や噴射孔閉塞等のパラメーター異常があっても、その場合の指示結果と正常時の指示結果とに明瞭な違いを生じず、もってパラメーター異常を検出できないことが多々あった。
【０００６】
本発明者らは、上述の情況に鑑み、洗浄装置のパラメーター異常を的確に検出し得る医療器材洗浄評価用インジケーターを提供するために、まず従来のインジケーターにおいてパラメーター異常の検出が困難になる要因について様々な角度から検討を重ねた。その結果、従来のインジケーターでは、疑似汚染物の汚染強度つまり基材に対する付着性が弱く、何らかのパラメーター異常が発生した状況でも正常時と同様に疑似汚染物の殆どが除去されてしまうため、パラメーター異常時と正常時との差が現われにくいことが判った。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明らは、上記知見に基づいて更に鋭意検討を重ねた結果、特定の疑似汚染物を使用した場合に、基材に対する汚染強度が高い上、その除去性が洗浄に関する多くのパラメーターに相関するため、パラメーター異常を高精度で的確に検出することが可能になることを究明し、本発明をなすに至った。
【０００８】
すなわち、本発明の請求項１に係る医療器材洗浄評価用インジケーターは、シート基材の表面に、疑似汚染物として、ゼイン、グリアジン、ホルデインから選ばれる少なくとも一種の植物性蛋白質と、炭素数６〜２２の不飽和及び飽和脂肪酸とこれら脂肪酸のエステル化合物より選ばれる少なくとも一種の脂質とを含む塗膜が形成されてなり、前記植物性蛋白質が乾燥塗膜中に０．２〜５０ｍｇ／ｃｍ2 の割合で含有されると共に、この植物性蛋白質に対して前記脂質が１０〜５０重量％の割合で配合されていることを特徴としている。
【００１０】
更に、前記の医療器材洗浄評価用インジケーターにおける塗膜中に、請求項２の発明では多価アルコールが、請求項３の発明では植物性蛋白質に対する定着性のある着色剤が、請求項４の発明では水溶性ポリマーが、それぞれ含まれてなる構成としている。
【００１１】
請求項５の発明は、請求項１〜４の医療器材洗浄評価用インジケーターにおいて、シート基材が合成紙、合成樹脂シート、合成樹脂ラミネート紙より選ばれる一種からなるものとしている。
【発明の効果】
【００１２】
請求項１の発明に係る医療器材洗浄評価用インジケーターでは、シート基材表面の塗膜に含まれる疑似汚染物である特定の植物性蛋白質及び脂質の汚染強度、つまりシート基材に対する付着性が高く、且つ該疑似汚染物の洗浄による除去性が洗浄に関する多くのパラメーターに相関することから、各パラメーターが正常な状態の場合にのみ、洗浄終了時に該疑似汚染物が完全に除去されるように設定することにより、様々なパラメーターの些細な異常であっても当該疑似汚染物の残留状況から容易に的確に検出可能となる。また、このインジケーターの疑似汚染物に用いる蛋白質が植物性蛋白質からなるため、動物性蛋白質におけるような細菌やウィルス、プリオン等による感染の危険性もない。
【００１３】
特に、このインジケーターでは、塗膜中に上記の植物性蛋白質としてゼインとグリアジン及びホルデインから選ばれる少なくとも一種を特定割合で含むことから、パラメーター異常の高い検出性を確保して、且つインジケーターの製作コストを抑制できると共に、該塗膜中に上記の脂質として特定の脂肪酸及びそのエステル化合物より選ばれる少なくとも一種が特定割合で含まれるため、該塗膜の耐水性、付着性、伸展性、強度が増し、もってパラメーター異常の検出性がより向上する。
【００１５】
請求項２の発明によれば、インジケーターの塗膜中に多価アルコールが含まれるため、該塗膜の耐水性、付着性、伸展性、強度が増し、もってパラメーター異常の検出性が更に向上する。
【００１６】
請求項３の発明によれば、インジケーターに形成された塗膜中に植物性蛋白質に対する定着性のある着色剤を含むため、洗浄後の植物性蛋白質の残留状況を着色度合から容易に目視判定できる。
【００１７】
請求項４の発明によれば、インジケーターの塗膜中に水溶性ポリマーを含むことから、その増粘作用により疑似汚染物を含む塗膜を形成する際の塗料粘度を塗工方法に対応して適度に調整できると共に、該塗膜形成用の水性塗料に水不溶性の植物性蛋白質を配合する場合に、当該水溶液ポリマーが該蛋白質の分散助剤として機能する。
【００１８】
請求項５の発明によれば、インジケーターのシート基材が耐水性に優れるため、洗浄に使用中に破損したり崩壊したりする虞がないと共に、シート基材表面に種々の筆記具による必要事項の書き込みを容易に行える。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
本発明の医療器材洗浄評価用インジケーターは、既述のように、シート基材の表面に疑似汚染物として植物性蛋白質を含む塗膜が形成されており、該植物性蛋白質を洗浄評価の指標物とするものである。しかして、このインジケーターにあっては、該植物性蛋白質のシート基材に対する汚染強度つまり付着性が高い上、その洗浄による除去性は洗浄に関する多くのパラメーターに相関することが判明している。従って、このインジケーターでは、適用する洗浄装置において各パラメーターが正常な状態での洗浄終了時のみに該植物性蛋白質を完全に除去できるように、当該植物性蛋白質の塗着量や洗浄液との接触状態を設定しておけば、様々なパラメーターの些細な異常でも当該植物性蛋白質の残留状況から的確に検出できることになる。また、動物性蛋白質におけるような細菌やウィルス、プリオン等による感染の危険性を払拭できる利点もある。
【００２０】
ここで、上記の植物性蛋白質としては、トウモロコシ、小麦、大豆、稲等に含まれる種子蛋白のプロラミン及びグルテリンが挙げられる。上記のプロラミンは、アルコール、希酸、アルカリに可溶の蛋白質であり、例えばトウモロコシのゼイン、小麦のグリアジン、大麦のホルデイン等がある。また、上記のグルテリンは、水、希塩類溶液、アルコールには溶けないが、希酸及びアルカリに可溶の蛋白質であり、例えば小麦のグルテニン、米のオリゼニン等がある。
【００２１】
しかして、上記の種子蛋白においても、ゼイン、グリアジン、ホルデイン等のプロラミンは、グルテリンよりも少量で高いパラメーター異常の検出性が得られるという利点がある。更に、ゼインは、それ自体が良好な成膜性を備えてバインダーとして機能するから、疑似汚染物塗膜用の塗料として別途にバインダー的成分を加えなくても好適な疑似汚染物塗膜が得られると共に、トウモロコシ由来のプロラミン蛋白質として安価に入手できるため、高性能なインジケーターが低コストで製作可能になるという優れた利点がある。従って、本発明のインジケーターに用いる植物性蛋白質としては、ゼイン、グリアジン、ホルデインより選ばれる少なくとも一種が好適であり、特にゼインを主体とすることが推奨される。
【００２２】
このインジケーターにおける上記塗膜の植物性蛋白質の含有量は、０．２〜５０ｍｇ／ｃｍ2 の範囲が好ましく、少な過ぎてはパラメーター異常の検出性が不充分になる一方、多過ぎても該検出性の更なる向上を期待できないので不経済になる。
【００２３】
また、本発明では、インジケーターの前記塗膜中に、疑似汚染物の植物性蛋白質と共に、脂肪酸やそのエステルの如き脂質を含有させる。また、該塗膜中には、多価アルコール、着色剤、水溶液ポリマー等の種々の添加剤成分を適宜含有させることができる。
【００２４】
上記の脂質は、疑似汚染物としての意味合いもあるが、塗膜の耐水性、強度、基材シートに対する付着性及び伸展性を向上させ、もってパラメーター異常の検出性を高める機能を持つ。このような脂質としては、疑似汚染物である植物性蛋白質と相溶性のあるものであればよいが、特に炭素数６〜２２の不飽和及び飽和脂肪酸と、これら脂肪酸のエステル化合物が推奨され、これらは１種を単独で用いてもよいし２種以上を併用してもよい。しかして、このような脂質の配合量は、植物性蛋白質に対して１０〜５０重量％程度とするのがよく、少な過ぎては充分な使用効果が得られず、逆に多過ぎては疑似汚染物の濃度低下と除去性の過度な低下によってパラメーター異常の検出性が却って低下する。
【００２５】
上記の多価アルコールは、脂質と同様に、塗膜の耐水性、強度、付着性、伸展性等を向上させてパラメーター異常の検出性を高める成分であり、前記の植物性蛋白質と相溶性のあるものがよく、例えばグリセリン、プロピレングリコール、ソルビタン、ソルビタンエステル等が好適なものとして挙げられ、これらは１種を単独で用いてもよいし２種以上を併用してもよい。この多価アルコールの配合量は、既述した脂質と同様の理由により、植物性蛋白質に対して４〜４０重量％程度とするのがよい。
【００２６】
また、上記の着色剤は、疑似汚染物を着色することにより、洗浄後の疑似汚染物の残留状況を着色度合から簡単に目視判定可能にするものである。このような着色剤としては、植物性蛋白質に対する定着性と溶剤相溶性を有するものであればよいが、安全性の面より食用色素が好ましく、例えば赤色３号、赤色１０４号、赤色１０５号、赤色２０１号、赤色２１５号、赤色２１８号、赤色２２３号、赤色２２５号、緑色３号、青色２号等が好適なものとして挙げられる。しかして、着色剤の使用量は、植物性蛋白質に対して２〜５０重量％程度とすればよい。
【００２７】
水溶液ポリマーは、増粘成分として疑似汚染物を含む塗膜を形成する際の塗料粘度を塗工方法に対応して適度に調整すると共に、グルテリン等の水に不溶な成分をアルコール系溶媒等を用いた水性塗料中に分散させる分散助剤としての機能を有するが、炭水化物では疑似汚染物としての意味合いもある。このような水溶液ポリマーとしては、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリアクリル酸及びその塩、ポリマレイン酸及びその塩、アルギン酸塩、ポリデキストロース、グリコーゲン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ムチン等が好適である。そして、これら水溶性ポリマーの使用量は、塗工方法や塗料組成に応じて、上記の粘度調整や分散助剤としての機能を充分に発揮できるように適宜設定すればよい。
【００２８】
なお、本発明においては、既述のようにインジケーターの指標物となる疑似汚染物として植物性蛋白質を使用するが、必要とあらば該植物性蛋白質と共に少量の範囲で動物性蛋白質を併用することもできる。このような動物性蛋白質としては、血清グロブリン、オポグロブリン、ラクトグロブリン、フィブリン、ヘモグロビン、牛血清アルブミン、細胞外マトリックス等が挙げられるが、細菌やウイルス及びプリオン等による病原性がないことを確認した上で使用すべきである。その使用量は植物性蛋白質に対して８０重量％以下がよく、多過ぎては疑似汚染物として植物性蛋白質を用いることによる本発明の既述作用効果が充分に発現しなくなる。
【００２９】
一方、インジケーターのシート基材としては、特に材質的な制約はないが、塗膜の被着性や取扱性、筆記具による記入の容易さ等より、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の合成樹脂シート又は合成樹脂ラミネート紙が好適であり、これらシートでも特に塗膜の被着性の点から合成紙のように表面が多孔質であるものが推奨される。しかして、このような表面が多孔質の合成樹脂シートの好適な具体例として、例えば日清紡社製のピーチコートＷＥシリーズや、ユポコーポレーション社製のユポシリーズとして市販されている合成紙がある。
【００３０】
本発明の医療器材洗浄評価用インジケーターを製造するには、既述した植物性蛋白質及び脂質と、必要に応じて配合する多価アルコール、着色剤、水溶性ポリマー等を適当な溶媒に添加混合して疑似汚染物塗料を調製し、この塗料を適当な塗工手段によってシート基材上に塗工、乾燥して疑似汚染物の塗膜を形成すればよい。疑似汚染物塗料に使用する溶媒としては、特に制約はないが、低級アルコールやグリコールエーテルとこれらの水溶液、特に安全性とコスト面よりエタノール又はその水溶液が好適である。なお、疑似汚染物塗料中には、既述した各成分以外に、分散剤やｐＨ調製剤等の一般的な塗料調整に用いる種々の添加剤を配合してもよい。また、疑似汚染物塗料の塗工手段としては、特に制約はないが、該塗料をインキとするスクリーン印刷法、スタンプ印刷法、グラビア印刷法等の印刷法が好適である。
【００３１】
このようなインジケーターを用いて医療器材洗浄における洗浄評価を行うには、当該インジケーターを適当なホルダーに保持させ、このホルダーを使用済み医療器材と共に洗浄装置の洗浄槽の所要部位にセットし、該洗浄装置を稼働して所定のプログラムに沿った自動洗浄を行い、その洗浄後のインジケーターをホルダーから取り出して疑似汚染物の残留状況を調べればよい。しかして、使用するインジケーターは、同一条件での予備テストにより、洗浄装置に設定した各パラメーターが全て正常な状態での洗浄終了時ぎりぎりに、疑似汚染物の塗膜が全て除去される臨界状態に設定しておくことにより、仔細なパラメーター異常でも該疑似汚染物の残留として確実に捉えることが可能となる。
【００３２】
なお、上述のような臨界状態の設定は、洗浄槽におけるホルダーの配置位置及び配置姿勢によってインジケーターと洗浄液との接触度合を調整したり、ホルダー自体に通過流量や液流方向等を変えて洗浄負荷を調整する機能がある場合には該洗浄負荷を調整することで行える。しかして、本発明のインジケーターでは疑似汚染物である植物性蛋白質のシート基材に対する付着性が高いため、臨界状態といっても条件的に幅があり、それだけ該臨界状態の設定を余裕をもって容易に行える。
【実施例】
【００３３】
次に、本発明の実施例を比較例と対比して具体的に説明するが、本発明は言うまでもなく実施例の内容に限定されるものではない。なお、以下において部及び％とあるは、重量部及び重量％を意味する。
【００３４】
実施例１
後記表１及び表２に記載の各成分を混合して疑似汚染物塗料を調製し、各塗料をそれぞれスクリーン印刷法によって合成紙（ユポコーポレーション社製の商品名スーパーユポ）からなるシート基材の片面に乾燥後の塗布量が約２０ｍｇ／ｃｍ2 となる割合で塗布・乾燥したのち、各シート基材を裁断し、全体が２×４ｃｍの矩形で片面に２×２ｃｍ の疑似汚染物の塗膜を有する医療器材洗浄評価用インジケーターＮｏ．１〜２２の各多数枚を作製した。なお、これらインジケーターの塗膜はいずれも良好な成膜状態であり、特にインジケーターＮｏ．５の塗膜は伸展性があってシート基材を折り曲げてもひび割れを生じないものであった。
【００３５】
実施例２
実施例１におけるインジケーターＮｏ．３及びＮｏ．５に用いた疑似汚染物塗料を各々乾燥後の塗布量が約４０ｍｇ／ｃｍ2 となる割合でシート基材の片面に塗布・乾燥した以外は、実施例１と同様にして医療器材洗浄評価用インジケーターＮｏ．３Ｈ及びＮｏ．５Ｈを作製した。
【００３６】
比較例
後記表２に記載の各成分を混合して疑似汚染物塗料を調製し、各塗料を実施例１と同様にしてシート基材の片面に塗布・乾燥して医療器材洗浄評価用インジケーターＮｏ．２３及びＮｏ．２４を作製した。
【００３７】
〔疑似汚染物除去性試験１〕
実施例１及び２と比較例で作製した各インジケーターをそれぞれ通過流量可変式のホルダー（クリーンケミカル社製のクリーンチェックホルダー…ステンレス鋼製のボックス型）に保持させ、このホルダーを医療器材洗浄装置（ミーレ社製Ｇ7836ＣＤ）の洗浄バスケット内に固定し、下記の洗浄手順における洗浄工程をＡ）洗浄剤投入なし、Ｂ）アルカリ洗浄剤（クリーンケミカル社製Ｓクリーン55）０．３％投入、Ｃ）酵素洗浄剤（クリーンケミカル社製ＳクリーンＥＳＰ…蛋白質分解酵素配合・中性）０．５％投入の３パターンとして各々洗浄操作し、洗浄終了後のインジケーターの疑似汚染物塗膜の残留状況を目視で調べ、その結果を下記のように評価して後記表１及び表２に示す。
【００３８】
＜洗浄手順＞
（１）予  洗    ：水洗２分。
（２）洗  浄    ：常温からヒーターで加温し、９３℃に到達後、その温度を維持して                １０分間洗浄。
（３）すすぎ    ：水温２５℃、バッチ２回。
（４）潤滑防錆  ：潤滑防錆剤（クリーンケミカル社製スティンミルクＳ200 ）０．５                ％を投入し、５０℃からヒーターで加温し、７０℃に到達後、その温度                を維持して１０分間噴水。
【００３９】
＜残留性評価＞
（−）  完全に除去されている。
（±）  よく見ても判断しにくいが、辛うじて残留している。
（＋）  薄いが、よく見れば若干量残留している。
（++）  比較的に薄いが、一見して残留しているのが判る。
（+++）〜(+++++)   明瞭に残留しており、＋数の多いほど残留大。
【００４０】
【表１】
0005107633.tif 000002
【００４１】
【表２】
0005107633.tif 000003
【００４２】
表１及び表２より、疑似汚染物がプロラミン及びグルテリン主体である実施例１のインジケーターＮｏ．１〜２２は、いずれも洗浄工程でアルカリ洗浄剤及び酵素洗浄剤を投入した正常時と洗浄剤投入なしの異常時とで明瞭な差を示し、当該異常を直ちに確実に判定できることが明らかである。これに対し、疑似汚染物が動物性蛋白質である比較例のインジケーターＮｏ．２３，２４では、正常時と洗浄剤投入なしの異常時との差が小さく、判定が容易でないことが判る。また、実施例１でも特に疑似汚染物に適量のゼインを用いたインジケーターＮｏ．２，３，６とグリアジンを用いたインジケーターＮｏ．９における前記差が顕著であることから、植物性蛋白質のプロラミン中でも特にゼインが疑似汚染物として高性能であり、またグリアジンでも他の配合成分との組合せによって高性能化し得ることが示唆される。
【００４３】
なお、実施例１のインジケーターＮｏ．３，５と、塗布量を倍にした実施例２のインジケーターＮｏ．３Ｈ，５Ｈとの比較から、本発明のインジケーターでは疑似汚染物の塗布量を増すことで塗膜が落ちにくくなり、もって塗布量によって塗膜の付着強度（残留性）を洗浄装置の種類や洗浄条件に応じて調整できることが判る。
【００４４】
〔疑似汚染物除去性試験２〕
実施例１で作製したインジケーターＮｏ．３と、いずれも疑似汚染物として動物血液由来の蛋白質を用いた医療器材洗浄評価用インジケーターの市販品Ｓ，Ｔ，Ｐ，Ｅとについて、インジケーターＮｏ．３は前記試験１と同じホルダーに、他の市販品は各インジケーター専用のホルダーに、それぞれ保持させた状態で医療器材洗浄用の噴射型洗浄装置（サクラ精機社製ＤＥＫＯ−２０００）の洗浄バスケット内にセットし、下記の洗浄手順による正常工程での洗浄操作と、後記表２記載のパラメーター異常を設定した状態での洗浄操作とを行い、洗浄終了後のインジケーターの疑似汚染物塗膜の残留状況を目視で調べ、その結果を前記試験１と同様に評価して後記表３に示す。
【００４５】
＜洗浄手順＞
（１）予  洗    ：水洗２分。
（２）洗  浄    ：前記試験１と同じアルカリ洗浄剤０．５％を投入し、常温からヒー                ターで加温し、５０℃に到達後、その温度を維持して５分間洗浄。
（３）すすぎ    ：水温５０℃、バッジ２回。
（４）熱水消毒  ：５０℃からヒーターで加温し、９３℃に到達後、その温度を維持し                て１０分間噴水。
（５）潤滑防錆  ：潤滑防錆剤（試験１と同じ ）０．５％を投入し、５０℃からヒー                ターで加温し、７０℃に到達後、その温度を維持して１０分間噴水。
【００４６】
【表３】
0005107633.tif 000004
【００４７】
〔疑似汚染物除去性試験３〕
実施例１で作製したインジケーターＮｏ．３と、前記試験２と同じインジケーター市販品Ｓ，Ｔ，Ｐ，Ｅとについて、それぞれ前記試験２と同様にホルダーに保持させた状態で医療器材洗浄用の超音波型洗浄装置（サクラ精機社製ＵＳ２０１ＳＡ）の洗浄バスケット内にセットし、下記の洗浄手順による正常工程での洗浄操作と、後記表３記載のパラメーター異常を設定した状態での洗浄操作とを行い、洗浄終了後のインジケーターの疑似汚染物塗膜の残留状況を目視で調べた。その結果を前記試験１と同様に評価して後記表３に示す。
【００４８】
＜洗浄手順＞
（１）洗  浄    ：前記試験１と同じアルカリ洗浄剤０．５％を投入し、４５℃で１０                分間の超音波洗浄。
（２）すすぎ    ：水温２５℃、バッジ３回。
【００４９】
【表４】
0005107633.tif 000005
【００５０】
表３及び表４の結果から、本発明の医療器材洗浄評価用インジケーターは、噴射型及び超音波型の両洗浄装置による医療器材の洗浄において、種々のパラメーター異常を既存の同様インジケーターに比較して格段に明瞭に捉えることができ、高い信頼性を備えることが明らかである。