(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面（１）と、
底面（２）と、
外側の外套面（４）および内側の外套面（５）を備える中空円筒壁（３）と、
中心の中空円筒軸（６）と、
前記中空円筒軸（６）と一列に並ぶ前記上面（１）から前記底面（２）に広がりかつ前記外側の外套面（４）から前記内側の外套面（５）に広がる貫通口（７）と
を備える中空円筒状の形態の椎間インプラントであって、
前記インプラントは少なくとも９５体積百分率だけＸ線透過性材料でできており、
前記インプラントは１から２０ＧＰａの弾性率を有する材料でできており、
前記上面（１）と前記底面（２）に各自複数の三次元構造部（１０）を有し、
前記上面（１）および前記底面（２）の少なくとも一つに、少なくとも一つの導入溝（１１）を備え、
前記インプラントの少なくとも一部は金属、Ｘ線不透過材料から構成される椎間インプラント。
【請求項２】
前記Ｘ線透過性材料の弾性率が３から５ＧＰａの間である請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項３】
前記Ｘ線不透過性材料からなる少なくとも１つのマーカーをさらに含む請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項４】
前記少なくとも１つのマーカーが椎間インプラント体積の５％を超えない請求項３に記載の椎間インプラント。
【請求項５】
前記三次元構造部（１０）の一部が溝付き表面を形成する請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項６】
前記三次元構造部（１０）の少なくとも一部が歯を含む請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項７】
前記歯が規則正しく配置される請求項６に記載の椎間インプラント。
【請求項８】
前記上面（１）と前記底面（２）が互いに１０°から２０°の角で設置される請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項９】
前記Ｘ線透過性材料がポリアリールエーテルケトンである請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１０】
前記少なくとも一つの導入溝（１１）が前記中空円筒軸（６）の方向から見て前記貫通口（７）から３０°から６０°の角で設置される請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１１】
前記外側の外套面（４）が、前記貫通口（７）と交差する少なくとも一つの保持溝（８）を含む請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１２】
前記外側の外套面（４）が、前記中空円筒軸（６）に対して横向きに延びる少なくとも一つの保持溝（８）を含む請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１３】
前記保持溝（８）が、前記上面（１）と前記底面（２）から等距離に設置される請求項１２に記載の椎間インプラント。
【請求項１４】
前記インプラントの高さが１２から２３ｍｍの範囲内である請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１５】
前記インプラントの高さが４．５から１２．５ｍｍの範囲内である請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１６】
前記中空円筒軸（６）から測定して１４から１８ｍｍの最大間隔の範囲内に前記外側の外套面（４）が設置される請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１７】
前記中空円筒軸（６）から測定して５．５から９．５ｍｍの最大間隔の範囲内に前記外側の外套面（４）が設置される請求項１に記載の椎間インプラント。
【請求項１８】
前記Ｘ線放射透過性材料が、ポリエーテルエーテルケトン、超高分子量ポリエチレンおよびポリスルホンからなるグループから選択される請求項１に記載の椎間インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の前文部分に記載されているような椎間インプラントに関する。
【０００２】
（背景技術）
長尺状の金属板から製造されているためにＸ線を透過させない、このような種類の椎間インプラントは、ＤＥ−Ａ１９６１５９３８より公知となっている。
【０００３】
この公知のインプラントの欠点は、Ｘ線不透過性であるために、移植が終わった後、予定されている椎体癒着の観察が不可能になることである。
【０００４】
（発明の開示）
本発明はこの点に対処しようとするものである。本発明の課題は、Ｘ線放射による手術後の観察が可能であると同時に、高い生体適合性を備えている椎間インプラントを提供することにある。
【０００５】
本発明は、請求項１の構成要件を有する椎間インプラントによって、課せられたこの課題を解決する。この場合、Ｘ線放射透過性材料の比較的低い弾性率は、インプラントへの最善の骨成長を促進する。
【０００６】
Ｘ線放射透過性材料としては、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、またはポリスルホン（ＰＳＵ）であって、特に３から５ＧＰａの弾性率を備えているものが適している。有利な発展例の要諦は、椎間インプラントが、椎間インプラントの多くとも５体積百分率を占める、Ｘ線不透過性材料からなる少なくとも１つのマーカーを有していることにある。
【０００７】
それにより、新しく形成された骨があってもインプラントの位置をＸ線写真で確認することができる。マーカーは、有利には、ピンまたは小球の形態のチタンまたはタンタルで構成される。
【０００８】
本発明の有利な発展例によれば、上面と底面が、有利には規則的な配列で、たとえば円のセグメントに亘って配置された歯の形態で、三次元の構造部を備えていることにある。
【０００９】
有利には、上面と底面は、たとえば１０°から２０°の角度で互いに楔形に延びている。
【００１０】
本発明の有利な発展例によれば、上面および／または底面が、中空円筒軸の方向に向いた１つまたは複数の案内溝を備えていることにある。このとき案内溝は、中空円筒軸（６）から見て、４５°±１５°の角度だけオフセットされて配置される。
【００１１】
上面ＤＦと、内側の外套面で包囲された中空円筒の自由断面ＦＱＦとの比率ＤＦ／ＦＱＦは、０．５から１．６の範囲内であるのが好都合である。
【００１２】
別の有利な発展例の要諦は、中空円筒壁が、中空円筒軸の方向に向いた、上面から底面まで達するくぼみを有していることにある。このとき中空円筒壁は、有利には、その高いほうの側に、中空円筒軸と平行に延びる、上面から底面まで達する分離スリットを有しており、この分離スリットがインプラントをＵ字型に構成する。くぼみは、有利には、中空円筒軸から見て、中空円筒壁の、分離スリットと向かい合う側に設けられる。
【００１３】
後方のくぼみは、椎体終板の上にインプラントが最善に載ることを保証する。それによって高い根本的安定性が得られる。それによって得られる正確な適合により、インプラントが側方に移動するのを防止すべく寄与する。
【００１４】
分離スリットは、椎骨体終板に付加形成された骨ができるだけ早く前方からインプラントの中へ成長することができることに貢献する。さらに分離スリットは、現位置での充填（たとえば骨の削り屑での充填）を可能にする。分離スリットは、有利には６から１０ｍｍの幅である。
【００１５】
別の有利な発展例の要諦は、外側の外套面が、中空円筒軸に対して横向きに延びていて上面および底面から同じ間隔を有している、１つまたは複数の保持溝を備えていることにある。有利には、くぼみから見て９０°および／または２４０°だけオフセットされた複数の保持溝が設けられる。１８０°だけオフセットされ、分離スリットに合流するさらに別の２つの保持溝を設けると、格別に有利である。
【００１６】
別の有利な発展例の要諦は、中空円筒壁が、例えば円形穴、スリット、または長孔の形態の穿孔部を備えていることにある。この穿孔部は、くぼみから見て０°、９０°、または２４０°の角度で配置するためのものである。
【００１７】
この椎間インプラントは、腰椎領域で適用するためには、有利には１２から２３ｍｍの範囲内の高さを有しており、頚椎領域で適用するためには、４．５から１２．５ｍｍの範囲内の高さを有している。
【００１８】
腰椎領域で適用するために、外側の外套面は、中心の中空円筒軸から測ったときに、有利には１４から１８ｍｍの最大間隔を有している。
頚椎領域で適用するために、外側の外套面は、中心の中空円筒軸（６）から測ったときに、有利には５．５から９．５ｍｍの最大間隔を有している。
【００１９】
（発明を実施するための最良の形態）
次に、一実施例の部分的に模式的な図を参照しながら、本発明および本発明の発展例についてさらに詳しく説明する。
【００２０】
図１と図２に示す椎間インプラントは、中空円筒状の形態を有しており、上面１と、底面２と、外側の外套面４および内側の外套面５を備える中空円筒壁３と、中心の中空円筒軸６とを有している。
【００２１】
このインプラントは、少なくとも９５体積百分率まで、例えばＰＥＥＫ（ポリアリールエーテルケトンのグループ）などのＸ線放射透過性材料でできている。使用する材料は、１から２０ＧＰａの弾性率を有していなければならない。有利には、弾性率は３から５ＧＰａである。
【００２２】
図面には示してないが、Ｘ線不透過性材料（タンタルまたはチタン）からなる３つのマーカーがあり、これらのマーカーは合計で、椎間インプラントの多くとも５体積百分率を占めている。このとき全体の体積（１００％）とは、椎間インプラントの材料で占められる空間容積を指しており、インプラントで包囲された中空スペースは含めていない。
【００２３】
インプラントの上面１および底面２は、規則的に円のセグメントの形状に配置された歯からなる三次元の構造部１０を備えている。円のセグメントに配置されたインプラントの歯は、（インプラントの円形に追加して）上面と底面の湾曲をつくり出しており、このことがひいては椎体終板の上での最善の載置を可能にする。
【００２４】
図２から良くわかるように、上面１および底面２は互いに楔形に延びており、ほぼ１０°から２０°の角度をなしている。
【００２５】
インプラントは、上面１と底面２に、中空円筒軸６の方向に向かう、真横および前横の複数の案内溝１１を有している。これらの案内溝は、延長器の刃を介して、このようにして拡張された椎間スペースにインプラントを導入する役目を果たす。オフセットされて配置された複数組の溝は、外側または前外側または前側からの導入を可能にする。
【００２６】
案内溝１１は、中空円筒軸６から見て４５°±１５°の角度だけオフセットされて配置されている。
【００２７】
図１からわかるように、中空円筒壁３は、中空円筒軸６の方向に向かい、上面１から底面２まで達する後方のくぼみ９を有している。中空円筒壁３は、その高いほう（前方）の側に、中空円筒軸６と平行に延び、上面１から底面２まで達していて、インプラントをＵ字型に構成する分離スリット７を有している。くぼみ９は、中空円筒軸６から見て、中空円筒壁３の、分離スリット７と向かい合う側に設けられている。
【００２８】
外側の外套面４は、中空円筒軸６に対して横向きに延びていて上面１よび底面２から同じ間隔を有する、２つの外側の保持溝８を備えている。くぼみ９から見て、保持溝８は９０°から２４０°だけオフセットされて配置されている。
【００２９】
さらに、１８０°だけオフセットされ、分離スリット７に合流する２つの追加的な前方の保持溝８も設けられている。
【００３０】
保持溝の機能は、第１に、インプラントホルダにおける軸方向の回転を防ぎ、第２に、この器具のための平坦な載置面をつくり出すことである。
【００３１】
中空円筒壁３は、くぼみ９から見て９０°だけオフセットされて配置された少なくとも１つの楕円形の穿孔部１２を備えている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  椎間インプラントを示す外観図である。
【図２】  図１に示す椎間インプラントの側面図である。
【図１】
0004883860.tif 000002
【図２】
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