(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺針の先端を所定の穿刺方向へ突出させるための付勢部材を備えた本体部に対して取り付けられるランセットであって、
穿刺針と、前記穿刺針とは反対側の端部に形成されており前記本体部に連結される連結部と、を有する穿刺体と、
前記穿刺方向において前後に移動可能な状態で前記穿刺体を収納する筒状部と、前記穿刺針の突出側の前端部に形成された開口と、を有するケース部と、
前記穿刺体の前記連結部を前記本体部から分離した後、前記穿刺方向において前後に移動不能な状態で前記穿刺体を前記ケース部内で保持する第１嵌合部と、
使用前の前記穿刺体を前記穿刺方向において前後に移動不能に保持する第２嵌合部と、
を備えたランセット。
【請求項２】
前記第２嵌合部は、前記穿刺針の先端を覆うように前記穿刺体の先端側に取り付けられたキャップ部と、前記筒状部の内側の面と、に形成された凸部と凹部とを組み合わせて構成される、
請求項１に記載のランセット。
【請求項３】
前記キャップ部は、前記穿刺体と一体成形されている、
請求項２に記載のランセット。
【請求項４】
前記第１嵌合部は、前記穿刺針が再度穿刺方向へ移動することを禁止する強固な嵌合力を有している、
請求項１から３のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項５】
前記第１嵌合部は、前記開口から前記穿刺針の先端が突出するように発射する直前の前記穿刺体の待機位置よりも前記本体部との接続側で前記穿刺体を保持する、
請求項１から４のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項６】
前記第１嵌合部は、前記穿刺方向に略平行な前記穿刺体の外周面と、前記穿刺体が移動する前記ケース部の内周面と、に形成された凸部と凹部とを組み合わせて構成される、
請求項１から５のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項７】
前記凸部および前記凹部の少なくともいずれか一方は、弾性変形することにより互いに嵌合する、
請求項６に記載のランセット。
【請求項８】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周部に形成された、前記本体部との接続側に向かって細くなるテーパー状の突状部に隣接して形成された凹部と、
前記筒状部の内側の面に形成され、前記凹部と嵌合する凸部と、
を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項９】
前記穿刺体の外周部および前記筒状部の内周面のいずれか一方に形成されたテーパー部を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１０】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周部に形成された凸部と、
前記筒状部の内側の面に形成されたテーパー部に隣接して設けられており、前記凸部と嵌合する凹部と、
を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１１】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周面における前記穿刺方向と交差する方向に突出する複数の突状部に隣接するように形成された凹部と、
前記筒状部の内側の円筒面に形成されており、前記凹部に嵌合する凸部と、
を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１２】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周面における前記穿刺方向と交差する方向に突出する複数の凸部と、
前記筒状部の内側の円筒面に形成されており、前記凸部に嵌合する凹部と、
を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１３】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周部から穿刺方向に交差する方向に突出するように形成された、前記穿刺方向に垂直な平面で切った断面形状が楕円形状となる凸部を有している、
請求項１から７のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１４】
前記ケース部の穿刺方向前側の端部に取り付けられており、前記穿刺針によって形成された穿刺傷から採取される体液中の特定成分を分析する分析用具をさらに備えた、
請求項１から１３のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか１項に記載のランセットと、
前記ランセットが装着された状態において前記穿刺体の後端側を保持する穿刺体ホルダと、前記穿刺体を前記穿刺体ホルダごと穿刺方向へ発射させる付勢部材と、を有する本体部と、
前記穿刺体と前記穿刺体ホルダとを前記穿刺方向において保持する第３嵌合部と、
を備えた、
ランセットデバイス。
【請求項１６】
前  記第３嵌合部は、前記第１嵌合部よりも前記穿刺体を保持する嵌合力が小さい、
請求項１５に記載のランセットデバイス。
【請求項１７】
前記ランセットは、使用前に前記穿刺体を前記ケース部内に保持するために、前記穿刺針の先端を覆うためのキャップ部と前記穿刺体とに形成された第２嵌合部を有しており、
前記第３嵌合部は、前記第２嵌合部と比較して嵌合力が大きい、
請求項１５または１６に記載のランセットデバイス。
【請求項１８】
前記第３嵌合部は、前記穿刺体の前記穿刺方向に略平行な外周面に形成された溝部と、
前記本体部の前記穿刺体ホルダに形成された、前記溝部に嵌合する突起部と、
を有している、
請求項１５から１７のいずれか１項に記載のランセットデバイス。
【請求項１９】
前記突起部は、前記穿刺方向に交差する方向に弾性を有する弾性部材を介して前記穿刺体ホルダの先端に形成されている、
請求項１８に記載のランセットデバイス。
【請求項２０】
前記穿刺体は、前記溝部の前記本体部との接続側に隣接して形成された、前記本体部との接続側に向かって細くなる挿入部を、さらに有している、
請求項１８または１９に記載のランセットデバイス。
【請求項２１】
前記第３嵌合部における嵌合を解除する嵌合解除機構を、さらに備えている、
請求項１５から２０のいずれか１項に記載のランセットデバイス。
【請求項２２】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周部に複数設けられており穿刺方向に交差する方向において弾性変形する弾性部材と、
前記ケース部の内周部に形成されており前記弾性部材が嵌合する凹部と、によって構成されている、
請求項１に記載のランセット。
【請求項２３】
前記第１嵌合部は、穿刺前に前記穿刺体を前記ケース部内で保持する第２嵌合部としても機能する、
請求項２２に記載のランセット。
【請求項２４】
前記穿刺体が前記本体部に対して取り付けられる際には、前記弾性部材が前記本体部の一部と接触して前記穿刺方向に交差する方向に弾性変形し、前記穿刺体が前記ケース部に対して前記穿刺方向において相対移動することで、前記弾性部材と前記凹部との嵌合が解除される、
請求項２３に記載のランセット。
【請求項２５】
前記穿刺体が前記本体部から取り外される際には、前記穿刺体が前記ケース部に対して前記穿刺方向において相対移動することで、前記弾性部材が前記ケース部の一部と接触して前記穿刺方向に交差する方向に弾性変形し、前記弾性部材と前記凹部とが嵌合する、
請求項２２から２４のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項２６】
前記第１嵌合部は、前記穿刺体の外周部に複数設けられており穿刺方向に交差する方向において弾性変形する弾性部材と前記穿刺体の先端に形成されたつば部との間に形成される凹部と、前記ケース部の内周面側に形成された凸部と、を組み合わせて構成される、
請求項１に記載のランセット。
【請求項２７】
前記ケーシングは、前記穿刺体の前記弾性部材を覆うように配置された壁部を有している、
請求項２２から２６のいずれか１項に記載のランセット。
【請求項２８】
前記第１嵌合部は、前記ケース部内に形成されており前記穿刺方向に交差する方向に弾性変形する弾性部材と、前記穿刺体の外周部に形成された凹部と、を組み合わせて構成される、
請求項１に記載のランセット。
【請求項２９】
前記穿刺体の前記穿刺方向に直交する方向に沿う断面形状は円形である、
請求項２６に記載のランセット。
【請求項３０】
前記穿刺体には、前記凹部に隣接するように配置されたテーパー部がさらに形成されている、
請求項２８または２９に記載のランセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚から体液等を採取する際に穿刺傷を形成するために使用されるランセットおよびこれを備えたランセットデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴って、糖尿病患者自身が自宅等において自ら血糖値の測定を行って、血糖値の変動を自己管理するケースが増加している。このような状況に鑑みて、血糖値を測定するための血液を採取する際に、容易に指先等に傷を負わせて測定に必要な血液を採取することが可能な穿刺針を備えたランセットデバイス（穿刺器具）が提供されている。【０００３】
ランセットデバイスは、先端部分に穿刺針を搭載しており、先端部分を指先等にあてた状態でばね等の力を利用して穿刺針を発射させ、先端部から０．数ｍｍ〜２．０ｍｍ程度穿刺針を突出させる。これにより、指先等を切開して傷口から流出する血液を採取して、採取した血液を血糖値計のセンサ部分等に滴下することで、血糖値を測定することができる。【０００４】
このようなランセットデバイスは、上述のように、患者の指先等に傷口をつくるための穿刺針を備えているため、特に、視力が低下したお年寄り等が、穿刺針の取り扱いを誤って怪我をするおそれがあった。
このため、必要なとき以外は本体部分から穿刺針を露出させない構造を採用した、いわゆる安全ランセットデバイスが提案されてきている（特許文献１参照）。【０００５】
例えば、特許文献１には、２つのコイルばねを使用してこれらのばねの弾性係数を規定することで、通常時は穿刺針をケーシング内から突出しないようにして、安全性を確保している。
【特許文献１】特開２０００−２４５７１７号公報（平成１２年９月１２日公開）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記従来のランセットデバイスでは、以下に示すような問題点を有している。
すなわち、上記公報に開示されたランセットデバイスでは、使用後におけるランセットのケース内における固定が不十分であるため、使用後にケースを振ると穿刺針の固定が外れて針の先端がケースから突出するおそれがある。また、使用後のランセットを誤って再取付した場合には、穿刺針ホルダとの嵌合が中途半端な状態となって穿刺針の先端が突出した状態となって危険である。このため、使用後における高い安全性が確実に確保されているとは言い難い。【０００７】
本発明の課題は、簡易な構成であって、特に、使用後における安全性を確保することが可能なランセットおよびこれを備えたランセットデバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の発明に係るランセットは、穿刺針の先端を所定の穿刺方向へ突出させるための付勢部材を備えた本体部に対して取り付けられるランセットであって、穿刺体と、ケース部と、第１嵌合部とを備えている。穿刺体は、穿刺針と、穿刺針とは反対側の端部に形成されており本体部と連結される連結部とを有している。ケース部は、筒状部と、開口とを有している。筒状部は、穿刺方向において前後に移動可能な状態で穿刺体を収納する。開口は、穿刺針の突出側の前端部に形成されており、穿刺体が挿入され得る。第１嵌合部は、穿刺体の連結部を本体部から分離すると、穿刺方向において前後に移動不能な状態で穿刺体をケース部内で保持する。
【０００９】
ここでは、穿刺傷を形成した後、本体部からケース部を取り外すと、穿刺体が第１嵌合部によって穿刺方向において前後に移動不能な状態で強固に保持される。
ここで、第１嵌合部としては、穿刺体の外周に形成された凹部または凸部と、ケース部の穿刺体が収納されている筒状部の内側の面に形成された凸部または凹部との組み合わせ等が考えられる。つまり、本発明のランセットは、本体部から取り外されると、穿刺体に形成された凹部または凸部と、ケース部の筒状部の内側の面に形成された凸部または凹部とが嵌合し、穿刺体が穿刺方向へ移動不能な状態でケース部内において強固に保持される。【００１０】
これにより、穿刺傷を形成した後、本体部から取り外されて廃棄される際に、穿刺針の先端を覆うキャップをはめなくても穿刺体の先端から穿刺針が突出することを防止することができる。この結果、簡易な構成であっても、ランセットを廃棄する際に、誤って穿刺体の先端から突出した穿刺針によって使用者が怪我をしたり、使用済の穿刺針に付着した体液等によって病気に感染したりする等の危険を回避することができる。また、使用済みのランセットを誤って再度本体部へ装着してしまった場合でも、一旦本体部から取り外されると第１嵌合部によって穿刺方向に移動不能な状態で穿刺体が強固に保持されているため、穿刺針が発射されることを禁止することができる。よって、汚れた穿刺針を再使用することによる感染の危険性を低減し、より安全性の高いランセットを提供できる。【００１１】
第２の発明に係るランセットは、第１の発明に係るランセットであって、使用前の穿刺体を穿刺方向において前後に移動不能に保持する第２嵌合部をさらに備えている。
ここでは、第２嵌合部によって、使用前の穿刺体をケース内において穿刺方向に前後に移動不能な状態で保持する。
これにより、使用前に穿刺体がケース内で穿刺方向に移動しないように保持することができるため、使用前の安全性も確保できる。
なお、第２嵌合部は、第１嵌合部と同様に、穿刺体の外周に形成された凹部または凸部と、ケース部の穿刺体が収納されている筒状部の内側の面に形成された凸部または凹部との組み合わせ等であればよい。【００１２】
第３の発明に係るランセットは、第２の発明に係るランセットであって、第２嵌合部は、穿刺針の先端を覆うように穿刺体の先端側に取り付けられたキャップ部と、筒状部の内側の面と、に形成された凸部と凹部とを組み合わせて構成される。
ここでは、使用前に穿刺体を穿刺方向に移動不能な状態で保持する第２嵌合部が、穿刺体の先端部分に取り付けられたキャップ部と、ケース部の筒状部の内側の面に形成された１組の凸部と凹部とで構成されている。【００１３】
これにより、使用時にはキャップを穿刺体の先端部分から切り離すことで、同時に穿刺体の穿刺方向における保持を解除することができる。
なお、上記凸部と凹部とは、キャップ部に凸部、筒状部の内側の面に凹部が形成されていてもよいし、その反対であってもよい。【００１４】
第４の発明に係るランセットは、第３の発明に係るランセットであって、キャップ部は、穿刺体と一体成形されている。
ここでは、キャップと穿刺体とが一体成形されているため、部品点数を削減してコストダウンが図れる。【００１５】
第５の発明に係るランセットは、第１から第４の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺針が再度穿刺方向へ移動することを禁止する強固な嵌合力を有している。
ここでは、第１嵌合部が、一度嵌合すると外れにくい強固な嵌合力を有する。
これにより、使用後には、穿刺針がケースの先端から突出することを確実に禁止して、使用後の安全性をより効果的に確保したランセットを提供することができる。【００１６】
第６の発明に係るランセットは、第１から第５の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、開口から穿刺針の先端が突出するように発射する直前の穿刺体の待機位置よりも本体部との接続側で穿刺体を保持する。
ここでは、使用後に本体部から取り外されると穿刺方向において穿刺体を移動不能な状態で保持する第１嵌合部が、穿刺体を発射させる際に穿刺体を待機させる位置よりも本体部との接続側において穿刺体を保持する。
これにより、使用時には穿刺体をケース部内における先端側で移動可能とし、使用後には本体部から取り外される際に穿刺体を本体部との接続側へ移動させることにより、容易に第１嵌合部で穿刺体を保持させることができる。【００１７】
第７の発明に係るランセットは、第１から第６の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺方向に略平行な穿刺体の外周面と、穿刺体が移動するケース部の内周面と、に形成された凸部と凹部とを組み合わせて構成される。
ここでは、穿刺体の外周面とケース部の内周面とに、凸部と凹部あるいは凹部と凸部を形成して組み合わせることで、容易に第１嵌合部を形成することができる。【００１８】
第８の発明に係るランセットは、第７の発明に係るランセットであって、凸部および凹部の少なくともいずれか一方は、弾性変形することにより互いに嵌合する。
ここでは、第１嵌合部を構成する穿刺体と穿刺体の外周面およびケース部の内周面に形成された凸部、凹部は、穿刺体とケース部とを嵌合させる際に少なくともいずれか一方が弾性変形する。
これにより、嵌合し易く抜けにくい構造の第１嵌合部を構成することができる。【００１９】
第９の発明に係るランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、凹部と、凸部と、を有している。凹部は、穿刺体の外周部に形成されており、本体部との接続側に向かって細くなるテーパー状の突状部に隣接して形成されている。凸部は、筒状部の内側の面に形成されており、凹部と嵌合する。【００２０】
ここでは、使用後のランセットを本体部から取り外す際に、穿刺体を本体部との接続側へ移動させて、穿刺体の外周部に形成されたテーパー状の突状部の最も突出した部分に隣接して形成された溝部に、筒状部の内側の面に形成された凸部が嵌合して保持される。
このように、テーパー状の突状部を組み合わせることで、テーパー状の細い側から挿入されるため嵌合し易いが、一度嵌合すると抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００２１】
第１０の発明に係るランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、穿刺体の外周部および筒状部の内周面のいずれか一方に形成されたテーパー部を有している。
ここでは、穿刺体の外周部かケース部の筒状部のいずれか一方にテーパー部が形成されているため、嵌合しやすく抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００２２】
第１１の発明にかかるランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺体の外周部に形成された凸部と、筒状部の内側の面に形成されたテーパー部に隣接して設けられており、凸部と嵌合する凹部と、を有している。
ここでは、使用後のランセットを本体部から取り外す際に、穿刺体を本体部との接続側へ移動させて、穿刺体の外周部に形成された凸部が、テーパー状の突状部の最も突出した部分に隣接して形成された凹部に嵌合して保持される。【００２３】
このように、テーパー状の突状部を組み合わせることで、テーパー状の細い側から挿入されるため嵌合し易いが、一度嵌合すると抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００２４】
第１２の発明に係るランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、凹部と、凸部と、を有している。凹部は、穿刺体の外周面における穿刺方向と交差する方向に突出する複数の突状部に隣接するように形成されている。凸部は、筒状部の内側の円筒面に形成され、凹部に嵌合する。
ここでは、使用後のランセットを本体部から取り外す際に穿刺体を本体部との接続側へ移動させると、穿刺体の外周部に形成された複数の突状部に隣接するように形成された凹部が、ケース部の筒状部の内側の面に形成された凸部に嵌合して保持される。
このように、穿刺体の外周に沿って複数形成された突状部に隣接する凹部と筒状部の内側に沿って形成された凸部とを組み合わせることで、数点で穿刺体を保持することができるため、嵌合し易くて抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００２５】
なお、穿刺体の突状部としては、例えば、穿刺方向に垂直な断面が略円形の穿刺体においてその断面が楕円形状となる穿刺体の一部を用いることができる。この場合には、円筒形状のケース部の内側の面に沿って形成された凸部に、断面が楕円形状の長辺側の突状部に隣接するように形成された凹部が嵌合することで、両者あるいは一方を弾性変形させて２点支持の状態で容易に嵌合させることができる。また、断面形状が円形、楕円形状あるいは楕円形、円形の穿刺体、ケース部を組み合わせることで、容易に２点支持の嵌合部を構成することができる。【００２６】
第１３の発明に係るランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺体の外周面における穿刺方向と交差する方向に突出する複数の凸部と、筒状部の内側の円筒面に形成されており、凸部に嵌合する凹部と、を有している。
ここでは、使用後のランセットを本体部から取り外す際に穿刺体を本体部との接続側へ移動させると、穿刺体の外周部に形成された複数の凸部が、ケース部の筒状部の内側の面に形成された凹部に嵌合して保持される。
このように、穿刺体の外周に沿って複数形成された凸部と筒状部の内側に沿って形成された凹部とを組み合わせることで、数点で穿刺体を保持することができるため、嵌合し易くて抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００２７】
第１４の発明に係るランセットは、第１から第８の発明のいずれか１つに係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺体の外周部から穿刺方向に交差する方向に突出するように形成された、穿刺方向に垂直な平面で切った断面形状が楕円形状となる凸部を有している。
ここでは、第１嵌合部を構成する凸部として、穿刺方向に直交する平面で穿刺体を切った断面形状が楕円形状の長辺側の部分を用いている。これにより、円形のケース部に対して楕円形状の長辺部分が凸部として利用できるため、ケース部内において２点で嵌合する嵌合部を形成することができる。【００２８】
第１５の発明に係るランセットは、第１から第１４の発明のいずれか１つに係るランセットであって、ケース部の穿刺方向前側の端部に取り付けられており、穿刺針によって形成された穿刺傷から採取される体液中の特定成分を分析する分析用具をさらに備えている。
これにより、ランセットの先端側に取り付けられたバイオセンサ等の分析用具によって、上記ランセットによって形成された穿刺傷から採取された体液を検知してそのままグルコース濃度等の測定を行うことができる。【００２９】
第１６の発明に係るランセットデバイスは、第１から第１５の発明のいずれか１つに係るランセットと、本体部と、第３嵌合部と、備えている。本体部は、ランセットが装着された状態において穿刺体の後端側を保持する穿刺体ホルダと、穿刺体を穿刺体ホルダごと穿刺方向へ発射させる付勢部材と、を有している。第３嵌合部は、穿刺体を穿刺体ホルダによって穿刺方向において保持させる。
ここでは、ランセットデバイスとして、穿刺体の後端側を保持する穿刺体ホルダと穿刺体とを嵌合させる第３嵌合部を有している。【００３０】
これにより、ランセットが本体部へ装着された状態では穿刺体は第３嵌合部を介して穿刺体ホルダによって保持されており、使用後にランセットが本体部から取り外されると第３嵌合部の嵌合が解除されて第１嵌合部によって保持される。この結果、使用時には穿刺体を所定の穿刺方向へ発射させるとともに、使用後には穿刺方向に移動不能な状態にすることができるため、特に、使用後における安全性の高いランセットデバイスを提供することができる。
なお、第３嵌合部は、第１・第２嵌合部と同様に、穿刺体の外周に形成された凹部または凸部と、穿刺体ホルダの内側の面に形成された凸部または凹部との組み合わせ等であればよい。【００３１】
第１７の発明に係るランセットデバイスは、第１６の発明に係るランセットデバイスであって、第３嵌合部は、第１嵌合部よりも穿刺体を保持する嵌合力が小さい。
ここでは、ランセットが本体部へ装着されている状態では穿刺体を後端側から穿刺体ホルダによって保持している第３嵌合部よりも、ランセットが本体部から取り外される際に穿刺体をケース内に保持する第１嵌合部の方が、嵌合力が大きくなっている。【００３２】
これにより、使用後にランセットを本体部から取り外す際に、第３嵌合部において穿刺体ホルダによって保持された穿刺体がケース部内を移動して第１嵌合部に保持されると、第１嵌合部の方が第３嵌合部よりも嵌合力が大きいため、第３嵌合部の保持が解除される。この結果、第３嵌合部で保持されていた穿刺体をスムーズに第１嵌合部での保持に切り替えて、穿刺針の先端が突出しないようにした状態でランセットを本体部から取り外すことができる。よって、さらに安全性の高いランセットデバイスを提供できる。【００３３】
第１８の発明に係るランセットデバイスは、第１６または第１７の発明に係るランセットデバイスであって、ランセットは、使用前に穿刺体をケース部内に保持するために、穿刺針の先端を覆うためのキャップ部と穿刺体とに形成された第２嵌合部を有しており、第３嵌合部は、第２嵌合部と比較して嵌合力が大きい。
ここでは、ランセットを本体部に装着した際に、穿刺体と穿刺体ホルダとを保持する第３嵌合部が、穿刺体のキャップとケース部とを保持する第２嵌合部よりも嵌合力が大きい。【００３４】
これにより、ランセットを本体部へ装着後、使用する際に穿刺体からキャップを除去すると、嵌合力の弱い第２嵌合部が第３嵌合部よりも優先的に保持を解除される。この結果、キャップを除去する際に、穿刺体ホルダと穿刺体との嵌合が外れることを防止することができる。【００３５】
第１９の発明に係るランセットデバイスは、第１６から第１８の発明のいずれか１つに係るランセットデバイスであって、第３嵌合部は、溝部と、突起部と、を有している。溝部は、穿刺体の穿刺方向に略平行な外周面に形成されている。突起部は、本体部の穿刺体ホルダに形成されており、溝部に嵌合する。
ここでは、穿刺体ホルダに形成された突起部が、穿刺体の外周面に形成された溝部に嵌合することで、容易に第３嵌合部を構成することができる。【００３６】
第２０の発明に係るランセットデバイスは、第１９の発明に係るランセットデバイスであって、突起部は、穿刺方向に交差する方向に弾性を有する弾性部材を介して穿刺体ホルダの先端に形成されている。
ここでは、穿刺体と穿刺体ホルダと接続する際には、穿刺体ホルダに形成された突起部が穿刺方向に交差する方向に弾性変形して、穿刺体に形成された溝部に嵌合する。
このように、弾性変形を利用して穿刺体と穿刺体ホルダとを嵌合させることで、両者を容易に嵌合させることができる。【００３７】
第２１の発明に係るランセットデバイスは、第１９または第２０の発明に係るランセットデバイスであって、穿刺体は、溝部の本体部との接続側に隣接して形成された、本体部との接続側に向かって細くなる挿入部を、さらに有している。
ここでは、穿刺体における本体部の穿刺体ホルダと嵌合する溝部の本体部との接続側に、本体部との接続側に向かって細くなる挿入部が隣接して形成されている。つまり、穿刺体は、本体部との接続側の端部から挿入部、溝部という順で形成されている。
これにより、穿刺体の穿刺体ホルダとの接続側の端部が細いため、穿刺体ホルダの突起部を溝部までスムーズに移動させて嵌合させることができる。【００３８】
第２２の発明に係るランセットデバイスは、第１６から第２１の発明のいずれか１つに係るランセットデバイスであって、第３嵌合部における嵌合を解除する嵌合解除機構を、さらに備えている。
ここでは、ランセットを廃棄する場合には、嵌合解除機構によって第３嵌合部の嵌合を容易に解除することができる。【００３９】
第２３の発明に係るランセットは、第１の発明に係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺体の外周部に複数設けられており穿刺方向に交差する方向において弾性変形する弾性部材と、ケース部の内周部に形成されており弾性部材が嵌合する凹部と、によって構成されている。
ここでは、穿刺体側に形成された弾性部材と、ケース部側に形成された凹部（開口部）とを組み合わせて、使用後に穿刺体をケース部内において保持する第１嵌合部を構成している。【００４０】
これにより、例えば、穿刺体を穿刺方向において移動させる過程において本体部側の一部を穿刺体の外周部に形成された弾性部材に接触させることで、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させることができるため、比較的容易に弾性部材をケース部の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。【００４１】
第２４の発明に係るランセットは、第２３の発明に係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺前に穿刺体をケース部内で保持する第２嵌合部としても機能する。
ここでは、穿刺後に穿刺体をケース部内において保持する第１嵌合部が、穿刺前の状態でも穿刺体をケース部内で保持する第２嵌合部としても機能する。
ここで、第１嵌合部は、上述のように、穿刺体側に形成された弾性部材とケース部側に形成された凹部（開口部）とを組み合わせて構成されている。
これにより、例えば、穿刺体を穿刺方向において移動させる過程においてケース部側の一部を穿刺体の外周部に形成された弾性部材に接触させることで、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させて穿刺前における嵌合を容易に解除することができる。【００４２】
第２５の発明に係るランセットは、第２４の発明に係るランセットであって、穿刺体が本体部に対して取り付けられる際には、弾性部材が本体部の一部と接触して穿刺方向に交差する方向に弾性変形し、穿刺体がケース部に対して穿刺方向において相対移動することで、弾性部材と凹部との嵌合が解除される。
ここでは、穿刺前の状態でランセットを本体部側へ取り付けた際に、本体部の一部と穿刺体の一部である弾性部材とが接触して穿刺方向に交差する方向に弾性変形することで、穿刺前における穿刺体とケース部との嵌合を解除する。
これにより、穿刺前にケース部内において保持されていた穿刺体をスムーズに穿刺可能状態へと移行させることができる。【００４３】
第２６の発明に係るランセットは、第２３から第２５の発明のいずれか１つに係るランセットであって、穿刺体が本体部から取り外される際には、穿刺体がケース部に対して穿刺方向において相対移動することで、弾性部材がケース部の一部と接触して穿刺方向に交差する方向に弾性変形し、弾性部材と凹部とが嵌合する。
ここでは、穿刺後に穿刺体（ランセット）を本体部側から取り外す際において、まず穿刺体をケース部に対して穿刺方向において相対移動させながら穿刺体の弾性部材をケース部の一部と接触させて穿刺方向に交差する方向に弾性変形させる。【００４４】
なお、穿刺方向とは、穿刺体を前方へ発射する前進方向と、穿刺体を発射可能な状態にセットする退避方向の双方を含むものとする。
これにより、弾性部材の部分において穿刺方向に交差する方向における寸法を小さくすることができるため、再び弾性部材をケース部に形成された凹部に対して嵌合させることができる。【００４５】
第２７の発明に係るランセットは、第１の発明に係るランセットであって、第１嵌合部は、穿刺体の外周部に複数設けられており穿刺方向に交差する方向において弾性変形する弾性部材と穿刺体の先端に形成されたつば部との間に形成される凹部と、ケース部の内周面側に形成された凸部と、を組み合わせて構成される。
ここでは、穿刺体側に形成されたつば部と弾性部材との間に形成される凹部と、ケース部側に形成された凸部とを組み合わせて、使用前および使用後に穿刺体をケース部内において保持する第１嵌合部を構成している。【００４６】
これにより、例えば、穿刺体を穿刺方向において移動させる過程において本体部側の一部を穿刺体の外周部に形成された弾性部材に接触させることで、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させることができるため、比較的容易にケース部側の凸部を弾性部材側の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。【００４７】
第２８の発明に係るランセットは、第２３から第２７の発明のいずれか１つに係るランセットであって、ケーシングは、穿刺体の弾性部材を覆うように配置された壁部を有している。
ここでは、ケーシング内における穿刺体との嵌合部分を形成する穿刺体側の弾性部材の意図しない変形を防止するために、弾性部材を覆うように配置された壁部をケーシング側に設けている。
これにより、ランセットが箱詰めされて搬送される際や、穿刺後等の状態において、誤って外部から弾性部材に接触してケーシング内において穿刺体を保持する嵌合が外れてしまうことを防止することができる。【００４８】
第２９の発明に係るランセットは、第１の発明に係るランセットであって、第１嵌合部は、ケース部内に形成されており穿刺方向に交差する方向に弾性変形する弾性部材と、穿刺体の外周部に形成された凹部と、を組み合わせて構成される。
ここでは、ケース部側に形成された弾性部材と、穿刺体側に形成された凹部とを組み合わせて、使用後に穿刺体をケース部内において保持する第１嵌合部を構成している。【００４９】
これにより、例えば、穿刺体を穿刺方向において移動させる過程において穿刺体の一部に形成された凹部に近接配置されたテーパー部等に、本体部側の弾性部材が乗り上げるようにして弾性変形することで、比較的容易にケース部の弾性部材を穿刺体側の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。【００５０】
第３０の発明に係るランセットは、第２９の発明に係るランセットであって、穿刺体の穿刺方向に直交する方向に沿う断面形状は円形である。
ここでは、穿刺方向に直交する方向に沿った断面形状が円形になるように穿刺体を形成している。
このように、断面が円形の穿刺体を使用する場合でも、ケース部内に形成された弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させることで、比較的容易に両者を嵌合させることができる。この結果、穿刺体に対して高い寸法精度を要求する必要がないため、穿刺体の生産歩留りを向上させてコストダウンが図れる。【００５１】
第３１の発明に係るランセットは、第２９または第３０の発明に係るランセットであって、穿刺体には、凹部に隣接するように配置されたテーパー部がさらに形成されている。
ここでは、ケース部の弾性部材が嵌合する凹部に隣接する位置にテーパー部を形成している。
これにより、弾性部材を凹部に嵌合させる際にはテーパー部を乗り越えながら穿刺方向に交差する方向に弾性変形させることで、容易に両者を嵌合させることができる。
【発明の効果】
【００５２】
第１の発明に係るランセットによれば、ランセットを廃棄する際に、誤って穿刺体の先端から突出した穿刺針によって使用者が怪我をする等の不具合の発生を回避することができる。
第２の発明に係るランセットによれば、使用前に穿刺体がケース内で穿刺方向に移動しないように保持することができるため、使用前の安全性も確保できる。【００５３】
第３の発明に係るランセットによれば、使用時にはキャップを穿刺体の先端部分から切り離すと、同時に穿刺体の穿刺方向における保持を解除することができる。
第４の発明に係るランセットによれば、部品点数を削減してコストダウンが図れる。
第５の発明に係るランセットによれば、使用後には、穿刺針がケースの先端から突出することを確実に禁止して、使用後の安全性をより効果的に確保したランセットを提供することができる。【００５４】
第６の発明に係るランセットによれば、容易に第１嵌合部で穿刺体を保持させることができる。
第７の発明に係るランセットによれば、容易に第１嵌合部を形成することができる。
第８の発明に係るランセットによれば、嵌合し易く抜けにくい構造の第１嵌合部を構成することができる。【００５５】
第９の発明に係るランセットによれば、テーパー状の細い側から挿入されるため嵌合し易いが、一度嵌合すると抜けにくい嵌合部を形成することができる。
第１０の発明に係るランセットによれば、嵌合しやすく抜けにくい嵌合部を形成することができる。
第１１の発明に係るランセットによれば、嵌合し易いが抜けにくい嵌合部を形成することができる。【００５６】
第１２の発明に係るランセットによれば、数点で穿刺体を保持することができるため、嵌合し易くて抜けにくい嵌合部を形成することができる。
第１３の発明に係るランセットによれば、嵌合し易くて抜けにくい嵌合部を形成することができる。
第１４の発明に係るランセットによれば、ケース部内において２点で嵌合する嵌合部を形成することができる。【００５７】
第１５の発明に係るランセットによれば、ランセットによって形成された穿刺傷から採取された体液を検知してそのままグルコース濃度等の測定を行うことができる。
第１６の発明に係るランセットデバイスによれば、特に、使用後における安全性の高いランセットデバイスを提供することができる。
第１７の発明に係るランセットデバイスによれば、さらに安全性の高いランセットデバイスを提供できる。【００５８】
第１８の発明に係るランセットデバイスによれば、キャップを除去する際に、穿刺体ホルダと穿刺体との嵌合が外れることを防止することができる。
第１９の発明に係るランセットデバイスによれば、容易に第３嵌合部を構成することができる。
第２０の発明に係るランセットデバイスによれば、両者を容易に嵌合させることができる。【００５９】
第２１の発明に係るランセットデバイスによれば、穿刺体の穿刺体ホルダとの接続側の端部が細いため、穿刺体ホルダの突起部を溝部までスムーズに移動させて嵌合させることができる。
第２２の発明に係るランセットデバイスによれば、ランセットを廃棄する際には容易に第３嵌合部の嵌合を解除することができる。【００６０】
第２３の発明に係るランセットによれば、比較的容易に弾性部材をケース部の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。
第２４の発明に係るランセットによれば、弾性部材を穿刺方向に交差する方向に弾性変形させて穿刺前における嵌合を容易に解除することができる。
第２５の発明に係るランセットによれば、穿刺前にケース部内において保持されていた穿刺体をスムーズに穿刺可能状態へと移行させることができる。【００６１】
第２６の発明に係るランセットによれば、再び弾性部材をケース部に形成された凹部に対して嵌合させることができる。
第２７の発明に係るランセットによれば、比較的容易にケース部側の凸部を弾性部材側の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。
第２８の発明に係るランセットによれば、ランセットが箱詰めされて搬送される際や、穿刺後等の状態において、誤って外部から弾性部材に接触してケーシング内において穿刺体を保持する嵌合が外れてしまうことを防止することができる。【００６２】
第２９の発明に係るランセットによれば、比較的容易にケース部の弾性部材を穿刺体側の凹部に嵌合させて穿刺後の穿刺体をケース部内で保持することができる。
第３０の発明に係るランセットによれば、穿刺体に対して高い寸法精度を要求する必要がないため、穿刺体の生産歩留りを向上させてコストダウンが図れる。
第３１の発明に係るランセットによれば、弾性部材を凹部に嵌合させる際にはテーパー部を乗り越えながら穿刺方向に交差する方向に弾性変形させることで、容易に両者を嵌合させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】本発明に一実施形態に係るランセットデバイスの外観を示す斜視図。
【図２】図１のランセットデバイスを構成するランセットと本体とを示す斜視図。
【図３】図１のランセットデバイスが備えているランセットのケーシング内の構成を示す部分断面図。
【図４】図２のランセットが備えている穿刺体とキャップとを示す斜視図。
【図５】図２のランセットが備えているケーシングの内部の構成を示す断面図。
【図６】図１のランセットデバイスが備えている本体の構成を示す透視図。
【図７】（ａ），（ｂ）は、穿刺体と穿刺体ホルダとの嵌合状態を示す側断面図。
【図８】使用後にランセットを本体から取り外した際に、ケーシング内で穿刺体が保持された状態を示す部分断面図。
【図９】（ａ）は図８の穿刺体とケーシングとの嵌合状態を示す側断面図、（ｂ）はその正面断面図。
【図１０】（ａ）は本発明の他の実施形態に係るランセットの穿刺体とケーシングとの嵌合状態を示す側断面図、（ｂ）はその正面断面図。
【図１１】（ａ）は本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの穿刺体とケーシングとの嵌合状態を示す側断面図、（ｂ）はケーシング内部の構成を示す断面図。
【図１２】第１嵌合部を形成する嵌合を解除する嵌合解除機構について説明する側断面図。
【図１３】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットの構成を示す部分断面図。
【図１４】本発明の他の実施形態に係るランセットに含まれる穿刺体の構造を示す斜視図。
【図１５】図１４の穿刺体とともにランセットを構成するケーシングの構造を示す斜視図。
【図１６】（ａ）〜（ｃ）は、図１４および図１５に示す穿刺体とケーシングとを備えたランセットの穿刺前から穿刺時、穿刺後の状態を示す斜視図。
【図１７】（ａ）〜（ｃ）は、本発明のさらに他の実施形態にかかるランセットの穿刺前、穿刺時、穿刺後における内部の状態を示す断面図。
【図１８】図１７（ａ）等に示すランセットに含まれるケーシングの穿刺体保持部分の構造を示す斜視図。
【図１９】本発明のさらに他の実施形態に係るランセットとケーシングとを組み合わせた構成を示す断面図。
【符号の説明】
【００６４】
１０      ランセットデバイス
２０      ランセット
２１      穿刺針
２２      ケーシング（ケース部）
２２ａ    円筒部（筒状部）
２２ｂ    凸部（第１嵌合部）
２２ｃ    溝（溝部、第２嵌合部）
２２ｄ    第１テーパー部
２２ｅ    第２テーパー部
２３      穿刺体
２３ａ    テーパー部
２３ｂ    フランジ部
２３ｃ    溝（溝部、第１嵌合部）
２３ｄ    挿入部（連結部）
２３ｅ    溝（第３嵌合部）
２３ｇ    リブ（突状部、第１嵌合部）
２３ｈ    フランジ部
２４      キャップ（キャップ部）
２４ａ    凸部（第２嵌合部）
２４ｂ    蓋部
２４ｃ    穴
３０      本体（本体部）
３１      コイルばね（付勢部材）
３２      穿刺体ホルダ
３２ａ    凸部（突起部、第３嵌合部）
３２ｂ    弾性部（弾性部材）
３３      回転体
３４      付勢部
３５      ハウジング
３５ａ    穿刺口
３６      離脱部（嵌合解除機構）
３６ａ    挿入部
３６ｂ    解除部
３７      セット解除ボタン
５０      ランセット
５１      バイオセンサ（分析用具）
１２０    ランセット
１２２    ケーシング（ケース部）
１２２ａ  円筒部（壁部）
１２２ｂ  先端開口
１２２ｃ  嵌合部
１２２ｄ  開口（凹部、第１・第２嵌合部）
１２３    穿刺体
１２３ａ  弾性アーム部材（弾性部材、第１・第２嵌合部）
１２３ａａ  先端部
１２３ｄ  挿入部（連結部）
１２３ｅ  段差
２２０    ランセット
２２１    穿刺針
２２２    ケーシング（ケース部）
２２２ａ  円筒部（壁部）
２２２ｂ  弾性部材（第１嵌合部）
２２２ｃ  溝（第２嵌合部）
２２２ｄ  凸部
２２３    穿刺体
２２３ａ  テーパー部
２２３ｂ  フランジ部
２２３ｃ  溝（第１嵌合部）
２２３ｄ  挿入部
２２４    キャップ
２２４ａ  凸部（第２嵌合部）
【発明を実施するための最良の形態】
【００６５】
本発明の一実施形態に係るランセットを備えたランセットデバイスについて、図１〜図１０（ｂ）を用いて説明すれば以下の通りである。
［ランセットデバイス１０全体の構成］
本発明の一実施形態に係るランセットデバイス１０は、糖尿病患者が血糖値測定等を行う際に体液を採取するために使用される装置である。使用時には、先端部分を皮膚に当接させた状態で先端部分に形成された開口から穿刺針２１（図４参照）を突出させて穿刺傷を形成する。【００６６】
具体的には、ランセットデバイス１０は、図１および図２に示すように、ランセット２０と、本体３０とを備えている。
ランセット２０は、内部に穿刺傷を形成するためのステンレス製の穿刺針２１（図４参照）を有しており、図２に示すように、本体３０の先端側から取り付けられる。
本体３０は、所定の穿刺方向へ突出させるための付勢力を穿刺針２１（図４参照）に対して与えるコイルばね３１（図６参照）と、コイルばね３１によって発射された穿刺針２１をハウジング３５内に戻す戻しバネ（図示せず）とを内蔵している。【００６７】
なお、これ以降の説明において使用される「先端側」とは、後述するランセット２０の穿刺針２１の先端が突出する側をいい、「後端側」とはその反対側をいうものとする。
［ランセット２０の構成］
ランセット２０は、図３に示すように、略円筒形状のケーシング２２と、ランセットデバイス１０を使用する際にケーシング２２内で穿刺方向において先端側、後端側に移動可能な状態で収納される穿刺体２３と、を備えている。なお、図３では、略円筒形状のケーシング２２の内部の構成を説明する便宜上、ケーシング２２の断面図を示している。【００６８】
穿刺体２３は、皮膚に穿刺傷を形成するための穿刺針２１とともに樹脂によって一体成形されている（図４参照）。穿刺体２３の樹脂成形部分には、テーパー部２３ａ、フランジ部２３ｂ、溝２３ｃ、挿入部２３ｄおよび溝２３ｅが形成されている。テーパー部２３ａ、フランジ部２３ｂ、溝２３ｃは、穿刺針２１が突出する先端側に形成されている。
テーパー部２３ａは、後端側に向かって細くなる部材であって、図９（ａ）および図９（ｂ）に示すように、穿刺方向に直交する断面が楕円形になっている。また、テーパー部２３ａは、穿刺方向に対して５〜３０度の範囲で設定された傾斜角度を有している。この下限値（５度）は、これよりも傾斜角度が小さくなると穿刺体２３の長手方向の寸法が大きくなってしまうこと、径方向における寸法誤差によって穿刺体２３とケーシング２２とが嵌合する位置が大きく変動してしまうこと等から設定されている。一方、上限値（３０度）は、これよりも傾斜角度を大きくすると、穿刺体２３をケーシング２２に嵌合させる際に必要なエネルギーが大きくなって操作性が低下してしまうことから設定されている。【００６９】
フランジ部２３ｂは、穿刺体２３の最も先端側に形成された円板状の部材であって、円板の中心部分から穿刺針２１が突出している。
溝２３ｃは、テーパー部２３ａとフランジ部２３ｂとに挟まれるように形成された凹みである。使用後には、穿刺体２３をケーシング２２に対して相対的に後端側へ移動させ、この溝２３ｃに後述するケーシング２２の凸部２２ｂを嵌合させて、穿刺体２３をケーシング２２の内部で保持することができる（図８参照）。【００７０】
挿入部２３ｄは、後述する本体３０の穿刺体ホルダ３２に対して挿入される。このとき、穿刺体ホルダ３２の先端部分が弾性変形して最先端部に形成された凸部３２ａが溝２３ｅに嵌合する（図７（ａ）参照）。これにより、本体３０において穿刺体ホルダ３２の後端側に配置されたコイルばね３１の弾性力によって、穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２ごと穿刺方向に進出、退避させることができる。【００７１】
そして、穿刺針２１には、図３および図４に示すように、先端部分を覆うようにキャップ２４が取り付けられており、使用前に穿刺針２１の針先が露出しないようになっている。キャップ２４は、穿刺体２３と同様に穿刺針２１とともに一体成形され、穿刺体２３のフランジ部２３ｂと一部がつながっている。このため、使用時には、キャップ２４をねじりながら引き抜くことで、図４に示すように、キャップ２４とフランジ部２３ｂとの接続部分が分断されて、ケーシング２２内で穿刺針２１を露出させることができる。また、キャップ２４は、突起部２４ａと、蓋部２４ｂと、穴２４ｃを有している。突起部２４ａは、穿刺方向に交差する方向に突出する部分であって、図３に示すように、キャップ２４がケーシング２２に装着されている状態では、後述するケーシング２２の先端側の端部に形成された溝２２ｃに嵌合する。これにより、使用前における穿刺体２３をケーシング２２の内部で保持することができる。蓋部２４ｂは、使用前にケーシング２２の最先端部分を覆う蓋として機能する。穴２４ｃは、穿刺針２１、穿刺体２３、キャップ２４を一体成形する際に、穿刺針２１の先端側に密着して形成される穴であって、キャップ２４が穿刺体２３から分離されるまでの間、穿刺針２１が挿入されている。【００７２】
ケーシング２２は、略円筒形状の部材であって、使用前から使用後に廃棄されるまでの間、穿刺体２３を内部に収納している。また、ケーシング２２は、図５に示すように、内周面２２ａと、凸部２２ｂと、溝２２ｃとを有している。内周面２２ａは、穿刺体２３のテーパー部２３ａやフランジ部２３ｂ等の半径よりも若干大きい半径で形成されており、使用時には穿刺体２３が穿刺方向において先端側、後端側へ移動する。凸部２２ｂは、ケーシング２２の内周面２２ａから内側へ突出する部材であって、ケーシング２２の長さ方向における中心部付近に形成されている。使用後にランセット２０を廃棄する際には、穿刺体２３を後端側へ退避させ、図８に示すように、溝２３ｃをこの凸部２２ｂへ嵌合させる。これにより、使用後に穿刺針２１がケーシング２２の先端から突出することを回避することができるため、使用後の安全性を確保することができる。溝２２ｃは、ケーシング２２の先端側の内周面２２ａに形成された凹みである。使用前には、キャップ２４の突起部２４ａがこの溝２２ｃに嵌合しているため、穿刺体２３が穿刺方向において先端側、後端側に移動しないようにケーシング２２内で保持することができる。【００７３】
［本体３０の構成］
本体３０は、図６に示すように、コイルばね３１と、穿刺体ホルダ３２と、回転体３３と、付勢部３４と、透明なハウジング３５と、離脱部（嵌合解除機構）３６と、セット解除ボタン３７とを有しており、その先端側から上述したランセット２０が取り付けられる（図２参照）。【００７４】
コイルばね３１は、ランセット２０の穿刺体２３を穿刺方向へ先進させるための付勢力を付与する部材であって、穿刺体ホルダ３２の後端側に配置されている。
穿刺体ホルダ３２は、ハウジング３５の先端に形成された穿刺口３５ａから挿入されたランセット２０の後端側の部分（挿入部２３ｄ、溝２３ｅ）を保持する。また、穿刺体ホルダ３２は、先端側の端部に、穿刺体２３の溝２３ｅに嵌合する凸部（突起部）３２ａを有している。凸部３２ａは、穿刺体２３の挿入部２３ｄが挿入されると凸部３２ａの付近が弾性変形することで穿刺体２３の後端側に形成された溝２３ｅに嵌合する（図７（ａ）参照）。また、穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａと穿刺体２３の後端側の溝２３ｅとの嵌合は、上述したキャップ２４の突起部２４ａとケーシング２２の溝２２ｃとの嵌合よりも嵌合力が大きい。このため、ランセット２０を本体３０へ取り付けた状態から、キャップ２４を除去した場合でも、キャップ２４とケーシング２２との嵌合のほうが嵌合力が小さいため、穿刺体ホルダ３２と穿刺体２３との嵌合よりも先に嵌合が解除される。この結果、キャップ２４をケーシング２２から捻り切るために先端側へキャップ２４を引き抜いた場合でも、穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との嵌合が外れることなく、キャップ２４をケーシング２２から取り外すことができる。回転体３３は、外部に露出したダイヤル部分を回転させることで、軸方向を中心とする円周方向に回転する。回転体３３は、ダイヤル部分の先端側における円筒部の内面に螺旋状に形成されたリブを有している。穿刺体ホルダ３２の図示しない後端側の端部に形成された凸部は、穿刺体ホルダ３２がバネの弾性力によって先端側へ付勢されることでリブと当接して移動量が規制される。このため、回転体３３を回転させることにより、凸部とリブとの当接位置を変化させることができ、これにより穿刺体ホルダ３２の移動量を調整することができる。よって、穿刺体２３を穿刺方向における位置を前後に調整することができ、皮膚に対して穿刺を行う前には回転体３３を回転させることで、穿刺針２１の突出量を調整し、穿刺深さをコントロールすることが可能になる。【００７５】
付勢部３４は、穿刺体２３を穿刺方向へ発射させる際に、コイルばね３１を縮めて穿刺体２３を発射するための部材であって、ハウジング３５の側面から露出している。
ハウジング３５は、上述したコイルばね３１、穿刺体ホルダ３２等を内蔵しており、ランセットデバイス１０の外郭を構成する。また、ハウジング３５は、先端側の端部に穿刺口３５ａ、後端側の端部に回転体３３が収納される開口３５ｂを有している。穿刺口３５ａは、ランセット２０が挿入されるとともに、穿刺を行う際には穿刺針２１の針の先端が飛び出す。開口３５ｂは、回転体３３の形状に合わせて円形に形成されている。【００７６】
離脱部３６は、略直方体形状のハウジング３５における付勢部３４が露出する面の反対側の面に露出しており、ハウジング３５の内部ではケーシング２２の後端側の端部と接触するように配置されている。穿刺終了後には、図１２に示すように、離脱部３６を先端側へ移動させると、まず、挿入部３６ａと当接するケーシング２２だけが先端側へ前進するため（図中矢印方向参照）、ケーシング２２の凸部２２ｂと穿刺体２３の溝２３ｃとが嵌合する。そして、さらに離脱部３６を前進させると、離脱部３６の一部である解除部３６ｂが穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａの部分を押し上げることで、穿刺体２３（挿入部２３ｄ、溝２３ｅ）の保持が解除され、本体３０からランセット２０が取り外される。【００７７】
より詳細には、ランセット２０を本体３０から離脱させる前の段階においては、ランセット２０のケーシング２２が穿刺体２３よりも先に先端側へ押し出されることで、穿刺体２３はケーシング２２に対して相対的に後端側へ移動する。ランセット２０の内部においては、穿刺体２３の中央部付近に形成されたテーパー部２３ａがケーシング２２の内周面２２ａに形成されている凸部２２ｂに乗り上げながら移動する。このため、ケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂ付近が弾性変形してテーパー部２３ａはさらに後端側へ移動し、凸部２２ｂが穿刺体２３の溝２３ｃに嵌合したところで穿刺体２３はケーシング２２内で保持される。このとき、テーパー部２３ａは後端側のほうが細いため、穿刺体２３をスムーズに嵌合位置まで移動させることができる。【００７８】
なお、この穿刺後におけるケーシング２２の凸部２２ｂと穿刺体２３の溝２３ｃとの嵌合は、上述した穿刺体２３の後端側の溝２３ｅと穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａとの嵌合解除よりも先に行われる。そして、凸部２２ｂと溝２３ｃとの嵌合は、後端側の溝２３ｅと凸部３２ａとの嵌合よりも嵌合力が大きく、一度嵌合すると解除することが困難になる程の嵌合力を有する。このため、ランセット２０を本体３０から離脱させる際には、２つの嵌合のうち、嵌合力の小さい嵌合（穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａと穿刺体２３の溝２３ｅとの嵌合）が先に解除され、ランセット２０を本体３０から離脱させることができる。さらに、穿刺体２３の溝２３ｃとケーシング２２の凸部２２ｂとが嵌合した状態では、穿刺体２３の穿刺針２１の先端はケーシング２２の先端側の端部から露出しない。このため、穿刺した後の穿刺針２１の先端が、ランセット２０を本体３０から取り外した後でケーシング２２の先端から飛び出して使用者が怪我をしたり、使用済みの穿刺針２１の先端に付着した体液によって病気に感染したりする危険を回避することができる。さらに、一度本体３０から取り外されたランセット２０は、ケーシング２２内で穿刺体２３を保持するように互いに嵌合している。このため、従来のランセットと比較して再使用することが困難な状態にすることができる。【００７９】
［ランセットデバイス１０の動作説明］
本実施形態のランセットデバイス１０は、使用を開始する際にはまず、図２に示すように、使用されていない新しいランセット２０を本体３０の穿刺口３５ａ（図６参照）へ挿入する。ランセット２０を穿刺口３５ａの奥まで挿入していくと、図３に示す穿刺体２３の後端側の端部に形成された挿入部２３ｄが、穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａの部分を通過して奥まで挿入される。そして、図７（ａ）に示すように、挿入部２３ｄに隣接するように形成された溝２３ｅが穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａと嵌合することで、ランセット２０の本体３０への装着が完了するとともにコッキングされて穿刺針２１の発射準備状態となる。【００８０】
次に、穿刺針２１を露出させるために、図４に示すように、穿刺体２３と一体成形されたキャップ２４が取り除かれる。キャップ２４は、穿刺体２３のフランジ部２３ｂの先端側の面と一部分が接続されているため、キャップ２４を回転させてこの接続部分を捻り切るようにしてキャップ２４を取り外す。このとき、取り外されるキャップ２４には先端側へ引き抜く力が働くため、キャップ２４と一部分が接続されている穿刺体２３にも先端側へ引き抜く力が働く。しかし、キャップ２４を取り外す時には、図７（ａ）に示すように、穿刺体２３の後端側の端部が穿刺体ホルダ３２によって保持されている。そして、この穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との嵌合力は、キャップ２４とケーシング２２との嵌合力あるいはキャップ２４を穿刺体２３から離脱させるために必要な力よりも大きい。この結果、キャップ２４をケーシング２２から取り外しても、穿刺体２３がキャップ２４とともに引き抜かれることはなく、ケーシング２２内で保持される。このように、穿刺体２３（キャップ２４）の穿刺前の段階におけるケーシング２２との嵌合位置と、穿刺後（廃棄時）の段階におけるケーシング２２との嵌合位置とを別々に設けることで、穿刺体２３をケーシング２２内において１箇所の嵌合のみで保持する場合と比較して、穿刺動作をスムーズに行うことができる。【００８１】
なお、一度穿刺した穿刺体２３を再度発射する場合には、付勢部３４によってコッキングしてコイルばね３１を縮めて付勢力を付与した状態で付勢解除ボタン３７によってコッキングを解除すればよい。
次に、穿刺を行う皮膚に対して穿刺口３５ａを当接させた状態でセット解除ボタン３７を押してセットを解除すると、穿刺針２１が、本体３０の最先端側に形成された穿刺口３５ａから所定量だけ先端部分を突出する。そして、穿刺針２１は、穿刺直後には図示しない戻しバネのばね力によって再びケーシング２２内に戻される。なお、穿刺前後における穿刺針２１の可動範囲は、図４に示す発射前の穿刺体２３の待機位置と、穿刺針２１の先端を数ｍｍ突出させる穿刺位置との間となる。【００８２】
穿刺終了後、ランセット２０は、離脱部３６によって本体３０から取り外されて廃棄される。ランセット２０の本体３０からの取り外しは、図６に示す離脱部３６によって行われる。すなわち、離脱部３６を先端側へ移動させることで、穿刺体ホルダ３２による穿刺体２３の保持が解除され、ランセット２０を穿刺口３５ａから取り出すことができる。具体的には、離脱部３６を先端側へ移動させると、まず、ケーシング２２だけが先端側へ移動する。このため、穿刺体ホルダ３２によって保持されている穿刺体２３は、ケーシング２２に対して相対的に後端側へと移動する。このとき、穿刺体２３の中央部付近に形成されたテーパー部２３ａが、ケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂの部分を押し広げながら移動し、ケーシング２２の凸部２２ｂが穿刺体２３の溝２３ｃに嵌合する。この嵌合は、嵌合力が強いため、ランセット２０を本体３０から取り外した後でケーシング２２の先端側から穿刺針２１の先端部分が突出することを防止することができる。これにより、使用前の状態では、キャップ２４によって穿刺針２１の突出を防止し、使用後には、嵌合力の大きい嵌合によってケーシング２２内に穿刺体２３を保持することで、使用前後における危険を回避することができる。【００８３】
ケーシング２２の凸部２２ｂが穿刺体２３の溝２３ｃに嵌合した後には、図７（ａ）に示す穿刺体ホルダ３２による穿刺体２３の保持が解除される。つまり、凸部２２ｂと溝２３ｃとの嵌合力が、穿刺体ホルダ３２の凸部３２ａと穿刺体２３の溝２３ｅとの嵌合力よりも大きいため、先に穿刺体ホルダ３２による穿刺体２３の保持が解除される。このように、ケーシング２２内における凸部２２ｂと穿刺体２３の溝２３ｃとの嵌合は、テーパー部２３ａの形状、凸部２２ｂや内周面２２ａの弾性変形等を利用することで、嵌合し易く抜けにくくすることができる。【００８４】
以上のような手順により、使用済のランセット２０は本体３０から取り外され、廃棄される。しかし、取り外されたランセット２０では、穿刺体２３がケーシング２２内で強固な嵌合力により保持されているため、穿刺針２１の先端がケーシング２２から突出して怪我をしたり、穿刺針２１に付着した体液等によって病気が感染したりすることを確実に防止することができる。さらに、一度本体３０から取り外されたランセット２０は、ケーシング２２内で穿刺体２３を保持するように互いに嵌合している。このため、従来のランセットと比較して再使用することが困難な状態にすることができる。【００８５】
［本ランセットデバイス１０の特徴］
（１）
本実施形態のランセットデバイス１０が備えているランセット２０は、図３に示すように、ケーシング２２と、ケーシング２２内で穿刺方向へ移動可能な状態で収納された穿刺体２３と、を有している。そして、ランセット２０を本体３０から取り外す際に、ケーシング２２内において穿刺体２３を穿刺方向へ移動不能な状態で保持する嵌合を形成する凸部２２ｂをケーシング２２の内周面２２ａに、凹部（溝２３ｃ）を穿刺体２３に形成している。【００８６】
これにより、ランセット２０を本体３０から取り外した後には、図８に示すように、ケーシング２２内において穿刺体２３を穿刺方向へ移動不能な状態で保持することができる。このとき、穿刺体２３は、穿刺針２１の先端がケーシング２２の先端側の端部からは突き出ない位置で保持される。このため、使用後にはランセットの先端にキャップを取り付けたり、簡易な嵌合により穿刺針の突出を抑制する従来のランセットと比較して、ランセット２０を廃棄する際に使用者が怪我をしたり、穿刺針２１の先端に付着した体液等によって病気が感染したりする危険を確実に回避することができる。さらに、一度本体３０から取り外されたランセット２０は、ケーシング２２内で穿刺体２３を保持するように互いに嵌合している。このため、従来のランセットと比較して再使用することが困難な状態にすることができる。【００８７】
（２）
本実施形態のランセット２０では、ランセット２０を本体３０から取り外した後、図８に示すように、穿刺体２３をケーシング２２内で保持する第１嵌合部を形成する穿刺体２３の溝２３ｃとケーシング２２の凸部２２ｂとは、一度嵌合すると抜けにくい強固な嵌合力を有している。【００８８】
これにより、使用後のランセット２０において穿刺体２３がケーシング２２内において穿刺方向への移動を禁止されるため、穿刺した後で使用済のランセット２０を廃棄する際等において、ランセット２０の先端から穿刺針２１が突出することによる使用者の怪我や病気の感染の危険性を確実に回避することができる。
（３）
本実施形態のランセット２０では、使用後に穿刺体２３とケーシング２２とを嵌合させるために、図９（ａ）および図９（ｂ）に示すように、溝２３ｃと凸部２２ｂとを組み合わせて第１嵌合部を構成している。そして、穿刺体２３には、この溝２３ｃに隣接して形成されたテーパー部２３ａが穿刺方向に直交する断面が楕円形状となっており、円形のケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂと２点で接触した状態で保持される。【００８９】
このように、断面が楕円形状のテーパー部２３ａを用いてケーシング２２内に嵌合させることで、ケーシング２２の内周面２２ａを弾性変形させながら嵌合させ易くすることができる。
（４）
本実施形態のランセット２０では、穿刺体２３のケーシング２２内における穿刺方向への移動を禁止する第１嵌合部（溝２３ｃ、凸部２２ｂ）は、穿刺体２３が穿刺方向へ発射される際に待機している位置よりも後端側で穿刺体２３を保持する。つまり、ランセット２０では、使用前から使用時までは穿刺体２３のテーパー部２３ａがケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂよりも先端側において自由に移動しながら穿刺を行う。一方、穿刺終了後、ランセット２０が本体３０から取り外された後では、穿刺体２３をケーシング２２に対して相対的に後端側へ移動させることで、穿刺体２３の溝２３ｃが凸部２２ｂに嵌合して、穿刺体２３が穿刺方向において移動不能な状態で保持される。【００９０】
これにより、使用後における安全性を確保したランセット２０を提供することができる。
（５）
本実施形態のランセット２０では、使用後におけるケーシング２２内における穿刺体２３の穿刺方向への移動を禁止する第１嵌合部を、図８に示すように、穿刺体２３に形成された溝２３ｃと、ケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂとで構成している。【００９１】
これにより、１組の凹部と凸部とを組み合わせた簡易な構成であっても嵌合力の強い第１嵌合部を容易に構成することができる。
（６）
本実施形態のランセット２０では、図８に示すように、穿刺体２３の溝２３ｃにケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂが嵌合する際には、凸部２２ｂの周辺が弾性変形する。【００９２】
このように、弾性変形を利用して第１嵌合部を形成することで、嵌合し易く抜けにくい嵌合を構成することができる。
（７）
本実施形態のランセット２０では、穿刺体２３が、図４に示すように、第１嵌合部を構成する穿刺体２３の溝２３ｃの後端側に、後端側になるにつれて細くなるテーパー部２３ａを有している。【００９３】
このように、テーパー部２３ａの細い側からケーシング２２の内周面２２ａに形成された凸部２２ｂに挿入していくことで、嵌合し易く抜けにくい強固な嵌合力を得ることができる。
（８）
本実施形態のランセット２０では、使用前の段階でケーシング２２内で穿刺体２３を保持する第２嵌合部を、図３に示すように、キャップ２４に形成された突起部２４ａと、ケーシング２２の内周面２２ａにおける最先端側に形成された溝２２ｃと、で構成している。【００９４】
これにより、使用前にはキャップ２４によって穿刺針２１の先端を覆った状態とし、かつ穿刺針２１を覆うキャップ２４をケーシング２２内に仮止めしておくことができる。よって、使用する際にはキャップ２４を捻り切るようにして穿刺体２３との接続を解除することで、容易に使用可能な状態とすることができるとともに、使用前における穿刺針２１による怪我の発生を防止することができる。【００９５】
（９）
本実施形態のランセット２０では、使用前に穿刺針２１の先端が露出しないように穿刺針２１を覆うキャップ２４は、図３に示すように、穿刺体２３とともに一体成形されている。
これにより、穿刺体２３の一部として形成することで、部品点数を削減してコストダウンを図ることができる。【００９６】
（１０）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図３および図７（ａ）に示すように、ランセット２０を本体３０に取り付けた際に、穿刺体２３を後端側から保持する第３嵌合部（溝２３ｅ、凸部３２ａ）を有している。
これにより、コイルばね３１によって付勢力を穿刺体ホルダ３２に対して付与することで、穿刺体２３を穿刺体ホルダ３２ごと穿刺方向へ発射させることができる。また、穿刺体２３が穿刺方向へ抜けないように保持することで、安全性の高いランセットデバイス１０を得ることができる。さらに、使用後には、この第３嵌合部を解除して第１嵌合部（溝２３ｃ、凸部２２ｂ）で穿刺体２３をケーシング２２内で保持することで、使用後の安全性を確保することができる。【００９７】
（１１）
本実施形態のランセットデバイス１０では、第３嵌合部（溝２３ｅ、凸部３２ａ）の嵌合力は、第１嵌合部（溝２３ｃ、凸部２２ｂ）の嵌合力よりも小さい。
これにより、使用後にランセット２０を本体３０から取り外す際には、嵌合力の小さい第３嵌合部から優先的に嵌合が解除される。この結果、第１嵌合部が第３嵌合部よりも先に嵌合が解除され、ランセット２０を本体３０から取り外した状態において穿刺体２３がケーシング２２内で移動可能な状態となることを防止することができる。【００９８】
（１２）
本実施形態のランセットデバイス１０では、第３嵌合部（溝２３ｅ、凸部３２ａ）の嵌合力は、第２嵌合部（溝２２ｃ、突起部２４ａ）の嵌合力よりも大きい。
これにより、使用する際に、ランセット２０の先端を覆うキャップ２４を捻り切るようにして穿刺体２３から離脱させる場合でも、穿刺体ホルダ３２から穿刺体２３が外れないようにしっかり穿刺体ホルダ３２内で保持することができる。【００９９】
（１３）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図３および図７（ａ）に示すように、第３嵌合部を、穿刺体２３に形成された溝２３ｅと、穿刺体ホルダ３２の先端部に形成された凸部３２ａとで構成している。
これにより、簡易な構成であっても、穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との間に必要な嵌合力を得ることができるとともに、嵌合し易くて抜けにくい嵌合を構成することができる。【０１００】
（１４）
本実施形態のランセットデバイス１０では、第３嵌合部を構成する凸部３２ａは、図７（ａ）に示すように、穿刺方向に交差する方向に弾性を有する弾性部３２ｂの先端に形成されている。
これにより、穿刺体ホルダ３２の一部が弾性変形することで、その先端に形成された凸部３２ａを容易に穿刺体２３の後端側の溝２３ｅに嵌合させることができる。【０１０１】
（１５）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図３等に示すように、第３嵌合部を構成する穿刺体２３に形成された溝２３ｅに隣接する後端側の端部に、後端側に向かうにつれて細くなる挿入部２３ｄを有している。
これにより、挿入部２３ｄの細い側から穿刺体ホルダ３２に挿入し、容易に溝２３ｅに凸部３２ａを嵌合させることができる。この結果、嵌合させ易く抜けにくい嵌合を得ることができる。【０１０２】
（１６）
本実施形態のランセットデバイス１０では、図１２に示すように、離脱部３６を穿刺方向において先端側へ前進させることで、ケーシング２２内において穿刺体２３を保持させるとともに、穿刺体２３と穿刺体ホルダ３２との嵌合を解除してランセット２０ごと本体３０から取り外す。【０１０３】
これにより、穿刺後には、離脱部３６を前進させるだけで容易にランセット２０を廃棄することができる。さらに、このときランセット２０では、ケーシング２２内に穿刺体２３が保持された状態となるため、使用後における安全性を確保した状態でランセット２０を廃棄することができる。
［他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。【０１０４】
（Ａ）
上記実施形態では、各嵌合部の構成についてそれぞれ説明したが、嵌合部の構成は上記実施形態において説明した構成に限定されるものではない。
例えば、凸部と凹部とが反対に形成されていてもよいし、凸部と凹部とを組み合わせた単純な嵌合ではなく、部材の弾性変形を利用した嵌合を用いてもよい。【０１０５】
ただし、上記実施形態のように、凸部と凹部とを組み合わせ、かつ弾性変形を利用した嵌合を形成することは、単純な構成であっても嵌合し易く抜けにくい嵌合を形成することができる点で好ましい。
（Ｂ）
上記実施形態では、図９（ａ）、図９（ｂ）に示すように、穿刺体２３に断面形状が楕円形の長辺側に突出したテーパー部２３ａに隣接して溝２３ｃが形成され、ケーシング２２には断面形状が円形の内周部に沿って凸部２２ｂが形成されており、これらが嵌合して第１嵌合部を構成する例を挙げて説明した。しかし、第１嵌合部の構成はこれに限定されるものではない。【０１０６】
例えば、図１０（ａ）および図１０（ｂ）に示すように、断面形状が円形の穿刺体２３から放射状に延びる複数のリブ２３ｇを用いて、ケーシング２２の内周側に形成された溝２２ｃに嵌合する構成であってもよい。この場合でも、断面形状が楕円形の長辺側を突出部として使用する場合と同様に、ケーシング２２内で２点保持されることができる。
（Ｃ）
上記実施形態では、第３嵌合部（溝２３ｅ、凸部３２ａ）として、図７（ａ）に示すような凸部３２ａに隣接する弾性部３２ｂの弾性変形を利用した嵌合を例に挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１０７】
例えば、図７（ｂ）に示すように、穿刺体ホルダ３２の片側に形成された凸部３２ａが弾性部３２ｂの弾性変形によって溝２３ｅに嵌合する構成であってもよい。
（Ｄ）
上記実施形態では、穿刺針２１を発射させる機構としてばね力を利用した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１０８】
例えば、ばね力に限らず、電磁力やエア力を利用したものであってもよい。
（Ｅ）
上記実施形態では、穿刺体２３にテーパー部２３ａ、ケーシング２２の円筒部２２ａの内面に上記テーパー部２３ａに隣接するように形成された溝２３ｃと嵌合する凸部２２ｂを形成した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１０９】
例えば、穿刺体２３側ではなく、図１１（ａ）および図１１（ｂ）に示すように、ケーシング２２の円筒部２２ａ側に第１テーパー部２２ｄ、第２テーパー部２２ｅを形成し、この第１テーパー部２２ｄと第２テーパー部２２ｅとの間の溝部分に穿刺体２３に形成されたフランジ部２３ｈが嵌合して第１嵌合部を形成してもよい。
（Ｆ）
上記実施形態では、各嵌合部を形成する凸部と凹部とが互いに嵌合する部材にそれぞれ形成されている例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１１０】
例えば、凸部と凹部とが形成されている部材が反対であってもよい。
（Ｇ）
上記実施形態では、穿刺傷を形成するためのランセット２０およびランセットデバイス１０に対して本発明を適用した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１１１】
例えば、図１３に示すように、ケーシング２２の先端側の端部に、穿刺傷から流出する血液を検知するバイオセンサ５１が取り付けられているランセット５０に対して本発明を適用することもできる。このバイオセンサ５２は、穿刺傷から流出する血液を吸入口５１ａから取り込み、試薬部５１ｂにおいて試薬と反応させた後、図示しない測定装置と接続されている端子５１ｃから測定装置に対してバイオセンサ５１における測定結果が送信される。これによれば、穿刺したままの状態でバイオセンサ５１に付着した血液からグルコース濃度を測定することができる。【０１１２】
（Ｈ）
上記実施形態では、穿刺後におけるケーシング２２と穿刺体２３との嵌合を、ケーシング２２の内周面側に形成された第１テーパー部２２ｄと穿刺体２３の外周面に形成された溝２３ｃとを組み合わせて行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１１３】
例えば、図１４に示すようなキャップ２４および穿刺体１２３と、図１５に示すケーシング（ケース部）１２２とを組み合わせて、ランセット１２０（穿刺体１２３）とケーシング１２２とを嵌合させてもよい。つまり、図１４に示す穿刺体１２３の外周部の両脇において左右対称に形成された弾性アーム部材（弾性部材、第１・第２嵌合部）１２３ａの先端部１２３ａａが、図１５に示すケーシング１２２の円筒部１２２ａの内周側に形成された先端開口１２２ｂから挿入され、円筒部１２２ａの内側に形成される嵌合部１２２ｃに形成された開口（凹部、第１・第２嵌合部）１２２ｄに嵌合することで、ケーシング１２２内で穿刺体１２３が移動しないように保持することができる。また、箱詰めされた状態での搬送中や、穿刺後等において、誤って弾性アーム部材１２３ａに接触してケーシング１２２内において穿刺体１２３を保持する嵌合が外れてしまうことを防止することができる。【０１１４】
ここで、具体的な嵌合方法について図１６（ａ）〜図１６（ｃ）を用いて説明すれば以下の通りである。
まず、使用前には、図１６（ａ）に示すように、穿刺体１２３は、ケーシング１２２の先端開口１２２ｂ側から挿入され、本体部１２２ａよりも後方に形成された開口１２２ｄに弾性アーム部材１２３ａが嵌合した状態で保持されている。このとき、弾性アーム部材１２３ａの先端部１２３ａａが本体部１２２ａの凸部１２２ａａに係止されて穿刺方向に移動不能となっている。【０１１５】
次に、付勢部材を含む本体側への装着時には、穿刺体１２３を穿刺方向に挿入していくと本体の一部が弾性アーム部材１２３ａの先端部１２３ａａに接触して弾性アーム部材１２３ａが内周側へと押圧されて弾性変形する。すると、図１６（ｂ）に示すように、ケーシング１２２の開口１２２ｄと穿刺体１２３の弾性アーム部材１２３ａとの嵌合が解除され、そのまま穿刺体１２３をケーシング１２２に対して穿刺方向において前方へ相対移動させると、弾性アーム部材１２３ａの先端部１２３ａａが本体部１２２ａの後端に形成された凸部１２２ａａよりも先端側へ移動する。これにより、穿刺体１２３をケーシング１２２内で移動可能な状態とすることができるため、穿刺体１２３の挿入部１２３ｄおよび段差１２３ｅの部分が嵌合した図示しない本体側のランセットホルダを付勢部材によって穿刺方向前方へ付勢することで、穿刺を行うことができる。【０１１６】
そして、穿刺後には、図１６（ｂ）に示す状態から穿刺体１２３をケーシング１２２に対して穿刺方向において後方へ相対移動させると、弾性アーム部材１２３ａの先端部１２３ａａがケーシング１２２の本体部１２２ａの凸部１２２ａａに乗り上げて内周側へ弾性変形する。すると、図１６（ｃ）に示すように、ケーシング１２２の開口１２２ｄに弾性アーム部材１２３ａが嵌合する。このとき、弾性アーム部材１２３ａの先端部１２３ａａがケーシング１２２の本体部１２２ａの後端部の凸部１２２ａａによって係止され、穿刺体１２３がケーシング１２２内における穿刺方向において移動不能となる。【０１１７】
以上のように、穿刺体１２３の弾性アーム部材１２３ａを穿刺方向に交差する方向、つまり内周側へ弾性変形させてケーシング１２２の開口１２２ｄに嵌合、その解除を行うことで、容易に穿刺体１２３の保持、解除を行うことができる。
なお、図１９に示すケーシング２２２のように、外壁部２２２ｅを設けてもよい。この場合には、箱詰めされた状態での搬送中や、穿刺後等において、誤って弾性アーム部材２２３ａに接触してケーシング２２２の円筒部２２２ａ内において、穿刺体２２３を保持するための嵌合が外れてしまうことを防止することができる。なお、図１９に示す例では、穿刺体２２３のつば部分２２３ｂと弾性アーム部材２２３ａの間にケーシング２２２の凸部２２２ｆを挟み込むようにして嵌合させている。【０１１８】
（Ｉ）
上記実施形態では、穿刺後におけるケーシング２２と穿刺体２３との嵌合を、ケーシング２２の内周面側に形成された第１テーパー部２２ｄと穿刺体２３の外周面に形成された溝２３ｃとを組み合わせて行う例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。【０１１９】
例えば、図１８に示すように穿刺方向に交差する方向に弾性変形するケーシング２２２の弾性部材（第１嵌合部）２２２ｂを、穿刺体２２３（図１７（ａ）等参照）の一部に嵌合させるランセット２２０（図１７（ａ）等参照）であってもよい。
ここで、具体的な嵌合方法について、図１７（ａ）〜図１７（ｃ）を用いて説明すれば以下の通りである。【０１２０】
まず、穿刺前のランセット２２０は、図１７（ａ）に示すように、穿刺体２２３はキャップ２２４の凸部（第２嵌合部）２２４ａとケーシング２２２の内周面に形成された溝（第２嵌合部）２２２ｃとの嵌合によってケーシング２２２内で保持されている。そして、図示しない本体側へランセット２２０を装着すると穿刺体２２３の後端の挿入部２２３ｄが本体側においてキャップ２２４とケーシング２２２との嵌合よりも強固に保持され、穿刺体２２３の保持が解除されることはなく、使用開始時にはキャップ２２４を取り外すことができる。【０１２１】
次に、穿刺時には、図１７（ｂ）に示すように、穿刺体２２３はケーシング２２２に対して嵌合していない状態であるため、本体側からの付勢力を受けて穿刺方向前方に向かって移動して穿刺を行うことができる。このとき、穿刺体２２３は、後端の挿入部２２３ｄが本体側のランセットホルダに保持されているため、ケーシング２２２の先端から不意に穿刺針２２１が突出することはない。【０１２２】
そして、穿刺後には、図示しない本体側の離脱部を穿刺方向前方へ移動させることで、ケーシング２２２を穿刺体２２３に対して穿刺方向前方へ相対移動させる。すると、図１７（ｃ）に示すように、ケーシング２２２の内周に形成された弾性部材２２２ｂが穿刺方向に交差する方向に弾性変形しながら穿刺体２２３のテーパー部２２３ａを乗り越えて溝（第１嵌合部）２２３ｃに嵌合する。このとき、穿刺体２２３の先端に形成されたフランジ部２２３ｂが、ケーシング２２２の弾性部材２２２ｂの穿刺方向前方側の端部に形成された凸部２２２ｄに係止される。これにより、穿刺体２２３をケーシング２２２内で穿刺方向において移動不能な状態で保持することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１２３】
本発明のランセットおよびランセットデバイスは、簡易な構成で、特に、使用後の安全性が高いという効果を奏することから、様々な分野において使用される穿刺器具に対して広く適用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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