(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、
前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と、円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、
複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、複数の前記略円周方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、さらに、複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、それらが互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなることを特徴とするステント。
【請求項２】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントは円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と、円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、直接には連続しない複数の前記略波形構成要素２がステントの円周方向に配置されてなる円周要素５と、直接には連続しない複数の前記略波形構成要素３がステントの円周方向に配置されてなる円周要素６と、直接には連続しない複数の前記略波形構成要素４がステントの円周方向に配置されてなる円周要素７を有しており、ステント軸方向へ円周要素５、７、６、７の順に周期的に連続することを特徴とするステント。
【請求項３】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の一端の連結部２０７と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の山または谷の凸部の連結部３０３が連結し、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の前記連結部３０３とは逆側に存在する山または谷の凸部の連結部３０５と前記とは別体の軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０７とは逆側の一端の連結部２０１が連結することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、更に前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の山または谷の凸部の連結部２０３と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０７が連結し、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の前記連結部３０７とは逆側に存在する一端の連結部３０１と前記とは別体の軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０３とは逆側の山または谷の凸部の連結部２０５が連結することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が周期的に連続することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続して形成されるステント。
【請求項４】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３が、波の進行方向がステントの円周方向で、山と谷の頂部を合わせた数が２以上である略波形で、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が、波の進行方向がステントの軸方向で、山と谷の頂部を合わせた数が１以上である略波形である、請求項１から３の何れかに記載のステント。
【請求項５】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３が、その端部に山と谷の頂部を有し、その端部を含み山と谷の頂部を合わせた数が４の略波形であり、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が、波の進行方向がステントの軸方向で、山と谷の頂部を合わせた数が４の略波形である、請求項４記載のステント。
【請求項６】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３が互いに線対称形状であることを特徴とする請求項１から５の何れかに記載のステント。
【請求項７】
略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、
前記ステントが、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と該略波形構成要素２と線対称関係にある略波形構成要素３、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、
前記略波形構成要素２は、山又は谷を構成する連結部２０１、２０３、２０５、２０７、前記連結部２０１、２０３、２０５、２０７の間に順次配される直線部２０２、２０４、２０６から構成され、
前記略波形構成要素３は、山又は谷を構成する連結部３０１、３０３、３０５、３０７、前記連結部の間に順次配される直線部３０２、３０４、３０６から構成され、
前記略波形構成要素２の連結部２０７と前記略波形構成要素４の連結部４０１が連結し、かつ前記略波形構成要素４の連結部４０９と前記略波形構成要素３の連結部３０３が連結し、かつ前記略波形構成要素３の連結部３０５と前記略波形構成要素４の連結部４０１が連結し、かつ前記略波形構成要素４の連結部４０９と前記略波形構成要素２の連結部２０１が連結することにより、前記略波形構成要素２と略波形構成要素３と略波形構成要素４が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、さらに、前記略波形構成要素２の連結部２０３と前記略波形構成要素４の連結部４０１、前記略波形構成要素４の連結部４０９と前記略波形構成要素３の連結部３０７が連結し、さらに、前記略波形構成要素３の連結部３０１と前記略波形構成要素４の連結部４０１、前記略波形構成要素４の連結部４０９と前記略波形構成要素２の連結部２０５が連結することにより、前記略波形構成要素２と略波形構成要素３と略波形構成要素４が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続し、前記略波形構成要素２の連結部２０１、２０３、２０５、２０７の総てが、前記略波形構成要素４の連結部４０１、４０９のいずれかと連結され、また、前記略波形構成要素３の連結部３０１、３０３、３０５、３０７の総てが、前記略波形構成要素４の連結部４０１、４０９のいずれかと連結され、かつ、前記略波形構成要素４の連結部４０１、４０９の総てが前記略波形構成要素２もしくは前記略波形構成要素３の連結部２０１、２０３、２０５、２０７、３０１、３０３、３０５、３０７のいずれかと連結されることを特徴とするステント。
【請求項８】
複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２のみが、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、円周要素５を構成し、
複数の前記略円周方向に伸張可能な略波形構成要素３のみが、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、円周要素６を構成し、
複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４のみが、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、円周要素７を構成し、かつ
前記円周要素５、６、７をそれぞれ構成する前記略波形構成要素２、３、４が円周方向において実質的に重複しないように、前記前記円周要素５、６、７が互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなる請求項１から７の何れかに記載のステント。
【請求項９】
ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方が、ステントの円周に沿って配列されて形成されたことを特徴とする請求項１から８の何れかに記載のステント。
【請求項１０】
ステントの軸方向両端を構成する前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方が、ステントの軸方向両端以外を構成する前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方各々に比べて、
１．ステント軸方向の長さが短い
２．ストラットの幅が広い
３．ストラットの厚みが厚い
から選ばれる１つ以上に該当する請求項９記載のステント。
【請求項１１】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４から選ばれる１つ以上が、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、
１．ステント軸方向の長さが段階的に短くなる
２．ストラットの幅が段階的に広くなる
３．ストラットの厚みが厚くなる
から選ばれる１つ以上に該当する請求項９記載のステント。
【請求項１２】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３各々が、互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配列されてなる円周要素が、ステントの長さ１０ｍｍあたり、併せて５個以上を有することを特徴とする請求項１〜１１の何れかに記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に生体に移植するためのステントに関する
【０００２】
【従来の技術】
ステントとは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その管腔サイズを維持するためにそこに留置する医療用具であって、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のステントからなるもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状の部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、複数の線状金属を織って作ったもの等がある。
【０００３】
これらのものはステントをマウントしたバルーンによって拡張されるものと、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくものとに分類することが出来る。
【０００４】
この内、バルーンによって拡張されるステントは、広げようとする管状組織の状態やステントの機械的な強度によって拡張圧を調整して用いられる。
近年、特に心臓や頚動脈の血管形成術に対してこれらのステントが多用されるようになってきている。
【０００５】
特公平４−６３７７号には、拡張させた後、構成要素が連続した菱形形状となるステントが記載されている。このステントは、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きいという利点があった。しかしながら、このステントは非拡張時に軸方向での柔軟性に欠けため、屈曲した血管に挿入するのが非常に困難であり、かつ血管内部を損傷してしまう可能性もあった。また、拡張後においても軸方向柔軟性に欠けるために、屈曲した血管に移植した場合に、血管に過剰な刺激を与えてしまい再狭窄を促進してしまう問題点があった。また、拡張の際に、ステント軸方向長さが収縮してしまい、血管の狭窄全体を拡張しずらい等の問題があった。
【０００６】
また、特公平７−２４６８８号には、ワイヤーをジグザグ状に変形させ、これを更に円筒形状になるように螺旋状に巻いたステントが記載されている。このステントは、軸方向の柔軟性に富んでおり、屈曲した血管への挿入性に優れている。しかしながら、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に小さく、血管が収縮しようとする圧力により収縮しやすいという問題があった。また、目的とする径まで拡張させる際に、ステントのストラットを均一に拡張させることが困難であり、同一周内でも部分的に大きく拡張する部分と、あまり拡張しない部分が出来やすいという問題点があった。このような不均一な拡張をしてしまうと、ストラットが大きく開いた部分からは管状組織の内皮組織が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となってしまうことがある。また、不均一拡張がひどい場合は、断面的に真円を維持できなくなってしまうこともある。この問題を解決するために、ステントをマウントするバルーンの折り畳み方法に工夫がなされているが、それでも十分に均一拡張させることは困難である。別な方法では、バルーン表面に均一拡張しやすいような部材を張り付ける等の工夫が試みられているが、バルーンのプロファイルが大きくなってしまい、ステントを目的とする部位までデリバリーさせることが困難になるという問題が生じている。
【０００７】
また、バルーンによって拡張させるステントの大半は、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題がある。ステント両端部が反り上がってしまうと、、管状組織の内皮組織を刺激してしまい、細胞増殖により再狭窄の原因となる場合があった。
【０００８】
さらに、従来のステントは一般的に拡張時にステントストラット間により形成される空隙部分が大きく、この空隙部分より管状組織の内皮組織が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となってしまうことがある。これは、ステントを構成する基本セルの大きさが大きいためであるが、これを小さくするためにはストラットの幅を小さくする必要があるが、単純にそうすると、得られるラジアルフォース、すなわち外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力が小さくなってしまう問題がある。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
これらの状況を鑑み本発明が解決しようとするところは、軸方向に柔軟で、かつ、拡張の際に、ステント軸方向長さに収縮がなく、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きく、ステントのストラットを均一に拡張させることが可能であり、さらには、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題が生じないステントを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と、円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、複数の前記略円周方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、さらに、複数の前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、それらが互いにステント軸方向に交互に周期的に連続してなることを特徴とするステントとして提供される。
【００１１】
更に本発明は、略管状体に形成され、かつ略管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と前記ステントが円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の一端の連結部２０７と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の山または谷の凸部の連結部３０３が連結し、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の前記連結部３０３とは逆側に存在する山または谷の凸部の連結部３０５と前記とは別体の軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０７とは逆側の一端の連結部２０１が連結することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が周期的に連続し、更に前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の山または谷の凸部の連結部２０３と前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の一端の連結部３０７が連結し、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の前記連結部３０７とは逆側に存在する一端の連結部３０１と前記とは別体の軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の一端の連結部４０１が連結し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の残りの一端の連結部４０９と前記とは別体の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の前記連結部２０３とは逆側の山または谷の凸部の連結部２０５が連結することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が周期的に連続することにより、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２と円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が周期的に連続して形成されるステントとしても提供される。
【００１２】
上記ステントは、ステントの円周方向に伸張可能な要素と軸方向に伸張可能な要素とを併せ持つことにより、拡張の際にステントの軸方向の収縮を低減することができ、更に略波形構成要素の適切な配置により、軸方向に柔軟で、拡張の際に均一に拡張し、更に血管の収縮しようとする力に対し大きい抵抗力を示すことができ、上記課題を達成するものである。
【００１３】
更に本発明は、ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方が、ステントの円周に沿って配列されて形成されたことを特徴とする上記ステントとしても提供されるが、これによりステント両端はステント中央部分に比して、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がることを低減し、上記課題を達成するものである。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明に係るステントの実施形態について、図面を参照しながら説明するが、本発明はこれに制限されるものではない。
【００１５】
図１は本発明に係るステント１の展開図である。ステント１は略管状体に形成されかつ管状体の半径方向外方に伸張可能なステントであって、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と、円周方向に伸張可能な略波形構成要素３と、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４とからなり、３つの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されると共に、３つの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置され、さらに６つの前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が互いに直接には連結せずにステントの円周方向に配置され、それらが互いにステントの軸方向に交互に周期的に連続してステントを構成する。円周１周あたりの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３および前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の個数は、作製するステントの長さ、外径に合わせて決定され、３つの前記略波形構成要素２、３つの前記略波形構成要素３および６つの前記略波形構成要素４に限定するものではない。ステント１はステントの円周方向に伸張可能な要素と軸方向に伸張可能な要素とを併せ持つことにより、半径方向外方に拡張可能で、その際にステントの軸方向の収縮を低減することができる。更に前記円周方向または軸方向に伸張可能な略波形構成要素２、３、４各々が互いに直接には連結せずにステントの略円周方向に配置されることにより、ステントへの柔軟性付与が可能である。
【００１６】
ここでいう円周方向、または軸方向に伸張可能な構成要素とは、それぞれ管状のステントの円周方向、ステントの軸方向（長手方向）に伸びることが可能な構造を有する要素を意味するが、更に収縮が可能な構造であることが望ましい。例えば、ステントがまっすぐな血管に配置される場合には基本的に伸張するのみの変形で問題はないが、屈曲した血管に配置される場合には、屈曲部の外側では、拡張時に生じる伸張以外に血管の形状に配置する為の余計な伸張が生じることとなる。この場合、屈曲部の内側において収縮変形が可能であれば、屈曲血管の外側での過剰な伸張によるステントストラット間が大きくなりすぎることが低減できる。ステント１に示す円周方向、更に軸方向に伸張可能な略波形構成要素２、３、４は、それぞれ収縮も可能な構造である。
【００１７】
また、略波形構成要素２、３と４は、それぞれ円周方向と軸方向に伸張できる構造であれば、図１に示した以外に各種形状が可能である。例えば、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３は、要求される伸張時寸法、拡張力の調整のために、角度等の調整、また全体を曲面で形成する等の形状変更が可能である。但し、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３は共に山と谷の頂部を合わせて２個以上を有する構造であることが望ましく、２よりも少ないと伸張能力をもった上で連結箇所の数を確保することが難しい。更に好ましくは４個を有する構造が好ましい。図１に示したステント１の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３は、共に端部に山と谷の頂部を有し、その端部を含み山と谷の頂部を合わせた数が４個である。更に軸方向に伸張可能な略波形構成要素４は、要求される伸張時寸法、拡張力の調整のために、例えば屈曲箇所の数、角度等に対し各種形状が可能である。但し、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の山と谷の頂部を合わせた数は１個以上を有する構造であることが望ましく、１つもないと伸張能力を持たせることが難しい。更に好ましくは２または４個、更に好ましくは４個を有する構造が好ましい。図１に示したステント１の軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の山と谷を合わせた数は４個である。
【００１８】
更に、図１に示したステント１は、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３が互いに線対称形状の関係にある。線対称形状の場合、拡張時にストラットをが均一に拡張することが容易となる。
【００１９】
また直接には連続しない複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２がステントの略円周方向に配置され構成する円周要素５、直接には連続しない複数の前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３がステントの略円周方向に配置され構成する円周要素６は、その軸方向長さが短いほうが、屈曲した血管へ挿入される場合に、ステントが滑らかに屈曲するために、血管壁を傷つけることがなく好適である。好ましくは、ステントの長さ１０ｍｍあたり、円周要素５と円周要素６を併せて５個以上を有するほうが望ましい。
【００２０】
円周１周あたりの前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３および略波形構成要素４の個数が少なければ、大きな血管保持力が期待できない。好ましくは、円周１周あたり、円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素２もしくは円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３が３つ以上、前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４が６つ以上であり、この場合には高い血管保持力が発現できる。
【００２１】
ステント１の両端は前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは円周方向に伸張可能な前記略波形構成要素３が直接に連続的に連結されており、円周方向に伸張可能な略波形形状が1周にわたって構成される。これによりステント両端はステント中央部分に比して、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２２】
また、ステントの軸方向両端を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３のステント軸方向長さが、ステントの軸方向両端以外を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３のステント軸方向長さと比して短くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２３】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方のストラットの幅を広くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。但しここでいうストラットとは、ステントを構成する線状部材を意味する。
【００２４】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方のストラットの厚みを厚くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生じない。
【００２５】
また、ステントの軸方向両端のみが、ステント軸方向両端以外の箇所と比して、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３、またはその両方のステント軸方向長さが短いこと、ストラットの幅が広いこと、ストラットの厚みが厚いことを併用することも可能である。
【００２６】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４から選ばれる１つ以上の、ステントの軸方向長さを段階的に短くすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２７】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４から選ばれる１つ以上のストラットの幅を段階的に大きくすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２８】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４から選ばれる１つ以上のストラットの厚みを段階的に大きくすることが可能である。この場合、これを行なわない場合に比してさらに血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きくなり、かつ拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題も生ず、さらにステント軸方向柔軟性が大きな変化を有さず、段階的に柔軟性を変化させることができる。
【００２９】
また、ステントの軸方向の中央部分から端部へ移り変わるに従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２と３と軸方向に伸張可能な略波形構成要素４から選ばれる１つ以上のステント軸方向の長さを段階的に短くする、ストラットの幅を段階的に広くする、ストラットの厚みを段階的に厚くする等を併用することが可能である。
【００３０】
図１に示すとおり、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３はステントの円周方向に並び、しかも直接には連続しない。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４もステントの円周方向に並び、しかも直接には連続しない。
【００３１】
図２に円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の１態様、図３に円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の１態様、図４に軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の１態様を示した。前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は直線部２０２、２０４、２０６と連結部２０１、２０３、２０５、２０７から構成され、前記略波形構成要素３は直線部３０２、３０４、３０６と連結部３０１、３０３、３０５、３０７から構成され、前記略波形構成要素４は直線部４０３、４０５、４０７と連結部４０１、４０９および湾曲部４０２、４０４、４０６、４０８から構成される。
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３のすべての連結部２０１、２０３、２０５、２０７、３０１、３０３、３０５、３０７が、それぞれ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の連結部４０１もしくは４０９のいずれかと連結されているため、ステントが拡張される際に、前記略波形構成要素２、３および前記略波形構成要素４に力が均等に伝わりやすく、ステントストラットを均一に拡張することが可能である。
【００３２】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２の直線部２０２、２０４、２０６、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３の直線部３０２、３０４、３０６、および前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の直線部４０３、４０５、４０７に関し、ストラットの幅および厚みを大きく（厚く）するとステント軸方向の柔軟性を損ない、逆に幅および厚みを小さく（薄く）すると外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力が小さくなってしまう。従って、ステント軸方向の柔軟性、および外周から受ける径方向の応力に対して耐えうる力の双方の性能を好適に満たすために、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３の直線部２０２、２０４、２０６、３０２、３０４、３０６は幅８０マイクロメートルから１５０マイクロメートルかつ厚み７０マイクロメートルから１５０マイクロメートルが好ましく、さらに好ましくは幅１２０マイクロメートルから１４０マイクロメートルかつ厚み１００マイクロメートルから１２０マイクロメートルが好ましい。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の直線部４０３、４０５、４０７は幅５０マイクロメートルから１００マイクロメートルかつ厚み５０マイクロメートルから１５０マイクロメートルが好ましく、さらに好ましくは幅６０マイクロメートルから８０マイクロメートルかつ厚み８０マイクロメートルから１２０マイクロメートルが好ましい。但し、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２、３、軸方向に伸張可能な略波形構成要素４共に、ステントを構成する材料、使用される部位によっては、上記寸法以外の各種サイズに調整をすることが可能である。
【００３３】
前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３の軸方向長さが長いと、ステントが屈曲した血管へ挿入される時に、ステントが滑らかに屈曲できずにストラットの角が立ちやすく、逆に前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３の軸方向長さが短いと、ステントを拡張するときに必要なステント径まで拡張することができない。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の軸方向長さが長いと、拡張時にステントストラット間により形成される空隙が大きくなり、この空隙部分から管状組織の内皮細胞が大きくはみ出してきてしまい、再狭窄の原因となる場合もある。逆に前記略波形構成要素４の軸方向長さが短いと、ステント軸方向柔軟性が損なわれることとなる。従って、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２および３の軸方向長さは０．８ミリメートルから１．８ミリメートルであることが好ましく、さらに好ましくは１．０ミリメートルから１．４ミリメートルである。また前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４の軸方向長さは、０．５ミリメートルから１．５ミリメートルであることが好ましく、さらに好ましくは、０．７ミリメートルから１．０ミリメートルである。但し、円周方向もしくは軸方向に伸張可能な略波形構成要素２、３、４共に、ステントを構成する材料、使用される部位によっては、上記寸法以外の各種サイズに調整をすることが可能である。
【００３４】
本発明に係るステントは、適切な剛性かつ弾性を有するステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｍｎ合金等の金属、適切な剛性かつ弾性を有する高分子素材で作製することが可能である。
【００３５】
ステント１は、保護材料のプレーティング、医薬品の含浸及び材料でのカバーのうちいずれかにより仕上げられても良い。
【００３６】
またステント成型方法としては、レーザー加工法、放電加工法、機械的な切削方法、エッチング方法などが可能である。
【００３７】
図５にバルーンカテーテルにマウントされた時の、本発明にかかるステントの展開図を示す。図５に示すとおり、バルーンカテーテルにマウントされた時においても、前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素２は互いに直接に連結せずにステントの円周方向に並び円周要素５を構成し、かつ前記円周方向に伸張可能な略波形構成要素３も互いに直接に連結せずにステントの円周方向に並び円周要素６を構成し、かつ前記軸方向に伸張可能な略波形構成要素４も互いに直接に連結せずにステントの円周方向に並び円周要素７を構成し、かつ前記円周要素５、前記円周要素６、前記円周要素７が、円周要素５、円周要素７、円周要素６，円周要素７の順にステント軸方向に周期的に連続する。これにより、ステントが拡張される際、円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３が軸方向に収縮しても、記略波形構成要素４が軸方向に拡張されるため、ステント全長は、ステント拡張前後でほぼ同じ長さを保つことができる。
【００３８】
図６には拡張後のステントの展開図を示した。図６のとおり、拡張後のステント１は、ステント両端部分を除いて、長方の四辺形が組み合わさって構成されており、更に前記長方の四辺形はステント軸方向と一定角度を有する２方向の四辺形が存在し、図６に示すような規則性を有して連続している。ここで言う四辺形がステント軸方向と一定角度を有するとは、四辺形がステント軸方向と平行の辺を有さないという事である。このようにステント拡張後に、ステント軸方向と一定角度を有して存在する２種の長方の四辺形が図６のような規則性を有して配置されることにより、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が大きく、かつ軸方向に柔軟なステントを実現できる。
【００３９】
図７には、本発明に係る別の実施形態であって、ステントの軸方向両端のみが、直接に連続した複数の円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは略波形構成要素３がステントの円周方向に配列されて形成され、さらに上記ステントの軸方向両端のみの軸方向長さが、ステントの軸方向両端以外を構成する円周方向に伸張可能な略波形構成要素２もしくは３の軸方向長さと比して短くなっている。これにより、ステント端部のストラットの反り返りを低減できると共に、両端部の血管が収縮しようとする力に対する抵抗力を大きくすることができる。さらに両端部のみのストラット幅、厚みを厚くすることで、血管が収縮しようとする力に対する抵抗力を大きくすることが可能である。
【００４０】
【発明の効果】
本発明により、軸方向に柔軟で、かつ、拡張の際に、ステント軸方向長さが収縮がなく、血管が収縮しようとする力に対する抵抗が非常に大きく、ステントのストラットを均一に拡張させることが可能であり、さらには、拡張の際にステント両端部が中央部よりも大きな径に反り上がってしまう問題が生じないステントが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るステント１の展開図
【図２】円周方向に伸張可能な略波形構成要素２
【図３】円周方向に伸張可能な略波形構成要素３
【図４】軸方向に伸張可能な略波形構成要素４
【図５】本発明の未拡張時のステントの展開図
【図６】本発明の拡張後のステントの展開図
【図７】本発明に係る他の例のステントの展開図
【符号の説明】
１  ステント
２  円周方向に伸張可能な略波形構成要素
３  円周方向に伸張可能な略波形構成要素
４  軸方向に伸張可能な略波形構成要素
５、６、７  円周要素
２０１、２０３、２０５、２０７  連結部
２０２、２０４、２０６  直線部
３０１、３０３、３０５、３０７  連結部
３０２、３０４、３０６  直線部
４０１、４０９  連結部
４０２、４０４、４０６、４０８  湾曲部
４０３、４０５、４０７  直線部
【図１】
0004857470.tif 000002
【図２】
0004857470.tif 000003
【図３】
0004857470.tif 000004
【図４】
0004857470.tif 000005
【図５】
0004857470.tif 000006
【図６】
0004857470.tif 000007
【図７】
0004857470.tif 000008