(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の中に配置される眼内レンズ（１２、３１２、４１２、６０２）用ホルダ（１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）であって：
哺乳類の眼（１４）の水晶体嚢（１６）に配置できる大きさに形成された環状のホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）を含み；
当該ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）が、当該ホルダ・ボデーとは別要素である眼内レンズ（１２、３１２、４１２）の固定部材（２６、３２６、４２６）の遠位端部を受け入れて保持するよう採用された中空スペース（２４、１２４、２２４、３２４、４２４、５２４）を形成する周縁環状溝（３２）を備え、該周縁環状溝（３２）が、概して眼内レンズ（１２、３１２、４１２、６０２）の光軸（ＯＡ）に沿って方向付けられた周壁（２８、３２８、４２８）と、該周壁（２８、３２８、４２８）に接触して概して周壁（２８、３２８、４２８）から半径方向内向きに延びている一組の対向する側壁（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）とから構成され、周壁（２８、３２８、４２８）と一組の対向する側壁（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）の少なくとも一方が接触する交差部は不連続となって、眼内レンズ（１２、３１２、４１２、６０２）光学部上への細胞成長を抑制する外側コーナ・エッジ（３４、３３４、４３４）を形成し、
当該ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）が水晶体嚢（１６）と固定部材（２６、３２６、４２６）との間のインターフェースを提供し
；そして
当該ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）が、眼内レンズ（１２、３１２、４１２、６０２）の遠近調節移動を容易にするために眼と協働できる十分な柔軟性のある弾性材料からなるホルダ。
【請求項２】
ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）が、不均一な内径を有する、請求項１に記載のホルダ。
【請求項３】
ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）が、内周部及び外周部を有し、前記内周部が、眼により加えられる内向きの力に対するホルダ（１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）の構造抵抗を低減させるのに効果的な、間隔を空けた複数の空隙を含む、請求項１に記載のホルダ。
【請求項４】
前記複数の空隙が複数のノッチ（２４０）からなる、請求項３に記載のホルダ。
【請求項５】
側壁（３０、１３０、２３０、３３０、４３０）の少なくとも１つが、半径方向内向きに傾斜をつけて他方から離れている、請求項１に記載のホルダ。
【請求項６】
ホルダ・ボデー（３２２）が、第２の眼内レンズ（３４５、４４５）の固定部材（３２６、４２６）の遠位端部を受け入れて保持するよう採用された第２の中空スペース（３４４、４４４、５４４）を形成している、請求項１に記載のホルダ。
【請求項７】
ホルダ・ボデー（３２２）が、第２の眼内レンズ（３４５、４４５）の固定部材から間隔を空けて第１の眼内レンズ（３１２、４１２）の固定部材を維持するよう形成されたスペーサ部材（３４６、４４６、５４６）を含む、請求項６に記載のホルダ。
【請求項８】
前記２つの中空スペース（２４、１２４、２２４、３２４、４２４、５２４、３４４、４４４、５４４）の一方に内部直径（ｄ２）を有する構造が配置され、前記内部直径（ｄ２）が、当該構造を含まない他方の中空スペース（２４、１２４、２２４、３２４、４２４、５２４、３４４、４４４、５４４）の内部直径（ｄ１）よりも小さい、請求項７に記載のホルダ。
【請求項９】
前記構造が、リング（４４８）を含む、請求項８に記載のホルダ。
【請求項１０】
第１（１２、３１２、４１２）と第２（３４５、４４５）の眼内レンズがホルダ内に配置され、ホルダが眼内に配置された際、眼と協働して第１（１２、３１２、４１２）及び第２（３４５、４４５）の眼内レンズの少なくとも１つの移動を容易に調節するよう、ホルダ・ボデー（３２２）が十分な柔軟性を備えている、請求項６に記載のホルダ。
【請求項１１】
請求項１に記載のホルダ（１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）と、該ホルダ内に配置可能な眼内レンズ（１２、３１２、４１２）とから構成されるシステム。
【請求項１２】
前記眼内レンズ（１２、３１２、４１２）の光学領域が穴を含まない、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
請求項６に記載のホルダ（１０、１１０、１２０、３１０、４１０、５１０）と、該ホルダ内に配置可能な眼内レンズ（３４５、４４５）とから構成されるシステム。
【請求項１４】
前記周壁（２８、３２８、４２８）が、前記ホルダのほぼ中心を通る前眼房−後眼房軸と概略平行である、請求項１に記載のホルダ。
【請求項１５】
前記環状のホルダ・ボデーが、眼により加えられる内向きの力に対するホルダ（１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）の構造抵抗を低減させるのに効果的な、間隔を空けた複数の空隙を含む、請求項１に記載のホルダ。
【請求項１６】
前記ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）がさらに連続する周壁（２８、３２８、４２８）を有する、請求項１に記載のホルダ。
【請求項１７】
前記ホルダ・ボデー（２２、１２２、２２２、３２２）がさらに連続する周壁（２８、３２８、４２８）を有する、請求項１５に記載のホルダ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）に関する。より具体的には、本発明は眼の中で移動させて遠近調節するよう形成されたＩＯＬに関する。
【０００２】
（背景技術）
ヒトの視覚システムには、眼球、眼窩内部での眼球の位置を制御する外眼筋、眼を脳に連結する視神経及びその他の神経、及び眼と神経伝達している脳の特定の領域が含まれる。当該視覚システムは、眼の表面に衝突する放射束の絶えず変化するパターンを分析することにより達成される視野からの空間情報の迅速かつ精密な抽出に特にうまく適応する。
【０００３】
像の形成は、一般的には、頭内部の眼の動きのみならず、外部の無限の放射エネルギに対する眼と頭部との双方の動きにより非常に複雑になる。視覚入力は通常、眼を１つの固定点から次に移動する衝動性運動として知られる非常に迅速な衝撃動作により途切れ途切れとなった固視と呼ばれる眼の不連続で瞬間的な一時停止により見本抽出される。予想可能な動きをする物体を見るときには、眼は滑らかに動くことができる。
【０００４】
眼は左右とも、網膜の非常に多くの光感受性の光受容器上で結像する。眼球又は角膜の表面は、水晶体を保護し、虹彩及び瞳孔で光を屈折するための無色のフィルターとしての役割を果たす。虹彩は、カメラの絞りに相当し、眼に入る光の量を制御するために瞳孔の大きさを変化させる筋肉を含む。瞳孔のちょうど後ろに位置する水晶体は、周縁の毛様体筋に間接的に制御されて様々な形状をとる。周囲の媒体よりも屈折率が高いので、水晶体は眼に様々な焦点距離をもたらし、眼から様々な距離にある物体に対して調節可能となる。
【０００５】
眼の残りの部分の大部分は、圧力下で眼の形状維持を助ける液体と物質で満たされている。例えば、眼房水が核膜と虹彩との間の前眼房を満たし、硝子体が水晶体と網膜との間に位置する硝子体眼房の大部分を満たしている。水晶体は、眼の第３の眼房である後眼房内に含まれ、当該後眼房は前眼房と硝子体眼房との間に位置している。
【０００６】
ヒトの眼は非常に多くの障害及び疾病に対して敏感であり、その多くが水晶体を侵す。例えば、白内障は、眼の水晶体が濁ったり不透明に変色することにより視力が損なわれる。白内障の結果、部分的にあるいは完全に失明してしまうことがしばしばである。このような場合には、水晶体を摘出し、眼内レンズ、すなわちＩＯＬと置き換えることが可能である。
【０００７】
（発明が解決しようとする課題）
従来の単焦点型のＩＯＬは、視力を回復する一方、遠近調節（すなわち、近くの物体に焦点をあわせる）能力は限られているか、実質的にはない。この遠近調節の欠如を解決するために、患者に眼鏡を処方してもよい。当該分野の代替の試みとしては、ＩＯＬの遠近調節能の改良が挙げられる。遠近調節はＩＯＬの形状を、例えば近視焦点に対してはより凸状になるように変化させるか、あるいは光軸に沿ってＩＯＬを移動させることにより達成され得る。例えば、これらのアプローチの多くは、ＩＯＬを調節休止状態において眼の後嚢の一番後ろに位置するようバイアスさせる。近視焦点が必要になると、近視性調節を提供するために眼の毛様体筋の動きに応じてＩＯＬが前方に移動する。これらのアプローチでは、完全な範囲の調節に必要とされる前方への軸移動が不十分に終わってしまうことがしばしばである。
前述の観点から、遠近調節の能力を向上させたＩＯＬを提供することが当該分野において有益となろう。
【０００８】
（発明の概要）
本発明は、１つ又はそれ以上のＩＯＬの遠近調節を向上させるための眼内レンズ（ＩＯＬ）用の新しく改良されたホルダを提供する。本発明にかかるホルダはまた、当該ホルダにより保持された単数又は複数のＩＯＬ上への細胞成長、特には上皮細胞成長を抑制するのが望ましい。本発明にかかるホルダは、デザイン及び構成上簡素化されており、その結果、製造工程が容易になり、眼内での使用においてかなりの利益がある。
【０００９】
本発明にかかる一態様によれば、眼内レンズホルダは、眼の水晶体嚢に配置できる大きさであるよう形成されたホルダ・ボデーを有する。ホルダ・ボデーは、ＩＯＬの固定部材を受け入れて保持するために採用された中空スペースを形成する。当該ホルダは、眼の毛様体筋の収縮及び弛緩に応じたＩＯＬの遠近調節を向上するよう構成される。当該ホルダ・ボデーは、ＩＯＬとは分離して別々となるよう構成されてもよいし、あるいはＩＯＬと永続的に係合するよう構成されてもよい。
【００１０】
本発明にかかる１つの有益な実施の形態によれば、前記ホルダ・ボデーは、ホルダ・ボデーが眼と協働して眼内レンズの動きを容易に調節できるよう形成された弾性又は圧縮性材料からなる。例えば、１つの実施の形態において、毛様体筋が収縮したときには、毛様小帯が弛緩して水晶体嚢の赤道径が減少し、それによりホルダ・ボデーが圧縮して前記レンズが水晶体嚢の中で眼の光軸に沿って前方に移動する。このレンズの前方移動は、レンズの近視性（すなわち、近方）調節度を増大又は増幅させる。逆に毛様体筋が弛緩したときには、毛様小帯が収縮して水晶体嚢の赤道径が増大し、それによりホルダ・ボデーが膨張して応力を受けない形状に戻り、前記レンズを光軸に沿って後方に移動させる。
【００１１】
本発明にかかるホルダ・ボデーは、種々の特定形状をとり得る。例えば、前記ホルダ・ボデーが、円形で周壁と対向する２つの側壁を有し、その中に環状溝を形成しているタイヤのような形状をしていてもよい。代替としては、前記ホルダ・ボデーがＣ字型であってもよい。水晶体嚢の赤道径が減少したとき、例えば毛様体筋が収縮したときの崩壊性を改良するために、前記ホルダ・ボデーは、対向する側壁に形成されるノッチのような複数の空隙を含んでいてもよい。
【００１２】
本発明の利点の１つは、周壁と対向する２つの側壁との間の特定形状の環状交差部に起因する。より具体的にはレンズ上に沿った細胞成長を抑制するようホルダ・ボデーの周壁と側壁との交差部は、実質的に不連続である。例えば側壁が周壁に対してほぼ垂直に配置されてもよい。あるいは、前記側壁が周壁から外向きに、例えば最大約４５°の角度で傾斜をつけてもよい。他の実施の形態において、周縁の交差部は尖っている又は急であるよう考慮されてもよく、眼からＩＯＬ上への細胞の遊走又は成長を抑制するのに効果的である。
【００１３】
本発明は、１つ以上のＩＯＬを保持するホルダも提供する。本発明にかかるこの態様によれば、ホルダ・ボデーは、第２の眼内レンズの追加の固定部材の遠位端部を受け入れて保持するために採用した追加の中空スペースを形成する。好ましくは、当該ホルダ・ボデーは、第２のＩＯＬの固定部材から間隔を空けて第１のＩＯＬの固定部材を維持するために形成されたスペーサ部材を含んでいる。
【００１４】
本発明にかかる複合ＩＯＬホルダの有益な実施の形態の１つにおいて、環状リングが前記中空スペースの１つに配置される。従って前記中空スペースの１つの内径が、他方の中空スペースの内径よりも小さい。従って、本発明にかかるホルダは、異なる大きさのＩＯＬを確保及び保持し得る。更に、当該複合ＩＯＬホルダ・ボデーは、眼と協働して前記ホルダによって保持された眼内レンズの少なくとも１つの動きを容易に調節するよう形成される。
【００１５】
異なる大きさのレンズを保持する利点の１つは、本発明にかかるホルダの１つが水晶体嚢の大きさの変動を補正し、動的遠近調節レンズの軸位置をシフトすることが可能なことである。動的遠近調節レンズの軸位置をシフトすることにより、軸移動は最大限に拡大して遠視性屈折異常が回避される。前記環状リングはまた、１レンズ又は２レンズシステムのいずれかにおける軸位置異常を正常にするのに使用されてもよい。
【００１６】
本明細書に記載のありとあらゆる特徴と当該特徴の組合せは、任意の当該組合せが互いに矛盾しない限り、本発明の範疇に含まれる。
本発明にかかる追加の態様、特徴、及び利点は、以下に示す説明及び請求項において、特には添付の図面に関して考慮することによって示されており、当該図面においては、同様の部品には同様の符号が付してある。
【００１７】
（発明の実施の形態）
図１及び２を参照すると、眼内レンズ（ＩＯＬ）１２用の、参照番号１０で一般に示されたホルダが、本発明にかかる例示的な実施の形態により図示されている。ホルダ１０は、ＩＯＬ １２が眼の網膜（図示せず）に光の焦点を合わせるよう光軸ＯＡに沿って眼１４の中に配置したＩＯＬ １２を受け入れて保持する。
【００１８】
哺乳類の眼１４の構造を簡潔に示すと、水晶体嚢１６は提靭帯又は毛様小帯２０により毛様体筋１８と連結している。自然の眼において水晶体嚢１６は、水晶体の被覆又は表皮を形成している。毛様体筋１８は、遠近調節、すなわち近くの物体に焦点を合わせるよう眼１４の調節する際の原動力となる。毛様小帯２０は、所定の位置に水晶体を保持し、毛様体筋１８の収縮により弛緩することによって自然の水晶体を更に凸状にさせる。
【００１９】
本発明をより詳細に考慮して図１及び２を参照すると、例示のホルダ１０は、本来は水晶体物質により占領されていた内部容積中における眼１４の水晶体嚢１６内部に位置されるべき大きさと形状である環状のホルダ・ボデー２２を有する。ホルダ・ボデー２２は、そのボデーを圧縮性かつ柔軟にする弾性材料から作成される。毛様小帯２０は水晶体嚢１６に接合したままであるので、毛様体筋１８の収縮及び弛緩により、ホルダ・ボデー２２に運動が伝達される。それ故、圧縮性のホルダ１０は、偽水晶体の眼に収容可能であり、このことは以下に詳細に示される。
【００２０】
ホルダ・ボデー２２は、ＩＯＬ １２を受け入れて保持するために採用された中空スペース２４を形成している。より具体的には、ＩＯＬ １２は、１つ又はそれ以上の固定部材、例えば個々に遠位端部を有するハプティクス（触覚子）２６を含んでいてもよい。例示のホルダ１０の中空スペース２４は、外向きに延びてホルダ・ボデー２２と接触している前記固定部材の遠位端部又はハプティクス２６と一緒にＩＯＬを受け入れて保持するよう形成される。固定部材２６は、平面状の部材であっても、図示のようなループ状の部材であってもよいことは理解されるべきである。
【００２１】
眼１４の動態を本発明に適用すると、例示のホルダ１０により、毛様体筋１８及び毛様小帯２０の運動に応じたレンズ１２の移動が容易になる。近見視力が必要なときには、毛様体筋１８が収縮して毛様小帯２０が弛緩し、そして水晶体嚢１６の赤道径が減少することにより、ホルダ１０を圧縮してレンズ１２を光軸ＯＡに沿って図２の矢印Ａで示されるように前方に移動させる。このレンズ１２の前方移動は、レンズ１２の近視性（すなわち、近方）調節度を増大又は増幅させる。逆に毛様体筋１８が弛緩したときには、毛様小帯２０が収縮して水晶体嚢１６の赤道径が増大し、それによりホルダ１０が膨張して応力を受けない形状に戻り、レンズ１２を光軸ＯＡに沿って図２の矢印Ｐで示されるように後方に移動させる。
【００２２】
続けて図１及び２参照し、更に図３Ａを参照して、本発明の例示的な実施の形態の１つに示すホルダ１０は、ほぼタイヤ型であり、環状ボデー２２は内径がｄｉであり、周壁２８は外径がｄ０である。ボデー２２は、一般的には軸方向に延びる周壁２８と、中空スペース２４の周縁の環状溝３２を形成するために相互に離れて光軸ＯＡに向かって傾斜している側壁３０を有する。溝３２は、水晶体１２の固定部材２６の遠位端部を受け入れて保持する。
【００２３】
本発明にかかるリング型ホルダ１０は、好ましくは一片の成形可能な生体適合性材料から作成される。ＩＯＬ １２は、ホルダ１０と一体となっても（すなわち一緒に成形されても）、ホルダ１０に機械的に連結されてもよい。好ましい実施の形態において、ホルダ１０は水晶体嚢１６に単独で移植可能な個別の成形品であり、次にＩＯＬ １２が当該ホルダ内部に挿入される。
【００２４】
例示の環状型ホルダ１０は、水晶体嚢１６内部でほぼ完全な又は３６０°の支持接触を提供することによりレンズ１２の遠近調節を動力学的に改良する。従って水晶体嚢１６のいかなる収縮及び拡張も直接かつ比例的にホルダ１０に伝達され、これに相当する作用と大きさをレンズ１２に及ぼす。この水晶体嚢１６とＩＯＬ １２との間のほぼ完全な又は３６０°のインターフェースは、ホルダ１０の無いＩＯＬの固定部材と水晶体嚢との間の複数の接点とは著しく違っている。更に、自然の水晶体が摘出されると水晶体嚢１６が萎縮したり崩壊したりするので、リング型ホルダ１０は、自然の形態において水晶体嚢を維持するよう支持を強化させる。
【００２５】
ＩＯＬ １２上の細胞成長を抑制するために、すなわち後嚢混濁（ＰＣＯ）を阻止するために周壁２８は、個々の側壁、あるいはほぼ不連続で角張っている側壁３０と共にそれぞれの外側コーナ・エッジ（図１）を共有しているのが好ましい。この尖った外側コーナ・エッジ３４は、最終的にはＩＯＬ １２まで成長するであろう側壁３０上の細胞成長を十分に遅延させたり抑制したりする。
【００２６】
特に図２を参照すると、レンズ１２の固定部材２６は、中空スペース２４の周溝３２の内部に保持されたまま外側に延びているのが分かる。ホルダ１０とＩＯＬ １２とが別々であれば、ＩＯＬは取り替え可能である。より具体的には、ホルダ１０を眼１４に移植してレンズ１２を保持している状態で、所望であれば、レンズ１２を溝３２から摘出し、別のレンズと置き換えてもよい。図示のように、側壁３０は、好ましくは実質的には不連続に外側エッジ３４を維持しながら、相互に外側に傾斜していてもよい。例えば、側壁３０は、外側エッジ３４で尖った周縁不連続部を提供するよう周壁２８に対して最大約４５°まで傾斜していてもよい。前方の側壁３０の角度により、移植及びホルダ１０からのＩＯＬ １２の摘出が容易になる。
【００２７】
本発明にかかるホルダは、図１及び３Ａで示されるような一体型の３６０°リングのような形態ではなくて、図３Ｂに図示され参照番号１１０を付したリングの一部分のような形態であってもよい。本明細書において、図１で示されるホルダ１０の構成要素と類似である例示のホルダ１１０の構成要素は、頭に「１」を加えた同様の参照番号で示されており；例えばホルダ・ボデー１２２はホルダ１０のボデー２２と類似である。これらの類似の構成要素の記載は、繰り返されない。この参照番号の付し方は、本発明にかかるホルダの追加の実施の形態に適用され、ホルダの連続的な実施の形態はそれぞれ、頭の数字が順次増えて、すなわち２１０、３１０等となっていく。
【００２８】
本発明にかかる例示のホルダ１１０は、概して環状ではあるが、ボデー１２２に切取り部又はギャップ１３６を形成して不連続であり、これにより端部１３８が形成されてほぼＣ字型の形態を構成する。従って、ホルダ１１０が眼の内部に移植され水晶体嚢が収縮すると、ホルダ１１０がそれに応じて収縮し、端部１３８がギャップ１３６越しに向かい合う方向に押し進められる。言い換えると、不連続なホルダ１１０は連続的なホルダ１０に比べて容易に収縮し、それ以外は全て同じである。更に、例示の不完全リングホルダ１１０は、異なる水晶体嚢に対して調節可能である。
【００２９】
あるいは、ホルダ１１０は、ギャップ１３６は省かれたとしても不連続であることは可能である。例えば、端部１３８が隣り合わせで重なっていてもよく、これによりホルダ１１０を内側に曲げることが可能となる。あるいは、端部１３８を何らかの方法、例えば伸縮式なものに替えることにより相互に接触させてもよく、これによりホルダ中のギャップは省かれてはいるもののホルダ１１０を内側に曲げることが可能となる。
【００３０】
本発明にかかる別のより圧縮性のＩＯＬホルダが、図３Ｃに図示されており、参照番号２１０が付してある。容易に収縮するために図３Ｂで示されるようにボデー２２２の円周部分を切り落とす代わりに、例示のホルダ２１０は、側壁２３０に形成された内面にある複数のノッチ２４０を含み、それにより複数の内向きの歯２４２が形成される。言い換えると、環状ボデー２２２は、不均一なｄｉ(最小)〜ｄｉ(最大)までの範囲の内径を有していてもよい。上述と類似して、ホルダ２１０が眼の内部に移植されて水晶体嚢の赤道径が収縮又は減少すると、ホルダ２１０はそれに応じて収縮し、それぞれのノッチ２４０越しに歯２４２が向かい合う方向に押し進められる。
【００３１】
従ってノッチ２４０は、周囲の水晶体嚢により外力を加えたときにホルダを容易に収縮又は圧縮する空隙をホルダ２１０の内周部に与える。もちろん、そうでなければ連続的なホルダの側壁２３０に空隙を提供することにより当該収縮を容易にする方法は数多くある。例えば、ノッチ２４０と同様に、内側エッジまで開口することなくダイアモンド型又は楕円型の空隙を側壁２３０全体に提供してもよい。要するに、本発明は内側への収縮に対してホルダの構造抵抗を低下させる空隙を供給をホルダ２１０中に提供することを企図するものである。
【００３２】
図２に示すように１つのＩＯＬ １２を保持するのに加えて、本発明にかかるホルダは、複数のＩＯＬを保持するよう構成されていてもよい。例えば、１つ以上のＩＯＬを受け入れて保持するためのホルダ３１０が図４に示されている。これまでの実施の形態と同様、ホルダ３１０は、周壁３２８と一組の側壁３３０を備えた環状のホルダ・ボデー３２２を有する。ホルダ・ボデー３２２内部で第１のＩＯＬ ３１２（一点鎖線で表示）を保持するための第１の中空スペース３２４と、第２のＩＯＬ ３４５（同様に一点鎖線で表示）を受け入れて保持するために採用された第２の中空スペース３２４との間に環状スペーサ部材３４６が配置されている。より具体的には、第１及び第２の中空スペース３２４、３４４は、それぞれのＩＯＬ ３１２、３４５の固定部材３２６、３４７の遠位端部を受け入れて保持するよう形成されている。
【００３３】
図４にかかる図示された実施の形態において、第１及び第２のスペース３２４、３４４は、ホルダ３１０の中間面に沿って延びているスペーサ部材３４６に対して対称的に形成されている。更に前方のＩＯＬ ３１２は後方のＩＯＬ ３４５よりも大きく示されている。しかしながらスペース３２４、３４４の大きさが異なり、当該２つのＩＯＬは同じ大きさであってもよいことは、当業者には明らかであろう。
【００３４】
スペーサ部材３４６は、第１及び第２のスペース３２４、３４４にそれぞれ環状溝３３２、３４９を形成する。更に、スペーサ部材３４６は、環状溝３３２、３４９内部にそれぞれ受け入れたＩＯＬ ３１２、３４５の固定部材３２６、３４７を維持するよう形成されているのでＩＯＬ ３１２、３４５は間隔の空いた関係にある。例えば複合ＩＯＬホルダ３１０は、眼と協働して中空スペース３２４、３４４内部に受け入れられたＩＯＬ ３１２、３４５の少なくとも１つの移動を容易に調節するよう形成されている。
【００３５】
ＩＯＬ ３１２、３４５は双方ともホルダ３１０中に挿入される別々の部材であってもよいし、あるいは１つ又は双方がホルダと一緒に形成されてもよい。特に好ましい実施の形態においては、後方に配置されたＩＯＬ ３４５は、ホルダ３１０と一緒に形成され（すなわち成形され）、そして前方に配置されたＩＯＬ ３１２は単独で挿入される。こうして、前方のＩＯＬ ３１２は必要であれば取り替えることが可能となる。
【００３６】
複合レンズシステムの利点は、１９９９年９月３日に出願された同時継続の米国出願番号第09/390,380号で開示、記載されており、その開示は、参考として本明細書の一部とすることを明示しておく。例えば、複合レンズシステムでは偽水晶体眼の調節性度合を改善するため、メニスカスあるいは負の力のＩＯＬと一緒になってより大きな調節幅を有する強力なＩＯＬを使用することが可能となる。
【００３７】
本発明にかかる複合ＩＯＬホルダ４１０の別の実施の形態が図５に示されている。上述に記載と実施の形態に類似して、各スペース４２４、４４４は、レンズ４１２、４４５のそれぞれの固定部材４２６、４４７を受け入れて保持するために形成された環状溝４３２及び４４９をそれぞれ有している。
【００３８】
図４に示されるホルダ３１０のスペース３２４、３４４の対称的な構成とは反対に、例示のホルダ４１０は、ＩＯＬ ４１２、４４５（双方とも一点鎖線で図示）をそれぞれ保持するために環状スペーサ部材４４６により分離された異なる径の第１及び第２の中空スペース４２４、４４４を有する。より具体的には、例示のホルダ４１０は、中空スペースの１つ、例えば第２のスペース４４４中に配置された環状リング４４８を含んでいてもよく、その結果第２のスペース４４４の内径（ｄ２で表示）は第１のスペース４２４の内径（ｄ１で表示）より小さくなる。
【００３９】
従って例示のホルダ４１０は、異なる大きさのＩＯＬ ４１２及び４４５を保持するように構成される。例えば、水晶体嚢の大きさの変動を補正し、軸移動を最大にするよう動的調節レンズの軸位置をシフトするために、レンズ４１２よりも径の小さいレンズ４４５が小さい方のスペース４４４内部に受け入れられて、遠視性屈折障害を回避してもよい。また１レンズ又は２レンズシステムのいずれかで軸位置異常を正常にするために環状リング４４８が提供されてもよい。
【００４０】
図５に示されるように、上述のように側壁に傾斜をつけないで、ホルダ４１０の側壁４３０は周壁４２８及び光軸ＯＡに対してほぼ垂直に配置して、それにより９０°の外側エッジ４３４を提供している。
【００４１】
本発明にかかるホルダ５１０の更に別の例示的な実施の形態が、図６に示されている。例示のホルダは５１０は、環状スペーサ部材５４６によって分離された第１及び第２の中空スペース５２４、５４４を含んでいる。上述の比較的薄いスペーサ部材とは対照的に、例示のホルダ５１０のスペーサ部材５４６は、スペース５２４、５４４のそれぞれの軸厚さに比べて比較的大きい最大厚さｔを有している。更にスペーサ部材５４６の側面５５０は、図６で示されるように外側に向かって、あるいは内側に向かってテーパ状になっていてもよい。スペーサ部材５４６により、複合レンズシステムのレンズの相互に向かい合う方向への実質的な軸調節移動を可能にする軸スペースを増大させ、その結果焦点が後ろにずれる遠視が回避される。
【００４２】
ヒトでの移植に対してホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）は、レンズの近視性又は近方調節度が好ましくは少なくとも１ジオプトリであり、最大約３．５ジオプトリまたはそれ以上の範囲であり得るように構成され得る。更には、ホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）は、毛様体筋１８及び毛様小帯２０に起因して水晶体嚢１６の赤道径が約１ｍｍ減少するとレンズを眼の前方へ少なくとも約１.５ｍｍ又は約２ｍｍ軸移動させるように構成され得る。前記ホルダによって保持される各レンズは、屈折性のレンズ・ボデーであっても回折性のレンズ・ボデーであってもよい。
【００４３】
本発明にかかるホルダのみならず、当該ホルダにより保持される各レンズは、ポリメチルメタクレレート（ＰＭＭＡ）のような硬い生体適合性材料、又はシリコン高分子材料、アクリル高分子材料、ヒドロゲル高分子材料等のような変形可能な材料から構成されてもよい。その変形可能な物質によりホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）は小さな切開部を通じて眼の中の挿入するために巻き取ったり折り畳んだりすることが可能となる。ホルダをなしている１つ又は複数の構成物質は、特定用途に関連した要求を満たすに所望の機械的特性、例えば強度及び可変性を有するホルダを提供するよう選ばれる。
【００４４】
ホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）は、例えば超音波白内障乳化吸引法を用いて自然の水晶体を摘出した後に、従来の装置及び技術を用いて哺乳類の眼の水晶体嚢１６中に挿入されてもよい。ホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）は、例えばおよそ３.２ｍｍ程度の小さな切開部を通じて挿入可能であるよう眼の中に挿入される前に巻き取られたり折り畳まれたりするのが好ましい。挿入後、ホルダ１０は、眼の中で図２に示すように配置され得る。
【００４５】
ホルダ１０（又は１１０、２１０、３１０、４１０、５１０）が成人のヒトの眼に移植される場合には、当該ホルダにより保持される各レンズ１２は、約３.５ｍｍ〜約７ｍｍの範囲の径であるのが好ましく、より好ましくは約５ｍｍ〜約６ｍｍの範囲の径である。更には、ＩＯＬ １０は、応力を受けない状態での移動アッセンブリ１４全体の径が約８ｍｍ〜１１ｍｍ又は約１２ｍｍであってもよい。追加として、レンズ１２が調節下において無限遠に対する遠見視力の補正能を有しているのが好ましい。
【００４６】
本発明は、遠近調節可能なホルダ及び当該ホルダの使用法を提供する。本発明にかかるホルダは、水晶体嚢の伸長を減少させ、該水晶体嚢の弾性力及び／又は完全性を維持し、眼の有効性、特には毛様体筋及び毛様小帯の機能を改良するよう構成されている。本発明のホルダにより、水晶体嚢内部でしっかりと保持できるようになる。更に本発明のホルダはＰＣＯを抑制する。構造上簡素化され、製造及び眼の中への挿入が比較的容易であり、かつ長期使用に対して効果的に遠近調節を提供するＩＯＬ用のホルダによってはこれらの利点が得られる。
【００４７】
図７は、第１又は前方のＩＯＬ ６０２、第２又は後方のＩＯＬ ６０４、及びこれらの間の中間スペース６０６を含む更なる複合ＩＯＬシステム６００を示している。より具体的には、第１のＩＯＬ ６０２は、光軸ＯＡから放射状に外向きに延びて周囲の水晶体嚢６１０と接触している１つ又はそれ以上の固定部材６０８を含む。同様に第２のＩＯＬ ６０４は、外向きに延びて水晶体嚢６１０と接触している１つ又はそれ以上の固定部材６１２を含む。スペーサ部材６０６は、第１及び第２のＩＯＬ ６０２、６０４のそれぞれの固定部材６０８、６１２の間で水晶体嚢６１０内部に密着している。
【００４８】
例示的な実施の形態において、スペーサ部材６０６は環状であり、外周６２０及び内周６２２を有する。中空で好ましくは円筒型のスペース６２４は、内周６２２内部に形成されている。中空スペース６２４は、レンズと接触しないようにＩＯＬ ６０２、６０４のレンズよりも僅かに大きいのが望ましい。断面図で見られるように、内周６２２の軸径は外周６２０よりも大きく、そして外周６２０に向かって外向きにテーパ状になっている。図示されていないが、スペーサ部材６０６の内周６２２のコーナ・エッジは、ＩＯＬの移動時の磨耗を減少させるために丸みを帯びているのが望ましく、一方外周６２０のエッジは、ＩＯＬ ６０２、６０４の後嚢混濁をもたらすスペーサ部材に沿った細胞成長を抑制するために尖っているのが好ましい。
【００４９】
それぞれの固定部材６０８、６１２の間に固体のスペーサ部材を提供することにより、２つのＩＯＬ ６０２、６０４の間の最小間隔距離を維持して、望ましくない遠視をもたらさないようにしている。より具体的には、従来技術の複合ＩＯＬシステムの中には、外側の水晶体嚢６１０の不均一な形状により、あるいはレンズに与えられた移動性又は遷移性の動態作用から軸位置異常になってしまうものもある。スペーサ６０６は、当該２つのレンズシステムの間の最小間隔距離を保証し、その結果これらの問題点は軽減される。
【００５０】
図８は、図７で見られるスペーサ部材６０６の代わりに使用可能な代替のスペーサ部材６３０を示している。外側に向かってテーパ状となる代わりに、スペーサ部材６３０は、内周６３４よりも大きくて内周６３４に向かって内向きにテーパ状になっている外周６３２を有する。
【００５１】
図７及び図８のスペーサ部材６０６及び６３０は、環状で連続的であってもよく、あるいは柔軟性を大きくするために不連続であってもよい。実際に、スペーサ部材６０６及び６３０の形状は、本発明にかかるホルダについて上述され、図３Ａ〜３Ｃにおいて見られるようなものであってもよい。
【００５２】
様々な特別の具体例に関連して本発明について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではなく、添付の請求項の範疇で様々に実施されることを理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明にかかる例示的な実施の形態による眼内レンズ（ＩＯＬ）用のホルダの斜視図である。
【図２】  図２は、図１に記載のホルダ内部にＩＯＬを移植した眼の断片的な断面図である。
【図３Ａ】  図３Ａは、本発明にかかる例示的な実施の形態によるＩＯＬ用のホルダの平面図である。
【図３Ｂ】  図３Ｂは、本発明にかかる別の例示的な実施の形態によるＩＯＬ用の不連続なホルダの平面図である。
【図３Ｃ】  図３Ｃは、本発明にかかる更に別の例示的な実施の形態によるＩＯＬ用のより伸縮可能なホルダの平面図である。
【図４】  図４は、本発明にかかる例示的な実施の形態に応じた複合ＩＯＬ用のホルダの断面図である。
【図５】  図５は、本発明にかかる別の実施の形態に応じた異なる径からなる複合ＩＯＬ用のホルダの断面図である。
【図６】  図６は、本発明にかかる更に別の実施の形態に応じた複合ＩＯＬ用のスペーサを有するホルダの断面図である。
【図７】  図７は、環状スペーサを含む眼の水晶体嚢内部の複合ＩＯＬシステムの正面断面図である。
【図８】  図８は、本発明にかかる複合ＩＯＬシステムにおいて使用される代替のスペーサの断面図である。
【符号の説明】
１０…ホルダ、１２…眼内レンズ（ＩＯＬ）、１４…眼、１６…水晶体嚢、１８…毛様体筋、２０…毛様小帯、２２…ホルダ・ボデー、２４…中空スペース、２６…固定部材、２８…周壁、３０…側壁、３２…環状溝、１１０…ホルダ、１２２…ホルダ・ボデー、１３６…ギャップ、１３８…端部、２１０…ホルダ、２２２…ホルダ・ボデー、２３０…側壁、２４０…ノッチ、２４２…歯、３１０…ホルダ、３１２…第１のＩＯＬ、３２２…ホルダ・ボデー、３２４…第１の中空スペース、３２６…固定部材、３２８…周壁、３３０…側壁、３３２…環状溝、３４４…第２の中空スペース、３４５…第２のＩＯＬ、３４６…環状スペーサ部材、３４７…固定部材、３４９…環状溝、４１０…ホルダ、４２４…中空スペース、４２６…固定部材、４３２…環状溝、４４４…中空スペース、４４５…ＩＯＬ、４４７…固定部材、４４９…環状溝、５１０…ホルダ、５２４…中空スペース、５４４…中空スペース、５４６…環状スペーサ部材、５５２…軸スペース、６００…複合ＩＯＬシステム、６０２…ＩＯＬ、６０４…ＩＯＬ、６０６…スペーサ部材、６０８…固定部材、６１０…水晶体嚢、６１２…固定部材、６２０…外周、６２２…内周、６２４…中空スペース、６３０…スペーサ部材、６３２…外周、６３４…内周、ＯＡ…光軸。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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