(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から医用流体を回収するための回収スパイクであって、
通気ダクト（１６）と流体ダクト（１５）とを有する貫通針（１０）と、
上記貫通針（１０）と接続された取っ手部（１９，２０）と、
インサートダクト（２４）を備えた外部デバイス接続用の接続部（２３）と、
上記接続部（２３）を所定の間隔をおいて取り囲む保護ジャケット（２６）と、
流体経路内に構成された自動閉止バルブ（３１）を有し、
上記バルブ（３１）は上記接続部（２３）へのチューブのインサートにより開かれるように構成されており、
上記バルブ（３１）が、その縁部にてクランプされた、スロット又は開口を有するバルブディスク（３２）と、上記バルブディスク（３２）に対して押し付けられる管状のバルブオープナ（３３）を有し、
上記保護ジャケット（２６）が、上記接続部（２３）を含む空間部を閉鎖するヒンジ付きカバー（２７）を有する
ことを特徴とする回収スパイク。
【請求項２】
上記バルブオープナ（３３）が、バルブディスク（３２）に対向する側で、円錐台（３６）の構造を有していることを特徴とする請求項１記載の回収スパイク。
【請求項３】
上記バルブオープナ（３３）が、その外面に、接続部（２３）の輪状肩部（３８）に対して押し付けられる突出部（３７）を有していることを特徴とする請求項１又は２記載の回収スパイク。
【請求項４】
上記カバー（２７）が、閉鎖位置において、上記接続部（２３）と密着して係合する閉鎖部（３０）を有していることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の回収スパイク。
【請求項５】
上記接続部（２３）が、ルアーロックコネクタの構造を有していることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の回収スパイク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、容器から医用流体を回収するための回収スパイク（withdrawal spike）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えばドイツ特許３８２０２０４Ｃ２に記述されるような回収スパイクは、通気ダクトと流体ダクトとを備えた貫通針を有するものである。貫通針は、流体ダクトと接続される接続部がその上に配置される取っ手部分と接続されている。回収スパイクが用いられた場合、貫通針は、ボトル又はあらゆる他の容器の弾性をもつ止め栓を貫通する。そして、注射器（syringe）又はホースラインが上記接続部に対して接続される。流体の容器は、上側を下向きにして吊り下げられることが可能であり、これにより、回収プロセスの間に、流体が容器から流出し、空気が容器に入り込む。回収スパイクは、更に、容器へ流体を供給するのに適している。
【０００３】
ドイツ，Ｂ．ブラウン・メルスンゲン（Braun Melsungen）ＡＧ社は、ミニスパイク・プラス（Mini-Spike Plus）という商標で、回収スパイクを販売している。上記回収スパイクの接続部は、ヒンジ付きのカバーを有する保護ジャケットにより取り囲まれている。一方で、閉鎖可能な保護ジャケットは、接続部の汚染に対する保護に有用であり、また、他方では、制御されない周囲環境への流体の漏れを防止する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ヘパリン（heparin）が回収される場合には、通常、１度に、全病棟の全てのヘパリンの注射器が引き抜かれる。貫通針はヘパリンのボトルへインサートされ、回収のため、ヘパリンボトルが、その上側が下向きになるようにして位置させられる。無菌パッキングから取り出され、準備された注射器は、回収スパイクの接続部へ連続的に接続され、回収後、各注射器パッキングへ入れられる。回収スパイクの接続部へ接続される注射器の交換の間に、注射器を引き抜く人間が、上側を下向きにしたままボトルを手に持ち続ける。注射器が非常に迅速に交換されなければ、ヘパリンが、開いた接続部からこぼれ、周囲を汚染する惧れがある。
【０００５】
有毒な細胞増殖抑止剤の場合には、人員は、常に、既に開かれたボトルが倒れて、漏れ易くなることを懸念する。そのため、かかるボトルが、頻繁に、ＰＥ−バッグ内に漏れ止め溶接される。ミニスパイク・プラスのヒンジ付きのカバーは、一般に、堅く締まり且つ安全であると考えられている。
【０００６】
幾つかの国では、回収スパイクをバッグと併用することが一般的であり、すなわち、ペルフゾル（perfusor）注射器は、バッグの中身で充填される。このことは、ドリッピング（すなわち沁みだし）の危険性がある。
【０００７】
本発明は、上記技術的課題に鑑みてなされたもので、非常に堅固であり、信頼性が高く、清潔で、また、使用が容易である回収スパイクを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、接続部が、該接続部内へのチューブのインサートにより開かれる自動閉止バルブを有している。このことは、ドリッピングを確実に防止する。本発明によるバルブでは、保護ジャケットの機能が、本質的に、接続部の接触汚染の防止に制限される。流体の漏れに対する保護は、管状の物が接続部内に押し込まれる場合にのみ開き位置にくるバルブによりもたらされる。
【０００９】
管状の物のインサートにより開かれるバルブは、医療分野において、主として、カテーテル連結器などのホース連結器に関連した用途に関して、知られている。
【００１０】
本発明によれば、自動閉止バルブは、回収スパイクの接続部と一体化されている。このことは、ごく僅かな付加的な出費をもたらすものの、実用に関して相当な利点を呈する。例えば、ヘパリン注射器を引き上げる間の注射器の交換は、実質的に容易化される。細胞増殖抑止剤の場合には、人員が有毒な流体に触れるという危険性が、最低限に抑制される。更に、本発明は、制御されない流体の漏れが特に大きくなるプロセスの間の、バッグからの流体の回収に関した利点を呈する。流体の密封は、接続部の出口のみでなく入口でも有効となり、それによって、接続部の内壁が汚染から保護される。
【００１１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照しながら説明する。
図示された回収スパイクは、貫通針１０を有しており、該貫通針１０は、その一端側で、ボトル又はあらゆる他の容器の止め栓を貫通するための先端部１１を有し、その他端側で、ハウジング１２と一体的に形成されるものである。ハウジング１２は、平板状の構造を有し、そこから貫通針１０が中央にて突出するキャリヤプレートとして作用する。ハウジング１２は、流体フィルタを含む第１のフィルタ室１３と、エアフィルタを含む第２のフィルタ室１４とを有している。エアフィルタは、０．４５μｍの網目幅を有するものであり、また、流体フィルタは、５μｍの網目幅を備えた粒子フィルタである。
【００１２】
貫通針１０は、取外し可能な保護キャップ４０を備えている。
【００１３】
流体ダクト１５及びエアダクト１６は、貫通針１０中にその長手方向に沿って延びている。これら２つのダクト１５，１６は、貫通針１０の先端部１１の円錐形の領域にて末端をなしている。ハウジング１２内では、ダクト１５，１６が、互いに隔離されている。流体ダクト１５は、第１のフィルタ室１３に連通しており、また、エアダクト１６は、第２のフィルタ室１４に連通している。第１のフィルタ室１３は，更に、チューブ１８中に延びるダクト１７に接続されている。チューブ１８は、貫通針１０の延長部にてハウジング１２に接続され、ハウジング１２の反対側に突出している。２つの翼状部１９，２０は、それぞれ、四分円形状の構造を有し、チューブ１８とハウジング１２との間に広がるもので、チューブ１８の側部に係合している。２つの翼状部１９，２０は、共に、平板状のハウジング１２の平面方向に対して直角をなして広がる平面上に位置する半円を形成している。翼状部１９，２０の両側には、本体を手で握り易くするための同心状のリブ２１が設けられている。このように、翼状部１９，２０は取っ手を形成し、また、平板状のハウジング１２は、貫通針１０が止め栓にインサートされた場合に、衝突面を形成する。
【００１４】
翼状部１９では、第２のフィルタ室１４に連通する抜け孔２２が設けられている。通気経路内には、第２のフィルタ室１４に含まれるエアフィルタ薄膜が、エアダクト１６と抜け孔２２との間に配設されている。
【００１５】
チューブ１８の末端には、内側円錐部２４と外側でネジ山をなすリブ２５とを備えた、ルアーロックコネクタ（Luer-Lock connector）の接続部２３が配置されている。接続部２３は、保護ジャケット２６により、側方に所定間隔を置いて、輪状に取り囲まれている。保護ジャケット２６は、接続部２３のベース部に密封式に隣接する底部２７を有している。保護ジャケット２６は、接続部２３の外側端部を越えて突出している。ポット状の保護ジャケット２６の縁部には、ヒンジ付きのカバー２７が、ヒンジ２８により固定されている。カバー２７は、更に、トグル継手２９を介して、保護ジャケット２６と接続されている。トグル継手２９は、図１に示される開き位置または閉鎖位置のいずれかにくるカバー２７のスナップ機構を果たすものである。また、接続部２３の内側円錐部２４に密着して入る筒形の閉鎖部３０が、カバー２７の内側に設けられている。更に、特に図示しないが、カバー２７の内側に、突出した縁部を構成し、該縁部が、カバー２７の閉鎖位置にて、保護ジャケット２６に適合して嵌り込むようにしてもよい。
【００１６】
接続部２３の内側には、バルブ３１が配設されている。バルブ３１は、バルブディスク３２とバルブオープナ３３とを有している。弾性材料からなるバルブディスク３２の縁部は、チューブ１８の縁部と接続部２３の縁部との間にクランプされ、また、接続部２３のスリーブ３４により掴み覆われている。バルブディスク３２は、スロット又は開口構造を有している。また、バルブディスク３２は、自動閉止型のもので、すなわち、外部圧力の作用なしに、図示されるような閉止位置をとる。
【００１７】
バルブオープナ３３は、長手ダクト３５とその端部における円錐台３６とを含む管状部品である。円錐台３６は、バルブディスク３２の中央部に対して押し付けられる。バルブオープナ３３の周囲の領域では、外方へ突出する突出部３７が、周囲に渡って設けられている。突出部３７の上端部は、接続部２３の内側における輪状の肩部３８に対して押し付けられる。輪状の肩部３８の上方には、内側円錐部２４が位置する。
【００１８】
バルブディスク３２の下方には、ダクト１７より広くなったキャビティ４１が設けられており、バルブディスク３２は、それがバルブオープナ３３により変形された場合に、キャビティ４１内に移動することができる。
【００１９】
回収スパイクの使用中には、雄型のルアー円錐部が、接続部２３に配置される、若しくは、注射器の円錐部が、内側円錐部２４にインサートされる。このプロセスの間に、貫通する部品がバルブオープナ３３のフロント面に押し付けられ、それによって、バルブオープナ３３が、接続部２３の内部で変位させられる。その結果、バルブ３１は、外部デバイスが接続部２３内に押し入れられる限り、開き位置にくるように強制される。したがって、バルブディスク３２のバネ作用により、バルブオープナ３３は、その初期位置に戻され、バルブ３１は再び閉じる。
【００２０】
接続部２３内に若しくはバルブ３１内におけるいかなる流体の残りも、カバー２７を閉じることによって、その流出を防止される。
【００２１】
なお、本発明は、例示された実施の形態に限定されるものでなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計上の変更が可能であることは言うまでもない。
【００２２】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本願発明によれば、非常に堅固であり、信頼性が高く、清潔で、また、使用が容易である回収スパイクを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  回収スパイクの部分断面説明図である。
【図２】  接続部及びそれを取り囲む保護ジャケットの部分断面説明図である。
【符号の説明】
１０…貫通針
１５…流体ダクト
１６…通気ダクト
１９，２０…取っ手
２３…接続部
２４…インサートダクト
２６…保護ジャケット
２７…ヒンジ付きカバー
３１…自動閉止バルブ
３２…バルブディスク
３３…バルブオープナ
３６…円錐台
３７…突出部
３８…輪状肩部
【図１】
0005019686.tif 000002
【図２】
0005019686.tif 000003