(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
酢酸トコフェロール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、並びに、デカグリセリンモノミリスチン酸エステルおよびデカグリセリンモノステアリン酸エステルの少なくとも１種のポリグリセリン脂肪酸エステルを配合した水性液体飲料において、酢酸トコフェロールの１質量部に対してポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を１〜５質量部配合し、かつ、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の１質量部に対してデカグリセリンモノミリスチン酸エステルおよびデカグリセリンモノステアリン酸エステルの少なくとも１種のポリグリセリン脂肪酸エステルを１〜６質量部配合したことを特徴とする可溶化水性液体飲料。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は脂溶性ビタミン、特にビタミンＥまたはその誘導体を安定に溶解した可溶化液体組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ビタミンＥは脂質、特に不飽和脂肪酸に対する抗酸化作用により、過酸化脂質の生成を防ぐなど重要な脂溶性ビタミンであるため、飲料をはじめとする様々な液体組成物中に配合されている。
【０００３】
従来、ビタミンＥまたはその誘導体を液体組成物中に可溶化する技術として、種々の方法が報告されている。例えば、特公平7-96494号にはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油のみを用いて可溶化する技術が開示されている。また、特公平4-7722号にはポリオキシエチレン硬化ヒマシ油にポリグリセリン脂肪酸エステルなどを組み合わせる方法により可溶化する技術が開示されている。しかし、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油は酸性領域で分解し、おり（沈殿・濁りなど）を生じ易いため、前者の方法ではｐＨが４．５〜６の範囲に制限されている。また後者の方法でもビタミンＥの経時的な溶解安定性が充分に確保されているとはいえなかった。
【０００４】
そこで、経時的にも安定なビタミンＥ可溶化液体組成物の開発が望まれていた。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、脂溶性ビタミン、特にビタミンＥまたはその誘導体を配合した経時的にも安定な可溶化液体組成物を提供することを課題とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明者らはかかる課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸エステルを特定の比率で配合することにより、ビタミンＥを安定に可溶化しうること見出し、本発明を完成するに至った。すなわち、本発明は、脂溶性ビタミン、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤およびポリグリセリン脂肪酸エステルを配合した液体組成物において、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤１質量部に対してポリグリセリン脂肪酸エステルを１〜６質量部配合したことを特徴とする可溶化液体組成物である。
【０００７】
本発明における脂溶性ビタミンとしては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫが挙げられ、ビタミンＥには、α型、β型、γ型のトコフェロールの他、酢酸トコフェロールなどの誘導体も含まれる。
【０００８】
本発明におけるポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤としては、例えば、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル等が挙げられる。ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤の配合量は脂溶性ビタミン１質量部に対して０．５〜５質量部である。これは、０．５質量部未満では脂溶性ビタミンが溶解せず、５質量部を超えると経時的に沈殿や浮遊物を生じるからである。
【０００９】
本発明におけるポリグリセリン脂肪酸エステルとしては、デカグリセリンモノミリスチン酸エステル、ヘキサグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノラウリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノラウリン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステル、ヘキサグリセリンモノステアリン酸エステル、デカグリセンモノカプリル酸エステル、デカグリセリンモノオレイン酸エステル、ヘキサグリセリンモノオレイン酸エステル、デカグリセリンモノリノレン酸エステルが好ましく、その中でも風味の点から、デカグリセリンモノミリスチン酸エステル、デカグリセリンモノステアリン酸エステルが特に好ましい。これらポリグリセリン脂肪酸エステルは、１種だけでなく、２種以上を配合してもよい。また、ポリグリセリン脂肪酸エステルの配合量は、ポリオキシエチレン系非イオン性界面活性剤１質量部に対して１〜６質量部である。これは、１質量部未満では低ｐＨにおいて沈殿や浮遊物を生じ、また、脂溶性ビタミンの溶解安定性が充分ではなく、６質量部を超えると沈殿や浮遊物を生じるからである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明においては、グリセリン、ジグリセリン、ポリグリセリンなどの水溶性多価アルコールを溶解補助剤として用いてもよい。さらに、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコールなどの高分子を安定化剤として用いることもできる。
【００１１】
本発明の液体組成物は低ｐＨでも安定であることを特徴とし、そのｐＨは２．５〜７であり、好ましくはｐＨ３〜５である。
【００１２】
本発明の液体組成物には、乳糖、ショ糖、果糖、ブドウ糖、ソルビトール、マルチトール、エリスリトール、キシリトール、トレハロース、ステビア等を甘味剤またはエネルギー源として配合してもよい。
【００１３】
本発明では、脂溶性ビタミン以外のビタミン類、ミネラル類、アミノ酸およびその塩、生薬および生薬抽出物、ローヤルゼリー、カフェイン、γ−オリザノール、コンドロイチン硫酸ナトリウムなどを本発明の効果を損なわない範囲で配合することもできる。
【００１４】
また、必要に応じて他の公知の添加剤、例えば、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、溶解補助剤、保存料、ｐＨ調整剤などの製剤一般に使用される物質を配合することができ、常法により、シロップ剤、液剤などの経口製剤及び飲料とすることができる。
【００１５】
【実施例】
以下に、本発明を実施例および試験例により更に詳しく説明するが、本発明はこれらの記載に限定されるものではない。
【００１６】
（試験例１）
表１に示す各種界面活性剤および酢酸トコフェロール０．２w/v%を８０℃にて加温溶解し、１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨによりｐＨを調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを施し、試験液１〜４および対照液１〜８とした。これらを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目視により、下記の観察基準にて評価した。また、６５℃で４週間保管後の酢酸トコフェロールの含量を液体クロマトグラフ法により定量した。
沈殿及び浮遊物の観察基準
沈殿及び浮遊物なし      ：−
沈殿及び浮遊物少量あり  ：＋
沈殿及び浮遊物かなりあり：＋＋
【００１７】
【表１】
0004857460.tif 000002
【００１８】
本発明にかかる試験液１〜４では、ｐＨに拠らずビタミンＥを長期間安定に可溶化することができ、また沈殿や浮遊物を生じることもなかった。
【００１９】
（試験例２）
表２に示す界面活性剤および酢酸トコフェロール（w/v%）を８０℃にて加温溶解し、１．０w/v%クエン酸、１mol/L−ＮａＯＨによりｐＨを３．０に調整した。これらをガラス瓶に充填し、キャップを施し、試験液５〜７および対照液９〜11とした。これらを６５℃恒温槽にて４週間保管後、性状安定性を目視により、上記の観察基準にて評価した。
【００２０】
【表２】
0004857460.tif 000003
【００２１】
上記試験結果より、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油とデカグリセリンモノミリスチン酸エステルを特定の割合で配合した場合のみ沈殿や浮遊物を生じないことがわかった。
【００２２】
（実施例１）
シャクヤクエキス                          ３０mg（原生薬換算１２０mg）
ニンジンエキス                            ９０mg（原生薬換算６００mg）
オウギリュウエキス                      ０．３mL（原生薬換算３００mg）
カンゾウエキス                            ５０mg（原生薬換算２００mg）
サンヤク流エキス                        ０．３mL（原生薬換算３００mg）
ジオウエキス                            ３００mg（原生薬換算６００mg）
トウキリュウエキス                      ０．４mL（原生薬換算４００mg）
ロクジョウチンキ                      １．０８mL（原生薬換算３００mg）
イカリソウエキス                        １００mg（原生薬換算１０００mg）
ショウキョウチンキ                      ０．６mL（原生薬換算１２０mg）
ケイヒリュウエキス                      ０．３mL（原生薬換算３００mg）
ニクジュヨウエキス                  １５１．６mg（原生薬換算５００mg）
ジャショウシエキス                      ６００mg（原生薬換算３００mg）
ヨクイニンリュウエキス                  ０．６mL（原生薬換算６００mg）
ハンピチンキ                          １．２５mL（原生薬換算２５０mg）
ブクリョウエキス                        ９．６mg（原生薬換算３００mg）
タイソウナンエキス                        ７０mg（原生薬換算２３０mg）
ムイラプアマエキス                        １５mg（原生薬換算３００mg）
トウチュウカソウ流エキス                ０．３mL（原生薬換算３００mg）
オウセイリュウエキス                    ０．６mL（原生薬換算６００mg）
クコシリュウエキス                      ０．３mL（原生薬換算３００mg）
サイコリュウエキス                    ０．１５mL（原生薬換算１５０mg）
ＶＢ２                                      ５mg
ＶＢ６                                      ５mg
酢酸トコフェロール                      １００mg
カフェイン                                ５０mg
タウリン                                ５００mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０      １００mg
デカグリセリンモノミリスチン酸エステル  １００mg
デカグリセリンモノステアリン酸エステル  １００mg
グリセリン                              ２００mg
ポリビニルピロリドン                    ３００mg
白糖                                  ５０００mg
Ｄ−ソルビトール                      ４０００mg
クエン酸                                    適量（ｐＨ３．０）
ＤＬ−リンゴ酸ナトリウム                ２００mg
パラオキシ安息香酸プロピル              ３．３mg
パラオキシ安息香酸ブチル                ３．３mg
安息香酸ナトリウム                        ３０mg
ミックスフルーツフレーバー                ５０mg
上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬとしてガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
【００２３】
（実施例２）
ニンジンエキス                            ９０mg（原生薬換算６００mg）
オンジエキス                              １５mg（原生薬換算１５０mg）
カイクジンチンキ                        ５００mg（原生薬換算１００mg）
カンゾウエキス                            ５０mg（原生薬換算２００mg）
ジャショウシエキス                      ６００mg（原生薬換算３００mg）
ジオウエキス                            ３００mg（原生薬換算６００mg）
トシシエキス                              ３３mg（原生薬換算３００mg）
ニクジュヨウエキス                  １５１．６mg（原生薬換算５００mg）
オウギリュウエキス                      ０．６mL（原生薬換算６００mg）
ケイヒリュウエキス                      ０．３mL（原生薬換算３００mg）
ゴミシリュウエキス                      ０．３mL（原生薬換算３００mg）
サンシュユリュウエキス                  ０．５mL（原生薬換算５００mg）
サンヤクリュウエキス                    ０．３mL（原生薬換算３００mg）
トウキリュウエキス                      ０．４mL（原生薬換算４００mg）
トチュウ抽出液                          ０．３mL（原生薬換算３００mg）
ロクジョウチンキ                      １．０８mL（原生薬換算３００mg）
イカリソウエキス                        １００mg（原生薬換算１０００mg）
ハンピチンキ                            １．５mL（原生薬換算３００mg）
ブクリョウエキス                        ９．６mg（原生薬換算３００mg）
トウチュウカソウリュウエキス            ０．３mL（原生薬換算３００mg）
ムイラプアマエキス                    １７．５mg（原生薬換算３５０mg）
ＶＢ２                                      ５mg
ＶＢ６                                      ５mg
酢酸トコフェロール                      １００mg
カフェイン                                ５０mg
タウリン                                ５００mg
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０      １００mg
デカグリセリンモノミリスチン酸エステル    ７５mg
デカグリセリンモノステアリン酸エステル    ７５mg
グリセリン                              ２００mg
ポリビニルピロリドン                    １５０mg
トレハロース                          ５０００mg
キシリトール                          ４０００mg
クエン酸                                    適量（ｐＨ４．０）
クエン酸ナトリウム                      ２００mg
パラオキシ安息香酸プロピル                  ３mg
パラオキシ安息香酸ブチル                    ３mg
安息香酸ナトリウム                        ３０mg
ミックスフルーツフレーバー                ５０mg
上記の各成分を精製水に攪拌溶解し、全量を５０ｍＬとしてガラス瓶に充填し、内服液剤を得た。
【００２４】
【本発明の効果】
本発明により、長期間保存しても安定なビタミンＥ可溶化液体組成物を提供できることがわかった。