(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
径方向の断面形状が円形でありガイドシースに挿入して使用される内視鏡用処置具に取り付けられ、本体と、前記本体を前記内視鏡用処置具の中間部分に着脱自在に固定する固定部と、前記ガイドシースの基端に嵌合する嵌合部とを有する内視鏡用処置具マーカーと、
基端に前記嵌合部と嵌合する管状の嵌合部材を有するガイドシースと、
を備えた内視鏡用処置具用ガイドシースシステムであって、
前記本体は弾性を有する材料で形成されて辺部を有する挿通孔を有し、
前記固定部は、前記挿通孔の内壁によって構成されており、
前記挿通孔は、前記内視鏡用処置具が挿通されたときに、内壁が前記辺部でのみ前記内視鏡用処置具と接触し、前記内視鏡用処置具と前記辺部との摩擦によって前記本体が前記内視鏡用処置具の軸線方向に摺動可能に固定されるように形成されており、
前記嵌合部は、前記挿通孔の径方向外側に周方向にわたって設けられた嵌合溝を有し、
前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面は、前記嵌合部材が進入する側の端部から前記挿通孔の軸線方向に向かって前記嵌合溝の径方向の幅が小さくなるようにテーパ状に形成されており、前記嵌合部材の内面は、前記嵌合溝に進入する側の端部から前記嵌合部材の軸線方向に向かって前記嵌合部材の壁面が厚くなるように、テーパ状にかつ前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面のテーパ形状よりテーパ角が大きくなるように形成されており、前記嵌合部材が前記嵌合溝に進入することによって、前記ガイドシースと前記内視鏡用処置具マーカーとが固定されるとともに、前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面が前記挿通孔に向かって押圧されて前記本体が前記内視鏡用処置具に固定され、前記内視鏡用処置具の先端が前記ガイドシースの先端から所定の長さだけ突出されることで、前記本体と前記内視鏡用処置具の先端との距離を自在に設定することができることを特徴とする内視鏡用処置具用ガイドシースシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用処置具に装着して使用するマーカーを備えた内視鏡用処置具用ガイドシースシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、肺野の末梢病変において経内視鏡的に生検を行う場合、目的部位が細気管支に位置することは少なくない。この場合、細気管支の径は小さく、通常の内視鏡の先端は目的部位まで到達できない。さらに、内視鏡の先端から目的部位まで細気管支が数回分岐する場合もあるため、一度目的部位で生検を行っても、組織回収後に再度目的部位まで処置具を到達させるのは困難である。
【０００３】
この問題を解決するために、内視鏡より径の小さいガイドシースを内視鏡のチャンネルに挿通し、内視鏡の先端から突出させて目的部位の付近に留置し、このガイドシースに処置具を挿通して生検を行う手技が知られている。
【特許文献１】特開２００４−１５４４８５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、ターゲットとなる病変は小さいことが多い。そのため、超音波プローブ等で病変を確認したとしても、超音波プローブ等を抜去後、生検鉗子等の処置具を挿入して生検を行う際には、どこまで処置具を進めればよいかがわかりにくく、たとえ数ミリメートルのずれであっても、処置具の先端が目的部位から外れてしまうこともある。このため、現状では、採取された組織を検査するまで組織が的確に採取できているかどうかがわからないという問題がある。さらに、１箇所の目的部位に対して通常５〜６回程度の組織採取が行われるため、上述の問題の発生確率はさらに高くなる。実際に上記生検における正診率は、現状充分であるとはいえない。
【０００５】
生検作業中、Ｘ線透視によって始終処置具の先端位置を確認すれば、上記のような問題は起こらないが、それでは患者の放射線曝露量が大きくなり、検査であるにもかかわらず侵襲が非常に大きくなってしまうという問題がある。
【０００６】
本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、内視鏡用処置具に取付けることによって、患者の負担を増大させることなく当該処置具の先端を的確に目的部位に移動させることができる内視鏡用処置具マーカーを備えた内視鏡用処置具用ガイドシースシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、径方向の断面形状が円形でありガイドシースに挿入して使用される内視鏡用処置具に取り付けられ、本体と、前記本体を前記内視鏡用処置具の中間部分に着脱自在に固定する固定部と、前記ガイドシースの基端に嵌合する嵌合部とを有する内視鏡用処置具マーカーと、基端に前記嵌合部と嵌合する管状の嵌合部材を有するガイドシースとを備えた内視鏡用処置具用ガイドシースシステムであって、前記本体は弾性を有する材料で形成されて辺部を有する挿通孔を有し、前記固定部は、前記挿通孔の内壁によって構成されており、前記挿通孔は、前記内視鏡用処置具が挿通されたときに、内壁が前記辺部でのみ前記内視鏡用処置具と接触し、前記内視鏡用処置具と前記辺部との摩擦によって前記本体が前記内視鏡用処置具の軸線方向に摺動可能に固定されるように形成されており、前記嵌合部は、前記挿通孔の径方向外側に周方向にわたって設けられた嵌合溝を有し、前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面は、前記嵌合部材が進入する側の端部から前記挿通孔の軸線方向に向かって前記嵌合溝の径方向の幅が小さくなるようにテーパ状に形成されており、前記嵌合部材の内面は、前記嵌合溝に進入する側の端部から前記嵌合部材の軸線方向に向かって前記嵌合部材の壁面が厚くなるように、テーパ状にかつ前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面のテーパ形状よりテーパ角が大きくなるように形成されており、前記嵌合部材が前記嵌合溝に進入することによって、前記ガイドシースと前記内視鏡用処置具マーカーとが固定されるとともに、前記嵌合溝の前記挿通孔側の壁面が前記挿通孔に向かって押圧されて前記本体が前記内視鏡用処置具に固定され、前記内視鏡用処置具の先端が前記ガイドシースの先端から所定の長さだけ突出されることで、前記本体と前記内視鏡用処置具の先端との距離を自在に設定することができることを特徴とする。
【００１３】
本発明のガイドシースシステムによれば、内視鏡用処置具マーカーをガイドシース基端の嵌合部材に嵌合させることによって、内視鏡用処置具の先端を所望の長さだけ正確に突出させることができる。
【００１４】
また、内視鏡用処置具マーカーをガイドシースに確実に固定することができる。
【００１５】
さらに、固定位置調節の際の摺動抵抗は小さく、嵌合時には強固に内視鏡用処置具を固定できるガイドシースシステムを構成することができる。
【発明の効果】
【００１６】
本発明の内視鏡用処置具用ガイドシースシステムによれば、患者の負担を増大させることなく、内視鏡用処置具の先端を的確に目的部位に移動させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
本発明の一実施形態の内視鏡用処置具マーカー（以下、単に「マーカー」と称する。）について、図１から図１３を参照して説明する。
図１はマーカー１の斜視図である。マーカー１はシリコーンゴム等の弾性を有する材料で形成されており、略円筒形の本体２と、本体２の前端部に設けられた嵌合部３とを備えて構成されている。
【００１８】
図２は、マーカー１を一部断面で示す右側面図である。マーカー１には、装着対象の内視鏡用処置具が挿通される挿通孔４が、中心軸線に沿って設けられている。挿通孔４は、嵌合部３側の先端部４Ａと、嵌合部３と反対側の後端部の挿入部４Ｃと、先端部４Ａと挿入部４Ｃとの中間の中間部４Ｂとから構成されている。
【００１９】
先端部４Ａは、図１及び図３に示すように、断面が正方形に形成されており、後述するように、内視鏡用処置具の外面と接触して発生する摩擦力によって、本体２を内視鏡用処置具の中間部分の任意の位置に固定させる固定部として機能する。
【００２０】
中間部４Ｂは、断面が円形であり、その径は先端部４Ａの最大内径（断面における対角線部分の径）以上となるように形成されている。このため、中間部４Ｂは内視鏡処置具の外面とは直接接触しないように構成されている。
【００２１】
挿入部４Ｃは、断面が円形に形成されている。挿入部４Ｃの径は、中間部４Ｂ側では中間部４Ｂとほぼ同じ径であり、後端に向かって径が徐々に大きくなるテーパ形状に形成されている。このため、後端における挿通孔４の径は大きくなっており、内視鏡用処置具が挿入しやすく構成されている。一端挿入部４Ｃから内視鏡用処置具を挿入してマーカー１を装着した後も、内視鏡用処置具を抜去することができるので、マーカー１の着脱は自在である。
【００２２】
嵌合部３は、挿通孔４の径方向外側に周方向にわたって設けられた環状の嵌合溝５と、嵌合溝５の径方向外側に周方向にわたって突出するフランジ６とから構成されている。
嵌合溝５は、挿通孔４の先端部４Ａの外面と本体２との間に挿通孔４と同心となるように設けられており、後述するようにガイドシースが進入して嵌合する。
【００２３】
図２に示すように、嵌合溝５のフランジ６側の第一面５Ａは、マーカー１の軸線方向と略平行に形成されている。これに対して、挿通孔４側の第二面（壁面）５Ｂは、嵌合溝５の前端の径方向の幅Ｗ１が、後端側の径方向の幅Ｗ２より僅かに大きくなるように、すなわち前端から挿通孔４の軸線方向に向かって嵌合溝５の径方向の幅が小さくなるようにテーパ状に形成されている。
【００２４】
図４はマーカー１とともに使用されるガイドシース７を一部断面で示す図である。ガイドシース７は、樹脂等からなり可撓性を有する管状のシース本体８と、シース本体８の基端に取付けられたコック（嵌合部材）９とから構成されている。
【００２５】
図４に示すように、シース本体８の先端付近の内面には、ステンレス等からなる管状の指標部材１０が熱成形によって固定されている。指標部材１０は、Ｘ線透視下においてシース本体８の先端位置の目安となる。シース本体８の基端はコック９の先端に圧入されており、外側からコイル１１で固定されている。
【００２６】
コック９は樹脂等からなる管状の部材であり、内部に貫通孔１２が設けられて内視鏡用処置具が挿通可能になっている。貫通孔１２は断面が円形であり、径が一定の前半部１２Ａと、後端に向かって径が大きくなる後半部１２Ｂとから形成されている。後半部１２Ｂの内面は、マーカー１の嵌合溝５に進入する後端からコック９の軸線方向に向かってコック９の壁面が厚くなるようにテーパ状に形成されており、そのテーパ角は、マーカー１の嵌合溝５の第二面５Ｂより大きく設定されている。
【００２７】
上記のように構成されたマーカー１及びガイドシース７の使用時の動作について、図５から図１３を参照して以下に説明する。図５はマーカー１及びガイドシース７を使用して内視鏡用処置具によって肺生検を行う際の手順を示したフローチャートである。
【００２８】
まず、図５に示すステップＳ１において、組織を採取する目的部位までガイドシース７を到達させる。具体的には、Ｘ線透視像によって目的部位の位置を確認しながら、内視鏡を気管支内に進めていく。
【００２９】
図６は、内視鏡１００を目的部位Ｒの付近まで進めた状態を示す図である。目的部位Ｒが存在する細気管支１０１の径は、内視鏡１００の径より小さいため、これ以上内視鏡１００を目的部位Ｒに近づけることはできない。
【００３０】
ここで、内視鏡１００の鉗子口（不図示）から、ガイドシース７に挿通した超音波プローブ１０２をガイドシース７とともに挿入し、図７に示すように内視鏡１００の先端から突出させる。ガイドシース７のシース本体８及び超音波プローブ１０２は、内視鏡１００より径が小さいので、細気管支１０１を通って目的部位Ｒまで到達させることができる。
【００３１】
図８に示すように、シース本体８は目的部位Ｒの手前と思われる位置で停止させ、超音波プローブ１０２を目的部位Ｒより深部と思われる部位まで進入させる。その後、図８に矢印で示すように超音波プローブ１０２をゆっくり手前に引き戻す。
超音波プローブ１０２の発する超音波によって、超音波プローブ１０２の周囲の組織画像が図示しない検査装置に表示され、目的部位Ｒに到達しているかどうかが確認できる。
【００３２】
目的部位Ｒに到達したことが確認されたら、手順はステップＳ２に進む。ステップＳ２では、図９に示すように、シース本体８を超音波プローブ１０２に沿って目的部位Ｒ付近まで進める。シース本体８の先端位置は、指標部材１０（不図示）によって確認する。
【００３３】
このとき、超音波プローブ１０２の先端を、組織採取を行おうとする位置に配置した状態で、ガイドシース７のコック９の後端から突出した超音波プローブ１０２の位置に目印をつけてから、超音波プローブ１０２のみをガイドシース７から抜去してガイドシース７を留置する。
【００３４】
続いて、ステップＳ３において、図１０に示すように、公知の生検カップ（内視鏡用処置具）１０３をマーカー１の後端から挿通孔４に挿通して、マーカー１を生検カップ１０３に装着する。そして、マーカー１を摺動させて、嵌合溝５の後端から生検カップの先端までの長さが、超音波プローブ１０２の先端からステップＳ２でつけた上記目印までの長さと同一となる位置にマーカー１を移動させて位置決めを行う。
なお、生検カップ１０３に代えて、生検用ブラシ等の他の処置具が使用されてもよい。
【００３５】
このとき、固定部として機能する挿通孔４の先端部４Ａは、上述のように断面が正方形に形成されているため、図１１に示すように、４箇所の辺部４Ｄにおいて生検カップ１０３と点接触する。このため、生検カップ１０３との間に生じる摩擦力を小さくすることができ、スムーズに摺動させて位置調節を行うことができる。
なお、マーカー１が透明な材料で形成されていると、嵌合溝５の後端の視認性が高くなり、より正確にマーカー１の位置決めができる。
【００３６】
次に、ステップＳ４において、マーカー１を固定した生検カップ１０３を、コック９の基端からガイドシース７に挿入する。そして、図１２に点線で示すように、コック９の後端部をマーカー１の嵌合溝５に進入させて、マーカー１をガイドシース７に嵌合固定する。
【００３７】
このとき、上述のように、コック９に設けられた貫通孔１２の後半部１２Ｂ内面のテーパ角が、マーカー１の嵌合溝５の第二面５Ｂのテーパ角より大きく設定されているので、コック９が嵌合溝５内に進入するにしたがって、嵌合溝５の第二面５Ｂは挿通孔４に向かって押圧される。その結果、図１３に示すように、挿通孔４の先端部４Ａは、生検カップ１０３と点接触を保ちながら嵌合前よりはるかに強い力で生検カップ１０３を挟持する。その結果、マーカー１は確実に生検カップ１０３に固定され、生検カップ１０３がガイドシース７内で前後に移動することが防止される。
【００３８】
マーカー１とコック９とが嵌合した状態において、生検カップ１０３は、ステップＳ２における超音波プローブ１０２と同一の長さだけシース本体８の先端から突出し、生検カップ１０３の先端は、図１４に示すように確実に目的部位Ｒに到達する。
ここで、ステップＳ５において、生検カップ１０３を操作して目的部位Ｒの組織を採取する。組織採取後、生検カップ１０３を抜去して採取した組織を回収する。ステップＳ５の組織採取は、必要に応じて数回繰り返されてもよい。また、マーカー１の位置を微調整し、生検カップ１０３の先端位置を前後させて数回組織採取を繰り返すことによって、組織採取不能となる位置を特定し、当該位置から目的部位Ｒの大きさ（細気管支１０１の走行方向における長さ）を推定することも可能である。
【００３９】
図５に示した各ステップは、必ずしも図５の順番どおりに行われなくてもよい。例えば、予め生検カップ１０３のガイドシース７からの突出長を決めておき、その長さだけ突出するように生検カップ１０３の所定の位置にマーカー１を装着し、Ｘ線透視下で超音波プローブ１０２の先端とガイドシース７の先端との間の長さが設定した突出長と等しくなるようにガイドシース７を留置してもよい。
【００４０】
また、ステップＳ１においては、超音波プローブ１０２を用いるのに代えて、ガイドシースに挿通した生検カップ１０３を直接目的部位Ｒに到達させてもよいし、ガイドシース７を単体で目的部位まで到達させてもよい。目的部位Ｒへの誘導には、Ｘ線透視、超音波画像、内視鏡画像等を適宜選択して用いることができる。
【００４１】
さらに、マーカー１はガイドシース７への挿入前に生検カップ１０３に装着されるが、コック９に嵌合固定するための位置決めのタイミングは、超音波プローブ１０２の抜去後に限られない。例えばＸ線透視下で生検カップ１０３の先端を位置決めした時点でマーカー１をコック９に嵌合し、位置決めと嵌合固定を同時に行ってもよい。
【００４２】
本実施形態のマーカー１によれば、嵌合部３の嵌合溝５が、ガイドシース７と嵌合することによって、生検カップ１０３とガイドシース７との位置関係が固定されるため、生検カップ１０３の先端を、ガイドシース７の先端から設定した長さだけ正確に突出させることができる。従って、組織採取の目的部位Ｒに確実に生検カップ１０３の先端を持っていくことができ、生検をより正確に行うことができる。
【００４３】
また、マーカー１は、挿通孔４の先端部４Ａの内面と生検カップ１０３の外面との摩擦によって、生検カップ１０３の軸線方向に摺動可能に固定されるので、生検カップ１０３に対する固定位置を変更することによって、ガイドシース７からの突出長を自在に調節することができる。
【００４４】
また、マーカー１と生検カップ１０３とは、挿通孔４の内面全体で接触するのではなく、先端部４Ａの内面でのみ接触する。しかも、先端部４Ａは、上述のように断面が正方形に形成されているので、断面においては辺部４Ｄにおいてのみ点接触する。このように、マーカー１は、装着対象である生検カップ１０３との接触面積が小さくなるように構成されているので、成形カップ１０３の軸線方向に摺動する際の抵抗が少なく、スムーズに固定位置の調節を行うことができる。
【００４５】
さらに、マーカー１をガイドシース７のコック９に嵌合させるときには、コック９が嵌合溝５に進入するのに伴って、上述のようにテーパ角の違いによって、嵌合溝の第二面５Ｂが挿通孔４に向かって押圧される。これによって、マーカー１は生検カップ１０３に対して強固に固定され、組織採取等の手技中におけるガイドシース７との位置関係が確実に保持される。従って、位置調節の際にはスムーズに摺動し、かつ嵌合時には確実に固定されるマーカーを構成することができる。
【００４６】
加えて、嵌合部３にフランジ６が設けられているので、コック９が嵌合する際の変形によって本体２の外面が後端側に引き寄せられても、フランジ６が径方向内側に向かって移動することによって、外面全体が後端側に移動することが抑制される。従って、嵌合時にも保持力が低下しにくいマーカーを構成することができる。
【００４７】
以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
例えば上述した実施形態においては、マーカー１が嵌合部３を備え、ガイドシース７の基端に嵌合する例を説明したが、嵌合部３に代えて、ガイドシース７の基端に当接する当接部を備えるように構成されてもよい。
【００４８】
具体的には、マーカー１に嵌合溝５を形成しなければ、本体２の前端面がガイドシース７の基端に当接して当接部として機能する。このようにすると、マーカーを装着した内視鏡用処置具をガイドシースに挿入して、当接部をガイドシースの基端に当接させれば、常に設定した長さだけ内視鏡用処置具の先端をガイドシースの先端から突出させることができる。
【００４９】
また、上述の実施形態においては、マーカー１が挿通孔４の内面によって内視鏡用処置具の軸線方向に摺動可能に固定される例を説明したが、本発明はこれには限定されない。例えば、クリップのように、内視鏡用処置具を挟み込むことによって内視鏡用処置具に任意の位置に着脱可能に固定されるように構成されてもよい。
【００５０】
さらに、本発明においては、嵌合部、当接部のいずれも必須ではない。内視鏡用処置具の所定の位置にマーカーが固定されさえすれば、当該マーカーの位置まで内視鏡用処置具をガイドシースに挿入することで、常に設定した長さだけ内視鏡用処置具の先端をガイドシースの先端から突出させることができる。
【００５１】
加えて、上述の実施形態においては、生検カップ等の組織採取用の内視鏡用処置具に装着される例を説明したが、装着対象はこれには限定されず、体内における位置把握が困難なあらゆる処置具に適用可能である。
一例を挙げれば、超音波プローブに本発明のマーカーを装着することによって、確実に同一箇所で反復して超音波画像診断を行うことも可能である。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の一実施形態の内視鏡用処置具マーカーを示す斜視図である。
【図２】同内視鏡用処置具マーカーを一部断面で示す右側面図である。
【図３】同内視鏡用処置具マーカーの正面図である。
【図４】同内視鏡用処置具とともに用いるガイドシースを一部断面で示す図である。
【図５】同内視鏡用処置具マーカーを使用して肺生検を行う手順を示すフローチャートである。
【図６】目的部位付近に内視鏡を移動させた状態を示す図である。
【図７】同内視鏡から超音波プローブを突出させた状態を示す図である。
【図８】超音波プローブで目的部位の画像を取得している状態を示す図である。
【図９】目的部位に同ガイドシースを留置した状態を示す図である。
【図１０】生検カップに同内視鏡用処置具マーカーを装着した状態を示す図である。
【図１１】同内視鏡用処置具マーカーに生検カップを挿通した状態を示す正面図である。
【図１２】生検カップを挿通した同内視鏡用処置具マーカーをガイドシースに嵌合した状態を示す図である。
【図１３】生検カップを挿通した同内視鏡用処置具マーカーをガイドシースに嵌合した状態を示す正面図である。
【図１４】生検カップを用いて目的部位の組織を採取する状態を示す図である。
【符号の説明】
【００５３】
１  内視鏡用処置具マーカー
２  本体
３  嵌合部
４  挿通孔
４Ａ  先端部（固定部）
５  嵌合溝
５Ｂ  第二面（壁面）
７  ガイドシース
９  コック（嵌合部材）
１０３  生検カップ（内視鏡用処置具）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
0005019975.tif 000013
【図１３】
0005019975.tif 000014
【図１４】
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