(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端から末端へ延在する外側壁を有するオスのルアー取り付け具と、
外側面と末端と基端とそれらを通る通路とを含む本体を有するメスのルアー取り付け具であって、前記通路は、オスのルアー取り付け具を受け入れるための内側面および直径を持った切頭円錐形の部分を有し、前記内側面は凹部を有するメスのルアー取り付け具と、
前記メスのルアー取り付け具の本体の末端と接続されるカニューレであって、前記通路と液体連通するカニューレと、
前記凹部内に配され、前記通路の一部を画定する、前記メスのルアー取り付け具の本体よりもやわらかい弾性部材と、を有し、
前記やわらかい弾性部材により画定される前記通路の直径は、前記内側面の直径よりも小さく、
前記やわらかい弾性部材は、係合面を形成し、前記通路内に前記オスのルアー取り付け具が挿入されると、前記やわらかい弾性部材は、前記オスのルアー取り付け具の外側壁を囲み、前記やわらかい弾性部材および当該やわらかい弾性部材よりも末端側の前記内側面の一部の双方が前記オスのルアー取り付け具の外側壁に摩擦係合し、
前記メスのルアー取り付け具の本体は、前記凹部から前記外側面に延びる少なくとも一のチャンネルを有し、
前記やわらかい弾性部材は、前記チャンネル内に延在している、ことを特徴とする針アセンブリ。
【請求項２】
前記内側面の前記部分が前記通路に接触するのは、前記凹部の末端側であることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
前記やわらかい弾性部材は熱可塑性エラストマーで構成されていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記本体は、基部方向に角度つけられ、前記凹部の基端と接触する肩部を具えていることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
前記肩部は前記通路の長手方向の軸に対して、約５６度から６０度の間の角度で延在していることを特徴とする請求項４に記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記やわらかい弾性部材は前記メスのルアー取り付け具の本体と機械接合されることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記内側面内の前記凹部は、ほぼ環状であり、弾性部材は前記凹部の中にほぼ充填されることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記やわらかい弾性部材は、前記凹部から半径方向内側に延在し、オスのルアー取り付け具を前記通路に挿入すると、前記やわらかい弾性部材は、オスのルアー取り付け具と前記メスのルアー取り付け具の本体との間で圧縮され、前記凹部の中にほぼ納まることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記メスのルアー取り付け具の本体は、前記凹部から前記外側面に伸びる少なくとも一つのチャンネルを含み、前記やわらかい弾性部材は前記チャンネル内に伸びることを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記本体は、前記凹部の基端を縁取る基部側に角度つけられた肩部を定めることを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
キャビティを有し、前記メスのルアー取り付け具とヒンジ接合される針シールドをさらに含み、該針シールドは、前記針カニューレが露出された開口位置から前記針カニューレの少なくとも末端部がキャビティ内にある閉じたカニューレ保護位置まで回転可能であることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記針シールドを閉鎖した針保護位置にロックする手段をさらに含む、ことを特徴とする請求項１１に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記やわらかい弾性部材は、半径方向外側に変位可能であり、前記オスのルアー取り付け具が挿入されると、前記やわらかい弾性部材は、当該弾性部材が前記本体の内側面とほぼ同一面になるまで半径方向外側に変位する、ことを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
前記やわらかい弾性部材は、圧縮性であり、前記オスのルアー取り付け具が挿入されると、前記やわらかい弾性部材は、当該弾性部材が前記本体の内側面とほぼ同一面になるまで圧縮されることを特徴とする請求項１に記載の針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野はルアーコネクタアセンブリおよびそのようなアセンブリを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、皮下注射器は円筒形の胴部から構成されており、それは熱可塑性の物質やガラスで作られており、末端は皮下針との接続に適したように形成され、基端はストッパーまたはプランジャ捧アセンブリの収容に適するように形成されている。ストッパーの目的の一つは、ストッパー自身とシリンジとの間に比較的密着した空気密閉をもたらすことであり、これによって、ストッパーが上下移動すると、シリンジの末端から胴部に液体を吸い込んだり、または末端から放出したりすることができる。このストッパーは、ストッパーに接続され、胴部の外側で手が届くほど十分に長くて固いプランジャ捧で、軸方向に力が付与されることによって、シリンジ胴部に沿って移動される。
【０００３】
皮下注射アセンブリは、典型的にカニューレとハブを含んでおり、薬を患者内や装置に搬送したり、液体を患者や液体源から抜き取ったりといった様々な仕事を行うために、しばしばシリンジに取り外し可能に取り付けられている。通常、皮下針アセンブリのハブは、シリンジ胴部の斜めになった先端と係合するのに適した斜めになった内側面を有しており、それによって、２つの部品は摩擦係合によって接合される。斜めになったシリンジ先端とこれと相補形となるハブの斜めになった受け口が標準的なルアー取り付け具として呼ばれている。止め栓やチューブセットといった様々な種類の他の装置がシリンジ先端で係合されるのを可能とする標準的ルアー取り付け具を有している。
【０００４】
シリンジ先端と針ハブまたは他の装置との間の摩擦係合は、シリンジ内の液体圧力及び／または他の要因によって引き起こされる不慮の離脱を防止するために、十分にしっかりとなされていることが重要である。もし、シリンジ先端が他の液体搬送手段から外れると、薬、血液または他の液体は無駄になり、液体汚染が起きるかもしれない。
【０００５】
シリンジ先端と液体搬送装置との間の摩擦係合の強さを強化するために、皮下シリンジといった多くの公知装置には、内側に円形のねじを設けた受け口が設けられており、それは同軸でシリンジ胴部のルアー先端よりも大きい。このタイプのシリンジとともに使用される皮下針または他の固定具は、針ハブの底面から外方向に放射状に突き出した翼を有しているので、針ハブはシリンジ先端に取り付けられることが可能であり、ハブの翼がシリンジのねじ山と係合するまで時計回りに回転されて、シリンジ先端としっかりと摩擦係合するように針ハブを引きこむ。このタイプの固定具は一般的にルアーロックと呼ばれている。プラスチックのシリンジ胴部に設けられたねじ型ルアーロックカラーは、特許文献１に示されるように、シリンジ胴部と一体成形されていてもよい。ガラスのシリンジ胴部を使用するときは、ねじ型カラーは、クロム板などの比較的高価な金属板から通常作られており、これがガラスシリンジに取り付けられている。そのような装置は特許文献２に示されている。特許文献２に開示されるこのタイプの装置は、再利用可能なガラスシリンジで一般的に見られる。しかしながら、その比較的高価な材料を使い捨てシリンジアセンブリに使用するのは非現実的である。
【０００６】
酸化アルミニウム粒または砂といった研磨用の微粒子でガラスシリンジの先端をブラスト(blast)したり、先端の粗さを増加させたりして、その結果、シリンジ先端と針ハブとの摩擦締めの強度を増加させることが知られている。粗い表面はまた、液体が不意にシリンジ先端に付着したときの助けとなると思われている。なぜならば、粗い表面は針ハブが係合されると液体の膜を介して壊すのに都合がよいからである。粗い表面を得るためにシリンジ先端を研磨してブラストすることの不利益は、ブラストする工程で生まれる残骸はシリンジ胴部から徹底的に完全に取り除かれなければならないということである。医療用としてほとんどのシリンジが使用される立場にあるので、この清掃作業は必要とされ、高価な2次作業となる。
【０００７】
特許文献３には、やわらかくて、柔軟性がある熱可塑性物質から構成されたオスとメスのルアー部材が開示されている。接続されたメスのルアー部材の外周はオスのルアー部材のルアーロックカラーのねじ山と一致する。硬化した挿入物は挿入成形と呼ばれる工程で使用されるルアー部材の中にカプセル化されてもよい。
【０００８】
一方で、シリンジ先端は、特許文献４に開示されているように、シリンジ先端の粗さを増すように被膜されていてもよい。ルアーコネクタのオスとメスの部分の手触りは、特許文献５及び６に開示されているように、定着度を向上させるようになっている。
【０００９】
様々な機械ロック機能がシリンジ先端と針ハブとの接合に用いられている。特許文献７及び８には、そのようなロックまたはデテント機構の例が開示されている。特許文献９には、シリンジ上の突起面でへこみを形成する内部玉を有する針ハブが開示されており、これによってしっかりとした内部係合が実現される。特許文献１０及び１１にはオスとメスのルアー係合の固定度を高めるのに使用されるロックワッシャーといったロック部材が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許３，４０２，７１３号（Senkowski）明細書
【特許文献２】米国特許２，７１１，１７１号（Dunnican）明細書
【特許文献３】米国特許５，３１２，３７７号明細書
【特許文献４】米国特許４，５８９，８７１号明細書
【特許文献５】米国特許５，８５１，２０１号明細書
【特許文献６】米国特許６，２１７，５６０B1号明細書
【特許文献７】米国特許２，７６４，９７８号明細書
【特許文献８】米国特許２，９０２，９９５号明細書
【特許文献９】米国特許４，０４０，４２１号明細書
【特許文献１０】米国特許４，３６９，７８１号明細書
【特許文献１１】米国特許４，６７６，５３０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、針ハブとシリンジの確実な接合、またはルアースリップコネクタ部または固定部を有する他の医療装置の接合に使用されることが可能なルアーコネクタアセンブリを提供する。物質は、ハブの凹部内に設けられており、ハブとそれに接続される医療装置との間の摩擦締めを確実にするであろう。本発明の好ましい実施形態によれば、比較的やわらかく、弾性がある物質が係合面を形成する上で使用されており、比較的強固な固定をもたらす。医療装置の先端は取り付け具とかみ合わされ、比較的やわらかい物質は圧縮されてそれによってよりしっかりとした固定係合がもたらされ、この固定係合は、硬いまたはやや硬い物質から別個に作られた二つの取り付け具内部の摩擦係合によって通常達成されている。やわらかくて、弾性のある物質は、例えば、取り付け具が最初に成形され、次に比較的やわらかい物質が取り付け具に成形されるという２段階の成形工程を使用して、取り付け具に協働されうるものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
針アセンブリは、シリンジといった医療装置から不慮の離脱の機会を減らす本発明の実施形態に関して提供される。アセンブリは、比較的堅い本体を有するメスのルアー取り付け具を含み、この本体は基端と末端と斜めになった内側面と外側面とを具えている。通路が本体の基端と末端の間で延在している。カニューレは取り付け具の本体の末端で接続されている。カニューレは通路と液体連通している。やわらかい弾性部材は取り付け具の本体で固定され、通路とつなげられている。この部材はひとたび通路内に挿入されると、オスのルアー部材を摩擦保持する。やわらかい弾性部材は、オスのルアー部材が、比較的やわらかい弾性部材だけでなくメスのルアー取り付け具の比較的堅い本体の両方と係合するように、通路の一部だけと境を接している(bound)。
【００１３】
第１医療装置から第２医療装置へ液体を搬送するアセンブリがまた提供されている。第１医療装置は斜めになった外側面を有するオスのルアー取り付け具を含んでいる。第２医療装置は、比較的堅いまたはやや堅い本体と斜めになった内側面を有するメスのルアー取り付け具を含んでいる。オスとメスの取り付け具は、オスのルアー取り付け具の斜めになった外側面がメスのルアー取り付け具の斜めになった内側面と隣接するように接合される。メスのルアー取り付け具は斜めになった内側面と境を接する(bound)通路を含んでいる。比較的やわらかい弾性部材はメスのルアー取り付け具の本体に固定され、通路と境を接する。弾性部材はオスのルアー取り付け具の外側面によって変形され、それによって、オスとメスのルアー取り付け具の接続の確実性が増加する。オスのルアー取り付け具はやわらかい弾性部材とメスのルアー取り付け具の本体の両方と係合するのが好ましい。
【００１４】
確実な摩擦面をもたらすルアー取り付け具の製造方法がさらに提供されている。この方法は取り付け具の複数段階の成形工程を含み、これは２つの物質が使用され、１つは取り付け具の本体を形成するためのものであり、もう一つは比較的やわらかい内側面の少なくとも一部を形成するためのものである。本方法によれば、第1物質は、凹部を有する内側面を持つメスのルアー取り付け具の本体を形成するために型の中に射出される。第2物質は低温では第1物質よりもやわらかく、メスのルアー取り付け具の内側面に凹部を位置づけるように射出され、取り付け具の本体に接合される。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明に係る針シールドと鞘とを含むシリンジと針アセンブリとの上方透視図である。
【図２】本発明に係る針アセンブリの透視図である。
【図３】図２の針アセンブリの断面図である。
【図４】シリンジに接合された針シールドであって、針シールドが開口位置にある針アセンブリの上方透視図である。
【図５】閉じた位置にある針シールドを示す上方透視図である。
【図６】針シールドを備えた針アセンブリの断面図である。
【図７】針アセンブリとシールドが閉じた位置にある状態を示す拡大断面図である。
【図８】図７の８−８線での断面図である。
【図９】針アセンブリの針ハブの基端を示す拡大断面図である。
【図１０】図９の１０−１０線での断面図である。
【図１１】本発明にかかる針アセンブリの第2実施形態を示す断面図である。
【図１２】図1１の１２−１２線での断面図である。
【図１３】本発明の第3実施形態にかかる針アセンブリを示す断面図である。
【図１４】図１３の１４−１４線での断面図である。
【図１５】本発明の第4実施形態に係る針アセンブリを示す上方透視図である。
【図１６】図１５の針アセンブリの断面図である。
【図１７】図１６の１７−１７線での断面図である。
【図１８】本発明の第5実施形態に係る針アセンブリを示す断面図である。
【図１９】図１８の１９−１９線での断面図である。
【図２０】本発明の第6実施形態に係る針アセンブリを示す断面図である。
【図２１】図２０の２１−２１線での断面図である。
【図２２】本発明の第7実施形態に係る針アセンブリを示す断面図である。
【図２３】図２２の２３−２３線での断面図である。
【図２４】本発明の第8実施形態にかかるシリンジと針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図２５】図２４の針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図２６】シリンジと接合される前の針アセンブリを示す断面図である。
【図２７】シリンジと接合された針アセンブリを示す断面図である。
【図２８】本発明の第9実施形態に係る針アセンブリを示す分解斜視図である。
【図２９】図２８の針アセンブリの分解断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の好ましい実施形態を図及び以下に述べる詳細な説明で示し、本開示は本発明の典型的な原理としてみなされ、図示した実施形態によって本発明は限定されるものではないことが理解されるであろう。
【００１７】
本発明の第1実施形態が図１〜１０に示されている。図１〜３は本発明に係る皮下針アセンブリ２８を示しており、図４〜６はシリンジに接続されたアセンブリを示している。シリンジは液体を保持するための細長い槽２２を具える胴部２０を含んでいる。先端２４は胴部の末端から伸びている。先端２４は図６に示すように、槽２２と連通する通路２６を含んでいる。先端２４はシリンジと皮下針アセンブリ２８との接続に使用されるけれども、他の液体搬送装置と係合するために使用される可能性もある。さらに、本発明が、先端とその先端を覆って取り付けられたハブ部分とを具えるコネクタアセンブリを有する他のタイプの医療装置との係合にも適用可能であるということは、高く評価されるであろう。たとえば、真空管ホルダーの中には針アセンブリまたは管の受け入れ用の先端を有するものもある。
【００１８】
シリンジ先端２４は、切頭円錐形であり、その基端の外円径よりも末端の外円径は小さくなっている。これはしばしば、ルアー先端もしくはオスのルアー取り付け具と呼ばれている。そのような先端は通常は、別の製造元によって作られた部品を接合することができるように、標準規格にしたがって傾斜がつけられている。
【００１９】
シリンジ胴部は、シリンジ胴部２０、皮下針アセンブリ２８と、好ましくは弾性ストッパー３０とプランジャ捧３２とを含む皮下シリンジアセンブリで使用されてもよい。ストッパーは胴部２０の内部と液体密閉係合するようにして、スライド可能に配置されている。ストッパーはプランジャ捧３２と接続されている。プランジャ捧はシリンジ胴部の基端の外側と接触可能であり、そして、通路２６を通って槽２２の中もしくは外に液体を押し進めるために、胴部に沿ってストッパーを移動させるものである。特に、ストッパーが胴部の末端に向かって移動すると、通路を通って槽から液体を移動させることができ、そして、胴部の末端から離れるように移動すると、通路の先端を介して槽の中に容易に引き込むことができる。一体型のプランジャ捧−ストッパーアセンブリがまた使用可能である。
【００２０】
図３にもっともよく示されているように、皮下針アセンブリ２８は基端と末端とそれらの間の通路３６とを有するハブ３４を含んでいる。ルーメン４０を有するカニューレ３８がハブの末端と接続されている。この接続は、カニューレのルーメンがハブの通路３６と液体連通するように、エポキシなどの接着剤を使用して行われているのが好ましい。この実施形態のカニューレは、液体を搬送する目的のために、患者の肉片または他の切断形状に適用するような尖った末端を含んでいる。さらに、シリンジ胴部２０の末端に向かってストッパーが移動すると、胴部内の通路２６を介して胴部から、ハブの通路３６と針のルーメンを通って液体が流れる。先が尖っていないカニューレがまた知られており、これも本発明の範囲内である。そのようなカニューレは、しばしば、切れ目のある角膜を有する注入シートに接続するのに使用される。一体型のハブとカニューレアセンブリが、当業者に知られており、本発明に使用可能である。
【００２１】
本実施形態は、ハウジング４２を含んでいるのが好ましく、これはハブ３４と一体化されているのが望ましい。ハウジングは、針ハブの末端を取り囲む開口した末端を有するほぼ円筒形の本体を含んでいる。フック状の突起４４がハウジングから伸びており、回転可能な針シールド４６を固持するのに使用可能であるチャンネル４５を形成している。針シールドはカニューレ３８をカバーするためのキャビティ４８を含んでいる。針シールド上の回転ピン４９はチャンネル４５に針シールドを回転可能に接合する。図６〜７はこの接合を示している。針シールドはメスのルアー取り付け具と回転可能に接続されていてもよく、この接続は現行のヒンジまたは機械式ヒンジまたは針シールドが回転できるようにするのに適した結合構造を使用してハウジングを介して直接的もしくは間接的に行われる。針シールドは、前記カニューレが露出されている開口位置からカニューレの末端が少なくともキャビティ内にある、閉じた針保護位置まで回転可能である。１または複数の屈折可能な突起５０がシールド４６の側壁からキャビティの中へ伸びている。図６〜７に示されているように、カニューレ３８は、針シールドが閉じた位置に回転されると、突起５０によってキャビティ内に捕獲される。さらに、ハウジング４２は針シールドが確実に閉じた位置から外れないようにするためにロック部材５２を含んでいる。針シールドは、基端近くに一対の内側に伸びるタブ５４を含んでおり、ロック部材５２に乗ってこの部材の後ろでスナップ係合するものである。シールドがカニューレ３８とロック部材５２との両方と係合することによって閉じた位置で固定されている間、ロック手段は十分な働きをもたらしているであろう。針突き刺しを防止するための方法として、回転可能な針シールドのほかに様々な方法があることが理解されるであろう。
【００２２】
針アセンブリ２８とシリンジは、針アセンブリがシリンジ先端２４から取り外し可能に接続されるように、構成されている。シリンジ先端に向かってハブを押し進めると、切頭円錐形の先端が対応するハブ部分と摩擦係合によって係合され、この係合をはずすには、所定量の力を必要とするのが普通である。各アセンブリハブは、一般的にプラスチックの射出成形で作られている一方で、シリンジはプラスチックまたはガラスの射出成形で作られているのが一般的である。切頭円錐形のハブの内部の通路と、切頭円錐形のシリンジ先端の外側は通常滑らかとなるように作られている。シリンジ先端とハブとの摩擦係合は、したがって、これが最適というわけではない。液体は潤滑膜として作用するかもしれないので、液体の存在はハブとシリンジ先端との間の固定強度を弱めるかもしれない。
【００２３】
上述したように、様々な解決法が針アセンブリとシリンジのつなぎを改善するために提案されている。本発明は先行の問題解決方法よりもさらに改善されたものを提供する。
【００２４】
本発明の第1実施形態及び好ましい実施形態によれば、針ハブ３４の内側表面はエラストマー物質からなる部分を含んでいる。エラストマー物質は、生物以外装置に通常見られる液体と相性がよいものが好ましい。エラストマーは、伸びたりさらに変形したりすることができ、そしてもとの位置に戻ることができる特性を有している。ハブ内に内蔵するのに適していると思われる物質は、天然ゴム、Santpreneゴムなどの熱可塑性エラストマーが含まれる。後者は高度なエラストマーシステムによって作られたエラストマー合金であり、以下に述べる好ましい実施形態で使用されている。
【００２５】
再度、図１〜１０の実施形態を参照すると、堅い、もしくはやや堅いハブ３４はポリプロピレン、ポリエチレン、またはそれらの組み合わせといったプラスチック物質から作られているのが好ましい。ハブ３４は斜めになった内側面５６と外側面５８とを含んでいる。ハブの基端部分はメスのルアー取り付け具６０として構成されており、半径方向外側に突き出た袖６２を含んでいてもよい。袖は、ハブが、ルアーの先端と同軸で、内側にねじが切られた受け口と接合できるようにしている。１または複数のチャンネル６４（図９に図示）がハブを通って半径方向に延在している。２つのそのようなチャンネルは、本発明の第1に開示した実施形態で提供されている。ほぼ円形の凹部６６がハブの内側面に設けられている。環状の凹部は、図９にもっともよく示されているメスのルアー取り付け具の本体の壁によって接触されている。各チャンネルは、凹部に隣接するハブの内側面とハブの外側面との間に延在している。チャンネル６４はこの実施形態において、お互いに向かい合っており、一方は取り付け具の上部を通って延在し、もう一方は底部を通って延在している。それらはお互いに取り付け具の対向する側面を通って延在していてもよく、また違う方へ延在していてもよい。１または複数のチャンネルが使用されることも可能である。
【００２６】
やわらかい弾性部材６８はメスのルアー取り付け具６０の比較的堅い本体に固定されている。やわらかい弾性部材は、オスのルアー取り付け具によって作用された圧力などの物理的圧力に応じて曲がり、曲がった後はもとの形に戻る傾向にあるものである。以下に述べるように、この部材及びハブ３４は２段階の成形工程を用いて製造されているのが好ましい。そのような工程では相性のよい物質の使用が必要とされる。この好ましい実施形態において、比較的やわらかく、弾性のある物質は、SANTOPRENEゴム、または合成ゴムである。SANTOPRENEゴム１７１−５５及び２８１−５５は、やわらかい弾性部材６８の形成に使用するのに適しているであろう２つの熱可塑性エラストマーである。両者は、ASTM  D2240の検査方法でデュロメータ硬度（5秒のスケールで）５５を有する。ハブ３４はポリプロピレンなどの熱可塑性物質から作られているのが好ましく、それはSANTOPRENEゴムよりも硬い。シリンジ及び針ハブといった製品を製造する上で使用されるポリプロピレンは一般的にやや硬い物質であるとみなされる。やわらかい弾性部材６８は、２ショットの成形工程の使用を通して、ポリプロピレンのメスのルアー取り付け具６０の本体に固定される。部材６８が凹部６６とチャンネル６４の中に延在する部分を有するので、それはメスのルアー取り付け具６０に機械的に接合される。これらの部材は成形工程の結果、互いにつなげられていてもよい。
【００２７】
針ハブを通って伸びる通路３６はメスのルアー取り付け部の領域で、ほぼ切頭円錐部分を含んでいる。図１〜１０に示す実施形態において、この通路の部分は、ハブのやや硬い内側面５６ばかりでなくやわらかい弾性部材の切頭円錐面と境を接している。メスのルアー取り付け具の内側面が比較的やわらかい弾性部材から構成可能である一方で、これは好ましいものではない。ハブと接合されているとき、オスのルアー先端は比較的やわらかい弾性部材６８だけでなくハブの比較的硬い面の両方と係合しているのが、むしろ好ましい。この硬い面はメスのルアー取り付け具６０の末端に向かって係合されている。この好ましい実施形態では、通路３６の直径は、ハブの内側面５６と境を接しているところよりもわずかに小さく、そしてやわらかい弾性部材と境を接しているところである。通路の直径がハブ３４の末端方向に向かって細くなっている一方で、やわらかい弾性部材６８は図３に示されるように内側面５６に関して内側に突き出ており、通路内でひとたび配置されると、オスのルアー部材と摩擦係合するであろう。やわらかい弾性部材はまた、オスのルアー部材によってスライドして圧縮されるのが好ましい。このやわらかい弾性部材６８が内側面５６に対して内側に突き出る程度はオスのルアー取り付け具とメスのルアー取り付け具との間の所定の接合力によって決定されるものである。ユーザは、解除力が従来のデザインよりも大きいという針アセンブリ２８をシリンジに接続する上でのわずかな、またははっきりと分かる違いにできれば気づくであろう。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態において、やわらかい弾性部材は内側面５６の約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）内側に伸びている。したがって、内側の直径は内側面５６の内径よりも約０．１５２ｍｍ（０．００６インチ）小さい。やわらかい弾性部材６８の内側面はハブの末端の方向で、図１〜１０の実施形態のメスのルアー取り付け具６０の内側面５６とほぼ同じ角度で、斜めになっている。したがって、ほぼ切頭円錐形の通路はメスのルアー取り付け具の中に設けられており、その一部は、オスのルアー取り付け具の摩擦保持を確実にする、やわらかい弾性部材と境を接している。やわらかい弾性物質の領域と硬いもしくはやや硬いハブ物質とをつなぐメスのルアー取り付け具を通る通路は図１〜１０に示す実施形態と異なっていてもよいことが評価されるであろう。上述したように、通路は、オスのルアー取り付け具が比較的やわらかい弾性物質と硬いハブ物質との組み合わせをつないでいるといった構成が好ましい。オスのルアー取り付け具はポリプロピレンといった硬いもしくはやや硬い物質でほとんど構成されている。
【００２９】
図９及び図１０はメスのルアー取り付け具の本体を示す拡大図である。ほぼ環状の凹部６６は末端肩部６５と基端肩部６７と境を接している。オスのルアー先端を通路３６から引き抜こうとすると、凹部の基端にある肩部６７は柔らかい弾性部材６８が、オスのルアー先端に半径方向に増大する力を作用させるという動作を行うのが好ましい。言い換えれば、オスのルアー先端に作用する保持力は、先端が外れるように末端方向に移動するように試みると、増大する。図９を参照すると、凹部６６は約０．２５４ｍｍ（０．０１０インチ）の深さとなっている。凹部の基端にある肩部６７はハブ３４の長手方向軸に対して所定角度で形成されており、その角度は約５６〜６０度の間が望ましく、約５８度が好ましい。
【００３０】
やわらかい弾性部材６８にとって、使用中、メスのルアー取り付け具６０との接合を保持し、変位に抵抗することは重要である。上述したように、この部材はオスのルアー先端が挿入されたとき、力の影響を受けやすく、オスのルアー先端が引き抜かれると作用される力をまた有するであろう。もし、オスのルアー先端がメスのルアー取り付け具に対してねじられたり、回転されたりすると、やわらかい弾性部材６８はまた、ねじれ力の影響を受ける可能性がある。そのようなねじりはオスとメスの取り付け具を外そうとする試みで発生するかもしれない。もし、ハブ３４が上述されたように、ルアーロックアセンブリとねじ接合されているならば、それは起きるであろう。ハブのチャンネル６４と凹部６６はやわらかい弾性部材６８とメスのルアー取り付け具６０と機械的に接合している。このチャンネルの直径はメスのルアー取り付け具６０の外側面の近くで、この好ましい実施形態における凹部６６と隣接する箇所よりもわずかに大きくなっている。１または複数の長手方向のリブ６９が基端肩部６７と末端肩部６５との間に延在している。図１０に示すように、凹部の深さはリブ６９の高さを超えている。
【００３１】
針アセンブリ２８は、図１に示されるように、シールド４６が開口位置にあるときにカニューレ３８を保護するための取り外し可能な鞘７０を具えた形でユーザに提供されてもよい。アセンブリはメスのルアー取り付け具６０をシリンジ胴部にあるオスのルアー取り付け具（先端２４）を覆うようにして押し進めることによって、シリンジに接合される。ひとたび、針シールド４６が後ろに回転されると、鞘７０は、ハブ３４のハウジング４２の開口した末端から外されることによって取り除かれ、シリンジは使用できる準備が整う。図４に示されているように、シリンジは針アセンブリ２８に取り付けられており、シールドは十分に後ろに回転されて、鞘が取り除かれている。シールドは、使用後に図５−７に示される閉じた位置に移動されていてもよい。ハウジング４２でロック部材５２と隣接するカニューレ３８とタブ５４を捕獲する突起５０によって、シールドは閉じた位置に固定される。本発明は、メスのルアー取り付け具を有するアセンブリに適用可能であり、このメスのルアー取り付け具は針アセンブリの一部として組み込まれていてもいなくてもよい。さらに、針アセンブリは以下に開示されたシールドと異なるシールドを含んでいてもよく、またシールドなしでもよい。
【００３２】
図６には、標準のルアーテーパ(luer  taper)を含む先端２４を有するシリンジに接合された針アセンブリを示している。やわらかい弾性部材６８はメスのルアー取り付け具６０のやや硬い本体と先端２４との間で圧縮されている。凹部６６は圧縮された部材を収容するのに十分な大きさであり、それは内側面５６とほぼ面一になっていることが重要である。加えて、先端２４の末端部はハブの比較的硬い内側面５６と接触し、それらの間に液体密閉を形成するのが好ましい。針アセンブリはシリンジから外されることが可能であるが、もし、先端２４とメスのルアー取り付け具のいずれもが硬い、もしくはやや硬い物質で全部形成されているならば、外すのにかなりの労力を必要とされる。したがって不慮の離脱の機会は減少する。針アセンブリの基端で横方向に延在する袖６２は、ねじ山が切られたカラー（不図示）を有するシリンジと針アセンブリをねじ係合するために使用され得る多様性をもたらす。第1の前記やわらかい弾性部材６８の係合を引き起こすことによって、比較的硬いハブ物質は通路３６と先端とを接触し、ユーザは２つの異なる触覚の体験と思われ、第1に接触がやわらかい弾性部材６８におき、第２に先端がハブ物質と係合する。先端とハブ物質との係合は、それらの両方がポリプロピレンといったプラスチック物質から作られており、確実な液体密封をもたらす。密封はやわらかい弾性部材６８によってもまたもたらされる一方、この部材は、ここに開示された好ましい実施形態において、その摩擦特性のために主に使用される。
【００３３】
図１１及び図１２に、図１〜１０によって開示されたものと同様の針アセンブリ１２８を開示する。したがって、同じ参照番号は、図１〜１０に見られるものと同じ部材を指し示すために使用される。この実施形態において、１つのチャンネル６４だけがハブ３４を通って延在しており、従来の実施形態における２つのチャンネルに対して対向するようになっている。したがって、やわらかい弾性部材１６８は、１つのチャンネルを通ってのみ延在している。いくつかのチャンネルが、やわらかい弾性部材を保持するために、ハブに設けられていてもよいのが評価されるであろう。メスのルアー取り付け具の内側面にある凹部は、上述した肩部６７と同様に、その基端に形成され、基部側に角度つけられた肩部を含んでいる。さらに、チャンネル６４を超えて、末端方向と基部方向の両方に凹部はさらに延在している。やわらかい弾性部材１６８はメスのルアー取り付け具６０の本体に隣接し、ことによると接着しているかもしれない内側面を有している。それはまた、チャンネルを越えて末端方向と基端方向の両方に延在している。
【００３４】
針アセンブリ２８、１２８の製造は、ポリプロピレン、SANTOPRENEゴムといった相性のよい物質を選択してそれを成形するという2段階の成形工程によって達成されているのが好ましい。様々な２段階の成形技術が知られている。本発明に適用された技術の１つによれば、ポリプロピレンが射出され、SANTOPRENEゴムがポリプロピレンの上に射出される。これは、２つの射出ユニットを用いて同じ形で達成されるのが好ましい。ポリプロピレンハブ部は第1に成形され、短時間で冷めるものである。SANTOPRENEゴムは、２つの射出ユニットの２つ目を用いてその上に射出成形されている。ハブ部に設けられたチャンネル（複数のチャンネル）と凹部はSANTOPRENEゴムとポリプロピレン構成物
との間の機械的結合をもたらす。これらの構成物の間の接合は、この形成工程によって形成されてもよい。結局、生成物は、比較的やわらかく、優れた摩擦特性を有するものとして選択された内部部分を有する十分に硬いハブとなる。
【００３５】
図１３〜１４の針アセンブリ２２８は、図１〜１２の実施形態で見られるほぼ環状の凹部６６の代わりに、４つに分かれた凹部２６６を含むハブ３４を含んでいる。４つのチャンネル６４は、メスのルアー取り付け具６０を貫いて延在しており、凹部２６６とそれぞれ隣接している。４つのやわらかい弾性部材２６８はチャンネル及び凹部内に配置されている。そのような部材はそれぞれ、通路３６と境を接する波状の内側面を含んでいる。そのような部材は上述の成形技術を用いて、ハブ３４と接合される。この弾性部材はまた、接着剤によってハブに固定されていてもよい。
【００３６】
図１５〜１７は本発明の4番目の実施形態を開示している。この実施形態において、針アセンブリ３２８は一対の対向するチャンネル３６４を含んでいる。やわらかい、弾性部材３６８は、ほぼ環状もしくは円錐形の外側部分３７０を含んでおり、この部分３７０は、メスのルアー取り付け具６０の本体の外表面と隣接している。やわらかい弾性部材３６８における半径方向内側に延在する二つの部分３７２が、オスのルアー取り付け具の保持用の面との摩擦係合をもたらすように、チャンネル３６４を通って通路３６の中に伸びている。従来の実施形態では、やわらかい弾性部材３６８の内側に延在する部分３７２は、不図示のオスのルアー取り付け具によって半径方向外側に配置され、それらがメスのルアー取り付け具の内側面とほぼ面がそろうようになっている。加えて、オスのルアー取り付け具が係合し、やわらかい弾性部材３６８の末端方向で内側面５６とで液体密閉を形成することが好ましい。図１〜１２の実施形態では、ハブと弾性部材とが2段階の成形工程によって形成されるのが好ましい。しかしながら、弾性部材３６８は分離した部材として作られてもよく、弾性部材をハブに固定するために、図示された位置で接着剤を用いて、もしくは用いずにハブにはめられてもよい。
【００３７】
図１８〜１９には本発明の5番目の実施形態が示されている。メスのルアー取り付け具６０の外側面はやわらかい弾性部材４６８の外側面によって一部が定められているという点において、本実施形態は図１５〜１７に示されている実施形態と同様である。４つのチャンネルがメスのルアー取り付け具を通って延在している。やわらかい弾性部材４６８の部分は、チャンネルを通って通路３６の中に延在している。第1及び第3の実施形態とは異なり、メスのルアー取り付け具の内側面で凹部６６がチャンネル開口部を越えて延在しており、末端側と基端側の両方で、この針アセンブリ４２８の凹部とチャンネル６４は、同一平面となっている。この点においては第4実施形態と同様である。したがって、凹部は第４及び第5実施形態のいずれとも別の参照番号によって、示されていなくてもよい。全ての実施形態において、凹部がやわらかい弾性部材が半径方向にずれることを可能にし、オスのルアー取り付け具が通路の中にあるときは、ハブの内側面５６とほぼ同一面になるようにしている。図１８〜１９の実施形態において、ほぼ環状の凹部４７６がメスのルアー取り付け具の外側面の中に延在している。チャンネル６４が凹部４７６とハブの内側面５６との間に延在している。オスのルアー取り付け具を通路３６の中に挿入すると、やわらかい弾性部材４６８の一部が半径方向に移動して、通路内で突き出る。オスのルアー取り付け具はやわらかい弾性部材の内方向の突起と、ハブの比較的硬い内側面５６との両方によって係合されるであろう。ハブ末端の内側面とやわらかい弾性部材４６８と係合されている領域で液体密閉が形成されるのが好ましい。
【００３８】
図２０〜２１には、本発明の6番目の実施形態に係る針アセンブリ５２８が示されている。この実施形態において、凹部５６６と５７６はチャンネル５６４の内側及び外側の開口部を越えて延在しており、これら凹部はそれぞれ、ハブの内側面５６と外側面に設けられている。この内側の凹部５６６はほぼ長方形の輪郭を含み、外側の凹部はほぼ環状もしくは円錐形である。内側の凹部５６６は、第１に述べた実施形態と同様に、ほぼ環状の凹部として形成されてもよい。やわらかい弾性部材５６８の部分の内側面がwaveyとして示されている。しかしながら、それらは、メスのルアー取り付け具６０の領域で、ハブの内側面５６の形と一致するようになっており、その形は円錐形である。前に述べられた実施形態において、通路３６に配置されたオスのルアー取り付け具が、やわらかい弾性部材５６８とハブの比較的硬い内側面５６の両方と係合するであろう。やわらかい弾性部材５６８の一部をずらすと、内側面５６とほぼ面がそろうように通路３６内に延在するであろう。
【００３９】
本発明の７番目の実施形態にかかる針アセンブリ６２８が図２２〜２３に示されている。この実施形態は図１８〜１９に示すものとほぼ同様であるが、やわらかい弾性部材６６８だけがだいたい凸状となっている。オスのルアー取り付け具によって圧縮されると、通路内に突き出た弾性部材６６８の一部がチャンネル／凹部６６４の中にずれて伸びていくであろう。
【００４０】
本発明の8番目の実施形態が図２４〜２７に示されている。この実施形態において、１または複数のエラストマー栓７６８が針アセンブリ７２８のハブ７３４と接合されている。ハブ７３４が１または複数の半径方向に延びるチャンネル７６４を含んでおり、これはハブの内側面と外側面の間で延在する。栓のそれぞれは、チャンネル７６４を通って伸びる軸部分７７０を含んでおり、この軸部分の端部と一体成形された細長いヘッド部分７７２がハブの外側面と接触しているのが好ましい。ヘッド部分はチャンネルよりも直径が大きいので、栓がハブの中に落ちるのを抑えている。チャンネル７６４と軸部分７７０は、ハブの内側面が外側面よりも大きくなるように斜めになって、ハブがオスのルアー取り付け具と係合するときにチャンネルの外に栓７６８が押し出されるのを防止するようになっている。栓はハブと機械的に接合されることが可能で、ハブやヘッド部分と一緒に、もしくはヘッド部分と別に複数段階で成形されることが可能である。もし、機械的に接合されるならば、内側部分だけがエラストマー物質であればよい。栓の残りは、硬い、もしくはやや硬いプラスチック物質などの他の物質で構成されていてもよい。栓もしくは通路７３６と隣接する栓の一部は、シリンジまたは他の医療装置によって搬送される液体と反応しないものであるべきである。
【００４１】
図２８に示されるように、栓７６８の内側ヘッド部分７７２は、シリンジの先端２４が針ハブ７３４の通路７３６内に挿入されると変形する。したがって、針ハブ７３４と先端２４の間の保持力は、栓がない部分の間のしまりばめによってもたらされる力よりも勝っている。針ハブと先端とのほぼ液体を密閉した接合はまた、エラストマー物質の存在にかかわらずもたらされるものである。これは、比較的小さく、容易に圧縮可能なヘッド部分を使用することによって成し遂げられ、このヘッド部分は、針ハブと先端との間に押し込まれると、それらの部材の間の密閉が甘くなるような大きさの格差がないように十分に作られたものである。プラグ７６８の内側ヘッド部分７７２の一部はハブ７３４の円錐形の内側面７５６の上に横たわっている。これに対して、上述の実施形態は、この面に横たわっているやわらかい弾性部材がない。内側のハブ表面に直接やわらかい弾性部材の部分を有さないのが好ましく、内側のハブ表面の中に1領域もしくは複数領域で、オスのルアー取り付け具によって圧縮されたときに、それらの部材は移動できるような領域を設けているのが好ましい。上述したように、オスのルアー取り付け具が通路の中にあって、内側ハブ表面と弾性部材の内側面の両方が密閉をオスのルアー取り付け具と接触して密閉を形成するときに、やわらかい弾性部材は内側のハブ表面と面一となるのが好ましい。もし、弾性部材が大きすぎて、圧縮されたときに弾性部材を収容する凹部に入らないならば、または、弾性物質がハブの表面とオスのルアー取り付け具の外側面との間にはまってしまったならば、効果的な密閉が、ハブとオスのルアー取り付け具との間に形成されないであろう。
【００４２】
図２８〜２９には、本発明の9番目の実施形態が示されており、それは、針ハブ８３４の内側面に通路８３６を縁取る環状の溝８６６が設けられているものである。エラストマーのリング８６８が針ハブの基部側開口部を通って通路の中に挿入可能であり、溝８６６の中に少なくとも一部が置かれることが可能である。ルアー先端を通路の中に挿入すると、リング８６８が圧縮されて、それによって液体密閉と同程度に保持力が増大される。このリングはオスのルアー取り付け具によって十分に圧縮されることが可能であり、そのようなリングは溝によって保持される。溝は、十分に大きい必要があるか、もしくはハブの内側面と面一になるまでリングが圧縮されるのを可能にするチャンネルを有する必要がある。
【００４３】
本発明の原理は、様々な医療装置に接続する上で使用されるメスのルアー取り付け具に適用可能であり、ここに説明した装置は本発明が行使されうる方法の代表例にすぎないということが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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