(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端が開口した先端開口部を有し、基部から前記先端開口部にかけて軸方向に貫通した主ルーメンを有するカテーテル本体の側壁内に、該主ルーメンのルーメン径より小径のルーメン径で先端部が閉塞した副ルーメンが設けられており、予め血管に留置されたガイドワイヤーの手元端を前記先端開口部から挿入して前記カテーテル本体をガイドワイヤーに沿って押し進めて血管内に留置されるマルチルーメンカテーテルであって、
前記先端開口部よりも基端側における前記カテーテル本体の副ルーメンに対応する側壁に、該カテーテル本体の長さ方向にほぼ一直線状のスリットからなり、前記副ルーメンに輸液又は薬液が注入されることによる圧力変化により開放されて該副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたことを特徴とするマルチルーメンカテーテル。
【請求項２】
カテーテル本体の副ルーメンの先端部に対応する側壁に、前記副ルーメンの使用時に該副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたことを特徴とする請求項１記載のマルチルーメンカテーテル。
【請求項３】
カテーテル本体の一方向弁およびその周辺部の側壁を軟質合成樹脂材料で構成し、他の部分の側壁を硬質合成樹脂材料で構成したことを特徴とする請求項１又は請求項２記載のマルチルーメンカテーテル。
【請求項４】
カテーテル本体の副ルーメンの長さ方向の側壁を軟質合成樹脂材料で構成したことを特徴とする請求項３記載のマルチルーメンカテーテル。
【請求項５】
一方向弁に対応するカテーテル本体の外表面または軟質合成樹脂材料に前記一方向弁を把握するための識別加工を施したことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載のマルチルーメンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、持続的に使用される主ルーメンと一時的に使用される副ルーメンとの２つのルーメンを少なくとも有するマルチルーメンカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
図２は二重Ｄ型の断面構造を有するダブルルーメンカテーテルの要部の拡大断面図およびＹ−Ｙ断面図である。このダブルルーメンカテーテルは、マルチルーメンカテーテルの１つであり、そのカテーテル本体１１は、栄養剤等の輸液投与など持続的に使用する主ルーメン１２ａと、採血、中心静脈圧測定または薬液投与など一時的に使用する副ルーメン１２ｂとの２つのルーメンを備えている。そして、主ルーメン１２ａは、先端が開口されて貫通し、先端部近傍のルーメン側壁に複数の側孔１３ａが設けられていて、側孔１３ａと先端開口部１１ａの両者によって持続的な輸液投与が行われる。また、副ルーメン１２ｂは、そのルーメン径が主ルーメン１２ａのルーメン径より小さく形成され、先端部近傍に設けられたインサート１４によって先端部が閉塞されて、インサート１４の基部側のルーメン側壁に複数の側孔１３ｂが設けられており、側孔１３ｂによって一時的な薬液投与などが行われる。
【０００３】
このように構成したダブルルーメンカテーテルを用いて輸液投与を行う場合は、例えばセルジンガー法を用いてダブルルーメンカテーテルを血管内に留置する。つまり、予め血管に留置されたガイドワイヤー（図示せず）の手元端をダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１１の主ルーメン１２ａの先端開口部１１ａから挿入して挿通し、ダブルルーメンカテーテル（カテーテル本体１１）をガイドワイヤーに沿って押し進め、血管に挿入する。ついで、目的の部位である上大静脈内にカテーテル本体１１の先端を留置し、主ルーメン１２ａの側孔１３ａおよび先端開口部１１ａから輸液を投与する。そして、緊急に薬液の投与を行う場合は、副ルーメン１２ｂからその側孔１３ｂを介して薬液を投与する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記のようなマルチルーメンカテーテルの１つであるダブルルーメンカテーテルは、輸液投与などで主ルーメン１２ａのみを持続的に使用し、副ルーメン１２ｂは緊急の薬液投与などで一時的に使用されることが多い。このため、副ルーメン１２ｂは、薬液を流していない間にルーメン内の圧力に変化が生じ、開口されている側孔１３ｂから容易に血液の逆流が起こって、副ルーメン１２ｂ内、特に先端部や側孔１３ｂの部分で血液が凝固してしまうことがあった。また、副ルーメン１２ｂのルーメン径は主ルーメン１２ａのルーメン径より小さいため、凝固した血液によって側孔１３ｂが閉塞されてしまうことがあった。
【０００５】
そこで、このような課題を解決するために、例えば特公平４−７７５９０号公報に、少なくとも１つのルーメンを有する一端が閉じられた管で壁にスリットを施したカテーテルが開示されている。このカテーテルは、薬液等の投与時にはスリットを開いて管内の薬液を血管内に送り出し、非投与時にはスリットを閉じて管内への血液の逆流を防止している。しかしながら、カテーテルを目的部位に確実に留置するには、ガイドワイヤーを用いるセルジンガー法が有効的であり、上記のような一端（先端）が閉じられた管からなるカテーテルではガイドワイヤーを用いた挿入操作が困難であるという問題があった。
【０００６】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、ガイドワイヤーを用いるセルジンガー法の留置方法で挿入操作を行うことができるとともに、副ルーメンの閉塞を防いで長期にわたり使用可能なマルチルーメンカテーテルを提供することを目的としたものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、先端が開口した先端開口部を有し、基部から先端開口部にかけて軸方向に貫通した主ルーメンを有するカテーテル本体の側壁内に、主ルーメンのルーメン径より小径のルーメン径で先端部が閉塞した副ルーメンが設けられており、予め血管に留置されたガイドワイヤーの手元端を先端開口部から挿入してカテーテル本体をガイドワイヤーに沿って押し進めて血管内に留置されるマルチルーメンカテーテルであって、先端開口部よりも基端側におけるカテーテル本体の副ルーメンに対応する側壁に、カテーテル本体の長さ方向にほぼ一直線状のスリットからなり、副ルーメンに輸液又は薬液が注入されることによる圧力変化により開放されてこの副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたものである。
【０００９】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の副ルーメンの先端部に対応する側壁に、副ルーメンの使用時にこの副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたものである。
【００１１】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の一方向弁およびその周辺部の側壁を軟質合成樹脂材料で構成し、他の部分の側壁を硬質合成樹脂材料で構成したものである。
【００１２】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の副ルーメンの長さ方向の側壁を軟質合成樹脂材料で構成したものである。
【００１３】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、一方向弁に対応するカテーテル本体の外表面または軟質合成樹脂材料に一方向弁を把握するための識別加工を施したものである。
【００２１】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
図１は本発明の実施の形態の要部の拡大断面図、その下面図およびＸ−Ｘ断面図である。図において、１はマルチルーメンカテーテルの１つであるダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体で、輸液投与など持続的に使用する主ルーメン２ａと、薬液投与など一時的に使用する副ルーメン２ｂとの２つのルーメンを備えており、主ルーメン２ａは、先端が開口されカテーテル本体１の軸方向に基部から先端部１ａにかけて貫通していて、先端開口部１ａによって輸液の投与が行われる。また、副ルーメン２ｂは、主ルーメン２ａのルーメン径より小さいルーメン径を有し、カテーテル本体１の側壁内の基部から先端部近傍にかけて主ルーメン２ａとほぼ平行に形成されていて、その先端部に対応する外側の側壁には副ルーメン２ｂと外部とを連通するカテーテル本体１の長さ方向にほぼ一直線状のスリットからなる一方向弁３が設けられており、副ルーメン２ａ内の圧力を変化させることによって一方向弁３が開閉するようになっている。なお、一方向弁３は複数設けてもよく、また主ルーメン２ａ側（内腔側）の側壁に設けてもよい。
【００２２】
そして、カテーテル本体１は、一方向弁３およびその周辺部の側壁と、副ルーメン２ｂの長さ方向の側壁とが例えばポリウレタンのうちの軟質合成樹脂材料４ａによって構成され、側壁の他の部分は例えばポリウレタンのうちの硬質合成樹脂材料４ｂによって構成されている。これは、ダブルルーメンカテーテルの挿入操作に必要な強度と、一方向弁３の開閉操作に必要な弾性とを備えるためである。
【００２３】
このように構成されたこの実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテルを用いて輸液投与を行う場合、予め血管に留置されたガイドワイヤー（図示せず）の手元端をダブルルーメンカテーテルのカテーテル本体１の主ルーメン２ａの先端開口部１ａから挿入して挿通し、ダブルルーメンカテーテル（カテーテル本体１）をガイドワイヤーに沿って押し進め、血管に挿入する。このとき、一方向弁３は閉じているため、カテーテル本体１の側壁の外表面における挿入時の抵抗を与えず、挿入操作が円滑に行える。また、カテーテル本体１を構成する硬質合成樹脂材料４ｂの強度により、高い挿入性が得られる。
【００２４】
ついで、目的の部位である上大静脈内にカテーテル本体１の先端を留置し、主ルーメン２ａに注入された薬液を先端開口部１ａから血管内に投与する。輸液投与中、一方向弁３は使用されていないため閉じられているとともに、副ルーメン２ｂ内の圧力の変化が生じても軟質合成樹脂材料４ａの弾性によって確実にシールされているので、一方向弁３からの血液の逆流が起こりにくく、一方向弁３および副ルーメン２ｂ内での血液凝固が防止できる。
【００２５】
次に、副ルーメン２ｂを用いて薬液の投与を行う場合は、副ルーメン２ｂに薬液が注入されることによってルーメン内の圧力が変化し、一方向弁３が開放されて、その開放された一方向弁３から薬液が血管内に投与される。そして、投与が終了すると、ルーメン内の圧力が変化し、一方向弁３が閉じて血液の逆流等を防ぐ。
【００２６】
このように、先端が開口された主ルーメン２ａと、カテーテル本体１の側壁に設けられたスリットからなる一方向弁３により外部と連通する副ルーメン２ｂとを備え、カテーテル本体１の一方向弁３およびその周辺部などの側壁を軟質合成樹脂材料４ａによって構成し、副ルーメン２ａ内の圧力を変化させることによって一方向弁３を開閉するように構成したので、主ルーメン２ａによりセルジンガー法を用いて容易にダブルルーメンカテーテルを目的部位に確実に留置することができるとともに、一方向弁３がスリットにより形成されているため、閉じている一方向弁３は挿入時の抵抗を与えず、挿入操作を円滑に行うことができる。また、非投与時は軟質合成樹脂材料４ａによってスリットが確実に閉じているため、一時的に使用される副ルーメン２ｂの閉塞を防ぐことができ、長期にわたって使用することができるダブルルーメンカテーテル（マルチルーメンカテーテル）を得ることができる。
【００２７】
実施の形態２．
本発明に係る実施の形態２は、実施の形態１に係るダブルルーメンカテーテル（マルチルーメンカテーテル）において、カテーテル本体１の少なくとも一方向弁３およびその周辺部の外表面に、血栓生成防止剤および血栓付着防止剤からなる群より選択される少なくとも１種類を含む材料で構成された被膜を施したものである。
【００２８】
そして、血栓生成防止剤としては、例えばウロキナーゼ、ヘパリンナトリウムまたは第４級アンモニウム化ヘパリンであり、血栓付着防止剤としては、例えばＭＰＣ、ポリ（メチル）ビニルエーテル無水マレイン酸（塩）、ポリエチレンオキサイド、シリコーン樹脂またはポリビニルピロリドンである。
【００２９】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られるとともに、被膜によって少なくとも一方向弁３およびその周辺部に血栓が生じるのを防いで、上述した血栓生成による種々の障害を防止することができ、特に一方向弁３の開存性を維持することができる。これにより、主ルーメン２ａおよび副ルーメン２ｂの閉塞を防ぐことができ、長期にわたって使用することができるダブルルーメンカテーテル（マルチルーメンカテーテル）を得ることができる。
【００３０】
なお、上述の実施の形態１，２では、カテーテル本体１の一方向弁３およびその周辺部等の側壁を軟質合成樹脂材料４ａによって構成した場合を示したが、この軟質合成樹脂材料に造影剤の如きＸ線不透過剤を混合したり、一方向弁３が設けられている側のカテーテル本体１の外表面の先端部から基部にかけてＸ線不透過剤をマーキングするなど、他の部分と識別できる加工を施してもよい。この場合、Ｘ線不透過剤によって、血管に留置されているダブルルーメンカテーテルの基部側で一方向弁３の位置（向き）を把握することができ、薬液投与時の操作性を高めることができる。
【００３１】
【発明の効果】
以上のように本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、先端が開口し貫通した主ルーメンと、主ルーメンのルーメン径より小径のルーメン径で先端部が閉塞した副ルーメンとを少なくとも有するカテーテル本体を備えてなり、カテーテル本体の側壁に、副ルーメンの使用時にこの副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたので、ガイドワイヤーを用いるセルジンガー法の留置方法で挿入操作を行うことができるマルチルーメンカテーテルを得ることができる。
【００３２】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の副ルーメンに対応する側壁に、副ルーメンの使用時にこの副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたので、副ルーメンの非使用時には外部との連通を確実に閉鎖することができる。
【００３３】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の副ルーメンの先端部に対応する側壁に、副ルーメンの使用時にこの副ルーメンと外部とを連通する一方向弁を設けたので、上記のような効果を得ることができる。
【００３４】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、一方向弁をスリットにより形成したので、閉じている一方向弁は挿入時の抵抗を与えず、挿入操作を円滑に行うことができるとともに、非投与時はスリットが確実に閉じ、一時的に使用される副ルーメンの閉塞を防いで長期にわたり使用可能なマルチルーメンカテーテルを得ることができる。
【００３５】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の一方向弁およびその周辺部の側壁を軟質合成樹脂材料で構成し、他の部分の側壁を硬質合成樹脂材料で構成したので、一方向弁の開閉操作に必要な弾性と、カテーテル本体の挿入操作に必要な強度とを備えたマルチルーメンカテーテルを得ることができる。
【００３６】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の副ルーメンの長さ方向の側壁を軟質合成樹脂材料で構成したので、上記のような効果を得ることができる。
【００３７】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、一方向弁に対応するカテーテル本体の外表面または軟質合成樹脂材料に一方向弁を把握するための識別加工を施したので、一方向弁の位置（向き）を血管に留置されているカテーテル本体の基部側でも把握することが、薬液投与時の操作性を高めることができる。
【００３８】
本発明に係るマルチルーメンカテーテルは、カテーテル本体の少なくとも一方向弁およびその周辺部の外表面に、血栓生成防止剤および血栓付着防止剤からなる群より選択される少なくとも１種類を含む材料で構成された被膜を施したので、血栓の生成を防止でき、特に一方向弁の開存性を維持することができる。これにより、長期にわたって使用可能なマルチルーメンカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態の要部の拡大断面図、その下面図およびＸ−Ｘ断面図である。
【図２】二重Ｄ型の断面構造を有するダブルルーメンカテーテルの要部の拡大断面図およびＹ−Ｙ断面図である。
【符号の説明】
１  カテーテル本体
１ａ  先端開口部
２ａ  主ルーメン
２ｂ  副ルーメン
３  一方向弁
４ａ  軟質合成樹脂材料
４ｂ  硬質合成樹脂材料
【図１】
0005088987.tif 000002
【図２】
0005088987.tif 000003