(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極とを備えてなる電極カテーテルであって、
前記カテーテル先端部は、遠位方向に延びて遠位端に至る直線状の基端側領域と、
前記遠位端から前記基端側領域の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域と、
前記本体領域の先端から遠位方向に延びる先端側領域と
を有し、
自由端である前記先端側領域の先端が、カテーテルの遠位端である前記基端側領域の先端より近位側に位置していることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル先端部の本体領域は、近位方向に延びるに従ってループ径が大きくなるように形成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル先端部の本体領域は、前記基端側領域の周りに形成された概ね円形の第１のループと、
前記第１のループよりも近位側において、前記基端側領域の周りに形成された概ね円形の第２のループとを有し、
前記第２のループの直径は、前記第１のループの直径より大きいことを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項４】
前記第２のループの外周に装着されたリング状電極が複数の対をなして配置されていることを特徴とする請求項３に記載の電極カテーテル。
【請求項５】
前記カテーテル先端部の先端に球状のチップ電極が装着されていることを特徴とする請求項１乃至請求項４の何れかに記載の電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル先端部に電極を備えてなる電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の拍動は、心臓の一部から定期的に発生する電気信号により心臓の筋肉が順次刺激されることによって行われている。ところが、この電気信号の流れに異常が生じると、心臓が正確に拍動することができなくなる。これがいわゆる心臓病である。
【０００３】
心臓の不整脈を診断または治療するために使用する医療用具として、電極カテーテルが知られている。電極カテーテルは、通常、カテーテル本体と、このカテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、カテーテル本体の先端側に接続されたカテーテル先端部とからなり、カテーテル先端部の外周面には、複数のリング状電極が装着されている。
このような電極カテーテルを用いて心臓の不整脈を診断する場合には、電極カテーテルをそのカテーテル先端部より血管内に挿通し、カテーテル先端部を心臓の内壁に押し当てることによって心臓内部の電位を測定する。このため、カテーテル先端部は、測定部位の形状にフィットできるものであることが肝要である。
【０００４】
従来、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するための電極カテーテルとして、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有するものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。カテーテル先端部をループ状に形成することによれば、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。
【０００５】
図１４は、特許文献１に係る電極カテーテルを構成するカテーテル先端部（マッピング組立体）を示す斜視図、図１５（１）は、このカテーテル先端部の形状を模式的に示す斜視図、図１５（２）は、同図（１）の矢印Ｄ方向からカテーテル先端部を見たときの説明図、図１５（３）は、同図（２）のＥ−Ｅ矢視図である。
【０００６】
このカテーテル先端部９０は、概ね直線状の基端側領域９１と、概ね円形の本体領域９２と、概ね直線状の先端側領域９３とにより構成され、カテーテル本体の先端側（中間部分９５）に接続されている。
【０００７】
カテーテル先端部９０の基端側領域９１は、概ね直線状に形成され、カテーテルの遠位方向に延びている。
【０００８】
カテーテル先端部９０の本体領域９２は概ね円形であるが、厳密には、僅かに遠位方向に延びる螺旋形である。本体領域９２には複数のリング状電極（図示省略）が装着されている。
【０００９】
カテーテル先端部９０の先端側領域９３は、概ね直線状に形成され、本体領域９２の先端から、本体領域９２の形状である円の接線方向（遠位方向）に延びている。先端側領域９３の先端９３Ａは、カテーテルの遠位端である。先端側領域９３はコイルスプリングからなり、ミニガイドワイヤとして機能する。
【特許文献１】特開２００３−１１１７４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、特許文献１に係る電極カテーテルでは、カテーテル先端部９０を先頭にして血管内に押し込む際に、カテーテル先端部９０の形状が容易に変化してしまうという問題がある。
例えば、図１６（１）に示すように、ミニガイドワイヤとして機能する先端側領域９３が、血管壁からの抗力Ｐ１（本体領域９２を含む平面上の任意の方向に作用する抗力）を受けることにより、同図（２）および（３）に示すように、本体領域９２を形成するループが容易に開いてしまう。
血管壁からの抗力Ｐ１は、先端側領域９３の先端９３Ａ（遠位端）に最も掛かりやすい。これは、先端側領域９３の先端９３Ａが血管壁と点接触するからであり、先端９３Ａが引きずらることによって変形し易くなる。
また、図１７（１）に示すように、本体領域９２の先端部分が、血管壁からの抗力Ｐ２（本体領域９２を含む平面に直交する方向に作用する抗力）を受けることにより、同図（２）に示すように、本体領域９２を形成するループが容易に開いてしまう。
更に、図１７（３）に示すように、本体領域９２の中間部分が、血管壁からの抗力Ｐ３（本体領域９２を含む平面に直交する方向に作用する抗力）を受けることにより、同図（４）に示すように、本体領域９２が容易に折れ曲がる（基端側領域９１とのなす角度αが変化する）。
【００１１】
そして、カテーテル先端部９０の形状が変化すると、本体領域９２に装着されているリング状電極を血管内の目的部位に当接させることができくなり、この結果、正確な電位を測定することができなくなる。
【００１２】
このような問題に対して、本出願人は、遠位方向に延びて遠位端に至る直線状の基端側領域と、前記遠位端から前記基端側領域の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域とを有するカテーテル先端部を備えてなる電極カテーテルを提案している（特願２００７−２１０５６３号）。
【００１３】
この電極カテーテルによれば、相対的に強度の高い本体領域の基端をカテーテルの遠位端とし、相対的に強度の低い本体領域の先端を、カテーテルの遠位端から近位方向へ退避させていることにより、本体領域全体としての変形の程度を小さくすることができ、カテーテル先端部を先頭にして血管内に押し込む際に、当該カテーテル先端部が変形しにくくなり、正確な電位を測定することができる。
【００１４】
ところで、電極カテーテルは、通常、先行して留置したシース（シースイントロデューサー）の内腔に挿通され、シースの先端開口から押し出されることによって血管内（目的部位の近傍）に挿入される。
ここに、所定の形状（例えば螺旋形状）を有するカテーテル先端部は、シースの内腔において直線状に延びた状態となり、シースの先端開口から押し出された後において挿通前の形状に復元されることが必要である。
【００１５】
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、カテーテル先端部を先頭にして血管内に押し込む際に、当該カテーテル先端部が変形しにくく、正確な電位を測定することができるとともに、シースの内腔に挿通して血管内に挿入する際に、シースの内腔において直線状に延びた状態のカテーテル先端部を、シースの先端開口から押し出された後において挿通前の形状に確実に復元させることのできる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、カテーテル先端部の形状を維持しながら、血管内にスムーズに押し込むことができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の更に他の目的は、血管の長手方向に沿った複数個所（円周部位）の電位を同時に測定することができる電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記の目的を解決するために鋭意検討を重ねた結果、
（１）カテーテル先端部を先頭にしてカテーテルを血管内に押し込む際に、血管壁からの抗力を最も受けやすいのは、当該カテーテルの遠位端に位置する部分であること、
（２）カテーテル先端部の本体領域は、その基端近傍では変形しにくく、その先端に近づくほど変形しやすくなること、
（３）そこで、相対的に変形しにくい高強度の本体領域の基端をカテーテルの遠位端とし、相対的に変形しやすい低強度の本体領域の先端を、カテーテルの遠位端から近位方向へ退避させることにより、血管壁からの抗力を受けたときの本体領域全体の変形の程度を小さくすることができること、
（４）カテーテル先端部の先端側領域として、本体領域の先端から遠位方向（本体領域の延びる方向とは逆方向）に延びる部分を設けることにより、シースの先端開口から押し出された後の当該カテーテル先端部を、挿通前の形状に確実に復元させることができることを見出し、かかる知見に基いて本発明を完成するに至った。
【００１７】
すなわち、本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有するカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極とを備えてなる電極カテーテルであって、
前記カテーテル先端部は、遠位方向に延びて遠位端に至る直線状の基端側領域と、
前記遠位端（基端側領域の先端）から前記基端側領域の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域と、
前記本体領域の先端から遠位方向に延びる先端側領域と
を有し、
自由端である前記先端側領域の先端が、カテーテルの遠位端である前記基端側領域の先端より近位側に位置していることを特徴とする。
【００１８】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の本体領域は、近位方向に延びる（先端に近くなる）に従って、そのループ径が大きくなるように形成されていることが好ましい。
【００１９】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の本体領域は、前記基端側領域の周りに形成された概ね円形の第１のループと、
前記第１のループよりも近位側（先端側）において、前記基端側領域の周りに形成された概ね円形の第２のループとを有し、
前記第２のループの直径は、前記第１のループの直径より大きいものであることが好ましい。
【００２０】
この場合において、前記第２のループの外周に装着されたリング状電極は複数の対をなして配置されていることが好ましい。以下、対をなすリング状電極により構成されるものを「対電極」という。
【００２１】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテル先端部の先端に球状のチップ電極が装着されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２２】
請求項１に係る電極カテーテルは、遠位方向に延びて遠位端に至る直線状の基端側領域と、前記遠位端から前記基端側領域の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域と、前記本体領域の先端から遠位方向に延びる先端側領域とを有するカテーテル先端部を備えており、相対的に強度の高い本体領域の基端をカテーテルの遠位端とし、相対的に強度の低い本体領域の先端を、カテーテルの遠位端から近位方向へ退避させている。これにより、本体領域全体としての変形の程度を小さくすることができる。
【００２３】
また、カテーテル先端部の本体領域は、基端側領域の周りにループを形成しながら延びる螺旋状であるので、基端側領域がループ（螺旋）の中心軸として作用することになり、ループの形状安定性を更に向上させることができる。
従って、請求項１に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部を先頭にして血管内に押し込む際に、当該カテーテル先端部の変形を十分に抑制・防止することができる。これにより、カテーテル先端部の本体領域に装着されているリング状電極を血管内の目的部位に当接させることができ、この結果、正確な電位を測定することができる。
【００２４】
請求項１に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の本体領域に装着された複数のリング状電極により、血管の長手方向に沿った複数の個所（内周部位）の電位を同時に測定することができる。
【００２５】
請求項１に係る電極カテーテルによれば、これを構成するカテーテル先端部が、本体領域の先端から遠位方向に延びる先端側領域を有していることにより、当該電極カテーテルをシースの内腔に挿通して血管内に挿入する際に、シースの内腔において直線状に延びた状態のカテーテル先端部を、シースの先端開口から押し出された後において挿通前の形状に確実に復元させることができる。
【００２６】
請求項２に係る電極カテーテルによれば、これを構成するカテーテル先端部の本体領域が、近位方向に延びるに従ってループ径が大きくなるように形成されているので、カテーテル先端部の形状を維持しながら、血管内にスムーズに押し込むことができる。
【００２７】
すなわち、カテーテル先端部の本体領域は、先端に近づくほど、自由端に近づくことになるので変形しやすくなるとともに、そのループ径が大きくなるほど変形しやすくなるが、請求項２に係る電極カテーテルでは、血管壁からの抗力を受けやすいカテーテルの遠位端の近傍には、ループ径が小さくて相対的に高強度の部分が位置し、ループ径が大きくて相対的に低強度の部分は、遠位端から近位方向へ退避されている。従って、当該本体領域全体として変形されにくくなる。従って、請求項２に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部を先頭にして血管内に押し込む際に、当該カテーテル先端部の変形を十分に抑制・防止すること（その形状を維持すること）ができる。
【００２８】
しかも、近位方向に延びるに従ってループ径が大きくなる螺旋状の本体領域は、ドリルに類似する形状を有するため、このような形状の本体領域を有するカテーテル先端部を先頭にして押し込む（ねじ込む）ことにより、血管内を徐々に押し広げていくことができるので、請求項２に係る電極カテーテルを血管内にスムーズ（低抵抗）に押し込むことができる。
【００２９】
請求項３に係る電極カテーテルによれば、これを構成するカテーテル先端部の本体領域が、相対的に直径の小さい第１のループを遠位側（本体領域の基端側）に有し、相対的に直径の大きい第２のループを近位側（本体領域の先端側）に有しているので、カテーテル先端部の形状を維持しながら、血管内にスムーズに押し込むことができる。
【００３０】
すなわち、請求項３に係る電極カテーテルを構成するカテーテル先端部の本体領域は、その基端側に位置して相対的に直径が小さい（すなわち相対的に強度の高い）第１のループを血管壁からの抗力を受けやすい遠位側に有し、本体領域の先端側に位置して相対的に直径が大きい（すなわち相対的に強度が低い）第２のループを血管壁からの抗力を受けにくい近位側に有してなるので、当該本体領域全体として変形されにくいものとなる。従って、請求項３に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部を先頭にして血管内に押し込む際に、当該カテーテル先端部の変形を十分に抑制・防止して、その形状を維持することができる。
【００３１】
しかも、相対的に直径が小さくて高強度の第１のループを遠位側に有し、相対的に直径が大きくて低強度の第２のループを近位側に有してなるので、このような形状の本体領域を有するカテーテル先端部を先頭にして押し込むことにより、血管内を徐々に押し広げていくことができるので、請求項３に係る電極カテーテルを血管内にスムーズ（低抵抗）に押し込むことができる。
【００３２】
更に、第１のループ（遠位側）に装着されたリング状電極と、第２のループ（近位側）に装着されたリング状電極とによって、血管の長手方向に沿った、血管径の異なる２個所（内周部位）の電位を同時に測定することができる。
【００３３】
例えば、カテーテルの押込方向に沿って血管径が徐々に縮小するような場合において、第１のループに装着されたリング状電極によって押込方向前方の部位における電位を測定し、第２のループに装着されたリング状電極によって押込方向後方の部位における電位を測定することができる。
【００３４】
請求項４に係る電極カテーテルによれば、第２のループの外周において対をなして配置されているリング状電極（対電極を構成するリング状電極）の間隔が必然的に狭くなるので、第２のループが当接される部位では、狭い間隔での電位測定が可能となり、この結果、例えば、ノイズ電位が多い肺静脈の左心房側部位において局所電位を拾いやすくなり、確実に電位を測定することができる。
【００３５】
請求項５に係る電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の先端に球状のチップ電極が装着されているので、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。しかも、チップ電極が球状であるので、これを先頭にして血管内を押し込む（ねじ込む）ときに、このチップ電極によって血管内壁が押圧または擦過されても、当該血管内壁が損傷する危険性はきわめて低い。従って、目的部位に向けて、電極カテーテルを安全かつスムーズに前進させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３６】
＜第１の実施形態＞
図１に示すように、本実施形態の電極カテーテル１は、カテーテル本体１０と、制御ハンドル２０と、カテーテル先端部３０と、複数のリング状電極４１と、球状のチップ電極４２とを備えてなる。
【００３７】
カテーテル本体１０は１つの内孔を有する細長い管状構造体であって、第１のチューブ１１と第２のチューブ１２とからなる。
【００３８】
第１のチューブ１１は、一定の柔軟性（屈曲性）、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性を有している。第１のチューブ１１の有する捩れ剛性により、制御ハンドル２０からの回転トルクをカテーテル先端部３０に伝達することができる。
第１のチューブ１１としては特に限定されるものではないが、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したもの（ブレードチューブ）を挙げることができる。
第１のチューブ１１の長さは、例えば５０〜２００ｃｍとされる。
【００３９】
第２のチューブ１２は、カテーテル本体１０の先端部分を構成するチューブであって、第１のチューブ１１の内孔と連通する内孔を有し、後述する偏向機構（内孔に配置された板バネ）により屈曲する。
【００４０】
第２のチューブ１２の構成材料としては無毒性の樹脂を使用することができる。なお、第２のチューブ１２は第１のチューブ１１よりも柔軟に構成されている。第２のチューブ１２を相対的に柔軟に構成する手段としては、特に制限されるものでなく、例えば、第２のチューブ１２に、編組しない構成を採用すること等が挙げられる。
第２のチューブ１２の長さは、例えば３〜１０ｃｍとされ、更に好ましくは４〜７ｃｍとされる。
【００４１】
カテーテル本体１０（第１のチューブ１１および第２のチューブ１２）の外径としては２．６ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２．４ｍｍ以下、好適な一例としては２．３〜２．４ｍｍとされる。
【００４２】
カテーテル本体１０の内径は、ワイヤやリード線などの収容空間を確保するとともに、捩れ剛性（肉厚）を確保する観点から、例えば、外径が２．３〜２．４ｍｍである場合に、１．５〜１．７ｍｍ程度であることが好ましい。
【００４３】
制御ハンドル２０は、カテーテル本体１０（第１のチューブ１１）の基端側に接続されている。図１において、２１はグリップ、２２はノブである。
制御ハンドル２０を回転させることにより、その回転トルクは、カテーテル本体１０を介してカテーテル先端部３０に伝達される。
【００４４】
また、図３に示すように、ノブ２２を基端側にスライドさせることによって、後述する偏向機構により第２のチューブ１２が屈曲し、これに伴ってカテーテル先端部３０が偏向する。
【００４５】
従って、制御ハンドル２０を操作して、カテーテル先端部３０を回転させ、さらに偏向させることによって、カテーテル先端部３０を目的部位に誘導することができる。
【００４６】
カテーテル先端部３０は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２）の先端側に接続された第３のチューブ３３が所定の形状に形成されることにより構成される。
カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３の外径は、例えば０．９５〜１．９ｍｍとされ、好適な一例としては１．７ｍｍとされる。
【００４７】
カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２）の内孔と連通する内孔を有している。
第３のチューブ３３の構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
【００４８】
図２、図４および図５に示すように、カテーテル先端部３０は、遠位方向に延びて遠位端３０Ｄに至る直線状の基端側領域３１と、遠位端３０Ｄから、基端側領域３１の周りに２つのループ（第１のループ３２１，第２のループ３２２）を形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域３２と、本体領域３２（第２のループ３２２）の先端から遠位方向に延びる部分螺旋状の先端側領域３４とが連結されてなる。なお、本体領域３２は、これを構成するすべての部分が近位方向に延びている必要はない。
【００４９】
本発明において、電極カテーテルの「遠位端」とは、当該電極カテーテルの挿入部位から最も離れた（遠い）体内の場所に位置される当該電極カテーテル（カテーテル先端部）の構成部分をいうものとする。
また、「遠位方向」とは、遠位端に向かう方向をいい、「遠位側」とは、相対的に遠位端に近い方をいうものとする。
また、「近位方向」とは、電極カテーテルの挿入部位に向かう方向をいい、「近位側」とは、相対的に挿入部位に近い方をいうものとする。
【００５０】
本発明の電極カテーテルにおいて、カテーテル先端部の先端（先端側領域の先端）は、当該電極カテーテルの「遠位端」と一致しない。
本発明の電極カテーテルの「遠位端」と一致するのは、カテーテル先端部の基端側領域の先端（本体領域の基端）である。
カテーテル先端部の先端側領域は、本体領域の先端から遠位方向に延びるものであるが、その先端は遠位端に至るものではない。
すなわち、先端側領域の先端は、本体領域の先端よりも遠位側にあるが、遠位端である基端側領域の先端（本体領域の基端）よりも近位側にある。
【００５１】
カテーテル先端部３０の本体領域３２は、遠位端３０Ｄから近位方向に延びる螺旋状（ヘリカル状）であり、本体領域３２の先端は、遠位端３０Ｄよりも近位側に位置している（遠位端３０Ｄから近位方向へ退避している）。
本体領域３２は、第１連結部分３２３と、第１のループ３２１と、第２連結部分３２４と、第２のループ３２２とからなる。
【００５２】
遠位側（本体領域３２の基端側）にある第１のループ３２１は、基端側領域３１を中心軸として、その周りを旋回するよう形成された概ね円形（厳密には近位方向に僅かに延びている螺旋形）のループであり、その直径（ループ径）ｄ１は、例えば１０〜３０ｍｍとされ、好ましくは１３〜１８ｍｍ、好適な一例としては１５ｍｍとされる。
【００５３】
近位側（本体領域３２の先端側）にある第２のループ３２２は、基端側領域３１を中心軸として、その周りを旋回するよう形成された概ね円形（厳密には近位方向に僅かに延びている螺旋形）のループであり、その直径（ループ径）ｄ２は、第１のループの直径ｄ１より大きく、例えば１５〜４０ｍｍとされ、好ましくは２０〜３０ｍｍ、好適な一例としては２０ｍｍとされる。
【００５４】
第１のループ３２１と第２のループ３２２との離間距離ｐは、例えば２〜１５ｍｍとされ、好ましくは４〜８ｍｍ、好適な一例としては６ｍｍとされる。
【００５５】
本体領域３２を構成する第１連結部分３２３は、基端側領域３１の先端である遠位端３０Ｄからループの半径方向外方に延びて第１のループ３２１の基端に至る部分である。
基端側領域３１の先端（遠位端）と、第１のループ３２１の基端とが第１連結部分３２３を介して連結されていることにより、基端側領域３１を中心軸として、その周りを旋回するように第１のループ３２１を形成することができ、第１のループ３２１の形状安定性（変形されにくさ）を向上させることができる。
【００５６】
すなわち、基端側領域３１が軸方向への潰れを抑制する軸芯として機能するため、基端領域３１の周辺は変形されにくくなる。
さらに、基端側領域３１の周囲を旋回するように第１のループ３２１が形成されているため、第１のループ３２１と基端側領域３１（軸芯）との離間距離（ループの半径に相当する。）を、従来の電極カテーテルを構成するカテーテル先端部のループ構造（ループを形成する円周上の一点から基端側領域が延びている構造）におけるループと基端側領域との最大離間距離（ループの直径に相当する。）よりも、短くすることができる。そのため、第１のループ３２１の変形（図１７（４）に示したような、基端側領域に対するループの折れ曲がり）を有効に防止することができる。
【００５７】
本体領域３２を構成する第２連結部分３２４は、第１のループ３２１の先端から、基端側領域３１の周りを旋回するとともに基端側領域３１から離間しながら近位方向に延びて、第２のループ３２２の基端に至る部分である。
第２連結部分３２４は、基端側領域３１の周りを概ね９０°旋回しながら基端側領域３１から離間する（螺旋径が増大する）よう延びている。これにより、相対的に小径の第１のループ３２１と、相対的に大径の第２のループ３２２とを連結することができる。
【００５８】
カテーテル先端部３０の先端側領域３４は、本体領域３２を構成する第２のループ３２２の先端に連結している。
この先端側領域３４は、本体領域３２（第２のループ３２２）の先端から、基端側領域３１の周りを旋回（回転）するとともに基端側領域３１に接近しながら（螺旋径を減少させながら）遠位方向に延びる部分螺旋状に形成されている。
ここに、「部分螺旋状」とは、螺旋の一部（巻き数＜１）の形状をいう。
先端側領域３４が基端側領域３１の周りを旋回する角度（図５（１）において、本体領域３２（第２のループ３２２）の先端と、基端側領域３１と、先端側領域３４の先端とを結んだときにできる角度θ）としては、例えば６５〜８０°とされる。
【００５９】
先端側領域３４の先端（電極カテーテル１の先端）は、本体領域３２（第２のループ３２２）の先端よりも遠位側に位置するが、基端側領域３１の先端（遠位端３０Ｄ）よりは近位側に位置している。
具体的には、図５（２）に示すように、先端側領域３４の先端は、第１のループ３２１を含む平面と、第２のループ３２２を含む平面との間に位置している。
ここに、先端側領域３４の先端と、第２のループ３２２を含む平面との離間距離（図５（２）に示す距離ｑ）は、例えば、０．２５ｐ〜０．５ｐ（ｐは、第１のループ３２１と第２のループ３２２との離間距離である）とされる。
【００６０】
先端側領域３４は、基端側領域３１の周りを旋回するとともに「基端側領域３１に接近しながら（螺旋径を減少させながら）」遠位方向に延びているので、図５（１）に示すように、先端側領域３４の先端は、第２のループ３２２を形成する円の内側に位置している。
【００６１】
図２および図４に示すように、第１のループ３２１を構成する第３のチューブ３３の外周には、４つのリング状電極４１が概ね９０°間隔で装着されている。これにより、例えば、肺静脈の肺側部位において、ペーシング（Ｐａｃｉｎｇ）と、電位の確認をとることができる。
なお、第１のループ３２１におけるリング状電極４１の数は４つに限定されるものではないことは勿論である。
【００６２】
図６（１）は、第１のループ３２１におけるリング状電極４１の配置状態を模式的に示している。なお、同図に示したものは第１のループ３２１の一部であり、また、実際にはループ状であるものを直線的に示している。
【００６３】
第１のループ３２１において、リング状電極４１の幅Ｗは、例えば０．２〜２．０ｍｍとされ、好適な一例としては０．７５ｍｍとされる。
第１のループ３２１において、隣接するリング状電極４１の間隔Ｇ１は、例えば７．０〜２３．０ｍｍとされ、好適な一例としては１１．０ｍｍとされる。
【００６４】
図２および図４に示すように、第２のループ３２２を構成する第３のチューブ３３の外周には、１６個のリング状電極４１が８つの対をなして配置されている。すなわち、リング状電極４１による対電極が、概ね４５°間隔で８対（１６極）装着されている。
なお、第２のループ３２２における対電極の数は８（リング状電極４１の数は１６）に限定されるものではないことは勿論である。
【００６５】
図６（２）は、第２のループ３２２におけるリング状電極４１の配置状態を模式的に示している。また、同図に示したものは第２のループ３２２の一部であり、また、実際にはループ状であるものを直線的に示している。
第２のループ３２２において、リング状電極４１は、第１のループ３２１におけるものと同様の幅を有している。
【００６６】
第２のループ３２２におけるリング状電極４１、例えば、図６（２）に示す電極４１１と電極４１２とが「対をなして配置されている」（対電極を構成している）といえるためには、電極４１１と電極４１２との間隔Ｇ２１が、電極４１１（電極４１２）と、これに隣接するもう一方の電極４１３（電極４１４）との間隔Ｇ２２よりも狭いこと（Ｇ２２＞Ｇ２１）が必須である。
【００６７】
対電極を構成するリング状電極４１の間隔Ｇ２１は、例えば０．５〜４．０ｍｍとされ、好適な一例としては１．０ｍｍとされる。
また、隣接しているが対をなさないリング状電極の間隔Ｇ２２は、例えば３．０〜１４．０ｍｍとされ、好適な一例としては５．５ｍｍとされる。
間隔の比（Ｇ２２／Ｇ２１）の好適な一例としては５．５とされる。
【００６８】
第２のループ３２２を構成する第３のチューブ３３外周には、リング状電極４１による対電極が装着されている（リング状電極４１が対をなして配置されている）。
そして、対電極を構成するリング状電極４１の間隔Ｇ２１は必然的に狭くなっているので、本実施形態の電極カテーテル１を使用する際に、第２のループ３２２が当接する部位において狭い間隔（短い距離）で電位を測定することが可能となり、この結果、例えば、ノイズ電位が多い肺静脈の左心房側部位において局所電位を拾いやすくなり、確実に電位を測定することができる。
【００６９】
また、本実施形態においては、第２のループ３２２におけるリング状電極の間隔Ｇ２２（対電極の間隔）を、第１のループ３２１におけるリング状電極４１の間隔Ｇ１よりも狭く（Ｇ１＞Ｇ２２）している。
【００７０】
第１のループ３２１および第２のループ３２２に装着されたリング状電極４１は、白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料からなる。リング状電極４１の装着方法としては特に限定されるものではなく、リング状に成形加工された金属材料を接着剤により第３のチューブ３３に固定する方法のほか、スパッタリング法、イオンビーム蒸着法などによりリング状電極を成膜形成する方法を挙げることができる。
【００７１】
先端側領域３４の先端（カテーテル先端部３０の先端）には、球状のチップ電極４２が装着されている。
チップ電極４２が装着されていることにより、カテーテル先端部３０のほぼ全ての領域、すなわち、第１のループ３２１の最も基端側に装着されたリング状電極４１から、チップ電極４２が装着されている先端側領域３４の先端に至る領域を電位の測定領域とすることができる。
しかも、チップ電極４２が球状であることにより、このチップ電極４２によって血管内壁を押圧したり擦過したりしても、当該血管を損傷させることはない。
【００７２】
球状のチップ電極４２の直径（Ｄ）としては、１．０〜２．０ｍｍであることが好ましく、特に好ましくは１．８ｍｍとされる。
また、チップ電極４２の直径（Ｄ）は、カテーテル先端部３０の外径（ｄ）よりも大きいことが必要であり、具体的には、カテーテル先端部３０の外径（ｄ）の１．０５倍以上であることが好ましく、更に好ましく１．０５〜２．５倍とされる。
比（Ｄ／ｄ）が１．０５以上であることにより、カテーテル先端部３０の先端面がチップ電極４２によって十分にカバーされ、損傷防止効果が確実に担保される。
【００７３】
本実施形態の電極カテーテル１によれば、カテーテル先端部３０を先頭にして血管内に押し込む際に、カテーテル先端部３０の変形を十分に抑制・防止することができる。
一般に、カテーテル先端部を先頭にしてカテーテルを血管内に押し込む際に、血管壁からの抗力を最も受けやすいのは、当該カテーテルの遠位端に位置する部分である。
他方、カテーテル先端部の本体領域は、その基端の近傍では変形しにくく、その先端に近づくほど変形しやすくなる。また、カテーテル先端部の本体領域のループは、その直径（ループ径）が大きくなるほど変形しやすくなる。
【００７４】
しかして、本実施形態の電極カテーテル１では、カテーテル先端部３０の本体領域３２は、その基端側に位置して相対的に直径が小さい（相対的に強度の高い）第１のループ３２１を遠位側に有し、本体領域３２の先端側に位置して相対的に直径が大きい（相対的に強度が低い）第２のループ３２２を近位側に有している。
このように、相対的に強度の高い第１のループ３２１を血管壁からの抗力を受けやすい遠位側に有し、相対的に強度の低い第２のループ３２２を血管壁からの抗力を受けにくい近位側に有することにより、本体領域３２全体として変形されにくいものとなる。
【００７５】
また、カテーテル先端部３０の基端側領域３１が、第１のループ３２１および第２のループ３２２の中心軸として作用するので、これらのループの形状安定性（変形されにくさ）を確実に向上させることができる。
【００７６】
この結果、例えば、図５（１）に示すように、遠位側に位置する第１のループ３２１が、血管壁から抗力Ｐ１（第１のループ３２１を含む平面上の任意の方向に作用する抗力）を受けたとしても、相対的に高強度（変形され難い）の第１のループ３２１は容易に開くことはない。
また、図５（２）に示すように、遠位側に位置する第１のループ３２１が、血管壁から抗力Ｐ２（第１のループ３２１を含む平面に直交する方向に作用する抗力）を受けたとしても、相対的に高強度（変形され難い）の第１のループ３２１が容易に開くことはない。  他方、相対的に低強度（変形されやすい）の第２のループ３２２は近位側に位置しているので、血管壁からの抗力を受けにくく、強度の低いループであっても容易に開くことはない。
更に、図５（１）に示すように、先端側領域３４の先端（カテーテル先端部３０の先端）が、第２のループ３２２を形成する円の内側に位置しているので、特許文献１に記載の電極カテーテルを構成するカテーテル先端部（図１５に示したカテーテル先端部９０）のように、先端側領域の先端が血管壁と点接触してループが開くようなことはない。
【００７７】
しかも、カテーテル先端部３０の本体領域３２は、相対的に直径が小さくて強度が高い第１のループ３２１を遠位側に有し、相対的に直径が大きくて強度が低い第２のループを近位側に有してなるので、このような形状の本体領域３２を有するカテーテル先端部３０を先頭にして押し込むことにより、血管内を徐々に押し広げていくことができる。従って、本実施形態の電極カテーテル１を血管内にスムーズ（低抵抗）に押し込むことができる。
【００７８】
更に、遠位側にある第１のループ３２１と、近位側にある第２のループ３２２とにより、血管の長手方向に沿った、血管径の異なる２つの個所（内周部位）の電位を同時に測定することができる。
【００７９】
例えば、カテーテルの押込方向に沿って血管径が徐々に縮小するような場合において、第１のループ３２１に装着されたリング状電極によって押込方向前方の部位における電位を測定し、第２のループ３２２に装着されたリング状電極（対電極）によって押込方向後方の部位における電位を測定することができる。
【００８０】
具体的には、図７に模式的に示すように、本実施形態の電極カテーテル１をカテーテル先端部３０の遠位端３０Ｄを先頭にして、心臓の左心房（ＬＡ）から肺静脈へ押し込むことにより、肺静脈の肺側部位（ＰＶ１）の管壁に第１のループ３２１を確実にフィットさせることができるとともに、肺静脈の左心房側部位（ＰＶ２）の管壁に第２のループ３２２を確実にフィットさせることができる。
これにより、第１のループ３２１に装着されたリング状電極によって、肺静脈の肺側部位（ＰＶ１）における電位を測定することができ、同時に、第２のループ３２２に装着されたリング状電極（対電極）によって、肺静脈の左心房側部位（ＰＶ２）における電位を測定することができる。
【００８１】
本実施形態の電極カテーテル１によれば、これを構成するカテーテル先端部３０を肺静脈に導くときに、相対的に直径が小さい第１のループ３２１がガイドとして機能するため、カテーテル先端部３０を容易に血管内に配置することができる。
しかも、図７に示したように、第１のループ３２１と第２のループ３２２との２箇所で立体的に位置決めすることができるため、ループが傾いたりズレたりすることが防止される。
従って、本実施形態の電極カテーテル１によれば、肺静脈へのカテーテル先端部３０の配置を素早く容易に行うことができ、且つ安定した位置決めも同時に行われるため、手技自体を早く終えることができ、被験者への負担を少なくすることができる。
更に、第２のループ３２２には、狭い間隔Ｇ２１で隣接するリング状電極４１からなる対電極が、間隔Ｇ２２を介して複数配置されているので、肺静脈の左心房側部位（ＰＶ２）の周辺はノイズ（例えば、心臓内部からの電流）を拾い難く、安定した測定も可能となる。
【００８２】
本実施形態の電極カテーテル１によれば、これを構成するカテーテル先端部３０が、遠位方向に延びて遠位端３０Ｄに至る直線状の基端側領域３１と、遠位端３０Ｄから基端側領域３１の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域３２（第１連結部分３２３、第１のループ３２１、第２連結部分３２４および第２のループ３２２）と、本体領域３２の先端から遠位方向に延びる部分螺旋状の先端側領域３４とを有していることにより、電極カテーテル１をシースの内腔に挿通して血管内に挿入する際に、シースの内腔において直線状に延びた状態のカテーテル先端部３０を、シースの先端開口から押し出された後において挿通前の形状（図２に示した形状）に確実に復元させることができる。
【００８３】
図８は、電極カテーテル１を構成するカテーテル先端部３０がシースＳの先端開口から押し出される状態を示している。なお、図８においてはリング状電極の図示を省略している。
カテーテル先端部３０は、遠位方向に延びる部分螺旋状の先端側領域３４、近位方向に延びる螺旋状の本体領域３２（第２のループ３２２、第２連結部分３２４、第１のループ３２１、第１連結部分３２３）、遠位方向に延びる直線状の基端側領域３１の順にシースＳの先端開口から押し出される。
【００８４】
図８（１）〜（２）に示すように、本体領域３２（第２のループ３２２）がシースＳの先端開口から押し出されているときに、先行して押し出された先端側領域３４がシースＳに巻き付き、これにより、先端側領域３４に続いて押し出される本体領域３２はシースＳの周りを旋回する。
その後、本体領域３２（第１連結部分３２３）に続いて基端側領域３１が押し出されると、図８（３）に示すように、挿通前の形状を有するカテーテル先端部３０、すなわち、遠位方向（押出方向）に延びて遠位端３０Ｄに至る直線状の基端側領域３１と、遠位端３０Ｄから基端側領域３１の周りにループ（第１のループ３２１および第２のループ３２２）を形成しながら近位方向（押出方向と逆方向）に延びる螺旋状の本体領域３２と、本体領域３２の先端から遠位方向（押出方向）に延びる部分螺旋状の先端側領域３４とを有するカテーテル先端部３０が復元される。
【００８５】
図９は、先端側領域を有していないカテーテル先端部がシースＳの先端開口から押し出される状態の一例を示している。なお、図９においてはリング状電極の図示を省略している。
図９（１）〜（２）に示すように、先端側領域を有していないカテーテル先端部では、シースＳの先端開口から本体領域３２（第２のループ３２２）が押し出されているときに、本体領域３２（第２のループ３２２）の先端部分がシースＳに巻き付かないことがあり、かかる場合には、押し出される本体領域３２をシースＳの周りに旋回させることができない。この場合、図９（３）に示すように、本体領域３２に続いて押し出される基端側領域３１の周りに本体領域３２のループ（第１のループ３２１および第２のループ３２２）を形成させることができず、押し出された後のカテーテル先端部において、基端側領域３１は、本体領域３２のループの外側に位置することとなるために、挿通前の形状を復元させることができない。
【００８６】
図１０および図１１に示すように、本実施形態の電極カテーテル１は、カテーテル先端部３０を偏向させるための偏向機構を備えている。この偏向機構は、引張りワイヤ５１および板バネ５２を有している。なお、図１０においては、カテーテル先端部３０を直線的に図示している。
【００８７】
偏向機構を構成する引張りワイヤ５１は、カテーテル本体１０の内孔に延在している。引張りワイヤ５１の基端部５１Ｂは、制御ハンドル２０の内部において固定されている。制御ハンドル２０には、ノブ２２を、図１０に示す状態から基端側にスライドさせることにより引張りワイヤ５１を基端側に移動させる（引張る）ピストン機構（図示省略）が設けられている。一方、引張りワイヤ５１の先端部５１Ａは、板バネ５２の先端部に固定されている。
【００８８】
引張りワイヤ５１の構成材料としてはステンレスおよびＮｉ−Ｔｉ合金などを挙げることができる。引張りワイヤ５１の表面はＰＴＦＥ「テフロン（登録商標）」などで被覆されていることが好ましい。引張りワイヤ５１の直径は、例えば０．１〜０．５ｍｍとされる。
【００８９】
偏向機構を構成する板バネ５２は、その基端が、第１のコイルチューブ５３の先端に固定されている。
第１のコイルチューブ５３は、平角または円形断面の線材がコイル状に巻回されて構成され、第１のチューブ１１の内孔に延在して、第１のチューブ１１の潰れを防止する補強材として機能している。第１のコイルチューブ５３の基端は、制御ハンドル２０の内部において固定されている。なお、カテーテル本体１０（第１のチューブ１１）の基端は、制御ハンドル２０に対して固定されている。
【００９０】
引張りワイヤ５１の一部（第１のコイルチューブ５３の先端から板バネ５２の先端部に至る範囲）は、第２のコイルチューブ５４により囲まれている。
第２のコイルチューブ５４は、その基端が、第１のコイルチューブ５３の先端に固定され、その先端が、板バネ５２の先端部（引張りワイヤ５１の先端部５１Ａの固定位置より僅かに基端側）に固定されている。
【００９１】
第２のコイルチューブ５４の内径は引張りワイヤ５１の直径よりも僅かに大きく、引張りワイヤ５１は、第２のコイルチューブ５４内を移動（摺動）することができる。
第２のコイルチューブ５４はステンレスなどの金属材料からなり、その外表面は非導電性部材により被覆されていることが好ましい。
【００９２】
板バネ５２の先端部には、引張りワイヤ５１の先端部５１Ａが固定されているとともに、更にその先端側には、形状記憶特性を有するコアワイヤ５５の基端部が固定されている。コアワイヤ５５は、第３のチューブ３３の内孔に沿って延び、図１１に示すように、その先端部はチップ電極４２に固定されている。
コアワイヤ５５は、カテーテル先端部３０の形状（直線状および螺旋状）を記憶しており、力を加えることによって変形（例えば、全ての部分が直線状に変形）するが、力を取り除くと元の形状に戻る。
コアワイヤ５５の構成材料としてはＮｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。Ｎｉ−Ｔｉ合金におけるＮｉとＴｉの比率は５４：４６〜５７：４３であることが好ましい。好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としてニチノールを挙げることができる。
【００９３】
カテーテル先端部３０の偏向機構は次のように作用する。すなわち、オペレータが制御ハンドル２０のノブ２２を基端側にスライドさせると、制御ハンドル２０内における図示しないピストン機構によって引張りワイヤ５１が基端側に移動し、これにより、その先端部において引張りワイヤ５１の先端部５１Ａが固定されている板バネ５２が曲げられ、この板バネ５２を内包するカテーテル本体１０の先端部分（第２のチューブ１２）が屈曲し、この結果、カテーテル先端部３０が偏向する。そして、ノブ２２を先端側にスライドさせて元の位置に戻すと、板バネ５２が直線状になり、カテーテル先端部３０が元の向きに戻る。なお、本発明の電極カテーテルにおける偏向機構は、このようなものに限定されるものではないことは勿論である。
【００９４】
複数のリング状電極４１およびチップ電極４２には、それぞれリード線６１が接続されている。リング状電極４１に接続されたリード線６１の各々は、第３のチューブ３３の管壁に形成された細孔から第３のチューブ３３の内孔に進入し、第３のチューブ３３の内孔、第２のチューブ１２の内孔、第１のチューブ１１の内孔、および制御ハンドル２０の内孔（図示省略）に沿って延び、リード線６１の各基端部は、制御ハンドル２０の基端に設けられたコネクタ６２に電気的に接続されている。
【００９５】
リード線６１は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２・第１のチューブ１１）の内孔において幾分移動可能に配置され、これによって、カテーテル先端部３０を偏向させても、これらが破損することはない。
【００９６】
電極カテーテル１は、コネクタ６２に接続されたケーブルを介して心電図計に接続され、電極カテーテル１によって測定された電位は、心電図計のモニタに表示される。
【００９７】
＜第２の実施形態＞
図１２（１）は、本発明の電極カテーテルの第２の実施形態におけるカテーテル先端部の形状を模式的に示す説明図、図１２（２）は、同図（１）のＢ−Ｂ矢視図である。
本実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテル本体、制御ハンドル、リング状電極および球状のチップ電極は、第１の実施形態の電極カテーテル１を構成するものと同様である。
【００９８】
図１２に示すように、本実施形態の電極カテーテルを構成するカテーテル先端部７０は、遠位方向に延びて遠位端７０Ｄに至る直線状の基端側領域７１と、遠位端７０Ｄから、基端側領域７１の周りに２つのループ（第１のループ７２１，第２のループ７２２）を形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域７２と、本体領域７２（第２のループ７２２）の先端から遠位方向に延びる部分螺旋状の先端側領域７４とが連結されてなる。
【００９９】
カテーテル先端部７０の本体領域７２は、遠位端７０Ｄから近位方向に延びる螺旋状（ヘリカル状）であって、第１連結部分７２３と、第１のループ７２１と、第２連結部分７２４と、第２のループ７２２とからなる。
【０１００】
遠位側（本体領域７２の基端側）にある第１のループ７２１は、基端側領域７１を中心軸として、その周りを旋回するよう形成された概ね円形（厳密には近位方向に僅かに延びている螺旋形）のループであり、その直径（ループ径）ｄ３は、例えば１０〜４０ｍｍとされ、好ましくは１５〜２５ｍｍとされる。
【０１０１】
近位側（本体領域７２の先端側）にある第２のループ７２２は、基端側領域７１を中心軸として、その周りを旋回するよう形成された概ね円形（厳密には近位方向に僅かに延びている螺旋形）のループであり、その直径（ループ径）は、第１のループの直径ｄ３と概ね同じである。
【０１０２】
第１のループ７２１と第２のループ７２２との離間距離は、例えば２〜１５ｍｍとされ、好ましくは４〜８ｍｍとされる。
【０１０３】
本体領域７２を構成する第１連結部分７２３は、基端側領域７１の先端である遠位端７０Ｄからループの半径方向外方に延びて第１のループ７２１の基端に至る部分である。
基端側領域７１の先端（遠位端）と、第１のループ７２１の基端とが第１連結部分７２３を介して連結されていることにより、基端側領域７１を中心軸として、その周りを旋回するように第１のループ７２１を形成することができ、第１のループ７２１の形状安定性を向上させることができる。
【０１０４】
本体領域７２を構成する第２連結部分７２４は、第１のループ７２１の先端から、基端側領域７１の周りを概ね９０°旋回しながら近位方向に延びて、第２のループ７２２の基端に至る部分である。
【０１０５】
第１のループ７２１および第２のループ７２２には、それぞれ、複数のリング状電極（図示省略）が一定の間隔で装着されている。リング状電極の数は特に限定されるものではないが、各々のループに１〜２０個であることが好ましく、更に好ましくは４〜１６個とされる。また、第２のループ７２２の先端には球状のチップ電極（図示省略）が装着されている。
【０１０６】
カテーテル先端部７０の先端側領域７４は、本体領域７２を構成する第２のループ７２２の先端に連結し、本体領域７２（第２のループ７２２）の先端から、基端側領域７１の周りを旋回（回転）するとともに基端側領域７１に接近しながら（螺旋径を減少させながら）遠位方向に延びる部分螺旋状に形成されている。
先端側領域７４の先端（電極カテーテルの先端）は、本体領域７２（第２のループ７２２）の先端よりも遠位側に位置するが、基端側領域７１の先端（遠位端７０Ｄ）よりも近位側に位置している。具体的には、図１２（２）に示すように、先端側領域７４の先端は、第１のループ７２１を含む平面と、第２のループ７２２を含む平面との間に位置している。
また、先端側領域７４は、基端側領域７１の周りを旋回するとともに「基端側領域７１に接近しながら（螺旋径を減少させながら）」遠位方向に延びているので、図１２（１）に示すように、先端側領域７４の先端は、第２のループ７２２を形成する円の内側に位置している。
【０１０７】
本実施形態の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部７０を先頭にして血管内に押し込む際に、カテーテル先端部７０の変形を十分に抑制・防止することができる。
【０１０８】
すなわち、本実施形態の電極カテーテルにおけるカテーテル先端部７０の本体領域７２は、その基端側に位置して相対的に強度の高い第１のループ７２１を遠位側に有するとともに、本体領域７２の先端側に位置して相対的に強度が低い第２のループ７２２を近位側に有している。
【０１０９】
このように、相対的に強度の高い第１のループ７２１を血管壁からの抗力を受けやすい遠位側に有し、相対的に強度の低い第２のループ７２２を血管壁からの抗力を受けにくい近位側に有することにより、本体領域７２全体として変形されにくいものとなる。
【０１１０】
また、カテーテル先端部７０の基端側領域７１が、第１のループ７２１および第２のループ７２２の中心軸として作用するので、これらのループの形状安定性（変形されにくさ）を更に向上させることができる。
【０１１１】
更に、第１のループ７２１に装着されたリング状電極と、第２のループ７２２に装着されたリング状電極とにより、血管の長手方向に沿った２つの個所（内周部位）の電位を同時に測定することができる。
【０１１２】
すなわち、第１のループ７２１に装着されたリング状電極によって押込方向前方の部位における電位を測定し、第２のループ７２２に装着されたリング状電極によって押込方向後方の部位における電位を測定することができる。
例えば、図１３に模式的に示すように、円周状に焼灼された部位ＢＶ１を有する血管ＢＶにおいて、焼灼部位ＢＶ１をまたぐようにして、第１のループ７２１と第２のループ７２２とを配置し、第１のループ７２１および第２のループ７２２の各々に装着されたリング状電極を非焼灼部位に当接させることによって、非焼灼部位の電位を測定することができる。
焼灼部位をはさんで電位を測定することにより、焼灼の効果を確認することができる。すなわち、病変部位を十分に焼灼できていれば、正常な電位を測定できる。逆に、異常な電位が測定されたときには、焼灼具合が弱かった（焼灼が不十分であった）ことが推測できる。
【０１１３】
本実施形態の電極カテーテルによれば、これを構成するカテーテル先端部７０が、遠位方向に延びて遠位端７０Ｄに至る直線状の基端側領域７１と、遠位端７０Ｄから基端側領域７１の周りにループを形成しながら近位方向に延びる螺旋状の本体領域７２（第１連結部分７２３、第１のループ７２１、第２連結部分７２４および第２のループ７２２）と、本体領域７２の先端から遠位方向に延びる部分螺旋状の先端側領域７４とを有していることにより、当該電極カテーテルをシースの内腔に挿通して血管内に挿入する際に、シースの内腔において直線状に延びた状態のカテーテル先端部７０を、シースの先端開口から押し出された後において挿通前の形状に確実に復元させることができる。
【０１１４】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、カテーテル先端部の本体領域を構成するループの数は２つまたは３つに限定されるものではなく、４つ以上であってもよく、また、１つ（１周）であってもよい。
また、カテーテル先端部（本体領域）の先端に装着されたチップ電極は球状でなくてもよい。更に、カテーテル先端部の先端にチップ電極自体が装着されていなくてもよい。
本発明の電極カテーテルは、心臓病の診断に好適に用いることができるが、これに限定されるものでなく、心臓病の治療、例えば、異常電気的活性部位を焼灼する際にも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０１１５】
【図１】本発明の電極カテーテルの第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の部分拡大斜視図である。
【図３】図１に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向（約１８０°）した状態を示す斜視図である。
【図４】図３の部分拡大斜視図である。
【図５】（１）は、図１に示した電極カテーテルのカテーテル先端部の形状を模式的に示す説明図、（２）は、（１）のＡ−Ａ矢視図である。
【図６】（１）は、第１のループにおけるリング状電極の配置状態を模式的に示す説明図、（２）は、第２のループにおけるリング状電極の配置状態を模式的に示す説明図である。
【図７】図５に示したカテーテル先端部が肺静脈内に挿入されている状態を示す説明図である。
【図８】第１の実施形態に係る電極カテーテルを構成するカテーテル先端部がシースの先端開口から押し出される状態を示す斜視図である。
【図９】先端側領域を有していないカテーテル先端部がシースの先端開口から押し出される状態を示す斜視図である。
【図１０】図１に示した電極カテーテルの内部構造を模式的に示す断面図である。
【図１１】図１０の部分拡大断面図である。
【図１２】（１）は、本発明の電極カテーテルの第２の実施形態におけるカテーテル先端部の形状を模式的に示す説明図、（２）は、（１）のＢ−Ｂ矢視図である。
【図１３】図１２に示したカテーテル先端部が血管内に挿入されている状態を示す説明図である。
【図１４】特許文献１に係る電極カテーテルのカテーテル先端部を示す斜視図である。
【図１５】（１）は、特許文献１に係る電極カテーテルのカテーテル先端部の形状を模式的に示す斜視図、（２）は、（１）の矢印Ｄ方向からカテーテル先端部を見たときの説明図、（３）は、（２）のＥ−Ｅ矢視図である。
【図１６】特許文献１に係る電極カテーテルのカテーテル先端部が変形する状態を模式的に示す説明図である。
【図１７】特許文献１に係る電極カテーテルのカテーテル先端部が変形する状態を模式的に示す説明図である。
【符号の説明】
【０１１６】
１    電極カテーテル
１０  カテーテル本体
１１  第１のチューブ
１２  第２のチューブ
２０  制御ハンドル
２１  グリップ
２２  ノブ
３０  カテーテル先端部
３３  第３のチューブ
３１  基端側領域
３２  本体領域
３２１  第１のループ
３２２  第２のループ
３２３  第１連結部分
３２４  第２連結部分
３４  先端側領域
４１  リング状電極
４２  チップ電極
５１  引張りワイヤ
５２  板バネ
５３  第１のコイルチューブ
５４  第２のコイルチューブ
５５  コアワイヤ
６１  リード線
６２  コネクタ
７０  カテーテル先端部
７１  基端側領域
７２  本体領域
７２１  第１のループ
７２２  第２のループ
７２３  第１連結部分
７２４  第２連結部分
７４  先端側領域
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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