(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針一体型センサチップを使用するセンサチップ測定装置であって、
前記針一体型センサチップの装着部、
前記装着部を収納する気密減圧室、
前記気密減圧室を減圧するための減圧手段、
前記気密減圧室に開閉自在に装着された気密減圧室の蓋、
前記気密減圧室に設けられ、前記センサチップ測定装置外に開口する被検査体当接口、
前記針一体型センサチップにより被検査体を穿刺するための穿刺手段、及び
前記針一体型センサチップからの出力を処理するデータ処理部、
を有することを特徴とするセンサチップ測定装置。
【請求項２】
前記穿刺手段が、バネ及びその圧縮手段を有し、前記穿刺が、前記バネの圧縮状態の開放により前記針一体型センサチップを被検査体当接口方向へ移動させることにより行われることを特徴とする請求項１に記載のセンサチップ測定装置。
【請求項３】
前記バネの圧縮手段が、前記気密減圧室の蓋の開閉により作動することを特徴とする請求項２に記載のセンサチップ測定装置。
【請求項４】
前記減圧手段が、前記気密減圧室の蓋の開閉により作動する減圧ポンプからなることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載のセンサチップ測定装置。
【請求項５】
前記センサチップ測定装置外に突出する操作手段をさらに有し、前記バネの圧縮状態の開放が、前記操作手段の操作により行われることを特徴とする請求項２に記載のセンサチップ測定装置。
【請求項６】
前記センサチップ測定装置外に突出する操作手段をさらに有し、前記気密減圧室の減圧が、前記操作手段の操作により行われることを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項５に記載のセンサチップ測定装置。
【請求項７】
前記データ処理部が、前記気密減圧室の蓋内に設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項６のいずれかに記載のセンサチップ測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血糖値測定等に用いられるセンサチップ測定装置に関する。より具体的には、穿刺針とセンサチップ本体が一体化された針一体型センサチップを使用し、測定成功率を向上させるために、気密減圧室を備えるセンサチップ測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
バイオセンサチップは、血液等の微量試料をチップ内に導入し、該チップ内で生じる微量試料についての生化学反応により得られる情報をチップ外へ出力するセンサチップである。このバイオセンサチップは、例えば、血液中のグルコース量（血糖値）を測定する血糖値センサに組み込まれ、糖尿病を自己管理し予防する家庭内健康診断（セルフケア）等に使用されている。
【０００３】
血糖値センサ等、測定対象が血液であるバイオセンサは、穿刺針により指等の被検査体を穿刺して血液を流出させるための穿刺装置、及び、バイオセンサチップが組み込まれ、穿刺により流出した血液をチップ内に導入して測定を行う測定装置からなる。バイオセンサにおいては、バイオセンサチップだけでなく、衛生上から穿刺針の交換も測定毎に行わなければならない。従って、穿刺装置及び測定装置が別個の装置である場合は、穿刺針及びバイオセンサチップの交換を、それぞれ別々に行わなければならず、操作が煩雑であるとの問題があった。
【０００４】
このような問題を解決するために、穿刺装置及びバイオセンサチップが組み込まれた測定装置を一体化したセンサが、国際公開ＷＯ２００２−０５６７６９号公報（特許文献１）等に開示されている。特許文献１に記載のセンサは、「被検体の皮膚を突き刺す（穿刺する）ことによりその体液（血液等）を採取するためのランセット（穿刺装置）と、前記採取した体液の分析を行うためのセンサ本体（測定装置）とが一体となって構成されるランセット一体型センサ」（請求項１）である。
【特許文献１】国際公開ＷＯ２００２−０５６７６９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このランセット一体型センサによれば、センサ（測定装置）とランセット（穿刺装置）とを別々に管理することなく一緒に管理することができ、取扱いが容易となり、又その操作性が向上すると特許文献１では述べられている（第１１頁第４４〜４７行）。しかし、このセンサにおいても、指先の穿刺後、引き続いてセンサに血液を点着する動作が必要であり（第２１頁第１０〜１２行）、その操作性に問題があった。
【０００６】
即ち、穿刺により流出した血液は微量であり、それをセンサに点着する動作は困難であり、特に糖尿病患者に多い視力低下者にとっては困難である。又、その結果、バイオセンサチップへの試料の導入が不十分になり測定成功率が低下する問題も生じる。
【０００７】
本発明は、穿刺針及びバイオセンサチップの交換を一体として行うことができ、かつ穿刺後、センサへの点着動作を要せずに流出した微量試料をチップへ導入することができる、との優れた操作性を有し、かつ、高い測定成功率が得られるセンサチップ測定装置を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、鋭意検討の結果、センサチップ本体の先端に穿刺針及び試料導入孔を有する針一体型センサチップを使用するとともに、気密減圧室を設け、この気密減圧室を減圧にし、穿刺後に吸引する構造のセンサチップ測定装置により、高い測定成功率が得られることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、本発明は、
針一体型センサチップを使用するセンサチップ測定装置であって、
前記針一体型センサチップの装着部、
前記装着部を収納する気密減圧室、
前記気密減圧室を減圧するための減圧手段、
前記気密減圧室に開閉自在に装着された気密減圧室の蓋、
前記気密減圧室に設けられ、前記センサチップ測定装置外に開口する被検査体当接口、
前記針一体型センサチップにより被検査体を穿刺するための穿刺手段、及び
前記針一体型センサチップからの出力を処理するデータ処理部、
を有することを特徴とするセンサチップ測定装置、である（請求項１）。
【００１０】
本発明のセンサチップ測定装置は、被検査体を穿刺する穿刺装置としての機能、及び、穿刺により流出した血液をセンサチップ内に導入して測定を行う測定装置としての機能を共に有する一体型のセンサチップ測定装置である。又、針一体型センサチップを使用するので、この装置を使用しての測定においては、穿刺針及びバイオセンサチップの交換を一体として行うことができる。
【００１１】
針一体型センサチップ（以後、単にセンサチップと言うこともある。）は、センサチップ本体とともに、その一端（先端）に穿刺針及び試料導入孔を有する。センサチップ本体は、試料が導入され測定のための反応が行われる反応部を有し、かつ該反応部内に露出している少なくとも一対の電極を有する。例えば、この針一体型センサチップは、ケーシング内にセンサチップ本体を保持するとともに、該ケーシングの一端に穿刺針及び試料導入孔を設け、該試料導入孔と前記反応部を連結するとともに、センサチップ本体の他端に電極を露出させて構成することができる。試料導入孔は、毛管現象による試料の導入を可能とする細い孔であり、通常穿刺針は、試料導入孔内に収納されている。
【００１２】
センサチップは、センサチップ測定装置内に装着されて測定に供されるが、本発明のセンサチップ測定装置は、センサチップの装着部を収納する気密減圧室を有することを特徴とする。又、この気密減圧室には、センサチップ測定装置外に開口する被検査体当接口が設けられている。測定時には、指先等の被検査体をこの被検査体当接口に当接してこの口を塞ぐとともに、後述する穿刺手段により、センサチップの先端にある穿刺針を、被検査体当接口より被検査体方向に急速に移動させ、被検査体を穿刺する。
【００１３】
気密減圧室には、蓋が開閉自在に装着されており、測定に使用するセンサチップは、この蓋を開いて気密減圧室内に挿入され装着部に装着される。測定時には、この蓋は閉じられ、かつ前記被検査体当接口が被検査体により塞がれて、気密減圧室内は気密となる。蓋は、測定装置と同じ大きさ、面積を有するものでもよいし、センサチップの挿入に必要な最小限の大きさを有する限りは局所的な小さなものでもよい。蓋が大きい場合は、センサチップを挿入しやすくなる。一方、気密減圧室内の気密保持のためには小さな蓋が好ましい。なお「蓋が開閉自在に装着される。」との意味には、蓋のヒンジ部は、気密減圧室以外の部分に設けられているが、その蓋を閉じることにより気密減圧室の密閉がされる場合も含まれる。
【００１４】
又、本発明のセンサチップ測定装置は、気密減圧室内を減圧する手段（減圧手段）を有し、測定時にはこの減圧手段により気密減圧室内を減圧する。その結果、被検査体の、被検査体当接口に当接されている部分も減圧され、いわゆる鬱血が生じ、穿刺により血液等が流出しやすくなる。又、被検査体が当接口の内方向に吸引されるので、当接がより確実になり、測定中のずれ等を生じにくい。さらに、流出した血液等も、気密減圧室内に設けられたセンサチップ内の反応部に導入されやすくなり、反応部内への試料の導入が十分に行われ、測定成功率が向上する。
【００１５】
本発明のセンサチップ測定装置は、センサチップを被検査体当接口方向に急速に移動させ、被検査体を穿刺針で穿刺するための穿刺手段を有する。穿刺手段としては、バネ及びその圧縮手段を有するものを挙げることができ、このとき前記穿刺は、前記バネの圧縮状態の開放により前記針一体型センサチップを被検査体当接口方向へ移動させることにより行われる（請求項２）。具体的には、穿刺方向にセンサチップを付勢するバネと、そのバネを圧縮する圧縮手段を有し、穿刺前は圧縮手段により圧縮されたバネの圧縮状態をロックし、穿刺時にはそのロックの解除によりバネの圧縮状態を開放し、バネの付勢力によりセンサチップを被検査体当接口方向に急速に移動させる。
【００１６】
穿刺後、穿刺針は、被検査体から引き抜かれるが、この引き抜きは、バネやエアダンパ等の弾性体によるセンサチップの引き上げや、センサチップの先端に設けられ、穿刺時には被検査体への押圧により弾性変形した弾性体の復元力により行うことができる。
【００１７】
本発明は、前記のセンサチップ測定装置の好ましい態様として、気密減圧室の減圧手段、及び／又は、バネの圧縮手段を、気密減圧室の蓋の開閉により作動させることをさらに特徴とするセンサチップ測定装置を提供する。
【００１８】
すなわち、前記のセンサチップ測定装置であって、さらに
前記バネの圧縮手段が、気密減圧室の蓋の開閉により作動することを特徴とするセンサチップ測定装置（請求項３）、及び
前記減圧手段が、気密減圧室の蓋の開閉により作動する減圧ポンプからなることを特徴とするセンサチップ測定装置（請求項４）、を提供する。
【００１９】
請求項３の態様では、センサチップを気密減圧室へ挿入する際の気密減圧室の蓋の開閉により、穿刺バネが圧縮される。バネの圧縮状態は、係止手段によりロックされる。請求項４の態様では、気密減圧室の蓋の開閉により減圧ポンプが作動する。例えば、気密減圧室の蓋の開閉により、減圧ポンプ内のピストンが動いて減圧ポンプ内が減圧される。又、減圧ポンプの作動としては、蓋の開閉により、減圧ポンプ内のピストンに連結したバネを圧縮又は伸長する方法も挙げられる。圧縮又は伸長した状態でバネはロックされるが、そのロックの解除により生じるバネの付勢力によりピストンが作動して減圧がされる。
【００２０】
請求項３又は請求項４の態様によれば、センサチップを気密減圧室へ挿入する際に、自動的に穿刺用バネの圧縮、及び／又は、減圧ポンプの作動が行われるので、センサチップ測定装置の操作がより容易になる。
【００２１】
一方、穿刺バネの圧縮及び／又は減圧ポンプの作動は、気密減圧室の蓋の開閉の代わりに、操作ボタンやコッキングレバー等、測定装置外に突出する操作手段により行うこともできる。請求項５に記載の発明は、前記センサチップ測定装置外に突出する操作手段をさらに有し、前記バネの圧縮状態の開放が、前記操作手段の操作により行われることを特徴とする請求項２に記載のセンサチップ測定装置である。又、請求項６に記載の発明は、前記センサチップ測定装置外に突出する操作手段をさらに有し、前記気密減圧室の減圧が、前記操作手段の操作により行われることを特徴とする請求項１、請求項２又は請求項５に記載のセンサチップ測定装置である。
【００２２】
ここで、センサチップ測定装置外に突出する操作手段としては、操作ボタンやコッキングレバー等を挙げることができる。１つの操作ボタン又はコッキングレバー等が、バネの圧縮状態の開放及び気密減圧室の減圧の両者の作用をするものでもよい。さらに、気密減圧室の減圧の解除の作用を有してもよい。１つの操作手段が、バネの圧縮状態の開放、気密減圧室の減圧、減圧の解除等の複数の作用を有すれば、操作のために必要なボタン及びレバーの数を減らし、操作性を向上させることができるが、一方、誤操作を生む可能性もある。
【００２３】
針一体型センサチップの装着部は、同時に複数のセンサチップを装着するものでもよい。例えば、複数のセンサチップを含むマガジンを装着部に装着してもよい。
【００２４】
センサチップを１つ装着する場合は、１回の測定毎に、センサチップを挿入するために、気密減圧室の蓋の開閉が行われるが、センサチップがマガジン化され装着部に複数のセンサチップが装着されている場合は、１回の測定毎に、気密減圧室の蓋の開閉は行われない。そこで、測定装置外に突出する操作ボタンやコッキングレバー等を、減圧ポンプの作動手段や穿刺バネの圧縮手段として設ける必要がある。
【００２５】
本発明のセンサチップ測定装置は、さらに、センサチップからの出力を処理するデータ処理部を有する。さらに又、このデータ処理部より出力されたデータを表示するデータ表示部を有するが、このデータ表示部をセンサチップ測定装置外に設け、測定装置にはデータの出力端子を設けてもよい。データ表示部としては、液晶表示装置等を挙げることができる。
【００２６】
請求項７に記載の発明は、前記のセンサチップ測定装置であって、前記データ処理部が前記気密減圧室の蓋内に設けられていることを特徴とするセンサチップ測定装置である。データ処理部を、気密減圧室の蓋内に設けることにより、センサチップ測定装置をより小型にできるので好ましい。さらに、データ表示部を気密減圧室の蓋の表面に設けることにより、表示が見やすくなる等の効果がありより好ましい。
【発明の効果】
【００２７】
本発明のセンサチップ測定装置により、針一体型センサチップを使用する場合の測定成功率を向上できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２８】
次に、本発明の実施の形態を、図を用いてより具体的に説明するが、本発明の範囲はこの形態に限定されるものではない。即ち、ここに開示されている実施の形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲には、特許請求の範囲により示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれる。
【００２９】
図１は、本発明に係るセンサチップ測定装置の外観図である。図中１は装置本体であり、２は装置本体１の片面全体を覆う蓋であり、この蓋２はヒンジ４を中心として回動し、開閉できるように構成されている。
【００３０】
蓋２の表面には測定値を表示する表示部３が設けられている。又装置本体１の上部には、操作ボタン８が設けられている。
【００３１】
図２は、図１に示されるセンサチップ測定装置の蓋２を開いた様子を示す図、すなわち、装置内部を示す図である。図中１１は、気密減圧室である。図中６は、針一体型センサチップの装着部であるコネクターであり、気密減圧室１１内に設けられている。
【００３２】
図中７は針一体型センサチップであり、コネクター６の有する切れ目（図２では図示されていない。）に針一体型センサチップ７の一端がはめ込まれて装着されている。コネクター６の上部には、穿刺用のバネからなる穿刺手段９が設けられており、バネが圧縮状態で、係止手段９１でロックされている。係止手段９１は、操作ボタン８と連動しており、操作ボタン８の操作により、ロックの解除が行われる。気密減圧室１１は、装置本体１の外側に開口する被検査体当接口１２を有している。
【００３３】
１５は気密減圧室１１を減圧するための減圧ポンプであり、１７は、気密減圧室１１の壁面に設けられかつ減圧ポンプ１５と接続している開閉部である。
【００３４】
図３は、減圧ポンプ１５及びその周辺を示す断面図である。図３に示すように減圧ポンプ１５は、シリンダー５２、ピストン５３、ピストン５３とロッドで連結している付勢板５６、開閉部１７と減圧ポンプ１５間を連結する吸気管５７からなる。付勢板５６は、蓋２とロッド等により連結しており、蓋２の開閉により付勢板５６は、図中のイの方向に押圧される。その結果、付勢板５６と連結しているピストン５３は、図中の矢印ロの方向に動き、点線で表す位置から実線で表す位置に移動する。この時、開閉部１７は閉じられているので、減圧ポンプ１５内は減圧される。付勢板５６は、所定の距離を移動すると、係止手段５８でロックされるので、開閉部１７を開くまでは、減圧ポンプ１５内は減圧が保たれる。
【００３５】
図４は、減圧ポンプ１５とは異なる形態の減圧ポンプ及びその周辺を示す断面図である。図４に示すようにこの減圧ポンプは、シリンダー５２、ピストン５３、付勢板５６、吸気管５７からなる。吸気管５７は、この減圧ポンプと気密減圧室１１を連結し、気密減圧室１１の側壁にある開口部５１で開口している。又、ピストン５３と付勢板５６は、ロッド５５で連結しており、シリンダー５２の一端と付勢板５６間には、付勢バネ５４が設けられている。
【００３６】
図４（ａ）は、付勢板５６が押圧される前の状態を表し、この時、付勢バネ５４は、ほぼ自然長であり、付勢力はほとんど生じていない。この減圧ポンプでは、蓋２の開閉等により付勢板５６は、図中のハの方向に押圧される。押圧により、付勢板５６やピストン５３等は、図中のニの方向に移動し、図４（ｂ）で示す状態となる。このとき、付勢バネ５４は圧縮されており付勢力が生じているが、付勢板５６は係止手段５８でロックされるので、このロックが解除されるまでこの状態が保たれる。
【００３７】
なお、蓋２の開閉により、前記の押圧力イやハを生じる機構は特に限定されない。例えば、蓋２と付勢板５６をロープやロッド等により連結する方法を挙げることができる。
【００３８】
図５は、コネクター６、針一体型センサチップ７、及び被検査体当接口１２の周辺部を、センサチップ本体に垂直な方向で切断した断面図である。図中６１は、コネクター６の電極であり、６２は、センサチップ挟持部である。図中７１は、センサチップ本体であり、センサチップ本体７１には、電極１６及び反応部１４が設けられている。センサチップの装着の際には、センサチップ本体７１の一端は、センサチップ挟持部６２に挟持され、このとき、電極１６と電極６１は導通する。
【００３９】
図５に示されるように、センサチップ本体７１は、ケーシング７３内に保持されている。ケーシング７３内には、さらに穿刺針固定部７２が保持されており、穿刺針固定部７２の先端に固定されている穿刺針１９とセンサチップ本体７１の反応部１４が密接するように保持されている。
【００４０】
ケーシング７３の先端には、試料導入孔７５を有する弾性体７４が設けられており、穿刺針１９の先端は、試料導入孔７５内に収納されており、又試料導入孔７５は、反応部１４とつながっている。
【００４１】
図中２０は、位置決めリングであり、気密減圧室１１の外側に、被検査体当接口１２を囲むように設けられている。位置決めリング２０は、指等の被検査体が安定して被検査体当接口１２に当接されるように設けられているもので、測定時には、指等は直接にはこの位置決めリング２０に当接される。なおこの例では、被検査体当接口１２には、針一体型センサチップ７の動きをスムーズにするためのチップガイド部２１が設けられている。
【００４２】
図６（ａ）は、コネクター６、針一体型センサチップ７、穿刺手段９（穿刺バネ）及び被検査体当接口１２の周辺部の、部分切欠き断面図である。即ち、コネクター６及び穿刺手段９（並びに係止手段９１、係止レバー９２）の部分は外観図を表し、他の部分は、センサチップ本体７１に平行な方向で切断した断面図を表す。断面図は、図５のＡＡ部の断面を表す。
【００４３】
図６（ａ）より明らかなように、センサチップ本体７１の電極１６は、一対（対極、作用極）の電極からなり、各電極の先端は反応部１４内に露出している。又、一方の電極上には、反応を引き起こすための薬剤１８が塗布されている。試料導入孔７５と反応部１４はつながっており、試料導入孔７５内に導入された試料は、反応部１４内に導入される。
【００４４】
反応部１４内での反応により生じた電気信号は、電極１６によりセンサチップ外に出力され、さらにこれと導通する電極６１によりデータ処理部に出力される。又、電極１６は、必要により、反応部１４に外部より電圧を印加する機能も有する。図６（ａ）に示されるように、この例では、コネクター６の位置をロックするための、係止手段９１及び係止レバー９２がさらに設けられている。
【００４５】
蓋２内には、図示はされていないが、データ処理部が設けられている。データ処理部は電極６１（即ち電極１６）及び表示部３と電気的に接続されている。この例のセンサチップ測定装置は、さらに、データ処理部や表示部３を作動するための電源である電池を装置本体１内に有しているが、これらの図示は省略されている。又、電源や表示部３は、センサチップ測定装置外に設けられていてもよい。
【００４６】
次に、前記で説明したセンサチップ測定装置による血糖値の測定の手順について、図２、図６等に基づき説明する。
【００４７】
先ず、針一体型センサチップ７を気密減圧室１１に装着するために、蓋２を図２に示すように開く。このとき、蓋２を開く動作により、コネクター６は、図６（ａ）中の矢印トの方向に押圧されトの方向に移動する（詳細なメカニズムの説明は省略する。）。この移動により穿刺手段９（穿刺バネ）は圧縮され付勢力が生じるが、コネクター６は、係止手段９１によりロックされ、ロックの解除まではこの状態が保たれる。
【００４８】
次に、針一体型センサチップ７を、図２に示すように（図２中の矢印の方向から）コネクター６に装着する。この装着は、前記のように、センサチップ挟持部６２に、センサチップ本体７１の一端を挟持して行われ、その結果、センサチップ本体７１の電極１６と、コネクター６の電極６１が導通する。
【００４９】
なお、前回の測定で使用されたセンサチップがコネクター６に装着されて残っている場合は、装着前に使用済センサチップの除去が行われる。使用済センサチップの除去は、図２中の矢印の方向とは逆の方向にセンサチップを引き抜く方法によってもよいが、被検査体当接口１２から引き抜く方法によってもよく、この場合は、蓋２を開くことなしに使用済センサチップの除去を行うことができる
【００５０】
その後、蓋２を閉じるが、このとき、ピストン５３が図３に示すように移動して（開閉部１７は閉じられているので）、減圧ポンプ１５内が減圧される。なお、減圧ポンプ１５の代わりに図４の減圧ポンプを用いた場合は、蓋２を閉じることにより、ピストン５３が移動して図４（ｂ）で示す状態になる。
【００５１】
次に、位置決めリング２０に被検査体、例えば指先を当接する。すでに蓋２は閉じられているので、気密減圧室１１は、蓋２及び指先により気密状態となる。
【００５２】
気密減圧室１１を気密状態とした後、開閉部１７を開く。すると、減圧ポンプ１５内は減圧となっているので、気密減圧室１１内の空気が減圧ポンプ１５内に吸引され、気密減圧室１１内が減圧となる。減圧ポンプ１５の代わりに図４の減圧ポンプを用いた場合は、気密減圧室１１を気密状態とした後、係止手段５８によるロックを解除する。すると、付勢バネ５４の、付勢力（復元力）により付勢板５６は押圧されピストン５３も移動し、図４（ａ）の状態となり、減圧ポンプが減圧され、その結果、減圧ポンプと気密減圧室１１は連結しているので、気密減圧室１１内も減圧される。
【００５３】
このようにして、気密減圧室１１内は減圧となるので、被検査体当接口１２（位置決めリング２０）に当接している指先等の部分は吸引され、所謂鬱血が生じる。この鬱血により、穿刺の際の血液の流出もスムーズになり、正確な測定に必要な量の試料を得やすくなる。
【００５４】
次に穿刺が行われる。係止レバー９２を図６（ａ）中の矢印ホの方向に押すことにより、係止手段９１は、矢印ヘの方向に移動し、コネクター６のロックは解除される。ロックが解除されることにより、穿刺手段９の付勢力（復元力）により、針一体型センサチップ７は、被検査体である指先の方向に勢いよく急速に移動し、穿刺針１９により指先を穿刺する。
【００５５】
図６（ｂ）は、指先が穿刺されている様子を示す。このとき、針一体型センサチップ７の先端にある弾性体７４は、押圧力により変形している。
【００５６】
穿刺後、変形した弾性体７４の復元力により、針一体型センサチップ７は押し上げられ、穿刺針１９の引き抜きが行われる。この引き抜きにより、被検査体より血液（試料）が流出する。図６（ｃ）は、変形した弾性体７４が復元し、穿刺針１９が引き抜かれて、血液（試料）が流出した様子が示されている。なお、穿刺針１９の引き抜きは、弾性体７４の復元力以外にも、引き抜き用のバネやエアダンパ等の力を利用して行ってもよい。
【００５７】
なお、バネによる引き上げの場合は、例えば、穿刺手段としてのバネよりバネ定数が小さいバネを使用し、穿刺の際にはこのバネは延伸され、穿刺方向とは逆方向の付勢力を生じさせる方法により、引き上げを行うことができる。
【００５８】
流出した血液（試料）は、毛管現象により、試料導入孔７５に導入され（従って、試料導入孔７５内は、親水性処理がされていることが望ましい。）、さらにこれと連結する反応部１４に導入されて、測定のための反応が生じる。図６（ｄ）は、血液（試料）が、試料導入孔７５及び反応部１４に導入されている様子を示す。
【００５９】
反応部１４内での反応により生じた信号は、電極１６により検知され、それと導通する電極６１を通してデータ処理部に出力される。データ処理部では信号に基づきデータ処理が行われ、その結果が液晶表示装置からなる表示部３に表示される。
【００６０】
測定後、使用済のセンサチップは装置内より除去されるが、前記のように、被検査体当接口１２から除去してもよい。
【００６１】
図１〜６に示した例では、開閉部１７の開口や係止手段５８、９１によるロックの解除は、操作ボタン８により行われる。先ず操作ボタン８を軽く押すことにより、開閉部１７の開口（又は、図４の減圧ポンプを用いる場合は、係止手段５８の解除）がされて気密減圧室１１が減圧される。その後、操作ボタン８をさらに下方に押すことにより、係止手段９１によるロックの解除がされて穿刺が行われる。そして、操作ボタン８をさらに又下方に押すことにより、減圧の解除が行われる。
【００６２】
このように、操作ボタン８は、３つの機能を有するが、１つのボタンが多機能を有する場合は誤操作の可能性も増すので、例えば、操作ボタン８は開閉部１７の開口のみ行い、係止手段９１の解除は、装置本体側面に設けた他のボタンにより行ってもよい。
【００６３】
図７は、本発明のセンサチップ測定装置の他の例を示す外観図である。この例では、表示部２３は装置本体２１に設けられており、蓋２２は、装置本体２１の片面の一部のみを覆っており、装置本体２１の下部に設けられたヒンジ２４を中心として回動する。蓋２２の機能は、図１〜６で示された例の蓋２と同様であり、この蓋２２を開いてセンサチップの装着等を行う。蓋２２は、その面積が小さいのでセンサチップの装着がしにくいが気密減圧室の気密を保つためには好ましい。なお、図中の２８は、操作ボタンを示し、図１〜６で示された例の操作ボタン８と同様の機能を有する。
【００６４】
なお、図１〜６で示された例、図７で示された例のいずれについても、蓋２、２２は、装置本体の裏面（表示部３、２３のない面）に設けられていてもよい。又、測定に用いられるセンサチップがマガジン化されている場合は、一回の測定毎に蓋の開閉を行わないので、コネクター６や付勢板５６を押圧する手段を、他に設ける必要がある。このような手段としては、本体の側面に設けられたコッキングレバーや、本体から突出し付勢板５６等を連結するピストンロッド等を挙げることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明に係るセンサチップ測定装置の外観図である。
【図２】本発明に係るセンサチップ測定装置の装置内部を示す図である。
【図３】本発明で使用される減圧ポンプの一例及びその周辺部を示す断面図である。
【図４】本発明で使用される減圧ポンプの他の例及びその周辺部を示す断面図である。
【図５】センサチップ装着部、センサチップ、被検査体当接口、及びそれらの周辺部を示す断面図である。
【図６】センサチップ装着部、センサチップ、被検査体当接口、及びそれらの周辺部を、使用の工程毎に示す断面図である。
【図７】本発明のセンサチップ測定装置の他の例を示す図である。
【符号の説明】
【００６６】
１  ２１  装置本体
２  ２２  蓋
３  ２３  表示部
４  ２４  ヒンジ
６        コネクター
７        針一体型センサチップ
８  ２８  操作ボタン
９        穿刺手段
１１      気密減圧室
１２      被検査体当接口
１４      反応部
１５      減圧ポンプ
１６      電極
１７      開閉部
１８      薬剤
１９      穿刺針
２０      位置決めリング
２１      チップガイド部
５１      開口部
５２      シリンダー
５３      ピストン
５４      付勢バネ
５５      ロッド
５６      付勢板
５７      吸気管
５８  ９１    係止手段
６１      電極
６２      センサチップ挟持部
７１      センサチップ本体
７２      穿刺針固定部
７３      ケーシング
７４      弾性体
７５      試料導入孔
９２      係止レバー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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