(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外針と、前記外針を保持する外針基部と、前記外針の内部に挿通された内針と、前記内針を保持する内針基部とを備える留置針であって、
前記外針と前記内針との間に血液を流入させる血液流入部を備えており、
前記内針基部は、前記外針基部に嵌合する突出部を有し、
前記突出部は、前記外針基部の内部と前記内針基部の内部とを連通させる連通孔を有することを特徴とする留置針。
【請求項２】
前記血液流入部は、前記内針の外周面の長手方向に沿って形成された溝部であることを特徴とする請求項１に記載の留置針。
【請求項３】
前記突出部は、内針が挿通する内管と、外針基部に嵌合する外管と、前記内管と前記外管とを支持する支柱とを有し、
前記連通孔は、前記内管と前記外管と前記支柱とによって形成されていることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の留置針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、留置針、特に中心静脈カテーテルの留置に用いられる留置針に関する発明であって、留置針の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者に対する輸液は、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置針の外針の部分を留置して行う。ここで、留置針が血管を確保した否かは、留置針の基端側に装着された透明な基部内に血液が流入すること（「フラッシュバック」という。）を目視により確認している。
【０００３】
具体的に、留置針は、中空の内針と中空の外針とで構成されている。患者の血管に穿刺する際には、鋭利な針先を有する中空の内針が外針の内腔に挿入され、その針先を外針の先端から突出させた状態で、穿刺操作が行われる。ここで、内針が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液は、内針の内腔を通り、内針の基端側に装着された透明な内針基部内に流入する。これにより、内針の血管確保が確認できる。
【０００４】
そして、さらに内針と外針とを少しずつ進めることにより、外針の先端部が血管内に到達する。この場合、内針の針先の外周面に長手方向に形成された溝を介して、外針の内腔、そして、外針の基部内に流入したことを視認することによって、外針の血管確保が確認される（引用文献１）。
【０００５】
【特許文献１】特公平６−９３９１７号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、血液をフラッシュバックさせるためには血管内の圧力を高める必要がある。皮膚に近い血管に対しては、駆血帯などで血管を締め付けて、血管内の圧力を高めることできるが、一方で、中心静脈カテーテルは深部血管に留置させる必要があって、その対象となる血管が深部であるため、駆血帯による圧力をかけることが困難となる。
【０００７】
このような場合、内針の血管確保は、内針にシリンジを設け、これを引いて内針の基部内を陰圧することによって、確実にフラッシュバックを行う方法が適用できる。
しかしながら、外針の血管確保は、シリンジによって外針の基部内を陰圧にすることは難しいため、血管の圧力によらざるを得ず、確実にフラッシュバックされないおそれがあった。
【０００８】
特に、心肺停止の患者や緊急を要する血管確保時には、患者等の血管の圧力が弱いために、フラッシュバックが十分でなく、外針の血管確保を確実に目視によって確認できないおそれがあった。
【０００９】
前記事情に鑑み、本発明は、前記問題を解決し、外針が血管を確保したことを確実に視認することができる留置針を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、請求項１に係る発明の留置針は、外針と、前記外針を保持する外針基部と、前記外針の内部に挿通された内針と、前記内針を保持する内針基部とを備える留置針であって、前記外針と前記内針との間に血液を流入させる血液流入部を備えており、前記内針基部は、前記外針基部に嵌合する突出部を有し、前記突出部は、前記外針基部の内部と前記内針基部の内部とを連通させる連通孔を有することを特徴とする。
【００１１】
前記構成によれば、内針基部に形成された突出部により、外針基部と内針基部とを嵌合されるため、外針基部の内部は気密性が保持される。そして、シリンジ等により内針基部の内部を陰圧にすれば、内針基部の内部と連通孔を介して連通する外針基部の内部も陰圧となり、血液は血液流入部を介して外針方向に吸引され流入する。よって、フラッシュバックを確実に視認することができる。
【００１２】
また、請求項２に係る発明は、請求項１に記載の留置針であって、前記血液流入部は、前記内針の外周面の長手方向に沿って形成された溝部であることを特徴とする。
【００１３】
前記構成によれば、溝部が内針の外周面の長手方向に沿って形成されているため、内針を内部に挿通する外針に血液が流入することが可能となる。よって、フラッシュバックを確実に視認することができる。
【００１４】
また、請求項３に記載の発明は、請求項１または請求項２に記載の留置針であって、前記突出部は、内針が挿通する内管と、外針基部に嵌合する外管と、前記内管と前記外管とを支持する支柱とを有し、前記連通孔は、前記内管と前記外管と前記支柱とによって形成されていることを特徴とする。
【００１５】
前記構成によれば、突出部が、外針基部に嵌合する外管と、支柱に支持されて内針が挿通する内管とを有するため、内針基部内を陰圧にすれば、内管を介して内針が陰圧となるとともに、連通孔を介して外管が嵌合する外針基部内を陰圧とすることができる。よって、フラッシュバックを確実に視認することができる。
【発明の効果】
【００１６】
前記発明によれば、外針が血管を確保したことを確実に視認することができる留置針を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１７】
次に本発明の一実施形態に係る留置針１について、図１〜４を用いて説明する。図１は、本実施形態に係る留置針１にシリンジ１０を取り付けた穿刺具１００を示す全体側面図である。図２は、図１に示す留置針１の断面を示す拡大側面断面図である。図３は、図１に示す穿刺具をＡ―Ａ線に沿って切った断面図である。図４は、図１に示す穿刺具１００の使用方法を示す図である。
尚、以下の説明において、図１、図２中の左側を「先端側」、右側を「基端側」といい、他の図においても同様とする。
【００１８】
図１に示す穿刺具１００は、留置針１とシリンジ１０とからなる。具体的に、留置針１は、血管に穿刺し留置される外針２と、その外針２を先端側に備える外針基部３と、前記外針２内を挿通して先端の針先が外針２よりも突出している内針４と、内針４を先端側を備える内針基部５とからなる。また、シリンジ１０は、後述する内針基部空間５２を陰圧にするためのものであり、シリンジ１０の先端を、内針基部の基端側の開口箇所に挿入嵌合させて用いる。
【００１９】
図２は、留置針１を断面した図であるが、外針２の形状は略円筒状であり、その内径は内針４の外径より大きい。これにより血液の流路となる間隙部２１ができる。一方で、外針２の先端側の内径は、内針４の外径と略同一或いはそれよりも若干小さい内径であり、内針４が外針２の内腔に挿入された際に、外針２の先端側の内周面が内針４の外周面と密着する状態になる。
【００２０】
また、外針２の外径は、先端側に向かって漸減するテーパ状であって、外針２の穿刺作業を容易とする。
【００２１】
外針２は、柔軟性を有し、かつ、外針２の全部または一部が視認可能であることが好ましいため、外針２の材料としては、エチレンーテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等が挙げられるが、これらに限定するものでない。尚、外針２の全部または一部が視認可能であると好ましい理由は、外針２内部に血液の流入したことを視認できるからである。
【００２２】
外針基部３は、先端側に貫孔部３１が、基端側に外針基部開口部３２が形成されている。貫孔部３１の先端側端面には、外針２の基端側を挿入し嵌合させるための溝が形成され、外針２の基端側が接着剤等により固着される。外針基部開口部３２は、外針基部３の基端側を凹状に形成してなる。ここで、外針基部３は、図２に示すように、径の異なる２つの円筒をテーパで結んだ形状としており、前記した貫孔部３１以外の内部空間が、外針基部空間３３となる。
【００２３】
また、外針基部３の構成材料は、外針基部空間３３に血液が流入したことを確認するために透明若しくは半透明な樹脂が適用される。詳しくは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリアート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられるが、これに限定するものではない。
【００２４】
内針４は、略円筒状であり、先端側に皮膚を穿刺するための鋭利な針先部４１が形成された中空針で構成されている。内針４の長さは、組み立てた状態において、外針２の先端側の端面から突出する程度の長さであればよい。また、内針４の外径は、外針の内部に挿通できればよく、特に限定されないが、通常０．２〜４．５ｍｍ程度、より好ましくは０．３〜３．０ｍｍ程度がよい。
【００２５】
内針４の先端の外周面長手方向には、血液流入部である溝部４２が形成される。溝部４２の長さは、内針４の先端から形成される溝部４２が内針４の長手方向に間隙部２１に連通する程度の長さである。内針４の材料は、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属が好ましいが、これに限定されない。
【００２６】
内針基部５は、先端側に突出した突出部５１と、シリンジ１００によって陰圧にされる内針基部空間５２とからなる。また、内針基部５の材料は、半透明または透明な樹脂により内針基部内部空間５２が視認可能なであることが望ましく、外針基部３と同様な材料が使用可能であるが、外針基部３と内針基部５の材料が同一であることは要しない。
【００２７】
図３に示すように、突出部５１は、内針４が挿通する突出部開口部５３を形成する内管５５と、外針基部開口部３２に嵌合する外管５６と、内管５５と外管５６との間に等間隔に設けられ、内管５５と外管５６とを支持する４つの支柱５７と、内管５５と外管５６と支柱５７によって形成された連通孔５４とを有する。
【００２８】
外管５６の外径は、前記外針基部開口部３２の内径と同一の外径であることが必要である。これにより、突出部５１を外針基部開口部３２に挿入し嵌合させた場合、前記外針基部空間３３は、外針３の間隙部２１と内針基部空間５２以外の空間と連通せず、気密性を有する。
【００２９】
また、突出部開口部５３は、内針４の基端側を挿入し嵌合するための孔であり、内針４の基端側と突出部開口部５３を接着材等により固着する。これにより、内針４の内腔と内針基部空間５２が連通する。
【００３０】
連通孔５４は、内針基部空間５２と外針基部空間３３を連通する孔であって、内針基部内部空間５２から突出部５１の先端側の端面に向かって形成される。また、図３に示すように、本実施形態において、突出部開口部５３を中心として４つの孔が環状的に形成されてなるが、特に限定はなく、シリンジ１０による吸引により、連通孔５４を介して外針基部空間３３が陰圧となればよいため、連通孔５４の孔の面積、形状も問わない。
【００３１】
ここで、従来技術によれば、内針基部５の突出部５１に外管５６及び連通孔５４がなかったため、例え、前記外針基部空間３３が気密性を有していたとしても、内針基部空間５２内を陰圧した場合に、外針基部空間３３内は陰圧とすることが困難であったが、かかる構成によれば、内針基部空間５２を、シリンジ１０を用いて陰圧にすると、内針４の内腔のみならず、連通孔５４を介して、外針基部空間３３も陰圧とすることができる。そして、前記外針基部空間３３は気密性を有するため、外針２の内腔も陰圧にあり、外針２の先端から、血液を流入することが容易となる。
【００３２】
以上、本発明の実施形態に係る留置針の構成について説明した。次に、図４を用い、実施形態に係る留置針の使用法を説明する。
【００３３】
図４（ａ）は穿刺具１００の留置針１の針先を皮膚に刺し入れた状態、図４（ｂ）は内針４の針先部４１が血液に到達した状態、図４（ｃ）は外針２の針先の先端が血液に到達した状態、図４（ｄ）は外針２から内針４を取り外し、外針２を留置させる状態、を示す図である。
【００３４】
まず、図４（ａ）に示すように、留置針１の針先を対象となる血管７に向けて、穿刺具１００を皮膚６に穿刺する。そして、シリンジ１０のプランジャー１１を引き、内針基部空間５２と外針基部空間３３を陰圧した状態で再び穿刺具１００を押し進める。
【００３５】
ここで、留置針１の針先のうち、内針４の針先部４１のみが血管７内に到達した場合には、内針基部空間５２が陰圧となっているため、これと連通する内針４の内腔も陰圧となり、図４（ｂ）に示すように対象血管７から血液が内針基部空間５２内に流入する。ここで、穿刺具１００の取扱者は、内針基部空間５２に血液が流入していることを視認して、内針４が血管７に到達したことを確認する。
【００３６】
また、内針４が血管７に到達したことを確認したら、さらに穿刺具１００を押し進める。ここで、内針基部空間５２と同様に外針基部空間３３も陰圧状態であるため、外針４が血管７に到達した場合には、図４（ｃ）に示すように、血液が溝部４２と間隙部２１を介して、外針基部空間３３に流れ込む。そして、穿刺具１００の取扱者が外針基部空間３３内に血液が流入していることが視認できれば、外針４が血管７に到達したことを確認できる。
【００３７】
そして、外針４が血管７に到達したことを確認できた場合には、図４（ｄ）に示すように、対象となる血管７に外針２を留置した状態で、内針４を内針基部５およびシリンジ１０と一緒に抜去する。
【００３８】
そして、対象となる血管７が末梢静脈である場合には、外針基部３の外針基部開口部３２に輸液セットを接続して輸液を開始する。
一方、対象となる血管７が鎖骨下静脈などの深部の血管７で、中心静脈カテーテルを留置する場合には、外針基部３の外針基部開口部３２にアドバンサーと呼ばれる、ガイドワイヤーが収納されたガイドワイヤー供給具を接続して、ガイドワイヤーを中心静脈まで導入する。そして、ガイドワイヤーを血管７に残して、血管７から外針２を外針基部３及びガイドワイヤー供給具と一緒に抜去し、その後、ガイドワイヤーに沿って血管７内に中心静脈カテーテルを挿入する。
【００３９】
以上、本発明によれば、簡易な構造によって、外針のフラッシュバックを確実に視認することができる留置針を提供できるが、前記説明したように、本発明は、実施形態に係る留置針１に限定されるものでない。
例えば、実施形態に係る内針基部５は、内針基部空間３３を気密にするために、内針基部開口部３２の内径と同一の外径を有する突出部５１が形成されているが、その他の実施形態として、内針基部５の先端側端面に、外針基部開口部３２の基端側端面が嵌合する溝が形成されている場合であっても、外針基部空間３３は気密性を有することができる。
その他、実施形態に係る内針４は中空針であったが、血管７確保を行わない中実針であってもよい。
【００４０】
また、実施形態では、血液流入部は、内針４の外周面に設けた溝部４２によって構成されているが、外針２の外周面と内周面とを連通する孔部によって、外針２と内針４との間、即ち、間隙部２１に血液が流入する血液流入部を構成してもよいし、また、溝部４２と孔部の両方によって血液流入部を構成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本実施形態に係る留置針にシリンジを取り付けた穿刺具を示す全体側面図である。
【図２】図２は、図１に示す留置針の断面を示す拡大側面断面図である。
【図３】図３は、図１に示す穿刺具をＡ―Ａ線に沿って切った断面図である。
【図４】図１に示す穿刺具の使用方法を示す図である。
【符号の説明】
【００４２】
１      留置針
２      外針
３      外針基部
４      内針
５      内針基部
６      皮膚
７      血管
１０    シリンジ
１１    プランジャー
２１    間隙部
３１    貫孔部
３２    外針基部開口部
３３    外針基部空間
４１    針先部
４２    溝部
５１    突出部
５２    内針基部空間
５３    突出部開口部
５４    連通孔
５５    内管
５６    外管
５７    支柱
１００  穿刺具
【図１】
0005108580.tif 000002
【図２】
0005108580.tif 000003
【図３】
0005108580.tif 000004
【図４】
0005108580.tif 000005