(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、
前記ステントは少なくとも１つの孔を有し、
前記固定部材は遠位端を有する少なくとも２つのアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、
少なくとも１つの前記アームの前記把持部は、１つの前記孔に挿入され、
前記把持部が挿入される前記孔の大きさは、前記把持部の少なくとも一部を挿入できる大きさで、
相対する２つの前記アームの前記把持部の把持力をＸ、前記ステントの前記孔がその形状を維持しようとする力をＲとしたとき、Ｘ＞Ｒであり、
少なくとも１つの前記アームの前記把持部を前記孔に挿入した状態で、相対する２つの前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴とするステントシステム。
【請求項２】
略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、
前記ステントは少なくとも１つの孔を有し、
前記固定部材は遠位端を有する少なくとも２つのアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、
前記ステントの前記孔は、前記把持部を挿入可能で、その面積が前記固定部材の前記把持部の最大外径を直径とする円の面積の２／３以上であり、
少なくとも１つの前記アームの前記把持部を前記孔に挿入した状態で、相対する２つの前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴とするステントシステム。
【請求項３】
略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、
前記ステントは一対の孔を有し、
前記固定部材は遠位端を有する一対のアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、
前記孔の大きさは、前記把持部の少なくとも一部を挿入できる大きさとされ、
前記ステントのうち一対の前記孔の間となる部分が、一対の前記孔を互いに近づけようとする方向に対して前記部分の形状を維持しようとする力をＲ、一対の前記孔のうち互いに異なる前記孔に前記把持部をそれぞれ挿入したときの一対の前記把持部が互いに近づこうとする前記把持部の把持力をＸとしたとき、Ｘ＞Ｒであり、
一対の前記アームの前記把持部を前記孔にそれぞれ挿入した状態で、一対の前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴とするステントシステム。
【請求項４】
前記ステントは、１本の素線でループ状の編み目を形成し、前記編み目を周方向につないで螺旋状に編むとともに、前記ステントの中心軸に沿う方向に隣接する前記編み目同士を引っ掛けるようにして形成されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のステントシステム。
【請求項５】
前記ステントの端部は、前記編み目が解けないように樹脂や接着剤で補強された接合部になっていることを特徴とする請求項４に記載のステントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に留置させるステントを含むステントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体の管腔内に狭窄が形成され、内容物の流通ができなくなることがある。そのような場合には、狭窄部にステントを挿入して開通する手技を行う。
例えば、食道に狭窄が生じると、患者は食べることができなくなり、患者のＱＯＬ（生活の質）は著しく低下する。
そこで、狭窄部にステントを留置し狭窄部を開通させれば、患者は再び食べることができるようになる。例えば、特許文献１に開示されているステントでは、素線を編んだステントで狭窄部を留置し、狭窄部を開通することが示されている。
【０００３】
また、留置したステントの位置ずれ防止として、管腔を把持したクリップとステントをヒモで係止することが行われる。例えば、特許文献２に開示されているステントは、ステントの一方の端部とステントから離れた管腔表面に止めたクリップを接続し、ずれ防止としている。
【特許文献１】特開平６−３４３７０３号公報
【特許文献２】特開平５−３００９４５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、狭窄部に留置したステントは確実に管腔への固定を行わないと、管腔の運動、呼吸、心拍などの管外組織の運動等によって、狭窄部からずれてしまうことがあった。
ステントが治療前に狭窄部から外れてしまうと、狭窄の再形成、内容物の流通困難等が起こる。
例えば、食道狭窄において留置されたステントが位置ずれを起こせば、患者は再び食べることができなくなる。さらに、位置ずれが悪化すれば、胃や十二指腸に脱落し、これら脱落したステントを回収することは困難を極める。
【０００５】
実際の食道狭窄ステントにおいても留置したステントが脱落してしまうことが報告されている（Management of Esophageal Leaks With the Polyflex Self-Expanding Covered…(
Langer et al. Ann surg.2005;79:398-403））。
また、ヒモを介してクリップでステントを固定したとしても、ヒモが切れてしまえば、係止は中断してしまうし、一方向にしか固定ができず、位置ずれを防止することにはならなかった。
この発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、ステントを簡単にかつ確実に固定できるようにすることを主な目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、この発明は以下の手段を提案している。
本発明のステントシステムは、略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、前記ステントは少なくとも１つの孔を有し、前記固定部材は遠位端を有する少なくとも２つのアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、少なくとも１つの前記アームの前記把持部は、１つの前記孔に挿入され、前記把持部が挿入される前記孔の大きさは、前記把持部の少なくとも一部を挿入できる大きさで、相対する２つの前記アームの前記把持部の把持力をＸ、前記ステントの前記孔がその形状を維持しようとする力をＲとしたとき、Ｘ＞Ｒであり、少なくとも１つの前記アームの前記把持部を前記孔に挿入した状態で、相対する２つの前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴としている。
このステントシステムでは、ステントを管腔の目的部位に導入し配置した後、固定部材のアームの遠位端にある少なくとも一方の把持部をステントの孔に挿入し、管腔の組織ごとステントを把持することにより、ステントを直接管腔に固定することができる。
また、本発明の他のステントシステムは、略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、前記ステントは少なくとも１つの孔を有し、前記固定部材は遠位端を有する少なくとも２つのアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、前記ステントの前記孔は、前記把持部を挿入可能で、その面積が前記固定部材の前記把持部の最大外径を直径とする円の面積の２／３以上であり、少なくとも１つの前記アームの前記把持部を前記孔に挿入した状態で、相対する２つの前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴としている。
このステントシステムでは、固定部材の把持部を容易に孔に通しステントを固定することができる。
【０００７】
また、本発明の別の他のステントシステムは、略円筒形状のステントと、前記ステントとは別体に構成され前記ステントを組織に固定するための固定部材と、からなるステントシステムにおいて、前記ステントは一対の孔を有し、前記固定部材は遠位端を有する一対のアームと、前記アームの各々の遠位端にある把持部とを有し、前記孔の大きさは、前記把持部の少なくとも一部を挿入できる大きさとされ、前記ステントのうち一対の前記孔の間となる部分が、一対の前記孔を互いに近づけようとする方向に対して前記部分の形状を維持しようとする力をＲ、一対の前記孔のうち互いに異なる前記孔に前記把持部をそれぞれ挿入したときの一対の前記把持部が互いに近づこうとする前記把持部の把持力をＸとしたとき、Ｘ＞Ｒであり、一対の前記アームの前記把持部を前記孔にそれぞれ挿入した状態で、一対の前記把持部の間に前記ステントおよび前記組織を挟み込むことを特徴としている。
また、上記のステントシステムにおいて、前記ステントは、１本の素線でループ状の編み目を形成し、前記編み目を周方向につないで螺旋状に編むとともに、前記ステントの中心軸に沿う方向に隣接する前記編み目同士を引っ掛けるようにして形成されていることがより好ましい。
また、上記のステントシステムにおいて、前記ステントの端部は、前記編み目が解けないように樹脂や接着剤で補強された接合部になっていることがより好ましい。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、固定部材でステントを管腔に固定するときに、固定部材の把持部を容易に孔に通過させることができる。
また、把持されたステント部分が変形し、固定部材のアームを十分に閉じてステントと管腔組織を確実に把持することができる。
固定部材がステントと管腔組織を確実に把持することにより、ステントの位置ずれを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら詳細に説明する。なお、各実施の形態で同じ構成要素には同一の符号を付している。また、重複する説明は省略する。また、固定部材としては、消化管用のクリップ（以下、クリップという）を使用する。
【００１０】
（第１の実施の形態）
図１に本実施の形態に係るステントシステムの外観を示す。ステントシステム１は、ステント２と、ステント２を固定するアンカーとしてのクリップ３を少なくとも１つを有する。
ステント２は、樹脂性のフィルムを略円筒にしたステント本体１２を有し、ステント本体１２の両端部に係止部となる孔１３が少なくとも１つずつ形成されている。孔１３は、一方の端部のみに設けても良い。ステント本体１２が変形に抗する力はＲとする。孔１３は、ステント本体１２の中心軸Ｃに直交する側面視で、真円になっており、その面積をＳとする。なお、孔１３は、楕円やその他の形状でも良い。
【００１１】
図１及び図２に示すように、クリップ３は、１枚の帯状の金属薄板３１を中央部分で略Ｕ字形に折り曲げた後に交差させ、ループ状のリング部３２を形成している。金属薄板３１の両端部に相当する一対のアーム３３は、その先端の把持部３３Ａが互いに近接する方向に屈曲成形されている。クリップ３は、自然状態で一対の把持部３３Ａが開くように付勢されており、押さえ管３４でリング部３２の交差点を越えて先端側を絞るように付勢すると、一対の把持部３３Ａが食道の組織Ｔ１を把持するように閉じる。
【００１２】
ここで、図３に示すように、把持部３３Ａは、細長形状を有し、ステント２の孔１３に挿入可能な大きさになっている。把持部３３Ａの最大幅をＬとする。図４に示すように、把持部３３Ａは、最大幅Ｌを直径とする仮想円の面積が、ステント３の孔１３の面積Ｓ以下になっている。図５に示すように、アーム３３を開いた状態における一対の把持部３３Ａ間の距離は、ステント２の隣り合う２つの孔１３の間の距離と同程度か、それ以上である。さらに、クリップ３の把持力をＸとしたとき、把持力Ｘはステント２の孔１３の抗力Ｒより大きくなっている。
【００１３】
クリップ３を組織Ｔ１に打ち込む装置としては、図６に示すような処置具４１があげられる。この処置具４１は、可撓性を有する長尺のアウタシース４２を有し、アウタシース４２内にプッシャシース４３が進退自在に通されている。プッシャシース４３は、先端に押さえ管３４が連結されている。さらに、プッシャシース４３の内部には、操作ワイヤ４４が通されており、操作ワイヤ４４の先端には連結部材４５を介してフック４６が接続されている。操作ワイヤ４４は、手元側の操作部４７のスライダ４８に接続されており、スライダ４８で進退操作できる。フック４６は、クリップ３のリング部３２に引っ掛けられている。クリップ３は、アウタシース４２に引き込まれて閉じた状態で収容されている。このときのリング部３２の幅より押さえ管３４及びプッシャシース４３の内径は小さくなっている。
【００１４】
次に、ステントシステム１の作用について説明する。
食道の狭窄部にステント２を導入し、処置具４１を使ってクリップ３を打ち込んで組織Ｔ１及びステント２を把持させる。図７に示すように、一対のアーム３３の把持部３３Ａを孔１３に挿入し、孔１３に挿入された把持部３３Ａの向きを調整しながら、位置決めをする。一対の把持部３３Ａを孔１３に一つずつ挿入しても良いし、一方の把持部３３Ａを孔１３に挿入し、他方の把持部３３Ａは孔１３を通さずに組織Ｔ１を把持させても良い。
図８に示すように、クリップ３を打ち込んだときの把持部３３Ａ間の距離は、ステント３の孔１３間の距離より短い。さらに、クリップ３の把持力Ｘがステント２の抗力Ｒより大きいので、ステント２の孔１３の間の部分が変形する。これによって、クリップ３を介してステント２が組織Ｔ１に固定される。図７では、クリップ３を２つ使用しているが、１個でも良いし、３個以上でも良い。なお、図９に示すように、矢印ＡＡ１に示すように、ステント２の周面に対して略垂直にクリップ３をアプローチさせたときは、前記した図８のように一対のアーム３３間にステント３と組織Ｔ１が挟み込まれる。これに対して、図９の矢印ＡＡ２のように、ステント２の周面に対して略平行にクリップ３をアプローチさせたときも、図１０に示すように一対のアーム３３間にステント３と組織Ｔ１が挟み込まれる。
【００１５】
この実施の形態では、ステント２に孔１３を設けてクリップ３で固定するようにしたので、ステント２が組織Ｔ１に対して位置ずれし難くなる。把持部３３Ａよりも孔１３を十分に大きくしたので、孔１３に挿入するときの把持部３３Ａの向きを調整し易い。ステント２を変形させたときの抗力Ｒよりクリップ３の把持力Ｘを大きくしたので、クリップ３でステント２を完全に挟み込んで固定することができる。
【００１６】
ここで、孔１３の面積Ｓは、把持部３３Ａの最大幅Ｌを半径とする仮想円の面積Ｄの２／３以上であれば良い。図１１に示すように、孔１３に把持部３３Ａを通すときのクリップ３の向きの自由度が確保できる。なお、孔１３の面積Ｓを面積Ｄの２／３以下にすると、例えば、図１２に１／２の例を示すように、把持部３３Ａの自由度がなくなって挿入が難しくなる。
【００１７】
（第２の実施の形態）
この実施の形態は、ステント１０２の構成が第１の実施の形態と異なる。
図１３に示すように、ステント１０２は、素線１１１を編み込んで略円筒形に形成されており、主に狭窄部の拡張に使用されるステント本体１１２と、主にステント１０２を食道に係止させるために使用される孔からなる係止部１１３とを有する。係止部１１３を形成する素線は、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリフッ化ビニルデン、又はポリエステル等の樹脂からなる単線が使用される。単線の代わりに複数の単線を撚って１本にした撚り線を使用しても良い。
【００１８】
ステント本体１１２は、単線を丸編み（緯編みともいう）した第一のメッシュ構造を有する。すなわち、１本の素線１１１でループ状の第一の編み目１１４を形成し、この第一の編み目１１４が周方向につながって螺旋状に編まれている。各第一の編み目１１４の大きさは略等しく、中心軸Ｃに沿う方向に隣接する別の第一の編み目１１４に引っ掛けるようにしてループを形成している。このため、第一の編み目１１４同士が交互に絡み合ってループ形状が維持され、外力が与えられない状態ではステント１０２の内径が略一定の大きさになる。ただし、中心軸Ｃに向かう方向に引張力を与えると、各第一の編み目１１４を縮小させて外径を小さく萎ませることができる。
【００１９】
また、丸編みされた各第一の編み目１１４には、ループを拡げようとする拡開力が生じており、ステント本体１２の円筒形状が維持されるようになっている。
【００２０】
係止部１１３は、素線１１１を丸編みして略円筒形にした第二のメッシュ構造を有する。係止部１１３の外径は、ステント本体１１２の外径に略等しい。第二のメッシュ構造は、ステント本体１１２に対して周方向の編み目の数を半分にするなどして目を大きくした孔となる第二の編み目１１７からなる。各第二の編み目１１７の大きさは、全長にわたって略等しく、クリップ３の把持部３３Ａを挿入可能な大きさである。第二の編み目１１７は、中心軸Ｃに沿う方向に隣接する別の第二の編み目１７に引っ掛けるようにしてループを形成している。このため、第二の編み目１１７同士が交互に絡み合ってループ形状が維持されている。
【００２１】
係止部１１３は、ステント本体１１２に対して相対的に編み目が粗い部分になっている。これを言い換えると、ステント本体１１２は、係止部１１３に対して相対的に編み目が細かい部分になっている。ステント本体１１２は、細かい第一の編み目１１４を採用することで拡張力の確保と、組織の食い込み防止とを図っている。このため、ステント本体１１２の第一の編み目１１４は、クリップ３の把持部３３Ａを挿入不能な大きさでも良い。ステント本体１１２と係止部１１３は、一本の素線１１１で製造しても良いし、ステント本体１１２と係止部１１３とを別々に製造し、不図示の連結糸で連結させても良い。
【００２２】
なお、中心軸Ｃに沿ったステント本体１１２の端部は、第一の編み目１１４が解けないように樹脂や接着剤で補強された接合部１１９になっている。接合部１１９は、素線１１１を熱融着させて形成しても良い。係止部１１３の端部にも同様の結合部を形成しても良い。なお、このような結合部は、本実施の形態のステントに必須の構成要素ではない。加えて、素線でできたステントは、コイル状に巻かれた図１４の形態でも良いし、孔を形成する他の形態でも良い。なお、図１４のステント１５１は、素線１１１を螺旋状に巻いて、軸線方向を部分的に連結させた構成を有する。
【００２３】
クリップ３は、アーム３３が係止部１３の第二の編み目１１７に１本ずつ挿入可能な形状を有する。把持部３３Ａの最大幅Ｌは、第二の編み目１１７より小さい。
【００２４】
図１５にステント１０２のデリバリ装置５１を示す。デリバリ装置５１は、可撓性を有するアウタシース５２とインナーチューブ５３の２重管構造を有し、両チューブ５２，５３の間で、先端側の位置にステント１０２が萎ませた状態で収容されている。ステント１０２は、係止部１１３が基端側にくるように配置される。インナーチューブ５３の内径は、内部に内視鏡の挿入部を挿通可能な大きさである。
【００２５】
この実施の形態においてステントシステム１０１を留置する動作について以下に説明する。
図１６に示すように、食道Ｅ１の狭窄部Ｓ１を越えて内視鏡６１の挿入部６２を挿入する。狭窄部Ｓ１の位置は、内視鏡６１の観察装置で予め確認する。次に、図１７に示すように、内視鏡６１の挿入部６２の外側に予め装着しておいたデリバリ装置５１を内視鏡６１をガイドにして前進させ、狭窄部Ｓ１に越える位置まで導入する。
アウタシース５２を抜き、図１８に示すように萎んだステント１０２を露出させる。さらに、インナーチューブ５３を抜くと、図１９に示すようにステント１０２が狭窄部Ｓ１に残る。内視鏡６１でステント１０２の位置を確認した後に内視鏡６１をステント１０２から引き抜く。
ステント１０２を拡げるときは、内視鏡６１の作業用チャンネルに通した不図示のバルーン等で押し広げる。
【００２６】
内視鏡６１の作業用チャンネルに図６に示す処置具４１を通して係止部１１３の第二の編み目１１７を挟むようにクリップ３を打ち込む。図２０に示すように、アウタシース４２からプッシャシース４３を押し出し、クリップ３を露出させる。クリップ３の先端側を閉付勢しているアウタシース４２がなくなることで、クリップ３の一対のアーム３３が自己の弾性力によって開く。一対のアーム３３のそれぞれを第二の編み目１１７に１つずつ挿入させ、それぞれの把持部３３Ａの間に素線１１１が入り込むように位置決めしてから手元側の操作で操作ワイヤ４４を引っ張る。フック４６が後退してクリップ３のリング部３２が押さえ管３４内に引き込まれる。フック４６が閉じると、素線１１１が一対のアーム３３の間に入り込んだ状態で食道Ｅ１の組織Ｔ１が把持される。このとき、アーム３３が十分に閉じられるように、素線１１１が把持される組織Ｔ１の形状や、アーム３３の配置に従って変形する。
操作ワイヤ４４をさらに引くと、図２に示すようにフック４６の爪が直線状に延びてクリップ３から外れる。プッシャシースを後退させると、押さえ管３４がプッシャシース４３から分離し、クリップ３が食道Ｅ１内に固定される。図２１に示すように、ステントシステム１０１によって食道Ｅ１の狭窄部Ｓ１が拡幅され、食物等が流動する経路が確保される。
【００２７】
ここで、図１２に示すように、クリップ３は、中心軸Ｃ方向から組織Ｔ１及び素線１１１を挟むように装着させることが望ましい。図２２に示すように、クリップ３の把持力Ｘは、把持される素線１１１の反力Ｒとの間に、Ｘ＞Ｒの関係にあるので、一対の把持部３３Ａが素線１１１を近接方向に押圧して第二の編み目１１７を変形させつつ組織Ｔ１を把持する。その結果、クリップ３で素線１１１及び組織Ｔ１が確実に挟み込まれる。この方向にクリップ３を装着すると、第二の編み目１１７が周方向にほとんど潰れないので、ステント２の縮径を防止できる。図９及び図１０と同様に、クリップ３は、任意の位置及び向きでステント３を組織と共に把持し固定することができる。
【００２８】
図１２では、中心軸Ｃに沿って連続する２つの第二の編み目１１７のそれぞれにアーム３３を１つずつ挿入しているが、中心軸Ｃ方向に連続する３つの第二の編み目１１７の両端のそれぞれにアーム３３を１つずつ挿入しても良い。このようにすると、一対のアーム３３の間に第二の編み目１１７が１つ入り込んだ状態で組織Ｔ１が把持される。この場合、クリップ３は、開いた状態では一対のアーム３３の把持部３３Ａの間の距離が第二の編み目１１７の大きさより大きく、第二の編み目１１７の大きさの３倍より小さく設定される。また、クリップ３と閉じた状態では一対のアーム３３の間の距離が第二の編み目１１７の大きさより小さくなるように設定すると良い。一対のアーム３３に挟み込まれた第二の編み目１１７を潰した状態でステント１０２を係止できるので、ステント１０２をさらに確実に固定できる。
【００２９】
なお、図１２に示す方向に直交する方向、つまり図２３に示すように、クリップ３を中心軸Ｃ方向に直交する方向から組織Ｔ１及び素線１１１を挟ませても良い。この方向であっても、第一の編み目１１７が変形することでクリップ３で素線１１１及び組織Ｔ１が挟み込める。
【００３０】
ステント１０２を取り外すときは、素線１１１を引っ張って第一の編み目１１４，１１７を解くと良い。この場合、内視鏡６１に不図示の把持鉗子を通し、把持鉗子で連結部１１９の接着剤等を剥がしながら素線１１１の端部を引っ張って、丸編みされたステント１０２の第一の編み目１１４，１１７を順に解いていく。ステント１０２が１本の素線１１１からなる場合には、一方の素線１１１の端部を引っ張るだけでステント１０２全体を解体して回収できる。ステント本体１１２と係止部１１３を連結糸で連結させている場合には、それぞれの端部から素線１１１を引っ張って解き、最後に残った連結糸を回収する。
【００３１】
従来のステントは、金属や硬質のプラスチックから製造されており、クリップで組織と一緒に把持することが困難であったが、この実施の形態ではクリップ３が把持する力で変形可能な第二の編み目１１７を有するので、クリップ３で組織Ｔ１ごとステント１０２を把持させることが可能になり、食道Ｅ１などの管腔器官の所望位置にステント１０２を確実に留置できる。
係止部１１３の第二の編み目１１７をステント本体１１２の第一の編み目１１４に比べて大きくしたので、クリップ３を挿入し易く、第二の編み目１１７を通して組織Ｔ１を簡単に挟み込める。これに対して、クリップ３を挿入しない第一の編み目１１４は、狭窄部Ｓ１の拡張に必要な大きさに確保することができる。
【００３２】
（第３の実施の形態）
図２４に示すように、ステントシステム１７１は、ステント１７２と少なくとも１つのクリップ３を有する。ステント１７２は、ステント本体１１２と、ステント本体１１２からテーパ状に拡径する係止部１７３とを有する。
係止部１７３は、素線１１１を丸編みして略円筒形にした孔を有する第二のメッシュ構造を有する。第二のメッシュ構造は、ステント本体１１２より大きい孔である第二の編み目１７４（以下、第二の網み目とする）を有し、ステント本体１１２から端部に向かって徐々に開くように形成されている。周方向の編み目の数は、ステント本体１１２側と端部側で同じにして編み目の大きさを徐々に大きくしても良いし、編み目の大きさを略一定にして周方向の編み目の端部に向かって徐々に増やしても良い。係止部１７３の素線１１１は、ステント本体１１２と同じものを使用しても良いし、別の構造であるステント本体１１２を接続しても良い。ステント本体１１２に連結糸で連結されるか、ステント本体１１２と同じ素線１１１で一体に編み込んでも良い。
【００３３】
手技を行うときは、ステント本体１１２側から食道Ｅ１に挿入される。クリップ３のアーム３３を係止部７３の第二の編み目１７４に１つずつ挿入し、組織Ｔ１を把持して食道Ｅ１の狭窄部Ｓ１に固定する。クリップ３は、中心軸Ｃ方向又は周方向に連続する２つの第二の編み目１７４にアーム３３が１本ずつ挿入されるように配置しても良いし、連続する３つの第二の編み目１７４の両端の編み目にアーム３３が１本ずつ挿入されるように配置しても良い。いずれの場合でも、クリップ３を閉じるときに、一対のアーム３３の間にある素線１１１が変形して一対のアーム３３を確実に閉じさせる。
このステント１７２では、前記と同様の効果が得られる。係止部１７３側の第二の編み目１７４を大きくできるので、クリップ３による固定がさらに容易になる。また、拡径した係止部１７３は、食道に密着させ易く、クリップ３による固定が容易である。
【００３４】
ここで、本発明の変形例について説明する。
図２５に示すステントシステム１８１は、ステント１８２と少なくとも１つのクリップ３からなる。ステント１８２は、ステント本体１１２とステント本体１１２の端部に係止部として設けられた第二の編み目１８３とを有する。第二の編み目１８３は、素線１１１のループで形成され、ステント本体１１２の第一の編み目１１４より大きく、周方向に複数箇所で間欠して設けられている。ステント１８２を固定するときは、クリップ３で第二の編み目１８３の素線１１１と組織Ｔ１の両方を挟み込ませる。第二の編み目１８３を形成する素線１１１が変形してクリップ３のアーム３３が確実に閉じる。係止部が部分的に設けられることで、ステント１８２の外形を小さくできる。係止部として機能させる編み目１８３を大きくすることで、クリップ３による固定が簡単になる。このとき、係止部の変形は小さく、ステントの軸方向、径方向のずれは最小限に抑えられる。
図２６に示すステントシステム１９１は、ステント１９２と少なくとも１つのクリップ３からなる。ステント１９２は、ステント本体１１２とステント本体１１２の端部に間欠的に設けられた係止部１９３とを有する。各係止部１９３は、ステント本体１１２から拡径方向に延びる素線１１１から枝管１１１Ａが左右に延びている。枝管１１１Ａは、例えば、素線１１１の長さ方向に所定の間隔で一対ずつ延設されている。クリップ３で固定するときは、一対のアーム３３で係止部１９３を挟むように組織Ｔ１を把持する。素線１１１は剛体から製造され、軸方向及び径方向に変形・移動しないが、枝管１１１Ａが変形して、クリップ３のアーム３３が確実に閉じて固定される。
図２７に示すステント２０２は、ステント本体１１２の一方の端部が先端に向けて縮径した第三のメッシュ構造になっている。第三のメッシュ構造を有する縮径部２０３は、例えば、ステント本体１１２の端部を縫い付けることで縮径させている。縮径部２０３の先端の径Ｄ１は、ステント本体１１２の端部の径Ｄ２より小さい。このステント２０２では、挿入性がさらに向上する。ステント２０２には、前記した何れかの係止部を併用すると、所望位置に確実に固定できるようになる。例えば、図２８に示すように、拡径した係止部１７３でも良い。係止部１７３の最大径Ｄ３は、ステント本体１１２の径Ｄ２、及び縮径部２０３の最小径Ｄ１のそれぞれより大きい。
【００３５】
なお、本発明は、前記の実施の形態に限定されずに広く応用することができる。
例えば、ステントは、食道に限定されずに胆管などの狭窄部の拡張に使用しても良い。クリップは、編み目に挿入して用いられ、組織を挟み込む形態を有していれば良い。アームを３本以上設けても良い。クリップを打ち込む処置具は、実施の形態の構成に限定されない。ステントのデリバリ装置も実施の形態の構成に限定されない。
第３の実施の形態における係止部１７３は、連続して径が拡がる構成になっているが、不連続に径を変化させても良い。ステント本体１１２と係止部１７３が不連続な径になっていても良い。
図２９に示すステント３０２のように、フィルムを円筒形にしたステント本体１２の長手方向の両端部３０４を拡径するテーパ形状にし、ここで孔１３を形成しても良い。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明の実施の形態に係るステントシステムの外観図である。
【図２】クリップでステント及び組織を把持した図である。
【図３】クリップの把持部の拡大図である。
【図４】把持部と孔の大きさを説明する図である。
【図５】クリップの把持部を孔に通した図である。
【図６】クリップを打ち込む処置具の構成を示し、先端部分を拡大して断面で示す図である。
【図７】クリップでステントを留置させた図である。
【図８】組織及びステントを把持したクリップを拡大して示す図である。
【図９】クリップをアプローチさせる方向を説明する図である。
【図１０】図９の矢印ＡＡ２の方向から組織を把持させた図である。
【図１１】把持部と孔の大きさを説明する図である。
【図１２】把持部と孔の大きさを説明する図である。
【図１３】クリップでステント及び組織を把持した図である。
【図１４】編み目が異なるステントの変形例を示す図である。
【図１５】ステントのデリバリ装置の先端部分を一部断面にして示す図である。
【図１６】ステントシステムを留置する手技を説明する図であって、狭窄部の近傍に内視鏡を導入した図である。
【図１７】内視鏡をガイドにしてデリバリ装置を導入した図である。
【図１８】デリバリ装置のアウタシースを後退させてステントを露出させた図である。
【図１９】インナーチューブを後退させて内視鏡とステントを残した図である。
【図２０】内視鏡に通した処置具でクリップを打ち込む動作を説明する図である。
【図２１】ステントを拡開させてクリップで固定した図である。
【図２２】把持部で組織を把持すると共に第二の編み目を変形させた図である。
【図２３】クリップの留め方の別の例を示す図である。
【図２４】テーパ状に開く係止部を有するステントの外観図である。
【図２５】係止部が大きい編み目からなるステントの外観図である。
【図２６】係止部が素線から左右に枝管を伸ばした構成を有するステントの外観図である。
【図２７】ステント本体の先端に縮径部を設けたステントの外観図である。
【図２８】図２７のステント本体に図２４に示す係止部を設けたステントの外観図である。
【図２９】ステントの変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００３７】
１，１０１，１７１，１８１，１９１      ステントシステム
２，１０２，１７２，１８２，１９２，２０２，３０２      ステント
３      クリップ
１３      孔（係止部）
３３      アーム
３３Ａ      把持部
１１１      素線
１１２      ステント本体
１１４      第一の編み目
１１７，１７４      第二の編み目
１７３，１９３      係止部
Ｒ      反力
Ｓ１      狭窄部
Ｘ      把持力
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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