(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの内面に固定され、両端が開口形成された筒状の固定基部と、
前記チューブと隙間を形成し、前記固定基部の下流側の開口端を閉塞する閉塞部と、
前記固定基部と前記閉塞部との間に形成される破断部と、
を備え、予め前記チューブ内の流路を塞ぐように設置され、前記破断部の破断により流路を開通する流路封止部材であって、
前記閉塞部は、
本体と、
この本体の表面に本体の軸方向に沿って形成される溝と、
この溝の下流端両側において、前記本体よりも径方向外側にかつ前記本体の下流側端部よりも下流側に突出するように形成される一対の突出体と、
を備えることを特徴とする流路封止部材。
【請求項２】
前記突出体は、当該突出体の下流端部が前記チューブ内の段差部に突き当たったとき、前記本体の下流側端部が前記段差部における流路の開口部に対して流路方向に間隔を空けて位置するように設けられることを特徴とする請求項１に記載の流路封止部材。
【請求項３】
前記溝は、前記本体の全長の半分以上の長さを有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の流路封止部材。
【請求項４】
前記溝は、前記本体の軸心を挟んで一対形成され、
前記突出体は、両溝に連通し、かつ下流側が開口した凹部を有していることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載の流路封止部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、主に医療用チューブに対して適用されるものであり、初めはチューブ内の流路を塞ぎ、必要時に流路を開通する流路封止部材に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液や医療用液体を流すチューブにおいて、初めはチューブ内の流路を塞ぎ、必要時の破断操作を受けて一部が破断することにより流路を開通する流路封止部材の従来例として特許文献１が挙げられる。
【０００３】
特許文献１に記載の流路封止部材（文献では連通ピース）は、胴部と羽根部が破断部（文献では薄肉部）を介して一体に形成されたもので、羽根部はその中腹部から先端に向けて扁平状に形成されている。羽根部はチューブ内面と接触しない構造であることから、破断操作後、羽根部は流体の流れを受けて下流側に流される。
【特許文献１】特許第３４２９９００号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
チューブの下流側には、流された流路封止部材片を受け止める等の目的で、チューブ内径を小径とした段差部が設けられている場合が多く、特許文献１では、図７に示されるように羽根部に対する連結筒の内壁肩部がこれに当たる。特許文献１では、羽根部がこの段差部に突き当たったときに段差部の流路を塞がないようにするため、前記したように羽根部を扁平状に形成し、羽根部の両側のスペースから流体を流す構造としている。
【０００５】
しかしながら、この技術では羽根部の先端により段差部の流路を非常に小さくすることとなり、特に段差部の流路断面積が小さい場合には、羽根部の先端が流路を塞いでしまうおそれがある。
【０００６】
本発明は、以上のような問題を解決するために創作されたものであり、破断後、流路封止部材の一部がチューブ内の環状の段差部に突き当たったとき、段差部の流路を大きく確保できる流路封止部材を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、前記課題を解決するため、チューブの内面に固定され、両端が開口形成された筒状の固定基部と、前記チューブと隙間を形成し、前記固定基部の下流側の開口端を閉塞する閉塞部と、前記固定基部と前記閉塞部との間に形成される破断部と、を備え、予め前記チューブ内の流路を塞ぐように設置され、前記破断部の破断により流路を開通する流路封止部材であって、前記閉塞部は、本体と、この本体の表面に本体の軸方向に沿って形成される溝と、この溝の下流端両側において、前記本体よりも径方向外側にかつ前記本体の下流側端部よりも下流側に突出するように形成される一対の突出体と、を備えることを特徴とする流路封止部材とした。
また、本発明は、前記突出体が、当該突出体の下流端部が前記チューブ内の段差部に突き当たったとき、前記本体の下流側端部が前記段差部における流路の開口部に対して流路方向に間隔を空けて位置するように設けられることを特徴とする流路封止部材とした。
【０００８】
この流路封止部材によれば、破断後において流体は、本体の表面から溝に入り、一対の突出体間の空間を経由して下流側へと流れる。突出体は本体よりも径方向外側に突設され、突出体とチューブの内面との隙間は小さいことから、流体は突出体の外側表面へは流れ込みにくく、突出体間の空間へと効率的に流れ込む。また、閉塞部が下流に移動する際、チューブの内面との隙間が小さいため、突出体がチューブの内面にスムースにガイドされることにより、閉塞部の移動姿勢が安定する。したがって、破断後において閉塞部がチューブの内面に引っ掛かることもない。そして、閉塞部がチューブ内面の段差部に達したとき、突き当たる箇所は突出体の縁部となり、突出体間の空間と段差部の流路とが大きく連通し、段差部において十分な流路面積が確保される。
【０００９】
また本発明は、前記溝は、前記本体の全長の半分以上の長さを有することを特徴とする流路封止部材とした。
【００１０】
この流路封止部材によれば、溝の長さを本体の全長の半分以上とすることで、流体をスムースに突出体間の空間に送ることができる。
【００１１】
また本発明は、前記溝は、前記本体の軸心を挟んで一対形成され、前記突出体は、両溝に連通し、かつ下流側が開口した凹部を有していることを特徴とする流路封止部材とした。
【００１２】
この流路封止部材によれば、閉塞部がチューブ内面の段差部に達したとき、突き当たる箇所は突出体の縁部となり、突出体間の空間に加えて凹部が段差部の流路と大きく連通する。したがって、段差部において、より一層の流路面積が確保される。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、破断後に流路封止部材の一部がチューブ内の環状の段差部に突き当たったときであっても、流路を大きく確保できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
先ず本発明の流路封止部材が使用される流路の一例を図５に示し、その使用方法の流れを説明する。図５は献血の際に用いられる採血処理ユニットの流路構成図である。採血針１０１に接続するチューブ１０２の下流端は、三つ又の分岐路の内の一つに通じ、分岐路の残り一方はチューブ１０４を介してサンプリングポート１０３に通じ、残り他方はチューブ１０６を介して採血バッグ１０５に通じている。
【００１５】
三つ又の分岐路は、具体的には単体の分岐チューブ１０７から構成されるものであり、第１分岐路１０７Ａ、第２分岐路１０７Ｂ、第３分岐路１０７Ｃがそれぞれチューブ１０２の下流端、チューブ１０４の上流端、チューブ１０６の上流端に接続する。後記する流路封止部材１は、この分岐チューブ１０７における第３分岐路１０７Ｃに未使用状態で予め接続されている。
【００１６】
初めに、採血針１０１によりドナー（供血者）から採血された血液は、第３分岐路１０７Ｃが流路封止部材１で塞がれているため、チューブ１０２からチューブ１０４側へと流れ、サンプリングポート１０３で検査用血液として処理される。その後、チューブ１０４の途中に設けたシャッタークレンメ１０８等を用いてサンプリングポート１０３側への流れを絶ち、流路封止部材１を破断して第３分岐路１０７Ｃを開通させることで、ドナーの血液がチューブ１０６を介して採血バッグ１０５に送られる。採血バッグ１０５からの血液は、ろ過器１０９を経由して血液バッグ（親バッグ）１１０に送られる。親バッグ１１０内の血液は分離され、分離された血漿は第１子バッグ１１１に移送される。その後、第２子バッグ１１２内の保存液を親バッグ１１０内の濃厚赤血球に添加する。
【００１７】
以下、流路封止部材１について詳細に説明する。図１の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ流路封止部材の平面図、側面図、正面図、図２の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図１におけるＡ−Ａ断面図、Ｂ−Ｂ断面図、Ｃ−Ｃ断面図、図３は流路封止部材の外観斜視図、図４は破断後の流路封止部材の作用説明図である。
【００１８】
図１〜図４に示すように、流路封止部材１は、チューブＴの内面に液密に固定され、両端が開口形成された筒状の固定基部２と、チューブＴの内面との間で隙間を形成し、固定基部２の下流側の開口端を閉塞する閉塞部３と、固定基部２と閉塞部３との間に形成される破断部４とを備える。
【００１９】
チューブＴは、例えば前記した分岐チューブ１０７の第３分岐路１０７Ｃに接続されているものであり、材質は塩化ビニル等からなる。チューブＴの下流周りの内面には、小径の段差部Ｔａ（図４）が形成されている。流路封止部材１は、固定基部２、閉塞部３および破断部４が一体成形された部材であり（図３）、材質はポリカーボネート等からなる。
【００２０】
固定基部２の下流側の筒部は下流に向けて漸次縮径して、薄肉の破断部４に連なる。閉塞部３は、破断部４に連なって形成される本体５と、本体５の表面に本体５の軸方向に沿って形成される溝６と、溝６の下流端６Ｂの両側において、本体５よりも径方向外側に突出するように形成される一対の突出体７と、を備えている。
【００２１】
本体５は円柱形状を呈している。溝６は、血液などの流体を、下流に位置した一対の突出体７間に効率良く流すために形成されるものであり、本実施形態では、溝６を本体５の軸心を挟んで一対形成している。溝６の上流壁は、流体を溝内にスムースに導くように傾斜面６Ａとして形成される。また、溝６は、本体５の全長の半分以上、好ましくは３／４以上の長さを有する。本体５の全長とは、破断部４との境界部から下流端６Ｂまでの長さをいう。
【００２２】
突出体７はチューブＴの内面と隙間を形成し得る外郭形状を呈し、突出体７の下流端面の縁部が段差部Ｔａ（図４）に突き当たるようになっている。本実施形態の突出体７は、溝６の下流端６Ｂから下流側に突出して、軸方向視Ｕ字形状を呈している。つまり、突出体７は、両溝６に連通し、かつ下流側が開口した凹部８を有した形状からなる。互いに対向しあう凹部８の底部間の距離は、図４に示すように段差部Ｔａの内径と略同一の寸法である。
【００２３】
以上の構成からなる流路封止部材１の作用を説明すると、破断部４が破断する前の状態では、流路は閉塞部３によって閉塞されている。そして、必要時、チューブＴの外側から外力を加えて破断部４を破断させると、流体の流れを受けて閉塞部３が下流側に移動し、固定基部２の下流側の開口端が開通する。
【００２４】
固定基部２の下流側の開口端から流れ出る流体は、本体５の表面から溝６に入り、一対の突出体７間の空間および凹部８を経由して下流側へと流れる。溝６の長さを本体５の全長の半分以上、好ましくは３／４以上とすることで、流体をスムースに突出体７間の空間および凹部８に送ることができる。突出体７は本体５よりも径方向外側に突設され、突出体７とチューブＴの内面との隙間は小さいことから、流体は突出体７の外側表面へは流れ込みにくく、凹部８へと効率的に流れ込む。また、閉塞部３が下流に移動する際、チューブＴの内面との隙間が小さいため、突出体７がチューブＴの内面にスムースにガイドされることにより、閉塞部３の移動姿勢が安定する。したがって、破断後において閉塞部３がチューブＴの内面に引っ掛かることもない。
【００２５】
そして、図４に示しているように、閉塞部３が流れてチューブＴの下流側に形成された小径の段差部Ｔａに達しても、突出体７の縁部が段差部Ｔａに突き当たる構造のため、段差部Ｔａの流路が塞がれることはなく、両側の凹部８と段差部Ｔａの流路とが大きな重なり代をもって連通する。
【００２６】
特に、段差部Ｔａの壁部が緩やかな曲面で傾斜状に形成されている場合、この壁部が突出体７の縁部に接触して、閉塞部３の軸心をチューブＴの軸心上に誘導するように作用する。これにより、チューブＴに対する閉塞部３の偏心が防止され、段差部Ｔａによる開口干渉を防げるので、その分、凹部８の開口面積を大きく確保できる。
【００２７】
以上、本発明について好適な実施形態を説明した。本発明に係る流路封止部材は採血用のチューブに限定されず、他の医療用チューブ、さらには他の分野で使用されるチューブにおいても適用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ本発明に係る流路封止部材の平面図、側面図、正面図である。
【図２】（ａ）、（ｂ）、（ｃ）はそれぞれ図１におけるＡ−Ａ断面図、Ｂ−Ｂ断面図、Ｃ−Ｃ断面図である。
【図３】本発明に係る流路封止部材の外観斜視図である。
【図４】破断後の流路封止部材の作用説明図である。
【図５】採血処理ユニットの流路構成図である。
【符号の説明】
【００２９】
１      流路封止部材
２      固定基部
３      閉塞部
４      破断部
５      本体
６      溝
７      突出体
８      凹部
Ｔ      チューブ
【図１】
0005091641.tif 000002
【図２】
0005091641.tif 000003
【図３】
0005091641.tif 000004
【図４】
0005091641.tif 000005
【図５】
0005091641.tif 000006