(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のプラスチック材料で形成され、閉鎖された底壁と開口頂部とそれらの間に延在し、円筒形部分を含む側壁とを有する外側の容器と、第２のプラスチック材料で形成され、閉鎖された底壁と開口頂部とそれらの間に延在し、円筒形部分と頂部分を含む側壁とを有する内側の容器とを具え、内側の容器は外側の容器内部に内側の容器の底壁が外側の容器の底壁に当接するように、そして内側の容器の側壁における頂部分は外側の容器の側壁と係合するように配置され、前記内側の容器の側壁の内面の頂部分は、前記内側の容器の頂部分が前記外側の容器の内面にシール係合するように、円錐形に広げられ、かつ前記外側の容器の側壁の方に傾いており、内側の容器の側壁の円筒形部分は、外側の容器の側壁の円筒形部分の内面から内方に離隔され、かつ離された外面を有し、それによって内側の容器と外側の容器との間に間隔を置くことが、外側の容器の中へ内側の容器を挿入するのを容易にし、それぞれの底壁の当接と内側の容器の開口頂部付近の側壁の係合とが、外側の容器内での内側の容器の確実でほぼ不動な位置決めをもたらすことを特徴とする容器アセンブリ。
【請求項２】
外側の容器は、蒸気遮断性のプラスチック材料で形成されており、内側の容器は水分遮断性のプラスチック材料で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項３】
内側の容器は、ポリプロピレンで形成されていることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項４】
外側の容器は、ポリエチレンテレフタレートで形成されていることを特徴とする請求項３に記載の容器アセンブリ。
【請求項５】
内側の容器の側壁は、外側の容器の側壁とのシールかつ支持係合のために、内側の容器の開口頂部付近で外側の容器の側壁の方へ拡げられていることを特徴する請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項６】
内側の容器の開口頂部が外側の容器の開口頂部の下方に位置するように、内側の容器の側壁は外側の容器の側壁よりも短いことを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項７】
さらに、内側と外側の容器の開口頂部付近の部分にシール係合する閉鎖体を含むことを特徴とする請求項６に記載の容器アセンブリ。
【請求項８】
第１と第２の容器は、ほぼ円筒形の管であることを特徴とする請求項１に記載の容器アセンブリ。
【請求項９】
ポリエチレンテレフタレートで一体成形され、ほぼ球状に形成され閉鎖された底壁と、開口頂部と、それらの間に延在する円筒形の側壁とを有する外側の管と、
ポリプロピレンで一体成形され、ほぼ球状に形成され閉鎖された底壁と、開口頂部と、それらの間に延在する円筒形の側壁とを有する内側の管であって、前記内側の管の前記底壁が前記外側の管の前記底壁に当接するように前記内側の管は前記外側の管の内部に配置され、前記内側の管の前記側壁は、前記内側の管の頂部分が前記外側の管の内面にシール係合するように、内面が前記開口頂部付近に前記外側の管の方に傾いた、かつ内面が円錐形に広げられた頂部分を有し、該頂部分は前記外側の管の前記側壁との確実なシールかつ支持係合状態に配置され円筒形に形成された外側面を含み、前記内側の管の前記頂部分と前記底壁との間の前記側壁の部分は前記外側の管の側壁から内方に離隔され、それらの間に円筒形の空間を画成する内側の管とを具えることを特徴とする容器アセンブリ。
【請求項１０】
内側の管の開口頂部は、外側の管の開口頂部と外側の管の底壁との間にあり、選択された距離だけ外側の管の開口頂部から離隔されていることを特徴とする請求項９に記載の容器アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、異なる個々の材料により形成された複数の入れ子式の容器を含み、水やガスの浸透性に対する効果的な遮断物（バリア）を提供し、特に血液採集用に用いられたときにアセンブリの貯蔵寿命を延ばすための採集容器アセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
プラスチック管は、管を製造する際に用いられるプラスチック材料の物理的特性のせいで水の移送について固有の浸透性を有する。それゆえに、液体添加物を含んでいるプラスチック管の貯蔵寿命を保つのは難しい。容量の低下や液体添加物の濃縮は、管の意図された使用を妨げるかもしれないということが、また認識される。
【０００３】
さらに、血液採集に使用されるプラスチック管は、医療用途で使用する上で受け入れられるための、ある性能規格を必要とする。そのような性能規格は、もともと吸入された量の約９０％以上を１年間以上保持し、放射滅菌され、検査や分析を妨げないような能力を含む。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえに、ポリマーで作られたもの、特にある性能規格を満たすであろうプラスチック血液採集管や、医療用途において効果的で有用となるであろうものにおける遮断（バリア）特性を改良する必要性が存在する。さらに、液体添加物を包含する容器の貯蔵寿命を保つ必要性が存在する。貯蔵寿命を保持する期間は製造時から移送を経て容器が実際に使用されるまでである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、互いに入れ子にされる内側の容器と外側の容器とを具える容器アセンブリである。内側の容器と外側の容器は両方ともプラスチック材料で形成されているが、異なるプラスチック材料で形成されているのが好ましい。いずれのプラスチック材料も、容器をシールする必要条件をすべて満たす必要はない。しかしながら、それぞれのプラスチック材料は、アセンブリが必要とするシール、十分な貯蔵寿命、満足のいく臨床性能を達成することを確実にするために互いに協働する。入れ子の容器の一つは、満足のいく蒸気遮断特性を示す材料から形成されてもよく、容器のもう一方は、水分遮断をもたらす材料から形成されてもよい。内側の容器はまた、容器アセンブリに収容される物質に対して適切な臨床面を持つ材料から形成されなければならない。内側の容器は、ポリプロピレン（PP）から形成され、外側の容器はポリエチレンテレフタレート（PET）から形成されるのが好ましい。
【０００６】
容器アセンブリの内側の容器と外側の容器は管が好ましく、それぞれ、閉鎖された底壁と開口頂部を有している。外側の管は、選択された内径のほぼ円筒形の側壁とほぼ球状に形成された底壁を有している。内側の管は、外側の管よりも軸方向の長さが短い。その結果、閉鎖体は、内側と外側の管の両方の部分を確実にシール係合するように、容器アセンブリの頂部に挿入可能となる。内側の管の底壁は、外側の管の底壁に着座または当接するように寸法および形状付けられている。加えて、内側の管の開口頂部近くの部分は、外側の管に密に嵌入するように形状付けられている。しかしながら、内側の管の閉鎖された底と開口頂部との間の部分は、管と管との間に連続した円周状の隙間をもたらすように寸法付けられている。内側の管を開口頂部付近で外側の管と密着するように嵌め込むことは、内側の管の開口頂部付近の外方フレアによって成し遂げられてもよい。フレアは、外側の管の側壁の内径とおよそ等しい外径をもち、円筒形に形成された外側の面を含んでいてもよい。フレアはさらに、ゴムの閉鎖体と密にシール係合するように形状付けられた概ね円錐状に先細にされた内側面を含んでいる。
【０００７】
本発明の容器アセンブリは、医療用途において必要とされる貯蔵寿命を達成する。その上、内側の容器は、容器アセンブリ内の被験物および／または添加物の存在で適切な臨床性能を示すであろう材料から形成されてもよい。
【０００８】
本発明の容器は、液体添加物を含むプラスチック容器の貯蔵寿命を保持する上での障害をほぼ除く。さらに、本発明の容器は、液体添加物を含むプラスチック容器から水分が損失する速度を最小限度に抑える。
【０００９】
本発明の容器は、液体添加物の濃縮、添加量、添加物の溶解度がよりよく制御されるので、顧客へ高い品質のプラスチック容器製品を配達する手段を提供する。
【００１０】
本発明の容器の他の注目すべき特性は、管内の血液に対して一般的に行われる検査や分析を妨げないであろうということである。そのような検査は、慣例の化学分析、生物学的不活性、血液学、血液化学（血液化学反応）、血液タイプ、毒物学的分析あるいは治療の薬の検出、そして他の体液を含む臨床の検査を含むが、これらに限定されない。さらに、本発明の容器は、遠心分離機のような自動化された機械装置下に置かれてもよく、そして、光学的、機械的、または機能的特性の実質的変化を伴わなずに、滅菌過程においてあるレベルの放射にさらされてもよい。
【００１１】
もっとも注目すべきは、本発明の容器は、容器内部から水蒸気が移る速度を遅らせ、容器が含んでいる液体添加物の溶液、濃度、量を制御する。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１から図３に示されるように、アセンブリ１０は外側の管１２と内側の管１４と閉鎖体１６を具えている。
【００１３】
外側の管１２は、ＰＥＴで一体成形されており、球状に形成され閉鎖された底壁１８と、開口頂部２０と、それらの間に延在する円筒形の壁２２とを含み、そしてそれによって側壁２２は開口頂部２０から閉鎖された底壁１８までわずかに先細になっている。外側の管１２は、底壁１８の内側から開口頂部２０までの長さ“ａ”を定めている。外側の管１２の側壁２２は、内径が“ｂ”で円筒形に形成された内側面２４を含んでいる。
【００１４】
内側の管１４は、ポリプロピレンで一体成形されており、球状に形成され閉鎖された底壁２６と、開口頂部２８と、それらの間に延在する円筒形の側壁３０とを含み、そしてそれによって側壁３０は開口頂部２８から閉鎖された底壁２６までわずかに先細になっている。内側の管１４は、外側の管１２の内側の長さ“ａ”よりも短い、外側の長さ“ｃ”を定めている。内側の管１４の側壁３０は、内側の管１４の底壁２６から開口頂部２８の大部分まで延在する円筒形部分３２を含んでいる。しかしながら、側壁３０は、開口頂部２８近くの周方向に拡大された部分３４によって特徴付けられる。側壁３０の拡大された頂部分３４は、側壁３０の円筒形部分３２近くで外方へ広げられている外側面３６と、内側の管１４の開口頂部２８近くの円筒形の外側面３８とを含んでいる。加えて、側壁３０の拡大された頂部分３４は、開口頂部２８近くで円錐形に広げられている内側面４０を含んでいる。
【００１５】
内側の管１４の側壁３０の円筒形部分３２は、外側の管１２の側壁２２の内径“ｂ”よりも小さい直径“ｄ”を有する。特に、側壁３０の円筒形部分３２の外径“ｄ”はおよそ０．１２インチ（３．０４８ｍｍ）で、外側の管１２の側壁２２の内径“ｂ”よりも小さい。その結果、図３に明らかに示されるように、およそ０．００６インチ（０．１５４ｍｍ）の環状の隙間“ｅ”が、内側の管１４の側壁３０の円筒形部分３２と外側の管１２の側壁２２との間に存在するであろう。
【００１６】
側壁３０における拡大された頂部分３４の円筒形の外側面３８は、外側の管１２の側壁２２の内径“ｂ”とほぼ等しい外径“ｆ”を定めている。したがって、図３に示されるように、拡大された頂部分３４の円筒形の外側面３８は、外側の管１２の側壁２２の円筒形の内側面２４に対して密にはまり込むであろう。内側の管１４の拡大された頂部分３４は、拡大された頂部分３４の所で外側の管１２と内側の管１４との間に安定した把持をもたらすのに十分な長さ“ｇ”を定めていることが好ましい。特に約０．１０３インチ（２．６ｍｍ）の長さ“ｇ”は、満足のいく安定をもたらすと思われる。
【００１７】
閉鎖体１６はゴムで形成され、底端４２と頂端４４を含んでいるのが好ましい。閉鎖体１６は、頂端４４から下方へ延在する外側部４６を含んでいる。外側部４６は外側の管１２よりも横断面方向に大きく、それ故に、外側の管１２の開口頂部２０に対してシール係合するであろう。さらに、閉鎖体１６は底端４２から上方へ延在する内側部４８を含んでいる。内側部４８は、円錐形で先細の下方部分５０と、先細の部分５０に隣接する円筒形部５２とを含んでいる。内側部４８は、外側の管１２の内側の長さ“ａ”と内側の管１４の外側の長さ“ｃ”との差を上回る、軸方向の長さ“ｈ”を定めている。したがって、閉鎖体１６の内側部４８は、外側の管１２と内側の管１４それぞれの開口頂部２０、２８付近の部分と以下に説明するように係合するであろう。閉鎖体１６の内側部５２は、外側の管１２と内側の管１４のそれぞれの開口頂部２０，２８付近と確実なシールを確保するような横断面方向の寸法にされる。
【００１８】
アセンブリ１０は、外側の管１２の開口頂部２０内へ内側の管を滑り込ませて挿入することによって組み立てられる。側壁３０の円筒形部分３２の比較的細い外径“ｄ”は、内側の管１４の外側の管１２への挿入をほとんど空気抵抗なしに可能にする。特に、外側の管１２内の空気は、内側の管１４の側壁３０の円筒形部分３２と外側の管１２の円筒形の内側面２４との間の周方向の隙間を通って逃げるだろう。この比較的簡単な外側の管１２の中への内側の管１４の挿入は、管それぞれに軸方向の溝なしに成し遂げられる。空気の逃げは、内側の管１４の拡大された頂部分３４が外側の管１２の側壁２２と係合すると、妨げられる。しかしながら、外側の管１２の中への内側の管１４の挿入は、挿入の時点ではほとんど完成しており、それ故に、空気のわずかな圧縮が、外側の管１２の中へ内側の管１４を完全に挿入する上で要求されるだけである。外側の管１２の中への内側の管１４の挿入は、内側の管１２の球状に形成された底壁２６の外側面が、内部で接線関係になるように、外側の管１２の底壁１８の内側面に当接するまで続けられる。この状態において、図２，３に明らかに示されるように、内側の管１４は、外側の管１２の底壁１８に内側の管１４の底壁２６が内部で接線状に当接している関係によって支持されている。加えて、内側の管１４は、さらに拡大された頂部分３４の外側周方向面３８と外側の管１２上の側壁２２の内側周方向面２４との周方向の係合によって支持されている。したがって、内側の管１４は、隙間ばめと認められ得るような内部の移動がほとんど、もしくは全然ない状態でしっかりと外側の管１２に保持されている。この内側の管１４を外側の管１２へ確実に組み込むことは、内側の管１４と外側の管１２それぞれの大部分の長さについて厳密な寸法公差に対する要求なしに成し遂げられる。
【００１９】
十分な円筒形の隙間５４は、内側の管１４と外側の管１２との間にそれぞれの長さに沿って定められる。しかしながら、隙間５４は、拡大された頂部分３４の外側の円筒形面３８によってシールされている。その結果、円筒形の隙間５４内にシトレート（クエン酸塩）といった液体を吸入し得るような毛管現象はなく、したがって汚染が認められない。
【００２０】
内側の管１４と外側の管１２とのアセンブリは、ストッパ１６によってシールされ得る。特に、内側部４８の先細部分５０は、外側の管１２の開口頂部２０内へストッパ１６の初期の挿入を容易にする。開口頂部２０の中へストッパ１６を十分に軸方向へ進めることで、内側部４８の円筒形の外側面５２は、外側の管１２の内側面２４とシール係合されるであろう。さらに、挿入によって、内側部４８の先細面５０は、内側の管１４の拡大された部分３４の先細の内側面４０とシール係合されるであろう。したがって、閉鎖体１６は、内側の管１４と外側の管１２の両方の内側の頂区域を確実にシールする。さらに、閉鎖体１６と拡大された部分３４の先細の内側面４０との係合は、拡大された部分３４の円筒形の外側面３８と外側の管１４の円筒形の内側面２４との間のシール係合に寄与している。
【００２１】
本発明は本実施形態に関して定義されると同時に、前記請求項によって定義された本発明の範囲に逸脱することなく、変更されることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の容器アセンブリの分解斜視図である。
【図２】図１の容器アセンブリを組み立てた状態の側面断面図である。
【図３】図２を線３−３で切った断面図である。
【符号の説明】
１０  アセンブリ
１２  外側の管
１４  内側の管
１６  閉鎖体
【図１】
0005062930.tif 000002
【図２】
0005062930.tif 000003
【図３】
0005062930.tif 000004