(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コーティングされた表面を有するレンズ基材を備えたコンタクトレンズを選択する方法において、
ａ）親水性ポリマーを含むコーティング溶液で疎水性レンズ基材をコーティングして、コーティングされたコンタクトレンズを作ることであって、前記親水性ポリマーは、前記疎水性レンズ基材に対して１．０１より大きい表面積膨張率を有している、ことと、
ｂ）コーティングされた前記コンタクトレンズを生理食塩水で処理して、コーティングされた前記コンタクトレンズの表面積を膨張させることと、
ｃ）コーティングされた前記コンタクトレンズの表面粗さプロフィールを測定することと、
ｄ）コーティングされた前記コンタクトレンズの物理的欠陥部分プロフィールを測定することであって、前記物理的欠陥部分は、コーティングの穴または破れである、ことと、
ｅ）前記表面粗さプロフィールが小さく、前記物理的欠陥部分プロフィールが小さいコンタクトレンズを使用するために選択することであって、前記コンタクトレンズの前記コーティングの穴または破れは、４．６μｍ以下である、ことと、
を含む、方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、
前記親水性ポリマーは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、またはマレイン酸のブロックまたはランダム共重合体、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、ポリビニルアルコール、セルロース、デキストラン、ポリエチレン酸化物、及びそれらの混合物から成る群から選択される、方法。
【請求項３】
請求項１に記載の方法において、
前記選択することは、統計学的なサンプリングによって実行される、方法。
【請求項４】
生理的に適合性のあるコンタクトレンズを製造する方法において、
ａ）疎水性モノマーからレンズ基材を形成することと、
ｂ）親水性ポリマーを含むコーティング溶液で前記レンズ基材をコーティングして、コーティングされたコンタクトレンズを作ることであって、前記親水性ポリマーは、前記レンズ基材に対して１．０１より大きい表面積膨脹率を有している、ことと、
ｃ）コーティングされた前記コンタクトレンズを生理食塩水で処理して、コーティングされた前記コンタクトレンズの表面積を膨張させることと、
ｄ）コーティングされた前記コンタクトレンズの表面粗さプロフィールを測定することと、
ｅ）コーティングされた前記コンタクトレンズの物理的欠陥部分プロフィールを測定することであって、前記物理的欠陥部分は、コーティングの穴または破れである、ことと、
ｆ）前記表面粗さプロフィールが小さく、前記物理的欠陥部分プロフィールが小さいコーティングされたコンタクトレンズを使用するために選択することであって、前記コンタクトレンズの前記コーティングの穴または破れは、４．６μｍ以下である、ことと、
を含む、方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法において、
前記親水性ポリマーは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、またはマレイン酸のブロックまたはランダム共重合体、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、ポリビニルアルコール、セルロース、デキストラン、ポリエチレン酸化物、及びそれらの混合物から成る群から選択される、方法。
【請求項６】
請求項４に記載の方法において、
前記表面粗さプロフィールが小さくなく、前記物理的欠陥部分のプロフィールが小さくないコンタクトレンズを破棄することをさらに含む、方法。
【請求項７】
請求項４に記載の方法において、
前記選択することは、統計学的なサンプリングによって行われる、方法。
【請求項８】
請求項６に記載の方法において、
前記選択すること及び前記破棄することは、連続して行われる、方法。
【請求項９】
生理的に適合性のあるコンタクトレンズを製造する方法において、
ａ）シリコンベースのポリマー、オリゴマーまたはマクロマーからレンズ基材を形成することと、
ｂ）アクリルポリマーを含むコーティング溶液で前記レンズ基材をコーティングして、コーティングされたコンタクトレンズを作ることであって、前記アクリルポリマーは、前記レンズ基材に対して１．０１より大きい表面膨脹率を有している、ことと、
ｃ）コーティングされた前記コンタクトレンズを生理食塩水で処理して、コーティングされた前記コンタクトレンズの表面積を膨張させることと、
ｄ）コーティングされた前記コンタクトレンズの表面粗さプロフィールを測定することと、
ｅ）コーティングされた前記コンタクトレンズの物理的欠陥部分プロフィールを測定することであって、前記物理的欠陥部分は、コーティングの穴または破れである、ことと、
ｆ）前記表面粗さプロフィールが小さく、前記物理的欠陥部分プロフィールが小さいコーティングされたコンタクトレンズを使用するために選択することであって、前記コンタクトレンズの前記コーティングの穴または破れは、４．６μｍ以下である、ことと、
を含む、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法において、
前記アクリルポリマーは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、またはマレイン酸のブロックまたはランダム共重合体、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、及びそれらの混合物から成る群から選択される、方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はコンタクトレンズに関する。さらに詳細には、本発明は、１つの材料でつくられ、他の材料でコーティングされたコンタクトレンズの基材と、コーティングされたレンズの良好な生理的な性能を達成するためにこのような組み合わせを選択し準備する方法とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々の理由によって１つの材料の基材を異なる材料でコーティングすることは、コンタクトレンズの製造方法として提案されてきた。このコーティングは、基材の性質または特性とは異なる性質または特性を提供することができ、これは、レンズ材料自身のバルク特性は別としてレンズの表面として特に望ましい。保水性、たんぱく質が堆積しないようにする特性、生物適合性、紫外線遮断性、他の好ましいレンズ特徴及び特性は、この方法によって解決されると考えられる。
【０００３】
例えば、米国特許第５，７７９，９４３号は、成形型内でバルクポリマーを潜在親水性材料によってコーティングすることによってコンタクトレンズのような成型品を準備することを提案している。成型品は、その表面でより保水性を有するようにされる。Morraらに付与されたＷＯ９６／２４３９２によれば、生物適合性を改善するためにヒアルロン酸で基材をコーティングすることが提案している。コーティングされた基板についての１つの提案された使用法は、眼内レンズにおいて使用される。ＷＯ９４／０６４８５は、レンズ表面がより保水性を有するようにする装置をつくるために炭水化物で疎水性材料をコーティングすることを提案している。ＷＯ９３／００３９１は、基材をより親水性を有するようにし、涙のタンパク質が接着しないようにするために親水性コーティングポリマーを有するヒドロゲルでコーティングすることを提案している。米国特許第５，７０８，０５０号は、シリコンオイル、ポリサッカライド、または変性コラーゲンでレンズの基材をコーティングしてその表面をさらに親水性を有するようにすることが提案されている。保水性と酸素透過性が望ましいレンズ特性であるという認識を越えた部分で、すなわち、生理学的な適合性のための基板／コーティングの選択及び用途基準については、ほとんど考慮されていない。すなわち、基板及びコーティング材料を決定するために使用できる基準及び生理学的に良好な性能を提供する適用条件がほとんどない。
【０００４】
このような厳しいパラメータについて計算することなく、親水性コーティング材料で疎水性モノマーからつくられたレンズ基材を簡単にコーティングすることは、上述したようなレンズの乾燥及び表面堆積のような問題を解決しない。この材料からつくられたレンズが実際に生理学的な状態に配置されるまで、与えられたレンズ／コーティングの組み合わせまたはコーティング処理が成功することは予測できなかった。したがって、良好な特性を与えるように見える材料が実際に着用者の目に配置されるときにのみ、上述した負の条件が明らかになった。これは、製造工程において、コンタクトレンズのロット毎の変化によって大きく変化する生理学的な効果を予測する能力をほとんど有さない経験的な技術によって、適当にコーティングされたコンタクトレンズ材料及びコーティング方法の選択を残す。
【０００５】
コンタクトレンズ材料として使用されるシリコン及び他の疎水性材料（例えば、ポリフルオリネートポリマー及びポリプロピレングリコール）は、コーティング処理によって解決される特定の課題を提供する。このようなレンズ材料の酸素透過性は、多くの場合非常に望ましいものとなる。しかしながら、このような材料の表面は、望ましい水準の保水性を提供しない。これは、疎水性材料からつくられたレンズの他の特性において、コンタクトレンズが乾燥すること、ほこりが付着することなどの不快感を招く。このようなポリマーの表面は、たんぱく質、脂質、ムチンのようなある涙成分について親和性を有する傾向がある。これは、レンズを装用したとき、表面の堆積を増大させ、不透明な沈殿物による汚れを生じる。このようなレンズは、角膜に強く付着し、角膜の上皮に大きな損傷を招く可能性がある。疎水性レンズ材料をコーティングし、その表面の保水性を変化するための可能性のある方法として、プラズマコーティング処理、水処理及び有機コーティング処理及び表面のデリビタイゼーションが挙げられる。
【０００６】
コンタクトレンズ製造の分野において、生理的な条件においてあまり信頼性のない試験に依存することなく材料の選択及び製造のために予期される方法からの非常に大きな利点がある。このような試験は、なくすことができないが、さらによく予期されるモデルは、試験すべき異なるオプションの数を低減することによって材料の選択処理を簡単にすることができる。また、それらは、レンズの製造とレンズの試験との間に、それほど有効で有利ではない材料の組み合わせレンズから有効で有利な材料の組み合わせレンズを識別する手段を提供する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、コンタクトレンズ基材を他の材料でコーティングして所望の生理学的な性能を達成する方法である。本発明の１つの側面において、基材は、１より大きい表面積膨張率を有するコーティングでコートされている。コーティングされたレンズは、物理的な欠陥が少なく、表面の粗さが小さい。好ましくは、それらは、準ミクロンのコーティングの厚さである。
【０００８】
本発明の他の実施形態において、疎水性モノマーからつくられたレンズ基材は、１より大きい表面積膨張率を有する親水性材料でコーティングされる。
本発明の他の側面において、コンタクトレンズをコーティングする方法は、レンズ基材材料を選択する工程と、レンズ基板材料に対して１より大きい表面積膨張率を有するコーティング材料を選択することと、レンズ基材の材料をコーティング材料でコーティングする工程と、物理的な欠陥が少なく、表面粗さの小さいコーティングされたレンズを選択する工程と、を有する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
良好な生理的性能は、本発明によって製造されたコーティングレンズで得られる。この仕様の目的のために、次のような良好な生理学的な性能または生理学的な互換性がレンズに付与され、すなわち、このレンズは、目に接触するとき、良好な医療的な装用感（平均装用感＞５０ポイントのサブジェクトスケールの４０）、良好な保水性（非侵入性涙破壊時間（NIBUT）＞５秒）、最小限の角膜分裂（平均最大角膜の汚れ≦１）及び最小眼のレンズのスポイリング（平均堆積≦スライト）を有する。これらの基準に合致するレンズが生理学的に合致するコンタクトレンズであり、この用語は、この明細書を通して使用される。
【００１０】
実際に、コンタクトレンズにつくられる基材は、コンタクトレンズが透明であり、酸素透過性を有する場合には、本発明において使用することができる。適当な基材は、シリコン共重合体、インターポリマー、低重合体及びマクロマーのような疎水性材料からつくられたポリマーを含む。ポリシリコンは、ポリジメチルシロキサン、ポリジメチル−コ−ビニルメチルシロキサンである。他のシリコンは、１９６６年１月１１日にBeckerに付与された米国特許第３，２２８，７４１号に説明されたシリコンゴムであり、１９６７年９月１２日にBurdickらに付与された米国特許第３，３４１，４９０号に開示されたような混合物、１９７０年６月３０日にPolmanteerに示された米国特許第３，５１８，３２４号に付与されたシリコン合成物である。米国特許第４，１３６，２５０号、同第５，３８７，６２３号、同第５，７６０，１００号、同第５，７８９，４６１号、同第５，７７６，９９９号、同第５，８４９，８１１号、同第５，３１４，９６０号及び同第５，２２４，９８１号に示された基材は、この発明で使用するために特に適している。メチルグルコース及びプロピレン酸化物及びＨＥＭＡベースヒドロゲルのプロポキシレートのクロスリンク処理されたポリマーは、本発明の処理に適している異なるクラスの基材である。
【００１１】
本発明の基材を形成する際に使用する好ましいシリコン成分は、クロスリンク処理されたポリシロキサンであり、このポリシロキサンは、米国特許第４，１４３，９４９号に開示されているような、ヒドロシリレーション、共縮合及びフリーラジカル機構によってクロスリンク処理されたシロキサンプレポリマーによって得られる。さらに好ましいシリコンベース基材は、α、ω−ビスアミノプロピル・ポリジメチルシロキサンのクロスリンク処理されたポリマー及びジリシディルメタクリレートのクロスリンク処理されたポリマーである。特に好ましい基材は、グループトランスファーポリメリゼーション触媒存在下でメタクリレート１または複数シリコンモノマーを化合させ、マクロマーを形成することによってつくられるシリコーン組成物である。このマクロマーは、続いて他のモノマーと重合され、最終的な基材となる。ＧＴＰポリマーをつくるために使用されるイニシエータ、反応条件、モノマー及び触媒は、Encyclopedia of Polymer Science and Engineering Ed.（John Wiley & Sons）のO.W.Websterによる「Group Transfer Polymerization」の５８０頁，１９８７年に記載されている。
【００１２】
選択されたコーティングは、最初に基材に接着されなければならない。これは、共有結合またはイオン結合のような化学的な結合を介して接着されるか、コーティングが基材に接着されることができる限り物理的吸引を介することができる。すなわち、コーティングは、寿命（貯蔵時間とユーザの眼と接触している時間）を通してレンズの基板に接着したままでいることができなければならない。１つ以上のコーティング層を使用することもできる。これは、コーティングが、以下に詳細に説明するように必要な表面を提供するが、特に基板それ自身と互換性を有さないことが特に望ましい。例えば、親水性コーティングを基材に接着するために結合層または結合剤を使用することができる。多数のカルボニルグループを有するコーティング層が、このような実施形態においてジアミン結合層を使用することによってポリオレフィン基板に結合されることができる。互換性レンズ基板、コーティング、及び結合層（必要である場合には）材料の選択は、この技術分野の当業者によく知られている。
【００１３】
単一の接着剤は、この発明のコーティングされたレンズをつくるには十分ではない。このコーティング材料は、レンズ基板に対して１よりも大きい表面積膨張率を示すものでなければならない。この明細書を通じて使用する「コーティング表面積膨張率」という用語は、レンズがコーティング条件から最終的な生理食塩水で処理されるときに、コーティングによって被覆されたレンズ表面積の一部分が膨張することを意味する。膨張率は、コーティング状態から生理学的バッファに移るとき、コーティングの結果として、レンズの表面積の増加を測定することによって得ることができる。実際には、これは、原子力顕微鏡（ＡＦＭ）を使用してコーティングによる表面積の部分的な増大を測定することによって直接測定することができる。例えば、任意のＡＦＭの真の表面積は、生理的な条件の下にコーティングされた商品について、またコーティングされた条件でコーティングされない商品について決定されることができる。これらの測定値の比は、コーティング膨張率として定義される。２０×２０μｍの走査面積を使用して、コーティングされた表面積が４１２μｍ2 であることが分かるが、真のコーティングされないレンズの表面積は、４００．８μｍ2 である。コーティングの表面積膨張率比は、１．０２７９である。
【００１４】
コーティング溶液のｐＨ、温度、イオン強度、誘電定数のようなパラメータは、考えられる材料に依存してある範囲内で特定の組の条件において基材及びコーティングの適当な相対的な膨張条件を示す材料を選択し組み合わせるために使用することができる。例えば、イオンコーティングポリマー（及び／又はレンズ）は、ｐＨによって著しく容積を変化させることができる。したがって、ｐＨは、コーティング処理中基材に対してコーティングを収縮するために選択することができる。
【００１５】
別の例として、レンズ基材が大きく膨張するように、コーティング条件を設定することができる。これは、コーティング溶液の温度を使用するか、誘電定数を変化させることによって制御することができる。イソプロパノール、エタノール、アセトニトリル、テトラヒドロフランのような溶剤の２つまたは３つの成分によってレンズが膨張するシリコンヒドロゲルレンズにおいて有機溶剤が特に有効である。非常に親水性を有するコーティングは、これらの条件の下では余り膨張しない。また、水の少ない固体のペーストとして水和処理されたレンズにコーティングを付与することが可能である。１．００以上の膨張率を与える組み合わせは、１．０１以上の膨張率を与える組み合わせが好ましい。容認できるコーティングは、１．０３以上の膨張率を有するが、それは本発明の範囲内である。しかしながら、このような大きな表面積膨張率がこの明細書で容認できるものとして説明したものを越えて表面粗さを形成する場合、コーティングは使用することができない。
【００１６】
コーティング材料及びレンズ基材材料の組み合わせは、例えば、非イオン性のシリコンヒドロゲル基材より大きい膨張率を有し、この基材は、２０％と５０％との間の水と、ポリアクリル酸（ＰＡＡ）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、ポリ（スルフォプロピル・メタクリレート・ナトリウム塩）及び低いｐＨでコーティングを行うこれらの酸モノマーのブロックまたはランダム共重合体のような陰イオンのコーティングポリマーとを含む。また、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、ポリビニルアルコール、セルロース、デキストラン、ポリエチレン酸化物のような非イオンポリマーコーティングを有する非イオンシリコンヒドロゲルレンズも考えられる。
【００１７】
コーティングは、約０．１ｎｍと５００ｎｍとの間のサブミクロンの高さで行われる。それらは、水溶液、懸濁液、またはコロイドとして準備され、コーティングを基板と均一に接触するようにする任意の処理によって基板にコーティングされる。例えば、浸漬、スプレー、ブラッシング、及びスピンコーティングは、すべて有効なコーティング処理技術である。浸漬及びスプレーは、好ましい処理である。なぜならば、コーティングの適当な厚さ及び均一性は、それらによって最も容易に達成されるからである。最も好ましい実施形態において、サブミクロンの水準のコーティング厚さは、約０．１％と６．０％との間のＰＡＡの溶液のようなコーティング材料の希釈ポリマー溶液を用意することによって達成される。シリコンベースのポリマー基材は、５℃乃至８０℃の温度で１分と１２０分との間で浸漬され、その後、バッファ食塩水溶液を使用して未反応のポリマーが洗浄されるほぼ３０分以上５段階の洗浄が行われる。
【００１８】
この処理は、物理的に欠陥部分の少ないプロフィールのコーティングを残す。この明細書を通して使用される「物理的に欠陥部分の少ないプロフィール」と言う用語は、一旦、コーティングされた後、コーティング層の欠陥部分の最大寸法が４．６μｍ以上の穴または破れのような物理的な欠陥部分を有しないことを意味する。穴または破れは、４．０μｍ以下、最も好ましくは０．５μｍ以下が好ましい。このパラメータは、合流に達するのに十分な条件の下でコーティングを行い、レンズ基材の全体を等しく等価な条件にすることを保証することによって得られる。例えば、この方法は、コーティング材料自身及びすべての作動エレメント（例えば、クロスリンク剤、触媒、及びイニシエータ）が、時間で平均されたとき、均一に配分されることを必要とする。コーティング中、器具、成型部分等とレンズの一部分との間に接触を必要とする処理は、この基準に合致しない。レンズ基材が自由に浮き、コーティング溶液が、等方性であり、拡散が制限されない溶液コーティング処理が最も好ましい。さらに、ごみやくずがレンズに付着してはならず、コーティングが欠陥部分を形成しないように均一な表面が形成される。この表面の均一性の要求は、レンズの位相分離（ドメイン）が寸法で４．６μｍより小さくなければならないことを意味する。コーティング材料の選択を含む１つの側面において、この基準は、４．６μｍ以上の空所すなわち、「スフェラルティ」を形成するために公知のポリマーを使用することをできなくする。
【００１９】
この要求に合致するコーティングされた基材が、使用のために選択され、この基準に合致しないものが廃棄される本発明の側面において、この寸法の表面の欠陥部分を検出する方法を使用することができる。このような方法は、例えば、原子力顕微鏡（ＡＦＭ）、スタイラス及び光プロフィロメトリ、走査電子顕微鏡を含む電子顕微鏡を含む。
【００２０】
この処理は、欠陥部分の少ないプロフィールを有するコーティングされたレンズ基材を提供することに加えて、表面の粗さが小さいプロフィールを有するコーティングがされた基材に水分を与えなければならない。この明細書を通して使用される用語の「表面粗さの小さいプロフィール」は、コーティングされたレンズ基材の表面で１０×１０μｍの面積上で４７５μｎｍ以下のピーク対ピークの表面粗さである。ピーク対ピークの粗さは、１０×１０μｍの画像面積で最も高いピークから最も低い谷の間の差として定義される。この基準は、成形型を円滑にし、コーティングされないレンズの基材の円滑性を確実にし、 表面に過剰な粗さを形成しないようにレンズのコーティングされる量を制御することによって、合致される。米国特許第４，５６５，３４８号及び同第４，６４０，４８９号は、これらの要求に合致する成形型の製造方法を示す。
【００２１】
この要求に合致するコーティングされた基材は、使用するにあたって選択され、この基準に合致しないものは破棄される本発明の側面において、この表面粗さの大きさを検出する任意の方法を使用することができる。このような方法は、ゴニオメトリー光スキャッタリング器具（GOSI）、ダイレクト光顕微鏡、環境走査電子顕微鏡によって実行されるような、例えば、ＡＦＭ光拡散法を含む。製造中に自動的に検査する装置に適合する方法が好ましい。製造設定において、もし、光学顕微鏡でコーティングの均一性を観察することができるならば、光学顕微鏡による方法が好ましい。この方法は、コーティングされたレンズ基材が使用のために自動的に検査され、選択されるか、上述した表面粗さについて選択基準を使用してプログラムされた命令に基づいて破棄されるように容易に自動化することができる。
【００２２】
レンズ基材に対して１より大きい表面積膨張率を有するコーティングでコートされた基板における本発明の側面において、コーティングは、欠陥部分が少なく、使用のための表面粗さの小さいプロフィールが選択され、この基準に合致しないものは破棄される。この処理は、次のように行われる。
【００２３】
レンズ基材とコーティングは、上述したように選択される。レンズ基材は、このような基材を形成するための任意の公知の方法を用いて、その使用のために選択された材料から形成される。参照によりこの明細書に組み込まれた米国特許第４，２４５，０６９号 に開示された方法は、この目的に適している。レンズ基材は、上述したように１より大きい表面積膨張率を有するように、基材に合致するコーティングでコートされる。コーティングが接着するように、コーティングの水溶液を基材に接触させることによってコーティングを基材に接着することが好ましい。共有結合が好ましい。レンズ基材がコーティングされると、コンタクトレンズの製造に行われるように多数の追加的な工程が施される。これらは、例えば、膨張工程、洗浄工程、表面活性剤のような添加物の添加工程、抽出工程等を含む。
【００２４】
コーティングがレンズ基材に接着した後の時点、好ましくは、説明した中間の時点で、レンズは、物理的な欠陥部分を有するプロフィール、粗さのプロフィール、またはその双方を検査することができる。これは、好ましくは、基材をコーティング材料でコートする前に着色剤を有するコーティングを準備することによって容易にされ、自動化される。選択基準に合致することが分かったこれらのレンズは、販売するために配送するために次の工程に前進され、基準に合致しないものは、破棄される（すなわち、販売するために配送はされない）。
【００２５】
別の実施形態として、選択処理について統計学的な処理をとることができる。これは、生産されるレンズの指定された一体部分（例えば、販売用ロット）内のレンズで統計学的に関連する関連集団を識別し、母集団の大部分の部材が指定された物理的な欠陥部分及び表面粗さのプロフィールを有することについて信頼性が得られることができるように母集団を代表する多数のレンズを分析することによって行われる。このような基準を有するこれらの母集団は、販売用に選択される。このような信頼を寄せることができない母集団は、廃棄されるか、そのある部分が販売用に使用することができるかどうかを決定するためにさらに評価される。この実施形態が使用されるとき、表面粗さ及び／又は物理的欠陥を有するプロフィール部分の８３％の信頼性水準が必要とされる。少なくとも９８％の信頼性水準が好ましい。
【００２６】
次に本発明の制限を意図しない例を説明する。
例１  基材の形成
高温高圧反応炉で、GLUCAM（商標）P-20としてAmericol Corp., Edison, NJから市販されている３５０ｇのメチルグルコースの２０モルのプロポキシレートに１２．５ｇのＫＯＨが加えられた。この混合物は、１０５℃まで加熱され、窒素を散布しながら３０分撹拌され、真空にされた。散布と真空状態が二回以上繰り返された後、圧力が１０ｐｓｉまで上昇され、温度が１２５℃まで上昇された。３０ｐｓｉ乃至４０ｐｓｉの圧力と１３５℃を維持しながら、７時間以上にわたって１９２２ｇのプロピレン酸化物が次第に加えられた。一昼夜にわたって連続して撹拌した後、９４７ｇのエチレン酸化物が同様の手順で加えられた。この製品は、９．１ｇの燐酸で中和され、ジカライトで濾過され、２８．３ｍｇのＫＯＨ／gのヒドロキシル基を有するわずかに濁りをおびた液体が得られた。
【００２７】
４０℃で６００ｇのドライエチレングリコールジメチルエーテルと２１．０ｇのトリエチルアミン、３４２ｍｇのＮ，Ｎ−ジメチルアミノピリジンの２００ｇの溶液が反応フラスコ内の２５０ｇのエチレングリコールジメチルエーテルの中の３２．１ｇの無水メタクリル酸に７時間乃至８時間にわたって滴下するように加えられた。この反応は、７日間４０℃で継続された。
【００２８】
反応温度は、２５℃まで低減され、１００ｍｌの脱イオン化された水が加えられる。反応混合物のｐＨは、５％の塩酸水溶液を使用して７．０に調整される。６００ｇのAMBERLITE（商標）IRA96が加えられ、この混合物は、１時間半撹拌された。AMBERLITE（商標）IRA96は、濾過によって取り除かれ、混合物は、減圧した状態で３０℃乃至３５℃で揮発された。ほぼ１Ｌのクロロフォルムが加えられ、できた液体は、同じ容積の５％の重炭酸ナトリウムの水溶液で二度洗浄され、飽和塩化ナトリウムで一度洗浄された。有機層は、４００ｇのシリカ床を通過された。１００ｍｇの４−メトキシフェノールが加えられ、加圧下でクロロフォルムが除去されれた。ほぼ７５ｍｌのメタノールが加えられ、減圧した状態で除去され、残留したクロロフォルムが除去され、マクロメルが発生される。
【００２９】
１１．２重量％のマクロマー、４０重量％のＴＲＩＳ、２８重量％のＤＭＡ、０．８重量％のDAROCUR（商標）１１７３及び２０重量％の１ヘキサノルの混合溶液がつくられた。この混合溶液は、ＵＶ光線に３０分露出されることによって成形されたコンタクトレンズ内で固化された。この成形型は、開放され、レンズはイソプロパノールと水との混合物に解放され、イソプロパノールで洗浄され、ホウ酸塩バッファ食塩水中に配置された。
【００３０】
例２：基材形成
次の処置によってシリコンを含むコンタクトレンズが用意される。５００ｇのα、ω−ビスアミノプロピル  ポリジメチルシロキサン（５０００ＭＷ）及び６８ｇのグリシジルメタクリレートが組み合わされ、１０時間にわたって１００℃で撹拌されて加熱された。この薬剤は、１５００ｍｌのアセトニトリルで５回抽出され、残留したグリシジルメタクリレートが除去され、きれいなオイルが得られた。
【００３１】
２５．３５重量％のこの反応性薬剤、２５．３５重量％の３−メタクリルオキシプロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、２７．３重量％のＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、DAROCUR（商標）１１７３として利用可能な０．３１重量％の２−ヒドロキシ−２−メチル−１−フェニル−プロパン−１−オン、１３．２重量％の３−メチル−３−ペンタノール及び８．８重量％のオクタメチルシクロテトラシロキサンの混合物は、ＵＶ光線を使用してコンタクトレンズ成形型で固化された。この成形型は、開放され、コンタクトレンズはイソプロパノールに開放され、ホウ酸塩バッファ溶液に移された。
【００３２】
例３：コーティングの選択と適用
基材の準備
３０．０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシラン、６１．３９ｇのｐ−キシレン、１５４．２８ｇのメチルメタクリレート及び１４℃で４３９９．７８ｇのＴＨＦで１８９２．１３ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチルメタクリレートのＴＨＦの１３．７５ｍｌの１Ｍの溶液に、１９１．７５ｇの１−トリメチルシロキシ−１−メトキシ−２−メチルプロペンがＮ２ の大気環境で加えられた。ＴＨＦ（０．４０Ｍ）の３０ｍｌのＴＢＡＣＢが２６０分にわたって加えられ、その間、反応混合物は、発熱し、３０℃まで冷却される。２−（トリメチルシロキシ）エチルメタクリレートを加えた６０分後に、４６７．５６ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチルメタクリレート、３６３６．６ｇのｍＰＤＭＳ及び３６７３．８４ｇのＴＲＩＳ及び２０．０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシランが加えられ、混合物が発熱し、２時間にわたって３０℃まで冷却された。１０ｇのビス（ジメチルアミノ）メチルシラン、１５４．２６ｇのメチルメタクリレート及び１８９２．１３ｇの２−（トリメチルシロキシ）エチルメタクリレートが加えられ、混合物が再び発熱した。２時間後、２ガロンの無水のＴＨＦが加えられ、その溶液が３４℃まで冷却したとき、４３９．６９ｇの水、７４０．６ｇのメタノール及び８．８ｇのジクロロ酢酸の溶液が加えられた。混合物は、４．５時間にわたって、還流され、１１０℃の油槽で加熱され、揮発性成分が１３５℃で蒸留され、水を除去するために１１０℃の蒸気温度に達するまでトルエンが加えられた。
【００３３】
反応フラスコは、１１０℃に冷却され、４４３ｇのＴＭＩ及び５．７ｇのジブチルチンジラウレートが加えられた。この混合物は、３．５時間にわたって反応し、３０℃まで冷却された。トルエンは、減圧の下で蒸発され、白い、無水の柔軟な反応性マクロマーを生じる。マクロマーの理論的なＯＨの含有量は、１．６９ｍモル／gである。
【００３４】
ポリマーは、約２０％重量のマクロマー、２８．５重量％のモノメタクリルオキシポリジメチルシロキサン、２６％重量のＤＭＡ、及び残余添加物、希釈液、及びクロスリンク剤の混合物からつくられる。親水性でレンズ基材と化学的に互換性があり、１より大きい相対膨張率を達成するコーティングが選択されなければならない。親水性コーティングとして使用するため、ポリ（アクリル酸）（ＰＡＡ）が選択される。このレンズは、次の条件を使用してポリ（アクリル酸）（Ｍｗ＝２５０ｋＤ）でコーティングされる。
【００３５】
１．  レンズは、ＰＡＡ［水（ｗ／ｗの０．３５％、２５０，０００aveＭＷ、ＣＡＳ＃９００３−０１−４］＠３ｍｌ／レンズの３％（ｗ／ｗ）水溶液に分散された。
２．  ＥＤＣ（［１−（３−ジメチルアミノプロピル）−３−エチル−カルボジイミド、９８＋％、ＣＡＳ＃２５９５２−５３−８］が０．３％の濃度（ｗ／ｗ）まで粉末として加えられた。
３．  反応が２１℃で１時間にわたってびんで実行された。ｐＨは、４．０以下である。
４．  レンズは、バッファ生理食塩水で４回洗浄された。
５．  レンズは、ガラス瓶に入れられ、蒸気で殺菌された。
ＰＡＡの約０．１μｇ／ｃｍ2 を有するコーティングされたコンタクトレンズが得られる。
【００３６】
コーティングされたレンズ表面のＡＦＭの分析が、デジタル装置寸法３１００ＡＦＭを使用して行われた。画像は、パッキングソリュージョンで０．０６Ｎ／ｍのＳｉＮ４ カンチレバーを使用してコンタクトモードＡＦＭで得られた。イメージフォースは、データが得られる前に最小限にされ、通常、１０ｎＮ未満である。画像は、各レンズの前面及び後面の光領域で２０×２０μｍ内にある。平均平方根（ＲＭＳ）及びピーク対ピークとの粗さの値は、レンズの各側から３６の１０×１０を使用して計算された。大きなフォールド部分が、表面で観察された。これらのフォールド部分は、下の基材に対してのコーティングの膨張を示している。コーティング表面積膨張率は、コーティングされないレンズの対応する表面積と、コーティングされた商品の弧状の表面積と比較することによって上述したように計算された。コーティングされないレンズの表面は、ｐＨによって影響を受けず、双方の測定値は、ｐＨ７．２で実行された。これにより得られる膨張率は、１．０４３になるように決定された。さらに、コーティング面は、平均平方根（ＲＭＳ）表面粗さ２５．２±１１．２ｎｍを呈し、４μｍ以上のコーティング欠陥部分（コーティングされない部分）がなかった。
【００３７】
この明細書で説明した医療上の検証が実行された。医療上の検証は、コーティングされないレンズに対するＰＡＡコーティングされたレンズの３０分のコントララテラルとして実行される（Ｎ＝１０の眼）。コーティングされたレンズは、３０分の試験にわたって良好な医療上の性能を有し、眼で水分を保持することができる。コーティングされたレンズは、さらに水分を有することができ、コーティングされない基材と比較して角膜の上皮の破裂と分離した堆積とが低減する可能性がある。分離した堆積は、コーティングされたレンズでは観察されるが、コーティングされないレンズは、中間の堆積の可能性を有する。
【００３８】
この例は、眼でレンズの良好な保水性を維持しながら、１より大きい膨張率を有するコーティングがこの検証において分離した表面堆積を中間かまたはそれ以下に低減することができることを示している。
【００３９】
例４：コーティングの選択及び適用
レンズ基材は、例３に示したタイプのクロスリンク処理されたＧＴＰマクロマーのポリマー及びポリジメチルシロキサンから用意される。ポリマーはモノマー、約１８重量％のマクロマー、２１重量％のポリジメチルシロキサン、２１重量％のＴＲＩＳ、２５．５重量％のＤＭＡから成る添加物混合物、及び残りの添加物、希釈剤、及びクロスリンク剤とからつくられる。レンズは、例３に説明された方法によってポリ（アクリル酸）ＰＡＡでコーティングされる。レンズの表面の単位面積当たりほぼ０．１μｇ／ｃｍ2 のＰＡＡを有するコーティングされたコンタクトレンズが得られる。コーティングされたレンズ表面のＡＦＭ分析が例３で示したように行われる。表面のフォールド部分が観察された。このフォールド部分は、下の基材に対してコーティングが膨張することを示している。このコーティング表面積膨張率は、上述したように計算される。また、レンズ表面がｐＨで影響されないことが示されているので、双方の測定値は、ｐＨ７．２で実行された。これらのレンズにおいて、この膨張率は、１．０１３であることが分かった。このコーティング表面は、１３．３±６．３ｎｍの平均ＲＭＳ（平均平方根）表面粗さであり、４μｍ以上のコーティング欠陥部分（コーティングされない領域）は無かった。
【００４０】
これらのコーティングされたレンズで医療上の検証が実行された。この検証は、プレディケートレンズとしてＡＣＵＶＵＥ（登録商標）レンズ（Johnson & Johnsonから市販されたEtafilcon A ベースコーティングされないヒドロゲルレンズ）と１週間にわたって行われた。 医療上の実験は、ＰＡＡコーティングされたレンズが装用感、グリッタネス、乾燥性、保水性及び分離した堆積の１週間にわたって検証においてＡＣＵＶＵＥ（登録商標）レンズと統計学的に同一であることを示した。この例は、１．０１以上の膨張率を有するＰＡＡコートレンズが、保水性、堆積抵抗、視覚上の生理機能に関して市販されている従来のヒドロゲルレンズと同様の性能水準に達していることを示している。
【００４１】
例５：コーティングの選択及び適用
例３及び例４に示されたタイプのクロスリンク処理されたＧＴＰマクロマー及びポリジメチルシロキサンからレンズ基材が準備された。ポリマーは、約１８重量％のマクロマー、２８重量％のモノメタクリルオキシポリジメチルシロキサン、１４重量％のＴＲＩＳ、２６重量％のＤＭＡ、１重量％のＴＥＧＤＭＡ、５重量％のＨＥＭＡ、５重量％のＰＶＰ及び添加物、希釈剤、及びクロスリンク剤からつくられる。このレンズは、例３に示す方法によってポリ（アクリル酸）ＰＡＡでコーティングされる。レンズの単位面積当たり０．２μｇ／cm2 のＰＡＡを有するコーティングされたコンタクトレンズが得られる。コーティングされたレンズ表面のＡＦＭ分析は、上述したように行われた。フォールド部分がこの表面で観察された。これらのフォールド部分は、下の基板に対してコーティングが膨張することを示している。膨張率は、上述したように測定された。両測定値は、自然ｐＨでつくられた。なぜならば、レンズは、ｐＨによって表面が影響を受けないことが示されているからである。これらのレンズにおいて、この比は、１．０２３であることが分かった。このコーティング表面は、２３．６±６．９ｎｍのＲＭＳ（平均平方根）の表面粗さを示しており、４μｍ以上のコーティングの欠陥部分（コーティングされない領域）はなかった。
【００４２】
これらコーティングされたレンズについて１週間の医療上の検証が行われた。この検証は、プレジケートレンズとして例４からのレンズで１週間延長されたコントララテラル装用試験であった。医療上の検証によって、ＰＡＡコーティングされたレンズが、装用感、グリッタネス、乾燥性、保水性及び別の堆積の１週間にわる検証において例４よりＡＣＵＶＵＥ（登録商標）レンズと統計学的に改良されたことを示した。
【００４３】
この例は、コーティング厚さが増大し、増大した膨張率を有するＰＡＡコートレンズがレンズの性能を改善したことを示している。
【００４４】
例６（比較）：物理的欠陥のプロフィール
コーティングによってその欠陥部分がつくられる前に、例２によってつくられた乾燥したレンズ基材の表面にモノディスパースポリスチレン球が吸収された。この微小球は、０．５μｍ，６μｍ，２０μｍ，及び４５μｍの直径を有する。この乾燥した基材は、Ｎ，Ｎ−ジメタクリルアミド（ＤＭＡ）プラズマ蒸着法を使用してコーティングされた。要するに、乾燥レンズは、トレイに配置され（凹形状の方を上にして）、プラズマ室に入れられ、５０Ｗ及び２００ｍトールで２分間連続したアルゴンプラズマが照射された。アルゴンが除去された後、ＤＭＡ蒸気が２００ｍトールまで室内に解放される。蒸気は５分間にわたって表面と反応する。このレンズは、室から取り出され、裏返され、もう一方の側がコーティングされる。このレンズは、ホウ酸塩の食塩水で脱水された。微小球は、コーティングの後、きれいな指で３０秒間にわたって、OptiFree（登録商標）溶液内でこすることによって取り除かれ、OptiFree（登録商標）溶液及びホウ酸バッファ食塩水パッキング溶液で十分に洗浄された。一組のレンズの前面及び別のレンズの後面に欠陥部分が制限され、性能の差が分離される。微小球の各寸法の欠陥密度は、つぎのようである。
【００４５】
【表１】
0004902078.tif 000002
レンズコーティングは、Digital Instruments Dimension 3100 AFMを用いた原子力顕微鏡によって欠陥部分の存在について分析された。パッキングソリュージョン内で０．０６Ｎ／ｍＳｉＮ4 のカンチレバー画像を用いたコンタクトモードＡＦＭを有する画像が必要とされた。画像力は、データが必要とされる前に、最小限にされ、通常は、１０ｎＮ未満であった。画像寸法は、各レンズの前面の光領域で２０×２０乃至９０×９０μｍの面積の範囲であった。少なくとも４つの欠陥部分を発見するために各レンズのタイプにおいて十分な画像が必要とされ、各レンズのタイプにおいて平均欠陥部分寸法を報告することができた。表面粗さパラメータ、平均平方根（ＲＭＳ）及びピーク対ピークは、各欠陥レンズのタイプの画像から４つの１０×１０μｍの欠陥のない領域を用いて計算された。欠陥のないＤＭＡの粗さパラメータは、１２の１０×１０μｍの面積から計算された。
【００４６】
平均欠陥部分の直径及び深さは、各面の粗さパラメータとともに以下のように作表された。粗さパラメータは、括弧内の標準的な変位を有する平均値である。
【表２】
0004902078.tif 000003
各物理的な欠陥部分のプロフィールを有するコーティングされたレンズについて医療上の検証が実行された。この検証は、２つの母集団、すなわち、前面欠陥部分グループと、後面欠陥部分グループから成る。各レンズのタイプは、３０分にわたって、両方が着用された。前面欠陥部の分母集団は、５つのタイプのレンズを着用する５人の被験者（１０の眼）からなる。後面欠陥部分の母集団は、５人の異なる被験者からなるが、これらの被験者のうち３人は、１２．４μｍの後面の欠陥部分のレンズを有する過剰な角膜の汚れによって２５．５μｍの後面の欠陥部分のレンズを装用できなかった。
【００４７】
【表３】
0004902078.tif 000004
前面及び後面のグループは、分離した母集団である。データは、便宜上対になった形で示した。
重要な医療上の欠陥部分の要約は以下のように示される。
装用感：後面の欠陥部分の１２．４μｍの寸法で著しい低減が見られた。
乾燥性：全面の欠陥部分を有するレンズによって乾燥が増大する傾向がある。
グリッティネス：の後面の１２．４μｍ欠陥寸法で大きな低減が見られた。
角膜の汚れ：１２．４μｍの後面の欠陥部分の水準で大きな増加が見られた。
保水性：２５．５μｍの前面の欠陥部分のレンズが涙の破壊時間が増大する傾向があった。
前面分離堆積：４．６μｍ，１２．４μｍ及び２５．５μｍの前面欠陥部分のレンズで大きな増加が見られた。
後面分離堆積：４．６μｍ，１２．４μｍ及び２５．５μｍの後面欠陥レンズで大きな増加が見られた。
この例は、４．６μｍ以上の欠陥部分が、表面の堆積を増大する示すことが示されている。４．６μｍを越えると、さらに大きな医療上の問題が起こる。
【００４８】
例７（比較）：表面粗さプロフィール
スチールコンタクトレンズ成形型挿入部分が、電気放電機械（ＥＤＭ）及びダイヤモンド器具ラッチング方法を使用して粗く仕上げられ、レンズ成形型は、これらの挿入部分から射出成形された。例４のクロスリンク処理されたポリマーからつくられたレンズ基板は、これらの成形型で鋳造され、例６に説明した蒸着によってＮ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）でコーティングされた。レンズの前面のみが粗くされた。コーティングされたレンズの表面粗さプロフィールは、Digital Instruments Dimension 3100 AFMを使用して原子力顕微鏡によって分析された。画像は、パッキングソリュージョンのレンズの前面の０．０６Ｎ／ｍＳｉＮ4 のカンチレバー画像を使用して得られた。画像は上述したように分析された。
【００４９】
１０×１０の面積にわたって、レンズの表面粗さパラメータが次の表に挙げられる。
【表４】
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各々の表面粗さプロフィールを有するコーティングされたレンズについて医療上の検証が実行された。以下に示す結果は、レンズの前面でＥＤＭ及びダイヤモンド器具を介して発生された種々の表面粗さの度合いで両眼での３０分の医療上の試行を反映している。
【００５０】
前面の堆積及び保水性は、６６４−ｎｍの高さ（中間のピーク対ピーク）及びそれ以上に表面粗さが増大することによって著しく変えられる。視覚は、制御と比較して粗さのすべての水準において著しく低減された。
さらに詳細には、次の医療上の性能が観察された。
【００５１】
１．堆積：６６４−ｎｍ以上の粗さの増大は、前面の分離及びフィルム堆積を増大した。
２．保水性：６６４−ｎｍ以上の粗さの増大は、ＰＬＴＦ−ＮＩＢＵＴを著しく低減した（プレレンズ涙の薄膜−非侵入破壊時間−レンズの前方をカバーする涙の薄膜が、患者がまばたきしないときに壊れるまでの時間。それは、レンズの保水性の生体内での測定値として考慮される）。３３７．５−ｎｍ乃至６６４．０−ｎｍのレンズの光領域接合部の分離レッジ（粗さが発生したとき）が、人工的に保水性を減少するが、レッジ（３３７．５−ｎｍ乃至６６４．０−ｎｍ）と連続してＰＬＴＦ−ＮＩＢＵＴが減少する傾向がある。さらに、ダイヤモンドの器具でつくられた粗さ（スリットランプによっては観察することができないレッジ）を有する２つのレンズのタイプが、制御と比較して著しく低減される。４７４．５ｎｍ及びそれ以上のレンズの相当の数のレンズが、涙の薄層に対してグラウンドガラス（つや消しガラス）の外観を呈した。この現象は、前面でのみ起こり、それは、パッチまたはバンドで現れ、粗くされた表面の３０％乃至７０％をカバーした。瞬きするとき、涙の薄層は、数秒間正常に戻るが、迅速につや消し状態になる。
３．視覚：制御に比較して披験レンズ全体によって容認しがたい水準にまで低下する。この例は、前面のレンズ面の表面粗さがレンズの医療上の性能に影響を与えることを示している。４７５ｎｍ以下のピーク対ピークの表面粗さを有するレンズは、視覚を除いて全面積において良好な医療上の性能を有する。また、粗さのタイプは、視覚に影響を与え、ＥＤＭによるランダムな粗さは、視覚の大きな低減を生じるが、円形で対称的なダイヤモンド旋盤による粗さは、このような強い視覚の低減を生じない。
【００５２】
例８（比較）：コーティングの非均一性
レンズ基材が例２で説明したように準備された。レンズは、例３に説明したようなポリアクリル酸（ＰＡＡ）を使用してコーティングされた。コーティングされたレンズ表面のＡＦＭ分析は、大きなフォールド部分を示した。コーティング膨張率は、コーティングされた商品の実際の表面積とコーティングされないレンズの対応する表面積とを比較することによって前述したように計算された。このデータは、ｐＨ７．２で得られる。なぜならば、レンズ表面は、ｐＨによって影響されないことが分かっているからである。結果として得られる膨張率は、１．０２６であると測定された。さらに、コーティング面は、平均ＲＭＳ（平均平方根）１６（０．２）ｎｍの表面粗さを有する。しかしながら、この場合、これらのレンズの表面に４μｍ以上のいくつかの領域が、明らかに眼に見えるようにコーティングされていないことが分かった。
【００５３】
この明細書で説明したように準備されたコーティングされたレンズにおいて医療上の検証がなされた。この医療上の検証は、１週間の毎日、装用する試行として行われた。このコーティングされたレンズは、容認できない医療上の性能を有することが分かった。２５％以上のレンズが、１週間の装用で、中間の中庸の分離堆積があった。さらに、レンズは、容認できる医療上の性能であるものより高い水準の角膜上皮破壊（角膜の汚れの最大限のタイプ＞Ｇrade2）を有する。
この例は、４．６μｍより大きいコーティング欠陥部分を有するレンズの生理学的に低い互換性を表すものである。
なお、本願の実施態様は以下のとおりである。
（１）ａ）レンズ基材材料を選択する工程と、
ｂ）前記レンズ基材材料に対して１より大きい膨張率を有するコーティング材料を選択する工程と、
ｃ）前記コーティング材料で前記レンズ基板材料をコーティングする工程と、を有するコンタクトレンズをコーティングする方法。
（２）前記コーティングされた表面は、４．６μｍ以上の欠陥部分がない実施態様（１）に記載の方法。
（３）前記コーティングされた表面は、０．５μｍ以上の欠陥部分がない実施態様（２）に記載の方法。
（４）前記コーティングされた表面は、コーティングの１０×１０μｍの面積上で４７５ｎｍ以下のピーク対ピークの粗さを有する実施態様（１）に記載の方法。
（５）前記レンズ基材は、疎水性モノマーからつくられたポリマーである実施態様（１）に記載の方法。
（６）前記レンズ基材は、シリコンベースポリマー、オリゴマー、マクロマーヒドロゲルである実施態様（５）に記載の方法。
（７）前記コーティングは、親水性材料を含む実施態様（１）に記載の方法。
（８）前記コーティングを前記基材に結合層により接着する工程を有する実施態様（１）に記載の方法。
（９）前記コーティングを前記基材に結合剤で接着する工程を含む
実施態様（１）に記載の方法。
（１０）前記コーティングは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、（メス）アクリル酸のブロックまたはランダム共重合体、アクリル酸、マレイン酸、反応性ビニルモノマーを有するイタコン酸、カルボキシメチレートポリマー、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、ポリビニルアルコール、セルロース、デキストラン、ポリエチレン酸化物、ポリヘマ、ポリスルフォネート、ポリスルフェート、ポリラクテート、ポリグリコール酸、他のポリアミド、及びその混合物を有するグループから選択される実施態様（７）に記載の方法。
（１１）前記基材は、シリコンベースポリマー、オリゴマー、またはマクロマーヒドロゲルであり、前記コーティングは、ポリアクリル酸、ポリアクリレート、またはその混合物である実施態様（１）に記載の方法。
（１２）前記基材は、シリコンベースポリマー、オリゴマー、またはマクロマーヒドロゲルであり、そのコーティングは、（メス）アクリル酸のブロックまたはランダム共重合体、カルボキシメチレートポリマー、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリエチレン酸化物、ポリヘマポリスルフォネート、ポリスルフェート、又はその混合物である実施態様（１）に記載の方法。
（１３）前記コーティング工程は、水溶液を通して行われる実施態様（１）に記載の方法。
（１４）前記コーティング工程は、有機ボーン溶液を通して行われる実施態様（１）に記載の方法。
（１５）前記コーティング工程は、フォトイニシエート処理される実施態様（１）に記載の方法。
（１６）前記コーティング工程は、イオン放射によって開始される実施態様（１）に記載の方法。
（１７）コーティングされた表面を有するレンズ基材を備えたコンタクトレンズを選択する方法であって、
ａ．１より大きい膨張率を有する親水性材料で疎水性レンズ基材をコーティングする工程と、
ｂ．前記コーティングされたレンズの表面粗さプロフィールを測定する工程と、
ｃ．前記コーティングされたレンズの物理的な欠陥部分のプロフィールを測定する工程と、
ｄ．表面粗さの小さいプロフィールと物理的欠陥部分の少ないプロフィールを有するレンズを使用するために選択する工程と、を有するコンタクトレンズを選択する方法。
（１８）前記選択工程は、統計学的なサンプリングによって実行される実施態様（１７）に記載の方法。
（１９）前記選択工程は、連続している実施態様（１７）に記載の方法。
（２０）ａ．疎水性モノマーからレンズ基材を形成する工程と、
ｂ．１より大きい膨張率を有する親水性材料で前記レンズ基材をコーティングする工程と、
ｃ．表面粗さの小さいプロフィールと物理的欠陥部分の少ないプロフィールを有するコートされたレンズを使用するために選択する工程とを有する生理的に互換性を有するコンタクトレンズを製造する方法。
（２１）表面粗さの小さいプロフィール及び物理的欠陥部分の少ないプロフィールを有しないコンタクトレンズを破棄する工程を有する実施態様（２０）に記載の方法。
（２２）前記選択工程は、統計学的なサンプリングによって行われる実施態様（２０）に記載の方法。
（２３）前記選択工程及び破棄工程は、連続して行われる実施態様（２０）に記載の方法。
（２４）ａ．シリコンベースのポリマー、オリゴマーまたはマクロマーからレンズ基材を形成する工程と、
ｂ．１より大きい膨張率を有するアクリルポリマーでレンズ基材をコーティングする工程と、
ｃ．表面粗さの小さいプロフィールと物理的欠陥部分の少ないプロフィールとを有するコーティングされたレンズを使用するために選択する工程とを有する生理的に互換性を有するコンタクトレンズを製造する方法。
（２５）ａ．シリコンベースのポリマー、オリゴマー、またはマクロマーからレンズ基材を形成する工程と、
ｂ．１より大きい膨張率を有するアクリルポリマーでレンズ基材をコーティングする工程と、
ｃ．表面粗さの小さいプロフィールと物理的欠陥部分の少ないプロフィールを有するコーティングされたレンズを使用するために選択する工程とを有する生理的に互換性を有する方法によって製造された生理的に互換性を有するコンタクトレンズ。
（２６）コーティング上で１０×１０μｍの面積で４７５以下の表面粗さプロフィールと、４．６μｍ以上の物理的欠陥部分のない表面粗さプロフィールとを有する実施態様（２５）に記載のコンタクトレンズ。
（２７）前記アクリルポリマーは、ポリ（アクリル酸）、ポリ（メタクリル酸）、ポリ（イタコン酸）、ポリ（マレイン酸）、（メタ）アクリル酸のブロックまたはランダム共重合体、アクリル酸、マレイン酸、反応性ビニルモノマーを有するイタコン酸、カルボキシメチレートポリマー、ポリアクリルアミド、ポリジメタクリルアミド、ポリビニルアルコール、セルロース、デキストラン、ポリエチレン酸化物、ポリヘマ、ポリスルフォネート、ポリスルフェート、ポリラクテート、ポリグリコール酸、他のポリアミン及びその混合物のグループの１つまたは複数の材料から選択される実施態様（２５）に記載のコンタクトレンズ。