(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、針と該針を保持するハブとからなる針体と、
前記ケース内に設けられ、前記ハブを軸方向に案内するハブ通路と、
前記ケース内に設けられ、前記ハブ通路に連通して前記針の先端が突出する先端開口を備える針通路と、
一端に第１接続部を有し、該第１接続部で前記ハブに接続されて、初期状態において該第１接続部から基端方向に向かって傾斜している１以上のアームと、
前記アームの他端に設けられた第２接続部で接続され、前記基端方向に延在するプッシュロッドと、
前記プッシュロッドを先端方向に押し出す押出部材と、
前記アームが移動するときに該アームの一部に当接する支点部と、
を有し、
前記アームは、前記プッシュロッドが前記押出部材によって前記先端方向に押し出される際に、前記針体を前記先端方向に押し出し、さらに、前記アームの一部が前記支点部に当接し、該支点部を基準として回動することによって、前記第１接続部から前記先端方向に向かって傾斜する状態となり、前記針体を前記基端方向に引き戻すことを特徴とする穿刺装置。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺装置において、
前記プッシュロッドは板ばね体であって、前方に移動するときに前記アームから力を受けて弾性変形することを特徴とする穿刺装置。
【請求項３】
請求項１又は２記載の穿刺装置において、
前記アームは、前記初期状態において、前記基端方向且つ前記ハブから離間する方向に傾斜し、前記プッシュロッドが前記押出部材の押出作用下に前記先端方向へと押し出される際、前記支点部を基準として回動して前記先端方向且つ前記ハブから離間する方向に傾斜した状態となることを特徴とする穿刺装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記第１接続部及び前記第２接続部の少なくとも一方は、前記アームよりも狭幅であり、前記アームが回動して傾斜方向が変化するときに塑性変形することを特徴とする穿刺装置。
【請求項５】
請求項１又は２記載の穿刺装置において、
前記ハブは、該ハブの基端部に前記アームが回動する面と平行な平面を有するベース部を備え、前記平面において前記第１接続部が、前記ハブの長手軸の中心から所定距離離間した位置で回動自在に接続されることを特徴とする穿刺装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記押出部材は、凸形状又は凹形状の係合部を有し、
前記ケースは、前記押出部材が初期位置にあるときに前記係合部に係合する第１被係合部と、前記押出部材が移動終了位置にあるときに前記係合部に係合する第２被係合部と、
を有することを特徴とする穿刺装置。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記押出部材は、前記ケースの内腔を移動可能に設けられ、初期位置にあるときに後端部が前記ケースから５ｍｍ〜３０ｍｍ突出しており、移動終了位置にあるときに突出量が５ｍｍ未満となることを特徴とする穿刺装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記針通路は前記ハブ通路より狭く、前記針通路と前記ハブ通路との間には段差が設けられ、該段差は、前記ハブの先端面が当接して前記針体の移動を規制することを特徴とする穿刺装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記アーム及び前記プッシュロッドはそれぞれ２本であり、前記ハブの長手軸を中心として対称に設けられていることを特徴とする穿刺装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記押出部材を先端方向へ押し出すように付勢する付勢手段と、
前記付勢手段によって付勢された前記押出部材の先端方向への移動を規制し、トリガの操作によって前記押出部材を解放するストッパと、
を有することを特徴とする穿刺装置。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の穿刺装置において、
前記ケースは円筒状に形成され、該ケースの先端には、前記針を前記針通路内で密封保持する保護キャップが着脱自在に設けられることを特徴とする穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針体を備え、該針体を瞬間的に突出させて皮膚に対して穿刺を行う穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサーを用いた血液成分測定装置も実用化されている。
【０００３】
患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な針を備える穿刺針チップが装着された穿刺装置を用いる。穿刺針チップは穿刺装置に対して着脱自在であって、内部の針に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させて該針が皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）を穿刺することにより血液を微量出血させる。穿刺後には、所定の戻り機構によって針は後退する。
【０００４】
このような穿刺装置は、一般的に、穿刺針チップを装着して用い、該穿刺針チップは使用後には廃棄される。従って、院内では、穿刺針チップは患者数や計測頻度に応じて相当に多く準備されているが、穿刺装置は比較的数が少ない。ところが、例えば多数の患者に対して同時に血糖値の計測を行う場合には、穿刺装置の数が足りず、計測に時間がかかる場合がある。また、計測の都度、穿刺装置に対して穿刺針チップの着脱作業をする必要があり、一層簡便な穿刺装置が望まれている。
【０００５】
このような背景から、特許文献１記載では、穿刺針チップと一体となった簡易なランセットアセンブリが提案されている。このようなランセットアセンブリでは、穿刺針チップの着脱は不要である。
【０００６】
【特許文献１】特許３７９５５１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
穿刺装置では、穿刺を行うのは一瞬であり、穿刺後は速やかに針を皮膚から抜くことが必要である。
【０００８】
前記の特許文献１記載のランセットアセンブリでは、針を軸方向に付勢する樹脂ばねを用いており、該ばねが圧縮した状態から伸びることにより穿刺を行い、元の長さに戻ることによって針を皮膚から抜く。このような構成では、軸方向に付勢する樹脂ばねが必須の構成要素であって、該樹脂ばねの特性が重要であり、設計及び製造に困難さが伴う。また、該ランセットアセンブリは一見すると１回の単独処理で穿刺がなされるが、内部では使用に際してばねを一度圧縮する処理が必要であり、その後に穿刺のトリガ操作を行う２段階処理となっている。予めばねを圧縮しておくと該ばねの特性が劣化するおそれがある。このように、該ランセットアセンブリは２段階操作をする必要から構造が複雑である。
【０００９】
さらに、該ランセットアセンブリは、穿刺及び針を皮膚から抜く作用を樹脂のばねの弾性を利用していることから、動作が不安定となる傾向がある。
【００１０】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、安定した操作が可能であり、しかも構成の簡素化を図ることが可能な穿刺装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
前記の目的を達成するために、本発明は、ケースと、
前記ケース内に移動可能に設けられ、針と該針を保持するハブとからなる針体と、
前記ケース内に設けられ、前記ハブを軸方向に案内するハブ通路と、
前記ケース内に設けられ、前記ハブ通路に連通して前記針の先端が突出する先端開口を備える針通路と、
一端に第１接続部を有し、該第１接続部で前記ハブに接続されて、初期状態において該第１接続部から基端方向に向かって傾斜している１以上のアームと、
前記アームの他端に設けられた第２接続部で接続され、前記基端方向に延在するプッシュロッドと、
前記プッシュロッドを先端方向に押し出す押出部材と、
前記アームが移動するときに該アームの一部に当接する支点部と、
を有し、
前記アームは、前記プッシュロッドが前記押出部材によって前記先端方向に押し出される際に、前記針体を前記先端方向に押し出し、さらに、前記アームの一部が前記支点部に当接し、該支点部を基準として回動することによって、前記第１接続部から前記先端方向に向かって傾斜する状態となり、前記針体を前記基端方向に引き戻すことを特徴とする。
【００１２】
このように、針体はプッシュロッドによって直接的に押し出され、軸方向の弾性体が介在することなく、安定した穿刺が可能であり、しかも簡素な構成である。穿刺をした後、アームは支点部を基準に回動して針体を後方に向かって引き戻すことから、針を皮膚から確実に抜くことができる。ここでいうケースとは、広義の意味であって穿刺装置を構成するベースとなる部分である。
【００１３】
また、プッシュロッドは板ばね体であって、前方に移動するときにアームから力を受けて弾性変形してもよい。このように、プッシュロッドに板ばね体を用いることにより、アームの回動を阻害することなく、一層安定した動作が可能である。プッシュロッドの弾性力により、移動終了時には針体を後方に向けて弾性付勢することができる。
【００１４】
さらに、アームを、初期状態において、基端方向且つハブから離間する方向へと傾斜させ、プッシュロッドが押出部材の押出作用下に先端方向へと押し出される際、支点部を基準として回動させて前記先端方向且つ前記ハブから離間する方向へと傾斜させるとよい。
【００１５】
さらにまた、第１接続部及び前記第２接続部の少なくとも一方は、前記アームよりも狭幅であり、前記アームが回動して傾斜方向が変化するときに塑性変形してもよい。このように、第１接続部及び第２接続部の少なくとも一方が塑性変形することにより、押出部材は移動終了位置で安定し、初期状態へと戻らなくなるため、穿刺装置の再利用を防止できる。
【００１６】
またさらに、ハブは、該ハブの基端部にアームが回動する面と平行な平面を有するベース部を備え、前記平面において前記第１接続部を、前記ハブの長手軸の中心から所定距離離間した位置で回動自在に接続させるとよい。
【００１７】
また、押出部材は、凸形状又は凹形状の係合部を有し、前記ケースは、前記押出部材が初期位置にあるときに前記係合部に係合する第１被係合部と、前記押出部材が移動終了位置にあるときに前記係合部に係合する第２被係合部とを有する構成でもよい。
【００１８】
このように、押出部材は初期位置では係合部が第１被係合部に係合しており、不用意に移動することがない。押出部材を前方に強く押圧すると、係合部は第１被係合部から抜けて押出部材及び針体は勢いよく前方に移動することができる。これにより、一定の穿刺速度を担保することができる。この後、係合部は第２被係合部に係合し安定する。
【００１９】
さらに、押出部材はケースの内腔を移動可能に設けられ、初期位置にあるときに後端部が前記ケースから５ｍｍ〜３０ｍｍを突出させ、移動終了位置にあるときに突出量を５ｍｍ未満としてもよい。このような構成によれば、押出部材のケースからの突出量により、穿刺装置が使用前であるか使用済みであるかを容易に認識することができる。また、使用後の穿刺装置では、押出部材はほとんどケース内に押し込まれ、不用意に引き戻されることが防止できる。
【００２０】
さらにまた、針通路をハブ通路より狭く、前記針通路と前記ハブ通路との間に段差を設け、該段差に前記ハブの先端面が当接して前記針体の移動を規制するようにしてもよい。このような段差によれば、針体の移動を確実に規制することができ、適切な穿刺深さを実現できる。
【００２１】
またさらに、アーム及びプッシュロッドをそれぞれ２本設け、前記ハブの長手軸を中心として対称に設けるとよい。このように、アーム及びプッシュロッドは２本であると本数が十分に少ない簡素な構成であり、しかも対称構造でバランスがよい。
【００２２】
また、押出部材を先端方向へ押し出すように付勢する付勢手段と、前記付勢手段によって付勢された前記押出部材の先端方向への移動を規制し、トリガの操作によって前記押出部材を解放するストッパとを有してもよい。このような付勢手段を設けると、軽い力でトリガを操作して穿刺を行うことができる。
【００２３】
さらに、ケースが円筒状に形成され、該ケースの先端に、前記針を前記針通路内で密封保持する保護キャップを着脱自在に設けるとよい。このように、ケースを円筒状にすることにより、保護キャップを装着した際の密閉性を高めることができ、それに伴って、針の滅菌性を高めることが可能となる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、以下の効果が得られる。
【００２５】
すなわち、針体はプッシュロッドによって直接的に押し出され、軸方向に針体を付勢する弾性体が介在することなく、安定した穿刺が可能であり、しかも簡素な構成である。穿刺をした後、アームは支点部を基準にして回動して針体を後方に引き戻すことから、針を皮膚から確実に抜くことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本発明に係る穿刺装置について実施の形態を挙げ、添付の図１〜図２８を参照しながら説明する。以下、図１の矢印Ｘ１方向を前方（先端方向）とし、Ｘ２方向を後方（基端方向）とする。
【００２７】
第１の実施の形態に係る穿刺装置１０は、図１〜図９に示すように、ケース１２と、該ケース１２内に移動可能に設けられた移動体１４と、保護キャップ１５とを有する。ケース１２は、穿刺装置１０を構成するベース部となる部材であって、略正方向の後方部１２ａと、先細りの前方部１２ｂとからなる薄い五角形である。穿刺装置１０は、後述する針４０を除き、樹脂（例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等）又は、金属で構成可能である。ケース１２の先端には、皮膚に当接させるのに適度な面積の先端面１２ｃが形成されている。
【００２８】
前方部１２ｂには、軸方向に連通するハブ通路１６及び針通路１８が設けられている。針通路１８は先端開口１８ａを有し、後方がハブ通路１６に連通している。針通路１８はハブ通路１６より狭く、針通路１８とハブ通路１６との間には段差２０が設けられている。
【００２９】
後方部１２ａは、四方が壁に覆われて内腔２２を形成している。該内腔２２は、前方中央がハブ通路１６に連通し、後方が開口している。内腔２２の前方壁におけるハブ通路１６の両脇には後方に向かってやや突出する支点部２４が設けられている。各支点部２４の後端は平面視で半円形状である。
【００３０】
内腔２２の左右の壁２２ａには、後方開口部近傍に第１凹部（第１被係合部）２６が設けられ、軸方向長さの略中央に第２凹部（第２被係合部）２８が設けられている。壁２２ａにおける第１凹部２６及び第２凹部２８以外の箇所は平坦で滑らかな面となっている。
【００３１】
図３Ａに示すように、ケース１２は、左右２つの対称な部材３０、３０を短い屈曲部材３２で接続した形態に成型し、該屈曲部材３２を曲げて部材３０、３０を当接させて製作すればよい。また、例えば、図３Ｂに示すように、ハブ通路１６、針通路１８、内腔２２を単体で形成する本体３４に対して蓋体３６を被せて製作してもよい。本体３４と蓋体３６は図３Ａの屈曲部材３２と同様の部材で接続されていてもよい。
【００３２】
図２及び図４に示すように、移動体１４は、針４０と該針４０を保持するハブ４２とからなる針体４４と、該ハブ４２の軸（長手の軸）Ｃを中心にして左右対称に設けられた一対のアーム４６及び一対のプッシュロッド４８と、該プッシュロッド４８を前方に向かって押し出すボタン（押出部材）５０とを有する。アーム４６及びプッシュロッド４８は２本ずつであって本数が十分に少なく、簡素な構成であり、しかも対称構造でバランスがよい。アーム４６及びプッシュロッド４８は必ずしも２本でなく、１本又は３本以上であってもよい。アーム４６及びプッシュロッド４８が３本以上の場合には、ハブ４２の周囲にハブ４２の軸Ｃを中心にした等角度となるように設けるとよい。
【００３３】
針４０は中空針又は中実針であり、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属、又は、ポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。プッシュロッド４８は、アーム４６及び針体４４を押し出すのに十分な強度を有すると共に、外方に向かって曲がりうる適度な弾性を有し、板ばねとしての機能を備える。プッシュロッド４８は初期状態（つまり、使用前の保管状態）では、弾性ひずみのない状態であり、ある程度長期間保管していても弾性力が劣化することはない。
【００３４】
針４０は、皮膚を穿刺するためのものであり、針体４４の前方に設けられている。初期状態（図２に示す状態）では、針４０の先端は針通路１８に挿入されている。
【００３５】
各アーム４６は、一端の第１接続部５２でハブ４２に接続され、他端の第２接続部５４でプッシュロッド４８の先端に接続されており、初期状態では、後方に向かって左又は右の方向（以下、外側ともいう。）に開き、ハブ４２の軸Ｃから離間する方向に傾斜している。アーム４６と軸Ｃとのなす角θ１は、例えば略５０°である。
【００３６】
アーム４６における第１接続部５２の後方面には窪部５６が設けられ、第２接続部５４の前方面には窪部５８が設けられている。これにより第１接続部５２及び第２接続部５４は、アーム４６の他の部分よりも幅狭となっている。
【００３７】
各プッシュロッド４８は、先端がアーム４６に接続されて、後方に向かって軸Ｃと略平行に延在して後端部がボタン５０の前面に接続されている。プッシュロッド４８と壁２２ａとの間には適度な隙間が設けられている。
【００３８】
ボタン５０は、内腔２２の後方開口部を略塞いでおり、初期状態では前端部だけが内腔２２に挿入されている。ボタン５０の内腔２２に挿入されている部分の両外側には、初期状態で第１凹部２６に係合する凸部（係合部）６０が設けられている。ボタン５０の後端部は、人手により操作がしやすいように縁部が円弧状となっており、ケース１２から適量突出している。ボタン５０のケース１２からの突出量は、人手により押しやすいように５ｍｍ以上３０ｍｍ以下とするとよい。
【００３９】
移動体１４にはハブ４２、アーム４６及びボタン５０により囲まれる空間６１が形成されている。
【００４０】
保護キャップ１５は、ハブ通路１６及び針通路１８に挿入されて針４０を覆う筒部６２と、該筒部６２の前端に接続されたタブ６４とを有する。筒部６２の後端はテーパ形状であって、ハブ４２の前面に対して、融着又は接着等の手段で固定されている。針４０はインサート成形により針先部分が筒部６２内に密封されている。ハブ４２と保護キャップ１５は、一体成型されていてもよい。保護キャップ１５にはγ線、電子線等が照射され、筒部６２内の針４０が滅菌されている。
【００４１】
次に、このように構成される穿刺装置１０の作用について説明する。
【００４２】
先ず、タブ６４をねじることにより、筒部６２とハブ４２との接続部をねじ切り、保護キャップ１５を取り外す。
【００４３】
次いで、図５に示すように、ケース１２を保持して先端面１２ｃを皮膚７０に当接させ、ボタン５０を内腔２２内に向かって押し込む。このとき、例えば、人差し指と中指で前方部１２ｂを保持し、親指でボタン５０を押すとよい。ケース１２には、指を掛ける突起を設けてもよい。
【００４４】
ボタン５０を押しても、最初は凸部６０が第１凹部２６に係合していることから、移動体１４は移動をしないが、ボタン５０を押す力を強めると、やがて凸部６０は第１凹部２６から離脱する。このとき、ボタン５０はある程度強い力で押されていて、しかも壁２２ａには凸部６０が移動をするのに障害となるものはないことから、移動体１４は前方に向かって勢いよく移動をする。このことにより、一定の穿刺速度を担保することができる。
【００４５】
図６に示すように、移動体１４が前進することにより、針４０の先端は先端面１２ｃから突出して皮膚に穿刺される。つまり、針体４４は、軸方向に針体４４を付勢するのに弾性体が介在することなく、プッシュロッド４８によって直接的に押し出され、安定した穿刺が可能である。このときの針４０の突出する長さは、ハブ４２が段差２０に当接してストッパとなることで規制され、適切な穿刺深さを実現できる。
【００４６】
図７に示すように、移動体１４のうち針体４４は停止するが、アーム４６、プッシュロッド４８及びボタン５０はさらに前進し、アーム４６の前面が支点部２４に当接する。支点部２４は、アーム４６の前面において第１接続部５２の近傍、且つ、窪部５６に対して外方の箇所に当接する。
【００４７】
図８に示すように、移動体１４のうちプッシュロッド４８及びボタン５０はさらに前進し、アーム４６は支点部２４を基準に回動をする。支点部２４の後端は半円形状となっているので、アーム４６は滑らかに回動可能である。
【００４８】
そして、支点部２４はハブ４２に近い箇所でアーム４６に当接することから、アーム４６は概略的には第１接続部５２を中心として回動することになり、該第１接続部５２を中心として第２接続部５４は円弧運動をする。これに伴って、プッシュロッド４８の先端は外方に押し出され、該プッシュロッド４８は板ばねとして作用し、プッシュロッド４８の後端部を基準として外方に向かって弾性的に曲げられる。プッシュロッド４８は板ばね体であることから、アーム４６の回動を阻害することなく、安定した動作が可能である。
【００４９】
アーム４６が回動する際、幅狭の第１接続部５２及び第２接続部５４に応力が集中することから、該第１接続部５２及び第２接続部５４は弾性域を超えて塑性変形するに至る。
【００５０】
また、支点部２４はハブ４２に近い位置に設けられているが、該ハブ４２まである程度の距離Ｌは確保されており、第２接続部５４が前方に移動することにともなって、支点部２４が支点となって、他方の第１接続部５２は後方に向かって移動する。これによって針体４４は後方に向かって移動を開始する。
【００５１】
図９に示すように、移動体１４のうちプッシュロッド４８及びボタン５０はさらに前進し、アーム４６は支点部２４を基準にさらに回動をする。やがて、ボタン５０は、移動終了位置に達し、凸部６０が第２凹部２８に係合することによって停止する。
【００５２】
このとき、アーム４６は、前方に向かってハブ４２の軸Ｃから離間する方向に傾斜しており、針体４４は十分に後退し、針４０は皮膚７０から抜けて針通路１８内に後退する。このように、アーム４６は支点部２４を基準にして回動して針体４４を後方に向かって引き戻すことから、針４０を皮膚から確実に抜くことができる。アーム４６と軸Ｃとのなす角θ２は、例えば略６０°である。針体４４が後退しても、適度な空間６１が存在することからハブ４２がボタン５０に干渉することはない。
【００５３】
アーム４６の回動にともなって、第２接続部５４はやや軸Ｃの方向に接近し、プッシュロッド４８も軸Ｃの方向にやや戻る。つまり、プッシュロッド４８からアーム４６に付勢される弾性力は弱まって安定するが、ある程度の弾性力は残っており、針体４４を後方に向けて付勢し続ける。
【００５４】
アーム４６における第１接続部５２及び第２接続部５４は塑性変形（多少の亀裂を含みうる。）を起こして弾性力が相当に低下しており、アーム４６自体を元の姿勢に戻す力（つまり、針体４４を前方へ押し出す力）がほとんどなく、安定している。第１接続部５２及び第２接続部５４は破断には至らず、針体４４を保持し続けることができ、またボタン５０を引き出して穿刺装置１０を再使用可能な状態にすることを防止できる。
【００５５】
ボタン５０は、内腔２２内にほとんど（又は完全に）挿入され、この後ボタン５０が不用意に操作されることがない。穿刺操作の終了後にボタン５０が不用意に引き戻されないように、該ボタン５０は、移動終了位置であるときに内腔２２に挿入され、又は、突出量が５ｍｍ未満となるようにする。このような構成によれば、ボタン５０のケース１２からの突出量により、穿刺装置１０が使用前であるか使用済みであるか容易に認識することができる。
【００５６】
窪部５６は、第１接続部５２の後方面に設けられていることから、アーム４６が回動をしても窪部５６の端部５６ａは、ハブ４２から離間する方向に動き、該端部５６ａがハブ４２に干渉することを防止できる。窪部５８は、第２接続部５４の前方面に設けられていることから、アーム４６が回動をしても窪部５８の端部５８ａは、プッシュロッド４８から離間する方向に動き、該端部５８ａがプッシュロッド４８に干渉することを防止できる。
【００５７】
なお、図２、図６、図７、図８及び図９で示す一連の穿刺動作は、極めて短時間で行われ、針４０の先端が先端開口１８ａから突出するのは一瞬である。
【００５８】
このようにして穿刺が簡便に行われ、皮膚からは適量の血が出るので、所定の血糖計等により血液成分の計測を行う。使用後の穿刺装置１０は廃棄する。廃棄する際には、針４０が針通路１８内に完全に挿入されているので不用意に触れることがない。
【００５９】
上述したように、第１の実施の形態に係る穿刺装置１０においては、針体４４は、軸方向に針体４４を付勢する弾性体が介在することなく、プッシュロッド４８及びアーム４６によって直接的に押し出され、安定した穿刺が可能である。穿刺装置１０では、針体４４はプッシュロッド４８及びアーム４６によって直接的に押し出されることから、内部で軸方向に弾性体を圧縮したり、その後のトリガ操作をする機構が不要であり、簡素な構成である。穿刺をした後、アーム４６は支点部２４を基準に回動して針体４４を後方に向かって引き戻すことから、針４０を皮膚から確実に抜くことができる。
【００６０】
穿刺装置１０は、簡素な構造であり、大量生産できることから廉価であり、いわゆるディスポーザブル製品として好適である。穿刺装置１０は、基本的には、移動体１４と保護キャップ１５からなる複合体と、ケース１２の２つの構成部材からなり、部品点数が少なく、簡便であると共に組立が容易である。
【００６１】
凸部６０と、対応する第１凹部２６及び第２凹部２８との関係は、凹凸が逆であってもよい。ケース１２には移動体１４が移動しやすいように空気の抜け穴を設けておいてもよい。
【００６２】
次に、第２の実施の形態に係る穿刺装置１００について説明する。なお、上述した第１の実施の形態に係る穿刺装置１０と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【００６３】
第２の実施の形態に係る穿刺装置１００は、図１０〜図１２に示すように、押出部材１０２と、該押出部材１０２を前方へ押し出すように付勢するバルーン（付勢手段）１０４と、トリガスイッチ（トリガ）１０６と、押出部材１０２の前方への移動を規制してトリガスイッチ１０６の操作によって解放するストッパ１０８とを有する。これらの押出部材１０２、バルーン１０４、トリガスイッチ１０６及びストッパ１０８は、第１の実施の形態に係る穿刺装置１０を構成するボタン５０の代わりとして設けられている。
【００６４】
ケース１２は、後端壁１２ｄによって覆われており、押出部材１０２と後端壁１２ｄとの間の閉空間にバルーン１０４が設けられている。押出部材１０２はボタン５０の前端部と同構成であり、２本のプッシュロッド４８が接続されている。後端壁１２ｄの中央には孔が設けられ、バルーン１０４の空気供給口１０４ａが配置されている。空気供給口１０４ａは、病院内に設けられた圧縮空気供給チューブ１１０を簡便に着脱可能な構成となっている。
【００６５】
ストッパ１０８は後端が押出部材１０２に接続されて、前方に延在し、前端部がケース１２の第１上面孔１２ｅの端面にわずかに係合している。トリガスイッチ１０６は、後端がケース１２に接続されていて、前方に延在し、第１上面孔１２ｅを略覆っている。トリガスイッチ１０６はストッパ１０８の上方で該ストッパ１０８に沿って設けられている。
【００６６】
第１上面孔１２ｅよりやや前方には第２上面孔１２ｆが設けられており、移動体１４の位置が視認され、穿刺装置１００が使用前か使用済みであるかを容易に確認することができる。穿刺装置１００には、穿刺装置１０における凸部６０、第１凹部２６、第２凹部２８は設けられていない。
【００６７】
このように構成される穿刺装置１００では、先ず、保護キャップ１５を取り外し、空気供給口１０４ａに圧縮空気供給チューブ１１０を接続してバルーン１０４内を加圧する。バルーン１０４は加圧されることによって押出部材１０２を前方に向けて付勢するが、ストッパ１０８が第１上面孔１２ｅの端面に係合していることから停止したままである。
【００６８】
次に、ケース１２を保持して先端面１２ｃを皮膚に当接させ、トリガスイッチ１０６を押す。トリガスイッチ１０６は弾性的に押し下げられ、ストッパ１０８を押し下げて、該ストッパ１０８の第１上面孔１２ｅに対する係合が解除される。これにより、移動体１４は前方に勢いよく移動し、穿刺が行われ、その後アーム４６が支点部２４を基準にして回動することにより針体４４が引き戻される。
【００６９】
このような穿刺装置１００では、穿刺装置１０と同様の効果が得られる他、バルーン１０４の力で押出部材１０２を押し出すことができ、軽い力でトリガスイッチ１０６を操作できる。
【００７０】
空気圧を用いる場合、バルーン１０４に代えてダイヤフラムやベロフラムを用いてもよい。押出部材１０２の周囲にパッキンを設けてピストン−シリンダ形式にしてもよい。
【００７１】
次に、第３の実施の形態に係る穿刺装置２００について説明する。なお、上述した第１及び第２の実施の形態に係る穿刺装置１０、１００と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【００７２】
この穿刺装置２００は、図１３に示すように、押出部材２０２と、該押出部材２０２内に設けられたメインマグネット（付勢手段）２０４と、前方部１２ｂ内で対称位置に設けられた一対のサブマグネット（付勢手段）２０６とを有する。  押出部材２０２は、穿刺装置１０におけるボタン５０と同様に、２本のプッシュロッド４８が接続されている。穿刺装置２００は、穿刺装置１００と同様のトリガスイッチ１０６、ストッパ１０８、後端壁１２ｄ、第１上面孔１２ｅ、第２上面孔１２ｆを備える。
【００７３】
メインマグネット２０４と一対のサブマグネット２０６は、Ｎ極とＳ極が向かい合い、磁力で互いに引き合うように配置されており、押出部材２０２を前方へ押し出すように付勢する。
【００７４】
このような穿刺装置２００では、押出部材２０２は常時前方に向けて付勢されているが、ストッパ１０８が第１上面孔１２ｅの端面に係合していることから停止したままである。ケース１２を保持して先端面１２ｃを皮膚に当接させ、トリガスイッチ１０６を押すと、穿刺装置１００の場合と同様に、ストッパ１０８の第１上面孔１２ｅに対する係合が解除され、穿刺が行われ、その後アーム４６が支点部２４を基準にして回動することにより針体４４が引き戻される。
【００７５】
このような穿刺装置２００では、穿刺装置１００と同様の効果が得られる他、メインマグネット２０４及びサブマグネット２０６により付勢力が得られるので、空気圧等の外部の動力源が不要である。
【００７６】
穿刺装置２００のケース１２には、サブマグネット２０６及び移動終了位置のメインマグネット２０４を抜き取る孔が設けられていてもよい。
【００７７】
次に、上述した穿刺装置１０、１００、２００の変形例について説明する。
【００７８】
図１４Ａに示すように、アーム４６の第１接続部５２は、ハブ４２に対して回転可能に軸支されていてもよい。この場合、図１４Ｂに示すように、アーム４６は第１接続部５２で回転して、第２接続部５４が塑性変形をする。なお、逆に、第２接続部５４をプッシュロッド４８に対して回転可能に軸支し、第１接続部５２が塑性変形する構成としてもよい。つまり、第１接続部５２と第２接続部５４の少なくとも一方が塑性変形をするように構成すると、移動体１４は移動終了位置で安定する。
【００７９】
図１５に示すように、アーム４６の第１接続部５２をハブ４２に対して回転可能に軸支すると共に、第２接続部５４をプッシュロッド４８に対して回転可能に軸支してもよい。
【００８０】
図１６に示すように、前方部１２ｂにおける先端面１２ｃをナット体２５０で構成し、前方部１２ｂに対して螺設してもよい。ナット体２５０によれば、螺入する程度により段差２０と先端面１２ｃとの距離が変化し、針４０の突出量を調整できる。ナット体２５０には、螺入の程度を数段階に設定できるインデックス機構が設けられていてもよい。もちろん、針４０の突出量を調整する手段はこれ以外の機構でもよい。
【００８１】
次に、第４の実施の形態に係る穿刺装置３００について説明する。なお、上述した第１〜第３の実施の形態に係る穿刺装置１０、１００、２００と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【００８２】
この穿刺装置３００は、図１７〜図２２に示すように、ボディ３０２と、該ボディ３０２の内部に変位自在に設けられるハブホルダ３０４と、該ハブホルダ３０４の端部に保持され、針４０を備えたハブ３０６と、前記ハブホルダ３０４を前方に向かって押し出す押出部材３０８と、前記押出部材３０８に付与された押圧力をハブホルダ３０４へと伝達するリンク機構３１０と、前記ボディ３０２に装着される保護キャップ３１２とを含む。
【００８３】
ボディ３０２は、略円筒状に形成され、針４０の挿通される前端部３０２ａが先細状に形成され、押出部材３０８の一部が外部に露呈した後端部３０２ｂが前記前端部３０２ａに対して拡径するように形成される。
【００８４】
このボディ３０２の内部には、その前端部３０２ａ側に軸方向に沿って貫通したハブ通路３１４及び針通路３１６が設けられ、前記針通路３１６は、その一端部が前記ボディ３０２の前端部３０２ａに開口し、他端部がハブ通路３１４に連通している。また、針通路３１６は、ハブ通路３１４に対して小径に形成され、前記針通路３１６とハブ通路３１４との境界部位には第１段差３１８が設けられている。
【００８５】
一方、ボディ３０２の後端部３０２ｂ側には、押出部材３０８の挿入される内腔３２０が形成され、該ボディ３０２の中央部に形成されたホルダ孔３２２を介してハブ通路３１４と連通している。この内腔３２０は、断面円形状に形成されて前記後端部３０２ｂ側に開口し、ホルダ孔３２２は断面略矩形状に形成され、その内部にはハブホルダ３０４が変位自在に挿通されている。ホルダ孔３２２とハブ通路３１４との境界部位には第２段差３２４が設けられている。
【００８６】
ボディ３０２の後端部３０２ｂには、周方向に沿って等間隔離間した複数の案内溝３２６が設けられ、該案内溝３２６には押出部材３０８の突起部３２８（後述する）が挿入される。案内溝３２６は、ボディ３０２の軸方向（矢印Ｘ１、Ｘ２方向）に沿って所定長さで形成され、ボディ３０２の内腔３２０と外部とを連通するように開口している。
【００８７】
ホルダ孔３２２の内壁面には、ボディ３０２の軸線上となるように一対の支点部３３０ａ、３３０ｂが設けられ、該支点部３３０ａ、３３０ｂは、ハブ通路３１４側の内壁面に対して後方に向かって所定長さで突出し、且つ、その端部の断面は半円状に形成される。この支点部３３０ａ、３３０ｂは、ホルダ孔３２２に配設されるハブホルダ３０４及びハブ保持部３３６を挟むように互いに対向して配設される。
【００８８】
また、ホルダ孔３２２には、支点部３３０ａ、３３０ｂを有する内壁面と直交した別の内壁面に一対のガイド溝３３２が形成され、該ガイド溝３３２は、前記内壁面に対して窪んでボディ３０２の軸方向に沿って延在している。
【００８９】
ハブホルダ３０４は、略矩形状に形成されたベース部３３４と、該ベース部３３４に対して突出した円筒状のハブ保持部３３６とからなり、前記ベース部３３４の両側面には、幅方向に突出したガイド部３３８がそれぞれ形成され、該ガイド部３３８がボディ３０２のガイド溝３３２に対して係合される。これにより、ハブホルダ３０４が、ボディ３０２内で回転変位することなく軸方向（矢印Ｘ１、Ｘ２方向）に沿ってのみ案内される。
【００９０】
また、ベース部３３４には、該ベース部３３４の軸線を中心として幅方向に所定距離離間した一組のアーム孔３４０が貫通して形成される。このアーム孔３４０には、リンク機構３１０を構成するアーム３５０ａ、３５０ｂの一端部が、ベース部３３４の上面と下面に回動自在に軸支される。
【００９１】
ハブ保持部３３６は、ベース部３３４の端部から突出し、ハブ３０６の後端部が内部に嵌合されることにより、該ハブ３０６を保持可能に設けられている。
【００９２】
押出部材３０８は、円柱状に形成されたボタン部３４２と、前記ボタン部３４２の一端面から突出した一組のプッシュロッド３４４ａ、３４４ｂとを含む。ボタン部３４２は、ボディ３０２の内腔３２０にその一部が収容されるように配設され、該ボタン部３４２の外周面に設けられた複数の突起部３２８がボディ３０２の案内溝３２６にそれぞれ挿入される。この案内溝３２６は、ボディ３０２の軸方向に沿って延在しているため、押出部材３０８が軸方向（矢印Ｘ１、Ｘ２方向）に沿って変位自在に案内される。
【００９３】
プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂは、ボタン部３４２の中心に対してオフセットするように設けられると共に、前記ボタン部３４２に対して所定長さで一直線上に突出している。詳細には、図１８に示されるように、一組のプッシュロッド３４４ａ、３４４ｂは、ボタン部３４２の中心に対して鉛直方向（矢印Ａ方向）に互いに所定距離離間し、且つ、前記中心に対して水平方向（矢印Ｂ方向）にも互いに所定距離離間している。
【００９４】
また、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂの端部には、アーム３５０ａ、３５０ｂの他端部を回動自在に軸支する支持部３４６が拡幅して形成され、該支持部３４６に設けられたリンク孔３４８が、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂの延在方向と直交方向、且つ、図１８における鉛直方向に貫通し、互いに平行となるように形成される。
【００９５】
リンク機構３１０は、所定長さを有する一対のアーム３５０ａ、３５０ｂからなり、該アーム３５０ａ、３５０ｂの一端部には第１ピン３５２が設けられ、他端部には第２ピン３５４が設けられる。
【００９６】
第１及び第２ピン３５２、３５４は、アーム３５０ａ、３５０ｂの軸線と直交方向に突出すると共に、第１ピン３５２と第２ピン３５４とが反対方向に突出している。そして、第１ピン３５２が、ハブホルダ３０４のアーム孔３４０にそれぞれ挿入されると共に、第２ピン３５４が、押出部材３０８を構成するプッシュロッド３４４ａ、３４４ｂのリンク孔３４８に挿入される。なお、第１ピン３５２が、ハブホルダ３０４に接続される第１接続部として機能し、第２ピン３５４が、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂに接続される第２接続部として機能している。
【００９７】
このアーム３５０ａ、３５０ｂは、穿刺が行われる前の穿刺準備状態において、一方のアーム３５０ａと他方のアーム３５０ｂとがハブホルダ３０４を挟んで互いに交差するように配設される（図１９参照）。
【００９８】
保護キャップ３１２は、針通路３１６に挿入されて針４０を覆う筒部３５６と、該筒部３５６の端部に接続されたタブ３５８とを有し、前記筒部３５６が針通路３１６に挿入されることによって嵌合される。なお、筒部３５６を針通路３１６に対して融着又は接着等の手段で固定するようにしてもよい。この保護キャップ３１２には、γ線、電子線等が照射され、筒部３５６内の針４０が滅菌されている。
【００９９】
このように構成される穿刺装置３００では、先ず、図１９に示される穿刺準備状態から、保護キャップ３１２のタブ３５８をねじることにより、筒部３５６とボディ３０２との嵌合状態を解除して該保護キャップ３１２を取り外す。
【０１００】
次に、ボディ３０２を保持して前端部３０２ａを皮膚（図示せず）に当接させ、押出部材３０８のボタン部３４２をボディ３０２側（矢印Ｘ１方向）に向かって押し込む。この場合、例えば、人差し指と中指でボディ３０２における前端部３０２ａの近傍を保持し、親指でボタン部３４２を押すとよい。
【０１０１】
そして、押出部材３０８を押した際に、最初は突起部３２８が内腔３２０に係合していることから前記押出部材３０８はその変位が規制された状態にあるが、該押出部材３０８に対する押圧力を強めると、やがて前記突起部３２８が前記内腔３２０の内周面を離脱して案内溝３２６へと挿入される（図２０参照）。これにより、押出部材３０８が、ボディ３０２の軸方向に沿って前端部３０２ａ側（矢印Ｘ１方向）へと案内されることとなる。
【０１０２】
図２０に示すように、押出部材３０８がボディ３０２の前端部３０２ａ側に向かって変位することにより、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂに軸支されたアーム３５０ａ、３５０ｂと共にハブホルダ３０４が変位し、該ハブホルダ３０４に保持されたハブ３０６がハブ通路３１４及び針通路３１６に沿って変位する。この際、アーム３５０ａ、３５０ｂは、回動動作することなく押出部材３０８及びハブホルダ３０４と共に一体的に変位する。換言すれば、アーム３５０ａ、３５０ｂは、ハブホルダ３０４と押出部材３０８との間に突っ張った状態で保持されている。
【０１０３】
また、ハブホルダ３０４は、ガイド溝３３２に係合されたガイド部３３８による案内作用下に回転変位することなく、軸方向に沿ってのみ変位する。
【０１０４】
そして、針４０の先端が、ボディ３０２の前端部３０２ａから突出して皮膚に穿刺される。すなわち、針４０は、軸方向に付勢する弾性手段を有することなく、押出部材３０８による押圧作用下にプッシュロッド３４４ａ、３４４ｂ及びハブホルダ３０４を介して直接的に押し出される。この際、ハブが第１段差３１８に当接することにより軸方向に沿った変位が規制され、ボディ３０２の前端部３０２ａに対する針４０の突出量を制御することができるため、適切な穿刺深さを実現できる。
【０１０５】
図２１に示すように、押出部材３０８をさらに押し込むことにより、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂによってアーム３５０ａ、３５０ｂが第２ピン３５４を中心として徐々に回動し、該アーム３５０ａ、３５０ｂの回動作用下にハブホルダ３０４が押出部材３０８側（矢印Ｘ２方向）に引っ張られるように変位する。これは、アーム３５０ａ、３５０ｂの略中央部が、支点部３３０ａ、３３０ｂの端部に当接することにより、該アーム３５０ａ、３５０ｂがハブホルダ３０４及び押出部材３０８に対して所定角度で保持された状態から当接部位を基準としてそれぞれ回動するためである。そして、ハブホルダ３０４に保持されたハブ３０６がボディ３０２の内部に向かって変位し、針４０が該ボディ３０２の針通路３１６へと収容される。
【０１０６】
また、アーム３５０ａ、３５０ｂが回動する際に、支点部３３０ａ、３３０ｂによってボディ３０２の軸方向に沿った前記アーム３５０ａ、３５０ｂの変位が規制されているため、該アーム３５０ａ、３５０ｂの端部を保持したプッシュロッド３４４ａ、３４４ｂは、その支持部３４６がホルダ孔３２２の側壁に接近するように弾性変形する。
【０１０７】
そして、図２２に示すように、さらに押出部材３０８を内腔３２０へと押し込むことにより、プッシュロッド３４４ａ、３４４ｂの支持部３４６が、さらにホルダ孔３２２の内部へと押し込まれ、それに伴って、支点部３３０ａ、３３０ｂとの当接作用下にアーム３５０ａ、３５０ｂが第２ピン３５４を中心としてさらに回動し、ハブホルダ３０４が押出部材３０８側（矢印Ｘ２方向）へとさらに引っ張られる。このように、押出部材３０８の端部が、内腔３２０とホルダ孔３２２との境界部位に当接して移動終了位置となり、穿刺作業が完了する。
【０１０８】
このような穿刺装置３００では、ボディ３０２を円筒状に形成しているため、使用前状態において保護キャップ３１２の装着されたボディ３０２の前端部３０２ａの密封性を高めることができる。詳細には、針４０の収容されている針通路３１６内をより一層気密に密封することができる。その結果、予め滅菌された針４０の滅菌性を好適に維持することが可能となる。
【０１０９】
なお、本実施の形態では、ハブ３０６とハブホルダ３０４とが別体で構成される場合について説明しているが、該ハブ３０６とハブホルダ３０４とを一体としてもよい。
【０１１０】
最後に、第５の実施の形態に係る穿刺装置４００について説明する。なお、上述した第１〜第４の実施の形態に係る穿刺装置１０、１００、２００、３００と同一の構成要素には同一の参照符号を付して、その詳細な説明を省略する。
【０１１１】
この穿刺装置４００は、図２３〜図２８に示すように、ボディ４０２と、該ボディ４０２に変位自在に設けられる移動体（押出部材）４０４と、該移動体４０４に設けられた針４０によって穿刺する際の穿刺深さを調整自在な調整ダイヤル４０６と、前記ボディ４０２の前端部に装着される保護キャップ４０８とを含む。
【０１１２】
ボディ４０２は、略円筒状に形成され、針４０の挿通される前端部に小径部４１０が形成されると共に、移動体４０４の一部が外部に露呈した後端部には、前記小径部４１０に対して拡径した大径部４１２が形成される。この小径部４１０及び大径部４１２は、それぞれ略一定直径で形成され、該小径部４１０の外周面には、ねじ部４１４が設けられている。
【０１１３】
このボディ４０２の内部には、小径部４１０に沿って貫通した針通路４１６が形成されると共に、大径部４１２には、移動体４０４の配設される内腔４１８が形成される。針通路４１６と内腔４１８との間には、移動体４０４のベース部４３２が保持される保持孔４２０が設けられる。小径部４１０には、針通路４１６の端部に保護キャップ４０８の装着されるキャップ孔４２２が形成され、外部に開口すると共に、該針通路４１６に対して拡径して形成される。
【０１１４】
内腔４１８の基端部には、半径内方向に向かって若干だけ突出した環状の膨出部４２４が設けられ、該膨出部４２４に対して移動体４０４の外周面が係合される。
【０１１５】
保持孔４２０は、断面略矩形状に形成され、その内壁面には、ボディ４０２の軸線上となるように一対の支点部４２６ａ、４２６ｂが設けられ、該支点部４２６ａ、４２６ｂは、針通路４１６側の内壁面から後方に向かって所定長さで突出し、且つ、その端部の断面は半円状に形成される。また、保持孔４２０には、支点部４２６ａ、４２６ｂを有する内壁面と直交した別の内壁面に一対のガイド溝４２８が形成され、該ガイド溝４２８は、前記内壁面に対して窪んでボディ４０２の軸方向（矢印Ｘ１、Ｘ２方向）に沿って延在している。
【０１１６】
移動体４０４は、針４０と該針４０を保持するハブ４２９とからなる針体４３０と、前記針体４３０が設けられたベース部４３２と、前記ベース部４３２に設けられた一対のアーム４３４ａ、４３４ｂ及びプッシュロッド４３６ａ、４３６ｂと、前記プッシュロッド４３６ａ、４３６ｂを前方に向かって押し出すボタン部４３８とを含む。
【０１１７】
アーム４３４ａ、４３４ｂは、一端部側となる第１接続部４４０がベース部４３２に接続され、他端部側となる第２接続部４４２がプッシュロッド４３６ａ、４３６ｂの先端に接続されている。そして、穿刺準備状態において、アーム４３４ａ、４３４ｂは、移動体４０４の軸線に対して所定角度傾斜し、ベース部４３２を挟んで互いに交差するように設けられている（図２５参照）。
【０１１８】
このアーム４３４ａ、４３４ｂには、第１接続部４４０の後方面に窪部４４４が設けられ、同様に、第２接続部４４２の前方面にも窪部４４６が設けられている。これにより、第１及び第２接続部４４０、４４２は、アーム４３４ａ、４３４ｂの他の部位に対して幅狭となる。
【０１１９】
プッシュロッド４３６ａ、４３６ｂは、ボタン部４３８の端面に対して突出し、移動体４０４の軸方向に沿って延在している。このプッシュロッド４３６ａ、４３６ｂの先端には、アーム４３４ａ、４３４ｂの第２接続部４４２が接続されている。
【０１２０】
ボタン部４３８は、内腔４１８の開口部を閉塞するように設けられ、穿刺準備状態においてその一端部が前記内腔４１８から突出するように配設される（図２５参照）。プッシュロッド４３６ａ、４３６ｂの接続されたボタン部４３８の他端部には、その外周面に環状凸部４４８が設けられ、内腔４１８の膨出部４２４に嵌合されることにより、該ボタン部４３８を含む移動体４０４の軸方向に沿った変位が規制されると共に、使用前において、針４０を含む内部空間の滅菌状態が維持されるように機能している。
【０１２１】
調整ダイヤル４０６は、リング状に形成され、その内周面に形成されたねじ部４５０を介して前記ボディ４０２の小径部４１０に螺合されている。この調整ダイヤル４０６の外周面には目盛４５２が設けられ、該調整ダイヤル４０６を螺回させることにより、小径部４１０に対して軸方向（矢印Ｘ１、Ｘ２方向）に沿って進退させることができる。これにより、調整ダイヤル４０６の前端部をボディ４０２の前端部に対して所定長だけ先端方向へ変位させることが可能となるため、調整ダイヤル４０６の前端部から突出する針４０の突出量を調整することが可能となる。
【０１２２】
保護キャップ４０８は、ボディ４０２のキャップ孔４２２に嵌合される筒部４５４と、該筒部４５４に接合され、該保護キャップ４０８を取り外す際に保持される保持部４５６とを含む。筒部４５４は、有底筒状に形成され、ボディ４０２に装着された際にその内部に針４０の一部が収容される。この保護キャップ４０８が装着された状態で、γ線、電子線等が照射され、筒部４５４内の針４０が滅菌されている。
【０１２３】
このように構成される穿刺装置４００では、先ず、図２５に示される穿刺準備状態から、保護キャップ４０８の保持部４５６をねじることにより、筒部４５４とボディ４０２との嵌合状態を解除して該保護キャップ４０８を取り外す。
【０１２４】
次に、ボディ４０２を保持して前端部を皮膚（図示せず）に当接させ、移動体４０４のボタン部４３８を前記ボディ４０２側（矢印Ｘ１方向）に向かって押し込むことにより、前記ボタン部４３８の環状凸部４４８が膨出部４２４を離脱して内腔４１８内へと挿入される。これにより、移動体４０４が、ボディ４０２の軸方向に沿って前端部側（矢印Ｘ１方向）へと案内されることとなる（図２６参照）。
【０１２５】
図２６に示すように、移動体４０４がボディ４０２の前端部側（矢印Ｘ１方向）に向かって変位することにより、ベース部４３２に設けられたハブ４２９が針通路４１６及びキャップ孔４２２に沿って変位する。この際、移動体４０４は、ガイド溝４２８に係合されたガイド部３３８による案内作用下に回転変位することなく、軸方向に沿ってのみ変位する。
【０１２６】
そして、針４０の先端が、ボディ４０２の前端部から突出して皮膚に穿刺される。すなわち、針４０は、軸方向に付勢する弾性手段を有することなく、移動体４０４の押圧作用下にプッシュロッド４３６ａ、４３６ｂ及びアーム４３４ａ、４３４ｂを介して直接的に押し出される。この際、ベース部４３２が保持孔４２０の壁面に当接することにより軸方向に沿った変位が規制される。
【０１２７】
図２７に示すように、移動体４０４をさらに押し込むことにより、アーム４３４ａ、４３４ｂの略中央部が支点部４２６ａ、４２６ｂにそれぞれ当接し、該支点部４２６ａ、４２６ｂとの当接部位を基準として前記アーム４３４ａ、４３４ｂの第１接続部４４０側が基端方向に、第２接続部４４２側が先端方向に向かって徐々に回動する。そして、アーム４３４ａ、４３４ｂの回動作用下にベース部４３２がボタン部４３８側（矢印Ｘ２方向）に引っ張られるように変位し、それに伴って、前記ベース部４３２に保持されたハブ４２９がボディ４０２の内部に向かって変位し、針４０が該ボディ４０２の針通路４１６へと収容される。この際、プッシュロッド４３６ａ、４３６ｂの先端が、互いに離間するように外方に向かって弾性的に曲げられる。
【０１２８】
そして、図２８に示すように、さらに移動体４０４を内腔４１８へと押し込むことにより、プッシュロッド４３６ａ、４３６ｂによってアーム４３４ａ、４３４ｂの第２接続部４４２がボディ４０２の前端部側に押し込まれ、前記アーム４３４ａ、４３４ｂの第１接続部４４０は、支点部４２６ａ、４２６ｂとの当接作用下に第２接続部４４２とは反対にボタン部４３８側（矢印Ｘ２方向）へと引っ張られる。それに伴って、ベース部４３２がボタン部４３８側（矢印Ｘ２方向）へとさらに移動し、ハブ４２９及び針４０がさらに針通路４１６に沿ってボタン部４３８側へと移動した状態となる。
【０１２９】
このボタン部４３８の端部が、内腔４１８と保持孔４２０との境界部位に当接して移動終了位置となり、穿刺作業が完了する。
【０１３０】
この際、ボタン部４３８に設けられた環状凸部４４８が完全に内腔４１８内に挿入されているため、穿刺操作の終了後に前記ボタン部４３８が膨出部４２４を越えて不用意に引き戻されることがなく好適である。また、内腔４１８の保持孔４２０近傍に第２の膨出部を設けて環状凸部４４８と嵌合するように構成すれば、ボタン部４３８の引き戻しはより強く抑制される。
【０１３１】
このような穿刺装置４００では、ボディ４０２を円筒状に形成しているため、該穿刺装置４００の使用前状態において保護キャップ４０８の装着されたボディ４０２の前端部及びボタン部４３８が嵌合されたボディ４０２の後端部の密封性を高めることができる。その結果、予め滅菌された針４０の滅菌性を好適に維持することが可能となる。
【０１３２】
また、上述した第４の実施の形態に係る穿刺装置３００と比較し、アーム４３４ａ、４３４ｂを移動体４０４の構成要素として一体とすることができるため、部品点数の削減を図ることができると共に、組付工数の削減も可能となる。
【０１３３】
本発明に係る穿刺装置は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【図面の簡単な説明】
【０１３４】
【図１】第１の実施の形態に係る穿刺装置の外観斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺装置の初期状態を示す断面図である。
【図３】図３Ａは、展開した状態の第１例のケースの斜視図であり、図３Ｂは、第２例のケースの分解斜視図である。
【図４】穿刺装置を構成する移動体の斜視図である。
【図５】穿刺装置を皮膚に当接した状態の模式図である。
【図６】ハブが段差に当接した状態の穿刺装置の断面図である。
【図７】アームが支点部に当接した状態の穿刺装置の断面図である。
【図８】アームが支点部を基準に回動している状態の穿刺装置の断面図である。
【図９】移動終了状態の穿刺装置の断面図である。
【図１０】第２の実施の形態に係る穿刺装置の斜視図である。
【図１１】穿刺装置の初期状態を示す断面図である。
【図１２】図１１に示す穿刺装置の断面側面図である。
【図１３】第３の実施の形態に係る初期状態の穿刺装置の断面図である。
【図１４】図１４Ａは、第１変形例に係るアームの初期状態の断面図であり、図１４Ｂは、第１変形例に係るアームの終了状態の断面図である。
【図１５】第２変形例に係るアームの断面図である。
【図１６】針の突出量を調整するナット体が設けられた先端部の拡大断面図である。
【図１７】第４の実施の形態に係る穿刺装置の外観斜視図である。
【図１８】図１７に示す穿刺装置の一部断面分解斜視図である。
【図１９】穿刺装置の穿刺準備状態を示す断面図である。
【図２０】穿刺装置から保護キャップを取り外し、針により穿刺が行われる状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図２１】アームが支点部に当接して回動する状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図２２】押出部材の移動が終了した状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図２３】第５の実施の形態に係る穿刺装置の外観斜視図である。
【図２４】図２３に示す穿刺装置の一部断面分解斜視図である。
【図２５】穿刺装置の穿刺準備状態を示す断面図である。
【図２６】穿刺装置から保護キャップを取り外し、針により穿刺が行われる状態を示す穿刺装置の断面図である。
【図２７】アームが支点部に当接して回動する状態の穿刺装置の断面図である。
【図２８】移動体の移動が終了した状態を示す穿刺装置の断面図である。
【符号の説明】
【０１３５】
１０、１００、２００、３００、４００…穿刺装置
１２…ケース                        １４、４０４…移動体
１５、３１２、４０８…保護キャップ  １６、３１４…ハブ通路
１８、３１６、４１６…針通路        ２２、３２０、４１８…内腔
２４、３３０ａ、３３０ｂ、４２６ａ、４２６ｂ…支点部
２６…第１凹部                      ２８…第２凹部
４０…針                            ４２、３０６…ハブ
４４、４３０…針体
４６、３５０ａ、３５０ｂ、４３４ａ、４３４ｂ…アーム
４８、３４４ａ、３４４ｂ、４３６ａ、４３６ｂ…プッシュロッド
５０…ボタン                        ５２、４４０…第１接続部
５４、４４２…第２接続部            １０２、２０２、３０８…押出部材
１０４…バルーン                    １０６…トリガスイッチ
１０８…ストッパ                    ３０２、４０２…ボディ
３０４…ハブホルダ                  ３１０…リンク機構
３３２、４２８…ガイド溝            ３３４、４３２…ベース部
３３８…ガイド部                    ３４２、４３８…ボタン部
４０６…調整ダイヤル                ４１０…小径部
４１２…大径部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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