(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸を規定している細長いバレルを有するシリンジであって、前記バレルが内表面と、それを通じ、開放基端を有する開孔と、継手を備える末端とを有しているシリンジと、
基端と末端を有する細長いプランジャーであって、前記プランジャーは前記バレル内に配置され、前記バレルの前記開孔内で摺り移動できるような大きさであり、これにより前記バレル内で前記バレルの前記末端に隣接し液体を収容するためのチャンバーを規定し、前記プランジャーの前記末端は、前記バレルの前記内表面とほぼ液密なシールを形成し、前記プランジャーは、その中に閉鎖基端と開放末端を有する細長いキャビティを有し、前記プランジャーの前記開放末端は、選択的に開放可能な閉鎖体によって閉ざされており、前記バレルの前記末端で前記継手が、前記バレルの前記チャンバーに通じる通路を有しているプランジャーと、
前記バレルに取り付けるために、前記バレルの前記末端で前記継手と接合する継手を有するハブであって、前記ハブは、前記ハブが前記バレルに取り付けられたとき、前記バレル内の前記チャンバーと連通し得る通路を有し、前記ハブは、さらに基端、末端及び中を通る流路を有する細長い針を含み、前記針は、前記針の前記流路が前記バレル内の前記チャンバーと流体連絡しており、前記針の前記末端が前記ハブから外方に突び出している第一の位置と、第二の位置との間を摺り移動するために前記通路内に配置され、前記針は前記基端にマウントを有し、前記マウントは、前記針が前記第一の位置にあるとき、前記バレルの前記末端で前記チャンバーにシールを形成するシール部を有する基端を有し、その結果、前記バレル内の前記プランジャーの動きが、前記針の前記流路を通じて、前記チャンバーに液体を引き入れたり、押し出したりできるようなハブと、
前記第一の位置から前記第二の位置まで前記針の前記摺り移動を強いるように偏倚されて前記マウント回りに配置されたスプリングと、
前記マウントと係合し、前記マウント及び前記針を前記第一の位置に保持すべく前記ハブと協働する選択的に解放可能なラッチであって、前記ラッチは、前記スプリングが前記マウント及び前記針を前記第一の位置から前記第二の位置まで移動させるのを強いるように選択的に解放可能であって、前記第二の位置は実質的に前記プランジャーの前記キャビティ内であり、これにより一旦前記ラッチが解放されると、医療従事者が前記針と不注意により接触することを実質的に防止し、前記シリンジ及び針を実質的に再使用不能とさせる選択的に解放可能なラッチと、
を備える皮下注射器であって、前記選択的に開放可能な閉鎖体は前記マウントによって前記プランジャーの前記開放末端から解放されるように構成されることを特徴とする皮下注射器。
【請求項２】
前記プランジャー内の前記キャビティを閉鎖するための前記選択的に開放可能な閉鎖体は、さらにプラグを備え、前記プラグは医療従事者が前記選択的に解放可能なラッチを解放した後、前記第一の位置から第二の位置まで前記針及び前記マウントが移動するとき、前記キャビティの前記末端が閉鎖されている位置から、前記キャビティの前記末端が開放される位置まで、前記マウントによって押しのけられることを特徴とする請求項１に記載の皮下注射器。
【請求項３】
前記マウントの前記シール部は、前記プランジャーが、前記シール部に対して末端まで押し込まれたとき、前記プラグが前記キャビティの閉鎖体から押しのけられ、これにより、医療従事者が前記ラッチを解放したとき、前記マウント及び前記針が前記第二の位置に移動できるよう、前記チャンバー内を基部方向に十分な距離延在する大きさであることを特徴とする請求項２に記載の注射器。
【請求項４】
さらに、前記キャビティを閉鎖するための前記選択的に開放可能な閉鎖体は、前記プラグと前記プランジャーの前記末端のうちの一つに壊れ易い部分を含んでおり、前記プランジャーが前記シール部に対して押し込まれたとき、前記壊れ易い部分は開放されている前記キャビティの前記末端とともに破壊され、これにより前記ラッチが医療従事者によって解放されたとき、前記マウント及び前記針を前記第一の位置から前記第二の位置まで前記キャビティ内に移動させることを特徴とする請求項３に記載の注射器。
【請求項５】
前記第一の位置から前記第二の位置まで移動させるために、前記マウント及び前記針を選択的に解放する前記ラッチは、さらに解放手段を備え、医療従事者が前記解放手段に十分な力を加えることにより前記ラッチを選択的に解放することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
さらに、前記ラッチの前記解放手段は、指で使用可能な指圧部分を有する前記ラッチを備え、これにより医療従事者の指により十分な力が加えられることによって、前記ラッチの選択的な解放を可能とすることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
さらに前記ラッチはそれを通じる開孔を有し、前記開孔は第一の部分と第二の部分を有し、前記第一の部分は前記ラッチが前記ラッチ位置に配置されたとき、前記第一の位置で前記ハブの前記マウントを保持する係合部で前記マウントと係合する大きさであり、前記開孔の前記第二の部分は、前記マウントが前記ラッチから解放されるような大きさであり、医療従事者が前記ラッチが解放位置まで移動するよう前記指圧部分に十分な力を加えることにより選択的に前記ラッチを解放したとき、前記スプリングが前記マウント及び前記針を前記針が外方に突び出している第一の位置から、前記マウント及び前記針が実質的に前記プランジャーの前記キャビティ内にあり、これにより医療従事者を前記針との不注意な接触から実質的に保護する第二の位置まで移動させることを特徴とする請求項６に記載の注射器。
【請求項８】
前記注射器バレルの前記末端の前記継手と、前記ハブの前記接合継手とが接合する継手であり、ルーアー継手を含まず、前記マウント及び前記針を有する前記ハブが前記バレルに選択的に取付及び取外し可能であることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項９】
前記バレルの前記末端の前記継手と、前記ハブの前記接合継手とは、一旦係合すると解放不能であり、これにより前記ハブの前記バレルへの固定具を形成することを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
前記ハブの前記バレルへの固定は、さらに、回転溶接、音波接合、熱固定、レーザー溶接、熱接合、機械的スナップ嵌め、プレス嵌め、接着、溶剤やこれらの組合せの中から選択された結合方法の適用によることを特徴とする請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
前記ハブは、前記バレルの一部分として一体に形成されたことを特徴とする請求項９に記載の注射器。
【請求項１２】
前記ハブは、さらにそれを通じた軸方向の開孔を有する前記ハブの末端に配置された針ガイド部を備え、前記開孔は、前記マウント及び前記針が前記第一の位置にあるとき、前記バレルと実質的に軸方向に整列する前記針を保持するような大きさで配置されていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的な医療機器に関するものであり、より具体的には医療従事者によって、注射器内に選択的に格納可能である針を有する皮下注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療機器分野においては、患者の皮膚を通じたアクセスを医療従事者に提供する多くの医療機器がデザインされている。こうしたアクセスを提供するために、当該機器はしばしばある種の“鋭利なもの”を含んでいる。こうした機器の例としては、外科用メスや皮下注射器針、針付きカテーテルなどがある。皮下注射器針、針付きカテーテルはともに、長くて、細くて、非常に鋭利であることが必要である。これらの針のほとんどは、一回のみの使用を意図されており、所定の目的のために一度使用されたものは、当該機器を使用する医療従事者や、補助者や、そうした機器を最終的に廃棄するスタッフまで含めて、遭遇する可能性のあるいかなる者に対しても危険であると考えられる。使用済みの“鋭利な”医療機器に関する危険は十分に報告されており、ここでのさらなる詳述は必要としない。
【０００３】
権利化されたあるいは未権利化の多くの製品が存在し、医療従事者やこのような鋭利なものの扱いや廃棄を補助するスタッフにとって利用可能である。加えて、違法な薬物の静脈注射の使用者による回収や再使用を防ぐために、引き続き使用済みの皮下注射器や針の廃棄の管理が必要となる。使用済みの針から医療従事者や補助スタッフを保護するための初期の業績は、針を切断する装置や鋭利なものを受け入れたり廃棄したりする様々な種類の容器を含んだものであった。近年においては、特殊なシールドを施した機器や格納可能な針が開示されている。注射器に適用された格納可能な針の初期の例は、Allard、et  alによって、米国特許４，８３８，８６３号および４，８３８，８６９号に提示されている。
【０００４】
米国特許４，８３８，８６３号は、円筒形の外側本体を有する皮下注射器を開示しており、当該本体は、バイアルを挿入したり、取り外したりするための手段を提供するために、円筒の一端に取外し可能なキャップを有し、その内壁内により小さな液体貯蔵部を受け入れられるようになっている。開示された注射器は、さらに、貯蔵されたバイアルに針の先端で孔が開けられ、バイアルがいっぱいになり取り除かれるまで、固定具によって保持されたスプリングを付加された二重針を含んでいる。針は、その後バイアルによって空けられた空間に格納される。
【０００５】
米国特許４，８３８，８６９号は、注射器のプランジャーが十分に押し込まれたとき、プランジャーの末端の突起が、格納のために針を解放するようスプリング付加された針を保持するタブと係合するように当該針はスプリングを付加されており、自動的に皮下注射器内に引き込まれて復元不能となるように構成された一回使用の格納可能な皮下注射針を開示している。皮下注射器は、様々な異なる医療行為に用いられるので、いったんプランジャーが押し込まれたり、引き込まれると、針が自動的に格納される注射器という本特許による開示を基にした皮下注射器は、多くの医療行為には適していない。
【０００６】
Kulliによる米国特許４，７４７，８３１号に始まる一連の特許は、安全な格納針を有するカニューレ挿入セットを開示しており、医療従事者に選択的に格納可能な針を提供している。米国特許４，７４７，８３１号は、くぼんだハンドルから前方に突出するカニューレ挿入針を開示している。当該針は、偏倚したスプリングに抗して前方に突出した位置に針を保持する選択的に解放可能なラッチを有する。くぼんだハンドルは、医療従事者がラッチを解放するとき、スプリングによってチャンバー内に針を完全に引き込めるような大きさであるチャンバーを含んでいる。続いて、米国特許４，９２７，４１４号において、Kulliは、液体を引き込んだり放出したりするプランジャーによって囲まれたくぼんだ細長いチャンバーを持ったバレルを有する注射器を開示している。当該開示による注射器は、医療従事者が望んだ医療行為を完遂したとき、くぼんだチャンバー内に選択的に格納可能である外部に突出している針を有する。この注射器は、複雑であり、多くの部品を有し、本開示に基づいた製品は未だ製造されていない。Kulliによる別の開示である米国特許４，９００，３０７号は、米国特許４，７４７，８３１号に開示されたものと同様なチャンバーを有するハブを含んだ挿入のための注射針を開示している。米国特許４，９００，３０７号に従って製作された注射器は、いくつかの医療行為においては満足できるものであるが、抽出不能な薬剤の“デッドスペース”を本質的に保有するものであり、この開示に基づいた製品は、十分には利用されていない。Kulliの開示には、他の格納可能な針を有する機器の付加的な参照や記述が含まれており、保護された針を有する機器の分野に関連した付加的な背景を提示している。
【０００７】
上述した参照に例示されるように、皮下注射針の医療機器分野では、使用済みの針の鋭利な先端の不注意による露出から医療従事者や補助スタッフを保護することが望まれている。参照された開示においては、当該必要性に取り組んでいるが、いずれも十分に実用的な皮下注射器に至っていない。もし、皮下注射器が従来の注射器に比し実質的なデッドスペース無しに利用可能であり、針が医療従事者によって選択的に解放可能であり、加えて複雑でなく、従って製造し易ければ、皮下注射器の分野にとって進歩となるであろう。さらに、もし注射器がいくつかの異なるサイズの針を受け入れることができれば、いっそうの利点となるであろう。このような皮下注射器および針について、以下に開示する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の注射器は、皮下注射器を使用する医療従事者に、従来のやり方を何ら変更することなしに、医療従事者が通常の注射器として使用することが可能な十分“分かり易い”格納可能な針を有する注射器を提供する。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
液体を吸い込んだり、収容したり、放出したりする際に有用である本発明の皮下注射器は、軸を規定している細長いバレルを有するシリンジ、内表面、そこを通じて開放基端および継手を含む末端を有する開孔を含んでいる。注射器は、基端と末端を有する細長いプランジャーも有しており、プランジャーはバレル内に配置され、バレルの開孔内で摺り移動できるような大きさであり、これによりバレル内でバレルの末端に隣接したチャンバーを規定している。チャンバーは、バレルの内表面に厳重な液体シールを形成するプランジャーの末端で、液体の吸い込みや、収容や、放出を可能とする。プランジャーは、また、その中に閉鎖基端と開放末端を有する細長いキャビティを有する。プランジャーの開放末端は、選択的に開放可能な閉鎖体によって閉ざされている。加えて、バレルの末端で継手は、バレルのチャンバーに通じる通路を有する。本発明の注射器は、バレルの末端で継手と接合する継手を持つバレルに取り付けられたハブを有し、当該ハブは、ハブがバレルに取り付けられたとき、バレル内でチャンバーと連通し得る通路を有している。さらに、ハブは、基端を有する細長い針、末端およびその中を通じる流路を含んでいる。針は、針の末端がハブから外部に飛び出して、針の流路がバレル内のチャンバーと流体連絡している第一の位置と、第二の位置との間を摺り移動するように通路内に配置されている。針は、基端にマウントを有し、当該マウントの基端は、バレル内のプランジャーの動きが、針の流路を通じて、チャンバーから液体を引き入れたり、押し出したりできるような第一の位置に針があるとき、バレルの末端でチャンバーにシールを形成するシール部を有する。また、本発明の注射器は、第一の位置から第二の位置まで針を摺り移動させるように偏倚した、マウント回りに配置されたスプリングを有する。さらに、本発明の注射器は、マウントと係合するハブに配置され、第一の位置においてマウントと針を保持する選択的に解放可能なラッチを含んでいる。ラッチは医療従事者によって解放可能であり、ラッチが解放されるとスプリングにより、マウントおよび針が第一の位置から第二の位置まで移動する。第二の位置は実質的にプランジャーのキャビティ内であるので、これにより、一旦ラッチが解放されると、医療従事者が不注意により針と接触することが実質的に防止される。プランジャーのキャビティ内へのマウントおよび針の移動は、注射器および針を実質的に再使用不能とさせる。
【００１０】
本発明の注射器は、皮下注射器を用いる医療従事者に格納可能な針を有する注射器を提供し、当該注射器は十分に“分かり易く”、すなわち、従来のやり方を何ら変更することなく、医療従事者が通常の注射器として使用することを可能とする。本発明の注射器は、選択的に作動可能であり、簡単に使用できる。一実施例において、本発明の注射器は、複数のサイズの針で使用可能である。分配機器として使用されるとき、本発明の注射器は従来の注射器に比し実質的により小さなデッドスペースである。加えて、本発明の注射器は、従来の多くの機器よりも、より少ない部品でより簡単な設計であるので、本発明の注射器は、より簡単でより効率的に製造することができ実用化し易い。本発明の注射器は、皮下注射器のユーザーや補助スタッフを、露出に付随する良く知られた危険を伴う使用済みの注射針の不注意な露出から付加的に保護するとともに、そういった注射器の回収や非合法な再使用を実質的に防止する。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明は、図面で示され、以下に詳細に記述された多くの異なる形態の実施例により十分に満たされているが、本発明の実施例は、開示により、本発明の原理を例示したものとして理解されるべきであり、本発明の範囲を例示された実施例に限定することを意図したものではない。本発明の範囲は、記述された請求項およびこれと同等なものによって判断される。本開示において、機器の末端は、患者に最も接近する端であり、機器の基端は、患者から遠ざかり医療従事者に最も接近した端であるという慣例に従っている。
【００１２】
図１乃至図１２を参照するに、液体を吸い込んだり、収容したり、放出したりする際に有用である本発明の皮下注射器１０は、軸Aを規定している細長いバレル１２を有するシリンジ１１、内表面１４、そこを通じて開放基端１８および継手２２を含む末端２０を有する開孔１６を含んでいる。シリンジ１１は、基端２６と末端２８を有する細長いプランジャー２４も有しており、プランジャー２４はバレル１２の開孔１６内で摺り移動できるような大きさで配置されており、これによりバレル１２内でバレルの末端２０に隣接したチャンバー３０を規定している。チャンバー３０は、バレル１２の内表面１４に厳重な液体シールを形成するプランジャー２４の末端２８で、液体の吸い込みや、収容や、放出を可能とする。図２に最もよく示されるように、プランジャー２４は、また、その中に閉鎖基端３４と開放末端３６を有する細長いキャビティ３２を有する。プランジャー２４の開放末端３６は、図５ａおよび図５ｂに示されたプラグのような選択的に開放可能な閉鎖体３８によって閉ざされている。
【００１３】
加えて、バレル１２の末端２０で継手２２は、バレル１２のチャンバー３０に通じる通路４０を有する。本発明の注射器１０は、バレル１２の末端２０で継手２２と接合する継手４４を持つバレル１２に取り付けられたハブ４２を有し、ハブ４２は、ハブ４２がバレル１２に取り付けられたとき、バレル１２内でチャンバー３０と連通し得る通路４６を有している。さらに、ハブ４２は、基端５０を有する細長い針４８、末端５２およびその中を通じる流路５４を含んでいる。針４８は、図３に最も良く示されるように、針４８の流路５４がバレル内のチャンバー３０と流体連絡して、ハブ４２から針の末端５２が外方に突び出している第一の位置と、図６および図７に最も良く示されるような第二の位置との間を摺り移動するように通路４６内に配置されている。針４２は、基端５０にマウント５６を有し、当該マウントの基端５８は、バレル内のプランジャー２４の動きが、針４８の流路５４を通じて、チャンバー３０から液体を引き入れたり、押し出したりできるような第一の位置に針４８があるとき、バレルの末端でチャンバー３０にシールを形成するシール部６０を有する。
【００１４】
注射器１０は、また、第一の位置から第二の位置まで針４８を摺り移動させるように偏倚した、マウント５６回りに配置されたスプリング６２を有する。注射器１０は、図３、４および５に最も良く示されるように、マウント５６と係合するハブ４２に配置され、第一の位置においてマウントおよび針４８を保持する選択的に解放可能なラッチ６４を含んでいる。図８を参照するに、マウント５６および針４２を選択的に解放し、第一の位置から第二の位置まで移動させるラッチ６４は、好ましくは、医療従事者が指圧部６５に指で十分な力を加えることにより、選択的にラッチ６４を解放できるような指圧部６５のような使いやすいリリースを含む。
【００１５】
図８を参照するに、ラッチ６４は、好ましくはその中に開孔６６を有し、該開孔は、第一の部分６８と第二の部分６９を有する。第一の部分６８は、好ましくは、図３および４に最も良く示されるように、ラッチ６４がラッチ位置にあるとき、第一の位置でハブ４２のマウント５６を保持するための係合部５７で、マウント５６と係合するような大きさである。開孔６６の第二の部分６９は、医療従事者がラッチを解放位置まで移動するように指圧部６５に十分な力を加えることによってラッチを選択的に解放するとき、ラッチ６４からマウント５６が解放されるような大きさである。これにより、スプリング６２は、マウント５６と針４８を針４８が外方に突び出している第一の位置から、図６に最も良く示されるようなマウント５６および針４８が実質的にプランジャーのキャビティ３２内にある第二の位置まで移動させる。これにより、一旦ラッチ６４が解放されると、医療従事者や他の医療従事者を針４８との不注意による接触から実質的に保護している。また、マウントおよび針のプランジャー内のキャビティ３２への移動は、注射器１０および針４８を実質的に再使用不能とさせる。
【００１６】
図５、６および７を参照するに、ラッチ６４からのマウント５６の解放、選択的に開放可能な閉鎖体３８の置換およびマウント５６と針４８のキャビティ３２内への移動が示されている。好適実施例において、プランジャー内の閉鎖キャビティ３２に対する選択的に開放可能な閉鎖体３８は、図５および６に最も良く示されるように、医療従事者が選択的に解放可能なラッチを解放した後、針４８およびマウント５６が第一の位置から移動するとき、キャビティ３２の末端が閉じられている位置から、キャビティ３２の末端が開いている位置まで、マウント５６によって押しのけられたプラグである。
【００１７】
閉鎖体３８は、本発明のシリンジ１１に重要な目的を提供する。格納可能な針を持った注射器の初期の開示例においては、医療従事者が、チャンバー３０の内容物の放出が実質的に可能であるという状態を認識できない。本発明においては、プランジャー２４内のチャンバー３０は、閉鎖体３８によって、シリンジの流路から隔離されている。従って、医療従事者は、注射器が通常用いられるであろういかなる目的のためにも注射器１０を実質的に使用することができる。意図した使用の後、医療従事者は、バレル内の末端位置にプランジャー２４を押し込み、選択的にラッチを解放することにより、閉鎖体３８を押しのけるように、スプリング６２がマウント５６および針４８を基端まで移動させ、針をキャビティ３２内へ引き込む。
【００１８】
図５ａおよび５ｂを参照するに、閉鎖体３８は、プランジャー２４の末端２８に結合端３９を有する。好適実施例において、プランジャーの末端２８は、バレルの内表面で厳重な液体シールを形成し、締り嵌め、摩擦嵌め、スナップ嵌め等により、閉鎖体３８をプランジャー２４内に保持するように形成された弾性のあるストッパー２９を含んでいる。図５ｂを参照するに、プランジャー２４がバレル１２の末端にあり、医療従事者によってラッチ６４が解放されたとき、マウント５６によって閉鎖体３８が押しのけられるようにスプリング６２がマウント５６を押し込み、結合端３９をプランジャー２９から切り離すのに十分なように、結合端３９は解放可能である。これにより、空のキャビティ３２に、マウント５６および針４８が受け入れられる。図５ａおよび５ｂに示されるように、結合端３９は、閉鎖体３８を押しのけるように開放する。
【００１９】
図９乃至１２に最も良く示されるように、より好適な実施例において、マウント５６の基端５８は、好ましくはチャンバー３０の基端に突出している。本実施例において、プランジャー２４が注射器バレル１２の末端まで、十分に押し込まれたとき、チャンバー内の全ての内容物が実質的に押しのけられ、実質的に“デッドスペース”は無くなる。医療従事者が注射器の使用を終えたとき、追加的な圧力をプランジャー２４の末端に加えると、プラグ３８が変形し、ラッチ６４が医療従事者によって解放されたとき、プラグ３８が押しのけられマウント５６および針４８がスプリング６２によってキャビティ３２内に押し込まれるように結合端３９を分断する。本実施例において、プラグ３８は、医療従事者が十分な末端圧を加えたとき容易に分断されるように、厚さを減らした領域若しくは弱化した領域として形成された結合端３９を有するストッパー２４と好ましくは一体に形成される。
【００２０】
好ましくは、注射器１０は、不注意による露出から針を保護するために、針４８を覆う取外し可能なシールド７６を含む。針４８の末端５２は、皮下進入を容易にするよう好ましくは尖った点５３に形成される。
【００２１】
ハブ４２は、好ましくはその中に軸孔８２を有する前記ハブの末端に配置された針ガイド部８０を含む。孔８２は、マウント５６および針４８が第一の位置にあるとき、針４８がバレル１２と実質的に軸方向に整列するように維持し、ラッチ６４が解放されたとき、針４８を基端へ引き込むような大きさであり、配置である。
【００２２】
図を参照するに、シリンジ１１の末端の継手２２は、ハブ４２の継手４４と接合している。図に示されるように、ハブ４２は注射器１０を形成するよう、シリンジ１１に解放可能に組み込まれている。継手２２および４４はねじであってもよいし、スナップ嵌めやプレス嵌め、その他の解放可能な固定具であってもよい。ほとんどの雄側のルーアー継手は、針４８を有するマウント５６の継手を通じて、キャビティ３２内へ摺り移動するための十分なクリアランスを許容しないので、ルーアー継手と接合する継手２２および４４の拘束は、本発明のほとんどの応用には適していない。加えて、従来のルーアー注射器は、ラッチ６４が医療従事者により解放されたとき、マウントおよび針を受け入れるためのキャビティ３２をプランジャー内に有していない。従って、もし継手４４がルーアータイプの継手であって、ハブ４２がルーアー継手に取り付けられた場合は、本発明の注射器は意図した機能を発揮することができない。特定の応用に対しては、医療従事者によりシリンジ１１に固定される様々なサイズの針を有するハブ４２を供給することが望ましい。一方、ハブ４２をバレル１２と一体的に形成するか若しくは回転溶接、接着、レーザー溶接、熱接合、熱固定、溶剤接着若しくは注射器１０が適切に機能するように十分に固定する他の適当な固定具により、注射器１０は、シリンジ１１に固着されたハブ４２を供給し得る。
【００２３】
図１および２に示されるように、注射器１０は好ましくは微生物の進入に十分な抵抗を有する材料で形成されたパッケージ７８内に配置され、パッケージ７８内では、実質的にいかなる微生物も生存できないようにさせる状況になっている。パッケージ７８は、紙、不織布、高分子フィルムおよびこれらの材料の組合せの材料から形成される。微生物を実質的に生存できなくさせる状況は、限定されるものではないが、電離線や酸化エチレン、過酸化水素の蒸気相といった化学薬剤への暴露を含む。十分な暴露の後、注射器１０は、使用に先立ってパッケージ７８が開けられるまで、無菌状態であると考え得る。パッケージ７８や注射器１０を形成する材料の選択においては、計画された減菌法との材料の適合性が検討される。図２に示されるように、シールド７８、針４８、ハブ４２およびマウント５６を含んでいる針部は、いくつかのサイズの針４８を医療従事者に提供し得るようにシリンジ１１から分離したパッケージ７８に包まれている。
【００２４】
プランジャー２４、シールド７６およびシリンジ１１のバレル１２を形成するための適切な材料は、限定されるものではないが、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン等を含んでいる。プラグ３８は、弾性のある熱硬化性樹脂や熱可塑性のエラストマーから形成されても良い。マウント５６およびハブ４２は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリスチレン等から形成されても良い。ラッチ６４は、ステンレス鋼や硬質熱硬化性樹脂のような金属材料から形成されても良い。スプリング６２は、好ましくは、適当なステンレス鋼のような金属材料から形成されても良い。
【００２５】
図１３および１４を参照するに、注射器１０の別の実施例が示されている。本実施例において、実質的に同様な機能を達成する実質的に同様な要素は、図１乃至１２のそれらの参照符号と結びつくものであり、１００の数字が加えられている。図１３および１４を参照するに、液体を吸い込んだり、収容したり、放出したりする際に有用である本発明の皮下注射器１１０は、軸を規定している細長いバレル１１２を有するシリンジ１１１、内表面１１４、そこを通じて開放基端１１８および継手１２２を含む末端１２０を有する開孔１１６を含んでいる。注射器１１０は、基端１２６と末端１２８を有する細長いプランジャー１２４も有しており、プランジャー１２４はバレル１１２の開孔１１６内で摺り移動できるような大きさで配置されており、これによりバレル１１２内でバレルの末端１２０に隣接したチャンバー１３０を規定している。チャンバー１３０は、バレル１１２の内表面１１４に厳重な液体シールを形成するプランジャー１２４の末端１２８で、液体の吸い込みや、収容や、放出を可能とする。図１３に最もよく示されるように、プランジャー１２４は、また、その中に細長いキャビティ１３２を有し、閉鎖基端１３４と開放末端１３６を有する。プランジャー１２４の開放末端１３６は、プランジャーストッパー１３９として一体に形成された選択的に開放可能な閉鎖体１３８によって閉ざされている。プランジャー１２４は、キャビティ１３２内に配置された切断部材１７０を含む。プランジャー１２４は、医療従事者がプランジャーに十分な末端圧を加えることによって、プランジャーが軸方向に部分的につぶれるような、好ましくは断面が薄くなった弱化した部分１７２を含んでいる。プランジャーの部分的な軸方向のつぶれは、切断部材１７０の切断面１７４をプランジャーストッパー１３９と係合させ、チャンバー１３０内に通じる孔を開ける。図１４に示されるように、医療従事者がラッチ１６４を解放するとき、スプリング１６２は、針１４８の付いたマウント１５６をキャビティ１３２内の基端に押し込む。
【００２６】
加えて、バレル１１２の末端１２０で継手１２２は、バレル１１２のチャンバー１３０内に通じる通路１４０を有する。本発明の注射器１１０は、バレル１１２の末端１２０で継手１２２と接合する継手１４４を持つバレル１１２に取り付けられたハブ１４２を有し、ハブ１４２は、ハブ１４２がバレル１１２に取り付けられたとき、バレル１１２内でチャンバー１３０と連通し得る通路１４６を有している。さらに、ハブ１４２は、基端１５０を有する細長い針１４８、末端１５２およびその中を通じる流路１５４を含んでいる。針１４８は、図１３に最も良く示されるように、針１４８の流路１５４がバレル内のチャンバー１３０と流体連絡して、ハブ１４２から針の末端１５２が外方に突び出している第一の位置と、第二の位置との間を摺り移動するように通路１４０内に配置されている。針１４２は、基端１５０にマウント１５６を有し、当該マウントの基端１５８は、バレル内のプランジャー１２４の動きが、針１４８の流路１５４を通じて、チャンバー１３０から液体を引き入れたり、押し出したりできるような第一の位置に針１４８があるとき、バレルの末端でチャンバー１３０にシールを形成するシール部１６０を有する。
【００２７】
注射器１１０は、また、第一の位置から第二の位置まで針１４８を摺り移動させるように偏倚した、マウント１５６回りに配置されたスプリング１６２を有する。注射器１１０は、、マウント１５６と係合するハブ１４２に配置され、第一の位置においてマウントおよび針１４８を保持する選択的に解放可能なラッチ１６４を含んでいる。
【００２８】
図１３および１４に示された実施例の変形が図１５および１６に示されている。この実施例において、カッター１７０は、実質的にストッパー１３９に隣接して配置され、医療従事者がプランジャー１２４の末端に、チャンバー１３０から液体を排出させるのに必要な力を超える力を加えたとき、カッター１７０がストッパー１３９と係合し、キャビティ１３２内に通じる孔を開け、医療従事者がラッチ１６４を解放したとき、キャビティに対する閉鎖体として機能していたストッパー１３９の切断部分１３８を押しのけて、スプリング１６２が、マウント１５６および針１４２をキャビティ１３２内へ押し込む。
【００２９】
【発明の効果】
本発明の皮下注射器は、医療従事者に、ほとんどの医療行為において従来の注射器として十分に使用可能な選択的に解放可能で格納可能な針を提供する。本発明の注射器の内容物は、過度の“デッドスペース”に内容物を保持すること無しに、従来の注射器と同様の方法で医療従事者により引き込んだり放出することができる。本発明の注射器の格別の利点は、従来の有用性に加えて、バレル内のプランジャーを単に押し込み、ラッチを解放して、スプリングによりハブ及び針をプランジャーのキャビティ内へ押し込むことにより、注射器の鋭利な部分の不注意若しくは誤指示による再使用から実質的に解放することを容易に実現するという精選された能力を医療従事者に提供するものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注射器及び針の部分分解斜視図である。
【図２】図１の直線２−２に沿った注射器及び針の概略断面図である。
【図３】注射器に取り付けられた針ハブを有する本発明の注射器の図２と類似した概略断面図である。
【図４】針が露出し、内容物を放出するためにプランジャーが押し込まれた状態の本発明の注射器の図２および３と類似した概略断面図である。
【図５】（ａ）はハブ内のラッチが解放位置にある本発明の注射器の図２、３および４と類似した概略断面図であり、（ｂ）は（ａ）の部分を拡大した概略断面図である。
【図６】針およびマウントがプランジャーのキャビティ内に部分的に格納された図５と類似した概略断面図である。
【図７】針、マウントおよびスプリングが実質的にプランジャーのキャビティ内に格納された図６と類似した概略断面図である。
【図８】本発明の注射器のスプリング、針、マウントおよびラッチ部の分解斜視図である。
【図９】注射器の内容物を放出するためにプランジャーが押し込まれた状態の図１の本発明の実施例の図４に類似した概略断面図である。
【図１０】ラッチが解放位置にあり、針およびマウントが部分的にプランジャーのキャビティ内に引き込まれた図９の実施例の概略断面図である。
【図１１】注射器の内容物を放出するために実質的に必要な量を超えてプランジャーが押し込まれた状態の図１の本発明の別の実施例の図４に類似した概略断面図である。
【図１２】ラッチが解放位置にあり、針およびマウントが部分的にプランジャーのキャビティ内に引き込まれた図１１の実施例の概略断面図である。
【図１３】注射器の内容物を放出するためにプランジャーが十分に押し込まれた状態の図１の本発明の別の実施例の図４に類似した概略断面図である。
【図１４】注射器の内容物を放出するために必要な量を超えてプランジャーが押し込まれた結果、ラッチが解放位置にあり、針およびマウントが部分的にプランジャーのキャビティ内に引き込まれたことを示す図１３の実施例の概略断面図である。
【図１５】注射器の内容物を放出するためにプランジャーが十分に押し込まれた状態の図１３の別の実施例の概略断面図である。
【図１６】注射器の内容物を放出するために必要な量を超えてプランジャーが押し込まれた結果、ラッチが解放位置にあり、針およびマウントが部分的にプランジャーのキャビティ内に引き込まれたことを示す図１５の実施例の概略断面図である。
【符号の説明】
１０    注射器
１１    シリンジ
１２    バレル
２２    継手
２４    プランジャー
３０    チャンバー
３２    キャビティ
３８    閉鎖体
４０    通路
４２    ハブ
４４    継手
４８    針
５４    流路
５６    マウント
６２    スプリング
６４    ラッチ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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