(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
過炭酸ナトリウム（ａ）と、テトラアセチルエチレンジアミン（ｂ）と、硫酸ナトリウム及び／又は硫酸マグネシウム（ｃ）と、界面活性剤（ｄ）とを含有し、且つ（ａ）／（ｂ）重量比が２／１〜１／１、（ａ）／（ｃ）重量比が１／１〜４／１、（ｂ）／（ｄ）重量比が２０／１〜２／１である、殺芽胞剤組成物。
【請求項２】
請求項１記載の殺芽胞剤組成物を含有するｐＨ２〜９の水溶液を芽胞と接触させることからなる殺芽胞方法（ヒトを対象とするものを除く）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は殺芽胞剤組成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ある種の桿菌は、芽胞と称される強靱な胞子（内生胞子）を形成する。芽胞は高熱、乾燥、薬剤その他の有害作用に対して高度の抵抗性を有し、数年ないし数十年に亘って休眠したものも再生能力を有することが知られている。このため、医学、食品工業等の分野では、芽胞を完全に死滅させることが滅菌の基準の一つとなっている。特に、病院、養護施設等で用いられる医療器具や備品は、内部感染防止等の観点から十分な殺菌洗浄処理を行う必要がある。このような殺菌洗浄処理を行うための殺菌剤、消毒剤等が種々知られている。例えば、特開昭６２−６３５０４号には、陽イオン界面活性剤、無機過酸化物及び無機過酸化物の活性化剤を含有する殺菌剤組成物が開示されている。しかし通常の殺菌剤では、薬品耐性の強い芽胞の処理には不十分であり、抗菌スペクトルの広いグルタルアルデヒドや過酢酸が用いられている。
【０００３】
グルタルアルデヒドや過酢酸を用いた殺菌洗浄処理の例として、例えば内視鏡の殺菌洗浄では、第４級アンモニウム塩系殺菌剤、アルコール、酸性水、両性界面活性剤等を用いた一次消毒、酵素製剤や中性洗剤等を用いた洗浄工程を経た後、グルタルアルデヒドや過酢酸による滅菌処理が行われ、必要に応じてオートクレーブ消毒、乾熱滅菌が行われる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記のような処理は非常に時間がかかるため、更なる工程の短縮化・簡略化が望まれている。その際、確実な殺芽胞効果が得られることが必要である。また、グルタルアルデヒドは、アルデヒドの有毒ガスが発生し作業環境を低下させ、また医療器具等に付着したタンパク質と反応して固着物を形成し、洗浄を困難にするという問題がある。一方、過酢酸は刺激臭が強く、また酸化力が強いため素材によっては包装容器や被処理物等を腐食してしまうおそれがある。
【０００５】
本発明は、簡易な処理により確実な殺芽胞効果が得られ、且つ安全性、作業性に優れた殺芽胞剤組成物を得ることを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、無機過酸化物（ａ）と、テトラアセチルエチレンジアミン（ｂ）と、無機酸のアルカリ金属塩及び／又は無機酸のアルカリ土類金属塩（ｃ）とを含有し、且つ（ａ）／（ｂ）重量比が１０／１〜１／２である殺芽胞剤組成物に関する。
【０００７】
また、本発明は、上記本発明の殺芽胞剤組成物を含有するｐＨ２〜９の水溶液を芽胞と接触させることからなる殺芽胞方法に関する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明に用いられる無機過酸化物（ａ）としては、過炭酸ナトリウム、過ホウ酸ナトリウム等が挙げられ、過炭酸ナトリウムが好ましい。また、無機過酸化物（ａ）とテトラアセチルエチレンジアミン（ｂ）の重量比は、殺芽胞効果の観点から、（ａ）／（ｂ）＝１０／１〜１／２、好ましくは３／１〜１／１、特に好ましくは２／１〜１／１である。
【０００９】
また、本発明に用いられる無機酸のアルカリ金属塩及び／又は無機酸のアルカリ土類金属塩（ｃ）としては、硫酸ナトリウム、硝酸ナトリウム、塩化ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、硫酸マグネシウム、硝酸マグネシウム、塩化マグネシウム、炭酸マグネシウム等が挙げられ、硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウムが好ましい。無機酸のアルカリ金属塩及び／又は無機酸のアルカリ土類金属塩（ｃ）は、無機過酸化物（ａ）に対して（ａ）／（ｃ）＝１／１〜４／１の重量比で用いられるのが好ましい。無機酸のアルカリ金属塩や無機酸のアルカリ土類金属塩は、それぞれ単独で用いられるが、無機過酸化物の乾燥及び殺芽胞活性向上の観点から併用して用いるのが好ましい。
【００１０】
また、本発明の殺芽胞剤組成物には、更に界面活性剤（ｄ）を配合することが好ましく、特に非イオン界面活性剤、陰イオン界面活性剤、両性界面活性剤及び陽イオン界面活性剤から選ばれる一種以上の界面活性剤を配合することが好ましい。
【００１１】
非イオン界面活性剤としては、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンアルキレンエーテル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アルキルポリグリコシド、ショ糖脂肪酸エステル、アルキルポリグリセリンエーテルが挙げられ、なかでもポリオキシエチレン（エチレンオキサイド平均付加モル数３〜２００）アルキル（炭素数１２〜１８）エーテルが好ましい。
【００１２】
陰イオン界面活性剤としては、高級脂肪酸塩、高級アルコール硫酸エステル塩、高級アルコールスルホン酸塩、硫酸化脂肪酸塩、スルホン化脂肪酸塩、リン酸エステル塩、脂肪酸エステルの硫酸エステル塩、脂肪酸エステルのスルホン酸エステル塩、高級アルコールエーテルの硫酸エステル塩、高級アルコールエーテルのスルホン酸エステル塩、高級アルコールエーテル置換の酢酸塩、脂肪酸とアミノ酸の縮合物、脂肪酸アミドのアルキロール化硫酸エステル塩、脂肪酸アミドのアルキル化スルホン酸塩、スルホコハク酸エステル塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキルフェノールスルホン酸塩、アルキルナフタレンスルホン酸塩、アルキルベンゾイミダゾールスルホン酸塩、アミドエーテルカルボン酸又はその塩、エーテルカルボン酸又はその塩、Ｎ−アシル−Ｎ−メチルタウリン又はその塩、アミドエーテル硫酸又はその塩、Ｎ−アシルグルタミン酸又はその塩、Ｎ−アミドエチル−Ｎ−ヒドロキシエチル酢酸又はその塩、アシルオキシエタンスルホン酸又はその塩、Ｎ−アシル−β−アラニン又はその塩、Ｎ−アシル−Ｎ−カルボキシエチルタウリン又はその塩、Ｎ−アシル−Ｎ−カルボキシエチルグリシン又はその塩、及びアルキル又はアルケニルアミノカルボニルメチル硫酸又はその塩等が挙げられる。なかでも高級アルコール硫酸エステル塩が好ましい。
【００１３】
両性界面活性剤としては、アルキルジメチルアミンオキサイド等のアミンオキサイド、アルキルジメチルアミノ脂肪酸ベタイン、アルキルカルボキシメチルヒドロキシエチルイミダゾリウムベタイン等のベタインなどが挙げられ、ベタインが好ましい。
【００１４】
陽イオン界面活性剤としては、ラウリルトリメチルアンモニウムクロライド、ステアリルトリメチルアンモニウムクロライド、セチルトリメチルアンモニウムクロライド等のアルキルトリメチルアンモニウム塩；ジステアリルジメチルアンモニウムクロライド、ジアルキル（炭素数１２〜１８）ジメチルアンモニウムクロライド等のジアルキルジメチルアンモニウム塩；アルキル（炭素数１２〜１４）ジメチルベンジルアンモニウムクロライド等のアルキルジメチルベンジルアンモニウム塩；置換ベンザルコニウム塩；ベンゼトニウム塩等のモノカチオン化合物の他、Ｎ−アルキル−Ｎ，Ｎ，Ｎ’，Ｎ’，Ｎ’−ペンタメチル−プロピレンアンモニウム塩等のポリカチオン化合物が挙げられ、アルキルトリメチルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、アルキルジメチルベンジルアンモニウム塩、置換ベンザルコニウム塩が好ましく、特に、ラウリルトリメチルアンモニウムクロライド、ステアリルトリメチルアンモニウムクロライド、セチルトリメチルアンモニウムクロライド、ジステアリルジメチルアンモニウムクロライド、ジアルキル（炭素数１２〜１８）ジメチルアンモニウムクロライド、アルキル（炭素数１２〜１８）ジメチルベンジルアンモニウムクロライドが好ましい。
【００１５】
界面活性剤（ｄ）は、テトラアセチルエチレンジアミン（ｂ）に対して（ｂ）／（ｄ）＝２０／１〜２／１の重量比で用いられるのが好ましい。
【００１６】
本発明の殺芽胞剤組成物は、粉体、顆粒、錠剤等の固形物の形態であるときは使用時に水溶液として用いられる。本発明の殺芽胞剤組成物は、有機過酸濃度が２５０〜２０００ｐｐｍとなるような濃度とすることが好ましい。また、水溶液のｐＨは好ましくは２〜９、より好ましくは４〜９、更に好ましくは６〜８、特に好ましくは６．５〜７．５である。水溶液のｐＨの調整は無機酸もしくは有機酸により達成でき、予め固形組成物に無機酸もしくは有機酸を添加しておいても、水溶液に無機酸もしくは有機酸を添加してもよい。前者のように予め固形組成物に酸を添加しておく場合、酸を水溶性無機塩等の水溶性物質でコーティングしておくことで、酸の溶解速度を調節することができる。コーティングを無機酸のアルカリ金属塩及び／又は無機酸のアルカリ土類金属塩（ｃ）により行うこともできる。
【００１７】
本発明の殺芽胞剤組成物は、医療施設等で用いられる器具や備品の殺芽胞に好適であり、特にメス、ハサミ、鉗子等の手術用機械器具、内視鏡等の診断用機械器具、輸血器具、透析機等の治療用機械器具等の医療用機械器具用の殺芽胞剤組成物として有用である。
【００１８】
なお、本発明において「殺芽胞」とは、芽胞を形成し休止あるいは耐久形体状態にある細菌を完全に死滅させることをいう。
【００１９】
【発明の効果】
本発明によれば、殺芽胞効果が高く、且つ安全性、作業性に優れた殺芽胞剤組成物が得られる。
【００２０】
【実施例】
≪組成物の調製≫
表１に示す組成物を調製した。
【００２１】
【表１】
0004879387.tif 000002
【００２２】
（注）
＊１：商品名エマール０〔花王（株）製〕
＊２：商品名エマルゲン１０９Ｐ〔花王（株）製〕
＊３：商品名アンヒトール２０ＢＳ〔花王（株）製〕
＊４：商品名コータミンＤ２３４５Ｐ〔花王（株）製〕
＊５：過酢酸７重量％、過酸化水素８重量％、酢酸３４重量％及び残部の水からなる。
【００２３】
≪殺芽胞性試験≫
表１に示す組成物を用いて以下の殺芽胞性試験を行った。結果を表２に示す。
【００２４】
＜試験芽胞＞
Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｅｒｅｕｓ（ＩＦＯ１３４９４、list of culture, microorganisms  第10版  1996年、財団法人  発酵研究所  発行、〒532  大阪市淀川区十三本町２丁目17番85号）を定法により熱処理し、得た芽胞を試験に供した。
【００２５】
＜試験方法＞
表１の殺芽胞剤組成物を滅菌水で５〜０．１重量％まで段階的に希釈した製剤を調製し、各製剤中に上記芽胞を１．０×１０7個／ｍＬの濃度で添加する。なお、実施例１〜５及び比較例３は、何れもクエン酸により、ｐＨを７．０に調整した。３０分間２５℃で放置した後、この溶液を１００μＬ取り１％チオ硫酸ナトリウム水溶液０．９ｍＬを加え、製剤を不活化し、培養培地（ＳＣＤＬＰ培地２００μＬ）に５μＬ接種し、３５℃で培養し、最小殺菌濃度（ＭＬＣ）を求めた。なお、各製剤の有機過酸の生成濃度は１５０〜８０００ｐｐｍであったが、表２にはＭＬＣを示す製剤の有機過酸生成濃度を示した。ここで、有機過酸濃度の定量方法は次の通りである。
【００２６】
＜有機過酸濃度の定量方法＞
（ａ）過酸化水素の定量法
２００ｍＬのコニカルビーカーに、希釈した製剤約２ｇを精秤し、２０％硫酸１０ｍＬと氷片２〜３個を加えて溶液を冷却し、触媒として飽和硫酸マンガン水溶液を１〜２滴加えた後、Ｎ／２−過マンガン酸カリウムで滴定する。溶液が淡いピンク色を１〜１０秒間呈するところを終点とする。過酸化水素濃度は下記式（１−１）により算出される。
【００２７】
【数１】
0004879387.tif 000003
【００２８】
（ｂ）有機過酸の定量法
３００ｍＬ共栓付三角フラスコに、希釈した製剤約１ｇを精秤し、２０％硫酸１０ｍＬ、純水２０ｍＬ及び飽和ヨウ化カリウム水溶液２ｍＬを加えて密栓した後、フラスコを軽く振盪する。これを冷暗所に５分間静置した後、Ｎ／５−チオ硫酸ソーダで滴定する。液が淡黄色を示したところで２％澱粉溶液を数滴加えて滴定を続ける。溶液の青紫色が消失したところを終点とする。有機過酸濃度は過酢酸濃度として下記式（１−２）により算出される。
【００２９】
【数２】
0004879387.tif 000004
【００３０】
【表２】
0004879387.tif 000005
【００３１】
表２の結果から、実施例１〜５の製剤は比較例１〜３の製剤より殺芽胞効果に優れていることがわかる。