(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収層２と、該吸収層２上に形成された拡大層４と、該拡大層４上に形成された透過層６と、からなり、該拡大層４が該吸収層２の傷から最も離れている側の面を覆っている多層包帯であって、
該吸収層２における滲出液の側方移送性が該拡大層４における該側方移送性よりも小さく、これによって該包帯を通る該滲出液の流路がＴ形になり、そして該滲出液の拡大が該吸収層２で制限され且つ該透過層６で最大になることを特徴とする多層包帯。
【請求項２】
吸収層が繊維層である請求項１記載の多層包帯。
【請求項３】
繊維層がゲル形成性繊維からなる請求項２記載の多層包帯。
【請求項４】
拡大層が複合プラスチックビスコースネットである請求項１記載の多層包帯。
【請求項５】
透過層が発泡体である請求項１〜４のいずれか１項記載の多層包帯。
【請求項６】
透過層が少なくとも１０００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲをもつ請求項１〜５のいずれか１項記載の多層包帯。
【請求項７】
包帯が該包帯を傷のまわりの皮膚に接着させる接着層をもつ請求項１〜６のいずれか１項の多層包帯。
【請求項８】
包帯が、透過層の表面であって拡大層とは接していない表面に付与したフィルム層をもつ請求項１〜７のいずれか１項記載の多層包帯。
【請求項９】
接着層がヒドロコロイド系接着剤からなる請求項７記載の多層包帯。
【請求項１０】
傷のまわりの皮膚の浸軟の予防又は治療用の請求項１記載の多層包帯の製造における吸収層２、透過層６及び拡大層４の使用。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は多層包帯に関し、特に高い滲出性の傷に適用するのに適する多層包帯に関する。
【０００２】
【従来の技術】
高い水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）をもつ材料から重度に滲出する傷に適用する包帯をつくることは知られている。これらの包帯は滲出液を包帯で取って包帯のより多くの表面に拡大して十分な水蒸気蒸発を行うものである。これらの包帯の例としては、スミス・アンド・ネフユーから市販されている接着形と非接着形のＡＬＬＥＶＹＮ又はジョンソン・アンド・ジョンソンから市販されているＴＩＥＬＬＥがある。これらの包帯は滲出液を吸収し保持するためにデザインされているのではなく、滲出液に存在する湿分を蒸発させて滲出液を制御するものである。
【０００３】
高い水蒸気蒸発速度をもつ包帯がＥＰ３０４５３６Ａに記載されている。そこに記載されている包帯は滲出液を吸収する可撓性の親水性層を２層の接着剤間に挟持したものである。この吸収層は追加的に布帛層をもち、この層は滲出液にさらされると包帯の構造一体性を増大させることを目的としている。この包帯の欠点は滲出液の側方移送性がなく、傷のまわりの正常な皮膚を浸軟することである。この包帯の更なる欠点は滲出液の速やかなロスが傷の乾燥をもたらすことである。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
それ故重度に滲出性の傷によってもたらされる速度で滲出液を吸収することができまた傷のまわりの皮膚への浸軟をもたらさず、もって包帯の装着時間を増加させることのできる包帯の開発が求められている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の問題点を解決しうる多層包帯の開発に成功した。
本発明の第１の態様は、（ａ）高い吸収能と低い側方移送性をもつ吸収層及び（ｂ）傷から最も離れている該吸収層の側を覆っている高い水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）をもつ透過層からなる多層包帯を提供する。
【０００６】
本発明者は、本発明の包帯が傷のまわりの皮膚に浸軟をもたらすには至っていないある種の傷によって生ずる高レベルの滲出液の扱いで起こる問題を解決しうることを見出した。これは低い側方移送性をもつ吸収層の組合せ使用により滲出液を容易に吸収して透過層に移行させることによって達成されるものと思われる。
【０００７】
本発明の第２の態様では、包帯がさらに吸収層と透過層の間に高い側方移送性層（ｈｉｇｈ  ｌａｔｅｒａｌ  ｗｉｃｋｉｎｇ  ｌａｙｅｒ）をもちこれは包帯のより大きな面積を横断して滲出液が拡大するが傷からは離すのを助ける。このようにして滲出液が大きな面積を横断して拡大して十分な水蒸気（湿分蒸気）透過をもたらすがそれは傷及び皮膚から離れた位置においてである。それ故包帯を通る滲出液の流路はＴ形であり、そこでは側方の拡大が吸収層にて制限されそして透過層にて最大とされる。このような機構が傷のまわりの皮膚の浸軟を抑制する。それは滲出液が皮膚と接触して含まれていないからである。しかし吸収層が傷に近い領域に滲出液を保持するので傷の乾燥が避けられる。これが患者の長い装着時間と包帯をかえる時の傷の障害発生の低下をもたらす。
【０００８】
本発明の第２の態様は（ａ）高い吸収能と低い側方移送性をもつ吸収層、（ｂ）傷から最も離れている該吸収層の側を覆っている高いＭＶＴＲをもつ透過層、及び（ｃ）吸収層と透過層の間に位置し傷から最も離れている吸収層の側を覆っている高い側方移送性をもつ拡大層をもつ多層包帯を提供する。
【０００９】
吸収層は傷から傷流体を移動させ滲出液の側方拡大を保持しつつそれを吸収するために存在する。本発明において高い吸収能とは少なくとも１０ｇ／ｇ、好ましくは１５ｇ／ｇ〜５０ｇ／ｇ、最も好ましくは２０ｇ／ｇ〜５０ｇ／ｇの吸収能を意味する。低い側方移送性とは２０ｍｍ／６０秒以下、好ましくは１ｍｍ／６０秒〜１５ｍｍ／６０秒、最も好ましくは１ｍｍ／６０秒〜１０ｍｍ／６０秒の側方移送性を意味する。
【００１０】
吸収層は好ましくは繊維からなり、最も好ましくはゲル形成性繊維からなる。本発明者等はポリマー吸収層とは異なり繊維層は本質的に滲出液の側方拡大に抵抗しうることを見出した。また滲出液は速かに吸収され圧力下に保持される。
本発明の吸収層としての使用に適する繊維の例としては親水性繊維があり、これらは傷滲出液を吸収次第湿潤し、滑りやすくなるか又はゼラチン状になり、まわりの繊維が傷に接着する傾向が低下する。繊維としては滲出液の吸収時に構造一体性を維持するタイプのものでも、あるいは滲出液の吸収時に繊維形状がくずれて構造のないゲル又は溶液になるタイプのものでも用いうる。
【００１１】
好ましいゲル形成性繊維の例としては紡出したナトリウムカルボキシメチルセルロース繊維、化学変性セルロース質繊維、特にカルボキシメチル化セルロース繊維（これらはコートールズ社のＰＣＴ  ＷＯ／９３１２２７５又はＧＢ９３／０１２５８に開示されている）、ペクチン繊維、アルギネート繊維及び特にイー・アール・スクイブ・アンド・サンズのＷＯ９４／１７２２７又はシーブイ・ラボラトリーズのＥＰ４３３３５４又はＥＰ４７６７５６に開示されているもの、又はアルギネートとポリサッカライドの複合繊維、たとえばブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーのＥＰ０８９２８６３に開示されているもの、キトサン繊維、ヒアルロン酸繊維又は他のポリサッカライド繊維、又はガムから誘導される繊維がある。好ましいセルロース繊維はグルコース単位当り少なくとも０．０５個のカルボキシメチル基の置換度をもつものである。溶媒紡糸セルロース繊維はたとえばＵＳ−Ａ−４２４６２２１及びＵＳ−Ａ−４１９６２８１及び前記したＰＣＴ  ＷＯ／９３１２２７５に開示されている。
【００１２】
本発明で用いるのに適するゲル形成性繊維は、自由膨潤吸収法で測定して、水又は生理食塩水の吸収度が好ましくは少なくとも１５ｇ／ｇ、より好ましくは少なくとも２５ｇ／ｇ又は５０ｇ／ｇである。ゲル形成性繊維の置換度はグルコース単位当り好ましくは少なくとも０．２個、より好ましくは０．３〜０．５個のカルボキシメチル基である。繊維のテナシティーは好ましくは２５−１５ＣＮ／ｔｅｘの範囲にある。
ゲル形成性繊維は好ましくは異なる吸収能及びさらに異なる吸収速度とプロフィールをもつ繊維からなる包帯をもたらすように混合される。
【００１３】
吸収層は天然でも合成でもよいテキスタイル繊維等の他の繊維からなりうるが、好ましくはたとえばビスコースレーヨン、多枝ビスコース、綿、再生セルロース、又はほとんどのテキスタイル繊維よりも高い吸収能をもつ繊維、たとえばＥＰ−Ａ−３０１８７４に開示されている多枝セルロース繊維等からなる。一般にテキスタイル繊維は毛細管作用によって液体を吸収し、吸湿性ではない。これは自由膨潤吸収テストで測定したこれらの吸収能が繊維ｇ当り液体１ｇより小さいほど低いことを意味する。
【００１４】
より好ましくは、本発明の包帯は５０〜９５重量％のテキスタイル繊維と５〜５０％のゲル形成性繊維で、ゲル形成性繊維とセルロース系繊維を緊密ブレンドしたブレンド物からなる。より好ましくはこの包帯は６５〜８０重量％のテキスタイル繊維と２０〜３５重量％のゲル形成性繊維からなる繊維ブレンド物、最も好ましくは２０重量％のゲル形成性繊維と８０重量％のテキスタイル繊維からなる繊維ブレンド物からなる。
【００１５】
本発明での使用に適する繊維は一般的なテキスタイル機械を用いて加工しうる。たとえばカット、カーディング及び所望により捲縮、ドラフト及び紡績を含むステープルルートによって加工しうる。
本発明の好ましい拡大層は、少なくとも３０ｍｍ／６０秒、好ましくは３０〜６０ｍｍ／６０秒といった高い側方移送速度をもつネットである。好ましいネットはスクリムとして市販されているようなビスコースポリエステルネットである。またプラスチック／ビスコース複合材料からつくられた親水性の他のネットも好ましく用いうる。
【００１６】
本発明の好ましい透過層は、１９９３  ＢＰ  Ａｐｐｅｎｄｉｘ  ＸＸ  Ｊ１に記載されている方法で測定して少なくとも３０００ｇｍ-2のＭＶＴＲをもつか又は１０００〜１００００ｇｍ-2の範囲にＭＶＴＲをもつ層である。透過層は、たとえばポリウレタンフィルムに発泡ポリウレタンフォームを積層したようなフィルム／発泡体の形状でありうる。
本発明の包帯はまた所望により追加の層を有しうる。追加の層の例としては傷のまわりの皮膚に包帯を接着するための接着層又は傷に薬理活性成分を適用するための傷接触層に付与した可溶性薬剤処理フィルム又は悪臭性の傷からの臭気を低下させるための活性炭層等の臭気吸収層がある。
接着層は包帯の傷に最も近い側に付与できまた包帯を通して透出液が移動するのを助ける孔をもちうる。接着層はまた島構造を付与するように他の適宜の層に付与しうる。
【００１７】
【実施例】
次に本発明の好ましい態様を図面を参照して実施例の形で示す。
図１は本発明の多層包帯の一態様を示す概略図であり、図２は図１の包帯のＡＡ線の断面図である。
図１において、多層包帯は吸収層（２）、拡大層（４）及び透過層（６）からなる。吸収層はビスコースレーヨン系のセルロース繊維とゲル形成性繊維（たとえばコートールズのＷＯ９３／１２２７５に記載されまたＡＱＵＡＣＥＬ  ｅｘ  ＣｏｎｖａＴｅｃの名で市販されている繊維系包帯）の８０／２０ブレンド物からつくられる。拡大層はＯＣＤ  ｅｘ  ＢＳＦ不織布等の高い側方移送性能をもつネットであり、透過層はポリウレタンフォーム／フィルム積層体である。
【００１８】
この包帯は代表的には次の３サイズ、即ち５５ｍｍ×５５ｍｍの正方形、１０５ｍｍ×１０５ｍｍの正方形及び２０５ｍｍ×１０５ｍｍの長方形、をもち、これらすべての包帯の厚さは約２．５ｍｍ厚である。
包帯を、潰瘍等の傷の上に、吸収層が傷と接触するように配する。
本発明の包帯は浸軟を減少し、公知の包帯に比しより長い装着時間をもたらすことができる。
本発明の好ましい態様を次の実施例に示す。
【００１９】
例１：
ブレンド比５０／５０で前記布帛とゲル形成性繊維をプレオープナー・カーディング機を通して混合して本発明の多層包帯をつくった。次いでこれらのブレンド繊維を約１００ｇ／ｍ2 の正しい密度に折り曲げて、ニードルパンチして、最終不織布吸収層用に少なくとも４Ｎ／ｃｍの引張強度を付与した。図１に示す本発明の態様用に記載した種々の層を互の上に配してからヒートシールした。
必要に応じ、シリコーン離型紙上に正しい寸法に接着剤を押出してから、積層工程の前又は後のいずれかに、包帯の吸収層上に移した。このようにして通常の加圧／加熱積層法を用いて接着剤を吸収層に配した。
積層ウエブからプレスカット又はローラーカットして包帯とした。
【００２０】
例２：
例１の包帯のＭＶＴＲを測定した。７５０ｇ／ｍ2 ／２４時間又は１５２０ｇ／ｍ2 ／２４時間であった。
布帛対ゲル化繊維のブレンド比８０／２０の吸収層をもつ例１の包帯のＭＶＴＲは６００ｇ／ｍ2 ／２４時間又は１４１０ｇ／ｍ2 ／２４時間であった。ＭＶＴＲは前記したＢＰ法で測定した。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の多層包帯の一態様を示す概略図。
【図２】  図１の包帯のＡＡ線の断面図。
【符号の説明】
２    吸収層
４    拡大層
６    透過層
【図１】
0004852677.tif 000002
【図２】
0004852677.tif 000003