【手続補正書】
【提出日】平成30年9月21日(2018.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオフィルムとして増殖させた、単離された生物活性L. ファーメンタム (L. fermentum) 細菌株を含み、かつ／または該バイオフィルムの生物活性抽出物を含む組成物であって、該株および／またはその抽出物の生物活性が、抗菌活性、共生細菌の増殖を促進するペルオキシソーム増殖剤活性化受容体 (PPAR) に対するアゴニスト性、皮膚および／または粘膜バリア機能の強化、ならびに皮膚および／または粘膜自然免疫機能の強化より選択される、組成物。
【請求項２】
L. ファーメンタムバイオフィルムの生物活性抽出物を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
美容的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項５】
ローション、クリーム、乳濁液、軟膏、油、またはゲルの形態をした、請求項4記載の組成物。
【請求項６】
アルコールを含む担体をさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項７】
抗菌活性が、バイオフィルムの成長の阻害、バイオフィルムの接着の阻害、およびバイオフィルムの脱離の促進より選択される、請求項1記載の組成物。
【請求項８】
PPARに対してアゴニスト性である、請求項1記載の組成物。
【請求項９】
共生細菌集団の増加および病原体集団の減少を引き起こす、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
バリア機能または自然免疫機能の強化が、粘膜バリア機能また粘膜自然免疫機能の強化を含む、請求項1記載の組成物。
【請求項１１】
代謝活性を調節する、請求項1記載の組成物。
【請求項１２】
代謝活性が、脂質、グルコース、および/または脂肪酸の貯蔵を含む、請求項11記載の組成物。
【請求項１３】
細菌株が、アクセッション番号PTA-122195を有するL. ファーメンタムQi6である、請求項1記載の組成物。
【請求項１４】
障害を処置する方法に用いるための、請求項1〜13のいずれか一項記載の組成物であって、組成物の治療有効量が処置を必要とする対象に投与される、組成物。
【請求項１５】
障害が皮膚科学的障害である、請求項14記載の組成物。
【請求項１６】
障害が粘膜または腸障害である、請求項14記載の組成物。
【請求項１７】
障害が代謝障害である、請求項14記載の組成物。
【請求項１８】
方法が脂質、グルコース、および/または脂肪酸の貯蔵を調節する、請求項17記載の組成物。
【請求項１９】
処置が全身性である、請求項14記載の組成物。
【請求項２０】
方法が1つまたは複数の自然免疫ペプチドおよび／または炎症性サイトカインの発現を調節することによって、皮膚自然免疫機能の強化を引き起こす、請求項14記載の組成物。
【請求項２１】
自然免疫ペプチドが、ヒトβデフェンシン1、ヒトβデフェンシン2、ヒトβデフェンシン3、およびヒトカテリシジン (LL-37)より選択される、請求項20記載の組成物。
【請求項２２】
炎症性サイトカインが、インターロイキン1α、インターロイキン4、インターロイキン13、および胸腺間質性リンパ球新生因子 (TSLP) より選択される、請求項20記載の組成物。
【請求項２３】
対象が、皮膚バリア機能障害、皮膚ディスバイオシス、および皮膚自然免疫機能障害より選択される状態を有する、請求項14記載の組成物。
【請求項２４】
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (Staphylococcus aureus) (MRSA) によって引き起こされる感染症を処置するために用いられる、請求項14記載の組成物。
【請求項２５】
該方法が共生生物としての表皮ブドウ球菌 (Staphylococcus epidermidis) の増殖を促進する、請求項14記載の組成物。
【請求項２６】
皮膚バリア機能の強化が、フィラグリン1、フィラグリン2、ロリクリン、インボルクリン、ジャンクション (junction) タンパク質、および接着斑タンパク質より選択される1つまたは複数の皮膚バリアタンパク質の発現を上方制御することによって達成される、請求項14記載の組成物。
【請求項２７】
皮膚の状態を改善する方法に用いるための、請求項1〜13のいずれか一項記載の組成物であって、組成物の美容的に有効な量が対象に投与される、組成物。
【請求項２８】
PPARのアゴニストで処置され得る状態を処置するための方法に用いるための、請求項1〜13のいずれか一項記載の組成物であって、そのような処置を必要とする対象に投与される、組成物。
【請求項２９】
表面を消毒するための方法に用いるための、請求項1〜13のいずれか一項記載の組成物であって、組成物の消毒量が表面に施される、組成物。
【請求項３０】
表面が無生物表面である、請求項29記載の組成物。
【請求項３１】
抗菌活性、共生細菌の増殖の促進、皮膚バリア機能の強化、および皮膚自然免疫機能の強化より選択される1つまたは複数の生物活性を有する組成物を調製するための方法であって、
細菌を増殖させる段階；
該細菌をバイオフィルムとして増殖させる段階；
前記生物活性の1つまたは複数を有するバイオフィルムおよび／またはバイオフィルム由来の抽出物を回収する段階；ならびに
該バイオフィルムおよび／またはその抽出物を担体と共に製剤化する段階
を含む、方法。
【請求項３２】
アクセッション番号PTA-122195を有するラクトバチルス・ファーメンタムQi6の、生物学的に純粋な培養物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
さらなる別の局面において、本発明は、細菌株および／またはその生物活性抽出物、ならびに1つまたは複数の美容的に許容される賦形剤を含む組成物の有効量を対象に投与する段階を含む、ヒトの皮膚状態を改善する方法を提供する。治療的組成物と同様に、美容的組成物も、好ましくは、病原性バイオフィルムの成長の阻害、病原性バイオフィルムの接着の阻害、病原性バイオフィルムの脱離の促進、共生バイオフィルムの成長の促進、皮膚バリア機能の強化、皮膚自然免疫機能の強化、およびそれらの組み合わせより選択される、1つまたは複数の生物活性を有する。好ましい態様において、細菌株はLf Qi6である。
[本発明1001]
バイオフィルムとして増殖させた、単離された生物活性L. ファーメンタム (L. fermentum) 細菌株を含み、かつ／または該バイオフィルムの生物活性抽出物を含む組成物であって、該株および／またはその抽出物の生物活性が、抗菌活性、共生細菌の増殖を促進するペルオキシソーム増殖剤活性化受容体 (PPAR) に対するアゴニスト性、皮膚および／または粘膜バリア機能の強化、ならびに皮膚および／または粘膜自然免疫機能の強化より選択される、組成物。
[本発明1002]
L. ファーメンタムバイオフィルムの生物活性抽出物を含む、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
薬学的に許容される担体をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1004]
美容的に許容される賦形剤をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1005]
ローション、クリーム、乳濁液、軟膏、油、またはゲルの形態をした、本発明1004の組成物。
[本発明1006]
アルコールを含む担体をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1007]
抗菌活性が、バイオフィルムの成長の阻害、バイオフィルムの接着の阻害、およびバイオフィルムの脱離の促進より選択される、本発明1001の組成物。
[本発明1008]
PPARに対してアゴニスト性である、本発明1001の組成物。
[本発明1009]
共生細菌集団の増加および病原体集団の減少を引き起こす、本発明1001の組成物。
[本発明1010]
バリア機能または自然免疫機能の強化が、粘膜バリア機能また粘膜自然免疫機能の強化を含む、本発明1001の組成物。
[本発明1011]
代謝活性を調節する、本発明1001の組成物。
[本発明1012]
代謝活性が、脂質、グルコース、および/または脂肪酸の貯蔵を含む、本発明1011の組成物。
[本発明1013]
細菌株が、アクセッション番号PTA-122195を有するL. ファーメンタムQi6である、本発明1001の組成物。
[本発明1014]
本発明1001の組成物の治療有効量を、処置を必要とする対象に投与する段階を含む、障害を処置する方法。
[本発明1015]
障害が皮膚科学的障害である、本発明1014の方法。
[本発明1016]
障害が粘膜または腸障害である、本発明1014の方法。
[本発明1017]
障害が代謝障害である、本発明1014の方法。
[本発明1018]
脂質、グルコース、および/または脂肪酸の貯蔵を調節する、本発明1017の方法。
[本発明1019]
処置が全身性である、本発明1014の方法。
[本発明1020]
1つまたは複数の自然免疫ペプチドおよび／または炎症性サイトカインの発現を調節することによって、皮膚自然免疫機能の強化を引き起こす、本発明1014の方法。
[本発明1021]
自然免疫ペプチドが、ヒトβデフェンシン1、ヒトβデフェンシン2、ヒトβデフェンシン3、およびヒトカテリシジン (LL-37)より選択される、本発明1018の方法。
[本発明1022]
炎症性サイトカインが、インターロイキン1α、インターロイキン4、インターロイキン13、および胸腺間質性リンパ球新生因子 (TSLP) より選択される、本発明1018の方法。
[本発明1023]
対象が、皮膚バリア機能障害、皮膚ディスバイオシス、および皮膚自然免疫機能障害より選択される状態を有する、本発明1014の方法。
[本発明1024]
組成物がL. ファーメンタムバイオフィルムの生物活性抽出物を含む、本発明1014の方法。
[本発明1025]
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (Staphylococcus aureus) (MRSA) によって引き起こされる感染症を処置するために用いられる、本発明1014の方法。
[本発明1026]
共生生物としての表皮ブドウ球菌 (Staphylococcus epidermidis) の増殖を促進する、本発明1014の方法。
[本発明1027]
皮膚バリア機能の強化が、フィラグリン1、フィラグリン2、ロリクリン、インボルクリン、ジャンクション (junction) タンパク質、および接着斑タンパク質より選択される1つまたは複数の皮膚バリアタンパク質の発現を上方制御することによって達成される、本発明1014の方法。
[本発明1028]
細菌株が、アクセッション番号PTA-122195を有するラクトバチルス・ファーメンタム (Lactobacillus fermentum) Qi6である、本発明1014の方法。
[本発明1029]
本発明1001の組成物の美容的に有効な量を対象に投与する段階を含む、皮膚の状態を改善する方法。
[本発明1030]
本発明1001の組成物を、そのような処置を必要とする対象に投与する段階を含む、PPARのアゴニストで処置され得る状態を処置するための方法。
[本発明1031]
本発明1001の組成物の消毒量を表面に施す段階を含む、表面を消毒するための方法。
[本発明1032]
表面が無生物表面である、本発明1030の方法。
[本発明1033]
抗菌活性、共生細菌の増殖の促進、皮膚バリア機能の強化、および皮膚自然免疫機能の強化より選択される1つまたは複数の生物活性を有する組成物を調製するための方法であって、
細菌を増殖させる段階；
該細菌をバイオフィルムとして増殖させる段階；
前記生物活性の1つまたは複数を有するバイオフィルムおよび／またはバイオフィルム由来の抽出物を回収する段階；ならびに
該バイオフィルムおよび／またはその抽出物を担体と共に製剤化する段階
を含む、方法。
[本発明1034]
アクセッション番号PTA-122195を有するラクトバチルス・ファーメンタムQi6の、生物学的に純粋な培養物。