【手続補正書】
【提出日】平成29年12月18日(2017.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タキサンと組合せて使用するための、個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるための医薬であって、ヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニストを含む、医薬。
【請求項２】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−１結合アンタゴニスト、ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニスト及びＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬。
【請求項３】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−１結合アンタゴニストである、請求項２に記載の医薬。
【請求項４】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１のそのリガンド結合パートナーに対する結合を阻害する、請求項３に記載の医薬。
【請求項５】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４に記載の医薬。
【請求項６】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ２に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４に記載の医薬。
【請求項７】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１及びＰＤ−Ｌ２の両方に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４に記載の医薬。
【請求項８】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが抗体である、請求項４〜７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項９】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＭＤＸ−１１０６（ニボルマブ）、ＭＫ−３４７５（ランブロリズマブ）、ＣＴ−０１１（ピジリズマブ）及びＡＭＰ−２２４からなる群から選択される、請求項４に記載の医薬。
【請求項１０】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストである、請求項２に記載の医薬。
【請求項１１】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１２】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、Ｂ７−１に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１３】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１及びＢ７−１の両方に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項１０に記載の医薬。
【請求項１４】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが抗体である、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項１５】
抗体が、ＹＷ２４３．５５．Ｓ７０、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、ＭＤＸ−１１０５及びＭＥＤＩ４７３６からなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬。
【請求項１６】
抗体が、配列番号１９のＨＶＲ−Ｈ１配列、配列番号２０のＨＶＲ−Ｈ２配列及び配列番号２１のＨＶＲ−Ｈ３配列を含む重鎖と；配列番号２２のＨＶＲ−Ｌ１配列、配列番号２３のＨＶＲ−Ｌ２配列及び配列番号２４のＨＶＲ−Ｌ３配列を含む軽鎖とを含む、請求項１４に記載の医薬。
【請求項１７】
抗体が、配列番号２５のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域と、配列番号４のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域とを含む、請求項１４に記載の医薬。
【請求項１８】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストがＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストである、請求項２に記載の医薬。
【請求項１９】
ＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストが抗体である、請求項１８に記載の医薬。
【請求項２０】
ＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストがイムノアドヘシンである、請求項１８に記載の医薬。
【請求項２１】
癌が肺癌、膀胱癌、乳癌、腎細胞癌腫、黒色腫、結腸直腸癌、またはヘム悪性腫瘍である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２２】
肺癌が非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）である、請求項２１に記載の医薬。
【請求項２３】
個体が癌を有するかまたは癌と診断されている、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２４】
個体における癌細胞がＰＤ−Ｌ１を発現する、請求項２３に記載の医薬。
【請求項２５】
治療が結果として、個体においての応答をもたらす、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２６】
応答が完全寛解である、請求項２５に記載の医薬。
【請求項２７】
応答が、治療の中止後の持続性寛解である、請求項２５または請求項２６に記載の医薬。
【請求項２８】
タキサンが、ＰＤ−１軸結合アンタゴニストの前の、ＰＤ−１軸結合アンタゴニストと同時の、またはＰＤ−１軸結合アンタゴニストの後の投与のために調合される、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項２９】
タキサンがナブ−パクリタキセル（ＡＢＲＡＸＡＮＥ（登録商標））、パクリタキセルまたはドセタキセルである、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項３０】
タキサンがナブ−パクリタキセル（ＡＢＲＡＸＡＮＥ（登録商標））である、請求項２９に記載の医薬。
【請求項３１】
タキサンがパクリタキセルである、請求項２９に記載の医薬。
【請求項３２】
タキサンと組合せて使用するための、癌を有する個体において免疫機能を増強させるための医薬であって、ＰＤ−１軸結合アンタゴニストを含む、医薬。
【請求項３３】
個体におけるＣＤ８＋Ｔ細胞が、ＰＤ−１軸結合アンタゴニスト及びタキサンの投与前に比べ増強されたプライミング、活性化、増殖及び／または細胞溶解活性を有する、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３４】
ＣＤ８＋Ｔ細胞の数が、前記組合せの投与前に比べて増加している、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３５】
ＣＤ８＋Ｔ細胞が、抗原特異的ＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項３４に記載の医薬。
【請求項３６】
Ｔｒｅｇ機能が、前記組合せの投与前に比べて抑制されている、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３７】
Ｔ細胞の消耗が、前記組合せの投与前に比べて減少している、請求項３２に記載の医薬。
【請求項３８】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−１結合アンタゴニスト、ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニスト及びＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストからなる群から選択される、請求項３２〜３７のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項３９】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−１結合アンタゴニストである、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４０】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１のそのリガンド結合パートナーに対する結合を阻害する、請求項３９に記載の医薬。
【請求項４１】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４２】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ２に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４３】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１及びＰＤ−Ｌ２の両方に対するＰＤ−１の結合を阻害する、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４４】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが抗体である、請求項４０〜４３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項４５】
ＰＤ−１結合アンタゴニストが、ＭＤＸ−１１０６（ニボルマブ）、ＭＫ−３４７５（ランブロリズマブ）、ＣＴ−０１１（ピジリズマブ）及びＡＭＰ−２２４からなる群から選択される、請求項４０に記載の医薬。
【請求項４６】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストが、ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストである、請求項３８に記載の医薬。
【請求項４７】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４８】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、Ｂ７−１に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項４６に記載の医薬。
【請求項４９】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが、ＰＤ−１及びＢ７−１の両方に対するＰＤ−Ｌ１の結合を阻害する、請求項４６に記載の医薬。
【請求項５０】
ＰＤ−Ｌ１結合アンタゴニストが抗体である、請求項４６〜４９のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項５１】
抗体が、ＹＷ２４３．５５．Ｓ７０、ＭＰＤＬ３２８０Ａ、ＭＤＸ−１１０５及びＭＥＤＩ４７３６からなる群から選択される、請求項５０に記載の医薬。
【請求項５２】
抗体が、配列番号１９のＨＶＲ−Ｈ１配列、配列番号２０のＨＶＲ−Ｈ２配列及び配列番号２１のＨＶＲ−Ｈ３配列を含む重鎖と；配列番号２２のＨＶＲ−Ｌ１配列、配列番号２３のＨＶＲ−Ｌ２配列及び配列番号２４のＨＶＲ−Ｌ３配列を含む軽鎖とを含む、請求項５０に記載の医薬。
【請求項５３】
抗体が、配列番号２５のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域と、配列番号４のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域とを含む、請求項５０に記載の医薬。
【請求項５４】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストがＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストである、請求項３８に記載の医薬。
【請求項５５】
ＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストが抗体である、請求項５４に記載の医薬。
【請求項５６】
ＰＤ−Ｌ２結合アンタゴニストがイムノアドヘシンである、請求項５４に記載の医薬。
【請求項５７】
癌が肺癌、膀胱癌、乳癌、腎細胞癌腫、黒色腫、結腸直腸癌、またはヘム悪性腫瘍である、請求項３２〜５６のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項５８】
肺癌が非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）である、請求項５７に記載の医薬。
【請求項５９】
個体における癌細胞がＰＤ−Ｌ１を発現する、請求項３２〜５８のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６０】
タキサンがナブ−パクリタキセル（ＡＢＲＡＸＡＮＥ（登録商標））、パクリタキセルまたはドセタキセルである、請求項３２〜５９のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６１】
タキサンがナブ−パクリタキセル（ＡＢＲＡＸＡＮＥ（登録商標））である、請求項６０に記載の医薬。
【請求項６２】
タキサンがパクリタキセルである、請求項６０に記載の医薬。
【請求項６３】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニスト及び／またはタキサンが静脈内、筋内、皮下、局所、経口、経皮、腹腔内、眼窩内、移植、吸入、髄腔内、脳室内または鼻腔内投与のために調合される、請求項１〜６２のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６４】
化学療法剤との組合せ投与のために調合される、請求項１〜６３のいずれか一項に記載の医薬。
【請求項６５】
化学療法剤が白金系の化学療法剤である、請求項６４に記載の医薬。
【請求項６６】
白金系の化学療法剤がカルボプラチンである、請求項６５に記載の医薬。
【請求項６７】
個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるための医薬の製造におけるヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニストの使用であって、該医薬が、ヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニスト及び任意の薬学的に許容可能な担体を含み、治療が、タキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物と組合せた該医薬の投与を含む、使用。
【請求項６８】
個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるための医薬の製造におけるタキサンの使用であって、該医薬が、前記タキサン及び任意の薬学的に許容可能な担体を含み、治療が、ヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物と組合せた該医薬の投与を含む、使用。
【請求項６９】
個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させる上で使用するための、ヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物であって、治療が、第２の組成物と組合せた該組成物の投与を含み、該第２の組成物がタキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む、組成物。
【請求項７０】
個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させる上で使用するための、タキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物であって、治療が、第２の組成物と組合せた該組成物の投与を含み、該第２の組成物がヒトＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む、組成物。
【請求項７１】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む医薬と；個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるためのタキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物と組合せて該医薬を投与するための指示書を含む添付文書とを含む、キット。
【請求項７２】
ＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む第１の医薬と、タキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む第２の医薬とを含む、キット。
【請求項７３】
個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるために第１の医薬及び第２の医薬を投与するための指示書を含む添付文書をさらに含む、請求項７２に記載のキット。
【請求項７４】
タキサンと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む医薬と；個体において癌を治療するかまたは癌の進行を遅延させるためのＰＤ−１軸結合アンタゴニストと任意の薬学的に許容可能な担体とを含む組成物と組合せて該医薬を投与するための指示書とを含む添付文書と、を含むキット。