【手続補正書】
【提出日】平成30年9月14日(2018.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）間に流体接続（２）を提供するために、該流体接続（２）を準備するように構成された少なくとも２つの接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）、すなわち、初期状態では各々が流体密封された第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）及び第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）を含む接続システム（１）であって、
前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）は、開口領域（４Ａ，４Ａ’）を有し、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）の外側へ変形可能であり、そして該変形が前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）内で前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）を開放させるように構成される、
ことを特徴とする接続システム（１）。
【請求項２】
前記開放は、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）の少なくとも実質的に半径方向の引張及び／又は引張亀裂によってもたらされ、及び／又は
前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）は、前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）を開くように構成され、前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）は、前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）を変形させることによって前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）の前記開口領域（４Ｂ，４Ｂ’）を開くように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載の接続システム。
【請求項３】
前記接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）を互いに対して、共通軸（９）の周りに回転させることにより、前記変形は、前記回転によって生成され、及び／又は前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）の前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）は、開かれることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の接続システム。
【請求項４】
前記接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）は、互いに対して回転された時に前記変形及び／又は開放を実行する互いに対応する非円形部分を含むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項５】
前記変形は、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）の引張を引き起こし、該引張は、中心軸又は対称軸（９）に対して少なくとも実質的に半径方向に又は直角に、又は前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）に沿って延び、その結果として、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）は、引き裂かれ、壊され、又は切り離され、及び／又は前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）は、開かれることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項６】
前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）は、開口領域（４Ｂ，４Ｂ’）を含み、前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）は、前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）を開くように構成されることを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項７】
前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）は、前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）の前記開口領域（４Ｂ，４Ｂ’）を突き破ることによって前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）を開放するように構成されることを特徴とする請求項６に記載の接続システム。
【請求項８】
前記流体接続（２）は、前記２つの接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）又はそれらの開口領域（４Ａ，４Ｂ，４Ａ’，４Ｂ’）の開放によって生成することができることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項９】
前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）は、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）に隣接するか又は前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）を取り囲む口状部分（５Ａ，５Ａ’）を含み、該口状部分（５Ａ，５Ａ’）は、変形によって前記開口領域（４Ａ，４Ｂ）を開くことができるように変形可能であることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１０】
前記口状部分（５Ａ，５Ａ’）は、ウェブ状、ネック状、壁状、薄壁状、弾力性、及び／又は可撓性であり、及び／又は前記口状部分（５Ａ，５Ａ’）は、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）よりも弾力性があり、可撓性があり、及び／又は安定であることを特徴とする請求項９に記載の接続システム。
【請求項１１】
前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）は、変形によって前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）の前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）が開くように、前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）の前記口状部分（５Ａ，５Ａ’）を変形させるように構成されることを特徴とする請求項９又は請求項１０に記載の接続システム。
【請求項１２】
別々の容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）間に流体接続を提供する方法であって、
第１の容器（Ｂ１，Ｂ１’）が、第１の開口領域（４Ａ，４Ａ’）を有する第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）を含み、
流体接続（２）を提供するために、前記第１の開口領域（４Ａ，４Ａ’）は、該第１の開口領域（４Ａ，４Ａ’）の外側への前記第１の接続構造の変形によって開かれ、それによって前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）の内側に機械的張力を生成し、前記開口領域（４Ａ，４Ａ’）が引き裂けるようにする、
ことを特徴とする方法。
【請求項１３】
容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）間に流体接続（２）を提供するための、以下で第１の接続構造（３Ａ’）と呼ぶ接続構造（３Ａ’）であって、該第１の接続構造（３Ａ’）は、初期状態では開口領域（４Ａ’）又はその一部を形成する脆弱点／線（２４）によって接続構造（３Ａ，３Ａ’）の保持部分（２５）上に密封的に保持されたクロージャデバイス（２３）を含み、
前記保持部分（２５）は、前記クロージャデバイス（２３）に対する変形によって可動であり、それによって前記第１の接続構造（３Ａ’，３Ａ’）を、前記脆弱点／線（２４）を引き裂くことによって開くことができる、
ことを特徴とする接続構造（３Ａ’）。
【請求項１４】
前記脆弱点／線（２４）又は前記脆弱点／線（２４）によって定められた平面（２７）が、前記第１の接続構造（３Ａ’）の中心軸（９）に対して傾斜していることを特徴とする請求項１３に記載の接続構造。
【請求項１５】
前記クロージャデバイス（２３）が前記保持部分（２５）の変形中に傾斜するように、前記第１の接続構造（３Ａ’）及び／又は前記クロージャデバイス（２３）は構成され、及び／又は前記クロージャデバイス（２３）は、前記脆弱点／線（２４）によって保持されることを特徴とする請求項１３又は請求項１４に記載の接続構造。
【請求項１６】
前記保持部分（２５）は、フレーム（２８）を含み、前記脆弱点／線（２４）に直接隣接するオフセット領域において前記フレーム（２８）が前記クロージャデバイス（２３）に対して階段状にオフセットされるように、前記クロージャデバイス（２３）は、前記初期状態では前記フレーム（２８）に相対的に傾斜していることを特徴とする請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項１７】
前記階段状オフセットの結果として、変形中に、前記クロージャデバイス（２３）は、前記フレーム（２８）の背後に突出し、及び／又は前記クロージャデバイス（２３）の剪断移動が、前記フレーム（２８）と相対的に起こることを特徴とする請求項１６に記載の接続構造。
【請求項１８】
前記クロージャデバイス（２３）は、変形が進むにつれて、前記クロージャデバイス（２３）が益々傾斜するように、その縁部に提供された前記脆弱点／線（２４）から始まるランプ形状に構成されることを特徴とする請求項１３から請求項１７のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項１９】
前記クロージャデバイス（２３）は、補強部（２９）を含み、
前記補強部（２９）は、前記縁部に提供された前記脆弱点／線（２４）から始まるランプ形状として構成される、
ことを特徴とする請求項１３から請求項１８のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項２０】
前記保持部分（２５）の少なくとも実質的に相補的な形状の変形デバイス（３０）内への挿入と、その後の前記変形デバイス（３０）に対する中心軸及び／又は対称軸（９）の周りの前記保持部分（２５）の回転との結果として、前記保持部分（２５）の変形が発生するように、前記保持部分（２５）は、前記中心軸及び／又は対称軸（９）に対して垂直に非円形であることを特徴とする請求項１３から請求項１９のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項２１】
前記保持部分（２５）は、ネック又はカラーの形状に構成され、及び／又は可撓的に変形可能な壁によって管状であり、及び／又は前記保持部分（２５）は、口状部分（５Ａ’）の一部であるか又は口状部分（５Ａ’）の一部を形成することを特徴とする請求項１３から請求項２０のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項２２】
前記保持部分（２５）は、穿刺刃及び／又は刃先を有することを特徴とする請求項１３から請求項２１のいずれか１項に記載の接続構造。
【請求項２３】
接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）であって、
前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）は、容器（Ｂ１，Ｂ２）を形成するために容器ブランク（ＢＲ１，ＢＲ２）に接続されるように構成され、一方、前記容器ブランク（ＢＲ１，ＢＲ２）は、前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）を挿入することができ、そして前記容器ブランク（ＢＲ１，ＢＲ２）に緊密に接続することができる開口部を備えた壁（３５Ａ’，３５Ｂ’）を有する、
ことを特徴とする接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）。
【請求項２４】
前記口状部分（５Ａ，５Ａ’）は、非円形であり、一方、前記第２の接続構造（３Ｂ，３Ｂ’）は、前記接続構造（３Ａ，３Ａ’，３Ｂ，３Ｂ’）の互いに対する前記回転が前記第１の接続構造（３Ａ，３Ａ’）のその開口領域（４Ａ，４Ｂ）における前記変形及び／又は前記開放をもたらすように対応する断面を有し、及び／又は
両方の接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）が、方向付けられた方式で互いの上に配置することができるか又は互いに押し込むことができる口状部分（５Ａ，５Ａ’，５Ｂ，５Ｂ’）を有し、一方、前記接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）又は前記口状部分（５Ａ，５Ｂ，５Ａ’，５Ｂ’）の互いに対する前記回転は、前記第１の口状部分（５Ａ，５Ａ’）の前記変形をもたらし、及び／又は
前記第１の接続構造（３Ａ’）は、請求項１３から請求項２３のいずれか１項に従って構成される、
ことを特徴とする請求項９から請求項１１のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項２５】
少なくとも２つの容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）と、請求項１から請求項１１及び請求項２４のいずれか１項に記載の接続システム（１）とを有する容器システム（Ｂ）であって、
前記容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）は、各場合に、少なくとも１つの接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）を含み、一方、前記容器（Ｂ１，Ｂ２）のうちの少なくとも一方が、取り出し開口部（Ｅ１、Ｅ２）を含み、及び／又は前記容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）は、前記接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）によって前記容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）間に流体接続（２）を提供するように構成される、
ことを特徴とする容器システム（Ｂ）。
【請求項２６】
請求項２５に記載の容器システム（Ｂ）の使用であって、
第１の容器（Ｂ１）が、第１の疾患に対する第１のワクチンを含み、
第２の容器（Ｂ２）が、前記第１のものとは異なる第２の疾患に対する第２のワクチンを含み、
前記容器（Ｂ１、Ｂ２）のうちの少なくとも一方が、取り出し開口部（Ｅ１，Ｅ２）を含み、前記容器（Ｂ１、Ｂ２）は、各場合に、異なる疾患に対する同時免疫化に関する複合ワクチンの調製のための接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）を含み、
前記容器は、前記第１のワクチン及び前記第２のワクチンが前記複合ワクチンを形成するために混合されるように、前記接続構造（３Ａ，３Ｂ，３Ａ’，３Ｂ’）によって互いに流体接続される、
ことを特徴とする使用。
【請求項２７】
請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の第１の接続構造（３Ａ’）と、前記保持部分（２５）に対応する変形デバイス（３０）を含む第２の接続構造（３Ｂ’）とを有する接続システムであって、
前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）は、互いに密封的に挿入することができ、そして前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）が互いに対して回転される時に、前記保持部分（２５）の変形の結果として、前記第１の接続構造（３Ａ’）は、流体接続（２）を生成するために開かれることができる、
ことを特徴とする接続システム。
【請求項２８】
請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）を有する容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）であって、
一方で、前記容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）は、引き出し及び／又は取り出し開口部（Ｅ１、Ｅ２）から離れた側に前記接続構造（３Ａ’）を含む、
ことを特徴とする容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）。
【請求項２９】
少なくとも２つの容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）を有する容器システム（Ｂ）であって、
第１の容器（Ｂ１）が、請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の接続構造（３Ａ’）を有し、第２の容器（Ｂ２）が、前記第１の接続構造（３Ａ’）に対応する第２の接続構造（３Ｂ’）を有し、
ａ）前記第１の接続構造（３Ａ’）は、前記第２の接続構造（３Ｂ’）を開くことができる分離要素（７）を含み、及び／又は
ｂ）前記第２の接続構造（３Ｂ’）は、前記保持部分（２５）の変形によって前記第１の接続構造（３Ａ’）により前記第１の容器（Ｂ１）を開くための変形デバイス（３０）を含み、及び／又は
ｃ）前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）は、相互開放によって流体接続（２）を生成することを可能にし、前記流体接続（２）を生成することができるように、前記第１の接続構造（３Ａ’）は、前記第２の接続構造（３Ｂ’）を開放し、前記第２の接続構造（３Ｂ’）は、前記第１の接続構造（３Ａ’）を開放する、
ことを特徴とする容器システム（Ｂ）。
【請求項３０】
流体接続（２）を生成して別々に保管されていた物質（Ｓ１，Ｓ２）を混合することにより、医薬品を調製するための、請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の接続構造（３Ａ’）、請求項２７に記載の接続システム、請求項２８に記載の容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）、及び／又は請求項２９に記載の容器システム（Ｂ）の使用。
【請求項３１】
請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）、請求項２７に記載の接続システム（１）、請求項２８に記載の容器（Ｂ１，Ｂ２，Ｂ３）、及び／又は請求項２９に記載の容器システム（Ｂ）を生成する方法であって、
前記クロージャデバイス（２３，３３）、前記脆弱点／線（２４，３４）、及び前記保持部分（２５）又は前記口状部分（５Ｂ’）が共通の工程で射出成形される、
ことを特徴とする方法。
【請求項３２】
開放側を有する容器ブランク（ＢＲ１，ＢＲ２）において、前記開放側は、前記接続構造（３Ａ’，３Ｂ’）によって閉め切られることを特徴とする請求項３１に記載の方法。