【手続補正書】
【提出日】平成30年6月15日(2018.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における骨間隙を充填する方法において使用するための組成物であって、前記組成物は、標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量で、かつ約３ｗ／ｖパーセント〜約５ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含み、
前記方法は、
被験体の骨に送達デバイスを導入するステップと；
骨成長の促進が望まれる前記骨中の間隙の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと；
前記組成物を前記送達デバイスによって投与するステップと；
前記被験体から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、組成物。
【請求項２】
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記組成物中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６を含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物中の前記ペプチドが、ＩＥＩＫ１３またはＫＬＤ１２を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
実質的に非生物学的に活性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
投与の前に自家移植片または同種移植片と混合される、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記方法が、外科手術後に使用される、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記方法が、前記組成物の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記方法が、所定の時間の後に前記標的部位に追加の体積の前記組成物を投与するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記方法が、所定の時間の後に前記標的部位を可視化して骨増強を評価するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記骨が歯槽骨である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、少なくとも約３．４のｐＨレベルを有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
被験体における骨間隙を充填する方法において使用するための組成物であって、前記組成物は、標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および十分な濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含み、
前記方法は、
被験体の骨に送達デバイスを導入するステップと；
骨成長の促進が望まれる前記骨中の間隙の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと；
前記組成物を前記送達デバイスによって投与するステップと；
前記被験体から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、組成物。
【請求項１５】
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記組成物中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記溶液中の前記ペプチドがＩＥＩＫ１３またはＫＬＤ１２を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
実質的に非生物学的に活性である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１９】
投与の前に自家移植片または同種移植片と混合される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２０】
前記方法が、外科手術後に使用される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２１】
前記方法が、前記組成物の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２２】
前記方法が、所定の時間の後に前記標的部位に追加の体積の前記組成物を投与するステップをさらに含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２３】
前記方法が、所定の時間の後に前記標的部位を可視化して骨増強を評価するステップをさらに含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２４】
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２５】
前記骨が歯槽骨である、請求項１４に記載の組成物。
【請求項２６】
被験体における骨間隙を充填するためのキットであって、
標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７アミノ酸から約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液；ならびに
前記被験体の骨中の前記標的部位に前記溶液を投与するための指示
を含む、キット。
【請求項２７】
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも１つが、前記標的部位の寸法に部分的に基づく、請求項２６に記載のキット。
【請求項２８】
歯槽骨成長を促進するのに有効な濃度が、約３ｗ／ｖパーセント〜約５ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項２９】
ペプチド溶液が、約３．０から約３．５の間のｐＨレベルを有する、請求項２６に記載のキット。
【請求項３０】
ペプチド溶液が、約０ｍＯｓｍ／Ｌから約３００ｍＯｓｍ／Ｌの間の質量オスモル濃度レベルを有する、請求項２６に記載のキット。
【請求項３１】
前記溶液中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６、ＫＬＤ１２、またはＩＥＩＫ１３を含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項３２】
ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、請求項２６に記載のキット。
【請求項３３】
前記ペプチド溶液が、抗生物質および抗炎症剤の少なくとも１種を含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項３４】
投与の前にペプチド溶液と混合されるセラミックまたは同種移植片をさらに含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項３５】
ペプチド溶液の投与を助長するためのシリンジおよびカニューレの少なくとも１つをさらに含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項３６】
創傷包帯をさらに含む、請求項２６に記載のキット。
【請求項３７】
被験体における骨間隙を充填するための、送達デバイスおよび溶液を含むシステムであって、前記溶液は、標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量で、かつ約３ｗ／ｖパーセント〜約５ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含み、
ここで、前記送達デバイスは被験体の骨に導入されるように構成されており；
前記送達デバイスの端部は、骨成長の促進が望まれる前記骨中の間隙の近位に位置付けられるように構成されており；
前記溶液は前記送達デバイスによって投与される、
システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
さらに他の態様および実施形態は、以下に詳細に論じられている。さらに、上記の情報および以下の詳細な説明はともに、様々な態様および実施形態の単に実例的な例であり、主張した態様および実施形態の特質および特徴を理解するための全体像またはフレームワークを提供するように意図されていることが理解されるべきである。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体における骨間隙を充填する方法であって、
被験体の骨に送達デバイスを導入するステップと；
骨成長の促進が望まれる前記骨中の間隙の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと；
標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量で、かつ約３ｗ／ｖパーセント〜約５ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を前記送達デバイスによって投与するステップと；
前記被験体から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、方法。
（項目２）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記溶液中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６を含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記溶液中の前記ペプチドが、ＩＥＩＫ１３またはＫＬＤ１２を含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、項目１に記載の方法。
（項目６）
投与の前にペプチド溶液を自家移植片または同種移植片と混合するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
外科手術後に使用される、項目１に記載の方法。
（項目８）
ペプチド溶液の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
所定の時間の後に前記標的部位に追加の体積のペプチド溶液を投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１０）
所定の時間の後に前記標的部位を可視化して骨増強を評価するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記骨が歯槽骨である、項目１に記載の方法。
（項目１３）
ペプチド溶液が、少なくとも約３．４のｐＨレベルを有する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
被験体における骨間隙を充填する方法であって、
被験体の骨に送達デバイスを導入するステップと；
骨成長の促進が望まれる前記骨中の間隙の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと；
標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および十分な濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む、約３．０から約３．５の間のｐＨレベルを有する溶液を前記送達デバイスによって投与するステップと；
前記被験体から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、方法。
（項目１５）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記溶液中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６を含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記溶液中の前記ペプチドがＩＥＩＫ１３またはＫＬＤ１２を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１８）
ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
投与の前にペプチド溶液を自家移植片または同種移植片と混合するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２０）
外科手術後に使用される、項目１４に記載の方法。
（項目２１）
ペプチド溶液の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２２）
所定の時間の後に前記標的部位に追加の体積のペプチド溶液を投与するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２３）
所定の時間の後に前記標的部位を可視化して骨増強を評価するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目２４）
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、項目１４に記載の方法。
（項目２５）
前記骨が歯槽骨である、項目１４に記載の方法。
（項目２６）
被験体における骨間隙を充填するためのキットであって、
標的部位で骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７アミノ酸から約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液；ならびに
前記被験体の骨中の前記標的部位に前記溶液を投与するための指示
を含む、キット。
（項目２７）
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも１つが、前記標的部位の寸法に部分的に基づく、項目２６に記載のキット。
（項目２８）
歯槽骨成長を促進するのに有効な濃度が、約３ｗ／ｖパーセント〜約５ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、項目２６に記載のキット。
（項目２９）
ペプチド溶液が、約３．０から約３．５の間のｐＨレベルを有する、項目２６に記載のキット。
（項目３０）
ペプチド溶液が、約０ｍＯｓｍ／Ｌから約３００ｍＯｓｍ／Ｌの間の質量オスモル濃度レベルを有する、項目２６に記載のキット。
（項目３１）
前記溶液中の前記ペプチドが、ＲＡＤＡ１６、ＫＬＤ１２、またはＩＥＩＫ１３を含む、項目２６に記載のキット。
（項目３２）
ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、項目２６に記載のキット。
（項目３３）
前記ペプチド溶液が、抗生物質および抗炎症剤の少なくとも１種を含む、項目２６に記載のキット。
（項目３４）
投与の前にペプチド溶液と混合されるセラミックまたは同種移植片をさらに含む、項目２６に記載のキット。
（項目３５）
ペプチド溶液の投与を助長するためのシリンジおよびカニューレの少なくとも１つをさらに含む、項目２６に記載のキット。
（項目３６）
創傷包帯をさらに含む、項目２６に記載のキット。