【手続補正書】
【提出日】平成30年1月5日(2018.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）遊離形態または塩形態のＰＤＥ１阻害剤および（ｂ）遊離形態または塩形態のＰＤＥ２阻害剤を含む製剤。
【請求項２】
ＰＤＥ１阻害剤が、遊離形態または塩形態の(６ａＲ,９ａＳ)−５,６ａ,７,８,９,９ａ−ヘキサヒドロ−５−メチル−３−(フェニルアミノ)−２−((４−ピリジン−２−イル)−ベンジル)−シクロペンタ[４,５]イミダゾ[１,２−ａ]ピラゾロ[４,３−ｅ]ピリミジン−４(２Ｈ)−オン、または遊離形態または塩形態の(６ａＲ,９ａＳ)−５,６ａ,７,８,９,９ａ−ヘキサヒドロ−５−メチル−３−(フェニルアミノ)−２−((４−(６−フルオロピリジン−２−イル)フェニル)メチル)−シクロペンタ[４,５]イミダゾ[１,２−ａ]ピラゾロ[４,３−ｅ]ピリミジン−４(２Ｈ)−オンである、請求項１記載の製剤。
【請求項３】
ＰＤＥ２阻害剤が、遊離形態または塩形態の２−(３,４−ジメトキシベンジル)−７−{(１Ｒ)−１−[(１Ｒ)−１−ヒドロキシエチル]−４−フェニルブチル}−５−メチルイミダゾ[５,１−ｆ][１,２,４]トリアジン−４(３Ｈ)−オン（ＢＡＹ６０−７５５０）である、請求項１または２記載の製剤。
【請求項４】
遊離形態または医薬上許容される塩形態のＰＤＥ１阻害剤およびＰＤＥ２阻害剤を医薬上許容される希釈剤または担体と一緒に含む医薬組成物。
【請求項５】
該組成物が、遊離形態または医薬上許容される塩形態のＰＤＥ１阻害剤およびＰＤＥ２阻害剤が単回投与剤形である多剤混合型医薬組成物である、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項６】
該組成物が、遊離形態または医薬上許容される塩形態のＰＤＥ１阻害剤およびＰＤＥ２阻害剤が分割投与剤形である多剤遊離型医薬組成物である、請求項４記載の医薬組成物。
【請求項７】
遊離形態または眼科的に許容される塩形態のＰＤＥ１阻害剤およびＰＤＥ２阻害剤が眼科的に許容される希釈剤または担体と組み合わせてまたは付随している、請求項４〜６いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項８】
ＰＤＥ１阻害剤が遊離形態または医薬上許容される塩形態の(６ａＲ,９ａＳ)−５,６ａ,７,８,９,９ａ−ヘキサヒドロ−５−メチル−３−(フェニルアミノ)−２−((４−ピリジン−２−イル)−ベンジル)−シクロペンタ[４,５]イミダゾ[１,２−ａ]ピラゾロ[４,３−ｅ]ピリミジン−４(２Ｈ)−オンまたは遊離形態または医薬上許容される塩形態の(６ａＲ,９ａＳ)−５,６ａ,７,８,９,９ａ−ヘキサヒドロ−５−メチル−３−(フェニルアミノ)−２−((４−(６−フルオロピリジン−２−イル)フェニル)メチル)−シクロペンタ[４,５]イミダゾ[１,２−ａ]ピラゾロ[４,３−ｅ]ピリミジン−４(２Ｈ)−オンである、請求項４〜７いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項９】
ＰＤＥ２阻害剤が遊離形態または医薬上許容される塩形態の２−(３,４−ジメトキシベンジル)−７−{(１Ｒ)−１−[(１Ｒ)−１−ヒドロキシエチル]−４−フェニルブチル}−５−メチルイミダゾ[５,１−ｆ][１,２,４]トリアジン−４(３Ｈ)−オン（ＢＡＹ６０−７５５０）である、請求項４〜８いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
パーキンソン病、下肢静止不能振戦、ジスキネジア、ハンチントン病、アルツハイマー病、薬剤性運動障害、うつ状態、注意欠陥障害、注意欠陥多動障害、双極型疾患、不安、睡眠障害、ナルコレプシー、認知障害（例えば、学習、記憶、認識記憶、社会的相互作用および作業記憶）、認知症、トゥレット症候群、自閉症、脆弱Ｘ症候群、覚醒剤離脱、薬物依存、脳血管疾患、脳卒中、うっ血性心疾患、高血圧、肺高血圧症、肺動脈性高血圧症、性機能障害、喘息、慢性閉塞性肺疾患、アレルギー性鼻炎、自己免疫および炎症性疾患；女性性機能不全、運動性無月経、無排卵症、閉経、閉経期症状、月経前症候群、早期分娩、不妊症、不規則な月経周期、異常子宮出血、骨粗鬆症、多発性硬化症、前立腺肥大、前立腺癌、甲状腺機能低下症、エストロゲン誘導性子宮内膜増殖症またはエストロゲン誘導性子宮内膜癌、緑内障または眼内圧亢進、精神病（例えば、幻覚、偏執性妄想もしくは奇異な妄想のような精神病症状、または支離滅裂な会話および思考、例えば、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調様障害、精神障害、妄想性障害、および急性躁病エピソードおよび双極性障害におけるような躁病）、外傷性脳損傷、ＰＤＥ１またはＰＤＥ２を発現する細胞中の低レベルのｃＡＭＰおよび／またはｃＧＭＰ（またはｃＡＭＰおよび／またはｃＧＭＰシグナル伝達経路の阻害）によって特徴付けられる疾患または状態、および／またはドーパミンＤ１受容体シグナル伝達活性の低下によって特徴付けられる疾患または状態、プロゲステロンシグナル伝達の亢進によって軽減され得る疾患または状態のいずれかを治療するための、請求項４〜９いずれか１項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
該状態が、パーキンソン病、統合失調症、ナルコレプシー、緑内障、女性性機能不全、認知障害（例えば、学習、記憶、認識記憶、社会的相互作用および作業記憶）、不安およびうつ状態からなる群から選択される、請求項１０記載の医薬組成物。
【請求項１２】
パーキンソン病、下肢静止不能振戦、ジスキネジア、ハンチントン病、アルツハイマー病、薬剤性運動障害、うつ状態、注意欠陥障害、注意欠陥多動障害、双極型疾患、不安、睡眠障害、ナルコレプシー、認知障害（例えば、学習、記憶、認識記憶、社会的相互作用および作業記憶）、認知症、トゥレット症候群、自閉症、脆弱Ｘ症候群、覚醒剤離脱、薬物依存、脳血管疾患、脳卒中、うっ血性心疾患、高血圧、肺高血圧症、肺動脈性高血圧症、性機能障害、喘息、慢性閉塞性肺疾患、アレルギー性鼻炎、自己免疫および炎症性疾患；女性性機能不全、運動性無月経、無排卵症、閉経、閉経期症状、月経前症候群、早期分娩、不妊症、不規則な月経周期、異常子宮出血、骨粗鬆症、多発性硬化症、前立腺肥大、前立腺癌、甲状腺機能低下症、エストロゲン誘導性子宮内膜増殖症またはエストロゲン誘導性子宮内膜癌、緑内障または眼内圧亢進、精神病（例えば、幻覚、偏執性妄想もしくは奇異な妄想のような精神病症状、または支離滅裂な会話および思考、例えば、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調様障害、精神障害、妄想性障害、および急性躁病エピソードおよび双極性障害におけるような躁病）、外傷性脳損傷、ＰＤＥ１またはＰＤＥ２を発現する細胞中の低レベルのｃＡＭＰおよび／またはｃＧＭＰ（またはｃＡＭＰおよび／またはｃＧＭＰシグナル伝達経路の阻害）によって特徴付けられる疾患または状態、および／またはドーパミンＤ１受容体シグナル伝達活性の低下によって特徴付けられる疾患または状態、プロゲステロンシグナル伝達の亢進によって軽減され得る疾患または状態のいずれかを治療するための、請求項１〜３いずれか１項記載の製剤であって、遊離形態または医薬上許容される塩形態のＰＤＥ１阻害剤およびＰＤＥ２阻害剤が同時に（simultaneously）または連続してまたは同時期に（contemporaneously）投与される、製剤。
【請求項１３】
状態が、パーキンソン病、統合失調症、ナルコレプシー、緑内障、女性性機能不全、認知障害（例えば、学習、記憶、認識記憶、社会的相互作用および作業記憶）、不安およびうつ状態からなる群から選択される、請求項１２記載の製剤。