【手続補正書】
【提出日】平成30年11月19日(2018.11.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘膜に適用するための医薬投薬形態であって、
少なくとも１枚のシート状の、具体的には、膜状、箔状、またはオブラート状の、活性医薬成分を含む製剤と、
放出機構と、
トリガー機構とを含み
前記トリガー機構は、消化管、直腸または膣の所定の作用部位において、前記放出機構による前記シート状製剤を放出するように構成されている、前記医薬投薬形態。
【請求項２】
前記粘膜が、頬粘膜、鼻咽頭粘膜、又は消化管粘膜であって、
少なくとも１枚のシート状の、具体的には、膜状、箔状、またはオブラート状の、活性医薬成分を含む製剤と、
放出機構と、
トリガー機構とを含み
前記トリガー機構は、消化管の所定の作用部位において、前記放出機構による前記シート状製剤を放出するように構成されている、請求項１に記載の医薬投薬形態。
【請求項３】
前記消化管粘膜が、食道粘膜であることを特徴とする、請求項２に記載の医薬投薬形態。
【請求項４】
前記粘膜が直腸粘膜であって、
少なくとも１枚のシート状の、具体的には、膜状、箔状、またはオブラート状の、活性医薬成分を含む製剤と、
放出機構と、
トリガー機構とを含み 
前記トリガー機構は、直腸の所定の作用部位において、前記放出機構による前記シート状製剤を放出するように構成されている、請求項１に記載の医薬投薬形態。
【請求項５】
前記粘膜が膣粘膜であって、
少なくとも１枚のシート状の、具体的には、膜状、箔状、またはオブラート状の、活性医薬成分を含む製剤と、
放出機構と、
トリガー機構とを含み 
前記トリガー機構は、膣の所定の作用部位において、前記放出機構による前記シート状製剤を放出するように構成されている、請求項１に記載の医薬投薬形態。
【請求項６】
前記医薬投薬形態はさらにシェルを含み、前記シェルは少なくとも１枚のシート状の、前記活性医薬成分を含む前記製剤を含み、前記シェルまたは前記トリガー機構は、前記シェルを取り巻く体液がシェルの内部空間と接触できる少なくとも１つの開口を備え、前記開口は、スリットとして形成され、そして／または前記開口は、少なくとも部分的に前記トリガー機構によって覆われていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項７】
前記トリガー機構は、前記医薬投薬形態、特に前記トリガー機構の鍵刺激との接触後に前記シート状製剤を前記放出機構によって放出するように構成されており、そして／または前記トリガー機構は前記シート状製剤を前記放出機構によって時間を制御した状態で、または即時放出するように構成されており、そして／または
前記放出機構は前記シート状製剤を前記トリガー機構の作動後に時間を制御した状態で、または即時、放出するように構成された、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項８】
前記放出機構は延伸機構であり、前記延伸機構は、機械的延伸システム、ガス起動延伸システム、圧縮発泡、または圧縮組織を含む群から選択され、前記延伸機構の延伸により前記シェルが開口することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項９】
前記投薬形態は、折り畳まれた形態の前記製剤を含み、前記延伸機構の前記延伸により前記製剤を展開することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１０】
前記シェルは、ガス生成剤を前記放出機構として、前記延伸機構として含み、前記ガス生成剤は、前記製剤を含む前記シェルの部分とは反対側の前記シェルの部分に配置される、
又は、
前記シェルと、機械的延伸システムは、少なくとも第１の連結部またはレバー要素を有し、そして／または前記シェルと、前記機械的延伸システムは、少なくとも１つのばね要素を含む、
又は、
前記シェルは、少なくとも第１のチューブエレメントを含み、前記シェルは、少なくともさらなるチューブエレメントを備え、第２のチューブエレメントは前記第１のチューブエレメントより管径が小さく、前記第２のチューブエレメントは、少なくとも部分的に前記第１のチューブエレメント内に配置され、前記シェルは、さらにばね要素を有し、前記ばね要素は、前記ばね要素が少なくとも１つの前記第２のチューブエレメントを前記第１のチューブエレメントに対して長手方向に移動できる、
又は、
前記シェル、特に前記延伸機構は、少なくとも連結部またはレバー要素を備え、前記シェルと、前記機械的延伸システムは、少なくともさらなる連結部またはレバー要素を有し、前記第１の連結部またはレバー要素及び／または前記さらなる連結部またはレバー要素は前記シェルの自由端に配置されることを特徴とする、請求項６に記載の医薬投薬形態。
【請求項１１】
前記製剤は、膨張剤を備え、前記膨張剤は、スポンジと繊維を含む群から選択されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１２】
前記第１の連結部またはレバー要素及び／または前記さらなる連結部またはレバー要素は少なくとも部分的に前記トリガー機構によって覆われ、そして／または前記少なくとも１つの第１の連結部またはレバー要素または前記少なくとも１つのさらなる連結部またはレバー要素を、一端側の連結部またはレバー要素が、他端側のそれぞれの連結部またはレバー要素に隣接して配置されるように配置することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１３】
前記シート状製剤は、前記放出機構によって放出された後、比較的大きい表面積を提供し、比較的大きい表面積と接触し、そして／または
前記放出機構は、前記粘膜に沿って移動しながら少なくとも部分的に前記シート状製剤を放出するように構成することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１４】
前記放出機構は、糸部材を備え、
前記糸部材は、折り畳まれた、圧潰した、ロール状に巻いた、または螺旋状に巻き上げたコンパクトな形態から、広げられ、延ばされ、開けられ、延長され、伸長され、ロール状から広げられ、あるいは長方形態に延伸した形態に、前記放出機構の起動時に延伸可能であり、
前記糸部材は、少なくとも前記コンパクトな形態では前記シート状製剤である、
又は、
前記放出機構は、前記延伸機構と、伸長機構であり、シート状製剤を外部の動き、力、または圧力を利用することによって広げる、伸長する、巻開する、ロール状から広げる、または解くように構成される、請求項１〜９及び請求項１３のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１５】
前記トリガー機構は、シート状製剤の一部である、またはシート状製剤に取り付けられた保持装置である、請求項１〜９及び請求項１３〜１４のいずれか１項に記載の医薬投薬形態。
【請求項１６】
前記トリガー機構と、前記保持装置は口腔に固定するように構成されており、そして／または前記医薬投薬形態（１）の投与中に手で把持されることを特徴とする、請求項１〜９及び請求項１２〜１５のいずれか１項に記載の経口投与用の医薬投薬形態。
【請求項１７】
少なくとも前記シート状製剤の放出中に、前記シート状製剤の前記放出部、及び投薬形態は、互いに対して移動し、よって、前記投薬形態の移動経路（ＰＭ）を画定し、前記投薬形態の前記移動経路の方向に見た包囲断面積（ＡＤ）は、前記シート状製剤の放出部の包囲断面積（ＡＰ）より大きいことを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の経口投与用の医薬投薬形態。