【手続補正書】
【提出日】平成30年1月18日(2018.1.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アレルギー状態を患っている哺乳類を治療するための組成物であって、
（ａ）式（Ｉａ）のグルコピラノシルリピドＡ（ＧＬＡ）：
【化１４】
2017502977.tif 000001
またはその薬剤的に許容可能な塩
（式中：
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６は、Ｃ１１〜Ｃ２０アルキルであり；及び
Ｒ２及びＲ４は、Ｃ１２〜Ｃ２０アルキルである）；及び
（ｂ）薬剤的に許容可能な担体または賦形剤を含み、
１回の用量の前記組成物が、少なくとも４週間にわたって毎日投与されることを特徴とする前記組成物。
【請求項２】
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６が、ウンデシルであり、Ｒ２及びＲ４が、トリデシルである、請求項１記載の組成物。
【請求項３】
前記アレルギー状態が、季節性アレルギー状態でない、請求項１記載の組成物。
【請求項４】
前記哺乳類が、食物アレルギーを患っている、請求項１記載の組成物。
【請求項５】
前記組成物が、経口、鼻腔内、肺内、気管内注入、または粘膜送達により投与されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
前記哺乳類がヒトである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
前記組成物が、液体製剤、エアロゾル、もしくはネブライザーにより、または任意に固体により投与されることを特徴とする、請求項１記載の組成物。
【請求項８】
ＧＬＡの量が、約１〜２０μｇである、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、１つ以上のアレルゲンをさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記１つ以上のアレルゲンが、食物アレルゲンである、請求項９記載の組成物。
【請求項１１】
前記食物アレルゲンが、牛乳アレルゲン、卵アレルゲン、ピーナッツアレルゲン、魚アレルゲンまたは甲殻類アレルゲンである、請求項１０記載の組成物。
【請求項１２】
前記哺乳類が、第二治療薬を投与されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、経口吸入または舌下送達により投与されることを特徴する、請求項５に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物が、鼻腔内吸入により投与されることを特徴とする、請求項５に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
本明細書中及び添付の請求の範囲中に使用されるとき、単数形「１つ（ａ）」、「及び（ａｎｄ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、文脈上、明白に別段の指示がない限り、複数の指示対象を含む。従って、例えば、「１つの抗原（ａｎ  ａｎｔｉｇｅｎ）」は、複数のかかる抗原を含み、「１つの細胞（ａ  ｃｅｌｌ）」または「その細胞（ｔｈｅ  ｃｅｌｌ）」は、１つ以上の細胞及び当業者に公知のその均等物（例えば、複数の細胞）などを表すことを含む。同様に、「１つの化合物（ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」または「１つの組成物（ａ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ）」を表すことは、複数のかかる化合物または組成物を含み、文脈上、明白に別段の指示がない限り、それぞれ、１つ以上の化合物または組成物を表す。方法の工程を記載するまたは請求範囲内である、及び該工程を特定の順序で起こると記載するとき、第二工程「に先だって（ｐｒｉｏｒ  ｔｏ）」（すなわち、前に（ｂｅｆｏｒｅ））、起こる（または実施される）第一工程の記載は、もし、該第二工程が該第一工程の「後で」起こる（または実施される）とはっきり言うために書き換えられるならば、同じ意味を有する。数または数値範囲を表すとき、「約」というのは、表される数または数値範囲が、実験のばらつき内（または統計的実験誤差内）の近似であることを意味し、従って、該数または数値範囲は、表示された数または数値範囲の１％から１５％の間で変わり得る。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」（及び「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」または「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」または「有する（ｈａｖｉｎｇ）」または「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」などの関連用語）というのは、他の特定の実施形態で、例えば、本明細書に記載の物のいずれかの組成物質、組成物、方法（ｍｅｔｈｏｄ）、または方法（ｐｒｏｃｅｓｓ）などの実施形態が、記載の特徴「から成る」または「から本質的に成り」得ることを排除するものではない。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
（ａ）式（Ｉａ）のＧＬＡ：
【化１４】
2017502977.tif 000002
またはその薬剤的に許容可能な塩
（式中：
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６は、Ｃ１１〜Ｃ２０アルキルであり；及び
Ｒ２及びＲ４は、Ｃ１２〜Ｃ２０アルキルである）；及び
（ｂ）薬剤的に許容可能な担体または賦形剤を含む組成物であって、第一の治療期間に、場合により週１回、ＧＬＡを含む組成物の１、２、３または４回の用量を投与し、次いで、休止期間の後、（ｂ）ＧＬＡを含む組成物の効果量の維持用量を投与し、工程（ａ）と（ｂ）間の前記休止期間が、少なくとも４週間から１２ヶ月の間である、アレルギー状態を患っている哺乳類の治療方法で使用するための前記組成物。
（項目２）
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６が、ウンデシルであり、Ｒ２及びＲ４が、トリデシルである、項目１記載の組成物。
（項目３）
前記アレルギー状態が、季節性アレルギー状態でない、項目１記載の組成物。
（項目４）
ヒトが、食物アレルギーを患っている、項目１記載の組成物。
（項目５）
前記工程（ａ）と（ｂ）間の休止期間が、少なくとも５週間である、項目１記載の組成物。
（項目６）
前記工程（ａ）と（ｂ）間の休止期間が、少なくとも６週間である、項目１記載の組成物。
（項目７）
前記組成物を、経口、経口吸入、舌下、鼻腔内、鼻腔内吸入、肺内、気管内注入、または粘膜送達により投与する、項目１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
（項目８）
前記哺乳類がヒトである、項目１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
（項目９）
前記組成物を、液体製剤、エアロゾル、または任意に液体または固体であるネブライザーにより投与する、項目１記載の組成物。
（項目１０）
ＧＬＡの量が、約１〜２０μｇである、項目１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１１）
前記組成物が、１つ以上のアレルゲンをさらに含む、項目１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１２）
前記１つ以上のアレルゲンが、食物アレルゲンである、項目１１記載の組成物。
（項目１３）
前記食物アレルゲンが、牛乳アレルゲン、卵アレルゲン、ピーナッツアレルゲン、魚アレルゲンまたは甲殻類アレルゲンである、項目１２記載の組成物。
（項目１４）
前記哺乳類が、第二治療薬を投与される、項目１〜６のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１５）
（ａ）式（Ｉａ）のＧＬＡ：
【化１５】
2017502977.tif 000003
またはその薬剤的に許容可能な塩
（式中：
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６は、Ｃ１１〜Ｃ２０アルキルであり；及び
Ｒ２及びＲ４は、Ｃ１２〜Ｃ２０アルキルである）；及び
（ｂ）薬剤的に許容可能な担体または賦形剤を含む組成物であって、ＧＬＡを含む組成物の効果量の少なくとも２回の用量を投与し、前記２回の投与間の期間が、少なくとも４週間、５週間、６週間、７週間、８週間、または１ヶ月、２ヶ月、３ヶ月、４ヶ月、５ヶ月、６ヶ月、７ヶ月、８ヶ月、９ヶ月、１１ヶ月、または１２ヶ月である、アレルギー状態を患っている哺乳類の治療用の前記担体または賦形剤。
（項目１６）
前記組成物が、１つ以上のアレルゲンをさらに含む、項目１５記載の組成物。
（項目１７）
前記組成物が、食物アレルゲンをさらに含む、項目１５記載の組成物。
（項目１８）
前記食物アレルゲンが、牛乳アレルゲン、卵アレルゲン、ピーナッツアレルゲン、魚アレルゲンまたは甲殻類アレルゲンである、項目１７記載の組成物。
（項目１９）
前記組成物を、非経口、例えば、筋肉内、皮下もしくは皮内注射、または無針注射により投与する、項目１５記載の方法。
（項目２０）
前記組成物を、経口、舌下、鼻腔内または肺内送達により投与する、項目１５記載の方法。
（項目２１）
ヒトが、食物アレルギーを患っている、項目１６〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
（項目２２）
ヒトが、急性気管支喘息を１回以上発症したことがある、項目１６〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
（項目２３）
ＧＬＡの量が、約１〜２０μｇである、項目１６〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
（項目２４）
ヒトが、第二治療薬を投与される、項目１６〜２０のいずれか１項に記載の組成物。
（項目２５）
（ａ）式（Ｉｂ）のＧＬＡ：
【化１６】
2017502977.tif 000004
またはその薬剤的に許容可能な塩
（式中：Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４、Ｌ５及びＬ６は、同じでも異なっていてもよく、Ｏ、ＮＨ、及び（ＣＨ２）から独立して選択され；Ｌ７、Ｌ８、Ｌ９及びＬ１０は、同じでも異なっていてもよく、出現する場合、存在しないかＣ（＝Ｏ）であるかのいずれかであり；Ｙ１は、酸性官能基であり；Ｙ２及びＹ３は、同じでも異なっていてもよく、各々は、ＯＨ、ＳＨ、及び酸性官能基から独立して選択され；Ｙ４は、ＯＨまたはＳＨであり；Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６は、同じでも異なっていてもよく、各々は、Ｃ８〜Ｃ１３アルキルの群から独立して選択され；並びにＲ２及びＲ４は、同じでも異なっていてもよく、各々は、Ｃ６〜Ｃ１１アルキルの群から独立して選択される）；及び
（ｂ）薬剤的に許容可能な担体または賦形剤を含む組成物であって、最初の治療期間に、場合により週１回、ＧＬＡを含む組成物の１、２、３または４回の用量を投与し、次いで、休止期間の後、（ｂ）ＧＬＡを含む組成物の効果量の維持用量を投与し、工程（ａ）と（ｂ）間の前記休止期間が、少なくとも４週間から１２ヶ月の間である、アレルギー状態を患っている哺乳類の治療用の前記組成物。
（項目２６）
（ａ）式（Ｉａ）のＧＬＡ：
【化１７】
2017502977.tif 000005
またはその薬剤的に許容可能な塩
（式中：
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６は、Ｃ１１〜Ｃ２０アルキルであり；及び
Ｒ２及びＲ４は、Ｃ１２〜Ｃ２０アルキルである）；及び
（ｂ）薬剤的に許容可能な担体または賦形剤を含む組成物であって、ＧＬＡを含む組成物の効果量を非経口でない送達により投与し、前記組成物が、水性製剤であってもよい、アレルギー状態を患っている哺乳類の治療用の前記組成物。
（項目２７）
Ｒ１、Ｒ３、Ｒ５及びＲ６が、ウンデシルであり、Ｒ２及びＲ４が、トリデシルである、項目２６記載の組成物。