【手続補正書】
【提出日】平成30年9月10日(2018.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺の疾患または障害を患っている被験体を処置する（例えば、肺機能を改善する（例えば、１秒間努力呼気肺活量（ＦＥＶ１）を改善する））ための組成物であって、前記組成物は、下記の式（Ｉ）
【化３７】
2017526714.tif 000001
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化３８】
2017526714.tif 000002
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化３９】
2017526714.tif 000003
である）
を含むポリ（アセチル、アルギニル）グルコサミン（ＰＡＡＧ）を含み、
前記組成物は、粘液繊毛輸送または粘液繊毛クリアランスを改善し（例えば、増進し、増加させ）、それによって、前記肺の疾患または障害を処置する、組成物。
【請求項２】
痰の粘度を低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
痰の弾性を低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
痰の易動性を改善する（例えば、増進する、増加させる）、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
気道表面液の厚さを増加させ、流動性を増加させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
繊毛打頻度を改善する（例えば、増進する、増加させる）、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
肺増悪の解消を改善する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
粘液溶解性である（例えば、粘液を除去する）、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
粘膜接着性である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
細菌の付着から細胞（例えば、上皮細胞）を保護する、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
細菌またはバイオフィルムの粘着を低減させる（例えば、上皮細胞表面へのバイオフィルム接着を低減させる）、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
ＣＦ特異的バイオフィルムを低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
粘液接着（例えば、上皮細胞表面への）を低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
前記組成物で処置されていない被験体と比較して、肺機能を改善する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
前記１秒間努力呼気肺活量（ＦＥＶ１）を改善する、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記被験体が、嚢胞性線維症の合併症（例えば、肺感染または呼吸器うっ血）またはその症状を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記嚢胞性線維症の合併症が、肺増悪である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記嚢胞性線維症の合併症が、胃腸の疾患または障害である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記胃腸疾患が、胎便性イレウスである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記胃腸疾患が、ＤＩＯＳである、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記肺の疾患または障害が、慢性疾患または障害である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
前記慢性疾患が、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、気腫、アレルギー性損傷、または肺線維症である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記疾患が、急性疾患である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２４】
前記急性疾患が、吸入損傷（例えば、煙、化学物質、または毒素による）、急性呼吸窮迫症候群、または外傷によって誘発される呼吸不全である、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
抗菌剤（例えば、ＣＦ患者において感染を処置するための標準治療の抗菌剤）と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項２６】
前記抗菌剤が、トブラマイシン、バンコマイシン、またはアズトレオナム（アズトレオナム−リシン）である、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記抗菌剤（例えば、抗生物質、例えば、肺の抗生物質）の効能を増強させる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２８】
前記組成物が、乾燥粉末組成物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項２９】
前記組成物が、ＰＡＡＧの真空乾燥、凍結乾燥またはスプレー乾燥された粉末を含む、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３０】
前記組成物が、不純物を実質的に含有しない、請求項２８に記載の組成物。
【請求項３１】
前記組成物が、溶液組成物（例えば、本明細書に記載の水溶液組成物、例えば、中性オスモルの水溶液組成物）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３２】
前記組成物が、噴霧された組成物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記噴霧された組成物が、肺送達のためのＰＡＡＧを含む、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記噴霧された組成物が、平均粒径直径が１〜５ミクロンの粒子を含む、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
感染（例えば、細菌感染）を低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項３６】
前記感染が、細菌感染から（例えば、本明細書に記載されている細菌から）である、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記細菌感染が、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａによって引き起こされる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３８】
前記細菌感染が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓまたはメチシリン耐性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓによって引き起こされる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３９】
前記細菌感染が、Ｂｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａ  ｃｅｐａｃｉａによって引き起こされる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項４０】
マクロファージ中へのＢｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａ  ｃｅｐａｃｉａ取込みを防止する、請求項１に記載の組成物。
【請求項４１】
病原体または損傷により生じる源からの炎症性サイトカインを低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項４２】
炎症（例えば、肺炎症）を低減させる、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
ＬＰＳ刺激によるＴＮＦ−α分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
ＬＰＳ刺激によるＩＬ−１０分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４５】
ＬＰＳ刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４６】
ＤＮＡ刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４７】
細菌刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４８】
ラクトフェリンで処置された被験体と比較して、炎症性サイトカイン分泌を低減させる、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４９】
肺線維症を低減させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５０】
バイオフィルム中の細菌への他の治療剤（例えば、抗菌薬）の到達可能性を増加させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５１】
肺機能を改善するための他の治療剤（例えば、抗菌薬）の有効性を増強させる、請求項１に記載の組成物。
【請求項５２】
前記抗菌剤およびＰＡＡＧが、前記ＰＡＡＧまたは抗菌剤の非存在下で最も有効な活性より少なくとも２ｌｏｇ有効な殺菌活性をもたらす濃度で存在するか、またはそのような殺菌活性をもたらす１もしくは複数の用量で投与される、請求項５０に記載の組成物。
【請求項５３】
中性オスモル剤（すなわち、中性の浸透圧バランスを達成するための薬剤）をさらに含む、吸入投与のために構成されたネブライザー溶液組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５４】
前記被験体が、嚢胞性線維症を患っている、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５５】
感染の非存在下で（例えば、前記組成物で処置されていない被験体に対して）粘膜クリアランスを提供する、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５６】
前記組成物が、約１ｍＬ〜約３ｍＬで投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５７】
前記組成物が、前記被験体に約０．２ｍｇ〜約３ｍｇを提供するのに十分な量（例えば、体積、例えば、噴霧された溶液体積）で投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５８】
前記組成物が、１日１回投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項５９】
前記組成物が、１日おきに投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６０】
前記組成物が、週２回投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６１】
前記組成物が、週１回投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６２】
抗生物質の投与と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項５３に記載の組成物。
【請求項６３】
前記組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）が、前記抗生物質の投与の前に投与されることを特徴とする、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６４】
前記組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）が、前記抗生物質の投与と併行して投与されることを特徴とする、請求項６２に記載の組成物。
【請求項６５】
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１５０ｋＤａである、請求項５３に記載の方法。
【請求項６６】
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１２０ｋＤａである、請求項６５に記載の組成物。
【請求項６７】
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、４０〜１００ｋＤａである、請求項６５に記載の組成物。
【請求項６８】
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、７０〜１２０ｋＤａである、請求項６５に記載の組成物。
【請求項６９】
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、５０〜９０ｋＤａである、請求項６５に記載の組成物。
【請求項７０】
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜２．５である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７１】
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜１．８である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７２】
ｐＨが、約７〜約８である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７３】
前記ＰＡＡＧの少なくとも１８％が、アルギニンで官能化されている、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７４】
前記ＰＡＡＧの１８％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、請求項７３に記載の組成物。
【請求項７５】
前記ＰＡＡＧの２０％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、請求項７３に記載の組成物。
【請求項７６】
前記ＰＡＡＧの１８％超が、アルギニンで官能化されている、請求項７３に記載の組成物。
【請求項７７】
前記中性オスモル剤が、非発酵性糖である、請求項５３に記載の組成物。
【請求項７８】
前記中性オスモル剤が、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリトリトールまたは別の非発酵性糖である、請求項７７に記載の組成物。
【請求項７９】
前記非発酵性糖が、グリセロールである、請求項７７に記載の組成物。
【請求項８０】
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜２．０％ｖ／ｖの間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８１】
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．８％ｖ／ｖの間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８２】
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．６％ｖ／ｖの間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８３】
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８４】
前記グリセロールが、前記組成物中に１．３〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８５】
前記グリセロールが、およそ１．３８％ｖ／ｖである、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８６】
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．１〜２ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０１〜０．２％ｗ／ｖ）の間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８７】
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜１ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．１％ｗ／ｖ）の間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８８】
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜０．５ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．０５％ｗ／ｖ）の間で存在する、請求項７９に記載の組成物。
【請求項８９】
前記組成物が、１〜５ミクロンの間の平均粒径直径を含む、請求項７９に記載の組成物。
【請求項９０】
重量オスモル濃度が、１５０〜５５０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇの間である、請求項７９に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０８】
一部の実施形態では、重量オスモル濃度は、１５０〜５５０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇの間である。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
粘膜の疾患または障害を患っている被験体を処置するための方法であって、下記の式（Ｉ）
【化３１】
2017526714.tif 000004
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化３２】
2017526714.tif 000005
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化３３】
2017526714.tif 000006
である）
を含むポリ（アセチル、アルギニル）グルコサミン（ＰＡＡＧ）の有効量を投与することを含み、前記方法は、粘液繊毛輸送または粘液繊毛クリアランスを改善し（例えば、増進し、増加させ）、
それによって、粘膜の疾患または障害を処置する、方法。
（項目２）
粘液の粘度を低減させる、項目１に記載の方法。
（項目３）
粘液の弾性を低減させる、項目１に記載の方法。
（項目４）
上皮（例えば、胃腸または肺の上皮）への粘液の接着を低減させる、項目１に記載の方法。
（項目５）
上皮（例えば、胃腸または肺の上皮）への細菌およびバイオフィルムの接着を低減させる、項目１に記載の方法。
（項目６）
胃腸の疾患または障害を患っている被験体を処置するための方法であって、下記の式（Ｉ）
【化３４】
2017526714.tif 000007
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化３５】
2017526714.tif 000008
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化３６】
2017526714.tif 000009
である）
を含むポリ（アセチル、アルギニル）グルコサミン（ＰＡＡＧ）の有効量を投与することを含み、前記方法は、粘液繊毛輸送または粘液繊毛クリアランスを改善し（例えば、増進し、増加させ）、
それによって、前記胃腸の疾患または障害を処置する、方法。
（項目７）
前記胃腸疾患が、胎便性イレウスである、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記胃腸疾患が、ＤＩＯＳである、項目６に記載の方法。
（項目９）
肺の疾患または障害を患っている被験体を処置する（例えば、肺機能を改善する（例えば、１秒間努力呼気肺活量（ＦＥＶ１）を改善する））ための方法であって、前記方法は、下記の式（Ｉ）
【化３７】
2017526714.tif 000010
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化３８】
2017526714.tif 000011
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化３９】
2017526714.tif 000012
である）
を含むポリ（アセチル、アルギニル）グルコサミン（ＰＡＡＧ）の有効量を投与することを含み、
前記方法は、粘液繊毛輸送または粘液繊毛クリアランスを改善し（例えば、増進し、増加させ）、それによって、前記肺の疾患または障害を処置する、方法。
（項目１０）
痰の粘度を低減させる、項目９に記載の方法。
（項目１１）
痰の弾性を低減させる、項目９に記載の方法。
（項目１２）
痰の易動性を改善する（例えば、増進する、増加させる）、項目９に記載の方法。
（項目１３）
気道表面液の厚さを増加させ、流動性を増加させる、項目９に記載の方法。
（項目１４）
繊毛打頻度を改善する（例えば、増進する、増加させる）、項目９に記載の方法。
（項目１５）
肺増悪の解消を改善する、項目９に記載の方法。
（項目１６）
粘液溶解性である（例えば、粘液を除去する）、項目９に記載の方法。
（項目１７）
前記ＰＡＡＧが、粘膜接着性である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記ＰＡＡＧが、細菌の付着から細胞（例えば、上皮細胞）を保護する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
細菌またはバイオフィルムの粘着を低減させる（例えば、上皮細胞表面へのバイオフィルム接着を低減させる）、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
ＣＦ特異的バイオフィルムを低減させる、項目９に記載の方法。
（項目２１）
粘液接着（例えば、上皮細胞表面への）を低減させる、項目９に記載の方法。
（項目２２）
式（Ｉ）の前記ＰＡＡＧで処置されていない被験体と比較して、肺機能を改善する、項目９に記載の方法。
（項目２３）
前記１秒間努力呼気肺活量（ＦＥＶ１）を改善する、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記被験体が、嚢胞性線維症の合併症（例えば、肺感染または呼吸器うっ血）またはその症状を有する、項目９に記載の方法。
（項目２５）
前記嚢胞性線維症の合併症が、肺増悪である、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記嚢胞性線維症の合併症が、胃腸の疾患または障害である、項目２４に記載の方法。
（項目２７）
前記胃腸疾患が、胎便性イレウスである、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記胃腸疾患が、ＤＩＯＳである、項目２６に記載の方法。
（項目２９）
前記肺の疾患または障害が、慢性疾患または障害である、項目９に記載の方法。
（項目３０）
前記慢性疾患が、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、気腫、アレルギー性損傷、または肺線維症である、項目２９に記載の方法。
（項目３１）
前記疾患が、急性疾患である、項目９に記載の方法。
（項目３２）
前記急性疾患が、吸入損傷（例えば、煙、化学物質、または毒素による）、急性呼吸窮迫症候群、または外傷によって誘発される呼吸不全である、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
有効量の抗菌剤（例えば、ＣＦ患者において感染を処置するための標準治療の抗菌剤）を投与することをさらに含む、項目９に記載の方法。
（項目３４）
前記抗菌剤が、トブラマイシン、バンコマイシン、またはアズトレオナム（アズトレオ
ナム−リシン）である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記抗菌剤（例えば、抗生物質、例えば、肺の抗生物質）の効能を増強させる、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
前記投与することは、式（Ｉ）の前記ＰＡＡＧを含む組成物を送達する、項目９に記載の方法。
（項目３７）
前記組成物が、乾燥粉末組成物である、項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記組成物が、ＰＡＡＧの真空乾燥、凍結乾燥またはスプレー乾燥された粉末を含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記組成物が、不純物を実質的に含有しない、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記組成物が、溶液組成物（例えば、本明細書に記載の水溶液組成物、例えば、中性オスモルの水溶液組成物）である、項目３６に記載の方法。
（項目４１）
前記組成物が、噴霧された組成物である、項目３６に記載の方法。
（項目４２）
前記噴霧された組成物が、肺送達のためのＰＡＡＧを含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記噴霧された組成物が、平均粒径直径が１〜５ミクロンの粒子を含む、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
感染（例えば、細菌感染）を低減させる、項目９に記載の方法。
（項目４５）
前記感染が、細菌感染から（例えば、本明細書に記載されている細菌から）である、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記細菌感染が、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａによって引き起こされる、項目４４に記載の方法。
（項目４７）
前記細菌感染が、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓまたはメチシリン耐性Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓによって引き起こされる、項目４４に記載の方法。
（項目４８）
前記細菌感染が、Ｂｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａ  ｃｅｐａｃｉａによって引き起こされる、項目４４に記載の方法。
（項目４９）
マクロファージ中へのＢｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａ  ｃｅｐａｃｉａ取込みを防止する、項目９に記載の方法。
（項目５０）
病原体または損傷により生じる源からの炎症性サイトカインを低減させる、項目９に記載の方法。
（項目５１）
炎症（例えば、肺炎症）を低減させる、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
ＬＰＳ刺激によるＴＮＦ−α分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５３）
ＬＰＳ刺激によるＩＬ−１０分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５４）
ＬＰＳ刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５５）
ＤＮＡ刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５６）
細菌刺激によるＩＬ−８分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５７）
ラクトフェリンで処置された被験体と比較して、炎症性サイトカイン分泌を低減させる、項目５１に記載の方法。
（項目５８）
肺線維症を低減させる、項目９に記載の方法。
（項目５９）
バイオフィルム中の細菌への他の治療剤（例えば、抗菌薬）の到達可能性を増加させる、項目９に記載の方法。
（項目６０）
肺機能を改善するための他の治療剤（例えば、抗菌薬）の有効性を増強させる、項目９に記載の方法。
（項目６１）
前記抗菌剤およびＰＡＡＧが、前記ＰＡＡＧまたは抗菌剤の非存在下で最も有効な活性より少なくとも２ｌｏｇ有効な殺菌活性をもたらす濃度で存在するか、またはそのような殺菌活性をもたらす１もしくは複数の用量で投与される、項目５９に記載の方法。
（項目６２）
中性オスモル剤（すなわち、中性の浸透圧バランスを達成するための薬剤）をさらに含む、吸入投与のために構成されたネブライザー溶液組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）を投与することを含む、項目９に記載の方法。
（項目６３）
前記被験体が、嚢胞性線維症を患っている、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
感染の非存在下で（例えば、前記方法で処置されていない被験体に対して）粘膜クリアランスを提供する、項目６２に記載の方法。
（項目６５）
前記組成物が、約１ｍＬ〜約３ｍＬで投与される、項目６２に記載の方法。
（項目６６）
前記組成物が、前記被験体に約０．２ｍｇ〜約３ｍｇを提供するのに十分な量（例えば、体積、例えば、噴霧された溶液体積）で投与される、項目６２に記載の方法。
（項目６７）
前記組成物が、１日１回投与される、項目６２に記載の方法。
（項目６８）
前記組成物が、１日おきに投与される、項目６２に記載の方法。
（項目６９）
前記組成物が、週２回投与される、項目６２に記載の方法。
（項目７０）
前記組成物が、週１回投与される、項目６２に記載の方法。
（項目７１）
抗生物質の投与をさらに含む、項目６２に記載の方法。
（項目７２）
前記組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）が、前記抗生物質の投与の前に投与される、項目７１に記載の方法。
（項目７３）
前記組成物（例えば、本明細書に記載の組成物、例えば、ＰＡＡＧを含む組成物）が、前記抗生物質の投与と併行して投与される、項目７１に記載の方法。
（項目７４）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１５０ｋＤａである、項目６２に記載の方法。
（項目７５）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１２０ｋＤａである、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、４０〜１００ｋＤａである、項目７４に記載の方法。
（項目７７）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、７０〜１２０ｋＤａである、項目７４に記載の方法。
（項目７８）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、５０〜９０ｋＤａである、項目７４に記載の方法。
（項目７９）
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜２．５である、項目６２に記載の方法。
（項目８０）
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜１．８である、項目６２に記載の方法。
（項目８１）
ｐＨが、約７〜約８である、項目６２に記載の方法。
（項目８２）
前記ＰＡＡＧの少なくとも１８％が、アルギニンで官能化されている、項目６２に記載の方法。
（項目８３）
前記ＰＡＡＧの１８％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、項目８２に記載の方法。
（項目８４）
前記ＰＡＡＧの２０％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、項目８２に記載の方法。
（項目８５）
前記ＰＡＡＧの１８％超が、アルギニンで官能化されている、項目８２に記載の方法。
（項目８６）
前記中性オスモル剤が、非発酵性糖である、項目６２に記載の方法。
（項目８７）
前記中性オスモル剤が、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリトリトールまたは別の非発酵性糖である、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
前記非発酵性糖が、グリセロールである、項目８６に記載の方法。
（項目８９）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜２．０％ｖ／ｖの間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９０）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．８％ｖ／ｖの間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９１）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．６％ｖ／ｖの間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９２）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９３）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．３〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９４）
前記グリセロールが、およそ１．３８％ｖ／ｖである、項目８８に記載の方法。
（項目９５）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．１〜２ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０１〜０．２％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９６）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜１ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．１％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９７）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜０．５ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．０５％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目８８に記載の方法。
（項目９８）
前記組成物が、１〜５ミクロンの間の平均粒径直径を含む、項目８８に記載の方法。
（項目９９）
重量オスモル濃度が、１５０〜５５０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇの間である、項目８８に記載の方法。
（項目１００）
経口投与のために構成された剤形であって、下記の式（Ｉ）
【化４０】
2017526714.tif 000013
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化４１】
2017526714.tif 000014
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化４２】
2017526714.tif 000015
である）
を含むＰＡＡＧを含み、中性オスモル剤（すなわち、中性の浸透圧バランスを達成するための薬剤）をさらに含む、剤形。
（項目１０１）
カプセル剤またはゲルカプセル剤である、項目１００に記載の剤形。
（項目１０２）
吸入投与のために構成されたネブライザー溶液組成物であって、下記の式（Ｉ）
【化４３】
2017526714.tif 000016
（式中、
ｎは、２０〜６０００の間の整数であり、
各Ｒ１は、出現する毎に独立に、水素、アセチル、
【化４４】
2017526714.tif 000017
から選択され、Ｒ１置換基の少なくとも２５％は、Ｈであり、Ｒ１置換基の少なくとも１％は、アセチルであり、Ｒ１置換基の少なくとも２％は、
【化４５】
2017526714.tif 000018
である）
を含むＰＡＡＧを含み、中性オスモル剤（すなわち、中性の浸透圧バランスを達成するための薬剤）をさらに含む、組成物。
（項目１０３）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１５０ｋＤａである、項目１０２に記載の組成物。
（項目１０４）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、２０〜１２０ｋＤａである、項目１０３に記載の組成物。
（項目１０５）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、４０〜１００ｋＤａである、項目１０３に記載の組成物。
（項目１０６）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、７０〜１２０ｋＤａである、項目１０３に記載の組成物。
（項目１０７）
前記ＰＡＡＧの平均分子量が、５０〜９０ｋＤａである、項目１０３に記載の組成物。
（項目１０８）
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜２．５である、項目１０２に記載の組成物。
（項目１０９）
前記ＰＡＡＧの多分散性指数が、１．０〜１．８である、項目１０２に記載の組成物。
（項目１１０）
ｐＨが、約７〜約８である、項目１０２に記載の組成物。
（項目１１１）
前記ＰＡＡＧの少なくとも１８％が、アルギニンで官能化されている、項目１０２に記載の組成物。
（項目１１２）
前記ＰＡＡＧの１８％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１３）
前記ＰＡＡＧの２０％〜３０％の間が、アルギニンで官能化されている、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１４）
前記ＰＡＡＧの１８％超が、アルギニンで官能化されている、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１５）
前記中性オスモル剤が、非発酵性糖である、項目１０２に記載の組成物。
（項目１１６）
前記中性オスモル剤が、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリトリトールまたは別の非発酵性糖である、項目１１５に記載の組成物。
（項目１１７）
前記非発酵性糖が、グリセロールである、項目１１５に記載の組成物。
（項目１１８）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜２．０％ｖ／ｖの間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１１９）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．８％ｖ／ｖの間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２０）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．６％ｖ／ｖの間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２１）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．２〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２２）
前記グリセロールが、前記組成物中に１．３〜１．４％ｖ／ｖの間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２３）
前記グリセロールが、およそ１．３８％ｖ／ｖである、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２４）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．１〜２ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０１〜０．２％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２５）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜１ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．１％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２６）
前記ＰＡＡＧが、前記組成物中に０．２〜０．５ｍｇ／ｍｌ（すなわち、０．０２〜０．０５％ｗ／ｖ）の間で存在する、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２７）
１〜５ミクロンの間の平均粒径直径を含む、項目１１５に記載の組成物。
（項目１２８）
重量オスモル濃度が、１５０〜５５０ｍＯｓｍｏｌ／ｋｇの間である、項目１１５に記載の組成物。