【手続補正書】
【提出日】平成30年8月23日(2018.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）と別の容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）の間に流体接続（２）を与えるための接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）を有し、初期状態では、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）が、開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）で流体密封され、かつ前記流体接続（２）を生成するために開かれることができ、前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）が、キャップ状カバーデバイス（６）及び／又は別の接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）によって覆われる容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）であって、
前記カバーデバイス（６、２６）又は前記他の接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）は、容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）上に密封的に保持され、それによって密封チャンバ（３８Ａ、３８Ｂ，３８Ｃ）を形成し、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）が、前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）を取り囲む密封構造（３９）を含み、この密封構造は、前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）と直接に接触する容積（４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ）を前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）から離れた前記チャンバ（３８Ａ、３８Ｂ、３８Ｃ）の容積（４１Ａ、４１Ｂ、４１Ｃ）から閉め切り、及び／又は
容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）が、容積（４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ）を継続的に密封する密封構造（３９）を含み、前記容積（４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ）は、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）に対する前記カバーデバイス（６、２６）又は前記他の接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）の移動中に、前記カバーデバイス（６、２６）又は前記他の接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）により、前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）を覆うか又はそれに隣接する、
ことを特徴とする容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）。
【請求項２】
前記密封構造（３９）は、前記容積（４０Ａ、４０Ｂ、４０Ｃ）を無菌又は滅菌可能方式で閉め切る、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記密封構造（３９）は、互いに対応する密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）を含み、第１の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ）が、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）と一体に形成され、第２の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）が、前記カバーデバイス（６、２６）と及び／又は前記他の接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）と一体に形成されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、それらが互いの上に当接することによって前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）を閉め切るように互いに対応し、及び／又は、
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、互いの上に密封的に当接しながら、軸線方向の相対移動を可能にすることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の容器。
【請求項５】
前記第１及び／又は第２の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、カラー、ストリップ、及び／又はチューブセクションのように形成されることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の容器。
【請求項６】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）のうちの１つが、可撓性、可逆的に変形可能、及び／又は弾性であり、この密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）の互いの上への当接によって延伸され、及び／又は前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）の別のものに対して引っ張られ、前記他の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、少なくとも実質的に剛性のストリップ又はカラーによって形成され、及び／又は前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）がその上に密封的に当接する密封面との対抗当接部を形成することを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の容器。
【請求項７】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、互いの上に密封的に当接する互いに対応する密封面（４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ）を含み、前記密封面（４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ）は、容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）又は容器の本体に対する前記カバーデバイス（６、２６）の回転を可能にするために断面が類似の形状のものであり、及び／又は丸いものであり、及び／又は共通対称軸及び／又は中心軸（９）に関して回転対称であることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の容器。
【請求項８】
容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）間に流体接続（２）を与えるための接続システム（１）であり、前記流体接続（２）を生成するように構成された少なくとも２つの接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）、すなわち、各々が初期状態で流体密封され、かつ前記流体接続（２）を生成するために開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）で開くことができる第１の接続構造（３Ａ’）及び第２の接続構造（３Ｂ’）を含む接続システム（１）であって、
前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）は、密封チャンバ（３８Ｃ）を形成し、かつ密封構造（３９）を含み、前記密封構造（３９）により、前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）と直接に接触する内側容積（４０Ｃ）が、前記チャンバ（３８Ｃ）の外側容積（４１Ｃ）から密封され、前記外側容積（４１Ｃ）は、周囲に対して閉め切られるか又は部分的に開かれ、かつ前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）から分離され、及び／又は
前記接続システム（１）が、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）の互いに対する移動中に前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）と直接に接触する容積（４０Ｃ）を中断することなく密封する密封構造（３９）を含む、
ことを特徴とする接続システム（１）。
【請求項９】
前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）は、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）が互いの中に摺動するか又は押し込まれる時に時間及び／又は位置において次々に占有される少なくとも２つの接続位置を有し、第１の接続位置では、解除不能な接続が、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）間に形成され、前記流体接続（２）は、第２の接続位置に到達した時にのみ形成され、
一方、前記第１の接続位置において、前記第２の接続位置において、及び前記第１及び前記第２の接続位置間において、前記密封構造（３９）は、前記内側容積（４０Ｃ）を継続的に閉め切り、及び／又は前記内側容積（４０Ｃ）を前記外側容積（４１Ｃ）から継続的に分離することを特徴とする請求項８に記載の接続システム。
【請求項１０】
前記密封構造（３９）は、互いに対応する密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）を含み、第１の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）が、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）と一体に形成され、第２の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）が、前記接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）のうちのもう一つと一体に形成され、及び／又は、前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、互いの上に密封的に当接しながら、軸線方向の相対移動を可能にすることを特徴とする請求項８又は請求項９に記載の接続システム。
【請求項１１】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、それらが互いの上に当接することによって前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）を閉め切るように互いに対応することを特徴とする請求項８から請求項１０のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１２】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、無菌及び／又は滅菌可能方式で前記開口領域（４Ａ’、４Ｂ’）を閉め切ることを特徴とする請求項８から請求項１１のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１３】
前記第１及び／又は前記第２の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、カラー、ストリップ、及び／又はチューブセクションのように形成されることを特徴とする請求項８から請求項１２のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１４】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）のうちの１つが、可撓性、可逆的に変形可能、及び／又は弾性であり、この密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）の互いの上への当接によって延伸され、及び／又は前記他の密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）に対して引っ張られ、前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）のうちの別のものが、前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）のうちの１つがその上に密封的に当接する密封面（４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ）との対抗当接部を形成する少なくとも実質的に剛性のストリップ又はカラーによって形成されることを特徴とする請求項８から請求項１３のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１５】
前記密封部分（４２Ａ、４２Ｂ、４３Ａ、４３Ｂ）は、互いの上に密封的に当接する互いに対応する密封面（４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ）を含み、前記密封面（４４Ａ、４４Ｂ、４５Ａ、４５Ｂ）は、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）に対する前記カバーデバイス（６、２６）の回転を可能にするために断面が類似の形状であり、及び／又は丸くなっており、及び／又は共通対称軸及び／又は中心軸（９）に関して回転対称であることを特徴とする請求項８から請求項１４のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項１６】
容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）間に流体接続（２）を与えるための接続システム（１）であって、
前記接続システム（１）が、前記流体接続（２）の生成のために構成された少なくとも２つの接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）を含み、
前記接続構造の各々が、初期状態で流体密封されている開口領域（４Ａ、４Ｂ，４Ａ’、４Ｂ’）を含み、
前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）の各々が、無菌又は滅菌可能方式で覆われる、
ことを特徴とする接続システム（１）。
【請求項１７】
少なくとも１つの開口領域（４Ａ、４Ｂ，４Ａ’、４Ｂ’）が、キャップ状覆い手段（６）によって環境から分離され、及び／又は
少なくとも１つの開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）が、着脱可能、切り離し可能、剥ぎ取り式、及び／又はフィルム状のクロージャ（１４）によって前記環境から分離される、
ことを特徴とする請求項１６に記載の接続システム。
【請求項１８】
前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）は、初期状態では互いに独立に又は互いとは別々に生成され、及び／又は互いとは別々に無菌又は滅菌可能であるように覆われることを特徴とする請求項１６又は請求項１７に記載の接続システム。
【請求項１９】
各場合に、前記開口領域（４Ａ、４Ｂ、４Ａ’、４Ｂ’）と無菌覆いのための手段、すなわちカバー（６）及び／又はクロージャ（１４）との間に、初期状態で滅菌された又は滅菌可能な方式で及び／又は無菌形態で閉め切られた空間が形成され、一方、前記接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）に取り付けられた物質であって、かつ前記物質（Ｓ１、Ｓ２、Ｓ３）のうちの１つによって溶解され、又は可溶化され、及び／又は懸濁させることができる物質が、前記空間の内側に配置されることを特徴とする請求項１６から請求項１８のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項２０】
無菌覆いを与えるための手段、すなわちカバー（６）及び／又はクロージャ（１４）が、前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）が前記流体接続（２）を生成するためにアクセス可能であるように、手動で又はツールを使用せずに着脱可能又は切り離し可能であることを特徴とする請求項１６から請求項１９のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項２１】
前記接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）は、相互開放のため、前記連続流体接続（２）が生成可能であるように構成されることを特徴とする請求項１６から請求項２０のいずれか１項に記載の接続システム。
【請求項２２】
前記接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）は、口状部分（５Ａ、５Ｂ、５Ａ’、５Ｂ’）を含み、この口状部分は、前記第１及び第２の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）のうちの一方の前記口状部分（５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’）が、前記第１及び第２の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）のうちの他方の前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）を穿孔することができるように、及び／又は前記第１及び第２の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）のうちの他方の前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）を開くことができるように、前記第１及び第２の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）のうちの他方の前記口状部分（５Ａ、５Ａ’、５Ｂ、５Ｂ’）の中に延びることができるように形成されることを特徴とする請求項２１に記載の接続システム。
【請求項２３】
少なくとも２つの容器と、請求項８から請求項２２のいずれか１項に記載の接続システム（１）とを有する容器システム（Ｂ）であって、
前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）の各々が、請求項８から請求項２２のいずれか１項に記載の前記接続システム（１）の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）のうちの１つを含み、
前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）のうちの少なくとも１つが引き出し／取り出し開口部（Ｅ１、Ｅ２）を含み、
前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）は、前記取り出し開口部（Ｅ１、Ｅ２）から離れた側で、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３）間の流体接続（２）を生成するように構成され、及び／又は前記接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）を含む、
ことを特徴とする容器システム（Ｂ）。
【請求項２４】
請求項８から請求項２２のいずれか１項に記載の接続システム（１）の接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）によって接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）及び／又は容器（Ｂ１、Ｂ２）間に流体接続（２）を与える方法であって、
各場合に、無菌覆い手段が、前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）から取り出され、それによって露出された依然として閉じている前記開口領域（４Ａ、４Ａ’、４Ｂ、４Ｂ’）は、前記流体接続（２）を形成するために開かれる、
ことを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の容器システム（Ｂ）の使用であって、
第１の容器（Ｂ１）が、第１の疾患に対する第１のワクチンを含み、
第２の容器（Ｂ２）が、前記第１のものとは異なる第２の疾患に対する第２のワクチンを含み、
異なる疾患に対する同時免疫化のために複合ワクチンを調製するために、前記容器（Ｂ１、Ｂ２）の各々が、前記容器（Ｂ１、Ｂ２）間に流体接続を与えるための、接続構造（３Ａ、３Ｂ、３Ａ’、３Ｂ’）を含む、
ことを特徴とする使用。
【請求項２６】
初期状態で互いから流体的に分離され、そして容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）の相対移動により、流体的に接続可能である２つの容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）を有し、初期状態で固定デバイス（５２）が前記相対移動を阻止する容器システム（Ｂ）であって、
前記固定デバイス（５２）を前記相対移動の結果として又は前記相対移動中に受け入れることができる、前記固定デバイス（５２）のためのレセプタクル（５３）、
を含むことを特徴とする容器システム（Ｂ）。
【請求項２７】
前記固定デバイス（５２）は、容器システム（Ｂ）の対称軸及び／又は中心軸（９）に関して又はそれに沿って軸線方向に前記レセプタクル（５３）の中に延びるか又はそれに位置合わせされることを特徴とする請求項２６に記載の容器システム。
【請求項２８】
前記レセプタクル（５３）は、接続構造（３Ａ’、３Ｂ’）の壁（３５Ａ’、３５Ｂ’）又は壁状、カラー状、及び／又は管状セクション（３７Ａ’、３７Ｂ’）、又は前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）のうちの１つの延長部によって及び／又はその背後に形成されることを特徴とする請求項２６及び請求項２７のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項２９】
開始位置では、前記固定デバイス（５２）は、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）の端面／縁部（５４Ａ’、５４Ｂ’）間に前記縁部（５４Ａ’、５４Ｂ’）が前記固定デバイス（５２）を通じて互いの上に支持されるように配置されることを特徴とする請求項２６から請求項２８のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３０】
前記固定デバイス（５２）は、少なくとも各部分において変形可能であり、それによって前記相対移動を可能にし、及び／又は
前記固定デバイス（５２）の起動により、連結係合を、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）がもはや互いの上に支持されず、それによって前記相対移動を可能にするように解除することができることを特徴とする請求項２６から請求項２９のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３１】
前記初期状態では、前記固定デバイス（５２）は、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）の互いに対する直線及び／又は軸線方向移動を阻止し、及び／又は
前記固定デバイス（５２）は、開始位置で連結係合によって相対移動を阻止し、かつ前記阻止を解除して前記相対移動を可能にするように変形可能及び／又は押圧可能である少なくとも１つの阻止部材（５４）を含むか又はそれによって形成されることを特徴とする請求項２６から請求項３０のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３２】
前記阻止部材（５５）は、前記連結係合を形成して前記解除を達成するために半径方向に可動である縁部（５６）又は端面を含み、及び／又は
前記阻止部材（５５）は、前記固定デバイス（５２）の一端上に成形され、前記固定デバイス（５２）と一体に形成され、及び／又は翼状構成のものであることを特徴とする請求項３１に記載の容器システム。
【請求項３３】
前記固定デバイス（５２）は、リング状又は環状であり、及び／又はプラスチックから形成されることを特徴とする請求項２６から請求項３２のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３４】
前記レセプタクル（５３）は、前記固定デバイス（５２）の形状に対応するか又はそれと相補的形状に構成されたものであり、又はその逆であり、
前記固定デバイス（５２）は、固定リングによって形成され、前記レセプタクルは、前記固定リングを前記解除中に、前記解除の結果として、又は前記解除の後で、前記相対移動の結果として、部分的に前記レセプタクル（５３）に受け入れることができるように環状である、
ことを特徴とする請求項２６から請求項３３のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３５】
前記初期状態では、前記固定デバイス（５２）は、前記相対移動が容器システム（Ｂ）の中心軸又は対称軸（９）に関して又はそれに沿って軸線方向に阻止されるように、前記容器間に配置され、
前記軸線方向相対移動は、容器システム（Ｂ）の前記中心軸又は対称軸（９）の方向の半径方向の前記固定デバイス（５２）の部分的変形によって可能にすることができる、
ことを特徴とする請求項２６から請求項３４のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３６】
前記固定デバイス（５２）は、恒久的に、及び／又は解除不能に、及び／又はそれを取り外す、及び／又は取り出す、及び／又は回転することができないように容器システム（Ｂ）上に保持され、及び／又は先細部分上に保持され、及び／又は連結係合によって保持されることを特徴とする請求項２６から請求項３５のいずれか１項に記載の容器システム。
【請求項３７】
物質の混合物を調製する方法であって、
物質（Ｓ１、Ｓ２）が、互いに流体的に接続することができる２つの容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）に互いに別々に与えられ、容器システム（Ｂ）の中心軸又は対称軸（９）に関する又はそれに沿った前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）の互いに対する軸線方向移動によって前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）を流体的に接続することができ、
レセプタクル（５３）が与えられ、相対移動を阻止する固定デバイス（５２）が、前記容器（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３，Ｂ４）間に配置され、前記固定デバイス（５２）は、起動され、前記起動及び相対移動の結果として、前記固定デバイス（５２）は、前記レセプタクル（５３）の中に押し込まれる、
ことを特徴とする方法。