【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月7日(2018.9.7)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００１】
本発明は、注射デバイス、特にペン型薬物送達デバイスに適している駆動機構に関する。この機構は、ハウジングと、親ねじに係合する駆動部材と、連結状態で駆動部材とハウジングを回転連結し、デカップリング状態で駆動部材とハウジングの間の相対回転を可能にする第１のクラッチと、連結状態で駆動部材とダイヤル部材を回転連結し、デカップリング状態で駆動部材とダイヤル部材の間の相対的な回転を可能にする第２のクラッチと、ナットと、ナットの動きを制限する端部止めとを含む。さらに本発明は、このような駆動機構、および薬剤を収容するカートリッジを含む注射デバイスに関する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
上記で定義された注射デバイスは、たとえば特許文献１により知られており、そのナットは外側主ハウジングにキー連結され、駆動スリーブ上のねじ山に沿って前進させることができる。最終用量投薬位置に到達すると、ナットの表面に形成された半径方向止めが駆動スリーブの表面の半径方向止めに当接して、ナットと駆動スリーブの両方がそれ以上回転することを阻止する。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
この目的は、請求項１の特徴を有する駆動機構によって解決される。本発明によれば、ナットは駆動部材に回転方向に拘束され、ダイヤル部材にねじ係合される。言い換えると、ナットはダイヤル部材と駆動部材の間に、ナットが駆動部材に対して回されず、ねじ付インターフェースを介してダイヤル部材に連結されるように置かれる。したがって、駆動部材が第１のクラッチを介してハウジングに連結され、たとえば用量設定中または用量リセット中にダイヤル部材が回される場合、ナットは、ねじ付インターフェースによって案内されるダイヤル部材に対して動くことになる。一方で、第２のクラッチがダイヤル部材
と駆動部材の間のいかなる相対回転も阻止する場合には、ナットは、駆動部材およびダイヤル部材に対するその回転位置を維持する。端部止めは、既定の閾値に到達するとすぐにナットと端部止めの当接または相互作用が可能になる位置に設けられる。通常、これは最大設定可能用量であり、たとえば注射デバイスのカートリッジ内に残っている薬剤の量である。ナットが端部止めに当接すれば、ダイヤル部材と駆動部材の間のそれ以上の相対回転が不可能になる。したがって、第２のクラッチの状態にかかわらず、駆動機構および注射デバイスは阻止されて、より高い、またはそれ以上の用量の設定が防止され、かつ／または用量投薬が防止される。好ましい実施形態によれば、ナットと端部止めが当接することにより、注射デバイスのリザーバ内の薬剤の量を超える用量が設定されることが防止される。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
好ましくは、ナットは、用量設定中の駆動部材とダイヤル部材の間の相対回転によりナットが端部止めに向かって動くように、ダイヤル部材の内側ねじ山に係合する外側ねじ山を有する。駆動機構の代替配置では、ダイヤル部材と駆動部材は、ナットと端部止めが当接するとそれ以上の用量投薬が阻止されるように、用量投薬中の相対回転を行う。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
好ましくは、端部止めはダイヤル部材上に設けられる。これにより、駆動部材とダイヤル部材の間に起こり得る相対軸方向運動から独立して、ナットと端部止めの当接が行われる。代替形態として、端部止めを駆動部材上に設けることもできる。端部止めは回転止め、軸方向止め、またはこれらの組合せである。回転止めは、軸方向止めと比較して高いその精度により、好ましい。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
本発明の別の態様によれば、駆動部材は、ハウジング内でねじ係合の形で案内される表示部材を含む。表示部材は、好ましくはダイヤル部材に回転固定され、ダイヤル部材に対して軸方向に変位可能である。たとえば、対応するスプラインおよび溝が、表示部材およびダイヤル部材に設けられる。表示部材は、ダイヤル設定用量を示すための、ハウジングの窓または開口部を通して見える一連の数字で印付けられる。加えて表示部材は、用量設定、用量リセットおよび／または用量投薬のための端部止めを提供する機能を有する。言い換えると、表示部材は、ゼロ用量止めおよび最大設定可能用量止めを画成する２つの位置の間で動かされる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
本発明の目的はさらに、請求項１４に記載の注射デバイスによって解決される。注射デバイスは、上記の駆動機構、および薬剤を収容するカートリッジを含み、ナットは、カートリッジ内の薬剤の量を超える用量が設定されることを防止する。好ましくは、端部止めは、用量設定中にナットが移動する軌道の長さを画成し、軌道の長さは、カートリッジ内の薬剤の総量に対応する。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５８】
ナット１１は最終用量ナットとして機能し、ダイヤル部材６と駆動部材８の間に置かれる。ナット１１は、たとえばスプライン連結インターフェースを介して駆動部材８に回転方向に拘束される。したがって、ナット１１は、駆動部材８に対して軸方向に変位される。ナット１１は、ダイヤル部材６と駆動部材８の間に相対回転が生じるとき、すなわち用量設定中および用量リセット中に、たとえばねじ付インターフェースを介して、ダイヤル部材６に対しらせん経路に沿って動く。端部止め（図示せず）が、ねじ付インターフェースによって画成される行路内でナット１１の動きを制限するために設けられる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
どれだけの単位が既に駆動機構によって送達されたかに応じて、用量の選択中に、最終用量ナット１１はその最終用量当接部に、すなわちダイヤル部材６との端部止めに接触する。この当接部はさらに、ダイヤル部材６と駆動部材８のそれ以上の相対回転を阻止し、したがって、選択できる容量を制限する。最終用量ナット１１の位置は、使用者が用量を設定するたびに生じたダイヤル部材６と駆動部材８の間の相対回転の合計数によって決められる。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
用量ボタン１５が押し下げられていると、表示部材７がその内側ハウジング５とのゼロ用量当接部に達するまで、用量の送達が継続する。ダイヤル部材６に加えられるトルクは、表示部材７とダイヤル部材６の当接によって反作用され、クラッチ板１６および駆動部材８は、それ以上回転することが阻止される。用量の送達中、駆動部材８とダイヤル部材６は、最終用量ナット１１の相対的運動が生じないように一緒に回転する。したがって、最終用量ナット１１は、用量設定中にだけそのダイヤル部材６上の当接部に向かって移動し、用量リセット中には端部止めから移動する。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８５】
用量ボタン１５が解放されたときに、スプライン歯の再係合により駆動部材８をわずかに巻き戻し、それによって内側ハウジング５内のゼロ用量止め当接部への表示部材７の係合が除去されるように、駆動部材８または内側ハウジング５のどちらかでスプライン歯１８ａ、１８ｂに角度を付けることが可能である。これにより、除去されなければ駆動機構に次の用量がダイヤル設定されるときに親ねじ９のわずかな前進および薬剤投薬をまねくこともある駆動機構の間隙（たとえば公差による）の影響が除去される。これは、機構をもはや拘束しない表示部材７のゼロ用量止めによるよりもむしろ、駆動部材８と内側ハウジング５の間のスプラインへの拘束復帰による。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００９４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００９４】
内側ハウジング１０５は、外側ハウジング１０４に堅固に拘束される。図１０ａ、図１０ｂに示されるように、駆動部材１０８との軸方向当接部が、組立て中に偏向する１対のコンプライアントアーム１０５ａによって提供される。１対の当接機能１０５ｂ、１０５ｃが、表示部材１０７とのねじ付インターフェースのどちらかの端部に設けられ、これらは表示部材１０７の行程の範囲を制限する。これらの当接部１０５ｂ、１０５ｃは、ゼロ用量止めおよび最大用量止めを提供する。内側ハウジング１０５は、トリガクラッチ１２２に対する回転方向に拘束部を提供し、またクラッチばね１２１によって生成された軸方向の力に反作用する軸方向当接部を提供する。トリガクラッチ１２２の軸方向位置は、トリガクラッチ１２２を駆動機構のカートリッジ端部（遠位端）に強制的に向けるクラッチばね１２１の動作、およびそのトリガ１２３との係合によって画成される。その静止位置に軸方向に位置すると、トリガクラッチ１２２は、駆動部材１０８の回転を拘束する駆動部材１０８上のスプライン歯と係合する。トリガクラッチ１２２上のスプライン歯１１８ａと、駆動部材１０８上の対応するスプライン歯１１８ｂとは、第１のクラッチ１１８を形成する。第１のクラッチ１１８の係合および係合解除が、より詳細に図１２ａおよび図１３ｂに示されている。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイス用の駆動機構であって、該機構は、
ハウジング（４、５；１０４、１０５）と、
軸方向に移動しないダイヤル部材（６；１０６）と、
親ねじ（９；１０９）に係合する駆動部材（８；１０８）と、
連結状態で駆動部材（８；１０８）とハウジング（４、５；１０４、１０５）を回転連結し、デカップリング状態で駆動部材（８；１０８）とハウジング（４、５；１０４、１０５）の間の相対回転を可能にする第１のクラッチ（１８；１１８）と、
連結状態で駆動部材（８；１０８）とダイヤル部材（６；１０６）を回転連結し、デカップリング状態で駆動部材（８；１０８）とダイヤル部材（６；１０６）の間の相対回転を可能にする第２のクラッチ（１９；１１９）と、
駆動部材（８；１０８）に回転方向に拘束され、ダイヤル部材（６；１０６）にねじ係合されるナット（１１、１１１）と、
該ナット（１１、１１１）の動きを制限する端部止めとを含み、
第１のクラッチ（１８、１１８）は、駆動部材（８；１０８）をハウジング（４、５；
１０４、１０５）に対して軸方向に変位させることによって連結されデカップリングされていて、
用量設定中および用量リセット中に、ダイヤル部材（６；１０６）および駆動部材（８、１０８）はハウジング（４、５；１０４、１０５）に対し軸方向に動かないことを特徴とする、前記駆動機構。
【請求項２】
ナット（１１；１１１）は、駆動部材（８，１０８）上で軸方向に変位可能に案内される、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
ナット（１１；１１１）は、用量設定中の駆動部材（８；１０８）とダイヤル部材（６；１０６）の間の相対回転によりナット（１１；１１１）が端部止めに向かって動くように、ダイヤル部材（６；１０６）の内側ねじ山に係合する外側ねじ山を有する、請求項１または２に記載の駆動機構。
【請求項４】
ダイヤル部材（６；１０６）の内側ねじ山は、複数のねじ山セグメントを含む、請求項３に記載の駆動機構。
【請求項５】
端部止めはダイヤル部材（６；１０６）上に設けられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項６】
端部止めは駆動部材（８；１０８）上に設けられる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項７】
用量設定中および用量リセット中に、第１のクラッチ（１８；１１８）はその連結状態にあり、第２のクラッチ（１９；１１９）はそのデカップリング状態にある、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項８】
用量設定中および用量リセット中に、ばね（１２；１３；１１２；１２１）は、第１のクラッチ（１８、１１８）をその連結状態に、かつ／または第２のクラッチ（１９、１１９）をそのデカップリング状態に付勢する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項９】
第２のクラッチ（１９；１１９）は、時計回りと反時計回り方向では抵抗の異なる第２のクラッチ（１９；１１９）のデカップリング状態で歯（１９ａ、１９ｂ；１１９ａ、１１９ｂ）が互いに重なり合うことが可能になるように、時計回りと反時計回り方向で斜面歯角の異なる歯（１９ａ、１９ｂ；１１９ａ、１１９ｂ）が付いたラチェットクリッカを含み、用量設定中および用量リセット中に、第２のクラッチ（１９；１１９）の歯（１９ａ、１９ｂ；１１９ａ、１１９ｂ）は、デカップリング状態で係合するが、ばねの力に抗する軸方向運動によって互いに重なり合うことが可能にされる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１０】
用量投薬中に、第１のクラッチ（１８；１１８）はそのデカップリング状態にあり、第２のクラッチ（１９；１１９）はその連結状態にある、請求項１〜９のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１１】
駆動部材（８；１０８）とダイヤル部材（６；１０６）は、用量設定中および用量リセット中に互いに回転し、駆動部材（８；１０８）とダイヤル部材（６；１０６）は用量投薬中に一緒に回転する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１２】
ハウジング（４、５；１０４、１０５）内に、回転固定されて軸方向には変位可能に保
持されているトリガクラッチ（１２２）をさらに含み、ここで、第１のクラッチ（１８、１１８）は、トリガクラッチ（１２２）を駆動部材（８；１０８）に対して軸方向に変位させることによってデカップリングされる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構と、薬剤を収容するカートリッジ（３；１０３）とを含む注射デバイスであって、ナット（１１、１１１）は、カートリッジ（３；１０３）内の薬剤の量を超える用量が設定されることを防止する、前記注射デバイス。
【請求項１４】
端部止めは、用量設定中にナット（１１；１１１）が移動する軌道の長さを画成し、軌道の長さは、カートリッジ（３；１０３）内の薬剤の総量に対応する、請求項１３に記載の注射デバイス。