【手続補正書】
【提出日】平成30年9月27日(2018.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上昇したトリグリセリド値を有する、またはそれを示す危険性がある対象のトリグリセリド値を低下させるための薬学的組成物であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して、少なくとも８５％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸２１〜７０を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象の前記トリグリセリド値を低下させるのに有効な量で対象に投与される、前記薬学的組成物。
【請求項２】
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９７％の配列同一性を有する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有する、請求項１〜２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
異種ポリペプチドが前記ポリペプチドのＮ末端またはＣ末端にコンジュゲートされている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記異種ポリペプチドがアルブミンである、請求項６に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記異種ポリペプチドがヒト血清アルブミンである、請求項６または７に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記異種ポリペプチドが免疫グロブリンＦｃである、請求項６に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記異種ポリペプチドがリンカー配列を介して前記ポリペプチドにコンジュゲートされている、請求項６〜９のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記リンカー配列が切断可能なリンカー配列である、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記リンカー配列が非切断性リンカー配列である、請求項１０に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも５％低下させる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも１０％低下させる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも２０％低下させる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記対象が体重過多または肥満である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記対象が糖尿病を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記対象が甲状腺機能低下症を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
上昇した総コレステロール値を有する、またはそれを示す危険性がある対象の総コレステロール値を低下させるための薬学的組成物であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して、少なくとも８５％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸２１〜７０を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象の総コレステロール値を低下させるのに有効な量で対象に投与される、前記薬学的組成物。
【請求項２０】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも５％低下させる、請求項１９に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも１０％低下させる、請求項１９に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも２０％低下させる、請求項１９に記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
上昇した低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）コレステロール値を有する、またはそれを示す危険性がある対象のＬＤＬコレステロール値を低下させるための薬学的組成物であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して、少なくとも８５％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸２１〜７０を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象のＬＤＬコレステロール値を低下させるのに有効な量で対象に投与される、前記方法。
【請求項２４】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも５％低下させる、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも１０％低下させる、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも２０％低下させる、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％の配列同一性を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９７％の配列同一性を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ８（配列番号１）のアミノ酸８０〜１９８のアミノ酸配列に対して少なくとも９９％の配列同一性を有する、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
異種ポリペプチドが前記ポリペプチドのＮ末端またはＣ末端にコンジュゲートされている、請求項１９〜２６のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記異種ポリペプチドがアルブミンである、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記異種ポリペプチドがヒト血清アルブミンである、請求項３１または３２に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記異種ポリペプチドが免疫グロブリンＦｃである、請求項３１に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記異種ポリペプチドがリンカー配列を介して前記ポリペプチドにコンジュゲートされている、請求項３１〜３４のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記リンカー配列が切断可能なリンカー配列である、請求項３５に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記リンカー配列が非切断性リンカー配列である、請求項３６に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記対象が体重過多である、請求項１９〜３７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記対象が肥満である、請求項１９〜３７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記対象が糖尿病を有する、請求項１９〜３７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記対象が甲状腺機能低下症を有する、請求項１９〜３７のいずれか一項に記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
例示の対象は、体重過多、肥満である、糖尿病を有する、甲状腺機能低下症、心臓血管疾患またはこれらの症状の組み合わせを有する対象を含む。
[本発明1001]
上昇したトリグリセリド値を有する、またはそれを示す危険性がある対象のトリグリセリド値を低下させる方法であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して、少なくとも85％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを前記対象に投与することを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸21〜70を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象の前記トリグリセリド値を低下させるのに有効な量で投与される、前記方法。
[本発明1002]
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも90％の配列同一性を有する、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも95％の配列同一性を有する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1004]
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも97％の配列同一性を有する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1005]
前記連続するアミノ酸配列が、前記全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも99％の配列同一性を有する、本発明1001〜1002のいずれかの方法。
[本発明1006]
異種ポリペプチドが前記ポリペプチドのＮ末端またはＣ末端にコンジュゲートされている、本発明1001〜1005のいずれかの方法。
[本発明1007]
前記異種ポリペプチドがアルブミンである、本発明1006の方法。
[本発明1008]
前記異種ポリペプチドがヒト血清アルブミンである、本発明1006または1007の方法。
[本発明1009]
前記異種ポリペプチドが免疫グロブリンＦｃである、本発明1006の方法。
[本発明1010]
前記異種ポリペプチドがリンカー配列を介して前記ポリペプチドにコンジュゲートされている、本発明1006〜1009のいずれかの方法。
[本発明1011]
前記リンカー配列が切断可能なリンカー配列である、本発明1010の方法。
[本発明1012]
前記リンカー配列が非切断性リンカー配列である、本発明1010の方法。
[本発明1013]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも5％低下させる、本発明1001〜1012のいずれかの方法。
[本発明1014]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも10％低下させる、本発明1001〜1013のいずれかの方法。
[本発明1015]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のトリグリセリド値と比較して、トリグリセリド値を少なくとも20％低下させる、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1016]
前記対象が体重過多または肥満である、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1017]
前記対象が糖尿病を有する、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1018]
前記対象が甲状腺機能低下症を有する、本発明1001〜1015のいずれかの方法。
[本発明1019]
上昇した総コレステロール値を有する、またはそれを示す危険性がある対象の総コレステロール値を低下させる方法であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して、少なくとも85％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを前記対象に投与することを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸21〜70を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象の総コレステロール値を低下させるのに有効な量で投与される、前記方法。
[本発明1020]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも5％低下させる、本発明1019の方法。
[本発明1021]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも10％低下させる、本発明1019の方法。
[本発明1022]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象の総コレステロール値と比較して、総コレステロール値を少なくとも20％低下させる、本発明1019の方法。
[本発明1023]
上昇した低密度リポタンパク質（ＬＤＬ）コレステロール値を有する、またはそれを示す危険性がある対象のＬＤＬコレステロール値を低下させる方法であって、
全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して、少なくとも85％の配列同一性を有する連続するアミノ酸配列を含むポリペプチドを前記対象に投与することを含み、
前記ポリペプチドが全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸21〜70を欠失しており、かつ
前記ポリペプチドが前記対象のＬＤＬコレステロール値を低下させるのに有効な量で投与される、前記方法。
[本発明1024]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも5％低下させる、本発明1023の方法。
[本発明1025]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも10％低下させる、本発明1023の方法。
[本発明1026]
前記投与することが、前記ポリペプチドの投与の前の前記対象のＬＤＬコレステロール値と比較して、ＬＤＬコレステロール値を少なくとも20％低下させる、本発明1023の方法。
[本発明1027]
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも90％の配列同一性を有する、本発明1019〜1026のいずれかの方法。
[本発明1028]
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも95％の配列同一性を有する、本発明1019〜1026のいずれかの方法。
[本発明1029]
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも97％の配列同一性を有する、本発明1019〜1026のいずれかの方法。
[本発明1030]
前記連続するアミノ酸配列が、全長ＡＮＧＰＴＬ8（配列番号1）のアミノ酸80〜198のアミノ酸配列に対して少なくとも99％の配列同一性を有する、本発明1019〜1026のいずれかの方法。
[本発明1031]
異種ポリペプチドが前記ポリペプチドのＮ末端またはＣ末端にコンジュゲートされている、本発明1019〜1026のいずれかの方法。
[本発明1032]
前記異種ポリペプチドがアルブミンである、本発明1031の方法。
[本発明1033]
前記異種ポリペプチドがヒト血清アルブミンである、本発明1031または1032の方法。
[本発明1034]
前記異種ポリペプチドが免疫グロブリンＦｃである、本発明1031の方法。
[本発明1035]
前記異種ポリペプチドがリンカー配列を介して前記ポリペプチドにコンジュゲートされている、本発明1031〜1034のいずれかの方法。
[本発明1036]
前記リンカー配列が切断可能なリンカー配列である、本発明1035の方法。
[本発明1037]
前記リンカー配列が非切断性リンカー配列である、本発明1036の方法。
[本発明1038]
前記対象が体重過多である、本発明1019〜1037のいずれかの方法。
[本発明1039]
前記対象が肥満である、本発明1019〜1037のいずれかの方法。
[本発明1040]
前記対象が糖尿病を有する、本発明1019〜1037のいずれかの方法。
[本発明1041]
前記対象が甲状腺機能低下症を有する、本発明1019〜1037のいずれかの方法。