【手続補正書】
【提出日】平成30年8月27日(2018.8.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の第１粒子および複数の第２粒子を含み、カプセルの形態である医薬組成物であって、
（ａ）第１粒子が約３５ｍｇ〜約１４０ｍｇの５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含み；
（ｂ）第２粒子が約１２．５ｍｇ〜約５０ｍｇの制吐剤またはその医薬的に許容できる塩を含み；
１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内で医薬組成物と溶解液の接触により測定して、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩および制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の両方の少なくとも８０％が放出される、前記組成物。
【請求項２】
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の制吐薬またはその医薬的に許容できる塩に対する重量比が約３：２から約１１：１である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩が複数の第１粒子の約５０重量％〜約７０重量％の量で存在し；または制吐剤またはその医薬的に許容できる塩が複数の第２粒子の約４０重量％〜約６０重量％の量で存在する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
複数の第１微粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の総量の医薬的に許容できる第１賦形剤の総量に対する重量比が約２：１から約１：１までであり；または複数の第２微粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第２賦形剤を含み、制吐剤またはその医薬的に許容できる塩の総量の医薬的に許容できる第２賦形剤の総量に対する重量比が約２：１から約１：１までである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
ＨＰＬＣにより測定して５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定であり、ＨＰＬＣにより測定して制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩がトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
トリプタンまたはその医薬的に許容できる塩がスマトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩を含む、請求項６に記載の医薬組成物。
【請求項８】
スマトリプタンの医薬的に許容できる塩が、約１２６ｍｇで存在するコハク酸スマトリプタンである、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が、プロメタジンまたはその医薬的に許容できる塩である、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
プロメタジンの医薬的に許容できる塩が、約１８．５ｍｇ、約１９ｍｇ、約２５ｍｇ、約３８ｍｇ、約３９ｍｇ、または約５０ｍｇで存在する塩酸プロメタジンである、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
（ｉ）複数の第１粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、第１賦形剤が：
微結晶セルロースを含む希釈剤、
ポリビニルピロリドンを含む結合剤、
クロスカルメロースナトリウムを含む崩壊剤、および
ステアリン酸マグネシウムまたはタルクを含む滑沢剤、
を含み、または
（ｉｉ）複数の第２粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第２賦形剤を含み、第２賦形剤が：
微結晶セルロースを含む希釈剤、および
クロスカルメロースナトリウムを含む崩壊剤、
を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
複数の第１粒子がコーティング剤を含み、複数の第２粒子が個ティング剤を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
コーティング剤が、複数の第１微粒子または複数の第２微粒子に約０．５％〜約５％の重量増加で適用される、請求項１２に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
コーティング剤が、ポリビニルアルコール、酢酸フタル酸セルロース、ポリフタル酸酢酸ビニル、メタクリル酸コポリマー、トリメリト酸酢酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、シェラック、アルギン酸ナトリウム、またはゼインを含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
複数の第１粒子の総重量が約１７５ｍｇ〜約３００ｍｇである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
複数の第２粒子の総重量が約２５ｍｇ〜約２００ｍｇである、または複数の第１粒子または複数の第２粒子が、各々速時放出のために製剤化される、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
（ｉ）第１粒子が約５０ｍｇ〜１５０ｍｇの５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含み、９０ｍｇの５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含んでいてもよく、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストがスマトリプタンであってもよく；
第１粒子が約１ｍｇ〜１０ｍｇのポリビニルピロリドンを含み、４ｍｇのポリビニルピロリドンを含んでいてもよく；
第１粒子が約５０ｍｇ〜１００ｍｇの微結晶セルロースを含み、６９ｍｇの微結晶セルロースを含んでいてもよく；
第１粒子が約１ｍｇ〜１０ｍｇのクロスカルメロースナトリウムを含み、４ｍｇのクロスカルメロースナトリウムを含んでいてもよく；
第１粒子が約０．１ｍｇ〜５ｍｇのステアリン酸マグネシウムを含み、１ｍｇのステアリン酸マグネシウムを含んでいてもよく；および
第１粒子がコーティング剤を含み；および
（ｉｉ）第２粒子が約１０ｍｇ〜５０ｍｇの制吐剤またはその医薬的に許容できる塩を含み、２２ｍｇ、１８．５ｍｇ、１９ｍｇ、３７ｍｇ、または３８ｍｇの制吐剤またはその医薬的に許容できる塩を含んでいてもよく、制吐剤がプロメタジンであってもよく；
第２粒子が約１０ｍｇ〜５０ｍｇの微結晶セルロースを含み、２４ｍｇの微結晶セルロースを含んでいてもよく；
第２粒子が約０．１ｍｇ〜５ｍｇのクロスカルメロースナトリウムを含み、１ｍｇのクロスカルメロースナトリウムを含んでいてもよく；および
第１粒子がコーティング剤を含む、
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
頭痛の処置のための、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本明細書は以下の発明の開示を包含する。
［１］下記のものを含む医薬組成物：
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第１粒子；および
制吐薬またはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第２粒子；
その際、複数の第１粒子：複数の第２粒子の重量比は約３：１から約５：１までである。
［２］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の重量比が約１：２から約１５：１までである、［１］に記載の医薬組成物。
［３］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の重量比が約３：２から約１１：１までである、［２］に記載の医薬組成物。
［４］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の重量比が約３：１から約７：１までである、［３］に記載の医薬組成物。
［５］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の重量比が約９：２から約１１：２までである、［１］〜［４］のいずれかに記載の医薬組成物。
［６］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の重量比が約５：１である、［１］〜［５］のいずれかに記載の医薬組成物。
［７］複数の第１粒子：複数の第２粒子の重量比が約３．５：１から約４．５：１までである、［１］〜［６］のいずれかに記載の医薬組成物。
［８］複数の第１粒子：複数の第２粒子の重量比が約４：１である、［１］〜［７］のいずれかに記載の医薬組成物。
［９］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩：複数の第１粒子の総重量の重量比が約２：５から約７：１０までである、［１］〜［８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１０］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩が、複数の第１粒子の約６１％（重量）の量で存在する、［１］〜［９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１１］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩：複数の第２粒子の総重量の重量比が約２：５から約３：５までである、［１］〜［１０］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１２］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が、複数の第２粒子の約５０％（重量）の量で存在する、［１］〜［１１］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１３］複数の第１粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の総量：医薬的に許容できる第１賦形剤の総量の重量比が約２：１から約１：１までである、［１］〜［１２］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１４］複数の第１粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の総量：医薬的に許容できる第１賦形剤の総量の重量比が約３：２である、［１］〜［１３］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１５］複数の第２粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第２賦形剤を含み、制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の総量：医薬的に許容できる第２賦形剤の総量の重量比が約２：１から約１：２までである、［１］〜［１４］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１６］複数の第２粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第２賦形剤を含み、制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の総量：医薬的に許容できる第２賦形剤の総量の重量比が約１：１である、［１］〜［１５］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１７］下記のものを含む医薬組成物：
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第１粒子；および
制吐薬またはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第２粒子；
その際、１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内での医薬組成物と溶解液の接触により測定して、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩および制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の両方の少なくとも約８０％が約１５分以内に放出される。
［１８］１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内での医薬組成物と溶解液の接触により測定して、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩および制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の両方の少なくとも約８０％が約３０分以内に放出される、［１］〜［１７］のいずれかに記載の医薬組成物。
［１９］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の放出速度とほぼ同じ放出速度を有する、［１］〜［１８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２０］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の放出速度より遅い放出速度を有する、［１］〜［１８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２１］１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内での医薬組成物と溶解液の接触により測定して、約５分以内に、制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の放出速度より遅い放出速度を有する、［１］〜［２０］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２２］１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内での医薬組成物と溶解液の接触により測定して、制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約６０％〜約６５％が約５分以内に放出され、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約７０％〜約７５％が約５分以内に放出される、［１］〜［２１］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２３］医薬組成物が速放性医薬組成物である、［１］〜［２２］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２４］下記のものを含む医薬組成物：
５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第１粒子；および
制吐薬またはその医薬的に許容できる塩を含む複数の第２粒子；
その際、ＨＰＬＣにより測定して５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定であり、ＨＰＬＣにより測定して制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定である。
［２５］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも９０日間は安定である、［１］〜［２４］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２６］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約９５％が少なくとも３０日間は安定である、［１］〜［２５］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２７］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも９０日間は安定である、［１］〜［２６］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２８］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約１００％が少なくとも３０日間は安定である、［１］〜［２７］のいずれかに記載の医薬組成物。
［２９］第１粒子のそれぞれの直径が約５９５ミクロンから約１１９０ミクロンまでである、［１］〜［２８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［３０］第２粒子のそれぞれの直径が約５９５ミクロンから約１１９０ミクロンまでである、［１］〜［２９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［３１］５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩がトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩を含む、［１］〜［３０］のいずれかに記載の医薬組成物。
［３２］トリプタンまたはその医薬的に許容できる塩が、スマトリプタン、アルモトリプタン、フロバトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタン、ナラトリプタン、またはその医薬的に許容できる塩を含む、［３１］に記載の医薬組成物。
［３３］トリプタンまたはその医薬的に許容できる塩が、スマトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩を含む、［３１］または［３２］に記載の医薬組成物。
［３４］スマトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩が、療法的に約２５ｍｇ〜約１００ｍｇのスマトリプタンに相当する量で存在する、［３３］に記載の医薬組成物。
［３５］スマトリプタンまたはその医薬的に許容できる塩が、療法的に約９０ｍｇのスマトリプタンに相当する量で存在する、［３３］または［３４］に記載の医薬組成物。
［３６］スマトリプタンの医薬的に許容できる塩がコハク酸スマトリプタンを含む、［３３］〜［３５］のいずれかに記載の医薬組成物。
［３７］コハク酸スマトリプタンが約３５ｍｇから約１４０ｍｇまでの量で存在する、［３６］に記載の医薬組成物。
［３８］コハク酸スマトリプタンが約１２６ｍｇの量で存在する、［３６］または［３７］に記載の医薬組成物。
［３９］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が、プロメタジン、オンダンセトロン、アプレピタント、ドロナビノール、ペルフェナジン、パロノセトロン、トリメチオベンズアミド、メトクロプロミド、ドンペリドン、プロクロルペラジン、クロルプロマジン、トリメトベンズアミド、グラニセトロン、ヒドロキシジン、アセチルロイシンモノエタノールアミン、アリザプリド、アザセトロン、ベンズキナミド、ビエタナウチン、ブロモプリド、ブクリジン、クレボプリド、シクリジン、ジメンヒドリナート、ジフェニドール、ドラセトロン、メクリジン、メタラタール、メトピマジン、ナビロン、オキシペルンジル、ピパマジン、スコポラミン、スルピリド、テトラヒドロカンナビノール、チエチルペラジン、チオプロペラジン、トロピセトロン、ドロペリドール、ハロペリドール、プロクロペラジン、メトクロプラミド、ジフェンヒドラミン、大麻、ミダゾラム、ロラゼパム、ヒオスチン、デキサメタゾン、エメトロール、プロポフォール、またはその医薬的に許容できる塩を含む、［１］〜［３８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［４０］制吐薬またはその医薬的に許容できる塩が、プロメタジンまたはその医薬的に許容できる塩を含む、［１］〜［３９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［４１］プロメタジンまたはその医薬的に許容できる塩が、療法的に約２２ｍｇのプロメタジンに相当する量で存在する、［３９］または［４０］に記載の医薬組成物。
［４２］プロメタジンの医薬的に許容できる塩が塩酸プロメタジンを含む、［３９］〜［４１］のいずれかに記載の医薬組成物。
［４３］塩酸プロメタジンが約５ｍｇから約５０ｍｇまでの量で存在する、［４２］に記載の医薬組成物。
［４４］塩酸プロメタジンが約２５ｍｇの量で存在する、［４２］または［４３］に記載の医薬組成物。
［４５］複数の第１粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤が希釈剤、結合剤、崩壊剤または滑沢剤を含む、［１］〜［４４］のいずれかに記載の医薬組成物。
［４６］希釈剤が微結晶セルロースを含む；
結合剤がポリビニルピロリドンを含む；
崩壊剤がクロスカルメロースナトリウムを含む；あるいは
滑沢剤がステアリン酸マグネシウムまたはタルクを含む；
［４５］に記載の医薬組成物。
［４７］複数の第２粒子が１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤を含み、１種類以上の医薬的に許容できる第１賦形剤が希釈剤または崩壊剤を含む、［１］〜［４６］のいずれかに記載の医薬組成物。
［４８］希釈剤が微結晶セルロースを含む；あるいは崩壊剤がクロスカルメロースナトリウムを含む、［４７］に記載の医薬組成物。
［４９］複数の第１粒子が
約５０〜１５０ｍｇの５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩；
約１〜１０ｍｇのポリビニルピロリドン；
約５０〜１００ｍｇの微結晶セルロース；
約１〜１０ｍｇのクロスカルメロースナトリウム；
約０．１〜５ｍｇのステアリン酸マグネシウム；および
コーティング剤
を含み、
複数の第２粒子が
約１０〜５０ｍｇの制吐薬またはその医薬的に許容できる塩；
約１０〜５０ｍｇの微結晶セルロース；
約０．１〜５ｍｇのクロスカルメロースナトリウム；および
コーティング剤
を含む、
［１］〜［４８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５０］複数の第１粒子が
約９０ｍｇのスマトリプタンまたは療法相当量のその医薬的に許容できる塩；
約４ｍｇのポリビニルピロリドン；
約６９ｍｇの微結晶セルロース；
約４ｍｇのクロスカルメロースナトリウム；
約１ｍｇのステアリン酸マグネシウム；および
コーティング剤を含み、コーティング剤はポリビニルアルコールを含み；
複数の第２粒子が
約２２ｍｇのプロメタジンまたは療法相当量のその医薬的に許容できる塩；
約２４ｍｇの微結晶セルロース；
約１ｍｇのクロスカルメロースナトリウム；および
コーティング剤を含み、コーティング剤はポリビニルアルコールを含む、
［１］〜［４９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５１］第１粒子がコーティング剤を含む、［１］〜［４８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５２］第２粒子がコーティング剤を含む、［１］〜［４８］または［５１］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５３］コーティング剤が、複数の第１粒子または複数の第２粒子に約０．５％から約５％までの重量増加で適用される、［５１］または［５２］に記載の医薬組成物。
［５４］コーティング剤が、複数の第１粒子または複数の第２粒子に約２％の重量増加で適用される、［５１］〜［５３］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５５］第１粒子と第２粒子が同じコーティング剤を含む、［５１］〜［５４］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５６］コーティング剤が、ポリビニルアルコール、酢酸フタル酸セルロース、ポリフタル酸酢酸ビニル、メタクリル酸コポリマー、トリメリト酸酢酸セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、シェラック、アルギン酸ナトリウム、またはゼインを含む、［５１］〜［５５］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５７］コーティング剤がポリビニルアルコールを含む、［５１］〜［５６］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５８］コーティング剤がポリビニルアルコールである、［５１］〜［５７］のいずれかに記載の医薬組成物。
［５９］ｉ）複数の第１粒子：複数の第２粒子の重量比が約３：１から約５：１までである;
ｉｉ）１００ｒｐｍで回転しているＵＳＰ装置１（バスケット）内での医薬組成物と溶解液の接触により測定して、５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩および制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の両方の少なくとも約８０％が約１５分以内に放出される；および
ｉｉｉ）ＨＰＬＣにより測定して５ＨＴ１Ｂ受容体アゴニストまたはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定であり、ＨＰＬＣにより測定して制吐薬またはその医薬的に許容できる塩の約９０％〜約１００％が少なくとも３０日間は安定である；
［５１］〜［５８］のいずれかに記載の医薬組成物。
［６０］［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物を含む経口剤形。
［６１］［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物を含むカプセル剤。
［６２］その必要がある対象において頭痛の処置に使用するための、［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［６３］頭痛の処置が短期的または予防的である、［６２］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［６４］頭痛が片頭痛である、［６２］または［６３］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［６５］頭痛が急性片頭痛または慢性片頭痛である、［６２］〜［６４］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［６６］頭痛が、前兆を伴う片頭痛または伴わない片頭痛である、［６４］または［６５］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［６７］頭痛が群発頭痛である、［６２］〜［６６］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［６８］その必要がある対象において羞明の処置に使用するための、［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物。
［６９］羞明の処置が短期的または予防的である、［６８］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７０］医薬組成物を光過敏症の処置のために使用する、［６８］または［６９］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７１］医薬組成物を吐き気または嘔吐の処置のために使用する、［６２］〜［７０］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７２］医薬組成物を、頭痛に関連する吐き気または頭痛に関連する嘔吐の処置のために使用する、［６２］〜［７１］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７３］医薬組成物を、頭痛に関連する吐き気および頭痛に関連する嘔吐の処置のために使用する、［６２］〜［７１］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７４］医薬組成物の投与量が約２５ｍｇ〜約１００ｍｇのスマトリプタンを含む、［６２］〜［７３］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７５］医薬組成物の投与量が約５０ｍｇ〜約７５ｍｇのスマトリプタンを含む、［６２］〜［７３］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７６］医薬組成物の投与量が約５０ｍｇ〜約１００ｍｇのスマトリプタンを含む、［６２］〜［７３］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７７］医薬組成物が１日１、２または３回の使用に適切である、［６２］〜［７６］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７８］医薬組成物が約８時間毎〜約１２時間毎の使用に適切である、［６２］〜［７７］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［７９］対象において医薬組成物の２回目の投与を初回投与に対する応答の後に使用する、［６２］〜［７８］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［８０］医薬組成物の初回投与の後の投与は少なくとも２時間の間隔がある、［６２］〜［７９］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［８１］２４時間にわたる医薬組成物の最大投与量が２００ｍｇを超えない、［６２］〜［８０］のいずれか１項の記載に従って使用するための医薬組成物。
［８２］軽度ないし中等度の肝障害を伴う対象において医薬組成物の最大単回量が５０ｍｇを超えない、［８１］の記載に従って使用するための医薬組成物。
［８３］対象に［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物を投与することを含む、その必要がある対象において頭痛を処置する方法。
［８４］頭痛の処置が短期的または予防的である、［８３］に記載の方法。
［８５］頭痛が片頭痛である、［８３］または［８４］に記載の方法。
［８６］頭痛が急性片頭痛または慢性片頭痛である、［８３］または［８４］に記載の方法。
［８７］頭痛が、前兆を伴う片頭痛または伴わない片頭痛である、［８５］または［８６］に記載の方法。
［８８］頭痛が群発頭痛である、［８３］〜［８７］のいずれかに記載の方法。
［８９］対象に［１］〜［５９］のいずれかに記載の医薬組成物を投与することを含む、その必要がある対象において羞明を処置する方法。
［９０］羞明の処置が短期的または予防的である、［８９］に記載の方法。
［９１］医薬組成物を光過敏症の処置のために使用する、［８９］または［９０］に記載の方法。
［９２］医薬組成物により吐き気または嘔吐を処置する、［８３］〜［９１］のいずれかに記載の方法。
［９３］医薬組成物により頭痛に関連する吐き気または頭痛に関連する嘔吐を処置する、［８３］〜［９１］のいずれかに記載の方法。
［９４］医薬組成により頭痛に関連する吐き気および頭痛に関連する嘔吐を処置する、［８３］〜［９１のいずれかに記載の方法。
［９５］投与が約２５ｍｇ〜約１００ｍｇのスマトリプタンの送達を含む、［８３］〜［９４］のいずれかに記載の方法。
［９６］投与により約５０ｍｇ〜約７５ｍｇのスマトリプタンを送達する、［８３］〜［９４］のいずれかに記載の方法。
［９７］投与により約５０ｍｇ〜約１００ｍｇのスマトリプタンを送達する、［８３］〜［９４のいずれかに記載の方法。
［９８］投与が１日１、２または３回である、［８３］〜［９７］のいずれかに記載の方法。
［９９］投与が約８時間毎〜約１２時間毎である、［８３］〜［９８］のいずれかに記載の方法。
［１００］対象において医薬組成物の２回目の投与を初回投与に対する応答の後に投与する、［８３］〜［９９］のいずれかに記載の方法。
［１０１］医薬組成物の初回投与の後の投与は少なくとも２時間の間隔がある、［８３］〜［１００］のいずれかに記載の方法。
［１０２］２４時間にわたる医薬組成物の最大投与量が２００ｍｇを超えない、［８３］〜［１０１］のいずれかに記載の方法。
［１０３］軽度ないし中等度の肝障害を伴う対象において医薬組成物の最大単回量が５０ｍｇを超えない、［１０２］に記載の方法。
援用
[0017]  本明細書に開示するすべての刊行物、特許および特許出願を、それぞれ個々の
刊行物、特許または特許出願が具体的かつ個々に援用されると指示したと同程度に本明細
書に援用する。本明細書に開示する用語と援用した参考文献の間に不一致がある場合は本
明細書中の用語が支配する。