【手続補正書】
【提出日】平成30年4月16日(2018.4.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象において過眠症を治療するための、ペンチレンテトラゾール（ＰＴＺ）を含む薬学的組成物。
【請求項２】
上記ＰＴＺは、少なくとも毎日一度、少なくとも五日間連続で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３】
上記ＰＴＺは、一日一度、一日二度、一日三度、または一日四度投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項４】
上記ＰＴＺは、約１ｍｇから１，５００ｍｇの投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項５】
上記ＰＴＺは、約５ｍｇから１，０００ｍｇの投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項６】
上記ＰＴＺは、約１０ｍｇから８００ｍｇの投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項７】
上記ＰＴＺは、約２５ｍｇから６００ｍｇの投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項８】
上記ＰＴＺは、約２５から２５，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項９】
上記ＰＴＺは、約５０から２０，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１０】
上記ＰＴＺは、約１００から１５，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１１】
上記ＰＴＺは、約５００から１０，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１２】
上記ＰＴＺは、約１，０００から８，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１３】
上記ＰＴＺは、約３，０００から６，０００ｎｇ／ｍｌの平均Ｃｍａｘを達成するために十分な投与量で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１４】
上記ＰＴＺは、上記対象の夜間の睡眠に先立って、または、上記対象の夜間の睡眠の間に投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１５】
上記ＰＴＺは、上記対象の朝の目覚めの期間に先立って、または、上記対象の朝の目覚めの期間に投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１６】
上記Ｃｍａｘは、脳において達成される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１７】
上記ＰＴＺは、経口製剤で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１８】
上記ＰＴＺは、遅延放出製剤で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項１９】
上記遅延放出製剤は、投与の時間から、３０分後から１２時間後まで、脳におけるＰＴＺの最高濃度を延期する、請求項１８の薬学的組成物。
【請求項２０】
上記遅延放出製剤は、上記対象の夜間の睡眠の間に、または、上記対象の朝の目覚めの期間に、ＰＴＺを放出する、請求項１８の薬学的組成物。
【請求項２１】
上記ＰＴＺは、持続放出製剤で投与されるものである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２２】
上記持続放出製剤は、投与後、３０分間から１２時間、上記ＰＴＺの治療的有効投与量を維持する、請求項２１の薬学的組成物。
【請求項２３】
上記ＰＴＺは、約５００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬから１５０，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬのＡＵＣを達成するために調剤される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２４】
上記ＰＴＺは、約１，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬから１００，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬのＡＵＣを達成するために調剤される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２５】
上記ＰＴＺは、約５，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬから５０，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬのＡＵＣを達成するために調剤される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２６】
上記ＰＴＺは、約１０，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬから２０，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬのＡＵＣを達成するために調剤される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２７】
上記ＰＴＺは、約１，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬから５０，０００ｎｇ*ｈｒ／ｍＬのＡＵＣを達成するために調剤される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２８】
上記対象はヒトである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項２９】
上記過眠症を有する上記対象の脳脊髄液（ＣＳＦ）は、上記過眠症を有さない対象の上記ＣＳＦと相対的に、高水準の内在性ポジティブＧＡＢＡA受容体アロステリック調節物質を含む、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３０】
上記過眠症候群（hypersomnia symdrome）は、上記対象における内在性ポジティブアロステリックＧＡＢＡA受容体調節物質によって仲介される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３１】
上記過眠症は、原発性過眠症である、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３２】
上記過眠症は、特発性過眠症、反復性過眠症、交代勤務睡眠障害、下肢静止不能症候群、夜間ジストニア、夜間運動障害、クライン−レヴィン症候群、パーキンソン病、過剰な眠気、閉塞性睡眠時無呼吸、ＲＥＭ行動障害、エンドゼピン関連性反復性昏迷（endozepine related recurrent stupor）、前頭葉性夜間ジストニア（frontal nocturnal dystonia）、夜間運動障害、ナルコレプシーおよびアンフェタミン抵抗性過眠症（amphetamine resistant hypersomnia）からなる群から選択される型である、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３３】
上記過眠症は、特発性過眠症である、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３４】
上記過眠症は、カタプレキシーを伴わないナルコレプシーである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３５】
上記過眠症は、カタプレキシーを伴うナルコレプシーである、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３６】
過眠症を有する上記対象は、スタンフォード眠気尺度（ＳＳＳ）、エプワース眠気尺度（ＥＳＳ）、睡眠潜時反復（ＭＳＬ）検査、覚醒維持検査（ＭＷＴ）、客観的精神運動警戒タスク（objective psychomotor vigilance tasks）（ＰＶＴ）、睡眠機能転帰質問票（Functional Outcomes of Sleep Questionnaire）（ＦＯＳＱ）、多角的疲労評価尺度（Multidimensional Fatigue Inventory）（ＭＦＩ）、重症度の臨床的全般印象度（Clinical Global Impression of Severity）（ＣＧＩ−Ｓ）、改善度の臨床的全般印象度（Clinical Global Impression of Change）（ＣＧＩ−Ｃ）、ベックうつ病質問票（Beck Depression Inventory）（ＢＤＩ−ＩＩ）、自己報告性の頭が朦朧とすることのスコア（self-reported fogginess scores）、自己報告性憂鬱スコア（self-reported mood scores）、または自己報告性眠気スコア（self-reported sleepiness scores）、に基づいて評価される、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３７】
過眠症を有する上記対象は、上記ＥＳＳについて少なくとも約３点、ＭＷＴにおける入眠潜時（ＳＯＬ）に対して少なくとも約２分間、上記ＦＯＳＱについて少なくとも約８点、一つ以上のＭＦＩ尺度について少なくとも約４点、ＣＧＩ−ＳもしくはＣＧＩ−Ｃについて少なくとも１点、上記ＢＤＩ−ＩＩについて少なくとも約４点、または、自己報告性の頭が朦朧とすることのスコアについて、少なくとも約１．０点、の差で改善する、請求項３５の薬学的組成物。
【請求項３８】
上記過眠症は、続発性過眠症である、請求項１の薬学的組成物。
【請求項３９】
ＰＴＺは、毎日二度、１００ｍｇの投与量で、少なくとも一週間の期間、投与される、請求項１の薬学的組成物。