【手続補正書】
【提出日】平成30年5月24日(2018.5.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心拍出量を再分配して患者の脳及び心臓への供給を増加させることにより蘇生または保留状態を提供する装置であって、前記装置は、
前記患者に取付け可能であり、前記患者とやり取りして前記心拍出量を再分配し、前記脳及び前記心臓への供給を増加させるように構成された電気的にまたは手動で制御可能な再分配コンポーネントであって、電気信号に基づく所定の反応パターンに従う前記再分配コンポーネントと、
コンピューター手段であって、
患者の生理学的及び／または解剖学的特徴を識別する患者データを受取り、及び
前記患者データまたは標準的な応答に基づいて、前記再分配コンポーネントを制御するために、及び／またはユーザーに前記生理学的及び／または前記解剖学的特性を提示するために、電気信号を提供する、前記コンピューター手段と、を備え,
前記再分配コンポーネントは、１）近位端と遠位端の間に延在する細長い本体であって、前記遠位端は前記患者に挿入可能である、前記細長い本体と、２）大動脈拡張部材と、前記大動脈拡張部材を拡張するために前記大動脈拡張部材に接続された膨張手段を備え、
前記装置は、前記患者の大動脈に特徴的な、大動脈拡張部材の遠位の圧力を決定することができる少なくとも１つの第１のセンサーと、前記圧力に基づいて大動脈の前記拡張部材の位置を検証するように構成された電子回路、を備える位置安全機構を備え、
前記装置は、前記大動脈拡張部材の内部または前記拡張部材の近位に少なくとも１つの第２の圧力センサーを任意選択で備え、
前記装置は、前記大動脈拡張部材の圧力を制御するように前記大動脈拡張部材の充填を制御するために、前記第１のセンサー及び任意選択の第２のセンサー少なくとも1つから圧力データを受取るフィードバックループで構成されている、
装置。
【請求項２】
前記患者に行われる外部心臓圧迫中に患者データを生成するように構成された患者データ生成手段を備え、前記患者データ生成手段は、前記患者からの生体信号を感知することによって、好ましくは、血管または組織区画からの生体信号を感知するように構成されることによって、前記患者データを生成するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記膨張手段は、ユーザーが手動で操作することができるように適合している、若しくは、自動的に作動することができるように適合している、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
心臓の圧迫中に前記患者の血管に存在する血圧または血流を決定し、
前記決定された血圧または血流に基づいて前記大動脈拡張部材の拡張の程度を規定する大動脈拡張部材の特性を決定し、及び
前記決定された大動脈拡張部材の特性に従って前記膨張手段を制御するための電気信号を提供する、
ように構成された適応可能な組織保護機構をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記電気信号は、前記大動脈拡張部材の拡張の程度、前記大動脈拡張部材の拡張のタイミング、拡張の上限、前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間、及び／または前記大動脈拡張部材の収縮のタイミング、を指定する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１のセンサーは、前記大動脈拡張部材の遠位の位置における前記生体信号を決定するために前記再分配コンポーネント上に配置されており、
前記装置は好ましくは、前記大動脈拡張部材の近位の位置における前記生体信号を決定するために前記再分配コンポーネント上に少なくとも一つが配置されている、他の位置に配置されたセンサーからのデータと、前記第１のセンサーからのデータを、組合せて使用するように構成されている
請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記位置安全機構は、前記大動脈拡張部材が、前記患者の前記大動脈である脈動血管、前記大動脈ではない脈動血管、前記患者の前記大動脈として不確定である脈動血管、静脈血管、血管ではない組織区画及び位置が不確定である組織区画、からなる群から選択される位置に位置しているかどうかを判定するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記大動脈拡張部材の圧力を決定し、前記大動脈拡張部材の容積を決定し、前記圧力と前記容積の間の比を決定し、前記比を上下限閾値と比較し、前記大動脈拡張部材のさらなる膨張の停止または前記大動脈拡張部材の収縮を含む制御シーケンスを実行する、ように構成された第１のフェイルセーフ機構をさらに備える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記膨張手段の選択可能な動作を使用するためのユーザーインターフェースをさらに備える、及び／又は、
前記大動脈膨張部材の手動で選択可能な収縮を可能にする停止インターフェースを備える、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記患者の前記大動脈における前記大動脈拡張部材の位置及び充填度に関連する指示または情報を提供するように構成されたグラフィカルまたはオーディオユーザーインターフェースを備えた電子ヒューマンインターフェースをさらに備え、前記ヒューマンインターフェースは任意選択で患者の定位置に取付け可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記大動脈拡張部材内部の、または前記患者の血管もしくは組織の内部の流体の圧力、流量及び／または容積に対して有意な圧力、流量、Ｏ２飽和または濃度、及び／または容積のデータを決定するための少なくとも1つのセンサーをさらに備え、
前記コンピューター手段は好ましくは、基準入力データと前記圧力、流量及び／または容量のデータを比較し、前記比較に基づいて、体内の前記大動脈拡張部材の位置を検証するように構成される
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記コンピューター手段は、センサーデータ分析に基づいて前記体内のいくつかの確認された位置に対するフェイルセーフまたは制限を起動するように構成され、それにより前記患者との前記再構成コンポーネントのやり取り、前記大動脈部材の拡張、または前記大動脈部材の収縮の開始を停止する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
対話型人間ユーザーガイドは、前記患者における前記大動脈拡張部材の位置に関連する情報を提供するように構成され、前記情報は、前記圧力、前記流量及び／または前記容積のデータに基づいて決定される、請求項１１または１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記大動脈拡張部材は大動脈閉塞バルーンを備え、
好ましくは、前記大動脈閉塞バルーンを液体または気体で充填するための手段をさらに備える
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記充填手段を備え、前記大動脈閉塞バルーンに取付け可能なヒューマンインターフェースユニットをさらに備え、前記ヒューマンインターフェースは任意選択で患者の定位置に取付け可能であり、前記ヒューマンインターフェースは、請求項１３で定義された前記ヒューマンインターフェース及び／またはハンドヘルドユニットと任意選択で一体化されており、当該ハンドヘルドユニットは前記コンピューター手段を備え、前記大動脈閉塞バルーンに取付け可能である、若しくは予め取付けられている、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
患者の脳及び心臓への供給を増加させることにより心拍出量の再分配による蘇生または保留状態を提供する装置であって、前記装置は、
前記患者に取付け可能であり、前記患者とやり取りして前記心拍出量を再分配し、前記脳及び前記心臓への供給を増加させるように構成された電気的にまたは手動で制御可能な大動脈拡張部材と、及び、前記大動脈拡張部材を拡張するために前記大動脈拡張部材に接続された膨張手段とを備え、前記大動脈拡張部材は電気信号に基づく所定の反応パターンに従うものであり、
前記装置は更に、
コンピューター手段であって、
前記患者の生理学的及び／または解剖学的特徴を識別する患者データを受取り、
前記患者データまたは標準的な応答に基づいて、前記大動脈拡張部材を制御するために、及び／または、ユーザーに前記生理学的及び／または前記解剖学的特徴を提示するために、前記電気信号を提供する、前記コンピューター手段と、並びに、
１）前記患者の血管に存在する血圧または血流を決定し、２）前記決定された血圧または血流に基づいて前記大動脈拡張部材の拡張の程度を規定する大動脈拡張部材の特性を決定し、及び、３）前記患者の解剖学的構造への損傷を回避するように、前記決定された大動脈拡張部材の特性に従って前記膨張手段を制御するための電気信号を提供する、ように構成された適応可能組織保護機構と、
を備える、装置。
【請求項１７】
前記電気信号は、１）前記大動脈拡張部材の拡張の程度、及び／または２）前記大動脈拡張部材の拡張のタイミング、及び／または３）前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間、及び／または４）前記大動脈拡張部材の収縮のタイミング、を指定する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記大動脈拡張部材の拡張の程度を指定するための手段、前記大動脈拡張部材の拡張のタイミングのための手段、前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間を決定するための手段、及び／または前記大動脈拡張部材の収縮のタイミングのための手段を、
備える請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記大動脈拡張部材の拡張の程度を指定するための手段、前記大動脈拡張部材の拡張のタイミングのための手段、前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間を決定するための手段、及び、前記大動脈拡張部材の収縮のタイミングのための手段は、前記電気信号と組合せて前記患者データに基づいて制御される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
患者の脳及び心臓への供給を増加させることにより心拍出量の再分配による蘇生または保留状態を提供する装置であって、前記装置は、
前記患者に取付け可能であり、前記患者とやり取りして前記心拍出量を再分配し、前記脳及び前記心臓への供給を増加させるように構成された電気的にまたは手動で制御可能な大動脈拡張部材と、及び、前記大動脈拡張部材を拡張するために前記大動脈拡張部材に接続された膨張手段とを備え、前記大動脈拡張部材は電気信号に基づく所定の反応パターンに従うものであり、
前記装置は、
コンピューター手段であって、
前記患者の生理学的及び／または解剖学的特徴を識別する患者データを受取り、
前記患者データまたは標準的な応答に基づいて、前記大動脈拡張部材を制御するために、及び／または、ユーザーに前記生理学的及び／または前記解剖学的特徴を提示するために、前記電気信号を提供する、前記コンピューター手段を、
備え、
前記電気信号は、１）前記大動脈拡張部材の拡張の程度、及び／または２）前記大動脈拡張部材の拡張のタイミング、及び／または３）前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間、及び／または４）前記大動脈拡張部材の収縮のタイミング、を指定し、
前記装置は、
ａ）前記大動脈拡張部材の拡張の程度を指定するための手段、ｂ）前記大動脈拡張部材の拡張のタイミングのための手段、ｃ）前記大動脈拡張部材の拡張の持続時間を決定するための手段、及び／またはｄ）前記大動脈拡張部材の収縮のタイミングのための手段を、
備える、
装置。
【請求項２１】
前記コンピューター手段は、前記所定の反応パターンと組合せた、若しくは前記電気信号と組合せた、患者データに基づいて、制御される、
請求項２０に記載の装置。