【手続補正書】
【提出日】平成30年3月28日(2018.3.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸を補助するための装置であって、使用者の口腔内に配置するための本体を含み、前記本体が、
ａ）使用者の唇間に空気を流すための少なくとも１つの第１の開口部と、
ｂ）前記口腔内に設けられ、前記口腔の後方領域での空気の流出入を可能にする２つの第２の開口部と、
ｃ）２つのチャネルであって、各チャネルは、それぞれの前記第２の開口部と前記少なくとも１つの第１の開口部をつなげ、また、各チャネルが、少なくとも部分的に前記頬側口腔に沿って及び／又は少なくとも部分的に前記歯の間を通ることにより、鼻腔を少なくとも部分的に迂回し、健康な鼻腔および咽頭空間を複製するように作用する気道を使用者に提供し、
ｉ）各チャネルが、
（１）前記使用者の頬側口腔を通り抜けて延びる第１のチャネル部分と、
（２）第２のチャネル部分であって、前記第１のチャネル部分と流体連通して前記使用者の上顎歯と下顎歯の間を延び、前記使用者の前記口腔の生体構造にしたがって前記第１および第２のチャネル部分の少なくとも１つの断面形状および断面積が前記第１の開口部から前記第２の開口部にかけて変化する第２のチャネル部分とを含み、
ｉｉ）各チャネルの断面積が少なくとも４０ｍｍ２である、２つのチャネルと
を備える、呼吸を補助するための装置。
【請求項２】
前記本体がチャネル壁を備え、前記チャネル壁の少なくとも一部が０．５ｍｍ未満の厚さである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のチャネル部分が実質的に半楕円形の断面を有し、前記第２のチャネル部分が実質的に矩形の断面を有し、前記第２のチャネル部分は、前記第１のチャネル部分から横方向に内方向に延びる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の開口部が、前記本体に取り外し可能に装着される、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の開口部が、
ａ）ｉ）１０°から５０°の間、
ｉｉ）２０°から４０°の間、および
ｉｉｉ）約３０°
の少なくとも１つによって内方向に傾斜され、
ｂ）前記上顎の各側の最後または後方の歯上に位置決めされる、
うちの少なくとも１つである、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記本体が、
ａ）ｉ）金属、
ｉｉ）チタン合金、
ｉｉｉ）高強度ポリマー、および
ｉｖ）コバルトクロム合金
の少なくとも１つから作製され、
ｂ）付加製造を使用して作製され、
ｃ）ｉ）医療等級のポリマー、
ｉｉ）医療等級のエラストマー
ｉｉｉ）シリコーン、
ｉｖ）ポリウレタン、
ｖ）エポキシ、および
ｖｉ）パリレン
の少なくとも１つでコーティングされ、
ｄ）機械的研磨および電気化学的研磨の少なくとも１つを使用して研磨される、
うちの少なくとも１つである、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記装置が、少なくとも１つのインサートを含み、前記インサートは、使用時に前記使用者の歯と前記本体の間に少なくとも部分的に位置決めされ、かつ
ａ）前記インサートが、使用者の歯に合わせてカスタマイズされ、
ｂ）前記インサートが、取り外し可能および交換可能の少なくとも１つであり、
ｃ）前記装置が、各使用者のための複数のインサートを含み、各々のインサートは、本体および使用者の歯の少なくとも１つの異なる配置に適応し、
ｄ）前記インサートが、衝撃を吸収するように適応され、
ｅ）前記インサートが、
ｉ）金属、
ｉｉ）セラミック、
ｉｉｉ）ポリマー、
ｉｖ）ポリビニルシロキサン、
ｖ）ポリウレタン、および
ｖｉ）エチル酢酸ビニル
の少なくとも１つから作製される、
うちの少なくとも１つである、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置が、
ａ）前記装置を流れる空気をろ過するためのフィルタ、
ｂ）前記少なくとも１つの第１の開口部内に位置決めされるフィルタ、
ｃ）吸入空気と吐き出し空気の間で熱および水分の少なくとも１つを交換するための交換器、
ｄ）前記少なくとも１つの第１の開口部内に位置決めされる交換器、
ｅ）前記装置に出入りする空気の流れを調節するための弁であって、前記第２の開口部から前記第１の開口部への空気の流れに抵抗するための弁、
の少なくとも１つを含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記本体が、下顎の歯と係合し、それによって下顎位置を維持するための舌側フランジを含み、前記舌側フランジが、前記本体に移動可能に装着され、よって公知の単位で使用者の下顎の位置の調整を可能にする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
使用者に合わせて呼吸補助装置を製造するための方法であって、付加製造を使用して前記使用者の口腔内に配置するための本体を作り出すステップを含み、前記本体が、
ａ）前記使用者の唇間に空気を流すための少なくとも１つの第１の開口部と、
ｂ）前記口腔内に設けられて、前記口腔の後方領域での空気の流出入を可能にする２つの第２の開口部と、
ｃ）２つのチャネルであって、各チャネルは、それぞれの前記第２の開口部と前記少なくとも１つの第１の開口部をつなげ、また、各チャネルが、少なくとも部分的に前記頬側口腔に沿って及び／又は少なくとも部分的に前記歯の間を通ることにより、鼻腔を少なくとも部分的に迂回し、健康な鼻腔および咽頭空間を複製するように作用する気道を使用者に提供し、
ｉ）各チャネルが、
（１）前記使用者の頬側口腔を通り抜けて延びる第１のチャネル部分と、
（２）第２のチャネル部分であって、前記第１のチャネル部分と流体連通して前記使用者の上顎歯と下顎歯の間を延び、前記使用者の前記口腔の生体構造にしたがって前記第１および第２のチャネル部分の少なくとも１つの断面形状および断面積が前記第１の開口部から前記第２の開口部にかけて変化する第２のチャネル部分とを含み、
ｉｉ）各チャネルの断面積が少なくとも４０ｍｍ２である、２つのチャネルと
を含む、使用者に合わせた呼吸補助装置を製造するための方法。
【請求項１１】
ａ）前記本体が、
ｉ）金属、
ｉｉ）チタン合金、
ｉｉｉ）高強度ポリマー、および
ｉｖ）コバルトクロム合金
の少なくとも１つから作製され、
ｂ）前記方法が、前記本体にコーティングを施すステップを含み、
ｃ）前記方法が、前記本体の内側表面にコーティングを施すステップを含み、
ｄ）前記方法が、
ｉ）浸漬コーティング、
ｉｉ）吹き付けコーティング、および
ｉｉｉ）蒸着コーティング
の少なくとも１つによって前記本体をコーティングするステップを含み、
ｅ）前記方法が、コーティング前にプライマを前記本体に施与するステップを含み、
ｆ）前記方法が、機械的研磨および電気化学的研磨の少なくとも１つを使用して前記本体の少なくとも一部を研磨するステップを含む、
うちの少なくとも１つである、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記方法が、
ａ）前記使用者の口腔の形状および寸法の少なくとも１つを示す形状情報を得るステップ、および前記形状情報を使用して前記呼吸補助装置を製造するステップと、
ｂ）ｉ）印象、
ｉｉ）一続きの写真、
ｉｉｉ）スキャン、
ｉｖ）ＣＴスキャン、
ｖ）前記使用者の歯の３Ｄスキャン、
ｖｉ）円錐ビーム画像化、および
ｖｉｉ）スマートフォンで撮影した前記患者の口の一続きの写真または印象であって、前記一続きの写真はその後ＳＴＬファイルを含む３Ｄ画像を得るためにソフトウェア・プログラムにロードされる、一続きの写真または印象、
の少なくとも１つから前記形状情報を得るステップと
を含む、請求項１０または１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法が、
ａ）いくつかの標準本体の１つを前記形状情報にしたがって選択するステップと、
ｂ）前記形状情報を用いて、
ｉ）（１）本体設計を表すテンプレート・データを得るステップと、
（２）前記スキャンから得た情報を用いて前記本体設計を変更するステップと、
（３）前記変更された本体設計を用いて変更したテンプレート・データを生成するステップであって、前記変更後のテンプレート・データが付加製造機で使用するための印刷ファイルの形態である、ステップと、
（４）前記変更したテンプレート・データを用いて前記本体を製造するステップ
により前記選択された標準本体を変更すること、および
ｉｉ）少なくとも１つのインサートを作製すること
のうち少なくとも１つを行うステップと
を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記本体がチャネル壁を備え、前記チャネル壁の少なくとも一部が０．５ｍｍ未満の厚さである、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の方法。