【手続補正書】
【提出日】平成30年5月17日(2018.5.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９６】
図３は、第１のハーフシェル８に受け入れられる一次薬物送達アセンブリ１６および二次薬物送達アセンブリ１７を示している。設定要素３５は、第２の長手方向軸５周りの設定要素３５の回転が用量ノブに直接移されるように、二次薬物送達アセンブリ１７の用量ノブに取り付けられる。設定要素３５の近位端は、第１のハーフシェル８によってもたらされる閉リング４９に受け入れられ、それによって、確実に設定要素３５の回転軸が適切に位置合わせされた状態になる。それによって、確実に、設定要素３５は、第２の長手方向軸５周りに回転する前、回転中および回転後に傾かなくなる。オートカラー３１は、二次薬物送達アセンブリ１７にしっかりと係合し、やはりまた、ハウジングに取り外し可能に受け入れられる。第１のハーフシェル８および第２のハーフシェル９の内面は、ハーフシェル８、９が組み付けられるとき、オートカラー３１をしっかりと収容するいくつかのウェブを含む。したがって、二次薬物送達アセンブリ１７は、ハウジング７に対してオートカラー３１によって回転方向に軸方向に拘束される。それによって、ハウジング内における二次薬物送達アセンブリ１７の適切な位置、および一次薬物送達アセンブリ１６に対する二次薬物送達アセンブリ１７の適切な位置が確実になる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）であって：
一次薬物送達アセンブリ（１６）および二次薬物送達アセンブリ（１７）を保持するハウジング（７）であって、二次薬物送達アセンブリ（１７）は、二次用量設定機構を含み、該二次用量設定機構は、リセット運動（６５）で二次用量設定機構をリセットするように適用された付勢部材を含む、ハウジングと；
該ハウジング（７）に対して動くことができるアクチュエータ（３４）であって、該アクチュエータ（３４）の作動運動（６３）が作動カラー（３７）に移されるように該作動カラー（３７）によってもたらされる第２の係合セクション（５３）に係合するように構
成される第１の係合セクション（５５）を含む、アクチュエータと；
第１の位置と第２の位置との間で動くことができ、二次用量設定機構のリセット運動（６５）の間、第２の位置から第１の位置に動かされるように二次用量設定機構に連結される、設定要素（３５）であって、該設定要素（３５）が第２の位置から第１の位置まで動かされるとき作動カラー（３７）をアクチュエータ（３４）との係合から離すように構成される、設定要素（３５）と
を含む、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
第２の薬物送達アセンブリ（１７）は、二次用量投薬機構を含み、設定要素（３５）は、設定運動（５６）の間、第１の位置から第２の位置に動くことができ、付勢部材は、設定運動（５６）によってプレストレスが加えられ、二次用量投薬機構の起動によって弛緩されて設定要素（３５）を第２の位置から第１の位置に駆動する、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
設定要素（３５）および作動カラー（３７）は、同軸的に配置され、設定要素（３５）は、第１の相対回転位置と第２の相対回転位置との間で作動カラー（３７）に対して回転することができ、該設定要素（３５）は、リセット運動（６５）の間、該設定要素（３５）が作動カラー（３７）に回転方向に係合するように第１の相対回転位置から第２の相対回転位置に動かされる、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
一次薬物送達アセンブリ（１６）は、一次用量設定機構を含み、一次薬剤を含む一次リザーバ（２２）を受けるように構成され、一次用量設定機構および二次用量設定機構は、使用者によって直接的にそれぞれ操作されるおよび／または個別に設定されるように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
アクチュエータ（３４）は、薬剤の設定一次用量が投薬インターフェース（４３）を介して投薬されるように、作動運動（６３）の間、一次薬物送達アセンブリ（１６）の一次用量投薬機構に係合する、請求項４に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
ハウジング（７）に対して近位方向にアクチュエータ（３４）を付勢するように構成される付勢部材（６２）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
作動カラー（３７）は、二次用量投薬機構が起動されるように作動カラー（３７）の作動運動（６３）が二次用量投薬機構との係合を引き起こすように構成される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
第１の係合セクション（５５）と第２の係合セクション（５３）は、噛合係合するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
第１および第２の係合セクション（５５、５３）は、アクチュエータ（３４）が作動カラー（３７）に対して作動運動（６３）の反対の方向に動かされると、付勢されて係合解除されるように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
第１の係合セクション（５５）および第２の係合セクション（５３）は、カム機能をそれぞれ備え、該カム機能は、互いに対して動かされると第１および第２の係合セクション（５５、５３）の係合解除を引き起こすように構成される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
アクチュエータ（３４）は、一次用量投薬機構の圧力受容セクション（７３）に係合するように構成された押圧面（７２）を有し、アクチュエータ（３４）の作動運動（６３）
によって押圧面（７２）と圧力受容セクション（７３）との間の間隙（６１）が閉じられて作動運動（６３）が圧力受容セクション（７３）に移されるように、配置される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
第１および第２の係合セクション（５５、５３）は、掛止部分にそれぞれ連結され、該掛止部分は、リセット運動（６５）の間に二次薬物送達アセンブリ（１７）の付勢部材によってもたらされる力に相当する力により係合解除されるように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
第１および／または第２の薬物送達アセンブリ（１６、１７）にしっかりと係合されハウジング（７）に取り外し可能に受け入れられるように構成されるロッキング要素（３１）をさらに含み、ハウジング（７）は、ハウジング部材（８、９）が組み付けられるとき、ロッキング要素（３１）をしっかりと受けるように構成される少なくとも２つのハウジング部材（８、９）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
薬剤を含む少なくとも１つのカートリッジを含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬物送達デバイス（１）であって：
一次薬剤を含む一次リザーバ（２２）を受けるように構成される一次薬物送達アセンブリ（１６）および二次薬剤を含む二次リザーバ（３０）を受けるように構成される二次薬物送達アセンブリ（１７）を保持するハウジング（７）であって、一次薬物送達アセンブリ（１６）は、一次薬剤の用量を設定するための一次用量設定機構を含み、二次薬物送達アセンブリ（１７）は、二次薬剤の用量を設定するための二次用量設定機構を含み、該二次用量設定機構は、リセット運動（６５）で二次用量設定機構をリセットするように適用された付勢部材と、該付勢部材を解放するためのトリガボタン（５０）とを含み、該トリガボタン（５０）は、第１の位置から第２の位置に動くことができる、ハウジングと；
第１の位置と第２の位置との間で動くことができ、二次用量設定機構のリセット運動（６５）の間、第２の位置から第１の位置に動かされるように二次用量設定機構に連結される、設定要素（３５）と；
ハウジング（７）に対して動くことができるアクチュエータ（３４）であって、該アクチュエータ（３４）は、一次薬剤の設定用量が投薬インターフェース（４３）を介して投薬されるように、作動運動（６３）の間、一次薬物送達アセンブリ（１６）の一次用量投薬機構に係合し、該アクチュエータ（３４）は、アクチュエータ（３４）の作動運動（６３）が作動カラー（３７）に移されるように作動カラー（３７）によってもたらされる第２の係合セクション（５３）に係合するように構成される第１の係合セクション（５５）を含む、アクチュエータと
を含み、
ここで、作動カラー（３７）は、第１の係合セクション（５５）と第２の係合セクション（５３）が係合されない第１の位置と、第１の係合セクション（５５）と第２の係合セクション（５３）が係合される第２の位置であって、アクチュエータ（３４）の作動運動（６３）が作動カラー（３７）に移され、該作動カラー（３７）がトリガボタン（５０）に係合し該トリガボタン（５０）を第２の位置に動かす、該第２の位置との間で、アクチュエータ（３４）に対して動くことができ、
ここで、トリガボタン（５０）は、該トリガボタン（５０）が第２の位置の方に動かされると、付勢部材を解放し、該付勢部材は、解放されると設定要素（３５）を第２の位置から第１の位置に動かすように設定要素（３５）に連結され、該設定要素（３５）は、第２の位置から第１の位置に動かされると、作動カラー（３７）をアクチュエータ（３４）から係合解除するように構成される、
前記薬物送達デバイス。
【請求項１６】
二次薬物送達アセンブリ（１７）は、二次用量投薬機構を含み、該二次用量投薬機構は、二次薬剤の用量が投薬されるようにトリガボタン（５０）が第１の位置から第２の位置に動かされると作動される、請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１７】
付勢部材は、解放されると駆動部材を軸方向に駆動するように適用され、駆動部材の変位は、二次リザーバ内の栓または同様のものを遠位方向に押しやり、それによって二次リザーバ（３０）の二次薬剤が二次リザーバ（３０）から出される、請求項１５または１６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１８】
付勢部材は、設定要素（３５）が第１の位置から第２の位置に動かされるとプレストレスが加えられるように設定要素（３５）に連結される、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。