【手続補正書】
【提出日】平成30年6月13日(2018.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体にサイナスリフト手順を実施する方法において使用するための組成物であって、前記組成物は、
標的部位で歯槽骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含み、
前記方法は、
前記被験体の口に送達デバイスを導入するステップと、
歯槽骨成長の促進が望まれる前記被験体の後方上顎骨中の標的部位の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと、
前記組成物を前記送達デバイスによって投与するステップと、
前記被験体の前記口から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、組成物。
【請求項２】
前記方法が、所定の時間後に前記標的部位で増強された歯槽骨中にインプラントを固定するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記所定の時間が、約３カ月から約６カ月の間である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
前記増強された歯槽骨が、少なくとも約３５％のバイタルな骨密度によって特徴付けられる、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記方法が、埋め込みと同時的に前記標的部位で追加の体積の前記組成物を投与するステップをさらに含む、請求項２に記載の組成物。
【請求項６】
前記方法が、前記組成物の投与と同時的に前記後方上顎骨中の前記標的部位でインプラントを固定するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記方法が、所定の時間後に前記標的部位を可視化して歯槽骨増強を評価するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
歯槽骨成長を促進するのに有効な前記濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物中の前記ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４を含む、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
投与される前記組成物の体積が、約１ｍＬから約５ｍＬの間である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記方法が、前記標的部位の領域内で洞膜を支持して前記ヒドロゲル足場の形成のための空間をもたらすステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記組成物が、実質的に非生物学的に活性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
投与の前に自家移植片または同種移植片と混合される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
埋め込みの際に前記標的部位で約２ｍｍ未満の放射線透過写真法での骨減少と関連している、請求項１に記載の組成物。
【請求項１６】
ＩｇＧ反応と関連していない、請求項１に記載の組成物。
【請求項１７】
前記組成物が外科手術後に投与されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記方法が、前記組成物の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
被験体における歯の骨間隙を充填するためのキットであって、
標的部位で歯槽骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７アミノ酸から約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液；ならびに
前記被験体の歯槽骨中の前記標的部位に前記溶液を投与するための指示
を含む、キット。
【請求項２１】
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも１つが、前記標的部位の寸法に部分的に基づく、請求項２０に記載のキット。
【請求項２２】
歯槽骨成長を促進するのに有効な前記濃度が、約０．１ｗ／ｖパーセント〜約３ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２３】
前記溶液中の前記ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４を含む、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、請求項２０に記載のキット。
【請求項２５】
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２６】
前記ペプチド溶液が、抗生物質および抗炎症剤の少なくとも１種を含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２７】
前記指示が、投与の前に自家移植片または同種移植片を前記ペプチド溶液と混合することを記載する、請求項２０に記載のキット。
【請求項２８】
投与の前にペプチド溶液と混合されるセラミックをさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項２９】
前記指示が、前記標的部位での同時的な前記ペプチド溶液の投与およびインプラントの固定を伴うワンステップ手順に関する、請求項２０に記載のキット。
【請求項３０】
前記指示が、前記標的部位での前記ペプチド溶液の投与、および引き続く所定の時間後の前記標的部位での増強された歯槽骨内のインプラントの固定を伴うツーステップ手順に関する、請求項２０に記載のキット。
【請求項３１】
前記所定の時間が、約３カ月〜約６カ月である、請求項３０に記載のキット。
【請求項３２】
サイナスリフト手順中に洞膜を支持するように構成されたバリアをさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項３３】
前記ペプチド溶液が、実質的に非顆粒状である、請求項２０に記載のキット。
【請求項３４】
前記ペプチド溶液の投与を助長するためのシリンジおよびカニューレの少なくとも１つをさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項３５】
創傷包帯をさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項３６】
同種移植片をさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項３７】
歯科用インプラントをさらに含む、請求項２０に記載のキット。
【請求項３８】
被験体にサイナスリフト手順を実施するための、送達デバイスおよび溶液を含むシステムであって、前記溶液は、標的部位で歯槽骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含み、
前記送達デバイスは、前記被験体の口に送達デバイスを導入されるように構成されており、
前記送達デバイスの端部は、歯槽骨成長の促進が望まれる前記被験体の後方上顎骨中の標的部位の近位に位置付けられるように構成されており、
前記溶液は前記送達デバイスによって投与される、
システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
さらに他の態様および実施形態は、以下に詳細に論じられている。さらに、上記の情報および以下の詳細な説明はともに、様々な態様および実施形態の単に実例的な例であり、主張した態様および実施形態の特質および特徴を理解するための全体像またはフレームワークを提供するように意図されていることが理解されるべきである。添付の図面は、様々な態様および実施形態の例示およびさらなる理解をもたらすように含められており、本明細書に組み込まれており、その一部を構成する。図面は、本明細書の残りと一緒に、記載および主張した態様および実施形態の原理および操作を説明する機能を果たす。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
被験体にサイナスリフト手順を実施する方法であって、
前記被験体の口に送達デバイスを導入するステップと、
歯槽骨成長の促進が望まれる前記被験体の後方上顎骨中の標的部位の近位に前記送達デバイスの端部を位置付けるステップと、
前記標的部位で歯槽骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７から約３２の間のアミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を前記送達デバイスによって投与するステップと、
前記被験体の前記口から前記送達デバイスを除去するステップと
を含む、方法。
（項目２）
所定の時間後に前記標的部位で増強された歯槽骨中にインプラントを固定するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記所定の時間が、約３カ月から約６カ月の間である、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記増強された歯槽骨が、少なくとも約３５％のバイタルな骨密度によって特徴付けられる、項目２に記載の方法。
（項目５）
埋め込みと同時的に前記標的部位で追加の体積の前記ペプチド溶液を投与するステップをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記ペプチド溶液の投与と同時的に前記後方上顎骨中の前記標的部位でインプラントを固定するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
所定の時間後に前記標的部位を可視化して歯槽骨増強を評価するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
歯槽骨成長を促進するのに有効な前記濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記溶液中の前記ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４を含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
投与される前記ペプチド溶液の体積が、約１ｍＬから約５ｍＬの間である、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記標的部位の領域内で洞膜を支持して前記ヒドロゲル足場の形成のための空間をもたらすステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、項目１に記載の方法。
（項目１４）
投与の前にペプチド溶液を自家移植片または同種移植片と混合するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
埋め込みの際に前記標的部位で約２ｍｍ未満の放射線透過写真法での骨減少と関連している、項目１に記載の方法。
（項目１６）
ＩｇＧ反応と関連していない、項目１に記載の方法。
（項目１７）
外科手術後に使用される、項目１に記載の方法。
（項目１８）
前記ペプチド溶液の投与後に前記標的部位で創傷包帯を施用するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記ヒドロゲル足場が、約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、項目１に記載の方法。
（項目２０）
被験体における歯の骨間隙を充填するためのキットであって、
標的部位で歯槽骨成長を促進する生理的条件下でヒドロゲル足場を形成する有効量および有効濃度で約７アミノ酸から約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液；ならびに
前記被験体の歯槽骨中の前記標的部位に前記溶液を投与するための指示
を含む、キット。
（項目２１）
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも１つが、前記標的部位の寸法に部分的に基づく、項目２０に記載のキット。
（項目２２）
歯槽骨成長を促進するのに有効な前記濃度が、約０．１ｗ／ｖパーセント〜約３ｗ／ｖパーセントのペプチドの範囲内の濃度を含む、項目２０に記載のキット。
（項目２３）
前記溶液中の前記ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４を含む、項目２２に記載のキット。
（項目２４）
前記ペプチド溶液が、実質的に非生物学的に活性である、項目２０に記載のキット。
（項目２５）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１６アミノ酸を含む、項目２０に記載のキット。
（項目２６）
前記ペプチド溶液が、抗生物質および抗炎症剤の少なくとも１種を含む、項目２０に記載のキット。
（項目２７）
前記指示が、投与の前に自家移植片または同種移植片を前記ペプチド溶液と混合することを記載する、項目２０に記載のキット。
（項目２８）
投与の前にペプチド溶液と混合されるセラミックをさらに含む、項目２０に記載のキット。
（項目２９）
前記指示が、前記標的部位での同時的な前記ペプチド溶液の投与およびインプラントの固定を伴うワンステップ手順に関する、項目２０に記載のキット。
（項目３０）
前記指示が、前記標的部位での前記ペプチド溶液の投与、および引き続く所定の時間後の前記標的部位での増強された歯槽骨内のインプラントの固定を伴うツーステップ手順に関する、項目２０に記載のキット。
（項目３１）
前記所定の時間が、約３カ月〜約６カ月である、項目３０に記載のキット。
（項目３２）
サイナスリフト手順中に洞膜を支持するように構成されたバリアをさらに含む、項目２０に記載のキット。
（項目３３）
前記ペプチド溶液が、実質的に非顆粒状である、項目２０に記載のキット。
（項目３４）
前記ペプチド溶液の投与を助長するためのシリンジおよびカニューレの少なくとも１つをさらに含む、項目２０に記載のキット。
（項目３５）
創傷包帯をさらに含む、項目２０に記載のキット。
（項目３６）
同種移植片をさらに含む、項目２０に記載のキット。
（項目３７）
歯科用インプラントをさらに含む、項目２０に記載のキット。