【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月11日(2018.9.11)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
センサ表面と顕微鏡サンプルチャンバーの表面との間に配置されたサンプルを撮影して、前記サンプルの少なくとも一部の画像を生成する段階であって、前記画像が、レンズレス光学顕微鏡を使用して生成され、前記サンプルが、少なくとも対象からの血液を含む、段階と、
前記画像内の異なる種類の細胞を自動的に区別する段階と、
前記自動的な区別に基づいて、１つまたは複数の種類の細胞を計数する段階と、
前記１つまたは複数の種類の細胞が、前記サンプルの少なくとも一部内に不均一に分布しているかどうかを決定する段階と、
前記１つまたは複数の種類の細胞が、前記サンプルの少なくとも一部内に不均一に分布している場合に、前記１つまたは複数の種類の細胞の計数を修正する段階と、
前記計数に基づいて、前記対象が吸収した放射線量を得る段階と、
を含む、方法。
【請求項２】
１つまたは複数の種類の細胞を計数する前記段階が、リンパ球を計数する段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記リンパ球の計数に基づいて、リンパ球の減少を推定する段階を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプルが、前記対象から最初に得られた第１のサンプルであり、リンパ球についての計数が、リンパ球についての第１の計数であり、
前記方法が、
前記対象から、第２の異なる時間に得られた第２のサンプルを撮影する段階と、
前記第２のサンプルに基づいてリンパ球の第２の計数をする段階と、
リンパ球の前記第１及び第２の計数に基づいて、リンパ球の減少を推定する段階と、
を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記サンプルが、前記サンプルの血液細胞間に分布されたフィデューシャリービーズを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
異なる種類の前記細胞が、細胞の色、大きさ、細胞核の形状及び細胞核の大きさのうち１つまたは複数に基づいて区別される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
１つまたは複数の種類の細胞の前記計数が、撮影された前記サンプルの体積についての修正をして得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記サンプルが、前記対象から得られた希釈された血液を含み、１つまたは複数の種類の細胞の前記計数が、前記血液の希釈についての修正をして得られる、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記サンプルが、抗凝血剤、希釈剤、染色剤、抗体、赤血球溶解溶液、及びその他の試薬のうち１つまたは複数を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
１つまたは複数の種類の細胞を計数する前記段階が、１つまたは複数の種類の細胞に関連付けられた１つまたは複数の表面抗原の検出に基づいて計数をする段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記撮影が、レンズを用いることなく実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記撮影が、１メガピクセル以上の解像度で撮影する段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記撮影が、顕微鏡サンプルチャンバーの表面を上下されることによって、変位された前記サンプルを急速に再混合し、再サンプル化する段階を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記画像が、前記サンプルの単一層内のみに分布した細胞についての情報を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
共通センサ表面を有するセンサのアレイと、
撮影のためのサンプルを受容するための顕微鏡サンプルチャンバーと、を含むレンズレス撮像システムと、
プロセッサと、
を含む装置であって、
前記プロセッサが、前記レンズレス撮像システムによって生成された前記サンプルの少なくとも一部の画像を自動的に受信し、前記サンプルが、少なくとも対象からの血液を含み、
前記サンプルの少なくとも一部における血液内の１つまたは複数の種類の細胞の計数を決定し、
前記１つまたは複数の種類の細胞が、前記サンプルの少なくとも一部内に不均一に分布しているかどうかを決定し、
前記１つまたは複数の種類の細胞が、前記サンプルの少なくとも一部内に不均一に分布している場合に、前記１つまたは複数の種類の細胞の計数を修正し、
前記対象によって吸収された放射線量に関連付けられた情報を自動的に表示する、
装置。
【請求項１６】
前記センサのアレイが、ＣＭＯＳチップで形成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記センサのアレイの各センサが、約２μｍ×２μｍまたはそれ以下の大きさを有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記プロセッサが、前記画像内に含まれるデータを自動的に分析するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記データの自動的な分析が、前記画像内の異なる種類の細胞の分類を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記プロセッサが、前記計数に基づいて、前記対象が吸収した放射線量を得るように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
前記プロセッサが、前記画像に含まれる情報を処理し、前記放射線量についての情報を得るための機械についての前記装置の外部の機械に、前記受信された画像を自動的に送信するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記装置を、有線または無線接続を通じてネットワークに接続するためのネットワークインターフェースを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２３】
前記装置が携帯型デバイスである、請求項１５に記載の装置。
【請求項２４】
前記センサが、レンズレス光学顕微鏡測定をすることが可能なデジタル撮像センサを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項２５】
前記プロセッサが、１つまたは複数の種類の細胞の前記計数を、前記サンプルの少なくとも一部の体積に基づいて修正するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項２６】
前記プロセッサが、前記１つまたは複数の種類の細胞の計数を、前記１つまたは複数の種類の細胞に関連付けられた１つまたは複数の表面抗原の検出に基づいて生成するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項２７】
前記サンプルが前記センサ表面に接触する、請求項１５に記載の装置。
【請求項２８】
前記プロセッサが、前記計数に基づいて、前記サンプルの少なくとも一部における、前記１つまたは複数の種類の細胞の濃度の変化の度合いを決定するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項２９】
前記１つまたは複数の種類に対する参照となる血液学的な生物学的線量のデータを保存するコンピュータ可読保存媒体を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項３０】
前記プロセッサが、１つまたは複数の種類の細胞の計数と、前記１つまたは複数の種類に対する前記参照となる生物学的線量のデータとの比較に基づいて、前記対象が吸収した放射線量を得るように構成された、請求項２９に記載の装置。
【請求項３１】
前記プロセッサが、リンパ球の１つまたは複数の計数に基づいて、リンパ球の減少を推定するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項３２】
前記プロセッサが、
第１回目において、前記チャンバー内に受容された第１のサンプルにおける第１の種類の細胞の第１の計数を決定し、
前記第１回目の後の第２回目において、前記チャンバー内に受容された第２のサンプルにおける第１の種類の細胞の第２の計数を決定し、
前記第１の計数と前記第２の計数との比較に基づいて、前記第１の種類の細胞の濃度の変化を推定するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項３３】
前記センサ表面上に前記サンプルを準備及び配置するためのサンプル配置部品を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項３４】
前記サンプルは、前記対象のピン突き刺しによって得られたキャピラリー血液を含むものである、請求項１５に記載の装置。
【請求項３５】
前記サンプルは、マイクロビーズに結合特異性を与えるために、他の分子と結合されたマイクロビーズを含むものである、請求項１５に記載の装置。
【請求項３６】
前記マイクロビーズは、２つまたはそれ以上の大きさのマイクロビーズを含むものである、請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記マイクロビーズは、２つまたはそれ以上の異なる形状のマイクロビーズを含むものである、請求項３５に記載の装置。
【請求項３８】
前記マイクロビーズは、透明な、着色された、蛍光性の、及び不透明なものの少なくとも１つであるマイクロビーズを含むものである、請求項３５に記載の装置。
【請求項３９】
前記チャンバーの第１の表面を前記センサ表面に対して移動させるように成された機構を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４０】
前記機構が、前記移動の少なくとも一部の間に、前記第１の表面を前記センサ表面に平行に移動させるように構成された、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記機構が、前記第１の表面を前記センサ表面に向かう指定された位置に移動させるように構成され、前記第１の表面が前記指定された位置に移動する時に、前記画像に含まれる前記サンプルの部分が、前記サンプルの単一層内のみに分布した細胞を含むようになっている、請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
前記チャンバーの前記センサ表面に受容された前記サンプルが、抗凝血剤、希釈剤、染色剤、抗体、赤血球溶解溶液、及びその他の試薬のうち１つまたは複数を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項４３】
前記プロセッサが、前記サンプル内の希釈剤の体積に基づいて、１つまたは複数の種類の細胞の前記計数を生成するように構成された、請求項１５に記載の装置。
【請求項４４】
前記センサのアレイが１メガピクセルまたはそれ以上のセンサを有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４５】
前記チャンバーが、前記チャンバーの表面を上下させることによって、前記センサ表面上に受容された前記サンプルのある体積を混合する１つまたは複数の部品を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４６】
前記チャンバーが、前記サンプル内の血液細胞の単一層のみを収容する高さを有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４７】
前記サンプルが所定の体積を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４８】
前記１つまたは複数の種類の細胞がリンパ球を有する、請求項１５に記載の装置。
【請求項４９】
前記濃度の変化が減少を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項５０】
前記プロセッサが、血液内の１つまたは複数の種類の細胞の濃度の変化の度合いに基づいて、前記対象が吸収した放射線量に関連付けられた情報を表示するように構成された、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
センサ表面に露出されたセンサのアレイと、
対象から除去される前の放射線量を吸収した血液を含むサンプルを受容するためのチャンバーと、を含むレンズレス撮像システムと、
プロセッサと、
を含む装置であって、
前記プロセッサが、
前記センサのアレイによって生成された前記チャンバー内の前記サンプルの少なくとも一部の顕微鏡画像を受け取り、
受け取った前記顕微鏡画像から、前記サンプルの少なくとも一部における血液中の１つまたは複数の種類の細胞の計数を決定し、
受け取った画像のサンプル部分内における細胞の不均一な分布を説明する１つまたは複数の種類の細胞の計数を修正するように構成された、
装置。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
本方法及び／または装置の実装形態は、以下の特徴の１つ、または２つ以上の任意の組み合わせを含みうる。１つまたは複数の種類の細胞を計数する段階は、リンパ球を計数する段階を含む。リンパ球の減少は、リンパ球の計数に基づいて推定される。サンプルは、対象から最初に得られた第１のサンプルであり、リンパ球についての計数は、リンパ球についての第１の計数であり、第２の異なる時間に得られた第２のサンプルが撮影され、リンパ球の第２の計数が、第２のサンプルに基づいてされ、リンパ球の第１及び第２の計数に基づくリンパ球の減少が、推定される。サンプルは、サンプルの血液細胞間に分布されたフィデューシャリービーズ（ｆｉｄｕｃｉａｒｙ  ｂｅａｄｓ）を含む。異なる種類の細胞は、細胞の色、大きさ、細胞核の形状及び細胞核の大きさのうち１つまたは複数に基づいて区別される。１つまたは複数の種類の細胞の計数は、撮影されたサンプルの体積についての修正をして得られる。サンプルは、対象から得られた希釈された血液を含み、１つまたは複数の種類の細胞の計数は、血液の希釈についての修正をして得られる。サンプルは、抗凝血剤、希釈剤、染色剤、抗体、赤血球溶解溶液、及びその他の試薬のうち１つまたは複数を含む。１つまたは複数の種類の細胞を計数する段階は、１つまたは複数の種類の細胞に関連付けられた１つまたは複数の表面抗原の検出に基づいて計数をする段階を含む。撮影は、レンズを用いることなく実施される。撮影は、１メガピクセル以上の解像度で撮影する段階を含む。撮影は、顕微鏡サンプルチャンバーの表面を上下することによって、変位されたサンプルを急速に再混合し、再サンプル化する段階を含む。画像は、サンプルの単一層内のみに分布した細胞についての情報を含む。センサのアレイは、ＣＭＯＳチップで形成される。センサのアレイの各センサは、約２μｍ×２μｍまたはそれ以下の大きさを有する。プロセッサは、画像内に含まれるデータを自動的に分析するように構成される。データの自動的な分析は、画像内の異なる種類の細胞の分類を含む。プロセッサは、１つまたは複数の種類の細胞の計数を行うように構成される。プロセッサは、計数に基づいて、対象が吸収した放射線量を得るように構成される。プロセッサは、画像に含まれる情報を処理し、放射線量についての情報を得るための機械についての装置の外部の機械に、受信された画像を自動的に送信するように構成される。装置を、有線または無線接続を通じてネットワークに接続するためのネットワークインターフェースが存在する。装置は携帯型デバイスである。センサは、レンズレス光学顕微鏡測定をすることが可能なデジタル撮像センサを含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５４】
線量計に加えて、血液採取及び撮影を容易にするために、サンプル収集、移送並びに試薬、抗原及び／または体積フィデューシャリーマイクロビーズの追加のためのピペットシステムが、線量計作業者に提供可能である。システム較正のための参照ビーズ懸濁は、レンズレス撮像システムを制御し、細胞分類の精度を改善するためにデータを分析するアルゴリズムにおいて考慮可能である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５６】
使用時には、図４を再び参照すると、血液サンプルは例えば、使い捨てのアルコール消毒を用いて消毒された、対象の指先に、標準ランセットを適用することによって得られる（４０２）。標準的な手法に従い、すぐに血液は順次滴下される。サンプルを移送する（４０４）ために、移送デバイスが、少ない場合には５μｌ、多い場合には５０μｌでありうる滴下した一部を取り上げる。移送デバイスは、体積測定ピペット、較正されたキャピラリーチューブ、マイクロピペットその他類似のデバイスであってよい。いくつかの実装形態において、その部分は、順次滴下されたうち３番目に滴下された部分である。３番目に滴下された部分から測定を行うことは、測定精度を向上させうる。移送デバイスには、抗凝血剤、希釈剤、染色剤、抗体、フィデューシャリービーズ、赤血球溶解溶液及び／またはその他の試薬があらかじめ搭載されてもよい。代替的に、これらの物質の１つまたは複数が、１つまたは複数の他のピペットによって、血液の体積に比例する所定の体積で血液サンプルに追加されてもよい。そのような試薬で希釈されたかまたはされていない血液は、レンズレス撮像システムのチャンバーに移送され、照射され撮影される（４０６）。撮影された血液の体積は、あらかじめチャンバーの大きさを較正することによって、既知の濃度の血液に追加されたフィデューシャリービーズの包含及び計数によって、及び／または他の手段によって決定される。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
チャンバー体積変動に起因する変動因子を決定するための一例を以下に説明する。チャンバーの実際の体積は、チャンバー体積の変動に起因する誤差を低減するために、既知の濃度で血液サンプル内に含められた計数フィデューシャリービーズによって決定される。血液サンプル内に１０００個のビーズが存在するという仮定に基づいて、ランダムな分布による計数の変動は、３．３％である（１０００個のビーズについて、計数の標準偏差は３２．８５であり、変動係数（ＣＶ）＝３．３％である）。これら２つの独立な（チャンバーの体積及びビーズの計数に起因する）誤差の原因は、合わせて８．９％の誤差となる。いくつかの実装形態において、センサの表面積を増加させ、体積誤差因子の総計が５％未満になる。