【手続補正書】
【提出日】平成30年10月10日(2018.10.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針格納型注射器であって、
注射器バレルと、
前記注射器バレル内にスライド可能に配置されているとともに前記注射器バレルと密封係合しているプランジャであって、前記針格納型注射器が作動されたときに針を受容する格納ルーメンを有しているプランジャと、
前記注射器バレルの先端に連結されているとともに、前記注射器バレル内において前記プランジャの先端側に形成されている薬剤チャンバと連通している針と、
前記注射器バレルの先端において前記針を固定するための針ハブ部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって疑似壁内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられると前記疑似壁から解放可能である針ハブ部と、
前記プランジャの先端に配置されているとともに前記格納ルーメンと密封係合しているロック先端部であって、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって前記格納ルーメン内に固定されており、使用者によって注射後の力が加えられて噴射剤が放出されると前記プランジャのルーメン内においてスライド格納されるように解放可能であり、前記注射後の力を受けて前記針ハブ部と係合して、ロック先端部と、針ヘッダと、前記針とからなる格納アセンブリを形成するロック先端部と、
前記針ハブ部の先端側に配置されているとともに、噴射剤を収容している噴射剤放出セルと、
使用者によって注射後の力が加えられると、前記格納ルーメン内において前記格納アセンブリの格納を引き起こすために前記噴射剤放出セルを穿刺する位置に配置されている破裂機構と、
を備えている針格納型注射器。
【請求項２】
針格納型注射器であって、
バレルと、
前記バレル内に形成されている薬剤チャンバ内に薬剤を引き込むことと、患者に薬剤を注射することとを行うために前記バレル内において軸方向にスライド可能であるとともに、格納ルーメンを有しているプランジャと、
前記格納ルーメン内において前記プランジャの先端と係合しており、初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって固定されているが、使用者によって注射後の力が加えられると移動可能となり、前記格納ルーメン内においてスライド格納されるロック先端部と、
初期状態においては前記バレルの先端近傍においてバレル内にて係合しており、使用者によって前記注射後の力が加えられると先端方向に移動可能である疑似壁と、
初期状態においては使用者によって加えられる充填力または射出力に逆らって前記疑似壁によって固定されている針ハブ部であって、前記ロック先端部と、針ハブ部と、針とからなる格納アセンブリを形成するために前記ロック先端部と係合可能であり、前記使用者によって注射後の力が加えられたときに前記疑似壁から解放可能である針ハブ部と、
前記バレルの先端から突出しているとともに、前記針ハブ部に固定されている前記針と、
前記バレル内において前記針ハブ部の先端側に位置している一体型噴射剤放出構造であって、前記バレルの先端部内に形成されている溝部を有しており、該溝部が底部と、内壁と、外壁とを有しており、前記内壁の上縁と前記外壁の上縁と間をシール部材が延びていることによって前記一体型噴射剤放出構造内に噴射剤が収容されている、一体型噴射剤放出構造と、
使用者によって注射後の力が加えられたときに、前記格納ルーメン内への前記格納アセンブリの格納を引き起こすように前記一体型噴射剤放出構造を破裂させるために移動可能である破裂部材と、
を備えている針格納型注射器。
【請求項３】
前記針ハブ部が該針ハブ部の基端部の近傍に棘部を有しており、前記ロック先端部が前記棘部よりも柔らかい材料を含んでいることによって、使用者によって注射後の力が加えられたときに前記棘部がロック先端部と係合して前記格納アセンブリを形成する、請求項１または２に記載の針格納型注射器。
【請求項４】
前記ロック先端部が、初期状態において、前記格納ルーメン内において真空ロックによって固定されている、請求項３に記載の針格納型注射器。
【請求項５】
前記針ハブ部が該針ハブ部の基端にロック要素を有しており、前記プランジャのロック先端部が、スナップ嵌合によって前記ロック要素と係合する少なくとも１つのプランジャロック縁部を有しており、前記ロック要素の基端が径方向外側にテーパしているテーパ部を任意で有しており、該テーパ部の外側先端縁には略径方向に延びている針ハブ部ロック縁部が設けられており、前記プランジャロック縁部は前記テーパ部上を先端方向にスライドして針ハブ部ロック縁部と係合しており、
任意的に、前記プランジャのロック先端部が、剛性構成要素の上にオーバーモールドされている可撓性構成要素を有しており、前記プランジャのロック縁部が前記剛性構成要素に配置されており、前記ロック先端部の中央突出部が前記可撓性構成要素に配置されている、請求項１または２に記載の針格納型注射器。
【請求項６】
前記針ハブ部が該針ハブ部の基端部の内面にテーパシール部を有しており、前記プランジャのロック先端部がテーパ面を有している中央突出部を備えており、前記テーパ面が前記針ハブ部のテーパシール部と相補的であり、前記注射後の力が加えられたときに前記テーパシール部と前記テーパ面とが密封接触し、
任意的に、前記針ハブ部のテーパシール部が、該テーパシール部の基端から先端に向かって内側に傾斜している略円筒状の面を含んでおり、前記プランジャのロック先端部の中央突出部が、基端から先端に向かって内側にテーパしている略円柱状の突出部を含んでる、請求項１、２および５のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項７】
前記ロック先端部が、軸方向に並べられている２つの密封リング部を有しており、該密封リング部がロック先端部の外周に設けられて前記プランジャの格納ルーメンと密封係合しており、前記密封リング部が、オーバーモールドされた前記ロック先端部の可撓性構成要素に任意で配置されている、請求項１、２、５および６のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項８】
前記プランジャの格納ルーメン内の先端側において１つまたは複数の捕捉突出部が径方向内側に延びており、前記プランジャの先端部は、初期状態において前記捕捉突出部とロック先端部とを係合させる１つまたは複数の先端側溝を有しており、前記先端側溝と捕捉突出部との間の係合が、充填力または射出力の印加に耐える強度を有しているが、使用者によって注射後の力が加えられると解除可能であり、前記先端側溝が、オーバーモールドされた前記プランジャの先端部の剛性構成要素に任意で配置されている、請求項１、２、５乃至７のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項９】
前記疑似壁が、該疑似壁を軸方向に貫通している中央開口部と、径方向外側に延在している溝部とを有しており、該溝部は前記中央開口部の内側部分に周方向に形成されており、前記針ハブ部が、初期状態において前記溝部と密封係合するように径方向外側に延びている係合構造を有しており、該係合構造は、使用者によって注射後の力が加えられると前記溝部から外れることが可能であり、
任意的に、軸方向および内側に突出している支持突出部が前記中央開口部内において前記溝部の基端側に設けられており、前記支持突出部が、初期状態においては、使用者による充填力または射出力の印加に逆らって前記針ハブ部の基端方向への移動を規制し、
任意的に、軸方向および内側に突出している支持突出部が前記中央開口部内において前記溝部の先端側に設けられている、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１０】
前記疑似壁の中央開口部の面が、使用者による注射後の力の印加によって前記疑似壁から前記針ハブ部が解放された後に疑似壁と針ハブ部との間に気密状態が形成されることを防ぐ面構造を有しており、該面構造が、軸方向および内側に突出している支持突出部に沿って軸方向に延びている排気溝部を任意で含んでおり、および／または、
破裂機構が少なくとも１つの穿刺槍部を含んでおり、前記穿刺槍部が、噴射剤放出セルまたは一体型噴射剤放出構造の破裂時に噴射剤の流路を確保する少なくとも１つの側面くぼみを有している、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１１】
前記注射器バレルの内面が径方向内側に延びる疑似壁係止構造を有しており、該疑似壁係止構造が、組み立て時における注射器内での前記疑似壁の軸方向挿入位置を画定しており、前記疑似壁係止構造が、該疑似壁係止構造の内縁から基端方向に向かって径方向外側に傾斜している基端側傾斜部を任意で有しており、
任意的に、前記疑似壁係止構造が１つまたは複数の別個の突出部を含んでおり、任意的に、前記疑似壁係止構造が９０度離間している４つの別個の突出部を含んでいる、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１２】
前記プランジャを貫通している排気穴を備えており、該排気穴が、軸方向において、前記ロック先端部が完全に格納される位置のすぐ先端側において前記格納ルーメンに設けられている、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１３】
針格納後に余剰噴射剤を排出するために前記格納ルーメンの内面に溝が形成されており、該溝が、前記格納ルーメン内において前記ロック先端部が完全に格納される位置のすぐ先端側の位置から前記格納ルーメンの基端部へ軸方向に延びており、
任意的に、前記針格納型注射器が、前記プランジャの先端側プランジャ端フランジを貫通している排気穴を備えており、該排気穴が、前記プランジャが該プランジャの先端側移動限界に近づいた後であっても前記溝を介した噴射剤の流れを可能にする、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１４】
前記注射器の基端に設けられている不正加工防止リングを備えており、該不正加工防止リングが、前記プランジャの基端と相補的な形状を有しているリングを含んでおり、前記不正加工防止リングが、前記プランジャの端部と注射器との間への工具の挿入を防ぐために、前記プランジャの基端を略包囲するように注射器から基端側に延びている、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の針格納型注射器。
【請求項１５】
前記プランジャの先端を貫通している少なくとも１つの排気穴を備えており、前記針が格納されるにつれて前記格納ルーメンから前記排気穴を介して空気が押し出され、前記プランジャの先端が前記少なくとも１つの排気穴の閉塞を防ぐための面構造を有しており、該面構造が、軸方向に延びている一連の親指突条を任意で含んでいる、請求項１乃至１４のいずれか一項に記載の針格納型注射器。