【手続補正書】
【提出日】平成30年9月21日(2018.9.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質の量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項２】
前記総タンパク質が50 mg/g〜250 mg/gの範囲内である、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチンの量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項４】
前記エラスチンが5 mg/g〜60 mg/gの範囲内である、請求項3に記載の組成物。
【請求項５】
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項６】
前記コラーゲンが10 mg/g〜600 mg/gの範囲内である、請求項5に記載の組成物。
【請求項７】
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項８】
前記グリコサミノグリカンが0.5 mg/g〜2 mg/gの範囲内である、請求項7に記載の組成物。
【請求項９】
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項１０】
前記トロンボスポンジン-1 (TSP-1)が50 μg/g〜400 μg/gの範囲内である、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項１２】
前記ペントラキシン3 (PTX-3)が1 μg/g〜20 μg/gの範囲内である、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)の量を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項１４】
前記TSG-6が1.0 ng/g未満である、請求項13に記載の組成物。
【請求項１５】
4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチンの量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１６】
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１７】
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１８】
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１９】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項２０】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項２１】
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量をさらに含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項２２】
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項２３】
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項２４】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項２５】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項２６】
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項２７】
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項２８】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項２９】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項３０】
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、請求項7に記載の組成物。
【請求項３１】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項7に記載の組成物。
【請求項３２】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項7に記載の組成物。
【請求項３３】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項9に記載の組成物。
【請求項３４】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項9に記載の組成物。
【請求項３５】
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、請求項11に記載の組成物。
【請求項３６】
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質、4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチン、10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲン、および0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンを含む、羊膜粉末組成物。
【請求項３７】
30 μg/g〜1,000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、請求項36に記載の組成物。
【請求項３８】
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、請求項36に記載の組成物。
【請求項３９】
1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)の量をさらに含む、請求項36に記載の組成物。
【請求項４０】
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質、4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチン、10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲン、0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカン、30 μg/g〜1,000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)、0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)、および1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)を含む、羊膜粉末組成物。
【請求項４１】
足場をさらに含む、請求項1、3、5、7、9、11、13、36、または40のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４２】
前記足場がヒドロゲルである、請求項41に記載の組成物。
【請求項４３】
前記ヒドロゲルがPEGDMalを含む、請求項42に記載の組成物。
【請求項４４】
前記足場が、ヒアルロナン、キトサン、アルギネート、コラーゲン、デキストラン、ペクチン、カラギナン、ポリリジン、ゼラチン、およびアガロースからなる群より選択される少なくとも1つのバイオポリマーを含む、請求項41に記載の組成物。
【請求項４５】
前記足場が、(メタ)クリレート-オリゴラクチド-PEO-オリゴラクチド-(メタ)クリレート、ポリ(エチレングリコール) (PEO)、ポリ(プロピレングリコール) (PPO)、PEO-PPO-PEOコポリマー(プルロニック)、ポリ(ホスファゼン)、ポリ(メタクリレート)、ポリ(N-ビニルピロリドン)、PL(G)A-PEO-PL(G)Aコポリマー、ポリ(エチレンイミン)、およびポリ(エチルグリコール)ジアクリレートからなる群より選択される少なくとも1つの合成ポリマーを含む、請求項41に記載の組成物。
【請求項４６】
請求項1、3、5、7、9、11、13、36、40、41、または43のいずれか一項に記載の羊膜粉末組成物を対象における処置部位に投与する段階を含む、該対象における創傷治癒および組織再生を誘導する方法。
【請求項４７】
i. ヒドロゲル前駆体材料の所定量を含有する、第1の区画; ならびに
ii. 羊膜粉末を含む組成物のおよび架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画
を含む、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
【請求項４８】
i. ヒドロゲル前駆体材料のおよび羊膜粉末を含む組成物の所定量を含有する、第1の区画; ならびに
ii. 架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画
を含む、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
【請求項４９】
羊膜粉末の、水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、該羊膜粉末、該水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料、および該架橋剤が完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
【請求項５０】
羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および水溶性材料でコーティングされた架橋剤の所定量を含み、該羊膜粉末、該ヒドロゲル前駆体材料、および該水溶性材料でコーティングされた架橋剤が完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
【請求項５１】
前記水溶性材料がゼラチンである、請求項49または50に記載のキットパック。
【請求項５２】
羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、該ヒドロゲル前駆体材料および該架橋剤が、pH＜7を有する溶液から完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
さらに別の局面において、本発明は、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパックを含む。ある種の態様において、キットパックは、ヒドロゲル前駆体材料の所定量を含有する、第1の区画、ならびに、羊膜粉末を含む組成物のおよび架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画を含む。他の態様において、キットパックは、ヒドロゲル前駆体材料のおよび羊膜粉末を含む組成物の所定量を含有する、第1の区画、ならびに、架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画を含む。さらに他の態様において、キットパックは、羊膜粉末の、水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、羊膜粉末、水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料、および架橋剤は完全に乾燥されている。さらに他の態様において、キットパックは、羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および水溶性材料でコーティングされた架橋剤の所定量を含み、羊膜粉末、ヒドロゲル前駆体材料、および水溶性材料でコーティングされた架橋剤は完全に乾燥されている。さらに他の態様において、キットパックは、羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、ヒドロゲル前駆体材料および架橋剤はpH＜7を有する溶液から完全に乾燥されている。
[本発明1001]
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質の量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1002]
前記総タンパク質が50 mg/g〜250 mg/gの範囲内である、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチンの量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1004]
前記エラスチンが5 mg/g〜60 mg/gの範囲内である、本発明1002の組成物。
[本発明1005]
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1006]
前記コラーゲンが10 mg/g〜600 mg/gの範囲内である、本発明1005の組成物。
[本発明1007]
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1008]
前記グリコサミノグリカンが0.5 mg/g〜2 mg/gの範囲内である、本発明1007の組成物。
[本発明1009]
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1010]
前記トロンボスポンジン-1 (TSP-1)が50 μg/g〜400 μg/gの範囲内である、本発明1009の組成物。
[本発明1011]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1012]
前記ペントラキシン3 (PTX-3)が1 μg/g〜20 μg/gの範囲内である、本発明1011の組成物。
[本発明1013]
1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)の量を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1014]
前記TSG-6が1.0 ng/g未満である、本発明1013の組成物。
[本発明1015]
4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチンの量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1016]
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1017]
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1018]
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1019]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1020]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1021]
10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲンの量をさらに含む、本発明1003の組成物。
[本発明1022]
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、本発明1003の組成物。
[本発明1023]
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、本発明1003の組成物。
[本発明1024]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1003の組成物。
[本発明1025]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1003の組成物。
[本発明1026]
0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンの量をさらに含む、本発明1005の組成物。
[本発明1027]
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、本発明1005の組成物。
[本発明1028]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1005の組成物。
[本発明1029]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1005の組成物。
[本発明1030]
30 μg/g〜1000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、本発明1007の組成物。
[本発明1031]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1007の組成物。
[本発明1032]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1007の組成物。
[本発明1033]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1009の組成物。
[本発明1034]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1009の組成物。
[本発明1035]
1.5 ng/g未満のTSG-6の量をさらに含む、本発明1011の組成物。
[本発明1036]
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質、4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチン、10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲン、および0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカンを含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1037]
30 μg/g〜1,000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)の量をさらに含む、本発明1036の組成物。
[本発明1038]
0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)の量をさらに含む、本発明1036の組成物。
[本発明1039]
1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)の量をさらに含む、本発明1036の組成物。
[本発明1040]
30 mg/g〜500 mg/gの範囲内の総タンパク質、4 mg/g〜100 mg/gの範囲内のエラスチン、10 mg/g〜800 mg/gの範囲内のコラーゲン、0.1 mg/g〜5 mg/gの範囲内のグリコサミノグリカン、30 μg/g〜1,000 μg/gの範囲内のトロンボスポンジン-1 (TSP-1)、0.1 μg/g〜50 μg/gの範囲内のペントラキシン3 (PTX-3)、および1.5 ng/g未満の腫瘍壊死因子刺激遺伝子6 (TSG-6)を含む、羊膜粉末組成物。
[本発明1041]
足場をさらに含む、本発明1001、1003、1005、1007、1009、1011、1013、1036、または1040のいずれかの組成物。
[本発明1042]
前記足場がヒドロゲルである、本発明1041の組成物。
[本発明1043]
前記ヒドロゲルがPEGDMalを含む、本発明1041の組成物。
[本発明1044]
前記足場が、ヒアルロナン、キトサン、アルギネート、コラーゲン、デキストラン、ペクチン、カラギナン、ポリリジン、ゼラチン、およびアガロースからなる群より選択される少なくとも1つのバイオポリマーを含む、本発明1041の組成物。
[本発明1045]
前記足場が、(メタ)クリレート-オリゴラクチド-PEO-オリゴラクチド-(メタ)クリレート、ポリ(エチレングリコール) (PEO)、ポリ(プロピレングリコール) (PPO)、PEO-PPO-PEOコポリマー(プルロニック)、ポリ(ホスファゼン)、ポリ(メタクリレート)、ポリ(N-ビニルピロリドン)、PL(G)A-PEO-PL(G)Aコポリマー、ポリ(エチレンイミン)、およびポリ(エチルグリコール)ジアクリレートからなる群より選択される少なくとも1つの合成ポリマーを含む、本発明1041の組成物。
[本発明1046]
本発明1001、1003、1005、1007、1009、1011、1013、1036、1040、1041、または1043のいずれかの羊膜粉末組成物を対象における処置部位に投与する段階を含む、該対象における創傷治癒および組織再生を誘導する方法。
[本発明1047]
i. ヒドロゲル前駆体材料の所定量を含有する、第1の区画; ならびに
ii. 羊膜粉末を含む組成物のおよび架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画
を含む、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
[本発明1048]
i. ヒドロゲル前駆体材料のおよび羊膜粉末を含む組成物の所定量を含有する、第1の区画; ならびに
ii. 架橋剤を含む組成物の所定量を含有する、第2の区画
を含む、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
[本発明1049]
羊膜粉末の、水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、該羊膜粉末、該水溶性材料でコーティングされたヒドロゲル前駆体材料、および該架橋剤が完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
[本発明1050]
羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および水溶性材料でコーティングされた架橋剤の所定量を含み、該羊膜粉末、該ヒドロゲル前駆体材料、および該水溶性材料でコーティングされた架橋剤が完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。
[本発明1051]
前記水溶性材料がゼラチンである、本発明1049または1050のキットパック。
[本発明1052]
羊膜粉末の、ヒドロゲル前駆体材料の、および架橋剤の所定量を含み、該ヒドロゲル前駆体材料および該架橋剤が、pH＜7を有する溶液から完全に乾燥されている、対象において創傷治癒および組織再生を誘導するためのキットパック。