【手続補正書】
【提出日】平成30年3月5日(2018.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
被験体の血管系に挿入可能である、熱交換表面を有する熱交換カテーテルと、
プログラム可能なコントローラと、
前記被験体の血管系に挿入されている間に前記熱交換カテーテルを通して熱交換流体を循環させる装置であって、当該熱は、前記熱交換表面に近接する熱交換において、前記熱交換表面を横切って、前記熱交換カテーテルを通して循環される熱交換流体と、前記被験体の血管系を通って流れる血液との間で交換される、装置と、
前記熱交換表面に近接する熱交換において、前記熱交換カテーテルを通して循環される熱交換流体と、前記被験体の血管系を通って流れる血液との間で熱が交換されるレートを測定する１つまたは複数のセンサと
を備え、
前記コントローラは、前記少なくとも１つのセンサから信号を受信し、受信した信号を用いて、ａ）有効な自発循環の再開または継続、ｂ）有効な自発循環の非存在の停止、ｃ）最小限に有効な血流速度未満である、自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環の発生、および、ｅ）最小限に有効な血流速度であるかまたはそれを上回る、自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環の発生から選択される少なくとも１つの事象の発生を判断するようにプログラミングされている、システム。
【請求項２】
ケア提供者または他の医療人員に、前記少なくとも１つの事象の発生を通知する通知装置をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記通知装置は、可視ディスプレイを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記通知装置は、可聴アラームを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記通知装置は、可視ディスプレイおよび可聴アラームを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記可視ディスプレイは、血流速度のリアルタイム変化を示す可変指示子を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記可視ディスプレイは、前記少なくとも１つの事象が生じているときの視覚的な指示子を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
前記視覚的な指示子は、１つまたは複数の発光体を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記通知装置は、ａ）有効な自発循環の再開または継続を示す第１の通知、ｂ）有効な自発循環の非存在の停止を示す第２の通知、ｃ）自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環が生じているが、最小限に有効な血流を生成することができていないときを示す第３の通知、および、ｅ）自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環が生じており、少なくとも最小限に有効な血流を生成しているときを示す第４の通知を提供する、請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の通知は第１の色の光を含み、前記第２の通知は第２の色の光を含み、前記第３の通知は第３の色の光を含み、前記第４の通知は第４の色の光を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
少なくとも前記第２の通知および前記第３の通知には可聴アラームが伴う、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
既存の血管内温度管理システムを変更する変更パッケージであって、ａ）被験体の血管系に挿入される熱交換カテーテルを通して熱交換流体を再循環させる装置であって、当該熱は、熱交換表面に近接する熱交換において、前記カテーテルの前記熱交換表面を横切って、前記熱交換カテーテルを通して循環される熱交換流体と、前記被験体の血管系を通って流れる血液との間で交換される、装置、ｂ）前記システムの動作を制御して所望の被験体の体温を調節するかまたは維持するようにプログラミングされているプログラム可能なコントローラ、ならびに、ｂ）前記カテーテルに入る熱交換流体の温度、および、前記カテーテルを出る熱交換流体の温度を測定するとともに、それらの測定した温度に基づいて信号を生成するのに使用可能なセンサを備え、
前記変更パッケージは、記憶媒体に記憶されるとともに、ａ）有効な自発循環の再開または継続、ｂ）有効な自発循環の非存在の停止、ｃ）最小限に有効な血流速度未満である、自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環の発生、および、ｅ）最小限に有効な血流速度であるかまたはそれを上回る、自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環の発生から選択される少なくとも１つの事象の発生を判断するように、前記センサから受信した信号を用いるよう前記コントローラをプログラミングするように前記コントローラに送達可能である、実行可能なコードを含む、変更パッケージ。
【請求項１３】
前記コードは、人員に、前記少なくとも１つの事象の発生を通知する通知装置に通知信号を発するように前記コントローラをさらにプログラミングする、請求項１２に記載の変更パッケージ。
【請求項１４】
前記既存の血管内温度管理システムは、他の機能を行う既存の通知装置を含み、前記コードは、前記コントローラに、通知信号を前記既存の通知装置に送信させることにより、前記既存の通知装置は、その他の機能を果たすことに加えて、人員に、前記少なくとも１つの事象の発生を通知する、請求項１３に記載の変更パッケージ。
【請求項１５】
前記既存の通知装置は、液晶ディスプレイを含む、請求項１４に記載の変更パッケージ。
【請求項１６】
前記通知信号を受信するとともに、前記少なくとも１つの事象の発生時に表示または他の通知を提供するように前記既存の血管内温度管理システムに接続可能である通知装置モジュールとさらに組み合わせた請求項１３に記載の変更パッケージを備えるシステム。
【請求項１７】
アドオン通知装置ハードウェアモジュールは、可視ディスプレイを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記通知装置モジュールは、可聴アラームを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記通知装置モジュールは、可視ディスプレイおよび可聴アラームを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記可視ディスプレイは、血流速度のリアルタイム変化を示す可変指示子を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記可視ディスプレイは、前記少なくとも１つの事象が生じているときの視覚的な指示子を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項２２】
前記視覚的な指示子は、１つまたは複数の発光体を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記通知装置モジュールは、ａ）有効な自発循環の再開または継続を示す第１の通知、ｂ）有効な自発循環の非存在の停止を示す第２の通知、ｃ）自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環が生じているが、最小限に有効な血流を生成することができていないときを示す第３の通知、および、ｅ）自発的なまたは心臓マッサージによって生成された循環が生じており、少なくとも最小限に有効な血流を生成しているときを示す第４の通知を提供する、請求項１７に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】血管内熱交換システム、変更パッケージおよび該変更パッケージを備えるシステム
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
ｑ＝ｍ・（ｔｉｎ−ｔｏｕｔ）Ｋ
式中、ｑ＝熱交換、ｍ＝熱交換流体の流量、ｔｉｎ＝熱交換カテーテルに入る熱交換流体の温度、ｔｏｕｔ＝熱交換カテーテルから出る熱交換流体の温度、および、Ｋ＝用いられる熱交換流体（例えば、０．９％の食塩水）の熱定数である。