【手続補正書】
【提出日】平成30年7月23日(2018.7.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳房の輪郭を再構成するための埋込型デバイスであって、
前記埋込型デバイスは、空洞、開口部、または空間の中に留置されるように構成され、前記埋込型デバイスは、開放骨組みを有し、生体吸収性材料から形成される、本体を備え、前記開放骨組みは、前方領域、後方領域、および側方領域と、楕円体外形を前記開放骨組みに付与する、交差部材要素のアレイとを備え、
前記開放骨組みは、前記空洞、前記開口部、または前記空間を囲繞する、操作された組織に取り付けられるように構成され、
前記空洞、前記開口部、または前記空間は、乳房組織の区域の除去によって生成される、
埋込型デバイス。
【請求項２】
前記空洞を囲繞する前記操作された組織は、動員される１つまたは複数の組織皮弁を含む、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項３】
前記開放骨組みは、前記空洞を囲繞する前記操作された組織を内部に接近させるように構成されている、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項４】
前記埋込型デバイスの前方領域は、前記空洞を囲繞する前記操作された組織を上に被せられるように構成されている、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項５】
前記開放骨組みは、前記操作された組織に縫合されるように構成されている、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項６】
前記操作された組織は、前記埋込型デバイスの前方領域に縫合される、請求項５に記載の埋込型デバイス。
【請求項７】
前記操作された組織は、前記埋込型デバイスの後方領域に縫合される、請求項５に記載の埋込型デバイス。
【請求項８】
前記開放骨組みは、前記操作された組織にかかる緊張を減少させるように、前記空洞を囲繞する前記操作された組織に取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項９】
前記空洞を生成するために除去される前記乳房組織の区域は、癌性乳房組織を備える、請求項１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１０】
乳房の輪郭を再構成するための埋込型デバイスであって、前記埋込型デバイスは、長さ、幅、および高さを有する薄型本体を備え、前記薄型本体は、基部と、前記基部に取り付けられた複数の骨組み要素とを備え、前記基部および前記複数の骨組み要素は、生体吸収性材料から構成され、前記複数の骨組み要素の外形は、前記薄型本体の高さを決定する、埋込型デバイス。
【請求項１１】
前記生体吸収性材料は、生体吸収性ポリマーを含む、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１２】
前記生体吸収性ポリマーは、コラーゲン、ポリグラクチン、ポリグレカプロン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、カプロラクトン、ラクチド、グリコライド、ならびにそのコポリマーおよび混成物から成る群から選択される、請求項１１に記載の埋込型デバイス。
【請求項１３】
前記本体の高さは、実質的に、前記本体の幅および長さ未満である、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１４】
前記本体の高さは、１．０ｃｍである、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１５】
前記本体は、前記開放骨組みの周縁に離間された放射線写真上可視である複数の離散要素を備える、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１６】
前記薄型本体は、半剛性である、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１７】
前記薄型本体は、伸展性でもある、請求項１６に記載の埋込型デバイス。
【請求項１８】
前記薄型本体は、楕円体外形を有する、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項１９】
前記基部は、円形または卵形の形状を有する、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【請求項２０】
前記円形の基部は、２．０ｃｍから５．０ｃｍの範囲の直径を有する、請求項１９に記載の埋込型デバイス。
【請求項２１】
前記卵型の基部は、２．０ｃｍから４．０ｃｍの範囲の短径を有する、請求項１９に記載の埋込型デバイス。
【請求項２２】
前記卵型の基部は、３．０ｃｍから６．０ｃｍの範囲の長径を有する、請求項２１に記載の埋込型デバイス。
【請求項２３】
前記複数の骨組み要素は、交差部材要素のアレイを備える、請求項１０に記載の埋込型デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
加えて、または代替として、オンコプラスティック術用デバイスの骨組みは、比較的に組織等価ｚ−数を有する、生体吸収性要素から構成されてもよく、マンモグラフィ等のいくつかのタイプの撮像において比較的に放射線透過性であることを可能にする一方、そこに結合されるマーカクリップ構成要素は、放射線不透過性であって、多くの形態の臨床撮像（例えば、ＣＴ、ＭＲ、ｋＶ  Ｘ線）において容易に認められる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
乳房手術の方法であって、
乳房組織のある面積を除去し、空洞、開口部、または空間を生成するステップと、
オンコプラスティック術用デバイスを前記空洞、前記開口部、または前記空間の中に留置するステップであって、前記オンコプラスティック術用デバイスは、開放骨組みを有し、生体吸収性材料から形成される、本体を備え、前記開放骨組みは、前方、後方、および側方領域、ならびに楕円体外形を前記開放骨組みに付与する、交差部材要素のアレイを備える、ステップと、
前記空洞、前記開口部、または前記空間を囲繞する組織を操作するステップと、
前記開放骨組みを前記操作された組織に取り付けるステップと、
を含む、方法。
（項目２）
前記空洞を囲繞する組織を操作するステップは、１つまたはそれを上回る組織皮弁を動員させるステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記空洞を囲繞する組織を操作するステップは、前記開放骨組み内の組織の接近を含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記空洞を囲繞する組織を操作するステップは、前記オンコプラスティック術用デバイスの前方領域を覆って組織を被せるステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記開放骨組みを前記空洞を囲繞する組織に取り付けるステップは、前記開放骨組みを前記操作された組織に縫合するステップを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記操作された組織は、前記オンコプラスティック術用デバイスの前方領域に縫合される、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記操作された組織は、前記オンコプラスティック術用デバイスの後方領域に縫合される、項目５に記載の方法。
（項目８）
前記開放骨組みを前記空洞を囲繞する組織に取り付けるステップは、前記操作された組織にかかる緊張を減少させる、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記空洞を生成するために除去される乳房組織面積は、癌性乳房組織を備える、項目１に記載の方法。
（項目１０）
生体吸収性材料から形成され、開放骨組みを有する本体を備える、埋込型オンコプラスティック術用デバイスであって、前記本体は、長さ、幅、および高さを有し、前記開放骨組みは、周縁および楕円体外形を前記開放骨組みに付与する交差部材要素のアレイを備える、埋込型オンコプラスティック術用デバイス。
（項目１１）
前記生体吸収性材料は、生体吸収性ポリマーを含む、項目１０に記載の埋込型オンコプラスティック術用デバイス。
（項目１２）
前記生体吸収性ポリマーは、コラーゲン、ポリグラクチン、ポリグレカプロン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、カプロラクトン、ラクチド、グリコライド、ならびにそのコポリマーおよび混成物から成る群から選択される、項目１１に記載の埋込型オンコプラスティック術用デバイス。
（項目１３）
前記本体の高さは、実質的に、前記本体の幅および長さ未満である、項目１０に記載の埋込型オンコプラスティック術用デバイス。
（項目１４）
前記本体の高さは、約１．０ｃｍである、項目１０に記載の埋込型オンコプラスティック術用デバイス。
（項目１５）
前記本体は、前記開放骨組みの周縁に離間されたＸ線写真上可視である複数の離散要素を備える、項目１０に記載の埋込型オンコプラスティック術用デバイス。