【手続補正書】
【提出日】平成30年10月2日(2018.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間の頭部に埋め込まれる感知および／または送達ヘッドピースであって、前記ヘッドピースは相互作用ピンのアレイを含み、各相互作用ピンは近位端面によって形成される近位端と遠位端との間を延在しており、各相互作用ピンは相互作用要素および熱可塑性物質を含んでおり、前記熱可塑性物質は、少なくとも前記相互作用ピンの周辺のまわりに配されるか、または、中空空間から前記周辺へと押圧可能であり、各相互作用ピンは、固体状態から流動状態に前記熱可塑性物質の少なくとも部分を液化するよう、前記近位端面から前記熱可塑性物質への特に機械振動エネルギーといったエネルギーの伝達のために備えられており、これにより、前記熱可塑性物質は、前記周辺を取り囲む組織部分の構造に流れ込むことが可能であるとともに、前記熱可塑性物質の再凝固の後に、前記組織部分において前記相互作用ピンの係留部を形成することが可能である、ヘッドピース。
【請求項２】
前記相互作用要素は電極である、請求項１に記載のヘッドピース。
【請求項３】
前記電極は、近位相互作用電極と、前記近位相互作用電極に導電的に接続された遠位相互作用電極とを含み、および／または、前記電極の近位端、前記電極の遠位端、または、その両方は、非導電物質によってカバーされる、請求項２に記載のヘッドピース。
【請求項４】
前記相互作用要素は、
−マイクロ薬剤または栄養送達システムと、
−アクチュエータと、
−センサと、
−超音波ソノトロードと、
−圧電スピーカと、
−光学センサと、
−導光要素または発光要素と、
のうちの１つである、請求項１に記載のヘッドピース。
【請求項５】
前記相互作用要素は、前記相互作用要素の遠位端に達するように配されるか、または、前記遠位端に対して２ｍｍ以下となるように配される、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項６】
少なくとも１５個の相互作用ピンを含む、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項７】
前記相互作用ピンの少なくとも１つは、少なくとも１つの深さにおいて、前記熱可塑性物質が少なくとも前記液化の後に全表面を形成して、前記熱可塑性物質によって任意の機能部分が埋め込まれるか、または、前記熱可塑性物質が任意の機能部分のまわりにスリーブまたはカラーを形成するような態様で配されるように前記熱可塑性物質を含む、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項８】
前記相互作用ピンは物理的に別個である、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項９】
前記相互作用ピンの少なくとも１つは、空間的に別個の複数の相互作用要素を含む、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項１０】
前記相互作用ピンのうちの少なくとも１つは、外耳道のまわりの骨組織に埋め込まれるように構成される、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項１１】
前記頭部の外部から前記相互作用要素と相互作用するように適合される相互作用デバイスをさらに含み、前記相互作用デバイスは可逆的に取り外し可能である、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項１２】
前記相互作用デバイスは特に皮膚といった組織を介して前記相互作用要素と相互作用するように適合される、請求項１１に記載のヘッドピース。
【請求項１３】
前記ヘッドピースは、相互作用ポイントのアレイを含み、相互作用ポイントの各位置は、相互作用要素の位置に対応し、例えば、前記相互作用デバイスは、外耳道に挿入されるように形状決めされたイヤーピースと、外耳道を取り囲む骨組織に埋め込まれた相互作用ピンと相互作用するように構成される相互作用ポイントとを含む、請求項１１または請求項１２に記載のヘッドピース。
【請求項１４】
前記相互作用ピンの少なくとも１つは、前記相互作用要素に通信可能に結合されたプロセッサユニットをさらに含み、前記少なくとも１つの相互作用ピンは、前記プロセッサユニットとさらに別のユニットとの間での無線通信および／または無線エネルギー伝達のために備えられる、先行する請求項のうちのいずれか１項に記載のヘッドピース。
【請求項１５】
前記プロセッサユニットに通信可能に結合されるか、または、前記プロセッサユニットと統合されるアンテナを含み、前記プロセッサユニットは、例えば、ＲＦＩＤプロセッサである、請求項１４に記載のヘッドピース。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
好適な再吸収可能なポリマーはたとえば、乳酸および／もしくはグリコール酸（ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡなど）またはポリヒドロキシアルカン酸（ＰＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、多糖類、ポリジオキサノン（ＰＤ）、ポリ酸無水物、ポリペプチド、または対応する共重合体または混合ポリマーまたは上記のポリマーを含んでいる複合物質に基づく。なぜならば、再吸収可能な液化可能物質として成分が好適であるからである。たとえば、ポリオレフィン、ポリアクリレート、ポリメタクリレート（polymethacrylates）、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリスルホン、ポリアリールケトン、ポリイミド、ポリフェニルスルファイド（polyphenyl sulphides）または液晶ポリマー（ＬＣＰＳ：liquid crystal polymers）、ポリアセタール、ハ
ロゲン化ポリマー、詳細には、ハロゲン化ポリオレフィン（polyoelefins）、ポリフェニレンスルファイド、ポリスルホン、ポリエーテル、ポリプロピレン（ＰＰ）、または対応する共重合体または混合ポリマーまたは上記ポリマーを含んでいる複合物質といった熱可塑性物質は、成分が非再吸収可能ポリマーとして好適である。好適な熱可塑性物質の例は、Boehringer Ingelheim社によるポリラクチド製品ＬＲ７０６（アモルファスポリ−Ｌ−ＤＬラクチド７０／３０）、Ｌ２０９またはＬ２１０Ｓのいずれかを含む。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１０２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１０２】
相互作用ピン１０へエネルギーを結合し振動を適用するステップは、押圧力および機械的振動の影響によって、熱可塑性物質における外部および内部摩擦により、少なくとも周辺部における熱可塑性物質が流動的になり、頭蓋骨組織の構造内へ押圧されるまで、行なわれる。これにより、確実な嵌合の態様で、熱可塑性物質の再凝固の後に、組織において相互作用ピンが係留されることになる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５４】
実施形態において、感知および／または送達ヘッドピースは、外耳道から埋め込まれる１つ以上の相互作用ピンを含み得る。この位置は、中央の脳領域に侵入する必要なく、中央の脳領域との相互作用が可能になる特別の利点を特徴とする。図２５は、外耳道１４１、鼓膜１４２および中耳１４３を有する人間の耳を例示しており、そのような実施形態を示している。たとえば図１９および図２０に示された種類の相互作用ピン１０が、外耳道を取り囲む骨組織を異なる方向に貫通しており、たとえば、外耳道の周りに３次元配置が可能である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５５】
図２５の下側区画に示されるような相互作用デバイス１２０は、耳型の形状を有し得るか、または、（たとえばシリコーンなどの）可撓性要素として構成され得る。より一般的には、相互作用デバイス１２０は、補聴器のイヤーピースから公知である種類の担持体を有し得る。さらに、相互作用ポイント１２１（ここでは電極）の配置は、相互作用要素の配置に適合され得る。図２５はさらに、相互作用要素を制御するためのプロセッサユニット１２７を示す。