【手続補正書】
【提出日】平成30年9月14日(2018.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、腹膜炎の治療を必要とする対象において腹膜炎を治療するための組成物。
【請求項２】
前記腹膜炎が、感染性または非感染性である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物及びフマル酸を含む医薬組成物として処方される、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記腹膜炎が、消化管の穿孔と関連している、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記腹膜炎が、腹膜への体液の漏出と関連している、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記腹膜炎が、異物と関連している、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を含む、急性肝臓損傷の治療を必要とする対象において急性肝臓損傷を治療するための組成物。
【請求項８】
前記急性肝臓損傷が、アルコール誘発性、アセトアミノフェン誘発性、毒素誘発性、及び／または化学物質誘発性肝臓損傷である、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物及びフマル酸を含む医薬組成物として処方される、請求項７または８に記載の組成物。
【請求項１０】
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、経口組成物として処方される、請求項１から９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記組成物が、１日１回または１日２回投与されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記組成物が、１つ以上の追加の活性薬剤または治療と併用して投与されることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記１つ以上の追加の活性薬剤または治療が、１つ以上の抗生物質、グルココルチコイド、コルチコステロイド、ペントキシフィリン、ホスホジエステラーゼ阻害剤、抗ＴＮＦα剤、及び抗酸化剤からなる群から選択される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記１つ以上の抗生物質が、ペニシリン類、セファロスポリン類、マクロライド類、フルオロキノロン類、スルホンアミド類、テトラサイクリン類、及びアミノグリコシド類またはそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記１つ以上の追加の活性薬剤または治療が、ｎ−アセチルシステイン（アセチルシステイン；ＮＡＣ）である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記ＮＡＣが静脈内投与されることを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＮＡＣが経口投与されることを特徴とする、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１８】
腹膜炎の治療を必要とする対象の腹膜炎の治療用薬剤製造のための、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物の使用。
【請求項１９】
急性肝臓損傷の治療を必要とする対象の急性肝臓損傷の治療用薬剤製造のための、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
１つの実施形態において、本発明は、肝臓障害の治療を必要とする対象において、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を該対象に投与することを含む、肝臓障害の治療方法を提供する。１つの実施形態では、本発明は、急性肝臓損傷の治療を必要とする対象における急性肝臓損傷の治療用のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を提供する。１つの実施形態では、本発明は、急性肝臓損傷の治療を必要とする対象での急性肝臓損傷の治療用の薬剤の製造のための治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物の併用使用を提供する。１つの実施形態では、該肝臓障害は、アセトアミノフェン誘発性急性肝臓損傷である。１つの実施形態では、該肝臓障害は、薬物誘発性肝臓損傷である。１つの実施形態では、該肝臓障害は、アルコール性肝臓損傷である。１つの実施形態では、該肝臓障害は、化学物質誘発性肝臓損傷である。１つの実施形態では、該肝臓障害は、毒素誘発性肝臓損傷である。１つの実施形態では、該セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物は、肝臓障害に対する１つ以上の追加の治療及び／または薬剤との併用で投与される。さらなる実施形態では、該１つ以上の追加の活性薬剤は、ｎ−アセチルシステイン（アセチルシステイン；ＮＡＣ）である。１つの実施形態では、該ＮＡＣは、静脈内投与される。別の実施形態では、該ＮＡＣは経口投与される。１つの実施形態では、該１つ以上の追加の薬剤は、グルココルチコイドである。１つの実施形態では、該１つ以上の追加の薬剤は、ホスホジエステラーゼ阻害剤である。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
腹膜炎の治療を必要とする対象において、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を前記対象に投与することを含む、腹膜炎の治療方法。
（項目２）
前記腹膜炎が、感染性または非感染性である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物及びフマル酸を含む医薬組成物として処方される、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記腹膜炎が、消化管の穿孔と関連している、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記腹膜炎が、腹膜への体液の漏出と関連している、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記腹膜炎が、異物と関連している、項目１に記載の方法。
（項目７）
急性肝臓損傷の治療を必要とする対象において、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物を前記対象に投与することを含む、急性肝臓損傷の治療方法。
（項目８）
前記急性肝臓損傷が、アルコール誘発性、アセトアミノフェン誘発性、毒素誘発性、及び／または化学物質誘発性肝臓損傷である、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物及びフマル酸を含む医薬組成物として処方される、先行項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、経口組成物として処方される、先行項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、１日１回または１日２回投与される、先行項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記セニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物が、１つ以上の追加の活性薬剤または治療と併用して投与される、先行項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
前記１つ以上の追加の活性薬剤または治療が、１つ以上の抗生物質、グルココルチコイド、コルチコステロイド、ペントキシフィリン、ホスホジエステラーゼ阻害剤、抗ＴＮＦα剤、及び抗酸化剤である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記１つ以上の抗生物質が、ペニシリン類、セファロスポリン類、マクロライド類、フルオロキノロン類、スルホンアミド類、テトラサイクリン類、及びアミノグリコシド類またはそれらの組合せからなる群から選択される、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記１つ以上の追加の活性薬剤または治療が、ｎ−アセチルシステイン（アセチルシステイン；ＮＡＣ）である、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記ＮＡＣが静脈内投与される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記ＮＡＣが経口投与される、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
腹膜炎の治療を必要とする対象の腹膜炎の治療用のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物。
（項目１９）
急性肝臓損傷の治療を必要とする対象の急性肝臓損傷の治療用のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物。
（項目２０）
腹膜炎の治療を必要とする対象の腹膜炎の治療用薬剤製造のための、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物の使用。
（項目２１）
急性肝臓損傷の治療を必要とする対象の急性肝臓損傷の治療用薬剤製造のための、治療有効量のセニクリビロックまたはその塩もしくは溶媒和物の併用使用。