【手続補正書】
【提出日】平成30年5月2日(2018.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈を通る血流を阻害するためのインプラントであって、前記インプラントは、
遠位端部および近位端部を有する弾性細長部材であって、前記遠位端部および近位端部は、各々、拘束されると送達構成をとり、拘束解除されるとアンカ構成をとるように、事前に成形される、弾性細長部材
を備え、
遠位端部および近位端部は、そのアンカ構成にあるとき、前記インプラントが前記静脈の壁の外部表面上の各アンカとともに前記静脈内に埋め込まれるときに静脈の対向壁間の距離を制御する中央領域によって分離される、インプラント。
【請求項２】
前記細長部材は、直線中央領域によって分離されるコイル状遠位端部およびコイル状近位端部を有するワイヤを備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記細長部材は、反れた遠位端部および反れた近位端部を有するワイヤを備える、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記細長部材は、各端部に調節可能なアンカを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
各端部は、拘束から解放されると、広がるように分岐される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
各端部は、各端部に圧潰可能なディスクを有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項７】
インプラント送達システムであって、前記インプラント送達システムは、
請求項１に記載のインプラントと、
静脈の対向壁を穿通し、前記壁を横断して拘束された構成で前記インプラントを担持し、遠位アンカが前記壁上の遠位部位の外部表面に対して位置付けられかつ近位アンカが前記壁上の近位部位の外部表面に対して位置付けられるように前記インプラントを解放するように構成される、送達カニューレと
を備える、インプラント送達システム。
【請求項８】
前記カニューレは、内側針および外側マンドレルを備え、前記細長部材の遠位端部は、前記針に取り外し可能に固定され、前記インプラントの近位端部は、第１の方向における前記マンドレルに対する前記針の回転が前記細長部材を前記カニューレにわたってよりきつく巻き付かせかつ反対方向における前記針の回転が前記細長部材を前記カニューレから解放するように前記マンドレルに取り外し可能に固定される、請求項７に記載のインプラント送達システム。
【請求項９】
前記カニューレは、中空本体と、前記中空本体の管腔内に配置されるプッシャとを備え、前記インプラントは、前記カニューレ本体の前記管腔内に存在するとき、直線構成に拘束され、前記インプラントは、前記管腔内で前記カテーテル本体に対して前記プッシャを前進させることによって、前記カニューレ本体から解放される、請求項８に記載のインプラント送達システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
第２の実施形態では、インプラント送達システムのカニューレは、中空本体と、中空本体の管腔内に配置されるプッシャとを備える。インプラントは、カニューレ本体の管腔内に存在するとき、直線構成に拘束され、インプラントは、管腔内でカテーテル本体に対してプッシャを前進させることによって、カニューレ本体から解放される。したがって、インプラントの遠位端部は、最初に、標的静脈または他の血管の遠位側の針から解放される。遠位アンカを静脈の遠位側で展開した後、針が近位に後退されることにより、近位アンカを静脈の近位側で展開させ得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
静脈を通る血流を阻害するための方法であって、前記方法は、
前記静脈の壁内の近位場所を通して内向きに、および前記静脈の前記壁内の遠位場所を通して外向きに、インプラントを穿通させることと、
前記遠位場所に隣接する前記壁の外部表面上に前記インプラントの遠位端部を係留することと、
前記近位場所に隣接する前記壁の前記外部表面上に前記インプラントの近位端部を係留することと
を含み、
前記インプラントの係留された端部は、第１の場所と第２の場所との間の前記静脈の管腔を形作り直すことにより、血流を阻害する、方法。
（項目２）
穿通させることは、前記壁上の近位場所および遠位場所を通してカニューレを前進させることを含み、前記インプラントは、前記カニューレ上の遠位領域にわたって担持される、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記インプラントは、カニューレの遠位領域にわたってコイル状にされた細長部材を備える、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記インプラントの前記遠位端部を係留することは、前記遠位端部が前記遠位場所に隣接する前記壁の前記外部表面にわたって位置付けられた後、前記遠位端部を解放することを含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記インプラントの前記近位端部を係留することは、前記遠位端部が解放された後、かつ前記近位端部が前記遠位端部から事前に選択された距離に位置付けられた後、前記近位端部を解放することを含む、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記インプラント前記近位端部を係留することは、前記近位端部が前記近位場所に隣接する前記壁の前記外部表面にわたって位置付けられた後、前記近位端部を解放することを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記インプラントの前記遠位端部を係留することは、前記近位端部が解放された後、かつ、前記近位端部から事前に選択された距離に前記遠位端部が位置付けられた後、前記遠位端部を解放することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
穿通させることは、前記壁上の前記近位場所および前記遠位場所を通してカニューレを前進させることを含み、前記インプラントは、前記カニューレの内部に拘束される、項目７に記載の方法。
（項目９）
前記インプラントは、遠位アンカになるように事前に成形された遠位端部と近位アンカになるように事前に成形された近位端部とを有する細長部材を備え、前記細長部材は、前記カニューレの内部に拘束されると、直線化された構成となる、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記細長部材の前記遠位端部を係留することは、前記遠位端部が前記遠位場所に隣接する前記壁の前記外部表面にわたってアンカ構成をとるように、前記遠位端部を前記カニューレから前進させることを含む、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記細長部材の前記近位端部を係留することは、前記近位端部が前記近位場所に隣接する前記壁の前記外部表面にわたってアンカ構成をとるように、前記近位端部を前記カニューレから解放することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記細長部材の前記遠位端部は、前記カニューレ内でプッシャを前進させることによって前進され、前記細長部材の前記近位端部は、前記カニューレを後退させることによって解放される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記インプラントは、背部静脈において係留されることにより、勃起不全に悩まされている患者を処置する、項目１に記載の方法。
（項目１４）
静脈を通る血流を阻害するためのインプラントであって、前記インプラントは、
遠位端部および近位端部を有する弾性細長部材であって、前記遠位端部および近位端部は、各々、拘束されると送達構成をとり、拘束解除されるとアンカ構成をとるように、事前に成形される、弾性細長部材
を備え、
遠位端部および近位端部は、そのアンカ構成にあるとき、前記インプラントが前記静脈の壁の前記外部表面上の各アンカとともに前記静脈内に埋め込まれるときに静脈の対向壁間の距離を制御する中央領域によって分離される、インプラント。
（項目１５）
前記細長部材は、直線中央領域によって分離されるコイル状遠位端部およびコイル状近位端部を有するワイヤを備える、項目１４に記載のインプラント。
（項目１６）
前記細長部材は、反れた遠位端部および反れた近位端部を有するワイヤを備える、項目１４に記載のインプラント。
（項目１７）
前記細長部材は、各端部に調節可能なアンカを有する、項目１４に記載のインプラント。
（項目１８）
各端部は、拘束から解放されると、広がるように分岐される、項目１４に記載のインプラント。
（項目１９）
各端部は、各端部に圧潰可能なディスクを有する、項目１４に記載のインプラント。
（項目２０）
インプラント送達システムであって、前記インプラント送達システムは、
項目１に記載のインプラントと、
静脈の対向壁を穿通し、前記壁を横断して拘束された構成で前記インプラントを担持し、遠位アンカが前記壁上の遠位部位の前記外部表面に対して位置付けられかつ近位アンカが前記壁上の近位部位の前記外部表面に対して位置付けられるように前記インプラントを解放するように構成される、送達カニューレと
を備える、インプラント送達システム。
（項目２１）
前記カニューレは、内側針および外側マンドレルを備え、前記細長部材の遠位端部は、前記針に取り外し可能に固定され、前記インプラントの近位端部は、第１の方向における前記マンドレルに対する前記針の回転が前記細長部材を前記カニューレにわたってよりきつく巻き付かせかつ反対方向における前記針の回転が前記細長部材を前記カニューレから解放するように前記マンドレルに取り外し可能に固定される、項目２０に記載のインプラント送達システム。
（項目２２）
前記カニューレは、中空本体と、前記中空本体の管腔内に配置されるプッシャとを備え、前記インプラントは、前記カニューレ本体の前記管腔内に存在するとき、直線構成に拘束され、前記インプラントは、前記管腔内で前記カテーテル本体に対して前記プッシャを前進させることによって、前記カニューレ本体から解放される、項目２１に記載のインプラント送達システム。