【手続補正書】
【提出日】平成29年12月22日(2017.12.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
グラフトデバイスであって、
第１の端部部分、第２の端部部分、および前記第１の端部部分と前記第２の端部部分との間の管腔と、
内側表面および外側表面を含む内側層と、
繊維マトリクスを含み、前記内側層の前記外側表面を円周方向に取り囲む外側層と
を含み、
前記外側層は、前記繊維マトリクスの一部を除去することによって形成される修正を含み、
前記内側層は、細胞に対して浸透性である部分を含み、
前記内側層は、前記外側層よりも早く生分解するように構成されている、グラフトデバイス。
【請求項２】
前記修正は、前記外側層の長さに沿って前記繊維マトリクスの一部を除去することによって形成される、請求項１に記載のグラフトデバイス。
【請求項３】
前記修正は、表面修正をさらに含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項４】
前記修正は、前記繊維マトリクスの前記一部を固化、軟化、溶融、拡張、または収縮することをさらに含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項５】
前記修正は、前記繊維マトリクスの全長に沿って適用される、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項６】
前記修正は、よじれ抵抗性構造を形成する、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項７】
前記内側層または前記外側層のうちの少なくとも１つに位置付けられた細孔をさらに含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項８】
前記細孔は、相互接続細孔を含む、請求項７に記載のグラフトデバイス。
【請求項９】
前記内側層は、第１の材料および第２の材料を含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項１０】
前記グラフトデバイスは、３つまたはそれよりも多い層を含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【請求項１１】
前記内側層は、マイクロスフェア、ナノ粒子、ポリマー層状ケイ酸塩を含むナノ粒子、金属、金属合金、セラミック、ガラス、自己アセンブルされた単分子膜、生体模倣材料、固有の抗血栓症特性を伴うリン脂質層、またはそれらの組み合わせのうちの１つまたは複数をさらに含む、請求項１または請求項２に記載のグラフトデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
いくつかの実施形態では、上記システムは、電界紡糸ユニット等の繊維マトリクス送達アセンブリを備える。いくつかの実施形態では、上記システムは、ポリマー溶液を備える。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
グラフトデバイスであって、
第１の端部部分、第２の端部部分、およびそれらの間の管腔と、
内側表面および外側表面を含む、生体分解性内側層と、
繊維マトリクスを含み、前記内側層の外側表面を取り囲む、外側層と、
を備え：
前記グラフトデバイスはさらに：補強された第１の端部部分または補強された第２の端部部分のうちの少なくとも１つを備えるか、
前記グラフトデバイスの少なくとも１０％は、埋込から９０日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも５０％は、埋込から９０日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも１０％は、埋込から１８０日後も残留するか、
前記グラフトデバイスの少なくとも５０％は、埋込から１８０日後も残留するか、
前記グラフトデバイスはさらに、よじれ抵抗性要素を備えるか、または
前記グラフトデバイスは、２０％／１００ｍｍＨｇまたは５％／１００ｍｍＨｇのうちの少なくとも１つ未満であるか、またはそれらに等しい動的伸展性を伴う、少なくとも１つの層を備えるか、
のうちの少なくとも１つであることを含む、デバイス。
（項目２）
前記グラフトデバイスは、冠動脈グラフトを含む、前記項目に記載のグラフトデバイス。
（項目３）
前記グラフトデバイスは、末梢動脈グラフトを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目４）
前記グラフトデバイスは、新生動脈または新生静脈のうちの少なくとも１つを生産するように構築および配列される、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５）
前記グラフトデバイスは、３つまたはそれを上回る層を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６）
前記３つまたはそれを上回る層は、外側層より早く生分解するように構築および配列される、内側層を備える、項目５に記載のグラフトデバイス。
（項目７）
前記３つまたはそれを上回る層は、中央層と、２つの取り囲む層とを備え、前記中央層は、前記２つの取り囲む層より早く生分解するように構築および配列される、項目５に記載のグラフトデバイス。
（項目８）
前記グラフトデバイスは、２０％／１００ｍｍＨｇ未満であるか、またはそれに等しい伸展性を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目９）
前記管腔が、２．０ｍｍ〜５．０ｍｍの直径を含む、項目８に記載のグラフトデバイス。
（項目１０）
前記内側層は、生体分解性ポリエステルを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１１）
前記生体分解性ポリエステルは、ポリ（グリセロールセバシン酸）（ＰＧＳ）を含む、項目１０に記載のグラフトデバイス。
（項目１２）
前記内側層は、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリフェノール、ポリスチレン、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１３）
前記内側層は、第１の材料および第２の材料を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１４）
前記第１の材料は、第１の硬さを含み、前記第２の材料は、第２の異なる硬さを含む、項目１３に記載のグラフトデバイス。
（項目１５）
前記第１の材料の硬さは、前記第２の材料の硬さ未満であって、前記第１の材料は、ポリジメチルシロキサンおよびポリヘキサメチレンオキシドを含む区画を備え、前記第２の材料は、芳香族メチレンジフェニルイソシアネートを含む区画を備える、項目１４に記載のグラフトデバイス。
（項目１６）
前記第１の材料および前記第２の材料は、異なる速度で生分解するように構築および配列される、項目１３に記載のグラフトデバイス。
（項目１７）
前記第１の材料および前記第２の材料は、異なる分子量を含む、項目１３に記載のグラフトデバイス。
（項目１８）
前記第１の材料および前記第２の材料は、異なる程度の架橋を含む、項目１３に記載のグラフトデバイス。
（項目１９）
前記内側層は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、多糖類、タンパク質、ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノアート、ポリアルケレンエステル、ポリアミド、ポリカプロラクトン、ポリビニルエステル、ポリアミドエステル、ポリビニルアルコール、ポリ酸無水物およびそれらのコポリマー、カプロラクトンポリマーの修飾誘導体、ポリトリメチレンカーボネート、ポリアクリレート、ポリエチレングリコール、ヒドロゲル、光硬化性ヒドロゲル、末端ジオール、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２０）
前記内側層は、ポリグリセロールセバシン酸、ヒアルロン酸、絹フィブロイン、コラーゲン、エラスチン、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）、ポリ（３−ヒドロキシバレレート）、ポリ（バレロラクトン）、ポリ（タルトロン酸）、ポリ（β−マロン酸）、ポリ（ポリプロピレンフマレート）、ポリ酸無水物、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、生体分解性ポリウレタン、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、材料を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２１）
前記内側層はさらに、経時的に放出されるように構築および配列される、薬剤を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２２）
前記内側層はさらに、生体非分解性材料を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２３）
前記内側層は、主に、表面浸食を介して生分解するように構築および配列される、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２４）
前記内側層は、少なくとも最小多孔率を伴う部分を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目２５）
前記最小多孔率の部分は、前記内側層の最外部分を含む、項目２４に記載のグラフトデバイス。
（項目２６）
前記最小多孔率の部分は、前記内側層の全周の副層を含む、項目２４に記載のグラフトデバイス。
（項目２７）
前記内側層は、６００μｍ未満であるか、またはそれに等しい厚さを含み、前記最小多孔率の部分は、５１０μｍ未満であるか、またはそれに等しい厚さを含む、項目２６に記載のグラフトデバイス。
（項目２８）
前記最小多孔率の部分は、伸展性チャンバを含む、項目２６に記載のグラフトデバイス。
（項目２９）
前記内側層は、その長さに沿って比較的均一な外径を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３０）
前記内側層は、その長さに沿って可変外径を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３１）
前記内側層は、比較的真っ直ぐな幾何学形状を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３２）
前記内側層は、湾曲した幾何学形状を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３３）
前記内側層はさらに、マイクロスフェア、ポリマー層状ケイ酸塩等のナノ粒子、金属、金属合金、セラミック、ガラス、自己アセンブルされた単分子膜、および固有の抗血栓症特性を伴うリン脂質層等の生体模倣材料のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３４）
前記内側層は、均質構造；不均質構造；結晶構造；半結晶構造；非晶質構造；繊維構造；開セル構造；閉セル構造；織布構造；球状凝集；塩浸出等の球状粒子浸出；熱誘導位相分離；および／または熱誘導粒子浸出によって生産されるもの等の相互接続細孔構造；およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、構造を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３５）
前記内側層は、少なくとも浸透性部分を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３６）
前記浸透性部分は、酸素、細胞栄養素、細胞、水、血液、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される材料に浸透性である、項目３５に記載のグラフトデバイス。
（項目３７）
伸展性チャンバをさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目３８）
前記伸展性チャンバは、前記内側層内、前記内側層上、または前記内側層中のうちの少なくとも１つに位置付けられる、項目３７に記載のグラフトデバイス。
（項目３９）
前記伸展性チャンバは、前記内側層の相対的に全周の副層を含む、項目３８に記載のグラフトデバイス。
（項目４０）
前記伸展性チャンバは、最小多孔性の材料を含む、項目３７に記載のグラフトデバイス。
（項目４１）
前記伸展性チャンバは、発泡体構造を含む、項目３７に記載のグラフトデバイス。
（項目４２）
前記外側層は、前記伸展性チャンバを取り囲む、項目３７に記載のグラフトデバイス。
（項目４３）
前記内側層は、複数の副層を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目４４）
前記内側層は、制御サイズの不溶解粒子を含有する溶液の浴の中への円筒形ロッドの制御浸漬後、前記粒子の溶解が続き、相互接続細孔が残る（例えば、凍結乾燥ステップを介して）、粒子浸出（例えば、塩、ろう、および／または糖粒子浸出）；制御サイズの不溶解粒子を含有する溶液の管状鋳型の中への鋳造後、前記粒子の溶解が続き、相互接続細孔が残る（例えば、凍結乾燥ステップを介して）、粒子浸出（例えば、塩、ろう、および／または糖粒子浸出）；管状鋳型の中への鋳造後、凍結乾燥が続く、溶液の熱誘導分離；管状鋳型の中に鋳造されるか、または浴中に浸漬されるか、合成および／または生物学的ベースのヒドロゲルの凍結乾燥；円筒形テンプレート上に巻かれた脱細胞組織の平坦シートの凍結乾燥、脱細胞管状組織の凍結乾燥；円筒形テンプレートの周囲への材料の合成メッシュの平坦シートの巻回；管状構造体の熱可塑性押出成形後、レーザエキシマによるミクロおよび／またはマクロ多孔率の生成が続く、管状メッシュ構造または多孔性管状構造の形成；熱可塑性ポリマー粒子の焼結；ワイヤネットワーク成形；ポリマーと高内相エマルションの合成；およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、プロセスを使用して生産される層を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目４５）
前記内側層は、電界紡糸デバイス、溶融紡糸デバイス、溶融電界紡糸デバイス、３Ｄプリンタ、ミクロ３Ｄプリンタ熱溶解積層デバイス、選択的レーザ焼結デバイス、レーザエキシマ微小ドリルデバイス、噴霧器、織り機、組紐機、編み機、浸漬機械、鋳造機械、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、デバイスを使用して生産される層を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目４６）
抗血栓剤をさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目４７）
前記抗血栓剤は、前記内側層の内側表面の周りに位置付けられる、項目４６に記載のグラフトデバイス。
（項目４８）
前記抗血栓剤は、ヘパリンを含む、項目４６に記載のグラフトデバイス。
（項目４９）
前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記管腔は管腔直径を含み、前記デバイス厚さは、前記管腔直径に関連する、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５０）
前記デバイス厚さは、前記管腔直径に比例する、項目４９に記載のグラフトデバイス。
（項目５１）
前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、前記デバイス厚さの１／３を上回る、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５２）
前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、前記デバイス厚さの１／２未満である、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５３）
前記デバイスはデバイス厚さを含み、前記デバイス厚さは、３００μｍを上回るか、またはそれに等しい、もしくは８００μｍ未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも１つを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５４）
前記内側層は内側層厚さを含み、前記内側層厚さは、１００μｍを上回るか、またはそれに等しい、もしくは３００μｍ未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも１つを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５５）
前記外側層は外側層厚さを含み、前記外側層厚さは、２００μｍを上回るか、またはそれに等しい、もしくは５００μｍ未満であるか、またはそれに等しい厚さのうちの少なくとも１つを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５６）
前記管腔は、２．０ｍｍ〜１０．０ｍｍの直径を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５７）
前記管腔は、２．０ｍｍ〜５．０ｍｍの直径を含む、項目５６に記載のグラフトデバイス。
（項目５８）
前記繊維マトリクスは、生体分解性である、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目５９）
前記繊維マトリクスは、前記内側層より遅い速度で生分解するように構築および配列される、項目５８に記載のグラフトデバイス。
（項目６０）
前記繊維マトリクスは、生体非分解性材料を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６１）
前記繊維マトリクスは、生体分解性および生体非分解性材料の両方を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６２）
前記繊維マトリクスは、ポリ（カプロラクトン）（ＰＣＬ）を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６３）
前記外側層は、複数の副層を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６４）
前記外側層は、前記内側層の伸展性を制限するように構築および配列される、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６５）
前記繊維マトリクスは、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリフェノール、ポリスチレン、ポリカプロラクトン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６６）
前記繊維マトリクスは、第１の材料と、第２の材料とを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目６７）
前記第１の材料は、第１の硬さを含み、前記第２の材料は、第２の異なる硬さを含む、項目６６に記載のグラフトデバイス。
（項目６８）
前記第１の材料の硬さは、前記第２の材料の硬さ未満であって、前記第１の材料は、ポリジメチルシロキサンおよびポリヘキサメチレンオキシドを含む区画を備え、前記第２の材料は、芳香族メチレンジフェニルイソシアネートを含む区画を備える、項目６７に記載のグラフトデバイス。
（項目６９）
前記内側層は、ポリ乳酸、ポリグリコリド、多糖類、タンパク質、ポリエステル、ポリヒドロキシアルカノアート、ポリアルケレンエステル、ポリアミド、ポリカプロラクトン、ポリビニルエステル、ポリアミドエステル、ポリビニルアルコール、ポリ酸無水物およびそれらのコポリマー、カプロラクトンポリマーの修飾誘導体、ポリトリメチレンカーボネート、ポリアクリレート、ポリエチレングリコール、ヒドロゲル、光硬化性ヒドロゲル、末端ジオール、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、ポリマーを含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目７０）
前記内側層は、ポリグリセロールセバシン酸、ヒアルロン酸、絹フィブロイン、コラーゲン、エラスチン、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（３−ヒドロキシブチレート）、ポリ（３−ヒドロキシバレレート）、ポリ（バレロラクトン）、ポリ（タルトロン酸）、ポリ（β−マロン酸）、ポリ（ポリプロピレンフマレート）、ポリ酸無水物、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、生体分解性ポリウレタン、ポリホスファゼン、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、材料を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目７１）
前記内側層はさらに、経時的に放出されるように構築および配列される、薬剤を含む、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目７２）
細孔をさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目７３）
前記細孔は、前記内側層内に位置付けられる、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目７４）
前記内側層は、第１の副層と、第２の副層とを含む、項目７３に記載のグラフトデバイス。
（項目７５）
前記細孔は、前記第１の副層内の第１の細孔セットと、前記第２の副層内の第２の細孔セットとを含み、前記第１の細孔セットは、前記第２の細孔セットと異なる平均直径を備える、項目７４に記載のグラフトデバイス。
（項目７６）
前記第２の副層は、最小多孔率を備える、項目７４に記載のグラフトデバイス。
（項目７７）
前記第２の層は、伸展性チャンバを含む、項目７６に記載のグラフトデバイス。
（項目７８）
前記第２の層は、前記第１の層を円周方向に取り囲む、項目７６に記載のグラフトデバイス。
（項目７９）
前記細孔は、前記外側層内に位置付けられる、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８０）
前記細孔は、直径１０μｍ〜１００μｍを備える、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８１）
前記細孔は、直径２０μｍ〜３０μｍを備える、項目８０に記載のグラフトデバイス。
（項目８２）
前記細孔は、前記内側層の部分的円周部分内に位置付けられる、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８３）
前記細孔は、前記内側層の全周部分内に位置付けられる、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８４）
前記細孔は、前記内側層の最も内側の副層内に位置付けられる、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８５）
前記細孔は、第１の細孔セットと、第２の細孔セットとを含む、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８６）
前記第１の細孔セットは、前記第２の細孔セットと異なる平均直径を備える、項目８５に記載のグラフトデバイス。
（項目８７）
前記内側層は、前記第１の細孔セットを備える第１の副層と、前記第２の細孔セットを備える第２の副層とを含む、項目８６に記載のグラフトデバイス。
（項目８８）
前記細孔は、相互接続細孔を含む、項目７２に記載のグラフトデバイス。
（項目８９）
前記細孔の少なくとも５０％は、相互接続細孔を含む、項目８８に記載のグラフトデバイス。
（項目９０）
前記相互接続は、前記グラフトデバイスの半径方向に沿って変動する、項目８８に記載のグラフトデバイス。
（項目９１）
前記相互接続は、継続的または離散的のうちの少なくとも１つにおいて変動する、項目９０に記載のグラフトデバイス。
（項目９２）
前記細孔は、前記内側層内側表面に近接する第１の細孔セットと、前記内側層外側表面に近接する第２の細孔セットとを含み、前記第１の細孔セットは、前記第２の細孔セットより高い相互接続を備える、項目８８に記載のグラフトデバイス。
（項目９３）
前記端部部分のうちの少なくとも１つは、吻合接続を支持するように構築および配列される、補強された端部部分を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目９４）
前記第１の端部部分は、第１の補強された端部部分を含み、前記第２の端部部分は、第２の補強された端部部分を含む、項目９３に記載のグラフトデバイス。
（項目９５）
前記補強された端部部分は、小繊維束を備える、項目９３に記載のグラフトデバイス。
（項目９６）
前記補強された端部部分は、断裂防止コーティングを備える、項目９３に記載のグラフトデバイス。
（項目９７）
前記補強端部部分は、補強要素を含む、項目９３に記載のグラフトデバイス。
（項目９８）
前記補強要素は、全周補強要素を含む、項目９７に記載のグラフトデバイス。
（項目９９）
前記補強要素は、補強バンドを含む、項目９７に記載のグラフトデバイス。
（項目１００）
前記補強バンドは、布製バンドを含む、項目９９に記載のグラフトデバイス。
（項目１０１）
前記補強要素は、吻合クリップを含む、項目９７に記載のグラフトデバイス。
（項目１０２）
前記補強端部部分は、前記内側層または前記外側層のうちの少なくとも１つの厚化部分を含む、項目９３に記載のグラフトデバイス。
（項目１０３）
よじれ抵抗性要素をさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１０４）
前記よじれ抵抗性要素は、複数のよじれ抵抗性要素を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１０５）
前記よじれ抵抗性要素は、前記内側層と前記外側層との間に位置付けられる、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１０６）
前記外側層は、第１の副層と、第２の副層とを含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第１の副層と前記第２の副層との間に位置付けられる、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１０７）
前記よじれ抵抗性要素は、スパインを含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１０８）
前記スパインは、複数の互いに組み合わせられた突起を含む、項目１０７に記載のグラフトデバイス。
（項目１０９）
前記よじれ抵抗性要素は、複数のリングを含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１０）
前記よじれ抵抗性要素は、生体分解性材料を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１１）
前記よじれ抵抗性要素の生体分解性材料は、前記内側層よりゆっくり生分解するように構築および配列される、項目１１０に記載のグラフトデバイス。
（項目１１２）
前記内側層は、第１の材料を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第１の材料に類似の第２の材料を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１３）
前記外側層は、第１の材料を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第１の材料に類似の第２の材料を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１４）
前記よじれ抵抗性要素は、金属を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１５）
前記よじれ抵抗性要素は、生体分解性金属を含む、項目１１４に記載のグラフトデバイス。
（項目１１６）
前記よじれ抵抗性要素は、前記よじれ抵抗性要素に近接する前記デバイスの機械的特性における有意な変化を回避するように構築および配列される、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１７）
前記よじれ抵抗性要素は、材料の自由端で終わるストランドを含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１８）
前記よじれ抵抗性要素は、粒子を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１１９）
前記粒子は、縫合糸がそれを通して通過することを可能にするように構築および配列される、項目１１８に記載のグラフトデバイス。
（項目１２０）
前記よじれ抵抗性要素は、座屈、よじれ、内側層変形、管腔変形、血行停止、渦巻、再循環、または乱流等の速度ベクトルの有意な二次成分を特徴とする流動、管腔圧潰、および／または血栓形成等の望ましくない条件を最小限にすること；前記グラフトデバイスを通した血流、前記グラフトデバイスの近位の血流、および／または前記グラフトデバイスの遠位の血流等、速度の最小限の二次成分を伴う層流の保存等の層流を保存すること；前記埋込手技の間および／またはその後に生じる屈曲等、前記グラフトデバイスの屈曲を防止するか、そして／または適切な屈曲を可能にすること；残骸の蓄積を防止すること；前記管状壁にかかる応力集中を防止すること；前記内側層内の画定された幾何学形状を維持すること；前記内側層の長さの周りの軸方向回転を防止すること；およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、１つまたはそれを上回る機能を提供するように構築および配列される項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１２１）
前記外側層は、第１の弾性係数を含み、前記よじれ抵抗性要素は、前記第１の弾性係数に類似する第２の弾性係数を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１２２）
前記よじれ抵抗性要素は、弾性によってバイアスされる要素を含む、項目１０３に記載のグラフトデバイス。
（項目１２３）
コーティングをさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１２４）
前記コーティングは、抗血栓性コーティングを含む、項目１２３に記載のグラフトデバイス。
（項目１２５）
前記抗血栓性コーティングは、ヘパリンを含む、項目１２４に記載のグラフトデバイス。
（項目１２６）
前記抗血栓性コーティングは、前記内側層の内側表面上に位置付けられるコーティングを含む、項目１２４に記載のグラフトデバイス。
（項目１２７）
前記コーティングは、接着剤を含む、項目１２３に記載のグラフトデバイス。
（項目１２８）
前記接着剤コーティングは、前記内側層の外側表面上に位置付けられるコーティングを含む、項目１２７に記載のグラフトデバイス。
（項目１２９）
前記コーティングは、採取した組織を含む、項目１２３に記載のグラフトデバイス。
（項目１３０）
前記コーティングは、内皮細胞を含む、項目１２９に記載のグラフトデバイス。
（項目１３１）
前記採取した組織コーティングは、前記内側層の内側表面上に位置付けられる、項目１２９に記載のグラフトデバイス。
（項目１３２）
前記コーティングは、抗血栓性、抗細胞増殖、抗石灰化、血管緊張低下、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される、機能を提供するように構築および配列される、項目１２３に記載のグラフトデバイス。
（項目１３３）
少なくとも第３の端部部分をさらに備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス。
（項目１３４）
前記第１の端部部分は、第１の直径を含み、前記第２の端部部分は、第２の直径を含み、前記第３の端部部分は、第３の直径を含み、前記第１の直径は、前記第２の直径または前記第３の直径のうちの少なくとも１つより大きい、項目１３３に記載のグラフトデバイス。
（項目１３５）
前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイスを生産する方法。
（項目１３６）
前記内側層は、粒子浸出プロセスを使用して生成される、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３７）
前記外側層は、繊維マトリクス送達デバイスを使用して生成される、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３８）
前記繊維マトリクス送達デバイスは、電界紡糸デバイスを含む、項目１３７に記載の方法。
（項目１３９）
前記デバイスの少なくとも１つの端部部分を補強するステップを含む、前記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４０）
前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイスを生産するためのグラフトデバイス製作システム。
（項目１４１）
前記システムは、繊維マトリクス送達アセンブリを備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス製作システム。
（項目１４２）
前記繊維マトリクス送達アセンブリは、電界紡糸デバイスを備える、項目１４１に記載のグラフトデバイス製作システム。
（項目１４３）
前記システムは、ポリマー溶液を備える、前記項目のいずれかに記載のグラフトデバイス製作システム。