【手続補正書】
【提出日】平成30年5月29日(2018.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片であって、（１）配列番号１−３からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）配列番号５−８からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）配列番号１１−１３からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）配列番号１５−１９からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）配列番号２１−２３からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）配列番号２６−２９からなる群から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項２】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＮＴＰＦＴＳＲＦ（配列番号５）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＧＴＮＩＨ（配列番号１５）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＡＳＥＳＩＳ（配列番号２１）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項３】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＧＴＮＩＨ（配列番号１５）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＡＳＥＳＩＳ（配列番号２１）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項４】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＡＴＥＦＴＳＲＦ（配列番号７）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＧＴＮＩＨ（配列番号１５）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＡＳＥＳＩＳ（配列番号２１）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項５】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＤＤＫＦＴＳＲＦ（配列番号６）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＧＴＮＩＨ（配列番号１５）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＡＳＥＳＩＳ（配列番号２１）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項６】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＴＹＧＶＨ（配列番号３）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＲＴＮＩＨ（配列番号１６）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＧＳＥＳＩＳ（配列番号２２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項７】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＴＹＧＶＨ（配列番号３）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＳＴＮＩＨ（配列番号１９）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＧＳＥＳＩＳ（配列番号２２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項８】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＲＴＮＩＨ（配列番号１６）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＧＳＥＳＩＳ（配列番号２２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項９】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＴＹＧＶＨ（配列番号３）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＧＰＮＩＨ（配列番号１８）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＡＳＥＴＩＲ（配列番号２３）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１０】
抗体が、（１）アミノ酸配列ＮＹＧＶＨ（配列番号１）を含むＣＤＲ−Ｈ１；（２）アミノ酸配列ＹＧＮＥＦＴＳＲＦ（配列番号８）を含むＣＤＲ−Ｈ２；及び（３）アミノ酸配列ＤＹＹＤＹＥＦＡＹ（配列番号１１）を含むＣＤＲ−Ｈ３を含む重鎖可変ドメイン配列；並びに（１）アミノ酸配列ＩＳＴＮＩＨ（配列番号１９）を含むＣＤＲ−Ｌ１；（２）アミノ酸配列ＫＹＧＳＥＳＩＳ（配列番号２２）を含むＣＤＲ−Ｌ２；及び（３）アミノ酸配列ＮＷＰＴＳ（配列番号２７）を含むＣＤＲ−Ｌ３を含む軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項１に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１１】
抗体がヒトＩｇＧのＦｃ配列を含む、請求項１−１０の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１２】
抗原結合断片が、Ｆａｂ、Ｆａｂ’、Ｆ（ａｂ）’２、一本鎖Ｆｖ（ｓｃＦｖ）、Ｆｖ断片、ダイアボディ、及び線状抗体からなる群から選択される、請求項１−１１の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体の抗原結合断片。
【請求項１３】
抗体が多重特異性抗体である、請求項１−１１の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体。
【請求項１４】
抗体がアフコシル化抗体である、請求項１−１３の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体。
【請求項１５】
治療剤にコンジュゲートした、請求項１−１４の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１６】
標識にコンジュゲートした、請求項１−１４の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片。
【請求項１７】
標識が放射性同位体、蛍光色素、及び酵素からなる群から選択される、請求項１６に記載の抗ＥＧＦＲ抗体。
【請求項１８】
請求項１−１４の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片をコードする単離された核酸分子。
【請求項１９】
請求項１８の核酸分子をコードする発現ベクター。
【請求項２０】
請求項１９の発現ベクターを含む細胞。
【請求項２１】
請求項２０の細胞を培養すること及び細胞培養物から抗体を回収することを含む、抗体を産生する方法。
【請求項２２】
請求項１−１５の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片及び薬学的に許容可能な担体を含む、組成物。
【請求項２３】
請求項１−１０の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片を試料に接触させること、及びＥＧＦＲタンパク質に結合した抗ＥＧＦＲ抗体を検出することにより、患者からの試料中のＥＧＦＲタンパク質を検出する方法。
【請求項２４】
抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片が免疫組織化学アッセイ（ＩＨＣ）又はＥＬＩＳＡアッセイで使用される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
請求項１−１５の何れか一項に記載の抗ＥＧＦＲ抗体又はその抗原結合断片、又は請求項２２に記載の組成物を含む、被験体におけるがんを治療することに使用するための組成物。
【請求項２６】
がんが、咽喉がん、結腸直腸がん、肺がん、及び頭頸部がんから選択される、請求項２５に記載の使用のための組成物。
【請求項２７】
抗腫瘍剤、化学療法剤、増殖阻害剤、及び細胞傷害性剤からなる群から選択される更なる治療剤との共投与のために製剤化される、請求項２５に記載の使用のための組成物。
【請求項２８】
放射線療法と組み合わせて投与するために製剤化される、請求項２５に記載の使用のための組成物。