【手続補正書】
【提出日】平成30年10月29日(2018.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジバレル内のストッパを支持して摺動するために有用なプランジャロッドであって、
前記プランジャロッドは、第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、フランジを有するユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合されるねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と所定のねじ山幾何学形状とを有するシャフトを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つを備え、前記外部雄ねじ山は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、プランジャロッド。
【請求項２】
前記外部雄ねじ山は、１インチにつき少なくとも１５個のねじ山を備える、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項３】
雄ねじ山付き部分は、約０．０５０インチ〜０．０７５インチのねじ山ピッチを備える、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項４】
前記プランジャロッドは、環状オレフィン樹脂、放射線耐性ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、およびポリスチレンから成る群から選択される少なくとも１つの樹脂と一体的に形成される、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項５】
前記係止要素は、返しを備え、雄ねじ山付き部分は、約５．０〜１０．０度のねじ山角度を備え、前記返しは、約１５．０〜２５．０度のねじ山角度を備える、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項６】
前記係止要素は、約１８．０〜２０．０度のねじ山角度を備える、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項７】
前記外部雄ねじ山は、約７．０〜８．０度のねじ山角度を備える、請求項１に記載のプランジャロッド。
【請求項８】
シリンジバレル内のストッパを支持して摺動するために有用なプランジャロッドであって、
前記プランジャロッドは、第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、ユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合されるねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と、第１のねじ山角度を有する所定のねじ山幾何学形状とを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する少なくとも１つの突起を備え、前記突起は、第２のねじ山角度と、先端とを備え、前記第２のねじ山角度は、前記第１のねじ山角度より大きく、
前記外部雄ねじ山は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、プランジャロッド。
【請求項９】
前記ねじ山付き部分は、約０．０５０インチ〜０．０７５インチのねじ山ピッチを備える、請求項８に記載のプランジャロッド。
【請求項１０】
前記プランジャロッドは、約０．５０インチ〜１．００インチの長さを備える、請求項８に記載のプランジャロッド。
【請求項１１】
前記第２のねじ山角度は、約１８．０〜２０．０度のねじ山角度を備える、請求項８に記載のプランジャロッド。
【請求項１２】
前記第１のねじ山角度は、約７．０〜８．０度のねじ山角度を備える、請求項８に記載のプランジャロッド。
【請求項１３】
前記外部雄ねじ山と力伝達連通して提供されるプランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つをさらに備える、請求項８に記載のプランジャロッド。
【請求項１４】
前記プランジャロッドならびにプランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つは、バレルを有するシリンジと組み合わせて提供され、前記プランジャロッドならびにプランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つは、選択的に除去可能な要素を備える、請求項１３に記載のプランジャロッド。
【請求項１５】
バレルと、プランジャロッドと、ストッパとを含むシリンジであって、
前記プランジャは、第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、ユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合されるねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と、第１のねじ山角度を有する所定のねじ山幾何学形状とを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分のピッチの一般経路から逸脱する少なくとも１つの突起を備え、前記突起は、第２のねじ山角度と、先端とを備え、前記第２のねじ山角度は、前記第１のねじ山角度より大きく、
前記係止要素は、少なくとも部分的にプランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つの中に延在し、前記プランジャロッドは、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、シリンジ。
【請求項１６】
使用するためにシリンジを準備する方法であって、前記方法は、
バレルと第１のプランジャロッドとを有するシリンジを提供することであって、前記第１のプランジャロッドは、第１の端部と第２の端部とを備え、前記第１の端部は、フランジを有するユーザインターフェース部分を備え、前記第２の端部は、ストッパと相互接続されるねじ山付き部分を備え、前記第１のプランジャロッドおよび前記ストッパは、前記バレルの開放端を密封するように提供され、前記第１のプランジャロッドおよび前記ストッパは、前記シリンジの使用に先立って前記バレルから除去されるように作動可能であり、前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と所定のねじ山幾何学形状とを有するシャフトを備え、前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つを備え、前記外部雄ねじ山は、前記ストッパの増進した引き出し抵抗を提供する、ことと、
前記ユーザインターフェース部分に張力を手動で印加することによって、前記シリンジの使用に先立って、前記プランジャロッドおよび前記ストッパを抜き取ることと、
第２のプランジャロッドを前記バレル内へ挿入することであって、前記第２のプランジャロッドは、前記バレルの混合内容物または排出内容物のうちの少なくとも１つと作動可能である、ことと
を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１のプランジャロッドは、約１.００インチ未満の長さを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第２のプランジャロッドは、前記第１のプランジャロッドの長さより大きい長さを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記係止要素は、返しを備え、雄ねじ山付き部分は、約５．０〜１０．０度のねじ山角度を備え、前記返しは、約１５．０〜２５．０度のねじ山角度を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２のプランジャロッドは、係止要素を備え、前記係止要素は、前記第２のプランジャロッドのねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つの形状を有する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記シリンジの前記バレルは、注射用溶液または懸濁液を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記注射用溶液または懸濁液は、酢酸ロイプロリドを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
事前充填シリンジシステムであって、前記システムは、
バレル部分と、
第１の端部と第２の端部とを有する第１のプランジャロッドであって、前記第１の端部は、フランジを有するユーザインターフェース部分を備え、前記第２の端部は、ストッパと相互接続されるねじ山付き部分を備え、前記第１のプランジャロッドおよび前記ストッパは、前記バレル部分の開放端を密封するように提供され、前記第１のプランジャロッドおよび前記ストッパは、前記シリンジの使用に先立って除去されるように作動可能であり、前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と所定のねじ山幾何学形状とを有するシャフトを備え、前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つを備え、前記外部雄ねじ山は、前記ストッパの増進した引き出し抵抗を提供し、前記第１のプランジャロッドおよび前記ストッパは、前記ユーザインターフェース部分に張力を手動で印加することによって、前記シリンジの使用に先立って、除去されるように構成されている、第１のプランジャロッドと、
前記バレルの混合内容物または排出内容物のうちの少なくとも１つと作動可能である第２のプランジャロッドと
を備える、システム。
【請求項２４】
前記第１のプランジャロッドは、約１.００インチ未満の長さを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２のプランジャロッドは、前記第１のプランジャロッドの長さより大きい長さを備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２６】
前記係止要素は、返しを備え、雄ねじ山付き部分は、約５．０〜１０．０度のねじ山角度を備え、前記返しは、約１５．０〜２５．０度のねじ山角度を備える、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２のプランジャロッドは、係止要素を備え、前記係止要素は、前記第２のプランジャロッドのねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つの形状を有する、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２８】
前記事前充填シリンジシステムは、薬剤で充填される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２９】
前記薬剤は、酢酸ロイプロリドを含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
事前充填シリンジであって、前記シリンジは、
注射用溶液または懸濁液を含むバレル部分と、
第１の端部と第２の端部とを有するプランジャロッドであって、前記第１の端部は、フランジを有するユーザインターフェース部分を備え、前記第２の端部は、ストッパと相互接続されるねじ山付き部分を備える、プランジャロッドと
を備え、
前記プランジャロッドおよび前記ストッパは、前記バレル部分の開放端を密封するように提供され、前記プランジャロッドおよび前記ストッパは、前記シリンジの使用に先立って除去されるように作動可能であり、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と所定のねじ山幾何学形状とを有するシャフトを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つを備え、前記外部雄ねじ山は、前記ストッパの増進した引き出し抵抗を提供し、
前記プランジャロッドおよび前記ストッパは、前記ユーザインターフェース部分に張力を手動で印加することによって、前記シリンジの使用に先立って、除去されるように構成されている、シリンジ。
【請求項３１】
前記プランジャロッドは、約１.００インチ未満の長さを備える、請求項３０に記載のシリンジ。
【請求項３２】
前記係止要素は、返しを備え、雄ねじ山付き部分は、約５．０〜１０．０度のねじ山角度を備え、前記返しは、約１５．０〜２５．０度のねじ山角度を備える、請求項３０に記載のシリンジ。
【請求項３３】
前記注射用溶液または懸濁液は、薬剤を含む、請求項３０に記載のシリンジ。
【請求項３４】
前記注射用溶液または懸濁液は、酢酸ロイプロリドを含む、請求項３０に記載のシリンジ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
発明の概要は、本開示の完全な規模および範囲を表すことを意図するものではなく、そのように解釈されるべきでもない。本開示は、発明の概要ならびに添付図面および発明を実施するための形態において種々のレベルで詳細に記載され、本開示の範囲に関するいかなる制限も、本発明の概要における要素、構成要素等の包含または非包含のいずれによっても意図されない。本開示の付加的側面は、特に図面とともに解釈されるときに、発明を実施するための形態からより容易に明白となるであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
シリンジバレル内のストッパを支持して摺動するために有用なプランジャロッドであって、
第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、フランジを有する、ユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合される、ねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と、所定のねじ山幾何学形状とを有する、シャフトを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、返し、棘突起、および突起のうちの少なくとも１つを備え、前記外部雄ねじ山は、プランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、
プランジャロッド。
（項目２）
前記外部雄ねじ山は、１インチにつき少なくとも１５個のねじ山を備える、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目３）
雄ねじ山付き部分は、約０．０５０インチ〜０．０７５インチのねじ山ピッチを備える、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目４）
前記プランジャロッドは、環状オレフィン樹脂、放射線耐性ポリプロピレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、およびポリスチレンから成る群から選択される、少なくとも１つの樹脂と一体的に形成される、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目５）
前記係止要素は、返しを備え、雄ねじ山付き部分は、約５．０〜１０．０度のねじ山角度を備え、前記返しは、約１５．０〜２５．０度のねじ山角度を備える、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目６）
前記係止要素は、約１８．０〜２０．０度のねじ山角度を備える、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目７）
前記外部雄ねじ山は、約７．０〜８．０度のねじ山角度を備える、項目１に記載のプランジャロッド。
（項目８）
シリンジバレル内のストッパを支持して摺動するために有用なプランジャロッドであって、
第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、ユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合される、ねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と、第１のねじ山角度を有する、所定のねじ山幾何学形状とを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分の一般経路から逸脱する、少なくとも１つの突起を備え、前記突起は、第２のねじ山角度と、先端とを備え、前記第２のねじ山角度は、前記第１のねじ山角度より大きく、
前記外部雄ねじ山は、プランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、
プランジャロッド。
（項目９）
前記ねじ山付き部分は、約０．０５０インチ〜０．０７５インチのねじ山ピッチを備える、項目８に記載のプランジャロッド。
（項目１０）
前記プランジャロッドは、約０．５０インチ〜１．００インチの長さを備える、項目８に記載のプランジャロッド。
（項目１１）
前記第２のねじ山角度は、約１８．０〜２０．０度のねじ山角度を備える、項目８に記載のプランジャロッド。
（項目１２）
前記第１のねじ山角度は、約７．０〜８．０度のねじ山角度を備える、項目８に記載のプランジャロッド。
（項目１３）
前記外部雄ねじ山と力伝達連通して提供される、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つをさらに備える、項目８に記載のプランジャロッド。
（項目１４）
前記プランジャロッドならびにプランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つは、バレルを有するシリンジと組み合わせて提供され、前記プランジャロッドならびにプランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つは、選択的に除去可能な要素を備える、項目１３に記載のプランジャロッド。
（項目１５）
バレルと、プランジャロッドと、ストッパとを含む、シリンジであって、
前記プランジャは、
第１の端部と、第２の端部とを備え、
前記第１の端部は、ユーザインターフェース部分を備え、
前記第２の端部は、プランジャおよびストッパのうちの少なくとも１つへの相互接続のために適合される、ねじ山付き部分を備え、
前記ねじ山付き部分は、外部雄ねじ山と、第１のねじ山角度を有する、所定のねじ山幾何学形状とを備え、
前記外部雄ねじ山は、係止要素を備え、前記係止要素は、前記ねじ山付き部分のピッチの一般経路から逸脱する、少なくとも１つの突起を備え、前記突起は、第２のねじ山角度と、先端とを備え、前記第２のねじ山角度は、前記第１のねじ山角度より大きく、
前記係止要素は、少なくとも部分的にプランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つの中に延在し、前記プランジャロッドは、プランジャおよびストッパのうちの前記少なくとも１つの増進した引き出し抵抗を提供する、
シリンジ。