【手続補正書】
【提出日】平成30年10月16日(2018.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩を含む、癌を治療するための組成物であって、前記組成物は、そのような治療を必要とする患者に対して、
ｉ）プラチンまたは
ｉｉ）タキサンのうちの１つ以上と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２】
前記癌が、乳癌、結腸直腸癌、卵巣癌、肺癌、前立腺癌、または頭頸部癌である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記癌が、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫、または非ホジキンリンパ腫である、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記プラチンが、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、ピコプラチン、ネダプラチン、またはトリプラチンである、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
前記タキサンが、パクリタキセル、ドセタキセル、またはｎａｂ−パクリタキセルである、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２１日間のスケジュールの１日目、４日目、８日目、及び１１日目の各日に投与されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１〜３及び５〜８のいずれかに記載の組成物であって、前記組成物は、そのような治療を必要とする患者に対して、タキサンと組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１０】
前記タキサンが、ドセタキセルまたはパクリタキセルである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記タキサンが、パクリタキセルである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１２】
前記タキサンが、ドセタキセルである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１３】
前記タキサンが、２１日間のスケジュールの１日目に投与される、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記タキサンが、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記タキサンが、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１〜４及び６〜８に記載の組成物であって、前記組成物は、そのような治療を必要とする患者に対して、プラチンと組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項１７】
前記プラチンが、シスプラチンまたはカルボプラチンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記プラチンが、カルボプラチンである、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１９】
前記プラチンが、２１日間のスケジュールの１日目に投与される、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記プラチンが、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記プラチンが、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２２】
パクリタキセルをさらに含む、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２３】
ドセタキセルをさらに含む、請求項１８〜２１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
プラチンを含む、癌を治療するための組成物であって、前記組成物は、そのような治療を必要とする患者に対して、（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２５】
タキサンを含む、癌を治療するための組成物であって、前記組成物は、そのような治療を必要とする患者に対して、（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項２６】
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩と、
ｉ）プラチンまたは
ｉｉ）タキサンのうちの１つ以上とを含む、癌を治療するための組み合わせ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
一態様において、本開示は、そのような治療を必要とする対象における癌の治療での使用のための薬に関する。薬は、ＵＡＥ阻害物質及び１つ以上の化学療法剤を含む。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
癌の治療方法であって、そのような治療を必要とする患者に対して、（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩と、
ｉ）プラチンまたは
ｉｉ）タキサンのうちの１つ以上との組み合わせを投与することを含む、前記方法。
（項目２）
前記癌が、乳癌、結腸直腸癌、卵巣癌、肺癌、前立腺癌、または頭頸部癌である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記癌が、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫、または非ホジキンリンパ腫である、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記プラチンが、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、サトラプラチン、ピコプラチン、ネダプラチン、またはトリプラチンである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記タキサンが、パクリタキセル、ドセタキセル、またはｎａｂ−パクリタキセルである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目６）
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２１日間のスケジュールの１日目、４日目、８日目、及び１１日目の各日に投与される、項目１〜５のいずれかに記載の方法。
（項目７）
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目１〜５のいずれかに記載の方法。
（項目８）
（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩が、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目１〜５のいずれかに記載の方法。
（項目９）
そのような治療を必要とする患者に対して、（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩とタキサンとの組み合わせを投与することを含む、項目１〜３及び５〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
前記タキサンが、ドセタキセルまたはパクリタキセルである、項目９に記載の方法。
（項目１１）
前記タキサンが、パクリタキセルである、項目９に記載の方法。
（項目１２）
前記タキサンが、ドセタキセルである、項目９に記載の方法。
（項目１３）
前記タキサンが、２１日間のスケジュールの１日目に投与される、項目９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記タキサンが、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記タキサンが、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
そのような治療を必要とする患者に対して、（（１Ｒ，２Ｒ，３Ｓ，４Ｒ）−２，３−ジヒドロキシ−４−（２−（３−（トリフルオロメチルチオ）フェニル）ピラゾロ［１，５−ａ］ピリミジン−７−イルアミノ）シクロペンチル）メチルスルファメート（化合物１）またはその薬学的に許容される塩とプラチンとの組み合わせを投与することを含む、項目１〜４及び６〜８に記載の方法。
（項目１７）
前記プラチンが、シスプラチンまたはカルボプラチンである、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記プラチンが、カルボプラチンである、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記プラチンが、２１日間のスケジュールの１日目に投与される、項目１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２０）
前記プラチンが、２１日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２１）
前記プラチンが、２８日間のスケジュールの１日目、８日目、及び１５日目の各日に投与される、項目１６〜１８のいずれか１項に記載の方法。
（項目２２）
パクリタキセルをさらに含む、項目１８〜２１のいずれか１項に記載の方法。
（項目２３）
ドセタキセルをさらに含む、項目１８〜２１のいずれか１項に記載の方法。