【手続補正書】
【提出日】平成30年4月26日(2018.4.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波検出のための被覆を含む医療デバイスであって、前記被覆が超音波可視性を有する微粒子を含み、
前記微粒子が固体であり、
前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が１０から４５μｍであり、前記被覆の部分の表面積あたりの前記微粒子の密度が４５から４５０粒子／ｍｍ２であり、
前記被覆が前記表面の一部のみを空間的に選択的に覆うパターンとして設けられた、医療デバイス。
【請求項２】
前記粒子がほぼ球形である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記被覆が、前記医療デバイスの表面の隣接する被覆部または非被覆部よりも超音波可視性が高い１つ以上の部分を含む、請求項１または２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記被覆部分が、前記医療デバイスの表面の隣接部分よりも少なくとも１．３倍または１．５倍高いコントラストノイズ比（ＣＮＲ）の値を有する、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記被覆部分において、前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２２から４５μｍであり、前記微粒子の密度が４５から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２２から２７μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が１５０から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２７から３２μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が７０から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が３２から３８μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から２２５粒子／ｍｍ２であり、または、
前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が３８から４５μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から１５０粒子／ｍｍ２である、請求項１から４のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記微粒子が、ポリマー、セラミック、ガラス、ケイ酸塩、有機材料、金属またはそれらのいずれかの組み合わせからなる群から選択された材料を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記微粒子がガラスまたはケイ酸塩を含む、請求項６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記被覆がポリマーからなる群から選択されたマトリックス材料を含む、請求項６または７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記被覆が、前記医療デバイスの表面の隣接する被覆部または非被覆部よりも超音波可視性が高い１ｍｍ以上の幅を有する１つまたは複数のストリップを含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記医療デバイスが先端部を有し、前記被覆が、前記医療デバイスの表面の非被覆部と交互に配置された少なくとも２つのマーカーバンドを含み、隣接するマーカーバンドが異なる超音波可視性を有する、請求項１から９のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記被覆が少なくとも第１の被覆部及び第２の被覆部を含み、前記第１の被覆部における前記微粒子の平均表面密度が、前記第２の被覆部における前記微粒子の平均表面密度とは異なる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記第２の被覆部における前記微粒子の平均表面密度が、前記第１の被覆部における微粒子の平均表面密度よりも少なくとも０．１倍、０．２倍、０．４倍、０．６倍、０．８倍または０．９倍高く、前記第１の被覆部及び前記第２の被覆部のそれぞれが、少なくとも０．０１０ｍｍ２、少なくとも０．１０ｍｍ２、または少なくとも１ｃｍ２の面積を有する、請求項１１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記被覆が少なくとも第１の部分と第２の部分とを含み、前記部分のそれぞれが、好適には少なくとも０．０１ｍｍ２、好適には少なくとも１０ｍｍ２の面積を有し、前記部分が互いに隣接し、またはセパレータによって分離され、前記セパレータが、
前記医療デバイスの表面の非被覆部分、
ほぼ微粒子を含まない被覆部分、及び／または
１．５よりも低いコントラスト雑音比を有する被覆部分、から選択され、
前記第１の部分及び前記第２の部分が、
−前記第２の部分が前記第１の部分の微粒子の表面密度の少なくとも０．１倍、０．２倍、０．４倍、０．６倍、０．８倍、または０．９倍である、微粒子の表面密度を有すること、
−前記第１の部分の微粒子が前記第２の部分の微粒子の少なくとも１．２倍または少なくとも１．５倍高い、平均粒子の大きさの数を有すること、
−前記第２の部分が、１０から４５μｍ、または２２から４５μｍの直径を有する粒子の表面密度を有し、これが前記第１の部分のそのような粒子の表面密度よりも少なくとも０．１倍、０．２倍、０．４倍、０．６倍、０．８倍、または０．９倍高く、前記表面密度が前記医療デバイスの表面のｍｍ２あたりの粒子の数で表されること、
の少なくとも１つの点において異なる、請求項１から１２のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
第１の被覆部及び第２の被覆部において、以下の条件Ａ）、Ｂ）、Ｃ）、Ｄ）及びＥ）の１つ以上が適用され、前記第１の被覆部の条件が前記第２の被覆部の条件と異なり、前記条件が、
Ａ）前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２２から４５μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
Ｂ）前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２２から２７μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が１５０から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
Ｃ）前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２７から３２μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が７０から４５０粒子／ｍｍ２であり、または、
Ｄ）前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が３２から３８μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が５０から２７５粒子／ｍｍ２であり、好適には前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から２２５粒子／ｍｍ２であり、または、
Ｅ）前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が３８から４５μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が１０から２５０粒子／ｍｍ２であり、好適には前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から１５０粒子／ｍｍ２である、
請求項１から１３のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記第１及び第２の部分がそれぞれ、セパレータによってシャフトの軸方向に互いに分離された医療デバイスのシャフトの曲面上のマーカーバンドである、請求項１３または１４に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記第１の部分が１０から４５μｍまたは２２から４５μｍの直径を有する粒子の表面密度を有し、これが前記第２の部分のそのような粒子の表面密度よりも少なくとも１．２倍であり、前記表面密度が前記医療デバイスのｍｍ２の表面あたりの粒子の個数である、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記粒子がほぼ球形である、請求項１、５及び１０に記載の特徴を組み合わせて有する医療デバイス。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか一項に記載の医療デバイスを作成するための方法であって、
医療デバイスを提供する段階と、
前記デバイスを、超音波可視性を有する微粒子を含む被覆で不均一に被覆する段階であって、前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が１０から４５μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から４５０粒子／ｍｍ２である、方法。
【請求項１９】
前記デバイスが超音波可視性を有する微粒子を含む被覆で被覆され、前記医療デバイスにおける前記微粒子の少なくとも６０％の直径が２２から４５μｍであり、前記医療デバイスの表面における前記微粒子の密度が４５から４５０粒子／ｍｍ２である、請求項１８に記載の方法。