【手続補正書】
【提出日】平成29年12月15日(2017.12.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式I:
2017505320.tif 000001
の化合物または薬学的に許容されるその塩を0.01%〜10%(w/w)含む、局所投与用薬学的組成物であって、
局所投与用の形態であり、
溶媒、共溶媒、浸透促進剤、および水を含む、組成物。
【請求項２】
式Iの化合物または薬学的に許容されるその塩が0.3%〜3%で存在する、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
式Iの化合物または薬学的に許容されるその塩が0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10%(w/w)で存在する、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
軟膏剤、ゲル剤、クリーム剤、ローション剤、水中油型乳剤、油中水型乳剤、マイクロエマルジョン剤、フォーム剤、スプレー剤、ムース剤、パッチ剤、散剤、ペースト剤、および薬用プラスター剤より選択される形態である、請求項1〜3のいずれか一項記載の組成物。
【請求項５】
69.9%(w/w)のPEG-400、5.1%(w/w)のプロピレングリコール、5%(w/w)の水、17%(w/w)のPEG-4000、および3%(w/w)の式Iの化合物を含む軟膏剤の形態である、請求項4記載の組成物。
【請求項６】
59.9%(w/w)のPEG-400、10%(w/w)のエタノール、5%(w/w)の水、5.1%(w/w)のグリセロール、17%(w/w)のPEG-4000、および3%(w/w)の式Iの化合物を含む軟膏剤の形態である、請求項4記載の組成物。
【請求項７】
さらなる治療剤も含む、請求項1〜6のいずれか一項記載の組成物。
【請求項８】
乳化剤をさらに含む、請求項1〜7のいずれか一項記載の組成物。
【請求項９】
粘度向上剤をさらに含む、請求項1〜8のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１０】
治療における使用のための、請求項1記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項１１】
それを必要とする患者における炎症および/または浮腫の処置における使用のための、請求項1記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項１２】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態の処置における使用のための、請求項11記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項１３】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態が細胞質ホスホリパーゼA2α依存性または細胞質ホスホリパーゼA2α媒介性の疾患または状態である、請求項12記載の組成物。
【請求項１４】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態が瘢痕、皮膚炎、増殖性疾患もしくは増殖性状態、肥満細胞疾患もしくは肥満細胞状態、熱傷、またはアレルゲンおよび/もしくは刺激物との接触を含む群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１５】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態がアトピー性皮膚炎、水疱性障害、膠原病、乾癬、乾癬性病変、脂漏性皮膚炎または接触性皮膚炎、湿疹、蕁麻疹、掻痒症、酒さ、結節性痒疹、肥厚性瘢痕、ケロイド瘢痕形成、強皮症、項部息肉性毛嚢炎、川崎病、シェーグレン・ラルソン症候群、グロヴァー病、第1度熱傷、第2度熱傷、第3度熱傷、第4度熱傷、皮膚ムチン沈着症、日光角化症、扁平上皮癌または黒色腫、皮脂欠乏性湿疹、貨幣状湿疹、手湿疹、重力性/静脈瘤性湿疹、湿疹型薬疹、単純性苔癬、硬化性苔癬、扁平苔癬、刺激性・アレルギー性接触皮膚炎、光アレルギー性/光増悪性皮膚炎、感染性(細菌/ウイルス/真菌感染症続発性)皮膚炎や、慢性全身性障害に関連する掻痒性疾患を含む掻痒性疾患、例えば、尿毒症性掻痒症、胆汁うっ滞性掻痒症、成人ブラシュカイティス(blaschkitis)、アクアジニア(aquadynia)、水原性掻痒症、ペルーバルサム、胆汁性掻痒症、腕橈骨掻痒症、薬物性掻痒症、ヒドロキシエチルデンプン誘発性掻痒症、痒点(itchy points)、慢性単純性苔癬、神経皮膚炎、プリオン掻痒症、痒疹、色素性痒疹、単純痒疹、肛門掻痒症、陰嚢掻痒症、外陰部掻痒症、痒点(puncta pruritica)、共掻痒(referred itch)、腎性掻痒症、頭皮掻痒症、老人性掻痒症、乾燥性湿疹や、HIV感染症、T細胞リンパ腫、セザリー症候群、および菌状息肉症に関連する掻痒、を含む群より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１６】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態がアトピー性皮膚炎および乾癬より選択される、請求項12記載の組成物。
【請求項１７】
さらなる治療剤を含む、請求項1〜16のいずれか一項記載の組成物。
【請求項１８】
3%(w/w)の式I:
2017505320.tif 000002
の化合物または薬学的に許容されるその塩；
69.9 %(w/w)のPEG-400；
5.1%(w/w)のプロピレングリコール；
5%(w/w)の水；および
17%(w/w)のPEG-4000
を含む、局所投与用薬学的組成物。
【請求項１９】
軟膏剤、ゲル剤、クリーム剤、ローション剤、水中油型乳剤、油中水型乳剤、マイクロエマルジョン剤、フォーム剤、スプレー剤、パッチ剤、散剤、ペースト剤、および薬用プラスター剤からなる群より選択される形態である、請求項18記載の組成物。
【請求項２０】
軟膏剤である、請求項19記載の組成物。
【請求項２１】
1つまたは複数のさらなる治療剤も含む、請求項18記載の組成物。
【請求項２２】
乳化剤をさらに含む、請求項18記載の組成物。
【請求項２３】
粘度向上剤をさらに含む、請求項18記載の組成物。
【請求項２４】
治療における使用のための、請求項18記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項２５】
それを必要とする患者における炎症および/または浮腫の処置における使用のための、請求項18記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項２６】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態の処置における使用のための、請求項25記載の局所投与用薬学的組成物。
【請求項２７】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態が細胞質ホスホリパーゼA2α依存性または細胞質ホスホリパーゼA2α媒介性の疾患または状態である、請求項26記載の組成物。
【請求項２８】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態が瘢痕、皮膚炎、増殖性疾患もしくは増殖性状態、肥満細胞疾患もしくは肥満細胞状態、熱傷、またはアレルゲンおよび/もしくは刺激物との接触を含む群より選択される、請求項26記載の組成物。
【請求項２９】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態がアトピー性皮膚炎、水疱性障害、膠原病、乾癬、乾癬性病変、脂漏性皮膚炎または接触性皮膚炎、湿疹、蕁麻疹、掻痒症、酒さ、結節性痒疹、肥厚性瘢痕、ケロイド瘢痕形成、強皮症、項部息肉性毛嚢炎、川崎病、シェーグレン・ラルソン症候群、グロヴァー病、第1度熱傷、第2度熱傷、第3度熱傷、第4度熱傷、皮膚ムチン沈着症、日光角化症、扁平上皮癌または黒色腫、皮脂欠乏性湿疹、貨幣状湿疹、手湿疹、重力性/静脈瘤性湿疹、湿疹型薬疹、単純性苔癬、硬化性苔癬、扁平苔癬、刺激性・アレルギー性接触皮膚炎、光アレルギー性/光増悪性皮膚炎、感染性(細菌/ウイルス/真菌感染症続発性)皮膚炎や、慢性全身性障害に関連する掻痒性疾患を含む掻痒性疾患、例えば、尿毒症性掻痒症、胆汁うっ滞性掻痒症、成人ブラシュカイティス(blaschkitis)、アクアジニア(aquadynia)、水原性掻痒症、ペルーバルサム、胆汁性掻痒症、腕橈骨掻痒症、薬物性掻痒症、ヒドロキシエチルデンプン誘発性掻痒症、痒点(itchy points)、慢性単純性苔癬、神経皮膚炎、プリオン掻痒症、痒疹、色素性痒疹、単純痒疹、肛門掻痒症、陰嚢掻痒症、外陰部掻痒症、痒点(puncta pruritica)、共掻痒(referred itch)、腎性掻痒症、頭皮掻痒症、老人性掻痒症、乾燥性湿疹や、HIV感染症、T細胞リンパ腫、セザリー症候群、および菌状息肉症に関連する掻痒、を含む群より選択される、請求項26記載の組成物。
【請求項３０】
炎症性皮膚疾患または皮膚状態がアトピー性皮膚炎および乾癬より選択される、請求項26記載の組成物。
【請求項３１】
1つまたは複数のさらなる治療剤を含む、請求項24〜30のいずれか一項記載の組成物。