【手続補正書】
【提出日】平成30年9月12日(2018.9.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１０〜４００マイクログラム（μｇ）の量のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む、患者の加齢関連認知低下を処置するための薬学的組成物。
【請求項２】
１０〜４００μｇの量のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む、患者の加齢関連認知低下の進行を遅らせるまたは緩徐化するための薬学的組成物。
【請求項３】
患者が軽度認知障害（ＭＣＩ）に罹患している、請求項１または２記載の薬学的組成物。
【請求項４】
ＭＣＩが健忘型ＭＣＩである、請求項３記載の薬学的組成物。
【請求項５】
加齢関連認知低下が記憶力の低下に関連している、請求項１〜４のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項６】
臨床的認知症尺度またはミニメンタルステート検査により判定した場合、加齢関連認知低下の進行を緩徐化する、請求項１〜５のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項７】
用量が１００μｇ以下である、請求項１〜６のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項８】
用量が２０μｇ以下である、請求項１〜７のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項９】
ＴＨＣが毎日投与されるように用いられる、請求項１〜８のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
ＴＨＣが週に２〜６回投与されるように用いられる、請求項１〜８のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
ＴＨＣが週に１回投与されるように用いられる、請求項１〜８のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
少なくとも１つの賦形剤をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
ＴＨＣが、局所、全身、局部、静脈内、皮下、筋肉内、吸入、吹送、経口、頬側、舌下、経皮、鼻腔、直腸、および非経口経路からなる群より選択される経路を通じて投与されるように用いられる、請求項１〜１２のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
ＴＨＣが別の活性薬剤と併用して投与されるように用いられる、請求項１〜１３のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
ＴＨＣが少なくとも１つの付加的なカンナビノイドと併用して投与されるように用いられる、請求項１〜１４のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
カンナビノイドがカンナビジオール（ＣＢＤ）である、請求項１５記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
ＣＢＤが２〜２０ミリグラムの量で投与される、請求項１６記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
ＣＢＤが５ミリグラムの量で投与される、請求項１７記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
ＴＨＣが、付加的なカンナビノイドの非存在下で投与されるように用いられる、請求項１〜１４のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
ＴＨＣが、抽出した、燃焼した、または気化した大麻植物物質の形態で投与されるように用いられる、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
患者が４５歳以上である、請求項１〜２０のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
患者が５０歳以上である、請求項１〜２１のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
患者が５５歳以上である、請求項１〜２２のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
患者が６０歳以上である、請求項１〜２３のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
患者が６５歳以上である、請求項１〜２４のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
患者が７０歳以上である、請求項１〜２５のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
患者が７５歳以上である、請求項１〜２６のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
患者がアルツハイマー病（ＡＤ）病態の徴候を示す、請求項１〜２７のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
患者がＡＤ病態の徴候を示さない、請求項１〜２７のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
患者が、ＴＨＣの投与前の１ヵ月以内に脳卒中を経験していない、請求項１〜２９のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
患者が、ＴＨＣの投与前の１ヵ月以内に外傷性脳損傷を経験していない、請求項１〜３０のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
患者が、ＴＨＣの投与前の１ヵ月以内にてんかん発作を経験していない、請求項１〜３１のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
ＴＨＣが約１ヵ月の間、慢性的に投与されるように用いられる、請求項１〜３２のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
ＴＨＣが少なくとも１年の間、慢性的に投与されるように用いられる、請求項１〜３３のいずれか一項記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
ＴＨＣが単回処置において投与されるように用いられる、請求項１記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
１０〜４００μｇの量のテトラヒドロカンナビノール（ＴＨＣ）を含む、老齢患者の認知機能を改善するための薬学的組成物。
【請求項３７】
１０〜４００μｇの量のＴＨＣを含む加齢関連認知低下を処置するための医薬を製造するための方法。
【請求項３８】
１０〜４００μｇのＴＨＣを含む単位用量形態の薬学的組成物。
【請求項３９】
剤形が、錠剤、カプセル剤、トローチ剤、カシェ剤、パッチ、アンプル、バイアル、スプレー、定量吸入器、舌下もしくは頬側ドロップ剤、坐剤、または充填済みシリンジの形態である、請求項３８記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
[本発明1001]
10〜400マイクログラム (μg) の量のテトラヒドロカンナビノール (THC) を患者に投与する段階を含む、患者の加齢関連認知低下を処置するための方法。
[本発明1002]
10〜400μgの量のテトラヒドロカンナビノール (THC) を患者に投与する段階を含む、患者の加齢関連認知低下の進行を遅らせるまたは緩徐化するための方法。
[本発明1003]
患者が軽度認知障害 (MCI) に罹患している、本発明1001または1002の方法。
[本発明1004]
MCIが健忘型MCIである、本発明1003の方法。
[本発明1005]
加齢関連認知低下が記憶力の低下に関連している、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1006]
臨床的認知症尺度またはミニメンタルステート検査により判定した場合、投与が、加齢関連認知低下の進行を緩徐化する、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1007]
用量が100μg以下である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1008]
用量が20μg以下である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1009]
THCが毎日投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1010]
THCが週に2〜6回投与される、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1011]
THCが週に1回投与される、本発明1001〜1008のいずれかの方法。
[本発明1012]
THCが、少なくとも1つの賦形剤を含む薬学的組成物を通じて投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1013]
THCが、局所、全身、局部、静脈内、皮下、筋肉内、吸入、吹送、経口、頬側、舌下、経皮、鼻腔、直腸、および非経口経路からなる群より選択される経路を通じて投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1014]
THCが別の活性薬剤と併用して投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1015]
THCが少なくとも1つの付加的なカンナビノイドと併用して投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1016]
カンナビノイドがカンナビジオール (CBD) である、本発明1015の方法。
[本発明1017]
CBDが2〜20ミリグラムの量で投与される、本発明1016の方法。
[本発明1018]
CBDが5ミリグラムの量で投与される、本発明1017の方法。
[本発明1019]
THCが、付加的なカンナビノイドの非存在下で投与される、本発明1001〜1014のいずれかの方法。
[本発明1020]
THCが、抽出した、燃焼した、または気化した大麻植物物質の形態で投与される、本発明1001の方法。
[本発明1021]
患者が45歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1022]
患者が50歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1023]
患者が55歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1024]
患者が60歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1025]
患者が65歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1026]
患者が70歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1027]
患者が75歳以上である、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1028]
患者がアルツハイマー病 (AD) 病態の徴候を示す、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1029]
患者がAD病態の徴候を示さない、本発明1001〜1027のいずれかの方法。
[本発明1030]
患者が、THCの投与前の1ヵ月以内に脳卒中を経験していない、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1031]
患者が、THCの投与前の1ヵ月以内に外傷性脳損傷を経験していない、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1032]
患者が、THCの投与前の1ヵ月以内にてんかん発作を経験していない、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1033]
THCが約1ヵ月の間、慢性的に投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1034]
THCが少なくとも1年の間、慢性的に投与される、前記本発明のいずれかの方法。
[本発明1035]
THCが単回処置において投与される、本発明1001の方法。
[本発明1036]
テトラヒドロカンナビノール (THC) をTHC 10〜400μgの量で患者に投与する段階を含む、老齢患者の認知機能を改善するための方法。
[本発明1037]
10〜400μgの量のTHCを含む加齢関連認知低下を処置するための医薬を製造するための方法。
[本発明1038]
10〜400μgの量のTHCを含む、加齢関連認知低下を処置するための薬学的組成物。
[本発明1039]
10〜400μgのTHCを含む単位用量形態の薬学的組成物。
[本発明1040]
剤形が、錠剤、カプセル剤、トローチ剤、カシェ剤、パッチ、アンプル、バイアル、スプレー、定量吸入器、舌下もしくは頬側ドロップ剤、坐剤、または充填済みシリンジの形態である、本発明1039の薬学的組成物。
この概要は、詳細な説明においてさらに後述する概念のうちの選択されたものを簡略化した形で紹介するために提供される。この概要は、特許請求される主題の重要な特徴または必須の特徴を特定することを意図するものではなく、また特許請求される主題の範囲を限定するために用いられることを意図するものでもない。