【手続補正書】
【提出日】平成30年7月18日(2018.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的の蛍光画像において関心領域を特定すること；
ＲＧＢ画像を個々のチャネルに分離すること；
該ＲＧＢ画像の個々の緑色画像チャネルおよび赤色画像チャネルをグレースケールに変換すること；ならびに
グレースケール強度が所与の閾値より上であったピクセルを計数すること
を含む、標的の細菌量を該標的の蛍光画像データから測定する方法。
【請求項２】
さらに、赤色蛍光細菌のための赤色カラーマスクを適用すること；および反転緑色カラーマスクで緑色蛍光を除外することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
さらに、残りのすべての赤色ピクセルを２値化すること、およびすべての「１」ピクセルの合計を計算することを含む、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】
さらに、緑色蛍光組織のための緑色カラーマスクを適用すること；および反転赤色カラーマスクで赤色蛍光を除外することを含む、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
さらに、残りのすべての赤色ピクセルを２値化すること、およびすべての「１」ピクセルの合計を計算することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
緑色蛍光が組織成分を表し、赤色蛍光が細菌を表す、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
標的が組織内の創傷部である、請求項１〜６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
標的の少なくとも一部分に、手持ち式デバイスのハウジングと接続された少なくとも１つの光源によって放射される均一な励起光場を直接照射することであって、該ハウジングは、デジタルカメラを有する無線通信デバイスを受容するための収容部を含むものであり、該少なくとも１つの光源は、標的の照射対象の該一部分内の少なくとも１種類のバイオマーカーが蛍光を発することを引き起こす少なくとも１つの波長または波長帯域を放射するものであること；
標的の照射対象の該一部分に関する細菌の自己蛍光データを、該無線通信デバイスの該デジタルカメラの画像センサーで収集することであって、該無線通信デバイスは該ハウジング内に固定されていること；および
収集された該細菌の自己蛍光データをピクセル強度を用いて解析して、標的の照射対象の該一部分の細菌量を測定すること
を含む、標的に関する診断用データを得る方法。
【請求項９】
前記標的に組織内の創傷部が含まれている、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
さらに、少なくとも一部において前記細菌量に基づいて介入ストラテジーを決定することを含む、請求項８または請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
さらに、前記標的への均一な励起光場の照射に応答して放射された光信号を、少なくとも１つの光学フィルターによりフィルタリングすることを含み、該少なくとも１つの光学フィルターは、細菌の自己蛍光に対応する波長を有する光信号が該フィルターを通過することが可能であるように構成されている、請求項８〜１０のいずれかに記載の方法。
【請求項１２】
さらに、前記標的の照射対象の前記一部分に関する熱画像データを、前記手持ち式デバイスのサーマルセンサーにより収集することを含む、請求項８〜１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
さらに、前記蛍光データと前記熱データを相関させ、創感染の指標を得ることを含む、請求項８〜１２のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
前記自己蛍光データが、創汚染データ、創傷部コロニー形成データ、創傷部危機的コロニー形成データ、創感染データおよび細菌種データのうちの少なくとも１つを含む、請求項８〜１３のいずれかに記載の方法。
【請求項１５】
収集された細菌の前記自己蛍光データが少なくとも１つのＲＧＢ画像を含み、さらに：
該少なくとも１つのＲＧＢ画像を個々のチャネルに分離すること；
該少なくとも１つのＲＧＢ画像の個々の緑色画像チャネルおよび赤色画像チャネルをグレースケールに変換すること；ならびに
グレースケール強度が所与の閾値より上であったピクセルを計数すること
を含む、請求項８〜１４のいずれかに記載の方法。
【請求項１６】
さらに、赤色蛍光細菌のための赤色カラーマスクを適用すること；および反転緑色カラーマスクで緑色蛍光を除外することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
さらに、残りのすべての赤色ピクセルを２値化すること、およびすべての「１」ピクセルの合計を計算することを含む、請求項１５または請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
さらに、緑色蛍光組織のための緑色カラーマスクを適用すること；および反転赤色カラーマスクで赤色蛍光を除外することを含む、請求項１５〜１７のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
さらに、残りのすべての赤色ピクセルを２値化すること、およびすべての「１」ピクセルの合計を計算することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に関する組織の自己蛍光データを画像センサーにより収集することを含む、請求項８〜１９のいずれかに記載の方法。
【請求項２１】
緑色蛍光が組織成分を表し、赤色蛍光が細菌を表す、請求項８〜２０のいずれかに記載の方法。
【請求項２２】
さらに、前記標的の照射対象の前記一部分内の、色で表示された蛍光強度の画像マップを作製することを含む、請求項８〜２１のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
標的表面に均一な励起光場が直接照射されるように構成された少なくとも１つの光源であって、該標的表面は創傷部の少なくとも一部分と創傷部の該周囲領域を含んでいる光源；
創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域の照射に応答性の信号を検出するように構成された光学センサーであって、該信号は各々、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域における内因性蛍光、外因性蛍光、吸光度および反射率のうちの少なくとも１つを示す光学センサー；
検出された信号を受信し、検出された該信号のデータをピクセル強度を用いて解析し、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域の細菌量に関するデータを出力するように構成されたプロセッサ；ならびに
該プロセッサによって出力された創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域に関する該出力データを表示するためのディスプレイ
を備えた、組織内の創傷部に関するデータを取得するためのシステム。
【請求項２４】
出力データが、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の該周囲領域の少なくとも１つの呈示を含む、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの呈示が、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に存在する細菌および組織成分の少なくとも１つの蛍光呈示を含む、請求項２３または請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
プロセッサが、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域の種々の成分を認識する、分類する、および／または定量するために、受信した前記信号または前記出力呈示に基づいて前記少なくとも１つの蛍光呈示が解析されるように構成されている、請求項２３〜２５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２７】
プロセッサが、さらに、蛍光強度が計算され、計算された該強度を用いて：
創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域の蛍光強度の、色で表示された画像マップが作製される；および／または
創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域内の細菌の存在および体内分布が特定される
ように構成されている、請求項２３〜２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に関する熱情報が検出されるように構成されたサーマルセンサーを含む、請求項２３〜２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの呈示が、さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域の熱画像を含む、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの呈示が、さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域の白色光画像を含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記熱画像により、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に関する温度データが提供され、前記白色光画像により、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域に関する創傷部サイズデータが提供され、前記蛍光呈示が少なくとも１つの蛍光画像を含み、該少なくとも１つの蛍光画像により、創傷部サイズデータ、細菌量データおよび創傷治癒データのうちの少なくとも１つが提供される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記プロセッサが、さらに、創傷部清拭プロトコル、創傷部デブリードマンプロトコル、創傷部サンプリングプロトコル、創傷部処置プロトコルおよび他の創傷部介入ストラテジーのうちの少なくとも１つが、少なくとも一部において前記出力データに基づいて特定されるように構成されている、請求項２３〜３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記プロセッサが、さらに、創感染、創傷治癒および創傷治癒不全のうちの少なくとも１つの指標が、少なくとも一部において前記出力データに基づいて特定されるように構成されている、請求項２３〜３２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記プロセッサが、感染を示す蛍光データを、創感染を示す温度データと相関させるように構成されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
感染を示す蛍光データが、創汚染データ、創傷部コロニー形成データ創傷部危機的コロニー形成データおよび創感染データのうちの少なくとも１つを含む、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記プロセッサが、さらに、合成画像において創傷部トポグラフィー、創傷部アナトミー、創傷部領域、創傷部深さ、創傷部容積、創傷部マージンおよび壊死組織のうちの少なくとも１つに対して、前記光学センサーによって検出された各固有蛍光、吸光度および／または白色光反射率特性が空間的および時間的に重ね合わされるように構成されている、請求項２３〜３５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３７】
さらに、画像の解析および／または編集ソフトウェアを含む創傷部解析構成要素を備えており、前記光学センサーおよび前記サーマルセンサーから受信されるデータを受信して編集し、創傷治癒速度；創傷部内および創傷部周囲の細菌の体内分布；結合組織、血液、血管系、細菌および微生物を含む創傷部および周囲の正常組織の生物学的成分が同時に表示された１つ以上の着色マップ；ならびに創傷部領域の健常状態、治癒状態および感染状態の実質的にリアルタイムでの可視化のうちの少なくとも１つを含む診断用データを出力するように構成されている、請求項２３〜３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記光学センサーが無線通信デバイスのカメラの画像センサーであり、さらに、内部に無線通信デバイスが受容および固定されるように構成されたハウジングを含むものである、請求項２３〜３７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３９】
前記少なくとも１つの光源が前記ハウジング上に設置されている、請求項３８に記載のシステム。
【請求項４０】
モバイル通信デバイスを受容するように構成された収容部を含むハウジング；
該ハウジングと連結されており、創傷部の少なくとも一部分と創傷部の周囲領域に均一な光場が直接照射されるように構成された少なくとも１つの光源；
該ハウジングの該収容部内に固定されたモバイル通信デバイスであって、該モバイル通信デバイスは、内蔵型デジタルカメラを備えており、該デバイスの第１の面に配置されたタッチスクリーンディスプレイと該デバイスの第１の面と反対側の第２の面に配置されたカメラのレンズとを有し、ここで、該モバイル通信デバイスは該ハウジング内に、該デジタルカメラの画像センサーが、創傷部の該一部分および創傷部の該周囲領域への該均一な光場の照射に応答性の光信号を検出するようにポジショニングされるように受容され、該光信号の各々は、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域における内因性蛍光、外因性蛍光、反射率および吸光度のうちの少なくとも１つを示し、該モバイル通信デバイスが該収容部内に固定されているとき、該タッチスクリーンディスプレイの少なくとも一部分はユーザーが利用可能かつ視聴可能であるモバイル通信デバイス；ならびに
検出された該光信号を受信し、検出された該信号データをピクセル強度を用いて解析し、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域の細菌量に関するデータを出力するように構成されたプロセッサ
を備えた、組織内の創傷部に関するイメージングおよびデータの収集のための手持ち式の携帯型デバイス。
【請求項４１】
検出された前記光信号がＲＧＢ画像を含み、前記プロセッサが、さらに：
該ＲＧＢ画像を個々のチャネルに分離する；
該ＲＧＢ画像の個々の緑色画像チャネルおよび赤色画像チャネルをグレースケールに変換する；ならびに
グレースケール強度が所与の閾値より上であるピクセルを計数するように構成されている、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記プロセッサが、さらに、赤色蛍光細菌のための赤色カラーマスクを適用する；および反転緑色カラーマスクで緑色蛍光を除外するように構成されている、請求項４０または請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記プロセッサが、さらに、残りのすべての赤色ピクセルを２値化し、すべての「１」ピクセルの合計を計算するように構成されている、請求項４０〜４２のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４４】
前記プロセッサが、さらに、緑色蛍光組織のための緑色カラーマスクを適用する；および反転赤色カラーマスクで赤色蛍光を除外するように構成されている、請求項４０〜４３のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４５】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域から発せられた前記光信号をフィルタリングするように構成された少なくとも１つのスペクトルフィルタリング機構であって、細菌の自己蛍光および組織の自己蛍光に対応する波長を有する光信号が通過することが可能であるように構成されている少なくとも１つのスペクトルフィルタリング機構を備えた、請求項４０〜４４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４６】
前記少なくとも１つのスペクトルフィルタリング機構が前記ハウジングと接続されており、前記モバイル通信デバイスのカメラの前記レンズに対して白色光イメージングのための第１ポジションと蛍光イメージングのための第２ポジション間で選択的に可動式である、請求項４５に記載のデバイス。
【請求項４７】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に関する熱情報が得られるように構成されたサーマルセンサーを備えた、請求項４０〜４６のいずれかに記載のデバイス。
【請求項４８】
前記プロセッサが、さらに、前記熱データを前記細菌量データと相関させるように構成されている、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
標的の少なくとも一部分および該標的の周囲領域に、手持ち式デバイスのハウジングと接続された少なくとも１つの光源によって放射される均一な励起光場を直接照射することであって、該ハウジングは、デジタルカメラを有する無線通信デバイスを受容するための収容部を含み、該少なくとも１つの光源は、標的の照射対象の該一部分および該標的の該周囲領域内の少なくとも１種類のバイオマーカーが蛍光を発することを引き起こす少なくとも１つの波長または波長帯域を放射するものであること；
標的の照射対象の該一部分および該標的の該周囲領域に関する細菌の自己蛍光データを、該無線通信デバイスの該デジタルカメラの画像センサーにより収集することであって、該無線通信デバイスは該ハウジング内に固定されていること；
収集された該細菌の自己蛍光データを解析して、標的の照射対象の該一部分および該標的の該周囲領域の細菌量を測定すること；ならびに
該標的の細菌量の変化を経時的に追跡すること
を含む、標的に関する診断用データを得る方法。
【請求項５０】
さらに、少なくとも一部において、標的の照射対象の前記一部分および該標的の前記周囲領域の細菌量に基づいて介入ストラテジーを決定することを含む、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
さらに、標的の照射対象の前記一部分および該標的の前記周囲領域の細菌量の経時的な変化に基づいて前記介入ストラテジーを調整することを含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記標的が組織内の創傷部を含む、請求項４９〜５１のいずれかに記載の方法。
【請求項５３】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に関する熱画像データを前記手持ち式デバイスのサーマルセンサーにより収集することを含む、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
さらに、前記自己蛍光データと前記熱データを相関させて創感染の指標を得ることを含む、請求項５２および５３のいずれかに記載の方法。
【請求項５５】
前記自己蛍光データが、創汚染データ、創傷部コロニー形成データ、創傷部危機的コロニー形成データ、創感染データおよび細菌種データのうちの少なくとも１つを含む、請求項５２〜５４のいずれかに記載の方法。
【請求項５６】
収集された細菌の自己蛍光データが少なくとも１つのＲＧＢ画像を含み、さらに：
該少なくとも１つのＲＧＢ画像を個々のチャネルに分離すること；
該少なくとも１つのＲＧＢ画像の個々の緑色画像チャネルおよび赤色画像チャネルをグレースケールに変換すること；ならびに
グレースケール強度が所与の閾値より上であったピクセルを計数すること
を含む、請求項４９〜５５のいずれかに記載の方法。
【請求項５７】
さらに、赤色蛍光細菌のための赤色カラーマスクを適用すること；および反転緑色カラーマスクで緑色蛍光を除外することを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
さらに、前記細菌量に基づいて創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域のスワブ採取を手引きすることを含む、請求項４９〜５８のいずれかに記載の方法。
【請求項５９】
さらに、標的清拭プロトコル、標的サンプリングプロトコル、標的デブリードマンプロトコル、標的処置プロトコルおよび他の標的介入ストラテジーの少なくとも１つの有効性を、標的の照射対象の前記一部分および該標的の前記周囲領域の細菌量の経時的な変化に基づいて評価することを含む、請求項４９〜５８のいずれかに記載の方法。
【請求項６０】
さらに、創傷部の照射対象の前記一部分および創傷部の前記周囲領域に対する治療の適用を、創傷部の照射対象の該一部分および創傷部の該周囲領域の細菌量に基づいて指示することを含む、請求項５２に記載の方法。