【手続補正書】
【提出日】平成30年11月13日(2018.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、医薬組成物：
（ｉ）共有結合された単量体ペプチドからなるホモ二量体であって、各単量体は、アミノ酸配列ＣＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１）からなり、ここで、単量体ペプチドは、単量体のＮ末端システイン残基の間のジスルフィド結合、またはホモ二量体の薬学的に許容可能な誘導体によって結合されている、ホモ二量体および
（ｉｉ）経粘膜投与によって哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防における使用のための、１つ以上の薬学的に許容可能な添加剤。
【請求項２】
経粘膜投与による哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防は、経口投与による哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
経口投与は、経口（ｐｅｒｏｒａｌ）投与である、請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
経口投与は、口腔内投与である、請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
口腔内投与は、舌下投与である、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
口腔内投与は、口腔投与である、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
哺乳動物対象が、ヒト対象である、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
ホモ二量体は、唯一の活性成分としてホモ二量体を含む製剤で投与される、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
ホモ二量体は、１つ以上の他の活性成分と組み合わせて投与される、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
ホモ二量体は、ホモ二量体および１つ以上の他の活性成分を含む製剤で投与されるか、またはホモ二量体を含む製剤は、１つ以上の他の活性成分を含む１つ以上の別々の製剤を哺乳動物対象に同時投与される、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
ホモ二量体は、１つ以上の他の抗糖尿病薬と組み合わせて投与される、請求項１〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
ホモ二量体は、１つ以上の非機能的添加剤を含む薬学的に許容可能な組成物で投与される、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
ホモ二量体は、非機能的添加剤のみを含む医薬組成物で投与される、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
ホモ二量体は、別々の機能的添加剤の同時投与なしで、哺乳動物対象に投与される、請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
ホモ二量体は、１つ以上の機能的添加剤を含む医薬組成物で投与されるか、またはホモ二量体は、別々の機能的添加剤を哺乳動物対象に同時投与される、請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
ホモ二量体ペプチドは、１用量当たり０．１〜１０ｍｇで哺乳動物対象に投与される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１７】
ホモ二量体ペプチドは、０．００１〜２ｍｇ／ｋｇの用量で哺乳動物対象に投与される、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
高インスリン血症、高グルカゴン血症、耐糖能異常および／またはインスリン抵抗性を特徴とする疾患または状態の治療または予防における使用のための、請求項１〜１５のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
糖尿病の治療または予防における使用のための、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
共有結合された単量体ペプチドからなるホモ二量体、ここで各単量体はアミノ酸配列ＣＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１）からなり、該単量体ペプチドは、単量体のＮ末端システイン残基の間のジスルフィド結合によって結合されており、または該ホモ二量体の薬学的に許容可能な誘導体の、経粘膜投与による哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防のための医薬の製造のための使用。
【請求項２１】
経粘膜投与による哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防が、経口投与による哺乳動物対象における疾患または状態の治療または予防である、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
経口投与は、経口（ｐｅｒｏｒａｌ）投与である、請求項２１に記載の使用。
【請求項２３】
経口投与は、口腔内投与である、請求項２２に記載の使用。
【請求項２４】
口腔内投与は、舌下投与である、請求項２３に記載の使用。
【請求項２５】
口腔内投与は、口腔投与である、請求項２４に記載の使用。
【請求項２６】
対象は、ヒト対象である、請求項２０〜２５のいずれかに記載の使用。
【請求項２７】
ホモ二量体は、唯一の活性成分としてホモ二量体を含む製剤で投与される、請求項２０〜２５のいずれかに記載の使用。
【請求項２８】
ホモ二量体は、１つ以上の他の活性成分と組み合わせて投与される、請求項２０〜２６のいずれかに記載の使用。
【請求項２９】
ホモ二量体は、ホモ二量体および１つ以上の他の活性成分を含む製剤で投与されるか、またはホモ二量体を含む製剤が、１つ以上の他の活性成分を含む１つ以上の別々の製剤を哺乳動物対象に同時投与される、請求項２８に記載の使用。
【請求項３０】
ホモ二量体は、１つ以上の他の抗糖尿病薬と組み合わせて投与される、請求項２０〜２９のいずれかに記載の使用。
【請求項３１】
ホモ二量体は、１つ以上の薬学的に許容可能な添加剤を含む医薬組成物で投与される、請求項２０〜３０のいずれかに記載の使用。
【請求項３２】
ホモ二量体は、１つ以上の非機能的添加剤を含む医薬組成物で投与されるか、またはホモ二量体は、非機能的添加剤のみを含む医薬組成物で投与される、請求項３１に記載の使用。
【請求項３３】
ホモ二量体は、別々の機能的添加剤の同時投与なしで、哺乳動物対象に投与される、請求項２０〜３２のいずれかに記載の使用。
【請求項３４】
ホモ二量体は、１つ以上の機能的添加剤を含む医薬組成物で投与されるか、またはホモ二量体は、別々の機能的添加剤を哺乳動物対象に同時投与される、請求項２０〜３３のいずれかに記載の使用。
【請求項３５】
ホモ二量体ペプチドは、１用量当たり０．１〜１０ｍｇで哺乳動物対象に投与される、請求項２０〜３４のいずれかに記載の使用。
【請求項３６】
ホモ二量体ペプチドは、０．００１〜２ｍｇ／ｋｇの用量で哺乳動物対象に投与される、請求項２０〜３５のいずれかに記載の使用。
【請求項３７】
高インスリン血症、高グルカゴン血症、耐糖能異常および／またはインスリン抵抗性を特徴とする疾患または状態の治療または予防における使用のための、請求項２０〜３４のいずれかに記載の使用。
【請求項３８】
糖尿病の治療または予防における使用のための、請求項３７に記載の使用。
【請求項３９】
医薬組成物を生成する方法であって、適切な量のホモ二量体またはその薬学的に許容可能な誘導体を１つ以上の薬学的に許容可能な添加剤の適切な量と会合させることを含み、ここで、該ホモ二量体は、共有結合された単量体ペプチドからなり、各モノマーは、アミノ酸配列ＣＱＱＹＮＳＹＰＬＴ（配列番号１）からなり、単量体ペプチドは、単量体のＮ末端システイン残基の間のジスルフィド結合によって結合される、上記方法。
【請求項４０】
前記方法は、ホモ二量体を１つ以上の非機能的添加剤と会合させることを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記方法は、ホモ二量体を１つ以上の機能的添加剤で会合させることを含まない、請求項３９または請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記方法は、ホモ二量体を１つ以上の機能的添加剤と会合させることを含む、請求項３９または請求項４０に記載の方法。