【手続補正書】
【提出日】平成30年3月22日(2018.3.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管系内に、前記血管系内の目標部位まで挿入するためのカテーテル装置であって、
遠位端部および近位端部を有する中空内側シャフトと、
前記内側シャフトの前記遠位端部に結合され、前記内側シャフトの前記遠位端部に配置された取外し可能な非閉塞性の自己拡張可能なスカフォ−ドであって、前記内側シャフトの前記遠位端部の一部分が、少なくとも部分的には前記自己拡張可能なスカフォ−ドの内部に配置されている、スカフォ−ドと、
遠位端部および近位端部を有する中空外側シャフトとを具備し、前記外側シャフトは、外側シャフトが前記スカフォ−ドの周りに配置されているときに前記スカフォ−ドが非拡張状態になるように、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドの上を摺動可能であり、前記外側シャフトが、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドが前記外側シャフト内に配置されることなく前記外側シャフトの前記遠位端部が前記目標部位の付近に留まる状態を有し、そして、
前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドは、前記外側シャフトの前記遠位端部が前記目標部位の付近に留まっているときに、前記外側シャフトの前記近位端部を通して取外し可能となるように構成されている、カテーテル装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１４４】
上記の説明は、本発明の好ましい実施形態を対象としているが、他の変形および修正は、当業者には明らかであり、本発明の趣旨または範囲を逸脱することなく加えることができることに留意されたい。更に、本発明の１つの実施形態に関連して説明した特徴は、上記で明示的に述べられていなくても、他の実施形態と関連付けて使用することができる。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］  患者の血管系内に、前記血管系内の目標部位まで挿入するためのカテーテル装置であって、
遠位端部および近位端部を有する中空内側シャフトと、
前記内側シャフトの前記遠位端部に結合され、前記内側シャフトの前記遠位端部に配置された取外し可能な非閉塞性の自己拡張可能なスカフォ−ドであって、前記内側シャフトの前記遠位端部の一部分が、少なくとも部分的には前記自己拡張可能なスカフォ−ドの内部に配置されている、スカフォ−ドと、
遠位端部および近位端部を有する中空外側シャフトとを具備し、前記外側シャフトは、外側シャフトが前記スカフォ−ドの周りに配置されているときに前記スカフォ−ドが非拡張状態になるように、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドの上を摺動可能であり、前記外側シャフトが、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドが前記外側シャフト内に配置されることなく前記外側シャフトの前記遠位端部が前記目標部位の付近に留まる状態を有し、そして、
前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドは、前記外側シャフトの前記遠位端部が前記目標部位の付近に留まっているときに、前記外側シャフトの前記近位端部を通して取外し可能となるように構成されている、カテーテル装置。
［２］  内腔、遠位開口、および遠位端部を有するマイクロカテーテルを更に具備する、［１］に記載のカテーテル装置。
［３］  前記外側シャフト、前記内側シャフト、および、前記マイクロカテーテルは、独立して操作可能である、［２］に記載のカテーテル装置。
［４］  １つまたは複数のガイドワイヤを更に具備し、前記マイクロカテーテルの前記内腔は、前記１つまたは複数のガイドワイヤのうちの少なくとも１つの外側で移動可能であるように構成されている、［２］に記載のカテーテル装置。
［５］  前記マイクロカテーテルは、前記外側シャフトの前記遠位端部が患者の前記血管系内の前記目標部位の付近に留まっているときに、前記内側シャフトの前記近位端部を通して取外し可能となるように構成されている、［２］に記載のカテーテル装置。
［６］  前記外側シャフトの前記近位端部は、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドを摺動可能に受けるように適合された開口を有し、前記外側シャフトの前記遠位端部が前記血管系内の前記目標部位の付近に留まっているときに前記開口を通して前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドを前記外側シャフトから取り外すことができる、［１］に記載のカテーテル装置。
［７］  前記内側シャフトの前記近位端部は、前記マイクロカテーテルを摺動可能に受けるように適合された開口を有し、前記外側シャフトの前記遠位端部が前記血管系内の前記目標部位の付近に留まっているときに前記開口を通して前記マイクロカテーテルを前記内側シャフトから取り外すことができる、［２］に記載のカテーテル装置。
［８］  前記内側シャフトの前記遠位端部の少なくとも一部分は、前記スカフォ−ドの長手中心軸に実質的に沿って配置されている、［１］に記載のカテーテル装置。
［９］  前記スカフォ−ドは、遠位端部および近位端部を備え、前記スカフォ−ドの前記遠位端部と前記近位端部とのうちの一方が、前記内側シャフトに対して相対的に摺動可能となるように構成されている、［１］に記載のカテーテル装置。
［１０］  前記自己拡張可能なスカフォ−ドは、このスカフォ−ドの円筒面から内向きに前記自己拡張可能なスカフォ−ドの長手中心軸まで突出する少なくとも１つのループを備えている、［１］に記載のカテーテル装置。
［１１］  前記外側シャフトは、前記内側シャフトおよび前記スカフォ−ドが前記外側シャフト内に配置されることなく前記外側シャフトの前記遠位端部が前記目標部位の付近に留まっている状態で、支持カテーテルを構成している、［１］に記載のカテーテル装置。
［１２］  前記支持カテーテルは、少なくとも１つの追加の医療デバイスを受けるように配列されている、［１１］に記載のカテーテル装置。
［１３］  前記少なくとも１つの追加の医療デバイスは、マイクロカテーテルとバルーンカテーテルとのうちの少なくとも一方を備えている、［１２］に記載のカテーテル装置。
［１４］  前記スカフォ−ドの前記遠位端部は、前記スカフォ−ドの反転部分によって前記内側シャフトの周りに摺動可能に配列され、前記反転部分が、前記スカフォ−ド内で、前記内側シャフトに近接して前記内側シャフトの周りで内向きに延びている、［９］に記載のカテーテル装置。
［１５］  前記スカフォ−ドは、このスカフォ−ドが拡張したときにスカフォ−ドの前記長手中心軸に沿って前記内側シャフトの前記遠位端部をセンタリングするように構成されている、［８］に記載のカテーテル装置。
［１６］  前記スカフォ−ドは、前記内側シャフトに沿って摺動可能になるように構成された遠位端部を有する、［１］に記載のカテーテル装置。
［１７］  前記スカフォ−ドは、前記内側シャフトに沿って摺動可能になるように遠位ループを備えた構成の遠位端部を有する、［１］に記載のカテーテル装置。
［１８］  前記スカフォ−ドの前記遠位ループは、少なくとも１つの山部および少なくとも１つの谷部を備えていえる、［１７］に記載のカテーテル装置。
［１９］  前記遠位ループは、ジグザグ構造を有している、［１７］に記載のカテーテル装置。
［２０］  前記スカフォ−ドの前記遠位ループ上に配置されたリングを更に具備する、［１７］に記載のカテーテル装置。
［２１］  前記スカフォ−ドの前記遠位ループは、前記近位端部に向かって配向されている、［１７］に記載のカテーテル装置。
［２２］  前記スカフォ−ドの前記遠位ループは、コネクタによって前記スカフォ−ドの前記遠位端部に接続されている、［１７］に記載のカテーテル装置。
［２３］  前記スカフォ−ドの前記遠位ループは、前記中空シャフトにひだで留められている、［１７］に記載のカテーテル装置。
［２４］  前記スカフォ−ドはが、ハニカム構造を有している、［１］に記載のカテーテル装置。
［２５］  前記スカフォ−ドは、拡張したときに、ほぼ円筒形の形状であり、前記スカフォ−ドは、前記内側シャフトに向かって先細になる遠位端部を有する、［１］に記載のカテーテル装置。
［２６］  前記スカフォ−ドは、前記内側シャフトの前記遠位端部に結合されるように構成された近位端部を有する、［１］に記載のカテーテル装置。
［２７］  前記外側シャフトは、少なくとも１つの医療デバイスを前記血管系内の前記目標部位まで通すように構成されている、［１］に記載のカテーテル装置。
［２８］  目標部位を横断し、医療デバイスの支持をするために、患者の血管内でカテーテルを使用する方法であって、
カテーテルの遠位端部が血管内の目標部位に接近するように前記カテーテルを前記血管中に挿入することを具備し、前記カテーテルは、
遠位端部および近位端部を有する中空シャフトと、
前記カテーテルの前記遠位端部に配置された非閉塞性の自己拡張可能なスカフォ−ドであって、前記カテーテルの前記遠位端部の一部分が少なくとも部分的には前記スカフォ−ドの内部に配置されるスカフォ−ドと、
中心内腔、遠位開口を有する遠位端部、および近位開口を備えた近位端部を有するシースとを備え、前記シースが、前記シャフトに沿って摺動可能であり、
前記スカフォ−ドは、前記カテーテルの前記遠位端部に結合されるように構成されており、
前記スカフォ−ドが、前記シースで覆われているときには非拡張状態であり、
この方法は、更に、
前記シースを引き抜いて前記拡張可能スカフォ−ドを拡張させること、
前記シースおよび前記スカフォ−ドを互いに対して相対的に移動させて、前記シースを少なくとも部分的には前記スカフォ−ドの上に位置決めして、前記スカフォ−ドが前記非拡張状態に戻るようにすること、
前記中空シャフトおよび前記スカフォ−ドを前記シースの前記近位開口を通して引き抜くことを備える、前記シースが、支持カテーテルとして前記血管内に留まって、前記シースの前記近位開口を通して医療デバイスを通し、前記シースを通して前記シースの前記遠位端部の付近の前記目標部位まで前進させることができるように適合されることとを、具備する方法。
［２９］  前記シースを前記スカフォ−ド構造体の上で前進させて前記スカフォ−ドを前記非拡張状態に戻す前に、前記カテーテルを通してマイクロカテーテルを挿入することを更に具備する、［２８］に記載の方法。
［３０］  ガイドワイヤを、前記ガイドワイヤの遠位端部が前記目標部位に配置されるまで前記カテーテルを通して挿入することを更に具備する、［２８］に記載の方法。
［３１］  前記ガイドワイヤを挿入することが、前記ガイドワイヤを前記目標部位を通して前進させることを更に有する、［３０］に記載の方法。
［３２］  前記ガイドワイヤの前記遠位端部は、前記中空シャフトおよび前記スカフォ−ドを引き抜いた後で、前記目標部位に配置されたまま留まる、［３０］に記載の方法。
［３３］  この方法は、前記シースを引き抜いて前記自己拡張スカフォ−ドを拡張させた後で前記マイクロカテーテルを前進させることを更に具備し、前記マイクロカテーテルは、慢性完全閉塞と接触するように適合される、［２９］に記載の方法。
［３４］  前記カテーテルの前記遠位端部の少なくとも一部分は、前記自己拡張可能なスカフォ−ドの中心軸に実質的に沿って配置される、［２８］に記載の方法。
［３５］  前記シースの前記近位開口を通して医療デバイスを挿入し、前記医療デバイスを前記シースを通して前記シースの前記遠位端部の付近の前記目標部位まで前進させることを更に具備する、［２８］に記載の方法。
［３６］  前記医療デバイスを前記シースを通して前記目標部位まで前進させることが、前記方法が前記医療デバイスを主幹部から外れた動脈分枝まで前進させるように適合されることを含む、［２８］に記載の方法。
［３７］  前記カテーテルが、主幹部から外れた動脈分枝に挿入されるように適合される、［２８］に記載の方法。
［３８］  前記目標部位が、慢性完全閉塞の近傍、および冠状動脈の動脈分枝のうちの１つまたは複数になるように適合される、［２８］に記載の方法。