【手続補正書】
【提出日】平成30年9月18日(2018.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被ばく後の、それを必要とする対象における急性放射線症候群を治療及び／または予防するための、治療有効量のＰＩＦペプチド、その模倣物、その薬学的に許容される塩、及びそれらの組み合わせを含む組成物。
【請求項２】
前記対象が、骨髄移植を受けない、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記治療有効量が、約０．１０ミリグラム／キログラム／日〜約１０．００ミリグラム／キログラム／日である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ＰＩＦペプチドが、被ばく後約２４時間以内に投与される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記ＰＩＦペプチドが、約２〜約１４日間の期間にわたって、断続的または持続的に投与される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
前記ＰＩＦペプチドが断続的に投与され、投与レジメンが、少なくとも約１２週間にわたる約１日１回または約２日毎に１回の投与を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ＰＩＦペプチドが、静脈内、筋肉内、または皮下投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
前記ＰＩＦペプチドが、間欠注入または持続注入で投与される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記急性放射線症候群が、致死線量または亜致死線量の被ばくによって引き起こされる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記急性放射線症候群が、約１００ｒａｄ〜約６０００ｒａｄの放射線量に対する曝露によって引き起こされる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記急性放射線症候群が、任意の臓器、組織、または細胞に対する損傷を含む、急性被ばくの遅発効果を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩のうちの１つまたはそれらの組み合わせを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ＰＩＦペプチドが、被ばく後２４時間以内に投与される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
１つまたは複数の骨髄細胞を、移植前に前曝露するための、治療有効量のＰＩＦペプチドを含む組成物であって、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなり、前記１つまたは複数の骨髄細胞が、被ばく後の急性放射線症候群を治療及び／または予防するために、それを必要とする対象に移植される、前記組成物。
【請求項１５】
前記骨髄が、ＰＩＦが約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記対象が、最大約８週間以上、前記骨髄移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、請求項１４または１５に記載の組成物。
【請求項１７】
１つまたは複数の膵島細胞を、移植前に前曝露するための、治療有効量のＰＩＦペプチドを含む組成物であって、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなり、前記膵島細胞が、成人型または若年型のＩ型またはＩＩ型糖尿病を治療及び／または予防するために、それを必要とする対象に移植される、前記組成物。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の膵島細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
移植された臓器、組織、または細胞の生着が成功する可能性を増加させるために臓器、組織、または細胞を、移植前に前曝露するための、ＰＩＦペプチドを含む組成物であって、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなり、前記臓器、組織、または細胞がそれを必要とする対象に移植される、前記組成物。
【請求項２０】
前記臓器、組織、または細胞が、移植前に、前記臓器、組織、または細胞の内因性ホルモン分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記臓器、組織、または細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、請求項１９または２０に記載の組成物。
【請求項２２】
移植を必要とする対象に臓器、組織、または細胞を移植する前に、その生存度を増加させるために、前記臓器、組織、または細胞を、移植前に、処理するための、治療有効量のＰＩＦペプチドを含む組成物であって、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、前記組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２２０】
本キットはまた、典型的に、個々のキット構成要素、すなわち、薬学的投与形態、投与デバイス（含まれる場合）、及び文書による使用指示書をパッケージ化するための手段を含む。かかるパッケージ化手段は、厚紙または紙の箱、プラスチックまたはホイルパウチ等の形態を取り得る。
本発明の様々な態様を以下に示す。
１．被ばく後の、それを必要とする対象における急性放射線症候群を治療及び／または予防する方法であって、前記対象に対してＰＩＦペプチド、その模倣物、その薬学的に許容される塩、及びそれらの組み合わせを、治療有効量投与することを含む、方法。
２．前記対象が、骨髄移植を受けない、上記１に記載の方法。
３．前記治療有効量が、約０．１０ミリグラム／キログラム／日〜約１０．００ミリグラム／キログラム／日である、上記１または２に記載の方法。
４．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．５０ミリグラム／キログラム／日である、上記１〜３のいずれかに記載の方法。
５．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．００ミリグラム／キログラム／日である、上記１〜４のいずれかに記載の方法。
６．前記ＰＩＦペプチドが、被ばく後約２４時間以内に投与される、上記１〜５のいずれかに記載の方法。
７．前記ＰＩＦペプチドが、約２〜約１４日間の期間にわたって、断続的または持続的に投与される、上記１〜６のいずれかに記載の方法。
８．前記ＰＩＦペプチドが断続的に投与され、投与レジメンが、少なくとも約１２週間にわたる約１日１回または約２日毎に１回の投与を含む、上記１〜７のいずれかに記載の方法。
９．前記ＰＩＦペプチドが、静脈内、筋肉内、または皮下投与される、上記１〜８のいずれかに記載の方法。
１０．前記ＰＩＦペプチドが、間欠注入または持続注入で投与される、上記１〜９のいずれかに記載の方法。
１１．前記急性放射線症候群が、致死線量または亜致死線量の被ばくによって引き起こされる、上記１〜１０のいずれかに記載の方法。
１２．前記急性放射線症候群が、約１００ｒａｄ〜約６０００ｒａｄの放射線量に対する曝露によって引き起こされる、上記１〜１１のいずれかに記載の方法。
１３．前記急性放射線症候群が、任意の臓器、組織、または細胞に対する損傷を含む、急性被ばくの遅発効果を含む、上記１〜１２のいずれかに記載の方法。
１４．前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩のうちの１つまたはそれらの組み合わせを含む、上記１〜１３のいずれかに記載の方法。
１５．配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなるＰＩＦペプチドを治療有効量含む、急性放射線病または急性放射線症候群の治療のための、薬学的組成物。
１６．対象が、骨髄移植を受けない、上記１５に記載の薬学的組成物。
１７．前記治療有効量が、約０．１０ミリグラム／キログラム／日〜約１０．００ミリグラム／キログラム／日である、上記１５または１６に記載の薬学的組成物。
１８．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．５０ミリグラム／キログラム／日である、上記１５〜１７のいずれかに記載の薬学的組成物。
１９．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．００ミリグラム／キログラム／日である、上記１５〜１８のいずれかに記載の薬学的組成物。
２０．前記ＰＩＦペプチドが、被ばく後２４時間以内に投与される、上記１５〜１９のいずれかに記載の薬学的組成物。
２１．前記ＰＩＦペプチドが、約２〜約１４日間の期間にわたって、断続的または持続的に投与される、上記１５〜２０のいずれかに記載の薬学的組成物。
２２．前記ＰＩＦペプチドが断続的に投与され、投与レジメンが、少なくとも約１２週間にわたる約１日１回または約２日毎に１回の投与を含む、上記１５〜２１のいずれかに記載の薬学的組成物。
２３．前記ＰＩＦペプチドが、静脈内、筋肉内、または皮下投与される、上記１５〜２２のいずれかに記載の薬学的組成物。
２４．前記ＰＩＦペプチドが、間欠注入または持続注入で投与される、上記１５〜２３のいずれかに記載の薬学的組成物。
２５．前記急性放射線症候群が、致死線量または亜致死線量の被ばくによって引き起こされる、上記１５〜２４のいずれかに記載の薬学的組成物。
２６．前記急性放射線症候群が、約１００ｒａｄ〜約６０００ｒａｄの放射線量に対する曝露によって引き起こされる、上記１５〜２５のいずれかに記載の薬学的組成物。
２７．前記急性放射線症候群が、任意の臓器、組織、または細胞に対する損傷を含む、急性被ばくの遅発効果を含む、上記１５〜２６のいずれかに記載の薬学的組成物。
２８．配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなるＰＩＦペプチドを治療有効量含む薬学的組成物の、急性放射線病または急性放射線症候群を治療するための薬物の製造のための、使用。
２９．対象が、骨髄移植を受けないか、または受けていない、上記２８に記載の使用。
３０．前記治療有効量が、約０．１０ミリグラム／キログラム／日〜約１０．００ミリグラム／キログラム／日である、上記２８または２９に記載の使用。
３１．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．５０ミリグラム／キログラム／日である、上記２８〜３０のいずれかに記載の使用。
３２．前記治療有効量が、約０．７５ミリグラム／キログラム／日〜約１．００ミリグラム／キログラム／日である、上記２８〜３１のいずれかに記載の使用。
３３．前記ＰＩＦペプチドが、被ばく後２４時間以内に投与される、上記２８〜３２のいずれかに記載の使用。
３４．前記ＰＩＦペプチドが、約２〜約１４日間の期間にわたって、断続的または持続的に投与される、上記２８〜３３のいずれかに記載の使用。
３５．前記ＰＩＦペプチドが断続的に投与され、投与レジメンが、少なくとも約１２週間にわたる約１日１回または約２日毎に１回の投与を含む、上記３４に記載の使用。
３６．前記ＰＩＦペプチドが、静脈内、筋肉内、または皮下投与される、上記２８〜３５のいずれかに記載の使用。
３７．前記ＰＩＦペプチドが、間欠注入または持続注入で投与される、上記２８〜３６のいずれかに記載の使用。
３８．前記急性放射線症候群が、致死線量または亜致死線量の被ばくによって引き起こされる、上記２８〜３７のいずれかに記載の使用。
３９．前記急性放射線症候群が、約１００ｒａｄ〜約６０００ｒａｄの放射線量に対する曝露によって引き起こされる、上記２８〜３８のいずれかに記載の使用。
４０．前記急性放射線症候群が、任意の臓器、組織、または細胞に対する損傷を含む、急性被ばくの遅発効果を含む、上記２８〜３９のいずれかに記載の使用。
４１．被ばく後の急性放射線症候群を治療及び／または予防する方法であって、それを必要とする対象に１つまたは複数の骨髄細胞を移植することを含み、前記１つまたは複数の骨髄細胞が、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選択されるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
４２．前記急性放射線症候群が、致死線量または亜致死線量の被ばくによって引き起こされる、上記４１に記載の方法。
４３．前記急性放射線症候群が、約１００ｒａｄ〜約６０００ｒａｄの放射線量に対する曝露によって引き起こされる、上記４１または４２に記載の方法。
４４．前記急性放射線症候群が、急性被ばくの遅発効果を含む、上記４１〜４３のいずれかに記載の方法。
４５．ＰＩＦペプチドの前記治療有効量が、約０．１０ミリグラム／キログラム／日〜約１０．００ミリグラム／キログラム／日である、上記４１〜４４のいずれかに記載の方法。
４６．前記１つまたは複数の骨髄細胞が、移植前に、前記骨髄細胞を予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記４１〜４５のいずれかに記載の方法。
４７．前記１つまたは複数の骨髄細胞が、移植前に、前記骨髄細胞のコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記４１〜４６のいずれかに記載の方法。
４８．前記骨髄が、ＰＩＦが約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記４１〜４７のいずれかに記載の方法。
４９．前記対象が、最大約８週間以上、前記骨髄移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、上記４１〜４８のいずれかに記載の方法。
５０．成人型または若年型のＩ型またはＩＩ型糖尿病を治療及び／または予防する方法であって、それを必要とする対象に１つまたは複数の膵島細胞を移植することを含み、前記膵島細胞が、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
５１．前記対象が、若年型Ｉ型糖尿病を有する、上記５０に記載の方法。
５２．前記対象が、成人型Ｉ型糖尿病を有する、上記５０または５１に記載の方法。
５３．前記１つまたは複数の膵島細胞が、移植前に、前記膵島細胞を移植のために予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５０〜５２のいずれかに記載の方法。
５４．前記１つまたは複数の膵島細胞が、移植前に、前記膵島細胞のコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５０〜５３のいずれかに記載の方法。
５５．前記１つまたは複数の膵島細胞が、移植前に、前記膵島細胞のインスリン分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５０〜５３のいずれかに記載の方法。
５６．前記１つまたは複数の膵島細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記５０〜５５のいずれかに記載の方法。
５７．前記対象が、最大約８週間以上、前記膵島細胞移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、上記５０〜５６のいずれかに記載の方法。
５８．移植された臓器、組織、または細胞の生着が成功する可能性を増加させる方法であって、それを必要とする対象に臓器、組織、または細胞を移植することを含み、前記臓器、組織、または細胞が、移植前に、ＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
５９．前記移植が骨髄移植である、上記５８に記載の方法。
６０．前記移植が膵島細胞移植である、上記５８に記載の方法。
６１．前記移植が副腎細胞移植である、上記５８に記載の方法。
６２．前記移植が心臓移植である、上記５８に記載の方法。
６３．治療有効量のＰＩＦペプチドが、前記移植と同時または前記移植後に、前記対象に投与され、前記ＰＩＦペプチドの前記治療有効用量が、約０．１ミリグラム／キログラム〜約１０ミリグラム／キログラムである、上記５８〜６２のいずれかに記載の方法。
６４．前記１つまたは複数の臓器、組織、または細胞が、移植前に、前記臓器、組織、または細胞を移植のために予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５８〜６３のいずれかに記載の方法。
６５．前記１つまたは複数の臓器、組織、または細胞が、移植前に、臓器、組織、または細胞からのコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５８〜６４のいずれかに記載の方法。
６６．前記１つまたは複数の膵島細胞が、移植前に、前記臓器、組織、または細胞の内因性ホルモン分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記５８〜６５のいずれかに記載の方法。
６７．前記１つまたは複数の膵島細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記５８〜６６のいずれかに記載の方法。
６８．前記臓器、組織、または細胞が、骨髄細胞、皮膚細胞、副腎からの細胞、膵臓細胞、膵島細胞、胃腸細胞、脳細胞、心臓細胞、肺細胞、腎細胞、脾臓細胞、及び肝細胞から選ばれる細胞のうちの１つまたはそれらの組み合わせから選択される、上記５８〜６７のいずれかに記載の方法。
６９．前記臓器、組織、または細胞が、骨髄、皮膚、副腎、膵臓、心臓、肺、腎臓、脾臓、及び肝臓から選ばれる臓器のうちの１つまたはそれらの組み合わせから選択される、上記５８〜６７のいずれかに記載の方法。
７０．移植を必要とする対象に臓器、組織、または細胞を移植する前に、その生存度を増加させる方法であって、前記臓器、組織、または細胞を、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドで処理することを含み、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
７１．対象へのドナー臓器、組織、または細胞の移植片の受け入れの可能性を増加させる方法であって、前記臓器、組織、または細胞を前記対象に移植する前に、前記臓器、組織、または細胞を、少なくとも１つのＰＩＦペプチド、またはその変異体、またはその薬学的に許容される塩を含む１つ以上の組成物に曝露することを含む、方法。
７２．生着される組織の拒絶の可能性を低減する方法であって、前記組織を対象に移植する前に、前記生着される組織を、少なくとも１つのＰＩＦペプチド、またはその変異体、またはその薬学的に許容される塩を治療有効量含む１つ以上の薬学的組成物に曝露することを含む、方法。
７３．対象における造血細胞の生産を増加させる方法であって、少なくとも１つのＰＩＦペプチド、またはその変異体、またはその薬学的に許容される塩を治療有効量含む１つ以上の薬学的組成物を投与することを含む、方法。
７４．前記造血細胞が、赤血球及び血小板からなる群から選択される、上記７３に記載の方法。
７５．血液障害を治療及び／または予防する方法であって、それを必要とする対象に１つまたは複数の造血細胞を移植することを含み、前記造血細胞が、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
７６．前記対象が、血液のがんを有するか、またはそれを有する疑いがある、上記７５に記載の方法。
７７．前記対象が、白血病を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記７５または７６に記載の方法。
７８．前記対象が、骨髄細胞及び／または血液細胞の欠乏を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記７５〜７７のいずれかに記載の方法。
７９．前記対象が、放射線により誘発された、骨髄細胞の欠乏を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記７５〜７８のいずれかに記載の方法。
８０．前記１つまたは複数の造血細胞が、移植前に、前記造血細胞を移植のために予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記７５〜７９のいずれかに記載の方法。
８１．前記１つまたは複数の造血細胞が、移植前に、前記造血細胞からのコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記７５〜８０のいずれかに記載の方法。
８２．前記１つまたは複数の造血細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記７５〜８１のいずれかに記載の方法。
８３．前記対象が、最大約８週間以上、移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、上記７５〜８２のいずれかに記載の方法。
８４．副腎細胞障害を治療及び／または予防する方法であって、それを必要とする対象に１つまたは複数の副腎細胞を移植することを含み、前記副腎細胞が、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
８５．前記対象が、先天性副腎過形成症を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記８４に記載の方法。
８６．前記対象が、機能障害ホルモンの分泌の理由と関連付けられるがんを有するか、またはそれを有する疑いがある、上記８４に記載の方法。
８７．前記対象が、副腎の障害を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記８４に記載の方法。
８８．前記対象が、下垂体の障害を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記８４に記載の方法。
８９．前記１つまたは複数の副腎細胞が、移植前に、前記副腎細胞を移植のために予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記８５〜８８のいずれかに記載の方法。
９０．前記１つまたは複数の副腎細胞が、移植前に、前記副腎細胞からのコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記８５〜８９のいずれかに記載の方法。
９１．前記１つまたは複数の副腎細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記８５〜９０のいずれかに記載の方法。
９２．前記対象が、最大約８週間以上、移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、上記８５〜９１のいずれかに記載の方法。
９３．心臓障害または心不全を治療及び／または予防する方法であって、それを必要とする対象に１つまたは複数の心臓細胞を移植することを含み、前記心臓細胞が、移植前に、治療有効量のＰＩＦペプチドに前曝露され、前記ＰＩＦペプチドが、配列番号１、配列番号２、配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８、配列番号９、配列番号１０、配列番号１１、配列番号１２、配列番号１３、配列番号１４、配列番号１５、配列番号１６、配列番号１７、配列番号１８、配列番号１９、配列番号２０、配列番号２１、配列番号２２、配列番号２３、配列番号２４、配列番号２５、配列番号２６、配列番号２７、配列番号２８、配列番号２９から選ばれるアミノ酸配列と少なくとも８６％の配列相同性を有するアミノ酸配列、その模倣物、及びその薬学的に許容される塩、ならびにそれらの組み合わせを含むか、またはそれらからなる、方法。
９４．前記対象が、鬱血性心不全を有するか、またはそれを有する疑いがある、上記９３に記載の方法。
９５．前記１つまたは複数の心臓細胞が、移植前に、前記心臓細胞を移植のために予備馴化させるのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記９３または９４に記載の方法。
９６．前記１つまたは複数の心臓細胞が、移植前に、前記心臓細胞からのコルチゾール分泌を刺激するのに十分な期間及び条件の下、ある濃度のＰＩＦペプチドに前曝露される、上記９３〜９５のいずれかに記載の方法。
９７．前記１つまたは複数の心臓細胞が、約１０ｎＭ〜約１０００ｎＭの濃度の、ＰＩＦペプチドのうちの１つまたはそれらの組み合わせに、約１時間〜約４時間前曝露される、上記９３〜９６のいずれかに記載の方法。
９８．前記対象が、最大約８週間以上、移植後にＰＩＦペプチドによる追加的な治療を受けない、上記９３〜９７のいずれかに記載の方法。