【手続補正書】
【提出日】平成30年7月19日(2018.7.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
がんを患っている又は発症するリスクのある対象の治療用の医薬組成物であって、(i)エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩を含有する、エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩と哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体との併用療法において用いられる、医薬組成物、又は(ii)哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体を含有する、哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体とエリブリン又はその医薬的に許容可能な塩との併用療法において用いられる、医薬組成物。
【請求項２】
前記対象は、ヒト患者である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記対象は、がんと診断されている、がんの治療期、又はがんからの治療後回復期である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記がんは、原発腫瘍である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記がんは、転移がんである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記がんは、固形腫瘍である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記がんは、乳がん、肺がん、膵臓がん、原始神経外胚葉性腫瘍、肺がん、卵巣がん、子宮体がん、咽頭がん、食道がん及びサルコーマ(肉腫)からなる群より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記がんは、乳がん及び肺がんより選択される、請求項７に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記エリブリンの医薬的に許容可能な塩は、エリブリンメシル酸塩である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記治療において、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩は、静脈内注入によって投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記静脈内注入は、約1〜約20分間である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記静脈内注入は、約2〜約5分間である、請求項１１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩は、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩の約0.1mg/m2〜約20mg/m2の範囲の量での投与に用いられる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記治療において、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩は、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩の約1.1mg/m2又は1.4mg/m2の量で投与される、請求項１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記治療において、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩は、21日サイクルの1日目及び8日目に一日一回投与、又は、28日サイクルの1日目及び15日目に一日一回投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記mTOR阻害剤は、エベロリムス、リダホロリムス及びテムシロリムス並びにその医薬的に許容可能な塩類、水和物、溶媒和物又は非晶質固体からなる群より選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記mTOR阻害剤は、エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記治療において、前記エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体は、経口的に投与される、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体は、前記エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体の約0.1mg〜約30mgの範囲の量で投与される、請求項１８に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体は、前記エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体の約10mgの量で投与される、請求項１９に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
前記治療において、前記mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体は、21日サイクル又は28日サイクルの間、一日一回投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
前記治療において、前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩、及び前記mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体が、実質的に同時に又は順次に投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩は、前記mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体より前に投与される、請求項２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩を含有する医薬組成物、及び前記mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体を含有する医薬組成物は、単剤の抗がん薬剤として投与される、請求項1に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記エリブリンの医薬的に許容可能な塩は、エリブリンメシル酸塩である、及び/又は、前記mTOR阻害剤は、エベロリムスである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記治療は、(i) がん細胞の数を減少させる;(ii) 腫瘍体積を減少させる;(iii) 腫瘍退縮率を増加させる;(iv) がん細胞の末梢器官への浸潤を低下させる若しくは遅らせる;(v) 腫瘍転移を低下させる若しくは遅らせる;(vi) 腫瘍成長を低下させる若しくは阻害させる;(vii) がんの発生若しくは再発を予防する若しくは遅らせる及び/若しくは無疾患若しくは無腫瘍生存期間を延長する;(viii) 全生存期間を延ばす;(ix) 治療の頻度を減少させる;並びに/又は(x) がんと関連する1又は複数の症状を緩和させることである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
対象の腫瘍サイズを減少させるための医薬組成物であって、(i)エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩を含有する、エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩と哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体との併用療法において用いられる、医薬組成物、又は(ii)mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体含有する、哺乳類ラパマイシン標的(mTOR)阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体とエリブリン又はその医薬的に許容可能な塩との併用療法において用いられる、医薬組成物。
【請求項２８】
前記mTOR阻害剤は、エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体である、請求項２７に記載の医薬組成物。
【請求項２９】
がんを治療する又は腫瘍サイズを減少させるのに用いられるキットであって、(i)エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩、及び(ii)mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体を備える、キット。
【請求項３０】
前記mTOR阻害剤は、エベロリムス又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体である、請求項２９に記載のキット。
【請求項３１】
(i)前記エリブリン又はその医薬的に許容可能な塩、及び(ii)前記mTOR阻害剤又はその医薬的に許容可能な塩、水和物、溶媒和物若しくは非晶質固体は、投与形態である、請求項２９に記載のキット。