【手続補正書】
【提出日】平成30年7月4日(2018.7.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
哺乳類の脳の神経刺激及び脳波モニタリングによって慢性疼痛に関連する神経経路を同定するためのシステムであって、
プローブと、
脳波用電極と、
前記プローブ及び前記脳波用電極に結合されたコントローラとを含み、
前記コントローラが、前記プローブを介して、慢性疼痛の発痛源である疑いがある標的神経に対して、前記脳における慢性疼痛反応を誘導するのに十分な第１の神経刺激を伝達するように構成されており、さらに、前記コントローラが、前記脳波用電極を介して、ベースライン脳活動、前記第１の神経刺激の結果としての前記脳内の誘発電位活動、またはその両方をモニタするように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項２】
当該システムが、前記脳の１若しくは複数の所定の領域における誘発電位活動をモニタし、
前記脳の１若しくは複数の所定の領域における誘発電位活動の存在が、前記標的神経が慢性疼痛に関連する神経経路の一部であることを示すことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
当該システムが、誘発電位の振幅を測定することによって誘発電位活動をモニタし、
前記誘発電位の振幅の増加が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源のより近くに配置されていることを示し、誘発電位の振幅の減少が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源からより遠く離れて配置されていることを示すことを特徴とする請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
当該システムが、誘発電位の潜時を測定することによって誘発電位活動をモニタし、
前記誘発電位の潜時の減少が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源のより近くに配置されていることを示し、誘発電位の潜時の増加が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源からより遠く離れて配置されていることを示すことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
当該システムが、誘発電位の周波数を測定することによって誘発電位活動をモニタし、
前記誘発電位の周波数の増加が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源のより近くに配置されていることを示し、誘発電位の周波数の減少が、前記プローブが前記慢性疼痛の発痛源からより遠く離れて配置されていることを示すことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
当該システムが、前記脳の１若しくは複数の所定の領域における誘発電位活動をモニタし、
前記脳の１若しくは複数の所定の領域における、所定の振幅、所定の潜時、所定の周波数、所定の形状、またはそれらの組合せを有する誘発電位活動の存在が、前記標的神経が慢性疼痛に関連する前記神経経路の一部であることを示すことを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
当該システムが、誘発電位の振幅、誘発電位の潜時、誘発電位の周波数、誘発電位の形状、またはそれらの組合せを測定することによって誘発電位活動をモニタし、
所定の刺激において、十分な振幅、潜時、周波数、形状、またはそれらの組合せを有する誘発電位が観察された場合には、前記慢性疼痛の治療のために前記標的神経が慢性疼痛に関連する前記神経経路の一部に十分に極めて近接していることを示すことを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記コントローラが、
十分な振幅、潜時、周波数、形状、またはそれらの組合せを有する前記誘発電位活動が観察される前記標的神経に沿った位置において、前記プローブを介して、神経ブロックを生み出すのに十分である第２の神経刺激を伝達し、
前記第２の神経刺激が伝達されたときに脳波活動をモニタし、
前記神経ブロックの適用中に効果的な神経ブロックと合致する脳波活動が観察された場合に、前記標的神経が慢性疼痛に関連する神経経路の一部として正しく識別されたことを確認し、
前記神経ブロック中に効果的な神経ブロックと矛盾する脳波活動が観察された場合に、前記標的神経が慢性疼痛に関連する神経経路の一部ではないと判断するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
当該システムが、標的神経が慢性疼痛に関連する神経経路の一部として正しく識別されたときに慢性疼痛を治療し、前記コントローラが、十分な振幅、潜時、周波数、形状、またはそれらの組合せを有する前記誘発電位活動が観察される前記標的神経に沿った前記位置において、前記プローブから、前記慢性疼痛に関連する前記神経経路を障害するのに十分な第３の神経刺激を伝達するように構成されていることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラが、前記標的神経の効果的な障害を確認するべく、前記第１の神経刺激、前記第２の神経刺激、またはその両方を繰り返すことによって前記標的神経の障害が完了していることを検証するようにさらに構成されており、
前記神経経路の効果的な障害と合致する脳波活動が観察された場合には、障害が完了していることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コントローラが、前記プローブを介して、前記慢性疼痛の発痛源である疑いがない追加的な神経に対して、前記脳における反応を誘導するのに十分な追加的な神経刺激を伝達するように構成されており、さらに、前記コントローラが、前記脳波用電極を介して、ベースライン脳活動、前記追加的な神経刺激の結果としての前記脳内の誘発電位活動、またはその両方をモニタするように構成されていることを特徴とする請求項１ないし１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記標的神経が慢性疼痛に関連する前記神経経路の一部として正しく識別されることを検証するべく、前記追加的な神経刺激からの前記誘導された反応が、前記第１の神経刺激からの前記誘導された反応と比較され、
前記追加的な神経刺激からの前記誘導された反応を前記第１の神経刺激からの前記誘導された反応と比較した場合の両者の違いが、前記標的神経が慢性疼痛に関連する前記神経経路の一部であることを示すことを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記プローブが経皮用プローブであることを特徴とする請求項１ないし１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の神経刺激が、電気的刺激であり、かつ約１００Ｈｚ以下の周波数及び約０．０１〜５０ｍＡの振幅で伝達されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２の神経刺激が、電気的刺激であり、かつ約１，０００〜１００，０００Ｈｚの周波数及び約０．０１〜５０ｍＡの振幅で伝達されることを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第３の神経刺激が、電気的刺激であり、かつ約１００，０００Ｈｚないし約１．５ＭＨｚの周波数及び最大約１．４Ａの振幅で伝達されることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コントローラが、電気リードを介して前記プローブに接続されたパルス発生器によって、前記第１の神経刺激及び１若しくは複数の追加的な神経刺激を前記プローブに伝達するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
慢性疼痛を治療するための装置であって、
慢性疼痛の発痛源を同定する第１の神経刺激、前記慢性疼痛の発痛源が同定されたことを検証する第２の神経刺激、前記慢性疼痛を治療する第３の神経刺激を含む、複数の神経刺激を標的神経に伝達するための少なくとも１つのプローブと、
複数のビュー領域を表示するように構成されたモニタとを含むことを特徴とする装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのプローブがＲＦプローブであることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
当該装置が、複数のＲＦプローブを含むことを特徴とする請求項１８または１９に記載の装置。
【請求項２１】
当該装置が、複数のチャネルを有するように構成されており、各チャネルが、互いに異なる慢性疼痛の発痛源を治療するように構成されていることを特徴とする請求項１８ないし２０のいずれか１項に記載の装置。