【手続補正書】
【提出日】平成30年2月2日(2018.2.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
パーキンソン病（ＰＤ）を患う被検者のＰＤの影響を受ける少なくとも１つの運動機能と少なくとも１つの非運動機能を評価するシステムであって、
前記被検者の身体運動の加速度および／または速度に対応する信号を受信するように構成された少なくとも１つの身体固定センサと、
前記身体運動における少なくとも１つの運動セグメントを抽出し、
少なくとも１つの抽出された前記運動セグメントの中に複数のＰＤによって影響を受ける１つ以上の運動機能の複数の測定を検出し、
少なくとも１つの抽出された前記運動セグメントの中に検出された前記複数の測定を組み合わせ、
前記信号に基づいて前記組み合わせからの少なくとも１つの値を計算し、
前記少なくとも１つの計算された値を少なくとも１つの基準値と比較し、
前記比較に基づいて前記被検者の前記少なくとも１つの運動機能と少なくとも１つの非運動機能を定量的に評価するように構成されたプロセッサと
視覚および／もしくは音響信号を提供するように構成された、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスと
を備えた、システム。
【請求項２】
前記非運動機能は認知機能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記認知機能が実行機能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、注意力、抑圧症状、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２または３に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの非運動機能は、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項１〜５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直（ｖ）運動、前後方向（ＡＰ）運動、中外側方向（ＭＬ）運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記被検者の身体運動に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記身体固定センサは少なくとも１つの加速度計を含む、請求項１〜８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
パーキンソン病の影響を受ける前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、転倒、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記プロセッサは、前記比較に基づいて前記被検者のパーキンソン病の重症度に対応する少なくとも１つの定量的予後値を計算するようにさらに構成される、請求項１〜１０のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１〜１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記プロセッサは、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも２つの運動機能に対応する値を計算するように構成される、請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記プロセッサは、特定の時間窓の間収集される信号に基づいて、対応する前記値の少なくとも一部を計算するように構成される、請求項１〜１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記信号は連続信号を含む、請求項１〜１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記信号は複数の信号を含む、請求項１〜１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、請求項１〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記プロセッサは前記少なくとも１つの身体固定センサに無線接続される、請求項１〜１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記プロセッサは携帯型デバイス内に含まれる、請求項１〜１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの身体固定センサは、少なくとも１時間前記信号を連続して受信するように構成される、請求項１〜１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記システムは、２つ以上のセンサを備える、請求項１〜２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
パーキンソン病（ＰＤ）を患う被検者のＰＤの影響を受ける少なくとも１つの運動機能と少なくとも１つの非運動機能の評価を補助する方法であって、
身体固定センサから前記被検者の身体運動の加速度および／または速度に対応する信号を受信することと、
プロセッサを介して、
前記信号に基づいて少なくとも１つの値を計算することと、
前記少なくとも１つの値に基づいて前記被検者の運動機能および非運動機能の少なくとも１つの定量的な評価を補助することと
前記定量的に評価した結果に基づいて視覚および／もしくは音響信号を提供することと
を含む、方法。
【請求項２３】
前記非運動機能は認知機能である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記認知機能が実行機能である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、注意力、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２３または２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記非運動機能は、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２〜２５のいずれかに記載の方法。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの運動機能および少なくとも１つの非運動機能を定量的に評価することは、前記少なくとも１つの値を少なくとも１つの基準値と比較することを含む、請求項２２〜２６のいずれかに記載の方法。
【請求項２８】
前記基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、請求項２２〜２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直（ｖ）運動、前後方向（ＡＰ）運動、中外側方向（ＭＬ）運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２〜２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
前記被検者の身体運動の加速度および／または速度に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２〜３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２２〜３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３３】
前記信号を１つまたは複数のセンサから受信することを含む、請求項２２〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記信号は連続信号である、請求項２２〜３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記方法は、前記身体固定センサを前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に設置することをさらに含む、請求項２２〜３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
前記信号は複数の信号を含む、請求項２２〜３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記信号は連続信号を含む、請求項２２〜３６のいずれかに記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７２】
具体的な実施形態の上記の説明は、本発明の大まかな本質を十分に示しているため、本発明者以外でも、現在の知見を適用することによって、過度の実験なしに、また一般的概念から逸脱することなく、このような具体的な実施形態のさまざまな用途に合わせて容易に修正および／または適合でき、したがって、このような適合および修正は、開示されている実施形態の均等物の意味および範囲内であると理解するように意図すべきである。本明細書で用いられている表現または用語は、説明するためのものであり、限定するものではないと理解すべきである。開示されているさまざまな機能を実行するための手段、材料、およびステップは、本発明から逸脱することなくさまざまな代替的形態を取ることができる。臨床効果を確立するためにさらなる試験が行われることが理解されるべきである。
本発明は、以下の態様を含む。
［１］
パーキンソン病（ＰＤ）を患う被検者のＰＤの影響を受ける非運動機能を評価するシステムであって、
前記被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
前記信号に基づいてＰＤの影響を受ける１つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、前記値に基づいて前記被検者の前記非運動機能を評価するように構成されたプロセッサと
を備えた、システム。
［２］
前記非運動機能は、認知機能、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、［１］に記載のシステム。
［３］
前記非運動機能は認知機能である、［１］に記載のシステム。
［４］
前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、実行機能、注意力、抑圧症状、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［３］に記載のシステム。
［５］
前記非運動機能を評価することは、前記複数の値を複数の基準値と比較することを含む、［１］に記載のシステム。
［６］
前記複数の値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、［１］に記載のシステム。
［７］
前記信号は連続信号を含む、［１］に記載のシステム。
［８］
前記信号は複数の信号を含む、［１］に記載のシステム。
［９］
前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直（ｖ）運動、前後方向（ＡＰ）運動、中外側方向（ＭＬ）運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［１］に記載のシステム。
［１０］
前記被検者の身体運動に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［１］に記載のシステム。
［１１］
前記システムは、２つ以上のセンサを備える、［１］に記載のシステム。
［１２］
前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、［１］に記載のシステム。
［１３］
前記身体固定センサは少なくとも１つの加速度計を含む、［１］に記載のシステム。
［１４］
前記プロセッサは前記少なくとも１つのセンサに無線接続される、［１］に記載のシステム。
［１５］
前記プロセッサは携帯型デバイス内に含まれる、［１８］に記載のシステム。
［１６］
パーキンソン病の影響を受ける前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、転倒、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［１］に記載のシステム。
［１７］
前記プロセッサは、パーキンソン病の影響を受ける少なくとも２つの運動機能に対応する値を計算するように構成される、［１６］に記載のシステム。
［１８］
前記プロセッサは、前記比較に基づいて前記被検者のパーキンソン病の重症度に対応する少なくとも１つの定量的予後値を計算するようにさらに構成される、［１］に記載のシステム。
［１９］
前記プロセッサは、前記複数の値を複数の基準値と比較するようにさらに構成される、［１］に記載のシステム。
［２０］
前記基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［１９］に記載のシステム。
［２１］
前記プロセッサは、特定の時間窓の間収集される信号に基づいて、対応する前記値の少なくとも一部を計算するように構成される、［１７］に記載のシステム。
［２２］
前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、［１］に記載のシステム。
［２３］
前記少なくとも１つのセンサは、少なくとも１時間前記信号を連続して受信するように構成される、［１］に記載のシステム。
［２４］
パーキンソン病（ＰＤ）を患う被検者のＰＤの影響を受ける非運動機能を評価する方法であって、
身体固定センサから前記被検者の身体運動に対応する信号を受信することと、
プロセッサを介して、
前記信号に基づいてパーキンソン病の影響を受ける１つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算することと、
前記値に基づいて前記被検者の前記非運動機能を評価することと
を含む、方法。
［２５］
前記非運動機能は、認知機能、睡眠行動関連機能、生理学的症状、またはこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２４］に記載の方法。
［２６］
前記非運動機能は認知機能である、［２４］に記載の方法。
［２７］
前記認知機能は、疲労、睡眠パターン、包括的認知機能スコア、実行機能、注意力、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２６］に記載の方法。
［２８］
前記非運動機能を評価することは、前記複数の値を複数の基準値と比較することを含む、［２４］に記載の方法。
［２９］
前記複数の値は、垂直振幅、ストライド規則性、調和比、またはこれらの任意の組み合わせを含む、［２４］に記載の方法。
［３０］
前記信号は連続信号を含む、［２４］に記載の方法。
［３１］
前記信号は複数の信号を含む、［２４］に記載の方法。
［３２］
前記被検者の身体運動は、全身運動、体幹運動、上肢運動、下肢運動、垂直（ｖ）運動、前後方向（ＡＰ）運動、中外側方向（ＭＬ）運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２４］に記載の方法。
［３３］
前記被検者の身体運動に対応する前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２４］に記載の方法。
［３４］
前記信号を１つまたは複数のセンサから受信することを含む、［２４］に記載の方法。
［３５］
前記信号は連続信号である、［２４］に記載の方法。
［３６］
前記方法は、前記センサを前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に設置することをさらに含む、［２４］に記載の方法。
［３７］
前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２４］に記載の方法。
［３８］
前記基準値は、パーキンソン病を患っている被検者から得た値、健康な被検者から得た値、初期の前記被検者から得た値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する値、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［２８］に記載の方法。
［３９］
被検者のパーキンソン病（ＰＤ）に対する治療有効性を判定するシステムであって、
前記治療を行う前、行っている間、および／または行った後に受信される前記被検者の身体運動に対応する信号を受信するように構成された身体固定センサと、
前記複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける１つまたは複数の運動機能に対応する複数の値を計算し、前記複数の値を複数の基準値と比較し、前記比較に基づいて治療の有効性を判定するように構成されたプロセッサと
を備えた、システム。
［４０］
前記基準値は、前記治療を行う前の前記被検者に対応する値、初期時点に取得した前記被検者の基準値、対照群の基準値、ＰＤを患っていない被検者の基準値、重症度レベルが分かっているパーキンソン病に対応する基準値、またはこれらの組み合わせである、［３９］に記載のシステム。
［４１］
前記治療は、治療処置（薬物）、機能訓練、認知機能訓練、またはこれらの任意の組み合わせを含む、［３９］に記載のシステム。
［４２］
前記信号は連続信号である、［３９］に記載のシステム。
［４３］
前記信号は複数の信号を含む、［３９］に記載のシステム。
［４４］
前記システムは少なくとも１つのセンサをさらに備える、［３９］に記載のシステム。
［４５］
前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、［３９］に記載のシステム。
［４６］
前記身体固定センサは少なくとも１つの加速度計を含む、［３９］に記載のシステム。
［４７］
前記信号は加速度信号を含む、［３９］に記載のシステム。
［４８］
前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［３９］に記載のシステム。
［４９］
前記プロセッサは前記少なくとも１つのセンサに無線接続される、［３９］に記載のシステム。
［５０］
パーキンソン病の影響を受ける前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動期間、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［３９］に記載のシステム。
［５１］
前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、［３９］に記載のシステム。
［５２］
前記少なくとも１つのセンサは、前記信号を連続して受信するように構成される、［３９］に記載のシステム。
［５３］
前記プロセッサは、計算値と基準値との前記比較に基づいて前記被検者にとって適切な治療レジームを決定するようにさらに構成される、［３９］に記載のシステム。
［５４］
被検者のパーキンソン病（ＰＤ）に対する治療有効性を判定する方法であって、
前記治療を行う前、行っている間、および／または行った後に受信される前記被検者の身体運動に対応する信号を身体固定センサから受信することと、
プロセッサを介して、
前記複数の信号に基づいて、パーキンソン病の影響を受ける運動機能に対応する複数の値を計算することと、
前記複数の値を複数の基準値と比較することと、
前記比較に基づいて治療有効性を判定することと
を含む、方法。
［５５］
前記基準値は、前記治療を行う前の前記被検者に対応する値、初期時点に取得した前記被検者の基準値、対照群の基準値、ＰＤを患っていない被検者の基準値、またはこれらの組み合わせである、［５４］に記載の方法。
［５６］
前記治療は、治療処置（薬物）、機能訓練、認知機能訓練、またはこれらの任意の組み合わせを含む、［５４］に記載の方法。
［５７］
前記信号は連続信号である、［５４］に記載の方法。
［５８］
前記信号は複数の信号を含む、［５４］に記載の方法。
［５９］
前記システムは少なくとも１つのセンサをさらに備える、［５４］に記載の方法。
［６０］
前記身体固定センサは、前記被検者の腰、前記被検者の胴体、またはその両方に固定されるように構成される、［５４］に記載の方法。
［６１］
前記身体固定センサは少なくとも１つの加速度計を含む、［５４］に記載の方法。
［６２］
前記信号は加速度信号を含む、［５４］に記載の方法。
［６３］
前記信号は、垂直加速度、中外側方向加速度、前後方向加速度、ヨー角速度、ピッチ角速度、ロール角速度、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［５４］に記載の方法。
［６４］
前記プロセッサは前記少なくとも１つのセンサに無線接続される、［５４］に記載の方法。
［６５］
パーキンソン病の影響を受ける前記１つまたは複数の運動機能は、固縮、運動の振幅、運動期間、運動速度、姿勢、姿勢制御、運動緩徐、歩行、バランス、振戦、腕の振り、体幹運動、座位から立位への移行、立位から座位への移行、座位から歩行への移行、歩行から座位への移行、方向転換、座ること、横たわること、睡眠運動、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、［５４］に記載の方法。
［６６］
前記システムは、前記プロセッサに機能的に接続された出力デバイスを備える、［５４］に記載の方法。
［６７］
前記少なくとも１つのセンサは、前記信号を連続して受信するように構成される、［５４］に記載の方法。
［６８］
前記プロセッサを介して、計算値と基準値との前記比較に基づいて前記被検者にとって適切な治療レジームを決定することをさらに含む、［５４］に記載の方法。