【手続補正書】
【提出日】平成30年10月12日(2018.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
キュウリモザイクウイルス（ＣＭＶ）由来の改変ウイルス様粒子（ＶＬＰ）であって、前記ＣＭＶ由来の改変ＶＬＰは、少なくとも１種の改変ＣＭＶポリペプチドを含み、またはそれから本質的になり、あるいはそれからなり、前記改変ＣＭＶポリペプチドは、
（Ａ）ＣＭＶポリペプチド、および
（Ｂ）ヘルパーＴ細胞エピトープを含み、または好ましくはそれらからなり、
好ましくは前記ヘルパーＴ細胞エピトープは、ユニバーサルＴヘルパー細胞エピトープであり；
前記ＣＭＶポリペプチドは、
（ｉ）ＣＭＶのコートタンパク質のアミノ酸配列；または
（ｉｉ）変異アミノ酸配列であって、変異を受けるアミノ酸配列が、ＣＭＶのコートタンパク質のアミノ酸配列であり、前記変異アミノ酸配列と、前記ＣＭＶのコートタンパク質とが、少なくとも９０％、好ましくは少なくとも９５％、さらに好ましくは少なくとも９８％およびまたより好ましくは少なくとも９９％の配列同一性を示す変異アミノ酸配列を含む、もしくは好ましくはそれらからなり；
好ましくは前記ＣＭＶポリペプチドは、
（ａ）ＣＭＶのコートタンパク質のアミノ酸配列であって、配列番号１を含む、もしくは好ましくはそれからなるアミノ酸配列、または
（ｂ）少なくとも７５％の配列番号１との配列同一性を有するアミノ酸配列、
を含む、もしくは好ましくはそれらからなり；かつ
好ましくは（ａ）もしくは（ｂ）で定められた前記アミノ酸配列は、配列番号２１を含む、または（ａ）もしくは（ｂ）で定められた前記アミノ酸配列は、少なくとも７５％の配列番号２１との配列同一性を有するアミノ酸配列領域を含む
ＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項２】
前記ＣＭＶポリペプチドが、
（ａ）ＣＭＶのコートタンパク質のアミノ酸配列であって、配列番号１を含む、もしくは好ましくはそれからなるアミノ酸配列、または
（ｂ）少なくとも９０％の配列番号１との配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、もしくは好ましくはそれらかりなり、かつ
この請求項の（ａ）もしくは（ｂ）で定められた前記アミノ酸配列が配列番号２１を含み、または
この請求項の（ａ）もしくは（ｂ）で定められた前記アミノ酸配列がアミノ酸配列領域を含み、前記アミノ酸配列領域が少なくとも９０％の配列番号２１との配列同一性を有するアミノ酸配列を含む、請求項１に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項３】
前記ヘルパーＴ細胞エピトープが、前記ＣＭＶポリペプチドのＮ末端領域を置換し、好ましくは置換される前記Ｎ末端領域のアミノ酸の数が、前記ヘルパーＴ細胞エピトープを構成するアミノ酸の数以下であり、かつさらに好ましくは前記ＣＭＶポリペプチドの前記置換されたＮ末端領域が、５〜１５個の連続アミノ酸、好ましくは９〜１４個の連続アミノ酸、より好ましくは１１〜１３個の連続アミノ酸からなる、請求項１または２に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項４】
前記ＣＭＶポリペプチドの前記Ｎ末端領域が配列番号１のアミノ酸２〜１２に相当する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項５】
前記ヘルパーＴ細胞エピトープが最大で２０アミノ酸からなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項６】
前記ヘルパーＴ細胞エピトープがＰＡＤＲＥ配列であり、好ましくは前記ヘルパーＴ細胞エピトープが配列番号５のアミノ酸配列を含む、好ましくはそれらからなる、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項７】
前記ヘルパーＴ細胞エピトープがヒトワクチン由来であり、好ましくは前記ヘルパーＴ細胞エピトープが破傷風毒素由来であり、かつ好ましくは前記ヘルパーＴ細胞エピトープが配列番号４のアミノ酸配列を有する、好ましくはそれからなる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項８】
前記改変ＣＭＶポリペプチドが、配列番号６のアミノ酸配列を含む、好ましくはそれからなり、または前記改変ＣＭＶポリペプチドが、配列番号７のアミノ酸配列を含む、好ましくはそれからなる、請求項１に記載のＣＭＶ由来の改変ＶＬＰ。
【請求項９】
（ａ）請求項１〜８のいずれか１項に記載の改変ウイルス様粒子であって、少なくとも１つの第１結合部位を含む改変ウイルス様粒子；および
（ｂ）少なくとも１つの抗原であって、少なくとも１つの第２結合部位を含む抗原
を含み、
（ａ）および（ｂ）が、前記少なくとも１つの第１結合部位および前記少なくとも１つの第２結合部位を介して結合され、好ましくは前記第１結合部位および前記第２結合部位が、少なくとも１つの共有結合性非ペプチド結合を介して結合され、かつ更に好ましくは、前記第１結合部位が、リジン残基のアミノ基であり、かつ前記第２結合部位が、システイン残基のスルフヒドリル基である、
組成物。
【請求項１０】
前記抗原が、腫瘍抗原、自己抗原、病原体のポリペプチド、アレルゲンまたはハプテンである、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記抗原が、
（ａ）好ましくは配列番号４２を含む、または好ましくはそれからなる、ＩＬ−１７；
（ｂ）好ましくは配列番号４１を含む、または好ましくはそれからなる、ＩＬ−５；
（ｃ）ＴＮＦα；
（ｄ）ＩＬ−１α；
（ｅ）好ましくは配列番号４６を含む、または好ましくはそれからなる、ＩＬ−１３；
（ｆ）Ａβ−１−４２由来ペプチド；
（ｇ）ＩｇＥまたはＩｇＥに含まれるペプチドもしくはドメイン；
（ｈ）α−シヌクレイン、または好ましくは６〜１４アミノ酸からなり、さらに好ましくは配列番号３２、配列番号３３および配列番号３４のいずれか１つから選択される、α−シヌクレイン由来ペプチド；
（ｉ）好ましくは配列番号４５を含む、または好ましくはそれからなる、ＩＬ−４；
（ｊ）ＧｎＲＨ；
（ｋ）エオタキシン；
（ｌ）インフルエンザＡウイルスＭ２タンパク質の細胞外ドメイン、またはその抗原性フラグメント；
（ｍ）好ましくは、配列番号４３もしくは配列番号４４を含む、または好ましくはそれからなる、ＩＬ−３１；
（ｎ）熱帯熱マラリア原虫もしくは三日熱マラリア原虫由来抗原、またはＲＳＶ由来抗原；
（ｏ）好ましくは組換え型Ｆｅｌ  ｄ１（ｒＦｅｌ  ｄ１）である、ネコアレルゲンＦｅｌ  ｄ１または組換え型Ｆｅｌ  ｄ１（ｒＦｅｌ  ｄ１）；
（ｐ）配列番号１７または配列番号１８を含む、もしくは好ましくはそれからなる、好ましくは配列番号１８を含む、もしくは好ましくはそれからなる、抗原；
（ｑ）イヌアレルゲンＣａｎ  ｆ１またはＣａｎ  ｆ２；
（ｒ）カルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）；および
（ｓ）アミリン
からなる群から選択される、請求項９または１０に記載の組成物。
【請求項１２】
（ａ）請求項１〜８のいずれか１項に記載の改変ウイルス様粒子、または請求項９〜１１のいずれか１項に記載の組成物と；
（ｂ）薬学的に許容可能なキャリア、希釈剤および／または賦形剤と
を含む組成物。
【請求項１３】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の改変ウイルス様粒子を含む、動物またはヒトの疾患、障害もしくは状態を治療するための医薬。
【請求項１４】
請求項９〜１２のいずれか１項に記載の組成物を含む、動物またはヒトの疾患、障害もしくは状態を治療するための医薬。
【請求項１５】
（Ａ）前記組成物は、前記抗原が（ａ）〜（ｅ）、及び（ｉ）から選択される請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトの炎症性疾患であり、かつ好ましくは前記炎症性疾患が、ＲＡ、ＭＳ、乾癬、喘息、クローン病、大腸炎、ＣＯＰＤ、糖尿病、神経皮膚炎（アレルギー性皮膚炎）から選択される；
（Ｂ）前記組成物は、前記抗原が（ｆ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトのアルツハイマー病である；
（Ｃ）前記組成物は、前記抗原が（ｇ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトのアレルギーである；
（Ｄ）前記組成物は、前記抗原が（ｈ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトのパーキンソン病である；
（Ｅ）前記組成物は、前記抗原が（ｊ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトのテストステロンレベル低下である；
（Ｆ）前記組成物は、動物またはヒトのインフルエンザＡウイルス感染症を治療する、または予防するための、前記抗原が（ｌ）または（ｍ）である請求項１１に記載の組成物であり；
（Ｇ）前記組成物は、マラリアを予防する、または治療するための、前記抗原が（ｎ）である請求項１１に記載の組成物であり、；
（Ｈ）前記組成物は、ＲＳＶ感染症を予防する、または治療するための、前記抗原が（ｏ）である請求項１１に記載の組成物であり；
（Ｉ）前記組成物は、ヒトのネコアレルギーを予防する、または治療するための、前記抗原が（ｐ）である請求項１１に記載の組成物であり；
（Ｊ）前記組成物は、ヒトのイヌアレルギーを予防する、または治療するための、前記抗原が（ｑ）である請求項１１に記載の組成物であり；
（Ｋ）前記組成物は、前記抗原が（ｒ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトの偏頭痛である；または
（Ｌ）前記組成物は、前記抗原が（ｓ）である請求項１１に記載の組成物であり、かつ前記疾患、障害もしくは状態は、動物またはヒトのＩＩ型糖尿病である；
請求項１４に記載の医薬。