【手続補正書】
【提出日】平成30年6月11日(2018.6.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体における気管支吻合の漏出を予防する方法において使用するための、約７アミノ酸〜３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液であって、前記溶液が、気管支吻合の肺の漏出を予防するために標的エリアの生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するための有効量および有効濃度で前記標的エリアに投与されることを特徴とし、前記ペプチドが、肺の手術部位で生理的条件の存在下で水溶液中にベータ−シート構造を示し得るように、前記ペプチドの少なくとも一部が両親媒性であり、
前記方法が、前記被験体の前記気管支吻合の標的エリアに送達デバイスを導入するステップ、前記送達デバイスの末端を気管支吻合の肺の漏出の予防が望まれる前記標的エリア内に配置するステップ、前記送達デバイスを通じて前記溶液を投与するステップ、および前記送達デバイスを前記標的エリアから除去するステップを含む、
溶液。
【請求項２】
ａ）前記溶液が、前記標的エリアを局所的に覆うためにオーバーフローで標的エリアに注射を通して投与されること、および／または
ｂ）前記溶液が、単回用量で投与されること、および／または
ｃ）前記溶液が、外科手術後に投与され、場合によって、前記外科手術後は、術後に気管支吻合の肺の漏出を引き起こす可能性があること
を特徴とする、請求項1に記載の溶液。
【請求項３】
前記ハイドロゲルバリアが、少なくとも３５ｃｍＨ２Ｏの破裂圧耐性をもたらし、そして／あるいは前記ハイドロゲルバリアが、約３分未満で形成される、請求項１に記載の溶液。
【請求項４】
前記方法が、前記溶液のｐＨを調整するステップをさらに含む、請求項１に記載の溶液。
【請求項５】
前記溶液が、細胞を実質的に含まず、そして／あるいは前記溶液が、薬物を実質的に含まない、請求項１に記載の溶液。
【請求項６】
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも一方が、前記肺の漏出の前記標的エリアの寸法に一部基づき、
場合によって、前記有効量が標的エリア１ｃｍ２当たりおよそ１ｍＬであり、
前記気管支吻合の肺の漏出を予防するために有効な量が、約０．１ｍＬ〜約５ｍＬの範囲の体積を含む、
請求項１に記載の溶液。
【請求項７】
前記溶液が、前記自己組織化ペプチドを緩衝液に添加すること、または緩衝液を前記溶液に添加することによって調製され、場合によって、前記緩衝液は少なくとも２種の塩を含み、場合によって、前記緩衝液は７．２または７．４のｐＨであり、そして／あるいは前記緩衝液はアルカリ緩衝液であり、そして／あるいは、
前記溶液が、約０．１５Ｍの塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、および塩化カルシウムのうちの少なくとも１つで緩衝化されている、請求項１に記載の溶液。
【請求項８】
前記緩衝液が、
約０．６Ｍから約１．２Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）であるか、または
約０．０２Ｍから約０．０４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）であるか、または
約０．１Ｍから約０．４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）である、
請求項７に記載の溶液。
【請求項９】
前記自己組織化ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）からなる群より選択される、請求項１に記載の溶液。
【請求項１０】
前記肺の漏出を予防するために有効な濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントの範囲の自己組織化ペプチド濃度を含む、請求項９に記載の溶液。
【請求項１１】
前記溶液が、前記自己組織化ペプチドを塩類溶液に添加することによって調製されるか、または
前記溶液が、
前記自己組織化ペプチドのペプチド粉末に水を添加して水性ペプチド溶液を提供すること、
前記水性ペプチド溶液に塩類溶液を添加すること、および
前記塩類溶液と前記水性ペプチド溶液とを混合すること
により調製され、
ここで、場合によって、前記塩類溶液は、アンモニウムイオン、鉄イオン、マグネシウムイオン、カリウムイオン、ピリジニウムイオン、第四級アンモニウムイオン、ナトリウムイオン、カリウムイオン、およびカルシウムイオンからなる群より選択される少なくとも１つの陽イオンを含み、そして／あるいは前記塩類溶液は、塩化物イオン、硫酸イオン、酢酸イオン、炭酸イオン、塩化物イオン、クエン酸イオン、シアン化物イオン、フッ化物イオン、硫酸イオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン、およびリン酸イオンからなる群より選択される少なくとも１つの陰イオンを含む、
請求項８に記載の溶液。
【請求項１２】
前記溶液が、約０．００５Ｍから約１Ｍの間の塩濃度を有し、そして／あるいは前記溶液が、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および炭酸水素ナトリウムを含む、請求項７に記載の溶液。
【請求項１３】
前記溶液が、造影剤をさらに含み、場合によって、前記造影剤は、硫酸イオンおよびナトリウムイオンを含み、そして／あるいは、前記溶液が、少なくとも１種の生物学的に活性な薬剤をさらに含む、請求項１に記載の溶液。
【請求項１４】
前記溶液が、約２．５〜約４．０のｐＨを有し、場合によって、前記溶液が約３．５のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）のうちの１つであるか、あるいは、前記溶液が約３．７のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、請求項１１に記載の溶液。
【請求項１５】
前記溶液が、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）を約２．５重量／体積（ｗ／ｖ）パーセントの濃度で含み、
場合によって、前記溶液が、約０．１２５Ｍの塩化カルシウム濃度を含み、
さらに場合によって、前記溶液が、約６００Ｐａの貯蔵弾性率を有する、
請求項７に記載の溶液。
【請求項１６】
被験体における気管支吻合の漏出を予防する方法において使用されるように構成された送達デバイスであって、前記方法が、
前記被験体の前記気管支吻合の標的エリアに前記送達デバイスを導入するステップ、
前記送達デバイスの末端を気管支吻合の肺の漏出の予防が望まれる前記標的エリア内に配置するステップ、
前記気管支吻合の肺の漏出を予防するために前記標的エリアの生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するための有効量および有効濃度で、約７アミノ酸〜３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を、前記送達デバイスを通じて前記標的エリアに投与するステップ、および
前記送達デバイスを前記標的エリアから除去するステップ
を含む、送達デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
複数の実施形態では、被験体における肺の漏出を治療する方法が提供される。本方法は、被験体の肺の漏出の標的エリアに送達デバイスを導入するステップを含む。本方法はまた、送達デバイスの末端を、肺の漏出の治療が望まれる標的エリア内に配置するステップも含む。本方法はまた、肺の漏出を治療するために、有効量および有効濃度の約７アミノ酸〜３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を、送達デバイスを通じて標的エリアに投与して、標的エリアの生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するステップも含む。本方法はまた、送達デバイスを標的エリアから除去するステップも含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
被験体における肺の漏出を治療する方法であって、
前記被験体の前記肺の漏出の標的エリアに送達デバイスを導入するステップと、
前記送達デバイスの末端を肺の漏出の治療が望まれる前記標的エリア内に配置するステップと、
前記肺の漏出を治療するために、有効量および有効濃度の約７アミノ酸〜３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を前記送達デバイスを通じて前記標的エリアに投与して前記標的エリアの生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するステップと、
前記送達デバイスを前記標的エリアから除去するステップと
を含む、方法。
（項目２）
前記送達デバイスを導入するステップの前に、前記標的エリアを含む領域を可視化するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記送達デバイスを前記標的エリアから除去するステップの後に、前記標的エリアを含む領域を可視化するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記送達デバイスを除去するステップの後に、前記標的エリアをモニタリングするステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
前記溶液を投与するステップが、前記溶液を前記標的エリアに局所的に適用することを含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
前記溶液を投与するステップが、前記溶液を前記標的エリア内に、前記標的エリアを局所的に覆うためにオーバーフローで注射することを含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記溶液を投与するステップが、前記溶液を単回用量で投与することを含む、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記溶液を投与するステップが、前記溶液を少なくとも２回の用量で投与することを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記ハイドロゲルバリアが、少なくとも３５ｃｍ Ｈ２Ｏの破裂圧耐性をもたらす、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記ハイドロゲルバリアが約３分未満で形成される、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記ハイドロゲルバリアが約２分未満で形成される、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記ハイドロゲルバリアが約１分未満で形成される、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記ハイドロゲルバリアが約２秒から約３０秒の間に形成される、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液を調製するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
肺の漏出を治療する必要性を決定するために前記被験体を評価するステップおよび前記評価するステップに基づいて前記溶液を調製するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１６）
前記溶液のｐＨを調整するステップをさらに含む、項目１４または１５に記載の方法。
（項目１７）
前記溶液のｐＨを上昇させるステップをさらに含む、項目１４または１５に記載の方法。
（項目１８）
前記有効量および前記有効濃度の少なくとも一方が、前記肺の漏出の前記標的エリアの寸法に一部基づく、項目１に記載の方法。
（項目１９）
前記有効量が標的エリア１ｃｍ２当たりおよそ１ｍＬである、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記肺の漏出の治療を可能にするために有効な量が、約０．１ｍＬ〜約５ｍＬの範囲の体積を含む、項目１８に記載の方法。
（項目２１）
前記溶液が、細胞を実質的に含まない、項目１に記載の方法。
（項目２２）
前記溶液が、薬物を実質的に含まない、項目１に記載の方法。
（項目２３）
外科手技後に前記溶液を投与するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目２４）
前記外科手技により前記肺の漏出がもたらされた、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記肺の漏出が胸膜欠損である、項目１に記載の方法。
（項目２６）
前記肺の漏出が気管支吻合の漏出である、項目１に記載の方法。
（項目２７）
前記自己組織化ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）からなる群より選択される、項目１に記載の方法。
（項目２８）
前記肺の漏出の治療を可能にするために有効な濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントの範囲の自己組織化ペプチド濃度を含む、項目２７に記載の方法。
（項目２９）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液を調製するステップが、前記自己組織化ペプチドを塩類溶液に添加することを含む、項目２７に記載の方法。
（項目３０）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液を調製するステップが、
前記自己組織化ペプチドのペプチド粉末に水を添加して水性ペプチド溶液を提供することと、
前記水性ペプチド溶液に塩類溶液を添加することと、
前記塩類溶液と前記水性ペプチド溶液とを混合することと
を含む、項目２７に記載の方法。
（項目３１）
前記塩類溶液が、アンモニウムイオン、鉄イオン、マグネシウムイオン、カリウムイオン、ピリジニウムイオン、第四級アンモニウムイオン、ナトリウムイオン、カリウムイオン、およびカルシウムイオンからなる群より選択される少なくとも１つの陽イオンを含む、項目２９または３０に記載の方法。
（項目３２）
前記塩類溶液が、塩化物イオン、硫酸イオン、酢酸イオン、炭酸イオン、塩化物イオン、クエン酸イオン、シアン化物イオン、フッ化物イオン、硫酸イオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン、およびリン酸イオンからなる群より選択される少なくとも１つの陰イオンを含む、項目２９または３０に記載の方法。
（項目３３）
前記塩類溶液が、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、および塩化カリウムのうちの少なくとも１つを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３４）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）を約０．５重量／体積（ｗ／ｖ）パーセントの濃度で含む、項目２８に記載の方法。
（項目３５）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．１２５Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約２５Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．２５０Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目３４に記載の方法。
（項目３８）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約４４Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．５００Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目３４に記載の方法。
（項目４０）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約５２Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）を約２．５重量／体積（ｗ／ｖ）パーセントの濃度で含む、項目２７に記載の方法。
（項目４２）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．１２５Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目４１に記載の方法。
（項目４３）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約６００Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．００５Ｍから約１Ｍの間の塩濃度を有する、項目２８に記載の方法。
（項目４５）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．１２５Ｍから約０．５００Ｍの間の塩濃度を有する、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約０．２５Ｍの塩濃度を有する、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および炭酸水素ナトリウムを含む溶液をさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目４８）
造影剤を含む溶液をさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目４９）
前記造影剤が、硫酸イオンおよびナトリウムイオンを含む、項目４８に記載の方法。
（項目５０）
前記溶液が約２．５〜約４．０のｐＨを有する、項目２８に記載の方法。
（項目５１）
前記溶液が約３．５のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）のうちの１つである、項目５０に記載の方法。
（項目５２）
前記溶液が約３．７のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目５０に記載の方法。
（項目５３）
前記自己組織化ペプチドを含む溶液を調製するステップが、前記自己組織化ペプチドを緩衝液に添加することおよび緩衝液を前記溶液に添加することのうちの一方を含む、項目１４または１５に記載の方法。
（項目５４）
前記緩衝液が、少なくとも２種の塩を含む、項目５３に記載の方法。
（項目５５）
前記緩衝液がｐＨ７．２である、項目５４に記載の方法。
（項目５６）
前記緩衝液がｐＨ７．４である、項目５４に記載の方法。
（項目５７）
前記緩衝液がアルカリ緩衝液である、項目５３に記載の方法。
（項目５８）
前記溶液が、約０．１５Ｍの塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、および塩化カルシウムのうちの少なくとも１つで緩衝化されている、項目５３に記載の方法。
（項目５９）
前記緩衝液が約０．６Ｍから約１．２Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）である、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
前記緩衝液が約０．０２Ｍから約０．０４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目５８に記載の方法。
（項目６１）
前記緩衝液が約０．１Ｍから約０．４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）である、項目５８に記載の方法。
（項目６２）
前記溶液に所定の機械的強度をもたらすための塩を選択するステップをさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目６３）
前記溶液に前記所定の機械的強度がもたらされるように前記塩の濃度を選択するステップをさらに含む、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記溶液に所定のイオン強度をもたらすための塩を選択するステップをさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目６５）
前記溶液に前記所定のイオン強度がもたらされるように前記塩の濃度を選択するステップをさらに含む、項目６４に記載の方法。
（項目６６）
前記溶液に所定のｐＨをもたらすための塩を選択するステップをさらに含む、項目２８に記載の方法。
（項目６７）
前記溶液に前記所定のｐＨがもたらされるように前記塩の濃度を選択するステップをさらに含む、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
前記被験体が哺乳動物である、項目１に記載の方法。
（項目６９）
前記被験体がヒトである、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１２〜約１６アミノ酸を含む、項目１に記載の方法。
（項目７１）
前記溶液が、少なくとも１種の生物学的に活性な薬剤をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７２）
被験体における肺の漏出を治療するためのキットであって、
肺の漏出の治療を可能にするために生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するための有効量の約７アミノ酸〜約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドと、
前記自己組織化ペプチドを前記被験体の肺の漏出の標的エリアに投与するための指示とを含む、キット。
（項目７３）
前記自己組織化ペプチドが、自己組織化ペプチドを含む溶液および自己組織化ペプチドを含む溶液として調製される粉末のうちの一方として提供される、項目７２に記載のキット。
（項目７４）
前記自己組織化ペプチドが、自己組織化ペプチドを含む溶液として提供される、項目７３に記載のキット。
（項目７５）
前記自己組織化ペプチドが、自己組織化ペプチドを含む溶液として調製される粉末として提供される、項目７３に記載のキット。
（項目７６）
前記肺の漏出の治療を可能にするために生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するための有効濃度を有する自己組織化ペプチドを含む溶液を調製するための指示をさらに含む、項目７３に記載のキット。
（項目７７）
前記自己組織化ペプチドを前記肺の漏出の標的エリアに導入するための送達デバイスをさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目７８）
前記肺の漏出が胸膜欠損である、項目７２に記載のキット。
（項目７９）
前記肺の漏出が気管支吻合の漏出である、項目７２に記載のキット。
（項目８０）
前記自己組織化ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）からなる群より選択される、項目７３に記載のキット。
（項目８１）
前記肺の漏出の治療を可能にするために有効な濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントの範囲の自己組織化ペプチドの濃度を含む、項目８０に記載のキット。
（項目８２）
塩類溶液をさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目８３）
前記塩類溶液と前記自己組織化ペプチドを含む溶液およびペプチド粉末のうちの１つとを組み合わせるための指示をさらに含む、項目８２に記載のキット。
（項目８４）
前記塩類溶液が、アンモニウムイオン、鉄イオン、マグネシウムイオン、カリウムイオン、ピリジニウムイオン、第四級アンモニウムイオン、ナトリウムイオン、カリウムイオン、およびカルシウムイオンからなる群より選択される少なくとも１つの陽イオンを含む、項目８２に記載のキット。
（項目８５）
前記塩類溶液が、塩化物イオン、硫酸イオン、酢酸イオン、炭酸イオン、塩化物イオン、クエン酸イオン、シアン化物イオン、フッ化物イオン、硫酸イオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン、およびリン酸イオンからなる群より選択される少なくとも１つの陰イオンを含む、項目８２に記載のキット。
（項目８６）
前記塩類溶液が、塩化カルシウム、塩化ナトリウム、および塩化カリウムのうちの少なくとも１つを含む、項目８４に記載のキット。
（項目８７）
前記自己組織化ペプチドを含む溶液が、約０．００５Ｍから約０．５００Ｍの間の塩濃度を含む、項目８４に記載のキット。
（項目８８）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が、約２５Ｐａから約６００Ｐａの間の貯蔵弾性率を有する、項目８７に記載のキット。
（項目８９）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が、約０．２５Ｍの塩濃度を有する、項目８７に記載のキット。
（項目９０）
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および炭酸水素ナトリウムを含む溶液をさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目９１）
造影剤を含む溶液をさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目９２）
前記造影剤が、硫酸イオンおよびナトリウムイオンを含む、項目９１に記載のキット。
（項目９３）
前記自己組織化ペプチドを含む溶液が、約２．５〜約４．０のｐＨを有する、項目７２に記載のキット。
（項目９４）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約３．５のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）のうちの１つである、項目９３に記載のキット。
（項目９５）
前記自己組織化ペプチドを含む前記溶液が約３．７のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目９３に記載のキット。
（項目９６）
前記キットまたは自己組織化ペプチドを含む溶液の一方が緩衝液を含む、項目７２に記載のキット。
（項目９７）
前記緩衝液が少なくとも２種の塩を含む、項目９６に記載のキット。
（項目９８）
前記緩衝液がｐＨ７．２である、項目９６に記載のキット。
（項目９９）
前記緩衝液がｐＨ７．４である、項目９６に記載のキット。
（項目１００）
前記緩衝液がアルカリ緩衝液である、項目９６に記載のキット。
（項目１０１）
前記溶液が、約０．１５Ｍの塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、および塩化カルシウムのうちの少なくとも１つで緩衝化されている、項目９６に記載のキット。
（項目１０２）
前記緩衝液が約０．６Ｍから約１．２Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）である、項目１０１に記載のキット。
（項目１０３）
前記緩衝液が約０．０２Ｍから約０．０４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目１０１に記載のキット。
（項目１０４）
前記緩衝液が約０．１Ｍから約０．４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）である、項目１０１に記載のキット。
（項目１０５）
前記被験体が哺乳動物である、項目７２に記載のキット。
（項目１０６）
前記被験体がヒトである、項目１０５に記載のキット。
（項目１０７）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１２〜約１６アミノ酸を含む、項目７２に記載のキット。
（項目１０８）
少なくとも１種の生物学的に活性な薬剤をさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目１０９）
溶液が、細胞および薬物を実質的に含まない、項目７２に記載のキット。
（項目１１０）
スクロース溶液をさらに含む、項目７２に記載のキット。
（項目１１１）
肺の漏出を治療するために生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成することにおいて使用するための、有効量および有効濃度の約７アミノ酸〜３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む組成物。
（項目１１２）
前記ハイドロゲルバリアが、少なくとも３５Ｈ２Ｏの破裂圧耐性をもたらす、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１３）
前記自己組織化ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）からなる群より選択される、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１４）
前記肺の漏出の治療を可能にするために有効な濃度が、約０．１重量／体積（ｗ／ｖ）パーセント〜約３ｗ／ｖパーセントの範囲の自己組織化ペプチド濃度を含む、項目１１３に記載の組成物。
（項目１１５）
溶液が、細胞を実質的に含まない、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１６）
溶液が、薬物を実質的に含まない、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１７）
アンモニウムイオン、鉄イオン、マグネシウムイオン、カリウムイオン、ピリジニウムイオン、第四級アンモニウムイオン、ナトリウムイオン、カリウムイオン、およびカルシウムイオンからなる群より選択される少なくとも１つの陽イオンをさらに含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１８）
塩化物イオン、硫酸イオン、酢酸イオン、炭酸イオン、塩化物イオン、クエン酸イオン、シアン化物イオン、フッ化物イオン、硫酸イオン、硝酸イオン、亜硝酸イオン、およびリン酸イオンからなる群より選択される少なくとも１つの陰イオンをさらに含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１１９）
塩化カルシウム、塩化ナトリウム、および塩化カリウムのうちの少なくとも１つを含む、項目１１７に記載の組成物。
（項目１２０）
（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）を約０．５重量／体積（ｗ／ｖ）パーセントの濃度で含む、項目１１４に記載の組成物。
（項目１２１）
約０．１２５Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目１２０に記載の組成物。
（項目１２２）
約２５Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目１２１に記載の組成物。
（項目１２３）
約０．２５０Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目１２０に記載の組成物。
（項目１２４）
約４４Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目１２３に記載の組成物。
（項目１２５）
約０．５００Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目１２０に記載の組成物。
（項目１２６）
約５２Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目１２５に記載の組成物。
（項目１２７）
（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）を約２．５重量／体積（ｗ／ｖ）パーセントの濃度で含む、項目１１４に記載の組成物。
（項目１２８）
約０．１２５Ｍの塩化カルシウム濃度を含む、項目１２７に記載の組成物。
（項目１２９）
約６００Ｐａの貯蔵弾性率を有する、項目１２８に記載の組成物。
（項目１３０）
約０．００５Ｍから約１Ｍの間の塩濃度を含む、項目１１４に記載の組成物。
（項目１３１）
約０．１２５Ｍから約０．５００Ｍの間の塩濃度を含む、項目１３０に記載の組成物。
（項目１３２）
約０．２５Ｍの塩濃度を含む、項目１３１に記載の組成物。
（項目１３３）
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、および炭酸水素ナトリウムを含む溶液をさらに含む、項目１１４に記載の組成物。
（項目１３４）
造影剤を含む溶液をさらに含む、項目１１４に記載の組成物。
（項目１３５）
前記造影剤が、硫酸イオンおよびナトリウムイオンを含む、項目１３４に記載の組成物。
（項目１３６）
約２．５〜約４．０のｐＨを有する、項目１１１に記載の組成物。
（項目１３７）
溶液が約３．５のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）のうちの１つである、項目１３６に記載の組成物。
（項目１３８）
溶液が約３．７のｐＨを有し、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目１３６に記載の組成物。
（項目１３９）
緩衝液をさらに含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１４０）
前記緩衝液が少なくとも２種の塩を含む、項目１３９に記載の組成物。
（項目１４１）
前記緩衝液がｐＨ７．２である、項目１３９に記載の組成物。
（項目１４２）
前記緩衝液がｐＨ７．４である、項目１３９に記載の組成物。
（項目１４３）
前記緩衝液がアルカリ緩衝液である、項目１３９に記載の組成物。
（項目１４４）
塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウム、および塩化カルシウムのうちの少なくとも１つを約０．１５Ｍで含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１４５）
約０．６Ｍから約１．２Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）である、項目１４４に記載の組成物。
（項目１４６）
約０．０２Ｍから約０．０４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）である、項目１４４に記載の組成物。
（項目１４７）
約０．１Ｍから約０．４Ｍの間の塩を含み、前記自己組織化ペプチドが（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）である、項目１４４に記載の組成物。
（項目１４８）
被験体における肺の漏出を治療するために使用される、項目１１１に記載の組成物。
（項目１４９）
前記被験体が哺乳動物である、項目１１１に記載の組成物。
（項目１５０）
前記被験体がヒトである、項目１４９に記載の組成物。
（項目１５１）
前記自己組織化ペプチドが、疎水性アミノ酸と親水性アミノ酸が交互に現れる約１２〜約１６アミノ酸を含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１５２）
少なくとも１種の生物学的に活性な薬剤をさらに含む、項目１１１に記載の組成物。
（項目１５３）
被験体における肺の漏出の治療を容易にする方法であって、
前記肺の漏出の治療を可能にするために、有効量および有効濃度の約７アミノ酸〜約３２アミノ酸を含む自己組織化ペプチドを含む溶液を提供して生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するステップと、
前記溶液を前記肺の漏出の標的エリアに、前記肺の漏出に配置した送達デバイスを通じて前記溶液を導入することによって投与するための指示を提供するステップと
を含む、方法。
（項目１５４）
前記肺の漏出の少なくとも一部を含む領域を可視化するための指示を提供するステップをさらに含む、項目１５３に記載の方法。
（項目１５５）
前記肺の漏出の少なくとも一部を含む領域を可視化するための指示を提供するステップが、
前記肺の漏出の前記標的エリアを同定するステップ；
前記送達デバイスを導入するステップ；
前記送達デバイスの末端を前記標的エリア内に配置するステップ；
前記溶液を投与するステップ；
前記送達デバイスを前記肺の漏出から除去するステップ；および
前記送達デバイスを除去するステップの後に前記肺の漏出をモニタリングするステップ、
のうちの少なくとも１つの間に前記領域を可視化するための指示を提供することを含む、項目１５４に記載の方法。
（項目１５６）
前記溶液を投与するステップの後約１分〜約５分の時間内に前記領域を可視化するための指示を提供するステップをさらに含む、項目１５４に記載の方法。
（項目１５７）
前記肺の漏出の標的エリアの寸法に一部基づいて前記有効量および前記有効濃度の少なくとも一方を調製するための指示を提供するステップをさらに含む、項目１５３に記載の方法。
（項目１５８）
前記有効量が標的エリア１ｃｍ２当たりおよそ１ｍＬである、項目１５７に記載の方法。
（項目１５９）
前記自己組織化ペプチドが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）からなる群より選択される、項目１５３に記載の方法。
（項目１６０）
前記肺の漏出の予防を可能にするために有効な濃度が、約０．１重量／体積パーセント〜約３重量／体積パーセントペプチドの範囲の濃度を含む、項目１５９に記載の方法。
（項目１６１）
前記肺の漏出の予防を可能にするために有効な量が、約０．１ｍＬ〜約５ｍＬの範囲の体積を含む、項目１６０に記載の方法。
（項目１６２）
前記標的エリアの周囲のエリアをモニタリングするための指示を提供するステップをさらに含む、項目１５３に記載の方法。
（項目１６３）
外科手技後に前記溶液および使用のための指示を提供するステップをさらに含む、項目１５３に記載の方法。
（項目１６４）
自己組織化ペプチドを含む溶液を提供するステップが、前記肺の漏出の予防を可能にするために生理的条件下でハイドロゲルバリアを形成するための有効濃度を有するペプチド溶液を調製するための指示を提供することを含む、項目１５３に記載の方法。
（項目１６５）
複数の自己組織化ペプチドから本質的になる肉眼で見える足場であって、前記自己組織化ペプチドのそれぞれが、肺の漏出の標的エリア内に配置することが可能な有効量の約７アミノ酸〜約３２アミノ酸を含む、肉眼で見える足場。
（項目１６６）
前記複数のペプチドのそれぞれが、（ＲＡＤＡ）４（配列番号１）、（ＩＥＩＫ）３Ｉ（配列番号２）、および（ＫＬＤＬ）３（配列番号３）のうちの１つを含む、項目１６５に記載の肉眼で見える足場。
（項目１６７）
約１０ナノメートル〜約２０ナノメートルの直径を有するナノファイバーを含む、項目１６６に記載の肉眼で見える足場。