【手続補正書】
【提出日】平成30年11月8日(2018.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療前兆イベント予測のシステムであって、
１つ又は複数のプロセッサと通信し、前記１つ又は複数のプロセッサにより実行された場合、前記１つ又は複数のプロセッサに動作を実行させる、記憶された命令を有する非一時的コンピュータ可読記憶媒体
を備え、
前記動作は、
複数の将来の期間の各々に対し、対象者の、前記複数の将来の期間のうち関連付けられる期間内に発生する可能性のある医療イベントに関連付けられるそれぞれのイベント予測用リスクスコアを、前記対象者のＥＣＧデータに少なくとも部分的に基づいて計算することを含む、
システム。
【請求項２】
前記複数の将来の期間の各々に対して前記イベント予測用リスクスコアを計算することは、
第１の将来の期間内に発生する可能性のある前記医療イベントに関連付けられる第１のイベント予測用リスクスコアを計算することと、
第２の将来の期間内に発生する可能性のある前記医療イベントに関連付けられる第２のイベント予測用リスクスコアを計算することと
を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記イベント予測用リスクスコアを計算することは、血圧データ、心拍数データ、胸部インピーダンスデータ、パルス酸素レベルデータ、呼吸速度データ、心音データ、肺音データ、及び活動レベルデータのうち少なくとも１つを含む生理的パラメータデータに少なくとも部分的に基づく、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記可能性のある医療イベントは、心臓イベントを含む、請求項１から３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記心臓イベントは、異所性拍動、異所性拍動の継続、心室細動、心室性頻脈、除脈、心停止、及びＴ波異常のうち少なくとも１つを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記可能性のある医療イベントは、複数の医療イベント、医療イベント率の増加、及び医療イベントの深刻さの増大のうち少なくとも１つを含む、請求項１から５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記可能性のある医療イベントは、前記対象者の生理的パラメータデータ、少なくとも１つの他の種類の生理的パラメータデータ、及び、人口統計データのうちの少なくとも１つを含む多次元パラメータ空間において定義される、請求項１から６の何れか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記対象者の、前記関連付けられる期間内の前記可能性のある医療イベントに関連付けられる複数の異なるイベント予測用リスクスコアを、少なくとも部分的に前記ＥＣＧデータに基づいて計算すること
を含む動作を実行する、請求項１から７の何れか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記対象者の、前記関連付けられる期間内の複数の異なる可能性のある医療イベントに関連付けられる複数の異なるイベント予測用リスクスコアを、少なくとも部分的に前記ＥＣＧデータに基づいて計算すること
を含む動作を実行する、
請求項１から８の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、少なくとも１つの他の可能性のある医療イベントに対する前記可能性のある医療イベントの重要度を示す臨界スコアを計算することを含む、請求項１から９の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、前記可能性のある医療イベントが前記関連付けられる期間内に発生する確率を含む信頼度スコアを計算することを含む、請求項１から１０の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記イベント予測用リスクスコアが、前記関連付けられる期間に対する１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値を満足すると決定することと、
満足されると決定された前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値に少なくとも部分的に基づいて、前記可能性のある医療イベントに対する応答を決定することと
を含む動作を実行する、
請求項１から１１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記可能性のある医療イベントに対して決定された前記応答は、前記対象者に事前の診断を通知すること、前記対象者に装置を取り外さないよう勧告すること、前記対象者に行動変容を勧告すること、医療従事者に注意を促すこと、及び処置用機器を準備することのうち少なくとも１つを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値のそれぞれは、前記関連付けられる期間内に前記可能性のある医療イベントが発生するのに必要な確率を含む少なくとも１つの信頼度閾値と、少なくとも１つの他の可能性のある医療イベントに対する前記可能性のある医療イベントの必要とされる重要度を含む少なくとも１つの臨界閾値とを有する、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値は、前記関連付けられる期間に対する複数の異なるイベント予測用リスク閾値を含む、請求項１２から１４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
第１期間に対する前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値は、第２期間に対する前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値と異なる、請求項１２から１５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記対象者の、第１の関連付けられる期間内に発生する前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答は、前記対象者の、第２の関連付けられる期間内に発生する前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答と異なる、請求項１２から１６の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記イベント予測用リスクスコアが、前記関連付けられる期間に対する少なくとも１つのイベント予測用リスク閾値を満足しないと決定することと、
前記対象者の追加データを受信することと、
前記対象者の、前記関連付けられる期間内に発生する前記可能性のある医療イベントに関連付けられる改良されたイベント予測用リスクスコアを、生理的パラメータデータ及び前記追加データに少なくとも部分的に基づいて計算することと
を含む動作を実行する、
請求項１から１７の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記追加データは、前記対象者の画像データ、前記対象者の声を含む音声データ、及び前記対象者の皮膚電気反応に基づくデータのうち少なくとも１つを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値を、複数の患者から収集された患者履歴データに少なくとも部分的に基づいて設定することを含む動作を実行する、請求項１２から１９の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記１つ又は複数のイベント予測用リスク閾値を、ユーザからの入力に少なくとも部分的に基づいて設定することを含む動作を実行する、請求項１２から２０の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記１つ又は複数のプロセッサは、周期的時間間隔で前記イベント予測用リスクスコアを計算することを含む動作を実行する、請求項１から２１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
前記対象者の、前記関連付けられる期間内に発生する可能性のある前記医療イベントに関連付けられる前記イベント予測用リスクスコアを計算することは、
前記関連付けられる期間の持続時間の予め定められた時間間隔で、
前記関連付けられる期間の前記持続時間の動的時間間隔であって、前記動的時間間隔の持続期間は、前記イベント予測用リスクスコアに少なくとも部分的に基づく、前記動的時間間隔で、
前記関連付けられる期間の前記持続時間の１ミリ秒ごとに少なくとも一度、および、
前記関連付けられる期間の前記持続時間の間に連続して、
のうちの少なくとも何れかの周期で、前記イベント予測用リスクスコアを更新することを含む、
請求項１から２２の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記１つ又は複数のプロセッサは、前記イベント予測用リスクスコアを連続的に計算することを含む動作を実行する、請求項１から２３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、前記イベント予測用リスクスコアを決定するべく、ロジスティック回帰モデルを、生理的パラメータデータに適用することを含む、請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、
生理的パラメータデータに少なくとも部分的に基づき、少なくとも２つの略直交するベクトルを生成することと、
前記生理的パラメータデータのループ軌跡を決定するべく、前記少なくとも２つの略直交するベクトルを処理することと、
軌跡分岐を識別することであって、
第１の将来の期間中に取得された１つ又は複数のループ軌跡を含むループ軌跡統制群を特徴付け、
前記第１の将来の期間の後続の第２の将来の期間中に取得された１つ又は複数のループ軌跡を含むループ軌跡試験群を特徴付け、
前記ループ軌跡統制群の前記特徴付けを前記ループ軌跡試験群の前記特徴付けと比較し、
前記ループ軌跡統制群及び前記ループ軌跡試験群の間の軌跡分岐度を測定し、かつ、
前記軌跡分岐度の前記測定に少なくとも部分的に基づき、前記イベント予測用リスクスコアを計算することによって、軌跡分岐を識別することと
を含む、
請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、
第１の可能性のある医療イベントに対する第１の臨界尺度を含む第１のイベント予測用リスクスコアを計算することと、
前記第１のイベント予測用リスクスコアに少なくとも部分的に基づき、第２の可能性のある医療イベントに対する第２の臨界尺度を含む第２のイベント予測用リスクスコアを計算することと
を含み、
前記第１の臨界尺度は、前記第１の可能性のある医療イベントの重要度が前記第２の可能性のある医療イベントの重要度と異なることを示す、
請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、
前記対象者の、前記関連付けられる期間内に発生する前記可能性のある医療イベントに関連付けられる第１のイベント予測用リスクスコアを、ショッカブルな第１のリズム検出アルゴリズムに基づいて計算することと、
前記対象者の、前記関連付けられる期間内に発生する前記可能性のある医療イベントに関連付けられる第２のイベント予測用リスクスコアを、第２のリズム検出アルゴリズムに基づいて計算することと
を含み、
前記第２のリズム検出アルゴリズムは、生理的パラメータデータに対する感度が、前記第１のリズム検出アルゴリズムより高くなるよう調整される、
請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、
生理的パラメータデータの異なる時間セグメントに、少なくとも２つの異なるリズム検出アルゴリズムを適用することを含む、請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、
患者の生存能力を示すデータを受信することと、
少なくとも部分的に前記患者の前記生存能力に基づき、前記可能性のある医療イベントに対する応答を決定することと
を含む、請求項１から２４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記対象者の生理的パラメータデータを検知する１つ又は複数のセンサを有する医療機器を備える請求項１から３０の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記対象者の前記ＥＣＧデータを検知する１つ又は複数のセンサを有する医療機器を備え、
前記医療機器は、患者によって装着される装着型医療機器、緊急事態時に用いるための医療支援機器、および、病院で用いるための医療機器、のうちの少なくとも１つを含む、
請求項１から３１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記医療機器から別のコンピューティング機器に、前記ＥＣＧデータ及び前記イベント予測用リスクスコアのうち少なくとも１つを通信する通信ネットワークを備える請求項３１又は３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記複数の将来の期間に対する前記イベント予測用リスクスコアの時間ベースの視覚インジケータを表示するためのディスプレイを備える請求項１から３３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
少なくとも部分的に前記イベント予測用リスクスコアに基づき、前記可能性のある医療イベントに対する応答を決定することを含む動作を実行する、請求項１から３４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答は、前記対象者に、医療従事者に連絡するよう指示を提供することを含む、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
装着型医療機器を備え、前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答は、前記対象者に、前記装着型医療機器のバッテリをチェックするよう指示を提供することを含む、請求項３５又は３６に記載のシステム。
【請求項３８】
装着型医療機器を備え、前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答は、前記装着型医療機器のショック機構を充電することを含む、請求項３５から３７の何れか一項に記載のシステム。
【請求項３９】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記イベント予測用リスクスコアの感度及び特異度に少なくとも部分的に基づき、前記可能性のある医療イベントに対する前記応答を決定することを含む動作を実行する、請求項３５から３８の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４０】
第１の感度及び第１の特殊性に基づいて決定された前記応答は、異なる第２の感度及び異なる第２の特殊性に基づいて決定された前記応答と異なる、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記可能性のある医療イベントに対する決定された前記応答は、前記対象者に診断情報を通知すること、前記対象者に装置を取り外さないよう勧告すること、前記対象者に行動変容を勧告すること、医療従事者に注意を促すこと、及び、処置用機器を準備することのうち少なくとも１つを含む、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記１つ又は複数のプロセッサは、
前記対象者のリスクレベルに基づき、前記イベント予測用リスクスコアを決定するためのアルゴリズムの感度を変更することを含む動作を実行する、請求項３５から４１の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４３】
前記複数の将来の期間は、少なくとも１つの１０分程度未満の期間、少なくとも１つの１時間程度未満の期間、少なくとも１つの３時間程度未満の期間、少なくとも１つの１日程度未満の期間、少なくとも１つの１週間程度未満の期間、及び少なくとも１つの１ヶ月程度未満の期間を含む、請求項１から４２の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４４】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、前記イベント予測用リスクスコアの信頼度範囲を計算することを含む、請求項１から４３の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４５】
前記イベント予測用リスクスコアを前記計算することは、前記イベント予測用リスクスコアの誤差範囲を計算することを含む、請求項１から４４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４６】
前記複数の将来の期間は、４時間未満の複数の期間を含む、請求項１から４５の何れか一項に記載のシステム。
【請求項４７】
請求項１から４６の何れか一項に記載のシステムを操作するための方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】医療前兆イベント予測のシステムおよび当該システムを操作するための方法