【手続補正書】
【提出日】平成30年5月10日(2018.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料中の目的の分析物を検出する方法であって、
ａ．該分析物を：（ｉ）該分析物に関する捕捉試薬を含む表面上の該捕捉試薬、およびアンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬；（ｉｉ）第１の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第１の検出試薬；ならびに（ｉｉｉ）第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬に結合させ；それにより、結合試薬、該分析物ならびに該第１および第２の検出試薬を含む該表面上に複合体を形成させること；
ｂ．該第１および第２のプローブが近接されることを必要とする伸長プロセスを用いて、該第２のプローブを伸長して、該アンカー配列に対して相補的であるアンカー配列相補体を含む伸長配列を形成させること；
ｃ．該アンカー配列を該アンカー配列相補体にハイブリダイズさせること；ならびに
ｄ．該表面に結合した伸長配列の量を測定すること
を含み、
該分析物が、Ｇ−ＣＤＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＦＮガンマ、ＩＬ−１β、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５、ＩＬ−６、ＩＬ−１０、ＩＬ−１２／２３ｐ４０、ＩＬ１２ｐ７０、ＩＬ−１７Ａ、ＩＬ２１、ＩＬ−２２、ＩＬ−２３、ＩＬ−３１、ＩＬ−３３、ＴＮＦα、ＴＳＬＰ、ＶＥＧＦ、複合体ＰＳＡ、遊離ＰＳＡ、Ａβ４２、Ａβ４０、Ａβ３８、ｔａｕ、心筋トロポニンＩ、心筋トロポニンＴ、ＨＩＶ  ｐ２４、Ｃ−ペプチド、および／またはＦＧＦ２１である前記方法。
【請求項２】
捕捉試薬は抗体、抗原、リガンド、受容体、オリゴヌクレオチド、ハプテン、エピトープ、ミミトープ、またはアプタマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
第１の検出試薬は抗体、抗原、リガンド、受容体、オリゴヌクレオチド、ハプテン、エピトープ、ミミトープ、またはアプタマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
第２の検出試薬は抗体、抗原、リガンド、受容体、オリゴヌクレオチド、ハプテン、エピトープ、ミミトープ、またはアプタマーである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
捕捉試薬ならびに第１および第２の検出試薬は分析物に対する抗体である、請求項１に
記載の方法。
【請求項６】
アンカーオリゴヌクレオチド配列は１本鎖オリゴヌクレオチド配列を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
伸長配列は１つまたはそれ以上の検出配列をさらに含み、測定工程は伸長配列を１つまたはそれ以上の検出配列に対して相補的な複数の標識プローブと接触させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
伸長工程はプローブを鋳型核酸配列に結合させること、環状の核酸鋳型を形成させること、および環状の鋳型をローリングサークル増幅によって伸長させることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
１つまたはそれ以上のバイアル、容器、またはコンパートメントにおいて、
ａ．（ｉ）分析物に関する捕捉試薬、および（ｉｉ）アンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬を含む表面；
ｂ．第１の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第１の検出試薬；ならびに
ｃ．第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬を含む試料中の目的の分析物の検出のためのキットであって、
該分析物が、Ｇ−ＣＤＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、ＩＦＮガンマ、ＩＬ−１ベータ、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−５，  ＩＬ−６、ＩＬ−１０、ＩＬ−１２／２３ｐ４０、ＩＬ１２ｐ７０、ＩＬ−１７Ａ、ＩＬ２１、ＩＬ−２２、ＩＬ−２３、ＩＬ−３１、ＩＬ−３３、ＴＮＦアルファ、ＴＳＬＰ、ＶＥＧＦ、複合体ＰＳＡ、遊離ＰＳＡ、Ａｂｅｔａ４２、Ａｂｅｔａ４０、Ａｂｅｔａ３８、ｔａｕ、心筋トロポニンＩ、心筋トロポニンＴ、ＨＩＶ  ｐ２４、Ｃ−ペプチド、および／またはＦＧＦ２１である前記キット。
【請求項１０】
試料中の目的の分析物を検出する方法であって、
ａ．該試料を、第１の核酸プローブに連結された第１の検出試薬に結合した該分析物を含む分析物複合体を形成するために十分な条件下で濃縮すること；
ｂ．工程（ａ）において形成された該分析物複合体を：（ｉ）該分析物に関する捕捉試薬を含む表面上の該捕捉試薬、およびアンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬；ならびに（ｉｉ）第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬に結合させ；それにより、該捕捉試薬、該分析物ならびに該第１および第２の検出試薬を含む該表面上に複合体を形成させること；
ｃ．該第１および第２のプローブが近接されることを必要とする伸長プロセスを用いて、該第２のプローブを伸長して、アンカー配列に対して相補的であるアンカー配列相補体を含む伸長配列を形成させること；
ｄ．該アンカー配列を該アンカー配列相補体にハイブリダイズさせること；ならびに
ｅ．該表面に結合した伸長配列の量を測定すること
を含む前記方法。
【請求項１１】
試料中の目的の分析物の検出のためのキットであって、１つまたはそれ以上のバイアル、容器、またはコンパートメントにおいて：
ａ．（ｉ）該分析物に関する捕捉試薬、および（ｉｉ）アンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬、を含む表面；
ｂ．第１の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第１の検出試薬；
ｃ．第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬；ならびに
ｄ．該第１の核酸プローブの少なくとも一部に対して相補的なターゲティング因子を含む固相
を含む前記キット。
【請求項１２】
試料中の目的の分析物を検出する方法であって：
ａ．該分析物を：（ｉ）該分析物に関する捕捉試薬を含む粒子上の該捕捉試薬、およびアンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬；（ｉｉ）第１の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第１の検出試薬；ならびに（ｉｉｉ）第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬に結合させ；それにより、結合試薬、該分析物ならびに該第１および第２の検出試薬を含む表面上に複合体を形成させること；
ｂ．該第１および第２のプローブが近接されることを必要とする伸長プロセスを用いて、該第２のプローブを伸長して、アンカー配列に対して相補的であるアンカー配列相補体を含む伸長配列を形成させることであって、ここで、前記伸長プロセスは粒子が重力によりマルチウェルプレートのウェルの表面上に沈降する間または後に実行される；
ｃ．アンカー配列をアンカー配列相補体にハイブリダイズさせること；ならびに
ｄ．粒子に結合した伸長配列の量を測定すること
を含む前記方法。
【請求項１３】
試料中の目的の分析物を検出する方法であって：
ａ．該分析物を：（ｉ）該分析物に関する捕捉試薬を含む粒子上の該捕捉試薬；（ｉｉ）第１の核酸プローブに連結された、分析物に関する第１の検出試薬；ならびに（ｉｉｉ）第２の核酸プローブに連結された、該分析物に関する第２の検出試薬に結合させ；それにより、結合試薬、該分析物ならびに該第１および第２の検出試薬を含む該表面上に複合体を形成させること；
ｂ．該第１および第２のプローブが近接されることを必要とする伸長プロセスを用いて、該第２のプローブを伸長して、アンカー配列に対して相補的であるアンカー配列相補体を含む伸長配列を形成させることであって、ここで、前記伸長プロセスは粒子が重力によりマルチウェルプレートのウェルの表面上に沈降する間または後に実行される；
ｃ．粒子に結合した伸長配列の量を測定すること
を含む前記方法。
【請求項１４】
試料中のエクソソームを検出する方法であって：
ａ．該エクソソームを、（ｉ）該エクソソームに関する捕捉試薬を含む表面上の該捕捉試薬、およびアンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬；（ｉｉ）第１の核酸プローブに連結された、該エクソソームに関する第１の検出試薬；ならびに（ｉｉｉ）第２の核酸プローブに連結された、該エクソソームに関する第２の検出試薬に結合させ；それにより、結合試薬、該エクソソームならびに該第１および第２の検出試薬を含む表面上に複合体を形成させること；
ｂ．該第１および第２のプローブが近接されることを必要とする伸長プロセスを用いて、該第２のプローブを伸長して、アンカー配列に対して相補的であるアンカー配列相補体を含む伸長配列を形成させること；
ｃ．該アンカー配列を該アンカー配列相補体にハイブリダイズさせること；ならびに
ｄ．該表面に結合した伸長配列の量を測定すること
を含む前記方法。
【請求項１５】
試料中の目的のエクソソームの検出のためのキットであって、１つまたはそれ以上のバイアル、容器、またはコンパートメント内に：
ａ．（ｉ）該エクソソームに関する捕捉試薬、および（ｉｉ）アンカーオリゴヌクレオチド配列を含むアンカー試薬を含む表面；
ｂ．第１の核酸プローブに連結された、該エクソソームに関する第１の検出試薬；ならびに
ｃ．第２の核酸プローブに連結された、該エクソソームに関する第２の検出試薬
を含む、前記キット。