【手続補正書】
【提出日】平成30年5月30日(2018.5.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
薬物送達装置であって、
貯蔵部、
前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、
前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを表すセンサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに
前記１つ以上のセンサに結合され、前記センサデータを送信するように構成された第１の通信モジュール、を備える、薬物送達装置と、
外部コンピューティングデバイスであって、
前記第１の通信モジュールから前記センサデータを受信するように構成された第２の通信モジュール、
前記第２の通信モジュールに結合されたプロセッサ、及び
前記プロセッサに結合されたメモリであって、前記プロセッサによって実行されたとき、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを判定させる、非一時的コンピュータ可読命令を保存するメモリを備える、外部コンピューティングデバイスとを備える、システム。
【請求項２】
前記外部コンピューティングデバイスは、前記プロセッサに結合された表示装置を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、（ｉ）前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つと、（ｉｉ）前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と、に基づいて指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と比較させて、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定させる命令を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたという判定に応答して、前記患者の皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の配向を判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
前記薬物送達装置の前記配向を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報と比較させて、前記患者の皮膚に対する前記薬物送達装置の前記配向が許容できるかどうかを判定させ、
前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記薬物送達装置を作動させるよう使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる、命令を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が使用者によって作動されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記貯蔵部から前記患者への薬剤の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部から前記患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記薬物送達装置を廃棄するよう使用者に指示する指示プロンプトを表示するように前記表示装置を制御させる命令を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部内に残っている薬剤の量を判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記着脱可能な滅菌バリアが前記送達カニューレの前記遠位端から除去されたかどうかを判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、前記センサデータに基づいて前記送達カニューレの前記遠位端が前記患者内に挿入されているどうかを判定させる命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表すレポートを生成させ、
前記レポートをリモートコンピューティングデバイスに送信するように前記第２の通信モジュールを制御させる、命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記薬物送達装置は制御可能な要素を備え、
前記非一時的コンピュータ可読命令は、前記プロセッサに、
前記制御可能な要素を制御するための命令を生成させ、
前記命令を前記第１の通信モジュールに送信するように前記第２の通信モジュールを制御させる、命令を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記制御可能な要素は、起動されたとき、（ｉ）前記送達カニューレの前記遠位端の周囲に配設された針シールド、（ｉｉ）前記貯蔵部内に配設されたプランジャー、または（ｉｉｉ）前記薬物送達装置を始動させるように構成されたアクチュエータ、のうちの少なくとも１つの動きを妨げるように構成されたロックを含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記制御可能な要素は、起動されたとき、前記貯蔵部または前記送達カニューレ内の薬剤を加熱するように構成された加熱要素を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つ以上のセンサは、前記貯蔵部内の薬剤の温度を検出するように構成された温度センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記１つ以上のセンサは、圧力センサ、静電容量センサ、抵抗センサ、またはインダクタンスセンサのうちの少なくとも１つを含む皮膚接触センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記皮膚接触センサは、前記送達カニューレの前記遠位端の周囲に配設された針シールド上に装着される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記１つ以上のセンサは、配向センサを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記配向センサは、磁力計を含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ−Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
薬物送達装置及び外部コンピューティングデバイスを備えるシステムを使用する方法であって、前記薬物送達装置は、貯蔵部、前記貯蔵部と流体連通している近位端及び患者内に受容される遠位端を有する送達カニューレ、センサデータを生成するように構成された１つ以上のセンサ、ならびに第１の通信モジュールを備え、前記外部コンピューティングデバイスは、メモリ及び第２の通信モジュールを備え、
前記薬物送達装置を用いてセンサデータを収集することと、
前記第１の通信モジュールを用いて前記薬物送達装置から前記センサデータを送信することと、
前記第２の通信モジュールを用いて前記外部コンピューティングデバイスで前記薬物送達装置から前記センサデータを受信することと、
前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の条件または動作状態のうちの少なくとも１つを判定することと、を含む、方法。
【請求項３２】
（ｉ）前記薬物装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つ、及び（ｉｉ）前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存された情報に従って、指示プロンプトまたは情報プロンプトのうちの少なくとも１つを表示することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の温度または温度履歴を判定することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリ内に保存されている情報と比較して、前記薬物送達装置の前記温度または前記温度履歴が許容できるかどうかを判定することと、
前記薬物送達装置が許容できる温度または許容できる温度履歴を有するという判定に応答して、前記患者の皮膚上または皮膚に接して前記薬物送達装置を配設するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたかどうかを判定することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記薬物送達装置が前記患者の皮膚上または皮膚に接して配設されたという判定に応答して、前記患者の皮膚に対して前記薬物送達装置を正しく配向するように使用者に指示する指示プロンプトを表示するように、前記表示装置を制御することを含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置の配向を判定することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３８】
前記薬物送達装置の前記配向を前記外部コンピューティングデバイスの前記メモリに保存されている情報と比較して、患者の皮膚に対する前記薬物送達装置の前記配向が許容できるかどうかを判定することと、
前記薬物送達装置の前記配向が許容できるという判定に応答して、前記薬物送達装置を作動させるように使用者に指示する指示プロンプトを表示することと、を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記薬物送達装置が使用者によって作動されたかどうかを判定することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４０】
前記薬物送達装置が前記使用者によって作動されたという判定に応答して、前記貯蔵部から前記患者への薬物の送達の完了を待つように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの前記少なくとも１つの前記判定は、前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記センサデータに基づいて前記貯蔵部から患者への薬剤の送達が完了したかどうかを判定することを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４２】
前記貯蔵部から前記患者への前記薬剤の前記送達が完了したという判定に応答して、前記薬物送達装置を廃棄するように使用者に指示する指示プロンプトを表示することを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記外部コンピューティングデバイスを用いて、前記薬物送達装置の前記条件または前記動作状態のうちの少なくとも１つを表すレポートを生成することと、
前記レポートをリモートコンピューティングデバイスに送信するように、前記第２の通信モジュールを制御することと、を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項４４】
前記薬物送達装置は、自動注入装置を含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４５】
前記外部コンピューティングデバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、スマート装着可能デバイス、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、スマートテレビ、スマート家電、スマート自動車、ネットワーク化されたコンピュータ、またはタブレットコンピュータのうちの少なくとも１つを含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４６】
前記第１の通信モジュールは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー、無線自動識別（ＲＦＩＤ）、Ｚｉｇｂｅｅ、Ｗｉ−Ｆｉ、または近距離通信（ＮＦＣ）のうちの少なくとも１つを介して、前記第２の通信モジュールと通信するように構成される、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記貯蔵部は、薬剤を含む、請求項３１に記載のシステム。
【請求項４８】
前記薬剤は、ＴＮＦ阻害剤、カルシトニン遺伝子関連ペプチド受容体に対する抗体、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球生成促進剤、アペリン受容体作動薬、プロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に対する抗体、及びメタロプロテイナーゼの組織阻害剤からなる群から選択される、請求項４７に記載のシステム。