【手続補正書】
【提出日】平成30年9月7日(2018.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ａ）のコンジュゲートであって、
【化１】
2017528467.tif 000001
式中、
Ｄが、基Ｄ１またはＤ２
【化２】
2017528467.tif 000002
のいずれかを示し：
点線が、Ｃ２及びＣ３間の二重結合の任意の存在を示し；
Ｃ２及びＣ３との間に二重結合が存在する場合、Ｒ2が、以下からなる群から選択され：
（ｉａ）ハロ、ニトロ、シアノ、エーテル、カルボキシ、エステル、Ｃ1-7アルキル、Ｃ3-7ヘテロシクリル及びビス−オキシ−Ｃ1-3アルキレンを含む群から選択される１つ以上の置換基によって任意に置換されたＣ5-10アリール基；
（ｉｂ）Ｃ1-5飽和脂肪族アルキル；
（ｉｃ）Ｃ3-6飽和シクロアルキル；
（ｉｄ）
【化３】
2017528467.tif 000003
Ｒ31、Ｒ32及びＲ33の各々が、独立して、Ｈ、Ｃ1-3飽和アルキル、Ｃ2-3アルケニル、Ｃ2-3アルキニル及びシクロプロピルから選択され、Ｒ2基の炭素原子の総数は、５以下である；
（ｉｅ）
【化４】
2017528467.tif 000004
Ｒ35a及びＲ35bの一方が、Ｈであり、他方が、フェニル（フェニルは、任意でハロ、メチル、メトキシから選択される基によって置換される）；ピリジル；及びチオフェニルから選択される；及び
（ｉｆ）
【化５】
2017528467.tif 000005
Ｒ34が、Ｈ；Ｃ1-3飽和アルキル；Ｃ2-3アルケニル；Ｃ2-3アルキニル；シクロプロピル；フェニル、（フェニルは、任意でハロ、メチル、メトキシから選択される基によって置換される）；ピリジル；及びチオフェニルから選択される；
（ｉｇ）ハロ；
Ｃ２とＣ３との間に単結合が存在する場合、
Ｒ2が、
【化６】
2017528467.tif 000006
であり、Ｒ36a及びＲ36bが、独立して、Ｈ、Ｆ、Ｃ1-4飽和アルキル、Ｃ2-3アルケニルから選択され、アルキル及びアルケニル基は、任意でＣ1-4アルキルアミド及びＣ1-4アルキルエステルから選択される基によって置換され；または、Ｒ16a及びＲ16bの一方が、Ｈである場合、他方が、ニトリル及びＣ1-4アルキルエステルから選択され；
Ｚが、ＮまたはＣＨであり；
Ｄ’が、基Ｄ’１またはＤ’２
【化７】
2017528467.tif 000007
のいずれかを示し：
点線が、Ｃ２’及びＣ３’間の二重結合の任意の存在を示し；
Ｒ6及びＲ9が、独立して、Ｈ、Ｒ、ＯＨ、ＯＲ、ＳＨ、ＳＲ、ＮＨ2、ＮＨＲ、ＮＲＲ’、ＮＯ2、Ｍｅ3Ｓｎ及びハロから選択され；
Ｒ7が、独立して、Ｈ、Ｒ、ＯＨ、ＯＲ、ＳＨ、ＳＲ、ＮＨ2、ＮＨＲ、ＮＲＲ’、ＮＯ2、Ｍｅ3Ｓｎ及びハロから選択され；
Ｙが、式Ａ１のものであり：
【化８】
2017528467.tif 000008
ＲN1が、Ｈ及びＣ１−４アルキルから選択され；
Ｌが、細胞結合剤に結合されたリンカーであり；
ＣＢＡが、前記細胞結合剤であり；
ｎが、０〜４８の範囲で選択される整数であり；
Ｑが、
【化９】
2017528467.tif 000009
であり、ＱXは、Ｑが、アミノ酸残基、ジペプチド残基またはトリペプチド残基であるものであり；
以下のいずれかであり
（ａ）Ｒ10が、Ｈであり、Ｒ11が、ＯＨ、ＯＲAであり、ＲAが、Ｃ1-4アルキルである；または
（ｂ）Ｒ10及びＲ11が、それらが結合されている窒素及び炭素原子間に窒素−炭素二重結合を形成する；または
（ｃ）Ｒ10が、Ｈであり、Ｒ11が、ＯＳＯzＭであり、ｚが、２または３であり、Ｍが、一価の製剤的に許容可能なカチオンである；
Ｒ及びＲ’が、それぞれ独立して、任意に置換されたＣ1-12アルキル、Ｃ3-20ヘテロシクリル及びＣ5-20アリール基から選択され、任意で基ＮＲＲ’に関して、Ｒ及びＲ’が、これらが結合する窒素原子とともに任意に置換された４、５、６または７員の複素環式環を形成し；
式中、Ｒ16、Ｒ17、Ｒ19、Ｒ20、Ｒ21及びＲ22が、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ9、Ｒ10、Ｒ11及びＲ2それぞれに対して定義したとおりであり；
式中、Ｔ及びＴ”が、独立して、単結合またはＣ1-9アルキレンから選択され、その鎖が１つ以上のヘテロ原子、例えば、Ｏ、Ｓ、Ｎ（Ｈ）、ＮＭｅによって中断されてよいが、Ｘ及びＸ’間の原子の最短の鎖中の原子の数が、３〜１２個の原子であることを条件とし；及び
Ｘ及びＸ’が、独立して、Ｏ、Ｓ及びＮ（Ｈ）から選択される、前記コンジュゲート。
【請求項２】
Ｒ9がＨであり、Ｒ6がＨであり、Ｒ7がＯＲ7Aであり、ここで、Ｒ7Aが任意に置換されたＣ1-4アルキルであり、ＸがＯであり、且つＴが単結合、Ｃ1、及びＣ2アルキレン基から選択される、請求項１に記載のコンジュゲート。
【請求項３】
Ｔが、Ｃ1アルキレン基である、請求項２に記載のコンジュゲート。
【請求項４】
Ｄが、Ｄ１であり、Ｃ２及びＣ３との間に二重結合があり、
Ｒ2が、
（ａ）メトキシ、エトキシ、フルオロ、クロロ、シアノ、ビス−オキシ−メチレン、メチル−ピペラジニル、モルホリノ及びメチル−チオフェニルから選択される１〜３個の置換基を保持するＣ5-7アリール基、又は
（ｂ）Ｃ1-5飽和脂肪族アルキル基、又は
（ｃ）Ｃ3-6飽和シクロアルキル基、又は
（ｄ）次式：
【化１０】
2017528467.tif 000010
（ここで、Ｒ2基の炭素原子の総数は４以下である）
の基、又は
（ｅ）次式：
【化１１】
2017528467.tif 000011
の基、又は
（ｆ）次式：
【化１２】
2017528467.tif 000012
（ここで、Ｒ34は、Ｈ、メチル、エチル、エテニル及びエチニルから選択される）
の基
である、請求項１から３のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項５】
ＤがＤ１であり、Ｃ２及びＣ３との間に単結合があり、
Ｒ2が、
【化１３】
2017528467.tif 000013
（ここで、Ｒ36a及びＲ36bは、
（ａ）共にＨであるか、又は
（ｂ）共にメチルであるか、又は
（ｃ）一方がＨであり、他方がＣ1-4飽和アルキル及びＣ2-3アルケニルから選択され、ここで、前記アルキル及びアルケニル基は随意に置換されていてよい）
である、請求項１から３のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項６】
Ｒ10がＨであり、Ｒ11がＯＨである、請求項１から５のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項７】
Ｒ10及びＲ11が、それらが結合されている窒素及び炭素原子間に窒素−炭素二重結合を形成する、請求項１から５のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項８】
Ｒ16、Ｒ17、Ｒ19、Ｒ20、Ｒ21、Ｄ’、Ｘ’及びＴ’が、それぞれＲ6、Ｒ7、Ｒ9、Ｒ10、Ｒ11、Ｄ、Ｘ及びＴと同じである、請求項１から７のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項９】
Ｑが、
NH−Ｐｈｅ−Ｌｙｓ−C=O、
NH−Ｖａｌ−Ａｌａ−C=O、
NH−Ｖａｌ−Ｌｙｓ−C=O、
NH−Ａｌａ−Ｌｙｓ−C=O、
NH−Ｖａｌ−Ｃｉｔ−C=O、
NH−Ｐｈｅ−Ｃｉｔ−C=O、
NH−Ｌｅｕ−Ｃｉｔ−C=O、
NH−Ｉｌｅ−Ｃｉｔ−C=O、
NH−Ｐｈｅ−Ａｒｇ−C=O、及び
NH−Ｔｒｐ−Ｃｉｔ−C=O
から選択されるジペプチド残基である、請求項１から８のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項１０】
Ｌが、以下の式：
−ＬA−（ＣＨ2）m−      （Ｌ１）
（式中、ｍは０〜６である）；又は
−ＬA−（ＣＨ2）m−Ｏ−      （Ｌ２）
（式中、ｍは０〜６である）；又は
−ＬA−（ＣＨ2）q−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−ＮＨ−（ＣＨ2）p−      （Ｌ３）
（式中、ｑは１〜３であり、ｐは１〜３である）：
のものであり、
ここで、ＬAが、以下のもの：
【表１】
2017528467.tif 000014
（式中、Ａｒが、Ｃ5-6アリーレン基を示す）
から選択される、請求項１から９のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項１１】
前記細胞結合剤が、抗体またはその活性フラグメントである、請求項１から１０のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項１２】
前記抗体または抗体フラグメントが、腫瘍関連抗原のための抗体または抗体フラグメントである、請求項１１に記載のコンジュゲート。
【請求項１３】
療法に使用するための請求項１から１２のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれか一項に記載のコンジュゲート、製剤的に許容可能な希釈剤、キャリアまたは賦形剤を含む医薬組成物。
【請求項１５】
対象の増殖性疾患の治療に使用するための請求項１から１２のいずれか一項に記載のコンジュゲートまたは請求項１４に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
式（Ｂ）の化合物であって、
【化１４】
2017528467.tif 000015
式中、
Ｄ、Ｄ’、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ9、Ｒ10、Ｒ11、Ｒ16、Ｒ17、Ｒ19、Ｒ20、Ｒ21、Ｚ、Ｔ、Ｔ’、Ｘ及びＸ’が、請求項１から８のいずれか一項に定義されるとおりであり；
ＹLが、式Ｂ１のものであり：
【化１５】
2017528467.tif 000016
Ｇが、細胞結合剤に結合するための反応基であり、
Ｑ、ＲN1及びｎが、請求項１から９のいずれか一項に定義されるとおりである、前記化合物。
【請求項１７】
Ｇが、以下の式：
ＧA−（ＣＨ2）m−      （Ｇ１）
（式中、ｍは０〜６である）；又は
ＧA−（ＣＨ2）m−Ｏ−      （Ｇ２）
（式中、ｍは０〜６である）；又は
ＧA−（ＣＨ2）q−Ｏ−Ｃ（＝Ｏ）−ＮＨ−（ＣＨ2）p−      （Ｇ３）
（式中、ｑは１〜３であり、ｐは１〜３である）：
のものであり、
ここで、ＧAが、以下のもの：
【表２】
2017528467.tif 000017
（式中、ＡｒはＣ5-6アリーレン基を示す）
から選択される、請求項１６に記載の化合物。
【請求項１８】
式（Ｃ）の化合物であって、
【化１６】
2017528467.tif 000018
式中、
Ｄ、Ｄ’、Ｒ6、Ｒ7、Ｒ9、Ｒ16、Ｒ17、Ｒ19、Ｚ、Ｔ、Ｔ’、Ｘ及びＸ’が、請求項１から８のいずれか一項に定義されるとおりであり；
ＹCが、式Ｃ１のものであり：
【化１７】
2017528467.tif 000019
Ｑ、ＲN1及びｎが、請求項１から９のいずれか一項に定義されるとおりであり；
以下のいずれかであり
（ａ）Ｒ30が、Ｈであり、Ｒ31が、ＯＨ、ＯＲAであり、ＲAが、Ｃ1-4アルキルである；または
（ｂ）Ｒ30及びＲ31が、それらが結合されている窒素及び炭素原子間に窒素−炭素二重結合を形成する；または
（ｃ）Ｒ30が、Ｈであり、Ｒ31が、ＯＳＯzＭであり、ｚが、２または３であり、Ｍが、一価の製剤的に許容可能なカチオンである；または
（ｄ）Ｒ30が、窒素保護基であり、Ｒ31が、ＯＰｒｏｔOであり、ＰｒｏｔOが、ヒドロキシ保護基である；及び
Ｒ40及びＲ41が、Ｒ30及びＲ31それぞれに対して定義したとおりである、前記化合物。
【請求項１９】
細胞結合薬剤と請求項１６又は１７に記載の薬剤−リンカーをコンジュゲートするステップを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載のコンジュゲートの合成方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０９２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０９２６】
文献
ＥＰ０５２２８６８
ＥＰ０８７５５６９
ＥＰ１２９５９４４
ＥＰ１３４７０４６
ＥＰ１３９４２７４
ＥＰ１３９４２７４
ＥＰ１４３９３９３
ＪＰ０５００３７９０
ＪＰ２００４１１３１５１
ＪＰ５８１８０４８７
ＵＳ２００１／０５５７５１
ＵＳ２００２／０３４７４９
ＵＳ２００２／０４２３６６
ＵＳ２００２／１５０５７３
ＵＳ２００２／１９３５６７
ＵＳ２００３／０２２８３１９
ＵＳ２００３／０６０６１２
ＵＳ２００３／０６４３９７
ＵＳ２００３／０６５１４３
ＵＳ２００３／０９１５８０
ＵＳ２００３／０９６９６１
ＵＳ２００３／１０５２９２
ＵＳ２００３／１０９６７６
ＵＳ２００３／１１８５９２
ＵＳ２００３／１１９１２１
ＵＳ２００３／１１９１２２
ＵＳ２００３／１１９１２５
ＵＳ２００３／１１９１２６
ＵＳ２００３／１１９１２８
ＵＳ２００３／１１９１２９
ＵＳ２００３／１１９１３０
ＵＳ２００３／１１９１３１
ＵＳ２００３／１２４１４０
ＵＳ２００３／１２４５７９
ＵＳ２００３／１２９１９２
ＵＳ２００３／１３４７９０−Ａ１
ＵＳ２００３／１４３５５７
ＵＳ２００３／１５７０８９
ＵＳ２００３／１６５５０４
ＵＳ２００３／１８５８３０
ＵＳ２００３／１８６３７２
ＵＳ２００３／１８６３７３
ＵＳ２００３／１９４７０４
ＵＳ２００３／２０６９１８
ＵＳ２００３／２１９８０６
ＵＳ２００３／２２４４１１
ＵＳ２００３／２２４４５４
ＵＳ２００３／２３２０５６
ＵＳ２００３／２３２３５０
ＵＳ２００３００９６７４３
ＵＳ２００３０１３０１８９
ＵＳ２００３０９６７４３
ＵＳ２００３１３０１８９
ＵＳ２００４／０００１８２７
ＵＳ２００４／００５３２０
ＵＳ２００４／００５５３８
ＵＳ２００４／００５５６３
ＵＳ２００４／００５５９８
ＵＳ２００４／０１０１８９９
ＵＳ２００４／０１８５５３
ＵＳ２００４／０２２７２７
ＵＳ２００４／０４４１７９
ＵＳ２００４／０４４１８０
ＵＳ２００４／１０１８７４
ＵＳ２００４／１９７３２５
ＵＳ２００４／２４９１３０
ＵＳ２００４００１８１９４
ＵＳ２００４００５２７９３
ＵＳ２００４００５２７９３
ＵＳ２００４０１２１９４０
ＵＳ２００５／２７１６１５
ＵＳ２００６／１１６４２２
ＵＳ４８１６５６７
ＵＳ５３６２８５２
ＵＳ５４４００２１
ＵＳ５５８３０２４
ＵＳ５６２１００２
ＵＳ５６４４０３３
ＵＳ５６７４７１３
ＵＳ５７００６７０
ＵＳ５７７３２２３
ＵＳ５７９２６１６
ＵＳ５８５４３９９
ＵＳ５８６９４４５
ＵＳ５９７６５５１
ＵＳ６０１１１４６
ＵＳ６１５３４０８
ＵＳ６２１４３４５
ＵＳ６２１８５１９
ＵＳ６２６８４８８
ＵＳ６５１８４０４
ＵＳ６５３４４８２
ＵＳ６５５５３３９
ＵＳ６６０２６７７
ＵＳ６６７７４３５
ＵＳ６７５９５０９
ＵＳ６８３５８０７
ＵＳ７２２３８３７
ＵＳ７３７５０７８
ＵＳ７５２１５４１
ＵＳ７７２３４８５
ＷＯ  ００／０１２５０８
ＷＯ  ００／１２５０７
ＷＯ  ００／１２５０８
ＷＯ  ０１／１６３１８
ＷＯ  ０１／４５７４６
ＷＯ  ０２／０８８１７２
ＷＯ  ０３／０２６５７７
ＷＯ  ０３／０４３５８３
ＷＯ  ０４／０３２８２８
ＷＯ  ２０００／１２１３０
ＷＯ  ２０００／１４２２８
ＷＯ  ２０００／２０５７９
ＷＯ  ２０００／２２１２９
ＷＯ  ２０００／３２７５２
ＷＯ  ２０００／３６１０７
ＷＯ  ２０００／４０６１４
ＷＯ  ２０００／４４８９９
ＷＯ  ２０００／５５３５１
ＷＯ  ２０００／７５６５５
ＷＯ  ２０００５３２１６
ＷＯ  ２００１／００２４４
ＷＯ  ２００１／３８４９０
ＷＯ  ２００１／４０２６９
ＷＯ  ２００１／４０３０９
ＷＯ  ２００１／４１７８７
ＷＯ  ２００１／４６２３２
ＷＯ  ２００１／４６２６１
ＷＯ  ２００１／４８２０４
ＷＯ  ２００１／５３４６３
ＷＯ  ２００１／５７１８８
ＷＯ  ２００１／６２７９４
ＷＯ  ２００１／６６６８９
ＷＯ  ２００１／７２８３０
ＷＯ  ２００１／７２９６２
ＷＯ  ２００１／７５１７７
ＷＯ  ２００１／７７１７２
ＷＯ  ２００１／８８１３３
ＷＯ  ２００１／９０３０４
ＷＯ  ２００１／９４６４１
ＷＯ  ２００１／９８３５１
ＷＯ  ２００２／０２５８７
ＷＯ  ２００２／０２６２４
ＷＯ  ２００２／０６３１７
ＷＯ  ２００２／０６３３９
ＷＯ  ２００２／１０１０７５
ＷＯ  ２００２／１０１８７
ＷＯ  ２００２／１０２２３５
ＷＯ  ２００２／１０３８２
ＷＯ  ２００２／１２３４１
ＷＯ  ２００２／１３８４７
ＷＯ  ２００２／１４５０３
ＷＯ  ２００２／１６４１３
ＷＯ  ２００２／１６４２９
ＷＯ  ２００２／２２１５３
ＷＯ  ２００２／２２６３６
ＷＯ  ２００２／２２６６０
ＷＯ  ２００２／２２８０８
ＷＯ  ２００２／２４９０９
ＷＯ  ２００２／２６８２２
ＷＯ  ２００２／３０２６８
ＷＯ  ２００２／３８７６６
ＷＯ  ２００２／５４９４０
ＷＯ  ２００２／５９３７７
ＷＯ  ２００２／６０３１７
ＷＯ  ２００２／６１０８７；
ＷＯ  ２００２／６４７９８
ＷＯ  ２００２／７１９２８
ＷＯ  ２００２／７２５９６
ＷＯ  ２００２／７８５２４
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ＷＯ  ２００２／８３８６６
ＷＯ  ２００２／８６４４３
ＷＯ  ２００２／８８１７０
ＷＯ  ２００２／８９７４７
ＷＯ  ２００２／９２８３６
ＷＯ  ２００２／９４８５２
ＷＯ  ２００２／９８３５８
ＷＯ  ２００２／９９０７４
ＷＯ  ２００２／９９１２２
ＷＯ  ２００３／０００８４２
ＷＯ  ２００３／００２７１７
ＷＯ  ２００３／００３９０６
ＷＯ  ２００３／００３９８４
ＷＯ  ２００３／００４９８９
ＷＯ  ２００３／００８５３７
ＷＯ  ２００３／００９８１４
ＷＯ  ２００３／０１４２９４
ＷＯ  ２００３／０１６４７５
ＷＯ  ２００３／０１６４９４
ＷＯ  ２００３／０１８６２１
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ＷＯ  ２００３／０２４３９２
ＷＯ  ２００３／０２５１３８
ＷＯ  ２００３／０２５１４８
ＷＯ  ２００３／０２５２２８
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ＷＯ  ２００３／０２９２７７
ＷＯ  ２００３／０２９４２１
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ＷＯ  ２００３／０５５４３９
ＷＯ  ２００３／０５５４４３
ＷＯ  ２００３／０６２４０１
ＷＯ  ２００３／０６２４０１
ＷＯ  ２００３／０７２０３５
ＷＯ  ２００３／０７２０３６
ＷＯ  ２００３／０７７８３６
ＷＯ  ２００３／０８１２１０
ＷＯ  ２００３／０８３０４１
ＷＯ  ２００３／０８３０４７
ＷＯ  ２００３／０８３０７４
ＷＯ  ２００３／０８７３０６
ＷＯ  ２００３／０８７７６８
ＷＯ  ２００３／０８８８０８
ＷＯ  ２００３／０８９６２４
ＷＯ  ２００３／０８９９０４
ＷＯ  ２００３／０９３４４４
ＷＯ  ２００３／０９７８０３
ＷＯ  ２００３／１０１２８３
ＷＯ  ２００３／１０１４００
ＷＯ  ２００３／１０４２７０
ＷＯ  ２００３／１０４２７５
ＷＯ  ２００３／１０５７５８
ＷＯ  ２００３００４５２９
ＷＯ  ２００３０４２６６１
ＷＯ  ２００３１０４３９９
ＷＯ  ２００４／０００９９７
ＷＯ  ２００４／００１００４
ＷＯ  ２００４／００９６２２
ＷＯ  ２００４／０１１６１１
ＷＯ  ２００４／０１５４２６
ＷＯ  ２００４／０１６２２５
ＷＯ  ２００４／０２０５９５
ＷＯ  ２００４／０２２７０９
ＷＯ  ２００４／０２２７７８
ＷＯ  ２００４／０２７０４９
ＷＯ  ２００４／０３１２３８
ＷＯ  ２００４／０３２８２８
ＷＯ  ２００４／０３２８４２
ＷＯ  ２００４／０４００００
ＷＯ  ２００４／０４３３６１
ＷＯ  ２００４／０４３９６３
ＷＯ  ２００４／０４４１７８
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