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【手続補正書】
【提出日】平成30年11月2日(2018.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ｉ）デングウイルスＥ糖タンパク質主鎖のデングウイルス血清型とは異なるデングウイルス血清型と反応性である抗体により認識されるエピトープ、または
ｉｉ）デングウイルスＥ糖タンパク質主鎖のデングウイルス血清型とは異なるデングウイルス血清型由来のタンパク質ドメイン
を導入するアミノ酸置換を含むデングウイルスＥ糖タンパク質主鎖を含むキメラデングウイルスＥ糖タンパク質であって、前記キメラデングウイルスＥ糖タンパク質が、
アミノ酸配列：
【化１】
2018500878.tif 000001
【化２】
2018500878.tif 000002
【化３】
2018500878.tif 000003
または、
【化４】
2018500878.tif 000004
を含む、キメラデングウイルスＥ糖タンパク質。
【請求項２】
請求項１に記載のＥ糖タンパク質を含むフラビウイルス粒子またはウイルス様粒子（ＶＬＰ）。
【請求項３】
請求項１に記載のＥ糖タンパク質または請求項２に記載のフラビウイルス粒子またはＶＬＰをコードする単離された核酸分子。
【請求項４】
請求項２に記載のフラビウイルス粒子を含むフラビウイルス粒子の集団。
【請求項５】
請求項１に記載のＥ糖タンパク質、請求項２に記載のフラビウイルス粒子及び／またはＶＬＰ、請求項３に記載の核酸分子、または請求項４に記載の集団を、薬学的に許容される担体中に含む組成物。
【請求項６】
ｉ）対象にワクチン接種してデングウイルスに対する免疫応答を生じさせる、
ｉｉ）対象においてデングウイルス感染を処置する、
ｉｉｉ）対象においてデングウイルス感染に関連した障害を防止する、または
ｉｖ）デングウイルス感染の影響から対象を保護する
方法における使用のための、請求項１に記載のＥ糖タンパク質、請求項２に記載のフラビウイルス粒子、請求項２に記載のＶＬＰ、請求項３に記載の核酸分子、請求項４に記載の集団、及び／または請求項５に記載のいずれかの組成物、あるいはそれらの組み合わせ。
【請求項７】
対象由来の生物学的試料においてデングウイルスに対する中和抗体の存在を同定する方法であって、
ａ）請求項１に記載のＥ糖タンパク質が投与された対象由来の生物学的試料を、前記Ｅ糖タンパク質を含むフラビウイルス粒子と、前記フラビウイルス粒子の中和を検出することができる条件下で接触させるステップ、および
ｂ）ステップ（ａ）における中和を検出し、それにより、前記対象由来の生物学的試料においてデングウイルスに対する中和抗体の存在を同定するステップ
を含み、
ｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型２および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号５を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型１および／または２に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号６を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型３および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号３または配列番号４を含むＥ糖タンパク質である、
方法。
【請求項８】
対象においてデングウイルスに対する中和抗体を誘導する免疫原性組成物を同定する方法であって、
ａ）請求項１に記載のＥ糖タンパク質を含む免疫原性組成物が投与された対象由来の生物学的試料を、前記Ｅ糖タンパク質を含むフラビウイルス粒子と、前記フラビウイルス粒子の中和を検出することができる条件下で接触させるステップ、
ｂ）前記生物学的試料が、ステップ（ａ）のＥ糖タンパク質を含むフラビウイルス粒子を中和する抗体を含むかどうかを決定するステップ、ならびに
ｃ）前記生物学的試料が、（ａ）のＥ糖タンパク質を含むフラビウイルス粒子を中和する抗体を含む場合には、前記対象においてデングウイルスに対する中和抗体を誘導するものとして前記免疫原性組成物を同定するステップ
を含み、
ｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型２および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号５を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型１および／または２に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号６を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型３および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号３または配列番号４を含むＥ糖タンパク質である、
方法。
【請求項９】
試料においてデングウイルスに対する中和抗体を検出する方法であって、
ａ）前記試料を、請求項１に記載のＥ糖タンパク質と、抗原／抗体複合体を形成し得る条件下で接触させるステップ、ならびに
ｂ）抗原／抗体複合体の形成を検出し、それにより、前記試料においてデングウイルスに対する抗体を検出するステップ
を含み、
ｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型２および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号５を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型１および／または２に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号６を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型３および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号３または配列番号４を含むＥ糖タンパク質である、
方法。
【請求項１０】
前記試料が、請求項１に記載のＥ糖タンパク質を含む免疫原性組成物が投与された対象由来の生物学的試料であり、それにより、前記対象由来の生物学的試料においてデングウイルスに対する中和抗体を同定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
対象においてデングウイルスに対する中和抗体を誘導する免疫原性組成物を同定する方法であって、
ａ）請求項１に記載のＥ糖タンパク質を含む免疫原性組成物が投与された対象由来の生物学的試料を、抗原／抗体複合体が形成し得る条件下で接触させるステップ、ならびに
ｂ）抗原／抗体複合体の形成を検出し、それにより、前記対象においてデングウイルスに対する抗体を誘導する免疫原性組成物を同定するステップ
を含み、
ｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型２および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号５を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型１および／または２に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号６を含むＥ糖タンパク質である、または
ｉｉｉ）前記中和抗体が、デングウイルス血清型３および／または４に対する中和抗体であり、前記Ｅ糖タンパク質が、配列番号３または配列番号４を含むＥ糖タンパク質である、方法。
【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月26日(2018.9.26)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
莢豌豆加水分解物、綿実加水分解物および小麦グルテン加水分解物を、重量を基準に１：０．２４〜４３．６２：０．０１〜５０．５７の比率で含む０．１〜１０ｗ／ｖ％の植物性ペプトンと０．２〜１０ｗ／ｖ％の豚由来ペプトンとを含むクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物。
【請求項２】
前記豚由来ペプトンは、５００Ｄａ以下のペプチドを約５４．９１〜６０．６９重量％含有する加水分解物および／または５００Ｄａ以下のペプチドを約３８．４８〜４２．５３重量％含有する加水分解物であることを特徴とする請求項１に記載のクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物。
【請求項３】
前記豚由来ペプトンが５００Ｄａ以下のペプチドを約５４．９１〜６０．６９重量％含有する加水分解物および５００Ｄａ以下のペプチドを約３８．４８〜４２．５３重量％含有する加水分解物を全て含む場合、豚由来ペプトンの含量の範囲は、重量基準で下記の式（１）を利用して計算する方法を使用することを特徴とする請求項２に記載のクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物：
［数１］
Ｂ≧−０．６２５＊Ａ＋１２．５、Ｂ≦−１．０１９＊Ａ＋５３・・・（１）
Ａ：５００Ｄａ以下のペプチドを約５４．９１〜６０．６９重量％含有する加水分解物の含量（０〜５．２ｗ／ｖ％）；
Ｂ：５００Ｄａ以下のペプチドを約３８．４８〜４２．５３重量％含有する加水分解物の含量（０〜５．３ｗ／ｖ％）。
【請求項４】
前記植物性ペプトンおよび豚由来ペプトンは、酵素処理されたことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物。
【請求項５】
前記クロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物は、炭素源とＫ２ＨＰＯ４（Ｄｉｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、Ｎａ２ＨＰＯ４（Ｄｉｓｏｄｉｕｍ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）およびＫＨ２ＰＯ４（Ｄｉｐｏｔａｓｓｉｕｍ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）で構成された群から選択される一つ以上のミネラルとをさらに含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物。
【請求項６】
前記ミネラルの含有量は、０．０５〜３．５ｗ／ｖ％であることを特徴とする請求項５に記載のクロストリジウム・ボツリヌス菌株培養用培地組成物。
【請求項７】
下記段階を含むボツリヌス毒素の製造方法：
（ａ）請求項１〜６のいずれか一項に記載の培地組成物を利用してクロストリジウム・ボツリヌスを培養してボツリヌス毒素を生成させる段階；及び
（ｂ）前記生成されたボツリヌス毒素を回収する段階。
【請求項８】
前記培養は、嫌気条件で行うことを特徴とする請求項７に記載のボツリヌス毒素の製造方法。
【請求項９】
前記毒素は、ボツリヌス毒素Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ及びＧで構成された群から選択されることを特徴とする請求項７又は８に記載のボツリヌス毒素の製造方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３６】
本発明において、前記豚由来ペプトンは、５００Ｄａ以下のペプチドを約５４．９１〜６０．６９重量％含有する加水分解物および／または５００Ｄａ以下のペプチドを約３８．４８〜４２．５３重量％含有する加水分解物であってもよい。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月12日(2018.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＡｐｏＬ１を発現する、非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項２】
前記非ヒトトランスジェニック動物は、ｉ）ＡｐｏＬ１のＧ０変異体（配列番号０１）、ｉｉ）ＡｐｏＬ１のＧ１変異体（配列番号０２）、ｉｉｉ）ＡｐｏＬ１のＧ２変異体（配列番号０３）、ｉｖ）ＡｐｏＬ１のＧ０変異体およびＡｐｏＬ１のＧ１変異体、ｖ）ＡｐｏＬ１のＧ０変異体およびＡｐｏＬ１のＧ２変異体、ｖｉ）ＡｐｏＬ１のＧ１変異体およびＡｐｏＬ１のＧ２変異体、またはｖｉｉ）ＡｐｏＬ１のＧ０変異体、ＡｐｏＬ１のＧ１変異体、およびＡｐｏＬ１のＧ２変異体を発現する、請求項１に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項３】
前記動物が齧歯動物である、請求項１に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項４】
前記齧歯動物がマウスである、請求項３に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項５】
前記非ヒトトランスジェニック動物が腎症を有する、請求項１に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項６】
前記腎症はＨＩＶ関連腎症である、請求項５に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項７】
前記腎症はドキソルビシン誘発性腎症である、請求項５に記載の非ヒトトランスジェニック動物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の非ヒトトランスジェニック動物に由来する細胞または組織。
【請求項９】
薬剤がヒトＡｐｏＬ１の血清濃度を低下させることができるかどうかを決定する方法であって：
ａ）請求項１〜７のいずれか１項に記載の非ヒトトランスジェニック動物におけるヒトＡｐｏＬ１の血清濃度を測定すること；
ｂ）前記非ヒトトランスジェニック動物に薬剤を投与すること；および
ｃ）前記非ヒトトランスジェニック動物におけるヒトＡｐｏＬ１の血清濃度を測定することを含み；
ここで、前記非ヒトトランスジェニック動物におけるヒトＡｐｏＬ１の血清濃度の低下は、該薬剤がヒトＡｐｏＬ１の血清濃度を低下させることができることを示す、方法。
【請求項１０】
腎症の進行を減少させることができる薬剤を同定する方法であって：
ａ）請求項１〜４のいずれか１項に記載の非ヒトトランスジェニック動物における腎症を誘発すること；
ｂ）前記非ヒトトランスジェニック動物に薬剤を投与すること；及び
ｃ）非ヒトトランスジェニック動物の腎臓の病理学的表現型に基づき腎症の進行を評価することを含み；
該薬剤を投与されていない非ヒトトランスジェニック動物と比較して進行性が低い腎症は、該薬剤が腎症の進行を減少させることができることを同定する、方法。
【請求項１１】
前記腎症はドキソルビシンの投与によって誘発される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記腎症が、ヒト免疫不全ウイルスの一部を含む導入遺伝子を前記非ヒトトランスジェニック動物において発現させることによって誘発される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記薬剤は、ｉ）ＡｐｏＬ１のヒトＧ０変異体（配列番号０１）、ｉｉ）ＡｐｏＬ１のヒトＧ０変異体およびＡｐｏＬ１のヒトＧ１変異体（配列番号０２）、ｉｉｉ）ＡｐｏＬ１のヒトＧ０変異体およびＡｐｏＬ１のＧ２変異体（配列番号０３）、またはｉｖ）ＡｐｏＬ１のＧ０変異体、ＡｐｏＬ１のヒトＧ１変異体およびＡｐｏＬ１のＧ２変異体に結合する、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記薬剤は、抗体である、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１５】
ヒトＡｐｏＬ１を発現する非ヒトトランスジェニック動物において腎症を誘発することを含む、腎症の動物モデルを生成する方法。
【請求項１６】
非ヒト動物が、請求項１〜４のいずれか１項に記載の非ヒトトランスジェニック動物である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
腎症が、ヒト免疫不全ウイルスの一部を含む導入遺伝子を前記非ヒト動物において発現させることによって誘発される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記腎症はドキソルビシンの投与によって誘発される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
ドキソルビシンは、１５ｍｇ／ｋｇ〜４０ｍｇ／ｋｇの濃度で投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
ドキソルビシンは、２０ｍｇ／ｋｇ〜３０ｍｇ／ｋｇの濃度で投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
ドキソルビシンは、２４ｍｇ／ｋｇ〜２６ｍｇ／ｋｇの濃度で投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
ドキソルビシンは、２５ｍｇ／ｋｇの濃度で投与される、請求項１８に記載の方法。  
【請求項２３】
ドキソルビシンは単回投与で投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
ドキソルビシンは尾静脈内に投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２５】
脱水を防ぐために非ヒト動物を皮下の液体で毎日処置する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
ＡｐｏＬ１のヒトＧ０変異体（配列番号０１）並びにＡｐｏＬ１のヒトＧ１変異体（配列番号０２）及びＡｐｏＬ１のＧ２変異体（配列番号０３）の一方または両方に結合する、単離抗体。
【請求項２７】
前記抗体が、モノクローナル抗体である、請求項２６に記載の抗体。
【請求項２８】
前記抗体がヒト、ヒト化またはキメラ抗体である、請求項２６に記載の抗体。
【請求項２９】
前記抗体が完全長のＩｇＧ１抗体である、請求項２６に記載の抗体。
【請求項３０】
前記抗体がＡｐｏＬ１変異体の多量体化を阻止することができる、請求項２６に記載の抗体。
【請求項３１】
前記抗体がヒトＡｐｏＬ１の血清濃度を低下させることができる、請求項２６に記載の抗体。
【請求項３２】
前記抗体が腎症の進行を減少させることができる、請求項２６に記載の抗体。
【請求項３３】
前記腎症がＡｐｏＬ１媒介性腎症である、請求項３２に記載の抗体。
【請求項３４】
前記ＡｐｏＬ１媒介性腎症が、ＨＩＶ関連腎症、巣状分節性糸球体硬化症関連腎症、鎌状赤血球腎症、移植後の同種移植片喪失に関連する腎症、およびループス腎炎関連腎症からなる群から選択される、請求項３３に記載の抗体。
【請求項３５】
前記ＡｐｏＬ１媒介性腎症が高血圧関連腎症である、請求項３３に記載の抗体。
【請求項３６】
前記ＡｐｏＬ１媒介性腎症が糖尿病性腎症である、請求項３３に記載の抗体。
【請求項３７】
請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体をコードする、単離核酸。
【請求項３８】
請求項３７に記載の核酸を含む、宿主細胞。
【請求項３９】
抗体が産生されるように、請求項３８に記載の宿主細胞を培養することを含む、抗体の産生方法。
【請求項４０】
請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体と、薬学的に許容される担体とを含む、医薬製剤。
【請求項４１】
請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体を含む、医薬。
【請求項４２】
薬の製造における、請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体の使用。
【請求項４３】
請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体を含む、腎症を有する個体を治療するための医薬。
【請求項４４】
有効量の請求項２６〜３６のいずれか１項に記載の抗体を含む、対象における腎症の進行を減少させるための医薬。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月8日(2018.11.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標識および結合部分を含むプローブであって、結合部分は、グラム陰性菌と結合し、動物細胞またはグラム陽性菌とは実質的に結合しないように適合されており、標識は、環境感受性フルオロフォアである、プローブ。
【請求項２】
結合部分が、完全長ポリミキシン（配列番号４）などのポリミキシン部分またはそのフラグメントもしくはバリアントである、請求項１に記載のプローブ。
【請求項３】
フルオロフォアが、ＮＢＤである、請求項１に記載のプローブ。
【請求項４】
ポリミキシン部分およびＮＢＤを含む、請求項３に記載のプローブ。
【請求項５】
標的領域において細菌および／または真菌を検出する方法であって、
（１）細菌および／または真菌を蛍光標識するように適合されている第１のプローブを準備するステップと、
（２）第１のプローブを標的領域に送達するステップと、
（３）適した波長の光を標的領域に照射して、第１のプローブを励起するステップと、
（４）標的領域において細菌および／または真菌が第１のプローブによって標識されたかどうかを判定するステップと
を含み、標的領域において第１のプローブによって細菌が標識されたと判定された場合、
（５）グラム陰性またはグラム陽性菌のみを標識するように適合されている第２のプローブを準備するステップと、
（６）第２のプローブを標的領域に送達するステップと、
（７）適した波長の光を標的領域に照射して、第２のプローブを励起するステップと、
（８）標的領域において第２のプローブが細菌を標識したかどうかを判定するステップと
をさらに含み、標的において第２のプローブにより標識された細菌は、グラム陰性菌またはグラム陽性菌と同定される、方法。
【請求項６】
標的領域が患者内の組織の一部であり、方法がインビボにおいて行われ、標的領域が、肺の一部、患者の皮膚上、関節中、循環器系中、これらに限定されないが消化器系または生殖器系などの上皮内層である、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
標的領域が、細胞培養物、生検サンプルなどの組織サンプル、体液サンプルなどの液体サンプルの一部またはカテーテルもしくはインプラントなどの医療器具の一部であり、方法がインビトロで行われてもよく、
任意選択で、臨床医によってインサイチュでポイントオブケアにおいて行われ、細菌および／または真菌が標的領域に存在するかどうか、およびいずれかの細菌がグラム陰性であるか、またはグラム陽性であるかを判定する、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
標的領域において細菌が検出され、適切な抗生物質が患者に投与された場合、抗生物質の効果を判定するために行われてもよいか、または
標的領域において細菌が検出され、適切な外科的手技が患者に施された場合、手技の効果を判定するために行われてもよいか、または
標的領域において真菌が検出され、適切な抗真菌剤が患者に投与された場合、抗真菌薬の効果を判定するために行われてもよい、請求項５から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
第１のプローブが、少なくとも１つの第１のプローブ要素を含み、そのまたは各々の第１のプローブ要素が、第１の標識および第１の結合部分を含み、第２のプローブが、少なくとも１つの第２のプローブ要素を含み、そのまたは各々の第２のプローブ要素が、第２の標識および第２の結合部分を含む、請求項５から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
第１および第２の標識がフルオロフォアであり、第１および／または第２のプローブが、細菌および／または真菌を蛍光標識するように適合されている、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
第１のプローブが第１のフルオロフォアを含み、第２のプローブが第２のフルオロフォアを含み、
任意選択で、第１および／または第２のフルオロフォアが、近赤外または赤外領域のスペクトルで光を発し、
フルオロフォアが、光音響イメージングにより検出可能である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
第１および／または第２のフルオロフォアが、第１および／または第２のフルオロフォアの蛍光の強度／量子収率が第１および／または第２のフルオロフォアの周囲環境に依存するような環境感受性フルオロフォアであり、第１および／または第２のフルオロフォアの蛍光の量子収率または強度が、細胞膜内などの疎水性環境においてより高く、第１および／または第２のフルオロフォアが、独立して、７−ニトロベンズ−２−オキサ−１，３−ジアゾール（ＮＢＤ）、マラカイトグリーン、スチリルベースの染料、カスケードイエロー、プロダン（別名１−プロパノン、１−（６−（ジメチルアミノ）−２−ナフタレニル）、ダンシル（別名５−（ジメチルアミノ）ナフタレン−１−スルホニル）、Ｄａｐｏｘｙｌ、ＰｙＭＰＯ（別名１−（３−（スクシンイミジルオキシカルボニル）ベンジル）−４−（５−（４−メトキシフェニル）オキサゾール−２−イル）ピリジニウム）、ピレンおよびジエチルアミノクマリンまたはその誘導体もしくはバリアントである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
複数のプローブ要素内のプローブ要素のうち１つまたは複数のフルオロフォアが、より長い蛍光寿命を有し、フルオロフォアのより長い蛍光寿命が、バックグラウンドの自家蛍光を上回ってプローブの検出を可能にし、フルオロフォアが、アザジオキサトリアングレン（ＡＤＯＴＡ）もしくはジアザオキサトリアングレン（ＤＡＯＴＡ）またはその誘導体である、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
蛍光下において標的領域を観察して、標的領域において同定されたいずれかの感染体（細菌または真菌）の形態を判定するステップを含み、
蛍光下において標的領域を観察して、標的領域内の微生物を同定するステップを含み、第１および第２のプローブが、それらの微生物の正体を判定するために使用される、請求項５から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
第１および／または第２の結合部分が、第１および／または第２の真菌結合部分であり、真菌糸と結合してもよい、請求項５から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
第１の結合部分が、完全長ユビキシジン（配列番号１）などのユビキシジン部分またはそのフラグメントもしくはバリアントであり、第２の結合部分が、完全長ポリミキシン（配列番号４）などのポリミキシン部分またはそのフラグメントもしくはバリアントである、請求項５から１５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７】
第１の結合部分が、アミノ酸２９から４１のユビキシジンフラグメント（ＵＢＩ２９〜４１、配列番号２）であり、または
結合部分が、元のメチオニンアミノ酸に対するノルロイシンアミノ酸の置換を含むＵＢＩ２９〜４１（ＵＢＩ２９〜４１Ｎｌｅ、配列番号３）である、請求項１６に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成30年10月11日(2018.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
(i)内因性TCR α鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートすることができる、TCR α鎖(TRAC)遺伝子座におけるCRISPR媒介性の挿入または欠失；
(ii)内因性TCR β鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートすることができる、TCR β鎖(TRBC)遺伝子座におけるCRISPR媒介性の挿入または欠失；ならびに
(iii)標的細胞上の腫瘍関連抗原(TAA)に対する親和性を含む改変T細胞受容体（TCR）をコードする核酸
を含むCRISPR改変T細胞。
【請求項２】
CRISPR媒介性の挿入または欠失が、pAd5/F35-CRISPRベクターを含むCRISPR系の使用を含む、請求項1記載の改変T細胞。
【請求項３】
前記改変TCRが、野生型TCR、高親和性TCRおよびキメラTCRからなる群より選択される、
前記改変TCRが少なくとも1つのジスルフィド結合を含む、
前記改変TCRがTCR α鎖およびTCR β鎖を含み、任意でTCR α鎖および/もしくはTCR β鎖が少なくとも1つのN-脱グリコシル化を含む、
前記改変TCRが、TCR α鎖および/もしくはTCR β鎖のC末端に共刺激シグナル伝達ドメインを含み、任意で該共刺激シグナル伝達ドメインが4-1BB共刺激シグナル伝達ドメインである、
前記改変TCRが少なくとも1つのマウス定常領域を含む、かつ/または
前記改変TCRが、野生型TCRの標的TAAに対する親和性と比べた場合、標的TAAに対するより高い親和性を有する、
請求項1または2記載の改変T細胞。
【請求項４】
(i)TCR α鎖(TRAC)遺伝子座にCRISPR媒介性の挿入または欠失を導入する段階であって、該挿入または欠失が内因性TCR α鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートする、段階；
(ii)TCR β鎖(TRBC)遺伝子座にCRISPR媒介性の挿入または欠失を導入する段階であって、該挿入または欠失が内因性TCR β鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートする、段階；ならびに
(iii)標的細胞上の腫瘍関連抗原(TAA)に対する親和性を含む改変T細胞受容体（TCR）をコードする核酸をT細胞に導入する段階
を含む、CRISPR改変T細胞を作製するための方法。
【請求項５】
CRISPR媒介性の挿入または欠失が、pAd5/F35-CRISPRベクターを含むCRISPR系の使用を含む、請求項4記載の方法。
【請求項６】
TCRをコードする前記核酸がTCR α鎖およびTCR β鎖を含む、
前記TCRが、野生型TCR、高親和性TCRおよびキメラTCRからなる群より選択される、かつ/または
T細胞が、末梢血単核細胞、臍帯血細胞、精製されたT細胞集団、およびT細胞株からなる群より得られる、
請求項4または5記載の方法。
【請求項７】
T細胞を拡大する段階をさらに含み、任意でT細胞を拡大する段階が、キメラ膜タンパク質をコードするRNAを用いてT細胞にエレクトロポレーションを行うこと、およびエレクトロポレーションを受けたT細胞を培養することを含み、任意で、キメラ膜タンパク質が、CD3に対する一本鎖可変断片（scFv）および細胞内ドメインを含み、該細胞内ドメインが、CD28および4-1BBの細胞内ドメインの一部分を含む、請求項4〜6のいずれか一項記載の方法。
【請求項８】
T細胞を凍結保存する段階をさらに含み、任意で、T細胞に前記核酸を導入する前に、凍結保存されたT細胞を解凍する段階をさらに含む、請求項4〜7のいずれか一項記載の方法。
【請求項９】
前記核酸を導入する段階が、T細胞に形質導入を行うこと、T細胞にトランスフェクションを行うこと、およびT細胞にエレクトロポレーションを行うことからなる群より選択される、請求項4〜8のいずれか一項記載の方法。
【請求項１０】
請求項1〜3のいずれか一項記載の改変T細胞を含む、疾患または状態を処置するための医薬。
【請求項１１】
前記疾患または状態が、免疫亢進と関連しているか、または
前記疾患または状態が、がんであり、任意で、がんが、乳がん、前立腺がん、卵巣がん、子宮頸がん、皮膚がん、膵臓がん、大腸がん、腎臓がん、肝臓がん、脳がん、リンパ腫、白血病、肺がん、およびそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、
請求項10記載の医薬。
【請求項１２】
請求項1〜3のいずれか一項記載の改変T細胞または請求項4〜9のいずれか一項記載の方法に従って作製された改変T細胞を含む、標的細胞または組織に対するT細胞媒介性免疫応答を刺激するための、および/または養子細胞移入療法のための医薬。
【請求項１３】
前記改変T細胞が、標的細胞または組織の溶解を誘導し、任意で、誘導される溶解が抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）である、請求項12記載の医薬。
【請求項１４】
その必要のある対象における免疫応答の処置のための医薬の製造における、請求項1〜3のいずれか一項記載の改変T細胞または請求項4〜9のいずれか一項記載の方法に従って作製された改変T細胞の使用。
【請求項１５】
請求項1〜3のいずれか一項記載の改変T細胞または請求項4〜9のいずれか一項記載の方法に従って作製された改変T細胞と、薬学的に許容される担体とを含む、薬学的組成物。
【請求項１６】
(i)内因性TCR α鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートすることができる、TCR α鎖(TRAC)遺伝子座におけるCRISPR媒介性の挿入または欠失；
(ii)内因性TCR β鎖遺伝子の遺伝子発現をダウンレギュレートすることができる、TCR β鎖(TRBC)遺伝子座におけるCRISPR媒介性の挿入または欠失；ならびに
(iii)標的細胞上の腫瘍関連抗原(TAA)に対する親和性を含む改変T細胞受容体（TCR）をコードする核酸
を含み、該挿入または欠失の少なくとも1つがSEQ ID NO:1に対応するTRAC遺伝子配列中にある、CRISPR改変T細胞。
【請求項１７】
CRISPR媒介性の挿入または欠失が、pAd5/F35-CRISPRベクターを含むCRISPR系の使用を含む、
前記改変TCRが、野生型TCR、高親和性TCRおよびキメラTCRからなる群より選択される、
前記改変TCRが少なくとも1つのジスルフィド結合を含む、
前記改変TCRが少なくとも1つのマウス定常領域を含む、かつ/または
前記改変TCRが、野生型TCRの標的TAAに対する親和性と比べた場合、標的TAAに対するより高い親和性を有する、
請求項16記載の改変T細胞。
【請求項１８】
前記改変TCRがTCR α鎖およびTCR β鎖を含み、任意で
前記改変TCRが、前記鎖のうち少なくとも1つの鎖のC末端に共刺激シグナル伝達ドメインを含み、任意で該共刺激シグナル伝達ドメインが4-1BB共刺激シグナル伝達ドメインである、
TCR β鎖が少なくとも1つのN-脱グリコシル化を含む、かつ/または
TCR α鎖が少なくとも1つのN-脱グリコシル化を含む、
請求項17記載の改変T細胞。
【手続補正書】
【提出日】平成30年10月26日(2018.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１及び第２の画像データセットの視覚化に対して対応確率マップを生成及び使用する方法において、
前記第１及び第２の画像データセットを取得するステップと、
対応モデルを含む画像位置合わせアルゴリズムを取得するステップと、
前記第１及び第２の画像データセットに基づいて、前記対応モデルを使用して、対応確率マップを生成するステップと、
前記対応確率マップによる所定の閾値を満たさない対応を持つ画像領域を抑制することにより前記第１及び第２の画像データセットを視覚化するステップと、
を有する方法。
【請求項２】
前記第２の画像データセット内のボクセル位置に対する前記第１の画像データセット内のボクセル位置の変位を規定する変位ベクトル場を生成するように前記第１及び第２の画像データセットを位置合わせするステップと、
前記対応確率マップに前記変位ベクトル場を適用することにより第２の対応確率マップを生成するステップと、
第１の画像表示窓内に前記第１の画像データセットを表示するステップと、
前記対応確率マップを用いて対応を持つ前記第１の画像データセットの画像領域をフェードするステップと、
第２の画像表示窓内に前記第２の画像データセットを表示するステップと、
前記対応する画像領域に対する抑制のレベルに基づいて前記第２の対応確率マップを用いて対応を持つ前記第２の画像データセットの画像領域をフェードするステップと、
を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対応確率マップの少なくとも１つの値に対するユーザ変更を示すフィードバック信号を受信するステップと、
前記フィードバック信号に基づいて修正された対応確率マップを生成するステップと、
前記変位ベクトル場を生成するように前記修正された対応確率マップを用いて前記第１及び第２の画像データセットを再位置合わせするステップと、
を有する、請求項１又は２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４】
視覚化モジュールを含む命令を記憶するメモリ装置と、
前記命令を実行するプロセッサと、
を有する計算システムにおいて、
前記プロセッサが、
対応確率マップを生成するように対応モデルを含む画像位置合わせアルゴリズムを用いて第１及び第２の画像データセットを位置合わせし、
前記対応確率マップによる所定の閾値を満たさない対応を持つ前記第１及び第２の画像データセットの少なくとも一方における画像領域を抑制することにより前記第１及び第２の画像データセットを視覚化する、
計算システム。
【請求項５】
前記プロセッサが、
前記第２の画像データセット内のボクセル位置に対する前記第１の画像データセット内のボクセル位置の変位を規定する変位ベクトル場を生成し、
前記第１の画像データセットと、前記変位ベクトル場を用いて変形された前記第２の画像データセットとの間の差に基づいて前記対応確率マップを計算する、
請求項４に記載の計算システム。
【請求項６】
前記プロセッサが、前記２つの画像データセットの間の相関に基づいて前記対応確率マップを計算する、請求項４に記載の計算システム。
【請求項７】
前記プロセッサが、前記第１の画像データセットと、前記変位ベクトル場を用いて変形された前記第２の画像データセットとの間の統合されたエッジマップに基づいて前記対応確率マップを計算する、請求項４に記載の計算システム。
【請求項８】
前記プロセッサが、
前記対応確率マップに前記変位ベクトル場を適用することにより第２の対応確率マップを生成し、
第１の画像表示窓内に前記第１の画像データセットを表示し、
前記対応確率マップを用いて対応を持つ前記第１の画像データセットの画像領域をフェードし、
第２の画像表示窓内に前記第２の画像データセットを表示し、
前記第２の対応確率マップを用いて対応を持つ前記第２の画像データセットの画像領域をフェードする、
請求項４乃至７のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項９】
前記プロセッサが、
前記変位ベクトル場を用いて前記第１の画像データセットを変形し、
前記変形された第１の画像データセット及び前記第２の画像データセットを融合し、
前記対応確率マップを用いて対応を持つ前記融合された画像データセットの画像領域をフェードする、
請求項４乃至７のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項１０】
前記プロセッサが、
前記変位ベクトル場を用いて前記第１の画像データセットを変形し、
同じ画像観察窓において前記第１の画像データセット及び前記第２の画像データセットの表示を交互に入れ替え、
前記対応確率マップを用いて対応を持つ前記表示された第１及び第２の画像データセットの画像領域をフェードする、
請求項４乃至７のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項１１】
前記プロセッサが、前記対応する画像領域に対する抑制のレベルの変化を示す信号を受信し、前記信号に基づいて前記対応する画像領域に対する前記抑制のレベルを調整する、請求項８乃至１０のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項１２】
前記プロセッサが、前記対応確率マップの少なくとも１つの値に対するユーザ変更を示す入力に応答して前記対応確率マップを修正し、これが、更新された対応確率マップを生成し、２つの画像データセットの視覚化に対して前記更新された対応確率マップを使用する、請求項８乃至１１のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項１３】
前記プロセッサが、前記第１及び第２の画像データセットにユーザ生成マスク画像を加え、前記マスク画像が、重みを下げられるか又は重みを上げられるかのいずれかである少なくとも１つのボクセルを含み、前記プロセッサが、変化しない静止値を持つ前記対応確率マップの少なくとも１つの値を初期化するのに前記マスク画像を使用する、請求項４乃至１２のいずれか一項に記載の計算システム。
【請求項１４】
コンピュータ可読命令で符号化されたコンピュータ可読記憶媒体において、前記コンピュータ可読命令は、プロセッサにより実行される場合に、前記プロセッサに、
ベースライン及びフォローアップ画像データセットを取得させ、
対応モデルを含む画像位置合わせアルゴリズムを取得させ、
前記ベースライン及びフォローアップ画像データセットに基づいて前記対応モデルを使用して対応確率マップを生成するように前記ベースライン及びフォローアップ画像データセットを位置合わせさせ、
前記対応確率マップによる所定の閾値を満たさない対応を持つ画像領域を抑制することにより前記ベースライン及びフォローアップ画像データセットを表示させる、
コンピュータ可読記憶媒体。
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月31日(2018.8.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルに使用するように構成したシースにおいて、
近位端と遠位端と、前記近位端から前記遠位端へ延在するルーメンとを具える導線であって、非導電材料でできた筒状部材と、少なくとも、前記非導電性筒状部材の上で前記近位端から前記遠位端へ延在する、第１の複数の導電体セットと第２の複数の導電体セットと、前記導電体の上に適用して前記導電体を覆う非導電材料でできた外側層とを具える導線と；
前記シースの遠位側部分上に設けた一またはそれ以上の電極であって、各電極が前記外側層を介して前記複数の導電体の少なくとも一つに電気的に導通している電極と；
を具え、
前記第１の導電体セットが、前記外側層の周りにらせん状に巻き付けられており、前記第２の導電体セットが、前記第１の導電体セットの周りにらせん状に巻き付けられていることを特徴とするシース。
【請求項２】
請求項１に記載のシースにおいて、前記第１及び第２の導電体セットは、第２の非導電体層によって互いに分離されていることを特徴とするシース。
【請求項３】
請求項２に記載のシースにおいて、前記カテーテルがさらに、第３の複数の導電体セットを具えることを特徴とするシース。
【請求項４】
請求項３に記載のシースにおいて、前記第３の導電体セットが前記第２の導電体セットの周りにらせん状に巻き付けられていることを特徴とするシース。
【請求項５】
請求項４に記載のシースにおいて、前記第３及び第２の導電体セットが第３の非導電体層によって互いに分離されていることを特徴とするシース。
【請求項６】
請求項１に記載のシースにおいて、前記遠位側部分が６０又はそれ以上の電極を具えることを特徴とするシース。
【請求項７】
請求項６に記載のシースにおいて、前記シースの径が０．３３ｍｍ乃至２．３３ｍｍであることを特徴とするシース。
【請求項８】
請求項１に記載のシースにおいて、前記カテーテルが焼灼カテーテルであることを特徴とするシース。
【請求項９】
カテーテルに使用するように構成したシースにおいて、
近位端と遠位端と、当該近位端から遠位端へ延在するルーメンとを具え、各々が非導電材料でできた筒状部材と、前記非導電性筒状部材の上に前記近位端から遠位端延在する少なくとも第１の導電体セットと、前記導電体の上に適用され前記導電体を覆う非導電材料でできた外側層とを具える、少なくとも一の導線と；
前記外側層の遠位側部分上又はその近傍の一またはそれ以上の電極であって、各電極が前記外側層を介して前記導電体の少なくとも一つと電気的に導通している電極と；
を具え、
前記シースの遠位側部分がユーザによってひずんだ構造に選択的に変形することができ、当該ひずんだ構造が前記遠位部分の両端において直径が低減されたらせん形状を具えることを特徴とするシース。
【請求項１０】
請求項９に記載のシースにおいて、前記第１の導電体セットが第１の方向においてらせん状に前記ルーメンの周りに巻き付けられていることを特徴とするシース。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシースにおいて、前記シースがさらに、前記第１の導電体セットからスペースを空けて配置され、非導電材料層で分離されている第２の導電体セットを具えることを特徴とするシース。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシースにおいて、前記第２の導電体セットが、前記第１の方向と反対の第２方向に、らせん状に前記ルーメンの周りに巻き付けられていることを特徴とするシース。
【請求項１３】
カテーテルに使用するように構成されたシースにおいて：
近位端と遠位端と、当該近位端から遠位端へ延在するルーメンとを具え、各々が非導電材料でできた筒状部材と、前記非導電性筒状部材の上に前記近位端から遠位端延在する少なくとも第１の導電体セットと、前記導電体の上に適用され前記導電体を覆う非導電材料でできた外側層とを具える、少なくとも一の導線と；
前記外側層の遠位側部分上の一またはそれ以上の電極であって、各電極が前記外側層を介して前記導電体の少なくとも一つと電気的に通信状態にある電極と；
を具え、
前記シースの遠位側部分がらせん形状であり、当該らせん形状が第１のループ構造と第２のループ構造を具え、当該第２のループが第１のループ構造に対して近位側にスペースを空けて配置されている、ことを特徴とするシース。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシースにおいて、前記第１のループ構造が、少なくとも一の検知電極を具えることを特徴とするシース。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載のシースにおいて、前記第２のループ構造が少なくとも一の焼灼電極を具えることを特徴とするシース。
【請求項１６】
請求項１３ないし１５のいずれか１項に記載のシースにおいて、前記第２のループが流体を排出する複数の流体導管を具えることを特徴とするシース。
【請求項１７】
請求項１３ないし１６のいずれか１項に記載のシースにおいて、前記第１の導電体セットが第１の方向にらせん状に前記ルーメンの周りに巻き付けるように構成されていることを特徴とするシース。
【請求項１８】
請求項１３ないし１７のいずれか１項に記載のシースが、さらに、反対方向に前記第１の導電体セットの周りに巻き付けた第２の導電体セットを具えることを特徴とするシース。
【請求項１９】
請求項１８に記載のシースにおいて、前記第２の導電体セットが、非導電層によって、前記第１の導電体セットからスペースを空けて配置されていることを特徴とするシース。
【請求項２０】
請求項１３ないし１９のいずれか１項に記載のシースにおいて、前記第１及び第２のループが、ほぼ平行であり、ブリッジ部材によって連結されていることを特徴とするシース。
【請求項２１】
請求項２０に記載のシースにおいて、前記ブリッジ部材が、前記筒状部材の縦軸に対して平行でないことを特徴とするシース。
【手続補正書】
【提出日】平成30年9月7日(2018.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚検出に関するデバイスであって、
シーンに所定の照明パターンを投影する照明ユニットと、
前記シーンの画像を取得する撮像ユニットと、
前記画像内で再現された画像化された照明パターンのエッジのぼけ及び／又は強度を分析することにより前記取得された画像を評価し、及び前記分析に基づき、前記画像における皮膚領域を検出し、前記画像における非皮膚領域と区別する評価ユニットとを有する、デバイス。
【請求項２】
前記評価ユニットが、前記照明ユニットにより放射された前記所定の照明パターンと前記画像化された照明パターンとを比較するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記評価ユニットが、前記画像化された照明パターンの別々の領域を互いに比較するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記評価ユニットが、前記画像化された照明パターンの別々の領域のエッジぼけの量及び／又は強度を個別の閾値と比較するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記照明ユニットが、単一波長又は単一波長範囲において前記照明パターンを投影するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記照明ユニットが、２つの波長又は２つの波長範囲において前記照明パターンを投影するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記照明ユニットが、赤外線スペクトルの１つ又は複数の波長において前記照明パターンを投影するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記評価ユニットが、前記２つの波長又は波長範囲の間の前記画像におけるエッジぼけ及び／又は強度の差を分析するよう構成される、請求項６に記載のデバイス。
【請求項９】
前記評価ユニットが、前記画像化された照明パターンの別々の領域のエッジのぼけ及び／又は強度の差を個別の閾値と比較するよう構成される、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記評価ユニットが、前記照明ユニットと前記シーンとの間の距離及び／又は前記照明ユニットのワット数に基づき、前記閾値を設定及び／又は適合させるよう構成される、請求項４又は９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記評価ユニットが、皮膚領域のサイズ、形状及び／又は位置に関する情報を得るため、前記投影された照明パターンと比較される前記画像化された照明パターンの変形を分析するよう構成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記撮像ユニットが、時間にわたり前記シーンにおける画像のシーケンスを取得するよう構成され、
前記デバイスは、前記画像のシーケンスにおける検出された皮膚領域からの画像情報に基づき、前記シーンにおける対象のバイタルサインを検出するバイタルサイン検出器を更に有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
皮膚検出に関する方法において、
シーンに所定の照明パターンを投影するステップと、
シーンの画像を取得するステップと、
前記画像内で再現された画像化された照明パターンのエッジのぼけ及び／又は強度を分析することにより前記取得された画像を評価するステップと、
前記分析に基づき、前記画像における皮膚領域を検出し、前記画像における非皮膚領域と区別するステップとを有する、方法。
【請求項１４】
請求項１に記載のデバイスにより実行されるとき、前記デバイスに、請求項１３に記載の方法のステップを実行させるためのコンピュータプログラム。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月12日(2018.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキアミ油を製造するための無溶媒の方法であって：
ａ）生のオキアミ全体および／またはオキアミの分画をミンチまたは粉砕してミンチされたオキアミを形成する；
ｂ）ミンチされたオキアミを最大で６０℃の温度で少なくとも１分間予備加熱する、ここで、予備加熱は間接的および／または直接的な蒸気加熱システムを用いて、１〜３００ｒｐｍの低回転速度で実施される；
ｃ）予備加熱されたミンチされたオキアミが少なくとも９７℃の温度に達するまで、予備加熱されたミンチされたオキアミを３〜６ｂａｒの高圧力で直接蒸気注入に１〜１０分間接触させ、ミンチされたオキアミ中のリン脂質を融解させる；
ｄ）溶融したオキアミから脱脂および脱水された固体および液体を分離する；
ｅ）脱脂および脱水された融解固体を圧搾して、残留固体粒子および固体画分を有する、工程ｃ）の作用により乳化された圧搾液体を得る；
ｆ）残留固体粒子を乳化された圧搾液体から分離して、残留した固体粒子および乳化された粒子が実質的に無い圧搾液体を得る工程；および
ｇ）工程ｆ）からの乳化された圧搾液体を遠心分離により分離して、軽質成分の排出から、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）水、タンパク質およびアスタキサンチンと共にリン脂質が富化されたオキアミ油を含むエマルジョンを得る、
ｈ）エマルジョンから水を除去して、アスタキサンチンと組み合わせたＥＰＡおよびＤＨＡを含むリン脂質が富化された乾燥オキアミ油を得る、
ことを含む、方法。
【請求項２】
工程ｄ）からの液体が、中性脂質が富化されたオキアミ油および粘性廃液（ｓｔｉｃｋｗａｔｅｒ）に相分離される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
工程ａ）のミンチまたは粉砕が、スクリューポンプ、孔を含むプレートを備えた肉挽き器または魚脱骨器を使用して行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ミンチされたオキアミが、長さまたは直径が約１〜２０ｍｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ミンチされたオキアミが、約２０〜６０℃の温度に予備加熱される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
予備加熱されたミンチされたオキアミが、約１００〜２００℃の温度に加熱され融解される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
直接蒸気注入が、スクリューコンベアと、チューブまたはシリンダーシステムの全長の一部または全部に蒸気を注入するいくつかのノズルとを有するチューブまたはシリンダーシステムを介して適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
約１〜１００ｒｐｍの回転速度で作動するスクリューコンベアを用いて、滞留時間を調節してオキアミを融解させる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
工程ｄ）およびｆ）における分離が、デカンタを用いて行われ、デカンタのトルクが約１〜１００ｋＮｍであり、デカンタが約１００〜１０，０００ｒｐｍの速度を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
デカンタが２相デカンタまたは３相デカンタである、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
工程ｅ）における部分的に脱脂および脱水された融解固体の圧搾が、スクリューポンプ及び／又はスクリューコンベアに固体を供給し、融解固体を約１〜１００ｒｐｍの速度を有するスクリュープレスを使用して加圧することにより行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
工程ｅ）における部分的に脱脂および脱水された融解固体の圧搾が、スクリューポンプおよび／またはスクリューコンベアおよび／または撹拌を避ける他のいずれかの系に固体を供給し、スクリュープレスを使用して融解固体を加圧することによって実施され、脱水された固体の温度が約５０〜１２５℃である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
工程ｅ）におけるスクリュープレスが、単純なスクリュープレスまたは２軸スクリュープレスである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
工程ｇ）における相分離が、セパレータ遠心分離機を使用して行われ、セパレータ遠心分離機が約１０〜１４０℃の温度で操作される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
工程ｈ）の水が蒸発によって除去され、蒸発が約１０〜８０ミリバールの真空圧力を用いて実施される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
乾燥オキアミ油の含水量が８％未満である、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
乾燥オキアミ油が、ホスファチジルエタノールアミン含量が全脂質から８．３％を超える、または総リン脂質含量の１８％を超えることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
ホスファチジルエタノールアミン含有量が全脂質から約９．５％、または全リン脂質含量の約２０％である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
予備加熱されミンチされたオキアミが、約３００〜６００ｋＰａの圧力で直接蒸気注入と接触させられる、請求項１に記載の方法。
【手続補正書】
【提出日】平成30年10月24日(2018.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用時に皮膚に対向するように構成される第１主面と、第１端と、第２端と、第１端と第２端との間に位置する中間部とを備える粘弾性バッキングであって、室温にて、
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、１０秒後にその変形の４０％以下、及び
３０分間にわたって伸長率５０％にひずみを与えられた後、４８時間後にその変形の少なくとも７０％が復元する粘弾性バッキングと、
前記第１端及び前記第２端に隣接する前記粘弾性バッキングの前記第１主面上の皮膚接触接着剤と、を備え、前記中間部の前記第１主面の大半が前記皮膚接触接着剤を有さない、創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項２】
前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、請求項１に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項３】
前記粘弾性バッキングの前記中間部のみが、予め伸ばされた形態にある、請求項２に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項４】
前記粘弾性バッキングの前記中間部の前記第１主面に連結される吸収層を更に備える、請求項１〜３のうちのいずれか一項に記載の創傷閉鎖ドレッシング。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷閉鎖ドレッシングに係る第１の創傷閉鎖ドレッシングであって、前記第１の創傷閉鎖ドレッシングの前記粘弾性バッキングが第１伸長率で予め伸ばされている、第１の創傷閉鎖ドレッシングと、
請求項１〜４のいずれか一項に記載の前記創傷閉鎖ドレッシングに係る第２の創傷閉鎖ドレッシングであって、前記第２の創傷閉鎖ドレッシングの前記粘弾性バッキングが第１伸長率よりも低い第２伸長率で予め伸ばされている、第２の創傷閉鎖ドレッシングと、を備える、創傷閉鎖ドレッシングキット。
【請求項６】
前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態にある、請求項１〜４のいずれか一項に記載の前記創傷閉鎖ドレッシングと、
支持組立体と、を備える創傷閉鎖ドレッシングシステムであって、
前記創傷閉鎖ドレッシングは、前記粘弾性バッキングの前記予め伸ばされた形態が、前記創傷閉鎖ドレッシングが前記支持体から取り外されるまで維持されるように、前記支持体に前記粘弾性バッキングが予め伸ばされた形態で連結される、創傷閉鎖ドレッシングシステム。