【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年1月22日(2018.1.22)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端と、遠位端と、内部孔とを有するカートリッジ筐体であって、前記カートリッジ筐体は、栓と、機能的物質とを含む交換可能カートリッジを収納するように構成されている、カートリッジ筐体と、
前記カートリッジ筐体の前記近位端における押出導管先端であって、前記押出導管先端は、流体流導管を備える、押出導管先端と、
前記内部孔の中へ嵌合するように構成され、かつ前記内部孔を通って軸方向に移動するように構成される前進部材と
を備え、
前記前進部材は、前記カートリッジ筐体の前記近位端に向かって移動するとき、前記押出導管先端を通して計量された量の前記機能的物質を押進させ、
前記デバイスは、複数の丸い突出部を有するピンと、前記複数の丸い突出部を有するピンに対して圧力を提供するように構成されるコイルばねと、手動回転可能要素であって、回転させられたときに、前記内部孔を通して前記前進部材のプランジャを前進させるように構成される手動回転可能要素とをさらに備え、
前記複数の丸い突出部を有するピンは、前記手動回転可能要素が回転すると、回転させられ、
前記交換可能カートリッジは、流体制御弁をさらに備え、前記流体制御弁は、前記交換可能カートリッジの内側の圧力に応答して開放するように構成されるとともに、前記流体制御弁は、前記交換可能カートリッジ内への流体の逆流を防止する一方向弁である、
デバイス。
【請求項２】
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端と、遠位端と、内部孔とを有するカートリッジ筐体であって、前記カートリッジ筐体は、栓と、機能的物質とを含む交換可能カートリッジを収納するように構成されている、カートリッジ筐体と、
前記カートリッジ筐体の前記近位端における押出導管先端であって、前記押出導管先端は、流体流導管を備える、押出導管先端と、
前記内部孔の中へ嵌合するように構成され、かつ前記内部孔を通って軸方向に移動するように構成される前進部材と
を備え、
前記前進部材は、前記カートリッジ筐体の前記近位端に向かって移動するとき、前記押出導管先端を通して計量された量の前記機能的物質を押進させ、
前記デバイスは、複数の丸い突出部を有するピンと、前記複数の丸い突出部を有するピンに対して圧力を提供するように構成されるコイルばねと、手動回転可能要素であって、回転させられたときに、前記内部孔を通して前記前進部材のプランジャを前進させるように構成される手動回転可能要素とをさらに備え、
前記複数の丸い突出部を有するピンは、前記手動回転可能要素が回転すると、回転させられ、
前記交換可能カートリッジは、流体制御弁をさらに備え、前記流体制御弁は、前記交換可能カートリッジの内側の圧力に応答して開放するように構成されるとともに、前記流体制御弁は、前記交換可能カートリッジ内への流体の逆流を防止する一方向弁であり、
前記栓は、前記プランジャに連結され、前記栓は、前記交換可能カートリッジのケーシングの少なくとも一端を密閉するように、かつ前記プランジャが前進させられるときに前記流体制御弁を通して前記機能的物質を押動するように構成される、
デバイス。
【請求項３】
前記前進部材は、電子的に制御されるように構成され、
前記前進部材は、遠隔オペレータによって制御されることができ、
前記デバイスは、１つまたは複数の機能的物質を計量された量だけ送達するように構成され、前記計量された量は、前記遠隔オペレータによって選択される、請求項１または２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記前進部材は、空気圧式システムによって提供される圧力によって制御され、前記デバイスは、加熱要素をさらに備える、請求項３に記載のデバイス。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００５】
本発明は、１つまたはそれを上回る機能的物質の定量的押出のための手持ち式定量分注装置に関する。さらに、本発明は、機能的物質を投与するための比較的単純で正確な手段をユーザに提供するために意図される。本明細書に開示される機能的物質は、主に、消費または局所用途による、個人、動物、もしくは植物への暴露のための組成物であることを意図しており、さらに、物質は、生物学的活性または未証明の生物学的活性との関連で機能を提供することを意図している。さらに、本発明は、複数の機能的物質のための本発明のデバイスの再利用のために交換可能に保定されたカートリッジを用いて、機能的物質を交換するための手段を提供する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端と、遠位端と、内部孔とを有する、カートリッジ筐体であって、前記カートリッジ筐体は、カートリッジ栓と、機能的物質とを含む、交換可能カートリッジを収納するように構成されている、カートリッジ筐体と、
前記カートリッジ筐体の前記近位端における押出導管先端であって、上部が流体流導管を備える、押出導管先端と、
前記内部孔の中へ嵌合するように構成され、かつ前記孔を通って軸方向に移動するように構成される、前進部材と、
を備え、
前記前進部材は、前記筐体の前記近位端に向かって移動するとき、前記押出導管先端を通して計量された量の前記機能的物質を押進させる、デバイス。
（項目２）
複数の丸い突出部を有するピンと、前記複数の丸い突出部を有するピンに対して圧力を提供するように構成されるコイルばねとをさらに備え、手動操作部材は、回転させられたときに、内部孔を通してプランジャを前進させるように構成される、手動回転可能要素を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記カートリッジは、機能的物質と、プランジャ栓と、前記カートリッジの内側の圧力に応答して開放するように構成されるとともに、一方向または双方向のうちの少なくとも一方である、流体制御弁とを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
前記プランジャに連結されるカートリッジ栓をさらに備え、前記栓は、前記内部孔の内径とシールを確立するように、かつ前記プランジャが前進させられるときに流体制御弁を通して前記機能的物質を押動するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記第１のカートリッジ筐体に実質的に類似する第２のカートリッジ筐体をさらに備え、各カートリッジ筐体は、交換可能カートリッジを収納し、その中の機能的物質の独立分注を可能にするように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記交換可能カートリッジの前記機能的物質は、前記押出導管先端を通した放出に先立って混合させられる、項目５に記載のデバイス。
（項目７）
前記前進部材は、電子的に制御されるように構成され、
前記前進部材は、遠隔オペレータによって制御されることができ、
前記デバイスは、計量された量の１つまたはそれを上回る機能的物質を送達するように構成され、前記計量された量は、前記遠隔オペレータによって事前判定される、項目６に記載のデバイス。
（項目８）
前記前進部材は、空気圧式システムによって提供される圧力によって制御され、電子加熱要素をさらに備える、項目７に記載のデバイス。
（項目９）
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスであって、前記デバイスは、
近位端と、遠位端と、内部孔とを有する、筐体であって、前記筐体は、機能的物質を含有するように構成される、筐体と、
前記内部孔の中へ嵌合するように構成され、かつ前記孔を通って軸方向に移動するように構成される、前進部材と、
前記筐体に対する前進可能停止部の位置に基づいて、前記筐体に対して軸方向に移動し、前記内部孔を通した前記前進部材の移動を阻止するように構成される、前進可能停止部と、
を備え、
前記前進部材は、前記筐体の前記近位端に向かって移動するとき、前記近位端から外へ計量された量の前記機能的物質を押進させ、前記計量された量は、前記筐体に対する前記前進可能停止部の前記位置によって判定され、
前記前進可能停止部は、前記筐体上の螺旋ねじ山と係合するように構成される螺旋ねじ山を備え、それによって、前記前進可能停止部の回転は、前記前進可能停止部を前記筐体に対して軸方向に移動させ、
前記筐体は、第１の目盛付きスケールを備え、
前記前進可能停止部の３６０度旋回は、前記前進可能停止部を、前記第１の目盛付きスケール上の１単位の距離で前記カートリッジ筐体に対して軸方向に移動させ、
前記前進可能停止部は、第２の目盛付きスケールを備え、
前記第２の目盛付きスケールは、前記前進可能停止部の周囲で円周方向に位置し、
前記第２の目盛付きスケールは、前記前進可能停止部の部分回転が、前記第１の目盛付きスケールに対する前記前進可能停止部の部分前進を示すように、前記第１の目盛付きスケールの分数を備える、デバイス。
（項目１０）
前記第１のカートリッジ筐体に実質的に類似する第２のカートリッジ筐体をさらに備え、各カートリッジ筐体は、交換可能カートリッジを収納し、その中の機能的物質の独立分注を可能にするように構成され、
前記交換可能カートリッジの前記機能的物質は、前記押出導管先端を通した放出に先立って混合させられ、
前記前進部材は、電子制御回路および電気モータと電気通信し、
前記前進部材は、電子的に制御されるように構成され、
前記前進部材は、遠隔オペレータによって制御されることができ、
前記デバイスは、計量された量の１つまたはそれを上回る機能的物質を送達するように構成されており、前記計量された量は、前記遠隔オペレータによって事前判定される、項目９に記載のデバイス。
（項目１１）
計量された量の機能的物質を分注する方法であって、前記方法は、
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスを提供するステップであって、前記デバイスは、
少なくとも、内部孔を備えるカートリッジ筐体と、
前進部材と、
前進可能停止部と、
を備える、ステップと、
機能的物質を含有する、少なくとも１つまたは２つの交換可能カートリッジを、前記デバイスに挿入するステップと、
前記内部孔を通して、測定された距離で前記前進部材を移動させ、それによって、前記デバイスから外へ計量された量の機能的物質を押進させるステップと、
を含む、方法。
（項目１２）
前記プランジャは、手動で前進させられる、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記プランジャは、電子的に前進させられる、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
前記プランジャは、空気圧式システムによって提供される圧力によって前進させられる、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
測定された距離は、可視的目盛付きスケールによって画定される、項目１１に記載の方法。
（項目１６）
前記前進部材に対する位置に前記前進可能停止部を調節するステップをさらに含み、前記前進可能停止部は、前記前進部材の移動の範囲を制限し、それによって、前記デバイスから放出される機能的物質の量を制限する、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
電子分注デバイスを制御する方法であって、前記方法は、
計量された量の機能的物質を分注するためのデバイスを提供するステップと、
電子信号を前記デバイスに送信するステップであって、前記信号は、１つまたはそれを上回る物質の投与情報を備え、前記電子信号は、前記デバイスを、指示される前記投与において前記１つまたはそれを上回る物質のみを分注することに限定する、ステップと、
を含む、方法。
（項目１８）
前記デバイスは、少なくとも、機能的物質を備える交換可能カートリッジを収納するように構成される、第１のカートリッジ筐体を備え、
前記デバイスはさらに、前記第１のカートリッジ筐体に実質的に類似する第２のカートリッジ筐体を備える、
項目１７に記載の方法。
（項目１９）
相互から独立して、２つまたはそれを上回る機能的物質を分注するステップをさらに含み、および／または
前記物質を分注するステップに先立って、２つまたはそれを上回る機能的物質を混合するステップをさらに含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
前記信号は、遠隔動作を介して送信され、および／または前記信号は、医療専門家によって送信される、医療専門家にコピーされる、もしくは別様に準拠様式で専用ならびに規制データストリームにリンクされる、項目１９に記載の方法。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００６】
【図１】図１は、本発明による、デバイスアセンブリの斜視図である。
【図２】図２は、図１のデバイスアセンブリの分解図である。
【図３】図３は、図１の実施形態の横断面図Ｉである。
【図４】図４は、機械的回転要素前進部材を利用する、本発明の一実施形態の横平面図である。
【図５】図５は、図４の実施形態の分解図である。
【図６】図６は、図４の実施形態の横断面図ＩＩである。
【図７】図７は、さらなる詳細を図示し、回転要素と前進可能ねじとの間の相互作用を図示する、図の平面から９０度回転させられた図６の詳細断面図３３である。
【図８】図８は、環状筐体特徴内のくぼんだ葉状部を図示する、図４の実施形態の機構筐体の上面図である。
【図９】図９は、図４の実施形態の複数の丸い突出部を有するピンの近位斜視図である。
【図１０】図１０は、前進可能停止機構を採用する、本発明の実施形態の横平面図である。
【図１１】図１１は、カートリッジ視認スロットを含む、図１０で描写される実施形態の斜視平面図である。
【図１２】図１２は、図１０の横断面図ＩＩＩである。
【図１３】図１３は、図１２の詳細断面図６４である。
【図１４】図１４は、図１０で描写される実施形態の分解図である。
【図１５】図１５は、電動前進部材を採用する、本発明の実施形態の斜視平面図である。
【図１６】図１６は、デバイス筐体内のカートリッジ視認スロットを含む、図１５で描写される実施形態の斜視平面図である。
【図１７】図１７は、図１５で描写される実施形態の横断面図である。
【図１８】図１８は、図１７の詳細断面図７５である。
【図１９】図１９は、図１５で描写される実施形態の分解図である。
【図２０】図２０は、空気圧式前進部材を採用する本発明の実施形態の斜視平面図である。
【図２１】図２１は、図２０の横断面図Ｖである。
【図２２】図２２は、図２１の詳細断面図１２２である。
【図２３】図２３は、図２０で描写される実施形態の分解図である。
【図２４】図２４は、１つのカートリッジ筐体内に複数のカートリッジを収納する、本発明の実施形態の遠位斜視平面図である。
【図２５】図２５は、図２４で描写される実施形態の分解図である。
【図２６】図２６は、ＳＳＰＣＲＥの実施形態の横断面図である。
【図２７】図２７は、一方向弁を含む、ＳＳＰＣＲＥの代替実施形態の横断面図である。
【図２８】図２８は、遠位対面針導管を含む、ＳＳＰＣＲＥの代替実施形態の横断面図である。
【図２９】図２９は、一方向弁を含む、ＭＳＰＣＲＥの代替実施形態の横断面図である。
【図３０】図３０は、遠位対面針導管を含む、ＭＳＰＣＲＥの代替実施形態の横断面図である。
【図３１】図３１は、交換可能カートリッジの一実施形態の横断面図である。
【図３２】図３２は、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。図３２は、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図３３】図３３は、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図３４】図３４は、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図３５】図３５は、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図３６】図３６は、変異端フィルムタイプを図示する、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図３７】図３７は、キースロットを有する交換可能カートリッジケーシングの代替実施形態の横断面図である。
【図３８】図３８は、本発明の２つのデバイスが、ともに単一のデバイスに固定される、本発明の代替実施形態の横断面図である。
【図３９】図３９は、本発明の機能的作用を図示する、図１０の代替実施形態の横断面図である。
【図４０】図４０は、カートリッジ筐体と関連付けられる加熱バンドを含む、本発明の実施形態の詳細横断面図である。
【図４１】図４１は、押出導管を提供する先細近位端を有する、交換可能カートリッジケーシングの代替実施形態の横断面図である。
【図４２】図４２は、一体導管先端と、カートリッジ保定要素とを有する、交換可能カートリッジの代替実施形態の横断面図である。
【図４３】図４３は、近位端抵抗クロススリット弁を有する、カートリッジの近位端斜視図である。図４４は、本発明の先端の実施形態である。図４５は、本発明の先端の実施形態である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４５】
代替実施形態では、回転に対する抵抗および「クリック音」のような触覚フィードバックは、平坦両面前進ねじの自由な通過を可能にするように、その中心を通して穿孔された孔を有する、突出する丸い突出部を伴う、複数の丸い突出部を有するピンとの手動回転可能要素の回転連携によって提供され得る。さらに、複数の丸い突出部を有するピンは、その中心に位置する、前進ねじと噛合するためのねじ山付き孔も有するであろう、機構筐体の環状区分内の陥凹葉状部の噛合配列の中へ押進させられ、それと相互作用するように配列されるであろう。さらに、最終的な特徴として、複数の丸い突出部を有するピンは、手動回転可能要素内のスロットに対して後退させられた金属ばねを伴って、陥凹葉状部の中へ押進させられるであろう。一斉に、手動回転可能要素が回転させられると、複数の丸い突出部を有するピンは、強制的にそれとともに回転させられ、陥凹葉状部隆起の上方へ、かつ陥凹葉状部くぼみから外へ押進させられるであろう。ピンが上向きに押進させられ、葉状部隆起の上に回転すると、回転に対する抵抗を提示し、その進行のために提供されるスロット内でアセンブリの遠位端に向かって摺動して前進させられる。いったん複数の丸い突出部を有するピンが陥凹葉状部くぼみの中へ後退することを回転が可能にすると、ばねの力が、それを陥凹葉状部の中へ跳ね返らせる。結果として、本プロセスは、本要素を回転させるユーザへの「クリック音」のような触覚フィードバックを引き起こす。そのような実施形態では、手動回転可能要素はまた、前進可能ねじ位置と連携する可視的スケールを特徴としてもよい。さらに、そのような実施形態では、回転は、いずれの方向にも起こり得、ユーザがねじを完全後退位置に戻すことを可能にし、カートリッジの交換を可能にする。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７５】
本発明の付加的実施形態によると、図４には、ねじプランジャを駆動するための手動回転可能要素を組み込む、完全な定量分注デバイス１４の概略図が提示されている。図１によると、アセンブリ１４は、手動回転可能要素１５と、カートリッジ筐体１６と、押出導管先端１７と、近位キャップ１８とを備える。さらなる詳細として、図５に提示される分解図は、アセンブリの内部および外部構成要素を提示する。本アセンブリは、最初に、グリップ特徴およびテクスチャを含み得る、手動回転可能要素１５と、複数の丸い突出部を有するピン２２に対して圧力を提供するためのコイルばね２３と、前進可能ねじ２０と、カートリッジ筐体および前進部材１６と、機能的物質（描写せず）を含有する交換可能カートリッジ１９と、代替として、上記で開示された種々の実施形態では複数の区分または要素から成り得る、押出導管先端１７と、最終的に、押出導管先端１７用のカバーを提供するための近位キャップ１８とから成る。さらなる精緻化では、デバイスアセンブリ１４の横断面図ＩＩが、図６に図示されている。最初に、ユーザ相互作用を向上させるためのテクスチャ加工表面２４をその外部上に有する、手動回転可能要素１５と、要素１５の開放内部領域２５が、ねじ山付き領域がその中心を通過するための隙間が提供される配向を描写する、前進可能ねじ２０と、カートリッジ／機構筐体１６の陥凹葉状部２７の中への突出する丸い突出部２６の圧力を提供するために要素１５の保定特徴および複数の丸い突出部を有するピン２２の遠位面と接触している螺旋ばね２３と、プランジャシャフト２０のねじ山付き区分と係合するための筐体１６の環状特徴のねじ山付き孔２８と、筐体１６の保定特徴２９によって筐体１８の中に保定される交換可能カートリッジケーシング１９と、カートリッジ栓３０と、機能的物質１２と、流体流導管３２を有する押出導管先端１７と、最終的に、近位キャップ１８とから成る、アセンブリならびに種々の部品および特徴が提示されている。さらなる詳細を提供すると、図７には、断面図ＩＩの９０度軸方向回転における断面図ＩＩの部分詳細図３３が描写されている。図７は、デバイスアセンブリ１４のさらなる詳細を図示し、具体的には、どのようにして内部特徴がねじに作用してそれを回転させることができるかを図示する、手動回転可能要素１５の内部特徴との前進ねじの２つの平坦側面の関連性を示す。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
図７は、前進部材のさらなる詳細を図示し、本アセンブリは、手動回転可能要素１５と、グリップテクスチャ２４と、ねじプランジャ２０の前進を可能にするための内部空洞２５と、要素１５のばね保定特徴３５と、要素１５のばねスロット３４と、要素１５が筐体１６から抜去することを抑制するが、また、その軸方向回転も可能にする機能を果たす、機構筐体１６の孔の内径内のスロット３９の中へ固定される要素１５の環状押出３８と、噛合し、複数の丸い突出部を有するピン２２が要素１５とともにその回転中に垂直に摺動するための空間を可能にするための要素１５の摺動スロット３５と、前進プランジャ２０の自由な通過のための複数の丸い突出部を有するピン２２内の孔３７と、複数の丸い突出部を有するピン２２の突出する丸い突出部２６と相互作用するための筐体１６の環状特徴のくぼんだ葉状部区分２７と、筐体１６の環状特徴の中心のねじ穴と、最終的に、前進プランジャ２０の自由回転のための筐体１６の開放チャンバとから成る。筐体１６の環状区分のくぼんだ葉状部についてのさらなる詳細として、図８は、４つのくぼんだ葉状部２７およびねじ穴２８を図示する、筐体１６の上面図である。さらに、図９は、ピンのさらなる詳細を示す、複数の丸い突出部を有するピン２２の直交側面図であり、ピンは、４つの突出する丸い突出部区分２６と、中心貫通孔３７と、回転運動をピンに伝達するように図４−７で描写される要素１５と噛合するための正方形区分４１と、図５−７で描写される軸方向に配向された螺旋ばね２３と整合するための短い環状区分とを含む。