【手続補正書】
【提出日】平成30年9月14日(2018.9.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、及び
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチド
からなる群より選択されるポリペプチドをコードし、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、単離されたポリヌクレオチド。
【請求項２】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、該機能的誘導体が配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する、ポリヌクレオチド、及び
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド
からなる群より選択されるポリヌクレオチドを含み、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、組換えポリヌクレオチド。
【請求項３】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、該機能的誘導体が配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する、ポリヌクレオチド、及び
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド
からなる群より選択されるポリヌクレオチドを含み、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、組換えベクター。
【請求項４】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、該機能的誘導体が配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する、ポリヌクレオチド、
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(d)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(e)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、及び
(f)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチド
からなる群より選択される少なくとも1種のポリヌクレオチド又はポリペプチドを含み、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、組換えアデノウイルス。
【請求項５】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、該機能的誘導体が配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する、ポリヌクレオチド、
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(d)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(e)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、
(f)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(g)請求項３に記載のベクター、及び
(h)請求項４に記載の組換えアデノウイルス
の少なくとも1種、及び薬学的に許容される賦形剤を含み、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、組成物。
【請求項６】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体をコードするポリヌクレオチドであって、該機能的誘導体が配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する、ポリヌクレオチド、
(c)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードするポリヌクレオチド、
(d)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(e)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、
(f)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチド、
(g)請求項３に記載のベクター、及び
(h)請求項４に記載の組換えアデノウイルス
の少なくとも1種を含み、
(a)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも97.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体
をコードするポリヌクレオチドをさらに含む、細胞。
【請求項７】
以下：
(a)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号３のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90.0％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、
をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１〜６のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項８】
配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドの上記機能的誘導体が、配列番号３のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90.0％、例えば少なくとも99％同一のアミノ酸配列を有する、請求項１〜７のいずれか記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項９】
配列番号５のアミノ酸配列を有するポリペプチドの上記機能的誘導体が、配列番号５のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも99％同一のアミノ酸配列を有する、請求項１〜８のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１０】
ポリヌクレオチドが配列番号３のアミノ酸配列を有するポリペプチドをコードする、請求項１〜６のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１１】
ポリヌクレオチドが配列番号５のポリヌクレオチド配列を有する、請求項１〜１０のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、組換えアデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１２】
以下：
(a)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチド；若しくは
(b)配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの機能的誘導体であって、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90％同一のアミノ酸配列を有する機能的誘導体、
をコードするポリヌクレオチドを含む、請求項１〜１１のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、組換えアデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１３】
配列番号１のアミノ酸配列を有するポリペプチドの上記機能的誘導体が、配列番号１のアミノ酸配列に対してその全長にわたって少なくとも90.0％同一、例えば少なくとも99.0％同一、例えば少なくとも99.4％同一のアミノ酸配列を有する、請求項１２記載のポリヌクレオチド、ベクター、組換えアデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１４】
ポリペプチドが配列番号１のアミノ酸配列を有する、請求項１〜６のいずれか１項記載のポリペプチド、組換えアデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１５】
ポリヌクレオチドが、以下：
(a)アデノウイルス5'-末端、好ましくはアデノウイルス5'逆方向末端反復；
(b)アデノウイルスEIA領域、又はE1A_280R及びE1A_243R領域から選択されるその断片；
(c)アデノウイルスEIB若しくはIX領域、又はE1B_19K、E1B_55K若しくはIX領域からなる群より選択されるその断片；
(d)アデノウイルスE2b領域、又はE2B_pTP、E2B_ポリメラーゼ及びE2B_IVa2領域からなる群より選択されるその断片；
(e)アデノウイルスL1領域、又はL1_13.6kタンパク質、L1_52k及びL1_IIIaタンパク質からなる群より選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
(f)アデノウイルスL2領域、又はL2_ペントンタンパク質、L2_pVII、L2_V、及びL2_pXタンパク質からなる群より選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
(g)アデノウイルスL3領域、又はL3_pVIタンパク質、L3_ヘキソンタンパク質及びL3_プロテアーゼからなる群より選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
(h)アデノウイルスE2A領域；
(i)アデノウイルスL4領域、又はL4_100kタンパク質、L4_33kタンパク質及びタンパク質L4_VIIIからなる群より選択されるアデノウイルスタンパク質をコードするその断片；
(j)アデノウイルスE3領域、又はE3 ORF1、E3 ORF2、E3 ORF3、E3 ORF4、E3 ORF5、E3 ORF6、E3 ORF7、E3 ORF8、及びE3 ORF9からなる群より選択されるその断片；
(k)アデノウイルスL5領域、又はL5_ファイバータンパク質をコードするその断片；
(l)アデノウイルスE4領域、又はE4 ORF7、E4 ORF6、E4 ORF4、E4 ORF3、E4 ORF2、及びE4 ORF1からなる群より選択されるその断片；
(m)アデノウイルス3'-末端、好ましくはアデノウイルス3'逆方向末端反復；及び／又は
(n)アデノウイルスVAI又はVAII RNA領域、好ましくはChAd155以外のアデノウイルス由来、より好ましくはAd5由来のアデノウイルスVAI又はVAII RNA領域
の少なくとも1種を含む、請求項１〜１４のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１６】
VAI又はVAII RNA領域が、ChAd155以外のアデノウイルスに由来する、請求項１５記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１７】
VAI又はVAII RNA領域がAd5に由来する、請求項１６記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１８】
ポリヌクレオチドが、E1A、E1B、E2A、E2B、E3及びE4からなる群より選択されるゲノム領域の少なくとも１種の遺伝子を非機能性にする変異又は欠失を含む、請求項１〜１４のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項１９】
ポリヌクレオチドが、E1A、E1B、E2A、E2B、E3及び／又はE4からなる群より選択されるゲノム領域の少なくとも１種の遺伝子を欠く、請求項１８記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項２０】
ゲノム領域がE1A及び／又はE1Bである、請求項１８又は１９のいずれか記載のポリヌクレオチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項２１】
組換えアデノウイルスが複製能を有さない、請求項４及び７〜２０のいずれか１項記載のアデノウイルス。
【請求項２２】
組換えアデノウイルスがタンパク質をコードする核酸配列を含み、該核酸配列が、宿主細胞中での該タンパク質の発現を指令する１以上の配列に機能的に連結している、請求項４及び７〜２１のいずれか１項記載のアデノウイルス。
【請求項２３】
タンパク質が抗原性タンパク質又はその断片である、請求項２２記載のアデノウイルス。
【請求項２４】
タンパク質が異種タンパク質又はその断片である、請求項２３記載のアデノウイルス。
【請求項２５】
アデノウイルスが、ヒト被験体中で20％未満の血清陽性率を有し、好ましくはヒト被験体中で5％未満の血清陽性率を有する、請求項４及び７〜２４のいずれか１項記載のアデノウイルス。
【請求項２６】
細胞が、E1A、E1B、E2A、E2B、E3、E4、L1、L2、L3、L4及びL5からなる群より選択される少なくとも１種のアデノウイルス遺伝子を発現する宿主細胞である、請求項６及び７〜２０のいずれか１項記載の細胞。
【請求項２７】
宿主細胞が懸濁液中で増殖する、請求項２６記載の細胞。
【請求項２８】
医薬として使用するための、請求項１〜２７のいずれか１項記載のポリヌクレオチド、ポリペプチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項２９】
ワクチンとして使用するための、請求項２８記載のポリヌクレオチド、ポリペプチド、ベクター、アデノウイルス、組成物又は細胞。
【請求項３０】
感染性病原性生物によって引き起こされる疾患の治療又は予防のために使用される、請求項１〜２９のいずれか１項記載の組成物。