【手続補正書】
【提出日】平成30年4月20日(2018.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）加熱死カウロバクター種（Caulobacter spp.）；
（ｂ）製剤的に許容可能な賦形剤；および
（ｃ）病原微生物に由来する抗原、腫瘍関連抗原、自己抗原、またはアレルゲン
を含む、免疫調節組成物。
【請求項２】
（ａ）加熱死カウロバクター種；および
（ｂ）製剤的に許容可能な賦形剤；
を含む、癌および感染性疾患からなる群より選択される疾患を有する個体における疾患の予防または治療に使用するための、個体への投与用の免疫調節組成物。
【請求項３】
前記感染性疾患が、ウイルス、細菌、真菌、原生動物、寄生虫、または蠕虫によって生じる、請求項２に記載の免疫調節組成物。
【請求項４】
病原体由来抗原、腫瘍関連抗原、自己抗原、またはアレルゲンと併用される、請求項２に記載の免疫調節組成物。
【請求項５】
癌化学療法薬剤、抗細菌薬剤、抗マイコバクテリア薬剤、抗ウイルス薬剤、抗原生動物薬剤、抗マラリア薬剤、抗蠕虫薬剤、免疫調節薬剤、アジュバント、抗体、サイトカイン、ワクチン、または放射線治療、レーザー治療、光力学治療および外科手術からなる群より選択される癌の治療的処置と併用される、請求項２または４に記載の免疫調節組成物。
【請求項６】
前記個体が、ヒト、非ヒト哺乳動物、鳥、または魚である、請求項２〜５のいずれか一項に記載の免疫調節組成物。
【請求項７】
経口、経鼻、皮下、筋肉内、静脈内、経腟、経皮、局所、直腸、眼球、または粘膜投与経路を介して投与される、請求項２〜６のいずれか一項に記載の免疫調節組成物。
【請求項８】
ＴＬＲ−２、ＮＯＤ−１、および／またはＮＯＤ−２活性の調節を必要とする個体における治療に使用するための、個体への投与用の、請求項２に記載の免疫調節組成物。
【請求項９】
制御性免疫細胞および／または適応的免疫細胞の集団の数、活性、および／またはエフェクター機能が、調節されている、請求項２〜８のいずれか一項に記載の免疫調節組成物。
【請求項１０】
個体における幹細胞の増殖、分化、およびホメオスタシスの回復の誘発に使用するための、個体への投与用の、請求項１または２に記載の免疫調節組成物。
【請求項１１】
請求項１または２に記載の免疫調節組成物と幹細胞をインビトロで接触させる段階を含み、
前記接触段階が、増殖および／または分化した幹細胞の集団を生成する、
幹細胞を改変する方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
概要
本開示は、加熱死カウロバクタークレセンタス（ＨＫＣＣ）を含む免疫調節組成物を提供する。本開示の免疫調節組成物は、個体の免疫反応を調節するのに有用である。このため、本開示は、個体にＨＫＣＣを含む免疫調節組成物を投与することを含む個体の免疫反応を調節する方法を提供する。
[本発明1001]
（ａ）加熱死カウロバクタークレセンタス（Caulobacter crescentus）；及び
（ｂ）製剤的に許容可能な賦形剤
を含む、免疫調節組成物。
[本発明1002]
病原微生物に由来する抗原をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1003]
前記病原微生物が、ウイルス、細菌、菌、原生動物、寄生虫、または蠕虫である、本発明1002の組成物。
[本発明1004]
腫瘍関連抗原をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1005]
アレルゲンをさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1006]
自己抗原をさらに含む、本発明1001の組成物。
[本発明1007]
前記カウロバクタークレセンタスが、野生型である、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1008]
前記カウロバクタークレセンタスが、リポ多糖陰性株である、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1009]
前記カウロバクタークレセンタスが、Ｓ層陰性株である、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1010]
前記カウロバクタークレセンタスが、不活性化されている、変異されている、弱毒化されている、または遺伝子組み換えされている、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1011]
前記カウロバクタークレセンタスが、1つ以上の異種ポリペプチドを生成するように遺伝子組み換えされている、本発明1001〜1006のいずれかの組成物。
[本発明1012]
異種ポリペプチドが、病原体関連抗原、腫瘍関連抗原、サイトカイン、共刺激または共阻害分子、免疫グロブリンまたはその抗原結合フラグメント、抗微生物薬剤から選択される、本発明1011の組成物。
[本発明1013]
治療抗体をさらに含む、本発明1001〜1012のいずれかの組成物。
[本発明1014]
少なくとも1つの追加のアジュバント、サイトカイン、または免疫調節剤をさらに含む、本発明1001〜1012のいずれかの組成物。
[本発明1015]
前記の少なくとも1つの追加のアジュバントが、モノホスホリルリピドＡ、ａｌｕｍ、ＣｐＧ含有核酸、サポニン、ＭＦ−59、ｔｏｌｌ様レセプターアゴニスト、ＮＬＲアゴニスト、またはポリ−Ｌ−アルギニンである、本発明1014の組成物。
[本発明1016]
個体に本発明1001〜1015のいずれかの免疫調節組成物の有効量を投与することを含む、個体における免疫反応の調節方法。
[本発明1017]
前記免疫反応が、1種以上のサイトカインの産生を含む、本発明1016の方法。
[本発明1018]
前記免疫反応が、体液性免疫反応である、本発明1016の方法。
[本発明1019]
前記免疫反応が、細胞性免疫反応である、本発明1016の方法。
[本発明1020]
前記免疫反応が、先天性免疫反応である、本発明1016の方法。
[本発明1021]
前記個体に病原体由来抗原、腫瘍関連抗原、自己抗原、またはアレルゲンを投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1022]
前記個体に癌化学療法薬剤を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1023]
前記個体に、癌の治療的処置、例えば、放射線治療、レーザー治療、光力学治療、及び／または外科手術を実施することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1024]
前記個体に抗細菌薬剤または抗マイコバクテリア薬剤を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1025]
前記個体に抗ウイルス薬剤を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1026]
前記個体に抗体を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1027]
前記個体に、サイトカイン、追加のアジュバント、または免疫調節剤を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1028]
前記個体に、抗原生動物薬剤、抗マラリア薬剤、または抗蠕虫薬剤を投与することをさらに含む、本発明1016の方法。
[本発明1029]
前記個体が、ヒトである、本発明1016〜1028のいずれかの方法。
[本発明1030]
前記個体が、非ヒト哺乳動物である、本発明1016〜1028のいずれかの方法。
[本発明1031]
前記個体が、鳥である、本発明1016〜1028のいずれかの方法。
[本発明1032]
前記組成物が、経口、経鼻、皮下、筋肉内、静脈内、経腟、経皮、局所、直腸、眼球、または粘膜投与経路を介して投与される、本発明1016〜1031のいずれかの方法。
[本発明1033]
（ａ）（ｉ）加熱死カウロバクタークレセンタスと（ｉｉ）抗原とを含む組成物を、個体から得た樹状細胞（ＤＣ）と接触させることを含み、
前記接触させることが、インビトロであり、前記接触させることが、前記ＤＣの前記抗原の抗原提示を向上させ、これにより抗原提示ＤＣの集団を生成する、
樹状細胞の抗原提示を向上させる方法。
[本発明1034]
前記個体に前記抗原提示ＤＣを投与することをさらに含む、本発明1033の方法。
[本発明1035]
加熱死カウロバクタークレセンタスを含む組成物と前記エフェクターリンパ球を接触させることを含み、
前記接触させることが、活性化エフェクターリンパ球の集団を生成する、
エフェクターリンパ球を活性化する方法。
[本発明1036]
前記エフェクターリンパ球が、ナチュラルキラー（ＮＫ）細胞、ＮＫＴ細胞、Ｔ細胞、またはＢ細胞である、本発明1035の方法。
[本発明1037]
前記組成物が、抗原をさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1038]
抗原提示細胞（ＡＰＣ）と前記エフェクター細胞を接触させることをさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1039]
前記ＡＰＣが、樹状細胞である、本発明1038の方法。
[本発明1040]
前記接触させることが、インビトロで生じる、本発明1035の方法。
[本発明1041]
個体に前記活性化エフェクターリンパ球を投与することをさらに含む、本発明1035の方法。
[本発明1042]
個体に本発明1001〜1015のいずれかの免疫調節組成物の有効量を投与することを含み、
制御性Ｔ細胞、Ｂ細胞、ＮＫ細胞、ＮＫＴ細胞、マクロファージ、及び／または樹状細胞の集団の数、活性、及び／またはエフェクター機能が、調節される、
個体の免疫反応を制御する方法。
[本発明1043]
個体に本発明1001〜1015のいずれかの免疫調節組成物の有効量を投与することを含む、個体において、幹細胞の増殖、分化、及びホメオスタシスの回復を誘発する方法。
[本発明1044]
加熱死カウロバクタークレセンタスを含む組成物と幹細胞を接触させることを含み、
前記接触させることが、増殖及び／または分化した幹細胞の集団を生成する、
幹細胞を改変する方法。