【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月8日(2018.9.8)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軽鎖（ＶＬ）及び重鎖（ＶＨ）の両方の可変ドメインと、定常ドメインとを含むヒトのモノクローナルな抗ハンチンチン（ＨＴＴ）抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメントであって、
アミノ酸配列ＰＰＰＰＰＰＰＰＰＰＰ（配列番号１４６、配列番号１４７、配列番号１４８、配列番号１４９、配列番号１５０、配列番号１５２、配列番号１５３、配列番号１５５、配列番号１５６）、アミノ酸配列ＰＰＰＰＰＰＰＰ（配列番号１３９、配列番号１５１、配列番号１５４、配列番号１５８、配列番号１６１）、又はアミノ酸配列ＰＰＰＰＰＰ（配列番号１５７、配列番号１５９、配列番号１６０）を含むポリＰ領域内のエピトープと特異的に結合する、前記抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項２】
前記抗体がＩｇＧタイプである、請求項１に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項３】
前記軽鎖がカッパ（κ）である、請求項１又は２に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項４】
ＨＴＴ遺伝子のエクソン１のポリＰ領域におけるエピトープを認識する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項５】
前記エピトープを含むペプチド及び／又はＨＴＴエクソン１の凝集型形態と結合することができる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項６】
その可変領域において、
（ａ）抗体ＮＩ−３０２．３３Ｃ１１、抗体ＮＩ−３０２．７４Ｃ１１、抗体ＮＩ−３０２．１５Ｆ９、抗体ＮＩ−３０２．３９Ｇ１２、抗体ＮＩ−３０２．１１Ａ４、抗体ＮＩ−３０２．２２Ｈ９、抗体ＮＩ−３０２．４４Ｄ７、抗体ＮＩ−３０２．３７Ｃ１２、抗体ＮＩ−３０２．５５Ｄ８、抗体ＮＩ−３０２．７Ａ８、抗体ＮＩ−３０２．７８Ｈ１２、抗体ＮＩ−３０２．７１Ｆ６、抗体ＮＩ−３０２．１１Ｈ６、抗体ＮＩ−３０２．３Ｄ８、抗体ＮＩ−３０２．１８Ａ１、抗体ＮＩ−３０２．８Ｆ１、抗体ＮＩ−３０２．５２Ｃ９、抗体ＮＩ−３０２．４６Ｃ９のいずれか１つのＶＨ鎖アミノ酸配列及びＶＬ鎖アミノ酸配列の６つの相補性決定領域（ＣＤＲ）、ただし、前記ＶＨ鎖アミノ酸配列及びＶＬ鎖アミノ酸配列は、図１Ａ、図１Ｇ、図１Ｈ、図１Ｉ、図１Ｊ、図１Ｈ、図１Ｌ、図１Ｍ、図１Ｎ、図１Ｏ、図１Ｐ、図１Ｑ、図１Ｒ、図１Ｓ、図１Ｔ、図１Ｕ、図１Ｖ、図１Ｗ、図１ＡＤ、図１ＡＪ、図１ＡＫ、図１ＡＬ、図１ＡＭ、図１ＡＮ又は図１ＡＯに示され、かつ、下記の（ｉ）ＶＨ配列及び（ｉｉ）ＶＬ配列においてそれぞれ示される：
（ｉ）ＶＨ配列（配列番号１、配列番号２５、配列番号２９、配列番号３３、配列番号３７、配列番号４１、配列番号４５、配列番号４９、配列番号５３、配列番号５７、配列番号６１、配列番号６５、配列番号６９、配列番号７３、配列番号７７、配列番号８１、配列番号８５、配列番号８９）、及び
（ｉｉ）ＶＬ配列（配列番号３、配列番号２７、配列番号３１、配列番号３５、配列番号３９、配列番号４３、配列番号４７、配列番号５１、配列番号５５、配列番号５９、配列番号６３、配列番号６７、配列番号７１、配列番号７５、配列番号７９、配列番号８３、配列番号８７、配列番号９１）；
（ｂ）抗体ＮＩ−３０２．３３Ｃ１１、抗体ＮＩ−３０２．７４Ｃ１１、抗体ＮＩ−３０２．１５Ｆ９、抗体ＮＩ−３０２．３９Ｇ１２、抗体ＮＩ−３０２．１１Ａ４、抗体ＮＩ−３０２．２２Ｈ９、抗体ＮＩ−３０２．４４Ｄ７、抗体ＮＩ−３０２．３７Ｃ１２、抗体ＮＩ−３０２．５５Ｄ８、抗体ＮＩ−３０２．７Ａ８、抗体ＮＩ−３０２．７８Ｈ１２、抗体ＮＩ−３０２．７１Ｆ６、抗体ＮＩ−３０２．１１Ｈ６、抗体ＮＩ−３０２．３Ｄ８、抗体ＮＩ−３０２．１８Ａ１、抗体ＮＩ−３０２．８Ｆ１、抗体ＮＩ−３０２．５２Ｃ９、抗体ＮＩ−３０２．４６Ｃ９のいずれか１つのＶＨ鎖アミノ酸配列及びＶＬ鎖アミノ酸配列で、図１Ａ、図１Ｇ、図１Ｈ、図１Ｉ、図１Ｊ、図１Ｈ、図１Ｌ、図１Ｍ、図１Ｎ、図１Ｏ、図１Ｐ、図１Ｑ、図１Ｒ、図１Ｓ、図１Ｔ、図１Ｕ、図１Ｖ、図１Ｗ、図１ＡＤ、図１ＡＪ、図１ＡＫ、図１ＡＬ、図１ＡＭ、図１ＡＮ又は図１ＡＯに示されるアミノ酸配列；
（ｃ）（ａ）の６つのＣＤＲの中の１つ又は複数のＣＤＲが１つ又は２つのアミノ酸置換を含んでなる、６つのＣＤＲ；又は
（ｄ）（ｂ）の前記アミノ酸配列のフレームワーク領域におけるアミノ酸の置換、欠失又は付加による部分的変化から生じるアミノ酸配列を含むＶＨ鎖及びＶＬ鎖、
を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項７】
ＩｇＧ１クラス又はＩｇＧ１アイソタイプのヒト定常ドメインを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項８】
２０ｎＭ以下のＥＣ５０（最大半有効濃度）値に対応する結合親和性を、ＨＤ４９と結合することについては有し、かつ、４０ｎＭ以下のＥＣ５０値に対応する結合親和性を、ＨＤ２１と結合することについては有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項９】
前記抗体が、キメラなマウス−ヒト抗体である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載される抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメントの免疫グロブリン鎖を少なくともコードするポリヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項１０に記載されるポリヌクレオチドを含むベクター。
【請求項１２】
請求項１０に記載されるポリヌクレオチド又は請求項１１に記載されるベクターを含む宿主細胞。
【請求項１３】
抗ＨＴＴ抗体又はその免疫グロブリン鎖を調製するための方法であって、
（ａ）請求項１２に記載される細胞を培養すること、及び
（ｂ）前記抗体又はその免疫グロブリン鎖を培養物から単離すること
を含む方法。
【請求項１４】
請求項１０に記載されるポリヌクレオチドによって、若しくは請求項１１に記載されるベクターによってコードされるか、又は、請求項１３に記載される方法によって得られる抗体又はその免疫グロブリン鎖。
【請求項１５】
前記抗体が二重特異性抗体である、請求項１〜９又は１４のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項１６】
ＨＴＴ遺伝子のエクソン１によってコードされるタンパク質における２つの異なるエピトープを認識する、請求項１５に記載の抗体。
【請求項１７】
請求項１〜９又は１４〜１６のいずれか一項に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメントであって、
（ｉ）検出可能に標識される、又は
（ｉｉ）薬物に結合させられる、抗体。
【請求項１８】
検出可能な標識が、酵素、放射性同位体、蛍光団及び重金属からなる群から選択される、請求項１７に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項１９】
請求項１〜９又は１４〜１８のいずれか一項に記載される抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント、請求項１０に記載されるポリヌクレオチド、請求項１１に記載されるベクター、又は請求項１２に記載される細胞を含む組成物。
【請求項２０】
（ａ）医薬組成物であり、薬学的に許容され得る担体をさらに含む；又は
（ｂ）診断組成物であり、免疫又は核酸に基づく診断方法において従来から使用される試薬を含む、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
ヒト又は動物の身体におけるＨＴＴのインビボ検出において、或いは、ヒト又は動物の身体におけるＨＴＴに治療剤及び／又は診断剤を標的化することにおいて使用されるための、請求項１〜９又は１４〜１８のいずれか一項に記載される抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項２２】
前記インビボ画像化が、陽電子放射断層撮影法（ＰＥＴ）、単一光子放射型断層撮影法（ＳＰＥＣＴ）、近赤外（ＮＩＲ）光学的画像法又は磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）を含む、請求項２１に記載の抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント。
【請求項２３】
ＨＴＴアミロイドーシスに伴う障害の診断又はモニタリングにおいて有用なキットであって、請求項１〜９又は１４〜１８のいずれか一項に記載される少なくとも１つの抗体又はそのＨＴＴ結合性フラグメント、請求項１０に記載されるポリヌクレオチド、請求項１１に記載されるベクター又は請求項１２に記載される細胞を、試薬及び／又は使用説明書と一緒に含むキット。