【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年6月25日(2018.6.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加圧滅菌処理された密封コンタクトレンズパッケージであって、
無菌未着用コンタクトレンズと、
イプシロンポリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、イプシロンポリリシンを含まない以外はεＰＬＬを含む前記コンタクトレンズパッケージ溶液と同じコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較して、緑膿菌（ＰＡ）からの汚染の低減を示し、
ＰＡからの前記汚染の低減は、以下を含むレンズ取り扱い検定：
ａ）無菌の外科プラスチック手袋を無菌状態で両手にはめる工程、
ｂ）前記密封コンタクトレンズパッケージを開封する工程、
ｃ）手袋をした手の親指及び人差し指を１０3コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌ ＰＡの懸濁液に浸す工程、
ｄ）前記手袋をした手の前記親指及び前記人差し指を使って、前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、０．０５％のポリソルベート８０を有するＰＢＳ（ＰＢＳ−Ｔ）１ｍＬを含むマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｆ）前記マイクロ遠心分離機チューブを１．５分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｇ）トリプシン性大豆寒天（ＴＳＡ）培養皿上に前記抽出液をプレーティングする工程、
ｈ）前記ＴＳＡ培養皿を２日間３７℃で培養する工程、及び
ｉ）平均（ｎ＝４）ＣＦＵ／レンズを算出する工程、
によって決定され、
前記未着用コンタクトレンズは、以下を含む試験管内生理活性検定：
ａ）前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｂ）前記未着用コンタクトレンズを、４秒間、２．５ｍｌの無菌ＰＢＳですすぐ工程、
ｃ）１．０ｍＬの１０4ＣＦＵ  ＰＡを含む２４ウェルプレートのウェルに前記未着用コンタクトレンズを入れる工程、
ｄ）前記２４ウェルプレートを、２４時間穏やかな振動を用いて３７℃で培養する工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートのウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｆ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートの第２のウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｇ）前記未着用コンタクトレンズを、１ｍＬのＤｅｙ−Ｅｎｇｌｅｙ（ＤＥ）ニュートラライジングブロスを含有するマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｈ）前記マイクロ遠心分離機チューブを２分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｊ）前記抽出液を、ＤＥニュートラライジングブロスで希釈する工程、
ｋ）前記希釈した抽出液をＴＳＡ培養皿上にプレーティングする工程、
ｌ）前記ＴＳＡ培養皿を、３７℃で一晩培養する工程、
ｍ）各未着用コンタクトレンズに対して回収された全ＣＦＵをカウントし、全ＣＦＵ／レンズの平均ｌｏｇ１０を計算する工程、
ｎ）対照コンタクトレンズを使用して前記試験管内生理活性検定の工程（ａ）〜工程（ｍ）を行う工程、及び
ｏ）前記未着用コンタクトレンズのログキルを、前記対照コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０から前記未着用コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０を差し引くことによって算出する工程、
を使用して決定し、２ログキル未満のＰＡをもたらし、並びに
前記パッケージ溶液は、５ｐｐｍと２５０ｐｐｍの間のεＰＬＬを含む、
ことを特徴とするパッケージ。
【請求項２】
前記コンタクトレンズが、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記コンタクトレンズが、非イオンコンタクトレンズである、請求項１又は請求項２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記コンタクトレンズが、毎日使い捨てコンタクトレンズである、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項５】
空洞及び該空洞の周りに外向きに延びるフランジ領域を含むプラスチックベース部材と、該フランジ領域に取り付けられた取外し可能ホイルとを含む、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記パッケージ溶液は、１０ｐｐｍと１５０ｐｐｍの間のεＰＬＬを含むことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項７】
加圧滅菌処理された密封コンタクトレンズパッケージであって、
ａ）無菌未着用コンタクトレンズとイプシロンポリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液とを保持する空洞を含むプラスチックベース部材と、
ｂ）前記プラスチックベース部材との液密シールを形成する再密封可能カバーと、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、εＰＬＬを含まない以外はεＰＬＬを含む前記コンタクトレンズパッケージ溶液と同じコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較して、緑膿菌（ＰＡ）からの汚染の低減を示し、
ＰＡからの前記汚染の低減は、以下を含むレンズ取り扱い検定：
ａ）無菌の外科プラスチック手袋を無菌状態で両手にはめる工程、
ｂ）前記密封コンタクトレンズパッケージを開封する工程、
ｃ）手袋をした手の親指及び人差し指を１０3コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌ ＰＡの懸濁液に浸す工程、
ｄ）前記手袋をした手の前記親指及び前記人差し指を使って、前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、０．０５％のポリソルベート８０を有するＰＢＳ（ＰＢＳ−Ｔ）１ｍＬを含むマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｆ）前記マイクロ遠心分離機チューブを１．５分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｇ）トリプシン性大豆寒天（ＴＳＡ）培養皿上に前記抽出液をプレーティングする工程、
ｈ）前記ＴＳＡ培養皿を２日間３７℃で培養する工程、及び
ｉ）平均（ｎ＝４）ＣＦＵ／レンズを算出する工程、
によって決定される、
ことを特徴とするパッケージ。
【請求項８】
前記コンタクトレンズが、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズである、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記コンタクトレンズが、イオンコンタクトレンズである、請求項７又は請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記コンタクトレンズが、毎日着用コンタクトレンズである、請求項７から請求項９のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項１１】
前記プラスチックベース部材が、前記再密封可能カバー上の適合する１組のネジとの係合のための複数のネジを含む、請求項７から請求項１０のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記パッケージ溶液が、５ｐｐｍと５００ｐｐｍの間のイプシロンポリリシンを含む、請求項７から請求項１１のいずれか１項に記載のパッケージ。
【請求項１３】
密封コンタクトレンズパッケージを製造する方法であって、
未着用コンタクトレンズとεＰＬＬを含むコンタクトレンズパッケージ溶液とをコンタクトレンズを受け入れるように構成されたレセプタクルに入れる段階と、
カバーを用いて前記レセプタクルを密封して密封コンタクトレンズパッケージを与える段階と、
前記密封コンタクトレンズパッケージを加圧滅菌処理することによって前記未着用コンタクトレンズを殺菌する段階と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、εＰＬＬを含まない以外はεＰＬＬを含む前記コンタクトレンズパッケージ溶液と同じコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較して、緑膿菌（ＰＡ）からの汚染の低減を示し、
ＰＡからの前記汚染の低減は、以下を含むレンズ取り扱い検定：
ａ）無菌の外科プラスチック手袋を無菌状態で両手にはめる工程、
ｂ）前記密封コンタクトレンズパッケージを開封する工程、
ｃ）手袋をした手の親指及び人差し指を１０3コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌ ＰＡの懸濁液に浸す工程、
ｄ）前記手袋をした手の前記親指及び前記人差し指を使って、前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、０．０５％のポリソルベート８０を有するＰＢＳ（ＰＢＳ−Ｔ）１ｍＬを含むマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｆ）前記マイクロ遠心分離機チューブを１．５分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｇ）トリプシン性大豆寒天（ＴＳＡ）培養皿上に前記抽出液をプレーティングする工程、
ｈ）前記ＴＳＡ培養皿を２日間３７℃で培養する工程、及び
ｉ）平均（ｎ＝４）ＣＦＵ／レンズを算出する工程、
によって決定され、
前記コンタクトレンズパッケージは、再密封可能カバーを含む、
ことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記未着用コンタクトレンズは、以下を含む試験管内生理活性検定：
ａ）前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｂ）前記未着用コンタクトレンズを、４秒間、２．５ｍｌの無菌ＰＢＳですすぐ工程、
ｃ）１．０ｍＬの１０4ＣＦＵ  ＰＡを含む２４ウェルプレートのウェルに前記未着用コンタクトレンズを入れる工程、
ｄ）前記２４ウェルプレートを、２４時間穏やかな振動を用いて３７℃で培養する工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートのウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｆ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートの第２のウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｇ）前記未着用コンタクトレンズを、１ｍＬのＤｅｙ−Ｅｎｇｌｅｙ（ＤＥ）ニュートラライジングブロスを含有するマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｈ）前記マイクロ遠心分離機チューブを２分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｊ）前記抽出液を、ＤＥニュートラライジングブロスで希釈する工程、
ｋ）前記希釈した抽出液をＴＳＡ培養皿上にプレーティングする工程、
ｌ）前記ＴＳＡ培養皿を、３７℃で一晩培養する工程、
ｍ）各未着用コンタクトレンズに対して回収された全ＣＦＵをカウントし、全ＣＦＵ／レンズの平均ｌｏｇ１０を計算する工程、
ｎ）対照コンタクトレンズを使用して前記試験管内生理活性検定の工程（ａ）〜工程（ｍ）を行う工程、及び
ｏ）前記未着用コンタクトレンズのログキルを、前記対照コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０から前記未着用コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０を差し引くことによって算出する工程、
を使用して決定し、２ログキル未満のＰＡをもたらし、並びに
前記パッケージ溶液は、５ｐｐｍと２５０ｐｐｍの間のεＰＬＬを含む、
ことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
密封コンタクトレンズパッケージを製造する方法であって、
未着用コンタクトレンズとイプシロンボリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液とをコンタクトレンズを受け入れるように構成されたレセプタクルに入れる段階と、
前記レセプタクルをカバーを用いて密封して密封コンタクトレンズパッケージを与える段階と、
前記密封コンタクトレンズパッケージを加圧滅菌処理することによって前記未着用コンタクトレンズを殺菌する段階と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、イプシロンポリリシンを含まない以外はεＰＬＬを含む前記コンタクトレンズパッケージ溶液と同じコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較して、緑膿菌（ＰＡ）からの汚染の低減を示し、ＰＡからの前記汚染の低減は、以下を含むレンズ取り扱い検定：
ａ）無菌の外科プラスチック手袋を無菌状態で両手にはめる工程、
ｂ）前記密封コンタクトレンズパッケージを開封する工程、
ｃ）手袋をした手の親指及び人差し指を１０3コロニー形成単位（ＣＦＵ）／ｍｌ ＰＡの懸濁液に浸す工程、
ｄ）前記手袋をした手の前記親指及び前記人差し指を使って、前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、０．０５％のポリソルベート８０を有するＰＢＳ（ＰＢＳ−Ｔ）１ｍＬを含むマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｆ）前記マイクロ遠心分離機チューブを１．５分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｇ）トリプシン性大豆寒天（ＴＳＡ）培養皿上に前記抽出液をプレーティングする工程、
ｈ）前記ＴＳＡ培養皿を２日間３７℃で培養する工程、及び
ｉ）平均（ｎ＝４）ＣＦＵ／レンズを算出する工程、
によって決定され、
前記未着用コンタクトレンズは、以下を含む試験管内生理活性検定：
ａ）前記未着用コンタクトレンズをそのパッケージから取り出す工程、
ｂ）前記未着用コンタクトレンズを、４秒間、２．５ｍｌの無菌ＰＢＳですすぐ工程、
ｃ）１．０ｍＬの１０4ＣＦＵ  ＰＡを含む２４ウェルプレートのウェルに前記未着用コンタクトレンズを入れる工程、
ｄ）前記２４ウェルプレートを、２４時間穏やかな振動を用いて３７℃で培養する工程、
ｅ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートのウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｆ）前記未着用コンタクトレンズを、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートの第２のウェルに移動し、前記１２ウェルプレートを約３０秒間穏やかにスワールする工程、
ｇ）前記未着用コンタクトレンズを、１ｍＬのＤｅｙ−Ｅｎｇｌｅｙ（ＤＥ）ニュートラライジングブロスを含有するマイクロ遠心分離機チューブに入れる工程、
ｈ）前記マイクロ遠心分離機チューブを２分間超音波処理し、前記マイクロ遠心分離機チューブを１０分間ボルテックスし、前記未着用コンタクトレンズの抽出液を調製する工程、
ｊ）前記抽出液を、ＤＥニュートラライジングブロスで希釈する工程、
ｋ）前記希釈した抽出液をＴＳＡ培養皿上にプレーティングする工程、
ｌ）前記ＴＳＡ培養皿を、３７℃で一晩培養する工程、
ｍ）各未着用コンタクトレンズに対して回収された全ＣＦＵをカウントし、全ＣＦＵ／レンズの平均ｌｏｇ１０を計算する工程、
ｎ）対照コンタクトレンズを使用して前記試験管内生理活性検定の工程（ａ）〜工程（ｍ）を行う工程、及び
ｏ）前記未着用コンタクトレンズのログキルを、前記対照コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０から前記未着用コンタクトレンズのＣＦＵ／レンズの前記平均ｌｏｇ１０を差し引くことによって算出する工程、
を使用して決定し、２ログキルよりも多くないＰＡをもたらし、並びに
前記パッケージ溶液は、５ｐｐｍと２５０ｐｐｍの間のεＰＬＬを含む、
ことを特徴とする方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
扱われたレンズから細菌を抽出するために、チューブは、１０秒ボルテックスをその間に入れた各３０秒の３サイクルにわたって超音波処理された。最終超音波処理後に、チューブは、マルチチューブボルテクサを使用して１０００ｒｐｍで１０分間ボルテックスされた。各チューブからの抽出液の容積全体は、血液寒天板上にプレーティングされ、生化学フード内で自然乾燥させられ、３７℃で４８−７２時間にわたって培養された。細菌は、ＣＦＵ／レンズとして計数及び報告された。異なる表現型を有する各細菌は、Ｂｉｏｔｙｐｅｒを使用して識別された。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
実施例２：レンズ取り扱い検定−菌角膜炎に一般的な病原体からのコンタクトレンズの汚染
εＰＬＬ（１０、２５、１００、又は５００ｐｐｍ）の有無に関わらずＰＢＳのパッケージ溶液を収容する加圧滅菌処理されたブリスターパッケージから取り出されるコムフィルコンＡレンズの表面上の細菌付着は、Ｎｏｍａｃｈｉ他、「眼とコンタクトレンズ」（２０１３）３９、２３４−２３８によって説明された方法の修正を使用して評価された。簡単には、コムフィルコンＡコンタクトレンズの表面上の細菌付着は、実質的に実施例３に説明するように調製された緑膿菌（ＰＡ）及び黄色ブドウ球菌（ＳＡ）の原液を使用して評価された。無菌の外科プラスチック手袋が、無菌状態で両手にはめられた。コムフィルコンのパッケージが開封された後に、手袋をした手の親指及び人差し指が菌液（ＰＢＳ中でほぼ１０3ＣＦＵ／ｍｌ）に浸り、パッケージからレンズを取り出すのに使用された。各タイプのパッケージ溶液の４つのレンズが試験された。各レンズは、１ｍＬのＰＢＳ−Ｔを有するマイクロ遠心分離機チューブに入れられ、１．５分にわたって超音波処理され、１０００ｒｐｍで１０分間にわたってボルテックスされた。抽出液の容積全体は、トリプシン性大豆寒天（ＴＳＡ）を有する培養皿上にプレーティングされ、培養器内で２日にわたって３７℃で成長させた。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
ＰＡで汚染された指及び親指によるコンタクトレンズの取り出し後に、上述のように、ブリスターパッケージ及び残りのパッケージ溶液は、オリジナルブリスターホイルで覆われた状態で周囲温度に放置された。１６時間後に、残留パッケージ溶液の容積全体（〜１ｍＬ）は、ＴＳＡを有する培養皿上にプレーティングされ、成長するように２日にわたって３７℃で培養器に入れたまま放置された。追加されたいずれのｅＰＬもないパッケージ溶液は、平均３３１ＣＦＵ／レンズを有した。ｅＰＬ含有パッケージ溶液のいずれも微生物成長を示さず、すなわち、全てが０ＣＦＵ／レンズ）を有していた。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
実施例４：試験管内生理活性検定
コンタクトレンズは、パッケージから取り出され、残留パッケージ溶液を除去するために数秒間（例えば、４秒間）２．５ｍｌの無菌ＰＢＳですすがれた。すすがれたレンズは、その後に、１．０ｍＬの１０4ＣＦＵ  ＰＡを含む２４ウェルプレートの個々のウェルに移動される。プレートは、２４時間穏やかな振動を用いて３７℃で培養された。レンズは、ウェルから取り出され、２．５ｍＬの無菌ＰＢＳを含有する１２ウェルプレートのウェルに移動された。プレートは、約３０秒間穏やかにスワールされた。この段階は、各レンズに対して一度繰り返された。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３２】
各洗浄されたレンズは、１ｍＬのＤｅｙ−Ｅｎｇｌｅｙ（ＤＥ）ニュートラライジングブロスを含有するマイクロ遠心分離機チューブに入れられ、付着した細菌は、約２分間の超音波処理及び約１０分間のボルテックスの組合せによって除去された。連続希釈が、ＤＥニュートラライジングブロスを使用して各回収細胞懸濁液に対して行われ、適切な希釈物がＴＳＡ上にプレーティングされた。プレートは、３７℃で一晩培養され、ＣＦＵが計数された。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３３】
各プレートに対するＣＦＵは、希釈係数（ＤＦ）、並びにプレーティング希釈係数（ＰＤＦ）によって乗算される。与えられた試料に対して回収された全ＣＦＵは、その後にｌｏｇ１０に変換される。εＰＬＬを含むパッケージ溶液中にパッケージ化されたコンタクトレンズ（すなわち、「試験レンズ」）のログキルを計算するために、試験レンズのＣＦＵ／レンズのｌｏｇは、対照レンズのｌｏｇから差し引かれ、対照レンズは、パッケージ溶液がεＰＬＬを欠くこと以外は、試験レンズと同一であり、同一パッケージ及びコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化されたものである。例えば、抗菌レンズの平均ｌｏｇ１０値が１．０５であり、活性抗菌剤を欠く他の点では同一の対照レンズの平均ｌｏｇ１０が５．５２である場合に、ログキルは、５．５２−１．０５＝４．４７である。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
本発明の他の実施形態は、本明細書に開示する本発明のこの仕様及び実施を考慮することから当業者には明らかであろう。本明細書及び実施例は、単に例示的であると見なされ、本発明の真の範囲及び精神は、以下の特許請求の範囲及びその均等物によって示されるように意図されている。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕密封コンタクトレンズパッケージであって、
無菌未着用コンタクトレンズと、
イプシロンポリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、少なくとも１つの細菌からの汚染の低減を示し、
前記汚染の低減は、前記コンタクトレンズパッケージ溶液からの取り出し中に前記レンズに導入される緑膿菌（ＰＡ）が、同一であるが前記εＰＬＬなしのコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較される試験によって決定され、
前記未着用コンタクトレンズは、試験管内生理活性検定を使用して１０4ＣＦＵ  ＰＡによる２４時間培養の後に試験した時に、前記対照コンタクトレンズと比較して２ログキル未満のＰＡをもたらす、
ことを特徴とするパッケージ。
〔２〕前記コンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであることを特徴とする前記〔１〕に記載のパッケージ。
〔３〕前記コンタクトレンズは、非イオンコンタクトレンズであることを特徴とする前記〔１〕又は前記〔２〕に記載のパッケージ。
〔４〕前記コンタクトレンズは、毎日使い捨てコンタクトレンズであることを特徴とする前記〔１〕から前記〔３〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔５〕空洞及び該空洞の周りに外向きに延びるフランジ領域を含むプラスチックベース部材と、該フランジ領域に取り付けられた取外し可能ホイルとを含むことを特徴とする前記〔１〕から前記〔４〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔６〕前記パッケージ溶液は、５ｐｐｍと５００ｐｐｍの間のεＰＬＬを含むことを特徴とする前記〔１〕から前記〔５〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔７〕密封コンタクトレンズパッケージであって、
ａ）無菌未着用コンタクトレンズとイプシロンポリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液とを保持する空洞を含むプラスチックベース部材と、
ｂ）前記プラスチックベース部材との液密シールを形成する再密封可能カバーと、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、少なくとも１つの細菌からの汚染の低減を示し、
前記汚染の低減は、前記コンタクトレンズパッケージ溶液からの取り出し中に前記レンズに導入された緑膿菌（ＰＡ）が、同一であるが前記εＰＬＬなしのコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較される試験によって決定される、
ことを特徴とするパッケージ。
〔８〕前記コンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズであることを特徴とする前記〔７〕に記載のパッケージ。
〔９〕前記コンタクトレンズは、イオンコンタクトレンズであることを特徴とする前記〔７〕又は前記〔８〕に記載のパッケージ。
〔１０〕前記コンタクトレンズは、毎日着用コンタクトレンズであることを特徴とする前記〔７〕から前記〔９〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１１〕前記プラスチックベース部材は、前記再密封可能カバー上の適合する１組のネジとの係合のための複数のネジを含むことを特徴とする前記〔７〕から前記〔１０〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１２〕前記パッケージ溶液は、５ｐｐｍと５００ｐｐｍの間のεＰＬＬを含むことを特徴とする前記〔７〕から前記〔１１〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１３〕前記少なくとも１つの細菌は、緑膿菌であることを特徴とする前記〔１〕から前記〔１２〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１４〕前記少なくとも１つの細菌は、黄色ブドウ球菌であることを特徴とする前記〔１〕から前記〔１３〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１５〕前記少なくとも１つの細菌は、菌角膜炎に見出される細菌であることを特徴とする前記〔１〕から前記〔１４〕のいずれか１項に記載のパッケージ。
〔１６〕密封コンタクトレンズパッケージを製造する方法であって、
未着用コンタクトレンズとεＰＬＬを含むコンタクトレンズパッケージ溶液とをコンタクトレンズを受け入れるように構成されたレセプタクルに入れる段階と、
カバーを用いて前記レセプタクルを密封して密封コンタクトレンズパッケージを与える段階と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、少なくとも１つの細菌からの汚染の低減を示し、
前記汚染の低減は、前記コンタクトレンズパッケージ溶液からの取り出し中に前記レンズに導入された緑膿菌（ＰＡ）が、同一であるが前記εＰＬＬなしのコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較される試験によって決定され、
前記コンタクトレンズパッケージは、再密封可能カバーを含む、
ことを特徴とする方法。
〔１７〕前記密封コンタクトレンズパッケージを加圧滅菌処理することによって前記未着用コンタクトレンズを殺菌する段階を更に含むことを特徴とする前記〔１６〕に記載の方法。
〔１８〕前記未着用コンタクトレンズは、試験管内生理活性検定を使用して１０4ＣＦＵ  ＰＡによる２４時間培養の後に試験した時に、前記対照コンタクトレンズと比較して２ログキル未満のＰＡをもたらすことを特徴とする前記〔１６〕又は前記〔１７〕に記載の方法。
〔１９〕密封コンタクトレンズパッケージを製造する方法であって、
未着用コンタクトレンズとイプシロンボリリシン（εＰＬＬ）を含むコンタクトレンズパッケージ溶液とをコンタクトレンズを受け入れるように構成されたレセプタクルに入れる段階と、
前記レセプタクルをカバーを用いて密封して密封コンタクトレンズパッケージを与える段階と、
を含み、
前記未着用コンタクトレンズは、試験管内生理活性検定を使用して１０4ＣＦＵ  ＰＡによる２４時間培養の後に試験された時に、同一であるが前記εＰＬＬなしのコンタクトレンズパッケージ溶液にパッケージ化された対照コンタクトレンズと比較して２ログキルよりも多くない緑膿菌（ＰＡ）をもたらし、
前記未着用コンタクトレンズは、前記対照コンタクトレンズと比較して前記コンタクトレンズパッケージ溶液からの取り出し中に該レンズに導入されるＰＡからの汚染の低減を示す、
ことを特徴とする方法。
〔２０〕前記密封コンタクトレンズパッケージを加圧滅菌処理することによって前記未着用コンタクトレンズを殺菌する段階を更に含むことを特徴とする前記〔１９〕に記載の方法。