【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年6月22日(2018.6.22)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
幾つかの実施形態によれば、眼移植片送達システムは、送達装置（例えば、アプリケータ又は挿入器）及び眼移植片を含む。移植片は、操作者が使いやすいように、送達装置の上又は中に前もって装着し、パッケージ内のキットとして提供することができる。送達装置は、人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングを備えることができる。送達装置は、外側ハウジングに部分的に配置された、ハウジングの遠位端から延在する非線形露出遠位部を有する、細長い挿入スリーブを備えることもできる。挿入スリーブの非線形露出遠位部は、角膜及び／又は強膜などの眼の解剖学的曲率に適合するような曲率を有することができる。送達装置は、挿入スリーブの管腔を通過し、挿入スリーブの非線形露出遠位部を越えて延在する非線形遠位部を有する、閉塞具、すなわちトロカールを備えることができる。一実施形態においては、閉塞具は、丸い、とがっていない、又は切子面のない遠位端を有する。使用時、閉塞具の非線形遠位部を毛様体筋付着部を通り脈絡膜上腔に接近するようにする。一実施形態においては、接近は、前房隅角における毛様体部分を強膜から切らずに、その代わり、毛様体筋の線維帯を通して閉塞具を挿入することによってなされる。一部の実施形態においては、閉塞具の非線形遠位部は、柔軟であり、脈絡膜上腔への挿入中に強膜に対する圧力を維持するような曲率を有する。送達装置は、閉塞具に接続されたトリガーを備えることもでき、トリガーがハウジングの近位端方向に移動すると、閉塞具が挿入スリーブ内に後退し、それによって移植片を閉塞具から配置することができる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
移植片は、送達装置を眼に挿入する前に、閉塞具の非線形遠位部上に配置され、挿入スリーブの非線形露出遠位部の遠位に位置するようになされる。例えば、移植片は、閉塞具の遠位端を移植片の管腔に挿入し、移植片を閉塞具の上に前進させることによって、又は閉塞具を移植片の遠位端方向に前進させることによって、閉塞具の上に装着することができる。一部の実施形態においては、使用時、挿入スリーブは、移植片を送達するために、閉塞具が引っ込められているときに閉塞具に装着された移植片の近位端に対して反作用を及ぼすように適合される。挿入スリーブは、角膜切り込みを通り前眼房中に延在するサイズにすることができる。一部の実施形態においては、移植片は、閉塞具の非線形遠位部の曲率にほぼ一致した曲率を有する。一部の実施形態においては、閉塞具の非線形遠位部及び／又は移植片の曲率は、眼の直径よりも大きい。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
幾つかの実施形態によれば、眼移植片送達システムは、送達装置と、人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングを有するアプリケータ又は挿入器と、外側ハウジングに部分的に配置され、非線形露出遠位部を有する細長い挿入針とを備える。送達装置は、さらに、細長い挿入針の管腔を通して延在し、非線形遠位部を有する、移植片推進チューブを備える。一実施形態においては、送達装置は、推進チューブの管腔を通過し、非線形遠位部を有する、閉塞具を備える。使用時、閉塞具の非線形遠位部は、毛様体筋付着部を通り脈絡膜上腔に接近するようにすることができる。閉塞具の非線形遠位部は、柔軟であり、脈絡膜上腔への挿入中に強膜に対する圧力を維持するような曲率を有することができる。送達装置は、推進チューブに接続された推進チューブトリガーと閉塞具に接続されたトロカールトリガーを備えることもできる。推進チューブトリガーがハウジングの遠位端方向に移動すると、推進チューブが遠位方向に移動する。トロカールトリガーがハウジングの近位端方向に移動すると、閉塞具の少なくとも一部が推進チューブ内に後退する。使用時、推進チューブは、移植片を送達するために、閉塞具が推進チューブ内に引っ込められているときに閉塞具に装着された移植片の近位端に対して反作用を及ぼすように適合され得る。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
幾つかの実施形態によれば、眼移植片送達装置は、人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングと、外側ハウジングに部分的に配置され、非線形露出遠位部を有する細長い挿入スリーブとを備える。眼移植片送達装置は、細長い挿入スリーブの一部を包囲する管状支持部材を備えることもできる。管状支持部材は、外側ハウジング内の近位端、及び外側ハウジングの外側に延在する遠位端を有することができる。管状支持部材は、細長い挿入スリーブと外側ハウジングの連結を容易にするように構成することができる。管状支持部材は、細長い挿入スリーブの一部を包囲することができる。送達装置は、細長い挿入スリーブの管腔を通過し、細長い挿入スリーブの非線形露出遠位部を越えて延在する非線形遠位部を有する閉塞具と、閉塞具に接続されたトリガーとを備えることもできる。トリガーが作動すると、閉塞具が挿入スリーブ中に後退し、それによって閉塞具の非線形遠位部上に配置された移植片の近位端が挿入スリーブの遠位端に対して反作用し、閉塞具からの移植片の配置を容易にする。一部の実施形態においては、移植片を有する閉塞具の非線形遠位部は、眼の脈絡膜上腔に前進するように構成され、閉塞具の非線形遠位部は、眼の直径より大きいように設計された曲率を有する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５０】
移植片１２０及び／又は移植片本体１５１は、さらに、スリーブ１５２を所定の位置に保持することができるそれぞれの遠位及び近位リブ、フランジ又は停止具１５８及び１６０を備える。さらに、近位構造体１６０は、移植片が挿入スリーブ１４０の遠位端に対して後方に移動できない寸法である。したがって、挿入スリーブ１４０は、移植片１２０を送達装置１１０から取り外す間、移植片１２０の近位端に対して反作用を及ぼす支持チューブとして作用することができる。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８６】
次に、図２１に示したように、操作者は、トロカール１４４を移植片管腔１５４及び脈絡膜上腔３４から後退させるために、トロカールトリガー１３０を後部、すなわち近位の方向１８２又は位置に移動させる。一部の実施形態においては、移植片又はステントを適切な深さに置いた後、移植片又はステント１２０が放出されるまで、トロカールトリガーボタンを後方にスライドさせる。幾つかの実施形態によれば、トロカールトリガー１３０のかかる後方移動は、ステント又は移植片１２０が脈絡膜上腔内の深くに配置されるのを阻止又は防止するのに役立つ。（必要又は要望に応じて、同様の構成を移植片２２０の配置に関連して効果的に採用することができる。）一部の実施形態においては、支持チューブ（例えば、挿入スリーブ１４０）は、トロカール１４４の除去中に、移植片１２０の近位端に対して反作用を及ぼすように構成される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４５】
次に、図４３に示したように、操作者は、トロカール２４４を移植片管腔及び脈絡膜上腔３４から後退させるために、トロカールトリガー２３０を後部、すなわち近位方向２８２に移動させる。一部の実施形態においては、移植片又はステント２２０を適切な深さに置いた後、移植片又はステント２２０が放出されるまで、トロカールトリガーボタンを後方にスライドさせる。トロカールトリガー２３０を後方に移動すると、有利には、移植片２２０の挿入し過ぎを防止又は阻止することができる。一部の実施形態においては、支持チューブは、トロカール２４４の除去中に、移植片２２０の近位端に対して反作用を及ぼすように構成される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４９】
一部の実施形態においては、推進チューブ３４４は、トロカール、すなわち閉塞具の除去中に、移植片又はステント２２０の近位端に対して反作用を及ぼすように構成される。有利には、針２４０及び／又は実質的にシステム２１０全体の「たるんだ」曲線又は湾曲（例えば、図３９から４４参照）は、一部の実施形態によれば、移植部位において約１５°の角度を維持するが、必要又は要望に応じて、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９及び２０°（度）又は別の角度を有効に利用することができる。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達装置及び移植片を備える眼移植片送達システムであって、
前記送達装置が、
人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングと、
前記外側ハウジングに部分的に配置され、前記ハウジングの遠位端から延在する非線形露出遠位部を有する、細長い挿入スリーブと、
ここで、前記挿入スリーブの前記非線形露出遠位部は曲率を有する、
前記挿入スリーブの管腔を通過し、前記挿入スリーブの前記非線形露出遠位部を越えて延在する非線形遠位部を有する、閉塞具と、
ここで、使用時、前記閉塞具の前記非線形遠位部は、毛様体筋付着部を通り脈絡膜上腔に接近するようになされる、
ここで、前記閉塞具の前記非線形遠位部は、柔軟であり、前記脈絡膜上腔への挿入中に強膜に対する圧力を維持するような曲率を有する、
前記閉塞具に接続されたトリガーであって、前記トリガーが前記ハウジングの近位端方向に移動すると、前記閉塞具が前記挿入スリーブ内に後退する、トリガーと
を備え、
前記移植片が、前記送達装置を眼に挿入する前に、前記閉塞具の前記非線形遠位部上に配置され、前記挿入スリーブの前記非線形露出遠位部の遠位に位置するようになされ、
使用時、前記閉塞具に装着された前記移植片の近位端が前記挿入スリーブの遠位端と接触し、前記挿入スリーブは、前記閉塞具が引っ込められているときに前記移植片の近位端に対して反作用を及ぼすように適合され、それにより前記移植片を送達する、
眼移植片送達システム。
【請求項２】
前記挿入スリーブが、角膜切り込みを通って前眼房中に延在するサイズである請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記移植片が、前記閉塞具の前記非線形遠位部の曲率にほぼ一致した曲率を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記閉塞具の前記非線形遠位部の曲率が、移植中に強膜に対する圧力を維持し、前記閉塞具による脈絡膜穿通を防止又は阻止するようになされた請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
使用時、前記トリガーが、手動で制御され、前方位置に保持され、前記移植片の遠位端が脈絡膜上腔内の所望の場所に前進した後、後方移動で後退して、前記移植片を送達し、前記トリガーと接続された前記閉塞具は、前記トリガーの後方移動に伴って後退することにより前記脈絡膜上腔内の前記移植片の挿入し過ぎを防止する請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
毛様体筋付着部を通り脈絡膜上腔に接近するようになされてはいるものの、強膜の擦過を起こさないように、前記閉塞具の遠位先端部が丸い請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記移植片が細長いチューブであり、前記移植片の外径が３００から４００μｍである請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記移植片の遠位部が複数の周囲保持部材を備える請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記移植片の遠位先端部が先細であり、前記移植片の近位端がフランジを備える請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記送達装置が、さらに、前記送達装置の再使用を防止するようになされた再使用防止構造体を備える請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記再使用防止構造体が、再滅菌すると溶融して更なる使用に対して前記閉塞具のトリガーをロックするようになされた、前記トリガーの両側に配置されたホットメルト接着剤を備える請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記移植片がキットで提供され、前記移植片が前記閉塞具に前もって装着されている請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングと、
前記外側ハウジングに部分的に配置され、非線形露出遠位部を有する、細長い挿入針と、
前記細長い挿入針の管腔を通して延在し、非線形遠位部を有する、移植片推進チューブと、
前記推進チューブの管腔を通過し、非線形遠位部を有する、閉塞具と、
ここで、使用時、前記閉塞具の前記非線形遠位部は、毛様体筋付着部を通り脈絡膜上腔に接近するようになされる、
ここで、前記閉塞具の前記非線形遠位部は、柔軟であり、前記脈絡膜上腔への挿入中に強膜に対する圧力を維持するような曲率を有する、
前記推進チューブに接続された推進チューブトリガーであって、前記推進チューブトリガーが前記ハウジングの遠位端方向に移動すると、前記推進チューブが遠位方向に移動する、推進チューブトリガーと、
前記閉塞具に接続されたトロカールトリガーであって、前記トロカールトリガーが前記ハウジングの近位端方向に移動すると、前記閉塞具の少なくとも一部が前記推進チューブ内に後退する、トロカールトリガーと、
を備え、
使用時、前記閉塞具に装着された移植片の近位端が前記推進チューブの遠位端と接触し、前記推進チューブは、前記閉塞具が前記推進チューブ内に引っ込められているときに前記閉塞具に装着された移植片の近位端に対して反作用を及ぼすように適合され、それにより前記移植片を送達する、
眼移植片送達システム。
【請求項１４】
前記挿入針が、自己封着性角膜切り込みを形成するようになされた角膜穿通針である請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記挿入針の前記非線形露出遠位部、前記推進チューブの前記非線形遠位部及び前記閉塞具の前記非線形遠位部がほぼ一致した曲率を有する請求項１３又は１４に記載のシステム。
【請求項１６】
さらに前記移植片を備え、前記移植片が、前記挿入針、推進チューブ及び閉塞具の曲率にほぼ適合した曲率を有する請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記推進チューブトリガーが前記閉塞具の前記トロカールトリガーに連結された、請求項１３〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記閉塞具が、前記閉塞具の前記トロカールトリガーの作動によって前進及び後退することができる請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記推進チューブが十分前進すると、ロックされて更なる移動を防止する請求項１３〜１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
さらに、使用を１回の使用に限定するように構成された再使用防止構造体を備える請求項１３〜１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記再使用防止構造体が、再滅菌すると溶融して更なる使用に対して前記推進チューブトリガーをロックするようになされた、前記推進チューブトリガーの両側に配置されたホットメルト接着剤を備える請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記挿入針が２５±５ゲージ針を含む請求項１３〜２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
前記移植片がキットで提供され、前記移植片が前記閉塞具に前もって装着されている請求項１６に記載のシステム。
【請求項２４】
人間工学的輪郭に合わせて作られた一般に細長い外側ハウジングと、
前記外側ハウジングに部分的に配置され、非線形露出遠位部を有する、細長い挿入スリーブと、
前記細長い挿入スリーブの一部を包囲する管状支持部材であって、前記外側ハウジング内の近位端と前記外側ハウジングの外側に延在する遠位端とを有し、前記細長い挿入スリーブと前記外側ハウジングの連結を促進するように構成され、前記細長い挿入スリーブの一部を包囲する、前記管状支持部材と、
前記細長い挿入スリーブの管腔を通過し、前記細長い挿入スリーブの前記非線形露出遠位部を越えて延在する非線形遠位部を有する、閉塞具と、
前記閉塞具に接続されたトリガーであって、前記トリガーが作動すると前記閉塞具が前記挿入スリーブ中に後退する、トリガーと
を備え、
前記移植片を有する前記閉塞具の前記非線形遠位部が、眼の脈絡膜上腔中に前進するように構成され、
前記閉塞具の前記非線形遠位部が、移植中に強膜に対する圧力を維持し、前記閉塞具による脈絡膜穿通を防止又は阻止するように設計された曲率を有し、
使用時、前記閉塞具の前記非線形遠位部上に配置された移植片の近位端が前記挿入スリーブの遠位端と接触し、前記挿入スリーブは、前記閉塞具が引っ込められているときに前記移植片の近位端に対して反作用を及ぼすように適合され、それにより前記移植片を送達する、
眼移植片送達装置。