【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月20日(2018.9.20)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イソクエン酸デヒドロゲナーゼ２（ＩＤＨ２）の変異アレルの存在を特徴とする固形腫瘍を治療するための医薬組成物であって、治療上有効用量の変異ＩＤＨ２の阻害剤を含み、該阻害剤が、２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール、又は２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール・メタンスルホン酸塩である、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記固形腫瘍が、神経膠腫、黒色腫、軟骨肉腫、又は胆管細胞癌である、請求項１記載の医薬組成物。
【請求項３】
イソクエン酸デヒドロゲナーゼ２（ＩＤＨ２）の変異アレルの存在を特徴とする血管免疫芽球性Ｔ細胞リンパ腫（ＡＩＴＬ）を治療するための医薬組成物であって、治療上有効用量の変異ＩＤＨ２の阻害剤を含み、該阻害剤が、２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール、又は２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール・メタンスルホン酸塩である、前記医薬組成物。
【請求項４】
前記阻害剤が、２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール、又はその結晶形である、請求項１〜３のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記阻害剤が、２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール・メタンスルホン酸塩、又はその結晶形である、請求項１〜３のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項６】
２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール、又は２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール・メタンスルホン酸塩が、経口投与される、請求項１〜５のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記治療上有効用量が、約３０ｍｇ〜約３００ｍｇである、請求項１〜６のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記治療上有効用量が、約３０ｍｇ〜約２００ｍｇである、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記治療上有効用量が、約３０ｍｇ〜約１５０ｍｇである、請求項１〜８のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記治療上有効用量が、約３０ｍｇ、又は約５０ｍｇ、又は約７５ｍｇ、又は約１００ｍｇ、又は約１２５ｍｇ、又は約１５０ｍｇ、又は約１７５ｍｇ、又は約２００ｍｇ、又は約２２５ｍｇ、又は約２５０ｍｇ、又は約２７５ｍｇ、又は約３００ｍｇである、請求項１〜７のいずれか一項記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール、又は２−メチル−１−［（４−［６−（トリフルオロメチル）ピリジン−２−イル］−６−｛［２−（トリフルオロメチル）ピリジン−４−イル］アミノ｝−１，３，５−トリアジン−２−イル）アミノ］プロパン−２−オール・メタンスルホン酸塩が、５ｍｇ、又は１０ｍｇ、又は２５ｍｇ、又は５０ｍｇ、又は１００ｍｇ、又は１５０ｍｇ、又は２００ｍｇの経口剤形で投与される、請求項１〜６のいずれか一項記載の医薬組成物。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２０】
１つの実施形態において、本発明は、治療上有効用量の化合物１もしくはその結晶形、または治療上有効用量の化合物２もしくはその結晶形を含む経口剤形を包含する。別の実施形態において、本発明は、５ｍｇ、１０ｍｇ、２５ｍｇ、５０ｍｇ、１００ｍｇ、１５０ｍｇ、または２００ｍｇ（これらはそれぞれ遊離塩基当量強度である）の経口剤形を包含し、剤形は、化合物１もしくはその結晶形、または化合物２もしくはその結晶形を含む。１つの実施形態において、経口剤形はさらに、１種または複数の薬学上許容される担体を含む。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１２１】
１つの実施形態において、本発明は、それぞれＩＤＨ２の変異アレルの存在を特徴とする、進行固形腫瘍、例えば、神経膠腫、黒色腫、軟骨肉腫、または胆管細胞癌（例えば、神経膠腫）を治療する、あるいは血管免疫芽球性Ｔ細胞リンパ腫（ＡＩＴＬ）を治療する方法において、そのような治療を必要とする対象に使用するための、化合物１もしくはその結晶形、または化合物２もしくはその結晶形を包含する。１つの実施形態において、本発明は、それぞれＩＤＨ２の変異アレルの存在を特徴とする、進行固形腫瘍、例えば、神経膠腫、黒色腫、軟骨肉腫、または胆管細胞癌（例えば、神経膠腫）を治療する、あるいは血管免疫芽球性Ｔ細胞リンパ腫（ＡＩＴＬ）を治療する方法において、そのような治療を必要とする対象に使用するための、治療上有効用量の化合物１もしくはその結晶形、または治療上有効用量の化合物２もしくはその結晶形、及び１種または複数の薬学上許容される担体を含む医薬組成物を包含する。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４４】
本明細書中記載される方法で使用される変異ＩＤＨ２阻害剤、例えば、化合物１もしくはその結晶形または化合物２もしくはその結晶形は、例えば、静脈内、動脈内、真皮下、腹腔内、筋肉内、皮下で注射により、あるいは、経口で、頬側で、経鼻で、経粘膜で、外用で、点眼製剤にして、または吸入により、約０．５〜約１００ｍｇ／体重ｋｇの範囲の投薬量で、あるいは１ｍｇ〜１０００ｍｇ／用量の投薬量で４〜１２０時間ごとに、あるいは特定の薬物の必要性に応じて、投与することができる。本明細書中の方法は、化合物または化合物の組成物を、所望のまたは所定の効果を達成するのに有効な量で投与することを企図する。典型的には、医薬組成物は、１日あたり約１〜約６回、あるいは連続注入液として投与され得る。そのような投与は、慢性または急性治療として使用可能である。単回剤形を製造するために担体材料と組み合わせることができる活性成分の量は、治療される宿主及び特定の投与様式に応じて変わるであろう。典型的な製剤は、約５％〜約９５％の活性化合物（ｗ／ｗ）を含有するであろう。あるいは、そのような製剤は、約２０％〜約８０％の活性化合物を含有する。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１５１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１５１】
提供されるのは、変異ＩＤＨ２活性を阻害する方法であり、本方法は、そのような阻害を必要としている対象を、変異ＩＤＨ２阻害剤と接触させることを含む。１つの実施形態において、変異ＩＤＨ２活性を阻害する方法は、そのような阻害を必要としている対象を、化合物１または化合物２（例えば、化合物２）と接触させることを含む。１つの実施形態において、治療しようとする進行固形腫瘍、例えば、神経膠腫、黒色腫、軟骨肉腫、または胆管細胞癌（例えば、神経膠腫）、あるいは血管免疫芽球性Ｔ細胞リンパ腫（ＡＩＴＬ）は、ＩＤＨ２の変異アレルの存在を特徴とし、このＩＤＨ２の変異の結果、酵素は、患者において、α−ケトグルタル酸からＲ（−）−２−ヒドロキシグルタル酸へのＮＡＰＨ依存性還元を触媒する新たな能力を持つ。この実施形態の１つの態様において、変異ＩＤＨ２は、Ｒ１４０Ｘ変異を有する。この実施形態の別の態様において、Ｒ１４０Ｘ変異は、Ｒ１４０Ｑ変異である。この実施形態の別の態様において、Ｒ１４０Ｘ変異は、Ｒ１４０Ｗ変異である。この実施形態の別の態様において、Ｒ１４０Ｘ変異は、Ｒ１４０Ｌ変異である。この実施形態の別の態様において、変異ＩＤＨ２は、Ｒ１７２Ｘ変異を有する。この実施形態の別の態様において、Ｒ１７２Ｘ変異は、Ｒ１７２Ｋ変異である。この実施形態の別の態様において、Ｒ１７２Ｘ変異は、Ｒ１７２Ｇ変異である。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０３９７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０３９７】
評価対象病変は、病変の最大直線寸法（主軸）及び最長垂直寸法（短軸）で測定される。１時点あたりの疾患の総負荷を、評価対象病変の二方向積和（ＳＰＤ）を用いて求める。異常リンパ節及び／または結節性腫瘤を代表する最大６つの結節性評価対象病変を特定する。放射線科医は、最大結節を選択することが（解剖学上の部位基準に従いながらも）強く奨励される。