【手続補正書】
【提出日】平成30年3月8日(2018.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経変調療法システムにおいて、
カテーテルシステムであって、
上大静脈、左腕頭静脈、右腕頭静脈、奇静脈、あるいは奇静脈弓から成る血管のグループから選択された第１のターゲットとする血管の中に配置可能な第１の治療エレメントと、
上大静脈、左腕頭静脈、右腕頭静脈、奇静脈、あるいは奇静脈弓から成る血管のグループから選択された第２のターゲットとする血管の中に配置可能な第２の治療エレメントと、
から成るカテーテルシステムと、
刺激装置であって、
交感神経治療を施すことによって患者の血圧を上げるか維持するように、第１の血管の外側に配置された交感神経線維に対して交感神経治療を施すために第１のターゲットとする血管内にある第１の治療エレメントに通電し、
副交感神経治療を施すことによって患者の心拍数を下げるか維持するように、第２の血管の外側に配置された副交感神経線維に対して副交感神経治療を施すために第２のターゲットとする血管内にある第２の治療エレメントに通電する、
ことによって、血圧を上げるか維持しつつ心拍数を下げるか維持するための神経変調療法の治療施すように構成された刺激装置と、
を備えたことを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項２】
請求項１に記載された神経変調療法システムにおいて、前記第１の治療エレメントおよび第２の治療エレメントが、共通の電極搬送部材上に置かれた別の電極または電極アレイであることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項３】
請求項１に記載された神経変調療法システムにおいて、前記第１の治療エレメントおよび第２の治療エレメントが、別の電極搬送部材上に置かれた別の電極または電極アレイであることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項４】
請求項１に記載された神経変調療法システムにおいて、一方の電極搬送部材が他方の電極搬送部材のカテーテル部材に対して相対的にテレスコピック状にスライドできるカテーテル部材を備えていることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項５】
神経変調療法システムにおいて、
第１および第２の血管が患者の心臓の上部にあり、第１の血管の中に配置可能な陰極（カソード）と第２の血管の中に配置可能な陽極（アノード）と、
陰極（カソード）と陽極（アノード）を使用し電場を生成するように構成された刺激装置であって、当該電場は少なくとも一つの心臓神経を変調するためのものである刺激装置と、
を備えたことを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項６】
請求項５に記載された神経変調療法システムにおいて、
前記陽極（アノード）と陰極（カソード）は、前記電場が患者の腕頭三角の中にある心臓神経を変調するような配置に構成されたものであることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項７】
請求項６に記載された神経変調療法システムにおいて、
前記第１及び第２の血管の一方が左腕頭静脈であり、前記第１及び第２の血管の他方が右腕頭静脈であることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項８】
請求項５に記載された神経変調療法システムにおいて、
前記第１及び第２の血管の各々が、上大静脈、左腕頭静脈、右腕頭静脈、奇静脈、あるいは奇静脈弓から成る血管のグループから選択されたものであることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項９】
請求項８に記載された神経変調療法システムにおいて、
前記第１及び第２の血管とは異なる第３の血管の中に配置可能な第２の陽極（アノード）を更に含み、
前記刺激装置は、更に、陽極（アノード）と第２の陰極（カソード）を使って電場を生成するように構成されており、第２の電場は第２の心臓神経を変調するものであることを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項１０】
患者の治療のための神経変調療法システムにおいて、
左腕頭静脈、右腕頭静脈、上大静脈、奇静脈、および奇静脈弓から成る血管のグループから選択された血管の中に配置するために適合した交感神経の治療エレメントと、
交感神経の治療を施すことによって患者の血圧を上げるか維持するように、血管の外側に配置された交感神経線維に対して交感神経の治療を施すために、血管内にある交感神経の治療エレメントに通電するよう構成された刺激装置と、
を備えたことを特徴とする神経変調療法システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載された神経変調療法システムにおいて、
前記刺激装置は、心臓神経叢を横切るか、心臓神経叢を経由して心臓を神経支配する神経線維に対して、治療エレメントが神経変調療法の治療を施すために構成されたものであり、当該神経変調療法の治療が心臓の変力作用を増大させるものであることを特徴とする神経変調療法システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の名称】交感神経系および副交感神経系心臓神経の神経変調療法のためのシステムおよび方法
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００５】
ここで記載された内容によれば、患者の自立神経失調症は、迷走神経のような副交感神経線維に対して治療を施すために、患者の上大静脈内に配置された第１の治療エレメントに通電し、そして交感神経系心臓神経線維に対して治療を施すために、上大静脈内に配置された第２の治療エレメントに通電することによって治療できるとされている。
開示されている神経変調療法システムは、血管内に配置するのに適した副交感神経の治療エレメントと、血管内に配置するのに適した交感神経の治療エレメントと、血管の外部に配置された副交感神経線維に対して副交感神経の治療を施すために副交感神経の治療エレメントに通電し、そして血管の外部に配置された交感神経線維に対して交感神経の治療を施すために血管内にある交感神経の治療エレメントに通電するように構成された刺激装置を含んでいる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
本発明の発明者らは、ここで述べた治療を実行するために、ターゲットとする神経に対して、都合の良い神経変調療法又は刺激を経血管壁的に施すことができる血管の位置を識別した。  上述したように、この治療は、血圧を上げるか維持しつつ、心拍数を下げるか維持することができ、その結果、心臓の変力作用を増大させ、そして心臓の出力を改善することができる。  
図１Ａは、注目する領域における静脈構造を示したものであり、注目する領域内の副交感神経ＰＮ（明るい黄色のライン）、および交感神経系（暗い紫色のライン）の心臓神経ＳＣＮの位置を示している。  暗い紫色のラインおよび明るい黄色のラインの破線は、血管の裏側を通る神経を示している。  図には以下のような表示がされている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の発明者らの知見に基づけば、望ましい治療を達成するために、静脈血管系の近くから変調することができる副交感神経線維と交感神経系心臓神経の位置には、（１）ＢＣＴｒの頂部の領域、（２）左腕頭静脈（ＬＢＣＶ）の先端の近接部（例えば、１−２cmの範囲内）に見られる領域、および（３）ＳＶＣの上部（例えば、右腕頭静脈（ＲＢＣＶ）と左腕頭静脈（ＬＢＣＶ）の合流点近傍）が含まれる。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
交感神経系心臓神経線維あるいは副交感神経系心臓神経線維だけをターゲットとした治療もまた、識別された領域から達成することができる。  例えば、血圧を上昇させあるいは維持させるために、及び／又は、心臓の変力作用を増大させるために、識別されたサイトからの交感神経系心臓神経の捕捉は、副交感神経の捕捉を伴うことなく行うことができる。