【手続補正書】
【提出日】平成30年6月20日(2018.6.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内圧（ＩＯＰ）センサを患者の眼の中に移植するためのシステムであって、前記システムは、
前記眼の強膜に少なくとも部分的に侵入させるために十分な強度および剛性を有する遠位端を有するインジェクターデバイスと、
センサデバイスであって、前記センサデバイスは、その遠位部分にＩＯＰセンサを有し、かつ、その近位部分に１つ以上の固定部材を有し、前記センサデバイスは、前記ＩＯＰセンサが前記眼の中に位置付けられる一方で前記眼の中に前記ＩＯＰセンサを維持するために前記１つ以上の固定部材が前記強膜に沿って配置されるように、前記強膜を通した前記センサデバイスの移植を容易にするために移植デバイス内に配置される、センサデバイスと
を備える、システム。
【請求項２】
前記インジェクターデバイスは、前記ＩＯＰセンサの全体が前記眼の硝子体内に配置されるように前記センサデバイスを移植するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
センサデバイスは、移植中の前記インジェクターの向きの制御が前記センサデバイスの向きを制御するように、実質的に固定された向きまたは少なくとも既知の向きに前記インジェクターデバイスの前記遠位端内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記移植デバイスは、流体が満たされたシリンジの針を備え、前記センサデバイスは、流体の移動によって前記センサデバイスの移植を容易にするように、前記流体が満たされたシリンジ内に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記シリンジの針は、流体が満たされた内筒を備え、前記内筒は、外筒内にすべることができるように配置され、前記センサデバイスは、前記内筒に接続された前記シリンジの針の遠位端内に配置されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記シリンジの針は、前記眼の中における前記センサデバイスの移植をもたらすために前記外筒に対して前記内筒を手動で引っ込めることを容易にするように、前記内筒に接続された近位の特徴部と、前記外筒に接続された安定化部とを備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記外筒は、遠位方向を向く表面を備え、前記表面は、前記眼の結膜に隣接するとき、前記内筒の近位の引っ込みが前記遠位端から前記センサデバイスを解放し、それにより前記眼の中に前記センサデバイスを移植するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記針は、１９以上のゲージを有し、前記センサデバイスは、前記針を通して注入されるように十分に小さい、請求項４〜７のいずれか一項に記載にシステム。
【請求項９】
前記センサデバイスの１つ以上の固定部は、移植中、挿入軸に対して横方向外側に延びるように弾性的に偏る、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記１つ以上の固定部は、前記挿入軸に対して曲がり、前記シリンジの遠位端内に拘束されるように十分に可撓性を有し、前記センサデバイスは、前記挿入軸に沿って延びる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記センサデバイスは、移植されているときに、前記ＩＯＰセンサが前記眼の中へさらに移動するのを抑制するように前記１つ以上の固定部材が前記強膜の近位方向に配置されるように、前記インジェクターデバイスの前記遠位端内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つ以上の固定部材は、少なくとも第１の固定部材と第２の固定部材とを含み、前記センサデバイスは、近位および遠位の両方向の挿入軸に沿った前記ＩＯＰセンサの軸方向の移動を抑制するように、移植されているときに、前記少なくとも第１の固定部材が前記硝子体の外側の強膜に沿って配置される一方で前記第２の固定部材が前記硝子体の内側の強膜に沿って配置されるように、前記遠位端内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記センサデバイスは、ＭＥＭＳデバイスであり、前記１つ以上の固定部材は、前記ＭＥＭＳデバイスの基板の規定された一部である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記センサデバイスは、近位の特徴部を備え、前記近位の特徴部は、前記近位の特徴部と相互作用する前記移植デバイスの押出ツールを進めることによる前記センサデバイスの挿入、または、前記近位の特徴部と相互作用する抜き取りツールを引っ込めることによる前記センサデバイスの抜き取りを容易にする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記センサデバイスは、前記インジェクターデバイスまたは押出ツールによって進めるときに前記強膜を通してまたは前記強膜の少なくとも一部を通して侵入させるために十分な強度および剛性を有する遠位端を備える、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
１つ以上の実施の詳細は、添付の図面および以下の記載に示される。他の特徴は、本記載および図面と、特許請求の範囲から明らかであろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
眼内圧（ＩＯＰ）センサを患者の眼の中に移植するための方法であって、この方法は、
ＩＯＰセンサを硝子体に注入することによって、眼の硝子体内にＩＯＰセンサを配置し、硝子体液のＩＯＰを測定することを含む、方法。
（項目２）
前記硝子体液のＩＯＰの直接的な測定のために、前記ＩＯＰセンサの検知ダイアフラムが、前記硝子体内に完全に配置される、項目１に記載の方法。
（項目３）
項目１に記載の方法であって、さらに、
前記硝子体液のＩＯＰ測定の感度と、前記眼の前眼房の水性液のＩＯＰとの相関関係を求める、方法。
（項目４）
項目１に記載の方法であって、さらに、
装置を前記眼の強膜に部分的に侵入させることと、
前記ＩＯＰセンサの遠位端が前記強膜に完全に侵入するように、前記ＩＯＰセンサを、部分的に侵入した前記強膜の中に進めることとを含む、方法。
（項目５）
項目１に記載の方法であって、さらに、
インジェクターまたはシリンジの遠位端を、前記眼の結膜および強膜を通って前記硝子体に侵入させ、前記インジェクターまたはシリンジの遠位端を介し、前記ＩＯＰセンサを注入することを含む、方法。
（項目６）
前記ＩＯＰセンサを配置することは、前記インジェクターまたはシリンジの遠位方向を向く表面が前記結膜に隣接するようになるまで、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を遠位方向に進めることを含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
前記遠位端が、１９以上のゲージを有する針を備えており、前記ＩＯＰセンサは、センサデバイスと同一平面上にある挿入軸に沿って、前記針によって注入しやすくするために、最大厚さが約６００ミクロン以下であるセンサデバイスの一部を備えている、項目５に記載の方法。
（項目８）
項目５に記載の方法であって、さらに、
前記インジェクターまたはシリンジから前記ＩＯＰセンサを放出することを含む、方法。
（項目９）
項目５に記載の方法であって、さらに、
前記眼の網膜の光学的な構造を避けるように前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に、前記眼の鋸状縁領域内に前記インジェクターまたはシリンジを配置することを含む、方法。
（項目１０）
項目９に記載の方法であって、さらに、
前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に流体を前記結膜に注射することによって、前記鋸状縁領域内の前記結膜の少なくとも膨らませた部分を作成する、方法。
（項目１１）
前記流体は、前記強膜に前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を侵入させる前に、前記流体を前記結膜に注入することで、前記患者の前記眼の感度を下げるような麻酔薬を含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
侵入は、前記強膜に沿って前記固定部を配置しやすくするために、前記少なくとも膨らませた部分で、前記結膜を通って前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を挿入することと、移植後に前記強膜で前記デバイスの近位端を覆うこととを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
前記強膜の侵入を容易にし、前記眼の網膜の光学的な構造を避けるために、前記少なくとも膨らませた部分で前記結膜に挿入した後に、前記強膜に対して実質的に垂直な方向に前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を向けることをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
項目１に記載の方法であって、前記ＩＯＰセンサが、流体が満たされたシリンジによって注入され、この方法は、さらに、
前記シリンジ内の流体を移動することによって、遠位端を通って前記ＩＯＰセンサを押すことによって、前記流体が満たされたシリンジから前記ＩＯＰセンサを放出することを含む、方法。
（項目１５）
前記シリンジから前記流体を移動することは、前記シリンジからの放出の間に、前記硝子体内のＩＯＰセンサの位置を安定化するように、前記シリンジから前記遠位端を引っ込めることを含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記ＩＯＰセンサを放出することは、前記インジェクターまたはシリンジの本体の中に前記遠位端を引っ込めることを含み、前記インジェクターまたはシリンジの遠位方向を向く表面は、前記結膜に隣接する、項目１４に記載の方法。
（項目１７）
前記ＩＯＰセンサを放出することは、前記インジェクターまたはシリンジの前記本体内に前記遠位端を引っ込めている間、押出部材を用いて前記硝子体内で前記ＩＯＰセンサの位置を維持することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記ＩＯＰセンサは、ウェハプロセスによって作られるＭＥＭｓデバイスを備えており、前記センサデバイスは、前記ＭＥＭｓデバイスと同一平面の挿入軸に沿って注入される、項目７に記載の方法。
（項目１９）
項目１８に記載の方法であって、さらに、
１つ以上の固定部材を前記強膜に対して配置することによって、前記硝子体内に前記ＩＯＰセンサを固定することを含む、方法。
（項目２０）
前記１つ以上の固定部材は、前記挿入軸に対して横方向外側に延びるように弾性的に偏り、前記インジェクターまたはシリンジからの前記ＩＯＰセンサの放出が、前記１つ以上の固定部材を配置するように、前記挿入軸に対し、前記遠位端内に拘束される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記１つ以上の配置された固定部材を前記強膜と実質的に同一平面に係合することによって、前記１つ以上の固定部材が、前記ＩＯＰセンサの前記硝子体へのさらなる移動を抑制するために、前記挿入軸に沿って前記強膜の近位に配置される、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記１つ以上の固定部材と、前記ＩＯＰセンサが、ウェハプロセスによって作られるＭＥＭｓデバイスの規定された一部であり、前記１つ以上の固定部材は、前記ＩＯＰセンサが前記硝子体内に留まるように前記挿入軸に沿って前記ＩＯＰセンサの近位にあり、一方、前記１つ以上の固定部材は、前記挿入軸に沿って前記強膜の近位に配置される、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
固定は、前記１つ以上の固定部材が作られるウェハと同一平面上の一方向に弾性的にゆがむことができる前記１つ以上の固定部材によって前記強膜に係合することを含む、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記１つ以上の固定部材が、第１の固定部材と第２の固定部材を少なくとも備え、固定が、移植後の前記挿入軸に沿った前記ＩＯＰセンサの軸方向の移動を抑制するように、前記硝子体の外側の前記強膜に沿って前記第１の固定部材を配置し、前記硝子体内の前記強膜に沿って前記第２の固定部材を配置することを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２５）
項目２４に記載の方法であって、さらに、
前記硝子体の外側に配置される前記ＩＯＰセンサの抜き取り特徴部に抜き取りツールを接続することによって前記ＩＯＰセンサを抜き取ることを含み、抜き取りは、少なくとも前記第２の固定部材によって与えられる固定力に打ち勝つまで、前記抜き取り特徴部を引っ張ることを含む、方法。
（項目２６）
前記ＩＯＰセンサは、前記ＩＯＰセンサから得られる圧力測定からの二次元の影響を打ち消すことができるように、１つ以上の二次元の影響を検出するように構成された前記ＩＯＰセンサに隣接して配置される参照センサを備えている、項目１に記載の方法。
（項目２７）
項目２６に記載の方法であって、さらに、
前記参照センサによって検出される前記二次元の影響に関連して、前記ＩＯＰ測定中のデータを埋め込むことを含み、前記二次元の影響は、前記センサデバイスの温度と応力のうちの少なくとも一つと関連する、方法。
（項目２８）
項目２６に記載の方法であって、前記ＩＯＰセンサと、前記参照センサは、空洞を有する実質的に同様の構造を有し、但し、前記ＩＯＰセンサの空洞は、前記検知ダイアフラムが、前記ＩＯＰセンサからの信号が圧力の変化に対応するように、圧力の変化に感受性であるように、減圧状態にあり、前記参照センサの対応する空洞は、前記参照センサから得られる信号が、前記二次元の影響に対応するように満たされており、この方法は、さらに、
前記参照センサからの前記信号を用い、前記ＩＯＰセンサから得られる前記ＩＯＰ測定に関連する前記二次元の影響を打ち消すことを含む、方法。
（項目２９）
前記センサは、前記眼の前記鋸状縁と角膜輪部の間にある毛様体扁平部領域に横方向に注入される、項目１に記載の方法。
（項目３０）
インプラントを固定する方法であって、この方法は、
移植可能なデバイスを挿入軸に沿って、インジェクターまたはシリンジの遠位端を通り、患者の身体組織または身体の空間に挿入することを含み、このデバイスは、少なくとも部分的にウェハプロセスによって作られ、
前記身体組織または身体の空間に移植された前記デバイスの移動を抑制するために、前記挿入軸から横方向外側に延びるように、前記デバイスの１つ以上の固定部材を配置することを含み、前記１つ以上の固定部材は、ウェハと同一平面上の一方向に弾性的にゆがむことができるように規定された前記デバイスのウェハの一部を含む、方法。
（項目３１）
センサを患者に移植するための方法であって、この方法は、
前記センサを標的領域に注入することによって、センサの全部分がその領域内に配置されるように、生理学的な測定が望ましい前記患者の標的領域内にセンサを配置することを含み、
前記センサが、前記センサデバイスと同一平面上の挿入軸に沿って針を通って前記センサデバイス全体を注入しやすくするのに十分に小さい寸法を有する垂直方向に積み重ねられたインプラントデバイスの一部を備えている、方法。
（項目３２）
項目３１に記載の方法であって、さらに、
挿入軸に沿って、少なくとも部分的に前記患者の組織の壁を通ってインジェクターまたはシリンジの遠位端を侵入させることを含み、前記センサの配置は、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を通って前記センサを注入することを含む、方法。
（項目３３）
前記ＩＯＰセンサを配置することは、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位方向を向く表面が前記患者の外側表面に隣接するようになるまで、前記インジェクターまたはシリンジの前記遠位端を遠位方向に進めることを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記遠位端が、１９以上のゲージを有する針を備えており、前記センサは、前記センサデバイスと同一平面上にある挿入軸に沿って、前記針によって前記センサデバイス全体を完全に注入しやすくするために、最大厚さが約６００ミクロン以下である、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
項目３２に記載の方法であって、さらに、
前記センサデバイスを１つ以上の固定部材で固定することを含み、前記１つ以上の固定部材は、前記遠位端から放出するときに、前記挿入軸から横方向に弾性的に延び、それによって、前記標的空間内の前記センサデバイスの移動を抑制するように、組織の壁を係合する、方法。
（項目３６）
配置されるときに近位方向および遠位方向の両方で前記センサデバイスを安定化するように、前記センサが前記標的領域内に配置されるとき、前記１つ以上の固定部材が、前記挿入軸に沿って、組織の壁の遠位の第１の固定部材と、前記組織の壁の近位の第２の固定部材を備える、項目３２に記載の方法。