【手続補正書】
【提出日】平成30年5月7日(2018.5.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の組織を特徴付けるためのシステムであって、
ひとつ以上のプロセッサと、
それに保持されたインストラクションを有するメモリと、を備え、
前記インストラクションは前記ひとつ以上のプロセッサによって実行された場合、前記システムに、
前記対象の前記組織の蛍光イメージの時系列を受けることであって、前記イメージは複数の計算領域を規定する、受けることと、
前記複数の計算領域についての複数の時間−強度曲線を生成することと、
各計算領域についてのパラメータ値の集合を作成することであって、前記パラメータ値は前記時間−強度曲線の少なくとも一部を近似する、作成することと、
前記複数の計算領域についての前記パラメータ値の集合を比較することによって、各計算領域についての総合ランク値を生成することと、
前記計算領域についての前記総合ランク値をランキングマップイメージへ変換することと、を行わせるシステム。
【請求項２】
少なくともひとつの計算領域は１ピクセルまたは１ボクセルによって規定される請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記パラメータ値のうちの少なくともひとつは、前記時間−強度曲線の時間特性、前記時間−強度曲線における強度変化の大きさ、前記時間−強度曲線の多項式特徴付けに関する係数、またはそれらの組み合わせに関連する請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
各パラメータ値はパラメータタイプの値であり、前記システムがパラメータ値の前記集合を比較する場合、前記システムは各計算領域について前記パラメータタイプの数値ランクの集合を生成する請求項１または２に記載のシステム。
【請求項５】
前記システムが各計算領域についての前記総合ランク値を生成する場合、前記システムは、（ｉ）各計算領域についての数値ランクの前記集合を足し合わせるか、または各（ｉｉ）計算領域についての数値メトリクスの集合をハッシュ関数にマップする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムが前記総合ランク値をランキングマップイメージへ変換する場合、前記システムは各総合ランク値を強度値と相互に関係付ける請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
ディスプレイをさらに備え、
前記インストラクションは前記システムに、（ｉ）前記ディスプレイに前記ランキングマップイメージを表示させることを行わせるか、または（ｉｉ）前記ディスプレイ上で前記組織の解剖イメージに前記ランキングマップイメージを重ねることを行わせる請求項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
（ｉ）前記組織内の蛍光イメージング剤から蛍光放射を誘起するために励起光を提供する光源、または（ｉｉ）前記組織内の蛍光イメージング剤からの蛍光放射に基づいて蛍光イメージの前記時系列を生成するイメージ取得アセンブリ、または（ｉｉｉ）それらの組み合わせをさらに備える請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
対象の組織を特徴付けるための医療イメージングにおいて用いられる方法であって、
ひとつ以上のプロセッサとメモリとを含むコンピュータシステムにおいて、
前記対象の前記組織の蛍光イメージの時系列を受けることであって、前記イメージは複数の計算領域を規定する、受けることと、
前記複数の計算領域についての複数の時間−強度曲線を生成することと、
各計算領域についてのパラメータ値の集合を作成することであって、前記パラメータ値は前記時間−強度曲線の少なくとも一部を近似する、作成することと、
前記複数の計算領域についての前記パラメータ値の集合を比較することによって、各計算領域についての総合ランク値を生成することと、
前記計算領域についての前記総合ランク値をランキングマップイメージへ変換することと、を含む方法。
【請求項１０】
少なくともひとつの計算領域は１ピクセルまたは１ボクセルによって規定される請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記パラメータ値のうちの少なくともひとつは、前記時間−強度曲線の時間特性に関連する請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記パラメータ値は、（ｉ）前記時間−強度曲線の増大する強度の領域の期間、（ｉｉ）前記時間−強度曲線の大強度の領域の期間、（ｉｉｉ）前記時間−強度曲線の平坦域の領域の期間、（ｉｖ）前記時間−強度曲線の減少する強度の領域の期間、または（ｖ）それらの組み合わせを含むパラメータタイプのものである請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記パラメータ値は、（ｉ）前記時間−強度曲線の灌流発現フェーズの期間、（ｉｉ）前記時間−強度曲線の動脈フェーズの期間、（ｉｉｉ）前記時間−強度曲線の毛細血管フェーズの期間、（ｉｖ）前記時間−強度曲線の静脈フェーズの期間、または（ｖ）それらの組み合わせを含むパラメータタイプのものである請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記パラメータ値は、（ｉ）増大する蛍光強度の前記発現への前記時間、（ｉｉ）急速なまたは最も急速な蛍光強度増大の前記時間、（ｉｉｉ）急速なまたは最も急速な蛍光強度減少の前記時間、（ｉｖ）前記時間−強度曲線の上述の領域のいずれかについての蛍光強度の変化率、または（ｖ）それらの組み合わせを含むパラメータタイプのものである請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記パラメータ値のうちの少なくともひとつは、前記時間−強度曲線における強度変化の大きさに関連する請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記パラメータ値は、（ｉ）前記時間−強度曲線の増大する強度の領域内の強度変化、（ｉｉ）前記時間−強度曲線の大強度の領域内の強度変化、（ｉｉｉ）前記時間−強度曲線の減少する強度の領域内の強度変化、または（ｉｖ）それらの組み合わせを含むパラメータタイプのものである請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記パラメータ値は、（ｉ）前記時間−強度曲線の灌流発現フェーズ中の強度変化、（ｉｉ）前記時間−強度曲線の動脈フェーズ中の強度変化、（ｉｉｉ）前記時間−強度曲線の毛細血管フェーズ中の強度変化、（ｉｖ）前記時間−強度曲線の静脈フェーズ中の強度変化、またはそれらの組み合わせを含むパラメータタイプのものである請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記パラメータ値は、（ｉ）急速なまたは最も急速な蛍光強度増大の期間中の強度変化、および（ｉｉ）急速なまたは最も急速な蛍光強度減少の期間中の強度変化を含むパラメータタイプのものである請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記パラメータ値のうちの少なくともひとつは、前記時間−強度曲線の多項式特徴付けに関する係数である請求項９に記載の方法。
【請求項２０】
各パラメータ値はパラメータタイプの値であり、パラメータ値の前記集合を比較することは、各計算領域について前記パラメータタイプの数値ランクの集合を生成することを含む請求項９に記載の方法。
【請求項２１】
各計算領域についての前記総合ランク値を生成することは、（ｉ）各計算領域についての数値ランクの前記集合を足し合わせること、または（ｉｉ）各計算領域についての数値メトリクスの集合をハッシュ関数にマップすることを含む請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記ハッシュ関数は巡回冗長検査または対関数を含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記総合ランク値を前記ランキングマップイメージへ変換することは、各総合ランク値を（ｉ）強度値または（ｉｉ）グレースケールまたは色表示値と相互に関係付けることを含む請求項９から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
ディスプレイに前記ランキングマップイメージを表示することを更に含む請求項９から２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記ディスプレイに前記ランキングマップイメージを表示することは、前記対象の前記組織の解剖イメージに前記ランキングマップイメージを重ねることを含む請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記組織を通って動く蛍光イメージング剤のボーラスの通過を捉える蛍光イメージングシステムを用いて、蛍光イメージの前記時系列を生成することをさらに含む請求項９から２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記蛍光イメージング剤は、インドシアニングリーン、フルオレセインイソチオシアネート、ローダミン、フィコエリトリン、フィコシアニン、アロフィコシアニン、オルトフタルアルデヒド、フルオレサミン、ローズベンガル、トリパン青、フルオロゴールド、緑色蛍光タンパク質、フラビン、メチレンブルー、ポルフィゾーム、シアニン色素、IRDDye800CW、ターゲティングリガンドと組み合わされたCLR 1502、ターゲティングリガンドと組み合わされたOTL38、またはそれらの組み合わせを含む請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
対象のターゲット組織領域における傷を特徴付けるためのシステムであって、
ひとつ以上のプロセッサと、
それに保持されたインストラクションを有するメモリと、を備え、
前記インストラクションは前記ひとつ以上のプロセッサによって実行された場合、前記システムに、
前記対象の前記ターゲット組織領域の蛍光イメージの時系列を受けることであって、前記イメージは複数の計算領域を規定する、受けることと、
前記複数の計算領域についての複数の時間−強度曲線を生成することと、
各計算領域についてのひとつ以上のパラメータ値を作成することであって、前記ひとつ以上のパラメータ値は前記時間−強度曲線の少なくとも一部を近似する、作成することと、
前記複数の計算領域についての前記パラメータ値の集合を比較することによって、各計算領域についての総合ランク値を生成することと、
変更総合ランク値を含むデータ集合を生成することであって、前記変更総合ランク値は前記総合ランク値と参照値との比較に少なくと部分的に基づく、生成することと、
前記データ集合のうちの前記傷に位置する計算領域に対応する少なくとも一部に基づいて傷指標値を生成することと、を行わせるシステム。
【請求項２９】
少なくともひとつの計算領域は１ピクセルまたは１ボクセルによって規定される請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記システムが前記データ集合を生成する場合、前記システムは前記総合ランク値の少なくとも一部を調整する請求項２８または２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記システムは前記総合ランク値の第１部分を第１調整関数で調整することで第１調整データ集合を生成し、前記総合ランク値の第２部分を第２調整関数で調整することで第２調整データ集合を生成する請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
（ｉ）前記第１調整関数は恒等関数であるか、または（ｉｉ）前記第２調整関数は前記第２調整データ集合をゼロと等しくするか、または（ｉｉｉ）前記第１調整データ集合は複数の傷特徴値を含み、前記第２調整データ集合は複数の非傷特徴値を含むか、または（ｉｖ）前記変更総合ランク値は前記第１および第２調整データ集合と前記参照値との比較に基づく請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記参照値は参照ランク値を含み、前記参照ランク値は参照蛍光イメージの時系列についての参照時間−強度曲線に基づき、参照蛍光イメージの前記時系列は参照組織のものである請求項２８から３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
前記傷指標値は、前記データ集合のうちの前記傷に位置する計算領域に対応する少なくとも一部の平均である請求項２８から３３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記傷指標値は、（ｉ）前記傷に位置する計算領域に対応する前記変更総合ランク値を足し合わせ、その和を前記蛍光イメージ内のピクセルまたはボクセルの数で除すことによって、または（ｉｉ）前記傷に位置する計算領域に対応する前記変更総合ランク値を足し合わせ、その和を前記ターゲット組織領域に位置する計算領域に対応する計算領域内のピクセルまたはボクセルの数で除すことによって生成される請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
（ｉ）ディスプレイをさらに備え、前記インストラクションは前記システムに、前記ディスプレイにランキングマップイメージを表示させることを行わせるか、または（ｉｉ）前記組織内の蛍光イメージング剤から蛍光放射を誘起するために励起光を提供する光源をさらに備えるか、または（ｉｉｉ）前記組織内の蛍光イメージング剤からの蛍光放射に基づいて蛍光イメージの前記時系列を生成するイメージ取得アセンブリをさらに備えるか、または（ｉｖ）それらの組み合わせをさらに備える請求項２８から３５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３７】
対象のターゲット組織領域における傷を特徴付けるための医療イメージングにおいて用いられる方法であって、
ひとつ以上のプロセッサとメモリとを含むコンピュータシステムにおいて、
前記対象の前記ターゲット組織領域の蛍光イメージの時系列を受けることであって、前記イメージは複数の計算領域を規定する、受けることと、
前記複数の計算領域についての複数の時間−強度曲線を生成することと、
各計算領域についてのひとつ以上のパラメータ値を作成することであって、前記ひとつ以上のパラメータ値は前記時間−強度曲線の少なくとも一部を近似する、作成することと、
前記複数の計算領域についての前記パラメータ値の集合を比較することによって、各計算領域についての総合ランク値を生成することと、
変更総合ランク値を含むデータ集合を生成することであって、前記変更総合ランク値は前記総合ランク値と参照値との比較に少なくと部分的に基づく、生成することと、
前記データ集合のうちの前記傷に位置する計算領域に対応する少なくとも一部に基づいて傷指標値を生成することと、を含む方法。
【請求項３８】
少なくともひとつの計算領域は１ピクセルまたは１ボクセルによって規定される請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
データ集合を生成することは、前記総合ランク値の少なくとも一部を調整することを含む請求項３７または３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記総合ランク値の少なくとも一部を調整することは、前記総合ランク値の第１部分を第１調整関数で調整することで第１調整データ集合を生成することと、前記総合ランク値の第２部分を第２調整関数で調整することで第２調整データ集合を生成することと、を含む請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１調整関数と前記第２調整関数とは異なる請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
（ｉ）前記第１調整関数は恒等関数であるか、または（ｉｉ）前記第２調整関数は前記第２調整データ集合をゼロと等しくするか、または（ｉｉｉ）それらの組み合わせが成立する請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
（ｉ）前記第１調整データ集合は複数の傷特徴値を含み、前記第２調整データ集合は複数の非傷特徴値を含むか、または（ｉｉ）前記データ集合を生成することはさらに、前記第１および第２調整データ集合と前記参照値とを比較することを含むか、または（ｉｉｉ）それらの組み合わせが成立する請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
前記データ集合を生成することはさらに、前記第１および第２調整データ集合と前記参照値とを比較することを含む請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
前記参照値は参照ランク値を含み、前記参照ランク値は参照蛍光イメージの時系列についての参照時間−強度曲線に基づく請求項３７に記載の方法。
【請求項４６】
参照蛍光イメージの前記時系列は参照組織のものである請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記参照組織は、（ｉ）前記対象または対象の分布内の健常組織、または（ｉｉ）前記対象または対象の分布の前記ターゲット組織領域内の健常組織、または（ｉｉｉ）前記対象または対象の分布の前記ターゲット組織領域外の健常組織、または（ｉｖ）それらの組み合わせを含む請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記参照値は、（ｉ）蛍光イメージの前記時系列の背景メトリックに少なくとも部分的に基づくか、または（ｉｉ）公差値、乗数、または複数の参照値の平均によって変更される請求項３７に記載の方法。
【請求項４９】
傷指標値を生成することは、前記データ集合のうちの前記傷に位置する計算領域に対応する少なくとも一部を平均することを含む請求項３７に記載の方法。
【請求項５０】
平均することは、（ｉ）前記傷に位置する計算領域に対応する前記変更総合ランク値を足し合わせることと、その和を前記蛍光イメージ内のピクセルまたはボクセルの数で除すことと、を含むか、または（ｉｉ）前記傷に位置する計算領域に対応する前記変更総合ランク値を足し合わせることと、その和を前記ターゲット組織領域に位置する計算領域に対応する計算領域内のピクセルまたはボクセルの数で除すことと、を含む請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
ディスプレイに前記傷指標値を表示することを更に含む請求項３７から５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
前記計算領域についての前記総合ランク値をランキングマップイメージへ変換することと、前記ディスプレイに前記傷指標値と共に前記ランキングマップイメージを表示することと、をさらに含む請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記組織を通って動く蛍光イメージング剤のボーラスの通過を捉える蛍光イメージングシステムを用いて、蛍光イメージの前記時系列を生成することをさらに含む請求項３７から５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
前記蛍光イメージング剤は、インドシアニングリーン、フルオレセインイソチオシアネート、ローダミン、フィコエリトリン、フィコシアニン、アロフィコシアニン、オルトフタルアルデヒド、フルオレサミン、ローズベンガル、トリパン青、フルオロゴールド、緑色蛍光タンパク質、フラビン、メチレンブルー、ポルフィゾーム、シアニン色素、IRDDye800CW、ターゲティングリガンドと組み合わされたCLR 1502、ターゲティングリガンドと組み合わされたOTL38、またはそれらの組み合わせを含む請求項５３に記載の方法。