【手続補正書】
【提出日】平成30年9月6日(2018.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中における分析物の存在を検知するためのフローアッセイであって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続された電源とを備え、
前記電源は、前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能とするため、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を発生させることを特徴とするフローアッセイ。
【請求項２】
前記ギャップが空気によって占められていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項３】
疎水性多孔質材料が前記ギャップに配置されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの親水性多孔質層が、前記ギャップにより互いに離間された少なくとも２つの多孔質性の部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項５】
前記第１または第２電極と、前記少なくとも１つの第１疎水性層または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうちの対応するものとの間に配置された、少なくとも１つの絶縁層をさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項６】
前記電源が、前記第１電極と前記第２電極との間に少なくとも９Ｖを選択的に供給することを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項７】
前記第１電極、前記第２電極、前記第１疎水性層、および前記第２疎水性層のうち少なくとも１つが、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加している際に、前記サンプルと化学反応するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項８】
前記第１電極または前記第２電極が、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧が印加されている際に、液内において前記サンプルとともに酸化還元反応を受けるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの親水性多孔質層と、前記少なくとも１つの第１疎水性層と、前記少なくとも１つの第２疎水性層と、前記第１電極と、前記第２電極とが、集合して横方向のフローアッセイを規定していることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの親水性多孔質層が、前記分析物と化学反応するように選択された結合体（conjugate）を含むことを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項１１】
さらに、起動信号の受信に応じて、選択時間間隔(selected time period)の後に前記電源を起動するように構成された制御電気回路を含む制御システムをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項１２】
少なくとも１つの親水性多孔質層、前記少なくとも１つの第１疎水性層、前記少なくとも１つの第２疎水性層、前記第１電極、前記第２電極、または前記電源のうちの１またはそれ以上の部分を少なくとも部分的に包囲するハウジングをさらに備えていることを特徴とする請求項１に記載のフローアッセイ。
【請求項１３】
サンプル中における分析物の存在を検知するための方法であって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続された電源とを含む、フローアッセイを準備し、
前記フローアッセイの前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記近位端に前記サンプルを導入し、
前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加し、前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更することを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更するのに有効な電圧を前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する際、前記フローアッセイの前記少なくとも１つの親水性多孔質層内の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能とする電圧を印加することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくも１つの第１疎水性層または前記第２疎水性層のうちの少なくとも１つの疎水性を変更するのに有効な電圧を前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を印加する際、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つと、前記サンプルとの間で、化学反応を可能とし、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つの表面上に反応生成物を形成するような電圧を印加し、
前記反応生成物は、少なくとも部分的に親水性であるか、あるいは、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層よりも低い疎水性であることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
さらに、前記電圧を印加する前に、所定時間だけ前記サンプルを前記ギャップに流すことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記分析物の種類、サンプルの種類、前記ギャップの長さ、前記ギャップ内の材料の存在および種類、または前記少なくとも１つの親水性多孔質層の長さの少なくとも１つに少なくとも部分的に基づいて、前記少なくとも１つの親水性多孔質層を形成する親水性多項材料を選択することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記フローアッセイは、起動信号の受信に応じて、前記第１電極と前記第２電極との間における電圧の印加を制御するように構成された制御電気回路を有する制御システムを含み、
前記制御システムは、前記制御電気回路が電圧印加を指示してから、または前記サンプル種類が入力されてから、選択された時間間隔の後、前記制御電気回路に送信され得るよう前記起動信号に対する指示を与えることが可能なユーザーインターフェースを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
ユーザーインターフェースにより前記サンプル種類を選択し、
少なくとも部分的に前記サンプル種類に基づいて、選択された時間間隔の後に前記電圧を印加することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記フローアッセイが、前記ギャップ内に配置された疎水性材料を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２１】
前記フローアッセイが、前記ギャップ内に配された空気を含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１電極および前記第２電極のそれぞれが、導電層を含み、当該導電層を通して少なくとも１つの親水性多孔質層を視認することができるとともに、
前記第１電極または前記第２電極の少なくとも１つを通して前記分析物の存在を視覚的に検知することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
サンプル中における分析物の存在を検知するためのフローアッセイであって、
サンプルを内部に導入可能な近位端と、前記近位端から離間された遠位端と、第２面から離間された第１面と、前記近位端と前記遠位端との間でなおかつ前記第１面と前記第２面との間に配されたギャップと、を有する少なくとも１つの親水性多孔質層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第１面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第１疎水性層と、
前記少なくとも１つの親水性多孔質層の前記第２面と隣接して配置され、部分的に前記ギャップを規定する、少なくとも１つの第２疎水性層と、
前記少なくとも１つの第１疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第１疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第１電極と、
前記少なくとも１つの第２疎水性層と電気的に接続され、当該少なくとも第２疎水性層によって前記少なくとも１つの親水性多孔質層から分離された、第２電極と、
前記第１および第２電極と電気的に接続され、少なくとも１つの親水性多孔質層の前記ギャップを横切るように少なくとも前記分析物が流れることを可能にするため、前記第１電極と前記第２電極との間に電圧を発生させる電源と、
起動信号の受信に応じて、選択時間間隔(selected time period)の後に前記電源を起動するように構成された制御電気回路を含む制御システムと、を備えたことを特徴とするラテラルフローアッセイ。
【請求項２４】
前記制御システムは、前記選択時間間隔を選択可能で、前記選択時間間隔の選択に応じて、制御電気回路に前記起動信号を送信することが可能な、ユーザーインターフェースを含むことを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。
【請求項２５】
前記制御システムは、分析対象のサンプル種類を選択し得るユーザーインターフェースを含み、前記制御電気回路は、選択された前記サンプル種類に基づいて、前記選択時間間隔を決定するように構成されていることを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。
【請求項２６】
疎水性多孔質材料が前記ギャップに配置されていることを特徴とする請求項２３に記載のラテラルフローアッセイ。
【請求項２７】
前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つは、電圧印加されている間、前記サンプルと化学反応するように構成され、
前記化学反応の生成物は、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層のうち少なくとも１つの一部を被覆し、
前記化学反応の生成物は、少なくとも部分的に親水性であるか、あるいは、前記第１電極、前記第２電極、前記少なくとも１つの第１疎水性層、または前記少なくとも１つの第２疎水性層よりも低い疎水性であることを特徴とする請求項２３に記載のフローアッセイ。