【手続補正書】
【提出日】平成30年8月16日(2018.8.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
平面および前記平面に対して窪んだ複数のウェルを画定する、浸透性かつ透過性の非毒性材料で形成されている試料トレーと、
前記試料トレーの前記平面に対して密閉されるように構成され、第１の浸透性材料で形成されている接着剤層と、
前記接着剤層の周りに直接配置され、前記第１の浸透性材料とは異なる第２の浸透性材料で形成されている通気性フィルム層と、
前記通気性フィルム層の周りに直接配置されたバッキング層と
を含む蓋部材と
を備える、試料試験装置。
【請求項２】
前記試料トレーを形成する材料は、さらにポリスチレンを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記試料トレーはスチレンブタジエンコポリマーおよびポリスチレンの混合物で形成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記接着剤層の前記第１の浸透性材料は、前記試料トレーの平面に対して加熱密封することができる材料である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記接着剤層の前記第１の浸透性材料は透過性の材料である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記接着剤層の前記第１の浸透性材料はエチレン酢酸ビニルまたは変性エチレン酢酸ビニルである、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記接着剤層は複数の穿孔を含み、各穿孔は前記試料トレー内に画定された前記ウェルの１つに対応し、かつそれと位置合わせされている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記通気性フィルム層の前記第２の浸透性材料は透過性の材料である、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記通気性フィルム層の前記第２の浸透性材料は熱可塑性コポリエステル系エラストマーである、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記バッキング層は浸透性および絶縁性であり、かつ接着剤なしで前記通気性フィルム層に結合することができる紙を含む紙バッキング層である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記バッキング層はクラフト紙、クレーコート紙またはオフセット紙のうちの１つを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記バッキング層は、前記通気性フィルム層から除去可能な剥離ライナーとして構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記剥離ライナーは紙層およびシリコーン層を含む、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記剥離ライナーはポリエステル層をさらに含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記剥離ライナーの除去を容易にするために前記試料トレーを貫通し、かつ前記蓋部材を部分的に貫通して延在する切り込みが設けられている、請求項１２に記載の装置。
【請求項１６】
少なくとも１つの接続部材が前記切り込みの片側で前記試料トレーの一部を相互接続している、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの接続部材は前記剥離ライナーの除去を可能にするために破壊可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記複数のウェルは少なくとも第１のセットのウェルおよび第２のセットのウェルを含み、前記第１および第２のセットのウェルは異なる構成を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記蓋部材を最初に前記試料トレーの第１の周側面、第２の周側面および下端の周りで前記試料トレーに対して密閉して小袋を画定し、前記試料トレーの開放した上端部は液体試料の前記小袋内への導入を可能にするように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記接着剤層を前記平面に対して加熱密閉することにより前記蓋部材を前記試料トレーの周りで密閉し、それにより、その中に前記液体試料の一部を含む前記ウェルのそれぞれを密閉する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記蓋部材を最初に前記試料トレーの平面の外周の周り全体で前記試料トレーに対して密閉してその間に小袋を画定し、前記試料トレーは液体試料の前記小袋内への導入を可能にするように構成されたそこを通って延在するスリットを画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記試料トレーに結合された少なくとも１つの補強部材をさらに含み、前記少なくとも１つの補強部材は前記試料トレーに構造的支持を与えるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記試料トレーは、前記試料トレーで前記蓋部材を密閉してすぐに前記隣接するウェルの少なくとも１つへの気泡の捕捉を容易にするために隣接するウェルを流体接続する少なくとも１つのブリッジを画定している、請求項１に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
図２〜図３Ｂを参照すると、複数の小さいウェル１４４は装置１００の密閉された底縁部１０６に向かって位置する３×１０個の行列として配列されている。小さいウェル１４４はそれぞれ、ほぼ長方形の構成であるが、各小さいウェル１４４の側壁は、小さいウェル１４４の基部に近づく方向に互いに向かって僅かに内向きに角度をなしている。小さいウェル１４４の比較的浅い構成は、［ウェル１４４の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４４内に保持されている液体試料体積］の比を最大化させる。試料ウェル内のこの比を最大化させることは、細菌増殖を最適化し、かつ浸透性を最適化するのに役立つことが分かっている。いくつかの実施形態では、小さいウェル１４４はそれぞれ０．２０ｍＬの体積を画定しており、約０．２０ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
複数の中間のウェル１４６は小さいウェル１４４と大きい細長いウェル１４８との間に位置する５×６個の行列として配列されている。中間のウェル１４６はそれぞれ、丸いまたは平坦な基部を有する反転したピラミッド構成を画定している。この構成により、体積の増加を必要することなく中間のウェル１４６のそれぞれに大きい深さを与えることができる。この大きい深さによりウェル１４６内の液体試料を通るより長い「視野経路」が得られる。このより長い「視野経路」により、色をより良好に区別することができ、このようにしてウェル１４６において（試験培地による）液体試料の色の変化が存在するか否かの検出が容易になる。中間のウェル１４６の反転したピラミッド構成により、［ウェル１４６の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４６内に保持されている液体試料体積］の比も最大化される。いくつかの実施形態では、中間のウェル１４６はそれぞれ約１．０１ｍＬの体積を画定しており、約１．０１ｍＬの液体試料（１００％の容量）を受け入れるように構成されている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
複数の細長い大きいウェル１４８、例えば、６個の細長い大きいウェル１４８は、横並びの関係で長手方向に延在するように配列されており、装置１００の開放した上縁部１０８に向かって位置している。小さいウェル１４４および中間のウェル１４６がそれぞれ液体試料で１００％の容量まで満たされた状態で、大きい細長いウェル１４８は液体試料の残りを受け入れる。細長い構成の大きいウェル１４８および大きいウェル１４８の比較的浅い深さにより、［ウェル１４８の上の蓋部材の表面積］：［ウェル１４８内に保持される液体試料体積］の比を損なうことなく大きいウェル１４８に比較的に大きい体積の液体試料を保持させることができる。いくつかの実施形態では、大きい細長いウェル１４８はそれぞれ、約１８．８６ｍＬの体積を画定しており、約１０．９５ｍＬ（約５８％の容量、残りの体積は空気で占められている）の液体試料を受け入れるように構成されている。以下に詳述するように、大きい細長いウェル１４８の約５８％の容量は、１００ｍＬの試料を使用して小さいウェル１４４および中間のウェル１４６をそれぞれ最大限に満たすように最初に液体試料を利用し、次いで残りの液体試料を大きいウェル１４８に等しく分配させた結果である。但し、これも以下に詳述するように、他の実施形態では、気泡をウェル内に捕捉して液体試料によって占められる適当な割合の容量を達成するために、各種特徴が設けられていてもよい。