【手続補正書】
【提出日】平成30年5月11日(2018.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステムのための挿入体であって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する挿入体筐体と、
流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられるカートリッジと、
前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤と
を備える、挿入体。
【請求項２】
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられない、請求項１に記載の挿入体。
【請求項３】
前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分に直接隣接して位置付けられる、請求項２に記載の挿入体。
【請求項４】
前記カートリッジは、前記流体路に沿って前記挿入体の前記コネクタ部分から上流に位置付けられる、請求項２に記載の挿入体。
【請求項５】
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられる、請求項１に記載の挿入体。
【請求項６】
前記カートリッジは、部分的にのみ前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられる、請求項５に記載の挿入体。
【請求項７】
前記挿入体は、注射器を備える、請求項１に記載の挿入体。
【請求項８】
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内ではなく、前記注射器の筒内に位置付けられる、請求項７に記載の挿入体。
【請求項９】
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内に位置付けられる、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１０】
前記カートリッジは、前記注射器のプランジャと関連付けられる、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１１】
前記注射器のプランジャは、前記注射器から前記カートリッジを通して機械的投薬を提供するための切り込みを含む、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１２】
前記プランジャのための機械的停止、および前記注射器から前記カートリッジを通した機械的投薬を提供するように、前記プランジャと動作可能に関連付けられる機械的ストッパを含む補助投薬機構をさらに備える、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１３】
前記カートリッジは、前記注射器の筒またはコネクタ内で自由に浮動するように適合される、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１４】
前記カートリッジは、前記注射器と統合される、請求項７に記載の挿入体。
【請求項１５】
前記挿入体は、一対のコネクタの間の空間内に位置付けられる前記カートリッジを有してともに接合される一対のコネクタを備える、請求項１に記載の挿入体。
【請求項１６】
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の挿入体。
【請求項１７】
前記活性剤は、医薬品である、請求項１に記載の挿入体。
【請求項１８】
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、請求項１に記載の挿入体。
【請求項１９】
カテーテルシステムであって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する挿入体筐体と、流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられるカートリッジと、前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤とを備える、挿入体と、
前記挿入体と流体連通している弁であって、前記挿入体は、前記弁から、前記弁から下流のカテーテル管の中へ導入されている感染性病原体の濃度を低減させるように、前記弁に対して位置付けられる、弁と
を備える、カテーテルシステム。
【請求項２０】
前記弁は、二方弁である、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２１】
前記弁は、三方弁である、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２２】
前記弁は、活栓である、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２３】
前記挿入体は、前記弁に直接隣接して位置付けられる、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２４】
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から上流に位置付けられる、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２５】
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から下流に位置付けられる、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２６】
前記挿入体は、少なくとも部分的に前記弁のコネクタ内に、またはその周囲に位置付けられる、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２７】
患者に進入するように構成される前記カテーテル管をさらに備える、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２８】
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項２９】
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、請求項１９に記載のカテーテルシステム。
【請求項３０】
カテーテルシステムの中への挿入のために適合されるカートリッジからの活性剤の放出を調整するためのシステムであって、前記システムは、
活性剤がカテーテルの中へ送達されるための所望の放出プロファイルを確立する手段と、
カートリッジであって、前記カートリッジは、それと関連付けられる前記活性剤を有し、前記カートリッジは、カテーテルシステムの流体路の中へ配置されるように構成され、水溶液が前記カートリッジに接触し、それを通り過ぎるか、または通過するときに、前記活性剤は、前記所望の放出プロファイルにおいて前記カートリッジから放出される、カートリッジと
を備える、システム。
【請求項３１】
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記活性剤は、医薬品である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
前記カートリッジは、前記活性剤の前記放出を遅延または変調するように構成される多孔性を有する、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３５】
前記活性剤は、所定の洗浄または係止溶液中のその溶解度を変化させるように化学的に修飾される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３６】
前記活性剤は、前記カートリッジの表面上または表面中へ凍結乾燥させられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３７】
前記カートリッジからの前記活性剤の前記放出を遅延または変調するコーティング層が、前記カートリッジ上に含まれる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３８】
前記活性剤は、前記カートリッジの表面の下で吸収される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３９】
前記活性剤は、陰圧または減圧を介して前記カートリッジに引き込まれる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４０】
前記活性剤は、前記カートリッジからの放出をさらに変調するために十分な第２の物質との比率で混合させられる、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４１】
前記カートリッジは、少なくとも部分的にカテーテルコネクタの管腔内に位置付けられるように適合される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記カートリッジは、カテーテルコネクタの外側に位置付けられるように適合される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記カートリッジは、カテーテルコネクタに直接隣接して位置付けられるように適合される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４４】
前記カートリッジは、カテーテルコネクタに対して上流に位置付けられるように適合される、請求項３６に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００２】
本開示は、カテーテルシステム内に配置されるカートリッジから活性剤を放出するための方法およびデバイスを対象とする。一実施例では、カテーテルシステムのための挿入体は、カテーテルシステムの流体路の一部を画定する、挿入体筐体と、流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、流体路に沿って流体流動を可能にする様式で挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、カートリッジと関連付けられる活性剤とを備えることができる。活性剤およびカートリッジは、流体流動中にカートリッジから活性剤を放出するように適合されることができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテルシステムのための挿入体であって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する、挿入体筐体と、
流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、
前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤と、
を備える、挿入体。
（項目２）
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられない、項目１に記載の挿入体。
（項目３）
前記カートリッジは、前記挿入体の前記コネクタ部分に直接隣接して位置付けられる、項目２に記載の挿入体。
（項目４）
前記カートリッジは、前記流体路に沿って前記挿入体の前記コネクタ部分から上流に位置付けられる、項目２に記載の挿入体。
（項目５）
前記カートリッジは、前記挿入体のコネクタ部分内に位置付けられる、項目１に記載の挿入体。
（項目６）
前記カートリッジは、部分的にのみ前記挿入体の前記コネクタ部分内に位置付けられる、項目５に記載の挿入体。
（項目７）
前記挿入体は、注射器を備える、項目１に記載の挿入体。
（項目８）
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内ではなく、前記注射器の筒内に位置付けられる、項目７に記載の挿入体。
（項目９）
前記カートリッジは、前記注射器のコネクタ内に位置付けられる、項目７に記載の挿入体。
（項目１０）
前記カートリッジは、前記注射器のプランジャと関連付けられる、項目７に記載の挿入体。
（項目１１）
前記注射器のプランジャは、前記注射器から前記カートリッジを通して機械的投薬を提供するための切り込みを含む、項目７に記載の挿入体。
（項目１２）
前記プランジャのための機械的停止、および前記注射器から前記カートリッジを通した機械的投薬を提供するように、前記プランジャと動作可能に関連付けられる機械的ストッパを含む、補助投薬機構をさらに備える、項目７に記載の挿入体。
（項目１３）
前記カートリッジは、前記注射器の筒またはコネクタ内で自由に浮動するように適合される、項目７に記載の挿入体。
（項目１４）
前記カートリッジは、前記注射器と統合される、項目７に記載の挿入体。
（項目１５）
前記挿入体は、一対のコネクタの間の空間内に位置付けられる前記カートリッジを有してともに接合される、一対のコネクタを備える、項目１に記載の挿入体。
（項目１６）
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目１に記載の挿入体。
（項目１７）
前記活性剤は、医薬品である、項目１に記載の挿入体。
（項目１８）
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目１に記載の挿入体。
（項目１９）
カテーテルシステムであって、
前記カテーテルシステムの流体路の一部を画定する、挿入体筐体と、流体が流体流動中にカートリッジに接触するように、前記流体路に沿って前記流体流動を可能にする様式で前記挿入体筐体内に位置付けられる、カートリッジと、前記カートリッジと関連付けられる活性剤であって、前記活性剤および前記カートリッジは、前記流体流動中に前記カートリッジから活性剤を放出するように適合される、活性剤とを備える、挿入体と、
前記挿入体と流体連通している弁であって、前記挿入体は、前記弁から、前記弁から下流のカテーテルの中へ導入されている、感染性病原体の濃度を低減させるように、前記弁に対して位置付けられる、弁と、
を備える、カテーテルシステム。
（項目２０）
前記弁は、二方弁である、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２１）
前記弁は、三方弁である、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２２）
前記弁は、活栓である、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２３）
前記挿入体は、前記弁に直接隣接して位置付けられる、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２４）
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から上流に位置付けられる、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２５）
前記挿入体は、前記流体路に沿って前記弁から下流に位置付けられる、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２６）
前記挿入体は、少なくとも部分的に前記弁のコネクタ内に、またはその周囲に位置付けられる、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２７）
患者に進入するように構成される前記カテーテル管をさらに備える、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２８）
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目２９）
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目１９に記載のカテーテルシステム。
（項目３０）
カテーテルシステムの中への挿入のために適合されるカートリッジからの活性剤の放出を調整する方法であって、
活性剤がカテーテルの中へ送達されるための所望の放出プロファイルを確立するステップと、
カテーテルシステムの流体路の中へ、関連付けられる前記活性剤を有するカートリッジを配置するステップであって、水溶液が前記カートリッジに接触し、それを通り過ぎるか、または通過するときに、前記活性剤は、前記所望の放出プロファイルにおいて前記カートリッジから放出される、ステップと、
を含む、方法。
（項目３１）
前記活性剤は、抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗血栓薬、またはそれらの組み合わせを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記活性剤は、医薬品である、項目３０に記載の方法。
（項目３３）
前記活性剤は、グルコン酸クロルヘキシジンまたはその誘導体である、項目３０に記載の方法。
（項目３４）
前記カートリッジは、前記活性剤の前記放出を遅延または変調するように構成される多孔性を有する、項目３０に記載の方法。
（項目３５）
前記活性剤は、所定の洗浄または係止溶液中のその溶解度を変化させるように化学的に修飾される、項目３０に記載の方法。
（項目３６）
前記活性剤は、前記カートリッジの表面上または表面中へ凍結乾燥させられる、項目３０に記載の方法。
（項目３７）
前記カートリッジからの前記活性剤の前記放出を遅延または変調するコーティング層が、カートリッジ上に含まれる、項目３０に記載の方法。
（項目３８）
前記活性剤は、前記カートリッジの表面の下で吸収される、項目３０に記載の方法。
（項目３９）
前記活性剤は、陰圧または減圧を介して前記カートリッジに引き込まれる、項目３０に記載の方法。
（項目４０）
前記活性剤は、前記カートリッジからの放出をさらに変調するために十分な第２の物質との比率で混合させられる、項目３０に記載の方法。
（項目４１）
前記カートリッジは、少なくとも部分的にカテーテルコネクタの管腔内に位置付けられるように適合される、項目３０に記載の方法。
（項目４２）
前記カートリッジは、カテーテルコネクタの外側に位置付けられるように適合される、項目３０に記載の方法。
（項目４３）
前記カートリッジは、前記カテーテルコネクタに直接隣接して位置付けられるように適合される、項目３６に記載の方法。
（項目４４）
前記カートリッジは、前記カテーテルコネクタに対して上流に位置付けられるように適合される、項目３６に記載の方法。