【手続補正書】
【提出日】平成30年8月15日(2018.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に特異的に結合し、配列番号３４、配列番号３６、配列番号３８、配列番号５８、配列番号６０および配列番号６２にそれぞれ記載のＣＤＲＬ１、ＣＤＲＬ２、ＣＤＲＬ３、ＣＤＲＨ１、ＣＤＲＨ２およびＣＤＲＨ３を含む、抗体剤。
【請求項２】
前記免疫グロブリン軽鎖可変ドメインが、配列番号５に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１３に記載されている、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項３】
前記抗体剤が、配列番号５に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１３に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、請求項２に記載の抗体剤。
【請求項４】
前記免疫グロブリン軽鎖可変ドメインが、配列番号７に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１５に記載されている、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項５】
前記抗体剤が、配列番号７に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１５に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、請求項４に記載の抗体剤。
【請求項６】
前記免疫グロブリン軽鎖可変ドメインが、配列番号８に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１６に記載されている、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項７】
前記抗体剤が、配列番号８に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１６に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、請求項６に記載の抗体剤。
【請求項８】
前記免疫グロブリン軽鎖が、２０位におけるトレオニン残基および３４位におけるチロシン残基を含み、前記免疫グロブリン重鎖が、２４位におけるトレオニン残基、４２位におけるグリシン残基、５６位におけるアスパラギン酸残基、および１０２位におけるグリシン残基を含む、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項９】
前記免疫グロブリン軽鎖の２０位におけるトレオニン残基および３４位におけるチロシン残基、ならびに前記免疫グロブリン重鎖の２４位におけるトレオニン残基、４２位におけるグリシン残基、５６位におけるアスパラギン酸残基、および１０２位におけるグリシン残基のうちの１つ以上が、相同なアミノ酸置換を有する、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１０】
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号３０または配列番号３１に記載されているポリペプチドと融合されている、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項１１】
治療剤または検出剤に結合体化されている、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項１２】
抗体が、放射性同位体、薬物結合体、ナノ粒子、免疫毒素、または任意の他のペイロードに結合体化されている、請求項１１に記載の抗体剤。
【請求項１３】
抗体が、診断剤もしくはイメージング剤、またはその両方に結合体化されている、請求項１１に記載の抗体剤。
【請求項１４】
二重特異性抗体である、請求項１に記載の抗体剤。
【請求項１５】
第１の特異性および第２の特異性を有し、前記第１の特異性がタンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に結合するものであり、前記第２の特異性がＴ細胞上のＣＤ３またはＤＯＴＡに結合するものである、請求項１４に記載の抗体剤。
【請求項１６】
請求項１から８のいずれか一項に記載の抗体剤のｓｃＦｖ、または配列番号２１、２４、２６および２７からなる群より選択される配列番号に記載のポリペプチドを含む、ｓｃＦｖ。
【請求項１７】
前記ポリペプチドが、２４位におけるトレオニン、４２位におけるグリシン、５６位におけるアスパラギン酸残基、１０２位におけるグリシン残基、１５３位におけるトレオニン残基および１６７位におけるチロシン残基を含む、請求項１６に記載のｓｃＦｖ。
【請求項１８】
２４位におけるトレオニン、４２位におけるグリシン、５６位におけるアスパラギン酸残基、１０２位におけるグリシン残基、１５３位におけるトレオニン残基および１６７位におけるチロシン残基のうちの１つ以上が、相同なアミノ酸置換を有する、請求項１６に記載のｓｃＦｖ。
【請求項１９】
前記ポリペプチドが、配列番号２８または配列番号２９に記載されている第２のポリペプチドと融合されている、請求項１６に記載のｓｃＦｖ。
【請求項２０】
治療剤または検出剤に結合体化されている、請求項１６に記載のｓｃＦｖ。
【請求項２１】
キメラ抗原レセプターの一部である、請求項１６から２０のいずれか一項に記載のｓｃＦｖ。
【請求項２２】
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ−ドメイン内ならびにタンパク質４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ１およびＶ２ドメイン内のＦＧループに位置する配列番号３２に記載のエピトープに特異的に結合する抗体剤であって、前記抗体剤は、ｍ８Ｈ９ではない、抗体剤。
【請求項２３】
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ−ドメイン内ならびにタンパク質４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ１およびＶ２ドメイン内のＦＧループに２ｎＭ未満のＫＤで特異的に結合する、請求項２２に記載の抗体剤。
【請求項２４】
Ｔ細胞の増殖および機能に対するＢ７Ｈ３の阻害効果を抑制する、請求項２２または２３に記載の抗体剤。
【請求項２５】
ＮＫ細胞の活性および／または機能に対するＢ７Ｈ３の阻害効果を抑制する、請求項２２または２３に記載の抗体剤。
【請求項２６】
前記ＦＧループが、配列番号３２に記載されている配列（ＩＲＤＦ）を含む、請求項２２から２５のいずれか一項に記載の抗体剤。
【請求項２７】
請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、またはヒト化抗体またはその抗原結合フラグメント、および薬学的に許容され得るキャリアを含む、薬学的組成物。
【請求項２８】
癌を処置するための組成物であって、治療有効量の請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、ヒト化抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、組成物。
【請求項２９】
免疫系を調節するための組成物であって、治療有効量の請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、ヒト化抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、組成物。
【請求項３０】
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、請求項２８または２９に記載の組成物。
【請求項３１】
被験体における癌を処置するための組成物であって、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗Ｂ７Ｈ３抗体剤を含む、組成物。
【請求項３２】
前記癌が、神経芽細胞腫であるかまたはそれを含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記癌が、子宮頸癌であるかまたはそれを含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３４】
前記癌が、Ｂ７Ｈ３陽性腫瘍細胞を含む、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３５】
前記被験体が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、請求項３１から３４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３６】
被験体におけるＴ細胞媒介性細胞傷害を増強するための組成物であって、請求項１から８のいずれか一項に記載の抗Ｂ７Ｈ３抗体剤を含む、組成物。
【請求項３７】
前記抗体剤が、８Ｈ９抗体剤であるかまたはそれを含む、請求項３１または請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記抗体剤が、Ｂ７Ｈ３への結合について８Ｈ９抗体と競合する、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントをコードするＤＮＡまたはＲＮＡ。
【請求項４０】
請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを発現する細胞。
【請求項４１】
抗体剤またはそのフラグメントを発現する細胞を調製するための組成物であって、請求項３９に記載のＤＮＡまたはＲＮＡを含み、前記組成物を用いて前記細胞がトランスフェクションされるかまたはウイルスにより形質導入されることを特徴とする、組成物。
【請求項４２】
前記細胞が、患者内にウイルスにより形質導入されることを特徴とする、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記細胞が免疫細胞である、請求項４１に記載の組成物。
【請求項４４】
前記細胞が抗原提示細胞である、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記細胞がＴ細胞である、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４６】
請求項３９に記載のＤＮＡまたはＲＮＡを含むワクチン。
【請求項４７】
患者にワクチン接種するための、請求項４６に記載のワクチンを含む組成物。
【請求項４８】
前記患者がイヌである、請求項４７に記載の組成物。
【請求項４９】
前記患者が、ヒト、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、請求項４７に記載の組成物。
【請求項５０】
請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを含むキメラ抗原レセプター。
【請求項５１】
請求項５０に記載のキメラ抗原レセプターをコードするＤＮＡまたはＲＮＡ。
【請求項５２】
請求項５０に記載のキメラ抗原レセプターを発現する細胞。
【請求項５３】
請求項５２に記載の細胞を調製するための組成物であって、請求項５１に記載のＤＮＡまたはＲＮＡを含み、前記組成物を用いて前記細胞がトランスフェクションされるかまたはウイルスにより形質導入されることを特徴とする、組成物。
【請求項５４】
養子細胞療法のための組成物であって、治療有効量の請求項５２に記載の細胞を含む、組成物。
【請求項５５】
配列番号３２に記載されているペプチドエピトープを標的化することによって患者を処置するための組成物であって、請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを含む、組成物。
【請求項５６】
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、請求項５２に記載の患者を処置する組成物。
【請求項５７】
患者を処置するための組成物であって、請求項４０または５２に記載の細胞を含む、組成物。
【請求項５８】
患者を処置するための組成物であって、請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントをコードするＤＮＡまたはＲＮＡを含むウイルスを含む、組成物。
【請求項５９】
コンパートメント放射免疫療法（ｃＲＩＴ）によって患者を処置するための組成物であって、請求項１から２６のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを含む、組成物。
【請求項６０】
髄腔内に、腹腔内に、または対流増強送達によって投与されることを特徴とする、請求項５９に記載の組成物。
【請求項６１】
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、請求項５７から６０のいずれか一項に記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６５】
いくつかの実施形態において、抗体を、髄腔内に、腹腔内に、または対流増強送達（ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ  ｅｎｈａｎｃｅｄ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ）によって投与する。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に特異的に結合し、配列番号１、２、３、４、５、６、７および８からなる群より選択される配列番号に記載の免疫グロブリン軽鎖を含み、かつ配列番号９、１０、１１、１２、１３、１４、１５および１６からなる群より選択される配列番号に記載の免疫グロブリン重鎖を含む、抗体剤。
（項目２）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号１に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号９に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目３）
前記抗体剤が、配列番号１に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号９に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目２に記載の抗体剤。
（項目４）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号２に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１０に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目５）
前記抗体剤が、配列番号２に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１０に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目４に記載の抗体剤。
（項目６）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号３に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１１に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目７）
前記抗体剤が、配列番号３に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１１に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目６に記載の抗体剤。
（項目８）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号４に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１２に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目９）
前記抗体剤が、配列番号４に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１２に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目８に記載の抗体剤。
（項目１０）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号２に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１１に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目１１）
前記抗体剤が、配列番号２に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１１に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目１０に記載の抗体剤。
（項目１２）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号３に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１０に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目１３）
前記抗体剤が、配列番号３に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１０に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目１２に記載の抗体剤。
（項目１４）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号５に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１３に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目１５）
前記抗体剤が、配列番号５に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１３に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目１４に記載の抗体剤。
（項目１６）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号６に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１４に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目１７）
前記抗体剤が、配列番号６に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１４に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目１６に記載の抗体剤。
（項目１８）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号７に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１５に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目１９）
前記抗体剤が、配列番号７に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１５に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目１８に記載の抗体剤。
（項目２０）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号８に記載されており、前記免疫グロブリン重鎖が、配列番号１６に記載されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目２１）
前記抗体剤が、配列番号８に記載されている免疫グロブリン軽鎖および配列番号１６に記載されている免疫グロブリン重鎖を有する抗体である、項目２０に記載の抗体剤。
（項目２２）
前記免疫グロブリン軽鎖が、２０位におけるトレオニン残基および３４位におけるチロシン残基を含み、前記免疫グロブリン重鎖が、２４位におけるトレオニン残基、４２位におけるグリシン残基、５６位におけるアスパラギン酸残基、および１０２位におけるグリシン残基を含む、項目１に記載の抗体剤。
（項目２３）
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に特異的に結合する抗体剤であって、前記抗体剤は、重鎖および軽鎖で構成され、前記軽鎖が２０位におけるトレオニン残基および３４位におけるチロシン残基を含み、かつ前記重鎖が２４位におけるトレオニン残基、４２位におけるグリシン残基、５６位におけるアスパラギン酸残基、および１０２位におけるグリシン残基を含む以外は、前記重鎖および前記軽鎖の各々がマウス８Ｈ９抗体の対応する鎖のアミノ酸配列と実質的に同一であるアミノ酸配列を有する、抗体剤。
（項目２４）
前記免疫グロブリン軽鎖の２０位におけるトレオニン残基および３４位におけるチロシン残基、ならびに前記免疫グロブリン重鎖の２４位におけるトレオニン残基、４２位におけるグリシン残基、５６位におけるアスパラギン酸残基、および１０２位におけるグリシン残基のうちの１つ以上が、相同なアミノ酸置換を有する、前記項目のいずれか一項に記載の抗体。
（項目２５）
前記免疫グロブリン軽鎖が、配列番号３０または配列番号３１に記載されているポリペプチドと融合されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目２６）
治療剤または検出剤に結合体化されている、項目１に記載の抗体剤。
（項目２７）
抗体が、放射性同位体、薬物結合体、ナノ粒子、免疫毒素、または任意の他のペイロードに結合体化されている、項目２６に記載の抗体剤。
（項目２８）
抗体が、診断剤もしくはイメージング剤、またはその両方に結合体化されている、項目２６に記載の抗体剤。
（項目２９）
二重特異性抗体である、項目１に記載の抗体剤。
（項目３０）
第１の特異性および第２の特異性を有し、前記第１の特異性がタンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に結合するものであり、前記第２の特異性がＴ細胞上のＣＤ３またはＤＯＴＡに結合するものである、項目２９に記載の抗体剤。
（項目３１）
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３または４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３に特異的に結合し、かつ配列番号１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６および２７からなる群より選択される配列番号に記載のポリペプチドを含む、ｓｃＦｖ。
（項目３２）
前記ポリペプチドが、２４位におけるトレオニン、４２位におけるグリシン、５６位におけるアスパラギン酸残基、１０２位におけるグリシン残基、１５３位におけるトレオニン残基および１６７位におけるチロシン残基を含む、項目３１に記載のｓｃＦｖ。
（項目３３）
２４位におけるトレオニン、４２位におけるグリシン、５６位におけるアスパラギン酸残基、１０２位におけるグリシン残基、１５３位におけるトレオニン残基および１６７位におけるチロシン残基のうちの１つ以上が、相同なアミノ酸置換を有する、項目３１に記載のｓｃＦｖ。
（項目３４）
前記ポリペプチドが、配列番号２８または配列番号２９に記載されている第２のポリペプチドと融合されている、項目３１に記載のｓｃＦｖ。
（項目３５）
治療剤または検出剤に結合体化されている、項目３１に記載のｓｃＦｖ。
（項目３６）
キメラ抗原レセプターの一部である、項目３１から３５のいずれか一項に記載のｓｃＦｖ。
（項目３７）
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ−ドメイン内ならびにタンパク質４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ１およびＶ２ドメイン内のＦＧループに位置する配列番号３２に記載のエピトープに特異的に結合する抗体剤であって、前記抗体剤は、ｍ８Ｈ９ではない、抗体剤。
（項目３８）
タンパク質２Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ−ドメイン内ならびにタンパク質４Ｉｇ−Ｂ７Ｈ３のＶ１およびＶ２ドメイン内のＦＧループに２ｎＭ未満のＫＤで特異的に結合する抗体剤であって、前記抗体剤は、ｍ８Ｈ９ではない、抗体剤。
（項目３９）
Ｔ細胞の増殖および機能に対するＢ７Ｈ３の阻害効果を抑制する、項目３７または３８に記載の抗体剤。
（項目４０）
ＮＫ細胞の活性および／または機能に対するＢ７Ｈ３の阻害効果を抑制する、項目３７または３８に記載の抗体剤。
（項目４１）
前記ＦＧループが、配列番号３２に記載されている配列（ＩＲＤＦ）を含む、項目３７から４０のいずれか一項に記載の抗体剤。
（項目４２）
項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、またはヒト化抗体またはその抗原結合フラグメント、および薬学的に許容され得るキャリアを含む、薬学的組成物。
（項目４３）
癌を処置する方法であって、それを必要とする患者に、治療有効量の項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、ヒト化抗体またはその抗原結合フラグメントを投与する工程を含む、方法。
（項目４４）
免疫系を調節する方法であって、それを必要とする患者に、治療有効量の項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤、ｓｃＦｖ、ヒト化抗体またはその抗原結合フラグメントを投与する工程を含む、方法。
（項目４５）
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、項目４３または４４に記載の方法。
（項目４６）
癌を処置する方法であって、Ｂ７Ｈ３のＦＧループに結合する抗Ｂ７Ｈ３抗体剤を含む組成物を被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目４７）
前記癌が、神経芽細胞腫であるかまたはそれを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４８）
前記癌が、子宮頸癌であるかまたはそれを含む、項目４６に記載の方法。
（項目４９）
前記癌が、Ｂ７Ｈ３陽性腫瘍細胞を含む、項目４７に記載の方法。
（項目５０）
前記被験体が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、項目４６から４９のいずれか一項に記載の方法。
（項目５１）
被験体におけるＴ細胞媒介性細胞傷害を増強する方法であって、Ｂ７Ｈ３のＦＧループに結合する抗Ｂ７Ｈ３抗体剤を含む組成物を被験体に投与する工程を含む、方法。
（項目５２）
前記抗体剤が、８Ｈ９抗体剤であるかまたはそれを含む、項目４６または項目５１に記載の方法。
（項目５３）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号３３、３４、３９、４０、４５、４６、５１および５２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号３５、３６、４１、４２、４７、４８、５３および５４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５５）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号３７、３８、４３、４４、４９、５０、５５および５６からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５６）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号５７、５８、６３、６４、６９、７０、７５および７６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５７）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号５９、６０、６５、６６、７１、７２、７７および７８からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５８）
前記８Ｈ９抗体剤が、配列番号６１、６２、６７、６８、７３、７４、７９および８０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目５９）
前記８Ｈ９抗体剤が、以下：
配列番号３３、３４、３９、４０、４５、４６、５１および５２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号３５、３６、４１、４２、４７、４８、５３および５４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；ならびに
配列番号３７、３８、４３、４４、４９、５０、５５および５６からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列
を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目６０）
前記８Ｈ９抗体剤が、以下：
配列番号５７、５８、６３、６４、６９、７０、７５および７６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号５９、６０、６５、６６、７１、７２、７７および７８からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；ならびに
配列番号６１、６２、６７、６８、７３、７４、７９および８０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列
を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目６１）
前記８Ｈ９抗体剤が、以下：
配列番号３３、３４、３９、４０、４５、４６、５１および５２からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号３５、３６、４１、４２、４７、４８、５３および５４からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ２配列；および
配列番号３７、３８、４３、４４、４９、５０、５５および５６からなる群より選択される軽鎖ＣＤＲ３配列；ならびに
配列番号５７、５８、６３、６４、６９、７０、７５および７６からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ１配列；
配列番号５９、６０、６５、６６、７１、７２、７７および７８からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ２配列；および
配列番号６１、６２、６７、６８、７３、７４、７９および８０からなる群より選択される重鎖ＣＤＲ３配列
を含むポリペプチドを含む、項目５２に記載の方法。
（項目６２）
前記抗体剤が、８Ｈ９抗体またはその抗原結合フラグメントを含むかまたはそれからなる、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記８Ｈ９抗体が、ｍ８Ｈ９、ｈ８Ｈ９、またはｈａｍ８Ｈ９であるかまたはそれを含む、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
前記８Ｈ９抗体が、配列番号９〜１６のうちの１つに記載の重鎖および配列番号１〜８のうちの１つに記載の軽鎖を含む、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記抗体剤が、Ｂ７Ｈ３への結合について８Ｈ９抗体と競合する、項目５２に記載の方法。
（項目６６）
項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントをコードするＤＮＡまたはＲＮＡ。
（項目６７）
項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを発現する細胞。
（項目６８）
抗体剤またはそのフラグメントを発現する細胞を調製する方法であって、細胞に、項目６６に記載のＤＮＡまたはＲＮＡをトランスフェクションするかまたはウイルスにより形質導入する工程を含む、方法。
（項目６９）
前記細胞を、患者内にウイルスにより形質導入する、項目６８に記載の方法。
（項目７０）
前記細胞が免疫細胞である、項目６７または６８に記載の方法。
（項目７１）
前記細胞が抗原提示細胞である、項目６７または７０に記載の方法。
（項目７２）
前記細胞がＴ細胞である、項目６７または７０に記載の方法。
（項目７３）
項目６６に記載のＤＮＡまたはＲＮＡを含むワクチン。
（項目７４）
患者にワクチン接種する方法であって、それを必要とする患者に項目７３に記載のワクチンを投与する工程を含む、方法。
（項目７５）
前記患者がイヌである、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記患者が、ヒト、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、項目７４に記載の方法。
（項目７７）
項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを含むキメラ抗原レセプター。
（項目７８）
項目７７に記載のキメラ抗原レセプターをコードするＤＮＡまたはＲＮＡ。
（項目７９）
項目７７に記載のキメラ抗原レセプターを発現する細胞。
（項目８０）
項目７９に記載の細胞を調製する方法であって、細胞に、項目７８に記載のＤＮＡまたはＲＮＡをトランスフェクションするかまたはウイルスにより形質導入する工程を含む、方法。
（項目８１）
養子細胞療法の方法であって、それを必要とする患者に治療有効量の項目７９に記載の細胞を投与する工程を含む、方法。
（項目８２）
配列番号３２に記載されているペプチドエピトープを標的化することによって患者を処置する方法であって、それを必要とする患者に項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを投与する工程を含む、方法。
（項目８３）
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、項目８２に記載の患者を処置する方法。
（項目８４）
患者を処置する方法であって、それを必要とする患者に項目６７または７９に記載の細胞を投与する工程を含む、方法。
（項目８５）
患者を処置する方法であって、それを必要とする患者に、項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントをコードするＤＮＡまたはＲＮＡを含むウイルスを投与する工程を含む、方法。
（項目８６）
コンパートメント放射免疫療法（ｃＲＩＴ）によって患者を処置する方法であって、それを必要とする患者に、項目１から４１のいずれか一項に記載の抗体剤またはそのフラグメントを投与する工程を含む、方法。
（項目８７）
抗体を、髄腔内に、腹腔内に、または対流増強送達によって投与する、項目８６に記載の方法。
（項目８８）
前記患者が、ヒト、イヌ、ネコ、チンパンジー、オランウータン、テナガザル、マカク、マーモセット、ブタ、ウマ、パンダ、およびゾウの群より選択される、項目８４から８７のいずれか一項に記載の方法。