【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年8月10日(2018.8.10)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者における癌の有無を決定するための方法であって、該方法は
（ｉ）バイオマーカー発現分析を使用して、被験者から得られたエキソビボの生物学的試料中に存在する癌幹細胞集団のレベルを検出及び／又は測定する工程であって、該癌幹細胞集団が、Ｃｒｉｐｔｏ、ＡＢＣＧ２、アルカリホスファターゼ／ＡＬＰＬ、ＣＤ９、ＦＧＦ−４、ＧＤＦ−３、インテグリンα６／ＣＤ４９ｆ、インテグリンβ１／ＣＤ２９、ＮＡＮＯＧ、ＯＣＴ３／４、ポドカリキシン、ＳＯＸ２、ＳＳＥＡ−３、ＳＳＥＡ−４、ＳＴＡＴ３、ＳＳＥＡ−１、ＦｏｘＤ３、ＤＰＰＡ５／ＥＳＧ１、Ｒｅｘ−１／ＺＦＰ４２、ＤＰＰＡ４、ＬＩＮ−２８Ａ、ＵＴＦ１、Ｌｅｆｔｙ−Ａ、Ｌｅｆｔｙ−１、ＴＢＸ３、ＥＳＧＰ、ＴＲＡ−１−６０（Ｒ）、ＴＲＡ−１−８１、５Ｔ４、ＴＢＸ２、ＺＩＣ３、ＣＤ３０／ＴＮＦＲＳＦ８、ＫＬＦ５、ｃ−Ｍｙｃ、ＧＣＮＦ／ＮＲ６Ａ１、ＳＵＺ１２、Ｓｍａｄ２、ＣＤＸ２、ＴＲＯＰ−２、ＣＤ１１７／ｃ−ｋｉｔ、ＬＩＮ−４１、インテグリンα６β４、ＴＨＡＰ１１、Ｓｍａｄ２／３、ＴＢＸ５、ＴＥＸ１９、ＯＣＴ４Ａ、ＴＥＸ１９．１、ＤＰＰＡ２、アクチビンＲＩＢ／ＡＬＫ−４、アクチビンＲＩＩＢ、ＦＧＦ−５、ＧＢＸ２、Ｓｔｅｌｌａ／Ｄｐｐａ３、ＤＮＭＴ３Ｂ、Ｆ−ボックスタンパク質１５／ＦＢＸＯ１５、ＬＩＮ−２８Ｂ、インテグリンα６β１、ＫＬＦ４、ＥＲＲβ／ＮＲ３Ｂ２、ＥｐＣＡＭ／ＴＲＯＰ１、ＴＥＲＴ、ＣＨＤ１、Ｃｂｘ２、ｃ−Ｍａｆ、及びＬ１ＴＤ１からなる群より選択された１つ以上の胚性幹細胞バイオマーカーの発現によって特徴付けられる、該工程；
（ｉｉ）対照集団からのレベルに対して、生物学的試料から得られた癌幹細胞集団レベルを比較する工程を含み、
ここで、対照集団と比較して、生物学的試料から得られた癌幹細胞集団の増加したレベルは、被験者が癌を有するか又は癌を発症する素因を有することに特徴的である、該方法。
【請求項２】
癌幹細胞集団が、胚性幹細胞マーカーＳＯＸ２＋、ＮＡＮＯＧ＋、ＫＬＦ４＋及びｃ−Ｍｙｃ＋の発現によって特徴付けられる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
癌幹細胞集団が、胚性幹細胞マーカーＯＣＴ４＋、ＳＯＸ２＋、ＮＡＮＯＧ＋、及びｃ−Ｍｙｃ＋の発現を特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
癌幹細胞集団が、胚性幹細胞マーカーＯＣＴ４＋、ＳＯＸ２＋及びＮＡＮＯＧ＋の発現によって特徴付けられる、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
癌幹細胞集団が、胚性幹細胞マーカーＯＣＴ４-、ＳＯＸ２＋及びＮＡＮＯＧ＋の発現によって特徴付けられる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
胚性幹細胞マーカーの発現が、１つ以上の該胚性幹細胞マーカーに選択的に結合する少なくとも１つの結合性メンバーを用いて検出及び/又は測定される、請求項１〜５のいずれか一項記載の方法。
【請求項７】
結合性メンバーが、抗体又はその抗原結合性フラグメント、胚性幹細胞マーカーに選択的に結合するアプタマー又はリガンドから選択される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、又はモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、キメラ抗体又はヒト化抗体の抗原結合性フラグメントから選択される、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
結合性メンバーが、検出可能なマーカーでラベルされ、癌幹細胞集団を検出又は測定する、請求項６〜８のいずれか一項記載の方法。
【請求項１０】
癌幹細胞集団の存在が、患者の癌内の腫瘍の癌幹細胞集団の成長、増殖及び/又は分化を選択的に根絶又は阻害するための癌治療計画を知らせるために用いられる、請求項１〜９のいずれか一項記載の方法。
【請求項１１】
癌治療計画が、癌幹細胞集団を選択的に標的とする治療剤の投与を含み、ここで、該治療剤が、直接的レニン阻害剤（ＤＲＩ）、アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ＡＣＥｉ）、アンギオテンシン受容体遮断剤（ＡＲＢ）、β遮断剤、シクロオキシゲナーゼ−２阻害剤、キマーゼ阻害剤、カテプシンＢ阻害剤、カテプシンＤ阻害剤、及びカテプシンＧ阻害剤、カルシウム、ビタミンＤ、及びカルシウムチャネル遮断剤から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
癌幹細胞集団が、口腔の扁平上皮癌、皮膚の扁平上皮癌、黒色腫、肺癌、乳癌、腎臓癌、脳癌、腸癌、甲状腺癌、前立腺癌、リンパ腫、白血病、及び肉腫からなる群より選択される腫瘍と関連する、請求項１〜１１のいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
胚性幹細胞マーカー：
（ｉ）ＳＯＸ２＋、ＮＡＮＯＧ＋、ＫＬＦ４＋及びｃ−Ｍｙｃ＋；
（ｉｉ）ＯＣＴ４＋、ＳＯＸ２＋、ＮＡＮＯＧ＋、ＫＬＦ４＋及びｃ−Ｍｙｃ＋；
（ｉｉｉ）ＯＣＴ４＋、ＳＯＸ２＋及びＮＡＮＯＧ＋；又は
（ｉｖ）ＯＣＴ４−、ＳＯＸ２＋及びＮＡＮＯＧ＋
の発現を特徴とする患者における癌幹細胞集団を検出又は測定するためのテストキットであって、癌幹細胞集団を検出又は測定するために、患者から得られた単離された癌幹細胞によって（ｉ）〜（ｉｖ）における胚性幹細胞マーカーパネルの共発現を決定するために十分な試薬及び説明書を含む、該キット。
【請求項１４】
胚性幹細胞マーカーパネルの共発現を決定するために十分な試薬が、少なくとも１つの抗体又はその抗原結合性フラグメント、又は胚性幹細胞マーカーに選択的に結合するアプタマー又はリガンドを含む、請求項１３に記載のテストキット。
【請求項１５】
少なくとも１つの抗体又はその抗原結合性フラグメント、又はリガンドが、検出可能なラベルをさらに含む、請求項１４に記載のテストキット。
【請求項１６】
どのように患者における癌内の腫瘍における癌幹細胞集団の成長、増殖及び/又は分化を選択的に根絶又は阻害するかの治療説明書をさらに含む、請求項１３〜１５のいずれか一項記載のテストキット。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
また別の本発明の態様では、被験者における癌の有無を決定するための方法が提供され、該方法は
（ｉ）バイオマーカー発現分析を使用して、被験者から得られた生物学的試料中に存在する癌幹細胞のレベルを検出及び／又は測定する工程；
（ｉｉ）対照集団の癌幹細胞レベルに対して、生物学的試料から得られた癌幹細胞レベルを比較する工程
を含み、ここで、対照集団と比較して、生物学的試料から得られた癌幹細胞の増加したレベルは、被験者が癌を有するか又は癌を発症する素因を有することに特徴的である。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
別の本発明の態様では、被験者における癌の有無を決定するための方法が提供され、該方法は
（ｉ）バイオマーカー発現分析を使用して、被験者から得られた生物学的試料中の癌幹細胞のレベルを検出及び／又は測定する工程；
（ｉｉ）対照集団の癌幹細胞レベルに対して、生物学的試料から得られた癌幹細胞レベルを比較する工程、
ここで、対照集団と比較して、生物学的試料から得られた癌幹細胞の増加したレベルは、被験者が癌を有するか又は癌を発症する素因を有することに特徴的である、及び
（ｉｉｉ）癌を有するか又は癌を発症する素因を有する被験者に予防計画又は治療計画（群）を投与する工程を含む。