【手続補正書】
【提出日】平成29年12月19日(2017.12.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液凝固を予防又は阻害するｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法であって、血漿を含む組成物又は該組成物が接触し、若しくは接触し得る材料を、硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基のアルギネートオリゴマーと接触させることを含む、方法。
【請求項２】
血漿を含む前記組成物が全血である、請求項１に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項３】
血漿を含む前記組成物が滅菌されている、請求項１又は２に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項４】
前記材料が使用時に血液又は血液由来産物と接触する生成物又はデバイス又はそれらの一部である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項５】
前記方法が血液凝固を促進する能力を減少させる生成物又はデバイスを作製するためのものであり、該生成物又はデバイスの表面にて又は表面上に前記アルギネートオリゴマーを提供することを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項６】
前記アルギネートオリゴマーを前記材料に組み込み若しくは含浸させ又は前記組成物と接触する該材料の表面に塗布する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項７】
前記アルギネートオリゴマーが前記材料の表面に被覆され、又は表面被覆物の一部として提供される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項８】
前記アルギネートオリゴマーを１つ又は複数の更なる血液適合化合物を含む血液適合被覆物に提供され又は含まれ、好ましくは、該更なる血液適合化合物がヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される、請求項７に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項９】
前記材料が、
（ｉ）滅菌血液採取容器若しくは導管、
（ｉｉ）透析若しくは血漿交換消耗品若しくは透析若しくは血漿交換装置若しくは機器
の一部、
（ｉｉｉ）移植可能な医療用、外科手術用、若しくは補綴用デバイス、
（ｉｖ）移植組織、又は、
（ｖ）診断用生成物若しくはデバイス若しくはそれらの一部、
から選択される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法。
【請求項１０】
治療用血液凝固剤として使用される医薬品の製造のためのアルギネートオリゴマーの使用であって、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、使用。
【請求項１１】
前記医薬品が血栓症又は血液凝固に関連した疾患若しくは病態、好ましくは静脈血栓症、動脈血栓症、アテローム性動脈硬化、静脈グラフト不全、動脈グラフト不全、卒中、心筋梗塞、肺塞栓、又は血栓性素因を治療又は予防する方法に使用される、請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
前記医薬品が
（ｉ）長期間不動となる、又は不動である対象、
（ｉｉ）動脈フィブリル化のある対象、
（ｉｉｉ）アテローム性動脈硬化プラークのある対象、
（ｉｖ）移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスを備えるか、又は付けて
いる対象、
（ｖ）外科手術が行われている、まもなく行われる、又は外科手術から回復した対象、
（ｖｉ）先天性又は後天性血栓性素因のある対象、
から選択された対象に投与する、請求項１０又は１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記医薬品が移植可能な若しくは留置する医療用、外科手術用、又は補綴用デバイス、移植組織、透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部から選択される材料の表面にて血栓症の形成を阻害又は予防する方法に使用される、請求項１０〜１２の何れか一項に記載の使用。
【請求項１４】
（ｉ）前記移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスがカテーテル、心臓弁、血管ステント、人工関節、子宮内デバイス、ペースメーカー、気管切開チューブ、放射線治療ワイヤ、又は軟組織インプラントであり、
（ｉｉ）前記移植組織が心臓、好ましくは心臓弁、肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸、若しくは角膜組織、動脈若しくは静脈グラフト又は皮膚であり、
（ｉｉｉ）前記透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、
請求項９に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法又は請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記材料が血漿を含む組成物が接触し得る表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを含有し又は保持し、場合により該表面はまた、１つ又は複数の更なる血液適合化合物を含有し又は保持し、好ましくは、該更なる血液適合化合物がヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される、請求項９若しくは１４に記載のｉｎ  ｖｉｔｒｏ又はｅｘ  ｖｉｖｏの方法、又は請求項１３若しくは１４に記載の使用。
【請求項１６】
前記医薬品が前記アルギネートオリゴマーが外科的切開部位にて血栓症の形成を阻害又は予防するための、外科手術の前、その間、及び／又はその後に使用される、請求項１０又は１１に記載の使用。
【請求項１７】
治療用血液抗凝固剤として使用されるアルギネートオリゴマーを含む医薬品であって、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、医薬品。
【請求項１８】
血栓症又は血液凝固に関連した疾患若しくは病態、好ましくは静脈血栓症、動脈血栓症、アテローム性動脈硬化、静脈グラフト不全、動脈グラフト不全、卒中、心筋梗塞、肺塞栓、又は血栓性素因を治療又は予防する方法に使用される、請求項１７に記載の医薬品。
【請求項１９】
（ｉ）長期間不動となる、又は不動である対象、
（ｉｉ）動脈フィブリル化のある対象、
（ｉｉｉ）アテローム性動脈硬化プラークのある対象、
（ｉｖ）移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスを備えるか、又は付けて
いる対象、
（ｖ）外科手術が行われている、まもなく行われる、又は外科手術から回復した対象、
（ｖｉ）先天性又は後天性血栓性素因のある対象、
から選択された対象に投与する、請求項１７又は１８に記載の使用のための医薬品。
【請求項２０】
移植可能な若しくは留置する医療用、外科手術用、又は補綴用デバイス、移植組織、透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部から選択される材料の表面にて血栓症の形成を阻害又は予防する方法に使用される、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の使用のための医薬品。
【請求項２１】
（ｉ）前記移植可能な医療用、外科手術用、又は補綴用デバイスがカテーテル、心臓弁、血管ステント、人工関節、子宮内デバイス、ペースメーカー、気管切開チューブ、放射線治療ワイヤ、又は軟組織インプラントであり、
（ｉｉ）前記移植組織が心臓、好ましくは心臓弁、肺、腎臓、肝臓、膵臓、腸、若しくは角膜組織、動脈若しくは静脈グラフト又は皮膚であり、
（ｉｉｉ）前記透析若しくは血漿交換消耗品又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、請求項２０に記載の使用のための医薬品。
【請求項２２】
前記材料が血漿を含む組成物が接触し得る表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを含有し又は保持し、場合により該表面はまた、１つ又は複数の更なる血液適合化合物を含有し又は保持し、好ましくは、該更なる血液適合化合物がヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される、請求項２０又は２１に記載の使用のための医薬品。
【請求項２３】
前記アルギネートオリゴマーが外科的切開部位にて血栓症の形成を阻害又は予防するのに、外科手術の前、その間、及び／又はその後に使用される、請求項１７又は１８に記載の使用のための医薬品。
【請求項２４】
滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、該容器若しくは導管、消耗品、又は装置若しくは機器の一部が、血漿が接触し得る表面にて又は表面上にアルギネートオリゴマーを含有し又は保持し、該アルギネートオリゴマーが硫酸基を保持しない２〜５０モノマーの残基を含有する、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項２５】
輸血バッグ、血液採取チューブ若しくはバイアル、又はシリンジである、請求項２４に記載の滅菌血液採取容器又は導管。
【請求項２６】
前記消耗品、装置又は機器が透析又は血漿交換導管、容器、又はフィルタである、請求項２４に記載の透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項２７】
前記表面が、好ましくは、ヘパリン、ヘパラン硫酸塩、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール、又はデキストランから選択される更なる血液適合化合物を含有し又は保持する、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の滅菌血液採取容器若しくは導管、又は透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項２８】
請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法又は使用であって、前記アルギネートオリゴマーが
（ｉ）２〜３５、２〜３０、２〜２５、又は２〜２０の数平均重合度を有するか、又は
（ｉｉ）２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、
方法又は使用。
【請求項２９】
請求項１〜１６又は２８のいずれか一項に記載の方法又は使用であって、
（ｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有する、好ましくは
少なくとも８０％のＧ残基がＧブロックに配置される、又は
（ｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有する、好ましくは
少なくとも８０％のＭ残基がＭブロックに配置される、又は
（ｉｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、
少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９９％、又は１００％のＧ残基及びＭ残基がＭＧブロックに配置される、
方法又は使用。
【請求項３０】
請求項１７〜２７の何れか一項に記載の医薬品、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、前記アルギネートオリゴマーが、
（ｉ）２〜３５、２〜３０、２〜２５、又は２〜２０の数平均重合度を有するか、又は
（ｉｉ）２−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、２−ｍｅｒ〜３０−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜３５−ｍｅｒ、３−ｍｅｒ〜２８−ｍｅｒ、４−ｍｅｒ〜２５−ｍｅｒ、５−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、６−ｍｅｒ〜２２−ｍｅｒ、８−ｍｅｒ〜２０−ｍｅｒ、又は１０−ｍｅｒ〜１５−ｍｅｒである、
医薬品、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。
【請求項３１】
請求項１７〜２７の何れか一項に記載の医薬品、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部であって、
（ｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＧ残基を有する、好ましくは少なくとも８０％のＧ残基がＧブロックに配置される、又は
（ｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、又は１００％のＭ残基を有する、好ましくは少なくとも８０％のＭ残基がＭブロックに配置される、又は
（ｉｉｉ）前記アルギネートオリゴマーが、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９９％、又は１００％のＧ残基及びＭ残基がＭＧブロックに配置される、
医薬品、滅菌血液採取容器若しくは導管、透析若しくは血漿交換消耗品、又は透析若しくは血漿交換装置若しくは機器の一部。