【手続補正書】
【提出日】平成30年7月3日(2018.7.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマー管（１０）を予め製造された管体（２０）に同軸結合させる方法であって、該予め製造された管体（２０）が、ポリプロピレンベースの材料の内壁を境界とする前後軸を有する中空の中心の管状通路（２２）を定めており、該方法が、以下の工程：
熱可塑性プロピレンベースエラストマー（ＰＢＥ）材料を含む外側管壁表面（１８）ならびに前後軸および対向する端部を有する中心管状通路を有する嵌合ポリマー管（１０）を押出し、
該管（１０）の端部（１８）の一方における選択された軸長に沿った該嵌合管（１０）の外側表面（１８）を溶剤で処理し、該処理された外側表面（１８）が乾燥時に該管体（２０）の内壁に接着するようにする、
該嵌合管（１０）の処理された端部（１１）を、該処理された端部（１１）の外側表面（１８）が該管体（２０）の内壁と選択された軸長に沿って嵌合して嵌合した接合部を形成するように、該管体（２０）の中心管状通路（２２）中に同軸で挿入し、
該嵌合した接合部を、該処理された外側表面（１８）が該内壁に溶剤結合するように乾燥させる；
を含む方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法であって、該溶剤が、シクロヘキサノン、シクロヘキサン、ヘキサン、キシレン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、酢酸エチル（ＥＡ）およびメチルエチルケトン（ＭＥＫ）の１以上から選択され、場合により、該溶剤が、シクロヘキサン、シクロヘキサノン、キシレン、テトラヒドロフラン、およびヘキサンの１以上から選択される方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、該ＰＢＥが、プロピレンおよびアルファオレフィンのコポリマーまたはブレンドであり、場合により、（ｉ）該ＰＢＥが、半結晶性イソタクチックプロピレン区分を有するプロピレン／アルファオレフィンコポリマーであるか、又は（ｉｉ）アルファオレフィンがエチレンである、方法。
【請求項４】
請求項２に記載の方法であって、該ＰＢＥが、主に結晶質立体規則性ポリプロピレンである第１ポリマー構成要素（ＦＰＣ）ならびにＣ２、Ｃ４〜Ｃ２０アルファオレフィンおよびプロピレンの結晶化可能なコポリマーである第２ポリマー構成要素（ＳＰＣ）のブレンドである方法。
【請求項５】
請求項１に記載の方法であって、該管（１０）が、ポリエチレン（ＰＥ）の層（１４）を含む内壁を有し、場合により、該内壁のＰＥが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはそのブレンドである方法。
【請求項６】
請求項１に記載の方法であって、該押出の工程が、該ＰＢＥ材料の外側管層（１４）を熱可塑性エチレンベースオレフィン材料の少なくとも１つの最も内側の管層（１２）と共押出することを含み、場合により、該嵌合管の共押出された外層（１４）が、少なくとも９重量％のエチレン含有率を有するＰＢＥであり、該嵌合管（１０）の最も内側の層（１２）が、ポリエチレンである方法。
【請求項７】
請求項１に記載の方法であって、該管体（２０）が、ＰＢＥ材料の予め製造された体を含み、場合により、該管体（２０）のＰＢＥ材料が、ホモポリマーポリプロピレンまたは主にプロピレン単位およびエチレンのコポリマーである方法。
【請求項８】
プロピレンベースの材料の内壁を境界とする前後軸を有する中空の中心管状通路（２２）を定める予め製造された管体（２０）、
熱可塑性プロピレンベースエラストマー（ＰＢＥ）材料を含む押出された外側管壁表面（１８）を有する押出管（１０）であって、該嵌合管（１０）が、前後軸および対向する端部を有する中心管状通路を有する押出管；
を含む結合した管組立品であって、
該嵌合管（１０）の端部（１１）の一方が、該嵌合管（１０）の一方の端部（１１）の外側表面（１８）が該管体（２０）の内壁と該嵌合管（１０）の選択された軸長に沿って嵌合するように該予め製造された管体（２０）の中心管状通路（２２）内に同軸で位置しており、
該嵌合した外側表面（１８）および内壁が、互いに溶剤結合している管組立品。
【請求項９】
請求項８に記載の管組立品であって、該押出管（１０）が、該ＰＢＥ材料の外側管層（１４）を熱可塑性エチレンベースオレフィン材料の少なくとも１つの最も内側の管層（１２）と共に有する共押出管（１０）である管組立品。
【請求項１０】
請求項９に記載の管組立品であって、該嵌合管（１０）の共押出された外層（１４）が、少なくとも９重量％のエチレン含有率を有するＰＢＥ材料であり、該嵌合管の最も内側の層（１２）が、ポリエチレンである管組立品。
【請求項１１】
請求項８に記載の管組立品であって、該管（１０）が、ポリエチレン（ＰＥ）の共押出された層を含む中心管状通路を形成する内壁を有する管組立品。
【請求項１２】
請求項９に記載の管組立品であって、該ＰＥが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはそのブレンドである管組立品。
【請求項１３】
流体送達部材を該体の中に挿入し、そして該医療用流体を該管（１０）を通して該送達部材に送達することを含む、水性もしくは非水性の医薬流体またはその組み合わせを患者に送達する方法であって、該部材が、請求項８に記載の管組立品に流体接続されている方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、該医薬流体が、以下：
植物油、オレイン酸エチル、プロピレングリコール、ならびに３００および４００の分子量を有するポリエチレングリコール類からなる群から選択される非水性溶媒；
の１以上を含む方法。
【請求項１５】
請求項１３に記載の方法であって、該医薬流体が、以下：
アルコール類、エステル類、エーテル類、アミド類、スルホキシド類およびピロリドン類からなる群から選択される、該患者への注射のための溶剤としての合成および半合成調製物または混合溶剤ベースの流体調製物；
の１以上を含み、場合により、該流体調製物が、エチルアルコール；ベンジルアルコール；フェニルエチルアルコール；プロピレングリコール；ブチレングリコール；トリクロロ−ｔ−ブチル；ポリオキシエチレングリコール；エチルエーテル；フェノキシエタノール；酢酸エチル；オレイン酸エチル；安息香酸ベンジル；Ｎ−メチルアセトアミド；Ｎ，Ｎ−ジメチルアセトアミド；ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、およびＮ−メチル  ２−ピロリドン（ＮＭＰ）からなる群から選択される方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
[0046]  容易に明らかであるように、数多くの修正および変更が、当業者には容易に思い浮かび得る。従って、本明細書における開示は、示された、および記載された正確な構成および操作に本発明を限定することを意図していない。全ての適切な均等物が、特許請求される本発明の範囲内に含まれる。
本発明は以下の態様を含む。
［１］  ポリマー管を予め製造された管体に同軸結合させる方法であって、該予め製造された管体が、ポリプロピレンベースの材料の内壁を境界とする前後軸を有する中空の中心の管状通路を定めており、該方法が、以下の工程：
熱可塑性プロピレンベースエラストマー（ＰＢＥ）材料を含む外側管壁表面ならびに前後軸および対向する端部を有する中心管状通路を有する嵌合ポリマー管を押出し、
該管の端部の一方における選択された軸長に沿った該嵌合管の外側表面を溶剤で処理し、該処理された外側表面が乾燥時に該管体の内壁に接着するようにする、
該嵌合管の処理された端部を、該処理された端部の外側表面が該管体の内壁と選択された軸長に沿って嵌合して嵌合した接合部を形成するように、該管体の中心管状通路中に同軸で挿入し、
該嵌合した接合部を、該処理された外側表面が該内壁に溶剤結合するように乾燥させる；
を含む方法。
［２］  ［１］に記載の方法であって、該溶剤が、シクロヘキサノン、シクロヘキサン、ヘキサン、キシレン、テトラヒドロフラン（ＴＨＦ）、酢酸エチル（ＥＡ）およびメチルエチルケトン（ＭＥＫ）の１以上から選択される方法。
［３］  ［２］に記載の方法であって、該溶剤が、シクロヘキサン、シクロヘキサノン、キシレン、テトラヒドロフラン、およびヘキサンの１以上から選択される方法。
［４］  ［２］に記載の方法であって、該ＰＢＥが、プロピレンおよびアルファオレフィンのコポリマーまたはブレンドである方法。
［５］  ［４］に記載の方法であって、該ＰＢＥが、半結晶性イソタクチックプロピレン区分を有するプロピレン／アルファオレフィンコポリマーである方法。
［６］  ［２］に記載の方法であって、該ＰＢＥが、主に結晶質立体規則性ポリプロピレンである第１ポリマー構成要素（ＦＰＣ）ならびにＣ２、Ｃ４〜Ｃ２０アルファオレフィンおよびプロピレンの結晶化可能なコポリマーである第２ポリマー構成要素（ＳＰＣ）のブレンドである方法。
［７］  ［４］に記載の方法であって、該アルファオレフィンがエチレンである方法。
［８］  ［１］に記載の方法であって、該管が、ポリエチレン（ＰＥ）の層を含む内壁を有する方法。
［９］  ［８］に記載の方法であって、該内壁のＰＥが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはそのブレンドである方法。
［１０］  ［１］に記載の方法であって、該押出の工程が、該ＰＢＥ材料の外側管層を熱可塑性エチレンベースオレフィン材料の少なくとも１つの最も内側の管層と共押出することを含む方法。
［１１］  ［１０］に記載の方法であって、該嵌合管の共押出された外層が、少なくとも９重量％のエチレン含有率を有するＰＢＥであり、該嵌合管の最も内側の層が、ポリエチレンである方法。
［１２］  ［１］に記載の方法であって、該管体が、ＰＢＥ材料の予め製造された体を含む方法。
［１３］  ［１２］に記載の方法であって、該管体のＰＢＥ材料が、ホモポリマーポリプロピレンまたは主にプロピレン単位およびエチレンのコポリマーである方法。
［１４］  以下：
ポリプロピレンベースの材料の内壁を境界とする前後軸を有する中空の中心管状通路を定める予め製造された管体、
熱可塑性プロピレンベースエラストマー（ＰＢＥ）材料を含む押出された外側管壁表面を有する押出管であって、該嵌合管が、前後軸および対向する端部を有する中心管状通路を有する押出管；
を含む結合した管組立品であって、
該嵌合管の端部の一方が、該嵌合管の一方の端部の外側表面が該管体の内壁と該嵌合管の選択された軸長に沿って嵌合するように該予め製造された管体の中心管状通路内に同軸で位置しており、
該嵌合した外側表面および内壁が、互いに溶剤結合している管組立品。
［１５］  ［１４］に記載の管組立品であって、該押出管が、該ＰＢＥ材料の外側管層を熱可塑性エチレンベースオレフィン材料の少なくとも１つの最も内側の管層と共に有する共押出管である管組立品。
［１６］  ［１５］に記載の管組立品であって、該嵌合管の共押出された外層が、少なくとも９重量％のエチレン含有率を有するＰＢＥ材料であり、該嵌合管の最も内側の層が、ポリエチレンである管組立品。
［１７］  ［１４］に記載の管組立品であって、該管が、ポリエチレン（ＰＥ）の共押出された層を含む中心管状通路を形成する内壁を有する管組立品。
［１８］  ［１５］に記載の管組立品であって、該ＰＥが、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、線状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはそのブレンドである管組立品。
［１９］  流体送達部材を該体の中に挿入し、そして該医療用流体を該管を通して該送達部材に送達することを含む、水性もしくは非水性の医薬流体またはその組み合わせを患者に送達する方法であって、該部材が、［１４］に記載の管組立品に流体接続されている方法。
［２０］  ［１４］に記載の方法であって、該医薬流体が、以下：
植物油、オレイン酸エチル、プロピレングリコール、ならびに３００および４００の分子量を有するポリエチレングリコール類からなる群から選択される非水性溶媒；
の１以上を含む方法。
［２１］  ［１４］に記載の方法であって、該医薬流体が、以下：
アルコール類、エステル類、エーテル類、アミド類、スルホキシド類およびピロリドン類からなる群から選択される、該患者への注射のための溶剤としての合成および半合成調製物または混合溶剤ベースの流体調製物；
の１以上を含む方法。
［２２］  ［２１］に記載の方法であって、該流体調製物が、エチルアルコール；ベンジルアルコール；フェニルエチルアルコール；プロピレングリコール；ブチレングリコール；トリクロロ−ｔ−ブチル；ポリオキシエチレングリコール；エチルエーテル；フェノキシエタノール；酢酸エチル；オレイン酸エチル；安息香酸ベンジル；Ｎ−メチルアセトアミド；Ｎ，Ｎ−ジメチルアセトアミド；ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）、およびＮ−メチル  ２−ピロリドン（ＮＭＰ）からなる群から選択される方法。