【手続補正書】
【提出日】平成30年7月13日(2018.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
式（Ｉ）
【化１６】
2017523991.tif 000001
の構造を有する化合物の結晶塩。
【請求項２】
前記塩が、塩酸塩、トルエンスルホン酸塩、硝酸塩、メタンスルホン酸塩または臭化水素酸塩である、請求項１に記載の結晶塩。
【請求項３】
前記塩が、塩酸塩である、請求項２に記載の結晶塩。
【請求項４】
２θ値１６．７０；１７．２６；２１．０９；２２．６９を有する、請求項３に記載の結晶塩。
【請求項５】
２θ値１６．７０；１７．２６；１８．１８；２１．０９；２２．６９；２３．４６；２５．２２；２５．４９；２６．７２を有する、請求項４に記載の結晶塩。
【請求項６】
図１に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、請求項５に記載の結晶塩。
【請求項７】
２θ値８．３４；１８．８３；２１．１０を有する、請求項３に記載の結晶塩。
【請求項８】
２θ値６．２６；８．３４；１５．８２；１８．８３；２１．１０；２３．４２；２４．１０；２４．４５；２５．２５；２５．７４を有する、請求項７に記載の結晶塩。
【請求項９】
図２に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、請求項８に記載の結晶塩。
【請求項１０】
式（Ｉ）
【化１７】
2017523991.tif 000002
の構造を有する化合物の塩であって、
前記塩は、二塩酸塩である、塩。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の塩と、１種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
【請求項１２】
がんまたは免疫疾患もしくは神経疾患を処置または予防するための医薬の製造における、請求項１から１０のいずれか一項に記載の塩または請求項１１に記載の薬学的組成物の使用。
【請求項１３】
前記がんは、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、副腎皮質癌、肛門がん、虫垂がん、非定型奇形腫様／ラブドイド腫瘍、基底細胞癌、胆管がん、膀胱がん、骨がん、脳腫瘍、星状細胞腫、脳および脊髄腫瘍、脳幹神経膠腫、中枢神経系非定型奇形腫様／ラブドイド腫瘍、中枢神経系胎児性腫瘍、乳がん、気管支腫瘍、バーキットリンパ腫、カルチノイド腫瘍、原発不明癌、中枢神経系がん、子宮頸がん、小児期がん、脊索腫、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、慢性骨髄増殖性障害、結腸がん、直腸結腸がん、頭蓋咽頭腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非浸潤性乳管癌（ＤＣＩＳ）、胎児性腫瘍、子宮内膜がん、上衣芽腫、上衣細胞腫、食道がん、感覚神経芽腫、ユーイング肉腫、頭蓋外胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍、肝外胆管がん、眼のがん、骨の線維性組織球腫、胆嚢がん、胃のがん、消化管カルチノイド腫瘍、消化管間質腫瘍（ＧＩＳＴ）、胚細胞腫瘍、頭蓋外胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、妊娠性絨毛腫瘍、神経膠腫、有毛細胞白血病、頭頸部がん、心臓がん、肝細胞がん、組織球症、ランゲルハンス細胞がん、ホジキンリンパ腫、下咽頭がん、眼内黒色腫、島細胞腫瘍、カポジ肉腫、腎臓がん、ランゲルハンス細胞組織球症、喉頭がん、白血病、口唇および口腔がん、肝がん、上皮内小葉癌（ＬＣＩＳ）、肺がん、リンパ腫、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、マクログロブリン血症、男性乳がん、髄芽腫、髄上皮腫、黒色腫、メルケル細胞癌、悪性中皮腫、原発不明の転移性頸部扁平上皮がん、ＮＵＴ遺伝子を含む正中管癌、口のがん、多発性内分泌腫瘍症候群、多発性骨髄腫／形質細胞新生物、菌状息肉腫、骨髄異形成症候群、骨髄異形成／骨髄増殖性新生物、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄腫、多発性骨髄腫、慢性骨髄増殖性障害、鼻腔がん、副鼻腔がん、鼻咽頭がん、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、口腔のがん、口腔がん、口唇がん、中咽頭がん、骨肉腫、卵巣がん、膵がん、乳頭腫症、傍神経節腫、副鼻腔がん、鼻腔がん、副甲状腺がん、陰茎がん、咽頭がん、褐色細胞腫、中間型松果体実質腫瘍、松果体芽腫、下垂体腫瘍、形質細胞新生物、胸膜肺芽腫、乳がん、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）リンパ腫、前立腺がん、直腸がん、腎細胞がん、腎盂がん、尿管がん、移行性細胞がん、網膜芽腫、横紋筋肉腫、唾液腺がん、肉腫、セザリー症候群、皮膚がん、小細胞肺がん、小腸がん、軟部組織肉腫、扁平上皮癌、原発不明の頸部扁平上皮がん、転移性（ｍｅｔａｓｔａｔｉｃ）、胃がん、テント上原始神経外胚葉性腫瘍、Ｔ細胞リンパ腫、精巣がん、咽喉がん、胸腺腫、胸腺癌、甲状腺がん、腎孟および尿管の移行性細胞がん、妊娠性絨毛腫瘍、小児期の原発不明の稀ながん、尿道がん、子宮がん、子宮肉腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、またはウィルムス腫瘍を含む、請求項１２に記載の使用。
【請求項１４】
前記医薬は、１種または複数種の化学療法剤との共投与のためのものである、請求項１２または請求項１３に記載の使用。
【請求項１５】
前記医薬は、１種または複数種の免疫調節剤との共投与のためのものである、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１６】
式（Ｉ）
【化１８】
2017523991.tif 000003
の構造を有する化合物の結晶塩を調製するための方法であって、
ａ）第１の有機溶媒中の式（Ｉ）の化合物の遊離塩基混合物を準備するステップと、
ｂ）前記遊離塩基混合物を、前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む混合物を形成するのに十分な条件下で、試薬溶液と接触させるステップであって、前記試薬溶液が、酸、および必要に応じて第２の有機溶媒を含む、ステップと、
ｃ）前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む前記混合物から前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を結晶化するステップと
を含む、方法。
【請求項１７】
以下：
（ａ）前記結晶塩が、塩酸塩、トルエンスルホン酸塩、硝酸塩、メタンスルホン酸塩、または臭化水素酸塩である；
（ｂ）前記第１の有機溶媒と、存在する場合前記第２の有機溶媒が、同じである；
（ｃ）前記第１の有機溶媒と、存在する場合前記第２の有機溶媒が、異なる；
（ｄ）前記第１の有機溶媒および前記第２の有機溶媒が、それぞれ独立して、エタノールおよび／またはアセトニトリルを含む；
（ｅ）前記酸が、塩酸、ｐ−トルエンスルホン酸、メタンスルホン酸、硝酸、または臭化水素酸である；
（ｆ）ステップｂ）の前記酸が、前記遊離塩基混合物中の前記式（Ｉ）の化合物のモル量の約１．０〜約１．５倍であるモル量で前記試薬溶液中に存在する；あるいは
（ｇ）前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む前記混合物が溶液であり、前記混合物から前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を結晶化する前記ステップが、前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を溶液から沈殿させるために前記溶液を過飽和させるステップを含む；
のうちの一つまたは複数が適用される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記結晶塩を単離するステップをさらに含む、請求項１６または１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記結晶塩を単離するステップが、前記混合物から前記結晶化塩を濾過するステップを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記結晶塩を減圧下で乾燥させるステップをさらに含む、請求項１８または請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
式（Ｉ）
【化１９】
2017523991.tif 000004
の構造を有する結晶化合物。
【請求項２２】
２θ値１８．３９；１９．１０；２１．３７；２４．６５を有する、請求項２１に記載の結晶化合物。
【請求項２３】
２θ値７．９２；１８．３９；１９．１０；２０．１２；２１．３７；２４．１０；２４．６５；２５．１４を有する、請求項２２に記載の結晶化合物。
【請求項２４】
図６に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、請求項２３に記載の結晶化合物。
【請求項２５】
２θ値７．５７；１８．５０；１８．６９を有する、請求項２１に記載の結晶化合物。
【請求項２６】
２θ値７．５７；９．６７；１１．００；１２．９３；１５．２０；１８．５０；１８．６９；２３．３３；２４．８７を有する、請求項２５に記載の結晶化合物。
【請求項２７】
図７に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、請求項２６に記載の結晶化合物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、本明細書中に記載されているがん、免疫疾患または神経疾患を処置または予防する方法であって、本発明の結晶化合物または結晶塩を投与することを含む方法をさらに提供する。
本発明の実施形態において、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
式（Ｉ）
【化１６】
2017523991.tif 000005
の構造を有する化合物の結晶塩。
（項目２）
前記塩が、塩酸塩、トルエンスルホン酸塩、硝酸塩、メタンスルホン酸塩または臭化水素酸塩である、項目１に記載の結晶塩。
（項目３）
前記塩が、塩酸塩である、項目２に記載の結晶塩。
（項目４）
２θ値１６．７０；１７．２６；２１．０９；２２．６９を有する、項目３に記載の結晶塩。
（項目５）
２θ値１６．７０；１７．２６；１８．１８；２１．０９；２２．６９；２３．４６；２５．２２；２５．４９；２６．７２を有する、項目４に記載の結晶塩。
（項目６）
２θ値９．５３；１１．６３；１６．７０；１７．２６；１８．１８；１９．１０；１９．８０；２１．０９；２２．１６；２２．６９；２３．４６；２４．６３；２５．２２；２５．４９；２５．９１；２６．７２；２８．４５；２９．３８；３１．３９；３１．８２；３４．９１を有する、項目５に記載の結晶塩。
（項目７）
２θ値８．６２；９．５３；１１．６３；１５．８９；１６．７０；１７．２６；１８．１８；１９．１０；１９．８０；２１．０９；２２．１６；２２．６９；２３．４６；２４．６３；２５．２２；２５．４９；２５．９１；２６．７２；２８．４５；２９．３８；３１．３９；３１．８２；３２．７６；３３．６１；３３．７４；３４．２７；３４．９１；３５．５３；３９．３６；３９．７３を有する、項目６に記載の結晶塩。
（項目８）
図１に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、項目７に記載の結晶塩。
（項目９）
２θ値８．３４；１８．８３；２１．１０を有する、項目３に記載の結晶塩。
（項目１０）
２θ値６．２６；８．３４；１５．８２；１８．８３；２１．１０；２３．４２；２４．１０；２４．４５；２５．２５；２５．７４を有する、項目９に記載の結晶塩。
（項目１１）
２θ値６．２６；８．３４；１１．０２；１２．５８；１４．８０；１５．６１；１５．８２；１７．５８；１８．２０；１８．８３；１９．８１；２０．００；２１．１０；２２．５８；２３．４２；２４．１０；２４．４５；２５．２５；２５．７４；２６．３６；２７．８３；２８．７０；２９．８４；３０．４６；３１．８１；３２．３８を有する、項目１０に記載の結晶塩。
（項目１２）
２θ値３．１０；６．２６；８．３４；９．０４；９．９６；１１．０２；１２．５８；１３．４７；１４．８０；１５．６１；１５．８２；１６．１５；１７．５８；１８．２０；１８．８３；１９．８１；２０．００；２１．１０；２２．０２；２２．５８；２３．４２；２４．１０；２４．４５；２５．２５；２５．７４；２６．３６；２７．２２；２７．８３；２８．７０；２９．８４；３０．４６；３１．８１；３２．３８；３３．２３；３５．６８；３６．５７；３７．４０；３９．３６；４１．７９を有する、項目１１に記載の結晶塩。
（項目１３）
図２に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、項目１２に記載の結晶塩。
（項目１４）
式（Ｉ）
【化１７】
2017523991.tif 000006
の構造を有する化合物の塩であって、
前記塩は、二塩酸塩である、塩。
（項目１５）
項目１から１４のいずれか一項に記載の塩と、１種または複数種の薬学的に許容される賦形剤とを含む、薬学的組成物。
（項目１６）
項目１から１４のいずれか一項に記載の塩または項目１５に記載の薬学的組成物を投与することを含む、がんまたは免疫疾患もしくは神経疾患を処置または予防する方法。
（項目１７）
前記がんは、急性リンパ芽球性白血病（ＡＬＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、副腎皮質癌、肛門がん、虫垂がん、非定型奇形腫様／ラブドイド腫瘍、基底細胞癌、胆管がん、膀胱がん、骨がん、脳腫瘍、星状細胞腫、脳および脊髄腫瘍、脳幹神経膠腫、中枢神経系非定型奇形腫様／ラブドイド腫瘍、中枢神経系胎児性腫瘍、乳がん、気管支腫瘍、バーキットリンパ腫、カルチノイド腫瘍、原発不明癌、中枢神経系がん、子宮頸がん、小児期がん、脊索腫、慢性リンパ球性白血病（ＣＬＬ）、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、慢性骨髄増殖性障害、結腸がん、直腸結腸がん、頭蓋咽頭腫、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、非浸潤性乳管癌（ＤＣＩＳ）、胎児性腫瘍、子宮内膜がん、上衣芽腫、上衣細胞腫、食道がん、感覚神経芽腫、ユーイング肉腫、頭蓋外胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍、肝外胆管がん、眼のがん、骨の線維性組織球腫、胆嚢がん、胃のがん、消化管カルチノイド腫瘍、消化管間質腫瘍（ＧＩＳＴ）、胚細胞腫瘍、頭蓋外胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、妊娠性絨毛腫瘍、神経膠腫、有毛細胞白血病、頭頸部がん、心臓がん、肝細胞がん、組織球症、ランゲルハンス細胞がん、ホジキンリンパ腫、下咽頭がん、眼内黒色腫、島細胞腫瘍、カポジ肉腫、腎臓がん、ランゲルハンス細胞組織球症、喉頭がん、白血病、口唇および口腔がん、肝がん、上皮内小葉癌（ＬＣＩＳ）、肺がん、リンパ腫、ＡＩＤＳ関連リンパ腫、マクログロブリン血症、男性乳がん、髄芽腫、髄上皮腫、黒色腫、メルケル細胞癌、悪性中皮腫、原発不明の転移性頸部扁平上皮がん、ＮＵＴ遺伝子を含む正中管癌、口のがん、多発性内分泌腫瘍症候群、多発性骨髄腫／形質細胞新生物、菌状息肉腫、骨髄異形成症候群、骨髄異形成／骨髄増殖性新生物、慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）、骨髄腫、多発性骨髄腫、慢性骨髄増殖性障害、鼻腔がん、副鼻腔がん、鼻咽頭がん、神経芽細胞腫、非ホジキンリンパ腫、非小細胞肺がん、口腔のがん、口腔がん、口唇がん、中咽頭がん、骨肉腫、卵巣がん、膵がん、乳頭腫症、傍神経節腫、副鼻腔がん、鼻腔がん、副甲状腺がん、陰茎がん、咽頭がん、褐色細胞腫、中間型松果体実質腫瘍、松果体芽腫、下垂体腫瘍、形質細胞新生物、胸膜肺芽腫、乳がん、原発性中枢神経系（ＣＮＳ）リンパ腫、前立腺がん、直腸がん、腎細胞がん、腎盂がん、尿管がん、移行性細胞がん、網膜芽腫、横紋筋肉腫、唾液腺がん、肉腫、セザリー症候群、皮膚がん、小細胞肺がん、小腸がん、軟部組織肉腫、扁平上皮癌、原発不明の頸部扁平上皮がん、転移性（ｍｅｔａｓｔａｔｉｃ）、胃がん、テント上原始神経外胚葉性腫瘍、Ｔ細胞リンパ腫、精巣がん、咽喉がん、胸腺腫、胸腺癌、甲状腺がん、腎孟および尿管の移行性細胞がん、妊娠性絨毛腫瘍、小児期の原発不明の稀ながん、尿道がん、子宮がん、子宮肉腫、ワルデンシュトレームマクログロブリン血症、またはウィルムス腫瘍を含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
１種または複数種の化学療法剤を共投与することをさらに含む、項目１６または項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記１種または複数種の化学療法剤が、アミノグルテチミド、アムサクリン、アナストロゾール、アスパラギナーゼ、カルメット−ゲラン桿菌ワクチン（ｂｃｇ）、ビカルタミド、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ブセレリン、ブスルファン、カンプトテシン（campothecin）、カペシタビン、カルボプラチン、カルフィルゾミブ、カルムスチン、クロラ
ムブシル、クロロキン、シスプラチン、クラドリビン、クロドロネート、コルヒチン、シクロホスファミド、シプロテロン、シタラビン、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、デメトキシビリジン、デキサメタゾン、ジクロロアセテート、ジエネストロール、ジエチルスチルベストロール、ドセタキセル、ドキソルビシン、エピルビシン、エストラジオール、エストラムスチン、エトポシド、エベロリムス、エキセメスタン、フィルグラスチム、フルダラビン、フルドロコルチゾン、フルオロウラシル、フルオキシメステロン、フルタミド、ゲムシタビン、ゲニステイン、ゴセレリン、ヒドロキシウレア、イダルビシン、イホスファミド、イマチニブ、インターフェロン、イリノテカン、レトロゾール、ロイコボリン、ロイプロリド、レバミソール、ロムスチン、ロニダミン、メクロレタミン、メドロキシプロゲステロン、メゲストロール、メルファラン、メルカプトプリン、メスナ、メトホルミン、メトトレキセート、マイトマイシン、ミトタン、ミトキサントロン、ニルタミド、ノコダゾール、オクトレオチド、オキサリプラチン、パクリタキセル、パミドロネート、ペントスタチン、ペリホシン、プリカマイシン、ポルフィマー、プロカルバジン、ラルチトレキセド、リツキシマブ、ソラフェニブ、ストレプトゾシン、スニチニブ、スラミン、タモキシフェン、テモゾロミド、テムシロリムス、テニポシド、テストステロン、チオグアニン、チオテパ、二塩化チタノセン、トポテカン、トラスツズマブ、トレチノイン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン、ビノレルビン、ＭＫ２２０６、トラメチニブ、ＢＥＺ２３５、エルロチニブ、セルメチニブ、シロリムス、トラメチニブ、パゾパニブ、またはＧＳＫ１１２０２１２を含む、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
がん処置の１種または複数種の非化学的方法を投与することをさらに含む、項目１６から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記１種または複数種の非化学的方法が放射線治療を含む、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記１種または複数種の非化学的方法が、手術、温熱切除、集束超音波治療、凍結治療、または前述の任意の組合せを含む、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
１種または複数種の免疫調節剤を共投与することをさらに含む、項目１６から２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記免疫調節剤が、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、インターフェロン、イミキモド、ＩＬ−２、ＩＬ−７、ＩＬ−１２、ケモカイン、合成シトシンリン酸グアノシン（ＣｐＧ）オリゴデオキシヌクレオチド、グルカン、アプレミラスト、ＣＣ−１２２、ＣＣ−１１００６、ＣＣ−１００１５、レナリドミド、ポマリドミド、およびサリドマイド、またはサリドマイド類似体である、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
式（Ｉ）
【化１８】
2017523991.tif 000007
の構造を有する化合物の結晶塩を調製するための方法であって、
ａ）第１の有機溶媒中の式（Ｉ）の化合物の遊離塩基混合物を準備するステップと、
ｂ）前記遊離塩基混合物を、前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む混合物を形成するのに十分な条件下で、試薬溶液と接触させるステップであって、前記試薬溶液が、酸、および必要に応じて第２の有機溶媒を含む、ステップと、
ｃ）前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む前記混合物から前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を結晶化するステップと
を含む、方法。
（項目２６）
前記結晶塩が、塩酸塩、トルエンスルホン酸塩、硝酸塩、メタンスルホン酸塩、または臭化水素酸塩である、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記第１の有機溶媒と、存在する場合前記第２の有機溶媒が、同じである、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記第１の有機溶媒と、存在する場合前記第２の有機溶媒が、異なる、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
前記第１の有機溶媒および前記第２の有機溶媒が、それぞれ独立して、エタノールおよび／またはアセトニトリルを含む、項目２５から２８のいずれか一項に記載の方法。
（項目３０）
前記酸が、塩酸、ｐ−トルエンスルホン酸、メタンスルホン酸、硝酸、または臭化水素酸である、項目２５から２９のいずれか一項に記載の方法。
（項目３１）
ステップｂ）の前記酸が、前記遊離塩基混合物中の前記式（Ｉ）の化合物のモル量の約１．０〜約１．５倍であるモル量で前記試薬溶液中に存在する、項目２５から３０のいずれか一項に記載の方法。
（項目３２）
前記式（Ｉ）の化合物の塩を含む前記混合物が溶液であり、前記混合物から前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を結晶化する前記ステップが、前記式（Ｉ）の化合物の前記塩を溶液から沈殿させるために前記溶液を過飽和させるステップを含む、項目２５から３１のいずれか一項に記載の方法。
（項目３３）
前記溶液を過飽和させる前記ステップが、貧溶媒をゆっくりと添加するステップ、前記溶液を冷却させるステップ、前記溶液の容量を減少させるステップ、またはこれらの任意の組合せを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
前記溶液を過飽和させる前記ステップが、前記溶液を周辺温度またはそれ未満に冷却するステップを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３５）
前記結晶塩を単離するステップをさらに含む、項目２５から３４のいずれか一項に記載の方法。
（項目３６）
前記結晶塩を単離するステップが、前記混合物から前記結晶化塩を濾過するステップを含む、項目３５に記載の方法。
（項目３７）
前記結晶塩を減圧下で乾燥させるステップをさらに含む、項目３５または項目３６に記載の方法。
（項目３８）
前記結晶塩が、項目１から１９のいずれか一項に記載の結晶塩である、項目２５から３７のいずれか一項に記載の方法。
（項目３９）
式（Ｉ）
【化１９】
2017523991.tif 000008
の構造を有する結晶化合物。
（項目４０）
２θ値１８．３９；１９．１０；２１．３７；２４．６５を有する、項目３９に記載の結晶化合物。
（項目４１）
２θ値７．９２；１８．３９；１９．１０；２０．１２；２１．３７；２４．１０；２４．６５；２５．１４を有する、項目４０に記載の結晶化合物。
（項目４２）
２θ値７．３２；７．９２；１１．９８；１５．５４；１５．８７；１８．０６；１８．３９；１９．１０；２０．０６；２０．１２；２１．３７；２２．４１；２２．７４；２４．１０；２４．６５；２５．１４；２５．７８；２７．３２を有する、項目４１に記載の結晶化合物。
（項目４３）
２θ値３．６４；７．３２；７．９２；８．５３；９．３０；９．３８；１１．０２；１１．９８；１４．７０；１５．５４；１５．８７；１６．５０；１６．５９；１８．０６；１８．３９；１９．１０；２０．０６；２０．１２；２０．６１；２１．３７；２１．８９；２２．４１；２２．７４；２３．７２；２４．１０；２４．６５；２５．１４；２５．７８；２６．４９；２７．３２；２７．５５；２８．２６；２９．８８；３１．２０；３１．８０；３１．５２；３２．８０；３４．３０；３５．２０；３６．４１；３８．５３；４０．０８；４０．９４；および４３．８６を有する、項目４２に記載の結晶化合物。
（項目４４）
図６に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、項目４３に記載の結晶化合物。
（項目４５）
２θ値７．５７；１８．５０；１８．６９を有する、項目３９に記載の結晶化合物。
（項目４６）
２θ値７．５７；９．６７；１１．００；１２．９３；１５．２０；１８．５０；１８．６９；２３．３３；２４．８７を有する、項目４５に記載の結晶化合物。
（項目４７）
２θ値５．４７；７．５７；９．６７；１１．００；１２．９３；１４．１４；１５．２０；１７．７４；１８．５０；１８．６９；１９．４０；２０．５４；２１．１３；２３．３３；２４．３７；２４．８７；２５．５２を有する、項目４６に記載の結晶化合物。
（項目４８）
２θ値５．４７；６．０１；７．５７；９．２０；９．６７；１０．１５；１１．００；１２．９３；１４．１４；１５．２０；１５．８１；１６．５６；１７．７４；１８．５０；１８．６９；１９．４０；１９．９４；２０．５４；２０．５９；２１．１３；２２．００；２２．６０；２３．３３；２３．９８；２４．３７；２４．８７；２５．５２；２６．２７；２６．６２；２７．７９；２９．５９；３０．６４；３３．３０；３５．０１；３７．９３；３８．７２を有する、項目４７に記載の結晶化合物。
（項目４９）
図７に実質的に示されているＸＲＤパターンを有する、項目４８に記載の結晶化合物。