【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年10月23日(2018.10.23)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１４】
実施の形態の１つでは、本発明の結合分子は、C2bドメインのエピトープに結合する。このような結合分子は、C1sによる切断を完全に阻害しないという事実にもかかわらず有効である。本発明のC2bの結合分子は、C2aとC4bの結合はそのままの状態で残す。にもかかわらず、C2活性は、本発明のC2bの結合分子により有意に抑制されている。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１９】
C2の活性化は、より小さな断片にタンパク質分解性切断を伴う。これらの断片は、通常、C2aとC2bの断片と呼ばれている。本発明で使用される用語は、C2aの断片は70 kDaのフラグメントについて大きくなるということである。C2aフラグメントはC3-転換酵素C4bC2aを形成するためC4bと複合体を形成する。この複合体は、通常、表面に結合される。小さい約30kDaのN末端C2bの断片が流体相へ放出される。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
配列番号2及び配列番号3としてそれぞれ特定される重鎖及び軽鎖可変領域は、5F2.4抗体の重鎖および軽鎖可変領域である。配列番号10及び配列番号11としてそれぞれ特定される重鎖及び軽鎖可変領域は、抗体13の重鎖および軽鎖可変領域である。配列番号18及び配列番号19としてそれぞれ特定される重鎖及び軽鎖可変領域は、抗体32の重鎖および軽鎖可変領域である。配列番号26及び配列番号27としてそれぞれ特定される重鎖及び軽鎖可変領域は、抗体35の重鎖および軽鎖可変領域である。配列番号34及び配列番号35としてそれぞれ特定される重鎖及び軽鎖可変領域は、抗体60の重鎖および軽鎖可変領域である。配列番号96に特定される軽鎖可変領域は、抗体5F2.4の軽鎖可変領域における共通マウスアミノ酸配列である。配列番号97に特定される軽鎖可変領域は、抗体35の重鎖可変領域における共通マウスアミノ酸配列である。配列番号98に特定される軽鎖可変領域は、抗体60の重鎖可変領域における共通マウスアミノ酸配列である。配列番号99-102は、5F2.4のヒト化軽鎖可変領域VL1-4のアミノ酸配列である。配列番号103-106は、5F2.4のヒト化重鎖可変領域VH1-4のアミノ酸配列である。配列番号107-110は、ヒト化VL1-VL4を含む5F2.4のヒト化κ軽鎖のcDNA配列である。配列番号111-114は、ヒト化VH1-VH4を含む5F2.4のヒト化IgG4鎖のcDNA配列である。配列番号115-118は、ヒト化VL1-VL4を含む5F2.4のヒト化κ軽鎖のアミノ酸配列である。配列番号119-122は、ヒト化VH1-VH4を含む5F2.4のヒト化IgG4鎖のcDNA配列である。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
本発明はさらに、本発明に係る結合分子または抗体をコードする核酸分子を提供する。本発明はさらに、本発明のCDRをコードする核酸を提供する。好ましくは、抗体5F2.4;抗体13、抗体32、抗体35又は抗体60の、可変軽鎖や可変重鎖のCDRの全てをコードする。核酸は、好ましくは、配列番号42；配列番号43；配列番号44；配列番号45；配列番号46；配列番号47；配列番号48；配列番号49；配列番号50；配列番号51；配列番号52；配列番号107；配列番号108；配列番号109；配列番号110；配列番号111；配列番号112；配列番号113または配列番号114の核酸配列を含む。核酸分子は、本発明の結合分子を生成するために使用され得る。核酸を備えた細胞株は、実験室または製造プラント中の結合分子/抗体を産生することができる。あるいは、核酸は、それを必要とする動物の体内の細胞に導入され、結合分子/抗体は、形質転換細胞によってインビボで産生される。本発明の核酸分子は、典型的に発現するように調節配列を細胞内結合分子が提供される。しかし、今日の相同組換え技術は、はるかに効率的になってきている。例えば、二重鎖切断は、TALENとしてヌクレアーゼを誘発、部位特異的二本鎖切断を使用して、相同組換えを支援する技術を含む。そのような又は類似の相同組換え系は、シスに必要な調節配列における1つ以上を提供する領域内に核酸分子を挿入することができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００５５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００５５】
本発明はさらに、本発明に従った使用のために結合分子または抗体を提供し、そこで、個々のものは、例えば、急性心筋梗塞等の虚血再灌流障害、脳卒中、敗血症、関節リウマチなどの免疫複合体疾患、全身性エリテマトーデス、血管炎、多発外傷、多巣性運動ニューロパチー、腎臓同種移植の抗体媒介性拒絶、（自己）免疫溶血性貧血、心肺バイパスおよび他の血管手術、特発性膜性腎症、グッドパスチャー症候群、及びその他の、抗体媒介性炎症を患っている。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０７】
従来技術によれば、グリコシル化されたヒトC2に対する阻害抗体は、インタクトなグリコシル化精製ヒトC2ではなく、脱グリコシル化精製ヒトC2（Oglesbyら、J Immunol 1988,2：926）または精製されたヒトサブコンポーネントC2a（US 2001/0026928 A1）でのマウスの免疫化によってのみ得られる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１】
(a)それぞれ配列番号2および配列番号3；それぞれ配列番号2および配列番号96；それぞれ配列番号10および配列番号11；それぞれ配列番号18および配列番号19；それぞれ配列番号26および配列番号27；それぞれ配列番号97および配列番号27；それぞれ配列番号34および配列番号35；または、それぞれ配列番号98および配列番号35のアミノ酸配列を含む；または、
(b)それぞれ配列番号99および配列番号103；それぞれ配列番号99および配列番号104；それぞれ配列番号99および配列番号105；それぞれ配列番号99および配列番号106；それぞれ配列番号100および配列番号103；それぞれ配列番号100および配列番号104；それぞれ配列番号100および配列番号105；それぞれ配列番号100および配列番号106；それぞれ配列番号101および配列番号103；それぞれ配列番号101および配列番号104；それぞれ配列番号101および配列番号105；それぞれ配列番号101および配列番号106；それぞれ配列番号102および配列番号103；それぞれ配列番号102および配列番号104；それぞれ配列番号102および配列番号105；または、それぞれ配列番号102および配列番号106のアミノ酸配列を含む；または、
(c) （a）および/または（b）で特定された各アミノ酸配列を含むが、前記各アミノ酸配列の一方または両方が1〜5個のアミノ酸置換を含むアミノ酸配列を含む、
免疫グロブリン重鎖可変領域および免疫グロブリン軽鎖可変領域を含むヒト補体因子C2に結合する結合分子。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項３】
Fab断片、単鎖Fv（scFv）断片または抗体の抗原結合断片である、請求項１または請求項２に記載の結合分子。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項５】
(a) アミノ酸配列の配列番号53および配列番号54；配列番号55および配列番号56；配列番号57および配列番号58；配列番号57および配列番号59；配列番号60および配列番号61；または配列番号62および配列番号63のアミノ酸配列を含む；または、
(b) アミノ酸配列の配列番号115および配列番号119；配列番号115および配列番号120；配列番号115および配列番号121；配列番号115および配列番号122；配列番号116および配列番号119；配列番号116および配列番号120；配列番号116および配列番号121；配列番号116および配列番号122；配列番号117および配列番号119；配列番号117および配列番号120；配列番号117および配列番号121；配列番号117および配列番号122；配列番号118および配列番号119；配列番号118および配列番号120；配列番号118および配列番号121；または、配列番号118および配列番号122のアミノ酸配列を含む；または
(c) （a）および/または（b）で特定された各アミノ酸配列を含むが、前記各アミノ酸配列の一方または両方が1〜5個のアミノ酸置換を含むアミノ酸配列を含む、
請求項４に記載の抗体。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の結合分子又は抗体をコードする核酸分子。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】請求項１４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【請求項１４】
前記個体が、抗体媒介性炎症、または、急性心筋梗塞等の虚血再灌流障害、脳卒中、敗血症、関節リウマチなどの免疫複合体疾患、全身性エリテマトーデス、血管炎、多発外傷、多巣性運動ニューロパチー、腎臓同種移植の抗体媒介性拒絶、（自己）免疫溶血性貧血、心肺バイパスおよび他の血管手術、特発性膜性腎症、グッドパスチャー症候群を患っている、請求項１３に記載の使用のための結合分子または抗体。