【手続補正書】
【提出日】平成30年3月8日(2018.3.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−被験者に第一の結腸洗浄溶液の有効量を投与すること；
−被験者に第二の結腸洗浄溶液の有効量を投与すること
を含む、診断的、治療的又は外科的処置の前に被験者の結腸を洗浄する方法であって、
前記第二の結腸洗浄溶液は、
ａ）（ｉ）アスコルビン酸及び
（ｉｉ）アスコルビン酸の１種以上の塩
の混合物により提供される、１リットル当たり３００ないし８００ｍｍｏｌのアスコルビン酸アニオンであって、該成分（ｉ）と該成分（ｉｉ）とが１：４．５ないし１：７．０のモル比で存在するアスコルビン酸アニオン；並びに
ｂ）１リットル当り１０ないし２００ｇのポリエチレングリコール
を含み、
それに従って、第一の結腸洗浄溶液は期間ｔ（ｄ１）に亘って、続いて任意の追加の透明液は期間ｔ（ｃｆ１）に亘って摂取され、その後、時間間隔ｔ（用量間隔）に続いて、第二の結腸洗浄溶液は期間ｔ（ｄ２）に亘って、続いて任意の追加の透明液は期間ｔ（ｃｆ２）に亘って摂取され、それに従って、被験者は、該結腸洗浄方法の開始後の時間ｔ2において外科的、治療的若しくは診断的処置を受け、それに従って、第二の追加の透明液の完飲後と、外科的、治療的若しくは診断的処置の開始との時間間隔は、ｔ（処置間隔）となり、
それに従って、該被験者は、診断的、治療的又は外科的処置の当日に第一及び第二の結腸洗浄溶液を摂取し、そして
−ｔ（ｄ１）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（ｃｆ１）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（用量間隔）は０分間ないし８時間（例えば、３０分間ないし４時間、例えば、１時間又は２時間）であり；
−ｔ（ｄ２）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（ｃｆ２）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ2は３ないし１４時間（例えば、４ないし１０時間）の範囲内であり；及び
−ｔ（処置間隔）は３０分間ないし１０時間（例えば、１ないし６時間）である、
方法。
【請求項２】
前記被験者が２５０ｍＬから最大１０００ｍＬまでの第二の洗浄溶液を摂取する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記被験者が４００ｍＬから最大１１００ｍＬまでの第一の洗浄溶液を摂取する請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第一の洗浄溶液が５００ｍＬ又は７５０ｍＬの体積を有し、かつ前記第二の洗浄溶液が５００ｍＬの体積を有する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記被験者が第一及び第二の結腸洗浄溶液の一方又は両方を摂取した後、追加の透明液を摂取する請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記被験者が第一及び第二の結腸洗浄溶液のそれぞれを摂取した後、３００ｍＬないし１０００ｍＬの追加の透明液を摂取する請求項５に記載の方法。
【請求項７】
−ｔ（ｄ１）は３０分間であり；
−ｔ（ｃｆ１）は３０分間であり；
−ｔ（用量間隔）は１時間又は２時間であり；
−ｔ（ｄ２）は３０分間であり；
−ｔ（ｃｆ２）は３０分間であり；
−ｔ2は４ないし８時間の範囲内であり；及び
−ｔ（処置間隔）は１ないし６時間である、
請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記第二の結腸洗浄溶液は、
ａ）（ｉ）１リットル当たり１２ないし２０ｇのアスコルビン酸及び
（ｉｉ）１リットル当たり８０ないし１２０ｇのアスコルビン酸ナトリウム
該成分（ｉ）と該成分（ｉｉ）とは１：５０６３ないし１：７．８７５の質量比で存在する；
ｂ）１リットル当たり６０ないし１００ｇの、３０００ないし４０００Ｄａの平均分子量を有するＰＥＧ；
ｃ）１リットル当たり３ないし８ｇの塩化ナトリウム及び１リットル当たり１ないし７ｇの塩化カリウム；
ｅ）１種以上の香味剤；並びに
ｆ）１種以上の甘味料
を含有する、請求項１ないし請求項７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記第一の結腸洗浄溶液は、
（ｉ）１リットル当り９０ないし２００ｇの、２５００ないし４５００Ｄａの平均分子量を有するＰＥＧ
（ｉｉ）１リットル当り２．０ないし１５ｇの、１種以上のアルカリ金属硫酸塩、アルカリ土類金属硫酸塩又はこれらの混合物
（ｉｉｉ）１リットル当り０．５ないし５．０ｇの塩化ナトリウム、及び１リットル当り０．０５ないし５．０ｇの塩化カリウム；
（ｉｖ）１種以上の香味剤；並びに
（ｖ）１種以上の甘味料
を含む、請求項１ないし請求項８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記方法は、被験者の結腸内視鏡検査の当日に行われ、そして
−ほぼ０５：００時において、被験者は、水５００ｍＬ中の溶液Ｓ２を、１５分毎約２５０ｍＬの速度で３０分間に亘って摂取し；
−被験者は５００ｍＬの追加の水を、完飲するまで１５分毎２５０ｍＬの速度で次の３０分間に亘って飲み；
−その後、１時間の無液（ｌｉｑｕｉｄ−ｆｒｅｅ）休憩が守られ；
−ほぼ０７：００時において、被験者は、水５００ｍＬ中の溶液Ｔ１を、１５分毎２５０ｍＬの速度で３０分間に亘って摂取し；
−被験者は、５００ｍＬの追加の水を飲み；及び
−結腸内視鏡検査が最後の追加の水が消費された少なくとも１時間後に行われ、
溶液Ｓ２は、１００．００ｇのＰＥＧ３３５０、９．００ｇのＮａ2ＳＯ4（無水）、２．００ｇのＮａＣｌ、１．００ｇのＫＣｌ、０．４０ｇのスクラロース、０．５００ｇのフルーツポンチ香味料及び０．７５ｇのクエン酸を体積５００ｍＬまでの水中に含む溶液であり、溶液Ｔ１は、４０．００ｇのＰＥＧ３３５０、３．２０ｇのＮａＣｌ、１．２０ｇのＫＣｌ、１．９３ｇのアスパルテーム、０．６０ｇのオレンジ香味料、４８．１１ｇのアスコルビン酸ナトリウム及び７．５４ｇのアスコルビン酸を体積５００ｍＬまでの水中に含む溶液である、請求項１ないし請求項９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記被験者は、前記結腸洗浄処置を開始する前に、こってりしたものを食べないように忠告されるか、又は、前記被験者は前記結腸洗浄処置を開始する前の１２時間の間、絶食するように忠告されるか、又は、前記被験者は、前記結腸洗浄処置の開始の前日又は当日のために、“ホワイトダイエット”に従うよう忠告されるか、又は、前記被験者は、その期間の間、軽食、例えば、プレーンヨーグルトのみを消費するように忠告され；
“ホワイトダイエット”は、白及びクリーム色の食物に制限する食物摂取であり、許容される食物は、皮無しの鶏の胸肉、皮無しの魚の切り身、卵、チーズ、煎餅、精白パン、素パスタ、白米、米麺、剥きジャガイモ、アイスクリーム、バター、カスタード、マヨネーズ、牛乳及びホワイトチョコレートを含み；許容されない白色の食物は、ココナッツ、玉ねぎ、カリフラワー、梨、パースニップ、セモリナ粉、バナナ及びポップコーンを含む、請求項１ないし請求項１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
−被験者に第一の結腸洗浄溶液の有効量を投与すること；
−被験者に第二の結腸洗浄溶液の有効量を投与すること
を含む、診断的、治療的又は外科的処置の前に被験者の結腸を洗浄する方法における使用のための、
ａ）（ｉ）アスコルビン酸及び
（ｉｉ）アスコルビン酸の１種以上の塩
の混合物により提供される、１リットル当たり３００ないし８００ｍｍｏｌのアスコルビン酸アニオンであって、該成分（ｉ）と該成分（ｉｉ）とが１：４．５ないし１：７．０のモル比で存在するアスコルビン酸アニオン；並びに
ｂ）１リットル当り１０ないし２００ｇのポリエチレングリコール
を含む溶液であって、
ａ）及びｂ）で規定される該溶液は前記第二の溶液であり、
それに従って、第一の結腸洗浄溶液は期間ｔ（ｄ１）に亘って、続いて任意の追加の透明液は期間ｔ（ｃｆ１）に亘って摂取され、その後、時間間隔ｔ（用量間隔）に続いて、第二の結腸洗浄溶液は期間ｔ（ｄ２）に亘って、続いて任意の追加の透明液は期間ｔ（ｃｆ２）に亘って摂取され、それに従って、被験者は、該結腸洗浄方法の開始後の時間ｔ2において外科的、治療的若しくは診断的処置を受け、それに従って、第二の追加の透明液の完飲後と、外科的、治療的若しくは診断的処置の開始との時間間隔は、ｔ（処置間隔）となり、
それに従って、該被験者は、診断的、治療的又は外科的処置の当日に第一及び第二の結腸
洗浄溶液を摂取し、そして
−ｔ（ｄ１）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（ｃｆ１）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（用量間隔）は０分間ないし８時間（例えば、３０分間ないし４時間、例えば、１時間又は２時間）であり；
−ｔ（ｄ２）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ（ｃｆ２）は１５分間ないし１時間（例えば、３０分間）であり；
−ｔ2は３ないし１４時間（例えば、４ないし１０時間）の範囲内であり；及び
−ｔ（処置間隔）は３０分間ないし１０時間（例えば、１ないし６時間）である、溶液。
【請求項１３】
前記方法が請求項２ないし請求項１１のいずれか１項で規定される、請求項１２に記載の使用のための溶液。