【手続補正書】
【提出日】平成30年11月7日(2018.11.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プラダー−ウィリ症候群（ＰＷＳ）またはスミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象における１つ以上の攻撃的行動を減少させるための薬学的製剤であって、前記薬学的製剤が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩を含み、前記薬学的製剤が前記対象に少なくとも１０週間投与され、投与によって前記対象における１つ以上の攻撃的行動が減少する、薬学的製剤。
【請求項２】
前記薬学的製剤が、第２の治療用生成物とともに使用され、前記第２の生成物が、前記１つ以上の攻撃的行動をさらに減少させるように意図されている、請求項１に記載の薬学的製剤。
【請求項３】
プラダー−ウィリ症候群を有する対象の除脂肪体重を増加させるための薬学的製剤であって、前記薬学的製剤が有効量のジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩を含み、前記薬学的製剤が前記対象に投与される、薬学的製剤。
【請求項４】
前記薬学的に許容される塩がジアゾキシドコリンである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項５】
前記ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩が経口投与される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項６】
前記薬学的製剤が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の放出速度に影響する少なくとも１種の賦形剤を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項７】
前記薬学的製剤が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の放出を遅延させる少なくとも１種の賦形剤を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項８】
前記薬学的製剤が、少なくとも１種の他の活性成分をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項９】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも２％増加する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１０】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも３％増加する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１１】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも４％増加する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１２】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも５％増加する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１３】
前記投与が１年以上の間行われる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１４】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の過食が少なくとも１０％低減する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１５】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の過食が少なくとも２０％低減する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１６】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の過食が少なくとも３０％低減する、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１７】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、ＩＧＦ−１の血中濃度（ｃｉｒｃｕｌａｔｉｎｇ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）が増加しない、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１８】
前記薬学的製剤が１日２回投与される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項１９】
前記薬学的製剤が１日１回投与される、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項２０】
前記投与が、前記対象にヒト成長ホルモンを投与することをさらに含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の薬学的製剤。
【請求項２１】
前記ヒト成長ホルモンが注射により投与される、請求項２０に記載の薬学的製剤。
【請求項２２】
プラダー−ウィリ症候群（ＰＷＳ）またはスミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象における１つ以上の攻撃的行動を減少させるための薬学的製剤の製造における、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の使用であって、前記薬学的製剤はジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩を含み、前記薬学的製剤は前記対象に少なくとも１０週間投与するためのものであり、投与によって前記対象における１つ以上の攻撃的行動が減少する、使用。
【請求項２３】
プラダー−ウィリ症候群を有する対象の除脂肪体重を増加させるための薬学的製剤の製造における、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の使用であって、前記薬学的製剤は有効量のジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩を含み、前記薬学的製剤が前記対象に投与するためのものである、使用。
【請求項２４】
前記薬学的に許容される塩がジアゾキシドコリンである、請求項２２または２３に記載の使用。
【請求項２５】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも２％増加する、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の使用。
【請求項２６】
前記対象への前記薬学的製剤の投与の後、前記対象の過食が少なくとも１０％低減する、請求項２２〜２５のいずれか一項に記載の使用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７８】
内臓脂肪：主に体内の皮下脂肪及び筋肉層の下に見られるヒト脂肪組織。
[本発明1001]
プラダー−ウィリ症候群（ＰＷＳ）またはスミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象を処置する方法であって、有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬を含む薬学的製剤を、前記対象に少なくとも10週間投与することを含む、方法。
[本発明1002]
前記ＫＡＴＰチャネル開口薬が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩である、本発明1001の方法。
[本発明1003]
前記薬学的に許容される塩がジアゾキシドコリンである、本発明1002の方法。
[本発明1004]
前記ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩が経口投与される、本発明1002の方法。
[本発明1005]
前記薬学的製剤が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の放出速度に影響する少なくとも1種の賦形剤を含む、本発明1002の方法。
[本発明1006]
前記薬学的製剤が、ジアゾキシドまたはその薬学的に許容される塩の放出を遅延させる少なくとも1種の賦形剤を含む、本発明1005の方法。
[本発明1007]
前記製剤が、少なくとも1種の他の活性成分をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
前記対象にヒト成長ホルモンを投与することをさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1009]
前記ヒト成長ホルモンが注射により投与される、本発明1008の方法。
[本発明1010]
前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも1％増加する、本発明1001の方法。
[本発明1011]
前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも2％増加する、本発明1001の方法。
[本発明1012]
前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも3％増加する、本発明1001の方法。
[本発明1013]
前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも4％増加する、本発明1001の方法。
[本発明1014]
前記対象の除脂肪体重または除脂肪体重／脂肪量比が、少なくとも5％増加する、本発明1001の方法。
[本発明1015]
前記投与することが1年以上の間行われる、本発明1001の方法。
[本発明1016]
前記対象の過食が少なくとも10％低減する、本発明1001の方法。
[本発明1017]
前記対象の過食が少なくとも20％低減する、本発明1001の方法。
[本発明1018]
前記対象の過食が少なくとも30％低減する、本発明1001の方法。
[本発明1019]
ＩＧＦ−1の血中濃度（ｃｉｒｃｕｌａｔｉｎｇ  ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）が増加しない、本発明1001の方法。
[本発明1020]
プラダー−ウィリ症候群を有する対象の除脂肪体重を増加させる方法であって、前記対象が、前記対象への成長ホルモンの投与によりすでに処置されており、前記方法が、前記成長ホルモンに加えて、有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬を前記対象に同時投与することを含む、方法。
[本発明1021]
プラダー−ウィリ症候群を有する対象の除脂肪体重を増加させる方法であって、前記対象が、前記対象への有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬の投与によりすでに処置されており、前記方法が、前記ＫＡＴＰチャネル開口薬に加えて、有効量の成長ホルモンを前記対象に同時投与することを含む、方法。
[本発明1022]
スミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象の下肢筋量を増加させる方法であって、有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬を前記対象に投与することを含む、方法。
[本発明1023]
単位用量のＫＡＴＰチャネル開口薬と、
単位用量の成長ホルモンと
を含むキット。
[本発明1024]
プラダー−ウィリ症候群（ＰＷＳ）またはスミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象における1つ以上の攻撃的行動を減少させる方法であって、前記方法が、有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬を前記対象に少なくとも10週間投与することを含み、投与によって前記対象における1つ以上の攻撃的行動が減少する、方法。
[本発明1025]
第2の治療用生成物が投与され、前記第2の生成物が、前記1つ以上の攻撃的行動をさらに減少させるように意図されている、本発明1024の方法。
[本発明1026]
プラダー−ウィリ症候群（ＰＷＳ）またはスミス−マゲニス症候群（ＳＭＳ）を有する対象における高グレリン血症（ｈｙｐｅｒｇｈｒｅｌｉｎｅｍｉａ）を軽減する方法であって、前記方法が、有効量のＫＡＴＰチャネル開口薬を前記対象に少なくとも10週間投与することを含み、投与によって前記対象における1つ以上の攻撃的行動が減少する、方法。
[本発明1027]
前記薬学的製剤が1日2回投与される、本発明1001の方法。
[本発明1028]
前記薬学的製剤が1日1回投与される、本発明1001の方法。