【手続補正書】
【提出日】平成30年4月27日(2018.4.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体における閉経後の症状を軽減するための組成物であって、有効量のアノルドリンまたはそのアナログを含む、組成物。
【請求項２】
個体におけるがんを処置するための組成物であって、有効量のアノルドリンまたはそのアナログを含む、組成物。
【請求項３】
前記アノルドリンまたはそのアナログがアノルドリンである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
有効量の、タモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される少なくとも１つの他の薬剤をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項５】
前記他の薬剤がタモキシフェンである、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記他の薬剤がラロキシフェンである、請求項４に記載の組成物。
【請求項７】
前記他の薬剤がアロマターゼインヒビターである、請求項４に記載の組成物。
【請求項８】
前記アロマターゼインヒビターがアナストロゾールである、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記がんが、乳がん、肺がん、膵臓がん、胃がん、結腸がん、肝臓がん、およびＣＬＬからなる群から選択される、請求項２〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記がんが、アノルドリンと組み合わせて投与しなかった場合に前記他の薬剤での処置に対して抵抗性である、請求項２〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記個体は膜結合型エストロゲン受容体が陽性である、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記個体はＶＥＧＦＲまたはＥＧＦＲが陽性である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記個体はヒトである、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
アノルドリンまたはそのアナログならびにタモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される少なくとも１つの他の薬剤を含む薬学的組成物。
【請求項１５】
前記他の薬剤がタモキシフェンである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記他の薬剤がラロキシフェンである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記他の薬剤がアロマターゼインヒビターである、請求項１４に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記アロマターゼインヒビターがアナストロゾールである、請求項１７に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記組成物中のアノルドリンと前記他の薬剤との重量比が約２０：１〜約１：２０である、請求項１４〜１８のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
請求項１４〜１９のいずれか１項に記載の薬学的組成物を含む経口単位投薬形態。
【請求項２１】
前記単位投薬形態が錠剤の形態である、請求項２０に記載の経口単位投薬形態。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
発明の簡単な概要
本出願は、１つの態様では、個体におけるがんを処置する方法であって、ａ）有効量のアノルドリンまたはそのアナログ（アノルドリンなど）；および、任意選択的に、ｂ）有効量の、タモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される少なくとも１つの他の薬剤を該個体に投与することを含む、方法を提供する。いくつかの実施形態では、アノルドリンまたはそのアナログ（アノルドリンなど）によって少なくとも１つの他の薬剤の副作用を軽減する方法であって、有効量のアノルドリンまたはそのアナログ（アノルドリンなど）を他の薬剤と組み合わせて個体に投与することを含み、他の薬剤が、タモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される、方法を提供する。いくつかの実施形態では、他の薬剤はタモキシフェンである。いくつかの実施形態では、他の薬剤は、ラロキシフェンまたはその機能的等価物（ラロキシフェン、ラソフォキシフェン、またはバゼドキシフェンなど）である。いくつかの実施形態では、他の薬剤は、アロマターゼインヒビター（アナストロゾールなど）である。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの他の薬剤の副作用は、糖摂取の増加、細胞ＡＴＰ濃度の減少、またはその両方を含む。いくつかの実施形態では、副作用は、インスリン抵抗性を含む。
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
個体におけるがんを処置する方法であって、有効量のアノルドリンまたはそのアナログを該個体に投与することを含む、方法。
（項目２）
有効量の、タモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される少なくとも１つの他の薬剤を前記個体に投与することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
アノルドリンによって少なくとも１つの他の薬剤の副作用を軽減する方法であって、該他の薬剤と組み合わせた有効量のアノルドリンまたはそのアナログを個体に投与することを含み、該他の薬剤が、タモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される、方法。
（項目４）
前記他の薬剤がタモキシフェンである、項目２または３のいずれか１項に記載の方法。
（項目５）
前記他の薬剤がラロキシフェンまたはその機能的等価物である、項目２または３のいずれか１項に記載の方法。
（項目６）
前記他の薬剤がラロキシフェンである、項目２または３に記載の方法。
（項目７）
前記他の薬剤が、ラロキシフェン、ラソフォキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、オルメロキシフェン、オスペミフェン、およびレボルメロキシフェンからなる群から選択される、項目２または３に記載の方法。
（項目８）
前記他の薬剤がアロマターゼインヒビターである、項目２または３のいずれか１項に記載の方法。
（項目９）
前記アロマターゼインヒビターがアナストロゾールである、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記アロマターゼインヒビターが、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン、ボロゾール、ホルメスタン、およびファドロゾールからなる群から選択される、項目８に記載の方法。
（項目１１）
前記がんが、乳がん、肺がん、膵臓がん、胃がん、結腸がん、肝臓がん、およびＣＬＬからなる群から選択される、項目１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
（項目１２）
前記がんが、アノルドリンと組み合わせて投与しなかった場合に前記他の薬剤での処置に対して抵抗性である、項目２〜１１のいずれか１項に記載の方法。
（項目１３）
前記個体は膜結合型エストロゲン受容体が陽性である、項目１〜１２のいずれか１項に記載の方法。
（項目１４）
前記個体はＶＥＧＦＲまたはＥＧＦＲが陽性である、項目１〜１３のいずれか１項に記載の方法。
（項目１５）
前記アノルドリンおよび前記他の薬剤を逐次的に投与する、項目２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１６）
前記アノルドリンおよび前記他の薬剤を同時に投与する、項目２〜１４のいずれか１項に記載の方法。
（項目１７）
前記個体はヒトである、項目１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記アノルドリンまたはそのアナログがアノルドリンである、項目１〜１７のいずれか１項に記載の方法。
（項目１９）
個体における閉経後の症状を軽減する方法であって、有効量のアノルドリンまたはそのアナログを該個体に投与することを含む、方法。
（項目２０）
有効量の少なくとも１つの他の薬剤を前記個体に投与することをさらに含み、該他の薬剤がラロキシフェンまたはその機能的等価物である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記他の薬剤がラロキシフェンである、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記他の薬剤が、ラロキシフェン、ラソフォキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、オルメロキシフェン、オスペミフェン、およびレボルメロキシフェンからなる群から選択される、項目２０に記載の方法。
（項目２３）
前記閉経後の症状が、脂肪肝、体重増加、高血中トリグリセリド、骨粗鬆症、および臓器萎縮からなる群から選択される、項目１９〜２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記アノルドリンおよび前記他の薬剤を逐次的に投与する、項目２０〜２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２５）
前記アノルドリンおよび前記他の薬剤を同時に投与する、項目２０〜２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記個体がヒトである、項目１９〜２５のいずれか１項に記載の方法。
（項目２７）
前記アノルドリンまたはそのアナログがアノルドリンである、項目１９〜２６のいずれか１項に記載の方法。
（項目２８）
アノルドリンまたはそのアナログならびにタモキシフェン、ラロキシフェンまたはその機能的等価物、およびアロマターゼインヒビターからなる群から選択される少なくとも１つの他の薬剤を含む薬学的組成物。
（項目２９）
前記他の薬剤がタモキシフェンである、項目２８に記載の薬学的組成物。
（項目３０）
前記他の薬剤がラロキシフェンまたはその機能的等価物である、項目２８に記載の薬学的組成物。
（項目３１）
前記他の薬剤がラロキシフェンである、項目２８に記載の薬学的組成物。
（項目３２）
前記他の薬剤が、ラロキシフェン、ラソフォキシフェン、バゼドキシフェン、アルゾキシフェン、オルメロキシフェン、オスペミフェン、およびレボルメロキシフェンからなる群から選択される、項目２８に記載の薬学的組成物。
（項目３３）
前記他の薬剤がアロマターゼインヒビターである、項目２８に記載の薬学的組成物。
（項目３４）
前記アロマターゼインヒビターがアナストロゾールである、項目３３に記載の薬学的組成物。
（項目３５）
前記アロマターゼインヒビターが、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン、ボロゾール、ホルメスタン、およびファドロゾールからなる群から選択される、項目３３に記載の薬学的組成物。
（項目３６）
脂質をさらに含む、項目２８〜３５のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
（項目３７）
カゼインをさらに含む、項目２８〜３６のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
（項目３８）
前記組成物中のアノルドリンと前記他の薬剤との重量比が約２０：１〜約１：２０である、項目２８〜３７のいずれか１項に記載の薬学的組成物。
（項目３９）
項目２８〜３８のいずれか１項に記載の薬学的組成物を含む経口単位投薬形態。
（項目４０）
前記単位投薬形態が錠剤の形態である、項目３９に記載の経口単位投薬形態。