【手続補正書】
【提出日】平成29年12月4日(2017.12.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも２つの、同一でないオーバーラップＴ細胞受容体γ代替リーディングフレームタンパク質（ＴＡＲＰ）ペプチドを含む組成物であって、該少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのアミノ酸配列は、配列番号１または配列番号２の、１５〜２５の連続するアミノ酸からなり、該少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのそれぞれは、少なくとも別のオーバーラップＴＡＲＰペプチドと同一の、５〜１５の連続するアミノ酸を含む、組成物。
【請求項２】
３つ、４つ、５つ、６つまたは７つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドを含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドを含む請求項１または請求項２に記載の組成物であって、前記５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのアミノ酸配列は、配列番号１の、１８〜２０の連続するアミノ酸からなり、該５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのそれぞれは、少なくとも１つの他のオーバーラップＴＡＲＰペプチドと同一の、１０の連続するアミノ酸を含む、組成物。
【請求項４】
前記５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドの組み合わせは、配列番号１の全５８アミノ酸を含む、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドは、それぞれ配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８および配列番号９から選択される、異なるアミノ酸配列からなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項６】
配列番号３からなるＴＡＲＰペプチドおよび配列番号４からなるＴＡＲＰペプチドを更に含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項７】
配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８および配列番号９のＴＡＲＰペプチドを含む、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
薬学的に許容可能なキャリアを更に含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
アジュバントを更に含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記ＴＡＲＰペプチドを用いて負荷した抗原提示細胞（ＡＰＣ）を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＡＰＣは、樹状細胞である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
単位用量形態である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記ＴＡＲＰペプチドの凍結乾燥粉末を含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
被験体において免疫応答を誘発するための、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物であって、該組成物の治療的有効量が該被験体へ投与され、それによって該被験体において免疫応答を誘発することを特徴とする、組成物。
【請求項１５】
前記免疫応答は、ＣＤ４＋Ｔ細胞応答、ＣＤ８＋Ｔ細胞応答、または両方を含む、請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
前記免疫応答は、抗ＴＡＲＰ抗体応答を含む、請求項１４または請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記被験体は、前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有する、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記免疫応答は、前記前立腺がん、乳がんまたは中皮腫の成長を阻害する、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有する被験体を処置するための、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物であって、該被験体が、ＴＡＲＰを発現する前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有し、該組成物の治療的有効量が、該被験体へ投与され、それによって該被験体を処置することを特徴とする、組成物。
【請求項２０】
前記組成物は、前記ＴＡＲＰペプチドを用いて負荷したＡＰＣを含む、請求項１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記ＡＰＣは、樹状細胞である、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記ＡＰＣは、自家である、請求項２０または請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記組成物の前記治療的有効量は、約１×１０６〜約３０×１０６の生存しているＡＰＣを含む、請求項２０〜２２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記組成物の前記治療的有効量は、約２０×１０６の生存しているＡＰＣを含む、請求項２３に記載の組成物。
【請求項２５】
前記組成物が、皮内に投与されることを特徴とする、請求項１８〜２３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記組成物が、静脈内、筋肉内または皮下に投与されることを特徴とする、請求項１９〜２４のいずれかに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
更に提供されるのは、ＴＡＲＰを発現する前立腺がん、乳がんまたは中皮腫などの、ＴＡＲＰを発現するがんを有する被験体を選択すること、および本明細書中に開示されるＴＡＲＰペプチド組成物の治療的有効量を被験体へ投与することを含む、前立腺がん、乳がんまたは中皮腫などのＴＡＲＰを発現するがんを有する被験体を処置する方法である。いくつかの実施形態において、被験体は、ＴＡＲＰペプチドを用いて負荷したＡＰＣを投与される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
少なくとも２つの、同一でないオーバーラップＴ細胞受容体γ代替リーディングフレームタンパク質（ＴＡＲＰ）ペプチドを含む組成物であって、該少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのアミノ酸配列は、配列番号１または配列番号２の、１５〜２５の連続するアミノ酸からなり、該少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのそれぞれは、少なくとも別のオーバーラップＴＡＲＰペプチドと同一の、５〜１５の連続するアミノ酸を含む、組成物。
（項目２）
３つ、４つ、５つ、６つまたは７つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドを含む、項目１に記載の組成物。
（項目３）
５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドを含む項目１または項目２に記載の組成物であって、前記５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのアミノ酸配列は、配列番号１の、１８〜２０の連続するアミノ酸からなり、該５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドのそれぞれは、少なくとも１つの他のオーバーラップＴＡＲＰペプチドと同一の、１０の連続するアミノ酸を含む、組成物。
（項目４）
前記５つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドの組み合わせは、配列番号１の全５８アミノ酸を含む、項目３に記載の組成物。
（項目５）
前記少なくとも２つのオーバーラップＴＡＲＰペプチドは、それぞれ配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８および配列番号９から選択される、異なるアミノ酸配列からなる、項目１〜４のいずれか１項に記載の組成物。
（項目６）
配列番号３からなるＴＡＲＰペプチドおよび配列番号４からなるＴＡＲＰペプチドを更に含む、項目１〜５のいずれか１項に記載の組成物。
（項目７）
配列番号３、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８および配列番号９のＴＡＲＰペプチドを含む、項目６に記載の組成物。
（項目８）
薬学的に許容可能なキャリアを更に含む、項目１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
（項目９）
アジュバントを更に含む、項目１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１０）
前記ＴＡＲＰペプチドを用いて負荷した抗原提示細胞（ＡＰＣ）を含む、項目１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１１）
前記ＡＰＣは、樹状細胞である、項目１０に記載の組成物。
（項目１２）
単位用量形態である、項目１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
（項目１３）
前記ＴＡＲＰペプチドの凍結乾燥粉末を含む、項目１２に記載の組成物。
（項目１４）
被験体において免疫応答を誘発する方法であって、項目１〜１３のいずれか１項に記載の組成物の治療的有効量を該被験体へ投与することを含み、それによって該被験体において免疫応答を誘発する、方法。
（項目１５）
前記免疫応答は、ＣＤ４＋Ｔ細胞応答、ＣＤ８＋Ｔ細胞応答、または両方を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記免疫応答は、抗ＴＡＲＰ抗体応答を含む、項目１４または項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記被験体は、前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有する、項目１４〜１６のいずれか１項に記載の方法。
（項目１８）
前記免疫応答は、前記前立腺がん、乳がんまたは中皮腫の成長を阻害する、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有する被験体を処置する方法であって、ＴＡＲＰを発現する前立腺がん、乳がんまたは中皮腫を有する被験体を選択すること、および項目１〜１３のいずれか１項に記載の組成物の治療的有効量を、該被験体へ投与することを含み、それによって該被験体を処置する、方法。
（項目２０）
前記組成物は、前記ＴＡＲＰペプチドを用いて負荷したＡＰＣを含む、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記ＡＰＣは、樹状細胞である、項目２０に記載の方法。
（項目２２）
前記ＡＰＣは、自家である、項目２０または項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記組成物の前記治療的有効量は、約１×１０６〜約３０×１０６の生存しているＡＰＣを含む、項目２０〜２２のいずれか１項に記載の方法。
（項目２４）
前記組成物の前記治療的有効量は、約２０×１０６の生存しているＡＰＣを含む、項目２３に記載の方法。
（項目２５）
前記組成物を、皮内に投与することを含む、項目１８〜２３のいずれか１項に記載の方法。
（項目２６）
前記組成物を、静脈内、筋肉内または皮下に投与することを含む、項目１９〜２４のいずれかに記載の方法。