【手続補正書】
【提出日】平成30年5月10日(2018.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
制御器および電流源を収容し、ユーザと対向する凹面および該ユーザと対向する面とは反対側の上面を含むハウジングと；
該ユーザと対向する凹面と該上面との間の第一の縁領域および第二の縁領域であって、第一の縁領域が第二の縁領域よりも薄い、第一の縁領域および第二の縁領域と；
該ユーザと対向する凹面上にありかつ該ユーザと対向する凹面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、該第一および第二のコネクタは、それぞれ電極装置上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されており、その上、0.7〜0.8インチ離間している、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置との取り付けを介して対象に接続可能である経皮神経刺激器。
【請求項２】
制御回路および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向する第一の面であって、凹状でねじれている第一の面と；
該第一の面上にありかつ該第一の面に対して偏心的な一つまたは複数のコネクタであって、電極装置の嵌合面上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されている、一つまたは複数のコネクタと
を含み、重さ5オンス未満である、
電極装置とのカンチレバー式取り付けを介して対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器。
【請求項３】
一つまたは複数のコネクタが第一および第二のコネクタを含む、請求項2記載の神経刺激器。
【請求項４】
第一および第二のコネクタが、前記ユーザと対向する凹面の縁領域とは反対側の端が前記電極装置に対して動くことを可能にしつつ、該ユーザと対向する凹面の縁領域を該電極装置に固定するように構成されている、請求項1または3記載の神経刺激器。
【請求項５】
前記ハウジングがトライアングロイドである、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項６】
第一および第二のコネクタがスナップレシーバを含む、請求項1または3記載の神経刺激器。
【請求項７】
第一および第二のコネクタが約0.7〜0.75インチ離間している、請求項1または3記載の神経刺激器。
【請求項８】
装置が重さ5オンス未満である、請求項1記載の神経刺激器。
【請求項９】
前記ハウジングが厚さ30mm未満である、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項１０】
前記ハウジングが、前記ユーザと対向する面と前記上面との間のハウジング厚を含み、該ハウジング厚が神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、請求項1記載の神経刺激器。
【請求項１１】
前記ハウジングが、第一の面とは反対側の上面を含み、かつ該上面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、請求項2記載の神経刺激器。
【請求項１２】
前記ユーザと対向する面が凹状でねじれている、請求項1記載の神経刺激器。
【請求項１３】
前記ユーザと対向する面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、ここで第一の面が、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項１４】
前記制御器が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達するように構成されている、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項１５】
前記電流源が、約10〜100Vの電圧を供給するように構成された高電圧電源を含む、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項１６】
前記ハウジング内にありかつ前記制御器に接続されたワイヤレス通信サブシステムをさらに含む、請求項1または2記載の神経刺激器。
【請求項１７】
10Vよりも大きい最大電圧を有し、さらに、該最大電圧未満で調節可能である電源電圧を提供するように構成された高電圧電源を収容するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電気信号を送達するように構成され、該高電圧電源から該電源電圧を受ける波形発生器を含み、
該第一および第二のコネクタの間の該電源電圧と印加電圧との差を目標電圧オフセットに比較するように構成され、さらに、該比較に基づいて該電源電圧を調節するように構成されている、
制御器と
を含む、経皮神経刺激装置。
【請求項１８】
10Vよりも大きい最大電圧を有し、さらに、該最大電圧未満で調節可能である電源電圧を提供するように構成された高電圧電源を収容するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電気信号を送達するように構成され、該高電圧電源から該電源電圧を受ける波形発生器、および
該第一および第二のコネクタの間の印加電圧を検出するように構成された感知回路
を含み、該制御器が、該電源電圧と該印加電圧との差を目標電圧オフセットと比較し、該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセットよりも大きいならば該電源電圧を下げることにより該電源電圧を調節し、かつ該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセット未満であるならば該電源電圧を上げることにより該電源電圧を調節するように構成されている、
制御器と
を含む、経皮神経刺激装置。
【請求項１９】
前記高電圧電源が、20V〜100Vを提供するように構成されている、請求項17または18記載の装置。
【請求項２０】
前記目標電圧オフセットが電圧範囲である、請求項17記載の装置。
【請求項２１】
前記制御器が、電源電圧と印加電圧との差が目標電圧オフセットよりも上ならば電源電圧を下げ、かつ該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセットよりも下ならば電源電圧を上げるように構成されている、請求項17記載の装置。
【請求項２２】
前記制御器が、電源電圧と印加電圧との差の関数として該電源電圧を調節するように構成されている、請求項17または18記載の装置。
【請求項２３】
前記感知回路が、第一および第二のコネクタの一方または両方に接続された増幅器を含む、請求項18記載の装置。
【請求項２４】
前記制御器が、印加電流および電源電圧と印加電圧との差に基づいて装置が過熱状態にあるかどうかを決定するように構成されている、請求項17または18記載の装置。
【請求項２５】
ウェアラブル経皮神経刺激機器のパワーを調整する方法であって、
調節可能な電源電圧を提供する高電圧電源と、該電源電圧を受ける波形発生器とを含む経皮神経刺激機器の第一の電極と第二の電極との間に二相電気信号を送達する工程；
該第一の電極と該第二の電極との間の印加電圧を検出する工程；および
該電源電圧と該印加電圧との差を目標電圧オフセットに比較し、該電源電圧と該印加電圧との該差が該目標電圧オフセットよりも下ならば該電源電圧を上げ、または該電源電圧と該印加電圧との該差が目標電圧オフセットよりも上ならば該電源電圧を下げることにより、該電源電圧を調節する工程
を含む、方法。
【請求項２６】
印加電圧を検出する工程が、第一の電極に接続された第一のコネクタおよび第二の電極に接続された第二のコネクタにおける該印加電圧を検出する工程を含む、請求項25記載の方法。
【請求項２７】
前記目標電圧オフセットがある範囲の電圧である、請求項25記載の方法。
【請求項２８】
前記目標電圧オフセットが約4〜約8Vの範囲の電圧である、請求項25記載の方法。
【請求項２９】
制御器および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向する凹面と；
該ユーザと対向する凹面上にあり、該ユーザと対向する凹面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、該第一および第二のコネクタは、それぞれ電極装置上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されており、その上、0.7〜0.8インチ離間している、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置によって対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器。
【請求項３０】
第一および第二のコネクタが、前記ユーザと対向する面の第一の縁領域とは反対側にある第二の縁領域が前記電極装置に対して浮くことを可能にしつつ、該ユーザと対向する面の第一の縁領域を該電極装置に固定する、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３１】
前記ハウジングがトライアングロイドである、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３２】
第一および第二のコネクタがスナップレシーバを含む、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３３】
第一および第二のコネクタが約0.7〜0.75インチ離間している、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３４】
重さ5オンス未満である、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３５】
前記ハウジングが厚さ30mm未満である、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３６】
前記ハウジングが、ユーザと対向する面とは反対側の上面を含み、かつ外向き面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３７】
前記ユーザと対向する面が凹状でねじれている、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３８】
前記ユーザと対向する面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項３９】
制御器が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達するように構成されている、請求項29記載の神経刺激器。
【請求項４０】
制御器および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向し凹状である第一の面と；
該第一の面上にあり、該第一の面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、
該第一および第二のコネクタが、嵌合面が対象の頭に向かない状態で電極装置が対象の頭に取り付けられたとき該電極装置の嵌合面上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されて、該第一および第二のコネクタが、該第一の面の一つの側部を該電極装置の該嵌合面に固定しつつ該第一の面の反対側の側部が該嵌合面に対して浮くことを可能にする、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置によって対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器。
【請求項４１】
第一および第二のコネクタが互いから約0.7インチ〜0.8インチ離間している、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４２】
第一および第二のコネクタが、電極アセンブリからのスナップを受けるように構成された一対のソケットを含む、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４３】
重さ5オンス未満である、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４４】
前記ハウジングが、第一の面とは反対側の外向き面を含み、かつ該外向き面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４５】
第一の面がトライアングロイドである、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４６】
第一の面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、請求項40記載の神経制御器。
【請求項４７】
前記制御器が、電荷不均衡である約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きい二相電流を送達するように構成されている、請求項40記載の神経刺激器。
【請求項４８】
第一の面を有するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成されている第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成されている第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電流を送達するように構成された波形発生器、および
該制御器によって起動させられ、かつ該第一および第二のコネクタの一方または両方に接続され、二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に漸進的な容量放電電流パルスを該第一および第二の電極のいずれかまたは両方に送達するように構成された容量放電回路
を含む、制御器と
を含む、経皮神経刺激機器。
【請求項４９】
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電電流パルスを発生させるように構成されたダブルHブリッジ回路を含む、請求項48記載の機器。
【請求項５０】
第一のコネクタおよび第二のコネクタが第一の面上にある、請求項48記載の機器。
【請求項５１】
前記制御器が、パルス化非対称二相電気刺激信号の各サイクル内に複数回、容量放電回路を起動させるように構成されている、請求項48記載の機器。
【請求項５２】
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させて、それが約1マイクロ秒〜1ms持続するように構成されている、請求項48記載の機器。
【請求項５３】
前記制御器が、容量放電回路が起動したとき電流源をオフにするように構成されている、請求項48記載の機器。
【請求項５４】
前記ハウジング内にあり、前記制御器に接続されたワイヤレス通信モジュールをさらに含む、請求項48記載の機器。
【請求項５５】
第一のコネクタに接続された第一の電極および第二のコネクタに接続された第二の電極をさらに含む、請求項48記載の機器。
【請求項５６】
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立上り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を起動するよう構成されている、請求項48記載の機器。
【請求項５７】
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立下り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を作動するよう構成されている、請求項48記載の機器。
【請求項５８】
電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の第一の面と；
電極装置の第一の電極と電気的に接続するように構成されている第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成されている第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電流を送達するように構成された波形発生器、および
該制御器によって起動させられ、かつ該第一および第二のコネクタの一方または両方に接続され、かつ二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に漸進的な容量放電電流パルスを送達するように構成されている容量放電回路であって、該容量放電電流パルスが、該第一の電極上の第一の容量電荷を相殺するための第一の電荷および該第二の電極上の第二の容量電荷を相殺するための第二の電荷の一方または両方を送達する、容量放電回路
を含む、制御器
を含む、経皮神経刺激機器。
【請求項５９】
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させるように構成されたダブルHブリッジ回路を含む、請求項58記載の機器。
【請求項６０】
第一のコネクタおよび第二のコネクタが第一の面上にある、請求項58記載の機器。
【請求項６１】
前記制御器が、パルス化非対称二相電気刺激信号の各サイクル内に複数回、容量放電回路を起動させるように構成されている、請求項58記載の機器。
【請求項６２】
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させて、それが約1マイクロ秒〜1ms持続するように構成されている、請求項58記載の機器。
【請求項６３】
前記ハウジング内にあり、前記制御器に接続されたワイヤレス通信サブシステムをさらに含む、請求項58記載の機器。
【請求項６４】
第一のコネクタに接続された第一の電極および第二のコネクタに接続された第二の電極をさらに含む、請求項58記載の機器。
【請求項６５】
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立上り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を起動するよう構成されている、請求項58記載の機器。
【請求項６６】
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立下り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を作動するよう構成されている、請求項58記載の機器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
たとえば、経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法は、対象の頭部、頸部または頭頸部に取り付けられた経皮神経刺激器の一対の電極の間に約750Hz〜30kHzである、約3mA〜25mAのパルス化非対称二相電流を送達する工程であって、神経刺激器が、一対の電極の第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび一対の電極の第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタならびに波形発生器および容量放電回路を有する制御器を収容するハウジングを含む、工程；および二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に容量放電電流パルスを印加する工程であって、容量放電電流パルスが、第一の電極上の第一の容量電荷を相殺する第一の電荷および第二の電極上の第二の容量電荷を相殺する第二の電荷のいずれかまたは両方を送達する、工程を含み得る。
[本発明1001]
制御器および電流源を収容し、ユーザと対向する凹面および該ユーザと対向する面とは反対側の上面を含むハウジングと；
該ユーザと対向する凹面と該上面との間の第一の縁領域および第二の縁領域であって、第一の縁領域が第二の縁領域よりも薄い、第一の縁領域および第二の縁領域と；
該ユーザと対向する凹面上にありかつ該ユーザと対向する凹面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、該第一および第二のコネクタは、それぞれ電極装置上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されており、その上、0.7〜0.8インチ離間している、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置との取り付けを介して対象に接続可能である経皮神経刺激器。
[本発明1002]
制御回路および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向する第一の面であって、凹状でねじれている第一の面と；
該第一の面上にありかつ該第一の面に対して偏心的な一つまたは複数のコネクタであって、電極装置の嵌合面上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されている、一つまたは複数のコネクタと
を含み、重さ5オンス未満である、
電極装置とのカンチレバー式取り付けを介して対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器器。
[本発明1003]
一つまたは複数のコネクタが第一および第二のコネクタを含む、本発明1002の神経刺激器。
[本発明1004]
第一および第二のコネクタが、前記ユーザと対向する凹面の縁領域とは反対側の端が前記電極装置に対して動くことを可能にしつつ、該ユーザと対向する凹面の縁領域を該電極装置に固定するように構成されている、本発明1001または1003の神経刺激器。
[本発明1005]
前記ハウジングがトライアングロイドである、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1006]
第一および第二のコネクタがスナップレシーバを含む、本発明1001または1003の神経刺激器。
[本発明1007]
第一および第二のコネクタが約0.7〜0.75インチ離間している、本発明1001または1003の神経刺激器。
[本発明1008]
装置が重さ5オンス未満である、本発明1001の神経刺激器。
[本発明1009]
前記ハウジングが厚さ30mm未満である、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1010]
前記ハウジングが、前記ユーザと対向する面と前記上面との間のハウジング厚を含み、該ハウジング厚が神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、本発明1001の神経刺激器。
[本発明1011]
前記ハウジングが、第一の面とは反対側の上面を含み、かつ該上面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、本発明1002の機器。
[本発明1012]
前記ユーザと対向する面が凹状でねじれている、本発明1001の神経刺激器。
[本発明1013]
前記ユーザと対向する面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、ここで第一の面が、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1014]
前記制御器が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達するように構成されている、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1015]
前記電流源が、約10〜100Vの電圧を供給するように構成された高電圧電源を含む、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1016]
前記ハウジング内にありかつ前記制御器に接続されたワイヤレス通信サブシステムをさらに含む、本発明1001または1002の神経刺激器。
[本発明1017]
ウェアラブル経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
該ウェアラブル経皮神経刺激器のハウジングの第一の面上の第一および第二のコネクタと、電極装置上の第一および第二の相手コネクタとの間に電気的かつ機械的接続を形成する工程であって、該第一および第二のコネクタが0.7〜0.8インチ離間し、かつ該ハウジングが、該第一の面および該第一の面とは反対側の第二の面ならびに該第一の面と該第二の面との間の第一の縁領域および第二の縁領域を含み、該第一の縁領域が該第二の縁領域よりも薄い、工程；
該電極装置を対象の側頭または額に固定する工程；および
パルス化非対称二相電流を送達することによって該電極装置から電気刺激を印加する工程
を含む、方法。
[本発明1018]
電気刺激を印加する工程が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達する工程を含む、本発明1017の方法。
[本発明1019]
電気的かつ機械的接続を形成する工程が、第一の相手コネクタを第一のコネクタの中にスナップ嵌めする工程および第二の相手コネクタを第二のコネクタの中にスナップ嵌めする工程を含む、本発明1017の方法。
[本発明1020]
電気的かつ機械的接続を形成する工程が、ハウジングの第一の面上の第一および第二のコネクタを電極装置上の第一および第二の相手コネクタに接続する工程を含み、該第一の面が凹状である、本発明1017の方法。
[本発明1021]
電極装置を対象の側頭または額に固定する工程が、該電極装置を対象の側頭または額に接着的に固定する工程を含む、本発明1017の方法。
[本発明1022]
電極装置の別の部分を対象の首または乳様突起部位に接続する工程をさらに含む、本発明1017の方法。
[本発明1023]
ウェアラブル経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
該ウェアラブル経皮神経刺激の第一の面上の一つまたは複数のコネクタと、電極装置上の一つまたは複数の相手コネクタとの間に電気的かつ機械的接続を形成する工程であって、該第一の面が凹状であり、かつねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれるように該ねじれ軸に沿ってねじれており、かつ該一つまたは複数のコネクタが第一の面に対して偏心的に位置する、工程；
該電極装置を対象の側頭または額に取り付ける工程；および
パルス化非対称二相電流を送達することによって該電極装置から電気刺激を印加する工程
を含む、方法。
[本発明1024]
電極装置と神経刺激器との間に電気的かつ機械的接続を形成する工程が、該神経刺激器を対象の側頭または額に取り付ける前に該電気的かつ機械的接続を形成する工程を含む、本発明1023の方法。
[本発明1025]
取り付ける工程が、接着的に取り付ける工程を含む、本発明1023の方法。
[本発明1026]
電極アセンブリの第二の電極領域を乳様突起部位または首のいずれかに取り付ける工程をさらに含む、本発明1023の方法。
[本発明1027]
前記神経刺激器の少なくとも一部分の上に眼鏡を装着する工程をさらに含む、本発明1023の方法。
[本発明1028]
ウェアラブル経皮神経刺激機器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
該神経刺激機器の凹面を対象の額または側頭部位の第一の位置に配置する工程；
該神経刺激機器の該凹面上の接着剤から裏当て層を取り外す工程；および
該神経刺激機器を対象の額または側頭部位に接着的に固定するように、該神経刺激機器の該凹面を概ね該第一の位置に再配置する工程
を含む、方法。
[本発明1029]
約750Hz〜30kHzで約3mA〜25mAのパルス化非対称二相電流を送達することによって電極装置から電気刺激を印加する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1030]
裏当て層を取り外す工程の前に神経刺激機器をユーザの頭から取り外す工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1031]
神経刺激機器を、裏当て層によって覆われた接着剤を有する電極アセンブリに接続する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1032]
凹面を配置する工程が、神経刺激機器を移動させて、対象の額または側頭部位に対して、形状が快適な位置を特定する工程を含む、本発明1028の方法。
[本発明1033]
凹面を配置する工程が、対象のまゆ毛、眼、生え際または額の中心線の一つまたは複数に対して神経刺激機器を移動させる工程を含む、本発明1028の方法。
[本発明1034]
対象の頭の鏡像を表示する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1035]
神経刺激機器の凹面を配置する工程の後に対象の頭の画像を取り込む工程、および該神経刺激機器を再配置する工程の間に該画像を表示する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1036]
10Vよりも大きい最大電圧を有し、さらに、該最大電圧未満で調節可能である電源電圧を提供するように構成された高電圧電源を収容するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電気信号を送達するように構成され、該高電圧電源から該電源電圧を受ける波形発生器を含み、
該第一および第二のコネクタの間の該電源電圧と印加電圧との差を目標電圧オフセットに比較するように構成され、さらに、該比較に基づいて該電源電圧を調節するように構成されている、
制御器と
を含む、経皮神経刺激装置。
[本発明1037]
10Vよりも大きい最大電圧を有し、さらに、該最大電圧未満で調節可能である電源電圧を提供するように構成された高電圧電源を収容するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電気信号を送達するように構成され、該高電圧電源から該電源電圧を受ける波形発生器、および
該第一および第二のコネクタの間の印加電圧を検出するように構成された感知回路
を含み、該制御器が、該電源電圧と該印加電圧との差を目標電圧オフセットと比較し、該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセットよりも大きいならば該電源電圧を下げることにより該電源電圧を調節し、かつ該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセット未満であるならば該電源電圧を上げることにより該電源電圧を調節するように構成されている、
制御器と
を含む、経皮神経刺激装置。
[本発明1038]
前記高電圧電源が、20V〜100Vを提供するように構成されている、本発明1036または1037の装置。
[本発明1039]
前記目標電圧オフセットが電圧範囲である、本発明1036の装置。
[本発明1040]
前記制御器が、電源電圧と印加電圧との差が目標電圧オフセットよりも上ならば電源電圧を下げ、かつ該電源電圧と該印加電圧との差が該目標電圧オフセットよりも下ならば電源電圧を上げるように構成されている、本発明1036の装置。
[本発明1041]
前記制御器が、電源電圧と印加電圧との差の関数として該電源電圧を調節するように構成されている、本発明1036または1037の装置。
[本発明1042]
前記感知回路が、第一および第二のコネクタの一方または両方に接続された増幅器を含む、本発明1037の装置。
[本発明1043]
前記制御器が、印加電流および電源電圧と印加電圧との差に基づいて装置が過熱状態にあるかどうかを決定するように構成されている、本発明1036または1037の装置。
[本発明1044]
ウェアラブル経皮神経刺激機器のパワーを調整する方法であって、
調節可能な電源電圧を提供する高電圧電源と、該電源電圧を受ける波形発生器とを含む経皮神経刺激機器の第一の電極と第二の電極との間に二相電気信号を送達する工程；
該第一の電極と該第二の電極との間の印加電圧を検出する工程；および
該電源電圧と該印加電圧との差を目標電圧オフセットに比較し、該電源電圧と該印加電圧との該差が該目標電圧オフセットよりも下ならば該電源電圧を上げ、または該電源電圧と該印加電圧との該差が目標電圧オフセットよりも上ならば該電源電圧を下げることにより、該電源電圧を調節する工程
を含む、方法。
[本発明1045]
第一および第二の電極を対象の頭部または頭頸部に取り付ける工程をさらに含む、本発明1044の方法。
[本発明1046]
印加電圧を検出する工程が、第一の電極に接続された第一のコネクタおよび第二の電極に接続された第二のコネクタにおける該印加電圧を検出する工程を含む、本発明1044の方法。
[本発明1047]
前記目標電圧オフセットがある範囲の電圧である、本発明1044の方法。
[本発明1048]
前記目標電圧オフセットが約4〜約8Vの範囲の電圧である、本発明1044の方法。
[本発明1049]
制御器および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向する凹面と；
該ユーザと対向する凹面上にあり、該ユーザと対向する凹面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、該第一および第二のコネクタは、それぞれ電極装置上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されており、その上、0.7〜0.8インチ離間している、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置によって対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器。
[本発明1050]
第一および第二のコネクタが、前記ユーザと対向する面の第一の縁領域とは反対側にある第二の縁領域が前記電極装置に対して浮くことを可能にしつつ、該ユーザと対向する面の第一の縁領域を該電極装置に固定する、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1051]
前記ハウジングがトライアングロイドである、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1052]
第一および第二のコネクタがスナップレシーバを含む、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1053]
第一および第二のコネクタが約0.7〜0.75インチ離間している、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1054]
重さ5オンス未満である、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1055]
前記ハウジングが厚さ30mm未満である、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1056]
前記ハウジングが、ユーザと対向する面とは反対側の上面を含み、かつ外向き面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1057]
前記ユーザと対向する面が凹状でねじれている、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1058]
前記ユーザと対向する面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1059]
制御器が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達するように構成されている、本発明1049の神経刺激器。
[本発明1060]
制御器および電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の、ユーザと対向し凹状である第一の面と；
該第一の面上にあり、該第一の面に対して偏心的な第一および第二のコネクタであって、
該第一および第二のコネクタが、嵌合面が対象の頭に向かない状態で電極装置が対象の頭に取り付けられたとき該電極装置の嵌合面上の相手コネクタと電気的かつ機械的接続を形成するように構成されて、該第一および第二のコネクタが、該第一の面の一つの側部を該電極装置の該嵌合面に固定しつつ該第一の面の反対側の側部が該嵌合面に対して浮くことを可能にする、第一および第二のコネクタと
を含む、電極装置によって対象に接続可能であるウェアラブル経皮神経刺激器。
[本発明1061]
第一および第二のコネクタが互いから約0.7インチ〜0.8インチ離間している、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1062]
第一および第二のコネクタが、電極アセンブリからのスナップを受けるように構成された一対のソケットを含む、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1063]
重さ5オンス未満である、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1064]
前記ハウジングが、第一の面とは反対側の外向き面を含み、かつ該外向き面と第一の面との間の該ハウジングの厚さが、神経刺激器の一端で該神経刺激器の反対側端よりも15％超大きい、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1065]
第一の面がトライアングロイドである、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1066]
第一の面が凹状であり、かつねじれ軸に沿ってねじれており、該ねじれ軸の長さに沿って3cmあたり2°〜45°ねじれている、本発明1060の神経制御器。
[本発明1067]
前記制御器が、電荷不均衡である約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きい二相電流を送達するように構成されている、本発明1060の神経刺激器。
[本発明1068]
ウェアラブル経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
該ウェアラブル経皮神経刺激器のハウジングの第一の面上に偏心的に位置する第一および第二のコネクタと、電極装置上の第一および第二の相手コネクタとの間に電気的かつ機械的接続を形成する工程であって、該第一および第二のコネクタが該第一の面上で互いから0.7インチ〜0.8インチ離間している、工程；
該電極装置を対象の側頭または額に固定する工程；および
非対称パルス化二相電流を送達することによって該電極装置から電気刺激を印加する工程
を含む、方法。
[本発明1069]
電気刺激を印加する工程が、約750Hz〜30kHzで3mAよりも大きいパルス化非対称二相電流を送達する工程を含む、本発明1068の方法。
[本発明1070]
電気的かつ機械的接続を形成する工程が、電極装置の第一のコネクタを神経刺激器の第一の相手コネクタにスナップ嵌めする工程、および該電極装置の第二のコネクタを該神経刺激器の第二の相手コネクタにスナップ嵌めする工程を含む、本発明1068の方法。
[本発明1071]
電極装置を対象の側頭または額に固定する工程が、神経刺激器の一端が該電極装置に対してカンチレバー式に支持されるように、該電極装置を対象の側頭に接着的に固定する工程を含む、本発明1068の方法。
[本発明1072]
電極装置を対象の側頭または額に固定する工程が、該電極装置の第一の領域を対象の側頭または額に接着的に固定する工程、および該電極装置の第二の部分を対象の頭または首の別の部分に接着的に固定する工程を含む、本発明1068の方法。
[本発明1073]
電極装置を対象の側頭または額に固定する工程が、神経刺激器の第一の面に隣接する該電極装置の第一の部分を対象の側頭または額に接着的に固定し、該神経刺激器の第二の部分を対象の首または乳様突起部位の別の部分に接着的に固定する工程を含む、本発明1068の方法。
[本発明1074]
ウェアラブル経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
第一の面上に偏心的に位置する第一および第二のコネクタを電極装置上の第一および第二の相手コネクタと結合することにより、該ウェアラブル経皮神経刺激器の該第一の面と該電極装置との間に電気的かつ機械的接続を形成する工程であって、その結果、該電気的かつ機械的接続が、該第一の面の第一の側部領域を該電極装置に対して保持しながら該第一の面の反対側の側部領域が該電極装置に対して浮くことを可能にする、工程；
該電極装置を対象の側頭または額に取り付ける工程：および
約750Hz〜30kHzで約3mA〜25mAのパルス化非対称二相電流を送達することによって該電極装置から電気刺激を印加する工程
を含む、方法。
[本発明1075]
電気的かつ機械的接続を形成する工程が、電極装置の第一のコネクタを神経刺激器の第一の相手コネクタにスナップ嵌めする工程、および該電極装置の第二のコネクタを該神経刺激器の第二の相手コネクタにスナップ嵌めする工程を含む、本発明1074の方法。
[本発明1076]
電気的かつ機械的接続を形成する工程が、第一の面上の第一および第二のコネクタの間に電気的かつ機械的接続を形成する工程を含み、該第一および第二のコネクタが、該第一の面上で互いから0.7インチ〜0.8インチ離間し、互いから0.7インチ〜0.8インチ離間している電極装置上の第一および第二の相手コネクタとともに、神経刺激器の第二の側部領域が該電極装置の第二の領域に対して浮くことを可能にしつつ、該神経刺激器の第一の側部領域と該電極装置の第一の領域との間の接続を提供する、本発明1074の方法。
[本発明1077]
電極装置を対象の側頭または額に取り付ける工程が、電極装置の第一の領域を対象の側頭または額に接着的に固定する工程、および該電極装置の第二の部分を対象の頭または首の別の部分に接着的に固定する工程を含む、本発明1074の方法。
[本発明1078]
電極装置を対象の側頭または額に取り付ける工程が、該電極装置の第一の領域を対象の側頭または額に接着的に固定する工程、および該電極装置の第二の部分を対象の首または乳様突起部位の別の部分に接着的に固定する工程を含む、本発明1074の方法。
[本発明1079]
第一の面を有するハウジングと；
第一の電極と電気的に接続するように構成されている第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成されている第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電流を送達するように構成された波形発生器、および
該制御器によって起動させられ、かつ該第一および第二のコネクタの一方または両方に接続され、二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に漸進的な容量放電電流パルスを該第一および第二の電極のいずれかまたは両方に送達するように構成された容量放電回路
を含む、制御器と
を含む、経皮神経刺激機器。
[本発明1080]
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電電流パルスを発生させるように構成されたダブルHブリッジ回路を含む、本発明1079の機器。
[本発明1081]
第一のコネクタおよび第二のコネクタが第一の面上にある、本発明1079の機器。
[本発明1082]
前記制御器が、パルス化非対称二相電気刺激信号の各サイクル内に複数回、容量放電回路を起動させるように構成されている、本発明1079の機器。
[本発明1083]
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させて、それが約1マイクロ秒〜1ms持続するように構成されている、本発明1079の機器。
[本発明1084]
前記制御器が、容量放電回路が起動したとき電流源をオフにするように構成されている、本発明1079の機器。
[本発明1085]
前記ハウジング内にあり、前記制御器に接続されたワイヤレス通信モジュールをさらに含む、本発明1079の機器。
[本発明1086]
第一のコネクタに接続された第一の電極および第二のコネクタに接続された第二の電極をさらに含む、本発明1079の機器。
[本発明1087]
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立上り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を起動するよう構成されている、本発明1079の機器。
[本発明1088]
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立下り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を作動するよう構成されている、本発明1079の機器。
[本発明1089]
電流源を収容するハウジングと；
該ハウジング上の第一の面と；
電極装置の第一の電極と電気的に接続するように構成されている第一のコネクタおよび第二の電極と電気的に接続するように構成されている第二のコネクタと；
該ハウジング内の制御器であって、
該第一および第二のコネクタの間にパルス化非対称二相電流を送達するように構成された波形発生器、および
該制御器によって起動させられ、かつ該第一および第二のコネクタの一方または両方に接続され、かつ二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に漸進的な容量放電電流パルスを送達するように構成されている容量放電回路であって、該容量放電電流パルスが、該第一の電極上の第一の容量電荷を相殺するための第一の電荷および該第二の電極上の第二の容量電荷を相殺するための第二の電荷の一方または両方を送達する、容量放電回路
を含む、制御器
を含む、経皮神経刺激機器。
[本発明1090]
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させるように構成されたダブルHブリッジ回路を含む、本発明1089の機器。
[本発明1091]
第一のコネクタおよび第二のコネクタが第一の面上にある、本発明1089の機器。
[本発明1092]
前記制御器が、パルス化非対称二相電気刺激信号の各サイクル内に複数回、容量放電回路を起動させるように構成されている、本発明1089の機器。
[本発明1093]
前記容量放電回路が、漸進的な容量放電パルスを発生させて、それが約1マイクロ秒〜1ms持続するように構成されている、本発明1089の機器。
[本発明1094]
前記ハウジング内にあり、前記制御器に接続されたワイヤレス通信サブシステムをさらに含む、本発明1089の機器。
[本発明1095]
第一のコネクタに接続された第一の電極および第二のコネクタに接続された第二の電極をさらに含む、本発明1089の機器。
[本発明1096]
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立上り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を起動するよう構成されている、本発明1089の機器。
[本発明1097]
さらに、前記制御器が、二相電気信号の立下り部分の始まりまたは終わりに、漸進的な容量放電パルスを送達するように容量放電回路を作動するよう構成されている、本発明1089の機器。
[本発明1098]
経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
対象に取り付けられた経皮神経刺激器の一対の電極の間にパルス化非対称二相電流を送達する工程であって、該神経刺激器が、該一対の電極の第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび該一対の電極の第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタ、ならびに波形発生器および容量放電回路を有する制御器を収容するハウジングを含む、工程；および
二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に容量放電電流パルスを印加する工程であって、該容量放電電流パルスが、該第一の電極上の第一の容量電荷を相殺する第一の電荷および該第二の電極上の第二の容量電荷を相殺する第二の電荷のいずれかまたは両方を送達する、工程
を含む、方法。
[本発明1099]
パルス化非対称二相電流を送達する工程が、一対の電極の間にパルス化非対称二相電流を送達する工程であって、第一の電極が対象の側頭または額に取り付けられている、工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1100]
パルス化非対称二相電流を送達する工程が、一対の電極の間にパルス化非対称二相電流を送達する工程であって、第一の電極が対象の側頭または額に取り付けられ、かつ第二の電極が対象の首または乳様突起部位に取り付けられている、工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1101]
パルス化非対称二相電流を送達する工程が、約750Hz〜30kHzで約3mA〜25mAのパルス化非対称二相電流を送達する工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1102]
容量放電電流パルスを印加する工程が、パルス化非対称二相電流のサイクル中に容量放電電流パルスを起動させる制御器を含む、本発明1098の方法。
[本発明1103]
容量放電電流パルスを印加する工程が、パルス化非対称二相電流のサイクル内の立上りパルスの前または後に容量放電電流パルスを送達するように容量放電回路を作動させる工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1104]
容量放電電流パルスを印加する工程が、パルス化非対称二相電流のサイクル内の立下りパルスの前または後に容量放電電流パルスを送達するように容量放電回路を作動させる工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1105]
容量放電電流パルスを印加する工程が、パルス化非対称二相電流の一つまたは複数のサイクル中に複数回、容量放電電流パルスを送達するように容量放電回路を作動させる工程を含む、本発明1098の方法。
[本発明1106]
経皮神経刺激器によって対象の認知状態を調節する方法であって、
対象の頭部、頸部または頭頸部に取り付けられた経皮神経刺激器の一対の電極の間に、約750Hz〜30kHzで約3mA〜25mAのパルス化非対称二相電流を送達する工程であって、該神経刺激器が、該一対の電極の第一の電極と電気的に接続するように構成された第一のコネクタおよび該一対の電極の第二の電極と電気的に接続するように構成された第二のコネクタ、ならびに波形発生器および容量放電回路を有する制御器を収容するハウジングを含む、工程；および
二相電気刺激信号のサイクルの一部分中に容量放電電流パルスを印加する工程であって、該容量放電電流パルスが、該第一の電極上の第一の容量電荷を相殺する第一の電荷および該第二の電極上の第二の容量電荷を相殺する第二の電荷のいずれかまたは両方を送達する、工程
を含む、方法。