【手続補正書】
【提出日】平成30年1月12日(2018.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シクロデキストリン、治療剤、およびリポソームを含むリポソーム組成物であって、前記リポソームは、イオン化可能な化学基で置き換えられている、前記リポソームの内相に向いている少なくとも１つのヒドロキシル化学基を有するシクロデキストリンをカプセル化しており、前記シクロデキストリンは、前記治療剤をカプセル化しており、前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、イオン化可能な化学基で置き換えられたＣ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基からなる群より選択される少なくとも１つのヒドロキシル化学基を有する、リポソーム組成物。
【請求項２】
前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、イオン化可能な化学基で置き換えられたＣ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基からなる群より選択される少なくとも２つのヒドロキシル化学基を有し、必要に応じて、前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位の前記Ｃ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基が、イオン化可能な化学基で置き換えられている、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項３】
前記シクロデキストリンの前記少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、前記シクロデキストリンの２、３、４、５、６、７、８、およびすべてのα−Ｄ−グルコピラノシド単位からなる群より選択される、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項４】
前記イオン化可能な化学基が、すべての置き換えられた位置で同じである、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項５】
前記イオン化可能な化学基が、弱塩基性官能基または弱酸性官能基であり、必要に応じて、前記弱塩基性官能基（Ｘ）が、ＣＨ３−Ｘによって６．５から８．５の間のｐＫａを有する、か、または前記弱酸性官能基（Ｙ）が、ＣＨ３−Ｙによって４．０から６．５の間のｐＫａを有する、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項６】
前記弱塩基性官能基または前記弱酸性官能基が、アミノ官能基、エチレンジアミノ官能基、ジメチルエチレンジアミノ官能基、ジメチルアニリノ官能基、ジメチルナフチルアミノ官能基、スクシニル官能基、カルボキシル官能基、スルホニル官能基およびスルフェート官能基からなる群より選択される、請求項５に記載のリポソーム組成物。
【請求項７】
前記シクロデキストリンが、４．０から８．５の間のｐＫａ１を有する、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項８】
液体医薬製剤または固体医薬製剤である、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項９】
前記治療剤が、中性に荷電しているか、または疎水性である、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項１０】
前記治療剤が、化学療法剤または小分子である、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項１１】
前記シクロデキストリンが、β−シクロデキストリン、α−シクロデキストリン、およびγ−シクロデキストリンからなる群より選択される、請求項１に記載のリポソーム組成物。
【請求項１２】
請求項１に記載のリポソーム組成物、および使用するための指示書を含むキット。
【請求項１３】
がんを有する被験体を処置する方法において使用するためのリポソーム組成物であって、治療有効量の請求項１に記載のリポソーム組成物を含む、リポソーム組成物。
【請求項１４】
前記治療剤が、化学療法剤である、請求項１３に記載の使用のためのリポソーム組成物。
【請求項１５】
前記リポソーム組成物が、皮下または静脈内の注射によって投与される、請求項１３に記載の使用のためのリポソーム組成物。
【請求項１６】
前記被験体が、哺乳動物であり、必要に応じてヒトである、請求項１３に記載の使用のためのリポソーム組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
さらに別の態様では、がんを有する被験体を処置する方法であって、治療有効量の本明細書に記載されているリポソーム組成物を被験体に投与することを含む、方法を提供する。一実施形態では、治療剤は、化学療法剤である。別の実施形態では、リポソーム組成物は、注射によって皮下または静脈内に投与される。さらに別の実施形態では、被験体は、哺乳動物である。さらに別の実施形態では、哺乳動物は、ヒトである。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
シクロデキストリン、治療剤、およびリポソームを含むリポソーム組成物であって、前記リポソームは、イオン化可能な化学基で置き換えられている、前記リポソームの内相に向いている少なくとも１つのヒドロキシル化学基を有するシクロデキストリンをカプセル化しており、前記シクロデキストリンは、前記治療剤をカプセル化している、リポソーム組成物。
（項目２）
前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、イオン化可能な化学基で置き換えられたＣ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基からなる群より選択される少なくとも１つのヒドロキシル化学基を有する、項目１に記載のリポソーム組成物。
（項目３）
前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、イオン化可能な化学基で置き換えられたＣ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基からなる群より選択される少なくとも２つのヒドロキシル化学基を有する、項目２に記載のリポソーム組成物。
（項目４）
前記シクロデキストリンの少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位の前記Ｃ２、Ｃ３、およびＣ６ヒドロキシル化学基が、イオン化可能な化学基で置き換えられている、項目３に記載のリポソーム組成物。
（項目５）
前記シクロデキストリンの前記少なくとも１つのα−Ｄ−グルコピラノシド単位が、前記シクロデキストリンの２、３、４、５、６、７、８、およびすべてのα−Ｄ−グルコピラノシド単位からなる群より選択される、項目１から４のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目６）
前記イオン化可能な化学基が、すべての置き換えられた位置で同じである、項目１から５のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目７）
前記イオン化可能な化学基が、弱塩基性官能基または弱酸性官能基である、項目１から６のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目８）
前記弱塩基性官能基（Ｘ）が、ＣＨ３−Ｘによって６．５から８．５の間のｐＫａを有する、項目７に記載のリポソーム組成物。
（項目９）
前記弱酸性官能基（Ｙ）が、ＣＨ３−Ｙによって４．０から６．５の間のｐＫａを有する、項目７に記載のリポソーム組成物。
（項目１０）
前記弱塩基性官能基または前記弱酸性官能基が、アミノ官能基、エチレンジアミノ官能基、ジメチルエチレンジアミノ官能基、ジメチルアニリノ官能基、ジメチルナフチルアミノ官能基、スクシニル官能基、カルボキシル官能基、スルホニル官能基およびスルフェート官能基からなる群より選択される、項目７に記載のリポソーム組成物。
（項目１１）
前記シクロデキストリンが、４．０から８．５の間のｐＫａ１を有する、項目１から１０のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１２）
液体医薬製剤または固体医薬製剤である、項目１から１１のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１３）
前記治療剤が、中性に荷電しているか、または疎水性である、項目１から１２のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１４）
前記治療剤が、化学療法剤である、項目１から１３のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１５）
前記治療剤が、小分子である、項目１から１４のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１６）
前記シクロデキストリンが、β−シクロデキストリン、α−シクロデキストリン、およびγ−シクロデキストリンからなる群より選択される、項目１から１５のいずれか一項に記載のリポソーム組成物。
（項目１７）
前記シクロデキストリンが、β−シクロデキストリン、α−シクロデキストリンである、項目１６に記載のリポソーム組成物。
（項目１８）
項目１から１７のいずれか一項に記載のリポソーム組成物、および使用するための指示書を含むキット。
（項目１９）
がんを有する被験体を処置する方法であって、前記被験体に治療有効量の項目１から１７のいずれか一項に記載のリポソーム組成物を投与することを含む、方法。
（項目２０）
前記治療剤が、化学療法剤である、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
前記リポソーム組成物が、皮下または静脈内の注射によって投与される、項目１９に記載の方法。
（項目２２）
前記被験体が、哺乳動物である、項目１９に記載の方法。
（項目２３）
前記哺乳動物が、ヒトである、項目２０に記載の方法。