【手続補正書】
【提出日】平成30年6月5日(2018.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下を含む、充填済みシリンジ：
リザーバを画定するシリンジ本体；
該リザーバ内に配置されている、50 mg/mLを上回る固体濃度を有するペースト；
該リザーバ内に配置されており、かつ該リザーバからペーストを供給するように移動するように構成されている、プランジャ；
該シリンジ本体上に配置されており、かつ該リザーバと流体連通している、ルアーフィッティング；および
該リザーバを密封するように該ルアーフィッティング上に配置されている、シーリングキャップ。
【請求項２】
前記ペーストの皮内送達を可能にするように前記ルアーフィッティングを介して前記シリンジ本体に連結されるように構成されている、内腔を画定する針を含み、前記リザーバが該内腔の第2の内部横断寸法より大きな第1の内部横断寸法を有する、請求項1に記載の充填済みシリンジ。
【請求項３】
以下を含む、充填済みシリンジ：
第1の内部横断寸法を有するリザーバを画定するシリンジ本体；
該リザーバ内に配置されている、50〜100 mg/mLを上回る固体濃度を有するペースト；
該ペーストの皮内送達を可能にするように該リザーバと流体連通するように構成されている、第1の横断寸法より小さい第2の内部横断寸法を有する内腔を画定する針；および
該リザーバ内に配置されており、かつ該リザーバから該内腔を通してペーストを供給するように移動するように構成されている、プランジャ。
【請求項４】
第1の横断寸法が第2の横断寸法より3〜16倍大きい、請求項2または3に記載の充填済みシリンジ。
【請求項５】
第1の横断寸法が1〜10 mmである、請求項2〜4のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項６】
第2の横断寸法が0.1〜0.9 mmである、請求項2〜5のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項７】
前記針が18ゲージ、27ゲージ、30ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、請求項2〜6のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項８】
前記針が50、40、13、または6 mm未満の長さを有する、請求項2〜7のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項９】
前記ペーストが15 μL〜3000 μLの体積を有する、請求項1〜8のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１０】
前記ペーストが50 μLを上回る体積を有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１１】
前記ペーストが100 μLを上回る体積を有する、請求項10に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１２】
前記プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で、30 μL/sを上回る流量でペーストを供給するように構成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１３】
前記プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で、65 μL/sを上回る流量でペーストを供給するように構成されている、請求項1〜12のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１４】
前記ペーストが200 mg/mLを上回る固体濃度を有する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１５】
前記ペーストが425〜475 mg/mLの固体濃度を有する、請求項14に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１６】
前記ペーストが1％〜99％の固体含有量を有する、請求項1〜15のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１７】
前記ペーストが30％〜60％の固体含有量を有する、請求項16に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１８】
前記ペーストが1.1〜1.4 g/mLの密度を有する、請求項1〜17のいずれか一項に記載の充填済みシリンジ。
【請求項１９】
請求項1〜18のいずれか一項に記載の充填済みシリンジを含む、キット。
【請求項２０】
多量のペーストを皮内注射する方法であって、請求項1〜18のいずれか一項に記載のシリンジのプランジャを移動させて、該シリンジのリザーバから該シリンジの針の内腔を通してペーストを供給する工程を含み、該プランジャが2〜40 mm/sの速度で移動するときに該ペーストが30 μL/sを上回る流量で供給される、前記方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
[本発明1001]
以下を含む、充填済みシリンジ：
リザーバを画定するシリンジ本体；
該リザーバ内に配置されている、50 mg/mLを上回る固体濃度を有するペースト；
該リザーバ内に配置されており、かつ該リザーバからペーストを供給するように移動するように構成されている、プランジャ；
該シリンジ本体上に配置されており、かつ該リザーバと流体連通している、ルアーフィッティング；および
該リザーバを密封するように該ルアーフィッティング上に配置されている、シーリングキャップ。
[本発明1002]
前記ペーストの皮内送達を可能にするように前記ルアーフィッティングを介して前記シリンジ本体に連結されるように構成されている、内腔を画定する針を含み、前記リザーバが該内腔の第2の内部横断寸法より大きな第1の内部横断寸法を有する、本発明1001の充填済みシリンジ。
[本発明1003]
以下を含む、充填済みシリンジ：
第1の内部横断寸法を有するリザーバを画定するシリンジ本体；
該リザーバ内に配置されている、100 mg/mLを上回る固体濃度を有するペースト；
該ペーストの皮内送達を可能にするように該リザーバと流体連通するように構成されている、第1の横断寸法より小さい第2の内部横断寸法を有する内腔を画定する針；および
該リザーバ内に配置されており、かつ該リザーバから該内腔を通してペーストを供給するように移動するように構成されている、プランジャ。
[本発明1004]
第1の横断寸法が第2の横断寸法より3〜16倍大きい、本発明1002または1003の充填済みシリンジ。
[本発明1005]
第1の横断寸法が1〜5 mmである、本発明1002〜1004のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1006]
第2の横断寸法が0.1〜0.9 mmである、本発明1002〜1005のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1007]
前記針が18ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1002〜1006のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1008]
前記針が27ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1007の充填済みシリンジ。
[本発明1009]
前記針が30ゲージのサイズを有する、本発明1008の充填済みシリンジ。
[本発明1010]
前記針が50 mm未満の長さを有する、本発明1002〜1009のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1011]
前記針が40 mm未満の長さを有する、本発明1010の充填済みシリンジ。
[本発明1012]
前記針が13 mm未満の長さを有する、本発明1011の充填済みシリンジ。
[本発明1013]
前記針がおよそ6 mmの長さを有する、本発明1012の充填済みシリンジ。
[本発明1014]
前記ペーストが15 μL〜1000 μLの体積を有する、本発明1001〜1013のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1015]
前記ペーストが50 μLを上回る体積を有する、本発明1001〜1014のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1016]
前記ペーストが100 μLを上回る体積を有する、本発明1015の充填済みシリンジ。
[本発明1017]
前記プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で、30 μL/sを上回る流量でペーストを供給するように構成されている、本発明1001〜1016のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1018]
前記プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で、65 μL/sを上回る流量でペーストを供給するように構成されている、本発明1001〜1017のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1019]
前記ペーストが200 mg/mLを上回る固体濃度を有する、本発明1001〜1018のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1020]
前記ペーストが425〜475 mg/mLの固体濃度を有する、本発明1019の充填済みシリンジ。
[本発明1021]
前記ペーストが1％〜99％の固体含有量を有する、本発明1001〜1020のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1022]
前記ペーストが30％〜40％の固体含有量を有する、本発明1021の充填済みシリンジ。
[本発明1023]
前記ペーストが1.1〜1.4 g/mLの密度を有する、本発明1001〜1022のいずれかの充填済みシリンジ。
[本発明1024]
以下を含む、キット：
第1の内部横断寸法を有するリザーバを画定するシリンジ本体；
該シリンジ本体に連結されるように構成されており、かつ第1の横断寸法より大きい第2の内部横断寸法を有する内腔を画定する針；および
100 mg/mLを上回る固体濃度を有するペースト。
[本発明1025]
前記ペーストがリザーバ内に配置されている、本発明1024のキット。
[本発明1026]
前記シリンジ本体が、
前記リザーバと流体連通しているルアーフィッティング；および
該リザーバを密封するように該ルアーフィッティング上に配置されているシーリングキャップ
を含み、前記針が、該ルアーフィッティングを介して該シリンジ本体に連結されるように構成されている、本発明1024または1025のキット。
[本発明1027]
第1の横断寸法が第2の横断寸法より3〜16倍大きい、本発明1024〜1026のいずれかのキット。
[本発明1028]
第1の横断寸法が1〜5 mmである、本発明1024〜1027のいずれかのキット。
[本発明1029]
第2の横断寸法が0.1〜0.9 mmである、本発明1024〜1028のいずれかのキット。
[本発明1030]
前記針が18ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1024〜1029のいずれかのキット。
[本発明1031]
前記針が27ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1030のキット。
[本発明1032]
前記針が30ゲージのサイズを有する、本発明1031のキット。
[本発明1033]
前記針が50 mm未満の長さを有する、本発明1024〜1032のいずれかのキット。
[本発明1034]
前記針が40 mm未満の長さを有する、本発明1033のキット。
[本発明1035]
前記針が13 mm未満の長さを有する、本発明1034のキット。
[本発明1036]
前記針がおよそ6 mmの長さを有する、本発明1035のキット。
[本発明1037]
前記リザーバが100 μL〜1000 μLの容積を有する、本発明1024〜1036のいずれかのキット。
[本発明1038]
前記リザーバ内に配置されているプランジャであって、該プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で30 μL/sを上回る流量で該リザーバから前記内腔を通してペーストを供給するように移動するように構成されているプランジャを含む、本発明1024〜1037のいずれかのキット。
[本発明1039]
前記リザーバ内に配置されているプランジャであって、該プランジャに加えられる大きさ25 N未満の力の下で65 μL/sを上回る流量で該リザーバから前記内腔を通してペーストを供給するように移動するように構成されているプランジャを含む、本発明1024〜1038のいずれかのキット。
[本発明1040]
前記ペーストが200 mg/mLを上回る固体濃度を有する、本発明1024〜1039のいずれかのキット。
[本発明1041]
前記ペーストが425〜475 mg/mLの固体濃度を有する、本発明1040のキット。
[本発明1042]
前記ペーストが1％〜99％の固体含有量を有する、本発明1024〜1041のいずれかのキット。
[本発明1043]
前記ペーストが30％〜40％の固体含有量を有する、本発明1042のキット。
[本発明1044]
前記ペーストが1.1〜1.4 g/mLの密度を有する、本発明1024〜1043のいずれかのキット。
[本発明1045]
多量のペーストを皮内注射する方法であって、シリンジのプランジャを移動させて、該シリンジのリザーバから該シリンジの針の内腔を通してペーストを供給する工程を含み、該リザーバが該内腔の第2の内部横断寸法より大きい第1の内部横断寸法を有し、第2の横断寸法が0.1〜0.9 mmであり、該ペーストが100 mg/Lを上回る固体濃度を有し、かつ該プランジャが2〜40 mm/sの速度で移動するときに該ペーストが30 μL/sを上回る流量で供給される、前記方法。
[本発明1046]
患者の皮膚組織内におよび/または皮膚組織を貫通して前記針を配置する工程を含む、本発明1045の方法。
[本発明1047]
前記リザーバのルアーフィッティングからシーリングキャップを取り外す工程を含む、本発明1045または1046の方法。
[本発明1048]
前記針上および前記リザーバ上の少なくとも一方に配置されているルアーフィッティングを介して該針を該リザーバに連結させる工程を含む、本発明1045〜1047のいずれかの方法。
[本発明1049]
前記ペーストの流量が、前記プランジャの移動速度に対して実質的に線形に比例する、本発明1045〜1048のいずれかの方法。
[本発明1050]
第1の横断寸法が第2の横断寸法より3〜16倍大きい、本発明1045〜1049のいずれかの方法。
[本発明1051]
第1の横断寸法が1〜5 mmである、本発明1045〜1050のいずれかの方法。
[本発明1052]
第2の横断寸法が0.1〜0.9 mmである、本発明1045〜1051のいずれかの方法。
[本発明1053]
前記針が18ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1045〜1052のいずれかの方法。
[本発明1054]
前記針が27ゲージまたはそれより小さいサイズを有する、本発明1053の方法。
[本発明1055]
前記針が30ゲージのサイズを有する、本発明1054の方法。
[本発明1056]
前記針が50 mm未満の長さを有する、本発明1045〜1055のいずれかの方法。
[本発明1057]
前記針が40 mm未満の長さを有する、本発明1056の方法。
[本発明1058]
前記針が13 mm未満の長さを有する、本発明1057の方法。
[本発明1059]
前記針がおよそ6 mmの長さを有する、本発明1058の方法。
[本発明1060]
前記ペーストの注射量がl0 μLを上回る、本発明1045〜1059のいずれかの方法。
[本発明1061]
前記ペーストの注射量が15 μL〜1200 μLである、本発明1060の方法。
[本発明1062]
前記ペーストの注射量が30 μL〜100 μLである、本発明1061の方法。
[本発明1063]
前記ペーストが200 mg/mLを上回る固体濃度を有する、本発明1045〜1062のいずれかの方法。
[本発明1064]
前記ペーストが425〜475 mg/mLの固体濃度を有する、本発明1063の方法。
[本発明1065]
前記ペーストが1％〜99％の固体含有量を有する、本発明1045〜1064のいずれかの方法。
[本発明1066]
前記ペーストが30％〜40％の固体含有量を有する、本発明1065の方法。
[本発明1067]
前記ペーストが1.1〜1.4 g/mLの密度を有する、本発明1045〜1066のいずれかの方法。
上記または他の態様に関連する詳細の一部を以下に記載する。