【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年9月3日(2018.9.3)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
以下の項目を含む柔らかい錠剤：
・  柔らかい錠剤質量のうち０．１〜２０ｗｔ％の量のウコンエキス
・  柔らかい錠剤質量のうち５〜４０ｗｔ％の量の一つ以上のゲル化剤
・  錠剤の質量に占める質量範囲３０〜７０％の一つ以上の可塑剤
・  錠剤の質量に占める質量範囲０．０５〜１０％の一つ以上の甘味料
・  柔らかい錠剤質量のうち０．５〜３０ｗｔ％の量の一つ以上の放出剤
・  柔らかい錠剤質量に占める質量範囲０．０５〜２％の一つ以上の保存料
・  柔らかい錠剤質量のうち０．０１〜５ｗｔ％の量の一つ以上の香味料
・  柔らかい錠剤質量のうち５〜２０ｗｔ％の量の水
・  選択的に、医薬品に使用できる一つ以上の賦形剤
ここに、ウコンエキスは、５〜９３ｗｔ％のクルクミノイド、５〜３０ｗｔ％のウコン油、１〜１０ｗｔ％の多糖類を含んでおり、
ゲル化剤対可塑剤の比は１：２．５〜１：３．３の範囲である。
【請求項２】
請求項１に記載の錠剤であって、ここにクルクミノイドは、８３〜９５ｗｔ％のクルクミン、２〜７ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス−デスメトキシクルクミンを含む。
【請求項３】
請求項１に記載の錠剤であって、ここに、ウコンエキスはアルコール抽出物と水・アルコール抽出物からなる群から選択される一つ以上の抽出物である。
【請求項４】
請求項１に記載の柔らかい錠剤であって、ここに、ゲル化剤はゼラチン、粉末寒天およびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項５】
請求項１に記載の錠剤であって、ここに、可塑剤はグリセリン、ソルビトールおよびこれらの配合から成る群から選択される。
【請求項６】
請求項１に記載の柔らかい錠剤であって、ここに、放出剤はレシチン、油、デンプンおよびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項７】
請求項１に記載の柔らかい錠剤であって、ここに、甘味料はステビア、アスパルテーム、サッカリン、スクラロース、シュクローズ、デキストローズ、ラクトースおよびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項８】
請求項１に記載の柔らかい錠剤であって、ここに、保存料はメチルパラベン、プロピルパラベン、ナトリウムメチルパラベン、ナトリウムプロピルパラベン、グレープフルーツの種エキス、安息香酸ナトリウムおよびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項９】
請求項１に記載の柔らかい錠剤であって、ここに、香味料はメンソール、ヴァニリン、スペアミント、ペパーミント、レモン、ミント、イチゴ、バナナ、パイナップル、オレンジ、ラズベリー、ユーカリプトール、ウイキョウ、シナモンおよびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項１０】
請求項１に記載の柔らかい錠剤の調製方法であって、前記調製方法は次の手順を含む。
ａ．    グリセリン、ソルビトール、これらの配合および水からなる群から選択された３０〜７０ｗｔ％の前記可塑剤を反応器に入れ、次に、ゼラチン、粉末寒天とその配合からなる群から選択された５〜４０ｗｔ％の前記ゲル化剤を添加し、攪拌し、第一混合物を得る。前記の第一混合物を温度範囲２５〜８５°Ｃで加熱し、レシチン、油、デンプンとこれらの配合からなる群から選択された０．５〜３０ｗｔ％の前記放出剤および、選択的に医薬品に使用できる一つ以上の賦形剤を混ぜ、第二混合物を得る。ここに、ゲル化剤／可塑剤の比は１：２．５〜１：３．３の範囲である。
ｂ．    ５〜９３ｗｔ％のクルクミノイド、５〜３０ｗｔ％のウコン油、１〜１０ｗｔ％の多糖類を含む０．１〜２０ｗｔ％のウコンエキスをグリセリンに添加し、スラリーを得、前記のスラリーと第二混合物を３０〜４５分、回転速度１５００ｒｐｍで混ぜ、一部が溶解し、一部は分散したウコンエキスからなる第三混合物を形成する。
ｃ．    ０．０５〜１０ｗｔ％の一つ以上の甘味料、０．０１〜５ｗｔ％の一つ以上の香味料、０．０５〜２ｗｔ％の一つ以上の保存料を第三混合物に混ぜて混合物を得る。
ｄ．    この混合物を成形ブリスターパックの空洞部に充填し、柔らかい錠剤を得る。
【請求項１１】
請求項１０に記載の調製方法であって、ここに、手順ｄは、混合物を容器に回収し、次に、冷却して固化し、固化された混合物を溶融器へ移し、５５〜７５°Ｃの混合物温度範囲に調節し、溶融混合物を得る。次に溶融混合物をインジェクターに通し、ブリスターパックの成形済み空洞部に直接充填する。
【請求項１２】
請求項１０に記載の調製方法であって、ここに、甘味料はステビア、アスパルテーム、サッカリン、スクラロース、シュクローズ、デキストローズ、ラクトースおよびこれらの配合からなる群から選択され、  保存料はメチルパラベン、プロピルパラベン、ナトリウムメチルパラベン、ナトリウムプロピルパラベン、グレープフルーツの種エキス、安息香酸ナトリウムおよびこれらの配合からなる群から選択され、香味料はメンソール、ヴァニリン、ペパーミント、スペアミント、レモン、ミント、イチゴ、バナナ、パイナップル、オレンジ、ラズベリー、ユーカリプトール、ウイキョウ、シナモンおよびこれらの配合からなる群から選択される。
【請求項１３】
請求項１０に記載の調製方法であって、ここにクルクミノイドは、８３〜９５ｗｔ％のクルクミン、２〜７ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス−デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００８】
クルクミンは、複数の分子標的、細胞シグナル伝達タンパク質、細胞周期タンパク質、サイトカイン、ケモカイン、酵素、受容体、細胞表層付着分子を変化させる働きがある。クルクミンは、溶解性に乏しく、腸内吸収率が低く、速く代謝され、急速に全身から消滅するので潜在的な健康への利益は限られていることは判明している。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１２】
発明の目的
一つ以上の実施形態を適合した本発明の目的のうちのいくつかを次に説明する。
ウコンエキスを含有する柔らかい錠剤を提供することが本発明の一つの目的である。
喉、食道、消化器官に限らずこれらを含む患部へ長時間有効成分を継続的に送達することができる柔らかい錠剤を提供することが本発明のさらに一つの目的である。
費用効果的で口に合う柔らかい錠剤を提供することが本発明のさらに一つの目的である。
本発明のその他の目的と優位性は、本発明の範囲をこれに限定することは意図されていない次の説明によってさらに明らかとなる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１５】
典型的に、ウコンエキスは、５〜９３ｗｔ％のクルクミノイド、５〜３０ｗｔ％のウコン油、１〜１０ｗｔ％の多糖類を含む。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
典型的に、クルクミノイドは、８３〜９５ｗｔ％のクルクミン、２〜７ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス-デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１７】
他の１つの側面に従い柔らかい錠剤の調整方法を提供する。前記調製方法は以下の手順を含む。
・  グリセリン、ソルビトール、これらの配合および水からなる群から選択された３０〜７０ｗｔ％の可塑剤を反応器に入れ、次に、ゼラチン、粉末寒天とその配合からなる群から選択された５〜４０ｗｔ％のゲル化剤を添加し、攪拌し、第一混合物を得る。前記の第一混合物を温度範囲２５〜８５°Ｃ、優先的に６５〜８５°Ｃで加熱し、レシチン、油、デンプンとこれらの配合からなる群から選択された０.５〜３０ｗｔ％の放出剤、および選択的に一つ以上の医薬品に使用できる賦形剤を混ぜ、第二混合物を得る。ここに、ゲル化剤/可塑剤の比は１:２.５〜１:３.３の範囲である。
・  ０.１〜２０ｗｔ％のウコンエキスをグリセリンに添加し、スラリーを得、回転速度１５００ｒｐｍで前記のスラリーと第二混合物を３０〜４５分混ぜ、一部が溶解し、一部は分散したウコンエキスを含む第三混合物を得る。
・  ０.０５〜１０ｗｔ％の一つ以上の甘味料、０.０１〜５ｗｔ％の一つ以上の香味料、０.０５〜２ｗｔ％の一つ以上の保存料を第三混合物に混ぜて混合物を得る。
・  この混合物を成形ブリスターパックの空洞部に充填し、柔らかい錠剤を得る。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
一実施形態においてウコンエキスは５〜９３ｗｔ％のクルクミノイドと５〜３０ｗｔ％のウコン油、１〜１０ｗｔ％の多糖類から構成される。一実施形態において、クルクミノイドは、８３〜９５ｗｔ％のクルクミン、２〜７ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス-デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
優先される一実施形態においてウコンエキスは８０〜８５ｗｔ％のクルクミノイドと６〜８ｗｔ％のウコン油、２〜４ｗｔ％の多糖類を含む。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２９】
一実施形態において、クルクミノイドは、９０〜９４ｗｔ％のクルクミン、４〜６ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス−デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
ウコン油は主にツルメロン、アトラントン、ジンギベレンを含む。さらにこのエキスは、クルクミノイド、１,８−シネオール、αピネン、αテルピネオールからなる群から選択される少なくとも一つ以上の植物性構成要素を含む。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３９】
本発明の一実施例に係る前記の柔らかい錠剤は、柔らかい錠剤の合計質量に対す比率が０.０５〜１０％の範囲の量で、Zingiber officinaleとGlycyrrhiza glabra（に限定することなく）を含む植物から誘導された少なくとも一つ以上の物質をさらに含む。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
本発明の一実施例に係る柔らかい錠剤は、少なくとも一つ以上の咳止め剤をさらに含む。
【誤訳訂正１３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
本発明の他の一つの局面に従って、柔らかい錠剤の調製方法も提供する。同調整方法は以下の段階を含む。
【誤訳訂正１４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
次の段階では、０.１〜２０ｗｔ％のウコンエキスをグリセリンに添加し、スラリーを得た。ウコンエキスは、５〜９３ｗｔ％のクルクミノイド、５〜３０ｗｔ％のウコン油、１〜１０ｗｔ％の多糖類を含む。一実施形態において、クルクミノイドは、８３〜９５ｗｔ％のクルクミン、２〜７ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス-デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正１５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４７】
優先される一実施形態においてウコンエキスは８０〜８５ｗｔ％のクルクミノイドと６〜８ｗｔ％のウコン油、２〜４ｗｔ％の多糖類を含む。
【誤訳訂正１６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４８】
一実施形態において、クルクミノイドは、９０〜９４ｗｔ％のクルクミン、４〜６ｗｔ％のデスメトキシクルクミン、１〜３ｗｔ％のビス-デスメトキシクルクミンを含む。
【誤訳訂正１７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４９】
前記のスラリーと第二混合物を３０〜４５分回転速度１５００ｒｐｍで混ぜたところ、一部が溶解し、一部は分散したウコンエキスを含む第三混合物を形成した。０．０５〜１０ｗｔ％の一つ以上の甘味料、０.０１〜５ｗｔ％の一つ以上の香味料、０.０５〜２ｗｔ％の一つ以上の保存料を第三混合物に混ぜ、混合物を得る。こうして得られた混合物をブリスターパックの空洞部に充填する。代替的には、得られた混合物を容器に回収し、冷却して固化する。次に、固化された混合物を溶融器へ移し、混合物の温度を５５〜７５°Ｃの範囲に調整し、溶融混合物を得る。最後に、溶融混合物をインジェクターに通し、ブリスターパックの成形済み空洞部に直接充填する。
【誤訳訂正１８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
登録された１６人すべての被験者にウコンエキス１１０ｍｇを含む本発明の柔らかい錠剤を投与した。
用量：
グループＩ年齢：８〜１２歳：３粒の柔らかい錠剤/日
グループＩＩ年齢：１２〜６０歳：４〜５粒の柔らかい錠剤/日
【誤訳訂正１９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６６】
同様の研究（対照区分析）は、風邪と咳を患った被験者について実施した。ここに、参加した被験者（１０人）に錠剤と同じ量すなわち１１０ｍｇのウコンエキスを含むカプセルを処方した。その結果、同一量のウコンエキスを含むカプセルは、５日間では風邪と咳の治療に効果が無いことが判明した。次に、ウコンエキス１１０ｍｇを含む本発明の柔らかい錠剤を投与した。１０人中２人の被験者は、第二日に、解熱し、風邪と咳が完治したことが報告された。他の８人の被験者は、第五日に、完治が報告された。その結果、本発明の柔らかい錠剤は２〜５日で風邪と咳を治療するために極めて効果的であることが判明した。
【誤訳訂正２０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６７】
さらに、比較研究を実施した。ここに、所定時間間隔おきのクルクミン血中濃度についてウコンエキスを含むカプセルを本発明の柔らかい錠剤と比較した。前記カプセルおよび前記柔らかい錠剤は、いずれもウコンエキス１１０ｍｇを含有するものであった。
【誤訳訂正２１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６８】
５人の被験者についてこの試験を行った。第二グループ（ＩＩ）：まず、この５人の被験者に本発明の柔らかい錠剤（ウコンエキス含有量１１０ｍｇ）を投与し、被験者のクルクミン血中濃度を５時間（３００分）にわたって測定した。そして、クルクミンが血中から完全に排出された後、同じ被験者に有効成分としてウコンエキス１１０ｍｇを含有するカプセルを投与し、血液サンプル中のクルクミン濃度を前回と同様に測定した。
【誤訳訂正２２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６９】
各被験者から所定の時間間隔で採血し、クルクミン濃度を分析した。
下の表１、２、３に結果を纏めた。
【表１】
2016535028.tif 000001
【表２】
2016535028.tif 000002
【誤訳訂正２３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
研究企画：
重篤な白斑症の症状を発した被験者２２人を研究のために選択した。
これらの被験者に対し、本発明の柔らかい錠剤（ウコンエキス１００ｍｇを含む）を一日三回、３０日間投与した。白斑症被験者を月に二回フォローし、被験者に健全な口腔の衛生状態を維持するように指示した。病変と炎症の減少の確認は目視により行った。
【誤訳訂正２４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７７】
結論：
２２人の内四人の被験者で白斑症が完治（１００％）した（病変の兆候を目視で確認できなかった）一方、残りの被験者(１８人）は大幅に回復した。すなわち、１４人（１８人のうち１４人）の被験者は白斑症が６０〜７０％治癒し、四人の被験者（１８人のうち４人）では白斑症から２０〜３０％回復した。これらの被験者（１８人）にはさらに一か月の処置を指示した。
【誤訳訂正２５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７９】
本明細書全体において、用語“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”、またはその変化形“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”もしくは“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”（「〜を含む」の意）は、記載されている要素、整数もしくは手順、または、要素の群、整数の群もしくは手順の群を含むことを含意するが、その他の要素、整数または手順、または、その他の要素の群、整数の群もしくは手順の群を排除することは含意しない。