【手続補正書】
【提出日】平成30年10月12日(2018.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
三つの重鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｈ１、ＨＶＲ−Ｈ２、及びＨＶＲ−Ｈ３）及び三つの軽鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｌ１、ＨＶＲ−Ｌ２、及びＨＶＲ−Ｌ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｈ１が配列番号９のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｈ２が配列番号１０のアミノ酸配列を含み；
（ｃ）ＨＶＲ−Ｈ３が配列番号１１のアミノ酸配列を含み；
（ｄ）ＨＶＲ−Ｌ１が配列番号６のアミノ酸配列を含み；
（ｅ）ＨＶＲ−Ｌ２が配列番号７のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｆ）ＨＶＲ−Ｌ３が配列番号８のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項２】
三つの軽鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｌ１、ＨＶＲ−Ｌ２、及びＬＶＲ−Ｌ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｌ１が配列番号６のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｌ２が配列番号７のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｃ）ＨＶＲ−Ｌ３が配列番号８のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項３】
三つの重鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｈ１、ＨＶＲ−Ｈ２、及びＨＶＲ−Ｈ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｈ１が配列番号９のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｈ２が配列番号１０のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｃ）ＨＶＲ−Ｈ３が配列番号１１のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項４】
重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、重鎖可変領域が配列番号３のアミノ酸配列を含み、軽鎖可変領域が配列番号２のアミノ酸配列を含む、請求項１に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項５】
配列番号２のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項６】
配列番号３のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項１に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項７】
三つの重鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｈ１、ＨＶＲ−Ｈ２、及びＨＶＲ−Ｈ３）及び三つの軽鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｌ１、ＨＶＲ−Ｌ２、及びＨＶＲ−Ｌ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｈ１が配列番号１５のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｈ２が配列番号１６のアミノ酸配列を含み；
（ｃ）ＨＶＲ−Ｈ３が配列番号１７のアミノ酸配列を含み；
（ｄ）ＨＶＲ−Ｌ１が配列番号１２のアミノ酸配列を含み；
（ｅ）ＨＶＲ−Ｌ２が配列番号１３のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｆ）ＨＶＲ−Ｌ３が配列番号１４のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項８】
三つの軽鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｌ１、ＨＶＲ−Ｌ２、及びＬＶＲ−Ｌ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｌ１が配列番号１２のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｌ２が配列番号１３のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｃ）ＨＶＲ−Ｌ３が配列番号１４のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項９】
三つの重鎖超可変領域（ＨＶＲ−Ｈ１、ＨＶＲ−Ｈ２、及びＨＶＲ−Ｈ３）を含む単離された抗α−シヌクレイン抗体であって、ここで、
（ａ）ＨＶＲ−Ｈ１が配列番号１５のアミノ酸配列を含み；
（ｂ）ＨＶＲ−Ｈ２が配列番号１６のアミノ酸配列を含み；かつ
（ｃ）ＨＶＲ−Ｈ３が配列番号１７のアミノ酸配列を含む、
抗体。
【請求項１０】
重鎖可変領域及び軽鎖可変領域を含み、重鎖可変領域が配列番号５のアミノ酸配列を含み、軽鎖可変領域が配列番号４のアミノ酸配列を含む、請求項７に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項１１】
配列番号４のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項７に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項１２】
配列番号５のアミノ酸配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項７に記載の単離された抗α−シヌクレイン抗体。
【請求項１３】
抗体がモノクローナル抗体である、請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項１４】
抗体がヒト、ヒト化、又はキメラ抗体である、請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項１５】
抗体が単量体α−シヌクレイン及びオリゴマーα−シヌクレインからなる群から選択されるα−シヌクレインに結合する、請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項１６】
請求項１又は請求項７に記載の抗体をコードする単離された核酸。
【請求項１７】
請求項４又は請求項１０に記載の抗体をコードする単離された核酸。
【請求項１８】
請求項１６又は請求項１７に記載の核酸を含む宿主細胞。
【請求項１９】
抗体が産生されるように、請求項１８に記載の宿主細胞を培養することを含む、抗体を産生する方法。
【請求項２０】
ヒトα−シヌクレインへの結合について、請求項１又は請求項４に記載の抗体と競合する抗体。
【請求項２１】
請求項１又は請求項４に記載の抗体と同じヒトα−シヌクレインのエピトープに結合する抗体。
【請求項２２】
ヒトα−シヌクレインへの結合について、請求項７又は請求項１０に記載の抗体と競合する抗体。
【請求項２３】
請求項７又は請求項１０に記載の抗体と同じヒトα−シヌクレインのエピトープに結合する抗体。
【請求項２４】
抗体がヒトα−シヌクレインのアミノ酸残基５−４３を含むα−シヌクレインの領域又はエピトープに結合する、ヒトα−シヌクレインに結合する単離された抗体。
【請求項２５】
抗体がヒトα−シヌクレインのアミノ酸残基５−７８を含むα−シヌクレインの領域又はエピトープに結合する、ヒトα−シヌクレインに結合する単離された抗体。
【請求項２６】
抗体がヒトα−シヌクレインのアミノ酸残基３７−５１を含むα−シヌクレインの領域又はエピトープに結合する、ヒトα−シヌクレインに結合する単離された抗体。
【請求項２７】
抗体がヒトα−シヌクレインのアミノ酸残基１０４−１１８を含むα−シヌクレインの領域又はエピトープに結合する、ヒトα−シヌクレインに結合する単離された抗体。
【請求項２８】
請求項１又は請求項４に記載の抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的製剤。
【請求項２９】
請求項７又は請求項１０に記載の抗体及び薬学的に許容される担体を含む薬学的製剤。
【請求項３０】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させることにおける使用のための請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項３１】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させることにおける使用のための請求項４又は請求項１０に記載の抗体。
【請求項３２】
医薬として使用のための、請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項３３】
医薬として使用のための、請求項４又は請求項１０に記載の抗体。
【請求項３４】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を有する個体を治療するための医薬であって、請求項１又は請求項７に記載の抗体の有効量を含む、医薬。
【請求項３５】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を有する個体を治療するための医薬であって、請求項４又は請求項１０に記載の抗体の有効量を含む、医薬。
【請求項３６】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための医薬であって、請求項１又は請求項７に記載の抗体の有効量を含む、医薬。
【請求項３７】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための医薬であって、請求項４又は請求項１０に記載の抗体の有効量を含む、医薬。
【請求項３８】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための方法における使用のための請求項１又は請求項７に記載の抗体。
【請求項３９】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための方法における使用のための請求項４又は請求項１０に記載の抗体。
【請求項４０】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための医薬の製造における、請求項１又は請求項７に記載の抗体の使用。
【請求項４１】
シヌクレイン病、パーキンソン病、パーキンソン病の認知症、レビー小体型認知症、レビー小体病、若年発症全身性神経麻痺ジストロフィー（Ｈａｌｌｅｒｖｏｒｄｅｎ−Ｓｐａｔｚ病）、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症、及び脳内鉄沈着を伴う神経変性症１型からなる群から選択される障害を治療する、予防する、又はその発症を遅延させるための医薬の製造における、請求項４又は請求項１０に記載の抗体の使用。