【手続補正書】
【提出日】平成30年3月12日(2018.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体空洞を取り囲む組織を切除するためのプローブであって、前記プローブは、
遠位端を有する、シャフトと、
前記身体空洞の体積を占有するように固定して構成される外側表面を有する、アプリケータヘッドと、
少なくとも前記アプリケータヘッド内に配置される、複数の電極であって、前記電極は、前記電極の遠位部分が前記アプリケータヘッド内で後退される、後退構成と、前記遠位部分が前記アプリケータヘッドの外側表面を越えて延在する、前進構成との間で往復可能である、複数の電極と
を備える、プローブ。
【請求項２】
前記シャフトは、手動操作のために適合されるハンドルとして構成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項３】
前記アプリケータヘッドは、複数のチャネルを有し、そのうちの少なくともいくつかは、前記複数の電極のうちの１つまたはそれを上回るものを往復動自在に受容する、請求項１に記載のプローブ。
【請求項４】
前記アプリケータヘッドは、その中に形成される複数のチャネルを有する、中実本体を備える、請求項３に記載のプローブ。
【請求項５】
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、その中に形成される複数のチャネルを画定する複数の成形管をさらに備える、請求項３に記載のプローブ。
【請求項６】
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、前記複数の電極を往復動自在に担持する半径方向に拡張可能な支持体をさらに備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項７】
前記半径方向に拡張可能な支持体は、拡張可能ブラダを備える、請求項６に記載のプローブ。
【請求項８】
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、前記個々の電極の少なくともいくつかは、前記開放内部内の誘導支柱の周囲で外転するように構成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項９】
前記電極は、全方向パターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進するように構成される、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１０】
前記アプリケータヘッド内のチャネルは、全方向パターンにおいて、各個々の電極を偏向させるように配列される、請求項９に記載のプローブ。
【請求項１１】
前記全方向パターンは、前記アプリケータヘッド内の仮想中心点から半径方向外向きに放射状に伸びる、複数の経路を備える、請求項９に記載のプローブ。
【請求項１２】
前記複数の経路は、前記アプリケータヘッドの外部表面を取り囲む空間内に実質的に均等に分布される、請求項１１に記載のプローブ。
【請求項１３】
前記電極は、前記電極の少なくともいくつかが、遠位に分岐するパターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進し、前記電極の少なくともいくつかが、近位に分岐するパターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進するように、前記アプリケータヘッドから前進するように構成される、請求項９に記載のプローブ。
【請求項１４】
前記電極は、いくつかの遠位に分岐する電極が、遠位に前進し続ける一方、該近位に分岐する電極が、９０°〜１８０°の角度で外転されるように、前記シャフトを通して遠位方向に平行に前進され、前記アプリケータヘッド内で偏向されるように構成される、請求項１３に記載のプローブ。
【請求項１５】
少なくとも６つの電極を備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１６】
前記電極の少なくともいくつかは、超弾性材料を含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１７】
前記電極の少なくともいくつかは、２つまたはそれを上回る隔離された導電性領域を有する、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１８】
前記複数の電極は、少なくとも第１の極性群および第２の極性群を備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項１９】
前記シャフト上に１つまたはそれを上回る電極をさらに備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項２０】
前記アプリケータヘッドの外側表面上に配置される、１つまたはそれを上回る電極をさらに備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項２１】
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、非導電性材料を含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項２２】
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、導電性材料を含む、請求項１に記載のプローブ。
【請求項２３】
前記アプリケータヘッドの外側表面に添着された少なくとも１つの表面電極をさらに備える、請求項１に記載のプローブ。
【請求項２４】
前記電極および表面電極の少なくともいくつかは、電流が、前記電極および表面電極の少なくともいくつかに選択的に送達され、切除形状のカスタマイズを可能にし得るように、前記電極および表面電極の他のものから隔離して、電力供給源に接続されるように構成される、請求項２３に記載のプローブ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の方法は、所望の辺縁切除を改良または可能にし得る、他のステップおよび手技を組み合わせてもよい。例えば、導電性潅注流体が、エネルギーを送達し、組織領域を切除するのに先立って、またはそれと同時に、アプリケータヘッドと辺縁組織領域との間の領域に送達されてもよい。導電性潅注流体を送達するステップは、例えば、典型的には、アプリケータヘッドの開放内部を通して、またはアプリケータヘッド内の電極チャネルを通して、電極の少なくともいくつかの場所から潅注流体を注入することによって、アプリケータヘッドから潅注流体を注入することを含んでもよい。第２の実施例として、辺縁組織領域の表面は、典型的には、図１０−１２におけるように、アプリケータヘッドおよび／または電極から焼灼電流を送達することによって、辺縁組織領域の切除に先立って、焼灼されてもよい。第３の実施例として、減圧が、アプリケータヘッドの外側表面と身体空洞を取り囲む壁との間に引き込まれてもよく、便宜的には、減圧を引き込むことは、電極送達ポートであり得る、アプリケータヘッドの外側表面内のポートを通して行われる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
身体空洞を取り囲む組織を切除するためのプローブであって、
遠位端を有する、シャフトと、
前記身体空洞の体積を占有するように固定して構成される外側表面を有する、アプリケータヘッドと、
少なくとも前記アプリケータヘッド内に配置される、複数の電極であって、前記電極の遠位部分が前記アプリケータヘッド内で後退される、後退構成と、前記遠位部分が前記アプリケータヘッドの外側表面を越えて延在する、前進構成との間で往復可能である、電極と、
を備える、プローブ。
（項目２）
前記シャフトは、手動操作のために適合されるハンドルとして構成される、項目１に記載のプローブ。
（項目３）
前記アプリケータヘッドは、複数のチャネルを有し、そのうちの少なくともいくつかは、前記複数の電極のうちの１つまたはそれを上回るものを往復動自在に受容する、項目１に記載のプローブ。
（項目４）
前記アプリケータヘッドは、その中に形成される複数のチャネルを有する、中実本体を備える、項目３に記載のプローブ。
（項目５）
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、その中に形成される複数のチャネルを画定する複数の成形管をさらに備える、項目３に記載のプローブ。
（項目６）
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、前記複数の電極を往復動自在に担持する半径方向に拡張可能な支持体をさらに備える、項目１に記載のプローブ。
（項目７）
前記半径方向に拡張可能な支持体は、拡張可能ブラダを備える、項目６に記載のプローブ。
（項目８）
前記アプリケータヘッドは、開放内部を有し、前記個々の電極の少なくともいくつかは、前記開放内部内の誘導支柱の周囲で外転するように構成される、項目１に記載のプローブ。
（項目９）
前記電極は、全方向パターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進するように構成される、項目１に記載のプローブ。
（項目１０）
前記アプリケータヘッド内のチャネルは、全方向パターンにおいて、各個々の電極を偏向させるように配列される、項目９に記載のプローブ。
（項目１１）
前記全方向パターンは、前記アプリケータヘッド内の仮想中心点から半径方向外向きに放射状に伸びる、複数の経路を備える、項目９に記載のプローブ。
（項目１２）
前記複数の経路は、前記アプリケータヘッドの外部表面を取り囲む空間内に実質的に均等に分布される、項目１１に記載のプローブ。
（項目１３）
前記電極は、前記電極の少なくともいくつかが、遠位に分岐するパターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進し、前記電極の少なくともいくつかが、近位に分岐するパターンにおいて、前記アプリケータヘッドから前進するように、前記アプリケータヘッドから前進するように構成される、項目９に記載のプローブ。
（項目１４）
前記電極は、いくつかの遠位に分岐する電極が、遠位に前進し続ける一方、該近位に分岐する電極が、９０°〜１８０°の角度で外転されるように、前記シャフトを通して遠位方向に平行に前進され、前記アプリケータヘッド内で偏向されるように構成される、項目１３に記載のプローブ。
（項目１５）
少なくとも６つの電極を備える、項目１に記載のプローブ。
（項目１６）
前記電極の少なくともいくつかは、超弾性材料を含む、項目１に記載のプローブ。
（項目１７）
前記電極の少なくともいくつかは、２つまたはそれを上回る隔離された導電性領域を有する、項目１に記載のプローブ。
（項目１８）
前記複数の電極は、少なくとも第１の極性群および第２の極性群を備える、項目１に記載のプローブ。
（項目１９）
前記シャフト上に１つまたはそれを上回る電極をさらに備える、項目１に記載のプローブ。
（項目２０）
前記アプリケータヘッドの外側表面上に配置される、１つまたはそれを上回る電極をさらに備える、項目１に記載のプローブ。
（項目２１）
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、非導電性材料を含む、項目１に記載のプローブ。
（項目２２）
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、導電性材料を含む、項目１に記載のプローブ。
（項目２３）
前記アプリケータヘッドの外側表面に添着された少なくとも１つの表面電極をさらに備える、項目１に記載のプローブ。
（項目２４）
前記電極および表面電極の少なくともいくつかは、電流が、前記電極および表面電極の少なくともいくつかに選択的に送達され、前記切除形状のカスタマイズを可能にし得るように、前記電極および表面電極の他のものから隔離して、電力供給源に接続されるように構成される、項目２３に記載のプローブ。
（項目２５）
身体空洞を取り囲む組織を切除するための方法であって、
アプリケータヘッドを前記身体空洞の中に導入するステップであって、前記アプリケータヘッドは、前記身体空洞の体積を実質的に占有する、固定構成を有する、ステップと、
複数の電極を前記アプリケータヘッドの外側表面から前記身体空洞を取り囲む組織に前進させるステップと、
前記電極を通してエネルギーを送達し、前記組織を切除または焼灼するステップと、
を含む、方法。
（項目２６）
少なくとも６つの電極が、前記アプリケータヘッドの外側表面から前記組織に前進される、項目２５に記載の方法。
（項目２７）
前記電極は、全方向に前進される、項目２５に記載の方法。
（項目２８）
前記アプリケータヘッドは、腫瘍の除去後に残った組織空洞を占有するように構成される、項目２５に記載の方法。
（項目２９）
前記組織空洞は、乳房腫瘍を除去するための腫瘍摘出手術から生じたものである、項目２５に記載の方法。
（項目３０）
前記アプリケータヘッドは、球形、楕円形、または卵形表面を有する、項目２５に記載の方法。
（項目３１）
エネルギーを送達し、前記組織領域を切除するのに先立って、またはそれと並行して、導電性潅注流体を前記組織領域に送達するステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目３２）
導電性潅注流体を送達するステップは、前記潅注流体を前記アプリケータヘッドから注入することを含む、項目３１に記載の方法。
（項目３３）
前記潅注流体を前記アプリケータヘッドから注入するステップは、前記電極の少なくともいくつかの場所から前記潅注流体を分注することを含む、項目３２に記載の方法。
（項目３４）
エネルギーが、前記組織に送達され、最初に、前記組織の表面を焼灼し、次に、前記組織領域を切除する、項目２５に記載の方法。
（項目３５）
焼灼するステップは、前記電極が前記組織を穿通しない状態で、前記アプリケータヘッドおよび／または前記電極から焼灼電流を送達することを含み、切除するステップは、前記電極の少なくともいくつかが前記組織を穿通した状態で、切除電流を送達することを含む、項目３４に記載の方法。
（項目３６）
エネルギーを送達し、前記組織を焼灼および／または切除するステップは、高周波電流またはマイクロ波エネルギーを送達することを含む、項目２５に記載の方法。
（項目３７）
前記アプリケータヘッドの外側表面と前記身体空洞を取り囲む壁との間に減圧を引き込むステップをさらに含む、項目２５に記載の方法。
（項目３８）
前記減圧は、前記アプリケータヘッドの外側表面内のポートまたはチャネルを通して引き込まれる、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、非導電性材料を含む、項目２５に記載の方法。
（項目４０）
前記アプリケータヘッドの少なくとも一部は、電流を前記組織に送達するための伝導性経路として作用する、導電性材料を含む、項目２５に記載の方法。
（項目４１）
電流を前記組織に送達するための導電性経路として作用する、前記アプリケータヘッドの外側表面に添着された少なくとも１つの表面電極をさらに備える、項目２５に記載の方法。
（項目４２）
前記電極および表面電極の少なくともいくつかは、前記電極および表面電極の他のものから隔離して電力供給源に接続されるように構成され、電流が、前記電極および表面電極の少なくともいくつかに選択的に送達され、前記切除の形状のカスタマイズを可能にする、項目４１に記載の方法。