【手続補正書】
【提出日】平成30年8月8日(2018.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約９Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第１のアームであって、前記アームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、前記ボディの中心長手軸から離れて送達時構成から配備時構成へと移行するように適合されている、前記アームと、
を含む鼻インプラント。
【請求項２】
前記インプラントの少なくとも１つの部分が生体吸収性材料で構成されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記インプラントは、２つ以上の異なる生体吸収性材料を含む、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記インプラントの少なくとも２つの部分の曲げ剛性の値が異なる、請求項１から３のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項５】
近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されていない第２のアームであって、前記第２のアームの前記遠位端は、前記ボディの中心長手軸から離れて送達時構成から配備時構成へと移行するように適合されている、前記第２のアームを更に含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第１及び第２のアームは、それらの配備時構成に向かって付勢されている、請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第１及び第２のアームは、それぞれが、それぞれの遠位端の半径方向内側の面にベベルを含む、請求項５又は６に記載のインプラント。
【請求項８】
前記第１及び第２のアームは、前記配備時構成に向かって自己展開するように構成されている、請求項５から７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
前記中央部の曲げ剛性は約５０Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である、請求項１から８のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１０】
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、内腔を有し、前記内腔の一部分が非円形断面を有し、鋭い遠位端を有する、前記針と、
鼻インプラントを前記針内腔に沿って動かし、前記針の前記遠位端の開口部から出すように適合されているアクチュエータと、
を含む鼻インプラント送達ツール。
【請求項１１】
送達ツールであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、内腔を有し、前記内腔の一部分が非円形断面を有し、長軸及び短軸と、鋭い遠位端とを有する、前記針と、
鼻インプラントを前記針内腔に沿って動かし、前記針の前記遠位端の開口部から出すように適合されているアクチュエータと、を含む前記送達ツールを含み、
前記針内腔内に配置されて、第１のアームを遠位端に含む鼻インプラントであって、前記アームは、近位端が前記インプラントに固定されており、遠位端が前記インプラントに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、前記インプラントの中心長手軸から離れて前記針内腔内での送達時構成から前記針内腔外での配備時構成へと移行するように付勢されている、前記鼻インプラントを更に含む、
システム。
【請求項１２】
前記インプラントの前記遠位端にある第２のアームであって、前記第２のアームは、近位端が前記インプラントに固定されており、遠位端が前記インプラントに固定されておらず、前記第２のアームの前記遠位端は、前記インプラントの中心長手軸から離れて前記針内腔内での送達時構成から前記針内腔外での配備時構成へと移行するように付勢されている、前記第２のアームを更に含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１のアームは、前記針内腔の内面と、前記長軸の端部において係合するベベル面を含む、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第２のアームは、前記針内腔の内面と、前記長軸の、前記第１のアームと反対側の端部において係合するベベル面を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記送達ツールは更に、前記針内腔と連通していて、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されたインプラント装填チャンバを含む、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを前記配備時構成から前記送達時構成に移行させるように適合されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記送達ツールは更に、前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを含む、請求項１１から１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記送達ツールは更に、前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを含む、請求項１１から１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記送達ツールは、前記インプラントの遠位部分が前記針内腔から出たという信号を与えるように構成されたインジケータを含む、請求項１１から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータがそれ以上移動しないようにする停止要素である、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記鼻インプラントの前記第１及び第２のアームは、それぞれが、それぞれの遠位端の半径方向内側の面にベベルを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２３】
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約９Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部を含む、請求項１１から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約１３０Ｎ−ｍｍ２未満である前記中央部を含む、請求項１１から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約５０Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部を含む、請求項１１から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記鼻インプラントは更に、前記近位端に張力緩和セクションを含む、請求項１１から２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
前記鼻インプラントは、本質的には生分解性材料で構成される、請求項１１から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１のアームは、前記針内腔の内面と係合する先端部又は端部を含む、請求項１１から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記鼻インプラントは、請求項１から２１のいずれか一項に記載のインプラントである、請求項１１から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１２７】
実施例において使用される場合も含め、本明細書及び特許請求の範囲において使用されているように、且つ、特に断らない限り、あらゆる数値は、「約（ａｂｏｕｔ）」又は「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という語句が前置されているものとして読まれてよく、たとえ、その語句が明示的に現れていなくても、そのように読まれてよい。「約（ａｂｏｕｔ）」又は「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」という語句は、大きさ及び／又は位置を示す場合に、記載された値及び／又は位置が、妥当な予想範囲の値及び／又は位置に収まっていることを示す為に使用されてよい。例えば、数値は、述べられた値（又は値の範囲）の±０．１％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±１％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±２％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±５％の値であってよく、述べられた値（又は値の範囲）の±１０％の値であってよく、他のそのような値であってよい。本明細書に記載のいかなる数値範囲も、そこに包含される全ての副範囲を包含するものとする。
〔付記１〕
ボディであって、
遠位端と、
近位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約９Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部と、を含む前記ボディと、
前記遠位端に配置された第１のアームであって、前記アームは、近位端が前記ボディに固定されており、遠位端が前記ボディに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、前記ボディの中心長手軸から離れて送達時構成から配備時構成へと移行するように適合されている、前記アームと、
を含む鼻インプラント。
〔付記２〕
前記ボディは、本質的には生体吸収性材料で構成される、付記１に記載のインプラント。
〔付記３〕
前記インプラントの少なくとも１つの部分が生体吸収性材料で構成されている、付記１に記載のインプラント。
〔付記４〕
前記インプラントは、２つ以上の異なる生体吸収性材料を含む、付記３に記載のインプラント。
〔付記５〕
前記第１のアーム、及び前記中央部の一部分は、第１の生体吸収プロファイルを有する第１の生体吸収性材料を含み、前記近位端は、第２の生体吸収プロファイルを有する第２の生体吸収性材料を含み、前記第２の生体吸収プロファイルは前記第１の生体吸収プロファイルより短い、付記４に記載のインプラント。
〔付記６〕
前記インプラント内に１つ以上の張力緩和セクションを更に含む、付記１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記７〕
前記中央部の曲げ剛性は約１３０Ｎ−ｍｍ２未満である、付記１から６のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記８〕
前記インプラントの少なくとも２つの部分の曲げ剛性の値が異なる、付記１から７のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記９〕
非吸収性材料で構成される部分を更に含む、付記１から８のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１０〕
前記遠位端、前記近位端、及び前記中央部のうちの少なくとも１つが、非吸収性又は吸収性の材料で作られたコアと、前記コアとは異なる非吸収性又は吸収性の材料で作られた外層とで構成される、付記１から９のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１１〕
前記コアと前記外層は、互いに対して固定されて積層されている、付記１０に記載のインプラント。
〔付記１２〕
前記コアと前記外層は、互いに対して摺動可能に係合している、付記１０に記載のインプラント。
〔付記１３〕
近位端が前記ボディに固定されていて、遠位端が前記ボディに固定されていない第２のアームであって、前記第２のアームの前記遠位端は、前記ボディの中心長手軸から離れて送達時構成から配備時構成へと移行するように適合されている、前記第２のアームを更に含む、付記１から１２のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１４〕
前記第１及び第２のアームは、それらの配備時構成に向かって付勢されている、付記１３に記載のインプラント。
〔付記１５〕
前記第１及び第２のアームは、それぞれが、それぞれの遠位端の半径方向内側の面にベベルを含む、付記１３から１４のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１６〕
前記第１及び第２のアームは、それぞれが、それぞれの遠位端の半径方向外側の面にベベルを含む、付記１３から１４のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１７〕
前記中央部は、断面積が異なる複数のセクションを含む、付記１から１６のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１８〕
前記中央部は、複数の小さな突起を含む、付記１から１７のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記１９〕
とがっていない近位端を更に含む、付記１から１８のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記２０〕
前記第１及び第２のアームは、前記配備時構成に向かって自己展開するように構成されている、付記１２から１８のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記２１〕
前記中央部の曲げ剛性は約５０Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である、付記１から２０のいずれか一項に記載のインプラント。
〔付記２２〕
患者の鼻の一組織セクションを支持する方法であって、
前記鼻の組織に送達ツールを挿入するステップと、
遠位端に第１のアームを含むインプラントを、前記送達ツールから遠位方向に前進させて、前記インプラントの遠位端を前記鼻組織内に配置するステップと、
前記前進させるステップの間に、前記第１のアームを前記インプラントの中心長手軸から離すステップと、
前記送達ツールを引き抜いて、前記インプラントの中央部を前記鼻組織内に配置するステップであって、前記インプラントの前記中央部は曲げ剛性が約９Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である、前記引き抜くステップと、
前記組織セクションを前記インプラントで支持するステップと、
を含む方法。
〔付記２３〕
前記インプラントは第２のアームを含み、前記方法は更に、前記前進させるステップの間に、前記第２のアームを前記インプラントの前記中心長手軸から離すステップを含む、付記２２に記載の方法。
〔付記２４〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記送達ツールの一部分を後退させて、前記第１のアーム及び前記第２のアームが自己展開して前記インプラントの前記中心長手軸から離れることを可能にするステップを含む、付記２３に記載の方法。
〔付記２５〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第１のアーム及び前記第２のアームがそれぞれ前記組織と係合することによって前記インプラントの前記中心長手軸から離れるように、前記インプラントを遠位方向に押すステップを含む、付記２３に記載の方法。
〔付記２６〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第１のアーム及び前記第２のアームがそれぞれ前記組織と係合することによって前記インプラントの前記中心長手軸から離れるように、前記インプラントを遠位方向に押し、前記送達ツールの一部分を後退させるステップを含む、付記２３に記載の方法。
〔付記２７〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第１のアームが第１のアーム切開路を形成することを含み、前記第１のアーム切開路は、前記送達ツールの長手軸からオフセットしている長手軸を有する、付記２３から２６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２８〕
前記インプラントを前進させる前記ステップは、前記第２のアームが第２のアーム切開路を形成することを含み、前記第２のアーム切開路は、前記送達ツールの長手軸からオフセットしている長手軸を有する、付記２３から２７のいずれか一項に記載の方法。
〔付記２９〕
前記第１のアーム切開路と前記第２のアーム切開路は、１８０度未満の角度を成す、付記２８に記載の方法。
〔付記３０〕
前記前進させるステップは、前記第１のアーム及び前記第２のアームがそれぞれ、前記第１のアームと前記第２のアームとの間に位置する組織部分と係合することを含む、付記２３から２９のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３１〕
前記中央部の曲げ剛性は約５０Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である、付記２２から３０のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３２〕
前記インプラントは、本質的には生体吸収性材料で構成される、付記２２から３１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３３〕
前記インプラントは、２つ以上の生体吸収性材料を含む、付記２２から３２のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３４〕
前記インプラントは、生体吸収性材料及び非吸収性材料を含む、付記２２から３３のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３５〕
前記インプラントを前記送達ツールに装填するステップを更に含む、付記２２から３４のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３６〕
前記送達ツールは、ハンドル部と、前記ハンドル部より遠位に配置された針と、を含み、前記装填するステップは、前記インプラントを前記ハンドル部に装填し、前記インプラントを前記針内へと前進させるステップを含む、付記３５に記載の方法。
〔付記３７〕
前記送達ツールは針を含み、前記挿入するステップは、前記針の遠位端を前記鼻の組織に挿入するステップを含む、付記２２から３６のいずれか一項に記載の方法。
〔付記３８〕
前記インプラントを前記針に装填するステップを更に含む、付記３６に記載の方法。
〔付記３９〕
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の近位端に装填するステップを含み、前記方法は更に、前記挿入するステップの前に前記インプラントを前記針の前記遠位端まで前進させるステップを含む、付記３６に記載の方法。
〔付記４０〕
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の前記近位端に入れる前に、前記インプラントの前記第１のアームを折り畳むステップを含む、付記３９に記載の方法。
〔付記４１〕
前記装填するステップは、前記インプラントを前記針の前記近位端に入れる前に、前記インプラントの前記第１のアーム及び前記第２のアームを折り畳むステップを含む、付記３９に記載の方法。
〔付記４２〕
前記挿入するステップの間に、前記インプラントと前記針との間で既知の方向を維持するステップを更に含む、付記３６から４１のいずれか一項に記載の方法。
〔付記４３〕
前記インプラントと前記針との間で前記既知の方向を維持する前記ステップは、前記インプラントを、前記針の、非円形断面を有する内腔の一部分と係合させるステップを含む、付記４２に記載の方法。
〔付記４４〕
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、内腔を有し、前記内腔の一部分が非円形断面を有し、鋭い遠位端を有する、前記針と、
鼻インプラントを前記針内腔に沿って動かし、前記針の前記遠位端の開口部から出すように適合されているアクチュエータと、
を含む鼻インプラント送達ツール。
〔付記４５〕
前記針は、外面上に低摩擦コーティングを含む、付記４４に記載の送達ツール。
〔付記４６〕
前記針は、前記針に沿う様々な場所に、ほぼ縞模様のマーキングを含む、付記４４から４５のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記４７〕
前記針内腔と連通していて、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されたインプラント装填チャンバを更に含む、付記４４から４６のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記４８〕
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを配備時構成から送達時構成に移行させるように適合されている、付記４７に記載の送達ツール。
〔付記４９〕
前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、付記４４から４７のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記５０〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、付記４９に記載の送達ツール。
〔付記５１〕
前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを更に含む、付記４４から５０のいずれか一項に記載の送達ツール。
〔付記５２〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータがそれ以上移動しないようにする停止要素である、付記５１に記載の送達ツール。
〔付記５３〕
送達ツールであって、
ハンドルと、
前記ハンドルから遠位方向に延びる針であって、内腔を有し、前記内腔の一部分が非円形断面を有し、長軸及び短軸と、鋭い遠位端とを有する、前記針と、
鼻インプラントを前記針内腔に沿って動かし、前記針の前記遠位端の開口部から出すように適合されているアクチュエータと、を含む前記送達ツールを含み、
前記針内腔内に配置されて、第１のアームを遠位端に含む鼻インプラントであって、前記アームは、近位端が前記インプラントに固定されており、遠位端が前記インプラントに固定されておらず、前記アームの前記遠位端は、前記インプラントの中心長手軸から離れて前記針内腔内での送達時構成から前記針内腔外での配備時構成へと移行するように付勢されている、前記鼻インプラントを更に含む、
システム。
〔付記５４〕
前記インプラントの前記遠位端にある第２のアームであって、前記第２のアームは、近位端が前記インプラントに固定されており、遠位端が前記インプラントに固定されておらず、前記第２のアームの前記遠位端は、前記インプラントの中心長手軸から離れて前記針内腔内での送達時構成から前記針内腔外での配備時構成へと移行するように付勢されている、前記第２のアームを更に含む、付記５３に記載のシステム。
〔付記５５〕
前記第１のアームは、前記針内腔の内面と、前記長軸の端部において係合するベベル面を含む、付記５３又は５４に記載のシステム。
〔付記５６〕
前記第２のアームは、前記針内腔の内面と、前記長軸の、前記第１のアームと反対側の端部において係合するベベル面を含む、付記５５に記載のシステム。
〔付記５７〕
前記送達ツールは更に、前記針内腔と連通していて、前記鼻インプラントを前記針内腔に装填するように適合されたインプラント装填チャンバを含む、付記５３から５６のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記５８〕
前記インプラント装填チャンバは、前記鼻インプラントが前記針内腔内へと前進するにつれて、前記鼻インプラントを前記配備時構成から前記送達時構成に移行させるように適合されている、付記５７に記載のシステム。
〔付記５９〕
前記送達ツールは更に、前記鼻インプラントが前記針内腔の前記遠位端にあるときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを含む、付記５３から５８のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６０〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータ上又は前記ハンドル上にマーキングを含む、付記５９に記載のシステム。
〔付記６１〕
前記送達ツールは更に、前記インプラントの少なくとも遠位部分が前記針内腔から出たときの前記アクチュエータの位置を示すように適合されたアクチュエータレジスタを含む、付記５３から６０のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６２〕
前記送達ツールは、前記インプラントの遠位部分が前記針内腔から出たという信号を与えるように構成されたインジケータを含む、付記５３から６１のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６３〕
前記アクチュエータレジスタは、前記アクチュエータがそれ以上移動しないようにする停止要素である、付記６１に記載のシステム。
〔付記６４〕
前記鼻インプラントの前記第１及び第２のアームは、それぞれが、それぞれの遠位端の半径方向内側の面にベベルを含む、付記５４に記載のシステム。
〔付記６５〕
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約９Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部を含む、付記５３から６４のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６６〕
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約１３０Ｎ−ｍｍ２未満である前記中央部を含む、付記５３から６４のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６７〕
前記鼻インプラントは更に、前記近位端と前記遠位端との間に配置された中央部であって、曲げ剛性が約５０Ｎ−ｍｍ２から約１３０Ｎ−ｍｍ２である前記中央部を含む、付記５３から６４のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６８〕
前記鼻インプラントは更に、前記近位端に張力緩和セクションを含む、付記５３から６７のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記６９〕
前記鼻インプラントは、本質的には生分解性材料で構成される、付記５３から６８のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記７０〕
前記第１のアームは、前記針内腔の内面と係合する先端部又は端部を含む、付記５３から６８のいずれか一項に記載のシステム。
〔付記７１〕
前記鼻インプラントは、付記１から２１のいずれか一項に記載のインプラントである、付記５３から７０のいずれか一項に記載のシステム。