【手続補正書】
【提出日】平成30年8月29日(2018.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口の中に挿入するように適合された多目的エアウェイデバイス（１００）であって、
（ａ）実質的に楕円形または実質的に円形断面の細長い管状エアウェイ本体（１０１）であって、前記エアウェイ本体は、その近位端は一体型バイトブロック（１０３）として機能するように適合された実質的な直線部分（１０２）と、遠位末端（１０５）を備えた湾曲した遠位部（１０４）と、酸素および麻酔ガスが通過するため、および挿管デバイスを受容するためであってかつ内視鏡デバイスを受容するための中心チャネル（１０６）とを有する、細長い管状エアウェイ本体と、
（ｂ）前記エアウェイ本体（１０１）を受領するための孔（１３１）を有する、内側から前記口を動的に封止するための、実質的に長円形状の取り外し可能な口内の自己保持および自己封止する板（１３０）と、
（ｃ）コネクタ（１２０）への呼吸または麻酔機器の取り付けを促進するための前記コネクタ（１２０）であって、前記コネクタ（１２０）は前記エアウェイ本体（１０１）の前記近位端に取り付けられ、その外表面上に溝（１２１）を有し、前記溝（１２１）は前記取り外し可能な口内板（１３０）を受容するための円形チャネルを形成する、コネクタ（１２０）と
を備え、
前記外周を巡る強化リムを備えた基本的に平坦な前記板（１３０）は変形に抵抗し、第２のリムは前記中心孔を囲み、
前記板（１３０）は、弾性、剛性、および可撓性の必要な特性を所有する、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン、または何らかの他の弾性材料から構成される一体構造であるので、前記板（１３０）は自己保持および自己封止し、その弾性により前記板（１３０）をエアウェイデバイス上の適所に篏合し保持でき、前記患者の前記頬の内側に設置するために前記板の前記端部を親指と人差し指との間で圧迫でき、前記親指と前記人差し指によって開放されたときに前記頬によって圧迫され、前記頬の前記内側の前記湾曲した輪郭を追従するために押し付けられ、前記口を前記内側から動的に封止し、この封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記口の前記内側に押圧する前記ガス圧によって高められ、
前記板（１３０）の前記外周リムと前記中心孔を囲む前記リムとの間で前記板は柔軟で可撓性であるので、前記板は前記頬および前記唇の前記柔軟に湿った平滑な粘膜に付着することによって前記口の開口を封止し、前記口内の板は前記上顎と前記下顎との間の前記大きい開口を封止せず、むしろ前記口の前記前庭の幅が前記口の開口の幅よりよりはるかに大きく、前記板の幅を前記口の開口の最大幅よりはるかに大きくすることができることに起因して、前記患者の前記口を封止し、
それによって前記口角は前記多目的エアウェイデバイスを保持し、かつ特に良好に封止され、前記口角からガスが漏れず、それによって前記多目的エアウェイデバイスが自己保持し、自己封止しかつ、ハンズフリーである、多目的エアウェイデバイス。
【請求項２】
前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位端（１０４）は、実質的に患者の口蓋の屈曲に一致するが、前記患者の咽頭の中に延在しない、請求項１に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項３】
前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位端（２０４）は、実質的に前記柔軟な口蓋と前記喉頭蓋の上縁部との間の前記患者の咽頭の部分の前記屈曲に一致する、請求項１に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項４】
前記自己保持および自己封止する口内封止板（１３０）は、概して平坦であり、前記口の開口よりはるかに大きい断面積であり、各端部は設置を助けるために矢印形状であり、かつ任意選択的に
前記自己封止および自己保持する口内封止板（１３０）は、基本的に平坦であり、前記口の開口より大きい断面積であり、前記形状は、前記口を開いたときに前記口に対応し、各端部は設置を助けるために開いたときに前記口角のような矢印形状であり、かつ任意選択的に
前記口内封止板（１３０）は、最初は前記患者の前記頬の内側の前記屈曲に変形するその「剛性率（剛性係数）」の結果として自己保持するが、その「応力・歪曲線」の傾斜が応力とともに増加することに起因して、さらなる変形に抵抗し、それによって次第に変形がより困難になり、したがって前記多目的エアウェイデバイスが適所に紐またはテープで固定する必要がなく、かつ前記患者の前記口から飛び出さない、請求項１〜３のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項５】
前記板（１３０）は、前記板が速やかに常にその元の形状に戻ろうとするという点において、その復元力に起因して自己封止するので、前記板が封止する前記口の前記表面内の変形に継続して追従するという点において、前記板は前記患者の前記口の内側に動的封止を形成し、前記呼吸サイクルの異なる段階の間、前記口が大きさおよび形状の小さい変化を受けることがあるときに、それによって前記板（１３０）は、前記口の開口が大きさおよび形状が変化する際に封止を維持し、前記封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記頬の前記内側に押し付ける前記ガス圧によって高められる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項６】
前記板の前記選択された弾性材料は高い弾性限界を有するが、その作用範囲において可塑性を示さないので、前記患者の前記唇は、主に前記口輪筋の大部分により、前記唇が弛緩され収縮していないときでさえ巾着縫合糸として機能し、それによって前記板の前記外周を巡る前記リムは捻じれに抵抗し、前記口の前庭内の適所にあるとき前記口輪筋の外側であって特に前記口角に位置するので、陽圧呼吸の間でさえも前記板を保持し、前記板は、前記板の前記中心孔内を横断し堅固に把持された前記エアウェイデバイスにより、前記患者の前記唇および前記頬と前記歯茎および前記歯との間で前記口の前庭内の適切な位置でさらに支持される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項７】
前記板は、小帯の上部および底部に適合するために、前記板の中心において上部および底部に切り欠きを有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項８】
前記板は変形に耐えるので前記板は顎挙上に寄与し、それによって前記板が前記患者の前記口の前記前庭内の適切な位置にあり、前記板は前記頬の前記内側の前記輪郭に適合するために前記頬によって押し付けられ、変形に耐える際に前記上顎が固定され移動できないので、前記板は前記下顎に牽引力を掛け、これは、陽圧換気の間に前記エアウェイデバイスの前記遠位端から放出する圧力下のガスが前記板を前記内側から押圧するときに、高められる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項９】
前記エアウェイ本体は、医療用ポリエチレン、ポリプロピレン、およびポリカーボネートの中から選択されたポリマー、好ましくはポリエチレンから製造される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１０】
前記多目的エアウェイデバイスは小児の患者に適切な大きさからなり、前記エアウェイ本体は円形断面を有し、かつ任意選択的に、  前記エアウェイ本体の内径は約７ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲であり、例えば１１．７５ｍｍである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１１】
前記多目的エアウェイデバイスは、成人の患者に適切な大きさからなり、前記エアウェイ本体は楕円形断面を有し、任意選択的に、
前記エアウェイ本体の外部共役直径は約１５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば１８．５０ｍｍであり、任意選択的に、
前記エアウェイ本体の外部横径は、約１５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば２３．５０ｍｍであり、任意選択的に、
前記エアウェイ本体の内径は、約１０ｍｍ〜約４５ｍｍの範囲であり、例えば１５．５ｍｍである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１２】
分離した下咽頭チューブは、前記管状エアウェイ本体および前記コネクタの中にぴたりと篏合し、前記管状エアウェイ本体の前記端部を超えて突出するために提供されるので、使用中に前記チューブは、患者の喉頭蓋を超えて通り前記下咽頭の中に入り、それによって前記デバイスを「ハンズフリー」エアウェイにする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１３】
前記下咽頭チューブは、前記エアウェイデバイスの前記屈曲に追従するように適合された細長い湾曲した本体を有し、開口は前記チューブの前記遠位端においてその片側に提供されるので、使用中に空気およびガスが前記患者の喉頭に直接向かう、請求項１２に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１４】
把持タブは前記下咽頭チューブの前記近位端に提供され、前記把持タブは前記エアウェイデバイスの前記コネクタ内に完全に篏合するように適合される、請求項１２または１３に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１５】
前記把持タブは配置オリフィスを備える、請求項１４に記載の多目的エアウェイデバイス。