【手続補正書】
【提出日】平成29年12月18日(2017.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬を投与し、被験対象の平均動脈圧（ＭＡＰ）を６５ｍｍＨｇより高く上げる及び／又は維持するための昇圧剤の投与の速度を減らすことにより、高心拍出量性ショックを有し、カテコールアミン、バソプレシン及びバソプレシン類似体から選択される昇圧剤による治療を受けている被験対象を治療するために利用される医薬の製造に使用される、
アンギオテンシンＩＩ。
【請求項２】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記被験対象が前記医薬を受ける前に、ノルエピネフリンの約１０ｍｃｇ／分を超える量に相当する速度で前記カテコールアミンを受け、前記昇圧剤の投与の速度を減らすことは、前記カテコールアミンの投与の前記速度を、１０ｍｃｇ／分未満のノルエピネフリンに相当する前記量に減らすことである、
請求項１に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３】
前記カテコールアミンの投与の速度を減らすことは、約５ｍｃｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記量となるように前記速度に減らすことを含む、
請求項２に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項４】
カテコールアミン、バソプレシン及びバソプレシン類似体から選択される昇圧剤を投与されている患者に医薬を投与し、前記患者の平均動脈圧（ＭＡＰ）を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持するのに効果的な速度で組成物を投与することにより、低血圧又はショックを患う患者において６５ｍｍＨｇまたはそれより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）を維持する方法で利用される医薬の製造に使用される、
アンギオテンシンＩＩ。
【請求項５】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記患者が、前記組成物を受ける前に、少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分のノルエピネフリンに相当する量の速度でカテコールアミンを受け、前記方法は、前記患者の前記平均動脈圧を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持している間に、前記カテコールアミンの投与の速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分以上約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分以下のノルエピネフリンに相当する量に減らす段階を有する、
請求項４に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項６】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記患者が、前記医薬を受ける前に、少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分のノルエピネフリンに相当する量の速度でカテコールアミンを受け、前記方法は、前記患者の前記平均動脈圧を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持している間に、カテコールアミンの投与の速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記量に減らす段階を有する、
請求項４に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項７】
前記患者はショックを患っており、前記ショックは高心拍出量性ショックである、
請求項４から６の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項８】
前記利用は、前記昇圧剤の投与の速度を減少させることと、前記患者の前記平均動脈圧（ＭＡＰ）を約８０ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持させることとを有する、
請求項１から７の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項９】
前記昇圧剤は前記カテコールアミンであり、前記利用は、前記カテコールアミンの投与の前記速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する量に減らす段階を備える
請求項８に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１０】
前記被験対象はカテコールアミン耐性がある、
請求項１から９の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１１】
前記昇圧剤はカテコールアミンであり、
前記カテコールアミンは、ノルエピネフリンであり、または、
エピネフリンであってノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分であり、または、
ドーパミンであってノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は１５ｍｃｇ／ｋｇ／分であり、または、
フェニレフリンであってノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は１．０ｍｃｇ／ｋｇ／分である、
請求項１から１０の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１２】
前記医薬は、前記アンギオテンシンＩＩを約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約１０ｎｇ／ｋｇ／分、約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約５ｎｇ／ｋｇ／分、約２．５ｎｇ／ｋｇ／分から約３５ｎｇ／ｋｇ／分、約１ｎｇ／ｋｇ／分、約２ｎｇ／ｋｇ／分、又は約３ｎｇ／ｋｇ／分で投与するための医薬である、
請求項１から１１の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１３】
前記医薬は静脈内の投与のために利用される、
請求項１から１２の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１４】
前記被験対象はヒトである、
請求項１から１３の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項１５】
アンギオテンシンＩＩの利用であって、
アンギオテンシンＩＩを投与し、被験対象の平均動脈圧（ＭＡＰ）を６５ｍｍＨｇより高く上げる及び／又は維持するための昇圧剤の投与の速度を減らすことにより、高心拍出量性ショックを有し、カテコールアミン、バソプレシン及びバソプレシン類似体から選択される昇圧剤による治療を受けている被験対象の治療における、
利用。
【請求項１６】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記被験対象が、前記アンギオテンシンＩＩを受ける前に、ノルエピネフリンの約１０ｍｃｇ／分を超える量に相当する速度で前記カテコールアミンを受け、前記昇圧剤の投与の速度を減らすことは、前記カテコールアミンの前記量を、１０ｍｃｇ／分未満のノルエピネフリンに相当する投与の前記速度に減らすことである、
請求項１５に記載の利用。
【請求項１７】
前記カテコールアミンの投与の前記速度を減らすことは、前記速度を約５ｍｃｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記速度に減らすことを含む、
請求項１６に記載の利用。
【請求項１８】
アンギオテンシンＩＩの利用であって、
カテコールアミン、バソプレシン及びバソプレシン類似体から選択される昇圧剤を投与されている患者にアンギオテンシンＩＩを投与し、前記患者の平均動脈圧（ＭＡＰ）を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持するのに効果的な速度で組成物を投与することにより、低血圧又はショックを患う患者において６５ｍｍＨｇまたはそれより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）を維持する方法における、
利用。
【請求項１９】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記患者が、前記組成物を受ける前に、少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分のノルエピネフリンに相当する量の速度でカテコールアミンを受け、前記方法は、前記患者の前記平均動脈圧を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持している間に、カテコールアミンの投与の速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分以上約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分以下のノルエピネフリンに相当する量に減らす段階を有する、
請求項１８に記載の利用。
【請求項２０】
前記昇圧剤がカテコールアミンであり、前記患者が、前記アンギオテンシンＩＩを受ける前に、少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分のノルエピネフリンに相当する量の速度でカテコールアミンを受け、前記方法は、前記患者の前記平均動脈圧を約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持している間に、カテコールアミンの投与の速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記量に減らす段階を有する、
請求項１８に記載の利用。
【請求項２１】
前記患者はショックを患っており、前記ショックは高心拍出量性ショックである、
請求項１８から２０の何れか一項に記載の利用。
【請求項２２】
前記利用は、前記昇圧剤の投与の速度を減少させることと、患者の前記平均動脈圧（ＭＡＰ）を約８０ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持させることとを有する、
請求項１５から２１の何れか一項に記載の利用。
【請求項２３】
前記昇圧剤は前記カテコールアミンであり、前記利用は、前記カテコールアミンの投与の前記速度を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する量に減らす段階を備える
請求項２２に記載の利用。
【請求項２４】
被験対象はカテコールアミン耐性がある、
請求項１５から２３の何れか一項に記載の利用。
【請求項２５】
前記昇圧剤はカテコールアミンであり、
前記カテコールアミンは、ノルエピネフリンであり、または、
エピネフリンであってノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分であり、または、
ドーパミンであってノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は１５ｍｃｇ／ｋｇ／分であり、または、
フェニレフリンであり、ノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量は、１．０ｍｃｇ／ｋｇ／分である、
請求項１５から２４の何れか一項に記載の利用。
【請求項２６】
前記アンギオテンシンＩＩは、約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約１０ｎｇ／ｋｇ／分、約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約５ｎｇ／ｋｇ／分、約２．５ｎｇ／ｋｇ／分から約３５ｎｇ／ｋｇ／分、約１ｎｇ／ｋｇ／分、約２ｎｇ／ｋｇ／分、又は約３ｎｇ／ｋｇ／分の速度で投与される、
請求項１５から２５の何れか一項に記載の利用。
【請求項２７】
前記アンギオテンシンＩＩは静脈内の投与のために利用される、
請求項１５から２６の何れか一項に記載の利用。
【請求項２８】
被験対象はヒトである、
請求項１５から２７の何れか一項に記載の利用。
【請求項２９】
高心拍出量性ショックを患う患者の治療における利用のための医薬の製造に使用されるアンギオテンシンＩＩであって、前記治療は、初期の速度を約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約１００ｎｇ／ｋｇ／分として前記患者に医薬を投与し、次いでその速度を上げる、
アンギオテンシンＩＩ。
【請求項３０】
前記初期の速度は、約５ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項２９に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３１】
前記初期の速度は、約１０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項２９に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３２】
前記初期の速度は、約１５ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項２９に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３３】
前記初期の速度は、約２０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項２９に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３４】
前記初期の速度は、約１０ｎｇ／ｋｇ／分から約２０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項２９に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３５】
前記速度を約３０ｎｇ／ｋｇ／分まで漸増させる、
請求項２９から３４の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３６】
前記速度を約４０ｎｇ／ｋｇ／分まで漸増させる、
請求項２９から３４の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３７】
前記医薬は、約０．２５時間から約１２０時間で投与する、
請求項２９から３６の何れか一項に記載のアンギオテンシンＩＩ。
【請求項３８】
高心拍出量性ショックを患う患者の治療におけるアンギオテンシンＩＩの利用であって、前記治療は、初期の速度を約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約１００ｎｇ／ｋｇ／分として前記患者に医薬を投与し、ついでその速度を上げる、
利用。
【請求項３９】
前記初期の速度は、約５ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項３８に記載の利用。
【請求項４０】
前記初期の速度は、約１０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項３８に記載の利用。
【請求項４１】
前記初期の速度は、約１５ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項３８に記載の利用。
【請求項４２】
前記初期の速度は、約２０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項３８に記載の利用。
【請求項４３】
前記初期の速度は、約１０ｎｇ／ｋｇ／分から約２０ｎｇ／ｋｇ／分である、
請求項３８に記載の利用。
【請求項４４】
前記速度を約３０ｎｇ／ｋｇ／分まで増加させる、
請求項３８から４３の何れか一項に記載の利用。
【請求項４５】
前記速度を約４０ｎｇ／ｋｇ／分まで増加させる、
請求項３８から４３の何れか一項に記載の利用。
【請求項４６】
前記アンギオテンシンＩＩは、約０．２５時間から約１２０時間で前記患者に投与する、
請求項３８から４５の何れか一項に記載の利用。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９８】
図面を含む、２０１３年１２月１８日出願の米国特許仮出願第６１／９１７，５７６号、および、２０１４年３月１９日出願の米国特許仮出願第６１／９５５，７０６号といった米国特許仮出願を含む、上記において引用された、全ての出願、特許、および公報の開示全体は、特にそれらが参照される本開示に関連して、参照によりそれらの全体がここに組み込まれる。
以下に、実施形態の一例を項目として記す。
［項目１］
高心拍出量性ショックを有し、ノルエピネフリンの約５ｍｃｇ／分を超える量に相当する用量でカテコールアミンによる治療を受けている被験対象に、前記被験対象の血圧を約８０ｍｍＨｇより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）に上げるのに効果的であり、約８０ｍｍＨｇより高いＭＡＰを維持するために必要な前記カテコールアミンの前記用量を、約５ｍｃｇ／分未満のノルエピネフリンに相当する前記用量に減らすのに効果的なアンギオテンシンＩＩの用量を投与する段階を備える、
方法。
［項目２］
高心拍出量性ショックを有し、ノルエピネフリンの約１０ｍｃｇ／分を超える量に相当する用量でカテコールアミンによる治療を受けている被験対象に、前記被験対象の血圧を約８０ｍｍＨｇより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）に上げるのに効果的であり、約８０ｍｍＨｇより高いＭＡＰを維持するために必要な前記カテコールアミンの前記用量を、約１０ｍｃｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らすのに効果的なアンギオテンシンＩＩの用量を投与する段階を備える、
方法。
［項目３］
前記アンギオテンシンＩＩの前記用量は、約８０ｍｍＨｇより高いＭＡＰを維持するために必要な前記カテコールアミンの前記用量を約５ｍｃｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らすのに効果的である、
項目２に記載の方法。
［項目４］
低血圧を患う患者において６５ｍｍＨｇまたはそれより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）を維持する方法であって、ノルエピネフリンの少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量でカテコールアミンを投与されている患者に、前記患者のＭＡＰを約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持するのに効果的なアンギオテンシンＩＩの用量を投与する段階を含む、
方法。
［項目５］
カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分以上約０．２ｍｇ／ｋｇ／分以下のノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目４に記載の方法。
［項目６］
カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分、またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目４に記載の方法。
［項目７］
ショックを患う患者において６５ｍｍＨｇまたはそれより高い平均動脈圧（ＭＡＰ）を維持する方法であって、ノルエピネフリンの少なくとも約０．２ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する用量でカテコールアミンを投与されている患者に、前記患者のＭＡＰを約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持するのに効果的なアンギオテンシンＩＩの用量を投与する段階を備える、
方法。
［項目８］
約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分以上約０．２ｍｇ／ｋｇ／分以下のノルエピネフリンに相当する前記用量にカテコールアミンの前記用量を減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目７に記載の方法。
［請求項９］
カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目７に記載の方法。
［項目１０］
前記ショックは高心拍出量性ショックである、
項目７から９の何れかに記載の方法。
［項目１１］
カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分以上約０．２ｍｇ／ｋｇ／分以下のノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目１０に記載の方法。
［項目１２］
カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｇ／ｋｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階をさらに備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目１０に記載の方法。
［項目１３］
前記カテコールアミンの前記用量を減らす段階を備え、前記患者の前記ＭＡＰは約６５ｍｍＨｇまたはそれより高い血圧に維持される、
項目４から１２の何れかに記載の方法。
［項目１４］
前記カテコールアミンの前記用量を約０．０５ｍｃｇ／ｋｇ／分またはそれより少ないノルエピネフリンに相当する前記用量に減らす段階を備える、
項目１３に記載の方法。
［項目１５］
前記被験対象はカテコールアミン耐性がある、
項目１から３の何れかに記載の方法。
［項目１６］
前記カテコールアミンはノルエピネフリンである、または、
前記カテコールアミンはエピネフリンであり、ノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する前記用量は０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分である、または、
前記カテコールアミンはドーパミンであり、ノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する前記用量は１５ｍｃｇ／ｋｇ／分である、または、
前記カテコールアミンはフェニレフリンであり、ノルエピネフリンの０．１ｍｃｇ／ｋｇ／分に相当する前記用量は、１．０ｍｃｇ／ｋｇ／分である、
項目１から１５の何れかに記載の方法。
［項目１７］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約１０ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１から１６の何れかに記載の方法。
［項目１８］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は、約０．２５ｎｇ／ｋｇ／分から約５ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１から１６の何れかに記載の方法。
［項目１９］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は約１ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１８に記載の方法。
［項目２０］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は、約２ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１８に記載の方法。
［項目２１］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は、約３ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１８に記載の方法。
［項目２２］
アンギオテンシンＩＩの前記用量は、約２．５ｎｇ／ｋｇ／分から約３５ｎｇ／ｋｇ／分である、
項目１から１６の何れかに記載の方法。
［項目２３］
前記アンギオテンシンＩＩおよび前記カテコールアミンは、静脈内に、筋肉内に、皮下に、または吸入によって投与される、
項目１から２２の何れかに記載の方法。
［項目２４］
前記アンギオテンシンＩＩおよび前記カテコールアミンは静脈内に投与される、
項目２３に記載の方法。
［項目２５］
前記被験対象はヒトである、
項目１から３の何れかに記載の方法。