【手続補正書】
【提出日】平成30年5月10日(2018.5.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の認知状態を改変するための経皮的電気刺激（TES）アプリケータ装置であって、
本体と；
第一の電極に接続するように構成された第一のコネクタと；
第二の電極に接続するように構成された第二のコネクタと；
少なくとも部分的に該本体内部にあり、2つの該電極コネクタの間でアンサンブル電流波形を印加するように構成された、TESコントローラであって、該アンサンブル電流波形は、連続的に印加される一連の成分波形を含み、各アンサンブル波形は、約100ミリ秒〜約600秒の間の持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントを含む、TESコントローラ
とを含み、
さらに、該一連の成分波形の中の各成分波形は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なり、かつ各成分波形の印加の間、該神経刺激器は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントで電流を印加する、装置。
【請求項２】
TESコントローラが、二相パルスを含むアンサンブル電流波形を印加するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項３】
TESコントローラが、5つ以上のアンサンブル電流波形を含む前記一連の成分波形を印加するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項４】
TESコントローラが、一連の成分波形を印加するように構成されており、該一連の成分波形におけるある成分波形は、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの2つ以上によって、該一連の成分波形における該成分波形の直前および／または直後の別の成分波形とは異なる、請求項1記載の装置。
【請求項５】
TESコントローラが、一連における成分波形をそれらの持続時間の間、連続的に印加し、かつその持続時間の間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数を、前の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントから該成分波形の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントへランプするように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項６】
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによって、アンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の電流振幅は、約3mA〜25mAの間である、請求項1記載の装置。
【請求項７】
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の周波数は、約700Hz〜30kHzの間である、請求項1記載の装置。
【請求項８】
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形のデューティーサイクルは、約20％〜80％の間である、請求項1記載の装置。
【請求項９】
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、請求項1記載の装置。
【請求項１０】
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、アンサンブル電流波形を印加することは、ユーザ強度調整因子によって、印加の間該アンサンブル波形を変調することを含む、請求項1記載の装置。
【請求項１１】
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、かつさらに、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子によって送出されるアンサンブル波形を調整するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項１２】
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子により、印加されるアンサンブル電流の周波数、デューティーサイクルパーセント、および強度の1つまたは複数をスケーリングすることによって、送出されるアンサンブル波形を調整するように構成されている、請求項1記載の装置。
【請求項１３】
対象の認知状態を改変するための経皮的電気刺激（TES）アプリケータ装置であって、
本体と；
第一の電極に接続するように構成された第一のコネクタと；
第二の電極に接続するように構成された第二のコネクタと；
少なく部分的に該本体内部にあり、かつプロセッサ、タイマーおよび波形発生器を含み、該第一のコネクタと該第二のコネクタとの間での印加のためのアンサンブル電流波形を送出するよう適合されたTESコントローラであって、該アンサンブル電流波形は、連続的に送出される一連の成分波形を含み、該成分波形は、二相パルスを含み、かつ該一連の成分波形における各成分波形は、持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なる、TESコントローラ
とを含み、
さらに、送出の前に、該コントローラは、送出される波形の中に打切り二相パルスをもたらさない変調周波数で変調持続時間の間該電流振幅をゼロに設定することによって、該アンサンブル電流波形の該成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されている、装置。
【請求項１４】
コントローラが、変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによってアンサンブル電流波形の成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されており、ここで、該変調持続時間は、成分波形周波数の逆数の倍数である、請求項13記載の装置。
【請求項１５】
コントローラが、変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによってアンサンブル電流波形の成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されており、ここで、該変調持続時間は、該変調周波数で割ったバーストデューティーサイクルを含み、さらに、該変調持続時間は、送出される波形の中で二相パルスの打切りを防止するために調整される、請求項13記載の装置。
【請求項１６】
TESコントローラが、第一のコネクタと第二のコネクタとの間での印加のためにアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、該アンサンブル電流波形は、一連の5つ以上の成分波形を含む、請求項13記載の装置。
【請求項１７】
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の振幅は、約3mA〜約25mAの間である、請求項13記載の装置。
【請求項１８】
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の周波数は、約700Hz〜約30kHzの間である、請求項13記載の装置。
【請求項１９】
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、請求項13記載の装置。
【請求項２０】
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形のデューティーサイクルパーセントは、約20％〜80％の間である、請求項13記載の装置。
【請求項２１】
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、ここで、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子により、印加されたアンサンブル電流の周波数、デューティーサイクルパーセントおよび強度の1つまたは複数をスケーリングすることによって、送出されるアンサンブル電流波形を調整するように構成されている、請求項13記載の装置。
【請求項２２】
制御装置からウェアラブル神経刺激器を制御する方法であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令する第一のメッセージを該制御装置から伝送する工程；および
1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該セグメントメッセージは、新しい波形パラメータまたは記憶された波形パラメータに対する修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化するメッセージを含み、該状態コードは、正の電流、負の電流、容量放電、および開回路の1つを示す、工程
を含む、方法。
【請求項２３】
第一のメッセージが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと該第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む、請求項22記載の方法。
【請求項２４】
1つまたは複数のセグメントメッセージが、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、請求項22記載の方法。
【請求項２５】
第一のメッセージを伝送する工程が、4バイトメッセージペイロードを含む第一のメッセージを伝送する工程を含む、請求項22記載の方法。
【請求項２６】
セグメントメッセージが各々、7バイトメッセージペイロードを含む、請求項22記載の方法。
【請求項２７】
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、請求項22記載の方法。
【請求項２８】
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージから伝送する工程が、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間の物理的接続を介して伝送する工程を含む、請求項22記載の方法。
【請求項２９】
ウェアラブル神経刺激器および遠隔制御装置をペアリングするかまたは同期させる工程をさらに含む、請求項22記載の方法。
【請求項３０】
第一のメッセージが、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、請求項22記載の方法。
【請求項３１】
制御装置が、約400ミリ秒毎に第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、請求項22記載の方法。
【請求項３２】
制御装置が、Bluetooth（登録商標）によって、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、請求項22記載の方法。
【請求項３３】
ウェアラブル神経刺激器を制御装置から制御する方法であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令する第一のメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該第一のメッセージは、4バイトメッセージペイロードを含み、該第一のメッセージは、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および該波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、工程；ならびに
1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該セグメントメッセージは、該新しい波形パラメータまたは該記憶された波形パラメータの修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化する7バイトメッセージペイロードを含み、該状態コードは、正の電流、負の電流、容量放電、および開回路（ゼロ）の1つを示す、工程
を含む、方法。
【請求項３４】
第一のメッセージが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと該第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む、請求項33記載の方法。
【請求項３５】
1つまたは複数のセグメントメッセージが、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、請求項33記載の方法。
【請求項３６】
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、請求項33記載の方法。
【請求項３７】
ウェアラブル神経刺激器および制御装置をペアリングするかまたは同期させる工程をさらに含む、請求項33記載の方法。
【請求項３８】
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージから伝送する工程が、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間の物理的接続を介して伝送する工程を含む、請求項33記載の方法。
【請求項３９】
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、請求項33記載の方法。
【請求項４０】
制御装置が、約400ミリ秒毎または400ミリ秒の倍数毎に、第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、請求項33記載の方法。
【請求項４１】
制御装置が、Bluetooth（登録商標）によって、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、請求項33記載の方法。
【請求項４２】
ウェアラブル神経刺激器を制御するための制御装置であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令し、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および該波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、第一のメッセージを伝送し；かつ
1つまたは複数のセグメントメッセージであって、該セグメントメッセージは、新しい波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化し、該状態コードは正の電流、負の電流、容量放電、および開回路の1つを示す、1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送するように構成されている、プロセッサ
を含む、制御装置。
【請求項４３】
プロセッサが、第一のメッセージを4バイトメッセージペイロードを含む20バイト以下のメッセージとして伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【請求項４４】
プロセッサが、1つまたは複数のセグメントメッセージを、7バイトメッセージペイロードを含む20バイト以下のメッセージとして伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【請求項４５】
プロセッサが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む第一のメッセージを伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【請求項４６】
プロセッサが、1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように構成されており、各々、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、請求項42記載の装置。
【請求項４７】
プロセッサが、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを無線で伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【請求項４８】
プロセッサが、物理的接続を介して、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間で第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように、該プロセッサが、物理的接続を介して該ウェアラブル神経刺激器に接続される、および／または該ウェアラブル神経刺激器内に統合される、請求項42記載の装置。
【請求項４９】
プロセッサが、制御装置から第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを無線で伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【請求項５０】
制御装置が、約400ミリ秒毎または400ミリ秒の倍数毎に、第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように構成されている、請求項42記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
プロセッサは、制御装置から第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを無線で伝送するように構成され得る。制御装置は、約400ミリ秒毎または400ミリ秒の倍数毎に、第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように構成され得る。
[本発明1001]
神経刺激器に結合された2つ以上の電極からの対象の頭部または頭頸部に対する経皮的電気刺激（TES）によって対象の認知状態を改変する方法であって、
該2つ以上の電極の間でアンサンブル電流波形を印加する工程であって、該アンサンブル電流波形は、連続的に印加される一連の成分波形を含み、各成分波形は、約100ミリ秒〜約600秒の間の持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントを含む、工程
を含み；
さらに、該一連の成分波形の中の各成分波形は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なり、かつ各成分波形の印加の間、該神経刺激器は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントで電流を印加する、方法。
[本発明1002]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、二相性である成分波形を印加する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1003]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の5つより多い成分波形を印加する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1004]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の成分波形を印加する工程を含み、ここで、該一連の成分波形の中のある成分波形は、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの2つ以上によって、該一連の成分波形において、該成分波形の直前および／または直後の別の成分波形とは異なる、本発明1001の方法。
[本発明1005]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の中の成分波形をそれらの持続時間の間、連続的に印加する工程、ならびに各成分波形の該持続時間の間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセントおよびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数を、前の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントから該成分波形の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントへランプする工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1006]
携帯用TESアプリケータの第一の電極を対象の側頭または額領域上の皮膚上に設置する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1007]
携帯用TESアプリケータの第一の電極を対象の側頭または額上の皮膚上に設置する工程、および第二の電極を該対象の乳様突起領域上または該対象の頸部上のいずれかの対象の皮膚上に設置する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1008]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の成分波形を連続的に印加する工程を含み、ここで、該成分波形のピーク電流振幅の絶対値は、約3mA〜25mAの間である、本発明1001の方法。
[本発明1009]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の成分波形を連続的に印加する工程を含み、ここで、該成分波形の周波数は、約700Hz〜30kHzの間である、本発明1001の方法。
[本発明1010]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の成分波形を連続的に印加する工程を含み、ここで、該成分波形のデューティーサイクルは、約20〜80％の間である、本発明1001の方法。
[本発明1011]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、一連の成分波形を連続的に印加する工程を含み、ここで、該成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、本発明1001の方法。
[本発明1012]
アンサンブル電流波形を印加する工程が、ユーザ強度調整因子によって、印加の間アンサンブル波形を変調する工程を含む、本発明1001の方法。
[本発明1013]
神経刺激器においてユーザ強度調整因子を受信する工程、および該ユーザ強度調整因子によって、送出されるアンサンブル波形を調整する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1014]
神経刺激器においてユーザ強度調整因子を受信する工程、および該ユーザ強度調整因子により、印加されるアンサンブル電流の周波数、デューティーサイクル、および強度の1つまたは複数をスケーリングすることによって、送出されるアンサンブル波形を調整する工程をさらに含む、本発明1001の方法。
[本発明1015]
神経刺激器に結合された2つ以上の電極からの対象の頭部または頭頸部に対する経皮的電気刺激（TES）によって対象の認知状態を改変する方法であって、
第一の電極をユーザの側頭および／または額領域に取り付ける工程；
第二の電極を該ユーザの頭部および／または頸部上の第二の場所に取り付ける工程；
該2つ以上の電極の間でアンサンブル電流波形を印加する工程であって、該アンサンブル電流波形は、連続的に印加される一連の成分波形を含み、各成分波形は、約100ミリ秒〜約600秒の間の持続時間、約3mA〜25mAの間の電流振幅、約700Hz〜30kHzの間の周波数、約10％〜100％の間の電荷不均衡パーセント、および約20〜80％の間のデューティーサイクルパーセントを含む、工程
を含み、
さらに、該一連の成分波形の中の各成分波形は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なり、かつ各成分波形の印加の間、該神経刺激器は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントで電流を印加する、方法。
[本発明1016]
対象の認知状態を改変するための経皮的電気刺激（TES）アプリケータ装置であって、
本体と；
第一の電極に接続するように構成された第一のコネクタと；
第二の電極に接続するように構成された第二のコネクタと；
少なくとも部分的に該本体内部にあり、2つの該電極コネクタの間でアンサンブル電流波形を印加するように構成された、TESコントローラであって、該アンサンブル電流波形は、連続的に印加される一連の成分波形を含み、各アンサンブル波形は、約100ミリ秒〜約600秒の間の持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントを含む、TESコントローラ
とを含み、
さらに、該一連の成分波形の中の各成分波形は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なり、かつ各成分波形の印加の間、該神経刺激器は、該電流振幅、該周波数、該電荷不均衡パーセント、および該デューティーサイクルパーセントで電流を印加する、装置。
[本発明1017]
TESコントローラが、二相パルスを含むアンサンブル電流波形を印加するように構成されている、本発明1016の装置。
[本発明1018]
TESコントローラが、5つ以上のアンサンブル電流波形を含む前記一連の成分波形を印加するように構成されている、本発明1016の装置。
[本発明1019]
TESコントローラが、一連の成分波形を印加するように構成されており、該一連の成分波形におけるある成分波形は、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの2つ以上によって、該一連の成分波形における該成分波形の直前および／または直後の別の成分波形とは異なる、本発明1016の装置。
[本発明1020]
TESコントローラが、一連における成分波形をそれらの持続時間の間、連続的に印加し、かつその持続時間の間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数を、前の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントから該成分波形の電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントへランプするように構成されている、本発明1016の装置。
[本発明1021]
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによって、アンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の電流振幅は、約3mA〜25mAの間である、本発明1016の装置。
[本発明1022]
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の周波数は、約700Hz〜30kHzの間である、本発明1016の装置。
[本発明1023]
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形のデューティーサイクルは、約20％〜80％の間である、本発明1016の装置。
[本発明1024]
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、該成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、本発明1016の装置。
[本発明1025]
TESコントローラが、一連の成分波形を連続的に印加することによってアンサンブル電流波形を印加するように構成されており、ここで、アンサンブル電流波形を印加することは、ユーザ強度調整因子によって、印加の間該アンサンブル波形を変調することを含む、本発明1016の装置。
[本発明1026]
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、かつさらに、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子によって送出されるアンサンブル波形を調整するように構成されている、本発明1016の装置。
[本発明1027]
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子により、印加されるアンサンブル電流の周波数、デューティーサイクルパーセント、および強度の1つまたは複数をスケーリングすることによって、送出されるアンサンブル波形を調整するように構成されている、本発明1016の装置。
[本発明1028]
経皮的電気刺激によってユーザの認知状態を調節する方法であって、
2つ以上の電極の間での印加のためのアンサンブル電流波形を送出する工程であって、該アンサンブル電流波形は、連続的に送出される一連の成分波形を含み、該成分波形は、二相パルスを含み、かつ該一連の成分波形における各成分波形は、持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なる、工程
を含み、
送出の前に、該アンサンブル電流波形の該成分波形の1つまたは複数は、送出される波形の中に打切りパルスをもたらさない変調周波数で該電流振幅をゼロに設定することによって変調される、方法。
[本発明1029]
変調持続時間が、変調周波数の逆数であり、かつ成分波形周波数の逆数の倍数である、本発明1028の方法。
[本発明1030]
変調持続時間が、変調周波数の逆数であり、かつ該変調周波数で割ったバーストデューティーサイクルを含み、さらに、該変調持続時間は、送出される波形においてパルスの打切りを防止するために調整される、本発明1028の方法。
[本発明1031]
アンサンブル波形が、5つより多い成分波形を含む、本発明1028の方法。
[本発明1032]
アンサンブル電流波形が、電流を止めることによって変調される、本発明1028の方法。
[本発明1033]
アンサンブル電流波形を2つ以上の電極を装着しているユーザに印加する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1034]
アンサンブル電流波形を、2つ以上の電極の第一の電極をユーザの側頭および／または額領域上に、ならびに該2つ以上の電極の第二の電極を頸部または乳様突起領域上に装着しているユーザに印加する工程をさらに含む、本発明1028の方法。
[本発明1035]
送出する工程が、成分波形を連続的に送出する工程を含み、ここで、各成分波形の持続時間は、約100ミリ秒〜600秒の間である、本発明1028の方法。
[本発明1036]
送出する工程が、成分波形を連続的に送出する工程を含み、ここで、各成分波形の振幅は、約3mA〜約25mAの間である、本発明1028の方法。
[本発明1037]
送出する工程が、成分波形を連続的に送出する工程を含み、ここで、各成分波形の周波数は、約700Hz〜約30kHzの間である、本発明1028の方法。
[本発明1038]
送出する工程が、成分波形を連続的に送出する工程を含み、ここで、各成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、本発明1028の方法。
[本発明1039]
送出する工程が、成分波形を連続的に送出する工程を含み、ここで、各成分波形のデューティーサイクルパーセントは、約20％〜80％の間である、本発明1028の方法。
[本発明1040]
神経刺激器に結合された2つ以上の電極からの対象の頭部または頭頸部に対する経皮的電気刺激（TES）によって、ユーザの認知状態を調節する方法であって、
該2つ以上の電極の間でアンサンブル電流波形を印加する工程であって、該アンサンブル電流波形は、連続的に印加される一連の成分波形を含み、該成分波形は、二相パルスを含み、該一連の成分波形における各成分波形は、約100ミリ秒〜約600秒の間である持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なる、工程
を含み、
印加の前に、該アンサンブル電流波形の該成分波形の1つまたは複数は、該成分波形周波数の逆数の倍数である変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによって変調される、方法。
[本発明1041]
経皮的電気刺激によってユーザの認知状態を調節する方法であって、
2つ以上の電極の間での印加のためのアンサンブル電流波形を送出する工程であって、該アンサンブル電流波形は、連続的に送出される一連の成分波形を含み、該成分波形は、二相パルスを含み、かつ該一連の成分波形における各成分波形は、持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なる、工程
を含み、
送出の前に、該アンサンブル電流波形の該成分波形の1つまたは複数は、変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによって変調される、方法。
[本発明1042]
対象の認知状態を改変するための経皮的電気刺激（TES）アプリケータ装置であって、
本体と；
第一の電極に接続するように構成された第一のコネクタと；
第二の電極に接続するように構成された第二のコネクタと；
少なく部分的に該本体内部にあり、かつプロセッサ、タイマーおよび波形発生器を含み、該第一のコネクタと該第二のコネクタとの間での印加のためのアンサンブル電流波形を送出するよう適合されたTESコントローラであって、該アンサンブル電流波形は、連続的に送出される一連の成分波形を含み、該成分波形は、二相パルスを含み、かつ該一連の成分波形における各成分波形は、持続時間、電流振幅、周波数、電荷不均衡パーセント、およびデューティーサイクルパーセントの1つまたは複数によって、該一連の成分波形におけるそれの直前および／またはそれの直後の成分波形とは異なる、TESコントローラ
とを含み、
さらに、送出の前に、該コントローラは、送出される波形の中に打切り二相パルスをもたらさない変調周波数で変調持続時間の間該電流振幅をゼロに設定することによって、該アンサンブル電流波形の該成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されている、装置。
[本発明1043]
コントローラが、変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによってアンサンブル電流波形の成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されており、ここで、該変調持続時間は、成分波形周波数の逆数の倍数である、本発明1042の装置。
[本発明1044]
コントローラが、変調持続時間の間、変調周波数で電流振幅をゼロに設定することによってアンサンブル電流波形の成分波形の1つまたは複数を変調するように構成されており、ここで、該変調持続時間は、該変調周波数で割ったバーストデューティーサイクルを含み、さらに、該変調持続時間は、送出される波形の中で二相パルスの打切りを防止するために調整される、本発明1042の装置。
[本発明1045]
TESコントローラが、第一のコネクタと第二のコネクタとの間での印加のためにアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、該アンサンブル電流波形は、一連の5つ以上の成分波形を含む、本発明1042の装置。
[本発明1046]
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の振幅は、約3mA〜約25mAの間である、本発明1042の装置。
[本発明1047]
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の周波数は、約700Hz〜約30kHzの間である、本発明1042の装置。
[本発明1048]
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形の電荷不均衡パーセントは、約10％〜100％の間である、本発明1042の装置。
[本発明1049]
TESコントローラが、成分波形を連続的に送出することによってアンサンブル電流波形を送出するよう適合されており、ここで、各成分波形のデューティーサイクルパーセントは、約20％〜80％の間である、本発明1042の装置。
[本発明1050]
強度調整因子を受信するように構成された無線受信機回路をさらに含み、ここで、TESコントローラが、ユーザ強度調整因子により、印加されたアンサンブル電流の周波数、デューティーサイクルパーセントおよび強度の1つまたは複数をスケーリングすることによって、送出されるアンサンブル電流波形を調整するように構成されている、本発明1042の装置。
[本発明1051]
制御装置からウェアラブル神経刺激器を制御する方法であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令する第一のメッセージを該制御装置から伝送する工程；および
1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該セグメントメッセージは、新しい波形パラメータまたは記憶された波形パラメータに対する修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化するメッセージを含み、該状態コードは、正の電流、負の電流、容量放電、および開回路の1つを示す、工程
を含む、方法。
[本発明1052]
第一のメッセージが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと該第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む、本発明1051の方法。
[本発明1053]
1つまたは複数のセグメントメッセージが、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、本発明1051の方法。
[本発明1054]
第一のメッセージを伝送する工程が、4バイトメッセージペイロードを含む第一のメッセージを伝送する工程を含む、本発明1051の方法。
[本発明1055]
セグメントメッセージが各々、7バイトメッセージペイロードを含む、本発明1051の方法。
[本発明1056]
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、本発明1051の方法。
[本発明1057]
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージから伝送する工程が、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間の物理的接続を介して伝送する工程を含む、本発明1051の方法。
[本発明1058]
ウェアラブル神経刺激器および遠隔制御装置をペアリングするかまたは同期させる工程をさらに含む、本発明1051の方法。
[本発明1059]
第一のメッセージが、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、本発明1051の方法。
[本発明1060]
制御装置が、約400ミリ秒毎に第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、本発明1051の方法。
[本発明1061]
制御装置が、Bluetooth（登録商標）によって、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、本発明1051の方法。
[本発明1062]
ウェアラブル神経刺激器を制御装置から制御する方法であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令する第一のメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該第一のメッセージは、4バイトメッセージペイロードを含み、該第一のメッセージは、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および該波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、工程；ならびに
1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送する工程であって、該セグメントメッセージは、該新しい波形パラメータまたは該記憶された波形パラメータの修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化する7バイトメッセージペイロードを含み、該状態コードは、正の電流、負の電流、容量放電、および開回路（ゼロ）の1つを示す、工程
を含む、方法。
[本発明1063]
第一のメッセージが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと該第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む、本発明1062の方法。
[本発明1064]
1つまたは複数のセグメントメッセージが、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、本発明1062の方法。
[本発明1065]
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、本発明1062の方法。
[本発明1066]
ウェアラブル神経刺激器および制御装置をペアリングするかまたは同期させる工程をさらに含む、本発明1062の方法。
[本発明1067]
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージから伝送する工程が、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間の物理的接続を介して伝送する工程を含む、本発明1062の方法。
[本発明1068]
第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する工程が、制御装置からウェアラブル神経刺激器へ無線で伝送する工程を含む、本発明1062の方法。
[本発明1069]
制御装置が、約400ミリ秒毎または400ミリ秒の倍数毎に、第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、本発明1062の方法。
[本発明1070]
制御装置が、Bluetooth（登録商標）によって、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送する、本発明1062の方法。
[本発明1071]
ウェアラブル神経刺激器を制御するための制御装置であって、
新しい一式の波形パラメータまたは記憶された一式の波形パラメータの修正版を受信する準備をするよう該ウェアラブル神経刺激器に命令し、新しい波形の伝送または記憶された波形の修正版の伝送を指示するコード、予想されるセグメントの数、および該波形がバースト変調されるであろうという指示を含む、第一のメッセージを伝送し；かつ
1つまたは複数のセグメントメッセージであって、該セグメントメッセージは、新しい波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版のセグメントを定義し、該セグメントメッセージは各々、セグメント指数、セグメント持続時間、電流振幅、および状態コードをコード化し、該状態コードは正の電流、負の電流、容量放電、および開回路の1つを示す、1つまたは複数のセグメントメッセージを該制御装置から伝送するように構成されている、プロセッサ
を含む、制御装置。
[本発明1072]
プロセッサが、第一のメッセージを4バイトメッセージペイロードを含む20バイト以下のメッセージとして伝送するように構成されている、本発明1071の装置。
[本発明1073]
プロセッサが、1つまたは複数のセグメントメッセージを、7バイトメッセージペイロードを含む20バイト以下のメッセージとして伝送するように構成されている、本発明1071の装置。
[本発明1074]
プロセッサが、新しい一式の波形パラメータまたは記憶された波形パラメータの修正版を受信する準備をするようウェアラブル神経刺激器に命令する命令を含むと第一のメッセージを識別するメッセージ識別コードを含む第一のメッセージを伝送するように構成されている、本発明1071の装置。
[本発明1075]
プロセッサが、1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように構成されており、各々、それらをセグメントメッセージとして識別するメッセージ識別コードを含む、本発明1071の装置。
[本発明1076]
プロセッサが、第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを無線で伝送するように構成されている、本発明1071の装置。
[本発明1077]
プロセッサが、物理的接続を介して、制御装置とウェアラブル神経刺激器との間で第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように、該プロセッサが、物理的接続を介して該ウェアラブル神経刺激器に接続される、および／または該ウェアラブル神経刺激器内に統合される、本発明1071の装置。
[本発明1078]
プロセッサが、制御装置から第一のメッセージおよび1つまたは複数のセグメントメッセージを無線で伝送するように構成されている、本発明1071の装置。
[本発明1079]
制御装置が、約400ミリ秒毎または400ミリ秒の倍数毎に、第一のメッセージおよび／あるいは1つまたは複数のセグメントメッセージを伝送するように構成されている、本発明1071の装置。