【手続補正書】
【提出日】平成30年9月13日(2018.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の医学的状態を非侵襲的にモニタリングするための装置の作動方法であって、
陰極である第１の電極を、非無毛皮膚の表面に隣接して配置するステップと、
陽極である第２の電極を非無毛皮膚または無毛皮膚の表面に隣接して、かつ前記第１の電極から予め定められた距離を隔てて配置するステップと、
前記第１の電極及び前記第２の電極を介して標的神経に第１の電気神経刺激を経皮的に送達するステップと、
前記第１の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電流であるベースライン電流、または前記第１の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電圧であるベースライン電圧を測定するステップと、
前記第１の電極及び前記第２の電極を介して前記標的神経に第２の電気神経刺激を経皮的に送達するステップと、
前記第２の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電流である閾値電流、または前記第２の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電圧である閾値電圧を測定するステップと、
前記閾値電流及び前記ベースライン電流を互いに比較するか、または前記閾値電圧及び前記ベースライン電圧を互いに比較し、前記閾値電流が前記ベースライン電流よりも低い場合、または前記閾値電圧が前記ベースライン電圧よりも低い場合には、前記医学的状態が改善されたと判断するステップと
を有することを特徴とする作動方法。
【請求項２】
前記非無毛皮膚が、前記対象の足首における、内果の近傍に位置し、かつ屈筋支帯を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項１に記載の作動方法。
【請求項３】
前記非無毛皮膚が、前記屈筋支帯の頭位側境界部を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項２に記載の作動方法。
【請求項４】
前記標的神経を固定するために前記第１の電極上に圧縮具を配置するステップをさらに有することを特徴とする請求項１ないし３のいずれか一項に記載の作動方法。
【請求項５】
標的神経の刺激を介して対象の医学的状態を非侵襲的にモニタリングするためのシステムであって、
非無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陰極である第１の電極と、
非無毛皮膚または無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陽極である第２の電極と、
前記第１の電極及び前記第２の電極に接続された電気制御装置とを含み、
前記電気制御装置が、
前記第１の電極及び前記第２の電極を介して標的神経に第１の電気神経刺激を経皮的に送達し、前記第１の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電流であるベースライン電流、または前記第１の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電圧であるベースライン電圧を測定し、
前記第１の電極及び前記第２の電極を介して前記標的神経に第２の電気神経刺激を経皮的に送達し、前記第２の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電流である閾値電流、または前記第２の電気神経刺激を受けて前記対象の感覚応答または運動応答が誘起されたときの電圧である閾値電圧を測定し、
前記閾値電流が前記ベースライン電流よりも低い場合、または前記閾値電圧が前記ベースライン電圧よりも低い場合には、前記医学的状態が改善されたと判断するように構成されていることを特徴とするシステム。
【請求項６】
前記非無毛皮膚が、前記対象の足首における、内果の近傍に位置し、かつ屈筋支帯を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記非無毛皮膚が、前記屈筋支帯の頭位側境界部を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記標的神経を固定するために前記第１の電極上に配置されるように構成された圧縮具をさらに含むことを特徴とする請求項５ないし７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
電気神経刺激を経皮的に送達して第１の標的神経を刺激することにより、対象の医学的状態を治療するように構成されたシステムであって、
非無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陰極である第１の電極と、
非無毛皮膚または無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陽極である第２の電極と、
前記第１の電極及び前記第２の電極に接続され、前記第１の電極及び前記第２の電極を介して前記第１の標的神経に第１の電気神経刺激を経皮的に送達するように構成された電気制御装置とを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記非無毛皮膚が、前記対象の第１の足首における、第１の内果の近傍に位置し、かつ第１の屈筋支帯を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記非無毛皮膚が、前記第１の屈筋支帯の頭位側境界部を少なくとも部分的に覆う部分の皮膚であることを特徴とする請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１の標的神経が、仙骨神経叢から延びていることを特徴とする請求項９ないし１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
電気神経刺激を経皮的に送達して第２の標的神経を刺激するようにさらに構成されており、
前記電気制御装置に接続され、非無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陰極である第３の電極と、
前記電気制御装置に接続され、非無毛皮膚または無毛皮膚の表面に配置されるように構成された、陽極である第４の電極とをさらに含み、
前記電気制御装置は、前記第３の電極及び前記第４の電極を介して前記第２の標的神経に第２の電気神経刺激を経皮的に送達するように構成されていることを特徴とする請求項９ないし１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
標的神経に電気神経刺激を経皮的に送達するためのバンドであって、
外向き面及びその反対側の皮膚接触面と、
第１の端部及びその反対側の第２の端部と、
前記第１の端部に設けられたタブと、
前記第２の端部に設けられ、かつ前記外向き面に配置された陽極と、
前記外向き面における前記タブ及び前記第２の端部間に配置された陰極と、
前記外向き面における前記タブ及び前記陰極間に配置された圧縮ビードとを含むことを特徴とするバンド。
【請求項１５】
前記圧縮ビードが、前記タブを折り返して前記外向き面における前記陰極及び前記陽極間の位置に結合させたときに、前記標的神経を十分に固定するために前記陰極に対して予め定められた大きさの圧力を加えるように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載のバンド。
【請求項１６】
前記皮膚接触面が、前記陰極が非無毛皮膚の表面に位置するようにして、足または足首に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項１４または１５に記載のバンド。
【請求項１７】
請求項１４ないし１６のいずれか一項に記載のバンドを含むキット。
【請求項１８】
標的神経に電気神経刺激を経皮的に送達するための医療用装具であって、
対象の足首を取り囲むようにして前記足首に装着できるように構成され、前記足首に装着したときに、非無毛皮膚の表面を露出させるべく前記対象の内果の近傍に開口する開口部を形成可能な足首部分と、
前記足首部分に巻き付けることができるように構成され、前記標的神経を十分に固定するために前記開口部に対して予め定められた大きさの圧力を加える圧縮ストラップと、
前記対象の足を取り囲むようにして前記足に装着できるように構成され、前記足に装着したときに、前記足の土踏まずを露出させる切り欠き部を有する足部分とを含む医療用装具。
【請求項１９】
請求項１８に記載の医療用装具を含むキット。
【請求項２０】
陰極と、
陽極と、
陰極リード線と、
前記陰極の頭部に受容されるように構成された陰極コネクタと、
陽極リード線と、
前記陽極の頭部に受容されるように構成された陽極コネクタとをさらに含むことを特徴とする請求項１９に記載のキット。