【手続補正書】
【提出日】平成30年3月5日(2018.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
圧縮可能な膜４９０は、外面４９２を有する。図４に示すように、マイクロニードル４１２の各先端部は、圧縮可能な膜４９０の外面４９２の上に延びない。圧縮可能な膜４９０は、圧縮力下で形状を変更することができ、マイクロニードル４１２が圧縮可能な膜４９０の外面４９２を超えて延びることを可能にする。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［２０］に記載する。
［１］
前記基部は、２つ以上の細長いマイクロニードルを含み、前記細長いマイクロニードルは、前記細長いマイクロニードルを貫通する開口部を画定する内面を有しており、
前記基部は、前記基部を横断する経路を提供するように、前記細長いマイクロニードルの前記開口部が貫通する第１の主表面及び第２の主表面を有しており、
前記頂部は、内面を有しており、
前記側壁は、内面を有しており、前記側壁の前記内面、前記頂部の前記内面、及び前記基部の前記第１の主表面は、容積部を画定している、マイクロニードルアレイと、
液体接続ポートであって、前記液体接続ポートを介して供給された歯科用局部麻酔薬が前記細長いマイクロニードルの前記開口部を介して出られるように、前記マイクロニードルアレイの前記容積部と流体接続している、液体接続ポートと、を備える、歯科用局部麻酔薬を送達するためのマイクロニードルデバイス。
［２］
前記液体接続ポートは、前記マイクロニードルアレイの前記側壁から延びる、項目１に記載のマイクロニードルデバイス。
［３］
前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイと、前記マイクロニードルアレイの前記頂部上に配置されたボタンとを接続する、スプリングを更に含み、前記マイクロニードルデバイスが患者の口腔内に配置されるときに、前記スプリングは、前記マイクロニードルアレイに対して前記ボタンによって加えられた圧力下で圧縮される、項目１又は２に記載のマイクロニードルデバイス。
［４］
前記頂部は、前記基部の前記第２の主表面とは反対側にある外面を含み、前記頂部の前記外面は、前記マイクロニードルアレイの前記頂部の上に配置された前記ボタンに向かい延びる突起部を有する、項目３に記載のマイクロニードルデバイス。
［５］
前記マイクロニードルアレイは、前記スプリングから延びる指部環を含み、前記指部環は、指を前記ボタンに対して保持する、項目３又は４に記載のマイクロニードルデバイス。
［６］
前記指部環は、前記指部環の輪を形成する第１のアーム及び第２のアームを含む、項目５に記載のマイクロニードルデバイス。
［７］
前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれは、端部を含み、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれの前記端部は、前記指部環の前記輪が調整可能な直径を有することが可能なように、自由である、項目６に記載のマイクロニードルデバイス。
［８］
前記ボタンは、前記ボタンを貫通する開口部を画定する表面を有しており、前記突起部は、前記マイクロニードルデバイスが患者の口腔内に配置され、前記スプリングが前記ボタンを介して前記マイクロニードルアレイに対して加えられる圧力下で圧縮されるときに、少なくとも部分的に前記ボタン内の前記開口部を貫通する、項目３〜７のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［９］
前記スプリングは、第１のばね板部及び第２のばね板部を有する平坦なスプリングであり、前記第１のばね板部は、前記マイクロニードルアレイの第１の側部から前記指部環に延び、前記第２のばね板部は、前記第１のばね板部とは反対側にある前記マイクロニードルアレイの第２の側部から延びている、項目３〜８のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［１０］
前記基部の前記第２の主表面は、２つ以上の前記細長いマイクロニードルから半径方向に延びて、浸透区域を画定する外側境界線を含み、前記頂部は、前記基部の前記第２の主表面とは反対側にある外面を含んでおり、前記頂部の前記外面は、指からの圧力を受けることができる連続面を提供しており、前記第２の主表面とは反対側にある前記外面及び前記浸透区域は、互いに少なくとも７５％重なり合っている、項目１〜９のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［１１］
前記頂部は、前記基部の前記第２の主表面とは反対側にある外面を含み、前記頂部の前記外面は、前記マイクロニードルデバイスを使用者の指上に保持するための感圧接着剤を有する、項目１に記載のマイクロニードルデバイス。
［１２］
前記マイクロニードルアレイの前記基部、前記側壁、及び前記頂部は、円盤形状を有する、項目１〜１１のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［１３］
前記円盤形状の前記マイクロニードルアレイの前記基部及び前記頂部は、４ミリメートル（ｍｍ）〜１５ｍｍの直径を有し、前記側壁は、０．５ｍｍ〜８ｍｍの高さを有する、項目１２に記載のマイクロニードルデバイス。
［１４］
前記マイクロニードルアレイの前記基部は、６個〜１８個のマイクロニードルを有する、項目１２に記載のマイクロニードルデバイス。
［１５］
前記マイクロニードルは、前記浸透区域を画定する環状パターンで均一に配置される、項目１４に記載のマイクロニードルデバイス。
［１６］
前記基部の前記第２の主表面は、前記マイクロニードルを囲む圧縮可能な膜を更に含み、前記圧縮可能な膜は、発泡弾性材料から形成されかつ外面を有し、前記圧縮可能な膜は、前記マイクロニードルが前記圧縮可能な膜の前記外面を超えて延びることが可能になるような圧縮力下で、形状を変更する、項目１〜１５のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［１７］
マイクロニードルのそれぞれは、前記圧縮可能な膜の前記外面を超えて延びない先端部を含む、項目１６に記載のマイクロニードルデバイス。
［１８］
前記マイクロニードルデバイスは、前記液体接続ポートから第１の端部に延びるカテーテルを備え、前記カテーテルは、前記第１の端部から前記マイクロニードルアレイの前記容積部への流体接続を提供する、項目１〜１７のいずれかに記載のマイクロニードルデバイス。
［１９］
前記マイクロニードルアレイの前記容積部との前記流体接続を提供するように前記カテーテルの前記第１の端部に解放可能に結合される注射器を更に備える、項目１８に記載のマイクロニードルデバイス。
［２０］
前記注射器は、前記歯科用局部麻酔薬を含む、項目１９に記載のマイクロニードルデバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部、側壁、及び頂部を有するマイクロニードルアレイであって、
前記基部は、２つ以上の細長いマイクロニードルを含み、前記細長いマイクロニードルは、前記細長いマイクロニードルを貫通する開口部を画定する内面を有しており、
前記基部は、前記基部を横断する経路を提供するように、前記細長いマイクロニードルの前記開口部が貫通する第１の主表面及び第２の主表面を有しており、
前記頂部は、内面を有しており、
前記側壁は、内面を有しており、前記側壁の前記内面、前記頂部の前記内面、及び前記基部の前記第１の主表面は、容積部を画定している、マイクロニードルアレイと、
液体接続ポートであって、前記液体接続ポートを介して供給された歯科用局部麻酔薬が前記細長いマイクロニードルの前記開口部を介して出られるように、前記マイクロニードルアレイの前記容積部と流体接続している、液体接続ポートと、を備える、歯科用局部麻酔薬を送達するためのマイクロニードルデバイス。
【請求項２】
前記液体接続ポートは、前記マイクロニードルアレイの前記側壁から延びる、請求項１に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項３】
前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイと、前記マイクロニードルアレイの前記頂部上に配置されたボタンとを接続する、スプリングを更に含み、前記マイクロニードルデバイスが患者の口腔内に配置されるときに、前記スプリングは、前記マイクロニードルアレイに対して前記ボタンによって加えられた圧力下で圧縮される、請求項１又は２に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項４】
前記頂部は、前記基部の前記第２の主表面とは反対側にある外面を含み、前記頂部の前記外面は、前記マイクロニードルアレイの前記頂部の上に配置された前記ボタンに向かい延びる突起部を有する、請求項３に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項５】
前記マイクロニードルアレイは、前記スプリングから延びる指部環を含み、前記指部環は、指を前記ボタンに対して保持する、請求項３又は４に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項６】
前記指部環は、前記指部環の輪を形成する第１のアーム及び第２のアームを含み、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれは、端部を含み、前記第１のアーム及び前記第２のアームのそれぞれの前記端部は、前記指部環の前記輪が調整可能な直径を有することが可能なように、自由である、請求項５に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項７】
前記ボタンは、前記ボタンを貫通する開口部を画定する表面を有しており、前記突起部は、前記マイクロニードルデバイスが患者の口腔内に配置され、前記スプリングが前記ボタンを介して前記マイクロニードルアレイに対して加えられる圧力下で圧縮されるときに、少なくとも部分的に前記ボタン内の前記開口部を貫通する、請求項３〜６のいずれか一項に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項８】
前記スプリングは、第１のばね板部及び第２のばね板部を有する平坦なスプリングであり、前記第１のばね板部は、前記マイクロニードルアレイの第１の側部から前記指部環に延び、前記第２のばね板部は、前記第１のばね板部とは反対側にある前記マイクロニードルアレイの第２の側部から延びている、請求項３〜７のいずれか一項に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項９】
前記基部の前記第２の主表面は、前記マイクロニードルを囲む圧縮可能な膜を更に含み、前記圧縮可能な膜は、発泡弾性材料から形成されかつ外面を有し、前記圧縮可能な膜は、前記マイクロニードルが前記圧縮可能な膜の前記外面を超えて延びることが可能になるような圧縮力下で、形状を変更する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のマイクロニードルデバイス。
【請求項１０】
マイクロニードルのそれぞれは、前記圧縮可能な膜の前記外面を超えて延びない先端部を含む、請求項９に記載のマイクロニードルデバイス。