【手続補正書】
【提出日】平成30年6月19日(2018.6.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルから標的を除去する方法であって、該方法は、
該サンプルをＩＲ７００−分子結合体と接触させることにより、ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を形成する工程であって、ここで、該ＩＲ７００−分子結合体の分子は、該標的に特異的に結合する特異的結合剤を含む、工程；
疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を生成するのに十分な条件下において、６６０〜７１０ｎｍの波長かつ少なくとも１Ｊ  ｃｍ−２の線量で該サンプルに照射する工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体の凝集を可能にする条件下において該サンプルをインキュベートする工程；および
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を該サンプルから分離し、それにより、該標的を該サンプルから除去する工程
を含む、方法。
【請求項２】
前記標的が、タンパク質、ペプチド、レクチン、炭水化物、金属、核酸分子、レクリエーショナルドラッグ、有機小分子、病原体、胞子または細胞である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＩＲ７００−分子結合体が、ＩＲ７００−抗体結合体、ＩＲ７００−抗体フラグメント結合体、ＩＲ７００−Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子結合体、ＩＲ７００−ハプテン結合体、ＩＲ７００−レクチン結合体、ＩＲ７００−タンパク質結合体、ＩＲ７００−核酸分子結合体またはＩＲ７００−機能的核酸結合体を含み、ここで、該抗体、抗体フラグメント、Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子、ハプテン、レクチン、タンパク質、核酸分子および該機能的核酸は、前記標的分子に特異的に結合し得る、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプルが、食品サンプル、環境サンプル、リアクタサンプル、発酵サンプルまたは被験体から得られたサンプルである、請求項１〜３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記サンプルが、６９０ｎｍ＋／−２０ｎｍまたは６９０ｎｍ＋／−４ｎｍの波長で照射される、請求項１〜４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にする条件下において前記サンプルをインキュベートする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体がペレットを形成するのを可能にする条件下において該サンプルを遠心分離する工程を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にする条件下において前記サンプルをインキュベートする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体が容器の底に沈降するのを可能にする工程を含む、請求項１〜５のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体を前記サンプルから分離する工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にした後、上清を除去する工程を含む、請求項１〜７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
前記サンプルから除去された前記標的を測定する工程をさらに含む、請求項１〜８のいずれかに記載の方法。
【請求項１０】
前記標的に結合した他の分子を検出する工程をさらに含む、請求項１〜９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
標的分子を被験体から除去する方法において使用するための組成物であって、該組成物は、ＩＲ７００−分子結合体を含み、該方法は、
治療有効量の該組成物を被験体に投与する工程であって、ここで、該ＩＲ７００−分子結合体の分子は、該標的分子を含むか、または該分子は、該標的に特異的に結合する特異的結合剤を含む、工程；
疎水性ＩＲ７００−分子結合体を形成する条件下において、６６０ｎｍ〜７１０ｎｍの波長かつ少なくとも４Ｊ  ｃｍ−２の線量で該被験体に照射する工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体の凝集を可能にする工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体が該被験体から除去されることを可能にし、それにより、該標的分子を該被験体から除去する工程；および
該被験体における該標的分子の量の減少を検出するかまたは該被験体から除去された該標的分子の量の増加を検出する工程
を含む、組成物。
【請求項１２】
前記標的が、タンパク質、ペプチド、レクチン、炭水化物、金属、核酸分子、有機小分子、レクリエーショナルドラッグ、病原体、胞子、細胞または薬理学的作用物質である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記標的細胞が、腫瘍における細胞である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記腫瘍における前記細胞が、腫瘍細胞、免疫細胞またはがん幹細胞である、請求項１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記標的細胞が、負の調節性Ｔ細胞である、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１６】
前記負の調節性Ｔ細胞が、ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞であり、前記ＩＲ７００−分子結合体が、抗ＣＤ２５抗体または抗ＣＬＴＡ４抗体を含む、請求項１５に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＩＲ７００−分子結合体が、前記標的分子を含み、該標的分子は、薬理学的作用物質を含む、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１８】
前記薬理学的作用物質が、化学療法剤、生物学的薬剤、抗生物質、抗高血圧剤、抗うつ剤、鎮痛剤、生殖ホルモン、血液希釈剤、ステロイドまたはスタチンを含む、請求項１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記ＩＲ７００−分子結合体が、ＩＲ７００−抗体結合体、ＩＲ７００−抗体フラグメント結合体、ＩＲ７００−Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子結合体、ＩＲ７００−ハプテン結合体、ＩＲ７００−レクチン結合体、ＩＲ７００−タンパク質結合体、ＩＲ７００−核酸分子結合体またはＩＲ７００−機能的核酸結合体を含み、ここで、該抗体、抗体フラグメント、Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子、ハプテン、レクチン、タンパク質、核酸分子および該機能的核酸は、前記標的分子に特異的に結合し得る、請求項１１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記被験体が、６９０ｎｍ＋／−２０ｎｍまたは６９０ｎｍ＋／−４ｎｍの波長で照射される、請求項１１〜１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
前記被験体に照射する工程が、該被験体が装着したデバイスを用いる工程を含み、該デバイスは、近赤外（ＮＩＲ）発光ダイオード（ＬＥＤ）を備える、請求項１１〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
前記被験体が、乳房、肝臓、腎臓、子宮、結腸、卵巣、前立腺、膵臓、脳、頚部、骨、皮膚または肺のがんを有する、請求項１１〜２１のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体が前記被験体から除去されることを可能にする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体が肝臓に到達して分解されることを可能にし、それにより、該標的分子を該被験体から除去することを含む、請求項１１〜２２のいずれかに記載の組成物。
【請求項２４】
前記被験体における前記標的分子の量の減少を検出する工程が、該被験体から得られた血液サンプル中の該標的の量を測定することを含む、請求項１１〜２３のいずれかに記載の組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本開示の前述の特徴および他の特徴は、添付の図面を参照して進められる、以下のいくつかの実施形態の詳細な記載からより明らかになる。
特定の実施形態では、例えば、以下が提供される：
（項目１）
サンプルから標的を除去する方法であって、該方法は、
該サンプルをＩＲ７００−分子結合体と接触させることにより、ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を形成する工程であって、ここで、該ＩＲ７００−分子結合体の分子は、該標的に特異的に結合する特異的結合剤を含む、工程；
疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を生成するのに十分な条件下において、６６０〜７１０ｎｍの波長かつ少なくとも１Ｊ  ｃｍ−２の線量で該サンプルに照射する工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体の凝集を可能にする条件下において該サンプルをインキュベートする工程；および
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的複合体を該サンプルから分離し、それにより、該標的を該サンプルから除去する工程
を含む、方法。
（項目２）
前記標的が、タンパク質、ペプチド、レクチン、炭水化物、金属、核酸分子、レクリエーショナルドラッグ、有機小分子、病原体、胞子または細胞である、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記ＩＲ７００−分子結合体が、ＩＲ７００−抗体結合体、ＩＲ７００−抗体フラグメント結合体、ＩＲ７００−Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子結合体、ＩＲ７００−ハプテン結合体、ＩＲ７００−レクチン結合体、ＩＲ７００−タンパク質結合体、ＩＲ７００−核酸分子結合体またはＩＲ７００−機能的核酸結合体を含み、ここで、該抗体、抗体フラグメント、Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子、ハプテン、レクチン、タンパク質、核酸分子および該機能的核酸は、前記標的分子に特異的に結合し得る、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記サンプルが、食品サンプル、環境サンプル、リアクタサンプル、発酵サンプルまたは被験体から得られたサンプルである、項目１〜３のいずれかに記載の方法。
（項目５）
前記サンプルが、６９０ｎｍ＋／−２０ｎｍまたは６９０ｎｍ＋／−４ｎｍの波長で照射される、項目１〜４のいずれかに記載の方法。
（項目６）
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にする条件下において前記サンプルをインキュベートする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体がペレットを形成するのを可能にする条件下において該サンプルを遠心分離する工程を含む、項目１〜５のいずれかに記載の方法。
（項目７）
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にする条件下において前記サンプルをインキュベートする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体が容器の底に沈降するのを可能にする工程を含む、項目１〜５のいずれかに記載の方法。
（項目８）
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体を前記サンプルから分離する工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体−標的分子複合体の凝集を可能にした後、上清を除去する工程を含む、項目１〜７のいずれかに記載の方法。
（項目９）
前記サンプルから除去された前記標的を測定する工程をさらに含む、項目１〜８のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
前記標的に結合した他の分子を検出する工程をさらに含む、項目１〜９のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
標的分子を被験体から除去する方法であって、該方法は、
治療有効量のＩＲ７００−分子結合体を被験体に投与する工程であって、ここで、該ＩＲ７００−分子結合体の分子は、該標的分子を含むか、または該分子は、該標的に特異的に結合する特異的結合剤を含む、工程；
疎水性ＩＲ７００−分子結合体を形成する条件下において、６６０ｎｍ〜７１０ｎｍの波長かつ少なくとも４Ｊ  ｃｍ−２の線量で該被験体に照射する工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体の凝集を可能にする工程；
該疎水性ＩＲ７００−分子結合体が該被験体から除去されることを可能にし、それにより、該標的分子を該被験体から除去する工程；および
該被験体における該標的分子の量の減少を検出するかまたは該被験体から除去された該標的分子の量の増加を検出する工程
を含む、方法。
（項目１２）
前記標的が、タンパク質、ペプチド、レクチン、炭水化物、金属、核酸分子、有機小分子、レクリエーショナルドラッグ、病原体、胞子、細胞または薬理学的作用物質である、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記標的細胞が、腫瘍における細胞である、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記腫瘍における前記細胞が、腫瘍細胞、免疫細胞またはがん幹細胞である、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記標的細胞が、負の調節性Ｔ細胞である、項目１２に記載の方法。
（項目１６）
前記負の調節性Ｔ細胞が、ＣＤ４＋ＣＤ２５＋ＦｏｘＰ３＋Ｔ細胞であり、前記ＩＲ７００−分子結合体が、抗ＣＤ２５抗体または抗ＣＬＴＡ４抗体を含む、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記ＩＲ７００−分子結合体が、前記標的分子を含み、該標的分子は、薬理学的作用物質を含む、項目１２に記載の方法。
（項目１８）
前記薬理学的作用物質が、化学療法剤、生物学的薬剤、抗生物質、抗高血圧剤、抗うつ剤、鎮痛剤、生殖ホルモン、血液希釈剤、ステロイドまたはスタチンを含む、項目１７に記載の方法。
（項目１９）
前記ＩＲ７００−分子結合体が、ＩＲ７００−抗体結合体、ＩＲ７００−抗体フラグメント結合体、ＩＲ７００−Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子結合体、ＩＲ７００−ハプテン結合体、ＩＲ７００−レクチン結合体、ＩＲ７００−タンパク質結合体、ＩＲ７００−核酸分子結合体またはＩＲ７００−機能的核酸結合体を含み、ここで、該抗体、抗体フラグメント、Ａｆｆｉｂｏｄｙ（登録商標）分子、ハプテン、レクチン、タンパク質、核酸分子および該機能的核酸は、前記標的分子に特異的に結合し得る、項目１１に記載の方法。
（項目２０）
前記被験体が、６９０ｎｍ＋／−２０ｎｍまたは６９０ｎｍ＋／−４ｎｍの波長で照射される、項目１１〜１９のいずれかに記載の方法。
（項目２１）
前記被験体に照射する工程が、該被験体が装着したデバイスを用いる工程を含み、該デバイスは、近赤外（ＮＩＲ）発光ダイオード（ＬＥＤ）を備える、項目１１〜２０のいずれかに記載の方法。
（項目２２）
前記被験体が、乳房、肝臓、腎臓、子宮、結腸、卵巣、前立腺、膵臓、脳、頚部、骨、皮膚または肺のがんを有する、項目１１〜２１のいずれかに記載の方法。
（項目２３）
前記疎水性ＩＲ７００−分子結合体が前記被験体から除去されることを可能にする工程が、該疎水性ＩＲ７００−分子結合体が肝臓に到達して分解されることを可能にし、それにより、該標的分子を該被験体から除去することを含む、項目１１〜２２のいずれかに記載の方法。
（項目２４）
前記被験体における前記標的分子の量の減少を検出する工程が、該被験体から得られた血液サンプル中の該標的の量を測定することを含む、項目１１〜２３のいずれかに記載の方法。