【手続補正書】
【提出日】平成30年2月27日(2018.2.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癲癇症の治療を必要とする対象における癲癇症を治療するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量の５ＨＴ受容体作動薬又はその医薬的に許容される塩を含み、前記５ＨＴ受容体作動薬がトラゾドン又はロルカセリンである、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ２Ａ受容体作動薬である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ受容体と直接結合する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ受容体を特異的に活性化させる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、セロトニン再取り込み阻害薬以外のものである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項６】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ１Ａ、５ＨＴ１Ｂ、５ＨＴ１Ｄ、５ＨＴ２Ｃ、５ＨＴ３、５ＨＴ４、５ＨＴ６、５ＨＴ７、ＮＰＹ  Ｙ１受容体、Ｌ型Ｃａチャネル、Ｎ型Ｃａチャネル、ＳＫ−Ｃａチャネル、ＧＡＢＡ依存性Ｃｌチャネル、ＧＡＢＡトランスポーター、ＧＡＢＡ−Ａ１受容体、ＧＡＢＡ−Ｂ１ｂ受容体、Ｎａチャネル、５ＨＴトランスポーター、ＣＢ１受容体、ＣＢ２受容体、ＢＺＤ又はエストロゲンＥＲαの少なくとも１種と有意に結合しないか又はその活性を調節しない、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、トラゾドンである、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記癲癇症が、ドラベ症候群、レノックス・ガストー症候群、点頭癲癇又は大田原症候群である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記癲癇症が、ドラベ症候群である、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記癲癇症が、小児癲癇症である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記対象が、心血管疾患をもつ、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記対象が、セロトニン再取り込み阻害薬による治療に耐性である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
前記対象が、セロトニン再取り込み阻害薬を投与した場合の副作用に感受性である、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
前記セロトニン再取り込み阻害薬が、フェンフルラミンである、請求項１２又は１３に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
前記対象が、ケト原性食を摂取している、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、癲癇対象、アルツハイマー病対象、自閉症対象又はパーキンソン病対象における強迫行為又はエレクトログラフ発作を抑制する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１７】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、前記５ＨＴ受容体作動薬の不在下と比較した場合に、前記対象における非誘発性発作の発生を抑制する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１８】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ受容体作動薬の不在下と比較した場合に、前記対象におけるミオクローヌス発作又は癲癇重積状態を抑制又は予防する、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項１９】
前記５ＨＴ受容体作動薬を、体重１ｋｇ当たり０．１ｍｇ〜１０００ｍｇの量で含む、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２０】
前記５ＨＴ受容体作動薬を、体重１ｋｇ当たり０．１ｍｇ〜１０００ｍｇの１日用量で含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
【請求項２１】
抗癲癇薬（ＡＥＤ）と併用投与するための、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２２】
抗癲癇薬（ＡＥＤ）の補助療法のための、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項２３】
前記ＡＥＤが、アセタゾラミド、ベンゾジアゼピン、カンナビジオール、カルバマゼピン、クロバザム、クロナゼパム、エスリカルバゼピン酢酸塩、エトスクシミド、エトトイン、フェルバメート、フェンフルラミン、フォスフェニトイン、ガバペンチン、ガナキソロン、フペルジンＡ、ラコサミド、ラモトリギン、レベチラセタム、ニトラゼパム、オクスカルバゼピン、ペランパネル、ピラセタム、フェノバルビタール、フェニトイン、臭化カリウム、プレガバリン、プリミドン、レチガビン、ルフィナミド、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、スチリペントール、チアガビン、トピラマート、ビガバトリン又はゾニサミドである、請求項２１又は２２に記載の医薬組成物。
【請求項２４】
前記ＡＥＤが、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ガバペンチン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、ラモトリギン、レベチラセタム、ベンゾジアゼピン、フェノバルビタール、プレガバリン、プリミドン、チアガビン、トピラマート、臭化カリウム、フェニトイン、スチリペントール、ビガバトリン又はゾニサミドである、請求項２３に記載の医薬組成物。
【請求項２５】
前記ＡＥＤが、バルプロ酸、バルプロ酸ナトリウム、ガバペンチン、トピラマート、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン又はビガバトリンである、請求項２４に記載の医薬組成物。
【請求項２６】
前記ＡＥＤが、フェンフルラミン又はトピラマート以外のものである、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２７】
前記ＡＥＤと同時に又は順次に投与するための、請求項２１に記載の医薬組成物。
【請求項２８】
癲癇症の治療を必要とする対象における癲癇症を治療するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量の５ＨＴ受容体作動薬又はその医薬的に許容される塩を含み、
前記対象が心血管疾患をもつか、セロトニン再取り込み阻害薬による治療に耐性であるか、又はセロトニン再取り込み阻害薬を投与した場合の副作用に感受性である、前記医薬組成物。
【請求項２９】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ２Ａ受容体作動薬又は５ＨＴ２Ｂ受容体作動薬である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３０】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ２Ａ受容体と５ＨＴ２Ｂ受容体の両方の作動薬である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３１】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、クレミゾール、クレミゾールアナログ又はその医薬的に許容される塩である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３２】
前記医薬的に許容される塩がクレミゾールＨＣｌである、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３３】
更に医薬的に許容される添加剤を含有する、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３４】
抗癲癇薬（ＡＥＤ）と併用投与するための、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３５】
更にＡＥＤを含有する、請求項３１に記載の医薬組成物。
【請求項３６】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、フェンフルラミン以外のものである、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３７】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ受容体と直接結合する、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３８】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ受容体を特異的に活性化させる、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項３９】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ２Ｃ受容体により介在される活性を同等以下にしながら５ＨＴ２Ａ受容体又は５ＨＴ２Ｂ受容体により介在される活性を増加させる、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項４０】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、セロトニン再取り込み阻害薬以外のものである、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項４１】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、５ＨＴ１Ａ、５ＨＴ１Ｂ、５ＨＴ１Ｄ、５ＨＴ２Ｃ、５ＨＴ３、５ＨＴ４、５ＨＴ６、５ＨＴ７、ＮＰＹ  Ｙ１受容体、Ｌ型Ｃａチャネル、Ｎ型Ｃａチャネル、ＳＫ−Ｃａチャネル、ＧＡＢＡ依存性Ｃｌチャネル、ＧＡＢＡトランスポーター、ＧＡＢＡ−Ａ１受容体、ＧＡＢＡ−Ｂ１ｂ受容体、Ｎａチャネル、５ＨＴトランスポーター、ＣＢ１受容体、ＣＢ２受容体、ＢＺＤ又はエストロゲンＥＲαの少なくとも１種と有意に結合しないか又はその活性を調節しない、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項４２】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、スマトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン、ウラピジル、ＢＲＬ−５４４４３（３−（１−メチルピペリジン−４−イル）−１Ｈ−インドール−５−オール）、ロルカセリン、ブスピロン、ジプラシドン、ＴＣＢ−２（（４−ブロモ−３，６−ジメトキシベンゾシクロブテン−１−イル）メチルアミン臭化水素酸塩）、ＢＲＬ−１５５７２（３−（４−（４−クロロフェニル）ピペラジン−１−イル）−１，１−ジフェニル−２−プロパノール）、トラゾドン、ＢＭＹ７３７８（８−（２−［４−（２−メトキシフェニル）−１−ピペラジニル］エチル）−８−アザスピロ［４．５］デカン−７，９−ジオン）、アトモキセチン又はベンラファキシンである、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項４３】
前記５ＨＴ受容体作動薬が、トラゾドン又はその医薬的に許容される塩である、請求項２８に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
５ＨＴ受容体を、クレミゾール、クレミゾールアナログ又はその医薬的に許容される塩と接触させることを含む、５ＨＴ受容体の活性の調節方法。
【請求項４５】
前記調節が、活性化である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記５ＨＴ受容体が、５ＨＴ２Ａ受容体又は５ＨＴ２Ｂ受容体である請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
脳内のセロトニンの不足により又は１種以上の５ＨＴ受容体の活動下で生じる疾患又は障害の治療を必要とする対象における前記疾患又は障害を治療するための医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、治療有効量のクレミゾール、クレミゾールアナログ又はその医薬的に許容される塩を含む、前記医薬組成物。
【請求項４８】
前記疾患又は障害が、癲癇以外のものである、請求項４７に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
前記疾患又は障害が、ドラベ症候群以外のものである、請求項４７に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
前記疾患又は障害が、片頭痛、脆弱Ｘ症候群、プラダー・ウィリー症候群、統合失調症、鬱病、アルツハイマー病、自閉症、神経障害性疼痛、パーキンソン病、過敏性腸症及び認知症から構成される群から選択される、請求項４７に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
前記医薬的に許容される塩が、クレミゾールＨＣｌである請求項４７に記載の医薬組成物。