【手続補正書】
【提出日】平成30年1月29日(2018.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
熱的に安定なエレクトロスパンバリアであって、
少なくとも2つの独立した繊維集団、
少なくとも1つの熱的に不安定な種を含む多量の繊維成分、
少なくとも1つの熱的に安定な種を含む少量の繊維成分、
を含む熱的に安定なエレクトロスパンバリアであって、
前記多量の繊維成分と前記少量の繊維成分とが混じり合い、前記エレクトロスパンバリア全体にわたって分配されており; 
前記エレクトロスパンバリアが、熱的ストレス又は機械的ストレスに曝露されたときに、物理的性質と機械的性質との制限された肉眼的変化を示すことを特徴とするエレクトロスパンバリア。
【請求項２】
前記多量の繊維集団が、吸収性である、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項３】
前記少量の繊維集団が、吸収性である、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項４】
前記少量の繊維が、前記多量の繊維より高い結晶化温度を有する、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項５】
前記多量の繊維集団が、50〜80℃の範囲にある結晶化温度を有し、少量の繊維集団が、100〜140℃の範囲にある結晶化温度を有する、請求項4に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項６】
多孔性が、75%以上である、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項７】
前記少量の繊維が、前記多量の繊維より低い結晶化温度を有する、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項８】
前記熱的に安定なエレクトロスパンバリアが、30℃から60℃までの温度の範囲にわたって寸法的に安定であり且つこれらの温度条件の下で、サイズが10％より大きく減少しない、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項９】
前記多量の繊維集団が吸収されるのにつれて、熱的に安定なエレクトロスパンバリアの多孔性が増大する、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１０】
前記多量の繊維集団が、グリコリド、ラクチド、カプロラクトン、パラジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びこれらの混合物からなる群より選ばれる環状モノマーから誘導された生体吸収性コポリマーである、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１１】
前記多量の繊維集団が、グリコリドとラクチドとの吸収性コポリマーである、請求項10に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１２】
前記多量の繊維集団が、約90:10のグリコリドとラクチドとのモノマー比を有する吸収性PGLAコポリマーである、請求項11に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１３】
前記少量の繊維集団が、ポリエーテル-エステルである、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１４】
前記少量の繊維集団が、1つ以上のポリジオキサノンのブロックを有するブロックコポリマーである、請求項13に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１５】
ポリジオキサノンが、前記コポリマーの10%〜80%からなる、請求項14に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１６】
前記少量の繊維集団が、非吸収性である、請求項1に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１７】
前記非吸収性繊維が、ポリ(エチレンテレフタレート)である、請求項16に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１８】
前記少量の繊維集団が、少なくとも2つのポリマーの混合物であり、非吸収性繊維が、前記混合物の10%〜80%からなる、請求項16に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
【請求項１９】
熱的に安定なエレクトロスパンバリアを形成する方法であって、
多量の繊維集団を溶媒中で、また、少量の繊維集団を溶媒中で、エレクトロスピニングして、コスパンバリアを形成する工程、
を含み、
前記エレクトロスピニングされた多量の繊維集団と少量の繊維集団とが、交互ニードル配列によって分配されて、前記多量の繊維集団と少量の繊維集団とから構成される混在した構造を形成することを特徴とする方法。
【請求項２０】
前記多量の繊維集団が、トリメチレンカーボネート、ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、及びパラジオキサノン又はこれらの混合物の生体吸収性コポリマーである、請求項19に記載の方法。
【請求項２１】
前記少量の繊維集団が、1つ以上のポリジオキサノンのブロックを有する生体吸収性ブロックコポリマーである、請求項19に記載の方法。
【請求項２２】
更に、前記バリアを外科用メッシュに形成する工程を有する、請求項19に記載の方法。
【請求項２３】
請求項1に記載の前記バリアを含むことを特徴とする埋め込み可能な材料。
【請求項２４】
前記多量の繊維集団が、吸収性である、請求項23に記載の埋め込み可能な材料。
【請求項２５】
前記少量の繊維集団が、吸収性である、請求項23に記載の埋め込み可能な材料。
【請求項２６】
前記少量の繊維が、前記多量の繊維より高い結晶化温度を有する、請求項23に記載の埋め込み可能な材料。
【請求項２７】
ヘルニアパッチ、ヘルニアメッシュ、外科用メッシュ、再建メッシュ、接着防止バリア、ドラッグデリバリーメッシュ又は熱傷ドレッシングである、請求項23に記載の埋め込み可能な材料。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５５】
ある種の治療法において、同じポリマー組成物における作用物質/薬剤の組み合わせが最適効果を得るために有効であり得ることが認識されている。従って、例えば、抗菌剤と抗炎症剤を単一コポリマーに組み合わせて、合わせた有効性を与えることができる。
本主題を個々の例示的実施態様及びその方法に関して詳述してきたが、前述の理解に達すると当業者はそのような実施態様に対する変更、変形、及び等価物を容易に得ることができることが理解される。従って、本開示内容の範囲は制限するためよりもむしろ一例としてのものであり、本開示内容は当業者に容易に明らかである本主題に対するそのような修正、変形及び/又は追加が含まれることを除外しない。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕熱的に安定なエレクトロスパンバリアであって、
少なくとも2つの独立した繊維集団;
少なくとも1つの熱的に不安定な種を含む多量の繊維成分;
少なくとも1つの熱的に安定な種を含む少量の繊維成分;
を含む熱的に安定なエレクトロスパンバリアであって、
多量の繊維成分と少量の繊維成分とが混じり合い、エレクトロスパンバリア全体にわたって分配されており; 
エレクトロスパンバリアが、埋め込み可能な材料の少なくとも一部を形成しており;
エレクトロスパンバリアが、熱的ストレス又は機械的ストレスに曝露されたときに、物理的性質と機械的性質との制限された肉眼的変化を示す、エレクトロスパンバリア。
〔２〕多量の繊維集団が、吸収性である、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔３〕少量の繊維集団が、吸収性である、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔４〕少量の繊維が、多量の繊維より高い結晶化温度を有する、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔５〕多量の繊維集団が、50〜80℃の範囲にある結晶化温度を有し、少量の繊維集団が、100〜140℃の範囲にある結晶化温度を有する、前記〔4〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔６〕多孔性が、75%以上である、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔７〕少量の繊維が、多量の繊維より低い結晶化温度を有する、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔８〕熱的に安定なエレクトロスパンバリアが、30℃から60℃までの温度の範囲にわたって寸法的に安定であり且つサイズが10％より大きく減少しない、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔９〕多量の繊維集団が、吸収されるのにつれて熱的に安定なエレクトロスパンバリアの多孔性が増大する、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１０〕多量の繊維集団が、グリコリド、ラクチド、カプロラクトン、パラジオキサノン、トリメチレンカーボネート、又はこれらの混合物からなる群より選ばれる環状モノマーから誘導された生体吸収性コポリマーである、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１１〕多量の繊維集団が、グリコリドとラクチドとの吸収性コポリマーである、前記〔10〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１２〕多量の繊維集団が、約90:10のグリコリドとラクチドとのモノマー比を有する吸収性PGLAコポリマーである、前記〔11〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１３〕少量の繊維集団がポリエーテル-エステルである、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１４〕少量の繊維集団が、1つ以上のポリジオキサノンブロックを有するブロックコポリマーである、前記〔13〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１５〕ポリジオキサノンが、前記コポリマーの10%〜80%からなる、前記〔14〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１６〕少量の繊維集団が、非吸収性である、前記〔1〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１７〕非吸収性繊維が、ポリ(エチレンテレフタレート)である、前記〔16〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１８〕少量の繊維集団が、少なくとも2つのポリマーの混合物であり、非吸収性繊維が、前記混合物の10%〜80%からなる、前記〔16〕に記載の熱的に安定なエレクトロスパンバリア。
〔１９〕熱的に安定なエレクトロスパンバリアを形成する方法であって、
多量の繊維集団を溶媒に溶解する工程;
少量の繊維集団を溶媒に溶解する工程;
溶解した多量の繊維集団と少量の繊維集団とを、エレクトロスピニングを行って、コスパンバリアを形成する工程;
を含み、
溶解した多量の繊維集団と少量の繊維集団とが交互ニードル配列によって分配されて、多量の繊維集団と少量の繊維集団とから構成される混在した構造を形成する、前記方法。
〔２０〕多量の繊維集団が、トリメチレンカーボネート、ラクチド、グリコリド、ε-カプロラクトン、及びパラジオキサン又はこれらの混合物の生体吸収性コポリマーである、前記〔19〕に記載の方法。
〔２１〕少量の繊維集団が、1つ以上のポリジオキサノンブロックを有する生体吸収性ブロックコポリマーである、前記〔19〕に記載の方法。
〔２２〕バリアが、外科用メッシュに形成される、前記〔19〕に記載の方法。