【誤訳訂正書】
【提出日】平成30年1月5日(2018.1.5)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００８３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００８３】
表１〜３に示した結果から、明らかかつ驚くべきことに、セフェピムまたはスルバクタムから選択されるβラクタム化合物と式（Ｉ）の化合物との組み合わせの、Ａ．バウマニの高度耐性菌株に対する強力な抗菌活性が立証される。セフェピム、スルバクタムおよび式（Ｉ）の化合物は単独では、こうした耐性菌株に対して効果的でないことが明らかになった。しかしながら、セフェピムと式（Ｉ）の化合物との組み合わせ、およびスルバクタムと式（Ｉ）の化合物との組み合わせは、カルバペネム系薬を加水分解するオキサシリナーゼ酵素を産生する高度耐性菌株に対して特殊かつ予想外の相乗的抗菌作用を示した。したがって本発明による組み合わせは、高度耐性菌株の阻害に非常に有益な作用を有し、そうした病原体により引き起こされる感染症の処置における顕著な治療上の進歩を立証する。 
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物：
2017508769.tif 000001
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体を含む、医薬組成物。
〔２〕（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物：
2017508769.tif 000002
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体からなる活性成分を含む、医薬組成物。
〔３〕式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物１グラム当たり約０．２５グラムから約４グラムの量で前記組成物中に存在する、前記〔１〕または〔２〕に記載の医薬組成物。
〔４〕式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は約０．０１グラムから約１０グラムの量で前記組成物中に存在する、前記〔１〕〜〔３〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔５〕セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される前記βラクタム化合物は約０．０１グラムから約１０グラムの量で前記組成物中に存在する、前記〔１〕または〔３〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔６〕以下の量：
（ｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｖ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｉｘ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｘ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；または
（ｘｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物
のいずれか１つで（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体を含む、前記〔１〕〜〔５〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔７〕式（Ｉ）の化合物は、
（ａ）「トランス−硫酸モノ−［２−（Ｎ’−［（Ｒ）−ピロリジン−３−カルボニル］−ヒドラジノカルボニル）−７−オキソ−１，６−ジアザ−ビシクロ［３．２．１］オクト−６−イル］エステル」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；  （ｂ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；
（ｃ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；
（ｄ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のナトリウム塩」またはその立体異性体；あるいは  （ｅ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のカリウム塩」またはその立体異性体
のいずれか１つである、前記〔１〕〜〔６〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔８〕前記組成物は、式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物が、前記組成物中に混合物としてまたは別々の成分として存在するように、剤形に製剤化される、前記〔１〕〜〔７〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔９〕前記組成物は、式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物が、前記組成物中に別々の成分として存在するように、剤形に製剤化される、前記〔８〕に記載の医薬組成物。
〔１０〕前記組成物は粉末または溶液の形態である、前記〔１〕〜〔９〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔１１〕前記組成物は、経口または非経口投与に使用するための適合性がある再構成用希釈液の添加により再構成され得る粉末または溶液の形態である、前記〔１０〕に記載の医薬組成物。
〔１２〕前記組成物は、投与前に適合性がある希釈液で希釈され得る凍結組成物の形態である、前記〔１〕〜〔９〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔１３〕細菌感染症の処置または予防に使用するための、前記〔１〕〜〔１２〕のいずれか一項に記載の医薬組成物。
〔１４〕式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物の投与の前、後または同時に投与される、細菌感染症の処置または予防に使用するための、前記〔９〕に記載の医薬組成物。
〔１５〕対象の細菌感染症を予防または処置するための方法であって、有効量の、前記〔１〕〜〔１２〕のいずれか一項に記載の医薬組成物を前記対象に投与するステップを含む方法。
〔１６〕１つまたは複数のβラクタマーゼ酵素を産生する細菌により引き起こされる、対象の細菌感染症を予防または処置するための方法であって、有効量の、前記〔１〕〜〔１２〕のいずれか一項に記載の医薬組成物を前記対象に投与するステップを含む方法。
〔１７〕対象の細菌感染症を処置または予防するための方法であって、有効量の、（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物：
2017508769.tif 000003
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体を前記対象に投与するステップを含む方法。
〔１８〕投与される式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体の量は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物１グラム当たり約０．２５グラムから約４グラムである、前記〔１７〕に記載の方法。
〔１９〕式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は約０．０１グラムから約１０グラムの量で投与される、前記〔１７〕または〔１８〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２０〕セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される前記βラクタム化合物は約０．０１グラムから約１０グラムの量で投与される、前記〔１７〕または〔１８〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２１〕セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物、および式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は、以下の量：
（ｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｖ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｉｘ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｘ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物；または
（ｘｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される約２グラムのβラクタム化合物
のいずれか１つで投与される、前記〔１７〕〜〔２０〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２２〕式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物の投与の前、後または同時に投与される、前記〔１７〕〜〔２１〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２３〕式（Ｉ）の化合物は、
（ａ）「トランス−硫酸モノ−［２−（Ｎ’−［（Ｒ）−ピロリジン−３−カルボニル］−ヒドラジノカルボニル）−７−オキソ−１，６−ジアザ−ビシクロ［３．２．１］オクト−６−イル］エステル」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；  （ｂ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；
（ｃ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体；
（ｄ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のナトリウム塩」またはその立体異性体；あるいは  （ｅ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のカリウム塩」またはその立体異性体
のいずれか１つである、前記〔１７〕〜〔２２〕のいずれか一項に記載の方法。
〔２４〕セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物の対象における抗菌有効性を高めるための方法であって、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択される前記βラクタム化合物を、式（Ｉ）の化合物：
2017508769.tif 000004
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体と併用投与するステップを含む方法。
〔２５〕投与される式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される誘導体の量は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される誘導体から選択されるβラクタム化合物１グラム当たり約０．２５グラムから約４グラムである、前記〔２４〕に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物：
【化１】
2017508769.tif 000005
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩を含む、医薬組成物。
【請求項２】
（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物：
【化２】
2017508769.tif 000006
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩からなる活性成分を含む、医薬組成物。
【請求項３】
式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物１グラム当たり約０．２５グラムから約４グラムの量で前記組成物中に存在する、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩は約０．０１グラムから約１０グラムの量で前記組成物中に存在する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される前記βラクタム化合物は約０．０１グラムから約１０グラムの量で前記組成物中に存在する、請求項１または３のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項６】
以下の量：
（ｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｉｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約０．５グラムのβラクタム化合物；
（ｉｖ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約１グラムのβラクタム化合物；
（ｖｉｉｉ）約０．２５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｉｘ）約０．５グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約２グラムのβラクタム化合物；
（ｘ）約１グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約２グラムのβラクタム化合物；または
（ｘｉ）約２グラムの式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される約２グラムのβラクタム化合物
のいずれか１つで（ａ）セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物、および（ｂ）式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項７】
式（Ｉ）の化合物は、
（ａ）「トランス−硫酸モノ−［２−（Ｎ’−［（Ｒ）−ピロリジン−３−カルボニル］−ヒドラジノカルボニル）−７−オキソ−１，６−ジアザ−ビシクロ［３．２．１］オクト−６−イル］エステル」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩；
（ｂ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩；
（ｃ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−」またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩；
（ｄ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のナトリウム塩」またはその立体異性体；あるいは  （ｅ）「１，６−ジアザビシクロ［３．２．１］オクタン−２−カルボン酸，７−オキソ−６−（スルホオキシ）−，２−［２−［（３Ｒ）−３−ピロリジニルカルボニル］ヒドラジド］，（１Ｒ，２Ｓ，５Ｒ）−のカリウム塩」またはその立体異性体
のいずれか１つである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
前記組成物は、式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物が、前記組成物中に混合物としてまたは別々の成分として存在するように、剤形に製剤化される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項９】
前記組成物は、式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩、およびセフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物が、前記組成物中に別々の成分として存在するように、剤形に製剤化される、請求項８に記載の医薬組成物。
【請求項１０】
前記組成物は粉末または溶液の形態である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１１】
前記組成物は、経口または非経口投与に使用するための適合性がある再構成用希釈液の添加により再構成され得る粉末または溶液の形態である、請求項１０に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
前記組成物は、投与前に適合性がある希釈液で希釈され得る凍結組成物の形態である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
細菌感染症の処置または予防に使用するための、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物の投与の前、後または同時に投与される、細菌感染症の処置または予防に使用するための、請求項９に記載の医薬組成物。
【請求項１５】
対象の細菌感染症を予防または処置するために使用される医薬組成物であって、前記感染症が、１つまたは複数のβラクタマーゼ酵素を産生する細菌により引き起こされる、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
【請求項１６】
セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物の対象における抗菌有効性を高めるための医薬組成物であって、
セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択される前記βラクタム化合物と併用投与され、
式（Ｉ）の化合物：
【化４】
2017508769.tif 000007
またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩を含む、医薬組成物。
【請求項１７】
投与される式（Ｉ）の化合物またはその立体異性体もしくは薬学的に許容される塩の量は、セフェピム、スルバクタムまたはそれらの薬学的に許容される塩から選択されるβラクタム化合物１グラム当たり約０．２５グラムから約４グラムである、請求項１６に記載の医薬組成物。