【手続補正書】
【提出日】平成30年10月29日(2018.10.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性キャリア材料、
ラパログ、および
１０以下の親水性−親油性バランス（ＨＬＢ）値をもつ非イオン界面活性剤
を含む、合成ナノキャリアを含む組成物であって、
１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤の量が、≧０．０１重量％であるが、≦２０重量％である、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤／疎水性キャリア材料の重量であり、
ここで好ましくは、前記組成物は、０．２２μｍフィルターを介して最初に滅菌濾過可能である、前記組成物。
【請求項２】
疎水性キャリア材料を得ることまたは提供すること、
１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤を得ることまたは提供すること、
ラパログを得ることまたは提供すること、および
疎水性キャリア材料を１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤およびラパログと組み合わせて合成ナノキャリアを形成させること
を含む、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤およびラパログを含む合成ナノキャリアを生産するための方法であって、
合成ナノキャリアにおける１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤の量が、≧０．０１重量％であるが、≦２０重量％である、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤／疎水性キャリア材料の重量である、前記方法。
【請求項３】
疎水性キャリア材料、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤およびラパログを溶媒において溶解させること；
別の界面活性剤を得るかまたは提供すること；
溶解された疎水性キャリア材料、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤およびラパログ、および他の界面活性剤によって第一および次いで第二Ｏ／Ｗエマルションを形成させること；
第一および第二Ｏ／Ｗエマルションを混合すること；および
溶媒を蒸発させること、ここで好ましくは、溶媒は、ジクロロメタン、酢酸エチル、クロロホルム、またはプロピレンカルボナートである；
をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
（ｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、１０未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；
（ｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、９未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；
（ｉｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、８未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；
（ｉｖ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、７未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；
（ｖ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、６未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；または
（ｖｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、５未満のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤である；
請求項１に記載の方法または請求項２もしくは３に記載の組成物。
【請求項５】
（ｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、ソルビタンエステル、脂肪アルコール、脂肪酸エステル、エトキシル化脂肪アルコール、ポロキサマーまたは脂肪酸を含む；
（ｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、ソルビタンエステル、脂肪アルコール、脂肪酸エステル、エトキシル化脂肪アルコール、ポロキサマーまたは脂肪酸を含み、
１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、SPAN 40、SPAN 20、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、イソプロピルパルミタート、グリセリンモノステアラート、BRIJ 52、BRIJ 93、Pluronic P-123、Pluronic L-31、パルミチン酸、ドデカン酸、グリセリルトリパルミタートまたはグリセリルトリリノレアートを含む；または
（ｉｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、SPAN 40である；
請求項１もしくは４に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤が、合成ナノキャリアにおいて封入されるか、合成ナノキャリアの表面上に存在するか、またはその両方である、請求項１、４および５のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
（ｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤の量が、≧０．１重量％であるが、≦１５重量％である、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤／疎水性キャリア材料の重量である；
（ｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤の量が、≧１重量％であるが、≦１３重量％である、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤／疎水性キャリア材料の重量である；または
（ｉｉｉ）１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤の量が、≧１重量％であるが、≦９重量％である、１０以下のＨＬＢ値をもつ非イオン界面活性剤／疎水性キャリア材料の重量である；
請求項１および４〜６のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
（ｉ）疎水性キャリア材料が、１以上の疎水性ポリマーまたは脂質を含む；
（ｉｉ）疎水性キャリア材料が、１以上の疎水性ポリマーを含み、および、１以上の疎水性ポリマーがポリエステルを含み、ここで好ましくは、ポリエステルが、ＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトンを含む；
（ｉｉｉ）疎水性キャリア材料が、１以上の疎水性ポリマーを含み、および、１以上の疎水性ポリマーがポリエステルを含み、ここで好ましくは、ポリエステルが、ＰＬＡ、ＰＬＧ、ＰＬＧＡまたはポリカプロラクトンを含み、疎水性キャリア材料が、ＰＬＡ−ＰＥＧ、ＰＬＧＡ−ＰＥＧまたはＰＣＬ−ＰＥＧを含むか、またはさらに含む；
請求項１および４〜７のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
（ｉ）合成ナノキャリアにおける疎水性キャリア材料の量が、５〜９５重量％である、疎水性キャリア材料／全固体である；または
（ｉｉ）合成ナノキャリアにおける疎水性キャリア材料の量が、６０〜９５重量％である、疎水性キャリア材料／全固体である；
請求項１および４〜８のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
（ｉ）ラパログの量が、≧６重量％であるが、≦５０重量％である、ラパログ／疎水性キャリア材料の重量である；
（ｉｉ）ラパログの量が、≧７重量％であるが、≦３０重量％である、ラパログ／疎水性キャリア材料の重量である；または
（ｉｉｉ）ラパログの量が、≧８重量％であるが、≦２４重量％である、ラパログ／疎水性キャリア材料の重量である；
請求項１および４〜９のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
ラパログが合成ナノキャリアにおいて封入されている、および／またはラパログがラパマイシンである、請求項１および４〜１０のいずれか一項に記載の組成物、または請求項２もしくは３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
（ｉ）抗原をさらに含む；または
（ｉｉ）抗原をさらに含み、抗原が、組成物において合成ナノキャリアと混和されている；
請求項１および４〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
合成ナノキャリアの動的光散乱法を使用して得られた粒子サイズ分布の平均が、１２０ｎｍより大きい直径であり、ここで好ましくは、直径が１５０ｎｍより大きい、請求項１および４〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
薬学的に許容可能なキャリアをさらに含む、請求項１および４〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
請求項１および４〜１４のいずれか一項に記載の組成物を含む、キット。
【請求項１６】
（ｉ）得られた組成物を濾過することをさらに含む；または
（ｉｉ）得られた組成物を濾過することをさらに含み、濾過することが、０．２２μｍフィルターを介して濾過することを含む；
請求項２または３に記載の方法。
【請求項１７】
免疫応答の調節における使用のための、請求項１および４〜１４のいずれか一項に記載の組成物。