【手続補正書】
【提出日】平成30年6月25日(2018.6.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具であって、
円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレであって、前記壁は、そこを介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する、ガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して接触するように構成されたベースを有する外部スタビライザであって、前記ベースは、前記ベースの上方に延在し、少なくとも１つの真空ポートを含む管を保持し、前記管は、前記ガイドカニューレに解放可能に係合し、組み立てられると、前記スタビライザの少なくとも１つの真空ポートは、少なくとも１つの前記ガイドカニューレの流体ポートと流体連通する、外部スタビライザと、
を備える手術用器具。
【請求項２】
前記ベースの上方に長手方向に外方に延在する前記管は、前記少なくとも１つの真空ポートに近接して前記管の軸方向からほぼ直角にアームを保持し、前記アームは真空源の導管に解放可能に係合する、
請求項１に記載の手術用器具。
【請求項３】
前記ガイドカニューレの流体ポートは、ユーザによって選択的に開けるまで閉鎖されている、
請求項１又は２に記載の手術用器具。
【請求項４】
前記ガイドカニューレに取り付けることにより、ユーザが同時に前記ガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするように構成されたハンドグリップ部材を備える、
請求項１から３のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項５】
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有する、
請求項１から４のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項６】
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドの突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
請求項４に記載の手術用器具。
【請求項７】
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザがｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンを備える、
請求項１から６のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項８】
患者の皮膚に対して存在する底面を備えたベースで構成された外部スタビライザを備え、前記ベースは、上向きに延在する貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、前記管は、貫通する真空ポートを含む壁を有し、前記管は、前記真空ポートの周りで前記管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持し、前記アームは、真空源に取り付けるように構成される、
手術用器具。
【請求項９】
ガイドカニューレと組み合わされており、前記ガイドカニューレは、長手方向に延在する貫通チャネルを囲む壁を有し、前記ガイドカニューレの壁は、前記ガイドカニューレの壁を介して延在する複数の長手方向に離間した流体ポートを含み、前記ガイドカニューレが前記ガイドカニューレのポートの少なくとも１つを前記菅の真空ポートと摺動可能に位置合わせすることを可能にしながら、前記管は、前記ガイドカニューレを解放可能に保持するように寸法決めされて構成されている、
請求項８に記載の手術用器具。
【請求項１０】
前記ガイドカニューレに着脱自在に係合するハンドグリップとさらに組み合わせられ、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレチャネルと同心の開放中心チャネルを有し、前記スタビライザの前記底面は、約２−６インチの間の最大幅を有する外周を備える、
請求項９に記載の手術用器具。
【請求項１１】
脊椎椎間関節治療のための手術用器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内の電動モータと、
焼灼及び剥離のヘッドを低速で回転させるように回転する前記ハウジングに保持されたシャフトであって、前記シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する第１及び第２の直径方向に対向する組織掻き取り部材とを有するシャフトと、
前記焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、
（ｉ）ワット数が５０ワットを超える場合、動作を抑制又は防止するために前記焼灼源によって供給されるワット数を監視すること、及び／又は（ｉｉ）再使用を禁止するための少なくとも１つの定義されたトリガイベントに基づいて１つ以上の前記器具の構成要素を破壊又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成された前記ハウジングの回路と、
を備える手術用器具。
【請求項１２】
壁を介して延在する長手方向に離間した流体ポートを有するガイドカニューレであって、前記手術用器具の前記シャフトは、前記ガイドカニューレを介して摺動可能に下方に延在するように寸法決めされるガイドカニューレと、
ベースと、前記ベースの上方に上方に延在する管とを有する外部スタビライザであって、前記管は、真空源まで延在する導管に解放可能に係合するアームを有し、前記ベースは、前記管が前記ガイドカニューレの外壁と係合しながら、患者の皮膚に接触するように適合される外部スタビライザと、を備える
請求項１１に記載の手術用器具。
【請求項１３】
脊椎椎間関節治療のシステムであって、
６０ワットの最大ワット数で定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、
細長い回転可能シャフトを備えた脊椎椎間関節治療の器具であって、前記シャフトは焼灼要素を有する遠位端を有し、前記器具は前記電気手術用発電機と連通しており、前記器具は、約１０ｒｐｍから約５０００ｒｐｍの間の間で自動的に回転するように構成され、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去するように適合され、前記電気手術用発電機は、前記シャフトが回転又は静止しながら、前記焼灼要素に電力を供給する、脊椎椎間関節治療の器具と、
前記カニューレの長手方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも１つの流体ポートを有するガイドカニューレであって、アクティブな治療中に前記器具のシャフトを保持するように構成されたガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して存在し、前記アクティブな治療中に前記ガイドカニューレをその中に保持する外部スタビライザであって、前記外部スタビライザは、前記ガイドカニューレの少なくとも１つの流体ポート及び真空源と流体連通する少なくとも１つの真空ポートを備えることにより、前記焼灼要素が焼灼しているときに前記ガイドカニューレから熱を吸引する外部スタビライザと、
を備える脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１４】
前記器具は内蔵電気モータを有し、
前記電気手術用発電機は、前記定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）アーキテクチャを含み、前記電気手術用発電機は、前記モータ用の電源も保持するハウジング内に保持される、
請求項１３に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１５】
前記電力曲線は５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの範囲の最大電圧を有する、
請求項１３又は１４に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１６】
前記電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する）を有する、
請求項１３又は１４に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１７】
前記ガイドカニューレに取り外し可能に結合することにより、ユーザが前記ガイドカニューレを同時に回転させて押して、前記ガイドカニューレ内に前記器具のシャフトを挿入する前に前記ガイドカニューレを所望の位置に配置することができるハンドグリップ部材をさらに備える、
請求項１３から１６のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１８】
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する円周方向に延在する停止表面を備えた開放中心チャネルを有する、
請求項１７に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項１９】
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドカニューレ突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
請求項１７に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項２０】
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節における骨の中にある場合において、ユーザが前記ｋワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピンを備える、
請求項１３から１９のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【請求項２１】
前記焼灼要素は、前記シャフトの前記遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり、前記シャフトの前記遠位端は、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第１及び第２の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含む、
請求項１３から２０のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１７０】
本発明の前述の説明は、当業者が現在最良のモードであると考えられるものを製造して使用することを可能にするが、当業者であれば、特定の実施形態、方法、及び実施例の変形、組み合わせ、及び均等物の存在を理解して認識するであろう。したがって、本発明は、上述の実施形態、方法、及び実施例によって限定されるものではなく、請求される本発明の範囲及び主旨の中ですべての実施形態及び方法によって限定されるべきである。
〔付記１〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
遠位端が標的脊椎椎間関節の近傍に存在するように前記患者にガイドカニューレを導入するステップと、
前記導入するステップの前、最中、又は後に前記ガイドカニューレを外部スタビライザに取り付けるステップと、
次いで、前記ガイドカニューレを介して延在する剥離及び焼灼のヘッドを有する器具を使用して、前記標的脊椎椎間関節の軟組織を連続的又は同時に剥離させて焼灼するステップを含み、
前記剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去し、それによって背痛を治療するために前記器具の前記ヘッドを回転させることによって実行され、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、前記焼灼するステップ中に前記ガイドカニューレから及び前記スタビライザ内の真空ポートから流体を吸引する、
方法。
〔付記２〕
前記ガイドカニューレは、複数の長手方向に離間した熱排出ポートを有し、前記方法は、前記取り付けるステップの前又は最中に、選択されたガイドカニューレの熱排出ポートを前記スタビライザの真空ポートと位置合わせすることをさらに含む、
付記１に記載の方法。
〔付記３〕
前記取り付けるステップは、前記剥離及び焼灼するステップが実行される前に前記ガイドカニューレの遠位端を前記標的脊椎椎間関節に位置決めするために、前記ガイドカニューレの外側部分を所望のユーザ調節可能な高さにロック係合するように実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記４〕
前記導入するステップは、前記剥離及び焼灼するステップの前に、前記ガイドカニューレの前記遠位端を前記標的脊椎椎間関節付近に配置するために、前記ガイドカニューレを拡張管を介して前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に手動で回転させて押し込むことによって実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記５〕
前記ガイドカニューレを前記外部スタビライザに取り付ける前に、前記ガイドカニューレを前記標的脊椎椎間関節に向かって内側に同時に回転させて押し込むステップを含む、
付記１に記載の方法。
〔付記６〕
前記同時に回転させて押し込むステップは、前記ガイドカニューレの外側部分に取り付けられたハンドグリップを用いて実行される、
付記４に記載の方法。
〔付記７〕
前記導入するステップは、最初に、前記患者の前記標的脊椎椎間関節において骨の中にｋワイヤ又はピンを挿入し、次いで前記ｋワイヤ又はピンの上において拡張管を前記患者に挿入し、次に前記ガイドカニューレを前記拡張管に挿入することによって実行され、このうち、前記拡張管及び前記ｋワイヤ又はピンが前記ガイドカニューレの上方においてハンドグリップから延在するように、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレが拡張管の上に挿入される前、その間、又はその後に前記ガイドカニューレに取り付けられ、次いで、前記標的脊椎椎間関節に隣接する組織を切断して、それにより前記標的脊椎椎間関節に前記ガイドカニューレの遠位端を位置決めするために、前記ハンドグリップに対して回転して内側に押すことを同時に行う、
付記１に記載の方法。
〔付記８〕
前記導入するステップは、さらに、前記ハンドグリップの上の前記ｋワイヤ又はピン上にある可視ガイドマークを参照することによって、前記ガイドカニューレが所望の位置にあることを視覚的に確認する、
付記７に記載の方法。
〔付記９〕
前記方法は、前記焼灼及び剥離するステップの前に、ＲＦ源を有する電気手術用発電機に前記器具を接続するステップを含み、
前記焼灼するステップは、５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲内の最大電圧を有する電力曲線を使用して実行される、
付記１に記載の方法。
〔付記１０〕
前記電気手術用発電機の前記電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット数、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲を任意に有する）を有する、
付記９に記載の方法。
〔付記１１〕
背痛に対して患者を最小侵襲的に治療する方法であって、
併用焼灼及び剥離器具を使用して標的脊椎椎間関節を剥離するステップであって、剥離するステップは、前記脊椎椎間関節の滑液包を用いて終板受容体の領域を除去し、それにより背痛を治療するために、毎分１０−５０００回転の回転速度で前記器具のヘッドを回転させることによって実行される、ステップと、
４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖと２２０Ｖとの範囲の最大電圧を有する電力曲線を有する電気手術用発電機に接続された前記併用焼灼及び剥離器具を使用して、前記剥離するステップと共に、前記標的脊椎椎間関節を連続的又は同時に焼灼するステップと、
前記焼灼するステップから発生した熱を排出するために、少なくとも前記焼灼するステップの間に熱を吸入するステップと、
を含む方法。
〔付記１２〕
脊椎痛を緩和するための脊椎椎間関節の手術的処置用の手術用器具であって、
円筒状のチャネルを取り囲む壁を有するガイドカニューレであって、前記壁は、そこを介して延在する、複数の長手方向に離間した流体ポートを有する、ガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して接触するように構成されたベースを有する外部スタビライザであって、前記ベースは、前記ベースの上方に延在し、少なくとも１つの真空ポートを含む管を保持し、前記管は、前記ガイドカニューレに解放可能に係合し、組み立てられると、前記スタビライザの少なくとも１つの真空ポートは、少なくとも１つの前記ガイドカニューレの流体ポートと流体連通する、外部スタビライザと、
を備える手術用器具。
〔付記１３〕
前記ベースの上方に長手方向に外方に延在する前記管は、前記少なくとも１つの真空ポートに近接して前記管の軸方向からほぼ直角にアームを保持し、前記アームは真空源の導管に解放可能に係合する、
付記１２に記載の手術用器具。
〔付記１４〕
前記ガイドカニューレの流体ポートは、ユーザによって選択的に開けるまで閉鎖されている、
付記１２又は１３に記載の手術用器具。
〔付記１５〕
前記ガイドカニューレに取り付けることにより、ユーザが同時に前記ガイドカニューレを回転させて押すことを可能にするように構成されたハンドグリップ部材を備える、
付記１２から１４のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１６〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する、円周方向に延在する停止表面を有する開放センターチャネルを有する、
付記１２から１５のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１７〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレ上の長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドの突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記１５に記載の手術用器具。
〔付記１８〕
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節の骨の中にある場合において、ユーザがｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピン、あるいは前記ｋワイヤ及びガイドピンを備える、
付記１２から１７のいずれか一項に記載の手術用器具。
〔付記１９〕
患者の皮膚に対して存在する底面を備えたベースで構成された外部スタビライザを備え、前記ベースは、上向きに延在する貫通チャネルを有する、上向きに延在する管を有し、前記管は、貫通する真空ポートを含む壁を有し、前記管は、前記真空ポートの周りで前記管の軸方向から垂直に外側に延在するアームを保持し、前記アームは、真空源に取り付けるように構成される、
手術用器具。
〔付記２０〕
ガイドカニューレと組み合わされており、前記ガイドカニューレは、長手方向に延在する貫通チャネルを囲む壁を有し、前記ガイドカニューレの壁は、前記ガイドカニューレの壁を介して延在する複数の長手方向に離間した流体ポートを含み、前記ガイドカニューレが前記ガイドカニューレのポートの少なくとも１つを前記菅の真空ポートと摺動可能に位置合わせすることを可能にしながら、前記管は、前記ガイドカニューレを解放可能に保持するように寸法決めされて構成されている、
付記１９に記載の手術用器具。
〔付記２１〕
前記ガイドカニューレに着脱自在に係合するハンドグリップとさらに組み合わせられ、前記ハンドグリップは、前記ガイドカニューレチャネルと同心の開放中心チャネルを有し、前記スタビライザの前記底面は、約２−６インチの間の最大幅を有する外周を備える、
付記２０に記載の手術用器具。
〔付記２２〕
脊椎椎間関節治療のための手術用器具であって、
ハウジングと、
前記ハウジング内の電動モータと、
焼灼及び剥離のヘッドを低速で回転させるように回転する前記ハウジングに保持されたシャフトであって、前記シャフトは、線状の焼灼要素を有するヘッドと、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する第１及び第２の直径方向に対向する組織掻き取り部材とを有するシャフトと、
前記焼灼及び剥離のヘッドを電源に電気的に接続するコネクタと、
（ｉ）ワット数が５０ワットを超える場合、動作を抑制又は防止するために前記焼灼源によって供給されるワット数を監視すること、及び／又は（ｉｉ）再使用を禁止するための少なくとも１つの定義されたトリガイベントに基づいて１つ以上の前記器具の構成要素を破壊又は解除すること、の一方又は両方を実行するように構成された前記ハウジングの回路と、
を備える手術用器具。
〔付記２３〕
壁を介して延在する長手方向に離間した流体ポートを有するガイドカニューレであって、前記手術用器具の前記シャフトは、前記ガイドカニューレを介して摺動可能に下方に延在するように寸法決めされるガイドカニューレと、
ベースと、前記ベースの上方に上方に延在する管とを有する外部スタビライザであって、前記管は、真空源まで延在する導管に解放可能に係合するアームを有し、前記ベースは、前記管が前記ガイドカニューレの外壁と係合しながら、患者の皮膚に接触するように適合される外部スタビライザと、を備える
付記２２に記載の手術用器具。
〔付記２４〕
脊椎椎間関節治療のシステムであって、
６０ワットの最大ワット数で定義された動作電力曲線を有する電気手術用発電機と、
細長い回転可能シャフトを備えた脊椎椎間関節治療の器具であって、前記シャフトは焼灼要素を有する遠位端を有し、前記器具は前記電気手術用発電機と連通しており、前記器具は、約１０ｒｐｍから約５０００ｒｐｍの間の間で自動的に回転するように構成され、前記脊椎椎間関節の滑液包を含む終板受容体の領域を除去するように適合され、前記電気手術用発電機は、前記シャフトが回転又は静止しながら、前記焼灼要素に電力を供給する、脊椎椎間関節治療の器具と、
前記カニューレの長手方向に延在する壁を貫通して延在する少なくとも１つの流体ポートを有するガイドカニューレであって、アクティブな治療中に前記器具のシャフトを保持するように構成されたガイドカニューレと、
患者の皮膚に対して存在し、前記アクティブな治療中に前記ガイドカニューレをその中に保持する外部スタビライザであって、前記外部スタビライザは、前記ガイドカニューレの少なくとも１つの流体ポート及び真空源と流体連通する少なくとも１つの真空ポートを備えることにより、前記焼灼要素が焼灼しているときに前記ガイドカニューレから熱を吸引する外部スタビライザと、
を備える脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２５〕
前記器具は内蔵電気モータを有し、
前記電気手術用発電機は、前記定義された電力曲線に基づいて出力を制御するためのフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）アーキテクチャを含み、前記電気手術用発電機は、前記モータ用の電源も保持するハウジング内に保持される、
付記２４に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２６〕
前記電力曲線は５０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの範囲の最大電圧を有する、
付記２４又は２５に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２７〕
前記電力曲線は、４０ワットの最大出力ワット、１０００ｍＡの最大電流、及び１８０Ｖ−２２０Ｖの最大電圧（０−３０００オームの抵抗範囲の一部又は全部を任意に有する）を有する、
付記２４又は２５に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２８〕
前記ガイドカニューレに取り外し可能に結合することにより、ユーザが前記ガイドカニューレを同時に回転させて押して、前記ガイドカニューレ内に前記器具のシャフトを挿入する前に前記ガイドカニューレを所望の位置に配置することができるハンドグリップ部材をさらに備える、
付記２４から２７のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記２９〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの近位端に解放可能に係合する円周方向に延在する停止表面を備えた開放中心チャネルを有する、
付記２８に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３０〕
前記ハンドグリップ部材は、前記ガイドカニューレの長手方向に延在する突起に摺動可能に係合する、長手方向に延在する凹部を備え、前記長手方向に延在するガイドカニューレ突起は、前記長手方向に離間した流体ポートを保持する、
付記２８に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３１〕
ｋワイヤ又はガイドピンが標的脊椎椎間関節における骨の中にある場合において、ユーザが前記ｋワイヤ又はガイドピンに対して前記ガイドカニューレの遠位端の深さを決定することを可能にするために、その上に可視マーキングを有する前記ｋワイヤ又はガイドピンを備える、
付記２４から３０のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。
〔付記３２〕
前記焼灼要素は、前記シャフトの前記遠位端の遠位面にわたって真っ直ぐに延在する線状の焼灼要素であり、前記シャフトの前記遠位端は、前記線状の焼灼要素にわたって互いに対向する、第１及び第２の直径方向に対向する組織の掻き取り部材を含む、
付記２４から３１のいずれか一項に記載の脊椎椎間関節治療のシステム。