【手続補正書】
【提出日】平成30年11月12日(2018.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫の治療に使用するための液体カプサイシン注射用製剤であって、
前記肉芽腫の下方境界部の近位にある組織に複数回の皮下注射することにより前記イヌ科動物に投与するためであって、
前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の初回の皮下注射後に、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の任意のその後の皮下注射が、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の任意の前に行われた注射に対して横方向遠位の位置で行われ、これによって、健康な組織と前記肉芽腫との間の前記境界部の近位にある前記肢端舐性肉芽腫の下の領域全体にわたってカプサイシンを分散させ、
前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．２μｇ〜１．８μｇのカプサイシンの範囲の量でカプサイシンを送達し、
前記液体カプサイシン注射用製剤が、約０．３ｍｇ／ｍＬ〜約０．５ｍｇ／ｍＬの範囲の量のカプサイシンを含有し、
前記カプサイシンが、約９５％を超えるトランス−カプサイシンを含むものである、
製剤。
【請求項２】
使用が、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．５μｇのカプサイシンの量でカプサイシンを送達する、請求項１に記載の使用のための製剤。
【請求項３】
液体カプサイシン注射用製剤の前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記複数回の皮下注射が、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある健康な組織へ液体カプサイシン注射用製剤の注射である、請求項１または２に記載の使用のための製剤。
【請求項４】
使用が、約０．３ｍＬ〜約５ｍＬの前記製剤を送達する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項５】
使用が液体カプサイシン注射用製剤を肢端舐性肉芽腫組織中に注射することをさらに含む、請求項３に記載の使用のための製剤。
【請求項６】
使用が、以下の：
・ 前記カプサイシンを投与される前のある７日間期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシンを投与される前のある７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシンを投与される前の７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る回数の少なくとも３０％の減少、または
・ 前記カプサイシンを投与された後２８日までに、前記肢端舐性肉芽腫に起因する原病変部の局所面積の少なくとも約３０％を覆う体毛の再生のうちの１つ以上を提供する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項７】
前記投与が、以下の：
・ カプサイシンを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭと比べて、カプサイシンを投与後１４日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも４０％の減少、または
・ カプサイシンを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭスコアと比べて、カプサイシン投与後２８日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも２０％の減少のうちの１つ以上を提供する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項８】
前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも６週間の持続期間にわたって提供することをさらに特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項９】
前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも６週間の持続期間にわたって提供することをさらに特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項１０】
それぞれが前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供することをさらに特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の使用のための製剤。
【請求項１１】
イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫の治療に使用するためのカプサイシノイドを含む医薬組成物であって、前記使用が肉芽腫またはその近位にある組織にカプサイシノイドを含む医薬組成物の治療的有効量を、それを必要としているイヌ科動物に投与することにより特徴付けられる、医薬組成物。
【請求項１２】
それぞれがイヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化に使用するためのカプサイシノイドを含む医薬組成物であって、前記使用がカプサイシノイドを含む医薬組成物の治療的有効量を、それを必要としているイヌ科動物に、前記肉芽腫またはその近位にある組織に投与により特徴付けられる、医薬組成物。
【請求項１３】
前記カプサイシノイドが、注射によって投与される、請求項１１または１２に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１４】
前記カプサイシノイドが、皮下注射によって投与される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１５】
前記カプサイシノイドが、カプサイシンである、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１６】
さらに
・ 前記カプサイシンが、約０．１ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲の量で投与される、
・ 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１μｇ〜約２μｇの範囲の量で投与される、
・ 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．２μｇ〜約１．８μｇの範囲の量で投与される、
・ 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．４μｇ〜約１．６μｇの範囲の量で投与される、
・ 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．５μｇの量で投与される、
・ 前記カプサイシンが、トランス−カプサイシンから本質的になる、
・ 前記カプサイシンが、約９０重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む、
・ 前記カプサイシンが、約９５重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む、または
・ 前記カプサイシンが、約９８重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む
ことを特徴とする、請求項１５に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１７】
さらに
・ 前記カプサイシノイドが、注射用に製剤化された医薬組成物の形態である、
・ 前記使用が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、
・ 前記使用が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、
・ 前記使用が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、
・ 前記使用が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、
・ 前記使用が、それぞれが、前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、または
・ 前記使用が、それぞれが、前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する
ことを特徴とする、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１８】
前記使用が、以下の：
・ 前記カプサイシノイドを投与される前のある７日間期間の一日当たりに前記イヌが前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌが前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシノイドを投与される前のある７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌが前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシノイドを投与される前の７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌが前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る回数の少なくとも３０％の減少、または
・ 前記カプサイシノイドを投与された後２８日までに、前記肢端舐性肉芽腫に起因する原病変部の局所面積の少なくとも約３０％を覆う体毛の再生のうちの１つ以上を提供する、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項１９】
前記投与が、以下の：
・ カプサイシノイドを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭと比べて、カプサイシノイドを投与後１４日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも４０％の減少、または
・ カプサイシノイドを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭスコアと比べて、カプサイシノイド投与後２８日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも２０％の減少のうちの１つ以上を提供する、請求項１１〜１８のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項２０】
使用が前記カプサイシノイドの前に、麻酔薬を投与することをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の使用のための製剤または請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の使用のための医薬組成物。
【請求項２１】
前記麻酔薬が、前記イヌ科動物の全身の鎮静を引き起こす、請求項２０に記載の使用のための製剤または医薬組成物。
【請求項２２】
前記麻酔薬が、前記肉芽腫の近位に投与されるカイン鎮静剤である、請求項２０に記載の使用のための製剤または医薬組成物。
【請求項２３】
前記カイン鎮静剤が、リドカインまたはその薬学的に許容される塩である、請求項２２に記載の使用のための製剤または医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本方法は、肢端舐性肉芽腫を舐める回数の減少、肢端舐性肉芽腫を噛む回数の減少、及び／または肢端舐性肉芽腫をひっかく回数の減少など、不快感を示す特定のイヌ科動物の行動の減少によりさらに特徴付けられてもよい。本方法はまた、肢端舐性肉芽腫によって以前に冒されていた組織の上を覆う体毛の再生など、肢端舐性肉芽腫の治癒パラメータにより特徴付けられてもよい。したがって、ある特定の実施形態において、投与は以下の１つ以上を提供する：
・ カプサイシンを投与される前のある期間（例えば、７日間）の一日当たりにイヌ科動物が肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る平均回数と比べて、カプサイシンを投与された後２８日目に、イヌ科動物が肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る回数の少なくとも３０％の減少；
・ カプサイシンを投与される前のある期間（例えば、７日間）の一日当たりにイヌ科動物が肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る平均回数と比べて、カプサイシンを投与された後２８日目に、イヌ科動物が肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る回数の少なくとも３０％の減少；
・ カプサイシンを投与される前のある期間（例えば、７日間）の一日当たりにイヌ科動物が肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る平均回数と比べて、カプサイシンを投与された後２８日目に、イヌ科動物が肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る回数の少なくとも３０％の減少；または
・ カプサイシンを投与された後２８日までに、肢端舐性肉芽腫に起因する原病変部の局所面積の少なくとも約３０％を覆う体毛の再生。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
本方法は、肢端舐性肉芽腫に起因するイヌ科動物の不快感の緩和を反映することができる飼い主主体の評価基準（Ｃｌｉｅｎｔ−Ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ＯｕｔｃｏｍｅＭｅａｓｕｒｅ（ＣＳＯＭ））スコアによりさらに特徴付けられてもよい。したがって、ある特定の実施形態において、投与は以下の１つ以上を提供する：（ａ）カプサイシンを投与する前に（例えば、カプサイシンを投与する７日前に）観察されたＣＳＯＭと比べて、カプサイシンを投与後１４日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも４０％の減少；または（ｂ）カプサイシンを投与する前に（例えば、カプサイシンを投与する７日前に）観察されたＣＳＯＭスコアと比べて、カプサイシン投与後２８日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも２０％の減少。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本方法は、肢端舐性肉芽腫を舐める回数の減少、肢端舐性肉芽腫を噛む回数の減少、及び／または肢端舐性肉芽腫をひっかく回数の減少など、不快感を示す特定のイヌ科動物の行動の減少によりさらに特徴付けられてもよい。本方法はまた、肢端舐性肉芽腫によって以前に冒されていた組織の上を覆う体毛の再生など、肢端舐性肉芽腫の治癒パラメータにより特徴付けられてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８６】
ＣＳＯＭ試験１において、肢端舐性肉芽腫の結果として変化した家畜動物の最大３種の活動が定義される。これら活動は、通常、肢端舐性肉芽腫病変部を有する手足（四肢）の使用及び家畜動物の行動応答に焦点を当てている。例示的なＣＳＯＭ活動としては、（ａ）病変部を過度に舐めること、（ｂ）病変部を過度に噛むこと、（ｃ）病変部をひっかくこと、及び（ｄ）病変部を有する脚部をいたわることが挙げられる。カプサイシノイド療法を受けた後に、これらの活動における家畜動物の行動を、肢端舐性肉芽腫の前のそれらの状態と比較してスコア化する（１−問題なし、２−軽度の問題あり、３−中等度の問題あり、４−重度の問題あり、及び５−耐え難い状況）。家畜動物の活動障害を、軽度、中等度または重度のいずれかに適切に分類することに役立つために、以下の表が用いられる。
【表１】
2017534656.tif 000001
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５３】
これらの格付けは、イヌが正常であるとみなされた時（例えば、特定の年齢において）と比べて、またはイヌが飼い主によって既に障害があることが認められているならば、同じ年齢及び品種のイヌについて飼い主が正常であるとみなすものと比べて選択され、観察された活動を説明した。飼い主が、彼らのイヌの活動の障害を、軽度、中等度または重度のいずれかに適切に分類することを補助するために、飼い主には定義及び各用語の一般的説明ならびに障害のレベルを説明するために用いられ得る他の類似の言葉が提供された。以下の表５で説明される。
【表６】
2017534656.tif 000002
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１５８】
均等物
本発明は、その精神または主要な特徴から逸脱することなく、他のいろいろな形で実施することができる。そのため、前述の実施形態は、本明細書に記載される発明を限定するよりはむしろ、あらゆる点で例示と見なされる。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によるよりはむしろ添付の特許請求の範囲によって示されるものであって、特許請求の範囲の均等な意味及び範囲に属する変形はすべて、本発明の範囲内のものである。
さらに、本発明は次の態様を包含する。
１. イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫を治療する方法であって、
前記肉芽腫の下方境界部の近位にある組織に液体カプサイシン注射用製剤の複数回の皮下注射を行うことによって、液体カプサイシン注射用製剤の治療的有効量を、それを必要としているイヌ科動物に投与することを含み、
前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の初回の皮下注射後に、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の任意のその後の皮下注射が、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記製剤の任意の前に行われた注射に対して横方向遠位の位置で行われ、これによって、健康な組織と前記肉芽腫との間の前記境界部の近位にある前記肢端舐性肉芽腫の下の領域全体にわたってカプサイシンを分散させ、前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．２μｇ〜１．８μｇのカプサイシンの範囲の量でカプサイシンを送達し、
前記液体カプサイシン注射用製剤が、約０．３ｍｇ／ｍＬ〜約０．５ｍｇ／ｍＬの範囲の量のカプサイシンを含有し、
前記カプサイシンが、約９５％を超えるトランス−カプサイシンを含み、これによって、前記肢端舐性肉芽腫を治療する、前記方法。
２. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．５μｇのカプサイシンの量でカプサイシンを送達する、項１に記載の方法。
３. 液体カプサイシン注射用製剤の前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある組織への前記複数回の皮下注射が、前記肉芽腫の前記下方境界部の近位にある健康な組織へ液体カプサイシン注射用製剤の注射である、項１または２に記載の方法。
４. 前記投与が、約０．３ｍＬ〜約５ｍＬの前記製剤を送達する、項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
５. 液体カプサイシン注射用製剤を肢端舐性肉芽腫組織中に注射することをさらに含む、項３に記載の方法。
６. 前記投与が、以下の：
・ 前記カプサイシンを投与される前のある７日間期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシンを投与される前のある７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシンを投与される前の７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシンを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る回数の少なくとも３０％の減少、または
・ 前記カプサイシンを投与された後２８日までに、前記肢端舐性肉芽腫に起因する原病変部の局所面積の少なくとも約３０％を覆う体毛の再生のうちの１つ以上を提供する、項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
７. 前記投与が、以下の：
・ カプサイシンを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭと比べて、カプサイシンを投与後１４日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも４０％の減少、または
・ カプサイシンを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭスコアと比べて、カプサイシン投与後２８日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも２０％の減少のうちの１つ以上を提供する、項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
８. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも６週間の持続期間にわたって提供する、項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
９. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも６週間の持続期間にわたって提供する、項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
１０. 前記投与が、それぞれが、前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、項１〜９のいずれか一項に記載の方法。
１１. イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫を治療する方法であって、前記肉芽腫またはその近位にある組織にカプサイシノイドの治療的有効量を、それを必要としているイヌ科動物に投与することを含む、方法。
１２. 前記カプサイシノイドが、前記肉芽腫に投与される、項１１に記載の方法。
１３. 前記カプサイシノイドが、前記肉芽腫及び前記肉芽腫の近位にある組織に投与される、項１１に記載の方法。
１４. 前記カプサイシノイドが、前記肉芽腫の近位にある組織に投与される、項１１に記載の方法。
１５. それぞれが、イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維を不活性化するための方法であって、カプサイシノイドの治療的有効量を、それを必要としているイヌ科動物に、前記肉芽腫またはその近位にある組織に投与し、これによって前記神経線維を不活性化することを含む、前記方法。
１６. 前記投与が、Ｃ線維を不活性化する、項１５に記載の方法。
１７. 前記投与が、Ａデルタ線維を不活性化する、項１５に記載の方法。
１８. 前記投与が、Ｃ線維及びＡデルタ線維を不活性化する、項１５に記載の方法。
１９. 前記カプサイシノイドが、注射によって投与される、項１１〜１８のいずれか一項に記載の方法。
２０. 前記カプサイシノイドが、皮下注射によって投与される、項１１〜１９のいずれか一項に記載の方法。
２１. 前記カプサイシノイドが、カプサイシンである、項１１〜２０のいずれか一項に記載の方法。
２２. 前記カプサイシンが、約０．１ｍｇ〜約１０ｍｇの範囲の量で投与される、項２１に記載の方法。
２３. 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１μｇ〜約２μｇの範囲の量で投与される、項２１に記載の方法。
２４. 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．２μｇ〜約１．８μｇの範囲の量で投与される、項２１に記載の方法。
２５. 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．４μｇ〜約１．６μｇの範囲の量で投与される、項２１に記載の方法。
２６. 前記カプサイシンが、前記肢端舐性肉芽腫の局所表面積の平方ミリメートル当たり約１．５μｇの量で投与される、項２１に記載の方法。
２７. 前記カプサイシンが、トランス−カプサイシンから本質的になる、項２１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
２８. 前記カプサイシンが、約９０重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む、項２１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
２９. 前記カプサイシンが、約９５重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む、項２１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
３０. 前記カプサイシンが、約９８重量／重量％超のトランス−カプサイシンを含む、項２１〜２６のいずれか一項に記載の方法。
３１. 前記カプサイシノイドが、注射用に製剤化された医薬組成物の形態で投与される、項１１〜３０のいずれか一項に記載の方法。
３２. 前記注射用に製剤化された医薬組成物が、約０．３ｍｇ／ｍＬ〜約０．５ｍｇ／ｍＬの範囲の量のカプサイシノイドを含有する、項３１に記載の方法。
３３. 前記投与が、前記注射用に製剤化された医薬組成物の約０．３ｍＬ〜約５ｍＬを送達する、項３１または３２に記載の方法。
３４. 前記注射用に製剤化された医薬組成物が、水及びポリエチレングリコールを含有する、項３１〜３３のいずれか一項に記載の方法。
３５. 前記ポリエチレングリコールが、約３００ｇ／モルの数平均分子量を有するポリエチレングリコールである、項３４に記載の方法。
３６. 容積基準で、ポリエチレングリコールより３〜６倍多い水が存在する、項３４または３５に記載の方法。
３７. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜３６のいずれか一項に記載の方法。
３８. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痒みの緩和を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜３６のいずれか一項に記載の方法。
３９. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜３８のいずれか一項に記載の方法。
４０. 前記投与が、前記肢端舐性肉芽腫に起因する痛みの緩和を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜３８のいずれか一項に記載の方法。
４１. 前記投与が、それぞれが、前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも２週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜４０のいずれか一項に記載の方法。
４２. 前記投与が、それぞれが、前記イヌ科動物における肢端舐性肉芽腫中に位置するか、または肢端舐性肉芽腫の近位にあるＣ線維及びＡデルタ線維からなる群から選択される神経線維の不活性化を、少なくとも４週間の持続期間にわたって提供する、項１１〜４０のいずれか一項に記載の方法。
４３. 前記投与が、以下の：
・ 前記カプサイシノイドを投与される前のある７日間期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を舐めることに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシノイドを投与される前のある７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫を噛むことに係る回数の少なくとも３０％の減少、
・ 前記カプサイシノイドを投与される前の７日間の期間の一日当たりに前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る平均回数と比べて、前記カプサイシノイドを投与された後２８日目に、前記イヌ科動物が前記肢端舐性肉芽腫をひっかくことに係る回数の少なくとも３０％の減少、または
・ 前記カプサイシノイドを投与された後２８日までに、前記肢端舐性肉芽腫に起因する原病変部の局所面積の少なくとも約３０％を覆う体毛の再生のうちの１つ以上を提供する、項１１〜４２のいずれか一項に記載の方法。
４４. 前記投与が、以下の：
・ カプサイシノイドを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭと比べて、カプサイシノイドを投与後１４日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも４０％の減少、または
・ カプサイシノイドを投与する７日前に観察されたＣＳＯＭスコアと比べて、カプサイシノイド投与後２８日目にＣＳＯＭスコアの少なくとも２０％の減少のうちの１つ以上を提供する、項１１〜４３のいずれか一項に記載の方法。
４５. 前記カプサイシノイドの前に、麻酔薬を投与することをさらに含む、項１〜４４のいずれか一項に記載の方法。
４６. 前記麻酔薬が、前記イヌ科動物の全身の鎮静を引き起こす、項４５に記載の方法。
４７. 前記麻酔薬が、前記肉芽腫の近位に投与されるカイン鎮静剤である、項４５に記載の方法。
４８. 前記カイン鎮静剤が、リドカインまたはその薬学的に許容される塩である、項４７に記載の方法。