【手続補正書】
【提出日】平成30年3月12日(2018.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチドの治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分と、
を含む、肺移植後の肺移植片機能不全の処置に使用するための医薬の製造における医薬組成物の使用であって、
前記組成物が、前記肺移植片機能不全の少なくとも１つの病理生物学的作用を相乗的に減少させるのに効果的である、使用。
【請求項２】
(a)  前記肺移植片機能不全が、正常な健常対照の対象の組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の活性と比較して、組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の異常な活性を特徴とする、または、
(b)  前記肺移植片機能不全が、原発性の移植片機能不全である、または、
(c)  前記肺移植片機能不全が、慢性の肺移植片機能不全である、または、
(d)  前記移植片機能不全が、炎症を特徴とする、または、
(e)  前記組成物が、（ｉ）ＴＧＦβ、ＣＣＬ２、ヒアルロン酸、およびＭＭＰ９のうちの少なくとも１つをモジュレートすること；（ｉｉ）ＴＮＦα、ＩＬ６またはそれらの組み合わせの血漿レベルを低下させること；（ｉｉｉ）α平滑筋アクチンの発現を低減すること；（ｉｉｖ）ＴＧＦβ誘導性の筋線維芽細胞活性化を予防すること；（ｖ）線維芽細胞侵襲を阻害すること、またはそれらの組み合わせを行うことにおいて、対照と比較して効果的である、
請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記組成物の抗ＣＤ４４抗体成分が、全身的に送達するよう処方される、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記ＭＫ２ｉ成分が、全身性または吸入によって送達するよう処方される、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
(a)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）のものである、または、
(b)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＫＡＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）のものである、または、
(c)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）のものである、または、
(d)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）のものである、または、
(e)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＨＲＲＩＫＡＷＬＫＫＩＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）のものである、
請求項１に記載の使用。
【請求項６】
(a)  前記担体が、制御放出性担体、遅延放出性担体、持続放出性担体、および長期放出性担体からなる群から選択される、または、
(b)  前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分が、乾燥粉末の形態である、または、
(c)  前記乾燥粉末が、１〜５ミクロンの空気力学的質量中央径（ＭＭＡＤ）を有する微粒子を含む、または、
(d)  前記乾燥粉末が、吸入装置によって送達するように処方される、または、
(e)  前記吸入装置が、ネブライザーである、または、
(f)  前記吸入装置が、計量吸入装置（ＭＤＩ）である、または、
(g)  前記吸入装置が、乾燥粉末吸入装置（ＤＰＩ）である、または、
(h)  前記吸入装置が、乾燥粉末ネブライザーである、
請求項１に記載の使用。
【請求項７】
対象の組織中の異常な線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を特徴とする重度の肺線維症を処置に使用するための医薬の製造における医薬組成物の使用であって、
ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチドの治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分を含み、
前記組成物が、前記対象の組織中の線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を相乗的に減少させるのに効果的である、方法。
【請求項８】
(a)  前記重度の肺線維症が、特発性肺線維症である、または、
(b)  前記重度の肺線維症が、ブレオマイシンの投与によって引き起こされる、
請求項７に記載の使用。
【請求項９】
(a)  前記重度の肺線維症が、前記組織の炎症をさらに特徴とする、または、
(b)  前記炎症が、腫瘍壊死因子−アルファ（ＴＮＦ−α）、インターロイキン−６（ＩＬ−６）、およびインターロイキン−１β（ＩＬ−１β）からなる群から選択される少なくとも１種のサイトカインにより媒介される、または、
(c)  前記組織中の前記異常な線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着が、正常な健常対照の対象の組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の活性と比較して、組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の異常な活性を特徴とする、または、
(d)  前記重度の肺線維症が、正常な健常対照の対象と比較して、肺間質における細胞外マトリックスタンパク質の異常な沈着、肺の線維芽細胞増殖の異常な促進、筋線維芽細胞分化の異常な誘発、および筋線維芽細胞の細胞外マトリックスへの付着の異常な促進からなる群から選択される少なくとも１つの病態を特徴とする、
請求項７に記載の使用。
【請求項１０】
前記組成物の抗ＣＤ４４抗体成分が、全身的に送達するよう処方される、請求項７に記載の使用。
【請求項１１】
前記ＭＫ２ｉ成分が、全身性または吸入によって送達するよう処方される、請求項７に記載の使用。
【請求項１２】
(a)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）のものである、または、
(b)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＫＡＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）のものである、または、
(c)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）のものである、または、
(d)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）のものである、または、
(e)  ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＨＲＲＩＫＡＷＬＫＫＩＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）のものである、
請求項７に記載の使用。
【請求項１３】
(a)  前記担体が、制御放出性担体、遅延放出性担体、持続放出性担体、および長期放出性担体からなる群から選択される、または、
(b)  前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分が、乾燥粉末の形態である、または、
(c)  前記乾燥粉末が、１〜５ミクロンの空気力学的質量中央径（ＭＭＡＤ）を有する微粒子を含む、または、
(d)  前記乾燥粉末が、吸入装置によって送達するように処方される、または、
(e)  前記吸入装置が、ネブライザーである、または、
(f)  前記吸入装置が、計量吸入装置（ＭＤＩ）である、または、
(g)  前記吸入装置が、乾燥粉末吸入装置（ＤＰＩ）である、または、
(h)  前記吸入装置が、乾燥粉末ネブライザーである、
請求項７に記載の使用。
【請求項１４】
ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチドの治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分と、
を含む、肺移植後の肺移植片機能不全の処置に使用するための医薬組成物であって、
前記組成物が、前記肺移植片機能不全の少なくとも１つの病理生物学的作用を相乗的に減少させるのに効果的である、医薬組成物。
【請求項１５】
対象の組織中の異常な線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を特徴とする重度の肺線維症を処置に使用するための医薬組成物であって、
ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：２）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチドの治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分を含み、
前記組成物が、前記対象の組織中の線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を相乗的に減少させるのに効果的である、医薬組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０６８３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０６８３】
記載された本発明は、その具体的な実施形態を参照しながら記載されたが、本発明の真の主旨および範囲を逸脱することなく様々な変更を実施し得ること、および均等物で代用し得ることは、当業者には理解されるはずである。加えて、記載された本発明の目的とする主旨および範囲に対して、多くの改変を実施して、個々の状況、材料、物質組成、工程、工程ステップまたは複数のステップを採用することが可能である。そのような改変の全てが、添付の特許請求の範囲に含まれるものとする。
本発明のまた別の態様は、以下のとおりであってもよい。
〔１〕ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチド、またはその機能的均等物の治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分と、
を含む組成物を投与することを含む、肺移植後の肺移植片機能不全を低減する方法であって、
前記組成物が、前記肺移植片機能不全の少なくとも１つの病理生物学的作用を相乗的に減少させるのに効果的である、方法。
〔２〕前記肺移植片機能不全が、正常な健常対照の対象の組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の活性と比較して、組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の異常な活性を特徴とする、前記〔１〕に記載の方法。
〔３〕前記肺移植片機能不全が、原発性の移植片機能不全である、前記〔１〕に記載の方法。
〔４〕前記肺移植片機能不全が、慢性の肺移植片機能不全である、前記〔１〕に記載の方法。
〔５〕前記組成物の抗ＣＤ４４抗体成分の前記投与が、全身性である、前記〔１〕に記載の方法。
〔６〕前記ＭＫ２ｉ成分の前記投与が、全身性であるか吸入による、前記〔１〕に記載の方法。
〔７〕前記移植片機能不全が、炎症を特徴とする、前記〔１〕に記載の方法。
〔８〕前記組成物が、（ｉ）ＴＧＦβ、ＣＣＬ２、ヒアルロン酸、およびＭＭＰ９のうちの少なくとも１つをモジュレートすること；（ｉｉ）ＴＮＦα、ＩＬ６またはそれらの組み合わせの血漿レベルを低下させること；（ｉｉｉ）α平滑筋アクチンの発現を低減すること；（ｉｉｖ）ＴＧＦβ誘導性の筋線維芽細胞活性化を予防すること；（ｖ）線維芽細胞侵襲を阻害すること、またはそれらの組み合わせを行うことにおいて、対照と比較して効果的である、前記〔１〕に記載の方法。
〔９〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）のものである、前記〔１〕に記載の方法。
〔１０〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＫＡＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）のものである、前記〔１〕に記載の方法。
〔１１〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）のものである、前記〔１〕に記載の方法。
〔１２〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）のものである、前記〔１〕に記載の方法。
〔１３〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＨＲＲＩＫＡＷＬＫＫＩＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）のものである、前記〔１〕に記載の方法。
〔１４〕前記担体が、制御放出性担体、遅延放出性担体、持続放出性担体、および長期放出性担体からなる群から選択される、前記〔１〕に記載の方法。
〔１５〕前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分が、乾燥粉末の形態である、前記〔１〕に記載の方法。
〔１６〕前記乾燥粉末が、１〜５ミクロンの空気力学的質量中央径（ＭＭＡＤ）を有する微粒子を含む、前記〔１５〕に記載の方法。
〔１７〕前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分の治療量の前記投与が、吸入装置による、前記〔１〕に記載の方法。
〔１８〕前記吸入装置が、ネブライザーである、前記〔１７〕に記載の方法。
〔１９〕前記吸入装置が、計量吸入装置（ＭＤＩ）である、前記〔１７〕に記載の方法。
〔２０〕前記吸入装置が、乾燥粉末吸入装置（ＤＰＩ）である、前記〔１７〕に記載の方法。
〔２１〕前記吸入装置が、乾燥粉末ネブライザーである、前記〔１７〕に記載の方法。
〔２２〕対象の組織中の異常な線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を特徴とする重度の肺線維症を処置するための方法であって、
ａ．抗ＣＤ４４抗体の治療量を含む抗体成分と、
ｂ．アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）ポリペプチド、またはアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：８）のポリペプチド、アミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：９）のポリペプチドおよびアミノ酸配列ＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）のポリペプチドから選択される、その治療ドメインと機能的に等しい少なくとも１つのペプチド、またはその機能的均等物の治療量、および薬学的に許容し得る担体を含むＭＫ２阻害剤（ＭＫ２ｉ）成分と、
を含む医薬組成物を前記対象に投与することを含み、
前記組成物が、前記対象の組織中の線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着を相乗的に減少させるのに効果的である、方法。
〔２３〕前記重度の肺線維症が、特発性肺線維症である、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２４〕前記重度の肺線維症が、ブレオマイシンの投与によって引き起こされる、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２５〕前記重度の肺線維症が、前記組織の炎症をさらに特徴とする、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２６〕前記炎症が、腫瘍壊死因子−アルファ（ＴＮＦ−α）、インターロイキン−６（ＩＬ−６）、およびインターロイキン−１β（ＩＬ−１β）からなる群から選択される少なくとも１種のサイトカインにより媒介される、前記〔２５〕に記載の方法。
〔２７〕前記組織中の前記異常な線維芽細胞増殖および細胞外マトリックス沈着が、正常な健常対照の対象の組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の活性と比較して、組織中の有糸分裂促進プロテインキナーゼ活性化プロテインキナーゼ２（ＭＫ２）の異常な活性を特徴とする、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２８〕前記重度の肺線維症が、正常な健常対照の対象と比較して、肺間質における細胞外マトリックスタンパク質の異常な沈着、肺の線維芽細胞増殖の異常な促進、筋線維芽細胞分化の異常な誘発、および筋線維芽細胞の細胞外マトリックスへの付着の異常な促進からなる群から選択される少なくとも１つの病態を特徴とする、前記〔２２〕に記載の方法。
〔２９〕前記組成物の抗ＣＤ４４抗体成分の前記投与が、全身性である、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３０〕前記ＭＫ２ｉ成分の前記投与が、全身性または吸入による、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３１〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：３）のものである、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３２〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＫＡＦＡＫＬＡＡＲＬＹＲＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：４）のものである、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３３〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＡＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：５）のものである、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３４〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：６）のものである、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３５〕ポリペプチドＹＡＲＡＡＡＲＱＡＲＡＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：１）の機能的均等物が、アミノ酸配列ＨＲＲＩＫＡＷＬＫＫＩＫＡＬＡＲＱＬＧＶＡＡ（ＳＥＱ  ＩＤ  ＮＯ：７）のものである、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３６〕前記担体が、制御放出性担体、遅延放出性担体、持続放出性担体、および長期放出性担体からなる群から選択される、前記〔２２〕に記載の方法。
〔３７〕前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分が、乾燥粉末の形態である、前記〔１１〕に記載の方法。
〔３８〕前記乾燥粉末が、１〜５ミクロンの空気力学的質量中央径（ＭＭＡＤ）を有する微粒子を含む、前記〔３７〕に記載の方法。
〔３９〕前記医薬組成物のＭＫ２ｉ成分の治療量の前記投与が、吸入装置による、前記〔２２〕に記載の方法。
〔４０〕前記吸入装置が、ネブライザーである、前記〔３９〕に記載の方法。
〔４１〕前記吸入装置が、計量吸入装置（ＭＤＩ）である、前記〔３９〕に記載の方法。
〔４２〕前記吸入装置が、乾燥粉末吸入装置（ＤＰＩ）である、前記〔３９〕に記載の方法。
〔４３〕前記吸入装置が、乾燥粉末ネブライザーである、前記〔３９〕に記載の方法。
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