【手続補正書】
【提出日】平成30年10月2日(2018.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１】
約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点温度および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する２つの一価不飽和脂肪酸（ＭＵＦＡ）群を含む組成物であって、
第一のＭＵＦＡ群は、炭素数１６以下のアシル炭素長鎖を有するＭＵＦＡを含み、
第二のＭＵＦＡ群は、炭素数１８以上のアシル炭素長鎖を有するＭＵＦＡを含み、
第一および第二のＭＵＦＡ群の総重量は、組成物の８０重量％を超える、組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
低融点温度および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する高濃度の一価不飽和脂肪酸（ＭＵＦＡ）を、アテローム性動脈硬化症を効果的に処置するために使用できることが見出された。疫学研究は、オリーブ油中にある大量のＣ１８：１を消費するそれらの集団（ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ）が、アテローム性動脈硬化症などの血管疾患に対して守られることを示唆する。しかしながら、オリーブ油などの天然油はまた、プラーク形成に寄与するかもしれない高濃度の他の飽和脂肪酸、および、望まない共有結合型複合体を生成する架橋反応を起こすかもしれない多価不飽和脂肪酸を含む。約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の低融点および約５０〜約１３０の高ヨウ素価を有する高濃度のＭＵＦＡを含む組成物を投与することは、血管組織におけるアテローム性動脈硬化病変を有意に減少させることが発見された。本明細書で意図されるＭＵＦＡは、短アシル長鎖（ｓｈｏｒｔ  ａｃｙｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｃｈａｉｎ）および長アシル長鎖（ｌｏｎｇ  ａｃｙｌ  ｌｅｎｇｔｈ  ｃｈａｉｎ）を有する脂肪酸のブレンドまたは混合物である。栄養補助食品（ｄｉｅｔａｒｙ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）、機能性食品（ｎｕｔｒａｃｅｕｔｉｃａｌ）、および医薬としての前記組成物の投与は、外科的処置のリスクおよびコストなしでアテローム性動脈硬化症を処置するという追加された利点がある。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の一実施態様において、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する少なくとも２つの脂肪酸群を含み、第一のＭＵＦＡ群が炭素数１６以下のアシル炭素長鎖（「短炭素鎖基（ｓｈｏｒｔ  ｃａｒｂｏｎ  ｃｈａｉｎ  ｇｒｏｕｐ）」）を有し、第二のＭＵＦＡ群が炭素数１８以上のアシル炭素長鎖（「長炭素鎖基（ｌｏｎｇ  ｃａｒｂｏｎ  ｃｈａｉｎ  ｇｒｏｕｐ）」）を有し、第一および第二の脂肪酸群の総重量濃度が組成物の約８０重量％を超える、ＭＵＦＡ組成物が提供される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２６】
低融点および高ヨウ素価を有する、栄養補助食品、機能性食品および医薬として、約８０重量％を超えるＭＵＦＡの混合物またはブレンドを含む高濃縮物（ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）の投与は、アテローム性動脈硬化症の処置において有効であることができる。具体的には、本発明は、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する高濃度のＭＵＦＡが、抗アテローム形成性効果を有することを提供する。そのようなＭＵＦＡの代表例は、Ｃ２２：１、Ｃ２０：１、Ｃ１８：１、Ｃ１６：１、Ｃ１４：１およびＣ１２：１である。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
本明細書に記載の発明はさらに、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する少なくとも２つの脂肪酸群を含み、第一の脂肪酸群が炭素数１６以下のアシル炭素長鎖（「短炭素鎖基」）を有し、第二の脂肪酸群が炭素数１８以上のアシル炭素長鎖（「長炭素鎖基」）を有し、第一および第二の脂肪酸群の総重量が組成物の８０重量％を超える、高ＭＵＦＡ濃度の組成物の投与が、アテローム性動脈硬化症の処置に有用であることを提供する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本発明のために選択されるＭＵＦＡとしては、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の低い融点温度および約５０〜約１３０の高ヨウ素価を有する脂肪酸のブレンドまたは混合物が含まれる。高濃度の少なくとも２つの群の選択されたＭＵＦＡを組み合わせた組成物であって、第一のＭＵＦＡ群の少なくとも１種が、短炭素鎖ＭＵＦＡ（アシル炭素長が炭素数１６以下）から選択され、ＭＵＦＡの第二群の少なくとも１種が、長炭素鎖ＭＵＦＡ（アシル炭素長が炭素数１８以上）から選択される、組成物を用いた処置は、動脈におけるプラークの大きさおよび数を減少させるのに有用である。本明細書で意図されるＭＵＦＡの非限定的な例は、以下の表４に見られることができる。代表的な短炭素鎖ＭＵＦＡとしては、Ｃ１２：１、Ｃ１４：１およびＣ１６：１が含まれ、長炭素鎖ＭＵＦＡとしては、Ｃ２２：１、Ｃ２０：１およびＣ１８：１が含まれる。本発明で論じられるＭＵＦＡは、シスまたはトランス構造のいずれで存在してもよく、両方の幾何異性体が本発明で意図される。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４６】
アテローム性動脈硬化症は、活性成分（ａｃｔｉｖｅ  ｐｒｉｎｃｉｐａｌ）として、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜の約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点、および約５０〜約１３０、好ましくは約６８〜約１３０のヨウ素価を有する８０重量％を超えるＭＵＦＡを含む組成物の投与によって処置することができることが発見された。本明細書で提供されるＭＵＦＡ組成物は、短炭素鎖ＭＵＦＡの第一群、および長炭素鎖ＭＵＦＡの第二群を含む。短炭素鎖群の好ましいＭＵＦＡはＣ１６：１であり、長炭素鎖群の好ましいＭＵＦＡはＣ１８：１である。そのようなＭＵＦＡのブレンドまたは混合物を含む組成物は、約１８重量％〜約４０重量％のＣ１６：１、および約４０重量％〜約８０重量％のＣ１８：１を含む。好ましくは、そのような濃度としては、約１８重量％〜約２３重量％のＣ１６：１および約６０重量％〜約８０重量％のＣ１８：１が含まれる。より好ましくは、約２０重量％〜約２３重量％のＣ１６：１および約６０重量％〜約８０重量％のＣ１８：１である。前記組成物の規則的かつ体系的な投与は、アテローム性動脈硬化プラーク形成を阻害し、動脈におけるプラークの大きさおよび数を減少させることを示している。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
アテローム性動脈硬化症を処置するためのＭＵＦＡ組成物は、約２９°Ｆ（−１．６７℃）〜約３４°Ｆ（１．１１℃）の融点温度および約５０〜約１３０のヨウ素価を有する高濃度のＭＵＦＡの組合せ、混合物またはブレンドを含む。前記高濃度のＭＵＦＡは、全組成物の少なくとも約８０重量％〜約１００重量％に寄与することができる。前記ＭＵＦＡは、さらに、全組成物の少なくとも約９０重量％および９５重量％に寄与することができる。任意に、前記高ＭＵＦＡ組成物に、他の脂肪酸を組み込むことができる。そのような任意の脂肪酸は、飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸であることができる。そのような任意の脂肪酸は、組成物の総重量の１５％以下を構成することが好ましい。