【手続補正書】
【提出日】平成30年1月29日(2018.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インライン静脈フィルターを含む末梢静脈ラインで投与するための陽性荷電タンパク質治療薬であって、前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘ、Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルター、Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５、Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ、ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎ及びＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈから選ばれる、治療薬。
【請求項２】
前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項３】
前記フィルターがＢａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルターである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項４】
前記Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルターがＢａｘｔｅｒ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  ２Ｃ８６７１又はＢａｘｔｅｒ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  ２Ｈ５６６０である、請求項３に記載の治療薬。
【請求項５】
前記フィルターがＣｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５である、請求項１に記載の治療薬。
【請求項６】
前記Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５がＣｏｄａｎ  ７６．３４０２である、請求項５に記載の治療薬。
【請求項７】
前記フィルターがＰａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項８】
前記Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤがＰａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬＣＥである、請求項７に記載の治療薬。
【請求項９】
前記フィルターがＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項１０】
前記Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤがＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬＣ又はＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＹＬである、請求項９に記載の治療薬。
【請求項１１】
前記フィルターがＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項１２】
前記ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  ＮｙｌｏｎがＲｏｗｅＭｅｄ  ＡＧ  Ａ−２３５６である、請求項１１に記載の治療薬。
【請求項１３】
前記フィルターがＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項１４】
前記タンパク質治療薬が無菌デキストロース又は無菌生理食塩水溶液を含む輸液バッグ内に存在する、請求項１に記載の治療薬。
【請求項１５】
輸液ライン及びインラインフィルターが静脈バッグから約３０ｍｌまでのタンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、請求項１に記載の治療薬。
【請求項１６】
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約２０ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、請求項１５に記載の治療薬。
【請求項１７】
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約１５ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、請求項１６に記載の治療薬。
【請求項１８】
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約１０ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、請求項１７に記載の治療薬。
【請求項１９】
前記陽性荷電タンパク質治療薬がＨ２リラキシンである、請求項１に記載の治療薬。
【請求項２０】
陽性荷電タンパク質治療薬を中性又は陽性荷電インライン静脈フィルターを含む末梢静脈ラインで投与するための輸液セットを調製する方法であって、前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘ、Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルター、Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５、Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ、ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎ及びＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈから選ばれる方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
タンパク質と試験したフィルターの両者の表面（ゼータ）ポテンシャル測定では、観察された吸着特性のいくつかを部分的に説明できるのみであった。例えば、５％グルコース溶液において強く吸着した中性Ｈｏｓｐｉｒａ・ＬｉｆｅＳｈｉｅｌｄ（登録商標）ＰＥＳフィルターは、強い陰性電荷を有していることがわかり、調査した陽性荷電タンパク質の吸着を説明している。しかしながら、生理食塩水中においては、大過剰のイオンが実表面電荷の遮蔽をもたらし得ることにより、より低い陰性の全電荷となり、したがって陽性荷電タンパク質への親和性がより低くなる結果となる。
本発明は、以下の態様を含む。
［１］
陽性荷電タンパク質治療薬を、インライン静脈フィルターを含む末梢静脈ラインで投与する方法であって、前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘ、Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルター、Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５、Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ、ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎ及びＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈから選ばれる方法。
［２］
前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘである、［１］に記載の方法。
［３］
前記フィルターがＢａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルターである、［１］に記載の方法。
［４］
前記Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルターがＢａｘｔｅｒ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  ２Ｃ８６７１又はＢａｘｔｅｒ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ  Ｓｅｔ  ２Ｈ５６６０である、［３］に記載の方法。
［５］
前記フィルターがＣｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５である、［１］に記載の方法。
［６］
前記Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５がＣｏｄａｎ  ７６．３４０２である、［５］に記載の方法。
［７］
前記フィルターがＰａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤである、［１］に記載の方法。
［８］
前記Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤがＰａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬＣＥである、［７］に記載の方法。
［９］
前記フィルターがＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤである、［１］に記載の方法。
［１０］
前記Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤがＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＬＣ又はＰａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ９６ＬＹＬである、［９］に記載の方法。
［１１］
前記フィルターがＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎである、［１］に記載の方法。
［１２］
前記ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  ＮｙｌｏｎがＲｏｗｅＭｅｄ  ＡＧ  Ａ−２３５６である、［１１］に記載の方法。
［１３］
前記フィルターがＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈである、［１］に記載の方法。
［１４］
前記タンパク質治療薬が無菌デキストロース又は無菌生理食塩水溶液を含む輸液バッグ内に存在する、［１］に記載の方法。
［１５］
輸液ライン及びインラインフィルターが静脈バッグから約３０ｍｌまでのタンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、［１］に記載の方法。
［１６］
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約２０ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、［１５］に記載の方法。
［１７］
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約１５ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、［１６］に記載の方法。
［１８］
前記輸液ライン及びインラインフィルターが前記静脈バッグから約１０ｍｌまでの前記タンパク質治療薬溶液でフラッシュされる、［１７］に記載の方法。
［１９］
前記陽性荷電タンパク質治療薬がＨ２リラキシンである、［１］に記載の方法。
［２０］
陽性荷電タンパク質治療薬を中性又は陽性荷電インライン静脈フィルターを含む末梢静脈ラインで投与するための輸液セットを調製する方法であって、前記フィルターがＢ．Ｂｒａｕｎ  Ｐｅｒｉｆｉｘ、Ｂａｘｔｅｒ  ０．２ミクロン高圧長寿命フィルター、Ｃｏｄａｎ  Ｉ．Ｖ．ＳＴＡＲ  Ｐｌｕｓ  ５、Ｐａｌｌ  Ｎａｎｏｄｙｎｅ  ＥＬＤ、Ｐａｌｌ  Ｐｏｓｉｄｙｎｅ  ＥＬＤ、ＲｏｗｅＭｅｄ  ＲｏｗｅＦｉｌ  １２０  Ｎｙｌｏｎ及びＴｅｒｕｍｏ  ＴＦ−ＳＷ２３１Ｈから選ばれる方法。