【手続補正書】
【提出日】平成30年6月22日(2018.6.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの根から得られる単離されたポリガラクツロナンラムノガラクツロナン１（ＰＧＲＧ１）組成物であって、前記組成物中のＰＧＲＧ１が、１０ｋＤａから５０ｋＤａの重量平均分子量（ｗａＭＷ）および少なくとも０．０６のラムノース対ガラクツロン酸（Ｒｈａ対ＧａｌＡ）モルパーセント比を有する、組成物。
【請求項２】
前記組成物中のＰＧＲＧ１が、［１，４−結合ＧａｌＡＧａｌＡ］ｎが点在した［１，４および１，２−結合ＲｈａＧａｌＡ］ｍの骨格構造を有する、請求項１に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項３】
前記Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの変種が、Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）Ｂｇｅ．およびＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）ｖａｒ．ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ（Ｂｇｅ．）Ｈｓｉａｏ種から選択される、請求項１に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項４】
前記Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓが、山西省、内モンゴル、甘粛省、河北省および遼寧省から選択される中華人民共和国の省で育った、請求項１から３のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項５】
前記根が、２年ものから３年ものの間の栽培されたＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、請求項１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項６】
前記根が、３年ものから１０年ものの間の野生型Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、請求項１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項７】
前記根が、２年ものまでの栽培されたＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、請求項１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
【請求項８】
４０から１２０ｋＤａの重量平均分子量範囲を有し、請求項１から７のいずれかに記載のＰＧＲＧ１組成物から精製される、ＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物。
【請求項９】
（ａ）治療有効量の請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物または請求項８に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、および任意選択で
（ｂ）薬学的に適切な賦形剤
を含む、経口ＰＧＲＧ１製剤。
【請求項１０】
請求項１に記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物を生産する方法であって、
（ａ）Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの乾燥根を約１００℃の水溶液中、合計で９時間にわたり抽出するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）由来の抽出物に、前記ＰＧＲＧ１組成物を沈殿させるのに十分な低級アルカノールを添加し、沈殿した前記ＰＧＲＧ１組成物を単離するステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
請求項８に記載の単離されたＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を生産する方法であって、
（ａ）請求項１から７のいずれか一項に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物の水溶液を、分子量カットオフが５ｋＤａのフィルターを通して限外濾過にかけるステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）由来の保持液から前記ＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を単離するステップと
を含む、方法。
【請求項１２】
血液クレアチニンレベルを減少させることにより哺乳動物における腎臓疾患を処置するための、請求項１から７のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物、請求項６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または請求項８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤であって、前記組成物または前記製剤は、前記哺乳動物に経口的に投与され、前記投与が非処置の哺乳動物中の血液クレアチニンレベルと比べて、血液クレアチニンレベルを減少させるのに有効であることを特徴とする、組成物または製剤。
【請求項１３】
増加した血液細胞数として測定される、哺乳動物における造血を誘導するための請求項１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、請求項６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または請求項８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤であって、前記組成物または製剤は、前記哺乳動物に経口的に投与され、前記投与が造血を誘導するのに有効であることを特徴とする、組成物または製剤。
【請求項１４】
免疫系機能不全を処置するための請求項１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、請求項６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または請求項８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤であって、前記組成物または製剤は、前記哺乳動物に経口的に投与され、前記投与が免疫系機能不全を処置するのに有効であることを特徴とする、組成物または製剤。
【請求項１５】
前記哺乳動物がヒトである、請求項１２から１４に記載の組成物または製剤。
【請求項１６】
前記組成物または製剤が、腎臓疾患を処置するまたは改善することができる少なくとも１つの追加の治療剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１２に記載の組成物または製剤。
【請求項１７】
前記組成物または製剤が、造血を誘導することができる少なくとも１つの追加の治療剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１３に記載の組成物または製剤。
【請求項１８】
前記組成物または製剤が、免疫機能を向上させることができる少なくとも１つの追加の治療剤と組み合わせて投与されることを特徴とする、請求項１４に記載の組成物または製剤。
【請求項１９】
請求項１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、または請求項８に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を含む栄養補助食品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
一態様では、精製ＰＧＲＧ１組成物またはＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を含む栄養補助食品（ｄｉｅｔａｒｙ  ｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ）が提供される。
特定の実施形態では、例えば以下の項目が提供される。
（項目１）
Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの根から得られる単離されたポリガラクツロナンラムノガラクツロナン１（ＰＧＲＧ１）組成物であって、前記組成物中のＰＧＲＧ１が、１０ｋＤａから５０ｋＤａの重量平均分子量（ｗａＭＷ）および少なくとも０．０６のラムノース対ガラクツロン酸（Ｒｈａ対ＧａｌＡ）モルパーセント比を有する、組成物。
（項目２）
前記組成物中のＰＧＲＧ１が、［１，４−結合ＧａｌＡＧａｌＡ］ｎが点在した［１，４および１，２−結合ＲｈａＧａｌＡ］ｍの骨格構造を有する、項目１に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目３）
前記Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの変種が、Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）Ｂｇｅ．およびＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ（Ｆｉｓｃｈ．）ｖａｒ．ｍｏｎｇｈｏｌｉｃｕｓ（Ｂｇｅ．）Ｈｓｉａｏ種から選択される、項目１に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目４）
前記Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓが、山西省、内モンゴル、甘粛省、河北省および遼寧省から選択される中華人民共和国の省で育った、項目１から３のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目５）
前記根が、２年ものから３年ものの間の栽培されたＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、項目１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目６）
前記根が、３年ものから１０年ものの間の野生型Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、項目１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目７）
前記根が、２年ものまでの栽培されたＡｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓ植物由来である、項目１から４のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物。
（項目８）
４０から１２０ｋＤａの重量平均分子量範囲を有し、項目１から７のいずれかに記載のＰＧＲＧ１組成物から精製される、ＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物。
（項目９）
（ａ）治療有効量の項目１から７のいずれか一項に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物または項目８に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、および任意選択で
（ｂ）薬学的に適切な賦形剤
を含む、経口ＰＧＲＧ１製剤。
（項目１０）
項目１に記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物を生産する方法であって、
（ａ）Ａｓｔｒａｇａｌｕｓ  ｍｅｍｂｒａｎａｃｅｕｓの乾燥根を約１００℃の水溶液中、合計で９時間にわたり抽出するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）由来の抽出物に、前記ＰＧＲＧ１組成物を沈殿させるのに十分な低級アルカノールを添加し、沈殿した前記ＰＧＲＧ１組成物を単離するステップと
を含む、方法。
（項目１１）
項目８に記載の単離されたＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を生産する方法であって、
（ａ）項目１から７のいずれか一項に記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物の水溶液を、分子量カットオフが５ｋＤａのフィルターを通して限外濾過にかけるステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）由来の保持液から前記ＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を単離するステップと
を含む、方法。
（項目１２）
血液クレアチニンレベルを減少させることにより哺乳動物における腎臓疾患を処置する方法であって、非処置の哺乳動物中の血液クレアチニンレベルと比べて、血液クレアチニンレベルを減少させるのに有効な量の項目１から７のいずれかに記載の単離されたＰＧＲＧ１組成物、項目６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または項目８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤を前記哺乳動物に経口的に投与するステップを含む、方法。
（項目１３）
造血を誘導するのに有効な量の項目１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、項目６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または項目８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤を哺乳動物に経口的に投与することにより、増加した血液細胞数として測定される前記哺乳動物における造血を誘導する方法。
（項目１４）
免疫系機能不全を処置するのに有効な量の項目１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、項目６に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物、または項目８に記載の経口ＰＧＲＧ１製剤を哺乳動物に経口的に投与することにより、免疫系機能不全を処置する方法。
（項目１５）
前記哺乳動物がヒトである、項目１２から１４に記載の方法。
（項目１６）
腎臓疾患を処置するまたは改善することができる少なくとも１つの追加の治療剤を投与するステップをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１７）
造血を誘導することができる少なくとも１つの追加の治療剤を投与するステップをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
免疫機能を向上させることができる少なくとも１つの追加の治療剤を投与するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
（項目１９）
項目１から７のいずれかに記載の精製されたＰＧＲＧ１組成物、または項目８に記載のＰＧＲＧ１−５Ｋ組成物を含む栄養補助食品。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2017525702.tif 000001
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図３】
2017525702.tif 000002
【手続補正５】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４Ａ】
2017525702.tif 000003
【手続補正６】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４Ｂ】
2017525702.tif 000004
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４Ｃ】
2017525702.tif 000005
【手続補正８】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５Ａ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５Ａ】
2017525702.tif 000006
【手続補正９】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５Ｂ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５Ｂ】
2017525702.tif 000007
【手続補正１０】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図５Ｃ
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図５Ｃ】
2017525702.tif 000008