【手続補正書】
【提出日】平成30年4月2日(2018.4.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
移植可能な体液排出システムであって、
計測シャントであって、前記計測シャントは、（ａ）内部チャンバを伴う筐体と、（ｂ）前記チャンバを第１の区分および第２の区分に分割する、可動障壁であって、前記障壁は、差圧によって変位させられる、可動障壁と、（ｃ）前記チャンバの前記第１の区分への充填経路を提供する、第１の電動入口弁と、（ｄ）前記チャンバの前記第１の区分からの排出経路を提供する、第１の電動排出弁とを含み、前記可動障壁は、それを横断する差圧がない場合に非変位位置に弾性によって戻るように構成され、前記第１の電動入口弁および第１の電動出口弁は、電流または電気刺激によって動力を与えられる、計測シャントと、
ＣＳＦ空間を前記第１の電動入口弁に接続するように構成される、ＣＳＦ入口導管と、
前記第１の電動出口弁を排出場所に接続するように構成される、ＣＳＦ出口導管と、
コントローラであって、前記コントローラは、（ａ）前記障壁およびチャンバ幾何学形状によって画定される体積まで前記第１の区分を充填するために、前記第１の電動入口弁を開放して前記第１の電動排出弁を閉鎖することと、（ｂ）前記出口導管を通して前記第１の区分から充填された体積を排出するために、前記第１の電動入口弁を閉鎖して前記第１の電動排出弁を開放することとを行うように構成される、コントローラと
を備える、移植可能な体液排出システム。
【請求項２】
前記チャンバの前記第２の区分をＣＳＦ圧力に接続するように構成される、第１の電動ブリード弁と、前記第２の区分を前記排出場所の圧力に接続するように構成される、第２の電動ブリード弁とをさらに備え、前記コントローラはさらに、（ａ）前記第１の区分を充填するために、前記第１の電動ブリード弁を閉鎖して前記第２の電動ブリード弁を開放することと、（ｂ）前記出口導管を通して前記第１の区分から前記充填された体積を排出するために、前記第１の電動ブリード弁を開放して前記第２の電動ブリード弁を閉鎖することとを行うように構成される、請求項１に記載の移植可能な体液排出システム。
【請求項３】
前記第１の電動入口弁は、前記チャンバの前記第１の区分または前記第２の区分のいずれかをＣＳＦ入口導管に選択的に接続するように構成される、三方弁であり、前記第１の電動出口弁は、前記チャンバの前記第１の区分または前記第２の区分のいずれかを前記ＣＳＦ出口導管に選択的に接続するように構成される、三方弁であり、前記コントローラはさらに、（ａ）前記ＣＳＦ入口導管から前記第２の区分を遮断しながら、前記ＣＳＦ入口導管から前記第１の区分にＣＳＦを送達するために、第１の電動三方入口弁を位置付けることと、（ｂ）前記排出導管から前記第２の区分を遮断しながら、前記出口導管を通して前記第１の区分から前記充填された体積を排出するために、前記第１の電動排出弁を位置付けることとを行うように構成される、請求項１に記載の移植可能な体液排出システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
本発明の第２の側面の具体的実施形態では、チャンバの第２の区分は、第１の区分がＣＳＦで充填されている間に、出口圧力に暴露される。通常、チャンバの第１の区分は、ＣＳＦが第１の区分から排出されている間に、ＣＳＦ圧力に暴露され、そして、障壁が、最初に、第１の区分がＣＳＦで充填されている間に変位させられ、ＣＳＦが、第１の移植された出口弁を開放し、第２の区分をＣＳＦ圧力に暴露した後に、障壁の亢進された戻り力によって排出されるように、可動障壁は、それを横断する差圧がない場合に非変位位置に弾性によって戻るように構成される。典型的には、可動障壁は、第２の区分がＣＳＦ圧力に暴露され、出口弁が開いているときに、ＣＳＦ圧力と出口圧力との間の差異によって変位させられるように構成され、第２の区分は、ＣＳＦが第１の区分から排出されている間に、ＣＳＦで充填され、次いで、ＣＳＦは、第１の区分がＣＳＦで充填されている間に、第２の区分から出口部位に排出される。全ての実施形態では、ＣＳＦは、ＣＳＦ排出の所定の体積を達成するように、いくつかのサイクルにわたって患者のＣＳＦ空間から排出されてもよい。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
（ａ）内部チャンバを伴う筐体と、（ｂ）前記チャンバを第１の区分および第２の区分に分割する、可動障壁であって、前記障壁は、差圧によって変位させられる、可動障壁と、（ｃ）前記チャンバの前記第１の区分への充填経路を提供する、第１の電動入口弁と、（ｄ）前記チャンバの前記第１の区分からの排出経路を提供する、第１の電動排出弁とを含む、計測シャントと、
ＣＳＦ空間を前記第１の電動入口弁に接続するように構成される、ＣＳＦ入口導管と、
前記第１の電動出口弁を排出場所に接続するように構成される、ＣＳＦ出口導管と、
（ａ）前記障壁およびチャンバ幾何学形状によって画定される体積まで前記第１の区分を充填するために、前記第１の電動入口弁を開放して前記第１の電動排出弁を閉鎖し、（ｂ）前記出口導管を通して前記第１の区分から充填された体積を排出するために、前記第１の電動入口弁を閉鎖し、そして前記第１の電動排出弁を開放するように構成される、コントローラと、
を備える、移植可能な体液排出システム。
（項目２）
前記可動障壁は、それを横断する差圧がない場合に非変位位置に弾性によって戻るように構成される、項目１に記載の移植可能な体液排出システム。
（項目３）
前記チャンバの前記第２の区分をＣＳＦ圧力に接続するように構成される、第１の電動ブリード弁と、前記第２の区分を前記排出場所の圧力に接続するように構成される、第２の電動ブリード弁とをさらに備え、前記コントローラはさらに、（ａ）前記第１の区分を充填するために、前記第１の電動ブリード弁を閉鎖し、そして前記第２の電動ブリード弁を開放し、（ｂ）前記出口導管を通して前記第１の区分から前記充填された体積を排出するために、前記第１の電動ブリード弁を開放し、そして前記第２の電動ブリード弁を閉鎖するように構成される、項目２に記載の移植可能な体液排出システム。
（項目４）
前記第１の電動入口弁は、前記チャンバの前記第１の区分または前記第２の区分のいずれかをＣＳＦ入口導管に選択的に接続するように構成される、三方弁であり、前記第１の電動出口弁は、前記チャンバの前記第１の区分または前記第２の区分のいずれかを前記ＣＳＦ出口導管に選択的に接続するように構成される、三方弁であり、前記コントローラはさらに、（ａ）前記ＣＳＦ入口導管から前記第２の区分を遮断しながら、前記ＣＳＦ入口導管から前記第１の区分にＣＳＦを送達するために、第１の電動三方入口弁を位置付け、（ｂ）前記排出導管から前記第２の区分を遮断しながら、前記出口導管を通して前記第１の区分から前記充填された体積を排出するために、前記第１の電動排出弁を位置付けるように構成される、項目２に記載の移植可能な体液排出システム。
（項目５）
患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法であって、
移植された計測システム内のチャンバの第１の区分をＣＳＦで充填するように、および前記チャンバの第２の区分から前記チャンバの前記第１の区分を隔離する可動障壁を変位させるように、第１の移植された入口弁を開放するステップであって、前記ＣＳＦは、ＣＳＦ圧力と出口圧力との間の差圧に応答して、前記第１の区分に流入し、充填される体積は、前記障壁およびチャンバ幾何学形状によって画定される、ステップと、
前記第１の区分から出口部位にＣＳＦの前記充填される体積を排出するように、前記第１の移植された入口弁を閉鎖し、そして第１の移植された出口弁を開放するステップであって、前記障壁は、前記第１の区分から前記ＣＳＦを排出するように、元の位置に戻る、ステップと、
を含む、方法。
（項目６）
前記チャンバの前記第２の区分は、前記第１の区分がＣＳＦで充填されている間に、前記出口圧力に暴露される、項目５に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。
（項目７）
前記チャンバの前記第１の区分は、ＣＳＦが前記第１の区分から排出されている間に、ＣＳＦ圧力に暴露される、項目６に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。
（項目８）
前記可動障壁は、それを横断する差圧がない場合に非変位位置に弾性によって戻るように構成され、前記障壁は、最初に、前記第１の区分がＣＳＦで充填されている間に変位させられ、前記ＣＳＦは、前記第１の移植された出口弁を開放し、そして前記第２の区分をＣＳＦ圧力に暴露した後に、前記障壁の亢進された戻り力によって排出される、項目７に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。
（項目９）
前記可動障壁は、前記第２の区分がＣＳＦ圧力に暴露され、そして前記出口弁が開いているときに、前記ＣＳＦ圧力と出口圧力との間の差異によって変位させられるように構成される、項目７に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。
（項目１０）
ＣＳＦが前記第１の区分から排出されている間に、前記第２の区分をＣＳＦで充填し、次いで、前記第１の区分がＣＳＦで充填されている間に、前記第２の区分から前記出口部位にＣＳＦを排出するステップをさらに含む、項目９に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。
（項目１１）
ＣＳＦは、ＣＳＦ排出の所定の体積を達成するように、いくつかのサイクルにわたって前記患者の前記ＣＳＦ空間から排出される、項目５に記載の患者内の脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための方法。