【手続補正書】
【提出日】平成30年10月24日(2018.10.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つ以上の薬剤を送達するように適合された薬品送達装置（１２）であって、前記装置は、２つ以上のハウジング（１０）を含み、各ハウジングは、用量設定機構（２）、用量送達機構（５）及び薬剤リザーバ（１）の取外し可能な薬剤カートリッジ（１ａ）を備え、前記装置（１２）は、共通の針ハブ（７ａ）、吐出インターフェース（７）及び起動機構（６）を備え、前記吐出インターフェース（７）は、前記薬剤リザーバ（１）を起動機構（６）に作動的に接続し、
（i）前記装置（１２）が用量設定機構（２）及び用量送達機構（５）をロック及びロック解除することができるユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）を備え、
（ｉｉ）前記ユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）は、ノブ（８ａ）、バネ（８ｂ）及び前記ハウジング（１０）に取り付けられたブラケット（８ｃ）を備え、
（ｉｉｉ）前記ノブ（８ａ）は、前記ブラケット（８ｃ）の遠位端に向けて配置され、前記ノブ（８ａ）はノブ上面（８ａ１）、ノブ下面（８ａ２）、ノブ縦面（８ａ３）及び前記ノブ下面（８ａ２）の中間部に配置されたノブ突出部（８ａａ）を備え、
（ｉｖ）前記装置（１２）が少なくとも１つの薬剤を可変用量で送達可能であることを特徴とする薬品送達装置。
【請求項２】
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム（３）、用量ドラム長手方向溝（３ｂ）を備え、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）と整列したときに前記用量設定器（４）がロックされる、請求項１に記載の薬品送達装置。
【請求項３】
前記用量ドラム（３）は、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を有し、
前記用量ドラム（３）の外面上でその近位部に向けて設けられた前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）が遠位方向に延び、次の用量ドラム螺旋溝の前で終端する、請求項２に記載の薬品送達装置。
【請求項４】
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を備え、
前記ノブ（８ａ）を近位方向にスライドして、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム（３）の前記用量ドラム螺旋溝（３ａ）と整列すると、前記用量設定器（４）がロック解除される、請求項１に記載の薬品送達装置。
【請求項５】
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）及びブラケット横面（８ｃ３、８ｃ４）を有するブラケット（８ｃ）を更に備え、
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）が近位端から遠位端に互いに平行に延び、ブラケット横面（８ｃ３）が前記ブラケット（８ｃ）の遠位部に向かい、ブラケット横面（８ｃ４）が前記ブラケット（８ｃ）の近位部に向かっている、請求項４に記載の薬品送達装置。
【請求項６】
ロック状態では、前記ノブ縦面（８ａ３）は遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項５に記載の薬品送達装置。
【請求項７】
ロック状態では、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の近位端は前記ブラケット横面（８ｃ４）の近位端を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項５に記載の薬品送達装置。
【請求項８】
ロック解除状態では、前記ノブ上面（８ａ１）及びノブ下面（８ａ２）の近位端は、前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部を付勢する、請求項４に記載の薬品送達装置。
【請求項９】
ロック解除状態では、圧縮状態の前記バネ（８ｂ）の近位端は、近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８３ｃ）の近位部を付勢する、請求項８に記載の薬品送達装置。
【請求項１０】
ロック状態で、ノブ縦面（８ａ３）と遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）の近位部との篏合、及び、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の遠位端と前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部との篏合、及び、前記バネ（８ｂ）の遠位部の近位端と近位のブラケット横面（８ｃ４）との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持されるように、前記ノブ（８ａ）が前記ノブ縦面（８ａ３）を有する、請求項７に記載の薬品送達装置。
【請求項１１】
ロック解除状態で、前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部と圧縮状態にある前記バネ（８ｂ）の遠位端との篏合、及び、前記バネ（８ｂ）の近位端と近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持される、請求項９に記載の薬品送達装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８５】
【表１】
2017536155.tif 000001
以下は、本願に当初より記載の発明である。
＜請求項１＞
２つ以上の薬剤を送達するように適合された薬品送達装置（１２）であって、前記装置は、２つ以上のハウジング（１０）を含み、各ハウジングは、用量設定機構（２）、用量送達機構（５）及び取外し可能な薬剤カートリッジ（１ａ）を備え、前記装置（１２）は、共通の針ハブ（７ａ）、吐出インターフェース（７）及び起動機構（６）を備え、
（i）前記装置（１２）が用量設定機構（２）及び用量送達機構（５）をロック及びロック解除することができるユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）を備え、
（ii）前記装置（１２）が少なくとも１つの薬剤を可変用量で送達可能であることを特徴とする薬品送達装置。
＜請求項２＞
前記装置は、少なくとも１つの薬剤を固定用量で送達可能である、請求項１に記載の薬品送達装置。
＜請求項３＞
前記ユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）は、可変用量又は固定用量を設定するように適合された、請求項１に記載の薬品送達装置。
＜請求項４＞
前記ユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）は、ノブ（８ａ）、バネ（８ｂ）及び前記ハウジング（１０）に取り付けられたブラケット（８ｃ）を備える、請求項３に記載の薬品送達装置。
＜請求項５＞
前記ノブ（８ａ）は前記ブラケット（８ｃ）の遠位端に向けて配置され、前記ノブ（８ａ）はノブ上面（８ａ１）、ノブ下面（８ａ２）、ノブ縦面（８ａ３）及び前記ノブ下面（８ａ２）の中間部に配置されたノブ突出部（８ａａ）を更に備える、請求項４に記載の薬品送達装置。
＜請求項６＞
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム（３）、用量ドラム長手方向溝（３ｂ）を備え、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）と整列したときに前記用量設定器（４）がロックされる、請求項５に記載の薬品送達装置。
＜請求項７＞
前記用量ドラム（３）は、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を有し、
前記用量ドラム（３）の外面上でその近位部に向けて設けられた前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）が遠位方向に延び、次の用量ドラム螺旋溝の前で終端する、請求項６に記載の薬品送達装置。
＜請求項８＞
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を備え、
前記ノブ（８ａ）を近位方向にスライドして、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム（３）の前記用量ドラム螺旋溝（３ａ）と整列すると、前記用量設定器（４）がロック解除される、請求項５に記載の薬品送達装置。
＜請求項９＞
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）及びブラケット横面（８ｃ３、８ｃ４）を有するブラケット（８ｃ）を更に備え、
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）が近位端から遠位端に互いに平行に延び、ブラケット横面（８ｃ３）が前記ブラケット（８ｃ）の遠位部に向かい、ブラケット横面（８ｃ４）が前記ブラケット（８ｃ）の近位部に向かっている、請求項８に記載の薬品送達装置。
＜請求項１０＞
ロック状態では、前記ノブ縦面（８ａ３）は遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項９に記載の薬品送達装置。
＜請求項１１＞
ロック状態では、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の近位端は前記ブラケット横面（８ｃ４）の近位端を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項９に記載の薬品送達装置。
＜請求項１２＞
ロック解除状態では、前記ノブ上面（８ａ１）及びノブ下面（８ａ２）の近位端は、前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部を付勢する、請求項８に記載の薬品送達装置。
＜請求項１３＞
ロック解除状態では、前記バネ（８ｂ）の近位端は、圧縮状態で、近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８３ｃ）の近位部を付勢する、請求項１２に記載の薬品送達装置。
＜請求項１４＞
ロック状態では、ノブ縦面（８ａ３）と遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）の近位部との篏合、及び、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の遠位端と前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部との篏合、及び前記バネ（８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持されるように、前記ノブ（８ａ）が前記ノブ縦面（８ａ３）を有する、請求項１１に記載の薬品送達装置。
＜請求項１５＞
ロック解除状態では、前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部と圧縮状態にある前記バネ（８ｂ）の遠位端との篏合、及び、前記バネ（８ｂ）の近位端と近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持される、請求項１３に記載の薬品送達装置。
＜請求項１６＞
２つの薬剤が可変用量として送達され、１つの薬剤が固定用量として送達されるように３つの薬剤を送達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
＜請求項１７＞
１つの薬剤が可変用量として、１つの薬剤が固定用量として送達される、２つのハウジングを備える２つの薬剤を到達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
＜請求項１８＞
２つの薬剤が可変用量として送達される２つのハウジングを備える２つの薬剤を到達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
＜請求項１９＞
前記薬剤がヒトインスリン、ヒトインスリンアナログ、ヒトインスリン誘導体、エキセンディン−３、エキセンディン−４、エキセンディン−３アナログ、エキセンディン−４アナログ、エキセンディン−３誘導体又はエキセンディン−４誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログ、ＧＬＰ−１誘導体、鎮静剤、催眠剤、抗炎症剤、抗生物質、抗糖尿病薬、抗高血圧薬、抗骨粗鬆症薬、抗血栓薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗コリン薬、抗不安薬、アドレナリン作動薬、抗精神病薬、抗パーキンソン病薬、抗痙攣薬、中枢神経刺激剤、抗狭心症薬、抗不整脈薬、抗高脂血症薬、利尿剤、抗喘息剤、抗凝血剤、抗貧血剤、ビタミン、ホルモン、抗ヒスタミン剤、抗ガン剤、抗アレルギー薬、抗間接炎剤、抗アルツハイマー剤、バソプレシン受容体遮断剤、抗痙攣剤、ステロイド、麻酔剤、血栓溶解剤、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、プロステアーゼ阻害剤、血小板凝集抑制剤、粘液溶解薬、抗マラリア剤、制吐剤、緩下剤、去痰剤、酵素、避妊薬、気管支拡張剤、鎮咳剤、抗片頭痛薬、駆虫薬、食欲抑制薬及び抗てんかん薬及びそれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
＜請求項２０＞
前記薬剤がインスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体、ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログ、ＧＬＰ−１誘導体、及びそれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１９に記載の薬品送達装置。
＜請求項２１＞
前記薬剤がインスリン、インスリンアスパルト、インスリングラルギン、インスリンデテミル、インスリングルリシン、インスリンリスプロ、インスリンデグルデク、エキセナチド、リラグルチド、リキシセナチド、デュラグルチド、アルビグルチド、タスポグルチド及びセマグルチドから選択される請求項２０に記載の薬品送達装置。