【誤訳訂正書】
【提出日】平成29年12月25日(2017.12.25)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００２】
本願発明は病理診断に関する。より詳細には、本願発明は医療処置におけるリアルタイムで組織改変を調べるための光学インタロゲーション形状に関する。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００４】
親ケースでは、リアルタイムで評価される損傷の形成を導く過程の臨界パラメータを可能とし、そのようなパラメータとしては、カテーテル組織接近、損傷形成、損傷浸透深度、組織での損傷断面領域、アブレーション間の焦げの形成、非焦げ組織からの焦げ認識、アブレーションサイト周囲の凝固形成、非凝固血液からの凝固分化、健康組織からアブレートされた分化、及び、スチームポップを防止するための組織中のマイクロバブル形成の認識が包含される。光を到達させ後方散乱光を集光するファイバーを組み込むことにより、アブレーションカテーテルの先端からのびまん型反射光の分光学的特徴を解析することでこれらの評価は達成可能となる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０００９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０００９】
本願においては、近赤（ＮＩＲ）光散乱分光を使用するリアルタイムでのＲＦ（又は別タイプの）アブレーションによる損傷形成の評価方法が示される。分光放射及びカテーテルの先端で損傷が形成される際に組織と接触する受光ファイバーを組み込むためにアブレーションカテーテルが改変された。受光ファイバーにより集光された光の分光分析により、カテーテルの組織との接触、損傷形成の開始、損傷浸透の深さ、及び、アブレーションの間の焦げ又は凝集の形成といった鍵となるパラメータの探索が可能となる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１１】
この概念を評価するために、組織への光伝播の速度を考察する必要がある。組織の屈折率が約１．４でｔ＝０で侵入する光子は、複数の散乱が無い砲弾伝播のみ想定すると、５ｍｍの損傷の底部に到達し、探知部（集光ファイバー）に反射してもどるための全行程において少なくとも４５ｐｓを要する。このように測定目的が表面下５ｍｍの位置（通常とアブレーション心臓組織との間の相互作用）にある特徴の深度情報を検索することにある場合、約４５ｐｓよりも早期に到着する全ての信号は有益情報を包含しない。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２１】
本願発明の光ファイバー評価システムの簡易図は、図２Ａ−Ｃに示される。特に、図２Ａは、光源１０が単色の場合におけるメイン要素を示す。本願において、コンピュータ１２は光源パルストリガー／タイミング電子機器１４を制御し、光源１０からの単色パルス（光学インタロゲーション放射）は、組織へのプローブ及びアブレーションエネルギーを伴うアブレーションカテーテル１６を通して光ファイバー１１により導かれる。ここで議論されるように、インタロゲーションパルスを伝播すると同時に組織をアブレーションする工程の前に、参照信号は組織から得られる。参照信号を得るその他の技術はここで議論される。インタロゲーション放射による誘起放射を、インヴィボ心臓組織の少なくとも一つの現在の状況が決定される1以上の定量化パラメータを産出する参照信号と比較する工程が記載される。誘起放射は光ファイバー１３にて集光される。スペクトルフィルター１８は、集光された誘起放射を光学的に洗浄するために使用される。光は、探知器及び信号時間分析器２０により探知され、その後、その時間プロファイルがソフトウェア２２により続いて記録される。続いて、信号が分析され、定量化パラメータが評価され、対応する損傷形成パラメータが表示部２４により表示される。図２Ｂは、光源３０からの２以上の波長を除き、図２Ａと同じ要素を示す。本件では、探知器及び複数チャンネル信号時間分析器３４による探知光の異なる波長を光学的に分割するために、スペクトル分析器３２が使用され、続いてその時間プロファイル記録され表示される。図２Ｃは、光源４０が相対的に広域スペクトル範囲にわたるブロードバンド光を照射する際に伴うメイン要素を示す。本ケースにおいて、時間ゲートアレイ分析器４２に探知される光の異なる波長域を分光学的に分別するために、スペクトル分析器が使用され、それらの時間プロファイルが続いて記録され、損傷形成パラメータが表示される。図２Ａ−２Ｃのシステムが説明される。他のシステムは当業者にとって明らかである。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２２】
図３Ａは、１ｎｓのオーダーであるが理想的には数ｐｓ以下のオーダーである、注入光パルスの時間プロファイルを示す。親出願の図２(a)(b)に図示されたものと同じ配置を使用する、探知光の対応する時間プロファイルは、図３Ｂに示される。序盤に記述されたように、探知光パルスは時間通りに遅延し、元のパルスよりも持続時間が長い。受光ファイバーにより集光される前に組織内側により深く到達する光子は、より遅延して照射される。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２７】
従って、この開示によりインヴィボ心臓組織形成パラメータのリアルタイム評価のための光学時間分解法が教示される。インヴィボ心臓組織の損傷を産生する工程と同時に、光学インタロゲーション放射パルスがインヴィボ心臓組織の第１の組織に導かれる。誘起放射は少なくとも一つの信号時間プロファイルを備え、それは強度対時間の測定である。信号時間プロファイルから得られる信号データと、少なくとも一つの参照時間プロファイルからの参照データとの間の差を定量化することにより、少なくとも一つの定量化パラメータ（ＱＰ）が決定され、そしてインヴィボ心臓組織の少なくとも一つの現在の状態が前記ＱＰから決定される。親出願で記載されているカテーテルが、アブレーションエネルギーをインヴィボ心臓組織へ照射して損傷を産生するために使用される。この場合、カテーテルは、心臓組織の第１組織に光学インタロゲーション放射パルスを導くための少なくとも一つの光路を組み込み、更に、心臓組織の第２組織からの誘起放射を集光するための少なくとも一つの光路を包含する。インヴィボ心臓組織へのＲＦエネルギー、低温エネルギー、光エネルギー、又は、熱を適用することにより、損傷が産生される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２８】
インヴィボ心臓組織のインタロゲーションのために使用されるパルスは、種々のパルス持続時間及びフォーマットを有することが可能である。パルス持続時間は１０ｎｓまであるが、光学的には１０ｐｓ以下のオーダーである。単色発光、複数波長光、又は、連続スペクトル光が、パルス光のために使用される。約６００ｎｍから約１５００ｎｍの範囲内の波長が特に有益であることが判明している。パルスが複数の波長又は連続スペクトル波長から構成される場合、信号時間プロファイルはｎ数のスペクトルバンドに分割され、ここで、各々のスペクトルバンドｎ、即ち特定の又は所定のスペクトルバンドの時間プロファイル、はＴ（ｎ）として参照される時間プロファイルを備える。時々、信号データを探知又は各々のスペクトルバンドｎのための個々のデータ点へ分割することが望ましい。このように、所定のスペクトルバンドの時間プロファイルの個々のデータ点は、本件出願においてＰ{Ｔ（ｎ）}として時々参照される。従って、この個々のデータ点Ｐ{Ｔ（ｎ）}は、特定のシグナル時間プロファイルであるデジタル表現を形成し、このデジタル表現は一連の遅延時間においてシグナル強度値を提供する。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３１】
現在の組織の状態は、付加的な情報を導くために更に使用される。例えば、現在の状態が特定の深さＡにおける現在の損傷深度のために決定される場合、損傷を産生する時間が公知であるため、深さＡに対する損傷形成速度（心臓組織アブレーションの比）が決定され、深さＢの損傷を形成するために必要なアブレーション時間比が外挿される。ある有益な実施例では、この方法により約４ｍｍの深さでの現在の深さが決定され、次いで約８ｍｍの深さへの損傷形成速度が決定され、最後に、この速度から、深さＡより深い深さＢの損傷を形成するために必要なアブレーション時間が外挿される。別の実施例では、損傷形成速度が、心臓アブレーション損傷深度と、約８ｍｍまでの損傷深度のための集光放射の少なくとも一つの定量化パラメータとの間における実質的線形関係を用いて評価される。別の重要な実施例では、現在の損傷深度及び損傷形成速度の少なくとも一つが、心臓アブレーション損傷深度と、約８ｍｍまでの損傷深度のための集光放射の少なくとも一つの定量化パラメータとの間における単調な関係を用いて評価される。本実施例及びその他の実施例において、定量化パラメータは損傷深度が変化するにつれて単調に変化する。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータをリアルタイム計測するための光学時間分解のシステムであって、
インヴィボ心臓組織の損傷を作出させる手段と；
損傷の作出とともに、誘起放射を生じさせるために前記インヴィボ心臓組織の第１組織面へ光学インタロゲーション放射波を案内させる手段と；
時間対強度の少なくとも一つの信号時間プロファイルを備える集光放射を生じさせるために、前記誘起放射を集光させる手段と；
少なくとも一つの定量化パラメータ（ＱＰ）を生じさせるため、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルからの信号データと、少なくとも一つの参照時間プロファイルからの参照データとの間の差を定量化させる手段と；更に、
前記ＱＰから、前記インヴィボ心臓組織の少なくとも一つの即時的状態を決定する手段と、を備える。
【請求項２】
前記損傷を作出させる手段は、前記インヴィボ心臓組織へアブレーションエネルギを到達させるように製造されたアブレーションカテーテルを有し、
前記光学インタロゲーション放射波を案内させる手段は、前記カテーテルにおいて、前記心臓組織の第１の組織面への光学インタロゲーション放射波を案内させるための少なくとも一つの光学導管を備えており、
前記誘起放射を集光させる手段は、前記カテーテルにおいて、前記心臓組織の第２の組織面からの前記誘起放射を集光させるための少なくとも一つの光学導管を備えている、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記損傷を作出させる手段は、
(i)前記インヴィボ心臓組織へのRFエネルギ照射手段、
(ii)前記インヴィボ心臓組織への低温エネルギ照射手段、
(iii)前記インヴィボ心臓組織への光エネルギ照射手段、更に、
(iv)前記インヴィボ心臓組織への熱照射手段、からなる群から選択される、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記光学インタロゲーション放射波は、単色彩光、複数波長光、及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記波は、１０ｎｓよりも小さいパルス幅を備えており、
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記スペクトルバンドの各々のスペクトルバンドｎはスペクトルバンドｎ（“T(ｎ)”）の各々時間プロファイルを備える、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記少なくとも一つの信号時間プロファイルからの前記信号データは、前記各々のスペクトルバンドｎの少なくとも一つのための少なくとも一つの離散データ点セットP{T(n)}を備えている、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも一つの離散データ点セットP{T(n)}は、１以上の前記少なくとも一つの信号時間プロファイルの少なくとも一つのデジタル表現を形成し、前記少なくとも一つのデジタル表現は所定の遅延時間での信号強度値を与え、差を定量化する手段は、前記ＱＰが所定の時間遅延において少なくとも一つの規格化された離散データ点セットを備えており、離散データ点セットを予め決定することにより、前記少なくとも一つのデジタル表現の少なくとも一部を分ける手段と、前記ＱＰが所定の時間遅延において少なくとも一つの規格化された離散データ点セットを備えており、予め定められた離散データ点セットで前記少なくとも一つもデジタル表現の少なくとも一部を規格化する手段と、の何れか一方を有する、請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記スペクトルバンドの各々のスペクトルバンドｎはスペクトルバンドｎ（“T(ｎ)”）の各々時間プロファイルを備え、
前記システムは、前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間における異なるスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの時間的発達を観察することにより、少なくとも一つのスチームポップの発生を検出する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
単位時間あたりの前記損傷深さの変化を観察することにより、組織アブレーションの速度を決定する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項９】
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記スペクトルバンドの各々のスペクトルバンドｎはスペクトルバンドｎ（“T(ｎ)”）の各々時間プロファイルを備え、
前記システムは、前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間における異なるスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの時間的発達を観察することにより、前記損傷において血塊又は焦げが存在するか決定する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
前記光学インタロゲーション放射波は６００ｎｍから１５００ｎｍまでの範囲内の波長を含有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
前記光学インタロゲーション放射波は６００ｎｍから９７０ｎｍまでの範囲内の波長を含有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも一つの定量化パラメータの変化の速度から、１．５ｃｍまでアブレーションの深さを外挿する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
正常組織又は正常ではない組織が存在するかどうか、前記少なくとも一つの定量化パラメータから決定する手段を有し、前記正常組織又は正常ではない組織が存在するかどうか決定する手段は、予め存在するデータベースから得られる規格化された参照時間プロファイルと前記ＱＰを比較する手段を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１４】
前記カテーテルが通常組織に不適切な接触をしているかどうか決定するため、前記少なくとも一つの定量化パラメータの１以上の変化を利用する手段を有し、その少なくとも一つの定量化パラメータの１つ又は複数の変化を利用する手段は、予め存在するデータベースから得られる規格化された参照時間プロファイルと前記ＱＰを比較する、請求項２記載のシステム。
【請求項１５】
前記波は、複数波長光及び連続スペクトル光からなる群から選択され、
前記システムは、前記少なくとも一つの信号時間プロファイルをｎ個のスペクトルバンドへ分割する手段を備え、前記スペクトルバンドの各々のスペクトルバンドｎはスペクトルバンドｎ（“T(ｎ)”）の各々時間プロファイルを備え、
前記システムは、前記損傷を作出させる手段による損傷作出の間において１以上のスペクトルバンドでの前記少なくとも一つの定量化パラメータの１以上の時間的発達の変化を測定する手段を有し、更に、影響を受けた組織での少なくとも一つのマイクロバブルの形成をリアルタイムで検出する前記変化を利用する手段を有し、前記マイクロバブルはガスを放出する前駆体を形成する、請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータをリアルタイム計測するための光学時間分解のシステムであって、
アブレーションエネルギを有する光パルスを照射する光源と、
アブレーションカテーテルと、を有し、
前記アブレーションカテーテルには、
前記インヴィボ心臓組織の第１の組織面へ前記光パルスを案内して誘起放射を生じさせる第１の光学導管と、
前記誘起放射を集光して、強度対時間の少なくとも一つの信号時間プロファイルを有する集光放射を生じさせる第２の光学導管と、
前記少なくとも一つの信号時間プロファイルを有する誘起放射を検知する検知器と、
少なくとも一つの信号時間プロファイルからの信号データと少なくとも一つの参照時間プロファイルからの参照データとの間の差を定量化した少なくとも一つの定量化パラメータ（ＱＰ）に対応する損傷形成パラメータを表示する表示器と、が組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータのリアルタイム評価のための光学時間分解のシステムであって、
光源と、
損傷を作出するアブレーションカテーテルと、を有し、
前記アブレーションカテーテルには、
前記インヴィボ心臓組織の第１の組織面へ光パルスを案内して誘起放射を生じさせる第１の光学導管と、
光源用のパルストリガー／タイミング電子機器と、
前記光源用のパルストリガー／タイミング電子機器を制御して光学波を生じさせると同時に損傷を作出するコンピュータと、が組み込まれることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
少なくとも一つのインヴィボ心臓組織損傷形成パラメータのリアルタイム評価のための光学時間分解のシステムであって、
前記誘起放射を集光して、強度対時間の信号時間プロファイルを有する集光放射を生じさせる、前記アブレーションカテーテルに組み込まれる第２の光学導管と、
集光された誘起放射を光学的に洗浄する光学フィルターと、
光学的洗浄の後に集光された誘起放射を検知する、前記信号時間プロファイルを有する検知器と、
前記損傷の深さを決定する手段と、を有し、
前記光学波は、１０ｎｓよりも小さいパルス幅を備えている、
ことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。