【手続補正書】
【提出日】平成30年5月25日(2018.5.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホルマリン固定パラフィン包埋（ＦＦＰＥ）組織における配列番号１を含むヒトインドールアミン２，３−ジオキシゲナーゼ１（ＩＤＯ１）の領域に特異的に結合可能な単離された抗体。
【請求項２】
次の超可変領域（ＨＶＲ）：
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号３又は配列番号１８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２；及び
（ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３
を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項３】
次の重鎖可変ドメインフレームワーク領域（ＦＲ）：
（ａ）配列番号５又は配列番号１９のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号７又は配列番号２０のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ３；及び
（ｄ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ４
をさらに含む、請求項２に記載の抗体。
【請求項４】
次のＨＶＲ：
（ａ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１；
（ｂ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２；及び
（ｃ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３
を含む、請求項２又は３に記載の抗体。
【請求項５】
次の軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｂ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｃ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｄ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含む、請求項４に記載の抗体。
【請求項６】
次のＨＶＲ：
（ａ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１；
（ｂ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２；及び
（ｃ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３
を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項７】
次の軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｂ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｃ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｄ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含む、請求項６に記載の抗体。
【請求項８】
（ａ）配列番号１６、配列番号２１、配列番号２３、又は配列番号２５のアミノ酸配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するＶＨ配列；（ｂ）配列番号１７、配列番号２２、配列番号２４、又は配列番号２６のアミノ酸配列と少なくとも９５％の配列同一性を有するＶＬ配列；又は（ｃ）（ａ）に記載のＶＨ配列及び（ｂ）に記載のＶＬ配列を含む、請求項１に記載の抗体。
【請求項９】
配列番号１６、配列番号２１、配列番号２３、又は配列番号２５のＶＨ配列を含む、請求項８に記載の抗体。
【請求項１０】
配列番号１７、配列番号２２、配列番号２４、又は配列番号２６のＶＬ配列を含む、請求項８に記載の抗体。
【請求項１１】
ＩＤＯ１に特異的に結合する単離された抗体であって、次のＨＶＲ：
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号３のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１；
（ｅ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２；及び
（ｆ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３
を含み、
次の重鎖可変ドメイン及び軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号７のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ４；
（ｅ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｆ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｇ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｈ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含み、且つ
配列番号１６のＶＨ配列及び配列番号１７のＶＬ配列を含む、抗体。
【請求項１２】
ＩＤＯ１に特異的に結合する単離された抗体であって、次のＨＶＲ：
（ａ）配列番号２のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号１８のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号４のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号９のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ１；
（ｅ）配列番号１０のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ２；及び
（ｆ）配列番号１１のアミノ酸配列を含むＨＶＲ−Ｌ３
を含む抗体。
【請求項１３】
次の重鎖可変ドメイン及び軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号１９のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号７のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ４；
（ｅ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｆ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｇ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｈ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含み、且つ
配列番号２１のＶＨ配列及び配列番号２２のＶＬ配列を含む、請求項１２に記載の抗体。
【請求項１４】
次の重鎖可変ドメイン及び軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号７のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ４；
（ｅ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｆ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｇ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｈ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含み、且つ
配列番号２３のＶＨ配列及び配列番号２４のＶＬ配列を含む、請求項１２に記載の抗体。
【請求項１５】
次の重鎖可変ドメイン及び軽鎖可変ドメインＦＲ：
（ａ）配列番号５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ１；
（ｂ）配列番号６のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ２；
（ｃ）配列番号２０のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ３；
（ｄ）配列番号８のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｈ４；
（ｅ）配列番号１２のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ１；
（ｆ）配列番号１３のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ２；
（ｇ）配列番号１４のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ３；及び
（ｈ）配列番号１５のアミノ酸配列を含むＦＲ−Ｌ４
をさらに含み、且つ
配列番号２５のＶＨ配列及び配列番号２６のＶＬ配列を含む、請求項１２に記載の抗体。
【請求項１６】
モノクローナル抗体である、請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１７】
ＩＤＯ１に特異的に結合する抗体断片であり、任意選択的に、抗体断片が、Ｆａｂ、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、Ｆｖ、Ｆａｂ’、Ｆａｂ’−ＳＨ、Ｆ（ａｂ’）２、及びダイアボディからなる群より選択される、請求項１から１５のいずれか一項に記載の抗体。
【請求項１８】
生物学的試料中のＩＤＯ１の存在又は発現レベルを検出する方法であって、生物学的試料を請求項１から１７のいずれか一項に記載の抗体と接触させること、及び結合した抗体の存在を免疫組織化学法又は免疫細胞化学法によって検出することを含む方法。
【請求項１９】
試料が固定組織を含み、任意選択的に、固定組織がＦＦＰＥ組織である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
試料が、がん又は自己免疫疾患を有する対象、若しくは、がん又は自己免疫疾患にかかりやすい素因を有する対象に由来する、請求項１８又は１９に記載の方法。