【手続補正書】
【提出日】平成30年6月15日(2018.6.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする被験者の腎臓機能を高めるための組成物であって、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記被験者の腎臓機能を高める、組成物。
【請求項２】
腎臓障害又は腎機能不全を有しかつ高い血中尿素窒素（ＢＵＮ）レベルを有する被験者のＢＵＮレベルを低減するための組成物であって、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記被験者のＢＵＮレベルを低減する、組成物。
【請求項３】
治療を必要とする、腎臓障害又は腎機能不全を有する被験者を治療するための組成物であって、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記腎臓障害又は腎機能不全の症状を改善する、組成物。
【請求項４】
腎臓障害又は腎機能不全を有しかつ高いＧＤＦ１５活性を有する被験者のＧＤＦ１５活性を低減又は阻害するための組成物であって、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記被験者のＧＤＦ１５活性を低減又は阻害する、組成物。
【請求項５】
治療を必要とする被験者の腎臓縮小を軽減又は逆転するための組成物であって、ここで、前記被験者は、慢性腎臓病の１つ以上の症状を有し、前記組成物は、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記被験者の腎臓縮小を軽減又は逆転する、組成物。
【請求項６】
前記被験者が、高いＧＤＦ１５活性を有する、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
治療を必要とする被験者の慢性腎臓病（ＣＫＤ）を治療又は予防するための組成物であって、ＧＤＦ１５調節剤を含み、それにより前記被験者のＣＫＤを治療又は予防する、組成物。
【請求項８】
前記被験者が、高い血中レベルのＧＤＦ１５を有する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
前記被験者が、９０ｍｌクレアチニン／分／１．７３ｍ２体表面積未満の糸球体濾過量（ＧＦＲ）を呈示する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記被験者が、アルブミン尿を呈示する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記被験者が、１日当たり３０ｍｇ、尿１リットル当たり３０ｍｇ、及び／又は３０μｇ／ｍｇ尿中クレアチニンを超えるアルブミンの尿中排出量を呈示する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記被験者が、高尿酸血症を呈示する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記被験者が、少なくとも６．３ｍｇ／ｄＬの血清尿酸レベルを呈示する、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記被験者が、鉄欠乏症を呈示する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記被験者が、２５％未満のトランスフェリン飽和及び低フェリチンレベルを呈示する、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記被験者が、慢性腎臓病を有すると診断されている、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記ＧＤＦ１５調節剤が、ＧＤＦ１５活性を低減又は阻害する、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記ＧＤＦ１５調節剤が、抗ＧＤＦ１５抗体である、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記抗ＧＤＦ１５抗体が、ヒト化又はヒト抗体である、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記抗ＧＤＦ１５抗体が、
（ａ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ１、配列番号４、配列番号５、配列番号６、配列番号７、配列番号８および配列番号９から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ２、および配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ３を含む免疫グロブリン重鎖可変領域、ならびに（ｉｉ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ１、配列番号１８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ２、および配列番号２１および配列番号２２から選択されるアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ３を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域を含む抗体；
（ｂ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ１、配列番号８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ２、および配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ３を含む免疫グロブリン重鎖可変領域、ならびに（ｉｉ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ１、配列番号１８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ２、および配列番号２１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ３を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域を含む抗体；
（ｃ）（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ１、配列番号７のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ２、および配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ３を含む免疫グロブリン重鎖可変領域、ならびに（ｉｉ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ１、配列番号１８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ２、および配列番号２２のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ３を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域を含む抗体；
（ｄ）配列番号３８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２６のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｅ）配列番号３９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｆ）配列番号４０のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｇ）配列番号４１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｈ）配列番号４２のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｉ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｊ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｋ）配列番号４５のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｌ）配列番号４１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｍ）配列番号４２のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｎ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｏ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｐ）配列番号４５のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｑ）配列番号４１のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｒ）配列番号４２のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｓ）配列番号４３のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｔ）配列番号４４のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｕ）配列番号４５のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｖ）配列番号４６のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｗ）配列番号４７のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号３０のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｘ）配列番号４８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；
（ｙ）配列番号４９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体；ならびに
（ｚ）配列番号４９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号３０のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む抗体
から選択される、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２１】
前記抗ＧＤＦ１５抗体が、配列番号４８のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン重鎖および配列番号２９のアミノ酸配列を含む免疫グロブリン軽鎖を含む、請求項２０に記載の組成物。
【請求項２２】
前記抗ＧＤＦ１５抗体が、（ｉ）配列番号１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ１、配列番号８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ２、および配列番号１３のアミノ酸配列を含むＣＤＲＨ３を含む免疫グロブリン重鎖可変領域、ならびに（ｉｉ）配列番号１６のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ１、配列番号１８のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ２、および配列番号２１のアミノ酸配列を含むＣＤＲＬ３を含む免疫グロブリン軽鎖可変領域を含む、請求項２０に記載の組成物。