【手続補正書】
【提出日】平成30年4月5日(2018.4.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
同じ技術は、２つの装置、すなわち、１つの内側装置（medial device）と、１つの外側装置（lateral device）を用いることによって、１コンパートメントプロテーゼ（mono-compartmental prosthesis）、２コンパートメント十字靭帯保存完全プロテーゼ（bi-compartmental-Cruciate-Retaining full prosthesis）、後十字靭帯温存または後十字靭帯切除完全プロテーゼ（posterior-Cruciate-Retaining or replacing posterior-Cruciate full prosthesis）の実現に適用できる。本発明による外科手術補助具は、重要な利点を提供する。それは、関節包靭帯組織の等尺性を維持しながら、プロテーゼ要素の寸法設定と正確な位置決めを可能にすることである。加えて、本発明による外科手術補助具は、小型で非侵襲性である。さらに重要な利点は、関節骨の端部間に外科手術補助具を位置させるとともに、プロテーゼ構成要素の最適な位置決めと寸法設定を得るために、完全な関節運動を行うだけで十分であるから、外科手術補助具の使用によって処置時間が長くなることはないという事実によって与えられる。さらに、外科手術補助具は、構成要素の向き、および試行の構成要素とともに切除された骨の厚さの向きの試行および調整のための器具として使用してもよい。
以下の請求項１ないし９以外に、本発明の実施態様として実施形態１０ないし１５が想定される。
[実施形態１０]
関節プロテーゼのインプラントのために第１および／または第２の骨の切除を決定するための方法であって、
該方法は、
前記第１および第２の骨の間に、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の外科手術補助具を挿入するステップであって、それによって、前記第１の骨の関節端部は前記第１の要素（１０）と接触し、前記第２の骨の関節端部は前記第２の要素（２０）と接触している、挿入するステップと、
予め決定した様々な関節角度位置のそれぞれにおいて、前記アクチュエータ／モータ（５０）が及ぼす前記力を変化させるステップと、前記アクチュエータ／モータ（５０）が及ぼす前記力の値を、前記変位センサ（３０）が検出した対応する変位値と関連付ける、力−変位線図を展開することによって、前記変位センサ（３０）が測定した前記変位を検出するステップと、
前記予め決定した様々な関節角度位置のそれぞれにおいて、前記力−変位線図が非線形傾向から実質的に線形傾向に変化するか、または、前記力／変位曲線における傾斜の第１の変化が起きる場合に、前記変位センサ（３０）および力センサが測定した変位値を、検出し蓄積するステップと、
前記第１の方向（Ｘ）に沿って測定される最適変位が得られるように、予め決定したアルゴリズムに従って蓄積された変位値を処理するステップであって、該変位値において関節包靭帯構造の等尺性張力、すなわち、実質的に前記力／伸び曲線の傾斜の変化に対応した張力値を超えない張力が生成され、前記決定した変位は少なくとも１つのプロテーゼ構成要素の高さに対応する、処理するステップとを備えた方法。
[実施形態１１]
実施形態１０に記載の方法であって、
該方法は、前記最適変位および等尺性張力を決定した後に、
前記アクチュエータ／モータ（５０）が及ぼす力を、前記関節包靭帯構造の前記等尺性張力に対応した値に維持するステップと、
２つの予め決定した角度位置の間において、関節骨を回転させるステップ、
前記関節の２つの骨の間の傾斜角の関数として、前記第１の方向（Ｘ）に沿って、変位の変動をトレースするステップとを備えた方法。
[実施形態１２]
関節プロテーゼのインプラントのための方法であって、
実施形態１０または１１に記載の方法によって、前記第１および／または第２の骨の切除を決定するステップと、
前記第１および／または第２の骨の切除を実施するステップと、
プロテーゼ関節を埋め込むステップとを備えた方法。
[実施形態１３]
実施形態１１または１２に記載の方法であって、
前記関節の２つの骨の間の前記傾斜角の関数として、前記第１の方向（Ｘ）に沿って、前記変位の変動に従って構成された、関節面を示す、少なくとも１つのプロテーゼ構成要素を選択するか、または、該プロテーゼ構成要素を実現するステップと、
前記プロテーゼ構成要素を埋め込むステップとを備えた方法。
[実施形態１４]
実施形態１２または１３に記載の方法であって、
プロテーゼ関節のインプラントの後に、
前記第１および第２の骨の間に、前記外科手術補助具を再挿入し、前記第１の骨と関連するプロテーゼ部分が前記第１の要素（１０）と接触し、前記第２の骨と関連するプロテーゼ部分が前記第２の要素（２０）と接触するステップと、
実施形態１０または１１に記載のステップを実行し、それによって、切除を近似する測定点の新たな組を得るステップと、
新しい測定点の１組が、予めセットした閾値を超えて、以前の測定点の１組からはずれる場合には、プロテーゼを除去し、切除を近似する新しい測定点の１組と対応した、前記第１および／または第２の骨の新たな切除を行うステップとを備えた方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節用外科手術補助具であって、
該外科手術補助具は、
関節の第１の骨と接触して配置するための第１の要素（１０）と、
前記関節の第２の骨と接触して配置するための第２の要素（２０）とを備え、
前記第１および第２の要素（１０，２０）は、少なくとも第１の方向（Ｘ）に沿って、互いに相対的に可動であり、
前記第１および第２の要素（１０，２０）の間の相対的な変位を測定するよう予め配置された変位センサ（３０）と、
前記第１の要素および前記第２の要素を互いに離間させる力を及ぼすように予め設置されたアクチュエータ／モータ（５０）と、
前記アクチュエータ／モータ（５０）が及ぼす力を検出するのに適した力センサ（５１）と、
前記変位センサ（３０）および圧力センサ（４０）が発信した信号を入力として受け取り、前記アクチュエータ／モータ（５０）を制御するよう配置された処理モジュール（６０）とを備えた
ことを特徴とする外科手術補助具。
【請求項２】
請求項１に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、前記変位センサ（３０）および前記力センサ（５１）の信号を検出するよう、また、力／変位線図を処理するよう予め配置されており、
前記力／変位線図は、前記アクチュエータまたはモータ（５０）が及ぼす力の値であって、前記力センサ（５１）が検出した値から得られる力の値を、前記変位センサ（３０）が検知した対応する変位値と関連付けるものである、外科手術補助具。
【請求項３】
請求項２に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、少なくとも２つの屈曲位置において、線図が傾きの変化を示す変位を検出することによって、前記力／変位線図を蓄積するよう配置された、
外科手術補助具。
【請求項４】
請求項３に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、少なくとも２つの屈曲位置において、前記力／変位線図の上で該力／変位線図が非線形傾向から実質的に線形傾向に変わる前記変位を検出するよう配置された、外科手術補助具。
【請求項５】
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、前記変位センサ（３０）および前記力センサ（５１）が発した信号を検出するように、また、この検出した信号に基づいて、関節骨の間の予め決定した角度位置において、前記力／変位線図を処理するように予め配置された、外科手術補助具。
【請求項６】
請求項５に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、最適変位を得るために、予め決定した角度位置において、前記力／変位線図の測定点を処理するためのアルゴリズムを備え、前記最適変位は、少なくとも１つのプロテーゼ構成要素の高さに対応して、第１の方向（Ｘ）に沿って測定される、外科手術補助具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか１項に記載の外科手術補助具であって、
前記第１の要素（１０）および／または前記第２の要素（２０）に作用する圧力を検出するよう予め配置された圧力センサ（４０）を備えた、外科手術補助具。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の外科手術補助具であって、
前記関節の２つの骨の間の傾斜角を測定するよう配置された角度測定装置を備え、その傾斜角は、前記処理モジュール（６０）に接続される、外科手術補助具。
【請求項９】
請求項８に記載の外科手術補助具であって、
前記処理モジュール（６０）は、
前記変位センサ（３０）と前記角度測定装置の信号を検出し、前記関節の２つの骨の間の傾斜角の関数として、前記第１の方向（Ｘ）に沿って変位の変動をトレースするよう配置された、外科手術補助具。