【手続補正書】
【提出日】平成30年7月13日(2018.7.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
結膜円蓋に留置するためのナノ構造生体適合性ウェファーであって、前記ウェファーが組織反応性の粘膜付着性ポリマーと複数の疎水性ポリマー繊維で形成されたメッシュとを含み、前記組織反応性の粘膜付着性ポリマーが前記ウェファー上に被覆されるか、又は前記疎水性繊維の間に挿入され、前記ウェファーが０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍの厚さ、２５ＭＰａ未満の水和曲げ弾性率、及び１５Ｄｋ〜３０Ｄｋの酸素透過性を有し、前記メッシュが５０ｎｍ〜１０００ｎｍの孔径を有し、前記疎水性ポリマー繊維が１００ｎｍ〜１５００ｎｍの直径を有する、ナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２】
前記疎水性ポリマー繊維の全てが生分解性である、請求項１に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項３】
前記疎水性ポリマー繊維の全てが生分解性でない、請求項１に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項４】
前記疎水性ポリマー繊維が、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（アミノ酸）、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキサイド−ポリプロピレンオキサイド−ポリエチレンオキサイド三元共重合体、ステアリン酸ＰＥＧ、ＰＥＧ−ジステアロイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン、レシチン、キサンタン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項５】
前記疎水性ポリマー繊維がポリシロキサン又はポリメチルメタクリレートである、請求項３に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項６】
前記組織反応性の粘膜付着性ポリマーがＰＥＧ−グルタル酸スクシンイミジル、ＰＥＧ−アミン、ポリリジン、キサンタンガム、又はヒアルロン酸である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項７】
眼障害を治療する第１の薬物を更に含む、請求項１〜６のいずれかに記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項８】
前記第１の薬物が前記疎水性ポリマー繊維内に含まれる、請求項７に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項９】
前記第１の薬物が前記疎水性ポリマー繊維上に堆積された微小粒子中に含まれる、請求項７に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１０】
前記第１の薬物が、プロスタグランジン、非ステロイド系抗炎症薬、副腎皮質ステロイド、又は抗菌薬である、請求項７〜９のいずれかに記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１１】
前記第１の薬物がトラボプロスト、ブリンゾラミド、ラタノプロスト、ウノプロストン、ビマトプロスト、チモロール、又はそれらの組合せである、請求項１０に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１２】
前記第１の薬物が、ネパフェナク、ブロムフェナク、アンフェナク、又はそれらの組合せである、請求項１０に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１３】
前記第１の薬物が、エタボン酸ロテプレドノール、デキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、プロピオン酸フルチカゾン、フロ酸フルチカゾン、プレドニゾロン、又はそれらの組合せである、請求項１０に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１４】
前記第１の薬物が、ベシフロキサシン、ネチルマイシン、アジスロマイシン、シクロスポリン、ムピロシン、バンコマイシン、ボリコナゾール、又はそれらの組合せである、請求項１０に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１５】
前記第１の薬物とは異なる第２の薬物を更に含み、前記疎水性ポリマー繊維が第１の疎水性ポリマーで形成される内層と第２の疎水性ポリマーで形成される外層とを有する共軸繊維であり、前記第１の薬物が前記内層に含まれ、前記第２の薬物が前記外層に含まれる、請求項８に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１６】
前記第１の疎水性ポリマーが前記第２の疎水性ポリマーとは異なる、請求項１５に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１７】
前記疎水性ポリマー繊維が前記第１の薬物及び前記第２の薬物を異なる速度で放出するように製剤化されている、請求項１５又は１６に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１８】
前記ナノ構造生体適合性ウェファーが２週間〜６ヶ月の期間に亘り結膜円蓋に維持されることとを更なる特徴とする、緑内障を治療するための請求項１１に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項１９】
前記ナノ構造生体適合性ウェファーが被験体の結膜円蓋に留置されることを更なる特徴とする、眼表面障害を治療するための請求項１３に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２０】
前記眼表面障害がドライアイである、請求項１９に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２１】
前記ナノ構造生体適合性ウェファーが１ヶ月〜２ヶ月の期間に亘り結膜円蓋に維持されることを更なる特徴とする眼表面感染症を治療するための請求項１４に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２２】
前記眼表面感染症がメチシリン耐性黄色ブドウ球菌によって引き起こされる、請求項２１に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２３】
前記眼表面の感染症が真菌によって引き起こされる、請求項２１に記載のナノ構造生体適合性ウェファー。
【請求項２４】
眼障害の治療に対する注射用徐放製剤であって、前記製剤が、各々が生分解性ポリマーで形成される複数の微小粒子内に含有される薬物と、前記微小粒子上に被覆された組織反応性化合物とを含み、前記微小粒子が１μｍ〜４０μｍのサイズを有し、前記微小粒子が２０重量％〜３０重量％の前記生分解性ポリマーと、５重量％〜２０重量％の前記組織反応性化合物とを含有する、注射用徐放製剤。
【請求項２５】
前記生分解性ポリマーが、ポリラクチド−ｃｏ−グリコリド、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（アミノ酸）、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリエチレンオキサイド−ポリプロピレンオキサイド−ポリエチレンオキサイド三元共重合体、ステアリン酸ＰＥＧ、ＰＥＧ−ジステアロイル−ｓｎ−グリセロ−３−ホスホエタノールアミン、アルブミン、コラーゲン、レシチン、キサンタン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、及びそれらの組合せからなる群から選択される、請求項２４に記載の注射用徐放製剤。
【請求項２６】
前記薬物が眼科用の抗菌薬、ステロイド、又は抗炎症薬である、請求項２４に記載の注射用徐放製剤。
【請求項２７】
前記薬物がデキサメタゾン、トリアムシノロンアセトニド、プロピオン酸フルチカゾン、エタボン酸ロテプレドノール、及びそれらの組合せから選択される、請求項２６に記載の注射用徐放製剤。
【請求項２８】
前記薬物が生物学的なものである、請求項２４に記載の注射用徐放製剤。
【請求項２９】
前記組織反応性化合物が４−アームＰＥＧ−グルタル酸スクシンイミジル、４−アームＰＥＧ−アミン、又はそれらの組合せである、請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の注射用徐放製剤。
【請求項３０】
眼に注入されることを更なる特徴とする、眼障害を治療するための請求項２４に記載の注射用徐放製剤。
【請求項３１】
前記眼障害が前眼房障害又は後眼房障害である、請求項３０に記載の注射用徐放製剤。
【請求項３２】
前記注射用徐放製剤を結膜腔、脈絡膜腔、硝子体腔、又はテノン嚢下腔に注入する、請求項３０に記載の注射用徐放製剤。