【手続補正書】
【提出日】平成30年3月19日(2018.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のポリペプチド構成要素から構成される融合タンパク質をコードする核酸分子に作動可能に連結した２から約５の翻訳開始部位を含む多重翻訳開始（ＭＴＩ）配列を含むキメラ核酸分子であって、該ＭＴＩは、少なくとも１つの非ＡＵＧ翻訳開始部位を含み、該ＭＴＩは、１モルのｍＲＮＡあたり１モルよりも多い融合タンパク質の産生を可能にする、キメラ核酸分子。
【請求項２】
前記ＭＴＩ配列が、
（ａ）１、２、３もしくは４の非ＡＵＧ翻訳開始部位；
（ｂ）前記少なくとも１つの非ＡＵＧ翻訳開始部位の下流のＡＵＧ翻訳開始部位；
（ｃ）２もしくは３の非ＡＵＧ翻訳開始部位の下流でかつＡＵＧ翻訳開始部位の上流に位置する１もしくは２の核局在化ドメインをコードするポリヌクレオチド；または
（ｄ）１もしくは２の核局在化ドメインをコードし、かつＡＵＧ翻訳開始部位をコードしないポリヌクレオチドの上流の２もしく３の非ＡＵＧ翻訳開始部位
を含む、請求項１に記載のキメラ核酸分子。
【請求項３】
前記少なくとも１つの非ＡＵＧ翻訳開始部位がＣＵＧ翻訳開始部位である、請求項１または２に記載のキメラ核酸分子。
【請求項４】
前記ＭＴＩが、ヒトＦＧＦ２遺伝子の５’部分を含み、該ヒトＦＧＦ２遺伝子の５’部分が、ＡＵＧ翻訳開始部位および前記融合タンパク質をコードする核酸分子とインフレームである該ＡＵＧ翻訳開始部位の上流約１２３ヌクレオチドから約３８５ヌクレオチドを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
【請求項５】
前記ＭＴＩが、前記ＡＵＧ翻訳開始部位の下流約１５ヌクレオチドから約４５ヌクレオチドをさらに含む、請求項４に記載のキメラ核酸分子。
【請求項６】
前記ヒトＦＧＦ２遺伝子の前記５’部分が、配列番号８〜１２に示されるアミノ酸配列のうちのいずれか１つに対して少なくとも９０％の配列同一性を有するポリペプチドをコードするか、または配列番号８〜１２のうちのいずれか１つに示されるポリペプチドをコードする、請求項４または５に記載のキメラ核酸分子。
【請求項７】
前記ＭＴＩ配列は、配列番号１〜６のうちのいずれか１つに示される核酸分子配列に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する核酸分子配列である、請求項１〜６のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
【請求項８】
コードされる前記融合タンパク質が、２〜約１０のポリペプチド構成要素を含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
【請求項９】
前記融合タンパク質の各コードされるポリペプチド構成要素のうちの１つまたはそれより多くは、Ｎ末端および／またはＣ末端に、
（ａ）１〜約１０の接合部アミノ酸；
（ｂ）２〜約３５のアミノ酸を含むスペーサー；
（ｃ）（Ｇｌｙ４Ｓｅｒ）ｎを含むスペーサーであって、ｎが１〜５の整数であるスペーサー；
（ｄ）１〜約１０のアミノ酸を含む天然の切断部位；
（ｅ）自己切断性アミノ酸配列；
（ｆ）細胞内輸送配列；または
（ｇ）それらの任意の組合せ
をさらに含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１０】
前記自己切断性アミノ酸配列が、ブタテッショウウイルス−１由来の２Ａペプチド（Ｐ２Ａ）、ウマ鼻炎Ａウイルス由来の２Ａペプチド（Ｅ２Ａ）、Ｔｈｏｓｅａ  ａｓｉｇｎａウイルス由来の２Ａペプチド（Ｔ２Ａ）、口蹄疫ウイルス由来の２Ａペプチド（Ｆ２Ａ）またはそれらの任意の組合せである、請求項９に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１１】
前記２〜約１０のポリペプチド構成要素が各々抗原または抗原性エピトープを含む、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１２】
前記抗原または抗原性エピトープが、ＨＬＡクラスＩ抗原性ペプチド、ＨＬＡクラスＩＩ抗原性ペプチド、はめ込まれたＨＬＡクラスＩ抗原性ペプチドを有するＨＬＡクラスＩＩ抗原性ペプチド、またはそれらの任意の組合せである、請求項１１に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１３】
前記抗原または抗原性エピトープが、病原体由来である、または腫瘍関連抗原（ＴＡＡ）である、請求項１１または１２に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１４】
（ａ）前記病原体が、ウイルス、寄生生物または細菌である；
（ｂ）前記病原体が、ウイルスであり、該ウイルスが、天然痘ウイルス、ＨＩＶ、インフルエンザウイルスまたはエボラウイルスである；
（ｃ）前記病原体が、インフルエンザウイルスであり、該インフルエンザウイルスが、インフルエンザ株Ｈ７Ｎ９（鳥インフルエンザ）、Ｈ５Ｎ１、Ｈ３Ｎ８、Ｈ２Ｎ２、Ｈ３Ｎ２、Ｈ３Ｎ３、Ｈ９Ｎ２、Ｈ７Ｎ７またはＨ１Ｎ１である；
（ｄ）前記病原体が、細菌であり、該細菌が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、病原性Ｅ．ｃｏｌｉ、Ｙｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅまたはＳａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｅｎｔｅｒｉｃａである；
（ｅ）前記病原体が、Ｅ．ｃｏｌｉ細菌であり、該Ｅ．ｃｏｌｉが、Ｅ．ｃｏｌｉ株０１５７：Ｈ７、ＥＴＥＣ、ＥＰＥＣ、ＥＩＥＣ、ＥＨＥＣまたはＥＡＥＣである；
（ｆ）前記ＴＡＡが、乳がん、トリプルネガティブ乳がん、炎症性乳がん、卵巣がん、子宮がん、結腸直腸がん、結腸がん、原発性腹膜がん、精巣がん、腎がん、黒色腫、神経膠芽腫、肺がんまたは前立腺がんと関連する抗原である；
（ｇ）前記ＴＡＡが、葉酸受容体−αタンパク質、ＨＥＲ２／ｎｅｕタンパク質、ヒト癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、インスリン様増殖因子結合タンパク質２（ＩＧＦＢＰ２）、サイクリンＤ１、ウィルムス腫瘍タンパク質１（ＷＴ１）、ｐ５３、ＢＲＣＡ１、ＢＲＣＡ２、ＰＩ３Ｋ、ＢＲＡＦ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ゴナドトロピン放出ホルモン１（ＧＮＲＨ１）、がん／精巣抗原１Ａ（ＣＴＡＧ１Ａ）、ＰＤ−１アンタゴニスト、ｇｐ１００、ＭＡＧＥ−２、ＭＡＧＥ−３またはマクロファージ遊走阻害因子（ＭＩＦ）由来である；あるいは
（ｈ）前記ＴＡＡが、ＨＥＲ２／ｎｅｕ抗原、葉酸受容体−α抗原またはそれらの組合せを含む、請求項１３に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１５】
前記コードされるＴＡＡが、
（ａ）配列番号６９〜９３のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列；
（ｂ）配列番号１１７〜１３５のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列；
（ｃ）配列番号１８６〜２０２のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列；
（ｄ）配列番号１０３〜１１２のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列；
（ｅ）配列番号１５３〜１８３のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列；または
（ｆ）それらの任意の組合せ
を含む、請求項１３または１４に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１６】
前記融合タンパク質をコードする前記核酸分子が、
（ａ）配列番号５０〜５２、５８、９７〜９９および１００のポリヌクレオチドのうちいずれか１つ；または
（ｂ）配列番号１３６、１３７、１３９、１４１、１４５および１４９のポリヌクレオチドのうちいずれか１つ
に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する、請求項１３または１４に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１７】
前記核酸分子が、
（ａ）配列番号４９、５３〜５５、５９〜６４、６７および６８のいずれか１つに示されるアミノ酸配列；または
（ｂ）配列番号１１５、１１６、１３８、１４０、１４２〜１４４、１４６〜１４８および１５０のいずれか１つに示されるアミノ酸配列
に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する融合タンパク質をコードする、請求項１３または１４に記載のキメラ核酸分子。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子を含むベクター。
【請求項１９】
前記ベクターが、
（ａ）発現ベクター；
（ｂ）プラスミド、コスミド、ウイルスベクター、ＲＮＡベクター、または線状もしくは環状のＤＮＡもしくはＲＮＡ分子；
（ｃ）ウイルスベクターであって、レトロウイルス、アデノウイルス、パルボウイルス、コロナウイルス、インフルエンザウイルス、ラブドウイルス、パラミクソウイルス、ピコルナウイルス、アルファウイルス、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、ノーウォークウイルス、トガウイルス、フラビウイルス、レオウイルス、パポバウイルス、ヘパドナウイルス、肝炎ウイルス、トリ白血症−肉腫、哺乳動物Ｃ型ウイルス、Ｂ型ウイルス、Ｄ型ウイルス、ＨＴＬＶ−ＢＬＶ群ウイルス、レンチウイルスまたはスプーマウイルスから選択されるウイルスベクター
を含む、請求項１７に記載のベクター。
【請求項２０】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子、または請求項１８もしくは１９に記載のベクターを含む細胞であって、必要に応じて抗原提示細胞である、細胞。
【請求項２１】
免疫応答を惹起するための免疫化組成物であって、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子、請求項１８もしくは１９に記載のベクター、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子によってコードされる融合タンパク質、請求項１８もしくは１９に記載のベクターによってコードされる融合タンパク質、請求項２０に記載の細胞、またはそれらの任意の組合せを含む、免疫化組成物。
【請求項２２】
免疫応答を惹起するための組合せ物であって、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子を含む免疫化組成物と、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子によってコードされる融合タンパク質を含む免疫化組成物とを含み、
（ａ）該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物と該融合タンパク質を含む免疫化組成物とが両方とも投与される；
（ｂ）該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物と該融合タンパク質を含む免疫化組成物とが両方とも投与され、かつ逐次的に、並行してもしくは同時に投与される；
（ｃ）該融合タンパク質を含む免疫化組成物が最初に投与され、該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物が２番目に投与され、必要に応じて、該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物が、該融合タンパク質を含む免疫化組成物の１時間から８週間後に投与される；
（ｄ）該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物が最初に投与され、該融合タンパク質を含む免疫化組成物が２番目に投与され、必要に応じて、該融合タンパク質を含む免疫化組成物が該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物の１時間から８週間後に投与される；
（ｅ）（ａ）〜（ｄ）のいずれか１つの該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物であって、該核酸分子が複数の抗原をコードする；
（ｆ）（ａ）〜（ｄ）のいずれか１つの該融合タンパク質を含む免疫化組成物であって、該免疫化組成物が、複数の抗原を含む融合タンパク質を含む；
（ｇ）（ａ）〜（ｆ）のいずれか１つの該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物であって、該キメラ核酸分子は、該融合タンパク質を含む免疫化組成物中の該融合タンパク質と同じタンパク質由来の１つまたはそれより多くの抗原をコードする；および／または
（ｈ）（ａ）〜（ｇ）のいずれか１つの該キメラ核酸分子を含む免疫化組成物であって、該核酸分子は、該融合タンパク質を含む免疫化組成物における抗原と同じ抗原である１つまたはそれより多くの抗原をコードする、
ことを特徴とする、組合せ物。
【請求項２３】
前記組成物または前記組合せ物が、第１の免疫化組成物が初期免疫応答を生じるのに十分な時間を与えた後に、前記融合タンパク質を含む第２の免疫化組成物および／または前記キメラ核酸分子を含む第２の免疫化組成物と組み合わせて投与されることを特徴とし、必要に応じて、該初期免疫応答を生じるのに十分な時間は、該第１の免疫化組成物の投与の１時間から８週間後であり、ここで：
（ａ）該融合タンパク質を含む該第２の免疫化組成物が、該第１の免疫化組成物の抗原と同じタンパク質に由来するペプチド抗原を含む；
（ｂ）該融合タンパク質を含む第２の免疫化組成物が、該第１の免疫化組成物と同じ抗原を含む；
（ｃ）該キメラ核酸分子を含む第２の免疫化組成物の核酸分子が、該第１の免疫化組成物の抗原と同じタンパク質に由来するペプチド抗原をコードする；および／または
（ｄ）該キメラ核酸分子を含む該第２の免疫化組成物の核酸分子が、該第１の免疫化組成物の抗原と同じ抗原をコードする；
請求項２１に記載の組成物または請求項２２に記載の組合せ物。
【請求項２４】
前記組成物または前記組合せ物が、補助的療法と組み合わせて投与されることを特徴とし、必要に応じて、該補助的療法が、免疫抑制阻害剤、免疫抑制治療、キナーゼドメイン機能の小分子阻害剤、抗体療法、外科手術、化学療法、放射線療法またはそれらの任意の組合せである、請求項２１もしくは２３に記載の組成物、または請求項２２もしくは２３に記載の組合せ物。
【請求項２５】
（ａ）前記免疫抑制療法が、シクロホスファミドである；
（ｂ）前記抗体療法が、トラスツズマブ、ペルツズマブ、抗ＰＤ１、抗ＰＤＬ１、抗ＣＴＬＡ４、抗ＶＥＧＦ（例えば、ベバシズマブ）、抗葉酸受容体アルファ（例えば、ファーレツズマブ）もしくはそれらの任意の組合せを含む；および／または
（ｃ）前記キナーゼドメイン機能の低分子阻害剤が、ラパチニブ、ゲフィチニブ、エルロチニブもしくはそれらの任意の組合せである、
請求項２４に記載の組成物または組合せ物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
一部の実施形態では、本開示は、がんを処置する方法であって、本明細書の実施形態に記載される核酸分子を含む核酸免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップを含み、核酸分子によってコードされる１つまたは複数の抗原が、被験体において同定された発癌性変異を有する抗原を含む、方法を提供する。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される：
（項目１）
多重翻訳開始（ＭＴＩ）配列と、抗原、抗原性エピトープまたはそれらの組合せをコードする核酸分子とを含むキメラ核酸分子であって、該ＭＴＩは、該抗原、抗原性エピトープまたはそれらの組合せの翻訳開始を媒介する少なくとも１つの非ＡＵＧ翻訳開始部位を含む、キメラ核酸分子。
（項目２）
前記ＭＴＩ配列が、配列番号１〜６のうちいずれか１つに示される配列に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する配列である、項目１に記載のキメラ核酸分子。
（項目３）
前記核酸分子が、約２から約１０の範囲の複数の抗原をコードする、項目１または２に記載のキメラ核酸分子。
（項目４）
前記複数の抗原のうち２つまたはそれ超が、スペーサーによって分離されている、項目３に記載のキメラ核酸分子。
（項目５）
前記スペーサーが（Ｇ４Ｓ）ｎであり、ｎが、１から５の整数である、項目４に記載のキメラ核酸分子。
（項目６）
前記複数の抗原のうち２つまたはそれ超が、切断部位によって分離されている、項目３〜５のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
（項目７）
前記切断部位が、参照タンパク質中に見出される抗原性ペプチドに対してアミノ末端側の約２から約１０アミノ酸、該参照タンパク質中に見出される該抗原性ペプチドに対してカルボキシ末端側の約２から約１０アミノ酸、自己切断性アミノ酸配列、またはそれらの任意の組合せを含む、項目６に記載のキメラ核酸分子。
（項目８）
前記自己切断性アミノ酸配列が、ブタテッショウウイルス−１由来の２Ａペプチド（Ｐ２Ａ）、ウマ鼻炎Ａウイルス由来の２Ａペプチド（Ｅ２Ａ）、Ｔｈｏｓｅａ  ａｓｉｇｎａウイルス由来の２Ａペプチド（Ｔ２Ａ）、口蹄疫ウイルス由来の２Ａペプチド（Ｆ２Ａ）またはそれらの任意の組合せである、項目６に記載のキメラ核酸分子。
（項目９）
前記抗原または抗原性エピトープが、ＨＬＡクラスＩ抗原性ペプチド、ＨＬＡクラスＩＩ抗原性ペプチド、はめ込まれたＨＬＡクラスＩ抗原性ペプチドを有するＨＬＡクラスＩＩ抗原性ペプチド、またはそれらの任意の組合せである、前記項目のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
（項目１０）
前記抗原または抗原性エピトープが、はめ込まれたＨＬＡクラスＩ抗原性ペプチドを含むＨＬＡクラスＩＩ抗原性ペプチドである、項目９に記載のキメラ核酸分子。
（項目１１）
前記抗原または抗原性エピトープが、病原体由来である、または腫瘍関連抗原（ＴＡＡ）である、前記項目のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
（項目１２）
前記病原体が、ウイルス、寄生生物または細菌である、項目１１に記載のキメラ核酸分子。
（項目１３）
前記ウイルスが、天然痘ウイルス、ＨＩＶ、インフルエンザウイルスまたはエボラウイルスである、項目１２に記載のキメラ核酸分子。
（項目１４）
前記インフルエンザが、インフルエンザ株Ｈ７Ｎ９（鳥インフルエンザ）、Ｈ５Ｎ１、Ｈ３Ｎ８、Ｈ２Ｎ２、Ｈ３Ｎ２、Ｈ３Ｎ３、Ｈ９Ｎ２、Ｈ７Ｎ７またはＨ１Ｎ１である、項目１３に記載のキメラ核酸分子。
（項目１５）
前記細菌が、Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ、病原性Ｅ．ｃｏｌｉ、Ｙｅｒｓｉｎｉａ  ｐｅｓｔｉｓ、Ｌｉｓｔｅｒｉａ  ｍｏｎｏｃｙｔｏｇｅｎｅｓ、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ  ｂｏｔｕｌｉｎｕｍ、Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｎｔｈｒａｃｉｓ、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅまたはＳａｌｍｏｎｅｌｌａ  ｅｎｔｅｒｉｃａである、項目１２に記載のキメラ核酸分子。
（項目１６）
前記Ｅ．ｃｏｌｉが、Ｅ．ｃｏｌｉ株０１５７：Ｈ７、ＥＴＥＣ、ＥＰＥＣ、ＥＩＥＣ、ＥＨＥＣまたはＥＡＥＣである、項目１５に記載のキメラ核酸分子。
（項目１７）
配列番号７に対して少なくとも９０％の配列同一性を有するポリヌクレオチドを含む、項目１３に記載のキメラ核酸分子。
（項目１８）
前記ＴＡＡが、乳がん、トリプルネガティブ乳がん、炎症性乳がん、卵巣がん、子宮がん、結腸直腸がん、結腸がん、原発性腹膜がん、精巣がん、腎がん、黒色腫、神経膠芽腫、肺がんまたは前立腺がんと関連する抗原である、項目１１に記載のキメラ核酸分子。
（項目１９）
前記ＴＡＡが、ＨＥＲ２／ｎｅｕタンパク質、葉酸受容体−αタンパク質、ウィルムス腫瘍タンパク質１（ＷＴ１）、ｐ５３、ＢＲＣＡ１、ＢＲＣＡ２、ＰＩ３Ｋ、ＢＲＡＦ、ＮＹ−ＥＳＯ−１、ゴナドトロピン放出ホルモン１（ＧＮＲＨ１）、がん／精巣抗原１Ａ（ＣＴＡＧ１Ａ）、ヒト癌胎児性抗原（ＣＥＡ）、インスリン様増殖因子結合タンパク質２、ＰＤ−１アンタゴニスト、ｇｐ１００、ＭＡＧＥ−２、ＭＡＧＥ−３またはマクロファージ遊走阻害因子（ＭＩＦ）由来である、項目１１に記載のキメラ核酸分子。
（項目２０）
前記ＴＡＡが、ＨＥＲ２／ｎｅｕ抗原、葉酸受容体−α抗原またはそれらの組合せを含む、項目１９に記載のキメラ核酸分子。
（項目２１）
前記ＴＡＡが、配列番号６９〜９３もしくは１１７〜１３５のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列、またはそれらの任意の組合せを有する、項目１９に記載のキメラ核酸分子。
（項目２２）
前記核酸分子が、配列番号９７、９８、１３６のうちいずれか１つ、またはそれらの任意の組合せに対して少なくとも９０％の配列同一性を有する、項目１９または２０に記載のキメラ核酸分子。
（項目２３）
前記核酸分子が、配列番号６７、６８、１１５、１１６のうちいずれか１つに示されるアミノ酸配列またはそれらの任意の組合せを有する抗原をコードする、項目１９または２０に記載のキメラ核酸分子。
（項目２４）
配列番号５２、５７、５８、１００、１３７、１３９、１４１、１４５または１４９に対して少なくとも９０％の配列同一性を有する、項目１９または２０に記載のキメラ核酸分子。
（項目２５）
ＴＡＰタンパク質をコードする核酸分子をさらに含む、前記項目のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子。
（項目２６）
前記ＴＡＰタンパク質が、ＴＡＰ１、ＴＡＰ２、ＴＡＰＬまたはそれらの任意の組合せである、項目２５に記載のキメラ核酸分子。
（項目２７）
前記ＴＡＰタンパク質をコードする前記核酸分子が、配列番号２０６〜２１０のうちいずれか１つに示されるポリヌクレオチド配列、またはそれらの任意の組合せを有する、項目２５または２６に記載のキメラ核酸分子。
（項目２８）
前記項目のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子を含むベクター。
（項目２９）
発現ベクターである、項目２８に記載のベクター。
（項目３０）
前記発現ベクターが、プラスミド、コスミド、ウイルスベクター、ＲＮＡベクター、または線状もしくは環状のＤＮＡもしくはＲＮＡ分子を含む、項目２９に記載のベクター。
（項目３１）
前記ウイルスベクターが、レトロウイルス、アデノウイルス、パルボウイルス、コロナウイルス、インフルエンザウイルス、ラブドウイルス、パラミクソウイルス、ピコルナウイルス、アルファウイルス、アデノウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、ノーウォークウイルス、トガウイルス、フラビウイルス、レオウイルス、パポバウイルス、ヘパドナウイルス、肝炎ウイルス、トリ白血症−肉腫、哺乳動物Ｃ型ウイルス、Ｂ型ウイルス、Ｄ型ウイルス、ＨＴＬＶ−ＢＬＶ群ウイルス、レンチウイルスまたはスプーマウイルスから選択される、項目３０に記載のベクター。
（項目３２）
項目１〜２７のいずれか一項に記載のキメラ核酸分子を含む細胞。
（項目３３）
項目２８〜３１のいずれか一項に記載のベクターを含む細胞。
（項目３４）
第１の被験体から取得された自家細胞または該第１の被験体とは異なる被験体由来の同種細胞である、項目３２または３３に記載の細胞。
（項目３５）
抗原提示細胞である、項目３２〜３４のいずれか一項に記載の細胞。
（項目３６）
樹状細胞である、項目３２〜３５のいずれか一項に記載の細胞。
（項目３７）
細胞性免疫応答を惹起する方法であって、項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子、項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子によってコードされる抗原、またはその両方を含む免疫化組成物の有効量を被験体に投与し、それによって細胞性免疫応答を惹起するステップを含む、方法。
（項目３８）
前記免疫化組成物が、核酸免疫化組成物を含む、項目３７に記載の方法。
（項目３９）
前記免疫化組成物が、抗原またはポリ抗原免疫化組成物を含む、項目３７に記載の方法。
（項目４０）
前記核酸免疫化組成物および前記抗原免疫化組成物が両方とも投与される、項目３７に記載の方法。
（項目４１）
前記抗原免疫化組成物が最初に投与され、前記核酸免疫化組成物が２番目に投与される、項目４０に記載の方法。
（項目４２）
前記核酸免疫化組成物が最初に投与され、前記抗原免疫化組成物が２番目に投与される、項目４０に記載の方法。
（項目４３）
前記核酸免疫化組成物および前記抗原免疫化組成物が、並行して投与される、項目４０〜４２のいずれか一項に記載の方法。
（項目４４）
前記免疫化組成物が、項目３４〜３６のいずれか一項に記載の細胞を含む、項目３７に記載の方法。
（項目４５）
前記細胞性免疫応答が、抗原特異的Ｔ細胞応答である、項目３７〜４４のいずれか一項に記載の方法。
（項目４６）
前記被験体がヒトである、項目３７〜４５のいずれか一項に記載の方法。
（項目４７）
細胞性免疫応答を惹起する方法であって、項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子または項目２８〜３１のいずれか一項に記載のベクターを含む細胞の有効量を被験体に投与し、それによって細胞性免疫応答を惹起し、それによって細胞性免疫応答を惹起するステップを含む、方法。
（項目４８）
前記細胞が、自家または同種である、項目４７に記載の方法。
（項目４９）
前記細胞が抗原提示細胞である、項目４７または４８に記載の方法。
（項目５０）
前記抗原提示細胞が樹状細胞である、項目４９に記載の方法。
（項目５１）
前記被験体がヒトである、項目４７〜５０のいずれか一項に記載の方法。
（項目５２）
細胞性免疫応答を惹起する方法であって、（ａ）項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子のうちいずれか１つによってコードされる１つまたは複数の抗原を含む抗原免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップ、および（ｂ）項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子または項目２８〜３１のいずれか一項に記載のベクターを含む核酸分子免疫化組成物の有効量を前記被験体に投与するステップを含む、方法。
（項目５３）
ステップ（ｂ）の前記核酸分子免疫化組成物が、複数の抗原をコードする、項目５２に記載の方法。
（項目５４）
ステップ（ａ）の前記抗原免疫化組成物が、複数の抗原を含む、項目５２に記載の方法。
（項目５５）
前記核酸分子が、ステップ（ａ）において使用される前記１つまたは複数の抗原と同じタンパク質由来の１つまたは複数の抗原をコードする、項目５２〜５４のいずれか一項に記載の方法。
（項目５６）
前記核酸分子免疫化組成物の前記核酸分子が、ステップ（ａ）において使用される前記１つまたは複数の抗原と同じ抗原のうち１つまたは複数をコードする、項目５２〜５５のいずれか一項に記載の方法。
（項目５７）
ステップ（ｂ）が、ステップ（ａ）と同時に実施される、項目５２〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５８）
ステップ（ｂ）が、ステップ（ａ）と逐次的に実施される、項目５２〜５６のいずれか一項に記載の方法。
（項目５９）
ステップ（ｂ）が、ステップ（ａ）の１時間から８週間後に実施される、項目５８に記載の方法。
（項目６０）
ステップ（ａ）が、ステップ（ｂ）の１時間から８週間後に実施される、項目５８に記載の方法。
（項目６１）
（ｃ）抗原免疫化組成物の第２の有効量を前記被験体に投与するステップをさらに含み、該抗原性ペプチド免疫化組成物が、（ａ）において使用される前記抗原性ペプチドと同じタンパク質に由来するペプチドを含む、項目５２〜６０のいずれか一項に記載の方法。
（項目６２）
ステップ（ｃ）の前記抗原免疫化組成物が、（ａ）において使用される前記抗原免疫化組成物と同じである、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
細胞性免疫応答を惹起する方法であって、（ａ）項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子を含む核酸分子免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップ、（ｂ）初期免疫応答を生じるのに十分な時間を与えるステップ、および（ｃ）項目１〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子を含む核酸分子免疫化組成物の第２の有効量、または抗原免疫化組成物の有効量を該被験体に投与するステップを含む、方法。
（項目６４）
前記抗原免疫化組成物が、ステップ（ａ）の前記核酸分子によってコードされる前記抗原と同じタンパク質由来である１つまたは複数の抗原を含む、項目６３に記載の方法。
（項目６５）
前記核酸分子免疫化組成物の前記核酸分子が、（ｃ）において使用されるのと同じ抗原性ペプチドのうち１つまたは複数をコードする、項目６３に記載の方法。
（項目６６）
初期免疫応答を生じるのに十分な前記時間が、ステップ（ａ）の後１時間から８週間である、項目６３〜６５のいずれか一項に記載の方法。
（項目６７）
（ｄ）抗原免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップをさらに含み、該抗原免疫化組成物が、（ｃ）において使用される前記抗原と同じタンパク質由来である１つまたは複数の抗原を含む、項目６３〜６６のいずれか一項に記載の方法。
（項目６８）
前記抗原免疫化組成物が、（ｃ）において使用される前記抗原を含む、項目６７に記載の方法。
（項目６９）
前記被験体がヒトである、項目５２〜６８のいずれか一項に記載の方法。
（項目７０）
補助的療法を施すステップをさらに含む、項目３７〜６９のいずれか一項に記載の方法。
（項目７１）
前記補助的療法が、手術、化学療法、放射線療法、抗体療法またはそれらの組合せである、項目７０に記載の方法。
（項目７２）
前記補助的療法がシクロホスファミドである、項目７１に記載の方法。
（項目７３）
乳がんを処置する方法であって、項目２１に記載のキメラ核酸分子を含む核酸分子免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップを含む、方法。
（項目７４）
補助的療法を施すステップをさらに含む、項目７３に記載の方法。
（項目７５）
前記補助的療法が、手術、化学療法、放射線療法、抗体療法またはそれらの任意の組合せである、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記抗体療法が、トラスツズマブ、ペルツズマブまたはその両方を含む、項目７５に記載の方法。
（項目７７）
がんを処置する方法であって、項目１〜１１および１８〜２７のいずれか一項に記載の核酸分子を含む核酸免疫化組成物の有効量を被験体に投与するステップを含み、該核酸分子によってコードされる前記１つまたは複数の抗原が、該被験体において同定された発癌性変異を有する抗原を含む、方法。