【手続補正書】
【提出日】平成30年4月20日(2018.4.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
物品を滅菌しまたは消毒する方法であって、
（ａ）前記物品に隣接するインジケーター要素を提供するステップであって、前記インジケーター要素が電磁エネルギーと反応しかつ電磁エネルギーへの曝露を指し示すステップと、
（ｂ）前記インジケーター要素および前記物品を、約１００ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を有する電磁エネルギーに曝露するステップであって、前記曝露が、前記インジケーター要素に対する１つまたは複数の視覚的変化および／またはテクスチャ変化をもたらすステップと、
（ｃ）前記インジケーター要素の前記１つまたは複数の視覚的および／またはテクスチャ変化を検出するステップと、
（ｄ）前記インジケーター要素に隣接する前記物品の滅菌または消毒と合致する前記視覚的および／またはテクスチャ変化を検出した後に、前記電磁エネルギーの曝露を終了させるステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記曝露するステップが、医療施設で行われる、請求項１または２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４】
前記電磁エネルギーへの前記曝露がまた、前記物品の少なくとも１つの表面の滅菌または消毒をもたらす、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記滅菌または消毒がまた、空気の消毒、水の消毒、および表面の消毒の少なくとも１種を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記インジケーター要素が、前記物品に解放可能に連結される、請求項２から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
ブロック剤を提供するステップと、紫外線Ａおよび紫外線Ｂのエネルギーへの前記指示要素の曝露を防止するステップとをさらに含む、請求項２から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
物品の滅菌または消毒を指し示すためのインジケーターであって、インジケーター要素が、
（ａ）電磁エネルギーと反応し、かつ電磁エネルギーへの曝露を指し示すように構成されたインジケーター要素であって、前記電磁エネルギーが約１００ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を有し、（ｂ）前記曝露が、前記インジケーター要素に対する１つまたは複数の視覚的変化および／またはテクスチャ変化をもたらす、インジケーター要素
を含む、インジケーター。
【請求項９】
前記インジケーター要素に連結された基材であって、滅菌されまたは消毒される前記物品に連結されるように構成される基材をさらに含む、請求項８に記載のインジケーター。
【請求項１０】
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、請求項８に記載のインジケーター。
【請求項１１】
前記基材が、滅菌されまたは消毒される前記物品に前記インジケーターを連結するための接着剤を含む、請求項８に記載のインジケーター。
【請求項１２】
前記インジケーター要素から紫外線Ａおよび紫外線Ｂのエネルギーを遮断するためのブロック剤をさらに含む、請求項８に記載のインジケーター。
【請求項１３】
物品の滅菌または消毒を指し示すためのシステムであって、
請求項８に記載のインジケーター要素と、
前記物品を滅菌しまたは消毒するための前記電磁エネルギーの供給源と
を含む、システム。
【請求項１４】
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インジケーター要素が、基材層をさらに含み、前記基材層が、滅菌されまたは消毒される前記物品に前記インジケーターを連結するための接着剤を含む、請求項１３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明は、例えば、以下を提供する：
（項目１）
物品を滅菌しまたは消毒する方法であって、
（ａ）前記物品に隣接するインジケーター要素を提供するステップであって、前記インジケーター要素が電磁エネルギーと反応しかつ電磁エネルギーへの曝露を指し示すステップと、
（ｂ）前記インジケーター要素および前記物品を、約１００ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を有する電磁エネルギーに曝露するステップであって、前記曝露が、前記インジケーター要素に対する１つまたは複数の視覚的変化および／またはテクスチャ変化をもたらすステップと、
（ｃ）前記インジケーター要素の前記１つまたは複数の視覚的および／またはテクスチャ変化を検出するステップと、
（ｄ）前記インジケーター要素に隣接する前記物品の滅菌または消毒と合致する前記視覚的および／またはテクスチャ変化を検出した後に、前記電磁エネルギーの曝露を終了させるステップと
を含む方法。
（項目２）
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が不可逆的である、項目１または２に記載の方法。
（項目４）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が可逆的である、項目１、２、または３に記載の方法。
（項目５）
前記電磁エネルギーが、約１００ｎｍから約１２０ｎｍ、約１２０ｎｍから約１４０ｎｍ、約１４０ｎｍから約１６０ｎｍ、約１６０ｎｍから約１８０ｎｍ、約１８０ｎｍから約２００ｎｍ、約２００ｎｍから約２２０ｎｍ、約２２０ｎｍから約２４０ｎｍ、約２４０ｎｍから約２６０ｎｍ、または約２６０ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を持つ光を含む、項目１から４のいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
前記電磁エネルギーが、約２４０ｎｍから約２６０ｎｍの間の波長を持つ光を含む、項目１から５のいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
前記電磁エネルギーが、約２５４ｎｍである波長を持つ光を含む、項目６に記載の方法。
（項目８）
前記電磁エネルギーが、約１００ワットから約１０００ワットの出力を提供する供給源から得られる、項目１から７のいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
前記電磁エネルギーが、約８００ワットの出力を提供する供給源から得られる、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記物品またはインジケーター要素が、約１０，０００から約２０，０００μＷ・秒／ｃｍ２の間の電磁エネルギーの線量に曝露される、項目１から９のいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
前記物品またはインジケーター要素が、約０．０１秒から約１２０秒の間、電磁エネルギーに曝露される、項目１から１０のいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
前記曝露するステップが、約１０秒から約６０秒の間、前記電磁エネルギーに前記物品または前記インジケーター要素を曝露することを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記物品および前記インジケーター要素を、前記電磁エネルギーの供給源から約０．５から約１２フィート以内に位置決めするステップをさらに含む、項目１から１２のいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
前記インジケーター要素が、接着剤ストリップ、ポッド構造、パネル、管材、織布、不織布、紙、包装材、または表面コーティングを含む、項目１から１３のいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
前記物品が、１つの家具、コンピューター、壁、カウンター、１つの診断設備、１つの医療設備、１つの研究室設備、手すり、シンク、トイレ、シャワー、ゴミ入れ、手術用器具、電話、リモコン、照明スイッチ、寝具、および心電計から選択される、項目１から１４のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
前記物品が、ドアの取っ手、病院のベッド、患者のベッド、手術台、医療用トレイ、医療用カート、創傷カート、車椅子、食品トレイ、潅流ポンプ、内視鏡検査用設備、ベンチレーター設備、心肺バイパス機、医療用照明、医療用減圧システム、手術灯、手術室用照明、手術台、酸素注入器、麻酔設備、除染設備、診察用椅子、診察灯、診察台、インキュベーター、オートクレーブ、人工心肺、患者モニター、患者監視システム、搬送ストレッチャー、超音波アトマイザー、Ｘ線装置、および心電計から選択される、項目１５に記載の方法。
（項目１７）
前記１つの家具が、ベッド、テーブル、または椅子である、項目１５に記載の方法。
（項目１８）
前記曝露するステップが、医療施設で行われる、項目１から１７のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
前記電磁エネルギーへの前記曝露がまた、前記物品の少なくとも１つの表面の滅菌または消毒をもたらす、項目１から１８のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
前記滅菌または消毒がまた、空気の消毒、水の消毒、および表面の消毒の少なくとも１種を含む、項目１から１９のいずれか一項に記載の方法。
（項目２１）
前記滅菌または消毒が、少なくとも８５％、少なくとも８８％、少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．２％、少なくとも９９．５％、少なくとも９９．９％、または少なくとも９９．９９９９％の微生物死滅有効率を特徴とする、項目１から２０のいずれか一項に記載の方法。
（項目２２）
前記滅菌または消毒が、１種または複数の細菌、カビ、原生動物、真菌、ウイルス、もしくは酵母、またはこれらの任意の組合せの不活性化から得られる、項目１から２１のいずれか一項に記載の方法。
（項目２３）
前記フォトクロミック表面が、フォトクロミックモノマー、フォトクロミックオリゴマー、またはフォトクロミックポリマーであるフォトクロームを含む、項目２から２２のいずれか一項に記載の方法。
（項目２４）
前記フォトクロミック表面が、１０００ダルトン未満の分子量を有するフォトクロミック小分子であるフォトクロームを含む、項目２から２３のいずれか一項に記載の方法。
（項目２５）
前記フォトクロミック小分子が、ベンゾ［３，４］フルオレノ［２，１−ｂ］ピラン−１３−オール，３，１３−ジヒドロ−３，３−ビス（４−メトキシフェニル）−６，１１，１３−トリメチル−，
【化５】
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である、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記フォトクロームが、任意選択で置換されたクマリン部分、任意選択で置換されたスピロオキサジン部分、任意選択で置換されたナフトアキサジン部分、任意選択で置換されたナフトピラン部分、任意選択で置換されたフェノキシアントラキノン部分、任意選択で置換されたカルバゾール部分、または任意選択で置換されたスピロピラン部分、またはこれらの組合せを含む、項目２３または２４に記載の方法。
（項目２７）
前記インジケーター要素が、前記物品に解放可能に連結される、項目２から２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２８）
ブロック剤を提供するステップと、紫外線Ａおよび紫外線Ｂのエネルギーへの前記指示要素の曝露を防止するステップとをさらに含む、項目２から２５のいずれか一項に記載の方法。
（項目２９）
前記インジケーター要素がフォトクロミック表面を含む、項目１から２７に記載の方法のいずれか１つで使用される物品。
（項目３０）
物品の滅菌または消毒を指し示すためのインジケーターであって、インジケーター要素が、
（ａ）電磁エネルギーと反応し、かつ電磁エネルギーへの曝露を指し示すように構成されたインジケーター要素であって、前記電磁エネルギーが約１００ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を有し、（ｂ）前記曝露が、前記インジケーター要素に対する１つまたは複数の視覚的変化および／またはテクスチャ変化をもたらす、インジケーター要素と、
前記インジケーター要素に連結された基材であって、滅菌されまたは消毒される前記物品に連結されるように構成される基材と
を含む、インジケーター。
（項目３１）
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、項目３０に記載のインジケーター。
（項目３２）
前記フォトクロミック表面が、フォトクロミックモノマー、フォトクロミックオリゴマー、またはフォトクロミックポリマーであるフォトクロームを含む、項目３１に記載のインジケーター。
（項目３３）
前記フォトクロミック表面が、１０００ダルトン未満の分子量を有するフォトクロミック小分子であるフォトクロームを含む、項目３１に記載のインジケーター。
（項目３４）
前記フォトクロミックの小分子が、ベンゾ［３，４］フルオレノ［２，１−ｂ］ピラン−１３−オール，３，１３−ジヒドロ−３，３−ビス（４−メトキシフェニル）−６，１１，１３−トリメチル−，
【化６】
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である、項目３１に記載のインジケーター。
（項目３５）
前記フォトクロームが、任意選択で置換されたクマリン部分、任意選択で置換されたスピロオキサジン部分、任意選択で置換されたナフトアキサジン部分、任意選択で置換されたナフトピラン部分、任意選択で置換されたフェノキシアントラキノン部分、任意選択で置換されたカルバゾール部分、または任意選択で置換されたスピロピラン部分、またはこれらの組合せを含む、項目３１に記載のインジケーター。
（項目３６）
前記インジケーター要素が、材料の１つまたは複数の層を含む、項目３０に記載のインジケーター。
（項目３７）
前記材料の層がポリマー層を含む、項目３６に記載のインジケーター。
（項目３８）
前記基材が、前記インジケーター要素とは個別の層である、項目３０に記載のインジケーター。
（項目３９）
前記基材が、滅菌されまたは消毒される前記物品に前記インジケーターを連結するための接着剤を含む、項目３８に記載のインジケーター。
（項目４０）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が不可逆的である、項目３０に記載のインジケーター。
（項目４１）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が可逆的である、項目３０に記載のインジケーター。
（項目４２）
前記インジケーター要素が、接着剤ストリップ、ポッド構造、パネル、管材、織布、不織布、紙、包装材、または表面コーティングを含む、項目３０に記載のインジケーター。
（項目４３）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が、少なくとも８５％、少なくとも８８％、少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．２％、少なくとも９９．５％、少なくとも９９．９％、または少なくとも９９．９９９９％の微生物死滅率を特徴とする前記物品の滅菌または消毒を指し示す、項目３０に記載のインジケーター。
（項目４４）
前記インジケーター要素から紫外線Ａおよび紫外線Ｂのエネルギーを遮断するためのブロック剤をさらに含む、項目３０に記載のインジケーター。
（項目４５）
物品の滅菌または消毒を指し示すためのシステムであって、
（ａ）電磁エネルギーと反応しかつ電磁エネルギーへの曝露を指し示すように構成されたインジケーター要素であり、前記電磁エネルギーが約１００ｎｍから約２８０ｎｍの間の波長を有するインジケーター要素であって、
（ｂ）前記曝露が、前記インジケーター要素に対する１つまたは複数の視覚的および／またはテクスチャ変化をもたらす、インジケーター要素と、
前記物品を滅菌しまたは消毒するための前記電磁エネルギーの供給源と
を含む、システム。
（項目４６）
前記インジケーター要素が、フォトクロミック表面または材料を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目４７）
前記インジケーター要素が、材料の層に構成される、項目４５に記載のシステム。
（項目４８）
前記インジケーター要素が、基材層をさらに含み、前記基材層が、滅菌されまたは消毒される前記物品に前記インジケーターを連結するための接着剤を含む、項目４５に記載のシステム。
（項目４９）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が不可逆的である、項目４５に記載のシステム。
（項目５０）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が可逆的である、項目４５に記載のシステム。
（項目５１）
前記インジケーター要素が、接着剤ストリップ、ポッド構造、パネル、管材、織布、不織布、紙、包装材、または表面コーティングを含む、項目４５に記載のシステム。
（項目５２）
前記視覚的変化および／またはテクスチャ変化が、少なくとも８５％、少なくとも８８％、少なくとも９０％、少なくとも９１％、少なくとも９２％、少なくとも９３％、少なくとも９４％、少なくとも９５％、少なくとも９６％、少なくとも９７％、少なくとも９８％、少なくとも９９％、少なくとも９９．２％、少なくとも９９．５％、少なくとも９９．９％、または少なくとも９９．９９９９％の微生物死滅有効率を特徴とする前記物品の滅菌または消毒を指し示す、項目４５に記載のシステム。
（項目５３）
前記インジケーター要素内のフォトクロミック層から紫外線Ａおよび紫外線Ｂのエネルギーを遮断するためのブロック剤をさらに含む、項目５２に記載のシステム。
（発明の要旨）
本発明では、フォトクロミック分子、またはフォトクロミック分子を組み込んだポリマーなどの、インジケーター要素が使用されてもよい。フォトクロミック分子は、消費者向け玩具、視覚用レンズ、および他のものに関わるＵＶＡおよびＵＶＢに関係した適用例に向けて、重点的に調査されてきた。これらの材料は、ＵＶ−Ｃ安全性、消毒、および滅菌適用例に関わる微生物学的使用に関し、これまで決して利用されてこなかった。