【手続補正書】
【提出日】平成30年3月14日(2018.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨てカートリッジの流体調製ユニットから分析対象の流体を受けるための流体分析チップであって、
前記流体分析チップは：
基層；
前記基層を覆うように配置されたスペーサ層をであって、前記スペーサ層は、その中に形成されるマイクロチャネルを含み、前記マイクロチャネルは、前記流体分析チップ内で前記分析対象の流体の流れを案内するよう構成される、スペーサ層；
前記スペーサ層を覆うように配置されたキャップ層であって、前記キャップ層は、前記スペーサ層に含まれる前記マイクロチャネルとの流体連通を確立するための入口及び出口を含む、キャップ層；並びに
前記キャップ層を覆うように配置された界面層であって、前記界面層は、前記流体分析チップを前記使い捨てカートリッジの前記流体調製ユニットに取り付けるよう構成される、界面層
を備える、流体分析チップ。
【請求項２】
前記マイクロチャネルの幅は、０．５ｍｍ〜２ｍｍである、請求項１に記載の流体分析チップ。
【請求項３】
前記マイクロチャネルの長さは、少なくとも１０ｍｍである、請求項１又は２に記載の流体分析チップ。
【請求項４】
前記マイクロチャネルの深さは、１０ミクロン〜１００ミクロンである、請求項１から３のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項５】
前記キャップ層は、光学ポリマーから作製される、請求項１から４のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項６】
前記光学ポリマーは、ＰＭＭＡ、ＣＯＰ、ＣＯＣ、アクリル、ポリカーボネート、又はポリスチレンのうちの少なくとも１つを含む、請求項５に記載の流体分析チップ。
【請求項７】
前記界面層及び前記スペーサ層は両方とも、感圧性接着剤から作製される、請求項１から６のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項８】
前記界面層は前記キャップ層の上面の第１の部分に重なり、
前記マイクロチャネルの少なくとも一部分は、前記界面層が重ならない前記キャップ層の前記上面の第２の部分の下に延在する、請求項１から７のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項９】
前記キャップ層の前記入口から前記キャップ層の前記出口は、前記キャップ層の上面から前記キャップ層の底面まで延在する、請求項１から８のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項１０】
前記スペーサ層は、前記基層に接触する、請求項１から９のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項１１】
前記キャップ層は、前記スペーサ層に接触する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項１２】
前記界面層は、前記キャップ層に接触する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の流体分析チップ。
【請求項１３】
調製ユニットと、前記調製ユニットに取り付けられた流体分析チップとを備える、使い捨て流体分析カートリッジであって、
前記調製ユニットは：
剛性のベース部分であって、前記剛性のベース部分の上面に形成された少なくとも１つの凹部を含む、剛性のベース部分；
前記剛性のベース部分に固定され、前記少なくとも１つの凹部を覆うように延在してリザーバを形成する、可撓性フィルム；
分析対象の流体を前記リザーバ内へと受けることができるよう構成された、リザーバ入口；及び
少なくとも１つの流体導管を含む第１の流路であって、前記第１の流路の前記少なくとも１つの流体導管は、前記剛性のベース部分の上面に形成された１つ又は複数の溝を覆うように延在する前記可撓性フィルムによって形成され、前記第１の流路は、少なくとも前記分析対象の流体を含む試料流体を、前記リザーバから調製ユニット流体出口まで搬送するよう構成される、第１の流路
を備え、
前記流体分析チップは：
基層；
前記基層を覆うように配置されたスペーサ層であって、前記スペーサ層は、その中に形成されるマイクロチャネルを含み、前記マイクロチャネルは、前記流体分析チップ内で前記試料流体の流れを案内するよう構成される、スペーサ層；
前記スペーサ層を覆うように配置されたキャップ層であって、前記キャップ層は、前記スペーサ層に含まれる前記マイクロチャネルとの流体連通を確立するためのキャップ層入口及びキャップ層出口を含む、キャップ層；並びに
前記キャップ層を覆うように配置された界面層であって、前記界面層は、前記流体分析チップを前記使い捨てカートリッジの前記流体調製ユニットに取り付ける、界面層
を含み、
前記キャップ層入口は、前記調製ユニット流体出口から前記試料流体を受けるよう構成される、使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１４】
前記キャップ層入口は、前記流体が、前記界面層の開口を通って、前記調製ユニット流体出口から前記キャップ層入口へと進むことができるように、前記キャップ層に位置決めされる、請求項１３に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１５】
前記調製ユニットは、調製ユニット流体入口を更に含み、
前記キャップ層出口は、前記試料流体が、前記界面層の開口を通って、前記マイクロチャネルからキャップ層出口へ、及び前記調製ユニットの前記調製ユニット流体入口へと進むことができるように、前記キャップ層に位置決めされる、請求項１３又は１４に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１６】
前記第１の流路は、緩衝チャンバも含む、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１７】
前記リザーバ入口は、前記分析対象の流体を内包する毛細管を受け入れる、整列させる、及び安定させるよう構成される、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１８】
前記リザーバには高分子量ポリマーが事前装填され、
前記試料流体は、前記高分子量ポリマーと混合された前記分析対象の流体を含む懸濁液を含む、請求項１３から１７のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項１９】
少なくとも１つのシールは、前記リザーバ入口と関連し、
前記少なくとも１つのシールは、前記リザーバ入口を通した前記高分子量ポリマーの流れを妨げるよう構成される、請求項１８に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２０】
前記調製ユニットは、廃棄物チャンバと、少なくとも１つの流体導管を含む第２の流路とを含み、
前記第２の流路の前記少なくとも１つの流体導管は、前記剛性のベース部分の前記上面に形成された１つ又は複数の溝を覆うように延在する前記可撓性フィルムによって形成され、
前記第２の流路は、前記試料流体を前記調製ユニット流体入口から前記廃棄物チャンバに搬送するよう構成される、請求項１３から１９のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２１】
前記第１の流路は、少なくとも１つの脆性シールを含む、請求項１３から２０のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２２】
前記マイクロチャネルは、０．５ｍｍ〜２．０ｍｍの幅、少なくとも１０ｍｍの長さ、および１０ミクロン〜１００ミクロンの深さを有する、請求項１３から２１のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２３】
前記キャップ層は、ＰＭＭＡ、ＣＯＰ、ＣＯＣ、アクリル、ポリカーボネート、又はポリスチレンのうちの少なくとも１つを含む、請求項１３から２２のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２４】
前記界面層及び前記スペーサ層は両方とも、感圧性接着剤から作製される、請求項１３から２３のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。
【請求項２５】
前記界面層は前記キャップ層の上面の第１の部分に重なり、
前記マイクロチャネルの少なくとも一部分は、前記界面層が重ならない前記キャップ層の前記上面の第２の部分の下に延在する、請求項１３から２４のいずれか一項に記載の使い捨て流体分析カートリッジ。