【手続補正書】
【提出日】平成30年4月10日(2018.4.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトでの不要な及び／または過剰な発毛に関連する疾患または障害を処置または予防するために使用される医薬組成物であって、該医薬組成物は、
（ａ）哺乳動物の発毛に対する抑制活性を保持する、配列番号１のアミノ酸配列、
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ 配列番号１
またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなるポリペプチド、ならびに
（ｂ）薬学的に許容される及び／または化粧品的に許容される賦形剤、担体、アジュバント若しくは希釈剤を含み、
該ポリペプチドが５〜５０のアミノ酸長である、前記医薬組成物。
【請求項２】
前記医薬組成物が既存の毛包を抑制できる、及び／または、新規毛包の形成を抑制できる若しくは新規毛包を産生する幹細胞を抑制できる、請求項１に記載の医薬組成物。
【請求項３】
前記ポリペプチドが５〜３０アミノ酸長、例えば５〜２０、５〜２０、８〜２０、８〜１６または１０〜１５アミノ酸長である、請求項１または２に記載の医薬組成物。
【請求項４】
前記ポリペプチドが配列番号１のアミノ酸配列またはその断片からなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項５】
前記断片が配列番号３〜６５のうちいずれか１つによるアミノ酸配列を含むか、またはそれからなる、請求項４に記載の医薬組成物：
（ａ）１４アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号３
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号４
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号５
（ｂ）１３アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号６
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号７
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号８
ＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号９
（ｃ）１２アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号１０
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号１１
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号１２
ＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号１３
ＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号１４
（ｄ）１１アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶ                          配列番号１５
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号１６
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号１７
ＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号１８
ＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号１９
ＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号２０
（ｅ）１０アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶ                            配列番号２１
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶ                          配列番号２２
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号２３
ＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号２４
ＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号２５
ＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号２６
ＤＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号２７
（ｆ）９アミノ酸ペプチド
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳ                              配列番号２８
ＤＴＹＤＧＤＩＳＶ                            配列番号２９
ＴＹＤＧＤＩＳＶＶ                          配列番号３０
ＹＤＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号３１
ＤＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号３２
ＧＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号３３
ＤＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号３４
ＩＳＶＶＹＧＬＲＳ                配列番号３５
（ｇ）８アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤＩ                                配列番号３６
ＤＴＹＤＧＤＩＳ                              配列番号３７
ＴＹＤＧＤＩＳＶ                            配列番号３８
ＹＤＧＤＩＳＶＶ                          配列番号３９
ＤＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号４０
ＧＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号４１
ＤＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号４２
ＩＳＶＶＹＧＬＲ                  配列番号４３
（ｈ）７アミノ酸ペプチド：
ＶＤＴＹＤＧＤ                                  配列番号４４
ＤＴＹＤＧＤＩ                                配列番号４５
ＴＹＤＧＤＩＳ                              配列番号４６
ＹＤＧＤＩＳＶ                            配列番号４７
ＤＧＤＩＳＶＶ                          配列番号４８
ＧＤＩＳＶＶＹ                        配列番号４９
ＤＩＳＶＶＹＧ                      配列番号５０
ＩＳＶＶＹＧＬ                    配列番号５１
（ｉ）６アミノ酸ペプチド：
ＤＴＹＤＧＤ                                  配列番号５２
ＴＹＤＧＤＩ                                配列番号５３
ＹＤＧＤＩＳ                              配列番号５４
ＤＧＤＩＳＶ                            配列番号５５
ＧＤＩＳＶＶ                          配列番号５６
ＤＩＳＶＶＹ                        配列番号５７
ＩＳＶＶＹＧ                      配列番号５８
（ｊ）５アミノ酸ペプチド：
ＴＹＤＧＤ                                  配列番号５９
ＹＤＧＤＩ                                配列番号６０
ＤＧＤＩＳ                              配列番号６１
ＧＤＩＳＶ                            配列番号６２
ＤＩＳＶＶ                          配列番号６３
ＩＳＶＶＹ                        配列番号６４
ＳＶＶＹＧ                      配列番号６５。
【請求項６】
前記断片が配列番号２６のアミノ酸配列を含むか、またはそれからなる、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
前記ポリペプチドが配列番号１のアミノ酸配列の変異体またはその断片を含むか、またはそれからなり、場合により前記ポリペプチドが、配列番号６７のアミノ酸配列、
ＶＤＴＹＤＧＲＧＤＳＶＶＹＧＬＲ 配列番号６７
またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなる、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、前記ポリペプチドが以下のアミノ酸配列：
Ｘ１−Ｘ２−Ｘ３−Ｘ４−Ｘ５−Ｘ６−Ｄ−Ｘ８−Ｉ−Ｘ１０−Ｘ１１−Ｘ１２−Ｙ−Ｇ−Ｘ１５−Ｘ１６−Ｘ１７
配列番号６８
（式中、
Ｘ１は、Ｖ、Ｅ、ＧまたはＫであり、
Ｘ２は、Ｄ、Ｅ、Ｓ、またはＰであり、
Ｘ３は、何らかのアミノ酸であり、
Ｘ４は、Ｙ、Ｐ、ＮまたはＡであり、
Ｘ５は、Ｄ、ＮまたはＥであり、
Ｘ６は、ＧまたはＩであり、
Ｘ８は、Ｇまたは欠失しており、
Ｘ１０は、ＳまたはＥであり、
Ｘ１１は、ＶまたはＬであり、
Ｘ１２は、Ｖ、ＡまたはＴであり、
Ｘ１５は、ＬまたはＩであり、
Ｘ１６は、ＲまたはＫであり、
Ｘ１７は、Ｒ、Ｋまたは欠失している）を含むか、またはそれからなる、前記医薬組成物。
【請求項９】
前記ポリペプチドが、配列番号６９または７０のアミノ酸配列またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなる、請求項７または８に記載の医薬組成物。
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                          配列番号６９
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                          配列番号７０
【請求項１０】
前記断片が配列番号７１〜１３３のうちいずれか１つによるアミノ酸配列を含むか、またはそれからなる、請求項９に記載の医薬組成物：
（ａ）１４アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号７１
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号７２
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号７３
（ｂ）１３アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号７４
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号７５
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号７６
ＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号７７
（ｃ）１２アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号７８
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号７９
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号８０
ＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号８１
ＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号８２
（ｄ）１１アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡ                          配列番号８３
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号８４
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号８５
ＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号８６
ＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号８７
ＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号８８
（ｅ）１０アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳＬ                            配列番号８９
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬＡ                          配列番号９１
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号９１
ＰＮＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号９２
ＮＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号９３
ＧＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号９４
ＤＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号９５
（ｆ）９アミノ酸ペプチド
ＶＤＶＰＮＧＤＩＳ                              配列番号９６
ＤＶＰＮＧＤＩＳＬ                            配列番号９７
ＶＰＮＧＤＩＳＬＡ                          配列番号９８
ＰＮＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号９９
ＮＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号１００
ＧＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号１０１
ＤＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号１０２
ＩＳＬＡＹＧＬＲＳ                配列番号１０３
（ｇ）８アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤＩ                                配列番号１０４
ＤＶＰＮＧＤＩＳ                              配列番号１０５
ＶＰＮＧＤＩＳＬ                            配列番号１０６
ＰＮＧＤＩＳＬＡ                          配列番号１０７
ＮＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号１０８
ＧＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号１０９
ＤＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号１１０
ＩＳＬＡＹＧＬＲ                  配列番号１１１
（ｈ）７アミノ酸ペプチド：
ＶＤＶＰＮＧＤ                                  配列番号１１２
ＤＶＰＮＧＤＩ                                配列番号１１３
ＶＰＮＧＤＩＳ                              配列番号１１４
ＰＮＧＤＩＳＬ                            配列番号１１５
ＮＧＤＩＳＬＡ                          配列番号１１６
ＧＤＩＳＬＡＹ                        配列番号１１７
ＤＩＳＬＡＹＧ                      配列番号１１８
ＩＳＬＡＹＧＬ                    配列番号１１９
（ｉ）６アミノ酸ペプチド：
ＤＶＰＮＧＤ                                  配列番号１２０
ＶＰＮＧＤＩ                                配列番号１２１
ＰＮＧＤＩＳ                              配列番号１２２
ＮＧＤＩＳＬ                            配列番号１２３
ＧＤＩＳＬＡ                          配列番号１２４
ＤＩＳＬＡＹ                        配列番号１２５
ＩＳＬＡＹＧ                      配列番号１２６
（ｊ）５アミノ酸ペプチド：
ＶＰＮＧＤ                                  配列番号１２７
ＰＮＧＤＩ                                配列番号１２８
ＮＧＤＩＳ                              配列番号１２９
ＧＤＩＳＬ                            配列番号１３０
ＤＩＳＬＡ                          配列番号１３１
ＩＳＬＡＹ                        配列番号１３２
ＳＬＡＹＧ                      配列番号１３３
【請求項１１】
前記ポリペプチドが非天然型である、及び／または、前記ポリペプチドが直列反復を含むか、若しくはそれからなる、及び／または、前記ポリペプチドが１つ以上のアミノ酸位でグリコシル化されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１２】
局所投与、経皮投与、及び／または、皮内投与のための、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１３】
不要な及び／または過剰な毛成長を伴う疾患または障害が、多毛症、内成長毛、最も一般的な原因である多嚢胞性卵巣症候群（ＰＣＯＳ）、先天性副腎過形成、クッシング病、成長ホルモン過剰（先端巨大症）、卵巣の腫瘍、副腎癌、フォンヒッペルリンドウ病、インシュリン耐性、間質性莢膜細胞過形成（ＳＨ）、肥満、晩発性皮膚ポルフィリン症、薬物（例えばテトラハイドロゲストリノン、フェニトイン、ミノキシジル）の副作用、ホルモン治療及びホルモン障害からなる群から選択される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
【請求項１４】
ヒトでの不要な及び／または過剰な発毛を伴う疾患または障害を処置または予防するための薬剤の調製における、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物の使用。
【請求項１５】
ヒトでの美容的な除毛のための、
（ａ）哺乳動物の発毛に対する抑制活性を保持する、配列番号１のアミノ酸配列、
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ 配列番号１
またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなるポリペプチドであって、
該ポリペプチドが５〜５０のアミノ酸長である、前記ポリペプチド、ならびに
（ｂ）薬学的に許容される及び／または化粧品的に許容される賦形剤、担体、アジュバ
ント若しくは希釈剤、
を含む組成物の使用。
【請求項１６】
（ａ）哺乳動物の発毛に対する抑制活性を保持する、配列番号１のアミノ酸配列、
ＶＤＴＹＤＧＤＩＳＶＶＹＧＬＲ 配列番号１
またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなるポリペプチドであって、
該ポリペプチドが５〜５０のアミノ酸長である、前記ポリペプチド、ならびに
（ｂ）薬学的に許容される及び／または化粧品的に許容される賦形剤、担体、アジュバント若しくは希釈剤、
を含む組成物の有効量をヒトに投与することを含む、ヒトでの美容的な除毛のための方法。
【請求項１７】
エキソビボまたはインビトロで、ヒトの発毛を抑制するための、哺乳動物の発毛に対する抑制活性を保持する、配列番号１のアミノ酸配列またはその断片若しくは変異体を含むか、またはそれからなるポリペプチドの使用。