【手続補正書】
【提出日】平成30年1月10日(2018.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療を必要とする患者における転移性大腸がんの治療のための医薬の製造におけるオキサリプラチン（ＯＸＡ）、ロイコボリン（ＬＶ）、及び５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）の組合せの使用であって、
（ｉ）以下を含む治療レジメンの第１日目に前記患者に前記医薬が送達され、
（ａ）７０ｍｇ／ｍ２〜８０ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）約１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、約３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス、及び次いで約２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での約４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；及び必要に応じて工程（ｉ）の反復；
（ｉｉ）（ｉ）の開始に続き、又は（ｉ）の反復に続き、第３日目〜第１４日目の間に選択的内部照射療法（ＳＩＲＴ）が前記患者に送達され；
（ｉｉｉ）治療サイクルの間に１週間〜３週間の間隔を空けて（ｉ）を３サイクル反復され；及び
（ｉｖ）（ｉｉｉ）において送達される最後の治療から２週間後に、前記患者は以下の治療が送達される
（ａ）８０ｍｇ／ｍ２〜１００ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス、及び次いで２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；
ことを特徴とする使用。
【請求項２】
治療を必要とする患者における転移性大腸がんの治療のための医薬の製造におけるオキサリプラチン（ＯＸＡ）、ロイコボリン（ＬＶ）、及び５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）の組合せの使用であって、
（ｉ）以下を含む治療レジメンの第１日目に前記患者に前記医薬が送達され、
（ａ）６０ｍｇ／ｍ２〜８０ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス、及び次いで約２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；及び必要に応じて工程（ｉ）の反復；
（ｉｉ）（ｉ）の反復に続き、第３日目〜第１４日目の間に選択的内部照射療法（ＳＩＲＴ）が前記患者に送達され；
（ｉｉｉ）治療サイクルの間に１週間〜３週間の間隔を空けて（ｉ）を３サイクル反復され；及び
（ｉｖ）（ｉｉｉ）において送達される最後の治療から２週間後に、前記患者は以下の治療が送達される
（ａ）８０ｍｇ／ｍ２〜１００ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス、及び次いで約２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；
ことを特徴とする使用。
【請求項３】
治療を必要とする患者における転移性大腸がんの治療のための医薬の製造におけるオキサリプラチン（ＯＸＡ）、ロイコボリン（ＬＶ）、及び５−フルオロウラシル（５−ＦＵ）の組合せの使用であって、
（ｉ）以下を含む治療レジメンの第１日目に前記患者に前記医薬が送達され、
（ａ）６０ｍｇ／ｍ２〜８０ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス、及び次いで２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；及び必要に応じて工程（ｉ）の反復；
（ｉｉ）（ｉ）の開始に続き、又は（ｉ）の反復に続き、第３日目〜第１４日目の間に選択的内部照射療法（ＳＩＲＴ）が前記患者に送達され；
（ｉｉｉ）治療サイクルの間に１週間〜３週間の間隔を空けて（ｉ）を３サイクル反復され；及び
（ｉｖ）（ｉｉｉ）において送達される最後の治療から２週間後に、前記患者は以下の治療が送達される
（ａ）８０ｍｇ／ｍ２〜１００ｍｇ／ｍ２の用量でのＯＸＡの２時間の注入；
（ｂ）１００ｍｇ／ｍ２〜４００ｍｇ／ｍ２の用量でのＬＶの２時間の注入；
（ｃ）続けて、３００ｍｇ／ｍ２〜５００ｍｇ／ｍ２の用量での５−ＦＵのボーラス及び５ｍｇ／ｋｇ〜１５ｍｇ／ｋｇでのベバシズマブの１５分間〜９０分間の注入、続けて約２．０ｇ／ｍ２〜２．６ｇ／ｍ２の用量での４０時間〜５０時間の５−ＦＵの注入；
ことを特徴とする使用。
【請求項４】
更に、がんが治療されるまで、（ｉｖ）を２週間〜３週間毎に反復する請求項１から３のいずれかに記載の使用。
【請求項５】
（ｉ）（ａ）において用いられるＯＸＡの用量が、７０ｍｇ／ｍ２、７１ｍｇ／ｍ２、７２ｍｇ／ｍ２、７３ｍｇ／ｍ２、７４ｍｇ／ｍ２、７５ｍｇ／ｍ２、７６ｍｇ／ｍ２、７７ｍｇ／ｍ２、７８ｍｇ／ｍ２、７９ｍｇ／ｍ２、及び８０ｍｇ／ｍ２から選択される請求項１から４のいずれかに記載の使用。
【請求項６】
（ｉｖ）（ａ）において用いられるＯＸＡの用量が、８０ｍｇ／ｍ２、８１ｍｇ／ｍ２、８２ｍｇ／ｍ２、８３ｍｇ／ｍ２、８４ｍｇ／ｍ２、８５ｍｇ／ｍ２、８６ｍｇ／ｍ２、８７ｍｇ／ｍ２、８８ｍｇ／ｍ２、８９ｍｇ／ｍ２、９０ｍｇ／ｍ２、９１ｍｇ／ｍ２、９２ｍｇ／ｍ２、９３ｍｇ／ｍ２、９４ｍｇ／ｍ２、９５ｍｇ／ｍ２、９６ｍｇ／ｍ２、９７ｍｇ／ｍ２、９８ｍｇ／ｍ２、９９ｍｇ／ｍ２、及び１００ｍｇ／ｍ２から選択される請求項１から４のいずれかに記載の使用。
【請求項７】
（ｉ）（ｂ）又は（ｉｖ）（ｂ）において用いられるＬＶの用量が、１００ｍｇ／ｍ２、１１０ｍｇ／ｍ２、１２０ｍｇ／ｍ２、１３０ｍｇ／ｍ２、１４０ｍｇ／ｍ２、１５０ｍｇ／ｍ２、１６０ｍｇ／ｍ２、１７０ｍｇ／ｍ２、１８０ｍｇ／ｍ２、１９０ｍｇ／ｍ２、２００ｍｇ／ｍ２、２１０ｍｇ／ｍ２、２２０ｍｇ／ｍ２、２３０ｍｇ／ｍ２、２４０ｍｇ／ｍ２、２５０ｍｇ／ｍ２、２６０ｍｇ／ｍ２、２７０ｍｇ／ｍ２、２８０ｍｇ／ｍ２、２９０ｍｇ／ｍ２、３００ｍｇ／ｍ２、３１０ｍｇ／ｍ２、３２０ｍｇ／ｍ２、３３０ｍｇ／ｍ２、３４０ｍｇ／ｍ２、３５０ｍｇ／ｍ２、３６０ｍｇ／ｍ２、３７０ｍｇ／ｍ２、３８０ｍｇ／ｍ２、３９０ｍｇ／ｍ２、及び４００ｍｇ／ｍ２から選択される請求項１から４のいずれかに記載の使用。
【請求項８】
（ｉ）（ｃ）又は（ｉｖ）（ｃ）において用いられる５−ＦＵのボーラスの用量が、３００ｍｇ／ｍ２、３１０ｍｇ／ｍ２、３２０ｍｇ／ｍ２、３３０ｍｇ／ｍ２、３４０ｍｇ／ｍ２、３５０ｍｇ／ｍ２、３６０ｍｇ／ｍ２、３７０ｍｇ／ｍ２、３８０ｍｇ／ｍ２、３９０ｍｇ／ｍ２、４００ｍｇ／ｍ２、４１０ｍｇ／ｍ２、４２０ｍｇ／ｍ２、４３０ｍｇ／ｍ２、４４０ｍｇ／ｍ２、４５０ｍｇ／ｍ２、４６０ｍｇ／ｍ２、４７０ｍｇ／ｍ２、４８０ｍｇ／ｍ２、４９０ｍｇ／ｍ２、及び５００ｍｇ／ｍ２から選択される請求項１から４のいずれかに記載の使用。
【請求項９】
（ｉ）（ｃ）又は（ｉｖ）（ｃ）において用いられる５−ＦＵの注入の用量が、２．１ｇ／ｍ２、２．２ｇ／ｍ２、２．３ｇ／ｍ２、２．４ｇ／ｍ２、及び２．５ｇ／ｍ２から選択される請求項１から４のいずれかに記載の使用。
【請求項１０】
更に、前記患者がベバシズマブで治療される請求項１から２のいずれかに記載の使用。
【請求項１１】
ベバシズマブが、５ｍｇ／ｋｇ〜１０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される請求項１０に記載の使用。
【請求項１２】
ベバシズマブが、前記患者に対して３０分間〜６０分間で送達される請求項１１に記載の使用。
【請求項１３】
前記ベバシズマブ療法が、療法の最後のサイクルにおいて、ＯＸＡ療法の直後に実施される請求項１０に記載の使用。
【請求項１４】
前記方法において用いられる化学療法剤に加え、１以上の化学療法剤が全身化学療法の薬物に組み込まれる請求項１から１３のいずれかに記載の使用。
【請求項１５】
前記化学療法剤が、イリノテカン又はカペシタビンから選択される請求項１４に記載の使用。
【請求項１６】
前記患者が、更に抗血管新生因子によって治療される請求項１から１５のいずれかに記載の使用。
【請求項１７】
前記患者が、がんの治療に有効な量のＳＩＲＴ療法を受ける請求項１から１６のいずれかに記載の使用。
【請求項１８】
前記ＳＩＲＴ療法が、微粒子を用いて投与される請求項１から１７のいずれかに記載の使用。
【請求項１９】
肝臓の両葉における前記微粒子の所定の活性が、１．２ＧＢｑ〜２．４ＧＢｑである請求項１８に記載の使用。