(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に差し込んで生体信号を取出すプローブにおいて、
前記プローブが、肛門又は膣から体内に差し込み可能な挿入部と、挿入部が体内に挿入されても体外に突出する突出部を備え、
前記挿入部と突出部は連続している一体型又は脱着可能な分離型であり、
前記挿入部と突出部が一体型の場合はプローブ全体が使い捨て可能な材質製であり、
前記挿入部と突出部が分離型の場合は少なくとも挿入部が使い捨て可能な材質製であり、
前記挿入部の外周面に感知電極があり、
前記感知電極は前記挿入部を肛門又は膣から体内に差し込むと体内の骨盤底筋の活動電位である生体信号を感知できるものであり、
前記突出部に前記感知電極と電気的に導通する機器装着部があり、
前記機器装着部は外部機器連結具と連結、取り外し可能であり、
前記連結により前記感知電極と外部機器とが電気的に導通可能となり、
前記取り外しにより前記導通可能が解放される、
ことを特徴とするプローブ。
【請求項２】
請求項１記載のプローブにおいて、
前記プローブは、挿入部と突出部を備えた本体部と、機器装着部を備えており、
前記本体部には二つの嵌合溝があり、
前記本体部とは別体の二つの装着具があり、二つの装着具には感知電極と突出部電極があり、
前記機器装着部は前記二つの装着具を前記嵌合溝に取り付けて形成されており、感知電極が装着具の外側を向いている、
ことを特徴とするプローブ。
【請求項３】
請求項２記載のプローブにおいて、
機器装着部の二つの装着具の間に受け溝があり、
前記受け溝は機器装着部の外側に取り付ける外部機器連結具の拡張腕子を押し込むことができる、
ことを特徴とするプローブ。
【請求項４】
体内に差し込んで生体信号を取出すプローブと、生体信号を処理する外部機器連結具との脱着構造において、
プローブが請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のプローブであり、
前記プローブの機器装着部はプローブの突出部の外周面に露出している突出部電極を備えており、
前記突出部電極はプローブの挿入部の感知電極と導通可能に接続されており、
前記外部機器連結具は連結電極を備えており、
前記機器装着部と外部機器連結具は、機器装着部を外部機器連結具で挟着保持すると連結して、前記突出部電極と連結電極とが電気的に導通可能な状態となり、前記挟着保持を解除すると前記連結が外れて前記導通可能な状態が解放される、
ことを特徴とするプローブと外部機器連結具との脱着構造。
【請求項５】
体内に差し込んで生体信号を取出すプローブと、生体信号を処理する外部機器連結具との脱着構造において、
プローブが請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のプローブであり、
前記プローブの機器装着部はプローブの突出部の外周面に露出している突出部電極を備えており、
前記突出部電極はプローブの挿入部の感知電極と導通可能に接続されており、
前記外部機器連結具は前記プローブの突出部を差し込み可能な嵌合孔を備え、当該嵌合孔に連結電極を備えており、
前記機器装着部と外部機器連結具は、前記突出部を前記嵌合孔に差し込むと連結して前記突出部電極と連結電極とが導通可能な状態となり、前記突出部を前記嵌合孔から取り外すと前記連結が外れて前記導通可能な状態が解放される、
ことを特徴とするプローブと外部機器連結具との脱着構造。
【請求項６】
請求項５記載のプローブと外部機器連結具との脱着構造において、
嵌合孔が拡張腕子の操作により拡径、縮径可能であり、拡径状態の嵌合孔にプローブの突出部を差し込むことができ、差し込み後に縮径してプローブの突出部を保持することができ、
前記保持によりプローブの機器装着部と外部機器連結具の連結電極とが導通可能な状態となり、前記突出部を前記嵌合孔から取り外すと前記連結が外れて前記導通可能な状態が解放される、
ことを特徴とするプローブと外部機器連結具との脱着構造。
【請求項７】
体内に差し込んだプローブの感知電極で感知した生体信号を、外部機器で知覚化できるバイオフィードバック装置であり、
プローブは請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のプローブであり、
前記プローブはその挿入部を肛門又は膣から体内に差し込んで、当該挿入部にある感知電極で生体信号を得ることができ、
前記外部機器は生体信号処理部と表示部を備え、
前記感知電極で得られた生体信号は、前記プローブの機器装着部と連結された外部機器連結具を介して外部機器の生体信号処理部に送られ、
前記生体信号処理部は、外部機器連結具を介して送られる生体信号に基づいて知覚可能な信号に処理することができ、
前記表示部は、前記生体信号処理部で処理された知覚可能な信号を知覚可能に表示できる、
ことを特徴とするバイオフィードバック装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は肛門、女性の膣、その他の測定部位内に挿入して、骨盤底筋（外肛門括約筋、内肛門括約筋）の活動電位（筋電位）の測定に使用されるプローブと、プローブとプローブに外部機器（例えば、筋電計）を連結できる外部機器連結具との脱着構造と、プローブで感知された生体信号に基づいて知覚可能な情報を生成するバイオフィードバック装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
筋電計は外肛門括約筋や骨盤底筋等の筋肉活動から生ずる生体信号（体内信号）を感知して、外肛門括約筋や骨盤底筋等の筋力、筋力変化等を計測（筋力測定）し、計測した生体信号を確認しながら、筋力強化、尿漏れや失禁などの治療・予防をする装置（計測器）である。生体信号の感知には肛門、膣等の測定部位（以下これらを「体内」という。）に差し込む筋電計用プローブが使用されている。筋電計用プローブ（以下「プローブ」という。）は市販されており、各種形状のものがある（非特許技術文献１〜７）。
【０００３】
先行技術文献のプローブの主なものは、図１５のように、体内に挿入する挿入部Ａがあり、挿入部Ａの軸Ｂの外周面対向箇所に二枚の電極Ｃがあり、挿入部Ａから軸Ｂまでを体内に挿入すると、両電極Ｃが外肛門括約筋や骨盤底筋等に接触してそれら筋の生体信号を感知できるようにしてある。二枚の電極Ｃで感知された生体信号は筋電計の信号処理部Ｄに送られて、身体の表面任意箇所に付着した基準電極との電位差が計測されるようになっている。
【０００４】
プローブは、体内に挿入するため、衛生面から、使い捨てが原則であるが、一個数千円と高価であること、図１５に示すように筋電計の信号処理部Ｄから引き出されているリード線（ケーブル）ＥがプローブのハンドルＦ内に直付け（固定）されていることから、使い捨てにすると経費が嵩む。また、挿入部Ａ、電極Ｃ、リード線Ｅのいずれも、繰り返し使用可能な機械的強度があるため使い捨てにするのはもったいない。このため、使用後に消毒、滅菌して使い回しているのが実情である。しかし、それは衛生上問題があり、挿入される人にも抵抗がある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】http://www.medicalexpo.com/ja/prod/thought-technology/product-70321-739531.html
【非特許文献２】https://www.biostim.no/produkt/rektal-sensor-u-control-bekkenbunnopptrener/
【非特許文献３】http://www.medicalexpo.it/prod/beacmed/product-67740-600829.html
【非特許文献４】https://beckenboden-trainer.de/sonden/vaginalsonden/32/vaginalsonde-bei-inkontinenz.-beckenbodenmuskulatur
【非特許文献５】https://ja.aliexpress.com/store/product/Super-Slim-Vaginal-or-Anal-Probe-for-EMG-STIM-EMS-Biofeedback-EMG-TENS-PELVIC-FLOOR-EXERCISERS/234181_32414048195.html
【非特許文献６】https://www.advantagemedical.com/products/pathway-rectal-sensor-for-emg-and-e-stim/
【非特許文献７】https://medicalquip.com/product/rectal-sensor-with-stim/
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の課題は、使いやすく、衛生的に使用できるプローブと、プローブに外部機器を手軽に連結できる外部機器連結具と、プローブで感知した生体信号を知覚化するバイオフィードバック装置の提供にある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
［プローブ］
本発明のプローブは、体内に挿入可能な挿入部と、挿入部が体内に挿入されても体外に突出する突出部を備えている。突出部には機器装着部がある。挿入部と機器装着部は、挿入部が体内に挿入されると生体信号を感知できる電極（以下「感知電極」という。）を備えている。前記機器装着部に外部機器連結具を装着すると感知電極で感知された生体信号が外部機器に送られるようにしてある。
【０００８】
［包装プローブ］
本発明の包装プローブは、前記プローブを包装具で包装したものである。包装具は一部を開封可能であり、開封するとプローブの挿入部又は突出部が開口部から突出し、他方が包装具内に残るようにしてある。プローブと共に隔離シートを包装することもできる。隔離シートは突出部の外周にセットすることにより、体内から漏れ出す漏出物が突出部に付着するのを防止できるものである。
【０００９】
［外部機器連結具］
本発明の外部機器連結具は、プローブの機器装着部に着脱可能な装着部と、装着するとプローブの感知電極と接触して導通可能な電極（以下「連結電極」という。）を備えている。
【００１０】
［バイオフィードバック装置］
本発明のバイオフィードバック装置は、プローブの感知電極で感知された生体信号が外部機器連結具を通して外部機器に送られると、外部機器において知覚可能な情報が生成されその知覚情報に基づいてバイオフィードバック評価、治療に利用できるものである。知覚情報は例えば、画像情報とか聴覚情報である。画像情報の場合はその画像をモニター画面に画像が表示し、その画像を見ながらバイオフィードバック評価、治療に利用できるものである。知覚情報は記憶装置に記憶することもできる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明のプローブは次のような効果がある。
１．挿入部を体内に挿入すると感知電極で生体信号を感知することができる。
２．機器装着部に外部機器連結具を取り付けて、感知電極で感知した生体信号を外部機器に送ることができる。
３．突出部に隔離シートを装着すれば、体内からの漏出物を隔離して突出部への付着を防止できるので、漏出物が手に触れず衛生的である。
【００１２】
本発明の包装プローブは、包装具の一部を開封して、挿入部又は突出部を包装具の外に突出させ、包装具内に残っている挿入部又は突出部を包装具ごと手で持って、プローブに手が触れることなく、プローブを体内に出し入れすることができ、衛生的である。
【００１３】
本発明の外部機器連結具は、プローブの機器装着部に外部機器を手軽に装着できるため、プローブで感知した生体信号を外部機器に確実に送ることができる。
【００１４】
本発明のバイオフィードバック装置は、プローブの感知電極で感知された生体信号を知覚情報にして確認できるので、バイオフィードバック評価、治療に有効活用できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】（ａ）は本発明のプローブの一例の斜視図、（ｂ）はプローブの挿入部に隔離シートを装着した状態の斜視図。
【図２】本発明のプローブを体内に挿入して、隔離シートを臀部に宛がった状態の説明図。
【図３】（ａ）〜（ｄ）は、本発明のプローブの突出部に筋電計を外部機器連結具で連結する場合の説明図。
【図４】本発明のプローブに連結する外部機器連結具がクリップの場合の説明図。
【図５】本発明のプローブと外部機器連結具の他例の説明図。
【図６】図５のプローブと外部機器連結具の取り付け説明図。
【図７】（ａ）は拡張腕子を押し込む前の外部機器連結具の説明図、（ｂ）は拡張腕子を押し込んだ状態の外部機器連結具の説明図。
【図８】（ａ）は図５の外部機器連結具の平面図、（ｂ）は図５の外部機器連結具をプローブに取り付けた場合の側面説明図、（ｃ）は図５の拡張腕子の正面図、（ｄ）は隔離シートの平面図。
【図９】（ａ）は本発明の包装プローブの説明図、（ｂ）は（ａ）の袋の上半部を開封した状態の説明図。
【図１０】（ａ）は本発明のプローブの他例の斜視図、（ｂ）は（ａ）の挿入部と外部機器連結具の連結説明図。
【図１１】（ａ）はプローブを複数部材で構成する場合の一例を示す斜視図、（ｂ）は（ａ）の異なる角度の斜視図。
【図１２】図１１（ａ）（ｂ）のプローブを結合した状態を示す斜視図。
【図１３】筋電計の信号処理部のブロック説明図。
【図１４】（ａ）は本発明のバイオフィードバック装置の概要図、（ｂ）はバイオフィードバック装置を使用した評価、治療の説明図。
【図１５】従来のプローブの説明図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
（一体型プローブの実施例１）
本発明の一例として図１（ａ）に示すプローブ１は挿入部２と突出部３が連続する一体型であり、棒状又は筒状の一本の基体４の先端側を挿入部２、後端側を突出部３としてある。突出部３の後端側を機器装着部Ｚ（図１、図２）としてある。
【００１７】
挿入部２は基体４の先端側に設けた膨出部５から膨出部５の根元側の部分であり、体内に挿入される部分である。膨出部５は先細りにして体内に差し込み易くし、突出部３よりも太くして体内から抜けにくくしてある。挿入部２の長さ、径、形状等は任意に設計可能であるが、既存の肛門用、膣部用のプローブと同じものであってもよく、それ以外であってもよい。
【００１８】
挿入部２は体内に挿入可能であり、突出部３は挿入部２が体内に挿入されても機器装着部Ｚ側が体外に突出するようにしてある（図２）。突出部３の長さ、径、形状等も任意に設計可能であるが、既存の肛門用、膣部用のプローブと同じものであってもよく、それ以外であってもよい。
【００１９】
［感知電極］
挿入部２の外周面には感知電極６（図１（ａ））がある。感知電極６（６Ｘ、６Ｙ）は突出部３の外周面対向箇所に二枚ある。二枚の感知電極６Ｘ、６Ｙは導電性の金属薄板、金属フィルム、金属薄膜等であり、挿入部２を体内に挿入すると体内の外肛門括約筋、骨盤底筋等の筋肉（以下「体内筋肉」という。）に接触して生体信号を感知するものである。感知電極６Ｘ、６Ｙが金属薄板や金属フィルムの場合は基体４の外周面に固定することができる。固定手段は任意の方法でよい。薄膜の場合は基体４の外周面に貼り付け、吹き付け、コーティング等の手段で成膜することができる。二枚の感知電極６Ｘ、６Ｙの夫々は挿入部２を体内に挿入すると体内筋肉に接触する長さ、広さにしてある。図１、図２では挿入部２から突出部の機器装着部Ｚ（図１、図２）まで長くして、長い部分を突出部電極６Ｘｂ、６Ｙｂとしてあり、機器装着部Ｚ（図１、図２）に外部機器連結具８（図２）を取り付けると、外部機器連結具８の電極（連結電極１３Ｘ、１３Ｙ：図３（ａ））が突出部電極６Ｘｂ、６Ｙｂと接触して電気的に導通可能となるようにしてある。
【００２０】
（外部機器連結具の実施例１）
外部機器連結具（以下単に「連結具」という。）８は、リード線９（図２）で外部機器７の信号処理部１０と電気的に接続されている。この実施形態では外部機器７が筋電計の場合であるが、これはあくまでも一例である。本発明では、感知電極で感知した生体信号に基づいて知覚情報（知覚信号）を生成してバイオフィードバックに利用できるものであれば、他の機器であってもよい。
【００２１】
連結具８としては、各種構造、機構のものが考えられるが、一例として図３（ａ）〜（ｄ）に示す連結具８は、雄連結具１１と雌連結具１２が脱着可能なものである。雄連結具１１は雄電極（連結電極）１３（１３Ｘ、１３Ｙ：図３（ａ））を備えており、雌連結具１２は雄電極（連結電極）１３Ｘ、１３Ｙを差込み可能な二本の差込み孔１４（１４Ｘ、１４Ｙ：図３（ｄ））を備えている。二本の雄電極（連結電極）１３Ｘ、１３Ｙは長手方向に平行であり、二本の差込み孔１４Ｘ、１４Ｙは入口側が平行であり、奥側が互いに接近するようにしてある。この構造とすることにより、二本の雄電極（連結電極）１３Ｘ、１３Ｙを二本の差込み孔１４Ｘ、１４Ｙ内に差し込むと、両雄電極（連結電極）１３Ｘ、１３Ｙが接近してプローブ１の感知電極（突出部電極）６Ｘｂ、６Ｙｂに圧接して、感知電極６Ｘ、６Ｙ−連結具８の雄電極（連結電極）１３Ｘ、１３Ｙ−リード線９−信号処理部１０と導通可能となって、感知電極６Ｘ、６Ｙで感知した生体信号が信号処理部１０に送られるようにしてある。図３（ｄ）の雄連結具１１、雌連結具１２の内面には突起１５があり、雄連結具１１と雌連結具１２の内面が図３（ｃ）のように突出部３の外周面に突き当たると、突起１５が突出部３の外周面にある凹部１６（図３（ｂ）（ｄ））内に差し込まれて、雄連結具１１と雌連結具１２が突出部３の軸廻り方向に回転しないようにしてある。信号処理部１０は挿入部２の感知電極６Ｘ、６Ｙで感知した生体信号を処理するものである。
【００２２】
（外部機器連結具の実施例２）
連結具８の他例を図４に示す。この連結具８はクリップである。このクリップは汎用の洗濯バサミのように開閉操作できるものであり、先端部内面に挟着電極（連結電極）１７（１７Ｘ、１７Ｙ）があり、後方部に操作部１８Ｘ、１８Ｙがある。図４は二つの挟着電極（連結電極）１７Ｘ、１７Ｙが閉じてプローブ１の突出部電極６Ｘｂ、６Ｙｂを挟着保持している状態であるが、二つの操作部１８Ｘ、１８Ｙを矢印ａ方向に接近させると、先端側が矢印ｂ方向に開いて前記挟着が解除されるようにしてある。前記挟着保持時には感知電極６Ｘ、６Ｙ−挟着電極（連結電極）１７Ｘ、１７Ｙ−リード線９−信号処理部１０と導通し、前記解除時には導通が解放される。
【００２３】
（一体型プローブの実施例２）
本発明のプローブ１の他例として図５に示すものも、挿入部２と突出部３が連続している一体型である。このプローブ１も突出部３の対向位置二箇所に感知電極６Ｘ、６Ｙがある。感知電極６Ｘ、６Ｙの上部には二つの電極突起２０（２０Ｘ、２０Ｙ）が突設されている（一方の電極突起２０Ｘは図５に示してあるが、他方の電極突起２０Ｙは電極突起２０Ｘの裏側になるため図５には示してない。）。基体４の端部は割溝２１により二つに分割されて左右に開閉可能である。割溝２１の下には縦長の上溝２２と横長の下溝２３が基体４を横に貫通して開口されている。基体４の外周面であって上溝２２の横には回転止め突起２４が突設されている。
【００２４】
図５のプローブ１に連結する連結具８は、図５、図６のように、連結具本体２５と拡張腕子２６を備える。連結具本体２５は楕円形の肉厚板状であり、その横方向中央部に上下に貫通している嵌合孔２７があり、その先に横長の嵌合凹部２８がある。嵌合凹部２８の内側（左側）は嵌合孔２７に連通し、先端側（右側）が連結具本体２５の外周面先端に開口しており、厚さ方向中央部に嵌合板２９がある。嵌合板２９の先端には抜け落ち防止突起３０が上向きに突設されている。嵌合孔２７の内周面対向位置二箇所に電極突起（連結電極）３１（３１Ｘ、３１Ｙ）がある。電極突起（連結電極）３１Ｘ、３１Ｙには外部機器のリード線９が直付けされており、リード線９は連結具本体２５の後端から引き出されている。嵌合孔２７の内周面には凹陥状の回転止め部３２（図５、図６）もある。回転止め部３２は凸形状としてもよい。
【００２５】
プローブ１が嵌合孔２７に上下逆向きに差し込まれるのを防止するため、図７（ａ）に示すように、嵌合孔２７の内周面の一方の開口寄りの位置に規制突起２７ａを設けることができる。規制突起２７ａを設けた場合、プローブ１を嵌合孔２７の表面又は裏面（いずれか一方側）からは差し込むことはできるが、他方側からは差し込むことができなくなる。これにより、プローブ１を嵌合孔２７に間違った向きで差し込むのを防止することができる。プローブ１を正しい向きで差し込んだ際には、その先端が規制突起２７ａに突き当たることで、プローブ１の上溝２２が所定位置に位置合わせされる。
【００２６】
図５の拡張腕子２６は上板３３と下板３４の間に嵌合溝３５があり、嵌合溝３５の左端部が開口して側面視横長Ｕ字状である。上板３３の先端から先方には押込み突起３６が突出しており、上板３３の先端から下方にはストッパー３７が下向きに突出している。この拡張腕子２６は図６の矢印ａ−ｂ方向に往復スライド可能であり、矢印ａ方向に押し込むと嵌合溝３５が嵌合凹部２８の嵌合板２９に被さる。図６のように拡張腕子２６を矢印ｂ方向に引くと、ストッパー３７が抜け落ち防止突起３０に係止して、拡張腕子２６が嵌合凹部２８から抜け落ちないようになる。
【００２７】
図５、図６の拡張腕子２６は連結具本体２５に図７（ａ）（ｂ）のようにセットされて、矢印Ｘ―Ｙ方向に往復スライド可能である。図７（ａ）は矢印Ｘ方向にスライドして連結具本体２５から引き出して、嵌合孔２７を開口させた状態である。図７（ｂ）は嵌合孔２７内に、隔離シート５０をセットしたプローブ１を差し込んでから、拡張腕子２６を矢印Ｙ方向に押し込んで、プローブ１を嵌合孔２７内に固定した状態である。この固定状態で、プローブ１の突出部電極６Ｘｂ、６Ｙｂ（図１（ａ）、図７（ａ）（ｂ））と連結具８の電極突起（連結電極）３１Ｘ、３１Ｙ（図６）が接触して導通可能状態になる。
【００２８】
（外部機器連結具の使用例）
連結具８の嵌合孔２７（図５〜図７（ａ））内にプローブ１を差し込むには、図８（ａ）（ｂ）のようにする。連結具本体２５の嵌合孔２７内にプローブ１の突出部３を縦向きに差し込む。このとき、嵌合孔２７の内周面の回転止め部３２（図５、図６）に、プローブ１の基体４の外周面の回転止め突起２４（図６）が嵌合してプローブ１の空転が防止される。この状態で、連結具本体２５の嵌合凹部２８に拡張腕子２６を押し込んで、プローブ１の基体４の周面の上溝２２（図６）に拡張腕子２６の押込み突起３６を図８（ａ）（ｂ）のように差し込む。これにより、二つ割りに分割されている基体４の上端部が左右に押し広げられて、プローブ１の感知電極６Ｘ、６Ｙ（図４）の電極突起（突出部電極）２０Ｘ、２０Ｙ（２０Ｙは２０Ｘの反対側の感知電極６Ｙにあるため図示されていない）が嵌合孔２７の電極突起（連結電極）３１Ｘ、３１Ｙ（図６）に押し付けられて接触する。このとき、図８（ｂ）のように拡張腕子２６の下板３４が基体４の下溝２３に差し込まれて、電極突起（突出部電極）２０Ｘ、２０Ｙと連結具８の嵌合孔２７内の電極突起（連結電極）３１Ｘ、３１Ｙとの接触が確保される。この連結により、感知電極６Ｘ、６Ｙの電極突起（突出部電極）２０Ｘ、２０Ｙ−嵌合孔２７の連結電極３１Ｘ、３１Ｙ−リード線９−信号処理部１０と導通可能となって、感知電極６Ｘ、６Ｙで感知された生体信号が信号処理部１０に送られるようになる。
【００２９】
（分離型プローブの実施例）
本発明のプローブ１の他例を図１０（ａ）（ｂ）に示す。このプローブ１は棒状又は筒状の基体４の長手方向任意箇所で挿入部２と突出部３を分離可能とした分離型である。挿入部２と突出部３の基本的形状は図１（ａ）の挿入部２、突出部３と同じである。挿入部２と突出部３の脱着構造（脱着機構）は、挿入部２に手を触れることなくワンタッチ操作で突出部３を挿入部２から分離できるものが望ましい。一例として図１０（ｂ）に示すものは突出部３の長手方向一端に細径部４０があり、その細径部４０を挿入部２の内孔４１内に圧入連結できるようにしてある。挿入部２と突出部３が連結されると挿入部２の感知電極６Ｘａ、６Ｙａと突出部３の感知電極（突出部電極）６Ｘｂ、６Ｙｂが互いに導通可能となる。
【００３０】
図１０（ａ）のプローブ１の突出部３の外周には連結具８を嵌合、離脱可能である。図１０（ａ）の連結具８は突出部３の外周に被せることのできるリング状であり、図１０（ｂ）に示すように下方に向けて細くなるテーパの内孔４２を備え、内孔４２の内面対向箇所に電極（連結電極）４３Ｘ、４３Ｙがある。
【００３１】
プローブ１は一体型であっても分離型であっても使い捨てにすることができる、その場合は、使い捨てに適する安価な材質製、例えば、樹脂製、ゴム製、紙製等とする。
【００３２】
［機器装着部への外部機器連結具の連結］
図１０（ａ）（ｂ）の連結具８の内孔（嵌合孔）４２を、プローブ１の機器装着部Ｚの外周に嵌合すると、連結具８が突出部３に連結され、連結電極４３Ｘ、４３Ｙがプローブ１の感知電極６Ｘ、６Ｙと導通可能となり、感知電極６Ｘ、６Ｙ−連結電極４３Ｘ、４３Ｙ−リード線９−信号処理部１０と導通可能となり、感知電極６Ｘ、６Ｙで感知した生体信号が信号処理部１０に送られるようになる。
【００３３】
図１０（ａ）（ｂ）では連結具８をプローブ１の機器装着部Ｚに連結することにより、プローブ１の感知電極６Ｘ、６Ｙが外部機器７と電気的に接続されるようにしてあるが、可能であれば、連結具８を省略し、リード線９をプローブ１の感知電極６Ｘ、６Ｙに直付けしておき、リード線９の先端側を外部機器７に接続することもできる。この場合は、リード線９が連結された突出部３を使い回しにして、挿入部２だけを使い捨てにすることができる。
【００３４】
（プローブの他の実施例）
一体型プローブや分離型プローブは、生産性の観点から、図１１（ａ）（ｂ）に示すような複数部材で構成することができる。図１１（ａ）（ｂ）に示すプローブ１は、基体４（突出部３）と膨出部（挿入部）５を備えた本体部４５と、本体部４５に装着する二つの装着具４６（装着具４６Ｘ、４６Ｙ）を備えている。
【００３５】
本体部４５の基体４の外周には、縦長の嵌合溝４５Ｘａ、４５Ｙａが対向する位置に二本設けられている。両嵌合溝４５Ｘａ、４５Ｙａの間の中間部４５ｂには、基体４の長手方向に間隔をあけて二つの結合部嵌合穴４５ｃ（図１１（ｂ））が設けられている。
【００３６】
各装着具４６Ｘ、４６Ｙは、半円柱状の頭部４６Ｘａ、４６Ｙａと頭部４６Ｘａ、４６Ｙａから図中下向きに突設された軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂを備えている。頭部４６Ｘａ、４６Ｙａのうち、他方の装着具４６Ｘ、４６Ｙと対向する側の面には横長方形状の凹陥部４６Ｘｃ、４６Ｙｃが設けられている。各凹陥部４６Ｘｃ、４６Ｙｃの上側には上窪み部４６Ｘｆ、４６Ｙｆが、下側には下窪み部４６Ｘｇ、４６Ｙｇが設けられている。頭部４６Ｘａ、４６Ｙａの円弧状の面には、縦向きに電極配置部４６Ｘｄ、４６Ｙｄが設けられている。
【００３７】
前記軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂは本体部４５の嵌合溝４５Ｘａ、４５Ｙａに嵌合する棒状の部分であり、他方の装着具４６Ｘ、４６Ｙと対向する側の面には、他方の装着具４６Ｘ、４６Ｙと結合する結合部４６Ｘｅ、４６Ｙｅが軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの長手方向に間隔をあけて二つ突設されている。二つの結合部４６Ｘｅ、４６Ｙｅの間隔は、本体部４５の結合部嵌合穴４５ｃと同じ間隔としてある。
【００３８】
図１１（ａ）（ｂ）に示す例では、二つの装着具４６Ｘ、４６Ｙの形状を同一形状としてある。同一形状とすることで、一つの成形型で両装着具４６Ｘ、４６Ｙを製造できるため、製造コストを抑えることができる。図１１（ａ）（ｂ）の例では、結合部４６Ｘｅ、４６Ｙｅを軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの幅方向（短手方向）の半分よりも右側に寄せた位置に設けることによって、二つの装着具４６Ｘ、４６Ｙを対向させたときに、両結合部４６Ｘｅ、４６Ｙｅの対向する内面同士が結合するようにしてある。
【００３９】
前記軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの外側には、断面視コ字状の感知電極６Ｘ、６Ｙが嵌合して保持されている。感知電極６Ｘ、６Ｙは軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの下端側（頭部４６Ｘａ、４６Ｙａとは反対側の端部）からスライドすることによって、軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの外側に被せられるようにしてある。感知電極６Ｘ、６Ｙは、装着具４６Ｘ、４６Ｙを本体部４５に装着したときに、外部に露出するようにしてある。
【００４０】
本体部４５と二つの装着具４６Ｘ、４６Ｙは、本体部４５のそれぞれの嵌合溝４５Ｘａ、４５Ｙａに装着具４６Ｘ、４６Ｙの軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂを嵌合し、両軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂに設けられた結合部４６Ｘｅ、４６Ｙｅ同士が結合部嵌合穴４５ｃで結合することで図１２のように一体になる。このとき、結合された装着具４６Ｘ、４６Ｙのうち凹陥部４６Ｘｃ、４６Ｙｃ同士が対向する位置には上溝（受け溝）２２が、上窪み部４６Ｘｆ、４６Ｙｆ同士が対向する位置には上嵌合溝２２ａが、下窪み部４６Ｘｇ、４６Ｙｇ同士が対向する位置には下嵌合溝２２ｂが形成される。上溝（受け溝）２２は拡張腕子２６の押込み突起３６が嵌合する部分、上嵌合溝２２ａ及び下嵌合溝２２ｂは、回転止め部３２（図５参照）を凸形状とした場合に当該回転止め部３２が嵌合する部分である。凸形状の回転止め部３２が上嵌合溝２２ａや下嵌合溝２２ｂに嵌合することでプローブ１の空転が防止される。
【００４１】
図１１（ａ）（ｂ）の例では、感知電極６Ｘ、６Ｙが断面視コ字状の場合を一例としているが、軸状部４６Ｘｂ、４６Ｙｂの外側に金属箔などの導電性フィルムを貼り付けるなどして感知電極６Ｘ、６Ｙとすることもできる。また、図１１（ａ）（ｂ）の例では、装着具４６Ｘ、４６Ｙ同士が結合されることによって両装着具４６Ｘ、４６Ｙを本体部４５に固定する場合を一例としているが、両装着具４６Ｘ、４６Ｙを個別に本体部４５に固定する構成とすることもできる。また、図１１（ａ）（ｂ）の例では、本体部４５が一つの部材で構成され、装着具４６Ｘ、４６Ｙが二つの部材で構成された場合を一例としているが、本体部４５を二つ以上の部材で構成し、装着具４６を一つあるいは三つ以上の部材で構成することもできる。
【００４２】
［隔離シート］
本発明のプローブ１の基体４には、図７（ａ）（ｂ）のように隔離シート５０を取り付けることができる。一例として図示する隔離シート５０は円盤状であり、中心部に設けられた孔５１内にプローブ１の基体４を差込み可能としてある。隔離シート５０は円盤状以外であってもよい。隔離シート５０は基体４の軸方向に位置ずれしたり基体４から抜け落ちたりしないように、弾性材製として、差し込まれた基体４に密着するようにしたり、任意の手段、例えば、接着テープや粘着剤等で基体４に固定するのが望ましい。隔離シート５０はプローブ１の基体４の周囲外側に装着して、プローブ１の挿入部２側と連結具８側とを隔離するシートであり、図２のように、挿入部２を体内に挿入すると臀部に宛がうことができ、体内から漏出して挿入部２を伝って流れる体液（漏出物）を受け止めて、プローブ１の突出部３への付着を防止できるようにしてある。
【００４３】
隔離シート５０はプローブ１と別体にして、プローブ１の基体４に取り付け、取り外し可能としてあるが、可能であれば基体４（突出部３）に予め取り付けておくとか、他の手段で一体化しておくこともできる。隔離シート５０も使い捨て可能な安価な材質製であり、防水性のあるものが望ましい。隔離シート５０は臀部に宛がいやすい軟質な素材製、突出部３にセットし易い弾性材製とすることもできる。弾性材製にすると孔５１内にプローブ１を差し込みやすくなり、差し込み後は孔５１からプローブ１が抜けにくくなる。
【００４４】
［包装プローブ］
前記したプローブ１と隔離シート５０は図９（ａ）（ｂ）のように包装具、例えば、包装袋５２内に収容して包装しておくこともできる。図９（ａ）（ｂ）の包装袋５２は手、鋏等で開封できる材質製、例えば、樹脂製や紙製である。包装されているプローブ１と隔離シート５０を使用するには、図９（ｂ）のように包装袋５２の上部を切断して隔離シート５０を取り出し、包装袋５２に入れたままのプローブ１の突出部３を隔離シート５０の孔５１に押し込んで、プローブ１に隔離シート５０を取り付ける。次に、包装袋５２に入れたまま（残したまま）のプローブ１の機器装着部Ｚに連結具８（図５）を図７（ａ）（ｂ）のようにセットする。この場合、プローブ１の挿入部２に手を触れることなく、隔離シート５０及び連結具８の取り付けができる。使用後は、プローブ１の突出部３から連結具８を外し、体内から抜き取ったプローブ１を、挿入部２を下にして包装袋５２内に戻し、挿入部２を包装袋５２ごと廃棄処分（使い捨て）にする。包装具は包装袋以外のもの、薄くフレキシブルな樹脂製や紙製の容器であってもよいが、使い捨てに適する材質、例えば、紙製、樹脂フィルム製等が望ましく、嵩張りにくい形状のものが望ましい。プローブ１のみを包装することもできる。
【００４５】
包装袋５２はプローブ１の挿入部２側を外部に突出させるようにすることもできる。この場合は、包装袋５２ごと突出部３を手で持って、挿入部２を体内に挿入することもできる。この場合は挿入部２に手を触れずに、挿入部２を体内に挿入できて衛生的である。
【００４６】
［信号処理部］
プローブ１が一体型の場合も、分離型の場合も、感知電極６Ｘ、６Ｙで感知される生体信号は微弱であり、そのままでは、筋電計で処理困難である。生体信号を前記信号処理部１０で増幅し、不要信号（主としてノイズ）を除去することにより、生体信号を抽出することができる。信号処理部１０では抽出された生体信号と、身体表面の他の箇所、例えば、腹部表面に貼りつけた基準電極Ｏ（図１３）との電位差を計測するようになっている。
【００４７】
本発明のプローブ１と接続される外部機器７の一例は筋電計である。筋電計の信号処理部１０の一例を図１３に示す。図１３の信号処理部１０は汎用の筋電計の信号処理部と同じものである。プローブ１の二つの感知電極６Ｘ、６Ｙの夫々に接続されるハイパスフィルター（Ｆ１、Ｆ２）、夫々のハイパスフィルター（Ｆ１、Ｆ２）からの信号を増幅する増幅器（ＡＭＰ１、ＡＭＰ２）、差動増幅器（ＡＭＰ３）、差動増幅器からの信号の特定周波数の信号は通さず、それ以外の周波数の信号は通すノッチフィルター（Ｆ３）、ノッチフィルター（Ｆ３）からの信号の低周波信号を通すローパスフィルター（Ｆ４）、アナログ／デジタルコンバーター（ＡＤＣ）を備えている。
【００４８】
［バイオフィードバック装置］
本発明のバイオフィードバック装置は、図１４（ａ）に示すように、プローブ１の感知電極６と、身体表面の任意箇所に取り付けた基準電極（筋電計電極）Ｏを信号処理部１０に接続し、信号処理部１０をモニター６０に接続してある。モニター６０には信号処理部１０で処理された生体信号に基づいて生成された画像が表示される。この画像信号と同じ画像信号を無線或いは有線で大型の補助モニター６１に送信して画像を表示し、この画像を図１４（ｂ）のように医師Ｇと患者Ｈが確認しながら（見ながら）、バイオフィードバック評価、治療に利用することができる。信号処理部１０は生体信号を画像情報以外の知覚情報、例えば、聴覚情報を生成することもできる。これら知覚情報は記憶装置に記憶することもできる。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
前記実施形態は本発明の一例であり、本発明はこれに限定されるものではない。特に、分離型プローブの場合の挿入部２と突出部３の脱着構造、プローブ１の突出部３と信号処理部１０を接続する連結具８の構造（機構）、形状、突出部３と連結具８の連結構造等は本発明の課題を達成可能な範囲で、他の構成（機構）とすることができる。また、図示したプローブ１は肛門や膣以外の測定部位、可能であれば尿道やその他の挿入可能な部位に挿入して、骨盤底筋以外の筋の生体信号の感知に使用することもできる。この場合は、プローブ１の形状、サイズ等を測定部位に挿入し易く、不用意に抜けにくくなるように設計する。プローブ１は生体信号の感知のみならず、体内に挿入して、体内の各種筋への電気的刺激に使用することもできる。この場合は外部機器として刺激信号を発生可能な機器を使用する。
【符号の説明】
【００５０】
１                      プローブ
２                      挿入部
３                      突出部
４                      基体
５                      膨出部：挿入部
６、６Ｘ、６Ｙ          感知電極
６ａ、６Ｘａ、６Ｙａ    （挿入部の）感知電極：挿入部電極
６ｂ、６Ｘｂ、６Ｙｂ    （突出部の）感知電極：突出部電極
７                      外部機器（筋電計）
８                      外部機器連結具（連結具）
９                      リード線
１０                    信号処理部
１１                    雄連結具
１２                    雌連結具
１３（１３Ｘ、１３Ｙ）  雄電極：連結電極
１４（１４Ｘ、１４Ｙ）  差込み孔
１５                    突起
１６                    凹部
１７（１７Ｘ、１７Ｙ）  挟着電極：連結電極
１８（１８Ｘ、１８Ｙ）  操作部
２０（２０Ｘ、２０Ｙ）  電極突起：突出部電極
２１                    割溝
２２                    上溝：受け溝
２２ａ                  上嵌合溝
２２ｂ                  下嵌合溝
２３                    下溝
２４                    回転止め突起
２５                    連結具本体
２６                    拡張腕子
２７                    嵌合孔
２７ａ                  規制突起
２８                    嵌合凹部
２９                    嵌合板
３０                    抜け落ち防止突起
３１（３１Ｘ、３１Ｙ）  電極突起（連結電極）
３２                    回転止め部
３３                    上板
３４                    下板
３５                    嵌合溝
３６                    押込み突起
３７                    ストッパー
４０                    細径部
４１                    （挿入部の）内孔
４２                    （連結具の）内孔：嵌合孔
４３Ｘ、４３Ｙ          電極（連結電極）
４５                    本体部
４５Ｘａ、４５Ｙａ      嵌合溝
４５ｂ                  中間部
４５ｃ                  結合部嵌合穴
４６（４６Ｘ、４６Ｙ）  装着具
４６Ｘａ、４６Ｙａ      頭部
４６Ｘｂ、４６Ｙｂ      軸状部
４６Ｘｃ、４６Ｙｃ      凹陥部
４６Ｘｄ、４６Ｙｄ      電極配置部
４６Ｘｅ、４６Ｙｅ      結合部
４６Ｘｆ、４６Ｙｆ      上窪み部
４６Ｘｇ、４６Ｙｇ      下窪み部
５０                    隔離シート
５１                    （隔離シートの）孔
５２                    包装袋
６０                    モニター
６１                    補助モニター
Ａ                      挿入部
Ｂ                      軸
Ｃ                      電極
Ｄ                      信号処理部
Ｅ                      リード線（ケーブル）
Ｆ                      ハンドル
Ｇ                      医師
Ｈ                      患者
Ｏ                      基準電極
Ｚ                      機器装着部
ＡＤＣ                  アナログ／デジタルコンバーター
ＡＭＰ１、ＡＭＰ２      増幅器
ＡＭＰ３                差動増幅器
Ｆ１、Ｆ２              ハイパスフィルター
Ｆ３                    ノッチフィルター
Ｆ４                    ローパスフィルター
【要約】  体内に差し込み可能な挿入部（２）と、挿入部（２）を体内に差し込んでも体外に突出する突出部（３）と、外部機器連結具（８）を着脱可能な機器装着部（Ｚ）があり、挿入部（２）及び機器装着部（Ｚ）に感知電極（６）があり、感知電極（６）は挿入部（２）を体内に差し込むと生体信号を感知でき、機器装着部（Ｚ）に装着された外部機器連結具（８）の連結電極と導通可能である。プローブは筋電計で計測可能な生体信号を感知できる筋電計用プローブである。プローブは挿入部（２）と突出部（３）が一体型であっても分離型であってもよい。挿入部（２）と突出部（３）の双方又は挿入部（２）は使い捨てとすることができる。【図１】
0006813232.tif 000002
【図２】
0006813232.tif 000003
【図３】
0006813232.tif 000004
【図４】
0006813232.tif 000005
【図５】
0006813232.tif 000006
【図６】
0006813232.tif 000007
【図７】
0006813232.tif 000008
【図８】
0006813232.tif 000009
【図９】
0006813232.tif 000010
【図１０】
0006813232.tif 000011
【図１１】
0006813232.tif 000012
【図１２】
0006813232.tif 000013
【図１３】
0006813232.tif 000014
【図１４】
0006813232.tif 000015
【図１５】
0006813232.tif 000016