(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔の１つ以上の筋肉の収縮および／または弛緩の測定用デバイス（１）において、前記体腔内に位置付けされ、生体適合性材料製の、またはこの材料を含むコーティング（３）で被覆された中空本体（２）を含むデバイス（１）であって、前記本体（２）が２つの半シェル（７および８）で構成され、これらの半シェルの各々は前記デバイス（１）の使用時に、圧縮不能または変形不能な結合手段（１４）を用いて、前記本体（２）内に配置された少なくとも１つの圧力センサ（１１）、または前記圧力センサ（１１）の一部分に対して、恒久的かつ連続的な形で物理的に結合されているデバイス。
【請求項２】
センサ（１１）に対する半シェル（７および８）の結合手段（１４）が、半シェル（７、８）のうちの一方およびセンサ（１１）または前記センサ（１１）の一部分を同時に係合させる少なくとも１本のネジを含むかまたはこれらのネジで構成されている、請求項１に記載のデバイス（１）。
【請求項３】
半シェル（７、８）が互いとの関係において浮動状態で組付けられており、第１の半シェル（７）の縁部が第２の半シェル（８）の縁部と接触せず、こうして前記２つの半シェル（７、８）の間に空間（９）が作り出される、請求項１または２に記載のデバイス（１）。
【請求項４】
前記デバイス（１）が２つの圧力センサ（１１）を含み、各センサ（１１）が別の結合手段（１４）によって１つの半シェル（７、８）に連結されている、請求項１から３のいずれか１つに記載のデバイス（１）。
【請求項５】
1つ以上の圧力センサ（１１）が、秤タイプのものであり、アルミニウム製本体（１２）および前記本体（１２）の２つの相対する表面上に配置された２つの歪ゲージを含んでいる、請求項１から４のいずれか１つに記載のデバイス（１）。
【請求項６】
外部移動体デバイスとの無線通信手段をさらに含んでいる、請求項１から５のいずれか１つに記載のデバイス（１）。
【請求項７】
本体（２）が、前記デバイス（１）の使用時に体腔内にある卵形の第１の部分（４）と、前記デバイス（１）の使用時に体腔外にある回転楕円体形状の第２の部分（５）とを含み、前記第１および前記第２の部分（４、５）が、ほぼ円筒形の中間部分（６）により互いに連結されている、請求項１から６のいずれか１つに記載のデバイス（１）。
【請求項８】
体腔を形成するか、または体腔内に含まれる筋肉の測定、収縮および／または弛緩の観察ならびに訓練のアセンブリにおいて、請求項１から７のいずれか１つに記載の１つ以上の測定用デバイス（１）と、１つ以上の前記測定用デバイス（１）が通信する１つ以上の外部移動体デバイスとを含む、アセンブリ。
【請求項９】
１つ以上の外部移動体デバイスが、測定用デバイス（１）の男性ユーザまたは女性ユーザとの通信手段、および遠隔の第３者との通信のために電話またはインターネット通信ネットワークを用いる通信手段も含んでいる、請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
ユーザの体腔の筋肉の収縮および／または弛緩を測定するシステムにおいて、
請求項１から７のいずれか１つに記載の１つ以上のデバイス（１）、または請求項８または９に記載の測定用アセンブリを含み、
１つ以上の前記測定用デバイス（１）が、
−  筋肉を含むかまたは筋肉で形成されたユーザの体腔内に設置され、
−  前記筋肉の第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩の振幅および／または持続時間を確認し測定し、
−  その後の１つ以上の収縮および／またはその後の１つ以上の弛緩の振幅および／または持続時間および／または周波数を確認し経時的に測定し、ここで前記第１の最大収縮および／または前記第１の最大弛緩の振幅および／または持続時間ならびに、前記その後の１つ以上の収縮および／またはその後の１つ以上の弛緩の振幅および／または持続時間および／または周波数が、測定データを構成し、
−  前記測定データをユーザに対して実時間で通信し提示する、
ことができるシステム。
【請求項１１】
１つ以上の測定用デバイス（１）が、その作動状態を通信し、および／または体腔内への設置の前および／または後に校正されることができる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
体腔の筋肉の収縮および／または弛緩の観察システムにおいて、請求項１０または１１に記載の測定システムを含み、前記測定システムを用いて経時的に収集された測定データを、同一の一連の測定についての第１の最大収縮および／または最大弛緩のデータと比較し、あるいは、測定履歴の先行する複数の一連の測定の第１の最大収縮および／または最大弛緩のデータ、または前記先行する測定の第１の最大収縮および／または最大弛緩の１つ以上の平均値のデータと比較することができるシステム。
【請求項１３】
データ比較に由来する結果の１つ以上の記述的な、図式的なおよび／または聴覚的な表現をユーザに通信することができる、請求項１２に記載の観察システム。
【請求項１４】
第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩および／または前記観察システムにより確認されたユーザの筋肉疲労のデータに応じて、ユーザによって行なわれる、またはユーザに要求される、収縮および／または弛緩の振幅および／または持続時間および／または回数および／または周波数を適応させることができ、請求項１０もしくは１１に記載の測定システム、または請求項１２もしくは１３に記載の観察システムを含む体腔の筋肉の訓練システム。
【請求項１５】
前記測定、観察および／または訓練システムの準備および／または実行のため、またはユーザの筋肉性能を表わす指標の通信のために、１つ以上の測定用デバイス（１）、または外部移動体デバイスが、ユーザから離れた第３者と通信することができる、請求項１０または１１に記載の測定システム、および／または請求項１２または１３に記載の観察システム、および／または請求項１４に記載の訓練システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、深層筋、特に体腔の筋肉、より詳細には会陰筋の収縮を測定するデバイス、ならびに、このデバイスを使用したこれらの筋肉の収縮の観察方法および訓練方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
腕、腿または腹部の筋肉といった表在筋の刺激用デバイスは、周知である。概して、これは、筋肉の収縮を誘発する電流を送出する電気刺激デバイスである。
【０００３】
深層筋、特に体腔の一部を成す深層筋、特に骨盤底筋については、これらの筋肉を訓練し強化するための収縮をひき起こすことから、いわゆる「能動的な」デバイスを利用することも同様に公知である。しかしながら、筋肉を刺激せず筋肉の自然な収縮を記録するいわゆる「受動的な」デバイス、そして最後に、電気刺激と収縮の記録を同時に組み合わせるいわゆる「混合型」デバイスも同様に存在する。
【０００４】
例えば、国際公開第２０１１／１５９９０６号は、膨張可能なバルーンを用いて延在し、表面電極を膣壁の一部分と接触させて筋肉収縮を引き起こすことができるようにする拡張可能部分を含む、会陰部の刺激用のいわゆる「能動的」デバイスについて記載している。
【０００５】
さらに、米国特許出願公開第２００３／０８３５９０号明細書は、筋肉の電気刺激手段および、別個のコントロールボックスとの通信用の無線通信手段を含む、会陰筋の電気刺激用の「能動的」膣内プローブについて記載している。
【０００６】
いわゆる「受動的」デバイスに関しては、米国特許出願公開第２０１６／２７９４６９号明細書が、会陰の訓練用デバイスにおいて、膣内に挿入される卵形の本体、外部に延在しスマートフォンタイプの外部デバイスとの連携のための通信用アンテナを含む尾部を含み、２つの部分が、固定用突出部を含む狭隘部分によって連結され、かつ収縮の検出用の歪ゲージを含み、このゲージが卵形本体内および尾部内に延在し得る、会陰の訓練用デバイスについて記載している。
【０００７】
国際公開第２０１６／２０２６９６号は、骨盤底筋の力を測定するプローブにおいて、生体適合性材料の層で被覆された中実シェルを含み、かつ導電性で変形可能なポリマ材料内に包埋されている複数のセンサ要素および処理ユニットを含み、ほぼ円筒形の形状を有し、そのいくつかの領域が異なるサイズの横断面直径を有しているプローブについて記載している。
【０００８】
米国特許第５４８３８３２号明細書は、ほぼ円筒形の収縮測定用プローブにおいて、互いに同心的に配置され流体で満たされた導管に連結された、複数の変形可能な円筒形チャンバを含むプローブであって、この導管がディスプレイデバイスに連結されているプローブについて記載している。
【０００９】
しかしながら、このタイプのデバイスには、感度が低く、内部に筋肉が存在する体腔の非常に限定されたゾーンのレベルでしか筋肉の収縮を検出することができないという欠点がある。
【００１０】
国際公開第２０１６／０４２３１０号は、卵形の形状を有する会陰筋の収縮の測定用デバイスにおいて、第１の上部部分、および、下部部分と中央部分を含む第２の部分を含むケースを含むデバイスであって、フィンガが、中央部分の案内用ウェル内で上部部分からケースの内部に突出して、上部部分および／または下部部分上に及ぼされた力に応えてケースの下部部分に配置された力センサ上に圧力を加えるようになっているデバイスについて記載している。
【００１１】
しかしながら、このデバイスには、感度が低いという欠点があり、そのため、測定の安定性を改善する目的で、フィンガの終点と力センサの間に配置された該デバイス内部の緩衝手段を利用する必要がある。その上、このデバイスは、上部部分と下部部分の相互回転による変位を起こしやすく、このためウェル内のフィンガの位置付け不良、したがって測定の信頼性の欠如がもたらされる。これにより、結果として、これらの時ならぬ変位を削減または防止するため、回転ダンパ、横揺れ防止バーの使用が必要となる。最終的に、このようなデバイスは、製造が複雑で、信頼性が低く、収縮測定の際の感度が低い。
【００１２】
いわゆる「混合型」デバイスの中でも、国際公開第２０１６／２０３４８５号は、３〜８ｃｍの長さおよび１〜３ｃｍの直径を有する円筒形のデバイスにおいて、デバイスの周囲に加えられる半径方向の力を検出するためにデバイスの一方または両方の端部に配置された圧電タイプの圧力センサ、給電用バッテリ、受信機と通信するための送信機、および電子筋肉刺激システムを含むデバイスについて記載している。
【００１３】
同様に、国際公開第２０１７／０７０７８７号は、外部表面を含む内部骨格を含む本体を有する混合型デバイスにおいて、外部表面が、可撓性である非毒性材料の外部層で被覆されており、この外部層は骨格の外部表面と共に、デバイス本体内に配置された少なくとも一つの圧力センサに流体連通した、部分的に圧縮可能な空気流路を形成し、可撓性材料の外部層上に加えられた圧力に起因する空気圧の変化を検出するようになっている、混合型デバイスについて記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１５９９０６号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００３／０８３５９０号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１６／２７９４６９号明細書
【特許文献４】国際公開第２０１６／２０２６９６号
【特許文献５】米国特許第５４８３８３２号明細書
【特許文献６】国際公開第２０１６／０４２３１０号
【特許文献７】国際公開第２０１６／２０３４８５号
【特許文献８】国際公開第２０１７／０７０７８７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、従来技術の欠点を有していない、体腔の筋肉の自然な収縮および弛緩の測定用デバイスならびに、このような筋肉の収縮およびその弛緩の測定方法、観察方法、および訓練方法を提供することを目的としている。
【００１６】
本発明は、特に、改善された測定感度を有し、かつ収縮が発生する体腔の場所の如何に関わらず、筋肉の収縮と同様に弛緩をも検出することを可能にする、体腔の筋肉の自然な収縮および弛緩の測定用デバイスを提供することを目的とする。
【００１７】
本発明は同様に、製造がより複雑でない体腔の筋肉の自然収縮の測定用デバイスを提供することも目的としている。
【００１８】
本発明は同様に、従来技術の解決法の欠点を有さず、かつ使用が簡単である、体腔の筋肉の収縮および弛緩の観察方法、ならびにこれらの筋肉の訓練方法も提案する。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、体腔の１つ以上の筋肉の収縮および／または弛緩の測定用デバイスにおいて、体腔内に位置付けされ、生体適合性材料製の、またはこの材料を含むコーティングで被覆された中空本体を含むデバイスであって、本体が２つの半シェルで構成され、これらの半シェルの各々はデバイスの使用時に、圧縮不能または変形不能な結合手段を用いて、デバイスの本体内に配置された少なくとも１つの圧力センサまたは圧力センサの一部分に対して、恒久的かつ連続的な形で物理的に結合されているデバイスに関する。
【００２０】
本発明の好ましい態様によると、本発明に係るデバイスは、以下の特徴のうちの少なくとも１つまたはそれらの適切な任意の組合せを含む。
−  センサに対する半シェルの結合手段は、半シェルのうちの一方および、センサまたは前記センサの一部分を同時に係合させる少なくとも１本のネジ、好ましくは２本のネジを含むかまたはこれらのネジで構成されている、
−  半シェルは、互いとの関係において浮動状態で組付けられており、第１の半シェルの縁部は第２の半シェルの縁部と接触せず、こうして２つの半シェルの間に空間が創出されている、
−  前記デバイスは、２つの圧力センサを含み、各センサは別の結合手段によって１つの半シェルに連結されている、
−  １つ以上の圧力センサは、秤タイプのものであり、アルミニウム製本体および本体の２つの相対する表面上に配置された２つの歪ゲージを含んでいる、
−  デバイスは、外部移動体デバイスとの無線通信手段をさらに含んでいる、
−  該本体は、前記デバイスの使用時に体腔内にある卵形の第１の部分と、前記デバイスの使用時に体腔外にある回転楕円体形状の第２の部分とを含み、前記第１および前記第２の部分は、ほぼ円筒形の中間部分により互いに連結されている。
【００２１】
本発明は同様に、体腔を形成するかまたは体腔内に含まれる筋肉の測定、収縮および／または弛緩の観察、ならびに訓練のアセンブリにおいて、本発明に係る１つ以上の測定用デバイスと、１つ以上の該測定用デバイスが通信する１つ以上の外部移動体デバイスとを含む、アセンブリにも関する。
【００２２】
本発明に係る測定用アセンブリにおいて、１つ以上の外部移動体デバイスは、本発明に係る１つ以上の測定用デバイスの男性ユーザまたは女性のユーザとの通信手段、および場合によっては、遠隔の第３者との通信のために電話またはインターネット通信ネットワークを用いる通信手段も含んでいる。
【００２３】
本発明は同様に、ユーザの体腔の筋肉の収縮および／または弛緩を測定する方法において、本発明に係る１つ以上の測定用デバイス、または本発明に係る測定用アセンブリを手に取るステップと、１つ以上の測定用デバイスを作動させるステップと、筋肉を含むかまたは筋肉で形成されたユーザの体腔内に１つ以上の測定用デバイスを設置するステップと、筋肉の第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩の振幅および／または持続時間を確認し測定するステップと、その後の１つ以上の収縮および／またはその後の弛緩の振幅および／または持続時間および／または周波数を確認し経時的に測定するステップであって、ここで第１の最大収縮の振幅および／または持続時間ならびに、その後の１つ以上の収縮および／またはその後の弛緩の振幅および／または持続時間および／または周波数が、測定データを構成しているステップと、測定データをユーザに対して実時間で通信し提示するステップと、を含む方法にも関する。
【００２４】
好ましくは、本発明に係る測定方法は、１つ以上の測定用デバイスによるその作動状態の通信ステップ、および／または体腔内への設置の前および／または後に１つ以上の前記測定用デバイスを校正するステップをさらに含む。
【００２５】
本発明はさらに、体腔の筋肉の収縮および／または弛緩の観察方法において、本発明に係る測定方法の実施、そして本発明に係る測定方法を用いて経時的に収集された測定データを、同一の一連の測定についての第１の最大収縮および／または最大弛緩のデータと比較するステップ、あるいは、測定履歴の先行する複数の一連の測定の第１の最大収縮および／または最大弛緩のデータ、または前記先行する測定の第１の最大収縮および／または最大弛緩の１つ以上の平均値のデータと比較するステップを含む方法にも関する。
【００２６】
好ましくは、筋肉の収縮の観察方法は、データ比較ステップに由来する結果の１つ以上の記述的な、図式的なおよび／または聴覚的な表現をユーザに通信するステップをさらに含む。
【００２７】
本発明はその上、体腔の筋肉を訓練する方法において、本発明に係る測定方法または本発明に係る観察方法の実施を含み、かつ第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩および／または、本発明の観察方法により確認されたユーザの筋肉疲労のデータに応じて、ユーザによって行なわれる、またはユーザに要求される、収縮および／または弛緩の振幅および／または持続時間および／または回数および／または周波数を適応させるステップを含む訓練方法にも、関する。
【００２８】
好ましくは、本発明に係る測定方法および／または本発明に係る観察方法および／または本発明に係る訓練方法は、測定、観察および／または訓練方法の１つ以上のステップの準備および／または実行のため、またはユーザの筋肉性能を表わす指標の通信のための、本発明に係る１つ以上の測定用デバイスの、または外部移動体デバイスのユーザから離れた第３者との通信ステップをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明に係るデバイスの一実施形態の概略的側面図である。
【図２】図１のデバイスの実施形態の概略的斜視図である。
【図３】図１のデバイスの実施形態の概略的縦断面図である。
【図４】図１のデバイスの実施形態の本体の概略的分解組立斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下の説明および請求の範囲において、「上」、「下」、「上部」、「下部」、「垂直」または「水平」なる用語は、図１および３に表わされているような本発明に係るデバイス１の水平位置を基準としたものである。
【００３１】
本発明に係るデバイス１は、筋肉を刺激せず、デバイス１の男性ユーザまたは女性ユーザによる筋肉の自発的な刺激に由来する、筋肉の自然の収縮および／または収縮に続く筋肉弛緩を記録することから、いわゆる「受動的」なプローブである。
【００３２】
デバイス１は、好ましくは剛性材料、好ましくはプラスチック材料で作られ、有利には一体で、または複数の要素で作製され、好ましくは生体適合性物質、例えば医療グレードのシリコーンをベースとする材料で作製されたフィルム、あるいはコーティング３の形をした材料で被覆されている中空の本体２を含む。複数の要素からなるコーティング３の場合、これらの要素同士の接合は、例えば生体適合性接着剤を用いて、機械的調整によって、または機械的接合手段、例えばクリップを使用することによって、縁と縁を合わせて行なわれ得る。好ましくは、要素の接合により、デバイス１の防水性を保証することができる。コーティング３は、デバイス１の清浄およびメンテナンスを容易にするため、凹凸が無く滑らかであることが好ましい。
【００３３】
デバイス１の本体２は、１つ以上の体腔を形成する、または該体腔内に含まれる１つ以上の筋肉の収縮を測定する目的で本体が内部に挿入される１つ以上の体腔と適合し互換性のある、寸法および形状を有する。
【００３４】
以下の説明においては、本発明に係るデバイス１は、図１〜４に表わされているような外部に開放した体腔向けに説明されるものである。しかしながら、デバイス１は、考えられるあらゆるタイプかつあらゆる性質の体腔に適応可能である。
【００３５】
こうして、このような体腔、例えば女性の膣、または女性もしくは男性の肛門腔のためには、デバイス１の本体２は、デバイス１の使用に際して前記体腔内に存在する第１の部分４および体腔外に存在する第２の部分５を含み、これら２つの部分４および５は互いに中間部分６によって連結されている（図１）。
【００３６】
デバイス１の第１の部分３は、この部分が挿入されることになっている１つ以上の体腔に準じ、かつこの体腔に適合されたものである形状および寸法を有する。好ましくは、この第１の部分３は、ほぼ円筒形、回転楕円体の形状、またはほぼ球状、卵形もしくは楕円体の形状を有する。
【００３７】
デバイス１の第２の部分５は、外部に向かって開放する体腔内への設置およびこの体腔から外へのデバイス１の引抜きのためにユーザによるその担持を可能にする適切な形状および寸法を有する。この第２の部分５は、好ましくは回転楕円体形状を有し、好ましくはほぼ球体の形状、または有利には卵形形状を有し、デバイス１の構成要素の全てまたは一部を含み得る。
【００３８】
中間部分６は、適切なあらゆる形状および寸法を有する。好ましくは、この部分は円筒形またはほぼ円筒形であり、本体２の第１の部分３と第２の部分４の間に狭窄を形成し、このことには、特に、例えば肛門外口または膣口のような、括約筋、組織または筋肉により閉鎖される１つ以上の体腔に関して、デバイス１の使用の際の快適性の改善が得られるという利点がある。
【００３９】
本体２、または複数の部分を含むデバイス１については、本体の少なくとも体腔内に存在しなければならない部分、つまり本体２の第１の部分４は、前記本体２または本体２の前記第１の部分４の上部部分および下部部分を形成し、かつ、好ましくは中空かまたは部分的に中空である２つの中空半シェル７および８を含むか、またはこれらの中空半シェルで構成されている。好ましくは、２つの半シェル７および８は、同様に、本体２の第２の部分５および中間部分６の上部部分および下部部分をそれぞれ含み、形成している（図４）。
【００４０】
２つの半シェル７および８は、内部に本体２を位置付けるべき１つ以上の体腔の形状および寸法と適合し互換性のある形状および寸法を有する。好ましくは、２つの半シェル７および８は同じ形状および同じ寸法を有する。しかしながら、２つの半シェル７および８が異なる形状を有することを企図することも可能である。
【００４１】
例えば、体腔が膣および／または肛門腔である場合には、２つの半シェル７および８は同じ形状を有し、こうして本体２または少なくとも本体２の第１の部分４がほぼ円筒形もしくは回転楕円形の形状を有するか、またはほぼ球体、卵形もしくは楕円体の形状を有するようになっている。卵形形状の本体２または本体２の第１の部分４（図１〜４）は、挿入がより容易であること、およびデバイス１の使用の際により快適であることという利点を有する。しかしながら、半シェル７または８のうちの少なくとも一方が凸状表面を有し、この半シェルが円筒形またはほぼ円筒形、回転楕円体、卵形または楕円体の形状を有し、もう一方の半シェル７または８がほぼ平担な表面を有することも可能である。同様に、１つの半シェル７または８が円筒形、回転楕円体、楕円体の形状を有し、もう一方が卵形の形状を有することも企図できる。
【００４２】
一例として、膣である体腔について、本体の第１の部分４は、最も大きい部分の直径が２．５〜４．０ｃｍである卵形形状をしており、その長さは５〜７ｃｍであり、回転楕円体形状の第２の部分は、８〜１１ｃｍのデバイス１の全長に対し２〜４ｃｍの直径を有する。
【００４３】
本発明の好ましい一実施形態において、２つの半シェル７および８は互いに縁と縁を合わせて接触している。好ましくは、これらの半シェルは、収縮を測定すべき１つ以上の筋肉が加える圧力の下で変形可能でありながら剛性を有し、同様に弾力性も有する。
【００４４】
本発明の別の好ましい実施形態において、半シェル７または８のうちの少なくとも一方、有利には２つの半シェル７および８が剛性を有し、筋肉の収縮力の下でほぼ変形不能である。一方または両方の半シェル７または８は、互いとの関係において浮動状態で組付けられる。換言すると、第１の半シェル７の縁部は第２の半シェル８の縁部と接触せず、こうして２つの半シェル７および８の間に空間９を作り出す。このことには、好ましくは２つの半シェル７または８のうちの少なくとも１つの上に設置されたストッパにより行程が制限されている緩衝用空間が得られ、こうして、１つ以上のセンサ１１を損傷する可能性のある半シェル７および８の、互いの過度に大きな垂直方向変位を妨げることができるという利点がある。
【００４５】
同様に、本体２の第１の部分４について、この第１の部分４の各々の半シェル７および８の縁部が、本体２の中間部分６の、またはこの中間部分６の半シェル７もしくは８の１つ以上の縁部と接触せず、本体２の第１の部分４と中間部分６の間にこうして空間１０を作り出すように想定することが有利である。このことには、好ましくは半シェル７または８の、少なくとも１つの上に設置されたストッパによって制限され得る緩衝用空間が作り出されるという利点がある。
【００４６】
デバイス１は、さらに、本体２の内部に配置された少なくとも１つの圧力センサ１１、好ましくは半シェル７または８に１つずつ、２つのセンサ１１を含む。
【００４７】
１つ以上のセンサ１１は好ましくは秤タイプのものである。
【００４８】
本発明の特定の実施形態において、１つ以上のセンサ１１は、剛性であるものの変形可能な、好ましくは１つ以上の体腔の１つ以上の筋肉の収縮および／または弛緩によって加えられる圧力の作用下で変形可能な材料で作製された本体１２を含む。剛性材料は、例えばアルミニウムで構成されるかまたはアルミニウムを含むことができる。
【００４９】
本体１２は、センサ１１の本体１２の最も小さい変形をたとえ微細なものであっても測定する２つの歪ゲージを含む。好ましくは、歪ゲージは、本体の少なくとも収縮圧力に由来する変形を受ける一方の面、有利には両方の面上に配置され、こうして、一方の面および／または他方の面上に加えられた圧力の作用下での本体１２の変形の際に、加えられた圧力によって決まる２つのゲージの伸長を測定し、かつ／または圧力後の弛緩によって決まる、伸長を受けた後の２つのゲージの休止状態への復帰を測定することを可能にしている。好ましくは、歪ゲージは、本体１２の両側で、本体１２の２つの相対する面の表面上に配置される。
【００５０】
このタイプのセンサ１１は、デバイス１の本体２および少なくとも本体２の第１の部分３の外部表面の任意の場所に適用される圧縮力、および／またはこの圧縮の後に続く弛緩力を、敏感に検出し、したがって測定することができるという利点を有する。
【００５１】
好ましくは、１つ以上のセンサ１１は、毎秒５回〜１５回の周波数（５〜１５Ｈｚ）で、有利には１００ミリセカンドの周波数（１０Ｈｚ）で圧縮力および／または弛緩力を記録する。
【００５２】
１つ以上のセンサ１１は、デバイス１の一部を成す他の電子的または電気的構成要素も、同様に上に固定または電気的に連結されている基板である、例えば電子基板である、支持手段１３上に配置され、かつ該手段と電気的に連結されている。これらの支持手段１３は、好ましくは、半シェル７および８の継手平面または本体２の対称平面であり得る平面Ｐのレベルで、あるいはまた平面Ｐにほぼ平行な平面内で、本体２との関係においてほぼ中央に配置されている（図３）。好ましくは、これらの支持手段１３である、この電子基板は、第１の部分３に沿って、または同様に本体２の中間部分６および第２の部分５に沿って延在し得る（図３）。
【００５３】
１つ以上のセンサ１１は、結合手段１４を介してのみ、対応する半シェル７または８と連結されている。
【００５４】
これらの結合手段１４は、１つ以上の流体、液体または気体でも空気でもなく、これらを含まず、かつこれらを使用しない。
【００５５】
これらの結合手段１４は剛性で、ほぼ圧縮不能または変形不能であり、いずれにせよデバイス１が測定するものとみなされている１つ以上の体腔の１つ以上の筋肉の収縮および／または弛緩の圧力下で、圧縮も変形も不能である。
【００５６】
これらの手段１４は、半シェル７もしくは８、またはその各々をセンサ１１に、好ましくは、各々の半シェル７および８をセンサ１１に、または各々の半シェル７もしくは８をそれぞれのセンサ１１に、恒久的かつ連続的な形で、物理的かつ機械的に結合し、２つの半シェル７および８の一方または両方の表面に加えられた力を、センサ１１または各々のセンサ１１に伝達することを可能にしている。
【００５７】
これらの手段１４は、１つ以上の半シェル７および／または８の中に設けられたオリフィス１５または通し穴と係合し、場合によっては同様に半シェル７または８のネジ立てされた部分１６とも係合する、有利には剛性プラスチックまたは金属で作成されたまたはそれを含む少なくとも１本のネジ、好ましくは２本のネジを含むか、または、それによって構成されており、手段１４は同様に、場合によって１つ以上のセンサ１１の本体１２内に設けられた通し穴でもあるネジ立てされたオリフィス１７とも係合する。
【００５８】
手段１４ならびに、１つ以上の半シェル７および８ならびに１つ以上のセンサ１１と、この手段との恒久的な拘束結合には、本発明に係るデバイス１の使用の際に運動する可動部品が無くて済むという利点がある。
【００５９】
本体２が剛性であろうと変形可能であろうと、または半シェル７および８が互いとの関係において浮動状態で組み付けられていようと、本体２上に加えられる圧縮力は直接1つ以上のセンサ１１に伝達されることになり、１つの半シェルまたは２つの半シェル７および８の互いとの関係における、または本体２の第１の部分３の、第２の部分５および中間部分６との関係における、移動または無駄な動きによって誘発され得る中断は無い。デバイス１は、行われる測定と同様、信頼性がより高いものとなる。
【００６０】
半シェルが浮動状態にある実施形態には、１つ以上の体腔の１つ以上の筋肉の最も小さな収縮も最も小さな弛緩も直接センサ１１に伝達されることから、本体２全体、特に本体２の第１の部分３上の感度が改善されたデバイス１が得られるという補足的な利点がある。その上、これには、本体２上に加わり得る最大圧縮力に適応可能で、したがって体腔と同様に異なるユーザにも適応可能であり、この適応が空間９の寸法を変動させることによって行なわれるデバイス１が得られるという利点がある。
【００６１】
デバイス１はさらに、１つ以上のセンサ１１と同様、デバイス１を構成する全ての要素への給電手段１８を含む。これらの給電手段１８は、電池もしくは好ましくは充電式バッテリであるかまたは含む。
【００６２】
給電手段１８が充電式バッテリを含むデバイス１の実施形態において、デバイス１は、さらにバッテリを再充電するための手段１９を含み得る。これらの手段１９は、有線式または無線式であり得る。該手段は例えば誘導現象を使用することができる。好ましくは、これらの手段１９は、本体２の端部、特に第１の部分３とは反対側にある本体２の第２の部分５の端部に配置されている。
【００６３】
給電手段１８は同様に、バッテリの充電中の過熱を回避するための温度プローブを含めた、バッテリの充電または充電状態を観察するかまたは保証することを可能にする、異なるセンサまたはプローブを含むかまたはこれと協働することもできる。
【００６４】
給電手段１８は同様に、デバイス１の構成要素に対して送出される電圧の調整手段を含むかまたはこれらと協働することもできる。
【００６５】
デバイス１は、さらに、始動および停止手段を含む。従来、これは、有利には本体２の第２の部分５のレベルに配置された押しボタンであり得る。しかしながら、好ましくはこれらの手段は、デバイスの始動を可能にするこのデバイス１の運動の或る振幅を検出する加速度計を含む。有利には、これらの手段は、検出されたデバイス１の最後の運動に後続する一定時間の後にデバイス１の停止またはスタンバイモードを可能にする限時手段を含む。
【００６６】
デバイス１はさらに、デバイスの状態すなわち、オン、オフ、スタンバイ状態、および／または電池またはバッテリの充電レベルの視覚的通信手段を含むことができる。これらの手段は、場合によってはカラーの、点滅可能な１つ以上のＬＥＤを含むか、またはこれらのＬＥＤで構成され得る。
【００６７】
好ましくは、デバイス１は、本発明に係るデバイス１とは全く別の１つ以上の外部デバイスと組合せる手段を含む。デバイスは同様に、本発明に係る１つ以上の他のデバイス１および／または１つ以上の外部デバイスとの通信のための、例えば「低エネルギー」タイプのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）といった無線通信手段も含む。これらの通信手段は、好ましくは、本体２の第２の部分５、つまりデバイス１の使用の間、体腔外部にある部分の中に配置される。
【００６８】
デバイス１はさらに、デバイス１が挿入された体腔の温度を測定し経時的に観察する目的で、センサ、例えば温度プローブを含むことができる。
【００６９】
前述のように、デバイス１は、デバイス１の始動および停止手段の一部を成し得る加速度計を含むことができるが、この加速度計は、１つ以上の圧力センサ１１により検出される圧力および／または弛緩の力を、体腔の運動、したがって筋肉の収縮および／または弛緩と結びつけることも可能にする。これには、収縮および／または弛緩の検出の精度を高めるという利点がある。
【００７０】
デバイス１はさらに、体腔により形成される空間の３次元内のデバイス１の位置を得るため、したがって筋肉の収縮および／または弛緩運動を検出するだけではなく、空間内のその方向を確認するために、加速度計と場合によって連結されている１つ以上の配向センサ、ジャイロスコープおよびデジタルコンパスを含むことができる。
【００７１】
デバイス１はさらに、自動校正手段を含むことができる。
【００７２】
デバイス１はさらに、本発明に係る測定方法、筋肉収縮および／または弛緩の観察方法および訓練方法を実施するための、ハードウェアまたはソフトウェア手段を含むことができる。このために、デバイス１は、１つ以上のマイクロプロセッサ、メモリおよびデバイス１のプログラミングまたは作動命令の記憶手段を含むことができる。
【００７３】
デバイス１は有利には、本発明に係る１つ以上の他のデバイス１を含み、本発明に係るデバイス１と通信する少なくとも１つの外部デバイスをさらに含む、体腔の筋肉の収縮および／または弛緩の測定および／または筋肉の訓練のためのアセンブリの一部を成すことができる。
【００７４】
この外部デバイスは、本発明に係る１つ以上のデバイス１との通信手段、１つ以上のデバイス１の男性ユーザまたは女性ユーザとの通信手段、そして場合によっては同様に、例えば情報処理サーバといった本発明に係るデバイス１の男性ユーザまたは女性ユーザから遠隔のエンティティとの通信用の、例えば電話またはインターネットのネットワークを使用する通信手段をも含む。外部デバイスはさらに、１つ以上のデバイス１に由来する、または１つ以上のデバイス１に向かうデータおよび測定値の受信手段、処理手段および解釈手段を含む。これらの手段は、ハードウェアおよび／またはソフトウェア手段であり得、またはこれらを含むことができる。特に、この外部デバイスは、マイクロプロセッサ、データを受信できる受信機、メモリおよびグラフィックユーザインタフェース、スクリーンおよびキーボードまたはタッチスクリーンなどを含むことができる。
【００７５】
外部デバイスは、好ましくは移動体である。これは、マイクロコンピュータまたはポータブルコンピュータであり得るが、好ましくは、これは、電話または情報処理の通信ネットワークを介して通信できる、特にインターネットにより通信できる移動体通信デバイス、例えば電話、スマートフォン、電子タブレット、または全ての等価のデバイスである。
【００７６】
本発明に係るデバイス１、またはそれが一部を成す筋肉の収縮および／または弛緩測定用アセンブリは、好ましくは、有利には膣または肛門腔である体腔を形成するかまたはこの体腔内に含まれる筋肉の収縮および／または弛緩を測定するために利用される。デバイス１は、収縮または弛緩の行われる速度および／または振幅を測定することができる。デバイス１は同様に、このような筋肉の収縮および／または弛緩を経時的に観察し、これらを訓練または強化するためにも利用可能である。
【００７７】
好ましくは、本発明に係るデバイス１、またはそれが一部を成す筋肉の収縮および／または弛緩測定用アセンブリは、前記デバイス１または前記アセンブリのユーザに対して、監察下の筋肉の収縮および／または弛緩についての情報であって、好ましくは、視覚的で、かつ例えば記述的なまたは図式的なさらには聴覚的な１つ以上のメッセージの形を取り得る、外部デバイスにより送出された情報を提供するために利用される。
【００７８】
特に本発明に係るデバイス１に由来する、事前の外部刺激を伴わない体腔の筋肉の自然の収縮および／または弛緩の本発明に係る測定方法は、本発明に係る１つ以上のデバイス１または本発明に係る測定用アセンブリの使用を含む。
【００７９】
測定方法は、体腔内でのユーザによる本発明に係る１つ以上のデバイス１の始動およびその設置、そして次に、一連のその後の測定の前の第１の最大収縮の発生の確認、その振幅および／またはその持続時間、および／またはこの第１の収縮に後続する最大弛緩の測定、その振幅および／またはその持続時間の測定を含み、これにより関係する１つ以上の筋肉の性能についての表示を与えることが可能になる。該方法は、次にその後の収縮および／またはその後の弛緩の発生の確認、およびそれらの振幅および／またはそれらの持続時間および／またはそれらの周波数の経時的な測定へと続行する。第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩の振幅および／または持続時間、ならびにその後の収縮および／またはその後の弛緩の振幅および／または持続時間および／または周波数は、測定データを形成し、これらの測定データは、男性ユーザまたは女性ユーザに対し好ましくは実時間で通信、および提示され、同様に１つ以上の測定用デバイス1または測定用アセンブリの外部移動体デバイス内に記録される。
【００８０】
第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩のデータの測定ステップは、ユーザ主導で、または本発明に係る測定用アセンブリの使用の場合には、外部移動体デバイスが発する筋肉収縮および／または弛緩の要求に応えて、デバイス１の設置に後続する第１の収縮および／または第１の弛緩の発生の時点で直ちに、自動的に実現され得る。同様にして、本発明に係る１つ以上のデバイス１または測定用アセンブリの男性ユーザまたは女性ユーザは、筋肉の収縮および／または弛緩の発生、回数、および周波数を主導する。しかしながら、同様に、ユーザに対する記述的な、図式的なまたは聴覚的メッセージを通して、外部移動体デバイスが収縮および／または弛緩、それらの回数およびそれらの周波数を要請することを企図することも可能である。
【００８１】
本発明に係る測定用アセンブリを使用する測定方法の好ましい実施形態において、データの通信および提示のステップは、１つ以上の外部移動体デバイスにより行なわれる。
【００８２】
本発明に係る測定方法は、１つ以上のデバイス１によるその作動状態、つまりデバイスが作動中であるかまたは停止中であるか、その給電手段の充電レベル、および１つ以上の外部デバイス１との組合せおよび／または通信状態についての通信ステップを含むことができる。
【００８３】
測定方法はさらに、以下のことからなる単独で、または互いに組合わせた形で実施可能な、１つ以上のデバイス１の設置に先立つ事前ステップを含むことができる。
−  １つ以上のデバイス１および／または外部デバイスの利用マニュアルをユーザに伝えるステップ、
−  本発明に係る１つ以上のデバイス１の物理的無欠性を検査し、好ましくは同様に、デバイスの本体２を被覆するコーティング３の防水性も検査するステップ、
−  １つ以上のデバイス１の給電手段１８の充電レベルを確かめ、必要な場合には再充電するステップ、
−  １つ以上の体腔外で本発明に係る１つ以上のデバイス１を校正して、１つ以上のデバイス１の作動によって誘発される内部ノイズを決定するか、または、収縮の測定またはこれらの測定値の処理の間その後の使用のために外部デバイス内に有利にも記憶されているこのノイズを表わす平均値を決定するステップ。好ましくは、この校正は、給電手段１８が充電式バッテリを含んでいる本発明の実施形態においては、これらの給電手段１８の再充電の際に行なわれる、
−  デバイス１の校正によって、測定信号を平滑化することで測定エラーを補正し、場合によっては誤った測定値を検出し削除するステップ。
【００８４】
本発明に係る測定方法は、さらに、体腔内に存在する際の本発明に係る１つ以上のデバイス１の校正または検定ステップを含むことができる。好ましくは、この校正は、およそ数ミリセカンドから最大数秒までの短い時間にわたり行なわれ、有利には、体腔内への１つ以上のデバイス１の設置が終了した時点で直ちに実施される。このステップは、１つ以上のデバイスの作動の残留体内ノイズ、収縮の測定またはこれらの測定値の処理中のその後の利用のための、任意の収縮の確認および／または測定を妨害し得る、任意ではない収縮に由来するノイズ、そして最後に、収縮および／または弛緩の検出閾値を決定することを可能にする。
【００８５】
本発明に係る測定方法は、男性ユーザまたは女性ユーザの任意の収縮および／または弛緩の実時間測定値の精度を上げるために、前述のノイズの値、または平均値を考慮に入れるステップを含むことができる。
【００８６】
本発明に係る体腔の筋肉収縮の観察方法は、先に説明した筋肉の収縮および／または弛緩の測定方法の実施を含む。
【００８７】
筋肉の収縮および／または弛緩の観察方法は、本発明に係る測定方法を用いて収集された測定データと、同一の一連の測定についての第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩のデータとの比較、あるいは、本発明に係るデバイス１内または外部移動体デバイス内に記録または記憶された、測定履歴の先行する複数の一連の測定の第１の最大収縮および／または最大弛緩のデータ、またはこれらの先行する測定の平均値のデータとの比較を含む。この比較は、帰納的に、すなわち収縮および／または弛緩の一連の測定の終了後に実現され得るが、好ましくはこの比較は、一連の測定の間に実時間で行なわれる。好ましくは、このデータ比較のために、観察方法は、１つ以上のデバイス１内かまたは外部移動体デバイス内での収縮および／または弛緩のデータの記録を実施する。
【００８８】
本発明に係る観察方法は、男性ユーザまたは女性ユーザに対してデータ比較に由来する結果の１つ以上の図式的表現を通信するステップを含むことができる。この方法は同様に、以前の複数の測定の履歴を考慮しながら収縮および／または弛緩の一連の測定について、経時的な筋肉の収縮および／または弛緩の総括を実現するステップ、およびユーザに対するその通信、および／または問題の１つ以上の筋肉の疲労レベルの通信を想定することもできる。
【００８９】
本発明に係る訓練方法は、本発明に係る筋肉の収縮および／または弛緩の測定方法、または収縮および／または弛緩の観察方法の実施を含む。
【００９０】
筋肉の収縮および／または弛緩の測定方法の場合と同様に、訓練方法においても、収縮および／または弛緩、その回数、振幅および周波数を男性ユーザまたは女性ユーザが主導することができる。好ましくは、本発明に係る測定用アセンブリを使用する場合、収縮および／または弛緩は、外部移動体デバイスが発する筋肉の収縮および／または筋肉の弛緩要求に応えて行なわれる。そのために、外部移動体デバイスが男性ユーザまたは女性ユーザに対して通信するのは、収縮および／または弛緩の１つ以上の要求であり、例えば、第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩、またはその後の収縮および／またはその後の弛緩の１つ以上のデータを再度取り上げ、達成すべき収縮および／または弛緩の振幅限界と共にゲージの図式的な表現を表示することによる、１つ以上の記述的な、図式的なまたは聴覚的なメッセージの形での経時的に達成すべき目標、あるいは進行中の収縮および／または弛緩の力の実時間でのレベルである。
【００９１】
好ましくは、訓練方法の収縮および／または弛緩、その振幅、持続時間、回数および／または周波数の１つ以上の要求には、測定方法の第１の最大収縮および／または第１の最大弛緩のデータ、および本発明に係る観察方法により確認された男性ユーザまたは女性ユーザの筋肉疲労のデータが考慮される。好ましくは、要求される収縮および／または弛緩の、振幅および／または回数および／または周波数は、第１の筋肉の収縮および／または第１の弛緩について記録された最大収縮および／または最大弛緩に応じて、および／または、この最大収縮および／または最大弛緩との関係における、その後の筋肉収縮および／またはその後の弛緩の推移に応じて適合され、有利には実時間で適合される。
【００９２】
本発明に係る測定方法および／または観察方法および／または訓練方法は、本発明に係る測定用デバイス１または外部移動体デバイスで、例えば電話の通信ネットワークを通して、またはインターネットを通して、遠隔の第３者、本発明に係るデバイス１の男性ユーザまたは女性ユーザから遠隔したエンティティ、例えば情報処理サーバとの通信ステップを含むことができる。このステップは、本発明に係る方法の実施に有用な情報、または体腔および／またはこの体腔を構成する筋肉に関係する情報の男性ユーザまたは女性ユーザに対する通信を含むことができる。例えば、1つ以上の該方法は、１つ以上の収縮の準備および／または実行についての１つ以上の指示の通信のステップと、訓練の成功または失敗についての、筋肉収縮の観察の実行持続時間または行なわれた訓練の持続時間についての、例えば収縮の筋肉性能、耐久力、反応および／または制御を表わす指標の通信のステップを含むことができる。
【符号の説明】
【００９３】
１  測定用デバイス
２  中空本体
３  コーティング
４  第１の部分
５  第２の部分
６  中間部分
７  半シェル
８  半シェル
９  空間
１１  圧力センサ
１２  アルミニウム製本体
１４  結合手段
【図１】
0006974687.tif 000002
【図２】
0006974687.tif 000003
【図３】
0006974687.tif 000004
【図４】
0006974687.tif 000005