(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的固定のシステム（１０）であって、
固定デバイス（１２）と、
前記固定デバイス（１２）に接続されて第１調整可能アイスプライスループ（２４Ａ）を含む調整可能ループ（１４）と
を含み、
前記第１調整可能アイスプライスループ（２４Ａ）は、前記固定デバイス（１２）のブリッジ（３３）の上に載置される相互接続部（７０）において、第２調整可能アイスプライスループ（２４Ｂ）を通過して前記第２調整可能アイスプライスループ（２４Ｂ）と相互連結され、
前記第１調整可能アイスプライスループ（２４Ａ）は、前記固定デバイス（１２）の複数のアパチャ（２０）のうちの一つを通る前にループを形成しており、
前記固定デバイス（１１２Ａ、１１２Ｂ）は、中心長手軸に沿って延びる本体（１１３）を含むとともに頂面（１２７）及び底面（１２９）を含み、
第１アパチャ（１２０Ａ）、第２アパチャ（１２０Ｂ）及び縫合糸戻りアパチャ（１２０Ｄ）それぞれが前記本体（１１３）を通って延び、
前記ブリッジ（１３３）は前記第１アパチャ（１２０Ａ）と前記第２アパチャ（１２０Ｂ）との間に延び、
前記調整可能ループ（１１４）は前記第１アパチャ（１２０Ａ）及び前記第２アパチャ（１２０Ｂ）に接続され、
第１自由編みストランド（１２２Ａ）が前記調整可能ループ（１１４）の第１組み継ぎセクション（１７２）から延び、
第２自由編みストランド（１２２Ａ）が前記調整可能ループ（１１４）の第２組み継ぎセクション（１７４）から延び、
前記第１自由編みストランド（１２２Ａ）及び前記第２自由編みストランド（１２２Ａ）は、前記縫合糸戻りアパチャ（１２０Ｄ）を通り、その後、前記ブリッジ（１３３）の上に載置された前記調整可能ループ（１１４）のループセクション（１８０）の下を通ることにより、前記外科的固定のシステムのロック機構（１９９）を確立し、
前記ロック機構（１９９）のロック位置（Ｌ１）において、前記第１自由編みストランド（１２２Ａ）及び前記第２自由編みストランド（１２２Ａ）は、前記調整可能ループ（１４）の前記ループセクションによって、前記ブリッジ（１３３）の外表面（１３７）に当接するように張力を受ける、システム。
【請求項２】
前記ブリッジ（１３３）の前記外表面（１３７）は、前記固定デバイス（１１２Ａ、１１２Ｂ）の前記頂面（１２７）と面一である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ブリッジ（１３３）の前記外表面（１３７）を通って延びる長手軸は、前記中心長手軸に垂直である、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１アパチャ（１２０Ａ）と前記第２アパチャ（１２０Ｂ）とは、前記中心長手軸に沿って軸方向に整列及び配置され、
前記縫合糸戻りアパチャ（１２０Ｄ）は、前記中心長手軸から、前記本体（１１３）の側壁に向かう方向にずらされる、請求項１から３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記縫合糸戻りアパチャ（１２０Ｄ）と前記ブリッジ（１３３）との間に短手方向に配置された隆起（１８２）を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記ロック機構（１９９）の前記ロック位置（Ｌ１）において、前記第１自由編みストランド（１２２Ａ）及び前記第２自由編みストランド（１２２Ｂ）は、前記隆起（１８２）に当接するように張力を受ける、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記縫合糸戻りアパチャ（１２０Ｄ）に隣接する箇所において前記頂面（１２７）から外方に突出する隆起（１８２）を含み、
前記第１自由編みストランド（１２２Ａ）及び前記第２自由編みストランド（１２２Ｂ）は前記隆起（１８２）の上に前記隆起（１８２）を越えるように延びる、請求項１から４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、骨トンネル内に移植片又はフィラメントを固定する外科的固定のシステム及び方法に関する。
【０００２】
関連出願の相互参照
本願は、２０１７年３月１３日に出願された米国仮出願第６２／４７０，５２２号の優先権を主張し、その全体が参照によりここに組み入れられる。
【背景技術】
【０００３】
前十字靭帯（ＡＣＬ）再建及び後十字靭帯（ＰＣＬ）再建のような組織再建手術は典型的に、骨にトンネルを通すドリリングをすることと、その骨トンネルの中に代用移植片を配置することと、その移植片を骨トンネル内に、ボタン、ねじ等の固定デバイスを使用して固定することとを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】欧州特許出願公開第２２３８９４４（Ａ２）号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１６／１５７８５１（Ａ１）号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１２／１０９１９４（Ａ１）号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１５／１９６３８５（Ａ１）号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１０／３２４６７６（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、外科的固定のシステム及び方法に関する。外科的固定のシステムは、固定デバイスと、当該固定デバイスに接続されたループとを含み得る。移植片は、ループによって担持することができる。外科的固定のシステムは、ＡＣＬ再建及びＰＣＬ再建を含むがこれらに限られない様々な組織再建処置において使用することができる。
【０００６】
本開示の典型的側面に係る外科的固定のシステムは、とりわけ、固定デバイスと、当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含み得る。調整可能ループは、第１調整可能アイスプライスループを含み、これは、第２調整可能アイスプライスループを通過し、固定デバイスのブリッジの上に載置される相互接続部において第２調整可能アイスプライスループと相互連結する。
【０００７】
外科的固定のシステムの固定デバイスはボタンとしてよい。
【０００８】
ブリッジは、固定デバイスの第１アパチャと第２アパチャとの間に配置することができる。
【０００９】
システムはさらに、固定デバイスの、通過フィラメントを担持し得る第３アパチャを含む。
【００１０】
第１調整可能アイスプライスループは、固定デバイスの第１アパチャを通して受容され得る。第２調整可能アイスプライスループは、固定デバイスの第２アパチャを通して受容され得る。
【００１１】
調整可能ループは、第１調整可能アイスプライスループを調整するための第１自由編みストランドを含み得る。調整可能ループは、第２調整可能アイスプライスループを調整するための第２自由編みストランドを含み得る。
【００１２】
第１自由編みストランドは第２調整可能アイスプライスループを通過し、第２自由編みストランドは第１調整可能アイスプライスループを通過してよい。第１自由編みストランドは、第２調整可能アイスプライスループを通過するべく固定デバイスの第１開口を通過することができる。第２自由編みストランドは、第１調整可能アイスプライスループを通過するべく固定デバイスの第２開口を通過することができる。
【００１３】
第１自由編みストランド及び／又は第２自由編みストランドはそれぞれが、少なくとも２回、調整可能ループを通るように組み継ぎされる。
【００１４】
固定デバイスは、頂面及び底面を含み得る。ブリッジには、頂面から皿穴を開けてよい。
【００１５】
第１調整可能アイスプライスループ、第２調整可能アイスプライスループ、及び調整可能ループの自由編みストランドは、協働して、当該調整可能ループと固定デバイスとの接合部に結び目スタックを確立することができる。
【００１６】
結び目スタックは、固定デバイスのブリッジの上に載置され得る。
【００１７】
外科的固定のシステムは、固定デバイスと調整可能ループとの接合部に結び目スタックを含み得る。
【００１８】
結び目スタックは、少なくとも２つの調整可能アイスプライスループと、当該少なくとも２つの調整可能アイスプライスループを形成するべく使用された可撓性ストランドの自由編みストランドとによって確立することができる。
【００１９】
本開示の他の典型的側面に係る外科的方法は、とりわけ、固定デバイスと当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含む外科的固定のシステムを使用して骨トンネルの中に移植片を固定することを含む。調整可能ループは、固定デバイスと調整可能ループとの接合部に配置された相互接続部において相互連結された少なくとも２つの調整可能アイスプライスループを含む。
【００２０】
本開示の他の典型的側面に係る外科的固定のシステムは、とりわけ、固定デバイスと、当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含み得る。固定デバイスは、中心長手軸に沿って延びる本体を含み、頂面及び底面を含んでよい。少なくとも一つのアパチャと、一の縫合糸戻りアパチャとがそれぞれ、本体を通って延び得る。例えば、第１アパチャ及び第２アパチャそれぞれが、本体を通って延び得る。ブリッジは、第１アパチャと第２アパチャとの間に延び得る。調整可能ループは、少なくとも一つのアパチャに接続され得る。例えば、調整可能ループを、第１アパチャ及び第２アパチャに接続することができる。第１自由編みストランドは、調整可能ループの第１組み継ぎセクションから延び、第２自由編みストランドは、当該調整可能ループの第２組み継ぎセクションから延び得る。第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、縫合糸戻りアパチャを通って延びた後、ブリッジの上に載置された調整可能ループのループセクションの下を延びる。そのループセクションは、ブリッジの上に載置され、外科的固定のシステムのロック機構を確立する。ロック機構のロック位置において、第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、調整可能ループのループセクションにより、ブリッジの外表面に当接するように張力を受け得る。
【００２１】
ブリッジの外表面は、固定デバイスの頂面と面一としてよい。
【００２２】
外科的固定のシステムはさらに、ブリッジの外表面を通って延びる長手軸を含んでよい。長手軸は、中心長手軸に垂直としてよい。
【００２３】
固定デバイスの第１アパチャ及び第２アパチャは軸方向に整列され、中心長手軸に沿って配置され得る。縫合糸戻りアパチャは、中心長手軸から、本体の側壁に向かう方向にずらされる。
【００２４】
外科的固定のシステムは隆起を含み、その隆起は、縫合糸戻りアパチャとブリッジとの間に短手方向に配置され得る。
【００２５】
調整可能ループの第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、固定デバイスの隆起に当接するように張力を受け得る。
【００２６】
ロック機構のロック位置にある場合、第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、隆起に当接するように張力を受け得る。
【００２７】
外科的固定のシステムは、縫合糸戻りアパチャに隣接する箇所において頂面から外方に突出する隆起を含み得る。調整可能ループの第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、隆起の上に当該隆起を越えるように延び得る。
【００２８】
本開示の他の典型的側面に係る外科的方法は、とりわけ、固定デバイスと当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含む外科的固定のシステムを使用して骨トンネルの中に移植片を固定することを含み得る。外科的方法は、上記典型的側面の外科的固定のシステムにより骨トンネル内に移植片を固定することを含み得る。
【００２９】
本開示の他の典型的側面に係る外科的方法は、とりわけ、ここに説明されるように、固定デバイスと当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含み得る外科的固定のシステムを使用して骨トンネルの中に移植片を固定することを含み得る。固定デバイスは、中心長手軸に沿って延びる本体を含み、頂面及び底面を含んでよい。少なくとも一つのアパチャと、一の縫合糸戻りアパチャとがそれぞれ、本体を通って延び得る。第１アパチャ及び第２アパチャそれぞれが、本体を通って延び得る。ブリッジは、第１アパチャと第２アパチャとの間に延び得る。調整可能ループは、少なくとも一つのアパチャに接続され得る。例えば、調整可能ループを、第１アパチャ及び第２アパチャに接続することができる。第１自由編みストランドは、調整可能ループの第１組み継ぎセクションから延び、第２自由編みストランドは、当該調整可能ループの第２組み継ぎセクションから延び得る。第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、縫合糸戻りアパチャを通って延びた後、ブリッジの上に載置された調整可能ループのループセクションの下を延びる。そのループセクションは、ブリッジの上に載置され、外科的固定のシステムのロック機構を確立する。ロック機構のロック位置において、第１自由編みストランド及び第２自由編みストランドは、調整可能ループのループセクションにより、ブリッジの外表面に当接するように張力を受け得る。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本開示の第１実施形態に係る組織再建処置を行う外科的固定のシステムを示す。
【図２】図１の外科的固定のシステムの斜視図である。
【図３】図１の外科的固定のシステムの上面図である。
【図４】外科的固定のシステムの典型的な固定デバイスの上面図である。
【図５】図４の固定デバイスの底面図である。
【図６】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図７】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図８】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図９】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１０】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１１】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１２】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１３】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１４】図１の外科的固定のシステムの調整可能ループを形成する方法を模式的に示す。
【図１５】図１の外科的固定のシステムの典型的な使用を、組織再建処置の一部として模式的に示す。
【図１６】サンプルの外科的固定のシステムの伸長挙動を示すグラフである。
【図１７】サンプルの外科的固定のシステムの変位挙動を示すグラフである。
【図１８】本開示の第２実施形態に係る組織再建処置を行う外科的固定のシステムを示す。
【図１９】図１の外科的固定のシステムとともに使用することができる典型的な固定デバイスを示す。
【図２０】図１９の固定デバイスの上面図である。
【図２１】図２０のセクション２１−２１を通る断面図である。
【図２２】図２０のセクション２２−２２を通る断面図である。
【図２３】図２３Ａ及び２３Ｂは、外科的固定のシステムのロック機構のロック位置を示す。
【図２４】図２４Ａ及び２４Ｂは、外科的固定のシステムのロック機構のロック解除位置を示す。
【図２５】図１８の外科的固定のシステムとともに使用することができる他の典型的な固定デバイスを示す。
【図２６】図２５の固定デバイスの上面図である。
【図２７】図２６のセクション２７−２７を通る断面図である。
【図２８】図２６のセクション２８−２８を通る断面図である。
【図２９】図２９Ａ及び２９Ｂは、外科的固定のシステムのロック機構のロック位置を示す。
【図３０】図３０Ａ及び３０Ｂは、外科的固定のシステムのロック機構のロック解除位置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本開示は、外科的固定のシステム及び方法に関する。外科的固定のシステムは、固定デバイスと、当該固定デバイスに接続された調整可能ループとを含み得る。ループは移植片を担持することができる。外科的固定のシステムは、ＡＣＬ再建及びＰＣＬ再建を含むがこれらに限られない様々な組織再建処置において使用することができる。
【００３２】
図１、２及び３は、典型的な外科的固定のシステム１０を示す。外科的固定のシステム１０は、様々な組織再建処置を行うべく使用してよい。組織再建処置は、破裂した組織を修復するべく骨トンネル内に代用移植片又はフィラメントを位置決めするのに望ましい任意の処置を含み得る。ＡＣＬ再建及びＰＣＬ再建は、本開示の外科的固定のシステム１０の使用から利益を得ることができるほんの２つの再建処置例である。外科的固定のシステム１０は、付加的に、足首（例えば靭帯結合処置）及び肩（例えば肩鎖関節（ＡＣ）接合処置）に関する処置において使用することができる。
【００３３】
外科的固定のシステム１０は、この例において、固定デバイス１２と、当該固定デバイス１２に接続されたループ１４とを含む。一実施形態において、ループ１４は、移植片１６を、骨に対して移植片１６を固定するべく担持する。他実施形態において、ループ１４は、フィラメント（例えば縫合糸等のような任意の糸状材料）を、骨に対して当該フィラメントを固定するべく担持する。
【００３４】
固定デバイス１２は、例えば、骨トンネル内の移植片１６の位置決めが完了した後、移植片１６（又はフィラメント）の皮質骨固定を与えることができる。一実施形態において、固定デバイス１２はボタンである。しかしながら、他の同様の構成を有するデバイスも使用することができる。固定デバイス１２は長円又は円としてよく、本開示の範囲内において金属材料又はポリマー材料のいずれから作ることもできる。
【００３５】
他実施形態において、固定デバイス１２は、ループ１４を受容するべく固定デバイス１２の本体を通るように形成された一つ以上のアパチャを含む。図１の実施形態の固定デバイス１２は、例えばループ１４を固定デバイス１２に接続するための、２つのアパチャ２０を含み得る。図示しないにもかかわらず、固定デバイス１２は、付加的なアパチャ又は開口を、２つを超えて含み得る（例えば図４及び５の固定デバイスを参照）。
【００３６】
一実施形態において、ループ１４は、可撓性材料から作られた調整可能ループであり、この例においては、調整可能な長さ及び／又は周縁を含み得る。ループ１４の自由編みストランド２２は、短縮ストランドとも称され、ループ１４のサイズを低減するべく引っ張ることができる。例えば、ループ１４は、自由編みストランド２２によって引っ張られて第１方向に調整され得るが、適用された内部引っ張り力に起因して反対方向に緩むことが防止される。
【００３７】
ループ１４は、一つ以上の調整可能アイスプライスループ２４を含み得る。これは、自身を通ってループ１４を形成するべく使用される可撓性材料を組み継ぐことによって形成することができる。ループ１４は、ループ１４を完全に形成するのに先立って固定デバイス１２に接続することができる。ループ１４を形成して固定デバイス１２に接続する典型的な方法を、図６〜１４を参照して以下に詳述する。
【００３８】
移植片１６が、ループ１４のクレードル１８に接続される（図１参照）。一実施形態において、移植片１６は、ループ１４のクレードル１８越しにループを形成してよい。クレードル１８は、ループ１４の一部分であり、その一部分は、この例において、ループ１４の、固定デバイス１２に接続された部分に対向するように配置される。移植片１６は、組織、腱、靭帯、フィラメント（例えば縫合糸）、合成材料、生物学的材料、骨、又はかかる材料の任意の組み合わせを含み得る。
【００３９】
一実施形態において、調整可能アイスプライスループ２４及び自由編みストランド２２が協働して結び目スタック２５を、ループ１４／固定デバイス１２接合部に確立する。結び目スタック２５が固定デバイス１２の上に（例えば固定デバイス１２を通るように形成されたアパチャ２０が形成される箇所の直上に）載置され、ループ１４と固定デバイス１２との接続強度が増大する。
【００４０】
図４及び５は、例えば図１〜３の外科的固定のシステム１０のような外科的固定のシステムとともに使用される典型的な固定デバイス１２を示す。固定デバイス１２は、頂面２７（図４参照）及び底面２９（図５参照）を含み得る。側壁３１が、固定デバイス１２の本体を確立するべく頂面２７と底面２９との間に延びる。一実施形態において、固定デバイス１２の本体は長円形状とされる。
【００４１】
アパチャ２０Ａ、２０Ｂ及び２０Ｃが、固定デバイス１２の頂面２７及び底面２９双方を通過する。一実施形態において、固定デバイス１２は３つのアパチャを含み得る。固定デバイス１２の中間近くの２つのアパチャ２０Ａ、２０Ｂは、ループ１４を取り付けるべく使用することができる一方、周縁アパチャ２０Ｃは、固定デバイス１２を骨に対して通過させ及び／又は反転させるための通過縫合糸を担持するべく使用される。一実施形態において、アパチャ２０Ａ及び２０Ｃは円形であり、アパチャ２０Ｃはティアドロップ形状である。他の形状、及び形状の組み合わせもまた考慮される。
【００４２】
ブリッジ３３は、アパチャ２０Ａ、２０Ｂを互いから分離し、外科的固定のシステム１０のループ１４を担持する表面を与える。ブリッジ３３は、頂面２７に溝３５を確立するべく頂面２７からの皿穴としてよい。ループ１４の結び目スタック２５は、少なくとも部分的にチャネル３５内に受容される。
【００４３】
ブリッジ３３は、底面２９（図５参照）においては皿穴としなくともよい。結び目スタック２５を固定デバイス１２の当該側に収容する必要がないからである。よって、固定デバイス１２の底面２９は一般に平坦としてよい。他の言い方をすれば、頂面２７と底面２９とは互いに非対称であってよい。
【００４４】
図６〜１４は、図１〜３の外科的固定のシステム１０のループ１４を形成する典型的な方法を模式的に示す。図６は、ループ１４を構築して固定デバイス１２に取り付ける開始材料を示す。開始材料は、例えば、縫合ストランドのような可撓性ストランド２６、ニードルのような縫合糸通過デバイス２８、及びボタンのような固定デバイス１２を含む。
【００４５】
次に図７を参照すると、可撓性ストランド２６が、２つの実質的に等しい長さをもたらし、この例において、平行な編みストランドをもたらすように、半分に折り曲げられる。可撓性ストランド２６は、２つの実質的に等しい長さをもたらし、この例において、平行な編みストランドをもたらすように、中点Ｍ近くで折り曲げられてもよい。所望サイズを有するループ１４をもたらす可撓性ストランド２６の所望量を選択するべく、定規のような測定デバイス３０を使用してよい。
【００４６】
図８及び９は、ループ１４の第１調整可能アイスプライスループ２４Ａ形成の一例を示す。第１調整可能アイスプライスループ２４Ａは、最初に、縫合糸通過デバイス２８を、可撓性ストランド２６を通るように通過させることによってもたらされ得る（図８参照）。縫合糸通過デバイス２８は、中点Ｍ近くにおいて可撓性ストランド２６に通される。ここで、可撓性ストランド２６は、可撓性ストランド２６が究極的に自身を通って組み継がれる箇所の印を付けるように、事前に折り曲げられている。次に、可撓性ストランド２６の第１自由端３２が、縫合糸通過デバイス２８のアイレット３４を通るように挿入される（図９参照）。縫合糸通過デバイス２８がその後、矢印３６の方向に動かされ（例えば引っ張られ）、縫合糸通過デバイス２８が事前に可撓性ストランド２６を通されている箇所において、第１自由端３２が、可撓性ストランド２６を後方に通って組み継がれる。これにより、第１組み継ぎセクション３８が可撓性ストランド２６にもたらされる。
【００４７】
ここで図１０を参照すると、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａは、固定デバイス１２の複数のアパチャ２０のうちの一つを通過し、可撓性ストランド２６と固定デバイス１２との接続が開始される。固定デバイス１２は、この例においては第１組み継ぎセクション３８の直上に載置されるまで摺動され得る。
【００４８】
図１１は、ループ１４の第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂの形成を示す。可撓性ストランド２６の第２自由端４０を、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａを通してループにした後、縫合糸通過デバイス２８のアイレット３４に挿入することができる。その後、縫合糸通過デバイス２８が、可撓性ストランド２６を通して引っ張られる。これにより、第２自由端４０が可撓性ストランド２６を後方に通り、第２組み継ぎセクション５６がもたらされる。このようにして、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａと第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂとが、この例では究極的に固定デバイス１２のブリッジ３３の上に載置される相互接続部７０において、相互連結されるようになる。これによりさらに、ループ１４が固定デバイス１２に固定的に接続され得る。
【００４９】
ここで図１２及び１３を参照すると、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａは第１自由編みストランド２２Ａを含み、第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂは第２自由編みストランド２２Ｂを含む。第１自由編みストランド２２Ａ及び第２自由編みストランド２２Ｂは、固定デバイス１２の、結び目スタック２５から反対側に、位置決めすることができる。第１自由編みストランド２２Ａは、例えば、（図１２及び１３に示されるように構築物を見下ろした場合に）構築物の右側において第３組み継ぎセクション７２をもたらすべく、可撓性ストランド２６のクレードル１８を通るように引っ張り戻すことができる。第２自由編みストランド２２Ｂは、例えば、構築物の左側において第４組み継ぎセクション７４をもたらすべく、可撓性ストランド２６のクレードル１８を通るように引っ張り戻すことができる。
【００５０】
図１４は、完成したループ１４を示す。これは、この実施形態において、相互接続部７０において互いに相互連結した２つの調整可能アイスプライスループ２４Ａ、２４Ｂを含む。固定デバイス１２は、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａと第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂとの間に中心を有して組み付け手順を完成させ得る。組み継ぎセクション７２、７４から延びる自由編みストランド２２Ａ、２２Ｂは、固定デバイス１２のアパチャ２０を戻るように通過し得る。次に、第１自由編みストランド２２Ａが第１調整可能アイスプライスループ２４Ａを通過し、第２自由編みストランド２２Ｂが第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂを通過し、それゆえ、結び目スタック２５の形成が完成する。
【００５１】
自由編みストランド２２Ａ、２２Ｂは、第１調整可能アイスプライスループ２４Ａ及び第２調整可能アイスプライスループ２４Ｂそれぞれのサイズを収縮させるべく引っ張ることができる。それにより、ループ１４の全体的なサイズを変更することができる。結び目スタック２５は、ループ１４／固定デバイス１２接合部において第１ロック機構として作用し得る。組み継ぎセクション７２、７４は、この例においては遠位移植片１６／ループ１４接合部において、付加的ロック機構として作用し得る。
【００５２】
図１５は、ＡＣＬ再建処置のような組織再建処置中の、図１〜３の外科的固定のシステム１０の典型的な外科的使用を示す。しかしながら、本開示がＡＣＬ再建処置に限られることはなく、外科的固定のシステム１０が、本開示の範囲内で様々な再建処置において使用し得ることを理解すべきである。
【００５３】
外科的固定のシステム１０は、破裂組織（例えば破裂ＡＣＬ）を修復するべく関節４５（例えば膝関節）にインプラントされてよい。外科的固定のシステム１０を関節４５内に位置決めするのに先立って、第１骨トンネル４２（例えばソケット）が第１骨４４（例えば大腿骨）に形成され、第２骨トンネル４６（例えば通路）が第２骨４８（例えば脛骨）に形成される。外科的固定のシステム１０を収容する第１骨４４及び第２骨４８の中に空隙を確立するべく、第１骨トンネル４２及び第２骨トンネル４６を、周知のドリル技法を使用して形成することができる。
【００５４】
典型的な実施形態において、外科的固定のシステム１０は、固定デバイス１２に第１骨トンネル４２及び第２骨トンネル４６を通過させることによってインプラントされる。固定デバイス１２は、通過縫合糸（図示せず）を使用して、第１骨トンネル４２及び第１骨トンネル４６を通るように引っ張ることができ、ひとたび通過縫合糸の張力が解放されると第１骨４４の皮質へと自己反転する。
【００５５】
固定デバイス１２が通過及び反転した後、ループ１４が第１骨トンネル４２の中に位置決めされる。自由編みストランド２２を、ループ１４のサイズを調整するべく、及びループ１４の第１骨トンネル４２内の位置決めの補助をするべく、引っ張ることができる。ループ１４は、移植片１６を、第１骨トンネル４２及び第２骨トンネル４６の位置内に懸架する。
【００５６】
第２骨４８への移植片１６の固定は、様々な態様で達成することができる。例えば、移植片１６は、干渉ねじ、縫合糸アンカー、又は、第２固定装置及び第２ループを含む付加的な外科的固定のシステムを使用して、第２骨トンネル４６内に固定することができる。
【実施例１】
【００５７】
伸長試験
【００５８】
図１〜３の外科的固定のシステム１０が、先行技術の外科的固定のシステムに対し、力制御サイクル荷重手順を使用して試験された。各システムに対して多数の荷重サイクルにわたって伸長が測定された。この試験の結果を図１６のプロットに示す。
【実施例２】
【００５９】
変位試験
【００６０】
図１〜３の外科的固定のシステム１０が、変位制御サイクル荷重手順を使用して試験された。多数の荷重サイクルにわたって変位が測定された。この試験の結果を図１７のプロットに示す（再緊張あり及びなし）。
【００６１】
本開示の外科的固定のシステムは、骨トンネル内の移植片固定の強化及び増強を調整可能な固定のシステムを与える。外科的固定のシステムは、従前のデバイスに対して以下の利益を与える。
・独立したロック機構
・ほとんどの従前デバイスよりも高い破壊荷重（〜１４００Ｎ）
・荷重解放／荷重付加遷移ゾーン（１ｋサイクル）、１０〜２５０Ｎ（１ｋサイクル）、及び１０〜４００Ｎ（１ｋサイクル）の荷重ブロックでの３０００サイクル後の、ほとんどの従前デバイスよりも少ないサイクル変位（〜０．９ｍｍ）
・移植片の下方の力が、結び目スタックを固定デバイスのチャネルの中へと圧縮することにより、短縮ストランドを固定すること
・結び目スタックを介した固定デバイス側への結び目なしロック機能
・単一緊張システム使用時の縫合糸破断を低減する単一ループの緊張（片手の引っ張り）機構、及び縫合糸管理の混乱低減
・様々な構成（例えばＡＢＳ、ＢＴＢ、ＰＣＬ）で使用できる能力
・足首又はＡＣ関節のような他の関節への適用可能性
・様々な付加的縫合糸構成を実装できる能力
【００６２】
図１８は、他の典型的な外科的固定のシステム１１０を示す。外科的固定のシステム１１０は、様々な組織再建処置を行うべく使用してよい。
【００６３】
外科的固定のシステム１１０は、この例において、固定デバイス１１２と、固定デバイス１１２に接続されたループ１１４とを含む。一実施形態において、ループ１１４は、例えば、骨に対して移植片１１６を固定するべく、移植片１１６を担持する。
【００６４】
固定デバイス１１２は、例えば、骨トンネル内の移植片１１６の位置決めが完了した後、移植片１６（又はフィラメント）の皮質骨固定を与えることができる。一実施形態において、固定デバイス１１２はボタンである。しかしながら、他の同様の構成を有するデバイスも使用することができる。固定デバイス１１２は長円又は円としてよく、本開示の範囲内において金属材料又はポリマー材料のいずれから作ることもできる。２つの典型的な固定デバイス設計が、以下にさらに記載される（図１９〜２２及び図２５〜２８をそれぞれ参照）。
【００６５】
他実施形態において、固定デバイス１１２は、ループ１１４を受容するべく、固定デバイス１１２の本体を通るように形成された複数のアパチャ１２０を含む。複数のアパチャ１２０のいくつかは、付加的に、縫合糸のような一つ以上のフィラメント１１５を担持することができる。一つ以上のフィラメント１１５は、固定デバイス１１２に骨トンネルを通過させるべく、及び／又は骨トンネルから延びた後に骨に対して固定デバイス１１２を反転させるべく、使用することができる。
【００６６】
一実施形態において、ループ１１４は、可撓性材料から作られた調整可能ループであり、この例においては、調整可能な長さ及び／又は周縁を含み得る。ループ１１４の自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂは、短縮ストランドとも称するが、ループ１１４のサイズを低減させるべく引っ張ることができる。例えば、ループ１１４は、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂによって引っ張られて第１方向に調整され得るが、適用された内部引っ張り力に起因して反対方向に緩むことが防止される。
【００６７】
ループ１１４は、一つ以上の調整可能アイスプライスループ１２４Ａ、１２４Ｂを含み得る。これらは、自身を通ってループ１１４を形成するべく使用され得る可撓性材料を組み継ぐことによって形成することができる。ループ１１４は、ループ１１４を完全に形成するのに先立って固定デバイス１１２に接続することができる。
【００６８】
移植片１１６は、ループ１１４のクレードル１１８に接続される。一実施形態において、移植片１１６は、ループ１１４のクレードル１１８越しにループを形成してよい。この実施形態におけるクレードル１１８は、アイスプライスループ１２４Ａ、１２４Ｂの相互接続部１１９によって確立される。移植片１１６は、組織、腱、靭帯、フィラメント（例えば縫合糸）、合成材料、生物学的材料、骨、又はかかる材料の任意の組み合わせを含み得る。
【００６９】
一実施形態において、ループ１１４と固定デバイス１１２とは、外科的固定のシステム１１０のロック機構１９９を確立するべく協働することができる。ロック機構１９９は、固定デバイス１１２に対してループ１１４のサイズ及び位置をロックし、ひいては、ループ１１４／固定デバイス１１２接合部における強度を増大させる。ロック機構１９９は、ループ１１４及び固定デバイス１１２の特徴部の組み合わせの副産物としてよい。ロック機構１９９は、固定デバイス１１２の異なる設計を参照して以下に詳述される。
【００７０】
図１９〜２２は、例えば図１８の外科的固定のシステム１１０のような外科的固定のシステムとともに使用される典型的な固定デバイス１１２Ａを示す。固定デバイス１１２Ａは、対向する端部分１１７の間に中心長手軸Ａに沿って延びる本体１１３を含む。一実施形態において、固定デバイス１１２Ａの本体１１３は、長円形状とされる。
【００７１】
本体１１３は、対向する端部分１１７の間にそれぞれが延びる頂面１２７及び底面１２９を含む。側壁１３１が、頂面１２７と底面１２９との間に延びる。頂面１２７、底面１２９及び側壁１３１が一緒になって、固定デバイス１１２Ａの本体１１３を確立する。
【００７２】
一実施形態において、頂面１２７は、底面１２９から離れる方向に曲がる凸面である。他実施形態において、底面１２９は平坦面である。
【００７３】
この例において、第１アパチャ１２０Ａ、第２アパチャ１２０Ｂ、第３アパチャ１２０Ｃ及び第４アパチャ１２０Ｄが、固定デバイス１１２Ａの本体１１３を通るように形成され、頂面１２７及び底面１２９双方を通るように延びる。一実施形態において、第１アパチャ１２０Ａ、第２アパチャ１２０Ｂ及び第３アパチャ１２０Ｃは、軸方向に整列され、中心長手軸Ａに沿って配置される。第４アパチャ１２０Ｄは、中心長手軸Ａから、例えば側壁１３１に向かう方向にずらされ得る。一実施形態において、第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂは不規則な形状を含み、第３アパチャ１２０Ｃ及び第４アパチャ１２０Ｄは楕円形状とされる。しかしながら、これらのアパチャのサイズ及び形状が本開示に限られることを意図しない。
【００７４】
第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂは、外科的固定のシステム１１０のループ１１４を受容するべく構成及び配列することができる。ブリッジ１３３は、第１アパチャ１２０Ａと第２アパチャ１２０Ｂとを互いから分離させ、外科的固定のシステム１０のループ１４を担持する表面を与え得る。ブリッジ１３３は、固定デバイス１１２Ａの頂面１２７と面一な外表面１３７と（すなわち、外表面１３７は、頂面１２７に対して皿穴とはなっていない）、例えばブリッジ１３３から側方に固定デバイス１１２Ａの底面１２９に向かう方向に延びる一対の傾斜面１３９とを含み得る。一実施形態において、ブリッジ１３３の外表面１３７は、例えば、本体１１３の中心長手軸Ａに一般に垂直な長手軸Ａ２に沿って延びる（図１９参照）。
【００７５】
第３アパチャ１２０Ｃは、骨トンネルを通るように固定デバイス１１２Ａを通過させ、及び／又は骨トンネルから出た後に骨に対して固定デバイス１１２Ａを反転させる一つ以上のフィラメント１１５を担持するべく使用することができる。第３アパチャ１２０Ｃは、固定デバイス１１２Ａの対向端部分１１７の一方に最も近いアパチャとしてよい。
【００７６】
第４アパチャ１２０Ｄは、ループ１１４の自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂを受容する縫合糸戻りアパチャとして利用することができる。第４アパチャ１２０Ｄは、第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂに隣接するように配置することができる。一実施形態において、ブリッジ１３３の外表面１３７を通って延びる長手軸Ａ２は、第４アパチャ１２０Ｄと交差する（図１９参照）。
【００７７】
ここで図１８〜２２を参照すると、固定デバイス１１２Ａ及びループ１１４が、外科的固定のシステム１１０のロック機構１９９を確立するべく構成され得る。一実施形態において、第１自由編みストランド１２２Ａが、ループ１１４の第１組み継ぎセクション１７２から延び、第２自由編みストランド１２２Ｂが、ループ１１４の第２組み継ぎセクション１７４から延びる。第１自由編みストランド１２２Ａ及び第２自由編みストランド１２２Ｂは、この例においては、第４アパチャ１２０Ｄを通って上方（すなわち固定デバイス１１２Ａの底面１２９から頂面１２７に向かって延びる方向）に向かい、その後、ループ１１４のループセクション１８０の下を通され、例えば、ブリッジ１３３の上に（すなわちループセクション１８０とブリッジ１３３との間に）載置され、ロック機構１９９が確立される。
【００７８】
図２３Ａ及び２３Ｂは、ループ１１４及び固定デバイス１１２Ａにより確立されたロック機構１９９のロック位置Ｌ１を示す。ロック位置Ｌ１において、自由編みストランド１２２Ａ及び１２２Ｂは、ループ１１４のループセクション１８０により、ブリッジ１３３の外表面１３７に直接当接するように緊張して保持される。この張力は、例えば、ループ１１４の対向セクション（すなわち、例えば移植片１１６を担持するクレードル１１８）を緊張させることによってもたらされる。したがって、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂは、ループ１１４の第１調整可能アイスプライスループ１２４Ａ及び第２調整可能スプライスループ１２４Ｂのサイズを収縮させるのに必要なタイプの動きに抵抗するように保持される。
【００７９】
図２４Ａ及び２４Ｂは、ループ１１４及び固定デバイス１１２Ａにより確立されたロック機構１９９のロック解除位置Ｌ２を示す。ロック解除位置Ｌ２において、自由編みストランド１２２Ａ及び１２２Ｂに対してループセクション１８０を保持する張力が、例えば、移植片１１６への張力を解放することによって、解放される。これにより、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂが、ブリッジ１３３及びループセクション１８０に対して動くことが許容される。ループセクション１８０により適用される張力がひとたび除去されると、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂは、ループ１１４の第１及び／又は第２調整可能アイスプライスループ１２４Ａ、１２４Ｂのサイズを収縮させるべく、例えば、方向Ｄ１に緊張することができる。
【００８０】
図２５〜２８は、例えば図１８の外科的固定のシステム１１０のような外科的固定のシステムとともに使用される典型的な固定デバイス１１２Ｂを示す。固定デバイス１１２Ｂは、対向する端部分１１７の間に中心長手軸Ａに沿って延びる本体１１３を含む。一実施形態において、固定デバイス１１２Ｂの本体１１３は、長円形状とされる。
【００８１】
本体１１３は、対向する端部分１１７の間にそれぞれが延びる頂面１２７及び底面１２９を含む。側壁１３１が、頂面１２７と底面１２９との間に延びる。頂面１２７、底面１２９及び側壁１３１が一緒になって、固定デバイス１１２Ｂの本体１１３を確立する。
【００８２】
一実施形態において、頂面１２７は、底面１２９から離れる方向に曲がる凸面である。他実施形態において、底面１２９は平坦面である。
【００８３】
例えば、第１アパチャ１２０Ａ、第２アパチャ１２０Ｂ、第３アパチャ１２０Ｃ及び第４アパチャ１２０Ｄを、固定デバイス１１２Ｂの本体１１３を通るように形成することができ、頂面１２７及び底面１２９双方を通るように延ばすことができる。一実施形態において、第１アパチャ１２０Ａ、第２アパチャ１２０Ｂ及び第３アパチャ１２０Ｃは、軸方向に整列され、例えば中心長手軸Ａに沿って配置され得る。第４アパチャ１２０Ｄは、中心長手軸Ａから、例えば側壁１３１に向かう方向にずらされ得る。一実施形態において、第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂは不規則な形状を含み、第３アパチャ１２０Ｃ及び第４アパチャ１２０Ｄは楕円形状とされる。しかしながら、これらのアパチャのサイズ及び形状が本開示に限られることを意図しない。
【００８４】
第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂは、外科的固定のシステム１１０のループ１１４を受容するべく配列することができる。ブリッジ１３３は、第１アパチャ１２０Ａと第２アパチャ１２０Ｂとを互いから分離させ、外科的固定のシステム１０のループ１４を担持する表面を与える。ブリッジ１３３は、固定デバイス１１２Ｂの頂面１２７と面一な外表面１３７と（すなわち、外表面１３７は、頂面１２７に対して皿穴とはなっていない）、例えばブリッジ１３３から側方に固定デバイス１１２Ｂの底面１２９に向かう方向に延びる一対の傾斜面１３９とを含み得る。一実施形態において、ブリッジ３３の外表面１３７は、本体１１３の中心長手軸Ａに一般に垂直な長手軸Ａ２に沿って延びる（図２５参照）。
【００８５】
第３アパチャ１２０Ｃは、骨トンネルを通るように固定デバイス１１２Ｂを通過させ、及び／又は骨トンネルから出た後に骨に対して固定デバイス１１２を反転させる一つ以上のフィラメント１１５を担持するべく使用することができる。第３アパチャ１２０Ｃは、例えば、固定デバイス１１２Ｂの対向端部分１１７の一方に最も近いアパチャとしてよい。
【００８６】
第４アパチャ１２０Ｄは、ループ１１４の自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂを受容する縫合糸戻りアパチャとして利用することができる。第４アパチャ１２０Ｄは、第１アパチャ１２０Ａ及び第２アパチャ１２０Ｂに隣接するように配置することができる。一実施形態において、ブリッジ１３３の外表面１３７を通って延びる長手軸Ａ２は、第４アパチャ１２０Ｄと交差する（図２５参照）。
【００８７】
隆起１８２を、固定デバイス１１２Ｂのブリッジ１３３と第４アパチャ１２０Ｄとの間に短手方向に位置決めすることができる。隆起１８２は、固定デバイス１１２Ｂの頂面１２７及びブリッジ１３３の外表面１３７から外方に突出してよい。この例におけるブリッジ１３３の外表面１３７とは異なり、したがって、隆起１８２は、頂面１２７に対して面一ではない。
【００８８】
図１８及び２５〜２８を参照すると、固定デバイス１１２Ｂ及びループ１１４は、外科的固定のシステム１１０のロック機構１９９を確立するべく構成することができる。一実施形態において、第１自由編みストランド１２２Ａが、ループ１１４の第１組み継ぎセクション１７２から延び、第２自由編みストランド１２２Ｂが、ループ１１４の第２組み継ぎセクション１７４から延びる。第１自由編みストランド１２２Ａ及び第２自由編みストランド１２２Ｂは、この例においては、第４アパチャ１２０Ｄを通って上方（すなわち、例えば固定デバイス１１２Ａの底面１２９から頂面１２７に向かって延びる方向）に向かい、その後、蛇行経路を上へと通過して隆起１８２を超え、その後、ループ１１４のループセクション１８０の下を通され、例えば、ブリッジ１３３の上に載置され、ロック機構１９９が確立される。
【００８９】
図２９Ａ及び２９Ｂは、ループ１１４及び固定デバイス１１２Ｂにより確立されたロック機構１９９のロック位置Ｌ１を示す。ロック位置Ｌ１において、自由編みストランド１２２Ａ及び１２２Ｂは、ループ１１４のループセクション１８０により、ブリッジ１３３の外表面１３７に直接当接するように緊張して保持される。この張力は、例えば、ループ１１４の対向セクション（すなわち、例えば移植片１１６を担持するセクション）を緊張させることによってもたらされる。固定デバイス１１２Ｂの隆起１８２により、ロック位置Ｌ１において自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂに対して及ぼされ得る張力の量が増大し得る。したがって、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂは、ループ１１４の第１調整可能アイスプライスループ１２４Ａ及び第２調整可能スプライスループ１２４Ｂのサイズを収縮させるのに必要なタイプの動きに抵抗するように保持される。
【００９０】
図３０Ａ及び３０Ｂは、ループ１１４及び固定デバイス１１２Ｂにより確立されたロック機構１９９のロック解除位置Ｌ２を示す。ロック解除位置Ｌ２において、自由編みストランド１２２Ａ及び１２２Ｂに対してループセクション１８０を保持する張力が、例えば、移植片１１６への張力を解放することによって、解放される。これにより、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂが、ブリッジ１３３、ループセクション１８２及び隆起１８２に対して動くことが許容される。ループセクション１８０により適用される張力がひとたび除去されると、自由編みストランド１２２Ａ、１２２Ｂは、ループ１１４の第１及び／又は第２調整可能アイスプライスループ１２４Ａ、１２４Ｂのサイズを収縮させるべく、方向Ｄ１に緊張することができる。
【００９１】
異なる非制限的な複数の実施形態が特定のコンポーネント又はステップを有するように示されるにもかかわらず、本開示の複数の実施形態はそれらの特定の組み合わせに限られない。非制限的な複数の実施形態のいずれかからのコンポーネント又は特徴物のいくつかを、他の非制限的な複数の実施形態のいずれかからの特徴物又はコンポーネントと組み合わせて使用することが可能である。
【００９２】
理解すべきことだが、同じ参照番号は、いくつかの図面にわたり、対応する又は同様の要素を特定する。さらに理解すべきことだが、これらの典型的な実施形態において特定のコンポーネント配列が開示かつ図示されるにもかかわらず、他の配列も本開示の教示から利益を受け得る。
【００９３】
上記説明は、例示として解釈され、いずれの制限的な意味としても解釈されない。当業者であれば理解することだが、所定の修正例が本開示の範囲内に入り得る。これらの理由により、本開示の真の範囲及び内容を決定するには、以下の特許請求の範囲を精査するべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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