(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１中空シャフトと、
基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された中空の先端チップと、
先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内側を延びるコアワイヤと、
先端が前記先端チップに接合され、前記メッシュ部材の内側の空間を基端側に向かって延び、基端が前記先端チップの基端と前記第１中空シャフトの先端との間に位置する第２中空シャフトと、を備え、
前記第２中空シャフトは、前記コアワイヤに接合されていて、
前記第２中空シャフトの内周側に、ガイドワイヤが挿通可能な通孔が設けられているカテーテル。
【請求項２】
前記第２中空シャフトは、長手方向において全長に亘って前記コアワイヤに接合されている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第２中空シャフトは、長手方向において互いに離間し、前記コアワイヤに接合される複数の領域を有している、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記コアワイヤの少なくとも一部は、前記第２中空シャフトに埋没される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
第１中空シャフトと、
基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、
先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内側を延びるコアワイヤと、
先端が前記先端チップに接合され、前記メッシュ部材の内側の空間を基端側に向かって延び、基端が前記先端チップの基端と前記第１中空シャフトの先端との間に位置する第２中空シャフトと、を備え、
前記第２中空シャフトは、前記コアワイヤに接合されていて、
前記コアワイヤの少なくとも一部は、前記第２中空シャフトに埋没され、
前記第２中空シャフトは、前記第２中空シャフトの外周面から径方向外方に突出する突出部を有し、
前記コアワイヤの少なくとも一部は、前記第２中空シャフトの前記突出部に埋没される、カテーテル。
【請求項６】
第１中空シャフトと、
基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、
先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内側を延びるコアワイヤと、
先端が前記先端チップに接合され、前記メッシュ部材の内側の空間を基端側に向かって延び、基端が前記先端チップの基端と前記第１中空シャフトの先端との間に位置する第２中空シャフトと、を備え、
前記第２中空シャフトは、前記コアワイヤに接合されていて、
前記コアワイヤは、前記第２中空シャフトの外周面に沿って延び、
前記第２中空シャフト及び前記コアワイヤの外周に設けられ、前記第２中空シャフト及び前記コアワイヤに当接して、前記第２中空シャフトを前記コアワイヤに接合する接合部材を有する、カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃ  ｔｏｔａｌ  ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する手技として、次のような手順を取る手技が知られている。まず、順行性アプローチ（アンテ側からのアプローチ）でアンテ側ガイドワイヤを挿入して、ＣＴＯに隙間、又は血管の内膜下に偽腔を形成する。次に、逆行性アプローチ（レトロ側からのアプローチ）によりＣＴＯの反対側（末梢側）から、レトロ側ガイドワイヤを挿入し、形成されたＣＴＯの隙間内又は内膜下の偽腔内に押し進める。これにより、アンテ側ガイドワイヤとレトロ側ガイドワイヤとを交通させる。【０００３】
他方、アンテ側ガイドワイヤとレトロ側ガイドワイヤとを容易に交通させる医療デバイスとして、先端に三角錐状のファネルを有する医療デバイスが知られている。アンテ側からこの医療デバイスを挿入しておくと、このファネルにより、レトロ側ガイドワイヤを容易に受け入れている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１４／００２５０８６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、レトロ側ガイドワイヤを受け入れる構成として、第１中空シャフトの先端側に先端チップ、メッシュ部材、および第２中空シャフトを設け、コアワイヤにより先端チップおよびメッシュ部材内の第２中空シャフトを引っ張ることにより、メッシュ部材を拡張させて、レトロ側ガイドワイヤを第１中空シャフトへ挿入させる構成が考えられる。しかし、当該構成では、第２中空シャフトが拡張したメッシュ部材内で傾斜することで、レトロ側ガイドワイヤの第１中空シャフト側への挿入を阻害する可能性がある。【０００６】
本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、メッシュ部材へ加わる径方向の力を均等にしつつ、レトロ側ガイドワイヤの挿入を第２中空シャフトが阻害するのを抑制することができるカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
かかる目的を達成するために、本発明の一形態に係るカテーテルは、第１中空シャフトと、基端が前記第１中空シャフトの先端に接合され、径方向に拡張または収縮するように構成されたチューブ状のメッシュ部材と、前記メッシュ部材の先端に接合された先端チップと、先端が前記先端チップに接合され、基端が前記第１中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように、前記メッシュ部材および前記第１中空シャフトの内側を延びるコアワイヤと、先端が前記先端チップに接合され、前記メッシュ部材の内側の空間を基端側に向かって延び、基端が前記先端チップの基端と前記第１中空シャフトの先端との間に位置する第２中空シャフトと、を備え、前記第２中空シャフトは、前記コアワイヤに接合されている。【０００８】
前記第２中空シャフトは、長手方向において全長に亘って前記コアワイヤに接合されてもよい。【０００９】
前記第２中空シャフトは、長手方向において互いに離間し、前記コアワイヤに接合される複数の領域を有してもよい。【００１０】
前記コアワイヤの少なくとも一部は、前記第２中空シャフトに埋没されてもよい。【００１１】
前記第２中空シャフトは、前記第２中空シャフトの外周面から径方向外方に突出する突出部を有し、前記コアワイヤは、前記第２中空シャフトの前記突出部に埋没されてもよい。【００１２】
前記コアワイヤは、前記第２中空シャフトの外周面に沿って延び、前記第２中空シャフト及び前記コアワイヤの外周に設けられ、前記第２中空シャフト及び前記コアワイヤに当接して、前記第２中空シャフトを前記コアワイヤに接合する接合部材を有してもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明は、メッシュ部材へ加わる径方向の力を均等にしつつ、レトロ側ガイドワイヤの挿入を第２中空シャフトが阻害するのを抑制することができるカテーテルを提供することにある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】第１の実施形態に係るカテーテルの一部切り欠き概略側面図であり、メッシュ部材が収縮した状態を示す図である。
【図２】図１に示すカテーテルをＩＩ−ＩＩ線で切断した概略断面図である。
【図３】第１の実施形態に係るカテーテルの一部切り欠き概略側面図であり、メッシュ部材が拡張した状態を示す図である。
【図４】第１の実施形態のカテーテルの第１変形例に係るカテーテルの先端部分の一部切り欠き概略側面図である。
【図５】第１の実施形態のカテーテルの第２変形例に係るカテーテルの先端部分の一部切り欠き概略側面図である。
【図６】第２の実施形態に係るカテーテルの先端部分の概略断面図である。
【図７】図６に示すカテーテルをＶＩＩ−ＶＩＩ線で切断した概略断面図である。
【図８】第２の実施形態のカテーテルの第１変形例に係るカテーテルの先端部分の一部切り欠き概略側面図である。
【図９】図８に示すカテーテルをＩＸ−ＩＸ線で切断した概略断面図である。
【図１０】第２の実施形態のカテーテルの第２変形例に係るカテーテルの先端部分の一部切り欠き概略側面図である。
【図１１】第２の実施形態のカテーテルの第３変形例に係るカテーテルの先端部分の一部切り欠き概略側面図である。
【図１２】カシメ部材の変形例の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の実施形態に係るカテーテルについて図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。
【００１６】
なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、カテーテルに先立って血管中の閉塞部位などの術部に押し進められるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、ガイドワイヤのうち、例えば血管内をカテーテルの先端側から向かって来るガイドワイヤを意味する。
【００１７】
また、本明細書において、「先端側」とは、カテーテルの長手方向に沿った方向であってメッシュ部材に対する先端チップが位置する方向を指す。「基端側」とは、上記長手方向に沿った方向であって上記先端側とは反対の方向を指す。「先端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記先端側の端部を指す。「基端」とは、カテーテルを構成する各部材における上記基端側の端部を指す。
【００１８】
［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態の全体に係るカテーテル１の一部切り欠き概略側面図であり、メッシュ部材が収縮した状態を示す図である。
図１に示すように、カテーテル１は、第１中空シャフト１０と、メッシュ部材２０と、先端チップ３０と、第２中空シャフト４０と、コアワイヤ５０と、「接合部材」の一例としてのカシメ部材６０と、コネクタ７０とを備える。
【００１９】
第１中空シャフト１０は、先端側シャフト１１と、基端側シャフト１２とを有している。先端側シャフト１１の先端は、メッシュ部材２０の基端に接続されている。基端側シャフト１２の先端は、先端側シャフト１１の基端に接続されている。基端側シャフト１２の基端には、コネクタ７０が接続されている。
【００２０】
先端側シャフト１１は、内部に順行性ガイドワイヤ、逆行性ガイドワイヤ、及びコアワイヤ５０を挿通させるためのルーメン１３を有している。基端側シャフト１２は、内部にコアワイヤ５０を挿通させるためのルーメン１４を有している。先端側シャフト１１と基端側シャフト１２との接続部において、先端側シャフト１１と基端側シャフト１２とにより、基端側に向かって開口するガイドワイヤポート１５が形成されている。ガイドワイヤポート１５を介して逆行性ガイドワイヤがカテーテル１の外部に送出される。
【００２１】
第１中空シャフト１０を構成する材料としては、第１中空シャフト１０が血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましく、樹脂材料又は金属材料が挙げられる。先端側シャフト１１は柔軟性が求められるため、樹脂材料が好ましい。例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等を採用することができる。基端側シャフト１２としては押し込み性が求められるため金属材料が好ましい。例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用することができる。
【００２２】
メッシュ部材２０は、径方向に拡張または収縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材２０は、複数の素線２１が格子状に編まれて全体としてチューブ状になるように形成されている。また、メッシュ部材２０は、編まれた隣り合う素線間に目開きを有しており、拡径したときの拡大した目開きを通して逆行性ガイドワイヤを受け入れる。なお、メッシュ部材２０を構成する各素線２１の先端および基端には、それぞれ先端チップ３０および第１中空シャフト１０が接合されている。
【００２３】
メッシュ部材２０は、後述するコアワイヤ５０を基端側に引っ張ることにより、図３に示すように、面外変形して径方向外側へ膨出することで拡径し、この拡径したメッシュ部材２０の目開きを介して逆行性ガイドワイヤをカテーテル１に受け入れる。
【００２４】
ここで、メッシュ部材２０を構成する各素線２１は、単一の線および複数の線のいずれをも採用することができ、例えば線径などが異なる複数の金属線が撚り合わされた撚線から形成されていてもよい。
【００２５】
メッシュ部材２０の各素線２１を構成する材料としては金属材料又は樹脂材料を採用することができる。樹脂材料としては、ポリアミド、ポリエステル、ポリアリレート、及びポリエーテルエーテルケトン等があげられる。尚強度および可撓性を向上させる観点からは、金属材料であることが好ましい。当該金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。なお、各素線は、同一の材料で形成されていてもよく、異なる材料で形成されていてもよい。
【００２６】
さらに、メッシュ部材２０の各素線２１を構成する材料としては、メッシュ部材２０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料であってもよい。当該放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。また、メッシュ部材２０の先端側及び／又は基端側に放射線不透過部材を有する部材を入れ、視認性を有することが好ましい。
【００２７】
メッシュ部材２０には、誘導膜２２が設けられ、誘導膜２２の先端は先端チップ３０の基端と第１中空シャフト１０の先端との間に位置している。誘導膜２２は、メッシュ部材２０の目開きを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤを第１中空シャフト１０に向かって円滑に導くものである。誘導膜２２は、先端がメッシュ部材２０の長軸方向略中央部に位置し、基端が第１中空シャフト１０の先端に位置している。誘導膜２２は、隣り合う素線どうしを架橋するようにメッシュ部材２０上に形成されている。ここで、逆行性ガイドワイヤは、メッシュ部材２０が拡径する際に誘導膜２２が漏斗形状に展開することで、メッシュ部材２０を通して第１中空シャフト１０内に導かれる。なお、誘導膜２２は、少なくとも一部（例えば、誘導膜２２の先端外周など）がメッシュ部材２０に接合されていればよく、例えば、フィルム状のもの（不図示）であってもよい。
【００２８】
誘導膜２２を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。また、誘導膜２２を形成する方法としては特に限定されず、例えば、メッシュ部材２０に配置する誘導膜ではディップ法、フィルム状の誘導膜ではフィルムの先端をメッシュ部材２０に融着する方法等を採用することができる。
【００２９】
先端チップ３０は、メッシュ部材２０の先端に接続されている。先端チップ３０は、具体的には、カテーテル１が血管中を進行し易いように、先端側に向かって尖鋭状に形成されている。先端チップ３０の基端に、メッシュ部材２０の各素線それぞれの先端部、第２中空シャフト４０の先端部、およびコアワイヤ５０の先端部が埋設されている。
【００３０】
先端チップ３０を構成する材料としては、カテーテル１が血管中を進行することから、柔軟性を有していることが好ましい。当該柔軟性と有する材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。また、先端チップ３０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料が好ましい。当該放射線不透過材料としては、メッシュ部材２０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられ、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。
【００３１】
第２中空シャフト４０は、先端チップ３０に接続され、メッシュ部材２０の内側の空間にて基端側に突出している。第２中空シャフト４０の基端は、図１に示すように、メッシュ部材２０の内側の空間における第１中空シャフト１０の先端と先端チップ３０の基端との間に位置している。また、第２中空シャフト４０は、その基端が、図３に示すように、メッシュ部材２０が径方向外側に拡径した状態において、メッシュ部材２０の内側の空間における第１中空シャフト１０の先端と先端チップ３０の基端との間に位置するように構成されている。これは、逆行性ガイドワイヤを第１中空シャフト１０に受け入れ易くするためである。
【００３２】
第２中空シャフト４０を構成する材料としては、上述した第１中空シャフト１０と同様にこの第２中空シャフト４０も血管内に挿通されることから、抗血栓性、可撓性および生体適合性を有していることが好ましい。当該材料としては、例えば、第１中空シャフト１０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられるが、柔軟性の観点から樹脂材料が好ましい。
【００３３】
コアワイヤ５０は、先端が先端チップ３０に接続され、第２中空シャフト４０の外周面に沿って延び、基端が第１中空シャフト１０の基端側に位置するコネクタ７０の外部まで延びている。よって、コアワイヤ５０は、メッシュ部材２０および第１中空シャフト１０のルーメン１３、１４およびコネクタ７０の通孔７１を貫通している。なお、術者がコアワイヤ５０をコネクタ７０の外部にて操作することで、当該コアワイヤ５０がカテーテル１の長軸方向に進退し、メッシュ部材２０が径方向に拡縮する。
【００３４】
コアワイヤ５０を構成する材料としては、コアワイヤ５０自身の切断を防止しかつメッシュ部材２０を確実に拡縮する観点から、十分な引張強度および剛性を有していることが好ましい。当該材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。
【００３５】
なお、誘導膜２２の先端部、第２中空シャフト４０の基端部および／または第２中空シャフト４０の基端においてカテーテル１の長軸方向に直交する断面に交差するコアワイヤ５０の部位は、逆行性ガイドワイヤと誘導膜２２との位置を確認する精度を向上させる観点から、放射線不透過性材料が好ましい。当該放射線不透過材料としては、メッシュ部材２０の説明中で例示した材料と同様のもの等が挙げられ、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。
【００３６】
図２は、図１に示すカテーテル１をＩＩ−ＩＩ線で切断した概略断面図である。なお、図２では、メッシュ部材２０の図示を省略している（後述する図７，９も同様である。）。
【００３７】
カシメ部材６０は、第２中空シャフト４０及びコアワイヤ５０の外周に設けられ、第２中空シャフト４０及びコアワイヤ５０に当接して、第２中空シャフト４０をコアワイヤ５０に接合する。
【００３８】
カシメ部材６０は、かしめられる前の状態では、例えば、円筒形状をなしている。カシメ部材６０の内径は、第２中空シャフト４０の外径とコアワイヤの外径（直径）との合計よりわずかに大きく構成されている。カシメ部材６０内を第２中空シャフト４０とコアワイヤ５０とが貫通している。カシメ部材６０内に第２中空シャフト４０及びコアワイヤ５０が貫通している状態で、カシメ部材６０を第２中空シャフト４０とコアワイヤ５０とが並ぶ方向へ押しつぶすように塑性変形させることで、カシメ部材６０は、第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０に対してかしめられる。このように、カシメ部材６０により第２中空シャフト４０とコアワイヤ５０とは接合されている。
【００３９】
カシメ部材６０を構成する材料としては、金属材料を採用することができる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。
【００４０】
また、カシメ部材６０を構成する材料としては、カシメ部材６０の視認性を向上させる観点から、放射線不透過性材料であってもよい。当該放射線不透過材料としては、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金など）等が挙げられる。なお、放射線不透過性材料は、放射線不透過性ではない材料の表面にコートされるものなど、当該放射線不透過性材料とこの材料以外の材料とを組み合わせたものであってもよい。
【００４１】
コネクタ７０は、術者がカテーテル１を把持する部材である。コネクタ７０は、図１に示すように、第１中空シャフト１０の基端に接続されており、コアワイヤ５０を外部に露出できるように、第１中空シャフト１のルーメン１３、１４と相通する通孔７１と、この通孔７１の基端に形成された開口部７２とを有している。なお、コネクタ７０の形態は特に限定されず、オペレータが把持し易ければいずれの形状であってもよい。
【００４２】
次に、上述したカテーテル１の使用態様の一例について説明する。
【００４３】
まず順行性ガイドワイヤＷ１（不図示）を例えば血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）まで押し進める。順行性ガイドワイヤＷ１の先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてバルーンカテーテル（不図示）を閉塞部位まで挿入し、バルーンを拡径させることによって閉塞部位を押し広げる。閉塞部位を押し広げた後、バルーンを縮径させてバルーンカテーテルを血管内から抜去する。
【００４４】
次に、順行性ガイドワイヤＷ１の基端が先端チップ３０の開口部から、先端チップ３０および第２中空シャフト４０の通孔、メッシュ部材２０の内部の空間、並びに先端側シャフト１１のルーメン１３を通ってガイドワイヤポート１５を経てカテーテル１の外部に出るように、順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１に挿通する。順行性ガイドワイヤＷ１をガイドとしてカテーテル１の先端を血管内の閉塞部位まで押し進める。この際、カテーテル１は、メッシュ部材２０が縮径した状態で血管に挿入され、カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。
【００４５】
カテーテル１の先端がバルーンカテーテルで押し広げられた閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜く。次いで、コネクタ７０の外部に露出しているコアワイヤ５０を基端側に向かって引っ張ることでメッシュ部材２０の先端と第１中空シャフト１０の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材２０が径方向外側に面外変形して拡径する。この際、本実施形態では、誘導膜２２の先端がメッシュ部材２０の長軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材２０の拡径に追従して誘導膜２２が拡径され、誘導膜２２が全体として漏斗形状になる。なお、メッシュ部材２０の拡径に伴って目開きも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷ２を受け入れやすい状態となる。また、第２中空シャフト４０は、カシメ部材６０によりコアワイヤ５０に接合されているので、第２中空シャフト４０が傾倒せず、カテーテル１の長軸方向（長手方向）に沿って移動する。尚、カテーテル１の先端が、順行性ガイドワイヤＷ１に沿って閉塞部位に到達した後、メッシュ部材２０を拡径させ、その後に順行性ガイドワイヤＷ１を基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤＷ１をカテーテル１から引き抜くこととしてもよい。
【００４６】
次に、図３に示すように、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷ２をカテーテル１に受け入れる。上記逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷ２であってもよい。逆行性ガイドワイヤＷ２は、拡径したメッシュ部材２０の目開きを通してメッシュ部材２０の内側の空間に受け入れられた後、第１中空シャフト１０の先端側シャフト１１に挿通され、ガイドワイヤポート１５を介してカテーテル１の外部に送出される。
【００４７】
以上のように本実施形態では、カシメ部材６０を使用することで、第２中空シャフト４０及びコアワイヤ５０を加工することなく、第２中空シャフト４０をコアワイヤ５０に接合することができる。第２中空シャフト４０がコアワイヤ５０から離間することを防ぐことができるため、コアワイヤ５０を基端側に引っ張ってメッシュ部材２０を径方向に拡張させる場合において、第２中空シャフト４０の傾斜を防ぐことができる。これにより、第２中空シャフト４０の基端がメッシュ部材２０を押圧することが無くなるため、メッシュ部材２０へ加わる径方向の力を均一にすることができ、メッシュ部材２０を径方向に均一に拡張することができる。また、逆行性ガイドワイヤＷ２が向かってくる経路を第２中空シャフト４０が阻害するのを抑制することができる。その結果、逆行性ガイドワイヤＷ２の挿入を容易にすることができる。
【００４８】
また、図４に示すように、第２中空シャフト４０を、その長手方向の全長にわたって延びるカシメ部材１６０により、コアワイヤ５０に接合する構成であってもよい。
【００４９】
すなわち、第２中空シャフト４０の長手方向の全長と略同じ長さを有するカシメ部材１６０が第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０の外周に設けられている。そして、カシメ部材１６０の長手方向の全体において、カシメ部材１６０を第２中空シャフト４０とコアワイヤ５０とが並ぶ方向へ押しつぶすように塑性変形することで、カシメ部材１６０は、第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０に対してかしめられている。これにより、第２中空シャフト４０は、その長手方向において全長にわたってコアワイヤ５０に接合されている。
【００５０】
このように、カシメ部材１６０が第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０に対して第２中空シャフト４０の全長に亘ってかしめられることで、第２中空シャフト４０をコアワイヤ５０へより強固に接合することができる。
【００５１】
また、図５に示すように、第２中空シャフト４０を、その長手方向に互いに離間して設けられた３つのカシメ部材２６０ａ，２６０ｂ，２６０ｃ（特に区別しない場合は、カシメ部材２６０と示す）により、コアワイヤ５０に接合する構成であってもよい。
【００５２】
すなわち、３つのカシメ部材２６０が第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０の外周に互いに離間して設けられている。そして、第２中空シャフト４０とコアワイヤ５０とが並ぶ方向へ、各カシメ部材２６０をそれぞれ押しつぶすように塑性変形することで、各カシメ部材２６０は、第２中空シャフト４０およびコアワイヤ５０に対してかしめられている。これにより、第２中空シャフト４０は、長手方向において互いに離間する複数の領域で、コアワイヤ５０に接合されている。
【００５３】
このように第２中空シャフト４０において、コアワイヤ５０へ接合される領域を第２中空シャフト４０の長手方向に離間した複数の領域にすることで、第２中空シャフト４０の柔軟性を確保しつつ、コアワイヤ５０へ強固に接合することができる。
【００５４】
［第２の実施形態］
図６は、第２の実施形態に係るカテーテル３０１の先端部分の概略断面図である。図６に示す第２中空シャフト３４０は、第１の実施形態の第２中空シャフト４０と異なっている。なお、第１中空シャフト１０とメッシュ部材２０と先端チップ３０とコアワイヤ５０とコネクタ７０とは、上述した構成と同様であるため、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００５５】
第２中空シャフト３４０は、先端が先端チップ３０の基端に接続され、メッシュ部材２０の内側の空間にて基端側に突出している。第２中空シャフト３４０の基端は、図６に示すように、メッシュ部材２０の内側の空間における第１中空シャフト１０の先端と先端チップ３０の基端との間に位置している。第２中空シャフト３４０を構成する材料としては、例えば、第１の実施形態にて説明した第２中空シャフト４０の素材を採用することができる。
【００５６】
図７は、図６に示すカテーテル１をＶＩＩ−ＶＩＩ線で切断した概略断面図である。
【００５７】
コアワイヤ５０と第２中空シャフト３４０とを例えば溶着することにより、コアワイヤ５０の径方向の一部（埋没部５１）が第２中空シャフト３４０に埋没し、コアワイヤ５０の残りの部分は、第２中空シャフト３４０の外周面３４１から露出している。これにより、コアワイヤ５０の少なくとも一部は、第２中空シャフト３４０に埋没され、第２中空シャフト３４０に接合される。
【００５８】
以上のように本実施形態では、コアワイヤ５０の少なくとも一部が第２中空シャフト３４０に埋没されることによって、別部材を使用することなく第２中空シャフト３４０をコアワイヤ５０に接合することができる。
【００５９】
また、図８，９に示す第２中空シャフト４４０のように、その外周面４４１から径方向外方に突出する突出部４６０を設け、当該突出部４６０にコアワイヤ５０の長手方向の一部が埋没されている構成であってもよい。
【００６０】
突出部４６０の高さ（第２中空シャフト４４０の長軸方向における前面視で、第２中空シャフト４４０の径方向において、第２中空シャフト４４０の外周面４４１から突出部４６０の外周端までの寸法）は、コアワイヤ５０の直径よりも大きく、第２中空シャフト４４０の長手方向における突出部４６０の先端から突出部４６０の基端まで略同じ高さを有する。突出部４６０は、第２中空シャフト４４０の長手方向の中央部に設けられている。
【００６１】
突出部４６０は、第２中空シャフト４４０の長軸方向に直交する断面の形状において、突出部４６０の径方向外側の端部が鋭角の角部でないことが好ましい。このような端部としては、例えば、鈍角の角部、曲線（例、円や楕円の一部を含む曲線）を含む形状で構成された部位等が挙げられる。これにより、突出部４６０がメッシュ部材２０へ接触した場合でも、メッシュ部材２０の損傷を抑制することができる。
【００６２】
このようにコアワイヤ５０の少なくとも一部（埋没部５１）が突出部４６０に埋没されることで、第２中空シャフト４４０をコアワイヤ５０に接合することができる。
【００６３】
また、図１０に示す第２中空シャフト５４０のように、その長手方向における全長に亘って外周面５４１から径方向外方に突出する突出部５６０を設け、当該突出部５６０にコアワイヤ５０の長手方向の一部が埋没される構成であってもよい。
【００６４】
すなわち、第２中空シャフト５４０は、その長手方向において、第２中空シャフト５４０の全長と略同じ長さの突出部５６０を有し、その突出部５６０にコアワイヤ５０が埋没されている。これにより、第２中空シャフト５４０は、第２中空シャフト５４０の長手方向における全長に亘ってコアワイヤ５０に接合されている。
【００６５】
突出部５６０の高さは、コアワイヤ５０の直径よりも大きく、第２中空シャフト５４０の長手方向における全長に亘って略同じ高さを有する。突出部５６０は、第２中空シャフト５４０の長軸方向に直交する断面の形状において、上述する突出部４６０と同じように突出部５６０の径方向外側の端部が鋭角の角部でないことが好ましい。
【００６６】
このようにコアワイヤ５０の少なくとも一部が突出部５６０に埋没されることで、第２中空シャフト５４０をコアワイヤ５０へより強固に接合される。
【００６７】
また、図１１に示す第２中空シャフト６４０のように、その長手方向に離間する三か所に外周面６４１から径方向外方に突出する突出部６６０ａ，６６０ｂ，６６０ｃ（特に区別しない場合は、突出部６６０と示す）を設け、当該突出部６６０にコアワイヤ５０の長手方向に離間した複数の部位が埋没されている構成であってもよい。
【００６８】
すなわち、第２中空シャフト６４０は、その長手方向に沿って複数の突出部６６０を有し、各突出部６６０にコアワイヤ５０が埋没されている。これにより、第２中空シャフト６４０の長手方向において互いに離間する複数の領域で第２中空シャフト６４０は、コアワイヤ５０に接合されている。
【００６９】
各突出部６６０の高さは、コアワイヤ５０の直径よりも大きく、第２中空シャフト６４０の長手方向における各突出部６６０の先端から各突出部６６０の基端まで略同じ高さを有する。各突出部６６０は、第２中空シャフト５４０の長軸方向に直交する断面の形状において、上述する突出部４６０と同じように各突出部６６０の径方向外側の端部が鋭角の角部でないことが好ましい。
【００７０】
このようにコアワイヤ５０の複数の部位が各突出部６６０に埋没されることで、第２中空シャフト６４０の柔軟性を確保しつつ、第２中空シャフト６４０をコアワイヤ５０に強固に接合することができる。
【００７１】
なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【００７２】
例えば、上述のカシメ部材２６０および突出部６６０は、上述の第１，第２実施形態で説明した第２中空シャフトの長手方向に離間する三か所に設けられることに限定するものではなく、第２中空シャフトの長手方向に離間する二か所以上に設けられればよい。
【００７３】
また、「接合部材」の一例としてカシメ部材を挙げて上述した実施形態を説明したが、「接合部材」は、第２中空シャフトおよびコアワイヤを加工することなく、第２中空シャフトおよびコアワイヤを接合することが可能な部材であればよい。接合部材は、例えば、輪ゴムのような伸縮性を有する部材や、熱硬化性またはＵＶ（紫外線）硬化性のある樹脂等であってもよい。
【００７４】
また、図１２に示すように、「接合部材」は円筒形状をなすことに限らず、カテーテルの長軸方向に直交する断面視の形状が略Ｃ形状（カシメ部材７６０）であってもよい。
【符号の説明】
【００７５】
１  カテーテル
１０  第１中空シャフト
２０  メッシュ部材
３０  先端チップ
４０，３４０，４４０，５４０，６４０  第２中空シャフト
３６０，４６０，５６０，６６０ａ，６６０ｂ，６６０ｃ  突出部
５０  コアワイヤ
６０，１６０，２６０ａ，２６０ｂ，２６０ｃ，７６０  カシメ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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