(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬流体を局所施与しかつ／または医薬流体で洗浄するための装置であって、
少なくとも１つの骨用ねじ（１）であって、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）が、ねじ本体と、雄ねじ山（２）と、近位のねじ頭部（３）とを有し、前記ねじ本体内に少なくとも１つの管路（３８）が配置されており、前記少なくとも１つの管路（３８）が流体通過可能であり、前記ねじ頭部（３）を始点とし、前記ねじ本体に設けられた少なくとも１つの流体出口開口（３２）に開口しており、前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）が、前記ねじ頭部（３）から遠位方向に離間している、少なくとも１つの骨用ねじ（１）と、
前記骨用ねじ（１）の前記雄ねじ山（２）を貫通する少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）であって、前記ねじ本体に設けられた前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）から前記ねじ頭部（３）まで一貫して延びており、前記少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）の前記溝底面が、前記ねじ本体内で前記雄ねじ山（２）の底面に比べて深くなっている、少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）と、
少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）であって、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記近位のねじ頭部（３）への前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の取外し可能な接続のための接続要素（３９）を有し、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）内に流体通過可能な管路（４０）が設けられており、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記接続要素（３９）を介して前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）に取外し可能に接続されている場合に、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）内の前記管路（４０）が、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記少なくとも１つの管路（３８）内に開口しており、前記管路（４０）が、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）に設けられた入口開口を始点としている、少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）と、
流体を送入するための少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）であって、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）のうちの１つのキャップにおける前記入口開口に流体通過可能に接続されているかまたは接続可能であり、それにより、流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）が、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）に接続されていて、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が前記接続要素（３９）を介して前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）に接続されている場合に、医薬流体が、流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）と、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記管路（４０）と、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記少なくとも１つの管路（３８）とを通して、所定の圧力で前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）から押出し可能である、少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）と、
を有する、装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）が、少なくとも１つの半径方向の溝（３６）を有し、前記少なくとも１つの半径方向の溝（３６）が、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記ねじ頭部（３）の表面に配置されていて、前記ねじ本体内の前記少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）に接続されていることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記骨用ねじ（１）の前記雄ねじ山（２）を貫通する前記少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）が、遠位の前記ねじ本体に設けられた前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）から前記ねじ頭部（３）の遠位側まで一貫して延びており、好ましくは、前記少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）が、前記ねじ頭部（３）の半径方向外側まで一貫して延びていることを特徴とする、請求項１または２記載の装置。
【請求項４】
前記接続要素（３９）が、前記ねじ頭部（３）の方を向いた前記キャップの下側に設けられた突起であり、前記突起が、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）内で流体通過可能である前記管路（４０）を備え、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記突起でもって前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記少なくとも１つの管路（３８）内に可逆的に挿入されているかまたは挿入可能であり、好ましくは、前記突起が、前記キャップの前記下側の中心に配置されており、特に好ましくは、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の対称軸線に沿って軸線方向に配置されていることを特徴とする、請求項１から３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記ねじ頭部（３）の方を向いた前記キャップの前記下側に、前記突起から半径方向で外側に延びる溝（４２）を有しており、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記少なくとも１つの溝（４２）が、好ましくは、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の半径方向縁部まで延びており、かつ／または流体を送出するために、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記少なくとも１つの溝（４２）に流体通過可能にホース（４４）が接続されていることを特徴とする、請求項４記載の装置。
【請求項６】
流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）が、流体通過可能に流体リザーバに接続されているかまたは接続可能であり、前記流体リザーバからの医薬流体が、流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）内に入り、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記管路（４０）を通して前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記少なくとも１つの管路（３８）内に入るように、圧力下で押込み可能であることを特徴とする、請求項１から５までのいずれか１項記載の装置。
【請求項７】
前記ねじ本体内の前記少なくとも１つの管路（３８）が、前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）に接続されていることは別として、前記ねじ本体内の前記少なくとも１つの軸線方向の溝（３４）に接続されていないことを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記接続要素（３９）を除いて平らである下面を有するドーム状部として形成されており、かつ／または前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記ねじ頭部（３）を完全にカバーしており、好ましくは、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記ねじ頭部（３）と重なっていることを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、流体を送出するための１つの開口または複数の開口を有しており、前記１つの開口または前記複数の開口が、流体を送出するためのホース（４４）に接続可能であるかまたは接続されており、前記１つの開口または前記複数の開口が、好ましくは、前記ねじ頭部（３）の方を向いた前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記キャップの下側に配置されていることを特徴とする、請求項１から８までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１０】
流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（４６）と、流体を送出するための前記ホース（４４）とが、長手方向で相互接続されているか、互いに隣接して平行に相互接続されているか、または互いに関して同軸的に配置されていることを特徴とする、請求項１から９までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が、少なくとも１つの骨接合プレート（２８）を有することを特徴とする、請求項１から１０までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、少なくとも１つのラッチ要素を有し、前記少なくとも１つのラッチ要素により、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）を骨接合プレート（２８）に係合させることができ、好ましくは、前記少なくとも１つのラッチ要素が、前記ねじ頭部（３）の方を向いた前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）の前記キャップの下側に配置されていることを特徴とする、請求項１から１１までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１３】
流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）が、５ｂａｒの内圧で、５パーセントの最大の半径方向の膨張量、特に１パーセントの最大の半径方向の膨張量を有しており、好ましくは、流体を送出するためのホース（４４）も、５ｂａｒの内圧で、５パーセントの最大の半径方向の膨張量、特に１パーセントの最大の半径方向の膨張量を有していることを特徴とする、請求項１から１２までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）が、少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）であり、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）が、少なくとも２つの骨用ねじ（１）であり、前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）が、前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）の接続要素（３９）でもって前記少なくとも２つの骨用ねじ（１）のうちの２つの異なる骨用ねじ（１）に取り付けられており、前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）が、１つのチューブ（１６，１８，２０）または２つのチューブ（１６，１８，２０）を介して流体通過可能に相互接続されていることを特徴とする、請求項１から１３までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１５】
流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）が、前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）のうちの１つのキャップにのみ接続されており、前記医薬流体が、前記１つのチューブ（１６，１８，２０）または前記２つのチューブ（１６，１８，２０）を介して相互接続された前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）を介して、前記少なくとも２つの骨用ねじ（１）にわたって分配可能であるか、または
流体を送入するための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）と、流体を送出するためのホース（４４）とが、前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）のうちの１つのキャップにのみ流体通過可能に接続されており、前記医薬流体が、前記１つのチューブ（１６，１８，２０）または前記２つのチューブ（１６，１８，２０）を介して相互接続された前記少なくとも２つのキャップ（５，６，７，８，９）を介して前記少なくとも２つの骨用ねじ（１）に順次導通可能である
ことを特徴とする、請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
前記装置が、前記医薬流体のための容器（５７）を有し、特に医薬流体が、前記容器（５７）内に含まれていて、好ましくは、少なくとも１つの抗生物質活性成分、少なくとも１つの抗真菌性活性成分および／または少なくとも１つの化学療法成分を含んでいることを特徴とする、請求項１から１５までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１７】
前記容器（５７）が、ピストン（５８）を有する中空シリンダであり、前記ピストン（５８）が、前記中空シリンダ内で軸線方向に移動可能であり、前記ピストン（５８）が、前記中空シリンダの第１の端部を閉鎖しており、前記中空シリンダが、前記第１の端部とは反対側に位置決めされた端部に搬送用開口を有し、前記搬送用開口が、前記流体送入のための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）に接続されているかまたは接続可能であり、好ましくは、前記医薬流体の流速を調整するための手動操作可能な弁要素（５９）を介して、前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）に接続されているかまたは接続可能であることを特徴とする、請求項１６記載の装置。
【請求項１８】
前記装置が、搬送装置（５６）を有し、前記搬送装置（５６）により、前記医薬流体が、前記搬送装置（５６）に接続されているかまたは接続可能である容器（５７）から出て、前記流体送入のための前記少なくとも１つのホース（１０，１４，４６，５４）内に入り、前記少なくとも１つのキャップ（５，６，７，８，９）内の前記管路（４０）と、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の前記ねじ本体内の前記少なくとも１つの管路（３８）と、前記少なくとも１つの流体出口開口（３２）とを通して、前記少なくとも１つの骨用ねじ（１）の周りの領域に入るように、圧送可能であることを特徴とする、請求項１から１７までのいずれか１項記載の装置。
【請求項１９】
前記搬送装置（５６）が、エネルギ貯蔵要素、特に緊張させた少なくとも１つのばね（６８）を有し、前記搬送装置（５６）が、前記エネルギ貯蔵要素からのエネルギによって駆動可能であり、好ましくは、前記エネルギ貯蔵要素により、前記容器（５７）としての中空シリンダ内のピストン（５８）が、反対側の搬送用開口の方向に駆動されるようになっていることを特徴とする、請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
前記装置が、少なくとも１つの閉塞キャップ（２２，２６）を有し、前記少なくとも１つの閉塞キャップ（２２，２６）により、前記少なくとも１つの管路（３８）が、前記骨用ねじ（１）の前記ねじ本体内で可逆的に閉塞可能であり、好ましくは、前記少なくとも１つの閉塞キャップ（２２，２６）が、近位のピン（４８）を有し、前記ピン（４８）により、前記少なくとも１つの管路（３８）が、少なくとも１つの流体出口開口（３２）まで可逆的に閉塞可能であることを特徴とする、請求項１から１９までのいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬流体を一時的に局所施与しかつ／または医薬流体で洗浄するための装置に関する。
【０００２】
本発明の主題は、特に１日から数週間にわたり医薬流体または他の医療用流体を一時的に局所施与しかつ医薬流体または他の医療用流体で洗浄するための医療用装置である。本発明に係る装置は、とりわけ、骨接合用のねじおよびプレートの人工装具周囲の感染を防止および治療するばかりか、折れた骨を機械的に安定させるために想定されている。本発明に係る装置は、数日から数週間にわたり骨組織内および骨組織上に医薬流体を局所施与するための施与および洗浄システムとして設けられており、そのような施与および洗浄システムとして適している。
【背景技術】
【０００３】
抗生物質などの医薬的に有効な成分の局所施与は、数十年の間、すでに知られており、骨組織の感染の治療または抑制のために特に有益である。ここでは、再吸収不可能な活性成分キャリアと、再吸収可能であるかまたは生物分解性の活性成分キャリアとの間の差別化をすることができる。
【０００４】
ねじおよびプレートを用いた骨接合の適切性は、数年の間、骨折の外科手術による治療において証明されてきた。ねじおよびプレートを用いた骨接合は、折れた骨の再配置および安定化のために、閉鎖骨折と開放骨折との両方で使用される。開放骨折では、当然ながら、露出した骨組織が微生物で汚染されてしまう。これらの感染は重大な病気を引き起こす。しかし、稀な事例では、閉鎖骨折の手術の後にも骨組織が感染される場合がある。これらの感染した折れた骨では、治療が困難かつ複雑である。複数の異なる治療の選択肢が存在する。使用されることが多い手法の１つが、最初に骨接合材をすべて取り除き、次いで、感染した組織の創面切除を行うことで成される。次に、局所用の抗生物質キャリアが、インプラントとして使用されることが多く、インプラントされると、ゲンタマイシンまたは他の抗生物質、例えばゲンタマイシンを含むコラーゲンスポンジおよびポリメチルメタクリレート鎖を比較的短い時間にわたって放出する。ゲンタマイシンに耐性があり、かつ多種の抗生物質に対しても耐性がある微生物の感染の事例では、ゲンタマイシンを放出する活性成分キャリアが十分に有効ではない。更なる問題は、折れた骨を機械的に安定させる必要もあることである。このことは、ねじ用の穴も感染の影響を受ける場合、特に困難である。そのような事例では、外的な骨折用固定器が使用されることが多い。この場合、外的な骨折用固定器を骨組織に取り付けるために、新しいねじが、感染した骨のエリアの外で使用される。このことは、骨に追加の穴を必要とする。代替的には、吸引洗浄の排液手法も、より広い感染した骨のエリアに使用することができる。小サイズおよび中サイズの感染した骨組織では、慣習的な吸引洗浄の排液手法は、いくつかの事例では実施することが困難である場合がある。骨用ねじは、医薬的に有効な成分を、感染した骨組織内または骨組織上に直接放出することができると同時に、慣習的な骨用ねじと同様の方法で折れた骨を安定させることが可能であることが望ましい。
【０００５】
ねじ本体内の中心の管路と、この管路に接続された窓とを有する骨用ねじが、カニューレ挿入された有窓ねじとして知られている。現在のところ、これらの骨用ねじは、いわゆる、カニューレ挿入された有窓椎弓根ねじとして脊椎領域で実質的に使用されている。ここでは、骨セメントペーストが、ねじの管路を通して、通常は骨粗鬆症の椎体内に注入される。たいていの事例では、椎弓根ねじの長手方向軸線に対して同軸であるセメントコートが成長する。次いで、骨セメントが硬化し、椎弓根ねじのための接合点を形成する。カニューレ挿入された有窓骨用ねじは複数提案されている。これらの例には、特許明細書および未審査の出願である、独国特許出願公開第３５０８７５９号明細書、ロシア国特許第２５７２４８１号明細書、ロシア国特許第２６２２６１３号明細書、米国特許出願公開第２００１／００２１８５２号明細書、米国特許出願公開第２００５／００１５０５９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００２９５７８号明細書、米国特許第６２１４０１２号明細書、米国特許第９３２６８０１号明細書、米国特許第８３８２８０８号明細書、および米国特許第８９７４５０５号明細書が含まれる。
【０００６】
欧州特許第１６２２５２９号明細書は、特別にカニューレ挿入された有窓骨用ねじを提供している。同明細書では、骨用ねじの管路内に一時的にガイド要素が挿入される。ガイド要素は、骨セメントペーストを注入するために使用される。
【０００７】
カニューレ挿入された有窓骨用ねじをねじ込むための類似のアダプタが、米国特許第６０４８３４３号明細書に開示されている。このアダプタは長手方向の管路を有し、その外壁で骨用ねじの近位の穴をシールし、それにより、アダプタを通して骨用ねじ内に流体を押し込むことができる。アダプタは、流体が骨内に押し込まれた後に取り除かれる。
【０００８】
米国特許第１０１８８４４２号明細書に記載のねじは、腫瘍の治療のために設計されていて、窓が設けられた３つまたは複数の長手方向の管路をねじ本体内に有している。これらの長手方向の管路は、カテーテルに接続するために設けられている。接続されたカテーテルにより、流体の活性成分を、ねじを囲む骨内に施与することができる。
【０００９】
連続した長手方向のスリットにフィットした骨用ねじが、欧州特許第２８８７８９９号明細書に提案されている。この骨用ねじでは、ねじ頭部も長手方向のスリットを有している。ねじ本体の長手方向のスリットは、骨用ねじからの骨用セメントなどの物質の放出の向上を可能にするために意図されている。
【００１０】
欧州特許第０３０５４１７号明細書には、カニューレ挿入された有窓骨用ねじが記載されている。この骨用ねじは、骨内に真空密にねじ込まれる。この骨用ねじとともに吸引洗浄システムが記載されている。ここでは、洗浄用流体が、１つのカニューレ挿入された有窓骨用ねじによって導入され、他のカニューレ挿入された有窓骨用ねじで洗浄用流体が真空によって吸引される。
【００１１】
米国特許第５６０１５５９号明細書には、静脈でのアクセスの代わりに、骨組織を介して医薬的に有効な成分を体系的に施与することを可能にするように設計されたカニューレ挿入された有窓骨用ねじが記載されている。
【００１２】
長手方向のスリットおよび中心の管路を有するセルフカッティング式の骨用ねじが、欧州特許第０５９５７８２号明細書に開示されている。このスリットおよび管路は、最初に、ねじが切り込む際に切り取られた骨材を保持し、次いで、骨用ねじを通して骨組織が成長することを可能にするように設計されている。この事例では、内部の管路への複数の開口が配置されたスリットが、ねじ山内に延びているが、ねじ頭部には延びていない。管路およびスリットは、骨用ねじが骨材内に切り込む際にブロックされ、その後、もはや医薬流体を送るために使用することができない。
【００１３】
米国特許第１０３５７２９８号明細書、米国特許第１０３４９９９３号明細書および米国特許第９６１６２０５号明細書は、インプラントと、このインプラントとともに埋込み可能なねじとを開示している。このねじは、窓を伴う長手方向の管路を含んでいる。長手方向の管路では、遠位方向に拡大するテーパがねじ頭部の下に配置されている。このテーパの下には、外側に通じる管路を有するリザーバが存在する。ねじ頭部内の管路の直径は、リザーバの直径と同じである。リザーバを始点とする管路の長さは、前述の管路の内径より大きい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明の目的は、従来技術の欠点を克服することである。具体的には、本装置が、抗生物質の溶液などの医薬流体を局所施与しかつ医薬流体で洗浄するために設けられ、前述の本装置が、医薬流体を局所的にかつ一時的に骨の領域、たとえば、骨用ねじおよび骨接合プレートが取り付けられた感染した骨に搬送することを可能にすることが望ましい。本装置は、より長期にわたり特定の場所において医薬流体を繰り返し搬送するためにも適切であり、この目的のために装置を取り外す必要はないことが望ましい。本装置を低コストで製造することが可能となることが望ましい。本装置での治療は手術に関して適合可能であり、それにより、治療状況の変化または成功していない状況に対応することが可能となることが望ましい。
【００１５】
このため、骨接合用のねじおよびプレートの人工装具周囲の感染を防止および治療すると同時に、折れた骨を再配置しかつ機械的に安定させるために設計された、医薬流体を局所施与しかつ医薬流体で洗浄するためのシステムの形態の装置を開発することも本発明の目的である。開発される施与および洗浄システムは、数日から数週間にわたり局所施与を可能にし、好ましくは、少なくとも部分的に柔らかい組織でカバーされた部分を医薬流体で洗浄することをも可能にすることが望ましい。殺菌性の活性成分キャリア自体は、装置のパーツ、特に装置の骨用ねじには含まれないことが望ましい。反対に、任意の消毒物質または抗生物質の溶液が、治療されるべき患者の骨の領域に施与可能であることが望ましい。さらに、塞栓の形成の可能性を無くすために、医薬流体の施与の間、骨髄エリアに過度な圧力が生じ得ないようにすることが重要である。プレートによる骨接合の事例では、医薬流体が、骨用ねじに接する骨接合プレートの各部に達することもできることが望ましい。本装置における骨用ねじは、標準的な骨用ねじの寸法および設計に基本的に対応することが望ましい。本装置における骨用ねじは、ねじによる骨接合の事例では、折れた骨の端部の機械的な固定を可能にし、プレートによる骨接合の事例では、骨接合プレートを正常に機械的に骨組織に固定することを可能にすることが望ましい。本装置または施与および洗浄システムは、治療上必要である場合、医薬流体の導入が完了した後に、改良された骨用ねじを標準的な骨用ねじと同じ方法で骨組織内に残すことができるように設計されることが望ましい。さらに、人体の外部への医薬流体の返流が可能であることが考えられる。任意の組成であり、好ましくは変更可能な組成でもある医薬流体を使用できることが重要である。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
本発明の目的は、医薬流体を局所施与しかつ／または医薬流体で洗浄するための装置であって、
少なくとも１つの骨用ねじであって、少なくとも１つの骨用ねじは、ねじ本体と、雄ねじ山と、近位のねじ頭部とを有し、ねじ本体内に少なくとも１つの管路が配置されており、少なくとも１つの管路は流体通過可能であり、ねじ頭部を始点とし、ねじ本体に設けられた少なくとも１つの流体出口開口に開口しており、少なくとも１つの流体出口開口は、ねじ頭部から遠位方向に離間している、少なくとも１つの骨用ねじと、
骨用ねじの雄ねじ山を貫通する少なくとも１つの軸線方向の溝であって、ねじ本体に設けられた少なくとも１つの流体出口開口からねじ頭部まで一貫して延びており、少なくとも１つの軸線方向の溝の溝底面は、ねじ本体内で雄ねじ山の底面に比べて深くなっている、少なくとも１つの軸線方向の溝と、
少なくとも１つのキャップであって、少なくとも１つの骨用ねじの近位のねじ頭部への少なくとも１つのキャップの取外し可能な接続のための接続要素を有し、少なくとも１つのキャップ内に流体通過可能な管路が設けられており、少なくとも１つのキャップが接続要素を介して少なくとも１つの骨用ねじに取外し可能に接続されている場合に、少なくとも１つのキャップ内の管路が少なくとも１つの骨用ねじの少なくとも１つの管路内に開口しており、管路は少なくとも１つのキャップに設けられた入口開口を始点としている、少なくとも１つのキャップと、
流体を送入するための少なくとも１つのホースであって、少なくとも１つのキャップのうちの１つのキャップにおける入口開口に流体通過可能に接続されているかまたは接続可能であり、それにより、流体を送入するための少なくとも１つのホースが少なくとも１つのキャップに接続されていて、少なくとも１つのキャップが接続要素を介して少なくとも１つの骨用ねじに接続されている場合に、医薬流体は、流体を送入するための少なくとも１つのホースと、少なくとも１つのキャップの管路と、少なくとも１つの骨用ねじの少なくとも１つの管路とを通して、所定の圧力で少なくとも１つの流体出口開口から押出し可能である、少なくとも１つのホースと、を有する装置により達成される。
【００１７】
骨用ねじの軸線方向は、骨用ねじのねじ頭部から反対側のねじ（遠位）端部（先端）まで延びている。「軸線方向」という用語は、本明細書では、このねじの軸線を指す。ここでは、ねじの軸線は、少なくとも１つの骨用ねじがねじ込まれるかまたは緩められる際に回転される基準となる軸線でもある。したがって、骨用ねじのねじ山は、このねじの軸線を中心として延びている。
【００１８】
溝の溝底面が雄ねじ山の底面よりも深いという事実は、溝が、雄ねじ山よりも深くねじ本体内に切り込まれていることを意味している。溝底面が溝の最も深いポイントであるのと同様に、ねじ山の底面がねじ山の最も深いポイントであるものと理解される。
【００１９】
したがって、本発明によれば、少なくとも１つの流体出口開口は、ねじ頭部から離間している。好ましくは、少なくとも１つの流体出口開口が、ねじ遠位端部の領域に配置されている。少なくとも１つの管路が、少なくとも１つの流体出口開口にねじ遠位端部の領域で開口しているという事実は、少なくとも１つの流体出口開口が、骨用ねじのねじ遠位端部でねじ頭部よりも近位に配置されていることを意味する。好ましくは、少なくとも１つの流体出口開口が、骨用ねじのねじ頭部よりもねじ遠位端部の近くに配置されている。特に好ましくは、少なくとも１つの流体出口開口が、骨用ねじの雄ねじ山の遠位端から５ｍｍ以内に配置されている。
【００２０】
「骨用ねじ」という用語は、本明細書では、骨の外科手術で一般的に使用されるすべてのねじを指すと理解されるものとする。本発明または本願に係る装置および本発明による洗浄システムは、特に好ましくは、皮質用ねじおよび／または網状組織用ねじを伴う少なくとも１つの骨用ねじとして使用可能である。したがって、少なくとも１つの骨用ねじが、好ましくは、少なくとも１つの皮質用ねじおよび／または網状組織用ねじである。
【００２１】
骨用ねじは、任意の所望の内側および外側の駆動部を有することができる。外科手術では、本発明により好適でもある六角頭型の駆動部および六角穴型の駆動部が使用されることが多い。駆動部は、ねじ頭部に配置されている。
【００２２】
一般に、少なくとも１つのホースを任意の所望の材料で構成することができ、理論上は金属から製造することさえできる。しかし、好ましくは、少なくとも１つのホースは、少なくとも各セクションにおいて生体親和性プラスチックで構成され、軸線方向に変形可能である。少なくとも１つのホースの変形可能性により、治療箇所にかかる機械的応力が小さくなる。
【００２３】
好ましくは、少なくとも１つの骨用ねじは、放射線不透過性材料を含むか放射線不透過性材料で構成されている。結果として、少なくとも１つの骨用ねじの配置および位置をＸ線による方法を使用して患者の身体内で特定することができる。放射線不透過性材料は、特に好ましくは、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、タンタル、タンタル合金、硫酸バリウム、硫酸バリウムを含むプラスチック、酸化ジルコニウム、および酸化ジルコニウムを含むプラスチックから選択することができる。
【００２４】
本発明に係る装置は、好ましくは機械的装置である。
【００２５】
好ましくは、少なくとも１つのキャップは、接続要素でもって少なくとも１つの骨用ねじの近位のねじ頭部に液密に、または少なくとも１つの骨用ねじを通って流れる可能な最大の体積流量に比べて低い漏出量で取外し可能に接続することができる。少なくとも１つの骨用ねじ内の少なくとも１つの管路を通る体積流量の最大１０％が、少なくとも１つのキャップの接続要素と、少なくとも１つの骨用ねじのねじ頭部との間で流出する場合、漏出量を低いと見なすことができる。好ましくは、そこでは、体積流量の最大１％が流出する。ここで、少なくとも１つの流体出口開口の後方で更なる流れ抵抗が生じないものと仮定する。したがって、実験上、キャップを通して流体を送入し、キャップに接続された骨用ねじ内に流体をガイドし、キャップとねじ頭部との間で流出する体積流量を漏出流として、少なくとも１つの流体出口開口から流出する体積流量と比較することによって、漏出量を特定することができる。
【００２６】
医薬流体は、少なくとも１つの医薬的に有効な成分を含んでいる。少なくとも１つの抗生物質、少なくとも１つの細胞分裂抑制成分、少なくとも１つの化学療法成分、および／または少なくとも１つの抗真菌性成分を含む溶液が特に好ましい。代替的な医薬流体は、殺菌性成分を含むことができる。したがって、「医薬流体」という用語は、医薬的に有効な成分の水溶性の溶液および非水溶性の溶液ならびに懸濁液を指す。さらに、「医薬流体」という用語は、水、水を含む流体および非水溶性の流体内に気体が入った混合液および溶液を指す。好ましくは、「医薬流体」という用語は、気体および気体の混合物をも含んでいる。
【００２７】
さらに、流体を送入するためのホース内または医薬流体のための容器との接続部内に、弁要素、特に逆止弁を配置することを規定することができる。この弁要素は、ホースから容器の方向への医薬流体の流れを防止する。
【００２８】
こうして、汚染された医薬流体がホースから医薬流体のための容器内に流れ得ないことが確保されている。
【００２９】
本発明に係る装置について、少なくとも１つの骨用ねじは、少なくとも１つの半径方向の溝を有し、この少なくとも１つの半径方向の溝は、少なくとも１つの骨用ねじのねじ頭部の表面に配置されていて、ねじ本体内の少なくとも１つの軸線方向の溝に接続されていることも規定することができる。
【００３０】
こうして、医薬流体のための管路を骨用ねじのねじ頭部と、この骨用ねじに取り付けられた骨接合プレートとの間に形成することができる。こうして、医薬流体で一貫して洗浄することができる回路を設けることができる。前述の回路は、いくつかのエリアでは、骨内で骨用ねじのねじ穴ホールドにわたって延びており、したがって、治療のために直接使用可能である。少なくとも１つの半径方向の溝に起因して、医薬流体は、ねじ頭部が骨接合プレートに取り付けられている場合、ねじ頭部を越えて容易に流れることができる。半径方向の溝は、半径方向の延長部に加え、軸線方向の延長部を有することができる。こうして、治療箇所に加えられる医薬流体の圧力が、骨の内部で増圧し得ない。
【００３１】
さらに、骨用ねじの雄ねじ山を貫通する少なくとも１つの軸線方向の溝は、遠位のねじ本体に設けられた少なくとも１つの流体出口開口からねじ頭部の遠位側まで一貫して延びており、好ましくは、少なくとも１つの軸線方向の溝は、ねじ頭部の半径方向外側まで一貫して延びていることを規定することができる。
【００３２】
この設計は、医薬流体の洗浄回路を形成する目的で医薬流体のための周方向の管路を形成すること、および／または治療すべき骨に対する医薬流体の静圧の低下を避けることの助けにもなる。
【００３３】
さらに、接続要素は、ねじ頭部の方を向いたキャップの下側に設けられた突起であり、突起は、少なくとも１つのキャップ内で流体通過可能である管路を備え、少なくとも１つのキャップは、突起でもって少なくとも１つの骨用ねじの少なくとも１つの管路内に可逆的に挿入されているかまたは挿入可能であり、好ましくは、突起は、キャップの下側の中心に配置されており、特に好ましくは、少なくとも１つのキャップの対称軸線に沿って軸線方向に配置されていることを規定することができる。
【００３４】
こうして、接続要素を少なくとも１つの骨用ねじに非常に容易にかつシンプルに接続することができる。したがって、さらに、流体を送る管路を少なくとも１つのキャップおよび少なくとも１つの骨用ねじを通して設けることができる。
【００３５】
「ねじ頭部の方を向いた少なくとも１つのキャップのキャップの下側」という方向記載は、接続要素を有する少なくとも１つのキャップが、少なくとも１つの骨用ねじに取外し可能に接続された状態を指す。
【００３６】
ここで、少なくとも１つのキャップは、ねじ頭部の方を向いたキャップの下側に、突起から半径方向で外側に延びる溝を有しており、少なくとも１つのキャップの少なくとも１つの溝は、好ましくは、少なくとも１つのキャップの半径方向縁部まで延びており、かつ／または流体を送出するために、少なくとも１つのキャップの少なくとも１つの溝に流体通過可能にホースが接続されていることを規定することができる。
【００３７】
キャップの下側に設けられた少なくとも１つの溝は、医薬流体を送出するために使用することができる。結果として、医薬流体の回路を設けることができるかまたは少なくとも医薬流体を治療すべき骨から離れる方向に送ることができる。
【００３８】
流体を送入するための少なくとも１つのホースは、流体通過可能に流体リザーバに接続されているかまたは接続可能であり、流体リザーバからの医薬流体は、流体を送入するための少なくとも１つのホース内に入り、少なくとも１つのキャップの管路を通して少なくとも１つの骨用ねじの少なくとも１つの管路内に入るように、圧力下で押込み可能であることも規定することができる。
【００３９】
こうして、本装置が更なる装備を有し、治療目的のために直接使用可能となる。
【００４０】
本発明によれば、ねじ本体内の少なくとも１つの管路は、少なくとも１つの流体出口開口に接続されていることは別として、ねじ本体内の少なくとも１つの軸線方向の溝に接続されていないことも規定することができる。
【００４１】
これにより、医薬流体が、ねじ遠位端部に設けられた少なくとも１つの流体出口開口において流出し、したがって、この位置で治療のために完全に利用可能となることが確保される。特に、医薬流体で洗浄することは、ねじ遠位端部に設けられた少なくとも１つの流体出口開口の領域においても行われる。
【００４２】
さらに、少なくとも１つのキャップが、接続要素を除いて平らである下面を有するドーム状部として形成されており、かつ／または少なくとも１つのキャップが、ねじ頭部を完全にカバーしており、好ましくは、少なくとも１つのキャップは、ねじ頭部と重なっていることを規定することができる。
【００４３】
少なくとも１つのキャップが、ねじ頭部の外径と少なくとも同じサイズである直径を有することも規定することができる。
【００４４】
これらの寸法は、少なくとも１つのキャップと、少なくとも１つの骨用ねじのねじ頭部との間のより良好にシール可能な接続を最大のエリアにわたって可能にする役割を果たす。ドーム状の形態により、縁部が鋭いことによって生じる、カバーしている柔らかい組織への損傷が発生しないことが確保される。少なくとも１つの骨用ねじが少なくとも１つのキャップでカバーされていることに起因して、それぞれのキャップを、キャップが、なだらかに高くなる縁部のみを有するにすぎないようなサイズで設計することができ、この結果として、カバーする柔らかい組織が保護される。
【００４５】
好ましくは、少なくとも１つのキャップは、流体を送出するための１つの開口または複数の開口を有しており、１つの開口または複数の開口は、流体を送出するためのホースに接続可能であるかまたは接続されており、１つの開口または複数の開口は、好ましくは、ねじ頭部の方を向いた少なくとも１つのキャップのキャップの下側に配置されることも規定することができる。
【００４６】
こうして、少なくとも１つのキャップを、医薬流体の回路を形成するために使用することができる。流体を送出するための１つの開口またはいくつかの開口に起因して、医薬流体を送出するためのホースにより、医薬流体をねじ頭部の領域の外に送ることができる。したがって、キャップの上および横における医薬流体の望ましくない局所的な蓄積が効果的に防止される。この設計の変形形態により、骨用ねじの管路および隣接する骨組織の、医薬流体、特に抗生物質の溶液による継続的な洗浄が可能となる。少なくとも１つのキャップの、キャップの下側における１つの開口または複数の開口の配置に起因して、医薬流体は、ねじ頭部を出た直後に送出される。
【００４７】
ここで、流体を送入するための少なくとも１つのホースと、流体を送出するためのホースとは、長手方向で相互接続されているか、好ましくは、互いに隣接して平行に相互接続されているか、または互いに関して同軸的に配置されていることを規定することができる。
【００４８】
これにより、取扱いが容易になる。したがって、さらに、医薬流体の、空間を節約した導入および除去が可能となる。
【００４９】
本発明のさらなる設計によれば、本装置は、少なくとも１つの骨接合プレートを有することを規定することができる。少なくとも１つのキャップは、少なくとも１つのラッチ要素を有し、少なくとも１つのラッチ要素により、少なくとも１つのキャップを骨接合プレートに係合させることができ、好ましくは、少なくとも１つのラッチ要素は、ねじ頭部の方を向いた少なくとも１つのキャップのキャップの下側に配置されていることも規定することができる。
【００５０】
こうして、少なくとも１つのキャップを、骨用ねじを骨接合プレートに固定するために使用することができる。少なくとも１つの骨用ねじの少なくとも１つの管路からの接続要素の不本意な滑り出しを防止するために、ラッチ要素に起因して、少なくとも１つのキャップを骨接合プレートに可逆的に取り付けることができる。
【００５１】
本発明によれば、本装置が、少なくとも１つの骨接合プレートを有することを規定することができる。ここで、骨接合プレートが複数の穴を有し、好ましくは、これらの複数の穴が、少なくとも１つの骨用ねじのねじ頭部よりは小さくて、少なくとも１つの骨用ねじの雄ねじ山の外径よりは大きい直径を有することを規定することができる。こうして、本装置を、折れた骨を動かないようにするために使用することもできる。
【００５２】
さらに、流体を送入するための少なくとも１つのホースは、５ｂａｒの内圧で、５パーセントの最大の半径方向の膨張量、特に１パーセントの最大の半径方向の膨張量を有しており、好ましくは、流体を送出するためのホースも、５ｂａｒの内圧で、５パーセントの最大の半径方向の膨張量、特に１パーセントの最大の半径方向の膨張量を有していることを規定することができる。
【００５３】
これにより、医薬流体が押し込まれている際に、１つのホースまたは複数のホースが過度に膨張せず、その後、内部の医薬流体を介して治療すべき骨に弾性の圧力を与えないことが確保される。さらに、結果として、流体を推し進めるための圧力が低減されるかまたは消去された際に、医薬流体の後流または逆流が避けられる。これらの方策により、医薬流体を施与する間に骨髄エリアで圧力が過度に増圧することが防止される。この増圧は、塞栓の形成に繋がるおそれがある。このことは、医薬流体が、流体を送出するための少なくとも１つのホースに押し込まれている間、かついくつかの事例では、流体を送出するためのホースを通る流体の逆流の間でも、ホースの半径方向の膨張がほとんど発生しないことをさらに保証している。こうして、感染したかまたは炎症を起こした組織の痛みを、医薬流体を施与する間に避けることができる。
【００５４】
さらに、少なくとも１つのキャップは、少なくとも２つのキャップであり、少なくとも１つの骨用ねじは、少なくとも２つの骨用ねじであり、少なくとも２つのキャップは、これら少なくとも２つのキャップの接続要素でもって少なくとも２つの骨用ねじのうちの２つの異なる骨用ねじに取り付けられており、少なくとも２つのキャップは、１つのチューブまたは２つのチューブを介して流体通過可能に相互接続されていることを規定することができる。
【００５５】
これにより、流体を送入するための少なくとも１つのホースは、少なくとも２つのキャップのうちの１つのキャップにのみ接続されており、医薬流体は、１つのチューブまたは２つのチューブを介して相互接続された少なくとも２つのキャップを介して、少なくとも２つの骨用ねじにわたって分配可能であるか、または流体を送入するための少なくとも１つのホースと、流体を送出するためのホースとは、少なくとも２つのキャップのうちの１つのキャップにのみ流体通過可能に接続されており、医薬流体は、１つのチューブまたは２つのチューブを介して相互接続された少なくとも２つのキャップを介して少なくとも２つの骨用ねじに順次導通可能であることも規定することができる。
【００５６】
結果として、いくつかの骨用ねじを、共有した接続を介して、医薬流体で洗浄するために一緒に使用することができる。
【００５７】
少なくとも２つのキャップのうちのただ１つのキャップと、このキャップに接続された、医薬流体を送出するためのホースとを介して流体を除去することができるように、同軸チューブを使用することも可能である。１つのチューブまたは複数のチューブを伸縮式に互いに挿入し、それにより、これらのチューブが互いに移動することができる。少なくとも２つのキャップと、１つのチューブまたは複数のチューブとをフラットなストリップ形状のプラスチックボディ内に収容することも可能である。
【００５８】
本発明によれば、少なくとも２つのキャップのうちの１つのキャップが、少なくとも２つの骨用ねじにそれぞれ挿入されており、キャップが、２つの弾性チューブを介して流体通過可能に相互接続されており、医薬流体を送入するためのホースと、医薬流体を送出するためのホースとが、それぞれただ１つのキャップに流体通過可能に接続されており、それにより、医薬流体が、相互接続されたキャップを介して少なくとも２つの骨用ねじにわたって分配可能であり、逆流する医薬流体が、医薬流体を送出するためのホースを介して送出可能であることを規定することができる。
【００５９】
本装置は、医薬流体のための容器を有し、好ましくは、容器は、ピストンを有する中空シリンダであり、ピストンは、中空シリンダ内で軸線方向に移動可能であり、ピストンは、中空シリンダの第１の端部を閉鎖しており、中空シリンダは、第１の端部とは反対側に位置決めされた端部に搬送用開口を有し、搬送用開口は、流体送入のための少なくとも１つのホースに接続されているかまたは接続可能であり、特に好ましくは、医薬流体の流速を調整するための手動操作可能な弁要素を介して、少なくとも１つのホースに接続されているかまたは接続可能であることも規定することができる。
【００６０】
結果として、本装置を、医薬流体の体積流を形成するために同時に使用することができる。さらに、医薬流体のための別のリザーバを本装置に接続する必要はない。好ましくは、ピストンが、緊張させた少なくとも１つの弾性ばねによって駆動可能である。
【００６１】
さらに、容器は、医薬流体を含んでおり、特に、少なくとも１つの抗生物質活性成分、少なくとも１つの抗真菌性活性成分および／または少なくとも１つの化学療法成分を含んでいることを規定することができる。
【００６２】
これに起因して、本装置を治療目的のために直接使用することができる。
【００６３】
さらに発展させた本発明の好ましい態様によると、本装置は、搬送装置を有し、搬送装置により、医薬流体が搬送装置に接続されているかまたは接続可能である容器から出て、流体送入のための少なくとも１つのホース内に入り、少なくとも１つのキャップ内の管路と、少なくとも１つの骨用ねじのねじ本体内の少なくとも１つの管路と、少なくとも１つの流体出口開口とを通して、少なくとも１つの骨用ねじの周りの領域に入るように、圧送可能であり、好ましくは、搬送装置は、エネルギ貯蔵要素、特に緊張させた少なくとも１つのばねを有し、搬送装置は、エネルギ貯蔵要素からのエネルギによって駆動可能であり、特に好ましくは、エネルギ貯蔵要素により、容器としての中空シリンダ内のピストンが、反対側の搬送用開口の方向に駆動されるようになっていることを規定することができる。
【００６４】
搬送装置により、本装置を、医薬流体の体積流を形成するために直接使用することができる。搬送装置がエネルギ貯蔵要素を備えている場合、搬送装置を駆動するために、本装置を外部のエネルギ供給源に接続する必要はない。緊張させたばねは、数ミリリットル〜数センチリットルの量の医薬流体を装置で押し出すために十分なエネルギを含んでいる。
【００６５】
さらに、本装置は、少なくとも１つの閉塞キャップを有し、少なくとも１つの閉塞キャップにより、少なくとも１つの管路が骨用ねじのねじ本体内で可逆的に閉塞可能であり、好ましくは、少なくとも１つの閉塞キャップが近位のピンを有し、ピンにより、少なくとも１つの管路が少なくとも１つの流体出口開口まで可逆的に閉塞可能であることを規定することができる。
【００６６】
埋込みの前および間に、骨用ねじの少なくとも１つの管路と、ねじ頭部に設けられた（ねじ本体内の少なくとも１つの管路の一部としての）中空空間とが、手で取り外すことができる、閉塞キャップを有するピンで塞がれていると有利である。
【００６７】
そのような手法により、骨用ねじ内の少なくとも１つの管路が、骨の破片などの粒子によって詰まることが防止される。骨用ねじがねじ込まれた後に、ピンが取り外され、骨用ねじ内の少なくとも１つの管路が開放される。
【００６８】
上縁部よりも上方に突出する、少なくとも１つの閉塞キャップの接続要素の部分は、好ましくは、外側六角形部として設計することができる。これにより、外側六角形部によって少なくとも１つの骨用ねじを穴内にねじ込むことが可能になる（アーレンキー）。このための前提条件は、ねじ込みの際に接続要素および外側六角形部のねじれが発生しないように、接続要素および外側六角形部を鋼などの機械的に安定した材料で形成することである。
【００６９】
さらに、本発明によれば、上縁部よりも上方に突出する、少なくとも１つの閉塞キャップの部分をハンドルとして形成することを規定することができる。これにより、骨用ねじを、前もってドリル穿孔された穴内にハンドルおよび接続手段によってねじ込むことが可能になる。しかし、このための前提条件は、ねじれに対する十分な安定性を有するようにするために、接続手段およびハンドルを高強度プラスチックまたは金属から形成することである。
【００７０】
本発明は、少なくとも１つの骨用ねじ内の管路および少なくとも１つのキャップ内の管路の結果として、かつ少なくとも１つの軸線方向の溝に起因して、本装置により、医薬流体を骨用ねじの周りのエリアひいては治療すべき骨に供給することが可能となるか、またはこれらの周りを洗浄するかもしくは洗い流し、ひいては、調整可能な治療のために、そこへのアクセスが可能となるという驚くべき発見に基づいている。ねじ頭部の半径方向縁部まで続く一連の軸線方向の溝を通して、医薬流体が、骨の表面および骨接合装置の表面にもアクセス可能になる。
【００７１】
施与および洗浄システムとして、本発明に係る装置は、少なくとも部分的に柔らかい組織がカバーされたまま、数日から数週間にわたり医薬流体を局所施与しかつ医薬流体で洗浄することを可能にする。この目的のために、本発明の範囲内では、網状組織用ねじおよび皮質用ねじなどの一般的に使用されている骨用ねじが、消毒物質または抗生物質の水溶液などの医薬流体を、骨用ねじを介して骨髄に導通させることができると同時に、骨用ねじのドリル穿孔通路および骨用ねじの外側を少なくとも部分的に医薬流体で洗い流すことができるように変更されている。
【００７２】
本装置または施与および洗浄システムは、治療上必要である場合、医薬流体の搬送の完了後に、変更された骨用ねじを、一般的に使用される骨用ねじと同様に骨組織内に残すことができるように設計されている。この目的のために、医薬流体を導入する役割を果たす本装置の一部は、骨用ねじからシンプルに取外し可能である。
【００７３】
本発明による施与システムまたは本発明に係る装置により、少なくとも１つの骨用ねじが骨組織内にねじ込まれた後に、医薬流体をホースと少なくとも１つのキャップとを通して骨用ねじの少なくとも１つの管路内に導入することができる。次いで、医薬流体は、骨用ねじの遠位端部の領域の少なくとも１つの流体出口開口から流出し、したがって、周囲の骨組織に到達することができる。少なくとも１つの流体出口開口から十分な流体が流出すると、その後、医薬流体は、少なくとも１つの軸線方向の溝を介してねじ頭部の方向に移行する。軸線方向の溝が、ねじの長手方向軸線の方向において、骨用ねじのねじ山の底面より深くにあるという事実に起因して、ねじ頭部の方向への流れを保証することができる。したがって、隣接する骨組織が溝底面を閉鎖することはない。結果として、周囲の骨組織が医薬流体によって湿らされる。次いで、医薬流体は、ねじ頭部の下側の半径方向の溝を越えて骨内のドリル穿孔通路から流出することができる。したがって、流体が押し込まれる結果として生じる、骨組織、特に骨髄内での過圧の発生が効果的に防止される。医薬流体は、隣接する骨組織内でも、骨用ねじの表面上でも有効とすることができる。
【００７４】
施与しかつ洗浄するための本発明に係る装置の特別な利点は、医薬流体、特に必要とされる任意の組成の抗生物質の溶液の局所施与を、折れた骨を安定させるのと同時に実施することができることである。外的な骨折用固定器が使用される場合に必要とされるような、更なるねじまたはピンのための骨組織内の穴は不要である。医薬流体の施与は、数時間から数日の間可能である。流体の施与が完了すると、ホースを備えた少なくとも１つのキャップのみが、少なくとも１つの骨用ねじから取り外されるかまたは引き抜かれる。その後、折れた骨を安定させるために、少なくとも１つの骨用ねじは骨組織内に残すことができる。
【００７５】
医薬流体を局所施与しかつ／または医薬流体で洗浄するための本発明に係る例示的な装置は、
ａ）雄ねじ山と近位のねじ頭部とを有する少なくとも１つの骨用ねじであって、ねじ本体に設けられた流体通過可能な少なくとも１つの軸線方向の管路を有し、この管路が、ねじ頭部を始点としており、管路にねじ遠位端部で少なくとも１つの流体出口開口が接続されている、少なくとも１つの骨用ねじと、
ｂ）骨用ねじの雄ねじ山を貫通する少なくとも１つの軸線方向の溝であって、この溝が、雄ねじ本体に設けられた流体出口開口からねじ頭部の下側まで一貫して延びており、溝底面が、長手方向軸線の方向において、ねじ山の底面よりも深くなっている、少なくとも１つの軸線方向の溝と、
ｃ）１つまたは複数の半径方向の溝を下側に有するねじ頭部であって、ねじ本体の少なくとも１つの軸線方向の溝に接続されている、ねじ頭部と、
ｄ）キャップであって、このキャップの下側に（接続要素としての）ピンを有し、このピンが、流体通過可能である管路を有し、この管路が、キャップに設けられた管路に流体通過可能に接続されているかまたは接続可能であり、この管路が、キャップの外側で入口開口に開口しており、キャップが、ピンでもって骨用ねじの管路内に可逆的に挿入されているかまたは挿入可能である、キャップと、
ｅ）流体を送入するための第１のホースであって、キャップの入口開口に流体通過可能に接続され、ホースが、流体リザーバに流体通過可能に接続可能であり、この流体リザーバにより、流体をキャップの管路と骨用ねじの管路とを通るようにホース内に圧力下で押し込むことができる、第１のホースと、
から構成されている。
【００７６】
更なる実施例は、局所施与および洗浄システムにより医薬流体を押し出すための本発明に係る装置であって、
ａ）雄ねじ山と近位のねじ頭部とを有する少なくとも１つの骨用ねじであって、ねじ本体に設けられた流体通過可能な少なくとも１つの軸線方向の管路を有し、この管路が、ねじ頭部を始点としており、管路にねじ遠位端部で少なくとも１つの流体出口開口が接続されている、少なくとも１つの骨用ねじと、
ｂ）骨用ねじの雄ねじ山を貫通する少なくとも１つの軸線方向の溝であって、この溝が、雄ねじ本体に設けられた流体出口開口からねじ頭部の下側まで一貫して延びており、溝底面が、長手方向軸線の方向において、ねじ山の底面よりも深くなっている、少なくとも１つの軸線方向の溝と、
ｃ）１つまたは複数の半径方向の溝を下側に有するねじ頭部であって、ねじ頭部の少なくとも１つの軸線方向の溝に接続されている、ねじ頭部と、
ｄ）キャップであって、このキャップの下側に（接続要素としての）ピンを有し、このピンが、流体通過可能である管路を有し、この管路が、キャップに設けられた管路に流体通過可能に接続されているかまたは接続可能であり、この管路が、キャップの外側で入口開口に開口しており、キャップが、ピンでもって骨用ねじの管路内に可逆的に挿入されているかまたは挿入可能である、キャップと、
ｅ）キャップの入口開口に流体通過可能に接続された、流体を送入するための第１のホースと、
から構成されており、
ｆ）第１のホースが、押出し装置に流体通過可能に接続されており、この押出し装置が、
ｆ１）医薬流体を含む中空シリンダと、
ｆ２）中空シリンダ内で軸線方向に移動可能であり、この中空シリンダの一方の端部を閉鎖しているピストンと、
ｆ３）中空シリンダの閉鎖された頭部に設けられた流体通過可能な少なくとも１つの搬送用開口と、
ｆ４）弁要素と、
ｆ５）軸線方向に移動可能なピストンに接続されたばね要素であって、緊張させたばね要素により、ピストンが、搬送用開口の方向に移動可能であり、それにより、中空シリンダ内の医薬流体を、搬送用開口と弁要素とを通して第１のホースのホース端部内に押し込むことができる、ばね要素と、
から構成されている、装置である。
【００７７】
本発明に係るこの例示的な装置に起因して、電気的に駆動されるポンプシステムを必要とすることなく、数時間から数日にわたり継続的に医薬流体を施与することが可能である。本装置は、動ける患者がこの装置を運ぶことができるように、プラスチックから形成することができる。
【００７８】
以下では、本発明の更なる例示的な実施形態を１２個の概略図を参照して説明するが、それによって本発明が限定されることはない。
【図面の簡単な説明】
【００７９】
【図１】医薬流体を局所施与しかつ医薬流体で洗浄するための本発明に係る例示的な第１の装置を近位側から見た概略的な斜視図である。
【図２】図１に示した装置を遠位側から見た概略的な斜視図である。
【図３】図１および図２に示した装置の概略的な側面図である。
【図４】医薬流体を局所施与しかつ医薬流体で洗浄するための本発明に係る例示的な第２の装置のパーツを近位側から見た概略的な部分斜視図である。
【図５】図４に示したパーツの概略的な部分側面図である。
【図６】図１および図３に示した本発明に係る第１の装置の概略的な側方断面図である。
【図７】本発明に係る第１の例示的な装置の、互いに分離されている個別のパーツすべてを近位側から見た概略的な斜視図である。
【図８】図６の一部を拡大した細部の概略図である。
【図９】本発明に係る装置に接続するための容器を含む、近位側に配置された搬送装置の概略的な側面図である。
【図１０】図９に示した本発明による搬送装置の部分概略斜視図である。
【図１１】緊張させた状態の、図１０に示した搬送装置の概略的な部分上面図である。
【図１２】弛緩した状態の、図１０に示した搬送装置の部分概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００８０】
図面、および図面を参照して説明される本発明の例示的な実施形態に関する以下の記載では、異なる例示的な実施形態および異なる個別のパーツに関するいくつかの事例において、例示的な各実施形態の比較を容易にしかつ明確にするために、同じパーツまたは類似のパーツに同じ参照符号が使用されている。
【００８１】
図１〜図３および図６〜図８は、本発明に係る第１の例示的な装置、およびその装置のパーツを異なる描写で示している。図４および図５は、本発明に係る第２の例示的な装置を異なる描写で示している。図９〜図１２は、本発明に係る装置の一部とすることができる搬送装置の概略図である。
【００８２】
図１〜図３および図６〜図８に示されている本発明に係る第１の例示的な装置、ならびに図４および図５に示されている本発明に係る第２の例示的な装置は、複数の骨用ねじ１を備えることができる。図１、図２、図３、および図６は、それぞれ６つの骨用ねじ１を示している。図４および図５は、それぞれ５つの骨用ねじ１を示している。図７は、複数の骨用ねじ１のうちの１つの骨用ねじを示している。各骨用ねじ１は、同じ構造を有することができ、チタンまたは別の生体親和性金属などの金属で構成することができる。この金属により、骨用ねじ１のねじ本体が構成されている。ねじ本体は、ここでは、骨用ねじ１全体を備えている。
【００８３】
骨用ねじ１は、雄ねじ山２を有しており、この雄ねじ山２により、骨用ねじ１を骨（図示せず）内にねじ込むことができる。この目的のために、雄ねじ山２はセルフカッティング式とすることができる。骨用ねじ１の近位端部（図１、図３〜図８では上、図２では下）では、骨用ねじ１は、ねじ頭部３で終端している。ねじ頭部３とは反対側の骨用ねじ１のねじ遠位端部４（図１、図３〜図８では下、図２では上）では、骨用ねじ１に円錐状のテーパを付すことができる。
【００８４】
本発明に係る装置は、いくつかの異なるキャップ５，６，７，８，９を有することができ、これらのキャップにより、骨用ねじ１をねじ頭部３で閉鎖するかまたはカバーすることができる。この目的のために、異なるキャップ５，６，７，８，９を、ねじ頭部３の近位側に取り付けるように規定することができる。キャップ５，６は、２つの骨用ねじ１のねじ頭部３に取外し可能に接続された状態で図１〜図８に示されており、一方、キャップ７，８，９は、骨用ねじ１のねじ頭部３に接続されていない状態で示されている。図示のキャップ５，６，７，８，９は、可能性のある様々な設計を示している。本発明に係る装置が、個別のキャップ５，６，７，８，９のみを有することができるか、様々なタイプのうちの１つのタイプのみの複数のキャップ５，６，７，８，９を有することができるか、または図示のキャップ５，６，７，８，９もしくはこれらのキャップから作り替えられたキャップの必要とされる任意の組合せを有することができることが明らかである。したがって、本発明を実施するために適切である本発明のキャップ５，６，７，８，９を実現するために、必要とされる任意の選択を利用することができる。キャップ５，６，７，８，９の各々は、側方の入口開口を有しており、この入口開口を通して、医薬流体をキャップ５，６，７，８，９内に導入することができる。
【００８５】
図１〜図８に示すキャップ５，６，７，８，９は、医薬流体を導通させるキャップの様々な可能性に関して互いに異なっている。キャップ５では、流体を送入するためのホース１０をキャップ５の入口開口に接続することができる。キャップ６では、流体を送出するためのホース４４および流体を送入するためのホース４６を備えた二重ホース１２を側方で接続することができる。ここで、流体を送入するためのホース４６は、キャップ６の入口開口に接続されている。キャップ７は、側方において、流体を送入するためのホース１４に接続することができる。このホース１４は、キャップ７の入口開口に接続されている。さらに、キャップ７は、伸縮式に互いに挿入された２つのチューブ１６，１８を介してキャップ８に接続することができる。この目的のために、大きい方の直径を有するチューブ１６をキャップ７に側方で取り付けることができ、一方、キャップ８では、小さい方の直径を有するチューブ１８を側方で取り付けることができる。ここで、チューブ１８は、キャップ８の入口開口に接続されている。チューブ１８の外径は、チューブ１６の内径に対応することができ、それにより、キャップ７とキャップ８との間の距離が調整可能となっていて、伸縮式に接続された２つのチューブ１６，１８が、２つのキャップ７，８間に医薬流体を導通させるための接続を提供するようになっている。キャップ９は、互いに反対側の２つの側方でそれぞれ１つのチューブ２０（１つは流体を送入するためであり、１つは流体を送出するためである）を介して医薬流体のリザーバ（図示されていないが、たとえば図９を参照されたい）に接続することができるか、またはチューブ２０は、他の類似のキャップ９もしくは他のキャップ５，６，７，８に接続することができる。この目的のために、一方のチューブ２０が、キャップ９の入口開口に接続されており、それぞれの他方のチューブ２０が、流体を送出するために接続されている。こうして、同一であるかまたは異なる複数のキャップ５，６，７，８，９を一緒に医薬流体のリザーバ（たとえば、図９を参照されたい）に直列に接続することもできるし、並列に接続することもできる。このため、医薬流体が、好ましくは、キャップ５，６，７，８，９および接続された骨用ねじ１を通流することができ、特に好ましくは、再びキャップ５，６，７，８，９および骨用ねじ１から送出することもできる。
【００８６】
骨用ねじ１を閉塞された状態に維持し、場合によっては、これらの骨用ねじ１を骨内により容易にねじ込むことを可能にもするために、近位側の外側六角形部２４を有する閉塞キャップ２２またはフラットカバーを有する閉塞キャップ２６を骨用ねじ１に挿入することができる。閉塞キャップ２２，２６は、とりわけ、キャップ５，６，７，８，９のいずれも骨用ねじ１に取り付けられていない場合、骨用ねじ１をシールする役割を果たす。
【００８７】
本装置は、骨接合プレート２８を有することができる。しかし、骨接合プレート２８は、本装置の一部である必要はない。代わりに、標準的な骨接合プレートを、骨用ねじ１およびキャップ５，６，７，８，９を有する本発明に係る装置とともに使用することもできる。骨接合プレート２８は、骨接合プレート２８を骨用ねじ１にねじ締結するための６つの穴３０を有することができる。当然、異なる数の穴３０も可能であり、少なくとも２つの穴３０、好ましくは少なくとも４つの穴３０が、折れた骨に取り付けるために設けられることが望ましい。穴３０は、ねじ頭部３の外径よりは小さいが、雄ねじ山２の外径よりは大きい内径を有することができ、それにより、骨用ねじ１を、骨接合プレート２８の穴３０を通してねじ頭部３まで挿入することができ、骨接合プレート２８を骨用ねじ１で取り付けることができる。骨接合プレート２８は、穴３０の領域に、ねじ頭部３の遠位表面にフィットするように形成された幾何学形状を有することができる。しかし、骨用ねじ１は、骨接合プレート２８なしで、折れた骨の複数の部分同士を接続しかつ取り付けるために、容易に使用することもできる。したがって、本発明に係る装置は、骨接合プレート２８を有する必要はない。
【００８８】
骨用ねじ１は、ねじ遠位端部４の領域に、骨用ねじ１の半径方向に延びる４つの流体出口開口３２を有することができる。流体出口開口３２は、骨用ねじ２の雄ねじ山２の４つの軸線方向の溝３４に開口することができる。これらの軸線方向の溝３４は、ねじ頭部３まで延び、このねじ頭部３において、ねじ頭部３の少なくとも４つの半径方向の溝３６に開口している。軸線方向の溝３４の溝底面は、この事例では、雄ねじ山２のねじ山底面よりも深くすることができ、それにより、医薬流体が、軸線方向の溝３４に沿って流れることができる。半径方向の溝３６は、ねじ頭部３の半径方向縁部まで延びることができる。したがって、半径方向の溝３６と骨接合プレート２８とは、骨用ねじ１が骨接合プレート２８に接続されている場合に、医薬流体を送出するかまたは医薬流体をさらに送るための管路を形成する。この目的のために、流体を送出するためのホース４４またはチューブ１６もしくは一方のチューブ２０を軸線方向の溝３４に接続することができる。同様に、軸線方向の溝３４は、周囲の骨組織とともに、医薬流体を導通させるための１つの管路をそれぞれ形成することができる。４つの流体出口開口３２および４つの軸線方向の溝３４の代わりに、ただ１つの流体出口開口およびただ１つの軸線方向の溝または必要とされる任意の数の流体出口開口および軸線方向の溝を使用することができる。しかし、複数の流体出口開口３２が好ましく、それにより、医薬流体が、それぞれ異なる半径方向で骨の穴内に流出することができ、すべての側で治療のために利用可能となる。
【００８９】
骨用ねじ１の内部では、連続した管路３８が、ねじ頭部３から流体出口開口３２まで一貫して軸線方向に延びることができる。骨用ねじ１内の管路３８は、ねじ頭部３から骨用ねじ１を通して流体出口開口３２まで医薬流体を送る役割を果たす。軸線方向の管路３８は、キャップ５，６，７，８，９への接続を可能にするように、ねじ頭部３において、拡大された直径を有することができる。ねじ頭部３では、骨用ねじ１を操作することを可能にするために、かつ／またはキャップ５，６，７，８，９および閉塞キャップ２２，２６をねじ頭部３に取外し可能に取り付けることを可能にするために、軸線方向の管路３８が、骨用ねじ１の駆動部として六角形部または対称性がない別の形状部を有することができる。この目的のために、キャップ５，６，７，８，９および閉塞キャップ２２，２６は、その近位下側に突起の形態の接続要素３９を有することができる。接続要素３９は、ピン形状の突起を形成することができる。接続要素３９は、六角形部の幾何学形状など、ねじ頭部３内の管路３８の対応型（negative form）を形成することができる。こうして、キャップ５，６，７，８，９および閉塞キャップ２２，２６を、骨用ねじ１のねじ頭部３に挿入することによって、ねじ頭部３に取り付けることができる。
【００９０】
キャップ５，６，７，８，９の内部には、管路４０を配置することができる。この管路４０は、キャップ５，６，７，８，９の入口開口からキャップ５，６，７，８，９の接続要素３９内に延びている。キャップ５，６，７，８，９の管路４０は、図２、図６、および図８の断面図でのみ視認可能である。しかし、図１、図３〜図５、および図７では図中に視認可能ではないが、図１、図３〜図５、および図７に示したキャップ５，６，７，８，９の内部にも配置されている。キャップ５，６，７，８，９の管路４０は、ここでは好ましくは、接続要素３９の開口に開口しており、それにより、接続要素３９を有するキャップ５，６，７，８，９が、骨用ねじ１の管路３８の幅広のセクションに挿入され、そこに取外し可能に取り付けられた際に、キャップ５，６，７，８，９の入口開口と、骨用ねじ１の流体出口開口３２との間に、流体通過可能な接続が存在するようになっている。結果として、医薬流体を、キャップ５，６，７，８，９を通して管路３８内に導入し、この管路３８から、ねじ本体内のまたは骨用ねじ１内の流体出口開口３２へ医薬流体を導通させることが可能となる。
【００９１】
キャップ５，６，７，８，９の遠位下側には、半径方向に整列した複数の溝４２を配置することができる。キャップ５，６，７，８，９のこれらの半径方向の溝４２は、キャップ５，６，７，８，９がねじ頭部３に接続された際に、ねじ頭部３の半径方向の溝３６に流体通過可能に接続することができる。溝４２は、さらに、流体を送出するためのホース４４またはチューブ２０もしくはチューブ１６に流体通過可能に接続することができる。結果として、医薬流体を半径方向の溝４２から除去し、場合によっては、更なるキャップ５，６，７，８，９に送ることができる。
【００９２】
閉塞キャップ２２，２６の接続要素３９の遠位側に、ピン４８を配置することができる。このピン４８は、好ましくは、管路３８の対応型を有し、このため、骨用ねじ１の管路３８を完全に塞ぐ。それにより、ピン４８が管路３８を塞いでいる場合に、この管路３８内に異物が侵入し得ないようになっている。閉塞キャップ２２は、好ましくは、骨用ねじ１の管路３８を閉塞し、骨用ねじ１をねじ込むために使用され、一方、閉塞キャップ２６は、好ましくは、ねじ込まれた状態でもはや洗浄のために使用されない骨用ねじ１の管路３８を閉塞するために使用される。したがって、閉塞キャップ２６は、柔らかい組織の下で使用するために設けることができ、一方、閉塞キャップ２２は、骨用ねじ１をねじ込む際に使用することができる。
【００９３】
チューブ１６，１８は、その内部にライン５０を形成することができ、このラインを通して医薬流体をキャップ７からキャップ８に導通させることができる。同様に、チューブ２０は、その内部にライン５２を形成することができ、このラインを通して医薬流体をキャップ９に導入することができるかまたはキャップ９からさらに送ることができる。
【００９４】
図９〜図１２に概略的に示すように、医薬流体をキャップ５，６，７，８，９内に送入するために、搬送装置５６をホース５４に配置することができるかまたはホース５４に接続することができる。シリンジの形態の容器５７は、このシリンジの内容物を押し出すためのピストン５８を有し、搬送装置５６内に挿入することができるかまたはすでに挿入されている。ピストン５８は、シリンジ内に軸線方向に移動可能に配置することができ、容器５７の内壁に対して液密にシールすることができる。搬送装置５６は、プラスチックで形成されたハウジング６０を有することができ、このハウジング６０は、搬送装置５６の内部を外部から完全にまたは部分的に閉鎖することができる。固定用ボルト６２は、ハウジング６０の近位端部の開口に挿入することができる。
【００９５】
搬送装置５６の遠位側には、ホース５４の近位端部を取り付けるために、取付け器６４を配置することができる。この目的のために、ホース５４に取付けディスク６５を取り付けることができる。取付けディスク６５は、取付け器６４内に係合することができる。
【００９６】
ピストン５８を容器５７内に押し込むために、搬送装置５６内に搬送プレート６６を配置することができる。搬送プレート６６は、固定用ボルト６２により、ハウジング６０に対する移動を抑制することができる。この目的のために、搬送プレート６６の近位側に搬送装置５６のハウジング６０を越えてアイレットを突設することができ、搬送プレート６６は、固定用ボルト６２を挿入することにより、ハウジング６０に対して移動を抑制することができる。搬送プレート６６は、緊張させた２つのばね６８によって駆動することができる。２つのばね６８は、エネルギ貯蔵要素である。このエネルギ貯蔵要素には、医薬流体を容器５７からホース５４を通し、このホース５４に接続された管路３８，４０を通し（場合によっては、接続されたライン５０，５２をも通し）、患者の骨に接続されるとともにねじ込まれた骨用ねじ１を通し、この骨用ねじから流出させて、溝３４，３６に沿ってねじ頭部３までまたはねじ頭部３を越えて押し出すために必要なエネルギが少なくとも貯蔵される。好ましくは、ばね６８のばね力は、流体を送出するための接続されたホース４４または対応するチューブを通して医薬流体を除去し、この医薬流体を患者の体外に再び送出するために十分なものとすることもできる。
【００９７】
ばね６８は、その遠位端部において、ピン７０でハウジング６０に取り付けることができる。ばね６８の近位端部では、ばね６８は、ピン７２により、搬送プレート６６に取り付けることができる。したがって、ばね６８をピン７０とピン７２との間で緊張させることができる。
【００９８】
ハウジング６０の内部には、容器６０のためにホルダ７４を形成することができ、ピストン５８のために押退け室７６を形成することができる。容器６０は、ホルダ７４の形態により搬送装置５６内に取り付けることができる。こうして、搬送プレート６６を押退け室７６の近位端部から遠位端部まで一貫してばね６８によって引っ張ることができる（図１１および図１２参照）。搬送装置５６内のピストン５８は、固定用ボルト６２が取り外され、弁要素５９が開放された際に、搬送プレート６６とともにばね６８によって駆動されて、容器６０内に押し込むことができる。結果として、容器５７に含まれる医薬流体を容器５７からホース５４と、接続されたキャップ５，６，７，８，９，２２，２６と、骨用ねじ１とを通して押し出すことができる。医薬流体に作用する圧力は、場合によっては、医薬流体の洗浄回路を駆動するために使用されてもよい。この洗浄回路は、患者の骨の外または患者の体外に繋がっている。
【００９９】
用途に応じて、施与される医薬流体として、少なくとも１つの抗生物質成分および／または少なくとも１つの抗真菌性成分を含む水溶液を使用することができる。さらに、医療用流体は、少なくとも１つの細胞分裂抑制成分および／または少なくとも１つの化学療法成分を含むこともできる。
【０１００】
本発明に係る装置の医療用途に関して、骨用ねじ、ならびに好ましくは、キャップ５，６，７，８，９および場合によって設けられている骨接合プレート２８をも、生体親和性材料で構成することができ、この材料には、これらの位置がＸ線撮像法を使用して特定可能であるように、放射線不透過性材料が含まれている。
【０１０１】
本発明に係る装置の例示的な用途を以下に記載する。骨用ねじ１が、骨（図示せず）にねじ込まれ、ここで、骨用ねじ１の互いに相対的な位置が、骨接合プレート２８を使用して固定される。ここで、折れた骨の２つ以上の部位を互いに取り付けることができる。ここで、骨用ねじ１を閉塞キャップ２２，２６によって閉塞することができる。ここで、骨用ねじ１を骨接合プレート２８の穴３０に通し、ねじ頭部３の停止部まで骨接合プレート２８内にねじ込むことができる。
【０１０２】
次いで、閉塞キャップ２２，２６を取り外し、代わりに、キャップ５，６，７，８，９を骨用ねじ１の空いている管路３８内に挿入し、この管路３８に接続する。キャップ５，６，７，８，９は、キャップ５，６，７，８，９の入口開口と骨用ねじ１の管路３８との間に流体通過可能な接続を形成する。チューブ１６，１８，２０のライン５０，５２を介するかまたはホース１０，１２，１４，４４，４６，５４を介して、キャップ５，６，７，８，９の入口開口を相互接続しかつ容器５７に接続することができる。ここで、搬送装置５６が、患者の体外に配置されており、ホース５４が、流体を患者内に送入するために内部に通されている。キャップ５，６，７，８，９の少なくとも１つに流体を送入するために、搬送装置５６によりホース５４とホース１０，１４，４６の少なくとも１つとを介して医薬流体を押し込むことができる。ここから、医薬流体を、少なくとも１つのキャップ５，６，７，８，９の１つの管路４０または複数の管路４０を通して少なくとも１つの骨用ねじ１の管路３８内に押し出すことができ、ここで、少なくとも１つの骨用ねじ１の流体出口開口３２の外に押し出すことができる。ここで、医薬流体は、軸線方向の溝３４に沿って骨に接しながら半径方向の溝３６まで流れ、ここで、半径方向の溝３６を通ってキャップ５，６，７，８，９の半径方向の溝４２内に流れる。ここから、医薬流体を、流体を送出するためのホース４４を通してまたはチューブ１６，２０を通して送出することができる。ここで、医薬流体を体外に送ることができるかまたは更なるキャップ５，６，７，８，９および更なる骨用ねじ１に導通させることができる。送出された医薬流体は、治療の成功を確認するために検査することができ、その結果に応じて、医薬流体の組成および／または流通量を変更することによって治療を調整することができる。代替的には、医薬流体は、キャップ５，６，７，８，９の半径方向の溝４２から流出して、治療すべき骨から離れて身体に再び吸収される。
【０１０３】
したがって、本発明に係る装置により、医薬流体での洗浄を提供することができ、医薬流体を治療状況に随時適合させることができる。溝３４，３６，４２に起因して、医薬流体の圧力が骨の内部で増圧し得ない。結果として、治療すべき組織の炎症および塞栓の形成を防止することができる。
【０１０４】
上記の詳細な説明、ならびに特許請求の範囲、図面、および例示的な実施形態に開示される本発明の特徴は、本発明を様々な実施形態で実施するために、個別でも、任意に組み合わせても、必須となり得る。
【符号の説明】
【０１０５】
１  骨用ねじ
２  雄ねじ山
３  ねじ頭部
４  ねじ遠位端部
５，６  キャップ
６，７，９  キャップ
１０  流体を送入するためのホース
１２  流体を送入しかつ送出するための二重ホース
１４  流体を送入するためのホース
１６，１８  チューブ
２０  チューブ
２２  閉塞キャップ
２４  六角形部
２６  閉塞キャップ
２８  骨接合プレート
３０  穴
３２  流体出口開口
３４，３６  溝
３８  管路
３９  接続要素
４０  管路
４２  溝
４４  流体を送出するためのホース
４６  流体を送入するためのホース
４８  ピン
５０，５２  ライン
５４  流体を送入するためのホース
５６  搬送装置
５７  容器
５８  ピストン
５９  弁要素
６０  ハウジング
６２  ロックボルト
６４  ホルダ
６５  保持ディスク
６６  搬送プレート
６８  ばね
７０  ピン
７２  ピン
７４  容器用のホルダ
７６  ピストン用の押退け
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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