(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位尺骨の骨折を治療するためのシステムであって、前記システムは、
骨プレートであって、前記骨と係合するように構成されているヘッド部分と、前記ヘッド部分から延在するシャフト部分と、上面および下面とを有しており、前記ヘッド部分は、前記上面から前記下面までそれぞれ延在している、最近位の第１の開口部と、複数の第２の開口部と、第３の開口部とを有し、前記第３の開口部は、前記開口部の第１の部分の周りにある前記プレートの前記上面上の突出部と、前記開口部の第２の部分の周りにある前記プレートの前記上面内の凹部とを有する、骨プレートと、
前記第１の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に延在するように構成されている第１の締結具と、
前記複数の第２の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている複数の第２の締結具と、
前記第３の開口部内に受容可能であり、かつ前記第１および第２の締結具のすべてに対して逆方向に延在するように構成されている第３の締結具と、を備える、システム。
【請求項２】
前記第３の締結具は、前記尺骨の肘頭突起に向かって延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数の第２の締結具は、前記尺骨の冠状突起に向かって延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記複数の第２の締結具は、前記尺骨の前方皮質に向かって延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記プレートが、幅よりも大きい長さを有する細長いスロットを含み、前記システムが、前記細長いスロット内に受容可能な第４の締結具を含み、前記スロットの幅が、前記細長いスロットが近位−遠位方向および内側−側方方向に前記プレートの動きを可能にするように、前記第４の締結具の外径よりも大きい、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記プレートの前記下面が、前記上面が概して凸状であり、かつ前記下面が概して凹状となるように、前記ヘッド部分で湾曲を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記ヘッド部分の前記下面が、平均的な近位尺骨の解剖学的構造に近似するように輪郭形成されている、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記プレートが、汎用プレートであり、前記シャフト部分が、平面内で真っ直ぐである、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記プレートが、手用プレートであり、前記シャフト部分が、左手用または右手用湾曲で湾曲されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記シャフト部分が、括れ縁スカラップを画定する第１および第２の側壁をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の側壁の前記括れ縁スカラップが、第１の陥凹部を画定し、前記第２の側壁の前記括れ縁スカラップが、第２の陥凹部を画定し、前記第１および第２の陥凹部が、概してｋワイヤー穴と整列されている、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
近位尺骨の骨折を治療するためのシステムであって、前記システムは、
骨プレートであって、前記骨と係合するように構成されているヘッド部分と、前記ヘッド部分から延在するシャフト部分と、上面および下面とを有しており、前記ヘッド部分が、概して前記尺骨の遠位端の方向に配向されている最近位の第１の開口部と、前記尺骨の前方皮質に向かって標的とされている複数の第２の開口部と、前記尺骨の前記前方皮質に向かって標的とされている複数の第３の開口部であって、前記複数の第３の開口部が前記複数の第２の開口部とは異なるように標的とされている、複数の第３の開口部と、前記尺骨の冠状突起に向かって、かつ／または側方で側方皮質に向かって標的とされている複数の第４の開口部と、前記尺骨の肘頭突起に向かって標的とされている第５の開口部とを有する、骨プレートと、
前記第１の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に延在するように構成されている第１の締結具と、
前記複数の第２の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている複数の第２の締結具と、
前記複数の第３の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている複数の第３の締結具と、
前記複数の第４の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている複数の第４の締結具と、
前記第５の開口部内に受容可能であり、かつ前記第１、第２、第３、および第４の締結具のすべてに対して近位方向、および逆方向に延在するように構成されている第５の締結具と、を備える、システム。
【請求項１３】
前記第５の開口部が、前記開口部の第１の部分の周りにある前記プレートの前記上面上の突出部と、前記開口部の第２の部分の周りにある前記プレートの前記上面内の凹部と、を有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第５の締結具が、前記尺骨の肘頭突起に向かって近位に延在する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
近位尺骨の骨折を治療するための骨プレートであって、前記骨プレートは、
前記骨と係合するように構成されているヘッド部分と、前記ヘッド部分から延在するシャフト部分と、上面および下面とを備え、前記ヘッド部分が、概して前記尺骨の遠位端の第１の方向に配向されている最近位の第１の開口部と、前記尺骨の前方皮質に向かって標的とされている複数の第２の開口部と、前記尺骨の前記前方皮質に向かって標的とされている複数の第３の開口部であって、前記複数の第３の開口部が前記複数の第２の開口部とは異なるように標的とされている、複数の第３の開口部と、前記尺骨の冠状突起に向かって、かつ／または側方で側方皮質に向かって標的とされている複数の第４の開口部と、前記尺骨の肘頭突起に向かって標的とされている第５の開口部と、を有する、骨プレート。
【請求項１６】
前記プレートが、幅よりも大きい長さを有する細長いスロットを含み、前記細長いスロットが近位−遠位方向および内側−側方方向に前記プレートの動きを可能にするように、前記スロットの幅が、中に受容可能な締結具のシャフトの外径よりも大きい、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項１７】
前記プレートの前記下面が、前記上面が概して凸状であり、かつ前記下面が概して凹状となるように、前記ヘッド部分で湾曲を含み、前記ヘッド部分の前記下面が、平均的な近位尺骨の解剖学的構造に近似するように輪郭形成されている、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項１８】
前記プレートが、汎用プレートであり、前記シャフト部分が、平面内で真っ直ぐである、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項１９】
前記プレートが、手用プレートであり、前記シャフト部分が、左手用または右手用湾曲で湾曲されている、請求項１５に記載の骨プレート。
【請求項２０】
前記シャフト部分が、括れ縁スカラップを画定する第１および第２の側壁をさらに備え、前記第１の側壁の前記括れ縁スカラップが、第１の陥凹部を画定し、前記第２の側壁の前記括れ縁スカラップが、第２の陥凹部を画定し、前記第１および第２の陥凹部が、概してｋワイヤー穴と整列されている、請求項１５に記載の骨プレート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、手術デバイスに関し、より詳細には、例えば、外傷用途のためのプレートを含む、安定化システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
尺骨は、肘から小指まで延在する、前腕にある長い骨であり、前腕の内側にある。これは、前腕にある他の長い骨である、橈骨に平行に走っており、２つの骨のうち大きくて、長い方である。近位尺骨は、後方の肘頭突起と、前方の冠状突起とで構成されている。肘頭突起および冠状突起は、上腕骨滑車と関節でつなぐ、大きなＳ字切痕を画定する。小さいＳ字切痕は、近位尺骨の側面観に位置付けられ、橈骨頭と関節でつなぐ。肘頭は、尺骨の前方への移動を防いでいる、後方控え壁として機能し、かつ三頭筋の付着部位である。近位尺骨の骨折は、例えば、前腕もしくは伸ばされた腕への転倒、または物体から前腕への直接の衝撃のために引き起こされ得る。
【０００３】
骨折は、プレートシステムを使用して治癒されることができる。治療中、１つ以上のねじは、骨折の両側に配置され、それにより骨折の圧縮および治癒をもたらす。ねじ軌道を最適化し、かつ重要な解剖学的領域を標的にするように設計するだけでなく、プレートシステムの改善が必要である。
【発明の概要】
【０００４】
本出願によれば、いくつかの実施形態では、システムは、近位尺骨（ｕｌｎａ  ｂｏｎｅ）などの、骨の骨折を治療するために提供される。骨プレートは、骨と係合するように構成されているヘッド部分と、シャフト部分と、上面および下面とを有し得る。ヘッド部分は、最近位の第１の開口部と、複数の第２の開口部と、第３の開口部とを含むことができ、開口部のそれぞれが、上面から下面まで延在している。第３の開口部は、第１の開口部の一部分の周りにあるプレートの上面上の突出部と、第２の開口部の一部分の周りにあるプレートの上面内の凹部とを有し得る。第１の締結具は、第１の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に延在するように構成されている。複数の第２の締結具は、複数の第２の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、および／または側方に延在するように構成されている。第３の締結具は、第３の開口部内に受容可能であり、かつ第１および第２の締結具に対して逆方向に延在するように構成されている。特に、第３の締結具は、尺骨の肘頭突起に向かって近位に延在し得る。複数の第２の締結具は、尺骨の冠状突起および／または前方皮質に向かって延在し得る。
【０００５】
他の実施形態では、システムは、近位尺骨の骨折を治療するために提供される。このシステムは、骨と係合するように構成されているヘッド部分と、ヘッド部分から延在するシャフト部分と、上面および下面とを有する骨プレートを含む。ヘッド部分は、概して尺骨の遠位端の方向に配向されている最近位の第１の開口部を含み得る。ヘッド部分は、尺骨の前方皮質に向かって標的とされている複数の第２の開口部を含み得る。ヘッド部分は、尺骨の前方皮質に向かって標的とされている複数の第３の開口部を含み得、複数の第３の開口部は、複数の第２の開口部とは異なるように標的とされ得る。ヘッド部分は、尺骨の冠状突起に向かって、かつ／または側方で側方皮質に向かって標的とされている複数の第４の開口部を含み得る。ヘッド部分は、尺骨の肘頭突起に向かって標的とされている第５の開口部を含み得る。第１の締結具は、第１の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に延在するように構成されている。複数の第２の締結具は、複数の第２の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている。複数の第３の締結具は、複数の第３の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている。複数の第４の締結具は、複数の第４の開口部内に受容可能であり、かつ遠位に、前方に、および／または側方に延在するように構成されている。第５の締結具は、第５の開口部内に受容可能であり、かつ第１、第２、第３、および第４の締結具のすべてに対して逆方向に延在するように構成されている。第５の開口部は、第１の開口部の一部分の周りにあるプレートの上面上の突出部、および第２の開口部の一部分の周りにあるプレートの上面内の凹部を有し得る。第５の締結具は、尺骨肘頭突起に向かって近位に延在し得る。
【０００６】
他の実施形態では、骨プレートは、近位尺骨の骨折を治療するために提供される。骨プレートは、骨と係合するように構成されているヘッド部分と、ヘッド部分から延在するシャフト部分と、上面および下面とを含む。ヘッド部分は、概して尺骨の遠位端の第１の方向に配向されている最近位の第１の開口部を含み得る。ヘッド部分は、尺骨の前方皮質に向かって名目上標的とされている複数の第２の開口部を含み得る。ヘッド部分は、前方皮質に向かって標的とされている複数の第３の開口部を含み得、複数の第３の開口部は、複数の第２の開口部とは異なるように標的とされ得る。ヘッド部分は、尺骨の冠状突起に向かって、かつ／または側方で側方皮質に向かって標的とされている複数の第４の開口部を含み得る。ヘッド部分は、尺骨の肘頭突起に向かって標的とされている第５の開口部を含み得る。骨プレートは、シャフト部分が平面内で真っ直ぐである、汎用プレートであるか、またはシャフト部分が左手用または右手用湾曲で湾曲し、それによって尺骨弓を収容する、手用プレートであり得る。
【０００７】
さらに他の実施形態では、尺骨に骨プレートを固定する方法は、尺骨の近位部分に対して骨プレートを配置することを含み、ヘッド部分が、肘頭突起に接触するように構成されており、シャフト部分が、尺骨のシャフトに接触するように構成されている。締結具は、細長い開口部を通して固定され、それにより、プレートの暫定的な配置、およびプレートの近位−遠位、および／または内側−側方の調整を可能にする。適切な解剖学的配置が達成された後、追加の締結具は、プレートのヘッド部分、および／またはシャフト部分を通して固定され得る。例えば、複数の第１の締結具は、シャフトに沿った多軸開口部を通して配置され得、複数の第２の締結具は、ヘッド部分の開口部を通して配置され、かつ尺骨の遠位端、冠状突起、側方皮質、前方皮質、および／または肘頭突起に向かって標的とされ得る。一実施形態では、プレートは、三頭筋に抵抗し、かつ引き抜きを低減するように組み込まれた内側−側方の広がりのある、少なくとも６つの近位固定点を標的とするように構成されている。
【０００８】
また、さまざまな形状およびサイズのプレートを含むキット、ロック式および非ロック式ねじを含む締結具、骨アンカー、ｋワイヤー、挿入ツール、縫合糸、縫合ボタン、ならびにそれらを取り付けるためのコンポーネントも提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明、ならびにそれに付随的な利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるときに、以下の詳細な説明の参照によって、より容易に理解されるであろう。
【図１】本出願のいくつかの実施形態による、骨に対して配置され、固定された骨プレートの図である。
【図２】本出願の一実施形態による、左側の薄型肘頭プレートの上面図である。
【図３】本出願の一実施形態による、汎用肘頭プレートの上面図である。
【図４】本出願の一実施形態による、骨に対して配置され、固定された肘頭プレートの近位セグメントの側面図である。
【図５】図４に示された肘頭プレートの近位セグメントの底面図である。
【図６】図４に示された肘頭プレートの近位セグメントの上面図である。
【図７】重複している軌道を有する骨締結具がある肘頭プレートの別の実施形態の近位セグメントの側面斜視図である。
【図８】一実施形態による、近位プレートセグメントのための重複している孔識別子の拡大上面図である。
【図９】一実施形態による、反転角締結具があるプレートの側面斜視図である。
【図１０】一実施形態による、プレートの上面上の反転角締結具のヘッド、および眉部または突出部の拡大図である。
【図１１】一実施形態による、肘頭プレートの近位セグメントの側面斜視図である。
【図１２】一実施形態による、２軸位置決めスロットに位置決めされた締結具の拡大上面図である。
【図１３】図１２に示された２軸位置決めスロットの拡大平面図である。
【図１４】一実施形態による、縫合穴がある肘頭プレートの拡大側面斜視図である。
【図１５】図１４に示された縫合穴があるプレートの拡大平面図である。
【図１６】一実施形態による、中央縫合穴設計があるプレートの拡大上面図である。
【図１７】一実施形態による、縫合ボタン凹部の拡大上面図である。
【図１８】プレートの１つ以上の側面に沿って複数のスカラップを有する肘頭プレートの一実施形態の上面斜視図である。
【図１９】凹状底面を有する肘頭プレートの一実施形態の遠位セグメントの拡大斜視図である。
【図２０】内部にロック式締結具を有する多軸開口部の拡大断面図である。
【図２１】内部に非ロック式締結具を有する、図２０に示された多軸開口部の拡大断面図である。
【図２２】プレートの１つ以上の実施形態に含まれ得る、アンダーカット積層穴形状の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本出願の実施形態は、概して、骨安定化のためのデバイス、システム、および方法が対象とされる。いくつかの実施形態は、１つ以上の骨折を治療するように、骨部材を横切って延在する骨プレートが対象とされる。例示的な一実施形態では、１つ以上のプレートは、例えば、近位尺骨の骨折および断片の固定に適し得る。
【００１１】
本明細書では、プレートは、近位尺骨の治療のために記載されているが、プレートは、橈骨、大腿骨、遠位脛骨、近位脛骨、近位上腕骨、遠位上腕骨、鎖骨、腓骨、足の骨、手の骨、またはその他の適切な骨のうちの１つ以上と接触するように適合され得ることが理解されよう。骨プレートは、湾曲され、輪郭形成され、真っ直ぐ、または平らであり得る。プレートは、肘頭突起などの、特定の骨表面に一致するように輪郭形成された、ヘッド部分を有し得る。加えて、プレートは、尺骨のシャフトなどの、骨表面に一致するように輪郭形成された、シャフト部分を有し得る。プレートは、小さい、または大きい骨破片、単一、または複数の骨破片を固定するように、またはそうでなければ１つ以上の骨折を固定するように適合され得る。特に、システムは、尺骨の近位部分における骨折および破片の固定のために設計された一連の外傷プレートおよびねじを含み得る。異なる骨プレートは、骨折のさまざまな種類および位置を治療するように使用され得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本明細書で記載された１つ以上のプレートは、肘頭プレートを備えることができる。これらのプレートは、近位尺骨のさまざまな骨折パターンのための内部固定デバイスとして外科医によって使用されることができる。１つ以上のプレートは、以下でさらに議論されるように、いくつかの利点を提供することができる。特に、プレートは、肘頭突起、尺骨弓などの、解剖学的特徴をより適切に対応するように設計されている。本明細書では近位尺骨の固定が例示されているが、プレートの１つ以上の特徴が他の解剖学的位置に適切であり得ることが当業者には理解されよう。
【００１３】
図１は、本出願の一実施形態による、骨に取り付けられた骨プレート１００を示す。骨プレート１００は、尺骨２の近位部分に取り付けられるように構成されている、肘頭プレートを備える。肘頭プレート１００は、近位部分１０２および遠位部分１０４を備える。近位部分１０２は、シャフト部分１１０に移行する、ヘッド部分１１２を備える。プレート１００は、骨２に接触するように構成されている上面１１４および反対側の下面１１６を含む。骨プレート１００のシャフト部分１１０は、下面１１６が尺骨２のシャフト４に沿って存在するように構成され、骨プレート１００のヘッド部分１１２、および／または近位部分１０２の下面１１６は、尺骨２の近位端の肘頭突起６に当接するように、構成されている。肘頭突起６は、肘の出っ張りを形成する。
【００１４】
プレート１１０は、近位部分１０２と遠位部分１０４との間でその長さに沿って延在する、第１の側壁１０６と、第１の側壁１０６の反対側にある、第２の側壁１０８を含む。骨プレート１００の長さに沿って、締結具、ねじ、アンカーなどをその中に受容するための１つ以上の穴または開口部１３０、１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４、１４６、１８０がある。図１に示すように、１つ以上のプレート１００は、一連の長さで表し得る。長さは、プレート１００のシャフト部分１１０に提供された穴または開口部１３０の数に基づきうる（すなわち、Ｌ１は１穴であり、Ｌ３は３穴であり、Ｌ５は５穴であり、Ｌ８は８穴であり、Ｌ１１は１１穴であり、Ｌ１３は１３穴であり、そしてＬ１５は１５穴である）。したがって、異なる長さのプレート１００は、患者の解剖学的構造、骨折の種類、位置および数、または外科医の好みに基づいて、選択され得る。シャフト部分１１０内の指定された数の穴１３０を含むこれらの長さは、例示されているが、穴または開口部の他の適切な数および構成が提供され得ることが想定される。
【００１５】
図２は、長さがＬ１５の（例えば、プレート１００のシャフト部分１１０に沿って１５個のねじ開口部１３０を有する）薄型プレート１００を示す。図２に示された薄型プレート１００は、左側であり、尺骨弓の解剖学的構造を収容するように構成されている。言い換えると、プレート１００は、その近位端１０２と遠位端１０４との間に延在する中心縦軸Ａに対して、その長さに沿って湾曲している。左側の湾曲では、第１の側１０６は、概して凸状であり、第２の側１０８は、概して凹状である。反転された右側の構成（図示せず）、または図示されたプレートの鏡像も、利用可能であり得ることが理解されよう。
【００１６】
図３に示された代替の実施形態では、薄型プレート１００Ａは、特定の左および右側の設計を有しない。代わりに、薄型プレート１００Ａは、平面内で真っ直ぐなシャフトを有する、汎用オプションである。言い換えると、プレート１００Ａは、第１および第２の側部１０６Ａ、１０８Ａの湾曲がないように、中心縦軸Ａに沿って延在する。その他の点では、プレート１００Ａの特徴は、プレート１００の特徴と同一、または類似であり、かつ同一参照番号で識別される。
【００１７】
骨プレート１００、１００Ａは、１つ以上の締結具５０を受容するように構成されている１つ以上の開口部を含む。締結具は、ねじ（例えば、ねじ５０Ａ、５０Ｂ）、アンカー、ピン、ボルト、または骨にプレートを固定するための他の適切な手段を含み得る。締結具は、ロック式、非ロック式、ねじ切り、部分的ねじ切り、湾曲、拡張可能、または骨にプレートを固定するように構成されているものであり得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のプレート１００、１００Ａは、ロック式、および／または非ロック式穴を含む。ロック式穴およびロック式締結具は、弱い骨を有する、患者のために役立ち得る。加えて、これらは、ねじの後退を防ぐのに助けになり得る。非ロック式穴および締結具は、強い骨を有する、患者のために役立ち得る。
【００１８】
本明細書に記載された骨プレートは、ロック式穴と非ロック式穴の組み合わせ、ロック式穴のみ、または非ロック式穴のみを含むことができる。ロック式穴は、１つ以上のロック式締結具を受け入れる、１つ以上の開口部を備えている。１つ以上の開口部は、部分的または完全にねじ切り、ねじ山形成、または穴に締結具のアタッチメントをロックすることが可能なように構成されている他のものであり得る。いくつかの実施形態では、穴は、ロック式、および非ロック式締結具の両方を受け入れることができる、積層された、または多軸のロック式穴を備える。いくつかの実施形態では、ロック式締結具は、少なくとも部分的にねじ切りされた、ヘッドを含む。ロック式締結具は、単軸または多軸にすることができる。
【００１９】
非ロック式穴は、１つ以上の非ロック式締結具を受け入れるための１つ以上の開口部を備える。１つ以上の開口部は、少なくとも部分的にねじ切りされていない。いくつかの実施形態では、これらの開口部は、ロック式、および非ロック式締結具の両方を受け入れることができる、ねじ切りされてない、または積層されてない開口部を含む。いくつかの実施形態では、穴は、ロック式、および非ロック式締結具の両方を受け入れることができる、積層された、または多軸のロック式穴を備える。非ロック式締結具は、単軸または多軸にすることができる。
【００２０】
図２０および２１は、ロック式締結具５０Ａ（図２０）、および非ロック式締結具５０Ｂ（図２１）の使用を可能にする、多軸ねじ穴形状の実施例を示す。締結具５０Ａ、５０Ｂは、それぞれ、骨と係合するように構成されているヘッド部分５２Ａ、５２Ｂおよびシャフト部分５４Ａ、５４Ｂを含む。図２０では、ロック式機構は、ねじヘッド５２Ａがプレート材料の変位によって働く、自己形成ねじ山を有するようなものである。ねじ５０Ａは、プレートに垂直に挿入されたねじと比較したときに、最大角度でねじのヘッド５２Ａを取り除くのに要求された力が角度安定性を維持するのに十分である場合、４０°を含む角錐内に挿入され得る。プレート１００、１００Ａの穴または開口部のいずれも、締結具５０Ａ、５０Ｂが異なる角度で挿入され得るような、形状であり得る。開口部の形状は、締結具５０Ａのヘッド部分５２Ａ上のねじ山を捕らえるのに役立ち、ねじ山形成を開始するのに必要な軸力を低減する。図２１では、ヘッド部分５２Ｂは、非ロック式であり、いかなるねじ山も含まない。
【００２１】
穴の上部は、例えば、オフアングル挿入中に締結具５０Ａ、５０Ｂのヘッド部分５２Ａ、５２Ｂのクリアランスのために、プレート１００の上面１１４を通して切り取られた円錐状の真っ直ぐなテーパ面で、テーパ２８を付けられ得る。穴の下部は、例えば、オフアングル挿入中にシャフト部分５４Ａ、５４Ｂのクリアランスのために、プレート１００、１００Ａの底面１１６を通して切り取られた円錐状の真っ直ぐなテーパ面で、さらにテーパ２９を付けられ得る。上部テーパ部分２８は、例えば、下部テーパ部分２９よりも大きな程度のテーパで、より大きくなり得る。上方および／または下方テーパ部分２８、２９は、実質的に円錐形であり得るか、または異なる直径または程度のテーパを有する２つの別個の円錐形セクションなどの、２つ以上のセクションでセグメント化され得る。
【００２２】
上部テーパ部分２８と下部テーパ部分２９との間の交差部で、狭くなった中央部分は、テクスチャード（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）部分２６を有し得る。本明細書で記載するように、テクスチャード部分２６は、ねじ山、隆起、こぶ、小くぼみ、鋸歯、または他の種類のテクスチャード領域を含み得る。テクスチャード部分２６は、自己形成ねじ山が切り込まれるためのポジティブ表面を提供し得、それにより、新しく形成されたねじ山をプレート１００、１００Ａにロックするのを助ける。ロック式および非ロック式締結具、ならびに開口部のより詳細な実施例は、米国特許公開第２０１８／００４９７８２号に示され、かつ記載されており、あらゆる目的のためにその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２３】
図２２は、肘頭プレート１００、１００Ａの１つ以上の実施形態での使用のために適し得る、穴形状の別の実施形態を示している。図２２は、ロック式ねじを受け入れることができるねじ切り部分２６、非ロック式ねじ５０Ａを受け入れることができる上面１１４の球状凹部２８、およびコレット機構のドリルガイドを受け入れることができる、底面１１６のアンダーカット２９がある、アンダーカット積層穴形状を示す。適切な開口部のより詳細な実施例は、米国特許公開第２０１８／００４９７８２に示され、かつ記載されており、あらゆる目的のためにその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２４】
次に、図２に示すプレートの実施形態を参照すると、左側のプレート１００は、近位、および遠位の両方に複数の多軸穴１３０、１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４を含む。これらの多軸穴１３０、１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４は、２．５ｍｍのねじオプションを有し、これにより、より薄いプレートプロファイルが可能になる。２．５ｍｍの設計では、プレート１００の厚さは、シャフト１１０に沿って２ｍｍに保持され、筋膜の閉鎖を可能にするために近位肘頭の先端に沿って２．７５ｍｍ未満の厚さに先細になる。図３に示す汎用プレート１００Ａでは、多軸穴１３０、１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４は、２．５ｍｍのねじオプションを有することができるが、３．５ｍｍの多軸、単軸、積層またはアンダーカット積層穴も特徴とし得る。いくつかの実施形態では、汎用プレート１００Ａは、２．５ｍｍおよび３．５ｍｍの両方の多軸開口部１３０、１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４を含む。２．５／３．５ｍｍの汎用デザインの場合、プレート１００Ａの厚さは、シャフト１１０に沿って３ｍｍに保持され、近位肘頭の先端に沿って２．７５ｍｍ未満の厚さにテーパになっている。
【００２５】
プレート１００、１００Ａは、その中にｋワイヤーを受容するための１つ以上のｋワイヤー孔１３２を含み得る。１つ以上のｋワイヤーは、骨プレート１００を所望の手術部位に案内し得る。ｋワイヤー孔１３２は、ｋワイヤーを介して骨に骨プレート１００、１００Ａを一時的に固定することを可能にする。いくつかの実施形態では、１つ以上のｋワイヤー孔１３２は、非ねじ切りされる。図２および３に示されるように、ｋワイヤー孔１３２は、プレート１００のシャフト部分１１０に沿って、それぞれの多軸孔１３０の間に交互に配置され得る。言い換えれば、ｋワイヤー孔１３２は、プレート１００、１００Ａのシャフト１１０に沿って、あらゆる多軸孔１３０の間に配置され得る。
【００２６】
ここで図４〜６を参照すると、プレート１００のヘッド部分１１２は、最適化されたねじ軌道に沿って、１つ以上の締結具５０を狙うように、１つ以上の開口部１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４を含み得る。プレート１００の近位部分１０２の軌道は、それらの公称軸が平均近位尺骨２のための重要な解剖学的領域での固定を可能にするように、配列され得る。
【００２７】
実施例として、ヘッド部分１１２は、近位尺骨２の固定を最適化するように、以下の開口部１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４のうちの１つ以上を含み得る。本明細書で述べるように、開口部１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４は、例えば、ロック式孔、非ロック式孔、多軸孔、単軸孔、積層孔、アンダーカット積層孔、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
【００２８】
第１の開口部１３４は、プレート１００の最近位の先端で提供され得る。第１の開口部１３４は、第１の締結具１５４を受容するように構成され得る。第１の締結具は、締結具１５４の遠位端が尺骨２の遠位端１２に向かって名目上挿入されるように、概して配向され得る。第１の締結具１５４は、プレート１１０のシャフト部分１１０に、概して平行に位置付けされ得る。第１の締結具１５４は、遠位に、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、第１の締結具１５４は、遠位に、前方に、および側方に配向され得る。
【００２９】
第２の開口部１３６は、そこに挿入された第２の締結具１５６が骨の前方皮質１０に向かって名目上角度が付けられるように、プレート１００に提供され得る。第２の開口部１３６は、第１の開口部１３４に遠位に配置され得る。第２の締結具１５６は、遠位に、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、第２の締結具１５６は、遠位に、前方に、および側方に配向される。第２の締結具１５６は、側部１０８に向かって側方外側に延在し得、一方、第１の締結具１５４は、側部１０６に向かって側方外側に延在し得る。
【００３０】
第３および第４の開口部１３８は、１つ以上の締結具１５８が肘頭突起６に向かって概して配置され、かつ名目上側方外側に標的とされるように、ヘッド部１１２に提供され得る。締結具１５８は、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、締結具１５８は、前方に、および側方に分岐方向に配向される。第３の締結具１５８は、側部１０８に向かって側方外側に延在し得、一方、第４の締結具１５８は、側部１０６に向かって側方外側に延在し得る。
【００３１】
第５の開口部１４０は、開口部１４０に挿入された締結具１６０が冠状突起８に向かって概して標的とされ、かつ骨の側方皮質に側方に向けられるように、開口部１３８の１つに隣接して提供され得る。締結具１６０は、遠位に、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、締結具１６０は、遠位に、前方に、および側方に配向される。
【００３２】
第６の開口部１４２は、前方皮質１０に向かって角度を付けられ得る、締結具１６２を受容するように構成されている。締結具１６２は、遠位に、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、締結具１６２は、遠位に、および前方に配向される。
【００３３】
第７の開口部１４４は、冠状突起８に向かって配向され、かつプレート１００に対して概して垂直に配置され得る、締結具１６４を受容するように構成されている。締結具１６４は、前方に、および／または側方に配向され得る。好ましい実施形態では、締結具１６４は、前方にのみ配向される。
【００３４】
締結具１５４、１５６、１５８、１６０、１６２、１６４の長さは、所望の解剖学的領域を標的とするように選択され得る。例えば、締結具１５４、１５６は、締結具１６０、１６４よりも長い長さを有し得、かつ締結具１５８は、締結具１６２よりも短くし得る。特定の長さが好ましい場合があるが、長さが、患者の解剖学的構造、骨折の種類または位置、外科医の好みなどに基づいて選択され得ることが理解されよう。
【００３５】
本明細書に例示される軌道は、三頭筋に抵抗し、かつ引き抜きを低減するように組み込まれた内側−側方の広がりのある、合計で最大６つの近位固定点を提供し得る。追加的に、公称構成物は、皮質とラフティングのためのいくつかのオプションとの両方を目的とした、２つの交差破壊ねじの使用を可能にする。これらの開口部１３４、１３６、１３８、１４０、１４２、１４４、および締結具１５４、１５６、１５８、１６０、１６２、１６４が例示されているが、他の構成が尺骨２の近位肘頭先端、冠状、前方皮質、および／または側方皮質を標的とするのに適切であり得ることが理解されよう。
【００３６】
別の実施形態によれば、構成物は、１つ以上の重複しているねじ軌道を組み込み得る。肘頭６での近位固定は、粉砕された破片を減らすために、かつ三頭筋力による構成物の引き抜きを防ぐために重要であり得る。このため、外科医は、できるだけ多くの固定点を近位に持つことを望み得る。重複しているねじ軌跡は、この問題を解決する助けになり得る。図７を重要視すると、重複している軌道は、プレートの設計により多くのねじオプションが含まれることを可能にし得るので、これにより、外科医には、骨折パターンおよび解剖学的構造に基づいて使用する、締結具またはねじを柔軟に選択する柔軟性が与えられる。ねじまたは締結具は、１つもしくは２つの他のねじ、または締結具とのみ重複し得、かつすべての重複している穴は、１つまたはマーキング１７６で示され得る。マーキング（単数または複数）１７６は、例えば、図８に示されるように、容易に識別可能なレーザーマークを含み得る。マーキング１７６は、開口部１３８、１４０の周りのリングまたは部分的なリングを含み得る。マーキング１７６は、１つ以上の開口部１３８、１４０の周りの２つ以上の同心リングまたは部分リングを含み得る。
【００３７】
図７に示された軌跡は、尺骨２の遠位端１２の方向に概して配向されている締結具１５４がある、ヘッド部１１２の最近位の先端に第１の開口部１３４を含み得る。１つ以上の締結具１５６を配置している、１つ以上の開口部１３６は、骨の前方皮質１０に向かって名目上標的とされ得る。１つ以上の締結具１５８のある１つ以上の開口部１３８は、前方皮質１０の方に配向され得る。１つ以上の締結具１６０を配置している、１つ以上の開口部１４０は、概して冠状突起８に向かって、および／または側方に骨の側方皮質に向かって標的とされ得る。締結具１８６のある開口部１８０は、肘頭突起６に向かって概して後方に配向された反転角ねじであり得る。言い換えれば、締結具１８６は、プレート１００内の他のすべての締結具１５４、１５８、１６０と反対方向に配置され得る。締結具１５４は、プレート１００のシャフト部分１１０に対して実質的に垂直に配置され得る。締結具１５８、１６０は、プレート１００のシャフト部分１１０に対して鋭角で提供され得、かつ締結具１８６は、プレート１００のシャフト部分１１０に対して鈍角で提供され得る。したがって、締結具１５４、１５６、１５８、１６０、１８６は、異なる近位標的に向けられている。
【００３８】
図９および１０をさらに重要視すると、反転角締結具１８６は、近位肘頭６での改善された固定を提供し得る。三頭筋は、肘頭６に作用する強力な力であり、かつ構成物の引き抜きの主要な原因の１つである。この力を打ち消すために、破断線を横切る締結具のねじをできるだけ多く有することが望まれ得る。近位−遠位方向に配置された締結具は、「ホームラン」ねじと見なされ得る。
【００３９】
別のオプションは、肘頭プレート１００が反転角のホームランねじ１８６である、いくつかの実施形態に含まれ得る。反転角締結具１８６は、骨折線を横切って（図７に最もよく示されるように）遠位近位に走るが、構成物中の他のすべての締結具と反対方向である。その厳しい反転角のために、開口部１８０は、穴１８０の角度に対抗する、プレート１００の上面１１４上の材料の丸い厚さであり得る、眉部または突出部１８２を含み得る。突出部１８２は、プレート全体をその位置で厚くすることを必要とせずに、ねじ山の出っ張りを防止するのを助け得る。図１０で最もよく分かるように、開口部１８０は、開口部１８０の第１の部分の周り（例えば、近位端に向かって）のプレート１００の上面１１４上の突出部１８２と、開口部１８０の第２の部分の周り（例えば、遠位端に向かって）のプレート１００の上面１１４に画定された凹部１８４とを含む。眉部または突出部１８２は、プレート１００の上面１１４から上方に延在するこぶ、隆起、または凸状突出部を含み得る。突出部１８２は、丸みを帯びた、湾曲した、角度のある、または他の方法で構成され得る。突出部１８２は、突出部１８２の位置でプレート１００の厚さを増加させ、かつプレート１００の残りの部分は、その薄型の厚さを維持する。突出部１８２の反対側は、プレート１００の上面１１４に切り込まれた凹部１８４である。凹部１８４は、弓形の切り欠き、面取り、または他の窪みを含み得る。凹部１８４は、凹部１８４の位置でプレート１００の厚さを減少させ、かつプレート１００の残りの部分は、その薄型の厚さを維持する。凹部１８４は、尺骨２の肘頭突起６を標的とするのに必要な極端な角度で締結具１８６の挿入を可能にする。
【００４０】
次に図１１を参照すると、プレート１００またはその一部は、最適化されたプレート輪郭を有し得る。特に、プレート１００の底面１１６に沿った解剖学的輪郭は、平均近位尺骨解剖学の最良の近似に従うように構成され得る。底面１１６は、その長さ、および／またはその幅に沿って凹状に湾曲され得る。プレート１００は、近位衝突面取り１１８をさらに含み得る。プレート１００の近位先端の面取り１１８、またはテーパは、肘頭窩および三頭筋の最小限の骨および軟組織の衝突を保証することを手伝い得る。
【００４１】
また、図１９を重要視すると、プレート１００の遠位部分１０４は、骨２のシャフト４の解剖学的構造に輪郭形成するように、凹面を含み得る。最初に肘頭プレート１００を配置するときに、遠位端１０４は、骨を蹴り出し得、外科医がプレートを再配置する必要があり得る。これの可能性を低減するために、プレート１００のシャフト１１０は、尺骨隆起を包み込み、かつ蹴り出しの抵抗を増加させる、かなりの凹面を有するように輪郭形成され得る。
【００４２】
次に図１２および１３を参照すると、プレート１００、１００Ａは、２軸位置決めスロット１４６を含み得る。スロット１４６は、仮配置中のプレートの近位−遠位（Ｐ−Ｄ）調整、および／または内側−側方（Ｍ−Ｌ）調整を可能にし得る。スロット１４６は、その幅Ｗよりも大きい長さＬを有し得る。幅Ｗは、概して、締結具５０のシャフトの外径よりも大きくなり得る。長さＬは、プレート１００の近位−遠位調整を可能にし、かつ幅Ｗは、プレート１００の内側−側方調整を可能にする。２軸位置決めスロット１４６は、外科医が、ロック式ねじを取り付ける前に、骨２のシャフト４に沿ってプレート位置を最適にセンタリングすることを可能にする。追加的に、スロット１４６は、より正確な調整のために、例えば、互いに１ｍｍ離間された、レーザーラインでエッチングされ得る。本実施形態は単一のスロット１４６を示しているが、いくつかの実施形態では、追加的位置決めスロットがあることができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、プレート構成物は、腱を通る縫合糸を増大させることで補強され得、それにより、肘頭プレート固定後の破損に対する最終的な負荷が増加する。この必要性に対処するために、１つ以上の種類の縫合穴１４８、１５２は、本明細書に記載されている任意のプレートに組み込まれることができる。図１４および１５を参照すると、プレート１００は、プレート１００、１００Ａの側面に沿って縫合糸を挿入することを目的とする、１つ以上の縫合穴１４８を含み得る。縫合穴１４８は、縫合針の挿入を容易にするように、四角形、または丸みのあるアンダーカット１５０のある、概して三角形の形状であり得る。鋭い端は、縫合糸の引き裂きを防ぐように、ひどく折れ得る。図１６を参照すると、第２の縫合穴設計１５２は、骨によって針の閉塞を回避するために、プレート１００の上面１１４から縫合糸を挿入することを目的としている。縫合穴１５２は、針の挿入を容易にするように、２つの種類のアンダーカットのある、概して円形の形状であり得、針の形状を模倣する円形スイープカット１７４、およびプレートの裏面からの標準的な円形カットで、中央タブ１７２を骨から持ち上げる。縫合穴１５２は、タブ１７２によって２つのセクション１７０に分割され得、それにより、タブ１７２のいずれかの側に２つの半円形セクション１７０を形成する。スイープカット１７４は、セクション１７０のいずれかの側に配置され得、かつタブ１７２の配向に概して垂直に延在し得る。
【００４４】
次に図１７を参照すると、１つ以上の開口部は、縫合ボタン（図示せず）の受容のために、修正され得る。冠状の骨折は、治療が困難であり、肘頭骨折の脱臼、または肘関節脱臼骨折（ｔｅｒｒｉｂｌｅ  ｔｒｉａｄ  ｉｎｊｕｒｉｅｓ）と相まって、しばしばプレートの外側に追加の固定が必要になる。肘頭プレート１００と併せて縫合糸を使用して冠状の固定を可能にするために、冠状ねじ穴（例えば、開口部１４４）での縫合ボタン凹部１９０は、プレートの１つ以上の実施形態に含まれ得る。縫合ボタンの凹部１９０は、プレート１００の上面１１４、および開口部１４４の周辺への凹部または陥凹部、を含み得る。プレート１００の上面１１４への凹部または挿入部１９０は、縫合ボタン（図示せず）がプレート１００にしっかりと固定されることを可能にし、それにより、骨に固定されたときに、ボタンの並進運動を最小限にする。縫合ボタンおよび開口部のより詳細な実施例は、米国特許公開第２０１８／００４９７８２に示され、かつ記載されており、あらゆる目的のためにその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００４５】
図１８を参照すると、プレート１００のシャフト部分１１０の縁部１０６、１０８は、１つ以上の括れ縁スカラップ１９２を含み得る。尺骨の解剖学的構造の違いは、しばしば外科医が、手術中に肘頭プレートのシャフト１１０を面内で曲げる結果をもたらす。曲げることを容易にし、かつシャフト穴１３０での変形の可能性を低減するために、１つ以上のスカラップ１９２は、シャフト穴１３０の間に追加されることができる。特に、スカラップ１９２の陥凹部は、プレート１００のシャフト１１０に沿って提供された各ｋワイヤー穴１３２で整列することができる。スカロップ１９２が曲げ位置ガイドとして機能することにより、外科医は、患者の解剖学的構造に最も適合するようにプレートの輪郭形成するように、システム内のプレート曲げアイロンを利用することができる。
【００４６】
骨プレートは、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、炭素化合物、プラスチック、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）などのポリマー、そのような材料の組み合わせ、もしくは合金、または骨に固定され、および保持するのに十分な強度を有すると同時に、体に埋め込まれるのに十分な生体適合性も有する、任意の他の適切な材料で構成され得る。同様に、骨プレートは、１つ以上のねじを受容し得、または締結具は、チタン、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、そのような材料の組み合わせ、もしくは合金、または他の適切な生体適合性材料で構成され得る。一実施形態では、プレートは、ねじ山形成プロセス中のプレート材料の置換を容易にするように、ねじ（例えば、コバルトクロム合金、Ｋｏｌｓｔｅｒｉｚｅｄ  ＳＳ合金、ＤｏｔｉｚｅｄタイプＩＩ陽極酸化Ｔｉ）よりも柔らかい材料（例えば、インプラントグレードのＴｉ、Ｔｉ合金、および／またはＳＳ合金）で構成されている。上記の材料リストには、骨プレートおよび締結具が作製される多くの典型的な材料が含まれるが、骨プレート、締結具、または他の構成要素が、任意の適切な材料によって構成され得ることを理解されたい。
【００４７】
当業者は、上述の実施形態が非限定的であることを理解するであろう。骨プレートは、特定の位置（例えば、近位尺骨）またはアプローチに適していると記載され得るが、当業者は、骨プレートが複数の位置およびアプローチに使用できることを理解するであろう。加えて、骨プレートは、特定の穴（例えば、ロック式または非ロック式）を有するものとして記載されているが、当業者は、骨プレートのいずれもロック式、非ロック式、またはロック式と非ロック式穴の組み合わせを含むことができることを理解するであろう。上記で記載された骨プレート、締結具、および器具に加えて、当業者は、これらの記載された特徴が、外部固定具、リング固定具、ロッド、ならびに他のプレート、およびねじを含む、多くの外傷治療器具およびインプラントと共に使用されることができることを理解するであろう。一実施形態の１つ以上の特徴が、本明細書で記載される１つ以上の他の実施形態に部分的に、または完全に組み込まれ得ることも理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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