(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント本体と、
前記ステント本体の近位端及び遠位端の一方又はそれぞれに設けられる単一放射線不透過性部材と、を備え、
前記ステント本体は、リング及びストラットから構成され、
前記単一放射線不透過性部材は、前記ステント本体のレセプタクルに埋め込まれる埋め込み部と、前記ステント本体の表面から突出する突出部とを有し、
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の最大断面積は、前記埋め込み部の最大断面積よりも大きく、
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部は、上面及び下面を有し、
前記単一放射線不透過性部材の前記埋め込み部は、前記レセプタクルと接触する側面を有し、
前記側面は、前記単一放射線不透過性部材の長手軸に平行であり、前記単一放射線不透過性部材が前記レセプタクルに埋め込まれる前において前記下面が前記側面に対して９０度より小さい角度で方向づけられるステント。
【請求項２】
前記単一放射線不透過性部材が前記レセプタクルに埋め込まれた後において、前記上面は、前記単一放射線不透過性部材の前記長手軸に対し９０度より大きい又は９０度より小さい角度を形成する請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の周縁部の厚さが、前記突出部の中央部の厚さより大きい請求項１又は２に記載のステント。
【請求項４】
前記上面が凸面又は凹面である請求項２に記載のステント。
【請求項５】
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の直径が３００μｍ以上５００μｍ以下である請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記レセプタクルは、前記ステント本体の前記近位端及び前記遠位端の一方又はそれぞれのストラットにおいて画定され、
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の断面の中心を通る線分の最大の長さは、前記ストラットの長さ以上である請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部は、前記ステント本体の表面に対して押し込まれる周縁部を有する請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記単一放射線不透過性部材の前記突出部は、前記ステント本体の表面に沿って屈曲する周縁部を有する請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記突出部の厚さが２０μｍ〜６０μｍである請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記突出部が前記ステント本体の内側又は外側に配置されている請求項１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器の分野に関し、特にステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ポリマーステント、薬剤コーティング及び拡張可能なバルーンデリバリシステムからなる生体吸収性ステントは、一次冠動脈解離により引き起こされる虚血性心疾患の治療及び冠動脈径の改善のための使用に好適である。
【０００３】
ポリマーステントは、多くの治療用途において、意図した機能が達成されるまでの限られた期間のみ体内に留まることが期待されるという点で、金属ステントと異なっている。しかしながら、ポリマーステントは、用いられる材料の制限を受けるため、金属ステントと比較して放射線不透過性が劣っている。したがって、ステントが使用される手術中にポリマーステントの位置を医師に知らせるために、ステントがＸ線撮影で観察可能なように放射線不透過性マーカを有する必要がある。
【０００４】
現在、通常円筒形又は球状を呈する１つ又は複数の放射線不透過性マーカが、典型的にはステントの両端のストラットに配置される。例えば、中国意匠特許第ＣＮ３０２３０１１２２Ｓ号には、ストラットに組み込まれた単一放射線不透過性マーカを有する意匠が開示されている。しかしながら、放射線不透過性マーカをステントに取り付けるためのスペースが限られているので、放射線不透過性マーカは、限られた直径及び厚さで形成され、収縮した構成のステントに制約を課す可能性がある。ステントの放射線不透過性を向上させるために、国際公開第２００８／１３７８２１号は、ストラットに組み込まれた２つの放射線不透過性マーカを有する設計を開示しており、これらのマーカはストラットのセンターラインに沿って離間する。しかしながら、この設計では、放射線不透過性マーカを運搬するのに十分な長さのストラットが要求され、このことはステントのいくつかの特性の劣化につながる可能性がある。
【０００５】
したがって、本技術分野において、ステントの良好な放射線不透過性及び性能の両方を確保するための解決手段が依然として必要である。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は、従来のステントにおける不十分な放射線不透過性の問題を克服できるステントを提供することである。
【０００７】
この目的を達成するために、本発明は、ステント本体と、前記ステント本体の近位端及び遠位端の一方又はそれぞれに設けられる単一放射線不透過性部材と、を有し、前記ステント本体がリング及びストラットから構成され、前記単一放射線不透過性部材が前記ステント本体のレセプタクルに埋め込まれる埋め込み部と、前記ステント本体の表面から突出する突出部とを有し、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の面積が前記埋め込み部の面積よりも大きいステントを提供する。
【０００８】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記突出部は、上面及び下面を有していてもよく、前記上面は、前記単一放射線不透過性部材の軸に対し９０度より大きい又は９０度より小さい角度を形成する。
【０００９】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の周縁部の厚さが前記突出部の中央部の厚さより大きくてもよい。
【００１０】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記上面は、凸面又は凹面である。
【００１１】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記単一放射線不透過性部材の前記埋め込み部は、前記レセプタクルと接触する側面を有していてもよく、前記側面は、前記軸に平行であり、前記単一放射線不透過性部材が前記レセプタクルに埋め込まれる前に、前記下面が前記側面に対して９０度より小さい角度で方向づけられる。
【００１２】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の直径が３００μｍ以上５００μｍ以下であってもよい。
【００１３】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記レセプタクルは、前記ステント本体の前記近位端及び前記遠位端の一方又はそれぞれのストラットにおいて画定されてもよく、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の最大外径は、前記ストラットの長さ以上である。
【００１４】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部は、前記ステント本体の表面に対して押し込まれる縁部を有していてもよい。
【００１５】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記単一放射線不透過性部材の前記突出部は、前記ステント本体の表面に沿って屈曲する縁部を有していてもよい。
【００１６】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記突出部の厚さが２０μｍ〜６０μｍであってもよい。
【００１７】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記突出部は、前記本体部の内側又は外側に配置されていてもよい。
【００１８】
本発明は、ステント本体と、前記ステント本体の近位端及び遠位端の一方又はそれぞれに設けられる単一放射線不透過性部材と、を有し、前記ステント本体がリング及びストラットから構成され、前記単一放射線不透過性部材が前記ストラットに巻きつけられる金属ワイヤから形成される、他のステントも提供する。
【００１９】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記ストラットが環構造を形成してもよく、前記金属ワイヤで形成される前記単一放射線不透過性部材が前記環構造に巻きつけられる。
【００２０】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記環構造は、多角形、円形、８の字形状、楕円形又はこれらの１つ若しくは複数の組み合わせであってもよい。
【００２１】
任意選択で、前記ステントにおいて、前記金属ワイヤの直径が２０μｍ〜６０μｍであってもよい。
【００２２】
要約すると、本発明は、ステント本体と、前記ステント本体の近位端及び遠位端の一方又はそれぞれに設けられる単一放射線不透過性部材と、を有するステントを提供する。前記ステント本体は、リング及びストラットから構成され、前記単一放射線不透過性部材は、前記ステント本体のレセプタクルに埋め込まれる埋め込み部と、前記ステント本体の表面から突出する突出部とを有する。前記単一放射線不透過性部材の前記突出部の面積は、前記埋め込み部の面積よりも大きく、放射線画像において前記単一放射線不透過性部材がより広く、より厚く見えるようにし、手術中の前記ステントの放射線不透過性を向上させる。
【００２３】
追加的に、前記単一放射線不透過性部材が前記レセプタクルに埋め込まれる前に、前記突出部の下面が前記埋め込み部の側面に対して９０度より小さい角度で方向づけられてもよい。この方法では、前記単一放射線不透過性部材が前記レセプタクルに取り付けられた後、前記下面が前記ステント本体に強く押し込まれ、前記突出部の反り又は変形のリスクを低減する。
【００２４】
また、前記単一放射線不透過性部材が、前記ステントに対し前記単一放射線不透過性部材を密着させることができる金属ワイヤから構成されていてもよく、前記ステントの拡張により生じる応力下でこれらが剥離することがない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１ａ】本発明の第１の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図１ｂ】図１ａの上面図である。
【図２ａ】本発明の第１の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる他の単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図２ｂ】図２ａの上面図である。
【図３ａ】本発明の第１の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる更なる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図３ｂ】図３ａの上面図である。
【図４ａ】本発明の第１の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる更なる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図４ｂ】図４ａの上面図である。
【図５ａ】本発明の第２の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図５ｂ】図５ａの上面図である。
【図６ａ】本発明の第２の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる他の単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図６ｂ】図６ａの上面図である。
【図７ａ】本発明の第３の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図７ｂ】図７ａの上面図である。
【図８ａ】本発明の第３の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる他の単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図８ｂ】図８ａの上面図である。
【図９ａ】本発明の第３の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる更なる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図９ｂ】図９ａの上面図である。
【図１０】本発明の第４の実施形態に係る単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図１１】本発明の第４の実施形態に係るステント本体のレセプタクルに埋め込まれる単一放射線不透過性部材の概略断面図である。
【図１２】本発明の第５の実施形態に係るステントの部分概略図である。
【図１３】本発明の第６の実施形態に係るステントの部分概略図である。
【図１４】第１、第２、第３、第４、第５及び第６の実施形態に係るステント本体のそれぞれの部分概略図である。
【図１５】第４の実施形態に係るステントの放射線不透過性を示す図表である。
【００２６】
これらの図において、１は単一放射線不透過性部材、１０は埋め込み部、１００は側面、１１は突出部、１１０は上面、１１１は下面、２はステント本体、３はレセプタクル、４は環構造、５は金属ワイヤである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
添付の図面及び特定の実施形態を参照して、本発明で提案されるステントについて以下においてより詳細に説明する。本発明の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付の特許請求の範囲からより容易に明らかにされる。なお、図面は非常に簡略化された形式で提供され、必ずしも縮尺通りに表現されておらず、実施形態の説明における便宜と明瞭さを促進することのみを目的とする。
【００２８】
図１４は、本発明に係るステント本体の一部を模式的に示す。示されるように、ステント本体２は、リングとストラットから構成される。ステント本体の近位端及び遠位端の一方又はそれぞれの（複数の）ストラットは、それぞれ、単一放射線不透過性部材（不図示）を埋め込むためのレセプタクル３を画定する。レセプタクル３は、ストラットが延伸する方向に実質的に垂直に延伸し、これにより単一放射線不透過性部材がレセプタクル３内でステント本体２に対して本質的に放射状に延伸する。
【００２９】
本発明によれば、ステントの放射線不透過性を向上するために、部分的にステント本体のレセプタクルに埋め込まれ（以下、この部分を「埋め込み部」という）、部分的にステント本体の表面から突出する（以下、「突出部」という）ように、単一放射線不透過性部材が構造的に設計される。単一放射線不透過性部材の突出部の面積は、埋め込み部の面積より大きく、該面積は、ステント本体に対して放射状に見たときの投影面積を指し、これにより単一放射線不透過性部材の放射線不透過性の面積及び厚さが顕著に増大する。これにより、ステントの処置中の放射線不透過性の向上につながる。このことは、追加の放射線不透過性マーカ又はより長いストラットを使用せずに達成されるので、ステント性能の劣化が回避される。いくつかの特定の実施形態を参照して、本発明を以下においてより詳細に説明し、より理解が得られるようにする。
【００３０】
第１の実施形態
第１の実施形態によれば、ステント本体のレセプタクルに埋め込まれる単一放射線不透過性部材の例が図１ａ〜４ｂに示される。図１ａ、２ａ、３ａ及び４ａに示されるように、単一放射線不透過性部材１は、いずれも略Ｔ字状の長手断面を有する。より具体的には、これらの例において、長手断面から見ると、単一放射線不透過性部材１の埋め込み部１０は同じであるのに対し、単一放射線不透過性部材１の突出部１１はそれぞれ異なっている。突出部１１の短手断面及び長手断面について、例として説明する。例えば、図１ｂ及び２ｂに示すように、突出部１１は円形の短手断面を有していてもよい。図３ｂに示すように、突出部１１は、代替的に六角形の短手断面を有していてもよい。突出部１１の短手断面はこれらの円形及び六角形に限定されず、突出部１１の面積が埋め込み部１０の面積よりも大きい限り、図４ｂに示す不規則形状などの他の形状であってもよい。
【００３１】
好ましくは、単一放射線不透過性部材１は、金又は白金などの高密度の金属材料で形成されていてもよい。また、単一放射線不透過性部材１の長手断面は、略Ｔ形状に限定されず、代替的に、羊の角形状であってもよい。
【００３２】
引き続き図１ａ、２ａ、３ａ及び４ａを参照すると、単一放射線不透過性部材１の埋め込み部１０は、レセプタクル３に埋め込まれ、突出部１１は、レセプタクル３から突出する。突出部１１は、ステント本体２の内側又は外側に、ステント本体２の径方向に配置することができる。突出部１１は、線形の長手断面を有することができ、且つレセプタクル３の周りのステント本体２の少なくとも一部を覆うことができる。これにより覆われたステント本体２を広くする必要はないので、ステントの圧縮特性に影響を及ぼすことがない。本実施形態によれば、ステントが用いられる手術中に良好な放射線不透過性を提供することができる。
【００３３】
良好な放射線不透過性及び血管との密着性を確保するために、例えば、図１ａに示すように、突出部１１は２０μｍ〜６０μｍの範囲の厚さｄ１を有していてもよい。また、埋め込み部１０はステント本体２の壁厚以下の厚さｄ２を有していてもよい。ステント本体２の壁厚に垂直な方向において、突出部１１は、２００μｍ〜６００μｍの範囲の長さｌ１だけ延伸していてもよい。ステント本体２の壁厚に垂直な方向において、埋め込み部１０は、２００μｍ〜５００μｍの範囲の長さｌ２だけ延伸していてもよい。図２ａの場合、突出部１１の厚さｄ１とは、ステント本体２の外側における突出部１１の最大厚さを指す。
【００３４】
第２の実施形態
第２の実施形態は、さらなるステントを提供する。図５ａ〜６ｂに示すように、本第２の実施形態は、単一放射線不透過性部材１の数で第１の実施形態と異なっている。本設計では、２つの単一放射線不透過性部材１が同じレセプタクル３に埋め込まれていることで、ステントの同じ位置で放射線不透過性材料の厚さを増大でき、これにより放射線不透過性が顕著に向上する。
【００３５】
図５ａ及び６ａを参照すると、レセプタクル３の数は１であり、単一放射線不透過性部材１の数は２である。２つの単一放射線不透過性部材１の埋め込み部１０は、それぞれレセプタクル３の内部に埋め込まれている。好ましくは、２つの埋め込み部１０を接合又はリベットで留めることができ、同一又は異なる材料で形成することができる。ステント本体２の径方向において、２つの突出部１１のうち１つ（１つの単一放射線不透過性部材１の突出部１１）はステント本体２の内側に位置し、２つの突出部１１のうちの他の１つ（他の単一放射線不透過性部材１の突出部１１）はステント本体２の外側に位置する。２つの単一放射線不透過性部材１はともに、ステントの放射線不透過性ブロックを構成することができる。突出部１１の形状の詳細については第１の実施形態の説明を参照することができ、これらの詳細な説明は不要であるとみなされるため、説明を省略する。
【００３６】
良好な放射線不透過性及び血管との密着性を確保するために、各単一放射線不透過性部材１の突出部１１の厚さは２０μｍ〜６０μｍの範囲とすることができ、単一放射線不透過性部材１の埋め込み部１０の合計の厚さはステント本体２の壁厚以下とすることができる。単一放射線不透過性部材１のそれぞれについて、ステント本体２の壁厚に垂直な方向において、突出部１１は２００μｍ〜６００μｍの範囲の長さで延伸していてもよく、埋め込み部１０は２００μｍ〜５００μｍの範囲の長さで延伸していてもよい。
【００３７】
第３の実施形態
第３の実施形態は、さらなるステントを提供する。図７ａ〜９ｂに示すように、本第３の実施形態は、ステントの各レセプタクル３に埋め込まれている単一放射線不透過性部材１の突出部１１が異なる構造を有する点で第１の実施形態と異なっている。単一放射線不透過性部材１とステント本体２との確実な接合を保証して放射線不透過性を向上するために、単一放射線不透過性部材の突出部がステント本体の表面に沿って屈曲する縁部を有する。
【００３８】
好ましくは、例えば、図７ａに示すように、突出部１１は逆Ｕ字形状の長手断面を有することができる。換言すれば、縁部が、レセプタクル３の周囲のステント本体２の一部に隣接する。代替的に、図８ａに示すように、突出部１１は閉環状の長手断面を有していてもよい。この場合、突出部１１は、レセプタクル３の周囲のステント本体２の一部を完全に包囲する。突出部１１の短手断面の詳細については第１の実施形態の説明を参照することができ、これらの詳細な説明は不要であるとみなされるため、説明を省略する。
【００３９】
図９ａを参照すると、図７ａに示す２つの構造が図９ａに示すステントにおける同じレセプタクル３に埋め込まれることにより、不透過性材料の全体の厚さが向上する。したがって、単一放射線不透過性部材１とステント本体２との接合がより強固になり、放射線不透過性が向上する。
【００４０】
良好な放射線不透過性及び血管との密着性を確保するために、突出部１１の厚さは２０μｍ〜６０μｍの範囲とすることができ、埋め込み部１０の厚さはステント本体２の壁厚以下とすることができる。ステント本体２の壁厚に垂直な方向において、突出部１１は、２００μｍ〜６００μｍの範囲の長さで延伸していてもよい。ステント本体２の壁厚に垂直な方向において、埋め込み部１０は、２００μｍ〜５００μｍの範囲の長さで延伸していてもよい。
【００４１】
第４の実施形態
図１０及び１１を参照すると、本第４の実施形態によれば、ステントの各単一放射線不透過性部材の突出部が中央部と、中央部より厚い周縁部とを有する（すなわち、中央において薄く、周縁部において厚い）。各単一放射線不透過性部材１の突出部１１は、上面１１０及び下面１１１を有することができる。上面１１０は、単一放射線不透過性部材の軸と、９０度より大きい又は９０度より小さい角度で交差していてもよい。上面１１０は、凸面又は凹面のいずれかであってもよい。単一放射線不透過性部材１の埋め込み部１０は、レセプタクルの内側面に接触する側面１００を有することができる。側面１００は、軸に平行である。
【００４２】
本実施形態によれば、単一放射線不透過性部材の突出部の直径は、好ましくは３００μｍ〜５００μｍであり、より好ましくは４１０μｍ〜４６０μｍである。図１５に示すように、図１５はいくつかのＤＳＡ（デジタルサブトラクション血管造影法）試験サイクルの放射線不透過性の結果を示す概略図である。画像は、シネマモードで１５ｆｐｓ（フレーム毎秒）で取得された。図中の黒点は放射線不透過性マーカを示す。図１５からわかるように、本発明に係る直径３７５μｍの突出部を有する放射線不透過性マーカは、従来の放射線不透過性マーカのペア（図１５において「同様の製品」と示される）よりも良好な放射線不透過性を示し、本発明に係る直径４１０μｍの突出部を有する放射線不透過性マーカは、３７５μｍのものよりもさらに良好な放射線不透過性を示した。
【００４３】
本実施形態の単一放射線不透過性部材は、突出部とステント本体との密着性の向上によって、単一放射線不透過性部材の使用時における突出部の反り又は変形のリスクを低減するように構造的に設計される。
【００４４】
より詳細には、図１０に示すように、レセプタクル内の単一放射線不透過性部材の配置の前に、突出部の下面１１１及び埋め込み部１０の側面１００がなす角度θが９０度より小さくなるように設計される。追加的に、単一放射線不透過性部材の突出部は、中央部と、中央部より厚い周縁部とを有する（すなわち、中央において薄く、周縁部において厚い）ように設計することができる。単一放射線不透過性部材がレセプタクル内に押し込まれる場合、レセプタクル内に単一放射線不透過性部材が取り付けられる前の形状と比較して、単一放射線不透過性部材の軸と上面１１０との角度が９０度より小さくなるように変形が生じ、下面１１１と側面１００との角度θが増大する。この方法では、下面１１１がステント本体の表面に対し強固に接し、これにより突出部の反り又は変形のリスクが低減される。加えて、単一放射線不透過性部材の突出部が中央において薄く周縁部において厚いので、取り付ける間に、突出部の縁がステント本体の表面に押し込まれて、突出部がステント本体の材料にわずかに押し込まれることがある。このことは、突出部の反り又は変形のリスクをさらに低減することができる。
【００４５】
従来の放射線不透過性マーカのペアと比較して、本実施形態の単一放射線不透過性部材の使用は、用いられる白金材料の節約にもつながり、したがってステントをより低い単価で販売することができる。
【００４６】
第５の実施形態
図１２を参照すると、第５の実施形態に係るステントは、ステント本体と、ステント本体の近位端及び／又は遠位端に配置される単一放射線不透過性部材とを有する。ステント本体は、リング及びストラットから構成され、各単一放射線不透過性部材は、ストラットに巻きつけられる金属ワイヤ５から形成され、ストラットの長さｄＬ以上である最大外径ｄＭを有する突出部を備える。金属ワイヤ５は、金ワイヤ又は白金ワイヤとすることができるが、これに限定されない。
【００４７】
より詳細には、ストラットは、単一放射線不透過性部材として機能する金属ワイヤ５が巻きつけられる環構造４を形成することができる。したがって、金属ワイヤは、環構造４の形状と一致した一般的な形状（例えば台形、円弧、四角形又は不規則な形状）を有する。
【００４８】
環構造４は、多角形、円形、８の字形状、楕円形又はこれらの１つ若しくは複数の組み合わせであってもよい。良好な放射線不透過性及び血管との密着性を確保するために、金属ワイヤの直径は２０μｍ〜６０μｍの範囲とすることができる。
【００４９】
本実施形態によれば、巻きつけられる金属ワイヤがステントに対する単一放射線不透過性部材の密着を可能にし、ステントの拡張により生じる応力下でこれらが剥離することがない。
【００５０】
第６の実施形態
第６の実施形態は、さらなるステントを提供する。図１３に示すように、第６の実施形態は、ストラットの長さｄＬ以上の突出部の最大外径ｄＭを有するように各単一放射線不透過性部材が設計されている点で第５の実施形態と異なっている。単一放射線不透過性部材は、ストラットにコーティングされた金又は白金などの高密度の金属材料で形成されていてもよい。この方法では、単一放射線不透過性部材は、ストラットから突出する２つの端部（すなわち突出部）と、レセプタクルに埋め込まれる中央部（すなわち埋め込み部）を有する一般的な構造である。中央部は、突出部に統合又は結合されていてもよい。埋め込み部は、円形又は多角形の短手断面を有していてもよい。他の実施形態と比較して、本実施形態は、単一放射線不透過性部材の長さを増大でき、これによりオペレータがより容易に識別することができる。
【００５１】
良好な放射線不透過性及び適合性を確保するために、突出部は、２０μｍ〜６０μｍの範囲の厚さ、ストラットの幅とほぼ等しい幅を有することができ、埋め込み部は、ステント本体の厚さ以下の厚さを有することができる。
【００５２】
なお、本明細書に開示される実施形態が漸進的に説明され、各実施形態の説明は、他の実施形態との相違点にフォーカスしている。同一又は類似の箇所については実施形態間を参照することができる。
【００５３】
まとめると、本発明は、ステント本体と、近位端及び遠位端の一方又はそれぞれに設けられる単一放射線不透過性部材と、を有するステントを提供する。ステント本体は、リング及びストラットから構成され、各単一放射線不透過性部材は、ステント本体のレセプタクルに埋め込まれる埋め込み部と、ステント本体の表面から突出する突出部とを有する。単一放射線不透過性部材の突出部の面積は、埋め込み部の面積よりも大きく、これにより単一放射線不透過性部材が放射線画像においてより広く、より厚く見えるようにし、手術中のステントの放射線不透過性を向上させる。
【００５４】
追加的に、単一放射線不透過性部材がレセプタクルに埋め込まれる前に、突出部の下面が埋め込み部の側面に対して９０度より小さい角度で方向づけられてもよい。この方法では、単一放射線不透過性部材がレセプタクルに取り付けられた後、下面がステント本体に強く押し込まれ、突出部の反り又は変形のリスクを低減する。
【００５５】
また、単一放射線不透過性部材が、巻きつけられた金属ワイヤから構成されていてもよく、ステントに対し単一放射線不透過性部材を密着させることができ、ステントの拡張により生じる応力下でこれらが剥離することがない。
【００５６】
上記提示された説明は、単に、本発明のいくつかの好ましい実施形態であり、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものではない。上述の説明に基づいて当業者によってなされるありとあらゆる変更及び変形は、添付の特許請求の範囲により定義される範囲に含まれる。
【図１ａ】
0006912590.tif 000002
【図１ｂ】
0006912590.tif 000003
【図２ａ】
0006912590.tif 000004
【図２ｂ】
0006912590.tif 000005
【図３ａ】
0006912590.tif 000006
【図３ｂ】
0006912590.tif 000007
【図４ａ】
0006912590.tif 000008
【図４ｂ】
0006912590.tif 000009
【図５ａ】
0006912590.tif 000010
【図５ｂ】
0006912590.tif 000011
【図６ａ】
0006912590.tif 000012
【図６ｂ】
0006912590.tif 000013
【図７ａ】
0006912590.tif 000014
【図７ｂ】
0006912590.tif 000015
【図８ａ】
0006912590.tif 000016
【図８ｂ】
0006912590.tif 000017
【図９ａ】
0006912590.tif 000018
【図９ｂ】
0006912590.tif 000019
【図１０】
0006912590.tif 000020
【図１１】
0006912590.tif 000021
【図１２】
0006912590.tif 000022
【図１３】
0006912590.tif 000023
【図１４】
0006912590.tif 000024
【図１５】
0006912590.tif 000025