(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロ脂肪吸引針デバイスであって、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内側部分を通して挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
アセンブリとを備え
前記アセンブリは、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含むスイープ機構を備えるマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項２】
キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項３】
前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項４】
カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項５】
前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備えるか、または、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む請求項４に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項６】
前記膜は、シリコーン膜である請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項７】
キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能である前記アセンブリを備える請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項８】
前記スイープ機構は、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にする請求項７に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項９】
前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する請求項８に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項１０】
前記スイープ機構は、２つ以上の平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項１１】
使い捨て（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項１２】
前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている請求項１に記載のマイクロ脂肪吸引針デバイス。
【請求項１３】
マイクロ脂肪吸引針デバイスの製造方法であって、
前記マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を提供するステップと、
前記マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を行うための材料及び部品を提供して、組み立ててマイクロ脂肪吸引針デバイスを形成するステップと、を含み、
前記マイクロ脂肪吸引針デバイスは請求項１〜１２のいずれかに記載の要求を満たすマイクロ脂肪吸引針デバイスの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に生物医学技術に関し、特に組織採取及び組織移植片の応用装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脂肪組織の身体の様々な部位への移植は、ある部位から脂肪組織を採取して、採取した組織（一般的には、処理された組織）を別の部位へ再移植することにかかわる比較的一般的な美容的、治療的及び構造的な手法である（Ｃｏｌｅｍａｎ  １９９５及びＣｏｌｅｍａｎ  ２００１参照）。外観上の欠陥（たとえば顔のひだ、しわ、ニキビ跡やディボットなど）の修復に主に使用されているが、近年、脂肪組織の移植は、美容及び／または治療を目的とする乳房増大及び再建（Ｂｉｒｃｏｌｌ ａｎｄ Ｎｏｖａｃｋ １９８７；及びＤｉｘｏｎ １９８８）や臀部増大（Ｃａｒｄｅｎａｓ−Ｃａｍａｒｅｎａ、Ｌａｃｏｕｔｕｒｅ ｅｔ ａｌ,１９９９； ｄｅ Ｐｅｄｒｏｚａ ２０００；及びＰｅｒｅｎ,Ｇｏｍｅｚ ｅｔ ａｌ,２０００）にも用いられてきた。
【０００３】
従来、脂肪組織移植片及び脂肪組織移植の方法は、器官や組織細胞の壊死、インプラントの体内での吸収、感染（Ｃａｓｔｅｌｌｏ、Ｂａｒｒｏｓら,１９９９；Ｖａｌｄａｔｔａ、Ｔｈｉｏｎｅら,２００１）、石灰化及び瘢痕化（Ｈｕｃｈ、Ｋｕｎｚｉら,１９９８）、インプラントの矛盾（Ｅｒｅｍｉａ及びＮｅｗｍａｎ  ２０００）、耐久性の不足や管新生の欠如や組織壊死から生じる他の問題を含む難問や副作用に悩まされてきた。脂肪組織移植における最大の課題の１つは、移植後の体によるインプラントの吸収及び移植後の脂肪組織移植片の体積保持である。脂肪組織が採取または洗浄されるとき、採取された脂肪組織の個々の部分の間の空間は液体（例えば、水、血液、腫脹性溶液、油）で満たされる。この組織／流体の混合液が被移植者に移植されると、液体部分が身体によって急速に吸収されて体積が減少し、その結果、容量が損失される。ある量の流体が組織／流体混合物から除去されるプロセスは、通常「脂肪組織の乾燥」または「脂肪組織の脱水」と呼ばれる。脂肪組織移植片内の赤血球や白血球などの含有量もまた、炎症反応の誘発または悪化のために、移植片移植後に保持される移植片の体積に大きな影響を及ぼす可能性がある。組織保持量の別の局面は、脂肪組織移植片内の脂質の含有量に繋がる。なお、脂肪組織移植片中の遊離脂質（すなわち、死亡または損傷した脂肪細胞から放出される脂質を意味する）の存在は、大量の食作用活性を伴い且つ結果として移植片容積の減少を引き起こす炎症反応の誘発または悪化をもたらす場合がある。
【０００４】
また、ヒト脂肪由来の濃縮間葉系再生細胞集団と混合した未処理の脂肪組織は、上記のように脂肪組織移植片及び脂肪組織移植に関連する多くの問題を克服している。特に、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞からなるヒト脂肪由来の濃縮間葉系再生細胞集団を含む未処理の脂肪組織を補充することにより、脂肪移植片の重量、血管新生及び保持量を増加させる（米国特許第７,３９０,４８４号及び同時係属中の米国特許出願公開第２００５／００２５７５５号参照、この２つの文献の全体が参照により本明細書に明示的に援用される）。ヒト脂肪由来間葉系幹細胞からなるヒト脂肪由来の濃縮間葉系再生細胞集団を補充または混合した脂肪組織断片は、動物モデルにおける脂肪組織単独の非補充移植片と比較した場合に、移植片にはより良好な血管新生及び灌流の能力を有する。さらに、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞からなるヒト脂肪由来間葉系再生細胞脂肪組織を補充した脂肪組織移植片は、非補充移植片と比較した場合、移植片の保持量及び重量の増加を示す（米国特許出願公開第２００５／００２５７５５号参照）。そのほか、閉鎖式無菌流体経路において脂肪組織を処理することで、感染の可能性を大幅に減少させる。上記動物モデルにおいて見られる脂肪組織の自己移植の改善はまたヒトの臨床試験においても再現されている。しかし、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞（ＡＤＳＣ）からなるヒト脂肪由来の濃縮間葉系再生細胞集団の単離及び精製は、通常、一連の洗浄、消化、濾過及び／または遠心分離の工程を必要とし、それら工程は、生存細胞の収率を低下させたり、機械設備及び専門の臨床医を必要としたり、及び／または移植片の品質、外観、寿命、水分補給や有効性に悪影響を与える可能性がある。
【０００５】
さらに、ストレスは採取した脂肪組織に望ましくない反応を引き起こす可能性がある。そのようなストレスには、例えば、上記環境病原体への曝露、及び長期の採取後貯蔵などが含まれる。
【０００６】
デバイス及びシステム、（例えば米国特許第９,１３３,４３１Ｂ２号に記載されているデバイス）は、上記問題を解決してニーズを満たすために開発されたが、脂肪組織移植片及びインプラントを製造及び最適化し、そして残りのヒト脂肪由来間葉系再生細胞を単離して濃縮させるほかの方法が必要とされる。以下の実施例は、そのような上記ニーズを満たす。
【発明の概要】
【０００７】
一態様では、本発明は、マイクロ脂肪吸引針デバイスであって、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内側部分を通して挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備えるマイクロ脂肪吸引針デバイスを提供する。
【０００８】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【０００９】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【００１０】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【００１１】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【００１２】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【００１３】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【００１４】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【００１５】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【００１６】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【００１７】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【００１８】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【００１９】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【００２０】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【００２１】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【００２２】
別の態様では、本発明は、マイクロ脂肪吸引方法であって、
本発明のマイクロ脂肪吸引針デバイスを使用して対象から所定量の脂肪組織を採取するステップを含むマイクロ脂肪吸引方法を提供する。
【００２３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内部に挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備える。
【００２４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【００２５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【００２６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【００２７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【００２８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【００２９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【００３０】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【００３１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【００３２】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【００３３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【００３４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【００３５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【００３６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【００３７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【００３８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記対象は、ヒトである。
【００３９】
さらに、本発明は、マイクロ脂肪吸引針デバイスの製造方法であって、
マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を提供するステップと、
マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を行うための材料及び部品を提供して、組み立ててマイクロ脂肪吸引針デバイスを形成するステップと、を含む。
【００４０】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内部に挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備える。
【００４１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【００４２】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【００４３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【００４４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【００４５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【００４６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【００４７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【００４８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【００４９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【００５０】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【００５１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【００５２】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【００５３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【００５４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】図１Ａは、主ハウジング、キャリッジハウジング、脂肪吸引針キャリッジ及び真空孔を有するマイクロ脂肪吸引デバイスを示す図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのマイクロ脂肪吸引デバイスをより詳細に示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、右側から挿入されたカニューレ（青／銀）を具備したマイクロ脂肪吸引デバイスプロトタイプの３Ｄ印刷バージョンを示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、脂肪吸引針／カニューレのヒンジ連結部を示しているマイクロ脂肪吸引針デバイスを示す図である。示されている位置は、最も左の位置である。
【図３】図３は、ヒト対象に首尾よく使用されているマイクロ脂肪吸引針デバイスの３Ｄ印刷バージョン及び滅菌バージョンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
定義
本明細書で使用されるとき、用語「脂肪組織（ａｄｉｐｏｓｅ  ｔｉｓｓｕｅ）」は、用語「脂肪（ｆａｔ）」と交換可能に使用し得、その意味は当業者にとって周知である。
【００５７】
本明細書で使用されるとき、用語「脂肪組織除去（ａｄｉｐｏｓｅ  ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｍｏｖａｌ）」または「組織除去（ｔｉｓｓｕｅ  ｒｅｍｏｖａｌ）」または「採取（ｈａｒｖｅｓｔｉｎｇ）」または「脂肪吸引（ｌｉｐｏｓｕｃｔｉｏｎ）」は、互換的に使用され得るものであり、生きている対象（たとえば、男性または女性など）から所定量の脂肪組織を除去することを意味する。
【００５８】
本明細書で使用されるとき、用語「組織濾過／精製システム（ｔｉｓｓｕｅ  ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ／ｐｕｒｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）」は、採取された脂肪組織を精製する、または採取された脂肪組織から望ましくない成分を除去するために使用されるデバイスまたはシステムのことである。たとえば、前記組織濾過／精製システムは、米国特許第９,１３３,４３１号に記載されているようなＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）システムまたはバッグ、または米国特許出願第１５／４２２,３０４号（２０１７年２月１日に出願された）に記載されているＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジ、及び米国特許出願第１５／１９９,７７３号（２０１６年６月３０日に出願された）に記載されているＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジである。本明細書に特定される特許及び特許出願における教示は、その全体が引用により本明細書に組み込まれる。
【００５９】
本明細書に使用されるとき、用語「折りたたみ可能」とは、圧力または真空下で折りたたむか、または圧力変化に応じて形状または輪郭の変化または変形を変化させることができることを意味し、ある実施例では、用語「折りたたみ可能」は、「変形可能」を意味し得る。たとえば、折り畳み可能な材料は、バッグ、（例えば、米国特許出願第１２／７７１,９８５号に記載されているバッグ）を製造するプラスチックまたはポリマー材料であり、その教示は、その全体が引用により本明細書に組み込まれる。
【００６０】
マイクロ脂肪吸引針デバイス
一態様では、本発明は、マイクロ脂肪吸引針デバイスであって、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内部に挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備えるマイクロ脂肪吸引針デバイスを提供する。
【００６１】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【００６２】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【００６３】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【００６４】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【００６５】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【００６６】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【００６７】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【００６８】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【００６９】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【００７０】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【００７１】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【００７２】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【００７３】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【００７４】
本発明のデバイスのいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【００７５】
一態様では、本発明は、マイクロ脂肪吸引針デバイスを提供し、前記デバイスは、脂肪を採取するために使用される脂肪吸引針及びカニューレを含み、脂肪吸引針及びカニューレは、独立して使用してもよく、「脂肪吸引装置及びその使用」を発明の名称とする米国特許出願第１５／４２２,３０４号に記載される注射器濾過システムのような脂肪吸引脂肪移送システムとセットにして使用してもよい。
【００７６】
本発明のいくつかの実施例は、以下の素子のうちの１つまたは複数を備える。
脂肪吸引を必要とする皮膚と脂肪を真空下で吸引するための大キャビティ。
このキャビティは、脂肪吸引を受けることができる身体の部位を制限し、安全性を高め、そして医者の技能及びノウハウにそれほど依存しなくする。本明細書で使用されるとき、用語「大キャビティ」とは、吸引して脂肪吸引する所望の量の皮膚及び脂肪によるニーズを満たすのに十分な寸法を指し、その寸法は、脂肪吸引を行うときにその部位及び吸引された脂肪の量を超えないように、脂肪吸引を必要とする体の部位を特定して制限し、脂肪吸引のための保護となり、安全性を高める（また、図１Ａ及び図１Ｂ参照）。本発明のいくつかの実施例、皮膚の外傷を防止するために、人ごとに真空度をある程度（例えば、１５Ｈｇ）に制限するための安全弁を備える。前記弁は、真空チューブ内に配置されてもよく、装置の一部としてもよい。
【００７７】
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針。
本発明のいくつかの実施例では、脂肪吸引針は安全のためにその移動を制限する機構の一部となるように設計することができる。たとえば、１次元でしかスライドできないようにトラックに配置される。本発明のいくつかの実施例では、前記機構は、使用後に脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバスを有する。脂肪吸引針の移動は、真皮を突き抜けてカニューレが真皮を貫通するのに十分なだけの程度に設計されている。
【００７８】
脂肪吸引針の内側部分を通して挿入されるカニューレ（同心）。
カニューレも一次元（前方及び後方）に拘束され、その移動が患者を傷つけないように制限されている。カニューレは、キャビティにより拘束されている身体の１つの限られた部分のみを横断することができる。脂肪吸引針及びカニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。本発明のいくつかの実施例では、カニューレが脂肪吸引針を通して動くことしかできないが、脂肪吸引針／カニューレアセンブリ全体がヒンジ連結されて、カニューレが脂肪吸引を必要とするより多くの身体の部位を覆うことを可能にし得る（図２Ａ及び図２Ｂも参照）。例えば、前記デバイスには、カニューレが４０度の範囲にわたって（例えば、１０度ごとに戻り止め部が設置される）スイープすることを可能にする作用を果たし、そして複数の平面で組織を採取できるように２つの垂直位置を有する機構が設置され得る。例えば、デバイスを製造するときに、皮膚の１０ｍｍ下の位置と皮膚の６ｍｍ下の位置のそれぞれには１つの位置を設置することができる。これにより、深くなり過ぎる危険性なく組織を安全に採取することができる。簡単に言えば、脂肪吸引針／カニューレは、一次元でスライド可能であるが、アセンブリは、体を三次元でナビゲートすることができる。
【００７９】
オプションの真空インターロック素子。
前記デバイスは、必要に応じてキャビティには十分な真空がない限り（このような装置は、特に皮膚が所定の位置に安全に吸引されることを保証できる）、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防ぐ真空インターロック素子（図示せず）を備え得る。このインターロック素子は、皮膚がキャビティに吸引される前に刺されることを防止するとともに、操作者または清掃作業員に脂肪吸引針が刺されることを防止する。本発明のいくつかの実施例では、脂肪吸引針が人を傷つけないように、バネ（例えば、ステンレス製の圧縮バネ）を脂肪吸引針に取り付けることができる。
【００８０】
及び／または、脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止作用を果たすシリーコン膜。
【００８１】
本発明のいくつかの実施例では、上記デバイスは、すべて使い捨てで（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスであり、このようにして、患者間のクロスコンタミネーションを回避できる。
【００８２】
本発明のデバイスのいくつかのほかの実施例は、図１〜２に記載されている。図１Ａは、主ハウジング１、キャリッジハウジング２、脂肪吸引針キャリッジ３、及び真空孔７を備えるマイクロ脂肪吸引針デバイスのプロトタイプを示す。
【００８３】
図１Ｂは、図１Ａのマイクロ脂肪吸引針デバイスをより詳細に示す。図１Ｂを参照すると、マイクロ脂肪吸引針デバイスは、主ハウジング１、キャリッジハウジング２、脂肪吸引針キャリッジ３、キャリッジワッシャ４、脂肪吸引針５、圧縮バネ６、真空孔、カニューレ８、脂肪吸引針用接着剤９、及びシリコーンシーリ膜１０を備える。
【００８４】
図２Ａは、右側から挿入されたカニューレ（青／銀）を装備したマイクロ脂肪吸引針デバイスの実施例を示す。図２Ｂは、脂肪吸引針／カニューレのヒンジ連結部１１を示している図２Ａのマイクロ脂肪吸引針デバイスを示す。
【００８５】
使用方法
別の態様では、本発明は、本発明のマイクロ脂肪吸引針デバイスを使用して対象から所定量の脂肪組織を採取するステップを含むマイクロ脂肪吸引方法を提供する。
【００８６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内部に挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備える。
【００８７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【００８８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【００８９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【００９０】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【００９１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【００９２】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【００９３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【００９４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【００９５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【００９６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【００９７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【００９８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【００９９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【０１００】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【０１０１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記対象は、ヒトである。
【０１０２】
本発明のデバイスは、体のある部位から脂肪組織を除去または採取するために使用され得る。デバイスを使用するステップは、以下のとおりである。
１）脂肪吸引対象となる患者を準備する。
２）局所麻酔を導入する（必要な場合）。
３）本発明の開放型無菌マイクロ脂肪吸引デバイス。患者の皮膚の準備済みの部位に置き、抵抗が感じられて皮膚がキャビティに明らかに入るようになるまで、（デバイスに付属したシリンジ及びチューブを使用して）真空吸引をする（必要に応じて１５ｉｎ  Ｈｇに設定された真空システムに接続される）。
４）付属の採取シリンジ（またはＰＧシリンジ）を採取カニューレに取り付けて脇に置く。
５）片手で脂肪吸引針機構を皮膚に突き刺して、穿刺作動を行う（脂肪吸引針が前進できない場合は、ステップ３の吸引力を確認する）。脂肪吸引針が所望位置に押されると、カニューレを脂肪吸引針を通して患者の体内に素早く挿入する。脂肪吸引針を放して、脂肪吸引針を患者から退出して、シース位置に戻す。
６）シリンジを引いて開き、開いた位置にロックすることで、シリンジを真空にする。
７）カニューレ／注射器を軽く前後に押して、注射器が脂肪吸引物でいっぱいになるまで患者に対して脂肪吸引を行う。必要ならば、注射器を満たすために別の部位から採取する。
８）患者の体の部位からカニューレを抜き出して、真空を解除し、そしてマイクロ脂肪吸引デバイスを患者の部位から抜き出して廃棄する。
９）脂肪吸引針の挿入口に包帯をする。
１０）Ｐｕｒｅｇｒａｆｔシリンジを使用してろ過する場合は、操作取扱書に従って脂肪を移動するために準備する。
【０１０３】
図３は、本発明のマイクロ脂肪吸引針デバイスを用いて脂肪組織を首尾よく採取する様子を示す。
【０１０４】
製造方法
さらに、本発明は、マイクロ脂肪吸引針デバイスの製造方法であって、
マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を提供するステップと、
マイクロ脂肪吸引針デバイスの設計を行うための材料及び部品を提供して、組み立ててマイクロ脂肪吸引針デバイスを形成するステップと、を含むマイクロ脂肪吸引針デバイスの製造方法を提供する。
【０１０５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、
キャビティが設けられた主ハウジングであって、そのキャビティが真空源に連通して、主ハウジングが体のある部位に配置されると真空源がある程度の真空を発生させて所定量の皮膚及び脂肪を吸引してキャビティに充填する主ハウジングと、
吸引された皮膚に刺される脂肪吸引針と、
脂肪吸引針の内部に挿入されるカニューレであって、脂肪吸引針と同心で一次元に拘束され、その移動がカニューレ施用対象の患者を傷つけないように制限されるカニューレと、
脂肪吸引針の入り口をシールするリーク防止膜と、
脂肪吸引針とカニューレからなるオプションのアセンブリとを備える。
【０１０６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デイバスは、キャビティには皮膚を安全な位置まで吸引して脂肪吸引を行うのに十分な真空がない限り、脂肪吸引針がキャビティに入るのを防止するための真空インターロック部品をさらに備える。
【０１０７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記脂肪吸引針と前記カニューレは、嵌合して同心シール部材を形成してリークを制限する。
【０１０８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、カニューレが真皮を貫通するように、脂肪吸引針の移動が真皮を突き抜けるだけで脂肪組織にさらに挿入することがないように脂肪吸引針の移動を保護する機構をさらに備える。
【０１０９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、前記脂肪吸引針が一次元でスライド可能なトラックを備える。
【０１１０】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記機構は、使用後に前記脂肪吸引針が安全な位置に確実に戻るようにするためのバネ機構を含む。
【０１１１】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記膜は、シリコーン膜である。
【０１１２】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、キャリッジハウジング及び脂肪吸引針キャリッジを含み、カニューレがより多くの脂肪組織を覆って脂肪吸引を行うことを可能にするようにヒンジ連結し、体で三次元的に移動可能であるアセンブリを備える。
【０１１３】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記アセンブリは、前記カニューレが所定の角度の範囲にわたってスイープすることを可能にするスイープ機構をさらに備える。
【０１１４】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、複数の平面で組織を採取できるように複数の垂直位置を含む。
【０１１５】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、前記カニューレが４０度の範囲にわたってスイープするように、１０度ごとに戻り止め部を有する。
【０１１６】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記スイープ機構は、２つ以上の垂直位置によって画定される２つの平面で組織を採取するように、皮膚の下の２〜２０ｍｍの任意の位置に２つ以上の垂直位置を有する。
【０１１７】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記デバイスは、使い捨て（（シングル患者、シングルユース（ＳＰＳＵ））デバイスである。
【０１１８】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記カニューレは、組織濾過／精製システムに取り付けられている。
【０１１９】
本発明の方法のいつくかの実施例において、本明細書に記載の各種実施例は、必要に応じて任意に組み合わせることができ、前記組織濾過／精製システムは、Ｐｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）バッグまたはＰｕｒｅｇｒａｆｔ（商標）シリンジを用いる。
【０１２０】
使用方法
本発明の別の態様は、本発明のデバイスの使用方法、本発明の脂肪組織採取及び精製デバイス及び／または本発明のシステムを提供する。本発明のいくつかの実施例では、使用は、対象への生物医学的用途及び美容的な用途を含む。たとえば、美容的な用途は、器官の再成形または増強であり得る。生物医学的用途は、例えば、組織移植、及び細胞療法または組織再生療法であり得る。
【０１２１】
例
（例１）
本発明の例示的なマイクロ脂肪吸引針デバイスの設計は、図１Ａ、図１Ｂ、図２Ａ、及び図２Ｂに示されている。
【０１２２】
（例２）
本発明の実施例は、図２Ａ〜図２Ｂに示される３Ｄ印刷によって作製される。
【０１２３】
（例３）
本発明のマイクロ脂肪吸引針デバイスの一実施例は、上述発明の手順に従ってヒト対象に対して脂肪吸引を行う。図３は、マイクロ脂肪吸引針デバイスを用いて脂肪吸引を首尾よく行った様子を示す。
【０１２４】
本明細書では、本発明の様々な実施例を示して説明したが、明らかなように、前記実施例は例として提供されているモノに過ぎない。本明細書の主旨から逸脱することなく、多数の変更や置換がなされ得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲によってのみ限定される。
【０１２５】
本明細書に引用された参考文献の教示（特許及び特許関連文献を含む）はその全体が本明細書に組み込まれており、本明細書の教示とは完全に一致する。
【図１Ａ】
0006970279.tif 000002
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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