(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
キャップであって、
自身の遠位端から突出するねじ山付き部分を有する嵌合連結器を有する中央本体、
前記中央本体から径方向で外に延びる一対の羽根部、および
前記中央本体の近位端から前記中央本体の前記遠位端まで、および前記嵌合連結器の前記ねじ山付き部分を通じて延びる第１の開口、
を備えるキャップと、
基部であって、
前記嵌合連結器の前記ねじ山付き部分に対応するねじ山付き中央開口であって、前記基部の近位端に位置決めされるねじ山付き中央開口、
頭蓋骨の開口と係合するように構成される遠位ねじ山付き部分、
前記ねじ山付き中央開口から径方向に外に延びる一対の羽根部、
前記ねじ山付き中央開口および前記遠位ねじ山付き部分を通じて延びる第２の開口、ならびに
前記基部の前記ねじ山付き中央開口へと配置されるように構成される圧迫グロメットであって、前記圧迫グロメットの近位端から前記圧迫グロメットの遠位端へと延びる第３の開口を有する圧迫グロメット、
を有する基部と、
を備え、
前記キャップが前記基部と嵌まり合って、かつ機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される機器ルーメンを形成した場合に、前記第１の開口、前記第２の開口、および前記第３の開口は並べられ、
前記キャップの前記ねじ山付き部分は、前記基部の前記ねじ山付き中央開口と嵌まり合うように構成され、
前記キャップの前記一対の羽根部の少なくとも一方の羽根部は、前記基部に向かう方向において突出する突起を有し、前記基部の前記一対の羽根部の各々の前記羽根部は座部を有し、
前記機器ケーブルが前記機器ルーメンを通じて延びたとき、前記キャップの前記一対の羽根部の少なくとも一方の羽根部からの前記突起と、前記基部の前記一対の羽根部における前記座部のうちの少なくとも一方と、は、前記キャップを前記基部において締め付けることで前記圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるときに、トルクストップを作り出すように構成され、
前記圧迫グロメットの前記所定の圧迫が加えられるとき、前記圧迫グロメットは、前記機器ケーブルに当たって圧迫し、前記機器ケーブルを、決定された深さにおける所定位置に固定する、頭蓋固定装置。
【請求項２】
前記圧迫グロメットの前記所定の圧迫が加えられるとき、前記キャップの前記一対の羽根部は前記基部の前記一対の羽根部と並べられる、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項３】
前記嵌合連結器の前記ねじ山付き部分と、前記キャップの前記一対の羽根部の少なくとも一方の羽根部からの前記突起と、前記基部の前記一対の羽根部における前記座部のうちの少なくとも一方と、は、前記圧迫グロメットの前記所定の圧迫が加えられるとき、前記ねじ山付き部分の遠位端が前記ねじ山付き中央開口と嵌まり合い、前記キャップの前記一対の羽根部が前記基部の前記一対の羽根部と並べられ、前記キャップの前記一対の羽根部の少なくとも一方からの前記突起と、前記基部の前記一対の羽根部における前記座部のうちの少なくとも一方と、が前記トルクストップを作り出すように構成される、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項４】
前記基部の前記一対の羽根部の各々の羽根部は、前記機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される切り込みをさらに備える、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項５】
各々の切り込みは各々の羽根部の遠位部分にそれぞれ位置付けられる、請求項４に記載の頭蓋固定装置。
【請求項６】
前記機器ケーブルの一部分がそれぞれの前記切り込みに受け入れられるとき、前記機器ケーブルの一部分がそれぞれの前記切り込み同士の間で延びる、請求項５に記載の頭蓋固定装置。
【請求項７】
前記キャップの前記一対の羽根部の各々の羽根部は、前記基部の方向に向かう突起を備え、前記基部の一対の羽根部の各々の羽根部は、対応する座部を備え、各々の突起と対応する前記座部とは、前記圧迫グロメットの前記所定の圧迫が、前記キャップを前記基部において締め付けることで加えられるとき、トルクストップを形成する、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項８】
前記機器ルーメンは、前記機器ケーブルをスライド可能に受け入れるための寸法とされる直径を有する、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項９】
前記決定された深さは調節可能である、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１０】
前記キャップの前記一対の羽根部は、前記中央本体に対して反対の方向に対称的に延び、前記基部の前記一対の羽根部は、前記ねじ山付き中央開口に対して反対の方向に対称的に延びる、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１１】
前記第１の開口は、前記中央本体の前記近位端において、前記中央本体の前記遠位端より大きい直径を有する、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１２】
前記ねじ山付き部分は雄ねじ山を有する、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１３】
前記突起は、前記キャップの前記一対の羽根部の少なくとも一方の羽根部の遠位端に位置付けられる、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１４】
前記キャップの前記一対の羽根部は、前記キャップを前記基部に嵌め合わせることを容易にするように構成される、請求項１に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１５】
基部であって、
キャップの嵌合連結器と嵌まり合うように構成されて、前記基部の近位端に位置決めされるねじ山付き中央開口、
頭蓋骨の開口と係合するように構成される遠位ねじ山付き部分、
前記ねじ山付き中央開口および前記遠位ねじ山付き部分を通じて延び、機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される開口、ならびに
前記ねじ山付き中央開口から径方向に外に延びる一対の羽根部であって、前記機器ケーブルの別の一部分を受け入れるように構成される切り込みを各々が有する一対の羽根部、
を備える基部、
を備え、
各々の切り込みは各々の羽根部の遠位部分にそれぞれ位置付けられる頭蓋固定装置。
【請求項１６】
前記機器ケーブルの一部分がそれぞれの前記切り込みに受け入れられるとき、前記機器ケーブルの一部分がそれぞれの前記切り込み同士の間に延びる、請求項１５に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１７】
前記ねじ山付き中央開口は、圧迫グロメットを受け入れるようにさらに構成され、前記一対の羽根部の各々の羽根部は座部を有し、各々の座部は、キャップが前記基部と嵌まり合うことに応答して前記圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるときに、前記キャップにおける対応する突起と係合することで、トルクストップを形成するように構成される、請求項１６に記載の頭蓋固定装置。
【請求項１８】
キャップであって、
自身の遠位端から突出するねじ山付き部分を有する嵌合連結器を有する中央本体、
前記中央本体の近位端から前記中央本体の前記遠位端まで、および前記嵌合連結器の前記ねじ山付き部分を通じて延びる第１の開口、
を備えるキャップと、
基部であって、
前記嵌合連結器の前記ねじ山付き部分に対応するねじ山付き中央開口であって、前記基部の近位端に位置決めされるねじ山付き中央開口、
頭蓋骨における開口と係合するように構成される遠位ねじ山付き部分、
前記ねじ山付き中央開口から径方向で外に延びる一対の羽根部、
前記ねじ山付き中央開口および前記遠位ねじ山付き部分を通じて延びる第２の開口、ならびに
前記基部の前記ねじ山付き中央開口へと配置されるように構成される圧迫グロメットであって、前記圧迫グロメットの近位端から前記圧迫グロメットの遠位端へと延びる第３の開口を有する圧迫グロメット、
を有する基部と、
を備え、
前記キャップが前記基部と嵌まり合って、かつ機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される機器ルーメンを形成した場合に、前記第１の開口、前記第２の開口、および前記第３の開口は並べられ、
前記キャップの前記ねじ山付き部分は、前記基部の前記ねじ山付き中央開口と嵌まり合うように構成され、
前記機器ケーブルが前記機器ルーメンを通じて延びたとき、前記ねじ山付き中央開口の寸法と前記ねじ山付き部分の寸法とは、前記キャップを前記基部において締め付けることで前記圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるときに、トルクストップを作り出すように構成され、
前記圧迫グロメットの前記所定の圧迫が加えられるとき、前記圧迫グロメットは、前記機器ケーブルに当たって圧迫し、前記機器ケーブルを、決定された深さにおける所定位置に固定する、頭蓋固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2017年3月31日に出願された米国特許出願第15/476,088号への優先権を主張する。この出願は、本明細書において参照により組み込まれている。
【０００２】
本開示は、医療装置を頭部に安定化させるための頭蓋固定装置またはボルトと、その操作の方法と、に関する。
【背景技術】
【０００３】
頭蓋固定装置は、医療装置を頭部に安定化させ、頭蓋骨内の脳へと挿入される医療装置の深さを制御するために使用される。医療装置には、カテーテルまたはプローブがあり得る。カテーテルまたはプローブは、固定装置のルーメンまたは孔へと導入され、頭蓋骨における対応する孔へと導入される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
カテーテルまたはプローブは、頭蓋固定装置を頭蓋へと捩じ込み、カテーテルまたはプローブのケーブルを圧迫して圧着することによって、頭蓋骨に安定化させられる。しかしながら、発明者は、カテーテルまたはプローブのケーブルを圧着するために使用される現在利用可能な圧迫式の留め付けおよび固定の装置が、ポジティブストップ、または医療装置のケーブルがいつ適切に圧着されるかを知る視覚的な手段を有していないことに気が付いた。これは、過大な圧迫または過小な圧迫のいずれかをもたらす。圧迫の留め付けまたは固定の装置が十分に締め付けられないとき、ケーブルが滑る可能性があり、しかしながら過大な圧迫または締め付けのときは、信号の干渉が起こる可能性がある。
【０００５】
例えば、光ファイバケーブルが使用されるとき、過大な圧迫は、光信号における干渉または断絶を引き起こす可能性がある。
【０００６】
一部の頭蓋固定装置は、ルアー式の留め付け連結を使用している。しかしながら、ルアー式の留め付け連結を使用するとき、カテーテルまたはプローブの深さが調節できない。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、開示されているのは、キャップと、基部と、圧迫グロメットと、を備える頭蓋固定装置である。キャップは、それ自体の遠位端から突出するねじ山付き部分を有する嵌合連結器を有する中央本体と、中央本体から径方向で外に延びる一対の羽根部と、中央本体の近位端から中央本体の遠位端まで、および嵌合連結器のねじ山付き部分を通じて延びる第1の開口と、を備える。基部は、嵌合連結器のねじ山付き部分に対応するねじ山付き中央開口と、頭蓋骨における開口と係合するように構成される遠位ねじ山付き部分と、ねじ山付き中央開口から径方向で外に延びる一対の羽根部と、ねじ山付き中央開口および遠位ねじ山付き部分を通じて延びる第2の開口と、を備える。ねじ山付き中央開口は基部の近位端に位置決めされる。圧迫グロメットは、基部のねじ山付き中央開口へと配置されるように構成される。圧迫グロメットは、圧迫グロメットの近位端から遠位端へと延びる第3の開口を有する。例えば第1の開口、第2の開口、および第3の開口といった開口は、キャップが基部と嵌まり合い、機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される機器ルーメンを形成するとき、並べられる。キャップのねじ山付き部分は、基部のねじ山付き中央開口と嵌まり合うように構成される。キャップの一対の羽根部の羽根部のうちの少なくとも一方は、基部に向かう方向において突出する突起を有する。また、基部の一対の羽根部の各々の羽根部は座部を有する。機器ケーブルが機器ルーメンを通じて延びるとき、キャップの一対の羽根部の少なくとも一方の羽根部からの突起と、基部の一対の羽根部における座部のうちの少なくとも一方と、はキャップを基部において締め付けることで圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるときにトルクストップを作り出すように構成される。圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるとき、圧迫グロメットは、機器ケーブルに当たって圧迫し、機器ケーブルを、決定された深さにおける所定位置で固定する。
【０００８】
同じく開示されているのは、基部を備える頭蓋固定装置である。基部は、ねじ山付き中央開口と、遠位ねじ山付き部分と、開口と、一対の羽根部と、を備える。ねじ山付き中央開口は、基部の近位端に位置決めされ、キャップの嵌合連結器と嵌まり合うように構成される。遠位ねじ山付き部分は、頭蓋骨における開口と係合するように構成される。開口は、ねじ山付き中央開口および遠位ねじ山付き部分を通じて延びる。開口は、機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される。一対の羽根部は、ねじ山付き中央開口から径方向で外に延びる。各々の羽根部は、機器ケーブルの別の一部分を受け入れるように構成される切り込みを有する。
【０００９】
同じく開示されているのは、キャップと、基部と、圧迫グロメットと、を備える頭蓋固定装置である。キャップは、それ自体の遠位端から突出するねじ山付き部分を有する嵌合連結器を有する中央本体と、中央本体の近位端から中央本体の遠位端まで、および嵌合連結器のねじ山付き部分を通じて延びる第1の開口と、を備える。基部は、嵌合連結器のねじ山付き部分に対応するねじ山付き中央開口と、頭蓋骨における開口と係合するように構成される遠位ねじ山付き部分と、ねじ山付き中央開口から径方向で外に延びる一対の羽根部と、ねじ山付き中央開口および遠位ねじ山付き部分を通じて延びる第2の開口と、を備える。ねじ山付き中央開口は基部の近位端に位置決めされる。圧迫グロメットは、基部のねじ山付き中央開口へと配置されるように構成される。圧迫グロメットは、圧迫グロメットの近位端から遠位端へと延びる第3の開口を有する。例えば第1の開口、第2の開口、および第3の開口といった各々の開口は、キャップが基部と嵌まり合い、機器ケーブルの一部分を受け入れるように構成される機器ルーメンを形成するとき、並べられる。キャップのねじ山付き部分は、基部のねじ山付き中央開口と嵌まり合うように構成される。機器ケーブルが機器ルーメンを通じて延びるとき、ねじ山付き中央開口の寸法とねじ山付き部分の寸法とは、キャップを基部において締め付けることで圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるときにトルクストップを作り出すように構成され、圧迫グロメットの所定の圧迫が加えられるとき、圧迫グロメットは、機器ケーブルに当たって圧迫し、機器ケーブルを、決定された深さにおける所定位置で固定する。
【００１０】
図面が、専ら図示の目的のために提供されており、本開示の実用的な例を必ずしも一定の縮尺で描写していない。図では、同じ参照符号が、同じまたは同様の部品を指示するために使用されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の態様による頭蓋固定装置の分解図である。
【図２】本開示の態様による頭蓋固定装置の上面図である。
【図３】図2のE-E線に沿っての頭蓋固定装置の断面図である。
【図４】図2のE-E線に沿っての頭蓋固定装置の断面図である。
【図５】本開示の態様による、ルーメンおよび切り込みに挿入される医療装置のケーブルを伴う頭蓋固定装置の図である。
【図６】本開示の態様による別の頭蓋固定装置の分解図である。
【図７】本開示の態様による別の頭蓋固定装置の下面図である。
【図８】図7のF-F線に沿っての別の頭蓋固定装置の断面図である。
【図９】図7のF-F線に沿っての別の頭蓋固定装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図1に示されているように、頭蓋固定装置100は、キャップ105と、基部110と、圧迫グロメット115と、を備える。基部110は、頭蓋固定装置100を頭蓋骨における孔へと安定化させるための中空の遠位ねじ山付き部分132を有する。孔はあらかじめ形成されている。遠位ねじ山付き部分132は、それを通じて医療装置のケーブルの一部分を挿入させることができるような寸法とされた開口を有する中空である。基部110は、ねじ山付き中央開口130を有する本体も有する。ねじ山付き中央開口130は雌ねじ山を有する。雌ねじ山は、キャップ105における雄ねじ山と嵌まり合うためのものである。ねじ山付き中央開口130は、それを通じて医療装置のケーブルを挿入させることができるような寸法とされている。遠位ねじ山付き部分132の開口とねじ山付き中央開口の開口とは並べられる。
【００１３】
圧迫グロメット115は、ねじ山付き中央開口130の開口へと挿入可能となるような寸法とされる。圧迫グロメット115は、その近位端から遠位端へと貫通する開口を有する。ねじ山付き中央開口130へと挿入されるとき、圧迫グロメット115の開口はまた、遠位ねじ山付き部分132の開口およびねじ山付き中央開口の開口と並べられる。圧迫グロメット115はシリコーンから作られ得る。
【００１４】
基部110の本体は、基部を頭蓋骨の孔へと安定化させることを容易にするために外向きに延びる羽根部140を有する。本開示の態様では、各々の羽根部140は切り込み135を備えている。描写されているように、切り込み135は、各々の羽根部140の遠位側に位置付けられている。切り込み135は、医療装置のケーブルの一部分をそれぞれ受け入れるための構成および寸法とされている。各々の切り込み135は、ケーブルを挿入させることができるスロットまたは開口を有する。挿入されると、ケーブルは切り込み135内で緩やかに安定化させられる。切り込み135はケーブルに引っ張りの軽減を提供する。図1に描写されているように、切り込みは、固定装置の中心に対して対称的となって羽根部140に位置付けられているが、切り込みの場所は対称的となるように要求されていない。
【００１５】
キャップ105は、キャップを基部に安定化させることを容易にするために外向きに延びる羽根部128も有する。図4に示されているように(閉位置)、キャップの長手方向における羽根部128の大きさは、長手方向における基部の羽根部140と同じ大きさである。
【００１６】
キャップ105は中央本体125を有する。中央本体125は概して円筒の形を有する。羽根部128は中央本体125から外向きに延びている。中央本体125は、それを貫いて延びる開口126を有する。開口は近位端から遠位端へと延びている。
【００１７】
頭蓋固定装置の断面図において見られるように(図3および図4)、開口126は先細りとされる。別の言い方をすると、開口126は、遠位端においてよりも近位端において大きい。有利には、先細りとされた開口は、医療装置が開口へと挿入されるときに医療装置のケーブルが直角に曲がるのを防止する便益を提供する。例えば、開口が先細りとされておらず、むしろ真っ直ぐである場合、ケーブルが開口へと挿入されるとき、ケーブルは急な角度で曲げられる可能性があり、これは、ケーブルが信号の干渉を与えるか、または有する結果となり得る。
【００１８】
キャップ105はねじ山付き部分127(ねじ山を伴う嵌合連結器)も備える。ねじ山付き部分127は、中央本体125から遠位に延びるか、または突出する。図1に示されているように、ねじ山付き部分127は雄ねじ山付き部分である。キャップ105が基部110に配置され、キャップ105を基部に安定化させるために捩じ込まれるとき、後で詳細に記載されているように、ねじ山付き部分127はねじ山付き中央開口130の雌ねじ山と嵌まり合う。
【００１９】
ねじ山付き部分127は開口も有する。ねじ山付き部分127の開口と中央本体125の開口126とは、医療装置のケーブルがそれらを通して挿入され得るように並べられる。
【００２０】
キャップ105の羽根部128のうちの少なくとも一方は遠位の突起120を有する。基部110の各々の羽根部140は、対応する刻み目または座部145を有する。図1に示されているように、頭蓋固定装置100は、キャップの各々の羽根部128において1つでの2つの突起120と、基部の各々の羽根部140において1つでの2つのそれぞれの座部145と、を有する。しかしながら、キャップ105における2つの突起120は要求されていない。本開示の態様では、キャップ105は、羽根部128において1つの遠位の突起120を有し得る。
【００２１】
羽根部128における少なくとも1つの突起の寸法は、基部の羽根部140における座部145の寸法と合致する。少なくとも1つの突起120と基部の羽根部の座部145との組み合わせは、圧迫のためのポジティブストップを形成する。少なくとも1つの突起の寸法と座部の寸法とが合致するため、嵌め合わされるとき、キャップ105の羽根部の遠位端と基部110の羽根部の近位端とは、例えば閉位置(図4参照)といった、十分に圧迫されて係止されるとき、互いに対して面一とされ得る。これは、望まれる圧迫が加えられるとき、視覚的な指示と触覚的な指示との両方を提供する。
【００２２】
先に記載されているように、キャップ105が基部110においてねじ留めされるとき、(キャップの)ねじ山付き部分127は(基部110の)ねじ山付き中央開口130と嵌まり合う。本開示の態様では、ねじ山付き部分127とねじ山付き中央開口130との両方におけるねじ山の長さは、所定の圧迫が医療装置に加えられ得るように設定されている。別の言い方をすれば、それぞれのねじ山の長さは、例えば閉位置において所定の圧迫が加えられるとき(図4参照)といった、十分に圧迫されて係止されるとき、キャップの羽根部の遠位端と基部の羽根部の近位端とが嵌め合わされたときに互いに対して面一とされ得るように設定されている。さらに、所定の圧迫が加えられるとき、キャップおよび基部のそれぞれの羽根部は並べられる。これは、所望の(所定の)圧迫が加えられるときに視覚的な指示も与える。
【００２３】
したがって、本開示の態様では、少なくとも1つの突起と対応する座部145との組み合わせ、および、ねじ山の長さは、所定の圧迫が加えられるとき、触覚的な指示と視覚的な指示とでポジティブストップを提供する。したがって、開示されている頭蓋固定装置100は、過大な締め付けまたは過小な締め付けの問題を伴わずに、医療装置(そのケーブル)の繰り返し可能な圧迫を可能にする。
【００２４】
図3〜図4は、図2のE-E線に沿った頭蓋固定装置100の断面図である。
【００２５】
図3は、例えば圧迫されていない、開いた状態での頭蓋固定装置100の断面図を描写している。図4は、例えば圧迫されている、閉じた状態での頭蓋固定装置100の断面図を描写している。両方の図において、医療装置ケーブル300が機器ルーメン305を横切る点線として描写されている。圧迫されていない開いた状態において、キャップ105は圧迫グロメット115に接触するように位置決めされる。キャップ105のねじ山付き部分127は、ねじ山付き中央開口130と部分的に嵌まり合わされる。頭蓋固定装置100を閉じるために、操作者または使用者は、圧迫グロメット115を圧迫するためにキャップ105の羽根部128を捩じるかまたは回す。閉じることは、医療装置が、例えば、所望の深さといった、頭蓋骨との所望の場所に位置すると行われる。キャップ105の羽根部128を捩じることによって、キャップのねじ山付き部分127は、基部のねじ山付き中央開口130とさらに嵌まり合う。キャップ105の羽根部128は、キャップ105の突起120が基部110の座部145と係合するまで、捩じられるかまたは回される。本開示の態様では、同じ時間において、キャップのねじ山付き部分127は、図4に示されているような基部のねじ山付き中央開口130と十分に嵌め合わされることになる。図4は、基部110の座部145と係合させられたキャップの突起120も示している。
【００２６】
したがって、図4に示されているように、ケーブル300は所定位置で安定化させられる。
【００２７】
図5はまた、例えば圧迫されている、閉じた状態での頭蓋固定装置100を描写している。図5は、基部100の羽根部のそれぞれの切り込み135へと挿入されたケーブル300も示している。ケーブル300は、ルーメン305へと挿入されているものとして示されてもいる。ケーブル300は、引っ張りの軽減を提供するそれぞれの切り込み135の間で延びている。
【００２８】
頭蓋固定装置100が、両方の突起120、座部145、および切り込み135と共に示されているが、本開示の別の対応では、切り込みは除かれる可能性がある。
【００２９】
ここでは、カテーテルまたはプローブを挿入するための方法が記載されている。頭蓋固定装置100の基部110は、頭蓋骨にあらかじめ形成された開口に挿入される。具体的には、使用者は、遠位ねじ山付き部分132が開口において係合するように基部110を捩じることになる。そのとき、基部110はあらかじめ形成された開口に挿入され、圧迫グロメット115はすでにねじ山付き中央開口130内に位置決めされていてもよい。代替で、圧迫グロメット115は、基部110があらかじめ形成された開口へと挿入された後、基部100のねじ山付き中央開口へと挿入され得る。キャップ105は、開いた状態(圧迫されていない)において圧迫グロメット115および基部110と並べられる。その後に、カテーテルまたはプローブのケーブル300は、機器ルーメンおよび切り込み135へと挿入される。最初に、ケーブル300はキャップ105の開口126とねじ山付き部分127の開口とに挿入される。次に、ケーブル300は圧迫グロメット115の開口116へと進行させられる。ケーブル300は、開口を有する遠位ねじ山付き部分132へとさらに進行させられる。ケーブル300は、その後、カテーテルまたはプローブが所望の深さとなるまで進行させられる。カテーテルまたはプローブが所望の深さにあるとき、頭蓋固定装置100は、先に記載されているように閉じられる。例えば、キャップ105の羽根部128は使用者によって捩じられ、キャップのねじ山付き部分127を、基部のねじ山付き中央開口130とさらに嵌まり合わせる。キャップ105の羽根部128は、キャップ105の突起120が基部110の座部145と係合するまで、捩じられるかまたは回される。本開示の態様では、同じ時間において、キャップのねじ山付き部分127は、図4に示されているような基部のねじ山付き中央開口130と十分に嵌め合わされることになる。
【００３０】
また、カテーテルまたはプローブが所望の深さにあるとき、ケーブル300は切り込み135へと挿入される。
【００３１】
代替で、カテーテルまたはプローブのケーブル300をキャップ105へと挿入する代わりに、キャップが並べられるとき、カテーテルまたはプローブのケーブル300は、並べる前にキャップ105へと挿入されてもよい。
【００３２】
図6は、本開示の他の態様による頭蓋固定装置100Aの分解図である。頭蓋固定装置100Aの基部110は、先に記載されているものと同じであり、そのため、再度詳細に説明されていない。また、同じ参照符号が使用されている。
【００３３】
頭蓋固定装置100Aのキャップ105Aは、キャップ105Aが羽根部を備えていない点において、頭蓋固定装置100のキャップ105と異なっている。キャップ105Aは中央本体125Aを有する。中央本体125Aは円筒の形を有する。中央本体125Aは開口126を有する。開口126は、頭蓋固定装置100における開口と同様であり、再度詳細に記載されていない。
【００３４】
キャップ105Aはねじ山付き部分127Aも備える。ねじ山付き部分127Aは、中央本体125Aから遠位に延びるかまたは突出する。図1に示されているように、ねじ山付き部分127Aは雄ねじ山付き部分である。キャップ105Aが基部110に配置され、キャップ105Aを基部に安定化させるために捩じ込まれるとき、ねじ山付き部分127Aはねじ山付き中央開口130の雌ねじ山と嵌まり合う。
【００３５】
ねじ山付き部分127Aは開口も有する。ねじ山付き部分127Aの開口と中央本体125Aの開口126とは、医療装置のケーブルがそれらを通して挿入され得るように並べられる。
【００３６】
キャップ105Aが基部110においてねじ留めされるとき、(キャップの)ねじ山付き部分127Aは(基部110の)ねじ山付き中央開口130と嵌まり合う。本開示の態様では、ねじ山付き部分127Aとねじ山付き中央開口130との両方におけるねじ山の長さは、所定の圧迫が医療装置に加えられ得るように設定されている。別の言い方をすれば、それぞれのねじ山の長さは、例えば、閉位置で、所定の圧迫が加えられるとき(図9参照)といった、十分に圧迫されて係止されるとき、中央本体125Aの遠位端が基部の近位端に対して面一とされるように設定されている。これは、所望の(所定の)圧迫が加えられるときに視覚的な指示も与える。
【００３７】
したがって、本開示の態様では、ねじ山の長さは、所定の圧迫を加える触覚的な指示と視覚的な指示とでポジティブストップを提供する。したがって、開示されている頭蓋固定装置100Aは、過大な締め付けまたは過小な締め付けの問題を伴わずに、医療装置(そのケーブル)の繰り返し可能な圧迫を可能にする。
【００３８】
図7は、図6において描写された頭蓋固定装置100Aの下面図である。図示されているように、固定装置100Aは、医療装置のケーブル300が挿入され得る開口126を備えている。
【００３９】
図8〜図9は、図7のF-F線に沿っての頭蓋固定装置100Aの断面図である。
【００４０】
図8は、例えば圧迫されていない、開いた状態での頭蓋固定装置100Aの断面図を描写している。図9は、例えば圧迫されている、閉じた状態での頭蓋固定装置100Aの断面図を描写している。両方の図において、医療装置ケーブル300が機器ルーメン305を横切る点線として描写されている。圧迫されていない開いた状態において、キャップ105Aは圧迫グロメット115に接触するように位置決めされる。キャップ105Aのねじ山付き部分127Aは、ねじ山付き中央開口130と部分的に嵌まり合わされる。頭蓋固定装置100Aを閉じるために、操作者または使用者は、圧迫グロメット115を圧迫するためにキャップ105Aの中央本体125Aを捩じるかまたは回す。閉じることは、医療装置が、例えば頭蓋骨内の所望の場所に位置すると行われる。キャップ105Aの中央本体125Aを捩じることによって、キャップ105Aのねじ山付き部分127Aは、基部110のねじ山付き中央開口130とさらに嵌まり合う。キャップ105Aの中央本体125Aは、キャップのねじ山付き部分127Aが図9に示されているようにねじ山付き中央開口130と完全に嵌められ合うまで、捩じられるかまたは回される。したがって、図4に示されているように、ケーブル300は、ねじ山がトルクストップとして作用する位置で安定化させられる。
【００４１】
カテーテルまたはプローブを頭蓋骨へと挿入するための方法は、頭蓋固定装置100について先に記載された方法と同様である。頭蓋固定装置100Aの基部110は、頭蓋骨におけるあらかじめ形成された開口に挿入される。具体的には、使用者は、遠位ねじ山付き部分132が開口において係合するように基部110を捩じることになる。基部110があらかじめ形成された開口に挿入されるとき、圧迫グロメット115はすでにねじ山付き中央開口130内において位置決めされていてもよい。代替で、圧迫グロメット115は、基部110があらかじめ形成された開口へと挿入された後、基部100のねじ山付き中央開口へと挿入され得る。キャップ105Aは、開いている(圧迫されていない)状態にて圧迫グロメット115および基部110と並べられる。その後に、カテーテルまたはプローブのケーブル300は、機器ルーメン305および切り込み135へと挿入される。最初に、ケーブル300はキャップ105Aの開口126とねじ山付き部分127Aの開口とに挿入される。次に、ケーブル300は圧迫グロメットの開口116へと進行させられる。ケーブル300は、開口を有する遠位ねじ山付き部分132へとさらに進行させられる。ケーブル300はその後、カテーテルまたはプローブが所望の深さとなるまで進行させられる。カテーテルまたはプローブが所望の深さにあるとき、頭蓋固定装置100Aは、先に記載されているように閉じられる。例えば、キャップ105Aの中央本体125Aは使用者によって捩じられ、キャップ105Aのねじ山付き部分127Aを、基部110のねじ山付き中央開口130とさらに嵌まり合わせる。キャップ105Aの中央本体125Aは、キャップのねじ山付き部分127Aが図9に示されているようにねじ山付き中央開口130と完全に嵌められ合うまで、捩じられるかまたは回される。したがって、図9に示されているように、ケーブル300は、ねじ山がトルクストップとして作用する位置で安定化させられる。
【００４２】
また、カテーテルまたはプローブが所望の深さにあるとき、ケーブル300は切り込み135へと挿入される。
【００４３】
代替で、カテーテルまたはプローブのケーブル300をキャップ105Aへと挿入する代わりに、キャップが並べられるとき、カテーテルまたはプローブのケーブル300は、並べる前にキャップ105Aへと挿入されてもよい。
【００４４】
本明細書において使用されている専門用語は、具体的な実施形態を記載する目的のためだけであり、本開示の範囲を限定するように意図されておらず、排他的となるように意図されていない。多くの改良および変形が、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかとなる。
【符号の説明】
【００４５】
100、100A  頭蓋固定装置
105、105A  キャップ
110  基部
115  圧迫グロメット
116  開口
120  突起
125、125A  中央本体
126  開口
127、127A  ねじ山付き部分
128  羽根部
130  ねじ山付き中央開口
132  遠位ねじ山付き部分
135  切り込み
140  羽根部
145  刻み目、座部
300  医療装置ケーブル
305  機器ルーメン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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