(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）シリコーン樹脂１５〜７０重量％、ｂ）ワックス１〜２５重量％、ｃ）乳化剤２〜８重量％、ｄ）薬物０．５〜２重量％、ｅ）活性化剤１〜５重量％、ｆ）日焼け止め剤０〜３０重量％、ｇ）酸化防止剤０〜５重量％、ｈ）水０〜８０重量％、及びｉ）保存剤０．１〜５重量％を含み、
前記ａ）シリコーン樹脂が、シリコーン樹脂の合計１００重量％に対して、シリコーンエラストマー１０〜５０重量％、フィルム形成剤２〜１０重量％、シリコーン流体２〜１０重量％及び環状シロキサン０〜８０重量％の混合物であり、
前記フィルム形成剤は、ＡＳＴＭ  Ｄ４４５、ＩＰ７１に基づいて、ガラス毛細管粘度計であるウベローデ（フィッシャーサイエンティフィックカンパニー製）を用いて測定した２５℃での粘度が４００〜１０００ｃｓｔであり、
前記シリコーン流体は、
粘度１〜２０ｃｓｔのシリコーン流体（１）と、粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、前記シリコーン流体（１）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、１：０．１５〜０．４であり、または
粘度１０，０００〜１５，０００ｃｓｔのシリコーン流体（２）と前記粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、前記シリコーン流体（２）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、１：１．５〜２．５であり、
前記ｂ）ワックスが、ビーズワックスまたはオリーブ油脂肪酸ソルビタンであり、
前記ｃ）乳化剤が、セチルアルコールまたは粘度１，６００〜２，０００ｃｓｔのシリコーン乳化剤であることを特徴とするシリコーン樹脂組成物。
【請求項２】
前記ｄ）薬物が、抗酸化剤、消炎剤及びカルシウムチャネル遮断剤よりなる群から選択された１種以上であることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項３】
前記ｅ）活性化剤が、ビタミン誘導体及びタマネギ抽出物（Ａｌｌｉｕｍ  Ｃｅｐａ）よりなる群から選択された１種以上であることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項４】
前記ｆ）日焼け止め剤が無機日焼け止め剤、有機日焼け止め剤及びこれらの混合物であることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項５】
前記ｆ）日焼け止め剤が０．１〜３０重量％で含まれることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項６】
前記ｇ）酸化防止剤が０．１〜５重量％で含まれることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項７】
前記ｈ）水が０．１〜８０重量％で含まれることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項８】
前記ｆ）保存剤が、イミダゾリジニル尿素（Ｉｍｉｄａｚｏｌｉｄｉｎｙｌ  Ｕｒｅａ）、メチルパラベン（Ｍｅｔｈｙｌｐａｒａｂｅｎ）、サリチル酸（Ｓａｌｉｃｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）、メチルクロロイソチアゾリノン（Ｍｅｔｈｙｌｃｈｌｏｒｏｉｓｏｔｈｉａｚｏｌｉｎｏｎｅ）、メチルイソチアゾリノン（Ｍｅｔｈｙｌｉｓｏｔｈｉａｚｏｌｉｎｏｎｅ）、エチルパラベン（Ｅｔｈｙｌｐａｒａｂｅｎ）、ブチルパラベン（Ｂｕｔｙｌｐａｒａｂｅｎ）、プロピルパラベン（Ｐｒｏｐｙｌｐａｒａｂｅｎ）、イソプロピルパラベン（Ｉｓｏｐｒｏｐｙｌｐａｒａｂｅｎ）、フェノキシエタノール（Ｐｈｅｎｏｘｙｅｔｈａｎｏｌ）、ＤＭＤＭヒダントイン（ＤＭＤＭ  Ｈｙｄａｎｔｏｉｎ）、１，２−ヘキサンジオール（１，２−Ｈｅｘａｎｅｄｉｏｌ）、カプリロイルグリシン、カプリル酸グリセリル、レブリン酸ナトリウム、亜鉛グルコン酸塩、銅グルコン酸塩、亜鉛ピロリドンカルボン酸、銅ピロリドンカルボン酸、フィットスピンゴシン、フィットスピンゴシン誘導体、過酸化ベンゾイル、ピロクトンオラミン、亜鉛ピリチオン、セレン硫化物、エコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン及びクリンダマイシンよりなる群から選択された１種以上であることを特徴とする請求項１に記載のシリコーン樹脂組成物。
【請求項９】
Ａ）シリコーン樹脂１５〜７０重量％、ワックス１〜２５重量％、乳化剤２〜８重量％、及び日焼け止め剤０〜３０重量％を６０〜８０℃で攪拌して混合する段階と、
Ｂ）前記混合された混合物に、薬物０．５〜２重量％、活性化剤１〜５重量％、酸化防止剤０〜５重量％、水０〜８０重量％及び保存剤０．１〜５重量％を投入し、４５〜７０℃で攪拌して混合する段階と、を含み、
前記ａ）シリコーン樹脂が、シリコーン樹脂の合計１００重量％に対して、シリコーンエラストマー１０〜５０重量％、フィルム形成剤２〜１０重量％、シリコーン流体２〜１０重量％及び環状シロキサン０〜８０重量％の混合物であり、
前記フィルム形成剤は、ＡＳＴＭ  Ｄ４４５、ＩＰ７１に基づいて、ガラス毛細管粘度計であるウベローデ（フィッシャーサイエンティフィックカンパニー製）を用いて測定した２５℃での粘度が４００〜１０００ｃｓｔであり、
前記シリコーン流体は、
粘度１〜２０ｃｓｔのシリコーン流体（１）と、粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、前記シリコーン流体（１）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、１：０．１５〜０．４であり、または
粘度１０，０００〜１５，０００ｃｓｔのシリコーン流体（２）と前記粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、前記シリコーン流体（２）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、１：１．５〜２．５であり、
前記ｂ）ワックスが、ビーズワックスまたはオリーブ油脂肪酸ソルビタンであり、
前記ｃ）乳化剤が、セチルアルコールまたは粘度１，６００〜２，０００ｃｓｔのシリコーン乳化剤であることを特徴とする樹脂組成物の製造方法。
【請求項１０】
前記Ｂ）段階は、前記薬物またはその一部と水とを５０〜７５℃で混合して作った混合溶液を、前記Ａ）段階で作った混合物に先に投入して混合した後、前記活性化剤、酸化防止剤及び保存剤を投入することを特徴とする請求項９に記載のシリコーン樹脂組成物の製造方法。
【請求項１１】
前記混合溶液が、前記Ａ）段階で作った混合物への投入の際に５０〜７５℃に維持されることを特徴とする請求項１０に記載のシリコーン樹脂組成物の製造方法。
【請求項１２】
前記前記活性化剤、酸化防止剤及び保存剤は、前記混合溶液を、前記Ａ）段階で作った混合物に投入した後、４５〜５５℃に冷却されたときに投入することを特徴とする請求項１０に記載のシリコーン樹脂組成物の製造方法。
【請求項１３】
請求項１乃至８のいずれか一項に記載のシリコーン樹脂組成物を含むことを特徴とする瘢痕治療剤。
【請求項１４】
前記瘢痕治療剤がシート（ｓｈｅｅｔ）タイプ、クリームタイプまたはゲルタイプであることを特徴とする請求項１３に記載の瘢痕治療剤。
【請求項１５】
前記瘢痕治療剤は、ＩＳＯ２４４４４基準による紫外線カット指数（ＳＰＦ）が２５以上であることを特徴とする請求項１３に記載の瘢痕治療剤。
【請求項１６】
前記瘢痕治療剤は、ＤＰＰＨ法による抗酸化効果が４０％以上であることを特徴とする請求項１３に記載の瘢痕治療剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリコーン樹脂組成物、その製造方法及びそれを含む瘢痕治療剤に係り、より詳細には、人体に無害な生体適合性原料の使用により安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成し、紫外線カット及び抗酸化効能により瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効があり、高い閉塞効果（ｈｉｇｈ  ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ  ｐｒｏｐｅｒｔｙ）と皮膚軟化により薬物及び活性化剤、すなわち活性成分の吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕をさらに滑らかにし且つ平らにすることにより、瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生し、他にも柔軟性、防水性及び保湿性に優れたシリコーン樹脂組成物、その製造方法及びそれを含む瘢痕治療剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
瘢痕組織は、皮膚または真皮が切断や火傷などの傷を負った場合、身体が概ね正確かつ迅速な創傷治癒反応を開始し、損傷組織の再構成または修復過程の一部として生成される。しかし、再構成または修復過程がうまく調節されない場合、正常な治癒過程であっても、過度な傷跡と苦痛をもたらす。
【０００３】
瘢痕は、皮膚の色、粗さまたは柔軟性などにおいて周囲皮膚との差が発生するので、外観的に現れる部位に発生した場合に重度の精神的ストレスをもたらし、また、ストレッチングが引き起こされる部位の瘢痕は、その皮膚組織を再び損傷させて長い治療時間をもたらし、これによる周囲組織の収縮は、生活の不便さを大きく生じさせる。
【０００４】
シリコーンゲルシートまたはシリコーン軟膏を用いて瘢痕を予防または改善させる従来の方法などが開示されているが、べたつくので使用が不便であり、瘢痕治療効果が思ったより大きくなく、色素沈着や紅斑などの防止効果が微々たるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】韓国公開特許第２０１３−０１２０５３７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上述した従来技術の問題点を解決するためになされたもので、その目的は、人体に無害な生体適合性原料の使用により安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成し、紫外線カット及び抗酸化効能により瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効があり、高い閉塞効果（ｈｉｇｈ  ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ  ｐｒｏｐｅｒｔｙ）と皮膚軟化により薬物及び活性化剤、すなわち活性成分の吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕をさらに滑らかにし且つ平らにすることにより、瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生し、他にも柔軟性、防水性及び保湿性に優れたシリコーン樹脂組成物、その製造方法及びそれを含む瘢痕治療剤を提供することにある。
【０００７】
本発明の上記目的及びその他の目的は、以下に説明される本発明によってすべて達成できる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するために、本発明は、ａ）シリコーン樹脂５〜７０重量％、ｂ）ワックス０〜４０重量％、ｃ）乳化剤１〜１５重量％、ｄ）薬物０．０１〜１０重量％、ｅ）活性化剤０．０１〜１０重量％、ｆ）日焼け止め剤０〜３０重量％、ｇ）酸化防止剤０〜５重量％、ｈ）水０〜８０重量％、及びｉ）保存剤０．１〜５重量％を含むことを特徴とするシリコーン樹脂組成物を提供する。
【０００９】
また、本発明は、Ａ）シリコーン樹脂５〜７０重量％、ワックス０〜４０重量％、乳化剤１〜１５重量％、及び日焼け止め剤０〜３０重量％を６０〜８０℃で攪拌して混合する段階と、Ｂ）前記混合された混合物に、薬物０．０１〜１０重量％、活性化剤０．０１〜１０重量％、酸化防止剤０〜５重量％、水０〜８０重量％及び保存剤０．１〜５重量％を投入し、４５〜７０℃で攪拌して混合する段階と、を含むことを特徴とするシリコーン樹脂組成物の製造方法を提供する。
【００１０】
また、本発明は、前記シリコーン樹脂組成物を含むことを特徴とする瘢痕治療剤を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、人体に無害な生体適合性原料の使用により安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成し、紫外線カット及び抗酸化効能により瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効があり、高い閉塞効果（ｈｉｇｈ  ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ  ｐｒｏｐｅｒｔｙ）と皮膚軟化により薬物及び活性化剤、すなわち活性成分の吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕をさらに滑らかにし且つ平らにすることにより、瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生し、他にも柔軟性、防水性及び保湿性に優れたシリコーン樹脂組成物、その製造方法及びそれを含む瘢痕治療剤を提供するという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】瘢痕治療剤の効果を確認するために準備する段階であって、ウサギの耳の四箇所に同じ傷を生じさせてから３週間放置した後、瘢痕が生じたことを確認し、そのそれぞれの箇所に瘢痕治療剤を処置した一連の過程を概略的に示す試験フローチャートである。
【図２】組織学分析（ｈｉｓｔｏｌｏｇｙ  ａｎａｌｙｓｉｓ）のために、図１で準備された試験対象の四つの瘢痕に、それぞれ実施例４で製造されたシリコーン樹脂組成物と市中から購入した瘢痕用薬物を１日２回、４週間塗布し、マッソントリクローム（Ｍａｓｓｏｎ'ｓ  ｔｒｉｃｈｒｏｍｅ）染色法で染色（ｓｔａｉｎｉｎｇ）した後、顕微鏡で撮影した写真である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明のシリコーン樹脂組成物、その製造方法及びそれを含む瘢痕治療剤を詳細に説明する。
【００１４】
本発明者らは、所定の組成比のシリコーン樹脂、ワックス及び乳化剤からなるシリコーン樹脂混合物に薬物及び活性化剤を付加し、必要に応じて日焼け止め剤、酸化防止剤、水、及び／または保存剤を含ませたシリコーン樹脂組成物を瘢痕に塗布する場合、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成（ｈｉｇｈ  ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ  ｐｒｏｐｅｒｔｙ）して瘢痕保護及び補水環境（ｒｅｈｙｄｒａｔｉｏｎ）を造成しながら適切な圧力（ｌｉｇｈｔ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を提供し、これにより毛細管の透過性（ｃａｐｉｌｌａｒｙ  ｐｅｒｍｅａｂｉｌｉｔｙ）とコラーゲン沈着（ｃｏｌｌａｇｅｎ  ｄｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）が減少して瘢痕が大幅に改善され、ひいてはスムーズに伸びながらべたつかなくて使用が便利であり、特に紫外線カット及び抗酸化効能において従来技術に比べて相乗効果が発現することを確認し、これに基づいて鋭意研究した結果、本発明の完成に至った。
【００１５】
本発明のシリコーン樹脂組成物は、一例として、ａ）シリコーン樹脂５〜７０重量％、ｂ）ワックス０〜４０重量％、ｃ）乳化剤１〜１５重量％、ｄ）薬物０．０１〜１０重量％、ｅ）活性化剤０．０１〜１０重量％、ｆ）日焼け止め剤０〜３０重量％、ｇ）酸化防止剤０〜５重量％、ｈ）水０〜８０重量％、及びｉ）保存剤０．１〜５重量％を含むことを特徴とする。
【００１６】
他の一例として、本発明のシリコーン樹脂組成物は、ａ）シリコーン樹脂５〜７０重量％、ｂ）ワックス１〜４０重量％、ｃ）乳化剤１〜１５重量％、ｄ）薬物０．０１〜１０重量％、ｅ）活性化剤０．０１〜１０重量％、ｆ）日焼け止め剤０〜３０重量％、ｇ）酸化防止剤０〜５重量％、ｈ）水０〜８０重量％、及びｉ）保存剤０．１〜５重量％を含むことを特徴とする。
【００１７】
別の一例として、本発明のシリコーン樹脂組成物は、ａ）シリコーン樹脂１５〜７０重量％、ｂ）ワックス１〜４０重量％、ｃ）乳化剤１〜１５重量％、ｄ）薬物０．１〜１０重量％、ｅ）活性化剤０．５〜１０重量％、ｆ）日焼け止め剤０〜３０重量％、ｇ）酸化防止剤０〜５重量％、ｈ）水０〜８０重量％、及びｉ）保存剤０．１〜５重量％を含むことを特徴とする。
【００１８】
前記ａ）シリコーン樹脂は、例えば、シリコーンエラストマー、フィルム形成剤、シリコーン流体及び環状シロキサンよりなる群から選択された３種以上であってもよく、この場合、人体に無害な生体適合性原料として安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成するという効果がある。
【００１９】
前記ａ）シリコーン樹脂は、一例として、シリコーン樹脂の合計１００重量％に対して、シリコーンエラストマー２〜７５重量％、フィルム形成剤０．５〜２０重量％、シリコーン流体０．５〜４５重量％及び環状シロキサン０〜８０重量％の混合物であってもよく、この範囲内で人体に無害な生体適合性原料として安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥し、薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成するという効果がある。
【００２０】
他の一例として、前記ａ）シリコーン樹脂は、シリコーン樹脂の合計１００重量％に対して、シリコーンエラストマー５〜５０重量％、フィルム形成剤２〜１０重量％、シリコーン流体２〜４０重量％及び環状シロキサン０．１〜６５重量％の混合物であってもよく、この範囲内で人体に無害な生体適合性原料として安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成するという効果がある。
【００２１】
別の一例として、前記ａ）シリコーン樹脂は、シリコーン樹脂の合計１００重量％に対して、シリコーンエラストマー１０〜５０重量％、フィルム形成剤２〜１０重量％、シリコーン流体２〜４０重量％及び環状シロキサン５〜６５重量％の混合物であってもよく、この範囲内で人体に無害な生体適合性原料として安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成するという効果がある。
【００２２】
前記シリコーンエラストマーは、一例として、重量平均分子量が１００，０００ｇ／ｍｏｌ以上、または１００，０００乃至１０，０００，０００ｇ／ｍｏｌである架橋されたシリコーンポリマーであってもよい。
【００２３】
他の例として、前記シリコーンエラストマーは、架橋されたジメチコンまたはジメチコン誘導体、ステアリルメチル−ジメチルシロキサンコポリマー、ポリシリコーン−１１、ステアリルジメチコン−ビニルジメチコン架橋ポリマー、ジメチコン−フェニルビニルジメチコン架橋ポリマー及びジメチコン−ビニルジメチコン架橋ポリマーよりなる群から選択された１種以上であってもよい。
【００２４】
本発明における重量平均分子量は、ゲル透過クロマトグラフィー（ｇｅｌ  ｐｅｒｍｅａｔｉｏｎ  ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ）で測定できる。
【００２５】
前記シリコーン流体は、一例として、不揮発性シリコーン流体であり、好ましくは、不揮発性シリコーンオイルであり、具体的には、ＡＳＴＭ  Ｄ４４５、ＩＰ７１に基づいて、ガラス毛細管粘度計であるウベローデ（フィッシャーサイエンティフィックカンパニー製）を用いて測定した２５℃での粘度が２乃至１０５，０００ｃｔｓ、４乃至９５，０００ｃｔｓ、１，０００乃至１４，０００ｃｔｓ、または１１，０００乃至１４，０００ｃｔｓの揮発性シリコーンオイルであってもよく、この範囲内で耐久性及び塗布容易性に優れるという効果がある。
【００２６】
他の例として、シリコーン流体は、前記粘度１〜２０ｃｓｔまたは１〜１０ｃｓｔのシリコーン流体（１）、粘度１０，０００〜１５，０００ｃｓｔまたは１１，０００〜１４，０００ｃｓｔのシリコーン流体（２）、及び粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔまたは９０，０００〜１１０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）よりなる群から選択された１種以上であり、好ましくは、粘度１０，０００〜１５，０００ｃｓｔまたは１１，０００〜１４，０００ｃｓｔのシリコーン流体（２）と、粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔまたは９０，０００〜１１０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、最も好ましくは、粘度１〜２０ｃｓｔまたは１〜１０ｃｓｔのシリコーン流体（１）と、粘度８０，０００〜１２０，０００ｃｓｔまたは９０，０００〜１１０，０００ｃｓｔのシリコーン流体（３）との混合物であり、この場合、肌触りが良く、耐久性及び塗布容易性に優れるという効果がある。
【００２７】
前記シリコーン流体（１）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、例えば１：０．１〜０．９、１：０．１〜０．５または１：０．１５〜０．４であり、この範囲内で肌触りが良く、耐久性及び塗布容易性に優れるという効果がある。
【００２８】
前記シリコーン流体（２）と前記シリコーン流体（３）の重量比は、例えば１：１〜５または１：１．５〜２．５であり、この範囲内で肌触りが良く、耐久性及び塗布容易性に優れるという効果がある。
【００２９】
別の例として、前記シリコーン流体は、線形シリコーンポリマーであり、具体的には、線形ジメチコンポリマー、線形ポリジメチルシロキサンポリマー、ポリメチルエチルシロキサン及びポリメチルフェニルシロキサンよりなる群から選択された１種以上であり、この場合、耐久性及び塗布容易性に優れるという効果がある。
【００３０】
前記フィルム形成剤は、一例として、当該技術分野における公知の様々なフィルム形成シリコーン樹脂のいずれかであり、例えば、ＭＱ型シリコーン樹脂、Ｔ型シリコーン樹脂またはこれらの混合物であってよく、具体的には、トリメチルシロキシシリケート、シクロペンタシロキサン、プロピルシルセスキオキサン樹脂、及びシルセスキオキサンよりなる群から選択された１種以上であり、この場合、シリコーン樹脂組成物の流動性と肌触りを良くし、薬物などの他の添加物質の分散を改善させるという効果がある。
【００３１】
前記フィルム形成剤は、一例として、ＡＳＴＭ  Ｄ４４５、ＩＰ７１に基づいて、ガラス毛細管粘度計であるウベローデ（フィッシャーサイエンティフィックカンパニー製）を用いて測定した２５℃での粘度が２００〜２，０００ｃｓｔ、３００〜１５００ｃｓｔ、または４００〜１０００ｃｓｔであり、この範囲内でシリコーン樹脂組成物の流動性と肌触りを良くし、薬物などの他の添加物質の分散を改善させるという効果がある。
【００３２】
前記環状シロキサンは、当該技術分野における通常使用される環状シロキサンであれば特に限定されず、例えば過メチル化環状シロキサンであり、具体的には、オクタメチルシクロテトラシロキサンなどのシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサンなどのシクロペンタシロキサン、及びドデカメチルシクロヘキサシロキサンなどのシクロヘキサシロキサンよりなる群から選択された１種以上であり得る。
【００３３】
前記ａ）シリコーン樹脂は、例えば、１５〜６５重量％、２０〜６５重量％、１５〜４０重量％、１５〜３０重量％、または１５〜２５重量％であり、この範囲内で人体に無害な生体適合性原料として安全であるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成して瘢痕保護及び補水環境を造成するという効果がある。
【００３４】
前記ｂ）ワックスは、例えば、ビーズワックス、パラフィン、オリーブ油脂肪酸ソルビタン及びシリコーンワックスよりなる群から選択された１種以上であり、この場合、剤形の安定性と伸び性を向上させるという効果がある。
【００３５】
前記ｂ）ワックスは、例えば、１〜３０重量％、１〜２５重量％、１〜１５重量％、３〜１０重量％、４〜８重量％、または５〜７重量％であり、この範囲内で剤形の安定性と伸び性を向上させるという効果がある。
【００３６】
前記ｃ）乳化剤は、例えば、炭素数１５〜２６の脂肪族アルコール（ｆａｔｔｙ  ａｌｃｏｈｏｌｓ）及びシリコーン乳化剤よりなる群から選択された１種以上であり、この場合、本来の乳化効果に優れるうえ、人体に無害な生体適合性原料の使用により安全であり、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であるという効果がある。
【００３７】
前記ｃ）乳化剤は、例えば、１〜１０重量％、２〜８重量％、２〜７重量％、または２〜５重量％であり、この範囲内で本来の乳化効果に優れるうえ、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であるという効果がある。
【００３８】
前記炭素数１５〜２６の脂肪族アルコール（ｆａｔｔｙ  ａｌｃｏｈｏｌｓ）は、例えば、炭素数１５〜２３の脂肪族アルコール、または炭素数１６〜２０の脂肪族アルコールであり、好ましくはセチルアルコールである。
【００３９】
前記シリコーン乳化剤は、一例として、当該技術分野における通常使用されるシリコーン乳化剤であれば特に限定されず、例えば、ＰＥＧ系シリコーン乳化剤、分岐状ポリグリセリン系シリコーン乳化剤及び架橋型ポリグリセリン系シリコーン乳化剤よりなる群から選択された１種以上であり、この場合、シリコーン樹脂組成物を均一化させる状態に維持する効果が大きい。
【００４０】
前記シリコーン乳化剤は、例えば、前記粘度１，０００乃至５，０００ｃｓｔ、１５００乃至２５００ｃｓｔ、または１，６００乃至２，０００ｃｓｔであり、この範囲内でシリコーン樹脂組成物を均一化させる状態に維持する効果が大きい。
【００４１】
前記ポリグリセリン系シリコーン乳化剤は、一例として、架橋型ポリグリセリン変性ジメチコンであり、具体的には、ポリグリセリル−３−ジシロキサンジメチコン、ポリグリセリル−３−ポリジメチルジシロキシエチルジメチコン、ラウリルポリグリセリル−３−ポリジメチルジシロキシエチルジメチコン、ジメチコン−ポリグリセリン−３−クロスポリマー、ラウリルジメチコン／ポリグリセリン−３−クロスポリマー、ポリエチレングリコール−９−ポリジメチルシロキシエチルジメチコン、ジメチコンコポリオール、セチルジメチコンコポリオール、ＰＥＧ−１０−ジメチコン、及びポリエチレングリコール−７−ジメチコンよりなる群から選択された１種以上であり得る。
【００４２】
前記乳化剤は、例えば、Ｇｒｉｆｆｉｎ'ｓ  ｍｅｔｈｏｄで測定されたＨＬＢ（ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｅ−ｌｉｐｏｐｈｉｌｅ  ｂａｌａｎｃｅ）が１〜１４、好ましくは２〜１１であり、この範囲内でシリコーン樹脂組成物を均一化させる状態に維持する効果が大きい。
【００４３】
前記ｄ）薬物は、例えば、抗酸化剤、抗がん剤、消炎剤、ホルモン剤及びカルシウムチャネル遮断剤よりなる群から選択された１種以上であり、この場合、抗酸化効能などによって瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効があり、迅速な吸収により瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果がある。
【００４４】
前記ｄ）薬物は、例えば、０．１〜５重量％、０．１〜３重量％、０．１〜２重量％、０．５〜２重量％、１〜２重量％、または１．５〜２重量％であり、この範囲内で抗酸化効能などによって瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効があり、迅速な吸収により瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果がある。
【００４５】
前記抗酸化剤は、例えば、アスコルビン酸誘導体であってもよく、この場合、抗酸化効果及び瘢痕治療効果に優れる。
【００４６】
前記アスコルビン酸誘導体は、当該技術分野で通常使用されるか或いは市中から購入可能なアスコルビン酸誘導体であれば特に限定されないが、例えば、単一または多重の脂肪酸基でアシル化されたアスコルビン酸及びその塩であるアスコルビン酸脂肪酸エステルであり、具体的には、アスコルビルラウレート、アスコルビルミリステート、アスコルビルパルミテート、アスコルビルイソパルミテート、アスコルビル−６−パルミテート、アスコルビルステアレート、アスコルビルベヘネート及びこれらの金属塩よりなる群から選択された１種以上であり、好ましくはアスコルビルテトライソパルミテートである。
【００４７】
前記抗がん剤は、例えば、５−フルオロウラシル、ブレオマイシンなどである。
【００４８】
前記消炎剤は、例えば、グリチルリチン酸ジカリウム、アラントインまたはこれらの混合物であり、好ましくはアラントインであり、水と一緒に使用する場合、ＥＤＴＡジナトリウムなどのキレート剤と一緒に使用することができ、この場合、消炎効果及び皮膚鎮静効果に優れる。
【００４９】
前記アラントインとＥＤＴＡジナトリウムは、例えば、重量比が１：０．０１〜１：０．５、１：０．０５〜１：０．２、または１：０．０８〜１：０．１２であり、この範囲で消炎効果及び皮膚鎮静効果に優れる。
【００５０】
前記ホルモン剤は、例えばトリアムシノロンであり、この場合、瘢痕の改善及び治療に効果がある。
【００５１】
前記カルシウムチャネル遮断剤は、例えばベラパミルであり、この場合、瘢痕治療効果に優れる。
【００５２】
前記ｅ）活性化剤は、例えば、ビタミン誘導体及びタマネギ抽出物（Ａｌｌｉｕｍ  Ｃｅｐａ）よりなる群から選択された１種以上であり、この場合、薬物と一緒に瘢痕内への吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生する。
【００５３】
前記ｅ）活性化剤は、例えば、１〜５重量％、１〜５重量％、２〜５重量％、または２〜３重量％であり、この範囲内で薬物と一緒に瘢痕内への吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生する。
【００５４】
本発明において、ビタミン誘導体及びタマネギ抽出物は、当該技術分野で使用できるか或いは市中から購入可能なビタミン誘導体であれば特に限定されない。
【００５５】
前記ビタミン誘導体は、例えば、ビタミンＡ、Ｃ、Ｄ及びＥの誘導体よりなる群から選択された１種以上であり、この場合、薬物と一緒に瘢痕内への吸収が改善され、従来技術に比べて瘢痕の予防、治療及び改善に相乗効果が発生する。
【００５６】
前記タマネギ抽出物は、例えば、水、アルコールまたは水−アルコールを含有する乾燥タマネギの抽出物であり、具体的には、母株（ｓｔｏｃｋ  ｐｌａｎｔ）タマネギから得られる乾燥タマネギチップとして知られた乾燥タマネギから４０〜９０℃で抽出用溶剤を用いてその成分を抽出した後、その抽出溶液（浸出液）を減圧下に３０℃以上の上昇した温度で蒸発させてタマネギ抽出物を得、続いて水、アルコールまたは水−アルコールに溶解させて液状にタマネギ抽出物を得ることができる。
【００５７】
前記液状のタマネギ抽出物は、例えば、前記溶媒が５〜６０重量％、１０〜５０重量％、１０〜４０重量％、または１０〜１５重量％である。
【００５８】
前記アルコールは、例えば、エタノール、イソプロパノール、プロパノール、ブチレングリコール及びプロピレングリコールよりなる群から選択された１種以上である。
【００５９】
本発明において、タマネギ抽出物の重量は固形分を基準とする。
【００６０】
具体的に、前記タマネギ抽出物は、次のとおりに製造できる。
【００６１】
乾燥タマネギは、例えば１：１６の薬品（乾燥タマネギ）対抽出用溶剤（水）の比率で精製水を用いて抽出できる。乾燥薬品対天然抽出物の比率は、１．８：１または１．５〜２．２：１に対応する。乾燥薬品対液体抽出物の比率は０．１６：１である。薬品（例えば、１６ｋｇのタマネギチップ）は、熱水（８０〜９０℃）で排他的に浸出させる。その後、浸出液は減圧下、５５℃以上で蒸発させてタマネギ抽出物（濃縮された抽出物）を得る。ここで、加熱は短く行う（１４１℃で３秒）。生成されたタマネギ抽出物は濃縮液体であるが、これは水、アルコールまたは水−アルコール混合物に溶解させ、前述した比率の液体抽出物を得る。ここで、特徴的な香りを持つ赤褐色乃至褐色の液体が作られる。この抽出物は、任意の比率で水と混合可能であり、２０℃で１．００乃至１．０３ｇ／ｍｌの相対密度を有する。水／アルコール（特に、エタノール）が加工に使用されると、約１３〜２０％（ｖ／ｖ）のアルコール（例えば、エタノール）が存在することがある。乾燥残留物（１０５℃で２時間後）は少なくとも７．０％（ｍ／ｍ）である。微生物学的純度に関連して、産物はＧｅｒｍａｎ  Ｐｈａｒｍａｃｏｐｅｉａ  １０のカテゴリー３の要求条件を満たす。
【００６２】
前記ｆ）日焼け止め剤は、例えば、無機日焼け止め剤、有機日焼け止め剤及びこれらの混合物であり、この場合、瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００６３】
前記ｆ）日焼け止め剤は、例えば、０．１〜３０重量％、０〜２０重量％、０．１〜２０重量％、０〜１５重量％、または０．１〜１５重量％であり、この範囲内で瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００６４】
前記無機日焼け止め剤は、当該技術分野で通常使用できる無機日焼け止め剤であれば特に限定されないが、好ましくは、酸化亜鉛、酸化チタンまたはこれらの混合物であり、好ましくは酸化亜鉛であり、この場合、瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００６５】
前記有機日焼け止め剤は、当該技術分野で通常使用できる有機日焼け止め剤であれば特に限定されないが、好ましくは、オクチノキサート、オクチサレート、オクトクリレン及びアボベンゾンよりなる群から選択された１種以上であり、好ましくはオクチノキサートであり、この場合、瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００６６】
別の例として、前記日焼け止め剤は、ジヒドロキシベンゾフェノンなどのベンゾフェノン類、メラニン、パラアミノ安息香酸エチル、パラジメチルアミノ安息香酸２−エチルヘキシルエステル、シノキサート、パラメトキシ桂皮酸２−エチルヘキシルエステル、２−（２−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、ウロカニン酸、アントラニル酸塩、桂皮酸塩、サリチル酸塩、ジベンゾイルメタン誘導体、カンファー誘導体、トリアジン誘導体、ベンゾフェノン誘導体、β、β'−ジフェニルアクリレート誘導体、ベンゾトリアゾール誘導体、マロン酸ベンジル誘導体、ベンズイミダゾール誘導体、イミダゾリン、ベンゾアリル誘導体、ｐ−アミノ安息香酸誘導体、酸化チタン及び酸化亜鉛などよりなる群から選択された１種以上であり得る。
【００６７】
前記ｈ）水は、例えば、０．１〜８０重量％、３０〜８０重量％、４５〜７０重量％、または５０〜６５重量％であり、この範囲内で薬物、活性化剤、酸化防止剤などを十分に溶解し、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、迅速に乾燥しつつ薄いシリコーン膜を形成するのに役立つ。
【００６８】
前記ｈ）水は、例えば、精製水または蒸留水である。
【００６９】
前記ｇ）酸化防止剤は、例えば、０．１〜５重量％、０．５〜３重量％、または０．５〜２重量％であり、この範囲内で瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に効果がある。
【００７０】
本発明において、酸化防止剤は、当該技術分野で通常使用される酸化防止剤であれば特に限定されないが、例えば、ブチルヒドロキシアニソール、没食子酸、没食子酸プロピル及びエリソルビン酸よりなる群から選択された１種以上である。
【００７１】
前記ｆ）保存剤は、例えば、イミダゾリジニル尿素（Ｉｍｉｄａｚｏｌｉｄｉｎｙｌ  Ｕｒｅａ）、メチルパラベン（Ｍｅｔｈｙｌｐａｒａｂｅｎ）、サリチル酸（Ｓａｌｉｃｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）、メチルクロロイソチアゾリノン（Ｍｅｔｈｙｌｃｈｌｏｒｏｉｓｏｔｈｉａｚｏｌｉｎｏｎｅ）、メチルイソチアゾリノン（Ｍｅｔｈｙｌｉｓｏｔｈｉａｚｏｌｉｎｏｎｅ）、エチルパラベン（Ｅｔｈｙｌｐａｒａｂｅｎ）、ブチルパラベン（Ｂｕｔｙｌｐａｒａｂｅｎ）、プロピルパラベン（Ｐｒｏｐｙｌｐａｒａｂｅｎ）、イソプロピルパラベン（Ｉｓｏｐｒｏｐｙｌｐａｒａｂｅｎ）、フェノキシエタノール（Ｐｈｅｎｏｘｙｅｔｈａｎｏｌ）、ＤＭＤＭヒダントイン（ＤＭＤＭ  Ｈｙｄａｎｔｏｉｎ）、１，２−ヘキサンジオール（１，２−Ｈｅｘａｎｅｄｉｏｌ）、カプリロイルグリシン、カプリル酸グリセリル、レブリン酸ナトリウム、亜鉛グルコン酸塩、銅グルコン酸塩、亜鉛ピロリドンカルボン酸、銅ピロリドンカルボン酸、フィットスピンゴシン、フィットスピンゴシン誘導体、過酸化ベンゾイル、ピロクトンオラミン、亜鉛ピリチオン、セレン硫化物、エコナゾール、ケトコナゾール、エリスロマイシン及びクリンダマイシンよりなる群から選択された１種以上であり、好ましくは１，２−ヘキサンジオールであり、この場合、シリコーン樹脂組成物の保存効果に優れる。
【００７２】
本発明のシリコーン樹脂組成物の製造方法は、Ａ）シリコーン樹脂５〜７０重量％、ワックス１〜４０重量％、乳化剤１〜１５重量％、及び日焼け止め剤０〜３０重量％を６０〜８０℃で攪拌して混合する段階と、Ｂ）前記混合された混合物に、薬物０．０１〜１０重量％、活性化剤０．０１〜１０重量％、酸化防止剤０〜５重量％、水０〜８０重量％及び保存剤０．１〜５重量％を投入し、４５乃至７０℃で攪拌して混合する段階と、を含むことを特徴とする。
【００７３】
前記Ａ）及びＢ）段階で使用された成分は、上述した内容をすべて含む。
【００７４】
前記Ａ）段階での混合は、例えば、６０〜７５℃、６５〜７０℃、または６３〜６７℃で行われる。
【００７５】
前記Ｂ）段階は、一例として、前記薬物またはその一部と水とを５０〜７５℃で混合して作った混合溶液を、前記Ａ）段階で作った混合物に先に投入して混合した後、前記活性化剤、酸化防止剤及び保存剤を投入することができ、この場合、分散が均一になり、製造されたシリコーン樹脂組成物が皮膚にスムーズに伸びながらべたつかなくて使用が便利であり、活性成分の吸収が改善されるという効果がある。
【００７６】
前記Ｂ）段階の混合溶液は、例えば、６０〜７０℃、または６３乃至６７℃で前記薬物またはその一部と水とを混合して製造することができる。
【００７７】
前記混合溶液が、前記Ａ）段階で作った混合物への投入の際に、例えば５０〜７５℃に維持でき、この範囲内で分散が均一になり、製造されたシリコーン樹脂組成物が皮膚にスムーズに伸びながらべたつかなくて使用が便利であり、活性成分の吸収が改善されるという効果がある。
【００７８】
前記Ｂ）段階で混合溶液を混合物に投入するとき、例えば６０〜７０℃、または６３〜６７℃に維持できる。
【００７９】
前記活性化剤、酸化防止剤及び保存剤は、一例として、前記混合溶液を、前記Ａ）段階で作った混合物に投入した後、４５乃至５５℃に冷却されたときに投入することができ、この範囲内で分散が均一になり、製造されたシリコーン樹脂組成物が皮膚にスムーズに伸びながらべたつかなくて使用が便利であり、活性成分の吸収が改善されるという効果がある。
【００８０】
他の例として、前記活性化剤、酸化防止剤及び保存剤は、前記混合溶液を、前記Ａ）段階で作った混合物に投入した後、４８乃至５２℃に冷却されたときに投入することができる。
【００８１】
本発明の瘢痕治療剤は、前記シリコーン樹脂組成物を含むことを特徴とする。
【００８２】
本発明において、瘢痕治療剤は、その名称に限定されず、瘢痕を予防、改善または治療する薬物であればいずれでも含むことができ、例えば瘢痕改善剤、瘢痕抑制剤、瘢痕薬物などを含む。
【００８３】
前記瘢痕治療剤は、例えば、シート（ｓｈｅｅｔ）タイプ、クリームタイプまたはゲルタイプであり、好ましくはクリームタイプまたはゲルタイプであり、この場合、スムーズに伸びながらべたつかなくて便利であり、処置部位を任意に調節することができるため、シンプルで経済性に優れるという効果がある。
【００８４】
前記瘢痕治療剤は、ＩＳＯ  ２４４４４基準による紫外線カット指数（ＳＰＦ ）が例えば２５以上、３０以上、または３０〜５０であり、この範囲内でシリコーン樹脂組成物のその他の物性に悪影響を及ぼすことなく紫外線カットによる瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００８５】
前記瘢痕治療剤は、例えば、ＤＰＰＨ法による抗酸化効果が４０％以上、４５％以上、５０％以上、または５０％超過であり、この範囲内でシリコーン樹脂組成物のその他の物性に悪影響を及ぼすことなく抗酸化効果による瘢痕の紅斑または色素沈着の予防及び改善に特効がある。
【００８６】
以下、本発明の理解を助けるために好適な実施例を提示するが、下記の実施例は、本発明を例示するものに過ぎず、本発明の範疇及び技術思想の範囲内で様々な変更及び修正が可能であることは、当業者にとって明らかであり、それらの変形及び修正が添付の特許請求の範囲に属するのも当然であろう。
【００８７】
［実施例］
【００８８】
下記の実施例及び比較例でシリコーン樹脂混合物に含まれた成分は、Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ社製であって、次のとおりである。
【００８９】
１）シリコーンエラストマー
１−１）ＳＴ−Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０
１−２）ＴＩ−３０２１
【００９０】
２）シリコーン樹脂（フィルム形成剤）
２−１）Ｔ−７０２１（４００〜１０００ｃｓｔ）：
【００９１】
３）シリコーン流体（ｆｌｕｉｄ）
３−１）ＴＩ−２０２１（（２〜４ｃｓｔ）肌触り改善のために使用）
３−２）ＴＩ−１０５０（粘度範囲が多様であり、使用する製品は、９５，０００〜１０５，０００ｃｓｔ製であって、粘度調節のために使用する）
３−３）Ｑ７−９１２０（１１，８７５〜１３，１２５ｃｓｔ）
【００９２】
４）環状シロキサン
４−１）ＳＴ−Ｃｙｃｌｏｍｅｔｈｉｃｏｎｅ  ５−ＮＦ
【００９３】
実施例１（スティックタイプ）
シリコーン樹脂混合物（Ｑ７−９１２０：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−１０５０：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０：ＴＩ−７０２１：５−ＮＦ＝１：６：２：８：３：８０の重量比）６４．５ｇを７０℃ で加熱して攪拌する。ビーズワックス２５ｇと乳化剤としてのセチルアルコール７ｇを７０℃で攪拌して添加した後、完全に混ざると、温度を５５℃に下げてタマネギ抽出物２ｇ、アスコルビルテトライソパルミテート０．５ｇ及び保存剤としての１，２−ヘキサンジオール１ｇを入れる。完全に冷える前に容器に入れる。
【００９４】
実施例２（クリームまたはゲルタイプ）
シリコーン樹脂混合物（ＴＩ−１０５０：ＴＩ−２０２１：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−７０２１：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０＝１０：３０：２０：１０：３０の重量比）２０ｇにシリコーン乳化剤（Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ  ＥＳ−５３００、粘度１８００ｍｍ２／ｓ）４ｇとオリーブ油脂肪酸ソルビタン７ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。他の反応器にアラントイン０．５ｇ、ＥＤＴＡジナトリウム０．０５ｇ及び精製水６４．４５ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。６５℃でシリコーン樹脂入りの反応器に精製水入りの反応器の内容物をゆっくりと注ぎながら撹拌する。相が完全に混ざると、加熱を停止し、５０℃でタマネギ抽出物２ｇ、酢酸トコフェリル１ｇ、保存剤としての１，２−ヘキサンジオール１ｇを入れる。完全に冷えるまで撹拌し続ける。
【００９５】
実施例３（クリームまたはゲルタイプ）
シリコーン樹脂混合物（ＴＩ−１０５０：ＴＩ−２０２１：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−７０２１：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０＝１０：３０：２０：１０：３０の重量比）２０ｇに、酸化亜鉛１０ｇ、オクチノキサート５ｇ、シリコーン乳化剤（Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ  ＥＳ−５３００、粘度１８００ｍｍ２／ｓ）４ｇ、オーリブ油脂肪酸ソルビタン５ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。他の反応器にアラントイン０．５ｇ、ＥＤＴＡジナトリウム０．０５ｇ及び精製水５１．４５ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。６５℃でシリコーン樹脂入りの反応器に精製水入りの反応器の内容物をゆっくりと注ぎながら撹拌する。相が完全に混ざると、加熱を停止し、５０℃でタマネギ抽出物２ｇ、酢酸トコフェリル１ｇ、保存剤としての１，２−ヘキサンジオール１ｇを入れる。完全に冷えるまで撹拌し続ける。
【００９６】
実施例４（クリームまたはゲルタイプ）
シリコーン樹脂混合物（ＴＩ−１０５０：ＴＩ−２０２１：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−７０２１：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０＝１０：３０：２０：１０：３０の重量比）２０ｇにシリコーン乳化剤（Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ  ＥＳ−５３００、粘度１８００ｍｍ２／ｓ）４ｇとオリーブ油脂肪酸ソルビタン７ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。他の反応器にベラパミル０．１ｇ、アラントイン０．５ｇ、ＥＤＴＡジナトリウム０．０５ｇ及び精製水６４．３５ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。６５℃でシリコーン樹脂入りの反応器に精製水入りの反応器の内容物をゆっくりと注ぎながら撹拌する。相が完全に混ざると、加熱を停止し、５０℃でタマネギ抽出物２ｇ、酢酸トコフェリル１ｇ、保存剤としての１，２−ヘキサンジオール１ｇを入れる。完全に冷えるまで撹拌し続ける。
【００９７】
実施例５（クリームまたはゲルタイプ）
シリコーン樹脂混合物（ＴＩ−１０５０：ＴＩ−２０２１：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−７０２１：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０：５−ＮＦ＝５：３０：２５：１０：２５：５の重量比）２０ｇにシリコーン乳化剤（Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ  ＥＳ−５３００、粘度１８００ｍｍ２／ｓ）４ｇとオリーブ油脂肪酸ソルビタン７ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。他の反応器にベラパミル０．１ｇ、アラントイン０．５ｇ、ＥＤＴＡジナトリウム０．０５ｇ及び精製水６４．３５ｇを仕込み、６５℃で加熱して攪拌する。６５℃でシリコーン樹脂入りの反応器に精製水入りの反応器の内容物をゆっくりと注ぎながら撹拌する。相が完全に混ざると、加熱を停止し、５０℃でタマネギ抽出物２ｇ、酢酸トコフェリル１ｇ、保存剤としての１，２−ヘキサンジオール１ｇを入れる。完全に冷えるまで撹拌し続ける。
【００９８】
実施例６（ワックス未含有タイプ）
シリコーン樹脂混合物（Ｑ７−９１２０：ＴＩ−１０５０：ＴＩ−３０２１：ＴＩ−７０２１：Ｅｌａｓｔｏｍｅｒ  １０＝１：６：１３：５：７５の重量比）４０ｇにシリコーン乳化剤（Ｄｏｗ  ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｅｍｕｌｓｉｆｉｅｒ  １０、ＨＬＢ  ｒａｔｉｏ２．２％、粘度１１００〜３５００ｃｐｓまたはｃｓｔ）４ｇを仕込み、常温で撹拌する。他の反応器にアラントイン０．５ｇ、ＥＤＴＡジナトリウム０．０５ｇ及び精製水５５．４５ｇを仕込み、６０℃で加熱して攪拌する。精製水入りの反応器を完全に冷やした後、シリコーン樹脂入りの反応器に内容物をゆっくりと注ぎながら撹拌する。相が完全に混ざると、ホモジナイザーを用いて高速攪拌を行う。
【００９９】
比較例１〜４（市中から購入可能な瘢痕治療剤）
Ｋｅｌｏ−ｃｏｔｅ  Ｔｏｐｉｃａｌ  Ｇｅｌ（Ｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎ  ＬＬＣ製）、Ｋｅｌｏ−ｃｏｔｅ  Ｓｏｌａｉｒｅ（Ｆｏｒｍｕｌａｔｅｄ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ  ＬＬＣ製）、Ｄｅｒｍａｔｉｘ  Ｕｌｔｒａ  ｇｅｌ（Ｔｏｓｈｉｋｉ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｉｎｇａｐｏｒｅ  Ｐｔｅ  Ｌｔｄ．製）及びＢｅｎｔｌａｘ  ｇｅｌ（太極製薬製）を比較例１〜４としてそれぞれ使用した。
【０１００】
［試験例］
実施例４及び５で製造されたシリコーン樹脂組成物及び比較例１〜４の瘢痕治療剤の特性を次の方法で測定し、その結果を下記表１及び図２に示した。
【０１０１】
＊酸化防止効果：ＤＰＰＨ法で測定し、数値が高いほど、優れた酸化防止効果を示す。
＊紫外線カット性能（ＳＰＦ）：ＩＳＯ  ２４４４に基づいて人体パッチテストで測定した。
＊べたつき程度：試料を皮膚に塗ったときの肌触りを基準に測定した。べたつきがない場合は＋＋＋、普通の場合は＋＋、非常にべたつく場合は＋でそれぞれ表示した。
【０１０２】
【表１】
0006821054.tif 000002
【０１０３】
前記表１に示すように、本発明のシリコーン樹脂組成物（実施例４及び５）は、従来技術に該当する比較例１乃至４に比べて酸化防止性能及び紫外線カット性能に優れるうえ、スムーズに伸びながらべたつきが全くないことを確認することができた。
【０１０４】
また、図２に示すように、本発明のシリコーン樹脂組成物（実施例４）は、従来技術である比較例３及び４に比べて異常なコラーゲン（ｄｉｓｏｒｇａｎｉｚｅｄ  ｃｏｌｌａｇｅｎ）が大きく減り、正常なコラーゲン（ｎｏｒｍａｌ  ｐａｔｔｅｒｎ  ｃｏｌｌａｇｅｎ）が増加することを確認することができた。
【符号の説明】
【０１０５】
図１：
Postoperative 3 weeks術後３週
Scar formation瘢痕形成
Treat scar repair product瘢痕修復製品の処置
図２
実施例 1
Masson's trichrome stainingマッソントリクローム染色
Control(untreated)対照群（未処理）
EP: epitheliumＥＰ：上皮、
DE: dermisＤＥ：真皮、
CA: ear cartilage ＣＡ：耳軟骨
Yellow arrow: disorganized collagen   黄色矢印：異常なコラーゲン
Red Arrow: normal pattern collagen    赤色矢印：正常なコラーゲン
【図１】
0006821054.tif 000003
【図２】
0006821054.tif 000004