(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織床内で患者に生物学的治療を提供するためのキットであって、
第一の環境内に含まれる細胞カプセル化デバイスであって、前記第一の環境は細胞維持環境である、前記細胞カプセル化デバイス中に注入された細胞をシールするシール領域を有する細胞カプセル化デバイスと、
生体吸収性材料を含む多孔質パウチであって、前記多孔質パウチは第二の環境内に含まれ、前記第二の環境は前記第一の環境とは異なる、多孔質パウチと、
を含み、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されており、
前記細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含み、
前記培地は水性媒体であり、
前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されており、
前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含み、
前記多孔質パウチは複数の細孔への血管組織の内方成長を制限する細孔サイズを有する複数の細孔を含む非血管新生層をさらに含む、キット。
【請求項２】
前記培地は少なくとも１つの細胞栄養素を含む、請求項１記載のキット。
【請求項３】
前記細胞維持環境中に複数の細胞をさらに含む、請求項１記載のキット。
【請求項４】
前記細胞はマイクロカプセル化されている、請求項３記載のキット。
【請求項５】
前記第二の環境は乾燥環境及び温度制御環境から選ばれる少なくとも１つの環境である、請求項１記載のキット。
【請求項６】
前記乾燥環境は乾燥剤を含む、請求項５記載のキット。
【請求項７】
前記多孔質パウチは生体吸収性隆起部を含む、請求項１記載のキット。
【請求項８】
前記多孔質パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、請求項５記載のキット。
【請求項９】
前記多孔質パウチは血管新生促進剤を含む、請求項１記載のキット。
【請求項１０】
前記多孔質パウチは該多孔質パウチ内に細胞カプセル化デバイスを保持する、請求項１記載のキット。
【請求項１１】
前記生体吸収性材料は活性酸素種を生成する、請求項１記載のキット。
【請求項１２】
前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付け可能である、請求項１記載のキット。
【請求項１３】
組織床内で患者に生物学的治療を提供するためのインプラント可能なデバイスであって、
生体吸収性材料を含む多孔質パウチと、
前記多孔質パウチの内側の細胞維持環境内の細胞カプセル化デバイスと、
を含み、
ここで、前記細胞カプセル化デバイスは前記細胞カプセル化デバイス中に注入された細胞をシールするシール領域を有し、
前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されており、
前記細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含み、
前記培地は水性媒体であり、
前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されており、
前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含み、
前記多孔質パウチは複数の細孔への血管組織の内方成長を制限する細孔サイズを有する複数の細孔を含む非血管新生層をさらに含む、インプラント可能なデバイス。
【請求項１４】
前記細胞カプセル化デバイス中に複数の細胞をさらに含む、請求項１３記載のインプラント可能なデバイス。
【請求項１５】
前記細胞はマイクロカプセル化されている、請求項１４記載のインプラント可能なデバイス。
【請求項１６】
前記多孔質パウチは水溶性血管新生促進剤をさらに含む、請求項１３記載のインプラント可能なデバイス。
【請求項１７】
前記多孔質パウチ及び／又は前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチの内への前記細胞カプセル化デバイスの挿入及び前記多孔質パウチからの前記細胞カプセル化デバイスの取り出しを可能にするように構成されている、請求項１３記載のインプラント可能なデバイス。
【請求項１８】
前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付けられるように構成されている、請求項１３記載のインプラント可能なデバイス。
【請求項１９】
前記多孔質パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、請求項１３記載のインプラント可能なデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
分野
本発明はメディカルデバイスの分野に関し、特に、患者に生物学的治療をデリバリーするためのインプラント可能なデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
生物学的治療は、末梢動脈疾患、動脈瘤、心臓病、アルツハイマー病及びパーキンソン病、自閉症、失明、糖尿病及び他の病状を治療するためのますます実行可能な方法である。
【０００３】
一般に生物学的治療に関して、細胞、ウイルス、ウイルスベクター、細菌、タンパク質、抗体及び他の生物活性部分は、生物活性部分を患者の組織床に配置する外科的又は介入的方法によって患者に導入され得る。しばしば、生物活性部分を最初にデバイス内に配置し、次いで、該デバイスを患者内に挿入する。あるいは、デバイスを最初に患者内に挿入し、次いで、生物活性部分を添加することができる。
【０００４】
生物学的部分をカプセル化するためのデバイスは、従来から、治療薬を収容する一方、治療薬を持続するための栄養素、治療薬からの廃棄物及び治療薬によって産生される治療用製品に対して透過性を維持する選択的透過膜を含む。これらの治療デバイスの導入に対する典型的な生物学的反応は、デバイス周囲の線維性カプセルの形成であり、これは栄養素及び老廃物の患者の組織との交換を維持するカプセル化細胞の生命を奪い、したがってデバイスの性能を制限しうる。結果は通常、カプセル化細胞にとって致命的である。さらに、治療デバイスを包囲する線維性カプセルは、通常、デバイスの外科的回収を困難にする。
【０００５】
この線維性カプセルの形成を回避するために、幾つかのインプラント可能なデバイスは血管新生を支持することができる、すなわち、患者の血管組織がデバイスと直接又はほぼ直接接触するように成長することができる外層を含む。これは、デバイスの治療用製品をデバイスと接触している血管組織を通して患者の循環に直接送達することができるので望ましい。この血管新生の大きな欠点は、デバイスを取り外すには、デバイスを露出させて取り外すために組織を外科的に切開する必要があることである。血管組織、特に毛細血管組織の外科的切開は、しばしば困難で苦痛な処置であり得る。
【０００６】
インプラント処置は患者にある程度の外傷を与え、デバイスによって提供される治療が有効になる前に治癒期間をもたらす。したがって、最小限の外傷で、必要以上に多くの組織床を攪乱することなく、デバイスを組織床に迅速に一体化することができる、生物学的治療を提供するための細胞及び他の生物学的部分のインプラント処置を可能にするデバイスが依然として必要とされている。インプラント処置中又はインプラント処置後にインプラントデバイスを損なうこと又は生物学的部分を損傷することを回避する必要もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
要旨
用語「発明(invention)」、「本発明(the invention)」、「本発明(this invention)」及び「本発明(the present invention)」は、本明細書で使用されるときに、この特許出願のすべての主題及び下記の特許請求の範囲を広く指すことを意図している。これらの用語を含む記載は、本明細書に記載の主題を限定するものではなく、又は、下記の特許請求の範囲の意味又は範囲を限定するものではないと理解されるべきである。この要旨は、本発明の様々な態様の高レベルの概要であり、下記の詳細な説明のセクションでさらに説明されている幾つかの概念を導入する。この要旨は、特許請求されている主題の重要な特徴又は本質的な特徴を識別することを意図しておらず、また、特許請求されている主題の範囲を決定するために単独で使用されることも意図していない。主題は、明細書全体、図面のいずれか又は全て、及び各請求項の適切な部分を参照することによって理解されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、組織床内で患者に生物学的治療を提供するためのインプラント可能なアセンブリに関する。インプラント可能なアセンブリは細胞カプセル化デバイスを収容するための多孔質パウチを含む。多孔質パウチは、血管新生及び／又はデバイスの組織床への組み込みを促進する特性を有する。例えば、多孔質パウチは生体吸収性材料及び／又は血管新生促進剤を含むことができる。細胞カプセル化デバイスは細胞維持培地中で複数の細胞を含む。細胞カプセル化デバイスは細胞維持培地中で保存又は処理（成長、成熟）させることができる。生体吸収性材料及び血管新生促進剤などの多孔質パウチの特定の要素は、細胞維持培地と適合しない。インプラント処置の前に別々の環境を有利に提供するために、インプラント可能なアセンブリは、２つの別々の環境において、２つの別々の要素として維持される。インプラント処置の間に、別々の要素は１つのインプラント可能なアセンブリを形成することができる。
【０００９】
本明細書に記載されているのは、第一の細胞維持環境内に含まれる細胞カプセル化デバイスと、第二の環境内に含まれる多孔質パウチとを含むキットであり、ここで、前記第二の環境は前記第一の環境とは異なり、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されている。細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含むことができる。幾つかの実施形態において、細胞維持培地は水性媒体であることができる。幾つかの実施形態において、細胞維持培地は少なくとも１つの細胞栄養素を含むことができる。
【００１０】
幾つかの実施形態において、本明細書に記載の多孔質パウチは生体吸収性材料を含む。生体吸収性材料は、例えば、ポリグリコリド：トリメチレンカーボネート（ＰＧＡ：ＴＭＣ）、ポリアルファヒドロキシ酸、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸ポリ（グリコリド）、及びポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）、ポリ（カプロラクトン）ポリ（カーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシバレレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−コ−バレレート）、ならびに、それらのコポリマー及びブレンドであることができる。幾つかの実施形態において、細胞維持環境は生体吸収性材料にとって有害である。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている。また、生体吸収性材料は、例えば、より暖かい環境（例えば、体温）ではより柔軟であり、より低温の環境（例えば、室温）ではより柔軟ではないなど、温度依存性であることができる。したがって、幾つかの実施形態において、第二の環境は乾燥環境及び／又は温度制御環境である。乾燥環境は環境内の湿分レベルを低く維持するための乾燥剤を含むことができる。
【００１１】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは、アルギネート、酢酸セルロース、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールなどのポリアルキレングリコール、ポリビニルアルコールなどのパンビニルポリマー（panvinyl polymer）、キトサン、ポリヒドロキシエチルメタクリレートなどのポリアクリレート、アガロース、加水分解ポリアクリロニトリル、ポリアクリロニトリルコポリマー、ポリエチレン−コ−アクリル酸などのポリビニルアクリレート、多孔質ポリテトラフルオロエチレン、変性ポリテトラフルオロエチレンポリマー、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）コポリマー、多孔質ポリプロピレン及び多孔質ポリエチレンなどの多孔質ポリアルキレン、多孔質ポリフッ化ビニリデン、多孔質ポリエステルスルホン、多孔質ポリウレタン、多孔質ポリエステル、ならびに、それらのコポリマー及び組み合わせから選ばれるポリマーを含む。例示的な実施形態において、ポリマーは多孔質ポリテトラフルオロエチレン、多孔質ポリプロピレン、多孔質ポリエチレン、多孔質ポリフッ化ビニリデン及びそれらの組み合わせである。幾つかの実施形態において、多孔質材料は生体吸収性材料に加えて含まれることができる。
【００１２】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは、複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む。さらに、多孔質パウチは、患者からの血管組織の成長を制限又は禁止するのに十分なサイズを有する複数の細孔を含む第二の層を含むことができる。この非血管新生層を含めることは、1回以上細胞カプセル化デバイスを取り外しそして再挿入することができるような多孔質パウチ内の空間を維持するのを助けることができる。多孔質パウチは血管新生促進剤も含むことができる。血管新生促進剤は水溶性であることができる。
【００１３】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは、細胞カプセル化デバイスを多孔質パウチ内に保持するように構成されている。多孔質パウチ及び／又は細胞カプセル化デバイスは、細胞カプセル化デバイスのパウチへの挿入を可能にし、続いて細胞カプセル化デバイスをパウチから取り外すことを可能にするように構成されうる。幾つかの実施形態において、多孔質パウチは細胞カプセル化デバイスに取り付け可能であるように構成されている。
【００１４】
生体吸収性材料を含む多孔質パウチと、該多孔質パウチの内側にある細胞カプセル化デバイスとを含むインプラント可能なデバイスも本明細書に記載されている。細胞カプセル化デバイスは、多孔質パウチ内に適合するように構成されている。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料は、体内で様々なレベルにて活性酸素種（ＲＯＳ）を発生させる能力を有することができる。
【００１５】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは生体吸収性材料を含み、該生体吸収性材料は、ポリグリコリド：トリメチレンカーボネート（ＰＧＡ：ＴＭＣ）、ポリアルファヒドロキシ酸、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸ポリ（グリコリド）及びポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（カーボネート）、ポリ（ジオキサノン）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ヒドロキシバレレート）、ポリ（ヒドロキシブチレート−コ−バレレート）、ならびに、それらのコポリマー及びブレンドであることができる。生体吸収性材料は、湿分と接触すると分解するように構成されることができる。
【００１６】
幾つかの実施形態において、生体吸収性材料に加えて、多孔質パウチは、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコール、ポリビニルアルコールなどのパンビニルポリマー、キトサン、ポリヒドロキシエチルメタクリレートなどのポリアクリレート、アガロース、加水分解ポリアクリロニトリル、ポリアクリロニトリルコポリマー、ポリエチレン −コ−アクリル酸などのポリビニルアクリレート、多孔質ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、変性ポリテトラフルオロエチレンポリマー、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）コポリマー、多孔質ポリプロピレン及び多孔質ポリエチレンなどの多孔質ポリアルキレン、多孔質ポリフッ化ビニリデン、多孔質ポリエステルスルホン、多孔質ポリウレタン、多孔質ポリエステル、ならびに、それらのコポリマー及び組み合わせから選ばれるポリマーをさらに含むことができる。
【００１７】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む。多孔質パウチは血管新生促進剤も含むことができる。血管新生促進剤は水溶性であることができる。
【００１８】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチ及び／又は細胞カプセル化デバイスは、細胞カプセル化デバイスを多孔質パウチに挿入し、続いて多孔質パウチから細胞カプセル化デバイスを取り外すことを可能にするように構成されている。多孔質パウチは、細胞カプセル化デバイスに取り付け可能となるように構成されうる。幾つかの実施形態において、多孔質パウチを開けて細胞カプセル化デバイスを挿入し又はそれにアクセスすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
図面の簡単な説明
【図１】図１は本明細書に記載の実施形態による多孔質パウチ及び細胞カプセル化デバイスを含むインプラント可能なアセンブリの上面図である。
【００２０】
【図２】図２は本明細書に記載の実施形態による多孔質パウチの上面図である。
【００２１】
【図３】図３は本明細書に記載の実施形態による多孔質パウチ内に分配された血管新生促進剤を含むアセンブリの１つの実施形態の部分断面図である。
【００２２】
【図４】図４は本明細書に記載の実施形態による多孔質パウチの外面上に血管新生促進剤を含むアセンブリの１つの実施形態の部分断面図である。
【００２３】
【図５】図５は本明細書に記載の実施形態による多孔質パウチの内面上に血管新生促進剤を含むアセンブリの１つの実施形態の部分断面図である。
【００２４】
【図６】図６は本明細書に記載の実施形態による生体吸収性材料のグリッドを含む多孔質パウチの１つの実施形態の斜視図である。
【００２５】
【図７】図７は本明細書に記載の実施形態による生体吸収性隆起部を含む多孔質パウチの１つの実施形態の斜視図である。
【００２６】
【図８】図８は本明細書に記載の実施形態による、筒形細胞カプセル化デバイスを受容するための３つの隣接した接続されたチューブの形状の、また生体吸収性材料を含む、多孔質パウチの１つの実施形態の斜視図である。
【００２７】
【図９】図９は本明細書に記載の実施形態によるインプラント処置を補助するために鋭利な縁部を有する多孔質パウチの１つの実施形態の斜視図である。そして
【００２８】
【図１０】図１０は本明細書に記載の実施形態によるインプラント処置を補助するために一端に鋭利な先端部を有する多孔質パウチの１つの実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
詳細な説明
本明細書に記載されているのは、生物学的治療を患者にデリバリーするためのインプラント可能なアセンブリである。アセンブリは、多孔質パウチ、及び、該多孔質パウチ内に適合するように構成されている細胞カプセル化デバイスを含み、前記多孔質パウチと細胞カプセル化デバイスとの組み合わせを組織床など、患者に（同時に又は順次に）インプラント処置することができ、それにより、患者に生物学的治療を提供する。多孔質パウチは、生体吸収性材料及び／又は血管新生促進剤を含むことができ、そして多孔質パウチは、細胞カプセル化デバイスとは別にパッケージ化されうる。
【００３０】
細胞カプセル化デバイスは、インプラント処置されると患者に生物学的治療を提供することになる生きた生物学的部分を含むように設計されている。本明細書に記載のデバイスを用いたカプセル化及びインプラント処置に適した生物学的部分としては、細胞、ウイルス、ウイルスベクター、細菌、タンパク質、抗体及び他の生物活性部分が挙げられる。簡単にするために、本明細書では、生物学的部分を細胞と呼ぶが、この記載では生物学的部分を細胞又は特定の種類の細胞に限定するものはなく、以下の記載は細胞ではない生物学的部分にも当てはまる。本明細書中で使用されるときに、用語「細胞カプセル化デバイス」は、患者に生物学的治療を提供しうる細胞又は任意の他の生物学的部分を含むことができるインプラント可能なデバイスを指す。
【００３１】
様々な種類の原核細胞及び真核細胞を、本明細書に記載の細胞カプセル化デバイスとともに使用することができる。幾つかの実施形態において、細胞は治療上有用な物質を分泌する。そのような物質としては、ホルモン、増殖因子、栄養因子、神経伝達物質、リンホカイン、抗体、又は、デバイスレシピエントに治療上の利益を提供する他の細胞産物が挙げられる。そのような治療用細胞産物の例としては、限定するわけではないが、インスリン、増殖因子、インターロイキン、副甲状腺ホルモン、エリスロポエチン、トランスフェリン及び第VIII因子が挙げられる。適切な増殖因子の非限定的な例としては、血管内皮増殖因子、血小板由来増殖因子、血小板活性化因子、トランスフォーミング増殖因子、骨形成タンパク質、アクチビン、インヒビン、線維芽細胞増殖因子、顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、グリア細胞株由来神経栄養因子、成長分化因子−９、表皮成長因子及びそれらの組み合わせが挙げられる。
【００３２】
細胞が細胞カプセル化デバイスに導入されると、細胞カプセル化デバイスはインプラント処置まで細胞維持環境に留まり、それにより、細胞は生存し、患者にデリバリーされる治療薬を産生することができる状態を維持する。本明細書で使用されるときに、細胞維持環境は、一旦インプラント処置されると、所望の治療薬を患者に提供することができるような状態に細胞を維持する任意の環境を意味することが意図される。幾つかの実施形態において、細胞はマイクロカプセル化されうる（すなわち、個別にコーティングされる）ことに留意されたい。
【００３３】
インプラント可能なアセンブリはまた、細胞カプセル化デバイスを受け入れてそしてそれを組織床内に保持するための多孔質パウチを含む。多孔質パウチは、細胞カプセル化デバイスを受容するための管腔領域を有する。多孔質パウチは、血管新生及び／又は組織床へのパウチの組み込みを促進する特性を有する。例えば、多孔質パウチは生体吸収性材料及び／又は血管新生促進剤を含むことができる。しかしながら、生体吸収性材料及び血管新生促進剤などの要素は、細胞維持環境とは不適合でありうる。例えば、生体吸収性材料は水の存在下で分解し始める可能性がある。その場合には、細胞維持環境が水を含む場合には、多孔質パウチを細胞維持環境にさらすことにより、多孔質パウチ内の生体吸収性材料を（例えば、患者に挿入する前に）早期に分解する可能性がある。多孔質パウチが細胞カプセル化デバイスに必要な細胞維持培地と適合しない場合には、多孔質パウチ及び細胞維持培地はインプラント処置まで又はインプラント処置前の許容時間内まで分離しなければならない。
【００３４】
本明細書に記載されているのは、第一の細胞維持環境内に含まれる細胞カプセル化デバイスと、第二の環境内に含まれる多孔質パウチとを含むキットであって、前記第二の環境は第一の環境とは異なり、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されているキットである。
【００３５】
細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含むことができる。最適な環境は、細胞が何か、インプラント処置前にデバイスを保管することができる時間の長さ、細胞の成熟を進行又は遅延させるという要望、細胞維持環境又は周囲環境に対する多孔質パウチ中の成分の感受性、及び、当業者に既知の他の要因によって異なる可能性がある。細胞維持培地は、細胞がインプラント処置後に患者に治療薬を依然として提供することができるように、インプラント処置前及び／又はインプラント処置後のある時間、細胞を維持することができる。細胞維持培地はまた、細胞の増殖を促進しうる。幾つかの実施形態において、細胞維持培地は水性媒体であることができる。幾つかの実施形態において、細胞維持培地は少なくとも１種の細胞栄養素を含むことができる。例えば、細胞維持培地は、１種以上のアミノ酸、ビタミン、糖、及び／又は、無機イオン（例えば、ナトリウム、カリウム、カルシウム、銅及び／又は亜鉛）を含むことができる。幾つかの実施形態において、培地は特定の温度、それを上回る又は下回る温度に維持されなければならない。
【００３６】
本明細書に記載のキットはまた、細胞カプセル化デバイスを受け入れてそしてそれを患者の組織床内に保持するように構成された多孔質パウチを含む。キットにおいて、多孔質パウチは第一の細胞維持環境とは異なる第二の環境内に含まれる。幾つかの実施形態において、本明細書に記載の多孔質パウチは生体吸収性材料を含む。生体吸収性材料は、多孔質パウチが体内に配置された後に分解しそして体内に吸収される。インプラント処置前の分解はほとんど又はまったくなくすべきである。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料が吸収されたときに、パウチが細胞カプセル化デバイスを収容するための何らかの構造を保持するように、多孔質パウチの一部分のみが生体吸収性材料から形成される。他の実施形態において、生体吸収性材料は、生体吸収性材料が吸収された後にパウチ構造が残らないように、多孔質パウチの全部又は実質的に全部を構成する。
【００３７】
生体吸収性材料は、迅速に（例えば、ほんの数日又は数ヶ月で）完全に吸収されることができ、又は、完全に吸収されるのに有意に長い時間（例えば、数年）を必要とすることができる。生体吸収性材料の吸収速度は、材料が何か及び生物学的環境に依存し、そして必要に応じて当業者によって選択されうる。生体吸収性材料は、例えば、ポリグリコリド：トリメチレンカーボネート（ＰＧＡ：ＴＭＣ）、ポリアルファヒドロキシ酸、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、又は、それらのコポリマーもしくはブレンドであることができる。生体吸収性材料は、固体（成形品、押出品又は結晶）、コーティング（例えば、多孔質パウチ上）、自己凝集ウェブ、隆起ウェブ又はスクリーンとして形成することができる。有利には、特定の生体吸収性材料は緩慢な生体吸収プロファイルを提供し、該プロファイルを使用して、インプラント可能な多孔質パウチの様々な構成要素への血管新生及び他の組織内殖を指示し、インプラント部位に多孔質パウチを固定することができる。例えば、生体吸収プロファイルは血管新生の速度より遅くてよい。さらに、緩慢な分解プロファイルはパウチの外植／除去を容易にすることができる。
【００３８】
幾つかの実施形態において、生体吸収性材料は、体内に様々なレベルで活性酸素種（ＲＯＳ）を生成する能力を有することができる。ＲＯＳは体内で様々な細胞応答を促進することが示されており、限定するわけではないが、細胞増殖、分化、遊走、アポトーシス及び血管形成を阻害又は促進することを含む。ＲＯＳ生成材料は、例えば、Ｂｒｏｗｎらの米国特許第９，２５９，４３５号明細書に記載されている教示に従って製造されうる。
【００３９】
幾つかの実施形態において、細胞維持環境は生体吸収性材料にとって有害である。したがって、第二の環境は第一の細胞維持環境とは異なる。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている。乾燥環境はインプラント処置前の生体吸収性材料の有害な分解を防ぐのに十分に乾燥している必要があるだけである。幾つかの実施形態において、乾燥環境は周囲条件と比較して低いレベルの湿分を有する。乾燥環境は、乾燥環境内の湿分レベルを低く維持するための乾燥剤を含むことができる。また、生体吸収性材料は温度依存性であることができ、例えば、生体吸収性材料はより暖かい環境（例えば、体温）ではより柔軟であり、より低温環境（例えば、室温）ではより柔軟でないことができる。したがって、幾つかの実施形態において、第二の環境は乾燥環境及び／又は温度制御環境であることができる。
【００４０】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチはポリマー材料を含む。ポリマー材料は、アルギネート、酢酸セルロース、ポリエチレングリコール及びポリプロピレングリコールなどのポリアルキレングリコール、ポリビニルアルコールなどのパンビニルポリマー、キトサン、ポリヒドロキシエチルメタクリレートなどのポリアクリレート、アガロース、加水分解ポリアクリロニトリル、ポリアクリロニトリルコポリマー、ポリエチレン−コ−アクリル酸などのポリビニルアクリレート、多孔質ポリテトラフルオロエチレン、変性ポリテトラフルオロエチレンポリマー、テトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）コポリマー、多孔質ポリプロピレン及び多孔質ポリエチレンなどの多孔質ポリアルキレン、多孔質ポリフッ化ビニリデン、多孔質ポリエステルスルホン、多孔質ポリウレタン、多孔質ポリエステル、多孔質ポリフッ化ビニリデンならびにそれらのコポリマー及び組み合わせから選ばれることができる。ポリマー材料は、多孔質ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）又は延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、多孔質ポリプロピレン、多孔質ポリエチレン、多孔質ポリフッ化ビニリデン及びそれらの組み合わせから選ばれることができる。幾つかの実施形態において、ポリマーは、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）、発泡ポリプロピレン、発泡ポリエチレン又はそれらの組み合わせであることができる。
【００４１】
有用なｅＰＴＦＥ材料は、ノード、フィブリル、及び、ノードとフィブリルとの間のボイドを含む微細構造を有することができる。生体吸収性材料に加えて、ＰＴＦＥ、ポリプロピレン、ポリエチレン及び／又はポリフッ化ビニリデンを含むことができる。例えば、生体吸収性材料をポリマーと共重合させるか又はブレンドすることができる。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料は、例えば粉末として、ｅＰＴＦＥ又は他のポリマー材料のボイド中に存在することができる。幾つかの実施形態において、生体吸収性材料はポリマー上のコーティングであることができる。
【００４２】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む。幾つかの非限定的な例において、多孔質パウチの細孔サイズはポロメトリーによって測定したときに約５．０ミクロンより大きい。多孔質パウチを通る血管組織の内方成長は、細胞カプセル化デバイス内にカプセル化された細胞への体からの栄養素移動を促進し、多孔質パウチの材料は、本明細書において、時に、血管新生材料と呼ばれることがある。１つの実施形態において、多孔質パウチは、２つの層を含むことができ、すなわち、血管組織の内方成長を可能にするのに十分な細孔サイズを有する１つの層（例えば、血管新生層）及び血管組織の内方成長を制限するのに十分な細孔サイズを有する１つの層（例えば、非血管新生層）を含むことができる。非血管新生層の存在は、細胞カプセル化デバイスを１回以上取り外しそして再挿入することができるように、多孔質パウチ内の空間を保存するのに役立つことができる。
【００４３】
多孔質パウチはまた、多孔質パウチ内で血管新生又は血管の形成を促進するための血管新生促進剤を含んでもよい。有用な血管新生促進剤は当業者に知られており、そして限定するわけではないが、血管内皮増殖因子（ＶＥＧ−Ｆ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）、マトリックスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ）、アンジオポエチン（例えば、Ａｎｇ１及びＡｎｇ２）、デルタ様リガンド４（Ｄ１１４）及びクラス３セマフォリン（ＳＥＭＡ３）が挙げられる。
【００４４】
血管新生促進剤は水溶性であることができる。血管新生促進剤が水溶性である実施形態において、多孔性パウチを水性細胞維持環境に保存すると、血管新生促進剤が多孔性パウチから浸出し、一旦多孔性パウチをインプラント処置したら、血管新生促進剤の量及び有効性が減少する。したがって、幾つかの実施形態において、血管新生促進剤を含む多孔質パウチは、細胞カプセル化デバイスが保管されている細胞維持環境とは異なる環境に保管される。幾つかの実施形態において、血管新生促進剤を含む多孔質パウチは乾燥環境で保管される。乾燥環境は、インプラント処置前に多孔質パウチから血管新生促進剤が有害に浸出するのを防ぐのに十分に乾燥していることのみが必要である。幾つかの実施形態において、乾燥環境は、周囲条件と比較して低い湿分レベルを有する。乾燥環境は、乾燥環境内の湿分レベルを低く維持するための乾燥剤を含むことができる。
【００４５】
多孔質パウチの形状は限定されないが、幾つかの実施形態において、パウチ内に挿入され、それによって収容される細胞カプセル化デバイスの形状に適合する。しかしながら、異なるときには、１つの多孔質パウチは異なる細胞カプセル化デバイスを含むことができ、そして時には１つ以上のダミーデバイスを含むことができる。例えば、多孔質パウチが最初にインプラント処置されたときに、それは細胞カプセル化デバイスの存在をシミュレートするための、生細胞なしのダミーデバイスを含むことができる。血管新生が起こり、体からの栄養素が利用可能になると、ダミーデバイスを、細胞を含む細胞カプセル化デバイスと交換することができる。そのようなダミーデバイスは、多孔質パウチの血管新生の前の初期のインプラント処置期間に細胞が生き残ることが予想されない場合に有用でありうる。さらに、幾つかの実施形態において、異なる細胞カプセル化デバイスを単一の多孔質パウチに挿入して、異なる治療を同時に又は順次に提供することができる。したがって、多孔質パウチは、臨床医が使用することを期待している任意の細胞カプセル化デバイスを受け入れそして保持する形状であるべきである。
【００４６】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは、インプラント処置を容易にするために多孔質パウチの一部に沿った縁部又は先端部を含むことができる。縁部又は先端部は、中実（すなわち、非多孔質）及び／又はより高密度の材料でパウチの残りを構成する材料であることができる。縁部又は先端部はパウチの組織床へのインプラント処置を補助するように先細になっていてよい。幾つかの実施形態において、縁部又は先端部は完全に吸収性である。
【００４７】
幾つかの実施形態において、多孔質パウチは細胞カプセル化デバイスを多孔質パウチ内に保持するように構成されている。幾つかの実施形態において、多孔質パウチは細胞カプセル化デバイスに取り付け可能であるように構成される。多孔質パウチ及び／又は細胞カプセル化デバイスは細胞カプセル化デバイスのパウチへの挿入を可能にし、続いて細胞カプセル化デバイスをパウチから取り外すことを可能にするように構成されうる。したがって、幾つかの実施形態において、多孔質パウチは１つ以上の開口部を含み、該開口部を通して、細胞カプセル化デバイスを多孔質パウチ内に配置し、回収しそして交換することができる。開口部は再シール可能であることができる。
【００４８】
幾つかの実施形態において、再シール可能なポートは多孔質パウチにおける開口部に固定されている。再シール可能なポートは、多孔質パウチ内の細胞カプセル化デバイスの配置、回収及び交換を容易にするのに適した任意の形状を有することができる。幾つかの実施形態において、ルアーロックコネクタなどの市販の継手は、本明細書に記載の封じ込め装置内の再シール可能なポートとして有用である。幾つかの実施形態において、再シール可能なポートは、多孔質パウチの端部の内側にぴったりと適合する第一の部分と、多孔質パウチの外側に延在している第二の部分とを有する中空筒形の継手である。幾つかの実施形態では、再シール可能なポートは、開口部を覆って閉じるように配置される多孔質ポリマー材料の１つ以上の可撓性片又はフラップを有する多孔質パウチにおける開口部である。フラップは装置の一部として形成されても、又は、その初期構成の後に装置に取り付けられてもよい。
【００４９】
幾つかの実施形態において、再シール可能な開口部はシールで繰り返し開閉されうる。有用なシールとしては、限定するわけではないが、キャップ、プラグ、クランプ、圧縮リング及びバルブが挙げられる。幾つかの実施形態において、キャップを使用して多孔質パウチの開口部を閉じることができる。シールは、クランピングによって、又は、当業者に知られている他の任意のシールデバイスを用いて、摩擦によって再シール可能な開口部に取り付けることができる。装置の意図される用途に応じて、再シール可能な開口部をシールして、気密シール、液密シール又は非液密シールを形成することができる。幾つかの実施形態において、患者への永久的な又は長期のインプラント処置を意図した細胞カプセル化デバイスは、気密シール又は液密シールでシールされうる。
【００５０】
本明細書に記載の実施形態での使用に適した細胞カプセル化デバイスは限定されないが、患者にインプラント処置されたときに患者に治療薬を提供しうる複数の細胞又は他の生物学的部分を収容するのに有用な任意のデバイスが挙げられる。幾つかの実施形態において、開示されたアセンブリでの使用に適した細胞カプセル化デバイスとしては、細胞栄養素及び老廃物をデバイスの内外に通過させながら、細胞又は他の生物学的部分を個別の空間に維持するのに有用な任意のデバイスが挙げられる。
【００５１】
図１は、多孔質パウチ１１０及び細胞カプセル化デバイス１２０を含む、本明細書に記載のとおりのインプラント可能なアセンブリ１００の１つの実施形態を示す。細胞カプセル化デバイス１２０は細胞（図示せず）をカプセル化デバイス１２０中に注入するための充填針１３０とともに示されている。多孔質パウチ１１０中に挿入する前に、カプセル化デバイス１２０をシール領域１４０でシールし、針１３０を取り外す。さらに、カプセル化デバイスは、余分な材料を除去するためにシール領域の外部にあるトリミング領域１５０でトリミングされうる。多孔質パウチ１１０はキャップ（図示せず）と係合するように成形された１つの開口端１１２を含む。幾つかの実施形態において、キャップと係合するための成形物は、多孔質パウチに取り付けられるか又はその上にオーバーモールドされる熱可塑性樹脂又は熱硬化性樹脂であることができる。他の実施形態において、多孔質パウチは、キャップと係合するための中実構造に成形されうる。
【００５２】
図２は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ２１０の１つの実施形態を示す。パウチは、キャップ（図示せず）と係合するための開いた成形端部２１２及びシール端部２１４を有する。
【００５３】
図３は、本明細書に記載のとおりのアセンブリ３００の１つの実施形態の部分断面図である。多孔質パウチ３１０は細胞カプセル化デバイス３２０を取り囲む。多孔質パウチ３１０は多孔質パウチ３１０を形成する材料内に分配された血管新生促進剤３３０を含む。
【００５４】
図４は、本明細書に記載のとおりのアセンブリ４００の１つの実施形態の部分断面図である。多孔質パウチ４１０は細胞カプセル化デバイス４２０を取り囲む。多孔質パウチ４１０は多孔質パウチ４１０の外面上に分配された血管新生促進剤４３０を含む。
【００５５】
図５は、本明細書に記載のとおりのアセンブリ５００の１つの実施形態の部分断面図である。多孔質パウチ５１０は細胞カプセル化デバイス５２０を取り囲む。多孔質パウチ５１０は多孔質パウチ５１０の内面上に分配された血管新生促進剤５３０を含む。
【００５６】
図６は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ６１０の１つの実施形態の斜視図である。多孔質パウチ６１０はキャップ（図示せず）と係合するための成形端部６１２を有する。多孔質パウチ６１０は細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための開口部６１４を含む。多孔質パウチはまた、生体吸収性材料のグリッド６３０を有する。
【００５７】
図７は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ７１０の１つの実施形態の斜視図である。多孔質パウチ７１０は細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための開口端７１４を有する。多孔質パウチはまた、インプラント処置中に剛性を加えるための生体吸収性隆起部７３０を有する。
【００５８】
図８は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ８１０の１つの実施形態の斜視図である。多孔質パウチ８１０は１つ以上の細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための開口部８１４を有する。図８に示す実施形態において、多孔質パウチ８１０は筒形細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための３つの隣接した接続されたチューブ８２０の形状である。チューブ８２０の間には生体吸収性材料８３０がある。生体吸収性材料８３０はチューブ８２０を接続し、インプラント処置中に多孔質パウチ８１０に剛性を与えることができる。
【００５９】
図９は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ９１０の１つの実施形態の斜視図である。多孔質パウチ９１０は、インプラント処置を助けるために鋭利な縁部９１６を有する。鋭利な縁部９１６は生体吸収性材料から形成されてもよい。多孔質パウチ９１０は、細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための開口部９１４を有する。
【００６０】
図１０は、本明細書に記載のとおりの多孔質パウチ１０１０の１つの実施形態の斜視図である。多孔質パウチ１０１０はインプラント処置を助けるために一端１０１８に鋭利な先端部１０１６を有する。鋭利な先端部１０１６は生体吸収性材料から形成されてもよい。多孔質パウチ１０１０は細胞カプセル化デバイス（図示せず）を受け入れるための開口部１０１４を他端部１０１２に有する。
【００６１】
多孔質パウチ及び細胞デリバリーデバイスは、一緒に又は別々に組織床に挿入されうる。アセンブリをインプラント処置することができる組織床の非限定的な例としては、皮下、脂肪、長骨及び中枢神経系が挙げられる。非限定的な例として、組織は肝臓、皮膚、脳、胸腺、膵臓、脾臓、精巣、腎臓、門脈、筋肉又は心臓であることができる。幾つかの実施形態において、多孔質パウチを最初に組織床に挿入し、続いて細胞カプセル化デバイスを多孔質パウチに挿入することができる。幾つかの実施形態において、細胞カプセル化デバイスは、その後に、パウチから取り外されることができ、そして異なる細胞カプセル化デバイスは挿入されて、同じか又は異なるセットの細胞を使用して継続的治療を提供することができる。幾つかの実施形態において、ダミーデバイス（生細胞を含まない）を多孔質パウチに挿入することができる。
【００６２】
本発明はまた、以下によって記載されうる。
【００６３】
１．キットであって、
【００６４】
第一の環境内に含まれる細胞カプセル化デバイスであって、前記第一の環境は細胞維持環境である、細胞カプセル化デバイスと、
【００６５】
第二の環境内に含まれる多孔質パウチであって、前記第二の環境は前記第一の環境とは異なる、多孔質パウチと、
【００６６】
を含み、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されている、キット。
【００６７】
２．前記細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含む、請求項１記載のキット。
【００６８】
３．前記培地は水性媒体である、請求項１又は２記載のキット。
【００６９】
４．前記培地は少なくとも１つの細胞栄養素を含む、請求項１、２又は３のいずれか１項記載のキット。
【００７０】
５．前記細胞維持環境中に複数の細胞をさらに含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７１】
６．前記細胞はマイクロカプセル化されている、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７２】
７．前記第二の環境は乾燥環境及び温度制御環境から選ばれる少なくとも１つの環境である、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７３】
８．前記乾燥環境は乾燥剤を含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７４】
９．前記多孔質パウチは生体吸収性材料を含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７５】
１０．前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７６】
１１．前記パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７７】
１２．前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７８】
１３．前記多孔質パウチは複数の細孔への血管組織の内方成長を制限する細孔サイズを有する複数の細孔を含む非血管新生層をさらに含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００７９】
１４．前記多孔質パウチは血管新生促進剤を含む、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００８０】
１５．前記多孔質パウチは該多孔質パウチ内に細胞カプセル化デバイスを保持する、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００８１】
１６．前記生体吸収性材料は活性酸素種を生成する、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００８２】
１７．前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付け可能である、先行の請求項のいずれか１項記載のキット。
【００８３】
１８．インプラント可能なデバイスであって、
【００８４】
生体吸収性材料を含む多孔質パウチと、
【００８５】
前記多孔質パウチの内側の細胞カプセル化デバイスと、
を含み、
【００８６】
ここで、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されている、インプラント可能なデバイス。
【００８７】
１９．複数の細胞をさらに含む、請求項１８記載のインプラント可能なデバイス。
【００８８】
２０．前記細胞はマイクロカプセル化されている、請求項１８又は１９記載のインプラント可能なデバイス。
【００８９】
２１．前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている、請求項１８、１９及び２０のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９０】
２２．前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む、先行の請求項のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９１】
２３．前記多孔質パウチは水溶性血管新生促進剤をさらに含む、先行の請求項のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９２】
２４．前記多孔質パウチ及び／又は前記細胞カプセル化デバイスは前記パウチの内／前記パウチから外への前記細胞カプセル化デバイスの挿入及び取り出しを可能にするように構成されている、先行の請求項のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９３】
２５．前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付けられるように構成されている、先行の請求項のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９４】
２６．前記パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、先行の請求項のいずれか１項記載のインプラント可能なデバイス。
【００９５】
添付の特許請求の範囲の組成物及び方法は、特許請求の範囲の幾つかの態様の説明として意図される本明細書に記載の特定の組成物及び方法によって範囲が限定されず、機能的に同等ないかなる組成物及び方法も本開示の範囲内である。本明細書に示されそして記載されたものに加えて、組成物及び方法の様々な変更は添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図される。さらに、特定の代表的な組成物、方法、及び、これらの組成物及び方法の態様のみが具体的に記載されているが、他の組成物及び方法は添付の特許請求の範囲内に入ることが意図される。したがって、工程、要素、成分又は構成要素の組み合わせは、本明細書で明示的に言及することができるが、明示的に述べられていなくても、工程、要素、成分及び構成要素の他のすべての組み合わせは含まれる。
（態様）
（態様１）
キットであって、
第一の環境内に含まれる細胞カプセル化デバイスであって、前記第一の環境は細胞維持環境である、細胞カプセル化デバイスと、
第二の環境内に含まれる多孔質パウチであって、前記第二の環境は前記第一の環境とは異なる、多孔質パウチと、
を含み、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されている、キット。
（態様２）
前記細胞維持環境は複数の細胞の生存を助ける培地を含む、態様１記載のキット。
（態様３）
前記培地は水性媒体である、態様２記載のキット。
（態様４）
前記培地は少なくとも１つの細胞栄養素を含む、態様２記載のキット。
（態様５）
前記細胞維持環境中に複数の細胞をさらに含む、態様１記載のキット。
（態様６）
前記細胞はマイクロカプセル化されている、態様５記載のキット。
（態様７）
前記第二の環境は乾燥環境及び温度制御環境から選ばれる少なくとも１つの環境である、態様１記載のキット。
（態様８）
前記乾燥環境は乾燥剤を含む、態様７記載のキット。
（態様９）
前記多孔質パウチは生体吸収性材料を含む、態様１記載のキット。
（態様１０）
前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている、態様９記載のキット。
（態様１１）
前記パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、態様７記載のキット。
（態様１２）
前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む、態様１記載のキット。
（態様１３）
前記多孔質パウチは複数の細孔への血管組織の内方成長を制限する細孔サイズを有する複数の細孔を含む非血管新生層をさらに含む、態様１２記載のキット。
（態様１４）
前記多孔質パウチは血管新生促進剤を含む、態様１記載のキット。
（態様１５）
前記多孔質パウチは該多孔質パウチ内に細胞カプセル化デバイスを保持する、態様１記載のキット。
（態様１６）
前記生体吸収性材料は活性酸素種を生成する、態様１記載のキット。
（態様１７）
前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付け可能である、態様１記載のキット。
（態様１８）
インプラント可能なデバイスであって、
生体吸収性材料を含む多孔質パウチと、
前記多孔質パウチの内側の細胞カプセル化デバイスと、
を含み、
ここで、前記細胞カプセル化デバイスは前記多孔質パウチ内に適合するように構成されている、インプラント可能なデバイス。
（態様１９）
複数の細胞をさらに含む、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２０）
前記細胞はマイクロカプセル化されている、態様１９記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２１）
前記生体吸収性材料は湿分と接触すると分解するように構成されている、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２２）
前記多孔質パウチは複数の細孔内で患者からの血管組織の成長を可能にするのに十分なサイズの複数の細孔を含む、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２３）
前記多孔質パウチは水溶性血管新生促進剤をさらに含む、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２４）
前記多孔質パウチ及び／又は前記細胞カプセル化デバイスは前記パウチの内／前記パウチから外への前記細胞カプセル化デバイスの挿入及び取り出しを可能にするように構成されている、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２５）
前記多孔質パウチは前記細胞カプセル化デバイスに取り付けられるように構成されている、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
（態様２６）
前記パウチは組織床へのインプラント処置を助けるために鋭利な縁部又は鋭利な先端部を有する、態様１８記載のインプラント可能なデバイス。
【図１】
0006955007.tif 000002
【図２】
0006955007.tif 000003
【図３】
0006955007.tif 000004
【図４】
0006955007.tif 000005
【図５】
0006955007.tif 000006
【図６】
0006955007.tif 000007
【図７】
0006955007.tif 000008
【図８】
0006955007.tif 000009
【図９】
0006955007.tif 000010
【図１０】
0006955007.tif 000011