(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部を有する小部屋と、
前記小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、
前記開口部をパウチに結合する為の結合手段によって構成され、
取付け手順の過程でパウチに穴を開け、
前記結合手段を用いて前記開口部を前記穴の周囲に結合し、
前記小部屋の中の気圧が前記気圧―電気変換器によって計測されること
を特徴とするパウチの内部圧力を検出する方法。
【請求項２】
開口部を有する小部屋と、
前記小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、
前記開口部をパウチに結合する為の結合手段によって構成され、
取付け手順の過程でパウチに穴を開け、
前記結合手段を用いて前記開口部を前記穴の周囲に結合し、
前記小部屋の中の気圧が前記気圧―電気変換器によって計測されること
を特徴とするパウチの内部圧力を検出するセンサー。
【請求項３】
前記気圧―電気変換器を構成する部品の一部、
及び／又は小部屋の一部が
前記結合手段に含まれていること
を特徴とする請求項2に記載のパウチの内部圧力を検出するセンサー。
【請求項４】
少なくとも前記結合手段を含む部分と、
前記結合手段を含まない部分に分割し、
使用する時には合体し、
使用の後には分離できるようにしたこと
を特徴とする請求項2に記載のパウチの内部圧力を検出するセンサー。
【請求項５】
開口部を有する小部屋と、
前記小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、
前記開口部をパウチに結合する為の結合手段によって構成され、
取付け手順の過程でパウチに穴を開け、
前記結合手段を用いて前記開口部を前記穴の周囲に結合し、
前記小部屋の中の気圧が前記気圧―電気変換器によって計測され、
前記気圧―電気変換器の出力が
(A1)所定の出力を超えた時、
及び／又は(B1)所定の時間当たりの上昇率を超えた時に駆動されること
を特徴とする警報装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
パウチの内部圧力が、バルーニングや圧潰によって上昇した時に警報を発する装置に用いられるセンサーに関する。
【背景技術】
【０００２】
オストメイトにとっての最大の悩みは漏れである。ここでいう漏れとはパウチに収容された排泄物が面板と皮膚の間に潜り込み、面板の周縁部から外に漏れる事を言う。潜り込みは、排泄物の性状、皮膚の皺や皮膚障害の有無、発汗…等の要因が複雑に作用して発生する。そして最も大きな要因はパウチ内部の圧力が上昇する事によるものであろう。内圧上昇によって潜り込みは大きく進行する。内圧上昇が無ければ潜り込みは大きくは進行しない。最終的には、内圧上昇によって排泄物が押し出されて面板から漏れ出る。つまり、潜り込みの進行や漏れを防止する為には、パウチの内圧上昇の機会を少なくする事が最も重要であり効果的なのである。【０００３】
内圧上昇の一番目の原因は、パウチに排泄物やガスが満杯に蓄積されるバルーニングによるものである。オストメイトは定期的に廃棄作業をするが、ガスを発生し易い食物を摂取すると、廃棄作業の前にバルーニングを起こす場合がある。特に身体能力が低下している高齢者は気付かない場合が多く、本人や介護者に対して危険な状態であるという警報を発する必要がある。【０００４】
二番目の原因は、パウチを圧迫してしまう圧潰によるものである。パウチが満杯になっていなくても、圧潰によって内圧が瞬間的に上昇する事で潜り込みは大きく前進する。パウチを潰す姿勢を無意識にしてしまったり、衣服で押さえたり、机との間に挟んだりして圧潰は発生する。特に術後間もないオストメイトは装具の扱いに不慣れな為に圧潰する事が多い。よって、圧潰の発生と同時に警報を発し、圧潰の原因を直ちに除去するように警告する必要がある。警報が出される事により自己管理をし易くなり、オストメイトとしての正しい生活習慣を早期に身に付ける事が可能になる。これらバルーニングや圧潰が発生した時に警報を発する装置が求められている。【０００５】
関連する技術が公開されている。特願２００１−５１７９７２は、パウチに取付けられた抵抗要素の抵抗値の変化によってパウチの形状変化を計測する。特願２０１５−５４８７６３は、可撓性抵抗素子をクリップ等でパウチに装着する。これらは主としてバルーニングを検出する技術である。圧潰による形状の変形量は小さく、変形する部位も様々なのでこれらの方法では検出が難しい。また、種類が異なるストーマ装具に取付けた場合、警報を発する基準値がそれぞれに異なるので信頼性は低下する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特願２００１−５１７９７２
【特許文献２】特願２０１５−５４８７６３
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
パウチがバルーニングや圧潰により危険な状態になった時に警報装置を作動させるには、パウチの内部圧力の上昇を検出する方法が最も理に適っている。パウチの内圧が所定の値を超えた時に警報装置を作動させる為の方法及びセンサー、並びにセンサーを取付けるパ
ウチ、及びセンサーが用いられた警報装置の開発を課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述の課題を解決するため、本発明に係るパウチの内部圧力を検出する方法は、パウチに穴を開け、開口部を有する小部屋を穴の周囲に結合し、小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧−電気変換器によって計測する。【０００９】
また、本発明に係るパウチの内部圧力を検出する方法は、開口部を有する小部屋と、小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧−電気変換器と、を備え、パウチに穴を開け、開口部をパウチに結合する為の結合手段を用いて開口部を穴の周囲に結合し、小部屋の中の気圧を気圧−電気変換器によって計測する。【００１０】
また、本発明に係る警報装置は、前述のパウチの内部圧力を検出する方法が用いられることを特徴とする。【００１１】
また、本発明に係る警報装置は、前述のパウチの内部圧力を検出する方法によって計測された小部屋の中の気圧が、(Ａ１)所定の気圧を超えた時、(Ａ２)及び／又は気圧が急上昇した時に、駆動されることを特徴とする。【００１２】
また、本発明に係るパウチの内部圧力を検出するセンサーは、開口部を有する小部屋と、小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、開口部をパウチに結合する為の結合手段と、を備え、パウチに穴を開け、結合手段を用いて開口部を穴の周囲に結合し、小部屋の中の気圧が気圧-電気変換器によって計測されることを特徴とする。【００１３】
また、本発明に係るパウチの内部圧力を検出するセンサーは、気圧―電気変換器が、(Ａ)小部屋の壁面の少なくとも一部を構成する弾性体と、(Ｂ１)弾性体の弾性変形量が所定の変形量を超えた時に切替わる圧力スイッチ、(Ｂ２)及び／又は弾性体の弾性変形量がアナログ信号に変換されるアナログ変換器、によって構成されることを特徴とする。【００１４】
また、本発明に係るパウチの内部圧力を検出するセンサーは、少なくとも結合手段を含む部分と、結合手段を含まない部分と、に分割され、使用時には合体して使用し、使用後には分離できることを特徴とする。【００１５】
また、本発明に係るパウチは、前述のパウチの内部圧力を検出するセンサーにおいて、少なくとも結合手段を含む部分と、結合手段を含まない部分と、に分割され、少なくとも結合手段を含む部分が予めパウチに取付けられていることを特徴とする。【００１６】
また、本発明に係る警報装置は、前述のパウチの内部圧力を検出するセンサーが用いられて駆動されることを特徴とする。【００１７】
また、本発明に係る警報装置は、前述のパウチの内部圧力を検出するセンサーによって計測された小部屋の中の気圧が、(Ａ１)所定の気圧を超えた時、(Ａ２)及び／又は気圧が急上昇した時に、駆動されることを特徴とする。【００１８】
また、本発明に係るパウチは、開口部を有する小部屋と、小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、を備えたパウチの内部圧力を検出するセンサーを取付けるパウチであって、少なくとも小部屋の一部がパウチに取付けられていることを特徴とする。【００１９】
また、本発明に係るパウチは、開口部を有する小部屋と、小部屋の中の気圧を電気的信号
に変換する気圧―電気変換器と、を備え、パウチに開けた穴の周囲に開口部を結合し、小部屋の中の気圧が気圧-電気変換器によって計測され、パウチの内部圧力が検出されるセンサーを取付けるパウチであって、少なくとも小部屋の一部がパウチに取付けられていることを特徴とする。【００２０】
また、本発明に係るパウチは、開口部を有する小部屋と、小部屋の中の気圧を電気的信号に変換する気圧―電気変換器と、を備え、パウチに開けた穴の周囲に開口部を結合し、小部屋の中の気圧が気圧-電気変換器によって計測され、パウチの内部圧力が検出されるセンサーを取付けるパウチであって、少なくとも開口部を含む部分と、開口部を含まない部分と、に分割され、少なくとも開口部を含む部分がパウチに取付けられていることを特徴とする。【００２１】
また、本発明に係るパウチは、パウチの内部圧力を受ける弾性体の弾性変形量が所定の変形量を超えた時に切替わる圧力スイッチ、及び／又は弾性体の弾性変形量がアナログ信号に変換されるアナログ変換器、によってパウチの内部圧力が検出されるセンサーを取付けるパウチであって、穴の開いたパウチに弾性体が予め取付けられていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、バルーニングが発生すると警報が発せられる。排泄物の定期的な廃棄を忘れがちな高齢者や多忙な人、又はガスを発生し易い食物を食した場合には特に高い効果が得られる。更に本発明では、圧潰した時にも警報が発せられるので、直ちに圧潰の原因を取り除く事が可能になる。特に、術後間もないオストメイトは装具に不慣れな為に不用意に圧潰する事が多い。本技術を用いれば自己管理の意識が高まり、早期にパウチの取扱いに慣れ、良い生活習慣を身に付ける事ができる。そして内圧上昇の機会を少なくでき、潜り込みの進行や漏れの発生を抑制する事ができる。【００２３】
構造はシンプルであり、低コスト化、小型化、高信頼性を実現できる。アクセサリーの形態にする事により、流通している殆どの製品に取付けられる。その際、パウチに大きな加工をする事無く、誰にでも簡単に取付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】実施例１によるパウチの内圧を検出するセンサーの断面図。
【図２】図１の作動状態図。
【図３】結合手段に用いられる両面テープの斜視図。
【図４】実施例２による結合手段に脱臭フィルターを用いたセンサーの断面図。
【図５】図４の作動状態図。
【図６】実施例３によるセンサーの断面図。
【図７】図６のセンサーをパウチに取付け、穴を開ける手順を示す図。
【図８】実施例４による弾性体を用いたセンサーの断面図。
【図９】図８の作動状態図。
【図１０】実施例５による結合手段に台座を用いたセンサーの断面図。
【図１１】図１０の作動状態図。
【図１２】実施例６による結合手段が取付けられているパウチの断面図。
【図１３】実施例７による空気穴を有するセンサーの断面図。
【図１４】実施例８によるスイッチ部と弾性体部に分割したセンサーの断面図。
【図１５】図１４の作動状態図。
【図１６】実施例９による弾性体が取付けられたパウチの断面図。
【図１７】実施例９による接点の電流値(Ｉ)とパウチの内圧(Ｆ)との関係図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
実施例１
対象とするパウチは、人体に造設された開口に装着し、開口から排出される便や尿などの排泄物を受容する袋体であり、単品系や二品系装具に備えられている。図１には、パウチ、両面テープ、及びセンサー部と振動モーターを一つのケースに収めた警報装置の拡大断面図を示している。パウチは二枚の薄膜で構成されているが、その内の一枚の拡大断面を示している。ケース５の底面には小部屋３と、小部屋の奥にはセラミック基板１１があり、端子はケースを貫通してプリント基板１２に結線されている。セラミック基板には半導体圧力センサー９やＩＣ等が搭載され、定電流回路、増幅回路、温度補正回路、信号処理回路、警報装置駆動回路などが組込まれている。
【００２６】
半導体圧力センサーにはダイヤフラムと歪ゲージが形成されている。ダイヤフラムに気圧が加わる事により歪ゲージの抵抗率が変化し、回路で処理されて気圧を計測する気圧センサーとして機能する。出力は所定の閾値で切替わるデジタル出力や、気圧の強弱を示すアナログ出力、及びこれらの組合せであっても良い。圧力センサーや気圧センサーには静電容量形圧力センサーや金属ゲージ薄膜を用いた薄膜式圧力センサー、気圧を受ける弾性体の弾性変形量を計測する圧力計等が存在するが、気圧の変化を電気的信号に変換するこれらの気圧−電気変換器であれば何れの方式であっても良い。
【００２７】
プリント基板１２には警報装置駆動回路によって制御される振動モーターと電池が結線され、ケース内に固定される。図３の両面テープ１５は、小部屋の開口部をパウチに貼付する結合手段として用いられ、交換部品として供給される。ケースの形状に合わせたドーナッツ型をしていて、接着剤層１７は上下の剥離紙１８によって保護され、タブ１９の根元には切込み１６がある。
【００２８】
使用方法は、図２のようにパウチ１の薄膜に穴２を開ける。次に、穴と小部屋３が対面するように位置を合わせ、開口部４を両面テープで貼着する。穴の周囲が接着剤層で取り囲まれるので空気は漏れない。パウチの内部と小部屋３は穴２によって連通され、半導体圧力センサーにパウチの内圧がかかる。半導体圧力センサーの出力信号は各回路を経由して、振動モーターが駆動される。例えば内圧が所定値を超えると出力をオンにする気圧スイッチとして機能させ、バルーニングの発生によって振動モーターを駆動する事ができる。或いは複数の所定値を設定しておき、夫々の所定値を超えた場合に、異なる間欠駆動パターンや異なる強さの駆動信号を出力し、振動モーターを駆動する方法も推奨される。一方、圧潰した場合は内圧が急上昇するので、内圧の時間当たりの上昇率が所定の上昇率を超えた場合に警報装置を駆動する方法も推奨される。
【００２９】
この様にバルーニングや圧潰が発生すると、パウチに取付けられた振動モーターの振動が腹部に伝わり、オストメイトに注意喚起する事が出来る。内圧上昇の原因を直ちに取り去る事が可能になり、潜り込みの進行や漏れの発生を大幅に減少させる事が出来る。又は、振動モーターの代わりに無線送信装置を駆動し、警報信号や内圧データを送信する事ができる。データを受信した介護施設や病院の看護師は、データを蓄積、解析する事で、オストメイトやパウチの状況を常時、監視する事が可能になる。本実施例では、結合手段である両面テープによってケースをパウチに取付けている。つまり、結合手段を含む部分と含まない部分に分割された構造である。この事により、パウチを交換する際は、両面テープのタブ１９を手で押さえながらケースを剥がし、両面テープはパウチと共に廃棄する事が出来る。両面テープは廉価で、交換部品として供給される。ケース本体は繰返して使用できて経済的である。
【００３０】
実施例２
半導体圧力センサーをケースに収納し、コードやコネクターを経由して警報装置部と結線
する方式を図４に示す。ケース５の下面には小部屋３の開口部４があり、開口部には細かな複数の穴が開いた防塵フィルター２１が形成されている。小部屋には突起状の壁が形成されていて、奥には実施例１と同様の半導体圧力センサー９やＩＣ等が搭載されたセラミック基板があり、基板にはコードが結線されている。コードはコネクター等を経由して、電池とバイブレーターが収納された警報装置部のケースに繋げられている。ケースにはクリップが備えられていて、下着のウエストにクリップで挟み、腹部に密着される。排泄物や埃が防塵フィルターを通過する事を考慮し、セラミック基板に至るまでの距離を長くする為に、空間の上部と下部からは交互に突起状の壁を形成している。壁の形状は、螺旋状や複数の通路の組み合わせ等でも良い。
【００３１】
開口部をパウチに貼付する為の結合手段には消臭フィルター２２が用いられる。消臭フィルターは多孔質素材のウレタンフォームに活性炭をアルギン酸で網状構造に結合させたもので、高い透過性と消臭効果が得られる。消臭フィルターは平たいドーナッツ形状をしていて、中央の穴はパウチと小部屋を連通させる為の穴２３である。消臭フィルターの上面と下面には接着剤層２４と剥離紙２５が備えられている。
【００３２】
ケースの取付け位置は消臭フィルターの性能を生かす為に、ガスが溜まり易いパウチの上方が推奨される。図５に示すようにパウチ１に穴２を開け、穴と消臭フィルターの穴２３と防塵フィルター２１の各々が対面するようにして、消臭フィルターの二枚の剥離紙２５を剥がして貼着する。パウチの内圧はこれらの部材の穴と小部屋を経由して半導体圧力センサーにかかる。つまり、パウチ内部と小部屋が連通し、小部屋の中に設置された気圧−電気変換器によって気圧が計測される。内圧上昇が検知されると、警報装置部のバイブレーターが腹部で振動し、警告を発する。万一、防塵フィルターから尿や水様便が浸入しても、半導体圧力センサーまでの距離が長いので到達する事は無い。パウチの交換時にはケースを消臭フィルターから剥がし、消臭フィルターはパウチと共に廃棄する。
【００３３】
バルーニング等で内圧が上昇した場合、図５の矢印のように消臭フィルター２２をガスが通過し、ゆっくりと外部に排気される。又は、オストメイトが意図的にパウチを手で押してガスを排気させる場合もあるが、その際、消臭フィルターが排泄物で目詰まりしていると、強く押し過ぎる危険性がある。この様な過度に内圧を上昇させた場合にも警報装置が作動し、注意喚起が成される。警報装置はバイブレーターの他に圧電ブザーを鳴らしたり、事前に記憶された音声をスピーカーで発したり、同時に光を発したりしても良い。有線、無線に拘らず、複数の警報装置の組み合わせてあっても良い。
【００３４】
実施例３
半導体圧力センサーが収納される小部屋の別の形態を図６に示す。ケース５の底面に開けられた開口部４にはスポンジ３１が嵌め込まれている。スポンジは細かな孔が無数に空いた多孔質素材で、吸水性と通気性を有する。小部屋３の奥には実施例１と同様の半導体圧力センサー９やＩＣ等が搭載されたセラミック基板１１があり、基板にはコードが結線されている。開口部４をパウチに貼着する結合手段には、図３に示した両面テープ１５が用いられる。図６には二品系装具のパウチ部の拡大断面図を示していて、パウチの二枚のビニールの周囲３２は熱溶着されて袋体が形成され、接皮側には面板部と着脱される嵌合部３３が配置されている。
【００３５】
小部屋の開口部をパウチに取付ける手順は、先ずパウチに穴を開け、次に開口部をパウチに貼付する方法があり、実施例１で開示した。ここでは先に開口部をパウチに貼付し、最後にパウチに穴を開ける手順を示す。図７はパウチに取付けた状態を示す。先ず、反接皮側のビニールの嵌合部に対面する位置に開口部４を合わせ、両面テープ１５を用いて貼付する。次に、先端が鋭利な針３５を嵌合部から差し入れ、スポンジ３１に向けて針を刺す。パウチには穴２が開けられ、何カ所か刺す事により確実性が増す。この様に、後からパ
ウチに穴を開ける事も可能である。スポンジには通気性と吸水性があるので、空気の通過の妨げになる事はなく、水様便や尿が浸入しても微量なのでスポンジに吸収される。この方法は単品系装具でも同様に行なえる。
【００３６】
実施例４
弾性体の弾性変形を利用した圧力スイッチを図８に示す。弾性体には天然ゴムやエラストマー等の素材でできたゴム膜が用いられる。ゴム膜４１はОリング４２に緊張状態で貼り付けられてケース５に固定される。弾性体の上部には細長い金属製の可動切片４３と固定切片４４が対面し、両者は絶縁状態でケースに固定され、コードによって警報装置部に繋げられる。この弾性体と二枚の切片によって、弾性体の弾性変形量が所定の変形量に達したときに導通される圧力スイッチが構成される。圧力スイッチは、所定の圧力でオフ状態からオン状態のデジタル信号を発する気圧−電気変換器の一種である。警報装置部には、圧力スイッチに直列に結線された電池と振動モーターが収められている。
【００３７】
ケース上部の検出レベル変更ダイヤル４５を、検出レベルが表示された位置に合わせる事により、ネジ４６によって固定バネの位置が規定される。弾性体の下方のスペースは小部屋３であり、Оリングの下面が開口部４になる。図９には、穴２が開けられたパウチ１に、図３に示した両面テープ１５を用いて開口部を貼着した状態を示す。両面テープは結合手段である。図９ではパウチの内圧が高まり、ゴム膜の弾性変形量が増加し、可動バネが押し上げられ、固定バネと導通した状態を示している。所定の内圧に達した時に、この圧力スイッチが導通し、振動モーターが駆動される。
【００３８】
面板の皮膚保護剤や装具の特性、及び自分の好みに応じて、警報が発せられる感度を検出レベル変更ダイヤルによって設定できる。よって、市場に流通している各種のストーマ装具の特性に適合させて使用できる。パウチの交換時には、両面テープからケースを引き剥がし、ケースは繰り返して使用できる。一方、両面テープは廉価に供給が可能で、衛生面を考慮してパウチと共に使い捨てにする。
【００３９】
実施例５
弾性体にシリコンゴムを使用し、結合手段に台座を用いた実施例を図１０に示す。台座５１は合成樹脂製のリング状に成形されていて、小部屋の開口部４をパウチ１に開けた穴２の周囲に固定し、密着させる為の結合手段である。中央の穴には円形に裁断された吸水紙５２が接着されている。吸水紙は紙パルプなどを圧縮した通気性と吸水性を持つシートで、パウチに開けられた穴から侵入した排泄物を吸収し、弾性体が汚染されるのを防止する。底面には接着剤層５３と剥離紙５４が備えられ、上部には嵌合凸部５５がリング状に形成されている。以上が台座部である。
【００４０】
センサー部の下面には小部屋３の開口部４があり、周囲を取り囲んで嵌合凹部５６が形成されている。小部屋の上部にはシリコンゴム製の部材がケースの取付け枠に嵌め込まれている。シリコンゴムには弾性体５７、弾性体を保持させる支持枠５８、幾つかの同心円状のひだが成形されていて、上面中央には導電性ゴム５９がボンディングされている。ケース内の天井にはプリント基板６０が配置され、導電性ゴムと対面する部分には櫛歯状の電極６１が形成されている。この構造により、弾性体の弾性変形により導電性ゴムを押し上げ、電極に接触した時に導通する圧力スイッチが構成される。電極の信号は、プリント基板に結線されたコードから警報装置側に送信される。以上がセンサー部である。
【００４１】
接点から得られる導通時の接触抵抗値は、導電性ゴムの形状や体積抵抗率によって異なるが、抵抗値が小さな振動モーターなどを直接駆動するには適さない。よって、電極に電圧を印加し、チャタリングを防止するための平滑回路、信号増幅回路、所定の閾値、又は変更可能な閾値と比較してスイッチングする回路、警報装置駆動回路等が必要に応じて設け
られる。これらの回路はブリント基板や警報装置側に設けられる。或いは、導電性ゴムの代わりに金属ブラシの接点や金属片を用いたり、シリコンゴムの上部に金属膜を蒸着、又は金属薄膜を接着して接触抵抗を小さくする方法も推奨される。
【００４２】
取付けは、図１１のように、パウチ１に穴２を開け、剥離紙５４を剥がして台座５１を穴の周囲に貼付する。次に嵌合凸部と嵌合凹部を嵌合させ、台座部とセンサー部を合体させる。パウチの内圧が上昇すると、パウチ内部と連通した小部屋に圧力が伝わり、弾性体を押し上げる。そして、所定の圧力を超えると導電性ゴムによって電極が導通され、振動モーターが駆動する。
【００４３】
本実施例では、センサー部と台座部に分け、嵌合機構により分割、合体を可能にした。よって、使用時には合体して使用し、使用後は分離することを可能にした。台座部は小部屋の開口部を穴２の周囲に固定する結合手段として機能する。吸水紙は穴２から浸入した固形分６２や水分６３で汚染される可能性があるので、台座部をパウチと共に廃棄する。台座部は交換部品として廉価に供給される。一方、センサー部は汚染されず、繰り返して使用できるので経済的である。
【００４４】
実施例６
殆どのパウチの接皮面には不織布が配置されている。接皮面側にセンサーを貼りたい場合には、不織布を切り取らねばならず、面倒、かつパウチを傷付ける危険性もある。よって、装具の生産段階で予め、パウチに結合手段である嵌合凸部を形成した例を図１２に示す。嵌合凸部５５は、図１０の台座５１に形成された嵌合凸部５５と同じ仕様であり、熱や超音波による溶着や接着剤による接着等によってパウチに結合される。そして、嵌合凸部の周辺の不織布６６は、取付ける際の邪魔にならないように除去される。
【００４５】
使用方法は、先ず嵌合凸部の中のパウチに穴を開け、次に嵌合部を嵌めるだけで良く、その際に不織布が邪魔になる事も無い。この様に、パウチの最適な部位に予め結合手段を取付けておく事によって、高齢者でも簡単、かつ適確に使用ができる。勿論、センサーを取付けずに使用しても良く、嵌合凸部が邪魔になる事もない。嵌合部の仕様は実施例５と共通なので、嵌合凸部が備えられていないパウチに対しては台座５１を使用してセンサー部を取付ける事ができる。
【００４６】
この様に、結合手段とセンサー部を分離・合体できるようにし、結合手段をパウチに予め取付けた。この事によって使用時には合体し、使用後は分離し、センサー部は繰返して使用し、結合手段はパウチと共に廃棄する事が可能になった。パウチに取付ける部材は少なくとも結合手段を含む部材であれば良く、結合手段と開口部、結合手段と小部屋の一部、結合手段と小部屋と弾性体、結合手段と小部屋と弾性体とスイッチ部の一部…、等であっても良い。
【００４７】
本構造のもう一つの解釈の仕方を以下に説明する。それは、嵌合凸部５５とパウチ１は熱溶着などの方法によって結合されるので、結合手段が存在しない構造であるとの考えである。つまり、嵌合凸部５５はケース５の一部であり、ケースの一部が分割されて嵌合凸部が形成されている構造であると考える。この解釈での開口部は図１２の開口部６７となる。
【００４８】
この解釈では、開口部を含む部分と、開口部を含まない部分に分割されていて、開口部を含む部分がパウチに予め取付けられている構造である。そして、パウチに取付けられる部位は、少なくとも開口部を含む部分であれば良く、開口部と小部屋の一部、開口部と小部屋と弾性体、開口部と小部屋と弾性体と圧力スイッチの一部…、等であっても良い。このように、少なくとも開口部を含む部分と、開口部を含まない部分に分割されていて、パウ
チには少なくとも開口部を含む部分が取付けられた構造である。別の表現によれば、少なくとも小部屋の一部がパウチに取付けられている構造である。
【００４９】
実施例７
実施例５や６のセンサー部の構造では、弾性体５７の上部空間が密閉されているので、大気圧が変動しても弾性体には常に固有の応力が働いている。一方、パウチの内圧は常に大気圧を受けている。大気圧の影響を受けるパウチの内圧を、固有の応力と比較して計測する方法では、大気圧の変動の影響を受けてしまう。
【００５０】
パウチの内圧の変動率は大気圧の変動率よりも格段に大きく、大気圧の変動率は無視できる範囲に収まるとの考えもある。しかし、大気圧の変動要素を除去する為に図１３のケース５には空気穴７１を設けた。この構造では弾性体５７の上面が大気圧に曝され、大気圧の変動要素を相殺する効果が得られる。
【００５１】
実施例８
センサー部をスイッチ部と弾性体部に分割した構造を図１４に示す。スイッチ部の構成部品は、取付け枠８０に固定されたシリコン製の可動膜５７、可動膜の中央上面に接着された導電性ゴム５９、ケース上部に配置されたプリント基板６０、導電性ゴムに対面するプリント基板上に形成された櫛歯状の電極６１、及びプリント基板に結線されたコードである。可動膜が下方から押し上げられ、導電性ゴムが電極に接触して導通される圧力スイッチが構成されている。
【００５２】
一方、弾性体部の台座８１は合成樹脂製の薄板で、中央に穴が開けられたドーナッツ型をしている。ゴム膜８２は台座と同じ外径にカットされ、溶着や接着剤によって台座に結合される。ゴム膜は伸張性と弾性を持つ薄膜でパウチの内圧を受ける弾性体として機能する。台座の上面には、ドーナッツ型をした接着剤層８３が設けられ、剥離紙８４で保護される。この接着剤層は、センサーを使用する時には弾性体部とスイッチ部を合体し、使用後は分離できるようにする為のものである。一方ゴム膜の下面には、ドーナッツ型をした接着剤層８５が設けられ、剥離紙８６で保護される。この接着剤層８５は開口部４をパウチに貼付する結合手段である。以上が弾性体部の構成部品である。
【００５３】
この構造では、弾性体部には開口部４を含み、スイッチ部には開口部を含んでいない。そして、両部分は接着剤層８３によって分離・合体できる構造をしている。これは、開口部に近い部分は排泄物で汚染され易いので、汚染された部分だけを廃棄する為の構造である。分離して廃棄する部材は、結合手段、結合手段と開口部、結合手段と開口部と小部屋の一部、結合手段と小部屋と弾性体、結合手段と小部屋と弾性体とスイッチを形成する部材の一部…、等であっても良く、少なくとも結合手段を含む部材である。この様に、少なくとも結合手段を含む部分と、結合手段を含まない部分に分割する構造により、使用後には結合手段を含む部分だけを廃棄し、結合手段を含まない部分は繰返して使用する事ができる。
【００５４】
図１５にはセンサーをパウチに取付けた状態を示す。取付け手順は、先ず弾性体部とスイッチ部を接着剤層８３によって合体させる。次に、パウチ１に開けた穴２にゴム膜の中心を合わせ、結合手段である接着剤層８５によって貼付する。
【００５５】
ゴム膜の下面とパウチの間に形成される狭い空気の層は小部屋３として機能し、パウチの内部と小部屋は穴２によって連通している。また、台座８１とゴム膜８２の結合部が開口部４になる。図１５では、パウチの内圧上昇によって小部屋が押し広げられ、ゴム膜が可動膜５７を押し上げ、圧力スイッチが導通した状態を示している。小部屋に排泄物が浸入しても外には漏れず、可動膜が汚れる事はない。よって、パウチの下方向の排泄物が溜ま
る部位にも取付ける事ができる。また、弾性率が異なるゴム膜を用いた弾性体部を複数準備する事により、弾性体部を使い分けてセンサーの感度を変える事もできる。
【００５６】
実施例９
装具の生産段階で予めゴム膜をパウチに取付けたストーマ装具について説明する。パウチ1には円形の穴２が開けられている。その穴の大きさにのりしろ９１を加えた大きさにカットした円形のゴム膜８２は、熱や超音波による溶着、溶剤による接着、両面テープ等によってパウチに結合される。センサーを取付けない場合はこのまま使用するが、ゴム膜が使用の邪魔になる事は無い。
【００５７】
このパウチには実施例８で使用したスイッチ部を使用する。スイッチ部をパウチに接着する両面テープは図３と同様の両面テープ１５を用い、同様の手順で取付ける。パウチを交換する際は、両面テープからスイッチ部を剥がし、ゴム膜はパウチと共に廃棄するので衛生的である。本実施例ではゴム膜がパウチの最適な部位に、かつ確実に取付けられるので、高い信頼性が得られる。パウチに穴を開ける手間が省け、手先の不自由な高齢者などに喜ばれる。
【００５８】
この構造では弾性体であるゴム膜８２がパウチの内圧上昇と共に膨らみ、スイッチ部に設けられた可動膜５７を押し上げて接点が導通する。つまり、所定の弾性変形量を超えると切替わる圧力スイッチとして機能する。或いは別の方法として、弾性変形量をてこの原理で機械的に拡大し、例えば可変抵抗器に連結し、電気的なアナログ信号として取り出す方法であっても良い。これは、弾性体の弾性変形量をアナログ信号に変換するアナログ変換器である。
【００５９】
更には、導電性ゴム５９の代わりに感圧導電ゴムを用いても良い。
感圧導電ゴムは無加圧状態では非常に高い抵抗値を示し、加圧と共に抵抗値が滑らかに減少する特性を持つ。
図１７には、一定の電圧を加えた電極６１から得られる電流値(Ｉ)とパウチの内圧(Ｆ)の関係を示した。
感圧導電ゴムが電極に接触しない内圧では電流値がほぼゼロであり、圧力スイッチとして機能し、消費電力を抑えられる利点がある。
そして、電極に接触する内圧Ｆ０からは電流値は急角度で上昇し始め、アナログ変換器として機能する。
【００６０】
所定の内圧に対応する電流値に設定された閾値で駆動信号を発すれば、所定の内圧で警報装置が駆動される圧力スイッチとして機能する。
更に閾値の設定を選択スイッチで選択可能にすれば、センサーの感度を変更できる。
或いは、図１７のように複数の閾値Ｌ１からＬnを設定し、各閾値に対して異なる駆動信号を発し、警報装置を駆動する事も可能である。
【００６１】
この様に、弾性体の弾性変形量が所定の変形量を超えた時に切替わる圧力スイッチ、又は弾性体の変形量がアナログ信号に変換されるアナログ変換器の少なくとも何れかによってパウチの内圧が検出されてもかまわない。
【００６２】
以上の如く本発明によれば、バルーニングや圧潰が発生した時に警報装置が駆動されるので、オストメイトは原因を直ちに取り除く事が出来る。よって、潜り込みの進行や漏れの発生を大幅に抑制する事ができる。構造はシンプルで、低コスト化、小型化、高信頼性を実現でき、量産化も容易である。アクセサリーとして供給する事で、流通している殆どのストーマ装具に取付ける事が出来る。高齢者であっても簡単に取付けられる。
【符号の説明】
【００６３】
１    パウチ
２    パウチの穴
３    小部屋
４    開口部
５    ケース
９    半導体圧力センサー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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