(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量履歴を通信するデバイス（２５０）であって、
前記デバイスが、１つまたは複数のプロセッサ（２７４）とメモリ（１９２／２９０）とを備え、前記メモリが命令を格納し、前記命令が、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、前記方法が、
前記治療計画を適用するのに前記被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）前記１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、前記被験体に注射される薬剤の自動的に取得された量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）と、
（ｉｉ）前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時に前記それぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、前記時間経過内の対応する自動的に取得された注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
前記薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、前記注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、前記単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）前記表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在し、前記一次元目について第１の座標を有する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）前記第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第１の長さ（２６２）が可変であり、前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する前記薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、前記二次元目について第２の座標を有する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）前記第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、前記注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、前記単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、前記時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が前記第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、前記複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、前記時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって前記複数組の薬剤記録が前記注射の分布を表す、対応する相対時間（２３７）を割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの前記単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、前記単一形状多角形（２３１）が、前記相対時間である前記一次元目と前記注射された薬剤の量である前記二次元目とについて重畳され、前記一次元目上の間隔が前記時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が前記間隔内で重なり合うことができる、前記単一形状多角形（２３１）を重畳することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、前記注射の分布の前記平均および前記ばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を前記一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、前記多形状多角形（２４４）が、前記単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、前記重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における前記単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）前記重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、前記サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形（２３１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、第２の強度インジケータ（２４６）が、サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、前記表示データ（２４７）が、
（ｉ）前記複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）前記多形状データ構造の組（２４０）とを含む、表示データ（２４７）を通信することとであり、
前記通信が、前記注射の分布の前記平均および前記ばらつきを表す前記用量履歴を提供するため、（ｉ）前記被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、デバイス。
【請求項２】
前記治療計画が、短時間作用型インスリン薬剤（２１０）を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画（２０８）と、長時間作用型インスリン薬剤（２１４）を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画（２１２）とを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記デバイスがディスプレイ（２８２）を更に備え、表示データ（２４７）を通信する前記ステップが、
前記表示データ（２４７）を第１の座標系（３８０）で前記ディスプレイ（２８２）に表示することであって、第１の座標軸（３８１）が前記一次元目によって規定され、第２の座標軸（３８２）が前記二次元目によって規定されることを更に含み、
前記薬剤記録の複数組それぞれにおける、それぞれの組の薬剤記録（２３５）のそれぞれの薬剤記録（２２２）が、前記対応する相対時間（２３７）および前記対応する薬剤の量（２２６）に従って、前記対応する単一形状多角形（２３１）を前記第１の座標系（３８０）に配置することによって表示され、前記単一形状多角形の前記視覚的性質（２６４）が、前記対応する第１の強度インジケータ（２３２）によって規定されており、
前記多形状データ構造の組（２４０）におけるそれぞれの多形状データ構造（２４１）が、前記重なり合う単一形状多角形のサブセット（５４２）によって規定される位置に従って、前記対応する多形状多角形（２４４）を前記第１の座標系（３８０）に配置することによって表示され、前記多形状多角形（２４４）の前記第１の視覚的性質（２６４）が、前記対応する第２の強度インジケータ（２４６）によって規定されている、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉｉｉ）前記被験体に注射される対応するタイプの薬剤（２２８）を更に含み、前記それぞれの薬剤記録（２２２）に対応する前記単一形状データ構造（２３２）が、
（ｉｉｉ）前記単一形状多角形（２３１）の第２の視覚的性質（２６６）を表示し、それによって前記被験体に注射される前記薬剤のタイプ（２２８）を示すように構成された、対応するタイプの薬剤インジケータ（２４８）を更に含み、
前記単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）内の前記単一形状データ構造（２３０）がそれぞれ、同じタイプの薬剤インジケータ（２４８）を有しており、それによって同じタイプの薬剤（２２８）の注射に関連することを示し、
前記多形状データ構造の組（２４０）内における各多形状データ構造（２４１）が、前記単一形状データ構造の対応するサブセットの薬剤インジケータ（２４８）のタイプによって規定される、第２のタイプの薬剤インジケータ（２４９）を更に含み、前記第２のタイプの薬剤インジケータが、前記多形状多角形の前記第２の視覚的性質（２６６）を表示し、それによって前記被験体に注射される前記薬剤のタイプ（２２８）を示すように構成され、それにより、前記多形状データ構造の組（２４０）が、異なるタイプの薬剤の注射に関する分布を表すように更に構成される、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記デバイスがディスプレイ（２８８）を更に備え、表示データを通信する前記ステップが、
前記表示データ（２４７）を第１の座標系（３８０）で前記ディスプレイ（２８８）に表示することであって、第１の座標軸（３８１）が前記一次元目によって規定され、前記第２の座標軸（３８２）が前記二次元目によって規定されることを更に含み、
前記薬剤記録の複数組における、それぞれの組の薬剤記録（２３５）のそれぞれの薬剤記録（２２２）が、前記対応する相対時間（２３７）および前記対応する薬剤の量（２２６）に従って、前記それぞれの薬剤記録（２２２）に対応する各前記単一形状多角形（２３１）を前記座標系（３８０）に配置することによって表示され、前記第１の視覚的外見が前記第１の強度インジケータ（２３２）によって規定されており、前記第２の視覚的外見が前記第１のタイプの薬剤インジケータ（２４８）によって規定されており、両方のインジケータが前記それぞれの薬剤記録（２２２）に対応しており、
前記多形状データ構造の組（２４０）におけるそれぞれの多形状データ構造（２４１）が、前記重なり合う単一形状多角形のサブセット（５４２）によって規定される位置に従って、前記それぞれの多形状データ構造（２４１）に対応する前記多形状多角形（２４４）それぞれを前記座標系（３８０）に配置することによって表示され、前記第１の視覚的外見（２６４）が前記第２の強度インジケータ（２４６）によって規定されており、前記第２の視覚的外見（２６６）が前記第２のタイプの薬剤インジケータ（２４９）によって規定されている、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ディスプレイ（２８８）が、第１の軸（３８６）および第２の軸（３８７）を備える第２の座標系（３８５）を更に備え、前記第２の座標系が、前記時間経過内に取得されたグルコースデータに基づいて分布の平均およびばらつきを表し、
前記第１の座標系（３８０）の場合、前記第２の軸（３８２）が注射された薬剤の量（２２６）を表し、前記第２の座標系（３８５）の場合、前記第２の軸（３８７）が血糖濃度を表し、
両方の座標系（３８０、３８５）の前記第１の軸（３８１、３８６）が時間を表し、前記時間窓（２３４）によって規定される前記間隔内で規定され、
両方の座標系（３８０、３８５）の前記第１の軸（３８１、３８６）が、互いに上下に平行して、または前記第２の軸（３８２、３８７）の方向にオフセットされて配置されており、両方の座標系（３８０、３８５）の前記第２の軸（３８２、３８７）が平行して配置されている、請求項３から５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記単一形状多角形（２３１）が、円を規定する二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成され、前記第２の長さ（２６３）が固定値を有する、請求項１から６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記方法が、
前記時間経過内の前記被験体の複数の自律グルコース測定値を含む第２のデータセット（３１０）と、前記複数の自律グルコース測定値におけるそれぞれの自律グルコース測定値（３１１）に対して、それぞれの測定がいつ行われたかを表すグルコース測定タイムスタンプ（３１２）とを取得することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組のグルコース測定値（３１５）を作成し、それによって複数組のグルコース測定値を作成することであって、前記グルコース測定値のそれぞれの組（３１５）内の各グルコース測定値（３１１）がそれぞれの時間窓（２３４）におけるタイムスタンプ（３１２）を有する、グルコース測定値を作成することと、
それぞれのグルコース測定値（３１１）に対して、前記時間窓内の前記相対時間である対応する相対時間（３１３）を関連付けることであって、それによって前記複数組のグルコース測定値が、前記時間窓内のグルコース測定値の分布を表す、関連付けることと、
前記複数組のグルコース測定値に対して、前記相対時間の関数としての前記平均および前記ばらつきを算出することとを更に含み、
前記表示データが、前記複数組のグルコース測定値、前記対応する相対時間、ならびに前記相対時間の関数としての前記算出された平均およびばらつきを更に含む、請求項１から５および７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記被験体が関与する前記時間経過内の生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す、生活様式イベント履歴を通信するように更に適合され、前記方法が、
生活様式データを獲得するために、前記被験体によって使用される１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイス（１０３）から第３のデータセット（３３０）を取得することであって、前記第３のデータセット（３３０）が前記時間経過にわたる複数の生活様式データ記録（３３１）を含み、前記複数の生活様式データ記録におけるそれぞれの生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉ）それぞれの生活様式イベント（３３２）と、
（ｉｉ）前記それぞれの生活様式関連イベントの発生時に前記それぞれの生活様式測定デバイス（１０３）によって自動的に、もしくは前記それぞれの生活様式測定デバイスのユーザ操作によって生成される、前記時間経過内の対応する電子生活様式イベントタイムスタンプ（３３４）、または前記被験体が関与する前記生活様式イベントの開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプとを含み、
前記生活様式データ記録（３３１）それぞれに、
生活様式関連イベントの分布における単一イベントを表すように構成された、対応する単一形状生活様式データ構造（３３６）が割り当てられ、前記単一形状生活様式データ構造（３３６）が、
（ｉ）前記表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状生活様式多角形（３３７）であって、
前記一次元目において延在する第１の長さであって、前記第１の長さが固定値を有するか、もしくは開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプが記録されていることの指示に対する応答に基づいて、前記被験体が関与する前記生活様式イベントの持続時間を表す、第１の長さと、
前記二次元目において延在する第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状生活様式多角形と、
（ｉｉ）前記表示モードで、単一形状生活様式多角形（３３７）の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第３のデータセット（３３０）を取得することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の生活様式データ記録（３４０）を作成し、それによって複数組の生活様式データ記録を作成することであって、生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）が前記第３のデータセット（３３０）からの多数の生活様式データ記録（３３１）を含み、前記生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）内におけるそれぞれの生活様式データ記録（３３１）が前記それぞれの時間窓（２３４）内の生活様式イベントタイムスタンプ（３３４）を有する、生活様式データ記録を作成することと、
それぞれの生活様式データ記録（３３１）に対して、前記複数組の生活様式データ記録における生活様式データ記録の各組（３４８）内で、前記時間窓内の相対時間である対応する相対生活様式時間（３４９）を割り当てることであって、それによって前記複数組の生活様式データ記録が生活様式関連イベントの分布を表す、割り当てることと、
生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）に対して、前記生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）における各生活様式データ記録（３３１）からの前記単一形状生活様式多角形（３３７）を重畳することであって、前記単一形状生活様式多角形（３３７）が前記一次元目および二次元目について重畳され、前記一次元目上の間隔が前記時間窓（２３４）の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状生活様式多角形が前記間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状生活様式多角形の識別に応答して、
前記表示モードで、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表すように構成された、一組の多形状生活様式データ構造（３４０）を作成することであって、
各多形状生活様式データ構造（３４１）に対して、
（ｉ）単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）を規定する、重なり合う単一形状生活様式多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）前記表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する多形状生活様式多角形（２４４）を算出し、多形状生活様式多角形（３４４）が、前記重なり合う単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）における単一形状生活様式多角形（３３７）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）前記重なり合う単一形状生活様式多角形のサブセット（３４２）における重なり合う単一形状生活様式データ構造（３３６）の合計である、前記サブセット（３４５）における要素の数を算出し、
（ｉｖ）前記表示モードで、前記多形状生活様式多角形（３４４）の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の生活様式強度インジケータ（３４６）を算出し、前記第２の生活様式強度インジケータ（３４６）が、単一形状生活様式多角形（３４５）の数の増加関数である、一組の多形状生活様式データ構造（３４０）を作成することとを更に含み、
前記表示データ（２４７）が、
前記複数組の生活様式データ記録と、
前記多形状生活様式データ構造の組（３４０）とを更に含み、
前記通信が、前記生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す前記生活様式イベント履歴を提供するため、（ｉ）前記被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、請求項１から８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉｉｉ）前記被験体の血糖値に対して前記生活様式イベントによって課せられる影響を表すインパクト量（３３３）を更に含み、
前記対応する単一形状生活様式多角形（３３７）が、
前記二次元目において延在する第２の長さであって、固定値を有するか、もしくは可変であって、前記被験体の血糖値に対する影響を表す前記量を表し、それによって、前記多形状生活様式データ構造の組（３４０）が、定量化可能な生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成された、第２の長さを有して表示されるように更に構成される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉｉｉ）被験体が関与するイベントのタイプを表す生活様式イベントの対応するタイプ（３１９）を更に含み、対応する単一形状生活様式データ構造が、
（ｉｉｉ）前記単一形状生活様式多角形（３３７）の第２の視覚的性質を表示し、それによって前記被験体が関与する前記生活様式イベントのタイプを示すように構成された、対応する第１のタイプの生活様式イベントインジケータ（３３９）を更に含み、
前記単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）内の各単一形状生活様式データ構造（３３６）が、同じタイプの生活様式イベントインジケータ（３３９）を有しており、それによって前記被験体が関与する同じタイプの生活様式イベントに関連していることを示し、
前記多形状生活様式データ構造の組（３４０）内における各多形状生活様式データ構造（３４１）が、前記単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）における前記生活様式イベントインジケータ（３３９）のタイプによって規定される、第２の生活様式イベントインジケータ（３４７）を更に含み、
前記第２のタイプの生活様式イベントインジケータが、前記多形状生活様式多角形（３４４）の第２の視覚的性質を表示し、それによって前記被験体が関与する前記生活様式イベントのタイプを示すように構成され、それによって、前記多形状生活様式データ構造の組（３４０）が、異なるタイプの生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成される、請求項９または１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記治療計画（２０６）がＧＬＰ−１受容体作用薬用量投与計画（２１６）を含み、薬剤がＧＬＰ−１受容体作用薬を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量イベント履歴を通信する方法であって、
１つまたは複数のプロセッサ（２７４）とメモリ（１９２／２９０）とを備えるデバイスを使用し、前記メモリが命令を格納し、前記命令が、前記１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、前記方法が、
前記治療計画を適用するのに前記被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）前記１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、前記被験体に注射される薬剤の自動的に取得された量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）と、
（ｉｉ）前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時に前記それぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、前記時間経過内の対応する自動的に取得された電子注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
前記薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、前記注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、前記単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）前記表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在し、前記一次元目について第１の座標を有する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）前記第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第１の長さ（２６２）が可変であり、前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する前記薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二時限目において延在し、前記二次元目について第２の座標を有する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）前記第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、前記単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、前記時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が前記第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、前記複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、前記時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって前記複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの前記単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、前記単一形状多角形（２３１）が、相対時間である前記一次元目と前記注射された薬剤の量である前記二次元目とについて重畳され、前記一次元目上の間隔が前記時間窓の前記固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が前記間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、前記注射の分布の前記平均および前記ばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を前記一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、前記多形状多角形（２４４）が、前記単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、前記重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における前記単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）前記重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、前記サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）前記表示モードで、前記多形状多角形（２３１）の前記第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、前記第２の強度インジケータ（２４６）が、前記サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、前記表示データ（２４７）が、
（ｉ）前記複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）前記多形状データ構造の組（２４０）とを含む、表示データ（２４７）を通信することとを含み、
前記通信が、前記注射の分布の前記平均および前記ばらつきを表す前記用量履歴を提供するため、（ｉ）前記被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、方法。
【請求項１４】
命令を含むコンピュータプログラムであって、命令が、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法が、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、前記複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）前記１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、前記被験体に注射される薬剤の自動的に取得された量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）と、
（ｉｉ）前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時に前記それぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、前記時間経過内の対応する自動的に取得された電子注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
前記薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、前記単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）前記表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在し、前記一次元目について第１の座標を有する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）前記第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第１の長さ（２６２）が可変であり、前記それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する前記薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、前記二次元目について第２の座標を有する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）前記第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）前記第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、前記単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、前記時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が前記第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が前記それぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、前記複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、前記時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって前記複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、前記薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの前記単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、前記単一形状多角形（２３１）が、相対時間である前記一次元目と前記注射された薬剤の量である前記二次元目について重畳され、前記一次元目上の間隔が前記時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が前記間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、前記注射の分布の前記平均および前記ばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）前記表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を前記一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、前記多形状多角形（２４４）が、前記単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、前記重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における前記単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）前記重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、前記サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）前記表示モードで、前記多形状多角形（２３１）の前記第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、前記第２の強度インジケータ（２４６）が、前記サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、前記表示データ（２４７）が、
（ｉ）前記複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）前記多形状データ構造の組（２４０）とを含む、表示データ（２４７）を通信することとを含み、
前記通信がディスプレイ（２８２）を対象とする、コンピュータプログラム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のコンピュータプログラムが格納された、コンピュータ可読データキャリア。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された用量履歴を通信するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＩＩ型真性糖尿病は、正常な生理的インスリン分泌が進行的に阻害されることを特徴とする。健康な個人の場合、膵臓のβ細胞による基礎インスリン分泌は継続的に生じるので、食間の長い期間にわたって安定したグルコースレベルが維持される。また、健康な個人の場合、食事分泌（prandial secretion）があるので、食事に反応して最初の第１相スパイクでインスリンが迅速に放出され、その後長時間にわたってインスリンが分泌されて、２〜３時間後に基礎レベルに戻る。
【０００３】
インスリンは、グルコース、アミノ酸、および脂肪酸の骨格筋への細胞内取込みを促進することによって、また肝臓からのグルコース出力を阻害することによって、インスリン受容体に結合して血糖を下げるホルモンである。通常の健康な個人の場合、生理的基礎インスリン分泌および食事インスリン分泌は、空腹時血漿グルコース濃度および食後血漿グルコース濃度に影響を及ぼす、正常血糖を維持する。基礎および食事インスリン分泌は、ＩＩ型糖尿病によって損なわれ、早期の食後反応がない。これらの有害イベントに対処するため、ＩＩ型糖尿病を患っている被験体にインスリン薬剤治療計画が提供される。Ｉ型糖尿病を患っている被験体にもインスリン薬剤治療計画が提供される。これらのインスリン薬剤治療計画は、低血糖症および高血糖症の推定リスクを最小限に抑える、所望の空腹時血糖標的レベルを維持することが目標である。近年、ＩＩ型糖尿病を患っている被験体はまた、血糖を調整し改善することができる注射可能な処方薬として、長時間作用型グルカゴン様ペプチド−１受容体作用薬であるリラグルチドで治療されてきたが、食事療法および運動と併用すべきである。
【０００４】
従来のインスリン薬剤送達システムは、インスリン薬剤を高頻度で繰り返し投薬するポンプシステムを使用することを含んでいた。より低頻度でインスリン薬剤を注射するか、または他のタイプの血糖調整薬剤を注射する形態で、インスリン薬剤治療計画の自己投与に使用することができる、インスリンペンなど、更なるタイプの送達システムが開発されてきた。かかる送達システムを使用したＩ型およびＩＩ型糖尿病に対する共通の方策は、食事イベントに反応するかまたは食事イベントを予測して、被験体に対する処方インスリン投与計画で、短時間作用型インスリン薬剤（追加）の単回投薬量を注射するものである。かかる方策では、被験体は、毎日１回または複数回の食事の直前もしくは直後に短時間作用型インスリン薬剤投薬量を注射して、かかる食事によってもたらされるグルコースレベルを下げる。
【０００５】
注射デバイスの最近の開発は、用量履歴（用量サイズおよび時間）を格納し、その後、履歴用量データを携帯電話またはコンピュータシステムに送ることができる、注射器システムの開発である。このデータを効率的に視覚化する必要がある。データは、所望のグルコース制御に対する用量投与計画の妥当性に関する結論を引き出すために、履歴グルコースデータと併せて視覚化することができる。
【０００６】
医療提供者または患者が見るためにグルコースデータを表す共通の方法は、グルコース制御の中央レベルならびに「標準日」の各時間における制御のばらつきの指数を実証するのに、臨床医によって開発されたアンビュラトリーグルコースプロファイル（ＡＧＰ）である。平均グルコース値、ならびにばらつきの両方を示すのが可能であることは、ＡＧＰの重要な要素である。平均グルコースが標的範囲よりも高いが、ばらつきも非常に大きい場合、単にインスリンの用量サイズを増加させることによってこれに対処するのは、低血糖症をもたらす可能性があるので、危険なことがある。更に、血糖の大きいばらつきが存在するのは、平均が範囲内にあったとしても、有害な可能性があることが知られている。ＵＳ２０１４／０２０６９７０号は、モーダルデイにわたるグルコースデータの図形的表示を含む、アンビュラトリーグルコースプロファイルウィンドウを生成する方法を開示している。
【０００７】
視覚的表示は、複数日にわたる全ての収集データが、真夜中に始まって終わる２４時間にわたって発生したものとして、時間に従って（日にちに関係なく）折り畳まれプロットされた、モーダルデイ（標準日、平均日とも呼ばれる）を提示する。Ｊｏｕｒｎａｌ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｍａｒｃｈ  ２０１３、Ｖｏｌｕｍｅ  ７，Ｉｓｓｕｅ  ２：ｐａｇｅｓ５６２−５７８に更に記載されているように、中央値（５０番目）、２５番目、７５番目（ＩＱＲ）、および９０番目の頻度の百分位数を表す平滑化曲線は、２４時間のＡＧＰを定義する。
【０００８】
臨床医は、このタイプの視覚化データを使用して、患者が使用している現在のインスリン治療計画の適合性に関して何かしら結論付けることができるが、グルコース曲線は多数の入力の出力である。糖尿病患者にとって重要な入力は、血糖調整薬剤の注射である。
【０００９】
Ｄｏｕｇ  Ｋａｎｔｅｒは、ＩＴＰのデータ表現クラスの最終プロジェクトにおいて、インスリンポンプによって送達した蓄積された残存インスリンを示す残存インスリンプロファイル、および対応するグルコースデータを表現した。プロジェクトは、ｈｔｔｐｓ：／／ｄｏｕｇｋａｎｔｅｒ．ｗｏｒｄｐｒｅｓｓ．ｃｏｍ／２０１２／０５／１４／ｉｎｓｕｌｉｎ−ｏｎ−ｂｏａｒｄ−ｒｅｐ−ｆｉｎａｌ−ｐｒｏｊｅｃｔ／において公表された。リンクは２０１６年９月２９日に検索したものである。
【００１０】
Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃは、糖尿病用の治療管理ソフトウェアである、ＣａｒｅＬｉｎｋプロのＲｅｐｏｒｔ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ  Ｇｕｉｄｅにおいて、基礎および追加注入速度をグルコースデータとともに示すことができることを表現した。ソフトウェアは、ポンプからのインスリンデータを扱うために開発されている。ガイドは、ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｍｅｄｔｒｏｎｉｃｄｉａｂｅｔｅｓ．ｃｏｍ／ｓｉｔｅｓ／ｄｅｆａｕｌｔ／ｌｉｂｒａｒｙ／ｄｏｗｎｌｏａｄ−ｌｉｂｒａｒｙ／ｕｓｅｒ−ｇｕｉｄｅｓ／ｃａｒｅｌｉｎｋ−ｖ３＿０／ｅｎ＿ｃａｒｅｌｉｎｋ＿ｐｒｏ＿ｒｅｐｏｒｔ＿ｒｅｆ＿ｇｕｉｄｅ．ｐｄｆにおいて公表された。リンクは２０１６年９月２９日に検索したものである。
【００１１】
ＷＯ２０１５／０４７８７０は、薬剤の用量を患者に送達し記録するシステムを開示しており、ＷＯ２０１６／００７９３５は、薬剤を患者に投与する方法、システム、およびデバイスを開示している。システムは、移動通信デバイスとワイヤレスで連通している注射ペンデバイスを含む。デバイスは、分配イベントと関連付けられた検出分配用量および時間データを処理し、用量データをユーザのデバイスにワイヤレスで送信する、センサユニットと連通している電子ユニットを備える。移動通信デバイスは、処理済みデータを使用してユーザに健康情報を提供する、ソフトウェアアプリケーションを提供する。
【００１２】
ＥＰ２７７４６４１Ｂ１は、インスリンの選択投薬量を投与する装置を開示している。装置は、調節された用量を無接触で感知するセンサを備える。ＵＳ２０１３／００７９７２７は、時間および／または日付を判定し登録する手段と、選択され投与された投薬量を判定する手段とを含む、アプリケーションアセンブリを開示している。日付および／または時間は、薬剤の適用量の信号とともに、送信器を用いて受信器に送信されてもよい。送信は、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを介して携帯電話に送信するものであり得る。アセンブリは、警告、送信データ、状態情報などを示すディスプレイを備えてもよい。これによって扱いが容易になる。
【００１３】
ＵＳ２００６／０２７２６５２は、糖尿病患者および医療専門家の両方に、血糖値に対する特定の摂取およびイベントの効果を例証し、この情報を読取りが簡単で理解可能なユーザ形式で提示する、対話型の視覚的教育ツールを提供する必要性を特定している。この文献は、医師操作および視認用スクリーンが表示されている、スクリーンを開示している。医師操作および視認用スクリーンは、インスリン送達グラフ、炭水化物摂食グラフ、および血糖値グラフを含む。医師操作および視認用スクリーンにグラフ表示される、モーダルモードである時間枠は、１日である。医師操作および視認用スクリーンに表示される読取り値を有する日はそれぞれ、異なる色で、または異なる幅／書体で表示される。実例的には、１つの線が月曜日を表し、第２の線が火曜日を表し、第３の線が水曜日を表す。この図によって、医師が仮想患者ソフトウェアを利用して、特定の患者に対する複数日の読取り値を見て、時間枠に固有の問題が起こっているかを判定することが可能になる。インスリン送達グラフは、注射時間および注射薬剤の量を示す四角によって示される。
【００１４】
ＷＯ２０１６／０１９１９２は、グルコースモニタからのグルコースデータと一連の追加用量とを受信する、電子インスリン送達デバイスを開示している。デバイスは、エンコーダと接続されているモータによって提供される、自動プライミングおよび正確な投薬のインスリンペンの形態を取ってもよい。デバイスは、スマートフォンデバイスと連通し、それによって制御されてもよい。スマートフォンデバイスは、患者の体重、インスリン対炭水化物の比、および運動因子を含むユーザデータを受信し、用量を含む指示をデバイスに送る、ユーザインターフェースを提供する。用量は、グルコースレベルおよび傾向、ならびに他の因子を考慮に入れて判定される。送達デバイスは、グルコース治療における準リアルタイム調節を提供するのに、グルコースモニタおよびスマートフォンと継続的に連通していてもよい。グルコースデータ、インスリン注射データ、および他の関連データは格納され、関心がある当事者がアクセス可能であってもよい。
【００１５】
ＵＳ２０１４／００６８４８７は、血糖データとイベントとの相関を視覚化する方法を開示している。方法および装置は、１つまたは複数のプロセッサに通信可能に連結されたディスプレイに、イベント分析ウィンドウを提示することを含むことができる。イベント分析ウィンドウは、イベント分析ウィンドウ内に位置付けられたイベントタイプ制御と、イベント分析ウィンドウ内に位置付けられた図形的ウィンドウとを含むことができる。複数の持続グルコースモニタリング追跡を、図形的ウィンドウ内にプロットすることができる。追加量および追加時間をそれぞれ示す追加アイコンは、イベント分析ウィンドウ内に提示することができる。追加アイコンはそれぞれ、図形的ウィンドウ内の追加の縦軸と整列された追加指示オブジェクトと、図形的ウィンドウ内の時間の横軸と整列された追加時間指示オブジェクトと、図形的ウィンドウ外に提示される追加の記号とを含むことができる。
【００１６】
上記に関して、本発明の目的は、自動的に取得されたイベントがどのように分配され、それによって、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤を用いた、自動的に取得する注射イベントの分布の平均およびばらつきを表すように構成された用量履歴の通信を可能にするか、またそれによって、治療計画がどのように適用されるかの理解の可能性を改善することについて、技術的情報の抽出、構造化、および通信を容易にする、デバイス、システム、および方法を提供することである。
【００１７】
本発明の更なる目的は、用量履歴と組み合わせて、被験体の血糖測定値を更に通信し、それによって、グルコースデータと期間内の注射イベントの分布との関係の理解の可能性を改善する、デバイスまたはシステムおよび方法を提供することである。
【００１８】
本発明の更なる目的は、用量履歴と組み合わせて、被験体が関与する時間経過内の生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す、生活様式イベント履歴を更に通信し、それによって、被験体が関与するイベント間の関係の理解の可能性を改善する、デバイスまたはシステムおよび方法を提供することである。
【発明の概要】
【００１９】
本発明の開示では、上述の目的の１つもしくは複数に対処するか、または以下の開示から、ならびに例示的な実施形態の説明から明白である目的に対処する、実施形態および態様について記載される。
【００２０】
第１の態様では、治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量履歴を通信するデバイスが提供され、
デバイスは、１つまたは複数のプロセッサとメモリとを備え、メモリは命令を格納し、命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法は、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセットを取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイスを使用して、被験体に注射される薬剤の量を含む、それぞれの薬剤注射イベントと、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプとを含み、
薬剤記録それぞれに、
表示モードで、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造が割り当てられ、単一形状データ構造が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形であって、
一次元目において延在し、一次元目について第１の座標を有する第１の長さであって、（ｉ）第１の長さが固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第１の長さが可変であり、それぞれの薬剤注射イベントに関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、二次元目について第２の座標を有する第２の長さであって、（ｉ）第２の長さが固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モードで、単一形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第１のデータセットを取得することと、
各時間窓が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓を作成することと、
それぞれの時間窓に対して、一組の薬剤記録を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組が第１のデータセットからの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組内におけるそれぞれの薬剤記録がそれぞれの時間窓内のタイムスタンプを有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組内で、時間窓内の相対時間である対応する相対時間を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組に対して、薬剤記録のそれぞれの組における各薬剤記録からの単一形状多角形を重畳することであって、単一形状多角形が、相対時間である一次元目と注射された薬剤の量である二次元目とについて重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形が間隔内で重なり合うことができる、重畳することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形の識別に応答して、
表示モードで、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造を含む、一組の多形状データ構造を作成することであって、
各多形状データ構造に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセットを規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形を算出し、多形状多角形が、単一形状データ構造のサブセットに対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットにおける単一形状多角形の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセットにおける重なり合う単一形状データ構造の数である、サブセットにおける要素の数を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータを算出し、第２の強度インジケータが、サブセットにおける要素の数の増加関数である、一組の多形状データ構造を作成することと、
表示データを通信することであって、表示データが、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組とを含む、表示データを通信することとを含み、
通信は、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする。
【００２１】
これにより、自動的に取得されたタイムスタンプがどのように分布されるかに関する技術的に抽出された情報を構造化し、それによって技術情報を構造化された形で通信できるようにする、関数データを含む多形状データ構造が提供される。単一形状多角形の座標および形態は自動的に提供されるので、多形状多角形を含む多形状データ構造は、単一形状多角形のあらゆる認知的内容とは独立して算出することができる。多形状データ構造は、同じく提供される認知情報とは無関係に、技術情報の抽出、構造化、および通信を容易にする目的でデバイスの内部動作を可能にするために、算出することができ、即ち、技術情報またはデータは、データ構造の形態で通信され、認知的内容とは無関係に、また認知的内容が被験体またはユーザによって知覚されるか否かにかかわらず、被験体またはユーザに通信することができる。技術情報とデータの認知的内容との間の重要性を説明するために、データ構造の認知的内容は、恐らくは、技術的に決定された強度インジケータも視覚的に例示する、単一形状および多形状多角形の形態でディスプレイ上で図形的に解釈されたときに初めて、被験体によって知覚されるものと考えられる。血糖調整薬剤の量を指定するタイムスタンプを付されたイベントは、注射デバイスの被験体またはユーザが、血糖調整薬剤の電子もしくはデジタルタイムスタンプおよび／または電子もしくはデジタル量を取得するために、能動ステップを実施する必要がないという意味で、自動的に取得される。これらのデータは、注射の適用時に注射デバイスによって自動的に生成され、即ち、注射は、薬剤の量を吐出するために被験体またはユーザによって適用されるが、データの生成は、ユーザがデバイスを使用するときにユーザの意図とは無関係に提供される。この技術的構成により、治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す、用量履歴を通信するデバイスまたはシステムが提供される。このように、本発明のデバイスを用いるユーザは、最も濃く表現された多角形の位置を識別することによって分布の平均を識別することができ、また同時に、個々の多角形から最も濃く表現された多角形の中心までの相対距離を見ることによって、ばらつきを識別することができる。
【００２２】
明らかなように、単一形状多角形は、一次元目において延在する第１の長さと二次元目において延在する第２の長さとを有して表示されるように構成される。いくつかの代替例では、第１の長さは固定値を有し、他の代替例では、第１の長さは可変であり、それぞれの薬剤注射イベントに関する薬剤が活性のままである持続時間を表す。この場合、持続時間は、薬剤の活性期間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプを有することができる。同様に、いくつかの代替例では、二次元目において延在する第２の長さは、固定値を有するか、または可変であり、注射された薬剤の量、もしくは注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す。実施形態では、第１の長さが可変であり、第２の長さが可変であって、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す場合、残存インスリンの総量を表すために、時間経過内で重なり合う多角形を更に統合することができる。
【００２３】
更なる態様では、メモリは、血糖調整薬剤の持続時間によって特徴付けられる、血糖調整薬剤に関する薬剤作用持続時間プロファイルを格納している。作用持続時間プロファイルは、単一形状多角形の第１の長さが可変であり、それぞれの薬剤注射イベントに関する薬剤が活性のままである持続時間を表すとき、第１の長さを推定するのに、プロセッサによって使用されてもよい。同様に、作用持続時間プロファイルは、第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す場合に、第２の長さを推定するのに使用されてもよい。
【００２４】
いくつかの代替例では、治療計画は、短時間作用型インスリン薬剤を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画と、長時間作用型インスリン薬剤を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画とを含む。
【００２５】
本発明の更なる態様では、デバイスはディスプレイを更に備え、表示データを通信するステップは、表示データを第１の座標系でディスプレイに表示することであって、第１の座標軸が一次元目によって規定され、第２の座標軸が二次元目によって規定されることを更に含む。薬剤記録の複数組それぞれにおける、それぞれの組の薬剤記録のそれぞれの薬剤記録は、対応する相対時間および対応する薬剤の量に従って、対応する単一形状多角形を第１の座標系に配置することによって表示され、単一形状多角形の視覚的性質は、対応する第１の強度インジケータによって規定されている。それに加えて、多形状データ構造の組におけるそれぞれの多形状データ構造は、重なり合う単一形状多角形のサブセットによって規定される位置に従って、対応する多形状多角形を第１の座標系に配置することによって表示され、多形状多角形の第１の視覚的性質は、対応する第２の強度インジケータによって規定されている。
【００２６】
これにより、ユーザがデバイスディスプレイの通信を見られるようにする、用量履歴通信デバイスが提供される。
【００２７】
更なる態様では、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録は、被験体に注射される対応するタイプの薬剤を更に含む。それに加えて、それぞれの薬剤記録に対応する単一形状データ構造は、単一形状多角形の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプを示すように構成された、対応するタイプの薬剤インジケータを更に含む。更に、単一形状データ構造の対応するサブセット内の単一形状データ構造はそれぞれ、同じタイプの薬剤インジケータを有しており、それによって同じタイプの薬剤の注射に関連することを示す。それに加えて、多形状データ構造の組内における各多形状データ構造は、単一形状データ構造の対応するサブセットの薬剤インジケータのタイプによって規定される、第２のタイプの薬剤インジケータを更に含み、第２のタイプの薬剤インジケータは、多形状多角形の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプを示すように構成され、それにより、多形状データ構造の組は、異なるタイプの薬剤の注射に関する分布を表すように更に構成される。
【００２８】
これにより、一貫した形でユーザが異なるタイプの薬物の注射を見られるようにする、表示データが提供される。
【００２９】
更なる態様では、デバイスはディスプレイを更に備え、表示データを通信するステップは、表示データを第１の座標系でディスプレイに表示することであって、第１の座標軸が一次元目によって規定され、第２の座標軸が二次元目によって規定されることを更に含む。それに加えて、薬剤記録の複数組における、それぞれの組の薬剤記録のそれぞれの薬剤記録は、対応する相対時間および対応する薬剤の量に従って、それぞれの薬剤記録に対応する各単一形状多角形を座標系に配置することによって表示され、第１の視覚的外見は第１の強度インジケータによって規定されており、第２の視覚的外見は第１のタイプの薬剤インジケータによって規定されており、両方のインジケータはそれぞれの薬剤記録に対応している。更に、多形状データ構造の組におけるそれぞれの多形状データ構造は、重なり合う単一形状多角形のサブセットによって規定される位置に従って、それぞれの多形状データ構造に対応する多形状多角形それぞれを座標系に配置することによって表示され、第１の視覚的外見は第２の強度インジケータによって規定されており、第２の視覚的外見は第２のタイプの薬剤インジケータによって規定されている。
【００３０】
これにより、通信された表示データをユーザがデバイスディスプレイで見られるようにする、用量履歴通信デバイスが提供され、通信は異なるタイプの薬剤に対して見ることができる。
【００３１】
更なる態様では、ディスプレイは、第１の軸および第２の軸を備える第２の座標系を更に備え、第２の座標系は、時間経過内に取得されたグルコースデータに基づいて分布の平均およびばらつきを表す。それに加えて、第１の座標系の場合、第２の軸は注射された薬剤の量を表し、第２の座標系の場合、第２の軸は血糖濃度を表す。更に、両方の座標系の第１の軸は時間を表し、時間窓によって規定される間隔内で規定され、両方の座標系の第１の軸は、互いに上下に平行して、または第２の軸の方向にオフセットされて配置されている。それに加えて、両方の座標系の第２の軸は平行して配置されている。
【００３２】
これにより、通信をユーザがデバイスディスプレイで見られるようにする、用量履歴通信デバイスが提供され、ディスプレイは、注射の分布と血糖測定値との相関をユーザが観察することを可能にする。
【００３３】
いくつかの代替例では、単一形状多角形は、円を規定する二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成され、第２の長さは固定値を有する。
【００３４】
更なる態様では、方法は、時間経過内の被験体の複数の自律グルコース測定値を含む第２のデータセットと、複数の自律グルコース測定値におけるそれぞれの自律グルコース測定値に対して、それぞれの測定がいつ行われたかを表すグルコース測定タイムスタンプとを取得することと、
それぞれの時間窓に対して、一組のグルコース測定値を作成し、それによって複数組のグルコース測定値を作成することであって、グルコース測定値のそれぞれの組内の各グルコース測定値がそれぞれの時間窓におけるタイムスタンプを有する、グルコース測定値を作成することと、
それぞれのグルコース測定値に対して、時間窓内の相対時間である対応する相対時間を関連付けることであって、それによって複数組のグルコース測定値が、時間窓内のグルコース測定値の分布を表す、関連付けることと、
複数組のグルコース測定値に対して、相対時間の関数としての平均およびばらつきを算出することとを更に含み、
表示データは、複数組のグルコース測定値、対応する相対時間、ならびに相対時間の関数としての算出された平均およびばらつきを更に含む。
【００３５】
更なる態様では、用量履歴通信デバイスは、被験体が関与する時間経過内の生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す、生活様式イベント履歴を通信するように更に適合され、方法が、
生活様式データを獲得するために、被験体によって使用される１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイスから第３のデータセットを取得することであって、第３のデータセットが時間経過にわたる複数の生活様式データ記録を含み、複数の生活様式データ記録におけるそれぞれの生活様式データ記録が、
（ｉ）それぞれの生活様式イベントと、
（ｉｉ）それぞれの生活様式関連イベントの発生時にそれぞれの生活様式測定デバイスによって自動的に、もしくはそれぞれの生活様式測定デバイスのユーザ操作によって生成される、時間経過内の対応する電子生活様式イベントタイムスタンプ、または被験体が関与する生活様式イベントの開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプとを含み、
生活様式データ記録それぞれに、
生活様式関連イベントの分布における単一イベントを表すように構成された、対応する単一形状生活様式データ構造が割り当てられ、単一形状生活様式データ構造が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状生活様式多角形であって、
一次元目において延在する第１の長さであって、第１の長さが固定値を有するか、もしくは開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプが記録されていることの指示に対する応答に基づいて、被験体が関与する生活様式イベントの持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在する第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状生活様式多角形と、
（ｉｉ）表示モードで、単一形状生活様式多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第３のデータセットを取得することと、
それぞれの時間窓に対して、一組の生活様式データ記録を作成し、それによって複数組の生活様式データ記録を作成することであって、生活様式データ記録のそれぞれの組が第３のデータセットからの多数の生活様式データ記録を含み、生活様式データ記録のそれぞれの組内におけるそれぞれの生活様式データ記録がそれぞれの時間窓内の生活様式イベントタイムスタンプを有する、生活様式データ記録を作成することと、
それぞれの生活様式データ記録に対して、複数組の生活様式データ記録における生活様式データ記録の各組内で、時間窓内の相対時間である対応する相対生活様式時間を割り当てることであって、それによって複数組の生活様式データ記録が生活様式関連イベントの分布を表す、割り当てることと、
生活様式データ記録のそれぞれの組に対して、生活様式データ記録のそれぞれの組における各生活様式データ記録からの単一形状生活様式多角形を重畳することであって、単一形状生活様式多角形が一次元目および二次元目について重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状生活様式多角形が間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状生活様式多角形の識別に応答して、
表示モードで、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表すように構成された、一組の多形状生活様式データ構造を作成することであって、
各多形状生活様式データ構造に対して、
（ｉ）単一形状生活様式データ構造の対応するサブセットを規定する、重なり合う単一形状生活様式多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する多形状生活様式多角形を算出し、多形状生活様式多角形が、重なり合う単一形状生活様式データ構造の対応するサブセットにおける単一形状生活様式多角形の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状生活様式多角形のサブセットにおける重なり合う単一形状生活様式データ構造の合計である、サブセットにおける要素の数を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状生活様式多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の生活様式強度インジケータを算出し、第２の生活様式強度インジケータが、単一形状生活様式多角形の数の増加関数である、一組の多形状生活様式データ構造を作成することとを更に含む。表示データは、複数組の生活様式データ記録と、多形状生活様式データ構造の組３４０とを更に含む。通信は、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す生活様式イベント履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする。
【００３６】
更なる態様では、複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録は、被験体の血糖値に対して生活様式イベントによって課せられる影響を表すインパクト量を更に含む。それに加えて、対応する単一形状生活様式多角形は、二次元目において延在する第２の長さであって、固定値を有するか、もしくは可変であって、被験体の血糖値に対する影響を表すインパクト量を表し、それによって、多形状生活様式データ構造の組が、定量化可能な生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成された、第２の長さを有して表示されるように更に構成される。
【００３７】
更なる態様では、複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録は、被験体が関与するイベントのタイプを表す生活様式イベントの対応するタイプを更に含む。それに加えて、対応する単一形状生活様式データ構造は、単一形状生活様式多角形の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成された、対応する第１のタイプの生活様式イベントインジケータを更に含む。単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット内の各単一形状生活様式データ構造は、同じタイプの生活様式イベントインジケータを有しており、それによって被験体が関与する同じタイプの生活様式イベントに関連していることを示す。多形状生活様式データ構造の組内における各多形状生活様式データ構造は、単一形状生活様式データ構造の対応するサブセットにおける生活様式イベントインジケータのタイプによって規定される、第２の生活様式イベントインジケータを更に含む。第２のタイプの生活様式イベントインジケータは、多形状生活様式多角形の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成され、それによって、多形状生活様式データ構造の組は、異なるタイプの生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成される。
【００３８】
これにより、血糖値に影響することがある他のイベントの分布とともに、注射の分布をユーザが見られるようにする、表示データが提供される。いくつかの代替例では、治療計画はＧＬＰ−１受容体作用薬用量投与計画を含み、薬剤はＧＬＰ−１受容体作用薬を含む。
【００３９】
更なる態様では、本発明は、治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量イベント履歴を通信する方法に関し、
１つまたは複数のプロセッサとメモリとを備えるデバイスを使用し、メモリは命令を格納し、命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法は、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたる複数の薬剤記録を含む第１のデータセットを取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイスを使用して、被験体に注射される薬剤の量を含む、それぞれの薬剤注射イベントと、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプとを含み、
薬剤記録それぞれに、
表示モードで、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造が割り当てられ、単一形状データ構造が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形であって、
一次元目において延在し、固定値を有する第１の長さと、
二次元目において延在し、固定値を有するか、もしくは可変であり、注射された薬剤の量を表す第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モードで、単一形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第１のデータセットを取得することと、
各時間窓が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓を作成することと、
それぞれの時間窓に対して、一組の薬剤記録を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組が第１のデータセットからの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組内におけるそれぞれの薬剤記録がそれぞれの時間窓内のタイムスタンプを有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組内で、時間窓内の相対時間である対応する相対時間を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組に対して、薬剤記録のそれぞれの組における各薬剤記録からの単一形状多角形を重畳することであって、単一形状多角形が一次元目および二次元目について重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形が間隔内で重なり合うことができる、重畳することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形の識別に応答して、
表示モードで、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造を含む、一組の多形状データ構造を作成することであって、
各多形状データ構造に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセットを規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する多形状多角形を算出し、多形状多角形が、単一形状データ構造のサブセットに対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットにおける単一形状多角形の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセットにおける重なり合う単一形状データ構造の数である、サブセットにおける要素の数を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータを算出し、第２の強度インジケータが、サブセットにおける要素の数の増加関数である、一組の多形状データ構造を作成することと、
表示データを通信することであって、表示データが、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組とを含む、表示データを通信することとを含み、
通信は、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする。
【００４０】
更なる態様では、命令を含むコンピュータプログラムが提供され、命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法は、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセットを取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイスを使用して、被験体に注射される薬剤の量を含む、それぞれの薬剤注射イベントと、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプとを含み、
薬剤記録それぞれに、
表示モードで、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造が割り当てられ、単一形状データ構造が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形であって、
一次元目において延在し、一次元目について第１の座標を有する第１の長さであって、（ｉ）第１の長さが固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第１の長さが可変であり、それぞれの薬剤注射イベントに関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、二次元目について第２の座標を有する第２の長さであって、（ｉ）第２の長さが固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モードで、単一形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第１のデータセットを取得することと、
各時間窓が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓を作成することと、
それぞれの時間窓に対して、一組の薬剤記録を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組が第１のデータセットからの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組内におけるそれぞれの薬剤記録がそれぞれの時間窓内のタイムスタンプを有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組内で、時間窓内の相対時間である対応する相対時間を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組に対して、薬剤記録のそれぞれの組における各薬剤記録からの単一形状多角形を重畳することであって、単一形状多角形が、相対時間である一次元目と注射された薬剤の量である二次元目とについて重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形が間隔内で重なり合うことができる、重畳することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形の識別に応答して、
表示モードで、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造を含む、一組の多形状データ構造を作成することであって、
各多形状データ構造に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセットを規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形を算出し、多形状多角形が、単一形状データ構造のサブセットに対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットにおける単一形状多角形の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセットにおける重なり合う単一形状データ構造の数である、サブセットにおける要素の数を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータを算出し、第２の強度インジケータが、サブセットにおける要素の数の増加関数である、一組の多形状データ構造を作成することと、
表示データを通信することであって、表示データが、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組とを含む、表示データを通信することとを含み、
通信はディスプレイを対象とする。
【００４１】
更なる態様では、上述したようなコンピュータプログラムが格納された、コンピュータ可読データキャリアが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する用量履歴通信デバイスと、患者データを収集するデータ収集デバイスと、被験体からのグルコースデータを測定する１つまたは複数のグルコースセンサと、治療計画に従って血糖調整薬剤を注射するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスと、１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイスとを含み、上述の構成要素が任意に通信ネットワークを通して相互接続された、本開示の一実施形態による、例示のシステムトポロジーを示す図である。
【図２】本開示の一実施形態による、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、デバイスを示す図である。
【図３Ａ】本開示の別の実施形態による、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、デバイスを示す図である。
【図３Ｂ】本開示の別の実施形態による、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、デバイスを示す図である。
【図３Ｃ】本開示の別の実施形態による、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、デバイスを示す図である。
【図４】本開示の様々な実施形態による、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、デバイスのプロセスおよび特徴のフローチャートを示す図である。
【図５】本開示の一実施形態による、複数の時間窓を作成するステップと、複数組の薬剤記録を作成するステップと、単一形状多角形を重畳するステップとを示す図である。
【図６Ａ−６Ｂ】本開示の一実施形態による、表示モードにおけるデータ構造の様々な特徴を集合的に示す図である。
【図７】本開示の一実施形態による、注射イベントの分布の平均およびばらつき（下側の座標系）と、血糖測定イベントの分布の平均およびばらつきとを表す、表示された用量履歴を示す図である。
【図８】本開示の別の実施形態による、注射イベントの分布の平均およびばらつき（下側の座標系）と、血糖測定イベントの分布の平均およびばらつきとを表す、表示された用量履歴を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
いくつかの図面を通して、同様の参照番号は対応する部分を指す。
【００４４】
本開示は、時間経過にわたって取られた複数の血糖調整薬剤記録を含むデータセットの獲得に依存する。複数の血糖調整薬剤記録におけるそれぞれの血糖調整薬剤記録は、（ｉ）一組の１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイスを使用して被験体に注射される血糖調整薬剤の量を示す、それぞれの血糖調整薬剤注射イベントと、（ｉｉ）それぞれの血糖調整薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプとを含む。
【００４５】
図１は、かかるデータの獲得に関する統合システム５０２の一例を示している。統合システム５０２は、１つまたは複数の接続された注射デバイス１０４と、１つまたは複数のグルコースセンサ１０２と、１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイス１０３と、メモリ（図示なし）と、プロセッサ（図示なし）とを含む。いくつかの実施形態では、グルコースモニタ１０２は持続グルコースモニタである。いくつかの実施形態では、持続グルコースモニタは、被験体が関与する生活様式イベント、例えば摂食または絶食期間に、タイムスタンプを付すことができるようになり、したがって、この目的のため、着用可能な生活様式測定デバイスと見なすことができる。
【００４６】
統合システム５０２を用いて、治療計画を被験体に適用するのに使用される、１つまたは複数の接続された注射デバイス１０４からのデータが、複数のインスリン薬剤記録として取得される。各インスリン薬剤記録は、治療計画の一部として被験体が受けた、注射された血糖調整薬剤の量を指定する、タイムスタンプを付されたイベントを含む。血糖調整薬剤の量を指定するタイムスタンプを付されたイベントは、注射デバイスの被験体またはユーザが、血糖調整薬剤の電子もしくはデジタルタイムスタンプおよび／または電子もしくはデジタル量を取得するために、能動ステップを実施する必要がないという意味で、自動的に取得される。これらのデータは、注射の適用時に注射デバイスによって自動的に生成され、即ち、注射は、薬剤の量を吐出するために被験体またはユーザによって適用されるが、データの生成は、ユーザがデバイスを使用するときにユーザの意図とは無関係に提供される。また、いくつかの実施形態では、被験体のタイムスタンプを付された自律グルコース測定値が取得される。かかる実施形態では、自律グルコース測定値はフィルタ処理され、非一時的メモリに格納される。時間経過にわたって取られた被験体の複数の血糖調整薬剤記録は、被験体によって適用される注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供するのに使用される。このように、血糖薬剤記録は、本開示の方法に従って検索され通信される。
【００４７】
以下、添付図面に例が示される実施形態を詳細に参照する。以下の詳細な説明では、本開示の徹底的な理解を提供するため、多数の具体的な詳細について説明する。しかしながら、本開示はこれらの具体的な詳細なしで実施されてもよいことが、当業者には明白となるであろう。他の場合においては、良く知られている方法、手順、構成要素、回路、およびネットワークは、実施形態の態様を不必要に曖昧にしないよう、詳細には記載していない。
【００４８】
また、第１、第２などの用語が、様々な要素について記載する際に本明細書で使用されることがあるが、これらの要素はこうした用語によって限定されるべきではないことも理解されるであろう。これらの用語は１つの要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第１の被験体を第２の被験体と称することができ、同様に、第２の被験体を第１の被験体と称することができる。第１の被験体および第２の被験体は両方とも被験体であるが、同じ被験体ではない。更に、「被験体」、「ユーザ」、および「患者」という用語は、本明細書では交換可能に使用される。インスリンペンという用語は、インスリンの個別の用量を適用するのに適しており、用量に関するデータを記録し通信するように適合された、注射デバイスを意味する。
【００４９】
本開示で使用される専門用語は、単に特定の実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定しようとするものではない。本発明の明細書および添付のクレームで使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈において別段の明確な指示がない限り、複数形も含むものとする。また、「および／または」という用語は、本明細書で使用するとき、関連する列挙された項目の１つまたは複数のあらゆる可能な組み合わせを指し、それらを包含することも理解されるであろう。更に、「備える」および／または「備えている」という用語は、本明細書で使用するとき、規定された特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素が存在することを指定するが、１つもしくは複数の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらの群が存在すること、あるいはそれらが追加されることを除外するものではないことも理解されるであろう。
【００５０】
本明細書で使用するとき、「〜の場合（if）」という用語は、文脈に応じて、「〜のとき（when）」または「〜する際（upon）」または「〜の判定に応答して（in response to determining）」または「〜の検出に応答して（in response to detecting）」を意味するものと解釈されることがある。同様に、「〜と判定された場合」または「［ある規定の条件もしくはイベント］が検出された場合」という語句は、文脈に応じて、「〜と判定した際」または「〜の判定に応答して」または「［その規定の条件もしくはイベント］が検出された際」または「［その規定の条件もしくはイベント］の検出に応答して」を意味するものと解釈されることがある。
【００５１】
本開示に従って、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信するシステム４８の詳細な説明は、図１〜３と関連して記載される。そのため、図１〜３は、本開示によるシステムのトポロジーを集合的に示している。トポロジーでは、時間経過内で治療計画２０６を適用している被験体によって実施される注射を通信する用量履歴通信デバイス２５０（図１、２、および３）と、データを収集するデバイス（「データ収集デバイス２００」）と、薬剤を被験体に注射する１つまたは複数の注射デバイス１０４と、任意に、被験体と関連付けられた１つまたは複数のグルコースセンサ１０２とが存在する。本開示全体を通して、データ収集デバイス２００および用量履歴通信デバイス２５０は、単に明瞭にする目的で、別個のデバイスとして参照される。つまり、データ収集デバイス２００の開示される機能性および用量履歴通信デバイス２５０の開示される機能性は、図１に示されるような別個のデバイスに含まれる。しかしながら、実際は、いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００の開示される機能性および用量履歴通信デバイス２５０の開示される機能性は、単一のデバイスに含まれることが認識されるであろう。いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００の開示される機能性および／または用量履歴通信デバイス２５０の開示される機能性は、単一のデバイスに含まれ、この単一のデバイスはスマートフォンである。
【００５２】
図３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、治療計画２０６は、短時間作用型インスリン薬剤２１０を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画２０８、または長時間作用型インスリン薬剤２１４を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画２１２を含む。いくつかの実施形態では、治療計画はまた、リラグルチドまたはセマグルチドとしてのＧＬＰ−１受容体作用薬２１６を含む薬剤を用いる用量投与計画を含んでもよい。
【００５３】
図１を参照すると、用量履歴通信デバイス２５０は、被験体によって適用される注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する。このため、用量履歴通信デバイス２５０と電気的に連通しているデータ収集デバイス２００は、時間経過にわたって複数の血糖調整薬剤記録を受信し、各記録は、（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス１０４を使用して、被験体に注射されるインスリン薬剤の量を含む血糖調整薬剤注射イベントと、（ｉｉ）短時間作用型インスリン薬剤２１０および長時間作用型インスリン薬剤２１４のうち１つから被験体に注射されるそれぞれのタイプの血糖調整薬剤（１つを超える薬剤が適用される場合）、またその代わりに、ＧＬＰ−１受容体作用薬２１８を含む薬剤と、（ｉｉｉ）血糖調整薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイスによって生成される、対応する電子注射イベントタイムスタンプとを含む。いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００はまた、グルコースレベルを測定するのに被験体によって使用される、１つまたは複数のグルコースセンサ（例えば、持続グルコースモニタ／センサ）１０２からのグルコース測定値を受信する。いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００は、被験体が使用する注射デバイス１０４および／またはグルコースセンサ１０２および／または着用可能な生活様式測定デバイス１０３から、かかるデータを直接受信する。例えば、いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００は、高周波信号を通してこのデータをワイヤレスで受信する。いくつかの実施形態では、かかる信号は、８０２．１１（ＷｉＦｉ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、またはＺｉｇＢｅｅ規格に準拠している。いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００は、かかるデータを直接受信し、データを解析し、解析したデータを用量履歴通信デバイス２５０に渡す。いくつかの実施形態では、インスリンペン、および／またはグルコースセンサ１０２、および／または着用可能な生活様式測定デバイス１０３であることができる注射デバイス１０４は、ＲＦＩＤタグを含み、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０に対してＲＦＩＤ通信を使用して通信する。いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００はまた、被験体によって使用される、１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイス（例えば、嚥下動作を測定する摂食センサ、運動を測定する加速度計など）１０３から、生活様式関連イベント測定値を受信して、生活様式イベントの発生、かかるイベントの開始もしくは終了を測定し、ならびに／またはイベントが被験体の血糖値にどの程度影響するかを定量化する。いくつかの実施形態では、生活様式測定デバイスはまた、（例えば、着用可能な生理的測定デバイスから、または温度計など、データ収集デバイス２００内の測定デバイスからなどの）被験体の生理的測定値を生成してもよい。
【００５４】
いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０は、被験体に近接しておらず、ならびに／あるいはワイヤレス機能を有さず、あるいはかかるワイヤレス機能は、薬剤注射データ、自律グルコースデータ、および／または生活様式関連測定データを獲得する目的では使用されない。かかる実施形態では、通信ネットワーク１０６は、インスリン薬剤注射データを１つもしくは複数の注射デバイス１０４からデータ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０に、ならびに／あるいは自律グルコース測定値をグルコースセンサ１０２からデータ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０に、ならびに／あるいは生活様式関連イベントデータを１つもしくは複数の生活様式測定デバイスからデータ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０に通信するのに使用されてもよい。
【００５５】
ネットワーク１０６の例としては、ワールドワイドウェブ（ＷＷＷ）、イントラネットならびに／あるいはワイヤレスネットワーク（携帯電話ネットワーク、ワイヤレスローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、および／またはメトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）など）、ならびにワイヤレス通信による他のデバイスが挙げられるが、それらに限定されない。ワイヤレス通信は、任意に、複数の通信規格、プロトコル、および技術のいずれかを使用し、その例としては、Ｇｌｏｂａｌ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｍｏｂｉｌｅ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ（ＧＳＭ）、Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄａｔａ  ＧＳＭ  Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔ（ＥＤＧＥ）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ）、Ｅｖｏｌｕｔｉｏｎ  Ｄａｔａ−Ｏｎｌｙ（ＥＶ−ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、Ｄｕａｌ−Ｃｅｌｌ  ＨＳＰＡ（ＤＣ−ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、広帯域符号分割多元接続（Ｗ−ＣＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｆｉｄｅｌｉｔｙ（Ｗｉ−Ｆｉ）（例えば、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｃ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｘ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｇ、および／またはＩＥＥＥ  ８０２．１１ｎ）、ボイスオーバーインターネットプロトコル（ＶｏＩＰ）、Ｗｉ−ＭＡＸ、電子メール向けプロトコル（例えば、インターネットメッセージアクセスプロトコル（ＩＭＡＰ）および／またはポストオフィスプロトコル（ＰＯＰ））、インスタントメッセージング（例えば、拡張可能なメッセージとプレゼンスのプロトコル（ＸＭＰＰ）、Ｓｅｓｓｉｏｎ  Ｉｎｉｔｉａｔｉｏｎ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ  ｆｏｒ  Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  Ｌｅｖｅｒａｇｉｎｇ  Ｅｘｔｅｎｓｉｏｎｓ（ＳＩＭＰＬＥ）、Ｉｎｓｔａｎｔ  Ｍｅｓｓａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＩＭＰＳ））、ならびに／あるいはＳｈｏｒｔ  Ｍｅｓｓａｇｅ  Ｓｅｒｖｉｃｅ（ＳＭＳ）、または本開示の出願日の時点でまだ開発されていない通信プロトコルを含む他のいずれかの適切な通信プロトコルが挙げられるが、それらに限定されない。
【００５６】
いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０は、インスリンペンの一部である。つまり、いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０ならびに注射デバイス１０４は、単一のデバイスである。
【００５７】
いくつかの実施形態では、被験体に取り付けられた単一のグルコースセンサ１０２があり、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０はグルコースセンサ１０２の一部である。つまり、いくつかの実施形態では、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０ならびにグルコースセンサ１０２は、単一のデバイスである。
【００５８】
当然ながら、システム４８の他のトポロジーが可能である。例えば、通信ネットワーク１０６に依存するのではなく、１つまたは複数の注射デバイス１０４および任意の１つまたは複数のグルコースセンサ１０２は、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０に情報を直接ワイヤレスで送信してもよい。更に、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０は、ポータブル電子デバイス、サーバコンピュータを構築してもよく、あるいは実際には、ネットワークで互いにリンクされたいくつかのコンピュータを構築するか、またはクラウドコンピューティングの文脈における仮想マシンであってもよい。そのため、図１に示される例示のトポロジーは、当業者には容易に理解されるような形で、本開示の一実施形態の特徴を説明する役割を果たすものにすぎない。
【００５９】
図２を参照すると、一般的な実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は１つまたは複数のコンピュータを備える。図２における例示のため、用量履歴通信デバイス２５０は、被験体によって適用される注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する機能性の全てを含む、単一のコンピュータとして表される。しかしながら、本開示はそれに限定されない。いくつかの実施形態では、用量履歴を通信する機能性は、任意の数のネットワーク化コンピュータにわたって拡散され、ならびに／あるいはいくつかのネットワーク化コンピュータそれぞれに常駐し、ならびに／あるいは通信ネットワーク１０６を通じてアクセス可能な遠隔位置にある１つまたは複数の仮想マシンでホストされる。当業者であれば、多様な異なるコンピュータトポロジーのいずれかが本出願に使用され、かかる全てのトポロジーが本開示の範囲内にあることを認識するであろう。
【００６０】
上記を念頭において図２を参照すると、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する例示の用量履歴通信デバイス２５０は、１つもしくは複数の処理装置（ＣＰＵ）２７４と、ネットワークまたは他の通信インターフェース２８４と、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、１つもしくは複数のコントローラ２８８によって任意にアクセスされる１つもしくは複数の磁気ディスク記憶装置および／または持続的デバイス２９０と、上述の構成要素を相互接続する１つもしくは複数の通信バス２１３と、ディスプレイ２８２および入力２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザインターフェース２７８と、上述の構成要素に電力供給する電源２７６とを備える。いくつかの実施形態では、メモリ１９２内のデータは、キャッシングなどの既知のコンピューティング技術を使用して、不揮発性メモリ２９０とシームレスで共有される。いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／またはメモリ２９０は、中央処理装置２７４に対して遠隔位置にある大容量記憶装置を含む。換言すれば、メモリ１９２および／またはメモリ２９０に格納された一部のデータは、実際には、用量履歴通信デバイス２５０の外部にあるが、ネットワークインターフェース２８４を使用して、インターネット、イントラネット、または他の形態のネットワークもしくは電子ケーブル（図２に要素１０６として示される）を通じて用量履歴通信デバイス２５０が電子的にアクセスできる、コンピュータ上でホストされてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、被験体によって適用される注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、用量履歴通信デバイス２５０のメモリ１９２は、次のものを格納する。
様々な基本システムサービスを扱う手順を含む、オペレーティングシステム２０２、
血糖調整薬剤の持続時間によって特徴付けられる、血糖調整薬剤に関する薬剤作用持続時間プロファイル（図面には図示なし）、
用量履歴通信モジュール２０４、
被験体が関与する治療計画２０６、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから自動的に取得される、時間経過にわたる複数の薬剤記録を含む第１のデータセットであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録２２２が、（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス１０４を使用して被験体に注射される薬剤の量２２６を含む、それぞれの薬剤注射イベント２２４と、（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベントの発生時にそれぞれの注射デバイス１０４によって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプ２２９とを含む、第１のデータセット、
薬剤記録２２２それぞれに割り当てられる、表示モードで、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造２３０であって、（ｉ）表示モードで二次元形状を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形２３１と、単一形状多角形が、一次元目において延在する第１の長さ（図２には図示なし）であって、第１の長さが固定値を有するか、もしくは第１の長さが可変であり、それぞれの薬剤注射イベント２２４に関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、二次元目において延在する第２の長さ（図２には図示なし）であって、第２の長さが固定値を有するか、もしくは可変であり、注射された薬剤の量２２６を表すか、もしくは第２の長さが可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成され、（ｉｉ）表示モードで、単一形状多角形２３１の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ２３２とを含む、単一形状データ構造２３０、
各時間窓２３４が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓２３３、
それぞれの時間窓２３４に対する、薬剤記録の組２３５が空である場合は数がゼロであり得る、多数の薬剤記録２３６を含む一組の薬剤記録２３５、
薬剤記録のそれぞれの組２３５内におけるそれぞれの薬剤記録２３６に対する、時間窓内の相対時間である対応する相対時間２３７、
注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造２４１を含む、一組の多形状データ構造２４０、
各多形状データ構造２４１に対する、（ｉ）多数の単一形状データ構造２４３を有する単一形状データ構造２４２の対応するサブセットと、（ｉｉ）表示モードで二次元形状を視覚化するように構成された対応する多形状多角形２４４であって、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット５４２（図５に図示）における単一形状多角形の重なり合いによって規定される、多形状多角形と、（ｉｉｉ）単一形状データ構造のサブセットにおける要素の数と同じである、単一形状多角形のサブセットにおける重なり合う単一形状多角形の合計である、サブセットにおける多数の要素２４１と、（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形の第１の視覚的性質を表示するように構成された対応する第２の強度インジケータ２４６であって、サブセットにおける要素の数２４５の増加関数である、第２の強度インジケータ２４６、
（ｉ）複数組の薬剤記録と（ｉｉ）多形状データ構造の組２４０とを含む、表示データ２４７。
【００６２】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信モジュール２０４は、任意のブラウザ（電話、タブレット、ラップトップ／デスクトップ）内でアクセス可能である。いくつかの実施形態では、用量履歴通信モジュール２０４は、ネイティブデバイスフレームワーク上で稼働し、アンドロイドまたはｉＯＳなどのオペレーティングシステム２０２を稼働させる用量履歴通信デバイス２５０上にダウンロードするように利用可能である。
【００６３】
いくつかの実現例では、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量イベント履歴を通信する、用量履歴通信デバイス２５０の上記に特定したデータ要素またはモジュールのうち１つもしくは複数は、上述したメモリデバイスの１つもしくは複数に格納され、上述の機能を実施する一連の命令に対応する。上記に特定したデータ、モジュール、またはプログラム（例えば、一連の命令）は、別個のソフトウェアプログラム、手順、またはモジュールとして実装される必要はなく、したがって、様々な実現例では、これらのモジュールの様々なサブセットが組み合わされるかまたは別の形で再構成されてもよい。いくつかの実現例では、メモリ１９２および／または２９０は、任意に、上記に特定したモジュールおよびデータ構造のサブセットを格納する。更に、いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／または２９０は、上述していない追加のモジュールおよびデータ構造を格納する。
【００６４】
いくつかの実施形態では、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量イベント履歴を通信する用量履歴通信デバイス２５０は、スマートフォン（例えば、ｉＰＨＯＮＥ）、ラップトップ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、または他の形態の電子デバイス（例えば、ゲーム機）である。いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は可搬型ではない。いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は可搬型である。
【００６５】
図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃは、本開示とともに使用することができる、用量履歴通信デバイス２５０の特定の実施形態の更なる説明を集合的に提供する。図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃに示される用量履歴通信デバイス２５０は、１つまたは複数の処理装置（ＣＰＵ）２７４と、周辺装置インターフェース３７０と、メモリコントローラ３６８と、ネットワークまたは他の通信インターフェース２８４と、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、ディスプレイ２８２および入力２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザインターフェース２７８と、任意の加速度計３１７と、任意のＧＰＳ  ３１９と、任意の音声回路構成３７２と、任意のスピーカー３６０と、任意のマイクロフォン３６２と、用量履歴通信デバイス２５０に対する接触の強度を検出する１つもしくは複数の任意の強度センサ３６４（例えば、用量履歴通信デバイス２５０の接触式ディスプレイシステム２８２などの接触式表面）と、任意の入出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム３６６と、１つもしくは複数の任意の光学センサ３７３と、上述の構成要素を相互接続する１つもしくは複数の通信バス２１３と、上述の構成要素に電力供給する電源２７６とを有する。
【００６６】
いくつかの実施形態では、入力２８０は、接触式表面などの接触式ディスプレイである。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース２７８は１つまたは複数のソフトキーボードの実施形態を含む。ソフトキーボードの実施形態は、表示アイコン上の記号の標準（ＱＷＥＲＴＹ）および／または非標準構成を含んでもよい。
【００６７】
図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃに示される用量履歴通信デバイス２５０は、任意に、加速度計３１７に加えて、用量履歴通信デバイス２５０の位置および配向に関する情報（例えば、肖像画もしくは風景）を取得するための、ならびに／あるいは被験体による物理的労作の量を判定するための、磁気計（図示なし）とＧＰＳ  ３１９（またはＧＬＯＮＡＳＳもしくは他の全地球航法システム）受信器とを含む。
【００６８】
図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃに示される用量履歴通信デバイス２５０は、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量イベント履歴を通信するのに使用されてもよい多機能デバイスの単なる一例であり、また、用量履歴通信デバイス２５０は任意に、図示されるよりも多数もしくは少数の構成要素を有し、任意に２つ以上の構成要素を組み合わせ、または任意に構成要素の異なる構成もしくは配置を有することが、認識されるべきである。図３Ａに示される様々な構成要素は、１つもしくは複数の信号処理および／または特定用途向け集積回路を含む、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの組み合わせの形で実装される。
【００６９】
図３Ａに示される用量履歴通信デバイス２５０のメモリ１９２は、任意に、高速ランダムアクセスメモリを含み、また任意に、１つもしくは複数の磁気ディスク記憶デバイス、フラッシュメモリデバイス、または他の不揮発性固体メモリデバイスなどの不揮発性メモリも含む。ＣＰＵ  ２７４など、用量履歴通信デバイス２５０の他の構成要素によるメモリ１９２へのアクセスは、任意に、メモリコントローラ３６８によって制御される。
【００７０】
周辺装置インターフェース３７０は、デバイスの入出力周辺装置をＣＰＵ  ２７４およびメモリ１９２に連結するのに使用することができる。１つまたは複数のプロセッサ２７４は、用量履歴通信モジュール２０４など、メモリ１９２に格納された様々なソフトウェアプログラムおよび／または一連の命令を稼働させるかまたは実行して、用量履歴通信デバイス２５０の様々な機能を実施し、データを処理する。
【００７１】
いくつかの実施形態では、周辺装置インターフェース３７０、ＣＰＵ  ２７４、およびメモリコントローラ３６８は、任意に、単一のチップ上に実装される。他のいくつかの実施形態では、それらは別個のチップ上に実装される。
【００７２】
ネットワークインターフェース２８４のＲＦ（高周波）回路構成は、電磁信号とも呼ばれるＲＦ信号を送受信する。いくつかの実施形態では、継続治療計画２０６、第１のデータセット２２０、および／または第２のデータセット、および／または第３のデータセットは、このＲＦ回路構成を使用して、被験体と関連付けられたグルコースセンサ１０２、被験体と関連付けられた注射デバイス１０４、生活様式測定デバイス１０３、および／またはデータ収集デバイス２００などの１つもしくは複数のデバイスから受信される。いくつかの実施形態では、ＲＦ回路構成２８４は、電気信号および電磁信号を相互に変換し、電磁信号を介して、通信ネットワーク、ならびに他の通信デバイス、グルコースセンサ１０２、および注射デバイス１０４、および／または生活様式測定デバイス２００と通信する。ＲＦ回路構成２８４は、任意に、アンテナシステム、ＲＦ送受信器、１つまたは複数の増幅器、同調器、１つまたは複数の発振器、デジタル信号プロセッサ、ＣＯＤＥＣチップセット、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、メモリなどを含むがそれらに限定されない、これらの機能を実施する良く知られている回路構成を含む。ＲＦ回路構成２８４は、任意に、通信ネットワーク１０６と通信する。いくつかの実施形態では、回路構成２８４は、ＲＦ回路構成を含まず、実際には、１つまたは複数の配線（例えば、光ケーブル、同軸ケーブルなど）を通してネットワーク１０６に接続される。
【００７３】
いくつかの実施形態では、音声回路構成３７２、任意のスピーカー３６０、および任意のマイクロフォン３６２は、被験体と用量履歴通信デバイス２５０との間に音声インターフェースを提供する。音声回路構成３７２は、音声データを周辺装置インターフェース３７０から受信し、音声データを電気信号に変換し、電気信号をスピーカー３６０に送信する。スピーカー３６０は、電気信号を人間が聞き取れる音波に変換する。音声回路構成３７２はまた、マイクロフォン３６２によって音波から変換された電気信号を受信する。音声回路構成３７２は、電気信号を音声データに変換し、音声データを周辺装置インターフェース３７０に送信して処理する。音声データは、任意に、周辺装置インターフェース３７０によって、メモリ１９２および／またはＲＦ回路構成２８４から引き出され、ならびに／あるいはそれらに送信される。
【００７４】
いくつかの実施形態では、電源２７６は、任意に、電源管理システム、１つもしくは複数の電力源（例えば、電池、交流電流（ＡＣ））、充電システム、電源異常検出回路、電力変換装置または逆変換装置、電源状態インジケータ（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ））、および可搬型デバイスにおける電力の生成、管理、および分配と関連付けられた他の任意の構成要素を含む。
【００７５】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は、任意に、１つまたは複数の光学センサ３７３も含む。光学センサ３７３は、任意に、電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補形金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）フォトトランジスタを含む。光学センサ３７３は、１つまたは複数のレンズを通して投射された、環境からの光を受信し、その光を、画像を表すデータに変換する。光学センサ３７３は、任意に、静止画像および／または映像を捕捉する。いくつかの実施形態では、光学センサは、用量履歴通信デバイス２５０の前方にあるディスプレイ２８２とは反対側の、用量履歴通信デバイス２５０の後方に配置されるので、静止画像および／または映像を獲得するためのビューファインダとして入力２８０を使用できるようになる。いくつかの実施形態では、別の光学センサ３７３が用量履歴通信デバイス２５０の前方に配置されるので、被験体の画像が取得される（例えば、被験体の健康もしくは状態を検証するため、被験体の身体活性レベルを判定するため、被験体の状態を遠隔で診断するのを助けるため、または被験体の視覚的な生理的測定値を獲得するためなど）。
【００７６】
図３Ａに示されるように、用量履歴通信デバイス２５０は、好ましくは、様々な基本システムサービスを扱う手順を含む、オペレーティングシステム２０２を備える。オペレーティングシステム２０２（例えば、ｉＯＳ、ＤＡＲＷＩＮ、ＲＴＸＣ、ＬＩＮＵＸ、ＵＮＩＸ、ＯＳ  Ｘ、ＷＩＮＤＯＷＳ、またはＶｘＷｏｒｋｓなどの組込みオペレーティングシステム）は、一般のシステムタスク（例えば、メモリ管理、記憶装置制御、電源管理など）を制御し管理する様々なソフトウェア構成要素および／またはドライバを含み、様々なハードウェアおよびソフトウェア構成要素間の通信を容易にする。
【００７７】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０はスマートフォンである。他の実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０はスマートフォンではなく、それよりもむしろ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両コンピュータ、または他の形態もしくは有線もしくはワイヤレスのネットワーク化デバイスである。いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は、図２または３に示される用量履歴通信デバイス２５０に見出される、あらゆる回路構成、ハードウェア構成要素、およびソフトウェア構成要素を有する。簡潔さおよび明瞭さの観点で、用量履歴通信デバイス２５０にインストールされた追加のソフトウェアモジュールをより良好に強調するために、用量履歴通信デバイス２５０の可能な構成要素のうち少数のみが示される。
【００７８】
図１に開示される、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信するシステム４８は、独立型で動作することができるが、いくつかの実施形態では、電子診療記録とリンクさせて任意の形で情報を交換することもできる。
【００７９】
図３Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、被験体によって適用される注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を通信する、用量履歴通信デバイス２５０のメモリ１９２は、第２のデータセット３２０、第３のデータセット３３０、一組の多形状生活様式データ構造３４０、第１の座標系３８０、および第２の座標系３８５といったデータ構造のうち１つまたは複数を更に格納する。図３Ｂおよび３Ｃは、本開示のいくつかの実施形態に含めることができる、図２および３Ａに示されるデータ構造の更なる詳細を示している。
【００８０】
自律グルコース測定値が使用される実施形態では、ＡＢＢＯＴＴによるＦＲＥＥＳＴＹＬＥ  ＬＩＢＲＥ  ＣＧＭ（「ＬＩＢＲＥ」）などのデバイスは、被験体の複数の自律グルコース測定を行うために、グルコースセンサ１０２としての役割を果たしてもよい。ＬＩＢＲＥによって、近付けたときに近距離通信を介して最大８時間のデータ（例えば、データ収集デバイス２００および／または用量履歴通信デバイス２５０）をリーダデバイスに送ることができる、皮膚上の硬貨サイズのセンサを用いた校正不要のグルコース測定が可能になる。ＬＩＢＲＥは、日常生活の活動全てにおいて１４日間にわたって着用することができる。いくつかの実施形態では、自律グルコース測定値は、５分以下、３分以下、または１分以下の間隔で、被験体から自律的に取られる。いくつかの実施形態では、自律グルコース測定値は、１日以上、２日以上、１週間以上、または２週間以上の期間にわたって、５分以下、３分以下、または１分以下の間隔で、被験体から取られる。いくつかの実施形態では、自律グルコース測定値は自律的に（例えば、人の労力なしに、人の介入なしになど）取られる。
【００８１】
注射の分布の平均およびばらつきを表す用量イベント履歴を通信するシステム４８の詳細について開示してきたが、本開示の一実施形態による、システムのプロセスおよび特徴のフローチャートに関する詳細が、図４を参照して開示される。いくつかの実施形態では、システムのかかるプロセスおよび特徴は、図２および３に示されるインスリン用量履歴通信モジュール２０４によって実施される。
【００８２】
ブロック４０２〜４２４。図４を参照すると、Ｉ型真性糖尿病またはＩＩ型真性糖尿病のどちらかを患っている被験体におけるインスリン療法の目標は、正常な生理的インスリン分泌に可能な限り近付けて、空腹時および食後の血漿グルコースを制御することであり、データの収集および表現は、治療の進捗を理解するための重要な構成要素である。図２に示されるように、治療計画を用いて被験体によって適用される血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量履歴を通信するデバイス２５０が提供される。デバイスは、１つまたは複数のプロセッサ２７４とメモリ１９２／２９０とを備え、メモリは命令を格納し、命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、以下に述べられ図４に示される方法を実施する。上述したように、プロセッサ、メモリ、および格納された命令を構成することによって、用量履歴通信デバイス２５０は、方法を実施するように構成または適合される。
【００８３】
図４を参照すると、ブロック４０２は方法の開始点を示し、ブロック４０４は、治療計画２０６を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイス１０４から、第１のデータセット２２０を取得するステップを表す。第１のデータセット２２０は、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含み、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録２２２は、（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス１０４を使用して、被験体に注射される薬剤の量２２６を含む、それぞれの薬剤注射イベント２２４と、（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベント２２４の発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプ２２９とを含む。
【００８４】
ブロック４０６は、各薬剤記録２２２に対応する単一形状データ構造２３０が割り当てられる、方法における別のステップを表す。単一形状データ構造２３０は、表示モード２６０で、注射の分布における単一の注射を表すように構成され、図形的表示モードは図６に示されている。単一形状データ構造２３０は、（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形２６１を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形２３１を含む。図６Ａおよび６Ｂに示されるように、単一形状多角形２３１は、一次元目において延在する第１の長さ２６２であって、固定値を有する第１の長さ２６２と、二次元目において延在する第２の長さ２６３であって、固定値を有する（図６Ａ）か、もしくは可変であり、注射された薬剤の量を表す（図６Ｂ）第２の長さ２６３とを有して表示されるように構成される。単一形状データ構造２３０は、（ｉｉ）表示モード２６０で、単一形状多角形２６１の第１の視覚的性質２６４を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ２３２を更に含む。
【００８５】
図６はまた、単一形状多角形２３１を、円の形態（図６Ａ）、および長方形の形態（図６Ｂ）の多角形２６１として視覚化できることを示している。第１の視覚的性質２６４は透明画として示されており、対応する第１の強度インジケータ２３２によって強度を規定することができる。第１の視覚的性質はまた、強度インジケータ２３２が強度を規定するであろう、温度マップであることができる。低強度の場合、色は青であることができ、高強度の場合、色は赤であることができる。
【００８６】
ブロック４０８は、図５の上側部分に示されるように、時間経過内の複数の連続的な時間窓２３３を作成することを含み、各時間窓２３４が同じ固定の持続時間のものである、方法の別のステップを表している。
【００８７】
それぞれの時間窓２３４に対して、ブロック４１０によって表される別のステップは、一組の薬剤記録２３５を作成し、それによって複数組の薬剤記録５３３（図５の上側部分）を間接的に作成することを含む。このように、複数の薬剤記録５３３におけるそれぞれの組の薬剤記録２３５は、第１のデータセット２２０からの多数の薬剤記録を含み、それぞれの組の薬剤記録２３５内におけるそれぞれの薬剤記録２２２は、それぞれの時間窓２３４内のタイムスタンプ２２９を有する。
【００８８】
ブロック４１２は方法の別のステップを表す。それぞれの薬剤記録２２２に対して、複数の薬剤記録５３３における薬剤記録の各組２３５内で、ステップは、対応する相対時間２３７をそれぞれの薬剤記録２２２に割り当てることを含む。この目的のため、相対時間は、例えば、時間窓の開始から、注射イベントの発生を示す時間窓内の時間点までの時間として測定される、窓２３４内の相対時間として規定される。時間窓内における注射の発生はタイムスタンプによって識別される。このように、複数組の薬剤記録５３３は注射の分布を表す。
【００８９】
ブロック４１４は方法の別のステップを表す。それぞれの組の薬剤記録２３５に対して、ステップは、それぞれの組の薬剤記録２３５における各薬剤記録２２２からの単一形状多角形２３１を重畳することを含む。単一形状多角形２３１は、図５の下側部分に示されるように、一次元目および二次元目について重畳される。一次元目上の間隔は、時間窓の固定の持続時間によって規定され、多角形が重畳された結果として、２つ以上の重畳された単一形状多角形２３１は間隔内で重なり合ってもよい。図５において、時間窓２３４の一次元目の長さと間隔の長さとは縮尺通りに描かれていない。また、図５の上側部分の時間窓内における各薬剤注射イベント２２４の相対位置は、図５の下側部分で重畳ステップを示している座標系における相対位置に正確に対応するようには描かれていない。
【００９０】
ブロック４１６は、プロセスにおける調整された応答を示し、２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形２３１の識別に応答して、重畳ステップ後、方法は、ブロック４１８によって示されるステップに進む。多角形がどれも重なり合っていない場合、方法は、ブロック４２２によって示されるステップに進んでもよい。
【００９１】
ブロック４１８は、方法の別のステップを表し、ステップは、図６に示されるように、表示モード２６０で、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造２４１を含む、一組の多形状データ構造２４０を作成することを含む。各多形状データ構造２４１に対して、ステップは、（ｉ）重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット５４２を作成することを含み、重なり合う単一形状多角形のサブセット５４２は、重なり合う単一形状多角形のサブセット５４２−１にフレームを付けることによって、またそれらが単一形状データ構造のサブセット２４２−１に属することを示すことによって、やはり図６に示されるような、単一形状データ構造の対応するサブセット２４２を規定する。
【００９２】
図６はまた、多形状データ構造の組２４０内の第１の多形状データ構造２４１−１が、単一形状多角形のサブセット５４２−１によって規定または識別される、単一形状データ構造のサブセット２４２−１を含むことを示している。単一形状多角形のサブセット５４２−１における個々の要素は、図示される例では、単一形状多角形２３１−１、単一形状多角形２３１−５、および単一形状多角形２３１−（Ｍ−３）である。単一形状多角形２３１−１、２３１−５、２３１−（Ｍ−３）は、図５の上側部分に示される、対応する薬剤注射イベント２２４−１、２２４−５、２２４−（Ｍ−３）を有する。各薬剤注射イベント２２４−１、２２４−５、２２４−（Ｍ−３）は異なる時間窓に属する。複数の薬剤記録５３３および単一形状多角形のサブセット５４２を示すデータ構造は、図２〜３には示されていないが、これらも用量履歴および通信デバイス２５０のメモリ１９２に格納することができる。
【００９３】
ブロック４１８によって示されるステップは、（ｉｉ）図６に示されるように、表示モード２６０で、二次元形状を有する多角形２６５を視覚化するように構成された、対応する多形状多角形２４４を計算することを更に含む。多形状多角形２４４は、単一形状データ構造のサブセット２４２に対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセットにおける単一形状多角形２３１の重なり合いによって規定されるので、異なる多形状データ構造の多形状多角形２４４によって視覚化される多角形は異なることができる。ステップは、（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセット２４２における重なり合う単一形状データ構造２３０の数である、サブセットにおける要素の数２４５を算出することを更に含む。ステップは、（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形２３１の第１の視覚的性質２６４を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ２４６を算出することを更に含み、第２の強度インジケータ２４６は、サブセットにおける要素の数２４５の増加関数である。
【００９４】
ブロック４２０は、方法の別のステップを表し、ステップは表示データ２４７を通信することを含み、表示データ２４７は、（ｉ）複数組の薬剤記録５３３と、（ｉｉ）多形状データ構造の組２４０とを含む。通信は、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とし、通信は、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供する。あるいは、通信は、被験体に関する人員を対象とすることができる。
【００９５】
図７〜８の座標系の下側パネルは、注射の分布の平均およびばらつきを表す、通信された用量履歴を示している。図７では、注射は円の形態の多角形によって示され、円の位置は、相対時間と、注射された薬剤の量とを示す。図８では、注射は棒の形態の多角形によって示され、一次元目における棒の位置は相対時間を示し、二次元目における棒の高さは注射された薬剤の量を示す。図７〜８については更に後述する。
【００９６】
いくつかの実施形態では、図３Ｂに示されるように、治療計画は、短時間作用型インスリン薬剤２１０を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画２０８と、長時間作用型インスリン薬剤２１４を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画２１２とを含む。しかしながら、図３Ｂに示される実施形態は３つの用量投与計画を含み、１つの用量投与計画のみを含む実施形態も、本開示に従って可能であり、即ち、治療計画は、短時間作用型インスリン薬剤２１０を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画２０８、または長時間作用型インスリン薬剤２１４を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画２１２、またはＧＬＰ−１受容体作用薬２１８を含む薬剤を含むＧＬＰ−１受容体作用薬２１６を含む薬剤を用いた用量投与計画、または列挙した用量投与計画の任意の組み合わせを含んでもよい。一般に、用量投与計画は、血糖調整薬剤である任意の薬剤を含むことができ、治療がどのように進捗しているか、また薬剤がどのように投与されているかの洞察を得るために、注射の分布を視認し、分布の平均およびばらつきの印象を得るのが望ましいであろう。
【００９７】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は、図２および３に示されるように、ディスプレイ２８２を更に備え、表示データ２４７を通信するステップは、図７および８に示されるように、表示データ２４７を第１の座標系３８０でディスプレイ２８２に表示することを更に含む。図７および８に更に示されるように、第１の座標軸３８１は一次元目によって規定され、第２の座標軸３８２は二次元目によって規定される。ステップは、対応する相対時間２３７および対応する薬剤の量２２６に従って、対応する単一形状多角形２３１を第１の座標系３８０に配置することによって、薬剤記録の複数組５３３それぞれにおける、それぞれの組の薬剤記録２３５のそれぞれの薬剤記録２２２を表示することを更に含み、単一形状多角形の視覚的性質２６４は、対応する第１の強度インジケータ２３２によって規定されている。単一形状多角形２３１は、図７および８では、二次元多角形２６１によって視覚化されている。ステップは、重なり合う単一形状多角形のサブセット５４２によって規定される位置に従って、対応する多形状多角形２４４を第１の座標系３８０に配置することによって、多形状データ構造の組２４０におけるそれぞれの多形状データ構造２４１を表示することを更に含み、多形状多角形２４４の第１の視覚的性質２６４は、対応する第２の強度インジケータ２４６によって規定されている。多形状多角形２４４は、図７および８に示される二次元多角形２６５によって視覚化されている。
【００９８】
いくつかの実施形態では、複数の薬剤記録５３３におけるそれぞれの薬剤記録２２２は、被験体に注射される対応するタイプの薬剤２２８を更に含む。データ構造を表示モードで表すために、それぞれの薬剤記録２２２に対応する単一形状データ構造２３２は、単一形状多角形２３１の第２の視覚的性質２６６を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプ２２８を示すように構成された、対応するタイプの薬剤インジケータ２４８を更に含む。
【００９９】
均質な単一形状多角形群によって規定される多形状多角形を表すことができるようにするために、単一形状データ構造２４２の対応するサブセット内の単一形状データ構造２３０はそれぞれ、同じタイプの薬剤インジケータ２４８を有しており、それによって同じタイプの薬剤２２８を有する注射に関連することを示している。単一形状データ構造と同様に、多形状データ構造の組２４０内における多形状データ構造２４１はそれぞれ、単一形状データ構造の対応するサブセットにおける薬剤インジケータ２４８のタイプによって定義される、第２のタイプの薬剤インジケータ２４９を更に含む。やはり、第２のタイプの薬剤インジケータは、多形状多角形の第２の視覚的性質２６６を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプ２２８を示すように構成され、それによって、多形状データ構造の組２４０は、異なるタイプの薬剤の注射に関する分布を表すように更に構成される。
【０１００】
図６〜８では、多形状多角形２４４を表す単一形状多角形２３１および２６５を表す、二次元多角形２６１の第１の視覚的性質２６４は、透明なグレーによって示されている。この場合、第１の強度インジケータ２３２または第２の強度インジケータ２４６の比較的低い値では、第１の視覚的性質２６４は透明度が高いグレーであり、第１の強度インジケータ２３２または第２の強度インジケータ２４６の比較的高い値では、第１の視覚的性質２６４は透明度が低いグレーである。他の実施形態では、第１の視覚インジケータはグレースケールによって規定されてもよい。この場合、第１または第２の強度インジケータの比較的低い値では、第１の視覚的性質２６４はライトグレーであり、第１または第２の強度インジケータの比較的高い値では、第１の視覚的性質２６４はダークグレーもしくは黒である。いくつかの実施形態では、別の色スケールが、例えば赤、青、緑などの異なる濃淡が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、色スケールは温度スケールによって規定することができ、その場合、第１または第２の強度インジケータの比較的低い値に対して青が規定され、第１の強度インジケータ２３２または第２の強度インジケータ２４６の比較的高い値では、第１の視覚インジケータはより赤い色になる。いくつかの実施形態では、第１の視覚的性質２６４は色および透明度スケールの組み合わせであってもよい。
【０１０１】
図６〜８では、単一形状多角形２３１を表す単一形状多角形２３１および２６５を表す、二次元多角形２６１の第２の視覚的性質２６６は、多角形の異なる境界によって示され、即ち境界線は破線または実線のどちらかである。注射される１つのタイプの薬剤の場合、対応する第１のタイプの薬剤インジケータ２４８および第２のタイプの薬剤インジケータ２４９は、第２の視覚的性質が破線の境界線であるべきであることを指定してもよく、別のタイプの薬剤の場合、薬剤インジケータ２４８、２４９は、第２の視覚的性質が実線の境界線であるべきであることを指定する。他の実施形態では、第２の視覚インジケータは色であってもよく、１つのタイプの注射される薬剤２２８（例えば、短時間作用型インスリン）の薬剤インジケータ２４８、２４９は、第２の視覚的性質２６６が緑として表示されるべきであることを指定し、別のタイプの注射される薬剤２２８（例えば、長時間作用型インスリン）の薬剤インジケータ２４８、２４９は、第２の視覚的性質２６６が赤として表示されるべきであることを指定する。当然ながら、他のタイプの色および線を他の実施形態では実現することができる。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は、図２および３に示されるようなディスプレイ２８２を更に備え、表示データを通信するステップは、表示データ２４７を第１の座標系３８０でディスプレイ２８８に表示することを更に含み、第１の座標軸３８１は一次元目によって規定され、第２の座標軸３８２は二次元目によって規定される。ステップは、対応する相対時間２３７および対応する薬剤の量２２６に従って、それぞれの薬剤記録２２２に対応する各単一形状多角形２３１を座標系３８０に配置することによって、薬剤記録の複数組５３３における、それぞれの組の薬剤記録２３５のそれぞれの薬剤記録２２２を表示することを更に含み、第１の視覚的外見は第１の強度インジケータ２３２によって規定されており、第２の視覚的外見は第１のタイプの薬剤インジケータ２４８によって規定されており、両方のインジケータはそれぞれの薬剤記録２２２に対応している。ステップは、重なり合う単一形状多角形のサブセット５４２によって規定される位置に従って、それぞれの多形状データ構造２４１に対応する多形状多角形２４４それぞれを座標系３８０に配置することによって、多形状データ構造の組２４０におけるそれぞれの多形状データ構造２４１を表示することを更に含み、第１の視覚的外見２６４は第２の強度インジケータ２４６によって規定されており、第２の視覚的外見２６６は第２のタイプの薬剤インジケータ２４９によって規定されている。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、ディスプレイ２８８は、図７〜８に示されるように、第１の軸３８６および第２の軸３８７を備える第２の座標系３８５を更に備え、第２の座標系は、時間経過内に取得されたグルコースデータに基づいて分布の平均およびばらつきを表す。第１の座標系３８０の場合、第２の軸３８２は注射された薬剤の量２２６を表し、第２の座標系３８５の場合、第２の軸３８７は血糖濃度を表す。両方の座標系３８０、３８５の第１の軸３８１、３８６は時間を表し、時間窓２３４によって規定される間隔内で規定される。両方の座標系３８０、３８５の第１の軸３８１、３８６は、互いに上下に平行して、または第２の軸３８２、３８７の方向にオフセットされて配置されており、両方の座標系３８０、３８５の第２の軸３８２、３８７は平行して配置されている。
【０１０４】
いくつかの実施形態では、単一形状多角形２３１は、円を規定する二次元形状を有する多角形２６１を視覚化するように構成され、第２の長さ２６３は固定値を有する。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、方法は、時間経過内の被験体の複数の自律グルコース測定値を含む第２のデータセット３１０と、複数の自律グルコース測定値におけるそれぞれの自律グルコース測定値３１１に対して、それぞれの測定がいつ行われたかを表すグルコース測定タイムスタンプ３１２とを取得することを更に含む。ステップは、それぞれの時間窓２３４に対して、一組のグルコース測定値３１５を作成し、それによって複数組のグルコース測定値を作成し、グルコース測定値のそれぞれの組３１５内の各グルコース測定値３１１がそれぞれの時間窓におけるタイムスタンプ３１２を有することを更に含む。方法は、それぞれのグルコース測定値３１１に対して、時間窓内の相対時間である対応する相対時間３１３を関連付け、それによって複数組のグルコース測定値が、時間窓内のグルコース測定値の分布を表すステップを更に含む。方法は、複数組のグルコース測定値に対して、相対時間の関数としての平均およびばらつきを算出するステップを更に含む。したがって、表示データは、複数組のグルコース測定値、対応する相対時間、ならびに相対時間の関数としての算出された平均およびばらつきを更に含む。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、用量履歴通信デバイス２５０は、被験体が関与する時間経過内の生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す、生活様式イベント履歴を通信するように更に適合される。注射イベントを表す方法と同様に、方法は、生活様式データを獲得するために、被験体によって使用される１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイス１０３から第３のデータセット３３０を取得することを更に含み、第３のデータセット３３０は時間経過にわたる複数の生活様式データ記録３３１を含み、複数の生活様式データ記録におけるそれぞれの生活様式データ記録３３１は、（ｉ）それぞれの生活様式イベント３３２と、（ｉｉ）それぞれの生活様式関連イベントの発生時にそれぞれの生活様式測定デバイス１０３によって自動的に、もしくはそれぞれの生活様式測定デバイスのユーザ操作によって生成される、時間経過内の対応する電子生活様式イベントタイムスタンプ３３４、または被験体が関与する生活様式イベントの開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプとを含む。生活様式データ記録３３１はそれぞれ、生活様式関連イベントの分布における単一のイベントを表すように構成された対応する単一形状生活様式データ構造３３６に割り当てられる。単一形状生活様式データ構造３３６は、（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状生活様式多角形３３７を含み、単一形状生活様式多角形３３７は、一次元目において延在する第１の長さを有して表示されるように構成される。第１の長さは、固定値を有するか、もしくは開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプが記録されていることの指示に対する応答に基づいて、被験体が関与する生活様式イベントの持続時間を表している。単一形状生活様式多角形３３７は、二次元目において延在する第２の長さを有して表示されるように更に構成される。単一形状生活様式データ構造３３６は、（ｉｉ）表示モードで、単一形状生活様式多角形３３７の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータを更に含む。方法は、それぞれの時間窓２３４に対して、一組の生活様式データ記録３４０を作成し、それによって複数組の生活様式データ記録を作成するステップを更に含み、生活様式データ記録のそれぞれの組３４８は第３のデータセット３３０からの多数の生活様式データ記録３３１を含み、生活様式データ記録のそれぞれの組３４８内におけるそれぞれの生活様式データ記録３３１は、それぞれの時間窓２３４内の生活様式イベントタイムスタンプ３３４を有する。方法は、それぞれの生活様式データ記録３３１に対して、複数組の生活様式データ記録における生活様式データ記録の各組３４８内で、時間窓内の相対時間である対応する相対生活様式時間３４９を割り当てるステップを更に含み、それによって、複数組の生活様式データ記録は生活様式関連イベントの分布を表す。方法は、生活様式データ記録のそれぞれの組３４８に対して、生活様式データ記録のそれぞれの組３４８における各生活様式データ記録３３１からの単一形状生活様式多角形３３７を重畳するステップを更に含み、単一形状生活様式多角形３３７は一次元目および二次元目について重畳され、一次元目上の間隔は時間窓２３４の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状生活様式多角形は間隔内で重なり合うことができる。２つ以上の重畳された重なり合う単一形状生活様式多角形の識別に応答して、方法は、表示モードで、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表すように構成された、一組の多形状生活様式データ構造３４０を作成するステップを更に含む。方法は、各多形状生活様式データ構造３４１に対して、（ｉ）単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット３４２を規定する、重なり合う単一形状生活様式多角形の対応するサブセットを作成するステップと、（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する多形状生活様式多角形２４４を算出し、多形状生活様式多角形３４４が、重なり合う単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット３４２における単一形状生活様式多角形３３７の重なり合いによって規定される、ステップと、（ｉｉｉ）重なり合う単一形状生活様式多角形のサブセット３４２における重なり合う単一形状生活様式データ構造３３６の合計である、サブセット３４５における要素の数を算出し、（ｉｖ）表示モードで、多形状生活様式多角形３４４の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の生活様式強度インジケータ３４６とを算出するステップとを更に含み、第２の生活様式強度インジケータ３４６は、単一形状生活様式多角形の数３４５の増加関数である。したがって、表示データ２４７は、複数組の生活様式データ記録、および多形状生活様式データ構造の組３４０を更に含み、通信は、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す生活様式イベント履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録３３１は、（ｉｉｉ）被験体の血糖値に対して生活様式イベントによって課せられる影響を表すインパクト量３３３を更に含む。かかる実施形態では、対応する単一形状生活様式多角形３３７は、二次元目において延在する第２の長さであって、固定値を有するか、もしくは可変であって、被験体の血糖値に対する影響を表す量を表し、それによって、多形状生活様式データ構造の組３４０が、定量化可能な生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成された、第２の長さを有して表示されるように更に構成される。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録３３１は、被験体が関与するイベントのタイプを表す生活様式イベントの対応するタイプ３１９を更に含む。かかる実施形態では、対応する単一形状生活様式データ構造は、単一形状生活様式多角形３３７の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成された、対応する第１のタイプの生活様式イベントインジケータ３３９を更に含む。これらの実施形態では、単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット３４２内の各単一形状生活様式データ構造３３６は、同じタイプの生活様式イベントインジケータ３３９を有しており、それによって被験体が関与する同じタイプの生活様式イベントに関連していることを示している。かかる実施形態では、多形状生活様式データ構造の組３４０内における各多形状生活様式データ構造３４１は、単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット３４２における生活様式イベントインジケータ３３９のタイプによって規定される、第２の生活様式イベントインジケータ３４７を更に含む。更に、第２のタイプの生活様式イベントインジケータは、多形状生活様式多角形３４４の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成され、それによって、多形状生活様式データ構造の組３４０が、異なるタイプの生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成される。
【０１０９】
実施形態のリスト
１．治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量履歴を通信するデバイス（２５０）であって、
デバイスが、１つまたは複数のプロセッサ（２７４）とメモリ（１９２／２９０）とを備え、メモリが命令を格納し、命令が、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法が、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、被験体に注射される薬剤の量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベントと、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する電子注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第１の長さ（２６２）が可変であり、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）がそれぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、単一形状多角形（２３１）が一次元目および二次元目について重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、多形状多角形（２４４）が、単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形（２３１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、第２の強度インジケータ（２４６）が、サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、表示データ（２４７）が、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組２４０とを含む、表示データ（２４７）を通信することとを含み、
通信が、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、デバイス。
【０１１０】
２．治療計画が、短時間作用型インスリン薬剤（２１０）を用いる追加インスリン薬剤用量投与計画（２０８）と、長時間作用型インスリン薬剤（２１４）を用いる基礎インスリン薬剤用量投与計画（２１２）とを含む、実施形態１に記載のデバイス。
【０１１１】
３．デバイスがディスプレイ（２８２）を更に備え、表示データ（２４７）を通信するステップが、
表示データ（２４７）を第１の座標系（３８０）でディスプレイ（２８２）に表示することであって、第１の座標軸（３８１）が一次元目によって規定され、第２の座標軸（３８２）が二次元目によって規定されることを更に含み、
薬剤記録の複数組それぞれにおける、それぞれの組の薬剤記録（２３５）のそれぞれの薬剤記録（２２２）が、対応する相対時間（２３７）および対応する薬剤の量（２２６）に従って、対応する単一形状多角形（２３１）を第１の座標系（３８０）に配置することによって表示され、単一形状多角形の視覚的性質（２６４）が、対応する第１の強度インジケータ（２３２）によって規定されており、
多形状データ構造の組（２４０）におけるそれぞれの多形状データ構造（２４１）が、重なり合う単一形状多角形のサブセット（５４２）によって規定される位置に従って、対応する多形状多角形（２４４）を第１の座標系（３８０）に配置することによって表示され、多形状多角形（２４４）の第１の視覚的性質（２６４）が、対応する第２の強度インジケータ（２４６）によって規定されている、実施形態１または２に記載のデバイス。
【０１１２】
４．複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉｉｉ）被験体に注射される対応するタイプの薬剤（２２８）を更に含み、それぞれの薬剤記録（２２２）に対応する単一形状データ構造（２３２）が、
（ｉｉｉ）単一形状多角形（２３１）の第２の視覚的性質（２６６）を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプ（２２８）を示すように構成された、対応するタイプの薬剤インジケータ（２４８）を更に含み、
単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）内の単一形状データ構造（２３０）がそれぞれ、同じタイプの薬剤インジケータ（２４８）を有しており、それによって同じタイプの薬剤（２２８）の注射に関連することを示し、
多形状データ構造の組（２４０）内における各多形状データ構造（２４１）が、単一形状データ構造の対応するサブセットの薬剤インジケータ（２４８）のタイプによって規定される、第２のタイプの薬剤インジケータ（２４９）を更に含み、第２のタイプの薬剤インジケータが、多形状多角形の第２の視覚的性質（２６６）を表示し、それによって被験体に注射される薬剤のタイプ（２２８）を示すように構成され、それにより、多形状データ構造の組（２４０）が、異なるタイプの薬剤の注射に関する分布を表すように更に構成される、実施形態１または２に記載のデバイス。
【０１１３】
５．デバイスがディスプレイ（２８８）を更に備え、表示データを通信するステップが、
表示データ（２４７）を第１の座標系（３８０）でディスプレイ（２８８）に表示することであって、第１の座標軸（３８１）が一次元目によって規定され、第２の座標軸（３８２）が二次元目によって規定されることを更に含み、
薬剤記録の複数組における、それぞれの組の薬剤記録（２３５）のそれぞれの薬剤記録（２２２）が、対応する相対時間（２３７）および対応する薬剤の量（２２６）に従って、それぞれの薬剤記録（２２２）に対応する各単一形状多角形（２３１）を座標系（３８０）に配置することによって表示され、第１の視覚的外見が第１の強度インジケータ（２３２）によって規定されており、第２の視覚的外見が第１のタイプの薬剤インジケータ（２４８）によって規定されており、両方のインジケータがそれぞれの薬剤記録（２２２）に対応しており、
多形状データ構造の組（２４０）におけるそれぞれの多形状データ構造（２４１）が、重なり合う単一形状多角形のサブセット（５４２）によって規定される位置に従って、それぞれの多形状データ構造（２４１）に対応する多形状多角形（２４４）それぞれを座標系（３８０）に配置することによって表示され、第１の視覚的外見（２６４）が第２の強度インジケータ（２４６）によって規定されており、第２の視覚的外見（２６６）が第２のタイプの薬剤インジケータ（２４９）によって規定されている、実施形態４に記載のデバイス。
【０１１４】
６．ディスプレイ（２８８）が、第１の軸（３８６）および第２の軸（３８７）を備える第２の座標系（３８５）を更に備え、第２の座標系が、時間経過内に取得されたグルコースデータに基づいて分布の平均およびばらつきを表し、
第１の座標系（３８０）の場合、第２の軸（３８２）が注射された薬剤の量（２２６）を表し、第２の座標系（３８５）の場合、第２の軸（３８７）が血糖濃度を表し、
両方の座標系（３８０、３８５）の第１の軸（３８１、３８６）が時間を表し、時間窓（２３４）によって規定される間隔内で規定され、
両方の座標系（３８０、３８５）の第１の軸（３８１、３８６）が、互いに上下に平行して、または第２の軸（３８２、３８７）の方向にオフセットされて配置されており、両方の座標系（３８０、３８５）の第２の軸（３８２、３８７）が平行して配置されている、実施形態３から５のいずれかに記載のデバイス。
【０１１５】
７．単一形状多角形（２３１）が、円を規定する二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成され、第２の長さ（２６３）が固定値を有する、上述の実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０１１６】
８．方法が、
時間経過内の被験体の複数の自律グルコース測定値を含む第２のデータセット（３１０）と、複数の自律グルコース測定値におけるそれぞれの自律グルコース測定値（３１１）に対して、それぞれの測定がいつ行われたかを表すグルコース測定タイムスタンプ（３１２）とを取得することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組のグルコース測定値（３１５）を作成し、それによって複数組のグルコース測定値を作成することであって、グルコース測定値のそれぞれの組（３１５）内の各グルコース測定値（３１１）がそれぞれの時間窓（２３４）におけるタイムスタンプ（３１２）を有する、グルコース測定値を作成することと、
それぞれのグルコース測定値（３１１）に対して、時間窓内の相対時間である対応する相対時間（３１３）を関連付けることであって、それによって複数組のグルコース測定値が、時間窓内のグルコース測定値の分布を表す、関連付けることと、
複数組のグルコース測定値に対して、相対時間の関数としての平均およびばらつきを算出することとを更に含み、
表示データが、複数組のグルコース測定値、対応する相対時間、ならびに相対時間の関数としての算出された平均およびばらつきを更に含む、実施形態１から５および７のいずれかに記載のデバイス。
【０１１７】
９．被験体が関与する時間経過内の生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す、生活様式イベント履歴を通信するように更に適合され、方法が、
生活様式データを獲得するために、被験体によって使用される１つまたは複数の着用可能な生活様式測定デバイス（１０３）から第３のデータセット（３３０）を取得することであって、第３のデータセット（３３０）が時間経過にわたる複数の生活様式データ記録（３３１）を含み、複数の生活様式データ記録におけるそれぞれの生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉ）それぞれの生活様式イベント（３３２）と、
（ｉｉ）それぞれの生活様式関連イベントの発生時にそれぞれの生活様式測定デバイス（１０３）によって自動的に、もしくはそれぞれの生活様式測定デバイスのユーザ操作によって生成される、時間経過内の対応する電子生活様式イベントタイムスタンプ（３３４）、または被験体が関与する生活様式イベントの開始時間および終了時間を示す開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプとを含み、
生活様式データ記録（３３１）それぞれに、
生活様式関連イベントの分布における単一イベントを表すように構成された、対応する単一形状生活様式データ構造（３３６）が割り当てられ、単一形状生活様式データ構造（３３６）が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する単一形状生活様式多角形（３３７）であって、
一次元目において延在する第１の長さであって、第１の長さが固定値を有するか、もしくは開始タイムスタンプおよび終了タイムスタンプが記録されていることの指示に対する応答に基づいて、被験体が関与する生活様式イベントの持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在する第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状生活様式多角形と、
（ｉｉ）表示モードで、単一形状生活様式多角形（３３７）の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータとを備える、第３のデータセット（３３０）を取得することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の生活様式データ記録（３４０）を作成し、それによって複数組の生活様式データ記録を作成することであって、生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）が第３のデータセット（３３０）からの多数の生活様式データ記録（３３１）を含み、生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）内におけるそれぞれの生活様式データ記録（３３１）がそれぞれの時間窓（２３４）内の生活様式イベントタイムスタンプ（３３４）を有する、生活様式データ記録を作成することと、
それぞれの生活様式データ記録（３３１）に対して、複数組の生活様式データ記録における生活様式データ記録の各組（３４８）内で、時間窓内の相対時間である対応する相対生活様式時間（３４９）を割り当てることであって、それによって複数組の生活様式データ記録が生活様式関連イベントの分布を表す、割り当てることと、
生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）に対して、生活様式データ記録のそれぞれの組（３４８）における各生活様式データ記録（３３１）からの単一形状生活様式多角形（３３７）を重畳することであって、単一形状生活様式多角形（３３７）が一次元目および二次元目について重畳され、一次元目上の間隔が時間窓（２３４）の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状生活様式多角形が間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状生活様式多角形の識別に応答して、
表示モードで、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表すように構成された、一組の多形状生活様式データ構造（３４０）を作成することであって、
各多形状生活様式データ構造（３４１）に対して、
（ｉ）単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）を規定する、重なり合う単一形状生活様式多角形の対応するサブセットを作成し、
（ｉｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形を視覚化するように構成された、対応する多形状生活様式多角形（２４４）を算出し、多形状生活様式多角形（３４４）が、重なり合う単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）における単一形状生活様式多角形（３３７）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状生活様式多角形のサブセット（３４２）における重なり合う単一形状生活様式データ構造（３３６）の合計である、サブセット（３４５）における要素の数を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状生活様式多角形（３４４）の第１の視覚的性質を表示するように構成された、対応する第２の生活様式強度インジケータ（３４６）を算出し、第２の生活様式強度インジケータ（３４６）が、単一形状生活様式多角形（３４５）の数の増加関数である、一組の多形状生活様式データ構造（３４０）を作成することとを更に含み、
表示データ（２４７）が、
複数組の生活様式データ記録と、
多形状生活様式データ構造の組（３４０）とを更に含み、
通信が、生活様式関連イベントの分布の平均およびばらつきを表す生活様式イベント履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、上述の実施形態のいずれかに記載のデバイス。
【０１１８】
１０．複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉｉｉ）被験体の血糖値に対して生活様式イベントによって課せられる影響を表すインパクト量（３３３）を更に含み、
対応する単一形状生活様式多角形（３３７）が、
二次元目において延在する第２の長さであって、固定値を有するか、もしくは可変であって、被験体の血糖値に対する影響を表す量を表し、それによって、多形状生活様式データ構造の組（３４０）が、定量化可能な生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成された、第２の長さを有して表示されるように更に構成される、実施形態９に記載のデバイス。
【０１１９】
１１．複数の生活様式データ記録における各生活様式データ記録（３３１）が、
（ｉｉｉ）被験体が関与するイベントのタイプを表す生活様式イベントの対応するタイプ（３１９）を更に含み、対応する単一形状生活様式データ構造が、
（ｉｉｉ）単一形状生活様式多角形（３３７）の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成された、対応する第１のタイプの生活様式イベントインジケータ（３３９）を更に含み、
単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）内の各単一形状生活様式データ構造（３３６）が、同じタイプの生活様式イベントインジケータ（３３９）を有しており、それによって被験体が関与する同じタイプの生活様式イベントに関連していることを示し、
多形状生活様式データ構造の組（３４０）内における各多形状生活様式データ構造（３４１）が、単一形状生活様式データ構造の対応するサブセット（３４２）における生活様式イベントインジケータ（３３９）のタイプによって規定される、第２の生活様式イベントインジケータ（３４７）を更に含み、
第２のタイプの生活様式イベントインジケータが、多形状生活様式多角形（３４４）の第２の視覚的性質を表示し、それによって被験体が関与する生活様式イベントのタイプを示すように構成され、それによって、多形状生活様式データ構造の組（３４０）が、異なるタイプの生活様式イベントに関する分布を表すように更に構成される、実施形態９または１０に記載のデバイス。
【０１２０】
１２．治療計画（２０６）がＧＬＰ−１受容体作用薬用量投与計画（２１６）を含み、薬剤がＧＬＰ−１受容体作用薬を含む、実施形態１に記載のデバイス。
【０１２１】
１３．治療計画を用いて被験体によって適用される、血糖調整薬剤の注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された、用量イベント履歴を通信する方法であって、
１つまたは複数のプロセッサ（２７４）とメモリ（１９２／２９０）とを備えるデバイスを使用し、メモリが命令を格納し、命令が、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法が、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、被験体に注射される薬剤の自動的に取得された量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する自動的に取得された注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在し、一次元目について第１の座標を有する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第１の長さ（２６２）が可変であり、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、二次元目について第２の座標を有する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）がそれぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、単一形状多角形（２３１）が、相対時間である一次元目と注射された薬剤の量である二次元目とについて重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、多形状多角形（２４４）が、単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形（２３１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、第２の強度インジケータ（２４６）が、サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、表示データ（２４７）が、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組（２４０）とを含む、表示データ（２４７）を通信することとを含み、
通信が、注射の分布の平均およびばらつきを表す用量履歴を提供するため、（ｉ）被験体または（ｉｉ）医療提供者を対象とする、方法。
【０１２２】
１４．命令を含むコンピュータプログラムであって、命令が、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると方法を実施し、方法が、
治療計画を適用するのに被験体によって使用される１つまたは複数の注射デバイスから、時間経過にわたって取られた複数の薬剤記録を含む第１のデータセット（２２０）を取得することであって、複数の薬剤記録におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）が、
（ｉ）１つまたは複数の注射デバイスにおけるそれぞれの注射デバイス（１０４）を使用して、被験体に注射される薬剤の自動的に取得された量（２２６）を含む、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）と、
（ｉｉ）それぞれの薬剤注射イベント（２２４）の発生時にそれぞれの注射デバイスによって自動的に生成される、時間経過内の対応する自動的に取得された注射イベントタイムスタンプ（２２９）とを含み、
薬剤記録（２２２）それぞれに、
表示モード（２６０）で、注射の分布における単一の注射を表すように構成された、対応する単一形状データ構造（２３０）が割り当てられ、単一形状データ構造（２３０）が、
（ｉ）表示モードで、二次元形状を有する多角形（２６１）を視覚化するように構成された、対応する単一形状多角形（２３１）であって、
一次元目において延在し、一次元目について第１の座標を有する第１の長さ（２６２）であって、（ｉ）第１の長さ（２６２）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第１の長さ（２６２）が可変であり、それぞれの薬剤注射イベント（２２４）に関する薬剤が活性のままである持続時間を表す、第１の長さと、
二次元目において延在し、二次元目について第２の座標を有する第２の長さ（２６３）であって、（ｉ）第２の長さ（２６３）が固定値を有するか、もしくは（ｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量を表すか、もしくは（ｉｉｉ）第２の長さ（２６３）が可変であり、注射された薬剤の量から残っている活性薬剤の量を表す、第２の長さとを有して表示されるように構成された、単一形状多角形と、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、単一形状多角形（２６１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第１の強度インジケータ（２３２）とを備える、第１のデータセット（２２０）を取得することと、
各時間窓（２３４）が同じ固定の持続時間のものである、時間経過内の複数の連続的な時間窓（２３３）を作成することと、
それぞれの時間窓（２３４）に対して、一組の薬剤記録（２３５）を作成し、それによって複数組の薬剤記録を作成することであって、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）が第１のデータセット（２２０）からの多数の薬剤記録を含み、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）内におけるそれぞれの薬剤記録（２２２）がそれぞれの時間窓（２３４）内のタイムスタンプ（２２９）を有する、薬剤記録を作成することと、
それぞれの薬剤記録（２２２）に対して、複数組の薬剤記録における薬剤記録の各組（２３５）内で、時間窓（２３４）内の相対時間である対応する相対時間（２３７）を割り当てることであって、それによって複数組の薬剤記録が注射の分布を表す、割り当てることと、
薬剤記録のそれぞれの組（２３５）に対して、薬剤記録のそれぞれの組（２３５）における各薬剤記録（２２２）からの単一形状多角形（２３１）を重畳することであって、単一形状多角形（２３１）が、相対時間である一次元目と注射された薬剤の量である二次元目とについて重畳され、一次元目上の間隔が時間窓の固定の持続時間によって規定され、それによって２つ以上の重畳された単一形状多角形（２３１）が間隔内で重なり合うことができる、重量することと、
２つ以上の重畳された重なり合う単一形状多角形（２３１）の識別に応答して、
表示モード（２６０）で、注射の分布の平均およびばらつきを表すように構成された多数の多形状データ構造（２４１）を含む、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することであって、
各多形状データ構造（２４１）に対して、
（ｉ）単一形状データ構造の対応するサブセット（２４２）を規定する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）を作成し、
（ｉｉ）表示モード（２６０）で、二次元形状を有する多角形（２６５）を一次元目および二次元目について視覚化するように構成された、対応する多形状多角形（２４４）を算出し、多形状多角形（２４４）が、単一形状データ構造のサブセット（２４２）に対応する、重なり合う単一形状多角形の対応するサブセット（５４２）における単一形状多角形（２３１）の重なり合いによって規定され、
（ｉｉｉ）重なり合う単一形状多角形のサブセット（２４２）における重なり合う単一形状データ構造（２３０）の数である、サブセットにおける要素の数（２４５）を算出し、
（ｉｖ）表示モードで、多形状多角形（２３１）の第１の視覚的性質（２６４）を表示するように構成された、対応する第２の強度インジケータ（２４６）を算出し、第２の強度インジケータ（２４６）が、サブセットにおける要素の数（２４５）の増加関数である、一組の多形状データ構造（２４０）を作成することと、
表示データ（２４７）を通信することであって、表示データ（２４７）が、
（ｉ）複数組の薬剤記録と、
（ｉｉ）多形状データ構造の組（２４０）とを含む、表示データ（２４７）を通信することとを含み、
通信がディスプレイ（２８２）を対象とする、コンピュータプログラム。
【０１２３】
１５．実施形態１４によるコンピュータプログラムが格納された、コンピュータ可読データキャリア。
【０１２４】
引用文献および代替実施形態
本明細書に引用する全ての参照文献は、個々の刊行物または特許または特許出願が、その全体が全ての目的に対して参照により組み込まれるものとして具体的かつ個別に指示されたのと同等の程度まで、全体が全ての目的に対して参照によって本明細書に組み込まれる。
【０１２５】
本発明は、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体に埋め込まれたコンピュータプログラムメカニズムを含む、コンピュータプログラム製品として実現することができる。例えば、コンピュータプログラム製品は、図１、２、３の任意の組み合わせに示される、ならびに／または図４に記載される、プログラムモジュールを含むことができる。これらのプログラムモジュールは、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、磁気ディスク記憶装置製品、ＵＳＢキー、または他のあらゆる非一時的なコンピュータ可読のデータもしくはプログラム記憶装置製品に格納することができる。
【０１２６】
当業者には明白となるように、本発明の多くの修正および変形を、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができる。本明細書に記載される特定の実施形態は、単なる例として提示されるものである。実施形態は、本発明およびその実用的用途の原理を最適に説明するために、またそれによって当業者が、想起される特定の用途に適合するような様々な修正を含めて本発明および様々な実施形態を最適に利用できるようにするために、選択し記載したものである。本発明は、添付の特許請求の範囲、ならびにかかる特許請求の範囲によって権利を与えられる等価物の全範囲の観点でのみ限定されるものである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ−６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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