(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される複数のバッグからなるバッグ体を備える血液バッグシステムであって、
前記バッグ体は、第１内部空間と、前記第１内部空間の周囲をシールした第１シール部とからなる第１バッグと、
第２内部空間と、前記第２内部空間の周囲をシールした第２シール部とからなる第２バッグとを有し、
前記第１シール部と前記第２シール部との間を分離可能に連結する連結部を有し、
前記連結部は、長方形状に形成された前記第１バッグの長辺上における前記バッグ収容部の挿入方向奥側の一部のみと、長方形状に形成された前記第２バッグの長辺上における前記バッグ収容部の挿入方向奥側の一部のみとを連結している
血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記バッグ収容部は、前記第１バッグを収容する第１バッグ収容部と、前記第２バッグを収容する第２バッグ収容部とからなり、
前記バッグ体は、連結された状態の前記第１及び第２バッグを前記第１及び第２バッグ収容部の各々に収容可能である
血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項１又は２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記連結部は、前記第１バッグを構成するシートと、前記第２バッグを構成するシートとを連続させた連結シートである
血液バッグシステム。
【請求項４】
請求項１又は２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記連結部は、前記第１シール部に形成された第１孔部と、前記第２シール部に形成された第２孔部とにそれぞれ通されて連結し、前記第１シール部又は前記第２シール部の少なくとも一方から離脱可能な連結部材である
血液バッグシステム。
【請求項５】
遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される複数のバッグからなるバッグ体を備える血液バッグシステムであって、
前記バッグ体は、第１内部空間と、前記第１内部空間の周囲をシールした第１シール部とからなる第１バッグと、
第２内部空間と、前記第２内部空間の周囲をシールした第２シール部とからなる第２バッグとを有し、
前記第１シール部と前記第２シール部との間を分離可能に連結する連結部を有し、
前記連結部は、前記第１シール部に一端が連結され当該第１シール部から延出する第１管体と、前記第２シール部に一端が連結され当該第２シール部から延出する第２管体とが、相互に逆向きに延出するように前記第１シール部と前記第２シール部とを連結している
血液バッグシステム。
【請求項６】
請求項５記載の血液バッグシステムにおいて、
前記第２管体は、前記バッグ収容部の挿入方向先端側に延出し、
前記第２管体の前記一端と他端との間の中間部と前記第２バッグとの間に、当該第２バッグと当該第２管体とを分離可能に保持する保持機構が設けられる
血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の遠心分離時には、血液が貯留された血液バッグ、血液成分である乏血小板血漿を貯留するＰＰＰバッグ、赤血球保存液が貯留された薬液バッグ等を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特開平５−１８４６６７号公報参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介してＰＰＰバッグに血漿成分を移送する。薬液バッグの薬液は、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した後に、濃厚赤血球が残留している血液バッグに移送される。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、血液バッグシステムのセット時に、ＰＰＰバッグは、遠心分離移送装置のＰＰＰバッグポケット（バッグ収容部）に収容される一方で、薬液バッグは、遠心分離移送装置の薬液バッグポケット（バッグ収容部）に収容される。この際、ＰＰＰバッグや薬液バッグに繋がるチューブも遠心分離移送装置の所定の経路や薬液バッグポケットに収容される。仮に、チューブが飛び出していると、遠心分離時に、遠心分離移送装置の周辺構造に干渉してチューブが破損する可能性がある。
【０００４】
しかしながら、チューブを所定の経路に配置しつつＰＰＰバッグ及び薬液バッグを各ポケットに収容する作業は、ユーザに多大な手間を要求することになり、遠心分離移送装置に対する血液バッグシステムのセットに時間がかかるという問題がある。
【０００５】
本発明は、上記の課題を解決するものであり、簡単な構成によって遠心分離移送装置に複数のバッグを配置する作業を円滑化することで、作業効率を大幅に向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される複数のバッグからなるバッグ体を備える血液バッグシステムであって、前記バッグ体は、第１内部空間と、前記第１内部空間の周囲をシールした第１シール部とからなる第１バッグと、第２内部空間と、前記第２内部空間の周囲をシールした第２シール部とからなる第２バッグとを有し、前記第１シール部と前記第２シール部との間を分離可能に連結する連結部を有し、前記連結部は、長方形状に形成された前記第１バッグの長辺上における前記バッグ収容部の挿入方向奥側の一部のみと、長方形状に形成された前記第２バッグの長辺上における前記バッグ収容部の挿入方向奥側の一部のみとを連結している。
【０００７】
また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される複数のバッグからなるバッグ体を備える血液バッグシステムであって、前記バッグ体は、第１内部空間と、前記第１内部空間の周囲をシールした第１シール部とからなる第１バッグと、第２内部空間と、前記第２内部空間の周囲をシールした第２シール部とからなる第２バッグとを有し、前記第１シール部と前記第２シール部との間を分離可能に連結する連結部を有し、前記連結部は、前記第１シール部に一端が連結され当該第１シール部から延出する第１管体と、前記第２シール部に一端が連結され当該第２シール部から延出する第２管体とが、相互に逆向きに延出するように前記第１シール部と前記第２シール部とを連結している。
【０００８】
上記の血液バッグシステムは、第１シール部と第２シール部との間を分離可能に連結する連結部を備えることで、第１バッグ（第１バッグ区画）と第２バッグ（第２バッグ区画）とを一体的に取扱可能にする。すなわち、ユーザは、第１バッグと第２バッグをまとめて把持操作することで、遠心分離移送装置のバッグ収容部に配置する作業を円滑に行うことができる。さらに、血液バッグシステムは、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した際に、連結部において第１バッグと第２バッグとを分離させることが可能であるため、後の作業を迅速化させる。従って、血液バッグシステムは、作業効率を大幅に向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】ＰＰＰバッグ、薬液バッグ及び連結部を拡大して示す平面図である。
【図４】ＰＰＰバッグ及び薬液バッグのセット時の操作を示す説明図である。
【図５】図５Ａは、本発明の第２実施形態に係るＰＰＰバッグ、薬液バッグ及び連結部を拡大して示す平面図である。図５Ｂは、連結部材を拡大して示す斜視図である。
【図６】本発明の第３実施形態に係るＰＰＰバッグ、薬液バッグ及び連結部を拡大して示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００１１】
〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１２】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１３】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１４】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。
【００１５】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１６】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰ（血漿成分）が供給されることで、このＰＰＰを貯留空間２４ａに保存する医療用バッグ（血漿バッグ：第１バッグ）である。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を貯留空間２６ａに予め収容している医療用バッグ（第２バッグ）である。
【００１７】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１８】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６（第１管体）、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８（第２管体）を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。
【００１９】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。
【００２０】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２１】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２２】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８（第１バッグ収容部）と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０（第２バッグ収容部）とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２３】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで（隣接して）設けられるバッグ収容部５７である。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０との間には、単位セットエリア５４の上面５４ａと遠心ドラム４８の外周縁の間を径方向に延在する境界壁５９が設けられている。
【００２４】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２５】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２６】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２７】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させるガイド溝部７９を構成している。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、ガイド溝部７９の延在長さを規定している。
【００２８】
また、チューブ保持部７６においてＰＰＰバッグポケット５８に重なる一端部は、外周縁に沿った周方向から遠心方向（径方向）内側に傾斜して突出する一端側傾斜面７６ａとなっている。一端側傾斜面７６ａには、遠心方向内側に向かって突出する係止板７７が設けられている。この係止板７７には、第２チューブ３６を係止可能な切り欠き７７ａが形成されている。
【００２９】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００３０】
上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００３１】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０のＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６等について図３を参照して説明する。
【００３２】
ＰＰＰバッグ２４は、ＰＰＰを貯留可能な貯留空間２４ａ（第１内部空間）を有するバッグ本体８４と、バッグ本体８４の一辺に設けられる複数のポート８６とを有する。バッグ本体８４は、シートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に成形される。
【００３３】
具体的には、バッグ本体８４は、平面視で、略長方形状に形成され、貯留空間２４ａを構成する収容部８８と、収容部８８の周囲においてシールされた部分であるシール部９０（第１シール部）とを有する。バッグ本体８４を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。
【００３４】
シール部９０は、平面視で、バッグ本体８４の一方の短辺シール９０ａ、バッグ本体８４の他方の短辺シール９０ｂ、バッグ本体８４の一方の長辺シール９０ｃ、及びバッグ本体８４の他方の長辺シール９０ｄを含む。図３中では、一方の短辺シール９０ａが上側、他方の短辺シール９０ｂが下側、一方の長辺シール９０ｃが右側、他方の長辺シール９０ｄが左側に位置している。また、一方及び他方の長辺シール９０ｃ、９０ｄにおいて一方の短辺シール９０ａに連なる角部には、２つ（一組）のバッグ用孔部９１が設けられている。
【００３５】
複数のポート８６は、バッグ本体８４の一方の短辺シール９０ａに設けられている。複数のポート８６には、第２チューブ３６が接続される接続ポート９２と、血液の流出を遮断するカバー９４ａによって覆われた２つの取出ポート９４とが含まれる。複数のポート８６は、シール部９０の形成時に貯留空間２４ａに連通した状態で溶着される。また接続ポート９２は、溶着や接着等の適宜の固着手段により第２チューブ３６の端部に強固に固着される。
【００３６】
第２チューブ３６は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３７ａと、チューブ本体３７ａの端部に連なり接続ポート９２に接続するために太く形成された端部構造３７ｂとを備える。
【００３７】
第２チューブ３６を構成する材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３８】
一方、薬液バッグ２６は、薬液を予め貯留した貯留空間２６ａ（第２内部空間）を有するバッグ本体９６と、バッグ本体９６の一辺に設けられる複数のポート９８とを有する。バッグ本体９６は、シートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に形成される。
【００３９】
具体的には、バッグ本体９６は、平面視で、バッグ本体８４よりも小さい略長方形状に形成され、貯留空間２６ａを構成する収容部１００と、収容部１００の周囲においてシールされた部分であるシール部１０２（第２シール部）とを有する。バッグ本体９６は、ＰＰＰバッグ２４のバッグ本体８４と同じ材料により構成される。
【００４０】
シール部１０２は、平面視で、バッグ本体９６の一方の短辺シール１０２ａ、バッグ本体９６の他方の短辺シール１０２ｂ、バッグ本体９６の一方の長辺シール１０２ｃ、及びバッグ本体９６の他方の長辺シール１０２ｄを含む。図３中では、一方の短辺シール１０２ａが下側、他方の短辺シール１０２ｂが上側、一方の長辺シール１０２ｃが左側、他方の長辺シール１０２ｄが右側に位置している。また、一方及び他方の長辺シール１０２ｃ、１０２ｄにおいて一方の短辺シール１０２ａに連なる角部には、２つ（一組）のバッグ用孔部１０３が設けられている。
【００４１】
複数のポート９８は、バッグ本体９６の一方の短辺シール１０２ａに設けられている。複数のポート９８には、第３チューブ３８が接続される接続ポート１０４と、充填チューブ１０８が接続される充填ポート１０６とが含まれる。充填チューブ１０８は貯留空間２６ａに薬液を貯留する際に使用され、薬液の充填後に切断及びシールされる。すなわち、血液バッグシステム１０の製品提供状態において、充填チューブ１０８は、可及的に短く形成され、その端部がシールされている。複数のポート９８は、シール部１０２の形成時に貯留空間２６ａに連通した状態で溶着される。また複数のポート９８は、溶着や接着等の適宜の固着手段により各チューブ３８、１０８の端部に強固に固着される。
【００４２】
第３チューブ３８は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３９ａと、チューブ本体３９ａの端部に連なり接続ポート１０４に接続するために太く形成された円筒状の端部構造３９ｂとを備える。端部構造３９ｂの内部には、上記した封止部材４２が設けられている。第３チューブ３８を構成する材料は、第２チューブ３６で挙げた材料を適用するとよい。
【００４３】
そして、血液バッグシステム１０は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を連結した連結部１１０を有し、遠心分離移送装置１２のセット時に各バッグ２４、２６を一体的に取り扱い可能なバッグ体１０９としている。なお、本実施形態に係るバッグ体１０９は、血液バッグシステム１０の一部分を構成しているが、これに限定されず、血液成分を貯留する機能を有する医療用バッグのシステムであることからバッグ体１０９そのものを血液バッグシステムとも言い得る。
【００４４】
バッグ体１０９は、連結部１１０を基点に２つの区画（第１バッグ区画２５、薬液バッグ２６を擁した範囲である第２バッグ区画２７）によって構成されている。第１バッグ区画２５は、ＰＰＰバッグ２４を擁した範囲であるが、貯留空間２４ａとシール部９０とを有していれば、その形態は図示例に限定されるものではない。同様に、第２バッグ区画２７は、薬液バッグ２６を擁した範囲であるが貯留空間２６ａとシール部１０２とを有していれば、その形態は図示例に限定されない。例えば、バッグ体１０９は、第１バッグ区画２５と第２バッグ区画２７とが一様に連続した面状体として提供されてもよい。
【００４５】
連結部１１０は、ＰＰＰバッグ２４の一方の長辺シール９０ｃ（図３中の右辺のシール部９０）と、薬液バッグ２６の一方の長辺シール１０２ｃ（図３中の左辺のシール部１０２）とを連結している。すなわち、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６は、第２チューブ３６が接続される一方の短辺シール９０ａと、第３チューブ３８が接続される一方の短辺シール１０２ａとが相互に逆向きの状態で連結されている。連結状態では、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６に貼り付けられる図示しないラベルが同方向（遠心方向内側）を臨んでいる。
【００４６】
より詳細には、連結部１１０は、ＰＰＰバッグ２４において、一方の長辺シール９０ｃの延在部分のうち一方の短辺シール９０ａに近い位置（一方の短辺シール９０ａに向かって傾斜している部分の下側）に形成されている。また連結部１１０は、薬液バッグ２６において、一方の長辺シール１０２ｃの延在部分のうち他方の短辺シール１０２ｂに近い位置に形成されている。一方の長辺シール９０ｃ、１０２ｃの間で連結部１１０以外の箇所は、一方の長辺シール９０ｃと、一方の長辺シール１０２ｃとが非接触に隣接し合う間隙１１１となっている。
【００４７】
連結部１１０は、シール部９０及びシール部１０２の両方と面一に連なる連結シート１１２として構成されている。すなわち、連結部１１０は、各バッグ２４、２６の製造時に、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６を構成するシートと一体に成形され、シール部９０、１０２の形成に伴って一緒にシールされることで形成される。なお、連結シート１１２は、ＰＰＰバッグ２４や薬液バッグ２６とは別に構成され、成形後の各バッグ２４、２６に溶着、接着等により接合されてもよい。
【００４８】
連結シート１１２は、製品提供時だけでなくＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を遠心分離移送装置１２にセットする際も、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を継続的に連結している（図４も参照）。すなわち、セット状態では、連結シート１１２の下縁１１２ａが境界壁５９に引っ掛かり、この状態で遠心分離移送装置１２の動作が行われる。
【００４９】
連結シート１１２（連結部１１０）は、遠心分離移送装置１２のセット状態で連結状態を維持する一方で、遠心分離移送装置１２の取出後にユーザの操作下にＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を分離可能な強度に設定される。連結シート１１２の一方の長辺シール９０ｃ、１０２ｃに沿った延在長さＬは、上記の強度を得るように適宜の長さを有するとよく、例えば、１ｃｍ〜５ｃｍ程度の範囲に設定される。また、ＰＰＰバッグ２４、薬液バッグ２６が並ぶ方向に沿った連結シート１１２の幅Ｗは、境界壁５９の幅等に応じて適切に設定されればよく、例えば、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲に設定される。
【００５０】
連結シート１１２は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６との分離を促す脆弱部１１４（図３中の点線参照）を有する構成でもよい。脆弱部１１４は、例えば、連結シート１１２自体の肉厚を薄くする、切取線や折り目を形成する、上縁１１２ｂに切れ目を入れる等の構成を採用し得る。
【００５１】
また本実施形態において、薬液バッグ２６と第３チューブ３８は、一端側の連結箇所以外は自由状態となっているが、保持機構１１６を介して他方の長辺シール１０２ｄと第３チューブ３８とが分離可能に連結した構成でもよい（図３中の２点鎖線参照）。例えば、保持機構１１６は、第３チューブ３８と他方の長辺シール１０２ｄの延在方向の略全長とを、所定の樹脂材料により融着させることで構成され得る。この保持機構１１６に対して、第３チューブ３８（チューブ本体３９ａ）は、端部構造３９ｂからキンクせずに湾曲して折り返し直線状に延在した部分（一端と他端の中間部）が連結される。
【００５２】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【００５３】
上記したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。
【００５４】
また図２に示すように、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａの所定の経路に配置される。具体的に、第２チューブ３６は、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、ＰＰＰ用クランプ７０を通るように配置される。さらに第２チューブ３６は、薬液バッグポケット６０の径方向外側でチューブ保持部７６のガイド溝部７９に収容される。一方、第３チューブ３８も、分岐コネクタ３２から上面５４ａの左領域５４ａ２を遠心方向外側に延在し、薬液用クランプ７２を通るように配置される。
【００５５】
第２及び第３チューブ３６、３８のセット後に、ユーザは、図４に示すように、第２チューブ３６に繋がるＰＰＰバッグ２４及び第３チューブ３８に繋がる薬液バッグ２６を一体的に遠心分離移送装置１２にセットする。上記したように、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６は、連結部１１０（連結シート１１２）を介して相互に連結されている。
【００５６】
このため、連結部１１０に対し離れた位置にあるＰＰＰバッグ２４の他方の短辺シール９０ｂと、薬液バッグ２６の一方の短辺シール１０２ａとは、連結部１１０を基点として間隙１１１が開く方向に離間することができる。従って、ユーザは、連結部１１０が境界壁５９の直上にある状態で、他方の短辺シール９０ｂをＰＰＰバッグポケット５８に向かわせる一方で、一方の短辺シール１０２ａを薬液バッグポケット６０に向かわせることができる。
【００５７】
そのため、ＰＰＰバッグ２４は他方の短辺シール９０ｂからＰＰＰバッグポケット５８に円滑に収容され、薬液バッグ２６も一方の短辺シール１０２ａから薬液バッグポケット６０に円滑に収容される。薬液バッグ２６の収容時には、一方の短辺シール１０２ａに連結している第３チューブ３８から薬液バッグポケット６０に収容されることで、薬液バッグポケット６０は第３チューブ３８の一部分を収容して第３チューブ３８の飛び出しを防止する。
【００５８】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。
【００５９】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６も、連結部１１０により一体化された状態で、ＰＰＰバッグポケット５８、薬液バッグポケット６０から取り出される。
【００６０】
取り出し後、ユーザは、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を分離させる操作を行う。連結部１１０（連結シート１１２）は、ＰＰＰバッグ２４のシール部９０と薬液バッグ２６のシール部１０２の小範囲同士を連結しているだけなので、ユーザがＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を引き離す方向に所定以上の力をかけると破断する。この際の破断線は、連結部１１０内で概ね一方の長辺シール９０ｃ、１０２ｃの延在方向に沿うように形成される。従って、破断線がＰＰＰバッグ２４や薬液バッグ２６の収容部８８、１００を破損することはない。
【００６１】
ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６との分離後、ユーザは、薬液バッグ２６をスタンドに吊り下げることで、薬液バッグ２６の赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。これにより血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。
【００６２】
なお、本発明は、上記の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、連結部１１０は、本実施形態においてシート状（連結シート１１２）に形成しているが、これに限定されるものではなく、種々の構成を採用し得る。例えば、連結部１１０は、棒状、紐状に構成されてもよい。
【００６３】
以下、本発明に係る他の実施形態について幾つか説明する。なお、以降の説明において、上記の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００６４】
〔第２実施形態〕
図５Ａに示すように、第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａは、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６との連結部１１０について、連結部材１２０を用いている点で、上記の血液バッグシステム１０と異なる。
【００６５】
連結部材１２０は、ＰＰＰバッグ２４のシール部９０に形成されたＰＰＰバッグ連結孔１２２（第１孔部）に通され、また薬液バッグ２６のシール部１０２に形成された薬液バッグ連結孔１２４（第２孔部）に通される。図５Ｂに示すように、連結部材１２０は、ＰＰＰバッグ２４に連結される第１部位１２６、薬液バッグ２６に連結される第２部位１２８、及び第１部位１２６と第２部位１２８の間をつなぐ中継部位１３０を有する。
【００６６】
そして、第１部位１２６には、孔部１２６ａと、孔部１２６ａに連通しシール部９０を抜けることが可能なスリット１２６ｂとが設けられる。一方、第２部位１２８は、孔部１２８ａを有する環状に形成され、シール部１０２に離脱不能に取り付けられる。
【００６７】
第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａは、以上のように構成され、連結部材１２０（連結部１１０）によってＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６を分離可能に連結することができる。従って、血液バッグシステム１０Ａは、第１実施形態に係る血液バッグシステム１０と同様の効果を得ることができる。特に、連結部材１２０は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６とを着脱自在とすることで、必要に応じてＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６とを再び連結可能とする。
【００６８】
なお、連結部材１２０の構造は、特に限定されず、例えばＰＰＰバッグ連結孔１２２と薬液バッグ連結孔１２４の両方を通すことが可能な１つのリング体により構成されてもよい。また、連結部材１２０の中継部位１３０は、種々の形状（境界壁５９の上端に沿ったブロック、棒状、紐状等）に形成されてもよい。
【００６９】
〔第３実施形態〕
図６に示すように、第３実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｂは、ＰＰＰバッグ２４の一方の短辺シール９０ａと薬液バッグ２６の一方の短辺シール１０２ａとが同じ向きで連結されている点で、上記の血液バッグシステム１０、１０Ａと異なる。すなわち、連結部１１０（連結シート１１２）は、ＰＰＰバッグ２４の一方の長辺シール９０ｃと薬液バッグ２６の他方の長辺シール１０２ｄとを連結している。
【００７０】
従って、ＰＰＰバッグ２４の一方の短辺シール９０ａから延在する第２チューブ３６と、薬液バッグ２６の一方の短辺シール１０２ａから延在する第３チューブ３８とは同じ方向に突出している。このため、薬液バッグポケット６０に薬液バッグ２６を収容する際に、第３チューブ３８は薬液バッグポケット６０の開口から直ぐに露出される。
【００７１】
このように薬液バッグポケット６０に第３チューブ３８を収容しない構成でも、第３チューブ３８が第１実施形態よりも短ければ、第３チューブ３８が遠心分離移送装置１２の周辺構造に干渉することを防ぐことができる。
【００７２】
上記の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。
【００７３】
血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂは、第１シール部（シール部９０）と第２シール部（シール部１０２）との間を分離可能に連結する連結部１１０を備えることで、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）と第２バッグ（薬液バッグ２６）とを一体的に取扱可能にする。すなわち、ユーザは、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６をまとめて把持操作することで遠心分離移送装置１２のバッグ収容部５７に配置する作業を円滑に行うことができる。さらに、血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂは、遠心分離移送装置１２から血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂを取り出した際に、連結部１１０においてＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６とを分離させることが可能であるため、後の作業を迅速化させる。従って、血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂは、作業効率を大幅に向上させることができる。
【００７４】
バッグ収容部５７は、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）を収容する第１バッグ収容部（ＰＰＰバッグポケット５８）と、第２バッグ（薬液バッグ２６）を収容する第２バッグ収容部（薬液バッグポケット６０）とからなり、バッグ体１０９は、連結された状態の第１及び第２バッグを第１及び第２バッグ収容部の各々に収容可能である。これにより、バッグ体１０９は、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６を連結したまま、遠心分離移送装置１２に容易にセットすることが可能となる。
【００７５】
また、連結部１１０は、第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）を構成するシートと、第２バッグ（薬液バッグ２６）を構成するシートとを連続させた連結シート１１２である。これにより、血液バッグシステム１０、１０Ｂは、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６の製造に伴って連結シート１１２を一体成形することができ、工程を増やすことなく連結シート１１２を低コストで製造することが可能となる。
【００７６】
また、連結部１１０は、第１シール部（シール部９０）に形成された第１孔部（ＰＰＰバッグ連結孔１２２）と、第２シール部（シール部１０２）に形成された第２孔部（薬液バッグ連結孔１２４）とにそれぞれ通されて連結し、第１シール部又は第２シール部の少なくとも一方から離脱可能な連結部材１２０である。血液バッグシステム１０Ａは、連結部材１２０を用いることで、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６の連結状態を簡単に作ることができる。さらに、連結部材１２０は、ＰＰＰバッグ２４と薬液バッグ２６とを一旦分離させた後も、必要に応じて再び連結させることができる。
【００７７】
連結部１１０は、長方形状に形成された第１バッグ（ＰＰＰバッグ２４）の長辺（一方の長辺シール９０ｃ）上におけるバッグ収容部５７の挿入方向奥側の一部と、長方形状に形成された第２バッグ（薬液バッグ２６）の長辺（一方の長辺シール１０２ｃ）上におけるバッグ収容部５７の挿入方向奥側の一部とを連結している。これにより、血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂは、ＰＰＰバッグ２４をＰＰＰバッグポケット５８に挿入し且つ薬液バッグ２６を薬液バッグポケット６０に挿入した状態で、境界壁５９に連結部１１０を引っ掛けることができる。よって、ＰＰＰバッグポケット５８内でのＰＰＰバッグ２４の吊り下げ状態と薬液バッグポケット６０内での薬液バッグ２６の吊り下げ状態とを良好に構築することが可能となる。
【００７８】
連結部１１０は、第１シール部（シール部９０）に一端が連結され当該第１シール部から延出する第１管体（第２チューブ３６）と、第２シール部（シール部１０２）に一端が連結され当該第２シール部から延出する第２管体（第３チューブ３８）とが、相互に逆向きに延出するように第１シール部と第２シール部とを連結している。これにより、血液バッグシステム１０、１０Ａは、遠心分離移送装置１２のセット時に、例えば、長尺に形成される第３チューブ３８が薬液バッグ２６と共に薬液バッグポケット６０内に挿入されるように誘導することができる。従って、遠心分離移送装置１２から第３チューブ３８が飛び出さない状態を容易に形成することが可能となる。
【００７９】
また、第２管体（第３チューブ３８）は、バッグ収容部５７の挿入方向先端側に延出し、第２管体の一端と他端との間の中間部と第２バッグとの間に、当該第２バッグと当該第２管体とを分離可能に保持する保持機構１１６が設けられる。この保持機構１１６により、薬液バッグポケット６０に第３チューブ３８が保持されるので、第３チューブ３８が薬液バッグ２６の挿入の邪魔となることを抑制して、セット時の作業効率を大幅に向上させることができる。
【００８０】
また、本発明は、樹脂材料からなるシートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に成形された血液バッグシステム（バッグ体１０９）であって、第１内部空間（貯留空間２４ａ）と、第１内部空間の周囲をシールした第１シール部（シール部９０）とからなる第１バッグ区画２５と、第２内部空間（貯留空間２６ａ）と、第２内部空間の周囲をシールした第２シール部（シール部１０２）とからなる第２バッグ区画２７とを有し、第１バッグ区画２５と第２バッグ区画２７とを切り離し、独立したバッグとして分離可能に第１バッグ区画２５と第２バッグ区画２７とを連結する連結部１１０を有する。これにより、バッグ体１０９は、第１バッグ区画２５と第２バッグ区画２７とを一体的に取扱可能となり、作業効率を大幅に向上させることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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