(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波内視鏡ガイド下ドレナージ用システムであって、
近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに前記近位端から前記遠位端に貫通するアクセスルーメンを含む細長チューブと、前記細長チューブの前記遠位端に連結されて湾曲姿勢に付勢されたフレキシブル先端と、を含むアクセスシースと、
前記アクセスルーメン内に摺動可能に受容される針器具であって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに、該針器具を貫通し、内部を通る流体を受容するように構成されたチャネルを含む、前記針器具と、
拡開シースであって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに該拡開シースを貫通する拡開ルーメンを含み、該拡開ルーメンが前記アクセスシースを摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定された、前記拡開シースと、
を備え、
前記針器具の遠位部は、多面穿刺先端を有し、該多面穿刺先端は、流体が流通することを許容するための孔を含む、超音波内視鏡ガイド下ドレナージ用システム。
【請求項２】
前記フレキシブル先端の前記湾曲姿勢は、Ｊ字形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記フレキシブル先端は、可撓性ポリマ材料で形成されており、該可撓性ポリマ材料は、当該フレキシブル先端の中に前記針器具が受容された際に湾曲した遠位部分を直線姿勢に変わることを許容する、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記アクセスシースは、時計回りと反時計回りの両方向にトルク伝達を許容するポリマ被覆金属コイルで形成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記アクセスシースは、可撓性を高めるために、薄肉ハイポチューブにレーザカット部を含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記針器具と、前記アクセスシースと、前記拡開シースとのそれぞれの近位端に連結されたハンドルアセンブリをさらに備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ハンドルアセンブリは、前記アクセスシースを前記拡開シースに対して相対的に動かすための第１のアクチュエータと、前記拡開シースを前記アクセスシースに対して長手方向に相対的に動かすための第２のアクチュエータと、を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ハンドルアセンブリは、前記第２のアクチュエータに連結されたジェネレータ接続部を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記拡開シースは、その遠位端にコイル状導体を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記アクセスシースは、Ｘ線透視で視認できる、請求項１〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
内視鏡ドレナージ用システムであって、
近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに前記近位端から前記遠位端に貫通するアクセスルーメンを含むアクセスシースと、
前記アクセスルーメン内に摺動可能に受容される針器具であって、近位端から遠位先端に長手方向に延びるとともに、該針器具を貫通し、内部を通る流体を受容するように構成されたチャネルを含む、前記針器具と、
拡開シースであって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに該拡開シースを貫通する拡開ルーメンを含み、該拡開ルーメンが前記アクセスシースを摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定された、前記拡開シースと、
ハンドルアセンブリであって、その近位端に連結された針器具装着機構を含み、前記針器具は、前記針器具の前記近位端が前記針器具装着機構に連結されるように、該ハンドルアセンブリからその近位開口を介して延出する、ハンドルアセンブリと、を備え、
前記針器具の遠位部は、多面穿刺先端を有し、該多面穿刺先端は、流体が流通することを許容するための孔を含む、システム。
【請求項１２】
前記針器具装着機構は、前記針器具の前記チャネル内に流体を注入するための注入ポートを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ハンドルアセンブリは、当該ハンドルアセンブリの近位端にアクセスシース回転ノブを含む、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記針器具装着機構は、圧入、機械的ロック、又は摩擦嵌合のいずれか１つによって前記ハンドルアセンブリに連結される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波内視鏡ガイド下アクセス装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
膵臓と胆管系は共に消化器系の重要な部分をなしている。膵臓及び肝臓は、消化作用（すなわち、食物を体内で容易に吸収して利用できるように細かく分解すること）を助ける消化液（膵液及び胆汁）を分泌する。これらの消化液は、腸内に送り込まれる前に、膵管及び胆管系の管を通過する。これらの管のいずれかが、例えば、癌、胆石、又は瘢痕によって閉塞することにより、結果的に、管が詰まって液で満たされることがあり、ドレナージが必要となる。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、超音波内視鏡ガイド下ドレナージ用システムに関するものであり、このシステムは、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに近位端から遠位端に貫通するアクセスルーメンを有する細長チューブと、細長チューブの遠位端に連結されて湾曲姿勢に付勢されたフレキシブル先端と、を含むアクセスシースと、アクセスルーメン内に摺動可能に受容される針器具（ｓｈａｒｐ）であって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに、該針器具を貫通し、内部を通る流体を受容するように構成されたチャネルを含む、前記針器具と、拡開シースであって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに該拡開シースを貫通する拡開ルーメンを含み、該拡開ルーメンがアクセスシースを摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定された、前記拡開シースと、を含む。
【０００４】
一実施形態では、フレキシブル先端の湾曲姿勢は、Ｊ字形状である。
一実施形態では、フレキシブル先端は、その中に針器具が受容されたときに、湾曲した遠位部分を直線姿勢に変わることを許容する可撓性ポリマ材料で形成される。
【０００５】
一実施形態では、アクセスシースは、時計回りと反時計回りの両方向にトルク伝達を許容するために、ポリマ被覆金属コイルで形成される。
一実施形態では、アクセスシースは、可撓性を高めるためにレーザカット部を含む。
【０００６】
一実施形態では、本システムは、針器具、アクセスシース、及び拡開シースのそれぞれの近位端に連結されたハンドルアセンブリを含む。
一実施形態では、ハンドルアセンブリは、拡開シースをアクセスシースに対して長手方向に相対的に動かすためのアクチュエータを含む。
【０００７】
一実施形態では、ハンドルアセンブリは、アクチュエータに連結されたジェネレータ接続部を含む。
一実施形態では、拡開シースは、その遠位端に、組織を焼灼するように構成された絶縁コイル導体を含む。
【０００８】
一実施形態では、針器具の遠位部に、その中を流体が流通することを許容するための孔を含む多面穿刺先端を有する。
一実施形態では、アクセスシースは、Ｘ線透視で視認できる。
【０００９】
本発明は、さらに、内視鏡ドレナージ用システムに関するものであり、このシステムは、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに近位端から遠位端に貫通するアクセスルーメンを含むアクセスシースと、アクセスルーメン内に摺動可能に受容される針器具であって、近位端から遠位先端に長手方向に延びるとともに、該針器具を貫通し、内部を通る流体を受容するように構成されたチャネルを含む、前記針器具と、拡開シースであって、近位端から遠位端に長手方向に延びるとともに該拡開シースを貫通する拡開ルーメンを含み、該拡開ルーメンがアクセスシースを摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定された、前記拡開シースと、ハンドルアセンブリであって、その近位端に連結された針器具装着機構を含み、針器具は、針器具の近位端が針器具装着機構に連結されるようにハンドルアセンブリからその近位開口を介して延出する、ハンドルアセンブリと、を備える。
【００１０】
一実施形態では、針器具装着機構は、針器具のチャネル内に流体を注入するための注入ポートを含む。
一実施形態では、ハンドルアセンブリは、その近位端にアクセスシース回転ノブを含む。
【００１１】
一実施形態では、装着機構は、圧入、機械的ロック、又は摩擦嵌合のいずれか１つによってハンドルアセンブリに連結される。
本発明は、さらに、超音波内視鏡ガイド下ドレナージのための方法に関するものであり、この方法は、アクセスシースと、アクセスシースのルーメンを通り抜けて延び、標的管を穿刺する遠位先端がアクセスシースの遠位端を越えて遠位方向に延出している針器具とを内視鏡の作業用チャネルを介して身体内の標的管内に挿入するステップと、針器具の方向を調整するために、アクセスシースをその近位端の回転ノブによって回転させるステップと、標的管が液で満たされていることを視覚的に確認するために、造影剤を針器具のチャネルを通して標的管内に注入するステップと、標的管を拡開するために、拡開シースを遠位方向にアクセスシースに沿って標的管内に進めるステップと、を含む。
【００１２】
一実施形態では、本方法は、アクセスシースの遠位部が湾曲姿勢に戻るように、アクセスシースから針器具を抜き取ることをさらに含む。
一実施形態では、本方法は、拡開シースの電極によって標的管の表面の穿刺点を拡開させることをさらに含む。
【００１３】
一実施形態では、電極は、コイル導体である。
一実施形態では、本方法は、セラミック拡開シース先端によって標的管の表面を焼灼することをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の例示的な実施形態によるシステムの長手方向断面図。
【図２】請求項１に記載のシステムによる針器具アセンブリの遠位部の長手方向部分断面図。
【図３】本発明の第２の例示的な実施形態による針器具アセンブリの遠位部の長手方向部分断面図。
【図４】図１のシステムによるアクセスシースの長手方向断面図。
【図５】本発明の他の例示的な実施形態によるアクセスシースの一部分の側面図。
【図６】本発明の例示的な実施形態による拡開シースの断面図。
【図７】図１のシステムのハンドルアセンブリの斜視図。
【図８Ａ】第１の例示的な実施形態による図１のシステムの針器具装着機構の側面図。
【図８Ｂ】第１の例示的な実施形態による図１のシステムの針器具装着機構の側面図。
【図９】第２の例示的な実施形態による針器具装着機構の側面図。
【図１０】第３の例示的な実施形態による針器具装着機構の側面図。
【図１１Ａ】第４の例示的な実施形態による針器具装着機構の側面図。
【図１１Ｂ】第４の例示的な実施形態による針器具装着機構の上面図。
【図１１Ｃ】第４の例示的な実施形態による針器具装着機構の側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明について、以下の説明及び添付の図面を参照して、さらに理解することができ、それらの説明及び図面では、同等の要素は同じ参照符号で参照している。本発明は、内視鏡医療装置に関し、特に、超音波内視鏡（ＥＵＳ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ＵｌｔｒａＳｏｕｎｄ）にガイドされるドレナージに関するものである。例示的な実施形態では、液で満たされた管内に流体を注入するための針器具と、針器具を挿通させるアクセスシースと、ドレナージを容易とするために、液で満たされた管を拡開するための拡開シースと、を備えるＥＵＳにガイドされるドレナージシステムについて記載している。本発明のシステム及び方法は、例えば、胆管、膵管、嚢胞、胆嚢などをドレナージするために用い得ることは当業者であれば理解できるであろう。本明細書で使用される場合の「近位」及び「遠位」という用語は、装置の使用者に向かう方向（近位）及び装置の使用者から離間する方向（遠位）を意味するものであることに留意すべきである。
【００１６】
図１〜図１１Ｃに示すように、本発明の例示的な実施形態によるシステム１００は、液で満たされた管に穿刺して、その中に流体（例えば、造影剤）を注入するための針器具１０２と、液で満たされた管内へのアクセスを提供するためのアクセスシース１０４と、を備える。システム１００は、さらに、ドレナージを容易とするために、管を拡開するための拡開シース１０６を備える。システム１００は、超音波ガイド下で可視化されて、内視鏡の作業用チャネルを通過するように、寸法と形状とが設定されている。システム１００は、さらに、生体内に（例えば、自然に存在する身体開口部を介してアクセスされる生体の管腔を通る蛇行した経路に沿って）針器具１０２とアクセスシース１０４とが挿入される間、生体外に留まるハンドルアセンブリ１０８を備え得る。ハンドルアセンブリ１０８は、アクセスシース１０４を標的管内に留めつつ、針器具１０２をアクセスシースから抜き取ることを許容する。ハンドルアセンブリ１０８は、さらに、拡開シース１０６を越えてアクセスシース１０４を進めるためのアクチュエータと、アクセスシース１０４に沿って拡開シース１０６を標的管内に進めるための別のアクチュエータと、を含む。
【００１７】
図２〜図３に示すように、針器具１０２は、近位端１０９から遠位端１１０まで長手軸に沿って延びており、そを貫通するチャネル１１２を有する。針器具１０２は、ニチノール、ステンレス鋼、又は同様の剛性を有するあらゆる様々な生体適合性金属で形成され得る。別の実施形態では、針器具１０２は、プラスチック又は他の適切なポリマで形成され得る。一実施形態では、針器具１０２は、例えばコイル又はスパイラルカットデザインのような、可撓性デザインで形成され得る。針器具１０２は、標的管に穿刺するために、その遠位端に多面遠位先端１０５を有するハイポチューブとして構成され得る。この実施形態による先端１０５は、近位端からチャネル１１２を通して装置の遠位端から流出するように流体（例えば、造影剤）の注入を許容するために、チャネル１１２に開口した孔１０７を有する。例示的な実施形態では、先端１０５は、溶接、接着、又はネジ式のような機械的締結によって、ハイポチューブに装着され得る。別の実施形態では、ハイポチューブ１１３及び先端１０５は、プラスチック又は他のいずれかの適切なポリマで形成され得る。この実施形態では、プラスチック先端１０５は、１つ又は２つの構成部品で構成され得る。単体設計では、先端１０５は、例えば成形によって構成され得る。２部品設計では、図３に示すように、遠位テーパ部１１１を、接着、溶融、又は熱収縮の適用によって、ベースチューブ１１３に装着し得る。チャネル１１２は、針器具１０２の近位端１０９からその長手軸に沿って延びて、遠位端１１０まで先端１０５を貫通する。他の例示的な実施形態では、穿刺針器具１０２は、穿刺を促すとともに、流体注入のための大きな開口を確保するために、遠位前縁の周囲に沿って先鋭壁又はベベルエッジのいずれかを有するハイポチューブとして形成され得る。この実施形態では、チャネル１１２は、針器具１０２の近位部１１６から延びて、針器具１０２の遠位端１１０において開口している。標的管が液（例えば、消化液）で満たされていることを確認するために、例えば造影剤のような流体を、チャネル１１２を介して標的管内に注入することができる。
【００１８】
図４に示すように、アクセスシース１０４は、中空チューブ１２１とフレキシブル先端１２２とを含む。中空チューブ１２１は、近位端１２３から遠位端１２４まで長手方向に延びており、それを貫通するルーメン１３４を有する。ルーメン１３４を通して針器具１０２を摺動可能であるように、ルーメン１３４は、寸法と形状とが設定されている。特に、本実施形態におけるルーメン１３４の内径は、針器具１０２がルーメン１３４内に受容されたときに当該針器具１０２がルーメン１３４を完全に充填するように、針器具１０２の外径に概ね対応している。フレキシブル先端１２２は、近位端１２５から遠位端１２７まで延びており、その内部を貫通するルーメン１３５を有する。中空チューブルーメン１３４と同様に、フレキシブル先端ルーメン１３５は、その中に針器具１０２を摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定されており、中空チューブ１２１の内径に略等しい内径を有し得る。特に、本実施形態におけるフレキシブル先端ルーメン１３５の内径は、フレキシブル先端１２２のルーメン１３５の中に針器具１０２が受容されたときに、針器具１０２がルーメン１３５を完全に充填し、アクセスシース１０４が、その中に受容された針器具１０２とともに標的管内に挿入されたときに、標的管への穿刺が容易となるように、針器具１０２の外径に概ね対応している。さらに、本実施形態のフレキシブル先端１２２は、拘束されていないときに、挿入された針器具１０２及びガイドワイヤを標的部位に向けるために、その遠位部１２７に沿って所望の湾曲を呈するように付勢されたものであり得る。例示的な一実施形態では、フレキシブル先端１２２の遠位部１２７は、ガイドワイヤを他の所望の方向に向けるために、Ｊ字構成（すなわち、遠位部１２７が、シース１０４のより近位の一部の軸から離間するように９０°以下の円弧に沿って弧をなしている曲線）に付勢されている。フレキシブル先端１２２の遠位端１２７は、初期穿刺力を最小限に抑えるとともに、フレキシブル先端１２２が先鋭先端１０５に続いて標的領域内に至ることを確保するために、テーパ部又はＲエッジ部を有し得る。中空チューブルーメン１３４がフレキシブル先端１２２のルーメン１３５に対してアライメントされるとともに開口するように、フレキシブル先端１２２の近位端１２５は、中空チューブ１２１の遠位端１２４に連結されている。
【００１９】
フレキシブル先端１２２は、その中に針器具１０２を受容したときに、フレキシブル先端１２２の遠位部が直線状になるように、十分な可撓性を有するポリマで形成され得る。ただし、フレキシブル先端１２２から遠位方向に針器具１０２を延出させたら、当該フレキシブル先端１２２は、その湾曲姿勢に戻り得る。その湾曲姿勢は、ガイドワイヤの柔軟な遠位端がフレキシブル先端１２２内にあるときには、維持される。中空チューブ１２１とフレキシブル先端１２２は、同じ材料又は異なる材料で形成され得る。例示的な実施形態では、アクセスシース１０４は、編組強化ポリアミドで形成される。他の実施形態では、アクセスシース１０４は、多層編組構成のような複数のポリマ層で形成される。さらなる実施形態では、アクセスシース１０４は、その長さに沿って、又はそのうちの一部において、絶縁若しくはコーティングされる。例えば、中空チューブ１２１は、ＰＴＦＥ（ＰｏｌｙＴｅｔｒａＦｌｕｏｒｏＥｔｈｙｌｅｎｅ（ポリテトラフルオロエチレン））、ＥＴＦＥ（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ＴｅｔｒａＦｌｕｏｒｏ  Ｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ（エチレンテトラフルオロエチレンコポリマ））、若しくは他のポリマでコーティングされたシングルワイヤ又はデュアルワイヤ逆巻き金属コイルで形成されてよく、これにより、１対１の比率で時計回りと反時計回りの両方向のトルク伝達が可能となる。このトルク伝達によって、使用者は、成形先端と共にガイドワイヤを回転させて標的部位に向けることが可能になるとともに、さらに詳細に後述するように、コーティングによって、電気外科的作動との適合性が確保される。また、コーティングによって、摩擦も低減するとともに、中空チューブ１２１を形成するのに使用される金属との電気外科的適合性も向上する。なお、絶縁又はコーティングは、術者又は患者と接触する可能性のあるアクセスシース１０４の一部にのみ必要であることは理解されるであろう。他の例示的な実施形態では、中空チューブ１２１は、パリレン若しくは同等のポリマでコーティングされた中実又はレーザカット入りのハイポチューブ１２１として形成されて、これにより、１対１比で時計回りと反時計回りの両方向のトルク伝達が可能となる。一実施形態では、中実のハイポチューブ１２１は、ニチノールで構成されて、０．０３６５±０．０００５インチ（０．９２７１±０．０１２７ｍｍ）の内径及び０．０４３５±０．０００５インチ（１．１０４９±０．０１２７ｍｍ）の外径を有する。他の実施形態では、ハイポチューブ１２１は、ハイポチューブにおける可撓性を高めるレーザカット部を有する。装置の長さに沿ってテーパ状のカット１３１を有する例示的なレーザカットデザインを図５に示している。これらのカット１３１は、手技の様相及びスコープが沿って延びる経路の蛇行が理由で可撓性を高める必要がある特定の領域に集中している。パリレンコーティングによって、摩擦が低減するとともに、中空チューブ１２１を形成するのに使用される金属との電気外科的適合性が向上する。中空チューブ１２１とフレキシブル先端１２２とを含むアクセスシース１０４アセンブリは、Ｘ線透視及びＥＵＳに適合している。例えば、フレキシブル先端１２２のポリ���に、ビスマス又はタングステンを添加し得る。他の例では、装置の位置及び向きの視覚確認を容易とするために、マーカバンドをフレキシブル先端１２２に付加し得る。さらなる例では、当業者であれば理解できるように、超音波による装置の画像化を改善するために、中空チューブ１２１にエコー源性機能を付加し得る。
【００２０】
拡開シース１０６は、同様に、近位端１２８から遠位端１３０まで長手方向に延びており、そを貫通するルーメン１３２と、遠位部と、を有する。ルーメン１３２は、その中にアクセスシース１０４を摺動可能に受容するように、寸法と形状とが設定されており、これにより、閉塞した管を拡開するために、拡開シース１０６を標的管までアクセスシース１０４に沿って進め得ることで、標的管のドレナージを容易としている。拡開シース１０６は、例えばＳｏｅｈｅｎｄｒａ型ダイレータ及び／又はバルーンダイレータのような、低温ダイレータであってよい。あるいは、拡開シース１０６は、電気外科的機能を有する例えばＣｙｓｔｏｔｏｍｅ又はニードルナイフのような、高温ダイレータであってよい。例えば、組織を焼灼するために、拡開シース１０６は、その（遠位端１３０に直接隣接する）遠位部に沿って延在する電極１３７を含み得る。具体的には、拡開シース１０６は、拡開を容易とするため、又は拡開シース１０６が標的管内に挿入されたときに病変を焼灼するために、電気外科的切開を用いるように構成され得る。例えば、電極は、切開／焼灼エネルギーを供給するために遠位端において露出した絶縁コイル導体であり得る。他の例では、拡開シースの遠位部は、ベースの周りに巻回されたワイヤか、又はシースの遠位端１３０まで及ぶ金系の塗装パターンか、いずれかを有する、セラミック又は他の材料で構成された先端（図示せず）として形成され得る。そのパターンは、他の例では、白金、銀、チタン、ステンレス鋼、ニオブ、窒化チタン、タングステン、銅、又は黒鉛系のインクのような、いずれかの適切な材料であってよいことは理解されるであろう。先端は、円錐、ドーム、又は標的管内への挿入を容易とする様々な構成のいずれか、として構成され得る。他の実施形態では、「低温」ダイレータを用いて、拡開シース１０６は、遠位端１３０に装着されたバルーン（図示せず）を有し得る。そのバルーンは、前述の先端デザインと併用してよく、又は単独で用い得る。バルーンは、適切な位置に達したバルーンを膨張／収縮させるポンプに接続され得る。拡開シース１０６が、アクセスシース１０４に沿って進められて標的管内に挿入されたら、標的管を拡開又は膨張させるために、拡開シース１０６を作動させ得る。例えば、拡開シース１０６は、遠位端からの離散距離に１つ以上の段階的直径を有することができ、又は標的管への経路を拡開するために独立に作動させ得る１つ以上の追加のシースを有することができる。拡開シース１０６は、Ｘ線透視及びＥＵＳに適合したものであり得る。すなわち、先端及び電極の特性によって、アクセス部位の拡開を支援する視認性を提供する。
【００２１】
図７に示すように、ハンドルアセンブリ１０８は、近位端１３８から遠位端１４０まで延びるグリップ部１３６と、このグリップ部１３６の遠位端１４０に連結された延長部１４２と、を含み、延長部１４２は、拡開シース１０６の近位端１２８に連結可能である。アクセスシース１０４は、拡開シース１０６のルーメン１３２にわたって延びるようにグリップ部１３６内に受容され得るとともに、グリップ部１３６に連結され得る。針器具１０２は、針器具１０２の近位端がグリップ部の近位端１３８から近位方向に延出するとともに針器具１０２の長手がアクセスシース１０４のルーメン１３４にわたって延びている状態で、グリップ部１３６及び延長部１４２にわたって延びる。針器具１０２の近位端１０９は、グリップ部１３６から近位方向に延出しているので、単に、ハンドルアセンブリ１０８に対して相対的に針器具１０２を近位方向に引くことにより、針器具１０２をアクセスシース１０４から抜き取り得る。システム１００が身体内に挿入されたら、テーパ状先端１２２が標的管に穿刺し得るように、針器具１０２の遠位端１１０は、アクセスシース１０４の遠位端１２４を越えて遠位方向に延出している。ハンドルアセンブリ１０８は、さらに、アクセスシース１０４に対して長手方向に拡開シース１０６を相対的に動かすアクチュエータ１４４を含む。特に、アクセスシース１０４に沿って拡開シース１０６を、それぞれ前進及び後退させるために、アクチュエータ１４４は、ハンドルアセンブリ１０８のグリップ部１３６に対して遠位方向及び近位方向に動かされるタブを含み得る。ハンドルアセンブリ１０８は、アクセスシース１０４が拡開シース１０６を越えて延出した範囲でロックするアクセスシースロック１４４’を含み得る。ハンドルは、さらに、拡開シース１０６を特定の位置にロックする拡開シースロック（図示せず）を含み得る。使用時に、アクセスシース／スタイレットアセンブリが拡開シース先端を越えて標的組織内へと通過する間は、アクセスシースロックを解除してよく、次に拡開シース１０６をロック解除して、拡開シース１０６をアクセスシース１０６に沿って前進させる。上述のように、拡開シース１０６が電極を含む実施形態では、電極に電流を供給するためにアクティブワイヤ（図示せず）を用いる。好ましい実施形態では、アクティブワイヤは、（焼灼又は穿刺の作動前の）伸長位置並びに（穿刺及び焼灼を作動させた）収縮位置の装置の長さにわたって延びるのに十分な長さである。本実施形態では、ワイヤは、ハンドルアセンブリ１０８内でアクセスシース１０４の周りに巻回されるものであってよい。ワイヤを巻回することで、伸長ハンドル姿勢と収縮ハンドル姿勢の両方でワイヤが十分な長さを有することを可能としつつ、ハンドル操作中のワイヤのキンクを防いでいる。別の実施形態では、ハンドルアセンブリ１０８は、その近位部に配置されたジェネレータ接続部１４１を含み得る。ジェネレータ接続部１４１は、アクチュエータ１４４に装着されてよく、操作時にアクチュエータと共に動き得る。従って、この実施形態では、アクティブワイヤ１３９のたるみ管理が必要なくなる。ハンドルアセンブリ１０８は、さらに、その近位端に配置されたアクセスシース回転ノブ１４３を含む。この回転ノブ１４３は、ハンドルにおいてアクセスシースハブ（図示せず）を介してアクセスシース１０４の近位端に連結されているとともに、回転可能であり、１対１比で時計回りと反時計回りの両方向のトルク伝達を可能としている。
【００２２】
ハンドルアセンブリ１０８は、ハンドルアセンブリ１０８への針器具１０２の装着、及びハンドルアセンブリ１０８からの針器具１０２の取り外しを容易に可能とする針器具装着機構１５０を含む。針器具１０２は、ハンドルアセンブリ１０８の近位端から近位方向に延出して、その近位端１０９は、針器具装着機構１５０に連結されている。また、針器具装着機構１５０は、注入ポート１５２を介して針器具のチャネル１１２内に流体を注入することも可能とする。なお、注目されるのは、例示的な実施形態では、アクセスシースルーメンを介した注入を許容するために、注入ポート１５２をアクセスシース１０４に付加してよいということである。第１の例示的な針器具装着機構１５０は、図８Ａ及び８Ｂに示すような「シルクハット型」デザインを用いる。この「シルクハット型」機構１５４は、針器具１０２をハンドルアセンブリ１０８に装着するために、機械的サイドロック１５６を用いる。サイドロック１５６が押下されると、ロック１５６の内ルーメン（図示せず）は、ハンドルトップ機構１５８と整合し、針器具１０２はハンドルアセンブリ１０８からロック解除される。また、「シルクハット型」装着機構１５４は、アクセスシース１０４の回転を容易とするために、サイドロック１５６を介して回転ノブ１４３の内側部分にも係合する。他の例示的な実施形態の針器具装着機構１５０は、図９に示すような「圧入」デザインを用いる。「圧入」装着部１６４は、針器具１０２をハンドルアセンブリ１０８に装着するために摩擦嵌合を用いる。９０度部品１６６は、摩擦嵌合を用いて、アクセスシース回転ノブ１４３の内腔１４５内に針器具を保持する。「シルクハット型」デザイン１５４と同様に、「圧入」デザイン１６４の９０度部品１６６は、針器具のチャネル１１２内に流体を注入するためのサイドポート１６８を含む。他の例示的な装着機構１５０は、図１０に示すような「ハープ型」デザインを用いる。このデザインでは、機械的ロックを用いて、針器具１０２をハンドル１０８に装着する。「ハープ型」装着部１７４は、同時に内向きに押圧され得る２つのサイドウィング１７６を含み、これにより、針器具１０２をハンドル１０８に保持しているクランプ１７７を解放して、針器具１０２をハンドルアセンブリ１０８内に退避させることが可能となる。「ハープ型」装着部１７４は、その近位端に注入ポート１７８を含む。さらなる例示的な実施形態の針器具装着機構１５０は、図１１Ａ〜１１Ｃに示すような「スナップキャップ型」デザインを用いる。「スナップキャップ型」装着部１８４は、針器具１０２をハンドル１０８に装着するための圧入ロックを含む。この装着部は、近位半部１８６と遠位半部１８８とを含み、遠位半部１８８はハンドルアセンブリ１０８内に固定されている。近位半部１８６は、係止スロット１８５によって、取り外し可能に遠位半部１８８に装着されて、下半部１８８の直径の周りに広がる。近位半部１８６は、これらの２つの構成部品を連結するときに、このデザインの遠位半部１８８に沿って移動して係止スロット１８５に着座するコイル部１８７を含む。「シルクハット型」及び「ハープ型」の装着部１５４、１７４と同様に、「スナップキャップ型」装着部１８４は、その近位端１８９に注入ポートを含む。
【００２３】
本発明の例示的な実施形態によるシステム１００を使用する方法によれば、システム１００を、内視鏡の作業用チャネルを通して、例えば超音波ガイド下で、身体内の標的管まで挿入する。ある挿入姿勢において、挿入されるシステム１００が挿通する内視鏡又は他の挿入装置の作業用チャネルの内面を、針器具１０２の遠位尖端１２２から保護するために、例示的な実施形態によるアクセスシース１０４は、拡開シース１０６内に完全に収容される。内視鏡に挿通させたら、標的管内に挿入されるアクセスシース１０４の一部の上に拡開シース１０６が遠位方向に延出しないように、拡開シース１０６は近位位置に。この時点で、針器具１０２の遠位端１１０は、アクセスシース１０４の遠位端１２４を越えて遠位方向に延出している。このとき、アクセスシース１０４及び針器具１０２を、標的管に突き刺すように遠位方向に前進させる。針器具１０２及びアクセスシース１０４を標的管内に挿入したら、管は液で満たされていてドレナージが必要であることを、システム１００の使用者が視覚的に確認し得るように、造影剤（例えば、Ｘ線不透過性色素）を、注入ポート１５２を介し、針器具１０２のチャネル１１２を通して、先鋭先端１０５の孔１０７から標的管内へと、注入し得る。次に、標的管内にアクセスシース１０４のみを残すように、アクセスシース１０４に対して近位方向に針器具１０２を引くことにより、針器具１０２をアクセスシース１０４から抜き取り得る。針器具１０２を抜き取ると、アクセスシース１０４のフレキシブル先端１２２は、解放されることで、標的管内にアクセスシース１０４を係留するため、又はその中を通るガイドワイヤを所望の方向に向けるための、湾曲姿勢に戻る。アクセスシース１０４が標的管内にあるときに、ガイドワイヤを、アクセスシース１０４のルーメン１３４を通して標的管内に挿入し得る。当業者であれば理解できるように、アクセスシース１０４を通過したガイドワイヤの先端は、標的管の内面に接触するように、アクセスシース１０４の遠位部１２６の湾曲に対応した方向に向けられる。このとき、Ｊ字形状の位置を操作するためにハンドルの回転を用いてよく、これにより、術者はガイドワイヤを選択された方向に進めることが可能となる。なお、ガイドワイヤを進める前に、方向を設定しても設定しなくてもよいことは理解されるであろう。当業者であれば理解できるように、ガイドワイヤをアクセスシース１０４に挿入する前に、湾曲したフレキシブル先端１２２を所望の方向に向けるために、アクセスシース回転ノブ１４３を操作することにより、アクセスシース１０４を回転させてよい。
【００２４】
アクセスシース１０４が標的管内に係留されたら、拡開シース１０６を、アクセスシース１０４に沿って標的管内に進めることができる。この時点で、ワイヤ１３９にアクティブ電流を供給するために、ジェネレータ接続部１４１を、例えば高周波（ＨＦ）交流（ＡＣ）外科手術用ジェネレータのような外科手術用ジェネレータに接続し得る。上述のように、ハンドルアセンブリ１０８のグリップ部１３６に対して遠位方向にアクチュエータ１４４を動かすことにより、拡開シース１０６を前進させる。拡開シース１０６の遠位端１３０は、標的管内への拡開シース１０６の挿入が容易であるように構成されているとともに、管が閉塞している部位まで進められるように構成される。一実施形態では、標的管内への挿入が容易となるように、標的管の表面組織を電気外科的に切開及び／又は焼灼するために、遠位端１３０の電極を作動させる。標的管のドレナージを許容するために、閉塞部位に沿って拡開シース１０６を挿入することで、閉塞の周囲の管部分を拡開させる。拡開シース１０６により、いくつかの方法のいずれかで標的管を拡開させてよいことは、当業者であれば理解できるであろう。１つの前述の例では、拡開シース１０６は、標的管を拡開するために作動させる膨張可能なバルーンを含む。使用者が、閉塞した管のさらなる処置を実施してもよいことは、当業者であれば理解できるであろう。具体的には、管の継続的ドレナージを確保するように、管を拡開構成に維持するために、閉塞部位の管内にステントを埋め込んでよい。
【００２５】
本発明の範囲から逸脱することなく、本発明において種々の変更を実施してよいことは、当業者には明らかであろう。よって、本発明の変更及び変形は、添付の請求項及びその均等物の範囲内であれば、それらを、本発明は網羅するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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