(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検器具で使用するための双方向深度停止部であって、
（ａ）前記生検器具に関連付けられたカニューレを受容するサイズのチャネルを画定する本体であって、前記チャネルが、対向する凹面の第１の対と対向する凹面の第２の対を含み、前記対向する凹面の第１の対と第２の対が、重ね合わされた双楕円形の断面を共に形成する、本体と、
（ｂ）前記本体の反対側に配置されるように、各ブレードが対向する凹面の前記第１の対の凹面に内向きに突出する一対のブレードと、
を備え、
前記本体が、前記カニューレに対して第１の角度方向及び前記第１の角度方向とは反対の第２の角度方向の両方に選択的に回転可能に構成され、前記本体は、いずれかの方向に回転すると、前記一対のブレードが前記カニューレから係合解除されるロック解除状態から、前記一対のブレードが前記カニューレに係合するロック状態に移行するよう動作可能である、深度停止部。
【請求項２】
対向する凹面の前記第１の対及び第２の対が相互接続されて、各凹面の交差部にリブを形成する、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項３】
前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿って前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直である、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項４】
前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿って前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直であり、前記ロック状態の前記本体は、前記平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を防ぐように構成されている、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項５】
前記本体が、前部開口部及び後部開口部を画定し、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成される、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項６】
前記本体は、前部開口部及び後部開口部を画定し、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、前記一対のブレードは、前記後部開口部に隣接する前記チャネル内に延びる、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項７】
前記本体は、前部開口部及び後部開口部を画定し、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と前記後部開口部との間の前記チャネルに沿って延びる、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項８】
前記本体が、前部開口部及び後部開口部を画定し、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが、前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と前記後部開口部との間の前記チャネルに沿って延び、前記本体は、前記本体を前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行させるように選択的に操作されるように構成された一対のグリップ側部を含む、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項９】
前記チャネルは、前記カニューレの外形に対応する形状を画定する、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１０】
前記チャネルが前記カニューレの楕円形の断面に対応する楕円形である、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１１】
前記本体と単一構造で一体の少なくとも２つのランプをさらに備える、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１２】
前記一対のブレードの間に配置された少なくとも２つのランプをさらに備え、前記少なくとも２つのランプ及び前記少なくとも一対のブレードは前記本体と単一構造であり、一体である、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１３】
前記一対のブレードがエラストマー材料で形成され、前記本体が選択的に回転してロック状態になると、前記一対のブレードが変形するように構成される、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１４】
前記一対のブレードは、前記本体が選択的に回転してロック状態になったときに前記カニューレを変形させるように構成されるよう、前記一対のブレードが剛性の材料で形成される、請求項１に記載の深度停止部。
【請求項１５】
患者支持面に支えられた患者の乳房の中にターゲティングスリーブを誘導するための装置であって、
（ａ）前記ターゲティングスリーブを摺動可能に受容するサイズ及び構成のスリーブ開口部を画定する、ハウジングと、
（ｂ）前記スリーブ開口部に延び、前記ハウジングが回転すると前記ターゲティングスリーブと係合するように構成されたランプであって、前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるよう構成され、前記ターゲティングスリーブを係合する際、操作者へ触覚型フィードバックを生成するように構成される、ランプと、
（ｃ）前記スリーブ開口部に延び、前記スリーブ開口部の両側に配向された、第１のブレード及び第２のブレードであって、前記ハウジングが時計回りの方向及び反時計回りの方向の両方に回転するときに前記ターゲティングスリーブと係合するように構成され、それにより前記ハウジングを前記ターゲティングスリーブにしっかりと取り付け、前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるよう構成される、第１のブレード及び第２のブレードと、
を含む、装置。
【請求項１６】
前記スリーブ開口部は、第１軸及び第２軸を有する重ね合わされた双楕円形断面を画定し、前記第１のブレード及び前記第２のブレードは、前記双楕円形断面の前記第１軸に対して平行に配向される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ハウジングは、近位面と、前記近位面の反対側の遠位面とを含み、前記第１のブレード及び前記第２のブレードは、前記近位面に平行に前記スリーブ開口部内に横方向に延びる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記ハウジングが、近位面と、前記近位面の反対側の遠位面とを含み、前記第１のブレード及び前記第２のブレードの少なくとも一部は前記近位面と位置合わせされる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
生検器具とともに使用する装置であって、
（ａ）前記生検器具のカニューレを受容するサイズ及び形状のチャネルを画定するハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングから前記チャネル内に内向きに延びる少なくとも２つのランプであって、前記ハウジングが選択的に回転するときに前記カニューレに当接するように構成され、それにより触覚型フィードバックを生成する、少なくとも２つのランプと、
（ｃ）前記ハウジングから前記チャネルに内向きに延びる少なくとも２つのブレードであって、ロック解除状態からロック状態への前記カニューレに対する前記ハウジングの前記選択的な回転時に前記カニューレと係合するように構成され、それにより前記カニューレに対して選択された深さで前記ハウジングを前記カニューレ上にロックし、時計回りの方向及び反時計回りの方向の両方への前記ハウジングの回転時に前記カニューレと係合するように構成されている、２つのブレードと、
を含む、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権
本願は、２０１７年９月２０日に出願された「ＭＲＩ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔｉｎｇ  Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国仮特許出願第６２／５６０，７７１号の優先権を主張する。その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
生検試料は、さまざまなデバイスを使用するさまざまな医療処置において、さまざまな方法で取得されてきた。生検デバイスは、定位ガイダンス、超音波ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、またはそれ以外の方法で使用され得る。例えば、いくつかの生検デバイスは、患者から１つ以上の生検試料を捕るために、片手を使用して、また単回の挿入で、使用者によって完全に操作可能であり得る。加えて、いくつかの生検デバイスは、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空化等）の連通のために、電力の伝達のために、及び／またはコマンドの伝達等のために、真空モジュール及び／または制御モジュールに繋がれ得る。他の生検デバイスは、別のデバイスと繋がれることなく、またはそれ以外の場合、別のデバイスと接続されることなく、完全に、または少なくとも部分的に動作可能であり得る。
【０００３】
単なる例示的な生検デバイス及び生検システムの構成要素は、以下の特許に開示される。その特許として、米国特許第５，５２６，８２２号、題名「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９６年６月１８日発行）、米国特許第６，０８６，５４４号、題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年７月１１日に発行）、米国特許第６，６２６，８４９号、題名「ＭＲＩ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００３年９月１１日に発行）、米国特許第７，４４２，１７１号、題名「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年１０月８日に発行）、米国特許第７，８５４，７０６号、題名「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１０年１２月１日に発行）、２０１１年３月２９日に発行された「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」と題する米国特許第７，９１４，４６４号、米国特許第７，９３８，７８６号、題名「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１１年５月１０日に発行）、米国特許第８，１１８，７５５号、題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」（２０１２年２月２１日に発行）、及び米国特許第８，８５８，４６５号、題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１４年１０月１４日に発行）が挙げられる。上記に引用した米国特許のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
追加の例示的な生検デバイス及び生検システムの構成要素は、以下の特許に開示される。その特許として、米国特許公開第 ２０１０／０１１３９７３号、題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」（２０１０年５月６日に公開）、米国特許第８，２４１，２２６号として２０１２年８月１４日に発行、２０１０年６月２４日に公開され、現在放棄されている「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」と題する米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号、米国特許公開第２０１０／０３１７９９７号、題名「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１０年１２月１６日公開）、２０１２年６月２６日に米国特許第８，２０６，３１６号として発行、米国特許公開第２０１２／０１０９００７号、題名「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１２年５月３日に公開）、２０１４年７月１日に米国特許第８，７６４，６８０号として発行、及び米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月５日に公開され、現在放棄されている）が挙げられる。上記に引用した米国特許出願公開、米国非仮特許出願、及び米国仮特許出願のそれぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００５】
米国特許公開第２００７／０２５５１６８号、題名「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年１１月１日に公開され、米国特許第８，５６８，３３３号として、２０１３年１０月２９日に発行、その開示は参照により本明細書に組み込まれる）において、胸部圧迫のためのブレストコイルと併せて及び磁気共鳴イメージング（ＭＲＩ）機の開閉両方がなされた状態でのうつ伏せの生検処置の間にコアの生検器具を誘導するために使用される定位機構または固定具を説明する。定位機構は、ＭＲＩ適合生検器具を支える及び配向することが可能であるガイドキューブを取り外し可能に受容するように構成される格子板を含む。例えば、オブチュレータ及び標的カニューレ／スリーブの組み合わせは、胸部を通るように、生検部位にガイドキューブを介して導入され得、適切な位置付けはＭＲＩ撮像を使用して確認される。次に、オブチュレータは取り外され得、その次に、生検デバイスの針は、標的カニューレ／スリーブを通して挿入され標的病変に達し得る。
【０００６】
生検試料を取得するためにいくつかのシステムや方法が作成され使用されてきたが、本発明者に先行して添付の「特許請求の範囲」に記載された発明を製造または使用した者は誰もいなかったと考えられる。
【０００７】
本明細書は、本発明を特に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で終わるが、本発明は、添付の図面（同様の参照番号は同一の要素を特定する）と併せて得られる以下の特定の実施例の説明からより良好に理解されようことが考えられる。図面では、破線によって示されるように、いくつかの構成要素または構成要素の一部を想像で示している。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】生検デバイスに遠隔に結合される制御モジュールを含み、リング状ストップによって設定されたような所望の挿入深度まで、生検デバイスのオブチュレータまたはプローブを位置付けるために、回転可能キューブと併せて使用される横格子板を伴う定位具を含む、生検システムの斜視図を示す。
【図２】図１の定位具を受容するブレストコイルの斜視図を示す。
【図３】図２のブレストコイルに取り付けられた定位具のキューブ板の内部の回転可能キューブを通して挿入された生検デバイスの斜視図を示す。
【図４】図１の生検システムの２軸回転可能ガイドキューブの斜視図を示す。
【図５】図４の２軸回転可能ガイドキューブによって達成可能な９つのガイド位置の図を示す。
【図６】図１の定位具の支えを伴う横格子内の２軸回転可能ガイドキューブの斜視図を示す。
【図７】図１の生検システムのオブチュレータ及びカニューレの斜視図を示す。
【図８】図７のオブチュレータ及びカニューレの拡大斜視図を示す。
【図９】図１の深度停止デバイスが図６のガイドキューブ及び格子板を通して挿入された図７のオブチュレータ及びカニューレの斜視図を示す。
【図１０】代替の例示的な深度停止デバイスの斜視図を示す。
【図１１】図１０の深度停止デバイスの拡大正面図を示す。
【図１２】図１０の深度停止デバイスの斜視断面図を示す。図１１の線１２−１２に沿って得られた断面図である。
【図１３Ａ】デバイスのカニューレが挿入された状態の、図１０の深度停止デバイスの斜視図を示す。
【図１３Ｂ】図１０の深度停止デバイスの斜視図を示す。カニューレが所望の深さで深度停止デバイスに挿入され、深度停止デバイスがロック解除状態で、深度停止装置は、時計回りまたは反時計回りに回転してカニューレをしっかりとつかむことができる。
【図１３Ｃ】図１０の深度停止デバイスの斜視図を示す。深度停止デバイがロック状態に回転し、それによりその中に配置されたカニューレとしっかりと係合する。
【図１４Ａ】デバイスのカニューレが中に挿入された状態の、図１０の深度停止デバイスの拡大正面図を示す。
【図１４Ｂ】深度停止デバイスが回転して、その中に配置されたデバイスのカニューレをしっかりと把持する、図１０の深度停止デバイスの拡大正面図を示す。
【図１５】ロック識別子を含む、別の代替の例示的な深度停止デバイスを示す。
【図１６】さらに別の代替の例示的な深度停止デバイスの斜視図を示す。
【図１７】図１６の深度停止デバイスの拡大正面図を示す。
【図１８】図１６の深度停止デバイスの斜視断面図を示す。図１７の線１８−１８に沿って得られた断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面は、決して限定することを意図するものではなく、本発明の様々な実施形態が必ずしも図面に示されていないものを含め、様々な他の方法で実行され得ることが想到される。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本発明のいくつかの態様を例示し、その説明と共に本発明の原理を説明するのに役立つ。しかしながら、本発明が示された正確な構成に限定されないことが理解されよう。
【００１０】
本発明のある実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために利用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示によって、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、本質的に例示であり、限定するものではないとみなされるべきである。
【００１１】
Ｉ．例示的ＭＲＩ生検制御モジュールの概要
図１〜図３では、ＭＲＩ適合生検システム（１０）は、その強い磁場及び／または高感度無線周波数（ＲＦ）信号検出アンテナとの有害な相互作用を軽減するために、ＭＲＩ機（図示せず）を含有する遮蔽室の外側に設置され得る、または、少なくとも、離間され得る、制御モジュール（１２）を有する。米国特許第６，７５２，７６８号（全体として参照により本明細書によって組み込まれる）に説明されるように、事前にプログラムされた機能の範囲は、組織サンプルを取ることを補助する制御モジュール（１２）に組み込まれ得る。制御モジュール（１２）は、定位アセンブリ（１５）と共に使用される生検デバイス（１４）を制御及び電力供給する。生検デバイス（１４）は、ＭＲＩまたは他の撮像機械の構台（図示せず）に設置され得るブレストコイル（１８）に取り付けられた定位具（１６）によって位置付けられ、及び誘導される。
【００１２】
本実施例では、制御モジュール（１２）は、生検デバイス（１４）に機械的に、電気的に、及び空気圧で結合され、これにより、ＭＲＩ機の強い磁場及び高感度ＲＦ受信構成要素から離間される必要がある構成要素は隔離され得る。ケーブルマネジメントスプール（２０）は、制御モジュール（１２）の側から突き出るケーブルマネジメント取り付けサドル（２２）に設置される。ケーブルマネジメントスプール（２０）の巻物は、各々、制御信号を通信させるための及びカッター回転運動／前進運動のための、電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）の対である。具体的には、電気ケーブル（２４）及び機械ケーブル（２６）のそれぞれは、制御モジュール（１２）の中の各々の電気ポート（２８）及び機械ポート（３０）に接続される一端と、生検デバイス（１４）のホルスタ部（３２）に接続される別の端とを有する。ドッキングカップ（３４）（使用中ではないとき、ホルスタ部（３２）を保持し得る）は、ステーションマウンティングブラケット（３６）をドッキングすることによって、制御モジュール（１２）に留められる。制御モジュール（１２）に関連付けられるように上記に説明した係る構成要素は、単なる選択的なものであることを理解されたい。
【００１３】
壁に搭載される界面ロックボックス（３８）は、テザー（４０）を、制御モジュール（１２）上のロックアウト部（４２）に提供する。テザー（４０）は、ＭＲＩ機または他の機械に近すぎるような制御モジュール（１２）の不注意の位置付けを防ぐために、独特に終端し、短い長さになっている。直線状の囲い（４４）では、テザー（４０）、電気ケーブル（２４）、及び機械ケーブル（２６）が、制御モジュール（１２）のケーブルの各々のポート（４２、２８、３０）の位置に合い得る。
【００１４】
真空補助は、制御モジュール（１２）と、液体及び固体破片を捕る真空キャニスタ（５０）の出口ポート（４８）との間に接続する第１の真空ライン（４６）によって提供される。チューブキット（５２）は、制御モジュール（１２）と生検デバイス（１４）との間の空気の連通を完全にする。具体的には、第２の真空ライン（５４）は、真空キャニスタ（５０）の入口ポート（５６）に接続される。第２の真空ライン（５４）は、生検デバイス（１４）に取り付けられる２つの真空ライン（５８、６０）に分かれる。生検デバイス（１４）がホルスタ部（３２）に設置された状態で、制御モジュール（１２）は機能点検を行う。生理食塩水は、例えば、潤滑剤としての役割を果たすように、ならびに真空密封を達成することを補助するために、及び／または他の目的のために、生検デバイス（１４）に手動で注入され得る、またはそうでなければ、生検デバイス（１４）に導入され得る。制御モジュール（１２）は、生検デバイス（１４）の中のカッター機構（図示せず）を作動させ、本実施例の生検デバイス（１４）のカッターの進行をすべて監視する。機械ケーブル（２６）の中または生検デバイス（１４）の内部の縛りは、随意に、機械ケーブル（２６）を曲げるために付与されたモータ力、及び／または機械ケーブル（２６）の各端における回転速度または回転位置を比較する際に感知された機械ケーブル（２６）の曲がり量に関連して監視され得る。
【００１５】
リモコンキーパッド（６２）（ホルスタ部（３２）から取り外し可能である）は、本実施例において、電気ケーブル（２４）を介して制御パネル（１２）に通信し、生検デバイス（１４）の臨床医の制御を向上させ、特に、他の方法での生検デバイス（１４）自体であろう制御が定位具（１６）への挿入後に容易にアクセス可能ではないとき、及び／または制御モジュール（１２）の設置が不都合に離れているとき（例えば、３０フィート離れている）に、制御を向上させる。しかしながら、本明細書に説明される他の構成要素と同様に、リモコンキーパッド（６２）は、単なる選択的なものであり、所望されるように、修正、置換、補足、または省略され得る。本実施例では、ホルスタ部（３２）の後端部サムホイール（６３）は、また、組織サンプルが取られた側を回転するために、挿入後に容易にアクセス可能である。
【００１６】
当然ながら、上記に説明した制御モジュール（１２）は、単なる一実施例である。任意の他の適切な種類の制御モジュール（１２）及び関連構成要素を使用し得る。単なる例として、制御モジュール（１２）は、代わりに、米国特許公開第２００８／０２２８１０３号の題名「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月１８日に公開され、その開示が本明細書に参照により組み込まれる）の教示に従って構築され、動作可能であり得る。別の単なる例示的な実施例として、制御モジュール（１２）は、代わりに、米国特許第８，３２８，７３２号の題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  ＭＲＩ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年１２月１１日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って構成され、動作可能であり得る。代替として、制御モジュール（１２）は、任意の他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等を有し得る。制御モジュール（１２）及び関連構成要素の他の適切な変形例は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。
【００１７】
ＩＩ．例示的定位アセンブリ
定位フレームワーク（６８）の左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）は、ブレストコイル（１８）の患者支持プラットフォーム（７８）の中に形成された選択されたブレストアパチャ（７６）の下側（７４）に、及びその各側に取り付けられる左平行上部トラック（７０）及び右平行上部トラック（７２）の内部で、各々、横方向に調整可能に受容される。ブレストコイル（１８）の基部（８０）は、ブレストアパチャ（７６）の間の患者支持プラットフォーム（７８）に取り付けられる中心線柱（８２）によって接続される。また、各々のブレストアパチャ（７６）の周りに離間するような各側の一対の外側垂直支持柱（８４、８６）は、各々、定位具（１６）が内部に存在する横凹部（８８）を画定する。
【００１８】
本実施例では、患者の胸部が各々横凹部（８８）の内部でブレストアパチャ（７６）にぶら下がるように吊るされることを認識されたい。便宜上、本明細書では、慣例が、定位具（１６）に参照される乳房組織内でデカルト座標によって疑わしい病変を特定するために使用され、その後、生検デバイス（１４）を形成するホルスタ部（３２）に係合するプローブ（９１）の針（９０）等の器具を選択的に位置付けるために使用される。当然ながら、任意の他の種類の座標系または標的技術を使用し得る。生検デバイス（１０）の不干渉使用を向上させるために、特に、閉じた穴のＭＲＩ機の狭い領域内の再撮像の繰り返しのために、生検システム（１０）は、また、カニューレ（９４）によって囲まれるオブチュレータ（９２）を誘導し得る。挿入の深度は、針（９０）またはカニューレ（９４）のいずれかの縦方向に位置付けられる深度停止デバイス（９５）によって制御される。代替として、挿入の深度は、任意の他の適切な様式で制御され得る。
【００１９】
このガイダンスは、本実施例では、具体的に、横フェンスによって提供され、左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）の下に取り付けられた横方向調節可能外側三面板ブラケット（９８）の内部で受ける格子板（９６）として示される。同様に、中央板（１００）として示される患者の胸郭の中央面に対する中央フェンスは、ブレストコイル（１８）の中に設置されるとき、中心線柱（８２）に近い左平行上部ガイド（６４）及び右平行上部ガイド（６６）の下に取り付けられた内側三面板ブラケット（１０２）の内部で受容される。器具（例えば、プローブ（９１）の針（９０）、オブチュレータ（９２）／カニューレ（９４）等）の挿入点をさらに純化するために、ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）に挿入され得る。
【００２０】
本実施例では、選択された胸は、中央板（１００）によって内側（中央側）に沿って及び格子板（９６）によって胸の外側（横側）で圧迫され、後者（格子板（９６））はＸ−Ｙ平面を画定する。Ｘ軸は、直立した患者に対して垂直（矢状方向）であり、定位具（１６）の外部露出部に対面する臨床医によって視認されるように左右軸に対応する。ブレストの中央側に向かって延在するこのＸ−Ｙ平面に垂直なものはＺ軸であり、Ｚ軸は、一般的に、生検デバイス（１４）の針（９０）またはオブチュレータ（９２）／カニューレ（９４）の挿入の配向及び深度に対応する。分かり易くするために、用語「Ｚ軸」は、「貫通軸」と交換可能に使用され得るが、後者（貫通軸）は、患者の挿入点を特定するために使用される空間座標に対して直角であり得る、または、直角ではない場合がある。本明細書に説明される定位具（１６）の形態は、便利なまたは臨床的に有利な角度で、病変に対するＸ−Ｙ軸に対する非直交貫通軸が可能になる。
【００２１】
上記に説明した定位アセンブリ（１５）は、単なる一実施例であることを理解されたい。限定ではないが、上記に説明したものと異なるブレストコイル（１８）及び／または定位具（１６）を使用する定位アセンブリ（１５）を含む任意の他の適切な種類の定位アセンブリ（１５）を使用し得る。定位アセンブリ（１５）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。
【００２２】
ＩＩＩ．例示的な生検デバイス
図１に示されるように、生検デバイス（１４）の１つの形態は、ホルスタ（３２）及びプローブ（９１）を備え得る。例示的なホルスタ部（３２）は、制御モジュール（１２）を扱う上記のセクションで前に説明されている。以下の段落は、さらに詳細に、プローブ（９１）と、関連構成要素及び関連デバイスとを説明する。
【００２３】
本実施例では、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）を備えるターゲッティングセット（８９）は、プローブ（９１）に関連付けられる。具体的には、図７、図８、及び図９に示されるように、オブチュレータ（９２）は、カニューレ（９４）内で摺動し、それらの組み合わせは、ガイドキューブ（１０４）を通って乳房組織内の生検部位まで誘導される。図３に示すように、次にオブチュレータ（９２）をカニューレ（９４）から引き抜き、次にプローブ（９１）の針（９０）をカニューレ（９４）に挿入し、次いで生検デバイス（１４）を操作して、針（９０）を介して乳房から１つ以上の組織サンプルを採取する。
【００２４】
図８で最もよく見られるように、本実施例のカニューレ（９４）は、円筒形ハブ（１９８）に近位に取り付けられ、カニューレ（９４）は、開放遠位端（２０２）に近接する管腔（１９６）及び横側口（２０１）を含む。円筒形ハブ（１９８）には、横側口（２０１）を回転させるための外側に表示されるサムホイール（２０４）がある。円筒状ハブ（１９８）は内部凹部（２０６）を有し、内部凹部（２０６）は、ダックビルシール（２０８）、ワイパーシール（２１１）、及びシールリテーナ（２１２）を囲み、管腔（１９６）が空であるときに流体密封をもたらし、挿入されたオブチュレータ（９２）に密封をもたらす。カニューレ（９４）の外側表面に沿って縦方向に離間された測定印（２１３）は、視覚的に、及びおそらく物理的に、図１の深度停止デバイス（９５）を特定する手段を備える。
【００２５】
本実施例のオブチュレータ（９２）は、対応する特徴があるいくつかの構成要素を組み込んでいる。例えば、オブチュレータ（９２）は、流体管腔（２１６）を含むシャフト（２１４）を含み、流体管腔（２１６）は、イメージ可能側のノッチ（２１８）と近位ポート（２２０）との間で連通している。シャフト（２１４）は、穿刺端（２２２）がカニューレ（９４）の遠位端（２０２）から出るように延在するように、縦方向に寸法決めされる。オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）は、近位ポート（２２０）を囲み、ロッキング特徴部（２２６）を含み、ロッキング特徴部（２２６）は、イメージ可能なサイドノッチ（２１８）がカニューレ（９４）の中の横側口（２０１）に位置が合うことを確実にするために、カニューレサムホイール（２０４）に係合する可視角度インジケータ（２２８）を含む。オブチュレータ密封キャップ（２３０）は、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）の近位に係合し、流体管腔（２１６）を閉鎖し得る。本実施例のオブチュレータ密封キャップ（２３０）は、ロッキングまたは定位特徴部（２３２）を含み、ロッキングまたは定位特徴部（２３２）は、オブチュレータサムホイールキャップ（２２４）（剛体材料、軟質材料、または弾性材料から作られ得る）の可視角度インジケータ（２２８）に対応する可視角度インジケータ（２３３）を含む。図９では、ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）を通るように誘導されたオブチュレータ（９２）と、カニューレ（９４）とを有する。
【００２６】
本実施例のオブチュレータ（９２）が中空であるが、オブチュレータ（９２）は、代替として、オブチュレータ（９２）が内部管腔を画定しないように、実質的に固定内部に有し得ることを理解されたい。加えて、オブチュレータ（９２）は、いくつかの形態では、サイドノッチ（２１８）が不足し得る。オブチュレータ（９２）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。同様に、カニューレ（９４）は、いくつかの方法で変わり得る。例えば、いくつかの他の形態では、カニューレ（９４）は、閉じた遠位端（２０２）を有する。別の単なる例示的な実施例として、カニューレ（９４）は、穿刺端（２２２）を有するオブチュレータ（９２）の代わりに、閉じた穿刺端（２２２）を有し得る。いくつかの係る形態では、オブチュレータ（９２）は、単純に、とがっていない遠位端を有し得る。または、オブチュレータ（９２）の遠位端は、任意の他の適切な構造、特徴、または構成を有し得る。カニューレ（９４）に関する他の適切な構成要素、特徴、構成、機能、動作性等は、本明細書の教示を鑑みて、当業者に明らかであろう。さらに、いくつかの形態では、オブチュレータ（９２）またはカニューレ（９４）の１つまたは両方は、完全に省略され得る。例えば、プローブ（９１）の針（９０）は、カニューレ（９４）を介してガイドキューブ（１０４）に挿入されることなく、ガイドキューブ（１０４）に直接挿入され得る。
【００２７】
プローブ（９１）（または針（９０））と共に使用され得る別の構成要素は、深度停止デバイス（９５）である。深度停止デバイス（９５）は、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）（または針（９０））を、所望よりもさらに挿入されることを防止するように動作可能である任意の適切な構成であり得る。例えば、深度停止デバイス（９５）は、カニューレ（９４）（または針（９０））の外部に位置付けられ得、カニューレ（９４）がガイドキューブに挿入される範囲を制限するように構成され得る。深度停止デバイス（９５）による係る制限が、さらに、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）（または針（９０））の組み合わせが患者の胸部に挿入され得る深度の制限を提供し得ることを理解されたい。さらに、係る制限は、オブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から引き出され、ニードル（９０）がカニューレ（９４）に挿入された後、生検デバイス（１４）が１つ以上の組織サンプルを獲得する患者の胸部内の深さを確立し得ることを理解されたい。生検システム（１０）と共に使用され得る例示的深度停止デバイス（９５）は、米国特許公開第２００７／０２５５１６８号、題名「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００７年１１月１日に公開され、先に言及したように参照により本明細書に組み込まれる）に説明されている。
【００２８】
本実施例では、上記に留意したように、生検デバイス（１４）は、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）の組み合わせが患者の胸部内の所望の場所に挿入された後、ならびにオブチュレータ（９２）がカニューレ（９４）から取り外された後、カニューレ（９４）に挿入され得るニードル（９０）を含む。本実施例の針（９０）は、針（９０）がカニューレ（９４）の管腔（１９６）に挿入されるとき、カニューレ（９４）の横側口（２０１）と実質的に整列されるように構成される横側口（図示せず）を備える。本実施例のプローブ（９１）は、さらに、回転カッター及び並進カッター（図示せず）を備え、回転カッター及び並進カッターは、ホルスタ（３２）の中の構成要素によって動作され、カニューレ（９４）の横側口（２０１）及び針（９０）の横側口を通るように突出する組織を切断するように動作可能である。切断された組織サンプルは、任意の適切な方式で、生検デバイス（１４）から回収され得る。
【００２９】
使い捨てプローブアセンブリ（９１）を利用するような生検システム（１０）を上記で説明したが、他の適切なプローブアセンブリ及び生検デバイスアセンブリを利用し得ることを理解されたい。単なる例として、他の適切な生検デバイスは、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能であり得る。その特許として、米国特許第８，２０６，３１６号、題名「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１２年６月２６日に発行され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）、米国特許第８，２７７，３９４号、題名「Ｍｕｌｔｉ−Ｂｕｔｔｏｎ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年１０月２日に発行され、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる）、及び／または米国特許公開第２０１２／００６５５４２号、題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｖａｂｌｅ  Ｔｒａｙ」（２０１２年３月１５日に公開され、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる）が挙げられる。さらに別の単なる例示的な実施例として、他の適切な生検デバイスは、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能であり得る。米国特許公開第２０１０／０１６０８２４号（その開示が参照によって本明細書に組み込まれる）、米国特許公開第２０１３／０１４４１８８号、題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」（２０１３年６月６日に公開され、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる）、米国特許公開第２０１３／０３２４８８２号、題名「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月５日に公開され、その開示が参照によって本明細書に組み込まれる）、米国特許公開第２０１４／００３９３４３号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」（２０１４年２月６日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）、及び／または米国特許公開第２０１５／００６５９１３号、題名「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年３月５日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。
【００３０】
本明細書に説明されるようなシステム（１０）のさまざまな代替構成要素と併せて使用され得る生検デバイスのさらに他の適切な形態は、当業者に明らかであろう。
【００３１】
ＩＶ．例示的なガイドキューブ
いくつかの形態では、ガイドキューブは、１つ以上の縁及び面によって画定される本体を備え得る。本体は、１つ以上のガイド孔または他の種類の通路を備えてもよく、このガイド孔または他の種類の通路は、ガイドキューブの面の間を延在し、生検デバイス（１４）または生検デバイス（１４）の一部（例えば、生検デバイス（１４）の針（９０）、カニューレ（９４）及びオブチュレータ（９２）の組み合わせ等）等の器具を誘導するように使用され得る。ガイドキューブは、１軸、２軸、または３軸を中心に回転可能であり、ガイドキューブの１つ以上のガイド孔またはガイド通路を所望の位置に位置付け得る。
【００３２】
図４において、ガイドキューブ（１０４）は中心ガイド孔（１０６）と、コーナーガイド孔（１０８）と、中心外れガイド孔（１１０）とを含み、これらは、各々の面（１１２、１１４、１１６）の反対側の対の間を相互に対して直角に通る。２軸のガイドキューブ（１０４）を選択的に回転することによって、面（１１２、１１４、１１６）の対の１つは、非回転位置に近位に整列され得、次に、選択された近位面（１１２、１１４、１１６）は、随意に、１／４回転、１／２回転、または３／４回だけ回転する。それによって、９つのガイド位置（１１８）（すなわち、中心ガイド孔（１０６）を使用する）、（１２０ａ〜１２０ｄ）（すなわち、コーナーガイド孔（１０８））、（１２２a〜１２２ｄ）（すなわち、中心外れガイド孔（１１０）を使用する）の１つは、図５に示されるように、近位に露出され得る。
【００３３】
図６では、２軸回転可能ガイドキューブ（１０４）は、近位側から、格子板（９６）内の複数の四角形凹部（１３０）の１つに挿入されるようにサイズ決定され、四角形凹部（１３０）は、垂直バー（１３２）及び水平バー（１３４）を交差させることによって形成される。ガイドキューブ（１０４）は、格子板（９６）の前面に取り付けられた支持基板（１３６）によって格子板（９６）を通って通過することが防止される。支持基板（１３６）は、各四角形凹部（１３０）の内部の中心にある各々の四角形開口部（１３８）を含み、ガイドキューブ（１０４）の前面を捕るには十分であるがガイド孔（１０４、１０６、１０８）を塞ぐほど大きくない縁部（１４０）を形成する。四角形凹部（１３０）の深度は、ガイドキューブ（１０４）よりも小さく、それによって、格子板（９６）をつかみ及びそこから抜き取るために、ガイドキューブ（１０４）の近位部（１４２）を露出する。格子板（９６）の支持基板（１３６）はいくつかの形態では全て省略され得ることを、本明細書の教示に基づいて当業者は認識するだろう。支持基板（１３６）がない、いくつかの係る形態では、下記により詳細に説明されるようなガイドキューブの他の特徴は、格子板内部でガイドキューブに堅固に及び取り外し可能に適合するように使用され得る。しかしながら、係る他の特徴は、また、支持基板（１３６）を部分的に、または全体的に省略する代わりに、格子板（９６）等の支持基板（１３６）を有する格子板と組み合わせて使用され得る。
【００３４】
いくつかの他の形態では、ガイドキューブ（１０４）は、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って、構成され、動作可能である、代替のガイドキューブまたは他のガイド構造と交換される。その特許として、米国特許公開第２０１５／００２５４１４号の題名「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ｆｅａｔｕｒｅｓ」（２０１５年１月２２日に公開され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる）が挙げられる。
【００３５】
Ｖ．二重回転機能を備えた例示的な深度停止デバイス
場合によっては、深度停止デバイスをカニューレと係合させて患者の乳房内を貫く深さを制御する単純な機械的手段を設けることを望ましい場合がある。上記の深度停止デバイス（９５）等の一部の深度停止デバイスでは、操作者は、カニューレ（９４）に係合するために、デバイスを所定の方向に回転させて、深度停止デバイス（９５）をカニューレ（９４）に対してロックし、続いてロック解除することについて制限されている。しかし、一部の生検の処置で、深度停止デバイス（９５）及び／またはカニューレ（９４）を取り巻くさまざまな機器が、深度停止デバイス（９５）を一方向に回転させる際に困難を呈する場合がある。そのため、デバイスをいずれかの方向に回転させることにより、カニューレ（９４）と係合し、ロック状態とロック解除状態との間を移行できる深度停止デバイスを供給することが望ましい場合がある。これは、生検処置間における深度停止デバイスの効果的な使用を簡素化及び迅速化するのに有益であり得る。さらに、深度停止デバイスは、デバイスが確実にロックされた状態まで十分に回転したときに示す触覚型フィードバックを操作者に提示することが望ましい場合がある。これは、深度停止デバイスがカニューレ（９４）にしっかりと固定されていることを操作者が双方向で確認することを実現し、それによって深度停止デバイスとカニューレ（９４）がゆるく係合している状態を維持する事例を最小限に抑えるのに有益であり得る。
【００３６】
他の例では、深度停止デバイスが、カニューレに対してデバイスを設置するための適切な向きの視覚的インジケータを操作者に供給することが望ましい場合がある。上記の深度停止デバイス（９５）をはじめとする一部の深度停止デバイスでは、いずれの方向がカニューレ（９４）に対して深度停止デバイス（９５）を適切に設置するための正しい位置合わせであるか、操作者にとって容易に明白にならない場合がある。したがって、深度停止デバイスが、カニューレ（９４）及び／またはガイドキューブ（１０４）に対するデバイスの適切な位置決めを明確に示すことが望ましい場合がある。これは、生検処置間における深度停止デバイスの効果的な使用をさらに簡素化及び迅速化するのに有益であり得る。
【００３７】
以下に説明する深度停止デバイスは、上述のさまざまなターゲティングセット（８９）及びガイドキューブ（１０４）のいずれか、ならびに本明細書に記載のさまざまな参照文献に記載のさまざまな外科手術のいずれかに容易に組み込んでもよいことを理解されたい。特に、以下で説明する深度停止デバイスの実施例を使用して、操作者が所定の貫通深度を設定できるようにすることで、ＭＲＩガイダンスを使用して患者の乳房の内部をターゲットとする生検デバイスの補助をし得る。以下で説明する深度停止デバイスを使用してもよい他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みた当業者に明らかである。単なる例示で、いくつかの実施例では、深度停止デバイス（１０９５）は、以下の特許の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能である。その特許として、米国特許第８，５６８，３３３号、題名「Ｇｒｉｄ  ａｎｄ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｃｕｂｅ  Ｇｕｉｄｅ  Ｌｏｃａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｆｉｘｔｕｒｅ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１０月２９日に発行）及び、米国出願公開第１５／４９９，９５０号、題名「Ｄｅｐｔｈ  Ｓｔｏｐ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｔａｒｇｅｔｉｎｇ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１７年４月２８日に出願）が挙げられる。これらの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００３８】
図１０は、ターゲティングセット（８９）に関して上記に同様に説明したようなカニューレ（９４）及び／またはガイドキューブ（１０４）に関連して使用される例示的な代替の深度停止デバイス（１０９５）を示す。以下に別段に説明する場合を除いて、深度停止デバイス（１０９５）は、上述の深度停止デバイス（９５）と、多くの点で非常に類似して機能することを理解されたい。深度停止デバイス（１０９５）は、セラミック等の比較的硬い材料を含む外部ハウジング（１１００）を含む。ハウジング（１１００）は、一対の端部（１１０２）と一対のグリップ側部（１１０４）を含む。グリップ側部（１１０４）は、深度停止デバイス（１０９５）をロック解除状態からロック状態に交換可能に移行させるために、操作者によって選択的に操作されるように構成される。深度停止デバイス（１０９５）は、外部ハウジング（１１００）内に配置され、前端開口部（１１０８）と後端開口部（１１１０）との間に延びる受容チャネル（１１０６）をさらに含む。受容チャネル（１１０６）は、前端開口部（１１０８）及び後端開口部（１１１０）を通してカニューレ（９４）を受容するように寸法決め及び構成されている。特に、受容チャネル（１１０６）は、概して、カニューレ（９４）の楕円形の外形に対応する楕円形を画定し、そのため、受容チャネル（１１０６）は、横側口（２０１）が端部のいずれかの対（１１０２）と位置を合わせるときに干渉なしにカニューレ（９４）を受容するように動作可能である。示されていないが、受容チャネル（１１０６）は、楕円形／円筒の外形を備えていないカニューレまたは生検器具の軸での回転を補助及び促進するように、図示された断面とは異なる断面を有するサイズ及び形状であってもよいことを理解されたい。
【００３９】
受容チャネル（１１０６）は、一対のブレード（１１１２）及び複数のランプ（１１１４）をさらに含む。ランプ（１１１４）は、深度停止デバイス（１０９５）と一体であり、受容チャネル（１１０６）に沿って、また開口部（１１０８、１１１０）間で、軸方向に延びる。ランプ（１１１４）は深度停止デバイス（１０９５）と一体であるように示されているが、ランプ（１１１４）は、当業者に明らかなように、受容チャネル（１１０６）に取り付けられた別個の構成要素であり得ることを理解されたい。ランプ（１１１４）は、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）に入る際にランプ（１１１４）が干渉することなく、深度停止デバイス（１０９５）がカニューレ（９４）をランプの間で受容することができるように、受容チャネル（１１０６）の周りに、対応するように配置される。言い換えると、ランプ（１１１４）は、前端開口部（１１０８）を通して受容されたときに、受容チャネル（１１０６）を通してカニューレ（９４）を方向付けるのを促すように構成される。ランプ（１１１４）は、受容チャネル（１１０６）の中へ延びる横向きの全長部または延長部を有している。本実施例では、この横向きの全長部は各ランプ（１１１４）の軸方向の全長にわたって比較的一定であるように示されているが、他の実施例では、各ランプ（１１１４）が軸方向に延びるときにこの横向きの全長部を変更できることを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、各ランプ（１１１４）は、共通する軸に沿って方向付けられた一連の突起として構成され得る。以下にさらに詳細に説明するように、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）の中に摺動可能に受容された状態では、ランプ（１１１４）は、深度停止デバイス（１０９５）が時計回りまたは反時計回りの方向に選択的に回転すると、カニューレ（９４）と一時的に当接するように構成される。深度停止デバイス（１０９５）の回転に際して、ランプ（１１１４）は、カニューレ（９４）とランプ（１１１４）の相互作用により、操作者に触覚型フィードバックを生成するように構成されている。他の変異版では、ランプ（１１１４）は、エラストマー、弾性、または変形可能な材料で形成されている。この事例では、以下にさらに詳細に説明するように、ランプ（１１１４）は、深度停止デバイス（１０９５）が選択的に回転する際にカニューレ（９４）の外面に遭遇すると外側に変形するように構成される。
【００４０】
本実施例では、図１１に最もよく見られるように、４つのランプ（１１１４）が受容チャネル（１１０６）の周りに対称的に配置され、各々は、受容チャネル（１１０６）への非常に類似した横方向の延長部を有する。受容チャネル（１１０６）へ入る各ランプ（１１１４）の横方向の延長部は、深度停止デバイス（１０９５）が実質的に支障なくカニューレ（９４）の周りを回転できるように、最小限に構成される。受容チャネル（１１１４）に入るランプ（１１１４）の実質的に類似した横方向の延長部は、深度停止デバイス（１０９５）に二重回転機能を付与する。言い換えると、ランプ（１１１４）は類似した横向きの全長部を有するため、特定のランプ（１１１４）が、深度停止デバイス（１０９５）が内部に配置されたカニューレ（９４）の回転を完全に妨げることはないので、深度停止デバイス（１０９５）はカニューレ（９４）の周りをいずれの方向にも回転できる。この事例では、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）の内部及びランプ（１１１４）の間に配置されているため、深度停止デバイス（１０９５）はカニューレ（９４）に対して時計回りまたは反時計回りの方向にて選択的に回転するように構成され、それにより、ロック解除状態からロック状態に移行する。４つのランプ（１１１４）が示されているが、本明細書の教示を鑑みた当業者にとって明らかであるように、受容チャネル（１１０６）に沿って多いまたは少ないランプ（１１１４）を含んでもよいことができることを理解されたい。
【００４１】
図１１〜図１２に示されるように、ブレード（１１１２）は、深度停止デバイス（１０９５）と同様に一体であり、受容チャネル（１１０６）に沿って長手方向に延びる。特に、ブレード（１１１２）は、深度停止デバイス（１０９５）と同じ材料で形成され、後端開口部（１１１０）で一対の端部（１１０２）の間に延びてもよい。ブレード（１１１２）は深度停止デバイス（１０９５）と一体であるように示されているが、ブレード（１１１２）は受容チャネル（１１０６）に取り付けられた別個の構成要素であってもよいことは当業者にとって明らかである。図１２に最良に示すように、ブレード（１１１２）は、以下にさらに詳細に説明するように、カニューレ（９４）と係合するために所定の長さで受容チャネル（１１０６）の内部に延びる三角形の断面を有する形状及びサイズである。示されていないが、ブレード（１１１２）は、本明細書の教示を鑑みた当業者にとって明らかなように、受容チャネル（１１０６）に沿ったさまざまな他の適切なサイズ及び形状を含み得る。以下にさらに詳細に説明するように、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）の内部に摺動可能に受容されているため、深度停止デバイス（１０９５）が選択的に回転してロック解除状態からロック状態に移行すると、ブレード（１１１２）がカニューレ（９４）に係合するように構成される。この事例では、深度停止デバイス（１０９５）がロックされた状態で、ブレード（１１１２）は、カニューレ（９４）をしっかりと把持し、それにより、深度停止デバイス（１０９５）に対して、ブレード（１１１２）とカニューレ（９４）の外面との間の摩擦係合により、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）の内部で軸方向に移動するのを抑制するよう構成される。
【００４２】
本明細書において「ブレード」という用語を使用することは、鋭いまたは尖った特徴部が存在することを暗示し得るが、いくつかの実施例では、ブレード（１１１２）は必ずしも鋭利ではないことを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、ブレード（１１１２）は、圧縮または摩擦ベースの停止機能をもたらすために、丸みを帯びた構成、そうでなければ鈍い構成を含んでいる。そのような実施例では、ブレード（１１１２）は、カニューレ（９４）の外面に係合すると内側に変形するように構成され、それにより深度停止デバイス（１０９５）をカニューレ（９４）にしっかりと結合する。ブレード（１１１２）が変形するように構成される場合、単なる例示的な実施例として、ブレード（１１１２）はエラストマー材料で形成される。あるいは、他の変異版では、深度停止デバイス（１０９５）がロック状態に回転すると、カニューレ（９４）の外面を変形させるようにブレード（１１１２）を構成してもよい。この場合、ブレード（１１１２）は、変形に強い概ね剛性の材料で形成されて、カニューレ（９４）の外面がブレード（１１１２）に係合すると内側に変形するようになっている。言い換えると、ブレード（１１１２）は、深度停止デバイス（１０９５）がロック解除状態からロック状態に移行する際に、カニューレ（９４）の外面を掘り込む、あるいは切り込むように構成される。２つのブレード（１１１２）が示されているが、より多くのまたはより少ないブレード（１１１２）が受容チャネル（１１０６）に沿って含まれ得ることを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、深度停止デバイス（１０９５）は、単一のブレード（１１１２）のみを含んでもよい。他の実施例では、深度停止デバイス（１０９５）は、３つまたは４つ等の複数のブレード（１１１２）を含んでもよい。さらに他の実施例では、本明細書の教示を鑑みた当業者にとって明らかなように、深度停止デバイス（１０９５）は、任意の適切な数のブレード（１１１２）を含んでもよい。
【００４３】
図１３Ａ〜図１４Ｂは、カニューレ（９４）に関連する深度停止デバイス（１０９５）の例示的な使用を示している。本実施例では、図１３Ａに見られるように、操作者は、カニューレ（９４）の外面に沿って縦方向に間隔を空けた測定表示（２１３）で示されるように、深度停止デバイス（１０９５）が所望の深さにて位置合わせされるまで、カニューレ（９４）を深度停止デバイス（１０９５）の受容チャネル（１１０６）の中に摺動可能に挿入する。上記のように、カニューレ（９４）の縦方向に間隔を置いた測定表示（２１３）は、視覚的、またおそらく物理的に（例えば、カニューレ（９４）の外面の等間隔のくぼみを介して）、カニューレの（９４）に対する深度停止デバイス（１０９５）の位置を特定する手段を設ける。示されていないが、カニューレ（９４）は深度停止デバイス（１０９５）に挿入され、横側口（２０１）が、いずれかの対の端部（１１０２）に面する受容チャネル（１１０６）内で位置合わせされる。この例では、図１４Ａに最もよく見られるように、カニューレ（９４）の外面は、深度停止デバイス（１０９５）がロック解除状態にあるように、ランプ（１１１４）の間に、またそれらに沿って適合する。
【００４４】
深度停止デバイス（１０９５）がカニューレ（９４）に沿って所望の深さに配置された状態で、操作者は一対のグリップ側部（１１０４）を握り、時計回りまたは反時計回りの方向にて、図１３Ｂに見えるように、深度停止デバイス（１０９５）を選択的に回転させる。ランプ（１１１４）の横方向の延長部が酷似しているため、操作者は、深度停止デバイス（１０９５）をロック解除状態からロック状態に移行させるのに好ましい回転方向を選択的に決定してもよい。深度停止デバイス（１０９５）がいずれかの方向に９０度回転すると、ランプ（１１１４）がカニューレ（９４）の外面に短時間当接し、それによってグリップ側部（１１０４）の把持を通して操作者が知覚する触覚型フィードバックを作り出す。この事例では、カニューレ（９４）の外面は、深度停止デバイス（１０９５）が回転する際にランプ（１１１４）に遭遇すると、瞬間的に内向きに変形する。ランプ（１１１４）が抜出てカニューレ（９４）の外面に当接すると、カニューレ（９４）の外面は楕円形に戻る。他の変異版では、ランプ（１１１４）がエラストマーまたは変形可能な材料で形成されているため、ランプ（１１１４）は、カニューレ（９４）の外面に遭遇すると、受容チャネル（１１０６）に対して外側に変形する。そのような実施例では、ランプ（１１１４）が抜出てカニューレ（９４）の外面に回転可能に接触すると、ランプ（１１１４）は物理的な拘束から解放され、横方向に延びる外形を受容チャネル（１１０６）に戻す。当業者にとって明らかであるように、描かれている向き及び幾何学形状は単に例示的なものである。さらに、ロック解除状態からロック状態まで深度停止デバイス（１０９５）を移行する回転の程度は、９０度より大きくても小さくてもよい。
【００４５】
ランプ（１１１４）とカニューレ（９４）との間の相互作用から生じる触覚型フィードバックを操作者が経ると、操作者は、図１３Ｃにて見られるように、深度停止デバイス（１０９５）がその時にロック状態にあることを知らされる。深度停止デバイス（１０９５）がロック状態の場合、図１４Ｂに見られるように、カニューレ（９４）の外面をスライスまたは掘り込むことにより、ブレード（１１１２）がカニューレ（９４）に積極的に係合し、それによってカニューレ（９４）を確実に深度停止デバイス（１０９５）に固定する。この事例では、カニューレ（９４）の外面を貫くブレード（１１１２）により、深度停止デバイス（１０９５）がロック状態にある間、カニューレ（９４）が受容チャネル（１１０６）の内部で軸方向に平行移動するのが防止される。
【００４６】
生検処置の間、または処置の終了後、操作者は、カニューレ（９４）から深度停止デバイス（１０９５）を外し、それによりカニューレ（９４）に対して深度停止デバイス（１０９５）を調整することを所望する場合がある。この事例では、操作者は、深度停止デバイス（１０９５）を時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向に選択的に回転させて、後続的に深度停止デバイス（１０９５）をロック解除状態に移行させる。したがって、深度停止デバイス（１０９５）をロック状態に移行させるときに、どの回転方向に深度停止デバイス（１０９５）が最初に向かって回転したかは重要ではないことを理解されたい。深度停止デバイス（１０９５）をいずれかの回転方向に９０度回転させることにより、カニューレ（９４）との係合からブレード（１１１２）が取り外され、ブレード（１１１２）がもはやカニューレ（９４）の外面をスライスまたは掘り込むことがない。
【００４７】
さらに、グリップ側部（１１０４）が把持されて深度停止デバイス（１０９５）をロック解除状態に回転させるように選択的に操作されると、操作者は、ランプ（１１１４）とカニューレ（９４）の外面の間の当接する相互作用からの触覚型フィードバックを知覚する。この事例では、ランプ（１１１４）はカニューレ（９４）の外面に短時間当接し、それにより、グリップ側部（１１０４）の把持を通して操作者が知覚する触覚型フィードバックを生成する。深度停止デバイス（１０９５）がロック状態に向かって回転したときと同様に、深度停止デバイス（１０９５）がロック解除状態に向かって回転し、ランプ（１１１４）に遭遇すると、カニューレ（９４）の外面が内側に変形する。ランプ（１１１４）が抜出てカニューレ（９４）の外面に当接すると、カニューレ（９４）の外面は楕円形に戻る。あるいは、上記のように、いくつかの実施例では、カニューレ（９４）の外面は、ランプ（１１１４）が変形している間は比較的変形しないままである。ランプ（１１１４）の特定の構成に関係なく、深度停止デバイス（１０９５）がロック解除状態に移行するときに生成される触覚型フィードバックは、深度停止デバイス（１０９５）がロック状態に向かって回転したときに操作者が経る初期の触覚型フィードバックと同じである。触覚型フィードバックは、カニューレ（９４）の外面が多数のランプ（１１１４）の１つ以上に必然的に遭遇するように、受容チャネル（１１０６）の周りに多数のランプ（１１１４）が回転可能に配置されているため、深度停止デバイス（１０９５）が回転する回転方向に関係なく生成されることを理解されたい。
【００４８】
図１５は、代替の例示的な深度停止デバイス（１１９５）を示す。以下で別途説明する場合を除き、深度停止デバイス（１１９５）は、上記の深度停止デバイス（１０９５）と同様に構成される及び動作可能であってもよい。深度停止デバイス（１１９５）は、方向識別子（１１９６）と、記号、エッチング、及び／または色等の形態のロック識別子（１１９８）を含む。方向識別子（１１９６）は、外部ハウジング（１２００）に沿って配置され、前端開口部（１２０８）及び後端開口部（１２１０）のそれぞれの位置の視覚的表示を操作者に提示するように動作可能である。本実施例では、方向識別子（１１９６）は、前端開口部（１２０８）に隣接する深度停止デバイス（１１９５）の面に沿った着色された外部ハウジング（１２００）を含む。この事例では、方向識別子（１１９６）は、カニューレ（９４）が挿入されるべき深度停止デバイス（１１９５）の適切な表面／面を操作者に容易に知らせる。使用中、操作者は、方向識別子（１１９６）の位置により、前端開口部（１２０８）と後端開口部（１２１０）を容易に区別できる。これにより、生検処置間の深度停止デバイス（１０９５）の効果的な使用がさらに簡略化し、迅速になる。方向識別子（１１９６）は色の形態で示されているが、方向識別子（１１９６）は深度停止デバイス（１１９５）の前面を背面から視覚的または物理的に示すさまざまな適切な形態をとることができることは、当業者にとって明らかである。
【００４９】
図１５にさらに示されるように、深度停止デバイス（１１９５）は、記号の形態のロック識別子（１１９８）をさらに含む。深度停止デバイス（９５）に類似し、深度停止デバイス（１０９５）とは異なる深度停止デバイス（１１９５）は、中に配置されたカニューレ（９４）をしっかりと把持して単一の方向に回転し、ロック解除状態からロック状態に移行するよう構成される。本実施例では、ロック識別子（１１９８）は、外部ハウジング（１２００）に沿って、特に対の端部（１２０２）に沿って配置される。ロック識別子（１１９８）は、深度停止デバイス（１１９５）をカニューレ（９４）に対してロックするために深度停止デバイス（１１９５）を移動させる回転方向の視覚的表示を操作者に提示するように動作可能である。使用中、カニューレ（９４）が深度停止デバイス（１１９５）に摺動可能に挿入されると、操作者は深度停止デバイス（１１９５）をカニューレ（９４）に対して回転させる適切な方向を容易に識別し、それにより深度停止デバイス（１１９５）をロックし、その後カニューレ（９４）との摩擦係合からロック解除する。ロック識別子（１１９８）は、対の端部（１２０２）に沿って配置された記号の形で示されているが、ロック識別子（１１９８）はさまざまな適切な形態を取ることができ、深度停止装置（１１９５）のさまざまな位置に沿って配置して、深度停止装置（１１９５）をロック及びロック解除するための適切な回転方向を視覚的または物理的に示すことができることは当業者にとって明らかである。
【００５０】
図１６〜図１８は、上記のカニューレ（９４）とともに使用され得る代替の深度停止デバイス（１３００）を示す。深度停止デバイス（１３００）は、本明細書で別段に明記しない限り、上述の深度停止デバイス（１０９５）と概ね酷似している。深度停止デバイス（１３００）は、それを通って延びる受容チャネル（１３３０）を画定する略長方形の本体（１３１０）を含む。本体（１３１０）は、遠位面（１３１２）、遠位面（１３１２）の反対側の近位面（１３１４）、左面（１３１６）、右面（１３１８）、上面（１３２０）及び下面（１３２２）を含む。面（１３１６、１３１８、１３２０、１３２２）は、遠位面（１３１２）と遠位面（１３１４）との間に延びて、略中実の長方形を画定する。いくつかの実施例では、１つ以上の面（１３１６、１３１８、１３２０、１３２２）は、本体（１３１０）の把持を強化するように形作られ得る。例えば、本実施例では、左面（１３１６）と右面（１３１８）の両方がわずかな凹状の湾曲を形成して、把持するための領域をもたらす。当然、本明細書の教示を鑑みた当業者にとって明らかであるように、把持を強化するための他の形状を使用してもよい。
【００５１】
本実施例では、本体（１３１０）は、セラミック等の硬質材料で構成される。しかし、他の実施例（１３１０）では、代わりに、金属、硬質プラスチック等の他の硬質材料を含むことができることを理解されたい。さらに他の実施例では、本体（１３１０）は比較的柔らかい材料で構成することができる。以下にさらに詳細に説明するように、本体（１３１０）が比較的柔らかい材料を含む実施例では、これを使用して深度停止デバイス（１３００）の他の部分の特性に影響を与え得る。
【００５２】
受容チャネル（１３３０）は、本体（１３１０）の中心点の周りに配置される。受容チャネル（１３３０）は、概して、本体（１３１０）を通って遠位面（１３１２）から近位面（１３１４）まで延び、カニューレ（９４）を受容する大きさである。受容チャネル（１３３０）の形状は概して、９０度で互いに重ね合わされた２つの楕円形に相応する。特に、受容チャネル（１３３０）は、概して、左側の凹面（１３３２）、右側の凹面（１３３４）、上側の凹面（１３３６）及び底側の凹面（１３３８）によって画定される。各凹面（１３３２、１３３４、１３３６、１３３８）は、別の隣接する凹面（１３３２、１３３４、１３３６、１３３８）と相互接続されて、受容チャネル（１３３０）の全体の形状を形成する。さらに、凹面（１３３２、１３３４、１３３６、１３３８）は、左側の凹面（１３３２）が右側の凹面（１３３４）の反対側であり、上側の凹面（１３３６）が下側の凹面（１３３８）の反対側になるように対に配置される。以下にさらに詳細に説明するように、この構成は概してカニューレ（９４）の形状に相応するように構成されていて、そのため、カニューレ（９４）は左側の凹面（１３３２）と右側の凹面（１３３４）、または上側の凹面（１３３６）と下側の凹面（１３３８）の組み合わせの間に配置できる。
【００５３】
各凹面（１３３２、１３３４、１３３６、１３３８）の交差点で、本体（１３１０）は、リブ（１３４０）、ランプ特徴部または戻り止めを画定する。この構成により、各リブ（１３４０）は、別の隣接するリブ（１３４０）に対して９０度の角度に向けられている。リブ（１３４０）も、面（１３１６、１３１８）または面（１３２０、１３２２）のいずれかを通る中心軸に対して４５度の角度に向けられている。以下にさらに詳細に説明するように、リブ（１３４０）は、概して、本体（１３１０）がカニューレ（９４）に対して回転するときに操作者に触覚型フィードバックを提示し、本体（１３１０）がカニューレ（９４）に対してさまざまな位置に回転するとカニューレ（９４）をリブ（１３４０）がスナップするように構成される。
【００５４】
本実施例では、リブ（１３４０）は本体（１３１０）と一体であり、リブ（１３４０）は本体（１３１０）と類似した材料特性を有する。上述のように、本実施例の本体（１３１０）は、セラミック等の硬質材料を含む。したがって、本実施例のリブ（１３４０）は同様に硬質材料特性を有することを理解されたい。また上述したように、他の実施例では、本体（１３１０）の材料を変更して、その材料特性を変化させることができる。したがって、本体（１３１０）が軟質の材料である実施例では、リブ（１３４０）は同様に柔らかい材料の特性を有し得ることを理解されたい。他の実施例では、リブ（１３４０）を本体（１３１０）から完全に分離し、接着、機械的固定等のさまざまな固定手段で固定することができる。そのような実施例では、リブ（１３４０）の材料特性は本体（１３１０）とは独立して変化し得る。例えば、いくつかの実施例では、本体（１３１０）は、本実施例のように硬質のままである可能性がある。一方、リブ（１３４０）は、エラストマー材料で構成して、エラストマー材料の特性を有することができる。当然、本明細書の教示を鑑みた当業者にとって明らかなように、材料及び材料特性の他の組み合わせを使用することができる。
【００５５】
深度停止デバイス（１３００）は、一対のブレード（１３５０、１３５２）をさらに含む。本実施例では、左ブレード（１３５０）は右ブレード（１３５２）の反対側に配置されている。各ブレード（１３５０、１３５２）は、対応する凹面（１３３２、１３３４）から横方向に延びている。言い換えれば、左ブレード（１３５０）は左側の凹面（１３３２）からチャネル（１３３０）に横方向に延び、右ブレード（１３５２）は右側の凹面（１３３４）からチャネル（１３３０）に横方向に延びる。
【００５６】
本実施例では、ブレード（１３５０、１３５２）は本体（１３１０）と一体であり、ブレード（１３５０、１３５２）は本体（１３１０）と同じ材料を含む。上述のように、本実施例の本体（１３１０）は、セラミック等の硬質材料を含む。したがって、本実施例のブレード（１３５０、１３５２）も同様に、セラミック等の硬質材料を含むことを理解されたい。ブレード（１３５０、１３５２）のこの硬質の構成は、概して、ブレードがカニューレ（９４）の一部に掘り込むことを可能にし、カニューレは、ブレード（１３５０、１３５２）に対して相対的に柔らかくし得る。以下にさらに詳細に説明するように、この掘り込み機能を使用して、カニューレ（９４）の全長に沿った特定の軸方向位置で深度停止デバイス（１３００）を選択的にロックすることができる。
【００５７】
本実施例のブレード（１３５０、１３５２）は、硬質の材料の特性を有するものとして本明細書に記載されているが、他の実施例では、ブレード（１３５０、１３５２）の特定の特性を変えて異なる動作の特徴をもたらすことができることを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、ブレード（１３５０、１３５２）が掘り込む代わりにカニューレ（９４）と結合することが望ましい場合がある。そのような実施例では、ブレード（１３５０、１３５２）は弾力性またはエラストマーの特性を有する比較的柔らかい材料で構成することができる。この構成はさまざまな方法で実現してもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施例では、本体（１３１０）の材料を変えて、ブレード（１３５０、１３５２）の材料を変更できる。他の実施例では、ブレード（１３５０、１３５２）を本体（１３１０）に個別に取り付けることができ、そのためブレード（１３５０、１３５２）の材料を本体（１３１０）の材料とは無関係に変えることができる。当然、本明細書の教示を鑑みた当業者にとってさまざまな他の構成が明らかである。
【００５８】
深度停止デバイス（１３００）は、深度停止デバイス（１０９５）に関して上述したように、概して生検処置で使用される。例えば、カニューレ（９４）は、深度停止デバイス（１３００）のチャネル（１３３０）に最初に挿入され、本体（１３１０）はカニューレ（９４）に対してロック解除位置に配置され得る。ロック解除位置では、上面（１３２０）と下面（１３２２）は全体的に水平に向いている。本明細書で使用される「水平に」は、図１３Ａに示されるカニューレ（９４）の一般的に使用される位置のみを言及していることを理解されたい。この位置で、カニューレ（９４）は、カニューレ（９４）の楕円形が垂直の向きになるように向けられ、楕円の縦軸が水平線に垂直になるようにする。したがって、カニューレ（９４）の動作位置が変動する使用では、深度停止デバイス（１０９５）の向きを同様に変化させることができる。
【００５９】
カニューレ（９４）の特定の向きに関係なく、深度停止デバイス（１３００）がロック解除位置に配置されると、上部側の凹面（１３３６）及び下部側の凹面（１３３８）は両方とも、カニューレ（９４）の上部及び下部を受容するように位置合わせされ、カニューレ（９４）の楕円形状の縦軸が上側の凹面（１３３６）及び下側の凹面（１３３８）を通るようにする。これにより、深度停止デバイス（１３００）を、カニューレ（９４）の全長に沿って、Ｚ軸位置に対応する所望の挿入の深さまで、軸方向に摺動させることができる。この位置では、リブ（１３４０）は概して、カニューレ（９４）に対する本体（１３１０）の不注意な回転を制限する。
【００６０】
操作者がカニューレ（９４）の軸長に沿って所望の深さの挿入まで深度停止デバイス（１３００）を配置すると、操作者は深度停止デバイス（１３００）をロック位置に移行させて所望の深さの挿入でカニューレ（９４）に深度停止デバイス（１３００）をロックすることを望む場合がある。深度停止デバイス（１３００）をロック位置に移行するために、本体（１３１０）を時計回りまたは反時計回りの向きに回転させてもよい。本体（１３１０）が回転すると、リブ（１３４０）によって供給される力を克服するために、いくらかの力が加えられてもよい。本体（１３１０）がカニューレ（９４）に対して約９０度回転すると、深度停止デバイス（１３００）はロック位置になる。
【００６１】
深度停止デバイス（１３００）がロック位置にあるとき、上面（１３２０）及び下面（１３２２）が水平に向けられる代わりに、左面（１３１６）及び右面（１３１８）が水平に向けられる。したがって、この位置では、左側の凹面（１３３２）と右側の凹面（１３３４）がカニューレ（９４）の上部と下部を受容する。また、ブレード（１３５０、１３５２）は左側の凹面（１３３２）及び右側の凹面（１３３４）に関連付けられているため、ブレード（１３５０、１３５２）もカニューレ（９４）の表面を掘り下げる。この構成は、深度停止デバイス（１３００）をカニューレ（９４）の軸方向の全長に沿った所望の深さの挿入に固定する。次いで、カニューレ（９４）及び深度停止デバイス（１３００）は、上述のＭＲＩ誘導の乳房生検処置で使用され得る。
【００６２】
ＶＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせ、または適用し得るさまざまな非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本願では、または本願に後続する出願では、いつでも提示され得る任意の「特許請求の範囲」の適用範囲を限定することを意図してはいないことを理解されたい。免責事項は意図されていない。以下の実施例は、単に例示を目的としたものにすぎないものとして提供される。本明細書のさまざまな教示は、他の多くの方法で配置及び適用され得ることが想到される。また、いくつかの変形例は、下記の実施例で言及される特定の特徴を省略し得ることが想到される。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者等によって、別段に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。下記に言及するものを越える追加の特徴を含む、本願に、または本願に関連する後続の出願に、いずれかの「特許請求の範囲」が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。
【００６３】
実施例１
生検器具とともに使用する装置であって、（ａ）前記生検器具のカニューレを受容するサイズ及び形状のチャネルを画定するハウジングであって、回転するとロック解除状態からロック状態に移行するべく前記ハウジングが動作可能であるように選択的に回転可能に構成される前記ハウジング、（ｂ）前記ハウジングから前記チャネル内に内向きに延びる少なくとも２つのランプであって、前記ハウジングが選択的に回転するときに前記カニューレに当接するように構成されてそれによって触覚型フィードバックを生成する、前記少なくとも２つのランプ、及び（ｃ）前記ハウジングから前記チャネルに内向きに延びる少なくとも２つのブレードであって、前記２つのブレードが前記ハウジングの前記選択的な回転時に前記カニューレと係合するように構成され、前記ハウジングは、前記ハウジングが前記ロック状態にあるとき、前記チャネルを通る前記カニューレの挿入の前記深さを制限するように構成されている前記少なくとも２つのブレードを含む装置。
【００６４】
実施例２
前記ハウジングが、時計回りの方向または反時計回りの方向に選択的に回転可能に構成され、前記ハウジングがいずれかの方向に回転すると前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行するよう動作可能である、実施例１に記載の装置。
【００６５】
実施例３
前記ハウジングが、前記時計回りの方向または反時計回りの方向に選択的に回転すると、前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行するよう動作可能である、実施例２に記載の装置。
【００６６】
実施例４
前記ロック解除状態の前記ハウジングは、平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直である、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６７】
実施例５
前記ロック状態の前記ハウジングは、前記平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を防ぐように構成される、実施例４に記載の装置。
【００６８】
実施例６
前記ハウジングが、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成される、実施例１〜５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００６９】
実施例７
前記少なくとも２つのブレードは、前記後部開口部に隣接する前記チャネル内に延びる、実施例６に記載の装置。
【００７０】
実施例８
前記少なくとも２つのランプが前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と後部開口部の間の前記チャネルに沿って延びる、実施例７に記載の装置。
【００７１】
実施例９
前記ハウジングが、前記ロック解除状態から前記ロック状態に前記ハウジングを移行するよう選択的に操作されよう構成される一対のグリップ側部を含む、実施例８に記載の装置。
【００７２】
実施例１０
前記チャネルは、前記カニューレの外形に対応する形状を画定する、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７３】
実施例１１
前記チャネルの前記形状が前記カニューレの楕円形の断面に対応する楕円形である、前記例１０に記載の装置。
【００７４】
実施例１２
前記少なくとも２つのランプが前記ハウジングと単一構造で一体である、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７５】
実施例１３
前記少なくとも２つのブレードが前記ハウジングと単一構造で一体である、実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７６】
実施例１４
前記少なくとも２つのブレードがエラストマー材料で形成され、前記ハウジングが選択的に回転して前記ロック状態になると、前記少なくとも２つのブレードが変形するように構成される、実施例１〜１３のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７７】
実施例１５
前記少なくとも２つのブレードは、前記ハウジングが選択的に前記ロック状態に回転されると、前記カニューレを変形させるように構成される、実施例１〜１４のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７８】
実施例１６
前記ハウジングが第１の視覚的識別子をさらに含む、実施例１〜１５のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００７９】
実施例１７
前記第１の視覚的識別子は、前記ハウジングを前記ロック解除状態から前記ロック状態に交換可能に移行させる前記回転方向を示すように構成される、実施例１６に記載の装置。
【００８０】
実施例１８
前記ハウジングが第２の視覚的識別子をさらに含む、実施例６または１６に記載の装置。
【００８１】
実施例１９
前記第２の視覚的識別子は、前記前部開口部が前記カニューレを摺動可能に受容するように構成されるように、前記後部開口部から前記前部開口部を識別するように構成される、実施例１８に記載の装置。
【００８２】
実施例２０
前記ハウジングは、ＭＲＩ患者固定具に関連付けられたガイドキューブに当接し、それにより、患者に対する前記ハウジングの軸方向の動きを止めるように構成される、実施例１〜１９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【００８３】
実施例２１
患者支持面に支えられた患者の乳房の中にターゲティングスリーブを誘導するための装置であって、（ａ）前記ターゲティングスリーブを摺動可能に受容するサイズ及び構成のスリーブ開口部を規定するハウジングであって、前記スリーブ開口部に受容されたターゲティングスリーブに対する回転を通じて前記ターゲティングスリーブにしっかりと取り付けられるように構成される前記ハウジング、（ｂ）スリーブ開口部に延び、前記ハウジングが回転すると前記ターゲティングスリーブと係合するように構成されたランプであって、前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるように構成され、前記ターゲティングスリーブを使用する際の操作者へ触覚型フィードバックを生成するように構成される前記ランプ、及び（ｃ）前記スリーブ開口部に延び、前記ハウジングが回転するときに前記ターゲティングスリーブと係合するように構成され、それにより前記ハウジングを前記ターゲティングスリーブにしっかりと取り付ける前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるよう構成される前記ブレードを含む、前記装置。
【００８４】
実施例２２
生検器具とともに使用する装置であって、（ａ）前記生検器具のカニューレを受容するサイズ及び形状のチャネルを画定するハウジングであって、ロック解除状態からロック状態に前記ハウジングを移行する第１の方向に選択的に回転するように構成され、前記ロック状態から前記ロック解除状態に前記ハウジングを移行する第２の方向に選択的に回転するようにさらに構成され、前記第２の方向は前記第１の方向と反対であり、前記ハウジングが前記ロック状態にあるとき、前記ハウジングが前記チャネルを通る前記カニューレの挿入の前記深さを制限するように、前記ハウジングの選択的回転時に前記カニューレと係合するように構成される前記ハウジング、（ｂ）前記ハウジングに沿って配置された方向識別子であって、前記チャネルに前記カニューレを受容するためのカニューレに対する前記ハウジングの適切な方向を示すように構成される前記方向識別子、及び（ｃ）前記ハウジングに沿って配置されたロック識別子であり、前記ハウジングを前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行させるための前記カニューレに対する前記第１及び第２の方向を示すように構成される前記ロック識別子を含む前記装置。
【００８５】
実施例２３
ターゲッティングカニューレとともに使用するためのデバイスを位置合わせする方法であって、前記デバイスは、受容チャネル、少なくとも２つのランプ、及び前記受容チャネル内に延びる少なくとも２つのブレードを含み、（ａ）前記受容チャネルから前記ターゲッティングカニューレを挿入すること、（ｂ）前記ターゲッティングカニューレに対して前記デバイスを配置して、前記デバイスを所定の深さの挿入に対応する前記ターゲッティングカニューレの位置に位置合わせすること、（ｃ）前記少なくとも２つのブレードの前記カニューレとの前記係合を通して前記カニューレの上に前記デバイスをロックするために、前記カニューレに対して時計回りまたは反時計回りの方向に前記デバイスを約９０度回転させること、（ｄ）前記デバイスを回転させるときに、前記少なくとも２つのランプと前記カニューレとの前記相互作用によって触覚型フィードバックを生成すること、（ｅ）前記カニューレに対して前記少なくとも２つのブレードを前記外すことにより前記カニューレから前記デバイスをロック解除するために、前記カニューレに対して前記時計回りまたは反時計回りの方向に前記デバイスを約９０度回転させること、及び（ｆ）前記デバイスを回転させるときに、前記少なくとも２つのランプと前記カニューレとの前記相互作用によって触覚型フィードバックを生成することを含む前記方法。
【００８６】
実施例２４
生検器具で使用するための双方向深度停止部であって、前記生検器具に関連付けられたカニューレを受容するサイズのチャネルを画定する本体であって、前記チャネルが、対向する凹面の第１の対と対向する凹面の第２の対を含み、前記対向する凹面の第１の対と第２の対が、重ね合わされた双楕円形の断面を共に形成する前記本体、及び対向する凹面の前記第１の対の凹面の中に各ブレードが内向きに突出し、各ブレードが他方のブレードに対して前記本体の反対側にあるようにする前記２つのブレードを含む前記深度停止部。
【００８７】
実施例２５
前記本体が、前記カニューレに対して時計回りの方向または反時計回りの方向に選択的に回転可能に構成され、前記本体がいずれかの方向に回転するとロック解除状態からロック状態に移行するよう動作可能である、実施例２４に記載の深度停止部。
【００８８】
実施例２６
対向する凹面の前記第１の対及び第２の対が相互接続されて、各凹面の交差部にリブを形成する、実施例２４または２５に記載の深度停止部。
【００８９】
実施例２７
前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直である、実施例２４〜２６のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９０】
実施例２８
前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿って前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直であり、前記ロック状態の前記本体は、前記平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を防ぐように構成されている、実施例２４〜２６のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９１】
実施例２９
前記本体が、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成される、実施例２４〜２８のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９２】
実施例３０
前記ハウジングは、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、前記２つのブレードは、前記後部開口部に隣接する前記チャネル内に延びる、実施例２４〜２８のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９３】
実施例３１
前記本体は、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と前記後部開口部の間の前記チャネルに沿って延びる、実施例２４に記載の深度停止部。
【００９４】
実施例３２
前記本体が、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが、前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と前記後部開口部の間の前記チャネルに沿って延び、前記本体は、前記ハウジングを前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行させるように選択的に操作されるように構成された一対のグリップ側部を含む、実施例２４に記載の深度停止部。
【００９５】
実施例３３
前記２つのブレードの間に配置された少なくとも２つのランプをさらに備え、前記少なくとも２つのランプ及び前記少なくとも２つのブレードは前記本体と単一構造であり、一体である、実施例２４に記載の深度停止部。
【００９６】
実施例３４
前記２つのブレードがエラストマー材料で形成され、前記本体が選択的に回転してロック状態になると、前記２つのブレードが変形するように構成される、実施例２４〜３３のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９７】
実施例３５
前記２つのブレードは、前記本体が選択的に回転してロック状態になったときに前記カニューレを変形させるように構成され、前記２つのブレードが剛性の材料で形成される、実施例２４〜３３のいずれか１つ以上に記載の深度停止部。
【００９８】
Ｖ．結論
参照により本明細書に全体的または部分的に組み込まれると言及しているいずれかの特許、刊行物、または他の開示の資料は、組み込まれた資料が既存の定義、声明、または本開示に記載している他の開示の資料と矛盾しない範囲までのみ、本明細書に組み込まれることを認識されたい。したがって、また必要な範囲まで、本明細書に明確に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込まれたいかなる矛盾する資料よりも優先される。参照により本明細書に組み入れられると言及されているが、本明細書に記載されている既存の定義、声明、または他の開示の資料と矛盾する任意の資料、またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない範囲までのみ組み込まれる。
【００９９】
本発明のさまざまな実施形態を示し説明してきたが、本明細書に記載された方法及びシステムのさらなる適合は、本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な修正によって達成し得る。係る潜在的な修正のいくつかを言及してきたが、他のものは当業者に明らかだろう。例えば、上記に説明した実施例、実施形態、幾何学的形状、資料、寸法、比率、ステップ等は例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の「特許請求の範囲」に関して考慮するべきであり、明細書及び図面に示し、説明した構造及び動作の詳細に限定されないことが理解される。
【０１００】
〔実施の態様〕
（１）  生検器具で使用するための双方向深度停止部であって、
（ａ）前記生検器具に関連付けられたカニューレを受容するサイズのチャネルを画定する本体であって、前記チャネルが、対向する凹面の第１の対と対向する凹面の第２の対を含み、前記対向する凹面の第１の対と第２の対が、重ね合わされた双楕円形の断面を共に形成する前記本体と、
（ｂ）前記本体の反対側に配置されるように、各ブレードが対向する凹面の前記第１の対の凹面に内向きに突出する一対のブレードと、
を備える前記深度停止部。
（２）  前記本体が、前記カニューレに対して時計回りの方向または反時計回りの方向に選択的に回転可能に構成され、前記本体がいずれかの方向に回転するとロック解除状態からロック状態に移行するよう動作可能である、実施態様１に記載の深度停止部。
（３）  対向する凹面の前記第１の対及び第２の対が相互接続されて、各凹面の交差部にリブを形成する、実施態様１に記載の深度停止部。
（４）  前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿って前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直である、実施態様１に記載の深度停止部。
（５）  前記ロック解除状態の前記本体は、平行移動軸に沿って前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を可能にするように構成され、前記平行移動軸は、前記カニューレの縦軸に垂直であり、前記ロック状態の前記本体は、前記平行移動軸に沿った前記チャネルを通る前記カニューレの平行移動を防ぐように構成されている、実施態様１に記載の深度停止部。
【０１０１】
（６）  前記本体が、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成される、実施態様１に記載の深度停止部。
（７）  ハウジングは、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、前記一対のブレードは、前記後部開口部に隣接する前記チャネル内に延びる、実施態様１に記載の深度停止部。
（８）  前記本体は、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と後部開口部の間の前記チャネルに沿って延びる、実施態様１に記載の深度停止部。
（９）  前記本体が、前部開口部及び後部開口部を含み、前記前部開口部は、前記カニューレを受容するように構成され、少なくとも２つのランプが、前記チャネルの周りに軸方向に配置され、前記少なくとも２つのランプが前記前部開口部と後部開口部との間の前記チャネルに沿って延び、前記本体は、前記ハウジングを前記ロック解除状態から前記ロック状態に移行させるように選択的に操作されるように構成された一対のグリップ側部を含む、実施態様１に記載の深度停止部。
（１０）  前記チャネルは、前記カニューレの外形に対応する形状を画定する、実施態様１に記載の深度停止部。
【０１０２】
（１１）  前記チャネルが前記カニューレの楕円形の断面に対応する楕円形である、実施態様１に記載の深度停止部。
（１２）  前記本体と単一構造で一体の少なくとも２つのランプをさらに備える、実施態様１に記載の深度停止部。
（１３）  前記一対のブレードの間に配置された少なくとも２つのランプをさらに備え、前記少なくとも２つのランプ及び前記少なくとも一対のブレードは前記本体と単一構造であり、一体である、実施態様１に記載の深度停止部。
（１４）  前記一対のブレードがエラストマー材料で形成され、前記本体が選択的に回転してロック状態になると、前記一対のブレードが変形するように構成される、実施態様１に記載の深度停止部。
（１５）  前記一対のブレードは、前記本体が選択的に回転してロック状態になったときに前記カニューレを変形させるように構成され、前記一対のブレードが剛性の材料で形成される、実施態様１に記載の深度停止部。
【０１０３】
（１６）  患者支持面に支えられた患者の乳房の中にターゲティングスリーブを誘導するための装置であって、
（ａ）前記ターゲティングスリーブを摺動可能に受容するサイズ及び構成のスリーブ開口部を画定するハウジングであって、前記スリーブ開口部に受容された前記ターゲティングスリーブに対する回転を通じて前記ターゲティングスリーブにしっかりと取り付けられるように構成される前記ハウジングと、
（ｂ）前記スリーブ開口部に延び、前記ハウジングが回転すると前記ターゲティングスリーブと係合するように構成されたランプであって、前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるよう構成され、前記ターゲティングスリーブを係合する際、操作者へ触覚型フィードバックを生成するように構成される前記ランプと、
（ｃ）スリーブ開口部に延び、前記ハウジングが回転するときに前記ターゲティングスリーブと係合するように構成され、それにより前記ハウジングを前記ターゲティングスリーブにしっかりと取り付けるブレードであって、前記ターゲティングスリーブと係合するときに前記ターゲティングスリーブを内側に変形させるよう構成される前記ブレードと、
を含む、前記装置。
（１７）  前記スリーブ開口部は、第１軸及び第２軸を有する重ね合わされた双楕円形断面を画定し、前記ブレードは、前記楕円形断面の前記第１軸に対して平行に配向される、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記ハウジングは、近位面と、前記近位面の反対側の遠位面とを含み、前記ブレードは、前記近位面に平行に前記スリーブ開口部内に横方向に延びる、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  前記ハウジングが、近位面と、前記近位面の反対側の遠位面とを含み、前記ブレードの少なくとも一部は前記近位面と位置合わせされる、実施態様１６に記載の装置。
（２０）  生検器具とともに使用する装置であって、
（ａ）前記生検器具のカニューレを受容するサイズ及び形状のチャネルを画定するハウジングであって、回転するとロック解除状態からロック状態に移行するべく前記ハウジングが動作可能であるように選択的に回転可能に構成される前記ハウジングと、
（ｂ）前記ハウジングから前記チャネル内に内向きに延びる少なくとも２つのランプであって、前記ハウジングが選択的に回転するときに前記カニューレに当接するように構成され、それにより触覚型フィードバックを生成する、前記少なくとも２つのランプと、
（ｃ）前記ハウジングから前記チャネルに内向きに延びる少なくとも２つのブレードであって、前記カニューレに対する前記ハウジングの前記選択的な回転時に前記カニューレと係合し、前記カニューレに対して選択された深さで前記ハウジングをロックするように構成されている前記２つのブレードと、
を含む前記装置。
【図１】
0006984007.tif 000002
【図２】
0006984007.tif 000003
【図３】
0006984007.tif 000004
【図４】
0006984007.tif 000005
【図５】
0006984007.tif 000006
【図６】
0006984007.tif 000007
【図７】
0006984007.tif 000008
【図８】
0006984007.tif 000009
【図９】
0006984007.tif 000010
【図１０】
0006984007.tif 000011
【図１１】
0006984007.tif 000012
【図１２】
0006984007.tif 000013
【図１３−１】
0006984007.tif 000014
【図１３−２】
0006984007.tif 000015
【図１４Ａ】
0006984007.tif 000016
【図１４Ｂ】
0006984007.tif 000017
【図１５】
0006984007.tif 000018
【図１６】
0006984007.tif 000019
【図１７】
0006984007.tif 000020
【図１８】
0006984007.tif 000021