(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用ドリルガイドシステム（１００）であって、
挿入軸（１４２）に沿ってスリーブ部材（１１２）と摺動可能な連通を維持するため、その近位部分を貫通する開口部（１１４）を有するハンドル（１０２）であって、前記スリーブ部材が細長く、先端（１０８）を有する、ハンドルと、
それに対する円弧状の動きのために前記ハンドル（１０２）の遠位部分のスロット（１０４）と摺動可能に係合するアーム（１１０）であって、前記スロットに係合する近位端と開放されたボア（１５２）を含む遠位端とを有する、アームと、
ロック部材内の穴を貫通する、少なくとも部分的に前記アーム（１１０）の前記ボア（１５２）を通るねじ山付シャフト（１３２）を有する回転部材（１２２）と、
ガイド（１３０）と、
前記ガイド（１３０）の遠位端と一体的に形成されたテンプレート（１３４）であって、外科手術用取付物が通過する骨トンネルに対応するドリルの占有面積を画定する開口部（１５２）を有する、テンプレートと、
ロック部材（１２４）と、
前記ロック部材（１２４）と前記アーム（１１０）の前記ボア（１５２）との間に配置される付勢部材（１２６）であって、前記ロック部材（１２４）と前記回転部材（１２２）とを前記アーム（１１０）の前記ボア（１５２）から離れるように付勢するよう構成される、付勢部材と、
を備え、
前記ガイド（１３０）は、前記回転部材（１２２）の前記シャフト（１３２）に取り外し可能に結合され、前記回転部材（１２２）から前記挿入軸（１４２）に向かって延在し、
前記回転部材（１２２）の前記ねじ山付シャフト（１３２）は、前記ロック部材（１２４）の穴部（１２８）を通って延在し、
前記ロック部材（１２４）は、前記回転部材（１２２）の前記シャフト（１３２）によって画定されるヒンジ軸周りの回転のある角度で前記ガイド（１３０）をロックするためのロック機構を含む、外科手術用ドリルガイドシステム。
【請求項２】
前記スリーブ部材（１１２）の表面が、前記スリーブ部材（１１２）が回転した時に前記ハンドル（１０２）の内部部分と選択的なラチェット係合するための歯（１４６）を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記スリーブ部材（１１２）の前記先端（１０８）が、前記スリーブ部材を骨に対して固定するための係合縁部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記スリーブ部材（１１２）が、ガイドワイヤー（１１８）の通過のために構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記アーム（１１０）の表面が、前記ハンドル（１０２）に対する前記アーム（１１０）の円弧状の延長を測定するための少なくとも一つのマーキング（１１１）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記アーム（１１０）の前記ボア（１５２）が、前記付勢部材（１２６）を収容するための棚（１６２）を画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記回転部材（１２２）がサムホイールである、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記付勢部材（１２６）が、前記回転部材（１２２）の前記シャフト（１３２）の周りに配置されるばねである、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記アーム（１１０）に固定して取り付けられるキャップ部材（１２０）をさらに含み、前記付勢部材（１２６）が前記ロック部材（１２４）および前記回転部材（１２２）を前記キャップ部材（１２０）に向けて付勢する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ガイド（１３０）が、前記回転部材（１２２）の前記シャフト（１３２）に結合するための雌ねじ付き部分（１４８）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック機構が、前記アーム（１１０）内に形成された複数の陥凹部（１６０）との選択的な係合のために前記ロック部材（１２４）上にピン（１５８）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ロック機構が、前記アーム（１１０）内に形成された複数のスプライン（１６２）との選択的な係合のために前記ロック部材（１２４）上に複数の棘状突起を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記アーム（１１０）のうち前記ボア（１５２）を収容する表面が、前記ガイド（１３０）の関節運動の範囲を制限するための凹部（１６４）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記関節運動の範囲が約２５度である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ロック部材が、前記ガイド（１３０）の関節運動の範囲を制限するために棚（１６２）内に形成されたポケット（１６８）と係合するための尾部機構（１６６）を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記関節運動の範囲が約２５度である、請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年１２月１日に出願された「ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＮＧ  ＤＲＩＬＬ  ＧＵＩＤＥ」と題された米国仮特許出願第６２／４２８，５８４号、および２０１６年１２月２１日に出願された「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＤＲＩＬＬ  ＧＵＩＤＥ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＮＧ  ＧＵＩＤＥ  ＡＤＡＰＴＯＲ」と題された米国仮特許出願第６２／４３７，２７２号の優先権および利益を主張するものであり、その内容は全ての目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して外科手術用ドリルガイドに関連する。より具体的には、本開示は、ＡＣＬ再建中に大腿部内でドリルされる穴の位置決めおよび配向のための外科手術用ドリルガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
再建外科手術は多くの場合、関節接合部のための、靭帯および腱移植片などの軟組織、ならびに種々の人工置換物および／または付属物を取り付けるための骨へのドリル加工を伴う。特に、再建の有効性が患者の後の可動性に重大な影響を有し得るため、膝の前部直鎖靱帯（ＡＣＬ）に関する再建手術は特に重要になって来ている。同様に、不適切に処理されたＡＣＬ負傷は、永久的な損傷となり得る。
【０００４】
損傷を受けたＡＣＬは多くの場合、膝蓋腱または半腱様筋腱からの移植片で置換される。こうした修復は、患者の膝に移植片を移植するのに使用される、脛骨および／または大腿骨に形成されるトンネルによって容易になる。次に、移植片は、ねじポストに結合する干渉ねじまたは縫合糸などの固定手段によってトンネル内に固定され得る。大腿骨は、特に患者の全体重を支える、最大のヒト骨であるため、外科的に加えられた構造からの実質的な結合力に適応することに依存し得る。そのため、移植片の取り付けは、しばしば大腿骨上の構造的に丈夫な場所で実施される。
【０００５】
典型的には、外側からのドリル手順を実施する時、膝の接合部に挿入するために適合されるドリルガイドは、大腿骨上のドリル出口点を見つけ、外科医はドリルガイドのハンドルを操作して入口の位置を見つける。しかしながら、エイマーアーム（ａｉｍｅｒ  ａｒｍ）とハンドルとの間の固定関係を有する単一の設計を使用して、ドリル点を特定する、ドリル穴を配置するための従来的なドリルガイドが普遍的である。従って、従来的なアプローチでは、左膝と右膝が区別されず、個別の患者の骨構成の個別の差異も区別されないが、これによりドリルの最適な入口点を見つける能力が損なわれる。外科医は、固定された左および右のガイド、または右および左の両方の適用に対する一連の固定角ガイドを用いて、類似した適用範囲を試みてもよい。しかしながら、これは試行錯誤による実施となり、並びに、様々な複数の固定角ガイドの製造が必要となる。
【発明の概要】
【０００６】
本明細書では、ドリルされている骨に対してドリルガイドを関節運動により固着させることを可能にすることによって、改善されたトンネル配置精度の手段を提供する外科手術用ドリルガイドシステムが開示される。ドリルガイドには、上部キャップ、蝶ねじ、ロックタブ、ばね機構の四つの部品で構成された関節運動ガイドアダプターが含まれる。ガイドアダプターは、近位端上のハンドルと遠位端上のエイマーガイドと嵌合するエイマーアームの一部である。ガイドアダプターは、エイマーガイドを不規則な嵌合面に対して関節運動させることを可能にし、エイマーガイドテンプレートと骨の間の接触面積の増大を可能にする。ガイドアダプターの例はまた、エイマーガイドをエイマーアームに対する定位置にロックするための手段も含む。本開示のガイドアダプターは、非円形、またはモジュール式のドリルガイドと使用するためにも適合され得る。
【０００７】
有利なことに、本開示のドリルガイドシステムは、大腿または脛骨トンネルを位置付けるためのエイマーガイドを旋回するために、ガイドアダプターを使用することにより上述の欠点を実質的に克服する。トンネルを配置するためのドリル穴を最適に位置付けることにより、軟組織（皮膚、筋肉など）の最小深さを最適に穿ちながら、大腿部の十分な剛性および構造的に丈夫な領域へのドリルが導かれる。ガイドアダプターは、大腿部上の所望のドリル出口位置にエイマーガイドテンプレートを配置することを可能にする。さらに、ハンドルはドリル位置を示すスリーブ部材を含み、外科医はハンドルをガイドアダプターの周りに旋回させることにより操作し、エイマーガイドテンプレートによって画定される同じ出口位置を維持しながら、スリーブを最適なドリル位置に配置し得る。このようにして、最小軟組織深さの領域にハンドルを位置付けることによって、また大腿骨を通る構造的に丈夫な経路に沿って、最適なドリル位置が選択可能である。
【０００８】
本開示の外科手術用ドリルガイドシステムのさらなる実施例は、好適な任意の組み合わせで、以下のうちの一つまたは複数を含み得る。
【０００９】
例において、本開示の外科手術用ドリルガイドシステムは、挿入軸に沿ってスリーブ部材と摺動可能な連通を維持するためのその近位部分を貫通する開口部を有するハンドルを含む。スリーブ部材は細長く、先端を有する。システムはまた、アームをハウジングの遠位部分のスロットに摺動可能に係合して、そこへ円弧状に動くためのアームを含む。アームは、スロットと係合する近位端および開放されたボアを含む遠位端を有する。システムはまた、ロック部材内の穴を貫通する、少なくとも部分的にアームのボアを通るねじ山付きシャフトを有する回転部材、およびロック部材とアームのボアとの間に配置された付勢部材を含む。付勢部材は、ロック部材および回転部材をアームのボアから離れるように付勢するように構成される。システムはさらに、回転部材のシャフトに取り外し可能に結合され、回転部材から挿入軸に向かって延在するガイド、およびガイドの遠位端と一体的に形成されたテンプレートを含む。テンプレートは、外科手術用取付物が通過する骨トンネルに対応するドリルの占有面積を画定する開口部を有する。ロック部材はさらに、回転部材のシャフトによって画定されるヒンジ軸周りの回転のある角度でガイドをロックするためのロック機構を含む。
【００１０】
本開示の外科手術用ドリルガイドシステムのさらなる例では、スリーブ部材の表面は、スリーブ部材が回転した時にハンドルの内部部分との選択的なラチェット係合のための歯を有する。スリーブ部材の先端は、スリーブを骨に対して固定するための係合縁部を含む。スリーブは、ガイドワイヤーの通過のために構成される。アームの表面は、ハンドルに対してアームの円弧状延長部を測定するための少なくとも一つのマーキングを有する。アームのボアは、付勢部材を収容するための棚を画定する。例では、回転部材はサムホイールである。他の例では、付勢部材は回転部材のシャフトの周りに配置されたばねである。さらなる例において、キャップ部材はアームに固定して取り付けられ、付勢部材はロック部材および回転部材をキャップ部材に向けて付勢する。ガイドは、回転部材のシャフトに結合するための雌ねじ付き部分を含む。
【００１１】
さらなる例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のためのロック部材上のピンを含む。別の例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数のスプライン（ｓｐｌｉｎｅ）との選択的な係合のためのロック部材上の棘状突起を含む。ボアを収容するアームの表面は、ガイドの関節運動の範囲を制限するための凹部を含み、関節運動の範囲は約２５度である。ロック部材は、ガイドの関節運動の範囲を制限するために棚内に形成されたポケットと係合するための尾部機構を含み、関節運動の範囲は約２５度である。
【００１２】
本開示の外科手術用ドリル加工の方法の例には、以下が含まれる：１）ドリルガイドのハンドルのアームを予め選択された位置に配置することであって、その中での円弧状の動きのために、アームがハンドルの遠位部分のスロットと係合する、配置すること；２）回転部材のシャフトによって画定されるヒンジ軸の周りでアームの遠位端にエイマーガイドを固定する回転部材を旋回させることであって、シャフトはロック部材の開口部を貫通し、エイマーガイドは回転部材からエイマーガイドの遠位端と一体的に形成されるテンプレートを有する、旋回させること；３）スリーブ部材によって画定される挿入軸に沿って配置点にテンプレートを配置することであって、スリーブ部材がハンドルの近位部分を摺動可能に貫通し、ガイドワイヤーの通過のために構成され、ヒンジ軸および挿入軸は挿入軸に沿ってドリル部位を表す配置点を画定するために交差する、配置すること；４）スリーブ部材の先端をドリル部位に前進させること；および５）ガイドワイヤーにスリーブ部材を通過させ、外科手術用ドリルの経路を示すこと。方法はさらに、ロック機構を解除することと、アームに対して選択された角度位置でエイマーガイドをロックするロック機構を含む。例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のためのロック部材上のピンを有する。別の例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数のスプライン（ｓｐｌｉｎｅ）との選択的な係合のためのロック部材上の棘状突起を有する。
【００１３】
本開示の外科手術用ドリルガイドと使用するための装置の例は、ドリルガイドのアームに固定して取り付けられたキャップ部材を含む。装置はまた、ロック部材内の穴を貫通する、少なくとも部分的にアームのボアを通るねじ山付きシャフトを有する回転部材を含む。付勢部材は、ロック部材とボアとの間に配置され、付勢部材はロック部材と回転部材をキャップ部材に向かって付勢するように構成される。装置はまた、回転部材のシャフトに取り外し可能に結合されたガイドを含む。回転部材は、回転部材のシャフトによって画定されるヒンジ軸の周りでアームに対してガイドを回転させる。装置のさらなる例において、ロック部材は、ヒンジ軸周りの回転のある角度でガイドをロックするためのロック機構を備える。例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のためのロック部材上のピンを含む。別の例において、ロック機構は、アーム内に形成された複数のスプライン（ｓｐｌｉｎｅ）との選択的な係合のためのロック部材上の棘状突起を含む。
【００１４】
これらおよびその他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および関連する図面のレビューから明らかであろう。前述の一般的説明および以下の詳細な説明はともに、説明するためのものであり、特許請求の範囲の態様は限定されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本開示は、以下の図に関連して、詳細な説明を参照してより完全に理解されるであろう。
【００１６】
【図１Ａ】図１Ａは、本明細書に開示された例示的な外科手術用ドリルガイドシステムの斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａの外科手術用ドリルガイドシステムのスリーブとエイマーガイドとの間の交点の詳細図を示す。
【図２】図２は、図１Ａの外科手術用ドリルガイドシステムのガイドアダプターの詳細図を示す。
【図３Ａ】図３Ａは、図２のガイドアダプターの例示的なロック機構を図示する。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図２のガイドアダプターの例示的なロック機構を図示する。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図２のガイドアダプターの例示的なロック機構を図示する。
【図４】図４は、図２のガイドアダプターの代替的なロック機構を図示する。
【図５】図５Ａおよび図５Ｂは、図４のガイドアダプターの例示的な関節運動リミッターを図示する。
【図６】図６は、図１Ａの外科手術用ドリルガイドシステムを使用する外科手術用ドリル加工の例示的な方法を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下の説明では、異なる実施例で示されているかどうかにかかわらず、同一の構成要素には同一の参照番号が与えられている。明瞭かつ簡潔な方法で実施例を説明するために、図面は必ずしも縮尺ではない場合があり、ある特定の特徴が何らかの概略的形態で示され得る。一実施例に関して記述および／または図示された特徴は、一つまたは複数の他の実施例、および／または、他の実施例の特徴と組み合わせて、または、その代わりに、同一の方法または類似の方法で使用されてもよい。
【００１８】
本明細書および請求項において使用される場合、本発明を説明および定義する目的のために、「約」および「実質的に」という用語は、任意の定量的比較、値、測定、またはその他の表現に起因しうる不確実性の固有の程度を表すのに使用される。「約」および「実質的に」という用語はまた、本明細書において、問題における主題の基本的機能の変化をもたらすことなく、定量的表現が指定された参照から変化し得る程度を表すのに使用される。「備える」、「含む」、および／またはそれぞれの複数形は非限定であり、列挙された部品を含み、列挙されていないさらなる部品を含み得る。「および／または」は非限定であり、一つ以上の列挙された部品および列挙された部品の組み合わせを含む。
【００１９】
以下に考察するとおり、本開示の外科手術用ドリルガイドシステムの構成および配置の例である。例示的な配置において、大腿骨ドリル加工のための外科手術用ドリルガイドシステムを用いたＡＣＬ修復が示される。代替的な構成では、他の骨格構造上、または軟組織表面上に配置されてもよく、ガイドワイヤーの挿入トンネルを掘り抜くためのドリル手法を用いても、または用いなくてもよい。
【００２０】
ここで図１Ａを参照すると、本開示の例示的な外科手術用ドリルガイドシステム１００の斜視図が示される。図１Ａでは、外科手術用ドリルガイドシステム１００は、円弧状スロット１０４を有するハンドル１０２を含む。ハンドル１０２は、外科医またはその他のオペレーターによるしっかりした把持のための形状とされる。エイマーアーム１１０は、ハンドル１０２に対する円弧状の動きのために、ハンドル１０２内のスロット１０４と摺動可能に係合するように構成される。エイマーアーム１１０の表面は、エイマーアーム１１０の円弧状の延長を測定するための目盛１１１を含む。エイマーアーム１１０は、下記により詳細に説明するガイドアダプター１０６で終端する。ガイドアダプター１０６は、エイマーガイド１３０をエイマーアーム１１０に固定するように構成される。ガイドアダプター１０６はまた、約２５度の範囲内でヒンジ軸１４０の周りで回転するためのエイマーガイド１３０に適合する。エイマーガイド１３０は、下記にさらに説明する通り、ガイドアダプター１０６と係合するための雌ねじ付き側部１４８を持つ。エイマーガイド１３０はまた、ガイドアダプター１０６からエイマーガイド１３０の遠位端に形成されたテンプレート１３４を含む。テンプレート１３４は、外科手術部位のドリル占有面積を画定する開口部１５２を含む。エイマーガイド１３０は、異なるサイズの開口部１５２を有する他のエイマーガイド１３０と取り外し可能に交換可能であるため、エイマーガイド１３０は開口部サイズを選択するための様々な構成を有する。
【００２１】
さらに図１Ａを参照すると、外科手術用ドリルガイドシステム１００は、ハンドル１０２の開口部１１４を通して配置され、ガイドワイヤー１１８の通過のために構成されるスリーブ１１２もまた含む。スリーブ１１２は、挿入軸１４２に沿った開口部１１４内の摺動可能な動きに適合される。スリーブ１１２の表面は、歯１４６が歯止めに係合するように、スリーブ１１２が挿入ノブ１１６を介して回転した時にハンドル１０２内に配置された歯止め（図示せず）との選択的なラチェット係合のための傾斜した歯１４６を含む。スリーブ１１２は、ハンドル１０２の開口部１１４からテンプレート１３４までの範囲を通して挿入軸１４２に沿って延長可能であり、ガイドワイヤー１１８のドリル穴および／または挿入穴を画定する。スリーブ１１２の先端１０８上の先細の、鋸歯状の、またはその他の適切な係合縁部は、スリーブ１１２の骨または別の硬い表面に対する固定を容易にする。典型的には、先端１０８が軟組織に接触し、硬質材料（すなわち、骨）に出会うまでスリーブ１１２が挿入される軟組織切開が行われる。先端１０８は、歯１４６のラチェット作用によって促進されて骨と係合し、ガイドワイヤー１１８の挿入の間のずれを回避する。
【００２２】
エイマーガイド１３０が、図１Ａに示す通り、ガイドアダプター１０６上の中心にある時、挿入軸１４２はテンプレート１３４の開口部１５２の中心と整列されることに留意されたい。しかしながら、エイマーガイド１３０がヒンジ軸１４０の周りをその極端な角度制限にまで回転する時、挿入軸１４２は開口部１５２の中心からわずかにオフセットされる。図２により詳細に示すように、ヒンジ軸１４０は開口部１５２の中心を通過しない。こうして、エイマーガイド１３０が一つの極端な角度から他方へと調節されるときにガイドワイヤー１１８がトレースする標的形状は、楕円形標的１５０によって表される。
【００２３】
図２は、ガイドアダプター１０６の構成要素部品を含む、エイマーアーム１１０の遠位端の半分解詳細図である。ガイドアダプター１０６は概して；上部キャップ１２０；サムホイール１２２などの回転部材；ロックタブ１２４；およびばね１２６などの付勢部材、の四つの要素を備える。上部キャップ１２０は、エイマーアーム１１０に強固に接続される。ロックタブ１２４は、サムホイール１２２のシャフト１３２の摺動可能な通過のための開口部１２８を有する。シャフト１３２は、エイマーアーム１１０の遠位端の開放されたボア１５２を貫通する。ばね１２６は、シャフト１３２の周りに摺動可能に配置され、ロックタブ１２４およびサムホイール１２２を上部キャップ１２０に向かって付勢するように構成される。換言すれば、サムホイール１２２、ロックタブ１２４、およびばね１２６は、エイマーアーム１１０のボア１５２と上部キャップ１２０との間に挟まれることによって結合される。
【００２４】
例において、シャフト１３２の遠位端は、エイマーガイド１３０がロックタブ１２４上の二つの延在する停止部１５４の間に位置付けられた時に、エイマーガイド１３０（図１Ａ）の側部１４８の雌ねじと係合するようにねじ込まれる。しかしながら、シャフト１３２およびエイマーガイド１３０は、エイマーガイド１３０内の対応する先細部と嵌合するシャフト１３２内の先細の端部を有するクイックリリーストグルロックなど、その他の手段によっても結合され得ることが本開示で意図されている。従って、サムホイール１２２の回転によって、ガイドアダプター１０６は、ヒンジ軸１４０に沿ってエイマーアーム１１０に対してエイマーガイド１３０を旋回する。
【００２５】
例において、エイマーガイド１３０はさらに、ガイドアダプター１０６のロック機構によって、エイマーアーム１１０に対して選択された角度で定位置にロックされ得る。エイマーガイド１３０の動きの範囲も、ガイドアダプター１０６の特定の特徴によって制限され得る。これらのロック機構および制限機能の例を図３Ａ〜図５Ｂに関して説明する。
【００２６】
ここで、ロック機構の第一の例を図３Ａ〜図３Ｃに関して説明する。図３Ａでは、ロックタブ１２４は、図３Ｂに示すエイマーアーム１１０の嵌合する陥凹部１６０に受容される先細りピン１５８を含むことが分かる。図３Ｂでは、ボア１５２が段付けされて、ばね１２６を収容するための棚１６２を含むことも分かる。エイマーガイド１３０の所望の角度配置に基づいて、先細りピン１５８を受容するためのいくつかの陥凹部１６０がエイマーアーム１１０内に存在する。ロックされたガイドアダプター１０６の断面図が図３Ｃに示される。ロックタブ１２４、ばね１２６および蝶ねじ１２２は、ボア１５２の棚１６２と上部キャップ１２０との間に閉じ込められて示される。サムホイール１２２が締められると、先細のピン１５８はアームの陥凹部１６０と係合し、ロックタブ１２４の回転を防止し、従ってエイマーガイド１３０が関節運動しないように防止する。逆に、サムホイール１２２が緩められると、ばね１２６はロックタブ１２４がボア１５２から離れ、先細のピン１５８が陥凹部１６０から開放されるように付勢し、エイマーガイド１３０の限定的な関節運動を可能にする。
【００２７】
ロック機構の代替的な例を図４に示す。図４では、図３Ｂのようないくつかの陥凹部１６０の代わりに、エイマーガイド１３０の望ましい角度配置に基づいて、ロックタブ１２４の下側に対応する棘状突起（図示せず）を受容するためのいくつかのスプライン１６２がエイマーアーム１１０に存在する。スプライン１６２は、係合した時に、エイマーガイド１３０が個別の関節運動ステップでロックされることを可能にする。サムホイール１２２が締められると、スプライン１６２はロックタブ１２４の下側で棘状突起と噛み合い、ロックタブ１２４の回転を防止し、従ってエイマーガイド１３０が関節運動しないように防止する。逆に、サムホイール１２２が緩められると、ばね１２６はロックタブ１２４がボア１５２から離れ、棘状突起１６２から開放されるように付勢し、エイマーガイド１３０の限定的な関節運動を可能にする。
【００２８】
図３Ａ、図３Ｂおよび図４に示すロック機構に加えて、ロックタブ１２４とエイマーアーム１１０との間のその他の適切なロック機構も本開示により意図される。例えば、上述のフェイスロック機構の代わりに、ラジアルロック機構を使用することができる。サムホイール１２２のスプラインシャフト１３２は、このようなロック機構で使用できることが意図されている。
【００２９】
図４では、ボア１５２を収容するエイマーアーム１１０の部分の表面が、エイマーガイド１３０の関節運動の範囲を制限する凹部１６４も含むことが分かる。凹部１６４は、ガイドアダプター１０６のすべての例に適用でき、図４に示す例に限定されない。関節運動リミッターのさらなる例は、図５Ａおよび図５Ｂに関して示される。これらの例では、ロックタブ１２４は、エイマーアーム１１０（図３Ｂ）の棚１６２に対するロックタブ１２４の上昇により、尾部機構１６６がエイマーアーム１１０の棚１６２に作られたポケット１６８と係合する時、停止機構として機能する尾部機構１６６を含む。従って、ポケット１６８は、ロックタブ１２４の角回転を制限する。この機構は、所望の範囲内のエイマーガイド１３０の関節運動を制限する追加的手段を提供する。尾部機構１６６は、ガイドアダプター１０６のすべての例に適用でき、図４に示す例に限定されない。
【００３０】
図６では、本開示の例示的な外科手術用ドリルガイドシステム１００を使用した外科手術用ドリルの方法が図示される。図６は、大腿骨１６０および脛骨１６２を含む外科手術部位に配置された外科手術用ドリルガイドシステム１００を示す。方法を開始するために、外科医またはその他のオペレーターは、ドリル部位１７２によって画定されるドリル加工のための適切な位置に、ハンドル１０２のエイマーアーム１１０を配置する。配置されると、エイマーアーム１１０は、ノブ１３６またはハンドル１０２上のその他の適切な機能によって、ハンドル１０２に対して定位置にロックされ得る。外科医は次に、サムホイール１２２を緩めることによりガイドアダプター１０６のロック機構を解除し、サムホイール１２２を回転させることによってエイマーガイド１３０を旋回させる。サムホイール１２２を回転させることによって、外科医は次に、大腿骨１６０上の配置点１７０にテンプレート１３４を配置する。典型的には、配置点１７０は、リガンドが修理されている従前の取り付け点と同じ位置であるが、その他の適切な位置が決定され得る。外科医は次に、スリーブ１１２がハンドル１０２を通って摺動可能に動くことができるように、スリーブ１１２を配置する。次に、スリーブ１１２の先端１０８は、大腿部１６０の解剖学的に丈夫な位置などのドリル部位１７２に進められる。これにより、スリーブ１１２の先端１０８の端部を介して、ガイドワイヤー１１８の挿入のためのドリル部位１７２のマーキングおよび固定が可能となる。テンプレート１３４の配置点１７０は、ドリル部位１７２に向かってガイドワイヤー１１８を挿入するための位置を挿入軸１４２に沿って画定することが注目される。スリーブ１１２の先端１０８は、軟組織（図示せず）を通過し、骨、軟骨、または軟組織の下のその他の硬い表面でドリル部位１７２と接触する。続いて、ドリル（図示せず）を用いて、ドリル部位１７２からテンプレート１３４の配置点１７０に向かって挿入トンネル１７４をさらに掘り抜くことができる。
【００３１】
本発明はその好ましい実施形態の参照により特に示され、記述されてきたが、当業者は、添付の請求項により定義される本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中に形態や詳細において様々な変更を行うことができることを理解するであろう。こうした変形は、本出願の範囲によって覆われることが意図される。このように、本出願の実施形態の前述の説明は、制限することを意図しておらず、むしろ、添付の特許請求によって全範囲が伝えられる。
［付記項１］
外科手術用ドリルガイドシステムであって、
挿入軸に沿ってスリーブ部材と摺動可能な連通を維持するため、その近位部分を貫通する開口部を有するハンドルであって、前記スリーブ部材が細長く、先端を有する、ハンドルと、
それに対する円弧状の動きのために前記ハウジングの遠位部分のスロットと摺動可能に係合するアームであって、前記スロットと開放されたボアを含む遠位端を係合する近位端を有する、アームと、
ロック部材内の穴を貫通する、少なくとも部分的に前記アームの前記ボアを通るねじ山付きシャフトを有する回転部材と、
前記ロック部材と前記アームの前記ボアとの間に配置される付勢部材であって、前記ロック部材と前記回転部材を前記アームの前記ボアから離れるように付勢するよう構成される、付勢部材と、
前記回転部材の前記シャフトに取り外し可能に結合され、前記回転部材から前記挿入軸に向かって延在するガイドと、
前記ガイドの遠位端と一体的に形成されたテンプレートであって、外科手術用取付物が通過する骨トンネルに対応するドリルの占有面積を画定する開口部を有する、テンプレートと、を備え、
前記ロック部材は、前記回転部材の前記シャフトによって画定されるヒンジ軸周りの回転のある角度で前記ガイドをロックするためのロック機構を含む、外科手術用ドリルガイドシステム。
［付記項２］
前記スリーブ部材の表面が、前記スリーブ部材が回転した時に前記ハンドルの内部部分と選択的なラチェット係合するための歯を有する、付記項１に記載のシステム。
［付記項３］
前記スリーブ部材の前記先端が、前記スリーブを骨に対して固定するための係合縁部を含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項４］
前記スリーブが、ガイドワイヤーの通過のために構成される、付記項１に記載のシステム。
［付記項５］
前記アームの表面が、前記ハンドルに対する前記アームの円弧状の延長を測定するための少なくとも一つのマーキングを含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項６］
前記アームの前記ボアが、前記付勢部材を収容するための棚を画定する、付記項１に記載のシステム。
［付記項７］
前記回転部材がサムホイールである、付記項１に記載のシステム。
［付記項８］
前記付勢部材が、前記回転部材の前記シャフトの周りに配置されるばねである、付記項１に記載のシステム。
［付記項９］
前記アームに固定して取り付けられるキャップ部材をさらに含み、前記付勢部材が前記ロック部材および前記回転部材を前記キャップ部材に向けて付勢する、付記項１に記載のシステム。
［付記項１０］
前記ガイドが、前記回転部材の前記シャフトに結合するための雌ねじ付き部分を含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項１１］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のために前記ロック部材上にピンを含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項１２］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数のスプラインとの選択的な係合のために前記ロック部材上に複数の棘状突起を含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項１３］
前記アームの表面が、前記ガイドの関節運動の範囲を制限するための凹部を含む前記ボアを収容する、付記項１に記載のシステム。
［付記項１４］
前記関節運動の範囲が約２５度である、付記項１３に記載のシステム。
［付記項１５］
前記ロック部材が、前記ガイドの関節運動の範囲を制限するために前記棚内に形成されたポケットと係合するための尾部機構を含む、付記項１に記載のシステム。
［付記項１６］
前記関節運動の範囲が約２５度である、付記項１５に記載のシステム。
［付記項１７］
外科手術用ドリル加工の方法であって、
ドリルガイドのハンドルのアームを予め選択された位置に配置することであって、前記アームが、その中での円弧状の動きのために、前記ハンドルの遠位部分のスロットと係合する、配置することと、
前記回転部材のシャフトによって画定されるヒンジ軸の周りで前記アームの遠位端にエイマーガイドを固定する回転部材を旋回することであって、前記シャフトがロック部材の開口部を貫通し、前記エイマーガイドが前記回転部材から前記エイマーガイドの遠位端と一体的に形成されるテンプレートを有する、旋回することと、
スリーブ部材によって画定される挿入軸に沿って配置点に前記テンプレートを配置することであって、前記スリーブ部材が前記ハンドルの近位部分を摺動可能に貫通し、ガイドワイヤーの通過のために構成され、前記ヒンジ軸と前記挿入軸が、前記挿入軸に沿ってドリル部位を表す前記配置点を画定するために交差する、配置することと、
前記スリーブ部材の先端を前記ドリル部位に前進させることと、
前記ガイドワイヤーに前記スリーブ部材を通過させ、外科手術用ドリルの経路を示すことと、を含む、方法。
［付記項１８］
ロック機構を解除することと、前記アームに対して選択された角度位置で前記エイマーガイドをロックする前記ロック機構をさらに含む、付記項１７に記載の方法。
［付記項１９］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のために前記ロック部材上にピンを含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２０］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数のスプラインとの選択的な係合のために前記ロック部材上に複数の棘状突起を含む、付記項１８に記載の方法。
［付記項２１］
外科手術用ドリルガイドと使用するための装置であって、
ドリルガイドのアームに固定して取り付けられたキャップ部材と、
ロック部材の穴を貫通する、少なくとも部分的に前記アームのボアを通るねじ山付きシャフトを有する回転部材と、
前記ロック部材と前記ボアとの間に配置され、前記ロック部材と前記回転部材を前記キャップ部材に向かって付勢するように構成される付勢部材と、
前記回転部材の前記シャフトに取り外し可能に結合されるガイドと、を含み、
前記回転部材が、前記回転部材の前記シャフトによって画定されるヒンジ軸の周りで前記アームに対して前記ガイドを回転させる、装置。
［付記項２２］
前記ロック部材が、前記ヒンジ軸周りの回転のある角度で前記ガイドをロックするためのロック機構を備える、付記項２１に記載の装置。
［付記項２３］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数の陥凹部との選択的な係合のために前記ロック部材上にピンを含む、付記項２１に記載の装置。
［付記項２４］
前記ロック機構が、前記アーム内に形成された複数のスプラインとの選択的な係合のために前記ロック部材上に複数の棘状突起を含む、付記項２１に記載の装置。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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