(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流線型ポートとポートトンネラと設置器具とを備えるシステムであって、
ａ）前記流線型ポートは、前記流線型ポートの本体内で空洞の上に配置されたセプタムであって、貫通するニードルを受け入れるように構成された前記セプタムと、前記流線型ポートを生体内で安定させ、且つ前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された安定化要素とを有する、前記流線型ポートと、
ｂ）前記ポートトンネラは、前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであって、前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された前記アダプタと、前記埋込み部位において前記アダプタから前記流線型ポートを解放するように構成された解放機構とを有する、前記ポートトンネラと、
ｃ）前記設置器具は、前記流線型ポートの基端部分にカテーテルを接続するために前記流線型ポートの少なくとも先端部分を保持し、且つ前記ポートトンネラの前記先端部分における前記アダプタ内への前記流線型ポートの設置を容易にするように構成される、前記設置器具と
を備える、システム。
【請求項２】
前記安定化要素は、前記流線型ポートの膨張可能部分であり、
前記膨張可能部分は、
前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭を、前記流線型ポートに与える未膨張状態と、
前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態と
を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記膨張可能部分は、１つ若しくは複数の流体、１つ若しくは複数のポリマー又はそれらの組合せで膨張するように構成され、及び
前記ポートトンネラはさらに、前記膨張可能部分を前記１つ又は複数の流体で膨張させるために前記膨張可能部分に流体的に接続された膨張内腔を有する、
請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記膨張可能部分は、少なくとも１つのポリマー前駆体を含む溶液を導入することによって膨張するように構成され、
前記少なくとも１つのポリマー前駆体は、前記膨張可能部分内での重合及び架橋後に、少なくとも１つの他のポリマー前駆体とポリマーを形成する、
請求項２又は３に記載のシステム。
【請求項５】
前記流線型ポートはさらに、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、前記膨張可能部分を閉鎖するように構成された一方向弁を備える、
請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記安定化要素は、少なくとも、脚部の対であり、
前記脚部の対は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記脚部の対は、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、展開状態を呈するように構成され、及び
前記アダプタは、前記脚部の対を含む前記流線型ポートの基端部分を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記安定化要素は前記流線型ポートの有翼弾型形状であり、
前記有翼弾型形状は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
アダプタと解放機構と膨張内腔とを備えるポートトンネラであって、
前記アダプタは前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであり、前記アダプタは、流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された、前記アダプタと、
前記解放機構は、前記流線型ポートのための埋込み部位において、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成された、前記解放機構と、
前記膨張内腔は、膨張可能部分を１つ又は複数の流体で膨張させるために、流線型ポートの膨張可能部分に流体的に接続するように構成された、前記膨張内腔と、
を備える、ポートトンネラ。
【請求項１０】
前記アダプタはさらに、流線型ポートの少なくとも脚部の対を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
請求項９に記載のポートトンネラ。
【請求項１１】
前記アダプタはさらに、有翼弾型形状を有する流線型ポートを保持するように構成される、
請求項９に記載のポートトンネラ。
【請求項１２】
前記ポートトンネラはさらに、前記ポートトンネラの基端部分にハンドルを備え、
前記ハンドルは、前記解放機構の解放ボタンを有し、
前記解放機構は、前記解放ボタンが押されるとき、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成される、
請求項９〜１１のいずれか一項に記載のポートトンネラ。
【請求項１３】
前記流線型ポートが前記アダプタ内に配置されるとき、前記ポートトンネラは、流線型ポートに接続されたカテーテルと並んでシース内に配置されるように構成される、
請求項９〜１２のいずれか一項に記載のポートトンネラ。
【請求項１４】
セプタムと安定化要素とを備える流線型ポートであって、
前記セプタムは前記流線型ポートの本体内で空洞の上に配置され、貫通するニードルを受け入れるように構成された、前記セプタムと、
前記安定化要素は前記流線型ポートを生体内で安定させ、且つ前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成され、前記流線型ポートは、ポートトンネラ上の前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭を有する、前記安定化要素と
を備える、流線型ポートであって、
前記安定化要素は、前記流線型ポートの膨張可能部分であり、
前記膨張可能部分は、
前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された前記輪郭に寄与する未膨張状態と、
前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態と
を有し、
前記流線型ポートはさらに、ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、前記膨張可能部分を閉鎖するように構成された一方向弁を備える、
流線型ポート。
【請求項１５】
前記安定化要素は、少なくとも、脚部の対であり、
前記脚部の対は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１４に記載の流線型ポート。
【請求項１６】
前記安定化要素は前記流線型ポートの有翼弾型形状であり、
前記流線型ポートの有翼弾型形状は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１４に記載の流線型ポート。
【請求項１７】
流線型ポートとポートトンネラとを備えるシステムであって、
ａ）前記流線型ポートは、前記流線型ポートの本体内で空洞の上に配置されたセプタムであって、貫通するニードルを受け入れるように構成された前記セプタムと、前記流線型ポートを生体内で安定させ、且つ前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された安定化要素とを有する、前記流線型ポートと、
ｂ）前記ポートトンネラは、前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであって、前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された前記アダプタと、前記埋込み部位において前記アダプタから前記流線型ポートを解放するように構成された解放機構とを有する、前記ポートトンネラと
を備える、システムであって、
前記安定化要素は、前記流線型ポートの膨張可能部分であり、
前記膨張可能部分は、
前記流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭を、前記流線型ポートに与える未膨張状態と、
前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態と
を有し、
前記膨張可能部分は、１つ若しくは複数の流体、１つ若しくは複数のポリマー又はそれらの組合せで膨張するように構成され、及び
前記ポートトンネラはさらに、前記膨張可能部分を前記１つ又は複数の流体で膨張させるために前記膨張可能部分に流体的に接続された膨張内腔を有する、
システム。
【請求項１８】
前記膨張可能部分は、少なくとも１つのポリマー前駆体を含む溶液を導入することによって膨張するように構成され、
前記少なくとも１つのポリマー前駆体は、前記膨張可能部分内での重合及び架橋後に、少なくとも１つの他のポリマー前駆体とポリマーを形成する、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記流線型ポートはさらに、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、前記膨張可能部分を閉鎖するように構成された一方向弁を備える、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２０】
前記安定化要素は、少なくとも、脚部の対であり、
前記脚部の対は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２１】
前記脚部の対は、前記解放機構で前記ポートトンネラから前記流線型ポートを解放するとき、展開状態を呈するように構成され、及び
前記アダプタは、前記脚部の対を含む前記流線型ポートの基端部分を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記安定化要素は前記流線型ポートの有翼弾型形状であり、
前記有翼弾型形状は、前記流線型ポートを、生体内で前記流線型ポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よって前記セプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２３】
前記システムはさらに設置器具を備え、
ｃ）前記設置器具は、前記流線型ポートの基端部分にカテーテルを接続するために前記流線型ポートの少なくとも先端部分を保持し、且つ前記ポートトンネラの前記先端部分における前記アダプタ内への前記流線型ポートの設置を容易にするように構成される、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項２４】
アダプタと解放機構とを備えるポートトンネラであって、
前記アダプタは前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであり、前記アダプタは、流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された、前記アダプタと、
前記解放機構は、前記流線型ポートのための埋込み部位において、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成された、前記解放機構と
を備える、ポートトンネラであって、
前記アダプタはさらに、流線型ポートの少なくとも脚部の対を、前記脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される、
ポートトンネラ。
【請求項２５】
アダプタと解放機構とを備えるポートトンネラであって、
前記アダプタは前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであり、前記アダプタは、流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された、前記アダプタと、
前記解放機構は、前記流線型ポートのための埋込み部位において、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成された、前記解放機構と
を備える、ポートトンネラであって、
前記アダプタはさらに、有翼弾型形状を有する流線型ポートを保持するように構成される、
ポートトンネラ。
【請求項２６】
アダプタと解放機構とを備えるポートトンネラであって、
前記アダプタは前記ポートトンネラの先端部分におけるアダプタであり、前記アダプタは、流線型ポートを切開部位から前記流線型ポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、前記流線型ポートを固定して保持するように構成された、前記アダプタと、
前記解放機構は、前記流線型ポートのための埋込み部位において、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成された、前記解放機構と
を備える、ポートトンネラであって、
前記流線型ポートが前記アダプタ内に配置されるとき、前記ポートトンネラは、流線型ポートに接続されたカテーテルと並んでシース内に配置されるように構成される、
ポートトンネラ。
【請求項２７】
前記ポートトンネラはさらに、前記ポートトンネラの基端部分にハンドルを備え、
前記ハンドルは、前記解放機構の解放ボタンを有し、
前記解放機構は、前記解放ボタンが押されるとき、前記アダプタから流線型ポートを解放するように構成される、
請求項２４〜２６のいずれか一項に記載のポートトンネラ。
【請求項２８】
前記流線型ポートが前記アダプタ内に配置されるとき、前記ポートトンネラは、流線型ポートに接続されたカテーテルと並んでシース内に配置されるように構成される、
請求項２４又は２５に記載のポートトンネラ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ポートトンネリングシステム及びその方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ポート等の血管アクセスデバイスを配置する標準的な処置は、２つの切開部を必要とする。すなわち、血管アクセスのために上大静脈にカテーテルを導入するために使用される、鎖骨の近くの第１切開部と、ポートが最終的にポートポケット内に埋め込まれ、カテーテルに接続される、胸部の下方の第２切開部とである。ポートポケットの作成及び閉鎖は、処置の大部分（約４２％）を占め、第２切開部の部位における組織外傷及び感染のリスクを増大させる。さらに、第２切開部が必要であることによって、瘢痕化の可能性が増大する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／１９３１１９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本明細書では、上述したことに対処するポートトンネリングシステム及び方法が提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書では、いくつかの実施形態において、流線型ポートとポートトンネラとを含むシステムが提供される。ポートは、セプタムと安定化要素とを含む。セプタムは、ポートの本体内で空洞の上に配置され、及びセプタムは、貫通するニードルを受け入れるように構成される。安定化要素は、ポートを生体内で安定させ、且つセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。ポートトンネラは、アダプタと解放機構とを含む。アダプタは、ポートトンネラの先端部分にある。アダプタは、ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、ポートを固定して保持するように構成される。解放機構は、ポートのための埋込み部位においてアダプタからポートを解放するように構成される。
【０００６】
こうした実施形態では、安定化要素は、ポートの膨張可能部分である。膨張可能部分は、ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭をポートに与える未膨張状態を含む。膨張可能部分は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態をさらに含む。
【０００７】
こうした実施形態では、膨張可能部分は、膨張状態にあるとき、ポートの少なくとも一部に三角柱型形状を与える。こうした三角柱型形状の横断面は、三角形である。
こうした実施形態では、膨張可能部分は、１つ若しくは複数の流体、１つ若しくは複数のポリマー又はそれらの組合せで膨張するように構成される。１つ又は複数の流体は、純粋な流体及び溶液を含む混合物から選択される。
【０００８】
こうした実施形態では、膨張可能部分は、少なくとも１つのポリマー前駆体を含む溶液を導入することによって膨張するように構成され、少なくとも１つのポリマー前駆体は、膨張可能部分内での重合及び架橋後に少なくとも１つの他のポリマー前駆体とポリマーを形成する。
【０００９】
こうした実施形態では、膨張可能部分内に膨潤性ポリマーが配置される。膨張可能部分は、膨張可能部分を拡張するように水又は生理食塩水を導入することと、膨張可能部分をさらに拡張するように水又は生理食塩水で膨潤性ポリマーを膨潤させることとの組合せによって膨張するように構成される。
【００１０】
こうした実施形態では、ポートトンネラは、膨張可能部分を１つ又は複数の流体で膨張させるために膨張可能部分に流体的に接続された膨張内腔をさらに含む。
こうした実施形態では、ポートトンネラは、ポートトンネラの基端部にハブをさらに含む。ハブは、膨張内腔を通して膨張可能部分に１つ又は複数の流体を送達するようにシリンジと流体的に接続するように構成される。
【００１１】
こうした実施形態では、ポートは、解放機構でポートトンネラからポートを解放するとき、膨張部分を閉鎖するように構成された一方向弁をさらに含む。
こうした実施形態では、安定化要素は、少なくとも脚部の対である。脚部の対は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００１２】
こうした実施形態では、脚部の対は、解放機構でポートトンネラからポートを解放するとき、展開状態を呈するように構成される。アダプタは、解放機構でポートトンネラからポートを解放する前に、脚部の対を含むポートの基端部分を脚部の対の折畳み状態で保持するように構成される。
【００１３】
こうした実施形態では、安定化要素は、ポートの有翼弾型形状である。有翼弾型形状は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００１４】
こうした実施形態では、安定化要素は、ポートの膨張可能部分、脚部の対、ポートの有翼弾型形状又はそれらの組合せである。膨張可能部分は、ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭をポートに与える未膨張状態を含む。膨張可能部分は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態をさらに含む。脚部の対及び有翼弾型形状の各々も、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００１５】
こうした実施形態では、システムは、設置器具をさらに含む。設置器具は、ポートの基端部分にカテーテルを接続するためにポートの少なくとも先端部分を保持するように構成される。設置器具は、ポートトンネラの先端部分におけるアダプタ内へのポートの設置を容易にするようにさらに構成される。
【００１６】
本明細書では、いくつかの実施形態において、アダプタと解放機構とを含むポートトンネラも提供される。アダプタは、ポートトンネラの先端部分にある。アダプタは、流線型ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、ポートを固定して保持するように構成される。解放機構は、ポートのための埋込み部位においてアダプタから流線型ポートを解放するように構成される。
【００１７】
こうした実施形態では、ポートトンネラは、膨張内腔をさらに含む。膨張内腔は、膨張可能部分を１つ又は複数の流体で膨張させるために流線型ポートの膨張可能部分に流体的に接続するように構成される。
【００１８】
こうした実施形態では、ポートトンネラは、ポートトンネラの基端部にハブをさらに含む。ハブは、膨張内腔に１つ又は複数の流体を送達するようにシリンジと流体的に接続するように構成される。
【００１９】
こうした実施形態では、アダプタは、流線型ポートの少なくとも脚部の対を脚部の対の折畳み状態で保持するようにさらに構成される。
こうした実施形態では、アダプタは、有翼弾型形状を有する流線型ポートを保持するようにさらに構成される。
【００２０】
こうした実施形態では、ポートトンネラは、ポートトンネラの基端部分にハンドルをさらに含む。ハンドルは、解放機構の解放ボタンを含み、解放機構は、解放ボタンが押されるとき、アダプタから流線型ポートを解放するように構成される。
【００２１】
こうした実施形態では、ポートトンネラは、ポートがアダプタ内に配置されるとき、流線型ポートに接続されたカテーテルと並んでシース内に配置されるように構成される。
本明細書では、いくつかの実施形態において、セプタムと安定化要素とを含む流線型ポートも提供される。セプタムは、ポートの本体内で空洞の上に配置され、及びセプタムは、貫通するニードルを受け入れるように構成される。安定化要素は、ポートを生体内で安定させ、且つセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。ポートは、ポートトンネラ上のポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭をさらに含む。
【００２２】
こうした実施形態では、安定化要素は、ポートの膨張可能部分である。膨張可能部分は、ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成された輪郭に寄与する未膨張状態を含む。膨張可能部分は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態をさらに含む。
【００２３】
こうした実施形態では、膨張可能部分は、膨張状態にあるとき、ポートの少なくとも一部に三角柱型形状を与える。こうした三角柱型形状の横断面は、三角形である。
こうした実施形態では、ポートは、ポートトンネラからポートを解放するとき、膨張部分を閉鎖するように構成された一方向弁をさらに含む。
【００２４】
こうした実施形態では、安定化要素は、少なくとも脚部の対である。脚部の対は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００２５】
こうした実施形態では、安定化要素は、ポートの有翼弾型形状である。有翼弾型形状は、ポートを、生体内でポートの中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタムへのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００２６】
本明細書では、いくつかの実施形態において、ポートトンネラの先端部分においてアダプタ上に流線型ポートを装填するステップと、ポートを第１体内位置において切開部内に挿入するステップと、ポートを、ポートのチップを用いて第２体内位置における埋込み部位まで皮下的にトンネリングするステップと、ポートトンネラの解放機構でアダプタからポートを解放するステップとを含む方法も提供される。ポートトンネラのアダプタは、ポートの安定化要素を折畳み状態で保持するように構成される。アダプタからポートを解放することは、ポートの安定化要素が、生体内でポートを安定させ、且つポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するための拡張状態を呈することを可能にする。
【００２７】
こうした実施形態では、本方法は、第１体内位置に切開部を作成するステップであって、切開部は、切開部を閉鎖するために１つ又は２つ以下の縫合を必要とするようなサイズである、ステップをさらに含む。
【００２８】
こうした実施形態では、本方法は、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップをさらに含む。
こうした実施形態では、本方法は、ポートトンネラのアダプタ上にポートを装填する前に、ポートにカテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックでポート上にカテーテルをロックするステップをさらに含む。ポート上にカテーテルのポート側端部を接続し且つロックするステップは、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップの前又は後のいずれかである。
【００２９】
こうした実施形態では、本方法は、ポート回収器で第２体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。ポート回収器は、ポートのチップの穴によって第２体内位置からポートを引き出すためのフックを含む。
【００３０】
こうした実施形態では、本方法は、１つ又は複数の標準的な外科用器具で第２体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。
本明細書では、いくつかの実施形態において、シースの基端部内に流線型ポートを装填するステップと、ポートをシースの先端部の第２体内位置における埋込み部位までトンネリングするステップと、シースの先端部からポートを解放するステップとを含む方法も提供される。シースは、ポートの安定化要素をシースの長さに沿って折畳み状態で保持するように構成される。シースからポートを解放することは、ポートの安定化要素が、生体内でポートを安定させ、且つポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するために拡張状態を呈することを可能にする。
【００３１】
こうした実施形態では、本方法は、第１体内位置に切開部を作成するステップと、第２体内位置までの経路を確立するステップと、連続拡張器セットで経路を連続的に拡張するステップとをさらに含む。切開部は、切開部を閉鎖するために１つ又は２つ以下の縫合を必要とするようなサイズである。拡張器セットでの拡張に続いて、シースは、流線型ポートの装填のために適所に残される。
【００３２】
こうした実施形態では、本方法は、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップをさらに含む。
こうした実施形態では、本方法は、シース内に流線型ポートを装填する前に、ポートにカテーテルのポート側端部を接続し、且つカテーテルロックでポート上にカテーテルをロックするステップをさらに含む。ポート上にカテーテルのポート側端部を接続し且つロックするステップは、上大静脈内にカテーテルの心臓側端部を埋め込むステップの前又は後のいずれかである。
【００３３】
こうした実施形態では、本方法は、ポート回収器で第２体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。ポート回収器は、ポートのチップの穴によって第２体内位置からポートを引き出すためのフックを含む。
【００３４】
こうした実施形態では、本方法は、１つ又は複数の標準的な外科用器具で第２体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。
こうした実施形態では、本方法は、第１体内位置から第２体内位置までの経路に沿って別のシースで第２体内位置からポートを取り除くステップをさらに含む。
【００３５】
本明細書で提供する概念のこれらの特徴及び他の特徴は、図面、本明細書及び添付の特許請求の範囲を参照してよりよく理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】いくつかの実施形態による、流線型ポート及びポートトンネラを含むシステムを示す概略図を提供する。
【図２】さまざまな実施形態による複数の流線型ポートを示す概略図を提供する。
【図３Ａ】いくつかの実施形態による、脚部の第１対を含む流線型ポートの端面図を示す概略図を提供する。
【図３Ｂ】いくつかの実施形態による、脚部の第１対を含む流線型ポートの側面図を示す概略図を提供する。
【図３Ｃ】いくつかの実施形態による、脚部の第１対を含む流線型ポートの上面図を示す概略図を提供する。
【図３Ｄ】いくつかの実施形態による、脚部の第１対を含む流線型ポートの底面図を示す概略図を提供する。
【図４】いくつかの実施形態による、ポートトンネラからの脚部の第１対を有する流線型ポートの展開を示す概略図を提供する。
【図５Ａ】いくつかの実施形態による、脚部の第２対を含む流線型ポートの端面図を示す概略図を提供する。
【図５Ｂ】いくつかの実施形態による、脚部の第２対を含む流線型ポートの側面図を示す概略図を提供する。
【図５Ｃ】いくつかの実施形態による、脚部の第２対を含む流線型ポートの上面図を示す概略図を提供する。
【図６Ａ】いくつかの実施形態による、脚部の第３対を含む流線型ポートの端面図を示す概略図を提供する。
【図６Ｂ】いくつかの実施形態による、脚部の第３対を含む流線型ポートの側面図を示す概略図を提供する。
【図６Ｃ】いくつかの実施形態による、脚部の第３対を含む流線型ポートの上面図を示す概略図を提供する。
【図７】いくつかの実施形態による、ポートトンネラからの脚部の第２対を有する流線型ポートの展開を示す概略図を提供する。
【図８Ａ】いくつかの実施形態による、有翼弾型形状を含む流線型ポートの端面図を示す概略図を提供する。
【図８Ｂ】いくつかの実施形態による、有翼弾型形状を含む流線型ポートの側面図を示す概略図を提供する。
【図８Ｃ】いくつかの実施形態による、有翼弾型形状を含む流線型ポートの上面図を示す概略図を提供する。
【図９Ａ】いくつかの実施形態による、膨張可能部分を含む流線型ポートの端面図を示す概略図を提供する。
【図９Ｂ】いくつかの実施形態による、膨張可能部分を含む流線型ポートの側面図を示す概略図を提供する。
【図１０】いくつかの実施形態による、図９Ａ及び図９Ｂの流線型ポートとポートトンネラとを含むシステムを示す概略図を提供する。
【図１１】いくつかの実施形態による、ハンドルを含むポートトンネラを示す概略図を提供する。
【図１２】いくつかの実施形態による、トンネリング埋込み処置のための連続拡張器セットを示す概略図を提供する。
【図１３】いくつかの実施形態による、ポート回収器を用いる引張摘出処置を示す概略図を提供する。
【図１４】いくつかの実施形態による、コレットを含むポート回収器を示す概略図を提供する。
【図１５Ａ】いくつかの実施形態による、回収状態にあるポート回収器を示す概略図を提供する。
【図１５Ｂ】いくつかの実施形態による、引抜状態にあるポート回収器を示す概略図を提供する。
【図１６】いくつかの実施形態による、設置器具を示す概略図を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
いくつかの特定の実施形態をより詳細に提供する前に、本明細書で提供する特定の実施形態は、本明細書で提供する概念の範囲を限定するものではないことが理解されるべきである。本明細書で提供する特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離することができ、且つ任意選択的に、本明細書で提供する複数の他の実施形態の任意のものの特徴と組み合わせるか又はそうした特徴の代わりに用いることができる特徴を有し得ることも理解されるべきである。
【００３８】
本明細書で用いる用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態について説明することを目的とし、本明細書で提供する概念の範囲を限定するものではないことも理解されるべきである。別段の指示がない限り、順序を示す数字（例えば、第１、第２、第３等）は、特徴又はステップ群において異なる特徴又はステップを区別又は識別するために使用され、連続又は数値の限定を提供するものではない。例えば、「第１」、「第２」、及び「第３」特徴又はステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、こうした特徴又はステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴又はステップに限定される必要はない。別段の指示がない限り、「左」、「右」、「前」、「後」、「頂部」、「底部」、「順方向」、「逆方向」、「右回り」、「左回り」、「上」、「下」又は「上方」、「下方」、「後部」、「前部」、「垂直」、「水平」、「基端」、「先端」等の他の同様の用語等のいかなる表記も、便宜上使用されており、例えばいかなる特定の固定された位置、向き、又は方向も意味するようには意図されていない。代わりに、こうした表記は、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その」という単数形は、文脈において明確な別段の指示がない限り、複数の指示物を含むことも理解されるべきである。
【００３９】
「基端」に関して、例えば、カテーテルの「基端側部分」又は「基端部分」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに臨床医の近くにあるように意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「基端長さ」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに臨床医の近くにあるように意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「基端部」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに臨床医の近くにあるように意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの基端側部分、基端部分、又は基端長さは、カテーテルの基端部を含む場合があるが、カテーテルの基端部を含むことは必須ではない。すなわち、文脈において別段の示唆がない限り、カテーテルの基端側部分、基端部分、又は基端長さは、カテーテルの末端部分又は末端長さではない。
【００４０】
「先端」に関して、例えば、カテーテルの「先端側部分」又は「先端部分」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに患者の近く又は患者の体内にあるように意図されたカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「先端長さ」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに患者の近く又は患者の体内にあるように意図されたカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「先端部」は、カテーテルが患者に対して使用されているときに患者の近く又は患者の体内にあるように意図されたカテーテルの端部を含む。カテーテルの先端側部分、先端部分又は先端長さは、カテーテルの先端部を含む場合があるが、カテーテルの先端部を含むことは必須ではない。すなわち、文脈において別段の示唆がない限り、カテーテルの先端側部分、先端部分、又は先端長さは、カテーテルの末端部分又は末端長さではない。
【００４１】
本明細書で用いる「流線型ポート」は、ポートが患者の体内で１つの場所から別の場所に移動するとき、例えば、ポートが、患者の皮膚の下でアクセス部位から、アクセス部位から分離された最終的な目的部位まで皮下的にトンネリングされるとき、抵抗を最小限にするように構成された外形又は輪郭を含む。本明細書で記載する流線型ポートの外形又は輪郭は、限定されないが、弾丸、丸薬、又はくさびの形状を含み、概して縦長である。いくつかの実施形態では、本明細書で記載する流線型ポートのチップは、ポートの１つの場所から別の場所への疎性結合組織又は皮下組織を通る直接トンネリングを容易にするために、先端部に向かってテーパ状になっている。いくつかの実施形態では、流線型ポートのチップは、ポートの１つの場所から別の場所へシースを通してトンネリングするために、丸みを帯びている。
【００４２】
別段の定義がない限り、本明細書で用いるすべての技術用語及び科学用語は、当業者が一般に理解するものと同じ意味を有する。
ポート等の血管アクセスデバイスを配置する標準的な処置は、２つの切開部を必要とする。すなわち、血管アクセスのために上大静脈にカテーテルを導入するために使用される、鎖骨の近くの第１切開部と、ポートが最終的にポートポケット内に埋め込まれ、カテーテルに接続される、胸部の下方の第２切開部とである。ポートポケットの作成及び閉鎖は、処置の大部分（約４２％）を占め、第２切開部の部位における組織外傷及び感染のリスクを増大させる。さらに、第２切開部が必要であることによって、瘢痕化の可能性が増大する。
【００４３】
本明細書では、上述したことに対処するポートトンネリングシステム及び方法が提供される。ポートトンネリングシステムは、いくつかの実施形態では、第１切開部位において導入されるように構成された流線型ポートと、ポートを第２埋込み部位まで皮下的にトンネリングするように構成されたポート送達システム又は「ポートトンネラ」と、第２埋込み部位から第１切開部位を通してポートを回収するように構成されたポート回収システム又は「ポート回収器」とを含む。こうしたポートトンネリングシステム及びそのポートを配置する方法は、ポートポケットを作成し、その中にポートを埋め込むための第２切開部を不要にする。これによって、ポート配置の処置時間が短縮され、組織外傷が軽減され、第２部位における感染のリスクが低減する。さらに、第２切開部をなくすことは、瘢痕化が低減することに関して患者に対して美容的な利益がある。
【００４４】
ここで、図１を参照すると、いくつかの実施形態による、流線型ポート１１００とポートトンネラ１２００とを含むポートトンネリングシステム１０００を示す概略図が提供されている。任意のポートトンネリングシステム又はその構成要素（例えば、流線型ポート、ポートトンネラ、ポート回収器、設置器具等）の具体的な特徴を扱う前に、図１のポートトンネリングシステム１０００を用いて、ポートトンネリングシステムのいくつかの全体的な特徴を扱い、よって本明細書で提供する概念の全体的な説明を提供する。したがって、ポートトンネリングシステムのいくつかは、全体的な特徴の１つ又は複数を含まない可能性がある。同様にポートトンネリングシステムの一部であるポート回収器及び設置器具については、後に扱う。
【００４５】
流線型ポート１１００等の流線型ポートは、セプタムと、生体内でポートを安定させる安定化要素とを含む経皮ポートである。（例えば、図３Ａ〜図３Ｄ、図５Ａ〜図５Ｃ、図６Ａ〜図６Ｃ、図８Ａ〜図８Ｃのセプタム３１１０、５１１０、６１１０、及び８１１０並びに安定化要素３１２０、５１２０、６１２０、及び８１２０を参照されたい。）セプタムは、ポートの本体内のチャンバのある空洞の上に配置されており、セプタムを貫通するニードルを受け入れ、よって空洞の１つ又は複数のチャンバへのニードルアクセスを提供するように構成される。安定化要素は、拡張可能であるか又は静的であり、生体内でポートを安定させ、且つセプタム及びポートの１つ又は複数のチャンバへのニードルアクセスを維持するように構成される。さらに、ポートは、ポートトンネラ上のポートを切開部位からポートのための埋込み部位（例えば、上胸部）まで皮下的にトンネリングするために、十分小さい輪郭を含む。小さい輪郭は、特定の実施形態に応じて、形状が弾丸、丸薬、又はくさびに類似するが、ポートは、概して縦長である。
【００４６】
ポートトンネラ１２００等のポートトンネラは、アダプタ１２１０等のアダプタと、アダプタから流線型ポートを解放する解放機構とを含む。（例えば、図７のアダプタ７２１０を参照されたい。）アダプタは、ポートトンネラの先端部分又はその先端部にある。アダプタは、ポートを切開部位からポートのための埋込み部位まで皮下的にトンネリングする間、ポートを固定して保持するように構成される。解放機構は、ポートのための埋込み部位においてポートをアダプタから解放するように構成される。
【００４７】
ポートトンネラ１２００等のポートトンネラは、図１に示すような流線型ポート１１００等の流線型ポートに接続されたカテーテル１１３０等のカテーテルとともにシース内に配置されるように構成することができる。ポートトンネラの解放機構を介してアダプタからポートを解放することによって、ポートトンネラが患者の体内から最終的に患者の切開部位を通って引き抜かれる際、カテーテルが解放されてシースから滑り出る。シースは、引き離されるとき、カテーテルがシースを通って抜き取られるように構成された引離しシースであり得る。これは、ポートを埋込み部位まで皮下的にトンネリングする前に、ポートとは反対側のカテーテルの端部が例えば上大静脈内に配置される場合に有用である。しかしながら、カテーテルは、ポートを埋込み部位まで皮下的にトンネリングする前又は後のいずれにも配置することができる。さらに、流線型ポート１１００とカテーテル１１３０とが装填されたポートトンネラ１２００は、適所にあるガイドワイヤに直接追従することができるため、シースの使用は、必須ではない。
【００４８】
ポートトンネラ１２００等のポートトンネラは、ポートトンネラの基端部分又はその基端部にハンドル１２３０等のハンドルも含むことができる。（図１１Ａ及び図１１Ｂ（図１１）も参照されたい。）ハンドルは、解放機構の解放装置（例えば、解放ボタン１２３２、引き金、スイッチ等）を含み、解放機構は、解放装置が作動すると、アダプタから流線型ポート１１００等の流線型ポートを解放するように構成される。図１に示すように、例えば、ハンドル１２３０は、解放ボタン１２３２を含み、解放ボタン１２３２は、押されると、アダプタからポートを分離するように解放機構の展開ロッドを押すように構成される。
【００４９】
ポートトンネリングシステムのいくつかの全体的な特徴を扱ったが、ここで、流線型ポート、ポートトンネラ、ポート回収器、及び設置器具の具体的な特徴等、ポートトンネリングシステムのいくつかの具体的な特徴について扱う。しかしながら、限定されないが、図２の流線型ポートの任意の１つ等、特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離し、且つ任意選択的に、多数の他の実施形態の任意のものの特徴と組み合わせるか又はそうした特徴の代わりに用いることができる特徴を有し得ることが理解されるべきである。
【００５０】
ここで、図２を参照すると、さまざまな実施形態による多数の流線型ポートを示す概略図が提供されている。図示するように、多数のポートは、ポート２１０２、２１０４、２１０６、２１０８、３１００、５１００、及び８１００を含む。
【００５１】
各流線型ポートは、内頸静脈アクセス部位等の位置において穿刺を通して挿入され、例えば上胸部を通してポートを皮下的にトンネリングすることによって埋込み部位において展開されるように構成される。したがって、各ポートは、ポートトンネラの前縁としてポートを使用するか、イントロデューサシースを通してポートを送達するか、又は両方を行うように構成された輪郭を含む。ポート本体のトンネリングチップは、ポートトンネラにおいて又はワイヤに沿って直接トンネリングするように鋭利であるように構成することができるか、又はイントロデューサシースを通して送達されるように鈍いように構成することができる。
【００５２】
各流線型ポートは、生体内で（例えば、埋込み部位においてポートポケット内で）ポートに対して安定性を提供するように構成された少なくとも１つの拡張可能又は静的な安定化要素も含む。こうした安定化要素は、限定されないが、脚部（又はワイヤ）、翼状部、膨張可能要素、及びポート自体の形状から選択される１つ又は複数の安定化要素を含み、少なくとも脚部及び膨張可能要素は、埋込みのためにポートポケットを確立した後に展開可能である。さらに、脚部は、オープンセル設計とすることができ、よって、組織を裂くことなく摘出処置中にポートが結合組織から引き出されるようにすることができる。こうした安定化要素は、ポートが生体内でそれらの中心軸を中心に回転することを防止することによって、それらのそれぞれのポートを安定させるように構成される。例えば、ポートは、ポート２１０２、２１０４、２１０６、３１００、又は５１００等の展開可能な脚部を含むことができるか、又はポート８１００等の翼状部を含むことができる。
【００５３】
こうした安定化要素は、異なる器具を用いる異なる埋込み及び摘出処置に対して構成され、そうした器具のいくつかは、標準的な外科用器具（例えば、鉗子、プライヤ等）であり、そうした器具のいくつかは、流線型ポートのフック、穴、又はアンダーカットと係合するように構成されたポート回収器等のポートトンネリングシステムに含まれる。例えば、ポートの基端部に向かって又はポートのトンネリングチップから離れる方向に開放する展開可能な脚部を備えたポート（例えば、ポート２１０２、２１０４、及び２１０６）は、内頸静脈アクセス部位における切開部を通して、ポートトンネラ又は連続拡張器セットを使用して埋め込まれるように構成される。同様に、ポートの基端部に向かって開放する展開可能な脚部を有するポート２１０８は、ポート２１０８のチップに入り、チップの側部を通して出るワイヤによって示すように、ワイヤに沿って送達されるように構成される。こうしたポートの摘出は、上胸部の第２切開部を通して、ポート回収器（例えば、ポート２１０４に対する図１５Ａ及び図１５Ｂのポート回収器１５００（１５０００））又はシースを使用して達成される。別の例では、ポートの基端部から離れるように又はポートのトンネリングチップに向かって開放する展開可能な脚部を備えたポート（例えば、ポート５１００）は、内頸静脈アクセス部位における単一の切開部を通して、少なくとも連続拡張器セットを使用して埋め込まれ且つ摘出されるように構成される。
【００５４】
上述したことを考慮して、流線型ポート２１０２は、例えば、内頸静脈アクセス部位における第１切開部を介するトンネリング埋込み処置と、例えば上胸部における第２切開部を介する引張摘出処置とに対して構成され、摘出処置では、安定化する脚部の対を後退させる必要がない。流線型ポート２１０４は、同様に、第１切開部を介するトンネリング埋込み処置に対して構成されるが、シース補助摘出処置に対してさらに構成され、そこでは、安定化する脚部の対は、シースを通してポートを引っ張るポート回収器（例えば、図１５Ａ及び図１５Ｂのポート回収器１５００（１５０００））のフックによって後退する。流線型ポート２１０６及び３１００の各ポートは、後退可能な安定化要素（例えば、図３Ｄを参照されたい）を含み、この安定化要素は、拡張されたときの脚部の対である。ポート３１００は、シース補助埋込み処置のための、より鈍いチップを備えるように構成され、ポート２１０６は、トンネリング埋込み処置のために、より鋭利なチップを備えるように構成される。流線型ポート５１００は、例えば、内頸静脈アクセス部位における切開部を介するシース補助埋込み処置と、同じ内頸静脈アクセス部位を介する摘出処置とのために、より鈍いチップを備えるように構成される。流線型ポート８１００は、ポート２１０２のように標準的な外科用鉗子又はプライヤを用いるトンネリング埋込み処置及び摘出処置のために構成され、すなわち、ポート２１０２及び８１００は、摘出のために、本明細書で提供するポート回収器が不要である。したがって、ポートは、シース補助埋込み処置のための鈍いチップ又はトンネリング（ワイヤに沿う等）埋込み処置のための鋭利なチップ、脚部（又はワイヤ）、翼状部、及びポート自体の形状等、１つ又は複数の安定化要素、単一の切開部又は２つの異なる切開部を介する埋込み及び摘出のための１つ又は複数の安定化要素の指向性並びに１つ又は複数のポート回収器（例えば、図１５Ａ及び図１５Ｂのポート回収器１５００（１５０００））による回収のためのフック、穴、又はアンダーカット等のさらなる特徴から選択される、多数の特徴の任意の組合せを備えるように構成することができる。図２のポートは、こうした異なる組合せを示す例である。
【００５５】
各流線型ポートは、既存の非流線型ポートに類似する形状及び構成を有するセプタムを含む。例えば、セプタムは、既存の非流線型ポートと同程度の表面積を有する。既存の非流線型ポートとは対照的に、ポート本体に、任意のポート識別突起（例えば、流線型パワーポートのためのパワーポート識別突起）又はセプタム識別突起があり、よってニードルアクセスのためにセプタム表面積が最大化する。しかしながら、こうしたポート識別突起及びセプタム識別突起は、ポート本体上の配置に限定されない。ポート識別突起及びセプタム識別突起は、いくつかの実施形態では、セプタムに含めることができる。
【００５６】
各流線型ポートは、放射線不透過性、条件付きＭＲＩ対応、若しくはＭＲＩ対応又はそれらの組合せであり得る。
各流線型ポートは、無線周波数識別（「ＲＦＩＤ」）タグをさらに含むことができる。ポートのＲＦＩＤタグは、ポートを製造する時点でＲＦＩＤタグに書き込まれた読出し可能情報を含むことができる。読出し可能情報は、そのモデル番号、ロット番号、製造日等によってポートのタイプを識別することができる。さらに、ポートのＲＦＩＤタグは、ＲＦＩＤタグに患者情報を書き込むことができるように書込み可能であり得る。
【００５７】
各流線型ポートは、ポート本体を形成するように、圧入、溶接、接合、若しくは螺合するか、又は金属３Ｄ印刷を使用して印刷することができる。セプタムは、対称であり、任意選択的にさらなる接着剤又は熱接着を用いてさまざまな圧力設置取付具によって取り付けることができる。安定化する脚部（又はワイヤ）の対等の安定化要素は、埋込み若しくは摘出処置のためにポート本体に固定されるか、又は埋込み若しくは摘出処置のために安定性を送達するか若しくは後退させるために移動可能であり得る。
【００５８】
ここで、図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態による脚部の第１対３１２０を含む流線型ポート３１００の図を示す概略図が提供されている。図示するように、ポート３１００は、セプタム３１１０と脚部の第１対３１２０とを含む。脚部の第１対３１２０は、第１脚部３１２０ａ及び第２脚部３１２０ｂを含む。少なくとも図３Ｂ及び図３Ｃには、カテーテルロック３１３２によってポート３１００に接続されたカテーテル３１３０も示す。ポート３１００は、後退可能な安定化要素を含み、安定化要素は、拡張されたときの脚部の第１対３１２０である。ポート３１００は、少なくともシース補助埋込み処置に対して構成される。
【００５９】
流線型ポート３１００のセプタム３１１０は、脚部３１２０の第１対に対向しているが、図９Ａ及び図９Ｂのポート１２００（９１００）によって例示するように、ポート３１００の先端部において一意に配置することができる。こうしたポート３１００の先端部におけるセプタムの一意の配置は、ポート３１００が、ポート３１００を導入し、トンネリングし、埋込み部位において配置するために単一の切開部のみを必要とすることの結果である。ポートを配置するために一般に使用される第２切開部をなくすことによって、第２切開部であったはずの部位における外傷、感染のリスク、及び瘢痕化が低減し、よってポート３１００の先端部における一意に配置されたセプタム３１１０を通る注入のための領域が解放される。
【００６０】
流線型ポート３１００の脚部３１２０の第１対は、本明細書で提供する流線型ポートの安定化要素の例であり、脚部３１２０の第１対は、ポート３１００を、生体内でポート３１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム３１１０へのニードルアクセスを維持するように構成される。ポート３１００の脚部３１２０の第１対は、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）内にある間、折畳み状態を呈し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）の外側にある間、拡張又は展開状態を呈するように構成される。脚部の第１対３１２０の拡張状態によって、ポート３１００が生体内でポート３１００の中心軸を中心に回転しないように安定化され、よってセプタム３１１０へのニードルアクセスが維持される。
【００６１】
脚部の第１対３１２０の折畳み状態では、脚部３１２０ａ及び３１２０ｂの各脚部は、流線型ポート３１００の本体のそれ自体の側に沿って位置し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）によって適所に保持される。脚部の第１対３１２０の折畳み状態によって、ポート３１００は、ポートトンネラ上のポート３１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第１対３１２０は、ポート３１００を切開部位からポート３１００のための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするためにポート３１００の十分に小さい輪郭を与えるか又は他の方法でそうした輪郭に寄与する折畳み状態を含む。
【００６２】
脚部の第１対３１２０の拡張状態では、脚部３１２０ａ及び３１２０ｂの各脚部は、流線型ポート３１００の本体の基端部から突出するように形状記憶を介して構成される。脚部の第１対３１２０の拡張状態によって、ポート３１００は、埋込み部位においてポート３１００を固定し、セプタム３１１０へのニードルアクセスを維持するように、後に大きい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第１対３１２０は、ポート３１００を、生体内でポート３１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム３１１０へのニードルアクセスを維持するように構成された拡張状態を含む。
【００６３】
脚部３１２０ａ及び脚部３１２０ｂは、図３Ｄに最もよく示すように、流線型ポート３１００の先端部において「Ｕ」字形状を形成するように接合することができる。脚部３１２０ａ及び３１２０ｂの各脚部は、それ自体の脚部保持部（例えば、ポート３１００の本体延長部を通る穴）によって係留されて保持されており、よって、いくつかの実施形態では、Ｕ字型の脚部の対３１２０は、ポート３１００の本体に沿って長手方向に摺動することができる。脚部３１２０の対の形状記憶によって、Ｕ字型の脚部の対３１２０をポート３１００の先端部に向かって摺動させることによって、脚部保持部の基端側の脚部の対が短くなり、それらのチップ間幅が狭くなる。Ｕ字型の脚部の対３１２０をポート３１００の基端部に向かって摺動させることによって、脚部保持部の基端側の脚部の対が長くなり、それらのチップ間幅が広くなる。これは、異なるサイズの埋込み部位に対してポート３１００の脚部の対３１２０のチップ間幅を調整するために有用である。
【００６４】
ここで、図４を参照すると、いくつかの実施形態による、ポートトンネラ４２００からの脚部の第１対３１２０を有する流線型ポート３１００の展開を示す概略図が提供されている。トンネリング埋込み処置中、ポート３１００及び脚部の対３１２０は、ポートトンネラ４２００又はポートトンネラ４２００の先端部のアダプタ内に収容されている。（例えば、図７のアダプタ７２１０を参照されたい。）したがって、ポートトンネラ４２００は、ポート３１００がポート３１００のための埋込み部位（例えば、ポートポケット）においてポートトンネラ４２００から出るまで、脚部の対３１２０が展開することを抑制する。解放機構でポートトンネラ４２００からポート３１００を解放するとき、脚部の第１対３１２０は、展開状態を呈するように構成される。
【００６５】
ここで、図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、脚部の第２対５１２０を含む流線型ポート５１００の図を示す概略図が提供されている。図示するように、ポート５１００は、セプタム５１１０と脚部の第２対５１２０とを含む。脚部の第２対５１２０は、第１脚部５１２０ａ及び第２脚部５１２０ｂを含む。図５Ｂ及び図５Ｃには、カテーテルロック５１３２によってポート５１００に接続されたカテーテル５１３０も示す。ポート５１００は、少なくとも内頸静脈アクセス部位におけるシース補助埋込み処置とアクセス部位を介する摘出処置とに対して、先端側に開放する脚部の第２対５１２０を備えるように構成される。
【００６６】
流線型ポート５１００のセプタム５１１０は、脚部の第２対５１２０に対向しているが、図９Ａ及び図９Ｂのポート１１００（９１００）によって例示するように、ポート５１００の先端部において一意に配置することができる。この場合にも、こうした流線型ポートの先端部におけるセプタムの一意の配置は、ポートが、ポートを導入し、トンネリングし、埋込み部位において配置するために単一の切開部のみを必要とすることの結果である。
【００６７】
流線型ポート５１００の脚部の第２対５１２０は、本明細書で提供する流線型ポートの安定化要素の別の例であり、脚部の第２対５１２０は、ポート５１００を、生体内でポート５１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム５１１０へのニードルアクセスを維持するように構成される。ポート５１００の脚部の第２対５１２０は、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）内にある間、折畳み状態を呈し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）の外側にある間、展開状態を呈するように構成される。脚部の第２対５１２０の拡張状態によって、ポート５１００が生体内でポート５１００の中心軸を中心に回転しないように安定化され、よってセプタム５１１０へのニードルアクセスが維持される。
【００６８】
脚部の第２対５１２０の折畳み状態では、脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部は、流線型ポート５１００の本体のそれ自体の側に沿って位置し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）によって適所に保持される。脚部の第２対５１２０の折畳み状態によって、ポート５１００は、ポートトンネラ上のポート５１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第２対５１２０は、ポート５１００を切開部位からポート５１００のための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするためにポート５１００の十分に小さい輪郭を与えるか又は他の方法でそうした輪郭に寄与する折畳み状態を含む。
【００６９】
脚部の第２対５１２０の拡張状態では、脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部は、流線型ポート５１００の本体の先端部から突出するように形状記憶を介して構成される。脚部の第２対５１２０の拡張状態によって、ポート５１００は、埋込み部位においてポート５１００を固定し、セプタム５１１０へのニードルアクセスを維持するように、後に大きい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第２対５１２０は、ポート５１００を、生体内でポート５１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム５１１０へのニードルアクセスを維持するように構成された拡張状態を含む。
【００７０】
脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部は、それ自体の脚部保持部（例えば、ポート５１００の本体延長部を通る穴）によって係留されて保持されており、よって、いくつかの実施形態では、脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部は、流線型ポート５１００の本体に沿って個々に且つ長手方向に摺動することができる。脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部の形状記憶によって、脚部５１２０ａ等の第１脚部をポート５１００の基端部に向かって摺動させることによって、その脚部保持部の先端側の脚部が短くなり、脚部５１２０ｂ等の第２脚部とのチップ間幅が狭くなる。第１脚部をポート５１００の先端部に向かって摺動させることによって、脚部保持部の先端側の脚部が長くなり、第２脚部とのチップ間幅が広くなる。これは、異なるサイズの埋込み部位に対してポート５１００の拡張状態における脚部の対５１２０のチップ間幅を調整するために有用であるだけでなく、脚部５１２０ａ及び５１２０ｂの各脚部を個々に調整することによって、拡張状態の微調整も可能になる。
【００７１】
図３Ａ〜図３Ｄ及び図５Ａ〜図５Ｃのそれぞれの流線型ポート３１２０及び５１２０は、少なくともそれらの脚部保持部の配置とそれらの脚部の対の接合とが異なる。この場合にも、ポート５１００は、少なくとも内頸静脈アクセス部位におけるシース補助埋込み処置とアクセス部位を介する摘出処置とに対して先端側に開放する脚部の第２対５１２０を備えるように構成される。しかしながら、流線型ポート３１２０の本体における脚部保持部は、本体の先端部の代わりに、（ポート５１２０のように）ポート３１２０の本体の基端部に配置することができる。さらに、脚部５１２０ａ及び脚部５１２０ｂは、接合されていないか又は分離される代わりに、流線型ポート５１００の基端部において（ポート３１２０の脚部の第１対３１２０のように）「Ｕ」字形状を形成するように接合することができる。この場合にも、本明細書で提供する特定の実施形態は、例であり、本明細書で提供する概念の範囲を限定するものではない。
【００７２】
ここで、図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、脚部の第３対６１２０を含む流線型ポート６１００の図を示す概略図が提供されている。図示するように、ポート６１００は、セプタム６１１０と脚部の第３対６１２０とを含む。脚部の第３対６１２０は、第１脚部６１２０ａ及び第２脚部６１２０ｂを含む。図６Ｂ及び図６Ｃには、カテーテルロック６１３２によってポート６１００に接続されたカテーテル６１３０も示す。
【００７３】
流線型ポート６１００のセプタム６１１０は、脚部の第３対６１２０に対向しているが、図９Ａ及び図９Ｂのポート１１００（９１００）によって例示するように、ポート６１００の先端部において一意に配置することができる。この場合にも、こうした流線型ポートの先端部におけるセプタムの一意の配置は、ポートが、ポートを導入し、トンネリングし、埋込み部位において配置するために単一の切開部のみを必要とすることの結果である。
【００７４】
流線型ポート６１００の脚部の第３対６１２０は、本明細書で提供する流線型ポートの安定化要素の別の例であり、脚部の第３対６１２０は、ポート６１００を、生体内でポート６１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム６１１０へのニードルアクセスを維持するように構成される。ポート６１００の脚部の第３対６１２０は、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）内にある間、折畳み状態を呈し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）の外側にある間、拡張又は展開状態を呈するように構成される。脚部の第３対６１２０の拡張状態によって、ポート６１００が生体内でポート６１００の中心軸を中心に回転しないように安定化され、よってセプタム６１１０へのニードルアクセスが維持される。
【００７５】
脚部の第３対６１２０の折畳み状態では、脚部６１２０ａ及び６１２０ｂの各脚部は、流線型ポート６１００の本体のそれ自体の側に沿って位置し、ポートトンネラのアダプタ（又はイントロデューサシース）によって適所に保持される。脚部の第３対６１２０の折畳み状態によって、ポート６１００は、ポートトンネラ上のポート６１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第３対６１２０は、ポート６１００を切開部位からポート６１００のための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするためにポート６１００の十分に小さい輪郭を与えるか又は他の方法でそうした輪郭に寄与する折畳み状態を含む。
【００７６】
脚部の第３対６１２０の拡張状態では、脚部６１２０ａ及び６１２０ｂの各脚部は、流線型ポート６１００の本体の基端部分又は基端部から脚部の中間部分において弓なりに曲がるように形状記憶を介して構成される。脚部の第３対６１２０の拡張状態によって、ポート６１００は、埋込み部位においてポート６１００を固定し、セプタム６１１０へのニードルアクセスを維持するように、後に大きい輪郭を呈することができる。すなわち、脚部の第３対６１２０は、ポート６１００を、生体内でポート６１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム６１１０へのニードルアクセスを維持するように構成された拡張状態を含む。
【００７７】
脚部６１２０ａ及び６１２０ｂの各脚部は、それ自体の脚部保持部（例えば、ポート６１００の本体延長部を通る穴）によって係留されて保持され、流線型ポート６１００の本体に固定されている。脚部６１２０ａ及び６１２０ｂの各脚部の形状記憶によって、ポートトンネラのアダプタから流線型ポートが解放されると直ちに、各脚部は、ポート６１００の本体の基端部分又は基端部から脚部の中間部分において弓なりに曲がる。それとして、ポート６１００は、代わりに、脚部の第３対６１２０が、図５Ａ〜図５Ｃの流線型ポート５１００に類似してポート６１００の本体の先端部分又は先端部から弓なり曲がるように構成することができる。脚部の対６１２０の曲がった中間部分は、拡張状態で異なるサイズの埋込み部位に適合するようにポート６１００を拡張させるばね定数を有する圧縮可能ばねを形成する。さらに、ばね定数は、外傷をもたらすことなく埋込み部位においてポート６１００を固定するのに十分である。
【００７８】
ここで、図７を参照すると、いくつかの実施形態による、ポートトンネラからの脚部の第３対６１２０を有する流線型ポート６１００の展開を示す概略図が提供されている。トンネリング埋込み処置中、ポート６１００及び脚部の対６１２０は、ポートトンネラの先端部におけるアダプタ７２１０内に収容されている。したがって、アダプタ７２１０は、ポート６１００がポート６１００のための埋込み部位（例えば、ポートポケット）においてポートトンネラのアダプタ７２１０から出るまで、脚部の対６１２０が展開することを抑制する。解放機構でポートトンネラのアダプタ７２１０からポート６１００を解放するとき、脚部の第１対６１２０は、展開状態を呈するように構成される。
【００７９】
ここで、図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、翼状部の対８１２０を含む流線型ポート８１００の図を示す概略図が提供されている。図示するように、ポート８１００は、翼状部の対８１２０と対向するセプタム８１１０を含む。翼状部の対８１２０は、ポート８１００に対して有翼弾型形状を提供する第１翼状部８１２０ａ及び第２翼状部８１２０ｂを含む。図８Ｂ及び図８Ｃには、カテーテルロック８１３２によってポート８１００に接続されたカテーテル８１３０も示す。ポート８１００は、少なくとも、標準的な外科用鉗子又はプライヤによるトンネリング埋込み処置及び摘出処置に対して構成され、すなわち、８１００は、摘出のために本明細書で提供するポート回収器が不要である。
【００８０】
流線型ポート８１００のセプタム８１１０は、翼状部の対８１２０に対向しているが、図９Ａ及び図９Ｂのポート１１００（９１００）によって例示するように、ポート８１００の先端部において一意に配置することができる。この場合にも、こうした流線型ポートの先端部におけるセプタムの一意の配置は、ポートが、ポートを導入し、トンネリングし、埋込み部位において配置するために単一の切開部のみを必要とすることの結果である。しかしながら、ポート８１００は、本明細書で提供する他の流線型ポートのいくつかより顕著な又は鋭い先端部を有するため、ポート８１００の先端部に対するこうした変更によって、ポート８１００がそれほど顕著ではない弾丸型形状となる。
【００８１】
流線型ポート８１００の翼状部の対８１２０は、本明細書で提供する流線型ポートの安定化要素の別の例であり、翼状部の対８１２０は、ポート８１００を、生体内でポート８１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム８１１０へのニードルアクセスを維持するように構成される。ポート８１００のすでに小さい輪郭とともに、翼状部の対８１２０が生体内でポートを安定させ得ることによって、ポート８１００は、折畳み状態及び拡張状態を含む必要がない。それとして、翼状部の対８１２０の各翼状部は、いくつかの実施形態では、ポート８１００の本体において翼状部空洞内のばね要素の上に配置することができる。流線型ポート６１００の脚部の対６１２０のように、ポートトンネラのアダプタから流線型ポート８１００が解放されると直ちに、各翼状部は、その空洞から跳ね出て、ポート８１００を折畳み状態から拡張状態に遷移させる。これは、必要に応じて、ポート８１００の設置面積を拡張するために有用である。
【００８２】
ここで、図９Ａ、図９Ｂ、及び図１０を参照すると、いくつかの実施形態による、安定化要素としての膨張可能部分９１２０を含む流線型ポート９１００と、ポート９１００のためのポートトンネラ１０２００との図を示す概略図が提供されている。
【００８３】
図１０に示すように、流線型ポート９１００及びポートトンネラ１０２００を含むポートトンネリングシステム１００００は、ポート９１００とポートトンネラ１０２００との間に配置された膨張機構を備えるように構成される。膨張機構によって、ポート９１００は、ポートトンネラ１０２００上のポート９１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈することができる。膨張機構によって、ポート９１００は、さらに、埋込み部位においてポート９１００を固定し、ポート９１００のセプタムへのニードルアクセスを維持するために後に大きい輪郭を呈することができる。
【００８４】
図１０のポートトンネラ１０２００に関して、ポートトンネラ１０２００は、膨張チューブ内に配置された膨張内腔１０２２２と、膨張チューブの基端部における第１フィッティング又はハブ１０２２４と、膨張チューブの先端部における第２フィッティングとを含み、それらの各々は、膨張機構の部品とみなされる。膨張チューブ又はその膨張内腔１０２２４は、１つ又は複数の流体源（例えば、１つ又は複数の流体を含むシリンジ）と、流線型ポート９１００の膨張可能部分との両方に、１つ又は複数の流体によって膨張可能部分を膨張させるために流体的に接続されるように構成される。膨張チューブの基端部における第１フィッティング又はハブ１０２２４は、１つ又は複数の流体を膨張内腔１０２２２に送達するためにシリンジ１００１の対応するオスルアーテーパフィッティングを受け入れるメスルアーテーパフィッティングとして構成することができる。こうしたルアーテーパフィッティングは、スリップ型又はロック型ルアーテーパフィッティングであり得る。膨張チューブの先端部における第２フィッティングは、膨張チューブ又はその膨張内腔１０２２２をポート９１００の膨張可能部分にポート９１００の開口部によって接続する多数の方法のうちの任意の方法でオス又はメスフィッティングとして構成することができ、上記開口部は、膨張チューブの第２フィッティングに対応するフィッティングを含む。
【００８５】
図９Ａ及び図９Ｂのポート９１００に関して、ポート９１００は、セプタム９１１０と膨張可能部分９１２０とを含む。図９Ａ及び図９Ｂには、カテーテルロック９１３２によってポート９１００に接続されたカテーテル９１３０も示す。流線型ポート９１００のセプタム９１１０は、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、ポート９１００の先端部において一意に配置することができる。ポート９１００の先端部におけるセプタム９１１０のこうした一意の配置は、ポート９１００が、ポート９１００を導入し、トンネリングし、埋込み部位において配置するために単一の切開部のみを必要とすることの結果である。埋込み部位にポートを配置するために一般に使用される第２切開部をなくすことによって、第２切開部であったはずの部位における外傷、感染のリスク、及び瘢痕化が低減し、よってポート９１００の先端部における一意に配置されたセプタム９１１０を通る注入のための領域が解放される。それとして、ポート９１００は、代わりに、ポート９１００の膨張可能部分９１２０と対向する位置にセプタム９１１０を含むことができる。
【００８６】
流線型ポート９１００とポートトンネラ１０２００との間に配置された膨張機構によって、ポート９１００は、ポートトンネラ１０２００上のポート９１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈し、埋込み部位においてポート９１００を固定しセプタム９１１０へのニードルアクセスを維持するために後に大きい輪郭を呈することができる。流線型ポート９１００の膨張可能部分９１２０は、本明細書で提供する流線型ポートの安定化要素の別の例であり、膨張可能部分９１２０は、ポート９１００を、生体内でポート９１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム９１１０へのニードルアクセスを維持するように構成される。
【００８７】
流線型ポート９１００とポートトンネラ１０２００との間に配置された膨張機構によって、ポート９１００は、ポートトンネラ１０２００上のポート９１００を切開部位から埋込み部位まで皮下的にトンネリングするために最初に小さい輪郭を呈することができる。ポートトンネリングシステム１００００の膨張機構の一部として含まれるポート９１００の膨張可能部分９１２０は、膨張可能部分９１２０の未膨張状態によってポート９１００の小さい輪郭を可能にする。すなわち、膨張可能部分９１２０は、ポート９１００を切開部位からポート９１００のための埋込み部位まで皮下的にトンネリングするためにポート９１００の十分に小さい輪郭を与えるか又は他の方法でそうした輪郭に寄与する未膨張状態を含む。
【００８８】
流線型ポート９１００とポートトンネラ１０２００との間に配置された膨張機構によって、ポート９１００は、さらに、ポート９１００を埋込み部位において固定し、セプタム９１１０へのニードルアクセスを維持するために後に大きい輪郭を呈することができる。ポート９１００の膨張可能部分９１２０は、膨張可能部分９１２０の膨張状態によって、ポート９１００の大きい輪郭を可能にする。すなわち、膨張可能部分９１２０は、ポート９１００を、生体内でポート９１００の中心軸を中心に回転しないように安定させ、よってセプタム９１１０へのニードルアクセスを維持するように構成された膨張状態をさらに含む。膨張可能部分９１２０の膨張状態では、膨張可能部分９１２０は、ポート９１００の少なくとも一部に対して三角柱型形状を与える。例えば、ポート９１００の中間部分は、膨張可能部分９１２０が膨張状態にあるとき、三角柱に類似することができる。こうした三角柱の横断面は、三角形である。
【００８９】
ポート９１００の膨張可能部分９１２０は、１つ又は複数の流体で膨張するように構成することができる。１つ又は複数の流体は、ポートトンネラ１０２００の膨張内腔１０２２２を経由して、シリンジ（例えば、図１０のシリンジＳ）によって膨張可能部分９１２０まで送達することができ、１つ又は複数の流体は、純粋な流体及び溶液を含む混合物から選択される。純粋な流体は、窒素又はアルゴン等の気体、水等の液体又はそれらの組合せを含むことができる。混合物は、空気等の気体、鉱油、生理食塩水等の液体又はポリマー若しくはポリマー前駆体の１つ若しくは複数の溶液或いはそれらの組合せを含むことができる。
【００９０】
ポリマー又はポリマー前駆体の１つ又は複数の溶液に関して、膨張可能部分９１２０は、シリンジによって膨張可能部分９１２０に溶液を導入することによって膨張するように構成することができ、溶液は、少なくとも１つのポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ａ）を含み、それは、膨張可能部分９１２０内での重合及び架橋後に少なくとも１つの他のポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ｂ）とポリマーを形成する。少なくとも１つの他のポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ｂ）は、製造時に膨張可能部分９１２０内に配置するか、又は少なくとも１つのポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ａ）を含む溶液の前又は後に膨張可能部分９１２０に導入することができる。膨張可能部分９１２０の膨張は、膨張可能部分９１２０の第１膨張のために膨張可能部分９１２０にポリマー前駆体の溶液の１つ又は複数を導入することと、続いて、少なくとも１つのポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ａ）及び少なくとも１つの他のポリマー前駆体（例えば、ポリマー前駆体Ｂ）とが膨張可能部分９１２０の第２膨張において重合し架橋することを可能にすることとの組合せを含むことができる。それとして、膨張可能部分９１２０の第１膨張及び第２膨張は、同時に発生することができ、膨張可能部分９１２０の第１膨張及び第２膨張は、同一の広がりを有することができる。膨張可能部分９１２０の膨張は、重合、架橋、又は重合及び架橋の両方に対して低度の生体適合な量の熱の印加をさらに含むことができる。架橋によって、膨張可能部分９１２０内でポリマーが硬化する。
【００９１】
ポート９１００の膨張可能部分９１２０は、任意選択的に、上述した流体の１つ又は複数と組み合せて、１つ又は複数のポリマーによって膨張するように構成することができる。１つ又は複数のポリマーは、製造時に膨張可能部分９１２０内に配置される１つ又は複数の膨潤性ポリマーであり得る。膨張可能部分９１２０は、膨張可能部分９１２０の第１膨張のために膨張可能部分９１２０に上述した流体（例えば、水、生理食塩水等）の１つ又は複数を導入することと、続いて、膨張可能部分９１２０の第２膨張において１つ又は複数の流体が存在するときに１つ又は複数の膨潤性ポリマーが膨潤することを可能にすることとの組合せによって膨張するように構成することができる。それとして、１つ又は複数の膨潤性ポリマーの膨潤動態は、膨張可能部分９１２０の第１膨張及び第２膨張が同時に発生するようなものであり得る。さらに、膨張可能部分９１２０の第１膨張及び第２膨張は、同一の広がりを有することができる。
【００９２】
流線型ポート９１００は、ポートトンネラ１０２００からポート９１００を解放するとき、ポート９１００の膨張部分９１２０への開口部を閉鎖するように構成された一方向弁を含むことができる。一方向弁は、膨張部分９１２０への開口部の内側に当接するように構成されたダイヤフラム又はボールを含むことができる。入来する膨張流体の圧力又はポートトンネラ１０２００の膨張チューブの先端部におけるオスフィッティングは、ダイヤフラム又はボールを変位させることによって一方向弁を開放して保持することができる。入来する膨張流体の圧力又はオスフィッティングが取り除かれると、ポート９１００の膨張部分９１２０内の内圧によって、ダイヤフラム又はボールが膨張部分９１２０への開口部に対して押し付けられ、一方向弁が閉鎖して維持される。代わりに、一方向弁は、ポートトンネラ１０２００からポート９１００を解放するとき、ポート９１００の膨張部分９１２０への開口部を閉鎖するフラッタ弁であり得る。
【００９３】
図９Ａ及び図９Ｂの流線型ポート９１００を埋め込むことに関して、第１切開場所で血管アクセスが確立され、カテーテルチップが上大静脈等の場所まで進められる。カテーテルは、その後、切り揃えられてポート９１００に取り付けられる。ポート９１００は、その後、ポートトンネラ１０２００上に配置され、上胸部等の埋込み場所まで皮下的にトンネリングされる。その後、ポートトンネラ１０２００の膨張内腔内に膨張溶液が注入され、ポート９１００の膨張可能部分９１２０は、その完全な寸法まで膨張する。ポートトンネラ１０２００は、その後、取り除かれ、よって膨張内腔からポート９１００が分離され、よってポート９１００の一方向弁が閉鎖される。アクセス部位は、その後、閉鎖される。その後、ポート９１００にニードル機能によってアクセスして、適切な機能が確認される。
【００９４】
ここで、図１１を参照すると、いくつかの実施形態による、フルサイズのハンドル１１２３０を含むポートトンネラ１１２００を示す概略図が提供されている。ハンドル１１２３０は、流線型ポートをトンネリングし、位置決めするための適切なグリップを術者に提供するように構成される。ポートのトンネリングに関して、典型的なトンネラを用いて、初期トンネリング経路を開始することができる。ポートトンネラ１１２００は、初期トンネリング経路をたどるために十分な曲げ性を有するように構成することができる。さらに、本明細書に示すように、ポート本体のトンネリングチップは、ポートトンネラ１１２００等のポートトンネラで直接トンネリングするために鋭利であるものとして構成することができる。図示するように、ポートトンネラ１１２００は、アダプタ１１２１０からトンネリングポートを解放するための解放ボタン１１２３２をさらに含む。解放ボタン１１２３２は、解放ボタン１１２３２が押されるとき、アダプタ１１２１０からポートを分離するように、ポートトンネラ１１２００の解放機構の展開ロッドを押すように構成される。ポートトンネラ１１２００は、後に、例えば上大静脈内にすでに配置されているカテーテルの位置を妨げることなく、トンネリング経路から取り除かれるように構成される。
【００９５】
ここで、図１２を参照すると、いくつかの実施形態による、トンネリング埋込み処置のための連続拡張器セット１２０００を示す概略図が提供されている。図示するように、調整可能なポート１１００等の流線型ポートは、連続拡張器セット１２０００のイントロデューサシース１２０３０によって埋め込まれるように構成することができる。連続拡張器セット１２０００は、限定されないが、典型的なトンネリング器具、すなわちトンネラと、初期拡張器又は例えば直径が３．１７５ｍｍ（１／８インチ）である第１拡張器１２０１０と、第２拡張器１２０２０と、安定化要素とともに流線型ポートを収容するのに十分な直径の最終的なイントロデューサシース１２０３０とを含む。流線型ポート（例えば、流線型ポート１１００）を埋め込むために薄壁支持シースを確立するために、初期拡張器１２０１０によって切開部位においてトンネリング経路が開始され、初期拡張器１２０１０は、拡張器セット１２０００の残りの部分をその上にねじ込むためにその基端部から延在する柔軟な長さを含む。拡張の第１段階では、第２拡張器１２０２０が初期拡張器１２０１０の上にねじ込まれ、初期拡張器は、最終的に取り除かれる。次に、拡張の第２段階では、最終的なイントロデューサシースは、第２拡張器１２０２０と初期拡張器１２０１０との両方の上にねじ込まれる。続いて、初期拡張器１２０１０及び第２拡張器１２０２０は、イントロデューサシース１２０３０を適所に残して取り除かれる。ポートは、最終的な埋込み場所におけるポートポケット内にイントロデューサシース１２０３０を通して埋め込まれる。イントロデューサシース１２０３０は、その後、引き抜かれ、折畳み脚部の対等の任意の安定化要素が直ちに拡張されて、最終的な場所においてポートをポートポケット内に固定する。連続拡張器セット１２０００による連続拡張の利点は、埋込み経路に沿った切開の展開がそれほど積極的でないことと、最終的な埋込み場所に対するより適切な制御とである。さらに、任意の縫合が必要である場合、切開部位を閉鎖するために１つ又は２つの縫合のみが必要である。
【００９６】
初期拡張器１２０１０で開始した上述したトンネリング経路を使用して、ガイドワイヤを配置することができ、よってガイドワイヤを使用して最終的な埋込み場所までオーバーザワイヤ流線型ポート２１０８をトンネリングすることができる。
【００９７】
こうした連続拡張器セットは、摘出処置に関わらず、ポートをそれらの最終的な埋込み場所までの埋込み中にトンネリングすることが容易になる。さらに、こうした連続拡張器セットは、トンネラ上で第１拡張器及び第２拡張器を進めることによって頸静脈摘出処置に役立つ。
【００９８】
ここで、図１３及び図１４を参照すると、いくつかの実施形態による、コレット１４２１０を含むポート回収器１４０００と、ポート回収器１４０００を用いる引張摘出処置１３０００とを示す概略図が提供されている。図示するように、ポート回収器１４０００は、流線型ポートを回収するための適切なグリップを術者に提供するように構成されたフルサイズハンドルを含む。さらに、ハンドルは、コレット１４２１０から最終的な支持シースを押し出すように構成されたスライダ１４２３２を含み、そのため、コレット１４２１０のコレットフィンガは、引張摘出処置のためにポートを適切に締め付けることができる。ポート回収器１４００（１４０００）は、ポート−ポケットポート摘出に通常関連する瘢痕をなくすために、トンネリング埋込み処置と同じトンネリング経路を通してポートを回収するように構成される。
【００９９】
ポートに対する引張摘出処置１３０００に関して、連続拡張器セット１２０００等の拡張器セットは、カテーテルロックの近くのポートの先端部までカテーテルの上を進むように使用される。図１３のポート５１００の場合、例えば、連続拡張器セット１２０００の第１拡張器１２０１０は、カテーテル５１３０の上を進み、カテーテルロック５１３２で底に達する。第２拡張器１２０２０は、第１拡張器１２０１０の上を進み、同様にカテーテルロック５１３２で底に達する。十分な拡張が確立された後、最終的な支持シース（例えば、連続拡張器セット１２０００のシース１２０３０）が配置され、ポート回収器１４０００がポート５１００まで支持シースを下って進められ、ポート５１００と係合する。コレット１４２１０のコレットフィンガは、ポート５１００の先端部の角度付きアンダーカットの上で偏向するように構成される。スライダ１４２３２は、支持シースをコレット１４２１０から押し出すように構成される。係合すると、ポート５１００は、脚部５１２０の第２対を支持シース内に折り畳むため、支持シースを通して後退させることができる。
【０１００】
ここで、図１５Ａ及び図１５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、異なる使用状態にあるポート回収器１５０００を示す概略図が提供されている。図示するように、ポート回収器は、ハンドル１５３３０、ポートスクープ１５３１０、及びポートフック１５３１２を含み、図１５Ａは、後退状態にあるポート回収器１５０００を示し、図１５Ｂは、引抜状態にあるポート回収器１５００（１５０００）を示す。ポート回収器１５００（１５０００）の回収状態は、図２のポート２１０４等のポートをポート回収器１５０００のポートフック１５３１２に引っ掛けるように構成される。ポートがフックに引っ掛けられると、ハンドル１５３３０を閉じてポート回収器１５０００の引抜状態を形成することができる。そうする際、ポートは、ポートスクープ１５３１０の上に引き上げられ、よって脚部の任意の対等の任意の展開された安定化要素が後退する。さらに、ハンドルが閉じられると、スナップタブ又は戻り止めは、ハンドルが再度開くことを阻止し、よってポート回収器１５０００を引き抜くときにポートの偶発的な再展開が防止される。こうしたポート回収は、ポート回収器の２段階処置において例えば上胸部からのポート回収を容易にするように構成される。
【０１０１】
ここで、図１６を参照すると、いくつかの実施形態による、設置器具１６３００を示す概略図が提供されている。図示するように、設置器具１６３００は、ポート３１００等のポートの基端部分にカテーテル（例えば、カテーテル３１３０）を接続してロックするように、ポートの少なくとも先端部分を保持するように構成されたポートスプーン１６３１０を含む。設置器具１６３００は、ポートトンネラの先端部分におけるアダプタ内のポートの設置を容易にするようにさらに構成される。
【０１０２】
本明細書で提供する流線型ポートを埋め込むことに関して、所望の血管の位置が特定され、アクセス部位においてイントロデューサニードルによってアクセスされる。アクセスニードルは、取り除かれ、ガイドワイヤと置き換えられる。ガイドワイヤに沿ってイントロデューサが進められる。正確なガイドワイヤ位置は、Ｘ線透視法を介して確認され、ガイドワイヤ上の深さ測定が記録され、ガイドワイヤが取り除かれる。代わりに、上述したことは、ＥＣＧ誘導によって達成することができる。ポートのためのカテーテルは、その後、アクセス部位から例えば上大静脈までの距離に、アクセス部位から例えば上胸部における所望のポートポケット場所までの所望の距離を足した距離を考慮して、正確な長さに切り揃えられる。カテーテルは、ポートトンネラに事前に設置されてくることができるポートに取り付けられる。ポートトンネラは、その後、アクセス部位において挿入され、所望のポートポケット場所までトンネリングされる。イントロデューサは、その後、取り除かれ、カテーテルは、アクセス部位内に押し込まれる。カテーテルチップは、Ｘ線透視法を通して確認され、その後、ポートは、ポートトンネラから解放される。ポートトンネラは、取り除かれ、その後、ポートがアクセスされ、正確な流れが確認される。
【０１０３】
さらに本明細書で提供する流線型ポートを埋め込むことに関して、ポートは、以下のように埋め込むことができる。流線型ポートがポートトンネラの先端部分のアダプタ上に装填される。ポートは、第１体内位置において切開部内に挿入され、この切開部は、切開部を閉鎖するために１つ又は２つ以下の縫合を必要とするようなサイズである。ポートは、ポートのチップを使用して第２体内位置における埋込み部位まで皮下的にトンネリングされる。ポートは、ポートトンネラの解放機構でアダプタから解放される。ポートトンネラのアダプタは、ポートの安定化要素を折畳み状態で保持するように構成される。アダプタからポートを解放することによって、ポートの安定化要素は、生体内でポートを安定させ、且つポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するための拡張状態を呈することができる。
【０１０４】
流線型ポートを埋め込む際、カテーテルの心臓側端部も上大静脈内に埋め込まれる。カテーテルのポート側端部は、ポートトンネラのアダプタ上にポートを装填する前に、ポートに接続されカテーテルロックによってロックされる。ポート上にカテーテルのポート側端部を接続しロックすることは、上大静脈にカテーテルの心臓側端部を埋め込む前又は埋め込んだ後のいずれかである。
【０１０５】
流線型ポートは、ポート回収器を用いて第２体内位置から取り除かれる。ポート回収器は、ポートのチップの穴によって第２体内位置からポートを引き出すためのフックを含む。代わりに、ポートは、１つ又は複数の標準的な外科用器具を用いて第２体内位置から取り除かれる。
【０１０６】
さらに本明細書で提供する流線型ポートを埋め込むことに関して、ポートは、以下のように埋め込むことができる。第１体内位置に切開部が形成され、その切開部は、切開部を閉鎖するために必要な縫合が１、２回以下であるようなサイズである。第２体内位置に経路が確立される。経路は、連続拡張器セットを用いて連続的に拡張される。拡張器セットによる拡張に続き、流線型ポートを装填するためにシースが適所に残される。ポートは、シースの基端部内に装填される。ポートは、シースの先端部における第２体内位置の埋込み部位までトンネリングされる。ポートは、シースの先端部から解放される。シースは、ポートの安定化要素をシースの長さに沿って折畳み状態で保持するように構成される。シースからポートを解放することによって、ポートの安定化要素は、生体内でポートを安定させ、且つポートのセプタムへのニードルアクセスを維持するための拡張状態を呈することができる。
【０１０７】
流線型ポートを埋め込む際、カテーテルの心臓側端部も上大静脈に埋め込まれる。カテーテルのポート側端部は、シース内にポートを装填する前に、ポートに接続され、且つカテーテルロックでポートにロックされる。ポートにカテーテルのポート側端部を接続しロックすることは、上大静脈にカテーテルの心臓側端部を埋め込む前又は埋め込んだ後のいずれかである。
【０１０８】
流線型ポートは、ポート回収器を用いて第２体内位置から取り除かれる。ポート回収器は、ポートのチップの穴によって第２体内位置からポートを引き出すためのフックを含む。代わりに、ポートは、１つ又は複数の標準的な外科用器具を用いて第２体内位置から取り除かれる。代わりに、ポートは、第１体内位置から第２体内位置までの経路に沿って別のシースで第２体内位置から取り除かれる。
【０１０９】
本明細書では、いくつかの特定の実施形態を提供し、特定の実施形態を幾分か詳細に提供したが、特定の実施形態は、本明細書に提示した概念の範囲を限定するように意図されていない。さらなる適応形態及び／又は変更形態が当業者に明らかとなる可能性があり、より広い態様において、これらの適応形態及び／又は変更形態は、同様に包含される。したがって、本明細書で提供する概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で提供する特定の実施形態からの逸脱がなされ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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