(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスであって、
第１の部材、および前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量に比例して回転軸の周りで前記第１の部材に対して回転可能な第２の部材、ならびに前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量に比例して前記回転軸の周りで前記第２の部材に対して回転可能な第３の部材を含むデバイスハウジングと、
前記第１の部材に連結された第１の回転ワイパー構成要素であって、半径方向に突出する一対の第１のワイパーを含む前記第１の回転ワイパー構成要素と、
前記第３の部材に連結された第２の回転ワイパー構成要素であって、半径方向に突出する一対の第２のワイパーを含む前記第２の回転ワイパー構成要素と、
前記第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第１の感知帯および前記第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯であって、前記一対の第１および第２の感知帯の各々が、湾曲形状に配置され、かつ対応する第１および第２のワイパーと接触関係で互いに対して軸方向に配設され、前記第１および第２の部材間の相対的な回転ならびに前記第３および第２の部材間の相対的な回転中、前記一対の第１および第２の感知帯が、前記第１および第２の部材ならびに前記第３および第２の部材の相対的な回転位置を示すそれぞれの前記第１および第２の感知帯の動作角度長さに沿った前記対応する第１および第２の回転ワイパーの相対的な角度位置と関連する出力を生成するように動作可能である、前記第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第１の感知帯および前記第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯と、
前記一対の第１および第２の感知帯に電気的に連結されて、前記第１および第２の感知帯によって生成された前記出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される前記投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される前記投与量を決定するコントローラと
を備える前記薬剤送達デバイス。
【請求項２】
前記第１および第２の回転ワイパー構成要素の各々が、前記第１の部材および前記第３の部材の少なくとも一部分をそれぞれ受容するようにサイズ決めされた貫通孔を画定する円筒状ワイパー本体を含む、請求項１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項３】
前記第１のワイパーの各々が、前記第１の回転ワイパー構成要素の前記円筒状ワイパー本体の円周方向面に連結された軸方向に延在したアームを含み、前記第２のワイパーの各々が、前記第２の回転ワイパー構成要素の前記円筒状ワイパー本体の円周方向面に連結された軸方向に延在したアームを含む、請求項２に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項４】
前記第２の部材を画定するセンサ装着アセンブリをさらに備え、前記第１および第３の部材が管状構成を含み、前記第３の部材が、前記第１の部材を通して配設され、かつ前記第１の部材の遠位端部を越えて遠位に延在され、前記第１の回転ワイパー構成要素が、前記第１の部材の遠位端部に連結され、かつ前記第３の部材上に嵌合するようにサイズ決めされ、前記第２の回転ワイパー構成要素が、前記第３の部材に沿って、かつその上に連結され、前記センサ装着アセンブリが、互いに軸方向に隣接する前記第１および第２の回転ワイパー構成要素と、前記一対の第１および第２の感知帯とを収容するようにサイズ決めおよび成形されている、請求項１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項５】
前記第１の部材に連結された線形スリーブと、
前記線形スリーブに連結された線形ワイパーアセンブリであって、半径方向に突出する線形ワイパーを有する前記線形ワイパーアセンブリと、
前記デバイスハウジング内に配設された電気的に動作可能な感知線形帯であって、前記線形ワイパーに対して、かつ前記線形ワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設され、前記線形スリーブと前記デバイスハウジングとの間の相対的な長手方向の変位中、前記感知線形帯が、前記線形ワイパーの相対的な線形位置を示す、前記感知線形帯の動作感知長さに沿った前記線形ワイパーの前記相対的な線形位置に関連する出力を生成するように動作可能であり、前記コントローラが、前記感知線形帯と電気的に連結されて、前記感知線形帯によって生成された出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される前記投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される前記投与量のうちの少なくとも一方を決定する、前記電気的に動作可能な感知線形帯と
をさらに備える請求項１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項６】
互いに動作可能に連結された投与量ノブおよび投与量チューブをさらに備え、前記線形スリーブが、前記第１の部材および前記投与量チューブに対して半径方向外向きに配設され、前記線形スリーブが、投与量設定中の前記投与量ノブおよび前記投与量チューブの回転中に、近位方向に長手方向に移動するように構成され、前記線形スリーブが、投与量送達中の前記投与量ノブおよび前記投与量チューブの遠位並進中に、遠位方向に長手方向に移動するように構成されている、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項７】
移動可能なプランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから前記薬剤を送達するための薬剤送達デバイスであって、
主ハウジングと、
前記主ハウジングから延在する前記カートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、
前記移動可能なプランジャに係合するための前方端部を含む駆動部材であって、前記主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する前記駆動部材と、
前記主ハウジング内の前方への前記駆動部材の軸方向の前進を制御して、前記出口を通して薬剤を送達するために前記移動可能なプランジャを移動させるための投与量送達機構であって、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの一方に比例して回転軸の周りで前記主ハウジングに対して回転可能である第１の回転可能な部材を含む前記投与量送達機構と、
前記第１の回転部材および前記主ハウジングの相対的な回転位置を検出し、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、
前記第１の回転部材に連結された第１のワイパーアセンブリであって、前記第１のワイパーアセンブリは、ワイパー本体と、前記ワイパー本体から長手方向に突出する一対のアームとを備え、前記一対のアームの各アームは、外側半径方向に突出する接触部分を有する、前記第１のワイパーアセンブリ、および
前記主ハウジングに連結され、かつ前記主ハウジングに対する前記第１の回転可能な部材の回転中に前記第１のワイパーアセンブリと物理的に接触するように前記第１のワイパーアセンブリに対して外側半径方向に回転軸の周りで湾曲的に配置された、一対の電気的に動作可能な第１の感知帯
を含む前記感知システムと、
前記感知システムと電気的に通信して、前記感知システムの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される前記投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される前記投与量のうちの少なくとも一方を決定するコントローラと
を備え、
前記第１の回転可能な部材が、前記設定された投与量に比例して前記回転軸の周りの前記主ハウジングに対して回転可能であり、前記投与量送達機構が、前記送達される投与量に比例して前記回転軸の周りの前記主ハウジングに対して回転可能な第２の回転可能な部材をさらに含み、前記感知システムが、前記第２の回転部材に連結された第２のワイパーアセンブリをさらに備え、前記第２のワイパーアセンブリが、外側半径方向に突出する一対の接触部分と、前記主ハウジングに対する前記第２の回転可能な部材の回転中に物理的に接触するように前記第２のワイパーアセンブリに対して外側半径方向に前記回転軸の周りで湾曲的に配置された、前記主ハウジングに連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯と、を含み、前記コントローラが、前記感知システムの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される前記投与量および前記薬剤送達デバイスの操作によって送達される前記投与量を決定するように構成されている、前記薬剤送達デバイス。
【請求項８】
移動可能なプランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから前記薬剤を送達するための薬剤送達デバイスであって、
主ハウジングと、
前記主ハウジングから延在する前記カートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、
前記移動可能なプランジャに係合するための遠位端部を含む駆動部材であって、前記主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する前記駆動部材と、
前記移動可能なプランジャを移動させて前記出口を通して薬剤を送達するために前記主ハウジング内への前記駆動部材の遠位軸方向の前進を制御するように動作可能な投与量送達機構であって、前記投与量送達機構が、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの一方に比例して前記主ハウジングに対して回転可能である第１の部材を含み、前記第１の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで前記主ハウジングに対して相対的に回転可能である、前記投与量送達機構と、
前記第１の部材および前記主ハウジングの相対的な回転位置を検出し、かつそのような相対的な回転位置と相関する出力を生成するように動作可能である感知システムであって、前記感知システムが、前記第１の部材に回転可能に連結されかつ半径方向に突出する第１のワイパーと、前記第１の部材に回転可能に連結されかつ前記半径方向に突出する第２のワイパーと、前記主ハウジングに回転可能に連結されかつ電力源と回路接続された第１の感知帯であって、前記第１の感知帯が、前記回転軸の周りに配置されかつ第１の動作角度長さを有し、前記第１の感知帯が、前記第１の動作角度長さに沿って前記第１の感知帯が前記第１のワイパーとの物理的な接触のために前記半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する、前記第１の感知帯と、前記主ハウジングに回転可能に連結され、かつ前記電力源と回路接続された第２の感知帯であって、前記第２の感知帯が、前記回転軸の周りに配置されかつ第２の動作角度長さを有し、前記第２の感知帯は、前記第１の部材が前記主ハウジングに対して回転するときに前記第２のワイパーと物理的に接触するように前記第２のワイパーの半径方向外向きに配設され、前記第２の感知帯が、前記第２の動作角度長さに沿って前記第２の感知帯が前記第２のワイパーとの物理的な接触のために前記半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する、前記第２の感知帯と、を備え、前記第１のワイパー、前記第２のワイパー、前記第１の感知帯、および前記第２の感知帯が、前記主ハウジングに対する前記第１の部材の少なくとも１つの回転位置について、前記第１のワイパーが前記第１の感知帯に動作可能に係合すると同時に、前記第２のワイパーが前記第２の感知帯に動作可能に係合せず、かつ前記少なくとも１つの回転位置とは異なる前記主ハウジングに対する前記第１の部材の少なくとももう１つの回転位置について、前記第２のワイパーが前記第２の感知帯に動作可能に係合すると同時に、前記第１のワイパーが前記第１の感知帯に動作可能に係合しないようにサイズ決めおよび位置付けられる、前記感知システムと、
前記第１の感知帯からの１つの出力および前記第２の感知帯からの別の出力を別々に受信して、前記感知システムの前記第１および第２の感知帯の両方からの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの動作によって設定される前記投与量および前記薬剤送達デバイスの動作によって送達される前記投与量のうちの少なくとも一方を示す前記主ハウジングに対する前記第１の部材の回転を識別するために前記感知システムと電気的に回路接続されたコントローラと
を備える前記薬剤送達デバイス。
【請求項９】
前記第１および第２の感知帯が、前記主ハウジングに対して回転可能に固定され、かつ軸方向に移動可能であるセンサ装着構成要素上に配設されている、請求項８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１０】
前記第１および第２の動作角度長さの各々が、前記第１の部材の円周の周りに部分的にのみ延在する、請求項９に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１１】
前記第１の動作角度長さおよび前記第２の動作角度長さの各々が、前記第１の部材の前記円周の周りに２２０度未満で延在する、請求項１０に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１２】
前記第１の動作角度長さおよび前記第２の動作角度長さの各々が、前記第１の部材の前記円周の周りに少なくとも１８０度で延在する、請求項１０に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１３】
前記第１の動作角度長さおよび前記第２の動作角度長さが、同じ角度距離に及び、かつ互いに軸方向に隣接して位置付けられる、請求項１１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１４】
前記第１のワイパーおよび前記第２のワイパーが、前記回転軸の周りで角度的に離間されている、請求項９に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１５】
前記第１のワイパーおよび前記第２のワイパーが、前記回転軸の周りに１８０度で角度的に離間されている、請求項１４に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１６】
前記第１のワイパーおよび前記第２のワイパーが、前記第１の部材に固定的に連結されて、それと共に軸方向に移動し、前記第１の部材が、前記薬剤送達デバイスの動作中に前記主ハウジング内で軸方向に移動可能であり、前記第１の感知帯および前記第２の感知帯を有する前記センサ装着構成要素が、前記第１の部材と共に軸方向に移動するように拘束されて、前記第１の感知帯との前記第１のワイパーの整列および前記第２の感知帯との前記第２のワイパーの整列を維持する、請求項９に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１７】
前記センサ装着構成要素が、前記第１および第２の感知帯を湾曲形状に支持するための半径方向内向きに面する表面を備える、Ｕ字型構成を含む、請求項９に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１８】
前記第１の感知帯は、前記第１の部材が前記主ハウジングに対して回転するときに前記第１のワイパーと物理的に接触するように前記第１のワイパーの半径方向外向きに配設されている、請求項８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１９】
前記第１の感知帯は、前記第１の感知帯が前記第１のワイパーとの物理的な接触のために前記半径方向に動作可能に係合される前記第１の動作角度長さに沿って電気的に接触しており、かつ前記第１の感知帯が前記第１のワイパーとの物理的な接触の欠如のために前記半径方向に動作可能に係合されない前記第１の動作角度長さに沿って電気的に接触していない、請求項１８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項２０】
前記第２の感知帯は、前記第２の感知帯が前記第２のワイパーとの物理的な接触のために前記半径方向に動作可能に係合される前記第２の動作角度長さに沿って電気的に接触しており、かつ前記第２の感知帯が前記第２のワイパーとの物理的な接触の欠如のために前記半径方向に動作可能に係合されない前記第２の動作角度長さに沿って電気的に接触していない、請求項８に記載の薬剤送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は、薬剤送達デバイスに関し、特に、薬剤送達デバイス内の感知システムに関する。
【０００２】
例えば、ペン型注射器、輸液ポンプ、および注射器を含む様々な薬剤送達デバイスが、薬剤の定期的な投与のために一般的に使用されている。患者の健康状態が危機に瀕しているような時点で、適切な量の薬剤を供給することが重要である。多くの場合、適切な量の薬剤を正確に送達できなければ、患者に深刻な影響が生じる可能性がある。
【０００３】
適切な量の薬剤の投与は、薬剤送達デバイスによる実際の投薬が正確であることを必要とする。本明細書で使用される「投薬」という用語は、ある投与量を投与すること、すなわち、投与量を設定すること、および設定投与量を送達することの２つの重要な段階を指す。
【０００４】
薬剤送達デバイスは一般に、様々な部材が互いに対して回転または並進する機械的システムを利用する。ほとんどの場合、部材間のこれらの相対的な移動は、デバイスの動作によって設定および／または送達される投与量に比例する。したがって、当該技術分野では、設定および／または送達される投与量を評価するために、薬剤送達デバイスの部材の相対的な移動を正確に測定する信頼性の高いシステムを提供するように努めている。
【０００５】
従来技術の感知システムは有用ではあるが、それらの欠点がないわけではない。例えば、いくつかの感知システムは、送達デバイス内で望ましいよりも多くの空間を占め、その結果、よりかさばるかもしくは使用するのが不便な送達デバイス、または１つ以上の特徴を犠牲にして、感知システムのための小型デバイスの室内に余裕を持たせる送達デバイスとなる。いくつかの感知システムは、比較的高価な部品を使用するか、または製造コストもしくは潜在的にシステムの信頼性に悪影響を及ぼすように過度に複雑になり得る。
【０００６】
したがって、従来技術のこれらおよび他の欠点のうちの１つ以上を克服することができる、感知システムを有する薬剤送達デバイスを提供することが望ましいであろう。
【発明の概要】
【０００７】
薬剤送達デバイスの例を本明細書に提供する。本開示の実施形態によれば、デバイスは、第１の部材と、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、を含む。ワイパーアセンブリが、一対の半径方向に突出するワイパーを有する、第１の部材に連結される。第１の電気的に動作可能な感知帯および第２の電気的に動作可能な感知帯は、各々第２の部材に連結されている。感知帯は、ワイパーに対して、かつワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設されて配置される。第１の部材と第２の部材との間の相対的な回転中、感知帯の各々が、第１および第２の部材の相対的な回転位置を示す感知帯の各々の動作角度長さに沿ったワイパーの相対的な角度位置に関連する出力を生成するように動作可能である。コントローラは、感知帯と電気的に連結されて、感知帯の各々によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する。別の実施形態では、デバイスは、追加の回転ワイパーアセンブリと、対応する感知帯と、を含み得る。別の実施形態では、デバイスは、１つ以上の線形ワイパーアセンブリと、対応する線形感知帯と、を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
この開示の上述および他の特徴、およびそれらを達成する手法は、本開示の実施形態の以下の記載を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、またよりよく理解されるであろう。
【０００９】
【図１】キャップ付き注射ペンの形態の、かつ針アセンブリの装着前の、例示的な薬剤送達デバイスの斜視図である。
【図２】保護キャップ付きの図１の注射ペンの長手方向断面の側面図である。
【図３】感知システムの一例を有する例示的な薬剤送達デバイスの一部分の部分的分解形態での斜視図である。
【図４】図３の感知システム用のセンサ装着アセンブリの構成要素の分解斜視図である。
【図５】駆動スリーブ、駆動スリーブワイパー、および駆動スリーブベアリングを含む、図３から組み立てられたデバイス部分の部分的斜視図である。
【図６】バレル、バレルワイパー、およびバレルベアリングを含む、図３の組み立てられたデバイス部分の部分的斜視図である。
【図７】ワイパーとセンサ帯との係合を例示する、組み立てられたときの、図３の感知システムを有する薬剤送達デバイスの一部分の抽象的な長手方向断面図である。
【図８】感知された回転部品の回転動作中に、図３の感知システムを有する薬剤送達デバイスのバレルまたは駆動スリーブのいずれかである、感知された回転部品のうちの１つ用のセンサ帯およびワイパーのセットから出力されるコントローラによって受信された電気信号を例示するチャートである。
【図９】感知システムを有する図１のデバイスの選択部分の部分的斜視図である。
【図１０】図９の感知システムを有する図１の薬剤送達デバイスの一部分の部分的分解形態での斜視図である。
【図１１】図２の吹き出し部から切り取られた長手方向断面図である。
【図１２】図９の感知システムの回転ワイパーアセンブリの様々な図である。
【図１３】図９の感知システムの回転ワイパーアセンブリの別の例の様々な図である。
【図１４】図９の感知システムを有する薬剤送達デバイスの部分的斜視図であり、その内部を明らかにするためにある領域を取り除いた図である。
【図１５】図９の感知システムの線形ワイパースリーブに連結された線形ワイパーアセンブリの側面図である。
【図１６】図２の吹き出し部の長手方向断面図である。
【図１７】バレルまたは駆動スリーブのいずれかである、感知された回転部品の回転ワイパーアセンブリ、および図９の感知システムを有する薬剤送達デバイスの感知されたスリーブ部の線形ワイパーアセンブリの一方から出力される、コントローラによって受信された電気信号を例示するチャートである。
【図１８】薬剤送達デバイス用の感知システムの別の例の構成要素の部分的斜視図である。
【図１９】位置ゼロ（構成Ａ）および投薬位置（構成Ｂ）にある図１８の感知システムを有するデバイスの部分的長手方向断面図である。
【図２０】図１８の感知システムを有する薬剤送達デバイスの感知されたスリーブの線形ワイパーアセンブリから出力される、コントローラによって受信された電気信号を例示するチャートである。
【００１０】
複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。図面は、本開示の実施形態を表すものであるが、図面は、必ずしも縮尺通りではなく、本開示をよりよく例示および説明するために、図面の一部において、特定の特徴が誇張または省略されている場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
ここで図１および図２を参照すると、デバイスの動作によって設定される投与量を決定するために使用されるものとしてさらに記載されている感知システムを装備した薬剤送達デバイス１００が示されている。そのような量は、薬剤送達デバイスの部材間の投与量設定中に、相対的な回転および／または軸方向の移動の感知に基づいて決定され、感知された移動は、設定される投与量に適用可能であるように相関される。異なる実施形態では、感知システムは、デバイスの動作によって設定される投与量およびデバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方の量、または代替的に、デバイスの動作によって設定される投与量およびデバイスの動作によって送達される投与量の両方の量を決定するように構成されている。開示される実施形態の利点のうちの１つは、そのデバイスによって設定および／または送達される薬剤の量を正確かつ信頼可能に評価することができる、感知システムを有する薬剤送達デバイスを提供することができることである。開示される実施形態の別の利点は、限られた数の個々の部品を必要とする、感知システムを有する薬剤送達デバイスを提供することができることである。開示される実施形態のさらに別の利点は、小型形態因子を有する、感知システムを有する薬剤投与デバイスを提供することができることである。もう１つの利点は、システムの較正およびハードウェアのリセットが不要になり得ることである。
【００１２】
示されているデバイスは、選択的に投与量を設定し、次にその設定される投与量を注射するためにユーザによって手動で取り扱われる、概して１００で指定される再使用可能なペン形薬剤注射デバイスである。感知システムは、異なって構築されたペン形状の薬剤注射デバイス、異なって成形された注射デバイス、および輸液デバイスを含む、様々に構成された薬剤送達デバイスに使用するために適合され得るので、デバイス１００の記載は単に例示的である。薬剤は、例えばインスリンなど、このような薬剤送達デバイスによって送達され得るタイプのうちのいずれかであり得る。以下にさらに記載される感知システムは、他の異なって構成されたデバイスにおいて使用されてもよいので、デバイス１００は例示的であり、限定的ではないことが意図される。デバイス１００は、多くの点で、米国特許第７，１９５，６１６号に記載されているデバイスと類似しており、この公報は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１３】
本明細書で使用されているように、「連結された」という用語は、第２のアイテムが移動するときに、第１のアイテムが第２のアイテムと同時にまたは比例して移動される任意の手法を包含する。アイテムを一緒に回転させる場合、アイテムは、回転可能に連結される。連結システムは、例えば、スプライン、ギア、もしくは部材間の摩擦係合を通して提供される接続、または部材を間接的に連結させる他の構成要素によって提供される同様の接続を含み得る。適用可能であれば、アイテムは、他のアイテムの上に直接位置付けられるか、その中に受容されるか、それに取り付けられるか、またはそれと一体化されるか、または別様に、直接もしくは関節的に他のアイテムに固定されることによって別のアイテムに連結され得る。
【００１４】
「固定された」という用語は、指示された移動が起こり得るかまたは起こり得ないかを示すために使用される。例えば、第１の部材が第２の部材に対して回転することができない場合、第１の部材は、第２の部材「と共に回転可能に固定」されるか、または第２の部材「に対する回転に抗して固定」されている。
【００１５】
図１を参照すると、薬剤注射デバイス１００は、デバイスの内部構成要素を支持する外側ハウジングを含む。ハウジングは、後方もしくは主ハウジング１０２と、前方もしくはカートリッジハウジング１０４と、を有するものとして示されている。主ハウジング１０２は、デバイスの駆動アセンブリを保持するように構成されており、そのアセンブリは、記載されるように厳密にユーザが動力を与える機械的アセンブリであるが、代替的な実施形態では電動アセンブリであり得る。カートリッジリテーナとしても知られているカートリッジハウジング１０４は、デバイスの動作によって送達される薬剤で充填されたカートリッジ１０６を保持するように構成されている。図２を参照すると、カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジリテーナ１０４の近位端部にあるリング部分１１６上の内部ねじ山１１４と噛み合う主ハウジング１０２の突出したカラー部分１１２上の外部ねじ山１１０を介して、主ハウジング１０２に着脱可能に接続可能または装着可能である。バヨネット嵌合、または追加のラッチ構成要素の使用など、ねじ山１１０および１１４以外の好適な着脱可能な接続要素が当技術分野で知られており、当然ながら、用いることができる。
【００１６】
カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジ１０６を取り外し可能に受容するのに適した内部中空部１０５を含み、これによって、カートリッジがその中に挿入され、次に、使い尽くされて同様の設計の新しいカートリッジと交換されるときにそこから取り外される。カートリッジリテーナ１０４の開口部１１８は、カートリッジの内容物の可視性を可能にする。カートリッジリテーナ１０４の外部に設けられた戻り止め機構１２０は、図２に示されているように、針アセンブリ１２５（図１に示される）がカートリッジリテーナ１０４に取り付けられていないときに、保護キャップ１２１をカートリッジリテーナ１０４上に着脱可能に装着することを可能にする。カートリッジリテーナ１０４は、本明細書では再使用可能な構成要素として記載されているが、カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジ１０６と一体化することができ、したがってカートリッジ１０６と共に使い捨て可能であり得る。
【００１７】
薬剤カートリッジ１０６は、摺動可能なプランジャまたはピストン１３２によって一端部が封止され、クリンプリング１３６によって保持された隔壁１３４によって他端部が封止された薬剤で充填された内部リザーバを有するバレル１３０を含む従来の設計のものである。
【００１８】
カートリッジリテーナ１０４の外部ねじ山遠位端部１２２に着脱可能に装着可能な針アセンブリ１２５は、そのように装着されたときに、隔壁１３４を突き刺す。針がそこを通して延在する突き刺された隔壁は、バレル１３０のリザーバ内の薬剤の分注中に出口として機能を果たし、薬剤は、デバイス１００の動作によって針アセンブリ１２５を通して送達される。カートリッジ１０６は、デバイス１００の目的に応じて、複数回の薬剤の投与量、またはさらには１回の投与量を保持することができる。
【００１９】
薬剤注射デバイス１００は、図１〜２で、デバイスが任意の投与量の送達のために設定されていない「ゼロ位置」に示されている。このゼロ位置設定は、例えば図１に示される電子線量ディスプレイ１４０上に見えるように、デバイス上のどこかの数字「０」またはゼロによって示されてもよい。デバイス１００は、例えば送達用に３０単位などの投与量を設定するように操作された後に配置され、「３０」または３０という数字は、例えばディスプレイ１４０などのデバイス上のどこかに見えるであろう。
【００２０】
薬剤注入デバイス１００は、概して１６０で指定される駆動部材の前方または遠位への前進を制御する、概して１５０で指定される手動動力投与量送達機構を含む、多くのそのような再使用可能なデバイスの典型である。駆動部材１６０は、カートリッジバレル１３０内を前進して、プランジャ１３２に直接係合し、かつプランジャ１３２を前進させる。図２に示されるように、投与量送達機構１５０は、主ハウジング１０２内に収容された、概して１５６で示される機械的駆動アセンブリに駆動スリーブまたはチューブ１５４を介して接続された、投与量ノブ１５２を含む。ユーザがノブ１５２を回して注射用の投与量を設定するときに、投与量ノブ１５２およびチューブ１５４は、主ハウジング１０２から近位に一緒にねじ込まれる。ユーザが、投与量ノブ１５２の近位端部１５８に遠位の押し込み力を加えるときに、結果として生じる投与量ノブ１５２およびチューブ１５４の軸方向前方に向かう主ハウジング１０２への単純な並進軸方向運動は、駆動アセンブリ１５６によって、主ハウジング１０２からカートリッジバレル１３０の内部へと前方に向かう駆動部材１６０のより小さい運動に変換される。
【００２１】
一例では、駆動部材１６０は、カートリッジプランジャ１３２に直接係合する前方端部１６３と、前方端部１６３から主ハウジング１０２内に軸方向後方に延在するシャフト１６５と、を含む、２つの部品で形成される。シャフト１６５はねじ留めされており、かつ駆動アセンブリ１５６と係合して、主ハウジング１０２からねじ込まれ、それによって前方に駆動される。シャフト１６５は、ハウジング隔壁１６８と螺合するように示されている。ハウジング隔壁１６８は、主ハウジング１０２と一体的に示されているが、別の例では、別々に形成されて、それに固定して取り付けられてもよい。前方端部１６３は、シャフト１６５がねじ込まれるときに、脚部１６３が、それらの間の相対的な回転なしにプランジャ１３２に係合することを可能にする相対的な回転を可能にするように、シャフト１６５に装着された拡大径の脚部の形態で設けられる。前進中にシャフト１６５がハウジングからねじ込まれるとき、脚部１６３およびシャフト１６５は、駆動部材１６０の二部品構造であり得る。別の例では、駆動部材の脚部およびシャフトは、ハウジングから前方に押し出されるときに単純に並進するための単一部品駆動部材であり得る。
【００２２】
デバイス１００は、他の多くの再使用可能な注射デバイスで使用されているような螺旋状にマークされたダイヤルディスプレイではなく、示されるような電子線量ディスプレイ１４０を使用することができる。ディスプレイ１４０は、主ハウジング１０２内に装着された電子コントローラまたは演算アセンブリ１７０によって回路接続（circuited）され、かつ制御される。コントローラ１７０は、例えばプロセッサ、電源、メモリなどの従来の構成要素を含むことができる。コントローラ１７０は、設定投与量の表示を引き起こすことを含む、デバイス１００の電子的機構を達成するようにプログラムされている。ディスプレイ１４０に表示される設定投与量は、投与量送達機構１５０と、概して４０２で示される、コントローラ１７０と電気的に回路接続されている感知システムとの相互作用によって決定される。コントローラは、アクチュエータに対する投与量設定部材の検出された回転に基づいて薬剤送達デバイスによって送達される投与量を検出することを含む、本明細書に記載される動作を実行するように動作可能な制御論理を含む。コントローラは、それぞれのセンサ帯および回転数から、データベース、ルックアップテーブル、またはメモリに格納された他のデータからの正確な位置および／もしくは絶対位置までの電気的特性（電圧もしくは抵抗など）を関連付けることによって決定されるそれぞれの構成要素の回転位置および／もしくは線形位置に基づいて、投与量ダイヤルなどの投与量設定部材の位置を決定することによって投与量設定を決定するように動作可能である。コントローラは、それぞれのセンサ帯および回転数から、データベース、ルックアップテーブル、またはメモリに格納された他のデータからの正確な位置および／もしくは絶対位置までの電気的特性（電圧もしくは抵抗など）を関連付けることによって決定されるそれぞれの構成要素の回転位置および／もしくは線形位置に基づいて、投与量ダイヤルなどの投与量設定部材の位置を決定することによって投与量送達を決定するように動作可能である。コントローラは、検出された投与量をローカルメモリ（例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードＥＥＰＲＯＭ２０６）に格納するように動作可能である。コントローラは、さらに、検出された投与量を表す信号を、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（ＢＬＥ）または他の好適な短距離もしくは長距離無線通信プロトコルを介して、ユーザのスマートフォンなどの一対の遠隔電子デバイスに無線送信するように動作可能である。例示的に、ＢＬＥ制御論理およびＭＣＵ２００は、同じ回路上で一体化されている。
【００２３】
さらに図３〜７を参照すると、デバイス１００で使用され、かつ使用者によって投与量が設定されるとデバイス１００の１つ以上の回転可能な部材（２つの部材が示される）に連結するための感知システム１７５の別の例において、投与量ノブ１５２をハウジング１０２から外にねじ込むことは、そのような設定投与量に比例して相対的に回転可能である。デバイス１００の構成、特に駆動アセンブリ１５６に応じて、感知システム１７５が連結されているデバイス１００の回転可能な部材もまた、投与量ノブ１５２の押し込み動作によって送達される投与量に比例して各々に対して回転可能であり得、その場合、感知システム１７５をさらに送達投与量の決定に使用することができる。代替的に、設定される投与量の代わりに送達される投与量が感知される別の実施形態では、感知システム１７５は、投与量送達中に送達される投与量に比例して相対的に回転可能であるか、投与量設定中に２つの部材が相対的に回転しない、デバイス１００の１つ以上の回転可能な部材（２つの部材を示す）に連結されることによって送達される投与量を感知するように位置付けられる。
【００２４】
感知システム１７５は、それが連結されている１つ以上の回転部材（図２に示されるバレル２００および駆動スリーブ２０５などの第１および第２のデバイス部材）の相対的な回転位置を検出するように動作し、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成する。図３では、感知システム１７５は、センサ１８０（１つ以上の感知帯２６０を含むように示される）と、１つ以上のワイパー（ワイパー１８５として示される）と、を含む。ワイパーとセンサとの組み合わせの様々な実施形態を本明細書に記載する。ワイパーとセンサとの組み合わせの数は、デバイスの駆動機構および／または投与量設定および／もしくは投与量送達を決定するのに必要とされる駆動機構からの情報の種類によって変わり得ることが留意される。一例では、投与量設定または投与量送達の一方のみである場合、デバイス１００は、ダイバー機構構成要素、すなわち本明細書に開示されるもののうちのいずれかに連結された、単一のワイパー、すなわち本明細書に開示されるワイパーののうちのいずれか１つと、ワイパー位置を感知するために好適に置かれたセンサと、を含み得る。例えば、デバイス１００では、センサ１８０は、ハウジングまたはハウジング構成要素に連結され、ワイパー１８５は、デバイス使用の選択された時間にハウジング内部で回転する駆動アセンブリ１５６の一部に連結される。センサ１８０は、代替的に、１つ以上の中間構成要素を介してハウジングに連結することができ、さらに代替的に、ハウジングに対して回転しないが軸方向に自由に移動するように直接または間接的のいずれかでハウジング１０２に連結することができる。ワイパー１８５は、デバイスの使用中にバレルと共に軸方向に移動するように構成されてもよく、センサ１８０は、ワイパーおよび感知帯が感知のために整列するように、ハウジング１０２に回転可能に固定して、かつ軸方向に移動可能に装着される構成要素に直接取り付けられてもよい。
【００２５】
一例では、感知システム１７５は、設定投与量に比例して相対的に回転可能であり、注射または送達投与量に比例して相対的に回転可能である、デバイス１００の選択部材に連結される。一例では、回転部材は、管状構成を有するシャーシハウジング２１０内で同軸に位置決め可能である管状バレル２００および駆動スリーブ２０５を含む。シャーシハウジング２１０は、感知システムの一部分を受容するようにサイズ決めされた側壁開口部２１５によって駆動スリーブ遠位部分２１４から軸方向に分離されたバレル近位部分２１２を含む。シャーシハウジング２１０は、駆動スリーブ２０５とねじ留め可能に係合されるチューブ１５４の上に同軸に位置決めされ、かつ摺動可能に係合されるバレル２００を受容するようにサイズ決めされた長手方向の孔２１６を含む。一例では、バレル２００の近位内面は、駆動スリーブ２０５の外部ねじ山近位部分２２０と係合可能な内部ねじ山２１９を有するチューブ１５４上に嵌合する。駆動スリーブ２０５の非外部ねじ山遠位部分２２２は、バレル２００の遠位内面に沿って、かつバレル２００を越えて遠位に側壁開口部２１５を通して駆動スリーブ遠位部分２１０内へと軸方向に延在する。
【００２６】
センサ装着アセンブリ２２５は、側壁開口部２１５内に、かつシャーシハウジング２１０のバレル部分２１２および駆動スリーブ部分２１４に対して軸方向に隣接して嵌合するようにサイズ決めされる。センサ装着アセンブリ２２５は、センサ１８０と、管状構成へと画定された側壁２２８を含むセンサ装着部２２６と、を含む。側壁２２８の一部分は、センサ１８０を受容するようにサイズ決めされた受容開口部２３０、ならびに省略された部分にわたって嵌合する蓋を画定するために省略される。バレル２００の近位端部を越えて延在する駆動スリーブ２０５の延長された遠位部分２２２は、センサ装着部２２６の内腔２３２およびセンサを通して嵌合する。センサ装着アセンブリ２２５は、以下に記載されるように、ワイパーおよび／またはベアリング構成要素を含み得る。
【００２７】
バレル２００は、チューブ１５４と共に回転するが、それに対して軸方向に移動可能であるようにキー止めされたスリーブである。駆動スリーブ２０５は、チューブ１５４の内部ねじ山２１９によって係合される外部ねじ山２２０を含む。駆動スリーブ２０５の内部軸方向中空部２３４は、その中にねじ留めシャフト１６５をねじ留め可能に受容する。駆動スリーブ２０５とねじ留めシャフト１６５との間の図示されないキー止めは、シャーシハウジング２１０内での駆動スリーブ２０５の回転がシャフト１６５の対応する回転を引き起こし、それがそのシャフトを軸方向に前進させてデバイス１００から薬剤を放出することを意味する。
【００２８】
投与量設定中、ノブ１５２およびチューブ１５４がデバイスハウジングから近位軸方向に一緒に軸方向にねじ出されるように回されると、バレル２００は、回転の長手方向軸２３５の周りでハウジング内で回転し、駆動スリーブ２０５は、デバイスハウジング１０２と駆動スリーブ２０５との間の図示されないスプライン接続のために回転軸２３５の周りで回転しない。
【００２９】
投与量ノブ１５２が投与量を送達するために使用者によって押し込まれると、その押し込みは、外部ねじ山２２２にあるチューブ１５４によって送達される軸方向力のために、駆動スリーブ２０５の遷移並進移動を最初に生じさせ、これが、スリーブフランジによってバレルに送達される軸方向力のために、バレル２００の遷移並進移動を引き起こす。バレル２００にスプラインで固定されたばね付勢型のハウジング係合投与量クリッカー（図示せず）を克服するのに必要なトルクは、ねじ山２２２で生成されるトルクよりも大きいので、この遷移移動は、チューブ１５４およびバレル２００を回転させない。図示されないクリッカーばねによって提供される抵抗軸方向力に抗して生じるこの並進移動は、デバイスハウジングと駆動スリーブ２０５との間の図示されないスプライン接続を解放しながら、バレル２００のスプライン２４０を、図示されない相補的なハウジングスプラインと係合させるように軸方向に移動させる。使用者が投与量ノブ１５２をさらに押し込むと、駆動スリーブ２０５が回転し、それによってシャフト１６５が回転軸２３５の周りで回転し、薬剤が放出されるが、バレル２００は、ハウジングとのそのスプライン接続のために回転軸の周りで回転しない。
【００３０】
センサ１８０は、接着剤などで、センサ装着部２２６の内部円周方向および半径方向内向きに面する表面２５０に直接取り付けられてもよいし、または代替的にハウジング１０２もしくはシャーシハウジング２１０などのハウジング構成要素に沿って取り付けられてもよい。センサ１８０は、その角度的に延在する動作長さに沿ってそれがワイパー１８５によって直接接触される場所に基づいて電気出力を生成するように構成されている。センサ１８０は、回転軸２３５の周りで湾曲形状にセンサ装着部２２６内に配置され、センサ１８０は、ワイパー１８５の半径方向外向きに配設されている。センサ１８０は、ハウジングの内周の全３６０度にわたって延在し、かつ回転軸を完全に囲むように、環状の形状であり得る。
【００３１】
センサ１８０は、残留応力を除去するためにデバイス１００内での組み立てを容易にするために湾曲形状に製造された膜電位差計を含み得る。１つの好適な感知帯は、Ｔｅｋｓｃａｎ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能である。一例では、センサ１８０は、スペーサ要素を挟む第１および第２の基板またはバッキングストリップならびに第１および第２の電気ストリップを含む。基板およびスペーサは、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）などの電気的に非伝導の柔軟なプラスチック、またはＫａｐｔｏｎなどのポリイミドフィルムから作製され得る。代替的に、スペーサは、スクリーン印刷などの手段によっていずれかの基材上に直接堆積された印刷材料であり得る。スペーサは、ワイパーによって加えられる十分な力がない場合に電気ストリップを離して保つ機能を果たすことができ、ワイパーはまた、基板を一緒に接続するための接着特性を有し得る。基板およびスペーサの外縁部は、センサ１８０の外部を形成することができ、それらの周辺領域に沿って一緒に封止されると、ストリップを保護的に包み込む。ストリップは、基材および／もしくはスペーサに固定されていてもよく、または別様に、スクリーン印刷など、例えば基材に直接、形成することができる。
【００３２】
中立状態にあるときの電気ストリップは、スペーサの介在のために、離間した関係でセンサ１８０内に保持される。センサ１８０がデバイス１００内でその湾曲構成にあるとき、ストリップは、他のストリップの半径方向内向きに配設され、外部力がないとストリップは半径方向に離間され、その結果、それらの間に電気的接続が生じない。この半径方向に離間した関係では、ストリップは、スペーサ内の中央のスロット形状の開口部を通して互いに直接面している。図示されない誘電体突起を開口部内の電気ストリップのうちの１つ上に設けて、ストリップがワイパーによって誘導された移動がない限り、そのように半径方向に離間されたままであることを確実にすることもできる。そのような突起は、水玉パターンに配置された個別の隆起部、ストリップの幅にわたって軸方向に配向され、かつストリップの長さに沿って互いに離間された平行なリブ、そのストリップの幅にわたってストリップの幅に対してある角度で配向され、かつストリップの長さに沿って互いに離間された平行なリブ、またはストリップの長さにわたって円周方向に配向され、かつストリップの幅に沿って互いに離間された平行なリブなどのストリップの半径方向の離間を維持する任意の好適なパターンで、スクリーンまたはジェット印刷などによって提供され得る。
【００３３】
第１の電気ストリップは、第１の角度端部と第２の角度端部との間に延在する、そのストリップ長さに沿って直線的に変化する電気抵抗を有する電気抵抗要素として動作可能である。第１の電気リード線は、第１のストリップの端部に回路接続され、かつそこから延在しており、第２の電気リード線は、第１のストリップの端部に回路接続され、かつそこから延在している。第２のリード線は、第２のリード線に平行なリード端部まで電気ストリップ側近くに配線され、これにより、センサ１８０とデバイス回路との電気的接続が容易になる。他の電気ストリップは、銀、銅、または金などから作製される、第１の角度端部と第２の角度端部との間に延在する長さを有する、非常に低い電気抵抗を有する導体要素として動作可能である。第２のストリップの第１の電気リード線は、第２のストリップの端部に回路接続され、かつそこから延在している。リード線は、そのような基板の長さに沿って角度方向に延在する基板の延長部に位置付けられるが、代替的な実施形態では、そのようなリード線は、代替的または追加的に、基板から横方向もしくは軸方向に延在するように配線されて、電気的接続を容易にすることができる。
【００３４】
第２のストリップは、その長さに沿って十分に可撓性であり、それがワイパー１８５によって基板を通して作用される点で、半径方向外向きのその撓みが第１の電気ストリップと直接物理的かつ電気的に接触することを可能にする。このワイパーは、第２のストリップをその半径方向外向きに撓ませる圧縮を引き起こし、その結果、第１の電気ストリップと第２の電気ストリップとの間に電気的な接触を生じさせることによってワイパー１８５をセンサ１８０に動作可能に係合させるが、ストリップは別様に、半径方向に離間されたままの状態である。ワイパーが接触している間（接触していないときは、センサは値を生み出さない）、第２のストリップの電気リード線と第１のストリップのリード線との間の抵抗は、角度端部と第１および第２のストリップ間の接触点との間の距離と共に直線的に変化する。第２のストリップの電気リード線と第１のストリップの他方の電気リード線との間の抵抗は、第２の角度端部とストリップ間の接触点との間の距離と共に直線的に変化する。第１のストリップの電気リード線間の抵抗は、第２のストリップのリード線と第１のストリップの第１導線との間の電気抵抗と、第２のストリップのリード線と第１のストリップの第２のリード線との間の抵抗との和に等しい。代替的な実施形態では、抵抗要素の第１のストリップが、ワイパー係合による撓みを可能にするために導体要素の第２のストリップと同様の可撓性特性を有することができるという条件で、センサ１８０は、抵抗要素の第２のストリップを胴体要素の第１のストリップの半径方向内向きにさせるように構成され得る。
【００３５】
センサ１８０の第１および第２のストリップの線形整列は、センサ１８０の有効動作感知帯２６０を画定する。感知システム１７５に充てられたデバイス１００内の軸方向空間の使用を最小にするために、感知帯２６０は、回転軸２３５の周りに正確に円周方向に巻き付けられる。代替的に、帯２６０は、帯２６０が螺旋として配置されるようにその端部を軸方向にずらすことができる。感知帯２６０は、電気ストリップが存在し、かつワイパー１８５によって引き起こされる半径方向の撓みによって電気的な接触をもたらすことができる感知帯２６０のその角度動作長さに沿った任意の点でワイパー１８５を感知するように動作可能である。感知帯２６０は、ワイパー１８５との物理的な接触のために、その角度動作角度に沿ってそれが動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する。感知が有効である感知帯２６０の角度動作長さは、帯２６０を巻き付けるための回転軸２３５の周りで３６０度未満である。結果として、動作角度長さは、ハウジングの内周の周りで３６０度未満、特に３６０度からスペーサ端部領域３３９が及ぶ内周の部分を引いた長さで延在する。１つの好適な作動長さは、１８０〜２００度の範囲内であり得、他の例では、動作角度長さにおいて１８５〜１９０度の長さを使用してもよい。図示されるように、センサ１８０は、軸２３５に沿って互いに軸方向に離間して配設された複数の感知帯（感知帯２６０Ａ〜Ｄ）を含み得る。
【００３６】
ワイパー１８５は、駆動アセンブリ１５６の一部の外側半径方向表面に、接着剤などで機械的に連結されるか、またはそれと一体的に形成されることによって、直接取り付けられ得る。別の例では、ワイパー１８５は、駆動アセンブリ１５６の一部と連結された構成要素であり得る。駆動アセンブリ１５６は、様々な形態をとることができるが、典型的には、複数の相互作用部分を伴い、ワイパー１８５は、センサ１８０への直接接触アクセスを有するように、このアセンブリの回転可能な部分上に位置付けられて示される。
【００３７】
感知システムは、図示されるようにバレルの端部に連結するようにサイズ決めされた第１のサブアセンブリを形成するバレルワイパーおよびバレルセンサと、ドライブスリーブの延長部分の周りに嵌合するようにサイズ決めされた第２のサブアセンブリを形成する駆動スリーブワイパーおよび駆動スリープベアリングと、を含み得る。一例では、ワイパー１８５は、支持体２９６と、支持体２９６から回転軸２３５に沿って長手方向に突出するアーム２９８と、を含む。例えばアーム２９８の端部または先端部などのアーム２９８の一部分は、センサ１８０の感知帯２６０と接触し得る。一例では、タブ３００をアーム２９８の自由端部３０２に連結して、接触先端部を形成し得る。タブ３００は、アームおよびタブに対して半径方向外向きに配設された感知帯２６０と接触するために、アーム２９８から半径方向外向きに突出し得る。自由端部３０２に沿って示されるタブ３００は、帯の円周方向範囲に沿って感知帯２６０と摺動係合するための正確な接触点を提供する、丸い頂点または外向きに面する凸面を有し得る。ワイパーアーム２９８は、軸２３５と平行に軸方向に延在する長さを有することができ、その長さの周りで、ワイパーが突出する駆動アセンブリ１５６の一部が回転する。電流がそれを通して配線されないので、ワイパー１８５は、シリコーンのような熱可塑性エラストマーなどの電気的に非伝導の材料で全体的に形成され得る。本明細書に使用される「ワイパー」という用語は、例えば、アームおよび／もしくはタブ、またはワイパー本体の任意の部分など、ワイパーの任意の部分を指すことがある。この目的のために、支持ワイパー本体２９６は、第１および第２のワイパーを含むことができ、これは、２つの半径方向に突出した部分（図ではアーム／タブ構成として示される）を指す。
【００３８】
ワイパー支持体２９６は、外側半径方向表面と内側半径方向表面とを含むディスク本体を含み得る。アーム２９８の連結端部３０４は、図示されるように、その内側半径方向表面から延在するように本体２９６に連結され得る。一例では、ワイパーは、ワイパー支持体２９６と本体の内側半径方向表面から長手方向に延在する一対のアーム２９８とを含む一体的構成要素として形成される。アーム２９８は、本体２９６の両側に配設置され得る。半径方向切り欠き３０５は、アームの場所に対応する場所でワイパー支持体２９６に沿って配置され得る。半径方向切り欠き３０５は、外側半径方向表面から本体２９６の中間区分へと半径方向に形成することができる。半径方向切り欠き３０５は、例えば図示されるような正方形切り欠きなどの様々な形状およびサイズを有し得る。いくつかの例では、半径方向延長部３０７は、切り欠き３０５の場所に対応する内側半径方向表面に沿って画定され得る。そのような半径方向延長部３０７は、駆動アセンブリ構成要素と連結するようにサイズ決めおよび成形され得る。代替的に、ワイパー１８５は、図示されるようにアーム２９８を有しない一点接触であり得る。ワイパーは、感知帯２６０内で抵抗ストリップの軸方向に延在するように幅を広げる必要はない。ワイパー１８５に軸方向長さを設けることは、デバイスの設計内の公差ならびにセンサ１８０およびハウジング１０２に対するワイパー１８５のデバイス内の軸方向運動の両方を説明することができる。
【００３９】
アーム（複数可）２９８および／もしくはタブ３００の半径方向の広がりは、センサ１８０と駆動アセンブリ１５６との間のハウジング内部内の環状空間もしくは間隙に及ぶようにサイズ決めおよび成形されている。ワイパー１８５のタブ３００は、少なくとも最小の適用力を提供し、それによって以下にさらに記載されるように感知帯２６０と動作可能に係合するのに十分に半径方向外向きに突出する。そのような力は、焼き戻しのような材料の選択および処理、ならびにワイパーおよびワイパーアームおよび／またはタブの幾何学的形状ならびにその中のその残留圧縮によって製造業者によって制御され得る。駆動アセンブリ１５６の全ての動作角度位置でのセンサ１８０、およびそれによってハウジング１０２に対するワイパー１８５との適切な係合をよりよく確実にするために、ワイパー１８５は、駆動アセンブリ１５６から半径方向外向きに付勢され得る。このような付勢力は、ワイパー１８５、アーム、および／またはタブを、熱可塑性エラストマーまたはブチルゴムなどの耐久性があるが弾性のある材料から好適な硬度計で形成することから生じる材料の弾力性によって提供され得る。付勢力は、さらにまたは代替的に、アームおよび／もしくはタブの形状（板ばね構成など）またはワイパー１８５と駆動アセンブリ１５６との間で半径方向に作用する追加のばね要素によって提供され得る。さらにまた、感知帯の外側半径方向周辺とハウジングの半径方向内面との間に半径方向に作用するようにばね要素を置くことなどによって、感知帯２６０の半径方向内向きへの付勢を代替的または追加的に行うことができる。
【００４０】
ワイパー１８５およびセンサ１８０は、相対的な回転位置を感知するように能動的であるときに半径方向に整列している。例えば、駆動アセンブリ１５６が、感知システム１７５が使用されない１つの状態から感知システム１７５が使用される第２の状態へと軸方向に移動する、デバイスの実施形態では、ワイパー１８５およびセンサ１８０は、使用されていないときに軸方向に離間され得る。
【００４１】
ワイパー１８５は、サブアセンブリを形成するためのベアリング３１０を含み得る。ベアリング３１０は、回転キーと軸方向クリップとの組み合わせまたは他の好適なシステムなどを用いて、回転可能および軸方向の両方で、対応する駆動アセンブリ構成要素にしっかりと接続するように構成されている。ベアリング３１０は、対応する駆動アセンブリ構成要素を受容するための軸方向の孔を有する環状形状の本体を含む。図６を参照すると、ベアリング３１０は、しっかりと取り付けられるように、バレル２００の遠位端部２００Ａから延在する、軸方向に延在する半径方向タブ３１５を受容するようにサイズ決めおよび成形されたベアリング３１０の内側半径方向表面３１３に沿って形成された軸方向切り欠き３１２を含む。ワイパー１８５は、回転キー機構の組み合せによって、かつ／または接着剤結合によって軸方向にベアリング３１０にしっかりと連結されている。一例では、ベアリング３１０は、ワイパーをベアリングに回転可能に係止し、かつしっかりと固定するために、ベアリングの外側半径方向表面に沿って形成された平坦な切り欠き表面３１６を含み得る。ワイパーアーム２９８は、アームが平坦な表面３１６に沿って配設されるように、ベアリングの近位端部を越えて軸方向に突出するように構成されている。図３に示されるもの以外の他のワイパー形状を使用して、センサ１８０を作動させることができる。そのような追加のワイパー形状は、丸い突起、またはセンサ１８０との転がり接触をもたらすジャーナルディスクもしくは円筒を含む。
【００４２】
一例では、ワイパー１８５およびベアリング３１０は、図６に示されるように、バレルワイパーおよびバレルワイパーベアリングサブアセンブリを画定するようにバレル２００と関連付けられる。バレルワイパーベアリング３１０は、回転キーと軸方向クリップとの組み合わせ、または他の好適なシステムなどを用いて、バレル２００に回転可能および軸方向の両方でしっかりと接続されている。２つのアーム２９８および／またはタブ３００を含むバレルワイパー１８５が示されており、したがってセットの１つの感知帯２６０Ａ用の単一の構成要素の１つのワイパー要素２９８、およびバレル２００の回転位置を感知するセットの第２の感知帯２６０Ｂ用の別の個別のワイパー２９８として機能する。一対のアーム２９８は、実質的に１８０度（すなわち、１８０度±１０度の範囲内）などで、ワイパーの両側に配設され得る。一例では、バレルワイパー本体２９６は、１８０°対向した２つの板ばね延長アームを有するディスク形状の本体を有し、センサ接触タブ３００は、半径方向外向きに方向付けされている。第１のアーム２９８の第１のタブ３００は、一対のアームの第２のアーム２９８の第２のタブ３００から軸方向にずれていてもよい。一例では、アーム２９８の各々が、長手方向に異なる長さまで延在することができる。一例では、アーム２９８は、タブ３００が（図７に示されるように）軸方向にずらすように異なる長さまで軸方向に延在し、そのため、各タブは、感知帯セット２６０Ａ、２６０Ｂの単一の感知帯と別々に対応する。バレルワイパータブ３００は、対応する感知帯に半径方向外向きに力を加え、それによって、感知帯２６０Ａ、２６０Ｂをその長さに沿った距離で、バレル２００の角度回転位置と相関する距離で作動させる。
【００４３】
第２のワイパー要素を有するデバイスの場合、第２のワイパー３２０を含めることができる。第２のワイパー３２０は、駆動アセンブリ１５６の一部の外側半径方向表面に、接着剤などを用いて、機械的に連結されることによって、またはそれと一体的に形成されることによって、直接取り付けられてもよい。別の例では、ワイパー３２０は、駆動アセンブリ１５６の一部と連結された構成要素であり得る。駆動アセンブリ１５６は、様々な形態をとることができるが、典型的には、複数の相互作用部分を伴い、ワイパー３２０は、センサ１８０への直接接触アクセスを有するように、このアセンブリの回転可能な部分に配設されて示される。第２のワイパー３２０は、アーム３２２およびタブ３００などのワイパー１８５の機構を含み得、ワイパー１８５についての機構の記載は、第２のワイパー３２０にも採用される。しかしながら、第２のワイパー３２０のアーム（複数可）３２２は、近位方向に延在しており、ワイパー１８５のアーム２９８は、互いに反対方向を向くように、反対方向に遠位方向に延在することが留意される。各ワイパーのアーム２９８、３２２は、デバイスの同じ軸方向円周方向領域に沿って示されているが、アームは、互いに円周方向にずれていてもよい。また、タブ３００、３２４が軸方向にずれているとき、長い方のアームが円周方向にずれている、すなわち、長い方のアーム３２２が図示される
ように頂部にあり、長い方のアーム２９８が図示されるように底部にあることが留意される。
【００４４】
第２のワイパー３２０は、サブアセンブリを形成するための第２のベアリング３２６を含み得る。一例では、図５に示されるように、ワイパー３２０およびベアリング３２６を駆動スリーブ２０５と関連付けて、駆動スリーブワイパーおよび駆動スリーブワイパーベアリングサブアセンブリを画定する。ベアリング３２６は、回転キーと軸方向クリップとの組み合わせまたは他の好適なシステムなどを用いて、回転可能および軸方向の両方で、対応する駆動アセンブリ構成要素にしっかりと接続するように構成されている。ベアリング３２６は、対応する駆動アセンブリ構成要素を受容するための軸方向の孔を有する環状形状の本体を含む。図５を参照すると、ベアリング３２６は、しっかりと取り付けるために駆動スリーブ２０５の外側表面に沿って延在する半径方向キー３３２を受容するようにサイズ決めおよび成形された、ベアリング３２６の内側半径方向表面３３０に沿って形成された軸方向切り欠き（図示せず）を含み得る。代替的に、またはそれに加えて、ベアリング３２６は、ベアリングの近位端部３２６Ａから延在して、駆動スリーブ２０５の外側表面から延在する半径方向突起３３６と協働的に係合する可撓性フィンガーラッチ３３４を含み得る。フィンガーラッチ３３４は、ワイパー／ベアリングと駆動スリーブとの間の相対的な回転および軸方向の移動を阻止するように動作可能である。ワイパー３２０は、回転キー機構の組み合わせによって、かつ／または接着剤結合によって軸方向にベアリング３２６にしっかりと連結される。一例では、ベアリング３２６は、ワイパーをベアリングに回転可能に係止し、かつしっかりと固定するためにベアリング３２６の外側半径方向表面に沿って形成された平坦な切り欠き表面３３５を含む。ワイパーアーム３２２は、アームが平坦な表面３３５に沿って配設されるように、ベアリング３２６の遠位端部を越えて軸方向に突出するように構成されている。
【００４５】
図７は、例示的な実施形態に従って一緒に組み立てられた、第１および第２のワイパー１８５、３２０、第１および第２のワイパーベアリング３１０、３２６、ならびにセンサ１８０の断面図を例示的に図示する。第１のワイパー１８５は、２つの接触タブ３００を有し、したがって、そのセットの１つの感知帯２６０Ａ用の第１のタブ３００と、別の感知帯２６０Ｂ用の第２のタブ３００と、を有する単一のワイパー要素として機能する。第２のワイパー３２０は、２つの半径方向外向きの接触先端部３２４を有し、したがって、そのセットの１つの感知帯２６０Ｃ用の第１の先端部３２４と、別の感知帯２６０Ｄ用の第２の先端部３２４と、を有する単一のワイパー要素として機能する。１８０°ずらされた先端部は、デバイス内で軸方向にずらされているので、各先端部は、感知帯セットの単一の感知帯に対応する。ワイパー先端部は、対応する感知帯に半径方向外向きに力を加え、それによって駆動スリーブの角度位置と相関するその長さに沿った距離で感知帯を作動させる。例示的な実施形態では、所与のワイパー感知帯の組み合わせまたはセットに対して、ワイパーと感知帯との間の相互作用が１８０°をわずかに超えて起こり（帯またはセンサアークが１８０°を超え、ワイパーばね予荷重が湾曲区分を越えて小さい部分に対する接触を維持することのために）、したがって、両方のワイパーが接触しているハンドオーバー期間があり、したがって信号は「常にオン」である。セットの各感知帯は、コントローラへの独立した出力を生み出し、したがって、コントローラソフトウェアがハンドオーバー期間を取り扱うのに十分なデータがある。図８は、ワイパーセットの上方角度位置（例えば、軸方向にずれたタブ３２４）および感知帯の対応するセット（２６０Ｃ「センサトラックＡ」、２６０Ｄ「センサトラックＢ」）の予想される出力信号を例示する。図８は、例示のためにオーバーラップまたはハンドオーバー期間（ＯＬとラベル付けされる）を誇張しており、かつ通常のハンドオーバー位置の一方の側で４５度である（典型的には、１８０度離間している）９０度のオーバーラップであるものとして示されている。信号は、デバイス動作中のハウジングに対する、バレルまたは駆動スリーブなどの感知された要素の８１０度の回転について示されている。一例では、対応する一対の感知帯と接触する一対の半径方向に突出するワイパーを有するワイパーアセンブリは、対応する感知帯と接触するワイパーのうちの少なくとも１つを有することによって、オーバーラップまたはハンドオーバー期間に対応するための関連デバイス構成要素の完全な回転（３６０度）の検出を可能にする。
【００４６】
一例では、第１および第２のベアリング３１０、３２６は、センサ装着部２２６上の対応する円筒状ベアリング面と噛み合う外側円筒状ベアリング面を含む。センサ装着部２２６は、対応するベアリング構成要素を介して駆動スリーブ２０５およびバレル２００によって支持されてもよい。これにより、センサ装着部とセンサに対する順次のワイパーの真の走行を促進する。第１のワイパー１８５および第２のワイパー３２０は、センサ装着部２２６に抗するスラストベアリングとして作用する、ディスクワイパー本体によって形成された外側フランジを組み込んでもよい。この目的のために、センサ装着部２２６は、２つのワイパー１８５、３２０の間に「閉じ込められ」、すなわち軸方向に拘束され、それにより、センサ装着部２２６は、ダイヤル投与量設定と注射薬剤送達モードとの間のデバイス遷移においてシャーシハウジング２１０またはハウジング内で一緒に軸方向に移動するときに駆動スリーブ２０５およびバレル２００の軸方向運動を追跡する。センサ装着部２２６が駆動スリーブ２０５およびバレル２００と共に軸方向にそのように移動すると、センサ１８０上のセンサ１８０の感知帯２６０Ａ〜Ｄは、駆動スリーブ２０５およびバレル２００と共に軸方向に移動するように拘束されて、それらのそれぞれの感知帯とのワイパーの整列を維持する。コントローラ１７０（図２）は、感知帯２６０Ａ〜Ｄからそれぞれ、第１、第２、第３、および第４の電気信号出力を受信するように構成されている。デバイスコントローラは、感知帯の角度長さに沿って第１および第２のワイパーのワイパー要素が動作可能に接触する場所を決定することができ、センサ装着部に対するバレル２００および／または駆動スリーブ２０５の位置を感知することを可能にして、デバイスに対する投与量セットまたは投与量送達をコントローラによって識別することを可能にする。
【００４７】
デバイスコントローラ１７０は、それぞれの感知帯２６０Ａ〜Ｄから受信された対応する電気信号からバレルおよび／または駆動スリーブの回転位置を認識する。バレルおよび／または駆動スリーブの回転の大部分の間、デバイスコントローラへの電気信号の大きさが、ワイパーの先端部がセンサ１８０の感知帯に係合する場所を反映する。例えば、ワイパーのワイパーアーム２９８のタブ３００の一方がセンサ１８０の回転間隙（図４に示される）に入ると、感知帯、例えば帯２６０Ａから外れ、他方のワイパーアーム２９８の他方のタブ３００が、同時に他方の感知帯２６０Ｂと係合する。この変化された信号値、ならびにワイパーが感知帯２６０Ｂの角度的な長さに沿って移動するにつれてさらに変化するときのその信号の値は、ワイパーが感知帯２６０Ｂから移動する間にワイパーが再び感知帯２６０Ａと係合するまで、コントローラ１７０がバレルおよび／または駆動スリーブ回転位置を認識することを可能にする。そのような設計では、関連する被感知部材の全ての可能な回転位置または角度位置について、少なくとも１つのワイパーのワイパーアームが感知帯と常に接触していると同時に、ワイパーが係合する被感知部材の特定の回転位置もあるであろう。このような特定の回転位置では、センサの電気的な構成に応じて、感知帯２６０Ａ〜Ｄのうちの１つがデバイスコントローラに送信する信号が、別様にそれらのそれぞれの経路と接触するワイパーによって送信される信号の平均である感知帯によって生成される出力信号など、コントローラに不確実性をもたらす可能性がある。この不確実性は、コントローラが既知の基準位置を解決することを可能にするために感知帯からの連続的な特性信号をコントローラに提供するために十分に大きい角度距離にわたるワイパーの能動回転を伴う初期化動作によってデバイスにおいて解決され得る。
【００４８】
コントローラ１７０は、センサ１８０の感知帯２６０Ａ〜Ｄと電気的に回路接続されたマイクロプロセッサを含む。感知帯（複数可）からの電気信号出力は、マイクロプロセッサに到達し、かつ特にマイクロプロセッサが投与量設定中の主ハウジング１０２に対する駆動アセンブリ１５６の相対的な移動を決定することに基づいて、デバイス１００の動作によって設定される投与量を識別するためにマイクロプロセッサによって処理される。１．８ボルト電源などの電源は、コントローラ１７０に電力を供給するためにデバイス１００内に収容されている。入力リード線は、マイクロプロセッサと感知帯（複数可）との間に接続され、かつ抵抗要素ならびに／またはフィルタおよび増幅器などの信号プロセッサ要素を含むことができる。出力リード線は、マイクロプロセッサとインジケータおよび／または表示システムとの間に接続されてもよい。マイクロプロセッサによって受信された電圧信号がワイパーの抵抗要素の角度長さに沿って感知帯２６０Ａ〜Ｄの導体要素の撓みによって抵抗要素を接触させた場所に依存しているために、コントローラ１７０は、感知システム１７５によって感知された部材、すなわち駆動アセンブリ１５６およびハウジング１０２の相対位置を決定することができる。回路は、経時的に、または環境条件に起因して生じ得るセンサ１８０の感知帯の出力の任意の変動を補償するために使用され得るマイクロプロセッサへの異なる入力リード線に供給される差動電圧信号をもたらす。
【００４９】
感知帯２６０Ａ〜Ｄの動作角度長が３６０度未満であると、ハウジングの内周の周りに感知間隙が生じる。この実施形態では、ワイパーが感知間隙よりも大きい角度長さを有していない限り、ワイパーの円周方向走行中に、ワイパー１８５の存在を感知システム１７５によって実際に感知することができない時間がある。コントローラ１７０は、ワイパー係合を出力しない感知システム１７５が感知間隙と整列されているワイパー１８５、３２２に対応することを理解するようにプログラムすることができる。そのようなプログラミングが望ましくない場合、または感知間隙が特定の用途に必要な角度分解能よりも大きい場合、代替的な感知システムを用いることができる。
【００５０】
図示されていないさらに別の代替的な実施形態では、２つ、またはそれ以上の感知帯の感知円周方向間隙を軸方向に整列させることができる。しかしながら、ワイパー要素は、駆動アセンブリ１５６の異なる軸方向セグメント上に部分を有し、そのワイパー部分は、駆動アセンブリ１５６の周りに適切に角度的に離間されており、そのため、複数の感知帯の検出間隙と同時に係合することはない。
【００５１】
他の送達デバイスは、その全体の内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，２９１，１３２号に開示されている、Ｅｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ製のＨｕｍａｌｏｇ（登録商標）ＫｗｉｋＰｅｎ（登録商標）と同等であり得る。投与量送達検出モジュールのさらなる詳細は、２０１６年７月１５日に出願された、ＤＯＳＥ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＭＯＤＵＬＥ  ＦＯＲ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥと題される、米国仮特許出願第６２／３６２，８０８号、現在は、２０１７年７月７日に出願された、国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ１７／４１０８１号から理解され、これら両方の全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。送達デバイスの別の例は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｗｉｔｈ  Ｄｅｌａｙ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｄｕａｌ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎｉｎｇ  Ｂｉａｓｉｎｇ  Ｍｅｍｂｅｒ」と題される、米国特許第８，７３４，３９４号に見出すことができる自動注射器デバイスであり、本明細書に記載される１つ以上の様々なセンサシステムでデバイスを修正して、薬剤投与デバイス内の相対的な回転および／または線形変位の感知に基づいて薬剤投与デバイスから設定および送達される薬剤投与量を決定する。
【００５２】
図示される一例では、デバイスは、一対のワイパー１８５、３２０を有する一対または一セットの感知帯２６０Ａ〜Ｄを含み得る。デバイスの感知システム１７５は、膜電位差計の形態の感知帯２６０Ａ〜Ｄの対またはセットを使用するセンサ１８０を含み、これらの感知帯は、デバイス内にも示されるワイパー対と相互作用する。各ワイパー１８５、３２０は、その使用中に感知帯２６０Ａ〜Ｄのうちの１つのみと接触し得る。これらの電位差計は、他の実施形態に関して上記に記載されるように基本的な構成および挙動を有し得る。（感知帯は、機械的ワイパーによって活性化され、ワイパーが接触する帯に沿った距離に比例した電圧を生み出す、抵抗インクで印刷された別々の層を含み得る。）
【００５３】
感知帯２６０Ａ〜Ｄの湾曲部分は、図示されるように１８０°など、少なくとも１８０°を覆う。センサのＵ字形状配置の基部を形成する湾曲部分は、直線構成で延在するか、またはＵ字形状の脚部を形成するフランジとして延在する、端部を有する。
【００５４】
一例では、センサ１８０は、２つの要素の回転位置を感知するために、２対の帯として機能する４つの平行な感知帯２６０Ａ〜Ｄまたはトラックを組み込んでいる。各対の帯は、回転可能に感知される構成要素、すなわち、バレル２００または駆動スリーブ２０５に対応している。各感知帯２６０は、湾曲部分の全角長さにわたって延在しており、かつ湾曲部分の半径方向内側の図において見ることができる。感知帯２６０Ａ〜Ｄはまた、フランジに沿って上向きに連続し、これは、ワイパー１８５、３１０による係合のための遷移領域として機能し得、かつ有効帯長さを増加させる。所与の対の帯（帯対２６０Ａ〜Ｂまたは帯対２６０Ｃ〜Ｄ）内の帯は、合計が３６０度に及ぶ長さ＋通常、ハンドオーバーまたは安全余裕度を有する。動作角度長さが１８５度〜１９０度の各帯を有する帯対を使用することができ、その対の各帯は、回転部材もしくは回転可能に感知された構成要素の異なる軸方向セグメントの同じ、もしくは非角度的に互い違いの円周方向部分の周りの同じ角度距離に及ぶ。対の他方の帯の有効長さが十分に長い場合、帯は、１８０度延在する必要はない。同じ長さの帯は、設計の望ましい対称性を達成する。１８０度の湾曲センサ部分では、遷移領域の各々が、湾曲センサ部分の各端部で最大さらに２０度のワイパー回転まで（または最大２００度まで）、感知帯のワイパー係合を有効に可能にするように延在し得る。
【００５５】
一例では、センサ１８０は、センサ電気入力（２×電圧供給）および出力（４×信号）のための電気的終端点を提供する２つの連続部、すなわち尾部を組み込んでいる。尾部は、センサアセンブリの別々の層上にあり、かつそこから延在しており、層間を架橋する必要性を回避する。終端は、コントローラのプリント回路基板（ＰＣＢ）上のパッドと対応するように設計され、かつＡＣＦ（異方性導電フィルム）または他の非はんだ付け手段を使用して電気的に接続されるパッドであり得る。はんだ付けは、概して、プラスチック基板の存在のために望ましくない。代替的に、終端は、可撓性ＰＣＢと共に従来から使用されている標準的なＺＩＦ（ゼロフォース）タイプのコネクタへの挿入用に設計されたパッドであってもよい。
【００５６】
一例では、デバイスのセンサ装着部２３０は、単一の剛性Ｕ字形状センサ装着構成要素、すなわち「Ｕ字装着部」を含む。Ｕ字装着構成を有するセンサ装着部２３０は、センサをその形状で支持する。Ｕ字構成センサ装着部２３０は、センサを組み立て中に相対的に位置付けるためにセンサ１８０上の設置機構に対応する機械的設置機構を組み込んでいる。センサは、接着剤によってＵ字構成センサ装着部にさらに固定することができる。センサ装着部２３０は、シャーシハウジング２１０またはデバイスハウジングに対してセンサ装着部を回転方向に拘束するために使用される長手方向キーを組み込んでもよい。キーとは別に、センサ装着部２３０は、常にシャーシハウジング２１０と隙間を置いている。センサ装着部２３０は、シャーシハウジング２３０に対してデバイス内で軸方向に移動可能である。
【００５７】
ここで図９〜１３を参照すると、概して４０２で指定され、かつ図２のデバイス１００内に実装されて示される、感知システムを有する薬剤送達デバイス１００の関連部分が示されている。デバイスの感知システム４０２は、デバイスの動作によって設定される投与量および／またはデバイスの動作によって送達される投与量を決定するように構成されている。
【００５８】
図９は、感知システム１７５の機構のうちの１つ以上を組み込んだ、デバイスのための感知システム４０２のさらに別の例を（明確にするために一部分が省略されている）例示する。図１０は、バレル２００、その回転を機械的駆動列を介して薬剤を放出するために使用されるねじ山シャフト１６５（図１１）に送達する駆動スリーブ２０５、およびシャーシハウジング２１０を含むデバイス１００を図示する。ダイヤルスリーブまたはチューブ１５４、線形ワイパースリーブ４２５（線形ワイパーアセンブリ４４４が設けられている場合）、および投与量ノブ１５２も示されている。感知システム４０２は、バレル２００と駆動スリーブ２０５とを組み合わせて示されている。
【００５９】
感知システム４０２は、例えば、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０（バレル２００にしっかりと連結されて示される）および第２の回転ワイパーアセンブリ４４２（駆動スリーブ２０５にしっかりと連結されて示される）などの１つ以上の回転ワイパーアセンブリを含む。感知システム４０２は、軸方向にのみ移動する（小さい公差、例えば、１度未満内の回転を可能にする）ように構成された、（図２にも示されている）線形ワイパースリーブ４２５に連結された線形ワイパーアセンブリ４４４をさらに含み得る。線形ワイパースリーブ４２５は、ダイヤルチューブ１５４の軸方向の移動を追跡するように構成されている。線形ワイパースリーブ４２５は、図１６に示されるスラストベアリングインターフェース４４５を介してダイヤルチューブ１５４と連結されてもよい。ダイヤルチューブ１５４は、投与量設定中の投与量ノブ４３０の回転中に回転するように構成され、かつ投与量送達中の投与量ノブ４３０の線形作動中に軸方向に遠位並進するように構成されている。投与量設定中、投与量ノブ４３０がデバイス１００の一般的な端部から軸方向にさらに遠くに延在するにつれて、線形ワイパースリーブ４２５は、投与量ノブ４３０と共に近位に並進する。投与量送達中に投与量ノブ４３０が一般的なデバイスハウジング内に押し込まれるにつれて、線形ワイパースリーブ４２５は、投与量ノブ４３０と共に遠位に並進する。受容開口部２３０は、センサ１８０を受容するようにサイズ決めされており、かつ開口部２３０にわたって嵌合し、かつ側壁に取り付けられる装着蓋４４１によって包囲されている。駆動スリーブ２０５の延長された遠位２２２部分およびバレル２００の遠位端部は、センサ装着部２２６の内腔２３２およびセンサ１８０の少なくとも一部分内に長手方向に嵌合する。センサ装着アセンブリ２２５は、それぞれの駆動スリーブおよびバレルに連結された、第１および第２の回転ワイパーアセンブリ４４０、４４２を収容するようにサイズ決めされている。
【００６０】
図１２Ａ〜１２Ｅでは、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０は、ワイパーアーム４５４の端部にタブ４５２を有するワイパー本体４５０と共に示されている。ワイパー本体４５０は、ワイパー本体４５０の両側に沿って配設された一対のワイパーアーム４５４および一対のタブ４５２を含んで示されている。一例では、タブ４５２は、軸に直交する中央平面ＣＰの両側に沿って設置されている。タブ４５２は、アームから半径方向に延在する、例えば、円錐構成などの突出体である。ワイパー本体４５０は、遠位端部と近位端部（４５０Ａ、４５０Ｂ）との間の軸の周りに配設され、駆動スリーブを延在させることができるようにサイズ決めされた貫通孔を画定する、円筒体を含み得る。ワイパーアーム４５４は、半弓形構成を有してもよい。一例では、各ワイパーアーム４５４の各々が、タブ端部とは反対側に、ワイパー本体４５０の円周方向面に連結され、かつ対応する間隙４５５によってワイパー本体の外部円周方向面に沿って離間した基部を含む。いくつかの例では、ワイパーアーム４５４は、ワイパー本体４５０と一体的に形成されている。ワイパーアーム４５４は、それ自体でばね付勢されてもよい。図示される例では、アセンブリ４４０は、ワイパーアーム４５４およびタブ４５２を半径方向外向きに付勢するように構成された付勢要素４５６を含む。一例における付勢要素４５６は、板ばね構成を含む。別の例では、付勢要素４５６は、基部と基部の両側から延出する脚部とを有するＵ字形状を有するように示される。脚部は、基部の各側に一対の脚部４５８を画定するための割れ目を有し得る。脚部４５８の脚端部４６０は、ワイパーアーム４５４の内側とワイパー本体４５０の外面との間に配設され、ワイパーアーム４５４を半径方向外向きに押すことができる。脚端部４６０は、内向きに湾曲していてもよい。
【００６１】
ワイパー本体４５０は、Ｕ字形状構成を有する付勢要素４５６を受容するようにサイズ決めおよび成形されたテーパ状端部４６２を含み得る。付勢要素４５６は、留め具などの取り付け要素４６３によってテーパ状端部４６２に取り付けることができる。ワイパー本体４５０は、ワイパーアーム４５４の各々に対して物理的な限定要素を含み得る。例えば、ワイパーアーム４５４は、アーム４５４の端部から延在する、例えば、フック構成を有する限定要素４６４を含み得る。限定要素４６４は、分割脚部４５８の間でワイパー本体から延在する本体限定要素４６５と係合して、感知要素を保護するためにワイパーアームが外向きに移動することができる半径方向距離または半径方向外側範囲を限定するように構成されている。ワイパー本体４５０の近位端部４５０Ｂは、バレル２００と係合するための係止機構を含み得る。例えば、ワイパー本体４５０は、バレルから延在するキーまたはタブ構造（図１０に３１５として示される）を受容するための１つ以上の軸方向チャネル４６７を含み得る。バレルは、接着剤、留め具、または結合などの他の機構によって第１の回転ワイパーアセンブリのワイパー本体と連結され得る。バレル２００の遠位端部２００Ａは、ワイパー本体４５０によって画定された貫通孔内への挿入のための低減された首部分を形成するキー構造３１５を含むことができ、キー構造３１５は、最終的に、軸方向チャネル４６７内に配設されている。
【００６２】
図１３Ａ〜Ｄでば、第２の回転ワイパーアセンブリ４４２は、ワイパーアーム４８４の端部にタブ４８２を有するワイパー本体４８０を有して示されている。タブは、ワイパーアーム４５４、４８４の各々の任意の部分に沿って配設され得る。ワイパー本体４８０は、ワイパー本体４５０の両側に沿って配設された一対のワイパーアーム４８４および一対のタブ４８２を含んで示されている。一例では、タブ４８２は、軸に直交する中央平面ＣＰの両側に沿って設置されている。タブ４８２は、アームから半径方向に延在する、例えば、円錐構成などの突出体である。ワイパー本体４８０は、遠位端部と近位端部（４８０Ａ、４８０Ｂ）との間の軸の周りに配設され、駆動スリーブを延在させることができるようにサイズ決めされた貫通孔を画定する、円筒体を含み得る。ワイパーアーム４８４は、半弓形構成を有してもよい。一例では、ワイパーアーム４８４は、タブ端部と反対側で、ワイパー本体４８０に連結され、かつ対応する間隙４８５によってワイパー本体の外面に沿って離間された基部を有する。いくつかの例では、ワイパーアーム４８４は、ワイパー本体４８０と一体的に形成されている。ワイパーアーム４８４は、それ自体でばね付勢されてもよい。図示される例では、アセンブリ４４２は、ワイパーアーム４８４およびタブ４８２を半径方向外向きに付勢するように構成された付勢要素４８６を含む。一例における付勢要素４８６は、板ばね構成を含む。別の例では、付勢要素４８６は、基部と基部の両側から延出する脚部とを有するＵ字形状を有するように示される。脚部は、基部の両側に一対の脚部４８８を画定するための割れ目を有し得る。脚部４８８の脚端部４９０は、ワイパーアーム４８４の内側とワイパー本体４８０の外面との間に配設され、ワイパーアーム４８４を半径方向外向きに押すことができる。脚端部４９０は、内向きに湾曲していてもよい。
【００６３】
ワイパー本体４８０は、Ｕ字形状構成を有する付勢要素４８６を受容するようにサイズ決めおよび成形されたテーパ状端部４９２を含み得る。付勢要素４８６は、留め具などの取り付け要素４９３によってテーパ状端部４９２に取り付けることができる。ワイパー本体４８０は、各ワイパーアーム４８４の各々用の物理的な限定要素を含み得る。例えば、ワイパーアーム４８４は、例えばアーム４８４の端部から延在するフック構成を有する、限定要素４９４を含み得る。限定要素４９４は、ワイパー本体から分割脚部４８８の間に
延在する本体限定要素４９５と係合して、感知要素を保護するためにワイパーアームが外向きに移動することができる半径方向距離を限定するように構成されている。貫通孔を画定するワイパー本体４８０の内側半径方向表面４９７は、駆動スリーブ２０５と係合するための係止機構を含み得る。例えば、ワイパー本体４８０は、駆動スリーブ２０５内に延在するスロット付き構造４９９を受容するための１つ以上の軸方向リッジ４９８を含み得る。駆動スリーブは、接着剤、留め具、または結合などの他の機構によって第２の回転ワイパーアセンブリ４４２のワイパー本体と連結され得る。一例では、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０の構成は、異なる係止機構など、第２の第１の回転ワイパーアセンブリ４４２の構成を有することができ、その逆もまた同様である。駆動スリーブ２０５の遠位端部４１２Ａは、ワイパー本体４８０によって画定された貫通孔内に挿入するためのスロット付き領域４９９を含むことができ、ここでリッジ４９８は、スロット付き領域４９９内に最終的に配設されている。
【００６４】
図１１に戻ると、第１および第２の回転ワイパーアセンブリ４４０、４４２は、センサ１８０のセンサ装着部２２６内で互いに軸方向に配設されて示されている。第１および第２の回転ワイパーアセンブリ４４０、４４２は、それらのそれぞれのタブ４５２、４８２がセンサ１８０の対応する感知帯２６０Ａ〜Ｄと整列されるようにセンサ１８０に対して配設されている。デバイスコントローラ１７０は、上記に記載されるように、それぞれの感知帯２６０Ａ〜Ｄから受信された対応する対応する電気信号からバレルおよび／または駆動スリーブの回転位置を認識する。バレルおよび／もしくは駆動スリーブの回転の大部分の間、デバイスコントローラへの電気信号の大きさは、ワイパーアセンブリ４４０、４４２のタブ４５２および／もしくは４８２がセンサ１８０の対応する感知帯２６０Ａ〜Ｄと係合する場所を反映する。例えば、ワイパーアセンブリ４４０のワイパーアーム４５４のタブ４５２の一方がセンサ１８０の回転間隙に入り、感知帯２６０Ａから外れると、他方のワイパーアーム４５４の他方のタブ４５２が、同時に他方の感知帯２６０Ｂと係合する。この変更された信号値、ならびにワイパーが感知帯２６０Ｂの角度長さに沿って移動するにつれてさらに変化するときのその信号の値は、他方のワイパータブが感知帯２６０Ｂから離れるように移動する間にワイパータブが再び感知帯２６０Ａに係合するまで、コントローラ１７０がバレル回転位置を認識することを可能にする。ワイパーアセンブリ４４２および感知帯２６０Ｃおよび２６０Ｄについても同様のことが言えるので、コントローラ１７０が駆動スリーブの回転位置を認識することができる。そのような設計では、関連する被感知部材の全ての可能な回転位置または角度位置について、少なくとも１つのワイパーのワイパーアームが感知帯と常に接触していると同時に、ワイパーが係合する被感知部材の特定の回転位置もあるであろう。
【００６５】
図１４〜図１６は、線形ワイパーアセンブリ４４４および線形ワイパースリーブ４２５のさらなる態様をより詳細に図示する。以前に記載されるように、線形ワイパースリーブ４２５は、ダイヤルスリーブ４１２の軸方向の移動を追跡するように構成されている。線形ワイパースリーブ４２５は、遠位端部４２５Ａと近位端部４２５Ｂとの間に管状構成で延在する。スリーブ４２５の側壁５００は、軸２３５の周りに貫通孔を画定し、これは、少なくとも部分的にダイヤルチューブ１５４にわたって、線形ワイパースリーブ４２５とダイヤルチューブ１５４との間に配設されたバレル２００の少なくとも近位部分と共に嵌合するようにサイズ決めおよび成形されている。一例では、線形ワイパースリーブ４２５は、側壁５００の内面５０５から延在する内側半径方向フランジ５０２を含む。内側半径方向フランジ５０２は、スリーブ４２５の近位端部４２５Ｂから長手方向に離間される。内側半径方向フランジ５０２の遠位面は、ダイヤルチューブ１５４の外面５０４から延在する外側半径方向フランジ５０３の近位面と係合可能であり、スラストベアリングインターフェース４４５を画定する。スリーブ４２５の外面５０４は、軸方向の並進を可能にし、かつ回転を阻止する、デバイスハウジングまたはシャーシハウジング２１０と係合するための摺動機構を含み得る。一例では、スリーブ４２５の外面５０４は、シャーシハウジング２１０の内面に沿って形成された、軸方向スライドリッジを受容するようにサイズ決めおよび成形されたスライドチャネル（図示せず）内に嵌合する１つ以上の軸方向スライドリッジ５０６（４つは互いに等しい距離で円周方向に離間して示される）を含む。別の例では、スリーブ４２５は、スライドチャネルを含み得、シャーシハウジング２１０は、スライドリッジを含み得る。線形ワイパースリーブ４２５の近位端部４２５Ｂは、投与量ノブ４３０の内部がその上に嵌合することができるようにサイズ決めおよび成形されている。線形ワイパースリーブ４２５は、フランジ付きインターフェース４４５の結果として投与量ノブ４３０および投与量チューブ１５４と共に回転することなく、かつ投与量ノブ４３０が回転するにつれて摺動機構により回転することなく近位に並進し、投与量ノブを螺旋状に回すにつれて、投与量設定中に近位に移動する。線形ワイパースリーブ４２５は、線形ワイパースリーブ４２５の近位端部との投与量ノブの直接係合の結果として、投与量ノブ４３０が回転されるとき摺動機構により回転することなく、投与量ノブ４３０が投与量送達中に遠位方向に一般的なデバイスハウジング内に押し込まれるにつれて、投与量ノブ４３０および投与量チューブ１５４と共に遠位に並進する。
【００６６】
線形ワイパーアセンブリ４４４は、装着部分５１０と、軸方向に延在したアーム部分５１２と、を含み、各々が別々に形成され、かつ互いに連結されるか、またはユニット構造として一体的に形成される、ステンレス鋼などの弾性材料であり得る。線形ワイパーアセンブリ４４４はまた、アーム部分５１２の係合部分が摺動可能に接触するのを避けて、線形感知要素５２０を含む。装着部分５１０は、線形ワイパースリーブ４２５としっかりと連結するように構成されている。一例では、連結は、機械的留め具であってもよく、または代替的に、例えば、接着剤、留め具、もしくは結合などの他の連結機構によるものであってもよい。線形ワイパースリーブ４２５の外面は、装着部分を受容するようにサイズ決めおよび成形された凹状領域を含み得る。一例では、アーム部分５１２は、装着部分５１０よりもさらに半径方向外向きに配設されている。アーム部分５１２のいかなる部分も、線形感知要素５２０と接触してもよい。一例では、アーム部分５１２の端部５１５は、組み立てられたときに線形感知要素５２０の能動感知領域５１８と摺動可能に接触する係合部分としての接触タブ５１６を含み得る。他の例では、係合部分は、アーム部分５１２の先端部または波状部分であり得る。アーム部分５１２は、半径方向外向きに付勢されてもよい。一例では、アーム部分は、線形感知要素５２０を作動させるために残留接触力を生成するための板ばね構成を含む。したがって、動作中、線形ワイパーを線形ワイパースリーブに厳格に装着すると、線形ワイパーの係合部分は、軸方向の点の軌跡を描いてダイヤルスリーブ４２５の軸方向位置を追跡する。
【００６７】
線形感知要素５２０は、シャーシハウジング２１０またはデバイスのハウジングにしっかりと固定される。一例では、シャーシハウジング２１０は、シャーシハウジング２１０の近位領域から延在する隆起壁によって形成された、装着フランジなどの装着機構５２２を含む。線形感知要素５２０は、能動感知領域５１８を支持する感知支持部材５２４と、能動感知領域５１８と電気的に連結された感知回路部分５２６と、を含む。感知回路部分５２６は、電圧入力および出力リード線と、接地リード線と、を含み、そのようなリード線は、コントローラのプロセッサと電気的に通信している。感知回路部分５２６は、感知ユニット４０２上で、かつこれを越えて、能動感知領域５１８から近位に延在するように配置される。能動感知領域５１８は、アーム５１２の係合部分と係合するように半径方向内向きに面している。線形感知要素５２０のアーム５１２の係合部分が、能動感知領域５１８の有効長さに沿った様々な位置に沿って線形感知要素５２０の能動感知領域５１８と接触すると、それによって線形ワイパースリーブ４２５の軸方向位置を通信し、したがって、それらの長手方向の移動のためにダイヤルチューブ１５４を一緒に通信する。ダイヤルチューブ１５４の感知された軸方向位置は、中断を感知することなく、連続的なエンコーダとして、有効直線長さ、例えば３０ｍｍにわたるダイヤルチューブ１５４の絶対位置に相関し得る。一例では、線形感知要素５２０は、可変抵抗デバイスまたは線形膜電位差計である。線形感知要素５２０の一例は、Ｔｅｋｓｃａｎ、Ｉｎｃ．によって提供されるＦｌｅｘｉｐｏｔ（商標）ストリップ位置センサである。抵抗値は、投与量設定および投与量送達の両方についてダイヤルチューブ１５４の軸方向位置に比例して変化する。
【００６８】
感知システム４０２は、回転ワイパーアセンブリ４４０、４４２（またはワイパー１８５、３２０）および線形感知要素５２０を組み合わせおよび／または同期させることができる。図１７は、コントローラ１７０への独立した出力を生み出すセットの各感知帯に対するシミュレートされたデュアルワイパー出力を例示しており、したがって、ダイヤルチューブ位置を計算し、かつダイヤルチューブ位置を投与量設定および／または投与量送達量と関連付けるためにコントローラソフトウェアがハンドオーバー期間を取り扱うのに十分なデータがある。図１７は、ワイパーセット（例えば、バレルワイパーアセンブリ４４０のタブ４５２）および対応する感知帯のセット（２６０Ａ−「ワイパー１；２６０Ｂ「ワイパー２」）の程度における角度回転位置について（ダイヤルスリーブワイパーアセンブリ４４２および感知帯２６０Ｃ、２６０Ｄについても同じ）、かつ線形センサについてのミリメートル単位の線形変位について（線形感知要素の能動感知領域５１８−「線形電位差計」）、予想されるボルトでの出力信号を例示する。図１７は、例示の目的で、重複またはハンドオーバー期間を誇張している。ワイパーアセンブリによって提供される２つの信号を組み合わせて、比較的細かい分解能で単一の回転（３６０度）範囲にわたって連続的な回転位置信号を提供することができる。線形感知要素５２０は、ダイヤルスリーブと駆動スリーブとの間の螺旋状のねじ山インターフェースの既知のピッチに基づいて、複数の回転（現在２．５回転）の範囲にわたるダイヤルスリーブ回転位置の粗い指示として解釈され得るダイヤルスリーブ軸方向位置を示す、出力信号をコントローラに通信する。例えば、約２ボルトでの線形電位差計出力信号は、１回転（または３６０度）回転する構成要素デバイスと相関し、かつ約４ボルトでは２回転（または７２０度）と相関する、などである。構成要素デバイスの回転位置と線形位置に基づく回転の決定との組み合わせを使用して、投与量設定および／または投与量送達を決定することができる。この多回転の粗い位置情報は、駆動スリーブに対するダイヤルスリーブの現在の全回転数の表示としてさらに関連付けることができる。コントローラは、このデータを細かい単一回転の回転位置信号を用いて処理して、回転センサ（複数可）の高分解能および線形センサの複数回転範囲を利用する出力信号を生成することができる。
【００６９】
例えば、投与量設定出力を計算するために、以下がコントローラ１７０で処理され得る。感知帯２６０Ａ、２６０Ｂは、バレルワイパーの第１のタブおよび第２のタブに基づいて、アナログまたはデジタルの第１の信号をコントローラに通信する。第１の信号は、較正限界内にあるかどうか、およびどの信号が能動感知帯であるかを決定するために合理化される（アナログ・デジタル変換器および／または信号処理）。コントローラは、第１の信号から投与量値を決定して、バレルのクリック数を決定する。投与量設定中、バレルは回転し、投与量設定中、駆動スリーブは回転しない。感知帯２６０Ｃ、２６０Ｄは、駆動スリーブのワイパーの第１のタブおよび第２のタブに基づいて、アナログまたはデジタルの第２の信号をコントローラに通信する。第２の信号は、較正限界内にあるかどうか、およびどの信号が能動感知帯であるかを決定するために合理化される（アナログ・デジタル変換器および／または信号処理）。コントローラは、第２の信号から投与量値を決定して、駆動スリーブのクリック数を決定する。投与量設定中、バレルは回転せず、投与量設定中、駆動スリーブは回転する。線形感知帯は、ダイヤルスリーブタブに基づいて、アナログまたはデジタルの第３の信号をコントローラに通信する。コントローラは、第３の信号からダイヤル位置近似値までの値を決定する。ダイヤルスリーブは、投与量設定および投与量送達中に軸方向に移動する。コントローラは、線形センサ推定からの誤差の範囲内になるまで、第１および第２の信号からの全回転値の合計から差動投与量値への出力表示信号を決定する。そのような出力表示信号は、投与量設定および／または送達の量をユーザに示すためにディスプレイ１４０に通信され得る。コントローラはまた、無線送信して、出力表示信号を携帯電話またはサーバなどの遠隔デバイスにオフボード通信することができる。
【００７０】
本明細書に記載される感知システムのいずれも、デバイスの単一回転デバイス部材および／またはデバイスの投薬アセンブリもしくはそれが連結され、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成する他の回転デバイス構成要素（例えば、ダイヤルチューブ、駆動スリーブ、バレル、駆動ねじ、ダイヤルノブ、キャリッジなど）の相対的な回転位置を検出するように動作し得る。この目的のために、本明細書に記載されるデバイスのいずれも、本明細書に記載されるワイパーアセンブリ（ワイパー１８５およびベアリング３１０を有するサブアセンブリ、ワイパー３２０およびベアリング３２６を有するサブアセンブリ、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０、または第２の回転ワイパーアセンブリ４４２など）のうちのいずれか１つの単一の回転ワイパーアセンブリを含み得る。そのような構成では、センサ装着部およびセンサは、ワイパーアセンブリのそれぞれのタブと接触するために、４つではなく一対の感知帯を含むように修正される。本明細書に記載される感知システムのうちのいずれも、デバイスの２回超の回転デバイス部材および／またはデバイスの投薬アセンブリもしくはそれが連結され、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成する他の回転デバイス構成要素（例えば、ダイヤルチューブ、駆動スリーブ、バレル、バレル、駆動ねじ、ダイヤルノブ、キャリッジなど）の相対的な回転位置を検出するように動作し得る。この目的のために、本明細書に記載されるデバイスのうちのいずれも、本明細書に記載されるワイパーアセンブリ（ワイパー１８５およびベアリング３１０を有するサブアセンブリ、ワイパー３２０およびベアリング３２６を有するサブアセンブリ、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０、または第２の回転ワイパーアセンブリ４４２など）のうちのいずれか１つの回転ワイパーアセンブリのそれぞれの数を含み得る。そのような構成では、センサ装着部およびセンサは、対応する数の感知帯を含むように修正される。デバイスおよび感知システムは、本明細書に記載される回転ワイパーアセンブリ（ワイパー１８５およびベアリング３１０を有するサブアセンブリ、ワイパー３２０およびベアリング３２６を有するサブアセンブリ、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０、または第２の回転ワイパーアセンブリ４４２など）の任意の組み合わせを含むようにさらに修正され得る。例えば、第１の回転ワイパーアセンブリ４４０は、別の例示的な感知システムの少なくとも一部を形成するように、ワイパー３２０およびベアリング３２６を有するサブアセンブリと組み合わせることができる。
【００７１】
図１８〜１９は、ここで、概して６００と呼ばれる（明確にするために一部分が省略されている）、図１〜２のデバイスに含まれ得る一対の線形感知要素を有する感知システム６０２の別の例を示す。デバイス１００と同様に、デバイス６００は、デバイスの動作によって設定される投与量およびデバイスの動作によって送達される投与量の両方を決定するように構成されている。デバイス６００は、薬剤の投薬および薬剤の送達のための上記に記載されるデバイス１００と同じ構成要素のうちのいくつかを含む。感知システム６０２は、軸方向にのみ移動するように構成された（例えば、１度未満の小さな許容誤差内での回転を可能にする）線形ワイパースリーブ６１２に連結された第１の線形アセンブリ６１０を含む。線形ワイパースリーブ６１２は、ダイヤルスリーブ（図示せず）の軸方向の移動を追跡するように構成されている。一例では、第１の線形アセンブリ６１０は、装着部分（図示せず）および位置感知のために線形センサ要素６２０の能動領域６１８と摺動可能に係合する軸方向に延在したアーム部分６１６を含む、線形ワイパーアセンブリ４４４と同じ構成を含む。線形センサ要素６２０は、コントローラ１７０に通信される第１の出力信号を生成するように動作可能であり、コントローラは、第１の出力信号に基づいて位置値を決定するように動作可能である。線形ワイパースリーブ６１２は、線形ワイパースリーブ４２５と同じ構成を有し得る。別の例では、線形ワイパースリーブ６１２は、その近位端部６１２Ｂに近接した縮小された首領域６２２と、近位端部６１２Ｂに沿った半径方向フランジ６２４と、を含み得る。フランジ６２４は、ダイヤルスリーブと係合し、シャーシハウジング内で回転可能に固定され、かつ長手方向に移動可能なままである、線形ワイパースリーブ６１２に対するダイヤルスリーブの回転を許容する。スリーブ４２５と同様に、スリーブ６１２の外面６２５は、軸方向の並進を可能にし、かつ回転を阻止する、デバイスハウジングまたはシャーシハウジングと係合するための摺動機構（図示せず）を含み得る。線形ワイパースリーブ６１２は、ダイヤルチューブ１５４、バレル２００、および駆動スリーブ２０５にわたって嵌合する。
【００７２】
感知システム６０２は、第２の線形アセンブリ６３０を含む。第２の線形アセンブリ６３０は、スリーブ６１２の外面６２５に沿って長手方向に配設された能動感知領域６３４を有する線形感知要素６３２を含む。能動感知領域６３４は、例えば、誘導性センサ用の強磁性もしくは導電性のストリップもしくはエンボス、または光センサ用の印刷もしくは別様に形成されたリッジもしくは戻り止めなどの符号化パターンを含む。符号化マーキングは、例えば１．２ｍｍなどの反復的な固定距離だけ互いに長手方向に離間され得る。第２の線形アセンブリ６３０は、デバイスハウジングまたはシャーシハウジングに沿って配設されたセンサ要素６３８を含む。センサ要素６３８は、スリーブに固定された線形感知要素の相対的な移動中に符号化パターンを読み取り、かつ投与量ノブの相対位置を示すために第２の出力信号を生成するように動作可能である。生成された信号は、アナログでもデジタルでもよく、第２の信号に基づいて位置値を決定するように動作可能であるコントローラに通信されてもよい。
【００７３】
図１９は、ダイヤルノブ１５２がそのゼロ位置にあるデバイスの上半分の構成Ａと、ダイヤルノブ／ダイヤルチューブが完全に延長された近位位置にあるデバイスの下半分の構成Ｂと、を同じ図に例示する。構成Ａでは、第１の線形アセンブリ６１０およびそのワイパーアーム／タブだけが、シャーシハウジング６４０の壁に沿ってしっかりと配設置および固定されるセンサ要素６２０と係合する。構成Ｂでは、第２の線形アセンブリ６３０のみが示されており、センサ要素６３８は、シャーシハウジング６４０の側壁によって画定された凹部６４２内に埋め込まれている。センサ要素６３８は、感知能力に影響を与えるであろうデブリまたは任意の他の干渉原因物質からセンサ６３８を保護するために、凹部６４２上に保護フィルムを含むことができる。この例では、センサ要素６３８は、ハウジング６４５の近位端部６４５Ａに配設されている。センサ要素６３８の位置付けにより、デバイスと関連するクリック機構６４６およびスプラインは、バレルの遠位端部付近に再位置付けされて示されている。
【００７４】
センサ要素６３８は、誘導性センサまたは光センサまたは他の好適なセンサであり得る。センサ要素６３８の例は、参照番号４５０ＬのＰＯＳＩＣセンサ（ｗｗｗ．ｐｏｓｉｃ．ｃｈ）である。好適な光センサの例は、光インパルスを電気インパルスに変換するように動作可能な光源、レンズ、および光センサである。さらに、その内容が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，０４３，６４４号は、インダクタンス感知構成のさらなる詳細を提供している。
【００７５】
両方の線形アセンブリ６１０、６３０を有する感知システム６０２の一例は、抵抗性連続線形エンコーダと精密デジタルエンコーダとの組み合わせであり、投与量設定および投与量送達中に、デバイスにダイヤルスリーブの絶対位置および正確な位置の両方（例えば、６０単位の薬剤に対して３００ｍｍの走行）を追跡する能力を提供することができる。図２０は、コントローラ１７０に対して独立した出力を生み出し、コントローラソフトウェアがダイヤルチューブ位置を計算し、かつダイヤルチューブ位置を投与量設定および／または投与量送達量に関連付けるための各線形感知アセンブリを例示する。図２０は、第１の線形アセンブリ６１０について予想される出力信号７００を例示する。予想される出力信号は、±２％ＦＳ（約±０．６ｍｍに等しい）の連続位置信号（１００〜１０００オーム）であり得る。また、第２の線形アセンブリ６３０について予想される出力信号７１０も例示する。予想される出力信号は、約１．２ｍｍ／１０２４＝０．００１１７ｍｍの増分での増分位置信号（デジタル的に０〜１０２４）であり得る。ワイパーアセンブリによって提供される２つの信号を組み合わせて、比較的細かい分解能で単一の回転（３６０度）範囲にわたって連続的な回転位置信号を提供することができる。
【００７６】
本明細書に記載の任意の感知システムは、駆動デバイスの１つより多い長手方向並進デバイス部材および／またはデバイスもしくは他のデバイス構成要素（例えば、線形スリーブ、ダイヤルチューブ、駆動スリーブ、バレル、駆動ねじ、ダイヤルノブ、キャリッジ）が連結され、そのような相対的な線形位置に相関する出力を生成する。この目的のために、本明細書に記載の任意のデバイスは、本明細書に記載の任意の線形ワイパーアセンブリ（線形ワイパーアセンブリ４４４または６３０など）の単一の線形ワイパーアセンブリを単独で（すなわち、回転ワイパーアセンブリなしで）含み得る。別の例では、デバイスは、デバイスまたは他のデバイス構成要素の駆動デバイスおよび／または投与アセンブリの相対的な回転位置および／または線形位置を検出するために、回転および／または直線ワイパーアセンブリのいずれか１つまたは組み合わせを含み得る。
【００７７】
別の例では、移動可能なプランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから薬剤を送達するための薬剤送達デバイスが提供され、この薬剤送達デバイスは、主ハウジングと、主ハウジングから延在するカートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、移動可能なプランジャと係合するための前方遠位端部を含む駆動部材と、を含む。駆動部材は、主ハウジング内で軸方向遠位方向に延在する長さを有する。デバイスは、移動可能なプランジャを移動させて出口を通して薬剤を送達するために、主ハウジング内で遠位方向での駆動部材の前向きの前進を制御するように動作可能な投与量送達機構を含む。投与量送達機構は、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤投与デバイスの動作によって送達される投与量のうちの一方に比例して主ハウジングに対して回転可能である第１の部材を含む。第１の部材は、軸方向に延在する回転軸の周りで主ハウジングに対して相対的に回転可能である。デバイスは、第１の部材と主ハウジングとの相対的な回転位置を検出し、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムを含む。感知システムは、第１の部材に回転可能に連結され、かつ半径方向に突出する第１のワイパーと、第１の部材に回転可能に連結され、かつ半径方向に突出する第２のワイパーと、を含む。感知システムは、第１の感知帯と、第２の感知帯と、を含む。第１の感知帯は、主ハウジングに回転可能に連結されており、かつ電力源と回路接続されている。第１の感知帯は、第１の動作角度長さを有する回転軸の周りで湾曲形状に配置されている。第１の部材が主ハウジングに対して回転するときに第１のワイパーと物理的に接触するように、第１の感知帯は、第１のワイパーの半径方向内向きまたは外向きに配設されている。第１の感知帯は、第１のワイパーとの物理的な接触のために第１の感知帯が半径方向に動作可能に係合される第１の動作角度長さに沿って電気的に接触する、第１の電気ストリップおよび／または第２の電気ストリップを含む。第１の電気ストリップおよび／または第２の電気ストリップは、第１のワイパーとの物理的な接触のために第１の感知帯が半径方向に動作可能に係合されない第１の動作角度長さに沿って半径方向に離間されており、かつ電気的に接触しておらず、第１の感知帯は、第１のワイパーとの物理的な接触のために、第１の動作角度長さに沿って第１の感知帯が半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する。第２の感知帯は、主ハウジングに回転可能に連結されており、かつ電源と回路接続されている。第２の感知帯は、第２の動作角度長を有する回転軸の周りで湾曲形状に配置されている。第２の感知帯は、第１の部材が主ハウジングに対して回転するときに第２のワイパーと物理的に接触するように、第２のワイパーの内向きまたは外向きに半径方向に配置されている。第２の感知帯は、第２のワイパーとの物理的な接触のために第２の感知帯が半径方向に動作可能に係合される第２の動作角度長さに沿って電気的に接触する、第３の電気ストリップおよび／または第４の電気ストリップを含む。第３の電気ストリップおよび／または第４の電気ストリップは、第２のワイパーとの物理的な接触のために第２の感知帯が半径方向に動作可能に係合されない第２の動作角度長さに沿って半径方向に離間されており、かつ電気的に接触していない。第２の感知帯は、第２のワイパーとの物理的な接触のために、第２の動作角度長さに沿って第２の感知帯が半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する。第１のワイパー、第２のワイパー、第１の感知帯、および第２の感知帯は、主ハウジングに対する第１の部材の少なくとも１つの回転位置に対して、第１のワイパーが第１の感知帯と動作可能に係合すると同時に、第２のワイパーが第２の感知帯と動作可能に係合しないようにサイズ決めおよび位置付けられ、かつ少なくとも１つの回転位置とは異なる主ハウジングに対する第１の部材の少なくとも別の回転位置に対して、第２のワイパーが第２の感知帯と動作可能に係合すると同時に、第１のワイパーが第１の感知帯と動作可能に係合しないようにサイズ決めおよび位置付けられる。このデバイスは、第１の感知帯からの１つの出力および第２の感知帯の別の出力を別々に受容して、感知システムの第１および第２の感知帯の両方からの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも１つを示す主ハウジングに対する第１の部材の回転を識別するために感知システムと電気的に回路接続されたコントローラを含む。第１の感知帯は、第１のワイパーの半径方向外向きに配設置されてもよく、第２の感知帯は、第２のワイパーの半径方向外向きに配設されてもよい。第１および第２の感知帯は、回転可能に固定され、かつ主ハウジングに対して軸方向に移動可能である基部構成要素上に配設されてもよい。第１および第２の動作角度長さの各々が、第１の部材の円周の周りに部分的にのみ延在し得る。第１の動作角長さおよび第２の動作角長さの各々が、第１の部材の円周の周りに２２０度未満で延在し得る。第１の動作角長さおよび第２の動作角長さの各々が、第１の部材の円周の周りに少なくとも１８０度で延在し得る。第１の動作角度長さおよび第２の動作角度長さは、同じ角度距離に及んでもよく、かつ第１の部材の異なる軸方向セグメントの同じ円周方向部分の周りに位置付けされてもよい。第１のワイパーおよび第２のワイパーは、回転軸の周りで角度的に離間され得る。第１のワイパーおよび第２のワイパーは、回転軸の周りに１８０度で角度的に離間され得る。第１のワイパーおよび第２のワイパーは、第１の部材に固定的に連結されて、それと共に軸方向に移動し得る。第１の部材は、薬剤送達デバイスの動作中に主ハウジング内で軸方向に移動可能であり得、基部構成要素、それによって第１の感知帯および第２の感知帯は、第１の部材と共に軸方向に移動するように拘束されて、第１の感知帯との第１のワイパーの整列および第２の感知帯との第２のワイパーとの整列を維持する。
【００７８】
本発明の実施形態は、図面および前述の記載において詳細に例示および記載されているが、これらは例示的なものであり、本質的に限定するものではないと考えられるべきである。例えば、デバイス感知モジュールは、投与量設定中に相対的な回転を経験する好適な部分を有するデバイス部分と共に機能するように適合されている場合、投与量設定量を検出することができる。したがって、この出願は、その一般原則を使用して、本発明のあらゆる変形、使用、または適合を包含することが意図されている。さらに、この出願は、この本開示が関係する当該技術分野における既知のまたは慣習的な実施内にある、本開示からのそのような逸脱を包含することが意図されている。本明細書に含まれる特許請求の範囲によって定義される本発明の精神の範囲内にある全ての変更、等価、および修正は、保護されることが望まれる。
【００７９】
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、この開示に記載されている。
【００８０】
１．薬剤送達デバイスであって、第１の部材と、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、第１の部材に連結されたワイパーアセンブリであって、一対の半径方向に突出するワイパーを有する、ワイパーアセンブリと、各々第２の部材に連結された、第１の電気的に動作可能な感知帯および第２の電気的に動作可能な感知帯であって、感知帯の各々が、湾曲形状に配置され、それぞれワイパーに対して、かつワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設され、第１の部材と第２の部材との間の相対的な回転中、感知帯の各々が、第１および第２の部材の相対的な回転位置を示す感知帯の各々の動作角度長さに沿った、ワイパーの相対的な角度位置に関連する出力を生成するように動作可能である、第１の電気的に動作可能な感知帯および第２の電気的に動作可能な感知帯と、感知帯と電気的に連結されて、感知帯の各々によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定するコントローラと、を備える、薬剤送達デバイス。
【００８１】
２．ワイパーのうちの一方が、ワイパーのうちの他方よりも軸方向に遠くに延在する、態様１に記載の薬剤送達デバイス。
【００８２】
３．感知帯が、互いに対して軸方向に配設された個別の帯である、態様１〜２に記載の薬剤送達デバイス。
【００８３】
４．ワイパーアセンブリが、第１の部材の少なくとも一部分を受容するようにサイズ決めされた貫通孔を画定する円筒状ワイパー本体を含む、態様１〜３のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００８４】
５．ワイパーアセンブリが、円筒状ワイパー本体の円周方向面に連結された付勢可能なアームを含み、アームのうちの１つが、ワイパーのうちの一方を画定するためのタブを含み、アームのうちの別のアームが、ワイパーのうちの別のワイパーを画定するためのタブを含む、態様４に記載の薬剤送達デバイス。
【００８５】
６．ワイパーのアームが、円筒状ワイパー本体の円周方向面の両側に沿って配設されている、態様５に記載の薬剤送達デバイス。
【００８６】
７．ワイパーのタブが、互いに軸方向にずらして位置付けられ、かつ円筒状ワイパー本体の中央平面の両側に沿って設置されている、態様６に記載の薬剤送達デバイス。
【００８７】
８．ワイパーアセンブリが、アームのうちの少なくとも１つを半径方向外向きに付勢するように配設された付勢部材を含む、態様４〜７のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００８８】
９．ワイパーアセンブリが、アームの半径方向外側範囲を限定するために円筒状ワイパー本体の本体要素と係合可能な限定要素を含む、態様４〜８のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００８９】
１０．円筒状ワイパー本体が、第１の部材にしっかりと連結するための係止機構を含む、態様１〜９のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００９０】
１１．アームが、円筒状ワイパー本体から長手方向に突出している、態様５に記載の薬剤送達デバイス。
【００９１】
１２．ワイパーアセンブリが、円筒状ワイパー本体と第１の部材との間にしっかりと連結されたベアリングを含む、態様１１に記載の薬剤送達デバイス。
【００９２】
１３．第１の部材に連結された線形スリーブと、線形スリーブに連結された線形ワイパーアセンブリであって、半径方向に突出する線形ワイパーを有する、線形ワイパーアセンブリと、デバイスハウジング内に配設された電気的に動作可能な感知線形帯であって、感知線形帯が、線形ワイパーに対して、かつ線形ワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設され、線形スリーブとデバイスハウジングとの間の相対的な長手方向の変位中、感知線形帯が、感知線形帯の相対的な長手方向位置を示す、動作角度長さに沿った線形ワイパーの相対的な長手方向位置と関連する出力を生成するように動作可能であり、コントローラが、感知線形帯に電気的に連結されて、感知線形帯によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する、電気的に動作可能な感知線形帯と、をさらに備える、態様１〜１２のいずれかに記載の薬剤送達デバイス。
【００９３】
１４．線形スリーブが、第１の部材に対して半径方向外向きに配設され、線形スリーブが、長手方向に移動するように構成されている、態様１３に記載の薬剤送達デバイス。
【００９４】
１５．Ｕ字構成と、湾曲形状に配置された感知帯を支持するための半径方向内向きに面する表面と、を有する、センサ装着部をさらに備える、態様１〜１４のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００９５】
１６．第１の部材に連結された線形スリーブと、線形スリーブに連結された線形ワイパーアセンブリと、線形スリーブに沿って配設された感知線形符号化帯と、感知線形符号化帯の半径方向外側でデバイスハウジング内に配設された電気的に動作可能な近接センサであって、線形スリーブとデバイスハウジングとの間の相対的な長手方向の変位中、近接センサが、線形スリーブの相対的な長手方向位置を示す、相対的な長手方向位置に関連する出力を生成するように動作可能であり、コントローラが、近接センサと電気的に連結されて、感知線形帯によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する、電気的に動作可能な近接センサと、をさらに備える、態様１〜１５のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【００９６】
１７．薬剤送達デバイスであって、第１の部材、および薬剤供給デバイスの動作によって設定される投与量に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材、ならびに薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量に比例して回転軸の周りで第２の部材に対して回転可能な第３の部材を含む、デバイスハウジングと、第１の部材に連結された第１の回転ワイパー構成要素であって、半径方向に突出する一対の第１のワイパーを含む、第１の回転ワイパー構成要素と、第３の部材に連結された第２の回転ワイパー構成要素であって、半径方向に突出する一対の第２のワイパーを含む、第２の回転ワイパー構成要素と、第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第１の感知帯および第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯であって、一対の第１および第２の感知帯の各々が、湾曲形状に配置され、かつ対応する第１および第２のワイパーと接触関係で互いに対して軸方向に配設され、第１および第２の部材間の相対的な回転ならびに第３および第２の部材間の相対的な回転中、一対の第１および第２の感知帯が、第１および第２の部材ならびに第３および第２の部材の相対的な回転位置を示すそれぞれの第１および第２の感知帯の動作角度長さに沿った対応する第１および第２の回転ワイパーの相対的な角度位置と関連する出力を生成するように動作可能である、第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第１の感知帯および第２の部材に連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯と、一対の第１および第２の感知帯に電気的に連結されて、第１および第２の感知帯によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量を決定するコントローラと、を備える、薬剤送達デバイス。
【００９７】
１８．第１および第２の回転ワイパー構成要素の各々が、第１の部材および第３の部材の少なくとも一部分をそれぞれ受容するようにサイズ決めされた貫通孔を画定する円筒状ワイパー本体を含む、態様１７に記載の薬剤送達デバイス。
【００９８】
１９．第１のワイパーの各々が、第１の回転ワイパー構成要素の円筒状ワイパー本体の円周方向面に連結された軸方向に延在したアームを含み、第２のワイパーの各々が、第２の回転ワイパー構成要素の円筒状ワイパー本体の円周方向面に連結された軸方向に延在したアームを含む、態様１８に記載の薬剤送達デバイス。
【００９９】
２０．第２の部材を画定するセンサ装着アセンブリをさらに備え、第１および第３の部材が管状構成を含み、第３の部材が、第１の部材を通して配設され、かつ第１の部材の遠位端部を越えて遠位に延在され、第１の回転ワイパーが、第１の部材の遠位端部に連結され、かつ第３の部材上に嵌合するようにサイズ決めされ、第２の回転ワイパーが、第３の部材に沿って、かつその上に連結され、センサ装着アセンブリが、互いに軸方向に隣接する第１および第２の回転ワイパーと、一対の第１および第２の感知帯とを収容するようにサイズ決めおよび成形されている、態様１７〜１９のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１００】
２１．第１の部材に連結された線形スリーブと、線形スリーブに連結された線形ワイパーアセンブリであって、半径方向に突出する線形ワイパーを有する、線形ワイパーアセンブリと、デバイスハウジング内に配設された電気的に動作可能な感知線形帯であって、線形ワイパーに対して、かつ線形ワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設され、線形スリーブとデバイスハウジングとの間の相対的な長手方向の変位中、感知線形帯が、感知線形帯の相対的な長手方向位置を示す、動作角度長さに沿った線形ワイパーの相対的な線形位置と関連する出力を生成するように動作可能であり、コントローラが、感知線形帯と電気的に連結されて、感知線形帯によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する、電気的に動作可能な感知線形帯と、をさらに備える、態様１７〜２０のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１０１】
２２．互いに動作可能に連結された投与量ノブおよび投与量チューブをさらに備え、線形スリーブが、第１の部材および投与量チューブに対して半径方向外向きに配設され、線形スリーブが、投与量設定中の投与量ノブおよび投与量チューブの回転中に、近位方向に長手方向に移動するように構成され、線形スリーブが、投与量送達中の投与量ノブおよび投与量チューブの遠位並進中に、遠位方向に長手方向に移動するように構成されている、態様１７〜２１のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１０２】
２３．移動可能なプランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから薬剤を送達するための薬剤送達デバイスであって、主ハウジングと、主ハウジングから延在する前記カートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、移動可能なプランジャに係合するための前方端部を含む駆動部材であって、主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する、駆動部材と、前記主ハウジング内の前方への前記駆動部材の軸方向の前進を制御して、前記出口を通して薬剤を送達するために前記移動可能なプランジャを移動させるための投与量送達機構であって、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの一方に比例して回転軸の周りで主ハウジングに対して回転可能である第１の回転可能な部材を含む、投与量送達機構と、第１の回転部材および主ハウジングの相対的な回転位置を検出し、かつそのような相対的な回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、第１の回転部材に連結された第１のワイパーアセンブリであって、外側半径方向に突出する一対の接触部分を有する、第１のワイパーアセンブリ、主ハウジングに対して第１の回転可能な部材の回転中にそれと物理的に接触するように第１のワイパーアセンブリに対して外側半径方向に回転軸の周りで湾曲的に配置された、主ハウジングに連結された一対の電気的に動作可能な第１の感知帯、を含む、感知システムと、感知システムと電気的に通信して、感知システムの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する、コントローラと、を備える、感知システムと、を備える、薬剤送達デバイス。
【０１０３】
２４．第１の回転可能な部材が、設定された投与量に比例して回転軸の周りの主ハウジングに対して回転可能であり、投与量送達機構が、送達される投与量に比例して回転軸の周りの主ハウジングに対して回転可能な第２の回転可能な部材をさらに含み、感知システムが、第２の回転部材に連結された第２のワイパーアセンブリをさらに備え、第２のワイパーアセンブリが、外側半径方向に突出する一対の接触部分と、主ハウジングに対する第２の回転可能な部材の回転中に物理的に接触するように第２のワイパーアセンブリに対して外側半径方向に回転軸の周りで湾曲的に配置された、主ハウジングに連結された一対の電気的に動作可能な第２の感知帯と、を含み、コントローラが、感知システムの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの操作によって送達される投与量を決定するように構成されている、態様２３に記載の薬剤送達デバイス。
【０１０４】
２５．感知システムが、第１の回転可能な部材の周りに連結された線形スリーブと、線形スリーブに連結された半径方向に突出する線形ワイパーを有する線形ワイパーアセンブリと、主ハウジング内に配設された電気的に動作可能な感知線形帯であって、線形ワイパーに対して、かつ線形ワイパーと接触関係にある状態で半径方向に配設され、線形スリーブと主ハウジングとの間の相対的な長手方向の変位中、感知線形帯の相対的な長手方向位置を示す、動作角度長さに沿った線形ワイパーの相対的な線形位置に関連する出力を生成するように動作可能であり、コントローラが、感知線形帯と電気的に連結されて、感知線形帯によって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設計される投与量および薬剤送達デバイスの操作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を決定する、電気的に動作可能な感知線形帯と、を含む、態様２３〜２４のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１０５】
２６．移動可能なプランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから薬剤を送達するための薬剤送達デバイスであって、主ハウジングと、主ハウジングから延在するカートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、移動可能なプランジャに係合するための遠位端部を含む駆動部材であって、主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する、駆動部材と、移動可能なプランジャを移動させて出口を通して薬剤を送達するために主ハウジング内への駆動部材の遠位軸方向の前進を制御するように動作可能な投与量送達機構であって、投与量送達機構が、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの一方に比例して主ハウジングに対して回転可能である第１の部材を含み、第１の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで主ハウジングに対して相対的に回転可能である、投与量送達機構と、第１の部材および主ハウジングの相対的な回転位置を検出し、かつそのような相対的な回転位置と相関する出力を生成するように動作可能である感知システムであって、感知システムが、第１の部材に回転可能に連結され、かつ半径方向に突出する第１のワイパーと、第１の部材に回転可能に連結され、かつ半径方向に突出する第２のワイパーと、主ハウジングに回転可能に連結され、かつ電力源と回路接続された第１の感知帯であって、第１の感知帯が、回転軸の周りに配置され、かつ第１の動作角度長さを有し、第１の感知帯が、第１の部材が主ハウジングに対して回転するときに第１のワイパーと物理的に接触するように第１のワイパーの半径方向外向きに配設され、第１の感知帯が、第１の感知帯が第１のワイパーとの物理的な接触のために半径方向に動作可能に係合される、第１の動作角度長さに沿って電気的に接触しており、かつ第１の感知帯が第１のワイパーとの物理的な接触の欠如のために半径方向に動作可能に係合されない第１の動作角度長さに沿って電気的に接触しておらず、第１の感知帯が、第１の動作角度長さに沿って第１の感知帯が第１のワイパーとの物理的な接触のために半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的特性を有する、第１の感知帯と、主ハウジングに回転可能に連結され、かつ電力源と回路接続された第２の感知帯であって、第２の感知帯が、回転軸の周りに配置され、かつ第２の動作角度長さを有し、第２の感知帯が、第１の部材が主ハウジングに対して回転するときに第２のワイパーと物理的に接触するように第２のワイパーの半径方向外向きに配設され、第２の感知帯が、第２の感知帯が第２のワイパーとの物理的な接触のために半径方向に動作可能に係合される第２の動作角度長さに沿って電気的に接触しており、かつ第２の感知帯が第２のワイパーとの物理的な接触の欠如のために半径方向に動作可能に係合されない第２の動作角度長さに沿って電気的に接触しておらず、第２の感知帯が、第２の動作角度長さに沿って第２の感知帯が第２のワイパーとの物理的な接触のために半径方向に動作可能に係合される場所と相関する電気的な特徴を有する、第２の感知帯と、を備え、第１のワイパー、第２のワイパー、第１の感知帯、および第２の感知帯が、主ハウジングに対する第１の部材の少なくとも１つの回転位置について、第１のワイパーが第１の感知帯に動作可能に係合すると同時に、第２のワイパーが第２の感知帯に動作可能に係合せず、かつ少なくとも１つの回転位置とは異なる主ハウジングに対する第１の部材の少なくとも別の回転位置について、第２のワイパーが第２の感知帯に動作可能に係合すると同時に、第２のワイパーが第１の感知帯に動作可能に係合しないようにサイズ決めおよび位置付けられる、感知システムと、第１の感知帯からの１つの出力および第２の感知帯からの別の出力を別々に受信して、感知システムの第１および第２の感知帯の両方からの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの動作によって設定される投与量および薬剤送達デバイスの動作によって送達される投与量のうちの少なくとも一方を示す主ハウジングに対する第１の部材の回転を識別するために感知システムと電気的に回路接続された、コントローラと、を備える、薬剤送達デバイス。
【０１０６】
２７．第１および第２の感知帯が、主ハウジングに対して回転可能に固定され、かつ軸方向に移動可能であるセンサ装着構成要素上に配設されている、態様２６に記載の薬剤送達デバイス。
【０１０７】
２８．第１および第２の動作角度長さの各々が、第１の部材の円周の周りに部分的にのみ延在する、態様２６〜２７のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１０８】
２９．第１の動作角度長さおよび第２の動作角度長さの各々が、第１の部材の円周の周りに２２０度未満で延在する、態様２６〜２８のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１０９】
３０．第１の動作角度長さおよび第２の動作角度長さの各々が、第１の部材の円周の周りに少なくとも１８０度で延在する、態様２６〜２８のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１１０】
３１．第１の動作角度長さおよび第２の動作角度長さが、同じ角度距離に及び、かつ互いに軸方向に隣接して位置付けられる、態様２６〜３０のいずれかに記載の薬剤送達デバイス。
【０１１１】
３２．第１のワイパーおよび第２のワイパーが、回転軸の周りで角度的に離間されている、態様２６〜３１のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１１２】
３３．第１のワイパーおよび第２のワイパーが、回転軸の周りに１８０度で角度的に離間されている、態様２６〜３２のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１１３】
３４．第１のワイパーおよび第２のワイパーが、第１の部材に固定的に連結されて、それと共に軸方向に移動し、第１の部材が、薬剤送達デバイスの動作中に主ハウジング内で軸方向に移動可能であり、第１の感知帯および第２の感知帯を有する前記センサ装着構成要素が、第１の部材と共に軸方向に移動するように拘束されて、第１の感知帯との第１のワイパーの整列および第２の感知帯との第２のワイパーの整列を維持する、態様１〜３３のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１１４】
３５．センサ装着構成要素が、第１および第２の感知帯を湾曲形状に支持するための半径方向内向きに面する表面を含む、Ｕ字型構成を備える、態様２６〜３４のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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