(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料中の血小板活性を検査するためのカートリッジ装置であって、
画定された容量の流体を含むように構成された測定室と、
バルブシートを更に備えたダクトを介して測定室と流体連通している混合室であって、試薬ビーズを受け取る入口を更に備える混合室と、及び、
カートリッジ本体の上部面上に配置されたキャビティと、を備えるカートリッジ本体；
カートリッジ本体に結合した左カバーであって、カートリッジ本体のバルブシートと結合して、且つ測定室と混合室の間の流体の流れブロックするように構成されたバルブ構造を備える左カバー；
試薬ビーズを受け取るように構成された開口部を備えたカートリッジスライダーであって、カートリッジ本体のキャビティ内に配置されたカートリッジスライダー；及び、
カートリッジ本体と結合するように構成されたカートリッジ電極であって、延長構造と、及び前記延長構造と結合した一つ以上の電極ワイヤとを備え、
前記一つ以上の電極ワイヤの一部は、カートリッジ電極がカートリッジ本体と結合しているとき、カートリッジ本体の混合室内に位置付けされているカートリッジ電極；を備えたカートリッジ装置。
【請求項２】
前記カートリッジ本体に結合した右カバーを更に備えた請求項１に記載のカートリッジ装置であって、前記右カバーは、カートリッジスライダーへアクセス可能にさせる一つ以上のアクセスポートを備えるカートリッジ装置。
【請求項３】
前記左カバーの上部面上にビーズ開口部を更に備えた請求項１に記載のカートリッジ装置であって、ビーズ開口部が混合室の入口と整合しているカートリッジ装置。
【請求項４】
前記バルブ構造はエラストマー部材を備える請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項５】
バルブ構造のエラストマー材料は外部入力に応答して変形してカートリッジ本体のバルブシートに結合する請求項４に記載のカートリッジ装置。
【請求項６】
カートリッジ本体は更に、密封された密閉容器を更に備えたアンプル室を備えた請求項１に記載のカートリッジ装置であって、アンプル室は流体経路を介して測定室と流体連通しているカートリッジ装置。
【請求項７】
カートリッジ本体は更に、外部入力を受け取れるように構成されたアクセスポートを備えた請求項６に記載のカートリッジ装置であって、外部入力は、密封された密閉容器からアンプル室へ流体を放出させるカートリッジ装置。
【請求項８】
血液試料を受け取るように構成された試料受け器；
アンプル室と流体経路との間に配置された第二のバルブシートであって、開いているときに、アンプル室と流体経路の間に流体を流すことができる第二のバルブシート；及び
試料受け器と流体経路との間に配置された第三のバルブシートであって、開いているときに、試料受け器と流体経路の間に流体を流すことができる第三のバルブシート；を備えた請求項６に記載のカートリッジ装置。
【請求項９】
カートリッジ本体は更に、第二の画定された容量の流体を含むように構成された第二の測定室、及び、
第三の画定された容量の流体を含むように構成された第三の測定室、を備える請求項１に記載のカートリッジ装置であって、
第三の測定室は第二の測定室と流体連通しており、第二の測定室は前記測定室と流体連通している請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項１０】
前記カートリッジ電極は、更にエラストマー材料の表面を備えたプラットホーム、及び、
カートリッジ本体の混合室内で流体を密閉するように構成されたシーリング構造、を備える請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項１１】
カートリッジ電極は、更にプラットホームに隣接した開口部を備える請求項１０に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジ電極の開口部はカートリッジ本体の混合室の入口と整合しているカートリッジ装置。
【請求項１２】
前記シーリング構造は、ゴム製Ｏリング又は疎水性表面コーティングの一つであるシーリング表面を備える請求項１０に記載のカートリッジ装置。
【請求項１３】
カートリッジ本体は更に、ローディング構造を備える請求項１に記載のカートリッジ装置であって、カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第一の位置にあるとき、カートリッジ本体のローディング構造と整合しているカートリッジ装置。
【請求項１４】
前記カートリッジスライダーは更に、カートリッジスライダーの表面から突出したボスを備え、前記ボスはカートリッジスライダーが第二の位置にあるとき、左カバーのディボットと結合するように構成されている請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項１５】
カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第三の位置にあるとき、カートリッジ電極のプラットホームと整合している請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項１６】
カートリッジスライダーの開口部は、カートリッジスライダーが第四の位置にあるとき、カートリッジ本体の混合室の入口と整合している請求項１に記載のカートリッジ装置。
【請求項１７】
請求項１に記載のカートリッジ装置を使用して、血液試料の血小板活性を検査する方法であって、
第一の流体を測定室中に流すこと、
第一の流体を測定室から混合室中に移動させること、
第二の流体を測定室中に流すこと、
第二の流体を測定室から混合室中に移動させて、第一の流体と混合させること、
カートリッジスライダーを、カートリッジ本体のキャビティ内である位置に移動させて、試薬ビーズを混合室に提供すること、及び、
カートリッジ装置のカートリッジ電極によって、混合室中の第一の流体と第二の流体の混合物から得られた測定に基づいて血液試料中の血小板活性を決定すること、を含む方法。
【請求項１８】
第一の流体が生理食塩水であり、第二の流体が血液試料の一部である請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
第一の流体と第二の流体は混合室中で同じ容量で混合されている請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
カートリッジ電極により得られる測定は、経時的なインピーダンス変化を含む請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
カートリッジ本体及び、カートリッジ電極を備えた血液試料中の血小板活性を検査するためのカートリッジ装置であって、
前記カートリッジ本体は、
画定された容量の流体を含むように構成された測定室、
測定室と流体連通している混合室であって、上部開口部を有する混合室、及び、
混合室に測定室を流体結合させるダクトであって、測定室から混合室への流体の流れを防止するよう構成されたバルブシートを備えたダクトを備え、
且つ、
前記カートリッジ電極はカートリッジ本体に結合され、カートリッジ電極の一部は、カートリッジ本体の混合室内に位置付けされ、
前記カートリッジ電極は、
混合室の上部開口部をカバーするよう構成されたシーリング構造、
シーリング構造の上のプラットフォームであって、混合室に提供される前に試薬ビーズを保持するためのプラットフォーム、及び、
プラットフォーム及びシーリング構造に隣接した開口部であって、プラットフォームから混合室中への試薬の滴下を可能にさせる開口部を備えた、
カートリッジ装置。
【請求項２２】
カートリッジ本体は更に、第二の画定された容量の流体を含むように構成された第二の測定室、及び、
第三の画定された容量の流体を含むように構成された第三の測定室、を備える請求項２１に記載のカートリッジ装置であって、
第三の測定室は第二の測定室と流体連通しており、第二の測定室は前記測定室と流体連通しているカートリッジ装置。
【請求項２３】
プラットホームは、エラストマー材料の表面を備え、且つ、
シーリング構造は、カートリッジ本体の混合室内で流体を密閉するように構成された、請求項２１に記載のカートリッジ装置。
【請求項２４】
カートリッジ電極の開口部はカートリッジ本体の混合室の入口と整合している、請求項２３に記載のカートリッジ装置。
【請求項２５】
シーリング構造は、ゴム製Ｏリング又は疎水性表面コーティングの一つであるシーリング表面を備える請求項２３に記載のカートリッジ装置。
【請求項２６】
カートリッジ本体は更に、密封された密閉容器を備えたアンプル室を備えた請求項２１に記載のカートリッジ装置であって、アンプル室は流体経路を介して測定室と流体連通しているカートリッジ装置。
【請求項２７】
カートリッジ本体は更に、外部入力を受け取るように構成されたアクセスポートを備えた請求項２６に記載のカートリッジ装置であって、前記外部入力は、密封された密閉容器からアンプル室へ流体を放出させるカートリッジ装置。
【請求項２８】
混合室は更に入口を備え、且つ、試薬ビーズを受け取るように構成された開口部を備えたカートリッジスライダーを更に備えた、請求項２１に記載のカートリッジ装置であって、
カートリッジスライダーは更に、受け取った試薬ビーズを、カートリッジ電極の開口部を介してカートリッジ本体の混合室の入口に提供するように構成されているカートリッジ装置。
【請求項２９】
前記入口はビーズ滴下入口である、請求項２８に記載のカートリッジ装置。
【請求項３０】
更に、カートリッジ本体の上部表面上に配置されたキャビティを備えた、請求項２１に記載のカートリッジ装置。
【請求項３１】
更に、カートリッジ本体に結合された左カバーを備えたカートリッジ装置であって、前記左カバーは、カートリッジ本体のバルブシートと結合し、測定室と混合室の間の流体の流れを防止するよう構成されたバルブ構造を備えた、請求項２１に記載のカートリッジ装置。
【請求項３２】
カートリッジスライダーは、カートリッジ本体のキャビティ内に配置されている、請求項２１に記載のカートリッジ装置。
【請求項３３】
カートリッジ電極は、
シーリング構造と結合し、シーリング構造の下に配置された延長構造と、及び、
延長構造と結合した一つ以上の電極ワイアと、を備えた、
請求項２１に記載のカートリッジ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年７月１２日に出願された米国特許出願第１５／６４８，３４５号の優先権を主張するものであり、その全体がこれにより本明細書中に援用される。
【０００２】
本開示は、血液試料の特徴を検査するシステム及び方法、並びにより詳細には、血液試料の血小板活性を特徴付けるためのカートリッジシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００３】
止血は、血管損傷および出血に対する人体の反応である。止血は、血小板および多数の血液凝固タンパク質（または凝固因子）との間の協調努力を伴い、血液凝固の形成およびその後の出血の停止をもたらす。
【０００４】
様々な方法が、適切な凝血塊を形成するための血液の可能性を評価するために、かつ、血栓の安定性をするために、導入されている。血小板数またはフィブリン濃度の測定のような一般的な実験室での検査は、検査された成分が十分な量で利用可能であるかどうかについての情報を提供するが、これらの検査のいくつかは、検査された成分が生理的条件下で正常に動作するかどうかの質問に答えられない場合がある。他の臨床検査は、血漿に取り組んでおり、例えば、ポイントオブケア関連において、又は、手術中の手術現場において、好ましいものを超えて追加の準備手順および追加の時間を課すことができる。
【０００５】
別のグループの検査は、適切な凝血塊を形成するための血液の可能性の評価を含む。例えば、凝血塊の硬さ（またはそれに依存する他のパラメータ）は、一定期間にわたって、例えば、第一フィブリン繊維の形成から線維素溶解による凝血塊の溶解まで、測定される。凝血塊が血管損傷または切開の部位で血圧およびせん断応力に抵抗しなければならないので、凝血塊の硬さは、体内での止血に貢献する機能のパラメータである。多くの場合、凝血塊の硬さは、凝固活性化、トロンビン形成、フィブリン形成および重合、血小板活性化、およびフィブリン−血小板相互作用を含む複数の連結プロセスから生じることができる。
【０００６】
血液試料中の血小板凝集、フィブリノゲン、血小板および他の要因の特定の機能を分離しかつ検査するために、試薬化合物は、血液試料中の特定の成分を活性化または阻害するために血液試料と混合されることができる。いくつかの商業的に入手可能なポイントオブケア血液検査システムでは、液体試薬が、血液試料を含む使い捨てプラスチックカップに注入され、カップは、その後、血液試料の凝集／凝固の特性を評価するために血液検査システムの制御コンソールによって係合される。検査プロセスの一部として、システムは、例えば、ピペットが、試薬、血液、および混合された試料の分配および測定のために操作者によって使用される場合、分析結果のそれぞれに対して操作者による手動の介入を必要とする。手動の介入は、しばしば不正確になり、そして、しばしば人的エラーを生じさせ、したがって、血液試料中の成分の活性をアッセイする望ましい方法ではない。
【発明の概要】
【０００７】
血液試料（血液試料は、本明細書中では、血液、または、血漿のような血液の誘導体を含むと理解されるべきである）の特性を検査するシステムのいくつかの実施形態は、制御コンソールと嵌合し、かつ、ポイントオブケア全血液凝固分析のための血液試料を受け取るように構成されたカートリッジを含むことができる。特定の状況では、ポイントオブケアで患者の血液特性を示す信頼性の高い迅速な結果を提供するために、血液試料の部分に対して輸送および検査の複数の自動操作を実行するように、カートリッジは、制御コンソールと対話するように構成されている。例えば、システムは、カートリッジ（およびカートリッジの血液試料）と、自動検査プロセスを開始するための操作者からの指示とを受け取るのに応じて、血液凝固特性の詳細かつ迅速な結果を提供する自動システムとして機能できる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、システムは、コンソールと嵌合するように構成された再利用可能な分析コンソールおよび一つ以上の使い捨てカートリッジ部品を備える。一例では、システムを操作するために、ユーザは、分析コンソールにカートリッジを挿入し、分析コンソールによって促しが表示されたら、カートリッジの受け部に（全血試料を含む）採血管を挿入する。その後、分析コンソールは、自動的に、（カートリッジまたは血液試料とのさらなるユーザの対話を必要とすることなく）検査を実行し、かつ、定性的なグラフィック表現および定量パラメータを使用して、グラフィカルディスプレイに結果を表示する。この特定の例では、ユーザによる試薬の手動のピペット操作、混合、または取り扱いは、必要とされない。いくつかの実施形態では、三つ以上のアッセイが、一つのカートリッジ装置を使用して血液試料上で自動的に実行される。このような分析結果は、凝固時間、凝血塊形成、凝血塊の安定性、および溶解のような止血の全体の動態に関する情報を提供する。さらに、そのような情報は、（例えば、患者が手術を受けている外科手術室にいる間に）ポイントオブケアで患者の血液特性を示す信頼性の高い迅速な結果を提供するために、システムのユーザインターフェースから迅速に出力されることができる。
【０００９】
本明細書に記載の特定の実施形態は、血液検査コンソールと一緒に使用するためのカートリッジを備える。カートリッジは、検査すべき血液試料を受け取るように構成された血液試料受け器を備えることができる。カートリッジは、密封するように密封された生理食塩水の容器を追加に備えることができる。カートリッジは、血液試料の一部を所望の希釈にするよう生理食塩水と、血液試料の一部を混合するように構成することができる。そうするために、カートリッジは、一つ以上の血液の処理および検査の経路を備えることができる。いくつかの実施形態において、カートリッジは、流体プロセス及び検査経路を介して流体経路の制御を可能にする一つ以上のバルブ及び通気孔を備えることができる。つまり、血液の処理及び検査の経路のそれぞれは、それぞれ対応する混合室へのバルブを介して流体を提供するように構成された一つ以上の測定室中に流体が流れるようにさせる。このように、混合室で測定することにより、正確に所望の体積の血液又は生理食塩水を正確に測定ができ、そして、その後、混合室に所望の希釈物を提供できる。
【００１０】
本明細書に記載の多様な実施形態では、カートリッジは、更に、混合室内で溶液を混合するように提供された複数の試薬を受け取るように構成することができる。試薬は、試薬ビーズでもよく、多様な実施形態で、試薬は、血小板活性化剤から構成することができる。カートリッジは、試薬を受け取り、特定時間まで試薬を保持し、そして、好適な混合室に試薬を提供するように構成されたカートリッジ内にカートリッジスライダーを備えることができる。更に、本明細書に開示の多様な実施形態では、カートリッジは、混合室中で血液及び生理食塩水の混合物を測定をできるように構成される。つまり、溶液が混合室中に残る一方で血液及び生理食塩水の混合物のインピーダンスを測定できるように、カートリッジは、それぞれがカートリッジ内に構成された一つ以上のカートリッジ電極を備えることができる。多様な実施形態において、一つ以上の試薬が混合室内で混合溶液に提供された後に、測定は行われる。このように、血液試料中の血小板活性の特定は、得られた測定を介して決定することができる。
【００１１】
本明細書に記載の実施形態の一部または全部は、以下の利点の一つ以上を提供することができる。まず、このシステムのいくつかの実施形態は、ユーザのシステムとの対話が最小化されるように、自動化されるように構成されている。その結果、特に、手術室のようなポイントオブケア状況における人的資源を、より高い効率で利用することができる。ユーザとの対話の減少は、また、測定の不正確さ、試薬混合の誤りなどの手動操作者の誤りの可能性を減らすことができる。したがって、より正確な結果が、いくつかの状況で達成されることができる。
【００１２】
第二に、いくつかの実施形態では、複数の異なる分析結果が、血液試料の単一供給から実行されることができるように、カートリッジ部品は、それぞれ個別に制御可能である複数の流体経路を備える。例えば、測定室と混合室の間の流体経路のそれぞれは、血液流れが個別に制御可能となるように、分析コンソールによって制御される専用バルブを備えることができる。この特徴は、このシステムが、洗練された分析プロセスを自動的に実行することを可能にする。
【００１３】
第三に、いくつかの実施形態では、カートリッジは、血液と生理食塩水を混合するときに、血液と生理食塩水の所望の比率が正確に達成されるように、溶液容量を正確に測定するようにデザインされた部屋を備えることができる。これにより、手動介入（例えば、ピペッティング）が必要とされるときに、しばしば困難となる検査再現性が可能となる。
【００１４】
第四に、いくつかの実施形態では、分析コンソールは、血液検査結果が損なわれないことを保証するために、複数の品質制御操作／確認を実行するように構成されることができる。例えば、血液試料がカートリッジの検査室に分配される前に、血液検査カートリッジが目標温度（例えば、約３７℃）に加熱されることを検証するように、分析コンソールは、構成されることができる。血液試料の温度は、いくつかの状況では、凝固特性に影響を与えることができるので、この結果の精度は、温度制御操作／確認の結果によって、増強されることができる。
【００１５】
第五に、カートリッジ装置の特定の実施形態では、カートリッジの流体経路を通る血液流れ経路の形状は、血液を阻害する（例えば、気泡の形成等を引き起こす）可能性、および／または、血液検査結果の精度に悪影響を与えることができるようなやり方で血液に損傷を与える可能性を低減するように構成されている。本明細書で提供されるこのシステムに関連する更なる利点も明確化され、以下の開示から明らかになるであろう。
【００１６】
本発明の一つ以上の実施形態の詳細は、添付の図面および以下の詳細な説明に記載されている。本発明の他の特徴、目的、および利点は、詳細な説明および図面から、および特許請求の範囲から、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本開示態様は、添付の図面との関連も考慮して下記の発明の詳細な説明および適用される特許請求の範囲からより明らかになる他の利点及び特徴を有するものである。
【００１８】
【図１Ａ】図１Ａは、実施形態に従った、例示的なシステムの構成要素および使用を示す斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、実施形態に従った、例示的なシステムの構成要素および使用を示す斜視図である。
【図２】図２は、実施形態に従った、例示的なシステムの構成要素および使用を示す斜視図である。
【図３】図３は、実施形態に従った、例示的なシステムの構成要素および使用を示す斜視図である。
【図４】図４は、実施形態に従った、図１Ａ、図１Ｂ、図２、および図３のシステムの例示的な自動血小板カートリッジの分解図である。
【図５Ａ】図５Ａは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジ本体の左側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジ本体の右側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、実施形態に従った、左カバーの内側図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、実施形態に従った、左カバーの斜視図を示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、実施形態に従った、左カバーの斜視図を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、実施形態に従った、左カバーの斜視図を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、実施形態に従った、右カバーの内側図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、実施形態に従った、右カバーの外側図である。
【図７Ｃ】図７Ｃは、実施形態に従った、右カバーの上面図を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、実施形態に従った、カートリッジ本体の上下図を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、実施形態に従った、ビーズ滴下入口を含むカートリッジ本体の断面図を示す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、実施形態に従った、混合室に関連したビーズ滴下入口を描くカートリッジ本体の断面図を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、実施形態に従った、カートリッジ本体内にあるカートリッジ電極の上下図を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、実施形態に従った、カートリッジ電極の図を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、実施形態に従った、カートリッジ電極の図を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄは、実施形態に従った、カートリッジ電極の図を示す。
【図９Ｅ】図９Ｅは、実施形態に従った、カートリッジ電極の図を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、実施形態に従った、カートリッジスライダーの図を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、実施形態に従った、カートリッジスライダーの側面図を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、実施形態に従った、試薬ビーズが混合室に入るときの組立自動血小板カートリッジの場面転換図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、実施形態に従った、試薬ビーズが混合室に入るときの組立自動血小板カートリッジの場面転換図を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジを使用した血小板挙動を検査するフロープロセスを示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジを使用した血小板挙動を検査するフロープロセスを示す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジを使用した血小板挙動を検査するフロープロセスを示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、実施形態に従った、分析コンソールの概要図を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、実施形態に従った、分析コンソールの概要図を示す。
【発明の詳細な説明】
【００１９】
図面および下記の記載は、概要のみにより好ましい態様に関連するものである。以下の記述から、本明細書に開示の構成の代替的な態様も、クレームされている精神から逸脱することなく採用され得る明らかな代替物として、容易に理解されるであろう。
【００２０】
いくつかの実施形態、添付の図面に描かれているような具体例を参照する。どこにおいても、実用的な類似性又は参照番号は、図面において使用することができ、同様又は類似の機能をすると理解される。図面は、描写するためのみの目的で開示されたシステムの実施形態を示すものである。本明細書に描写された構造の代替的な実施形態は、本明細書に記載の原理から外れることなく実施できると、当業者は下記の記載から容易に認識するであろう。
【００２１】
図面は、構成要素等を特定するため、参照番号等を使用している。「４２５ａ」のような参照番号の後の記号は、特定の参照番号を有する構成要素を特に言及することをテキストが示しているものである。「４２５ａ−ｃ」のようなテキスト中の複数の記号の参照番号は、参照番号を持つ図面において、構成要素のそれぞれ又は組合せを示す。
【００２２】
図１Ａ−図３を参照すると、血液検査システム１００のいくつかの実施形態は、分析コンソール１４０と、分析コンソール１４０と取り外し可能に嵌合するように構成された一つ以上のカートリッジ１２０とを備える。この実施形態では、血液検査装置１００は、自動血小板カートリッジ１２０内の血液試料入口の複数の血液凝固特性を測定するように構成された検査システムである。例えば、自動血小板カートリッジ１２０は、血液試料容器１０（例えば、ベクトン、フランクリンレイクスのディッキンソン＆カンパニー、ＮＪによって供給されたバキュテナー試料管、または別の血液リザーバ構造）と嵌合する血液試料受け器１２２を備える使い捨てカートリッジとして構成されることができる。いくつかの例では、アダプタは、他の種類の血液試料容器１０をカートリッジ１２０（例えば、管が用いられることができ、この管を介して血液がカートリッジ１２０等に注入されることができる）と結合するために使用されることができる。システム１００は、ポイントオブケア現場で（例えば、患者が手術を受けているか、または手術に対して準備されている間に）、特に有利である全血液凝固分析装置として使用されることができる。さらに、システム１００は、実験室の設定で全血液凝固分析装置として使用されることができる。
【００２３】
分析コンソール１４０は、（この実施形態では、タッチスクリーンディスプレイを有する）ユーザインターフェース１４２と、メインシャーシ１４４とを備える。ユーザインターフェースディスプレイ１４２は、カートリッジ１２０およびコンソール１４０を介して実行される血液検査分析結果から一つ以上のグラフ結果１４３を出力するように構成されることができる（例えば、ときおりＴＥＭｏｇｒａｍと称されるもののような一つ以上のプロット、数値データまたは測定値、またはそれらの組み合わせ）。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースディスプレイ１４２は、分析コンソール１４０にしっかりと取り付けられている。特定の実施形態では、ユーザインターフェースディスプレイ１４２は、旋回可能であり、および／または、そうでなければ、メインシャーシ１４４に対して位置調整可能である。主電源スイッチ１４８は、メインシャーシ１４４上の保護場所を除いて、都合のよい位置に配置されることができる。
【００２４】
図示の実施形態では、タッチスクリーンディスプレイ１４２は、ユーザ入力を受け取るように、かつ、ユーザに出力情報を表示するように構成されている。例えば、ユーザは、検査プロセスの開始、中間、および終了中の時点にタッチスクリーンディスプレイ１４２上に表示される種々のソフトボタンを選択することによって、システム１００に情報を入力することができる。いくつかの実施形態では、これらに限定されないが、ソフトキーボード入力のような他の選択が、タッチスクリーンディスプレイ１４２を介して提供されることができる。いくつかの実施形態では、データ入力は、音声入力により、追加的または代替的に実行されることができる。ユーザインターフェースは、システム１００の一部として備えられ得る他の周辺機器（例えば、マウス、キーボード、さらなる表示装置など）を備えることができる。いくつかの実施形態では、コンピュータデータネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、ＬＡＮなど）は、遠隔装置が、システム１００からの情報を受信しおよび／または入力することを可能とするように、使用されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上の遠隔ディスプレイが、ネットワーク接続を介して利用されることができる。図示の実施形態では、システム１００は、また、外部バーコードリーダを備える。外部バーコードリーダは、これらに限定されないが、血液試料データ、ユーザ識別、患者識別、正常値などのデータの便利な一次元または二次元のバーコード入力を容易にすることができる。代替的にまたは追加的に、システム１００は、近距離通信タグ、ＲＦＩＤタグなどを読み取るように構成されたリーダを備えることができる。
【００２５】
図示の実施形態では、メインシャーシ１４４は、（以下にさらに記載されるような）サブシステムを備え、様々な電子接続ソケット（図示せず）を備え、かつ、カートリッジポート１５０を備える。様々な電子接続受けは、ネットワークおよび装置のコネクタを、これらに限定されないが、ＵＳＢポート、イーサネットポート（例えば、ＲＪ４５）、ＶＧＡコネクタ、サブＤ９コネクタ（ＲＳ２３２）などの一つ以上を含むことができる。このような接続受けは、メインシャーシ１４４の背面に、またはメインシャーシ１４４上の他の便利な場所に配置されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上のＵＳＢポートが、メインシャーシ１４４の前面上またはその近くに配置されることができる。そのように配置されたＵＳＢポートは、例えば、ユーザに、メモリスティック上にデータを記録する利便性を提供することができる。いくつかの実施形態では、システム１００は、これらに限定されないが、Ｗｉ−Ｆｉ、ブルートゥース、ＮＦＣ、ＲＦ、ＩＲなどのような無線通信様式を使用して動作するように構成されている。
【００２６】
さらに図１Ａ−図３を参照すると、カートリッジポート１５０は、メインシャーシ１４４上で容易に到達可能な場所に配置されることができる。図示された実施形態では、ポイントオブケア場所でユーザによって便利に到達可能となるように、カートリッジポート１５０は、メインシャーシ１４４の前面に配置されている。カートリッジポート１５０は、自動血小板カートリッジ１２０の外形寸法と相補的に成形された開口部および内部空間を画定する。カートリッジポート１５０内に自動血小板カートリッジ１２０を挿入するために、ユーザは、血液試料受け器１２２を備えるカートリッジ１２０の端をつかみ、カートリッジポート１５０内に反対端（先端部）をスライドさせて挿入することができる。スライド挿入は、完全挿入位置を画定するハードストップに到達するまで、継続することができる。完全挿入位置では、自動血小板カートリッジ１２０（この実施形態では、血液試料受け器１２２を備える）の後端部は、メインシャーシ１４４の外部に残る。カートリッジポート１５０内に受け取られたカートリッジ１２０の部分は、カートリッジ１２０の正確な位置決めを保証するように、コンソール１４０内で少なくとも一つの内部結合要素と嵌合する（例えば、図１Ｂに示される後端部のテーパ角度のような）外面特徴を備えることができる。このように、少なくとも血液試料受け器１２２は、血液試料検査の間を通してメインシャーシ１４４の外部に残る。この構成では、血液試料受け器１２２は、自動血小板カートリッジ１２０が完全挿入位置においてコンソール１４０と嵌合している間に、血液試料容器１０が受け器１２２に挿入されることができるように到達可能である血液試料受け器として機能する。いくつかの実施形態では、自動血小板カートリッジ１２０の露出部分が不慮の接触から保護されるように、カートリッジポート１５０およびメインシャーシ１４４が、構成されている。さらに以下に説明するように、内部センサ（例えば、マイクロスイッチ、光学センサなど）は、自動血小板カートリッジ１２０が完全にメインシャーシ１４４に挿入された場合を検出することができる。
【００２７】
自動血小板カートリッジ１２０が完全に挿入されたことを分析コンソール１４０が検出した場合、いくつかの実施形態では、分析コンソール１４０は、以下の一つ以上の動作を開始する。位置決めピンを備える内部カートリッジクランプ機構は、自動血小板カートリッジ１２０を完全挿入位置に正確に位置決めしかつ取り外し可能に保持するように、活性化されることができる。一つ以上のカートリッジ加熱要素は、カートリッジ１２０を温めるように、活性化されることができる。カートリッジ１２０の温度を、監視することができる。自動血小板カートリッジ１２０の温度は、モニターすることができる。自動血小板カートリッジ１２０の先端部上のバーコードは、読み取られることができ、バーコードデータは、分析コンソール１４０のメモリに記憶されることができる。一つ以上の血液検出センサは、血液の存在に対して自動血小板カートリッジ１２０を検査することができる。血小板活性測定システムは、自動血小板カートリッジ１２０で実施して、血小板検査を開始することができる。カートリッジ１２０は、分析コンソール１４０によって送達される真空または空気圧を使用して漏れ検査されることができる。例えば、圧力／真空の崩壊検査が、実行されることができる。いくつかの実施形態では、自動血小板カートリッジ１２０が完全に挿入されたことを分析コンソール１４０が検出したときに、他の動作が、追加的または代替的に、活性化されることができる。そのような動作が完了した後、いくつかの実施形態では、動作の結果の表示は、タッチスクリーンディスプレイ１４２上に表示することができる（例えば、成功または失敗）。分析コンソール１４０が、動作が正常に完了したと判断した場合、システム１００が血液試料容器１０を受け取る準備ができていることをユーザに通知する促しが、タッチスクリーンディスプレイ１４２上に提供されることができる。さらに、システム１００の分析コンソール１４０に関する説明が図１３Ａ−Ｂを参照して以下に述べられている。
【００２８】
簡単に説明すると、いくつかの実施形態では、ユーザは、以下のような図示のシステム１００の実施形態を操作することができる。まず、自動血小板カートリッジ１２０が完全挿入位置に配置されるように、ユーザは、カートリッジポート１５０内に自動血小板カートリッジ１２０を挿入することができる。以下に説明するように、そのステップの完了は、自動でシステム１００の一連の動作を開始する。このような操作が正常に完了すると、採血管１０を試料受け器１２２に挿入できるとの通知が、タッチスクリーンディスプレイ１４２上に表示される。ユーザが試料受け器１２２内に採血管１０を嵌合させた後、ユーザは、タッチスクリーンディスプレイ１４２上の「開始」ボタン（など）を押して、検査を開始する。少なくとも血液測定、試薬の混合、およびトロンボエラストメトリ検査は、その後（例えば、本実施形態では、ユーザからの手動の介入を必要とせずに）、システム１００によって自動的に実行される。検査が完了すると、結果は、（例えば、図１Ａに示されるように）定性的グラフィック表現および定量的パラメータの形態でタッチスクリーンディスプレイ１４２上に表示される。また、検査が完了したとき、自動血小板カートリッジ１２０は、コンソール１４０から除去することができる。自動血小板カートリッジ１２０は、再利用されるか、又は廃棄されることができる。
【００２９】
代わりに、いくつかの実施形態では、採血管１０は、カートリッジポート１５０内へのカートリッジ１２０の挿入前に、カートリッジ１２０の試料受け器１２２に挿入されることができる。このような状況では、収集管１０からの血液は、（後述のように、再び）コンソール１４０が自動血小板カートリッジ１２０に作用する後まで、血液カートリッジ１２０の測定室（後述）に進入するかもしれない。自動血小板カートリッジ１２０に予め結合された採血管１０を用いて、採血管１０および自動血小板カートリッジ１２０の組合せが、その後、カートリッジポート１５０内に挿入されることができる。
【００３０】
（自動血小板カートリッジ装置）
実施形態に従った、図１Ａ、図１Ｂ、図２、および図３のシステムの例示的な自動血小板カートリッジ１２０の分解図を示す、図４を参照する。自動血小板カートリッジ１２０は、カートリッジ本体４０５と、左カバー４１０と、右カバー４１５と、アンプル４０８と、カートリッジスライダー４２０と、及び、一つ以上のカートリッジ電極４２５ａ−ｃとを備える。多様な実施形態において、自動血小板カートリッジ１２０は、一つ以上の試薬ビーズをさらに備えることができる。試薬ビーズは、血液試料中の血小板を活性化させために自動血小板カートリッジ１２０中に含まれ、それにより、血液試料中の血小板活性の測定を可能にする。
【００３１】
カートリッジ本体４０５は、自動血小板カートリッジ１２０のアンプル４０８と接触するように配置された複数のそれぞれのレッジ４３０ａ−ｂ及び、カートリッジ本体の一つの末端上に配置された既に述べた試料受け器を備える。カートリッジ本体４０５は、さらに、キャビティ４５０に隣接した複数のスロット及び、カートリッジ本体４０５の上部面上にキャビティ４５０を備えることができる。各スロット４４０はカートリッジ本体４０５の左側壁上に配置されることができる。自動血小板カートリッジ本体４０５の構成の追加の実施形態も含まれる。カートリッジ本体４０５の各構成は、さらに、自動血小板カートリッジ１２０の他の要素に関して、以下に述べる。
【００３２】
左カバー４１０は、カートリッジ本体４０５の左側に固定され、右カバー４１５は、カートリッジ本体４０５の右側に固定される。そのように、左カバー４１０及び、右カバー４１５は、チャンバー（室）及び、カートリッジ本体の流れ経路を収納し、さらに以下の述べるような流体流れパスを画定する。
【００３３】
自動血小板カートリッジ１２０のアンプル４０８は、第一端４３５ａ、及び第二端４３５ｂを備えることができる。図４に示すように、アンプル４０８は、半球状末端４３５ａ−ｂを有するシリンダー形状である。多様な実施形態で、アンプル４０８は、他の多くの形状ファクターを有することができる。多様な実施形態で、アンプル４０８は、半球状に密封された容器であり、液体を保存する。例えば、流体は、生理食塩水溶液でありえる。より詳細には、流体は通常の生理食塩水溶液でありえる。更に、アンプル４０８の壁に加えられた外圧でアンプル４０８が破壊され保存流体を放出するように、アンプル４０８はガラス又はアルミニウムのような容易に破壊可能な材料から構成されることができる。他の実施形態において、アンプル４０８に関連したバルブ又は他の放出メカニズムが存在する。多様な実施形態において、アンプル４０８は自動血小板カートリッジ１２０が全て組み立てられたときに、カートリッジ本体４０５のチャンバー内に置かれるように構成される。例えば、アンプル４０８の第一端４３５ａは、第一のレッジ４３０ａの上部面に接触するように置かれる。同様に、アンプル４０８の第二端４３５ｂは、第二のレッジ４３０ｂの上部面に接触するように置かれる。カートリッジ本体４０５のチャンバー内で、複数のレッジ４３０ａ−ｂと接触するように置かれるとき、アンプル４０８はレッジ４３０ａ−ｂ及びチャンバー壁との接触によって、カートリッジ本体４０５に対して移動しないように、アンプル４０８は幾何学的に構成されることができる。
【００３４】
カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、血液試料中のインピーダンス及び／又はインピーダンスの変化を測定することにより、血小板機能（例えば、血小板凝集）を決定するように、それぞれ配置される。自動血小板カートリッジ１２０は組み立てられ、各カートリッジ電極４２５ａ−ｃはカートリッジ本体中のスロット４４０内に残る。そのようにして、カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、自動血小板カートリッジ１２０内で溶液の測定を行うために使用される。多様な実施形態において、カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、カートリッジ本体４０５の左壁上のスロット４４０を遮断するように幾何学的にデザインされている。つまり、カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、カートリッジ本体４０５と組み立てられるとき、カートリッジ本体４０５にスロット４４０を介して物質が侵入することを防止する。
【００３５】
カートリッジスライダー４２０は、カートリッジ本体４０５のキャビティ４５０内にスライドするように構成される。自動血小板カートリッジ１２０を組み立てるとき、カートリッジスライダー４２０は、キャビティ４５０内で且つ、カートリッジ電極４２５ａ−ｃに上に配置される。つまり、カートリッジスライダー４２０は、縦方向にキャビティ４５０に整合して移動して異なる位置を達する。例えば、最初の位置で、一つ以上の試薬ビーズは、自動血小板カートリッジ１２０中にロードされることができる。第二の位置で、溶液混合物のインピーダンス測定がカートリッジ電極４２５ａ−ｃにより行われるように、一つ以上の試薬ビーズが溶液中に滴下されえる。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０は、最初の位置のとき、試料受け器１２２に対して最も遠位端で、キャビティ４５０中の位置にある。したがって、カートリッジスライダー４２０は、最初の位置に対して第二の位置で、試料受け器１２２に対してより近位端に位置付けられる。
【００３６】
（カートリッジ本体）
実施形態に従った、カートリッジ本体４０５の側面図をそれぞれ示す図５Ａ及び図５Ｂを、参照する。つまり、図５Ｂはカートリッジ本体の右側面図を示す一方で、図５Ａはカートリッジ本体の左側面図を示す。カートリッジ本体４０５の構成要素は、左側面図及び右側面図の両方を参照して述べられる。
【００３７】
図５Ａ中のカートリッジ本体４０５の左側図面を参照すると、カートリッジ本体４０５は、多様なバルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５、加圧ポート５３０、真空圧ポート５３５、一つ以上の測定室５１８ａ−ｃ、一つ以上の混合室５１９ａ−ｃ、通気ポート５４０、結合ポート５９８、及び、アンプルアクセスポート５４５を備える。図５Ｂ中のカートリッジ本体４０５の右側図面を参照すると、カートリッジ本体４０５は、さらに、多様な流体経路５６０，５６２，５６４，５６６，５６８，５７０，５７２及び５８０ａ−ｃ、アンプル室５５０、結合ポイント５９２及び５９４、並びに廃棄室５９０を備える。さらに、カートリッジ本体４０５は、カートリッジ本体４０５を介して横方向に走る（例えば、左側から右側へ及びその逆）複数のダクト（５１１、５１２、５１６、５１７、５２１ａ−ｃ、５２２ａ−ｃ、５２３ａ−ｃ、５２４）を備え、ダクトはカートリッジ本体４０５の流体経路に流体的に接続している。
【００３８】
多様な態様において、カートリッジ本体４０５中の各バルブシート、５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５は、カートリッジ本体４０５の左側面に配置されている。バルブシートは、カートリッジ本体４０５の側面中のくぼみでありえる。各バルブシート、５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５は、左カバー４１０上に配置されたバルブ構造を受け取り、そして、結合するよう構成される。バルブ構造と結合しているとき、バルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５は閉じられ、そして、対応する流体経路を介して流体が流れるのを防止する。バルブ構造に相互に接触していないとき、バルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５は開けられ、そして、対応するダクト介して流体が流体経路流れる。左カバー４１０上の対応するバルブ構造によるバルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５の開閉に関する、さらなる説明は、さらに、図６に関連して説明される。多様な実施形態において、バルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５は、既定のスキームに従ったバルブ構造により流体の流れが制御されるように、多様な流体経路のパス内に点在する。
【００３９】
図５Ａ及び５Ｂ中に示される実施形態において、特定のバルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ、および５２５を参照して、バルブシート５１０は、血液試料受け器１２２中の血液試料容器１０からはじまる流体の流れを制御する。つまり、血液試料は、流体経路５６２を介してバルブシート５１０（図５Ａを参照）に接続しているダクト５１１（図５Ｂを参照）に流れる。したがって、バルブシート５１０が開いているとき、血液は流体経路５６２からダクト５１１を介して、開いているバルブシート５１０を介して、ダクト５１２を介して、そして、流体経路５６４中に流れることができる。バルブシート５１５は、アンプル室５５０及び流体経路５６０の間の流体の流れを制御する。特に、バルブシート５１５が開いているとき、アンプル室５５０から流体（例えば、生理食塩水）は、ダクト５１６を介して、開いているバルブシート５１５を介して、ダクト５１７を介して、そして、流体経路５６０中に流れることができる。バルブシート５２０ａ−ｃは、それぞれの測定室５１８ａ−ｃ及び流体経路５８０ａ−ｃの間の流体の流れを制御する。特に、バルブシート５２０ａが開いているとき、測定室５１８ａからの流体は、ダクト５２２ａを介して、対応する流体経路５８０ａ中に流れる。同様に、バルブシート５２０ｂが開いているとき、測定室５１８ｂからの流体は、ダクト５２２ｂを介して、対応する流体経路５８０ｂ中に流れる。さらに、バルブシート５２０ｃが開いているとき、測定室５１８ｃからの流体は、ダクト５２２ｃを介して、対応する流体経路５８０ｃ中に流れる。流体経路５８０ａ−ｃ中の流体は、各混合室５１９ａ−ｃに流体的に接続する対応するダクト５２３ａ−ｃ介して、流れることができる。バルブシート５２５は、流体経路５７０から破棄室５９０への流体の流れを制御する。特に、バルブシート５２５が開いているとき、流体経路５７０からの流体は、ダクト５２４を介して、開いているバルブシート５２５を介して、そして破棄室５９０中に流れる。
【００４０】
カートリッジ本体４０５は、一つ以上の測定室５１８ａ−ｃを備える。図５Ａに示すように、合計で３個の測定室５１８ａ−ｃが存在する、しかし、他の実施形態では、追加の又はより少ない測定室５１８ａ−ｃが存在することもできる。測定室５１８ａ−ｃが特定の流体で満たされているとき、その流体の容量は画定した容量と一致又は近似に一致するように、各測定室５１８ａ−ｃは画定した容量（例えば、１５０μｌ）を有することができる。各測定室５１８ａ−ｃは、流体経路と流体連通している。例えば、測定室５１８ａは、ダクト５６２ａを介して、流体経路５６４から流体を受け取る。測定室５１８ｂは、ダクト５６２ｂを介して、流体経路５６６から流体を受け取る。測定室５１８ｃは、ダクト５６２ｃを介して、流体経路５６８から流体を受け取る。
【００４１】
多様な実施形態において、測定室５１８ａ−ｃ中の流体は２つの異なる経路の一つで出ることができる。一つの経路では、既に述べたように、各測定室５１８ａ−ｃの流体出力はダクト５２２を介して、そして対応する流体経路５８０中に出力するバルブシート５２０ａ−ｃにより制御される。第２の経路では、各測定室５１８ａ−ｃの流体出力は対応するダクト５２１ａ−ｃを介して起こる。各ダクト５２１ａ−ｃは対応する流体経路５６６，５６８及び５７０に流体的に接続している。多様な実施形態において、もし測定室５１８ａ−ｃが最大容量であるとき、流体がダクト中に流れ込むように、各ダクト５２１ａ−ｃは各測定室５１８ａ−ｃの上部に配置されている。したがって、測定室５１８ａ−ｃは、流体経路５６６及び５６８を介して、流体的に相互に接続している。つまり、測定室５１８ａからの流体は、流体経路５６６を介して測定室５１８ｂに流れ、その後、流体経路５６８を介して測定室５１８ｃに流れることができる。
【００４２】
カートリッジ本体４０５は、一つ以上の混合室５１９ａ−ｃも備える。そこで、各混合室５１９ａ−ｃは、既に述べた各測定室５１８ａ−ｃに流体的に接続している。多様な実施形態において、混合室５１９ａ−ｃは、２つの異なる流体（例えば、生理食塩水及び血液）を受け取り、そして混合する。混合室５１９ａ−ｃは、それぞれ混合器（例えば、磁気撹拌機）を備えることができる。一つのシナリオでは、分析コンソール１４０によって磁場がカートリッジ本体４０５の底部に適用されて、混合室５１９ａ−ｃに配置された混合器を作動させるように、混合室５１９ａ−ｃは、それぞれカートリッジ本体４０５の底部に延びることができる。
【００４３】
多様な実施形態において、混合室５１９ａ−ｃの容量は、測定室５１８ａ−ｃの容量の少なくとも２倍である。これにより、測定室５１８ａ−ｃ中で、それぞれ当初測定された２つの異なる流体を、等しい容量で混合することが可能となる。さらに、各カートリッジ電極４２５ａ−ｃの少なくとも一部が混合室５１９ａ−ｃ内で混合溶液に暴露されるように、各混合室５１９ａ−ｃはカートリッジ電極４２５ａ−ｃを受け取るように構成される。
【００４４】
加圧ポート５３０は、圧力源が適用される圧力適用ポートである。つまり、正の圧力源が加圧ポート５３０に適用されるとき、そして、カートリッジ１２０の通気孔及びバルブが好適な位置にあるとき、流体は測定室５１８ａ−ｃから混合室５１９ａ−ｃに流れることができる。図５Ａ及び５Ｂに示すように、加圧ポート５３０は、流体経路５７０と流体連通している。加圧ポート５３０で正の圧力源を適用するプロセスを、さらに以下に述べる。
【００４５】
真空圧力ポート５３５は、負の圧力源が適用される真空適用ポートである。つまり、真空源が真空圧力ポート５３５で適用されるとき、そして、自動血小板カートリッジ１２０の通気孔及びバルブが好適な位置にあるとき、流体は上記のように各測定室５１８ａ−ｃ中に引き込むことができる。図５Ａ及び５Ｂに示すように、真空圧力ポート５３５は、流体経路５７２を介して、廃棄室５９０と流体連通している。真空圧力ポート５３５で負の圧力を適用するプロセスを、更に以下に述べる。
【００４６】
カートリッジ本体４０５は、流体（例えば、生理食塩水）を含むアンプル４０８を収容するように構成されたアンプル室５５０も備えることができる。既に述べたように、アンプルは、アンプル室５５０内でレッジ４３０ａ−ｃ上に置かれる。カートリッジ本体４０５は、アンプルアクセスポート５４５を備える。多様な実施形態において、アンプル室５５０内でアンプル４０８は、アンプルアクセスポート５４５を介して外部圧力を受け取る。外部圧力は、アンプルアクセスポート５４５を貫通する構造により提供される物理的な力の入力を含むことができる。代替的に又は更に、外部圧力は超音波適用により提供されるように、非接触力を含むことができる。これにより、アンプル４０８に、アンプル４０８内の流体をアンプル室５５０中に放出させることができる。このようにして、アンプル室５５０内の流体は、ダクト５１６を介して、開いたバルブシート５１５を介して、ダクト５１７を介して、流体経路５６０中に出ることができる。多様な実施形態において、カートリッジ本体４０５は、アンプル室５５０内に通気ポート５４０を備えることができる。通気ポート５４０の開閉は、流体が流体経路を介して好適に流れ得ることを確保するために、分析コンソール１４０により制御することができる。つまり、流体が開いた通気孔５１５を介してアンプル室５５０を出ていくとき、通気ポート５４０は開けられて、アンプル室５５０に好適な通気を与える。
【００４７】
カートリッジ本体４０５は、右カバー４１５と結合しているカートリッジ本体４０５の右側面上に結合ポイント５９２及び５９４を備えることもできる。同様に、カートリッジ本体４０５は、左カバー４１０と結合しているカートリッジ本体４０５の左側面上に結合ポイント５９８を備えることもできる。
【００４８】
（カートリッジカバー）
図６Ａは、実施形態に従った、左カバー４１０の内側の側面図である。左カバーは、複数のバルブ構造６０５ａ−ｆ、通気孔６１５、一つ以上のディボット６１２ａ−ｃ、アンプル開口部６３５、及び一つ以上の圧力開口部６２０を備える。更に、実施形態に従った、左カバー４１０の透視図を示す図６Ｂ−６Ｄを参照する。より詳細には、図６Ｂは、図６Ａで示すセクションＨ−Ｈの図を描写したものである。図６Ｃは、図６Ｂの詳細Ｊを示す。図６Ｄは左カバー４１０の上下図を示す。
【００４９】
左カバー４１０は、カートリッジ本体４０５の左側面上で通気ポート５４０に実質的に整合している通気孔６１５を備える。そのように、通気ポート５４０は、外部環境がアンプル室５５０に好適に通気するように外部環境に対して開かれている。左カバー４１０上の圧力開口部６２０は、加圧ポート５３０及び真空圧力ポート５３５、それぞれに実質的に整合しているように配置されている。したがって、分析コンソール１４０は、圧力開口部６２０を介して各ポートにアクセスして、そして、必要に応じて、正の圧力又は負の圧力を提供することができる。同様に、アンプル開口部６３５は、カートリッジ本体４０５の左側面上のアンプルポート５４５に実質的に整合している。したがって、分析コンソール１４０は、カートリッジ本体４０５内でアンプル４０８の流体を放出させるために、アンプル開口部６３５を介して外部圧を提供することができる。
【００５０】
左カバー４１０は、左カバー４１０の突出部の下側に配置される一つ以上のディボット６１２ａ−ｃも備える。図６Ｂを参照して、左カバー４１０の突出部６３０は、左カバー４１０の頂点部分から垂直方向に延びる。ディボット６１２ａ−ｃのそれぞれは、左カバー４１０の突出部６３０の下側に配置されるカートリッジスライダー４２０上の一つ以上の構造を接触するように構成することができる。例えば、ディボット６１２ａ−ｃは、左カバー４１０の突出部６３０中のくぼみである。ディボット６１２ａ−ｃと、カートリッジスライダー４２０構造との間のインターフェイスは、図１０に関連して、さらに詳細に以下に述べる。
【００５１】
複数のバルブ構造６０５ａ−ｆは、カートリッジ本体４０５の左側面上で、バルブシート５１０、５１５、５２０及び５２５の位置に対応する左カバー４１０の多様な位置に配置される。既にのべたように、各バルブ構造６０５ａ−ｆは、対応するバルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ及び５２５と接触又は結合するように構成される。したがって、バルブ構造６０５ａ−ｆが対応するバルブシート５１０、５１５、５２０ａ−ｃ及び５２５と接触するとき、対応する流体経路を介した流体の流れはブロックされる。
【００５２】
バルブ構造６０５ｄの構造を、より詳細に提供するために、図６Ｃを参照する。多様な実施形態で、各バルブ構造６０５ａ−ｆは、対応するバルブシート、５１０、５１５，５２０ａ−ｃ及び５２５と接触する役割を果たすエラストマー部材６１０を備える。図６Ｃに示すように、エラストマー部材６１０は、半球形構造である。
【００５３】
多様な実施形態において、各バルブ構造６０５ａ−ｆのエラストマー部材６１０は、左カバー４１０の外側上への圧力適用に対して変形可能である。バルブ構造６０５ａ−ｆのエラストマー部材６１０への外部圧力の適用は、エラストマー部材６１０を内側に変形させ（例えば、図６Ｃ中、左へ）、それにより、対応するバルブシート５１０、５１５，５２０及び５２５と接触し、そして、対応する流体経路を流体的に密封する。
【００５４】
多様な実施形態において、バルブ構造６０５ａ−ｆ上への外部圧力の適用は、分析コンソール１４０により実行することができる。例えば、分析コンソール１４０は、結合ピンを備えたバルブアクチュエータを利用することができる。結合されたピンは延びて、エラストマー材料６１０がカートリッジ本体４０５内でバルブシート５１０、５１５，５２０ａ−ｃ及び５２５と接触するように、バルブ構造６０５ａ−ｆのエラストマー材料６１０と接触して、そして、膨張させることができる。他の実施形態において、バルブアクチュエータは、バルブアクチュエータを通常、延びているようにさせる内部スプリングを備えたソレノイドを備えることができる。したがって、そのように、通常は閉じたソレノイドは、デフォルト設定として、カートリッジ本体４０５のバルブ構造／シートを閉じさせる。
【００５５】
図６Ｄを参照して、左カバー４１０の突出部６３０は、３つの突出口６２５ａ−ｃを備えることができる。各突出口６２５ａ−ｃは、血小板活性検査のための試薬ビーズを受け取るように構成される。例えば、突出口６２５ａ−ｃは円形又は卵形であることができ、突出口６２５ａ−ｃは試薬ビーズの直径よりも大きく、試薬ビーズが内在するカートリッジスライダー４２０へ、そしてカートリッジ本体４０５中に提供されるようになる。さらに、突出部６３０はくぼみ６４０を備える。くぼみ６４０は、部分的に突出部６３０の下に位置するカートリッジスライダー４２０にアクセスできるようにする。
【００５６】
実施形態に従った、右カバー４１５の内側の側面図である図７Ａを参照する。図７Ｂは、実施形態に従った、右カバー４１５の外側の側面図である。右カバー４１５は、右カバー４１５の内側の側面上にスライダーアクセスポート７１０と一つ以上の隆起構造７０５を備える。更に、右カバー４１５は、一つ以上の流体検出位置７３０ａ−ｂと一つ以上の結合ポイント７２０及び７２５を備える。
【００５７】
スライダーアクセスポート７１０は、カートリッジスライダー４２０の側面へのアクセスを可能にさせる。多様な実施形態において、スライダーアクセスポート７１０は長方形であり、これにより、カートリッジスライダー４２０の水平部分にアクセス可能になる。右カバー４１５は、カートリッジ本体４０５の右側の結合ポイント５９２及び５９４と実質的に整合するように配置された一つ以上の結合ポイント７２０及び７２５を備えることもできる。多様な実施形態において、右カバー４１５は、カートリッジ本体４０５の多様な流体経路５６０，５６２，５６４，５６６，５６８，５７０，５７２及び５８０ａ−ｃに対応するようにデザインされた一つ以上の隆起構造７０５を備えることができる。つまり、流体が流体経路を介して流れるとき、右カバー４１５の隆起構造７０５は、流体が流体経路からカートリッジ本体４０５中の他の部分に逃げるのを防止することを補助する。
【００５８】
流体検出位置７３０ａ−ｃは、カートリッジ本体４０５内の特定の位置で流体の存在を検出するように右カバー４１５上に配置される。更に、以下に詳細に述べるように、流体検出位置７３０ａ−ｃは、分析コンソール１４０のセンサが自動血小板カートリッジ１２０と接続するカートリッジ本体４０５上の特定の位置である。いくつかの実施形態において、流体検出位置７３０ａ−ｃに適用されるセンサは、ＩＲ（赤外線）センサのような光学センサである。いくつかの実施形態において、流体検出位置７３０ａ−ｃは、透過性及び光学的明確性を増幅させる磨かれたエリアである。そのようにして、右カバー４１５は、分析コンソール１４０の光学センサが、流体検出位置７３０ａ−ｃで流体の存否を容易に検出できるように構成される。例えば、流体検出位置７３０ｂは流体が廃棄室５９０に入る前に流体経路中５７０の流体を検出する一方で、流体検出位置７３０ａは流体経路中５６４の流体を検出する。
【００５９】
実施形態に従った、右カバー４１５の上面を示す図７Ｃを参照する。右カバー４１５は、右カバー４１５の頂点に位置し、そして右カバー４１５の頂点部分へ垂直方向に延びる突出部７１５（左カバー４１０上の突出部６３０に類似）を備えることができる。更に、突出部７１５は、左カバー４１５上の突出部６３０のくぼみ６４０に整合してデザインされるくぼみを備えることができる。したがって、一緒にされるとき、２つのくぼみ６４０及び７１５により、左カバー４１０及び右カバー４１５の突出部６３０及び７１５のそれぞれの下に配置されたカートリッジスライダー４２０へアクセスが可能になる開口が形成される。
【００６０】
（カートリッジ本体の混合室）
図８Ａは、実施形態に従った、カートリッジ本体４０５の上下図を示す。既に述べたように、カートリッジ本体４０５は、カートリッジ本体４０５の左側に沿って、そして混合室５１９ａ−ｃの上に配置された複数のスロット４４０を備える。したがって、カートリッジ本体４０５は、混合室５１９ａ−ｃ内に配置されたビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを備える。
【００６１】
多様な実施形態において、カートリッジ本体４０５の側面に沿った複数のスロット４４０は、カートリッジ本体４０５の上から下にカートリッジ本体４０５に沿ってある距離延びる。多様な実施形態において、複数のスロット４４０は、カートリッジ本体４０５の高さの半分より少ない距離で下方向に延びる。図８Ａに示すように、混合室５１９ａ−ｃは、シリンダー形状をしている。既に述べたように、各混合室５１９ａ−ｃは、混合室５１９ａ−ｃ内で流体の混合を促進させる混合装置（例えば、磁気撹拌機）を備えることができる。多様な実施形態において、試薬ビーズがビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを介して混合室５１９ａ−ｃへ提供されるように、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃはカートリッジ本体４０５に沿って配置される。例えば、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃは、左カバー４１０の突出口６２５ａ−ｃに実質的に整合する。したがって、突出口６２５ａ−ｃを介して自動血小板カートリッジ１２０に提供される試薬ビーズは、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを介して直接混合室５１９ａ−ｃ中に下方滴下される、但し、カートリッジスライダー４２０は正しい位置にある。
【００６２】
実施形態に従った、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを備えたカートリッジ本体４０５の断面図を示す図８Ｂを参照する。多様な実施形態において、各混合室５１９ａ−ｃは、混合室５１９ａ−ｃの上に配置されたストット４４０へ垂直に延びるビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを備える。ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃは、混合室５１９ａ−ｃの一つの側に配置される。つまり、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃは、図８Ｂ中の各混合室５１９ａ−ｃの左側の上に示されている。多様な実施形態において、各混合室５１９ａ−ｃの高さは、各混合室５１９ａ−ｃ中の混合する流体（例えば、全体で３００μＬ）がストット４４０を介してカートリッジ本体４０５の左側に沿って逃げないようにデザインされている。
【００６３】
実施形態に従った、混合室５１９ｃに関連したビーズ滴下入口８０５ｃを示したカートリッジ本体４０５の横転換図を示す図８Ｃを参照する。多様な実施形態において、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃは、混合室５１９ａ−ｃ中への試薬ビーズの侵入を促進するように構造的に構成されている。例えば、図８Ｃに示すように、ビーズ滴下入口８０５ｃの底部８１０は、試薬ビーズがカートリッジ本体４０５の側面から離れて混合室５１９ｃ中の混合液中に行くように構造上湾曲にさせることができる。
【００６４】
（カートリッジ電極及び、カートリッジスライダー）
実施形態に従った、カートリッジ本体４０５内のカートリッジ電極４２５ａ−ｃの上下図を示す図９Ａを参照する。つまり、各カートリッジ電極４２５ａ−ｃはストット４４０内に配置され、そして、混合室５１９ａ−ｃ中に延びる。多様な実態態様において、カートリッジ電極４２５ａ−ｃがカートリッジ本体４０５中に挿入されるとき、カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、自動血小板カートリッジ１２０の左カバー４１０と同一平面に位置付けられる。自動血小板カートリッジ１２０の左側には、何ら突起部は有しておらず、これにより、自動血小板カートリッジ１２０を分析コンソール１４０中に挿入するプロセスを促進させる。
【００６５】
カートリッジ本体４０５は、複数のローディング構造９４０ａ−ｃを更に備えることができ、各ローディング構造９４０ａ−ｃは対応するカートリッジ電極４２５ａ−ｃに隣接している。図９Ａに示すように、各ローディング構造９４０ａ−は、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの右にある。試薬ビーズが最初に組立て自動血小板カートリッジ１２０中にロードされるとき、各ローディング構造９４０ａ−ｃが試薬ビーズを受け取ることがきるように、ローディング構造９４０ａ−ｃは配置される。各ローディング構造９４０ａ−ｃは、ビーズが混合室５１９ａ−ｃに侵入することを防止する。
【００６６】
実施形態に従った、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの図をそれぞれ示す図９Ｂ−９Ｅを参照する。カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、プラットホーム９１０、シーリング構造９１５、シーリングフェイス９１８、延長構造９２２、一つ以上の電極ワイヤ９２０ａ−ｂ、及び一つ以上の接触バッド９２５ａ−ｂを備える。更に、血小板活性を測定するためのカートリッジ電極４２５ａ−ｃのデザインに関する記載が、米国出願１４／８６４，６３４にあり、参照により、本明細書に組み込まれる。
【００６７】
カートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０は、混合室５１９ａ−ｃに提供される前に試薬ビーズを保持する構造として機能する。つまり、試薬ビーズは、プラットホーム９１０の上部と接触して、そして、その上に配置される。多様な実施形態において、プラットホームは水平構造であり、エラストマー材料から形成されている。エラストマー材料は絶縁性材料であることができる。このようにして、プラットホーム９０５は、カートリッジ本体４０５内で温度差からビーズを絶縁する。例えば、混合室５１９ａ−ｃ中の溶液が混合されて、そして、平衡（例えば、３７℃に）される間、試薬ビーズは、プラットホーム９１０上に保持されえる。したがって、プラットホーム９０５は、そうでない場合に、試薬ビーズの活性に悪影響を与えるかもしれない混合溶液から生じた熱から試薬ビーズを絶縁する。
【００６８】
多様な実施形態において、カートリッジ電極４２５ａ−ｃがカートリッジ本体４０５内にあるとき、プラットホーム９１０は対応するローディング構造９４０ａ−ｃに直接隣接して配置される。そのようにして、プラットホーム９１０は、ローディング構造９４０ａ−ｃから試薬ビーズを受け取ることができ、そして、その後、混合室５１９ａ−ｃに試薬ビーズを提供することができる。試薬ビーズを血小板カートリッジ１２０中にローディングするプロセスは以下に詳細に述べる。
【００６９】
各カートリッジ電極４２５ａ−ｃは、混合流体が混合室５１９ａ−ｃから逃げることを防止するよう構成されたシーリング構造９１５も備えることもできる。つまり、シーリング構造９１５は、混合室５１９ａ−ｃの上に配置された構造上のバリアとして機能する。多様な実施形態において、シーリング構造９１５は、混合室５１９ａ−ｃの構造に対応するようにデザインされている。例えば、既に述べたように、混合室５１９ａ−ｃはシリンダー形状にすることができる。したがって、シーリング構造９１５は、流体が混合室５１９ａ−ｃから逃げるのを防止するように円形又は卵形のシールに対応させてデザインすることができる。例えば、シーリング構造９１５は、混合室５１９ａ−ｃの壁と接触するように構成されたシーリングフェイス９１８を備える。シーリングフェイス９１８は、さらに流体が混合室５１９ａ−ｃから逃げるのを防止するための構造で構成することができる。これは、カートリッジ電極４２５ａ−ｃ（例えば、試薬ビーズが残存するところ）のプラットホーム９１０の周りの微小環境の湿度を変えることになる混合流体から蒸発した流体の量も含む。例えば、シーリングフェイス９１８は、疎水性表面コーティングでコーティングすることができる。別の具体例は、シーリングフェイス９１８は、シーリング構造９１５と、混合室５１９ａ−ｃの壁との間を強固なシールにさせるゴム入りのＯ−リングであることができる。
【００７０】
カートリッジ電極４２５ａ−ｃの延長構造９２２は、混合室５１９ａ−ｃ内で混合流体溶液中に延びて、電極ワイヤ９２０ａ−ｂにより行われる一つ以上の測定を可能にさせる。延長構造９２２は、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの本体から垂直に下向きに離れて伸びて、そして、電極ワイヤ９２０ａ−ｂをガイドして、電極ワイヤ９２０ａ−ｂに構造上の強度を与える。図９Ｂに示すように、電極ワイヤ９２０ａ−ｂの一部が延長構造９２２に接触することなく、混合流体溶液に暴露されるように、延長構造９２２はキャビティ９２４を備えることができる。延長構造９２２は、キャビティ９２４の両側で電極ワイヤ９２０ａ−ｂと結合する。
【００７１】
電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、パラジウム、銀、若しくは金でコーティングされた銅又は、コーティングされていない純粋なパラジウム、銀、金若しくは銅から構成されることができる。例えば、パラジウムでコーティングされた銅の使用は、電極組立体の製造コストを実質的に減少させることができる。電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、延長構造９２２に、接着剤、接着テープ、加熱スケーティング、溶着（例えば、超音波溶着）又は、電極ワイヤ９２０ａ−ｂに悪影響を与えない他の好適な接着方法により付けることができる。
【００７２】
多様な実施形態において、電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、混合室５１９ａ−ｃ内の混合溶液の流れに対して垂直に配置されている。そのようにして、電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、流体が電極ワイヤ９２０ａ−ｂに対して直角に流れるので、インピータンス又はインピータンス変化を測定することができる。より詳細には、血小板凝集は、暴露された電極ワイヤ９２０ａ−ｂの上で生じるので、インピータンス及びインピータンス変化を測定して血小板凝集及び／又は活性のレベルを決定することができる。
【００７３】
既に述べたように、電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、延長構造９２２に沿ってガイドされ、そして、電極ワイヤ９２０ａ−ｂのある部分に沿って延長構造９２２に付けることができる。カートリッジ電極４２５ａ−ｃの背面図を示す図９Ｃに示すように、各電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、銅プレートのような導電性バッキング９２５ａ−ｂに個別に付けることができる。つまり、図９Ｄ中のカートリッジ電極４２５ａ−ｂの底面から上部への図に示すように、各電極ワイヤ９２０ａ−ｂは、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの底面で導電性バッキング９２５ａ−ｂに付けることができる。各導電性バッキング９２５ａ−ｂは、もう一つの導電性バッキング９２５ａ−ｂとは異なる（例えば、接触していない）。分析コンソール１４０は、各導電性バッキング９２５ａ−ｂで、ボルト読取のような測定値を記録することにより、各電極ワイヤ９２０ａ−ｂのインピーダンス値を測定することができる。
【００７４】
図９Ｅ中に示すカートリッジ電極４２５ａ−ｃの上下図を参照しつつ、カートリッジ電極は開口部（その後ビーズ滴下口９３０と呼ばれている）を形成する。ビーズ滴下口９３０は、カートリッジ本体４０５のビーズ滴下入口８０５ａ−ｃに実質的に整合して構成される。そのようにして、試薬ビーズは、ビーズ滴下口９３０を介して、そして、ビーズ滴下入口８０５ａ−ｃを介して通過することにより、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの下に位置付けられる混合室５１９ａ−ｃに入ることができる。
【００７５】
図１０Ａは、実施形態に従った、カートリッジスライダー４２０を示す。既に述べたように、自動血小板カートリッジ１２０を完全に組み立てたとき、カートリッジスライダー４２０は、カートリッジ本体のキャビティ４５０内に配置され、そして、左カバー４１０の突出部６３０及び右カバー４１５の突出部７１５の下に位置付けられる。更に、カートリッジスライダー４２０は、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの上に位置付けられ、そして、より詳細には、カートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０上をスライドすることができる。
【００７６】
図１０Ａに示すように、カートリッジスライダー４２０は、一つ以上の移動構造１００５ａ−ｂ及び、一つ以上の開口部１０１０ａ−ｃを備える。各開口部１０１０ａ−ｃは、試薬ビーズを受け取るように構成される。図１０Ａに示すように、各開口部１０１０ａ−ｃは四角形の開口部であり、そして、開口部１０１０ａ−ｃの中を通過することにより、カートリッジスライダー４２０上側からカートリッジスライダー４２０の底側へ、半球状の試薬ビーズが容易に通過できるようなものである。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０は、開口部１０１０ａ−ｃ中への試薬ビーズの侵入を促進させるように更に構造付けられることができる。例えば、開口部１０１０ａ−ｃに隣接する壁に傾斜を付けることができる。したがって、試薬ビーズが、開口部１０１０ａ−ｃの上に正確に置かれなくても、隣接する壁が試薬ビーズを開口部１０１０ａ−ｃにガイドする。
【００７７】
移動構造１００５ａ−ｂは、カートリッジスライダー４２０をカートリッジ本体４０５のキャビティ４５０に整合してスライドさせるという（例えば、分析コンソール１４０からの）入力を受け取るように配置される。例えば、最初の移動構造１００５ａは、カートリッジスライダー４２０の上側の上に配置される。図１０Ａに示すように、最初の移動構造１００５ａは、中空の内部キャビティを有するシンダー構造である。多様な実施形態において、最初の移動構造１００５ａは、左カバー４１０のくぼみ６４０及び右カバー４１５のくぼみ７４０により形成される開口部の下に配置される。したがって、分析コンソール１４０は、カートリッジスライダー４２０を縦方向（例えば、左又は右に）に、カートリッジ本体４０５のキャビティ４５０に沿って移動させる物理的な力を（例えば、ピン又は物理的構造を介して）適用することができる。更に、カートリッジスライダー４２０上の第二の移動構造１００５ｂは、右カバー４１５のアクセスポート７１０を介してアクセスすることができる。多様な実施形態において、第二の移動構造１００５ｂは、ギャップに隣接するカートリッジスライダー４２０の壁である。したがって、分析コンソール１４０は、アクセスポート７１０を介して第二の移動構造１００５ｂにアクセスすることができ、そして、カートリッジ本体４０５のキャビティ４５０に沿ってカートリッジスライダー４２０を縦方向（例えば、左又は右に）に移動させる物理的な力を（例えば、ピン又は物理的構造を介して）適用する。
【００７８】
実施形態に従った、カートリッジスライダー４２０の側面図を示す図１０Ｂを参照する。図１０Ｂに示すように、カートリッジスライダー４２０は、カートリッジスライダー４２０の表面から突出した一つ以上のボス１０２０ａ−ｃを備える。多様な実施形態において、ボス１０２０ａ−ｃは、左カバーの一つ以上のディボット６１２ａ−ｃ（図６Ａを参照）に対応するように、カートリッジスライダー４２０上に配置される。つまり、各ボス１０２０ａ−ｃの高さは、ディボット６１２ａ−ｃの深さに対応する。そのように、ボス１０２０ａ−ｃは、ディボット６１２ａ−ｃと中立位置（例えば、カートリッジスライダー４２０と、左カバー４１０の突出部６３０との間の力が存在しないところ）で接触することができる。
【００７９】
カートリッジスライダー４２０は、キャビティ４５０内の異なる位置間で入れ替わることができ、試薬ビーズのローディング、試薬ビーズの保持、及び試薬ビーズの混合室５１９ａ−ｃ内への滴下が可能となる。この後に述べるように、多様な位置、１）ビーズローディング位置、２）中立位置、３）ビーズ保持位置、及び４）ビーズ滴下位置として呼ばれる。
【００８０】
多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０がビーズローディング位置にいるときに、カートリッジスライダー４２０は、試料受け器１２２に対して最も遠位の位置にある。ここで、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃは、左カバー４１０の突出部６３０の突出開口部６２５ａ−ｃ（図６Ｄ参照）に整合している。したがって、試薬ビーズは、突出開口部６２５ａ−ｃを介して、そして、カートリッジスライダー４２５ａ−ｃの開口部１０１０ａ−ｃへ（例えば、分析コンソール１４０により）提供される。さらに、カートリッジスライダーの各開口部１０１０ａ−ｃは、カートリッジ本体４０５（図９Ａ参照）のローディング構造９４０ａ−ｃに整合している。より詳細には、ローディング構造９４０ａ−ｃのそれぞれは、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃを介して試薬ビーズが完全に通過することを妨害する。このように、カートリッジスライダー４２０がビーズローディング位置にあるとき、試薬ビーズは、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃ内で、カートリッジ本体４０５のローディング構造９４０ａ−ｃと接触して保持されることができる。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃを介して通過する試薬ビーズを妨害するために、各ローディング構造９４０ａ−ｃは、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃの直ぐ下に配置される。つまり、試薬ビーズが、ローディング構造９４０ａ−ｃにより、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃ内に保持されるように、ローディング構造９４０ａ−ｃとカートリッジスライダー４２０の間の距離は試薬ビーズのサイズよりも小さい。
【００８１】
カートリッジスライダー４２０は、中立位置に移動することができる。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０は、ビーズローディング位置の時と比べて、中立位置のときは試料受け器１２２に対してより近位に離れている。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０が、ビーズローディング位置から中立位置に移動するとき、カートリッジスライダーの開口部１０１０ａ−ｃ内で保持された試薬ビーズは、対応してカートリッジスライダー４２０に沿って移動する。
【００８２】
中立位置のとき、カートリッジスライダーのボス１０２０ａ−ｃは、左カバー４１０のディボット６１２ａ−ｃ（図６Ａを参照）に対応する。このようにして、ボス１０２０ａ−ｃは、左カバー４１０の突出部６３０に圧力を適用しない。さらに、カートリッジスライダー４２０が中立位置にあるとき、カートリッジスライダー４２０は、突出開口部６２５ａ−ｃからカートリッジ電極４２５ａ−ｃに、そして、混合室５１９ａ−ｃへのアクセスを妨害するように機能する。したがって、カートリッジスライダー４２０は、自動血小板カートリッジ１２０を移転又は搬出するときに、混合室５１９ａ−ｃ内で物（例えば、流体又は磁気撹拌機）の安定性を確保するために、中立位置に配置することができる。
【００８３】
カートリッジスライダー４２０は、ビーズ保持位置に配置することもできる。多様な実施形態において、中立位置又はビーズローディング位置と比べてビーズ保持位置にあるとき、カートリッジスライダー４２０は、試料受け器１２２により近位に離れている。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０が中立位置からビーズ保持位置に移動するとき、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃ内で保持された試薬ビーズは、カートリッジスライダー４２０に沿って対応するように移動する。
【００８４】
ビーズ保持位置にあるとき、カートリッジスライダー４２０の各開口部１０１０ａ−ｃは、カートリッジスライダー４２０の下に位置付けられるカートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０内に実質的に整合している。このように、カートリッジスライダーの開口部１０１０ａ−ｃ内にまだ保持されているとき、試薬ビーズはプラットホーム９１０と接触することができる。多様な実施形態において、試薬ビーズがカートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０によってカートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃ内に保持されるように、カートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０と、カートリッジスライダー４２０との間の距離は試薬ビーズのサイズよりも小さい。
【００８５】
混合室５１９ａ−ｃ中の混合溶液が平衡化される間、試薬ビーズはこの位置に保持されることができる。ビーズ保持位置にある間、カートリッジスライダー４２０の各開口部１０１０ａ−ｃは、左カバー４１０の突出部６３０の突出開口部６２５ａ−ｃ（図６Ｄを参照）に整合しないから、それによって、自動血小板カートリッジ１２０の位置が改変されて場合においても、試薬ビーズが自動血小板カートリッジ１２０内に残るようになる。
【００８６】
カートリッジスライダー４２０は、ビーズ滴下位置に配置することもできる。多様な実施形態において、ビーズ保持位置、中立位置又はビーズローディング位置の何れと比べてもビーズ滴下位置にあるときは、カートリッジスライダー４２０は、試料受け器１２２により近位端に離れて位置付けられる。多様な実施形態において、カートリッジスライダー４２０はビーズ保持位置からビーズ滴下位置に移動するとき、カートリッジスライダー４２０の開口部１０１０ａ−ｃ内で保持された試薬ビーズは、カートリッジスライダー４２０に沿って対応するように移動する。
【００８７】
ビーズ滴下位置あるとき、カートリッジスライダー４２０の各開口部１０１０ａ−ｃは、カートリッジ本体４０５のビーズ滴下入口８０５ａ−ｃと同様に、カートリッジ電極４２５ａ−ｃのビーズ滴下口に実質的に整合している。そのようにして、カートリッジスライダー４２０がビーズ保持位置からビーズ滴下位置に移動されるとき、試薬ビーズはカートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０から混合室５１９ａ−ｃ中に滴下されることができる。
【００８８】
図１１Ａ−１１Ｂはそれぞれ、実施形態に従った、試薬ビーズが混合室５１９ａ−ｃに入るとき、組立てられた自動血小板カートリッジ１２０の場面転換図を示す。より詳細には、各図１１Ａ−１１Ｂは、図８Ｂに示す場面転換図（セクションＬ−Ｌ）を示す。図１１Ａは、カートリッジスライダー４２０がビーズ保持位置にあるとき、試薬ビーズ１１１０の存在を示す。つまり、試薬ビーズ１１１０は、カートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０と接触して保持されている。さらに、図１１Ａは混合室５２２ａ内で混合流体をシールするカートリッジ電極４２５ａ−ｃのシーリング構造９１５を示す。さらに、カートリッジ電極４２５ａ−ｃの延長構造９２２は、混合室５１９ａ−ｃ中に延びる。多様な実施形態において、延長構造９２２は、混合室５１９ａ−ｃの底部から所定の距離を離れて残る。これにより、延長構造９２２上の電極ワイヤ９２０ａ−ｃによって検出される悪影響を与える測定なしに、流体を混合する混合器になる。
【００８９】
図１１Ｂは、カートリッジスライダー４２０がビーズ滴下位置に移動された直後の試薬ビーズ１１１０の位置を示す。つまり、試薬ビーズ１１１０は、ビーズ入口８０５ａ中に滴下される。したがって、試薬ビーズ１１１０を混合室５１９ａ−ｃ内で流体と混合することができる。
【００９０】
試薬ビーズは、多様な血小板活性剤の一つである。例えば、試薬ビーズは、アデノシンジフォスフェイト（ＡＤＰ）、プロスタグランジンＥｌ，ＣＯＸ−１、アラキドン酸、トロンビンレセプター−活性化ペプチド（ＴＲＡＰ）、及びコラーゲンの一つ又は組合せありえる。図１１Ａ及び１１Ｂは、一つの試薬ビーズについて参照して述べているが、血小板活性を決定するために、1つ以上の試薬ビーズを混合室５１９ａ−ｃに提供することができる。
【００９１】
（血小板の検査方法）
図１２Ａ−Ｃは、実施形態に従った、自動血小板カートリッジ１２０を使用した血小板挙動検査の方法の流れを示す。血液試料１０は、自動血小板カートリッジ１２０の血液受け器（例えば、試料受け器１２２）中に挿入することができる。ここで、自動血小板カートリッジ１２０は、分析コンソール１４０のカートリッジポート１５０に挿入されるか、既に挿入されていることができる。生理食塩水は、自動血小板カートリッジ１２０のアンプル室５５０中に放出される１２１０。一つの実施形態では、生理食塩水は、アンプル４０８内に当初収納されており、そして、アンプル室５５０内に配置される。分析コンソール１４０は、アンプル４０８から生理食塩水を放出するために、アンプルアクセスポート５４５を介して外部圧力を提供することができる。そして、アンプル室５５０は、空気がアンプル室５５０内を流れて生理食塩水を置換できるように、その後、通気１２１５される。アンプル室５５０は、アンプル室５５０中に配置される通気ポート５４０を介して通気されることができる。
【００９２】
生理食塩水は流体経路を介して流され１２２０、そして、自動血小板カートリッジ１２０の各測定室５１８ａ−ｃ中に流される。そうするために、好適な流体経路を介して生理食塩水を引き付ける真空圧ポート５３５に真空が適用される。ここで、自動血小板カートリッジ１２０は以下の配置：通気ポート５４０は開いており、通気シート５１０は閉じており、通気シート５１５は開いており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ閉じており、通気シート５２５は開いており、真空が真空圧ポート５３５に適用される、にある。したがって、生理食塩水は流体経路５６０、５６４，５６６，５６８、及び５７０を介して流れ、各測定室５１８ａ−ｃを満たすことができる。分析コンソール１４０は、生理食塩水が各測定室５１８ａ−ｃを容量まで満たしたことを検出１２２５することができる。例えば、分析コンソール１４０は、流体検出位置７３０ｂで生理食塩水の存在を検出することができる。流体検出位置７３０ｂにおける生理食塩水の検出は、生理食塩水が各測定室５１８ａ−ｃを満たしていることを意味する。
【００９３】
各測定室５１８ａ−ｃの生理食塩水は、対応する混合室５１９ａ−ｃ中に移動される。これを達成するために、自動血小板カートリッジ１２０は、以下の構成：通気ポート５４０は閉じており、通気シート５１０は閉じており、通気シート５１５は閉じており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ開いており、通気シート５２５は閉じており、正の圧力が加圧ポート５３０に適用される、を採用する。多様な実施形態において、各測定室５１８ａ−ｃ中の生理食塩水は連鎖系で移動される。つまり、正の圧力が加圧ポート５３０に適用されるとき、通気シート５２０ｃは、通気シート５２０ａ−ｃの中で最初に開けられる。したがって、測定室５１８ｃ中の生理食塩水は、混合室５１９ｃ中に移動される。その後、通気シート５２０ｃは閉じており、通気シート５２０ｂは開いている。したがって、測定室５１８ｂ中の生理食塩水は、混合室５１９ｂ中に移動される。その後、通気シート５２０ｂは閉じており、通気シート５２０ａは開いている。したがって、測定室５１８ａ中の生理食塩水は、混合室５１９ａ中に移動される。その後、通気シート５２０ａは閉じている。多様な実施形態において、各混合室５１９ａ−ｃ中に移動される生理食塩水の容量は１５０μＬである。さらに、分析コンソール１４０が生理食塩水を予め決められた温度（例えば、３７℃）に加熱している間、混合装置（例えば、磁気撹拌機）は、混合室５１９ａ−ｃ中で生理食塩水を回して撹拌することができる。
【００９４】
生理食塩水が各混合室５１９ａ−ｃ中に移動された後、自動血小板カートリッジ１２０の流体経路内に残る生理食塩水は除去される１２３５。これを達成するために、自動血小板カートリッジ１２０は、以下の構成：通気ポート５４０は開いており、通気シート５１０は閉じており、通気シート５１５は開いており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ閉じており、通気シート５２５は開いており、真空が真空圧ポート５３５に適用される、を採用する。したがって、生理食塩水は廃棄室５９０に引き込まれる。
【００９５】
生理食塩水が流体経路から除去された後、血液試料１０からの血液は、流体経路を介して測定室５１８ａ−ｃのそれぞれの中に流れる１２４０。ここで、自動血小板カートリッジ１２０は以下の構成：通気ポート５４０は閉じており、通気シート５１０は開いており、通気シート５１５は閉じており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ閉じており、通気シート５２５は開いており、真空が真空圧ポート５３５に適用される、になる。したがって、血液は、流体経路５６２、５６４，５６６，５６８、及び５７０を介して流れ、各測定室５１８ａ−ｃを満たす。既に生理食塩水の検出で述べたのと同様に、分析コンソール１４０は、血液が各測定室５１８ａ−ｃを容量まで満たしたことを検出できる１２４５。例えば、分析コンソール１４０は、流体検出位置７３０ｂにおいて血液の存在を検出することができる。
【００９６】
各測定室５１８ａ−ｃ中の血液は、生理食塩水が現在混合されている対応する混合室５１９ａ−ｃ中に移動される１２５０。これを達成するために、自動血小板カートリッジ１２０は、以下の構成：通気ポート５４０は閉じており、通気シート５１０は閉じており、通気シート５１５は閉じており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ開いており、通気シート５２５は閉じており、正の圧力が圧入力ポート５３５に適用される、を採用する。多様な実施形態において、各測定室５１８ａ−ｃの血液は連鎖系で移動される。つまり、正の圧力が加圧ポート５３０に適用されるとき、通気シート５２０ｃは通気シート５２０ａ−ｃの中で最初に開けられる。したがって、測定室５１８ｃ中の血液は混合室５１９ｃ中に移動される。その後、通気シート５２０ｃは閉じており、通気シート５２０ｂは開いている。したがって、測定室５１８ｃ中の血液は混合室５１９ｂ中に配置される。その後、通気シート５２０ｂは閉じており、通気シート５２０ａは開いている。したがって、測定室５１８ａ中の血液は混合室５１９ａ中に移動される。その後、通気シート５２０ａは閉じている。多様な実施形態において、各混合室５１９ａ−ｃ中に配置される血液の容量は１５０μＬであり、そして、混合室５１９ａ−ｃ中の生理食塩水と混合１２２５させることができる。そのようにして、混合室５１９ａ−ｃ中の流体の混合物は、血液と生理食塩水との比率が１：１（例えば、各タイプの流体が１５０μＬ）である。多様な実施形態において、２つの流体の比率は変更することができ、正確に１：１である必要はない。さらに、分析コンソール１４０が生理食塩水を予め決められた温度（例えば、３７℃）に加熱している間、混合装置（例えば、磁気撹拌機）は、混合室５１９ａ−ｃ中で生理食塩水を回して撹拌することができる。
【００９７】
自動血小板カートリッジ１２０の流体経路中に残る血液は除去される１２６０。これを達成するために、自動血小板カートリッジ１２０は、以下の構成：通気ポート５４０は開いており、通気シート５１０は閉じており、通気シート５１５は開いており、通気シート５２０ａ−ｃはそれぞれ閉じており、通気シート５２５は開いており、真空が真空圧ポート５３５に適用される、を採用する。したがって、血液は破棄室５９０に引き込まれる。
【００９８】
図１２Ａおよび１２Ｂは、多様な実施形態において、特定のフロープロセスを示しているが、自動血小板カートリッジ１２０は、最初に混合室５１９ａ−ｃ（例えば、図１２Ｂ中のステップ１２４０−１２６０）中に血液を移動させ、そして、その後、生理食塩水と混合室５１９ａ−ｃ（例えば、図１２Ａ中のステップ１２１０−１２３５）中で混合することができる。
【００９９】
自動血小板カートリッジ１２０の各混合室５１９ａ−ｃに関する図１２Ｃを参照して、自動血小板カートリッジ１２０は、カートリッジスライダー４２０を介して一つ以上の試薬ビーズを受け取る１２７０ことができる。例えば、試薬ビーズは、左カバー４１０の突出口６２５ａ−ｃを介して、カートリッジスライダー４２０の対応する開口部１０１０ａ−ｃ中に挿入されることができる。多様な実施形態において、試薬ビーズは、分析コンソール１４０により提供される。一つの実施形態において、カートリッジスライダー４２０がビーズローディング位置にある間、試薬ビーズは、カートリッジスライダー中に予めロードされることができる。
【０１００】
生理食塩水と血液は平衡化１２６５される。つまり、カートリッジ電極４２５ａ−ｃ（電極ワイヤ９２０ａ−ｂを介して）により検出されたインピーダンス測定が既定時間の間、既定の偏差範囲内である場合は、分析コンソール１４０により各混合溶液は平衡化したと考えられる。更に、分析コンソール１４０は、混合室５１９ａ−ｃ中の混合溶液の温度が既定時間の間、既定の偏差範囲内になることを確保するために温度センサを備えることができる。多様な実施形態において、溶液が平衡化される間、提供された試薬ビーズがカートリッジ電極４２５ａ−ｃのプラットホーム９１０上に保持されるように、カートリッジスライダー４２０はビーズ保持位置に移動することができる。
【０１０１】
各混合室５１９ａ−ｃ中の混合溶液は平衡化されると、一つ以上の試薬ビーズが混合室５１９ａ−ｃ中で平衡化された混合物に提供される１２７５。例えば、カートリッジスライダー４２０は、ビーズ保持位置からビーズ滴下位置に移動することもできる。カートリッジスライダー４２０は、分析コンソール１４０により提供される外部圧力入力に応答して移動することができる。いくつかの実施形態において、試薬ビーズが混合室５１９ａ−ｃ中で完全に溶解することを確保するために、混合溶液は既定の時間の間保持される。
【０１０２】
試薬ビーズを添加後、分析コンソール１４０は、提供された一つ以上の試薬ビーズにより、混合物内でインピーダンスの変化１２８０を測定することができる。多様な実施形態において、各混合室は、異なる測定可能な血小板活性を提供する異なる試薬ビーズを提供している。例えば、試薬ビーズはカートリッジ電極４２５ａ−ｃの電極ワイヤ９２０ａ−ｂ上に血小板凝集を起こさせることがでる。そのようにして、分析コンソール１４０は、測定されたインピーダンス変化に基づいて血液試料の血小板活性１２８５を決定することができる。
【０１０３】
（コンピューターシステム）
図１３Ａ−Ｂは、実施形態に従った、分析コンソール１４０の概略図を示す。図１３ａを参照しつつ、分析コンソール１４０のメインシャーシは、前部１４４ｆと後部１４４ｂを備えることができる。いくつかの実施形態では、後部１４４ｂは、分析コンソール１４０の操作に必要な少なくともいくつかのコンピュータと電子部品を収納する。例えば、後部１４４ｂは、限定されるものではないが、コンピュータプロセッサ、メモリ装置、オペレーティングシステム、及び他の実行可能な命令、電源（複数可）、ユーザインターフェース制御、通信装置、回路基板などのようなハードウェア装置およびソフトウェアを収納することができる。
【０１０４】
図示の実施形態では、前部１４４ｆは、カバー１３４５および試料ハンドラ組立体１３００を備える。試料ハンドラ組立体１３００は、カートリッジ１２０が受け取られることが可能な内部空間を画定する。いくつかの実施形態において、試料ハンドラ組立体１３００は、分析コンソール１４０のモジュール式サブ組立体であり、試料ハンドラ組立体１３００は、サービス用の分析コンソール１４０から容易に取り外すことができる。試料ハンドラ組立体１３００は、後部１４４ｂに収納されているコンピュータおよび電子部品と電気的に相互接続される。このように、分析コンソール１４０は、カートリッジ１２０内に位置する血液試料に検査を実行し、タッチスクリーンディスプレイ１４２上にその結果を表示することができる。
【０１０５】
図１３Ｂを参照すると、分析コンソール１４０は、カートリッジ受け器と、クランプ１３１０と、血小板活性測定システム１３８０とを備えることができる。カートリッジ受け器とクランプ１３１０と血小板活性測定システム１３８０とが共生的に機能することができるように、機械フレーム組立体は、カートリッジ受け器とクランプ１３１０と血小板活性測定システム１３８０とを、その向きにおいて支持するために使用される。
【０１０６】
カートリッジ受け器、クランプ１３１０、および血小板活性測定システム１３８０の一部は、（分析コンソール１４０に対して静止している）機械フレーム組立体に対して移動可能である。例えば、血小板活性測定システム１３８０は、上下に移動することができる。さらに後述されるように、血小板活性測定システム１３８０は、カートリッジ１２０（例えば、図１３Ｂ参照）と係合するように下方に移動することができ、カートリッジ１２０から離脱するように下方に移動することができる。カートリッジ受け器の部分およびクランプ１３１０は、機械フレーム組立体に対して水平に移動することができる。さらに後述するように、カートリッジ受け器の部分およびクランプ１３１０は、試料ハンドラ組立体１３００内のカートリッジ１２０をクランプするまたはクランプしないように水平に移動することができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、カートリッジ受け器およびクランプ１３１０は、可動ブロックサブ組立体および固定ブロックサブ組立体を備える。カートリッジ１２０が受け取られることが可能な空間が、可動ブロックサブ組立体と固定ブロックサブ組立体との間に存在する。可動ブロックサブ組立体は、固定ブロックサブ組立体の方にまたは固定ブロックサブ組立体から離れて移動されることができる。したがって、カートリッジ１２０は、可動ブロックサブ組立体と固定ブロックサブ組立体との間で、それらの間の相対移動によって、クランプされまたはクランプを解除されることができる。いくつかの実施形態では、血小板活性測定装置１３８０は、可動ブロックサブ組立体に取り付けられている。したがって、可動ブロックサブ組立体が移動されると、血小板活性測定システム１３８０も移動される。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、可動ブロックサブ組立体は、電気モータによって移動されることができる。特定の実施形態では、モータは、ステッピングモータである。いくつかの実施形態では、歯車減速機が、モータに連結されている。小型化のためにベルトおよびプーリの構成を用いて、モータは、送りネジを駆動するために使用されることができる。送りネジの回転が可動ブロックの水平移動をもたらすように、送りネジのネジ山は、可動ブロックの補完的なネジ山と係合されることができる。いくつかの実施形態では、移動の終端の検出器（例えば、近接センサ、光センサ、マイクロスイッチなど）は、可動ブロックサブ組立体が所望の移動の終端位置に水平に移動された場合を検出するために、備えられている。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、一つ以上のバネが、可動ブロックサブ組立体と固定ブロックサブ組立体との間に延びることができる。バネは、可動ブロックサブ組立体と固定ブロックサブ組立体との間の適切なクランプ力を容易にするのに役立つ。いくつかの実施形態では、バネは調節可能である。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１２０がクランプされている間に、損傷から保護されるように、カートリッジ１２０と接触する可動ブロックサブ組立体および固定ブロックサブ組立体の部分は、可撓性または圧縮可能な材料を備える。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、可動ブロックサブ組立体および固定ブロックサブ組立体の一方または両方は、カートリッジ１２０がそれらの間にクランプされた場合にカートリッジ１２０を温めることができる加熱装置１３１２を備える。例えば、いくつかの実施形態において、ヒータ１３１２は、カートリッジ１２０の少なくとも一部（例えば、混合室５１９ａ−ｃ）を所定の温度（例えば、３７°）に温めるのに使用される電気抵抗ヒータである。いくつかの実施形態では、ヒータ１３１２は、カートリッジ１２０の他の部分から独立して、カートリッジ１２０の個別部分の加熱を容易とするように構成されている。例えば、一つ以上の個別の経路５６０、５６２、５６４、５６６、５６８、５７０、５７２、および５８０ａ（図５Ａ参照）は、いくつかの実施形態において、独立して温められることができる。加温は、カートリッジ１２０の一つ以上の面に実行されることができる。他の種類の加温様式は、これらに限定されないが、ＩＲ、超音波、マイクロ波などを含むことができる。
【０１１２】
特定の実施形態では、一つ以上の温度センサ１３１４は、カートリッジ１２０上の一つ以上の位置で、カートリッジ１２０の温度を検出することができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上の温度センサ１３１４は、熱電対、サーミスタ、赤外線温度センサなどとすることができる。したがって、分析コンソール１４０は、ヒータ１３１２および温度センサ１３１４を使用して、所定の温度（例えば、３７℃程度）までカートリッジ１２０の加熱を制御することができる。
【０１１３】
可動ブロックサブ組立体は、カートリッジ１２０の前述の通気孔およびバルブを作動させるために使用される複数のソレノイドを備えることができる。例えば、バルブ構造６０５ａ−ｆは、バルブアクチュエータ１３３０によって作動されることができ、通気ポート５４０は、通気孔アクチュエータ１３３２によって作動されることができる。いくつかの実施形態では、バルブアクチュエータ１３３０および通気孔アクチュエータ１３３２は、ソレノイドを備える。バルブアクチュエータ１３３０によるバルブ構造６０５ａ−ｆの作動は、可撓性部材がカートリッジ１２０内のバルブシートと接触するように、可撓性部材と接触して可撓性部材を広げるように、可動ブロックサブ組立体から伸長可能なバルブアクチュエータ４３０にピンを結合することによって、達成することができる。通気孔アクチュエータ１３３２による通気ポート５４０の作動は、通気ポート５４０を塞ぐように可動ブロックサブ組立体から伸長可能な弾性端部にピンを結合することによって、達成することができる。弾性端部を有するこのようなピンは、通気孔５４０を通る空気流を実質的に防止するためのストッパーとして機能することができる。いくつかの実施形態では、バルブアクチュエータ１３３０および通気孔アクチュエータ１３３２は、（例えば、電力がソレノイドから取り除かれた場合に）バルブアクチュエータ１３３０および通気孔アクチュエータ１３３２が正常に拡張されるようにする内部バネを備えたソレノイドを備える。したがって、通常、このように閉じられたソレノイドは、デフォルトの設定として、カートリッジ１２０の通気孔およびバルブを閉じる。
【０１１４】
試料ハンドラ組立体１３００は、また、圧力源１３３６および真空源１３３４も備える。圧力源１３３６および真空源１３３４によって、空気圧および真空がそれぞれ、自動血小板カートリッジ１２０の加圧ポート５３０および真空圧ポート５３５に印加されることが可能である。例えば、圧力源１３３６および真空源１３３４は、カートリッジ１２０と接触することができ、カートリッジ１２０がカートリッジ受け器およびクランプ１３１０内にクランプされた場合に、加圧ポート５３０および真空圧ポート５３５に圧力または真空を伝えることができる。圧力源１３３６および真空源１３３４は、いくつかの実施形態では、弾性材料から作られている。例えば、いくつかの実施形態では、圧力源１３３６および真空源１３３４は、少なくとも部分的には、これらに限定されないが、シリコン、ブチルゴム、ニトリルゴム、エチレンプロピレンゴム、フルオロエラストマーなどのような弾性材料で作られている。一つ以上の内部に収納された圧力ポンプおよび／または真空ポンプ（図示せず）が、分析コンソール１４０に備えられることができる。このような内部に収納された圧力ポンプおよび真空ポンプは、上述したように、自動血小板カートリッジ１２０内の流体の輸送を誘導するために、カートリッジ１２０に加えられる空気圧または真空を生成するために、使用されることができる。
【０１１５】
前述したように、カートリッジ受け器およびクランプ１３１０は、また、固定ブロックサブ組立体を備える。いくつかの実施形態では、固定ブロックサブ組立体は、機械フレーム組立体に対して、かつ、全体として分析コンソール１４０に対して、移動しない。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、分析コンソール１４０は、混合ユニット１３４０を備える。特定の実施形態では、混合ユニット１３４０は、モータ、クランクおよびコネクティングロッド組立体、および磁石シャトルを備える。これらの構成要素は、カートリッジ１２０の混合要素（例えば、磁気撹拌機）を磁気的に連結するために、かつ、混合室５１９ａ−ｃ内の混合要素の運動を誘導するために、使用されることができる。混合要素の移動は、上述のように、試薬ビーズが混合室５１９ａ−ｃ内に含まれる混合流体に溶解することを促進する。
【０１１７】
分析コンソール１４０は、一つ以上のセンサ１３４８を備えることができる。一つ以上のセンサ１３４８は、上述したように、流体検出位置１２７ａおよび７３０ａ−ｂのようなカートリッジ１２０内の特定の場所での流体の存在を検出するために、使用されることができる。いくつかの実施形態では、センサ１３４８は、ＩＲ（赤外線）センサのような光センサである。いくつかの実施形態では、センサ１３４８は、カートリッジ１２０の他の領域内で、流体を検出するために用いられることができる。
【０１１８】
分析コンソール１４０の試料ハンドラ組立体１３００は、また、血小板活性測定システム１３８０を備える。多様な実施形態で、血小板活性測定システム１３８０は、アンプルアクセスポート５４５を介して、自動血小板カートリッジ１２０内でアンプル４０８に物理的入力を提供できる一つ以上の組立体を備えることが出来る。例えば、物理的入力は、アンプルアクセスポート５４５を介して延び、そして、アンプル４０８に物理的インパクトを与える構造により提供することができる。もう一つの例は、物理的入力は、超音波適用のような代替的なエネルギー手段であることができる。血小板活性測定システム１３８０は、カートリッジスライダー４２０を多様な位置に移動させるために、カートリッジスライダー４２０の移動構造１００５ａ−ｂに物理的入力を提供する構造を備えた一つ以上の組立体を更に備えることができる。血小板活性測定システム１３８０は、対応する電極ワイヤ９２０ａ−ｂにより検出されるインピーダンス測定を得るために、各カートリッジ電極４２５ａ−ｃの接触バッド９２５ａ−ｂと接触するように構成された多様なワイヤリードを、更に備えることができる。
【０１１９】
分析コンソール１４０の上述の特徴に加えて、いくつかの実施形態では、分析コンソール１４０は、以下の特徴の一つ以上を備える。分析コンソール１４０は、一つ以上のバーコードスキャナ１３５０を備えることができ、バーコードスキャナ１３５０は、例えば、自動プレートカートリッジ１２０上でバーコードを読み取ることができる。いくつかの実施形態では、分析コンソール１４０は、所望の挿入位置および／または向きでカートリッジ１２０の存在を検出するための一つ以上の装置を備えることができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上のマイクロスイッチは、カートリッジ１２０が試料ハンドラ組立体１３００内の所望の位置および向きに挿入された場合を検出するために、使用されることができる。いくつかの実施形態では、分析コンソール１４０は、一つ以上の補助接続部１３６０を備えることができる。補助接続部１３６０は、これらに限定されないが、ネットワークおよび装置のコネクタを、例えば、ＵＳＢポート、イーサネットポート（例えば、ＲＪ４５）、ＶＧＡコネクタ、サブＤ９コネクタ（ＲＳ２３２）などの一つ以上を備えることができる。このような補助接続部１３６０は、メインシャーシ１４４の背面に、または、メインシャーシ１４４上の他の便利な場所に配置されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上のＵＳＢポートは、メインシャーシ１４４の前面上またはその近くに配置されることができる。
【０１２０】
分析コンソール１４０は、また、ユーザインターフェース１４２（例えば、本実施形態では、タッチスクリーンディスプレイ）を備える。図示の実施形態では、ユーザインターフェース１４２は、ユーザ入力を受信するように、かつ、ユーザに出力情報を表示するように構成されている。例えば、ユーザは、検査プロセスの開始、中間、終了中の時点に、ユーザインターフェース１４２上に表示されることができる様々なソフトボタンの選択を実行することにより、分析コンソール１４０に情報を入力することができる。いくつかの実施形態では、これらに限定されないが、ソフトキーボードの入力のような他の選択は、ユーザインターフェース１４２を介して提供されることができる。いくつかの実施形態では、データ入力は、音声入力により、追加的または代替的に実行されることができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースは、分析コンソール１４０の一部として、他の周辺機器（例えば、マウス、キーボード、付加的な表示装置など）を備えることができる。いくつかの実施形態では、コンピュータデータネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、ＬＡＮなど）は、遠隔装置がシステム１００からの情報を受信および／または入力することを可能にするために、使用されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、一つ以上の遠隔ディスプレイは、補助接続部１３６０を介して利用されることができる。図示の実施形態では、ユーザインターフェース１４２は、外部バーコードリーダを備える。代替的にまたは追加的に、分析コンソール１４０のユーザインターフェース１４２は、近距離通信タグ、ＲＦＩＤタグなどを読み取るように構成されたリーダを備えることができる。分析コンソール１４０は、コンピュータプログラムで具現化された命令を実行することができる一つ以上の制御システム１３７０を備えることができる。制御システム１３７０は、一例として、汎用および専用のマイクロプロセッサ、および任意の種類のデジタルコンピュータの一つ以上のプロセッサを備えることができる。いくつかの実施形態では、制御システム１３７０は、プロセッサ、メモリ、記憶装置、インターフェース、および他の種類の電子サブシステムおよび部品の一つ以上を備える。このような部品は、共通のマザーボード上に、または、必要に応じて他の方法で取り付けられることができる。制御システム１３７０は、分析コンソール１４０内で実行するための命令を処理することができ、この命令は、メモリ内または記憶装置上に格納された命令を含む。いくつかの実施形態では、複数のプロセッサおよび／または複数のバスは、メモリの複数のメモリおよびメモリの種類と一緒に、必要に応じて、使用されることができる。また、複数のコンピューティング装置は、各装置必要な動作の一部を提供する各装置と一緒に、（例えば、サーババンク、ブレードサーバのグループ、またはマルチプロセッサシステムとして）接続されることができる。
【０１２１】
記憶装置は、制御システム１３７０のための大容量記憶を提供することができる。いくつかの実施形態では、記憶装置は、フロッピーディスク装置、ハードディスク装置、光ディスク装置、またはテープ装置、フラッシュメモリまたは他の類似の固体メモリ装置のようなコンピュータ読取可能媒体であるかそれらを含むことができ、または記憶領域ネットワーク内の装置または他の構成を含む装置の配列とすることもできる。コンピュータプログラム製品は、有形情報担体で具体化されることができる。コンピュータプログラム製品は、実行される場合に、上述したような一つ以上の方法を実行する命令を含むことができる。コンピュータプログラム製品は、また、メモリ、記憶装置、またはプロセッサ（複数可）上のメモリのようなコンピュータまたは機械読取可能媒体において有形に具体化されることができる。
【０１２２】
（追加の実施形態の考慮事項）
本明細書を通して、明細書中で使用しているように、用語「含む／備える」、「含んでいる／備えている」、「含有する」、「含有している」、「有する」、「有している」又は、これらのいかなる変形態様は、排他的ではない（non-exclusive）ものである。例えば、要素のリストを含むプロセス、方法、物品、又は装置は、これらの要素に限定される必要はなく、そのようなプロセス、方法、物品、又は装置に明示的リストされていない要素又は内在する要素を含むことができる。
【０１２３】
さらに、単数「ａ」又は「ａｎ」の使用は、本明細書の実施形態における、要素及び構成要素を述べるために用いられている。これは、単に便宜上のものであり、そして、本発明の一般的な考えを与えるものである。この記載は、他の意味を明確に示している場合でない限り、一つ又は少なくとも一つ、及び複数も含む一つを包含するものと読まれるべきである。
【０１２４】
最後に、本明細書中において使用されているように、「一つの実施形態」、「いくつかの実施形態」又は「多様な実施形態」は、少なくとも一つの実施形態に含まれる実施形態と関連する特定の要素、特徴、構造、又は特性を意味するものである。本明細書中の多様な場所にある、「一つの実施形態」という語句の概要は、必ずしも同じ実施形態を述べているものではない。
【０１２５】
上記の開示を読めば、当業者は、本明細書の本質から開示されているように、当業者は、プロペラの翼として、追加の代替的な構造及び機能的なデザインを理解するであろう。したがって、特定の実施形態及び適用が描写されて且つ記載されているが、開示されている実施形態は、本明細書に開示の正確な構造及び要素に限定されるものではない。多様な修飾、改変および変形物が、本発明の精神および特許請求の範囲に画定される範囲から逸脱することなく、本明細書の開示の配列及び、装置の詳細から作られえることは、当業者にとって明らかであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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