(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アブレーション処置に使用する装置であって、
アブレーション・カテーテルであって、
ルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、前記細長い本体と、
前記遠位領域の周囲に配置され、前記ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、前記細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、前記バルーンと、を備える、前記アブレーション・カテーテルと、
前記バルーンの遠位側に配置される少なくとも２つの圧力センサと、
前記ルーメンを通って挿入する寸法にされている電気生理学カテーテルと、
を備え、
前記少なくとも２つの圧力センサは、前記電気生理学カテーテルの遠位領域に配置される第１の圧力センサと、前記アブレーション・カテーテルの前記遠位領域に配置される第２の圧力センサと、を備える、装置。
【請求項２】
前記電気生理学カテーテルは、円形マッピング・カテーテルを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
ガイドワイヤであって、その上を前記アブレーション・カテーテルが前進できる、前記ガイドワイヤをさらに備え、
前記少なくとも２つの圧力センサは、さらに、前記ガイドワイヤの遠位領域に配置される第３の圧力センサを備える、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記バルーンの近位側の前記細長い本体に配置される圧力センサをさらに備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記圧力センサは、光学式圧力センサを備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
冷凍アブレーション処置に使用するシステムであって、
第１のデバイスと、
第２のデバイスであって、
ルーメンであって、その中を通って前記第１のデバイスを受け入れる寸法にされている前記ルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、前記細長い本体と、
前記遠位領域の周囲に配置され、前記ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、前記細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、前記バルーンと、を備える、前記第２のデバイスと、
前記第１のデバイスの前記遠位領域に配置される第１の圧力センサと前記第２のデバイスの遠位領域に配置される第２の圧力センサとを含む少なくとも２つの圧力センサと、
を備える、システム。
【請求項７】
前記第１のデバイスは、ガイドワイヤを備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１のデバイスは、電気生理学カテーテルを備える、請求項６又は７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第２の圧力センサは、前記バルーンの遠位側の前記第２のデバイスの前記遠位領域に配置される、請求項６〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記バルーンの近位側の前記第２のデバイスに配置される少なくとも１つの圧力センサをさらに備える、請求項６〜９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記圧力センサは、光学式圧力センサを備える、請求項６〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年２月２１に出願された米国仮特許出願第６２／４６１，３９０号の優先権を主張するものであり、本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、組織アブレーションに関する。特に、本開示は、肺静脈（ＰＶ：ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  ｖｅｉｎ）隔離処置の場合など、血管の周りに周方向の損傷（ｃｉｒｃｕｍｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｌｅｓｉｏｎ）を形成する場合に使用するための医療装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
正常な心臓内では、電気化学的信号が、右心房の壁内に配置されている一塊の特異的な細胞を含む洞房（ＳＡ：ｓｉｎｏａｔｒｉａｌ）結節から、房室（ＡＶ：ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ）結節まで、心臓の筋肉（心筋）を通って、次いで、ヒス‐プルキンエ系（Ｈｉｓ−Ｐｕｒｋｉｎｊｅ  ｓｙｓｔｅｍ）を含む明確に定められた経路に沿って、左心室および右心室内へ連続的に通過する際に、心筋の収縮および弛緩が系統的に起こる。しかしながら、時には、一般に不整脈と呼ばれる異常なリズムが心臓において起こる。
【０００４】
心房性不整脈と呼ばれる特定の不整脈は、心房内で発生する。最も一般的な心房性不整脈のうちの３つは、異所性心房頻拍と、心房細動（ＡＦ：ａｔｒｉａｌ  ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ）と、心房粗動である。ＡＦは、患者の不快感および不安を引き起こす不規則な心拍と、心血行動態を損ない、結果的に鬱血性心不全のレベルの変動をもたらす、同期性房室収縮の喪失と、脳卒中の主因である血栓塞栓症の可能性を高める、血流の閉塞と、を含む、多数の関連する問題のせいで、結果的に、著しい患者の不快感や死さえももたらす可能性がある。
【０００５】
具体的にはＡＦを含むある種の心不整脈の治療のための１つの一般的な医療処置は、カテーテル・アブレーションである。多くのアブレーション処置では、組織を加熱し、電気的に不活性で永久的な傷痕または損傷を形成するために、高周波（ＲＦ：ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）または高密度焦点式超音波（ＨＩＦＵ：ｈｉｇｈ  ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ  ｆｏｃｕｓｅｄ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）エネルギーなどのエネルギーが、心臓組織へ与えられる。
【０００６】
場合によっては、ストレイ電気信号が、肺静脈を下って心臓の左心房内へ入る経路を見出すことが知られている。こうした場合には、１つ以上の肺静脈の入口部またはその付近に周方向の損傷を形成することが有利である場合がある。そのような周方向の損傷は肺静脈を左心房から電気的に絶縁し、ストレイ信号が肺静脈を下って左心房内へ移動するのを完全に阻止することが望ましい。したがって、そのような処置がＰＶ隔離処置として知られている。
【０００７】
ＰＶ隔離処置は、極低温で実施されることが多い。より詳細には、ＰＶ隔離処置は、メドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）によるＡｒｃｔｉｃ  Ｆｒｏｎｔ  Ａｄｖａｎｃｅ（商標）  Ｃａｒｄｉａｃ  ＣｒｙｏＡｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに認められるものなどの冷凍バルーンを使用して実施されることが多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
冷凍バルーン処置では、バルーンと血管壁との間の間隙が損傷形成を複雑にする場合があるので、施術者は、冷凍バルーンがＰＶ壁としっかりと接触していることを確実にするべきである。蛍光透視法により検出できる造影剤を注入することにより、そのような接触を確認することが知られている。しかし、蛍光透視法の投与量の増大は望ましくない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
冷凍アブレーション処置などのアブレーション処置に使用する装置が、本明細書に開示されている。装置は、ルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、細長い本体と、遠位領域の周囲に配置され、ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、バルーンと、を備える、アブレーション・カテーテル（例えば、冷凍アブレーション・カテーテル）と、バルーンの遠位側に配置される圧力センサ（例えば、光学式圧力センサ）と、を備える。本開示の態様によれば、装置は、ルーメンを通って挿入する寸法にされている電気生理学カテーテル（例えば、円形マッピング・カテーテル）も備え、圧力センサは、電気生理学カテーテルの遠位領域とアブレーション・カテーテルの遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサを備える。例えば、第１の圧力センサを、電気生理学カテーテルの遠位領域に配置することができ、第２の圧力センサを、アブレーション・カテーテルの遠位領域に配置することができる。
【００１０】
また、装置は、ガイドワイヤであって、その上をアブレーション・カテーテルが前進できるガイドワイヤを備えることができ、圧力センサは、ガイドワイヤの遠位領域とアブレーション・カテーテルの遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサを備えることができる。例えば、第１の圧力センサを、ガイドワイヤの遠位領域に配置することができ、第２の圧力センサを、アブレーション・カテーテルの遠位領域に配置することができる。
【００１１】
本明細書に開示される実施形態では、圧力センサを、バルーンの近位側の細長い本体に配置することができる。
【００１２】
また、冷凍アブレーション処置に使用するシステムであって、第１のデバイスと、第２のデバイスであって、その中を通って第１のデバイスを受け入れる寸法にされているルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、細長い本体と、遠位領域の周囲に配置され、ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、バルーンと、を備える第２のデバイスと、第２のデバイスの遠位領域と第１のデバイスの遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサ（例えば、光学式圧力センサ）と、を備える、システムが、本明細書に開示されている。第１のデバイスは、ガイドワイヤ、電気生理学カテーテル等とすることができる。
【００１３】
少なくとも１つの圧力センサは、第１のデバイスの遠位領域に配置される第１の圧力センサと、第２のデバイスの遠位領域に配置されている第２の圧力センサと、を備えることができる。本開示のいくつかの実施形態では、少なくとも１つの圧力センサは、バルーンの遠位側の第２のデバイスに配置される。
【００１４】
また、システムは、バルーンの近位側の第２のデバイスに配置される少なくとも１つの圧力センサを備えることができることが考えられる。
【００１５】
また、本開示は、肺静脈隔離を実施する方法を提供する。方法は、バルーンを備えるアブレーション・カテーテル（例えば、冷凍アブレーション・カテーテル）を心臓の左心房内へ導入するステップと、バルーンを膨張させるステップと、バルーンを前進させて、肺静脈の壁と接触させるステップと、肺静脈内の圧力を測定することにより、バルーンが肺静脈を塞いでいることを確認するステップと、アブレーション流体をバルーンに送達して、冷凍バルーンを冷却または加熱することによるなど、肺静脈の周りに周方向の損傷を形成するステップと、を備える。肺静脈内の圧力を、バルーンの遠位側のアブレーション・カテーテルに取り付けられている圧力センサを使用することにより測定することができる。
【００１６】
本開示の態様によれば、アブレーション・カテーテルを心臓の左心房内へ導入するステップは、ガイドワイヤを通じてアブレーション・カテーテルを心臓の左心房内へ導入するステップを備え、肺静脈内の圧力を測定することは、ガイドワイヤを通じてアブレーション・カテーテルを心臓の左心房内へ導入するステップの後に、バルーンの遠位に留まるガイドワイヤの領域に取り付けられる圧力センサを使用して、肺静脈内の圧力を測定するステップを備える。
【００１７】
本開示の他の態様では、また、方法は、アブレーション・カテーテル内のルーメンを通じて、電気生理学カテーテルを肺静脈内へ導入するステップを備えることができ、肺静脈内の圧力を測定することは、アブレーション・カテーテルの遠位に延在する電気生理学カテーテルの領域に取り付けられる圧力センサを使用して、肺静脈内の圧力を測定することを備えることができる。
【００１８】
バルーンが肺静脈を塞いでいることを確認するステップは、バルーンの遠位に配置される第１の圧力センサを使用して、肺静脈内の圧力を測定するステップと、バルーンの近位に配置される第２の圧力センサを使用して、左心房内の圧力を測定するステップと、肺静脈内の圧力を左心房内の圧力と比較するステップと、を備えることができる。
【００１９】
さらに別の実施形態では、本開示は、肺静脈隔離を実施する方法であって、肺静脈内の圧力を利用して、バルーンによる肺静脈の閉塞を確認するステップと、肺静脈の閉塞を確認するステップの後に、肺静脈にアブレーション治療を施すステップと、を備える方法に関する。例えば、肺静脈の閉塞を確認するステップの後に、冷凍アブレーション治療を肺静脈に施すことができる。
【００２０】
本発明の上記および他の態様、特徴、詳細、有用性及び利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読むことから、ならびに添付図面を検討することから明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】冷凍アブレーション処置において使用するためのキットの図である。
【図２】本開示の態様による冷凍アブレーション・カテーテルの詳細の図である。
【図３】本開示の態様による電気生理学カテーテルの詳細の図である。
【図４Ａ】肺静脈隔離処置の実施の図である。
【図４Ｂ】肺静脈隔離処置の実施の図である。
【図５Ａ】肺静脈隔離処置中の肺静脈内の圧力波形の図である。
【図５Ｂ】肺静脈隔離処置中の肺静脈内の圧力波形の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示は、血管の円周を巡ってアブレーションの損傷を形成することにおける使用に適した、カテーテルなどの医療デバイスを提供する。そのような損傷は、本明細書において、「周方向の損傷」と呼ばれ、閉鎖型（ｃｌｏｓｅｄ−ｅｎｄｅｄ）損傷（例えば、血管壁を単回巡ってループする円形の損傷）および開放型（ｏｐｅｎ−ｅｎｄｅｄ）損傷（例えば、血管壁を複数回巡ってループする螺旋状の損傷）の両方を含む。詳細には、本明細書において開示されているデバイスは、造影剤の導入を必要とせずに、冷凍アブレーションの前に、施術者が血管の閉塞、したがって、デバイスと血管との間の良好な接触を確認することを可能にする。
【００２３】
例示の目的で、肺静脈隔離（「ＰＶＩ」）冷凍アブレーション処置の状況において、ある実施形態を説明する。しかしながら、本明細書における教示を、他の状況における良好な利点に適用できることが理解されるべきである。例えば、本明細書における教示は、高周波（「ＲＦ」）エネルギーを利用してアブレーションの損傷を形成する処置などの、血管壁との直接接触が必要とされる、様々なバルーンに基づくＰＶＩ処置に適用可能である。
【００２４】
図１は、冷凍アブレーション処置において使用するための装置１０を示す。図１に示されるように、装置１０は、一般に、冷凍アブレーション・カテーテル１２と、電気生理学カテーテル１４と、その上を冷凍アブレーション・カテーテル１２が患者の血管系を通って前進できるガイドワイヤ１６を含む。装置１０は、導入器および経中隔穿刺針などの、左心房への経中隔アプローチを容易にするデバイスも含むことができる。当業者は装置１０の上述の構成要素について基本的に精通されているであろうから、本明細書では、本開示を理解するのに必要な範囲でのみ、それら構成要素について説明するものとする。
【００２５】
図２に示されるように、冷凍アブレーション・カテーテル１２は、一般に、近位端２０および遠位領域２２を有する細長い本体１８を含む。本体１８は、（図２に想像線で示される）１つ以上のルーメン２４を含む。例示の目的で、単一のルーメン２４のみが図２に示されているが、ルーメン２４の任意の数および構造を本教示の範囲から逸脱することなく用いることができることが理解されるべきである。当業者には当然のことながら、本体１８は、電気相互接続ワイヤ、引張りワイヤ等も含むことができる。
【００２６】
本体１８の近位端２０は、カテーテル制御ハンドル２６に取り付けられている。カテーテル制御ハンドル２６は、１つ以上の曲げ平面内で遠位領域２２を偏向させるために、例えば、本体１８の内部の適切な構造体（例えば、引張りワイヤおよび／または引き手リング）に連結されるアクチュエータを含むことができる。カテーテル制御ハンドル２６は、電力、電気信号および／または流体接続（例えば、極低温流体源への接続）も含むことができる。
【００２７】
バルーン２８は、遠位領域２２の周辺に配置されている。バルーン２８の内部は、例えば１つ以上のビアを介してルーメン２４と連通している。したがって、極低温流体を、バルーン２８を本体１８の外表面から外側に拡張させ、かつ、隣接する組織を極低温でアブレーションするために、ルーメン２４を通して流体源から供給することができる。
【００２８】
図３は、電気生理学カテーテル１４をさらに詳細に示す。図３に示されるように、電気生理学カテーテル１４は、セント・ジュード・メディカル・インク（Ｓｔ．  Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ，  Ｉｎｃ．）のＩｎｑｕｉｒｙ（商標）  Ｏｐｔｉｍａ（商標）  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと類似した、多電極円形マッピング・カテーテルとすることができる。電気生理学カテーテル１４は、以下で検討されているように、冷凍アブレーション・カテーテル１２のルーメン２４を通って適合するような寸法にされている。
【００２９】
図２および図３に示されるように、１つ以上の圧力センサ３０が冷凍アブレーション・カテーテル１２および／または電気生理学カテーテル１４上に取り付けられている。いくつかの実施形態では、圧力センサ３０は、冷凍アブレーション・カテーテル１２上のバルーン２８の遠位に取り付けられている。したがって、冷凍アブレーション・カテーテル１２がＰＶＩ処置のために置かれた場合、圧力センサ３０は肺静脈内の圧力を測定することができる。
【００３０】
代替的または追加的に、圧力センサ３０を、電気生理学カテーテル１４の遠位領域３２上に取り付けることができる。この圧力センサ３０は電気生理学カテーテル１４の遠位領域３２の比較的真っ直ぐな部分に取り付けられるように示されているが、圧力センサ３０を、本教示の範囲から逸脱することなく、電気生理学カテーテル１４の遠位領域３２のループ状部分の中に取り付けることもできる。しかしながら、一般に、電気生理学カテーテル１４の遠位領域３２上に圧力センサ３０を配置することにより、後述されているように電気生理学カテーテル１４が冷凍アブレーション・カテーテル１２のルーメン２４を通って前進する場合、圧力センサ３０は肺静脈内に存在することが可能になる。
【００３１】
また、バルーン２８の近位に配置される冷凍アブレーション・カテーテル１２上に１つ以上の圧力センサ３４を含むことが考えられる。これにより、肺静脈の内側および外側の両方の差圧の読み取りが可能になる。
【００３２】
様々な種類のセンサを圧力センサ３０および３２として使用できる。いくつかの実施形態では、例えば、圧力センサ３０および／または３２は、Ｔｅｃｈｎｏｂｉｓグループにより提供されるような光学式圧力センサである。他の実施形態では、圧力センサ３０および／または３２は、印刷圧力センサ、感圧導電性複合材料（「ＰＳＣＣ：ｐｒｅｓｓｕｒｅ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ」）センサ、歪みゲージ、共振ＬＣ回路内に存在している感圧容量性素子等とすることができる。
【００３３】
使用中、例えば当業者によく知られている経中隔アプローチを用いて、冷凍アブレーション・カテーテル１２は、患者の心臓の左心房内へ導入される。図４Ａに示される実施形態では、冷凍アブレーション・カテーテル１２は、電気生理学カテーテル１４を覆って導入されている。しかしながら、冷凍アブレーション・カテーテルは、（例えば、施術者が処置中に肺静脈をマッピングすることを希望しない）ガイドワイヤ１６も覆って導入され得ることが理解されるべきである。
【００３４】
次いで、バルーン２８は、膨張して前進して、図４Ｂに示されるように肺静脈の壁と接触することができる。前述のように、肺静脈を巡る周方向の損傷の形成を容易にするために、肺静脈がバルーン２８により完全に塞がれることを確実にすることが望ましい。したがって、肺静脈内の圧力を、圧力センサ３０（図４Ａおよび図４Ｂの電気生理学カテーテル１４上に示されているが、前述のように、圧力センサ３０は、冷凍アブレーション・カテーテル１２によっても支持され得る）を使用して測定することができる。
【００３５】
バルーン２８が肺静脈を完全に塞いでいる場合、圧力センサ３０からの圧力信号は、図５Ａに示されるトレースに類似するだろう。次いで、施術者は、冷凍バルーンの冷却を開始して、肺静脈の周りに周方向の損傷を形成することができる。
【００３６】
一方で、バルーン２８と肺静脈との間に漏出が存在する場合、圧力センサ３０からの圧力信号は、図５Ｂに示されるトレースに類似するだろう。したがって、施術者が図５Ｂに類似する信号を観察した場合、施術者は、肺静脈の周りに周方向の損傷を形成するために、冷凍バルーンを冷却する前にバルーン２８を再配置するべきである。
【００３７】
さらに他の実施形態では、圧力センサ３０を使用して肺静脈内で測定される圧力と、圧力センサ３２を使用して肺静脈外／心房内で測定される圧力とを比較することによって、閉塞を確認することができる。
【００３８】
この発明のいくつかの実施形態について、ある程度の特殊性で上記に説明したが、当業者は、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多数の変更を加えることができる。
【００３９】
例えば、圧力センサ３０を、ガイドワイヤ１６（図１参照）の遠位領域内に含ませることもできる。
【００４０】
全ての方向的な言及（例えば、上側、下側、上方、下方、左、右、左方向、右方向、上端、下端、上側、下側、垂直、水平、時計回り、反時計回り）は、本発明の読み手の理解を助けるために識別の目的のためだけに使用されるにすぎず、特に本発明の位置、配向又は使用に関して限定をもたらさない。接合の言及（例えば、取り付けられ、結合され、接続され等）は、広く解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対移動との間に中間部材を含んでもよい。したがって、接合の言及は、２つの要素が直接に接続されて互いに固定関係を成すことを必ずしも暗示するとは限らない。
【００４１】
上述の説明に含まれる、または添付図面に示される全ての事項は、限定ではなく単なる例示として解釈されるべきものとする。添付の特許請求の範囲において定義されるように、本発明の趣旨から逸脱することなく、詳細または構造が変更されてもよい。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
アブレーション処置に使用する装置であって、
アブレーション・カテーテルであって、
ルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、前記細長い本体と、
前記遠位領域の周囲に配置され、前記ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、前記細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、前記バルーンと、を備える、前記アブレーション・カテーテルと、
前記バルーンの遠位側に配置される圧力センサと、
を備える、装置。
（項目２）
前記ルーメンを通って挿入する寸法にされている電気生理学カテーテルをさらに備え、
前記圧力センサは、前記電気生理学カテーテルの遠位領域と前記アブレーション・カテーテルの前記遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサを備える、項目１に記載の装置。
（項目３）
第１の圧力センサは、前記電気生理学カテーテルの前記遠位領域に配置され、
第２の圧力センサは、前記アブレーション・カテーテルの前記遠位領域に配置される、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記電気生理学カテーテルは、円形マッピング・カテーテルを備える、項目２に記載の装置。
（項目５）
ガイドワイヤであって、その上を前記アブレーション・カテーテルが前進できる、前記ガイドワイヤをさらに備え、
前記圧力センサは、前記ガイドワイヤの遠位領域と前記アブレーション・カテーテルの前記遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサを備える、項目１に記載の装置。
（項目６）
第１の圧力センサは、前記ガイドワイヤの前記遠位領域に配置され、
第２の圧力センサは、前記アブレーション・カテーテルの前記遠位領域に配置される、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記バルーンの近位側の前記細長い本体に配置される圧力センサをさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目８）
前記圧力センサは、光学式圧力センサを備える、項目１に記載の装置。
（項目９）
冷凍アブレーション処置に使用するシステムであって、
第１のデバイスと、
第２のデバイスであって、
ルーメンであって、その中を通って前記第１のデバイスを受け入れる寸法にされている前記ルーメンを有する細長い本体であって、遠位領域を備える、前記細長い本体と、
前記遠位領域の周囲に配置され、前記ルーメンと連通して内部を画定するバルーンであって、前記細長い本体の外表面から外側に拡張可能である、前記バルーンと、を備える、前記第２のデバイスと、
前記第２のデバイスの前記遠位領域と前記第１のデバイスの遠位領域との少なくとも一方に配置される少なくとも１つの圧力センサと、
を備える、システム。
（項目１０）
前記第１のデバイスは、ガイドワイヤを備える、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記第１のデバイスは、電気生理学カテーテルを備える、項目９に記載のシステム。
（項目１２）
前記少なくとも１つの圧力センサは、前記第１のデバイスの前記遠位領域に配置される第１の圧力センサと、前記第２のデバイスの前記遠位領域に配置されている第２の圧力センサと、を備える、項目９に記載のシステム。
（項目１３）
前記少なくとも１つの圧力センサは、前記バルーンの遠位側の前記第２のデバイスの前記遠位領域に配置される、項目９に記載のシステム。
（項目１４）
前記バルーンの近位側の前記第２のデバイスに配置される少なくとも１つの圧力センサをさらに備える、項目９に記載のシステム。
（項目１５）
前記少なくとも１つの圧力センサは、光学式圧力センサを備える、項目９に記載のシステム。
（項目１６）
肺静脈隔離を実行する方法であって、
バルーンを備えるアブレーション・カテーテルを心臓の左心房内へ導入するステップと、
前記バルーンを膨張させるステップと、
前記バルーンを前進させて、肺静脈の壁と接触させるステップと、
前記肺静脈内の圧力を測定することにより、前記バルーンが前記肺静脈を塞いでいることを確認するステップと、
アブレーション流体を前記バルーン内へ送達し、前記肺静脈の周りに周方向の損傷を形成するステップと、
を備える、方法。
（項目１７）
前記肺静脈内の前記圧力を測定することは、前記バルーンの遠位側の前記アブレーション・カテーテルに取り付けられる圧力センサを使用して、前記肺静脈内の前記圧力を測定することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記アブレーション・カテーテルを前記心臓の前記左心房内へ導入する前記ステップは、ガイドワイヤを通じて前記アブレーション・カテーテルを前記心臓の前記左心房内へ導入するステップを備え、
前記肺静脈内の前記圧力を測定することは、前記ガイドワイヤを通じて前記アブレーション・カテーテルを前記心臓の前記左心房内へ導入する前記ステップ後に、前記バルーンの遠位に留まる前記ガイドワイヤの領域に取り付けられる圧力センサを使用して、前記肺静脈内の前記圧力を測定することを備える、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記アブレーション・カテーテル内のルーメンを通じて、電気生理学カテーテルを前記肺静脈内へ導入するステップをさらに備え、
前記肺静脈内の前記圧力を測定することは、前記アブレーション・カテーテルの遠位に延在する前記電気生理学カテーテルの領域に取り付けられる圧力センサを使用して、前記肺静脈内の前記圧力を測定することを備える、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記バルーンが前記肺静脈を塞いでいることを確認する前記ステップは、
前記バルーンの遠位に配置される第１の圧力センサを使用して、前記肺静脈内の前記圧力を測定するステップと、
前記バルーンの近位に配置される第２の圧力センサを使用して、前記左心房内の圧力を測定するステップと、
前記肺静脈内の前記圧力を前記左心房内の前記圧力と比較するステップと、
を備える、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
前記アブレーション流体を前記バルーン内へ送達し、前記肺静脈の周りに周方向の損傷を形成する前記ステップは、極低温流体を前記バルーン内へ送達し、それにより、前記バルーンを冷却して、冷凍アブレーションにより前記周方向の損傷を形成するステップを備える、項目１６に記載の方法。
（項目２２）
肺静脈隔離を実行する方法であって、
肺静脈内の圧力を利用して、バルーンによる前記肺静脈の閉塞を確認するステップと、
前記肺静脈の前記閉塞を確認する前記ステップの後に、前記肺静脈にアブレーション治療を施すステップと、
を備える、方法。
（項目２３）
前記肺静脈に前記アブレーション治療を施す前記ステップは、前記肺静脈に冷凍アブレーション治療を施すステップを含む、項目２２に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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