(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者４０の気道３０を少なくとも部分的に封止するための気道弁装置１０であって、
ハブ５０と、
前記ハブの周りに配設され、かつ前記ハブと連通する複数のアンカー支柱６０と、
前記ハブの周りに配設され、かつ前記ハブと連通する複数のサポート支柱７０と、
前記複数のアンカー支柱および前記複数のサポート支柱と連通している１つ以上の膜と、を含み、
前記アンカー支柱は、前記アンカー支柱の遠位端に配置された１つ以上のアンカー要素６２を備え、前記１つ以上のアンカー要素は、気道の壁３２と係合するように構成されており、
前記複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４が、少なくとも第１の剛性値を有しており、前記複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６が、少なくとも第２の剛性値を有しており、かつ前記第１の剛性値が前記第２の剛性値よりも大きいことを更に含む、
気道弁装置１０。
【請求項２】
前記第１の剛性値が前記第２の剛性値より２０パーセント大きい、請求項１に記載の気道弁装置１０。
【請求項３】
前記複数のサポート支柱の前記第１のサポート部分、第２のサポート部分７８、又はその両方が、前記１つ以上の膜上の高圧事象に供され、かつその事象中に、ロッドアセンブリ９０に向かって部分的かつ一時的に折り畳まれるように構成されている、請求項１又は２に記載の気道弁装置１０。
【請求項４】
３つ以上のアンカー支柱が存在し、前記３つ以上のアンカー支柱のそれぞれの間に配置された２つ以上のサポート支柱が存在することを更に含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の気道弁装置１０。
【請求項５】
前記複数のサポート支柱が、基部幅７２及び端部幅７４を有し、前記基部幅は前記端部幅よりも大きい、請求項１〜４のいずれか一項に記載の気道弁装置１０。
【請求項６】
前記複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４が、少なくとも第１の剛性値を有しており、前記複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６が、少なくとも第２の剛性値を有しており、かつ前記第１の剛性値が前記第２の剛性値よりも大きいことと、
前記サポート支柱が、前記第１のサポート部分における基部幅７２と、第２のサポート部分７８における端部幅７４とを有し、前記基部幅は前記端部幅よりも大きく、前記第１のサポート部分が前記第２のサポート部分よりも大きい半径方向力を及ぼすことと、を更に含む、請求項１に記載の気道弁装置１０。
【請求項７】
前記複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４が、少なくとも第１の剛性値を有しており、前記複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６が、少なくとも第２の剛性値を有しており、かつ前記第１の剛性値が前記第２の剛性値よりも大きいことと、
前記第１のアンカー部分６４における前記アンカー支柱が、第２のアンカー部分６６よりも大きい半径方向力を及ぼすことと、を更に含む、請求項１に記載の気道弁装置１０。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本教示は、概して、被験者の肺の通路を少なくとも部分的に遮断するための、改善された取り外し可能な気道弁装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本教示は、ユーザーが被験者の肺の通路（気道）を少なくとも部分的に遮断することを可能にする、改善された取り外し可能な気道弁装置の提供に基づいている。現在、この機能を目的とする多くの装置、例えば、ＳｐｉｒａｔｉｏｎのＳＶＳ弁、及びＰｕｌｍｏｎｘのＺｅｐｈｙｒ弁が市場に存在する。これらの既知の装置及び／又は方法に関連する特許及び特許公報として、米国特許第８，９５６，３１９号、同第８，６０３，１２７号、同第８，４１４，６５５号、同第８，３３８，６８２号、同第７，８７５，０４８号、同第６，９４１，９５０号、及び国際公開第２００４／０１０８４５号が挙げられ、これらの教示は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００３】
弁デバイスの一部は、測定される必要のない気道の寸法に適合する場合があり、フリーサイズのデバイスが採用され得る。しかし、デバイスの寸法が適切に選択されないか、又はデバイスが気道中に固定されない場合、デバイスの実効性が低減するように、デバイスが放出される（例えば、喀出される）か、又は通路内で動く場合がある。このようなデバイスの一例は、７，８５４，２２８に見出され、その教示は、あらゆる目的のために、その全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【０００４】
弁デバイスの一部は、測定される必要がある気道の寸法に適合性が低い場合があり、選択可能なサイズのデバイスが採用され得る。しかし、デバイスの寸法が適切に選択されるか、又はデバイスが気道中に固定されない場合であっても、デバイスの実効性が低減するように、デバイスが放出される（例えば、喀出される）か、又は通路内で動く場合がある。
【０００５】
弁デバイスの一部は、弁デバイスによって遮断されている肺の部分から、自然な粘液の流れ（小さな箒構造（繊毛）を介する）をある程度可能にする。他のデバイスの一部は、その構造の性質によって、自然な粘液の流れを可能にしない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
広範な気道サイズ及び形状（例えば、非円形通路）にわたって適切に機能し、放出されることなく高圧事象（例えば咳）を可能にする弁デバイスを有することが魅力的であろう。上記のニーズの調和させる構造的特徴を有する気道弁装置が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本教示／発明は、装置を提供することによって、（すべてではないが）１つ以上の存在するニーズを満たし、この装置は、被験者４０の気道３０を少なくとも部分的に封止するための気道弁装置１０であって、ハブ５０と、ハブの周りに配設され、ハブと連通する複数のアンカー支柱６０と、ハブの周りに配設され、ハブと連通する複数のサポート支柱７０と、複数のアンカー支柱、複数のサポート支柱、又はその両方と連通している１つ以上の膜と、を含み、アンカー支柱は、アンカー支柱の遠位端に配置された１つ以上のアンカー要素６２を備え、１つ以上のアンカー要素は、気道の壁３２と係合するように構成されている、装置を含む。
【０００８】
本教示／発明はまた、次のうちの１つ以上の組み合わせを含んでもよく、すなわち、複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４は、少なくとも第１の剛性値を有し、複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６は、少なくとも第２の剛性値を有しており、第１の剛性値は第２の剛性値よりも大きい、第１の剛性値は第２の剛性値より２０パーセント大きい、複数のサポート支柱の第１のサポート部分、第２のサポート部分７８、又はその両方は、１つ以上の膜上の高圧事象に供され、かつその事象中に、ロッドアセンブリに向かって部分的かつ一時的に折り畳まれるように構成されている、複数のサポート支柱は、ロッドアセンブリ９０に向かって折り畳まれるように構成され、１つ以上のアンカー要素は、ロッドアセンブリの近位端９２に係合して引っ張ることによって気道の壁を係合解除するように構成されている、３つ以上のアンカー支柱が存在し、３つ以上のアンカー支柱のそれぞれの間に配置された２つ以上のサポート支柱が存在する、複数のサポート支柱は、基部幅７２及び端部幅７４を有し、基部幅は端部幅よりも大きい、複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４は、少なくとも第１の剛性値を有し、複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６は、少なくとも第２の剛性値を有し、第１の剛性値は第２の剛性値よりも大きく、サポート支柱は、第１のサポート部分における基部幅７２と、第２のサポート部分７８における端部幅７４とを有し、基部幅は端部幅よりも大きく、第１のサポート部分は第２のサポート部分よりも大きい半径方向力を及ぼす、複数のアンカー支柱の第１のアンカー部分６４は、少なくとも第１の剛性値を有し、複数のサポート支柱の第１のサポート部分７６は、少なくとも第２の剛性値を有し、第１の剛性値は第２の剛性値よりも大きく、第１のアンカー部分６４におけるアンカー支柱は、第２のアンカー部分６６よりも大きい半径方向力を及ぼす。
【０００９】
本教示は、本明細書及び図面に記載される本発明の構造を有する弁デバイスを提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態の斜視図を示す。
【図２】図１の正面図を示す。
【図３】高圧事象中の本発明の一実施形態の斜視図を示す。
【図４】気道内の場での高圧事象中の本発明の一実施形態の正面図を示す。
【図５】ハブ及び１つのアンカー支柱の斜視図を示す。
【図６】ハブ及び１つのサポート支柱の斜視図を示す。
【図７Ａ】被験者の気道内に配置されている装置の斜視図を示す。
【図７Ｂ】被験者の気道内に配置されている装置の拡大斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書に提示する説明及び例示は、本発明、その原理及びその実用的用途を当業者に知らせることを意図したものである。当業者であれば、特定の使用の要件に最も適し得るように、本教示をその多数の形態で適合させて適用することができる。したがって、記述される本教示の特定の実施形態は、本教示を網羅しているか又は限定しているものとして意図されているものではない。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲から見つけられるような他の組み合わせも可能であり、それらもまた参照により本明細書に組み込まれる。
【００１２】
本教示は、改善された気道弁装置を目的とする。改善された気道弁装置は、肺の部分への通路（気道）を遮断するか、又は少なくとも部分的に遮断することによって、肺のその部分への空気流を遮断するように機能する。これは、肺の遮断された部分からの粘液の通過を可能にし得ることが企図される。また、高圧事象（例えば、咳又は同様の事象）の間及び後に適所に留まることも企図される。更に、装置は取り外し可能であるように構成される。本発明は、所望の性能を達成するために、独自のアンカー及び支柱構成を採用する。例示的な実施例及び好ましい実施形態を含む、改善された装置の更なる詳細が本明細書に開示される。
【００１３】
気道弁装置１０
本発明は、取り外し可能であり、肺の部分への通路（気道）を遮断するか、又は少なくとも部分的に遮断することによって、肺のその部分への空気流を遮断するために使用される気道弁装置１０であることが企図される。これは一般的に、折り畳まれた構成で気道に導入され、配置されると展開されると拡張する。気道弁装置１０は、アセンブリを形成する多くの構成要素から構成されてもよい。少なくともハブ５０、複数のアンカー支柱６０、複数のサポート支柱７０、及び１つ以上の膜８０を含むことができる。好ましくは、ハブ５０は、少なくとも支柱６０，７０と、及び潜在的に１つ以上の膜８０を動作可能に接続する。機能的には、弁装置１０の配置又は回収を補助し得る構造又は機構が含まれてもよい。これは、別個の構造、例えばハブ５０に取り付けられたロッドアセンブリ９０であってもよく、又はこの機能に利用できる支柱６０，７０の領域であってもよいことが企図される。
【００１４】
支柱６０，７０は、異なる剛性値を有し得ることも企図される。これらの剛性値は、それぞれの長さに沿って変化してもよく（例えば、支柱がハブ５０から離れるにつれて、第１の剛性値、第２の剛性値など）、アンカー支柱６０とサポート支柱７０との間で変化してもよい。アンカー支柱６０の剛性値が、サポート支柱７０よりも大きくなることが望ましいと一般的に考えられる。アンカー支柱６０に対するサポート支柱７０の少なくとも遠位部分（例えば、ハブ５０からより離れている）間の剛性値の差は、好ましくは少なくとも約２０パーセント低く、より好ましくは少なくとも約４０パーセント低く、最も好ましくは約少なくとも７５パーセント低いことが企図される。例えば、アンカー支柱は、約０．２５９ｌｂｆ（１０．９ミリニュートンメートル）の剛性値を有してもよく、膜サポート支柱は、約０．１８４ｌｂｆ（７．７５ミリニュートンメートル）の剛性値を有してもよく、これらは上記の百分率をプラス又はマイナスの両方で有し得る。
【００１５】
支柱６０，７０は、気道３０内に配置されたときに半径方向力値を呈すると更に説明され得ることも企図される。この半径方向力は気道壁３２に対して作用し、支柱６０，７０を装置１０の中心軸から離れるように押す。
【００１６】
想定される装置１０は、気道３０内に配置されたとき、概ね半円形状（例えば、支柱６０，７０及び膜８０）を有してもよく、又は平坦な弓状の形状を有してもよい（ＳｐｉｒａｔｉｏｎのＳＶＳ弁のものと同様）。好ましい実施形態では、装置は、配置位置において半円形状を有する。
【００１７】
気道３０／被験者４０
弁装置１０は、被験者４０（例えば、ヒト患者）の気道３０内で使用され、肺の部分に出入りする空気流を少なくとも部分的に閉鎖又は制限することを意図していることが企図される。配置、つまり肺に埋め込まれると、１つ以上のアンカー要素６２は、気道３０の壁３２と係合し、装置１０を定位置に保持することができる。
【００１８】
ハブ５０
装置１０は、その中心に又はその近くの基部構造として機能するハブ５０を含み得ることが企図される。ハブ５０は、支柱６０，７０のうち１つ以上、配置若しくは回収構造、及び／又は膜８０に対する接続点を提供し得る。配置又は回収構造の場合、多くの異なる構造が提供され得ることが企図される。一例では、装置１０が取り外されるときにいくつかの鉗子が把持できるように、ハブ上にフック様構造が提供されてもよい。別の例では、ロッドアセンブリ９０が、同じ機能を果たすために提供されてもよい。ハブ５０は、ステンレス鋼、ニチノール、ポリマー材料、又はこれらの任意の組み合わせなどの任意の数の生体適合性材料で作製されてもよい。好ましい実施形態では、ハブは、支柱５０又は６０と同じ材料で作製される。
【００１９】
アンカー支柱６０
装置１０は、１つ以上のアンカー支柱６０を含み得ることが企図される。これらの支柱６０は、配置されると、アンカー要素６２と共に、被験者４０の気道３０内のその場で装置を実質的に保持するように機能する。支柱６０は、ステンレス鋼、ニチノール、ポリマー材料、又はこれらの任意の組み合わせなどの任意の数の生体適合性材料で作製されてもよい。好ましい実施形態では、支柱６０はニチノールで作製される。
【００２０】
支柱６０は、１つ以上の幾何学的構成を有し得ることが企図される。これは、異なる幾何学的構成及び異なる剛性値を有する多くのアンカー部分を含み得る。これらの幾何学的構成は、第１のアンカー部分６４、第２のアンカー部分６６、第３のアンカー部分６８などとして定義されてもよい。各構成は、異なる剛性値、例えば、第１の剛性値、第２の剛性値などを提供することができる。機能的には、装置１０が治療期間中に気道３０内の所定の位置に留まることができ、高圧事象によって緩くならないように、剛性値は十分に高くなければならない。加えて、治療後に装置の除去を可能にするのに十分なほど、剛性は低くなければならない。これらの剛性値は、約０．１〜約０．３ｌｂｆ（４．２〜１２．６ミリニュートンメートル）、より好ましくは約０．１〜０．４ｌｂｆ（４．２〜１６．９ミリニュートンメートル）、最も好ましくは約０．０５〜約０．５ｌｂｆ（２．１〜２１．１ミリニュートンメートル）の範囲であり得ることが企図される。
【００２１】
アンカー部分内の幾何学的構成は、所望の剛性値及び機能性を提供する限り、多くの形状及び寸法を取り得ることが企図される。いくつかの例示的な例では、支柱の長さにわたる線形関係を使用して、ハブ５０における約０．１０ｍｍから遠位先端部における約０．０２５ｍｍまで、支柱の厚さを変化させることが望ましい場合がある。支柱の長さは、弁１０のサイズ（例えば、それぞれ直径９ｍｍ及び５ｍｍ）に応じて、約６．５ｍｍ〜約７．０ｍｍ、及び約３．５ｍｍ〜約４．５ｍｍの長さであり得る。支柱６０は、ハブ５０（基部幅６８）における約０．１０ｍｍから遠位端（端部幅６９）付近での約０．０２５ｍｍまで、支柱の幅を変化し得ることも企図される。加えて、支柱６０は、幅及び厚さの両方を変化させることができる。別の代替案では、真っ直ぐな支柱の代わりに、支柱はジグザグパターンであってもよい。ハブ５０では直線状であるためより剛性であるが、端部に近づくにつれて剛性を優先的に低下させるために、前後にジグザグ状になっている。
【００２２】
ビームの幅の変化は、剛性の変化に正比例することが企図される。したがって、幅の変化における線形関係は、長さにわたる剛性の変化における線形関係をもたらす。支柱の厚さの３乗は剛性に関連し、厚さが増加すると、厚さの３乗に比例して剛性が増加する。加えて、剛性と圧縮距離との間に線形関係を有する必要はない場合がある。したがって、支柱の剛性と長さとの間に線形関係を有する必要はない。支柱の剛性と長さとの関係は、線形又は指数又は対数であり得る。これらの異なる関係性を達成するために、厚さ及び幅は、自由端における片持ち梁−集中荷重Ｐに対する標準的梁曲げの式に従って、厚さ及び幅を適宜変更することができる。
【００２３】
好ましい実施形態では、支柱６０は、少なくとも２つの部分、第１のアンカー部分６４、第２のアンカー部分６６を含む。第１のアンカー部分はハブ５０の近位にあり、第２のアンカー部分は、支柱の遠位端に近い。第１のアンカー部分６４は、支柱の長さの約１／４〜約３／４、支柱の長さの約１／４〜約１／２、及び支柱の長さの約１／４〜約１／３を包含してもよい。第２のアンカー部分６６は、支柱の長さの約１／４〜約３／４、支柱の長さの約１／４〜約１／２、及び支柱の長さの約１／４〜約１／３を包含してもよい。
【００２４】
アンカー要素６２
装置１０は、１つ以上のアンカー要素６２を含むことが企図される。要素６２は、装置１０と気道壁３２との間の主な保持境界面として機能し、通常は、アンカー支柱６０の遠位端又はその近くの突出部である。これらは、支柱６０と一体（例えば、支柱６０の旋盤加工された端部）であってもよく、又は支柱６０に取り付けられた別個の部品であってもよいことが企図される。
【００２５】
要素６２は、装置１０を定位置に保持するのに役立つ形状及び寸法であり、同時に、依然として壁３２を過度に傷つけることなく装置１０を取り外せる限り、多くの幾何学的構成及び寸法を有してもよい。アンカー支柱６０は、要素６２と壁３２との間に圧縮力（例えば、外側に押す力）を提供し、これによってもまた、装置１０を定位置に補助することが企図される。１つの好ましい実施形態では、要素６２は矢印形状で構成され、尖った端部は、気道３０内に配置されたときに壁３２内に方向付けられる。別の好ましい実施形態では、要素６２は、アンカー支柱６０のめくれ上がった延長部である平坦なタブとして構成される。
【００２６】
サポート支柱７０
装置１０は、１つ以上のサポート支柱７０を含み得ることが企図され、企図される。これらの支柱７０は、配置されると、アンカー支柱６０と共に、被験者４０の気道３０内のその場で装置１０の膜８０を実質的に保持するように機能する。支柱７０は、ステンレス鋼、ニチノール、ポリマー材料、又はこれらの任意の組み合わせなどの任意の数の生体適合性材料で作製されてもよい。好ましい実施形態では、支柱７０はニチノールで作製される。
【００２７】
支柱７０は、１つ以上の幾何学的構成を有し得ることが企図される。これは、異なる幾何学的構成及び異なる剛性値を有する多くのアンカー部分を含み得る。これらの幾何学的構成は、第１のサポート部分７６、第２のサポート部分７８、第３のサポート部分などとして定義されてもよい。各構成は、異なる剛性値、例えば、第１の剛性値、第２の剛性値などを提供することができる。機能的には、膜８０が治療期間中に気道３０に対して所定の位置に留まることができるが、高圧事象によって内向きに（例えば、装置１０の中心軸に向かって）一時的に屈曲できるように、剛性値は十分に高くなければならない。加えて、治療後に装置の除去を可能にするのに十分なほど、剛性は低くなければならない。これらの剛性値は、上記のアンカーのものとほぼ同じ範囲であり得ることが企図される。
【００２８】
アンカー部分内の幾何学的構成は、所望の剛性値及び機能性を提供する限り、多くの形状及び寸法を取り得ることが企図される。いくつかの例示的な例では、支柱の長さにわたる線形関係を使用して、ハブ５０における約０．１０ｍｍから遠位先端部における約０．０１５ｍｍまで、支柱の厚さを変化させることが望ましい場合がある。支柱の長さは、弁１０のサイズ（例えば、それぞれ直径９ｍｍ及び５ｍｍ）に応じて、約６．５ｍｍ〜約７．０ｍｍ、及び約３．５ｍｍ〜約４．５ｍｍの長さであり得る。支柱７０は、ハブ５０（基部幅７２）における約０．１０ｍｍから遠位端（端部幅７４）付近での約０．０１５ｍｍまで、支柱の幅を変化し得ることも企図される。加えて、支柱７０は、幅及び厚さの両方を変化させることができる。別の代替案では、真っ直ぐな支柱の代わりに、支柱はジグザグパターンであってもよい。ハブ５０では直線状であるためより剛性であるが、端部に近づくにつれて剛性を優先的に低下させるために、前後にジグザグ状になっている。
【００２９】
ビームの幅の変化は、剛性の変化に正比例することが企図される。したがって、幅の変化における線形関係は、長さにわたる剛性の変化における線形関係をもたらす。支柱の厚さの３乗は剛性に関連し、厚さが増加すると、厚さの３乗に比例して剛性が増加する。加えて、剛性と圧縮距離との間に線形関係を有する必要はない場合がある。したがって、支柱の剛性と長さとの間に線形関係を有する必要はない。支柱の剛性と長さとの関係は、線形又は指数又は対数であり得る。これらの異なる関係性を達成するために、厚さ及び幅は、自由端における片持ち梁−集中荷重Ｐに対する標準的梁曲げの式に従って、厚さ及び幅を適宜変更することができる。
【００３０】
好ましい実施形態では、支柱７０は、少なくとも２つの部分、第１のサポート部分７６、第２のサポート部分７８を含む。第１のサポート部分はハブ５０の近位にあり、第２のサポート部分は支柱７０の遠位端に近い。第１のサポート部分７６は、支柱の長さの約１／４〜約３／４、支柱の長さの約１／４〜約１／２、及び支柱の長さの約１／４〜約１／３を包含してもよい。第２のサポート部分７８は、支柱の長さの約１／４〜約３／４、支柱の長さの約１／４〜約１／２、及び支柱の長さの約１／４〜約１／３を包含してもよい。
【００３１】
膜８０
装置１０は、空気流を遮断するように機能する膜８０を含むことが企図される。膜８０は、アンカー支柱６０、サポート支柱７０、及び潜在的にハブ５０の周囲に配設され、これらと接続されてもよく、傘と酷似した形状である。膜８０は、ポリカーボネート−ポリウレタン、シリコーン、又はこれらの材料のうちの１つ以上のアセンブリなどの、一体部品の高分子材料であり得ることが企図される。膜８０は可撓性であり、柔軟であることが望ましく、それにより、配置されると気道３０の壁３２上に封止部を形成し得る。
【００３２】
ロッドアセンブリ９０
装置は、ハブ５０に取り付けられたロッドアセンブリ９０を含み得ることが企図される。ロッドアセンブリ９０は、装置１０の配置及び除去の補助具として機能し得る。好ましい実施形態では、ロッドアセンブリ９０は、鉗子などの取り外し装置のための把持面を提供する近位端ヘッド９２を含んでもよい。
【００３３】
例示的実施例
図１及び２は、ハブ５０と、複数のアンカー支柱６０と、複数のサポート支柱７０と、膜８０と、任意のロッドアセンブリ９０と、を備える例示的な装置１０を示す。
【００３４】
図３及び４は、高圧事象中の例示的な装置１０を示す。サポート支柱は、事象中に装置１０の中心軸に向かって歪み、一方、アンカーは、装置を定位置に維持するために、気道壁３２と共にそのままの状態である。矢印型アンカー要素６２も示されている。
【００３５】
図５及び６は、支柱６０，７０の区分／部分（６４、６６、６８；７６、７８）を示す。また、基部（６８、７２）及び端部（６９、７４）の幅を示している。
【００３６】
本明細書に列挙するあらゆる数値は、少なくとも２つの単位の分離が任意のより低い値と任意のより高い値との間にあることを条件として、１つの単位の増分で低い値から高い値までのすべての値を含む。一例として、構成要素の量、又は例えば温度、圧力、時間などのプロセス変数の値が、例えば１〜９０、好ましくは２０〜８０、より好ましくは３０〜７０であると明記されている場合、１５〜８５、２２〜６８、４３〜５１、３０〜３２などの値が本明細書中に明示的に列挙されていることが意図されている。１未満の値については、１つの単位は、適宜、０．０００１、０．００１、０．０１、又は０．１とみなされる。これらは具体的に意図されるものの単なる例に過ぎず、列挙されている最低値と最高値との間の数値のすべての可能な組み合わせが、同様に本明細書において明示的に記載されているものとみなされるべきである。
【００３７】
特に明記されていない限り、すべての範囲は、両方の終点、及びそれらの終点間のすべての数を含む。範囲に関連した「約」又は「およそ」の使用は、範囲の両端に適用される。したがって、「約２０〜３０」は、少なくとも指定の終点を含めて、「約２０〜約３０」を包含することが意図されている。
【００３８】
特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。組合せを説明する「〜から本質的になる」という用語は、特定された要素、成分、構成要素、又は工程、並びに組合せの基本的及び新規な特性に実質的に影響を及ぼさないこのような他の要素、成分、構成要素、又は工程を含むものとする。本明細書における要素、成分、構成要素、又は工程の組み合わせを説明する「〜を備える」又は「〜を含む」という用語の使用は、要素、成分、構成要素、又は工程から本質的になる実施形態も企図している。本明細書において「してもよい」という用語を使用することによって、含まれ「てもよい」あらゆる記載される属性は任意選択であるものとする。
【００３９】
複数の要素、成分、構成要素又は工程は、単一の統合された要素、成分、構成要素又は工程によって実現され得る。代替的に、単一の統合された要素、成分、構成要素、又は工程は、別個の複数の要素、成分、構成要素、又は工程に分割されることがある。要素、成分、構成要素、又は工程を説明する「１つの（a）」又は、「１つの（one）」という開示は、追加の要素、成分、構成要素、又は工程を除外することを意図しない。
【００４０】
上述の説明は例示であり、限定するものではないことが理解される。提供した実施例以外の多くの実施形態並びに多くの適用例が、上述の説明を読むことによって当業者には明白となるであろう。したがって、本教示の範囲は、上述の説明を参照して決定されるべきではなく、その代わりに、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照して決定されるべきである。特許出願及び特許出願公開を含むすべての論文及び参考文献の開示は、あらゆる目的で参照により組み込まれている。以下の特許請求の範囲における、本明細書に開示されている主題のいかなる態様の省略も、このような主題を放棄するものではなく、本発明者らがこのような主題を、開示されている発明の主題の一部であるとみなさなかったものと考えられるべきものでもない。
【符号の説明】
【００４１】
１０  気道弁装置、３０  気道、３２  壁、４０  被験者、５０  ハブ、６０  アンカー支柱、６２  アンカー要素、６４  アンカー支柱の遠位端、６４  第１のアンカー部分、６６  第２のアンカー部分、６８  基部幅、６９  端部幅、７０  サポート支柱、７２  基部幅、７４  端部幅、７６  第１のサポート部分、７８  第２のサポート部分、８０  膜、９０  ロッドアセンブリ、９２  近位端ヘッド。
【図１】
0006914352.tif 000002
【図２】
0006914352.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ−７Ｂ】
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