(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、
シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層よりも外側に部分的に配置されており、同第１の層よりも硬い第２の層と、
シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層及び前記第２の層よりも外側に配置されており、同第１の層及び同第２の層よりも硬い第３の層と、
シリコーンゴムを含んで構成され、該第３の層よりも外側に部分的に配置されており、同第３の層と略同じ硬さを有する第４の層とを備え、
前記第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、前記第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い
人工乳房。
【請求項２】
前記第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、
該着色層よりも外側に配置されており、同着色層の剥離を抑制可能なカバー層とを備える
請求項１に記載の人工乳房。
【請求項３】
前記着色層は、乳首を表示した乳首領域を有し、同乳首領域は同着色層の他の領域と略同一面内に位置する
請求項２に記載の人工乳房。
【請求項４】
前記カバー層よりも外側に配置されており、同カバー層または同着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層を備える
請求項２に記載の人工乳房。
【請求項５】
前記第４の層よりも外側に配置されており、物質を遮断可能であり、透明である薄膜層を備える
請求項１に記載の人工乳房。
【請求項６】
最も外側に配置された層に着脱可能に配置されており、粘着性材料を含んで構成された粘着層を備える
請求項５に記載の人工乳房。
【請求項７】
前記第１の層は、前記シリコーンゲルを隙間なく含んで構成された
請求項１に記載の人工乳房。
【請求項８】
前記第３の層は、前記第１の層全体を覆って配置された
請求項１に記載の人工乳房。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は人工乳房に関する。詳しくは、例えば乳房を喪失してしまった女性のための、人工乳房に係るものである。
【背景技術】
【０００２】
女性にとって乳房が変形したり乳房を喪失したりすることは、精神に大きな衝撃を与えることになる。
そして、下着を着用するときに補正パットが必要となるなど、日常生活にも支障が出て生活の質が低下してしまう。【０００３】
そこで、生活の質を向上させるべく、変形した乳房や喪失した乳房を、できる限り通常の状態に戻すための方法として、乳房再建手術が行われている。
しかし、乳房再建手術は、感染症や皮膚の壊死を引き起こすなどのデメリットを有する。【０００４】
一方、このようなデメリットを嫌って、乳房再建手術を行わず、人工物である人工乳房を胸部の皮膚に貼り付ける女性も多数存在しており、様々な人工乳房が提案されている。【０００５】
例えば特許文献１には、図４に示されるような人工乳房が記載されている。
すなわち、特許文献１に記載の人工乳房１０１は、シリコーンゴムで形成された袋状部１０２と、袋状部１０２の内部に封入されたジェル材１０３とを備える。【０００６】
また、袋状部１０２は、所定の厚みで成形された基層部１０２Ａと、表面の凸曲面が乳房近似形態で形成され、かつ、所定の厚みで成形された乳房外層部１０２Ｂから構成されている。
また、人工乳房１０１は、乳房が切除された後の胸部における乳房欠損箇所１００を補うように、医療用材料である粘着剤３０１を介して装着される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１３−０００３３２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、特許文献１に記載された人工乳房はシリコーンゴム単層で構成されており、外部から力が加えられて人工乳房が変形した場合、不自然なシワが生じたり、人間の乳房と比べて不自然な硬さになったりし易かった。【０００９】
本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、人間の乳房と比べて不自然になり難い人工乳房を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記の目的を達成するために、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層よりも外側に部分的に配置されており、同第１の層よりも硬い第２の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、前記第１の層及び前記第２の層よりも外側に配置されており、同第１の層及び同第２の層よりも硬い第３の層と、シリコーンゴムを含んで構成され、該第３の層よりも外側に部分的に配置されており、同第３の層と略同じ硬さを有する第４の層とを備え、前記第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、前記第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。【００１１】
ここで、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層によって、シリコーンゲルを含んで構成されていない人工乳房よりも柔らかさを長期間持続させることができる。【００１２】
また、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層とによって、人工乳房の形状を整えることができる。【００１３】
また、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層とによって、内側から外側へ向けて段階的に硬くなっているので、外部から力を付与されても不自然なシワを生じ難い。【００１４】
また、シリコーンゴムを含んで構成され、第３の層よりも外側に部分的に配置されており、第３の層と略同じ硬さを有する第４の層によって、第１−３の層によって形状が整えられた本発明の人工乳房に、第４の層を形成するための硬化前のシリコーンゴムを配置して、粘着性材料と密着させ易くなる。【００１５】
また、第２の層の外側に第３の層が配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層のシリコーンゴムが、第２の層のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いことによって、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
その結果、第２の層と第３の層の間の境界線をぼやけさせて、第２の層と第３の層を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。【００１６】
また、本発明の人工乳房は、第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層とを備える構成とすることができる。【００１７】
この場合、第３の層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層によって、外部彩色とすることができ、第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。【００１８】
また、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層によって、近似させた人間の肌の質感を維持し易い。【００１９】
また、本発明の人工乳房において、着色層は、乳首を表示した乳首領域を有し、乳首領域は着色層の他の領域と略同一面内に位置する構成とすることができる。【００２０】
この場合、服を通して見ても乳首が目立たないようにすることができる。【００２１】
また、本発明の人工乳房は、カバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層を備える構成とすることができる。【００２２】
この場合、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。【００２３】
また、本発明の人工乳房は、第４の層よりも外側に配置されており、物質を遮断可能であり、透明である薄膜層を備える構成とすることができる。【００２４】
この場合、薄膜層が物質を遮断できるので、第１の層、第２の層または第３の層に含まれている物質が人工乳房の外部へ漏れ出ないようにすることができる。
また、薄膜層は透明であるので、違和感がない。【００２５】
また、本発明の人工乳房は、最も外側に配置された層に着脱可能に配置されており、粘着性材料を含んで構成された粘着層を備える構成とすることができる。
この場合、人体に対する人工乳房の接着力を向上できる。【００２６】
また、本発明の人工乳房において、第１の層は、シリコーンゴムを隙間なく含んで構成されたものとすることができる。
この場合、本発明の人工乳房を、中空タイプの人工乳房のように空気を補充する必要がない、充填タイプの人工乳房とすることができる。【００２７】
また、本発明の人工乳房において、第３の層は、第１の層全体を覆って配置された構成とすることができる。
この場合、第１の層全体を、互いに違う層で覆った構成よりも、人工乳房の製作を行い易い。【００２８】
また、上記の目的を達成するために、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層と、該シリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層と、該着色層よりも外側に配置されており、同着色層の剥離を抑制可能なカバー層と、該カバー層よりも外側に配置されており、同カバー層または前記着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層とを備える。【００２９】
ここで、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層によって、人間の肌の感触に似せることができる。【００３０】
また、シリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成された着色層によって、外部彩色とすることができ、シリコーンゴムが着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。【００３１】
また、着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能なカバー層によって、近似させた人間の肌の質感を維持できる。【００３２】
また、カバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能な反射抑制層によって、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。
【発明の効果】
【００３３】
本発明に係る人工乳房は、人間の乳房と比べて不自然になり難い。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明を適用した人工乳房の第１の実施形態を示す概略断面図である。
【図２】本発明を適用した人工乳房の第２の実施形態の概略平面図（ａ）と、図２（ａ）に示す人工乳房をＡ−Ａ線に沿って切断したときの乳首領域付近の概略部分断面図（ｂ）である。
【図３】人体の胸部に装着された、本発明を適用した第１の実施形態の人工乳房の概略断面図である。
【図４】人体の胸部に装着された、従来の人工乳房の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
図１は、本発明を適用した人工乳房の第１の実施形態を示す概略断面図である。
【００３６】
図１に示す本発明の人工乳房１は、第１の層２を備える。
ここで、第１の層２は、シリコーンゲルを隙間なく含んで構成されており、内部に空洞が形成された中空タイプの人工乳房とは異なる。
また、このような構成である第１の層２の柔らかさは、少なくとも２年間は持続する。
【００３７】
また、本発明の人工乳房１は、第２の層３を備える。
ここで、第２の層３は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
また、第２の層３は、第１の層２よりも外側に部分的に配置されており、第１の層２よりも硬い層である。
すなわち、第２の層３は、第１の層２全体を覆ってはおらず、第１の層２の外側部分であって一方側に積層されている。
【００３８】
また、第２の層３は湾曲しており、第２の層３の凸状に湾曲した一方側の一部には、突起した乳首部３Ａが一体的に設けられているが、乳首部を別体として第２の層３に取付けることもできる。
【００３９】
また、第２の層３に使用されるシリコーンゴムとしては、第１の層２に使用されるシリコーンゲルよりも硬くなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
【００４０】
また、本発明の人工乳房１は、第３の層４を備える。
ここで、第３の層４は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
また、第３の層４は、第１の層２及び第２の層３よりも外側に配置されており、第１の層２及び第２の層３よりも硬い層である。
すなわち、第３の層４は、第１の層２全体を覆った状態で、第１の層２の外側部分に直接積層されていると共に第２の層３を介して第１の層２の外側部分に積層されている。
【００４１】
また、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。
【００４２】
第３の層４が第２の層３の外側に配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層４のシリコーンゴムが、第２の層３のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度が、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いことによって、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
その結果、第２の層３と第３の層４の間の境界線をぼやけさせて、第２の層３と第３の層４を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。
【００４３】
また、第３の層４に使用されるシリコーンゴムとしては、第１の層２に使用されるシリコーンゴム及び第２の層３に使用されるシリコーンゴムよりも硬くなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
【００４４】
また、本発明の人工乳房１は、第４の層５を備える。
ここで、第４の層５は、シリコーンゴムを含んで構成されている。
また、第４の層５は、第３の層４よりも外側に部分的に配置されており、第３の層４と略同じ硬さを有する層である。
すなわち、第４の層５は、第３の層４全体を覆ってはおらず、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第１の層２に接した側とは反対側に積層されている。
【００４５】
また、第４の層５に使用されるシリコーンゴムとしては、第３の層４に使用されるシリコーンゴムと略同じ硬さとなるものであれば、どのようなものでも使用できる。
【００４６】
また、本発明の人工乳房１は、外被層６を備える。
ここで、外被層６は、第３の層４よりも外側に配置されている。すなわち、外被層６は、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第２の層３に接した側とは反対側に積層されている。
【００４７】
また、外被層６が積層される第３の層４の部分は、本発明の人工乳房１を人体の胸部に装着したときに表面側に位置することになる部分である。
【００４８】
また、外被層６は、着色層６１と、カバー層６２と、反射抑制層６３とで構成されている。
【００４９】
ここで、着色層６１は、着色料、具体的には例えば顔料を含んで構成されている。
また、着色層６１は、第３の層４の外側部分であって、第２の層３に接した側とは反対側に積層されている。
【００５０】
また、カバー層６２は、着色層６１の剥離を抑制可能である。
また、カバー層６２は、着色層６１よりも外側に配置されている。すなわち、カバー層６２は、着色層６１の、第３の層４とは反対側に積層されている。
【００５１】
また、反射抑制層６３は、カバー層６２または着色層６１の表面を粗くして、カバー層６２または着色層６１の光の反射を抑制可能である。
また、反射抑制層６３は、カバー層６２よりも外側に配置されている。すなわち、反射抑制層６３は、カバー層６２の、着色層６１とは反対側に積層されている。
【００５２】
また、本発明の人工乳房１は、図１に示すように、人体の胸部に装着されたときに表面側に位置することになる湾曲した湾曲部分と、人体の胸部に装着されたときに胸部に向けられる裏面側に位置することになる略平坦な平坦部分とを有する。
そして、湾曲部分と平坦部分とが連接した部分を周縁部とする。
【００５３】
また、本発明の人工乳房の、人体の胸部に装着されたときに胸部に向けられる裏面側に凹部を形成することもできる。
【００５４】
また、本発明の人工乳房１は、薄皮部７を備える。
ここで、薄皮部７は、シリコーンゴムを含んで構成されており、透明と成るほど薄く、そして柔らかい部分である。
また、薄皮部７は、第３の層４よりも外側であって周縁部全体に設けられている。
従って、本発明の人工乳房１を人体の胸部に装着したときに、人間の肌の色を透過させることができる。
【００５５】
ここで、薄皮部７は、第３の層４とは別体として第３の層４に取付けられているが、第３の層４と一体的に設けられていてもよい。
また、図１に示す例では、薄皮部７は、第４の層５とは別体として第３の層４に取付けられているが、第４の層５と一体化して第３の層４に設けられていてもよい。
【００５６】
また、本発明の人工乳房１は、ポリエチレンシート層８を備える。
ここで、ポリエチレンシート層８は、空気や水分やリン物質などを遮断可能であり、透明である。
また、ポリエチレンシート層８の厚さは具体的には例えば１０〜２０μｍであるが、この厚さに限定されないことは勿論である。
ポリエチレンは薄膜層の材料の一例であり、物質を遮断可能であり透明であれば、薄膜層として他の材料を用いることができる。
【００５７】
また、ポリエチレンシート層８は、第４の層５よりも外側に配置されている。すなわち、ポリエチレンシート層８は、第４の層５の、第３の層４とは反対側であって略平坦な部分に積層されている。
また、ポリエチレンシート層８の一部は、薄皮部７にも積層されている。
ポリエチレンシート層８は、薄膜層の一例である。
【００５８】
また、ポリエチレンシート層８などの薄膜層を、例えば第１の層２と第３の層４との間、並びに第２の層３と第３の層４との間に挟んだ状態で配置することもできる。
この場合、ポリエチレンシート層などの薄膜層が、第１の層２全体を覆った状態となるので、ポリエチレンシート層などの薄膜層によって、第１の層２のシリコーンゲルが本発明の人工乳房の表面から外部へ滲み出ないようにすることができる。
【００５９】
また、本発明の人工乳房１は、粘着層９を備える。
ここで、粘着層９は、シリコーンゲルを含んで構成されており、最も外側に配置されたポリエチレンシート層８に着脱可能に配置される。
すなわち、粘着層９は、ポリエチレンシート層８にカバー層６２を介して着脱可能に積層されるが、カバー層６２を省略することもできる。
また、カバー層６２を構成する材料とは異なる材料で構成された別のカバー層を介して、粘着層９をポリエチレンシート層８に着脱可能に積層することもできる。
【００６０】
シリコーンゲルは粘着性材料の一例であり、粘着性材料としては、例えば、シリコーンゲルとシリコーンゴムの混合物を使用することもできる。
【００６１】
本発明の人工乳房は、必ずしも着色層を備えていなくてもよく、例えば第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含むこともできる。
【００６２】
しかし、本発明の人工乳房が着色層を備えていれば、外部彩色とすることができ、第１の層、第２の層または第３の層が着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができるので好ましい。
【００６３】
また、本発明の人工乳房は、必ずしもカバー層を備えていなくてもよい。
しかし、本発明の人工乳房がカバー層を備えていれば、近似させた人間の肌の質感を維持し易いので好ましい。
【００６４】
また、本発明の人工乳房は、必ずしも反射抑制層を備えていなくてもよい。
しかし、本発明の人工乳房がカバー層を備えていれば、さらに人間の肌の質感に近似させることができるので好ましい。
【００６５】
また、本発明の人工乳房は、必ずしもポリエチレンシート層すなわち薄膜層を備えていなくてもよい。
【００６６】
しかし、本発明の人工乳房が薄膜層を備えていれば、薄膜層が物質を遮断できるので、第１の層、第２の層または第３の層に含まれている物質が人工乳房の外部へ漏れ出ないようにすることができ、好ましい。
特に、第１の層、第２の層または第３の層に入り込んだ角質やリンなどの物質が粘着層へ移行して入り込んでしまうと、粘着層の粘着力が低下してしまうので、薄膜層によって粘着層の粘着力低下を抑制できる。
【００６７】
また、本発明の人工乳房は、本発明の人工乳房を人間の胸部に装着できるのであれば、必ずしも粘着層を備えていなくてもよく、他の接着剤を用いて本発明の人工乳房を人間の胸部に装着することもできる。
しかし、本発明の人工乳房が粘着層を備えていれば、人体に対する本発明の人工乳房の接着力を向上できるので好ましい。
【００６８】
図２（ａ）は、本発明を適用した人工乳房の第２の実施形態の概略平面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示す人工乳房をＡ−Ａ線に沿って切断したときの乳首領域付近の概略部分断面図である。
【００６９】
図２に示す本発明の第２の実施形態の人工乳房１は、第２の層３に乳首部が設けられておらず、着色層６１が、乳首を表示した乳首領域６１Ａを有し、乳首領域６１Ａは着色層６１の他の領域と略同一面内に位置する点で、図１に示す本発明の第１の実施形態の人工乳房１と異なる。
なお、その他の点では、本発明の第２の実施形態の人工乳房は、本発明の第１の実施形態の人工乳房と同じである。
【００７０】
ここで、乳首領域６１Ａは、乳頭領域６１Ａａと、乳頭領域６１Ａａの周囲に示された乳輪領域６１Ａｂとで構成されている。
【００７１】
図２に示すように、本発明の第２の実施形態の人工乳房１において、乳首領域６１Ａは着色層６１の他の領域と略同一面内に位置しており、突出していないので、本発明の第２の実施形態の人工乳房１を装着することで、服を通して見ても乳首が目立たないようにすることができる。
【００７２】
図３は、人体の胸部に装着された、本発明を適用した第１の実施形態の人工乳房の概略断面図である。
図３に示すように、本発明の第１の実施形態の人工乳房１は、ポリエチレンシート層８と人間の胸部１０との間に粘着層９を挟んだ状態で、胸部１０に装着される。
【００７３】
また、本発明の第１の実施形態の人工乳房１を胸部１０から取外すときは、例えば本発明の人工乳房１の薄皮部７を指で摘み、本発明の人工乳房１をやや圧縮して粘着層９と胸部１０との間に空気を入れるようにしながら引き離す。
【００７４】
また、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層に、本発明の人工乳房と同じ、着色層とカバー層と反射抑制層とが積層されたものである。
【００７５】
［実施例１］
第１のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ−ＧＵＭ１０（Ａ））と第２のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ−ＧＵＭ１０（Ｂ））とを混ぜ合わせ、シリコーンゲル混合物を得た。
【００７６】
また、第１のシリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−０５）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−０５−Ｃ）とを混ぜ合わせ、第１のシリコーンゴム混合物を得た。
【００７７】
また、第２のシリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０）と、硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０−Ｃ）とを混ぜ合わせ、第２のシリコーンゴム混合物を得た。
【００７８】
そして、本発明の人工乳房１の第３の層４を形成するために、乳首部を含む人工乳房の外形に対応した形状の窪み部分と窪み部分の周囲に位置する周縁部分が設けられた第１の人工乳房形成用型に、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
【００７９】
一方、本発明の人工乳房１の第３の層４を形成するために、隆起部が設けられた第２の人工乳房形成用型にも、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
次に、本発明の人工乳房１の第２の層３を形成するために、第１の人工乳房形成用型に塗布された第２のシリコーンゴム混合物に、第１のシリコーンゴム混合物を塗布した。
【００８０】
ここで、第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層３のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。
【００８１】
さらに、本発明の人工乳房１の第１の層２を形成するために、第１のシリコーンゴム混合物と第２のシリコーンゴム混合物が塗布された第１の人工乳房形成用型の窪み部分に、シリコーンゲル混合物をゆっくり流し込んだ。
また、第２の人工乳房形成用型に塗布された第２のシリコーンゴム混合物にも、ごく少量のシリコーンゲル混合物を塗布した。
【００８２】
次に、第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型とを、シリコーンゴムやシリコーンゲルが塗布された箇所を向かい合わせて互いに貼り合わせた。
【００８３】
このとき、第１の人工乳房形成用型の窪み部分と第２の人工乳房形成用型の隆起した部分との間には隙間はなく、シリコーンゴムやシリコーンゲルが存在する。
【００８４】
密着させてから最低１２時間経過した後、貼り合わされた状態の第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化した。
【００８５】
硬化が終わった後、第１の人工乳房形成用型から第２の人工乳房形成用型を引き離して、第１の人工乳房形成用型にシリコーンゴム成形物を残した。
【００８６】
ここで、第１の人工乳房形成用型と第２の人工乳房形成用型とを貼り合わせて密着した周縁部分によって、本発明の人工乳房１の周縁部の薄皮部分が形成されるが、薄皮部分を全て切り離した後、本発明の人工乳房１の薄皮部７を形成するために、第２のシリコーンゴム混合物を第１の人工乳房形成用型の周縁部分に薄く塗布した。
【００８７】
そして、第１の人工乳房形成用型を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化した。
【００８８】
また、本発明の人工乳房１の第４の層５を形成するために、第１の人工乳房形成用型の窪み部分に位置するシリコーン成形物に、第２のシリコーンゴム混合物を塗布した。
【００８９】
次に、ポリエチレンシート層８を形成するために、シリコーン成形物に塗布された第２のシリコーンゴム混合物に、厚さ１５μｍのポリエチレンシートを配置した。
【００９０】
そして、カバー層６２を形成するために、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０−Ｃ）の混合物をポリエチレンシートに塗布した。
【００９１】
一方、第１のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ−ＧＵＭ１０（Ａ））と第２のシリコーンゲル材料（冨田マテックス社製、商品名：ＧＥＬ−ＧＵＭ１０（Ｂ））を混ぜ合わせ、シリコーンゲル材料混合物を得た。
そして、得られたシリコーンゲル材料混合物と、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−０５）とを質量比１０：１で混合して、シリコーン混合物を得た。
【００９２】
次に、粘着層９を形成するために、ポリエチレンシートに塗布された、シリコーンゴムと硬化剤の混合物に、シリコーン混合物を塗布し、第１の人工乳房形成用型を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化した。
【００９３】
そして、第１の人工乳房形成用型を取外した。
この時点の本発明の人工乳房１は、シリコーンゲルを隙間なく含んで構成された第１の層２と、第１の層２全体を覆ってはおらず、第１の層２の外側部分であって一方側に積層された第２の層３と、第１の層２全体を覆った状態で、第１の層２の外側部分に直接積層されていると共に第２の層３を介して第１の層２の外側部分に積層された第３の層４とを備えている。
【００９４】
また、この時点の本発明の人工乳房１はさらに、第３の層４全体を覆ってはおらず、第３の層４の外側部分であって第３の層４の、第１の層２に接した側とは反対側に積層された第４の層５と、第３の層４に取付けられていると共に周縁部全体に設けられた薄皮部７とを備えている。
【００９５】
さらに、この時点の本発明の人工乳房１は、第４の層５の、第３の層４とは反対側であって略平坦な部分に積層されたポリエチレンシート層８と、ポリエチレンシート層８に積層されたカバー層６２と、カバー層６２を介してポリエチレンシート層８に積層された粘着層９とを備えている。
【００９６】
また、第１の層２を形成した直後の第１の層２の硬さを針入度計で測定したところ、針入度は「５５」であった。
ここで、針入度計は、超軟質ゴムよりもさらに軟らかいゲル状物質の硬さを測定する際に使用される計器である。また、針入度「５５」は、木綿豆腐の針入度と略同じである。
【００９７】
また、第１の層２を形成してから約２年後に、第１の層２の硬さを針入度計で再び測定したところ、硬さは「５６」であり、柔らかさが持続していることを確認した。
【００９８】
また、第２の層３を形成した直後の第２の層３の硬さをゴム硬度計「タイプＡデュロメータ」で測定したところ、硬さは「３１」であった。
また、第３の層４を形成した直後の第３の層４の硬さをゴム硬度計「タイプＡデュロメータ」で測定したところ、硬さは「３３」であり、第３の層４が第２の層３よりも硬いことを確認した。
【００９９】
さらに、本発明の人工乳房１を手で触ったところ、複数層で構成された人工乳房特有の違和感や不自然さはほとんどなかった。
理由として、第２の層３と第３の層４が一体化に近い状態になっていたからだと考えられる。
【０１００】
また、得られた本発明の人工乳房１に様々な角度から力を加えて変形させても不自然なシワは生じなかった。
【０１０１】
次に、筆を用いて着色料を、第３の層４の外側部分であって、第２の層３に接した側とは反対側に塗布した。
着色料を塗布された本発明の人工乳房１を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化して着色層６１を形成した。
【０１０２】
そして、シリコーンゴム（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０）と硬化剤（ファクター２社製、商品名：ＶＳＴ−５０−Ｃ）の混合物を、着色層６１の、第３の層４とは反対側に塗布した。
塗布後、本発明の人工乳房１を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化してカバー層６２を形成した。
【０１０３】
さらに、シクロヘキサンを含むアセトキシ分散剤（ファクター２社製、製品コード：ＭＤ−５６４）とシリコーン接着剤（ファクター２社製、商品名：Ａ−５６４）の混合物を、カバー層６２の、着色層６１とは反対側に塗布した。
塗布後、本発明の人工乳房１を、室温〜７０℃の温度範囲で硬化して反射抑制層６３を形成した。
【０１０４】
得られた本発明の人工乳房１は、着色層６１に基づく外部彩色によって人間の肌の質感に近似したものとなり、また、カバー層６２によって、近似させた人間の肌の質感を維持し易くなり、さらに、反射抑制層６３によって本発明の人工乳房１の表面の光の反射が抑えられ、より一層、人間の肌の質感に近似したものとなっていた。
【０１０５】
以上のように、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層を備えているので、シリコーンゲルを含んで構成されていない人工乳房よりも柔らかさを長期間持続させることができる。
【０１０６】
また、本発明の人工乳房は、シリコーンゲルを含んで構成された第１の層と、第１の層よりも外側に部分的に配置されており、第１の層よりも硬い第２の層と、第１の層及び第２の層よりも外側に配置されており、第１の層及び第２の層よりも硬い第３の層を備えているので、内側から外側へ向けて段階的に硬くなっており、外部から力を付与されても不自然なシワを生じ難い。
【０１０７】
また、第２の層の外側に第３の層が配置されるようにするために、人工乳房形成用の型には第３の層のシリコーンゴムが、第２の層のシリコーンゴムよりも先に塗布されるのだが、本発明の人工乳房において、第３の層のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅いので、第２の層のシリコーンゴムの硬化と第３の層のシリコーンゴムの硬化を略同じタイミングとすることができる。
その結果、第２の層と第３の層の間の境界線をぼやけさせて、第２の層と第３の層を一体化に近い状態にすることができ、本発明の人工乳房に触ったときの不自然さを低減できる。
【０１０８】
従って、本発明の人工乳房は、人間の乳房と比べて不自然になり難い。
【０１０９】
また、本発明のシリコーンゴム体は、シリコーンゴムを含んで構成されたシリコーンゴム層を備えているので、人間の肌の感触に似せることができる。
【０１１０】
また、本発明のシリコーンゴム体は着色層を備えており、この着色層はシリコーンゴム層よりも外側に配置されており、着色料を含んで構成されているので、外部彩色とすることができ、シリコーンゴムが着色料を含む内部彩色の場合よりも人間の肌の質感に近似させることができる。
【０１１１】
さらに、本発明のシリコーンゴム体はカバー層を備えており、このカバー層は着色層よりも外側に配置されており、着色層の剥離を抑制可能であるので、近似させた人間の肌の質感を維持できる。
【０１１２】
また、本発明のシリコーンゴム体は反射抑制層を備えており、この反射抑制層はカバー層よりも外側に配置されており、カバー層または着色層の光の反射を抑制可能であるので、さらに人間の肌の質感に近似させることができる。
【０１１３】
従って、本発明のシリコーンゴム体は、主に外観の点で人間の肌と比べて不自然になり難い。
その結果、本発明のシリコーンゴム体を、人体の様々な箇所に適用することができる。
【符号の説明】
【０１１４】
１        人工乳房
２        第１の層
３        第２の層
３Ａ      乳首部
４        第３の層
５        第４の層
６        外被層
６１      着色層
６１Ａ    乳首領域
６１Ａａ  乳頭領域
６１Ａｂ  乳輪領域
６２      カバー層
６３      反射抑制層
７        薄皮部
８        ポリエチレンシート層
９        粘着層
１０        胸部
【要約】
人工乳房１は、第１の層２と、第２の層３と、第３の層４と、第４の層５と、外被層６を備える。第１の層２はシリコーンゲルを含んで構成され、第２の層３は、第１の層２よりも硬い層であり、第１の層２の外側部分であって一方側に積層されている。第３の層４は、第１の層２及び第２の層３よりも外側に配置されており、第１の層２及び第２の層３よりも硬い層である。第３の層４のシリコーンゴムの硬化速度は、第２の層のシリコーンゴムの硬化速度よりも遅い。第４の層５は、第３の層４よりも外側に部分的に配置されている。外被層６は、着色層６１と、カバー層６２と、反射抑制層６３とで構成され、カバー層６２は、着色層６１よりも外側に配置され、反射抑制層６３は、カバー層６２よりも外側に配置されている。【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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