(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激に対する臨床効果マップを生成するシステムであって、
ディスプレイと、
前記ディスプレイに結合され、動作を実行するように構成されているプロセッサと、
を備え、前記動作が、
刺激パラメータの複数の第１のセットの各々について、前記刺激パラメータの第１のセットを受信し、前記刺激パラメータの第１のセットを使用した刺激から生じる少なくとも１つの臨床反応を受信するステップであって、前記刺激パラメータの第１のセットの各々は、前記刺激を生成するための電気刺激リードの少なくとも１つの電極の選択対象を含み、前記少なくとも１つの臨床反応の各々は、少なくとも１つの治療効果又は副作用を示す、ステップと、
前記臨床反応及び前記刺激パラメータの第１のセットを使用して、前記電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を決定するステップであって、各効果領域は、刺激されたときに前記少なくとも１つの治療効果又は副作用のうちの少なくとも１つを生成する解剖学的領域である、ステップと、
前記空間関係に基づいて、前記刺激パラメータの第１のセットと異なる刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも１つの臨床反応を推定するステップと、
前記ディスプレイ上に、前記刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも、推定された前記少なくとも１つの臨床反応を示す臨床効果マップを生成して呈示するステップと、
を含む、システム。
【請求項２】
前記空間関係を決定するステップは、前記刺激パラメータの第１のセットのうちの少なくとも１つについて、前記刺激パラメータの当該第１のセットのうちの前記少なくとも１つを使用して前記電気刺激リードによって刺激された組織の領域を推定するステップを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記刺激された組織の領域を推定するステップは、前記刺激パラメータの当該第１のセットのうちの前記少なくとも１つについて刺激場モデル（ＳＦＭ）を決定するステップを含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記空間関係を決定するステップは、前記刺激パラメータの第１のセットの１つを使用する刺激から生じる前記少なくとも１つの臨床反応に基づいて、前記刺激パラメータの第１のセットのうちの前記少なくとも１つによって刺激された組織の推定された領域と前記少なくとも１つの効果領域のうちの１つの領域との重なり合いの度合いを推定するステップを更に含む、請求項２又は３に記載のシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、前記刺激パラメータの第２のセットのうちの少なくとも１つについて、前記刺激パラメータの当該第２のセットのうちの前記少なくとも１つを使用して前記電気刺激リードによって刺激された組織の領域を推定するステップを含む、請求項１〜４の何れか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記組織の領域を推定するステップは、前記刺激パラメータの当該第２のセットのうちの前記少なくとも１つについて刺激場モデル（ＳＦＭ）を決定するステップを含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、前記刺激パラメータの第２のセットの１つによって刺激された組織の推定された領域と前記少なくとも１つの効果領域のうちの１つの領域との重なり合いの度合いを決定するステップを更に含む、請求項５又は６に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、前記重なり合いの度合いに基づいて前記臨床反応の度合いを推定するステップを更に含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記空間関係を決定するステップは、前記電気刺激リードの位置を特定する画像と前記少なくとも１つの効果領域を含むアトラスとを受信するステップを含む、請求項１〜８の何れか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記空間関係を決定するステップは、前記アトラスを前記画像と整合させるステップを更に含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記空間関係を決定するステップは、前記アトラスを前記画像と整合させるステップの後、受信された前記臨床反応を使用して前記空間関係を修正するステップを更に含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れか一項に記載のシステムを備えた刺激パラメータを選択するシステムであって、前記動作が、
前記臨床効果マップ上の項目の選択対象を受信するステップと、
選択された前記項目に対応する刺激パラメータの選択されたセットをパルス発生器に供給する信号を生起して、前記刺激パラメータの選択されたセットを使用して刺激を生成するステップと、
を更に含む、システム。
【請求項１３】
前記パルス発生器と、
前記パルス発生器に結合された前記電気刺激リードと、
を更に備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに、前記少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させるコンピュータ実行可能命令が記憶された非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記動作が、
刺激パラメータの複数の第１のセットの各々について、前記刺激パラメータの第１のセットを受信し、前記刺激パラメータの第１のセットを使用した刺激から生じる少なくとも１つの臨床反応を受信するステップであって、前記刺激パラメータの第１のセットの各々は、前記刺激を生成するための電気刺激リードの少なくとも１つの電極の選択対象を含み、前記少なくとも１つの臨床反応の各々は、少なくとも１つの治療効果又は副作用を示す、ステップと、
前記臨床反応及び前記刺激パラメータの第１のセットを使用して、前記電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を決定するステップであって、各効果領域は、刺激されたときに前記少なくとも１つの治療効果又は副作用のうちの少なくとも１つを生成する解剖学的領域である、ステップと、
前記空間関係に基づいて、前記刺激パラメータの第１のセットと異なる刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも１つの臨床反応を推定するステップと、
ディスプレイ上に、前記刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも、推定された前記少なくとも１つの臨床反応を示す臨床効果マップを生成して呈示するステップと、
を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。
【請求項１５】
前記動作は、
前記臨床効果マップ上の項目の選択対象を受信するステップと、
選択された前記項目に対応する刺激パラメータの選択されたセットをパルス発生器に供給する信号を生起して、前記刺激パラメータの選択されたセットを使用して刺激を生成するステップと、
を更に含む、請求項１４に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１７年７月１４日に出願された米国特許仮出願第６２／５３２，８６９号の米国特許法１１９（ｅ）条に基づく利益を主張するものであり、本仮出願は、引用により本明細書に組み込まれる。
（技術分野）
【０００２】
本発明は、埋め込み可能な電気刺激システム及び当該システムを実施及び利用する方法に関する。本発明はまた、電気刺激の臨床効果を評価又は推定するシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
埋め込み可能な電気刺激システムは、様々な疾患及び障害の治療に効果があることが証明されている。例えば、脊髄刺激システムは、慢性疼痛症候群の治療の治療法として使用されている。末梢神経刺激は、慢性疼痛症候群及び失禁を治療するのに使用されており、他の幾つかの応用が研究中である。機能的電気刺激システムは、脊髄損傷患者における麻痺した四肢に対して一部の機能を回復させるために適用されている。脳深部刺激など、脳の刺激は、様々な疾患又は障害を治療するのに使用することができる。
【０００４】
刺激器は、様々な処置のための治療を提供するために開発されてきた。刺激器は、制御モジュール（パルス発生器を有する）、少なくとも１つのリード、及び各リード上の刺激器電極のアレイを含むことができる。刺激器電極は、刺激される神経、筋肉又は他の組織と接触しているか又はそれらの近くにある。制御モジュール内のパルス発生器は、電極によって生体組織に送出される電気パルスを発生させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，１８１，９６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，６０９，０２９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６０９，０３２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７４１，８９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，２４４，１５０号明細書
【特許文献７】米国特許第７，４５０，９９７号明細書
【特許文献８】米国特許第７，６７２，７３４号明細書
【特許文献９】米国特許第７，７６１，１６５号明細書
【特許文献１０】米国特許第７，７８３，３５９号明細書
【特許文献１１】米国特許第７，７９２，５９０号明細書
【特許文献１２】米国特許第７，８０９，４４６号明細書
【特許文献１３】米国特許第７，９４９，３９５号明細書
【特許文献１４】米国特許第７，９７４，７０６号明細書
【特許文献１５】米国特許第８，１７５，７１０号明細書
【特許文献１６】米国特許第８，２２４，４５０号明細書
【特許文献１７】米国特許第８，２７１，０９４号明細書
【特許文献１８】米国特許第８，２９５，９４４号明細書
【特許文献１９】米国特許第８，３６４，２７８号明細書
【特許文献２０】米国特許第８，３９１，９８５号明細書
【特許文献２１】米国特許第８，６８８，２３５号明細書
【特許文献２２】米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書
【特許文献２３】米国特許出願公開第２００９／０１８７２２２号明細書
【特許文献２４】米国特許出願公開第２００９／０２７６０２１号明細書
【特許文献２５】米国特許出願公開第２０１０／００７６５３５号明細書
【特許文献２６】米国特許出願公開第２０１０／０２６８２９８号明細書
【特許文献２７】米国特許出願公開第２０１１／０００５０６９号明細書
【特許文献２８】米国特許出願公開第２０１１／０００４２６７号明細書
【特許文献２９】米国特許出願公開第２０１１／００７８９００号明細書
【特許文献３０】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１７号明細書
【特許文献３１】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１８号明細書
【特許文献３２】米国特許出願公開第２０１１／０２３８１２９号明細書
【特許文献３３】米国特許出願公開第２０１１／０３１３５００号明細書
【特許文献３４】米国特許出願公開第２０１２／００１６３７８号明細書
【特許文献３５】米国特許出願公開第２０１２／００４６７１０号明細書
【特許文献３６】米国特許出願公開第２０１２／００７１９４９号明細書
【特許文献３７】米国特許出願公開第２０１２／０１６５９１１号明細書
【特許文献３８】米国特許出願公開第２０１２／０１９７３７５号明細書
【特許文献３９】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３１６号明細書
【特許文献４０】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２０号明細書
【特許文献４１】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２１号明細書
【特許文献４２】米国特許出願公開第２０１２／０３１６６１５号明細書
【特許文献４３】米国特許出願公開第２０１３／０１０５０７１号明細書
【特許文献４４】米国特許出願公開第２０１３／０１９７６０２号明細書
【特許文献４５】米国特許第８，４７３，０６１号明細書
【特許文献４６】米国特許第８，５７１，６６５号明細書
【特許文献４７】米国特許第８，７９２，９９３号明細書
【特許文献４８】米国特許出願公開第２０１０／０２６８２９８号明細書
【特許文献４９】米国特許出願公開第２０１１／０００５０６９号明細書
【特許文献５０】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８０３号明細書
【特許文献５１】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１６号明細書
【特許文献５２】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１７号明細書
【特許文献５３】米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１８号明細書
【特許文献５４】米国特許出願公開第２０１１／００７８９００号明細書
【特許文献５５】米国特許出願公開第２０１１／０２３８１２９号明細書
【特許文献５６】米国特許出願公開第２０１２／００１６３７８号明細書
【特許文献５７】米国特許出願公開第２０１２／００４６７１０号明細書
【特許文献５８】米国特許出願公開第２０１２／００７１９４９号明細書
【特許文献５９】米国特許出願公開第２０１２／０１６５９１１号明細書
【特許文献６０】米国特許出願公開第２０１２／０１９７３７５号明細書
【特許文献６１】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３１６号明細書
【特許文献６２】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２０号明細書
【特許文献６３】米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２１号明細書
【特許文献６４】米国特許出願公開第２０１３／０１９７４２４号明細書
【特許文献６５】米国特許出願公開第２０１３／０１９７６０２号明細書
【特許文献６６】米国特許出願公開第２０１４／００３９５８７号明細書
【特許文献６７】米国特許出願公開第２０１４／０３５３００１号明細書
【特許文献６８】米国特許出願公開第２０１４／０３５８２０８号明細書
【特許文献６９】米国特許出願公開第２０１４／０３５８２０９号明細書
【特許文献７０】米国特許出願公開第２０１４／０３５８２１０号明細書
【特許文献７１】米国特許出願公開第２０１５／００４５８６４号明細書
【特許文献７２】米国特許出願公開第２０１５／００６６１２０号明細書
【特許文献７３】米国特許出願公開第２０１５／００１８９１５号明細書
【特許文献７４】米国特許出願公開第２０１５／００５１６８１号明細書
【特許文献７５】米国特許出願第１４／５５７，２１１号明細書
【特許文献７６】米国特許出願第１４／２８６，７９７号明細書
【特許文献７７】米国特許仮出願第６２／１１３，２９１号明細書
【特許文献７８】米国特許第８，６７５，９４５号明細書
【特許文献７９】米国特許出願公開第２００９／０１１８６３５号明細書
【特許文献８０】米国特許出願公開第２０１２／０３１４９１９号明細書
【特許文献８１】米国特許出願公開第２０１２／０３１４９２４号明細書
【特許文献８２】米国特許出願公開第２０１２／０３３０３７４号明細書
【特許文献８３】米国特許出願公開第２０１３／００３９５５０号明細書
【特許文献８４】米国特許出願公開第２０１５／００６６１１１号明細書
【特許文献８５】米国特許第８，６４９，８４５号明細書
【特許文献８６】米国特許第８，８４９，６３２号明細書
【特許文献８７】米国特許出願公開第２０１３／００６０３０５号明細書
【特許文献８８】米国特許出願公開第２０１４／００６６９９９号明細書
【特許文献８９】米国特許出願公開第２０１４／００６７０１８号明細書
【特許文献９０】米国特許出願公開第２０１４／００６７０２２号明細書
【特許文献９１】米国特許出願公開第２０１４／０１２２３７９号明細書
【特許文献９２】米国特許出願公開第２０１４／０２００６３３号明細書
【特許文献９３】米国特許出願公開第２０１４／０２７７２８４号明細書
【特許文献９４】米国特許出願公開第２０１５／０１３４０３１号明細書
【特許文献９５】米国特許出願公開第２０１６／００３０７４９号明細書
【特許文献９６】米国特許出願公開第２０１６／００３０７５０号明細書
【特許文献９７】米国特許出願公開第２０１６／０３４６５５７号明細書
【特許文献９８】米国特許出願公開第２０１６／０３７５２４８号明細書
【特許文献９９】米国特許出願第１５／２８５，３７４号明細書
【特許文献１００】米国特許仮出願第６２／３３４，６２８号明細書
【特許文献１０１】米国特許第７，３４６，２８２号明細書
【特許文献１０２】米国特許第６,８９５,２８０号明細書
【特許文献１０３】米国特許第８，１８０，６０１号明細書
【特許文献１０４】米国特許第８，２０９，０２７号明細書
【特許文献１０５】米国特許第８，３２６，４３３号明細書
【特許文献１０６】米国特許第８，５８９，３１６号明細書
【特許文献１０７】米国特許第８，５９４，８００号明細書
【特許文献１０８】米国特許第８，８３１，７３１号明細書
【特許文献１０９】米国特許第８，９５８，６１５号明細書
【特許文献１１０】米国特許第９，０２０，７８９号明細書
【特許文献１１１】米国特許出願公開第２００９／０２８７２７２号明細書
【特許文献１１２】米国特許出願公開第２００９／０２８７２７３号明細書
【特許文献１１３】米国特許出願公開第２０１３／０１１６７４４号明細書
【特許文献１１４】米国特許出願公開第２０１２／０３０２９１２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
電気刺激に対する臨床効果マップを生成するシステム。本システムは、ディスプレイと、ディスプレイに結合され、動作を実行するように構成されたプロセッサとを含む。動作は、刺激パラメータの複数の第１のセットの各々について、刺激パラメータの第１のセットを使用した刺激から生じる少なくとも１つの臨床反応を受信するステップを含み、刺激パラメータの各第１のセットは、刺激を生成するための電気刺激リードの少なくとも１つの電極の選択対象を含み、少なくとも１つの臨床反応の各々は、少なくとも１つの治療効果又は副作用に関連する。動作はまた、臨床反応及び刺激パラメータの第１のセットを使用して、電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を決定するステップであって、各効果領域は、少なくとも１つの治療効果又は副作用のうちの少なくとも１つに関連する、ステップと、空間関係に基づいて、刺激パラメータの第１のセットと異なる刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも１つの臨床反応を推定するステップと、ディスプレイ上に、刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも推定された臨床反応を示す臨床効果マップを生成して呈示するステップと、を含む。
【０００７】
別の実施形態は、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに、少なくとも１つのプロセッサに動作を実行させるコンピュータ実行可能命令が記憶された非一時的コンピュータ可読媒体である。動作は、刺激パラメータの複数の第１のセットの各々について、刺激パラメータの第１のセットを使用した刺激から生じる少なくとも１つの臨床反応を受信するステップを含み、刺激パラメータの各第１のセットは、刺激を生成するための電気刺激リードの少なくとも１つの電極の選択対象を含み、少なくとも１つの臨床反応の各々は、少なくとも１つの治療効果又は副作用に関連する。動作はまた、臨床反応及び刺激パラメータの第１のセットを使用して、電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を決定するステップであって、各効果領域は、少なくとも１つの治療効果又は副作用のうちの少なくとも１つに関連する、ステップと、空間関係に基づいて、刺激パラメータの第１のセットと異なる刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも１つの臨床反応を推定するステップと、ディスプレイ上に、刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも推定された臨床反応を示す臨床効果マップを生成して呈示するステップと、を含む。
【０００８】
更に別の実施形態は、電気刺激に対する臨床効果マップを生成する方法である。本方法は、刺激パラメータの複数の第１のセットの各々について、刺激パラメータの第１のセットを使用した刺激から生じる少なくとも１つの臨床反応を受信するステップを含み、刺激パラメータの各第１のセットは、刺激を生成するための電気刺激リードの少なくとも１つの電極の選択対象を含み、少なくとも１つの臨床反応の各々は、少なくとも１つの治療効果又は副作用に関連する。この方法は、臨床反応及び刺激パラメータの第１のセットを使用して、電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を決定するステップであって、各効果領域は、少なくとも１つの治療効果又は副作用のうちの少なくとも１つに関連する、ステップと、空間関係に基づいて、刺激パラメータの第１のセットと異なる刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも１つの臨床反応を推定するステップと、ディスプレイ上に、刺激パラメータの複数の第２のセットの各々について少なくとも推定された臨床反応を示す臨床効果マップを生成して呈示するステップとも含む。
【０００９】
システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、動作又は方法は更に、臨床効果マップ上の項目の選択対象を受信するステップと、刺激パラメータの選択されたセットを使用して刺激を生成するために選択された項目に対応する刺激パラメータの選択されたセットをパルス発生器に供給する信号を生起するステップとを含む。これらの実施形態は、また、電気刺激用刺激パラメータを生成するシステム、コンピュータ可読媒体又は方法とすることもできる。
【００１０】
システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、空間関係を決定するステップは、刺激パラメータの第１のセットのうちの少なくとも１つについて、刺激パラメータの当該第１のセットを使用して刺激リードによって刺激された組織の領域を推定するステップを含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、領域を推定するステップは、刺激場モデル（ＳＦＭ）を刺激パラメータの当該第１のセットについて決定するステップを含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、空間関係を決定するステップは、刺激パラメータの第１のセットの１つによって刺激された組織の推定領域と少なくとも１つの効果領域のうちの１つの領域との重なり合いの度合いを刺激パラメータの第１のセットの１つを使用して刺激から生じる臨床反応に基づいて推定するステップを更に含む。
【００１１】
システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、刺激パラメータの第２のセットのうちの少なくとも１つについて、刺激パラメータの当該第１のセットを使用して刺激リードによって刺激された組織の領域を推定するステップを含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、領域を推定するステップは、刺激場モデル（ＳＦＭ）を刺激パラメータの当該第２のセットについて決定するステップを含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、刺激パラメータの第２のセットの１つによって刺激された組織の推定領域と少なくとも１つの効果領域のうちの１つの領域との重なり合いの度合いを決定するステップを更に含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、少なくとも１つの臨床反応を推定するステップは、重なり合いの度合いに基づいて臨床反応の度合いを推定するステップを更に含む。
【００１２】
システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、空間関係を決定するステップは、リードの位置を特定する画像及び少なくとも１つの効果領域を含むアトラスを受信するステップを含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、空間関係を決定するステップは、アトラスを画像と整合させるステップを更に含む。システム、コンピュータ可読媒体又は方法の少なくとも一部の実施形態において、空間関係を決定するステップは、アトラスを画像と整合させた後、空間関係を受信された臨床反応を使用して修正するステップを更に含む。
【００１３】
システムの少なくとも一部の実施形態において、本システムは更に、パルス発生器とパルス発生器に結合された電気刺激リードとを更に含む。
【００１４】
本発明の非限定的で非包括的な実施形態を以下の図面を参照して説明する。図面中、別途指定されない限り同じ参照番号は、様々な図を通して同じ要素を参照する。
【００１５】
本発明のより深い理解が得られるように、以下の添付図面と関連して読まれることになる、発明を実施するための形態を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による電気刺激システムの１つの実施形態の概略図である。
【図２】本発明による電気刺激リードの１つの実施形態の概略側面図である。
【図３】本発明による臨床反応を使用して脳アトラスを自動的に整合するシステムの１つの実施形態の概略ブロック図である。
【図４】本発明による臨床反応を使用してリードと効果領域との間の空間関係を決定する方法の１つの実施形態のフローチャートである。
【図５】本発明によるアトラスの一部及び画像を使用する図４の方法の１つの実施形態を示す。
【図６】本発明による臨床効果マップの１つの実施形態を示す。
【図７】本発明による臨床効果マップの別の実施形態を示す。
【図８】本発明による臨床反応を刺激パラメータのセットについて推定する方法の１つの実施形態のフローチャートである。
【図９】本発明による電気刺激に対する臨床効果マップを生成する方法の１つの実施形態のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、埋め込み可能な電気刺激システム及びそのシステムを実施及び使用する方法の分野に関する。本発明はまた、電気刺激の臨床効果を推定するシステム及び方法に関する。
【００１８】
適切な埋め込み可能な電気刺激システムは、限定ではないが、少なくとも１つのリードを含み、該リードは、リードの遠位端部分上に配置された少なくとも１つの電極と、リードの少なくとも１つの近位端部分上に配置された少なくとも１つの端子とを有する。リードは、例えば、経皮リード、パドルリード（ｐａｄｄｌｅ  ｌｅａｄ）、カフリード（ｃｕｆｆ  ｌｅａｄ）又はリード上の任意の他の電極配置を含む。リードを有する電気刺激システムの実施例は、例えば、米国特許第６，１８１，９６９号明細書、米国特許第６，５１６，２２７号明細書、米国特許第６，６０９，０２９号明細書、米国特許第６，６０９，０３２号明細書、米国特許第６，７４１，８９２号明細書、米国特許第７，２４４，１５０号明細書、米国特許第７，４５０，９９７号明細書、米国特許第７，６７２，７３４号明細書、米国特許第７，７６１，１６５号明細書、米国特許第７，７８３，３５９号明細書、米国特許第７，７９２，５９０号明細書、米国特許第７，８０９，４４６号明細書、米国特許第７，９４９，３９５号明細書、米国特許第７，９７４，７０６号明細書、米国特許第８，１７５，７１０号明細書、米国特許第８，２２４，４５０号明細書、米国特許第８，２７１，０９４号明細書、米国特許第８，２９５，９４４号明細書、米国特許第８，３６４，２７８号明細書、米国特許第８，３９１，９８５号明細書、及び米国特許第８，６８８，２３５号明細書、及び、米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書、米国特許出願公開第２００９／０１８７２２２号明細書、米国特許出願公開第２００９／０２７６０２１号明細書、米国特許出願公開第２０１０／００７６５３５号明細書、米国特許出願公開第２０１０／０２６８２９８号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０００５０６９号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０００４２６７号明細書、米国特許出願公開第２０１１／００７８９００号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１７号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１８号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２３８１２９号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０３１３５００号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００１６３７８号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００４６７１０号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００７１９４９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１６５９１１号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１９７３７５号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３１６号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２０号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２１号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１６６１５号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０１０５０７１号明細書、及び米国特許出願公開第２０１３／０１９７６０２号明細書に見出され、これら全ては、引用により本明細書に組み入れられる。以下の説明では、経皮リードを例証するが、本明細書で説明する方法及びシステムは、パドルリード及び他のリードにも適用可能であることが理解されるであろう。
【００１９】
電気刺激（例えば、脳深部又は脊髄刺激）用リードは、リング電極、リードの周囲に部分的にのみ延びるセグメント電極、又は任意の他の形式の電極、又はその任意の組み合わせとすることができる刺激電極を含む。セグメント電極は、電極のセットで設けることができ、各セットは、特定の長手方向位置で、又は特定の長手方向領域全体にわたってリードの周りに円周方向に配分された電極を有する。例示の目的として、リードは、脳深部刺激の使用に関して本明細書で説明するが、リードの何れも、脊髄刺激、末梢神経刺激、又は他の神経、筋肉及び組織の刺激を含めて、脳深部刺激療法以外の用途に使用できることが理解されるであろう。特に、刺激は、特定のターゲットを刺激することができる。このようなターゲットの実施例としては、これらに限定されないが、視床下核（ＳＴＮ）、淡蒼球（ＧＰｉ）の内部セグメント、淡蒼球（ＧＰｅ）の外部セグメントなどが挙げられる。少なくとも一部の実施形態において、解剖学的構造は、その身体構造によって定められ、生理的ターゲットは、その機能的属性によって定められる。少なくとも一部の実施形態において、リードは、ターゲット内に少なくとも部分的に位置決めすることができるが、他の実施形態において、リードは、ターゲット近傍であるがその内側ではない場合がある。組織の刺激は、これらに限定されないが、刺激された組織の活性化、抑制、沈下、又は他の変調のうちの１又は２以上を含むことができる。
【００２０】
図１に移ると、電気刺激システム１０の１つの実施形態は、少なくとも１つの刺激リード１２及び埋め込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４を含む。システム１０はまた、外部遠隔制御器（ＲＣ）１６、臨床医用プログラマー（ＣＰ）１８、外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０、又は外部充電器２２のうちの少なくとも１つを含むことができる。
【００２１】
ＩＰＧ１４は、任意選択的に少なくとも１つのリード延長部２４を介して刺激リード１２に物理的に接続されている。各リードは、アレイ状に配置された複数の電極２６を保持している。ＩＰＧ１４は、例えばパルス電気波形（すなわち、時系列の電気パルス）の形態で電気刺激エネルギーを刺激パラメータのセットに従って電極アレイ２６に送出するパルス発生回路を含む。ＩＰＧ１４は、患者の身体内に、例えば、患者の鎖骨領域の下方、又は患者の臀部又は腹腔内に埋め込むことができる。ＩＰＧ１４は、各チャネルからの電流刺激の大きさを制御するように独立してプログラム可能とすることができる８つの刺激チャネルを有することができる。少なくとも一部の実施形態において、ＩＰＧ１４は、８つよりも多いか又は少ない刺激チャネル（例えば、４、６、１６、３２又は３３以上の刺激チャネル）を有することができる。ＩＰＧ１４は、リードの端子を受けるための１、２、３、４又は５以上のコネクタポートを有することができる。
【００２２】
ＥＴＳ２０はまた、任意選択的に経皮リード延長部２８及び外部ケーブル３０を介して刺激リード１２に物理的に接続することができる。ＩＰＧ１４と同様のパルス発生回路を有することができるＥＴＳ２０はまた、例えばパルス電気波形の形態で電気刺激エネルギーを、刺激パラメータのセットに従って電極アレイ２６に送出する。ＥＴＳ２０とＩＰＧ１４の１つの違いは、ＥＴＳ２０が、多くの場合、システムの機能又は供給される刺激の反応性を試験するために、神経刺激リード１２が埋め込まれた後及びＩＰＧ１４の埋め込み前に試験的に使用される非埋め込み可能なデバイスである点である。ＩＰＧ１４に関して本明細書で記載されるあらゆる機能は、ＥＴＳ２０に関して同様に実施することができる。
【００２３】
ＲＣ１６は、一方向又は双方向性の無線通信リンク３２を介して、ＩＰＧ１４又はＥＴＳ２０と遠隔測定で通信するか、又はＩＰＧ１４又はＥＴＳ２０を制御するのに使用することができる。ＩＰＧ１４及び神経刺激リード１２が埋め込まれると、ＲＣ１６は、一方向又は双方向性の通信リンク３４を介してＩＰＧ１４と遠隔測定で通信するか、又はＩＰＧ１４を制御するのに使用することができる。このような通信又は制御によって、ＩＰＧ１４をオン又はオフにし、異なる刺激パラメータセットでプログラムすることが可能になる。ＩＰＧ１４はまた、プログラムされた刺激パラメータを修正して、ＩＰＧ１４によって出力された電気刺激エネルギーの特性を能動的に制御するように作動することができる。ＣＰ１８によって、臨床医などのユーザーが、手術室及び経過観察セッションにおいてＩＰＧ１４及びＥＴＳ２０のための刺激パラメータをプログラムする能力を可能にする。
【００２４】
ＣＰ１８は、無線通信リンク３６を介しＲＣ１６を通じてＩＰＧ１４又はＥＴＳ２０と間接的に通信することによりこの機能を実施することができる。代替的に、ＣＰ１８は、無線通信リンク（図示せず）を介してＩＰＧ１４又はＥＴＳ２０と直接的に通信することができる。ＣＰ１８によって供給された刺激パラメータはまた、ＲＣ１６をプログラムするのに使用され、刺激パラメータは、独立モードで（すなわち、ＣＰ１８の支援なしで）ＲＣ１６の作動によって後で修正することができるようになる。
【００２５】
簡潔にするために、ＲＣ１６、ＣＰ１８、ＥＴＳ２０及び外部充電器２２の詳細は、本明細書ではこれ以上は説明しない。これらのデバイスの例示的な実施形態の詳細は、米国特許第６,８９５,２８０号明細書に開示されており、これは、引用により本明細書に明示的に組み込まれる。電気刺激システムの他の実施例は、米国特許第６，１８１，９６９号明細書、米国特許第６，５１６，２２７号明細書、米国特許第６，６０９，０２９号明細書、米国特許第６，６０９，０３２号明細書、米国特許第６，７４１，８９２号明細書、米国特許第７，９４９，３９５号明細書、米国特許第７，２４４，１５０号明細書、米国特許第７，６７２，７３４号明細書、及び米国特許第７，７６１，１６５号明細書、米国特許第７，９７４，７０６号明細書、米国特許第８，１７５，７１０号明細書、米国特許第８，２２４，４５０号明細書、及び米国特許第８，３６４，２７８号明細書、及び米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書、並びに上記で引用された他の参考文献に見出すことができ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００２６】
図２は、リード１００の１つの実施形態を示し、電極１２５は、リード１００の遠位端部分に沿ってリード１００の周囲に少なくとも部分的に配置され、端子１３５は、リード１００の近位端部分に沿って配置されている。リード１００は、例えば、脳、脊髄又は他の身体器官又は組織など、刺激される身体の所望の部分の近傍に又はその部分内に埋め込むことができる。脳深部刺激のための作動の１つの実施例において、脳内の所望の位置へのアクセスは、頭蓋ドリル（ｂｕｒｒと一般的に呼ばれる）で患者の頭骨又は頭蓋骨に孔を開け、硬膜つまり脳被覆（ｂｒａｉｎ  ｃｏｖｅｒｉｎｇ）を凝固し切開することによって達成することができる。リード１００は、探針（図示せず）の助けを借りて頭蓋骨及び脳組織内に挿入することができる。リード１００は、例えば、定位フレーム及びマイクロドライブモータシステムを使用して、脳内のターゲット場所まで案内することができる。少なくとも一部の実施形態において、マイクロドライブモータシステムは、完全に又は部分的に自動とすることができる。マイクロドライブモータシステムは、以下の動作（単独で又は組み合わせて）、すなわち、リード１００を挿入するか、リード１００を前進させるか、リード１００を退避させるか、又はリード１００を回転させることのうちの少なくとも１つを実行するように構成することができる。
【００２７】
少なくとも一部の実施形態において、ターゲットニューロン又は神経構造の影響を受ける筋肉又は他の組織に結合された測定デバイス、又は患者又は臨床医に応答するユニットは、ＩＰＧ１４又はマイクロドライブモータシステムに結合することができる。測定デバイス、ユーザー、又は臨床医は、ターゲット筋肉又は他の組織による応答を刺激又は記録用電極に示し、ターゲットニューロンを更に特定し、刺激電極の配置を容易にすることができる。例えば、ターゲットニューロンが振戦を生じる筋肉に向けられている場合、測定デバイスを使用して、筋肉を観察し、例えば、ニューロンの刺激に応答した振戦周波数又は振幅の変化を示すことができる。代替的に、患者又は臨床医は、筋肉を観察してフィードバックを供給することができる。
【００２８】
脳深部刺激用リード１００は、刺激電極、記録用電極又はその両方を含むことができる。少なくとも一部の実施形態において、リード１００は、記録用電極を使用してニューロンが位置決定された後に、刺激電極をターゲットニューロンと整合させることができるように回転可能である。
【００２９】
刺激電極は、ターゲットニューロンを刺激するためにリード１００の円周部上に配置することができる。刺激電極は、電流が各電極からリード１００の長さに沿って電極の位置から半径方向に突出するように、リング形状とすることができる。図２の実施形態において、電極１２５のうちの２つは、リング電極１２０である。リング電極は、典型的には、刺激電流をリードの周りの限られた角度範囲のみから配向することを可能にするものではない。しかしながら、セグメント電極１３０は、リードの周りの選択された角度範囲に刺激電流を導くのに使用することができる。セグメント電極が一定の電流刺激を送出する埋め込み可能なパルス発生器に関連して使用される場合、電流ステアリングは、リードの軸線の周りの位置（すなわち、リードの軸線の周りの半径方向の配置）に刺激をより正確に送出するように達成することができる。電流ステアリングを達成するために、セグメント電極は、リング電極に加えて又はリング電極の代替策として利用することができる。
【００３０】
リード１００は、リード本体１１０、端子１３５、少なくとも１つのリング電極１２０、及びセグメント電極１３０の少なくとも１つのセット（又は電極の任意の他の組み合わせ）を含む。リード本体１１０は、例えば、ポリマー材料などの生体適合性のある非導電材料で形成することができる。適切なポリマー材料は、シリコーン、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリウレタン−尿素、ポリエチレンなどを含むが、これらに限定されない。身体に埋め込まれると、リード１００は、長期間にわたって生体組織と接触することができる。少なくとも一部の実施形態において、リード１００は、わずか１．５ｍｍの断面直径を有し、０．５〜１．５ｍｍの範囲とすることができる。少なくとも一部の実施形態において、リード１００は、少なくとも１０ｃｍの長さを有し、リード１００の長さは、１０〜７０ｃｍの範囲とすることができる。
【００３１】
電極１２５は、金属、合金、導電酸化物又は任意の他の適切な生体適合性のある導電材料を使用して作製することができる。適切な材料の実施例としては、白金、白金イリジウム合金、イリジウム、チタン、タングステン、パラジウム、パラジウムロジウムなどが挙げられるが、これらに限定されない。好ましくは、電極１２５は、生体適合性があり、予想使用持続期間にわたって動作環境において予想された動作条件下では実質的に腐食しない材料で作製される。
【００３２】
電極１２５の各々は、使用中又は未使用（ＯＦＦ）とすることができる。電極が使用中である場合、電極は、負極又は正極として使用し、陽極電流又は陰極電流を伝えることができる。一部の実例において、電極は、ある時間期間にわたって負極で、ある時間期間にわたって正極とすることができる。
【００３３】
脳深部刺激リードは、少なくとも１組のセグメント電極を含むことができる。脳深部刺激内のターゲット構造は、典型的には遠位電極アレイの軸線に対して対称ではないので、セグメント電極は、リング電極よりも優れた電流ステアリングを提供することができる。その代わりに、ターゲットは、リードの軸線を通る平面の片側に位置することができる。半径方向セグメント電極アレイ（「ＲＳＥＡ」）を使用して、電流ステアリングは、リードの長さに沿ってだけでなく、リードの周囲でも実行することができる。これによって、正確な３次元ターゲット化及び神経ターゲット組織への電流刺激の送出を提供しながら、潜在的に他の組織の刺激が回避される。セグメント電極を有するリードの実施例として、米国特許第８，４７３，０６１号明細書、米国特許第８，５７１，６６５号明細書及び米国特許第８，７９２，９９３号明細書、米国特許出願公開第２０１０／０２６８２９８号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０００５０６９号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８０３号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１６号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１７号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０１３０８１８号明細書、米国特許出願公開第２０１１／００７８９００号明細書、米国特許出願公開第２０１１／０２３８１２９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００１６３７８号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００４６７１０号明細書、米国特許出願公開第２０１２／００７１９４９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１６５９１１号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０１９７３７５号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３１６号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２０号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０２０３３２１号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０１９７４２４号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０１９７６０２号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００３９５８７号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５３００１号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５８２０８号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５８２０９号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０３５８２１０号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００４５８６４号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００６６１２０号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００１８９１５号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００５１６８１号明細書、米国特許出願第１４／５５７，２１１号明細書及び米国特許出願第１４／２８６，７９７号明細書、及び米国特許仮出願第６２／１１３，２９１号明細書が挙げられ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００３４】
図３は、本発明を実施するシステムの１つの実施形態を示す。システムは、プロセッサ３０２及びメモリー３０４、ディスプレイ３０６、入力デバイス３０８、並びに任意選択的に電気刺激システム３１２を含むコンピューティングデバイス３００又は任意の他の同様のデバイスを含むことができる。システム３００はまた、少なくとも１つの撮像システム３１０を任意選択的に含むことができる。
【００３５】
コンピューティングデバイス３００は、コンピュータ、タブレット、モバイルデバイス又は任意の他の適切な情報処理デバイスとすることができる。コンピューティングデバイス３００は、ユーザーに対してローカルとすることができ、又はプロセッサ３０２又はメモリー３０４（又はその部分）の一方又は両方を含むコンピュータに非ローカルである構成要素を含むことができる。例えば、少なくとも一部の実施形態において、ユーザーは、非ローカルのコンピューティングデバイスに接続されている端末を作動することができる。他の実施形態において、メモリーは、ユーザーに対して非ローカルとすることができる。
【００３６】
コンピューティングデバイス３００は、ユーザーに対してローカル、又はユーザー又はコンピューティングデバイスの他の構成要素に対して非ローカルとすることができる少なくとも１つのハードウェアプロセッサを含む任意の適切なプロセッサ３０２を利用することができる。プロセッサ３０２は、以下で説明するように、プロセッサ３０２に供給された命令を実行するように構成されている。
【００３７】
任意の適切なメモリー３０４をコンピューティングデバイス３０２に使用することができる。メモリー３０４は、一種のコンピュータ可読媒体（すなわち、コンピュータ可読記憶媒体）を示す。コンピュータ可読記憶媒体としては、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータなど、情報の記憶のために任意の方法又は技術で実行される不揮発性、非一時的、取り外し可能及び取り外し不能媒体を挙げることができるが、これらに限定されない。コンピュータ可読記憶媒体の実施例としては、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリー技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ」）、又は他の光記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置、又は他の磁気記憶装置、又は所望の情報を記憶するのに使用することができ、コンピューティングデバイスがアクセスすることができる任意の他の媒体が挙げられる。
【００３８】
通信方法は、別の形式のコンピュータ可読媒体、すなわち、通信媒体をもたらす。通信媒体は、典型的には、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータを搬送波、データ信号又は他の移送メカニズムなどの変調されたデータ信号で具現化し、任意の情報配信媒体を含む。用語「変調されたデータ信号」及び「搬送波信号」は、情報、命令、データなどを信号で符号化するように設定又は変更されたその特性のうちの少なくとも１つを有する信号を含む。一例として、通信媒体は、ツイストペア、同軸ケーブル、光ファイバ、導波管などの有線媒体及び他の有線媒体、及び音響媒体、ＲＦ媒体、赤外線媒体などの無線媒体及び他の無線媒体を含む。
【００３９】
ディスプレイ３０６は、モニター、画面、ディスプレイなどなど、任意の適切な表示デバイスとすることができ、プリンタを含むことができる。入力デバイス３０８は、例えば、キーボード、マウス、タッチスクリーン、トラックボール、ジョイスティック、音声認識システム又はその任意の組み合わせなどとすることができる。
【００４０】
ＭＲＩ、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、超音波又は他の撮像システムを含むがこれらに限定されない少なくとも１つの撮像システム３１０を使用することができる。撮像システム３１０は、コンピューティングデバイス３００と有線又は無線接続を介して通信することができるか、又は代替的に又は付加的に、ユーザーは、コンピュータ可読媒体を使用する撮像システム３１０から又は何らかの他のメカニズムによって画像を供給することができる。
【００４１】
電気刺激システム３１２は、例えば、図１に示す構成要素の何れかを含むことができる。電気刺激システム３１２は、有線又は無線接続を介してコンピューティングデバイス３００と通信することができるか、又は代替的に又は付加的に、ユーザーは、電気刺激システム３１２とコンピュータ可読媒体を使用するコンピューティングデバイス３００との間で、又は何らかの他のメカニズムによって情報を供給することができる。少なくとも一部の実施形態において、コンピューティングデバイス３００は、例えば、ＩＰＧ１４、ＣＰ１８、ＲＣ１６、ＥＴＳ２０又はその任意の組み合わせなど、電気刺激システムの一部を含むことができる。
【００４２】
本明細書で説明する方法及びシステムは、多くの異なる形で具現化することができ、本明細書で説明する実施形態に限定されると解釈する必要はない。従って、本明細書で説明する方法及びシステムは、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態又はソフトウェア及びハードウェアの態様を兼ね備える実施形態の形を取ることができる。本明細書で参照するシステムは、典型的には、メモリーを含み、典型的には、モバイルデバイスを含む他のデバイスとの通信のための方法を含む。通信の方法としては、有線及び無線の両方（例えば、ＲＦ、光、又は赤外線）の通信方法を挙げることができ、このような方法は、別の形式のコンピュータ可読媒体、すなわち、通信媒体をもたらす。有線通信としては、ツイストペア、同軸ケーブル、光ファイバ、導波管など又はその任意の組み合わせ上での通信を挙げることができる。無線通信としては、ＲＦ通信、赤外線通信、音響通信、近距離通信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（商標）など又はその任意の組み合わせを挙げることができる。
【００４３】
セグメント電極によってもたらされる異方性とともに、電極の数及び複数の電極をともに使用する可能性を考慮すると、病状又は障害を治療する刺激パラメータの適切な組を特定することは、厄介であり得る。プログラミング自由度の数は、気が重いものとなり得る。従って、刺激プログラム用の適切な組の刺激パラメータをプログラムして特定することを容易にすることができる方法及びシステムを特定することは有用である。
【００４４】
本発明のシステム及び方法によって、刺激プログラムの開発及び刺激パラメータの選択が容易になる。少なくとも一部の実施形態において、本発明のシステム及び方法によって、刺激プログラムの開発及び関心部分の１又は２以上の解剖学的アトラス又は刺激アトラスを使用する刺激パラメータの選択が容易になる。解剖学的アトラスでは、例えば、脳における解剖学的構造などの解剖学的構造における関心領域を描写することができる。刺激アトラスでは、治療効果又は副作用を生成する領域の観点から関心領域を描写することができ、刺激アトラスを特定の影響又は副作用に分割することもできる。一部のアトラスでは、解剖学的構造及び刺激効果領域及び刺激副作用領域の両方を使用して関心領域を描写することができる。
【００４５】
アトラスは、単一の患者（例えば、患者特有のアトラス）、又は多くの個人（例えば、全体的なアトラス又は個人の特定の母集団用の母集団特有のアトラス）に基づくことができる。一部の実例において、１つのアトラスは、例えば、患者特有のアトラスなど、別のアトラスに登録することができ、患者特有のアトラスは、解剖学的構造、刺激効果領域、副作用領域などを患者特有のアトラスにおいて特定するために全体的なアトラスに登録することができる。例えば、アトラスの登録の実施例は、米国特許第８,６７５,９４５号明細書、及び米国特許出願公開第２００９／０１１８６３５号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１４９１９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１４９２４号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３３０３７４号明細書、米国特許出願公開第２０１３／００３９５５０号明細書、及び米国特許出願公開第２０１５／００６６１１１号明細書に見出すことができ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００４６】
解剖学的アトラス又は刺激アトラスを生成するのに使用することができる多くのソースがある。解剖学的アトラスは、例えば、磁気共鳴画像（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、Ｘ線、蛍光板透視、心室造影法、超音波又は任意の他の画像診断法又はその任意の組み合わせなどの画像を使用して生成することができる。刺激アトラスは、解剖学的構造の特定の部分（例えば、脳の特定の部分）の刺激に対する１又は２以上の患者による応答を使用して生成することができる。解剖学的構造の一部は、例えば、リード位置の推定及び影響又は副作用を生成するために使用される刺激パラメータから生じる刺激領域の推定を使用して決定することができる。このような決定するステップの実施例は、米国特許第８，６４９，８４５号明細書、米国特許第８，７５１，００８号明細書、米国特許第８，８４９，６３２号明細書、及び米国特許第８，９１８，１８３明細書、米国特許出願公開第２０１３／００６０３０５号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６６９９９号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６７０１８号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６７０２２号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０１２２３７９号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０２００６３３号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０２７７２８４号明細書、米国特許出願公開第２０１５／０１３４０３１号明細書、米国特許出願公開第２０１６／００３０７４９号明細書、米国特許出願公開第２０１６／００３０７５０号明細書、米国特許出願公開第２０１６／０３４６５５７号明細書、及び米国特許出願公開第２０１６／０３７５２４８号明細書、米国特許出願第１５／２８５，３７４号明細書、及び米国特許仮出願第６２／３３４，６２８号明細書に見出すことができ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００４７】
一般化されたアトラスの使用は、最終的には神経刺激器にプログラムされる刺激パラメータを選択する場合に助けになることができるが、これらの形式のアトラスは、特定の患者ではないので患者特有の生理学に対応することができない。たとえ患者特有のアトラスが使用されるとしても、整合又は刺激リードの配置の特定の誤りがあれば、刺激システムのプログラミングを妨げる恐れがある。
【００４８】
以下の説明では脳及び脳アトラスについて論じるが、本明細書で説明する方法及びシステムは、刺激された場合、治療を行うか又は副作用を生成する組織の任意の容積（例えば、脊髄、他の神経及び神経組織、器官など）に適用することができ、更には、該組織の任意の容積の画像及びアトラスを使用することができる。
【００４９】
図４は、刺激パラメータの複数の試験済みのセットの臨床反応を使用して治療領域又は副作用領域など、関心領域をリードに対して空間的に調整する方法の１つの実施形態のフローチャートを示す。これを使用して、刺激パラメータの他の未試験のセットの臨床反応をより良好に予測することができる。ステップ４０２において、電気刺激に対する臨床反応に関係する容積を表す脳アトラスを取得する。脳アトラスの１つの実施例を図５に治療効果領域５０３及び副作用領域５０１を有するアトラス５０２として示す。少なくとも一部の実施形態において、プロセッサは、脳アトラスを少なくとも１つのリモート又はローカルの非一時的コンピュータ可読媒体から取得し、脳アトラスをユーザー入力に基づいて取得するように指示することができるか、又は脳アトラスを自動的に取得することができる。少なくとも一部の実施形態において、ユーザー入力は、患者が患う原因である恐れがある機能障害、障害、疾患などを示す。他の実施形態において、ユーザー入力は、解剖学的関心領域又は生理的関心領域を示す。少なくとも一部の実施形態において、脳アトラスは、治療領域又は副作用領域を（例えば、解剖学的構造と刺激に対する臨床反応との関連で）１又は２以上の関心領域として含む。
【００５０】
任意選択的なステップ４０４において、プロセッサは、患者の脳の画像を取得する。画像の１つの例がリード５０５と共に図５に画像５０４として示されている。少なくとも一部の実施形態において、画像は、単一の画像又は複数の画像又は画像の組み合わせとすることができる。少なくとも一部の実施形態において、画像は、少なくとも１つの放射線画像を含む。本明細書で使用する場合の「放射線画像」は、Ｘ線（従来のフィルム及び蛍光透視Ｘ線を含む）、ＭＲＩ、ＣＴ、ポジトロン放射形断層撮影（ＰＥＴ）など、医薬内で使用された任意の形式の身体撮像とすることができる。少なくとも一部の実施形態において、画像は、複数の同時登録された画像（例えば、ＭＲＩ画像と共に同時登録されるＣＴ画像）の少なくとも１つの部分を含む合成画像を含む。画像が複数の画像又は合成画像を含む場合、画像のうちの少なくとも１つは、刺激リードが患者の脳に埋め込まれた後に撮像することができる（例えば、ＣＴ画像）。画像は、２次元又は３次元とすることができる。
【００５１】
少なくとも一部の実施形態において、画像の少なくとも１つの部分は、少なくとも１つの刺激リードが患者の脳に埋め込まれた後に撮像されて取得される。従って、画像は、患者の脳内の組織に対する刺激リードの位置（及び任意選択的に配向）を示すことができる。他の実施形態において、画像は、刺激リードのグラフィック表現など、画像内に配置された少なくとも１つのグラフィックを含むことができる。少なくとも一部の実施形態において、配置されたグラフィックは、リード配置の推定に基づく。この推定は、手術計画、手術結果、撮像などに基づくことができる。少なくとも一部の実施形態において、ユーザーは、グラフィックを画像内に配置する。他の実施形態において、ユーザーは、要素（例えば、刺激リード）の位置、配向、などを入力し、プロセッサは、ユーザー入力に基づいてグラフィックを画像内に配置する。何れの場合も、リード配置は、（例えば、撮像に基づく）リードの実際の位置又はリード位置の推定とすることができる。
【００５２】
任意選択的なステップ４０６において、プロセッサは、リード５０５及び領域５０１、５０３を含む合成画像５０６を生成するためにアトラスを患者の脳の画像と整合させ、リードと領域の推定関係を示す。少なくとも一部の実施形態において、アトラスは、ユーザー入力に基づいて手作業で、又は（例えば、ヒューリスティックに基づいて）プロセッサによって自動的に画像と整合されることができる。少なくとも一部の実施形態において、アトラスを画像と整合させることは、患者の脳の画像の少なくとも１つの対応する一部の視覚的分析に基づいて、アトラスの少なくとも１つの部分をサイズ変更するか、回転するか、捻じ曲げるか、モーフィングするか、又は全体的に再成形することを含むことができる。少なくとも一部の実施形態において、アトラスを画像と整合させることは、「最良の推定」に基づくことができる。従って、患者の脳の画像とのアトラスの視覚的整合は、アトラスを関心領域と完全には適合させないかもしれない。アトラスを画像に整合させる例は、例えば、米国特許第８，６７５，９４５号明細書、米国特許出願公開第２００９／０１１８６３５号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１４９１９号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１４９２４号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３３０３７４号明細書、米国特許出願公開第２０１３／００３９５５０号明細書、及び米国特許出願公開第２０１５／００６６１１１号明細書に見出すことができ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００５３】
ステップ４０４及び４０６の代替策として、リードの位置は、合成画像５０６を生成するため、画像を使用しないでアトラスに対して推定することができる。例えば、この推定は、リードの埋め込み又はリードの計画された位置に関する神経外科医からの情報に基づくことができる。更に、治療領域又は副作用領域は、整合手順を使用しないでアトラスに対して推定することができる。例えば、治療領域又は副作用領域は、特定の解剖学的構造又は解剖学的構造の一部に関連づけることができる。ステップ４０４及び４０６の更に別の代替策として、空間関係が臨床反応に基づいてだけ知らされるように、解剖学的構造に関するリードの初期推定がない場合がある。
【００５４】
合成画像５０６は、領域５０１、５０３に対するリード５０５の相対配置に関する臨床医へのガイダンスを提供するが、合成画像５０６は、相対位置の推定である。（ただし、一部の実施形態において、合成画像５０６は表示されず、ユーザーは更新された臨床反応マップ又は臨床効果マップのみを見ることができる。）１又は２以上の刺激を実行し、刺激に対する臨床反応を観察し、合成画像５０６に基づいて観察された臨床反応を予想された臨床反応と比較し、その後、観察された臨床反応を考慮して合成画像５０６を修正することによって、この推定を向上させることができる。このプロセスの１つの実施形態ステップ４０８〜４１４として呈示する。
【００５５】
ステップ４０８において、患者の脳内の組織を埋め込まれた刺激リードで刺激する。少なくとも一部の実施形態において、組織は、１又は２以上の異なる組の刺激パラメータを使用して刺激することができる。１又は２以上の異なる組の刺激パラメータは、電極の選択対象、刺激振幅、パルス周波数、パルス幅などが異なる場合がある。少なくとも一部の実施形態において、刺激パラメータの値は、ユーザー入力に基づいて手作業か又はプロセッサによって自動的に又はその任意の組み合わせで選択される。
【００５６】
図５の合成画像５６８は、リード５０５、領域５０１、５０３、及び推定された刺激場マップ、ＳＦＭ（又は活性化（ＶＯＡ）の容積）５０９の例示である。ＳＦＭ５０９は、任意の方法を用いて計算するか、又はその他の方法で推定することができる。ＳＦＭ又はＶＯＡを決定する方法の例は、例えば、米国特許第７，３４６，２８２号明細書、米国特許第８，１８０，６０１号明細書、米国特許第８，２０９，０２７号明細書、米国特許第８，３２６，４３３号明細書、米国特許第８，５８９，３１６号明細書、米国特許第８，５９４，８００号明細書、米国特許第８，６０６，３６０号明細書、米国特許第８，６７５，９４５号明細書、米国特許第８，８３１，７３１号明細書、米国特許第８，８４９，６３２号明細書、米国特許第８，９５８，６１５号明細書、米国特許第９，０２０，７８９号明細書、及び米国特許出願公開第２００９／０２８７２７２号明細書、米国特許出願公開第２００９／０２８７２７３号明細書、米国特許出願公開第２０１２／０３１４９２４号明細書、米国特許出願公開第２０１３／０１１６７４４号明細書、米国特許出願公開第２０１４／０１２２３７９号明細書、米国特許出願公開第２０１５／００６６１１１号明細書、及び米国特許出願公開第２０１６／００３０７４９号明細書に見出すことができ、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。ＳＦＭ５０９の大きさ、場所及び形状は、刺激に使用された刺激パラメータのセットに依存する。領域５０１、５０３とのＳＦＭ５０９の重なり合いは、臨床応答を予測するのに使用することができる。例えば、図５の治療効果領域５０３とのＳＦＭ５０９の重なり合いによって、結果的に、対応する刺激が生起される場合に少なくともある程度の治療効果が得られる可能性がある。
【００５７】
ステップ４１０において、刺激に対する少なくとも１つの臨床反応を観察する（例えば、測定するか又はそうでない場合は定量化する）。臨床反応の観察は、ユーザー、患者又はプロセッサが実行することができる。例えば、ユーザーは、患者の目視による観察、センサー又はデータ（例えば、ＥＥＧ又はＥＣＧなど）、患者からの口頭によるフィードバックなどに基づいて定量的又は定性的指標を入力することができる。別の実施例として、少なくとも１つのセンサー（例えば、触覚センサー、加速度計、ジャイロスコープ、ＥＥＧ、ＥＭＧ、カメラなど）は、観察を行うために使用することができ、（プロセッサに直に、又はプログラマー又は患者を介して）臨床反応を示す定量的又は定性的な値、例えば、症状（例えば、振戦）、治療効果又は副作用（例えば、バランスの変化）、電気的活性などのうちの少なくとも１つの特性を示す値を供給することができる。臨床反応は、治療効果又は副作用又はその両方を示すことができる。更に、少なくとも一部の実施形態において、１つ超えの臨床反応を各刺激について記録することができる。
【００５８】
ステップ４１２において、予想された臨床反応と観察された臨床反応との違いに基づいて合成画像５０６が合成画像５０６’（図５）に修正される。例えば、図５において、ＳＦＭ５０９は、治療効果領域５０３及び副作用領域５０１との重なり合いをほとんど有さないので、臨床反応は予想されない。しかしながら、ＳＦＭ２０９を生成する刺激パラメータを試験する場合、観察された臨床反応は、小さいレベルの治療効果を示したが、副作用は示さなかった。従って、このステップにおいて、元の合成画像５０６は、治療効果領域５０３とＳＦＭ５０９との一部の重なり合いで合成画像５０６’を生成するように修正された。一部の実施形態において、修正は、ステップ４１０において観察された臨床反応に基づいてプロセッサによって実行することができる。他の実施形態において、修正は、手作業で実行することができる。更に他の実施形態において、提案する修正は、プロセッサによって決定することができ、ユーザーは、所望であれば提案する修正を手作業で変えることができる。一部の実施形態において、臨床反応に適合する合成画像５０６に複数の可能な修正がある場合がある。システム又はソフトウェアは、修正の１つ（例えば、元の合成画像５０６に最も近い最良の修正）を選択することができるか、又はユーザーが２又は３以上の可能な変更例から選択することを可能にすることができる。
【００５９】
この手順（ステップ４０８、４１０、４１２）は、合成画像５０６’を更に洗練するために異なる組の刺激パラメータで複数回（ステップ４１４での「はい」）実行することができる。他の実施形態において、複数のセットの刺激パラメータを使用して、各セットの刺激パラメータ間の修正（ステップ４１２）を実行することなく臨床反応を観察しながら組織を刺激することができる（ステップ４０８及び４１０）ことが認識されるであろう。その代わりに、修正（ステップ４１２）は、複数のセットの刺激パラメータからの臨床反応を使用して実行することができる。
【００６０】
一部の実施形態において、ステップ４０８、４１０、４１２は、プロセッサが所定のグループのセットの刺激パラメータの試験を進める場合に自動的に実行することができる。他の実施形態において、毎回の反復後、プロセッサは、試験する次のセットの刺激パラメータを提案することができる。更に他の実施形態において、ユーザーは、各セットの刺激パラメータを手作業で選択することができる。刺激パラメータの選択及び試験のこれらの方法の任意の組み合わせを使用することもできる。
【００６１】
任意選択的なステップ４１６において、修正された合成画像５０６’を使用して、所望の臨床反応を伴う刺激パラメータのセットを特定することができる。ステップ４０８、４１０、４１２を介して洗練されたリード５０５と領域５０１、５０３の相対関係で、その後、所望の臨床反応をもたらすＳＦＭ５０９を生成する刺激パラメータのセットを（プロセッサによって又は手作業で）特定することができる。この刺激パラメータのセット（又は先に試験した何れか１つの刺激パラメータのセット）を使用して、刺激リード１２（図１）を介して刺激を与えるようにＩＰＧ１４又はＥＴＳ２０をプログラムすることができる。
【００６２】
修正された合成画像５０６’（又はリードの電極と１又は２以上の治療領域又は副作用領域との間の空間関係を特徴づける任意の他の配置）を使用して、刺激のプログラミングを案内することができる臨床効果マップを生成することができる。刺激パラメータ（例えば、電極の選択対象、刺激振幅など）の１又は２以上に対する臨床効果に関する情報を表示する任意の適切な臨床効果マップを生成することができる。
【００６３】
図６は、引用によって本明細書に組み入れられる米国特許出願公開第２０１４／０２７７２８４号明細書に詳細に説明されている臨床効果マップ６８０の１つの実施形態を示す。臨床効果マップ６８０は、水平軸に沿った刺激振幅及び垂直軸に沿った電極位置を有する格子上のグラフィックマーキング６８２を含む。グラフィックマーキング６８２の中心６８４は、治療効果を治療効果のレベルを表す中心の明度で表す。グラフィックマーキング６８２の境界６８６は、副作用を副作用のレベルを表す明度で表す。
【００６４】
図７は、引用により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１５／２８５，３７４号明細書に詳細に説明されている（セグメント電極を有するリードと共に使用される）臨床効果マップ７８０の別の実施形態を示す。臨床効果マップ７８０は、電極を表す平面７８８及び刺激振幅を表す垂直軸に対して配置されたグラフィックマーキング７８２を含む。グラフィックマーキング７８２の中心は、治療効果を治療効果のレベルを表す中心の明度で表す。グラフィックマーキング７８２の境界は、副作用を副作用のレベルを表す明度で表す。他の臨床効果マップは、例えば、米国特許出願公開第２０１２／０３０２９１２号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６６９９９号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６７０１８号明細書、米国特許出願公開第２０１４／００６７０２２号明細書、及び米国特許出願公開第２０１４／０２００６３３号明細書に開示されており、これらの全ては、引用によって本明細書に組み入れられる。
【００６５】
以下に説明する方法及びシステムは、刺激振幅、パルス幅、パルス幅、パルス周波数、電極選択など、刺激パラメータに対する臨床効果の任意の適切なマッピングと共に使用することができることが認識されるであろう。臨床効果マップは、図６及び図７に示すようなグラフィックマーキング、又はこのような刺激から生じる効果を表示する線又は任意の他の適切なメカニズムを含むことができる。
【００６６】
従来、臨床効果マップ上のマーキングは、対応する刺激パラメータを使用して試験刺激を介して生成される。結果的に得られた観察された臨床効果は、その後、臨床効果マップに入力される。１又は２以上のセットの刺激パラメータの臨床反応の観察結果に基づく上述した合成画像５０６’を使用して、臨床効果マップ内の項目を、試験及び観察する代わりに、予測することができる。これによって、ユーザーは、わずか数個の実際のセットの刺激パラメータの試験に基づいて臨床効果マップの全て又は一部を漏れなく満たすことができる。ユーザーは、その後、臨床効果マップからのこれらの予測結果を使用して、所望の臨床反応を伴う刺激パラメータのセットを選択することができる。
【００６７】
刺激パラメータのセットの臨床反応は、刺激パラメータのセットを使用して刺激されることになる組織の解剖学的容積つまり推定された容積を治療効果及び副作用領域と比較することによって推定することができる。刺激されることになる組織の解剖学的容積つまり推定された容積と特定の効果領域との重なり合い（つまり重なり合いの少なくとも閾値量−ここで、この閾値は、予め決定するか又はユーザーによって決定することができる）は、関連した治療効果又は副作用を生成する尤度又は見込みを示すことになる。少なくとも一部の実施形態において、異なる臨床反応を治療効果について及び副作用について決定することができることが理解されるであろう。更に、異なる治療効果、異なる副作用、又はその任意の組み合わせについて異なる臨床反応がある場合がある。一部の実施形態において、重なり合いの度合い又は割合の代わりに、臨床効果は、特定の治療効果又は副作用を生成する解剖学的構造の重なり合いの閾値（例えば、視床下核の閾値）と関連づけられる。
【００６８】
一部の実施形態において、重なり合いの度合いは、予想される臨床反応（例えば、治療効果又は副作用）の度合いを示すこともできる。重なり合いの度合い及び予想される臨床効果の度合いは、線形に又は非線形に関係づけることができる。一部の実施形態において、予想された臨床効果の度合いは、幾つかの定量化された値に分割することができ、各値に重なり合いの閾値度合いが割り当てられ、決定され、又は提供される。重なり合いの度合いは、例えば、割合（パーセンテージ）、部分、領域、容積などとすることができる。一部の実施形態において、特に副作用について、度合いは、重要性が劣るが、副作用が存在するか否かが重要である。
【００６９】
図８は、予想された臨床反応を刺激パラメータのセットについて推定する方法の１つの実施形態のフローチャートである。ステップ８０２において、プロセッサは、刺激場モデル（ＳＦＭ）（つまり、多量の活性化（ＶＯＡ）又は刺激された組織の容積の任意の他の適切な表現）を刺激パラメータの１つのセットについて推定する。先に参照したもの含むがこれらに限定されない、ＳＦＭを決定する任意の適切な方法を使用することができる。
【００７０】
ステップ８０４において、プロセッサは、治療効果又は副作用に関連する少なくとも１つの領域とＳＦＭとの重なり合いを決定する。少なくとも一部の実施形態において、領域とこれら領域とリードとの間の空間関係は、先述したように推定済みか、又はそうでない場合は決定済みである。少なくとも一部の実施形態において、プロセッサは、重なり合いの度合い（例えば、領域に重なるＳＦＭの割合、ＳＦＭが重なり合う領域の割合など）を計算する。
【００７１】
ステップ８０６において、プロセッサは、算出された重なり合いに基づいて、少なくとも１つの予想される臨床反応を推定する。少なくとも一部の実施形態において、プロセッサは、重なり合いの度合いに基づいて、各治療効果又は副作用の予想される大きさを決定する。少なくとも一部の実施形態において、治療効果について及び副作用について、異なる臨床反応を決定することができることが理解されるであろう。更に、異なる治療効果、異なる副作用、又はその任意の組み合わせについて、異なる臨床反応がある場合がある。
【００７２】
ステップ８０８において、プロセッサは、各々の予想される臨床反応を臨床効果マップ上の刺激パラメータのそのセットに割り当てる。図８に例示する方法は、刺激パラメータの複数のセットについて繰り返すことができる。少なくとも一部の実施形態において、プロセッサは、刺激パラメータの複数のセットに割り当てられた予想される臨床反応に基づいて、予想される臨床効果マップ（又は臨床効果マップの一部）を生成する。
【００７３】
図８に示す方法を使用して、図６及び図７の臨床効果マップに、１）実際に試験された刺激パラメータのセットの臨床反応、及び２）実際に試験されなかった刺激パラメータのセットの推定された臨床反応をポピュレート又は挿入配置することができる。一部の実施形態において、臨床効果マップでは、１）実際の試験に基づく臨床反応と、２）推定された臨床反応とを区別するために色、シェーディング、クロスハッチング又は何らかの他のグラフィック指標を利用することができる。
【００７４】
図９は、観察された臨床反応を使用して臨床効果マップを生成する方法の１つの実施形態のフローチャートである。ステップ９０２において、少なくとも１つの臨床反応を刺激パラメータの複数のセットの各々について受信する。臨床反応は、刺激パラメータのセット及び埋め込まれた電気刺激リードを使用する刺激によって決まる。ステップ９０４において、これらの臨床反応を使用して、電気刺激リードと１又は２以上の効果領域との間の空間関係を推定するが、各効果領域は、治療効果又は副作用に関連している。ステップ９０４を実行する方法の例は、図４及び図５及び付随する説明において呈示した例示的な実施形態で先に説明済みである。
【００７５】
その後、ステップ９０６において、この空間関係を使用して、臨床反応を刺激パラメータの更なるセットについて推定することができる。ステップ９０６を実行する方法の例は、図８及び付随する説明において呈示した例示的な実施形態で先に説明済みである。
【００７６】
ステップ９０８において、受信された臨床反応（ステップ９０２）及び推定された臨床反応（ステップ９０６）を、例えば図６及び図７の臨床効果マップなどの臨床効果マップ内に呈示する。
【００７７】
フローチャート例示の各ブロック及びフローチャート例示内のブロック及び本明細書に開示する方法の組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実行することができることが理解されるであろう。これらのプログラム命令は、機械を生成するためにプロセッサに供給することができ、命令は、プロセッサで実行されるが、本明細書に開示するフローチャートブロック又はブロックに明記された動作を実行する手段を生成するようになっている。コンピュータプログラム命令は、コンピュータによって実行されるプロセスを生成するために一連の動作ステップをプロセッサによって実行させるためにプロセッサによって実行することができる。コンピュータプログラム命令は、動作ステップの少なくとも一部を並行して実行させることもできる。更に、ステップの一部は、マルチプロセッサコンピュータシステムにおいて生じ得るなど、１つ超えのプロセッサ全体にわたって実行することもできる。更に、少なくとも１つのプロセスは、他のプロセスと同時に、又は本発明の範囲又は精神から逸脱することなく例示されるのと異なるシーケンスでさえ実行することもできる。
【００７８】
コンピュータプログラム命令は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリー技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ」）、又は他の光記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、又は所望の情報を記憶するのに使用することができ、コンピューティングデバイスがアクセスすることができる任意の他の媒体を含むが、これらに限定されず、任意の適切なコンピュータ可読媒体上に記憶することができる。
【００７９】
システムは、（全体で又は一部で）上述した方法を実行することができる１又は２以上のプロセッサを含むことができる。本明細書で説明する方法、システム及びユニットは、多くの異なる形で具現化することができるので本明細書で説明する実施形態に限定されないと解釈されたい。従って、本明細書で説明する方法、システム及びユニットは、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態又はソフトウェア及びハードウェアの態様を兼ね備える実施形態の形を取ることができる。本明細書で説明する方法は、各プロセッサがプロセスの少なくとも一部を実行する場合には任意の形式のプロセッサ又はプロセッサの任意の組み合わせを使用して実行することができる。少なくとも一部の実施形態において、プロセッサは、１つ超えのプロセッサを含むことができる。
【００８０】
以上の本明細書は、本発明の構造、製造、及び使用の説明を提供するものである。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の多くの実施形態を行うことができるので、本発明はまた、以下に添付の特許請求の範囲に属するものである。
【符号の説明】
【００８１】
９０２：少なくとも１つの臨床反応を刺激パラメータの複数のセットの各々について受信する
９０４：臨床反応を使用して、電気刺激リードと少なくとも１つの効果領域との間の空間関係を推定する
９０６：この空間関係に基づいて、少なくとも１つの臨床反応を刺激パラメータの更なるセットについて推定する
９０８：受信された臨床反応及び推定された臨床反応を含む臨床効果マップを生成して呈示する
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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