(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
高酸素濃度ガスを送出する酸素供給装置と共に使用される呼吸モニタリング装置であって、
呼気吸気に基づく、圧力、流量、及び、気体温度の内の少なくとも１つの呼吸に関連する情報の変化を検知する検知部と、
前記呼吸に関連する情報の変化に基づいて、呼吸数の算出を行う算出部と、
前記呼吸数に基づいて、呼吸の有無、及び、前記酸素供給装置の使用者有を判定する判定部と、
前記判定部の判定結果に基づいて、酸素供給装置の使用者の有と判定されている期間を計測する計測部と、
前記期間の累積測定結果を出力する出力部と、
を有することを特徴とする呼吸モニタリング装置。
【請求項２】
前記判定部は、前記呼吸数が０の場合又は算出不能である以外は酸素供給装置の使用者有と判定し、前記呼吸数が所定範囲内であると算出された場合に呼吸有と判定する、請求項１に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項３】
前記所定範囲は、８〜５０ｂｐｍである、請求項２に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項４】
前記酸素供給装置の運転時間、及び、前記期間の累積測定結果を同一画面内に表示可能な表示部を更に有する、請求項１〜３の何れか一項に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項５】
前記酸素供給装置は酸素濃縮装置である、請求項１〜４の何れか一項に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項６】
前記検知部は、呼気吸気に基づく圧力の変化を検知し、
前記算出部は、前記圧力の変化に基づいて前記呼吸数の算出を行う、請求項１に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項７】
前記算出部は、前記呼気吸気に基づく圧力の変化から呼気吸気によらない圧力変動成分が除去されたデータを用いて前記呼吸数の算出を行う、請求項６に記載の呼吸モニタリング装置。
【請求項８】
前記算出部は、前記呼気吸気に基づく圧力の変化に基づいて前記酸素供給装置の動作に基づく圧力変動成分を推定し、前記呼気吸気に基づく圧力の変化から前記圧力変動成分が除去されたデータを用いて前記呼吸数の算出を行う、請求項６に記載の呼吸モニタリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、酸素供給装置と組み合わせて使用され、酸素供給装置の実質的な使用時間を計測し、出力、送信、表示、又は記録を行う呼吸モニタリング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、喘息、閉塞性慢性肺疾患等の呼吸器疾患患者に対するひとつとして酸素療法が行われている。これは、室内空気よりも高い濃度の酸素を患者に投与させる療法である。近年では、患者ＱＯＬ（ＱＯＬ：Quality of Life)向上を目的に、酸素療法を自宅や施設等で行う在宅酸素療法（ＨＯＴ：Home Oxygen Therapy）が主流になってきており、酸素供給源として酸素濃縮装置が主に使用されている。【０００３】
酸素療法は、医師による診断により、酸素流量、吸入時間が処方され、指示された条件下での実施を求められる。酸素療法の実施が指示どおりに行われていることをモニタリングする必要がある。【０００４】
酸素供給装置に内蔵可能な、患者の呼吸数を取得する方法として、特許文献１のように、酸素濃縮装置と患者が装着しているカニューラまでの間に呼吸計測用の微差圧センサを取り付け酸素吸入中の患者呼吸圧を計測し、それを記録媒体に記録したり、通信データとして送信する方法がある。【０００５】
また、特許文献２、４には、呼吸パターンから呼吸数などが算出できることが示されているが、具体的な方法については述べられていない。【０００６】
特許文献３には、圧力波形が下降から上昇に転じたタイミングを記憶しておき、その間隔で呼吸数をカウントする方法や、圧力の振幅から所定の検出レベル率を乗じてその閾値を超えたときのみ呼吸と判定する方法が示されている。【０００７】
特許文献５には、ＦＦＴ（ＦＦＴ：Fast Fourier Transform）処理やＴＤＳ処理により呼吸数を算出する方法が開示されている。【０００８】
特許文献６には、酸素濃縮装置自身の圧力変動を予め計測し、記憶しておいて、検出した圧力波形から差し引く方法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開平６−１９００４５号公報
【特許文献２】特開２００１−２８６５６６号公報
【特許文献３】特開平７−９６０３５号公報
【特許文献４】特開２０１５−８５１９１号公報
【特許文献５】特表２０１１−５１８０１６号公報
【特許文献６】国際公開２０１８−１８０３９２号
【発明の概要】
【００１０】
患者の呼吸モニタリングのために、計算された呼吸データをそのまま送る方法は、例えば100ミリ秒（ms）毎に測定した波形データをそのまま送信することになり、データ量が膨大となり、解析に時間を要することがある。
【００１１】
酸素供給装置は通常延長チューブを有している。延長チューブは、１５〜２０ｍくらいまでであれば、流量及び酸素濃度への影響はないとされている。在宅酸素療法中、患者は常に静かに生活できるとは限らない。患者の歩行等により、高酸素濃度ガスを患者へ伝達する配管部が揺れたような場合等には、計算された呼吸データをそのまま送る方法は、呼吸を検知できず、実際の吸入時間よりも短い時間を吸入時間としてカウントする。計算された呼吸データをそのまま送る方法は、患者に処方された吸入時間を満たさない内容を記録等し、実質的な使用時間をカウントしないことがある。
【００１２】
呼吸モニタリング装置の目的は、上述の問題を解決するためになされたものであり、酸素供給装置の実質的な使用時間を計測し、出力を行うことを可能にすることにある。
【００１３】
実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、高酸素濃度ガスを送出する酸素供給装置と共に使用される呼吸モニタリング装置であって、呼気吸気に基づく、圧力、流量、及び、気体温度の内の少なくとも１つの呼吸に関連する情報の変化を検知する検知部と、呼吸に関連する情報の変化に基づいて、呼吸数の算出を行う算出部と、呼吸数に基づいて、呼吸の有無、及び、酸素供給装置の使用者有を判定する判定部と、判定部の判定結果に基づいて、酸素供給装置の使用者の有と判定されている期間を計測する計測部と、期間の累積測定結果を出力する出力部と、を有することを特徴とする。
【００１４】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、判定部が、前記呼吸数が０の場合又は算出不能である以外は酸素供給装置の使用者有と判定し、前記呼吸数が所定範囲内であると算出された場合に呼吸有と判定する、ことが好ましい。
【００１５】
更に、実施形態の一側面に係るモニタリング装置は、所定範囲が、８〜５０ｂｐｍである、ことが好ましい。
【００１６】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、酸素供給装置の運転時間、及び、期間の累積測定結果を同一画面内に表示可能な表示部を更に有する、ことが好ましい。
【００１７】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、酸素供給装置が酸素濃縮装置である、ことが好ましい。
【００１８】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、検知部が、呼気吸気に基づく圧力の変化を検知し、算出部は、圧力の変化に基づいて呼吸数の算出を行う、ことが好ましい。
【００１９】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、算出部が、呼気吸気に基づく圧力の変化から呼気吸気によらない圧力変動成分が除去されたデータを用いて呼吸数の算出を行う、ことが好ましい。
【００２０】
更に、実施形態の一側面に係る呼吸モニタリング装置は、算出部が、呼気吸気に基づく圧力の変化に基づいて酸素供給装置の動作に基づく圧力変動成分を推定し、呼気吸気に基づく圧力の変化から圧力変動成分が除去されたデータを用いて呼吸数の算出を行う、ことが好ましい。
【００２１】
本実施形態によれば、酸素供給装置の実質的な使用時間を計測し、出力を行う呼吸モニタリング装置を提供することを可能にする。
【００２２】
本発明の目的及び効果は、特に請求項において指摘される構成要素及び組み合わせを用いることによって認識され且つ得られるだろう。前述の一般的な説明及び後述の詳細な説明の両方は、例示的及び説明的なものであり、特許請求の範囲に記載されている本発明を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】ＰＳＡ式酸素濃縮装置の概略構成の一例を示す図である。
【図２】呼吸モニタリング装置の一例を模式的に示す概略図である。
【図３】マイコン部の一例を示すブロック図である。
【図４】連続流５ＬＰＭ、延長チューブを２０ｍ追加した条件における、患者呼吸情報を含んだ圧データを示す図である。
【図５】連続流５ＬＰＭ、延長チューブを２０ｍ追加した条件における、演算部により抽出したＰＳＡ圧データを示す図である。
【図６】連続流５ＬＰＭ、延長チューブを２０ｍ追加した条件における、差分処理後の患者呼吸情報を示す図である。
【図７】患者呼吸による圧力変動とＰＳＡ圧を含んだ圧力データから、患者呼吸情報とＰＳＡ圧を分離する原理を示した概念図である。
【図８】差分処理後の患者呼吸情報から、自己相関係数を求めた結果を表す図である。
【図９】患者呼吸情報データを抽出する処理の一例を示すフローチャート図である。
【図１０】患者呼吸情報データに基づいて、呼吸数を推定する処理の一例を示すフローチャート図である。
【図１１】呼吸情報データに基づく、呼吸モニタリング処理の一例を示すフローチャート図である。
【図１２】呼吸モニタリング表示画面の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本開示の一側面に係る呼吸モニタリング装置について、図を参照しつつ説明する。但し、本開示の技術的範囲はそれらの実施の形態に限定されず、特許請求の範囲に記載された発明とその均等物に及ぶ点に留意されたい。尚、以下の説明及び図において、同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。
【００２５】
[ＰＳＡ式酸素濃縮装置]
本実施形態に係る呼吸モニタリング装置と共に使用される酸素供給装置の一例である圧力変動吸着式（ＰＳＡ式：Pressure Swing Adsorption）の酸素濃縮装置（以下、「ＰＳＡ式酸素濃縮装置」という。）を説明する。
【００２６】
酸素濃縮装置とは、空気中に存在する約２１%の酸素を濃縮して排出する装置である。酸素濃縮装置の多くは圧力変動吸着式（以下、ＰＳＡ式：Pressure Swing Adsorption）が一般的に用いられる。
【００２７】
酸素濃縮装置としては、ＰＳＡ式とＶＰＳＡ式（Ｖａｃｕｕｍ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｗｉｎｇ  Ａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ）がある。ＰＳＡ式は、脱着工程を大気圧まで減圧する圧力変動吸着法であり、ＶＰＳＡ式は、吸着剤の再生効率を高める為にコンプレッサを用いて吸着筒を真空圧まで減圧する圧力変動吸着法である。本実施形態では、ＰＳＡ式酸素濃縮装置を例に説明するが、ＶＰＳＡ式酸素濃縮装置であってもよい。また、他の方式の酸素濃縮装置であってもよい。
【００２８】
図１は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置の概略構成の一例を示す図である。
【００２９】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置１は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の外部から空気Ａを取り込んで濃縮酸素ガスを生成する酸素生成部１１を有する。
【００３０】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の外部から酸素生成部１１に取り込まれた空気Ａは、コンプレッサ１１１で圧縮され、第１切替弁１１２を介して吸着筒１１３に送られる。第１切替弁１１２は、複数の吸着筒１１３のいずれかとコンプレッサ１１１を連通することで吸着筒１１３に圧縮空気を送り込むとともに、その他の吸着筒を大気に開放する。
【００３１】
吸着筒１１３には窒素ガスを選択的に吸着する吸着剤が充填されている。吸着筒１１３を通過した圧縮空気は窒素ガス濃度が低下し、濃縮酸素ガスとなる。濃縮酸素ガスは第２切替弁１１４を介して濃縮酸素バッファタンク１１５に貯蔵される。第２切替弁１１４は複数の吸着筒１１３のいずれかと濃縮酸素バッファタンク１１５とを連通または遮断する。
【００３２】
酸素生成部１１は、第１切替弁１１２によりコンプレッサ１１１と複数の吸着筒１１３のいずれかを連通させるとともに、第２切替弁１１４により該コンプレッサ１１１と連通した吸着筒１１３と濃縮酸素バッファタンク１１５を連通させる。したがって、コンプレッサ１１１と複数の吸着筒１１３のいずれかと濃縮酸素バッファタンク１１５が連通され、生成された濃縮酸素ガスが濃縮酸素バッファタンク１１５に供給される。他方、コンプレッサ１１１と連通しない吸着筒１１３は、第２切替弁１１４により濃縮酸素バッファタンク１１５からと遮断された状態で、第１切替弁１１２を介して大気開放される。これにより、吸着筒１１３内が減圧し、吸着剤に吸着された窒素ガスをＰＳＡ式酸素濃縮装置１外部に放出する。
【００３３】
第１切替弁１１２及び第２切替弁１１４の開閉は、例えば、不図示の呼吸モニタリング装置内のマイコン部により制御される。マイコン部は吸着筒１１３内の加圧と減圧を切換えるタイミングを取得することが可能である。呼吸モニタリング装置は、酸素濃縮装置１の内部に設置されていてもよく、酸素濃縮装置１とは別体に酸素濃縮装置１の外部に設置されていてもよい。
【００３４】
別の例として、酸素濃縮装置１は、第１及び第２切替弁の開閉処理を含む酸素濃縮処理を制御する酸素濃縮制御部を有してもよい。マイコン部は酸素濃縮制御部から吸着筒１１３内の加圧と減圧を切換えるタイミングを取得することができる。
【００３５】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置１は、上述の基本構成以外に複数の吸着筒１１３のいずれか２つ以上の吸着筒を接続してもよい。ＰＳＡ式酸素濃縮装置１は、それぞれの吸着筒の圧力を均一化する均圧工程や、生成された酸素濃縮ガスの一部を、複数の吸着筒１１３の内いずれかに還流するパージ工程などの付加的な工程を有していてもよい。
【００３６】
通常、吸着筒１１３に圧縮空気が送られた後は、第１切替弁１１２によって該コンプレッサ１１１と遮断された状態になり大気解放される。反対に、大気解放されていた吸着筒１１３は、第１切替弁１１２によって該コンプレッサ１１１に連結され、酸素圧縮の過程に移行する。このように、第１切替弁１１２によって複数の吸着筒１１３が交互に圧縮と大気解放を繰り返すことで、連続的に濃縮酸素ガスを供給することができる。
【００３７】
濃縮酸素生成に伴う吸着筒１１３内部の圧力変化は非常に大きいため、吸着筒１１３の切り替えに伴って、吸着筒１１３下流の酸素ガス流路中の圧力には周期的な圧力変動が生じる。濃縮酸素バッファタンク１１５に貯蔵された濃縮酸素ガスは調圧弁１１６により該圧力変動が減衰されるように調整される。
【００３８】
酸素生成部１１で圧力調整された濃縮酸素ガスは、コントロールバルブ１２１と流量計１２２から成る酸素流量制御部１２で酸素流量が制御され、加湿器１０１を介して酸素供給口１３より酸素濃縮装置外に供給される。なお、酸素流量制御部１２においてコントロールバルブ１２１と流量計１２２はどちらが流路の上流に備えられていてもよく、また酸素流量制御部１２にはその他の構成が含まれていても構わない。
【００３９】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置は、流量計１２２とコントロールバルブ１２１の代わりに、流量を切り替えるための切換え式の固定オリフィスを有してもよい。ＰＳＡ式酸素濃縮装置１は、流量計１２２としてロータメータなどの目視可能な流量計を用いるとともにコントロールバルブ１２１の代わりに手動式の流量調整弁を用いて手動操作により流量を調整する方式を用いてもよく、その他の流量調整方法を用いてもよい。ＰＳＡ式酸素濃縮装置は、加湿器１０１を備えない構成とすることも可能である。
【００４０】
［呼吸モニタリング装置］
本実施形態に係る呼吸モニタリング装置の概略構成の一例を説明する。
【００４１】
図２は、本発明に係る呼吸モニタリング装置の概略構成の一例を示す図である。
【００４２】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置１で生成された酸素は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１に接続された配管２、配管２に接続された鼻カニューラ３を経由して、使用者である患者の鼻腔に供給される。一方、患者は酸素吸入中も常時呼吸をしており、患者の呼吸によって生じる圧変化が鼻カニューラ３や配管２、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の方へ伝搬される。
【００４３】
本実施形態においては、使用者である患者のＰＳＡ式酸素濃縮装置１の使用状態をモニタリングすべく、酸素供給経路となる配管２に呼吸モニタリング装置４を接続する。なお、配管は加湿器１０１（ＰＳＡ式酸素濃縮装置１が加湿器１０１を備えない場合は酸素流量制御部１２）と鼻カニューラ３の間の配管を全て含んだものを指しており、呼吸モニタリング装置４は配管のどの位置に接続されていてもよい。
【００４４】
従って、呼吸モニタリング装置４の一部ないし全部は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の内部に設置されていてもよく、外部に設置されていてもよい。
【００４５】
本願発明者らが鋭意検討を行った結果、調圧弁１１６によって圧力変動を減衰した後であっても、呼吸モニタリング装置４に付加される圧力変動には濃縮酸素ガス生成時の加減圧に伴う圧力変動が含まれることが明らかとなった。この濃縮酸素ガス生成時に生じる圧力変動の振幅は呼吸圧力の振幅に比べて大きく、また呼吸圧力の振幅も酸素流路を通ることによる圧損で低下するため、呼吸モニタリング装置４で計測される圧力から直接患者の呼吸圧力波形を計測することは困難である。
【００４６】
本実施形態においては、呼吸モニタリング装置４は、圧力センサ６に接続される、患者の呼吸数を算出する処理を行うマイコン部７を有する。圧力センサ６は好ましくは微差圧センサである。さらに、マイコン部７は、算出された呼吸数に基づいて、呼吸の有無、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の使用者の有と判定されている期間を計測して、出力する処理を行う。また、マイコン部７は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１に接続される。
【００４７】
呼吸モニタリング装置４は、マイコン部７に接続された、呼吸数、呼吸の有無、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の使用者の有と判定されている期間を表示する、例えば液晶ディスプレイである表示部８を有する。
【００４８】
さらに、好ましくは、呼吸モニタリング装置４は、マイコン部７に接続された、呼吸数、呼吸の有無、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の使用者の有と判定されている期間の情報を外部に送信する送信部９を有する。送信部９は、例えば、ＷｉＦｉ、ブルートゥース（登録商標）、その他の無線通信モジュールである。
【００４９】
また、好ましくは、呼吸モニタリング装置４は、マイコン部７に接続され、呼吸数、呼吸の有無、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１の使用者の有と判定されている期間を外部記憶媒体に記憶させる外部記憶部１０を有する。外部記憶部１０は、例えば、外付けハードディスク、フラッシュメモリＲ／Ｗユニット、ＤＶＤドライブである。
【００５０】
表示部８、送信部９、及び外部記憶部１０は、それぞれマイコン部７に接続され、マイコン部７によって制御される。
【００５１】
本実施形態においては、呼吸モニタリング装置４は、配管内の圧力を検知して出力する検知部として、例えば、圧力センサ６、好ましくは微差圧センサ６と、検知部に電気的に接続されるマイコン部７を有する。呼吸モニタリング装置４は、微差圧センサ６に接続される容積部と、配管と容積部の間を接続するオリフィス５から構成される圧力平滑化部を有してもよい。圧力平滑化部を設ける理由は以下の通りである。
【００５２】
患者の呼吸圧は通常±１０〜１００Ｐａ程度であるため、呼吸モニタリング装置４にて呼吸圧を取得するためには微差圧センサ６はレンジ±１００Ｐａ程度のセンサを用いるのが好ましい。酸素濃縮装置から酸素が供給されている状況では、酸素供給による供給圧が常に生じており、例えば、酸素供給による供給圧は、１ＬＰＭ（litter per minute:リットル／分）でも３００Ｐａ程度存在する。そのため微差圧センサ６の他端を大気解放した状態で、上述のように微差圧センサ６の一端を酸素供給経路に接続すると、微差圧センサ６の測定レンジをオーバーしてしまう。そのため、オリフィス５経由後の圧を微差圧センサ６の他端に印加することで、患者の呼吸情報を含んだ圧を微差圧センサ６の測定レンジ範囲内で取得することが好ましい。
【００５３】
微差圧センサ６の他端には微差圧センサ６の測定レンジをオーバーしない程度の圧力が印加されていればよく、その方法は本実施形態の例に限定されない。微差圧センサ６の測定レンジが酸素供給による供給圧よりも大きく、かつ患者の呼吸に伴う圧力変動を検出できるレベルの分解能があれば、微差圧センサ６の他端は大気解放でもよく、また微差圧センサの代わりにゲージ圧や絶対圧を測定する圧力センサを用いてもよい。
【００５４】
呼吸に伴う圧力変化は、配管に流れる酸素濃縮ガスの微小な流量変動としても現れるため、圧力センサ６の代わりに流量センサを用いてもよい。圧力センサ６及び／又は流量センサは、配管２内の患者の呼吸情報を含んだ配管内の管内圧力及び／又は管内気体流量を検知して、圧力データ及び／又は管内気体流量データを出力する検知部となる。
【００５５】
［マイコン部］
図３は、マイコン部７の構成ブロックの一例を示す図である。
【００５６】
圧力センサ、好ましくは微差圧センサ６、には演算部７２２および推定部７２３を有するマイコン部７が接続されている。演算部７２２および推定部７２３は、検知部である微差圧センサ６で検知された患者の呼吸情報を含んだ配管内の管内圧力データ及び又は管内気体流量データを受け取って、後述の処理を実行することで患者の呼吸情報を取得する。
【００５７】
マイコン部７は、酸素濃縮装置の酸素生成機能や表示・ユーザインタフェース機能などを処理する処理部と同一のマイコンであってもよいし、分離されていてもよい。分離されている場合は、酸素生成機能を処理するマイコンから、ＰＳＡの周期Ｔの切り替わりのタイミングを入手して、演算に利用する。
【００５８】
マイコン部７は、記憶部７１と処理部７２を有する。記憶部７１は、１又は複数の半導体メモリにより構成される。例えば、ＲＡＭや、フラッシュメモリ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等の不揮発性メモリの少なくとも一つを有する。記憶部７１は、処理部７２による処理に用いられるドライバプログラム、オペレーティングシステムプログラム、アプリケーションプログラム、データ等を記憶する。
【００５９】
例えば、記憶部７１は、ドライバプログラムとして、検知部である微差圧センサ６等を制御するデバイスドライバプログラムを記憶する。コンピュータプログラムは、例えば、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ等のコンピュータ読み取り可能な可搬型記録媒体から、公知のセットアッププログラム等を用いて記憶部７１にインストールされてもよい。また、プログラムサーバ等からダウンロードしてインストールしてもよい。
【００６０】
更に、記憶部７１は、所定の処理に係る一時的なデータを一時的に記憶してもよい。記憶部７１は、呼吸数の推定に利用するための閾値７１１、変動値データファイル７１２、累積測定結果データファイル７１３、運転データファイル７１４、モニタリング表示用画像７１５、その他の各種閾値等を記憶する。
【００６１】
処理部７２は、一又は複数個のプロセッサ及びその周辺回路を備える。処理部７２は、呼吸モニタリング装置４の全体的な動作を統括的に制御するものであり、例えば、ＭＣＵ（Micro Control Unit）である。
【００６２】
処理部７２は、記憶部７１に記憶されているプログラム（オペレーティングシステムプログラム、ドライバプログラム、アプリケーションプログラム等）に基づいて処理を実行する。また、処理部７２は、複数のプログラム（アプリケーションプログラム等）を並列に実行してもよい。処理部７２は、検知データ取得部７２１、演算部７２２、推定部７２３、呼吸数出力部７２４、算出部７２５、判定部７２６、計測部７２７、出力部７２８、表示制御部７２９、運転データ取得部７３０を有する。
【００６３】
処理部７２が有するこれらの各部は、独立した集積回路、回路モジュール、マイクロプロセッサ、又はファームウェアとしてマイコン部７に実装されてもよい。
【００６４】
[実施形態で行われる演算処理の原理]
図２に示す構成を用いて鼻カニューラ３から患者呼吸モデルの呼吸圧を印加し、呼吸情報を取得したデータを用いて、本実施形態で行われる処理の原理について説明する。
【００６５】
連続流５ＬＰＭ、呼吸モニタリング装置４の下流側に延長チューブを２０ｍ接続した時に取得しデータ群を図４、図５、図６に示す。連続流とは、濃縮酸素ガス供給方式のひとつで、連続的に一定流量の濃縮酸素ガスを供給する方式である。
【００６６】
図４は、連続流５ＬＰＭ、延長チューブを２０ｍ接続したときの患者の呼吸情報とＰＳＡ式酸素濃縮装置１のＰＳＡ圧データとを含んだ圧データを示す図である。
【００６７】
図５は、連続流５ＬＰＭ、延長チューブを２０ｍ接続したときの患者呼吸が無い場合、あるいは呼吸成分を除去した後のＰＳＡ式酸素濃縮装置１のＰＳＡ圧データを示す図である。
【００６８】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置によるＰＳＡ圧とは、上述したＰＳＡ式酸素濃縮装置１により酸素を生成する際に発生するＰＳＡ式酸素濃縮装置１の吸着筒周期に伴う周期的な圧変化である。したがって、ＰＳＡ圧の波形の周期はＰＳＡ式酸素濃縮装置１の吸着筒切替周期と一致している。
【００６９】
図６は、図４の成分から図５の成分をソフトウェアにて差分処理をした結果を示す図である。差分処理とは、任意時刻における両データの差を計算する処理である。差分処理により、ＰＳＡ圧成分を除去し、患者呼吸モデルの呼吸圧を検出することができている。このように、ソフトによる差分処理を実施することで、呼吸モニタリング装置４は、ＰＳＡ式酸素濃縮装置１から鼻カニューラと延長チューブ２０ｍを介して酸素を連続的に５ＬＰＭ吸入している状況下においても患者の呼吸情報が取得可能である。
【００７０】
ＰＳＡ圧成分等の変動値データを除去し、患者呼吸情報データを抽出する際には、特許文献６に記載される、酸素濃縮装置自身の圧力変動を予め計測し、記憶しておいて、検出した圧力波形から差し引く方法によってもよいし、以下に詳述するように、リアルタイムで計測したものを差し引く方法によってもよい。
【００７１】
ＰＳＡ式酸素濃縮装置が、少なくとも総運転時間の一部の期間、単一の周期Ｔで加圧・減圧を切り替える場合、演算部７２２は、ある時間ｔに於ける圧力は流量値Ｙ（ｔ）と、Ｙ（ｔ）及びＹ（ｔ−Ｔ）、Ｙ（ｔ−２Ｔ）、・・・、Ｙ（ｔ−ｎＴ）（ｎは予め決められた任意の整数）を平均化処理した値Ｘ（ｔ）との差分を算出して呼吸情報を抽出する。ＰＳＡ圧成分が除去された元の呼吸波形がよく再現できる。
【００７２】
図７は、上記演算処理の概念図である。（Ｉ）は呼吸波形、（ＩＩ）はＰＳＡ波形のモデル波形である。ＴはＰＳＡ波形の周期であり、これは吸着筒の切替周期に一致する。（ＩＩＩ）は、（Ｉ）と（ＩＩ）を加算した波形であり、配管部で測定される圧力に相当する。（ＩＶ）は、（ＩＩＩ）を周期Ｔごとに分割し重ね合わせたものである。呼吸の周期とＰＳＡの周期が完全に一致しない限り、周期Ｔで切り取った波形に於いては、呼吸波形はランダムに表れる。（Ｖ）は（ＩＶ）で重ね合わせた波形を平均化処理したものである。すなわち、測定される圧力データ及び／又は気体流量データ（ＩＩＩ）に基づいて、ＰＳＡ式酸素濃縮装置の動作により発生する酸素濃縮ガスの周期的な圧力変化及び／又は流量変化を示す変動値データＸ（ｔ）が重ね合わせて平均することにより推定される（Ｖ）。
【００７３】
一つの例では、Ｔを１周期として５周期分の単純移動平均を取っている。（ＶＩ）は（ＩＩＩ）の波形の最後のＴ部分から（Ｖ）を差し引いた波形である。元の呼吸波形（Ｉ）が精度よく再現できていることが分かる。Ｔの選び方は、複数の吸着筒の内１つの吸着筒がコンプレッサと連通している状態が始まってから、別の吸着筒がコンプレッサと連通する状態に切り替わるまでの時間をＴとしてもよい。Ｔの選び方は、１つの吸着筒がコンプレッサと連通する状態が始まってから、他の吸着筒がコンプレッサと連通する状態を経て、再び最初の吸着筒がコンプレッサに連通する状態に切り替わるまでをＴとしてもよい。さらには、Ｔの選び方は、それぞれの切替時間の倍数をＴとしてもよい。
【００７４】
また、酸素濃縮ガスの周期的な圧力変化及び／又は流量変化と推定される、重ね合わせて平均された変動値データＸ（ｔ）を示す（Ｖ）の計算をするに当たって、上記では５周期分の移動平均を取っているが、平均の仕方は別の方法でもよい。一般的には、（Ｖ）のステップに於いて計算する平均値Ｘ（ｔ）は以下の数式で表される。尚、本願全体を通じて、ｉは虚数を示すものではなく、単に整変数ｉを示すものであるとする。
【数１】
0006921337.tif 000002
【００７５】
ただし、Ｘ（t）は時間ｔに於ける平均化処理後の値であり、Ｙ（ｔ）は時間ｔに於ける圧力の実測値である。また、ａiは加重平均に於ける重み付けの係数であり任意の実数を選択することができる。ｎは平均を取るＹの個数を示す。例えばｎ＝４とし、ａ0〜ａ4を１とすれば、図６の計算と同じになる。また、ａi＝ｅ-bi（ｂは任意の正の実数）とし、n＝∞とすれば指数平滑平均とすることができる。
【００７６】
実際の計算では無限大を扱うことは難しいため、Ｘ（ｔ）は、Ｘ（ｔ）＝（1−ｅ-b）Ｙ（ｔ）＋ｅ-bＸ（ｔ−Ｔ）等のように逐次計算により漸近値を得る。ｎ及びａiを適切に選ぶことによって、ＦＩＲ（Finite Impulse Response）フィルタのような、より収束が早い平均化処理も可能である。
【００７７】
式（１）は一見、単にＹ（ｔ）の時間平均を数値計算的に求める式に見える。通常の時間平均ではＴとして、Ｙ（ｔ）の変動周期に対して十分小さい値を選択するのに対し、本実施形態では、ＴとしてＰＳＡプロセスの吸脱着周期を基本に選択することが重要である。これは、単純に測定値Ｙ（ｔ）を時間的に平均化処理するのではなく、周期Ｔに亘るＹ（ｔ）の波形を一つの単位として、Ｔの整数倍の時間だけ遡った波形の平均値をとる事を意味する。波形の平均値を取ることにより、Ｔの間隔で周期的に表れる特性をもつＰＳＡ圧を精度よく推定することが可能となる。
【００７８】
本例は、呼吸数計測方法として、圧力を測定する方法を示したが、実際には圧力の変動に伴い、配管を流れる流量も変化するため、圧力の代わりに流量を測定する方法も用いることができる。また、装置の運転条件や環境条件によって圧力値と流量値を組み合わせて、あるいは切り替えて測定する方法も用いることが出来る。
【００７９】
演算処理により取得した呼吸情報は、圧力や流量などの呼吸のリアルタイムの情報を波形として表した、いわば生データである。このデータをそのまま記録、あるいは送信してもよいが、データ量が膨大となるうえ、解析にも時間がかかる。そのため、呼吸モニタリング装置４内部で、呼吸数データを自動的に算出した上で、記録、及び／又は送信することが望ましい。
【００８０】
例に示したように、検出できる呼吸波形は、気流による圧力変動やカニューラの揺れなどに伴うノイズ成分が多い。圧力が下降から上昇に転じるタイミングを算出するピーク検出や、閾値以上の値になったタイミングを検出する方法では、適切に呼吸周期、呼吸数を算出することができない。
【００８１】
例えば、図６に於いては、カウントすべき呼吸波形は、図中ａ１、ａ２、ａ３であらわされるピーク及びその直後に現れる谷として現れており、それ以外の部分はノイズ成分である。圧力が上昇から下降に転じるタイミングとしてこのピークを検出しようとしても、図中のｂ部分を検出してしまう可能性が高い。
【００８２】
［呼吸数推定処理］
ある一定の閾値以上をピークとして判断する方法であっても、閾値をＸとして設定した場合は、ａ２のような低いピークが検出できなくなる可能性があり、Ｙに設定した場合は、ノイズ成分ｂをピークとして検出してしまう可能性がある。ここでは３呼吸分程度しか波形を示していないが、実際の波形ではここで示した以上にピークやノイズ成分の高さがばらつく可能性があり、ピークを確実にとらえ、ノイズを確実に除去できる閾値の設定は極めて困難である。
【００８３】
発明者は鋭意検討した結果、上記の方法ではなく、元の波形と、そこから時間Δｔだけずらした波形との自己相関係数を求め、Δｔを変化させて自己相関係数がピークとなるΔｔを求めることで、呼吸数を高い検出力で検出できる事を見出した。発明者は患者呼吸情報から所定時間当たりの呼吸数を推定する呼吸数推定方法を見出した。
【００８４】
自己相関係数Ｒは、以下のような計算式にて算出可能である。
【数２】
0006921337.tif 000003
【００８５】
ここで、Δｔは時間のずらし量、ｔ0はデータの取得間隔、ｎは１回の自己相関係数の計算に用いるデータ数、ｆ（ｔ）は、時刻ｔに於ける呼吸情報データの値で、この計算に於いては、ｔ0の間隔でｎ個取得する。μ、σは、ｆ（ｔ）の平均値及び標準偏差であるが、実際の計算上は、取得したｎ個のｆ（ｔ）の値の平均、標準偏差を用いてもよい。また、本実施形態の自己相関係数の算出方法は、一例であり、他の自己相関係数の算出方法でもよい。
【００８６】
なお、本実施形態で算出する自己相関係数Ｒには、正規化係数
【数３】
0006921337.tif 000004
を乗じることにより、値を−１．０〜＋１．０の範囲に規定している。
【００８７】
正規化係数を乗じた上式を用いて、図６で示した算出した波形と、時間Δｔだけ時間軸に沿って原波形をずらした波形との自己相関係数の計算結果をΔｔに対してプロットして作成したグラフが、図８である。自己相関係数は、Δｔ＝０から、ｔ0ずつ増加させて都度計算し、Δｔ＝０は原波形同士の相関となるため１となる。その後、高い相関を持つ点として点Ｐ１及び点Ｐ２が求められる。
【００８８】
図８に示されるように、生の呼吸情報データでは閾値やピーク検出によって呼吸周期を判断することが難しかった波形が、自己相関係数を求めることにより容易に呼吸周期を求めることが出来ることが分かる。
【００８９】
自己相関係数の計算に用いるｆ（ｔ）のデータ区間は算出すべき呼吸周期の範囲から定められる。発明者が鋭意検討した結果、ｆ（ｔ）のデータ区間は算出すべき最低の呼吸周期に対して２倍以上が必要である事が分かった。一般的な成人の呼吸数は１分間に１２〜２０回程度であり、これは呼吸周期３〜５秒程度に相当する。ｆ（ｔ）のデータ区間は５秒×２＝１０秒は必要であることが分かった。
【００９０】
自己相関係数のピークを判定するための自己相関係数の閾値としては、少なくとも０．３以上、好ましくは０．３以上０．７以下の間に設定する事が必要であることが判明した。それ以下の閾値ではノイズやベースラインの乱れなどによる偶発的な自己相関値の上昇をピークと誤判定する可能性が増加し、それ以上の閾値では、呼吸周期による自己相関値の上昇を見逃す可能性が高いことが分かった。
【００９１】
呼吸数は、自己相関係数が一定の値以上かつピーク値を取ったときのΔｔの値の呼吸間隔の逆数により算出される。図８において最初のピークの点Ｐ１に於けるΔｔが呼吸間隔となり、１分間を呼吸間隔で除すると１分当たりの呼吸数となる。１分当たりの呼吸数（ｂｐｍ）は、以下の式で導かれる。
１分当たりの呼吸数（ｂｐｍ）＝６０秒÷Δｔ
【００９２】
呼吸波形によっては、図８の様に一定の値以上のピークが複数点存在する事もあるが、右側のピークＰ２はΔｔを複数呼吸分ずらした時に現れる倍周期のピークである。呼吸数の推定では呼吸の基本周期に該当すると推測される、最も左、すなわちΔｔが最も小さいピークＰ１を用いるべきである。
【００９３】
本実施形態に示した計算により、酸素濃縮装置１に接続された呼吸モニタリング装置４にて取得された呼吸波形から、呼吸数の情報が自動的に精度よく算出される。
【００９４】
図９は、患者呼吸情報データを抽出する処理の一例を示すフローチャート図である。
【００９５】
図９に示す患者呼吸情報データを抽出する処理は、記憶部７１に予め記憶されたコンピュータプログラムに従ってマイコン部７にて実行される。検知データ取得部７２１は、検知部である圧力センサ６から、圧力データＹ（ｔ）を取得する（ＳＴ１０１）。演算部７２２は、Ｙ（ｔ）のｎ周期分の平均値Ｘ（ｔ）を算出する（ＳＴ１０２）。演算部７２２は、Ｙ（ｔ）とＸ（ｔ）の差分をとることにより患者呼吸情報データｆ（ｔ）を抽出する（ＳＴ１０３）。予め計測記憶したＰＳＡ圧力変動を用いる場合は、演算部７２２は、ＳＴ１０２の処理を行わず、ＳＴ１０１の処理の後、ＳＴ１０３として、Ｙ（ｔ）と予め計測記憶したＰＳＡ圧力変動の差分をとることにより患者呼吸情報データｆ（ｔ）を抽出する。
【００９６】
呼吸モニタリング装置４が稼働中、呼吸数を推定する処理は繰り返し行われ、例えば圧力Ｙ（ｔ）の測定データがｔ0の間隔でｎ個取得されるごとに、患者呼吸情報データｆ（ｔ）が抽出され、更新される。患者呼吸情報データｆ（ｔ）は、所定の間隔で抽出され、更新されてもよい。
【００９７】
図１０は、患者呼吸情報データに基づいて、呼吸数を推定する処理の一例を示すフローチャート図である。
【００９８】
図１０に示す呼吸数を推定する処理は、記憶部７１に予め記憶されたコンピュータプログラムに従ってマイコン部７にて実行される。推定部７２３は、患者呼吸情報データｆ（ｔ）の平均値μと標準偏差σを算出する（ＳＴ２０１）。まず、呼吸数の有無判定を行うため、後述するように、推定部７２３は、標準偏差σの平方数である分散σ2が所定の閾値ＴＨD以上であるか否かを判断する（ＳＴ２０２）。分散σ2が閾値ＴＨD未満のときは（ＳＴ２０２：ＮＯ）、呼吸数出力部７２４は、計算不能であった旨を出力して（ＳＴ２１３）、処理を終了する。分散σ2が閾値ＴＨD以上のときは（ＳＴ２０２：ＹＥＳ）、推定部７２３は、時間のずらし量として時間Δｔをゼロ（０）に設定する（ＳＴ２０３）。
【００９９】
推定部７２３は、時間Δｔにデータの取得間隔ｔ0をインクリメントする（ＳＴ２０４）。推定部７２３は、患者呼吸情報データｆ（ｔ）の時間Δｔにおける自己相関係数Ｒ（Δｔ）を算出する（ＳＴ２０５）。推定部７２３は、算出した自己相関係数Ｒ（Δｔ）を記憶部７１に書き出す（ＳＴ２０６）。推定部７２３は、時間Δｔがｎｔ0に達したかを判断する（ＳＴ２０７）。時間Δｔがｎｔ0に達していないときはＳＴ２０３に戻り、推定部７２３は処理を繰り返す（ＳＴ２０７：ＮＯ）。
【０１００】
時間Δｔがｎｔ0に達したときは（ＳＴ２０７：ＹＥＳ）、推定部７２３は、記憶部７１に記憶されている自己相関係数Ｒ（Δｔ）を読み出す（ＳＴ２０８）。推定部７２３は、読み出した自己相関係数Ｒ（Δｔ）を比較し、最大となる自己相関係数Ｒ（Δｔ）が、すなわちピークとなる自己相関係数Ｒ（Δｔ）があるか否かを判断する（ＳＴ２０９）。具体的には、Ｍａｘ（Ｒ（Δｔ））が所定の閾値ＴＨC以上であるか否かが判断される。
【０１０１】
最大となる自己相関係数Ｍａｘ（Ｒ（Δｔ））が所定の閾値ＴＨC以上であるとき（ＳＴ２０９：ＹＥＳ）、推定部７２３は、最大となる自己相関係数Ｍａｘ（Ｒ（Δｔ））の時間Δｔを呼吸間隔に設定する（ＳＴ２１０）。更に、推定部７２３は、呼吸間隔Δｔから呼吸数を推定する（ＳＴ２１１）。呼吸数出力部７２４は、呼吸数信号を出力し（ＳＴ２１２）、処理は終了する。例えば、呼吸数信号が入力された表示部８は呼吸数を表示する。
【０１０２】
最大となる自己相関係数Ｍａｘ（Ｒ（Δｔ））が所定の閾値ＴＨC未満のときは（ＳＴ２０９：ＮＯ）、呼吸数出力部７２４は、計算不能であった旨を出力して（ＳＴ２１３）、処理を終了する。呼吸モニタリング装置４が稼働中、呼吸数を推定する処理は繰り返し行われ、呼吸モニタリング装置４は、呼吸数を更新し、表示部８に表示することができる。表示部８への表示は、所定の間隔で行われてもよい。
【０１０３】
呼気吸気に基づく、例えば圧力に関連する情報の変化を表す患者呼吸情報データｆ（ｔ）は、呼吸以外の小さなノイズしか入っていない場合、偶然一定周期で自己相関係数が高くなってしまうことがある。そこで、患者呼吸情報データｆ（ｔ）の分散による判定を加えることにより、呼吸が入っているかもしれないと判断できるレベルの大きさの波がないときは、算出部７２５は、呼吸数の算定をしないようにしてより精度を高めることができる。なお、呼吸の有無に判定は、患者呼吸情報データｆ（ｔ）の分散による判定を例示したが、他の判定方法を使用してもよい。
【０１０４】
呼吸情報データｆ（ｔ）の分散σ2は次式で計算される。
【数４】
0006921337.tif 000005
【０１０５】
ここで、ｎは１回の自己相関係数の計算に用いるデータ数、ｆ（ｔ）は、時刻ｔに於ける呼吸情報データの値であり、μ、σ2は、ｆ（ｔ）の平均値及び分散である。
【０１０６】
一例として、ＰＳＡ式酸素濃縮装置の場合の分散判定の閾値は、
呼吸数８未満の場合  ：σ2≧１８（Ｐａ2）
呼吸数８〜１０の場合：σ2≧１８（Ｐａ2）
呼吸数１１以上の場合：σ2≧７（Ｐａ2）
であるが、使用する酸素供給装置によりに値が異なる可能性がある。呼吸数等のパラメーターによりばらつきがあるので、分散判定の閾値は使用する酸素供給装置により適切に設定する必要がある。
【０１０７】
一例として、呼吸数８未満の場合の呼吸情報データｆ（ｔ）の分散σ2の第１閾値ＴＨD1はＴＨD1＝１８、呼吸数８〜１０の場合の呼吸情報データｆ（ｔ）の分散σ2の第２閾値ＴＨD2はＴＨD2＝１８、呼吸数１１以上の場合の呼吸情報データｆ（ｔ）の分散σ2の第３閾値ＴＨD3はＴＨD3＝７とする。呼吸情報データｆ（ｔ）が分散σ2の閾値以上の場合、呼吸の有無の判定が行われる。
【０１０８】
上述の呼吸数の推定に加え、酸素供給装置１の実質的な使用時間が計測され、計測された時間と、処方された吸入時間とを比較することができれば、治療に有益である。そこで、呼吸モニタリング装置４は、以下の呼吸モニタリング処理を行う。
【０１０９】
［呼吸モニタリング処理］
呼吸情報データｆ（ｔ）から推定した呼吸数が呼吸として適正な範囲（例えば、８〜５０ｂｐｍ）であった場合、呼吸モニタリング装置４は、呼吸有及び酸素供給装置１の使用有と判定する。呼吸数が０、または算出不能であった場合、呼吸モニタリング装置４は、呼吸無及び酸素供給装置１の使用無と判定する。呼吸数が０以外で、呼吸として適正な範囲（例えば、８ｂｐｍ未満、又は５０ｂｐｍより多）にない場合、呼吸モニタリング装置４は、呼吸無で酸素供給装置１の使用有と判定する。
【０１１０】
酸素供給装置１の使用有と判定されたときの計測時間が推定吸入時間となる。結果的に、呼吸有と判定されたときの計測時間だけでなく、酸素供給装置１の使用有と判定されたときの計測時間が繰り入れられることにより、累積された推定吸入時間は、酸素供給装置１の実質的な使用時間となる。
【０１１１】
表１は、上述の呼吸数判定処理を示す表である。
【表１】
0006921337.tif 000006
【０１１２】
図１１は、呼吸情報データに基づく、呼吸モニタリング処理の一例を示すフローチャート図である。
【０１１３】
図１１に示す呼吸モニタリング処理は、記憶部７１に予め記憶されたコンピュータプログラムに従ってマイコン部７にて行われる。なお、呼吸モニタリング処理は、一定期間ごと（例えば、１５秒ごと）に１回行い、期間経過後に更新される。
【０１１４】
算出部７２５は、呼吸情報データｆ（ｔ）の分散σ2と自己相関係数Ｒ（Δｔ）を記憶部から読み出す（ＳＴ３０１）。判定部７２６は、自己相関係数Ｒ（Δｔ）の最大値が所定の閾値ＴＨC以上であるか否かを判定する（ＳＴ３０２）。判定部７２６は、所定の閾値ＴＨC未満であるときは（ＳＴ３０２：ＮＯ）、呼吸無且つ酸素供給装置の使用者無と判定し（ＳＴ３０３）、処理を終了する。
【０１１５】
所定の閾値ＴＨC以上であるときは（ＳＴ３０２：ＹＥＳ）、算出部７２５は、自己相関係数Ｒ（Δｔ）の最大値となる時間Δｔを呼吸間隔とし、１分当たりの呼吸数Ｂ（ｂｐｍ）＝６０秒÷Δｔ、として推定する（ＳＴ３０４）。
【０１１６】
次に、判定部７２６は、呼吸数Ｂが８未満であるか否かを判定する（ＳＴ３０５）。呼吸数Ｂが８未満であったときは（ＳＴ３０５：ＹＥＳ）、判定部７２６は、分散σ2が第１閾値ＴＨD1以上であるか否かを判定する（ＳＴ３０６）。
【０１１７】
分散σ2が第１閾値ＴＨD1未満であるときは（ＳＴ３０６：ＮＯ）、判定部７２６は、呼吸無、使用者無と判定し（ＳＴ３０７）、処理を終了する。分散σ2が第１閾値ＴＨD1以上であるときは（ＳＴ３０６：ＹＥＳ）、判定部７２６は、呼吸無、使用者有と判定する（ＳＴ３０８）。計測部７２７は、酸素供給装置１の使用者有と判定されている期間を計測する（ＳＴ３０９）。例えば、計測期間は、所定のモニタリング期間である。出力部７２８は、計測された期間を加算した累積測定結果を出力し（ＳＴ３１０）、処理を終了する。
【０１１８】
呼吸数Ｂが８以上であるときは（ＳＴ３０５：ＮＯ）、さらに、判定部７２６は、呼吸数Ｂが１１未満であるか否かを判定する（ＳＴ３１１）。呼吸数が１１未満であるときは（ＳＴ３１１：ＹＥＳ）、判定部７２６は、分散σ2が第２閾値ＴＨD2以上であるか否かを判定する（ＳＴ３１２）。
【０１１９】
分散σ2が第２閾値ＴＨD2未満であるときは（ＳＴ３１２：ＮＯ）、判定部７２６は、呼吸無、使用者無と判定し（ＳＴ３１３）、処理を終了する。分散σ2が第２閾値ＴＨD2以上であるときは（ＳＴ３１２：ＹＥＳ）、判定部７２６は、呼吸有、使用者有と判定する（ＳＴ３１４）。計測部７２７は、酸素供給装置１の使用者有と判定されている期間を計測する（ＳＴ３１５）。出力部７２８は、計測された期間を加算した累積測定結果を出力し（ＳＴ３１０）、処理を終了する。
【０１２０】
呼吸数Ｂが１１以上であるときは（ＳＴ３１１：ＮＯ）、さらに、判定部７２６は、分散σ2が第３閾値ＴＨD3以上であるか否かを判定する（ＳＴ３１６）。
【０１２１】
分散σ2が第３閾値ＴＨD3未満であるときは（ＳＴ３１６：ＮＯ）、判定部７２６は、呼吸無、使用者無と判定し（ＳＴ３１７）、処理を終了する。分散σ2が第３閾値ＴＨD3以上であるときは（ＳＴ３１６：ＹＥＳ）、さらに、判定部７２６は、呼吸数Ｂが５０以下であるか否かを判定する（ＳＴ３１８）。呼吸数Ｂが５０以下であったときは（ＳＴ３１８：ＹＥＳ）、判定部７２６は、呼吸有、使用者有と判定する（ＳＴ３１９）。計測部７２７は、酸素供給装置１の使用者有と判定されている期間を計測する（ＳＴ３２０）。出力部７２８は、計測された期間を加算した累積測定結果を出力し（ＳＴ３１０）、処理を終了する。
【０１２２】
呼吸数Ｂが５０を超えるときは（ＳＴ３１８：ＮＯ）、判定部７２６は、呼吸無、使用者有と判定する（ＳＴ３２１）。計測部７２７は、酸素供給装置１の使用者有と判定されている期間を計測する（ＳＴ３２２）。出力部７２８は、計測された期間を加算した累積測定結果を出力し（ＳＴ３１０）、処理を終了する。
【０１２３】
本実施例では、呼吸モニタリング処理は、一定期間ごと（例えば、１５秒ごと）に１回行ったが、例えば、呼吸モニタリング結果に関連して、計測期間を変動させてもよい。
【０１２４】
表示部８は、出力部７２８から出力された累積測定結果に基づき、累積測定結果を表示することができる。さらに、呼吸数を表示してもよい。
【０１２５】
送信部９は、出力部７２８から出力された累積測定結果を外部に送信することができる。さらに、呼吸数を送信してもよい。外部への送信先は、例えば、サーバ、携帯情報端末、またはサーバ及び携帯情報端末の両方である。出力部７２８から出力された累積測定結果を記憶部７１に一時的に記憶しておき、例えば、一定の間隔、又は任意のタイミングで外部に送信してもよい。
【０１２６】
外部記憶部１０は、出力部７２８から出力された累積測定結果を記憶媒体、例えば、ＳＤカードに記憶することができる。外部記憶部１０は、呼吸数を記憶してもよい。記憶媒体に記憶された累積測定結果を、例えば、一定の間隔、又は任意のタイミングで外部に送信してもよい。
【０１２７】
出力部７２８から出力された累積測定結果の利用は、以上の例に限られず様々な実施形態での利用が可能である。
【０１２８】
本実施形態では、呼吸モニタリング装置４と共に使用される酸素供給装置１として、ＰＳＡ式酸素濃縮装置を例として説明したが、別の例として、呼吸モニタリング装置４と共に使用される酸素供給装置としては、酸素ボンベ、液体酸素、酸素濃縮装置でもよい。
【０１２９】
本実施形態に係る呼吸モニタリング装置４によれば、酸素供給装置と組み合わせて、酸素供給装置の実質的な吸入時間を計測し、出力、送信、表示、又は記録を行うことができる。
【０１３０】
［モニタリング表示］
呼吸モニタリング装置４は、呼吸モニタリング処理によって、酸素供給装置と組み合わせて、酸素供給装置の実質的な吸入時間である推定吸入時間、すなわち累積測定結果の時間を表示部８により表示することができる。酸素供給装置の運転時間と推定吸入時間と同時に表示部８に表示することにより、酸素供給装置の運転管理者は、処方にしたがった酸素療法の実施が行われているか否かのモニタリングができ、酸素供給装置の患者への適正使用が図られる。
【０１３１】
図１２は、呼吸モニタリング表示画面の一例を示す図である。
【０１３２】
図１２に示す呼吸モニタリング表示画面１２０の表示は、記憶部７１に予め記憶されたコンピュータプログラムに従ってマイコン部７の表示制御部７２９が表示部８を制御することによって行われる。呼吸モニタリング表示画面１２０の上段１２０１には、酸素供給装置の稼働している時間である運転時間が、前日の運転時間１２０２と週の運転時間１２０３として表示される。下段１２０４には、酸素供給装置の実質的な吸入時間である推定吸入時間が、前日の推定吸入時間１２０５と週の推定吸入時間１２０６として表示される。
【０１３３】
表示制御部７２９は、記憶部７１に記憶されたモニタリング表示用画像７１５を用いてバックグラウンド画像を表示するように表示部８を制御する。
【０１３４】
酸素供給装置であるＰＳＡ式酸素濃縮装置１の運転時間のデータは、マイコン部７の運転データ取得部７３０によりＰＳＡ式酸素濃縮装置１から取得され、記憶部７１に運転データファイル７１４として記憶されている。表示制御部７２９は、運転データファイル７１４を用いて前日の運転時間１２０２と週の運転時間１２０３とを表示するように表示部８を制御する。
【０１３５】
呼吸モニタリング処理により求められた累積測定結果は、記憶部７１に累積測定結果データファイル７１３として記憶されている。表示制御部７２９は、累積測定結果データファイル７１３を用いて前日の推定吸入時間１２０５と週の推定吸入時間１２０６とを表示するように表示部８を制御する。
【０１３６】
図１２に示す呼吸モニタリング表示画面１２０は一例であり、呼吸モニタリング装置４は、例えば、前日の運転時間と推定吸入時間を、本日の運転時間と推定吸入時間に代えて表示してもよい。呼吸モニタリング装置４は、運転時間と推定吸入時間のほか、例えばマイコン部７の入力部を用いて、記憶部７１に記憶された処方された吸入時間を表示部８に同時に表示させてもよい。処方された吸入時間を推定吸入時間と同時に表示させることにより、酸素供給装置の運転管理者は、処方された吸入時間との比較を容易にすることができる。
【０１３７】
当業者は、本発明の精神及び範囲から外れることなく、様々な変更、置換、及び修正をこれに加えることが可能であることを理解されたい。
【符号の説明】
【０１３８】
１    ＰＳＡ式酸素濃縮装置
２    配管
３    鼻カニューラ
４    呼吸モニタリング装置
５    オリフィス
６    圧力センサ
７    マイコン部
７１    記憶部
７１３    累積測定結果データファイル
７１４    運転データファイル
７１５    モニタリング表示用画像
７２    処理部
７２１    検知データ取得部
７２２    演算部
７２３    推定部
７２４    呼吸数出力部
７２５    算出部
７２６    判定部
７２７    計測部
７２８    出力部
７２９    表示制御部
７３０    運転データ取得部
８    表示部
９    送信部
１０    外部記憶部
【図１】
0006921337.tif 000007
【図２】
0006921337.tif 000008
【図３】
0006921337.tif 000009
【図４】
0006921337.tif 000010
【図５】
0006921337.tif 000011
【図６】
0006921337.tif 000012
【図７】
0006921337.tif 000013
【図８】
0006921337.tif 000014
【図９】
0006921337.tif 000015
【図１０】
0006921337.tif 000016
【図１１】
0006921337.tif 000017
【図１２】
0006921337.tif 000018