(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の気道に加圧気体の流れを伝えるために圧補助システムで使用する導管であって、
外面及び反対側の内面を有する第１の材料の第１のストリップと、
外面及び反対側の内面を有する第２の材料の第２のストリップと、
を含み、
前記第１のストリップは、前記第１のストリップの隣接する螺旋状回旋が所定の距離だけ、重なり領域において重なるように中心長手軸の周りに螺旋状に配置され、
前記第２のストリップは、前記第１のストリップに沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置され、
前記重なり領域における前記第１のストリップの前記内面は、前記第２のストリップの前記外面に結合され、前記重なり領域における前記第１のストリップの前記外面は、前記第２のストリップの前記内面に結合されて、管状部材が形成され、
前記第１の材料は、流体の通過を阻止し、
前記第２の材料は、液体の通過を可能にするが、気体の通過は抑制する、導管。
【請求項２】
前記第１の材料は、非透過性材料を含む、請求項１に記載の導管。
【請求項３】
前記第２の材料は、親水性材料を含む、請求項１に記載の導管。
【請求項４】
前記第２の材料は、ナイロン、ポリエステル及びスパンデックス／エラスタンからなる群のうちの１つである、請求項１に記載の導管。
【請求項５】
前記第１のストリップの前記外面に沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を更に含む、請求項１に記載の導管。
【請求項６】
前記第１のストリップは、第１の幅を有し、前記第２のストリップは、前記第１の幅よりも大きい第２の幅を有する、請求項１に記載の導管。
【請求項７】
前記第２のストリップの前記外面に沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を更に含む、請求項１に記載の導管。
【請求項８】
患者の気道に治療ガスの流れを送達する際に使用する患者回路であって、
前記患者の前記気道の周囲に係合する患者インターフェースデバイスと、
前記患者の前記気道に加圧気体の流れを伝えるために圧補助システムで使用する導管と、
を含み、
前記導管は、
外面及び反対側の内面を有する第１の材料の第１のストリップと、
外面及び反対側の内面を有する第２の材料の第２のストリップと、
を含み、
前記第１のストリップは、前記第１のストリップの隣接する螺旋状回旋が所定の距離だけ、重なり領域において重なるように、中心長手軸の周りに螺旋状に配置され、
前記第２のストリップは、前記第１のストリップに沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置され、
前記重なり領域における前記第１のストリップの前記内面は、前記第２のストリップの前記外面に結合され、前記重なり領域における前記第１のストリップの前記外面は、前記第２のストリップの前記内面に結合されて、前記患者インターフェースデバイスに結合される端部を有する管状部材が形成され、
前記第１の材料は、流体の通過を阻止し、
前記第２の材料は、液体の通過を可能にするが、気体の通過は抑制する、患者回路。
【請求項９】
前記第１の材料は、非透過性材料を含む、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１０】
前記第２の材料は、親水性材料を含む、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１１】
前記第２の材料は、ナイロン、ポリエステル及びスパンデックス／エラスタンからなる群のうちの１つである、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１２】
前記第１のストリップの前記外面に沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を更に含む、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１３】
前記第１のストリップは、第１の幅を有し、前記第２のストリップは、前記第１の幅より大きい第２の幅を有する、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１４】
前記第２のストリップの前記外面に沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を更に含む、請求項８に記載の患者回路。
【請求項１５】
患者の気道に加圧気体の流れを伝えるために圧補助システムで使用する導管であって、
第１のストリップの隣接する螺旋状回旋が所定の距離だけ重なるように、中心長手軸の周りに螺旋状に配置される第１の材料の前記第１のストリップと、
前記第１のストリップに沿って前記中心長手軸の周りに螺旋状に配置される第２の材料の第２のストリップと、
を含み、
前記第２のストリップは、前記第１のストリップの前記隣接する螺旋状回旋の間に結合されて、前記第１のストリップと中空導管を形成し、
前記第１の材料は、流体の通過を阻止し、
前記第２の材料は、液体の通過を可能にするが、気体の通過は抑制する、導管。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
[01]  本特許出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１７年３月３１日に出願された米国仮出願第６２／４７９，４４０号の優先権を主張し、その内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[01]  本発明は、気道内圧補助デバイスに関し、特に、レインアウト（濡れ障害）を管理するシステムで使用される導管に関する。
【背景技術】
【０００３】
[02]  多くの人が睡眠時の呼吸障害に苦しんでいる。睡眠時無呼吸は、世界中で何百万人もの人が苦しんでいるそのような睡眠呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つのタイプは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、これは、気道、通常は上気道又は咽頭領域の閉塞のために呼吸できないことによって睡眠が繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、一般に、少なくとも部分的には、上気道部を安定化させる筋肉の全体的な弛緩によって、組織が気道をつぶしてしまうことによると考えられている。睡眠時無呼吸症候群の別のタイプは、中枢性無呼吸であり、これは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号がないことによる呼吸の停止である。閉塞性、中枢性、又は、閉塞性と中枢性との組み合わせである混合性のいずれであっても、無呼吸状態は、呼吸の完全な停止又はほぼ停止、例えばピーク呼吸気流量の９０％以上の減少と定義される。
【０００４】
[03]  睡眠時無呼吸に苦しむ人々は、潜在的に深刻な程度のオキシヘモグロビン不飽和化を伴って、睡眠中の睡眠断片化及び完全又はほぼ完全な換気の停止を断続的に経験する。これらの症状は、極端な昼間の眠気、心不整脈、肺動脈高血圧、鬱血性心不全及び／又は認知機能障害に臨床的に解釈される場合がある。睡眠時無呼吸がもたらす他の影響には、右心室機能不全、覚醒時及び睡眠中の二酸化炭素貯留、並びに、継続的な動脈血酸素分圧の低下が含まれる。睡眠時無呼吸患者は、これらの要因による過度の死亡の危険性があるだけでなく、潜在的に危険な機器を運転及び／又は操作している間の事故の危険性が高まる。
【０００５】
[04]  患者が気道の完全又はほぼ完全な閉塞に苦しんでいなくとも、気道が部分的にしか閉塞していない場合でも、睡眠からの覚醒といった悪影響が起こりうることが知られている。気道の部分的な閉塞は、通常、低呼吸と呼ばれる浅い呼吸をもたらす。低呼吸は、通常、ピーク呼吸気流量の５０％以上の減少と定義される。睡眠時呼吸障害の他のタイプには、上部気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）や、一般にいびきと呼ばれる咽頭壁の振動といった気道の振動が含まれるがこれらに限定されない。
【０００６】
[05]  患者の気道に持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を印加することによって睡眠時呼吸障害を治療することはよく知られている。この陽圧は、気道を効果的に「固定」し、これにより、肺への開放通路が維持される。患者の快適さを増すために、患者に送られるガスの圧力が、患者の呼吸周期又は患者の呼吸努力と共に変化する陽圧療法を提供することも知られている。この圧補助技術は、二段階圧補助と呼ばれ、患者に送られる吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）が呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い。更に、患者が無呼吸及び／又は低呼吸を経験しているかどうかといった患者の検出された状態に基づいて、圧力が自動的に調整される陽圧療法を提供することも知られている。この圧補助技術は、圧補助デバイスが呼吸障害を治療するのに必要なだけ高い圧力を患者に提供しようとするので、自動滴定タイプの圧補助と呼ばれる。
【０００７】
[06]  上述のような圧補助治療は、患者の顔に、柔らかくて柔軟性のあるシーリングクッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェースデバイスを配置することを伴う。マスク構成要素は、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってよいが、これらに限定されない。このような患者インターフェースデバイスはまた、額支持体、頬パッド及び顎パッドといった他の患者接触構成要素も使用することができる。患者インターフェースデバイスは、通常、ヘッドギア構成要素によって患者の頭部に固定される。患者インターフェースデバイスは、ガス送達管又は導管に接続され、また、圧補助デバイスを患者の気道につなげ、これにより、呼吸ガスの流れを圧力／流れ発生デバイスから患者の気道に送ることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
[07]  「レインアウト」は、圧補助システム（例えばＣＰＡＰユニット、ホース及びマスク）の空気流路内の空気の湿度が、空気流路の構成要素の内面に凝結するときに生じる状態であり、時間の経過と共に気流経路内に水が溜まる（これは、治療を受けている患者にとって不快になる）。レインアウトは、生じると、しばしば患者を妨害し、これにより、患者が夜の残りの時間の間の治療を中止してしまうことがある。レインアウトは、気流経路内の空気が圧補助デバイス又はスタンドアロンの加湿器（又は呼気の場合に患者自身の身体）によって加熱及び加湿されるが、気流回路（例えばホース又はマスク）の壁の温度は、気流回路内の空気よりもかなり低い周囲環境と平衡が保たれることにより生じる。気流回路内の空気の温度は、回路の壁と接触すると低下し、結露（つまり「レインアウト」）が生じる。一部の圧補助システムは、気流回路の壁に加熱要素（例えば加熱ホース）を追加することでレインアウトを低減することを試みているが、気流回路の全表面に加熱要素を追加するのは非現実的であるため、これは部分的な解決策に過ぎない。また、加熱要素及び関連電子部品の追加は高価であり、システムに追加の重量を加える（特にウェアラブルコンポーネントには重要である）。別の解決策は、構成要素の壁を伝う熱伝達を減らそうとするために、構成要素の外側に断熱層（例えばチューブソックス）を追加することである。
【０００９】
[08]  したがって、本発明は、従来の構成の欠点を克服する圧補助システムで使用するための構成を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的は、本発明の一実施形態では、患者の気道に加圧気体の流れを伝えるために圧補助システムで使用する導管を提供することにより達成される。導管は、外面及び反対側の内面を有する第１の材料の第１のストリップと、外面及び反対側の内面を有する第２の材料の第２のストリップとを含み、第１のストリップは、第１のストリップの隣接する螺旋状回旋が所定の距離だけ、重なり領域において重なるように中心長手軸の周りに螺旋状に配置され、第２のストリップは、第１のストリップに沿って中心長手軸の周りに螺旋状に配置される。重なり領域における第１のストリップの内面は、第２のストリップの外面に結合され、重なり領域における第１のストリップの外面は、第２のストリップの内面に結合されて、管状部材が形成される。第１の材料は、流体の通過を阻止する。第２の材料は、液体の通過を可能にするが、気体の通過は抑制する。
【００１１】
[09]  第１の材料は、非透過性材料を含んでよく、第２の材料は、親水性材料を含んでよい。第２の材料は、ナイロン、ポリエステル及びスパンデックス／エラスタン（例えばライクラ（登録商標））からなる群のうちの１つであってよい。導管は更に、第１のストリップの外面に沿って中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を含んでよい。第１のストリップは、第１の幅を有し、第２のストリップは、第１の幅よりも大きい第２の幅を有してよい。導管は更に、第２のストリップの外面に沿って中心長手軸の周りに螺旋状に配置される支持部材を含んでよい。
【００１２】
[10]  上記目的は、本発明の別の実施形態では、患者の気道に加圧気体の流れを伝えるために圧補助システムで使用する導管を提供することにより達成される。導管は、第１のストリップの後続の螺旋状回旋が互いに隣接して配置されるように、中心長手軸の周りに螺旋状に配置される第１の材料の第１のストリップと、第１のストリップに沿って中心長手軸の周りに螺旋状に配置される第２の材料の第２のストリップとを含む。第２のストリップは、第１のストリップの後続の螺旋状回旋の間に結合されて、第１のストリップと中空導管を形成する。第１の材料は、その中の流体の通過を阻止し、第２の材料は、その中の液体の通過を可能にするが、その中の気体の通過は抑制する。
【００１３】
[11]  上記目的は、本発明の別の実施形態では、患者の気道に治療ガスの流れを送達する際に使用する患者回路を提供することにより達成される。患者回路は、患者の気道の周囲に係合する患者インターフェースデバイスと、上述したような導管とを含む。
【００１４】
[12]  本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性だけでなく、構造体の関連要素及び部品の組み合わせの動作方法及び機能並びに製造の経済性は、添付図面を参照して以下の説明及び請求項を検討することにより明らかとなろう。図面はすべて、本明細書の一部を形成し、同様の参照符号は、様々な図面において対応する部分を指す。しかし、当然ながら、図面は、例示及び説明のために過ぎず、本発明の限定の定義を意図していない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】[13]図１は、患者の顔に患者インターフェースデバイスが配置された状態で、気道内圧補助システムのユーザの寝室又は自宅といった環境内で操作される例示的な実施形態による気道内圧補助システムの簡略図である。
【図２】[14]図２は、図１のシステムで使用できる従来の送達導管の一例の立面図である。
【図３】[15]図３は、内部の詳細を示すために一部が取り除かれて示される図２の従来の送達導管の一部の立面図である。
【図４】[16]図４は、図２及び図３の従来の送達導管の一部の部分概略断面図であって、導管内のレインアウトとそれから生じる水たまりとを示している。
【図５】[17]図５は、本発明の例示的な実施形態による導管の一部の部分概略断面図である。
【図６】[18]図６は、本発明の別の例示的な実施形態による導管の一部の部分概略断面図である。
【図７】[19]図７は、図５の７において示される図５の断面図の一部の部分概略図である。
【図８】[20]図８は、図６の８において示される図６の断面図の一部の部分概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
[21]  必要のため、本発明の詳細な実施形態を本明細書に開示しているが、開示される実施形態は本発明の単なる例示であり、本発明は様々な形態で具体化できることを理解されたい。したがって、本明細書において開示される特定の構造及び機能の詳細は、限定と解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として及び実質的に任意の適切に詳細な構造で本発明を様々に使用するように当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００１７】
[22]  本明細書において使用される場合、単数形は、特に明記されない限り、複数形への参照も含む。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「結合される」との記載は、リンクが形成される限り、それらの部品が直接的に又は間接的に（即ち、１つ以上の中間部品又は構成要素を介する）互いに接合していること又は一緒に動作することを意味するものとする。本明細書において使用される場合、「直接的に結合される」とは、２つの構成要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書において使用される場合、「固定して結合される」又は「固定される」とは、２つの構成要素が、互いに対する一定の向きを保ちつつ、一体として動くように結合されることを意味する。
【００１８】
[23]  本明細書において使用される場合、「単一の」との用語は、構成要素が単一の部品又はユニットとして作成されていることを意味する。つまり、別個に作成され、ユニットとして後に結合される部品を含む構成要素は、「単一の」構成要素又は本体ではない。本明細書において使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「係合する」との記載は、これらの部品が、直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して、互いに力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書において使用される場合、「数」との用語は、１又は１より大きい整数（即ち、複数）を意味するものとする。
【００１９】
[24]  本明細書において使用される場合、「露点」との用語は、一定の気圧の空気サンプル中の水蒸気が蒸発するのと同じ速度で液体水に凝結する温度を意味するものとする。本明細書において使用される場合、「流体」とは、気体又は液体のいずれかを指す（即ち、気体及び液体は共に流体とみなされる）。
【００２０】
[25]  本明細書において使用される方向に関する語句、例えば次に限定されないが、上、下、左、右、上方、下方、前、後及びこれらの派生語は、図面に示される要素の向きに関するものであり、明示的に記載されていない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。
【００２１】
[26]  本発明は、概して、呼吸管内の液体蓄積物を除去するシステム、及び、除去を行う導管に関する。このシステムは、呼吸管の導管の内部から導管の外部に液体を引き出す親水性材料を含む導管を使用し、外部において、液体は周囲環境へと蒸発する。
【００２２】
[27]  図１に、気道内圧補助システム２のユーザの、次に限定されないが、寝室又は自宅といった周囲環境１内で操作される本発明の１つの特定の非限定的な例示的な実施形態による例示的な気道内圧補助システム２の例を示す。システム２は、圧力／流れ発生器４、送達導管６、患者の気道の周囲に係合する患者インターフェースデバイス８及び患者インターフェースデバイス８を患者（符号なし）の頭部に固定するためのヘッドギア１０を含む。圧力発生デバイス４は、加熱及び／又は加湿されていてもよい呼吸ガスの流れを生成する。圧力発生デバイス４は、次に限定されないが、人工呼吸器、定圧補助デバイス（持続的気道陽圧デバイス、即ち、ＣＰＡＰデバイス等）、可変圧力デバイス（例えばペンシルベニア州マリーズビルのフィリップスレスピロニクス社が製造及び販売するＢｉＰＡＰ（登録商標）デバイス、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）デバイス又はＣ−Ｆｌｅｘ（商標）デバイス）及び自動滴定圧補助デバイスを含んでよい。送達導管６は、圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス８へ呼吸ガスの流れを伝える。送達導管６及び患者インターフェースデバイス８は、しばしばまとめて患者回路と呼ばれる。
【００２３】
[28]  ＢｉＰＡＰ（登録商標）デバイスは、患者に提供される圧力が患者の呼吸サイクルに応じて変化する二相性デバイスであるため、呼気時よりも吸気時に高い圧力が供給される。自動滴定圧補助システムは、患者がいびきをかいているか、無呼吸又は呼吸低下を経験しているか等、患者の状態に応じて圧力が変化するシステムである。本目的のために、圧力勾配が生成されると流れが生じるため、圧力／流れ発生デバイス４は、ガス流れ発生デバイスとも呼ばれる。本発明は、圧力／流れ発生デバイス４が、患者の気道に気体の流れを送達するための又は患者の気道における気体の圧力を上げるための任意の従来のシステムであることを想定しており、上でまとめた圧補助システム及び非侵襲的換気システムが含まれる。本明細書において、加圧された気体流れが使用される例示的な実施形態が説明されているが、本明細書において説明される本発明の実施形態は、他の一般的な非加圧用途（例えば非限定的に高流量治療用途）でも容易に使用できることを理解されたい。
【００２４】
[29]  例示的な実施形態では、患者インターフェースデバイス８は、例示の実施形態ではフルフェイスマスクである患者シーリングアセンブリ１２を含む。しかし、本発明の範囲内にありつつ、次に限定されないが、患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を容易にする鼻／口マスク、鼻クッション又はレインアウトが潜在的な懸念事項である他の装置といった他のタイプの患者シーリングアセンブリを患者シーリングアセンブリ１２に代用してもよいことを理解されたい。また、ヘッドギア１０は、単に例示の目的で提供されており、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の適切なヘッドギア装置を採用できることも理解されたい。
【００２５】
[30]  図２から図４に、システム２で一般的に使用される従来の導管２０の一例を示す。まず図２を参照するに、導管２０は、概して、中心長手軸２４の周囲に配置される管状本体部２２を含む。管状本体部２２を圧力発生デバイス４及び患者インターフェースデバイス８に結合する際に使用するための結合部材２６、２８が、管状本体部２２のそれぞれの端部に設けられている。
【００２６】
[31]  次に、図３及び図４を参照するに、管状本体部２２は、概して、管状であり、したがって、圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス８へ呼吸ガスの流れを伝える通路３２をその中に画定する壁部３０を含む。壁部３０は、概して、外面３４と反対側の内面３４Ｂとを有する材料の薄い柔軟なストリップ３４から作られる。ストリップ３４は、ストリップ３４の隣接する螺旋状回旋が所定の距離（ｄ）だけ重なり、互いにシールする（即ち、１つの回旋の外面３４Ａの一部が隣接する回旋の内面３４Ｂにシールする）ように、中心長手軸２４の周りに螺旋状に配置され、これにより、連続的な、ほぼ可撓性の管が形成される。このような管の不所望のクリンプ（皺）又は圧潰を回避するために、本体部２２は更に、ストリップ３４よりも硬く、より剛性のある材料から作られる支持部材３６を含む。支持部材３６は、ストリップ３４の外面３４Ａに沿って中心長手軸２４の周りに螺旋状に配置される。このようなデザインの欠点は、内面３２Ｂ上に凝結し、水たまり（図４に概略的に示す）を作る可能性のある水蒸気（図４に液滴ｗとして概略的に示す）が通路３２内にあり、導管２０の端部以外に通路３２から出る場所がない点である。
【００２７】
[32]  図５から図８は、図１のシステム２における導管６の代わりに使用することができる本発明の例示的な実施形態による導管４０、６０の構成（図４と同様の断面図）を示す。導管４０、６０は、その内面上に凝結する可能性のある液体をそこから減少／除去する機構を含む。
【００２８】
[33]  最初に図５及び図７を参照するに、導管４０は上記導管２０と概ね同様の構造であり、したがって、外面４２Ａと反対側の内面４２Ｂとを有する第１の材料で作られる第１のストリップ４２を含む。例示的な実施形態では、第１の材料は、非透過性の柔軟なフィルム（例えば次に限定されないが、ポリプロピレン、ポリエチレン）である。第１のストリップ４２は、概して４６に示される重なり領域において、第１のストリップ４２の隣接する螺旋状回旋が、所定の距離ｄ１だけ重複するように中心長手軸４４の周りに螺旋状に配置される。
【００２９】
[34]  ストリップ３４の隣接する回旋が互いに直接的に係合／シールする導管２０とは異なり、導管４０は更に、第１のストリップ４２の第１の材料とは異なる第２の材料で作られる第２のストリップ４８を含む。より具体的には、第２の材料は、芯材又は親水性の織物若しくはフィルムから作られる親水性材料（例えば次に限定されないが、ナイロン、スパンデックス／エラスタン（例えばライクラ（登録商標））、ポリエステル）である。或いは、第２の材料は、毛細管反応を促進する細孔を備えた疎水性材料であってもよい。第２のストリップ４８は、外面４８Ａ及び反対側の内面４８Ｂを含み、第１のストリップ４２に沿って中心長手軸４４の周りに螺旋状に配置される。より具体的には、第２のストリップ４８は、第２のストリップ４８が少なくとも重複距離ｄ１にわたって広がり、したがって、重なり領域４６において、第１のストリップ４２の内面４２Ｂを、隣接する回旋の外面４２Ａから分離するように第１のストリップ４２に対して位置付けられる。重なり領域４６における第１のストリップ４２の内面４２Ｂは、第２のストリップ４８の外面４８Ａに結合され、重なり領域４６における第１のストリップ４２の外面４２Ａは、第２のストリップ４８の内面４８Ｂに結合され、これにより、流体がその中を伝わることができる通路５０がその中に画定される中空導管が形成される。
【００３０】
[35]  液体をその中に閉じ込める従来の導管２０とは異なり、導管４０の構成は、経路（即ち、第２のストリップ４８を介する）を提供し、当該経路に沿って、任意の液体（例えば水）が通路５０から周囲環境５２に出ることができる。図５及び図７における矢印Ｆは、このような経路を介して導管４０から出る水の一例を示す。第２のストリップ４８を形成している第２の材料の位置付け（即ち、導管４０内の通路５０から導管４０の外部に及ぶ）及び構造により、液体が、通路５０から導管４０の外側及び周囲環境５２に、毛細管作用を介して、効果的に吸い上げられることを理解されたい。このような経路は、通常、液体の通過のみを可能にする一方で、気体の通過は抑制する（即ち、このような経路を介して最大でも無視できる量の気体しか通さない）。したがって、図５及び図７に示す例示的な構成は、患者に呼吸ガスの流れを提供する際に使用される導管を通る気体の流れに大きな影響を与えることなく、当該導管の内部から不所望の液体を除去するための解決策を提供する。
【００３１】
[36]  導管４０の不所望なクリンプ（皺）又は圧潰を回避するために、導管４０は更に、支持部材５４を含んでよい。支持部材５４は、全体的に剛性の材料又は他の適切な材料から作られてよい。例えばハイトレル（登録商標）、ポリエチレン又はポリプロピレンのような剛性又は半剛性の熱可塑性プラスチックである。支持部材５４はまた、加熱のために内部に１つ以上のワイヤを含んでもよいし、又は、耐破砕性のためにワイヤ螺旋で主に構成することもできる。支持部材５４は、第１のストリップ４２の外面４２Ａに沿って中心長手軸４４の周りに螺旋状に配置される。
【００３２】
[37]  次に、図６及び図８を参照するに、導管６０もまた、前述の導管２０及び４０とほぼ同様の構造であり、したがって、外面６２Ａと、反対側の内面６２Ｂと、幅ｗ１を有する第１の材料で作られる第１のストリップ６２とを含む。例示的な実施形態では、第１の材料は、非透過性の柔軟なフィルム（例えば次に限定されないが、ポリプロピレン、ポリエチレン）である。第１のストリップ６２は、概して６６に示される重なり領域において、第１のストリップ６２の隣接する螺旋状回旋が、所定の距離ｄ２だけ重複するように中心長手軸６４の周りに螺旋状に配置される。
【００３３】
[38]  ストリップ３４の隣接する回旋が互いに直接的に係合／シールする導管２０とは異なり、導管４０と同様の導管６０は更に、第１のストリップ６２の第１の材料とは異なる第２の材料で作られる第２のストリップ６８を含む。より具体的には、第２の材料は、芯材又は親水性の織物若しくはフィルムから作られた親水性材料（例えば次に限定されないが、ナイロン、スパンデックス／エラスタン（例えばライクラ（登録商標））、ポリエステル）である。或いは、第２の材料は、毛細管反応を促進する細孔を備えた疎水性材料であってもよい。第２のストリップ６８は、外面６８Ａと、反対側の内面６８Ｂと、第１のストリップ６２の幅ｗ１よりも大きい幅ｗ２とを含む。第２のストリップ６８は、第１のストリップ６２に沿って中心長手軸６４の周りに螺旋状に配置される。より詳細には、第２のストリップ６８は、第２のストリップ６８が第１のストリップ６２の幅ｗ１全体にわたって広がり、したがって、重複距離ｄ２の全幅にわたって広がり、したがって、重なり領域６６において、第１のストリップ６２の内面６２Ｂを、隣接する回旋の外面６２Ａから分離するように、第１のストリップ６２に対して位置付けられる。重なり領域６６における第１のストリップ６２の内面６２Ｂは、第２のストリップ４８の外面６８Ａに結合され、第１のストリップ６２の外面６２Ａは、第２のストリップ６８の内面６８Ｂに結合され、これにより、流体がその中を伝わることができる通路７０がその中に画定される中空導管が形成される。
【００３４】
[39]  液体をその中に閉じ込める従来の導管２０とは異なり、導管６０の構成は、経路（即ち、第２のストリップ６８を介する）を提供し、当該経路に沿って、任意の液体（例えば水）が通路７０から周囲環境７２に出ることができる。図６及び図８における矢印Ｆは、このような経路を介して導管６０から出る水の一例を示す。第２のストリップ６８を形成している第２の材料の位置付け（即ち、導管６０内の通路７０から導管６０の外側に及ぶ）及び構造により、液体が、通路７０から導管６０の外側及び周囲環境７２に、毛管作用を介して、効果的に吸い上げられることを理解されたい。このような経路は、通常、液体の通過のみを可能にし、また、このような経路を介して最大でも無視できる量の気体しか通さない。したがって、図６及び図８に示す例示的な構成は、患者に呼吸ガスの流れを提供する際に使用される導管を通る気体の流れに大きな影響を与えることなく、当該導管の内部から不所望の液体を除去するための解決策を提供する。導管６０の外側は、第２のストリップ６８の第２の材料で概ね覆われているため、図６及び図８に示す例示的な導管６０はまた、患者との接触の際により快適でありうる構成を提供する。
【００３５】
[40]  導管６０の不所望のクリンプ又は圧潰を回避するために、導管６０もまた、前述の支持部材５４と同様に形成された又は同じ支持部材７４を含むことができる。支持部材７４は、第２のストリップ６２の外面６８Ａに沿って中心長手軸６４の周りに螺旋状に配置される。
【００３６】
[41]  前述の例から、第２の材料の位置付け及び構造が、導管から液体を排出することができる経路を提供することを理解されたい。また、機能するためには、このような材料が導管の内部と周囲環境との両方に接触していなければならないことを理解されたい。更にまた、このような経路が、第１のストリップ及び第２のストリップの螺旋に沿って連続する必要はなく、代わりに、第２のストリップにわたって広がる別個のセクションとして形成され、したがって別個の経路を提供できることも理解されたい。
【００３７】
[42]  本発明の例示的な実施形態は、軸の周りを回転し、当該軸に平行な方向に引っ張りながら、第１のストリップ及び支持部材を押出成形することによって形成される。第２のストリップは、概して「テープ」の形をしており、第１のストリップに沿って、第１のストリップに対して適切な位置で供給されて、所望の最終構成が形成される。
【００３８】
[43]  請求項において、括弧内に配置された如何なる参照符号も請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「含む」との用語は、請求項に記載されたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙しているデバイスクレームにおいて、これらの手段の幾つかは、同一のハードウェアのアイテムによって具現化されてよい。要素に先行する単語「ａ」又は「ａｎ」は、そのような要素が複数存在することを排除するものではない。幾つかの手段を列挙しているどのデバイスクレームにおいても、これらの手段の幾つかは、同一のハードウェアアイテムによって具現化されてよい。特定の要素が互いに異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用できないことを示すものではない。
【００３９】
[44]  本発明は、最も実用的で好適である実施形態であると現在考えられているものに基づいて、説明の目的で詳細に説明したが、当然ながら、このような詳細は、単に当該目的のためであり、本発明は、開示された実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲の趣旨及び範囲内にある修正形態及び等価な構成を対象とすることを意図している。例えば当然ながら、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴を任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせてもよいことを想定している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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