(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置であって、
手術用ワイヤーと、
心室中隔内のヒス束の位置を確認することができるように心電図検知センサーが設置され、右心室に位置する前記手術用ワイヤーをキャプチャーするキャプチャーカテーテルと、
内部に前記手術用ワイヤーの挿入される通孔が形成され、前記手術用ワイヤーに沿って先端がヒス束に挿入されるペースメーカーリードと、を含み、
前記キャプチャーカテーテルは、
内部に通孔が形成された中心カテーテルと、
内部に前記中心カテーテルが挿入されて上下移動可能な外部カテーテルと、
上部は前記中心カテーテルに畳まれた状態で固定されており、下部は前記外部カテーテルに畳まれた状態で固定されているメッシュ網と、
心室中隔内のヒス束の位置を確認することができるように前記メッシュ網に結合され、ヒス束の位置を検知する前記心電図検知センサーと、を含み、
前記心電図検知センサーは、前記メッシュ網を広げたときにＤ形状に膨らみ出す部位の縁に結合されている、冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置。
【請求項２】
前記心電図検知センサーは、
多数の心電図検知センサーが前記メッシュ網に結合可能であり、
前記多数の心電図検知センサーは、互いに異なる位置に結合されることを特徴とする、請求項１に記載の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置。
【請求項３】
前記キャプチャーカテーテルは、
前記メッシュ網と前記中心カテーテルとを結束させる１つ以上の結束体が形成され、前記結束体は、前記メッシュ網の広がりと畳まりに応じて前記中心カテーテルに沿って上下動することにより、前記メッシュ網が広げられたときにＤ形状を持つようにすることを特徴とする、請求項１に記載の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置。
【請求項４】
前記心電図検知センサーの表面には、映像装置を介して肉眼で識別することができるように放射線不透過表示が形成されたことを特徴とする、請求項１に記載の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置。
【請求項５】
前記ペースメーカーリードの先端は、前記心室中隔に容易に突っ込むように尖った形状を持つことを特徴とする、請求項１に記載の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置に係り、より詳細には、心臓の不整脈疾患の患者に用いられるペースメーカー治療でより効果的な電気刺激伝達方法の一環として、冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
１９５８年、ＦｕｒｍａｎとＲｏｂｉｎｓｏｎなどにより初めて人工ペースメーカー（Ｐａｃｅｍａｋｅｒ）が導入されて以来、ペースメーカーは、徐脈性不整脈患者の主要な治療法に使われている。最近、人工ペースメーカーは、完全房室ブロックや高度房室ブロック、症状を伴った同機能不全症候群などの不整脈疾患の主要な治療に使われている。ペースメーカー治療は、正常的に心臓の電気刺激が流れないため、人為的に人工ペースメーカーによって電気刺激を作ってくれる治療方法である。
【０００３】
図１は心臓の伝導システム（Ｃａｒｄｉａｃ  Ｃｏｎｄｕｃｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）に関する図である。図１を参照すると、心臓の伝導システムは、心房内の洞房結節（Ｓｉｎｏａｔｒｉａｌ  Ｎｏｄｅ）から房室結節（Ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ｎｏｄｅ）を経て心室のヒス束（Ｈｉｓ  ｂｕｎｄｌｅ）で右脚（Ｒｉｇｈｔ  ｂｕｎｄｌｅ）と左脚（Ｌｅｆｔ  ｂｕｎｄｌｅ）に分かれてプルキンエ繊維（Ｐｕｒｋｉｎｊｅ  Ｆｉｂｅｒｓ）を介して行われる。
【０００４】
心電図におけるＱＲＳ波は、心室筋の脱分極プロセスによって生じ、Ｐ波に続く最初の下方波をＱ波、最初の上方波をＲ波、Ｒ波に続く下方波をＳ波とする。ＱＲＳの幅は、ヒス束から心室全体へと電気が伝導される時間を意味し、正常ではＱＲＳ波の幅は約０．１２秒（約９０ｍｓ内外）以内であり、０．１２秒（１２０ｍｓ）以上の場合には心室内伝導障害を示唆する。電気伝導時間が長ければ、ＱＲＳ幅が広くなり、電気伝導時間が短ければ、ＱＲＳ幅が狭くなる。広いＱＲＳは心室の動きが一本化されない心室運動の非同期化（ｄｅｓｙｎｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ）を引き起こして心室機能の喪失をもたらすという副作用がある。
【０００５】
したがって、心室中隔に位置した伝導系に近いところに電気刺激を加えて電気伝導時間が短くなり、狭いＱＲＳを得ることができる、安全かつ簡便な方法についての研究が必要である。
【０００６】
そのための努力の一環として、本発明者は、韓国公開特許第１０−２０１６−００２０８８７号及び同第１０−２０１６−００１１５３０号でペースメーカーリードを心室中隔の内部に位置させる方法及び装置を提案して特許出願した。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、心室中隔に位置するヒス束を簡単に検知し、ヒス束に電気刺激を加えて心室全体に速い電気伝導を提供することにある。
【０００８】
本発明の他の目的は、安全かつ簡便にペースメーカーリードの先端をヒス束に挿入する装置を提供することである。
【０００９】
本発明の目的は、上述した目的に限定されず、上述していない別の目的は、以降の記載から本発明の技術分野における通常の知識を有する者に明確に理解できるだろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するために、本発明の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置は、手術用ワイヤーと、心室中隔内のヒス束の位置を確認することができるように心電図検知センサーが設置され、右心室に位置する前記手術用ワイヤーをキャプチャーするキャプチャーカテーテルと、内部に前記手術用ワイヤーの挿入される通孔が形成され、前記手術用ワイヤーに沿って先端がヒス束に挿入されるペースメーカーリードとを含む。
【００１１】
前記キャプチャーカテーテルは、内部に通孔が形成された中心カテーテルと、内部に前記中心カテーテルが挿入されて上下移動可能な外部カテーテルと、上部は前記中心カテーテルに畳まれた状態で固定されており、下部は前記外部カテーテルに畳まれた状態で固定されているメッシュ網と、心室中隔内のヒス束の位置を確認することができるように前記メッシュ網に結合され、ヒス束の位置を検知する心電図検知センサーとを含む。
【００１２】
前記心電図検知センサーは、多数の心電図検知センサーが前記メッシュ網に結合可能であるが、前記多数の心電図検知センサーは、互いに異なる位置に結合されることを特徴とする。
【００１３】
前記メッシュ網と前記中心カテーテルとを結束させる１つ以上の結束体が形成されるが、前記結束体は、前記メッシュ網の広がりと畳まりに応じて前記中心カテーテルに沿って上下動することにより、前記メッシュ網が広げられたときにＤ形状を持つようにすることを特徴とする。
【００１４】
前記心電図検知センサーの表面には、映像装置を介して肉眼で識別することができるように放射線不透過表示が形成されたことを特徴とする。
【００１５】
前記ペースメーカーリードの先端は、前記心室中隔に容易に突っ込むように尖った形状を持つことを特徴とする。
【００１６】
効果的な電気刺激を伝達するために、心臓の伝導システムが位置する心室中隔内のヒス束（Ｈｉｓ）に冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端を位置させるために使用される心電図検知センサーが設置されたキャプチャーカテーテルにおいて、前記心電図検知センサーは、心電図の変化を検知して心室中隔内のヒス束の位置を確認することを特徴とする。
【００１７】
前記キャプチャーカテーテルは、内部に通孔が形成された中心カテーテルと、内部に前記中心カテーテルが挿入されて上下移動可能な外部カテーテルと、上部は前記中心カテーテルに畳まれた状態で固定されており、下部は外部カテーテルに畳まれた状態で固定されているメッシュ網と、心室中隔内のヒス束の位置を確認することができるように前記メッシュ網に結合され、ヒス束の位置を検知する心電図検知センサーとを含む。
【００１８】
前記メッシュ網と前記中心カテーテルとを結束させる１つ以上の結束体が形成されるが、前記結束体は、前記メッシュ網の広がりと畳まりに応じて前記中心カテーテルに沿って上下動することにより、前記メッシュ網が広げられたときにＤ形状を持つようにすることを特徴とする。
【００１９】
前記心電図検知センサーは、多数の心電図検知センサーが前記メッシュ網に結合可能であるが、前記多数の心電図検知センサーは、互いに異なる位置に結合されることを特徴とする。
【００２０】
前記心電図検知センサーの表面には、映像装置を介して肉眼で識別することができるように放射線不透過表示が形成されたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
上述したように、本発明に係る冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置は、心電図検知センサーが結合されたキャプチャーカテーテルを用いてヒス束の位置を確認することができる。
【００２２】
また、手術用ワイヤーがヒス束を通過し、前記手術用ワイヤーに沿ってペースメーカーリードがヒス束に挿入されるので、ヒス束に直接電気刺激を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】心臓の伝導システムに関する図であり、（ａ）は伝導システムのフローチャート、（ｂ）は心電図の波形を示す図である。
【図２】本発明の好適な実施形態に係るキャプチャーカテーテルの斜視図であり、（ａ）はキャプチャーカテーテルを畳んだとき、（ｂ）はキャプチャーカテーテルを広げたとき、（ｃ）は多数の心電図検知センサーが結合されたキャプチャーカテーテルを広げたときを示す斜視図である。
【図３】本発明の好適な実施形態に係る冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる方法のフローチャートである。
【図４】本発明の好適な実施形態に係るバルーンカテーテルを示す写真である。
【図５】本発明の好適な実施形態に係るバルーンカテーテルを用いて冠状静脈洞を塞いだときのＰｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ  ｓｅｐｔａｌ  ｖｅｎｏｇｒａｍを示す写真である。
【図６】本発明の好適な実施形態に係るセーフゾーン通過カテーテルを示す斜視図である。
【図７】本発明の好適な実施形態に係るキャプチャーカテーテルでヒス束を検知することを示す斜視図であり、（ａ）は心電図検知センサーが一つの場合、（ｂ）は心電図検知センサーが多数の場合を示すものである。
【図８】心電図検知センサーがヒス束部分に触れた場合の心電図波形を示す図である。
【図９】本発明の好適な実施形態に係る穿孔カテーテルの断面概略図であり、（ａ）は第１管の長さと第２管の長さとが同じ場合、（ｂ）は第１管の長さと第２管の長さとが異なる場合を示すものである。
【図１０】本発明の好適な実施形態に係るヒス束を通過した手術用ワイヤーが、広げられたキャプチャーカテーテルのメッシュ網に挿入されることを示す斜視断面図である。
【図１１】本発明の好適な実施形態に係るヒス束を通過した手術用ワイヤーをキャプチャーカテーテルが保持して下大静脈へ誘導することを示す斜視断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明の利点及び特徴、そしてそれらを達成する方法は、添付図面と共に詳細に後述されている実施形態を参照すると明確になるだろう。しかし、本発明は、以下で開示される実施形態に限定されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現されるものであり、但し、本実施形態は、本発明の開示を完全たるものにし、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に発明の範疇を完全に知らせるために提供されるものであり、本発明は、請求項の範囲によって定義されるだけである。
【００２５】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施のための具体的な内容を詳細に説明する。図面に関係なく、同じ部材番号は同じ構成要素を指し、「及び／又は」は記載されたアイテムのそれぞれ及び１つ以上の全ての組み合わせを含む。
【００２６】
たとえば第１、第２などが多様な構成要素を述べるために使用されるが、これらの構成要素がこれらの用語によって限定されないのはもちろんである。これらの用語は、一つの構成要素を他の構成要素から区別するために使用するものである。よって、以下に記載される第１構成要素は本発明の技術的思想内で第２構成要素であってもよい。
【００２７】
本明細書で使用された用語は、実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。本明細書において、単数形は、特に記載しない限り、複数形も含む。明細書で使用される「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された構成要素の他に一つ以上の他の構成要素の存在又は追加を排除しない。
【００２８】
他の定義がなければ、本明細書で使用されるすべての用語（技術及び科学的用語を含む）は、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に共通に理解できる意味で使用できる。また、一般的に使用される辞典に定義されている用語は、明白に特別に定義されていない限り、理想的又は過度に解釈されない。
以下、添付図面を参照して、本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。
【００２９】
図２は本発明の好適な実施形態に係るキャプチャーカテーテルの斜視図であり、（ａ）はキャプチャーカテーテルを畳んだとき、（ｂ）はキャプチャーカテーテルを広げたとき、（ｃ）は多数の心電図検知センサーが結合されたキャプチャーカテーテルを広げたときを示す斜視図である。
【００３０】
図２を参照すると、本発明の好適な実施形態に係るキャプチャーカテーテル６０は、中心カテーテル６２、外部カテーテル６４、メッシュ網６６及び心電図検知センサー６８を含む。
【００３１】
前記中心カテーテル６２の内部には、ガイドワイヤー４０の挿入される通孔（ｌｕｍｅｎ）が形成されており、前記外部カテーテル６４は、内部に前記中心カテーテル６２が挿入され、身体の外部から加える力によって上下移動可能である。
【００３２】
前記メッシュ網６６の上部は、前記中心カテーテル６２に畳まれた状態で固定され、前記メッシュ網６６の下部は、前記外部カテーテル６４に畳まれた状態で固定されており、前記外部カテーテル６４を上方に押すと、前記メッシュ網６６は膨らみ、前記外部カテーテル６４を下方に引くと、前記メッシュ網６６が萎む。
【００３３】
前記メッシュ網６６と前記中心カテーテル６２とを結束させる１つ以上の結束体６７が形成されるが、前記結束体６７は、前記メッシュ網６２の広がり及び畳まりに応じて前記中心カテーテル６２に沿って上下に動くことにより、前記メッシュ網６２が広げられたときにＤ形状を持つようにすることを特徴とする。
【００３４】
前記心電図検知センサー６８は、前記メッシュ網６２に結合され、より詳細には、前記メッシュ網６２を広げたときにＤ形状に膨らみ出す部位に結合されて心室中隔へ移動し、心電図を検知する。前記心電図検知センサー６８は、図２の（ａ）、（ｂ）のように一つであってもよく、図２の（ｃ）のように多数個が結合されてもよい。前記心電図検知センサー６８の下部に結合された電線は、前記メッシュ網６２に結合できるので、図２に示されているのとは異なり、電線が前記メッシュ網６２の内部に設置されなくてもよい。多数の前記心電図検知センサー６８が結合される場合、好ましくは互いに異なる位置に結合される。また、前記心電図検知センサー６８の上部に放射線不透過表示６９が形成されることにより、映像装置を介して肉眼で前記心電図検知センサー６８の位置を確認することができる。
【００３５】
前記キャプチャーカテーテル６０を含んで、冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置と、これを用いた施術方法は、以下で説明する。
図３は本発明の好適な実施形態に係る冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる方法のフローチャートである。
【００３６】
図３を参照すると、まず、手術用ワイヤーを冠状静脈洞に挿入するステップ（Ｓ１０）は、手術用ワイヤー１０を上大静脈、冠状静脈洞（Ｃｏｒｏｎａｒｙ  ｓｉｎｕｓ）、中隔静脈（Ｓｅｐｔａｌｖｅｉｎ）へ移動させるステップである。
【００３７】
本発明の冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させる装置は、手術用ワイヤー１０とバルーンカテーテル２０を含む。前記手術用ワイヤー１０は、上大静脈、冠状静脈洞、中隔静脈を介して挿入されてヒス束を通過した後、下大静脈に誘導されて両側が手術者によって固定されることにより、ペースメーカーリード７０が冠状静脈洞を介してヒス束に挿入されるように支持する役割を果たす。現ステップ（Ｓ１０）では、ヒス束の位置を検知する前であるため、前記手術用ワイヤー１０が中隔静脈まで移動して待機する。
【００３８】
図５は本発明の好適な実施形態に係るバルーンカテーテルを用いて冠状静脈洞を塞いだときのＰｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ  ｓｅｐｔａｌ  ｖｅｎｏｇｒａｍを示す写真である。前記バルーンカテーテル２０は、前記手術用ワイヤー１０が中隔静脈へ移動することを容易にするものである。前記バルーンカテーテル２０は、図４に示すように、内部に前記手術用ワイヤー１０が通過する通孔を有し、上部に風船が形成されている。一般に、中隔静脈（Ｓｅｐｔａｌ  ｖｅｉｎ）は、手術者が確認し難いので、前記バルーンカテーテル２０を冠状静脈洞に挿入した後、外部から空気を注入してバルーンを膨らませて冠状静脈洞内の血流の流れを塞いで冠状静脈洞が膨らみ上がるようにする。その後、Ｐｒｅｓｓｕｒｉｚｅｄ  ｖｅｎｏｇｒａｍを造影して、心室中隔に位置する中隔静脈を見つける。
【００３９】
次のステップは、キャプチャーカテーテルを用いてヒス束の位置を把握するステップ（Ｓ２０）である。キャプチャーカテーテル６０は、図２で説明したとおりであり、心電図検知センサー６８が１つまたは多数個の組み合わせからなる。前記キャプチャーカテーテル６０は、下大静脈（ＩＶＣ）、三尖弁膜を介して右心室へ移動する。前記キャプチャーカテーテル６０が安全に移動するために、セーフゾーン通過カテーテル５０を含む。
【００４０】
図６は本発明の好適な実施形態に係るセーフゾーン通過カテーテル５０を示す写真である。図６を参照すると、前記セーフゾーン通過カテーテル５０は、上端に係止手段５２が形成され、内部にはガイドワイヤー４０の挿入される通孔（ｌｕｍｅｎ）が形成される。下大静脈から三尖弁膜への移動時に、心臓内の構造物に損傷を与えることがある。三尖弁膜の弁尖（ｌｅａｆｌｅｔ）、腱索（ｃｈｏｒｄａｅ）及び乳頭筋（ｐａｉｌｌａｒｙ）などの弁下部構造物と、モデレイターバンド（ｍｏｄｅｒａｔｏｒ  ｂａｎｄ）があるアンセーフゾーン（ｕｎｓａｆｅｚｏｎｅ）を除いたセーフゾーン（ｓａｆｅ  ｚｏｎｅ）を通過して、心臓内の構造物に損傷を与えてはならない。前記係止手段５２は、図６に示すように、豚の尾状であってもよく、バルーン形状であってもよい。前記係止手段５２は、アンセーフゾーンへの通過時、心臓内の構造物に係止されて前進しないようにし、セーフゾーンには自由に通過するようにして、セーフゾーンのみを介して通過できるようにする。前記セーフゾーン通過カテーテル５０が下大静脈、三尖弁膜、右心室へと移動した後、内部の通孔に前記ガイドワイヤー４０を挿入し、前記ガイドワイヤー４０が肺動脈まで挿入されると、前記セーフゾーン通過カテーテル５０を体外に除去する。挿入された前記ガイドワイヤー４０に沿って前記キャプチャーカテーテル６０が体内に挿入される。このとき、前記キャプチャーカテーテル６０は畳んだ状態で挿入される。前記キャプチャーカテーテル６０が右心室に位置すると、前記外部カテーテル６４を押して前記メッシュ網６６をＤ形状に広げ、前記心電図検知センサー６８でヒス束の位置を検知する。
【００４１】
図７は本発明の好適な実施形態に係るキャプチャーカテーテルでヒス束を検知することを示す斜視図であり、（ａ）は心電図検知センサーが一つの場合、（ｂ）は心電図検知センサーが多数の場合を示すものであり、図８は心電図検知センサーがヒス束に触れた場合の心電図波形を示す図である。
【００４２】
図７及び図８を参照すると、前記心電図検知センサー６８がヒス束の位置を検知すると、ヒス束のみから検知される心電図波形が示され、ヒス束の位置は、前記心電図検知センサー６８の上部に形成された前記放射線不透過表示６９で確認することができる。図７の（ｂ）のように前記心電図検知センサー６８が多数である場合には、心電図検知センサー６８に番号を付与して、ヒス束が検知される番号の心電図検知センサー６８の位置を確認することにより、ヒス束の位置を知ることができる。
【００４３】
次のステップは、手術用ワイヤーがヒス束を通過して右心室に位置するステップ（Ｓ３０）である。手術用ワイヤー１０は、前のステップ（Ｓ２０）で把握したヒス束を通過して右心室に位置する。前記手術用ワイヤー１０は、先端を鋭くしてヒス束を突き抜けて右心室に位置するようにするが、前記手術用ワイヤー１０のみでヒス束を突き抜けることが難しい場合には、穿孔カテーテル３０が必要である。
【００４４】
図９は本発明の好適な実施形態に係る穿孔カテーテルの断面概略図であって、（ａ）は第１管の長さと第２管の長さとが同じである場合、（ｂ）は第１管の長さと第２管の長さが異なる場合を示す。図９を参照すると、２つの管（ｌｕｍｅｎ）を有する穿孔カテーテル３０は、支持ワイヤー３６が挿入される第１管３２と、手術用ワイヤー１０が挿入される第２管３４とからなり、前記第２管３４には第２管放射線不透過表示３８を含み、前記第２管３４の先端には傾斜ガイド部３５が形成される。前記第１管３２と前記第２管３４は、２つの管が密着して形成されてもよく、１つの管内に膜によって２つの空間に区分されてもよい。２つの管の長さは同じでも異なってもよい。
【００４５】
冠状静脈洞に前記穿孔カテーテル３０を挿入した後、前記第１管３２に前記支持ワイヤー３６が挿入され、前記手術用ワイヤー１０による穿孔の際に支持する役割を果たし、前記第２管３４に前記手術用ワイヤー１０を挿入してヒス束を穿孔し、前記手術用ワイヤー１０が右心室に位置する。
【００４６】
次に、キャプチャーカテーテルが手術用ワイヤーをキャプチャーした後、下大静脈へと誘導するステップ（Ｓ４０）である。
【００４７】
図１０は本発明の好適な実施形態に係るヒス束を通過した手術用ワイヤーが広げられたキャプチャーカテーテルのメッシュ網に挿入されることを示す斜視断面図、図１１は本発明の好適な実施形態に係るヒス束を通過した手術用ワイヤーをキャプチャーカテーテルが保持して下大静脈へ誘導することを示す斜視断面図である。
【００４８】
図１０及び図１１を参照すると、前記手術用ワイヤー１０はヒス束を通過して右心室に位置し、前記キャプチャーカテーテル６０は、ヒス束を検知するために、前記メッシュ網６６が広げられた状態でヒス束の近くの右心室に位置する。ヒス束を通過した前記手術用ワイヤー１０は、前記メッシュ網６６を通過する。外部から前記外部カテーテル６４を下方に引くと、前記メッシュ網６６が萎み、前記手術用ワイヤー１０が前記キャプチャーカテーテル６０にキャプチャーされて前記キャプチャーカテーテル６０と一緒に移動する。前記手術用ワイヤー１０がキャプチャーされた前記キャプチャーカテーテル６０を三尖弁膜、下大静脈へと誘導して体外へ抜き出すことができる。これにより、前記手術用ワイヤー１０の一端は、身体上部の外側に位置し、上大静脈、冠状静脈洞、中隔静脈、ヒス束、右心室、三尖弁膜、下大静脈を介して体外に抜け出た他端は、身体下部の外部に位置する。
【００４９】
最後に、手術用ワイヤーに沿ってペースメーカーリードを挿入してペースメーカーリードの先端をヒス束に位置させるステップ（Ｓ５０）である。ペースメーカーリード７０は、前記手術用ワイヤー１０を挿入することができるように内部に通孔（ｌｕｍｅｎ）が形成され、前記ペースメーカーリード７０の先端は、心室中隔に容易に突っ込むように尖った形状を持つことができる。手術者が前記手術用ワイヤー１０の両端を外部で把持して固定させた状態で、前記手術用ワイヤー１０に沿ってペースメーカーリード７０が上大静脈、冠状静脈洞、中隔静脈に沿って挿入されて先端がヒス束に位置する。
【００５０】
手術者は、手術用ワイヤーの両端を把持している状態で、ペースメーカーリードを挿入することにより、ペースメーカーリードの先端を心室中隔組織内に安全に挿入することができる十分な支持力を確保する。
【００５１】
上述したように、本発明によれば、キャプチャーカテーテル６０に心電図検知センサー６８を結合することにより、簡単にヒス束の位置を検知することができ、ペースメーカーリード７０の先端がヒス束に挿入されるので、効果的に電気刺激を伝達することができる。また、手術用ワイヤー１０が支持台の役割を果たすことにより、ペースメーカーリード７０をヒス束に安定且つ簡便に挿入することができる。
【００５２】
以上、添付図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者であれば、本発明はその技術的思想や必須の特徴を変更することなく他の具体的な形態で実施できることを理解することができるだろう。よって、上述した実施形態はあらゆる面で例示的なもので、限定的なものではないと理解されるべきである。
【符号の説明】
【００５３】
１０    手術用ワイヤー
２０    バルーンカテーテル
３０    穿孔カテーテル
３２    第１管
３４    第２管
３５    傾斜ガイド部
３６    支持ワイヤー
３８    第２管放射線不透過表示
４０    ガイドワイヤー
５０    セーフゾーン通過カテーテル
５２    係止手段
６０    キャプチャーカテーテル
６２    中心カテーテル
６４    外部カテーテル
６６    メッシュ網
６７    結束体
６８    心電図検知センサー
６９    放射線不透過表示
７０    ペースメーカーリード
【図１】
0006943527.tif 000002
【図２】
0006943527.tif 000003
【図３】
0006943527.tif 000004
【図４】
0006943527.tif 000005
【図５】
0006943527.tif 000006
【図６】
0006943527.tif 000007
【図７】
0006943527.tif 000008
【図８】
0006943527.tif 000009
【図９】
0006943527.tif 000010
【図１０】
0006943527.tif 000011
【図１１】
0006943527.tif 000012