(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡補助装置であって；
伸縮可能なリングを含む近位接続装置と、弾性湾曲ケージとを備え、
前記伸縮可能なリングは、前記内視鏡補助装置の近位端を画定し、さらに内径を画定し、前記伸縮可能なリングは、前記内径が元の直径から第２のより大きな直径に増加するように前記伸縮可能なリングを内視鏡の周りで伸縮させることで該内視鏡の遠位端に直接取り付け可能かつ該内視鏡の遠位端から取り外し可能であり、
前記弾性湾曲ケージは、前記内視鏡補助装置の遠位端を画定し、前記ケージは前記近位接続装置に取り付けられてそこから遠位に延在し、前記弾性湾曲ケージは、前記ケージの内部空隙を部分的に取り囲むように配置された１つ以上の弾性湾曲バーを含み、前記１つ以上の弾性湾曲バーのうちの選択された１つが前記ケージの内部空隙の周りに連続的に延在して前記選択された湾曲バーのみで形成されたアーチを形成し、前記アーチが近位接続装置に取り付けられた第１の端部と近位接続装置に取り付けられた第２の端部とを備え、
前記内視鏡補助装置の全長が、内視鏡補助装置の近位端から遠位端まで５０ミリメートル以下であり、
前記１つ以上の弾性湾曲バーが前記ケージの少なくとも２つの窓を少なくとも部分的に画定し、
前記少なくとも２つの窓が前記内視鏡の遠位端から離れて位置する組織の可視化を可能にするように構成され、かつ
前記少なくとも２つの窓が、前記内視鏡の遠位端から前記内部空隙を通って延びる治療装置のための出口経路を提供するように構成され、
前記ケージが、該ケージが弛緩位置にあるときに、該ケージを通って延びる長手方向軸に対して垂直に測定された最大幅Ｗｍａｘを有し、Ｗｍａｘが前記内視鏡の遠位端の径と同様の大きさである、
内視鏡補助装置。
【請求項２】
前記近位接続装置が、前記内視鏡の挿入チューブの中央領域または近位領域の可撓性を変えるように構成されていない、請求項１に記載の内視鏡補助装置。
【請求項３】
前記１つ以上の弾性湾曲バーの各々が、丸みを帯びた外面を有する、請求項１又は２に記載の内視鏡補助装置。
【請求項４】
前記１つ以上の弾性湾曲バーが、前記ケージの少なくとも３つの窓を部分的に画定する２つ以上の弾性湾曲バーを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項５】
前記２つ以上の弾性湾曲バーが、互いに接触または交差しない、請求項４に記載の内視鏡補助装置。
【請求項６】
前記ケージの前記２つ以上の弾性湾曲バーが、１つ以上の固定点で互いに取り付けられている、請求項４に記載の内視鏡補助装置。
【請求項７】
前記２つ以上の弾性湾曲バーが、独立して移動可能でありながら、互いに交差する、請求項４に記載の内視鏡補助装置。
【請求項８】
前記２つ以上の弾性湾曲バーが第１の内側バーと第２の外側バーを含み、第１の内側バーが第２の外側バー上のループを通って延在する、請求項７に記載の内視鏡補助装置。
【請求項９】
前記１つ以上の弾性湾曲バーが、互いの周りを回転する２つ以上のツイストバーを含み、前記２つ以上のツイストバーの各々の第１および第２の端部が前記近位接続装置に取り付けられる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１０】
前記１つ以上の弾性湾曲バーが、前記２つ以上のツイストバーの間に延在する第３のバーをさらに含む、請求項９に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１１】
前記１つ以上の弾性湾曲バーの各々が屈曲可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１２】
前記１つ以上の弾性湾曲バーの各々が、前記ケージの内部空隙の周りに連続的に延びて、前記それぞれの弾性湾曲バーのみで形成されたアーチを形成し、
各アーチが、前記近位接続装置に取り付けられた第１の端部と、前記近位接続装置に取り付けられた第２の端部とを有する、滑らかに湾曲した屈曲可能なアーチである、請求項１１に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１３】
胃腸内視鏡補助装置である、請求項１２に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１４】
前記１つ以上の弾性湾曲バーの少なくとも１つが、内視鏡と取り外し可能にインターロックするためのテクスチャ加工された端部を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１５】
前記１つ以上の弾性湾曲バーの少なくとも１つが、ステープルまたはエンドクリップとして使用するために、解放機構を介してケージから取り外し可能である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１６】
前記ケージの長さが４０ミリメートル以下である、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１７】
前記アーチが平面内に延在し、前記アーチが該平面の周りで自由に回転可能である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１８】
前記アーチが、前記平面に垂直な方向に自由に移動可能である、請求項１７に記載の内視鏡補助装置。
【請求項１９】
前記近位接続装置の長さが１０ミリメートル以下である、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の内視鏡補助装置。
【請求項２０】
内視鏡システムであって；
遠位端と内視鏡補助装置とを備える内視鏡を含み、
前記内視鏡補助装置は、伸縮可能なリングを含む近位接続装置と、弾性湾曲ケージとを備え、
前記伸縮可能なリングが前記内視鏡補助装置の近位端を画定し、さらに内径を画定し、
前記伸縮可能なリングは、前記内径が元の直径から第２のより大きな直径に増加するように前記伸縮可能なリングを前記内視鏡の周りで伸縮させることで内視鏡の遠位端に直接取り付け可能かつ内視鏡の遠位端から取り外し可能であり、
前記弾性湾曲ケージは、近位接続装置に取り付けられてそこから遠位に延在し、前記ケージは前記ケージの内部空隙を部分的に取り囲むように配置された１つ以上の弾性湾曲バーを含み、前記１つ以上の弾性湾曲バーのうちの選択された１つが前記ケージの内部空隙の周りに連続的に延在して前記選択された湾曲バーのみで形成されたアーチを形成し、前記アーチが近位接続装置に取り付けられた第１の端部と近位接続装置に取り付けられた第２の端部とを備え、
前記１つ以上の弾性湾曲バーが前記ケージの少なくとも２つの窓を少なくとも部分的に画定し、
前記少なくとも２つの窓が前記内視鏡の遠位端から離れて位置する組織の可視化を可能にするように構成され、かつ
前記少なくとも２つの窓が、前記内視鏡の遠位端から内部空隙を通って延びる治療装置のための出口経路を提供するように構成され、
前記ケージが、該ケージが弛緩位置にあるときに、該ケージを通って延びる長手方向軸に対して垂直に測定された最大幅Ｗｍａｘを有し、Ｗｍａｘが前記内視鏡の遠位端の径と同様の大きさである、
内視鏡システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
実施される本発明の装置及びその関連する実施形態は一般に、医療装置に関し、特に、内視鏡検査に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は当技術分野で周知であり、上部及び下部胃腸（ＧＩ）管の部分への視覚的及び外科的アクセスを提供するために、口又は肛門などの天然の身体開口部に挿入される可撓性装置である。例えば、下部ＧＩ管の内視鏡でアクセス可能部分は、肛門から小腸まで延びているが、この行程の間、可撓性をもつ内視鏡は、肛門、直腸、及び大腸を通って小腸の回盲開口部まで曲がりくねった、潰れた経路を横切らなければならない。曲がりくねった経路は直腸Ｓ字状接合部及びＳ字状結腸を通り、脾屈曲及び肝屈曲の直角屈曲よりもいくつか大きい周囲の「Ｓ」字形通路を含む。さらに、小腸内視鏡検査では、内視鏡が複数の「Ｓ」字形通路を有する大きな曲がりくねった回旋経路を渡らなければならない。
【０００３】
内視鏡を挿入する前に、患者は、消化管から物質を除去するための薬物を投与される。一旦空になると、大腸の管状壁は、平らになるか、又は一緒に潰れて、平らになった管状構造になり得る。潰れた腸は内視鏡の遠位端の平坦面の通過を阻止しうる。潰れた組織は、平坦面内に取り付けられたカメラに対して押圧するか、又はその近くを押圧することによって、視覚化を妨げ得る。潰れた管腔を通る内視鏡の通過を促進し、視覚化を改善するために、潰れた管状組織を拡張及び膨張させるべく、通常は注入ガスが患者のＧＩ管にポンプで送られる。これは、上部及び下部ＧＩ管内視鏡処置の両方の場合で行われる。壁が拡張されると視覚化が改善され、また送気されたＧＩ管内に内視鏡がさらに押し込まれる際の内視鏡の平坦面との組織接触を低減する。内視鏡の遠位部分は操作可能であり、組織に送気されることで、外科医が前方の経路を通して内視鏡を視覚的に操作するための余地を提供することができる。
【０００４】
送気によって施術者が内部の解剖学的構造をより良く視覚化できるようになるが、それはまた内視鏡処置に関連する時間及びコストを増大させ、また患者に多くのリスクをもたらす。送気ガスの投与は痛みを伴い、解剖学的構造の延長及び自然穿孔を引き起こし得る。患者は処置中に麻酔され、そして医療施設のケアにおいて、麻酔から覚まされて送気ガスをパージするための回復時間を必要とする。ＣＯ２は腸壁を通してより容易に吸収されるので、術後の回復期間を短縮するために、一般に送気に使用される。送気ガスとしてＣＯ２を提供するためには、ＣＯ２ガス制御システム、ＣＯ２タンク、及びＣＯ２ガスヒーターを、購入、維持しなければならず、処置費用が増加する。
【発明の概要】
【０００５】
送気は、現在、上部及び下部ＧＩ管内視鏡処置に必要なパートであると考えられている。しかし送気は、排除するのが有益であり得るリスク及びコストをもたらす。本明細書に開示される内視鏡補助装置及び方法により、送気を伴わない内視鏡処置の実施が容易となる。装置は、内視鏡の遠位端部分に直接又は間接的に取り付けられる。１つ又は複数の弾性湾曲バーが、取り付け点から内部空隙空間の周りに延びて、弾性湾曲ケージを形成する。弾性湾曲バーは、ケージの窓を画定する。窓は、内視鏡の遠位面上のレンズを介した内部解剖学的構造の可視化と、内視鏡の手術チャネルからの処置デバイスの通過との両方を可能にする。バーの弾性によって、バーは組織を押し戻し、ケージは組織開創器として機能して組織を横に広げ、内視鏡の前進をさらに容易にすることができる。組織後退機構はまた、処置デバイスによって、より容易なアクセスを可能にする位置へ組織を移動させることができる。内視鏡補助装置は手術チャネルを占有しないので、治療装置は空間と競合する必要なく通過することができる。
【０００６】
いくつかの実施形態では、１つ又は複数の選択された弾性湾曲バーがケージの内部空隙の周りに完全に伸びて、途切れることなくアーチを形成する。選択されたバーの第１及び第２の端部は、内視鏡に直接取り付けられるか、又は接続装置を介して内視鏡に間接的に取り付けられる。いくつかの実施形態では、ケージが弛緩位置にあるときにケージを通って延びる長手方向軸に対して垂直に測定されるケージの最大幅Ｗｍａｘが内視鏡の直径の約３倍以下である。ケージのバーは弾性材料で形成され、いくつかの実施形態ではバーが横断面において丸みを帯びた外面を有する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、各バーの第１及び第２の端部が、内視鏡の遠位端の外面の周りに配置される接続装置に取り付けられる。いくつかの実施形態では、接続装置が最大１０ミリメートルの長さを有することができる。このようにして、接続装置は、内視鏡の挿入チューブの中央領域又は近位領域の可撓性を変化させない。
【０００８】
いくつかの実施形態では、ケージは、ケージの少なくとも３つの窓を部分的に画定する２つ以上の弾性湾曲バーを含む。ケージの２つ以上のバーは互いに全く交差しなくてもよく、又は独立して移動可能なままで互いに交差してもよい。一例として、第１の内側バーは第２の外側バー上のループを通って延在することができ、その結果、バーは独立して移動可能なまま、互いに交差する。いくつかの実施形態では、ケージの２つ以上のバーが１つ以上の固定点で互いに取り付けられる。いくつかの実施形態ではケージが互いの周りを回転する２つ以上のツイストバーを備え、各ツイストバーの第１及び第２の端部は内視鏡又は接続装置に取り付けられるように構成される。第３のバーは、互いの周りを回転する２つ以上のツイストバーの間に延在することができる。
【０００９】
内視鏡補助装置は、ケージの長さ、又はケージの１つ以上のバーの長さを調節する引き込み機構を含み得る。一例として、引き込み機構は、細長いプルワイヤとすることができる。プルワイヤの遠位端は少なくとも１つのバーの端部に固定することができ、プルワイヤの近位端は、内視鏡の遠位面に対するバーの移動に影響を及ぼすようにユーザによって操作することができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、内視鏡補助装置の少なくとも１つのバーが導電性である。１つ又は複数の導電性バーは、絶縁コーティングと、隣接する組織に電流を送達するための絶縁コーティング内の少なくとも１つのギャップとを含むことができる。導電性バーは、電源と電気的に連絡することができる。いくつかの実施形態では、電源を少なくとも１つの導電性バーに接続するために、電線が内視鏡の長さの少なくとも一部に延びることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのバーが、ステープル又はエンドクリップとして使用するためにケージから取り外し可能である。
【００１１】
内視鏡補助装置を使用して、潰れた管腔を通して内視鏡を移動させる方法もまた、本明細書に開示される。この方法は、遠位端に取り付けられた弾性湾曲ケージを有する内視鏡を提供することと、弾性湾曲ケージを有する内視鏡を潰れた管腔内に挿入することと、弾性湾曲ケージを使用して内視鏡の遠位面に隣接する潰れた管腔の壁を脇に移動させることと、それによって管腔を開くことと、ケージによって少なくとも部分的に画定された窓を介して管腔の壁を可視化することと、内視鏡を前進させることとを含む。本方法のいくつかの実施形態は、ケージの１つ以上の弾性湾曲バーの位置を調節するために内視鏡を回転させることを含む。いくつかの実施形態は、弾性湾曲ケージの窓を通して治療装置を前進させることを含む。管腔の壁はケージの１つ以上の弾力的な湾曲したバーを使用して、伸長又は圧縮下に置かれ得、その後の処置のために壁へのアクセスを固定及び促進する。いくつかの実施形態では、処置が治療装置を使用して管腔の壁を切断すること、ピンセットでとること、焼灼すること、又は凝固させることを含む。
【００１２】
ケージの長さは、内視鏡が管腔に挿入されている間に調節することができる。例えば、ケージの長さを調節することは、内視鏡の遠位面に対して弾性湾曲ケージの１つ以上の弾性湾曲バーを移動させることを含む。
【００１３】
本方法のいくつかの実施形態は、ケージを使用して管腔の壁を治療することを含む。ケージを使用して管腔の壁を処置することは、ケージの１つ以上の弾性湾曲バーを介して、管腔の壁に電流を送達することを含み得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、管腔の壁を治療することが、ケージの弾性湾曲バーを管腔の壁に解放することと、バーを使用して管腔の壁をステープル留めするステップとを含むことができる。管腔の壁をステープル留めすることは、バーの適切な位置決めを確実にするために、管腔の壁を操作することをさらに含み得る。
【００１５】
本方法のいくつかの実施形態は、ケージの第１のバーを内腔の壁にエンドクリップとして挿入することを含む。第１のバーをエンドクリップとして挿入することは、管腔の壁をケージの内部空隙に吸引し、次いで第１のバーを管腔の壁に解放することを含み得る。いくつかの実施形態では、ケージの第２のバーが内視鏡内に引き込まれて、第１のバーがエンドクリップとして解放されるようにする。これらの実施形態では、バーが例えば、形状記憶金属合金から形成することができる。
【００１６】
胃腸管の潰れた管腔内に胃腸ポリープを配置する方法もまた、本明細書中に開示される。この方法は、遠位端に固定された弾性湾曲ケージを有する内視鏡を提供すること、弾性湾曲ケージを有する内視鏡を潰れた管腔内に挿入するステップと、弾性湾曲ケージを使用して内視鏡の遠位面より遠位に位置する潰れた管腔の折り目を平坦化するステップと、平坦化された折り畳み部を１つ又は複数の胃腸ポリープについて走査するステップとを含む。いくつかの実施形態では、折り目を平らにすることは、弾性湾曲ケージを使用して、折り畳まれた管腔の壁を近位側に引っ張ることによって達成される。この方法は、１つ以上の位置する胃腸ポリープを除去することをさらに含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】従来の内視鏡を示している。
【００１８】
【図２】遠位面に固定された内視鏡補助装置の例示的な実施形態を有する内視鏡を示す。
【００１９】
【図３】図２に示された内視鏡の遠位領域及び内視鏡補助装置の長手方向断面図を示す。
【００２０】
【図４】内視鏡補助装置の実施形態を示す。
【００２１】
【図５】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２２】
【図６Ａ】接続装置を含む内視鏡補助装置の実施形態を示す。
【００２３】
【図６Ｂ】接続装置を含む内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２４】
【図７】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２５】
【図８】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２６】
【図９】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２７】
【図１０】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２８】
【図１１】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００２９】
【図１２】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００３０】
【図１３】内視鏡補助装置の別の実施形態を示す。
【００３１】
【図１４】導電性バーを含む内視鏡補助装置の実施形態を示す。
【００３２】
【図１５】潰れた胃腸管腔を通る内視鏡の前進を補助するために使用される内視鏡補助装置を示す。
【００３３】
【図１６】内視鏡の遠位面を介した胃腸管腔及び内視鏡取付装置の図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明の概念の特定の例の以下の説明は、特許請求の範囲を限定するために使用されるべきではない。他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者に明らかになるのであろう。理解されるように、装置及び／又は方法は、すべて本発明の概念の精神から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示的なものとみなされるべきであり、限定的なものとみなされるべきではない。
【００３５】
この説明の目的のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点、及び新規な特徴が、本明細書に記載される。記載された方法、システム、及び装置は、決して限定するものとして解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、様々な開示された実施形態のすべての新規かつ非自明の特徴及び態様に示され、単独で、ならびに様々な組合せ及び互いの部分組合せで示される。開示された方法、システム、及び装置はいかなる特定の態様、特徴、又はそれらの組み合わせにも限定されず、また、開示された方法、システム、及び装置は１つ以上の特定の利点が存在すること、又は問題が解決されることを必要としない。
【００３６】
本発明の特定の態様、実施形態、又は例に関連して記載される特徴、整数、特性、化合物、化学部分、又は基はそれらと不適合でない限り、本明細書に記載される任意の他の態様、実施形態、又は例に適用可能であると理解されるべきである。本明細書において開示される全ての特徴（添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）、及び／又はそのように開示される任意の方法又は方法のステップの全ては、任意の組み合わせで組み合わせることができる。ただし、そのような特徴及び／又はステップの少なくとも一部が相互に排他的である場合の組み合わせは除く。本発明は、前述の実施形態の詳細に限定されない。本発明は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）に開示された特徴の任意の新規な１つ、又は任意の新規な組合せ、又はそのように開示された任意の方法又はプロセスのステップの任意の新規な１つ、又は任意の新規な組合せに及ぶ。
【００３７】
本明細書中に参照により組み込まれるとされる、任意の特許、刊行物、又は他の開示材料は、援用される材料が本開示中に記載される既存の定義、ステートメント、又は他の開示材料と矛盾しない限り、全体的に又は部分的に、本明細書中に援用されることを理解されたい。したがって、必要な範囲で、本明細書に明示的に記載される開示は、本明細書に参考として援用される任意の矛盾する材料に取って代わる。参照により本明細書に組み込まれるといわれるが、本明細書に記載される既存の定義、ステートメント、又は他の開示材料と矛盾する任意の材料又はその一部は組み込まれた材料と既存の開示材料との間に矛盾が生じない限り、組み込まれる。
【００３８】
明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は文脈が明確に他を指示しない限り、複数の参照を含む。範囲は本明細書では１つの特定の値「約」から、及び／又は別の特定の値「約」までとして表すことができる。そのような範囲が表現される場合、別の態様は１つの特定の値から、及び／又は他の特定の値までを含む。また、「略」や「およそ」等の用語の後に数値が記載される場合、そのような用語を除いた数値で考えることも意味している。範囲の始点及び終点はそれぞれ他方の点（終点及び始点）との関連において重要な意味を持ち、且つ、当該他方の点とは独立した意味を有している。
【００３９】
「任意選択」又は「任意選択」は、後で説明するイベント又は状況が発生しても、発生しなくてもよいこと、及び前記イベント又は状況が発生する場合及び発生しない場合を記述が含むことを意味する。
【００４０】
本明細書の記載及び特許請求の範囲全体を通して、「含む」という語並びに「含んでいる」及び「含む」などの語の変形は「含むが、これらに限定されない」ことを意味し、例えば、他の添加剤、成分、整数又はステップを除外することを意図しない。「例示的な」の意味は「の例」であり、好ましい又は理想的な態様の指示を伝えることを意図するものではない。「そのような」は、限定的な意味で使用されるのではなく、説明の目的で使用される。
【００４１】
本明細書で使用される「近位」及び「遠位」という用語は、内視鏡又は内視鏡補助装置の領域を指す。「近位」は内視鏡の導光コネクタに（及び処置中に医師に）最も近い領域を意味し、「遠位」は、内視鏡の導光コネクタから（及び処置中に医師から）より遠い領域を意味する。
【００４２】
本明細書に開示される内視鏡補助装置及び方法は、送気を伴わないで内視鏡処置のパフォーマンスが向上する。従来の遠位内視鏡アタッチメントは、送気腸内で使用するように設計されている。したがって、これらの従来のアタッチメントは、本明細書に開示される装置よりも直径が大きい。これらの従来の遠位内視鏡アタッチメントは、典型的にはわずかに先細の遠位縁を有する円筒形状である。この形状は見やすいトンネルを形成するが、内視鏡の遠位端を直接取り囲む粘膜を覆い隠す。従来の遠位内視鏡アタッチメントとは異なり、内視鏡補助装置の窓は、内視鏡の遠位端の周囲の腸粘膜の観察を可能にする。さらに、例えば、はさみ、ピンセット、外科用メス、又は任意の切断、焼灼、又は凝固ツールなどの処置デバイスを、内視鏡の手術チャネルから任意の角度で窓を通して延ばすことができる。ケージの弾力性は、従来の遠位アタッチメントに勝るさらなる利点がある。ケージのバーは、曲がって、狭いカーブ又は広大なポリープの周りを移動することができる。バーの弾性により、バーは組織を押し戻し、ケージが組織退縮器として機能して組織を横に広げ、内視鏡の前進をさらに容易にすることができる。組織退縮機構はまた、処置デバイスによるより容易なアクセスを可能にする位置への組織の移動を可能にする。内視鏡補助装置は手術チャネルを占有しないので、治療装置は、従来の組織退縮器と空間を競合する必要なく通過することができる。本明細書に開示される装置及び方法は胃腸内視鏡検査の文脈で説明されるが、それらはまた、泌尿器科、関節鏡検査、及び腹腔鏡手術において有用性を有し得る。
【００４３】
図１は、従来の内視鏡１を示している。その近位端において、従来の内視鏡１は、導光コネクタ２及び導光チューブ３を含み得る。導光コネクタは、内視鏡１を光源及び／又はビデオシステムに接続することができる。導光コネクタ２は、吸引、気体、及び／又は液体のための接続点としても機能することができる。導光チューブ３は導光コネクタ２から遠位方向に延び、その遠位端で制御本体４に接続する。導光チューブ３は吸引、気体、液体、光（例えば、光ファイバ）、ビデオシステム、及び電気接地のための様々なチャネル及び接続ケーブルを収容する。制御本体４はカメラマウント、器具を操作するためのチャネル開口部、及びユーザ制御部５を含むことができ、ユーザ制御部５は角度制御ノブ、治療ツールのための制御部、気体又は液体のための制御部、ビデオスイッチ、焦点調節制御部、及び（例えば、張力、ステアリングなどの）挿入チューブ６を物理的にハンドリングするための制御機構を含む。細長い可撓性の挿入チューブ６が、制御本体４から遠位方向に延びている。挿入チューブ６は、光学系及び治療系のためのチャネル及びケーブル、ならびに内部構成要素のための保護を含む。使用中、挿入チューブ６は関心領域の最適な観察及び治療のために、その遠位領域７を位置決めするために、解剖学的構造を通ってナビゲートされる。その遠位領域７において、挿入チューブ６は関心領域の最良の視界のために解剖学的構造をナビゲートするための、関節運動可能な屈曲部８を含む。内視鏡１の遠位面９は、治療又は手術チャネルのための出口を含む。例えば、治療ツールは作動チャネルを介して遠位面９から出ることができ、液体又は気体は、ノズル又は吸引入口を介して遠位面９に出入りすることができる。遠位面９はまた、対物レンズ及び光導体を含むことができる。
【００４４】
図２は、遠位面９に直接取り付けられた例示的な内視鏡補助装置１０を有する内視鏡の遠位領域７を示す。内視鏡の前進中に組織を穏やかに広げる弾力性の湾曲したケージ１８を形成するために、１つ以上の弾性湾曲バー１２が、内部空隙１６の周りの取り付け点１４から延びている。弾性湾曲バー１２は、対物レンズ２２を介して周囲の組織の視覚化を可能にするケージ１８の窓２０を画定する。窓２０はまた、周囲の組織にアクセスできるように、手術用チャネル２４からの処置デバイスの通過を可能にする。図３に示すように、内部空隙１６は、中央長手方向軸２６（遠位面９から延びている）からケージ１８の窓２０まで半径方向外方に延びている。図３の実施例では、窓２０がケージの遠位先端２８から内視鏡の遠位面９まで下方に延び、周囲の組織の周辺視界が内視鏡補助装置１０によって妨げられないようになっている。
【００４５】
いくつかの実施形態では、バー１２がケージ１８の内部空隙１６の周りに完全に中断されずに延在して、アーチを形成することができる。図３において、選択されたバー１３は、第１の端部１７から第２の端部１９まで内部空隙１６の周りに完全に延びるアーチ１５の形成を示している。図３に示す実施例では例えば、アーチ１５の第１及び第２の端部１７、１９は取り付け点１４で内視鏡の遠位面９に直接取り付けられている。他の実施形態では、バー及び／又はアーチの端部が接続装置（以下で説明する）を介して間接的に遠位面９に取り付けることができる。図４及び図５は、バー１２がそれらの第１及び第２の端部で内視鏡の遠位面９に直接接続する完全なアーチを形成する代替実施形態を示す。本明細書で使用されるように、バーという用語は、内視鏡、接続装置、又は別のバーに接続された端部を有するバーを示すために使用されてもよい。アーチという用語は、両端が内視鏡又は接続装置に接続されたバーを示すために使用される。アーチの長さに沿った領域は例えば、以下に記載されるように、固定点を介して、他のバーに接続され得る。しかし、アーチの端部は、内視鏡又は接続装置に接続される。
【００４６】
ケージ１８は、任意の数の窓を画定する任意の数のバー又はアーチを有することができる。例えば、図２及び図３に示す実施形態は、各々がアーチ形状の２つのバー１２を有する。これら２つのアーチは、一緒になって、４つの窓２０を画定する。図４の実施例は、各々がアーチ状に形成された３つのバー１２を有している。これらの３つのアーチは、一緒になって、６つの窓２０を画定する。いくつかの実施形態では、単一のバーがちょうど２つの窓２０を形成するように、内部空隙１６の周りにアーチ状にされてもよい。図２〜図５に示す実施形態のバー１２は、取り付け点１４で内視鏡１に直接固定して取り付けられている。バー１２は例えば、内視鏡の遠位面９又は遠位外面２１に接着又は溶接することができる。あるいは、いくつかの実施形態ではバー１２の近位端が遠位面９又は遠位外面２１上の特殊な穴又はスロットにスライドされ、ロックされ得る。例えば、バー１２の近位端は、テクスチャ加工されてもよく、又は特殊な穴又はスロットの表面と相互にかみ合う表面を有してもよく、相互係止機構を生成する。インターロック機構は潜在的に、施術者によって所望される場合、バー１２を解放するように（例えば、以下に記載されるように、バー１２をステープルとして利用するように）設計され得る。
【００４７】
図３に示すように、ケージの最大幅Ｗｍａｘは、ケージを通って延びる長手方向軸に対して反対に配置された２つのバーの間の最も広い位置で測定することができる。Ｗｍａｘは、内視鏡１の遠位面９からケージ１８を通って延びる長手方向軸２６に対して垂直に測定され、Ｗｍａｘはバーが弛緩した構成にあるとき（すなわち、処置中に誘発され得る張力又は圧迫を受けていないとき）に測定される。ケージ１８のバー１２は内視鏡１に直接取り付けられるか、又は内視鏡に間接的に（以下に説明するように、比較的細い接続装置を介して）取り付けられるので、Ｗｍａｘは、内視鏡の遠位端の径と同様の大きさである。換言すれば、ケージ１８は、内視鏡１の遠位端の断面形状を著しく広げない。これは、ケージの幅が内視鏡自体が管腔を膨張させるよりも大きな程度まで管腔を膨張させないので、非通気性の潰れた胃腸管腔内で行われる処置にとって有利である。装置の断面直径を最小限に保つことによって、患者に対する傷害及び／又は不快感の危険性が最小限に抑えられる。いくつかの実施形態では、Ｗｍａｘが内視鏡の外径のせいぜい３倍である。図３に示すような幾つかの実施形態では、Ｗｍａｘが内視鏡の遠位面９のすぐ近くでありうるが、必ずしもそれに限らない。いくつかの実施形態では、バーの弾性は、ケージが内視鏡の遠位面９から遠位に延びるにつれて、ケージをわずかに広げてから、再び遠位先端２８に向かって狭くしてもよい。いくつかの実施形態では、バーはケージの長さに沿った任意の所望の位置にＷｍａｘを配置するように成形されてもよい。
【００４８】
ケージの長さＬは、内視鏡の遠位面９からケージの遠位先端２８まで測定される。長さＬは、約５ミリメートルから約４０ミリメートルまでの任意の数であり得、約５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１５ミリメートル、約２０ミリメートル、約２５ミリメートル、約３０ミリメートル、約３５ミリメートル、及び約４０ミリメートルを含む。
【００４９】
図６Ａ及び図６Ｂは、接続装置３０を含む内視鏡補助装置１０の実施形態を示す。これらの実施形態では、各バー１２の第１及び第２の端部が内視鏡の遠位外面２１の周りに配置されたリングである接続装置３０に取り付けられる。接続装置３０は、図６Ａに示される可撓性付属物３２のような、体内管腔内での内視鏡の前進をさらに補助するさらなる特徴を有し得る。例えば、米国特許出願公開第２０１７／００４９２９９号（その全体が参照により組み込まれる）に記載される取り付け可能な構造は、可撓性付属物３２を含むリングの形状の接続装置を記載している。あるいは、接続装置３０は、可撓性付属物を含まずに、遠位外側表面２１の周りに延びるリングであり得る。バー１２の近位端は、結合、溶接、又は他の方法で接続装置３０に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、バー１２の近位端が接続装置３０上の特殊な穴又はスロット内にスライドされ、ロックされ得る。バー１２の近位端はテクスチャ加工され得るか、又は特殊な穴又はスロットの表面と相互にかみ合う表面を有し得、例えば、かみ合い機構をつくりだす。
【００５０】
接続装置３０は、内視鏡の遠位面９を著しく越えて延びておらず、周囲の組織の周辺視界が内視鏡補助装置１０によって不明瞭にならないことを保証している。いくつかの実施形態では、接続装置３０のすべての部分が内視鏡の遠位面９の近位に配置される。他の実施形態では、周辺視野が著しく妨げられない限り、接続装置３０の遠位部分が内視鏡の遠位面９をわずかに越えて突出してもよい。接続装置３０はまた、内視鏡の遠位端の直径を著しく広げない。いくつかの実施態様において、接続装置３０の壁の厚さ（接続装置を通って延びる長手方向軸に対して垂直に測定されるように）は、約０．２ミリメートル〜約２．５ミリメートルであり得、約０．２ミリメートル、約０．４ミリメートル、約０．６ミリメートル、約０．８ミリメートル、約１ミリメートル、約１．２ミリメートル、約１．４ミリメートル、約１．５ミリメートル、約１．６ミリメートル、約１．８ミリメートル、約２ミリメートル、約２．２ミリメートル、約２．４ミリメートル、及び約２．５ミリメートルを含む。これは、内視鏡が単独で使用された場合よりも有意に大きく拡張されないので、送気をしていない潰れた胃腸内腔で行われる手順において有利である。内視鏡補助装置１０の断面直径を最小限に保つことによって、患者に対する傷害及び／又は不快感の危険性が最小限に抑えられる。例えば、約２．５ミリメートルの壁厚を有する接続装置３０の実施形態が使用され、ケージのバーが接続装置の外側で接続される場合、ケージのＷｍａｘは、内視鏡の幅に約５ミリメートル（接続装置３０の両側の壁厚）を加えたものであり得る。
【００５１】
接続装置３０は、内視鏡１の挿入チューブ６の長さと比較して比較的短いので、挿入チューブ６の可撓性特性を変化させない。例えば、いくつかの実施形態では、接続装置３０の長さ（内視鏡の長さに沿って延びるとき）が約１０ミリメートルまでであり得る。この短い長さは挿入チューブ６の中央及び近位領域の可撓性が接続装置３０の使用によって変化しないことを確実にするが、これは挿入チューブ６がこれらの領域にわたって延在しないからである。これは、内視鏡上に組織開創器を導入するために使用することができるオーバーチューブとは対照的である。接続装置３０とは異なり、従来のオーバーチューブは、典型的には内視鏡よりもはるかに幅が広い。さらに、従来のオーバーチューブは、挿入チューブ６の長さに沿って１０ミリメートルをはるかに超えて延びる。典型的には、従来のオーバーチューブが挿入チューブ６の全長に沿って延びている。接続装置３０が配置される挿入チューブ６の遠位領域においてさえ、接続装置３０は、その遠位領域の可撓性に有意に影響しない、高度に可撓性の材料から設計され得る。
【００５２】
ケージ１８のバー１２は、任意の弾性材料、又はバーが曲がって元の位置に戻ることを可能にする任意の材料で形成することができる。例えば、ニチノールのような擬弾性又は超弾性金属合金を使用してバー１２を形成することができる。あるいは、バー１２が可撓性、弾性プラスチック、又は生体適合性である任意の他の弾性材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、バーが耐熱性材料で形成することができる。バーの各々又は全ては、同じ材料で形成することができ、又は異なる材料で形成することができる。バーの各々又は全ては、弾性、剛性、強度、及び／又は厚さの程度に関して、同じであってもよく、又は異なっていてもよい。バー１２は厚さが広範囲に変化しうるが、窓２０を通る内視鏡の遠位面９からの視界を著しく妨害したり、前記窓を通る治療装置の移動を阻止したり、ケージ１８の可撓性を過度に妨害したりするほど厚くない。バー１２の厚さは、バー１２の外面から、バー１２を通って延びる長手方向軸線を垂直に越えて、バー１２の反対側に位置する外面まで延びる距離として測定される。いくつかの実施形態では、ケージ１８の弾性特性を変更するために、２つ以上のバー１２をねじって１組のツイストバー（図１２及び図１３に関して以下でより詳細に説明する）にすることができる。いくつかの実施形態では、ケージ１８の動き及び弾性をカスタマイズするために、太いバーを、固定点３８で、より細いバーと接合することができる。
【００５３】
バー１２は腸粘膜と直接接触することになるため、外傷を最小限に抑え、粘膜を切断しないことを確実にするために、丸みを帯びた外面を有する。例えば、バーは、バーの長手方向軸を横切る断面が円形又は楕円形であってもよい。丸みを帯びた表面は、腸粘膜に沿った摺動を容易にする。いくつかの実施形態では、例えば、潤滑コーティングを適用することによって、又はバーを形成するために、もしくはバーの外側層を形成するのに低摩擦係数を有する材料を利用することによって、バーの外側表面のさらなる潤滑性を達成することができる。
【００５４】
バー１２は変化する解剖学的構造に応答して、それらが曲がり、旋回することを可能にするように動くことができ、腸粘膜に対する内視鏡取り付け装置１０の衝撃を制限しながら、多種多様な解剖学的構造（例えば、非常に広いポリープ又は鋭い曲がり）を通る内視鏡１のアクセスを容易にする。バーは例えば、湾曲バー又はアーチによって形成される平面に対して旋回又は回転することができる。いくつかの実施形態では、バー１２が、湾曲バー又はアーチによって形成される平面に対して、約０度から約１８０度までの任意の角度で旋回することができ、約１度、約１０度、約２０度、約３０度、約４０度、約５０度、約６０度、約７０度、約８０度、約９０度、約１００度、約１１０度、約１２０度、約１３０度、約１４０度、約１５０度、約１６０度、約１７０度、及び約１８０度を含む。バーはまた、曲げられたバー又はアーチによって形成される平面にほぼ垂直な方向に前後に移動することができる。前後移動は回転と同時に、又は回転とは別個に生じることができる。
【００５５】
図２〜図６に示す内視鏡補助装置１０では、バー１２は互いに交差している。２つのバー１２の交差点３４は遠位面９の内視鏡から外に延びる長手方向軸線２６に対して中心に置くことができる（すなわち、図２に示すように、ケージ１８の遠位端又は遠位先端２８において）。あるいは、交差点３４が例えば、図５に示されるように、腸粘膜を観察するためのより大きな窓２０を作製するために、長手方向軸に対して中心から外れて配置され得る。交差点３４は例えば、内視鏡１の遠位面９に比較的近接して配置することができる。バー１２の長さ（第１の端部から第２の端部まで測定される）は、偏心した交差点を達成するように変化させることができる。
【００５６】
内視鏡補助装置１０のいくつかの実施形態は、互いに交差又は接触しないバー１２を有する。このような実施例を図７に示す。ケージ１８は、各々がケージ１８の内部空隙１６の周りにアーチ状に形成された２つの弾性湾曲バー１２から形成されている。バー１２は遠位面９の遠位に位置する組織の可視化を可能にする合計３つの窓２０を形成する。窓２０はまた、組織にアクセスするために、手術用チャネル２４から延在する治療装置の出口を実現する。
【００５７】
ケージ１８が解剖学的構造からの圧力に応答して変形及び屈曲する程度は、部分的には、バー１２がどのように相互作用するかに依存する。図７に関して上述したように、バー１２の各々は他のバー１２と接触することなく、内視鏡から（あるいは接続装置３０から）延びることができる。したがって、バー１２によって形成されるアーチは、独立して移動可能かつ回転可能である。独立したアーチの動きは、典型的にはケージの他のバー又はアーチの動きによって影響されない。独立したアーチは例えば、腸壁との接触によって曲げられたときに、緊張状態にあるときに、内視鏡補助装置１０の別の部分に接触することができる。しかし、弾力性のために、独立アーチはケージの他のバー又はアーチによって拘束されずに、その弛緩位置に戻る。対照的に、図２〜６に示されるバー１２は互いに交差する。各バー１２の長さに応じて、バーは交差点３４で互いに接触してもしなくてもよい。もしそれらが接触している場合、それらの動きは、他のバー１２との接触によって制限されてもよい。それらが交差点３４で接触しない場合、それらは、それらが互いに接触する点に歪みがない限り、独立して移動可能なままであり得る。
【００５８】
図８に示すような幾つかの実施形態では、第１の内側バー１２が外側バー１３上のループ３６を通って延びることができる。あるいは、２つ以上のバーを互いに回転させて１組のツイストバー（図１２及び図１３に関して以下でより詳細に説明する）を形成することができ、第３のバーがツイストバーによって形成されたギャップを通って延びることができる。これらの実施形態では、バー１２の動きが他の１つ又は複数のバーの動きに部分的に依存する。例えば、図８に示す内側バー１２は外側バー１３のループ３６の側部（又は図１２及び図１３のツイストバーによって形成される間隙の側部）に接触するまで、独立して移動することができ、その時、２つのバーは同時に移動する。
【００５９】
図９は、バー１２が固定点３８で互いに固定されている実施形態を示している。バー１２の固定は一方の動きを引き起こし、他方の動きを引き起こす。固定点３８は図９に示すように、スコープの長手方向軸に沿って中心合わせすることができ、又は図１０に示すように、固定点を中心からずらすこともできる。２つのバーの固定は、例えば、接着、溶接、又は成形によって達成することができる。図１１に示されるような幾つかの実施形態では、所与のバー１２の第１及び第２の端部が固定点３８でケージの他のバーに取り付けることができ、必ずしも内視鏡１又は接続装置３０に取り付ける必要はない（例えば、内視鏡の遠位面９に平行に延びるバー１２を参照）。バー１２は内視鏡の長手方向軸２６に対して任意の方向に延びることができ、任意の数のバーを使用して、任意の数の窓を有するケージ１８を形成することができる。例えば、ケージ１８は、内視鏡１に直接接続された、又は内視鏡に接続された接続装置３０に接続された、又は別のバー１２に接続された、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０又はそれ以上のバーから構成され得る。
【００６０】
図１２及び図１３は、ケージ１８が互いの周りを回転する２つ以上のツイストバーを備える実施形態を示す。図１２は、２つのツイストバー４０、４２を有する実施例を示す。図１３は、２つのツイストバー４０、４２と、２つのツイストバー４０、４２の間に形成されたギャップ３７を通って延びる第３のバー１２とを有する実施形態を示す。２つ以上のツイストバー４０、４２はそれらがすべての取り付け点１４において（図１３に示されるように、それらの第１及び第２の端部の両方において）、互いに隣接して配置されるように、それらの全長に沿って互いの周りにねじれてもよい。あるいは図１２に示すように、２つ以上のツイストバー４０、４２はそれらの長さの一部のみに沿って、互いの周りでねじれてもよい（部分的ツイストバー）。２つ以上のバーがそれらの長さの一部分のみに沿ってねじられる場合、選択されたバー端部のセットにおけるそれらの取り付け点１４は互いに直接隣接し得るか、又は選択されたバー端部のセットにおける取り付け点１４が内視鏡又は接続装置の周囲に広げられ得る。例えば、図１２に示す実施形態では第１のツイストバー４０の第１の端部３９及び第２のツイストバー４２の第１の端部４１が互いに直接隣接する取り付け点１４を有し、一方、第１のツイストバー４０の第２の端部４３、及び第２のツイストバー４２の第２の端部４５、は取り付け点１４で互いに円周方向に広がる。その２つ以上のツイストバーは、お互いを、１回転（３６０度）から１０回転（３６００度）まで互いにねじれることができ、１回転、１．５回転、２回転、２．５回転、３回転、３．５回転、４回転、４．５回転、５回転、５．５回転、６回転、６．５回転、７回転、７．５回転、８回転、８．５回転、９回転、９．５回転、又は１０全回転を含む。
【００６１】
内視鏡補助装置１０のいくつかの実施形態は、ケージ１８の長さＬ（図３に定義される）の調節、又はケージの１つ以上のバー１２の長さの調節を可能にする引き込み機構を含み得る。個々のバー１２の長さは、内視鏡の遠位面を越えて延びる部分に沿って画定することができる。例えば、図３に示される実施形態は、細長いプルワイヤ４６の形態における引き込み機構を含む。プルワイヤ４６の遠位端４８はバー１２の端部１７に固定され、プルワイヤ４６の近位端は内視鏡１の遠位面９に対するバー１２の移動に影響を及ぼすようにユーザによって操作されるように構成される。プルワイヤ４６は、内視鏡１の挿入チューブ６を通って、又は内視鏡１の外面２１に沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、プルワイヤ４６が接続装置３０（図６に示されるものなど）の側面を通って延びる経路を、通って延びることができる。例えば、経路は、内視鏡１の長手方向軸２６に平行に走ることができる。この特徴の有用性の一例として、組織を分離するために１つのバー１２は内視鏡の前進の間に使用され得、次いで、特定の解剖学的特徴を観察するために、又は大きな処置デバイスを通過させるために、窓２０を広げるように引き込むことができる。ケージ１８を短くすることは、例えば、スコープの前進中に曲線を丸める場合にも有用である。バー１２が内視鏡又は接続装置から遠位に延びるにつれてわずかに広がる実施形態では、ケージを短くすることにより、Ｗｍａｘの位置を変えることができ、これにより内視鏡のレンズにより近い管腔を広げる。
【００６２】
内視鏡補助装置１０のいくつかの実施形態は、少なくとも１つの導電性バー５０を含むことができる。これは、治療として電流を送達するために有用であり得る。例えば、導電性バー５０は、組織を焼灼するために使用することができる。例示的な図を図１４に示す。少なくとも１つの導電性バー５０は無線又は誘導伝送を介して間接的に、又は電線５４を介して直接的に、電源５２と電気的に連絡することができる。電線５４は、内視鏡１の挿入チューブ６を通って、又は内視鏡１の外面２１に沿って延びることができる。いくつかの実施形態では、電線５４が、接続装置３０（図６に示すものなど）の側面を通って延びる経路を通って延びることができる。例えば、経路は、内視鏡１の長手方向軸２６に平行に延びることができる。
【００６３】
導電性バー５０はバーの大部分を覆う絶縁コーティングを含むことができ、隣接する組織に電流を送達するために、絶縁コーティング内に１つ又は複数の小さなギャップがある。いくつかの実施形態では、内視鏡１の遠位面９に隣接する導電性バー５０の領域が、例えば、プラスチック材料によって電気的に絶縁され、一方、導電性バー５０の最遠位領域は絶縁されず、導電性のままである、導電性先端を有するバーを生成する。バーの絶縁領域は例えば、導電性バー５０の全表面積の約５０％、約６０％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、又は約９５％を覆うことができる。
【００６４】
いくつかの実施形態において、治療的使用のために、１つ以上のバー１２が、ケージ１８及び／又は内視鏡１から取り外され得る。例えば、バー１２は、ステープルとして使用するために組織内に解放されてもよい。このようなバーは組織を通って前進することを容易にするために、１つ又は２つの鋭利な端部又は棘付きの端部を有してもよい。そのような実施形態では、内視鏡がバーの解放を可能にする分離機構、及び／又は手術用チャネルから外に延び、解放されたバーを組織内の正しい位置に送るガイド装置を備えてもよい。内視鏡は、ステープル留め中に組織を保持するための吸引装置を備えることができる。いくつかの実施形態では、アーチ形バーの一端が他端よりも前に内視鏡から解放されてもよい。バーの弾性により、バーは真っ直ぐになり、内視鏡の遠位面を使用して、細長いバーを組織内に押し込むことができる。内視鏡は、組織の周りの解放されたバー／ステープルの閉鎖を容易にするための閉鎖装置を含むことができる。
【００６５】
内視鏡補助装置１０を使用して、潰れた、非送気の管腔を通る内視鏡１の動きを補助する方法もまた、本明細書に開示される。この方法は、遠位面９に固定された内視鏡補助装置１０を有する内視鏡１を提供することを含むことができる。ケージ１８の弾性湾曲バー１２は内視鏡１に直接取り付けることもできるし、接続装置３０を介して間接的に取り付けることもできる。内視鏡１及び内視鏡補助装置１０は、潰れた胃腸管腔内に挿入される。図１５に示すように、装置１０の弾性湾曲バー１２は、内視鏡１の遠位面９に隣接する潰れた胃腸管腔５７の壁５６のそばを移動する。潰れた管腔の壁は、内視鏡補助装置１０の窓２０を介して画像化される。内視鏡の遠位面９に直接隣接する組織５８の周辺像は、装置１０によって見えにくくならない。内視鏡の前進は容易になり、組織に対する遠位面９の損傷衝撃は、装置１０の弾性湾曲バー１２によって低減される。内視鏡１は内視鏡の前進をより容易にするために、１つ以上のバー１２の位置を調節するために回転され得る。例えば、図１６は、内視鏡の遠位面９から見た図を示す。バー１２が、レンズ２２の前方に見える。内視鏡１の回転は、組織の抵抗の少ない領域が見つかるまで、バー１２の位置を変えることができる。この時点で、バーは組織５６をより容易に広げ、潰れた管腔５７を開き、内視鏡１の前進を容易にする。
【００６６】
治療装置は例えば、管腔５７の壁５６を切断し、ピンセットし、又は凝固させるために、内視鏡の遠位面９から、そしてケージ１８の窓２０を通って前進させることができる。バー１２は管腔５７の壁５６を、例えば、その後の処置のために壁を固定し、壁へのアクセスを容易にするために、張力又は圧縮下に置くために使用され得る。場合によっては、バーを使用して組織を張力下に置くことは切断又は焼灼などの治療を必要とし得る特定の解剖学的特徴の可視化を助けることができる。いくつかの実施形態では、ケージ１８自体が上述のように、治療装置として使用される。例えば、ケージのバー１２は、管腔５７の壁５６に電流を送達するために使用され得る。いくつかの例示的な方法では、例えば、管腔の壁５６をステープル留めするために、１つ又は複数のバー１２を管腔の壁５６内に解放することができる。管腔の壁は、ステープル留め中に解放可能なバーの適切な位置決めを確実にするように操作されてもよい。ステープルを位置決めすることは、解放可能なバー／ステープルの位置決めを容易にするために管腔の壁を吸引すること、管腔を保持するためにピンセットを使用すること、ステープルを位置決めするために案内装置を使用すること、又は上記の任意の組合せ、を含むことができる。
【００６７】
本方法のいくつかの実施形態は、内視鏡が管腔５７に挿入されている間、ケージ１８の長さを調節することを含むことができる。例えば、プルワイヤ４６（図３に示し、上述した）のような引き込み機構を使用して、バー１２を内視鏡１の遠位領域７内に引き込み、それによってケージ１８の長さＬを変更することができる。
【００６８】
別の実施形態では、ケージ１８のバー１２のうちの１つ又は複数をエンドクリップとして使用することができる。例えば、第１のバーは、形状記憶金属合金材料から形成されてもよい。第２のバーは、薄いポリマー材料で形成することができる。第１のバーは、エンドクリップを必要とする解剖学的特徴の近くに配置することができる。解剖学的特徴の壁に吸引力を加えて、壁をケージの内部空隙１６に持ってくる。一旦配置されると、第２の薄いポリマーバーは内視鏡１の遠位面９内に後退され得、これは、捕捉された解剖学的特徴をクリップするために、第１のバーの解放を誘発する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、壁の観察を容易にするために、透明なバルーンがケージ内に配置されてもよい。ケージ内で利用され得るバルーンの特定の実施形態は米国特許第９，８３３，１２６号に記載されており、その全体が参照により組み込まれる。透明なバルーンは、体液又は消化物が内視鏡の遠位面からの視界を不明瞭にする場合に、レンズを保護することによって、光伝送が明確な経路を確保するために特に有用であり得る。しかし、本明細書に記載される任意のケージは、バルーンなしで使用することができ、それでもなお本明細書に記載される利点を提供する。
【００７０】
本発明は特定の実施形態及び実装を参照して説明してきたが、本発明の範囲又は本発明の概念から逸脱することなく、様々な変更及び追加の変形が行われてもよく、その要素の代わりに等価物が用いられてもよいことが理解されるであろう。さらに、本発明の本質的な範囲から逸脱することなく、特定の状況又は装置を本発明の教示に適合させるために、多くの修正を行うことができる。したがって、本発明は本明細書に開示された特定の実施態様に限定されるものではなく、本発明は添付の特許請求の範囲に含まれるすべての実施態様を含むことが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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