(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管閉塞システムであって、
脈管構造を進行するように構成されたマイクロカテーテルと、
前記マイクロカテーテルの管腔内に摺動可能に配置された長尺状シャフトであって、その近位端部から遠位端部まで延在する管腔を有する長尺状シャフトと、
前記長尺状シャフトに解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイスと、
前記長尺状シャフト内および前記複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤと、を備え、
前記解放ワイヤが前記複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に配置されているときに、前記解放ワイヤは前記複数の閉塞医療デバイスの各々を前記長尺状シャフトの遠位端部に固定し、
前記解放ワイヤはその近位端部に近接する１つ以上の標識を備えており、１つ以上の標識は、可視の場合に、前記複数の閉塞医療デバイスのいくつが解放されたかを示すように構成されている、血管閉塞システム。
【請求項２】
前記複数の閉塞医療デバイスは、前記長尺状シャフトの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第１閉塞医療デバイスと、第１閉塞医療デバイスの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第２閉塞医療デバイスとを備える、請求項１に記載の血管閉塞システム。
【請求項３】
前記長尺状シャフトの遠位端部と第１閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第１取付機構をさらに備えており、
第１取付機構は、
前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第１長手方向管腔を有する第１部分と、前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第２長手方向管腔を有する第２部分とを備え、
第１部分は前記長尺状シャフトの遠位端部に固定して取り付けられ、第２部分は第１閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられており、
第１部分が第２部分に当接して、第１長手方向管腔が第２長手方向管腔と同軸に整合されているときに、第１部分と第２部分との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第１部分および第２部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項２に記載の血管閉塞システム。
【請求項４】
第１部分が第２部分に当接して、第１長手方向管腔が第２長手方向管腔と同軸に整合され、かつ前記解放ワイヤが第１長手方向管腔および第２長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第１部分と第２部分との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第１部分および第２部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項３に記載の血管閉塞システム。
【請求項５】
第１閉塞医療デバイスの遠位端部と第２閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第２取付機構をさらに備えており、
第２取付機構は、
前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第３長手方向管腔を有する第３部分と、前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第４長手方向管腔を有する第４部分とを備え、
第３部分は第１閉塞医療デバイスの遠位端部に固定して取り付けられ、第４部分は第２閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられており、
第３部分が第４部分に当接して、第３長手方向管腔が第４長手方向管腔と同軸に整合されたときに、第３部分と第４部分との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第３部分および第４部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項２に記載の血管閉塞システム。
【請求項６】
第３部分が第４部分に当接して、第３長手方向管腔が第４長手方向管腔と同軸に整合され、かつ前記解放ワイヤが第３長手方向管腔および第４長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第３部分と第４部分との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第３部分および第４部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項５に記載の血管閉塞システム。
【請求項７】
前記複数の閉塞医療デバイスは、第２閉塞医療デバイスの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第３閉塞医療デバイスを備える、請求項２に記載の血管閉塞システム。
【請求項８】
第２閉塞医療デバイスの遠位端部と第３閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第３取付機構をさらに備えており、
第３取付機構は、
前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第５長手方向管腔を有する第５部分と、前記解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第６長手方向管腔を有する第６部分とを備え、
第５部分は第２閉塞医療デバイスの遠位端部に固定して取り付けられ、第６部分は第３閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられており、
第５部分が第６部分に当接して、第５長手方向管腔が第６長手方向管腔と同軸に整合されたときに、第５部分と第６部分との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第５部分および第６部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項７に記載の血管閉塞システム。
【請求項９】
第５部分が第６部分に当接して、第５長手方向管腔が第６長手方向管腔と同軸に整合され、かつ前記解放ワイヤが第５長手方向管腔および第６長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第５部分と第６部分との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第５部分および第６部分は互いにインターロックするように構成されている、請求項８に記載の血管閉塞システム。
【請求項１０】
前記複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、前記長尺状シャフトに接続されているときには第１形状をとり、長尺状シャフトから分離されると第２形状をとるように構成されたコイル状部材である、請求項１乃至９のいずれか１項に記載の血管閉塞システム。
【請求項１１】
前記複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、該複数の閉塞医療デバイスのうちの別のものとは異なる剛性を有する、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の血管閉塞システム。
【請求項１２】
前記複数の閉塞医療デバイスのうちの最遠位のものは、該複数の閉塞医療デバイスのうちの他のいずれかよりも大きな剛性を有する、請求項１１に記載の血管閉塞システム。
【請求項１３】
前記複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、該複数の閉塞医療デバイスのうちの別のものとは異なる長さを有する、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の血管閉塞システム。
【請求項１４】
前記長尺状シャフト内および前記複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された第２解放ワイヤをさらに備え、第２解放ワイヤは球状先端部を含む、請求項１に記載の血管閉塞システム。
【請求項１５】
前記複数の閉塞医療デバイスの各々の近位端部に固定して取り付けられた緊締部材をさらに備え、前記解放ワイヤおよび第２解放ワイヤの双方が同時に前記緊締部材を通って延びているときに、第２解放ワイヤは前記緊締部材を通って引き抜かれるのが防止される、請求項１４に記載の血管閉塞システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療デバイス、並びに医療デバイスを製造および／または使用する方法に関する。より具体的には、本開示は可変長を有する血管閉塞システムの構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な体内医療デバイスが、医学的用途、例えば、外科的用途および／または血管内用途のために開発されてきた。これらのデバイスの一部としては、ガイドワイヤ、カテーテル、医療デバイス送達システム（例えばステント用、グラフト用、置換弁用など）および同種のものが挙げられる。これらのデバイスは様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って用いられ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
代替となる医療デバイス、並びに医療デバイスを製造および／または使用するための別の方法を提供することが引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１態様において、血管閉塞システムは、脈管構造を進行するように構成されたマイクロカテーテルと、マイクロカテーテルの管腔内に摺動可能に配置された長尺状シャフトであって、長尺状シャフトは長尺状シャフトの近位端部から長尺状シャフトの遠位端部まで延在する管腔を有する、長尺状シャフトと、長尺状シャフトに解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイス（ｏｃｃｌｕｓｉｖｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅｓ）と、長尺状シャフト内および複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤとを備える。解放ワイヤが複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に配置されているときに、解放ワイヤは複数の閉塞医療デバイスの各々を長尺状シャフトの遠位端部に固定する。
【０００５】
加えてまたは代わりに、第２態様において、複数の閉塞医療デバイスは、長尺状シャフトの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第１閉塞医療デバイスと、第１閉塞医療デバイスの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第２閉塞医療デバイスとを備える。
【０００６】
加えてまたは代わりに、第３態様において、血管閉塞システムは、長尺状シャフトの遠位端部と第１閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第１取付機構をさらに備える。第１取付機構は、解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第１長手方向管腔を有する第１部分と、解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第２長手方向管腔を有する第２部分とを備え、第１部分は長尺状シャフトの遠位端部に固定して取り付けられ、第２部分は第１閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられている。第１部分が第２部分に当接して、第１長手方向管腔が第２長手方向管腔と同軸上で整合されたときに、第１部分と第２部分との間の相対的な軸線方向の並進（ａｘｉａｌ  ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）が防止されるように、第１部分および第２部分は互いにインターロックするように構成されている。
【０００７】
加えてまたは代わりに、第４態様において、第１部分が第２部分に当接して、第１長手方向管腔が第２長手方向管腔と同軸に整合され、かつ解放ワイヤが第１長手方向管腔および第２長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第１部分と第２部分との間の相対的な側方の並進（ｌａｔｅｒａｌ  ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ）が防止されるように、第１部分および第２部分は互いにインターロックするように構成されている。
【０００８】
加えてまたは代わりに、第５態様において、血管閉塞システムは、第１閉塞医療デバイスの遠位端部と第２閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第２取付機構をさらに備える。第２取付機構は、解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第３長手方向管腔を有する第３部分と、解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第４長手方向管腔を有する第４部分とを備え、第３部分は第１閉塞医療デバイスの遠位端部に固定して取り付けられ、第４部分は第２閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられている。第３部分が第４部分に当接して、第３長手方向管腔が第４長手方向管腔と同軸に整合されたときに、第３部分と第４部分との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第３部分および第４部分は互いにインターロックするように構成されている。
【０００９】
加えてまたは代わりに、第６態様において、第３部分が第４部分に当接して、第３長手方向管腔が第４長手方向管腔と同軸に整合され、かつ解放ワイヤが第３長手方向管腔および第４長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第３部分と第４部分との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第１部分および第４部分は互いにインターロックするように構成されている。
【００１０】
加えてまたは代わりに、第７態様において、複数の閉塞医療デバイスは、第２閉塞医療デバイスの遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する第３閉塞医療デバイスを備える。
【００１１】
加えてまたは代わりに、第８態様において、血管閉塞システムは、第２閉塞医療デバイスの遠位端部と第３閉塞医療デバイスの近位端部との間に配置された第３取付機構をさらに備える。第３取付機構は、解放ワイヤを摺動可能に受容するようにされた第５長手方向管腔を有する第５部分と、解放ワイヤを摺動可能に受容するように構成された第６長手方向管腔を有する第６部分とを備え、第５部分は第２閉塞医療デバイスの遠位端部に固定して取り付けられ、第６部分は第３閉塞医療デバイスの近位端部に固定して取り付けられている。第５部分が第６部分に当接して、第５長手方向管腔が第６長手方向管腔と同軸に整合されたときに、第５部分と第６部分との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第５部分および第６部分は互いにインターロックするように構成されている。
【００１２】
加えてまたは代わりに、第９態様において、第５部分が第６部分に当接して、第５長手方向管腔が第６長手方向管腔と同軸に整合され、かつ解放ワイヤが第５長手方向管腔および第６長手方向管腔と摺動可能に係合されたときに、第５部分と第６部分との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第５部分および第６部分は互いにインターロックするように構成されている。
【００１３】
加えてまたは代わりに、第１０態様において、複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、長尺状シャフトに接続されているときには第１形状をとり、長尺状シャフトから分離されると第２形状をとるように構成されたコイル状部材である。
【００１４】
加えてまたは代わりに、第１１態様において、複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、複数の閉塞医療デバイスのうちの別のものとは異なる剛性を有する。
加えてまたは代わりに、第１２態様において、複数の閉塞医療デバイスのうちの最遠位のものは、複数の閉塞医療デバイスのうちの他のいずれかよりも大きな剛性を有する。
【００１５】
加えてまたは代わりに、第１３態様において、複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つは、複数の閉塞医療デバイスのうちの別のものとは異なる長さを有する。
加えてまたは代わりに、第１４態様において、血管閉塞システムは、長尺状シャフト内および複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された第２解放ワイヤをさらに備える。
【００１６】
加えてまたは代わりに、第１５態様において、第２解放ワイヤは球状先端部（ｂａｌｌ  ｔｉｐ）を含む。
加えてまたは代わりに、第１６態様において、血管閉塞システムは、複数の閉塞医療デバイスの各々の近位端部に固定して取り付けられた緊締部材（ｓｅｃｕｒｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒ）をさらに備え、解放ワイヤおよび第２解放ワイヤの双方が同時に緊締部材を通って延びているとき、第２解放ワイヤは緊締部材を通って引き抜かれるのが防止される。
【００１７】
加えてまたは代わりに、第１７態様において、血管閉塞システムは、脈管構造を進行するように構成されたマイクロカテーテルと、マイクロカテーテルの管腔内に摺動可能に配置された長尺状シャフトであって、長尺状シャフトは長尺状シャフトの近位端部から長尺状シャフトの遠位端部まで延在する管腔を有する、長尺状シャフトと、長尺状シャフトに直列して解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイスと、長尺状シャフト内および複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤとを備え、解放ワイヤは複数の閉塞医療デバイスのうちの少なくとも１つを貫通して延びている。解放ワイヤが複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に配置されているときに、解放ワイヤは複数の閉塞医療デバイスの各々を長尺状シャフトの遠位端部に固定する。
【００１８】
加えてまたは代わりに、第１８態様において、長尺状シャフトに対して解放ワイヤを近位に引くことにより、複数の閉塞医療デバイスの各々は、最遠位の閉塞医療デバイスから最近位の閉塞医療デバイスまで順次解放される。
【００１９】
加えてまたは代わりに、第１９態様において、解放ワイヤは解放ワイヤの近位端部に近接した１つ以上の標識を備え、その標識は血管閉塞システムの使用者に複数の閉塞医療デバイスのうちのいくつが解放されたかを伝えるように構成されている。
【００２０】
加えてまたは代わりに、第２０態様において、動脈を塞栓する方法は、血管閉塞システムを動脈内の治療部位まで進めることと、血管閉塞システムは、長尺状シャフトの遠位端部に解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイスと、長尺状シャフトの管腔内および複数の閉塞医療デバイスの各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤとを備えることと、解放ワイヤを近位に引いて複数の閉塞医療デバイスのうちの１つを治療部位において長尺状シャフトから解放することと、未だ長尺状シャフトに接続されている複数の閉塞医療デバイスのうちの１つの遠位端部を解放された閉塞医療デバイスに隣接させて位置決めすることと、解放ワイヤをさらに近位に引いて、位置決めされた閉塞医療デバイスを長尺状シャフトから解放することとを含む。
【００２１】
いくつかの実施形態、態様、および／または実施例の上記要約は、本開示の各実施形態またはすべての実施を記載するようには意図されていない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【００２２】
本開示は、添付の図面に関連する以下の様々な実施形態の詳細な説明を参酌してより完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】血管閉塞システムの例の斜視図。
【図２】血管閉塞システムの例の部分切り取り図。
【図３】血管閉塞システムの例の取付機構の例を示す図。
【図４】血管閉塞システムの例の一部の作動を示す部分切り取り図。
【図５】血管閉塞システムの例の一部の作動を示す部分切り取り図。
【図６】血管閉塞システムの例の取付機構の例の作動を示す図。
【図７】血管閉塞システムの例の取付機構の例の作動を示す図。
【図８】脈管構造内における血管閉塞システムの例の複数の部分の解放を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示の態様は様々な変更および代替形態が可能であるが、それらの詳細は例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、本発明は本開示の態様を記載する特定の実施形態に限定するものではないことを理解すべきである。むしろ、本発明は本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物に及ぶものとする。
【００２５】
以下の説明は図面を参照しながら読むべきであり、それらの図面は必ずしも一定の尺度で描かれておらず、同一の参照数字は複数の図面にわたって同一の要素を示している。詳細な説明および図面は、請求項に係る発明を説明するが、限定しないように意図されている。当業者であれば、記載および／または図示した様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組合せおよび形態に構成されてもよいことを認識するであろう。詳細な説明および図面は、請求項に係る発明の例示的な実施形態の例を示している。
【００２６】
以下の定義された用語について、特許請求の範囲または本明細書中の他の箇所において異なる定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、明示的に示されているか否かに関わらず、本願では「約」という語によって修飾されるものと見なされる。数値に関連した「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（例えば、同じ機能または結果を有する）一定範囲の数を指す。多くの場合において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。「約」という用語の他の用法（例えば数値以外の文脈において）は、特段の定めがない限り、明細書の文脈から理解され、かつそれらの文脈と矛盾しないように、それらの用法の通常かつ慣習的な定義を有すると見なされ得る。
【００２７】
終点による数値範囲の列挙は、終点を含むその範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関するいくつかの適当な寸法、範囲および／または値が開示されるが、本開示によって触発される当業者であれば、所望の寸法、範囲および／または値が明確に開示されたものから逸脱する場合があることが分かるであろう。
【００２８】
本明細書および添付された特許請求の範囲において、「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」などの単数形は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付された特許請求の範囲において、「または」という用語は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、一般に「および／または」を含む意味で使われている。理解を容易にするために、本開示の特定の特徴は、それらの特徴が開示された実施形態内において複数であったり、または繰り返されたりすることがあるとしても、単数で記載されてもよいことに留意すべきである。それらの特徴のいずれの場合も、明らかに反対の記述がない限り、単数の開示を含み、かつ／または単数の開示によって包含され得る。簡潔かつ明瞭にするために、開示される本発明のすべての要素が、必ずしも各図に示されていたり、または以下で詳細に検討されていたりするとは限らない。しかしながら、以下の議論は、明らかに反対の記述がない限り、２つ以上存在する構成要素のいずれかおよび／またはすべてに等しく当てはまり得ることが理解されるであろう。加えて、明瞭にするために、一部の要素または特徴のすべての場合が各図面に示されているとは限らない。
【００２９】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、およびそれらの変化形などのような相対語は、一般に、デバイスの使用者／操作者／操縦者に対する様々な要素の配置、方向および／または操作に関して考慮され、「近位」および「後退」は使用者により近づくか、または向かうことを示すか、またはそれらを指し、「遠位」および「前進」は使用者からより遠ざかるか、または離れることを示すか、またはそれらを指す。いくつかの場合において、「近位」および「遠位」という用語は、開示の理解を容易にする目的で任意に与えられ、そのような場合は当業者には容易に明らかである。「上流」、「下流」、「流入」、および「流出」のような他の相対語は、体管腔および血管のような管腔内、またはデバイス内における流体流の方向を指す。
【００３０】
「大きさ（ｅｘｔｅｎｔ）」という用語は、明示または特定された寸法の最も大きな測定値を意味すると理解され得る。例えば、「外側の大きさ」は最大外形寸法を意味すると理解され、「半径方向の大きさ」は最大半径方向寸法を意味すると理解され、「長手方向の大きさ」は最大長手方向寸法を意味すると理解され得る、などである。「大きさ」の各事例は異なっていることがあり（例えば、軸線方向、長手方向、側方、半径方向、周方向、など）、個々の用途の文脈から当業者には明らかである。一般に、「大きさ」は意図した用途に従って測定された可能なかぎり最大の寸法と考えられ得る。いくつかの場合において、「大きさ」は、一般に、平面および／または断面内において直交して測定され得るが、特定の文脈から明らかなように、（例えば弧に沿って）角度方向に、半径方向に、周方向に、などのように、しかしこれらに限定されることなく、異なって測定されてもよい。
【００３１】
明細書中における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造または特性を含み得るが、すべての実施形態が必ずしもそれらの特定の特徴、構造または特性を含むとは限らない場合があることを示すことが留意されたい。さらに、そのような句は必ずしも同一の実施形態を指すとは限らない。さらに特定の特徴、構造または特性が実施形態に関連して記載される場合、明らかに反対の記載がない限り、明示的に記載されているか否かに関わらず、そのような特定の機能、構造、または特性を他の実施形態に関連させて実施することは当業者の知識内である。すなわち、以下に記載される様々な個々の要素は、特定の組合せで明示的に示されていない場合であってもやはり、当業者によって理解されるように、他の付加的な実施形態を形成するために、または記載された実施形態を補足および／または強化するために、互いと組み合わせることができるか、または互いと構成することができると考えられる。
【００３２】
明瞭にするために、特定の識別数字による命名法（例えば第１、第２、第３、第４、など）は、様々な記載された特徴および／または請求項に係る特徴を命名および／または区別するために、説明および／または請求項にわたって用いられ得る。数字による命名法は限定するものではなく、例示に過ぎないことが理解されるべきである。一部の実施形態では、簡潔および明瞭にするために、以前に使用した数字による命名法からの変更および逸脱がなされてもよい。すなわち、「第１」要素と識別された特徴が後に「第２」要素、「第３」要素などと称されてもよいし、または完全に省略されてもよく、かつ／または異なる特徴が「第１」要素と称されてもよい。それぞれの場合における意味および／または名称は当業者には明らかであろう。
【００３３】
心血管系に影響を与える、かつ／または心血管系の影響を受ける疾患および／または病状は世界中でよく見られる。例えば、ある種の動静脈奇形（ＡＶＭ）は、脈管系を通る正常な血流を「供給源として利用する」（”ｆｅｅｄ”  ｏｆｆ  ｏｆ）ことがある。理論によって縛られるわけではないが、動静脈奇形および／または他の疾患または病状を、それらから正常な酸素および／または栄養分に富んだ血流を奪うことにより、それらの成長および／または拡張する能力を制限することによって、少なくとも部分的に治療することが可能であると考えられる。血管閉塞から恩恵を受け得る疾患または病状の他の例としては、出血、動脈瘤、静脈不全、器官切除前における血流の遮断、または肝臓内の血管枝への塞栓ビーズの逆流の防止が挙げられるが、これらに限定されるものではない。本願では、いくつかの動静脈奇形および／または他の疾患または病状を治療および／または修復するために心血管系の一部内において用いられ得る医療デバイスが開示される。本願において開示されるデバイスはまた、以下により詳細に記載するように、多くの付加的な望ましい特徴および利点も提供し得る。
【００３４】
図１および図２は、血管閉塞システムの例１００の態様を示している。血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から長尺状シャフトの遠位端部１１６まで延在する管腔１１２を有する長尺状シャフト１１０を備える。いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造物である。長尺状シャフト１１０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３５】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００は、脈管構造を進行し、かつ／または複数の閉塞医療デバイス１３０を脈管構造内、例えば動脈内または静脈内、の治療部位に送達するような寸法および構成をなすマイクロカテーテル２００を備える。長尺状シャフト１１０および複数の閉塞医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル２００の管腔２０２内に摺動可能に配置されている。いくつかの実施形態において、マイクロカテーテル２００は、複数の閉塞医療デバイス１３０の脈管構造および／または治療部位への経皮的送達を容易にする。マイクロカテーテル２００に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３６】
血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０に解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイス１３０を備える。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイス１３０は、第１閉塞医療デバイス１３２、第２閉塞医療デバイス１３４、および／または第３閉塞医療デバイス１３６を含んでいる。より少数および／または追加の閉塞医療デバイスが所望により使用および／または追加されてもよい。簡潔にするために、複数の閉塞医療デバイス１３０は、本願では、例えば動脈瘤を治療するために使用されるもののような複数の形状記憶塞栓コイルとして示されているが、ステント、塞栓フィルタ、置換心臓弁、閉塞デバイス、および／または他の医療用インプラントなどを含むが、これらに限定されない、同様の方法で輸送、送達、使用、解放されるなどの他の適当な閉塞医療デバイスも考えられる。いくつかの実施形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つは、長尺状シャフト１１０に接続されているときには第１形状をとり、長尺状シャフト１１０から分離されると第２形状をとるように構成されたコイル状部材である。複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つ（例えば１つ、２つ、各々など）は、（例えば長尺状シャフト１１０に接続されているときの）図１および図２に見られるような伸長した送達形態と、（例えば長尺状シャフト１１０から分離されたときの）図４および図５に見られるような留置形態との間を移行するように構成されている。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々は、長尺状シャフト１１０から解放された後に異なる形状をとるように構成されていてもよい。図１および図２に戻ると、複数の閉塞医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０に接続されているときには、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に近接して配置されている。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０に直列して解放可能に接続されている。
【００３７】
第１閉塞医療デバイス１３２は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に隣接して配置された近位端部を有し、第２閉塞医療デバイス１３４は第１閉塞医療デバイス１３２の遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する。第３閉塞医療デバイス１３６は、第２閉塞医療デバイス１３４の遠位端部に隣接して配置された近位端部を有する。少なくともいくつかの実施形態では、伸長した送達形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つは、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの別のものとは異なる全長を有する。例えば、伸長した送達形態において、第３閉塞医療デバイス１３６は第１閉塞医療デバイス１３２および／または第２閉塞医療デバイス１３４よりも長尺であってもよい。いくつかの実施形態では、伸長した送達形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々が異なる全長を有していてもよい。いくつかの実施形態では、伸長した送達形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々が同様の全長を有していてもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つは、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの別のものとは異なる剛性を有する。例えば、いくつかの実施形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの最遠位のもの（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）は、例えば治療部位における壁（例えば血管腔の壁）に対する錨着および／または並置を容易にするために、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの他のいずれか（例えば、第１閉塞医療デバイス１３２および／または第２閉塞医療デバイス１３４）よりも大きな剛性を有していてもよい。いくつかの実施形態において、例えば、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの最近位のもの（例えば、第１閉塞医療デバイス１３２）は、第２閉塞医療デバイス１３４および／または第３閉塞医療デバイス１３６に対する詰め込み（ｐａｃｋｉｎｇ）を容易にするために、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの他のいずれか（例えば、第２閉塞医療デバイス１３４および／または第３閉塞医療デバイス１３６）よりも小さな剛性を有していてもよい。剛性の差異は、脈管構造および／または治療部位内における複数の閉塞医療デバイス１３０の位置決め、配置、固定、保持、および／または閉塞を容易にする。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイスの各々が同様の剛性を有していてもよい。いくつかの実施形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの最遠位のもの（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）の遠位先端部は、非外傷性の先端部、形状構成（ｆｅａｔｕｒｅ）または遠位端部を有する。複数の閉塞医療デバイス１３０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料、形状記憶材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３９】
いくつかの実施形態において、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ以上（例えば１つ、２つ、各々など）は、複数の閉塞医療デバイス１３０の個々のコイル内に配置された、かつ／またはそれらのコイルに取り付けられた複数の繊維および／または布材もしくは織物を備える。複数の閉塞医療デバイス１３０の個々のコイル内に配置された、埋め込まれた、またはそれらのコイルに取り付けられた、複数の繊維および／または布材もしくは織物は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）および／または治療部位の凝固および／または閉塞を高めるように構成されている。
【００４０】
血管閉塞システム１００は、複数の閉塞医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に接続し、取り付け、かつ／または固定する１つ以上の取付機構をさらに備える。いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６と第１閉塞医療デバイス１３２の近位端部との間に配置された第１取付機構１７０を備え、第１取付機構は第１部分１７２および第２部分１７６を備える。いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００は、第１閉塞医療デバイス１３２の遠位端部と第２閉塞医療デバイス１３４の近位端部との間に配置された第２取付機構１８０を備え、第２取付機構は第３部分１８２および第４部分１８６を備える。いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００は、第２閉塞医療デバイス１３４の遠位端部と第３閉塞医療デバイス１３６の近位端部との間に配置された第３取付機構１９０を備え、第３取付機構は第５部分１９２および第６部分１９６を備える。第１取付機構、第２取付機構および第３取付機構に関するさらなる詳細は、図３について以下に記載する。
【００４１】
引き続き図１および図２について、血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の管腔内および複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤ１２０を備える。解放ワイヤ１２０は、解放ワイヤ１２０が複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に配置されているときに、複数の閉塞医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に固定し、かつ／または取り付けるように構成されている。いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つを貫通して延びている。いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は、引張ワイヤ、作動ワイヤ、および／またはロックワイヤと、交互にかつ／または区別なく、称されてもよい。解放ワイヤ１２０は一般に中実なワイヤまたはシャフトであるが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。解放ワイヤ１２０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００４２】
血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に固定して取り付けられ、かつ／または近位端部１１４から近位へ延びて、解放ワイヤ１２０の近位部分および／または近位端部に固定して取り付けられた固定部材１４０を備える。固定部材１４０は、近位部分１４２、遠位部分１４４、および固定部材１４０の近位端部から固定部材１４０の遠位端部まで延びる壁を備える。少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の遠位部分１４４と、単一の一体構造として一体的に形成されている。固定部材１４０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００４３】
いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離するように構成されている。固定部材１４０の近位部分１４２は、解放ワイヤ１２０の近位部分および／または近位端部に固定して取り付けられている。固定部材１４０の遠位部分１４４は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に固定して取り付けられている。少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部分１４４の外面は、長尺状シャフト１１０の内面（例えば管腔１１２を画定する表面）に固定して取り付けられている。これに代わって、いくつかの実施形態では、固定部材１４０の遠位部分１４４の内面は、長尺状シャフト１１０の外面に固定して取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の壁に形成された接合部１５０（例えばミシン目、易壊性リンクなど）において固定部材１４０の遠位部分１４４に解放可能に固定されていてもよく、かつ／または遠位部分１４４から脱離するように構成されていてもよい。
【００４４】
少なくともいくつかの実施形態において、接合部１５０は、固定部材１４０の壁を通って延びる一連の開口部を含んでいる。いくつかの実施形態において、接合部１５０は、固定部材１４０の壁の全周のまわりに周方向に延びている。いくつかの実施形態では、接合部１５０は、固定部材１４０の壁の全周のまわりに部分的におよび／または間欠的に延びていてもよい。例示的な一連の開口部は円孔であるが、当業者であれば、他の適当な形状（例えば四角形、矩形、卵形、不規則形、など）を用いてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、接合部１５０は、周方向に配向された主寸法を有する一連の矩形の切欠きを含んでいてもよく、一連の矩形の切欠きは固定部材１４０の壁を通って延びている。加えて、接合部１５０は、概して、固定部材１４０、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、および／または血管閉塞システム１００の長手軸線に直交する平面内に配向および／または配置されて示されているが、他の配向および／または配置が用いられてもよい。例えばいくつかの実施形態において、接合部１５０および／または一連の開口部は、固定部材１４０、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、および／または血管閉塞システム１００の長手軸線に対して傾斜した平面内に、またはその平面に沿って配向および／または配置されていてもよい。他の形態、例えば非平坦な形態も可能である。固定部材１４０の近位部分１４２は接合部１５０の近位側に配置されており、固定部材１４０の遠位部分１４４は接合部１５０の遠位側に配置されている。上述したように、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の壁に形成された接合部１５０において固定部材１４０の遠位部分１４４に解放可能に固定されていてもよく、かつ／または遠位部分１４４から脱離するように構成されていてもよい。
【００４５】
少なくともいくつかの実施形態において、易壊性リンクは、壁の残部よりも壊れ易く、かつ／または分離し易い、固定部材１４０の壁に形成された、薄化および／または弱化した形状構成または一連の形状構成を含む。いくつかの実施形態において、易壊性リンクは、固定部材１４０の壁の全周のまわりに周方向に延びている。いくつかの実施形態では、易壊性リンクは、固定部材１４０の壁の全周のまわりに部分的におよび／または間欠的に延びていてもよい。固定部材１４０の近位部分１４２は易壊性リンクの近位側に配置されており、固定部材１４０の遠位部分１４４は易壊性リンクの遠位側に配置されている。上述したように、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の壁に形成された易壊性リンクにおいて固定部材１４０の遠位部分１４４に解放可能に固定されていてもよく、かつ／または遠位部分１４４から脱離するように構成されていてもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態において、固定部材１４０の接合部１５０は、ミシン目および易壊性リンクの双方を含んでいてもよい。例えば、易壊性リンク内にミシン目が形成されていてもよい。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の周の一部がミシン目を備え、一方、固定部材１４０の周の異なる一部が易壊性リンクを備えてもよい。他の組み合わせおよび／または形態も考えられる。
【００４７】
少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０は、固定部材１４０の近位部分１４２が固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離する前において、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対する解放ワイヤ１２０の軸線方向の並進を防止する。固定部材１４０の近位部分１４２が固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離することにより、解放ワイヤ１２０が固定部材１４０の遠位部分１４４、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して軸線方向に並進することが可能となる。換言すると、固定部材１４０の遠位部分１４４の壁は管腔を画定し、解放ワイヤ１２０は、固定部材１４０の遠位部分１４４の管腔内に摺動可能に配置されている。固定部材１４０の近位部分１４２が、例えば図４および図５に見られるように、固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離すると、固定部材１４０の遠位部分１４４、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対する近位部分１４２の軸線方向の並進により、本願においてより詳細に説明するように、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または固定部材１４０の遠位部分１４４に対して並進させて、複数の閉塞医療デバイス１３０の少なくとも１つを長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。
【００４８】
いくつかの実施形態では、図３に示すように、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０および／または第３取付機構１９０は、ほぼ同様の方法で構成されている。第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、および／または第３取付機構１９０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００４９】
第１取付機構１７０は、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第１長手方向管腔１７４を有する第１部分１７２と、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第２長手方向管腔１７８を有する第２部分１７６とを備える。第１取付機構１７０の第１部分１７２は長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に固定して取り付けられ、第１取付機構１７０の第２部分１７６は第１閉塞医療デバイス１３２の近位端部に固定して取り付けられている。第１取付機構１７０の第１部分１７２の表面が第１取付機構１７０の第２部分１７６の表面と当接および／または係合して、第１取付機構１７０の第１部分１７２の第１長手方向管腔１７４が第１取付機構１７０の第２部分１７６の第２長手方向管腔１７８と同軸上で整合されたときに、第１取付機構１７０の第１部分１７２と第１取付機構１７０の第２部分１７６との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第１取付機構１７０の第１部分１７２および第１取付機構１７０の第２部分１７６は互いにインターロックするように構成されている。加えて、いくつかの実施形態において、第１取付機構１７０の第１部分１７２の表面が第１取付機構１７０の第２部分１７６の表面と当接および／または係合して、第１取付機構１７０の第１部分１７２の第１長手方向管腔１７４が第１取付機構１７０の第２部分１７６の第２長手方向管腔１７８と同軸に整合され、かつ解放ワイヤ１２０が第１取付機構１７０の第１部分１７２の第１長手方向管腔１７４および第１取付機構１７０の第２部分１７６の第２長手方向管腔１７８と摺動可能に係合されたときに、第１取付機構１７０の第１部分１７２と第１取付機構１７０の第２部分１７６との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第１取付機構１７０の第１部分１７２および第１取付機構１７０の第２部分１７６は互いにインターロックするように構成されている。
【００５０】
第２取付機構１８０は、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第３長手方向管腔１８４を有する第３部分１８２と、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第４長手方向管腔１８８を有する第４部分１８６とを備える。第２取付機構１８０の第３部分１８２は第１閉塞医療デバイス１３２の遠位端部に固定して取り付けられており、第２取付機構１８０の第４部分１８６は第２閉塞医療デバイス１３４の近位端部に固定して取り付けられている。第２取付機構１８０の第３部分１８２の表面が第２取付機構１８０の第４部分１８６の表面と当接および／または係合して、第２取付機構１８０の第３部分１８２の第３長手方向管腔１８４が第２取付機構１８０の第４部分１８６の第４長手方向管腔１８８と同軸に整合されたときに、第２取付機構１８０の第３部分１８２と第２取付機構１８０の第４部分１８６との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第２取付機構１８０の第３部分１８２および第２取付機構１８０の第４部分１８６は互いにインターロックするように構成されている。加えて、いくつかの実施形態において、第２取付機構１８０の第３部分１８２の表面が第２取付機構１８０の第４部分１８６の表面と当接および／または係合して、第２取付機構１８０の第３部分１８２の第３長手方向管腔１８４が第２取付機構１８０の第４部分１８６の第４長手方向管腔１８８と同軸に整合され、かつ解放ワイヤ１２０が第２取付機構１８０の第３部分１８２の第３長手方向管腔１８４および第２取付機構１８０の第４部分１８６の第４長手方向管腔１８８と摺動可能に係合されたときに、第２取付機構１８０の第３部分１８２と第２取付機構１８０の第４部分１８６との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第２取付機構１８０の第３部分１８２および第２取付機構１８０の第４部分１８６は互いにインターロックするように構成されている。
【００５１】
第３取付機構１９０は、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第５長手方向管腔１９４を有する第５部分１９２と、内部に解放ワイヤ１２０を摺動可能に受容するように構成された第６長手方向管腔１９８を有する第６部分１９６とを備える。第３取付機構１９０の第５部分１９２は第２閉塞医療デバイス１３４の遠位端部に固定して取り付けられており、第３取付機構１９０の第６部分１９６は第３閉塞医療デバイス１３６の近位端部に固定して取り付けられている。第３取付機構１９０の第５部分１９２の表面が第３取付機構１９０の第６部分１９６の表面と当接および／または係合して、第３取付機構１９０の第５部分１９２の第５長手方向管腔１９４が第３取付機構１９０の第６部分１９６の第６長手方向管腔１９８と同軸に整合されたときに、第３取付機構１９０の第５部分１９２と第３取付機構１９０の第６部分１９６との間の相対的な軸線方向の並進が防止されるように、第３取付機構１９０の第５部分１９２および第３取付機構１９０の第６部分１９６は互いにインターロックするように構成されている。加えて、いくつかの実施形態において、第３取付機構１９０の第５部分１９２の表面が第３取付機構１９０の第６部分１９６の表面と当接および／または係合して、第３取付機構１９０の第５部分１９２の第５長手方向管腔１９４が第３取付機構１９０の第６部分１９６の第６長手方向管腔１９８と同軸に整合され、かつ解放ワイヤ１２０が第３取付機構１９０の第５部分１９２の第５長手方向管腔１９４および第３取付機構１９０の第６部分１９６の第６長手方向管腔１９８と摺動可能に係合されたときに、第３取付機構１９０の第５部分１９２と第３取付機構１９０の第６部分１９６との間の相対的な側方の並進が防止されるように、第３取付機構１９０の第５部分１９２および第３取付機構１９０の第６部分１９６は互いにインターロックするように構成されている。
【００５２】
図４および図５は、概して、例えば治療部位などにおいて、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放された複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つを示している。使用時、血管閉塞システム１００のマイクロカテーテル２００は、患者の解剖学的構造および／または脈管構造内に挿入され、遠位端部は治療部位に隣接した位置まで案内され、かつ／または進められる。長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に配置された複数の閉塞医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル２００内に配置された管腔２０２の近位端部内に挿入され、マイクロカテーテル２００を通って治療部位まで進められる。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に近接してマイクロカテーテル２００の管腔２０２内に配置される。いくつかの実施形態では、複数の閉塞医療デバイス１３０は、使用の前、および／またはマイクロカテーテル２００を患者の解剖学的構造および／または脈管構造に挿入する前に、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に近接してマイクロカテーテル２００の管腔２０２内に配置される。
【００５３】
複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つの留置および／または解放は、閉塞医療デバイスの種類および／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実施される。脈管構造（例えば動脈、静脈など）または治療部位を適切に閉塞するために必要とされる閉塞医療デバイス（例えば塞栓コイルなど）の正確な量は、脈管構造の大きさのばらつき、脈管構造内におけるプラークの蓄積、脈管構造の拡張（ｄｉｓｔｅｎｔｉｏｎ）などのために、治療処置が進行するまで分からない場合があることが判明している。最初に治療部位に提供した閉塞医療デバイスの量が不十分であった場合には、追加の閉塞医療デバイスを準備し、それを追加の血管閉塞システムを通じて患者の脈管構造に挿入する必要があり、よって治療処置を長引かせ、患者に対して付随するリスクを拡大する。必要とされる量の閉塞医療デバイスを留置および／または解放する際に、治療処置時間を短縮し、より大きな融通性を与えるために、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイス１３０を備えた血管閉塞システム１００が開発された。本願に記載する血管閉塞システム１００を用いて、操作者は、単一の血管閉塞システムのみを必要とする一方で、個別の処置要件に基づいて複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ以上を選択的に留置することができ、よって（用いられる血管閉塞システム、それに付随する包装、準備要件などがより少ないために）治療処置時間および治療処置の全体的な費用を低減する。
【００５４】
複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つを治療部位に留置する準備が整うと、長尺状シャフト１１０は、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つがマイクロカテーテル２００の遠位側に露出および／または配置されるまで、マイクロカテーテル２００に対して遠位に進められ、かつ／または並進させられる。長尺状シャフト１１０は、複数の閉塞医療デバイス１３０がマイクロカテーテル２００の遠位側に配置されたときに長尺状シャフト１１０および／または固定部材１４０の近位端部１１４がマイクロカテーテル２００の近位側に残存する（例えば、マイクロカテーテル２００から近位に延在する）のに十分な長さを有する。使用時、長尺状シャフト１１０およびマイクロカテーテル２００は、治療部位から血管閉塞システム１００が操作者（例えば臨床医、医師、使用者など）によって操作される患者の外部の位置まで到達するのに十分な長さを有する。血管閉塞システム１００の操作者は次に、固定部材１４０の遠位部分１４４上に第１の手を置き、固定部材１４０の近位部分１４２上に第２の手を置く。固定部材１４０の近位部分１４２は、複数の閉塞医療デバイス１３０がマイクロカテーテル２００の遠位側に配置されているときに、マイクロカテーテル２００の近位端部の近位側の位置において固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離するように構成されている。少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４に対して曲げる、ねじる、および／または引っ張ることによって、固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離させてもよい。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２の固定部材１４０の遠位部分１４４からの脱離は、固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４に対して移動させて、固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４から分離することを含む。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２の固定部材１４０の遠位部分１４４からの脱離は、外部装置（例えばトルク装置、外部ハンドルなど）を用いて、固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４に対して移動させることを含む。
【００５５】
固定部材１４０の近位部分１４２が、図４に見られるように、固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離および／または分離されると、解放ワイヤ１２０は、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位方向に並進させられて、第３取付機構１９０の第６部分１９６および／または第３閉塞医療デバイス１３６を第３取付機構１９０の第５部分１９２および／または長尺状シャフト１１０から解放する（例えば第３閉塞医療デバイス１３６を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する）。解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または第３閉塞医療デバイス１３６に対して近位に並進させ、かつ／または引くと、第３閉塞医療デバイス１３６は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放され、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行する。いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は解放ワイヤ１２０の近位端部に近接して配置された１つ以上の標識１２８を備え、標識１２８は、例えば図４および図５に見られるように、解放ワイヤ１２０がどれだけ引かれたかを示すように構成され、かつ／または複数の閉塞医療デバイス１３０のどれだけ、またはいくつが解放されたかを血管閉塞システム１００の使用者に伝えるように構成されている。１つ以上の標識１２８は、線、移動止め（ｄｅｔｅｎｔ）、色、切欠き、または他の適切な標識を含む。１つ以上の標識１２８は、可視の場合、上述したように、固定部材１４０の近位部分１４２が接合部１５０において固定部材１４０の遠位部分１４４から脱離した後に、固定部材１４０の近位部分１４２と固定部材１４０の遠位部分１４４との間において見ることができる。
【００５６】
複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）を治療部位において解放した後、血管閉塞システム１００および／または長尺状シャフト１１０は、必要により遠位に進められて、未だ長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に接続されている複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば、第２閉塞医療デバイス１３４および／または第１閉塞医療デバイス１３２）の遠位端部を解放された閉塞医療デバイス（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）に隣接させて位置決めする。解放ワイヤ１２０は次いで長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対してさらに近位に並進させられて、例えば図５に見られるように、位置決めされた閉塞医療デバイス（例えば、第２閉塞医療デバイス１３４および／または第１閉塞医療デバイス１３２）を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。解放ワイヤ１２０が長尺状シャフト１１０および／または第２閉塞医療デバイス１３４に対して近位に並進させられ、かつ／または引かれると、第２閉塞医療デバイス１３４は長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放され、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行する。
【００５７】
複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの２つ（例えば第２閉塞医療デバイス１３４および第３閉塞医療デバイス１３６）を治療部位において解放した後、血管閉塞システム１００および／または長尺状シャフト１１０は、必要により遠位に進められて、未だ長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に接続されている複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば、第１閉塞医療デバイス１３２）の遠位端部を解放した閉塞医療デバイス（例えば第３閉塞医療デバイス１３６および／または第２閉塞医療デバイス１３４）に隣接させて位置決めする。解放ワイヤ１２０は次いで長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対してさらに近位に並進させられて、位置決めされた閉塞医療デバイス（例えば第１閉塞医療デバイス１３２）を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。解放ワイヤ１２０が長尺状シャフト１１０および／または第１閉塞医療デバイス１３２に対して近位に並進させられ、かつ／または引かれると、第１閉塞医療デバイス１３２は長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放され、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行する。
【００５８】
図６および図７は、本願に記載する複数の閉塞医療デバイス１３０とともに使用するための別の取付および／または解放機構を示している。第１閉塞医療デバイス１３２および長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に関して示しているが、示した別の取付および／または解放機構は、複数の閉塞医療デバイス１３０のいずれおよび／またはそれぞれと共に用いられてもよい。別の取付および／または解放機構を用いる実施形態では、血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の管腔１１２内および複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された第２解放ワイヤ１２２をさらに備える。第２解放ワイヤ１２２は、第２解放ワイヤ１２２の遠位端部に固定して取り付けられ、かつ／または配置された球状先端部１２４を備え、球状先端部１２４は第２解放ワイヤ１２２の外径より大きな外径を有する。解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２が複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置されているとき、解放ワイヤ１２０は第２解放ワイヤ１２２の球状先端部１２４の遠位に延びている。
【００５９】
血管閉塞システム１００は、複数の閉塞医療デバイス１３０（例えば第１閉塞医療デバイス１３２、第２閉塞医療デバイス１３４および／または第３閉塞医療デバイス１３６）の各々の近位端部に固定して取り付けられた緊締部材１２６をさらに備える。解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２は、解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２が複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に配置されているときおよび／または解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２の双方が同時に緊締部材１２６を通って延びているときに、複数の閉塞医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に接続し、取り付け、かつ／または固定するように構成されている。解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２の双方が、例えば図６に示すように、同時に緊締部材１２６を通って延びているときに、第２解放ワイヤ１２２は、球状先端部１２４と緊締部材１２６との間の干渉により、緊締部材１２６を通って引き抜かれるのが防止される。
【００６０】
緊締部材１２６を通って、かつ／または長尺状シャフト１１０に対して、解放ワイヤ１２０を近位に引き、次いで第２解放ワイヤ１２２を近位に引くことにより、複数の閉塞医療デバイス１３０（例えば第１閉塞医療デバイス１３２、第２閉塞医療デバイス１３４、および／または第３閉塞医療デバイス１３６）のうちの１つが長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放される。例えば、緊締部材１２６を通って解放ワイヤ１２０を引き抜くことにより、第２解放ワイヤ１２２は、球状先端部１２４が緊締部材１２６と接触したときに球状先端部１２４が解放ワイヤ１２０によって偏向するのが防止されている場合に緊締部材１２６と干渉する代わりに、第２解放ワイヤ１２が緊締部材１２６と接触し、かつ／または緊締部材１２６を通過する際に半径方向内側に偏向することを許容される。よって、緊締部材１２６を通って、かつ／または長尺状シャフト１１０に対して、解放ワイヤ１２０を近位に引き、次に第２解放ワイヤ１２２を近位に引くことにより、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば図７に示すように、例えば第１閉塞医療デバイス１３２）が長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放される。上述したように、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々に対して同じプロセスを適用してもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２は、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つを貫通して延びている。いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０および第２解放ワイヤ１２２は、第１閉塞医療デバイス１３２および第２閉塞医療デバイス１３４を貫通して、第３閉塞医療デバイス１３６の少なくとも一部内へ延びていてもよい。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して解放ワイヤ１２０を近位に引き、次に第２解放ワイヤ１２２を近位に引くことにより、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々が最遠位の閉塞医療デバイス（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）から最近位の閉塞医療デバイス（例えば第１閉塞医療デバイス１３２）まで順次解放される。いくつかの実施形態において、第２解放ワイヤ１２２は、引張ワイヤ、作動ワイヤ、および／または、ロックワイヤと、交互にかつ／または区別なく、称されてもよい。第２解放ワイヤ１２２は一般に中実なワイヤまたはシャフトであるが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。第２解放ワイヤ１２２に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００６２】
血管閉塞システム１００は、その態様を図８に示す脈管構造（例えば動脈、静脈など）を塞栓する方法に用いられる。該方法は血管閉塞システム１００を脈管構造（例えば動脈、静脈など）内の治療部に進めることを含む。上記で検討したように、血管閉塞システム１００は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に接続された複数の閉塞医療デバイス１３０と、長尺状シャフト１１０の管腔内および複数の閉塞医療デバイス１３０の各々の少なくとも一部内に摺動可能に配置された解放ワイヤ１２０とを備える。
【００６３】
上記の方法は、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引いて、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの少なくとも１つを治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放することをさらに含む。例えば、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引くことにより、第３取付機構１９０の第６部分１９６を第３取付機構１９０の第５部分１９２から解放することによって、第３閉塞医療デバイス１３６を治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。いくつかの実施形態において、第３閉塞医療デバイス１３６（例えば複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において、かつ／またはそれらの壁に対して、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行するように構成されている。いくつかの実施形態において、第３閉塞医療デバイス１３６（例えば複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において、かつ／またはそれらの壁に対して、ほぼらせん状の形態および／または形状をとるように構成されている。他の形態および／または形状も考えられる。いくつかの実施形態において、第３閉塞医療デバイス１３６（例えば複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において中実な「ベース」または「アンカー」を形成するために複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの他のいずれかよりも大きな剛性を有し、それにより留置した複数の閉塞医療デバイス１３０の移動を防止する。
【００６４】
上記の方法は、未だ長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に接続されている複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば、第２閉塞医療デバイス１３４、第１閉塞医療デバイス１３２など）の遠位端部を解放された閉塞医療デバイス（例えば第３閉塞医療デバイス１３６、複数の閉塞医療デバイス１３０うちの１つ、など）に隣接させて位置決めすることをさらに含む。例えば、上記の方法は、第２閉塞医療デバイス１３４の遠位端部および／または第３取付機構１９０の第５部分１９２を脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内に先に留置された第３閉塞医療デバイス１３６に隣接させて位置決めすることを含む。
【００６５】
上記の方法は、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引いて、位置決めされた閉塞医療デバイス（例えば第２閉塞医療デバイス１３４）を治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放することをさらに含む。例えば、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引くことにより、第２取付機構１８０の第４部分１８６を第２取付機構１８０の第３部分１８２から解放することによって、第２閉塞医療デバイス１３４を治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。いくつかの実施形態において、第２閉塞医療デバイス１３４（例えば、位置決めされた閉塞医療デバイス１３０）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行するように構成されている。いくつかの実施形態において、第２閉塞医療デバイス１３４（例えば、位置決めされた閉塞医療デバイス）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において第３閉塞医療デバイス１３６とは異なる形態および／または第２形状をとるように構成されている。いくつかの実施形態において、第２閉塞医療デバイス１３４（例えば位置決めされた閉塞医療デバイス）は、実質的に無作為な、かつ／または不規則な第２形状をとってもよい。他の形態および／または形状も考えられる。いくつかの実施形態において、第２閉塞医療デバイス１３４（例えば、位置決めされた閉塞医療デバイス）は、第３閉塞医療デバイス１３６（例えば、複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ）よりも小さい剛性を有し、それにより脈管構造（例えば動脈、静脈など）および／または治療部位を充填および／または閉塞するために、第３閉塞医療デバイス１３６に対する、第３閉塞医療デバイス１３６内における、および／または第３閉塞医療デバイス１３６の周りにおける、第２閉塞医療デバイス１３４のより容易な「詰め込み」を可能にする。
【００６６】
複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの２つ（例えば第２閉塞医療デバイス１３４および第３閉塞医療デバイス１３６）を治療部位において解放した後、上記の方法は、未だ長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に接続されている複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ（例えば、第１閉塞医療デバイス１３２）の遠位端部を解放された閉塞医療デバイス（例えば第２閉塞医療デバイス１３４および／または第３閉塞医療デバイス１３６、複数の閉塞医療デバイス１３０うちの１つ、など）に隣接させて位置決めすることをさらに含む。例えば、上記の方法は、第１閉塞医療デバイス１３２の遠位端部および／または第２取付機構１８０の第３部分１８２を脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内に先に留置された第３閉塞医療デバイス１３６および／または第２閉塞医療デバイス１３４に隣接させて位置決めすることを含む。
【００６７】
上記の方法は、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引いて、位置決めされた閉塞医療デバイス（例えば第１閉塞医療デバイス１３２）を治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放することをさらに含む。例えば、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して近位に引くことにより、第１取付機構１７０の第１部分１７２から第１取付機構１７０の第２部分１７６を解放することによって、第１閉塞医療デバイス１３２を治療部位において長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。いくつかの実施形態において、第１閉塞医療デバイス１３２（例えば位置決めされた閉塞医療デバイス）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において、第１形状および／または伸長した送達形態から第２形状および／または留置形態に移行するように構成されている。いくつかの実施形態において、第１閉塞医療デバイス１３２（例えば位置決めされた閉塞医療デバイス）は、脈管構造（例えば動脈、静脈など）内および／または治療部位内において、第３閉塞医療デバイス１３６および／または第２閉塞医療デバイス１３４とは異なる形態および／または第２形状をとるように構成されている。いくつかの実施形態において、第１閉塞医療デバイス１３２（例えば位置決めされた閉塞医療デバイス）は、実質的に無作為な、かつ／または不規則な第２形状をとってもよい。他の形態および／または形状も考えられる。いくつかの実施形態において、第１閉塞医療デバイス１３２（例えば、位置決めされた閉塞医療デバイス）は、第３閉塞医療デバイス１３６および／または第２閉塞医療デバイス１３４（例えば複数の閉塞医療デバイス１３０のうちの１つ）よりも小さい剛性を有し、それにより脈管構造（例えば動脈、静脈など）および／または治療部位を充填および／または閉塞するために、第３閉塞医療デバイス１３６および／または第２閉塞医療デバイス１３４に対する、第３閉塞医療デバイス１３６内および／または第２閉塞医療デバイス１３４内における、および／または第３閉塞医療デバイス１３６内および／または第２閉塞医療デバイス１３４の周りにおける、第１閉塞医療デバイス１３２のより容易な「詰め込み」を可能にする。
【００６８】
いくつかの実施形態では、長尺状シャフト１１０および／または複数の閉塞医療デバイス１３０に対して解放ワイヤ１２０を近位に引くことにより、複数の閉塞医療デバイス１３０の各々が最遠位の閉塞医療デバイス（例えば第３閉塞医療デバイス１３６）から最近位の閉塞医療デバイス（例えば第１閉塞医療デバイス１３２）まで順次解放される。
【００６９】
血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など（および／または本願に開示した他のシステム）の様々な構成部品、並びに本願に開示したそれらの様々な要素に用いることができる材料としては、一般に医療デバイスに関連する材料が挙げられる。明快にするために、以下の説明は、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などについて言及している。しかしながら、これは、その議論が第１閉塞医療デバイス１３２、第２閉塞医療デバイス１３４、第３閉塞医療デバイス１３６、第１部分１７２、第２部分１７６、第３部分１８２、第４部分１８６、第５部分１９２、第６部分１９６など、および／またはそれらの要素もしくは構成部品のような、しかしこれらに限定されない本願に開示された他の要素、部材、構成部品またはデバイスに適用されてもよいため、本願に記載したデバイスおよび方法を限定するようには意図されない。
【００７０】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／またはそれらの構成部品（例えば第１閉塞医療デバイス１３２、第２閉塞医療デバイス１３４、第３閉塞医療デバイス１３６、第１部分１７２、第２部分１７６、第３部分１８２、第４部分１８６、第５部分１９２、第６部分１９６など、しかしこれらに限定されるものではない）は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示する）、金属−ポリマー複合材、セラミックス、それらの組み合わせ、および同種のもの、または他の適当な材料から製造される。適当な金属および金属合金のいくつかの例としては、４４４Ｖ、４４４Ｌ、および３１４ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールのようなニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金のような他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル−銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのようなＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン合金またはタングステン合金など；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４００３）；白金富化（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｅｎｒｉｃｈｅｄ）ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組み合わせ；および同種のもの；または他の適当な材料が挙げられる。
【００７１】
本願において示唆するように、市販のニッケル−チタンまたはニチノール合金群の中には、化学的性質においては従来の形状記憶および超弾性の類に類似しているが、独特で有用な機械的性質を示し得る「線形弾性」または「非超弾性」と称される種類が存在する。線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、その応力−歪曲線において、超弾性ニチノールが示すような実質的な「超弾性プラトー（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃ  ｐｌａｔｅａｕ）」または「フラグ領域（ｆｌａｇ  ｒｅｇｉｏｎ）」を示さないという点において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは超弾性ニチノールとは区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大するにつれ、応力は、実質的に線形で、または若干の、しかし必ずしも完全ではない線形関係で、塑性変形が開始するまで増大し続けるか、または少なくとも超弾性ニチノールで見られ得る超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域よりも線形的である関係で増大し続ける。よって、この開示の目的のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールはまた、「実質的な」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも称され得る。
【００７２】
一部の例において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは（例えば塑性変形するまでに）実質的に弾性を維持しながら、約２〜５％までの歪みを許容し得るが、超弾性ニチノールは塑性変形するまでに約８％までの歪みを許容し得るという点においても、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは超弾性ニチノールと区別でき得る。これらの材料の双方は、可塑変形する前に約０．２〜０．４４パーセントの歪しか許容し得ない（その組成に基づいても区別することができる）ステンレス鋼のような他の線形弾性材料と区別することができる。
【００７３】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、広い温度範囲にわたって示差走査熱量測定（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｓｃａｎｎｉｎｇ  ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ：ＤＳＣ）および動的金属熱分析（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍｅｔａｌ  ｔｈｅｒｍａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ：ＤＭＴＡ）分析によって検出可能ないかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、摂氏約−６０度（℃）〜約１２０℃の範囲において、ＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しない場合がある。従って、そのような材料の機械的屈曲特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性であり得る。いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金の周囲温度または室温における機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域を示さないという点において、体温における機械的性質と実質的に同じである。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特性および／または性質を維持する。
【００７４】
一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、ニッケルが約５０〜約６０重量パーセントの範囲にあり得、残量は本質的にチタンである。一部の特定の実施形態において、前記組成は、ニッケルが約５４〜約５７重量パーセントの範囲にある。適当なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県に所在の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。他の適当な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ−メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）が挙げられ得る。他の一部の実施形態では、所望の特性を得るために、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを用いることができる。
【００７５】
少なくともいくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／またはそれらの構成部品の一部またはすべてはまた、放射線不透性物質でドープされていてもよく、放射線不透性物質から製造されていてもよく、または他の場合には放射線不透性物質を含有していてもよい。放射線不透過性材料は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において、相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、使用者が血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などの位置を決定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。さらに、同じ結果を得るために、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２の解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などの設計に、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルを組み入れてもよい。
【００７６】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などには、ある程度の核磁気共鳴映像法（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ：ＭＲＩ）適合性が与えられている。例えば、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／またはそれらの構成部品または一部は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（例えば、画像における空隙）を生成しない材料から製造され得る。例えば、特定の強磁性体は、それらがＭＲＩ画像中においてアーチファクトを生成し得るので、適当ではないことがある。血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／またはそれらの一部はまた、ＭＲＩ装置が撮像できる材料から製造され得る。これらの特性を示すいくつかの材料としては、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなど、および他のものが挙げられる。
【００７７】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／またはそれらの一部は、ポリマーまたは他の適当な材料から製造されているか、またはそれらを含有していてもよい。適当なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＴＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭエンジニアリングプラスチックス（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル系またはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ  アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（例えばイーエムエス  アメリカン  グリロン（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、ポリウレタンシリコーンコポリマー（例えばエイオーテク  バイオマテリアルズ（Ａｏｒｔｅｃｈ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）からのＥｌａｓｔＥｏｎ（登録商標）またはアドバンソース  バイオマテリアルズ（ＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ）からのＣｈｒｏｎ��Ｓｉｌ（登録商標））、生体適合性ポリマー、他の適当な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが挙げられ得る。一部の実施形態では、シースに液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合することができる。例えば、前記混合物は約６％以内のＬＣＰを含有することができる。
【００７８】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００など、および／または本願に開示された他の要素は、構造上または構造内に配置された布材を含んでいてもよい。布材は、組織内殖を促進するのに適した、ポリマー材料またはバイオマテリアルのような生体適合材料から構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、布材は生体吸収性材料を含んでいてもよい。適切な布材のいくつかの例としては、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、ポリエステル、ポリウレタン、および／またはそれらのブレンドまたは組み合わせが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００７９】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、緊締部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などは、繊維材料（ｔｅｘｔｉｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を含んでもよく、かつ／または繊維材料から形成されていてもよい。適切な繊維材料のいくつかの例としては、扁平な、成形された、撚られた、テクスチャ加工された（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）、予め収縮された、または未収縮の、合繊糸が挙げられる。本発明に使用するのに適した生体適合性合繊糸としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキレン（ｎａｐｈｔｈａｌｅｎｅ  ｄｉｃａｒｂｏｘｙｌｅｎｅ）誘導体、天然絹、およびポリテトラフルオロエチレンが挙げられるが、これらに限定されるものではない。さらに、合繊糸のうちの少なくとも１つは、金属糸、またはガラスもしくはセラミック糸、または繊維であってもよい。有用な金属糸としては、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、またはＮｉ−Ｃｏ−Ｃｒ系合金から製造されているか、またはそれらを含有する糸が挙げられる。糸は、炭素繊維、ガラス繊維またはセラミック繊維をさらに含有していてもよい。望ましくは、糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどを含むが、これらに限定されない熱可塑性材料から製造される。糸はマルチフィラメント、モノフィラメント、または紡糸型（ｓｐｕｎ−ｔｙｐｅｓ）のものであってもよい。選択される糸の種類およびデニールは、所望の性質を有する生体適合性植込み型人工器官、より具体的には血管構造物を形成するように選択され得る。
【００８０】
いくつかの実施形態において、血管閉塞システム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、第２解放ワイヤ１２２、固定部材１２６、複数の閉塞医療デバイス１３０、固定部材１４０、第１取付機構１７０、第２取付機構１８０、第３取付機構１９０、マイクロカテーテル２００などは、適切な治療薬を含んでいてもよく、かつ／または適切な治療薬で処理されていてもよい。適切な治療薬のうちのいくつかの例としては、抗血栓症剤（例えばヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼおよびＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；抗増殖剤（例えばエノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞増殖を阻止することができるモノクローナル抗体、ヒルジンおよびアセチルサリチル酸など）；抗炎症剤（例えばデキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミンなど）；抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂剤（例えば５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン類、エンドスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔剤（例えばリドカイン、ブピバカインおよびロピバカインなど）；抗凝血剤（例えばＤ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体（ａｎｔｉ−ｐｌａｔｅｌｅｔ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ  ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ）、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、抗血小板薬およびダニ抗血小板ペプチド（ｔｉｃｋ  ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ  ｐｅｐｔｉｄｅｓ）など）；血管細胞増殖促進剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写活性化因子および翻訳促進剤（ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  ｐｒｏｍｏｔｅｒｓ）など）；血管細胞増殖阻害剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体（ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ  ｄｉｒｅｃｔｅｄ  ａｇａｉｎｓｔ  ｇｒｏｗｔｈ  ｆａｃｔｏｒｓ）、増殖因子および細胞毒素から成る二官能分子、並びに抗体および細胞毒素から成る二官能分子など）；コレステロール降下剤、血管拡張剤；および内因性血管作用機構（ｅｎｄｏｇｅｎｅｏｕｓ  ｖａｓｃｏａｃｔｉｖｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と干渉する薬剤が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００８１】
この開示は、多くの点において、単なる実例であることが理解されるべきである。詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配列に関して、本発明の範囲を超えることなく、変更がなされてもよい。これは、他の実施形態に用いられている１つの実施形態の例の特徴のいずれかの使用を適切な範囲で含み得る。本発明の範囲は、当然のことながら、添付した特許請求の範囲を示した言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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