(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイス送達システムであって、前記医療デバイス送達システムは：
細長エレメントと；
前記細長エレメントに連結されたオリーブであって、前記オリーブは、近位端及び遠位端を有する本体を含み、前記オリーブは、ロックワイヤルーメンを含み、前記本体は、前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内にレリーフとして形成されたロックワイヤ露出特徴部を有する、オリーブと；
前記オリーブに取り外し可能に連結されたロックワイヤであって、前記ロックワイヤの長手方向に延びる一部が前記オリーブの前記本体内に形成された前記レリーフによって露出されるように、前記ロックワイヤが前記ロックワイヤルーメンを通って延びている、ロックワイヤと；
第１端部と第２端部とを有する連結エレメントであって、前記連結エレメントは、前記ロックワイヤルーメンを通って延びて前記オリーブの前記本体内に形成された前記レリーフによって露出されている前記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結され、前記連結エレメントは、ステアリングエレメントであり、前記連結エレメントの前記第２端部に引張力が加えられたときに前記オリーブを変向させるように働くことができる、連結エレメントと
を含む、医療デバイス送達システム。
【請求項２】
前記連結エレメントの前記第１端部が、前記オリーブの前記近位端及び遠位端を超えて前記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することに抗して拘束されるように、前記連結エレメントの前記第１端部が、前記ロックワイヤルーメンを通って延びて前記オリーブの前記本体内に形成された前記レリーフによって露出されている前記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
患者の血管系内部の目標領域へ医療デバイスを送達し留置する間、前記連結エレメントが前記細長エレメントに沿った前記医療デバイスの位置を維持するように働く、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記連結エレメントの前記第２端部が前記医療デバイスに連結されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記連結エレメントの中間部分が前記医療デバイス内のアパーチャを通した経路をとるように、前記連結エレメントの前記第２端部が前記オリーブに連結されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記連結エレメントが前記連結エレメントの前記第１端部と前記第２端部との間に位置する中間部分を含み、前記中間部分が前記医療デバイスに連結されており、前記連結エレメントの前記第２端部に引張力が加えられると、前記医療デバイスの断面を低減するように働くことができる、請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記連結エレメントの前記中間部分が前記医療デバイスの周辺を周る経路をとる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記連結エレメントが前記医療デバイスから取り外し可能である、請求項３〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記細長エレメントに連結された第１整合機構を更に含み、前記連結エレメントが前記第１整合機構を通した経路をとる、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記中間部分の近位側の前記連結エレメントの一部が前記第１整合機構を通した経路をとるように、前記第１整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記細長エレメントに連結された第２整合機構を更に含み、前記中間部分の遠位側の前記連結エレメントの一部が前記第２整合機構を通した経路をとるように、前記第２整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、請求項９又は１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記連結エレメントに引張力が加えられるのに伴って、前記第１整合機構と前記医療デバイスとの間に延びる前記連結エレメントの部分によって前記医療デバイスに与えられる第１の長手方向力が、前記第２整合機構と前記医療デバイスとの間に延びる前記連結エレメントの部分によって前記医療デバイスに与えられる第２の長手方向力によって相殺されるように、前記第１整合機構及び第２整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記連結エレメントに引張力を加えて、前記医療デバイスの移転を引き起こすことなく前記医療デバイスの断面を低減することができる、請求項３〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記中間部分の遠位側の前記連結エレメントの一部が前記第１整合機構を通した経路をとるように、前記第１整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、請求項９〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ロックワイヤルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に形成されたレリーフが前記ロックワイヤルーメンを二分する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ロックワイヤルーメンの前記近位部分及び前記遠位部分がギャップによって分離されており、そして前記ロックワイヤが前記ロックワイヤルーメンの前記近位部分及び前記遠位部分の内部に受容されるように、前記ロックワイヤが前記ギャップを横切って延びている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記オリーブがガイドワイヤルーメンを更に含み、前記ロックワイヤルーメンが前記ガイドワイヤルーメンから横方向にオフセットされている、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記連結エレメントが圧縮可能である、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
連結エレメントをオリーブに開放可能に連結する方法であって、前記方法は：
細長エレメントの遠位端に連結されたオリーブを提供することであって、前記オリーブは近位端と遠位端とを有する本体を含み、前記オリーブはルーメンを含み、前記オリーブの前記本体は、レリーフとして形成されたロックワイヤ露出特徴部を有し、前記レリーフは、前記近位端と前記遠位端との間で前記オリーブの前記本体内に形成されており、前記レリーフは、前記ルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、前記ルーメンを二分する、ことと；
前記連結エレメントの一部が前記オリーブの前記ルーメン内部に位置決めされるように、前記オリーブへと連結エレメントの経路をとることであって、前記連結エレメントが第１端部と第２端部とを有しており、前記連結エレメントがステアリングエレメントであり、前記連結エレメントの前記第２端部に引張力が加えられたときに前記オリーブを変向させるように働くことができる、ことと；
前記連結エレメントの遠位端が前記ルーメンの前記近位部分と前記遠位部分との間に位置するように、前記オリーブ内に形成された前記レリーフ内に前記連結エレメントの遠位端を位置決めすることと；
前記レリーフがロックワイヤの長手方向に延びる一部を露出するように、前記ルーメンの前記近位部分内へ前記ロックワイヤを挿入することと；
前記ロックワイヤが前記連結エレメントと係合して、前記オリーブの前記近位端及び前記遠位端を超えて前記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することから前記連結エレメントの遠位端を拘束するように、前記ロックワイヤを、前記ルーメンの前記近位部分を通して、前記ルーメンの前記遠位部分内へ前進させることと
を含む、方法。
【請求項２０】
前記ルーメンの前記近位部分内部に前記ロックワイヤの遠位端が位置決めされるように前記ルーメンの前記遠位部分から前記ロックワイヤを引き出すことが、前記ロックワイヤから前記連結エレメントを分離するように働く、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
血管内処置は、例えば血管内アクセス、診断、及び／又は最小限に侵襲的な手段、又は外科的アプローチよりも侵襲性が比較的低い手段による修復を含む広範囲の医療ニーズに対処する。一般に、これらの処置は患者の血管系内部の目標部位又は領域へ一つ又は二つ以上の医療デバイスを送達することを必要とする。一つの一般的な処置は、動脈瘤の治療のために血管系内部に拡張可能な腔内デバイスを送達することである。拡張型腔内デバイスは、拘束具が取り外されると拡張されるように、或いは送達時直径から種々の中間直径を介して、最大の所定の機能直径までバルーンによって拡張されるように構成することができる。
【背景技術】
【０００２】
一般に、腔内デバイスは適宜の導入時サイズ（又は送達時直径）で拘束され、そして血管系内への挿入を可能にするために、送達デバイス、例えばカテーテルシャフトに取り付けられる。腔内デバイスは、血管系を航行するのが難しい場合がある。加えて、曲がりくねった狭い体腔を航行することにより、腔内デバイスが、これが取り付けられている送達デバイスに沿って移動（migrate）又は移転（translate）してしまうことがある。
【０００３】
いくつかの従来の血管内送達システムは送達デバイスの遠位端に設けられた非外傷性先端を利用して、血管系中の航行（navigate）を容易にするのを助ける。大まかに言えば、このような非外傷性先端は、損傷又は傷を血管系にもたらすことなく、デバイスが血管系を航行するのを助ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一つの例（「例１」）によれば、医療デバイス送達システムであって、上記医療デバイス送達システムは：細長エレメントと；上記細長エレメントに連結されたオリーブであって、上記オリーブが、近位端、遠位端を有する本体を含み、上記オリーブがロックワイヤルーメンを含み、上記本体が上記本体内に形成された開口を有し、上記開口が、上記ロックワイヤルーメンの一部が露出されるように上記近位端と遠位端との間で上記本体内に形成されている、オリーブと、を含む。例１の医療デバイス送達システムは、上記オリーブに取り外し可能に連結されたロックワイヤであって、上記ロックワイヤが、上記ロックワイヤの一部が上記オリーブの上記本体内に形成された上記開口によって露出されるように、上記ロックワイヤルーメンを通って延びている、ロックワイヤと；上記ロックワイヤルーメンを通って延びて上記オリーブの上記本体内に形成された上記開口によって露出されている上記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結された、連結エレメントと、を更に含む。
【０００５】
例１に加え、別の例（「例２」）によれば、上記連結エレメントが第１端部と第２端部とを有しており、上記連結エレメントの上記第１端部が上記オリーブの上記近位端及び遠位端を超えて上記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することに抗して拘束されるように、上記連結エレメントの上記第１端部が、上記ロックワイヤルーメンを通って延びて上記オリーブの上記本体内に形成された上記開口によって露出された上記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結されている。
【０００６】
例２に加え、別の例（「例３」）によれば、患者の血管系内部の目標領域へ医療デバイスを送達し留置する間、上記連結エレメントが上記細長エレメントに沿った上記医療デバイスの位置を維持するように働く。
【０００７】
例３に加え、別の例（「例４」）によれば、上記連結エレメントの上記第２端部が上記医療デバイスに連結されている。
【０００８】
例３に加え、別の例（「例５」）によれば、上記連結エレメントの中間部分が上記医療デバイス内のアパーチャを通した経路をとる（routed）ように、上記連結エレメントの上記第２端部が上記オリーブに連結されている。
【０００９】
例３に加え、別の例（「例６」）によれば、上記連結エレメントが上記連結エレメントの上記第１端部と上記第２端部との間に位置する中間部分を含み、上記中間部分が上記医療デバイスに連結されており、上記連結エレメントの上記第２端部に引張力が加えられると、上記医療デバイスの断面を低減するように働くことができる。
【００１０】
例６に加え、別の例（「例７」）によれば、上記連結エレメントの上記中間部分が上記医療デバイスの周辺を周る経路をとる。
【００１１】
例３〜７に加え、別の例（「例８」）によれば、上記連結エレメントが上記医療デバイスから取り外し可能である。
【００１２】
例１〜８のいずれかに加え、別の例（「例９」）によれば、医療デバイス送達システムは、上記細長エレメントに連結された第１整合機構を更に含み、上記連結エレメントが上記第１整合機構を通した経路をとる。
【００１３】
例９に加え、別の例（「例１０」）によれば、上記中間部分の近位側の上記連結エレメントの一部が上記第１整合機構を通した経路をとるように、上記第１整合機構が上記細長エレメントに沿って位置決めされる。
【００１４】
例９〜１０に加え、別の例（「例１１」）によれば、医療デバイス送達システムは、上記細長エレメントに連結された第２整合機構を更に含み、上記中間部分の遠位側の上記連結エレメントの一部が上記第２整合機構を通した経路をとるように、上記第２整合機構が上記細長エレメントに沿って位置決めされる。
【００１５】
例１１に加え、別の例（「例１２」）によれば、上記連結エレメントに引張力が加えられるのに伴って、上記第１整合機構と上記医療デバイスとの間に延びる上記連結エレメントの部分によって上記医療デバイスに与えられる第１の長手方向力が、上記第２整合機構と上記医療デバイスとの間に延びる上記連結エレメントの部分によって上記医療デバイスに与えられる第２の長手方向力によって相殺されるように、上記第１整合機構及び第２整合機構が上記細長エレメントに沿って位置決めされる。
【００１６】
例３〜１２に加え、別の例（「例１３」）によれば、上記連結エレメントに引張力を加えて、上記医療デバイスの移転を引き起こすことなく上記医療デバイスの断面を低減することができる。
【００１７】
例９〜１３に加え、別の例（「例１４」）によれば、上記中間部分の遠位側の上記連結エレメントの一部が上記第１整合機構を通した経路をとるように、上記第１整合機構が上記細長エレメントに沿って位置決めされる。
【００１８】
例１〜１４のいずれかに加え、別の例（「例１５」）によれば、上記連結エレメントがステアリングエレメントであり、上記連結エレメントの上記第２端部に引張力が加え、ときに上記オリーブを変向させるように働くことができる。
【００１９】
例１〜１５のいずれかに加え、別の例（「例１６」）によれば、上記ロックワイヤルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、上記近位端と遠位端との間で上記本体内に形成された開口が上記ロックワイヤルーメンを二分する。
例１６に加え、別の例（「例１７」）によれば、上記ロックワイヤルーメンの上記近位部分及び上記遠位部分がギャップによって分離されており、そして上記ロックワイヤが上記ロックワイヤルーメンの上記近位部分及び上記遠位部分の内部に受容されるように、上記ロックワイヤが上記ギャップを横切って延びている。
例１〜１７のいずれかに加え、別の例（「例１８」）によれば、上記オリーブがガイドワイヤルーメンを更に含み、上記ロックワイヤルーメンが上記ガイドワイヤルーメンから横方向にオフセットされている。
例１〜１８のいずれかに加え、別の例（「例１９」）によれば、上記連結エレメントが圧縮可能である。
別の例（「例２０」）によれば、拘束エレメントをオリーブに開放可能に連結する方法であって、上記方法は：細長エレメントの遠位端に連結されたオリーブを提供することであって、上記オリーブは近位端と遠位端とを有する本体を含み、上記オリーブはルーメンを含み、上記オリーブの上記本体は上記本体内に形成された開口を有し、上記開口が、上記ルーメンの一部が露出されるように、そして上記開口が上記ルーメンを二分することにより上記ルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、上記近位端と上記遠位端との間で上記オリーブの上記本体内に形成されている、ことを含む。方法は、上記連結エレメントの一部が上記オリーブの上記ルーメン内部に位置決めされるように、上記オリーブへと連結エレメントの経路をとることと；上記連結エレメントの遠位端が上記ルーメンの近位部分と遠位部分との間に位置するように、上記オリーブ内に形成された上記開口内に上記連結エレメントの遠位端を位置決めすることと；上記ルーメンの上記近位部分内へロックワイヤを挿入することと；そして、上記ロックワイヤが上記連結エレメントと係合して、上記オリーブの上記近位端及び遠位端を超えて上記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することから上記連結エレメントの遠位端を拘束するように、上記ロックワイヤを、上記ルーメンの上記近位部分を通して、上記ルーメンの上記遠位部分内へ前進させることと、を含む。
例２０に加え、別の例（「例２１」）によれば、方法は、上記ルーメンの上記近位部分内部に上記ロックワイヤの遠位端が位置決めされるように上記ルーメンの上記遠位部分から上記ロックワイヤを引き出すことが、上記ロックワイヤから上記連結エレメントを分離するように働くことを更に含む。
多数の実施態様が開示されているが、例示的な例を示し記述する以下の詳細な説明から、さらに他の実施態様が当業者に明らかになる。従って、図面及び詳細な説明は本質的に例示的なものとみなすべきであって、制限的なものとみなすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
添付の図面は開示内容の本発明の実施態様のさらなる理解を可能にするために含まれ、本明細書に組み込まれ、そして本明細書の一部を構成し、例を例示し、そして記述とともに、開示内容の本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の種々の態様と一致する、図１Ａの医療デバイス送達システムを示す上面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、本開示の種々の態様と一致する、１Ｃ−１Ｃ線に沿った図１Ａ及び１Ｂの医療デバイス送達システムを示す断面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本開示の種々の態様と一致する、２Ｂ−２Ｂ線に沿った図２Ａの医療デバイス送達システムを示す断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す断面図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図７Ａ】図７Ａは、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの医療デバイス送達システムの一部を示す詳細図である。
【図８】図８は、本開示の種々の態様と一致する医療デバイス送達システムを示す図である。
【図９】図９は、本開示の種々の態様に基づく、医療デバイス及び拘束ラインコンジットを示す断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本開示の種々の態様に基づく、医療デバイス及び拘束ラインコンジットを、拘束ラインコンジットを形成するために使用され得るワイヤとともに示す断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本開示の種々の態様に基づく、図１０Ａに示された医療デバイス及び拘束ラインコンジットを、拘束ラインコンジットを通して配置された拘束ファイバとともに示す断面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、本開示の種々の態様に基づく、医療デバイス及び拘束ラインコンジットを、任意の付加的なグラフト層とともに示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示において提供される本発明の概念の種々の実施態様を、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現し得ることが当業者には容易に明らかとなる。なお、本明細書中で参照される添付の図面は必ずしも原寸に比例しておらず、本開示の種々の態様を示すために誇張されることがあり、それに関して、図面は制限的なものとして解釈すべきではない。種々の例を記述する際に、遠位という用語は、患者の体内の治療領域に近接した、或いは最も近い、デバイス例に沿った位置を意味するために使用される。近位という用語は、デバイスの使用者又は操作者に近接した、或いは最も近い、デバイス例に沿った位置を意味するために使用される。
【００２２】
本開示の種々の態様は、種々の目的又は機能のために構成された非外傷性先端又はオリーブを含む医療デバイス送達デバイス、システム、及び方法を対象とする。いくつかの実施態様に基づく医療デバイス送達システムが図１に示されている。医療デバイス送達システム１０００は細長エレメント１１００と、細長エレメント１１００に連結された非外傷性先端又はオリーブ１２００とを含んでいる。
【００２３】
いくつかの例では、医療デバイス送達システム１０００は、一つ又は二つ以上のロックワイヤ１３００を更に含んでいる。ロックワイヤ１３００はオリーブ１２００に取り外し可能に連結されているか、又はオリーブ１２００によってその他の形式で受容されていてよい。より詳細に下述するように、いくつかの例では、一つ又は二つ以上の医療デバイス１４００をオリーブ１２００に取り外し可能に連結し得るように、ロックワイヤはオリーブと一緒に動作する。いくつかのこのような例では、一つ又は二つ以上の拘束エレメント（又は連結エレメント）、例えば拘束ファイバ１５００が、一つ又は二つ以上の医療デバイス１４００から一つ又は二つ以上のロックワイヤ１３００へ延びている。より詳細に下述するように、このような形態は、血管系内部の目標部位又は目標領域へ送達するか又はここに留置する際に、細長エレメント１１００に沿った一つ又は二つ以上の医療デバイス１４００の位置を維持するのを可能にする。以下の例では、拘束エレメントを拘束ファイバ１５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。同様に、当業者に明らかなように、拘束エレメントという用語に言及した場合、これは制限的なものと解釈すべきではなく、むしろシステムの一つ又は二つ以上の他のエレメントにロックワイヤを構造的に連結し得るいかなる連結装置をも含むものと理解されるべきである。
【００２４】
いくつかの例では、一つ又は二つ以上のロックワイヤ１３００を付加的又は代替的に一つ又は二つ以上のステアリングラインに取り外し可能に連結することにより、医療デバイス送達システム１０００の操縦（steering）を容易にすることもできる。いくつかの例では、医療デバイス送達システム１０００は、ガイドワイヤ１６００に被さるように前進させることにより、目標部位へ送達されるように動作することができる。
【００２５】
種々の実施態様において、細長エレメント１１００はカテーテルシャフトに相当する。いくつかの例では、細長エレメント１１００は、近位端及び遠位端を有する可撓性の細長いエレメントであり、一つ又は二つ以上の血管中を通って血管系内部の目標部位又は領域へ前進させることができる。細長エレメント１１００は血管系を通って治療領域又は目標部位へ移動するのに適したいかなるデバイスであってもよい。いくつかの例では、細長エレメント１１００はビークルとして働く。このビークルによって、医療デバイス、例えば腔内グラフトを治療領域へ前進させることができる。いくつかの例では、細長エレメント１１００は、その長さの少なくとも一部を通して延びるルーメンを有する。いくつかの例では、ルーメンは医療デバイス送達システム１０００がガイドワイヤ１６００に被さった状態で送達できるようなコンジットとして働く。いくつかの例では、ルーメンは付加的又は代替的に作業ルーメンとしても働く。作業ルーメンは、一つ又は二つ以上の医療デバイス（例えば医療デバイス、ツール、ライト、及び／又は任意の他の適宜の治療デバイス）を治療領域へ送達する際に通る通路を提供する。
【００２６】
細長エレメント１１００、又はその任意の部分は、シリコーン、ラテックス、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリシロキサン、ポリカーボネート、ナイロン、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、又は他のフルオロポリマー、ポリアミド、ステンレス鋼、ニチノール、又は任意のその他の生体適合性材料、これらの組み合わせを含む任意の数の材料から成っていてよい。加えて、細長エレメント１１００、又はその任意の部分は親水性であっても疎水性であってもよい。いくつかの例では、細長エレメント１１００は、例えば円形、楕円形、三角形、正方形、多角形、均一形状、又は不均一形状を含む任意の断面形状を有することができる。
【００２７】
種々の実施態様では、医療デバイス送達システム１０００は、細長エレメント１１００に連結されたオリーブ１２００を含む。いくつかの例では、オリーブは細長エレメント１１００の遠位端１１０２に、又は遠位端に近接して連結されている。オリーブ１２００は概ねテーパ状又は円錐台形の遠位部分を含むが、しかしながら、いくつかの例では遠位部分はテーパしていない。いくつかの例では、オリーブ１２００は概ねテーパ状又は円錐台形の近位部分を含むが、しかしながら、いくつかの例では近位部分はテーパしていない。
【００２８】
図１Ａ〜１Ｃを参照すると、オリーブ１２００の例が示されている。オリーブ１２００は、近位端１２０４、遠位端１２０６、及び近位端１２０４と遠位端１２０６との間に位置する中間部分１２０８を有する円筒形本体１２０２を含む。いくつかの例では、本体１２０２は一つ又は二つ以上のテーパ区分、例えば近位テーパ区分１２１０と遠位テーパ区分１２１２とを含む。図示するように、遠位テーパ区分１２１２は外周寸法がオリーブ１２００の遠位端１２０６へ向かって長手方向に減少しているのに対して、近位テーパ区分１２１０は外周寸法がオリーブ１２００の近位端１２０４へ向かって長手方向に減少している。当業者に明らかなように、遠位テーパ区分１２１２は、これが血管系を通って前進させられるのに伴って非外傷性先端１２００をガイドするのを助け、そして医療デバイス送達システム１０００が血管系を通って前進するのに伴って非外傷性先端１２００が周囲組織と接触する場合に、周囲組織が損傷されるのを回避するのを助ける。近位テーパ区分１２１０はこれが医療デバイスを通して引き込まれるのに伴って医療デバイス送達システム１０００の航行を助ける。
【００２９】
いくつかの例では、オリーブ１２００はその長さの少なくとも一部を通って延びる内側ルーメン１２１４を含む。いくつかの例では、内側ルーメン１２１４はオリーブ１２００の近位端１２０４から遠位端１２０６へ延びており、これによりルーメン１２１４は近位端１２０４及び遠位端１２０４の両方で露出されており、アクセスすることができる。いくつかの例では、ルーメン１２１４は、ガイドワイヤ、例えばガイドワイヤ１６００（図１Ａ）をこれに通すことができ、そして医療デバイス送達システム１００をガイドワイヤに被さる状態で治療領域へ送達できるように寸法設定されている。いくつかの例では、ルーメン１２１４は付加的又は代替的に作業ルーメンとして働き、一つ又は二つ以上の医療デバイス又は治療薬を治療領域へ送達する際に通る通路を提供する。
【００３０】
いくつかの例では、内側ルーメン１２１４の長手方向軸線は、オリーブ１２００の長手方向軸線に対して平行（又はほぼ平行）である（すなわち同軸的）。いくつかの例では、内側ルーメン１２１４の長手方向軸線は、オリーブ１２００の長手方向軸線に対して平行（又はほぼ平行）であるが、しかしながら、オリーブ１２００の長手方向軸線から横方向にオフセットされている。いくつかの例では、オリーブ１２００のルーメン１２１４が細長エレメント１１００のルーメンと同軸的であるように、オリーブ１２００は細長エレメント１１００に連結されている。
【００３１】
いくつかの実施態様では、オリーブ１２００はその長さの少なくとも一部を通って延びる一つ又は二つ以上のロックワイヤルーメンを含む。例えば、図１Ａ〜２Ｅに示されているように、オリーブ１２００はその長さの少なくとも一部を通って延びるロックワイヤルーメン１２１６を含む。図示するように、ロックワイヤルーメン１２１６は近位テーパ区分１２１０内に形成され、遠位側へ突出する。しかしながら、種々の例において、ロックワイヤルーメン１２１６は近位端１２０４内に形成されていてよい。同様に、いくつかの例では、ロックワイヤルーメンは遠位テーパ部分１２１２又は遠位端１２０６内に形成されてよく、近位側へ突出することができる。いくつかの例では、ロックワイヤルーメン１２１６はオリーブ１２００を通って全体的に延びている。いくつかの例では、ロックワイヤルーメンはオリーブ１２００の長さの一部だけを通って延びている。
【００３２】
いくつかの例では、ロックワイヤルーメン１２１６の長手方向軸線は、オリーブ１２００の内側ルーメン１２１４の長手方向軸線に対して平行（又はほぼ平行）であるが、しかしながら、内側ルーメン１２１４の長手方向軸線から横方向にオフセットされている。いくつかの例では、ロックワイヤルーメン１２１６の長手方向軸線は、内側ルーメン１２１４の長手方向軸線に対して非平行である（又は実質的には平行でない）。すなわち、いくつかの例では、ロックワイヤルーメン１２１６の長手方向軸線はオリーブの内側ルーメン１２１４の長手方向軸線に対して所定の角度を成している。
【００３３】
下述のように、いくつかの例では、ロックワイヤルーメン１２１６は、近位部分１２１８と遠位部分１２２０とを含んでいてよい。近位部分１２１８と遠位部分１２２０とは、オリーブ１２００内に形成されたレリーフの結果としてのギャップによって分離されている。
【００３４】
ロックワイヤルーメン１２１６は、ロックワイヤを選択的に取り外すことができるように、ロックワイヤ１３００を受容するよう形成されている。このような形態は、オリーブ１２００に対するロックワイヤ１３００の取り外し可能な連結を容易にする。すなわち、ロックワイヤ１３００はオリーブ１２００から選択的に分離することができる。いくつかの例では、ロックワイヤルーメンは、その長さが、受容されるロックワイヤ部分の長さを超えるように、オリーブ１２００内に形成される。加えて、いくつかの例では、ロックワイヤルーメンの直径はロックワイヤの直径を超える。例えば、いくつかの例では、ロックワイヤルーメンはロックワイヤよりも、１０００分の１インチ〜３０００分の１インチだけ大きくてよい。しかしながらいくつかの例では、用途に応じて、ロックワイヤルーメンはロックワイヤよりも１０００分の１インチ未満だけ大きくてよく、或いはロックワイヤよりも３０００分の１インチ超だけ大きくてもよい。
【００３５】
一般に、ロックワイヤの直径は用途によって変化する。例えば、ステアリングラインと連携して利用されるロックワイヤは、拘束ファイバと連携して利用されるロックワイヤよりも直径が大きいことを必要とする場合がある。しかしながら、ロックワイヤの直径は、種々異なる用途に応じて異なる必要はない。例えば、下述のように、拘束ファイバ及びワイヤを共通のロックワイヤに同時に連結することができる。ロックワイヤの直径の例は５０００分の１インチ〜１５０００分の１インチである。例えば、いくつかの例では、ロックワイヤは直径が約９０００分の１インチであってよい。当業者には明らかなように、例えば、特定の用途に応じて、ロックワイヤの直径は５０００分の１インチ未満であってよく、或いは１５０００分の１インチ超であってもよい。
【００３６】
いくつかの例では、ロックワイヤ１３００は、一つ又は二つ以上のねじ山付き部分、摩擦ジョイント又は干渉ジョイント、溶接部、接着剤、又は他の適宜の保持又は連結インターフェイスによって、オリーブ１２００に連結することができる。いくつかのこのような例では、ロックワイヤ１３００はロックワイヤルーメン１２１６の第１部分に連結されてよいのに対して、ロックワイヤルーメン１２１６の第２部分からは連結されないままである。いくつかの例では、ロックワイヤの直径を超える（すなわちオーバーサイズの）直径を備えたロックワイヤルーメンを有することにより、ロックワイヤルーメンからロックワイヤを挿入し取り外すのに必要な力を最小限にすることができる。
【００３７】
いくつかの例では、ロックワイヤルーメンの直径は変化してよい。例えばロックワイヤルーメンの遠位部分はロックワイヤルーメンの近位部分よりも直径が小さくてよい（又はその逆）。いくつかのこのような例では、ロックワイヤルーメンは直径が漸減してよい（例えば連続的なテーパ）。他のこのような実施態様では、ロックワイヤルーメンは直径が段階的に減少してよい（例えば不連続なテーパであって、ロックワイヤルーメンの長さの第１部分が第１直径であるのに対して、ロックワイヤルーメンの長さの第２の異なる部分が第２の異なる直径である）。同様に、いくつかの例では、ロックワイヤは付加的又は代替的に、その長さに沿って直径が（徐々に又は段階的に）減少する（或いは増大する）。当業者には明らかなように、このような例は、ロックワイヤとロックワイヤルーメンとの連結を可能にし、ここではロックワイヤルーメン内部に挿入されたロックワイヤの一部だけがロックワイヤルーメンと接触する（例えば遠位端、又はロックワイヤルーメンの近位部分の近位端と接触する部分）。いくつかの例では、ロックワイヤは、その近位端で一つ又は二つ以上の制御機構に固定することができる。
【００３８】
さらに、ロックワイヤルーメン１２１６がオリーブ１２００の一部だけを通って延びるものとして示されているが、いくつかの例では、一つ又は二つ以上のロックワイヤルーメンがオリーブ１２００を通って全体的に延びていてよい。同様に、いくつかの例では、オリーブは複数のロックワイヤルーメンを含んでよく、したがって、これと連結される複数のロックワイヤとインターフェイスをとるか、又は他の形式でこれらのロックワイヤを有することができる。
【００３９】
いくつかの例では、一つ又は二つ以上のロックワイヤ露出特徴部（features）、例えばロックワイヤ露出特徴部１２２２がオリーブ１２００内に形成されていてよい。いくつかの例では、ロックワイヤ露出特徴部１２２２はレリーフ、チャネル、トラフ、キャビティ、凹部、又は刻み目としてオリーブ１２００の外面に形成されている。いくつかの例では、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、オリーブ２００から材料を剥ぎ取るか、又はその他の形で除去することにより形成される。ロックワイヤ露出特徴部１２２２が中間部分１２０８内に形成されているものとして示されているが、しかしながら、オリーブを通って延びるロックワイヤ１３００がロックワイヤ露出特徴部１２２２によって露出可能であるならば、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、オリーブ１２００のいかなる部分に形成されていてもよい。一般に、より詳細に下述するように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、オリーブ１２００を通って延びてロックワイヤ露出特徴部１２２２によって露出されるロックワイヤ１３００の部分への装着のための位置選定を容易にする。
【００４０】
当業者には明らかなように、本明細書中に例示され説明された例は、剥がれた部分（例えばロックワイヤ露出特徴部）を有するオリーブを含んでいるが、しかしながら、いくつかの例では、システムは、独立して形成された複数の剥ぎ部分（例えば複数の独立したロックワイヤ露出特徴部）を備えたオリーブを含んでよい。このように、いくつかの例では、ロックワイヤルーメンは３つ又は４つ以上の部分に区分化されてよい。このような例では、複数のロックワイヤ露出特徴部によって露出されたロックワイヤの部分はそれぞれ、本明細書中に例示され説明された他の例と一致する一つ又は二つ以上の拘束エレメント（又は連結エレメント）に連結可能である。同様に、システムは複数のオリーブを含んでよく、これらのオリーブのうちの一つ又は二つ以上が一つ又は二つ以上の剥ぎ部分を含んでもよい。
【００４１】
いくつかの実施態様では、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、これがロックワイヤルーメン１２１６を二分し、そしてその他の形でロックワイヤルーメン１２１６の一部を露出させるように、通常オリーブ１２００に形成されている。ロックワイヤルーメン１２１６をこのように二分することは、ロックワイヤルーメン１２１６の近位部分１２１８と遠位部分１２２０とを形成するように働く。ロックワイヤ露出特徴部１２２２がロックワイヤルーメン１２１６を二分することは、ロックワイヤルーメン１２１６を等しい長さを有する近位部分１２１８と遠位部分１２２０とに分割する必要はないが、しかしながら、いくつかの例では等しい長さが望ましい。
【００４２】
加えて、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、ワイヤルーメン１２１６の近位部分１２１８と遠位部分１２２０とがギャップによって分離されるようにオリーブ１２００内に形成されている。より詳細に下述するように、このようなギャップにより、一つ又は二つ以上の医療デバイス及び／又は一つ又は二つ以上の拘束ファイバを、ロックワイヤ露出特徴部１２２２によって露出されたロックワイヤ部分に連結することができる。ロックワイヤ部分は、ロックワイヤルーメンの近位側から遠位側へ（又はその逆）ギャップを横切って延びる。
【００４３】
図１Ｃに示されているように、ロックワイヤルーメン１２１６の近位部分１２１８と遠位部分１２２０とはギャップ１２２４によって分離されている。当業者に明らかなように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフは、レリーフがロックワイヤルーメン１２１６の一部を露出し、オリーブ１２００の構造完全性を断つことがなく、或いはこれを実質的に損なうことがないならば、いかなる形状又はサイズを有していてもよい。図１Ｃに示されているように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフは三角形レリーフである。三角形レリーフは、レリーフがオリーブ１２００の外面から半径方向内側へ進むのに伴って一つの点に収束する。図１Ａ及び１Ｂに示されているように、三角形レリーフはロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するように、オリーブ１２００の一部を周方向に周回している。当業者には明らかなように、種々異なる用途によって、レリーフが周回する種々異なる程度が必要とされる。
【００４４】
例えば、図１Ａ〜１Ｃのロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフはオリーブ１２００の周りをほぼ１８０度周回している。すなわち、図１Ａ〜１Ｃに示されているように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２はオリーブ１２００の一部だけの周りに延びている。しかしながらいくつかの例では、ロックワイヤ露出特徴部１２２２はオリーブ１２００全体の周りに延びていてよい。すなわち、いくつかの例では、図１Ａ〜１Ｂのロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフは、１８０度を超えてオリーブ１２００の周りを周回していてよいが、レリーフは１８０度〜３６０度の何らかの量だけ周回していてもよい。同様に、いくつかの他の例では、レリーフが周回する程度が、ロックワイヤルーメン１２１６内部で延びるロックワイヤにアクセスするのに充分なサイズ及び深さのボイドを作り出すことにより一つ又は二つ以上の医療デバイスを連結することができるならば、ロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフは、オリーブ１２００の周りを１８０度未満だけ周回してもよい。
【００４５】
いくつかの他の例では、レリーフは或いは長手方向に延びる溝又はチャネルとして形成されていてもよい。すなわち、いくつかの例では、周回する代わりに（又はこれと組み合わせて）、レリーフは長手方向に突出している（例えば図２Ａ〜２Ｂに示されたロックワイヤ露出特徴部２２２２を参照）。
【００４６】
ロックワイヤ露出特徴部を形成するレリーフが、ほぼ三角形のものとして添付の図面に示されているが、しかしながら、事実上あらゆる形状が考えられ、本開示の範囲に含まれる。従って、いくつかのレリーフ形状が、半径方向内側へ進むのに伴ってほぼ収束するジオメトリを含んでよいが、いくつかの例では、レリーフのジオメトリは収束しなくてもよく、その代わりにこれが半径方向内側へ進むのに伴って互いに離反してもよい。
【００４７】
別のロックワイヤ露出特徴部を形成するレリーフ形状のさらなる例が図２Ｃ〜２Ｅに示されている。図２Ｃは、ロックワイヤ露出特徴部２２２２を有するオリーブの例を、半径方向内側へ進むのに伴って収束することのないジオメトリを有する状態で示す断面図である。このような形態により、近位面及び遠位面が基底部２２３２で終わって、ロックワイヤルーメン２２１６の近位区分２２１８と遠位区分２２２０との間にギャップ２２２４が位置するようになる。図２Ｄは、ロックワイヤ露出特徴部２２２２を有するオリーブの例を、半径方向内側へ進むのに伴って湾曲する、又は非直線状であるジオメトリを有する状態で示す断面図である。このような形態により、ロックワイヤルーメン２２１６の近位区分２２１８と遠位区分２２２０との間にギャップ２２２４が位置するようになる。図２Ｅは、ロックワイヤ露出特徴部２２２２を有するオリーブの例を、半径方向内側へ進むのに伴って収束することのないジオメトリを有する状態で示す断面図である。このような形態により、近位面及び遠位面が基底部２２３２で終わって、ロックワイヤルーメン２２１６の近位区分２２１８と遠位区分２２２０との間にギャップ２２２４が位置するようになる。これらの形態は、オリーブ２２００の構造完全性を断つことなく、或いはこれを実質的に損なうことなく、有意な幅を備えたギャップ２２２４を有するロックワイヤ露出特徴部を提供する。
【００４８】
加えて、図示されてはいないが、いくつかの例では、ガイドワイヤルーメン（ひいてはこれを通って延びる任意のガイドワイヤ）が露出されるように、オリーブ内にロックワイヤ露出特徴部が形成されてもよい。このような形態の場合、拘束エレメントは付加的又は代替的に、ガイドワイヤルーメンを通って延びるガイドワイヤ部分に連結されてよい。このガイドワイヤ部分は、ロックワイヤルーメン内部で延びてロックワイヤ露出特徴部によって露出されたロックワイヤ部分に連結されているものとして拘束エレメントが記されているのと同様の様式で、ロックワイヤ露出特徴部によって露出されている。
【００４９】
いくつかの例では、ロックワイヤ露出特徴部は、これが第１面又は近位面と、反対側の第２面又は遠位面とを含むように、オリーブ内に形成されている。いくつかの例では、近位面と遠位面とは収束して、最終的には互いに交差するのに対して、他の例では、近位面と遠位面とは、互いに交差することなく収束する。その代わりに近位面と遠位面とは、互いに交差する前に終わって別の面になる。いくつかの例では、近位面と遠位面とは離反し、そして終わって別の面になる。いくつかの例では、近位面と遠位面とは終わって共通の面になる。いくつかの他の例では、近位面と遠位面とは終わって異なる中間面になり、これらの中間面は互いに交差する。さらにいくつかの他の例では、近位面と遠位面とは、レリーフが半円形状を成すという点において全く同一のものである。いくつかの例では、近位面と遠位面との移行部は平滑であり、又はシームレスである。従って、いくつかの例は直線状である近位面及び／又は遠位面を含むのに対して、他の例では近位面及び／又は遠位面は非直線状である。
【００５０】
上述のように、種々の実施態様において、充分なサイズ及び深さのボイドがロックワイヤルーメン１２１６及びロックワイヤルーメン１２１６内部で延びるロックワイヤにアクセスするのを可能にするように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２を形成するレリーフはオリーブ１２００内に形成されている。このように、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、ロックワイヤルーメン１２１６よりも半径方向内側へ延びる（又はロックワイヤルーメン１２１６と少なくとも同じ距離だけ半径方向内側へ延びる）深さを有するように概ね形成されている。このような形態により、ロックワイヤルーメン１２１６はロックワイヤ露出特徴部１２２２によって露出されることになる。例えば、図１Ｃに示されているように、ロックワイヤルーメン１２１６がロックワイヤ露出特徴部１２２２の基底部１２３２よりも半径方向外側に位置決めされるように、レリーフはオリーブ１２００内に形成されている。このような形態により、基底部１２３２とロックワイヤルーメン１２１６内部で延びる任意のロックワイヤとの間にギャップが位置することになる。従って、下述のように、一つ又は二つ以上の拘束ファイバを、近位面１２２８と遠位面１２３０との間に形成されたギャップを跨ぐロックワイヤ部分の周りに投げ縄状に取り付ける（lasso）か、又はこのロックワイヤ部分に他の形式分離することができる。
【００５１】
上述の例はオリーブ１２００の一部の周りを周回するレリーフを含む。いくつかの例では、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、ロックワイヤルーメン１２１６及びロックワイヤルーメン１２１６内部で延びる任意のロックワイヤを露出させるのに充分な量だけ、オリーブ１２００内へ穿孔を施すだけで形成されてよい。このような孔は伝統的に円形であり、均一であるが、しかしながら、このことは必要というわけではない。同様に、いくつかの例では、レリーフはオリーブ１２００の長手方向の長さに沿って外面１２２６内に形成されてよい（図２Ａ〜２Ｂ）。
【００５２】
図１Ｃを再び参照すると、ロックワイヤ露出特徴部１２２２は、ロックワイヤルーメン１２１６が近位区分１２１８と遠位区分１２２０とを含むように、ロックワイヤルーメン１２１６を二分する。一般に、ロックワイヤルーメン１２１６の近位区分１２１８は近位面１２２８と、近位端１２０４及び近位テーパ部分１２１０のうちの一方との間に延びている。ロックワイヤルーメン１２１６の遠位区分１２２０は遠位面１２３０と、遠位端１２０６及び遠位テーパ部分１２１２のうちの一方との間に延びている。しかしながら、上述のように、ロックワイヤルーメンはオリーブ１２００の内部の何らかの地点で終わっていてよく、オリーブ１２００全体を通して延びていなくてよい。
【００５３】
種々の例では、ロックワイヤ１３００は長手方向に延びる構造である。この構造は、ロックワイヤ１３００に一つ又は二つ以上の医療デバイスを連結できるようにオリーブ１２００に係合するよう形成されている。いくつかの例では、ロックワイヤ１３００はオリーブ１２００に一つ又は二つ以上のステアリングラインを固定することができる。他の例では、ロックワイヤ１３００は付加的又は代替的に、一つ又は二つ以上の医療デバイス及び／又は一つ又は二つ以上の拘束ファイバ（又はワイヤ）をオリーブ１２００に固定することができる。
【００５４】
いくつかの例では、ロックワイヤ１３００は患者の血管系内部の治療側から、患者身体の外側の近位位置へ延びる。いくつかの例では、ロックワイヤ１３００は細長エレメント１１００に隣接して延びている。いくつかの例では、ロックワイヤ１３００は細長エレメント１１００の内側ルーメン内を通って延びている。例えば、いくつかの例では、ロックワイヤ１３００は細長エレメント１１００のロックワイヤルーメンを通って延びている。すなわち、いくつかの例では、細長エレメント１１００は一つ又は二つ以上の他のルーメン、例えば作業ルーメンに加えてロックワイヤルーメンを含む。いくつかの例では、ロックワイヤは細長エレメント１１００の一つ又は二つ以上の作業ルーメンを通って延びている。
【００５５】
いくつかの例では、さらに下述するように、ロックワイヤ１３００は一つ又は二つ以上の医療デバイス、拘束ファイバ（又はワイヤ）、及び／又はステアリングラインをオリーブ１２００に開放可能に連結する。ロックワイヤ１３００がこのような医療デバイス、拘束ファイバ（又はワイヤ）、及び／又はステアリングラインと相互作用することにより、これらの間に開放可能な連結を維持するいかなる様式も、本開示の範囲に含まれる。
【００５６】
種々の例では、ロックワイヤ１３００は、金属、ポリマー、又は天然材料から形成することができ、従来の医療等級材料、例えばナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、金属、例えばステンレス鋼、コバルト−クロム合金、及びニチノールを含むことができる。さらに、ロックワイヤ１３００は高強度ポリマーファイバ、例えば超高分子量ポリエチレンファイバ（例えば、Spectra（登録商標）、Dyneema Purity（登録商標）など）、又はアラミドファイバ（例えば、Technora（登録商標）など）から形成することもできる。医療デバイス、拘束ファイバ、及び／又はステアリングラインとの充分な係合を可能にし、これらをオリーブ１２００に固定できるものであれば、いかなる材料も本開示の範囲に含まれる。
【００５７】
いくつかの例では、上述のように、医療デバイス送達システム１０００は、治療領域又は部位に医療デバイスを送達し且つ／又は留置する間に、医療デバイス送達システム１０００に沿った医療デバイスの位置を維持するように働く。医療デバイス送達システムに沿った医療デバイスの長手方向運動を最小化するか、又はこの長手方向運動に抗して医療デバイスを他の形式で拘束することは、治療領域又は部位に医療デバイスを正確且つ信頼性高く留置するのを容易にする。
【００５８】
図３Ａ〜３Ｃを参照すると、医療デバイス送達システム３０００が、細長エレメント３１００と、オリーブ３２００と、ロックワイヤ３３００とを含むものとして示されている。いくつかの例では、医療デバイス送達システム３０００は制御システム（図示せず）を更に含む。例えば、細長エレメント３１００及び／又はロックワイヤ３３００のうちの一つ又は二つ以上の近位端に制御システムを連結することができる。いくつかの例では、制御システムは、当業者には明らかなように、ロックワイヤ３３００を前進又は後退させ、或いはオリーブ１２００を変向させるように働くことができる。
【００５９】
図示するように、医療デバイス送達システム３０００上には、医療デバイス３４００及び留置シース３４０２が装着されている（図３Ａ及び３Ｂは、留置シース３４０２の一部が取り除かれて医療デバイス３４００の一部が描かれた状態で示されている）。拘束エレメント、例えば拘束ファイバ３５００が、医療デバイス／シースの遠位端からロックワイヤ３３００へ延びているものとして示されている。より詳細に下述するように、拘束ファイバ３５００は医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２を医療デバイス送達システム３０００に連結するように働き、これにより、目標部位又は領域に医療デバイス３４００を送達し且つ／又は留置する間、医療デバイス送達システムに沿った長手方向運動に抗して医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２が拘束されるようになっている。
【００６０】
細長エレメント３１００、オリーブ３２００、及びロックワイヤ３３００は、本明細書中で論じられる細長エレメント、オリーブ、及びロックワイヤと一致する。下記例では、拘束エレメントを拘束ファイバ３５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。
【００６１】
種々の例では、医療デバイス３４００は、血管系に治療を施すように形成された任意の適宜の構造である。例えば、医療デバイスは、ステント、ステントグラフト、フィルタ、弁、分岐ステント、オクルーダ、薬物送達デバイス、例えば薬物溶出バルーン及び／又はステント、腫瘍治療手段、圧力流モニター、エネルギー伝達デバイス、スペーサ、光学デバイス、マーカー、シース、及び／又は任意の他の同様の腔内送達型デバイスを含む任意の適宜の医療デバイスであってよい。
【００６２】
医療デバイスは、形状記憶材料、例えばニチノールから成っていてよく、或いは、自己拡張可能な他の材料、又はその他の形式で（例えば、従来のバルーンカテーテル、又はばね機構によって）拡張可能な他の材料、例えば種々の金属（例えばステンレス鋼）、合金、及びポリマーから成っていてよい。
【００６３】
留置シースは一般に医療デバイスを覆い、医療デバイスを外周寸法へ向かって、又は当業者には明らかなような腔内送達に適した送達形態へ向かって束縛する。種々の例では、留置シースは、医療デバイスに巻き付き、腔内送達のための送達形態へ向かって医療デバイスを拘束する任意の適宜のシース又はスリーブである。留置シースは可撓性であるので、医療デバイスの形状と概ね一致し、治療部位へ留置しているときに医療デバイスを送達形態へ向かって束縛するのに充分に強い。種々の例では、留置シースを軸線方向に変位させ又は取り外すことにより、医療デバイスを露出させ、治療部位で医療デバイスの拡張を可能にすることができる。
【００６４】
種々の例では、留置シースは可撓性フィルムから形成することができ、そしてシースの互いにほぼ対向する側（又はシースの全周）に沿って画定された一連の穴、開口、通路、又はアイレットを含むことができる。種々の例では、シースは医療デバイスに巻き付け、医療デバイスを覆うことができ、そして解放ライン、ステッチ、又は拘束ファイバを穴へ手繰り込むことにより、医療デバイスを送達形態へ向かって圧縮及び／又は束縛することができる。留置中には、解放ライン、ステッチ、又は拘束ファイバは抜かれ、又は他の形式で穴から解放されることにより、留置シースを解放し、そして医療デバイスが拡張するのを可能にする。いくつかの例では、医療デバイスの留置後に、医療デバイスから留置シースを近位側へ引き出すことができる。
【００６５】
種々の例では、例えばフルオロポリマー、例えばｅＰＴＦＥを含む任意の適宜の材料から、留置シースを形成することができる。或いは、又はフルオロポリマーとの組み合わせにおいて、留置シースは、生体適合性材料、例えばポリマーから形成することができる。ポリマーは充填剤、例えば金属、炭素ファイバ、ダクロン、ガラスファイバ、又はセラミックを含むことができる。このようなポリマーはオレフィンポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル, 延伸されないポリテトラフルオロエチレン、フッ化エチレンプロピレンコポリマー、ポリビニルアセテート、ポリスチレン、ポリ（エチレンテレフタレート）、ナフタレンジカルボキシレート誘導体、例えばポリエチレンナフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリトリメチレンナフタレート、及びトリメチレンジオールナフタレート、ポリウレタン、ポリ尿素、シリコーンゴム、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリアルデヒド、天然ゴム、ポリエステルコポリマー、スチレン−ブタジエンコポリマー、ポリエーテル、例えば完全又は部分ハロゲン化ポリエーテル、これらのコポリマー、及び組み合わせを含むことができる。また、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、及び天然絹を留置シース内に含むことができる。
【００６６】
図３Ａに示されているように、医療デバイス３４００は留置シース３４０２によって覆われ又は拘束されて、医療デバイス３４００及び留置シース３４０２が医療デバイス送達システム３０００上に装着されるようになっている。いくつかの例では、医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２は一つ又は二つ以上の機構を含む。機構は、医療デバイス送達システム３０００に医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２を連結するための取り付け点又はビークルとして役立つことができる。上述のように、これらの取り付け点又はビークルは、留置シース内へ組み込まれた穴又はステッチであってよい。例えば、図３Ａに示されているように、留置シース３４０２はステッチ部分３４０４、例えばチェーンステッチを含む。図示するように拘束ファイバ３５００の近位端３５０２は留置シース３４０２内へ連結されるか、又はその他の形式で組み込まれる。いくつかの例では、拘束ファイバ３５００はステッチ部分３４０４の一部を形成する。いくつかの例では、拘束ファイバ３５００は、ステッチ部分３４０４のステッチのうちの一つ又は二つ以上に連結されるか、又はその他の形式で手繰り通される。例えば拘束ファイバ３５００は最上部又は最も遠位側のステッチを通して、次いでロックワイヤ３３００へと経路をとることができ、これにより拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から分離されるまで、拘束ファイバ３５００はチェーンステッチの早すぎる緩み（ひいては医療デバイス３４００の早すぎる展開）を防止するように働く。いくつかの例では、拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から分離された後、拘束ファイバ３５００をチェーンステッチから取り外すことができ、これによりチェーンステッチは緩むことができ、医療デバイス３４００を展開させることができる。こうして、このような例では、拘束ファイバ３５００は二重の目的、すなわち、医療デバイス送達システム３０００に沿った医療デバイス３４００の位置を維持する（デバイス位置固定）という目的と、ステッチをロックするという目的とを果たすが、しかしながら、一方の態様又は他方の態様を有する例も考えられる。
【００６７】
デバイス位置固定は、医療デバイスが圧潰され細長エレメント上に搭載される（圧搾）のに伴って、そして目標領域におけるその留置の間、医療デバイスの一貫した位置及び長さを提供する。加えて、デバイス位置固定は、医療デバイス送達システムが血管系内を前進するときに曲げられ且つ／又は操作されるのに伴って、細長エレメント及び／又はオリーブに対する医療デバイスの一貫した位置を提供する。
【００６８】
いくつかの例では、拘束ファイバ３５００は付加的又は代替的に、留置シース内に形成された穴の一つ又は二つ以上、例えばステッチ部分３４０４のステッチによって形成された穴の一つ又は二つ以上に連結される。しかしながら、拘束ファイバ３５００は、ステッチ部分３４０４と関連していない留置シース３４０２内に形成された一つ又は二つ以上の穴に連結されてもよい。同様に、拘束ファイバ３５００は付加的又は代替的に医療デバイス内へ組み込まれてもよい。
【００６９】
いくつかの例では、拘束ファイバ３５００の遠位端３５０４は、ロックワイヤ３３００とインターフェイスをとるように形成されている。いくつかのこのような例では、拘束ファイバはノブ、アイレット、穴、又は任意の他の適宜の取り付け機構３５０６をその遠位端３５０４に含む。取り付け機構３５０６は、ロックワイヤ３３００が取り付け機構３５０６を通るか、又は取り付け機構３５０６にその他の形式で係合することにより、拘束ファイバ３５００をロックワイヤ３３００に開放可能に連結するように形成されている。
【００７０】
いくつかの例では、さらに下述するように、ロックワイヤ３３００はロックワイヤルーメン（上述されているが、図３Ａ〜３Ｃには示されていない）内へ、そしてロックワイヤ露出特徴部３２２２によって形成されたギャップを横切るように前進させられるように形成されている。図３Ａに示された例の場合、ロックワイヤ３３００をオリーブ３２００よりも近位側にあるその位置から前進させて、ロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメンの近位部分を通り、ロックワイヤ露出特徴部３２２２によって形成されたギャップを横切り、拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６を通って、ロックワイヤルーメンの遠位部分内へ前進させられるようにすることによって、拘束ファイバ３５００をロックワイヤ３３００と連結することができる。
【００７１】
図３Ａに示されているように、拘束ファイバ３５００は、留置シース３４０２及び／又は医療デバイス３４００と、オリーブ３２００のロックワイヤ露出特徴部３２２２との間に延びるように形成され、これにより、拘束ファイバ３５００はロックワイヤ露出特徴部３２２２によって露出されたオリーブ３２００を通って延びるロックワイヤ３３００の部分とインターフェイスをとることができるようになっている。図３Ａは、細長エレメント３１００上に装着された医療デバイス３４００及び留置シース３４０２を、ロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメン（上述されているが、図３Ａ〜３Ｃには示されていない）内へ挿入される前の状態で示している。
【００７２】
種々の例では、ロックワイヤ３３００に拘束ファイバ３５００を連結することは、３２２２によって形成されたギャップ内部に拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６を位置決めして、ロックワイヤ３３００がギャップを横断するのに伴ってロックワイヤ３３００が拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６を通るようにすることを含む。具体的には、いくつかの例では、（例えばロックワイヤを近位側から遠位側へ挿入し、オリーブ３２００内へ前進させているときに）ロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメンの近位部分からロックワイヤルーメンの遠位部分へ、遠位側へ前進させられるのに伴って、ロックワイヤ３３００はロックワイヤルーメンの近位部分を出て、ロックワイヤルーメンの遠位部分からロックワイヤルーメンの近位部分を分離するギャップを横断する。拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６は、ロックワイヤ３３００によるギャップのこのような横断中、そしてロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメンの遠位部分に入る前に、ロックワイヤ３３００の遠位端が取り付け機構３５０６を通るように位置している。ロックワイヤ３３００が取り付け機構３５０６を通って延びる状態で、拘束ファイバ３５００はロックワイヤ３３００に連結されるか、又は他の形式でロックワイヤ３３００によって束縛される。さらに詳細に下述するように、拘束ファイバ３５００のロックワイヤ３３００からの分離は、一般に、拘束ファイバ３５００のロックワイヤ３３００への連結手順とは逆の手順である。
【００７３】
いくつかの例では、ロックワイヤはこれがオリーブから分離された後、オリーブに再び連結することができる。すなわち、いくつかの例では、ロックワイヤはロックワイヤルーメン内へ再挿入可能である。いくつかの例では、拘束ファイバは再挿入されたロックワイヤに再取り付け可能である。しかしながら、いくつかの他の例では、ロックワイヤはこれがオリーブから分離された後、オリーブに再び連結することができない。同様に、いくつかの例では、ロックワイヤから拘束ファイバを分離した後、拘束ファイバはロックワイヤに再連結することができない。
【００７４】
図３Ａ〜３Ｃは、ロックワイヤ３３００が近位側から遠位側へ向かう方向でオリーブ３２００内へ挿入されることを示すが、しかしながら他の例では、遠位側から近位側へ向かう方向でロックワイヤ３３００をオリーブ３２００内へ挿入することを含んでよい。ロックワイヤ３３００を遠位側から近位側へ挿入してオリーブ３２００内へ前進させている間、ロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメンの遠位部分を出た後、そしてロックワイヤ３３００がロックワイヤルーメンの近位部分へ入る前に、ロックワイヤ３３００の遠位端は取り付け機構３５０６を通る。このような例では、拘束ファイバ３５００のロックワイヤ３３００からの分離は、一般に逆の手順である。
【００７５】
図３Ｂは、ロックワイヤ３３００と拘束ファイバ３５００との間のインターフェイスを、ロックワイヤ３３００が拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６を通った後でロックワイヤルーメンの近位部分及び遠位部分の両方に受容された状態で示している。図３Ｂに示されているように拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００に連結された状態で、留置シース３４０２及び医療デバイス３４００は、医療デバイス３４００が送達され留置されているときに、細長エレメント３１００に対して軸線方向に（そして具体的には近位方向へ）移転することに抗して拘束される。
【００７６】
いくつかの例では、医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２が細長エレメント３１００に沿って近位側へ移転する傾向がある場合には、拘束ファイバ３５００は、医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２に引張力を加えるように働くことができる。一般に、このような引張力は近位方向の移転を相殺するように働くことができる。
【００７７】
いくつかの例では、拘束ファイバ３５００の遠位端３５０４がロックワイヤ露出特徴部３２２２によって露出されたロックワイヤ部分と連結されるか、又は他の形式でこのロックワイヤ部分によって保持されている状態では、拘束ファイバ３５００の遠位端３５０４は、ロックワイヤ３３００に沿った軸線方向の移転に抗して拘束され、そしてオリーブ３２００から離反する半径方向の移転に抗しても拘束される。具体的には、いくつかの例では、拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６は、ロックワイヤ３３００に沿った軸線方向の移転がロックワイヤルーメンの近位部分の遠位端とロックワイヤルーメンの遠位部分の近位端との間（すなわちロックワイヤ露出特徴部３２２２の近位面３２２８と遠位面３２３０との間）における移動に制限されるように拘束される。すなわち、拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６は、ロックワイヤ露出特徴部３２２２によって露出されたロックワイヤ３３００の部分に沿った移転に制限される。加えて、拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６を通るロックワイヤ３３００の延びは、ヒッチ（hitch）を形成する。ヒッチは、拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から半径方向に引き出されるのを防止する。
【００７８】
拘束ファイバ３５００の遠位端３５０４がオリーブ３２００に連結され、拘束ファイバ３５００の近位端３５０２が留置シース３４０２に連結されている状態で、拘束ファイバ３５００は、上述のように、医療デバイス３４００及び留置シース３４０２が装着されている細長エレメント３１００に沿った長手方向の移転に抗して、留置シースを拘束するように働く。当業者には明らかなように、拘束ファイバ３５００はこの図示の例では医療デバイス３４００に直接には連結されていないが、留置シース３４０２と医療デバイス３４００との摩擦が、医療デバイス３４００と留置シース３４０２との相対位置を維持するように働く。
【００７９】
いくつかの例では、ロックワイヤ３３００からの拘束ファイバ３５００の分離は、ロックワイヤルーメンの少なくとも一部からロックワイヤ３３００を引き出すことを伴う。このことは上述のように、ロックワイヤ３３００をロックワイヤルーメン内へ挿入するプロセスと逆のプロセスを伴う。図３Ｃは、オリーブ３２００のロックワイヤルーメンと拘束ファイバ３５００の取り付け特徴部３５０６とから近位側へ引き出されたロックワイヤ３３００を示している。ロックワイヤ３３００はロックワイヤルーメンから全体的に引き出されているものとして図３Ｃに示されているが、しかしながらいくつかの例では、ロックワイヤ３３００は拘束ファイバ３５００の分離を容易にするためにロックワイヤルーメンから全体的に引き出される必要はない。その代わりに、いくつかの例では、ロックワイヤ３３００は、ロックワイヤ３３００の遠位端が拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６からなくなる程度まで引き出されればよい。
【００８０】
一般に、ロックワイヤ３３００が近位側から遠位側へ向かうようにオリーブのロックワイヤルーメン内へ挿入される場合、ロックワイヤ３３００はロックワイヤルーメンの遠位部分と拘束ファイバ３５００の取り付け特徴部３５０６とから引き出されればよい。こうして、いくつかの例では、ロックワイヤがロックワイヤルーメンの近位部分内に（又は近位部分を通って）挿入されたままである状態で、拘束ファイバ３５００はロックワイヤ３３００から分離されてよい。同様に、ロックワイヤ３３００が遠位側から近位側へ向かうようにオリーブ３２００のロックワイヤルーメン内へ挿入される場合、ロックワイヤルーメンの近位部分と取り付け機構３５０６とからロックワイヤ３３００を遠位側へ引き出すことにより、拘束ファイバ３５００をロックワイヤ３３００から分離することができる。
【００８１】
図３Ｃに示されているように、拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から分離された状態では、医療デバイス３４００及び留置シース３０４２は、拘束ファイバ３５００によって細長エレメント３１００に沿った軸線方向の移転に抗してもはや拘束されない。従って、図３Ｃに示されているように、拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から分離された状態では、留置シース３４０２は医療デバイス３４００から、医療デバイス３４００を展開できるように取り外すことができる。いくつかの例では、上述のように、医療デバイスは展開されるのに伴って拡張される。
【００８２】
上述の例のうちのいくつかは拘束ファイバの近位端を留置シース及び医療デバイスの一方又は両方に連結することを含み、一方、いくつかの例では、拘束ファイバの近位端は医療デバイス留置システムのオリーブに連結される。図４Ａ及び４Ｂを参照すると、医療デバイス送達システム４０００が細長エレメント４１００と、オリーブ４２００と、ロックワイヤ４３００とを含むものとして示されている。図示するように、医療デバイス送達システム４０００上には医療デバイス４４００及び留置シース４４０２が装着されており、これらは医療デバイス送達システム４０００に、拘束エレメント、例えば拘束ファイバ４５００によって開放可能に連結されている（図４Ａ及び４Ｂは、留置シース４４０２の一部が取り除かれて医療デバイス４４００の一部が描かれた状態で示されている）。より詳細に下述するように、拘束ファイバ４５００は医療デバイス４４００及び／又は留置シース４４０２を医療デバイス送達システム４０００に連結するように働き、これにより、目標部位又は領域に医療デバイス４４００を送達し且つ／又は留置する間、医療デバイス送達システム４０００に沿った長手方向運動に抗して医療デバイス４４００及び／又は留置シース４４０２が拘束されるようになっている。
【００８３】
細長エレメント４１００、オリーブ４２００、及びロックワイヤ４３００は、本明細書中で論じられる種々の細長エレメント、オリーブ、及びロックワイヤと一致する。下記例では、拘束エレメントを拘束ファイバ４５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。
【００８４】
図４Ａに示されているように、医療デバイス４４００は留置シース４４０２によって覆われ又は拘束されて、医療デバイス４４００及び留置シース４４０２が医療デバイス送達システム４０００上に装着されるようになっている。いくつかの例では、医療デバイス４４００及び／又は留置シース４４０２は一つ又は二つ以上の機構を含む。機構は、医療デバイス送達システム４０００に医療デバイス４４００及び／又は留置シース４４０２を連結するための取り付け点又はビークルとして役立つことができる。上述のように、これらの取り付け点又はビークルは、留置シース内へ組み込まれた穴又はステッチであってよい。
【００８５】
図４Ａ及び４Ｂに示された例では、留置シース４４０２は少なくとも一つの拘束ファイバアパーチャ、例えば拘束ファイバアパーチャ４４０６を含む。いくつかの例では、拘束ファイバアパーチャ４４０６は、より詳細に下述するように、留置シース４４０２を医療デバイス送達システム４０００に連結する形で、拘束ファイバ４５００が拘束ファイバアパーチャ４４０６を通過するように形成されている。
【００８６】
図４Ａ及び４Ｂに示されているように、拘束ファイバ３５００と同様に、拘束ファイバ４５００も、ロックワイヤ４３００とインターフェイスをとるように形成されている。具体的には、図示するように、拘束ファイバは取り付け機構４５０６（例えばノブ、アイレット、穴、又は任意の他の適宜の取り付け機構）をその遠位端４５０４に含む。取り付け機構３５０６と同様に、取り付け機構４５０６も、ロックワイヤ４３００が取り付け機構４５０６を通ることにより拘束ファイバ４５００をロックワイヤ４３００に連結できるように形成されている。しかしながら、拘束ファイバ３５００の近位端３５０２とは異なり、拘束ファイバ４５００の近位端４５０２はオリーブ４２００に連結されている。
【００８７】
従って、図４Ａに示されているように、拘束ファイバ４５００はオリーブ４２００から留置シース４４０２及び／又は取り付け機構４５０６を通って延びるように形成されており、これにより拘束ファイバ４５００の遠位端４５０４及び／又は取り付け機構４５０６は、オリーブ４２００のロックワイヤルーメン内へ挿入されてロックワイヤ露出特徴部４２２２によって露出されたロックワイヤ４３００の部分に連結されるように働くことができる。種々の例では、拘束ファイバ４５００の遠位端４５０４及び／又は取り付け機構４５０６は、拘束ファイバ３５００の遠位端３５０４及び／又は取り付け機構３５０６がロックワイヤ３３００とインターフェイスをとる様式に関連して上述したものと同様の様式でロックワイヤ４３００とインターフェイスをとる。拘束ファイバ４５００の近位端４５０２は上述のようにオリーブ４２００に連結される。種々の例では、拘束ファイバ４５００の近位端４５０２は、上述のようにオリーブ４２００に縛るか、接着するか、溶着するか、ねじ留めするか、又は一つ又は二つ以上のファスナを介して取り付けることができる。
【００８８】
図４Ａは、細長エレメント４１００上に装着された医療デバイス４４００及び留置シース４４０２を、ロックワイヤ４３００が拘束ファイバ４５００の取り付け機構４５０６を通ってロックワイヤルーメン（上述されているが、図４Ａ及び４Ｂには示されていない）の遠位部分内へ延びている状態で示している。従って、図示するように、拘束ファイバ４５００はロックワイヤ４３００に開放可能に連結される。一般に、拘束ファイバ４５００の近位端４０５２がオリーブに連結され、そして拘束ファイバ４５００の遠位端４５０４がロックワイヤ４３００に連結されている状態で、拘束ファイバ４５００の中間部分４５０８が医療デバイス４４００及び／又は留置シース４４０２に係合する。図４Ａに示されているように、拘束ファイバ４５００の中間部分は、留置シース４４０２の拘束ファイバアパーチャ４４０６を通っている。いくつかの例では、中間部分４５０８は留置シース４４０２の拘束ファイバアパーチャ４４０６の周りでループを形成するか、或いは拘束ファイバアパーチャ４４０６を通してループを形成してよい。いくつかの例では、拘束ファイバ４５００の中間部分は付加的又は代替的に、医療デバイス４４００の拘束ファイバアパーチャ又は何らかの他の係合特徴部を同様に通る（又はその周りで、そしてそれを通してループを形成する）。
【００８９】
こうして、図４Ａに示された形態によって、留置シース４４０２及び／又は医療デバイス４４００は、留置シース４４０２及び／又は医療デバイス４４００が装着されている細長エレメント４１００に対して軸線方向（そして具体的には近位側へ）に移転することに抗して拘束されるようになる。例えば、拘束ファイバ３５００に関連して同様に上述したように、いくつかの例では、医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２が細長エレメント３１００に沿って近位側へ移転する傾向を相殺するために、拘束ファイバ４５００は、医療デバイス３４００及び／又は留置シース３４０２に引張力を加えるように働くことができる。
【００９０】
いくつかの例では、拘束ファイバ４５００は、拘束ファイバ３５００がロックワイヤ３３００から分離されるのと同様の様式で、ロックワイヤ４３００から分離することができる。図４Ｂは、ロックワイヤ４３００を、オリーブ４２００のロックワイヤルーメンから近位側へ引き出されている状態を示しており、これにより、ロックワイヤ４３００は拘束ファイバ４５００の取り付け特徴部４５０６から引き出される。拘束ファイバ４５００がロックワイヤ４３００から分離された状態では、医療デバイス４４００及び留置シース４４０２は、拘束ファイバ４５００によって細長エレメント４１００に沿った軸線方向の移転に抗してもはや拘束されない。従って、図４Ｂに示されているように、拘束ファイバ４５００がロックワイヤ４３００から分離された状態では、留置シース４４０２は医療デバイス４４００から、医療デバイス４４００を展開できるように取り外すことができる。
【００９１】
図５Ａ及び５Ｂを参照すると、医療デバイス送達システム５０００が細長エレメント５１００と、オリーブ５２００と、ロックワイヤ５３００と、拘束エレメント又はステアリングエレメント、例えばステアリングファイバ５５００と、送達カテーテル５６００とを含むものとして示されている。細長エレメント５１００、オリーブ５２００、及びロックワイヤ５３００は、本明細書中で論じられる種々の細長エレメント、オリーブ、及びロックワイヤと一致する。下記例では拘束エレメントを拘束ファイバ５５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。こうして、いくつかの例では、拘束エレメントは、引張及び／又は圧縮の状態にあるのに適した拘束ワイヤであってよい。同様に、いくつかの例では、ロックワイヤは引張及び圧縮の状態にあってよいファイバ及び／又はワイヤであってよいのに対して、いくつかの他の例では、ロックワイヤは引張状態にのみあってよい。
【００９２】
一般に、ステアリングファイバ５５００は、血管系内部の細長エレメント５１００の選択的な曲げを可能にする。このような形態において、当業者には明らかなように、ステアリングファイバ５５００に引張力を加えることにより、細長エレメント５１００を曲げることができる。細長エレメント５１００を曲げることは、とりわけ、患者の血管系内の湾曲に対する医療デバイス送達システム５０００の一致を容易にするのを助ける。このことは、血管系の湾曲領域を通って医療デバイス送達システム５０００が前進するのを容易にする。従って、このような形態は、目標領域又は部位への医療デバイス送達システム５０００の送達中に有用であり得る。
【００９３】
いくつかの例では、ステアリングファイバ５５００は送達カテーテル５６００を通り、オリーブ５２００に開放可能に連結されている。いくつかの例では、ステアリングファイバ５５００は取り付け機構５５０６を含む。取り付け機構５５０６は本明細書中に記載され示された拘束ファイバ３５００の取り付け機構３５０６と類似している。このように、上述の例と一致して、ステアリングファイバ５５００は、オリーブ５２００のロックワイヤルーメン（上述されているが、図５Ａ及び５Ｂには示されていない）内部に挿入された、ロックワイヤ露出特徴部５２２２によって露出されたロックワイヤ５３００の部分とインターフェイスをとるように形成されている。
【００９４】
いくつかの例では、ステアリングファイバ５５００は、上述の拘束ファイバと同様の材料及び構造を有する。いくつかの例では、ステアリングファイバ５５００は、金属、ポリマー、又は天然材料を含むことができ、従来の医療等級材料、例えばナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、金属、例えばステンレス鋼、コバルト−クロム合金、及びニチノールを含むことができる。さらに、ステアリングファイバ５５００は高強度ポリマーファイバ、例えば超高分子量ポリエチレンファイバ（例えば、Spectra（登録商標）、Dyneema Purity（登録商標）など）、又はアラミドファイバ（例えば、Technora（登録商標）など）から形成することもできる。しかしながら、細長エレメントを曲げ且つ／又は操縦し、或いは他の形式でオリーブ５２００を変向させるいかなる材料も、本開示の範囲に含まれる。
【００９５】
図５Ｂは医療デバイス送達システム５０００を変向形態で示す図である（図５Ａは医療デバイス送達システム５０００を非変向形態で示す図である）。このように、拘束ファイバをステアリングファイバとして形成することにより、医療デバイス送達システム５０００は、変向状態と非変向状態との間、又は変向形態と非変向形態との間（又は操縦状態と非操縦状態との間、又は操縦形態と非操縦形態との間）で移行可能である。
【００９６】
本明細書中に示され記載された種々の他の例と同様に、ステアリングファイバ５５００はオリーブ５２００に取り外し可能に連結されている。このような形態は、多用途の医療デバイス送達システム５０００及び互換性をもたらす。例えば、図５Ａ及び５Ｂに示された例は、本明細書中に示され記載された他の例と組み合わせ可能であってよい。例えば、医療デバイス送達システムは、ロックワイヤ露出特徴部によって露出されたロックワイヤルーメン内部に挿入されたロックワイヤ部分に連結された複数の拘束ファイバを含んでよい。いくつかのこのような例では、第１の拘束ファイバは、細長エレメントに沿った医療デバイス及び／又は留置シースの位置を維持するように働いてよいのに対して、第２拘束ファイバはステアリングファイバとして働き、ステアリングファイバは、血管系内部の治療領域への医療デバイス送達システムの送達を容易にする。
【００９７】
さらに、このような形態は、複数の拘束ファイバのうちの一つ又は二つ以上をロックワイヤから選択的に分離することを可能にする。いくつかの例では、ステアリングファイバは、拘束ファイバをロックワイヤから分離することなく、ロックワイヤから分離することができてよい。例えば、いくつかの例では、ロックワイヤは、ステアリングファイバの分離を可能にするのに充分な程度ではあるが、しかし拘束ファイバの分離を可能にするには不充分な程度に、ロックワイヤルーメンを通して引き出すことができる。いくつかの例では、ロックワイヤは、ステアリングファイバ及び拘束ファイバの双方の分離を可能にするのに充分な程度に、ロックワイヤルーメンを通して引き出すことができるが、しかしステアリングファイバだけがロックワイヤから分離され、その後、ロックワイヤは、ロックワイヤに連結されたままの拘束ファイバの分離を禁止するロックワイヤルーメン内部の位置まで再前進させられる。これらの例及びその他の例は同様に、下記医療デバイス送達システムと組み合わせることができる。
【００９８】
図６Ａ及び６Ｂを参照すると、医療デバイス送達システム６０００が細長エレメント６１００と、オリーブ６２００と、ロックワイヤ６３００と、拘束エレメント、例えば拘束ファイバ６５００とを含むものとして示されている。細長エレメント６１００、オリーブ６２００、ロックワイヤ６３００、及び拘束ファイバ６５００は、本明細書中で論じられる種々の細長エレメント、オリーブ、ロックワイヤ、及び拘束ファイバと一致する。下記例では、拘束エレメントを拘束ファイバ６５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。
【００９９】
図示するように、拘束ファイバ６５００は、遠位部分６５０４及び／又は取り付け機構６５０６が、ロックワイヤルーメン（上述されているが、図６Ａ及び６Ｂには示されていない）内部に挿入されてロックワイヤ露出特徴部６２２２によって露出されたロックワイヤ６３００の部分と連結されるように形成されている。拘束ファイバ６５００の遠位端６５０４はロックワイヤ６５００の中間部分６５０８から延びている。中間部分６５０８は医療デバイス６４００と連結されている。より詳細に下述するように、拘束ファイバ６５００の中間部分６５０８は医療デバイス６４００と連結され、これにより、拘束ファイバ６５００は医療デバイス６４００の一部の断面を選択的に低減するように働くことができる。拘束ファイバ６５００の中間部分６５０８は、例えば身体外部にある拘束ファイバ６５００の近位端（図６Ａ及び６Ｂには示されていない）から延びている。
【０１００】
図６Ａ及び６Ｂに示されているように、拘束ファイバ６５００は医療デバイス６４００に連結されている。具体的には、拘束ファイバ６５００は、医療デバイス６４００の周辺又は周囲の周りに編まれ（laced）ている。概して、拘束ファイバ６５００は医療デバイスの周辺の周りに編まれており、これにより、拘束ファイバ６５００は断面（例えば直径）を選択的に低減するように、或いは、拘束ファイバ６５００が医療デバイス６４００に連結されている場所内、及び場所の周りで、又は場所に近接して（例えば、医療デバイス６４００の内側ルーメンの内周で）、医療デバイス６４００の一部を半径方向に圧潰するように働くことができる。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００は医療デバイス６４００の内周に編まれている。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００は付加的又は代替的に医療デバイス６４００の外周の周りに編まれている。いくつかの例では、より詳細に後述するように、拘束ファイバ６５００は一体的な拘束ルーメン内部又は他の周方向に延びるルーメン内部で延びている。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００は医療デバイス６４００の周辺全体を周る経路をとり又は編まれる。他の例では、拘束ファイバ６５００は医療デバイス６４００の全周よりも少ない部分を通した経路をとり又は編まれている。
【０１０１】
いくつかの例では、拘束ファイバ６５００の遠位端６５０４及び／又は取り付け機構６５０６をロックワイヤ６３００に連結することにより、医療デバイス送達システム６０００から拘束ファイバ６５００を取り外すことなく、拘束ファイバ６５００に引張力を加えることができる。具体的には、拘束ファイバ６５００の遠位端６５０４がオリーブ６２００のところでロックワイヤ６３００に連結されるので、遠位端６５０４は、拘束ファイバ６５００の近位端に引張力が加えられるのに伴って、軸線方向の移転（上記参照）に抗して拘束される。このように、医療デバイス６４００の周りに編まれた拘束ファイバ６５００の中間部分６５０８は、中間部分６５０８が周りに編まれている医療デバイス６４００の部分の断面を低減するように収縮する。
【０１０２】
具体的には、いくつかの例では、拘束ファイバ６５００に（拘束ファイバの近位端又は遠位端から）引張力が加えられるのに伴って、医療デバイス６４００の周辺を周る経路をとる拘束ファイバ６５００の長さが短くなり、これにより拘束ファイバ６５００がそれを周る経路をとる医療デバイス６４００の周辺部分が減少する。いくつかの例では、医療デバイス６４００の断面の低減は、医療デバイス６４００の周辺を周る経路をとる拘束ファイバ６５００の部分の長さの減少に対して比例する。このように、医療デバイス６４００の周辺を周る経路をとる拘束ファイバ６５００の部分の長さが減少するのに伴って、その領域における医療デバイス６４００の断面積も減少する。
【０１０３】
医療デバイスの断面を選択的に低減するのを可能にする機構を提供することにより、使用者は医療デバイスの早すぎる固着を回避することができる。いくつかの例では、このような融通性は、初期留置後に医療デバイスが再位置決めを必要とする場合に、血管の損傷を回避するように働く。
【０１０４】
拘束ファイバ６５００がロックワイヤ６３００に取り外し可能に連結されているので、医療デバイス６４００が適正に配向され留置された後、拘束ファイバ６５００はロックワイヤ６３００から分離することができる（本明細書中に論じられた例と一致する）。いくつかの例では、医療デバイス６４００を適正に整合させた後、拘束ファイバ６５００に加えられた引張力が解除され、これにより医療デバイス６４００は、これが配置された血管系部分内部で自然の形態を成す。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００に対する引張力の解除後、ロックワイヤ６３００はオリーブ６２００のロックワイヤルーメンから引き出され、これにより拘束ファイバ６５００をロックワイヤから分離することができる（上記参照）。
【０１０５】
図６Ｂは拘束ファイバ６５００がロックワイヤ６３００から分離されている形態を示している。図示するように、ロックワイヤ６３００はオリーブ６２００のロックワイヤルーメンから近位側へ引き出されており、拘束ファイバ６５００の遠位端６５０４はロックワイヤ６３００から解放されている。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００が自由な状態（すなわちロックワイヤ６３００に連結されていない状態）で、拘束ファイバ６５００を医療デバイス送達システム６０００から引き出すことができる。いくつかの例では、拘束ファイバ６５００を医療デバイス６４００から引き出し、分離することができる。いくつかのこのような例では、拘束ファイバ６５００の近位端に引張力が加えられるのに伴って、自由な遠位端６５０４がオリーブ６２００から引き離され、医療デバイス６４００を通って身体の外に出される。いくつかの他の例では、拘束ファイバ６５００の一部だけが身体から取り外される。例えば、いくつかの例では、拘束ファイバ６５００は生分解するように形成され、ひいては医療デバイス６４００が留置され医療デバイス送達システム６０００の他の構成部分が取り除かれた後に体内に残ってよい。
【０１０６】
図７を参照すると、医療デバイス送達システム７０００は、医療デバイス送達システム７０００が細長エレメント７１００と、オリーブ７２００と、ロックワイヤ７３００と、拘束エレメント、例えば拘束ファイバ７５００とを含むものとして示されている。細長エレメント７１００、オリーブ７２００、ロックワイヤ７３００、及び拘束ファイバ７５００は、本明細書中で論じられる種々の細長エレメント、オリーブ、ロックワイヤ、及び拘束ファイバと一致する。下記例では、拘束エレメントを拘束ファイバ７５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。
【０１０７】
図示するように、拘束ファイバ７５００は、遠位部分７５０４及び／又は取り付け機構７５０６が、ロックワイヤルーメン（上述されているが、図７には示されていない）内部に挿入されてロックワイヤ露出特徴部７２２２によって露出されたロックワイヤ７３００の部分と連結されるように形成されている。拘束ファイバ７５００の遠位端７５０４はロックワイヤ７５００の中間部分７５０８から延びている。中間部分７５０８は医療デバイス７４００と連結されている。いくつかの例では、上述のように、拘束ファイバ７５００の中間部分７５０８は医療デバイス７４００と連結され、これにより、拘束ファイバ７５００は医療デバイス７４００の一部の断面を選択的に低減するように働くことができる。いくつかの例では、拘束ファイバ７５００の中間部分７５０８は、拘束ファイバ７５００の近位端（図７には示されていない）から延びている。
【０１０８】
上述のように、種々の例では、拘束ファイバ７５００に引張力が加えられるのに伴って、医療デバイス７４００の周辺を周る経路をとる拘束ファイバ７５００の長さが短くなり、これにより拘束ファイバ７５００がそれを周る経路をとる医療デバイス７４００の周辺部分が低減される。当業者には明らかなように、このような引張力を引き起こすために医療デバイス７４００に加えられる力は拘束ファイバ７５００に沿って誘導される。このように、種々の例では、細長エレメント７１００に対する医療デバイス７４００の長手方向位置を維持しながら、医療デバイス７４００に与えられる力が医療デバイス７４００の一部の断面を効率的且つ効果的に低減するように働くべく、拘束ファイバ７５００の経路をとることが有益である。
【０１０９】
図７に示されているように、いくつかの例では、拘束ファイバ７５００は少なくとも一つの整合機構７７００を通した経路をとる。いくつかの例では、整合機構７７００は、一つ又は二つ以上のアパーチャ又はルーメンを含む。このようなアパーチャ又はルーメンを通して、拘束ファイバ７５００の経路をとる。他の例では、整合機構７７００は付加的又は代替的に、一つ又は二つ以上のチャネル（すなわち開いたチャネル）又は溝を含む。このようなチャネル又は溝を通して、拘束ファイバ７５００の経路をとる。一つ又は二つ以上の整合機構７７００を通して拘束ファイバ７５００の経路をとることにより、拘束ファイバ７５００によって医療デバイス７４００に与えられる力が長手方向又はほぼ長手方向にではなく、半径方向又は準半径方向に誘導されるように、拘束ファイバ７５００の経路をとることができる。力を半径方向又は準半径方向に誘導することは、送達し留置する際に、医療デバイス７４００の長手方向の移転に影響を及ぼす力の成分を低減するという効果を有する。
【０１１０】
図７に示されているように、整合機構７７００は、拘束ファイバ７５００の近位端と、医療デバイス７４００に連結されるか又は医療デバイス７４００を周る経路をとった拘束ファイバ７５００の中間部分との間の拘束ファイバ７５００の長さに沿って位置している。このように、いくつかの例では、拘束ファイバ７５００の第１中間部分が整合機構７７００を通した経路をとり、そして拘束ファイバ７５００の第２中間部分が整合機構７４００を通した経路をとるように、拘束ファイバ７５００の経路をとる。いくつかの例では、拘束ファイバ７５００の第１中間部分は、拘束ファイバ７５００の第２中間部分の近位側にある（例えば図７参照）。しかしながら、より詳細に下述するように、拘束ファイバ７５００の遠位端７５０４と、医療デバイス７４００に連結された拘束ファイバ７５００の中間部分との間の拘束ファイバ７５００の長さに沿って、整合機構が付加的又は代替的に位置していてもよい。
【０１１１】
種々の例では、拘束ファイバ７５００に引張力が加えられるのに伴って、整合機構７７００と医療デバイス７４００との間に延びる拘束ファイバ７５００の部分は、医療デバイス７４００に力を与える。この力は拘束ファイバ７５００の長さに沿って整合機構７７００へ向かって誘導される。このように、いくつかの例では、拘束ファイバ７５００に引張力を加えることにより、医療デバイス７４００は少なくとも半径方向に整合機構７７００へ向かって引っ張られる。いくつかの例では、この力は、拘束ファイバが周りに編まれ（laced）又は周りに経路をとった（routed）医療デバイス部分の断面を低減するのをさらに容易にし、また、医療デバイス送達システムの長手方向軸線を中心とした医療デバイスの望まれない回転を修正するように働くことができる。いくつかの例では、このような力は、送達及び／又は留置中の医療デバイス送達システムの長手方向長さに沿った医療デバイスの位置を維持するように働くこともできる。
【０１１２】
いくつかの例では、整合機構７７００と医療デバイスとの間に延びる拘束ファイバ７５００の部分が、医療デバイス７４００の内面に対して垂直（又はほぼ垂直）に延びるように、整合機構７７００は位置決めされる。いくつかの例では、整合機構７７００と医療デバイスとの間に延びる拘束ファイバ７５００の部分が、医療デバイス送達システム７０００の長手方向軸線に対して垂直（又はほぼ垂直）に延びるように、整合機構７７００は位置決めされる。
【０１１３】
いくつかの例では、整合機構７７００と医療デバイス７４００との間に延びる拘束ファイバ７５００の部分が、医療デバイス送達システム７０００の長手方向軸線に対して垂直（又はほぼ垂直）な状態からオフセットされた何らかの角度を成して延びるように、整合機構７７００は位置決めされる。いくつかの例では、拘束ファイバ７５００は、医療デバイス送達システムの長手方向軸線に対して４５度〜９０度（又は９０度〜１３５度）の角度を成して整合機構７７００から延びている。しかしながら、開示の思想又は範囲を逸脱することなく、４５度未満、又は１３５度超の角度を選択することができる。
【０１１４】
図７に示されているように、整合機構７７００は細長エレメント７１００に連結されている。他の例では、整合機構７７００は医療デバイス送達システム７０００のオリーブ７２００又は何らかの他の構成部分に連結されてよい。図示するように、整合機構は医療デバイス送達システムのオリーブ又は何らかの他の構成部分に連結されてよい。拘束ファイバ７５００の一部が近位端（図７には示されていない）から整合機構７７００へ延びるように、拘束ファイバ７５００の経路をとる。拘束ファイバ７５００は、整合機構７７００を通って医療デバイス７４００へと経路をとる、これにより拘束ファイバ７５００の一部が整合機構７７００と医療デバイス７４００との間に延びる。図示するように、ロックワイヤルーメン内に挿入されてロックワイヤ露出特徴部７２２２によって露出されたロックワイヤ７３００の部分に拘束ファイバ７５００が連結される位置まで延びる前に、拘束ファイバ７５００は、医療デバイス７４００内に設けられたアパーチャ７４０６を通して、医療デバイス７４００の周辺を周る経路をとる。
【０１１５】
図７に示されているように、拘束ファイバ７５００は医療デバイス７４００の周辺を周る経路をとり、これにより、医療デバイス７４００の周辺を周って延びた後、拘束ファイバはこれがロックワイヤ７３００に連結される場所まで延びる前に、アパーチャ７４０６を通って戻る。いくつかの例では、ロックワイヤ７３００へ延びる拘束ファイバ７５００の部分は、整合機構７７００から延びる拘束ファイバ７５００の部分とオーバーラップするか、又はその部分の周りで他の形式でルーピングする。例えば図７Ｂに示されているように、医療デバイス７４００からロックワイヤ７３００へ延びる拘束ファイバ７５００の部分７５１２は、整合機構７７００から医療デバイス７４００へ延びる拘束ファイバ７５００の部分７５１０の下側及びその周りを通過する。いくつかのこのような例では、拘束ファイバ７５００はそれ自体の周りでルーピングされ、これにより拘束ファイバ７５００に引張力が加えられるのに伴って、ロックワイヤ７３００に延びる拘束ファイバ７５００の部分は、整合機構７７００から延びる拘束ファイバ７５００の部分を干渉するか、又はその他の形式でこの部分と絡まる。いくつかの例では、拘束ファイバ７５００をそれ自体とルーピングすること又は絡ませることは、医療デバイスのアパーチャ７４０６を通る拘束ファイバの部分がアパーチャ７４０６の縁部又は周辺、又は医療デバイス７４００の別の部分に固着しこれを裂断するのを回避するように働く。
【０１１６】
図７Ａを参照すると、上述のように、遠位端７５０４及び／又は取り付け機構７５０６は、オリーブ７２００のロックワイヤルーメン内へ挿入されてロックワイヤ露出特徴部７２２２によって露出されたロックワイヤ７３００の部分に開放可能に連結される。上述のように、拘束ファイバ７５００の遠位端７５０４及び／又は取り付け機構７５０６を連結することによって、拘束ファイバ７５００に引張力を加えることができる。具体的には、拘束ファイバ７５００の遠位端７５０４はオリーブ７２００のところでロックワイヤに連結され、したがって拘束ファイバ７５００の近位端に引張力が加えられるのに伴って、軸線方向の移転に抗して拘束されるので、医療デバイス７４００の周りに編まれた拘束ファイバ７５００の中間部分７５０８は、中間部分７５０８が周りに編まれた医療デバイス７４００の部分の断面を収縮又は低減するように働くことができる。
【０１１７】
同様に、医療デバイス送達システム６０００に関して上述したように、拘束ファイバ７５００がロックワイヤ７３００に取り外し可能に連結されているので、医療デバイス７４００が適正に配向され留置された後、拘束ファイバ７５００はロックワイヤ７３００から分離することができる。具体的には、拘束ファイバ７５００をロックワイヤ７３００から分離できるように、ロックワイヤ７３００をオリーブ７２００のロックワイヤルーメンから引き出すことができる。その後、ロックワイヤ７３００及び拘束ファイバ７５００を身体から取り外してよいが、しかし（上述のように）取り外しが必要でない場合もある。
【０１１８】
上述の例が、拘束ファイバ７５００の近位端と医療デバイス７４００との間に位置する整合機構を含む医療デバイス送達システムを含むが、しかしながら、拘束ファイバ７５００は拘束ファイバ７５００の遠位端と医療デバイス７４００との間に位置していてもよい。このような例では、医療デバイス７４００の周辺を周る経路をとった後、ロックワイヤ７３００へ延びる前に、拘束ファイバ７５００は整合機構７７００を通した経路をとる。
【０１１９】
また、上記例は、単一の整合機構を含む医療デバイス送達システムを含むが、いくつかの例では、複数の整合機構が組み込まれてもよい。図８を参照すると、医療デバイス送達システム８０００が細長エレメント８１００と、オリーブ８２００と、ロックワイヤ８３００と、拘束エレメント、例えば拘束ファイバ８５００とを含むものとして示されている。細長エレメント８１００、オリーブ８２００、ロックワイヤ８３００、及び拘束ファイバ８５００は、本明細書中で論じられる種々の細長エレメント、オリーブ、ロックワイヤ、及び拘束ファイバと一致する。下記例では拘束エレメントを拘束ファイバ８５００と呼ぶが、このような言及は制限的なものと解釈すべきではない。例えば、拘束エレメントは、引張、圧縮、又は引張及び圧縮の状態にあるのに適した構造であってよい。
【０１２０】
加えて、医療デバイス送達システム８０００は第１整合機構８７００と第２整合機構８７０２とを含む。整合機構８７００は、上述の整合機構７７００と類似している。整合機構８７０２も、拘束ファイバ８５００が医療デバイス８４００の周辺を周る経路をとった後に整合機構８７０２を通した経路をとることを除けば、整合機構７７００と類似している。このように、整合機構８７０２は、遠位端８５０４と、医療デバイス８４００を周る経路をとる拘束ファイバ８５００の部分との間で、細長エレメント８１００に沿って位置している。
【０１２１】
図８に示されているように、拘束ファイバ８５００は、拘束ファイバ８５００の一部が近位端（図８には示されていない）から第１整合機構８７００へ延びるように経路をとっている。拘束ファイバ８５００は第１整合機構８７００を通して医療デバイス８４００へと経路をとり、これにより拘束ファイバ８５００の一部が第１整合機構８７００と医療デバイス８４００との間に延びる。図示するように、拘束ファイバ８５００は、医療デバイス８４００内に設けられたアパーチャ８４０６を通して、医療デバイス８４００の周辺を周る経路をとる。その後、拘束ファイバ８５００は第２整合機構８７０２へと経路をとる。第２整合機構８７０２を通した経路をとった後、拘束ファイバ８５００は、ロックワイヤルーメン内に挿入されてロックワイヤ露出特徴部８２２２によって露出されたロックワイヤ８３００の部分に拘束ファイバ８５００が連結される位置まで延びる。
【０１２２】
図７に示された拘束ファイバ７５００と同様に、拘束ファイバ８５００は医療デバイス８４００の周辺を周る経路をとり、これにより、医療デバイス８４００の周辺を周って延びた後、拘束ファイバはこれがロックワイヤ８３００に連結される場所まで延びる前に、アパーチャ８４０６を通って戻る。図示するように、第２整合機構８７０２へ延びる拘束ファイバ８５００の部分は、整合機構８７００から延びる拘束ファイバ８５００の部分とオーバーラップするか、又はその部分の周りで他の形式でルーピングする。
【０１２３】
いくつかの例では、第１整合機構８７００及び第２整合機構８７０２は細長エレメント８１００に連結されている。いくつかのこのような例では、第１整合機構８７００及び第２整合機構８７０２は細長エレメント８１００の長さに沿って位置決めされ、これにより、拘束ファイバ８５００に引張力が加えられるのに伴って、第１整合機構８７００と第２整合機構８７０２との間に延びる拘束ファイバの部分によって医療デバイス８４００に与えられた長手方向力が互いに打ち消し合う。
【０１２４】
具体的には、拘束ファイバ８５００に引張力が加えられるのに伴って、第１整合機構８７００と医療デバイス８４００との間に延びる拘束ファイバ８５００の部分（すなわち拘束ファイバ部分８５１０）によって医療デバイス８４００に、第１の力が与えられる。第１の力は拘束ファイバ部分８５１０に沿って誘導される。同様に、拘束ファイバ８５００に引張力が加えられるのに伴って、第２整合機構８７０２と医療デバイス８４００との間に延びる拘束ファイバ８５００の部分（すなわち拘束ファイバ部分８５１２）によって医療デバイス８４００に、第２の力が与えられる。第２の力は拘束ファイバ部分８５１２に沿って誘導される。上述のように、いくつかの例では、整合機構８７００及び８７０２は、第１の力と第２の力とが互いに打ち消し合うように位置決めされている。このような形態により、医療デバイス送達システム８０００に沿った医療デバイス８４００の位置を維持しながら、拘束ファイバ８５００がその周りに経路をとる医療デバイス８４００の部分の断面を低減することができる。
【０１２５】
いくつかの他の例では、拘束ファイバ８５００に引張力が加えられるのに伴って、医療デバイス８４００と第１整合機構８７００及び第２整合機構８７０２との間に延びる拘束ファイバ部分によって医療デバイス８４００に与えられる長手方向力が等しくないように、第１整合機構８７００及び第２整合機構８７０２は、細長エレメント８１００の長さに沿って位置決めされている。いくつかのこのような例では、拘束ファイバ８５００がその周りに経路をとる医療デバイス８４００の部分から第１整合機構８７００が第１の長手方向距離を置くように、第１整合機構８７００は細長エレメント８１００に沿って位置しているのに対して、拘束ファイバ８５００がその周りに経路をとる医療デバイス８４００の部分から第２整合機構８７０２が第２の異なる長手方向距離を置くように、第２整合機構８７０２は細長エレメント８１００に沿って位置している。
【０１２６】
これらの例において、拘束ファイバ部分８５１０及び８５１２によって医療デバイス８４００に加えられる分力は互いに打ち消すことはしない。その代わりに、当業者には明らかなように、より大きく長手方向にオフセットされた整合機構へ延びる拘束ファイバ部分が、より大きい力成分と連携することになる。しかしながら、このような例においても、医療デバイス８４００が第１整合機構８７００及び第２整合機構８７０２に対してオフセットされるその距離を制限して、合成長手方向成分力を、医療デバイス送達システム８０００の長手方向軸線に沿って医療デバイス８４００の変位をもたらすには不充分なものにすることができる。
【０１２７】
従って、当業者には明らかなように、このような第１整合機構及び第２整合機構を組み込む形態は、医療デバイス送達システムの長手方向軸線に沿う医療デバイスの著しい歪みを招くことなく、（例えば血管系内部の最終的な位置決め又は再位置決めのために）医療デバイスの断面積の選択的な低減を可能にする医療デバイス送達システムを提供することができる。
【０１２８】
上述の例のうちのあるものは、留置シースに連結される拘束ファイバを含むのに対して、いくつかの他の例では、拘束ファイバは付加的又は代替的に医療デバイスに連結される。すなわち、いくつかの例では、拘束ファイバは医療デバイスをロックワイヤに直接に連結する。いくつかのこのような例では、医療デバイスは、尖端、ノブ、アイレット、穴、又は拘束ファイバに取り付けるのに適した任意の他の機構を含んでよい。一般に、拘束ファイバの近位端は取り付けに適した上記機構（医療デバイスの例えば尖端、ノブ、アイレット、穴など）のうちの一つに連結されるのに対して、拘束ファイバの遠位端は、本明細書中で論じたように、オリーブのロックワイヤ露出特徴部によって露出されたロックワイヤ部分に連結される。同様に上述したように、この例における拘束ファイバ３５００は留置シースに直接連結されていないが、しかしながら、留置シースと医療デバイスとの摩擦が、医療デバイスと留置シースとの相対位置を維持するように働く。このように、拘束ファイバが細長エレメントに沿った長手方向の移転に抗して医療デバイスを拘束するように働く場合には、拘束ファイバは同様に、細長エレメントに沿った長手方向の移転に抗して留置シースをも拘束するように働く。
【０１２９】
上述のように、いくつかの例では、拘束ファイバは留置シース及び医療デバイスの両方に直接に連結されている。いくつかのこのような例では、拘束ファイバの遠位端は留置シース及び医療デバイスの両方に連結されている。いくつかの例では、拘束ファイバは留置シースの取り付け特徴部（例えばステッチ、穴など）を通した経路をとり、医療デバイスに連結される。いくつかの例では、拘束ファイバは医療デバイスの取り付け特徴部（例えばステッチ、尖端、穴など）を通した経路をとり、留置シースに連結される。
【０１３０】
加えて、上述のように、いくつかの例では、拘束ファイバは一体型拘束ルーメン内部に延びている。一体型拘束ルーメン例の断面図が図９に示されている。図示するように、いくつかの例では、医療デバイス９４００がグラフト部分９４０８とステント部分９４１０とを含んでいてよい。ステント部分９４１０は、グラフト部分９４０８の外面９４１２に配置されていてよい。グラフト部分９４０８はまた内面９４１４を含んでいる。内面は医療デバイス９４００の内側ルーメンを形成している。拘束エレメントコンジット９４１６（例えば一体型拘束ルーメン）は、医療デバイス９４００の周囲の、グラフト部分９４０８の外面９４１２に、ステント部分９４１０がグラフト部分９４０８の外面９４１２と拘束エレメントコンジット９４１６との間に配置された状態で配置されていてよい。拘束エレメントコンジット９４１６は、医療デバイス９４００の周囲の何らかの地点に切れ目又はギャップを含んでよい。拘束エレメントコンジット９４１６に設けられた切れ目又はギャップは、拘束ファイバ（又はライン又はワイヤ）が拘束エレメントコンジット９４１６を通して配置されるのを可能にする。
【０１３１】
拘束エレメントコンジット９４１６はグラフト部分９４１８によって形成されていてよい。グラフト部分９４１８はグラフト部分９４０８の外面９４１２に取り付けられている。加えて、拘束エレメントコンジット９４１６は第１境界と第２位境界とを含んでよい。図９に示されているように、拘束エレメントコンジット９４１６の第１境界はグラフト部分９４０８の外面９４１２であり、そして第２境界はグラフト部分９４１８によって形成されている。結果として、拘束エレメントコンジット９４１６は、拘束ファイバ（又はライン又はワイヤ）（図示せず）がそれを通して配置される通路を提供することができる。拘束ファイバ（又はライン又はワイヤ）は、これに加えられる引張力に応答して、医療デバイス９４００を軸線方向及び／又は半径方向に拘束することができる。
【０１３２】
図１０Ａは、医療デバイス１０４００及び拘束エレメントコンジット１０４１６を示す断面図である。医療デバイス１０４００はグラフト部分１０４０８とステント部分１０４１０とを含んでよい。ステント部分１０４１０はグラフト部分１０４０８の外面に配置されていてよい。拘束エレメントコンジット１０４１６は、第１グラフト部分１０４１８によって形成されていてよい。第１グラフト部分１０４１８はグラフト部分１０４０８の外面に取り付けられている。第１グラフト部分１０４１８はグラフト部分１０４０８の外面に結合されていてよい。図１０Ａに示されているように、グラフト部分１０４０８の外面と第１グラフト部分１０４１８との間にはワイヤ（又はその代わりにファイバ）１０４２２が配置されていてよい。ワイヤ１０４２２はグラフト部分１０４０８の外面に第１グラフト部分１０４１８を結合するときに障害物を提供して、第１グラフト部分１０４１８の端部がグラフト部分１０４０８の外面に結合されるようになっている。
【０１３３】
第１グラフト部分１０４１８がグラフト部分１０４０８の外面に結合された後、ワイヤ１０４２２を取り外すことができる。図１０Ｂは、図１０Ａに示された医療デバイス１０４００及び拘束エレメントコンジット１０４１６を示す断面図であって、結合の障害物をワイヤ１０４２２が提供することにより、第１グラフト部分１０４１８の端部がグラフト部分１０４０８の外面に結合された結果を示す図である。図１０Ｂに示されているように、ワイヤ１０４２２は拘束エレメントコンジット１０４１６の通路を後にしている。この拘束用ラインコンジットを通して拘束ファイバ１０５００を配置することができる。結果として、拘束エレメントコンジット１０４１６は、第１境界と第２境界とを含んでよい。図１０Ｂに示されているように、拘束エレメントコンジット１０４１６の第１境界はグラフト部分１０４０８の外面であり、そして第２境界は第１グラフト部分１０４１８によって形成されている。
【０１３４】
ある特定の場面では、第１グラフト部分１０４１８の範囲内で、ステント１０４１０に第２グラフト部分１０４２４が被せられていてよい。第２グラフト部分１０４２４は、第１グラフト部分１０４１８がグラフト部分１０４０８の外面に結合される（例えばＦＥＰ接着剤）のと同様に、グラフト部分の外面に結合されていてよい。図１０Ｃは、本開示の種々の態様に基づく、図１０Ａ〜Ｂに示された医療デバイス１０４００、拘束ファイバコンジット１０４１６、及び拘束ファイバ１０５００を、第２（付加的）グラフト部分１０４２４とともに示す断面図である。結果として、第２グラフト部分１０４２４は、拘束ファイバコンジット１０４１６の第１境界を形成することができ、これとともに第１グラフト部分１０４１８は第２境界を形成する。拘束ファイバコンジット１０４１６は、医療デバイス１０４００の周囲の何らかの地点に切れ目又はギャップを含んでよい。拘束ファイバコンジット１０４１６に設けられた切れ目又はギャップは、拘束ファイバ１０５００が拘束ファイバコンジット１０４１６を通して配置されるのを可能にする。より具体的には、医療デバイス１０４００の周囲は２５ｍｍ〜５０ｍｍであってよい。拘束ファイバコンジット１０４１６内の切れ目又はギャップは．５ｍｍ〜３ｍｍであってよい。拘束ファイバコンジット１０４１６の残りの部分は医療デバイス１０４００の周囲で連続的である。
【０１３５】
拘束ファイバ１０５００は、これに加えられる引張力に応答して医療デバイス１０４００を軸線方向且つ／又は半径方向に拘束することができる。加えて、医療デバイス１０４００は、拘束形態（例えば医療デバイス１０４００の送達のため）と展開形態（例えば目標治療領域における作業状態）との間で、拘束ファイバ１０５００を使用して拘束し拘束解除することができる。移植型デバイス１０４００は、位置が望ましくない場合に、拘束及び拘束解除を複数回にわたって行うことにより、治療個所に移植型デバイス１０４００を再位置決めするのを可能にする。
【０１３６】
上述の例のそれぞれにおいて明示又は言及されていないが、当業者には明らかなように、本明細書中に記載された種々の医療デバイス送達システムは、送達カテーテルを通して送達することができる（例えば図５Ａ及び５Ｂにおいて示され記載された送達カテーテル形態参照）。同様に、上述の例のそれぞれにおいて明示又は言及されてはいないが、当業者には明らかなように、種々の医療デバイス送達システムは、その近位端、例えば患者の身体又は血管の外側で連結された制御システムを含んでよい。
【０１３７】
上記の示された例は、オリーブが連結された細長エレメントを含むが、しかしながら、いくつかの他の例では、細長エレメントはその代わりに鈍な、丸みを帯びた、又はテーパされた遠位先端を含んでもよい。すなわち、細長エレメントにオリーブを連結する代わりに、細長エレメントの遠位端それ自体が一体的に形成された鈍な、丸みを帯びた、又はテーパされた遠位先端を含む。いくつかの例では、細長エレメントの遠位先端は、種々の剛度又は軟度によって特徴付けることができる。剛度又は軟度はさらに細長エレメントの長さに沿って変化することができる。
【０１３８】
同様に、オリーブ１２００はほぼ円筒形であるものとして示され記載されているが、オリーブ１２００は任意の適宜のサイズを有することができ、そして本開示の思想又は範囲を逸脱することなく、血管系を航行するのに適した任意の形状を有することができる。
【０１３９】
本出願の発明の範囲を全般的に、そして一例としての種々の実施態様に関して上述した。当業者には明らかなように、発明の範囲を逸脱することなく、種々の実施態様の特徴の組み合わせを含めて、実施態様に種々の改変及び変更を加えることができる。発明の範囲はこのような改変及び変更を含むものとする。
以下の項目［１］〜［２１］に、本発明の実施形態の例を列記する。
［１］
医療デバイス送達システムであって、前記医療デバイス送達システムは：
細長エレメントと；
前記細長エレメントに連結されたオリーブであって、前記オリーブは、近位端、遠位端を有する本体を含み、前記オリーブは、ロックワイヤルーメンを含み、前記本体は、前記本体内に形成された開口を有し、前記開口は、前記ロックワイヤルーメンの一部が露出されるように前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に形成されている、オリーブと；
前記オリーブに取り外し可能に連結されたロックワイヤであって、前記ロックワイヤの一部が前記オリーブの前記本体内に形成された前記開口によって露出されるように、前記ロックワイヤが前記ロックワイヤルーメンを通って延びている、ロックワイヤと；
前記ロックワイヤルーメンを通って延びて前記オリーブの前記本体内に形成された前記開口によって露出されている前記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結された、連結エレメントと
を含む、医療デバイス送達システム。
［２］
前記連結エレメントが第１端部と第２端部とを有しており、前記連結エレメントの前記第１端部が、前記オリーブの前記近位端及び遠位端を超えて前記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することに抗して拘束されるように、前記連結エレメントの前記第１端部が、前記ロックワイヤルーメンを通って延びて前記オリーブの前記本体内に形成された前記開口によって露出されている前記ロックワイヤの部分に取り外し可能に連結されている、項目１に記載のシステム。
［３］
患者の血管系内部の目標領域へ医療デバイスを送達し留置する間、前記連結エレメントが前記細長エレメントに沿った前記医療デバイスの位置を維持するように働く、項目２に記載のシステム。
［４］
前記連結エレメントの前記第２端部が前記医療デバイスに連結されている、項目３に記載のシステム。
［５］
前記連結エレメントの中間部分が前記医療デバイス内のアパーチャを通した経路をとるように、前記連結エレメントの前記第２端部が前記オリーブに連結されている、項目３に記載のシステム。
［６］
前記連結エレメントが前記連結エレメントの前記第１端部と前記第２端部との間に位置する中間部分を含み、前記中間部分が前記医療デバイスに連結されており、前記連結エレメントの前記第２端部に引張力が加えられると、前記医療デバイスの断面を低減するように働くことができる、項目３に記載のシステム。
［７］
前記連結エレメントの前記中間部分が前記医療デバイスの周辺を周る経路をとる、項目６に記載のシステム。
［８］
前記連結エレメントが前記医療デバイスから取り外し可能である、項目３〜７のいずれか一項に記載のシステム。
［９］
前記細長エレメントに連結された第１整合機構を更に含み、前記連結エレメントが前記第１整合機構を通した経路をとる、項目１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
［１０］
前記中間部分の近位側の前記連結エレメントの一部が前記第１整合機構を通した経路をとるように、前記第１整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、項目９に記載のシステム。
［１１］
前記細長エレメントに連結された第２整合機構を更に含み、前記中間部分の遠位側の前記連結エレメントの一部が前記第２整合機構を通した経路をとるように、前記第２整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、項目９又は１０に記載のシステム。
［１２］
前記連結エレメントに引張力が加えられるのに伴って、前記第１整合機構と前記医療デバイスとの間に延びる前記連結エレメントの部分によって前記医療デバイスに与えられる第１の長手方向力が、前記第２整合機構と前記医療デバイスとの間に延びる前記連結エレメントの部分によって前記医療デバイスに与えられる第２の長手方向力によって相殺されるように、前記第１整合機構及び第２整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、項目１１に記載のシステム。
［１３］
前記連結エレメントに引張力を加えて、前記医療デバイスの移転を引き起こすことなく前記医療デバイスの断面を低減することができる、項目３〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
［１４］
前記中間部分の遠位側の前記連結エレメントの一部が前記第１整合機構を通した経路をとるように、前記第１整合機構が前記細長エレメントに沿って位置決めされる、項目９〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
［１５］
前記連結エレメントがステアリングエレメントであり、前記連結エレメントの前記第２端部に引張力が加えられたときに前記オリーブを変向させるように働くことができる、項目１〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
［１６］
前記ロックワイヤルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、前記近位端と前記遠位端との間で前記本体内に形成された開口が前記ロックワイヤルーメンを二分する、項目１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
［１７］
前記ロックワイヤルーメンの前記近位部分及び前記遠位部分がギャップによって分離されており、そして前記ロックワイヤが前記ロックワイヤルーメンの前記近位部分及び前記遠位部分の内部に受容されるように、前記ロックワイヤが前記ギャップを横切って延びている、項目１６に記載のシステム。
［１８］
前記オリーブがガイドワイヤルーメンを更に含み、前記ロックワイヤルーメンが前記ガイドワイヤルーメンから横方向にオフセットされている、項目１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
［１９］
前記連結エレメントが圧縮可能である、項目１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
［２０］
拘束エレメントをオリーブに開放可能に連結する方法であって、前記方法は：
細長エレメントの遠位端に連結されたオリーブを提供することであって、前記オリーブは近位端と遠位端とを有する本体を含み、前記オリーブはルーメンを含み、前記オリーブの前記本体は前記本体内に形成された開口を有し、前記開口は、前記ルーメンの一部が露出されるように、そして前記開口が前記ルーメンを二分することにより前記ルーメンが近位部分と遠位部分とを含むように、前記近位端と前記遠位端との間で前記オリーブの前記本体内に形成されている、ことと；
前記連結エレメントの一部が前記オリーブの前記ルーメン内部に位置決めされるように、前記オリーブへと連結エレメントの経路をとることと；
前記連結エレメントの遠位端が前記ルーメンの前記近位部分と前記遠位部分との間に位置するように、前記オリーブ内に形成された前記開口内に前記連結エレメントの遠位端を位置決めすることと；
前記ルーメンの前記近位部分内へロックワイヤを挿入することと；
前記ロックワイヤが前記連結エレメントと係合して、前記オリーブの前記近位端及び前記遠位端を超えて前記ロックワイヤに沿って長手方向に移転することから前記連結エレメントの遠位端を拘束するように、前記ロックワイヤを、前記ルーメンの前記近位部分を通して、前記ルーメンの前記遠位部分内へ前進させることと
を含む、方法。
［２１］
前記ルーメンの前記近位部分内部に前記ロックワイヤの遠位端が位置決めされるように前記ルーメンの前記遠位部分から前記ロックワイヤを引き出すことが、前記ロックワイヤから前記連結エレメントを分離するように働く、項目２０に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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