(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状シャフトは近位端と、遠位部分において長尺状シャフトのねじれを防止する応力緩和部と、長尺状シャフトの中を貫通して長手方向に延びるルーメンと、前記応力緩和部から遠位方向に延びる複数の保持アームとを備え、前記複数の保持アームはそれぞれ遠位端を有し、
閉塞医療装置は血管腔内の流体の流れを塞ぐように構成され、且つ、拡張可能な閉塞要素に固定された近位取り付け部を備え、
リリースワイヤは前記長尺状シャフトのルーメン内に配置されて、遠位係合位置と近位離脱位置との間で軸方向に移動可能であり、
前記複数の保持アームは、前記近位取り付け部の中に延びており、
前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時、前記複数の保持アームは径方向外方に付勢されて、前記閉塞医療装置の前記近位取り付け部に離脱可能に係合し、
前記リリースワイヤが前記近位離脱位置にある時、前記複数の保持アームは径方向内方に偏倚して、前記近位取り付け部から離脱し、
固定部材は前記リリースワイヤの近位端に固定された近位部と、前記長尺状シャフトの近位端に固定された遠位部とを有し、前記近位部が前記遠位部から離脱されるのに先立ち、前記リリースワイヤが前記長尺状シャフトに対して軸方向に移動することを防止し、前記近位部が前記遠位部から離脱された後、前記リリースワイヤが前記長尺状シャフトに対して軸方向に移動することを許容することを特徴とする閉塞医療装置システム。
【請求項２】
前記応力緩和部は、前記長尺状シャフトの外面から前記長尺状シャフトの中を貫通して延びる前記ルーメンまで前記長尺状シャフトの長手軸に対して一定の角度をなして延びる、複数の微細加工されたカットを備える、請求項１に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項３】
前記複数の微細加工されたカットは、前記長尺状シャフトの長手軸に直交して延びる、請求項２に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項４】
前記近位取り付け部は、複数の孔を備え、前記複数の孔は、前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時、前記複数の保持アームに係合するように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項５】
前記複数の保持アームはそれぞれ、各保持アームの外面から径方向外方に延びる突起を備える、請求項４に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項６】
前記複数の保持アームの突起はそれぞれ、前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時に、前記近位取り付け部の前記複数の孔の１つに係合する、請求項５に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項７】
各保持アームはそれぞれ、その遠位端の近位にあり、且つ保持アームの外面から径方向外方に延びる突起を有し、
前記近位取り付け部は、近位取り付け部の中を貫通して長手方向に延びるルーメンと、前記近位取り付け部の近位端の近位において同近位取り付け部の内面から径方向内方に延びる頂部とを備え、
前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時であって、且つ前記複数の保持アームが前記閉塞医療装置の近位取り付け部に離脱可能に係合するように径方向外方に付勢される時には、前記長尺状シャフトの前記近位取り付け部に対する近位方向への軸方向の移動は妨げられ、
前記リリースワイヤが近位離脱位置にある時には、前記長尺状シャフトの前記近位取り付け部に対する近位方向への軸方向の移動は許容される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項８】
前記頂部は、前記近位取り付け部と一体形成される、請求項７に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項９】
前記頂部は、前記近位取り付け部の近位端に固定された管状リングの一部として形成される、請求項７に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１０】
前記頂部は、前記近位取り付け部のルーメンよりも小さな直径を有する近位の孔を画定する、請求項７〜９のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１１】
前記近位の孔の直径は、前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時には、前記複数の保持アームの突起の外方への最大の広がりよりも小さい、請求項１０に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１２】
前記長尺状シャフトは、前記近位取り付け部内で軸方向に摺動可能である、請求項７〜１１のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１３】
前記リリースワイヤが前記遠位係合位置にある時には、前記長尺状シャフトを後退することにより、前記複数の保持アームの前記突起を前記頂部に接触させる、請求項１２に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１４】
前記拡張可能な閉塞要素は、支持フレームと同支持フレームに固定した閉塞膜とからなる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【請求項１５】
前記閉塞医療装置は、前記近位取り付け部のルーメン内に配置された放射線不透過性挿入物を備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の閉塞医療装置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、及び医療装置の製造方法、並びに医療装置の使用方法に関する。より詳細には、本発明は、血管閉塞装置およびその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内用途用など、様々な体内医療装置が開発されてきている。これらの装置の中には、ガイドワイヤ、カテーテル、医療装置搬送システム（例えば、ステント、グラフト、置換弁）などが含まれる。これらの装置は、様々に異なる方法によって製造され且つ様々な方法で使用される。既知の医療装置および方法には、利点と欠点とがある。したがって、代替的な医療装置や、医療装置の代替的な製造方法や、代替的な使用方法とを提供することが依然として求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】欧州特許出願公開第０２７７７５４２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１４／２７７０７８号明細書
【発明の概要】
【０００４】
第１の態様では、閉塞医療装置システムは、近位端と、遠位の応力緩和部と、長尺状シャフトの中を貫通して長手方向に延びるルーメンとを備え、長尺状シャフトは、遠位の応力緩和部から遠位方向に延びる複数の保持アームをさらに備える。閉塞医療装置システムは、血管腔内の流体の流れを閉塞するように構成された閉塞医療装置を含み、閉塞医療装置は、拡張可能な閉塞要素に固定された近位取り付け部を備える。閉塞医療装置システムは、長尺状シャフトのルーメン内に配置され、遠位の係合位置と近位の離脱位置との間で軸方向に移動可能なリリースワイヤを備える。複数の保持アームは、近位取り付け部の中に延びる。リリースワイヤは、遠位の係合位置で複数の保持アームに係合するように構成され、複数の保持アームを径方向外方に閉塞医療装置の近位の取り付け部に離脱可能に係合するように仕向ける。リリースワイヤが近位の離脱位置にある時には、複数の保持アームは、径方向内方に偏倚して近位の取り付け部から離脱する。
【０００５】
追加的にまたは代替的に、第２の態様では、遠位の応力緩和部は、長尺状シャフトの外面から長尺状シャフトを貫通して延びるルーメンまで長尺状シャフトの長手軸に対して一定の角度で延びる複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットを備える。
【０００６】
追加的にまたは代替的に、第３の態様では、複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットは、長尺状シャフトの長手軸に対して直交して延びる。
追加的にまたは代替的に、第４の態様では、近位取り付け部は、リリースワイヤが遠位の係合位置にある時に複数の保持アームに係合するように構成された複数の孔を備える。
【０００７】
追加的にまたは代替的に、第５の態様では、複数の保持アームはそれぞれ、保持アームの外面から径方向外方に延びる突起を備える。
追加的にまたは代替的に、第６の態様では、複数の保持アームの突起はそれぞれ、リリースワイヤが遠位の係合位置にある時には近位取り付け部の複数の孔の１つに係合する。
【０００８】
追加的にまたは代替的に、第７の態様では、閉塞医療装置システムは、近位端と、遠位の応力緩和部と、長尺状シャフトの中を貫通して長手方向に延びるルーメンとを有する長尺状シャフトを備え、長尺状シャフトは、遠位の応力緩和部から遠位方向に延びる複数の保持アームを備え、保持アームはそれぞれ、遠位端の近位にあって保持アームの外面から径方向外方に延びる突起を備える。閉塞医療装置システムは、血管腔内の流体の流れを塞ぐように構成された閉塞医療装置を含み、閉塞医療装置は、拡張可能な閉塞要素に固定された近位管状取り付け部を備え、近位管状取り付け部は、内部を貫通して長手方向に延びるルーメンと、近位管状取り付け部の近位端の近位で近位管状取り付け部の内面から径方向内方に延びる頂部とを備える。閉塞医療装置システムは、長尺状シャフトのルーメン内に配置されて遠位の係合位置と近位の離脱位置との間で軸方向に移動可能なリリースワイヤを備える。複数の保持アームは、近位管状取り付け部の中に延びることができる。リリースワイヤは、遠位の係合位置では複数の保持アームに係合して、複数の保持アームを径方向外方に促すため、長尺状シャフトの近位管状取り付け部に対する近位方向への軸方向の移動は防止される。リリースワイヤが近位の離脱位置にある時には、複数の保持アームは径方向内方に偏倚するため、長尺状シャフトの近位管状取り付け部に対する近位方向への軸方向の移動は許容される。
【０００９】
追加的にまたは代替的に、第８の態様では、頂部は、近位管状の取り付け部と一体形成される。
追加的にまたは代替的に、第９の態様では、頂部は、近位管状取り付け部の近位端に固定された管状リングの一部として形成される。
【００１０】
追加的にまたは代替的に、第１０の態様では、頂部は、近位管状取り付け部のルーメンの直径よりも小さな直径を有する近位の孔を画定する。
追加的にまたは代替的に、第１１の態様では、近位の孔の直径は、リリースワイヤが遠位の係合位置にある時には、複数の保持アームの突起の外部への最大の広がりよりも小さい。
【００１１】
追加的にまたは代替的に、第１２の態様では、閉塞医療装置は、近位管状取り付け部のルーメン内に配置された放射線不透過性挿入物を備える。
追加的にまたは代替的に、第１３の態様では、長尺状シャフトは、近位管状取り付け部内で軸方向に摺動できる。
【００１２】
追加的にまたは代替的に、第１４の態様では、長尺状シャフトの遠位方向への移動により、複数の保持アームの遠位端を放射線不透過性挿入物に接触するように促す。
追加的にまたは代替的に、第１５の態様では、リリースワイヤが遠位の係合位置にある時には、長尺状シャフトを近位方向に後退することにより、複数の保持アームの突起を頂部に接触するように促す。
【００１３】
追加的にまたは代替的に、第１６の態様では、閉塞医療装置システムは、近位端と、遠位の応力緩和部と、長尺状シャフトの中を貫通して延びるルーメンとを備える長尺状シャフトを備え、長尺状シャフトは、遠位の応力緩和部から遠位方向に延びる複数の保持アームをさらに備える。閉塞医療装置システムは、血管腔内で流体の流れを塞ぐように構成された閉塞医療装置を含み、閉塞医療装置は、支持フレームと支持フレームに固定された閉塞膜とを備える拡張可能な閉塞要素に固定された近位取り付け部を備える。閉塞医療装置システムは、長尺状シャフトのルーメン内に配置されて遠位の係合位置と近位の離脱位置との間で軸方向に移動可能なリリースワイヤを備える。複数の保持アームは、近位取り付け部の中に延びることができる。リリースワイヤは、遠位係合位置で複数の保持アームに係合するように構成され、複数の保持アームを径方向外方に閉塞医療装置の近位取り付け部に離脱可能に係合するように仕向ける。リリースワイヤが近位離脱位置にある時には、複数の保持アームは、径方向外方に偏倚して近位取り付け部から離脱する。
【００１４】
追加的にまたは代替的に、第１７の態様では、閉塞医療装置は、近位取り付け部の中を貫通して長手方向に延びるルーメンと、近位取り付け部内を貫通して長手方向に延びるルーメンの遠位端の内部に固定された放射線不透過性マーカーとを備える。
【００１５】
追加的にまたは代替的に、第１８の態様では、近位取り付け部は、近位取り付け部の中を貫通して長手方向に延びるルーメン内に径方向内方に延びる複数の頂部を備える。
追加的にまたは代替的に、第１９の態様では、複数の保持アームはそれぞれ、リリースワイヤが遠位係合位置にある時に複数の頂部の１つに係合する穴を備える。
【００１６】
追加的にまたは代替的に、第２０の態様では、閉塞医療装置システムは、リリースワイヤの近位端に固定された近位部と長尺状シャフトの近位端に固定された遠位部とを有する固定部材を備える。固定部材は、固定部材の遠位部から固定部材の近位部が離脱する前にはリリースワイヤが長尺状シャフトに対して軸方向に移動することを防止し、固定部材の遠位部から固定部材の近位部が離脱した後にはリリースワイヤが長尺状部材に対して軸方向に移動することを許容するように構成される。
【００１７】
いくつかの実施形態に係る上記概要や態様や実施例は、本発明の各実施形態または全ての実施を説明することを意図したものではない。図面および以下の詳細な説明が上記実施形態をより具体的に例示する。
【００１８】
本発明は、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を考慮することにより完全に理解し得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】搬送時形態の閉塞医療装置を含む閉塞医療装置システムの例を示す図。
【図２】拡張時形態の閉塞医療装置を含む閉塞医療装置システムの例を示す図。
【図３】閉塞医療装置システムの取り付け機構の例を示す図。
【図４】図３の取り付け機構の別の構成を示す図。
【図５】本発明の取り付け機構の機能の例を示す図。
【図６】本発明の取り付け機構の機能の例を示す図。
【図７】本発明の取り付け機構の機能の例を示す図。
【図８】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図９】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図１０】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図１１】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図１２】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図１３】閉塞医療装置システムの代替的な取り付け機構を示す図。
【図１４】固定部材の例を示す部分切断図。
【図１５】固定部材の例を示す部分切断図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明は、様々な変更形態と代替形態とが可能であるが、それらのうちの特別なものが例示することを目的として図面に示され且つ詳細に説明されている。しかしながら、これは、本発明の態様を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではない。逆に、その意図は、本発明の主旨および範囲に入る全ての変更形態、均等形態、及び代替形態を包含させることにある。
【００２１】
以下の説明は、図面を参照して読まなければならない。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、類似する符号は、複数の図面において、類似の要素を示している。詳細な説明および図面は、例示することを目的としており、請求項に記載した発明を限定することを目的としていない。当業者であれば、説明し、図に示す様々な要素は、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な組み合わせや構成で配置できることが理解できる。詳細な説明および図面は、請求項に記載の発明の実施形態の例を示す。しかしながら、明確にし、且つ理解を容易にする為にすべての特徴や要素は各図面において必ずしも図示されていないが、特定されない限り特徴や要素は存在すると理解できる。
【００２２】
以下に定義する用語については、別の定義が請求項やこの明細書の別のいずれかの場所で与えられない限りこれらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、明示の記載の有無に関わらず、全ての数値は、「約」という用語で修飾されると想定されている。「約」という用語は、数値の文脈では、当業者が記載されている値に等しいと考える数値範囲を一般に指す（例えば、同一の機能または結果をもたらす）。多くの場合には、「約」の用語は、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数字を含みうる。「約」の用語の他の使用は（例えば、数値以外の文脈では）、特定されない限り明細書の内容から理解可能であり且つその内容に一致する一般的であって、且つ慣例的な定義を有すると考えられる。
【００２３】
終点で記載される数値範囲には、その終点を含む範囲内の全ての数字が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４、５が含まれる）。
様々な構成要素や、要素や、特徴について好適な大きさや、範囲や、数値が説明されているが、当業者であれば、本願を参照して、明示的に記載されているものから所望する大きさや範囲や数値を導き出し得ることが理解できる。
【００２４】
本明細書および添付の請求項で使用するように、「ａ」、「ａｎ」、［ｔｈｅ］は、反対することが明記されていない限り複数の対象物を含む。本明細書および添付の請求項で使用するように、「ｏｒ（または）」は、反対することが明記されていない限り、「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」の意味で一般に使用される。理解し易くすることを目的として、本発明のある特徴は、説明する実施形態で複数である場合または反復している場合であっても、単数形で記載されている場合がある。複数の要素の各例は、反対のことが明示されていない限り、単数形の記載を含み、単数形の記載に包含され得る。簡潔にすること、及び明確にすることを目的として、説明する発明の必ずしも全ての要素が各図面に示され、以下で詳細に説明されているわけではない。しかしながら、以下の説明は、逆のことが明記されていな限り１つ以上で存在する任意の、および全ての構成要素に等しく適用できることが理解できる。加えて、明確にすることを目的として、要素又は特徴の全ての例が各図面に示されているわけではない。
【００２５】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」などの関係語は、装置使用者／操作者／操縦者に対して様々な要素の位置や方向や操作に関すると一般に考えられる。「近位」と「後退」は、使用者により近いまたは使用者の方に接近することを指し、「遠位」と「前進」は、使用者から離れる、または離間することを示す。いくつかの例では、「近位」と「遠位」とは、本発明の理解を容易にする目的で任意に使用されるが、そのような例は、当業者であればすぐに理解できる。「上流」、「下流」、「流入」、「流出」などの別の関係語は、体管腔、血管、または装置の内部などのルーメン内における流体の流れる方向を指す。
【００２６】
「広がり（ｅｘｔｅｎｔ）」という用語は、記載、または同定された大きさの最大の計測値を意味すると理解できる。例えば、「外部への広がり」とは、最大の外部寸法を意味し、「径方向への広がり」とは、最大の径方向の寸法であり、「長手方向への広がり」とは、最大の長手方向の寸法を意味すると理解できる。「広がり」の例はそれぞれ異なるが（例えば、軸方向、長手方向、横方向、径方向、周方向など）、当業者であれば、使用されている文脈から理解できる。一般に「広がり」とは、目的とする使用に基づいて計測された可能な最も大きな寸法であると考えられる。いくつかの例では、「広がり」は、面内や断面内に直交して一般に計測されるが、具体的な文脈から明白なように、例えば、限定ではないが、角度方向に、径方向に、周方向に（例えば、アークに沿って）など、異なって計測され得る。
【００２７】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「その他の実施形態」についての記載は、説明する実施形態が特定の要素、構造又は特徴を備えることを示しているが、全ての実施形態は、必ずしも特定の要素、構造又は特徴を備える必要はない。加えて、そのような用語は、必ずしも同一の実施形態を指している必要はない。さらに、特定の要素、構造または特徴が、ある実施形態との関係で説明されている場合には、当業者であれば、逆のことが明記されていなければ、明示の記載の有無に関わらず、特定の要素、構造または特徴を別の実施形態に組み合わせることが可能であることは理解できる。したがって、当業者であれば理解するであろうが、以下で説明する各要素は、特定の組み合わせで明示されていない場合であっても、別の実施形態を形成したり所望する実施形態を可能にしたり改善する為に、互いに組み合わせたり構成することができる。
【００２８】
明確にすることを目的として、数字による命名（例えば、第１、第２、第３、第４など）が、本明細書や請求項の全体に亘って、説明する要素や請求項の要素を命名したり区別する目的で使用さえている。数値による命名は、限定を意図したものではなく、単なる例示である。いくつかの実施形態では、以前に使用した数字による命名からの変更やバリエーションが、簡潔性と明確性を目的として使用される。つまり、「第１」要素と表示されていた要素が、後で「第２」要素、「第３」要素と呼ばれたり、完全に省略されたり、異なる要素が「第１」要素と呼ばれたりする場合がある。各例における意味や表示は、当業者であれば理解できる。
【００２９】
心臓血管系が異常になったり影響をうけた疾患や医学的症状が、全世界的に広がっている。例えば、動静脈異形成（ＡＶＭｓ:ａｒｔｅｒｉａｌ  ｖｅｎｏｕｓ  ｍａｌｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ）は、血管系に亘って正常な血流が妨げられる。正常な、酸素や栄養に富む血流を枯渇させて血管が成長したり拡大することを防止することによって動静脈奇形やその他の病気または症状を少なくとも部分的に治療することができると考えられている。血管を閉塞することによって効果が得られる病気または症状のその他の例には、限定ではないが、出血、動脈瘤、静脈不全、器官を切除する前の血流の遮断、又は肝臓の血管枝内に閉塞用ビーズが環流してしまうことを防止することなどがある。本明細書では、いくつかの動静脈異形成やその他の病気または疾患を治療したり回復させるための心臓血管系の一部の内部で使用される医療装置を説明する。本明細書で説明する装置は、以下に説明するように、多数の追加的な望ましい特徴や効果を提供することが可能である。
【００３０】
図１，２は、閉塞医療装置システムの例を示す。閉塞医療装置システムの複数の要素のいくつかを、図３〜１３を参照して以下にさらに詳細に説明する。閉塞医療装置システムは、搬送シース５０の中を貫通して延びるルーメンを有する搬送シース５０を備える。閉塞医療装置システムは、搬送シース５０のルーメン内に摺動可能に配置された長尺状シャフト１００を含む。長尺状シャフト１００は、近位端と、近位端とは反対側の遠位張力緩和部１１０と、長尺状シャフト１００の長手方向に沿って長尺状シャフトの中を軸方向に貫通して延びるルーメン１０２とを備える。加えて、閉塞医療装置システムは、理由は明白であろうが、長尺状シャフト１００のルーメン１０２内に摺動可能に配置されて遠位の係合位置（例えば図３）と近位の離脱位置（例えば図７）の間で軸方向に移動可能なリリースワイヤ１３０とを備える。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０の近位部や近位端は、例えば限定ではないが、孔を有するポリマーによる連結、異種ポリマーによる連結、脆弱な連結等を用いて長尺状シャフト１００の近位端に離脱可能に固定される。搬送シース５０や、長尺状シャフト１００や、リリースワイヤ１３０の好適ではあるが限定ではない材料、例えば、金属性材料、ポリマー材料、複合材料等について以降で説明する。
【００３１】
閉塞医療装置システムは、血管腔（例えば、動脈）内の体液や血液の流れを塞ぐように構成された閉塞医療装置２００を備える。閉塞医療装置２００は、拡張可能な閉塞要素２３０に固定されたり、固定的に取り付けられたり、一体形成された近位管状取り付け部２１０を備える。閉塞医療装置２００は、近位管状取り付け部２１０から、拡張可能な閉塞要素２３０を貫通したり拡張可能な閉塞要素２３０をに沿って延びる長手軸を備えたり形成したりする。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト１００の少なくとも一部は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の中に延びたり離脱可能に係合する。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト１００の遠位の応力緩和部１１０は、閉塞医療装置２００に隣接する長尺状シャフトに、可撓性やより高い可撓性を付与することにより、長尺状シャフト１００やリリースワイヤ１３０がねじれたり、破損したりすることを防止し得る。閉塞医療装置２００や拡張可能な閉塞要素２３０は、搬送時形態（例えば図１）から拡張時形態（例えば図２）に径方向に拡張したり長手方向に収縮することができる。拡張可能な閉塞要素２３０は、支持フレーム２３２と、支持フレーム２３２の少なくとも一部に固定されたり、支持フレーム２３２の少なくとも一部を包囲したり、取り囲んだりしている閉塞膜２３４とを備える。代替的には、閉塞医療装置２００は、血管プラグ、閉塞コイル、またはその他の好適な閉塞医療装置であってもよいし、それらを備えてもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置２００や拡張可能な閉塞要素２３０は、図１に示すように、搬送時形態で搬送シース５０の遠位部内に配置される。閉塞医療装置２００を標的部位または目的の領域に前進させたりナビゲートさせた後、長尺状シャフト１００や閉塞医療装置２００を搬送シース５０の外部に対して遠位方向に進行すること、及び長尺状シャフト１００や閉塞医療装置２００を一定の位置に保持して搬送シース５０を近位方向に後退すること（例えば、長尺状シャフト１００や閉塞医療装置２００は、搬送シース５０に対して長手方向に移動される）のうちの少なくともいずれか一方により、閉塞医療装置２００を露出する。少なくともいくつかの実施形態では、支持フレーム２３２は、図２に示すように、拘束されていない時に拡張時形態に自動的に拡張するように構成された（例えば支持フレーム２３２は、搬送時形態から拡張時形態にシフトするように構成される）自己拡張性材料で形成される。いくつかの実施形態では、支持フレーム２３２は、「トリガ」（例えば、温度、電流）で構成された形状記憶材料またはその他の材料で形成されるため、支持フレーム２３２は、支持フレーム２３２が「活性化」される時、つまり支持フレーム２３２が拡張時形態にシフトする時まで、搬送時形態で維持される。別の実施形態では、閉塞医療装置２００、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つを搬送時形態から拡張時形態にシフトする為に、機械的な拡張や支持拡張部材を用いることもできる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２は、少なくとも１つのストラットや支持や部材を備える。いくつかの実施形態では、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２は、連結されたり共に結合されたり互いに一体形成される複数のストラットや支持や部材を備える。少なくともいくつかの実施形態では、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の近位側に一般に閉じた第１の端部を備え、閉じた第１の端の反対側に開いた第２の端部を備え、拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０から径方向外方に拡張して開く。いくつかの実施形態では、拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の近位側に一般に閉じた第１の端を備え、閉じた第１の端の反対側に閉じた第２の端とを備え、拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方の中間部は、一般に閉じた第１の端と一般に閉じた第２の端から、及び一般に閉じた第１の端と一般に閉じた第２の端の間のうちの少なくともいずれか一方において径方向外方に延びる。拡張可能な閉塞要素２３０及び支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方は、閉塞医療装置２００の長手軸に沿って長手方向の長さを有したり形成する。拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の為のいくつかの好適ではあるが限定ではない材料には、例えば金属性材料や、ポリマー材料や、複合材料などがあり、以下で説明する。
【００３４】
上記のように、閉塞膜２３４は、支持フレーム２３２の少なくとも一部に固定されたり、支持フレーム２３２の少なくとも一部を包含したり、取り囲みうる。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の内面と、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の外面とに配置されたり取り付けられて、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の各ストラットや支持や部材の間に延び得る。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の近位側に一般に閉じた第１の端を備え、第１の端の反対側に一般に開いた第２の端を備える。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の近位に一般に閉じた第１の端を備え、一般に閉じた第１の端の反対側に一般に閉じた第２の端を備える。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４の一般に閉じた第１の端は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０に配置されたり固定されたりする。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４の一般に閉じた第１の端は、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０の遠位側に配置される。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の長手方向の長さの一部に沿って延びる。例えば、閉塞膜２３４の第２の端は、拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方の第１の端と拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか一方の第２の端との間に配置される。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４の第２の端は、閉塞医療装置２００の長手軸に対してほぼ真っ直ぐであること及び直交する面に配置されることのうちの少なくともいずれか一方である。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４の第２の端は、波形にされたり、閉塞医療装置２００の長手軸に沿ったり閉塞医療装置２００の長手軸に対して様々な長手方向の長さを有し得る。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２の長手方向の全長に沿って延びる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、ほぼ孔を欠き、流体に対して不透過である。例えば、いくつかの実施形態では、血液またはその他の流体は、閉塞膜２３４を貫通できない。したがって、閉塞医療装置２００や拡張可能な閉塞要素２３０が拡張時形態で血管腔内（例えば動脈）で展開されると、拡張可能な閉塞要素２００や支持フレーム２３２や閉塞膜２３４は、血管腔を横断して延びてほぼ完全に血管腔内を通過する流体流や血流を阻止することや閉塞することができる。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、その上に不透過性コーティングや材料の層（例えばポリマー材料）を有する編立されたり織布されたり孔を有する材料を含有する、編立されたり織布されたり有孔性の材料で形成される。いくつかの実施形態では、閉塞膜２３４は、編立されたり、織布されたり、孔を有する材料を含有したり、編立されたり、織布されたり、孔を有する材料で形成されて、そこで血液は、直ぐに凝固して不透過性バリアを形成する。閉塞膜２３４の好適ではあるが限定ではない材料、例えば、金属性材料、ポリマー性材料、複合材料、織物材料（ｔｅｘｔｉｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）について以下で説明する。
【００３６】
図３，４は、閉塞医療装置システムの例示の取り付け機構を示す。上記のように、長尺状シャフト１００は、近位端と、近位端の反対側にある遠位の張力緩和部分１１０と、長尺状シャフト１００の中を貫通して長手方向に延びるルーメン１０２とを備える。長尺状シャフト１００は、遠位の張力緩和部１１０から遠位方向延びる複数の保持アーム１２０をさらに備え、複数の保持アームはそれぞれ、遠位の張力緩和部１１０の反対側に遠位端を備える。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０は、径方向内方に付勢されている。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０は、径方向内方に自己付勢されている。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０は、本明細書で説明するように、拘束されていない時やリリースワイヤ１３０によって径方向外方に付勢されていない時には、径方向内方に偏倚するように構成されている。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０は、２，３，４つ、又はその他の数の好適な数の保持アームを備える。
【００３７】
いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０は、長尺状シャフト１００の長手軸の周囲に周方向に配列される。いくつかの実施形態では、長手軸方向に延びるスロットが、隣接する保持アーム１２０の間に延びて、隣接する保持アーム１２０を径方向、傾斜方向、及び周方向のうちの少なくともいずれか１つにおいて間隔をあけて配置される。例えば、複数の保持アーム１２０のそれぞれの中心線（長尺状シャフト１００の長手軸に対して一般に平行に配置される）は、長尺状シャフト１００の長手軸の周囲に等間隔に、及び、径方向、傾斜方向、及び周方向に一定の間隔をあけて（例えば９０度離間して、１２０度離間して）のうちの少なくともいずれか一方で構成されたり間隔をあけて配置される。代替的には、本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０のそれぞれの中心線は（長尺状シャフト１００の長手軸に対して一般に平行に構成される）、長尺状シャフト１００の長手軸の周囲に不等間隔に、及び径方向、傾斜方向及び周方向に不規則な間隔をあけてのうちの少なくともいずれか一方で構成されたり間隔をあけて配置され、複数の保持アーム１２０の間隔（例えば長手方向に延びるスロットの寸法など）を適切に変更することによって、複数の保持アームが所望どおりに内方に偏倚することを許容する。複数の保持アーム１２０は、複数の好適な手段のうちの１つ以上で形成または製造され、手段には、限定ではないが、複数の保持アーム１２０は、限定ではないが、機械加工、切断加工（例えばレーザー、水ジェット）、放電加工、研削加工等の適切な様々な手段が含まれる。
【００３８】
長尺状シャフト１００は、長尺状シャフト１００のルーメン１０２内に摺動可能に配置されて、遠位の係合位置（例えば図３，４）と近位の離脱位置（例えば図６）との間で軸方向に移動できるリリースワイヤ１３０を備える。図に示すように、複数の保持アーム１２０は、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して長手方向に延びるルーメン２１４の中に延びる。リリースワイヤ１３０は、遠位の係合位置で複数の保持アーム１２０に係合するように構成されて、複数の保持アーム１２０を径方向外方に閉塞医療装置２００の近位の取り付け部２１０に離脱可能に係合するように促すため、長尺状シャフト１００の近位管状取り付け部２１０に対する近位方向への軸方向の移動は防止される。リリースワイヤ１３０が近位離脱位置（例えば図７）まで軸方向に移動して配置されると、複数の保持アーム１２０は、径方向内方に偏倚して近位管状取り付け部２１０から離脱するため、近位管状取り付け部２１０に対する長尺状シャフト１００の近位方向への軸方向の移動は許容される。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０が近位の離脱位置（例えば図７）まで軸方向に移動されたり配置されると、複数の保持アーム１２０は、径方向内方に付勢されたり自己付勢されて近位管状取り付け部２１０から離脱するため、長尺状シャフト１００の近位管状取り付け部２１０に対する近位方向への軸方向の移動が可能になる。
【００３９】
少なくともいくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０はそれぞれ、遠位端に近位側にあって、保持アーム１２０の外面および外方に対面する面のうちの少なくともいずれか一方から径方向外方に延びる突起１２２を備える。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０のそれぞれの上にある突起１２２は、リリースワイヤ１３０が遠位の係合位置にある時には、閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０と離脱可能に係合するように径方向外方に向かって促される。複数の保持アーム１２０それぞれの突起１２２は、限定ではないが、接着、溶接、はんだ、研削、放電加工等の１つ以上の好適な手段を用いて各保持アームに形成されたり付加されたりする。
【００４０】
いくつかの実施形態では、近位管状取り付け部２１０は、ルーメン２１４及び近位管状取り付け部２１０のうちの少なくともいずれか一方の近位端の近位において近位管状取り付け部２１０の内面から径方向内方に延びる頂部２１６を備える。いくつかの実施形態では、頂部２１６は、例えば図３に示すように、近位管状取り付け部２１０と一体形成される。いくつかの実施形態では、頂部２１６は、例えば図４に示すように、近位管状取り付け部２１０の近位端に固定された管状リング２１８の一部として形成される。管状リング２１８は、限定ではないが、溶接、接着、機械的なファスナー、締りばめ（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｆｉｔ）などを含む１つ以上の好適な手段を用いて近位管状取り付け部２１０の近位端に固定することが可能である。いくつかの実施形態では、長尺状シャフト１００や複数の保持アーム１２０は、近位管状取り付け部２１０のルーメン内で軸方向に摺動できる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置２００は、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して長手方向に延びるルーメン２１４の遠位端内に配置された放射線不透過性挿入物２４０を備える。いくつかの実施形態では、放射線不透過性挿入物２４０は、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して長手方向に延びるルーメン２１４の遠位端に固定されたり、永久固定されたりする。いくつかの実施形態では、ルーメン２１４は、近位管状取り付け部２１０の中を完全に貫通して延びていない。例えば、拡張可能な閉塞要素２３０や支持フレーム２３２に隣接するルーメン２１４の遠位端は閉鎖されている。
【００４２】
図５に示すように、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して延びるルーメン２１４内で、長尺状シャフト１００と遠位係合位置に配置されたリリースワイヤ１３０とを遠位方向に前進させること、及び長尺状シャフト１００と遠位係合位置に配置されたリリースワイヤ１３０とを遠位方向に軸方向に移動することのうちの少なくともいずれか一方により、複数の保持アーム１２０の各遠位端は、放射線不透過性挿入物２４０や閉鎖したルーメン２１４の遠位端（そのように構成されている場合には）に接触する。長尺状シャフト１００を搬送シース５０に対してさらに遠位方向に前進したり軸方向に移動することにより、閉塞医療装置２００は搬送シース５０に対して遠位方向に前進したり移動する。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０を遠位係合位置に配置した時に、長尺状シャフト１００とリリースワイヤ１３０とを近位方向に後退することにより、図６に示すように、複数の保持アーム１２０の各突起１２２は、突起２１６の遠位面に接触する。長尺状シャフト１００内でリリースワイヤ１３０を遠位係合位置から近位離脱位置まで軸方向に後退することにより、複数の保持アーム１２０は、図７に示すように、近位管状取り付け部２１０から径方向内方に偏倚して離脱可能になる。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０を遠位係合位置から近位離脱位置まで長尺状シャフト１００内で軸方向に後退することにより、複数の保持アーム１２０は、図７に示すように、径方向内方に付勢されたり自己付勢されたりして、近位管状取り付け部２１０から離脱可能になる。例えば、保持アーム１２０は、径方向内方に偏倚されたり付勢される時に、近位の孔２２０よりも小さな直径を有する。図７に示すように、頂部２１６は、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して延びるルーメン２１４の直径よりも小さな直径を有する近位の孔２２０を画定する。近位の孔２２０の直径は、リリースワイヤ１３０が遠位係合位置にある時には、複数の保持アーム１２０の突起１２２の最大の外部への広がりよりも小さい。取り付け機構を組み立てる時には、複数の保持アーム１２０は、リリースワイヤ１３０を遠位係合位置まで前進して複数の保持アーム１２０に係合させる前に近位の孔２２０の中を貫通して近位管状取り付け部２１０のルーメン２１４内に延びる。
【００４３】
図８，９を参照する。図８，９は取り付け機構の別の構成を示す。遠位の応力緩和部１１０は、長尺状シャフト１００の外面から長尺状シャフト１００の中を貫通して延びるルーメン１０２まで長尺状シャフト１００の長手軸に対して一定の角度で延びる複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットを備える。当業者であれば理解し得るであろうが、図８に示す遠位応力緩和部１１０は、図３，４の取り付け機構と組み合わせて使用することもできる。いくつかの実施形態では、複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットは、長尺状シャフト１００の長手軸に対して斜めの角度で構成される。いくつかの実施形態では、複数の微細加工、すなわちレーザー加工されたカットは、長尺状シャフト１００にほぼ直交して構成される。複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットを有する遠位応力緩和部１１０は、この明細書で説明した長尺状シャフト１００の説明した構成や別の構成に任意に含まれうる。いくつかの実施形態では、複数の微細加工されたカット、すなわちレーザーカットは、限定ではないが、放電加工（ＥＤＭ）や、化学反応及び化学的溶解のうちの少なくともいずれか一方、鋸切断、打ち抜き、射出成形などで設けられる。
【００４４】
追加的には、いくつかの実施形態では、近位管状取り付け部２１０は、頂部２１６を欠き、例えば図８に示すように、近位管状取り付け部２１０の外面から内部を貫通して近位管状取り付け部２１０の中を貫通して延びるルーメン２１４まで延びる複数の孔２１２を代替的に備える。複数の孔２１２は、リリースワイヤ１３０が遠位係合位置にある時に、複数の保持アーム１２０に係合するように構成される。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０の突起１２２はそれぞれ、リリースワイヤ１３０が遠位係合位置にある時に、近位管状取り付け部２１０の複数の孔２１２の１つに係合する。図９に示すように、リリースワイヤ１３０が近位離脱位置にある時には、複数の保持アーム１２０が径方向内方に偏倚して、突起１２２は近位管状取り付け部２１０の複数の孔２１２から離脱する。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０が近位離脱位置にある時には、複数の保持アーム１２０は、径方向内方に付勢されたり自己付勢されるため、突起１２２は、近位管状取り付け部２１０の複数の孔２１２から離脱する。図８，９に示す構成では、突起１２２は、複数の保持アーム１２０の外面から径方向外方に延びる丸みを帯びたボタンまたはノブとして形成されてもよい。複数の孔２１２は、複数の保持アーム１２０の突起１２２に相補したり係合したりする対応形状を有し得る。
【００４５】
図１０，１１に示す別の構成では、複数の保持アーム１２０の突起１２２は、長尺状シャフト１００の長手軸に対して一般に平行に構成された細長い寸法を有する長方形や長尺状の突起として形成され得る。図８，９の構成に類似して、近位の管状取り付け部２１０は、例えば図１０に示すように、近位管状取り付け部２１０の外面から近位管状取り付け部２１０の中を貫通して延びるルーメン２１４まで延びる複数の孔２１２を備える。複数の孔２１２は、リリースワイヤ１３０が遠位係合位置にある時には、複数の保持アーム１２０に係合するように構成される。いくつかの実施形態では、複数の保持アーム１２０の突起１２２はそれぞれ、リリースワイヤ１３０が遠位係合位置にある時において、近位管状取り付け部２１０の複数の孔２１２の１つに係合する。リリースワイヤ１３０が近位離脱位置にある時には、図１１に示すように、複数の保持アーム１２０は径方向内方に偏倚して、突起１２２は、近位管状取り付け部２１０の複数の孔２１２から離脱し得る。
【００４６】
別の代替的な実施形態では、近位管状取り付け部２１０は、図１２に示すように、近位管状取り付け部２１０の中を貫通して長手方向に延びるルーメン２１４の中に径方向内方に延びる複数の突出部２５０を備える。いくつかの実施形態では、複数の突出部２５０は、近位管状取り付け部２１０の側壁を貫通して延びる開口部内に固定された異なる個別の突出物（例えばボール、ビーズ、リング、ビーズ状のリング）として形成される。いくつかの実施形態では、複数の突出部２５０は、近位管状取り付け部２１０と一体形成される。図１２に示す実施形態では、長尺状シャフト１００の複数の保持アーム１２０はそれぞれ、リリースワイヤが遠位係合位置にある時において、複数の突起部２５０のうちの１つと係合するように構成された孔２６０（まとめて複数の孔と呼ぶ）を備える。閉塞医療装置システムの機能および操作は、上記や本明細書内で説明したものに類似する。リリースワイヤ１３０が近位離脱位置にある時に、複数の保持アーム１２０は、図１３に示すように、径方向内方に偏倚して、複数の孔２６０は、近位管状取り付け部２１０の複数の突起部２５０から離脱し得る。
【００４７】
別の代替的な実施形態では、上記の構成は、反転することも可能であり、長尺状シャフト１００の遠位端の要素（例えば、複数の保持アーム１２０、突起１２２）は閉塞医療装置２００の近位端に配置されたり近位端と共に形成され、近位管状取り付け部２１０の要素（例えば、ルーメン２１４、頂部２１６、管状リング２１８、近位の孔２２０、複数の孔２１２）は、長尺状シャフト１００の遠位端に配置されたり遠位端と共に形成される。その他の機能は、上記のものとほぼ同一であり、複数の保持アーム（閉塞医療装置の）は、近位管状取り付け部（長尺状シャフトの）の中に延び、リリースワイヤ１３０は、遠位係合位置において、複数の保持アームが近位管状取り付け部に離脱可能に係合するように仕向ける。遠位係合位置から近位離脱位置まで近位方向に移動することによって、複数の保持アームは近位の管状取り付け部から離脱して、閉塞医療装置は長尺状シャフトから離脱可能になる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置システムは、長尺状シャフト１００の近位端に固定されて長尺状シャフト１００の近位端から近位方向に延びて、リリースワイヤ１３０の近位端に固定される固定部材１４０を備える。固定部材１４０は、近位部１４２と、遠位部１４４と、固定部材１４０の近位端から固定部材１４０の遠位端まで延びる壁１４６（例えば図１４，１５）とを備える。少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部１４２は、１個の単一構造として固定部材１４０の遠位部１４４と共に一体形成される。金属材料、ポリマー材料、複合材料などの固定部材１４０の好適ではあるが、限定的ではない材料について、以降で説明する。
【００４９】
いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の遠位部１４４から離脱するように構成される。固定部材１４０の近位部１４２は、リリースワイヤ１３０の近位端に固定される。固定部材１４０の遠位部１４４は、長尺状シャフト１００の近位端に固定される。少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０の遠位部１４４の外面は、長尺状シャフト１００の内面（例えばルーメン１０２を形成する表面）に固定される。代替的には、いくつかの実施形態では、固定部材１４０の遠位部１４４の内面は、長尺状シャフトの外面に固定される。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部１４２は、接合部１５０で固定部材１４０の遠位部１４４に離脱可能に固定されたり遠位部から離脱するように構成される。いくつかの実施形態では、接合部１５０は、ミシン目、異種ポリマー接合、脆弱リンク、または固定部材１４０の壁１４６内に形成されたその他の離脱可能な固定要素である。
【００５０】
少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０は、固定部材１４０の近位部１４２が固定部材１４０の遠位部１４４から離脱する前に長尺状シャフト１００や閉塞医療装置２００に対してリリースワイヤ１３０が軸方向に移動することを防止する。固定部材１４０の近位部１４２が固定部材１４０の遠位部１４４から離脱することにより、リリースワイヤ１３０は、固定部材１４０の遠位部１４４および長尺状シャフト１００のうちの少なくともいずれか一方に対して軸方向に移動可能になる。言い換えれば、例えば、図１４，１５に示すように、固定部材１４０の遠位部１４４の壁１４６はルーメンを形成し、リリースワイヤ１３０は、固定部材１４０の遠位部１４４のルーメン内に摺動可能に配置される。図１５に示すように、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４から離脱すると、固定部材１４０の遠位部１４４や長尺状シャフト１００に対する近位部１４２の軸方向の移動により、リリースワイヤ１３０は長尺状シャフト１００や固定部材１４０の遠位部１４４に対して移動して、この明細書で説明するように閉塞医療装置２００を長尺状シャフト１００の遠位端から離脱する。
【００５１】
遠位係合位置では、リリースワイヤ１３０は、固定部材１４０の近位部１４２が固定部材１４０の遠位部１４４に係合した時には、複数の保持アーム１２０を閉塞医療装置２００の近位管状取り付け部２１０に離脱可能に係合するように仕向ける。例えば、固定部材１４０の近位部１４２は、図１５に示すように固定部材１４０の遠位部１４４から離脱されたり分離されると、リリースワイヤ１３は長尺状シャフト１００に対して近位方向に近位の離脱位置まで移動されて、複数の保持アーム１２０を上記のように径方向内方に偏倚して近位の管状取り付け部２１０から離脱可能にする。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１３０は、固定部材１４０、長尺状シャフト１００、ルーメン１０２、複数の保持アーム１２０、及び、近位管状取り付け部２１０及びルーメン２１４のうちの少なくともいずれか一方の少なくとも一部に摺動可能に配置される。
【００５２】
使用時には、長尺状シャフト１００は、標的部位または目的の領域から閉塞医療装置システムが装置使用者（例えば、臨床医、外科医、使用者）によって操作される患者の体外の部位に達する為に十分な長さを備える。閉塞医療装置システムの操作者は、固定部材１４０の遠位部１４４に第１の手を配置し、固定部材１４０の近位部１４２に第２の手を配置する。固定部材１４０の近位部１４２は、搬送シース５０の近位の部位で固定部材１４０の遠位部１４４から離脱するように構成することができる。少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４に対して曲げること、ねじること、引くことのうちの少なくともいずれか１つをすることにより固定部材１４０の遠位部１４４から離脱される。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の遠位部１４４から固定部材１４０の近位部１４２を離脱する工程には、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４から分離する為に、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４に対して移動する工程が含まれる。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４から離脱する工程には、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４に対して移動する為に外部装置（例えば、トルク装置、外部ハンドルなど）を使用する工程が含まれる。
【００５３】
いくつかの実施形態では、接合部１５０は、固定部材１４０の壁１４６を貫通して延びる一連の孔（例えばミシン目）を備える。いくつかの実施形態では、接合部１５０は、固定部材１４０の壁１４６の全周に周方向に延びる。いくつかの実施形態では、接合部１５０は、固定部材１４０の壁１４６の全周に部分的や断続的に延びる。加えて、図１４，１５では、接合部１５０は、固定部材１４０の長手軸に対して直交する面内に一般に指向したり配置されるように示されているが、別の方向や配置も使用できる。例えば、いくつかの実施形態では、接合部１５０は、固定部材１４０の長手軸に対して斜めの角度で面内または面に沿って指向したり配置される。その他の構成、例えば非平面状の構成も可能である。固定部材１４０の近位部１４２は、接合部１５０の近位に配置されて、固定部材１４０の遠位部１４４は、接合部１５０の遠位に配置される。上記のように、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の壁１４６に形成された接合部１５０で固定部材１４０の遠位部１４４に離脱可能に固定すること、及び離脱することのうちの少なくともいずれか一方に構成される。
【００５４】
閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２、放射線不透過性挿入物２４０等（や本明細書で説明したその他のシステムまたは構成要素）の様々な構成要素やこの明細書で説明した様々な要素に使用できる材料には、医療装置に一般的に対応するものが含まれる。簡潔にすることを目的として、以下の説明は、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部材２１０、拡張可能な閉塞要素２３０および支持フレーム２３２、放射線不透過性挿入物２４０等について行う。しかしながら、これは、本明細書で説明した装置や方法を限定することを意図しているのではなく、説明は、限定ではないが、遠位の応力緩和部１１０、複数の保持アーム１２０、突起１２２、頂部２１６、管状リング２１８、およびそれらの要素または構成要素のうちの少なくともいずれか一方等、本明細書で説明した別の要素、部材、構成要素、または装置にも適用可能である。
【００５５】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置システムや、搬送シース５０や、長尺状シャフト１００や、リリースワイヤ１３０や、固定部材１４０や、閉塞医療装置２００や、近位管状取り付け部２１０や、拡張可能な閉塞要素２３０や、支持フレーム２３２や、放射線不透過性挿入物２４０等、およびそれらの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（例は以下で説明する）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせ等、またはその他の好適な材料で形成されてよい。好適な金属や金属合金には、４４４Ｖ，４４４Ｌ、３１４ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性や超弾性ニチノールなどのニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５，ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２，ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６，その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル−銅合金（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００，ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００，ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル−モリブデン合金（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル−クロム合金、その他のニッケル−モリブデン合金、その他のニッケル−コバルト合金、その他のニッケル−鉄合金、その他のニッケル−銅合金、その他のニッケル−タングステン合金またはタングステン合金などのその他のニッケル合金；コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標），ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組み合わせなど；またはその他の好適な材料が含まれる。
【００５６】
本明細書で示唆するように、化学的には従来の形状記憶や超弾性に類似するが異なる且つ有用な機械的特性を示す「線形弾性」または「非超弾性」と呼ばれるカテゴリーが、市場で入手可能なニッケル−チタン合金又はニッケル合金のファミリーに含まれる。線形弾性ニチノールや非超弾性ニチノールは、線形弾性や非超弾性ニチノールが超弾性ニチノールのように張力またはひずみ曲線において実質的な「超弾性プラトー」または「フラッグ領域」を示さない点で超弾性ニチノールとは相違する。その代わり、線形弾性ニチノールや非超弾性ニチノールは、回復可能なひずみ（ｓｔｒａｉｎ）が増加するにつれて、応力は、可塑的な変形が始まるまで必ずしもずっと線形ではなく、又は少なくとも超弾性ニチノールで見られる超弾性プラトーやフラッグ領域よりも線形関係で、ほぼ線形にまたはいくらか線形に上昇し続ける。したがって、この明細書の目的においては、線形弾性や非超弾性ニチノールも、ほぼ線形弾性ニチノールやほぼ非超弾性ニチノールと呼んでもよい。
【００５７】
いくつかの場合には、線形弾性や非超弾性ニチノールは、線形弾性や非超弾性ニチノールが弾性を維持している間に（例えば可塑的に変形する前）最大約２〜５％のひずみを受け入れるのに対して、超弾性ニチノールは、可塑的に変形する前に最大約８％のひずみを受け入れることができる。これらの材料の双方は、可塑的に変形する前にわずか約０．２〜０．４４％しかひずみを受け入れないステンレス鋼のような別の弾性材料と判別することができる（組成に基づいて判別することも可能である）。
【００５８】
いくつかの実施形態では、線形弾性や非超弾性ニッケル−チタン合金は、示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）やダイナミック金属熱解析（ＤＭＴＡ）法で広い温度範囲にわたってマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性や非超弾性ニッケル−チタン合金では、約−６０℃（摂氏度）〜１２０℃の範囲でＤＳＣ，ＤＭＴＡ解析で検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を有さない場合もある。したがって、そのような材料の機械的な曲げ特性は、この広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性である。いくつかの実施形態では、環境温度又は室温における線形弾性や非超弾性ニッケル−チタン合金の機械的な曲げ特性は、超弾性プラトーやフラッグ領域を示さない体温における機械的な特性とほぼ同じである。言い換えれば、広い温度範囲にわたって、線形弾性や非超弾性ニッケル−チタン合金は、線形弾性や非超弾性の性質や特性を保持する。
【００５９】
いくつかの実施形態では、線形弾性や非超弾性ニッケル−チタン合金は、約５０〜６０重量％がニッケルであり残りが特にチタンである。いくつかの実施形態では、組成は、約５４〜約５７重量％の範囲においてニッケルである。好適なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県の古河テクノマテリアル株式会社（Ｆｕｒｕｋａｗａ  Ｔｅｃｈｎｏ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｃｏ．）から入手可能なＦＨＰ−ＮＴ合金である。別の好適な金属は、ネオ−メトリックス社（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能なＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標）とトヨタ社から入手可能なＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）が挙げられる。いくつかの実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性合金ニチノールが、所望の性質を達成する為に使用される。
【００６０】
少なくともいくつかの実施形態では、閉塞医療装置システムや、搬送シース５０や、長尺状シャフト１００や、リリースワイヤ１３０や、固定部材１４０や、閉塞医療装置２００や、近位管状取り付け部２１０や、拡張可能な閉塞要素２３０や、支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つや、放射線不透過性挿入物２４０やそれらの構成要素の一部または全部は、放射線不透過性材料でドープされるか、放射線不透過性材料で形成されるか、放射線不透過性材料を含有する。放射線不透過性材料は、医療処置の間、蛍光透視鏡スクリーン又は別の画像化技術上に比較的明るい画像を形成することができる材料であると理解できる。この比較的明軽い画像により、使用者は、閉塞医療装置システムや、搬送シース５０や、長尺状シャフト１００や、リリースワイヤ１３０や、固定部材１４０や、閉塞医療装置２００や、近位管状取り付け部２１０や、拡張可能な閉塞要素２３０や、支持フレーム２３２や、放射線不透過性挿入物２４０などの位置を判断することを補助する。放射線不透過性材料の例には、限定ではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を加えたポリマー材料等が含まれ得る。加えて、同一の結果を達成する為に、放射線不透過性材料マーカーバンドやコイルを、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部材２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、放射線不透過性挿入物２４０等のデザインの中に組み込んでもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態では、一定の程度の磁気共鳴撮像法の適合性が閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、放射線不透過性挿入物２４０等に設けられる。例えば、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、放射線不透過性挿入物２４０など、およびそれらの構成要素または部分のうちの少なくともいずれか１つは、画像をほぼゆがめることがなく、人工物（例えば画像内のギャップ）を生成しない材料で形成される。例えば、ある強磁性体材料は、ＭＲＩ画像内に人工物を生成する為好適ではない。閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、放射線不透過性挿入物２４０等、またはそれらの部分は、ＭＲＩ装置で画像化できる材料でも形成され得る。例えば、そのような特性を示す材料には、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標），ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなどが挙げられる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、および支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、放射線不透過性挿入物２４０など、およびそれらの一部などは、ポリマーやその他の好適な材料で形成される。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ），フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ，例えばＤｕｐｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばＰｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ），ポリビニルクロライド（ＰＶＣ），ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルをベースとするコポリマー（例えばＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートや別のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばＢａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標）などの名称で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテートコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ），ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳやＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、ポリウレタンシリコーンコポリマー（例えばＡｏｒｔｅｃｈ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ社から入手可能なＥｌａｓｔＥｏｎ（登録商標）またはＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ  Ｂｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓ社から入手可能なＣｈｒｏｎｏＳｉｌ（登録商標））、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、又は混合物、それらの組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料等が挙げられる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合でき���。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有できる。
【００６３】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、及び支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、閉塞膜２３４、放射線不透過性挿入物２４０、などは、織物材料（ｔｅｘｔｉｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌｓ）を含有したり、織物材料で形成され得る。好適な織物材料の例には、平坦加工した、成形加工した、よじれ加工した、防縮加工した（ｐｒｅ−ｓｈｒｕｎｋ）した、または収縮加工していない（ｕｎ−ｓｈｒｕｎｋ）合成紡績糸が含まれる。本発明での使用に好適な合成生体適合性紡績糸には、限定ではないが、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導物（ｎａｐｈｔｈａｌｅｎｅ  ｄｉｃａｒｂｏｘｙｌｅｎｅ  ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ）、天然シルク、ポリテトラフルオロエチレンなどが含まれる。さらに、合成紡績糸の少なくとも１つは、金属糸、またはセラミック糸又は繊維である。有用な金属糸は、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、またはＮｉ−Ｃｏ−Ｃｒをベースとする合金で形成され、または含有する。糸は、炭素繊維、ガラス繊維、またはセラミック繊維をさらに含有しうる。望ましくは、糸は、限定ではないが、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの熱可塑性材料で形成される。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、またはスパン型であり得る。選択した糸の種類とデニールは、生体適合性の埋込型プロテーゼ、より詳細には所望の特性を有する血管構造を形成する方法において選択することができる。
【００６４】
いくつかの実施形態では、閉塞医療装置システム、搬送シース５０、長尺状シャフト１００、リリースワイヤ１３０、固定部材１４０、閉塞医療装置２００、近位管状取り付け部２１０、拡張可能な閉塞要素２３０、及び支持フレーム２３２のうちの少なくともいずれか１つ、閉塞膜２３４、放射線不透過性挿入物２４０などは、好適な治療薬を含有したり、好適な治療薬で処理され得る。好適な治療薬の例には、抗血栓薬（例えばヘパリン、ヘパリン誘導物、ウロキナーゼ、ＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）、抗増殖薬（例えばエノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞の増殖を抑制可能なモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸）、抗炎症薬（例えばデキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メラサラミン）、抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂薬（例えばパクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラスチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、チミジンキナーゼ阻害剤）、麻酔薬（例えばリドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン）、抗凝固剤（例えば、Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、ダニ抗血小板ペプチド（ｔｉｃｋ  ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ  ｐｅｐｔｉｄｅｓ)、血管細胞成長促進剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写活性化因子、翻訳促進因子）、血管細胞成長阻害剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製抑制因子、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒素からなる２機能分子、抗体と細胞毒素からなる２機能分子）、コレステロール低下剤、血管拡張薬、内在性の血管作動性機構に干渉する薬剤などが挙げられる。
【００６５】
本発明は、多くの点において単なる例示であると理解されたい。詳細において、特に形状、寸法、工程の構成などにおいて、本発明の範囲を逸脱することなく変更が可能である。これは、適当な範囲において、１の実施形態の任意の要素を他の実施形態において使用できることを含む。言うまでもないが、本発明の範囲は、添付の請求項の文言で定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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