(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポンプ部を有する供給ライン（６２）と、ポンプ部を有する排出ライン（６４）と、ポンプ（５２）とを備え、
前記排出ライン（６４）の前記ポンプ部（７４）の直径ｄ２が、前記供給ライン（６２）の前記ポンプ部（７２）の直径ｄ１よりも小さく、前記ポンプ（５２）が、カテーテル（１８）に洗浄流体を供給するために前記供給ライン（６２）の前記ポンプ部（７２）と協働し、前記ポンプ（５２）が、前記カテーテル（１８）から洗浄流体を排出するために前記排出ライン（６４）の前記ポンプ部（７４）と協働し、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）が固定されるキャリア要素（６０）が設けられ、前記キャリア要素（６０）は、主延長面に沿って延在し、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）は、前記主延長面内で前記キャリア要素（６０）を通って延在し、前記キャリア要素（６０）が開口部（７０）を有し、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）の前記ポンプ部（７２、７４）が前記開口部（７０）に沿って延び、前記ポンプ（５２）が線形ぜん動ポンプとして設計され、前記ポンプ（５２）が多数のカムを有するカムシャフト（５６）を有し、各々の前記カムはフィンガ（５４）に移動可能に連結され、各々の前記フィンガ（５４）は流体を搬送するために前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）と協働し、前記フィンガ（５４）は前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）を連続的に圧縮して流体の流れを生成する、ことを特徴とする、
カテーテル（１８）用の洗浄システム（４０）。
【請求項２】
前記ポンプ部（７２、７４）は、互いに平行に延在し、前記洗浄流体は、動作中、前記カテーテル（１８）内に供給される向きと前記カテーテル（１８）から排出される向きとの反対の向きに、前記ポンプ部（７２、７４）を通って流れる、請求項１に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項３】
前記供給ライン（６２）および／または前記排出ライン（６４）が弧状部（６９）を有し、前記弧状部は、前記供給ライン（６２）および／または前記排出ライン（６４）が、前記キャリア要素（６０）内に案内され、それと同じ側で前記キャリア要素（６０）から出るように、前記キャリア要素（６０）を通って延在する、請求項１または２に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項４】
前記ポンプ（５２）を有するコンソール（４２）が設けられ、前記ポンプ（５２）が流体を搬送するために前記ポンプ部（７２、７４）と協働することができるように、前記コンソール（４２）のレセプタクル（５０）に挿入することができる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項５】
前記キャリア要素（６０）は、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）と共に、前記コンソール（４２）上に着脱可能に配置することができる、請求項４に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項６】
前記コンソール（４２）は、前記レセプタクル（５０）を閉鎖するための閉鎖要素（５１）を有し、前記ポンプ部（７２、７４）は、前記閉鎖要素（５１）がその閉鎖位置をとるときにのみ流体を搬送するために、前記ポンプ（５２）と協働する、請求項４または５に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項７】
前記閉鎖要素（５１）が、前記供給ライン（６２）および／または前記排出ライン（６４）を前記フィンガ（５４）に対して予荷重下で押圧する押圧要素（１０４、１０６）を有する、請求項６に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項８】
前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）のそれぞれに前記押圧要素（１０４、１０６）が設けられている、請求項７に記載の洗浄システム（４０）。
【請求項９】
前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）が前記キャリア要素（６０）に固定され、前記キャリア要素（６０）は、主延長面に沿って延在し、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）は、前記主延長面において前記キャリア要素（６０）を通って延在し、前記キャリア要素（６０）は、開口部（７０）を有し、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）のポンプ部（７２、７４）は、前記開口部（７０）に沿って延在する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の洗浄システム（４０）のためのキャリア要素（６０）。
【請求項１０】
コンソール（４２）は、前記ポンプ（５２）と、請求項９に記載の前記キャリア要素（６０）のためのレセプタクル（５０）とを有し、前記ポンプ（５２）が前記ポンプ部（７２、７４）と協働するように、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）の前記ポンプ部（７２、７４）が前記レセプタクル（５０）に挿入され得る、請求項４〜９のいずれか一項に記載の洗浄システムのためのコンソール（４２）。
【請求項１１】
カテーテル（１８）を有するカテーテルポンプ（１０）と、前記供給ライン（６２）および前記排出ライン（６４）が前記カテーテル（１８）に流体接続されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の洗浄システム（４０）とを含むカテーテルポンプシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル、特にカテーテルポンプのカテーテル用の洗浄システムであって、ポンプ部を有する供給ラインと、ポンプ部を有する排出ラインと、ポンプとを備える洗浄システムに関する。本発明はまた、関連するキャリア要素、関連するコンソール、およびカテーテルポンプシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルポンプは、例えば、欧州特許第２２８８３９２（Ｂ１）号明細書から公知である。カテーテルポンプは、駆動ユニットとカテーテルとを有する。カテーテルは、特に大動脈または心臓などの動脈血管系に挿入するためのポンプヘッドと、ポンプヘッドに設けられた拡張可能なコンベヤ要素を駆動するための回転可能に取り付けられたロータシャフトとを備える。折り畳み式プロペラを有し、カテーテルの近位端に設けられたロータを、回転コンベヤ要素として使用することができる。
【０００３】
カテーテルポンプは、特に、自然の心臓が体に十分な酸化血液を供給することができないときに、一時的な循環支援システムとして、大動脈などの患者の動脈血管システムに挿入される。コンベヤ要素及びロータシャフトは、毎分７，０００〜１５，０００回転の範囲、特に毎分１０，０００〜１３，０００回転の範囲の比較的高い回転速度で作動される。
【０００４】
カテーテル内に堆積物が形成されるのを防止し、カテーテル、特にその中で回転するロータシャフトを潤滑し、血液がカテーテルに入るのを防止するために、カテーテルは洗浄流体で洗浄される。この目的のために、洗浄システムがカテーテルに接続される。この種の洗浄システムは、例えば、国際公開第２０１４／１６４１３６号パンフレットから既に知られている。この場合、洗浄流体を供給するための供給ラインと、洗浄流体を排出するための排出ラインとがカテーテルに接続される。供給ラインおよび排出ラインにおける流体の運搬を達成するために、回転ぜん動ポンプが、供給ラインおよび排出ラインに、それぞれの場合により提供される。２つのポンプは、この場合、対応する量の流体をカテーテル内に運び、カテーテルからそれを導き出すために、また、放出された流体に対する供給された流体の所望の比率を達成するために、別々に作動される。この洗浄システムは、２つのポンプを設けなければならないので、設計が高価で複雑であり、また、ポンプを互いに調整しなければならないので、制御またはプログラムが複雑である。
【０００５】
米国特許出願公開第２００５／０２３８５１５号明細書は、供給ラインと排出ラインとを有し、それぞれがポンプ部を有し、ポンプ部が異なる直径を有し得るぜん動ポンプを開示している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明が解決しようとする課題は、先行技術の上述の欠点を改善するカテーテル用洗浄システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この課題は、請求項１の特徴を有する洗浄システムによって解決される。したがって、排出ラインのポンプセクションの直径は、供給ラインのポンプセクションの直径よりも小さい。さらに、ポンプは、カテーテルに洗浄流体を供給するために、供給ラインのポンプセクションと協働する。最後に、ポンプは、カテーテルから洗浄流体を排出するために、排出ラインのポンプセクションと協働する。
【０００８】
結果的に、供給ラインを介してカテーテル内に流体を供給し、排出ラインを介してカテーテルから流体を排出するように設計された１つのポンプのみが存在する。排出ラインのポンプ部の直径が供給ラインの直径と比較して小さくなっているという事実は、第２のポンプを必要とせずに、供給される流体と排出される流体との比を設定し、調整することができることを意味する。この場合、排出ラインのポンプ部は、洗浄流体のための一種の絞り点が形成されるようにポンプと協働する。したがって、カテーテル内に汲み上げられた洗浄流体の約２／３がカテーテルが位置する本体内に残り、洗浄流体の約１／３がカテーテルを通って逆流し、排出ラインによってカテーテルから排出されることが達成できる。
【０００９】
本発明によれば、供給ラインおよび排出ラインが固定されるキャリア要素も設けられる。キャリア要素は、供給ラインおよび排出ラインのポンプ部がポンプと協働することができるように、ポンプ領域に適切に取り付けられたキャリア要素によって、供給ラインと排出ラインとポンプとの間の動作可能な接続を、特に簡単な方法で提供することを可能にする。
【００１０】
キャリア要素は、この場合、主延長面に沿って延在する。これに関連して、供給ラインおよび排出ラインは、前記主延長面においてキャリア要素を通して延在することが考えられる。したがって、キャリア要素は、特にコンパクトであり、特に簡単な方法でリニアぜん動ポンプに接続することができる。
【００１１】
さらに、キャリア要素は、開口部を有し、供給ラインおよび排出ラインのポンプ部は、開口部に沿って延在し、したがって開口部を架橋する。線形ぜん動ポンプのフィンガが開口部に係合し、したがって開口部を橋渡しするポンプ部と協働することが考えられる。
【００１２】
カテーテルは、上述のようにカテーテルポンプのカテーテルであってもよい。それはまた、ステント送達システムのカテーテルなど、広範囲の他のカテーテルのうちの１つであってもよい。
【００１３】
本発明の有利な発展形態によれば、ポンプはぜん動ポンプとして設計される。特に、ポンプは、線形ぜん動ポンプとして設計することができる。ポンプは、多数のカムを有するカムシャフトを有することが考えられ、各カムは、動作中にフィンガに結合される。各フィンガは、流体を搬送するために、供給ラインおよび排出ラインと協働する。特に、フィンガは、供給ラインおよび排出ラインを連続的に圧縮して、流体の流れを生成する。フィンガーの移動は、押しつぶされたポンプ部領域という結果をもたらし、流体の流れが達成される。したがって、全体として、流体をカテーテルに供給することができ、流体を１つのポンプのみによってカテーテルから排出することができる。
【００１４】
また、ポンプ部が互いに平行に延在し、作動中に洗浄流体がカテーテル内に供給される向きとカテーテルから排出される向きとの反対の向きにポンプ部を通って流れることも有利である。この種の洗浄システムは、特に単純でコンパクトな設計を有する。
【００１５】
有利には、供給ラインおよび／または排出ラインは、弧状部を有し、この弧状部は、供給ラインおよび／または排出ラインがキャリア要素内に案内され、キャリア要素の同じ側でキャリア要素から出るように、キャリア要素を通って延在する。したがって、供給および／または排出ラインは、１つのキャリア要素側でキャリア要素に供給され、同じ側でキャリア要素から導出されることができる。これは、流体が供給のために供給ライン内を搬送され、排出のために他のライン内を搬送されるように、２つのラインが１つのポンプのみによって、特に線形ぜん動ポンプによって供給され得るという点で有利である。しかしながら、供給ラインおよび／または排出ラインが、対向する側でキャリア要素の中に、またはキャリア要素の外に案内されることも考えられる。
【００１６】
さらに、ポンプを有するコンソールを設けることが好ましい。この場合、供給ラインおよび排出ラインのポンプ部は、流体を搬送するためにポンプがポンプ部と協働することができるように、コンソール内のレセプタクルに挿入することができる。したがって、ポンプ部をコンソール内に挿入することによって、カテーテル内外に流体を搬送するために、ポンプと供給ラインおよび排出ラインとの間の動作可能な接続を提供することができる。
【００１７】
キャリア要素は、供給ラインおよび排出ラインと共に、コンソール上に取り外し可能に配置可能であることが特に好ましい。コンソールとは対照的に、供給ラインおよび排出ラインは、通常無菌でなければならないので、消耗品である。新しい供給ラインおよび排出ラインを各患者に使用しなければならない。この点に関して、供給ラインおよび排出ラインは、コンソール上の供給ラインおよび排出ラインと共にキャリア要素を単に除去または再配置することによって、迅速に交換することができる。
【００１８】
有利には、コンソールは、レセプタクルを閉鎖するための閉鎖要素を有し、ポンプ部は、閉鎖要素がその閉鎖位置をとるときにのみ流体を搬送するためにポンプと協働する。これに関連して、閉鎖要素は、線形ぜん動ポンプのフィンガに対向して設けられた作動部を有し、ポンプ部が作動部とフィンガとの間に設けられるようにすることが考えられる。
【００１９】
これに関連して、本発明の特に好ましい発展形態は、閉鎖要素が、供給ラインおよび／または排出ラインを予荷重下でフィンガに対して押圧する押圧要素を有するという事実に起因する。この場合、押圧要素を供給および／または排出ラインに対して押圧するために、１つまたは複数のばね要素を設けることができる。特に、この押圧要素が、フィンガの方向に連続的な力をポンプ部に及ぼし、一方、フィンガが、流体の流れを生成するために、押圧要素の方向に連続的に力をポンプ部に及ぼすように、押圧要素が、線形ぜん動ポンプのフィンガに対向して配置されることが考えられる。
【００２０】
冒頭に述べた課題は、本発明による洗浄装置のためのキャリア要素によっても解決され、この場合、供給導管と排出導管とはキャリア要素に固定されている。この消耗品は、特に容易に、かつ特にコンソールに交換可能に固定することができる。
【００２１】
さらに、冒頭に述べた課題は、本発明による洗浄システムのためのコンソールによっても解決され、このコンソールは、ポンプと、ポンプ部のためのレセプタクルとを有する。供給ラインおよび排出ラインのポンプ部は、挿入後に、ラインを通る流体の流れを生成するために、ポンプとポンプ部との間に動作可能な接続が存在するように、レセプタクルに挿入され得る。
【００２２】
最後に、冒頭に述べた課題はカテーテルポンプシステムによっても解決される。この場合のカテーテルポンプシステムは、カテーテルおよび本発明による洗浄システムを有するカテーテルポンプを備え、洗浄システムの供給ラインおよび排出ラインはカテーテルに流体接続される。カテーテルポンプのカテーテルは、洗浄システムによって特に簡単な方法で洗浄することができる。
【００２３】
本発明のさらなる詳細および有利な設計は、以下の説明に見出すことができ、それに基づいて、図面に示された本発明の実施形態をより詳細に記述し、説明する。図面は以下の通りである。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】駆動ユニットおよびカテーテルを有するカテーテルポンプを示す。
【図２】動作位置にあるカテーテルポンプの駆動ユニットを示す。
【図３】本発明による洗浄システムのコンソールの斜視図であり、このコンソールには、キャリア要素が固定され、閉鎖要素が閉鎖位置にある。
【図４】閉鎖要素が開放位置にあり、キャリア要素がコンソールから取り外されている状態を示す、図３に対応する斜視図である。
【図５】図３および図４に示すキャリア要素の斜視図である。
【図６】図３および図４に示すキャリア要素のさらなる斜視図である。
【図７】図３および図４に示すコンソールのポンプの概略斜視図である。
【図８】図３および図４に示すコンソールの閉鎖要素の概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１および図２は、駆動ユニット１２と、駆動ユニット１２に連結され得るカテーテル１８とを備えるカテーテルポンプ１０を示す。カテーテル１８は、その遠位端に、大動脈などの動脈血管系に挿入するためのポンプヘッド１５を有する。カテーテル１８は、人間のような動物の体内に大脳動脈を介して挿入され、心臓の循環を支援するために、例えば大動脈内に配置されるように設計されている。カテーテル１８は、比較的長く、その結果、大脳動脈の経皮挿入部位から、例えば、股間内に、そして大動脈弓まで、延びることができる。
【００２６】
カテーテル１８にはロータシャフト３２が設けられており、このシャフトによって、ポンプヘッド１５に設けられたコンベヤ要素、例えば、折り畳み式プロペラを有するロータを回転させることができる。駆動ユニット１２はレセプタクル１４を有する。カテーテル１８の近位端１６は、レセプタクル１４内に配置され、保持要素２０によってそこにしっかりと保持される。カテーテル１８は、その近位端１６に、駆動ユニット１２内に配置することができる連結部３０を備え、これによって、最終的にロータシャフト３２、したがってコンベヤ要素が回転する。
【００２７】
さらに、２つのチューブ２２、２４が近位端１６に設けられている。洗浄流体は、入口２６を介してチューブ２２によってカテーテル１８内に導入することができる。前記洗浄流体はカテーテル１８を通ってポンプヘッド１５に導かれる。ポンプヘッド１５において、この洗浄流体の一部はカテーテル１８を通って戻され、出口２８およびチューブ２４を介して排出される。このプロセスでは、再循環された洗浄流体は、動作中に回転するロータシャフト３２と内側カテーテル３３との間に戻るように案内される。内側カテーテル３３は外側カテーテル３５によって取り囲まれており、洗浄流体は内側カテーテル３３と外側カテーテル３５との間の管腔を介してポンプヘッド１５に向かって運ばれる。
【００２８】
チューブ２２、２４は、それぞれ連結片３６、３８を有する。前記連結片部品３６、３８は、以下でより詳細に説明する洗浄システムに接続することができる。洗浄システムは、図３及び図４に示され、全体として参照番号４０で示されている。はじめに、洗浄システム４０は、コンソール４２を備える。前記コンソールは、その背面に２つのフック４４、４６を備え、これらのフックによって、コンソールは、例えば病院のベッドに固定することができる。コンソール４２は、コンソール４２がオペレータによって簡便に運ばれ得るように、保持部４８をさらに備える。コンソールは、図４に示すように、回動可能な閉鎖要素５１によって閉鎖可能なレセプタクル５０をさらに備える。
【００２９】
さらに、コンソール４２は、線形ぜん動ポンプとして設計されたポンプ５２を備える。このポンプ５２は、図４および図７を参照して以下でより詳細に説明される。はじめに、ポンプ５２は、多数のカム（図示せず）を有するカムシャフト５６を備える。カムは、それぞれフィンガ５４に移動可能に連結されている。前記フィンガ５４は、半径方向に、すなわちカムシャフト５６の回転軸に垂直に移動する。フィンガ５４は、この場合、連続的に移動し、すなわち、集合的に、フィンガ５４は、波状に一緒に移動する。図４は、レセプタクル５０内に突出し、カバー５８によって覆われているフィンガを示している。キャリア要素６０は、レセプタクル５０内に配置することができ、供給ライン６２および排出ライン６４を有する。
【００３０】
キャリア要素６０およびライン６２、６４は、図３〜６を参照して以下でより詳細に説明される。はじめに、供給ライン６２は連結片６６を含み、排出ライン６４は連結片６８を含む。この場合、連結片６６はカテーテルポンプ１０のチューブ２２の連結片３６に接続することができる（図２参照）。連結片６６及び３６は、ルアー接続を形成することができる。同様に、排出ライン６４の連結片６８はカテーテルポンプ１０のチューブ２４の連結片３８に接続することができる。連結片３８および６８は、ルアー接続を形成することもできる。
【００３１】
図５および図６から明らかに分かるように、キャリア要素６０は、主延長面内に延在し、モジュール設計を有する。キャリア要素６０は、ＰＥＴで作られ、プラスチックの深絞り又は射出成形によって製造される。供給ライン６２および排出ライン６４は、キャリア要素６０に固定されるか、またはキャリア要素６０を通って延在する。キャリア要素６０は、この目的のために、ライン６２、６４が案内されるチャネルを有する。キャリア要素６０は、中央領域に長方形の開口部７０を有する。ライン６２、６４は、この開口７０に沿って延在し、それを架橋する。
【００３２】
供給ライン６２は、開口部７０の領域にポンプ部７２を備える。同時に、排出ライン６４は、ポンプ部７４を備える。ポンプ部７２は直径ｄ１を有し、ポンプ部７４は直径ｄ２を有する。直径ｄ１は直径ｄ２よりも大きい。この直径差の機能は、以下でより詳細に説明される。
【００３３】
２つの膜７６、７８は、特にシリコーンからなることができ、キャリア要素６０に設けられる。これらの膜７６、７８によって、以下により詳細に説明するように、供給ライン６２及び排出ライン６４において圧力測定を行うことができる。さらに、キャリア要素６０は、さらなる開口部８０を有する。この開口８０は、供給ライン６２によってのみ架橋されている。図３および図４に見られるように、供給ライン６２は、さらなる連結片８２を有する。この連結片８２によって、供給管６２をバッグ８４に連結することができる。バッグ８４は、洗浄流体を収容する。バッグ８４は、コンソール４２の固定フック８５に固定されている。供給ライン６２は、拡大された直径を有する容器８６をさらに備える。前記容器８６は、連結片８２とキャリア要素６０との間に配置される。容器８６は、コンソール上のレセプタクル８８に固定することができ、コンソール側窓９０に当接する。この配置によって、供給ライン６２の充填レベル測定は、例えば容量センサによって提供され得る。排出ライン６４はまた、連結片９２を有する。この場合、連結片９２は、使用済み洗浄流体用の収集バッグ９４に接続することができる。収集バッグ９４はまた、コンソール４２の固定フック９５に固定される。固定フック８５、９５は、バッグ８４、９４と共に、コンソール４２の対向する短い側に設けられている。
【００３４】
コンソールは、キャリア要素６０をレセプタクル５０に固定するための多数の固定ボルト９６を有する。キャリア要素６０がレセプタクル５０内に配置されると、図３に示すように、レセプタクル５０を閉じることができる。この目的のために、閉鎖要素５１は、図４に示す開放位置から図３に示す閉鎖位置に移動される。閉鎖要素５１を閉鎖するために、閉鎖要素は閉鎖フラップ９８を有する。閉鎖フラップ９８は、図８に特に明瞭に示されている。これは旋回可能である。閉鎖要素５１を閉鎖するために、閉鎖フラップ９８は、閉鎖要素５１が閉鎖位置で確実に閉鎖されるように、閉鎖フラップ９８の歯１００がコンソール側締結ストリップ１０２の背後に係合するように枢動される。
【００３５】
図３から分かるように、供給ライン６２は、一方の側でコンソール４２内に案内され、反対側でコンソール４２の外に案内される。対照的に、排出ライン６４は、同じ側、特に、排出ライン６４がカテーテルポンプ１０の方向にコンソール４２から出るように案内される側で、コンソール４２に出入りするように案内される。したがって、排出ライン６４は、排出ライン６４が弧状部６９を有するように、キャリア要素６０を通って弧状（図６で見ることができる）に案内される。
【００３６】
閉鎖要素５１の閉鎖位置において、供給ライン６２および排出ライン６４をポンプ５２のフィンガ５４に押し付けるために、閉鎖要素５１は、供給ライン６２および排出ライン６４のための押圧要素１０４、１０６をそれぞれ有する。前記押圧要素１０４、１０６は、図７に明確に示されている。これらの要素は、それぞれポンプ部７２、７４に沿って延びており、少なくとも１つのばね要素１０８、１１０によって横方向の端部でそれぞれフィンガ５４に押し付けられている。図４から分かるように、カバー１１２が押圧要素１０４、１０６の上に配置されている。
【００３７】
閉鎖要素５１はまた、図７に同様に見ることができる押圧要素１１４、１１６をそれぞれ有し、圧縮ばね１１８、１２０もここではそれぞれ設けられている。押圧要素１１４、１１６は、この場合、膜６６、６８およびコンソール側センサ要素１２２、１２４（図４参照）と協働して、供給ライン６２および排出ライン６４において圧力測定が可能となる。コンソール側センサ要素１２６および閉鎖要素側ストリップ１２８は、気泡検出を行うことができるように供給ライン６２に作用し、閉鎖位置でキャリア要素６０の凹部８０に係合する。実際、可能な限り、気泡または他のガス泡が供給ライン６２を通ることができないようにすべきである。この場合、気泡検出は、例えば光学的方法によって、または容量測定によって行うことができる。
【００３８】
次に、洗浄システム４０の動作は以下の通りである。はじめに、洗浄システム４０はカテーテルポンプシステムを形成するためにカテーテルポンプ１０に接続される。供給ライン６２の連結片６６は、このプロセスにおいてカテーテルポンプの連結片３６に接続される。同様に、排出ライン６４の連結片６８はカテーテルポンプ１０の連結片３８に接続される。次に、ポンプ５２を始動させることができる。その後、洗浄流体が、バッグ８４から供給ライン６２およびチューブ２２を介してカテーテルポンプ１０のカテーテル１８に供給される。洗浄流体は、この場合、２０％の無菌グルコース溶液からなることができる。洗浄流体にヘパリンを添加してもよい。洗浄流体の量は、運転中は６００〜２，５００ｍｌ／２４ｈ、大流量で充填する場合は約１２，０００ｍｌ／２４ｈに設定することができる。
【００３９】
次いで、洗浄流体がカテーテル１０を通って遠位方向に流れる。洗浄流体の一部は、カテーテル１８を通って近位方向に戻るように案内され、カテーテル１８のロータシャフト３２のための潤滑剤として作用する。さらに、血液は、洗浄流体によってカテーテル１８に入ることが効果的に防止される。次に、使用済み洗浄流体は、チューブ２４及び戻しライン６４を介して収集バッグ９４に供給される。戻しライン６４のポンプ部７４の直径ｄ２は供給ライン６２のポンプ部７２の直径ｄ１よりも小さいので、ポンプ部６４は絞り箇所としてポンプ５２と協働する。したがって、カテーテル１８に圧送される洗浄流体の約３分の１がカテーテルから再び圧送され、洗浄流体の３分の２が患者の循環に入り、同時に血液がカテーテル１８に入ることが防止される。したがって、戻しライン６４のポンプ部７４の直径ｄ２の断面積も、供給ライン６２のポンプ部７２の直径ｄ１の断面積の約３分の１に過ぎない。
【００４０】
ポンプ５２の各フィンガ５４は、２つのポンプ部７２および７４に同様に作用する。線形ぜん動ポンプ５２は容積式ポンプであり、搬送される洗浄流体は、ライン６２、６４またはそのポンプ部７２、７４の外部機械的変形によって押し出され、ポンプ部７２、７４の圧縮された部分は、フィンガ５４の連続的な軸方向移動によって「移動」する。ライン６２、６４ではセンサ要素１２２、１２４によって圧力測定が可能であり、供給ライン６２ではセンサ要素１２６によって気泡検出が可能である。
【００４１】
コンソール４２の主な機能は、カテーテルポンプ１０の回転速度および洗浄流体の流量を監視および制御することである。コンソール４２は、広い面に２つのモニタを有する。第１のモニタ１３０は、メインモニタとして機能し、タッチスクリーンとして設計される。システムの全ての制御及び監視パラメータは、モニタ１３０上に表示される。この場合、ウィンドウズ（Ｗｉｎｄｏｗｓ）のようなオペレーティングシステムは、スクリーン上の入力システムとして機能する。カテーテルポンプ１０および／または洗浄システム４０を制御するために、医療用電子機器用に特別に設計された別個のオペレーティングシステムが使用される。医療用電子機器の制御は、特にカテーテルポンプ１０および洗浄システム４０のポンプ５２の回転速度を制御するために使用される。モニタ１３０が何らかの理由で故障した場合、コンソール４２は第２の緊急モニタ１３２を有する。このモニタは、カテーテルポンプ１０の回転速度を指示するような、ほんの少しの機能しか有していない。このいわゆるＳＵＩ  （Ｓａｆｅｔｙ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）によって、カテーテルポンプ１０および／または洗浄システム４０の動作を終了させることができるだけであり、開始することはできない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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