(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と近位端とをもつ可撓性シャフトと、
前記可撓性シャフトの前記遠位端に結合されている平面治療構造物と、
を備え、
前記平面治療構造物が、
供給ラインから加圧された冷却剤を受容する入口部と、
前記加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、
前記拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、
を備え、
前記入口部と前記出口部は、長手方向の軸線から半径方向にオフセットしている、
組織に治療を提供するための装置。
【請求項２】
前記長手方向の軸線に沿って前記平面治療構造物を通って延びる中央管腔をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記複数の開口の各々が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流量を制御するための対応する寸法を有する、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の開口の各々が、ノズルをさらに備え、
各前記ノズルが、制御装置により選択的に有効化される、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記可撓性シャフトが、管腔をさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記平面治療構造物が、第１の断面及び第１の熱伝導率を有する第１の壁部と、第２の断面及び第２の熱伝導率を有する第２の壁部と、をさらに備え、
前記第１の断面と前記第２の断面とが異なり、前記第１の熱伝導率と前記第２の熱伝導率とが等しい、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記平面治療構造物が、輪状部である、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記平面治療構造物が、複数輪状部構成である、請求項１から６いずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
複数の電極をさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
加圧された冷却剤を生成する冷却剤源と、
前記冷却剤源と前記加圧された冷却剤とを制御する冷却剤制御部と、
前記冷却剤源に結合されているカテーテルと、
を備え、
前記カテーテルが、シャフトの遠位端に結合されている平面治療構造物を備え、
前記平面治療構造物が、
前記冷却剤源から前記加圧された冷却剤を受容する入口部と、
前記加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、
前記拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、
を備え、
前記入口部および出口部が、前記拡張室の近位端において拡張室端部壁を通り、
前記複数の開口が、前記入口部に結合されており、かつ、前記拡張室の内側にあり、
前記入口部と前記出口部は、長手方向の軸線から半径方向にオフセットしている、
システム。
【請求項１１】
前記システムが、体内における位置のマップを生成するためのマッピングシステムをさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記システムが、組織をアブレーションするためのアブレーションシステムをさらに備え、
前記アブレーションシステムが、信号生成器と、前記カテーテルの遠位端部に結合された電極と、を備える、請求項１０又は１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記カテーテルが、電極をさらに備え、
前記電極が、前記遠位端に近接して位置する、請求項１０から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記電極が、心臓信号を検出して、アブレーションエネルギーを伝達する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記複数の開口が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、選択的に有効化される、請求項１０から１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記平面治療構造物が、輪状部である、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
組織を冷却するシステムを動作させるための動作方法であって、
前記システムがカテーテルの一部を通して冷却剤を循環させるステップであって、前記カテーテルが、遠位端部に平面構造物を含む、当該ステップと、
前記システムが入口部を通して前記冷却剤を流入させるステップと、
前記システムが前記入口部から複数の開口を通して前記カテーテルの前記遠位端部における拡張室内に前記冷却剤を供与するステップと、
前記システムが前記拡張室から出口部を通して前記冷却剤を流出させるステップであって、冷却剤供給ラインが、前記入口部に結合されており、前記入口部が、前記複数の開口に結合されており、前記出口部が、前記拡張室に結合されており、前記入口部と前記出口部は、長手方向の軸線から半径方向にオフセットしている、当該ステップと、
を備える、動作方法。
【請求項１８】
前記入口部を通して流入させられた前記冷却剤が、加圧されており、
前記出口部を通して流出させられた前記冷却剤が、より低い圧力である、請求項１７に記載の動作方法。
【請求項１９】
前記複数の開口が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、選択的に有効化される、請求項１７又は１８に記載の動作方法。
【請求項２０】
前記複数の開口のそれぞれが、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、対応する寸法を有する、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の動作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、本明細書に完全に記載されているのと同等に参照により本明細書に組み込まれる２０１７年２月１０日に出願された米国仮特許出願第６２／４５７，６６６号の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、組織をアブレーションするための装置および方法に関する。特に、本開示は、可撓性カテーテルを使用して複数の位置をアブレーションすることに関する。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの心臓は、心内膜室を含むその多くの面および室を横断する電気的インパルスを日常的に経験する。心臓にわたって、および、体のいたる所に電流が広がるとき、心臓が脱分極および再分極する。健康な心臓では、心臓の心房および心室は、脱分極波の整然とした進行を経験する。例えば、異所性心房頻拍、心房細動、および心房粗動を含む心房性不整脈を経験するものといった不健康な心臓では、脱分極波の進行が無秩序になる。瘢痕組織、または、迅速かつ一様な脱分極の他の障害の結果として不整脈が持続し得る。これらの障害物は、心臓のいくつかの部分を１回より多く通って電気的に循環する脱分極波をもたらし得る。心房性不整脈は、心拍数不整、同期した房室収縮の欠如、および、血流うっ滞を含む様々な危険な状態を生成し得る。これらの症状のすべてが、死を含む様々な病気に関係している。
【０００４】
カテーテルは、例えば、異所性心房頻拍、心房細動、および心房粗動を含む心房性不整脈などの症状を治すための様々な診断上および／または治療上の医療工程において使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
典型的には、手術において、カテーテルが、患者の脈管構造を通して、例えば患者の心臓まで操作され、マッピング、アブレーション、診断、または他の工程のために使用され得る１つまたは複数の電極を搬送する。心房性不整脈を含む症状を軽減するためにアブレーション治療が所望されるとき、アブレーションカテーテルが心臓組織にアブレーションエネルギーを提供して、心臓組織における損傷を生成する。損傷のある組織は、電気的インパルスを伝導する能力がより低いので、望ましくない電気経路を妨害し、不整脈につながる迷走する電気的インパルスを制限または防止する。アブレーションカテーテルは、例えば、ラジオ周波（ＲＦ：ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）、冷凍アブレーション、レーザー、化学物質、および高強度集束超音波を含むアブレーションエネルギーを使用し得る。容易に理解されるように、このようなアブレーション処置は、最適な結果を得るためにアブレーションカテーテルの精密な位置決めを必要とする。
【０００６】
典型的には、アブレーション治療は、損傷ラインを形成するために制御された手法により多くの個々の損傷を作ることにより適用されている。このような損傷ラインは、多くの場合、誤った電気インパルスの心臓への導入に関係した、心臓の左心房における肺静脈の周囲／の間であることが望ましい。エネルギーの最小の印加により十分な損傷ラインを達成することを試みる開発中または商品化されたデバイスが存在する。既存の設計は、診断カテーテルからエネルギー印加機能をもつバルーン搭載型の設計に及ぶ。既存の設計は、多くの場合、治療適用中に、肺静脈の外周を囲む連続した接触を欠いていることの影響を受け、一貫性のない損傷ラインおよび不完全な電気的インパルスの阻止を結果的にもたらす。
【０００７】
前述の議論は、本分野を例示するにすぎないことが意図され、請求項の範囲の否定と解釈されてはならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示は、少なくとも１つの実施形態において、遠位端と近位端とをもつ可撓性シャフトと、可撓性シャフトの遠位端に結合されている平面治療構造物と、を備え、平面治療構造物が、供給ラインから加圧された冷却剤を受容する入口部と、加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、を備える、組織に治療を提供するための装置を提供する。
【０００９】
別の一実施形態において、加圧された冷却剤を生成する冷却剤源と、冷却剤源と加圧された冷却剤とを制御する冷却剤制御部と、冷却剤源に結合されているカテーテルと、を備え、カテーテルが、シャフトの遠位端に結合されている平面治療構造物を備え、平面治療構造物が、冷却剤源から加圧された冷却剤を受容する入口部と、加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、を備え、入口部と出口部とが、拡張室の近位端において拡張室端部壁を通り、複数の開口が、入口部に結合されており、拡張室の内側にある。
【００１０】
さらに異なる別の一実施形態において、組織を冷却するための方法が、カテーテルの一部を通して冷却剤を循環させるステップであって、カテーテルが、遠位端部に平面構造物を含む、当該ステップと、入口部を通して冷却剤を流入させるステップと、入口部から複数の開口を通してカテーテルの遠位端部における拡張室内に冷却剤を供与するステップと、カテーテルの遠位端部に近接した組織を冷却するステップと、拡張室から出口部を通して冷却剤を流出させるステップと、を備え、冷却剤供給ラインが、入口部に結合されており、入口部が、複数の開口に結合されており、出口部が、拡張室に結合されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の実施形態による医療デバイスとエネルギー／流体供給とを示すシステム図である。
【００１２】
【図２】本開示の実施形態に整合した例示的な冷凍アブレーションカテーテルシステムを示すシステム図である。
【００１３】
【図３Ａ】本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションカテーテル、冷却剤制御部、および圧力システムを含む冷凍アブレーションカテーテルシステムの概略図である。
【００１４】
【図３Ｂ】本開示の実施形態に整合した組織に接触した図３Ａの冷凍アブレーションカテーテルの遠位端の側面図である。
【００１５】
【図３Ｃ】本開示の実施形態に整合した図３Ａおよび図３Ｂのカテーテルの３Ｃ−３Ｃ線に沿った断面図である。
【００１６】
【図４Ａ】本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションカテーテルの遠位端の断面図である。
【００１７】
【図４Ｂ】本開示の実施形態に整合した図４Ａのカテーテル壁および電極の一部の断面図である。
【００１８】
【図５Ａ】本開示の実施形態に整合した図４Ａの入口管の遠位端および複数の開口の断面図である。
【００１９】
【図５Ｂ】本開示の実施形態に整合した、複数の開口の各々が別々の供給ラインから冷却剤を受容する、図４Ａと同様の複数の開口の断面図である。
【００２０】
【図５Ｃ】本開示の実施形態に整合した、単一の供給ラインから流入させられた冷却剤を受容して複数の開口の各々に別々に流出させるマニホールドから、複数の開口が冷却剤を受容する、図４Ａの複数の開口の断面図である。
【００２１】
【図６】本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションカテーテルの断面図である。
【００２２】
【図７Ａ】本開示の実施形態に整合した遠位端における輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルの等角図である。
【００２３】
【図７Ｂ】本開示の実施形態に整合した、遠位端における複数の輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルの等角図である。
【００２４】
【図７Ｃ】本開示の様々な態様に整合した、組織に接触した肺静脈に近接して位置する、図７Ｂの複数の輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルを含む、左心房の正面断面図である。
【００２５】
【図８】本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションシステムの概略図である。
【００２６】
【図９】本開示の実施形態に整合した、組織を冷却するためにカテーテルの一部を通して冷却剤を循環させる例示的な方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本開示は、組織アブレーションのためのカテーテルに関し、より具体的には、心臓内における電気生理学カテーテルに関する。特に、本開示は、組織の一部を形状に適合させるカテーテル、および／または、肺静脈の形状に適合する電気生理学カテーテルに関する。肺静脈は、心不整脈に対する治療を受け得、組織アブレーションが、肺静脈組織の長さおよび外周に沿った一貫した組織アブレーションラインを生成し得る。本開示の様々な実施形態の詳細が、図面に対する特定の参照とともに以下で説明される。
【００２８】
図面を参照すると、同様の参照符号が様々な図において同様のコンポーネントを識別するために使用され、図１は、本開示の実施形態による医療デバイスおよびエネルギー／流体供給源を示すシステム図である。いくつかの実施形態において、図１を参照すると、システム１０は、医療デバイス１２、およびエネルギー／流体供給源１６（例えば、ＲＦアブレーション生成器、冷却剤供給源など）を含み得る。一実施形態において、カテーテル１２は、アブレーションカテーテルであり得る。カテーテル１２は、患者の心臓１８に挿入されるように構成され得る。
【００２９】
カテーテル１２は、ハンドル２０と、近位端部２４、遠位端部２６、およびシャフト２２の遠位端部２６に位置する先端部分２８を含むシャフト２２とを含み得る。カテーテル１２は、他の従来のコンポーネント、例えば、例示として限定されないが、温度センサー、位置センサー、追加的なセンサー、または電極、および対応する伝導体またはリード線をさらに含み得る。例示を目的として、および明確であるために、以下の説明は、医療デバイス１２がカテーテルを備える一実施形態に限られる（サンプルカテーテル（例えば、カテーテル１２）が図１に示される）。しかし、本開示がカテーテルに限定されることを意味しないことが理解される。
【００３０】
シャフト２２は、体１４内における動きのために構成された長尺で管状の可撓性部材であり得る。シャフト２２の先端部分２８は、例えば、限定されないが、そこに搭載されたセンサーおよび／または電極をサポートする。先端部分２８は、アブレーション要素（例えば、ＲＦアブレーションエネルギーを伝達するためのアブレーション先端部電極）を含み得る。シャフト２２は、（灌注流体、低温アブレーション流体、および体液を含む）流体、薬、および／または、手術道具もしくは器具の移送、送達、および／または除去をさらに可能にし得る。
【００３１】
図２は、本開示の実施形態に整合した例示的な冷凍アブレーションカテーテルシステムを示すシステム図である。冷凍アブレーションカテーテルシステム３０は、冷却剤制御部３２、長尺医療デバイス３４（例えば、カテーテル）、および拡張室３６を含み得る。カテーテル３４は、近位端３８と遠位端４０とをもち得、遠位端４０は、拡張室３６に結合され得、近位端３８は、冷却剤制御部３２に結合され得る  拡張室３６は、入口部４２と出口部４４とをもち得る。
【００３２】
冷却剤制御部３２、カテーテル３４、拡張室３６、入口部４２、および出口部４４は、循環ループを形成するように結合され得る。循環ループは、冷却剤（例えば、流体またはガス）を循環させ得、循環は、冷却剤制御部３２により制御される。冷却剤制御部３２は、例えば、冷却剤の流量、および、冷却剤の圧力を制御および監視し得る。入口部４２の近位端４６は、（例えば、管４７により）冷却剤制御部３２に結合され得る。入口部４２の遠位端４８は複数の開口５０を含み得、複数の開口５０は拡張室３６の内側にある。冷却剤は、冷却剤制御部３２から入口部４２を通して複数の開口５０まで循環させられ得る。複数の開口５０は、冷却剤が拡張室３６内に方向付けされることを可能にし得る。冷却剤は、出口部４４を通って拡張室３６から流れ出し得る。循環ループは、閉ループであり得る（例えば、冷却剤は、拡張室３６を離れた後に再使用される）か、または、循環ループは、開いたものであり得る（例えば、冷却剤は拡張室３６を離れた後に再使用されない）。
【００３３】
冷却剤が複数の開口５０を通して拡張室３６内に循環させられるとき、拡張室３６の外壁５２が冷却され得る。外壁５２の冷却は、拡張室３６と外壁５２に近接した領域との間に（例えば、拡張室の外側における第１の温度が拡張室３６の外壁５２における温度より高い場合）温度勾配を生成し得る。低温アブレーション手法を使用する実施形態において、組織（例えば、肺静脈組織）をアブレーションするための極低温流体は、拡張室３６内にポンプ搬送され得、およびカテーテル３４に接触した（および、いくつかの場合において、カテーテル３４と接近した）組織をアブレーションし得る。
【００３４】
図３Ａは、本開示の実施形態に整合した、冷凍アブレーションカテーテル、冷却剤制御部、および圧力システムを含む冷凍アブレーションカテーテルシステムの概略図である。冷凍アブレーションカテーテルシステム６０は、冷却剤制御部６２と圧力システム６４とを含み得、冷却剤制御部は、冷凍アブレーションカテーテルシステム６０に結合され得る。いくつかの実施形態において、圧力システム６４は、カテーテルシステム６０に結合され得る。冷却剤制御部６２および圧力システム６４は、例えば、Ａ−Ａ線により規定された長軸をもつカテーテル６８の近位端部６６に結合され得る。いくつかの実施形態において、冷却剤制御部６２および圧力システム６４は、カテーテル６８の近位端７０と遠位端７２との間の位置においてカテーテル６８に結合され得る。いくつかの実施形態において、冷却剤制御部６２および圧力システム６４は、図３Ａに示されるように直列接続され得るか、または、他の実施形態において、冷却剤制御部６２および圧力システム６４は、各々が、同じ位置または異なる位置においてカテーテル６８に別々に接続され得る。圧力システム６４は、例えば、冷凍アブレーションカテーテルシステム６０において冷却剤（例えば、流体またはガス）を加圧し得る。
【００３５】
冷却剤制御部６２は、例えば、冷却剤の流量および冷却剤の圧力を制御および監視し得る。冷却剤制御部６２は、任意の適切な位置において（例えば、近位端７０、または、カテーテル６８の長さ方向に沿ったどこか他の位置に近接して）カテーテル６８に接続され得る。いくつかの実施形態において、冷却剤制御部６２は、冷却剤容器（図示されない）を含み得る。他の実施形態において、冷却剤容器は、冷却剤制御部６２から独立したものであり得る。
【００３６】
カテーテル６８の遠位端７２は、カテーテル６８の輪状部７４と組織７６との間の接触（図３Ａに示されない。図３Ｂ参照）を円滑化するように、輪状部７４または他の形状（長円形、正方形など）に形成され得る。輪状部７４は、（図３ＡにおけるＢＢ線により表される）平面ＢＢと位置合わせされた平面構造物を形成するように構成され得る。輪状部７４の平面ＢＢの角度は、カテーテルの長軸ＡＡに直交し得る。他の実施形態において、線ＡＡと平面ＢＢとの間の角度は、カテーテルの長軸に垂直ではない何らかの角度（例えば４５°、６０°など）であり得る。角度は、調節可能であり得るか、または、使用中に固定され得る。
【００３７】
図３Ｂは、本開示の実施形態に整合した、組織に接触した図３Ａの冷凍アブレーションカテーテルの遠位端の側面図である。カテーテル６８は、輪状部７４を含み得る。輪状部７４は、例えば、肺静脈（ＰＶ：ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  ｖｅｉｎ）７８の幅広い腔部内に適合するように寸法決めされ得る。他の実施形態において、輪状部７４は、ＰＶ７８の開口付近におけるより幅の広い腔部を越えてＰＶ７８のスリーブにさらに適合するように（例えば、より小さな直径に）寸法決めされ得る。輪状部７４は、例えば、１２ｍｍ〜３３ｍｍの間の範囲の直径をもち得る。輪状部７４を含むカテーテル６８の遠位端７２は、任意の適切な方法を使用してＰＶ７８に近接して操縦され得、輪状部７４は、カテーテル６８を動かすことにより、ＰＶ７８の位置まで操縦され得る。
【００３８】
輪状部７４がＰＶ７８に位置させられた結果として、輪状部７４は、ＰＶ７８の組織７６に接触し得る。輪状部７４がＰＶを再モデル化する（例えば、一時的な手法によるのみだが、ＰＶ７８のその位置において組織を伸ばす）ように、輪状部７４が寸法決めされ、および／または配置され得る。ＰＶ７８の再モデル化は、例えば、輪状部７４の構造物に比べたときのＰＶ７８の柔軟性によりもたらされ得る。他の実施形態において、輪状部７４は、体の任意の適切な位置（例えば、ＰＶに加えた位置）において組織に接触するために使用され得る。輪状部７４体の様々な位置とともに使用するために構成された異なるサイズおよび構成（例えば、概して平面的な手法により組織に接触する線形構成など）をもち得る。
【００３９】
図３Ｃは、本開示の実施形態に整合した図３Ａおよび図３Ｂのカテーテルの３Ｃ−３Ｃ線に沿った断面図である。図３Ａの位置３Ｃにおけるカテーテル６８は、中央管腔８０、ワイヤ８２のための管腔、流入のための第１の管８４、および流出のための第２の管８６を含み得る。
【００４０】
中央管腔８０は、例えば、案内ワイヤのための位置を提供するために使用され得る。案内ワイヤは、体における治療位置までカテーテル６８を操縦するために使用され得る。さらに違う他の実施形態において、カテーテル６８のいずれかの部分に対する中央管腔８０が存在し得、従って、中央管腔８０は、遠位先端部ではない位置（例えば、図示されない首位置）においてカテーテル６８を出るものであり得る。ワイヤ８２のための管腔は、カテーテル６８の長さ方向に沿ってワイヤ、ケーブル、または他の同様のデバイスを提供するために使用され得る。例えば、センサーのためのワイヤ、電極、弁、ノズルまたは他の同様のデバイスが、ワイヤ８２のための管腔内に位置し得る。流入のための第１の管８４が、例えば、冷却剤制御部および拡張室のための入口部（図３Ｃに示されず、例えば、図４Ａを参照）に接続され得る。流出のための第２の管８６は、拡張室から冷却剤を除去または排出するために使用され得る。
【００４１】
図３Ａ〜図３Ｃのカテーテル６８のいくつかの実施形態は、治療位置までカテーテル６８を操縦するために他の方法が使用され得るので、中央管腔８０を含まないものであり得る。中央管腔８０を含まない実施形態において、カテーテル６８は導入体または他の同様のデバイスを使用して、独立型デバイスとして治療部位まで送達され得る。
【００４２】
図４Ａは、本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションカテーテルの遠位端の断面図である。冷凍アブレーションカテーテル９２の遠位端９０は、入口部９４、出口部９６、中央管腔９８、外壁１００、電極１０２、拡張室１０４、拡張室端部壁１０６、および複数の開口１０８を含み得る。
【００４３】
拡張室１０４は、カテーテル９２の遠位端部１１０に結合され得、カテーテル９２の内部の直径にわたって広がる拡張室端部壁１０６を含み得る。拡張室端部壁１０６は、様々な開口を含み得る。例えば、入口部９４、出口部９６、および中央管腔９８は、拡張室端部壁１０６を通り得る。いくつかの実施形態において、拡張室端部壁１０６は、入口部９４と出口部９６とのみを含むものであり得、中央管腔９８を省略し得る。拡張室壁１０６がカテーテル９２の遠位端部１１０の任意の適切な位置に配置され得るので、拡張室１０４の寸法は任意の適切な寸法であり得る。いくつかの実施形態において、１つより多い拡張室が含まれ得る（図示されない）。複数の拡張室が使用される場合、各々が、冷却剤を提供する複数の開口１０８、および、例えば、別の拡張室（例えば、近接した室）内への、または、拡張室壁における出口部に接続された放出ラインへの出口部のうちの１つまたは複数をもち得る。
【００４４】
拡張室端部壁１０６は、カテーテル９２の内面１１８に結合され得る。拡張室端部壁１０６は、入口部９４と出口部９６とを含み得る  他の実施形態において、拡張室端部壁１０６は、追加的な入口部および出口部を含み得る。拡張室端部壁１０６は、カテーテル９２の遠位端９０に近接して位置し得る。
【００４５】
いくつかの実施形態において、拡張室１０４が、組織との接触（例えば、ＰＶまたは他の組織との接触）のためのカテーテル９２の遠位端９０における輪状部、ループ、または他の形状の形成を可能にするのに十分な長さであり得るように、拡張室端部壁１０６が位置し得る。他の実施形態において、拡張室端部壁１０６は、カテーテル９２の他の部分に（例えば、カテーテル９２の長さの中点付近に、カテーテル９２の近位端（図４Ａに示されない）に近接して、など）位置し得る。拡張室端部壁１０６は、任意の適切な材料（例えば、ポリマー、金属など）から作られ得る。いくつかの実施形態において、拡張室１０６の壁は、カテーテル９２壁である（例えば、外壁１００は、カテーテル９２壁の一部である）。他の実施形態において、拡張室１０６の壁およびカテーテル９２の壁は異なった、および別々の壁である（例えば、拡張室１０６の壁は、カテーテル９２の壁に対して追加的である）。
【００４６】
入口部９４は、冷却剤（例えば、流体またはガス）の流入を円滑化するための、拡張室端部壁１０６を通った開口であり得る。入口部９４は、入口管１２２に結合され得る。入口部９４および入口管１２２は、入口部９４の近位端１２４が他の接続要素（例えば、管、ホース、パイプ、取り付け部材など）を受容するように構成された単一の要素であり得る。入口部９４は、入口管１２２の近位端１２４に結合され得る遠位端１２６を含み得る。入口管１２２は、遠位端１３０を含み得る。いくつかの実施形態において、入口部は、ある長さの配管、ホース、またはパイプを含む単一の要素であり得る。入口部９４は、入口部９４の近位端１２４における供給ライン１３２（例えば、拡張室１０４の外部にある側）に結合され得る。いくつかの実施形態において、１つを上回る入口部が使用され得る。入口管１２２は、複数の開口１０８（以下でさらに詳細に説明される）を含み得る。いくつかの実施形態において、供給ライン１３２は、入口部９４を通り、入口管１２２内に続き、例えば、複数の開口１０８に（直接的に、または間接的に）接続され得る。
【００４７】
出口部９６は、冷却剤（例えば、流体またはガス）の拡張室１０４からの放出または除去を円滑化するための、拡張室端部壁１０６を通った開口であり得る。出口部９６は、他の接続要素（例えば、管、ホース、パイプ、取り付け部材など）を受容するように構成された単一の要素であり得る。いくつかの実施形態において、出口部９６は、ある長さの配管、ホース、またはパイプを含む単一の要素であり得る。出口部９６は、例えば、出口部９６の近位端１３６における放出ライン１３４（例えば、拡張室１０４の外部にある側）に結合され得る。いくつかの実施形態において、１つより多い出口部が使用され得る。
【００４８】
複数の開口１０８は、入口管１２２の壁１３８における開口であり得る。複数の開口１０８は、任意の適切な間隔を空けて入口管１２２の長さ方向に沿って分散され得る。複数の開口１０８は、さらに入口管１２２の周囲において放射状に離隔したものであり得る。複数の開口１０８は、拡張室１０４内に様々なパターンの冷却剤の放出を提供するように位置し得る。例えば、冷却剤が拡張室１０４の内面１４０に向かって流れるように、複数の開口１０８が位置し得る。複数の開口１０８は、例えば、同じ寸法であり得るか、または、複数の開口１０８は、異なる寸法、もしくは寸法の任意の適切な組み合わせであり得る。冷却剤が拡張室１０４内に放出されたとき、複数の開口１０８が方向制御をさらに提供し得る。いくつかの実施形態において、複数の開口１０８は、開口のうちの１つまたは複数におけるノズルをさらに含み得る（図示されない）。ノズルは、冷却剤の流れを制御する、または、方向付けするために使用され得る。例えば、ノズルは、冷却剤を拡張室１０４の特定の位置／領域に方向付けするように、または、特定のパターンで冷却剤を放出するように構成され得る。
【００４９】
複数の開口１０８は、例えば、入口管１２２の長さ方向に沿った異なる位置に開口のグループ（図示されない）を含み得る。例えば、開口の第１のグループは、入口管１２２における第１の位置の周囲において放射状に離隔され得、開口の第２のグループは、入口管１２２における第２の位置の周囲において放射状に離隔され得る。任意の適切な数の開口のグループが使用され得、各グループにおける開口の数は、同じであり得るか、または異なり得る。様々なグループにおける各開口の寸法は、同じであり得るか、または異なり得る。
【００５０】
複数の開口１０８は、冷却剤が複数の開口１０８を通して放出されるときの冷却剤の圧力の変動を可能にするように配置され得る。例えば、最近位の（例えば、入口部に最も近い）開口は、冷却剤のより高い圧力をもたらし得、最遠位の（例えば、入口部から最も遠い）開口は、冷却剤のより低い圧力をもたらし得る。複数の開口１０８の各々から放出される冷却剤の圧力および／または量における差を最小化することに役立てるために、入口部近位端１２８から入口管１２２の遠位端１２６に向けて視点を移すにつれて、複数の開口１０８の各々が、例えば、異なる寸法をもち得る。例えば、最近位の開口は、最小の開口であり得、最遠位の開口は、最大の開口を含み得、間において開口寸法が漸増的に変化している。
【００５１】
電極１０２は、カテーテル９２の遠位端９０に近接し得る。電極１０２は、任意の適切な種類の電極（リング電極など）であり得る。いくつかの実施形態において、複数の電極が使用され得る。電極１０２は、案内、検出、治療（例えば、ＲＦアブレーション）、または他の使用のために使用され得る。いくつかの実施形態において、２つの電極は、カテーテル９２の遠位端９０の近くに位置し得、（以下でさらに詳細に説明されるように）検出および／または治療において使用される重なった信号を生成する。いくつかの実施形態において、電極（例えば、電極１０２）は、冷却剤により冷却され得、電極は、電極に近接した組織を冷却するための集中点であり得る。例えば、電極は、冷却剤により冷却された後組織に処置を提供（例えば、損傷を生成）し得る。電極は、生成された損傷が重なるように、および／または、様々な治療のために組織に処置を提供するために十分近くなるように離隔され得る。
【００５２】
カテーテル９２は、任意の適切な材料（例えば、ポリウレタンなど）から作られ得る。材料は、様々な形状および構成を形成するために、使用中、カテーテル９２が屈曲すること、および／または曲がることを可能にし得る。カテーテル９２は、単一の種類の材料から作られた壁部を含み得るか、または、壁は、異なる材料（異なる種類のポリマー、金属、セラミックスなど）の複数の組み合わせを含む部分を含み得る。例えば、壁１４２は、内壁１１８に第１の材料を含み得、外壁１００に第２の材料を含み得る。様々な材料および／または層は、連続的または非連続的であり得る。いくつかの実施形態において、カテーテル９２の壁の厚さは様々であり得る（例えば、電極または他のセンサーに近接している）。
【００５３】
図４Ｂは、本開示の実施形態に整合した図４Ａのカテーテル壁および電極の一部の断面図である。上述のように、冷却剤が複数の開口１０８を通して拡張室１０４内に循環させられるので、（例えば、一実施形態において、拡張室がカテーテルの壁１００を拡張室壁として使用する場合）拡張室１０４の壁１４２が冷却され得、（一実施形態（図示せず）において、拡張室壁がカテーテル９２の壁１００に対して独立しており追加的である場合）壁１４２がカテーテル９２の近接した壁をさらに冷却し得る。上述のように、いくつかの実施形態において、カテーテル壁は、拡張室壁と同じである。
【００５４】
拡張室１０４における温度Ｔは、Ｔ０であり得る。カテーテル９２の外側の温度は、カテーテル９２の壁セクション１４４においてＴ１であり得、カテーテル９２の電極セクション１４６においてＴ２であり得る。これは、拡張室１０４とカテーテル９２の外部との間における温度勾配を生成し得る。温度勾配は、非一定であり得るか、または、拡張室１０４の長さ方向に沿って同じである。例えば、カテーテル９２および拡張室１０４だけを含むカテーテル９２の領域の熱的性質は、電極１０２を含むカテーテルの領域の熱的性質とは異なり得る。その例において、拡張室１０４の壁セクション１４４における第１の温度勾配は、Ｔ０とＴ１との間の差であり得、拡張室１０４の壁セクション１４６における第２の温度勾配は、Ｔ０とＴ２との間の差であり得る。カテーテルに使用される材料は、例えば、異なる位置（例えば、電極を含む領域および電極を含まない領域）における温度勾配の差を最小化するように選択され得る。
【００５５】
いくつかの実施形態において、カテーテル９２の遠位端部１１０における一貫した外壁温度（例えば、組織の均一な冷凍アブレーションのためにＴ１がＴ２に等しいこと）が所望され得る。これを達成することに役立てるために、複数の開口１０８は、拡張室１０４および／またはカテーテル９２の非一定の熱的性質を考慮して、および、拡張室１０４および／またはカテーテル９２の壁の一部を通して異なる温度勾配の効果を制限する、および／または取り除くために、例えば、数、位置、方向、および寸法を変えられ得る。この実施形態において、冷却剤の量は、拡張室１０４を冷却するために十分であり得る。壁１４２のすべての位置が処置（例えば、冷凍アブレーション）を提供するように構成されている。
【００５６】
いくつかの実施形態において、異なる外壁温度（例えば、特定の位置における組織の集中的な冷凍アブレーションのためにＴ１がＴ２に等しくないこと）が所望され得る。これを達成することに役立てるために、複数の開口１０８が、拡張室１０４および／またはカテーテル９２の非一定の熱的性質を考慮して、および、拡張室１０４および／またはカテーテル９２の壁の特定の部分を通して異なる温度勾配の効果を高めるために、特定の、例えば、数、位置、方向、および寸法であり得る。
【００５７】
図５Ａは、本開示の実施形態に整合した、図４Ａの入口管の遠位端および複数の開口の断面図である。入口管１２２は、複数の開口１０８を含み得る。（図４Ａの）供給ライン１３２は、複数の開口１０８に冷却剤を提供し得る。供給ライン１３２は、冷却剤制御部および／または冷却剤容器（図示されない）に接続され得る。例えば、入口部９４（図４Ａに示される）の遠位端１２６は、供給ライン１３２に結合され得る。入口部９４は、入口管１２２の近位端１２４に結合され得る。図５Ａは、入口管１２２の遠位端１２６および複数の開口１０８の拡大図である。図５Ａに示されるように、複数の開口１０８は、（図４Ａに示されるように）複数の開口１０８から拡張室１０４内に冷却剤を放出するために、供給ライン（例えば、図４Ａに示される供給ライン１３２）を通して冷却剤を受容し得る。
【００５８】
図５Ｂは、本開示の実施形態に整合した、複数の開口の各々が別々の供給ラインから冷却剤を受容する、図４Ａと同様の複数の開口の断面図である。入口管１２２は、各々が対応する供給ライン１６０１、１６０２、１６０３、１６０４、および１６０５に接続され得る複数の開口１０８を含み得る。供給ライン１６０１、１６０２、１６０３、１６０４、および１６０５は、冷却剤制御部および／または冷却剤容器（不図示）に接続され得る。
【００５９】
図５Ｃは、本開示の実施形態に整合した、単一の供給ラインから流入させられた冷却剤を受容して複数の開口の各々に別々に流出させるマニホールドから複数の開口が冷却剤を受容する、図４Ａの複数の開口の断面図である。冷却剤制御部および／または冷却剤容器（不図示）は、供給ライン１３２によりマニホールド１６２に接続され得る。マニホールド１６２は、入口管１２２の複数の開口１０８の各々に対応した複数のマニホールド開口１６４を含み得る。複数のマニホールド開口１６４は、各々が、複数の開口１０８における対応する開口に接続され得る。いくつかの実施形態において、マニホールドは、マニホールド開口１６４の数が複数の開口１０８に等しくない異なる構成をもち得る。例えば、図５Ｃは、入口管の遠位端１２２における５つの開口に対応した５つのマニホールド開口を示す。いくつかの実施形態において、マニホールドは、３つの一次開口／分岐（不図示）を含み得、３つの開口／分岐のうちの２つの各々が２つの追加的な開口／分岐に分かれて、入口管１２２の壁における５つの開口に適合する。図５Ｃと同様の配置を達成するために、マニホールドにおいて、分岐／サブ分岐の任意の組み合わせが可能である。
【００６０】
図６は、本開示の実施形態に整合した冷凍アブレーションカテーテルの断面図である。冷凍アブレーションカテーテル１８０は、拡張室１８２、拡張室端部壁１８４、複数の電極１８６、複数の開口１８８、供給ライン１９０、入口部１９２、出口部１９４、および循環路１９６を含み得る。
【００６１】
拡張室１８２は、拡張室１８２の近位端１９８に拡張室端部壁１８４を含み得る。拡張室端部壁１８４は、入口部１９２と出口部１９４とをさらに含み得る。入口部１９２が、入口管２００に接続され得る。入口管２００は、複数の位置に複数の開口１８８を含み得る。複数の位置２０２の各々が、複数の開口１８８を含み得る。
【００６２】
複数の位置２０２が均等に離隔し得る（不図示）か、または、間隔が図６に示されるように非一定であり得る。複数の位置２０２の間隔は、冷却剤が複数の開口１８８から放出されるとき、冷却剤のカバレッジまたはカバレッジのパターンを円滑化し得る。例えば、複数の開口１８８は、カテーテル１８０の拡張室１８２の内壁２０４における特定の位置に冷却剤を方向付けするように配置され得る。複数の開口１８８の配置は、複数の位置２０２の各々と同じであり得るか、または、複数の開口１８８は、様々であり得、複数の位置２０２における異なる位置にあり得る。
【００６３】
複数の位置２０２の各々における冷却剤の放出は、選択的に制御され得る。例えば、冷却剤は、複数の位置２０２のうちの１つの位置のみから放出され得る。他の実施形態において、位置のうちの半分が冷却剤を放出し得る。複数の位置２０２における複数の開口１８８の選択的な有効化は、制御装置（不図示）により制御され得る。制御装置は、例えば、図２および図３Ａに示される冷却剤制御部３２および６２の一部であり得る。複数の開口１８８の選択的な有効化は、任意の適切な方法（弁など）により制御され得る。制御装置により制御される選択的な有効化は、例えば、特定の開口を通る冷却剤の流量、特定の開口が開いている時間長、および／または、特定の開口の寸法を変え得る。
【００６４】
拡張室１８２は、長手中心軸をもち得る。入口管２００は、（例えば、中央管腔を収容するなどのために）長手中心軸からずらされている。いくつかの実施形態において、入口管２００は、長手中心軸に位置合わせされ得る。拡張室１８２は、任意の適切な寸法であり得る。例えば、カテーテル１８０の遠位端２０６が本明細書において説明されるように体内の様々な位置に適合するように寸法決めされた輪状部２０８へと形成されることを可能にするほど、拡張室１８２が十分に長いものであり得る（例えば、（長手中心軸に沿って測定された）拡張室１８２の長さは、３５〜１０４ｍｍの間の範囲であり得る）。
【００６５】
複数の電極１８６は、例えば、リング電極であり得る。複数の電極１８６は、任意の適切な種類の電極であり得る。いくつかの実施形態において、複数の異なる種類の電極が複数の電極１８６に含まれる。
【００６６】
図７Ａは、本開示の実施形態に整合した、遠位端における輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルの等角図である。冷凍アブレーションカテーテル２２０は、近位端２２２と遠位端２２４とを含み得る。遠位端２２４の一部は、輪状部２２６へと形成され得る。
【００６７】
上述の図３Ｂと同様に、輪状部２２６は、例えば、ＰＶの幅広い腔部内に適合するように構成され得る。他の実施形態において、輪状部２２６は、ＰＶの開口付近における、より幅の広い腔部を越えてＰＶのスリーブ内にさらに適合するように（例えば、より小さな直径に）寸法決めされ得る。輪状部２２６は、例えば、１２ｍｍ〜３３ｍｍの間の範囲の直径をもち得る。輪状部２２６を含むカテーテル２２０の遠位端２２４は、任意の適切な方法を使用してＰＶに近接して操縦され得、輪状部２２６は、ＰＶの位置まで操縦され得る。
【００６８】
図７Ｂは、本開示の実施形態に整合した、遠位端における複数の輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルの等角図である。冷凍アブレーションカテーテル２３０は、近位端２３２と遠位端２３４とをもち得る。遠位端２３４の一部分は、複数輪状部構成２３６へと形作られ得る。
【００６９】
複数輪状部構成２３６は、例えば、概して同心の複数の輪状部を含むように構成され得る。図７Ｂに示される実施形態において、カテーテル２３０は、複数輪状部構成２３６を形成するように構成され得る。複数輪状部構成２３６は、例えば、体の内側における平面のカバレッジを円滑化するように配置され得る。例えば、複数輪状部構成２３６の部分間の空間は、処置、治療、および／または監視が重なること（例えば、隙間を無くすこと）を可能にするのに十分であり得る。複数輪状部構成２３６は、任意の適切な方法（例えば、引くためのワイヤ、形状記憶材料など）を使用して形成され得る。他の実施形態において、カテーテル２３０は、複数輪状部構成２３６の機能と同様の機能を可能にし得る（例えば、カテーテルの一部が隙間を残さずに組織に治療／診断を提供するために十分近くなることを可能にする）異なる形状またはパターン（例えば、「Ｓ」または「Ｚ」パターンなど）に構成され得る。
【００７０】
図７Ｃは、本開示の様々な態様に整合した、組織に接触した肺静脈に近接して位置する図７Ｂの複数の輪状部を含む冷凍アブレーションカテーテルを含む左心房の正面断面図である。冷凍アブレーションカテーテル２３０は、肺静脈２４０に近接した組織、例えば、心臓１８（図１）の心臓壁２３８に接触するように、複数の輪状部２３６を含む冷凍アブレーションカテーテルを位置させるために使用され得る。複数の輪状部２３６を含む冷凍アブレーションカテーテルは、（例えば、肺静脈に近接した）概ね平面の姿の組織との接触が必要とされる場合に使用され得る。
【００７１】
図８は、本開示の実施形態に整合した、冷凍アブレーションシステムの概略図である。冷凍アブレーションシステム２４２は、カテーテル２４４、ラジオ周波数（ＲＦ）生成器２４６、マッピングシステム２４８、および冷却剤制御部２５０を含み得る。ＲＦ生成器２４６は、例えば、電極２５２に電気的に接続され得る。マッピングシステム２４８は、例えば、電極２５４に電気的に接続され得る。いくつかの実施形態において、ＲＦ生成器２４４とマッピングシステム２４８とが同じ電極（図示されない）に電気的に接続され得るか、または、ＲＦ生成器２４６とマッピングシステム２４８との両方が、他の電極に接続され得る（例えば、ＲＦ生成器２４６とマッピングシステム２４８とが電極２５２に接続されており、ＲＦ生成器２４６とマッピングシステム２４８とが電極２５４に接続されている）。冷却剤制御部２５０は、上述のように循環ループ（不図示）に接続され得、および、例えば、冷却剤を循環させ得、拡張室（不図示）内への冷却剤の放出を制御し得、複数の開口のうちの１つまたは複数を選択的に有効化して拡張室（不図示）内に冷却剤を放出し得、および／または、他の同様の機能を行い得る。
【００７２】
電極２５２および２５４は、リング電極および／または先端部電極などの任意の適切な電極であり得る。電極２５２および２５４は、治療（例えば、ＲＦアブレーション）および／または診断（例えば、検出の、または心臓の情報）を提供するために使用され得る。同じ電極が、異なる時点における複数のタスクのために使用され得る（例えば、電極２５２は、まず、ＲＦアブレーションのために使用されて、次に、検出／診断などのために使用され得る）。
【００７３】
図９は、本開示の実施形態に整合した、カテーテルの一部を通して冷却剤を循環させて組織を冷却するための例示的な方法を示す。方法２６０は、ブロック２６２において、カテーテルの一部を通して冷却剤を循環させるステップであって、カテーテルが遠位端部に平面構造物を含む、当該ステップと、ブロック２６４において、入口部を通して冷却剤を流入させるステップと、ブロック２６６において、入口部から複数の開口を通してカテーテルの遠位端における拡張室内に冷却剤を供与するステップと、ブロック２６８において、カテーテルの遠位端部に近接した組織を冷却するステップと、ブロック２７０において、拡張室から出口部を通して冷却剤を流出させるステップであって、冷却剤供給ラインが、入口部に結合されており、入口部が、複数の開口に結合されており、出口部が、拡張室に結合されている、当該ステップと、を含み得る。
【００７４】
ここまでに既に説明されているように、カテーテルの遠位端は、任意の適切な方法（例えば、案内ワイヤ、引くためのワイヤなど）を使用して体内における位置まで操縦され得る。（例えば、治療のために、監視のために、など）標的とされる組織に遠位端が近接するように、カテーテルが位置し得る。いくつかの実施形態において、遠位端は、組織に近接し得る。他の実施形態において、遠位端の一部が組織に接触し得る。
【００７５】
冷却剤（例えば、液体またはガス）は、カテーテルの一部を通して循環させられ得る。カテーテルは、入口部に結合され得、入口部は、複数の開口に結合されている。複数の開口は、冷却剤がカテーテルから拡張室に循環することを可能にし得る。冷却剤は、カテーテルの遠位端に近接した組織を冷却し得る。
【００７６】
組織を冷却した後、冷却剤は、拡張室から出口部を通して循環させられ得る。いくつかの実施形態において、冷却剤は、再使用のためにシステム内に再循環させられ得る（例えば、冷却剤を再使用する閉ループ循環路）。他の実施形態において、冷却剤は、拡張室を通った後、システムから放出され得る（例えば、冷却剤を再使用しない開ループ循環路）。
【００７７】
組織を冷却するための装置および方法の少なくとも一実施形態が、特定の詳しさでここまでに説明されているが、当業者は、本開示の趣旨または範囲から逸脱することなく、開示される実施形態に対する多くの代替例を作り得る。方向に関する参照のすべて（例えば、より上方の、より低い、上向きに、下向きに、左、右、左向きに、右向きに、上部、底部、上方、下方、垂直の、水平の、時計回りの、および反時計回りの）が、本開示の読み手の理解を補助する識別目的のためにのみ使用され、特に位置、配向、または本開示の使用に関する限定をもたらさない。連結に関する参照（例えば、装着された、結合された、接続された、など）は、広く解釈され、要素の接続と要素間の相対的な動きとの間の中間的な部材を含み得る。従って、連結に関する参照は、２つの要素が直接接続されていること、および、互いに固定された関係であることを暗示するとは限らないことが意図される。上述の説明に含まれるか、または、添付図面において示されるすべての内容が、例示にすぎず限定するものではないと解釈されなければならない。添付の特許請求の範囲において規定される本開示の趣旨から逸脱することなく、詳細または構造の変更がなされ得る。
【００７８】
様々な装置、システム、および／または方法に対する様々な実施形態が本明細書において説明される。本明細書において説明される、および、添付図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造、および使用の十分な理解を提供するために、多くの特定の詳細事項が記載される。しかし、実施形態がこのような特定の詳細事項を使用せずに実施され得ることが当業者により理解される。他の例において、よく知られた動作、コンポーネント、および要素は本明細書において説明される実施形態を不明瞭にしないために詳細には説明されていない。当業者は、本明細書において説明される、および示される実施形態が非限定的な例であることを理解し、従って、本明細書において開示される特定の構造的な、および機能的な詳細が、代表的なものであり得、実施形態の範囲を限定するとは限らず、実施形態の範囲が添付の特許請求の範囲によってのみ規定されることが理解され得る。
【００７９】
本明細書を通した「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一実施形態」、または「実施形態」などに関する参照は、本実施形態との関連で説明される特定の特徴、構造、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書を通した場所における「様々な実施形態において」、「いくつかの実施形態において、」、「一実施形態において」、または「実施形態において」などの表現の使用は、必ずしもすべてが同じ実施形態に関係するとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、または特性が、１つまたは複数の実施形態において、任意の適切な手法で組み合わされ得る。従って、一実施形態に関連して示される、または説明される特定の特徴、構造、または特性は、このような組み合わせが非論理的でも非機能的でもない限り、限定されないが、１つまたは複数の他の実施形態の特徴構造、または特性と、全体的に、または部分的に組み合わされ得る。
【００８０】
「近位」および「遠位」という用語は、臨床医が患者を処置するために使用される器具の一端部を操縦することを参照しながら本明細書を通して使用され得ることが理解される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い器具の部分を表し、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠くに位置する部分を表す。簡潔かつ明確にするために、「垂直」、「水平」、「上に」、および「下に」などの空間に関する用語が、示される実施形態に関係して本明細書において使用され得ることがさらに理解される。しかし、手術器具は、多くの配向および位置において使用され得、これらの用語は、限定すること、および絶対的であることは意図されない。
【００８１】
本明細書に参照により組み込まれると言及される任意の特許、刊行物、または他の開示内容は、全体的に、または部分的に、組み込まれた内容が本開示に記載された既存の規定、記述、または他の開示内容と矛盾しない範囲に限り本明細書に組み込まれる。従って、必要とされる程度において、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるすべての矛盾した内容より優先される。本明細書に参照により組み込まれると言及されるが、本明細書に記載される既存の規定、記述、または他の開示内容と矛盾した任意の内容、またはその一部は、組み込まれた内容と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲において組み込まれるにすぎない。
以下は、本明細書で開示される技術の特徴を列挙する。
（項目１）
遠位端と近位端とをもつ可撓性シャフトと、
前記可撓性シャフトの前記遠位端に結合されている平面治療構造物と、
を備え、
前記平面治療構造物が、
供給ラインから加圧された冷却剤を受容する入口部と、
前記加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、
前記拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、
を備える、
組織に治療を提供するための装置。
（項目２）
前記複数の開口の各々が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流量を制御するための対応する寸法を有する、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記複数の開口の各々が、ノズルをさらに備え、
各前記ノズルが、制御装置により選択的に有効化される、項目１に記載の装置。
（項目４）
前記可撓性シャフトが、管腔をさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目５）
前記平面治療構造物が、第１の断面及び第１の熱伝導率を有する第１の壁部と、第２の断面及び第２の熱伝導率を有する第２の壁部と、をさらに備え、
前記第１の断面と前記第２の断面とが異なり、前記第１の熱伝導率と前記第２の熱伝導率とが等しい、項目１に記載の装置。
（項目６）
前記平面構造物が、輪状部である、項目１に記載の装置。
（項目７）
前記平面構造物が、複数輪状部構成である、項目１に記載の装置。
（項目８）
複数の電極をさらに備える、項目１に記載の装置。
（項目９）
加圧された冷却剤を生成する冷却剤源と、
前記冷却剤源と前記加圧された冷却剤とを制御する冷却剤制御部と、
前記冷却剤源に結合されているカテーテルと、
を備え、
前記カテーテルが、シャフトの遠位端に結合されている平面治療構造物を備え、
前記平面治療構造物が、
前記冷却剤源から前記加圧された冷却剤を受容する入口部と、
前記加圧された冷却剤を拡張室に提供する複数の開口と、
前記拡張室から減圧された冷却剤を受容する出口部と、
を備え、
前記入口部および出口部が、前記拡張室の近位端において拡張室端部壁を通り、
前記複数の開口が、前記入口部に結合されており、かつ、前記拡張室の内側にある、
システム。
（項目１０）
前記システムが、体内における位置のマップを生成するためのマッピングシステムをさらに備える、項目９に記載のシステム。
（項目１１）
前記システムが、組織をアブレーションするためのアブレーションシステムをさらに備え、
前記アブレーションシステムが、信号生成器と、前記カテーテルの遠位端部に結合された電極と、を備える、項目９に記載のシステム。
（項目１２）
前記カテーテルが、電極をさらに備え、
前記電極が、前記遠位端に近接して位置する、項目９に記載のシステム。
（項目１３）
前記電極が、心臓信号を検出して、アブレーションエネルギーを伝達する、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記複数の開口が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、選択的に有効化される、項目９に記載のシステム。
（項目１５）
前記平面構造物が、輪状部である、項目１４に記載のシステム。
（項目１６）
カテーテルの一部を通して冷却剤を循環させるステップであって、前記カテーテルが、遠位端部に平面構造物を含む、当該ステップと、
入口部を通して前記冷却剤を流入させるステップと、
前記入口部から複数の開口を通して前記カテーテルの前記遠位端部における拡張室内に前記冷却剤を供与するステップと、
前記カテーテルの前記遠位端部に近接した組織を冷却するステップと、
前記拡張室から出口部を通して前記冷却剤を流出させるステップであって、冷却剤供給ラインが、前記入口部に結合されており、前記入口部が、前記複数の開口に結合されており、前記出口部が、前記拡張室に結合されている、当該ステップと、
を備える、組織を冷却するための方法。
（項目１７）
前記入口部を通して流入させられた前記冷却剤が、加圧されており、
前記出口部を通して流出させられた前記冷却剤が、より低い圧力である、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記複数の開口が、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、選択的に有効化される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記複数の開口のそれぞれが、前記入口部から前記拡張室内への前記冷却剤の流れを制御するために、対応する寸法を有する、項目１６に記載の方法。
【図１】
0006946444.tif 000002
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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