(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルハブと、該カテーテルハブから延びる安定化プラットフォームとを含むカテーテルアセンブリと、前記安定化プラットフォームに連結されたアンカーパッドを含むアンカーシステムであって、前記アンカーパッドは、下面、上面、および、前記アンカーパッドを通って延びる窓を備え、前記下面は、患者の皮膚に前記アンカーパッドを接着するための接着剤層を備え、前記窓は、前記窓内に配置されたカテーテル挿入部位での局所的皮膚接着剤の塗布のために、前記患者の皮膚へのアクセスを提供することを特徴とするアンカーシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のアンカーシステムであって、前記安定化プラットフォームは、第１のウィングおよび第２のウィングを備え、前記第１および第２のウィングは、前記カテーテルハブから反対方向に外向きに延びることを特徴とするアンカーシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のアンカーシステムであって、前記窓の外縁は、前記アンカーパッドの外縁から離間していることを特徴とするアンカーシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のアンカーシステムであって、さらに、前記挿入部位の所定の位置にカテーテルを固定するために、前記窓内に配置された前記皮膚接着剤を含むことを特徴とするアンカーシステム。
【請求項５】
請求項４に記載のアンカーシステムであって、前記皮膚接着剤は硬化されて、可撓性または半剛性の層を形成することを特徴とするアンカーシステム。
【請求項６】
請求項４に記載のアンカーシステムであって、前記皮膚接着剤は、シアノアクリレートを含むことを特徴とするアンカーシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のアンカーシステムであって、さらに、前記接着剤層を覆う剥離ライナーを含むことを特徴とするアンカーシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のアンカーシステムであって、前記アンカーパッドは、前記安定化プラットフォームの底面に結合されることを特徴とするアンカーシステム。
【請求項９】
本体と、本体から延びる安定化プラットフォームとを含む、血管アクセス器具、および、前記安定化プラットフォームから遠位に延びるアンカーパッドを含む、血管アクセス器具を患者に固定するためのアンカーシステムであって、前記アンカーパッドは、前記安定化プラットフォームと一体であり、前記アンカーパッドは、下面、上面、前記アンカーパッドを通って延びる窓を含み、前記下面は、前記患者の皮膚に前記アンカーパッドを接着するための接着剤層を含むことを特徴とするアンカーシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のアンカーシステムであって、前記アンカーパッドは、前記安定化プラットフォームの上部または底部に結合されることを特徴とするアンカーシステム。
【請求項１１】
請求項９に記載のアンカーシステムであって、前記窓は、前記アンカーパッドの外縁からインセットされていることを特徴とするアンカーシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のアンカーシステムであって、さらに、前記窓内に配置された接着剤を含み、前記血管アクセス器具を前記患者への挿入部位で所定位置に固定することを特徴とするアンカーシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のアンカーシステムであって、前記接着剤が硬化され、可撓性または半剛性の層を形成することを特徴とするアンカーシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のアンカーシステムであって、前記接着剤は、シアノアクリレートを含むことを特徴とするアンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、患者の血管内に挿入された血管アクセス器具を固定および安定化するための、器具、システム、および、関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床医は、血管アクセス装置を患者の血管系に挿入して、流体を注入および／または血液を採取し得る。血管アクセス装置は、最初に挿入部位で患者の皮膚を貫通し、血管アクセス装置が、血管系内に適切に配置されると、臨床医は、挿入部位に皮膚接着剤を塗布して、血管アクセス装置を固定し得る。挿入部位に皮膚接着剤を塗布するために、臨床医は、挿入された血管アクセス器具を片手で保持し、もう一方の手を、接着剤容器を開き、皮膚接着剤を塗布するために使用し得る。皮膚接着剤を挿入部位に塗布した後、臨床医は、皮膚接着剤が乾燥する間、血管アクセス器具を保持し得る。皮膚接着剤を介して血管アクセス装置を固定することは、したがって、血管アクセス装置の抜け、皮膚接着剤の過剰または少量の塗布による皮膚接着剤の効果的でない塗布、または、臨床医の手または手袋への皮膚接着剤の接着をもたらし得る、難しい、乱雑なプロセスであり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、当技術分野において、制御された、効率的、かつ安全な方法で、血管アクセス器具の固定を提供する、器具、システム、および、方法に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、概して、患者の血管内に挿入された血管アクセス器具を固定および安定化するための、器具、システム、および、関連する方法に関する。いくつかの実施形態において、血管アクセス装置を患者に固定するためのアンカーシステムは、下面、上面、および、アンカーパッドを通って延びる窓を含み得る、アンカーパッドを含み得る。いくつかの実施形態において、下面は、アンカーパッドを患者の皮膚に接着するための接着剤層を含み得る。いくつかの実施形態において、窓は、血管アクセス器具の挿入部位に、局所的な皮膚接着剤を塗布するために、患者の皮膚へのアクセスを提供し得、挿入部位は、窓内に配置される。
【０００５】
いくつかの実施形態において、血管アクセス装置は、安定化プラットフォームを含み得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォームは、血管アクセス器具の本体から延び得る。例えば、血管アクセス装置は、カテーテルハブを含み得る、末梢静脈（ＩＶ）カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォームは、カテーテルハブから外向きに延び得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォームは、第１のウィングおよび／または第２のウィングを含み得る。いくつかの実施形態において、第１および第２のウィングは、血管アクセス器具またはカテーテルハブの本体から反対方向に外向きに延び得る。
【０００６】
いくつかの実施形態において、アンカーパッドが、安定化プラットフォームから遠位方向に延び得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッドと安定化プラットフォームは、一体化され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、アンカーパッドは、安定化プラットフォームに結合され得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッドは、安定化プラットフォームの底面または上面に結合され得る。
【０００７】
いくつかの実施形態において、皮膚接着剤は、窓内に配置され、血管アクセス装置を挿入部位の所定の位置に固定し得る。いくつかの実施形態において、窓は、挿入部位を囲み得、これは、挿入部位での皮膚接着剤の制御された、および、抑制された塗布を促進し得る。さらに詳細には、皮膚接着剤は、窓内で、アンカーパッドおよび／または患者の皮膚に接触し得る。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤は、窓の外側で患者の皮膚に接触することを防止され、または、阻止され得、皮膚接着剤の乱雑な適用の可能性を低減する。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤は、挿入部位での血管アクセス器具の局所的な安定化を提供し得、および／または、感染を防止し得る、挿入部位での血管アクセス器具の周りのシールを提供し得る。皮膚接着剤は、また、血管アクセス器具の留置時間を増加させ得る。
【０００８】
いくつかの実施形態において、アンカーパッドは、接着剤層を覆い得、患者の皮膚にアンカーパッドを接着する前に取り外され得る剥離ライナーを含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層の全体は、ほぼ同時に、患者の皮膚に接着され得る。いくつかの実施形態において、接着剤層の一部は、異なる時間に、患者の皮膚に接着され得る。例えば、皮膚と安定化プラットフォームとの間に配置されるように構成された接着剤層の一部は、アンカーパッドの折り畳み部分より先に皮膚に接着され得る。これらの、および、他の実施形態において、折り畳み可能な部分に対応する剥離ライナーの一部は、皮膚と安定化プラットフォームの間に配置されるように構成された接着剤層の一部に対応する剥離ライナーの一部と同時にまたは後に除去され得る。
【０００９】
いくつかの実施形態において、アンカーパッドは折り畳み可能であり得る。例えば、血管アクセス装置を患者の挿入部位に挿入する前に、アンカーパッドは、アンカーパッドの折り畳み部分が、第１の位置、または、近位の位置に配置されるように、折り畳まれ得る。折り畳み部分は、接着剤層の一部に対応し得る。血管アクセス装置を患者の挿入部位に挿入した後、アンカーパッドは、接着剤層の一部が患者の皮膚に接触する、第２の、または、遠位の位置に配置されるように展開され得る。
【００１０】
いくつかの実施形態において、血管アクセス器具を固定する方法は、安定化プラットフォームを含み得る、血管アクセス器具を提供することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、血管アクセス装置をアンカーパッドに結合することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、血管アクセス器具を患者の挿入部位に挿入することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、接着剤層を介してアンカーパッドを患者の皮膚に接着することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、血管アクセス器具が挿入部位に挿入された後、および、アンカーパッドが患者の皮膚に接着された後、窓内の挿入部位および／または挿入部位の近くで、皮膚接着剤を塗布することを含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層を介してアンカーパッドを患者の皮膚に接着することは、接着剤層を覆う剥離ライナーを除去することを含み得る。
【００１１】
いくつかの実施形態において、方法は、血管アクセス装置を患者の挿入部位に挿入する前に、アンカーパッドの折り畳み部分が、第１または近位の位置に配置されるように、アンカーパッドを折り畳むことを含み得る。これらの、および、他の実施形態において、方法は、アンカーパッドの折り畳み部分に対応する接着剤層の一部を覆う剥離ライナーを除去することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、カテーテルアセンブリを患者の挿入部位に挿入した後、アンカーパッドを展開することを含み得、折り畳み部分は、接着剤層の一部が皮膚に接触する、第２または遠位の位置に配置される。
【００１２】
本発明の上記された態様、および、他の特徴および利点が容易に理解されるように、上記で簡単に説明された、血管アクセス装置を固定および安定化するための器具、システム、および関連する方法の、より具体的な説明が、図１〜４に示される、本発明の特定の実施形態を参照することによって与えられであろう。これらの図は、典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解した上で、添付の図面を使用することで、本発明は、追加の特定性および詳細性をもって、記載および説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】いくつかの実施形態による、患者に固定された例示的なアンカーシステムの上部斜視図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による、患者の血管への挿入前の図１のアンカーシステムの上部斜視図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態による、患者の血管内に挿入され、部分的に除去された剥離ライナーを示す、図１のアンカーシステムの上部斜視図である。
【図２Ｃ】いくつかの実施形態による、図１のアンカーシステムの例示的なアンカーパッドの底面図である。
【図３】いくつかの実施形態による、例示的なスロットを示す、図１のアンカーシステムの上部斜視図である。
【図４】いくつかの実施形態による、カテーテルを固定する例示的な方法のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示の図面に一般的に記載および図示される、本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図１〜４に表される、実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図されるものでなく、本発明のいくつかの実施形態の単なる代表例である。
【００１５】
図１を参照すると、カテーテルアセンブリ１２を患者に固定するための例示的なアンカーシステム１０が示される。しかしながら、アンカーシステム１０は、流体供給および排出ライン、栄養チューブ、胸部チューブ、スコープ、コネクタ、アダプター、電線、ケーブルなどを含むが、これらに限定されない、他の血管アクセス装置に関連して利用され得、これらのいずれもが、アンカーシステム１０によって患者に固定され得ることが理解される。
【００１６】
いくつかの実施形態において、アンカーシステム１０は、様々な形状およびサイズを含み得るアンカーパッド１４を含み得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、下面、上面１６、および、アンカーパッド１４を通って延びる窓１８を含み得る。
【００１７】
いくつかの実施形態において、アンカーシステム１０は、カテーテルアセンブリ１２を含み得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ１２は、カテーテル２２を収容するように構成されたカテーテルハブ２０を含み得る。導入針は、通常、針の先端がカテーテル２２の先端を超えて延びるように、カテーテル２２を通して挿入される。患者の血管への針の挿入は、血管に、そこを通ってカテーテル２２の先端が挿入される、開口部を提供する。カテーテル２２が患者の血管に挿入されると、導入針がカテーテル２２の内腔から除去され、カテーテル２２を介した注入または採取を可能にする。いくつかの実施形態において、アンカーシステム１０は、図１に示されるように、患者の血管内に、カテーテル２２を固定または安定化させ得る。
【００１８】
いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ１２は安定化プラットフォーム２４を含み得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４は、カテーテルハブ２０から外向きに延び得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４は、第１ウィング２６ａおよび／または第２ウィング２６ｂを含み得る。いくつかの実施形態において、第１ウィング２６ａおよび／または第２ウィング２６ｂは、カテーテルハブ２０から反対方向に外向きに延び得る。
【００１９】
いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４は、図１に示されるように、カテーテル２２が、流体送達構成で挿入部位に挿入されたときに、患者の皮膚２８に載るように構成され得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４は、臨床医が挿入部位にカテーテル２２を挿入し、および／または、カテーテルアセンブリ１２を、図２Ａおよび２Ｂに示される挿入構成から、図１に示される流体供給構成へ動かすとき、臨床医の１つ以上の指を支え得る。いくつかの実施形態において、臨床医は、安定化プラットフォーム２４をつまむか、つかみ得る。
【００２０】
いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、安定化プラットフォーム２４から遠位に延び得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４と安定化プラットフォーム２４は一体化され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は安定化プラットフォーム２４に結合され得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、安定化プラットフォーム２４の任意の表面に結合され得る。好ましい実施形態において、図１〜３に示されるように、アンカーパッド１４は、安定化プラットフォーム２４の底面に結合され得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、安定化プラットフォーム２４の上面に結合され得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、安定化プラットフォーム２４の上面または底面を、完全にまたは部分的に覆い得る。アンカーパッド１４は、例えば、接着剤、超音波溶着、熱かしめ、インサート成形など、任意の数の方法で、安定化プラットフォーム２４に結合され得る。
【００２１】
いくつかの実施形態において、窓１８は、カテーテルアセンブリ１２の挿入部位での、局所皮膚接着剤３０の塗布のために、患者の皮膚２８へのアクセスを提供し得、挿入部位は、窓１８内に配置される。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤３０は、窓１８内に配置され、カテーテルアセンブリ１２を、挿入部位の適所に固定し得る。いくつかの実施形態において、窓１８は、挿入部位を取り囲み得、それは、挿入部位での皮膚接着剤３０の制御され、制限された塗布を容易にし得る。さらに詳細には、皮膚接着剤３０は、窓１８内の患者の皮膚２８、および／または、窓１８に近接するアンカーパッド１４の一部に接触し得るが、窓１８の外側の、および／または、アンカーパッドの外縁を越えた、患者の皮膚２８と接触するのを防止され、または、阻止され得、皮膚接着剤３０の乱雑な適用の可能性を低減する。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤３０は、挿入部位でカテーテルアセンブリ１２の局所安定化を提供し得、および／または、挿入部位において、カテーテルアセンブリ１２の周りで、感染を防止し得るシールを提供し得る。皮膚接着剤３０はまた、カテーテルアセンブリ１２の留置時間を増加させ得る。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤３０、および／または、一体化された、アンカーパッド１４およびカテーテルアセンブリ１２は、挿入部位でカテーテルアセンブリ１２を取り除くのに必要な力を増大させ得る。
【００２２】
いくつかの実施形態において、挿入部位への皮膚接着剤３０の塗布の前に、カテーテルアセンブリ１２が、患者に挿入され得る。皮膚接着剤３０を挿入部位に適用する間、カテーテルアセンブリ１２を所定の位置に保持することの困難さや使いやすさの問題があるとすれば、皮膚接着剤３０の塗布前に、一体型のアンカーパッド１４のようなカテーテルアセンブリ１２の固定手段を提供することが有利であり得る。
【００２３】
したがって、いくつかの実施形態において、図１に示されるように、カテーテルアセンブリ１２の挿入、および、患者の皮膚上でのアンカーパッド１４の展開位置における配置は、皮膚接着剤３０の適用前に生じ得る。カテーテルアセンブリ１２に結合されたアンカーパッド１４、および、接着剤層を介して患者の皮膚２８に接着された、少なくとも折り畳み部分２９は、挿入部位での皮膚接着剤３０の配置のより高い制御および精度を容易にし、必要な皮膚接着剤３０の量を減らし、皮膚接着剤３０の乱雑な塗布の可能性を減少させ、皮膚接着剤３０の適用中の意図しない動きによりカテーテルアセンブリ１２が外れるリスクを減少させ得る。さらに、カテーテルアセンブリ１２に結合され、患者の皮膚２８に接着された、アンカーパッド１４は、皮膚接着剤３０が乾燥する間、臨床医がカテーテルアセンブリ１２を保持する必要性を消去し得、臨床医の手または手袋へ、皮膚接着剤がくっつく可能性を低減し得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、窓１８の外縁は、アンカーパッド１４の外縁から離間され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態において、窓１８は、アンカーパッド１４の外縁からインセットされ得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ１２は、窓１８の中央部分を通って延び得る。
【００２５】
いくつかの実施形態において、皮膚接着剤３０は、シアノアクリレートまたは別の適切な接着剤または結合材料を含み得る。いくつかの実施形態において、シアノアクリレートは、液体モノマーを含み得、および、皮膚と接触して重合し、柔軟な、および／または、半剛性の層を形成し得る。これら、および、他の実施形態において、液体シアノアクリレートは、窓１８内の挿入部位に適用され得、数秒以内に固体形態に硬化し得る。
【００２６】
ここで図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、いくつかの実施形態において、下面３４は、患者の皮膚２８にアンカーパッド１４を接着するための接着剤層３２を含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、本開示で論じられる方法および実施形態での使用に適した任意のタイプまたは形態の接着剤を含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、スプレーオン接着剤、接着フィルム、または任意の他のタイプの接着剤塗布であり得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、ポリマーベースの感圧性接着剤で形成され得、または、それを含み得る。例えば、ポリマーベースの感圧接着剤が接着剤層３２に使用される場合、アンカーパッド１４と皮膚２８との間に軽い圧力を加えることにより、接着剤層３２と患者の皮膚２８との間に結合が形成され得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、皮膚２８との結合を容易にする、わずかな液体キャリアを含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、皮膚２８から除去されるとその接着特性を失うように、使い捨て接着剤を含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、挿入部位の無菌性を維持するのに役立つ抗菌剤を含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２は、アンカーパッド１４が繰り返して適用されることを可能にし得る、複数回使用の接着剤を含み得る。
【００２７】
いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、接着剤層３２を覆い得、アンカーパッド１４を患者の皮膚２８に接着する前に除去され得る、剥離ライナー３６を含み得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、剥離ライナー３６と接着剤層３２との間の一時的な結合を可能にする、任意の材料または材料の組み合わせを含み得る。
【００２８】
いくつかの実施形態において、接着剤層３２の全体が、ほぼ同時に、患者の皮膚に接着され得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２の部分が、異なる時間に、患者の皮膚２８に接着され得る。例えば、皮膚２８と安定化プラットフォーム２４との間に配置されるように構成された接着剤層３２の一部は、アンカーパッド１４の折り畳み部分２９の前に皮膚２８に接着され得る。これらおよび他の実施形態において、折り畳み部分２９に対応する剥離ライナーの一部は、皮膚２８と安定化プラットフォーム２４の間に配置されるように構成された接着剤層３２の部分に対応する、剥離ライナー３６の一部と同時に、または、その後に除去され得る。
【００２９】
図２Ｃに示されるように、いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、患者の皮膚２８へのアンカーパッド１４の取り付けを容易にするために、複数の部分またはセクションに分割され得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、皮膚２８と安定化プラットフォーム２４との間に配置されるように構成された、接着剤層３２の部分に対応する、第１のセクション３７を含み得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、折り畳み部分２９に対応する、第２のセクション３９を含み得る。いくつかの実施形態において、第１および第２のセクション３７、３９は、別々に除去され得る。いくつかの実施形態において、第２のセクション３９は、スリットまたはスロット４１を含み得、それは、カテーテルアセンブリ１２が、挿入部位で患者に挿入された後、第２のセクション３９が遠位方向に除去されることを可能にする。
【００３０】
いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、窓１８に対応する開口を含み得、または、剥離ライナー３６は、窓１８を覆い得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、紙、プラスチック、または別の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、１つ以上の抗菌剤を含み得る。
【００３１】
いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６を遠位方向に引っ張ることにより、剥離ライナー３６は、接着剤層３２から除去され得、これは、カテーテル２２が外れるリスクを低減させ得る。いくつかの実施形態において、剥離ライナー３６は、１つ以上のプルタブ４０を含み、剥離ライナー３６の接着剤層３２からの除去を容易にし得る。いくつかの実施形態において、プルタブ４０は、様々な構成で設計され得、アンカーパッド１４の中心線に沿って配置される必要はない。
【００３２】
図２Ａは、カテーテルアセンブリ１２を挿入部位で患者に挿入する前の、一体化されたアンカーパッド１４とカテーテルアセンブリ１２を示す。導入針３８の先端は、カテーテルアセンブリ１２の挿入前および挿入中に、カテーテル２２の先端を越えて延びる。上述のように、いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は折り畳み可能であり得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリ１２を挿入部位で患者に挿入する前に、アンカーパッド１４は、折り畳まれ得、アンカーパッド１４の折り畳み部分２９は、図２Ａに示される、第１または近位位置に配置される。いくつかの実施形態において、血管アクセス器具を挿入部位で患者に挿入した後、アンカーパッド１４は、展開され得、折り畳み部分２９は、図１に示されるように、折り畳み部分２９に対応する接着剤層３２の一部が皮膚２８に接触する、第２または遠位位置に配置される。
【００３３】
接着剤層３２は、アンカーパッド１４の下面３４の全部または一部を覆い得る。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４の底面と皮膚２８との間に配置されるように構成された、下面３４の特定の部分は、接着剤層３２を含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、安定化プラットフォーム２４の底面と皮膚２８との間に配置されるように構成された下面３４の特定の部分は、接着剤層３２を含み得、アンカーパッド１４を展開する前に、特定の部分が皮膚２８に固定されることを可能にする。いくつかの実施形態において、剥離ライナー２６は、折り線４２に沿って分割され得、それは、接着剤層３２の残りの部分が除去されるの異なる時またはその前に、第１のセクション３７が除去されることを可能にし得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、窓１８は、カテーテルアセンブリ１２の挿入部位に、皮膚接着剤３０、および／または、清浄剤または消毒剤を塗布するために、患者の皮膚２８へのアクセスを提供し得る。いくつかの実施形態において、清浄剤は、窓１８内に配置され得、窓１８内で患者の皮膚２８に接触し得る。いくつかの実施形態において、清浄剤は、窓１８の外側、および／または、アンカーパッド１４の外縁を超えて、患者の皮膚２８に接触することを防止され、または、阻止され得る。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤、および／または、清浄剤は、窓１８からアンカーパッド１４に吸い取られ、または、引き込まれ得るが、アンカーパッド１４の外縁を越えて、皮膚２８に接触し得ない。
【００３５】
いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４の材料は、皮膚接着剤３０、および／または、清浄剤の一部を吸収し、皮膚接着剤３０、および／または、清浄剤がアンカーパッド１４の外縁を越えて広がることを防止し得る。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤３０、および／または、清浄剤は、窓１８内に含まれ得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、任意の適切な医療グレードの材料を含み得る。いくつかの実施形態において、接着剤層３２に加えて、アンカーパッド１４は、布層、および／または、発泡体層を含み得る。いくつかの実施形態において、布層は、上面１６を含み得る。いくつかの実施形態において、発泡体層は上面１６を含み得る。いくつかの実施形態において、布層は不織布または織布であり得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、１つまたは複数の抗菌剤を含み得、それは、膜状、またはその他の状態に塗布され得る。
【００３６】
ここで図３を参照すると、いくつかの実施形態において、アンカーパッド１４は、窓１８からアンカーパッド１４の外部に延び得る、スリットまたはスロット４４を含み得る。いくつかの実施形態において、スロット４４は、アンカーパッド１４を展開する前に、患者へのカテーテルアセンブリ１２の挿入を容易に、または、楽にし得、アンカーパッド１４の折り畳み部分２９は、第１の位置から第２の位置に動かされて、患者の皮膚２８に接着される。
【００３７】
図１−３は、「ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（登録商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）に類似した、末梢ＩＶカテーテルを示す。しかしながら、アンカーシステム１０は、様々なタイプのカテーテルアセンブリおよび血管アクセス装置と関連して利用され得ることが理解される。アンカーシステム１０は、例えば、末梢ＩＶカテーテル、中心静脈カテーテル（ＣＶＣｓ）、末梢挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣｓ）、血液透析カテーテル、動脈カテーテル、一体化ＩＶカテーテル、非一体化ＩＶカテーテルなどと関連して利用され得る。アンカーシステム１０は、「ＢＤ  ＳＡＦ−Ｔ−ＩＮＴＩＭＡ（登録商標）  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」（ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー）と関連して利用され得る。
【００３８】
ここで図４を参照すると、いくつかの実施形態において、カテーテルを固定する方法５０は、ブロック５２で開始し得る。ブロック５２において、カテーテルアセンブリが提供され得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリは安定化プラットフォームを含み得る。カテーテルアセンブリ、カテーテル、および、安定化プラットフォームは、図１〜３のいずれかに関して説明された、カテーテルアセンブリ１２、カテーテル２２、および、安定化プラットフォーム２４を、それぞれ、含むか、それらに対応し得る。ブロック５２は、ブロック５４によって追従され得る。
【００３９】
ブロック５４において、アンカーパッドは、カテーテルアセンブリと結合され得る。アンカーパッドは、前述の図１〜３のいずれかに関して説明された、アンカーパッド１４を含むか、それに対応し得る。ブロック５４は、ブロック５６によって追従され得る。
【００４０】
ブロック５６において、カテーテルアセンブリは、挿入部位で患者に挿入され得る。いくつかの実施形態において、カテーテルアセンブリのカテーテルの遠位先端が患者の血管内に適切に配置され、導入針が、血管および遠位先端から引き抜かれると、カテーテルは、所定の位置に残されて、患者への静脈内アクセスを提供し得る。ブロック５６は、ブロック５８によって追従され得る。
【００４１】
ブロック５８において、アンカーパッドは、アンカーパッドの下面に配置された接着剤層を介して、患者の皮膚に接着または取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、接着剤層を介してアンカーパッドを接着することは、アンカーパッドを展開すること、および／または、窓を囲むアンカーパッドの一部を患者の皮膚に固定することを含み得る。接着剤層は、前述の図１〜３のいずれかに関して説明された、接着剤層３２に対応し得る。ブロック５８は、ブロック６０によって追従され得る。
【００４２】
ブロック６０において、窓内の挿入部位および／または挿入部位の近くに、皮膚接着剤が塗布され得る。いくつかの実施形態において、皮膚接着剤は、窓からアンカーパッドに吸い上げられ、または引き込まれ得る。これらの、および、他の実施形態において、皮膚接着剤は、アンカーパッドの外縁または周囲を超えて、皮膚に接触され得ない。いくつかの実施形態において、アンカーパッドの材料は、皮膚接着剤を吸収して、アンカーパッドの外縁を越えた皮膚接着剤の広がりを防止し得る。例えば、アンカーパッドは、布層、発泡体層、および他の吸収層のうちの１つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態において、布層は、不織布または織布であり得る。いくつかの実施形態において、アンカーパッドは、アンカーパッドの外縁を越えた皮膚接着剤の広がりを制限するのを助け得るが、皮膚接着剤が、アンカーパッドの外縁を越えて患者の皮膚に接触することを完全に防ぎ得ない。いくつかの実施形態において、カテーテルが、挿入部位に挿入され、アンカーパッドが、患者の皮膚に接着された後に、皮膚接着剤は、塗布され得る。皮膚接着剤は、前述の図１〜３のいずれかに関して説明された皮膚接着剤３０に対応し得る。ブロック６０は、ブロック６２によって追従され得る。
【００４３】
ブロック６２において、固定用包帯が、アンカーパッドおよびカテーテルアセンブリの上部を覆って適用され得る。いくつかの実施形態において、固定用包帯は、例えば、「ＴＥＧＡＤＥＲＭ（登録商標）」または「ＣＨＬＯＲＡＳＨＩＥＬＤ（登録商標）」などの、抗菌剤を含み得る。
【００４４】
個別のブロックとして示されるが、様々なブロックは、所望の実装に応じて、追加のブロックに分割され、より少ないブロックに結合され、または、削除され得る。さらに、ブロックの順序は変更され得る。また、追加のブロックが追加され得る。いくつかの実施形態において、方法は、血管アクセス器具を患者の挿入部位に挿入する前に、アンカーパッドの折り畳み部分が第１の位置に配置されるように、アンカーパッドを折り畳むことを含み得る。これらの、および、他の実施形態において、方法は、アンカーパッドの折り畳み部分に対応する接着剤層の一部を覆う剥離ライナーを除去することを含み得る。いくつかの実施形態において、方法は、カテーテルアセンブリを挿入部位で患者に挿入した後、折り畳み部分が、接着剤層の部分が患者の皮膚に接触する、第２の位置に配置されるように、アンカーパッドを展開することを含み得る。
【００４５】
本発明は、本明細書で広く説明され、以下に特許請求される、その構造、方法、または、他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で具現化され得る。説明された実施形態および実施例は、すべての点でただ単に例示的であり、限定的ではないと見なされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内にある、全ての変更は、本発明の範囲内に含まれるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４】
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