(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インナーカテーテルと、
前記インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、
前記ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、
前記インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつ前記ミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、
を備えたチューブステントデリバリーシステムであって、
前記ミドルカテーテルの全長は前記アウターカテーテルの全長よりも長く、
前記ミドルカテーテルを前記アウターカテーテルの全長に亘って挿通すると、前記ミドルカテーテルの先端側の一部が前記アウターカテーテルの先端側から突出し、
前記ミドルカテーテルの先端側の一部を前記チューブステントに挿通すると、前記チューブステントの先端側の反対側端部と、前記アウターカテーテルの先端側端部とが当接または近接し、
前記接合部の内径が、前記ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、
チューブステントデリバリーシステム。
【請求項２】
インナーカテーテルと、
前記インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、
前記ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、
前記インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつ前記ミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、
を備えたチューブステントデリバリーシステムであって、
前記ミドルカテーテルは、先端側の一部が前記アウターカテーテルから突出し、かつ分離できないように、前記アウターカテーテルに取り付けられ、
前記ミドルカテーテルの先端側の一部を前記チューブステントに挿通すると、前記チューブステントの先端側の反対側端部と、前記アウターカテーテルの先端側端部とが当接または近接し、
前記接合部の内径が、前記ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、
チューブステントデリバリーシステム。
【請求項３】
前記インナーカテーテルの先端側には、前記インナーカテーテルの外径が小となる小径部が設けられていることを特徴とする、
請求項１または２に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項４】
前記小径部の外径が、前記インナーカテーテルの先端部に向かって小となることを特徴とする、
請求項３に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項５】
前記小径部は、テーパー状であることを特徴とする、
請求項３に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【請求項６】
前記小径部の少なくとも一部は前記チューブステントに取り囲まれていることを特徴とする、
請求項３〜５の何れか１項に記載のチューブステントデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胆管や膵管ドレナージ等に用いるチューブステントデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
チューブステントとインナーカテーテルとアウターカテーテルを備えるチューブステントデリバリーシステムが知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、こぶ状体が設けられた糸状体が、プッシャーカテーテル（アウターカテーテル）又はチューブステントの径方向に設けられた孔を通して結ばれることによって端部に取り付けられ、インナーカテーテルがこぶ状体と係止用孔との遊嵌状態を維持するチューブステントデリバリーシステムであって、単純な構造で、チューブステントとプッシャーカテーテルとの連結状態が不用意に解除されにくく、かつ連結状態を解除したいときに解除し易いことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−２３９８０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述した特許文献１には、糸状体によりアウターカテーテルとチューブステントとを結合することが記載されている。しかしながら、内視鏡を用いた手術の進展により、各種の外径を有するインナーカテーテルが利用されており、体内移動中にチューブステントが外れ易くなってしまうという問題点があった。特にインナーカテーテルの外径が小さい場合には、アウターカテーテルとチューブステントとの結合が緩くなり、チューブステントがより外れ易くなってしまうという問題点があった。
【０００６】
本発明は上述した事情に鑑み、体内移動中に、チューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の発明者は、上述した問題点に関して鋭意研究を続けた結果、以下のような画期的なチューブステントデリバリーシステムを見出した。
【０００８】
上記課題を解決するための本発明の第１の態様はインナーカテーテルと、インナーカテーテルが挿入されるミドルカテーテルと、ミドルカテーテルが挿入されるアウターカテーテルと、インナーカテーテルの先端側が挿入され、かつミドルカテーテルと接合する接合部を有するチューブステントと、接合部の内径が、ミドルカテーテルの外径よりも小さいことを特徴とする、チューブステントデリバリーシステムにある。
【０００９】
かかる第１の態様では、接合部でチューブステントとミドルカテーテルとが摩擦により接合されているため、体内移動中に容易にチューブステントが離脱せず、チューブステントを目的部位まで確実に搬送できる。
【００１０】
また、インナーカテーテルの外径が小さい場合（例えば径が１０フレンチ以下、特に５フレンチ以下）でも、インナーカテーテルはミドルカテーテルに取り囲まれているため、強度を維持することができ、かつ体内移動中にチューブステントが容易に離脱することを抑制することができる。その結果、本実施形態は、種々の外径の異なるインナーカテーテルに適合でき、汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供できる。
【００１１】
さらに、ミドルカテーテルにより、アウターカテーテルとチューブステントとの近接部分の間隔を小さくできる（アウターカテーテルの軸とチューブステント軸のズレを防止することができる）ので、体内移動中におけるそれらの軸方向の変化に対しても（チューブステントやアウターカテーテルが屈曲しても）チューブステントの先端側の反対側端部とアウターカテーテルの先端側端部とを確実に当接させることができる。その結果、アウターカテーテルの先端でチューブステントを確実に押すことができる。
【００１２】
また、チューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することができる。特に、外径の小さいインナーカテーテル（例えば径が１０フレンチ以下、特に５フレンチ以下）を用いてもチューブステントが外れにくい汎用性の高いチューブステントデリバリーシステムを提供することができる。
【００１３】
本発明に係る第２の態様は、インナーカテーテルの先端側には、インナーカテーテルの外径が小となる小径部が設けられていることを特徴とする、第１の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１４】
かかる第２の態様では、インナーカテーテルの小径部は、インナーカテーテルの他の部分と比較して剛性が低いので、ガイドワイヤの動きに伴って、チューブステントに取り囲まれている部分から容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性が向上し、安定した体内移動を行うことができる。
【００１５】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、後述するステントインステントのような網目状のステント内においても、その網目を容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適用することができる。加えて、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過に関する操作性が容易となる。
【００１６】
本発明の第３の態様は、小径部の外径が、インナーカテーテルの先端部に向かって小となることを特徴とする、第２の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１７】
かかる第３の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムース（なめらか）に小さくなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を行うことができる。
【００１８】
本発明の第４の態様は、小径部は、テーパー状であることを特徴とする、第２の態様に記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００１９】
かかる第４の態様では、インナーカテーテルの小径部は、先端部に向かうに連れて、インナーカテーテルの剛性がスムース（なめらか）に小さくなるので、ガイドワイヤの動きに伴って、さらに容易に屈曲させることができる。その結果、チューブステントデリバリーシステムの操作性がさらに向上し、より安定した体内移動を行うことができる。
【００２０】
また、本態様のチューブステントデリバリーシステムは、網目状のステント内においてもその網目をさらに容易に通過させることができ、種々のドレナージ用途に適合可能である。加えて、狭窄部位内の挿入する力がさらに軽減され、狭窄部位の通過に関する操作性が容易となる。
【００２１】
本発明の第５の態様は、小径部の少なくとも一部はチューブステントに取り囲まれていることを特徴とする、第２〜第４の態様の何れか１つに記載のチューブステントデリバリーシステムにある。
【００２２】
かかる第５の態様では、小径部の変位を抑制して、安定した体内移動を可能とすると共に、種々の角度に変形している体内管を容易に通過させることができるので、チューブステントデリバリーシステムの操作性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムの一例を示す側面図である。
【図２】図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
【図３】図１のチューブステントを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。
【図４】図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図５】実施形態１に係るミドルカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。
【図６】実施形態１に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。
【図７】実施形態１に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。
【図８】実施形態１の別形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す部分側面図である。
【図９】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムの体内における使用状態を説明した模式図である。
【図１０】実施形態１に係るチューブステントデリバリーシステムと拡張ステントの関係を説明した模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下に添付図面を参照して、本発明に係るチューブステントデリバリーシステムの実施形態を説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。
（実施形態１）
【００２５】
図１は、本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステムを示す側面図である。図２は、図１のインナーカテーテルを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図３は、図１のチューブステントを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ断面図である。図４は、図１のアウターカテーテルを示し、（ａ）は側面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図である。図５は、本実施形態に係るミドルカテーテルを示し、（ａ）側面図、（ｂ）（ａ）のＡ−Ａ断面図である。図６は、本実施形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。図７は、本実施形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す分解断面図である。図８は、本実施形態の別形態に係るインナーカテーテル、チューブステント、アウターカテーテル、ミドルカテーテルの関係を示す部分側面図である。この図１〜図８を用いてチューブステントデリバリーシステム１を詳述する。
【００２６】
図１に示すように、本発明のチューブステントデリバリーシステム１は、インナーカテーテル１０と、チューブステント２０と、アウターカテーテル３０と、ミドルカテーテル４０とを備える。なお、この図において、ミドルカテーテル４０は、破線で示されている。
【００２７】
インナーカテーテル１０は、図２に示すように、環状形状をなすインナーカテーテル管壁部１１と、インナーカテーテル管壁部１１に取り囲まれ空洞のインナーカテーテル挿通部１２と、一端に医者などが操作するコネクタ、内視鏡などが設けられた操作部５０と、操作部５０と反対側の一端に設けられたインナーカテーテル開口部１３とを備える。
【００２８】
以下、操作部５０と反対側の一端方向を先端側と説明し、チューブステント２０およびアウターカテーテル３０に対しても同様に先端側と説明する。また、インナーカテーテル１０の先端を先端部１４と説明する。
【００２９】
チューブステント２０は、体内の目的部位に留置させるもので、図３に示すように、環状形状をなすステント管壁部２１と、ステント管壁部２１に取り囲まれた空洞のステント挿通部２２と、チューブステント２０の両側に配置されるフラップ部２３と、両端に開口されたステント開口部２４とをそれぞれ備える。
【００３０】
アウターカテーテル３０は、図４に示すように、環状形状をなすアウターカテーテル管壁部３１と、アウターカテーテル管壁部３１に取り囲まれた空洞のアウターカテーテル挿通部３２と、アウターカテーテル３０の先端側が開口されたアウターカテーテル開口部３３とを備える。
【００３１】
ミドルカテーテル４０は、図５に示すように、環状形状をなすミドルカテーテル管壁部４１と、ミドルカテーテル管壁部４１に取り囲まれた空洞のミドルカテーテル挿通部４２と、ミドルカテーテル４０の端部に開口されたミドルカテーテル開口部４３とを備える。
【００３２】
ミドルカテーテル４０は、アウターカテーテル３０に一体的に取り付けられ、アウターカテーテル３０と容易に分離しない結合構造となっている。この結合構造としては、例えば、係合等の機械的結合、接着剤等の化学的結合等が挙げられる。なお、本実施形態では、アウターカテーテル３０とミドルカテーテル４０は、別体成形であるが、一体成形してもよい。また、ミドルカテーテル４０は、アウターカテーテル３０全長に亘って配置され、一端がアウターカテーテル３０と同様に操作部５０に取り付けられていてもよい。
【００３３】
チューブステントデリバリーシステム１は、図１に示すように、上述したインナーカテーテル１０、チューブステント２０、アウターカテーテル３０およびミドルカテーテル４０を一体化したシステムである。本実施形態において、ミドルカテーテル４０は、アウターカテーテル３０のアウターカテーテル挿通部３２に挿通され、ミドルカテーテル４０の先端側の一部がアウターカテーテル３０の先端側から突出した状態で配置される。そして、その突出部分が、チューブステント２０内に挿入される。なお、ミドルカテーテル４０とアウターカテーテル３０とが一体成形されている場合は、アウターカテーテル３０の先端側にミドルカテーテル４０が突出した状態となる。
【００３４】
ここで、インナーカテーテル１０の全長は、アウターカテーテル３０の全長よりも長いため、インナーカテーテル１０をアウターカテーテル３０およびミドルカテーテル４０に挿通させると、インナーカテーテル１０の先端側がアウターカテーテル３０の先端側から突出する。その突出した部分をステント挿通部２２内に挿通させると、チューブステント２０の先端側の反対側のステント開口部２４とアウターカテーテル開口部３３とが、当接または近接する。インナーカテーテル１０のアウターカテーテル３０の先端側から突出した部分の長さはチューブステント２０の全長よりも長いので、チューブステント２０の先端側で一部突出した状態で配置されることになる。なお、ミドルカテーテル４０がアウターカテーテル３０全長に亘って配置される場合には、ミドルカテーテル４０の全長は、アウターカテーテル３０全長よりも長いものとなる。
【００３５】
インナーカテーテル１０、チューブステント２０、アウターカテーテル３０およびミドルカテーテル４０は、可撓性の樹脂材料（例えばポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド等）から成形されるが、材料は特に限定されない。
【００３６】
チューブステント２０の形状は特に限定されず、例えば、ストレートタイプ、インサイドタイプ、ダブルピッグテイルタイプ等が挙げられる。また、インナーカテーテル１０の形状も特に限定されず、例えば、αタイプ、Ｊタイプ、ピッグテイルタイプ等が挙げられる。
【００３７】
次に、チューブステント２０、ミドルカテーテル４０およびアウターカテーテル３０の接合部分について説明する。図６に示すように、チューブステント２０のステント挿通部２２には、ミドルカテーテル４０と接合する接合部２５が設けられている。接合部２５は、内径Ｌを有し、ミドルカテーテル４０が有する外径Ｍよりも小さい。すなわち、チューブステント２０にミドルカテーテル４０を挿入すると、接合部２５において、ステント挿通部２２がミドルカテーテル管壁部４１を圧接した状態になる。その結果、ステント挿通部２２とミドルカテーテル管壁部４１との間で摩擦が生じ、チューブステント２０がミドルカテーテル４０から離脱することを抑制することになる。本実施形態において、接合部２５は、チューブステント２０の一部に設けられているが、チューブステント２０全長に亘って設けてもよく、接合部２５の長さは限定されない。なお、図６では、インナーカテーテル１０は破線で示されている。
【００３８】
ここで、内径Ｌと外径Ｍとの関係は、図７に示すように、チューブステント２０の全長に亘って内径Ｌであり、チューブステントの内径がミドルカテーテル４０の外径Ｍよりも小さい場合も含まれる。このような場合には、ミドルカテーテル４０をチューブステント２０に挿入した際に、チューブステント２０の内径が広げられてLよりも大きくなり、結果としてミドルカテーテル４０が挿入された部分のチューブステント２０の内径がＭまたは約Ｍとなる状態も含まれる。この場合には、チューブステント２０のミドルカテーテル４０が挿入された部分のステント管壁部２１が接合部２５となる。
【００３９】
本実施形態において、図２に示すように、インナーカテーテル１０は、外径Ｄ１を有しているが、外径Ｄ１が小さい外径Ｄ２を有する小径部１５を備えている。この図に示すように、Ａ−Ａ断面において、インナーカテーテル管壁部１１の外径はＤ１であるが、先端寄りのＢ−Ｂ断面において、小径部１５の外径Ｄ２であり、かつＤ１＞Ｄ２の関係にある。ただし、外径Ｄ１、Ｄ２は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位等を含んでいる。
【００４０】
外径Ｄ２がインナーカテーテル１０の外径Ｄ１よりも小となっていればその形状は特に限定されない。小径部１５の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端部１４に向かって外径Ｄ２がより小さくなる、漸次的、段階的に外径Ｄ２が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでもよいが、三つ以上の複数のテーパー角を有してもよく、特に二段には限定されない。外径Ｄ２は、部分的に変動してもよいが、先端部１４で最も小さくなることが好ましい。
【００４１】
小径部１５は、金型を用いて成形してもよく、熱を用いて変形させてもよいが、インナーカテーテル１０全長に亘って、所定の内径を維持していることが好ましい。インナーカテーテル挿通部１２は、予め体内に配置するガイドワイヤを挿通させる必要があり、使用するガイドワイヤの外径に適合することが好ましい。例えば、小径部１５の長さは２５ｍｍ±５ｍｍ、内径０．０２５インチなどである。
【００４２】
小径部１５の形成が開始される部分は、中央近傍よりも先端側（先端寄り）に近く、図８に示すように、小径部１５の少なくとも一部は、ステント管壁部２１に取り囲まれている。小径部１５は、インナーカテーテル１０の他の部分と比較して細いので、剛性が小さく屈曲しやすいが、体内移動中にステント管壁部２１で支持され、目的部位まで安定して移動可能である。
【００４３】
チューブステント２０は、図３に示すように、一般的に外径Ｆ１を有しているが、先端側に、インナーカテーテル１０の小径部１５に合わせて、外径Ｆ１よりも小さい外径Ｆ２を有するステント小径部２６を設けてもよい。Ａ−Ａ断面において、ステント管壁部２１の外径はＦ１であるが、先端寄りのＢ−Ｂ断面において、ステント小径部２６の外径Ｆ２であり、かつＦ１＞Ｆ２の関係にある。但し、外径のＦ１およびＦ２は、厳密な値ではなく成形状の誤差、形状の変位、等を含んでいる。
【００４４】
また、インナーカテーテル１０の小径部１５の少なくとも一部が、ステント小径部２６に取り囲まれていることが好ましい。インナーカテーテル１０の小径部１５の外周が、チューブステント２０のステント管壁部２１に接するような状態で位置決められるので、インナーカテーテル１０の体内での移動に伴うインナーカテーテルの変位が抑制されると共に、インナーカテーテル１０に対するチューブステント２０の追従移動がスムーズとなる。
【００４５】
ステント小径部２６は、外径Ｆ２がステントの外径Ｆ１よりも小となっていればその形状は特に限定されない。ステント小径部２６の形状としては、種々の形状を含み、例えば、先端に向かって外径Ｆ２がより小さくなる、漸次的、段階的に外径Ｆ２が小さくなる、テーパー状である、断面上において、両辺の勾配角が同じである、異なっている、等が挙げられる。テーパー状において、二つの異なるテーパー角を有する二段テーパーでも良いが、三つ以上の複数のテーパー角を有しても良く、特に二段には限定されない。外径Ｆ２は、部分的に変動しても良いが、先端で最も小径となることが好ましい。
【００４６】
ステント小径部２６は、金型を用いて成形しても良く、熱を用いて変形させても良いが、チューブステント２０の全長に亘って、インナーカテーテル１０の外周に接触し易い所定の内径を維持していることが好ましい。
【００４７】
本実施形態に係るチューブステントデリバリーシステム１は、インナーカテーテル１０の先端側にチューブステント２０をはめ込み、例えば、胆管や膵管ドレナージを行うために、内視鏡と併用してチューブステント２０と共に体内の目的部位（例えば狭窄部位）に静置させる。特に、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム１は、小径部１５により狭窄部位に挿入しやすくなっている。また、先端に向かって外径Ｄ２が小となる構成であると、狭窄部位への挿入および通過の際に、インナーカテーテルの先端部１４に力とトルクが入り易くなる。そして、ガイドワイヤを引き抜いた後、所定期間、チューブステントデリバリーシステム１を体内で静置させ、例えば胆汁などの体液が安定して排出されると判断した状態において、インナーカテーテル１０を引き抜き、チューブステント２０を目的部位で留保させる。
【００４８】
また、チューブステント２０の内面とミドルカテーテル４０の外面との間で摩擦力を生じているので、チューブステントデリバリーシステム１を体内に挿入してもチューブステント２０がインナーカテーテル１０から容易に離脱することはない。したがって、目的部位に対する位置調整等が容易であり、患者への負担が軽減される。
【００４９】
さらに、インナーカテーテル１０の外径が小さい場合には（例えば径が１０フレンチ以下、特に５フレンチ以下）屈曲しやすいが、ミドルカテーテル４０により取り囲まれているので、強度（剛性）を向上させることができる。
【００５０】
また、ミドルカテーテル４０が、チューブステント２０内に挿入されているので、アウターカテーテル３０とチューブステント２０との近接部分の間隔を小さくできる（アウターカテーテルの軸とチューブステント軸のズレを防止することができる）ので、体内移動中におけるそれらの軸方向の変化に対しても（チューブステントやアウターカテーテルが屈曲しても）チューブステントの先端側の反対側端部とアウターカテーテルの先端側端部とを確実に当接させることができる。その結果、アウターカテーテル３０の先端でチューブステント２０を確実に押すことができる。
【００５１】
チューブステントデリバリーシステム１は、図８に示すように、アウターカテーテル３０のアウターカテーテル挿通部３２およびミドルカテーテル４０のミドルカテーテル挿通部４２にインナーカテーテル１０を挿通させ、インナーカテーテル１０の先端側において、チューブステント２０のステント挿通部２２にインナーカテーテル１０を挿通した状態でチューブステントデリバリーシステム１が構成される。この時、チューブステント２０の接合部２５に、ミドルカテーテル４０が挿入されている状態となる。そして、この状態のチューブステントデリバリーシステム１を、体内に挿入する。
【００５２】
その際、チューブステント２０の先端側の反対側のステント開口部２４とアウターカテーテル開口部３３とが当接または近接している。そして、チューブステント２０を目的部位に留置させる際に、体内の目的部位に静置したチューブステントデリバリーシステム１に対してインナーカテーテル１０をチューブステント２０から抜くと、アウターカテーテル開口部３３がチューブステント２０の先端側の反対側のステント開口部２４を押すような状態となるので、チューブステント２０を目的部位に容易に留置させることができる。
【００５３】
次に、図９に基づいて、本実施形態のチューブステントデリバリーシステム１の体内における使用状態を説明する。
【００５４】
チューブステントデリバリーシステム１は、内視鏡と併用してチューブステント２０を体内の目的部位に搬送することができる。予め、図示しないガイドワイヤを内視鏡のチャンネルを通じて例えば胆管内に導入し、ガイドワイヤの先端が狭窄部位を越える位置まで挿入させる。次に、ガイドワイヤに、その手元側からインナーカテーテル１０を被せ、ガイドワイヤをガイドとしてインナーカテーテル１０を押し進め、インナーカテーテル１０の先端部１４が胆管の狭窄部位を越える位置まで挿入する。
【００５５】
例えば、チューブステント２０を十二指腸１００から胆管１０１の乳頭部１０２に挿入し、胆管がん１０３の発生している狭窄部位まで送り込む。インナーカテーテル１０の小径部１５およびステント小径部２６により、狭窄部位の挿入および通過が容易に行われるので、チューブステントデリバリーシステム１の操作性が向上する。十二指腸１００と胆管１０１は、ほぼ直交しているが、チューブステント２０とインナーカテーテル１０とが密接しているので、チューブステント２０とインナーカテーテル１０とが分離することなく、スムーズに目的部位までチューブステント２０を搬送できる。
【００５６】
目的部位にチューブステント２０を配置させ、胆道ドレナージを行うことができた時点で、インナーカテーテル１０を引き抜くと、アウターカテーテル３０によりチューブステント２０の移動が制止される。その結果、チューブステント２０とインナーカテーテル１０の分離がスムーズに行われ、チューブステント２０は目的部位に留置される。
【００５７】
また、図１０に示すように、狭窄部位を予め所定の大きさに開口するため、拡張ステント（メタリックステント、網目状ステント）６０を用いることがある。この場合に、拡張ステント６０は網目状をなし、従来のインナーカテーテル管壁部の外径では挿通させる操作が困難であったが、本実施形態のインナーカテーテル１０は小径部１５を有するので、容易に挿通させることができる。拡張ステント６０は、左肝管１１０と右肝管１１１とが分離する肝門部胆管１１２の狭窄部位を拡張し、インナーカテーテル１０の先端部１４が拡張ステント６０の網目状を挿通して、右肝管１１１に容易に進出することができ、かつチューブステント２０の先端側も追従が容易である。特に、チューブステント２０にステント小径部２６が設けられていると、このような微細な動きもより容易となり、スムーズな拡張ステント６０通過（ステントインステント）が可能となり、より優れた医療行為を実現できる。
（実施形態２）
【００５８】
本発明は上述した実施形態１に限定されない。例えば、小径部の形状がテーパー状であるインナーカテーテルを用いて、チューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。
【００５９】
このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、体内移動中の操作性が向上し、特に狭窄部位の挿入および通過の力やトルクがより軽減される。
（実施形態３）
【００６０】
実施形態１では、インナーカテーテルの小径部の形成が開始される部分が、チューブステントの中央近傍よりも先端側（先端寄り）になるようにチューブステントデリバリーシステムを構成したが、本発明はこれに限定されない。
【００６１】
例えば、インナーカテーテルの小径部の形成が開始される部分が、チューブステントの外側に配置されるように（インナーカテーテルの小径部がチューブステントの先端部よりも先端側に配置されるように、すなわちインナーカテーテルの小径部がチューブステントの先端部から突出した状態になるように）、チューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。
（他の実施形態）
【００６２】
例えば、インナーカテーテルの先端側に外径が他の部分と比較して小となる小径部が設けられ、その小径部の少なくとも一部がチューブステントに取り囲まれるようにチューブステントデリバリーシステムを構成してもよい。
【００６３】
このようにチューブステントデリバリーシステムを構成することにより、小径部の変位を抑制して、安定した体内移動を確保できると共に、種々の角度に変形している体内管を容易に通過させることができるので、操作性を向上させることができる。さらに、網目状のステント（拡張ステント）内も容易に通過でき、種々のドレナージ用途に適合可能である。そして、狭窄部位内の挿入する力が軽減され、狭窄部位の通過操作性が容易となる。
【００６４】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、適宜、変形、改良、等が可能である。その他、上述した実施形態における各構成要素の材質、形状、寸法、数値、形態、数、配置箇所、等は本発明を達成できるものであれば任意であり、限定されない。
【産業上の利用可能性】
【００６５】
本発明のチューブステントデリバリーシステムは、体内移動中にチューブステントが不用意にミドルカテーテルから離脱しないことを望む分野に最適である。
【符号の説明】
【００６６】
１  チューブステントデリバリーシステム
１０  インナーカテーテル
１１  インナーカテーテル管壁部
１２  インナーカテーテル挿通部
１３  インナーカテーテル開口部
１４  先端部
１５  小径部
２０  チューブステント
２１  ステント管壁部
２２  ステント挿通部
２３  フラップ部
２４  ステント開口部
２５  接合部
２６  ステント小径部
３０  アウターカテーテル
３１  アウターカテーテル管壁部
３２  アウターカテーテル挿通部
３３  アウターカテーテル開口部
４０  ミドルカテーテル
４１  ミドルカテーテル管壁部
４２  ミドルカテーテル挿通部
４３  ミドルカテーテル開口部
５０  操作部
６０  拡張ステント
Ｄ１  インナーカテーテルの外径
Ｄ２  小径部の外径
Ｆ１  チューブステントの外径
Ｆ２  ステント小径部の外径
Ｌ  接合部の内径
Ｍ  ミドルカテーテルの外径
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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