(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
髄腔、頭部、側面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有する大腿骨を治療するための大腿骨骨折固定装置であって、
前記髄腔に挿入するように構成された細長い形状を有し、近位端に近接する開口部を含む髄内釘と、
前記幹部の前記側面に接続するように構成された本体部、及び前記本体部から延びる後方支持部を含む髄外プレートと、
骨締結具と、を含み、
前記本体部は、前記大腿骨に前記本体部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、
前記後方支持部は、前記大腿骨の前記大転子領域の前記後面に前記後方支持部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、
前記骨締結具は、前記髄外プレートの前記本体部の前記複数の開口部のうちの１つ及び前記髄内釘の前記開口部を通って、前記大腿骨の前記頭部内に挿入されるように構成された細長い形状を有する、大腿骨骨折固定装置。
【請求項２】
前記本体部は、前記髄外プレートが前記大腿骨に取り付けられたときに前記大腿骨の前記大転子領域の前記前面に向かって延びるフランジと、前方接続締結具を収容可能な開口部とを有し、前記前方接続締結具は、前記大腿骨への取り付けのために前記開口部を通って延びるように構成されている、請求項１に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項３】
前記前方接続締結具は骨ねじを有する、請求項２に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項４】
前記後方支持部は翼形状を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項５】
前記後方支持部は、前記複数の開口部の間に配置された複数の支材を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項６】
前記髄外プレートは、前記本体部と前記後方支持部とを接続するように構成された接続部をさらに備え、前記接続部は、前記接続部を前記大腿骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項７】
前記後方支持部の骨接触面が、前記本体部の骨接触面に対し、１０度から２３０度の範囲の角度で傾斜している、請求項１〜６のいずれかに記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項８】
前記後方支持部は、前記髄外プレートから延びる第１のフィンガーを含み、前記第１のフィンガーは、前記大腿骨の前記大転子領域の前記後面に係合可能であるとともに、締結具が貫通する開口部を有する、請求項１に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項９】
前記後方支持部は、前記大腿骨の近位端に近接した、前記大腿骨の前記大転子領域の後面と係合可能な、前記髄外プレートから延びる近位フィンガーをさらに有する、請求項８に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１０】
前記本体部は、側方接続締結具を受容するように構成された第２の開口部を、前記大腿骨の近位端の側面に有する、請求項８又は９に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１１】
前記後方支持部は翼形状を有する、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１２】
前記第１のフィンガーは、前記後方支持部に対して動くことができるように、前記後方支持部から片持ち梁のように突出する、請求項８〜１１のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１３】
前記髄外プレートから延びる第２のフィンガーをさらに備え、前記第２のフィンガーは、前記大腿骨の前記大転子領域の後面と係合可能であるとともに、第２の締結具が貫通する開口部を有する、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１４】
前記第１のフィンガー及び前記第２のフィンガーは、それらの相対運動を可能にするために互いに離隔されている、請求項１３に記載の大腿骨骨折固定装置。
【請求項１５】
前記後方支持部は、前記本体部に対して動くことができるように、前記本体部から片持ち梁のように突出する、請求項８〜１４のいずれか一項に記載の大腿骨骨折固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権出願
本出願は、２０１７年１月２１日に提出された米国特許仮出願第６２／５３５５４５号の優先権の利益を請求するものであり、その全体が参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
本願の主題は、広くは整形外科用インプラントに関する。本開示は特には、大腿近位部の骨折修復に使用される整形外科用インプラント装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
整形外科分野では、骨の位置を固定するためにインプラントを使用することが知られている。この方法で骨は再構成され、奇形や他の損傷を直すことができる。骨折の治癒を促進するために、隣接する骨片や骨のセグメントを固定することが望まれる状況については、多種多様のものが存在する。
【０００４】
大腿骨の転子部骨折及び転子下部骨折は、現在、近位端骨折を有する大腿骨内に挿入及び固定可能な髄内釘又はロッドを用いて治療される。典型的には、低侵襲処置中に、髄内釘が大腿骨の近位端を通って大腿骨の髄腔に挿入される。次に、１つ以上の皮質ねじを、大腿骨の一方の側の皮質骨を通し、髄内釘を貫通する孔を通し、大腿骨の第２の側の皮質骨内に挿入することができる。
【０００５】
「ラグスクリュー（lag screw）」とも称されるねじも、皮質骨及び髄内釘の近位端部の孔を通して挿入可能である。そのようなラグスクリューは、大腿骨の頭部に挿入可能な遠位端部分を含み得る。ラグスクリューの遠位端部分は、大腿骨の頭部内の骨梁又は海綿骨と係合可能である。ラグスクリューが頭部に係合した後、頭部は、ラグスクリューによって大腿骨の頚部及び骨幹部に向けて引っ張られ、例えば大転子として知られる大腿骨領域の骨折部位に再結合されることができる。
【発明の概要】
【０００６】
本願発明者らは、大腿骨等の長骨の近位端の骨折を安定させるために使用される、改良された整形外科用インプラント装置の必要性を認識している。本開示は、大腿骨等の長骨で一般的に使用されることを意図した整形外科用インプラント装置を提供する。また本開示は、整形外科用インプラント装置の構成要素を挿入するための挿入ツールを提供する。
【０００７】
特に、本開示は、後方側で大腿骨に取り付け可能な後方支持部を含む髄外プレートを含み得る大腿骨骨折固定装置を提供する。該装置は、髄外プレートを含むことに加え、大腿骨の骨折した近位端の断片を安定化又は固定するために、大腿骨頭内に髄内釘及び骨締結具を含むことができる。特に、後方支持部は、大腿骨の骨折した近位端を、場合によっては大転子の領域において、さらに安定させることができる。後方支持部を使用することにより、大腿骨の骨折した骨セグメントがより安定するだけでなく、大腿骨骨折固定装置の大腿骨への固定が改善されるという利点が得られる。後方支持部を含むことの他の利点には、術後の合併症の軽減と大腿骨の治癒の改善が含まれる。
【０００８】
本開示はまた、大腿骨骨折固定装置の骨締結具を挿入するための挿入ツールを提供する。骨締結具挿入ツールは、骨締結具を髄外プレート、髄内釘及び大腿骨に挿入するために、髄外プレートに一時的に取り付けることができる。開示された骨締結具挿入ツールを使用する利点は、骨締結具を適切に挿入するために、該ツールを髄外プレートに取り付けるだけでよいことである。他の挿入ツールは、その近位端の髄内釘等へのさらなる取り付けを必要とする。従って骨締結具挿入ツールは、開示された大腿骨骨折固定装置の移植中の骨締結具の挿入を単純化し、さらに高速化することができる。
【０００９】
本装置、システム及び方法の、これらの例及び他の例並びに特徴は、以下の詳細な説明において部分的に説明される。この概要は、本主題の非限定的な例を提供することを意図しており、排他的又は網羅的な説明を提供することを意図していない。以下の詳細な説明は、本装置及び方法に関するさらなる情報を提供するものである。
【００１０】
必ずしも縮尺通りに記載されていない図面では、同じ参照符号は、異なる図面において同様の構成要素を表すことができる。図面は、本開示において説明される様々な実施例を、限定ではなく例として概略的に示している。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の実施例に従い、大腿骨に操作可能に取り付けられた大腿骨骨折固定装置の斜視図を示し、その近位部分のみを示す。
【図２】本開示の一実施例に従い、図１に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の正面図を示す。
【図３】本開示の一実施例に従い、図１及び図２に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の側面図を示す。
【図４】本開示の一実施例に従い、図１〜図３に示す大腿骨骨折部固定装置の髄外プレートの正面図を示す。
【図５】本開示の一実施例に従い、図４に示す髄外プレートの側面図を示す。
【図６】本開示の一実施例に従い、図２に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の正面図を示し、ある構成要素は破線で示す。
【図７】本開示の一実施例に従い、図３に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の側面図を示し、ある構成要素は破線で示す。
【図８】本開示の一実施例に従い、図１〜図３に示す大腿骨骨折固定装置と共に使用可能な骨締結具挿入アセンブリの側面図を示す。
【図９】本開示の一実施例に従い、図８に示される骨締結具挿入アセンブリの一部の斜視図を示す。
【図１０】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの正面図を示す。
【図１１】本開示の一実施例に従い、図１０に示す髄外プレートの側面図を示す。
【図１２】本開示の一実施例に従い、大腿骨に操作可能に取り付けられた大腿骨骨折固定装置の斜視図を示す。
【図１３】本開示の一実施例に従い、図１２に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の正面図を示す。
【図１４】本開示の一実施例に従い、図１２及び図１３に示す大腿骨骨折固定装置及び大腿骨の側面図を示し、ある構成要素は破線で示す。
【図１５】本開示の一実施例に従い、方法のフローチャートを示す。
【図１６Ａ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの上面図を示す
【図１６Ｂ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの側面図を示す
【図１６Ｃ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの正面図を示す
【図１６Ｄ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの側面図を示す
【図１７Ａ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの上面図を示す
【図１７Ｂ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの側面図を示す
【図１７Ｃ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの正面図を示す
【図１７Ｄ】本開示の一実施例に従い、髄外プレートの側面図を示す
【発明を実施するための形態】
【００１２】
人体及び人体に埋め込まれることを目的とする装置の構成要素に関して、用語「近位」及び「遠位」は、手足が胴体に接続される場所に関連して定義される。用語「近位」は、胴体に近い四肢、骨又はプレートの側であり、用語「遠位」は、胴体から遠い四肢、骨又はプレートの側である。さらに、プレート表面に関する「下部」及び「上部」なる用語は、下面（又は「骨接触面」）が骨に近い又は骨に着座する面であり、上面が下面の反対側の面であることを表す。
【００１３】
本開示は、整形外科用インプラント装置に関する。特に、本明細書に記載の整形外科用インプラント装置は、大腿骨の骨折した近位端の固定に適した大腿骨骨折固定装置である。しかしながら、本明細書に記載の整形外科用インプラント装置は、他の長骨に使用するために変更可能であると期待される。
【００１４】
図１を参照すると、本開示の一実施例に係る大腿骨骨折固定装置１が斜視図で示されている。図示の大腿骨骨折固定装置１は、例として、参照番号１０で概略図示される大腿骨に取り付けられる。大腿骨１０を治癒すべく骨折した骨のセグメントを安定化するために、大腿骨骨折固定装置１を大腿骨１０に取り付けることができる。
【００１５】
図示の大腿骨骨折固定装置１は、髄外プレート１００、髄内釘２００、骨締結具３００、及び前方接続締結具４００を含み得る。髄内釘２００は、大腿骨１０の骨髄又は髄腔２８内に挿入可能である。図２及び図３は、図１の大腿骨骨折固定装置１及び大腿骨１０の、正面図及び側面図を示す。但し、図示の大腿骨骨折固定装置１は、例として大腿骨１０（内）に取り付けられており、整形外科用インプラントシステムは、本開示の範囲を逸脱することなく、別の解剖学的領域に位置する骨セグメントを固定するために代替的に使用できることを理解されたい。
【００１６】
図１〜図３は、１つ以上の骨折又はセグメントを含み得る大腿骨１０の近位端部分を示す。近位端部分は、大腿骨頭１２、大腿骨頚部１４、大転子１６及び小転子１８を含み得る。大腿骨頚部１４は、大腿骨頭１２を大腿骨幹部２０に接続する。大転子１６は、大腿骨頚部１４と大腿骨幹部２０との接合部から突出する、実質的に大きくていくらか長方形の突起である。大転子１６は、患者の体の前側に向けて方向付けられた前面２２、及び後側に向けて方向付けられた後面２４を含む。
【００１７】
図４及び図５を参照すると、図１〜図３に示す大腿骨骨折固定装置１の髄外プレート１００の例示的な特徴のいくつかがより詳細に示されている。一般に、髄外プレート１００は、大腿骨１０の近位端１１の近くの大腿骨１０の外側表面２６の概略形状に倣う外形を有し得る。髄外プレート１００は、大転子１６の領域の近くで、少なくとも大腿骨１０の後側２４に向かって延びる大腿骨１０の表面に適合することもできる。髄外プレート１００を広範な骨のサイズ、形状、及び種類に適合させるために、その形状及びサイズは髄外プレートの範囲によって異なることがあることを理解されたい。
【００１８】
髄外プレート１００は、その一例が図４〜図５に示されており、大腿骨１０の側面２６（図１〜図３に示す側面２６）に接続される骨接触面１０３を有し得る本体部１０２と、大転子１６の領域で大腿骨１０の後側又は表面２４に接続可能な後方支持部１０４とを含み得る。髄外プレート１００の本体部１０２は、骨締結具３００（図１〜図２に示す）が延びることができる少なくとも１つの開口部又は貫通孔１０６を含み得る。貫通孔１０６及び上方の四角部分１０５を含む、本体部１０２の領域１０７（図４）は、骨締結具３００を大腿骨１０に挿入するための骨締結具挿入アセンブリ５００（図８〜図９）に接続するように構成可能であり、これについては以下に詳述する。骨締結具３００は、髄外プレート１００を介して挿入されると、大腿骨１０及び（髄腔２８内の適所にある）髄内釘２００内を貫通でき、これについても以下に詳述する。
【００１９】
髄外プレート１００の本体部１０２は、開口部１０６に加えて追加の開口部１０８を含むことができ、追加の締結具１０９（そのいくつかは図１〜図２に例示）が開口部１０８内を延びて本体部１０２を大腿骨１０に取り付けることができる。開口部１０８は、ねじ山を有しても有しなくてもよく、様々なサイズ及び形状を有し得る。締結具１０９は、例えば、大腿骨１０の近位端の外側表面２６又はその近くに髄外プレート１００を取り付け可能な骨ねじであり得る。様々な種類、サイズ及び形状の他の適切な締結具が、本開示によって企図される。
【００２０】
髄外プレート１００の後方支持部１０４は、図示のように実質的に翼形状であるか、又は大腿骨１０の大転子１６の領域で本体部１０２から後方に延びる形状を有し得る。後方支持部１０４の骨接触面１０１（図４を参照）は、弓形の骨表面に適合できる弓形の形状を有することができ、骨接触面１０１は弓形の凹状部分を形成する。
【００２１】
後方支持部１０４は、接続部１１４によって本体部１０２に取り付け可能である。接続部１１４は、図示のように、本体部１０２及び後方支持部１０４の両方よりも幅が狭くてもよく、或いは任意の適切な幅でもよい。接続部１１４は、図示のように、１つ以上の開口部１１６（２つの開口部１１６が図示）を有することができ、１つ以上の骨ねじ又は締結装置が、開口部１１６内を延びて接続部１１４を大腿骨１０に取り付けることができる。
【００２２】
後方支持部１０４は、大腿骨１０の周りで湾曲することができ、例えば図示される翼形状で接続部１１４から幅が広がることができ、さらに（図１のように）大転子１６の領域の後方表面２４に適合するように成形及び構成することができる。翼形状に加え、後方支持部の他の適切な形状も本開示により意図される。また、図示するもの以外に、本体部１０２に対する他のサイズも、本開示により企図される。
【００２３】
後方支持部１０４は、後方支持部１０４の骨接触面１０５が、大腿骨１０の側面２４に接触可能な本体部１０２の骨接触面１０３から適切な角度αになるように配置することができる。角度α（図６にその例が示されており、角度αは、本体部１０２の骨接触面を通る軸線ａと後方支持部１０４の骨接触面を通る軸線ｂとの間に示される）は、例えば本体部１０２が大腿骨１０の外側表面２６に接触している間、後方支持部１０４が大転子領域の後方表面２４に接触できるように選択される。後方支持部１０４の骨接触面１０５が本体部１０２の骨接触面１０３に対してなす角度αは、本体部１０２の骨接触面１０３から約１０〜約２３０度の範囲であり得る。角度αは、例えば、髄外プレート１００の接続部１１４（図４〜図５に図示）の曲面によって提供され得る。代替的に、後方支持部１０４の一部（図示せず）を湾曲させて、後方支持部１０４の残りの部分を本体部１０２から遠ざけるか、又は本体部１０２の一部（図示せず）を湾曲させ、その結果髄外プレート１００を湾曲させることができる。
【００２４】
後方支持部１０４は、異なる可能な形状及びサイズを有する複数の開口部１１８を含むことができ、そのいくつかは、骨ねじまたは他の適切な締結具を収容するようなサイズ及び形状にすることができる。開口部１１８は、ねじ山を有していてもいなくともよい。図１〜図３において参照番号１２０で示されるような骨ねじは、開口部１１８を通って延び、後方支持部１０４を大転子１６の後方側面又は表面２４に固定するために使用可能である。複数の開口部１１８の間には支材１１９があってよく、支材１１９は、支持機能を発揮する一方で後方支持部１０４の材料の重量を減らすことができる。
【００２５】
髄外プレート１００は、髄外プレートが図示のように大腿骨１０に取り付けられたときに、本体部１０２から前方に延びることができるフランジ部１１０も含み得る。フランジ部１１０は、大腿骨頭１２（図１〜図２）内に延びることができる前方接続締結具（図１〜図２の４００）を収容できる細長い開口部１１２を含み得る。前方接続締結具４００は、例えば長骨ねじであり得る。前方接続締結具４００は、髄外プレート１００のフランジ部１１０を通って延びることができ、その遠位部分は大腿骨１０内に延びることができる。前方接続締結具４００の一部は、それらの間に延在し、大腿骨１０の外側に配置可能である。代替的に、図示されているものよりも多いまたは少ない前方接続締結具４００を大腿骨１０内に配置することができる。フランジ部１１０及び前方接続締結具４００は協働して、大腿骨骨折固定装置１を大腿骨１０にさらに安定化させる働きをすることができる。
【００２６】
髄外プレート１００は、例えば、約２ｍｍから約１５ｍｍの間のほぼ均一な厚さを有することができる。代替的に、本体部１０２は、髄外プレート１００の残りの部分から増大した厚さを有することができる。髄外プレート１００の任意の適切な厚さが考えられ、これは本開示の範囲内である。
【００２７】
髄外プレート１００及びそれに使用される締結具は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等のプラスチック、炭素複合材、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせ若しくは合金、又は骨に固定して保持するのに十分な強度を持ちつつ、体内に埋め込むのに十分な生体適合性を有する他の適切な材料から形成可能である。上記の材料リストには、通常は骨プレートと骨ねじが作られる多くの典型的な材料が含まれているが、適切な生体適合性材料で構成される骨プレートと骨ねじ又は締結具は、本開示の範囲内であることが理解されるべきである。
【００２８】
大腿骨骨折固定装置１の髄内釘２００は、大腿骨１０の髄腔２８に挿入可能である。図６〜図７は、髄内釘２００（その近位部分のみが示されている）をどのように髄腔２８に挿入するかを示す。ツール（図示せず）を使用して、髄腔２８を形成するか、髄腔２８を拡大して髄内釘２００を収容することができる。髄内釘２００は、当技術分野で周知ものでよく、髄外プレート１００に関して上述したもの等、任意の適切な生体適合性材料から構成することができる。髄内釘２００は、その長さに沿ってカニューレ式に挿入可能であり、大腿近位端部、より大きな断面部、及び膝部を含み得る異なる部分を有することができる（図６〜図７には大腿近位部のみ図示）。髄内釘２００の断面及び肉厚は、髄内釘２００の形状を髄腔２８の形状と一致させるために、大腿部から膝端部まで徐々に減少することができ、これは一般にテーパ状である。
【００２９】
図７に最もよく示される骨締結具３００は、髄外プレート１００の開口部１０６を通して挿入可能である。開口部１０６の角度、形状及び構成により、骨締結具３００を正しい角度で開口部１１６を通して大腿骨１０内に方向付けることができ、骨締結具３００を髄内釘の対応する近位開口部又は穴２０４（図７を参照）内に挿入することができる。次いで、骨締結具３００は、髄内釘２００の近位開口部２０４を通って大腿骨頭１２内に延びることができる。
【００３０】
骨締結具３００は、図７に示すように、チューブ状または円筒状の形状とし、ねじ山を有しないようにすることができる。しかしながら代替的に、骨締結具３００は例えば、骨ねじのように縮径部を有することができ、これに代え又はこれに加え、遠位端にねじ山を有することができる。本開示では、髄外プレート１００を髄内釘２００及び大腿骨１０に取り付けるために、任意の適切な骨締結具が考えられる。
【００３１】
本開示は、大腿骨骨折固定装置１を埋め込む方法を含む。大腿骨骨折装置１又は代替的実施形態は、大腿骨の露出を最小限に抑える必要がある既知の非観血的髄内外科技術を使用して、患者に挿入することができる。手術中に外科医を案内するために、画像増倍装置を使用できる。
【００３２】
一般に、大腿骨１０の髄腔２８は、適切な周知のリーミングツールで広げられて、髄内釘２００の挿入のために形成又は拡大することができる。徐々に大きくなるリーミングツールは、大腿骨１０の近位端に挿入し、髄腔２８の直径を大きくするために使用できる。ガイドピン又はワイヤを腔２８内に挿入し、次いで髄内釘２００を大腿骨１０の髄腔２８内に案内することができる。
【００３３】
次に、髄外プレート１００を大腿骨１０に取り付けることができる。髄外プレート１００を大腿骨１０に確実に取り付けるために、任意の数の骨ねじ又は締結装置を髄外プレート１００のいずれかの開口部を通して挿入することができる。髄外プレート１００を大腿骨１０に固定するために、骨ねじ等の締結具を本体部１０２及び後方支持部１０４の両方で使用することができる。
【００３４】
次に、骨締結具３００を髄外プレート１００の開口部１０６を通して挿入することができる。図８〜図９は、骨締結具３００を埋め込むために大腿骨骨折固定装置１とともに使用可能な、例示的な骨締結具挿入アセンブリ５００を示す。髄内釘２００が挿入された後、さらに髄外プレート１００が大腿骨１０に取り付けられた後、骨締結具３００は、例えば骨締結具挿入アセンブリ５００によって挿入可能である。
【００３５】
骨締結具挿入アセンブリ５００は、結合シース５０２、骨締結具３００が挿入可能な骨締結具シース５０４、及びハンドル５０６を含み得る。結合シース５０２の遠位端は、参照符号１０７によって表される髄外プレート１００の領域内に適合可能である。図示される１０７の形状は、１つの適切な形状のみを表し、円形開口部１０６と、正方形で示され、開口部１０６の近位に位置する、開口部１０６より小さい開口部を有する別の切り抜き領域１０５とを含む。結合ノブ５０８を回転することによって仮締結具が一時的に着脱可能であり、仮締結具は、髄外プレート１００の領域１０５及び１０７内のより小さい開口部に結合シース５０２を取り付けることができる。仮締結具（図示せず）は、骨締結具３００を髄外プレート１００を通して大腿骨１０及び髄内釘２００に要求通りに挿入するために、骨締結具挿入アセンブリ５００を髄外プレート１００に対して正しい向きに保持することができる。
【００３６】
骨締結具挿入アセンブリ５００が髄外プレート１００に取り付けられると、図８〜図９に示すように、骨締結具３００を骨締結具シース５０４に装填し、遠位方向に移動し、髄外プレート１００の開口部１０６を通して、髄内釘２００の開口部２０４を通して、大腿骨頭１２に挿入することができる。任意に、骨締結具３００を正しい位置（図示せず）に案内するために、骨締結具３００が挿入される前に、骨締結具シース５０４を通してガイドワイヤを挿入することができる。次いで、骨締結具挿入アセンブリ５００を髄外プレート１００から取り外すことができる。
【００３７】
図１０は、本開示の一実施例による髄外プレート１０００の正面図を示す。図１１は、本開示の一実施例による髄外プレート１０００の側面図を示す。以下、図１０及び図１１は同時に説明する。
【００３８】
髄外プレート１０００は、本体部１００２、後方支持部１００４、及び接続部１０１４を含み得る。本体部１００２は、骨接触面１００３（図１１にのみ図示）、骨アンカー開口部１００６（図１０にのみ図示）、及び開口部１００８（図１０にのみ図示）を含み得る。後方支持部１００４は、近位フィンガー１０１３、中間（内側）フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂ、並びに遠位フィンガー１０１７を含み得る。中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂは、それぞれ中間（内側）開口部１０１８ａ及び１０１８ｂを含むことができ、遠位フィンガー１０１７は、遠位開口部１０１８ｃを含むことができる。
【００３９】
本体部１００２は、大腿骨幹部の側面に係合して結合するように構成された剛性又は半剛性の部材とすることができる。後方支持部１００４も、接続部１０１４によって本体部１００２に結合された剛性又は半剛性の部材とすることができる。接続部１０１４は、図示のように、本体部１００２及び後方支持部１００４のいずれよりも幅が狭くてもよく、又は任意の適切な幅でもよい。後方支持部１００４は、本体部１００２から後方に延在することができ、大腿骨の大転子領域の後面に結合するように構成可能である。
【００４０】
本体部１００２は、骨アンカー開口部１００６を含むことができ、骨アンカー開口部１００６は、本体部１００２を貫通する開口部とすることができる。骨アンカー開口部１００６は、いくつかの例では１つ以上の軸に沿って対称な楕円形であり、他の例では非対称な楕円形とすることができる。骨アンカー開口部１００６は、以下でさらに論じるように、該骨アンカー開口部を通して骨アンカーを受容するようなサイズ及び形状にすることができる。本体部１００２は開口部１００８も含むことができ、開口部１００８は、本体部１００２を貫通する別の開口部とすることができる。開口部１００８は、ねじ山を有しても有しなくてもよく、別の締結具を受容するサイズ及び形状とすることができる。
【００４１】
近位フィンガー１０１３、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂ、並びに遠位フィンガー１０１７は、剛性又は半剛性の部分とすることができ、各々が後方支持部１００４から後方に延びる。いくつかの例では、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂ並びに遠位フィンガー１０１７は、開口部１０１８ａ〜１０１８ｃを有することができ、開口部１０１８ａ〜１０１８ｃは、ねじ山を有しても有しなくてもよく、別の締結具を受容するサイズ及び形状とすることができる。いくつかの例では、近位フィンガー１０１３が開口部も含むことができ、他の例では、近位フィンガー１０１３、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂ、並びに遠位フィンガー１０１７のうちの少数が開口部を含むことができる。
【００４２】
いくつかの例では、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂはそれぞれ、接合部（ジョイント）１０２２ａ及び１０２２ｂを含むことができ、接合部１０２２ａ及び１０２２ｂが有する幅は、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂのそれぞれが、近位フィンガー１０１３及び遠位フィンガー１０１７に対してだけでなく、後方支持部１００４に対して、さらには互いに対して動くことを可能にする。いくつかの例の操作において、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂは、以下でさらに論じるように、外科医又は医師によって所望の位置に関節運動又は曲げられて、大腿骨の表面の一部に適合することができる。いくつかの例では、近位フィンガー１０１３及び遠位フィンガー１０１７は接合部を含むことができ、他の例では、近位フィンガー１０１３及び遠位フィンガー１０１７は後方支持部１００４から確りと片持ち梁のように突出可能である。
【００４３】
いくつかの例では、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂはそれぞれ、タブ１０２４ａ及び１０２４ｂを含むことができ、タブ１０２４ａ及び１０２４ｂは、フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂから近接するフィンガーに向けて延びる近位延長部及び遠位延長部であり得る。タブ１０２４ａ及び１０２４ｂは、フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂの互いに対する動き又は撓みを、所望の最大撓みに達したときに互いに接触させることで制御できるようなサイズに設定することができる。
【００４４】
髄外プレート１０００は、例えば約２ｍｍから約１５ｍｍの間の概ね均一な厚さを有し得る。代替的に、本体部１００２は、髄外プレート１０００の残りの部分から増加する厚さを有することができる。髄外プレート１０００の任意の適切な厚さが考えられ、これは本開示の範囲内である。
【００４５】
いくつかの例では、髄外プレート１０００の後方支持部１００４は、図示のように実質的に翼形状であるか、又は図１２に示すように、大腿骨１０の大転子１６の領域で本体部１００２から後方に延びる形状を有し得る。後方支持部１００４の骨接触面１００１は、弓形の骨表面に適合できる弓形の形状を有することができ、骨接触面１００１は弓形の凹面部分を形成する。
【００４６】
いくつかの例では、髄外プレート１０００及びそれに使用される締結具は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等のプラスチック、炭素複合材、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせ若しくは合金、又は骨に固定して保持するのに十分な強度を持ちつつ、体内に埋め込むのに十分な生体適合性を有する他の適切な材料から形成可能である。上記の材料リストには、通常は骨プレートと骨ねじが作られる多くの典型的な材料が含まれているが、適切な生体適合性材料で構成される骨プレートと骨ねじ又は締結具は、本開示の範囲内であることを理解されたい。
【００４７】
図１２は、本開示の一実施例における、大腿骨に操作可能に取り付けられた大腿骨骨折固定装置（又はシステム）２の斜視図を示す。図１３は、本開示の一実施例による、大腿骨骨折固定装置２及び大腿骨の正面図を示す。図１４は、本開示の一実施例による、大腿骨骨折固定装置２及び大腿骨の側面図を示し、いくつかの構成要素を破線で示している。以下、図１２〜図１４は同時に説明する。
【００４８】
大腿骨骨折固定装置２は、髄外プレート１０００、髄内釘２００、骨締結具３００、及び前方接続締結具４００を含み得る。図１２〜図１４に示す髄外プレート１０００は、上述の図１０及び図１１と同一でよい。また図１２〜図１４に示す大腿骨１０は、大腿骨頭１２、大転子１６、小転子１８、大腿骨幹部２０、外側表面２６、及び髄腔２８を含み得る。大転子１６は、前面２２及び後面２４を含み得る。髄内釘２００及び骨締結具３００は、上述の図６〜図９に記載したものと同一でよい。
【００４９】
場合によっては、大腿骨１０等の大腿骨は、大腿骨頭１２に近い１つ以上の場所で骨折する可能性がある。このタイプの骨折は、大腿骨１０を安定させかつ治癒を促進するために、骨折固定装置２等の機械的固定具を必要とし得る。いくつかの例では、大腿骨骨折固定装置２又は代替実施形態は、大腿骨の露出を最小限に抑える必要がある非観血的髄内外科技術を使用して、患者に挿入することができる。いくつかの例では、処置中に外科医を案内するために画像増倍装置を使用できる。
【００５０】
手術部位を準備した後、大腿骨１０の髄腔２８は、適切なリーミングツールで広げられて、髄内釘２００の挿入のために形成又は拡大することができる。徐々に大きくなるリーミングツールは、大腿骨１０の近位端に挿入し、髄腔２８の直径を大きくするために使用できる。いくつかの例では、ガイドピン又はワイヤを腔２８内に挿入し、次いで髄内釘２００を大腿骨１０の髄腔２８内に案内することができる。
【００５１】
次に、骨接触面１００３が大腿骨１０の外側面２６と接合し、後方支持部１００４が大転子１６の領域内の大腿骨１０の後面又は表面２４と接合するように、髄外プレート１０００を開口部に挿入することができる。後方支持部１００４は、大腿骨１０の周りに湾曲するように配置可能であり、例えば、図示の翼形状で接続部１０１４から幅が広がることができ、そして（図１２のように）大転子１６の領域の後部２４に適合するように形成・構成可能である。通常、髄外プレート１０００は、大腿骨１０の近位端１１付近の大腿骨１０の外側表面２６の概略形状に倣うように形成され得る。また髄外プレート１０００は、大転子１６の領域の近くで、少なくとも大腿骨１０の後側２４に向かって延びる大腿骨１０の表面に合うように形成可能である。髄外プレート１０００を広範な骨のサイズ、形状、及び種類の範囲に適合させるために、その形状及びサイズは髄外プレートの範囲によって異なることがあることを理解されたい。
【００５２】
いくつかの例では、髄外プレート１０００を位置決めしている間に、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂはそれぞれ、接合部１０２２ａ及び１０２２ｂにおいて曲げることができ、それにより中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂは、大腿骨１０の後面２４の一部に対して位置合わせされ又は適合するように、互いに対して、かつ接続部１０１４に対して動くことができ、一方で、タブ１０２４ａ及び１０２４ｂは、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂの相対的な動きを制限することができる。いくつかの他の例では、近位フィンガー１０１３及び遠位フィンガー１０１７も、曲げられて位置決めされることができる。
【００５３】
髄外プレート１０００は、位置決めされた後に大腿骨１０に取り付けることができる。髄外プレート１０００を大腿骨１０に確実に取り付けるために、髄外プレート１０００の任意の開口部を通して、任意の個数の骨ねじ又は締結装置を挿入することができる。図１２〜図１４において参照番号１０２０で示されるような締結具は、開口部１０１８を貫通可能であり、後方支持部１００４を大転子１６の後方側面又は表面２４に取り付けるために使用可能である。締結具４００も、本体部１００２の開口部１００８を通って、外側表面２６において大腿骨１０に固定可能である。このステップは、骨締結具３００が大腿骨１０に固定される前又は後のいずれでも実行可能である。
【００５４】
髄内釘２００が挿入されて髄外プレート１０００が大腿骨１０に取り付けられた後、骨締結具３００は、例えば骨締結具挿入アセンブリ５００によって挿入可能である。骨締結具３００（図１４に最も明示）は、髄外プレート１０００の開口部１００６を通して挿入可能である。開口部１０１６の角度、形状、及び構造により、骨締結具３００を正しい角度で開口部１０１６に通して大腿骨１０内に方向付けることができ、これにより骨締結具３００は、髄内釘２００の対応する近位開口部又は穴２０４（図１４を参照）を通して挿入可能となる。次に、骨締結具３００は、髄内釘２００の近位開口部２０４を通って、大腿骨頭１２内に延びることができる。
【００５５】
図８〜図９の説明において髄外プレート１００に関して上述したように、骨締結具挿入アセンブリ５００を使用して、骨締結具３００を髄外プレート１０００及び大腿骨１０に固定することができる。
【００５６】
図１２〜図１４は、大腿骨１０の側部及び後部に取り付けられた大腿骨骨折固定装置２を示すが、大腿骨骨折固定装置２は大腿骨１０に又は大腿骨１０内に取り付けられるものとして例示されていること、さらに、本開示のシステムは、本開示の範囲から逸脱することなく、他の解剖学的分野に位置付けられる骨セグメントを固定するためにも使用可能であることを理解すべきである。
【００５７】
図１５は、本開示の一実施例に係る方法１５００のフローチャートを示す。方法１５００のステップまたは操作は、便宜上かつ明確化のために特定の順序で図示されている。説明した操作の多くは、他の操作に実質的な影響を与えることなく、異なる順序で又は並列に実行可能であり、いくつかの操作は除外してもよい。方法１５００は、複数の異なる操作者、装置及びシステムの少なくとも１つによって実行される動作を含む。単一の操作者、装置又はシステムに起因する、方法１５００で説明した操作の一部は、別個のスタンドアロンのプロセス又は方法と見なし得ることが理解される。
【００５８】
いくつかの例では、方法１５００は大腿骨の骨折を治療する方法であり、大腿骨は髄腔、頭部、外側表面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有する。一例では、方法１５００はステップ１５０２から開始可能であり、該ステップでは、細長い形状と近位端に近接する開口部とを有する髄内釘を髄腔内に挿入することができる。例えば、髄内釘２００を大腿骨１０の髄腔２８内に挿入することができる。
【００５９】
ステップ１５０４では、髄外プレート１００又は１０００等の髄外プレートを大腿骨に隣接して配置することができ、髄外プレートは、大腿骨幹部の側面に接続するように構成されかつ複数の開口部を有する本体部を含み、該開口部は、本体部を大腿骨に取り付けるための複数の締結具を受容するように構成されている。プレートはさらに、本体部から延びる後方支持部を含むことができ、大腿骨の大転子領域の後面に後方支持部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を含むことができる。
【００６０】
ステップ１５０６では、複数の締結具の少なくとも１つを、本体部及び後方支持部の複数の開口部の１つを通して挿入して、本体部を大腿骨幹部の側面に取り付け、さらに、大腿骨の大転子領域の後面に後方支持部を取り付けることができる。
【００６１】
ステップ１５０８では、細長い形状を有する骨締結具を、髄外プレートの本体部の複数の開口部のうちの１つを通し、髄内釘の開口部を通し、そして大腿骨の頭部内に挿入することができる。
【００６２】
別の例では、本体部は、髄外プレートが大腿骨に取り付けられた後に、大腿骨の大転子領域の前面に向かって延びるフランジを含むことができ、該フランジは、開口部を貫通して大腿骨に取り付けられるように構成された前方接続締結具を収容可能な開口部を有する。上記方法はさらに、前方接続締結具を、フランジの開口部を通して大腿骨内に挿入するステップを含む。
【００６３】
別の例では、髄外プレートは、本体部と後方支持部とを接続するように構成された接続部をさらに含むことができ、この接続部は、該接続部を大腿骨に取り付けるための少なくとも１つの締結具を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を含む。上記方法は、接続部の少なくとも１つの開口部を通して少なくとも１つの締結具を挿入するステップをさらに含む。
【００６４】
別の例では、骨締結具挿入ツールを髄外プレートに取り付け、該ツールを通して骨締結具を大腿骨内に挿入するステップをさらに含む。
【００６５】
別の例では、後方支持部の１本以上のフィンガーを、大腿骨の大転子領域の後面に係合するように曲げることができる。例えば、髄外プレート１０００を位置決めしている間、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂは、それぞれ接合部１０２２ａ及び１０２２ｂにおいて曲げることができ、それにより、フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂは、互いに対してかつ接続部１０１４に対して動くことができ、大腿骨１０の後側２４の一部と整列又は適合する一方で、タブ１０２４ａ及び１０２４ｂは、中間フィンガー１０１５ａ及び１０１５ｂの相対的な動きを制限し得る。
【００６６】
別の例では、後方支持部の骨接触面は、本体部の骨接触面に対して約１０〜２３０度の範囲の角度で傾斜することができる。
【００６７】
図１６Ａは、本開示の一実施例による髄外プレート１６００の上面図を示す。図１６Ｂは、本開示の一実施例による髄外プレート１６００の側面図を示す。図１６Ｃは、本開示の一実施例による髄外プレート１６００の正面図を示す。図１６Ｄは、本開示の一実施例による髄外プレート１６００の側面図を示す。以下、図１６Ａ〜図１６Ｄは同時に説明する。
【００６８】
髄外プレート１６００は、本体部１６０２、後方支持部１６０４及び接続部１６１４を含み得る。本体部１６０２は、骨接触面１６０３（図１６Ａでのみ見える）、骨アンカー開口部１６０６（図１６Ｂ及び図１６Ｄでは見えない）、及び開口部１６０８（図１６Ｃでのみ見える）を含み得る。後方支持部１６０４は、近位フィンガー１６１３、中間フィンガー１６１５ａ及び１６１５ｂ、並びに遠位フィンガー１６１７を含み得る。中間フィンガー１６１５ａ及び１６１５ｂは、それぞれ中間開口部１６１８ａ及び１６１８ｂを含むことができ、遠位フィンガー１６１７は、遠位開口部１６１８ｃを含むことができる。
【００６９】
髄外プレート１６００の構成要素は、上述の髄外プレート１０００と同様でよいが、髄外プレート１６００は、特定のサイズ範囲に適合可能である。例えば、髄外プレート１６００は、本体部１６０２の中間〜外側方向の実質的幅を示すサイズＷ１（図１６Ｃに図示）を含むことができる。いくつかの例では、幅Ｗｌは約１５ミリメートル（ｍｍ）であり得る。他の例では、本体部１６０２は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１６、１７、１８、１９、２０、２５、３０ｍｍ等の他のサイズの幅Ｗ１を有し得る。髄外プレート１６００はまた、本体１６０２の軸線Ａから後方支持部１６０４の実質的に最も外側の部分までの中間〜外側方向の幅に相当する幅Ｗ２を有し得る。いくつかの例では、幅Ｗ２は２３ｍｍであり得る。他の例では、幅Ｗ２は、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｍ等の他のサイズであり得る。いくつかの例では、幅Ｗ１及びＷ２は、患者の大腿骨１０にフィットするように選択又は最適化可能である。
【００７０】
同様に、髄外プレート１６００は、本体部１６０２の実質上下方向高さを示すサイズＨ１（図１６Ｄに図示）を含み得る。髄外プレート１６００はまた、後方支持部１６０４の実質上下方向高さを示すサイズＨ２（図１６Ｂに図示）を含むことができ、高さＨ３（図１６Ｄに図示）は、髄外プレート１６００の実質上下方向高さを示す。いくつかの例では、Ｈ１は３５ｍｍ、Ｈ２は４４ｍｍ、Ｈ３は６１ｍｍであり得る。しかしながら、高さＨ１〜Ｈ３のそれぞれは、１〜１００ｍｍ等の他の高さでもよい。いくつかの例では、高さＨ１、Ｈ２及びＨ３は、患者の大腿骨１０にフィットするように選択又は最適化可能である。患者の大腿骨１０にフィットするように選択可能な髄外プレート１６００を提供することにより、患者の快適性と治癒を改善することができ、このことは再置換の低減にも役立つ。
【００７１】
図１７Ａは、本開示の一実施例による髄外プレート１７００の上面図を示す。図１７Ｂは、本開示の一実施例による髄外プレート１７００の側面図を示す。図１７Ｃは、本開示の一実施例による髄外プレート１７００の正面図を示す。図１７Ｄは、本開示の一実施例による髄外プレート１７００の側面図を示す。以下、図１７Ａ〜図１７Ｄは同時に説明する。
【００７２】
髄外プレート１７００は、比較的小型化できることを除き、上述の髄外プレート１０００及び１６００と同様でよい。以下でさらに詳述するように、髄外プレート１７００の様々な構成要素のサイズは、比較的小さい大腿骨１０及び／又は大腿骨頭１２を有する患者への埋植に適応するために、髄外プレート１０００及び／又は１６００のサイズより小さくすることができる。
【００７３】
例えば、髄外プレート１７００は、本体部１７０２の中間〜外側方向の実質的幅を示すサイズＷ１（図１７Ｃに図示）を含むことができる。いくつかの例では、幅Ｗｌは約１５ミリメートル（ｍｍ）であり得る。他の例では、本体部分１７０２は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１６、１７、１８、１９、２０、２５、３０ｍｍ等の他のサイズであり得る。髄外プレート１７００はまた、本体１７０２の軸線Ａから後方支持部１７０４の実質的に最も外側の部分までの中間〜外側方向の幅に相当する幅Ｗ２を有することができる。いくつかの例では、幅Ｗ２は１８ｍｍであり得る。他の例では、幅Ｗ２は、１４、１５、１６、１７、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｍ等の他のサイズであり得る。いくつかの例では、幅Ｗ１及びＷ２は、患者の大腿骨１０に適合するように選択可能である。
【００７４】
同様に、髄外プレート１７００は、本体部１７０２の実質上下方向高さを示すサイズＨＩ（図１７Ｄに図示）を含み得る。髄外プレート１７００はまた、後方支持部１７０４の実質上下方向高さを示すサイズＨ２（図１７Ｂに図示）を含むことができ、高さＨ３（図１７Ｄに図示）は、髄外プレート１７００の実質上下方向高さを示す。いくつかの例では、ＨＩは３５ｍｍ、Ｈ２は３８ｍｍ、Ｈ３は５３ｍｍであり得る。しかしながら、高さＨ１〜Ｈ３のそれぞれは、１〜１００ｍｍ等の他の高さでもよい。いくつかの例では、高さＨ１、Ｈ２及びＨ３は、患者の大腿骨１０にフィットするように選択可能である。患者の大腿骨１０にフィットするように選択可能な髄外プレート１７００を提供することにより、大腿骨１０への髄外プレート１７００の取り付けを改善することができ、このことは患者の快適性と治癒を改善し、再置換の低減に役立つ。以下に論じるように、髄外プレート１７００は、他の点で髄外プレート１６００と異なり得る。
【００７５】
いくつかの例では、中間フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂは、それぞれタブ１７２４ａ及び１７２４ｂを含むことができ、タブ１７２４ａ及び１７２４ｂは、それぞれフィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂから近接するフィンガーに向けて実質的に延びる近位延長部及び遠位延長部であり得る。タブ１７２４ａ及び１７２４ｂは、フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂの互いに対する動き又は撓みを、所望の最大撓みに達したときに互いに接触させることで制御できるようなサイズに設定することができる。髄外プレート１７００のフィンガーおよびタブは、髄外プレート１７００のサイズに応じて調整可能である。
【００７６】
一例では、後方支持部１７０４を後方支持部１６０４よりも小さくするために、近位フィンガー１７１３、中間フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂ、並びに遠位フィンガー１７１７はそれぞれ、近位フィンガー１６１３、中間フィンガー１６１５ａ及び１６１５ｂ、並びに遠位フィンガー１６１７よりも小さくすることができる。従って、（中間フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂを保持可能な）フィンガー接合部１７２２ａ及び１７２２ｂは、より小さい中間フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂに対応すべく、（中間フィンガー１６１５ａ及び１６１５ｂを保持可能な）フィンガー接合部１６２２ａ及び１６２２ｂより小さくすることができる。
【００７７】
加えて、中間フィンガー１７１５ａ及び１７１５ｂは、中間フィンガー１６１５ａ及び１６１５ｂよりも少ないタブを含むことができる。例えば、中間フィンガー１６１５ａは２つのタブ１６２４ａを含み得るが、中間フィンガー１７１５ａは１つのタブ１７２４ａのみを含んでもよい。また、中間フィンガー１６１５ｂは２つのタブ１６２４ｂを含み得るが、中間フィンガー１７１５ｂは１つのタブ１７２４ｂのみを含んでもよい。髄外プレート１７００の中間フィンガー１７１５のタブの数を減らすことにより、髄外プレート１６００の中間フィンガー１６１５と同様の柔軟性又は可動範囲を、中間フィンガー１７１５に提供することができる。いくつかの例では、図１７Ｄに示すように、タブ１７２４ａ及び１７２４ｂは互いに近接可能である。しかし他の例では、タブ１７２４ａは近位フィンガー１７１３に近接してもよく、タブ１７２４ｂは遠位フィンガー１７１７に近接してもよい。
【００７８】
いくつかの他の例では、タブ１７２４ａ及び１７２４ｂのサイズは、中間フィンガー１７１５のサイズ及び後方支持部１７０４のサイズの少なくとも一方に基づいて選択可能である。フィンガー接合部１７２２ａ及び１７２２ｂのサイズ、タブ１７２４の配置、タブ１７２４の数、およびタブ１７２４のサイズが選択可能であることにより、髄外プレート１７００は、後方支持部１７０４の様々なサイズに適応することができる。
【００７９】
いくつかの例では、髄外プレート１６００及び１７００、およびそれらに使用される留め具は、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等のプラスチック、炭素複合材、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせ若しくは合金、又は骨に固定して保持するのに十分な強度を持ちつつ、体内に埋め込むのに十分な生体適合性を有する他の適切な材料から形成可能である。上記の材料のリストには、通常は骨プレートと骨ネジが作られる多くの典型的な材料が含まれているが、適切な生体適合性材料で構成される骨プレートと骨ねじ又は骨締結具は、本開示の範囲内であることが理解されるべきである。
【００８０】
上述され図示された構造及び方法に対しては、本発明の範囲又は精神、及び特許請求の範囲から逸脱することなく、変更、修正、追加及び削除を行うことができる。
【００８１】
補注及び実施例
本明細書に開示される装置、システム及び方法をさらに説明するために、以下の非限定的な実施例が提供される。
【００８２】
実施例１は、髄腔、頭部、側面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有する大腿骨を治療するための大腿骨骨折固定装置であって、髄腔に挿入するように構成された細長い形状を有し、近位端に近接する開口部を含む髄内釘と、幹部の側面に接続するように構成された本体部、及び本体部から延びる後方支持部を含む髄外プレートと、骨締結具と、を含み、本体部は、大腿骨に本体部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、後方支持部は、大腿骨の大転子領域の後面に後方支持部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、骨締結具は、髄外プレートの本体部の複数の開口部のうちの１つ及び髄内釘の開口部を通って、大腿骨の頭部内に挿入されるように構成された細長い形状を有する、大腿骨骨折固定装置である。
【００８３】
実施例２では、実施例１の主題は任意に、本体部は、髄外プレートが大腿骨に取り付けられたときに大腿骨の大転子領域の前面に向かって延びるフランジと、前方接続締結具を収容可能な開口部とを有し、前方接続締結具は、大腿骨への取り付けのために開口部を通って延びるように構成されていることを含む。
【００８４】
実施例３では、実施例２の主題は任意に、前方接続締結具が骨ねじを有することを含む。
【００８５】
実施例４では、実施例１〜３のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部が翼形状を有することを含む。
【００８６】
実施例５では、実施例１〜４のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部は、複数の開口部の間に配置された複数の支材を有することを含む。
【００８７】
実施例６では、実施例１〜５のいずれか１つ以上の主題は任意に、髄外プレートは、本体部と後方支持部とを接続するように構成された接続部をさらに備え、接続部は、接続部を大腿骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を有することを含む。
【００８８】
実施例７では、実施例１〜６のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部の骨接触面が、本体部の骨接触面に対し、約１０度から約２３０度の範囲の角度で傾斜可能であることを任意に含む。
【００８９】
実施例８は、髄腔、頭部、側面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有する大腿骨を治療するための大腿骨固定装置であって、幹部の側面に接続可能であるとともに、骨アンカーが貫通する骨アンカー開口部を有する本体部と、プレートから延びるフィンガーを含み、本体部から延びる後方支持部と、を有し、フィンガーは、大腿骨の大転子領域の後面に係合可能であるとともに、締結具が貫通する開口部を有する、大腿骨固定装置である。
【００９０】
実施例９では、実施例８の主題は任意に、後方支持部は、大腿骨の近位端に近接した、大腿骨の大転子領域の後面と係合可能な、プレートから延びる近位フィンガーをさらに有することを含む。
【００９１】
実施例１０では、実施例８〜９のいずれか１つ以上の主題は任意に、本体部は、側方接続締結具を受容するように構成された第２の開口部を、大腿骨の近位端の側面に有することを含む。
【００９２】
実施例１１では、実施例８〜１０のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部が翼形状を有することを含む。
【００９３】
実施例１２では、実施例８〜１１のいずれか１つ以上の主題は任意に、フィンガーは、後方支持部に対して動くことができるように、後方支持部から片持ち梁のように突出することを含む。
【００９４】
実施例１３では、実施例８〜１２のいずれか１つ以上の主題は任意に、プレートから延びる第２のフィンガーをさらに備え、第２のフィンガーは、大腿骨の大転子領域の後面と係合可能であるとともに、第２の締結具が貫通する開口部を有することを含む。
【００９５】
実施例１４では、実施例１３の主題は任意に、第１のフィンガー及び第２のフィンガーは、それらの相対運動を可能にするために互いに離隔されていることを含む。
【００９６】
実施例１５では、実施例８〜１４のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部は、本体部に対して動くことができるように、本体部から片持ち梁のように突出することを含む。
【００９７】
実施例１６は、髄腔、頭部、側面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有する大腿骨を治療する方法であって、細長い形状を有し、近位端に近接する開口部を含む髄内釘を髄腔に挿入するステップと、本体部及び後方支持部を含む髄外プレートを大腿骨に隣接させて配置するステップであって、本体部は、幹部の側面に接続するように構成されるとともに、大腿骨に本体部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、後方支持部は、本体部から延びるとともに、大腿骨の大転子領域の後面に後方支持部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有する、ステップと、本体部を幹部の側面に取り付けかつ後方支持部を大腿骨の大転子領域の後面に取り付けるために、本体部及び後方支持部の複数の開口部の１つに、複数の締結具の少なくとも１つを挿入するステップと、細長い形状を有する骨締結具を、髄外プレートの本体部の開口部の１つ、及び髄内釘の開口部を通して、大腿骨の頭部内に挿入するステップと、を含む方法である。
【００９８】
実施例１７では、実施例１６の主題は任意に、本体部は、髄外プレートが大腿骨に取り付けられた後に大腿骨の大転子領域の前面に向かって延びるフランジを有し、フランジは、前方接続締結具を収容可能な開口部を有し、前方接続締結具は、大腿骨への取り付けのために開口部を通って延びるように構成されており、上記方法は、前方接続締結具を、フランジの開口部を通して大腿骨内に挿入するステップをさらに有することを含む。
【００９９】
実施例１８では、実施例１６〜１７のいずれか１つ以上の主題は任意に、髄外プレートは、本体部と後方支持部とを接続するように構成された接続部をさらに備え、接続部は、接続部を大腿骨に取り付けるための少なくとも１つの締結具を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を有し、上記方法は、接続部の少なくとも１つの開口部に、少なくとも１つの締結具を挿入するステップをさらに有することを含む。
【０１００】
実施例１９では、実施例１６〜１８のいずれか１つ以上の主題は任意に、髄外プレートに骨締結具挿入ツールを取り付けて、骨締結具を、骨締結具挿入ツールを通して大腿骨内に挿入するステップをさらに有することを含む。
【０１０１】
実施例２０では、実施例１６〜１９のいずれか１つ以上の主題は任意に、後方支持部を大腿骨の大転子領域の後面に係合させるために、後方支持部の１つ以上のフィンガーを曲げるステップをさらに有することを含む。
【０１０２】
実施例２１は、髄腔、頭部、側面を含む幹部、並びに後面及び前面を含む大転子領域を有し、骨折した大腿骨を治療するシステムであって、大腿骨骨折固定装置及び骨締結具挿入ツールを有し、大腿骨骨折固定装置は、前記髄腔に挿入するように構成された細長い形状を有し、近位端に近接する開口部を含む髄内釘と、前記幹部の前記側面に接続するように構成された本体部、及び前記本体部から延びる後方支持部を含む髄外プレートと、骨締結具と、を含み、前記本体部は、前記大腿骨に前記本体部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、前記後方支持部は、前記大腿骨の前記大転子領域の前記後面に前記後方支持部を取り付けるための複数の締結具を受容するように構成された複数の開口部を有し、前記骨締結具は、前記髄外プレートの前記本体部の前記複数の開口部のうちの１つ及び前記髄内釘の前記開口部を通って、前記大腿骨の前記頭部内に挿入されるように構成された細長い形状を有し、骨締結具挿入ツールは、髄外プレートに結合されるとともに、骨締結具を大腿骨内に挿入するように構成されている、システムである。
【０１０３】
実施例２２は、実施例２１の骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、骨締結具挿入ツールは、アセンブリを髄外プレートに結合するように構成された結合シースと、髄外プレートを通して大腿骨内に挿入される骨締結具を案内するように構成された骨締結具シースとを含む。
【０１０４】
実施例２３は、実施例２１〜２２のいずれかの骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、本体部は、髄外プレートが大腿骨に取り付けられたときに大腿骨の大転子領域の前面に向かって延びるフランジと、前方接続締結具を収容可能な開口部とを有し、前方接続締結具は、大腿骨への取り付けのために開口部を通って延びるように構成されている。
【０１０５】
実施例２４は、実施例２３の骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、前方接続締結具は骨ねじを有する。
【０１０６】
実施例２５は、実施例２１〜２４のいずれか１つの骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、後方支持部は翼形状を有する。
【０１０７】
実施例２６は、実施例２１〜２５のいずれか１つの骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、後方支持部は、複数の開口部の間に配置された複数の支材を有する。
【０１０８】
実施例２７は、実施例２１〜２６のいずれか１つの骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、髄外プレートは、本体部と後方支持部とを接続するように構成された接続部をさらに備え、接続部は、接続部を大腿骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を有する。
【０１０９】
実施例２８は、実施例２１〜２７のいずれか１つの骨折した大腿骨を治療するシステムを含み、後方支持部の骨接触面が、本体部の骨接触面に対し、約１０度から約２３０度の範囲の角度で傾斜可能である。
【０１１０】
実施例２９では、実施例１〜２８のシステム、アセンブリ又は方法のいずれか１つ又は任意の組み合わせが、任意に、記載された全ての要素又はオプションが使用又は選択できるように構成される。
【０１１１】
上記の詳細な説明は、発明を実施するための形態の一部を形成する添付図面の参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施するための具体的な実施形態を示す。これらの実施形態は、本明細書では「（実施）例（examples）」とも称する。これらの実施例は、図示又は説明する要素以外の要素を含むことができる。但し、本発明者は、図示又は説明する要素のみが提供される実施例も想定する。さらに、本発明者は、特定の実施例（又はその１つ以上の形態）に関連して、あるいは本明細書において図示又は説明する他の実施例（又はその１つ以上の形態）に関連して、図示又は説明する要素の任意の組み合わせ又は並び替えを用いる実施例も想定する。
【０１１２】
本明細書では、「a」又は「an」なる語は、特許文献において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」の使用又は他の例に関係なく、１つ又は複数を含むものとして用いられる。本明細書では、「又は（or）」は特に指示がない限り非排他的に用いられ、例えば「Ａ又はＢ」は、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」並びに「Ａ及びＢ」を含む。本明細書では、「including」及び「in which」なる語は、それぞれ「comprising」及び「wherein」の平易な英語の同等語として使用される。また、特許請求の範囲において、「including」及び「comprising」に制限はなく、すなわちシステム、装置、物品、組成物、処方又は工程なる用語は、ある請求項においてこれらの用語の後に列記される要素以外の要素も含み、そのようなシステム等も特許請求の範囲内であるとする。さらに、特許請求の範囲における「第１」、「第２」及び「第３」等の用語は、単なる標識として使用され、それらの対象に数値的要件を課すものではない。
【０１１３】
上記の説明は例示を意図しており、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ以上の形態）は、互いに組み合わせて使用できる。上述の説明を検討すれば、当業者等は他の実施形態を使用できる。要約は、37 C.F.R.§1.72(b)に準拠し、読者が迅速に技術的開示の本質を理解できるように提供される。要約は、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するためには使用されないという理解のもとで提出される。また、上述の「発明を実施するための形態」において、開示を簡素化するために、種々の特徴をグループ化することができる。このことは、特許請求の範囲に含まれずかつ開示された特徴が、請求項にとって必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施例の全て特徴より少ない特徴の中に存在する。従って、特許請求の範囲は、実施例又は実施形態として「発明を実施するための形態」に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立しており、このような実施例は、種々の組み合わせ又は並べ替えで互いに組み合わせ可能であることが想定されている。本発明の範囲は、添付の請求項と、当該請求項と同等物の全範囲とを参照して定められるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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