(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ゼニアオイの花部、葉部及び茎部から選択される１種又は２種以上を極性溶媒で抽出して得られた抽出物を有効成分とする、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤であって、
前記極性溶媒は、水、炭素数１〜５の低級脂肪族アルコール、炭素数３〜４の低級脂肪族ケトン及び炭素数２〜５の多価アルコールからなる群より選択される１種の溶媒又は２種以上の混合溶媒である
とすることを特徴とする月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤。
【請求項２】
ゼニアオイの花部、葉部及び茎部から選択される１種又は２種以上を極性溶媒で抽出して得られた抽出物を配合した化粧料であって、
月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善用途に用いられ、
前記極性溶媒は、水、炭素数１〜５の低級脂肪族アルコール、炭素数３〜４の低級脂肪族ケトン及び炭素数２〜５の多価アルコールからなる群より選択される１種の溶媒又は２種以上の混合溶媒である
ことを特徴とする化粧料。
【請求項３】
ゼニアオイ抽出物を配合したエッセンスである第一化粧料と、
ゼニアオイ抽出物を配合したジェルである第二化粧料とを備え、
前記第一化粧料と前記第二化粧料とは別容器に収容されてなる
ことを特徴とする請求項２に記載の化粧料。
【請求項４】
請求項３に記載の化粧料を前記第一化粧料、前記第二化粧料の順で使用することを特徴とする化粧料の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤に関するものである。さらに本発明は、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりを改善する用途に用いられる化粧料および上記化粧料の使用方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
女性の身体はホルモンバランスによって、一定のサイクルを繰り返している。このホルモンバランスが変化すると、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因する様々な身体症状が現れる。この月経前症候群（ＰＭＳ）に起因して、月経前後の肌は、皮脂の分泌量の増加、乾燥による肌荒れ、シミの悪化、ほてり等が起こる。実際、その時期に起こる肌のトラブルとして、肌が脂っぽくなる、肌が荒れる、くすむ、ほてる等の諸症状が現れる。また、肌が大変敏感になっているため、かゆみ等を感じる場合もある。
【０００３】
ほてりは、ホルモンバランスの変化が、副交感性血管拡張線維の働きに影響を及ぼすことで生じると考えられている。ほてりとは、顔面の紅潮、発汗、あるいは、下半身は冷えているのに顔がやけにほてる、冷えのぼせと言われる症状等を示すものである。
【０００４】
しかしながら、従来の化粧料には、皮脂の分泌増加によるてかり、乾燥による肌荒れ、シミの悪化によるくすみ、敏感によるかゆみのような月経前後の肌に使用するのに適した化粧料はあるが、ほてりに適した化粧料は存在しなかった（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３３９０８６８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで、本発明は、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、第１に本発明は、ゼニアオイ抽出物を有効成分とすることを特徴とする月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤を提供する（発明１）。
【０００８】
第２に本発明は、ゼニアオイ抽出物を配合したことを特徴とする月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善用途に用いられる化粧料を提供する（発明２）。
【０００９】
上記発明（発明２）は、ゼニアオイ抽出物を配合したエッセンスである第一化粧料と、ゼニアオイ抽出物を配合したジェルである第二化粧料とを備え、前記第一化粧料と前記第二化粧料とは別容器に収容されてなることが好ましい（発明３）。
【００１０】
上記発明（発明３）においては、前記第一化粧料、前記第二化粧料の順で使用することが好ましい（発明４）。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、ゼニアオイ抽出物を有効成分とすることにより、作用効果に優れた月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施の形態について説明する。
本実施形態の月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤（以下、「ほてり改善剤」と記載することがある。）は、ゼニアオイ抽出物を有効成分とするものである。
【００１３】
ここで、本実施形態において「抽出物」には、ゼニアオイを抽出原料として得られる抽出液、当該抽出液の希釈液若しくは濃縮液、当該抽出液を乾燥して得られる乾燥物、又はこれらの粗精製物若しくは精製物のいずれもが含まれる。
【００１４】
ゼニアオイ（Malva mauritiana L）は、ヨーロッパ南部を原産地とするアオイ科ゼニアオイ属の多年草であり、コモン・マロウとも呼ばれ、日本でもハーブとして栽培されている。抽出原料として使用し得るゼニアオイの構成部位としては、例えば、花部、葉部、茎部等の地上部、根部等の地下部、又はこれらの混合物が挙げられるが、好ましくは花部、葉部および茎部である。
【００１５】
ゼニアオイの抽出物は、抽出原料を乾燥した後、そのまま又は粗砕機を用いて粉砕し、抽出溶媒による抽出に供することにより得ることができる。乾燥は天日で行ってもよいし、通常使用される乾燥機を用いて行ってもよい。
【００１６】
抽出溶媒としては、極性溶媒を使用することが好ましく、例えば、水、親水性有機溶媒等が挙げられ、これらを単独で又は２種以上を組み合わせて、室温又は溶媒の沸点以下の温度で使用することが好ましい。
【００１７】
抽出溶媒として使用し得る水としては、純水、水道水、井戸水、鉱泉水、鉱水、温泉水、湧水、淡水等のほか、これらに各種処理を施したものが含まれる。水に施す処理としては、例えば、精製、加熱、殺菌、濾過、イオン交換、浸透圧調整、緩衝化等が含まれる。したがって、本実施形態において抽出溶媒として使用し得る水には、精製水、熱水、イオン交換水、生理食塩水、リン酸緩衝液、リン酸緩衝生理食塩水等も含まれる。
【００１８】
抽出溶媒として使用し得る親水性有機溶媒としては、メタノール、エタノール、プロピルアルコール、イソプロピルアルコール等の炭素数１〜５の低級脂肪族アルコール；アセトン、メチルエチルケトン等の低級脂肪族ケトン；１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリン等の炭素数２〜５の多価アルコール等が挙げられる。
【００１９】
２種以上の極性溶媒の混合液を抽出溶媒として使用する場合、その混合比は適宜調整することができる。例えば、水と低級脂肪族アルコールとの混合液を抽出溶媒として使用する場合には、水と低級脂肪族アルコールとの混合比が９：１〜１：９（容量比）であることが好ましく、７：３〜２：８（容量比）であることがさらに好ましい。また、水と低級脂肪族ケトンとの混合液を使用する場合には、水と低級脂肪族ケトンとの混合比が９：１〜２：８（容量比）であることが好ましく、水と多価アルコールとの混合液を使用する場合には、水と多価アルコールとの混合比が８：２〜１：９（容量比）であることが好ましい。
【００２０】
抽出処理は、抽出原料に含まれる可溶性成分を抽出溶媒に溶出させ得る限り特に限定はされず、常法に従って行うことができる。例えば、抽出原料の５０〜２５０倍量（質量比）の抽出溶媒に、抽出原料を浸漬し、常温又は還流加熱下で可溶性成分を抽出させた後、濾過して抽出残渣を除去することにより抽出液を得ることができる。得られた抽出液から溶媒を留去するとペースト状の濃縮物が得られ、この濃縮物をさらに乾燥すると乾燥物が得られる。
【００２１】
なお、上述のようにして得られた抽出液はそのままほてり改善剤の有効成分として使用することができる。濃縮液又は乾燥物としたものの方が使用しやすい場合もある。
【００２２】
以上のようにして得られたゼニアオイ抽出物は、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりを改善する優れた作用を有しているため、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてり改善剤の有効成分として用いることができる。本実施形態の上記ほてり改善剤は、医薬品、医薬部外品、化粧料、飲食品等の幅広い用途に使用することができる。
【００２３】
本実施形態のほてり改善剤は、ゼニアオイ抽出物のみからなるものでもよいし、ゼニアオイ抽出物を製剤化したものでもよい。
【００２４】
本実施形態のほてり改善剤は、デキストリン、シクロデキストリン等の薬学的に許容し得るキャリアーその他任意の助剤を用いて、常法に従い、粉末状、顆粒状、錠剤状、液状等の任意の剤形に製剤化することができる。この際、助剤としては、例えば、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、安定剤、矯味・矯臭剤等を用いることができる。ほてり改善剤は、他の組成物（例えば、皮膚外用剤、経口組成物等）に配合して使用することができるほか、軟膏剤、外用液剤、貼付剤等として使用することができる。
【００２５】
本実施形態のほてり改善剤を製剤化した場合、ゼニアオイ抽出物の含有量は、特に限定されるものではなく、目的に応じて適宜設定することができる。
【００２６】
なお、本実施形態のほてり改善剤は、必要に応じて、ほてりを改善する作用を有する他の天然抽出物等を、ゼニアオイ抽出物とともに配合して有効成分とすることができる。
【００２７】
本実施形態のほてり改善剤の患者に対する投与方法としては、経皮投与、経口投与等が挙げられ、疾患の種類に応じて、その予防・治療等に好適な方法を適宜選択することができるが、経皮投与であることが好ましい。また、本実施形態のほてり改善剤の投与量は、疾患の種類、重症度、患者の個人差、投与方法、投与期間等によって適宜増減すればよい。
【００２８】
本実施形態のほてり改善剤は、有効成分であるゼニアオイ抽出物が有するほてり改善作用を通じて、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりを改善することができる。ただし、本実施形態に係るほてり改善剤は、これらの用途以外にもほてり改善作用を発揮することに意義のあるすべての用途に用いることができる。
【００２９】
本実施形態のほてり改善剤は、ほてりを改善する優れた作用を有しているため、例えば、皮膚外用剤、経口組成物に配合するのに好適である。この場合に、配合するほてり改善剤は、ゼニアオイ抽出物をそのまま配合してもよいし、ゼニアオイ抽出物から製剤化したものを配合してもよい。
【００３０】
ここで、皮膚外用剤としては、その区分に制限はなく、後述する化粧料のほか、経皮的に使用される医薬部外品、医薬品等を幅広く含むものである。
【００３１】
経口組成物とは、人の健康に危害を加えるおそれが少なく、通常の社会生活において、経口又は消化管投与により摂取されるものをいい、行政区分上の食品、医薬品、医薬部外品等の区分に制限されるものではない。したがって、本実施形態における「経口組成物」は、経口的に摂取される一般食品、飼料、健康食品、保健機能食品（特定保健用食品，栄養機能食品，機能性表示食品）、医薬部外品、医薬品等を幅広く含むものである。本実施形態に係る経口組成物は、当該経口組成物又はその包装に、ゼニアオイ抽出物が有する好ましい作用を表示することのできる経口組成物であることが好ましく、保健機能食品（特定保健用食品，栄養機能食品，機能性表示食品）、医薬部外品又は医薬品であることが特に好ましい。
【００３２】
ゼニアオイ抽出物を経口組成物に配合する場合、それらにおける有効成分の配合量は、使用目的、症状、性別等を考慮して適宜変更することができるが、添加対象となる経口組成物の一般的な摂取量を考慮して、成人１日あたりの抽出物摂取量が約１〜１０００ｍｇになるようにするのが好ましい。なお、添加対象経口組成物が顆粒状、錠剤状又はカプセル状の場合、ゼニアオイ抽出物の添加量は、添加対象経口組成物に対して通常０．１〜１００質量％であり、好ましくは５〜１００質量％である。
【００３３】
本実施形態のほてり改善剤は、ほてりを改善する優れた作用を有しているため、これらの作用機構に関する研究のための試薬としても好適に利用することができる。
【００３４】
ゼニアオイ抽出物は、ほてりを改善する優れた作用を有しているため、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因する肌のほてりを改善する用途に用いられる化粧料（以下、「ほてり改善用化粧料」と記載することがある。）に配合するのに好適である。本実施形態のほてり改善用化粧料は、ゼニアオイ抽出物が有するほてり改善作用を通じて、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりを改善することができる。ただし、本実施形態に係るほてり改善用化粧料は、これらの用途以外にもほてり改善作用を発揮することに意義のあるすべての用途に用いることができる。
【００３５】
本実施形態に係るほてり改善用化粧料には、ゼニアオイ抽出物をそのまま配合してもよいし、ゼニアオイ抽出物から製剤化したほてり改善剤を配合してもよい。ゼニアオイ抽出物又は上記ほてり改善剤を化粧料に配合することによって、化粧料にほてり改善作用を付与することができる。
【００３６】
本実施形態のほてり改善用化粧料としては、特に限定されるものではなく、例えば、エッセンス、ジェル、クリーム、化粧水、乳液、オールインワン化粧料、ローション、パック、ファンデーション、リップクリーム等が挙げられる。中でも、ほてりを改善するとともに、潤いを与え、柔らかで弾力のある素肌に導くため、エッセンスとすることが好ましい。また、ほてりを改善するとともに、水分以外に油性の保湿成分を肌に与え、肌のバリア機能を強化させ、外界の刺激から肌を守るため、ジェルとするのが好ましい。
【００３７】
本実施形態のほてり改善用化粧料は、ゼニアオイ抽出物を配合したオールインワン化粧料のように、一段階の化粧料として構成されていてもよく、ゼニアオイ抽出物を配合したエッセンスである第一化粧料と、ゼニアオイ抽出物を配合したジェルである第二化粧料とを備えていてもよい。第一化粧料と第二化粧料とを備える場合には、上記第一化粧料と上記第二化粧料とは別容器に収容されてなることが好ましい。
【００３８】
ゼニアオイ抽出物又は上記ほてり改善剤をほてり改善用化粧料に配合する場合、その配合量は、ほてり改善用化粧料の種類に応じて適宜調整することができるが、好適な配合率は０．００００１〜５質量％（固形分換算）であり、特に好適な配合率は０．０００１〜０．０１質量％（固形分換算）である。
【００３９】
本実施形態のほてり改善用化粧料は、ゼニアオイ抽出物が有するほてり改善作用を妨げない限り、通常の化粧料の製造に用いられる主剤、助剤又はその他の成分、例えば、収斂剤、殺菌・抗菌剤、紫外線吸収剤、保湿剤、細胞賦活剤、消炎・抗アレルギー剤、抗酸化・活性酸素除去剤、油脂類、ロウ類、炭化水素類、脂肪酸類、アルコール類、エステル類、界面活性剤、香料等を併用することができる。このように併用することで、より一般性のある製品となり、また、併用された他の有効成分との間の相乗作用が通常期待される以上の優れた効果をもたらすことがある。
【００４０】
第一化粧料と第二化粧料とを備える場合、上記第一化粧料としては、ゼニアオイ抽出物を有効成分として含有し、必要に応じて、精製水、ジプロピレングリコール、ブチレングリコール、グリセリン等を含有するものとすることができる。また、上記第二化粧料としては、ゼニアオイ抽出物を有効成分として含有し、必要に応じて、精製水、グリセリン、アクリル・メタクリル酸アルキル共重合体、水酸化ナトリウム等を含有するものとすることができる。
【００４１】
そして、本実施形態のほてり改善用化粧料は、オールインワン化粧料のように、一段階で使用されてもよく、第一化粧料と第二化粧料と二段階で使用されてもよい。これにより、女性の日頃の化粧行動と合わせたものにすることができ、使用時に戸惑いを感じさせず、安心して使用することができる。二段階で使用する場合には、上記第一化粧料と上記第二化粧料の何れか一方を先に使用し、もう一方を後に使用するものとすることができるが、上記第一化粧料、上記第二化粧料の順で使用するのが好ましい。
【００４２】
また、本実施形態のほてり改善用化粧料の使用方法において、このように第一化粧料と第二化粧料を二段階に使用することにより、それぞれの化粧料の効能を有効に発揮できる場合がある。例えば、第二化粧料をジェルとすることにより、有効成分によるほてりの改善効果に加えて、第一化粧料で与えた潤いも保つことができる。
【００４３】
本実施形態のほてり改善用化粧料の使用量は、個人差、使用方法、使用時期、使用期間等によって適宜増減すればよい。使用時期は、月経予定日前が好ましく、月経予定日の９日前〜５日前が特に好ましい。使用期間としては、２日〜１０日が好ましく、４日〜８日が特に好ましい。
【実施例】
【００４４】
以下、試験例を示し、本発明を具体的に説明するが、本発明は下記の各例に何ら制限されるものではない。
【００４５】
〔製造例１〕ゼニアオイ抽出物の製造
ゼニアオイ（Malva mauritiana L）の花部、葉部および茎部の乾燥物２０ｇに対し、５０％ＢＧ（１，３ブチレングリコール，ハイシュガーケインＢＧ，高級アルコール工業社製）４ｋｇを混合し、７日間浸漬した。ＡＤＶＡＮＴＥＣ定性濾紙（Ｎｏ．東洋濾紙社製）およびメンブラン（０．４５μｍ）を用いて濾過し、濾液としてゼニアオイ抽出物（固形分：０．１５質量％）を得た。
【００４６】
〔試験例１〕ほてりの改善効果の検証
以下のエッセンスおよびジェルを調製した。
〔エッセンスＡの調製〕
精製水                                      ７４．９６ｇ
ジプロピレングリコール                      １０．０ｇ
１，３−ブチレングリコール                    ７．０ｇ
濃グリセリン                                  ６．０ｇ
ジグリセリン                                  １．０ｇ
ゼニアオイ抽出物（製造例１）                  ０．４ｇ
フェノキシエタノール                          ０．４ｇ
カルボマー                                    ０．２ｇ
水酸化ナトリウム                              ０．０４ｇ
〔エッセンスＢの調製〕
精製水                                      ７５．３６ｇ
ジプロピレングリコール                      １０．０ｇ
１，３−ブチレングリコール                    ７．０ｇ
濃グリセリン                                  ６．０ｇ
ジグリセリン                                  １．０ｇ
フェノキシエタノール                          ０．４ｇ
カルボマー                                    ０．２ｇ
水酸化ナトリウム                              ０．０４ｇ
〔ジェルＡの調製〕
精製水                                      ８５．５５ｇ
１，３−ブチレングリコール                    ７．０ｇ
濃グリセリン                                  ５．０ｇ
ジグリセリン                                  １．０ｇ
アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体      ０．５ｇ
フェノキシエタノール                          ０．４ｇ
ゼニアオイ抽出物（製造例１）                  ０．４ｇ
水酸化ナトリウム                              ０．１５ｇ
〔ジェルＢの調製〕
精製水                                      ８５．９５ｇ
１，３−ブチレングリコール                    ７．０ｇ
濃グリセリン                                  ５．０ｇ
ジグリセリン                                  １．０ｇ
アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体      ０．５ｇ
フェノキシエタノール                          ０．４ｇ
水酸化ナトリウム                              ０．１５ｇ
【００４７】
以上のように調製したエッセンスＡ、ＢおよびジェルＡ、Ｂを用いて、以下のようにしてほてりの改善効果を検証した。なお、ほてり感の評価には、自己評価尺度であるＶＡＳ（Visual Analog Scale）を用いた。
【００４８】
月経前にほてりを感じる３０代から４０代の女性、４名に月経予定の７日前から５日間、通常使用しているクレンジング料、洗顔料および化粧水を使用後、左半顔にエッセンスＡ、ジェルＡの順番で使用した（実施例１）。また、右半顔にエッセンスＢ、ジェルＢの順番で使用した（比較例１）。
【００４９】
使用５日後、ほてりを強く感じる：１０、ほてりを全く感じない：０としてＶＡＳによるアンケートを行った。通常の月経前のほてり感（通常使用しているクレンジング料、洗顔料、化粧水、エッセンスおよびジェル使用）のＶＡＳによるアンケートを比較例２として実施した。結果を表１および２に示す。
【００５０】
【表１】
0006971500.tif 000002
【００５１】
【表２】
0006971500.tif 000003
【００５２】
表１に示すように、比較例２（左半顔）の平均ＶＡＳが３．１であったのに対し、実施例１の平均ＶＡＳは０．２と有意に低下し、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりの改善が認められた。一方、表２に示すように、比較例２（右半顔）の平均ＶＡＳが１．９であったのに対し、比較例１の平均ＶＡＳは０．５であり、有意差は認められなかった。
【００５３】
〔配合例１〕
下記組成のクリームを常法により製造した。
ゼニアオイ抽出物（製造例１）                              ０．５ｇ
クジンエキス                                              ０．１ｇ
オウゴンエキス                                            ０．１ｇ
流動パラフィン                                            ５．０ｇ
サラシミツロウ                                            ４．０ｇ
スクワラン                                              １０．０ｇ
セタノール                                                ３．０ｇ
ラノリン                                                  ２．０ｇ
ステアリン酸                                              １．０ｇ
オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.）          １．５ｇ
モノステアリン酸グリセリル                                ３．０ｇ
油溶性カンゾウエキス                                      ０．１ｇ
１，３−ブチレングリコール                                ６．０ｇ
パラオキシ安息香酸メチル                                  １．５ｇ
香料                                                      ０．１ｇ
精製水                                  残部（全量を１００ｇとする）
【００５４】
〔配合例２〕
下記組成に従い、乳液を常法により製造した。
ゼニアオイ抽出物（製造例１）                            １．０ｇ
ホホバオイル                                            ４．００ｇ
１，３−ブチレングリコール                              ３．００ｇ
アルブチン                                              ３．００ｇ
ポリオキシエチレンセチルエーテル（20E.O.）              ２．５０ｇ
オリーブオイル                                          ２．００ｇ
スクワラン                                              ２．００ｇ
セタノール                                              ２．００ｇ
モノステアリン酸グリセリル                              ２．００ｇ
オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン（20E.O.）        ２．００ｇ
パラオキシ安息香酸メチル                                ０．１５ｇ
グリチルレチン酸ステアリル                              ０．１０ｇ
黄杞エキス                                              ０．１０ｇ
グリチルリチン酸ジカリウム                              ０．１０ｇ
イチョウ葉エキス                                        ０．１０ｇ
コンキオリン                                            ０．１０ｇ
オウバクエキス                                          ０．１０ｇ
カミツレエキス                                          ０．１０ｇ
香料                                                    ０．０５ｇ
精製水                                  残部（全量を１００ｇとする）
【００５５】
〔配合例３〕
下記組成の美容液を常法により製造した。
ゼニアオイ抽出物（製造例１）                            ０．０５ｇ
カミツレエキス                                          ０．１ｇ
ニンジンエキス                                          ０．１ｇ
キサンタンガム                                          ０．３ｇ
ヒドロキシエチルセルロース                              ０．１ｇ
カルボキシビニルポリマー                                ０．１ｇ
１，３−ブチレングリコール                              ４．０ｇ
グリチルリチン酸ジカリウム                              ０．１ｇ
グリセリン                                              ２．０ｇ
水酸化カリウム                                          ０．２５ｇ
香料                                                    ０．０１ｇ
防腐剤（パラオキシ安息香酸メチル）                      ０．１５ｇ
エタノール                                              ２．０ｇ
精製水                                  残部（全量を１００ｇとする）
【産業上の利用可能性】
【００５６】
本発明のほてり改善剤は、月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりの改善に大きく貢献できる。
【要約】
【課題】月経前症候群（ＰＭＳ）に起因するほてりの改善に優れた作用を有するほてり改善剤を提供する。
【解決手段】本発明のほてり改善剤の有効成分として、ゼニアオイ抽出物を用いる。
【選択図】なし