(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
女性用導尿カテーテルであって、
内表面（１１）と外表面（１２）を備える、実体の部材で構成された中空の本体管路を有し、管路の中空部は導尿カテーテル内腔（１０）を形成し、
使用時に膀胱（０）に入る導尿カテーテル頭部（１３）、使用時に体外に残る導尿カテーテル尾部（１４）、及び導尿カテーテル頭部（１３）と導尿カテーテル尾部（１４）とをつなげる中間部（１５）が備えられ、頭部に尿液入口（１３０）が設けられ、尾部に尿液出口（１４０）が設けられ、
導尿カテーテルの壁の厚みにより、尿液入口（１３０）には、内表面（１１）の開口と、外表面（１２）の開口との２つの開口が含まれ、内表面（１１）の開口は、導尿カテーテル内腔（１０）に近隣している内腔入口（１３０１）であり、外表面の開口は、使用時に膀胱腔（００）と近隣している外腔入口（１３０２）である女性用導尿カテーテルにおいて、
使用時に少なくとも導尿カテーテル頭部先端（１３１）を内部に収容可能な尿道口固定部品（７）を更に有し、尿道口固定部品（７）の固定部品本体（７１）は、先端開口（７１１）及び尾端開口（７１２）が設けられた中空筒状のものであり、尿道口固定部品（７）は、単一部品、又は開閉可能な２つの部分或いは部品で構成され、導尿カテーテル頭部（１３）及び少なくとも一部の導尿カテーテル中間部（１５）は、尿道口固定部品（７）の筒状中空部（７０）を通過でき、
尿道口固定部品（７）は、使用時に、先端開口（７１１）側が人体の尿道口（０１００）の周辺組織（０１３）を圧迫することで、尿道口（０１００）の位置を先端開口（７１１）の中に固定し、
尿道口固定部品（７）の筒状の本体（７１）は、導尿カテーテルを内部に収容可能な長さが、留置時に導尿カテーテルにおける膀胱（０）と尿道（０１）内に位置する部分の合計長さ（Ｌ）以上となるように、延びており、
尿道口固定部品（７）の本体（７１）と接続する、本体が棒状又は筒状である導尿カテーテル駆動部品（８）を更に有し、
駆動部品（８）の頭部（８１１）は、形状適合接続によって、尿道口固定部品（７）の筒状の本体（７１）と互いに摺動可能となるように接続され、駆動部品（８）の尾部（８１２）は、固定部品（７）から離間されており、
駆動部品（８）の頭部内表面（８０）に、付勢部分（８１１５）が少なくとも１つ設置され、導尿カテーテルの壁における対応する位置に、被付勢部分（１２１）が設置されていることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）側に、人の指より体積が小さい、独立したサポートリブ（７３）が少なくとも２つ突設され、
使用時に、サポートリブ（７３）の自由端（７３１）が人体の尿道口（０１００）の周辺組織（０１３）を圧迫することで、尿道口（０１００）の位置が固定され、尿道口（０１００）が広がりやすくなり、導尿カテーテル頭部先端（１３１）が挿入しやすくなることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項３】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）側に、楕円リングを含むリング状に突起したリング状サポートリブ（７４）が一体に設けられ、
使用時に、リング状サポートリブ（７４）の、凸面及び／又は凹面を含む自由端（７４１）が人体の尿道口（０１００）の周辺組織（０１３）を圧迫することで、尿道口（０１００）の位置が固定され、尿道口（０１００）が広がりやすくなり、導尿カテーテル頭部先端（１３１）が挿入しやすくなることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項４】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）側に、少なくとも一部が尿道内に挿入できるフレキシブルな尿道ガイド部品（７５）が連結され、
尿道ガイド部品（７５）は、両端に開口が設けられた中空のものであり、底端（７５２）から先端（７５１）に向かって細くなる円錐状を有し、尿道ガイド部品の底端（７５２）は、尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）側に外挿され、
使用時に、尿道ガイド部品（７５）の外側面（７５４）は尿道内膜（０１１）と接触し、尿道ガイド部品（７５）の内側面（７５３）は尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）から延出した導尿カテーテルの外表面（１２）と接触することを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項５】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
尿道口固定部品（７）と導尿カテーテル駆動部品（８）の間に設置され、導尿カテーテル駆動部品（８）の尿道口固定部品（７）の先端への移動を止める復帰スプリング（６６６）を更に有することを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項６】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
尿道口固定部品（７）の筒状の本体（７１）における、尾端開口（７１２）に近い部位に、リングが２つ設置され、駆動部品（８）の尾部（８１２）にリングが少なくとも１つ設置されていることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項７】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）には、導尿カテーテルの軸方向遠位に向かって先細りとなる円錐形延伸部分（１３１７）が設けられており、導尿カテーテル頭部先端の前記円錐形延伸部分（１３１７）は、尿道口固定部品（７）の先端開口（７１１）から延出し、先導して尿道口（０１００）に入り、導尿カテーテル頭部の推進をガイドすることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項８】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル頭部先端（１３１）の外表面に、ニップル状でフレキシブルな中空の細径部（１６）が接続され、
細径部（１６）内の中空部が細径部内腔（１６０）を構成し、
細径部（１６）における、頭部先端（１３１）の外表面と接続される一方側に細径部底部（１６１）が備えられると共に、他方側に細径部先端部（１６２）が備えられ、
細径部底部（１６１）は、頭部先端（１３１）の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部（１６２）を含む他の部分は、細径部の膨張可能部分（１６１２）を構成し、
細径部内腔（１６０）は、細径部の膨張可能部分（１６１２）の内表面と、頭部先端（１３１）の外表面における、細径部の膨張可能部分（１６１２）によってカバーされている部分とで構成され、
導尿カテーテルの細径部先端部（１６２）は、外部から封止された盲端であり、細径部先端部の最遠点（１６２Ｐ）から導尿カテーテル頭部先端の最遠点（１３１Ｐ）に至る部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端（１３１）の最大外径より小さく、
細径部内腔（１６０）は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路（１３１２）を介して外部と連通し、
細径部内腔通路（１３１２）は、細径部内腔（１６０）と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路内開口（１３１１）と、導尿カテーテルの中間部（１５）又は尾部（１４）に位置する、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口（１３１３）とを有し、
細径部内腔通路外開口（１３１３）は、中空である弾性嚢体（１７）の内腔（１７０）内に位置することを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項９】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル尾部（１４）に設置されて導尿カテーテル内腔（１０）を外部から封止し、液体を通過させずにエアを通過させる疎水流れ止めフィルム（６２）を更に有することを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
導尿カテーテルの内腔入口（１３０１）と外腔入口（１３０２）との間にある壁に、又は尿液入口（１３０）の近隣区域に、外部液体出口（２０）が少なくとも１つ設置され、
外部液体出口（２０）は、導尿カテーテルの壁内の外部液体通路（２１）を介して、導尿カテーテル尾部（１４）における外部液体分岐部（１４４）の外部液体入口（２２）と連通していることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれか一項に記載の女性用導尿カテーテルであって、
導尿カテーテル尾部（１４）の導出主管（１４１）及び／又は外部液体分岐管（１４４）の一部管路は、局部が圧迫されると変形して閉じられ、圧迫が解除されると復元できるポンプパイプ（６８）であり、
前記ポンプパイプ（６８）は、湾曲した又は直線状のパイプ床の中に設置され、
前記パイプ床（６９）は、パイプ床（６９）と組み合わせられる回転蠕動ポンプ又はフィンガー式蠕動ポンプのポンプ本体（６６）のパイプ床受入腔（６６２）に直接嵌入可能であることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【請求項１２】
請求項１１に記載の女性用導尿カテーテルであって、
ポンプ本体（６６）、蠕動部品及び動力部品で構成された蠕動ポンプを更に備え、ポンプ本体（６６）には、前記ポンプパイプ（６８）が設置されたパイプ床（６９）を収容するための受入腔（６６２）が設けられていることを特徴とする、女性用導尿カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、女性用導尿カテーテル及び蠕動ポンプに関し、医療器械の技術領域に属する。
【背景技術】
【０００２】
導尿カテーテルは臨床において最もよく見る医療器械であり、尿道から挿入することで、膀胱から尿液を体外に導出できる。尿液の導出が終了後、本導尿カテーテルを取り出すことでも可能、長期的に体内に留置することも可能である。
【０００３】
ただし、導尿カテーテルの挿入および留置は、下部尿路を多少損傷し、下部尿路の損傷により下部尿路が炎症になりやすく、下部尿路もしくは全身臓器の機能に影響を与える。
【０００４】
男性の尿道に比べて、女性の尿道は短くて太く、長さは４ｃｍ程度であり、尿道口周辺の構造が複雑で、導尿カテーテルを挿入しなくても尿道感染になりやすい。既存の臨床における女性向けの導尿ステップとしては、尿道口と周辺組織に消毒を実施した後に、尿道口が見えるように、片手の指二本で尿道口の周辺組織を抑えて固定させ、尿道口を広げ露出させて、もう片手は直接もしくはピンセットや止血ピンなどで無菌導尿カテーテルを持ち、尿道口から徐々に挿入する。尿道の狭窄もしくは湾曲部分を通過する際に、力強く挿入する必要があるので、よりひどい尿道損傷になる。導尿カテーテルの頭部にある尿液入口が膀胱内に入る時、膀胱内の圧力で尿液は徐々に体外の導尿カテーテルの尿液出口から膿盆などの容器に流れ込んだ場合、導尿カテーテル挿入成功だと判断できる。留置する場合、導出尿袋のアダプタを導尿カテーテルの尿液出口に挿入し、閉じ込システムになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
現在女性患者の導尿において、以下の問題がある。
【０００６】
１．作業者は指二本で尿道口を固定し露出させることが難しい。特に尿道感染、出産の側面切口による尿道口の位置ずれ、年寄り女性の尿道口の萎縮、膣前壁に陥る場合、尿道口の固定と露出不良は、導尿カテーテル挿入の成功率を下げ、挿入における尿道への損傷を増やす。
【０００７】
２．女性の尿道口周辺に、例えば大小陰唇表面にある微生物は尿道に入っている導尿カテーテルの外表面と触れやすく、汚染しやすく、微生物は尿道や膀胱内に入ってしまう。このような腔外感染即ち導尿カテーテル内腔外による感染は、導尿カテーテルを体内に留置する患者の早期尿道感染の主要原因である。
【０００８】
３．指、ピンセット、止血ピンで導尿カテーテルを持って操作する場合、導尿カテーテルはフレキシブルであり、曲がりながら挿入されるので、推進力の方向は尿道の中心線とは一致し難い。推進方向は施力方向とは一定の角度になるため、尿道の中心線に平行する力は施力の一部にしか過ぎない。導尿カテーテルを挿入するのに力を出さないといけなく、尿道損傷も多くなる。尿道口に湾曲があると、より精確に操作できなくなる。
【０００９】
４．導尿カテーテルの頭部先端が尿道狭窄部分を通過する際に、推進力を増やさなければならない。狭窄部分の尿道内膜とぶつかり、狭窄部分を通過しても、尿道内膜が損傷され、微生物により感染されやすい。
【００１０】
５．尿液を導尿カテーテルの尿液出口から導出し、膿盆などの容器まで流れ込んだ場合、導尿カテーテルの膀胱内挿入が成功だと判断され、そして導出尿袋のアダプタを接続する。導尿カテーテルの尿液出口と導出尿袋アダプタの連接部分は、尿液により汚染され、空中或いは周囲物体表面の微生物は接続部分の尿液の中で繁殖し、導出尿袋のアダプタを差し抜きする際に、導尿カテーテル腔内は汚染されやすい。
【００１１】
６．導尿カテーテルを留置する期間中に、病気次第で膀胱内に現れる溶解できない血塊、脱落される組織団塊などにより、導尿カテーテルの尿液入口が塞がれることがある。既存の解決方法は、ガイドワイヤで導尿カテーテルの内腔を疎通し、もしくは注射器で尿液を抽出する。効果が良くなければ、より太い導尿カテーテルに変更し、患者は二回も挿入に苦しまれる。
【００１２】
７．一部の患者は膀胱排尿筋の無力若しくは膀胱順応性低下などの原因で、膀胱内に残された尿量が多くなった場合、更に感染されやすくなる。この場合、看護者は注射器で導尿カテーテル尿液出口から何度も抽出する必要がある。導出尿袋アダプタを繰り返して差し抜きすると、感染リスクが大きくなり、操作も複雑である。
【００１３】
以上の七つの不足を解決するために、本発明は女性用導尿カテーテル及び蠕動ポンプを提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は以下のとおり実現される。
【００１５】
女性用導尿カテーテルであって、
内表面と外表面を備える、実体の部材で構成された中空の本体管路を有し、管路の中空部は導尿カテーテル内腔を形成し、
使用時に膀胱に入る頭部、使用時に体外に残る導尿カテーテル尾部、及び頭部と尾部をつなげる中間部が備えられ、
頭部に尿液入口が設けられ、尾部に尿液出口が設けられ、
導尿カテーテルの壁の厚みにより、尿液入口には、内表面の開口と、外表面の開口との２つの開口が含まれ、内表面の開口は、導尿カテーテル内腔に近隣している内腔入口であり、外表面の開口は、使用時に膀胱腔と近隣している外腔入口である女性用導尿カテーテルにおいて、
使用時に少なくとも導尿カテーテル頭部先端を内部に収容可能な尿道口固定部品を更に有し、
尿道口固定部品本体は、先端開口及び尾端開口が設けられた中空筒状のものであり、導尿カテーテル頭部及び少なくとも一部の導尿カテーテル中間部は、尿道口固定部品の筒状中空部を通過でき、
尿道口固定部品は、使用時に、先端開口側が人体の尿道口の周辺組織を圧迫することで、尿道口の位置を先端開口の中に固定することを特徴としている。
【００１６】
女性の尿道は短くて真っ直ぐであるため、図３の通り、伝統的な導尿方式では、尿道口の固定が良い時、尿道口の中心点は相対的に垂直的な尿道中心線上にあり、この場合、挿入された導尿カテーテル頭部先端は縦で真っ直ぐな尿道中心線に沿って推進し、尿道内膜に対する損傷が最低限であり、患者の痛感も最低限である。図４の通り、尿道口の固定が良くない時、尿道口の中心点は明らかに縦で真っ直ぐな尿道中心線からずれる可能性がある。この場合、挿入された導尿カテーテル頭部先端は、垂直もしくはほぼ垂直のように尿道内膜を圧迫し、縦で真っ直ぐな尿道中心線に沿って推進できず、尿道内膜に多大な若しくはひどい損傷を与え、患者がより苦しまれる。
【００１７】
伝統的な方法により尿道口の固定効果が良い時でも、図７の通りに、道具または指で導尿カテーテルをしっかりと保持し、尿道まである程度離れたところから、導尿カテーテルを尿道口に挿入し、導尿カテーテル頭部先端が尿道口に接触して抵抗され、導尿カテーテルの材質は柔らかくて曲がりやすいので、曲がる方向は上にも下にも左にも右にもなり、確保出来ない。導尿カテーテル頭部の中心線と尿道中心線が重なることができず、角度αになる場合、図８の通り、曲がった導尿カテーテル頭部先端は、縦で真っ直ぐな尿道中心線に沿って推進できず、垂直もしくはほぼ垂直のように尿道口にある尿道内膜を圧迫することで、尿道内膜に多大な若しくはひどい損傷を与え、損傷された尿道内膜は細菌感染になりやすくなる。
【００１８】
本発明の女性用導尿カテーテルの固定部品を使用すると、尿道口の固定と露出がしやすくなる。使用時、尿道口は固定部品の先端開口内にあり、導尿カテーテル頭部は固定部品内に設置されるので、導尿カテーテル頭部先端移動の起点は尿道口の位置である。導尿カテーテルの挿入が本当の「接近挿入」となり、「接近」とは尿道口に近づけるということである。固定部品の筒状の本体は一定の長さがあるため、導尿カテーテルに対して移動ガイドとなり、導尿カテーテルの挿入は「ガイドあり、近づき挿入」になり、導尿カテーテルの曲がりを防止し、導尿カテーテル頭部中心線は尿道中心線と重なる。導尿カテーテル頭部先端は縦で真っ直ぐな尿道中心線に沿って推進し、尿道内膜への損傷が最低限で、患者の痛みも最低限である。「ガイドなし、保持なしでの挿入」という伝統方式の弊害を解消した。
【００１９】
操作しやすいように、尿道口固定部品の外表面に取手という保持部がある。取手という保持部は、筒状の本体と連接する凸台、取手、リングで構成される。
【００２０】
尿道口をしっかりと固定すると共に十分露出させることができるように、尿道口固定部品の先端開口側に、人の指より体積が小さい独立したサポートリブが少なくとも２つ突設されている。使用時、サポートリブの自由端が人体の尿道口の周辺組織を圧迫することで、尿道口の位置が固定され、尿道口が広がりやすく、導尿カテーテル頭部先端が挿入しやすくなる。
【００２１】
既存の臨床操作において、指二本で尿道口を固定し、露出する方式と比べ、人の指より体積が小さく、二本または二本以上の独立したサポートリブを使用し、尿道口周辺組織を圧迫するという方式は、指への依存を解消でき、人の指より細く、人の指の皮膚より硬度が高いサポートリブは、尿道口の固定効果がより精確で信頼性が高く、尿道口を広げやすくなる。
【００２２】
更に、尿道口固定部品の先端開口側に、楕円リングを含むリング状に突出したリング状サポートリブが一体に設けられている。リング状サポートリブの自由端は、平面であってもよく、凸面及び／又は凹面であってもよい。使用時、リング状サポートリブの自由端が人体の尿道口の周辺組織を圧迫することで、尿道口の位置が固定され、尿道口が広がりやすく、導尿カテーテル頭部先端が挿入しやすくなる。
【００２３】
二本、若しくは二本以上の独立したサポートリブより、リング状サポートリブのほうが、尿道口周辺組織を圧迫し、固定効果の信頼性より高い。且つ、独立したサポートリブ同士の隙間から入ってくる周辺組織を阻止することができ、入ってくる周辺組織から導尿カテーテル外表面に対する汚染リスクも消去する。人体の尿道口の周辺組織形状解剖適合の楕円リングサポートリブを採用することによって、人体組織表面への圧迫抵抗力を最低限にし、周辺組織から導尿カテーテル外表面への接触をよりよく阻むことが出来る。更にターゲットの尿道口の周辺形状と合うように、楕円のリング状サポートリブの自由端は平面ではなく凹面或いは凸面であり、或いは凹凸組合せの形状で、圧力を立体的にかけることで、よりよく尿道口を広げられる。
【００２４】
導尿カテーテルが尿道に入り易くなるように、尿道口固定部品の先端開口側には、少なくとも部分的に尿道内に挿入可能であって両端に開口が設けられている中空のフレキシブルな尿道ガイド部品が連結されている。尿道ガイド部品は、全体が底端から先端に向かって細くなる円錐形を有し、尿道ガイド部品の底端は、尿道口固定部品の先端開口側に外挿されている。使用時、尿道ガイド部品の外側面は尿道内膜と接触し、尿道ガイド部品の内側面は尿道口固定部品の先端開口から延出した導尿カテーテルの外表面と接触する。
【００２５】
患者の体位不良或いは操作者の空間位置に関する感覚は良くない場合、上述の本発明より提供した「ガイド付き接近置入」でも、導尿カテーテル頭部先端はまっすぐな尿道中心線に沿って進めても、スタート時に尿道に入れるぐらいの長さのある導尿カテーテル頭部はないので、尿道自体が導尿カテーテルへのガイド役割を果たすことはできない。尿道内膜は導尿カテーテルの材質より柔らかくて、操作中に発生しうる傾きをしっかり校正することはできず、導尿カテーテル頭部の中心線と尿道中心線が完全に重ねるのが保証できない。一番理想の方式としては、一部即ち尿道ガイド部品は一部先に尿道に入り、導尿カテーテル頭部先端はその部品に沿って推進し、尿道中心線までガイドされることを確保する。同時に、方向が傾くことにより導尿カテーテル頭部先端が尿道内膜に対する損傷を避け、方向が傾いた時でも、導尿カテーテル頭部先端は尿道内膜を直接圧迫することがなく、ガイド部品内の表面で滑走することになる。
【００２６】
使用時、導尿カテーテル頭部は尿道口固定部品の先端開口から尿道ガイド部品内の中空部に入り、ガイド部品内表面に沿って滑走して推進し、尿道ガイド部品先端からはみ出し、導尿カテーテル頭部は尿道に入り、尿道中心線に触れ、尿道のガイドにより引き続き尿道内でまっすぐの尿道中心線に沿って膀胱方向へ推進する。尿道と繋がり、尿道のガイド役割も果たした。移動中に受ける抵抗力により、固定部品の筒状の本体の傾く角度を随時調整し、導尿カテーテル設置の精度と成功率をより向上させ、発生しうる尿道内膜損傷を減らした。
【００２７】
尿道ガイド部品は花びらのようであり、導尿カテーテルが経過する際に外部へ拡張、変形しやすい。若しくは全体は片側に偏る円錐状の部品であり、偏る尿道口或いは湾曲な尿道に入り易い。
【００２８】
更に、尿道口固定部品の筒状の本体は、導尿カテーテルを内部に収容可能な長さが、留置する際に導尿カテーテルにおける膀胱及び尿道内に位置する部分の長さＬ以上となるように、延びている。このような尿道口固定部品の筒状の本体を延長する設計で、導尿カテーテルを留置する際に、膀胱及び尿道内に入る導尿カテーテル部分が尿道口周囲組織と接触しないことを確保し、尿道口周囲の組織による導尿カテーテル外表面への汚染および尿道感染のリスクをなくした。既存の導尿カテーテル外表面の潤滑塗装技術を応用する時、例えば、キトサン、透明質酸ナトリウム等の潤滑物を、長さＬである導尿カテーテル外表面に均一的に塗れば良い。
【００２９】
また、一部の患者の尿道口が狭窄で、傾きで、尿道が湾曲であり、操作しやすさ及び損傷低減の角度から考慮すると、尿道口固定部品の先端開口部と筒状本体が一定の角度となり、あるいは尿道ガイド部品と尿道口固定部品の先端開口部分が一定の角度となる。尿道口固定部品の先端開口部と筒状本体はスパイラルチューブも含めた回転可能な連接である。回転可能な連結とは、連接角度が調整可能な連接である。
【００３０】
更に、尿道口固定部品の筒状の本体と接続する、本体が棒状である導尿カテーテル駆動部品を有し、駆動部品の棒状本体の一端に備えられる頭部は、形状適合接続によって、尿道口固定部品の筒状の本体と互いに摺動可能となるように接続され、駆動部品の尾部は、固定部品から離間されており、駆動部品の頭部内表面には、付勢部分が少なくとも１つ設置され、導尿カテーテルの壁における対応する位置には、被付勢部分が設置されている。
【００３１】
付勢部分は一部突起或いはリング状凸台であり、もしくは凹みである。被付勢部分は付勢部分と合わせる突起或いはリング状凸台、あるいは凹みである。使用時、駆動部品は尿道口方向へ移動する際に、導尿カテーテルはそれに駆動され同期作動して尿道内に連れていかれる。駆動部品は尿道口と正反対な方向へ作動する際に、導尿カテーテルもそれに駆動されて尿道から抜けられる。
【００３２】
具体的に実施する時、導尿カテーテル駆動部品の本体は中空棒状、筒状であり、若しくは半弧形棒状或いは湾曲固定部品に形状適合した湾曲棒状などである。
【００３３】
更に、尿道口固定部品の先端開口付近と、導尿カテーテル駆動部品、特に駆動部品の頭部との間に設置され、導尿カテーテル駆動部品の尿道口固定部品の先端方向への作動に抵抗する復帰スプリングを更に有する。
【００３４】
復帰スプリングの静止端部は固定部品の先端開口の付近にあり、変位可能端部は導尿カテーテル駆動部品の頭部に当接する。
【００３５】
導尿カテーテルは尿道内部で推進する際に抵抗力にあった場合、おそらく尿道が狭く若しくは曲がっており、強引に推進すると必ず尿道を損傷させるので、力を抜く。そうすると復帰スプリングの一部は駆動部品を押すことができて、一部の導尿カテーテルが尿道から抜けられる。方向調整あるいは潤滑油追加などその他の処理をしてから再度操作する。
【００３６】
復帰スプリングの代案として、尿道口固定部品の筒状の本体における、尾端開口の近傍部位にリングを２つ設置すると共に、駆動部品の尾部にリングを１つ設置してもよい。
【００３７】
導尿カテーテルを置き入れた後、尿道口固定部品及び駆動部品と導尿カテーテルを分離させるため、尿道口固定部品及び駆動部品は開閉可能である。
【００３８】
開閉可能というのは、内部に束ねた導尿カテーテルに対してである。導尿カテーテルの膀胱置入操作が完成した後、少なくとも２部分からなる尿道口固定部品及び駆動部品を開いて、固定部品及び駆動部品を体外に残す一部の尿道管と分離させる。
上述した尿道ガイド部品と機能が類似する尿道ガイド構造として、導尿カテーテル頭部先端を部分的に円錐形に外部へ延伸させ、円錐形延伸部分が尿道口固定部品の先端開口からはみ出し、先導して尿道口内に入り、尿道管頭部の推進をガイドする構造を採用してもよい。
【００３９】
導尿カテーテル頭部先端の円錐形延伸部分を使用する時に、先導して尿道内に入り、導尿カテーテル頭部をガイドして尿道中心線に沿って推進し、尿道ガイド部品と似たような役割を果たし、尿道ガイド部品から離して独立で使用でき、尿道ガイド部品と一緒に使用することも可能である。
【００４０】
導尿カテーテルを置き入れる際に遭遇し得る尿道狭窄に対応するため、
導尿カテーテル頭部先端の外表面に、ニップル状でフレキシブルな中空の細径部が接続され、
細径部内の中空部が細径部内腔を構成し、
細径部における頭部先端の外表面と接続される一方側に細径部底部が備えられると共に、他方側に細径部先端部が備えられ、
細径部底部は、頭部先端の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部を含む細径部の他の部分は、細径部の膨張可能部分を構成し、
細径部内腔は、細径部の膨張可能部分の内表面と、頭部先端の外表面における、細径部の膨張可能部分によってカバーされている部分とで構成され、
導尿カテーテルの細径部先端部は、外部から封止された盲端であり、細径部先端部の最遠点から導尿カテーテル頭部先端の最遠点までの部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端の最大外径より小さく、
細径部内腔は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路を通して外部と連通し、
細径部内腔通路は、細径部内腔と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路内開口と、導尿カテーテルの中間部又は尾部に位置する、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口とを有し、
細径部内腔通路外開口は、中空の弾性嚢体の内腔内に位置している構造としてもよい。
【００４１】
細径部構造は導尿カテーテル頭部先端の延伸である。延伸というのは、その方向は導尿カテーテル頭部の中心線方向に沿って、若しくは導尿カテーテル頭部中心線の方向と平行し、若しくは中心線方向と一定の角度があり、即ち偏った延伸である。時には偏って延伸する細径部は湾曲箇所の尿道に入り易い。導尿カテーテルは尿道の中で推進し、狭窄な箇所を通過する際に、外径が大きい頭部先端は通過できないが、外径が小さい細径部は狭窄な尿道部分を通過できる。この際、弾性嚢体を圧迫し、弾性嚢体の内腔内の一定体積のエア或いは液は細径部内腔通路を経由して細径部内腔に入り、細径部が膨張し、一定時間で維持し、生み出した推力を垂直的に狭窄箇所の尿道内膜に作用させ、狭窄箇所の尿道を拡張させ、冠状動脈球状嚢体拡張術と似ている。その後、弾性嚢体を解放して、弾性嚢体自身の弾性復元力で細径部内腔に入ったエア或いは液を抽出して、細径部膨張が解消し、導尿カテーテルを推進し続ける。導尿カテーテル頭部先端は拡張後の尿道部分を通過しやすくなる。
【００４２】
尿液が導尿カテーテルの尿液出口から膿盆などの容器に流れて初めて、導尿カテーテルが膀胱内に置入されたと判断できるという、従来の導尿カテーテルの使用上の問題点を解決するため、本発明に係る女性用導尿カテーテルは、導尿カテーテルの尾部に設置されて導尿カテーテル内腔を外部から封止し、液体を通過させずにエアを通過させる疎水流れ止めフィルムを更に有する。
【００４３】
疎水流れ止めフィルムの外周には円形の固定ケースを密封することで、流れ止め部品となる。固定ケースを導尿カテーテル尾部の導尿カテーテル内腔内表面の環状凹みと適応して密封してつなげる。
【００４４】
尿液を観察しやすいように、せめて疎水流れ止めフィルム付近エリアの導尿カテーテル壁は透明であり、もしくは目で見える部分が透明である。
【００４５】
更に、導尿カテーテル尿液出口と導出尿袋アダプタが繋がる前に汚染されないよう、導尿カテーテル尿液出口の導尿カテーテル尾部一部は開封されやすい密封部品で密封される。導尿カテーテル尿液出口は開封されやすい密封部品により形成された保護腔体内にある。開封されやすい密封部品自体はエアが通過しやすい材質を採用している。
【００４６】
患者は排尿する際に膀胱の内圧は通常１０ｋｐａ以内である。具体的に実施するとき、水抵抗圧が１０−２０ｋｐａで、穴径は０．１−０．５マイクロメートルで、ＰＶＤＦ、ＰＥＳ、ＰＡＮなどのポリマーで作成された疎水フィルムを使用する。
導尿カテーテルの留置中の順調な導出を確保するため、
導尿カテーテルの尿液入口における内腔入口と外腔入口との間にある壁上に、又は尿液入口の付近の区域に、外部液体出口が少なくとも１つ設置され、
外部液体出口は導尿カテーテルの壁内の外部液体通路を通して、導尿カテーテル尾部における外部液体分岐管の外部液体入口と連通している構造としてもよい。
【００４７】
尿液の能動的な導出及び外部液体の注入を容易に行うため、
導尿カテーテル尾部の導出主管及び／又は外部液体分岐管の一部の管路は、局部で圧迫されると変形して閉止され、圧迫が解除されると復元できるポンプパイプであり、
前記ポンプパイプは湾曲した又は直線状のパイプ床内に設置され、
前記パイプ床は、当該パイプ床と組み合わせられる回転蠕動ポンプ又はフィンガー式蠕動ポンプのパイプ床受入腔内に直接嵌入可能である構造としてもよい。
【００４８】
更に、本発明は、ポンプ本体、蠕動部品及び動力部品で構成され、ポンプ本体に、上述した発明において述べられた、ポンプパイプが設置された管床を、形状適合的に収容できる受入腔が設けられていることを特徴とする蠕動ポンプを提供する。
【発明の効果】
【００４９】
本発明の有益な効果は以下の通りである。
【００５０】
１．本体の中空筒状の尿道口固定部品では、既存の太くて柔らかい指二本での二点式固定方式より、繊細な尿道口或いはより安定的な円周固定にバージョンアップさせたほうが、信頼度が高くなる。尿道口は固定部品内の中空部内にあり、露出はより十分で精確な消毒もできる。尿道口内に入れる尿道ガイド部品は導尿カテーテル頭部先端をリードして尿道に入ることができ、粘膜損傷を減少する。指の保持部分、特にリングにより操作がしやすくする。
【００５１】
２．延長した尿道口固定部品により、尿道膀胱内に入っている導尿カテーテル外表面は尿道口付近の組織（陰核、大小陰唇表面微生物など）の汚染を避けられる。
【００５２】
３．延長した尿道口固定部品と連結する駆動部品で、施力方向と導尿カテーテルの作動方向と一致であることを確保できる。特に尿道に曲がりがない場合、施力方向を尿道中心線と同じくしやすい。
【００５３】
４．導尿カテーテル頭部先端が尿道狭窄部分を通過する際に、細径部が先行で狭窄区域に入る。弾性嚢体を圧迫すると細径部を膨張させ、尿道内膜と垂直になる方向から尿道内膜を広げ、導尿カテーテルが順調に狭窄部分を通過しやすくなり、尿道中心線方向と平行する力強い挿入による尿道内膜への損傷を最大限に避けた。
【００５４】
５．導尿成功を速やかに判断し、導尿カテーテルの尿液出口を閉鎖する部品及び周辺透明管壁は尿液流出を防止できる。尿液を受け取る容器をなくし、導尿カテーテルの尿液出口の乾燥と清潔を保証し、導出尿袋のアダプタ挿入による尿液汚染を避ける。
【００５５】
６．導尿カテーテルの内腔入口と外腔入口の間のパイプ壁上に設置される外部液体出口から噴出される無菌液体は、導尿カテーテルの尿液入口に溜まる血塊、組織団塊などを精確に潰したり、破ったり、追い出したりすることで、順調な導出を確保する。負圧で尿液を抽出し、塞ぐものを膀胱から吸い出す。
【００５６】
７．導尿カテーテル尾部に設置される局部が圧迫され変形し閉鎖して、圧迫が解消され復元できるポンプパイプ、及び付属の湾曲／まっすぐなパイプ床は、組合せの回転蠕動ポンプもしくはフィンガー式蠕動ポンプのパイプ床受入腔に直接的に挿入し易くなり、蠕動ポンプの回転で生まれる負圧吸引力で、膀胱内の圧力に頼らなくても膀胱内の尿液を最大限に排出することができ、残留尿量の多さによる感染及び膀胱損傷リスクを低減する。注射器で導出尿袋アダプタを何度も抽出し、何度も挿抜する操作と比べ、より安全で便利である。
【図面の簡単な説明】
【００５７】
【図１】既存導尿カテーテルの構造イメージ図である。
【図２】既存導尿操作における尿道口の固定方式イメージ図である。
【図３】尿道口の固定が良い状態のイメージ図である。
【図４】尿道口の固定が良くない状態のイメージ図である。
【図５】尿液流出による導尿カテーテルの尿液出口の汚染イメージ図である。
【図６】陰唇粘膜による導尿カテーテル外表面の汚染イメージ図である。
【図７】導尿カテーテルの頭部が尿道口へ推進する際の応力分析イメージ図である。
【図８】導尿カテーテルの頭部が尿道口の抵抗を受ける際の応力分析イメージ図である。
【図９】尿道口が閉まる状態のイメージ図である。
【図１０】尿道口が開く状態のイメージ図である。
【図１１】本発明実施例１の固定部品イメージ図である。
【図１２】本発明実施例１図１１のＡ−Ａ立体切断平面図である。
【図１３】本発明実施例１固定部品使用状態のイメージ図である。
【図１４】本発明実施例２固定部品のイメージ図である。
【図１５】本発明実施例３固定部品のイメージ図である。
【図１６】本発明実施例４固定部品サポートリブのイメージ図である。
【図１７】本発明実施例４、図１６固定部品サポートリブＢ−Ｂ立体切断の平面図である。
【図１８】本発明実施例５固定部品、調節可能なサポートリブのイメージ図である。
【図１９】本発明実施例６環状サポートリブのイメージ図である。
【図２０】本発明実施例７楕円環状サポートリブのイメージ図である。
【図２１】本発明実施例８立体端面楕円環状サポートリブのイメージ図である。
【図２２】本発明実施例９尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図２３】本発明実施例９図２２尿道ガイド部品Ｃ−Ｃ立体切断の平面図である。
【図２４】本発明実施例９尿道ガイド部品使用状態のイメージ図である。
【図２５】本発明実施例１０花びら型尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図２６】本発明実施例１１シングル花びら型尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図２７】本発明実施例１２湾曲型尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図２８】本発明実施例１３開閉可能な固定部品及び尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図２９】本発明実施例１４開閉可能の固定部品及び尿道ガイド部品のイメージ図である。
【図３０】本発明実施例１５延長の固定部品のイメージ図である。
【図３１】本発明実施例１５延長の固定部品内導尿カテーテルが尿道の膀胱に入るイメージ図である。
【図３２】本発明実施例１５固定部品が導尿カテーテル作動を導くイメージ図である。
【図３３】本発明実施例１６湾曲型固定部品のイメージ図である。
【図３４ａ】本発明実施例１７固定部品のイメージ図である。
【図３４ｂ】本発明実施例１７駆動部品のイメージ図である。
【図３４ｃ】本発明実施例１７のイメージ図である。
【図３５ａ】本発明実施例１７図３４ｃ駆動部品駆動導尿カテーテルＤ−Ｄ立体切断後の立体図である。
【図３５ｂ】本発明実施例１７駆動部品駆動導尿カテーテル構造のイメージ図である。
【図３６】本発明実施例１８復帰スプリング外付けのイメージ図である。
【図３７】本発明実施例１９復帰スプリング内蔵のイメージ図である。
【図３８】本発明実施例２０ガイド溝のイメージ図である。
【図３９】本発明実施例２１開閉部品のイメージ図である。
【図４０】本発明実施例２２開閉部品のイメージ図である。
【図４１】本発明実施例２３導尿カテーテル頭部構造のイメージ図である。
【図４２】本発明実施例２４導尿カテーテル頭部細径部のイメージ図である。
【図４３】本発明実施例２４導尿カテーテル頭部細径部膨張状態のイメージ図である。
【図４４】本発明実施例２４導尿カテーテル弾性嚢体のイメージ図である。
【図４５ａ】本発明実施例２５導尿カテーテル尾部構造のイメージ図である。
【図４５ｂ】本発明実施例２５導尿カテーテル尾部構造のイメージ図である。
【図４６】本発明実施例２６導尿カテーテルの尿液入口構造のイメージ図である。
【図４７】本発明実施例２６導尿カテーテル構造のイメージ図である。
【図４８】本発明実施例２７構造イメージ図である。
【図４９ａ】本発明実施例２７、図４８のＥ−Ｅ立体切断後の平面図である。
【図４９ｂ】本発明実施例２７、図４９のＦ−Ｆ平面切断後の平面図である。
【図５０】本発明実施例２８構造イメージ図である。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
＜実施例１＞
臨床においてよく見られる従来の導尿カテーテルは図１に示すように、内表面１１、外表面１２を有する、実体の部材で構成された中空の本体管路であり、殺菌してから使用される。管路の中空部は導尿カテーテル内腔１０であり、使用時に膀胱０に入る導尿カテーテル頭部１３、体外に残される導尿カテーテル尾部１４、及び導尿カテーテル頭部１３と導尿カテーテル尾部１４とを繋げる中間部１５が備えられている。頭部に尿液入口１３０を設置し、尾部に尿液出口１４０を設置する。導尿カテーテルの壁は厚みがあるため、尿液入口１３０に２つの開口があり、内表面の開口は導尿カテーテル内腔１０に近隣している内腔入口１３０１である。外表面の開口は、使用時に膀胱腔００と近隣する外腔入口１３０２である。留置導尿用の膀胱固定嚢体１３２は導尿カテーテル頭部１３の尿液入口１３０の下にある。膀胱固定嚢体より分岐管１４２を充填する膀胱固定嚢体の分岐管対外開口１３２２箇所の逆止弁２内へ一定量のエア若しくは液体を注入し、導尿カテーテル壁内の膀胱固定嚢体通路１３２１を経由して入り、膀胱固定嚢体１３２を充填し、膀胱腔００内に留置させて脱出しにくくする。
【００５９】
図２のように、女性患者の導尿カテーテルの置入において、臨床での一般的な操作としては指二本で固定し、尿道口０１００を露出する。工具或いは指で導尿カテーテル頭部１３を保持し、尿道口０１００から一定距離から離れて、導尿カテーテルをぶら下がって尿道口０１００に挿入する。図の中の矢印は導尿カテーテル頭部１３の推進方向を示す。女性の尿道が短くてまっすぐであり、図３のように、尿道口の固定が良い時、尿道口中心点０１０２は縦でまっすぐな尿道中心線０１０１にある。こういう場合に設置された導尿カテーテル頭部先端１３１はまっすぐな尿道中心線０１０１に沿って推進しやすい。尿道内膜０１１に与える損傷は最低限であり、患者が感じる痛みも最低限である。尿道口の固定は良くない時、図４のように、尿道口中心点０１０２は縦でまっすぐな尿道中心線０１０１から著しく外れる可能性があり、こういう場合に設置される導尿カテーテル頭部先端１３１は垂直的に或いはほぼ垂直状態で尿道内膜０１１を圧迫し、まっすぐな尿道中心線０１０１に沿って推進できず、尿道内膜０１１に多大な或いはひどい損傷を与えて、患者に更なる痛み感を与える。図３、４中の矢印は導尿カテーテル頭部１３の推進方向を示す。
【００６０】
伝統的な方式操作であれば、例え尿道口の固定が良くても、図７のように、工具或いは手で導尿カテーテルをクリップして、尿道口０１００から一定の距離を離れて導尿カテーテルをぶら下がるように尿道口０１００に挿入する。図の矢印で示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向である。図８のように、導尿カテーテル頭部先端１３１は尿道口０１００と接触し、抵抗力にあった際に、導尿カテーテルの材質は柔らかくて、曲げやすい。曲げる方向も未確定で、上だったり、下だったり、左だったり、右だったりするので、導尿カテーテル頭部中心線１３１６と尿道中心線０１０１は重ねあう事ができず、一定の角度αがある。曲げた後の導尿カテーテル頭部先端点１３１５はまっすぐな尿道中心線０１０１に沿って推進できなく、垂直的に或いはほぼ垂直的に尿道口０１００内の尿道内膜０１１を圧迫し、尿道内膜０１１に大きな或いはひどい損傷を与える。損傷後の尿道内膜０１１の所は細菌感染が発生し易い。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向である。
【００６１】
図９に示すのは、広げられていない尿道口０１００である。図１０のように、尿道口０１００は操作者の二本の指で広げられ露出されて、位置は比較的に安定である。
【００６２】
本発明での女性用導尿カテーテルの実施例１は図１１のように、使用時、導尿カテーテル頭部先端１３１を内部に収容可能な尿道口固定部品７を有し、尿道口固定部品７の本体７１は、先端開口７１１及び尾端開口７１２を備えた中空の筒状のものである。導尿カテーテル頭部１３と、導尿カテーテル中間部１５の少なくとも一部は、固定部品の筒状の中空部７０を通過できる。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向である。使用時、固定部品７の先端開口７１１側は、人体の尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３を圧迫し、尿道口０１００を尿道口固定部品７の先端開口７１１内に固定する。図１２のようである。
【００６３】
尿道口固定部品７により、尿道口０１００の固定及び暴露が容易になる。使用時に、患者の尿道口０１００は固定部品７の先端開口７１１の内部にあり、導尿カテーテル頭部１３は固定部品７の内部に備えられ、導尿カテーテル頭部先端１３１の作動の起点は尿道口０１００で、導尿カテーテルの置入は本当な「接近置入」になる。接近というのは、尿道口０１００に近づけることである。更に、図１３のように、固定部品７の筒状の本体７１には一定の長さがある為、内部の導尿カテーテルをガイドでき、導尿カテーテルの置入は「ガイド付き接近置入」方式であり、導尿カテーテルの湾曲がなくなり、導尿カテーテル頭部中心線１３１６と尿道中心線０１０１が重なり、導尿カテーテル頭部先端１３１はまっすぐな尿道中心線０１０１に沿って推進し、尿道内膜０１１への損傷は最低限で、患者の痛みも最低限であり、「ガイドなしぶら下がる置入」の伝統方式の相応弱点を徹底的に克服した。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向である。
【００６４】
＜実施例２＞
図１４のように、操作しやすいように、尿道口固定部品７に外表面から突出する保持部分７２を設置し、保持部分７２には筒状の本体７１と連接できる保持部分凸台７２１及び保持部分取手７２２が含まれる。無論、使用時に筒状の本体７１を直接保持できる。
【００６５】
＜実施例３＞
図１５のように、本発明の尿道口固定部品７の外表面のから突出する保持部分７２の代りに、２つのリング７２３を設置し、指はリング７２３の中空部内で操作し、より安定で信頼性が高い。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向である。
【００６６】
＜実施例４＞
図１６のように、尿道口０１００を十分固定し露出させる為、尿道口固定部品７の先端開口７１１側に、体積は人間の手指より小さく、硬度は人間の手指より硬い独立したサポートリブ７３を３つ設置している。使用時、サポートリブ７３の自由端７３１は人体尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３を圧迫し、尿道口０１００の位置を固定させて尿道口０１００を広げやすくなり、導尿カテーテル頭部先端１３１が入り易くなる。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向となる。図１７で示した尿道口０１００は独立サポートリブ７３と連接の固定部品先端開口７１１内にある。
【００６７】
既存の臨床操作における一般的な二本の指で尿道口０１００を固定し或いは暴露する方式と比べ、２つ或いは２つ以上の体積は人間の指より小さい独立サポートリブ７３を使って、尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３を圧迫することにより、人間の手に対する依頼を消去し、体積は人間の手指より小さく、硬度は人間の手指より硬い独立サポートリブ７３では、尿道口０１００への固定効果はより精度が高く安定であり、尿道口０１００を広げる効果はより明らかである。
【００６８】
＜実施例５＞
図１８のように、尿道口固定部品７の先端開口７１１のエッジ部にメインサポートリブ７３ａを設置し、右側メインサポートリブ７３ａは筒状の本体の先端と連接するメインサポートリブ７３ａはメインサポートリブ回転軸７３２を通して筒状の本体の先端エッジ部と連接する。メインサポートリブ７３ａは角度調整可能なサブサポートリブ７３ｂと連接し、サブサポートリブ７３ｂとメインサポートリブ７３ａはサブサポートリブ回転軸７３３を通して連接する。回転角度調整可能なメインサポートリブ７３ａ、サブサポートリブ７３ｂは、異なる患者の尿道口０１００及び尿道口周辺組織０１３構造によりよく適応する。
【００６９】
＜実施例６＞
図１９のように、尿道口固定部品７の先端開口７１１側に、突出したリング状サポートリブ７４が一体に設置される。使用時、リング状サポートリブ７４の自由端７４１は尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３を圧迫し、尿道口０１００の位置を固定させ、尿道口０１００を広げやすくし、導尿カテーテル頭部先端１３１が入りやすくなる。リング状サポートリブ７４の自由端７４１は平面でも凸面でも凹面でもよく、異なる患者の尿道口０１００及び尿道口周辺組織０１３の構造に適応する。
【００７０】
リング状サポートリブ７４は二本及び二本以上の独立サポートリブ７３と比べて、リング周は尿道口０１００の周辺組織０１３を圧迫し、尿道口に対する固定効果は更に安定であり、独立サポートリブ７３間の隙間から入りそうな周辺組織０１３を阻止することもでき、入りそうな周辺組織０１３が導尿カテーテル外表面１２に対する汚染リスクをなくす。
【００７１】
＜実施例７＞
図２０のように、人体の尿道口の周辺組織０１３の形状解剖と適合な自由端楕円形リング状サポートリブ７４２を採用することによって、人体組織表面を圧迫する際の抵抗力を低くし、周辺組織が導尿カテーテル外表面１２との接触をよりよく阻止できる。
【００７２】
＜実施例８＞
図２１のように、ターゲット尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３の形状とよりよく適応するように、楕円形リング状サポートリブ７４２の楕円形リング状サポートリブ自由端７４２１は平面ではない凹面であり、立体的に圧迫することにより尿道口０１００をよりよく広げる。本実施例の活用として、患者の特異性のある尿道口０１００の尿道口周辺組織０１３形状により凸面若しくは凹凸組合せの形状に設定できる。
【００７３】
＜実施例９＞
図２２、図２３のように、導尿カテーテルがよりよく尿道０１に入れるように、尿道口固定部品７の先端開口７１１側に、少なくとも一部が尿道０１内に挿入可能な、中空であって両端に開口が設けられているフレキシブルな尿道ガイド部品７５が連結され、尿道ガイド部品７５は、全体が底端７５２から先端７５１に向かって細くなる円錐形であり、底端７５２は尿道口固定部品７の先端開口７１１に外挿され、使用時、尿道ガイド部品７５の外側面７５４は尿道内膜０１１と接触し、内側面７５３は尿道口固定部品７の先端開口７１１内から延出した導尿カテーテルの外表面１２と接触する。
【００７４】
患者体位不良、若しくは操作者の空間位置の感覚が良くない場合など、例え上記の本発明で提供している「ガイド付き接近置入」であっても、導尿カテーテル頭部先端１３１はまっすぐな尿道中心線０１０１に沿って推進しやすいが、最初では十分な長さのある導尿カテーテル頭部１３が尿道に入らないため、尿道０１自体の導尿カテーテルガイド役割を発揮できず、尿道内膜０１１は導尿カテーテルの材質より柔らかく、操作中の傾きを校正できなく、導尿カテーテル頭部中心線１３１６が尿道中心線０１０１と完全に重なることが確保できない。最も理想な方式としては、１つの部品即ち尿道ガイド部品７５は予め尿道内の一部に入って、導尿カテーテル頭部先端１３１はその部品に沿って推進し尿道中心線０１０１へガイドする。そして同時に、方向の傾きにより、導尿カテーテル頭部先端１３１が尿道内膜０１１に対する損傷を避けた。方向が傾いた時、導尿カテーテル頭部先端１３１も尿道内膜０１１を直接圧迫するのではなく、ガイド部品内側面７５３で滑走する。
【００７５】
使用時、図２４のように、導尿カテーテル頭部１３は尿道口固定部品７の先端開口７１１から尿道ガイド部品７５のガイド部品内部７５０に入り、ガイド部品内側面７５３に沿って滑走して推進し、尿道ガイド部品７５のガイド部品先端７５１から出て、一部は尿道に入り、尿道中心線０１０１に触れる。尿道のガイドで尿道内にまっすぐな尿道中心線０１０１に沿って膀胱０方向へ推進し、尿道０１との連接をよく実現し、尿道０１のガイド役割を発揮し、進行中に受けた抵抗力の状況に基づいて固定部品の本体７１の傾く角度を随時調整し、導尿カテーテル置入の精度と成功率をより向上させ、発生可能な尿道内膜０１１の損傷を避けた。図の中の矢印で示しているのは導尿カテーテル頭部１３の推進方向となる。
【００７６】
＜実施例１０＞
図２５のように、固定部品７と連結する尿道ガイド部品７５の本体は２つのガイドスライス７５５で構成される。事前に大部分が分離した２つのガイドスライス７５５では、導尿カテーテル経過時に外部へ拡張し変形し易くなる。
【００７７】
＜実施例１１＞
図２６のように、ガイド部品７５にガイドスライス７５５が１つ設置され、全体が内側へ湾曲する円錐形であり、１つのガイドスライス７５５の変形はより大きくて、導尿カテーテル経過時に外部へ拡張し、変形し易くなる。
【００７８】
＜実施例１２＞
図２７のように、円錐形の湾曲した尿道ガイド部品７５６が使われ、尿道ガイド部品７５６は全体がガイド部品の底端７５２からガイド部品の先端７５１に向かって細くなる湾曲な円錐形であり、湾曲な尿道に入れるような構成となっている。ガイド部品の底端７５２は尿道口固定部品７の先端開口７１１に外挿され、使用時、湾曲した尿道ガイド部品７５６の外側面７５４は湾曲の尿道内膜０１１と接触し、湾曲した内側面７５３は尿道口固定部品７の先端開口７１１内から延出している導尿カテーテル頭部１３と接触する。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテル湾曲の推進方向となる。
【００７９】
＜実施例１３＞
図２８のように、導尿カテーテルが配置された後、尿道口固定部品７及び連帯の尿道ガイド部品７５は導尿カテーテルと分離させるため、尿道口固定部品７の片側は可動式連結であり、片側は切れた構造であり、即ち開閉可能な構造となる。独立尿道ガイド部品７５ａ、７５ｂはそれぞれ一体であるが開閉可能な固定部品の２つの本体７１ａ、７１ｂと繋がる。使用時、両側は対合し、導尿カテーテルは中に束ねられ、導尿カテーテルを膀胱に設置する操作が完了後、それを開くと、対外的に留置される一部の導尿カテーテルと分離する。
【００８０】
＜実施例１４＞
図２９のように、もう一種の開閉設計は、尿道口固定部品７は独立した２つの部分７ａ、７ｂで構成され、独立尿道ガイド部品７５ａ、７５ｂはそれぞれ独立固定部品７ａ、７ｂと繋がる。独立固定部品７ａ側端面に固定部品側端面凹溝７ａ１が設置される。独立固定部品７ｂの側端面に固定部品側端面凸筋７ｂ１が設置されて、二者はお互い滑り、協力して一体に組み立てられて、また相互滑りで分離できる。
【００８１】
＜実施例１５＞
図６のように、従来の導尿カテーテル「ガイドなしぶら下がる設置」の方式では、尿道口周辺組織０１３の汚染物１１１が導尿カテーテル外表面１２と接触しやすく、汚染物１１１を膀胱腔００に持ち込み感染してしまう。この問題を徹底的に解決する為、図３０、３１のように、尿道口固定部品７の筒状の本体７１は、導尿カテーテルを内部に収容可能な長さが、留置時に導尿カテーテルにおける膀胱０および尿道内に位置する部分の長さＬ以上となるように、延びている。このような尿道口固定部品７の筒状の本体７１を延長する設計により、膀胱および尿道内に入る導尿カテーテル部分は導尿カテーテルを設置する際に、図３２のように、尿道口周辺組織０１３の汚染物１１１と接触しないことが確保され、尿道口周辺組織０１３による導尿カテーテル外表面１２の汚染や尿道感染のリスクを完全になくす。図の中の矢印が示しているのは導尿カテーテルの推進方向となる。既存の導尿カテーテル外表面１２の潤滑塗装技術を応用する場合、潤滑物（キトサン、透明質酸ナトリウム等）を長さＬより少し長い導尿カテーテル外表面１２に塗布する。
【００８２】
＜実施例１６＞
図３３のように、もう１つの考え方として、一部の患者の尿道口が狭窄であり、傾きであり、尿道が湾曲であることもあり、操作しやすさ及び損傷低減の角度から考慮すると、尿道口固定部品７の先端開口７１１部分と筒状の本体７１が一定の角度であり、即ち、先端が湾曲な筒状の本体７１となる。本実施例の活用として、尿道ガイド部品７５と尿道口固定部品７の先端開口７１１部分は一定の角度となるように設計できる。尿道口固定部品７の先端開口７１１部分と筒状の本体７１は、ベローズを含む回転可能な連結である。回転可能な連結とは、連接角度が調整できる連接を指す。図の中の矢印で示しているのは導尿カテーテルの推進方向となる。
【００８３】
＜実施例１７＞
図３４ａのように、導尿カテーテル１をよりよく設置し、特に片手で操作しやすいように、尿道口固定部品７の筒状の本体７１上の側壁に長い棒状の内外貫通の固定部品本体ストレートスロット７１４が設置されている。固定部品本体ストレートスロット７１４のストレートスロット先端７１４２は外向きで開口の形状であり、固定部品本体ストレートスロット７１４のストレートスロット底側７１４１は固定部品７の先端開口７１１に近い位置にある。図３４ｂのように、尿道口固定部品７の筒状の本体７１と接続する、本体が棒状である導尿カテーテル駆動部品８も設置されている。駆動部品の棒状本体８１の一端には、形状適合接続によって、尿道口固定部品７の筒状の本体７１と互いに摺動可能となるように接続される頭部８１１が備えられている。具体的に、駆動部品の頭部８１１を一部８１１１延伸させ、延伸した部分８１１１の幅は固定部品本体ストレートスロット７１４の幅より狭い。駆動部品の頭部８１１から延伸した一部８１１１は、固定部品７の筒状の本体７１上の固定部品本体ストレートスロット７１４が開放したストレートスロット先端７１４２から固定部品本体ストレートスロット７１４内に嵌めて、固定部品７の筒状の本体７１と組合せて滑走し、ストロークは固定部品本体ストレートスロット７１４のストレートスロット底側７１４１までである。このストロークは膀胱及び尿道内に設置されている導尿カテーテルの合計長さＬと同等或いは以上である。駆動部品８の頭部８１１の固定部品本体ストレートスロット７１４に嵌めている部分８１１１には弧形の脱出防止部分８１１２が連結している。脱出防止部分８１１２の幅は固定部品本体ストレートスロット７１４の幅より広い。駆動部品の頭部８１１の先端面８１１４及び脱出防止部分の先端面８１１３は固定部品７の先端開口７１１方向に面する。固定部品７と駆動部品８の組み合わせは図３４ｃの通りである。図３５ａ、３５ｂのように、駆動部品８の頭部８１１の脱出防止部分８１１２の内表面８０上に少なくとも１個の凹み状の付勢部分８１１５が設けられている。導尿カテーテルの壁における対応する位置に、凸出した被付勢部分１２１が設置されている。駆動部品８の尾部８１２は駆動部品の棒状の本体８１と垂直し、人の指で操作しやすい。具体的に実施する際、付勢部分８１１５は一部凸起若しくはリング状凸台である。被付勢部分１２１は付勢部分と組み合わせる凹みである。導尿カテーテル１が固定部品７内で安定的に推進し、高精度的にリードされることを確保するため、近隣固定部品７の先端開口７１１の内部に、内径は導尿カテーテル外径より若干大きい固定部品先端ガイド７１５を設置する。使用時、二本の指、一般的には人差し指と中指で固定部品７のリング７２３を保持して、同じ手の親指で駆動部品尾部８１２を押す。駆動部品８は尿道口０１００方向へ作動する時、導尿カテーテルは駆動されて、同期運動をし、固定部品７の先端開口７１１の固定部品先端ガイド部分７１５を経由して尿道０１内に入る。駆動部品８は尿道口０１００と正反対な方向へ運動する時、導尿カテーテルは駆動されて尿道０１から抜けられる。
【００８４】
本実施例の活用として、導尿カテーテル駆動部品の棒状の本体８１は導尿カテーテル１を収容する中空棒状、筒状であり、若しくは半弧形棒状若しくは湾曲な固定部品と適合する湾曲棒状等である。
【００８５】
＜実施例１８＞
図３６のように、実施例１７の構成に、復帰スプリング６６６が更に含まれる。復帰スプリング６６６は尿道口固定部品７の先端開口７１１付近と、駆動部品８、特に駆動部品の頭部８１１との間に設置され、駆動部品８の尿道口固定部品７の先端方向への作動を阻止する。
【００８６】
復帰スプリング６６６の静止端部６６６１は固定部品７の先端開口７１１附近にある。変位可能端部６６６２は導尿カテーテル駆動部品８の頭部８１１の先端面８１１４に当接する。
【００８７】
導尿カテーテルは尿道内に推進する時、抵抗力にあった場合、尿道が狭窄、若しくは湾曲のためである。強引に推進すると、尿道を損傷してしまうので、力を抜いて、復帰スプリング６６６で一部の駆動部品８を押して、一部の導尿カテーテルを尿道から抜ける。方向調整或いはその他の処理（潤滑油追加等）をした後に、再度操作をする。
【００８８】
＜実施例１９＞
図３７のように、復帰スプリング６６６は尿道口固定部品７の筒状の中空部７０内に設置され、変位可能端部６６６２は、駆動部品８の頭部８１１の脱出防止部分８１１２の脱出防止部分先端面８１１３と当接する。
【００８９】
＜実施例２０＞
図３８のように、尿道口固定部品７の尾端開口７１２から若干曲がっている固定部品ガイド溝７１２１を延伸する。導尿カテーテル駆動部品８駆動導尿カテーテルは固定部品７内へ推進する際に、導尿カテーテルは若干曲っている固定部品ガイド溝７１２１内で滑り、重力による導尿カテーテル路の急激な下落で発生した余計な推進抵抗力を避けることができる。
【００９０】
＜実施例２１＞
図３９のように、尿道口固定部品７は２つの部分で構成される。二者は丁番２２２で連接し、開閉する。導尿操作完了後、丁番を開いて、固定部品７と導尿カテーテル１を分離させる。
【００９１】
＜実施例２２＞
図４０のように、尿道口固定部品７は独立した２つの部分７ａ、７ｂで構成される。独立固定部品７ａ両側にはそれぞれ２つの連接部品７ａ２が設置され、独立固定部品７ｂの両側にもそれぞれ２つの連接部品７ｂ２が設置される。連接部品７ａ２、７ｂ２の間で弱いバックルで組み合わせて、２つの独立固定部品７ａ、７ｂは力で合わせる。連接部品７ｂ２の連接部品凸起７ｂ２０を連接部品７ａ２の相応位置の溝内に嵌める。使用時、独立固定部品７ａ、７ｂを組み合わせて一体に連接し、使用した後に人の手で２つの独立固定部品７ａ、７ｂを保持しながら、少し力を加えて分離できる。
【００９２】
＜実施例２３＞
図４１で示している尿道ガイド構造は、導尿カテーテル頭部先端１３１が外向きに円錐形で延伸して構成したものである。円錐形延伸部分１３１７は、尿道口固定部品７の先端開口７１１から延出し、使用時に先導して尿道内に入り、導尿カテーテル頭部１３を尿道中心線０１０１に沿って前進するようにガイドでき、図２３中の尿道ガイド部品７５と似たような役割を果たす。尿道ガイド部品７５から独立して使用することができ、または前述の尿道ガイド部品７５と同時に使用できる。
【００９３】
＜実施例２４＞
図４２、４３、４４のように、導尿カテーテル頭部先端１３１の外表面に、ニップル状でフレキシブルな中空の細径部１６が接続されている。細径部１６内の中空部は細径部内腔１６０を構成し、細径部内腔は、エアが含まれておらず体積を有しないが、流体が充填されると大きくなるものであってよい。細径部１６における、導尿カテーテル頭部先端１３１の外表面と接続されている一方側は細径部底部１６１となり、他方側は細径部先端部１６２となる。細径部底部１６１の一部は、導尿カテーテル頭部先端１３１の外表面と接続する、細径部の接続部分を構成し、細径部先端部１６２を含むその他の部分は、細径部の膨張可能部分１６１２を構成する。具体的に細径部内腔１６０は、細径部の膨張可能部分１６１２の内表面と、導尿カテーテル頭部先端１３１の外表面における、細径部の膨張可能部分１６１２によってカバーされている部分とで構成されている。導尿カテーテル細径部先端部１６２は外部から封止された盲端である。細径部先端部の最遠点１６２ｐから導尿カテーテル頭部先端の最遠点１３１ｐまでの部分の平均外径は導尿カテーテル頭部先端１３１の最大外径より小さい。細径部内腔１６０は、導尿カテーテルの壁内の通路である少なくとも１つの細径部内腔通路１３１２を通して外部と連通する。細径部内腔通路１３１２は、細径部内腔１６０と連通する少なくとも１つの開口である細径部内腔通路内開口１３１１と、導尿カテーテル尾部１４に位置する、外部空間と連通する少なくとも１つの細径部内腔通路外開口１３１３とを有する。本実施例において、細径部内腔通路外開口１３１３は、導尿カテーテル尾部１４の細径部充填分岐管１４３にある。
【００９４】
尿道で推進される導尿カテーテルが狭窄箇所に遭遇した際、外径が大きい導尿カテーテル頭部先端１３１は通過できないが、外径が小さい細径部１６特に細径部先端部１６２であれば、尿道を損傷することなく又は最低限な損傷で狭窄部分の尿道内腔０１０ａに入ることができる。この時、導尿カテーテルの推進を停止し、図４４のように、手で細径部充填分岐管１４３の弾性嚢体１７を圧迫する。一定圧力のエア或いは液体が細径部内腔通路１３１２を経由して細径部内腔１６０に入る。図４３のように、細径部１６を膨張させ一定時間維持する。細径部１６を充填し膨張させることにより生まれた推力は狭窄な尿道内膜０１１に垂直的に作用する。狭窄部分な尿道を拡張させた後、弾性嚢体１７を解放することで、弾性嚢体１７自体の弾性復元力によって細径部内腔１６０に入ったエア及び／又は液が抽出され、細径部１６の膨張が解除され、導尿カテーテルの推進が続けられる。導尿カテーテル頭部先端１３１は拡張後の尿道部分の尿道内腔０１０ｂを通りやすく、尿道を損傷しない前提で導尿カテーテルをうまく膀胱０の方向へ推進することができる。再び狭窄部分に遭遇場合、上記の細径部１６の充填プロセスを、導尿カテーテル１が成功に設置されるまで繰り返して実施する。
【００９５】
弾性嚢体内腔１７０内に予め無菌水、グリセリン等液体物質を充填する。
【００９６】
細径部内腔１６０充填用の弾性嚢体１７に指でカバーされる弾性嚢体対外開口１７１を少なくとも１つ設置する。弾性嚢体内腔１７０内のエアもこの開口を通して外部と繋がる。使用時、指で弾性嚢体対外開口１７１を塞ぐ同時に弾性嚢体１７を圧迫し、弾性嚢体対外開口１７１は指で塞がれている為、弾性嚢体内腔１７０のエアは細径部内腔通路１３１２を通して、細径部内腔１６０まで押されて、充填されて膨張し、狭窄な尿道を拡張する。圧迫を停止すると、弾性嚢体１７が復元し、細径部内腔１６０に入るエアは弾性嚢体内腔１７０まで吸い戻される。もしくは細径部１６の弾性復原力で細径部内腔１６０に入ったエアは弾性嚢体内腔１７０に戻される。そして、指による弾性嚢体対外開口１７１の塞ぎを解除して、弾性嚢体内腔１７０のエアが外部と繋がり、最終的に細径部１６は膨張状態から回復させる。導尿カテーテルを留置する際に、弾性嚢体対外開口１７１が存在しているため、下肢無意識に運動或いは医者の局部操作などで弾性嚢体１７が応力を受ける場合、弾性嚢体内腔１７０のエアと（または）液体はその弾性嚢体対外開口１７１から流出して、膀胱内にある細径部膨張で膀胱内膜への可能の刺激を避けることができた。
【００９７】
＜実施例２５＞
伝統的な導尿は図５のよう、まずは尿液を導尿管尿液出口から引流し、膿盆４等の容器に流してから導尿管は膀胱腔００に設置されたと判断できる。尿液４ｂは尿液出口１４０から流出する時、尿液出口１４０にある導尿カテーテル尾部端面１４１１に滞留し、汚染してしまう。滞留した尿液４ｂに含まれている微生物が繁殖し、導出尿袋アダプタ５を挿入する時、微生物を導尿カテーテル内腔１０に持ち込み、逆行して膀胱腔００に侵入し感染してしまう。図４５ａ、４５ｂのように、この伝統方式の弱点から回避させるため、導尿カテーテル尾部１４には、導尿カテーテル内腔１０を外部から閉止し、液体を通過させずに空気を通過させる疎水流れ止めフィルム６２が設置される。疎水流れ止めフィルム６２の外周にリング状の固定ケース６１が密封的に連結され、流れ止め部品６に構成される。固定ケース６１は、導尿カテーテル尾部１４の導尿カテーテル内腔１０導尿カテーテル内表面１１、局部的に導尿カテーテル外表面１２方向に、導尿カテーテル内表面の環状凹み１１０と適合にして密封し、連結する。
【００９８】
尿液４ｃを観察し易いように、疎水流れ止めフィルム６２付近区域の導尿カテーテル壁は透明で、若しくは見える部分は部分透明であること。
【００９９】
導尿カテーテル尿液出口と導出尿袋アダプタが繋がる前に汚染されないように、尿液出口１４０の一部導尿カテーテル尾部１４は開き易い密封部品６５で封閉され、尿液出口１４０は開き易い密封部品６５で密封されて形成した保護腔体６５０内にある。開き易い密封部品６５自身はエアが通り易い材質である。
【０１００】
患者は排尿する時、膀胱内圧は通常１０ｋｐａ以内である。具体的に実施する際に、阻水圧力が１０−２０ｋｐａであり、穴径０．１−０．５ｍｍで、ＰＶＤＦ、ＰＥＳ、ＰＡＮ等のポリマーで製作した疎水フィルムを使用する。
【０１０１】
＜実施例２６＞
図４６、４７のように、導尿カテーテルを留置する際に、尿液入口１３０は各種団塊物質に塞がられ、導出が影響される。試験で表明したのは、細い液体で射流すると、血塊３３を砕け、切断できる。本実施例では、導尿カテーテルの内腔入口１３０１と外腔入口１３０２の間の壁１３１８に外部液体出口２０が設置される。外部液体出口は導尿カテーテルの壁内の外部液体通路２１を経由して導尿カテーテル尾部１４の外部液体入口２２と繋がる。外部液体入口２２は導尿カテーテル尾部１４の外部液体分岐管１４４にあり、密封部品（逆止バルブ２）によって密封することができる。
【０１０２】
本実施例の活用として、尿液入口１３０付近の区域に外部液体出口２０が設置される。尿液入口１３０付近の区域というのは、この区域で設置した外部液体出口２０内の液体が射出される時、液体流線は尿液入口１３０に入るまたは尿液入口１３０に面している。
【０１０３】
尿液入口１３０は膀胱内からの血塊３３、蛋白団塊などで完全にまたは部分的に塞がられて、尿液は体外へ導出できず或いは導出困難な場合、外部液体入口２２から液体を加圧して注入し、液体は外部液体出口２０から射出され、高速流線は尿液入口１３０の塞がりを砕け、裂けて或いは変形させ、変位させ、尿液入口１３０から出させて、尿液入口１３０の塞がりを消去しまたは低減する。尿液入口１３０から出させるというのは、砕けられたものが尿液入口１３０を通して導尿カテーテル内腔１０に入る場合と尿液入口１３０から押されて膀胱腔００に戻る場合がある。図４６では、矢印で示している液体射流は血塊３３を２つの血塊３３ａ、３３ｂに切断する。その中、血塊３３ｂは導尿カテーテル内腔１０に入り、血塊３３ａは尿液入口１３０から出されて膀胱腔００に戻る。
【０１０４】
＜実施例２７＞
図４８、４９ａ、４９ｂのように、実施例１８、１９と比べ、復帰スプリング６６６を代替でき、微生物は固定部品７の筒状の本体７１の固定部品本体ストレートスロット７１４を通して導尿カテーテル外表面１２を汚染するのが避けられる案となる。まず、尿道口固定部品７の筒状の本体７１における、尾端開口７１２付近にリング７２３が２つ設置され、駆動部品８の尾部８１２にリング８２３が１つ設置されている。実施例１８、１９と比較し、使用時、一般的には人差し指と中指と二本の指を固定部品７のリング７２３に挿入し、同じ手の親指は駆動部品８尾部のリング８２３に挿入し、片手でプルとプッシュの動作ができる。駆動部品８が尿道口０１００の方向へ移動するように押す事ができ、駆動部品８が尿道口０１００の正反対方向へ移動し、導尿カテーテルを尿道０１から抜け出すこともできる。
【０１０５】
更に、固定部品７に固定部品本体ストレートスロット７１４を設置しない。駆動部品８の頭部８１１は完全に固定部品の筒状の中空部７０内に設置される。駆動部品の頭部８１１の弧形な先端面８１１６は固定部品先端のガイド部分７１５のリング状凸台７１５１まで移動し抵抗力で停止する。二者間の距離は導尿カテーテルが留置される時に膀胱及び尿道内に入っている導尿カテーテルの長さＬと以上である。導尿カテーテル頭部先端１３１には前述の実施例にある細径部１６が設置され、導尿カテーテル尾部１４管壁上に弾性嚢体１７が設置される。内腔１７０は細径部内腔通路１３１２を経由して細径部内腔１６０と繋がる。無論、固定部品７は開閉可能な構造である。
【０１０６】
＜実施例２８＞
図５０のように、尿液の能動的な導出及び外部液体の注入が容易に行われるように、導尿カテーテル尾部１４にある導出主管１４１と外部液体分岐管１４４を繋げる一部の管路には、局部が圧迫されると変形して閉止すると共に、圧迫が解除すると復元するポンプパイプ６８が設置される。ポンプパイプ６８は湾曲な管床６９内に設置される。管床６９は、これと組み合わせられる回転蠕動ポンプの管床受入腔６６２内に直接嵌入可能である。
【０１０７】
組合せて使用する蠕動ポンプには、ポンプ本体６６及びロール６６１からなる蠕動部品及び回転子６６０からなる動力部品が含まれる。ポンプ本体６６上には本発明に記載されたポンプパイプ６８の管床６９を収容できる受入腔６６２がある。
【０１０８】
導尿カテーテル尾部１４の導尿カテーテル内腔１０に連接する対応の導出主管１４１の一部の管路は局部が圧迫されると変形して閉止すると共に、圧迫が解除すると復元するポンプパイプ６８である。ポンプ用のポンプパイプ６８は湾曲した又は直線状の管床６９内に設置され、この管床６９は、管床６９と組み合わせられる回転子蠕動ポンプ又はフィンガー式蠕動ポンプのポンプ本体の管床受入腔６６２内に直接嵌入でき、ポンプカバー６７を閉じればよい。導出主管１４１における矢印は尿液の流動方向を示し、外部液体分岐管１４４における矢印は外部液体の流動方向を示す。
【０１０９】
このような導尿カテーテル管腔外において排尿、塞がりを吸引する方式で、頻繁に導尿カテーテルと導出尿袋の連接を開くのを避け、逆行感染リスクを低減した。主動的な排尿の連帯効果も、各種原因で膀胱圧力低下による排尿無力をある程度低減でき、膀胱の訓練にもなる。
【０１１０】
導尿カテーテルの外径が小さいというのは、内径が小さいだと意味している。内径が小さいと、一般的には導出不調が発生しやすく、外径が大きく内径も大きな導尿カテーテルの導出効果は良いが、大きい外径は多大な尿道刺激と損傷となるので、これは臨床におけるジレンマである。導尿カテーテル外の蠕動ポンプで排尿を補助する際に、上述の塞がり解消の設計により、外径が小さい導尿カテーテルを従来の経験であれば大きい外径の導尿カテーテルが必要な患者に使うと、導出順調、塞がり解消、塞がりもの除去を確保すると同時に、太い導尿カテーテルによる尿道刺激及び損傷も低減させる。
【０１１１】
蠕動ポンプ回転子６６０の駆動力は電動式だけではなく、手動式でも使用できる。回転取手６６３を駆動し蠕動ポンプを回転させる。
【０１１２】
外部液体ポンプ及び尿液ポンプは同時に作動する際に、臨床操作の手順を著しく減らし、医者などの業務量を軽減し、導尿カテーテルの塞がりをなくし、塞がりを消去し、効果が極めて理想的である。体外で膀胱内導尿カテーテルの塞がり実験を模擬し、血塊２００ｍｌを人工膀胱内腔に設置し、半時間内で完全に導尿カテーテル外に排出する。実験では臨床でよく見る血塊の体積より全然大きい血塊を使用しているが、蠕動ポンプの吸引力により、一部の血塊は導尿カテーテル尿液入口１３０の内腔入口１３０１と外腔入口１３０２の間に吸い込まれて、外部液体（例えば、生理塩水）の衝撃によりこの部分の血塊が砕けられ、導尿カテーテル内腔１０に入り消去される。このプロセスを繰り返し、巨大な血塊２００ｍｌが最終的に完全に消去された。
【符号の説明】
【０１１３】
０        膀胱
００      膀胱腔
０１      尿道
０１０、０１０ａ、０１０ｂ  導尿カテーテル内腔
０１０１  尿道中心線
０１０２  尿道口中心点
０１１    尿道内膜
０１３    尿道口周辺組織
０１３１  陰唇
１        導尿カテーテル
１０      導尿カテーテル内腔
１１      導尿カテーテル内表面
１１０    導尿カテーテル内表面の環状凹み
１１１    汚染物
１２      導尿カテーテル外表面
１２１    導尿カテーテル壁の受け力部分
１３      導尿カテーテル頭部
１３０    尿液入口
１３０１  内腔入口
１３０２  外腔入口
１３１    導尿カテーテル頭部先端
１３１ｐ  導尿カテーテル頭部先端の最遠点
１３１１  細径部内腔通路の内開口
１３１２  細径部内腔通路
１３１３  細径部内腔通路の外開口
１３１５  導尿カテーテル頭部先端点
１３１６  導尿カテーテル頭部中心線
１３１７  導尿カテーテル頭部先端円錐形延伸部分
１３１８  外腔入口と内腔入口の間の管壁
１３２    膀胱固定嚢体
１３２１  膀胱固定嚢体通路
１３２２  膀胱固定嚢体充填分岐管対外開口
１４      導尿カテーテル尾部
１４０    尿液出口
１４１    導出主管
１４１１  導尿カテーテル尾部端面
１４２    膀胱固定嚢体充填分岐管
１４３    細径部充填分岐管
１４４    外部液体分岐管
１５      導尿カテーテル中間部
１６      細径部
１６０    細径部内腔
１６１    細径部底部
１６１２  細径部の膨張可能な部分
１６２    細径部先端部
１６２ｐ  細径部先端最遠点
１７      弾性嚢体
１７０    弾性嚢体内腔
１７１    弾性嚢体対外開口
２        単向弁
２０      外部液体の出口
２１      外部液体通路
２２      外部液体の入口
２２２    丁番
３３、３３ａ、３３ｂ  血塊
４        膿盆
４ｂ      導尿カテーテル尾部端面のたまった尿
４ｃ      流動が阻止された尿
５        導出尿袋アダプタ
６        流れ止め部品
６１      固定ケース
６２      疎水流れ止めフィルム
６３      切り口を開く
６５      密閉部品
６５０    防護腔体
６６      ポンプ本体
６６０    回転子
６６１    ローラ
６６２    管床受入腔
６６３    回転ハンドル
６６６    復帰スプリング
６６６１  復帰スプリング静止端部
６６６２  復帰スプリング変位可能端部
６７      ポンプ本体カバー
６８      ポンプパイプ
６９      管床
７        固定部品
７ａ、７ｂ  独立固定部品
７ａ１    固定部品側端面凹溝
７ｂ１    固定部品側端面突起
７ａ２、７ｂ２  連接部品
７ｂ２０  連接部品凸起
７０      固定部品の筒状中空部
７１      固定部品の本体
７１ａ、７１ｂ  固定部品の両部分に分かれた本体
７１１    固定部品の先端開口
７１２    固定部品の尾端開口
７１２１  固定部品ガイド溝
７１３    固定部品の内表面
７１４    固定部品本体ストレートスロット
７１４１  ストレートスロット底側
７１４２  ストレートスロット先端
７１５    固定部品先端ガイド部分
７１５１  リング状凸台
７２      保持部分
７２１    保持部分凸台
７２２    保持部分取手
７２３    固定部品におけるリング
７３      独立サポートリブ
７３ａ    メインサポートリブ
７３ｂ    サブサポートリブ
７３１    サポートリブの自由端
７３２    主サポートリブ軸
７３３    サブサポートリブ軸
７４      リング状サポートリブ
７４１    リング状サポートリブの自由端
７４２    楕円リング状サポートリブ
７４２１  楕円リング状サポートリブの自由端
７５      尿道ガイド部品
７５ａ、７５ｂ  独立尿道ガイド部品
７５０    ガイド部品内部
７５１    ガイド部品先端
７５２    ガイド部品の底端
７５３    ガイド部品内側面
７５４    ガイド部品外側面
７５５    ガイドスライス
７５６    湾曲型尿道ガイド部品
８        駆動部品
８０      駆動部品の頭部内表面
８１      駆動部品棒状本体
８１１    駆動部品の頭部
８１１１  駆動部品の頭部の貫ストレートスロット
８１１２  脱出防止部分
８１１３  脱出防止部分の先端面
８１１４  駆動部品の頭部先端面
８１１５  駆動部品の付勢部分
８１１６  駆動部品の頭部先端面
８１２    駆動部品の尾部
８２３    駆動部品尾部におけるリング
Ｌ        留置する際に、膀胱と尿道内にある導尿カテーテルの合計長さ
【図１】
0006917637.tif 000002
【図２】
0006917637.tif 000003
【図３】
0006917637.tif 000004
【図４】
0006917637.tif 000005
【図５】
0006917637.tif 000006
【図６】
0006917637.tif 000007
【図７】
0006917637.tif 000008
【図８】
0006917637.tif 000009
【図９】
0006917637.tif 000010
【図１０】
0006917637.tif 000011
【図１１】
0006917637.tif 000012
【図１２】
0006917637.tif 000013
【図１３】
0006917637.tif 000014
【図１４】
0006917637.tif 000015
【図１５】
0006917637.tif 000016
【図１６】
0006917637.tif 000017
【図１７】
0006917637.tif 000018
【図１８】
0006917637.tif 000019
【図１９】
0006917637.tif 000020
【図２０】
0006917637.tif 000021
【図２１】
0006917637.tif 000022
【図２２】
0006917637.tif 000023
【図２３】
0006917637.tif 000024
【図２４】
0006917637.tif 000025
【図２５】
0006917637.tif 000026
【図２６】
0006917637.tif 000027
【図２７】
0006917637.tif 000028
【図２８】
0006917637.tif 000029
【図２９】
0006917637.tif 000030
【図３０】
0006917637.tif 000031
【図３１】
0006917637.tif 000032
【図３２】
0006917637.tif 000033
【図３３】
0006917637.tif 000034
【図３４ａ】
0006917637.tif 000035
【図３４ｂ】
0006917637.tif 000036
【図３４ｃ】
0006917637.tif 000037
【図３５ａ】
0006917637.tif 000038
【図３５ｂ】
0006917637.tif 000039
【図３６】
0006917637.tif 000040
【図３７】
0006917637.tif 000041
【図３８】
0006917637.tif 000042
【図３９】
0006917637.tif 000043
【図４０】
0006917637.tif 000044
【図４１】
0006917637.tif 000045
【図４２】
0006917637.tif 000046
【図４３】
0006917637.tif 000047
【図４４】
0006917637.tif 000048
【図４５ａ】
0006917637.tif 000049
【図４５ｂ】
0006917637.tif 000050
【図４６】
0006917637.tif 000051
【図４７】
0006917637.tif 000052
【図４８】
0006917637.tif 000053
【図４９ａ】
0006917637.tif 000054
【図４９ｂ】
0006917637.tif 000055
【図５０】
0006917637.tif 000056