(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
椅子または車椅子（Ｗｈｅｅｌ−ｃｈａｉｒ）用の患者カスタマイズ型クッションの製作方法において、
（ａ）前記椅子または車椅子に患者を着座させた状態で、前記患者の椅子または車椅子の座板及び背板の着座体形の模型を作製するステップと、
（ｂ）前記模型を作製した着座体形を３次元スキャンするステップと、
（ｃ）前記スキャンした着座体形の形状に基づいて、前記着座体形に対応する屈曲した形状を有するクッションを製作するステップと、
を含み、
前記（ａ）ステップは、
（ａ−１）前記座板にバイオフォーム（Ｂｉｏ−ｆｏａｍ）を配置するステップと
（ａ−２）前記バイオフォームの上に前記患者を着座させるステップと、
（ａ−３）前記着座した患者に、下方に所定の追加圧力を加えるステップと、
（ａ−４）前記患者を着座させた状態で、前記座板に対する圧力分布を測定するステップと、
（ａ−５）前記測定結果に基づいて、特定の部位に圧力が集中すれば、前記集中された特定の部位への圧力を減らすように前記着座体形の形状を修正するステップと、
（ａ−６）前記背板に真空バッグ（Ｖａｃｕｕｍ  ｂａｇ）を配置するステップと、
（ａ−７）前記真空バッグに患者を着座させるステップと、
（ａ−８）前記真空バッグに真空を加えるステップと、
（ａ−９）前記真空バッグを患者の体形に合わせるようにさらに変形するステップと、
を含み、
患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項２】
前記製作するステップにおいては、フォーム（ｆｏａｍ）素材をＣＮＣ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｎｕｍｅｒｉｃａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）加工する方式で製作することを特徴とする、請求項１に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項３】
前記フォーム素材は、ＥＰＰ（Ｅｘｐａｎｄｅｄ  Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）またはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ；Ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ）であることを特徴とする、請求項２に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項４】
前記ＥＰＰを構成するビーズ（ｂｅａｄｓ）の直径が、０．１８７５〜０．２５インチであることを特徴とする、請求項３に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項５】
前記ＥＰＰの強度は、平方インチ当たりに１２〜２７ｇであることを特徴とする、請求項３に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項６】
前記ＥＰＰは、加熱、加温、加湿をして形成される完全発泡体であることを特徴とする、請求項３に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項７】
前記ＥＰＰは、圧力を低圧に保ち、且つ、湿度を下げた状態でボンディング処理を施して形成することを特徴とする、請求項３に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項８】
前記バイオフォームの強度は、平方インチ当たりに１．５〜４ポンドの範囲であることを特徴とする、請求項１に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項９】
前記製作されたクッションに外皮を形成するステップをさらに含む、請求項１に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項１０】
前記製作されたクッションにバケットを形成するステップをさらに含む、請求項１に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法。
【請求項１１】
請求項１〜請求項１０のいずれか一項に記載の患者カスタマイズ型クッションの製作方法によって製作されたクッション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者カスタマイズ型クッションの製作方法に関し、さらに詳しくは、患者の着座姿勢に対する模型を作製し、該模型を用いて、患者カスタマイズ型クッションを加工することのできる製作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
動きが不自由な患者は、長時間にわたって同じ姿勢で寝たきりになったり座ったりしたときに、褥瘡が生じる虞がある。褥瘡（床ずれ、ｂｅｄｓｏｒｅ、ｄｅｃｕｂｉｔｕｓ）とは、皮膚及び皮下組織に加えられるその下の骨による圧力またはその圧力と組み合わさった摩擦によって生じる局所的な負傷のことをいう。褥瘡の好発部位は、仙骨部、尾骨部、踵部、股関節の周りであるが、肘部、膝部、足関節部、頭蓋骨の周りでも生じることがある。褥瘡は、柔らかな組織に加えられる圧力の結果、血流が部分的または全体的に滞ってしまうことで生じる。
【０００３】
こうした褥瘡を防ぐためには、患者の体重が特定の個所に集中する現象を極力抑えなければならない。圧力が集中する個所は、骨の出っ張りのある部位であり、主にそこで褥瘡が生じる虞がある。
【０００４】
このことから、このように骨の出っ張りのある部位の圧力を分散させ、患者の体形に合わせて屈曲した形状を有するクッションを製作する方法が開発されている。
【０００５】
しかしながら、これまで開発されてきたクッションの製作方法によれば、患者の体形の模型を作製するステップから最終的にクッションの製作を完了するステップまでにあまりにも多いステップが求められざるを得ず、その結果、クッションの値段が高騰せざるをえない。したがって、現状、こうした製作ステップをなお一層簡素化させながらも、患者の体形にさらに適するようにクッションを製作する方法への取り組みが望まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、前述した問題及び他の問題を解決することを目的とする。他の目的は、既存の技術よりも間便であり、しかも、低コストの方法で患者カスタマイズ型クッションを製作することのできる方法を提供することである。
【０００７】
また、患者がより楽に着座可能なように圧力を均一に分布させることのできるクッションの製作方法を提供することをその目的とする。
【０００８】
本発明において解決しようとする技術的課題は、前述した技術的課題に何ら制限されるものではなく、言及されていない他の技術的課題は、次の記載から本発明が属する技術の分野における通常の知識を有する者にとって明らかに理解できる筈である。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
前述のまたは他の目的を達成するために、本発明は、椅子または車椅子（Ｗｈｅｅｌ−ｃｈａｉｒ）用の患者カスタマイズ型クッションの製作方法において、前記椅子または車椅子に患者を着座させた状態で、前記患者の着座体形の模型を作製するステップと、前記模型を作製した着座体形を３次元スキャンするステップと、前記スキャンした着座体形の形状に基づいて、前記着座体形に対応する屈曲した形状を有するクッションを製作するステップと、を含む、患者カスタマイズ型クッションの製作方法を提供する。
【００１０】
このとき、前記製作するステップにおいては、フォーム（ｆｏａｍ）素材をＣＮＣ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｎｕｍｅｒｉｃａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ；コンピューター数値制御）加工する方式で製作されてもよい。
【００１１】
また、前記フォーム素材は、ＥＰＰ（Ｅｘｐａｎｄｅｄ  Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ；発泡ポリプロピレン）であってもよい。
【００１２】
さらに、前記ＥＰＰを構成するビーズ（ｂｅａｄｓ）の直径が、０．１８７５〜０．２５インチであってもよい。
【００１３】
また、前記ＥＰＰの強度は、平方インチ当たりに１２〜２７ｇであってもよい。
【００１４】
また、前記ＥＰＰは、加熱、加温、加湿をして形成される完全発泡体であってもよい。
【００１５】
また、前記ＥＰＰは、圧力を低圧に保ち、且つ、湿度を下げた状態でボンディング処理を施して形成されてもよい。
【００１６】
これらに加えて、前記着座体形は、前記椅子または車椅子の座板及び背板の少なくとも一方に対する体形を含んでいてもよい。
【００１７】
前記体形の模型を作製するステップは、前記座板にバイオフォーム（Ｂｉｏ−ｆｏａｍ）を配置するステップと、前記バイオフォームの上に前記患者を着座させるステップと、前記着座した患者に、下方に所定の追加圧力を加えるステップと、を含んでいてもよい。
【００１８】
前記バイオフォームの強度は、平方インチ当たりに１．５〜４ポンドの範囲であってもよい。
【００１９】
前記体形の模型を作製するステップは、前記背板に真空バッグ（Ｖａｃｕｕｍ  ｂａｇ）を配置するステップと、前記真空バッグに患者を着座させるステップと、前記真空バッグに真空を加えるステップと、前記真空バッグを患者の体形に合わせてさらに変形するステップと、を含んでいてもよい。
【００２０】
前記患者を着座させた状態で、前記座板への圧力の分布を測定するステップと、前記測定結果に基づいて、前記スキャンした着座部位の形状を修正するステップと、をさらに含み、前記製作するステップにおいては、前記修正された着座部位の形状で前記クッションを製作してもよい。
【００２１】
前記修正するステップにおいては、前記測定された圧力の分布上において特定の部位に圧力が集中すれば、前記集中された特定の部位への圧力を減らすように前記着座部位の形状を修正してもよい。
【００２２】
前記製作されたクッションに外皮を形成するステップをさらに含んでいてもよく、前記製作されたクッションにバケットを形成するステップをさらに含んでいてもよい。
【発明の効果】
【００２３】
本発明に係る患者カスタマイズ型クッションの製作方法の効果について説明すれば、次の通りである。
【００２４】
本発明の実施形態のうち少なくとも一つによれば、低コストで患者カスタマイズ型クッションを製作することができるというメリットがある。
【００２５】
また、本発明の実施形態のうち少なくとも一つによれば、患者がより楽に座れるクッションを提供することができるというメリットがある。
【００２６】
本発明の適用可能性の更なる範囲は、以下の詳細な説明から明らかになる筈である。しかしながら、本発明の思想及び範囲内における種々の変更及び修正は、当業者にとって明らかに理解できる筈であるため、詳細な説明及び本発明の好適な実施形態などの特定の実施形態は、単なる例示として与えられるものと理解すべきでる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態に係るクッションの製作方法を示すフローチャートである。
【図２】本発明の一実施形態に従い、患者の着座体形の模型を作製する過程を撮影した写真である。
【図３】ステップＳ１００に従い、模型を作製した結果を示す図である。
【図４】本発明の一実施形態に従い適用可能なバイオフォームの特性を説明するためのグラフである。
【図５】本発明の一実施形態に従い、３次元スキャナ５０１を用いて着座体形をスキャンする過程を撮影した写真である。
【図６】本発明の一実施形態に従い、バイオフォーム２０１に加えられる圧力の分布を測定する過程を示す写真である。
【図７】本発明の一実施形態に従い、３次元構造設計プログラムを用いて着座体形を修正する過程を撮影した写真である。
【図８】本発明の一実施形態に従いクッションを製作するプロセスを撮影した写真である。
【図９】本発明の一実施形態に従い製作されたクッション９００に外皮９０１及びバケットを形成した写真である。
【図１０】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの実験に参加した研究対象の情報を示す図である。
【図１１】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの実験に用いられる用語の定義を示す図である。
【図１２】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの技術統計学結果を示す図である。
【図１３】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの正規性テストの結果を示す図である。
【図１４】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションのＡＶＧとＣＡを比較するためのクラスカル・ウォリス検定結果を示す図である。
【図１５】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの事後検証のためのマン・ホイットニーのＵ検定結果を示す図である。
【図１６】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの分散同質性テスト結果を示す図である。
【図１７】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションのＰＰＩ、ＩＴＰＰ及びＤＩの一元分散分析結果を示す図である。
【図１８】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの事後検証のためのダネットＴ３結果を示す図である。
【図１９】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションのＡＶＧ及びＣＡの繰り返し分散分析の測定結果を示す図である。
【図２０】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションのＰＰＩ、ＩＴＰＰ及びＤＩの繰り返し分散分析の測定結果を示す図である。
【図２１】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションの事後検証のためのＩＴＰＰ独立Ｔテスト結果を示す図である。
【図２２】本発明の一実施形態に従い製作されたクッションのクッション統計結果を示す図である。
【図２３】本発明の一実施形態に従い、患者の着座体形及び背板を型取りする過程を撮影した写真である。
【図２４】本発明の一実施形態に従い、患者の着座体形及び背板を型取りする過程を撮影した写真である。
【図２５】本発明の一実施形態に従い、患者の着座体形及び背板を型取りする過程を撮影した写真である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、添付図面に基づいて、この明細書に開示されている実施形態について詳しく説明するが、図面符号とは無関係に、同一のまたは類似の構成要素には、同じ参照符号を付し、これについての重複する説明は省略する。以下の説明において用いられる構成要素に対する接尾詞「モジュール」及び「部」は、明細書作成の容易さのみが考慮されて付されたり混用されたりするものであって、これ自体で互いに区別される意味または役割を有するものではない。また、この明細書に開示されている実施形態を説明するに当たって、関連する公知の技術についての具体的な説明が本明細書に開示されている実施形態の要旨を曖昧にする虞があると認められる場合、その詳細な説明を省略する。なお、添付図面は、単に本明細書に開示されている実施形態を理解しやすくするためのものに過ぎず、添付図面によって本明細書に開示されている技術的思想が制限されるわけではなく、本発明の思想及び技術範囲に含まれるあらゆる変更、均等物ないし代替物を含むものと理解されるべきである。
【００２９】
「第１の」、「第２の」などの序数を含む表現は、様々な構成要素を説明する上で使用可能であるが、前記構成要素は、前記表現によって何ら限定されない。前記の表現は、ある構成要素を他の構成要素から区別する目的のみで用いられる。
【００３０】
ある構成要素が他の構成要素と「連結」されているとか、「接続」されていると言及された場合、その他の構成要素に直接的に連結されたり接続されている場合もあるか、間に別の構成要素が存在することもあると理解されるべきである。これに対し、ある構成要素が他の構成要素と「直接的に連結」されているとか、「直接的に接続されている」と言及されたときには、間に別の構成要素が存在しないものと理解されるべきである。
【００３１】
単数の表現は、文脈からみて明らかに他の意味を有さない限り、複数の表現を含む。
【００３２】
この出願において、「備える」または「有する」などの用語は、明細書に記載の特徴、数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものが存在することを指定するものに過ぎず、一つまたはそれ以上の他の特徴や数字、段階、動作、構成要素、部品またはこれらを組み合わせたものの存在または付加の可能性を予め排除しないものと理解すべきである。
【００３３】
体形は人それぞれであるため、すべての人間に適したクッションを製作することは不可能である。動きが不自由な患者の場合、自分の体形と合わないクッションを用いる場合、褥瘡が生じることは前述の通りである。そのため、これらの患者のために、本人の体形の屈曲と正確に対応するクッションが必要である。以下で説明する本発明においては、椅子または車椅子に適用可能なクッションの製作方法を例示して説明するが、これらの例示に限定されるものではない。すなわち、ベッドやマットなどに適用可能なクッションにも本発明を適用することができるということは明らかである。
【００３４】
本発明の一実施形態においては、患者の着座体形の模型を作製し、模型を作製した着座体形を加工し、スキャンして、その着座体形に対応するクッションを製作する。このような実施形態について、以下では、図１のフローチャートと、それ以下の参考図を結び付けて説明する。
【００３５】
図１は、本発明の一実施形態に係るクッションの製作方法を示すフローチャートである。
【００３６】
本発明の一実施形態に係る椅子または車椅子（Ｗｈｅｅｌ−ｃｈａｉｒ）用の患者カスタマイズ型クッションの製作方法は、前記椅子または車椅子に患者を着座させた状態で、前記患者の着座体形の模型を作製するステップステップ（Ｓ１００）と、前記模型を作製した着座体形を３次元スキャンするステップ（ステップＳ１１０）と、前記スキャンした着座体形の形状に基づいて、前記着座体形に対応する屈曲した形状を有するクッションを製作するステップ（ステップＳ１４０）と、を含んでいてもよい。各ステップについてさらに詳しく説明する。
【００３７】
ステップＳ１００においては、患者の着座体形の模型を作製する。着座体形は、二つのプロセス（座板プロセス、背板プロセス）に分けて説明されているが、これは、単なる概念的な分類に過ぎず、各プロセスは、個別的に且つ独立的に適用することができ、二つのプロセスを同時に適用することもできるということは明らかである。
【００３８】
本発明の一実施形態においては、尻部を支えるためのクッションのみならず、背部を支えるためのクッションを一緒に提供することを提案している。なぜならば、背を介して体重が有効に分散できるならば、尻部に加えられる体重が分散可能であるためである。
【００３９】
図２は、本発明の一実施形態に従い、患者の着座体形の模型を作製する過程を撮影した写真である。図３は、ステップＳ１００に従い、模型を作製した結果を示す図である。
【００４０】
ステップＳ１０１においては、車椅子２０３の座板２０４にバイオフォーム２０１（ｂｉｏ−ｆｏａｍ）を配置する（図２（ａ）を参照）。バイオフォーム２０１は、弾性係数が非常に低く、且つ、一応形状を付けると、復元できない素材により構成されてもよい。特に、たとえ隣り合う部分に変形が生じたとしても、影響を受けない素材であって、患者の着座体形の模型作製に適した素材で構成される。前記バイオフォーム２０１の強度は、好ましくは、平方インチ当たりに１．５０〜４．００ポンドの範囲を有するように構成される。このような強度を外れる場合、模型を作製する過程に不向きであり得る。強度がさらに高い場合、体重によって変形を与え難い虞があり、強度がさらに低い場合、着座したときに崩れ過ぎたり、亀裂が入ってフォームそれ自体が潰れたりする虞がある。また、前記バイオフォーム２０１は、力を加えたときに壊れる距離が、好ましくは、４：５以上（全体の深さを５としたとき、４以上、すなわち、８０％以上）ではなければならない。さらに、最大の圧力が加えられたときに壊れる距離の比率は、好ましくは、９：１０（全体の深さを１０としたとき、９以内、すなわち、９０％以内）ではなければならない。このような条件に合うバイオフォームであれば、様々な素材のバイオフォーム（例えば、生け花に用いられるフォーム）が使用可能である。図４に基づいて、こうしたバイオフォームの特性グラフについてより具体的に説明する。
【００４１】
図４は、本発明の一実施形態に従い適用可能なバイオフォームの特性を説明するためのグラフである。
【００４２】
＊ｘ軸は、バイオフォーム２０１に変形が生じる距離を示し、ｙ軸は、バイオフォーム２０１に加えられる力を示す。バイオフォーム２０１の変形に求められる最低限の力４０６が生じるまでは、バイオフォーム２０１に変形が生じないが、最低限の力４０６をわずかに超えさえすれば、４０５までの変形が生じる。前述したように、このような変形は、全体のバイオフォームの深さ（４０３と４０４との間の距離）との比率を考慮したとき、８０％以上であることが好ましいといえる。
【００４３】
たとえ加えられる力が増えたとしても、バイオフォーム２０１の変形それ自体は大幅に増えないことがあり、４０５から４０４までに至るためには、多大な力が求められ得る。最大で変形され得る距離は、前述したように、９０％以内であることが好ましいといえる。
【００４４】
再び図１及び図２に戻って、ステップＳ１０２においては、バイオフォーム２０１の上に患者２０２を着座（図２（ｂ）を参照）させてもよい。そして、続いて患者２０２にさらなる圧力を加えてもよい。このようなさらなる圧力を加えるステップは、患者の体重に応じて求められる場合もあれば、求められない場合もある。
【００４５】
前述したように、バイオフォーム２０１は、患者の体重が加えられる場合に変形が起こり得るが、患者の体形から出っ張った領域は、比較的に多めの荷重を受けるため、さらに多めの変形が起こり得（すなわち、図４のグラフ上において、さらに多めの距離の変形が生じる）、患者の体形から窪んだ領域（例えば、尻部の周縁など）は、比較的に少なめの荷重を受けるため、少ない変形が生じ得る。このような特性のため、図２（ｃ）に示すように、患者の着座体形の模型を作製したバイオフォーム２０１が得られる。このように、患者の体形の模型が作製されたバイオフォーム２０１の形状について、図３に基づいてより詳しく説明する。
【００４６】
図３を参照すると、患者２０２によって変形されたバイオフォーム２０１の形状を確認することができる。バイオフォーム２０１の中央には、患者２０２の尻によって変形が起きた空間３０１が形成されており、空間３０１の四方に壁３０２が形成されてもよい。
【００４７】
そして、バイオフォーム２０１には、両脚によって変形が起きた脚収容空間３０３が形成されてもよい。
【００４８】
このように、ステップＳ１０１からステップＳ１０３によれば、患者の着座体形に対応するようにバイオフォーム２０１に変形が起こり得る。
【００４９】
以下、ステップＳ１０４からステップＳ１０７までの背板体形の模型を作製する方法について、再び図１及び図２に基づいて説明する。
【００５０】
ステップＳ１０４において、この製作方法は、車椅子２０３の背板２０６に真空バッグ（Ｖａｃｕｕｍ  ｂａｇ）２０５を配置する（図２（ａ）を参照）。ここで、真空バッグ２０５とは、全体的に密封された状態で保持されるバッグ（ｂａｇ）であって、このバッグの一部分は、スチロフォーム（ｓｔｙｒｏｆｏａｍもしくは発泡ポリスチレン）の小粒または変形可能な他の素材の物質で満たされ得る。すなわち、この真空バッグは、弾性を有する素材（ソフトな素材）の物質で満たされた状態で患者の一部分を支えられるように、前記車椅子２０３に配設されてもよい。前記真空バッグ２０５に真空が加えられた状態で、前記小粒が真空バッグ２０５内において動くことにより、患者の着座体形に合わせて変形可能（外部の力が加えられれば）であり、真空が加えられている状態では、中身が互いに結合しようとする力が作用し、外部力が加えられないからには、変形されずに固定され得る。
【００５１】
次いで、ステップＳ１０５においては、患者２０２を前記真空バッグ２０５が配置された車椅子２０３に着座させる。次いで、ステップＳ１０６においては、真空バッグに真空を加えてもよい。このとき、真空が加えられるステップは、ステップＳ１０４やステップＳ１０５の前や後のいずれであってもよい。ステップＳ１０７において、真空バッグ２０５が患者２０２の着座体形に合うように、さらに変形を加えてもよい。このとき、さらなる変形は、補助者によって前記真空バッグ２０５を前記患者２０２の着座体形に合わせて密着させる変形であってもよい。前述したように、真空が加えられている状態では、外部から加えられる力がないからには、前記真空バッグ２０５の形状が変わることなく、固定され得る。
【００５２】
一般に、尻部（座板）の場合には、体重によって着座体形の模型を作製することが難しくない。しかしながら、背板の場合には、たとえ患者２０２が着座するとしても、体重があまり乗らないため、この模型を作製することが座板とは異ならざるを得ない。したがって、本発明の一実施形態においては、座板２０４に対してバイオフォーム２０１を用いて模型を作製するが、背板に対しては、真空バッグ２０５を用いて模型を作製することを提案している。
【００５３】
以上、ステップＳ１００において、患者２０２の着座体形の模型を作製する方法について説明した。以下では、模型を作製した着座体形を用いてクッションを製作するためのステップについて説明する。
【００５４】
ステップＳ１１０において、この製作方法は、前記模型を作製した着座体形を３次元スキャンする。図５は、本発明の一実施形態に従い、３次元スキャナ５０１を用いて着座体形をスキャンする過程を撮影した写真である。このとき、模型を作製した着座体形とは、前記ステップＳ１００において得られたバイオフォーム２０１及び／または真空バッグ２０５の形状を意味する。
【００５５】
模型を作製したバイオフォーム２０１及び／または真空バッグ２０５の形状（すなわち、患者の体形により形成された陰刻形状）を３次元スキャンし、これをメッシュｓｔｌファイルとしてデータ化することで、パソコン（ＰＣ）などに保存してもよい。
【００５６】
図６は、本発明の一実施形態に従い、バイオフォーム２０１に加えられる圧力の分布を測定する過程の写真を示す。
【００５７】
一般に、たとえバイオフォーム２０１の変形によって患者の体形に合わせるとしても、正確に体重を分散させることはできない。したがって、本発明の一実施形態においては、模型を作製したバイオフォーム２０１の表面の上に加えられる患者２０２の体重分布を測定し、このような測定結果に基づいて、圧力が集中する領域を把握し、当該部分に対する変形を加えることを提案する。このとき、変形とは、製作に当たって、当該部分への圧力が減るように、その集中する領域のクッションをさらに多く削り出すような変形であってもよい。
【００５８】
ステップＳ１２０において、この製作方法は、前記バイオフォーム２０１に加えられる圧力の分布を測定する（図６（ａ）を参照）。このとき、圧力の分布の測定は、患者２０２が着座する位置（バイオフォーム２０１の表面の上）に圧力感知シートを位置させ、当該シートにおいて感知される圧力の分布を測定する方式によって行われてもよい。
【００５９】
図６（ｂ）は、前記方法によって測定された圧力の分布を示す図である。赤色で示された部分は、圧力が集中した部分であるといえ、緑色、青色に進むにつれて、圧力が減ることが認められる。
【００６０】
図７は、本発明の一実施形態に従い、３次元構造設計プログラムを用いて着座体形を修正する過程を撮影した写真である。同図を参照すると、３次元構造設計プログラムの起動画面７０１が出力されており、前記測定された圧力の分布に基づいて、圧力が集中する特定の部分に対する修正を加えることができる。
【００６１】
３次元構造設計プログラム（ＣＡＤ、逆設計ＣＡＤプログラムなど）を用いて模型を作製した着座体形を修正（ステップＳ１３０）してもよい。このとき、着座体形の修正は、クッションの製作に当たって、前記赤色の領域の部分がさらに多く削られるように修正することを意味する。すなわち、前記修正するステップＳ１３０においては、前記測定された圧力の分布上において、特定の部位に圧力が集中すれば、前記集中した特定の部位への圧力を減らすように前記着座体形の形状を修正してもよい。体幹の整列（ａｌｉｇｎｍｅｎｔ）、座面の均等負荷（ｅｑｕａｌ−ｌｏａｄｅｄ）、オフローディング（ｏｆｆｌｏａｄｉｎｇ）を考慮してＥＰＰフォームを修正し、着座姿勢の評価及び圧力分布度の再評価を繰り返し行って、各クライアントに最適化したシートを製作することができる。
【００６２】
図８は、本発明の一実施形態に従いクッションを製作するプロセスを撮影した写真である。
【００６３】
次いで、Ｓ１４０ステップにおいて、この製作方法は、着座体形に対応するように屈曲したクッションを製作する。このとき、着座体形とは、前記ステップＳ１３０によって修正された着座体形を意味する。そして、製作する方法において、フォーム（ｆｏａｍ）素材８０１をＣＮＣ（Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｎｕｍｅｒｉｃａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）機器８０２によりＣＮＣ加工する方式で製作してもよい。このとき、前記フォーム素材８０１は、ＥＰＰ（Ｅｘｐａｎｄｅｄ  Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）またはエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ；Ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｖｉｎｙｌ  ａｃｅｔａｔｅ）であってもよく、前記ＥＰＰを構成するビーズ（ｂｅａｄｓ）の直径が、好ましくは、０．１８７５〜０．２５インチであってもよい。なお、前記ＥＰＰの強度は、好ましくは、平方インチ当たりに１２〜２７ｇであってもよい。ＥＰＰは、加熱、加温、加湿をして形成される完全発泡体であってもよく、あるいは、前記ＥＰＰは、圧力を低圧に保ち、且つ、湿度を下げた状態でボンディング処理を施して形成されてもよい。
【００６４】
図９は、本発明の一実施形態に従い製作されたクッション９００に外皮９０１及びバケットを形成した写真である。
【００６５】
ひいては、この製作方法は、このようにして製作されたクッションに外皮を形成するステップ及び／または前記製作されたクッションにバケットを形成するステップをさらに含んでいてもよい。
【００６６】
図１０を参照すると、本発明の研究対象は、神経学的損傷レベル頚椎６番以上の脊椎損傷障害者であって、自ら体位及び体幹の調節を行い難く、電動車椅子を用いて日常生活に参加する対象者のうち、伝統的な工程の特殊注文型オフローディング座布団を使用中の脊椎損傷障害者の５名を選定して実験した。
【００６７】
図１１から図２２を参照すると、ＣＡＤ／ＣＡＭ（Ｃ−ｃｕｓｈｉｏｎ）工程の特殊注文型オフローディング座布団の圧力減少及び分配の臨床的な効果を調べるために、伝統的な工程の特殊注文型オフローディング座布団（Ｔ−ｃｕｓｈｉｏｎ）、既成製品である調節型空気座布団（Ａ−ｃｕｓｈｉｏｎ）と比較実験をした。これらの３種類の褥瘡予防座布団に研究対象者を着座させ、座面と座布団との間に生じる圧力を６０分間測定して圧力測定指数を算出した。圧力測定指数の平均値を比較し、圧力の経時変化を分析して臨床的な効果を検証した。ＣＡＤ／ＣＡＭ工程の特殊注文型オフローディング座布団は、既成製品である調節型空気座布団よりも坐骨結節（ＩＴ；Ｉｓｃｈｉａｌ  Ｔｕｂｅｒｏｓｉｔｙ）と尾骨（ｃｏｃｃｙｘ）の圧力の減少及び分配の効果が良好であったものの、伝統的な工程の特殊注文型オフローディング座布団とは有意差はなかった。圧力の経時変化において、ＣＡＤ／ＣＡＭ工程の特殊注文型座布団と伝統的工程の特殊注文型座布団とは、圧力の経時変化がなく、製品間における時点ごとの圧力変化量の違いもなかった。しかしながら、調節型空気座布団は、座面の圧力が時間の経過に伴って増加し、時点ごとの分析においても他の二つの製品と有意差を示した。褥瘡予防座布団に対する満足度は、伝統的工程の座布団が４．４点、ＣＡＤ／ＣＡＭ工程の座布団が４．６点であったが、サービス満足度においては、２．０点と４．３点といった異なる差を示した。
【００６８】
図２３から図２５を参照すると、本発明の他の一態様において、前記体形の模型を作製するステップは、前記座板にバイオフォーム（Ｂｉｏ−ｆｏａｍ）を配置するステップと、背板に真空バッグを配置するステップとが、同時に型取りできるように備えられてもよい。すなわち、座面と背板とを一括して型取りできるようにして、より有効に体形の模型を作製できるようにする。より詳しくは、前記座板にバイオフォーム（Ｂｉｏ−ｆｏａｍ）を配置するステップと、前記バイオフォームの上に前記患者を着座させるステップと、前記着座した患者に、下方に所定の追加圧力を加えるステップと、前記背板に真空バッグ（Ｖａｃｕｕｍ  ｂａｇ）を配置するステップと、前記真空バッグに患者を着座させるステップと、前記真空バッグに真空を加えるステップと、前記真空バッグを患者の体形に合わせてさらに変形させるステップと、を同時に型取りできるように備えてもよい。
【００６９】
以上、本発明に係る患者カスタマイズ型クッションの製作方法の実施形態について説示したが、これは、少なくとも一つの実施形態として説明されるものであり、これによって本発明の技術的思想と、その構成及び作用が制限されるわけではなく、本発明の技術的思想の範囲が図面または図面に基づいた説明により限定／制限されるわけではない。また、本発明において提示された発明の概念と実施形態が本発明の同じ目的を行うために他の構造に修正したり設計したりするための基礎として、本発明が属する技術の分野における通常の知識を有する者によって使用可能であるが、本発明が属する技術の分野における通常の知識を有する者による修正または変更の加えられた等価構造は、特許請求の範囲において記述される本発明の技術的範囲に拘束されるものであって、特許請求の範囲において記述した発明の思想や範囲を逸脱しない限度内において種々の変化、置換及び変更を加えることが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７０】
本発明の実施形態の少なくとも一つによれば、低コストで患者カスタマイズ型クッションを製作することができるというメリットがある。
【００７１】
また、本発明の実施形態の少なくとも一つによれば、患者がより楽に座れるクッションを提供することができるというメリットがあるので、産業上に利用可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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