(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスであって、
第１の部材、ならびに前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りで前記第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、
前記第１の部材に結合された半径方向に突出したワイパーと、
前記第２の部材に結合された電気的に動作可能な感知バンドであって、前記感知バンドが、湾曲形状に配列され、前記ワイパーに対して物理的に接触可能に半径方向に配置され、前記第１および第２の部材間での相対回転中に、前記感知バンドが、前記第１および第２の部材の相対回転位置を示す前記感知バンドの動作角度長に沿った前記ワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能であり、前記感知バンドが第１および第２の電気ストリップを含み、これら第１および第２の電気ストリップは、前記感知バンドが前記ワイパーと物理的に接触している場合に、前記動作角度長に沿って電気的に接触するが、前記感知バンドが前記ワイパーと物理的に接触していない場合には、前記動作角度長に沿って半径方向に離間して電気的に非接触である、電気的に動作可能な感知バンドと、
前記感知バンドによって生成された前記出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された前記投与の前記量および送達された前記投与の前記量のうちの少なくとも一方を決定するために、前記感知バンドと電気的に結合されたコントローラと、を備える、薬剤送達デバイス。
【請求項２】
薬剤送達デバイスであって、
第１の部材、および前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量に比例して回転軸の周りで前記第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、
第３の部材、および前記薬剤送達デバイスの操作によって送達された投与の量に比例して回転軸の周りで前記第３の部材に対して回転可能な第４の部材と、
前記第１の部材に結合された半径方向に突出した第１のワイパーと、
前記第３の部材に結合された半径方向に突出した第２のワイパーと、
前記第２の部材に結合された電気的に動作可能な第１の感知バンドと、
前記第４の部材に結合された電気的に動作可能な第２の感知バンドであって、前記第１および第２の感知バンドのそれぞれが、湾曲形状に配列され、前記第１のワイパーおよび第２のワイパーのそれぞれに対してかつ接触関係で半径方向に配置され、前記第１および第２の部材間での相対回転中、ならびに前記第３および第４の部材間の相対回転中に、前記第１および第２の感知バンドのそれぞれが、前記第１および第２の部材ならびに前記第３および第４の部材の相対回転位置を示す前記第１および第２の感知バンドのそれぞれの動作角度長に沿った対応する前記第１および第２のワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能である、電気的に動作可能な第２の感知バンドと、
前記第１および第２の感知バンドによって生成された前記出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された前記投与の前記量および送達された前記投与の前記量を決定するために、前記第１および第２の感知バンドのそれぞれと電気的に結合されたコントローラと、
を備え、
前記第２の部材および前記第４の部材が、単一のコア部材として一体的に形成されている、薬剤送達デバイス。
【請求項３】
前記第１の部材に結合された一対の第１のワイパーと、前記第３の部材に結合された一対の第２のワイパーと、をさらに備える、請求項２に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項４】
前記第２の部材に結合され、かつ前記一対の第１のワイパーと関連付けられた一対の電気的に動作可能な第１の感知バンドと、前記第４の部材に結合され、かつ前記一対の第２のワイパーと関連付けられた一対の電気的に動作可能な第２の感知バンドと、をさらに備える、請求項３に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項５】
薬剤送達デバイスであって、
前記薬剤送達デバイスの第１の部材と、
前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して前記第１の部材に対して回転可能な前記薬剤送達デバイスの第２の部材であって、前記第１および第２の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで相対的に回転可能である、第２の部材と、
前記第１および第２の部材の相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、
前記第１の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向に突出したワイパーと、
前記第２の部材に回転可能に結合され、かつ電源と接続された感知バンドであって、前記感知バンドが、前記回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、前記感知バンドが、前記第２の部材が前記第１の部材に対して回転するときに前記ワイパーと物理的に接触するように前記ワイパーの前記半径方向内側または外側に配置され、前記感知バンドが第１および第２の電気ストリップを含み、これら第１および第２の電気ストリップは、前記感知バンドが前記ワイパーと物理的に接触している場合に、前記動作角度長に沿って電気的に接触するが、前記感知バンドが前記ワイパーと物理的に接触していない場合には、前記動作角度長に沿って半径方向に離間して電気的に非接触であり、前記感知バンドは、前記ワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って前記感知バンドが前記半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、感知バンドと、
を備える感知システムと、
前記感知システムの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された前記投与の前記量および送達された前記投与の前記量のうちの少なくとも一方を識別するために、前記感知システムと電気的に接続されたコントローラと、を備える、薬剤送達デバイス。
【請求項６】
前記ワイパーおよび前記感知バンドのうちの少なくとも一方は、前記第２の部材が前記第１の部材に対して回転するときに、前記ワイパーおよび前記感知バンドの物理的接触を維持するのを助けるために、半径方向に弾性を有する、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項７】
前記感知バンドが、前記ワイパーの半径方向外側に配置されている、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項８】
前記第２の部材が、前記薬剤送達デバイスのハウジングを備える、請求項７に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項９】
前記感知バンドが、前記ハウジングの内周面に直接取り付けられている、請求項８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１０】
前記感知バンドが、前記ハウジングに少なくとも回転可能に固定的に装着された構成要素上に配置されている、請求項８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１１】
前記動作角度長が、前記第２の部材の周囲の周りで部分的にのみ延在している、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１２】
前記動作角度長が、前記第２の部材の内周の周りで少なくとも３４５度から３６０度未満まで延在している、請求項１１に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１３】
薬剤送達デバイスであって、
前記薬剤送達デバイスの第１の部材と、
前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して前記第１の部材に対して回転可能な前記薬剤送達デバイスの第２の部材であって、前記第１および第２の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで相対的に回転可能である、第２の部材と、
前記第１および第２の部材の相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、
前記第１の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向に突出したワイパーと、
前記第２の部材に回転可能に結合され、かつ電源と接続された感知バンドであって、前記感知バンドが、前記回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、前記感知バンドが、前記第２の部材が前記第１の部材に対して回転するときに前記ワイパーと物理的に接触するように前記ワイパーの前記半径方向内側または外側に配置され、前記感知バンドは、前記ワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って前記感知バンドが前記半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、感知バンドと、
を備える感知システムと、
前記感知システムの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された前記投与の前記量および送達された前記投与の前記量のうちの少なくとも一方を識別するために、前記感知システムと電気的に接続されたコントローラと、
を備え、
前記感知システムが、前記第１の部材に回転可能に結合され、かつ前記半径方向に突出した第２のワイパーと、前記第２の部材および前記電源に回転可能に結合された第２の感知バンドと、を備え、前記第２の感知バンドが、前記回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、前記第２の感知バンドは、前記第２の部材が前記第１の部材に対して回転するときに、前記第２のワイパーと物理的に接触するように前記第２のワイパーの前記半径方向内側または外側に配置され、前記第２の感知バンドは、前記第２のワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って前記第２の感知バンドが前記半径方向に係合される場所と相関する電気的特性を有する、薬剤送達デバイス。
【請求項１４】
前記感知バンドおよび前記第２の感知バンドの前記動作角度長が、軸方向に離間し、それぞれが前記第２の部材の円周の周りで部分的にのみ延在する、請求項１３に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１５】
前記ワイパーおよび前記第２のワイパーが、単一のワイパー本体の異なる領域を含む、請求項１４に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１６】
前記感知システムおよび前記コントローラが、再使用可能な投与量送達検出モジュールの一部であり、前記再使用可能な投与量送達検出モジュールが、それと共に使用するための別の薬剤送達デバイスの対応する部材に後で装着するために、前記第１の部材および前記第２の部材から取り外し可能である、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１７】
前記感知バンドが、前記ワイパーの半径方向外側に配置され、前記第１の電気ストリップが抵抗ストリップを備え、前記第２の電気ストリップが伝導体ストリップを備え、前記伝導体ストリップは、前記抵抗ストリップの半径方向内側に配置され、かつ前記伝導体ストリップが前記ワイパーによって係合される角度位置で前記抵抗ストリップと電気的に接触するように半径方向外方に屈曲可能である、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１８】
前記第２の部材は、前記第１の部材が中で回転する孔を画定する内面を有するコア部材を備え、前記感知バンドが前記内面に積層している、請求項５に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項１９】
前記コア部材が、外面、および前記内面と前記外面との間に延在する開口部を含み、前記感知バンドが、前記開口部を通過して前記外面に沿って巻き付く電気リード線を有するコネクタ脚部を含む、請求項１８に記載の薬剤送達デバイス。
【請求項２０】
薬剤送達デバイスであって、
前記薬剤送達デバイスの第１の部材と、
前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して前記第１の部材に対して回転可能な前記薬剤送達デバイスの第２の部材であって、前記第１および第２の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで相対的に回転可能である、第２の部材と、
前記第１および第２の部材の相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、
前記第１の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向に突出したワイパーと、
前記第２の部材に回転可能に結合され、かつ電源と接続された感知バンドであって、前記感知バンドが、前記回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、前記感知バンドが、前記第２の部材が前記第１の部材に対して回転するときに前記ワイパーと物理的に接触するように前記ワイパーの前記半径方向内側または外側に配置され、前記感知バンドは、前記ワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って前記感知バンドが前記半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、感知バンドと、
を備える感知システムと、
前記感知システムの出力に基づいて、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された前記投与の前記量および送達された前記投与の前記量のうちの少なくとも一方を識別するために、前記感知システムと電気的に接続されたコントローラと、
を備え、
前記第２の部材は、前記第１の部材が中で回転する孔を画定する内面を有するコア部材を備え、前記感知バンドが前記内面に積層しており、
前記感知バンドが第１の感知バンドであり、前記ワイパーが第１のワイパーであり、前記薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して前記回転軸の周りで前記コア部材に対して回転可能な前記薬剤送達デバイスの第３の部材をさらに備え、前記感知システムが、前記第３の部材に回転可能に結合され、かつ前記半径方向内方または外方に突出する第２のワイパーと、前記コア部材に回転可能に結合された第２の感知バンドと、をさらに備え、前記第２の感知バンドは、前記第３の部材が前記コア部材に対して回転するときに、前記第２のワイパーと動作的に接触するように前記コア部材の表面に沿って巻き付き、前記第２の感知バンドは、前記第２の感知バンドが前記第２のワイパーによって動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、薬剤送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は、薬剤送達デバイスに関し、特に、薬剤送達デバイス内の感知システムに関する。
【０００２】
例えば、ペン型注射器、注入ポンプ、およびシリンジを含む様々な薬剤送達デバイスは、薬剤の定期的な投与のために一般的に使用されている。患者の健康状態が危機に瀕しているため、これらの時点で適切な量の薬剤を供給することが重要である。多くの場合、適切な量の薬剤を正確に送達できなければ、患者に深刻な影響を及ぼすおそれがある。
【０００３】
適切な量の薬剤の投与は、薬剤送達デバイスによる実際の投薬が正確であることを必要とする。本明細書で使用される「投薬」という用語は、ある投与量を投与することの２つの段階、すなわち、投与の量を設定すること、および設定された投与の量を送達することを指す。
【０００４】
薬剤送達デバイスは、様々な部材が互いに対して回転または並進する機械的システムを利用することが多い。ほとんどの場合、部材間のこれらの相対的な移動は、該デバイスの操作によって設定および／または送達された投与の量に比例する。したがって、当該技術分野では、設定および／または送達された投与量を評価するために、薬剤送達デバイスの部材の相対的な移動を正確に測定する信頼性の高いシステムを提供するように努めている。
【０００５】
有用である一方、先行技術の感知システムが、それらの欠点を有していないわけではない。例えば、いくつかの感知システムは、送達デバイス内で所望するよりも多くの空間を占め、その結果、より嵩張るかもしくは使用するのが不便な送達デバイス、または感知システム用に小型デバイス内に余裕を持たせるために、１つ以上の特徴を犠牲にしなければならない送達デバイスをもたらす。いくつかの感知システムは、比較的高価な部品を使用するか、または過度に複雑になって製造コストもしくは潜在的なシステムの信頼性に悪影響を及ぼす場合がある。
【０００６】
したがって、先行技術のこれらの、および他の欠点のうちの１つ以上を克服することができる感知システムを備えた薬剤送達デバイスを提供することが望まれる。
【発明の概要】
【０００７】
その一形態では、本開示は、第１の部材、ならびに薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材を含む、薬剤送達デバイスを提供する。半径方向に突出したワイパーは、第１の部材に結合されている。電気的に動作可能な感知バンドは、第２の部材に結合されている。感知バンドは、湾曲形状に配列され、ワイパーに対してかつ接触関係で半径方向に配置され、ここで、第１の部材および第２の部材間での相対回転中である。感知バンドは、第１および第２の部材の相対回転位置を示す感知バンドの動作角度長に沿ったワイパーの相対角度位置に関連付ける出力を生成するように動作可能である。コントローラは、感知バンドによって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方を決定するために、感知バンドと電気的に結合されている。
【０００８】
別の形態では、薬剤送達デバイスは、第１の部材と、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、第３の部材と、薬剤送達デバイスの操作によって送達された投与の量に比例して回転軸の周りで第３の部材に対して回転可能な第４の部材と、を含む。第１のワイパーは、第１の部材に結合され、半径方向に突出しており、第２のワイパーは、第３の部材に結合され、半径方向に突出している。電気的に動作可能な第１の感知バンドは、第２の部材に結合され、電気的に動作可能な第２の感知バンドは、第４の部材に結合されている。第１および第２の感知バンドのそれぞれは、湾曲形状に配列され、第１のワイパーおよび第２のワイパーのそれぞれに対してかつ接触関係で半径方向に配置されている。第１および第２の部材間での相対回転中、ならびに第３および第４の部材間の相対回転中に、第１および第２の感知バンドのそれぞれは、第１および第２の部材ならびに第３および第４の部材の相対回転位置を示す、第１および第２の感知バンドのそれぞれの動作角度長に沿った対応する第１および第２のワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能である。コントローラは、第１および第２の感知バンドによって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量を決定するために、第１および第２の感知バンドのそれぞれと電気的に結合されている。
【０００９】
その別の形態では、本開示は、可動プランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから薬剤を送達するための薬剤送達デバイスを提供する。デバイスは、主ハウジングと、主ハウジングから延在するカートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、駆動部材と、投与量送達機構とを含む。駆動部材は、可動プランジャと係合するための前方端部を含み、主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する。投与量送達機構は、出口を通って薬剤を送達するために、主ハウジング内での軸方向前方への駆動部材の前進を制御して可動プランジャを移動させるためのものである。投与量送達機構は、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して主ハウジングに対して回転可能な第１の部材を含む。第１の部材は、軸方向に延在する回転軸の周りで主ハウジングに対して相対的に回転可能である。感知システムが提供され、第１の部材および主ハウジングの相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能である。感知システムは、第１のワイパーと第１の感知バンドとを含む。第１のワイパーは、第１の部材に結合され、かつ半径方向に突出している。第１の感知バンドは、主ハウジングに結合されている。第１の感知バンドは、回転軸の周りで湾曲形状に配列され、第１の動作角度長を有する。第１の感知バンドは、第１の部材が主ハウジングに対して回転している間に第１のワイパーと物理的に接触するように第１のワイパーの半径方向内側または外側に配置されている。第１の感知バンドは、第１のワイパーとの物理的接触により、第１の動作角度長に沿って第１の感知バンドが半径方向に動作的に係合している場所と相関する電気的特性を含む。コントローラは、感知システムと電気的に通信し、感知システムの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方を決定する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明の上述の、および他の利点および目的、ならびにそれらを達成する方法は、添付の図面に関連してなされた本発明の実施形態の以下の記述を参照することによって、より明らかになり、かつ本発明自体がよりよく理解されるであろう。
【００１１】
【図１】キャップのない注射ペンの形態で、針アセンブリの取り付け前の薬剤送達デバイスの斜視図である。
【００１２】
【図２】針アセンブリが装着され、送達のための投与量が設定された後の、図１の注射ペンの部分断面側面図である。
【００１３】
【図３】感知システムをさらに示す、図２の線３−３に沿った概略断面図である。
【００１４】
【図４】図１の注射ペンの部分的な概略断面側面図である。
【００１５】
【図５】図３の斜視図である。
【００１６】
【図６】湾曲していない、すなわち直線状の構成の感知システムの感知バンドの分解斜視図である。
【００１７】
【図７】リング状に構成された図６の感知バンドの斜視図である。
【００１８】
【図８】コントローラマイクロプロセッサを備えた感知システムの電子回路図である。
【００１９】
【図９】感知システムの感知バンドの別の構成の概略斜視図である。
【００２０】
【図１０】図９の感知システムバンドおよび図１のデバイスに設置された適切なワイパーの、図４と同様の部分的な概略断面図である。
【００２１】
【図１１】感知システムを備えた薬剤送達デバイスの代替実施形態の斜視図である。
【００２２】
【図１２】デバイスの残りの部分から取り外した投与量送達検出モジュールを示す、図１１のデバイスの部分斜視図である。
【００２３】
【図１３】図１１の線１３−１３に沿った、投与量送達検出モジュールの断面図であり、デバイスの残りの部分は断面図ではなく示されている。
【００２４】
【図１４】内部を明らかにするための領域が取り除かれた、感知システムを備えた薬剤送達デバイスの代替実施形態の部分斜視図である。
【００２５】
【図１５】図１４の感知システムを備えたデバイスの抜粋部分の部分斜視図である。
【００２６】
【図１６】図１５の線１６−１６に沿った縦断面図である。
【００２７】
【図１７】感知バンドおよびコア部材のみを示した、図１５と同様の斜視図である。
【００２８】
【図１８】図１７に示す構成要素の分解斜視図である。
【００２９】
【図１９】図１４の感知システムを備えた薬剤送達デバイスのワイパー構成要素および駆動スリーブの部分的な分解斜視図である。
【００３０】
【図２０】図１９のワイパー構成要素および駆動スリーブの部分的な対向斜視図である。
【００３１】
【図２１】図１４の感知システムを備えた薬剤送達デバイスのワイパー構成要素およびバレルの部分分解斜視図である。
【００３２】
【図２２】図２１のワイパー構成要素およびバレルの部分斜視図である。
【００３３】
【図２３】感知システムを備えた薬剤送達デバイスの代替実施形態の一部の、部分的に分解された、斜視図である。
【００３４】
【図２４】部分的に縦断面の、ハウジング片内の図２３のデバイス部分の部分斜視図である。
【００３５】
【図２５】湾曲していない、すなわち直線状の構成の図２３の感知システムの感知バンドの概略図である。
【００３６】
複数の図面全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。図面は、本発明の実施形態を表すものであるが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良好に例示および説明するために、ある特徴は、いくつかの図面で誇張または省略されている場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
ここで図１〜２を参照すると、デバイスの操作によって設定された投与の量を決定するために使用されるものとしてさらに記載される、感知システムを装備した薬剤送達デバイスが示されている。そのような量は、薬剤送達デバイスの部材間の投与量設定中の相対的な回転移動の感知に基づいて決定され、感知された移動は、設定された投与の量に適用可能であるとして相関する。異なる実施形態では、感知システムは、デバイスの操作によって設定された投与量および送達された投与量のうちの少なくとも一方の量、あるいは代替的に、デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量の両方を決定するように構成されている。開示された実施形態の利点の１つは、そのデバイスによって設定および／または送達された薬剤の量を正確かつ確実に評価することができる、感知システムを備えた薬剤送達デバイスを提供することができることである。別の利点は、限られた数の個々の部品を必要とする、感知システムを備えた薬剤送達デバイスを提供することができることである。さらに別の利点は、コンパクトな形式要因を有する、感知システムを備えた薬剤送達デバイスを提供することができることである。
【００３８】
示されたデバイスは、概して１００で指定された再使用可能なペン型薬剤注射デバイスであり、これは投与量を選択的に設定し、次いでその設定された投与量を注射するためにユーザによって手動で取り扱われる。感知システムは、異なる構造のペン型薬剤注射デバイス、異なる形状の注射デバイス、および注入デバイスを含む、様々に構成された薬剤送達デバイスでの使用に適合させることができるため、デバイス１００の説明は単なる例示である。薬剤は、このような薬剤送達デバイスによって送達され得るタイプのうちのいずれかであり得る。以下にさらに記載される感知システムが他の異なる構成のデバイスにおいて使用され得るため、デバイス１００は例示的であり、かつ限定的ではないことが意図される。デバイス１００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，１９５，６１６号に記載されたデバイスと多くの点で類似している。
【００３９】
本明細書で使用される場合、「結合された」という用語は、第２の物品が移動するときに、第１の物品が第２の物品と同時にまたはそれと比例して動かされる任意の手法を包含する。物品が一緒に回転させられる場合、物品は、回転可能に結合されている。結合システムは、例えば、スプライン、ギア、もしくは部材間の摩擦係合を通じて提供される接続、または部材を間接的に結合させる他の構成要素によって提供される同様の接続を含み得る。適用可能であれば、物品は、他の物品の上に直接位置付けられるか、その中に収容されるか、それに取り付けられるか、もしくはそれと一体化されるか、または別様にそれに直接的もしくは間接的に固定されることによって、別の物品に結合され得る。
【００４０】
「固定された」という用語は、指示された移動が起こり得るかまたは起こり得ないことを示すために用いられる。例えば、第１の部材が第２の部材に対して回転することができない場合、第１の部材は、第２の部材「と回転可能に固定されている」か、またはそれ「に対する回転に対して固定されている」。
【００４１】
薬剤注射デバイス１００は、デバイスの内部構成要素を支持する外側ハウジングを含む。ハウジングは、後方または主ハウジング１０２と、前方またはカートリッジハウジング１０４とを有するものとして示されている。主ハウジング１０２は、デバイスの駆動アセンブリを保持するように構成されており、そのアセンブリは、記載されるように厳密にユーザが動力を与える機械的アセンブリであるが、代替実施形態では電動アセンブリであってもよい。カートリッジリテーナとしても知られているカートリッジハウジング１０４は、デバイス操作によって送達される薬剤で充填されたカートリッジ１０６を保持する。カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジリテーナ１０４の近位端部でリング部分１１６上の雌ねじ山部１１４と噛み合う、主ハウジング１０２の突起したカラー部分１１２上の雄ねじ山部１１０を介して、主ハウジング１０２に着脱可能に接続可能または装着可能である。バヨネット取付け具など、または追加のラッチ構成要素の使用などの、ねじ山部１１０および１１４以外の適切な着脱可能な接続要素は、当該技術分野で知られており、当然のことながら採用され得る。
【００４２】
カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジ１０６を取り外し可能に受容するのに適した内部中空部１０５を含み、これによって、カートリッジがその中に挿入され、次に、使い尽くされて同様の設計の新しいカートリッジと交換されるときにそこから取り外されることが可能となる。カートリッジリテーナ１０４の開口部１１８は、カートリッジの内容物の可視性を可能にする。カートリッジリテーナ１０４の外部に設けられた戻り止め機構１２０は、針アセンブリ１２５がカートリッジリテーナ１０４に取り付けられていないときに、図示されていない保護キャップをカートリッジリテーナ１０４上に着脱可能に装着することを可能にする。カートリッジリテーナ１０４は、本明細書では再使用可能な構成要素として記載されているが、カートリッジリテーナ１０４は、カートリッジ１０６と一体化することができ、したがってカートリッジ１０６と共に使い捨て可能であってもよい。
【００４３】
薬剤カートリッジ１０６は、摺動可能プランジャまたはピストン１３２によって一方の端部が封止され、かつクリンプリング１３６によって保持された隔壁１３４によって他方の端部が封止された、薬剤で充填された内部リザーバを有するバレル１３０を含む従来の設計のものである。
【００４４】
カートリッジリテーナ１０４の雄ねじ式の遠位端部１２２に着脱可能に装着可能な針アセンブリ１２５は、そのように装着されたときに、隔壁１３４を突き刺す。針がそこを通って延在する突き刺された隔壁は、バレル１３０のリザーバ内の薬剤の分注中に出口として機能を果たし、この薬剤は、デバイス１００の操作によって針アセンブリ１２５を通って送達される。カートリッジ１０６は、デバイス１００の目的に応じて、複数回の薬剤の投与量、または１回の投与量でさえ保持することができる。
【００４５】
薬剤注射デバイス１００は、図１において、デバイスが任意の投与量の送達のために設定されていないその「ゼロ位置」に示されている。このゼロ位置設定は、例えば、図１の電子投与量ディスプレイ１４０のようなデバイス上のどこかに見える数字「０」によって示される。図２では、デバイス１００は、送達用の３０ユニットの投与量を設定するように操作された後に、準備され、例えば、ディスプレイ１４０上などに数字「３０」が見えるようになる。
【００４６】
薬剤注射デバイス１００は、概して１６０で指定された駆動部材の前方または遠位への前進を制御する、概して１５０で指定された手動動力投与量送達機構を含む、多くのそのような再使用可能なデバイスの典型である。駆動部材１６０は、カートリッジバレル１３０内を前進してプランジャ１３２と直接係合し、それを前進させる。図２に示すように、投与量送達機構１５０は、主ハウジング１０２内に収容されている、１５６で抽象的に指定された機械的駆動アセンブリにチューブ１５４を介して接続された投与量ノブ１５２を含む。注射用の投与量を設定するためにユーザがノブ１５２を回すと、投与量ノブ１５２およびチューブ１５４は、主ハウジング１０２から近位側に一緒にねじ込まれる。ユーザが、投与量ノブ１５２の近位端部１５８に押し込み遠位力を加えると、結果として生じる主ハウジング１０２内へ遠位方向前方に向かう投与量ノブ１５２およびチューブ１５４の純粋な並進軸運動は、駆動アセンブリ１５６によって、主ハウジング１０２からカートリッジバレル１３０の内部へ前方に向かう駆動部材１６０のより小さい運動に変換される。
【００４７】
駆動部材１６０は、カートリッジプランジャ１３２に直接的に係合する前方端部１６３と、前方端部１６３から主ハウジング１０２内へ軸方向後方に延在するシャフト１６５とを含む２つの部品で形成される。シャフト１６５はねじ切りされており、駆動アセンブリ１５６と係合して、主ハウジング１０２からねじ込まれ、それによって前方に駆動される。シャフト１６５は、ハウジング遮断壁１６８とねじ切り係合するように示されており、このハウジング遮断壁は、主ハウジング１０２と一体的に示されているが、別個に形成され、それに固定的に取り付けることもできる。前方端部１６３は、相対回転を可能にするためにシャフト１６５に装着された拡大径のフットの形態で設けられ、これは、シャフト１６５がねじ込まれるときに、フット１６３が、それらの間の相対回転なしにプランジャ１３２と係合することを可能にする。駆動部材１６０のこのフットとシャフトとの２部品構造は、前進中にシャフト１６５がハウジングからねじ込まれるときに好ましいが、特に、駆動部材がハウジングから前方に押し出されるときに単純に並進する場合、そのような構造はデバイスには不要であり、その場合は、単一部品の駆動部材構造が、より許容可能であり得る。
【００４８】
デバイス１００は、他の多くの再使用可能な注射デバイスで使用されているようにらせん状にマークされたダイヤル表示ではなく、電子投与量ディスプレイ１４０を使用する。ディスプレイ１４０は、主ハウジング１０２内に装着された電子コントローラまたは計算アセンブリ１７０に接続され、それによって制御される。コントローラ１７０は、プロセッサ、電源、メモリなどの従来の構成要素を含むことができる。コントローラ１７０は、設定投与量の表示を引き起こすことを含む、デバイス１００の電子的特徴を達成するようにプログラムされている。ディスプレイ１４０に表示される設定投与量は、１７５で抽象的に示されている、コントローラ１７０と電気的に接続されている、感知システムとの投与量送達機構１５０の相互作用によって決定される。
【００４９】
さらに図３〜５を参照すると、感知システム１７５は、投与量ノブ１５２をハウジング１０２からねじ込むユーザによって投与量が設定されると、そのような設定投与の量に比例して相対的に回転可能であるデバイス１００の２つの部材に結合されている。デバイス１００、特に駆動アセンブリ１５６の構成に応じて、感知システム１７５が結合されているデバイス１００のこれら２つの部材もまた、投与量ノブ１５２の押し込み操作によって送達される投与量に比例してそれぞれに対して回転可能であり得、その場合、感知システム１７５を送達投与量の決定にさらに使用することができる。あるいは、投与量設定の代わりに送達される投与量が感知される別の実施形態では、感知システム１７５は、投与量送達中に送達される投与の量に比例して相対的に回転可能であるデバイス１００の２つの部材に結合されることによって送達される投与量を感知するために位置付けられるが、どちらの２つの部材も投与量設定中に相対回転しない。
【００５０】
感知システム１７５は、それが結合されている第１および第２のデバイス部材の相対回転位置を検出するように動作し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成する。感知システム１７５は、感知バンド１８０およびワイパー１８５を含む。デバイス１００では、感知バンド１８０はハウジング１０２に結合され、ワイパー１８５は、デバイスの使用の選択された時間にハウジング内部で回転する駆動アセンブリ１５６の一部に結合されている。あるいは、感知バンド１８０は、１つ以上の中間構成要素を介してハウジング１０２に結合されてもよく、さらに代替的に、例えば、それが係合するワイパー１８５がデバイスの使用中に軸方向に移動し、感知バンド１８０がハウジング１０２に回転可能に固定され、かつ軸方向に移動可能に装着された構成要素に直接取り付けられている場合などに、直接または直接、ハウジングに対して回転しないが軸方向に自在に移動するようにハウジング１０２に結合されてもよい。
【００５１】
図３に抽象的に示されているように、感知バンド１８０は、ハウジング１０２の内周かつ半径方向内向きの表面１８８に接着剤などで直接取り付けられているが、ワイパー１８５は、駆動アセンブリ１５６の一部の半径方向外側表面１９０に、接着剤などで、またはそれと一体的に形成されることによって、直接取り付けられている。駆動アセンブリ１５６は様々な形態をとることができるが、典型的には複数の相互作用部分を含み、ワイパー１８５は感知バンド１８０への直接接触アクセスを有するように、このアセンブリの回転可能部分に位置付けられて示されている。
【００５２】
ワイパー１８５は、その内側端部１９４からその外側端部１９８まで半径方向外方に突出する本体１９６を含む。外側端部１９８は、バンドの円周方向範囲に沿って感知バンド１８０と摺動係合するための正確な接触点を提供する丸みを帯びた頂点を有する。ワイパー本体１９６は、２００で示された回転軸に平行な軸方向に延在する長さを有し、その軸の周りを、ワイパーが突出する駆動アセンブリ１５６の部分が回転する。電流がそれを通って導かれないので、ワイパー１８５は、シリコーンのような熱可塑性エラストマーのような非導電性材料で全体的に形成され得る。
【００５３】
ワイパーは、代替的に、示されるような軸方向の長さを有しない、一点接触であってもよい。ワイパーは、感知バンド１８０内で抵抗ストリップの軸方向に延在するように幅を広げる必要はない。ワイパー１８５に軸方向の長さを設けることは、デバイスの設計内の公差と、感知バンド１８０およびハウジング１０２に対するワイパー１８５のデバイス内の軸方向の動きとの両方を説明することができる。
【００５４】
ワイパー本体１８５の半径方向の高さは、感知バンド１８０と駆動アセンブリ１５６との間のハウジング内部の環状空間またはギャップ２０２を跨ぐように設計されている。ワイパー１８５は、少なくとも最小の適用力を提供し、それによって以下でさらに記載されるように感知バンド１８０と動作的に係合するように、半径方向外方に十分に遠くに突出する。そのような力は、材料の選択、および焼き戻しのような処理、ならびにワイパーの幾何学的形状および１５６内のその残留圧縮強さを通して製造業者によって制御され得る。駆動アセンブリ１５６、ひいてはワイパー１８５のすべての角度位置において、ハウジング１０２に対する感知バンド１８０との適切な係合をより確実にするために、ワイパー１８５は駆動アセンブリ１５６から半径方向外方に付勢されることができる。そのような付勢は、適切な硬度計（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）で、熱可塑性エラストマーまたはブチルゴムなどの耐久性はあるが弾性である材料からワイパー１８５を形成することから結果として生じる材料の弾力性によって提供されることができる。付勢は、追加的にまたは代替的に、ワイパー１８５と駆動アセンブリ１５６との間で半径方向に作用する追加のばね要素によって提供されてもよい。さらにまた、ばね要素を配置して感知バンドの半径方向外周とハウジングの半径方向内面との間に半径方向に作用させることなどによる、感知バンドの半径方向内向きの付勢が、代替的または追加的に行われてもよい。
【００５５】
ワイパー１８５および感知バンド１８０は、相対回転位置を感知するように作動するときに半径方向に整列している。例えば駆動アセンブリ１５６が、感知システム１７５が使用されない１つの状態から感知システム１７５が使用される第２の状態へと軸方向に移動するデバイス実施形態では、ワイパー１８５および感知バンド１８０は、使用されていないときは軸方向に離間され得る。
【００５６】
図３に示すもの以外の他のワイパー形状は、感知バンド１８０を作動させるために使用することができる。そのような追加のワイパー形状は、丸みのある突起、または軸着されたディスクもしくはシリンダーを含み、これらは結果として感知バンド１８０との転がり接触を生じる。
【００５７】
感知バンド１８０は、その角度的に延在する動作長に沿ってワイパー１８５が直接接触する場所に基づいて電気出力を生成するように構成されている。感知バンド１８０は、回転軸２００の周りに湾曲形状でハウジング１０２内に配列されており、バンドはワイパー１８５の半径方向外側に配置されている。感知バンド１８０は、ハウジング内周の全３６０度にわたって延在し、回転軸２００を完全に取り囲むように、環状形状として図３に示されている。あるいは、感知バンド１８０は、回転軸を完全には包囲せず、または取り囲まないリング形状であり得る。
【００５８】
感知バンド１８０は、残留応力を除去するためにデバイス１００内での組み立てを容易にするために湾曲形状に製造された膜可変抵抗器によって形成することができる。１つの適切な感知バンドは、Ｔｅｋｓｃａｎ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから入手可能である。膜可変抵抗器は、図６に湾曲していない状態で抽象的に示されている構成要素のアセンブリであるが、半径方向および角度という記載は、他の図に示されている丸みを帯びた構成の感知バンドを指す。感知バンド１８０は、第１および第２の基板またはバッキングストリップ２０５、２０７と、スペーサ２１３を挟む第１および第２の電気ストリップ２０９および２１１と、を含む。基板２０５および２０７、ならびにスペーサ２１３は、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）のような非導電性の柔軟なプラスチックまたはＫａｐｔｏｎのようなポリイミドフィルム製である。あるいは、スペーサ２１３は、スクリーン印刷などの手段によって基板２０５または２０７のいずれかに直接堆積された印刷材料とすることができる。ワイパーによって加えられる十分な力がない状態で電気ストリップ２０９および２１１を離して保つのに役立つスペーサ２１３はまた、基板２０５および２０７を互いに接続するための接着性を有することができる。基板２０５、２０７およびスペーサ２１３の外縁は、感知バンド１８０の外側を形成し、かつ、それらの周辺領域に沿って共にシールされた場合、ストリップ２０９および２１１を保護的に包む。ストリップ２０９および２１１は、基板２０５および２０７、および／またはスペーサ２１３に固定されているか、またはスクリーン印刷のように、例えば直接基板に別の方法で形成することができる。
【００５９】
電気ストリップ２０９および２１１は、ニュートラル状態にあるとき、スペーサ２１３の介在により、離間した関係で感知バンド１８０内に保持されている。バンド１８０がデバイス１００内でその湾曲した構成にあるとき、ストリップ２０９は、ストリップ２１１の半径方向内側に配置され、外力がないとストリップ２０９および２１１は半径方向に離間し、その間に電気的接続は生じない。この半径方向に離間した関係では、ストリップ２０９および２１１は、スペーサ２１３内の中央のスロット形状の開口部２１４を介して互いに直接面している（対向している）。図示しない誘電体突出部を開口部２１４内の電気ストリップ２０９または２１１のうちの一方に設けて、ワイパーによる移動がなくてもストリップ２０９および２１１が半径方向に離間したままであることを確実にすることもできる。そのような突出部は、水玉模様に配列された不連続な隆起、ストリップの幅にわたってかつストリップの長さに沿って互いに離間している、軸方向に配向された平行なリブ、ストリップ幅に対して角度をなし、そのストリップ幅にわたってかつストリップの長さに沿って互いに離間している平行なリブ、またはストリップの長さにわたってかつストリップの幅に沿って互いに離間されている周方向に配向された平行なリブなどの、ストリップの半径方向の間隔を維持する任意の適切なパターンで、スクリーンまたはジェット印刷などにより、設けることができる。
【００６０】
電気ストリップ２１１は、第１の角端部２１８から第２の角端部２２０まで延在するその長さに沿って直線的に変化する電気抵抗を有する電気抵抗素子である。第１の電気リード線２２２は、端部２１８と接続し、そこから延在し、第２の電気リード線２２４は、端部２２０と接続し、そこから延在している。リード２２４は、電気ストリップ側近くの２２６においてリード２２２と平行なリード端２２８まで配線されており、これは、感知バンド１８０とデバイス回路との電気的接続を容易にする。
【００６１】
電気ストリップ２０９は、銀、銅または金でできている、第１の角端部２３０から第２の角端部２３２まで延在する長さを有する、非常に低い電気抵抗を有する電気伝導体素子である。第１の電気リード線２３５は、端部２３０と接続し、そこから延在している。
【００６２】
リード２３５、２２２、および２２８は、そのような基板の長さに沿って角度方向に延在する基板２０５および２０７の延長部に位置付けられているように示されているが、代替実施形態では、そのようなリードは、電気的接続を容易にするために、基板から横方向または軸方向に、代替的または追加的に延在する代替の基板部分に配線され得る。
【００６３】
ストリップ２０９は、その長さに沿って十分に柔軟であり、ワイパー１８５が基板２０５を通して作用した点で半径方向外側への撓みを許容して、電気ストリップ２１１と直接物理的かつ電気的に接触することを可能にする。このワイパーは、図３の２１９に示すように、ストリップ２０９をその半径方向外方に撓ませる圧縮を引き起こし、その結果、ストリップ２０９と２１１との間に電気的接触を生じさせることによってワイパー１８５を感知バンド１８０に動作的に係合させるが、それ以外ではストリップは半径方向に離間したままである。電気リード線２３５と２２２との間の抵抗は、角端部２１８とストリップ２０９および２１１との間の接触点との間の距離と共に直線的に変化する。電気リード線２３５と２２８との間の抵抗は、第２の角端部２２０とストリップ２０９および２１１との間の接触点との間の距離と共に直線的に変化する。電気リード線２２２と２２８の間の抵抗は、リード線２３５および２２２の間の電気抵抗とリード線２３５および２２８との間の抵抗の合計に等しい。
【００６４】
代替実施形態では、抵抗要素２１１がワイパー係合による撓みを可能にするために伝導体素子２０９のそれと同様の柔軟性特性を有するならば、感知バンド１８０は抵抗構成要素２１１を、示されたデバイス１００の導体要素２０９の半径方向内側に有するように構成できる。
【００６５】
感知バンド１８０は、デバイス１００の残りの部分から取り除かれて図７に示されている。感知バンド１８０は、感知システム１７５専用のデバイス１００内の軸方向空間の使用を最小限に抑えるために、回転軸２００の周りに正確に円周方向に巻き付けられている。あるいは、バンド１８０は、バンド１８０が螺旋として配列されるようにその端部を軸方向にオフセットされていてもよい。感知バンド１８０は、電気ストリップ２０９および２１１が存在する感知バンド１８０の角度長さに沿った任意の点でワイパー１８５を感知するように動作可能であり、ワイパー１８５によって引き起こされる半径方向の撓みによって、電気的に接触することができる。感知バンド１８０は、ワイパー１８５との物理的接触により、その動作角度長に沿ってそれが動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する。
【００６６】
示された実施形態では、感知が有効である感知バンド１８０の動作角度長は、バンド１８０を巻き付けるために回転軸２００の周りに３６０度未満である。この長さは、バンド１８０の第１の端部２３７に近接するスペーサ２１３の端部領域２３６によるものであり、この領域では感知が行われない。このスペーサ端部領域２３６は、バンド１８０の反対側の第２の端部２３８と重なり、感知バンド１８０は、電気ストリップ２０９および２１１の有効部分が、スペーサ２１３の反対側の端部領域２３９に近接するが、スペーサ端部領域２３６と角度的に重ならないで、図７に示すようにそのような重なりの直前で停止するような大きさである。結果として、動作角度長は、ハウジングの内周の周りに３６０度未満で、特に３６０度からスペーサ端部領域２３６が及ぶ内周の部分を減算したもので延在する。１つの適切な動作長は、少なくとも３４５度延在する。感知バンド１８０がより長い代替実施形態では、電気ストリップ２０９および２１１の有効長は、端部領域２３６と重なり合うことができる。
【００６７】
コントローラ１７０は、図８に概略的に示すように、感知バンド１８０と電気的に接続されたマイクロプロセッサ２４０を含む。マイクロプロセッサ２４０に到達する感知バンド１８０からの電気出力は、特に、マイクロプロセッサ２４０が投与量設定中の主ハウジング１０２に対する駆動アセンブリ１５６の関連移動を決定することに基づいて、デバイス１００の動作によって設定された投与の量を識別するためにマイクロプロセッサによって処理される。
【００６８】
図８に表されたように、コントローラ２７０内のデバイス１００内に収容されている１．８ボルト電源のような電源２５０は、感知バンド１８０への入力として作用する抵抗素子２１１からのリード線２２２を有するノード２４２で接続されている。伝導体素子２０９の出力リード端２３５は、ノード２５６において信号増幅器２６０を介して電気的に接地されたマイクロプロセッサ２４０の入力ポート２５８に接続されている。ノード２５６は、ノード２５６および２４２との間の抵抗に比例する電圧をマイクロプロセッサ２４０に供給するために分圧抵抗２６２を介して接地される。抵抗素子２１１の出力リード２２８は、ノード２４４において信号増幅器２５０を介して電気的に接地されたマイクロプロセッサ２４０の第２の入力ポート２４６に接続され、ノード２４４は、ノード２４４とノード２４２との間の抵抗に比例した電圧をマイクロプロセッサ２４０に供給するために分圧抵抗２５２を介して接地される。
【００６９】
ノード２５６を介してマイクロプロセッサ２４０によって受信された電圧信号は、抵抗素子２１１の角度長に沿ってワイパー１８５が抵抗素子２１１を伝導体素子２０９の撓みによって接触させる場所に依存しているため、コントローラ１７０は、感知システム１７５によって感知された部材、すなわち駆動アセンブリ１５６およびハウジング１０２の相対位置を決定することができる。
【００７０】
示された回路は、経時的にまたは環境条件に起因して生じ得る感知バンド１８０の出力におけるいかなる変動をも補償するために使用され得る、マイクロプロセッサ２４０への入力２４６および２５８において提供される差動電圧信号をもたらす。代替実施形態では、そのような回路差動信号は、感知バンドと共に必要とされ得ない。
【００７１】
感知バンド１８０の動作角度長が３６０度未満であると、ハウジング内周の周りに感知ギャップが生じる。ワイパーが感知ギャップよりも大きい角度長を有していない限り、ワイパー１８５の存在が感知システム１７５によって実際に感知され得ない時間がワイパーの周方向移動の間にある。コントローラ１７０は、ワイパー係合を出力しない感知システム１７５が実際に感知ギャップと整列しているワイパー１８５に対応することを理解するようにプログラムすることができる。そのようなプログラミングが望ましくない場合、または感知ギャップが特定の用途に必要な角度分解能よりも大きい場合、代替の感知システムを使用することができる。
【００７２】
そのような代替の感知システムの１つは、図９および１０の関連部分に抽象的に示されている。概して１７５´で指定された感知システムは、ハウジング１０２と駆動アセンブリ１５６との相対位置を感知するために、デバイス１００内の感知システム１７５の代わりに使用することができる。感知システム１７５´は、デバイスコントローラに電気的に接続する感知デバイス１８０と、それぞれが構造的に同じではあるが、互いに電気的に接続されていない、第１および第２の感知バンド、１８０ａおよび１８０ｂを含む。感知バンド１８０ａおよび１８０ｂは、同軸に配列され、それぞれは、回転軸２００の周りに正確に円周配列で存在する。感知バンド１８０ａおよび１８０ｂは、各バンド１８０ａおよび１８０ｂの電気ストリップが他の電気ストリップと軸方向に重なり合う関係にないようにして、軸方向に接近して離間する。
【００７３】
感知バンド１８０ａは、抵抗素子２１１ａおよび伝導体素子２０９ａを含み、感知バンド１８０ｂは、抵抗素子２１１ｂおよび伝導体素子２０９ｂを含む。バンド１８０ａおよび１８０ｂのそれぞれの動作角度長は、バンド１８０と同様に図９に示されており、そのような長さのそれぞれは、駆動アセンブリ１５６の円周の周りに部分的にのみ延在する。そのような構成は、感知周方向ギャップ１８１ａを有する感知バンド１８０ａ、および感知周方向ギャップ１８１ｂを有する感知バンド１８０ｂを結果的に生じする。バンド１８０ａと１８０ｂの有効長は、等しいものとして示されているが、一方の検出バンドが他方の感知周方向ギャップを覆っている限り、これは必要ではない。
【００７４】
感知システム１７５´のワイパーは、感知バンド１８０ａおよび１８０ｂの両方に係合する単一の軸方向に延在する構成要素１８５´として示されている。ワイパー１８５´の異なる軸方向領域は、異なる感知バンド１８０ａおよび１８０ｂと係合する。示されていない代替実施形態では、ワイパーは、図１０に示されるように単一の連続部材である必要はなく、その代わりに２つの異なるワイパーであってもよく、あるいは必要に応じて感知バンド１８０ａおよび１８０ｂを係合する動作を妨害しない、その軸方向長さに沿って中断を有してもよい。
【００７５】
感知バンド１８０ａおよび１８０ｂは、感知周方向ギャップ１８１ａおよび１８１ｂが軸方向に全く整列しないように、図９に示すように角度的に食い違っている。その結果、ワイパー１８５´が角度ギャップ１８１ａ内に位置するように配向されると、ワイパー１８５´は、同時にかつ必然的に感知バンド１８０ｂと係合し、ギャップ１８１ｂ内で動作可能に係合しようとするように位置付けられない。コントローラ１７０は、ワイパー１８５´がハウジング１０２、したがって駆動アセンブリ１５６に対して配置されている感知バンド１８０ａおよび１８０ｂからの出力の組み合わせから理解するようにプログラムされている。コントローラ１７０はまた、出力の組み合わせを使用して、感知バンドのうちの１つが正しく動作していないかどうかを判定することができる。
【００７６】
感知バンド１８０ａおよび１８０ｂは、デバイス内に別々に形成され位置付けられるものとして図９および１０に示される。別の構成では、示された２つの感知バンドの抵抗素子、伝導体素子およびリード線はすべて、適切なサイズおよび形状の共通基板上に、そして適切な共通スペーサを用いて設けることができる。この構造は、角度的に食い違って配置された２組の抵抗と伝導体要素で、各セットが、デバイスコントローラに接続するための独自の電気接点があるが、他のセットには接続せず、１つのユニットとして扱うことができる、単一の感知バンドをもたらす。
【００７７】
図示されていないさらに別の代替実施形態では、２つ、またはさらにそれ以上の感知バンドの感知周方向ギャップを軸方向に整列させることができる。しかしながら、ワイパー要素は、駆動アセンブリ１５６の異なる軸要素上に部分を有し、そのワイパー部分は、複数の感知バンドの感知ギャップとすべて同時に係合しないように、駆動アセンブリ１５６の周りに適切に角度的に離間される。
【００７８】
ここで図１１を参照すると、感知システムを備えた代替の薬剤送達デバイスが斜視図で示されている。感知システムは、概して４００で指定された投与量送達検出モジュールに組み込まれ、それは概して４０５で指定された送達デバイスの残りの部分の近位端を覆って取り外し可能に装着されている。示されるようにモジュール４００が装着されると、図１１の４１０で抽象的に表されているその感知システムは、モジュールハウジング部の相対回転位置を検出し、それによって、投与量送達中のデバイス部分４０５の第１および第２の部材の相対回転位置は、デバイスの操作によって送達された投与量を識別するためにコントローラ４１５によって使用されるそのような相対回転位置に相関する出力を生成する。
【００７９】
図１２は、デバイス部分４０５への取り外し可能な装着の前、またはデバイス部分４０５から取り外した後のモジュール４００を示す。
【００８０】
さらに図１３を参照すると、感知システム４１０は、ワイパー４２０および感知バンド４２５を含む。ワイパー４２０は、モジュールハウジング部４５０の内周面４３２に結合され、そこから半径方向内方に突出する。感知バンド４２５は、モジュールハウジング部４５５の半径方向外周面または外側表面４３４に結合されてそれらを囲む。検出バンド４２５は、図１３に示される軸方向オフセットに等しい量で、投与量送達中にハウジング部分４５５がハウジング部分４５０に対して軸方向下方に移動するためにワイパー４２０の軸方向中心よりわずかに上方に軸方向にオフセットされるように図１３に示され、この図は、投与量設定の前に構成されたデバイスを表す。投与量送達中、感知バンド４２５およびワイパー４２０は、完全に半径方向に整列している。感知バンド４２５は、ハウジング部４５５の内部中空部４５７内に固定されたコントローラ４３０に、示されていない配線と電気的に接続されている。本明細書に記載されたものおよび構成要素の半径方向の位置の逆転以外、ならびにそのような構成は、以下でさらに記載されるように設定された投与量の代わりに送達された投与量を感知するために使用され、ワイパー４２０、感知バンド４２５およびコントローラ４３０は、デバイス１００の対応するワイパー１８５、感知バンド１８０およびコントローラ１７０と同様に構成され機能する。
【００８１】
モジュールハウジング部４５０は、送達デバイス４０５の残りの部分へのモジュール４００の取り外し可能な装着のために、投与量ダイヤルアセンブリ５０２のスカート５００に相補的に成形された接続部４６０を含む。スカート５００は、投与量ダイヤルアセンブリ５０２とは別に形成されているが、回転可能かつ軸方向に固定されており、そして、接続部４６０により、ハウジング部４５０はダイヤルアセンブリ５０２に対して回転可能かつ軸方向に固定される。モジュールハウジング部４５５は、ボタン５０６の上面５０４と係合して回転可能に固定されるベース面４６５を含む。
【００８２】
図１１〜１３のデバイスを送達のために設定するには、モジュール４００をペンハウジング５０８に対して回転させ、それによりダイヤルアセンブリ５０２およびボタン５０６をペンハウジング５０８に対して上方にかつ共にねじ込む。ハウジング部４５０と４５５との間の４６４で示されるスプライン接続は、投与量設定中にこれらのハウジング部を一緒に回転させ続けるのを助ける。
【００８３】
図１１〜１３のデバイスが設定投与量を送達するためには、ユーザがハウジング部４５５の上面４７０に押し込み力を加えることによって、ボタン５０６と同様に、ハウジング部４５５は、ハウジング部４５０およびダイヤルアセンブリに対して回転することなく下方に移動する。この動きにより、ボタン５０６とダイヤルアセンブリ５０２との間の示されていないクラッチ接続と同様、スプライン接続部４６４の接続が解除され、感知バンド４２５とワイパー４２０との整列が引き起こされる。さらなる押し込みは、ハウジング部４５５およびボタン５０６を回転させることなく軸方向下方に移動させながら、同時にハウジング部４５０およびダイヤルアセンブリ５０２をペンハウジング５０８にねじ込む。ハウジング部分４５０および４５５の相対回転は、ワイパー４２０と感知バンド４２５との動作的相互作用によって感知され、それによってコントローラ４３０は送達された投与量を決定することができる。
【００８４】
デバイス部分４０５は、米国特許第７，２９１，１３２号に教示されているＥｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  ａｎｄ  ＣｏｍｐａｎｙからのＨｕｍａｌｏｇ（登録商標）ＫｗｉｋＰｅｎ（登録商標）と同等であり得、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。投与量送達検出モジュール４００のさらなる詳細は、２０１６年７月１５日に出願された「ＤＯＳＥ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ  ＭＯＤＵＬＥ  ＦＯＲ  Ａ  ＭＥＤＩＣＡＴＩＯＮ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願第６２／３６２，８０８号から正しく理解され、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００８５】
ここで図１４〜２１を参照すると、概して６００で指定された、感知システムを有する代替の薬剤送達デバイスの関連部分が示されている。デバイス６００の感知システムは、デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量の両方を決定するように構成されている。
【００８６】
以下の記載および関連する図面から明らかな相違点を除いて、デバイス６００はデバイス１００と同じように構成することができる。そのような種類の機械的駆動アセンブリに適した感知システムのさらなる詳細と同様、デバイス６００の記載は、デバイス１００のアセンブリ１５６に対応するその機械的駆動アセンブリの構成のさらなる詳細を含む。デバイス１００と同じ部品への言及は、説明を容易にするためにデバイス１００で用いたのと同じ参照番号を使用する。
【００８７】
最初に図１４を参照すると、概して６２０で指定されたデバイス感知システムは、外側主ハウジング６２４の一部が除去されているために、ハウジング区画６２２内に視認可能である。ハウジング区画６２２は、感知システム６２０を受け入れるように成形され、コア部材６５０を支持し、それをハウジング６２４に対して回転方向および軸方向に固定した状態に維持するために、半径方向内方に突出する位置合わせリブ６４４および６４６を含む。
【００８８】
感知システム６２０は、設定された投与の量に比例して相対的に回転可能であり、かつ注射または送達された投与の量に比例して相対的に回転可能である、デバイス６００の部材を選択するように結合されている。これらの部材は、バレル６６０、駆動スリーブ６６５およびコア部材６５０を含む。
【００８９】
さらに図１５および１６を参照すると、バレル６６０は、チューブ１５４と一緒に回転するが、それに対して軸方向に移動可能であるように締め付けられたスリーブである。駆動スリーブ６６５は、チューブ１５４の雌ねじ山部と係合する雄ねじ山部６７０を含む。駆動スリーブ６６５の内部軸中空部６７２は、その中にねじ切りシャフト１６５を受容する。駆動スリーブ６６５とねじ切りシャフト１６５との間の示されていない締め付けは、ハウジング区画６２２内の駆動スリーブ６６５の回転がシャフト１６５の対応する回転を引き起こし、それがそのシャフトを軸方向に前進させてデバイス６００から薬剤を排出することを意味する。
【００９０】
投与量設定中に、ノブ１５２およびチューブ１５４がデバイスハウジングから軸方向に一緒にねじ込まれるように回転されると、デバイスハウジング６２４と駆動スリーブ６６５との間の示されていないスプライン接続によって、駆動スリーブ６６５は回転軸６７４の周りで回転しないが、バレル６６０は回転軸６７４の周りでハウジング６２４内を回転する。
【００９１】
投与量ノブ１５２が投与量を送達するためにユーザによって押し込まれると、その押し込みは、雄ねじ山部６７０でチューブ１５４によって伝達される軸方向力によって、駆動スリーブ６６５の移行並進運動を最初に生じさせ、これは、スリーブフランジ６７３によりバレルショルダー６７５に伝達される軸方向の力によって、バレル６６０の移行並進運動を引き起こす。バレル６６０にスプライン固定されたバネ付勢型のハウジング係合型投与量クリッカー（示されない）を克服するのに必要なトルクは、ねじ山部６７０で発生するトルクより大きいので、この移行運動は、チューブ１５４およびバレル６６０を回転させない。示されていないクリッカーばねによって提供される抵抗軸力に抗して生じるこの並進運動は、デバイスハウジングと駆動スリーブ６６５との間の、示されていないスプライン接続を解除する一方、バレル６６０のスプライン６７６を、軸線方向に示されていない相補的なハウジングスプラインと係合するように移動させる。投与量ノブ１５２のさらなるユーザの押し込みは、駆動スリーブ６６５、ひいてはシャフト１６５が回転軸６７４の周りに回転を引き起こし、薬剤が放出される一方、バレル６６０はハウジングとのスプライン接続により回転軸６７４の周りで回転しない。
【００９２】
さらに図１７および１８を参照すると、感知システム６２０は、感知バンド６８０および７００を含む。感知バンド６８０は、円筒スリーブ形状に形成されたワイパー感知部分６８２、およびコネクタ脚部６８４を含む。感知部分６８２は、感知バンド１８０ａおよび１８０ｂについて上述したものと同様に、スリーブ内で円周方向に延在する２つの角度的に食い違って配置された伝導体−抵抗ストリップの対を含む単一の組み立てられたユニットである。あるいは、感知部分６８２は、感知バンド１８０と同様に構成することができる。コネクタ脚部６８４は、関連する２つの伝導体−抵抗ストリップの対と接続された電気リード線を含む。コネクタ脚部６８４は、感知部分６８２から軸方向に直接延在する第１の領域６８６を含む。移行領域６８８は、第１の領域６８６から角度方向に延在し、リード端２２８の印刷された延長部とすることができ、ＺＩＦ（Ｚｅｒｏ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｆｏｒｃｅ）コネクタなどの電気リードと接続することができる、示されていない電気接続を含む端部領域６９０で終端し、感知部分６８２の伝導体−抵抗ストリップの対と接続されている。電気接続は、デバイス６００のコントローラに向けられた回路との組み立て中の電気接続のために端部領域６９０の半径方向の外周に設けられる。第１の領域６８６は、感知部分６８２と同じ湾曲面内に配置され、一方、移行領域６８８は、第１の領域６８６から半径方向外方に張り出している。端部領域６９０は、移行領域６８８から延在してコア部材外側を覆って、平らな接続部に移行することができる他の回路への電気的接続を可能にする。
【００９３】
感知バンド７００は、円筒スリーブ形状に形成されたワイパー感知部分７０２、およびコネクタ脚部７０４を含む。ワイパー感知部分７０２は、ワイパー感知部分６８２よりも大きい直径を有し、その周囲に嵌合する。感知バンド７００は、感知バンド１８０ａおよび１８０ｂについて上述したものと同様に、スリーブ内で円周方向に延在する２つの角度的に食い違った伝導体−抵抗ストリップの対を含む単一の組み立てユニットであるが、典型的には伝導体ストリプは、それぞれの抵抗ストリップの半径方向外側に位置する。あるいは、感知部分７０２は、感知バンド１８０と同様に構成することができ、典型的には抵抗と伝導体ストリップとを逆にする。コネクタ脚部７０４は、関連する２つの伝導体−抵抗ストリップの対と接続された電気リード線を含む。コネクタ脚部７０４は、感知部分７０２から軸方向にかつ感知部分７０２と同じ湾曲面内に直接延在する第１の領域７０６を含む。移行領域７０８は、オフセットを伴って第１の領域７０６から角度方向に延在して半径方向外方に延在し、サービスループが他の回路への７１０の接続を助けることを可能にする。コネクタ脚部７０４の端部領域７１０は、移行領域７０８から湾曲形状に延在してコア部材の外側を覆うように延在し、端部領域６９０に関して前述したように、コネクタ脚部７０４内の電気リード線と接続されたその半径方向外側周部上で、デバイス６００のコントローラに配線された回路との組み立て中の電気的接続のための、図示しない電気的接続を含む。
【００９４】
コア部材６５０は、一片の硬質プラスチックで形成され、内部孔または中空貫通部６５２を含む。コア部材６５０は、円筒形の半径方向内周面または内側表面（内面）７２２と、円筒形の半径方向外周面または外面７２４とを有するスリーブ部分７２０を有する。コア部材６５０は、スリーブ部分７２０の遠位端に締め付け部分７３０を含む。締め付け部分は、スリーブ部分表面７２２の軸連続部である円筒形の半径方向内面７３２を含む。半径方向外面７３５は、整合リブ６４４および６４６を覆って嵌合する溝付きセクション７３６を有し、ハウジング区画６２２内に設置するための整合を提供し、使用中にコア部材６５０がハウジング６２４内で軸方向に回転または移動するのを防止する。コア部材６５０は、ハウジングに効果的に接続される単一部品として示されており、そのような設計は必要ではないが製造および組み立てを容易にする。代替実施形態では、コア部材は、外側ハウジングと一体的に形成され得るか、または一緒に組み立てられ、次いでハウジングに設置される複数の部品から形成され得る。
【００９５】
感知バンド６８０および７００はそれぞれ、コア部材６５０と回転方向および軸方向に固定されるようにコア部材６５０に装着され、したがってハウジング６２４と間接的に軸方向および回転方向に固定される。そのような装着は、接着剤、または機械的留め具もしくは摩擦嵌合のような代替方法を用いてもよい。
【００９６】
感知バンド６８０は、ワイパー感知部分６８２が円筒形の半径方向内面７２２の全周に沿って巻き付くかまたは層状に重なるように配列され、コネクタ脚部第１の領域６８６が円筒形の半径方向内面７３２に沿って延在し、移行領域６８８は、その遠位端部７４４のノッチ７４２によって締め付け部分７３０を貫通して設けられたスロット形状の開口部７４０を通って適合し、端部領域６９０は半径方向外周表面７３５を覆う。
【００９７】
感知バンド７００は、ワイパー感知部分７０２がワイパー感知部分６８２と半径方向に整列しかつ半径方向外側に整列するように配列され、感知バンド６８０および７００によって提供された２つの感知層がコアスリーブ部分７２０によってのみ分離されるように、それらの間にコアスリーブ部分７２０を直接挟む。ワイパー感知部分７０２は、コネクタ脚部第１の領域７０６、移行領域７０８および端部領域７１０が締め付け部分７３０の半径方向外面７３５を覆って、円筒形の半径方向外面７２４の全周に沿って巻き付く。
【００９８】
コア孔６５２を貫通して延在する駆動スリーブ６６５に結合されたワイパー要素７５０は、ワイパー感知部分６８２の半径方向内側に位置付けられ、そしてこれと摺動係合する。ワイパー要素７５０は剛性であり、そしてデバイス操作のときはいつでも、ワイパー感知部分６８２と効果的に係合するのに適した軸長を有する。そのような設計は、投与量設定中に回転してはならないときでも、駆動スリーブの回転位置がチェックされることを可能にする。ワイパー要素７５０は、Ｃ字形クリップまたはマウント７５４から軸方向に延在する段付きアーム７５２から半径方向外方に突出している。ワイパー要素７５０およびアーム７５２の下の駆動スリーブ６６５の周囲にある、切り欠きまたは窪み６７５は、アーム７５２が撓むためのクリアランスとして働く。
【００９９】
ワイパー要素７５０、アーム７５２およびＣ字形のクリップ７５４は一体的に形成されて示されているが、別々に形成および組み立てることができる。アーム７５２およびクリップ７５４の材料は、アーム７５２の撓みに対して十分な弾力性を与えるプレス加工ステンレス鋼とすることができ、この撓みはワイパー要素７５０と感知バンド６８０とのばね荷重係合を提供するとともに、非同心性を、そして駆動スリーブ６６５に対するクリップ７５４の取り付けを考慮に入れる。ワイパークリップ７５４、ひいてはアーム７５２およびワイパー要素７５０は、クリップ７５４の相補的な穴７６０内に密接に嵌合する駆動スリーブ６６５の突起部７５８を介して駆動スリーブ６６５に回転方向および軸方向に固定される。図１９に示すように、クリップ７５４の駆動スリーブ６６５への製造組み立て中に、矢印７５３で示すようにクリップ７５４を駆動スリーブ６６５上で軸方向にスライドさせると、クリップ７５４は、くさび形体７７０によって弾力的に広がり、穴７６０が突出部７５８の上にそして次にその上に嵌合するように軸方向に動かされ、図２０に示されるように、クリップ７５４がくさび形体７７０を通過して、クリップ７５４が駆動スリーブ６６５の周りにスナップバックする。
【０１００】
バレル６６０に結合されたワイパー要素７８０は、ワイパー感知部分７０２の半径方向外側に位置付けられ、そしてスライド可能に係合する。図１６に示すように、ワイパー要素７８０は、ワイパー要素７５０とは軸方向に異なる方向に延在することができる。図１６に示すように、ワイパー要素７８０は、コア部材６５０のスリーブ部分７２０の側壁によって分離されて、ワイパー要素７５０と半径方向に重なり合うことができる。ワイパー要素７８０は、ワイパー要素７５０から半径方向外側に位置付けられている。ワイパー要素７８０は、剛性であり、そしてデバイス操作のときはいつでも、感知バンド７００と効果的に係合するのに適した軸長を有する。そのような設計は、投与量注射中に回転してはならないときでも、バレルの回転位置がチェックされることを可能にする。ワイパー要素７８０は、Ｃ字形クリップ７８４から軸方向に延在する段付きアーム７８２から半径方向内向きに突出している。ワイパー要素７８０、アーム７８２およびクリップ７８４は、プレス加工されたステンレス鋼などから、一体的に形成されて示されているが、別々に形成および組み立てることができる。アーム７８２は可撓性であり、ワイパー要素７８０と感知バンド７００とのばね荷重係合を提供し、非同心性を考慮に入れる。
【０１０１】
ワイパークリップ７８４、ひいてはアーム７８２およびワイパー要素７８０は、クリップ７８４のノッチ７９０と２つのクリップ脚部の端部７９３の間のスペース７９２とを用いた締め付け接続によってバレル６６０に回転可能に固定されて、バレル６６０の中空部７９８内に内向きに突出する２つのタング７９４をしっかりと受容する。ワイパークリップ７８４、ひいてはアーム７８２およびワイパー要素７８０は、バレル内面の窪み７９９にスナップ嵌合するが、接着剤または放射クリンプのような機械的留め具を使用するなどして、軸方向に延在する係止ばね７９７によってバレル６６０に軸方向に固定されて示される。
【０１０２】
上述のデバイス６００の動作の理解から正しく理解されるように、ワイパー要素７８０と感知バンド７００との関係は、コア部材６５０およびハウジング６２４に対するバレル６６０の回転を感知して、デバイス６００に設定された投与量をコントローラによって識別することを可能にし、ワイパー要素７５０と感知バンド６８０との関係は、コア部材６５０およびハウジング６２４に対する駆動スリーブ６６５の回転を感知して、デバイス６００に送達された投与量をコントローラによって識別することを可能にする。
【０１０３】
ここで図２３〜２５を参照すると、感知システムを備えた代替の薬剤送達デバイスの関連部分が示されている。デバイス６００と同様に、図２３〜２５のデバイスもまた、デバイスの操作によって送達された設定された投与の量および送達された投与の量の両方を決定するように構成されている。図２３〜２５のデバイスは、一対のワイパー要素と協働する一般的な電気ストリップの異なる領域を有する、改造された感知バンドを使用する。図２３〜２５のデバイスは、全体的な動作においてデバイス６００と同様であり得ることが正しく理解されよう。
【０１０４】
デバイスは、バレル８５０、示されていない機械式駆動列を介して、薬剤を放出するのに使用される、示されていないねじ切りシャフトにその回転を伝達する駆動スリーブ８６０と、デバイスハウジングに対して回転可能に固定され、デバイスハウジングに対して軸方向にスライドすることができるようにデバイスハウジングに対して軸方向に拘束されていないコア部材８９０と、を含む。
【０１０５】
概して８８０で参照されたワイパーアセンブリ、駆動スリーブ８６０に固定的に結合されてそれと共に回転し軸方向に移動し、そしてコア部材８９０の孔８９８内に延在する。ワイパーアセンブリ８８０は、それぞれが可撓性アーム上のワイパー要素で形成された一対のワイパー８８２および８８４を含む。ワイパー８８２および８８４のワイパー要素は、アームから突出する外向きの凸面として示されているが、そのような形状または突出である必要はない。ワイパー８８２および８８４は、互いに１８０度離れた位置でＣ字形クリップまたはマウント８８６から軸方向に延在し、それと一体的に形成されている。ワイパー８８２は、さらに後述するように、ワイパー８８４よりもマウント８８６からさらに軸方向に延在する。ワイパー８８２は、駆動スリーブ８６０の窪み８６２内で撓むことができ、一方ワイパー８８４は同様に駆動スリーブ８６０の窪み８６２とは反対側の窪み内で撓むことができる。ワイパーマウント８８６は、駆動スリーブ８６０の軸部分８６３の周りに固定されているので、ワイパーアセンブリ８８０は、駆動スリーブと共に回転し、ワイパーアセンブリ８８０は、駆動スリーブ８６０上に形成されたショルダー８６１を介したワイパーマウント８８６の軸捕捉、およびワイパーマウント８８６の内面上の摩擦相互作用のためなど、駆動スリーブ８６０に対して軸方向に移動しない。
【０１０６】
概して８７０で参照されたワイパーアセンブリは、それと共に回転し、かつそれと共に軸方向に動くようにバレル８５０に適切な方法で固定的に結合されている。ワイパーアセンブリ８７０は、それぞれが可撓性アーム上のワイパー要素から形成された一対のワイパー８７２および８７４を含む。ワイパー８７２および８７４のワイパー要素は、それぞれのワイパーアームのストリップ係合面として示されているが、そのようなアームから突出することができる。ワイパー８７２および８７４は、ワイパーリングから延在し、それと一体的に形成され、このリングは、バレル８５０の弧状延長部８５４の対向する角端部間の角度空間内にぴったりと嵌合する締め付け部８７６を有するように示される。ワイパー８７２および８７４は、実質的に１８０度（すなわち１８０度プラス／マイナス１０度の範囲内）で互いに対して円周方向に配置されている。一実施例では、ワイパー８７２および８７４は、互いに１８０度離れた位置で軸方向に延在する。以下にさらに記載されるように、ワイパー８７４は、ワイパー８７２よりもさらに軸方向前方に延在する（すなわち、互いに軸方向にオフセットされている）。
【０１０７】
デバイスのモード移行中に駆動スリーブ８６０およびバレル８５０がデバイスハウジング内で軸方向に一緒に動くと、コア部材８９０は、駆動スリーブ８６０およびバレル８５０と共に軸方向に動くように強制されている。示された実施形態では、デバイスがダイヤルモードから注射モードに移行すると、コア部材８９０は、ワイパーアセンブリ８７０のスラスト面によってデバイスハウジング内で前方に駆動される。クリップ９２０は、駆動スリーブ８６０上にロックし、デバイスが注射モードに入った後にダイヤルモードに戻るときにコア部材８９０をデバイスハウジング内に引き戻すために使用される、軸スラストワッシャ／クリップである。
【０１０８】
ワイパーアセンブリ８７０および８８０の各々は、異なる感知バンドと協働し、各感知バンドは、ワイパーアセンブリのワイパー要素によって係合される異なる領域を有するように形成された、一対の特別に形成された伝導体−抵抗ストリップをその中に有する。特に、ワイパーアセンブリ８７０は、コア部材８９０の外側に巻き付くか、概して８９１で指定された感知バンドと協働するかまたはそれと機能する。ワイパーアセンブリ８８０は、図２４の断面図に示され、概して８９７で参照された、コア部材８９０の内部に巻き付く感知バンドと協働する。各感知バンド８９１および８９７は、コア部材８９０を用いて回転方向および軸方向に固定され、ひいては間接的にデバイスハウジングに回転方向に固定される。感知バンド８９１および８９７は、感知バンド６８０および７００がコア部材６５０内に、コア部材６５０の周りに、およびコア部材６５０を貫通して適合するようにコア部材８９０に装着される。
【０１０９】
図２５に示される感知バンドの平らな構成をさらに参照して、感知バンド８９１の構造および設計をさらに説明する。感知バンド８９１のこの説明は、同様に構成された感知バンド８９７にも当てはまるが、感知バンド８９１はワイパーアセンブリ８７０と協働してバレル位置を感知し、感知バンド８９７はワイパーアセンブリ８８０と協働して駆動スリーブ位置を感知する。感知バンド８９１は、感知ストリップ対を保持し、設置されたときに円筒形スリーブ形状である感知部分８９２を含むように示されている。コネクタ脚部８９９は、感知部分８９２内の感知ストリップ対とデバイスコントローラとの間に電気的接続を形成するために使用される。
【０１１０】
感知部分８９２内に延在する一対の伝導体−抵抗ストリップの有効形状、したがって感知部分８９２の有効感知領域は、図２５に破線で示される。感知領域は、電気的に一体化されるように同じ電気ストリップの異なる領域である主経路８９３および二次経路９０２を含み、それにより、主経路８９３または二次経路９０２によって生成されたかどうかに関わらず、コントローラは、感知バンド８９１から単一の電気出力を受信することができる。主経路８９３は、角端部８９４と８９６との間で連続的に延在する。主経路８９３は、ワイパー８７２のワイパー要素と接触するように軸方向に動作的に整列するようにデバイス内に軸方向に位置付けられる。使用中にバレル８５０が回転すると、主経路８９３はワイパー８７４と決して接触しない。感知バンド８９１がコア部材８９０の周りに設置されると、主経路８９３はコア部材周辺をほぼ完全に取り囲む。リングにされていない唯一の周辺部分は、対向する角端部８９４と８９６との間のその周辺部の、小さい角度領域またはギャップ８９５である。デバイスコントローラは、主経路８９３の角度長に沿ってワイパー８７２のワイパー要素が主経路８９３と動作的に接触する場所を決定することができ、コア部材８９０に対するバレル８６０の位置を感知して、デバイスのために設定された投与量をコントローラによって識別されることを可能にする。
【０１１１】
二次経路９０２は、角端部９０４と９０６との間で連続的に延在し、主経路８９３から軸方向前方に直接突出している。二次経路９０２は、ワイパー８７４のワイパー要素と接触するように軸方向に動作的に整列するようにデバイス内に軸方向に位置決めされ、ワイパー８７２と決して接触しない。二次経路９０２は、角度ギャップ８９５の長さをカバーする、端部９０４と９０６との間に延在する角度長を有する。二次経路９０２は、ワイパー８７４が二次経路９０２と常に係合する設計を実現するように、ワイパー８７２および８７４のワイパー要素間の角度間隔を考慮して主経路８９３の角度長に沿って位置決めされ、ワイパー８７４は、角度ギャップ８９５内にあり、主経路８９３と動作的に接触していない。二次経路９０２は、ワイパー８７２および８７４がコア部材８９０の周りに１８０度離間して開始するために、主経路８９３の角度長に沿って中間に位置付けられるように示されているが、代替実施形態では、ワイパーの異なる角度間隔を考慮して異なって位置付けされることができる。あるいは、二次経路９０２は、第１の感知バンドの主経路８９３に隣接して軸方向に配置された、別個の第２の感知バンド（示されていない）として形成されてもよい。別個の第２の感知バンドは、ワイパー８７４と接触して関連しており、一方主経路８３２を有する第１の感知バンドは、ワイパー８７２と接触して関連している。
【０１１２】
デバイスコントローラは、感知バンド８９１から受信した単一の電気信号からバレル回転位置を認識する。大部分のバレル回転中、デバイスコントローラへの電気信号の大きさは、ワイパー８７２が主経路８９３と係合する場所を反映し、その間ワイパー８７４は二次経路９０２と係合しない。ワイパー８７２が回転ギャップ８９５に入り、もはや主経路８９３と係合しなくなると、ワイパー８７４は二次経路９０２と同時に係合して、信号が即座に直前のワイパー要素８７２によって短絡されていた場所とは著しく異なる。この変更された信号値も、ワイパー８７４が二次経路９０２の角度的長に沿って移動するにつれてさらに変化するその信号の値も、ワイパー８７２が主経路８９３に再び係合し、その間にワイパー８７４が二次経路９０２から外れるまで、コントローラはバレルの回転位置を認識することができる。
【０１１３】
二次経路９０２が、ギャップ８９５と同じ角度長（angular length）ではなく、ギャップ８９５の角度長よりも長い、例えば数度長い角度長を有し得ることは、正しく理解されるだろう。そのような設計では、関連する感知部材のすべての可能な回転位置または角度位置について、感知バンドと接触する少なくとも１つのワイパーが常に存在するであろうが、ワイパー８７４が二次経路９０２の数度の長さ部分と係合する一方、ワイパー８７２が主経路８９３とも係合する、感知部材の特定の回転位置もある。そのような特定の回転位置では、感知バンド８９１によって生成される出力信号が、ワイパー８７４および８７２によってそれぞれの経路に接触して送信される信号の平均であるように、センサーの電気的構成に応じて、感知バンド８９１がデバイスコントローラに送信する単一の信号が、コントローラに不確実性をもたらす可能性があることは、正しく理解されよう。この不確実性は、コントローラが感知バンド８９１からの連続的な特性信号をコントローラに提供してコントローラが既知の基準位置を分解することを可能にするように、ワイパーを十分に大きい角距離にわたって能動回転させることを含む初期化動作によって解決できる。
【０１１４】
本発明は、好ましい設計を有するものとして示され、記載されたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲内で変更されてもよい。例えば、モジュール４００は、投与量設定中に相対回転を経験する適切な部分を有するデバイス部分と共に機能するように適合されている場合、投与量設定量を感知することができる。したがって、本出願は、その一般原則を使用して、本発明のあらゆる変形、使用、または適合を包含することが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関係する技術分野における既知のまたは慣習的な実施内にある本開示からのそのような逸脱を包含することが意図されている。
【０１１５】
本発明は、図面および前述において詳細に例示および記載されてきたが、これらは例示的なものであり、本質的に限定するものではないと考えられるべきである。本明細書に含まれる特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨の範囲内にある全ての変更、等価、および修正は、保護されることが望まれる。
【０１１６】
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、本開示において記載されている。
【０１１７】
１．薬剤送達デバイスであって、第１の部材、ならびに薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、第１の部材に結合された半径方向に突出したワイパーと、第２の部材に結合された電気的に動作可能な感知バンドであって、感知バンドが、湾曲形状に配列され、ワイパーに対してかつ接触関係で半径方向に配置され、第１および第２の部材間での相対回転中に、感知バンドが、第１および第２の部材の相対回転位置を示す感知バンドの動作角度長に沿ったワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能である、電気的動作可能感知バンドと、感知バンドによって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方を決定するために、感知バンドと電気的に結合されたコントローラと、を含む、薬剤送達デバイス。
【０１１８】
２．第１の部材に結合された半径方向に突出した第２のワイパーと、第２の部材に結合された電気的に動作可能な第２の感知バンドと、をさらに含み、第２の感知バンドが、湾曲形状に配列され、第２のワイパーに対してかつ接触関係で半径方向に配置され、第２の感知バンドが、感知バンドに対して軸方向に配置され、第１および第２の部材間での相対回転中に、第２の感知バンドが、第１および第２の部材の相対回転位置を示す第２の感知バンドの動作角度長に沿った第２のワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能であり、コントローラが、第２の感知バンドによって生成された出力に基づいて、設定された投与の量および薬剤送達デバイスの操作によって送達された投与の量のうちの少なくとも一方を決定するために、第２の感知バンドと電気的に結合されている、態様１に記載の薬剤送達デバイス。
【０１１９】
３．第２のワイパーが、第１のワイパーよりも軸方向にさらに延在する、態様２に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２０】
４．感知バンドが、第１および第２のワイパーを収容するように構成されている、態様４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２１】
５．第２のワイパーが、第１のワイパーに対して実質的に１８０度で円周方向に配置されている、態様２〜４のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１２２】
６．薬剤送達デバイスであって、第１の部材、および薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量に比例して回転軸の周りで第１の部材に対して回転可能な第２の部材と、第３の部材、および薬剤送達デバイスの操作によって送達された投与の量に比例して回転軸の周りで第３の部材に対して回転可能な第４の部材と、第１の部材に結合された半径方向に突出した第１のワイパーと、第３の部材に結合された半径方向に突出した第２のワイパーと、第２の部材に結合された電気的に動作可能な第１の感知バンドと、第４の部材に結合された電気的に動作可能な第２の感知バンドであって、第１および第２の感知バンドのそれぞれが、湾曲形状に配列され、第１のワイパーおよび第２のワイパーのそれぞれに対してかつ接触関係で半径方向に配置され、第１および第２の部材間での相対回転中、ならびに第３および第４の部材間の相対回転中に、第１および第２の感知バンドのそれぞれが、第１および第２の部材ならびに第３および第４の部材の相対回転位置を示す第１および第２の感知バンドのそれぞれの動作角度長に沿った対応する第１および第２のワイパーの相対角度位置に関連付けられた出力を生成するように動作可能である、電気的に動作可能な第２の感知バンドと、第１および第２の感知バンドによって生成された出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量を決定するために、第１および第２の感知バンドのそれぞれと電気的に結合されたコントローラと、を含む、薬剤送達デバイス。
【０１２３】
７．第２の部材および第４の部材が、単一のコア部材として一体的に形成されている、態様６に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２４】
８．第１の部材に結合された一対の第１のワイパーと、第３の部材に結合された一対の第２のワイパーと、をさらに含む、態様６または７に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２５】
９．第２の部材に結合され、かつ一対の第１のワイパーと関連付けられた一対の電気的に動作可能な第１の感知バンドと、第４の部材に結合され、かつ一対の第２のワイパーと関連付けられた一対の電気的に動作可能な第２の感知バンドと、をさらに含む、態様８に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２６】
１０．薬剤送達デバイスであって、薬剤送達デバイスの第１の部材と、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して第１の部材に対して回転可能な薬剤送達デバイスの第２の部材であって、第１および第２の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで相対的に回転可能である、第２部材と、第１および第２の部材の相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、第１の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向に突出したワイパーと、第２の部材に回転可能に結合され、かつ電源と接続された感知バンドであって、感知バンドが、回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、感知バンドが、第２の部材が第１の部材に対して回転するときにワイパーと物理的に接触するようにワイパーの半径方向内側または外側に配置され、感知バンドは、ワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って感知バンドが半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、感知バンドと、を含む感知システムと、感知システムの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方を識別するために、感知システムと電気的に接続されたコントローラと、を含む、薬剤送達デバイス。
【０１２７】
１１．ワイパーおよび感知バンドのうちの少なくとも一方は、第２の部材が第１の部材に対して回転するときに、ワイパーおよび感知バンドの物理的接触を維持するのを助けるために、半径方向に弾性がある、態様１０に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２８】
１２．ワイパーおよび感知バンドのうちの少なくとも一方は、第２の部材が第１の部材に対して回転するときに、ワイパーおよび感知バンドの物理的接触に維持するのを助けるために、それぞれが回転可能に結合されている第１および第２の部材に対して半径方向に付勢されている、態様１０または１１に記載の薬剤送達デバイス。
【０１２９】
１３．感知バンドが、ワイパーの半径方向外側に配置されている、態様１０〜１２のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１３０】
１４．第２の部材が、薬剤送達デバイスのハウジングを含む、態様１０〜１３のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１３１】
１５．感知バンドが、ハウジングの内周面に直接取り付けられている、態様１４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１３２】
１６．感知バンドが、ハウジングに少なくとも回転可能に固定的に装着された構成要素上に配置されている、態様１４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１３３】
１７．動作角度長が、第２の部材の周囲の周りで部分的にのみ延在している、態様１０〜１６のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１３４】
１８．動作角度長が、第２の部材の内周の周りで少なくとも３４５度から３６０度未満まで延在している、態様１７に記載の薬剤送達デバイス。
【０１３５】
１９．感知システムが、第１の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向に突出した第２のワイパーと、第２の部材および電源に回転可能に結合された第２の感知バンドと、を含み、第２の感知バンドが、回転軸の周りで湾曲形状に配列され、かつ動作角度長を有し、第２の感知バンドは、第２の部材が第１の部材に対して回転するときに、第２のワイパーと物理的に接触するように第２のワイパーの半径方向内側または外側に配置され、第２の感知バンドは、第２のワイパーとの物理的接触により、前記動作角度長に沿って第２の感知バンドが半径方向に係合される場所と相関する電気的特性を有する、態様１０〜１８のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１３６】
２０．感知バンドおよび第２の感知バンドの動作角度長が、軸方向に離間し、それぞれが第２の部材の円周の周りで部分的にのみ延在する、態様１９に記載の薬剤送達デバイス。
【０１３７】
２１．ワイパーおよび第２のワイパーが、単一のワイパー本体の異なる領域を含む、態様２０に記載の薬剤送達デバイス。
【０１３８】
２２．感知システムおよびコントローラが、再使用可能な投与量送達検出モジュールの一部であり、再使用可能な投与量送達検出モジュールが、それと共に使用するための別の薬剤送達デバイスの対応する部材に後で装着するために、第１の部材および第２の部材から取り外し可能である、態様１０〜２１のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１３９】
２３．感知バンドが、ワイパーの半径方向外側に配置され、第１の電気ストリップが抵抗ストリップを含み、第２の電気ストリップが伝導体ストリップを含み、伝導体ストリップは、抵抗ストリップの半径方向内側に配置され、かつ伝導体ストリップがワイパーによって係合される角度位置で抵抗ストリップと電気的に接触するように半径方向外側に屈曲可能である、態様１０〜２２のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１４０】
２４．第２の部材は、第１の部材が中で回転する孔を画定する内面を有するコア部材を含む、感知バンドが内面に積層している、態様１０〜２３のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１４１】
２５．コア部材が、外面、および内面と外面との間に延在する開口部を含み、感知バンドが、開口部を通過して外面に沿って巻き付く電気リード線を有するコネクタ脚部を含む、態様２４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４２】
２６．感知バンドが第１の感知バンドであり、ワイパーが第１のワイパーであり、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して回転軸の周りでコア部材に対して回転可能な薬剤送達デバイスの第３の部材をさらに含み、感知システムが、第３の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向内方または外方に突出する第２のワイパーと、コア部材に回転可能に結合された第２の感知バンドと、をさらに含み、第２の感知バンドは、第３の部材がコア部材に対して回転するときに、第２のワイパーと動作的に接触するようにコア部材の表面に沿って巻き付き、第２の感知バンドは、第２の感知バンドが第２のワイパーによって動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、態様２４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４３】
２７．第１および第２の感知バンドが、コア部材をそれらの間に直接挟む、態様２６に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４４】
２８．第２の感知バンドが、第１の感知バンドと第２のワイパーとの間の半径方向の位置に位置付けられている、態様２６に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４５】
２９．コア部材が、別々に形成され、かつ薬剤送達デバイスのハウジングに回転可能に固定されている、態様２４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４６】
３０．可動プランジャと出口との間に薬剤を保持するバレルを有するカートリッジから薬剤を送達するための薬剤送達デバイスであって、薬剤送達デバイスが、主ハウジングと、主ハウジングから延在するカートリッジを保持するためのカートリッジハウジングと、可動プランジャと係合するための前方端部を含む駆動部材であって、駆動部材が、主ハウジング内で軸方向に延在する長さを有する、駆動部材と、出口を通って薬剤を送達するために、主ハウジング内での軸方向前方への駆動部材の前進を制御して可動プランジャを移動させるための投与量送達機構であって、投与量送達機構が、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方に比例して主ハウジングに対して回転可能な第１の部材を含み、第１の部材が、軸方向に延在する回転軸の周りで主ハウジングに対して相対的に回転可能である、投与量送達機構と、第１の部材および主ハウジングの相対回転位置を検出し、そのような相対回転位置に相関する出力を生成するように動作可能な感知システムであって、第１の部材に結合され、かつ半径方向に突出した第１のワイパーと、主ハウジングに結合された第１の感知バンドであって、第１の感知バンドが、回転軸の周りで湾曲形状に配列され、第１の動作角度長を有し、第１の感知バンドが、第１の部材が主ハウジングに対して回転している間に第１のワイパーと物理的に接触するように第１のワイパーの半径方向内側または外側に配置され、第１の感知バンドが、第１のワイパーとの物理的接触により、第１の動作角度長に沿って第１の感知バンドが半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、第１の感知バンドと、を含む、感知システムと、感知システムの出力に基づいて、薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの少なくとも一方を識別するために、感知システムと電気的に通信するコントローラと、を含む、薬剤送達デバイス。
【０１４７】
３１．第１の感知バンドが、コア部材を介して主ハウジングに回転可能に結合され、コア部材が、別々に形成され、主ハウジングに回転可能に固定されている、態様３０に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４８】
３２．第１の感知バンドが、コア部材上に配置され、コア部材が、主ハウジング内で軸方向に移動可能であり、第１のワイパーが、第１の部材と共に軸方向に移動するように第１の部材に固定的に結合され、第１の部材が、薬剤送達デバイスの動作中に主ハウジング内で軸方向に移動可能であり、コア部材および第１の感知バンドが、第１のワイパーおよび第１の感知バンドの整列を維持するために第１の部材と共に軸方向に移動するように強制されている、態様３１に記載の薬剤送達デバイス。
【０１４９】
３３．第１の感知バンドは、第１の部材が中で回転可能に配置されている孔を画定する内面を有するコア部材を介して主ハウジングに回転可能に連結され、第１の感知バンドが、内面に沿って巻き付き、かつ第１のワイパーの半径方向外側に配置されている、態様３０に記載の薬剤送達デバイス。
【０１５０】
３４．薬剤送達デバイスの操作によって設定された投与の量および送達された投与の量のうちの他方に比例して回転軸の周りでコア部材に対して回転可能である薬剤送達デバイスの第２の部材であって、感知システムが、第２の部材に回転可能に結合され、かつ半径方向内側に突出する第２のワイパーをさらに含む、第２の部材と、コア部材を介して主ハウジングに回転可能に結合され、かつ電源と接続された第２の感知バンドであって、第２の感知バンドが、回転軸の周りに湾曲形状に配列され、かつ第２の動作角度長を有し、第２の感知バンドが、コア部材の外面に沿って巻き付き、かつ第２の部材が主ハウジングに対して回転するときに、第２のワイパーと物理的に接触するように第２のワイパーの半径方向内側に配置され、第２の感知バンドは、第２のワイパーとの物理的接触により第２の感知バンドが半径方向に動作的に係合している場合、第２の動作角度長に沿って電気的に接触する第３の電気ストリップおよび第４の電気ストリップを含み、第３の電気ストリップおよび第４の電気ストリップが、半径方向に離間し、第２のワイパーとの物理的接触により第２の感知バンドが半径方向に動作的に係合されていない場合、第２の動作角度長に沿って電気的接触から外れ、第２の感知バンドは、第２のワイパーとの物理的な接触により、第２の動作角度長に沿って第２の感知バンドが半径方向に動作的に係合される場所と相関する電気的特性を有する、態様３３に記載の薬剤送達デバイス。
【０１５１】
３５．第１の感知バンドは、第１のワイパーとの物理的接触により第１の感知バンドが半径方向に動作的に係合している場合、第１の動作角度長に沿って電気的に接触する第１の電気ストリップおよび第２の電気ストリップを含み、第１の電気ストリップおよび第２の電気ストリップは、第１のワイパーとの物理的接触により第１の感知バンドが半径方向に動作的に係合されていない場合、半径方向に離間し、第１の動作角度長に沿って電気的接触から外れ、第１および第２の感知バンドが、それらの間にコア部材を直接挟む、態様３４に記載の薬剤送達デバイス。
【０１５２】
３６．第１および第２の電気ストリップが、主要部分および二次部分を含み、二次部分が、主要部分から軸方向に直接張り出しており、第１のワイパーが、主要部分と係合するが二次部分とは係合しない軸位置にあり、感知システムが、二次部分と係合するが主要部分とは係合しない軸位置にある第２のワイパーを含む、態様３５に記載の薬剤送達デバイス。
【０１５３】
３７．第１のワイパーおよび第２のワイパーが、回転軸の周りで角度的に離間している、態様３４〜３６のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１５４】
３８．第２のワイパーが、第１のワイパーよりも軸方向にさらに延在する、態様３４〜３７のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１５５】
３９．第２のワイパーは、第１のワイパーに対して円周方向に実質的に１８０度で配置されている、態様３４〜３８のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【０１５６】
４０．第１の部材に結合された一対の第１のワイパーと、それぞれの第１のワイパーと物理的に接触して主ハウジングに結合された一対の第１の感知バンドと、をさらに含む、態様３０〜３９のいずれか１つに記載の薬剤送達デバイス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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