(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管に刺し入れるための針と、
前記針を覆う外筒と、
前記針が前記外筒とともに前記血管に刺し入れられた穿刺状態を検知する検知手段と、
を備え、
前記針は、当該針の刺入方向の先端に開口する中空部が形成され、
前記検知手段は、前記針の刺入方向の先端に、前記開口を塞ぐように設置されたことを特徴とする点滴注射キット。
【請求項２】
前記検知手段は、前記中空部に挿通されたケーブルに接続されたことを特徴とする請求項１に記載の点滴注射キット。
【請求項３】
前記検知手段は、前記血管内の血液を検知する血液検知センサであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の点滴注射キット。
【請求項４】
前記血液センサは、前記血管内の血液の流れ、色、温度、映像のいずれかに基づいて前記血管内の血液を検知することを特徴とする請求項３に記載の点滴注射キット。
【請求項５】
前記検知手段は、前記血管内に前記針が刺し入れられたときの圧力の変化に基づいて前記穿刺状態を検知する圧力センサであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の点滴注射キット。
【請求項６】
前記検知手段によって前記穿刺状態が検知されたことを報知する報知手段を備えたことを特徴とする請求項１〜請求項５のいずれかに記載の点滴注射キット。
【請求項７】
前記報知手段は、前記検知手段によって前記穿刺状態が検知されたことを、音と表示とのうち少なくとも１つに基づいて報知することを特徴とする請求項６に記載の点滴注射キット。
【請求項８】
前記針は、前記報知手段を含めて当該針の外周全域を被覆する被覆層が形成されたことを特徴とする請求項１〜請求項７のいずれかに記載の点滴注射キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、点滴をおこなうときに用いられる点滴注射キットに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、病院等で患者に点滴を施すときに患者への負担を軽減することを目的として、薬液の漏れや抜針やチューブ抜けなどの異常を検出する技術が知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従来の技術は、看護師などが患者の血管に点滴針を刺し入れるときに、その者の熟練の程度が高くないことなどにより、血管に点滴針をスムーズに刺し入れられず、何度も作業をやり直すなどして、患者に苦痛を与えてしまうことがあった。
そして、このような課題は、特許文献１等の技術を用いても、解決することができなかった。
【０００４】
この発明は、上述のような課題を解決するためになされたもので、患者の血管にミスなく針を刺し入れることができる、点滴注射キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この発明における点滴注射キットは、血管に刺し入れるための針と、前記針を覆う外筒と、前記針が前記外筒とともに前記血管に刺し入れられた穿刺状態を検知する検知手段と、を備え、前記針は、当該針の刺入方向の先端に開口する中空部が形成され、前記検知手段は、前記針の刺入方向の先端に、前記開口を塞ぐように設置されたものである。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、患者の血管にミスなく針を刺し入れることができる、点滴注射キットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】この発明の実施の形態における点滴システムを示す全体構成図である。
【図２】点滴注射キットの要部を示す図である。
【図３】点滴注射キットを人体にセットする動作を示す図である。
【図４】変形例１としての、点滴注射キットの要部を示す図である。
【図５】変形例２としての、点滴注射キットの要部を示す図である。
【図６】変形例３としての、点滴注射キットに設置される圧力センサの信号変化の一例を示すグラフである。
【図７】変形例４としての、血管注射キットの要部を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、この発明を実施するための形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、各図中、同一又は相当する部分には同一の符号を付しており、その重複説明は適宜に簡略化ないし省略する。
【０００９】
まず、図１にて、点滴システム５０における全体の構成・動作について説明する。
図１に示すように、点滴システム５０は、主に、点滴袋２０、点滴ライン１０、点滴注射キット１などで構成されている。
【００１０】
点滴袋２０は、人体Ｍ（患者）に投与するための点滴（輸液）が収容されたものである。点滴袋２０内の点滴がなくなると、新たな点滴袋２０に交換される。
【００１１】
点滴ライン１０は、点滴袋２０内の点滴を点滴注射キット１に向けて移送するためのものである。点滴ライン１０は、主に、点滴管１１、クレンメ１２、点滴筒１３などで構成されている。
点滴管１１は、点滴袋２０と点滴注射キット１とを中継する樹脂製チューブであって、その内部で点滴が流動することになる。
クレンメ１２は、点滴管１１を押し潰す量を増減できるように形成されていて、点滴管１１を通る点滴のスピード（単位時間当たりの点滴投与量）を調整するためのものである。
点滴筒１３は、クレンメ１２によって調整された点滴のスピードを目視確認するためのものである。具体的に、点滴筒１３内に落ちる点滴のスピードが速いほど、点滴管１１を通る点滴のスピードが速くなる。
【００１２】
図１に示す点滴注射キット１は、後述する針３（内筒であって、図２参照）が抜き取られた後の外筒２（留置針）であって、上述した点滴ライン１０（点滴管１１）が接続されている。外筒２は、人体Ｍの血管Ｋ（静脈であって、図３参照）に刺し入れられている。
このように構成された点滴システム５０によって、人体Ｍ（患者）に点滴が投与されることになる。
【００１３】
以下、図２、図３等を用いて、本実施の形態において特徴的な、点滴注射キット１の構成・動作について詳述する。
図２に示すように、点滴注射キット１には、血管Ｋ（図３参照）に刺し入れるための針３（内筒）と、針３を覆う外筒２（留置針）と、が設けられている。
【００１４】
針３（内筒）は、金属材料で形成されていて、先端（刺入方向の先端であって、図２（Ａ）の左方端部である。）が尖って形成されている。また、針３は、針用キャップ８（図３参照）に保持されている。この針３は、外筒２を血管Ｋ内に挿入するためのものであって、外筒２が血管Ｋに挿入された後に血管Ｋ（点滴注射キット１）から抜き取られるものである。針３としては、公知のものと同様に、１６〜２７Ｇ（ゲージ）程度のものを用いることができる。
【００１５】
外筒２（留置針）は、フレキシブルな樹脂材料で形成されていて、点滴が流動可能にチューブ状に形成されている。また、外筒２は、外筒用キャップ７（図３参照）に保持されている。この外筒２は、針３とともに血管Ｋに挿入されて針３が抜き取られた後に、外筒用キャップ７を介して点滴管１１（図１参照）に接続されて、点滴投与中は人体Ｍに留置されるものである。外筒２としては、公知のものと同様に、内径が０．４〜１．７ｍｍ程度で、外形が０．７〜２．１ｍｍ程度のものを用いることができる。
【００１６】
ここで、図２、図３に示すように、本実施の形態における点滴注射キット１には、針３（内筒）が外筒２とともに血管Ｋに刺し入れられた穿刺状態を検知する検知手段としての血液検知センサ５が設けられている。
詳しくは、血液検知センサ５（検知手段）は、血管Ｋ内の血液を検知するものであって、針３の刺入方向の先端（図２（Ａ）の左端である。）に設置されている。針３の先端位置は、外筒２の先端位置と概ね一致するため、針３の先端位置に設置された血液検知センサ５によって、針３が外筒２とともに血管Ｋに刺し入れられた状態が検知されることになる。
【００１７】
このような血液検知センサ５としては、血管Ｋ内の血液の流れ（流量又は振動）に基づいて血管Ｋ内の血液を検知するものを用いることができる。
その場合、血液検知センサ５は、図３（Ａ）に示すように針３が人体Ｍに刺し入れられていないときや、図３（Ｂ）に示すように針３が皮膚Ｓに刺し入れられているときには、血液の流れを検知することなく、そのときのオフ信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに未挿入であること（未穿刺状態）が把握される。そして、血液検知センサ５は、図３（Ｃ）に示すように針３が血管Ｋに刺し入れられると、血液の流れを検知して、そのときのオン信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに挿入されたこと（穿刺状態）が把握される。
【００１８】
なお、検知手段としての血液検知センサ５は、上述したものに限定されることなく、血管Ｋ内の血液の色に基づいて血管Ｋ内の血液を検知するものを用いることもできる。
その場合、血液検知センサ５は、図３（Ａ）に示すように針３が人体Ｍに刺し入れられていないときや、図３（Ｂ）に示すように針３が皮膚Ｓに刺し入れられているときには、血液の色（赤色）を検知することなく、そのときのオフ信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに未挿入であること（未穿刺状態）が把握される。そして、血液検知センサ５は、図３（Ｃ）に示すように針３が血管Ｋに刺し入れられると、血液の色（赤色）を検知して、そのときのオン信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに挿入されたこと（穿刺状態）が把握される。
【００１９】
また、検知手段としての血液検知センサ５は、上述したものに限定されることなく、血管Ｋ内の血液の温度に基づいて血管Ｋ内の血液を検知するものを用いることもできる。
その場合、血液検知センサ５は、図３（Ａ）に示すように針３が人体Ｍに刺し入れられていないときや、図３（Ｂ）に示すように針３が皮膚Ｓに刺し入れられているときには、血液の温度を検知することなく、そのときのオフ信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに未挿入であること（未穿刺状態）が把握される。そして、血液検知センサ５は、図３（Ｃ）に示すように針３が血管Ｋに刺し入れられると、血液の温度（皮膚Ｓの温度からの変化）を検知して、そのときのオン信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに挿入されたこと（穿刺状態）が把握される。
【００２０】
また、検知手段としての血液検知センサ５は、上述したものに限定されることなく、血管Ｋ内の血液の映像に基づいて血管Ｋ内の血液を検知するものを用いることもできる。
その場合、血液検知センサ５は、図３（Ａ）に示すように針３が人体Ｍに刺し入れられていないときや、図３（Ｂ）に示すように針３が皮膚Ｓに刺し入れられているときには、血液の映像を検知することなく、そのときのオフ信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに未挿入であること（未穿刺状態）が把握される。そして、血液検知センサ５は、図３（Ｃ）に示すように針３が血管Ｋに刺し入れられると、血液の映像（流体が流れる映像解析結果）を検知して、そのときのオン信号出力によって針３（及び、外筒２）が血管Ｋに挿入されたこと（穿刺状態）が把握される。
【００２１】
ここで、血液検知センサ５（検知手段）は、針３（及び、外筒２）の穿刺の支障にならないように、なるべく小型で薄いシート状（フィルム状）のものが好ましい。
また、血液検知センサ５（検知手段）は、針３の先端から脱落して血管Ｋ内に混入されないように、針３に強固に接合されていることが好ましい。なお、これと同様の趣旨で、血液検知センサ５を含めて針３の外周全域を被覆する被覆層を針３に形成することもできる。
また、後述する針３の中空部（ケーブル６が挿通される部分であって、図２（Ａ）参照）を介して血管Ｋ内に空気が混入しないように、その中空部の開口を血液検知センサ５によって塞ぐように配置することが好ましい。
これらのことは、後述の変形例１において外筒５に設置される検知手段（血液検知センサ）や、後述の変形例３における検知手段としての圧力センサについても、同様に適用することが好ましい。
【００２２】
ここで、図３を参照して、本実施の形態における点滴注射キット１には、血液検知センサ５（検知手段）によって穿刺状態（針３及び外筒２が血管Ｋに刺し入れられた状態である。）が検知されたことを報知する報知手段としての表示ランプ９が設けられている。
詳しくは、針用キャップ８には、血液検知センサ５によって穿刺状態が検知されていないときには未点灯で、血液検知センサ５によって穿刺状態が検知されると点灯する表示ランプ９（報知手段）が設けられている。表示ランプ９は、針３に形成された中空部に挿通されたケーブル６を介して血液検知センサ５に有線で受信可能に接続されている。このような構成により、点滴注射キット１を扱う看護師などの作業者は、針３及び外筒２が非穿刺状態から穿刺状態に変化したことを、表示ランプ９の未点灯から点灯への変化を視認して把握することができる。
【００２３】
このように、本実施の形態における表示ランプ９は、血液検知センサ５（検知手段）によって穿刺状態が検知されたことを、表示に基づいて報知するものである。
しかし、表示に基づいて報知する手段は、これに限定されることなく、文字、記号、画像などによるものであっても良い。
また、報知手段は、血液検知センサ５（検知手段）によって穿刺状態が検知されたことを、音（例えば、ブザーなどである。）に基づいて報知するものであっても良いし、音と表示とに基づいて報知するものであっても良い。
【００２４】
以下、図３（Ａ）〜（Ｄ）を用いて、看護師などの作業者によって点滴注射キット１が人体Ｍにセットされるときの手順について説明する。
まず、図３（Ａ）に示すように、点滴注射キット１が人体Ｍ（腕などである。）に向けて白矢印方向に移動される。そして、図３（Ｂ）に示すように、点滴注射キット１の針３及び外筒２が人体Ｍの皮膚Ｓに刺し入れられる。ここまで、血液検知センサ５は、針３及び外筒２が血管Ｋに刺し入れた状態を検知することなく、表示ランプ９は未点灯であるので、作業者は針３及び外筒２を刺し入れる動作を中断することなく進めることになる。
そして、図３（Ｃ）に示すように、針３及び外筒２が血管Ｋに刺し入れられると、血液検知センサ５は、針３及び外筒２が血管Ｋに刺し入れた状態を検知して、表示ランプ９が点灯する。これにより、作業者は、針３及び外筒２が無事に血管Ｋに刺し入れられたことを認識して、その刺し入れ動作を終了することになる。
その後、図３（Ｄ）に示すように、点滴注射キット１から針３を黒矢印方向に抜き取り、外筒２のみを血管Ｋに刺さった状態で留置させる。その後、留置された外筒２（外筒用キャップ７）に、点滴管１１（図１参照）が接続されて、人体Ｍへの点滴投与がおこなわれることになる。
【００２５】
このように、本実施の形態における点滴注射キット１は、針３が外筒２とともに血管Ｋに刺し入れられた状態を検知する血液検知センサ５が設けられているため、看護師などが患者の血管Ｋに針３及び外筒２（点滴針）を刺し入れるときに、その者の熟練の程度に関わらず、血管Ｋに針２及び外筒２を１回でミスなくスムーズに刺し入れることができる。したがって、針３及び外筒２を刺し入れるときの患者への負担を軽減することができる。
【００２６】
＜変形例１＞
図４に示すように、変形例１における点滴注射キット１は、検知手段としての血液検知センサ５が、針３ではなくて、外筒２の刺入方向の先端に設置されている。
このように構成した場合にも、患者の血管Ｋにミスなく針３及び外筒２を刺し入れることができる。
特に、変形例１では、血液検知センサ５（検知手段）を外筒２に設置しているため、針３のみが血管Ｋに刺し入れられて、外筒２が血管Ｋに刺し入れられていないような状態を誤検知してしまう不具合を確実に防止することができる。
また、点滴投与時に人体Ｍに留置される外筒２に設置された血液検知センサ５によって、外筒２が血管Ｋから外れてしまった状態を検知することも可能になる。具体的に、患者によって外筒２が血管Ｋから外されてしまったときなど、血液検知センサ５による穿刺状態から非穿刺状態への検知によって、表示ランプ９（報知手段）にその状態を報知する。これにより、看護師などが外筒２の外れを把握して、再び先に図３を用いて説明した点滴注射キット１のセット作業がおこなわれることになる。
【００２７】
＜変形例２＞
図５に示すように、変形例２における点滴注射キット１は、血液検知センサ５の検知結果を報知する報知手段が、有線ではなくて、無線で血液検知センサ５と通信可能に構成されている。
また、変形例２における報知手段としての報知装置１５は、血液検知センサ５によって穿刺状態が検知されたことを、文字表示によって報知する液晶パネル１６や、音声で報知するスピーカ１７や、点灯表示で報知する表示ランプ９が設けられている。
このように構成した場合にも、患者の血管Ｋにミスなく針３及び外筒２を刺し入れることができる。
特に、変形例２では、無線の報知装置１５を設けているため、点滴注射キット１の本体の構成を簡略化することができる。
【００２８】
＜変形例３＞
変形例３における点滴注射キット１は、針３及び外筒２が血管Ｋに刺し入れられた状態を検知する検知手段として、血液検知センサの代わりに、圧力センサが設置されている。
この検知手段としての圧力センサ５は、図２又は図４のものと同様に、針３又は外筒２の先端に設置されている。そして、圧力センサ５（検出手段）は、血管Ｋ内に針３又は外筒２が刺し入れられたときの圧力の変化に基づいて上述した穿刺状態を検知する。
詳しくは、先に図３を用いて説明したように、針３及び外筒２は皮膚Ｓに刺し入れられた後に血管Ｋに刺し入れられることになる。このとき、針３及び外筒２が受ける圧力は、皮膚Ｓを通過するときの圧力Ｗ１と、血管Ｋに達したときの圧力Ｗ２と、で変化する。そのような圧力変化は、看護師などの作業者にとっては手感覚として把握しにくいものであるが、高感度の圧力センサ５（検知手段）によって、図６に示すように、明確な圧力差ΔＷとして把握することができる。このような圧力差ΔＷの大きさは、個人差があるものの、単位時間当たりに大きな圧力差ΔＷが生じる傾向は個人差なく生じるため、圧力センサ５（検出手段）によって血管Ｋの穿刺状態を検知することが可能になる。
このように構成した場合にも、患者の血管Ｋにミスなく針３及び外筒２を刺し入れることができる。
【００２９】
＜変形例４＞
変形例４のものは、点滴注射キット１ではなくて、血管注射キット１００である。
図７に示すように、血管注射キット１００は、点滴注射キット１のように外筒２が設置されておらず、血管Ｋに穿刺するための針３が設けられている。
このような血管注射キット１００は、翼状点滴をおこなうときのキットとして用いることもできるし、採血をおこなうときのキットとしても用いることもできるし、血管注射をおこなうときのキットとしても用いることもできる。
そして、図７に示すように、血管注射キット１００は、針３の刺入方向の先端に、針３が血管Ｋに刺し入れられた穿刺状態を検知する検知手段としての血液検知センサ５（又は圧力センサ）が設けられている。この検知手段としての血液検知センサ５（又は圧力センサ）として、先に図２（又は、図４〜図６）を用いて説明したものと同様のものを用いることができる。ただし、血液検知センサ５（又は圧力センサ）は、針３に形成された中空部を介して血管Ｋに輸液（又は、製剤）が流入されるのを妨げないように構成されることになる。
このように構成した場合には、患者の血管Ｋにミスなく針３を刺し入れることができる。
【００３０】
以上説明したように、本実施の形態における点滴注射キット１は、血管Ｋに刺し入れるための針３と、針３を覆う外筒２と、針３が外筒２とともに血管Ｋに刺し入れられた穿刺状態を検知する血液検知センサ５（検知手段）と、が設けられている。
これにより、患者の血管Ｋにミスなく針３（及び外筒２）を刺し入れることができる。
【００３１】
なお、本実施の形態や変形例１〜４では、人用の点滴注射キット１や血管注射キット１００について本発明を適用したが、本発明の適用はこれに限定されることなく、犬、猫などの動物用の点滴注射キットや血管注射キットについても当然に本発明を適用することができる。
そして、そのような場合であっても、本実施の形態や変形例１〜４のものと同様の効果を得ることができる。
【００３２】
なお、本発明が本実施の形態に限定されず、本発明の技術思想の範囲内において、本実施の形態の中で示唆した以外にも、本実施の形態は適宜変更され得ることは明らかである。また、前記構成部材の数、位置、形状等は本実施の形態に限定されず、本発明を実施する上で好適な数、位置、形状等にすることができる。
【符号の説明】
【００３３】
１  点滴注射キット（サーフロー）、
２  外筒（留置針、カテーテル）、
３  針（内筒）、
５  血液検知センサ（検知手段）、
６  ケーブル、
９  表示ランプ（報知手段）、
５０  点滴システム、
１００  血管注射キット、
Ｍ  人体、  Ｓ  皮膚、  Ｋ  血管。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３４】
【特許文献１】特開２００５−２７８７６６号公報
【要約】
【課題】患者の血管にミスなく針を刺し入れることができるようにする。
【解決手段】本発明のおける点滴注射キット１は、血管Ｋに刺し入れるための針３と、針３を覆う外筒２と、が設けられている。そして、この点滴注射キット１には、針３が外筒２とともに血管Ｋに刺し入れられた穿刺状態を検知する血液検知センサ５（検知手段）がさらに設けられている。
【選択図】図２【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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