(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部の貯留空間に薬液が貯留され、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される薬液バッグと、
前記薬液バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、
前記チューブの前記一端と他端との間の中間部と薬液バッグとの間には、当該薬液バッグと当該チューブとを分離可能に保持する保持機構が設けられ、
前記保持機構は、前記薬液バッグと前記チューブとを融着した融着部、又は前記薬液バッグと前記チューブとを接着した接着剤である
血液バッグシステム。
【請求項２】
請求項１記載の血液バッグシステムにおいて、
前記薬液バッグは、前記貯留空間を構成する複数のシートをシールすることで前記貯留空間の周囲にシール部を有し、
前記保持機構は、シール部に設けられている
血液バッグシステム。
【請求項３】
請求項２記載の血液バッグシステムにおいて、
前記保持機構は、前記シール部のうち前記薬液バッグの長辺を構成する長辺シール部に設けられ、
前記チューブは、前記シール部のうち前記薬液バッグの短辺を構成する短辺シール部に前記一端が連結されて延出し、湾曲して折り返すことで前記保持機構に至っている
血液バッグシステム。
【請求項４】
内部の貯留空間に薬液が貯留され、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される薬液バッグと、
前記薬液バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、
前記チューブの前記一端と他端との間の中間部と薬液バッグとの間には、当該薬液バッグと当該チューブとを分離可能に保持する保持機構が設けられ、
前記薬液バッグは、前記貯留空間を構成する複数のシートをシールすることで前記貯留空間の周囲にシール部を有し、
前記保持機構は、前記チューブと前記シール部とを一体に連ねた連結部により構成され、
前記連結部は、前記チューブと前記シール部を離間させる外力に基づき破断される
血液バッグシステム。
【請求項５】
請求項４記載の血液バッグシステムにおいて、
前記連結部は、長辺を構成する前記シール部に沿って所定長さ連続している
血液バッグシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠心分離移送装置にセットされる血液バッグシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液の遠心分離時には、複数のバッグ（血液が貯留された血液バッグ、及び薬液が貯留された薬液バッグ等）を有する血液バッグシステムを、遠心分離移送装置にセットする（特開平９−１６８５８５号公報参照）。遠心分離移送装置は、セットされた血液バッグに遠心力を付与することで、血液バッグの血液を複数種類の血液成分に分離し、また血液バッグに繋がるチューブを介して他のバッグに所定の血液成分を移送する。また薬液バッグの薬液は、遠心分離移送装置から血液バッグシステムを取り出した後に、所定の血液成分が貯留されたバッグに移送される。
【発明の概要】
【０００３】
ところで、血液バッグシステムの薬液バッグは、遠心分離移送装置のセットにおいて薬液バッグ収容部（薬液バッグポケット）に収容される。この際、薬液バッグに繋がるチューブも薬液バッグと合わせて薬液バッグポケットに収容される。遠心分離移送装置からチューブが飛び出していると、遠心分離時に、遠心分離移送装置の周辺構造に干渉するおそれがあるからである。
【０００４】
しかしながら、血液バッグシステムは、薬液バッグに繋がるチューブが長いため、薬液バッグポケットに薬液バッグとチューブを一緒に収容することが難しく、遠心分離移送装置のセット作業に手間がかかるという問題があった。
【０００５】
本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、簡単な構成により薬液バッグを円滑に収容可能とすることで、作業効率を大幅に向上させることができる血液バッグシステムを提供することを目的とする。
【０００６】
前記の目的を達成するために、本発明の第１の態様は、内部の貯留空間に薬液が貯留され、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される薬液バッグと、前記薬液バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、前記チューブの前記一端と他端との間の中間部と薬液バッグとの間には、当該薬液バッグと当該チューブとを分離可能に保持する保持機構が設けられ、前記保持機構は、前記薬液バッグと前記チューブとを融着した融着部、又は前記薬液バッグと前記チューブとを接着した接着剤である。また前記の目的を達成するために、本発明の第２の態様は、内部の貯留空間に薬液が貯留され、遠心分離移送装置のバッグ収容部に収容される薬液バッグと、前記薬液バッグに一端が連結され、前記貯留空間に連通する流路を内部に有するチューブとを備える血液バッグシステムであって、前記チューブの前記一端と他端との間の中間部と薬液バッグとの間には、当該薬液バッグと当該チューブとを分離可能に保持する保持機構が設けられ、前記薬液バッグは、前記貯留空間を構成する複数のシートをシールすることで前記貯留空間の周囲にシール部を有し、前記保持機構は、前記チューブと前記シール部とを一体に連ねた連結部により構成され、前記連結部は、前記チューブと前記シール部を離間させる外力に基づき破断される。
【０００７】
上記の血液バッグシステムは、薬液バッグとチューブとを分離可能に保持する保持機構を備えるという簡単な構成によって、遠心分離移送装置のバッグ収容部に薬液バッグを収容する際に薬液バッグとチューブを一体的に挿入することができる。これによりチューブが薬液バッグの挿入の邪魔となることを抑制して、薬液バッグが円滑に収容可能となり、セット時の作業効率を大幅に向上させることができる。また、血液バッグシステムを遠心分離移送装置から取り出した後は、薬液バッグからチューブを分離させることで、その後にスタンドに吊るした薬液バッグから薬液を良好に供給することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム及び遠心分離移送装置の全体構成を示す説明図である。
【図２】遠心分離移送装置の単位セットエリアを示す平面図である。
【図３】図３Ａは、薬液バッグを示す正面図である。図３Ｂは、ＩＩＩＢ−ＩＩＩＢ線断面図である。
【図４】図４Ａは、薬液バッグの収容動作を示す説明図である。図４Ｂは、薬液バッグと第３チューブの分離動作を示す説明図である。
【図５】本発明の第２実施形態に係る血液バッグシステムの薬液バッグ及び第３チューブを部分的に示す正面図である。
【図６】図６Ａは、図５の保持部材を拡大して示す斜視図である。図６Ｂは、保持部材の他の構成例を拡大して示す斜視図である。
【図７】本発明の第３実施形態に係る血液バッグシステムの薬液バッグ及び第３チューブを部分的に示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下、本発明について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００１０】
〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る血液バッグシステム１０は、医療従事者等のユーザにより、図１に示すように遠心分離移送装置１２にセットされる。遠心分離移送装置１２は、血液バッグシステム１０の血液を遠心分離し、複数種類の血液成分を生成して保存する。以下では、血液バッグシステム１０と遠心分離移送装置１２とを含む構成を血液製剤製造システム１４という。
【００１１】
血液バッグシステム１０は、遠心分離前の採血に使用される図示しない前処理部と、遠心分離により血液成分を生成して個別に保存する分離処理部１６とを有し、両部を中継チューブ１８で接続している。分離処理部１６は、遠心分離前に、前処理部に繋がる中継チューブ１８が切断されて図１中に示される状態となり、遠心分離移送装置１２にセットされる。
【００１２】
血液バッグシステム１０の前処理部は、ドナー（供血者）から全血を採取し、また全血から所定の血液成分（例えば、白血球）を除去する。このため前処理部は、採血針、採血バッグ、初流血バッグ、フィルタ（例えば、白血球除去フィルタ）等を有し、複数のチューブにより各部材を接続することで構成される。また分離処理部１６は、中継チューブ１８を介してフィルタの下流側に接続されている。具体的には、前処理部は、採血針を通して採取したドナーの全血のうち最初の血液を初流血バッグに貯留し、その後に残りの血液を採血バッグに貯留する。さらに前処理部は、採血バッグに貯留された全血をフィルタに流動させることで、フィルタにおいて白血球を除去し、この除去血液（白血球除去血液）を分離処理部１６に移送する。
【００１３】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６は、複数のバッグ２０（血液バッグ２２、ＰＰＰバッグ２４及び薬液バッグ２６）を有し、複数のチューブ３０により各バッグ２０を接続することで構成される。
【００１４】
血液バッグ２２は、血液バッグシステム１０の製品提供状態で、前処理部と繋がる中継チューブ１８に直接接続されている。このため、血液バッグ２２は、採血時においてフィルタから移送されてきた除去血液を貯留する。この血液バッグ２２は、遠心分離移送装置１２にセットされ、遠心分離移送装置１２の動作により遠心力が付与される。これにより血液バッグ２２の除去血液は、比重の異なる血液成分（乏血小板血漿（platelet poor plasma：ＰＰＰ）、濃厚赤血球（red blood cells：ＲＢＣ））等に遠心分離される。そして、血液バッグ２２は、遠心分離後に遠心分離移送装置１２の動作下に、ＰＰＰが移送されることで、残留したＲＢＣのみを貯留する。
【００１５】
ＰＰＰバッグ２４は、血液バッグ２２からＰＰＰが供給されることで、このＰＰＰを保存する。一方、薬液バッグ２６は、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ等の赤血球保存液（薬液）を予め収容している。
【００１６】
また、分離処理部１６は、遠心分離移送装置１２にセットされる前に、セグメントチューブ２８が形成される。セグメントチューブ２８は、ドナーの血液（除去血液）が内部に存在する密閉チューブ２８ａを複数有する。複数の密閉チューブ２８ａは、血液バッグ２２と前処理部（フィルタ）との間を接続していた中継チューブ１８がフィルタ付近で切断され、さらに所定間隔毎にシールされることで一連に連なるように形成される。このセグメントチューブ２８は、ユーザにより必要に応じて切り取られ、血液のチェック等に用いられる。
【００１７】
分離処理部１６の複数のチューブ３０は、分岐コネクタ３２（Ｙ型コネクタ）を介して複数に分岐している。詳細には、複数のチューブ３０は、血液バッグ２２と分岐コネクタ３２を接続する第１チューブ３４、ＰＰＰバッグ２４と分岐コネクタ３２を接続する第２チューブ３６、及び薬液バッグ２６と分岐コネクタ３２を接続する第３チューブ３８を含む。第１チューブ３４は第１流路３４ａを有し、第２チューブ３６は第２流路３６ａを有し、第３チューブ３８は第３流路３８ａを有する。第１〜第３流路３４ａ、３６ａ、３８ａは分岐コネクタ３２内の流路を介して相互に連通している。
【００１８】
第１チューブ３４の血液バッグ２２側の端部には、破断可能な封止部材４０（クリックチップ）が設けられている。同様に、第３チューブ３８の薬液バッグ２６側の端部には、破断可能な封止部材４２が設けられている。封止部材４０、４２は、破断操作が行われるまで第１流路３４ａ、第３流路３８ａを遮断し、血液バッグ２２や薬液バッグ２６内の液体を他のバッグ２０に移送することを防止する。
【００１９】
一方、血液バッグシステム１０の分離処理部１６がセットされる遠心分離移送装置１２は、箱状の基体４４と、基体４４の上面を開閉可能な蓋４６と、基体４４に設けられる遠心ドラム４８とを備える。また、遠心分離移送装置１２の基体４４には、遠心ドラム４８を回転させるモータ（不図示）、遠心分離移送装置１２の動作を制御する制御部５０、及びユーザが確認及び操作を行うための操作表示部５２が設けられている。
【００２０】
遠心ドラム４８は、分離処理部１６をセット可能な単位セットエリア５４を複数（６つ）有する。１つの単位セットエリア５４は、その高さがバッグ２０の長手方向長さよりも長く、また遠心ドラム４８の回転中心に対し６０°の範囲に設定されている。つまり、６つの単位セットエリア５４は、周方向に沿って隙間なく並ぶことで、環状の構造体である遠心ドラム４８を構成する。
【００２１】
図１及び図２に示すように、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転に伴い血液バッグ２２に遠心力を付与する。具体的には、単位セットエリア５４は、血液バッグ２２を収容する血液バッグポケット５６と、ＰＰＰバッグ２４を収容するＰＰＰバッグポケット５８と、薬液バッグ２６を収容する薬液バッグポケット６０（バッグ収容部）とを遠心ドラム４８の径方向外側位置に備える。
【００２２】
血液バッグポケット５６は、単位セットエリア５４の周方向中央部に設けられ、ＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも大きな容積を有する。ＰＰＰバッグポケット５８と薬液バッグポケット６０は、血液バッグポケット５６よりも径方向外側において周方向に並んで設けられる。
【００２３】
また、単位セットエリア５４の上面５４ａは、血液バッグシステム１０の複数のチューブ３０を配置し保持するように構成されている。上面５４ａにおいて血液バッグポケット５６よりも径方向内側の中央領域５４ａ１（第１領域）には、第１チューブ３４及びセグメントチューブ２８の一部分が配置される。また中央領域５４ａ１には、血液バッグポケット５６の開口を開閉する蓋体６２が設けられている。さらに蓋体６２に閉塞される第１チューブ３４の配置位置には、封止部材４０を破断する破断部６４の一部、第１チューブ３４を流動する血液の状態を検出するセンサ６６（光学センサ）が設けられている。
【００２４】
上面５４ａの左領域５４ａ２（第２領域）には、中央領域５４ａ１を通った第１チューブ３４の一部分、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６及び第３チューブ３８の一部分が配置される。この左領域５４ａ２には、分岐コネクタ３２を保持するホルダ６８、第２チューブ３６の第２流路３６ａを開閉するＰＰＰ用クランプ７０、及び第３チューブ３８の第３流路３８ａを開閉する薬液用クランプ７２が設けられている。
【００２５】
上面５４ａの右領域５４ａ３（第３領域）には、中央領域５４ａ１を通ったセグメントチューブ２８の一部分が配置される。この右領域５４ａ３には、セグメントチューブ２８の複数の密閉チューブ２８ａを収容するセグメントポケット７４が設けられている。
【００２６】
さらに、単位セットエリア５４のＰＰＰバッグポケット５８や薬液バッグポケット６０よりも径方向外側には、上面５４ａよりも上方に突出するチューブ保持部７６が設けられている。チューブ保持部７６は、単位セットエリア５４の外周縁に連なる外壁７８と、外周縁から外壁７８よりも内側に突出する内壁８０とを有し、外壁７８と内壁８０の間に第２チューブ３６を配置させる。内壁８０は、左領域５４ａ２のＰＰＰ用クランプ７０付近（薬液バッグポケット６０の左側）からＰＰＰバッグポケット５８の周方向途中位置まで延在し、第２チューブ３６をＰＰＰバッグポケット５８にガイドする。
【００２７】
また、単位セットエリア５４は、遠心分離後の血液バッグ２２を押圧するスライダ８２（押し子）を血液バッグポケット５６の径方向内側に備える。スライダ８２の血液バッグ２２に対向する面は傾斜面８２ａに形成されている。スライダ８２は、制御部５０（図１参照）の制御下に、遠心ドラム４８の径方向に沿って進退する。
【００２８】
上記の単位セットエリア５４は、ユーザにより、除去血液を貯留した血液バッグ２２が血液バッグポケット５６に、空のＰＰＰバッグ２４がＰＰＰバッグポケット５８に、薬液を貯留した薬液バッグ２６が薬液バッグポケット６０にそれぞれ収容される。そして、単位セットエリア５４は、遠心ドラム４８の回転により血液バッグ２２の除去血液を遠心分離し、遠心分離後にスライダ８２を進出して血液バッグ２２を押圧する。これにより、血液バッグ２２内で遠心分離により生じたＰＰＰがＰＰＰバッグ２４に移送され、ＰＰＰの移送後は血液バッグ２２にＲＢＣが残留する。その後、血液バッグシステム１０は、ユーザにより遠心分離移送装置１２から取り出されて、図示しないスタンドに薬液バッグ２６が吊り下げられる。これにより薬液バッグ２６から血液バッグ２２に赤血球保存液が供給され、血液バッグ２２は薬液を含むＲＢＣ（血液製剤）を貯留した状態となる。
【００２９】
次に、本実施形態に係る血液バッグシステム１０の要部である薬液バッグ２６、及び薬液バッグ２６に接続される第３チューブ３８等について図３Ａ及び図３Ｂを参照して説明する。
【００３０】
薬液バッグ２６は、薬液を貯留した貯留空間２６ａを有するバッグ本体８４により構成される。バッグ本体８４は、シートを重ねて周囲をシールすることにより袋状に形成される。またバッグ本体８４の外面には、所定の情報が印字されたラベル８６が貼り付けられる。
【００３１】
具体的には、バッグ本体８４は、平面視（図３Ａ中に示すラベル８６側から見た正面視）で、貯留空間２６ａを構成する収容部８８と、収容部８８の周囲においてシールされた部分であるシール部９０とを有する。バッグ本体８４を構成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィンが挙げられる。
【００３２】
また、シール部９０は、平面視で、バッグ本体８４の上辺を構成する短辺シール部である第１シール部９０ａ、バッグ本体８４の下辺を構成する短辺シール部である第２シール部９０ｂ、バッグ本体８４の左辺を構成する長辺シール部である第３シール部９０ｃ、及びバッグ本体８４の右辺を構成する長辺シール部である第４シール部９０ｄとで構成されている。第３シール部９０ｃ及び第４シール部９０ｄの上部（第１シール部９０ａに連なる角部）には、複数（一組）のバッグ用孔部９１が設けられている。
【００３３】
バッグ本体８４の上辺には、第３チューブ３８が接続される接続ポート９２と、充填チューブ９６が接続される充填ポート９４とが設けられている。充填チューブ９６は貯留空間２６ａに薬液を貯留する際に使用され、薬液の充填後に切断及びシールされる。すなわち、血液バッグシステム１０の製品提供状態において、充填チューブ９６は、可及的に短く形成され、その端部がシールされている。
【００３４】
各ポート９２、９４は、シール部９０の形成時に貯留空間２６ａに連通した状態で溶着される。また各ポート９２、９４は、各チューブ３８、９６の端部に溶着や接着等の適宜の固着手段により強固に固着される。第３チューブ３８は、その全長の大部分を構成する長尺なチューブ本体３９ａと、チューブ本体３９ａの端部に連なり接続ポート９２に接続するために太く形成された円筒状の端部構造３９ｂとを備える。端部構造３９ｂの内部には、上述した封止部材４２が設けられている。
【００３５】
第３チューブ３８を構成する材料は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン−酢酸ビニル共重合体との混合物等があげられる。
【００３６】
そして、本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、薬液バッグ２６と第３チューブ３８との間に保持機構９８が設けられている。保持機構９８は、薬液バッグ２６の外面に対し第３チューブ３８を分離可能に保持する機能を有する。
【００３７】
この保持機構９８は、バッグ本体８４のシール部９０のうち薬液バッグ２６の長辺の１つを構成している第３シール部９０ｃに設けられている。保持機構９８は、第３チューブ３８と第３シール部９０ｃとを一体に連ねた連結部９９によって構成されている。連結部９９は、先に成形された第３チューブ３８と第３シール部９０ｃとを、所定の樹脂材料により融着させることで構成される。連結部９９の樹脂材料は、第３チューブ３８又は第３シール部９０ｃを構成する材料に応じて適宜のものが選択されればよく、例えば、第３チューブ３８又は第３シール部９０ｃと同じ材料を適用し得る。
【００３８】
連結部９９は、第３シール部９０ｃの延在方向の略全長にわたって設けられている。なお、連結部９９の延在長さは、特に限定されるものではないが、第３シール部９０ｃの全長の５割以上の長さに設定されることが好ましい。また、連結部９９の全長が短い場合に、連結部９９の形成位置は、第３シール部９０ｃのうち上辺（第１シール部９０ａ）寄りであるとよい。
【００３９】
連結部９９は、第３チューブ３８と第３シール部９０ｃを連結しているものの、第３チューブ３８自体の肉厚やバッグ本体８４を構成する複数のシートの肉厚よりも薄く形成されている。すなわち、第３チューブ３８の外周面とバッグ本体８４の外面とは、連結部９９により一連となっているが、第３チューブ３８の外周面とバッグ本体８４の外面との境界部分には、括れが形成されている。
【００４０】
連結部９９は、この括れにより、第３チューブ３８やバッグ本体８４よりも脆弱な脆弱構造９９ａを構成している。つまり、連結部９９は、第３チューブ３８と第３シール部９０ｃを相互に離間させる外力に基づき括れに沿って破断される。なお、脆弱構造９９ａは、括れに限定されず、種々の構造を採ることが可能である。例えば、脆弱構造９９ａは、第３チューブ３８やバッグ本体８４の構成材料よりも脆い材料を適用して融着させる、或いは、連結部９９に折り目、切れ目、ミシン目等を設けることよって構成され得る。
【００４１】
一方、第３チューブ３８（チューブ本体３９ａ）は、端部構造３９ｂから第１シール部９０ａと直交する方向に延出し、キンクせずに湾曲して折り返した湾曲部３９ｃを有する。そして第３チューブ３８は、湾曲部３９ｃを経由して直線状に延在した部分（一端と他端の中間部）において、連結部９９を介して第３シール部９０ｃに保持（連結）されている。
【００４２】
本実施形態に係る血液バッグシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下その動作について説明する。
【００４３】
上述したように、血液バッグシステム１０は、ユーザ（医療従事者）により採血時に前処理部が使用されることで、ドナーの全血から所定成分（白血球）を除いた除去血液が血液バッグ２２に貯留される。
【００４４】
その後、ユーザは、除去血液を遠心分離するために、血液バッグシステム１０の分離処理部１６を前処理部から切り離して遠心分離移送装置１２にセットする。血液バッグ２２は、単位セットエリア５４の血液バッグポケット５６に収容される。また、第１〜第３チューブ３４、３６、３８は、単位セットエリア５４の上面５４ａに沿って配置される。
【００４５】
第３チューブ３８は、上面５４ａの左領域５４ａ２を通って径方向外側に延在し、薬液バッグ２６と共に薬液バッグポケット６０に収容される。この際図４Ａに示すように、ユーザは、第１シール部９０ａ側を下側に向けることで、第３チューブ３８の湾曲部３９ｃから薬液バッグポケット６０の開口に進入させる。
【００４６】
ここで、薬液バッグ２６と第３チューブ３８は、保持機構９８（連結部９９）により一体化している。すなわち、第３チューブ３８は、薬液バッグ２６に対して湾曲部３９ｃから第３シール部９０ｃを沿って略直線状に延在しており、薬液バッグポケット６０を構成する壁部に第３チューブ３８が引っ掛かることが抑制される。
【００４７】
例えば、単位セットエリア５４の壁部（内壁８０）は、チューブ保持部７６を構成しており、第２チューブ３６の収容をガイドする突部７６ａを複数有しているが、第３チューブ３８がこの突部７６ａに引っ掛かることが回避される。つまり、保持機構９８は、薬液バッグ２６に対する第３チューブ３８の自由状態を制限し、且つ薬液バッグポケット６０に対する第３チューブ３８の挿入部分の直線性を確保することができる。薬液バッグ２６を下向きにして薬液バッグポケット６０に挿入された第３チューブ３８は、薬液バッグポケット６０から大きく突出しないので遠心分離時に周囲に干渉しない。
【００４８】
血液バッグシステム１０のセット後に、遠心分離移送装置１２は、制御部５０の制御下に遠心ドラム４８を回転させることで、血液バッグ２２の除去血液を、比重が異なる血液成分（ＰＰＰ、ＲＢＣ等）に遠心分離する。この遠心分離後、遠心分離移送装置１２は、スライダ８２により血液バッグ２２を押圧する。これにより、比重が軽いＰＰＰが血液バッグ２２から流出し、このＰＰＰは、第１チューブ３４、分岐コネクタ３２、第２チューブ３６を順に流動してＰＰＰバッグ２４に流入する。
【００４９】
遠心分離移送装置１２は、血液バッグ２２からＰＰＰバッグ２４にＰＰＰを移送すると、スライダ８２を後退させ、血液バッグポケット５６から血液バッグ２２を取り出し可能とする。その後、ユーザは、血液バッグシステム１０を遠心分離移送装置１２から取り出す。薬液バッグ２６も、保持機構９８により第３チューブ３８と一体化された状態で、薬液バッグポケット６０から取り出される。
【００５０】
取り出し後、ユーザは、薬液バッグ２６に対して第３チューブ３８を離間させるように操作する。例えば図４Ｂに示すように、薬液バッグ２６の第２シール部９０ｂ側から第３チューブ３８を引き離すように保持機構９８に適度な外力を付与する。これにより脆弱構造９９ａが薬液バッグ２６や第３チューブ３８を破損させずに、第３シール部９０ｃの延在方向に沿って簡単に破断していく。つまり、第３チューブ３８は、薬液バッグ２６に対して自由状態となる。
【００５１】
薬液バッグ２６と第３チューブ３８の破断後、ユーザは、薬液バッグ２６をスタンドに吊り下げることで、薬液バッグ２６の赤血球保存液を血液バッグ２２に供給する。これにより血液バッグ２２には、赤血球保存液を含むＲＢＣが貯留される。
【００５２】
なお、本発明は、上述の実施形態に限定されず、発明の要旨に沿って種々の改変が可能である。例えば、上述の実施形態では、収容部８８を囲うシール部９０のうち第３シール部９０ｃに第３チューブ３８を連結した。しかしながら、第３チューブ３８は、第３シール部９０ｃ以外のシール部９０に連結されても薬液バッグ２６に対する自由状態が制限されて、薬液バッグポケット６０への収容を容易化することができる。
【００５３】
以下、本発明に係る他の実施形態について幾つか説明する。なお、以降の説明において、上述の実施形態と同じ構成又は同じ機能を有する要素には、同じ符号を付してその詳細な説明を省略する。
【００５４】
〔第２実施形態〕
図５に示すように、第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａは、薬液バッグ２６と第３チューブ３８の保持機構９８Ａについて、保持部材１００を用いている点で、上述の血液バッグシステム１０と異なる。保持部材１００は、血液バッグシステム１０Ａの製品提供状態で、薬液バッグ２６と第３チューブ３８を連結しており、また所定の外力の付与に基づき薬液バッグ２６と第３チューブ３８を分離させる。
【００５５】
具体的には、保持部材１００は、薬液バッグ２６のシール部９０（第１シール部９０ａ、第３シール部９０ｃが交わる角部）に形成されたバッグ用孔部９１に通され、また第３チューブ３８の途中位置を保持する。この保持部材１００は、図６Ａに示すように、平面視で環状に形成されたバッグ連結部１０２と、平面視でＣ字状に形成されたチューブ連結部１０４と、バッグ連結部１０２とチューブ連結部１０４と連結する中継連結部１０６とを有する。
【００５６】
バッグ連結部１０２は、シール部９０の一部（バッグ用孔部９１の左側のシール箇所）を通すサイズの孔部１０２ａを有する。すなわち、バッグ連結部１０２は、薬液バッグ２６に対し離脱不能に連結される。
【００５７】
チューブ連結部１０４は、第３チューブ３８のチューブ本体３９ａの外径と同程度の内径を有する孔部１０４ａを有する。孔部１０４ａを構成するチューブ連結部１０４の内面は、第３チューブ３８の外周面に対してある程度の摩擦力をもって接触する。従って、チューブ連結部１０４は、第３チューブ３８の軸方向の移動を抑制する。
【００５８】
また、チューブ連結部１０４は、孔部１０４ａの中心を挟んで中継連結部１０６と反対側位置に、孔部１０４ａと連通するスリット１０４ｂを有する。チューブ連結部１０４は、スリット１０４ｂを間に挟む端部が弾性的に離間可能に構成され、スリット１０４ｂを通して第３チューブ３８を離脱させる。
【００５９】
第２実施形態に係る血液バッグシステム１０Ａの保持機構９８Ａは、以上のように構成され、保持部材１００によって薬液バッグ２６に対し第３チューブ３８を分離可能に保持することができる。従って、血液バッグシステム１０Ａは、第１実施形態に係る血液バッグシステム１０と同様の効果を得ることができる。特に、保持機構９８Ａは、保持部材１００を使用することで、薬液バッグ２６に対し第３チューブ３８を着脱自在とすることが可能となり、必要に応じて第３チューブ３８を保持部材１００に再保持させることができる。
【００６０】
なお、保持機構９８Ａ（保持部材１００）は、薬液バッグ２６において１箇所に設けられるだけでなく、複数箇所に設けられてよい。例えば、第３シール部９０ｃの上部のバッグ用孔部９１に保持部材１００を備える他に、図５中の点線で示すように第３シール部９０ｃの下部に、別のバッグ用孔部１０８を形成しこのバッグ用孔部１０８に保持部材１００を設けてもよい。
【００６１】
また、図６Ｂに示すように、保持部材１１０は、薬液バッグ２６に対して分離可能なバッグ連結部１１２を有する構成でもよい。例えば、バッグ連結部１１２は、孔部１１２ａと、孔部１１２ａに連通しシール部９０を抜けることが可能な切り欠き１１２ｂとを有する。一方、中継連結部１１６を介してバッグ連結部１１２に連結されるチューブ連結部１１４は、孔部１１４ａを有する環状に形成され、第３チューブ３８に離脱不能に取り付けられることができる。
【００６２】
〔第３実施形態〕
図７に示すように、第３実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｂは、薬液バッグ２６と第３チューブ３８の保持機構９８Ｂについて、薬液バッグ２６の外面に第３チューブ３８を貼り付ける点で、上述の血液バッグシステム１０、１０Ａと異なる。すなわち保持機構９８Ｂは、薬液バッグ２６と第３チューブ３８の間に貼付部１２０を有する。
【００６３】
貼付部１２０は、バッグ本体８４において収容部８８の外面に配置され、第３チューブ３８のチューブ本体３９ａを離脱可能に保持する粘着性を有する。この貼付部１２０は、適宜の接着剤や粘着剤を適用することによって形成され得る。なお、貼付部１２０は、血液バッグシステム１０Ｂ（薬液バッグ２６）を滅菌処理する際に、バッグ本体８４の外面に生じる粘着性を利用して構成してもよい。或いは、貼付部１２０は、図示しないテープ等の別部材を適用して、バッグ本体８４の外面に第３チューブ３８を貼り付けてもよい。また例えば、薬液バッグ２６のラベル８６を貼付部１２０として使用して、第３チューブ３８と薬液バッグ２６の外面に貼り付けてもよい。
【００６４】
貼付部１２０は、バッグ本体８４の外面に対し所定長さ（例えば、バッグ本体８４の長手方向長さの１／２以上）にわたって第３チューブ３８を貼り付けているとよい。なお、バッグ本体８４に対する貼付部１２０の位置（第３チューブ３８の保持位置）は、特に限定されず、収容部８８、シール部９０のいずれでもよい。
【００６５】
第３実施形態に係る血液バッグシステム１０Ｂの保持機構９８Ｂは、以上のように構成され、貼付部１２０によって薬液バッグ２６に対し第３チューブ３８を分離可能に保持することができる。従って、血液バッグシステム１０Ｂは、血液バッグシステム１０、１０Ａと同様の効果を得ることができる。特に、血液バッグシステム１０Ｂは、貼付部１２０によって保持機構９８Ｂを簡単に構成することができ、製造コストの低廉化等を一層促進することが可能となる。
【００６６】
上述の実施形態から把握し得る技術的思想及び効果について、以下に記載する。
【００６７】
血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂは、チューブ３０（第３チューブ３８）の中間部と薬液バッグ２６とを分離可能に保持する保持機構９８、９８Ａ、９８Ｂを備える。そのため、遠心分離移送装置１２のバッグ収容部（薬液バッグポケット６０）に薬液バッグ２６を収容する際に、薬液バッグ２６と第３チューブ３８を一体的に挿入することができる。これにより第３チューブ３８が薬液バッグ２６の挿入の邪魔となることを抑制して、遠心分離移送装置１２のセット作業が効率化される。また、血液バッグシステム１０、１０Ａ、１０Ｂを遠心分離移送装置１２から取り出した後は、薬液バッグ２６から第３チューブ３８を分離させることで、その後にスタンドに吊るした薬液バッグ２６から薬液を良好に供給することができる。
【００６８】
また、薬液バッグ２６は、貯留空間２６ａを構成する複数のシートをシールすることで貯留空間２６ａの周囲にシール部９０を有し、保持機構９８、９８Ａは、シール部９０に設けられている。これにより、血液バッグシステム１０、１０Ａは、薬液バッグ２６の貯留空間２６ａの周囲において第３チューブ３８を保持することになり、第３チューブ３８のキンクを抑止しつつ、薬液バッグ２６の視認性を確保することができる。
【００６９】
また、保持機構９８、９８Ａは、シール部９０のうち薬液バッグ２６の長辺を構成する長辺シール部（第３シール部９０ｃ）に設けられ、チューブ（第３チューブ３８）は、シール部９０のうち薬液バッグ２６の短辺を構成する短辺シール部（第１シール部９０ａ）に一端が連結されて延出し、湾曲して折り返すことで保持機構９８、９８Ａに至っている。これにより、血液バッグシステム１０、１０Ａは、第３チューブ３８を確実に湾曲させた状態で保持することができ、薬液バッグ２６付近の第３チューブ３８の自由状態を制限しつつ第３チューブ３８のキンクを防ぐことが可能となる。
【００７０】
また、保持機構９８は、チューブ３０（第３チューブ３８）とシール部９０とを一体に連ねた連結部９９により構成され、連結部９９は、チューブ３０とシール部９０を離間させる外力に基づき破断される。このように保持機構９８が連結部９９により構成されることで、薬液バッグ２６に対する第３チューブ３８の相対的な変位を確実に抑制することができる。また保持機構９８は、連結部９９を境界として、薬液バッグ２６と第３チューブ３８を簡単に分離させることが可能となる。
【００７１】
また、連結部９９は、長辺を構成するシール部９０（第３シール部９０ｃ）に沿って所定長さ連続している。これにより、薬液バッグ２６において第３チューブ３８を直線的に延在させることができ、第３チューブ３８を薬液バッグポケット６０に容易に挿入させることができる。
【００７２】
また、保持機構９８Ａは、薬液バッグ２６に取り付けられチューブ３０（第３チューブ３８）を離脱可能に保持する保持部材１００を有する。血液バッグシステム１０Ａは、保持部材１００によって薬液バッグ２６に対して第３チューブ３８を簡単に保持可能とする。また保持部材１００は、一旦分離した第３チューブ３８を薬液バッグ２６に再び保持させることができる。
【００７３】
また、保持機構９８Ａは、チューブ３０（第３チューブ３８）に取り付けられ薬液バッグ２６を離脱可能に保持する保持部材１１０を有する。このように、第３チューブ３８に取り付けられた保持部材１１０でも薬液バッグ２６と第３チューブ３８の保持及び分離を良好に実施させることができる。
【００７４】
また、保持部材１００、１１０は、薬液バッグ２６の１つの長辺を構成するシール部９０（第３シール部９０ｃ）の複数箇所に配置される。これにより、薬液バッグ２６において第３チューブ３８を直線的に延在させることができ、第３チューブ３８を薬液バッグポケット６０に容易に挿入させることができる。
【００７５】
また、保持機構９８Ｂは、薬液バッグ２６の外面とチューブ３０（第３チューブ３８）の外周面とを所定の粘着力で貼り付けた貼付部１２０により構成される。血液バッグシステム１０Ｂは、貼付部１２０により薬液バッグ２６と第３チューブ３８を簡単に一体化させることができ、製造コストを低廉化させることが可能となる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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